title: Marc Bolan

text: La nueva banda le permitió a Bolan alcanzar fama internacional, gracias a varios factores: El cambio de estilo musical de la banda de folk a rock, la puesta en escena del grupo y sobre todo, la estética con la que Bolan empezó a aparecer. Los cambios fueron motivados por el productor Tony Visconti, quien produjo el primer sencillo del grupo "Ride a White Swan", y llevó a Bolan a lo eléctrico en perjuicio de su estilo acústico de años anteriores. El tema llegó al puesto 2 en 1971.


title: Marc Bolan

text: En marzo de 1971 T. Rex se presentó en el programa de la BBC "Top of the Pops", para promocionar el primer sencillo de su segundo álbum. La canción interpretada fue "Hot Love", y durante la presentación, Bolan se presentó vestido con satén, y con escarcha en el rostro, representando para muchos entendidos, entre ellos el crítico británico Ken Barnes, el inicio de la música glam, caracterizada por la extravagancia y la mezcla de prendas femeninas y masculinas. Meses después Bolan aparecería con botas y prendas de colores fuertes en el video de su segundo sencillo: "Get It On". La canción se convirtió en el mayor éxito de la banda y de Bolan, y abonó el camino para el éxito de "Electric Warrior", segundo álbum del grupo, que fue lanzado en septiembre de 1971.


title: Marc Bolan

text: A mediados de los años setenta, la popularidad de Marc Bolan descendió pese a que T. Rex continuó sacando discos a la venta.


title: Marc Bolan

text: Falleció el 16 de septiembre de 1977 en un accidente de coche en Londres, a la edad de 29 años (irónicamente, Bolan adoraba los coches, como se puede observar en canciones como "Cadillac" o "Jeepster", pero a la vez les tenía miedo y nunca sacó el permiso de conducir). La banda desapareció un año más tarde, en 1978.


title: Marc Bolan

text: El 16 de septiembre de 1977, Bolan regresaba a su casa de Londres en coche. La conductora era su novia, la cantante Gloria Jones. De repente, Jones perdió el control del automóvil, un Mini, y el coche chocó contra un árbol en el distrito de Barnes. Jones sufrió heridas y Bolan falleció. La causa oficial del accidente fue que un neumático no estaba con la presión correcta.


title: Marc Bolan

text: Actualmente, la localización del accidente se ha convertido en un lugar de peregrinación de los seguidores del artista (conocido en inglés cómo "Bolan's Rock Shrine") y se edificó un pequeño busto de Bolan, puesto ahí por su hijo Rolan en 2002.


title: Marc Bolan

text: Curiosamente, Bolan nunca aprendió a conducir por temor a una muerte prematura. A pesar de ello, el tema mencionado en muchas de sus canciones son los automóviles o componentes de ellos. También era dueño de varios vehículos, incluyendo un famoso Rolls-Royce blanco que había sido prestado por publicidad a la banda Hawkwind en la noche de su muerte.


title: Marc Bolan

text: Dos de los miembros originales de T. Rex murieron en diversas circunstancias: Steve Currie también murió en un accidente de tráfico en la ciudad portuguesa de Parra (Algarve) en abril de 1981. En 2003 murió Mickey Finn por problemas hepáticos generados por su adicción al alcohol en Croydon (Surrey), a la edad de 55 años. El baterista Bill Legend (Fyfield) es el último miembro superviviente de la banda original.


title: Marc Bolan

text: Marc Bolan y Gloria Jones tuvieron un hijo, Rolan, un par de años antes del fatal accidente. Tras su muerte, Gloria y Rolan atravesaron graves penurias económicas ya que la ley no los reconocía como legítimos herederos debido a que Bolan todavía no se había divorciado legalmente de su anterior esposa, June Child.


title: Sputnik V

text: Sputnik V (), como nombre comercial o Gam-COVID-Vac (), como nombre con el que se registró y se produce legalmente, es una vacuna contra la COVID-19. Fue la primera vacuna contra esta enfermedad registrada en el mundo. Se desarrolló en el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya y se registró el 11 de agosto de 2020 en Rusia con el número LP-006395 en el registro estatal de medicamentos por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa. Está desarrollada con vectores adenovirales humanos de los que han sido desactivados sus genes reproductivos.


