کتاب زبان اصلی The Pharmaceutical Regulatory Process  فرایند تنظیم مقررات دارویی The Pharmaceutical Regulatory Process نوشته ایرا آر بری و رابرت پی مارتین Ira R Berry Robert P Martin کتابی است که در سال 2007 میلادی منتشر شده است این کتاب به بررسی فرایند توسعه تنظیم مقررات و تأیید داروهای جدید می پردازد در این کتاب مراحل مختلف از تحقیق و توسعه تا تولید و عرضه دارو با تمرکز بر الزامات قانونی و مقررات سازمان های نظارتی مانند FDA تشریح شده اند نویسندگان هر دو از متخصصان حوزه صنایع دارویی و تنظیم مقررات هستند این کتاب برای دانشجویان و متخصصان علوم دارویی مفید است