title: Sputnik V

text: La vacuna fue aprobada por el gobierno ruso basándose en los estudios de fases I y II que fueron publicados el 4 de septiembre en "The Lancet". Esta aprobación rápida fue criticada por medios de comunicación y miembros de la comunidad científica de Reino Unido y Alemania. Sin embargo, el análisis provisional de fase III publicado en "The Lancet" en febrero de 2021 indicó una eficacia del 91,6 % sin efectos adversos inusuales.


title: Sputnik V

text: Según el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Rusia había recibido ofertas preliminares para la compra de más de mil millones de dosis de la vacuna de esos países. La distribución masiva de emergencia de la vacuna comenzó en diciembre de 2020 en varios países, incluidos Rusia, Argentina, Bielorusia, Hungría, Serbia y Emiratos Árabes Unidos. En febrero de 2021, 20 países habían pedido varios millones de dosis de Sputnik V para su distribución inmediata.


title: Sputnik V

text: La vacuna Sputnik V ha sido autorizada, hasta octubre de 2022, para el uso de emergencia en 74 países. A pesar de ello, algunos de estos países no han llegado a utilizarla entre su población. La población total de los países donde fue aprobada supera los 4 000 millones de personas. El último país en hacerlo fue Camboya el 31 de octubre de 2021. La Federación Rusa es hasta el momento el único país en haber otorgado la aprobación permanente.


title: Sputnik V

text: El Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya que desarrolló la Gam-COVID-Vac fue fundado en 1891 y tiene como antecedentes haber desarrollado y registrado dos vacunas contra el ébola en 2015, así como una vacuna, en ensayos clínicos, contra el virus MERS usando también la plataforma de vectores adenovirales. Este centro de investigacion cuyo director es Alexander L. Ginzburg, depende del Ministerio de Salud ruso. El desarrollo de la vacuna se realizó conjuntamente con el 48º Instituto Central de Investigación del Ministerio de Defensa ruso, que se ocupó de las etapas preclínicas y los ensayos clínicos de fase I/II y también colaboró en otras vacunas. Entre los 18 desarrolladores de la vacuna también se encuentran los directores de estas instituciones científicas: A. L. Gintsburg y Sergei V. Borisevich.


title: Sputnik V

text: En febrero de 2020 el equipo científico de Denis Y. Logunov del Centro Gamaleya, comenzó la investigación de una nueva vacuna. Esta se desarrolló en el Laboratorio de Microbiología Celular del que es director y que forma parte del Departamento de Microbiología Médica del Centro Gamaleya. Denis Logunov es miembro de la Academia de Ciencias de Rusia. La secuenciación de está fue conseguida en dos semanas, al partirse de una base vacunal ya conocida previamente y ser publicado el código genético del coronavirus por China. El 20 de abril de 2020 se obtuvieron los primeros resultados de la vacuna. Para adaptar la fábrica de vacunas que forma parte del Centro Gamaleya, completar el desarrollo y llevar los ensayos clínicos a la segunda fase hacían falta 1 500 millones de rublos (aprox. 17 millones de euros), cantidad muy pequeña comparada con las inversiones de las farmacéuticas occidentales.


title: Sputnik V

text: En mayo de 2020, el Centro de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya anunció que había desarrollado la vacuna. Los ensayos preliminares en humanos comenzaron el 18 de junio y finalizaron el de 3 de agosto de 2020, se incluyeron a 76 participantes en los dos estudios (38 en cada estudio).


title: Sputnik V

text: La vacuna recibió el nombre comercial Sputnik V (V por vacuna), en honor al satélite artificial soviético Sputnik 1. Sputnik en español significa 'compañero de viaje'. La letra final V añadida a Sputnik no representa el número romano cinco, sino la V, leída uve en España o ve baja, en Latinoamérica. El Fondo Ruso de Inversión Directa, afirma que representa la palabra vacuna y su equivalente en otras lenguas. Por ello, la lectura adecuada es como si se escribiera «Sputnik uve» o «Sputnik ve baja». La interpretación alternativa de la V como V de victoria, tiene origen en el acto de entrega del primer lote de la vacuna rusa entregada en Argentina el 24 de diciembre del 2020. La expresión fue pronunciada por Kirill Dmitriev, jefe del Fondo Ruso de Inversión Directa.


title: Sputnik V

text: El 11 de agosto de 2020, el ministro de salud ruso Mijaíl Murashko anunció en una reunión con Vladímir Putin la aprobación de la vacuna. La vacuna fue registrada de forma condicional, no estando autorizado su uso masivo en Rusia hasta el 1 de enero de 2021. Hasta esa fecha solo podía ser provista a un número pequeño de ciudadanos de grupos vulnerables, como el personal médico y los ancianos, de acuerdo con un portavoz del Ministerio de Salud. Aunque el anuncio fue realizado antes de que la vacuna ingresara a fase III, esta práctica de aprobaciones condicionales también existe en otros países.


title: Sputnik V

text: El 14 de diciembre de 2020, el Centro Gamaleya publicó datos sobre 22 714 participantes en los ensayos de fase III. En una conferencia de prensa el 17 de diciembre, el presidente Vladímir Putin dijo lo siguiente:


title: Sputnik V

text: Estas declaraciones causaron gran revuelo. Posteriormente Alexei Kuznetsov, asesor del Ministro de Salud de la Federación de Rusia, aclaró que, para elevar el límite superior de edad, los desarrolladores de la vacuna estaban realizando ensayos clínicos adicionales con voluntarios de más de 60 años que están mostrando buenos resultados preliminares. Estos estudios estaban llegando a su fin en la semana del 20 de diciembre y ese día se daría la aprobación oficial. Asimismo el ministro de salud de Rusia instó a las autoridades sanitarias de fuera de Moscú a prepararse para vacunar a la mayor cantidad de adultos mayores y personas con diabetes. Tras concluir satisfactoriamente los estudios clínicos en mayores de 60 años y ser aprobados por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa, el 27 de diciembre de 2020 el presidente Vladímir Putin tomó la decisión de vacunarse con Sputnik V. Finalmente se vacunó contra el coronavirus el 23 de marzo de 2021. No se especificó con cuál de las tres vacunas nacionales lo hizo. El 30 de junio de 2021 el presidente ruso dijo públicamente que la vacuna que recibió fue la Sputnik V. Anteriormente no se dieron más detalles, ni se dieron a conocer imágenes de él obteniéndola. En medio de una ola de contagios en Rusia, recomendó la vacunación y dijo que le habían pedido que no revelara el nombre para no darle al producto una ventaja competitiva.


title: Sputnik V

text: El presidente ruso otorgó el 12 de junio de 2021 premios estatales a los científicos que desarrollaron la vacuna insignia del país contra el coronavirus, la Sputnik V. El premio fue otorgado al Director del Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya, Alexander Gintsburg, al Director Adjunto del Centro de Investigación Denis Logunov y al epidemiólogo coronel Sergey Borisevich.En junio de 2022 Denis Logunov fue elegido nuevo miembro de la Academia Rusa de Ciencias.


title: Sputnik V

text: El 4 de febrero de 2022 el ministro de Salud, Mijaíl Murashko, señaló que la vacuna había pasado todas las etapas de los ensayos clínicos por lo que la vacuna Sputnik V recibió el registro permanente en Rusia. La vacuna Sputnik V fue registrada habiendo superado todas las etapas de ensayos clínicos. Anteriormente había tenido una autorización temporal de uso de emergencia (EUA) por parte del regulador ruso.


title: Sputnik V

text: La financiación y gestión integral de la vacuna Sputnik V se llevó a cabo por un fondo de inversión estatal. El Fondo Ruso de Inversión Directa, RDIF por sus siglas en inglés, es un fondo de inversión del gobierno ruso para coinvertir en proyectos de interés para la economía rusa. En 2020 financió el desarrollo y los ensayos clínicos de la vacuna Sputnik V y continúa siendo el responsable de su producción y distribución a gran escala en asociación con otros países.


title: Sputnik V

text: Desde el inicio de la carrera de las vacunas para el COVID-19 hubo acusaciones de intentos de acceso o robo informático de avances científicos relacionados entre los países.


title: Sputnik V

text: En julio de 2020, "The New York Times" publicó que piratas informáticos rusos intentaron robar la investigación de la vacuna contra el coronavirus a estadounidenses, británicos y canadienses. La Agencia de Seguridad Nacional dijo que un grupo de piratas informáticos había estado tratando de robar inteligencia sobre vacunas de universidades, empresas y otras organizaciones de atención médica. El grupo, asociado con la inteligencia rusa y conocida como APT29 y Cozy Bear, había buscado explotar el caos creado por la pandemia de coronavirus. Sin embargo, la atribución de tales ataques es impreciso, Rusia niega su responsabilidad.


title: Sputnik V

text: El Centro Nacional de Seguridad Cibernética del Reino Unido (NCSC) también dijo que los piratas informáticos casi con certeza operaban como parte de los servicios de inteligencia rusos. La investigación de vacunas no se había visto obstaculizada por los piratas informáticos. Rusia negó su responsabilidad afirmando que no tenían información sobre quién pudo haber pirateado compañías farmacéuticas y centros de investigación en Gran Bretaña. La advertencia fue publicada por un grupo internacional de servicios de seguridad. Un experto dijo que era plausible que, a pesar de las negativas del Kremlin, estuvieran involucrados espías rusos. Comprender la investigación de vacunas y otros detalles sobre la pandemia se había convertido en un objetivo principal para las agencias de inteligencia de todo el mundo. El secretario de Relaciones Exteriores del Reino Unido dijo que era completamente inaceptable que los servicios de inteligencia rusos estuvieran apuntando a quienes trabajaban para combatir la pandemia del coronavirus.


title: Sputnik V

text: También la contraparte rusa decía haber sufrido lo mismo de lo que se les acusaba. El 17 de julio de 2020, el director del centro que desarrolló la vacuna dijo que la tecnología que están usando los especialistas del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, fue patentada, es única y por sus parámetros supera las capacidades de productos similares que actualmente se están creando en Occidente. Creía que lo más probable era que, si alguien va a copiar algo, será nuestro plan de inmunización y con mucho gusto compartiremos con nuestros colegas los secretos que tenemos para proteger a la población mundial del problema de la pandemia de COVID-19.


title: Sputnik V

text: El Centro Gamaleya sufrió ataques informáticos durante el desarrollo de la vacuna Sputnik V. Los servidores de la institución fueron atacados por 'hackers' durante el desarrollo de la vacuna Sputnik V.<br>El 22 de marzo de 2021 Rusia sospechaba que una empresa de EE.UU. estaba violando la patente de Sputnik V. Tras notificar el asunto, el director del Fondo de Inversión Directa de Rusia, Kiril Dmítriev aseguró que deseaban iniciar un diálogo con esa firma, a la que no solicitarán fondos en este momento de la pandemia, pero recordó que la parte rusa se toma en serio sus derechos intelectuales porque la Sputnik V tiene una protección de patente muy fuerte, debido a que fue la primera en ser registrada.


title: Sputnik V

text: En el 48º Instituto Central de Investigaciones del Ministerio de Defensa de la Federación de Rusia, dirigido por Sergey Borisevich, se llevaron a cabo las pruebas preclínicas de la vacuna Sputnik V. Las investigaciones comenzaron en abril de 2020. Los estudios preclínicos incluyeron una serie de experimentos, significativos en términos de tiempo, número de animales y número de personal involucrado, en cuanto a toxicidad, seguridad, inmunogenicidad y eficacia protectora en animales grandes y pequeños. Las pruebas se realizaron en dos especies de mamíferos sensibles: el hámster sirio dorado y dos especies de primates. Se utilizó una metodología para la evaluación cuantitativa del patógeno y un modelo de laboratorio para la reproducción de una enfermedad respiratoria aguda grave desarrollado en este Instituto.En los estudios preclínicos de la vacuna, con datos no publicados, se suscito una sólida respuesta inmune humoral y celular en primates, que proporcionó protección contra el SARS-CoV-2. La vacuna mostró un 100 % de protección en un modelo letal de desafío con SARS-CoV-2 en hámsteres inmunodeprimidos. No se observó ningún aumento de la infección dependiente de anticuerpos en los animales vacunados y desafiados con SARS-CoV-2. En los voluntarios humanos la edad media fue de 29 años. A a pesar del número elevado de personal que se ofreció voluntariamente, solo ocho empleados fueron seleccionados por el Instituto para participar en los ensayos clínicos de la vacuna.


title: Sputnik V

text: Los dos ensayos de fase I y II se realizaron en 2 hospitales en Rusia, entre el 18 de junio y el 3 de agosto de 2020. Se incluyeron a 76 participantes en los dos estudios (38 en cada estudio). Los estudios consistían en ensayar el formato líquido de la vacuna (Gam-COVID-Vac, ensayo NCT04436471) y en el otro la versión liofilizada (Gam-COVID-Vac-Lyo, ensayo NCT04437875). En cada estudio, nueve voluntarios recibieron adenovirus Ad26 recombinante en la fase I, nueve recibieron adenovirus Ad5 recombinante en la fase I y 20 recibieron adenovirus Ad26 y Ad5 recombinante en la fase II.


title: Sputnik V

text: Las limitaciones de los estudios incluyen la corta duración del seguimiento (42 días), la inclusión solo de voluntarios masculinos en algunas partes de la fase I, el bajo número de participantes (n=76) y la ausencia de placebo o vacuna de control. En general, el estudio incluyó voluntarios bastante jóvenes.


title: Sputnik V

text: Ambas formulaciones de vacunas son seguras y bien toleradas. La mayoría de los eventos adversos fueron leves y no fueron detectados eventos adversos graves. Todos los participantes produjeron anticuerpos contra la glicoproteína SARS-CoV-2. En el día 42, los títulos de IgG fueron 14 703 con la formulación congelada y de 11 143 con la formulación liofilizada, y los anticuerpos neutralizantes fueron 49,25 con la formulación congelada y 45,95 con la formulación liofilizada, con una tasa de seroconversión del 100 %. Las respuestas mediadas por células, fueron detectados en todos los participantes en el día 28.


title: Sputnik V

text: El estudio de Gam-COVID-Vac se realizó en una sucursal del Hospital Burdenko en Moscú, una agencia del Ministerio de Defensa. En ese estudio participaron voluntarios civiles y militares. El personal militar eran empleados por contrato (que recibían un salario por su trabajo) y no individuos reclutados para el servicio militar obligatorio. El estudio de Gam-COVID-Vac-Lyo se llevó a cabo en la Universidad de Sechenov en Moscú y todos los voluntarios en ese estudio eran civiles. Todos los participantes proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Los dos estudios fueron revisados y aprobados por las autoridades competentes nacionales y locales correspondientes, incluido el regulador (Departamento de Regulación Estatal para la Distribución de Medicamentos, aprobaciones núms. 241 y 242) y el comité de ética del Ministerio de Salud. El 4 de septiembre de 2020 se publicaron los resultados del ensayo de fase I-II sobre 76 participantes, mostrando evidencia preliminar de seguridad y respuesta inmune.


title: Sputnik V

text: El 25 de agosto de 2020 el Ministerio de Salud de la Federación Rusa emitió el permiso para realizar el ensayo clínico de fase III, después de haber sido previamente registrada la vacuna. Según este registro del ensayo, con el número 450, la finalización de las fases III y IV está programada para el 31 de diciembre de 2022.


title: Sputnik V

text: Se hizo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicentro, para determinar en paralelo la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de vector combinado Gam-COVID-Vac (Sputnik V) que involucra a 40 000 voluntarios en Moscú y se estima que se extienda hasta mayo de 2021. El ensayo esta registrado en ClinicalTrial.gov.


title: Sputnik V

text: Se incluyeron participantes de al menos 18 años, con pruebas de PCR, IgG e IgM negativas para SARS-CoV-2, sin enfermedades infecciosas en los 14 días anteriores a la inscripción y sin otras vacunas en los 30 días anteriores. Los participantes fueron asignados al azar en proporción 3 a 1 para recibir vacuna o placebo, con estratificación por grupo de edad. Los investigadores, los participantes y todo el personal del estudio estaban cegados a la asignación de grupos. La vacuna se administró (0,5 mL/dosis) por vía intramuscular en régimen de inducción-refuerzo: un intervalo de 21 días entre la primera dosis (adenovirus Ad26 recombinante) y la segunda dosis (adenovirus Ad5 recombinante). El resultado primario fue la proporción de participantes que adquirieron el COVID-19 confirmado por PCR desde el día 21 después de recibir la primera dosis.


title: Sputnik V

text: El ensayo comenzó el 7 de septiembre de 2020 y el corte de datos para el análisis se realizó el 24 de noviembre de 2020. La vacunación de los participantes en la tercera fase del ensayo finalizó en diciembre de 2020 y debían ser objeto de seguimiento durante 180 días.


title: Sputnik V

text: El 2 de febrero de 2021, un análisis interino del ensayo realizado en Moscú y publicado en "The Lancet" mostró una eficacia del 91,6 % (95 % CI 85,6–95,2) después de la segunda dosis, sin efectos adversos inusuales. El grupo de mayores de 60 años (el paciente de mayor edad tenía 87) tuvo una eficacia muy parecida a de la población general (91,8 %).


title: Sputnik V

text: La cifra se basa en el análisis de datos de 19 866 voluntarios que recibieron la primera y la segunda dosis de la vacuna o el placebo en el punto de control final con 78 casos confirmados de COVID-19. De estos casos de COVID-19, 62 casos estaban en el grupo de placebo y 16 en el grupo de la vacuna.


title: Sputnik V

text: La eficacia de Sputnik V fue validada por datos revisados por pares internacionales publicados en "The Lancet". Sputnik V brinda protección total contra casos graves de COVID-19. Garantiza una respuesta inmunitaria humoral robusta (anticuerpos que son la primera línea de defensa) y mediada por células (protección a largo plazo).


title: Sputnik V

text: Los resultados del ensayo clínico de fase III demostraron altos niveles de seguridad e inmunogenicidad de las vacunas Sputnik V, incluido el grupo de edad avanzada. El nivel de anticuerpos neutralizantes del virus de los voluntarios vacunados es 1,3 x-1,5 x veces mayor que el nivel de anticuerpos de los pacientes que se recuperaron de COVID-19. Más del 98 % de los voluntarios del grupo vacunado desarrollaron una respuesta inmunitaria humoral y un 100 % de respuesta inmunitaria celular. La vacuna mostró un excelente perfil de seguridad.


title: Sputnik V

text: La mayoría de los eventos adversos (94  %) fueron leves e incluyeron síndromes gripales, reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y astenia.


title: Sputnik V

text: Ningún evento adverso grave se asoció con la vacunación, según lo confirmado por el Comité Independiente de Monitoreo de Datos. No hubo alergias fuertes ni shock anafiláctico.


title: Sputnik V

text: La tasa general de las reacciones observadas fue de solo un 0,27 %, menos de la mitad y menos que un tercio de las vacunas más inyectadas en Occidente (0,58 % y 0,97 % respectivamente).


title: Sputnik V

text: En los ensayos clínicos de fase III participaron más de 31 000 personas en Rusia y Bielorrusia. Otros países también se unieron o planificaron hacerlo, al ensayo a nivel local: Emiratos Árabes Unidos, India, Venezuela, Israel además de Brasil y Arabia Saudí.


title: Sputnik V

text: Bielorusia En 2020 - 2021, se llevaron adelante estudios de fase III en Bielorrusia. Bielorrusia realizó la prueba con 100 personas de la vacuna rusa según el Ministerio de Salud. Los participantes podían presentar su solicitud en línea en las ocho clínicas locales que habían sido seleccionadas.


title: Sputnik V

text: Israel En agosto de 2020 una doctora del Centro Médico Hadassah de Israel dijo que estaban en negociaciones específicas para participar en el próximo ensayo de fase III de la vacuna rusa.


title: Sputnik V

text: A comienzos de noviembre de 2020, el director del Centro Hadassah, Zeev Rotstein, declaró que la sede en Moscú del centro ya estaba participando del ensayo clínico de fase III.


title: Sputnik V

text: Venezuela En octubre de 2020 el ministro de Salud de Venezuela, Carlos Alvarado, informó que la fase III de los ensayos clínicos de la vacuna rusa en Venezuela comenzará en Caracas. El acontecimiento de la llegada del primer lote de la vacuna al país se catalogó como histórico. Venezuela será el primer país del hemisferio occidental en participar en la fase III de los ensayos clínicos de Sputnik V.


title: Sputnik V

text: El ministro de Salud comunicó que 2 000 venezolanos formarán parte de los ensayos clínicos de fase III. El proceso de selección de los voluntarios se haría a través de una página web y los elegidos pasarían por una serie de evaluaciones físicas para determinar su idoneidad.


title: Sputnik V

text: Emiratos Árabes Unidos En enero de 2021 Emiratos Árabes Unidos comenzó a participar en los ensayos de fase III de la vacuna Sputnik V. Los participantes fueron voluntarios. El subsecretario del Departamento de Salud dijo que la realización de los ensayos clínicos es una prueba de la categoría del sector médico de Abu Dhabi. El investigador principal del ensayo de fase III en los EAU explicó que Abu Dhabi había sido elegido para desempeñar un papel clave para comprender los efectos de la vacuna en personas de diferentes nacionalidades.


title: Sputnik V

text: India El 13 de abril de 2021, el ministro de salud de India dijo que el ente regulador vio que los datos de seguridad e inmunogenicidad del ensayo local de Sputnik V eran similares a los obtenidos en el ensayo realizado en Rusia.


title: Sputnik V

text: Arabia Saudita En julio de 2020 Arabia Saudita participó en ensayos clínicos de fases previas con 38 y 100 personas respectivamente. Además el director del Fondo Ruso de Inversión Directa, dijo que el reino saudí podría ser parte de la fase III, que involucraría a miles de personas y que se esperaba que comenzase en agosto.


title: Sputnik V

text: Brasil En octubre de 2020 el estado brasileño de Bahía también firmó un acuerdo para realizar ensayos clínicos de fase III de la vacuna Sputnik V, sin embargo, no está claro cuándo podrían comenzar dichas pruebas. Una portavoz del regulador Anvisa dijo que el gobierno de Bahía no había presentado solicitud de aprobación de sus planes para probar la vacuna rusa, y mucho menos producirla. El secretario de salud de Bahía digo que tenían que hacer un ensayo clínico de fase III, que debería empezar en noviembre y durar hasta enero o febrero.


title: Sputnik V

text: Sputnik V fue el primer cóctel de vacunas en el mundo, ya que fue pionero en el refuerzo heterogéneo (las dos dosis son inyecciones diferentes, pues comportan un adenovirus diferente: Ad26 y Ad5) para tener mayor eficacia en la lucha contra la COVID. También fue la primera vacuna en desarrollar una asociación para combinar vacunas con AstraZeneca. Sputnik V ha destacado por ser la única vacuna hasta la fecha para el COVID-19 con un concepto de vacuna heteróloga. Debido a las bajas tasas de eficiencia de algunas vacunas y las nuevas variantes, este diseño está cobrando importancia en el ámbito científico y está siendo considerada en otros países y fabricantes de vacunas.


title: Sputnik V

text: El uso de la vacuna Sputnik V como segundo componente de la vacuna de AstraZeneca, elimina la necesidad de esperar durante tres meses a la segunda dosis. El 17 de julio de 2020, se anunció la colaboración de la compañía R-Pharm (rusa) y la empresa farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca para la producción en Rusia de una vacuna de adenovirus recombinante para prevenir la infección por el COVID-19. El 11 de diciembre AstraZeneca inicia el programa para evaluar combinaciones de vacunas. La empresa aceptó la propuesta del Centro Gamaleya, y el Fondo de Inversión Directa de Rusia y la empresa R-Pharm (fabricante ruso) y colaborará para estudiar la posible combinación de ambos medicamentos. La compañía británica AstraZeneca anunció que comenzará a reclutar personas mayores de 18 años, para participar en los ensayos clínicos.


title: Sputnik V

text: El 21 de diciembre de 2020, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el Centro Gamaleya, AstraZeneca y R-Pharm firmaron un acuerdo para el desarrollo y la implementación de un estudio clínico para evaluar la inmunogenicidad y seguridad del uso combinado de ambas vacunas. El estudio durará al menos 6 meses y se llevará adelante en varios países. El 9 de febrero de 2021, el Ministro de Salud de Azerbaiyán autorizó los estudios en su país e informó que comenzarían a fines de febrero de 2021. El día 24 de diciembre se pone en marcha la futura vacuna conjunta AstraZeneca-Sputnik V; se publica la ficha de los ensayos clínicos de fase I y fase II: NCT04684446. Es el primer acuerdo de cooperación del mundo entre fabricantes. El ensayo consiste en 2 brazos, sin placebo, donde se inyecta a un grupo, la vacuna de AstraZeneca en la primera dosis y 29 días más tarde la de Sputnik V (con el vector Ad26-S, el primer componente de Sputnik V) y al otro grupo lo mismo con el orden invertido. El 31 de diciembre el director del centro creador de la vacuna Sputnik afirmo que las vacunas de AstraZeneca y Sputnik V combinadas podrían generar una inmunidad de 2 años. El 19 de enero de 2021 se comunica que finalmente, los ensayos clínicos de la vacuna conjunta Astra Zeneca-Sputnik V comenzarán en febrero. Ucrania estará entre los países que tomarán parte. Los estudios empezaran el 16 de marzo hasta el 16 de noviembre de 2021. Mientras, se reclutarán los voluntarios. El 20 de febrero en la cuenta oficial de Twitter de Sputnik V se anunció que los estudios clínicos ya habían comenzado.


title: Sputnik V

text: El 28 de mayo de 2021 el Comité de Ética del Ministerio de Salud ruso rechazó la propuesta para el estudio de la combinación de las vacunas AstraZeneca y Sputnik V. La decisión se tomó en una reunión el 11 de mayo. El estudio se iba a realizar en Bielorrusia y en seis centros en Rusia, por lo que lo que aun en junio de 2021 no había comenzado el reclutamiento de voluntarios para el estudio. La compañía AstraZeneca sería la patrocinadora y R-Pharm, el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) y el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya figuran como coautores del estudio. Irina Panarina, directora general de AstraZeneca en Rusia y Eurasia, dijo que la decisión no significa que los ensayos no sean aprobados o prohibidos definitivamente. Antes de la decisión del comité, AstraZeneca había recibido preguntas del Ministerio de Salud sobre los ensayos y está preparando una respuesta para ellos.


title: Sputnik V

text: Aunque los ensayos en otros países siguen su curso, el Ministerio de Salud ruso rechazó la investigación conjunta de la vacuna Sputnik V y el fármaco AstraZeneca en Rusia, debido a la falta de una serie de documentos y datos, necesarios para evaluar aspectos éticos y clínicos de la investigación, así como para caracterizar la eficacia y seguridad de los medicamentos. Finalmente el Ministerio de Salud ruso aprueba el 26 de julio de 2021, una investigación conjunta de la combinación de las vacunas, utilizando la versión monodosis, Sputnik Light y la vacuna de AstraZeneca. La vacuna Sputnik Light puede usarse en combinación con otras vacunas para aumentar su eficacia, incluso contra nuevas cepas. Las células de memoria, como resultado del uso de una vacuna híbrida de dos componentes, respectivamente, estarán mucho mejor formadas, y la vacuna, protegerá a los vacunados no durante tres o cuatro meses, sino durante al menos dos años.


title: Sputnik V

text: Según el registro estatal de autorizaciones de ensayos clínicos, la primera y segunda fase de la investigación empezó el 26 de julio. El objetivo del estudio clínico es estudiar la seguridad e inmunogenicidad de la combinación de AZD1222 [vacuna AstraZeneca] y adenovirus Ad26 recombinante [Sputnik Light], administrada de acuerdo con el esquema heterólogo prime-boost. Los estudios se realizarán hasta el 2 de marzo de 2022 y participarán en ellos 150 pacientes. La vacuna se inyectará por vía intramuscular.


title: Sputnik V

text: El 30 de julio el Fondo de Inversión Directa de Rusia anuncia resultados preliminares sobre la seguridad del primer estudio clínico en el mundo sobre el uso combinado de la vacuna AstraZeneca (desarrollado conjuntamente con la Universidad de Oxford) y el primer componente de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V (la vacuna Sputnik Light, basada en el serotipo 26 del adenovirus humano) en la República de Azerbaiyán. Los estudios comenzaron en febrero de 2021; hasta la fecha se ha vacunado a 50 voluntarios y el reclutamiento para los ensayos clínicos continúa. El análisis intermedio de los datos demuestra altos índices de seguridad; no hay efectos adversos graves, ni tampoco casos de coronavirus después de la vacunación. En agosto de 2021, se publicarán los primeros datos. Además de Azerbaiyán, se está llevando a cabo la vacunación mixta de voluntarios en los Emiratos Árabes Unidos, Argentina y ya se ha obtenido la aprobación por parte de los reguladores para realizar investigaciones en Rusia y Bielorrusia.


title: Sputnik V

text: El 14 de febrero de 2022 se actualizaron datos de los ensayos clínicos de fase II del uso combinado de las vacunas Sputnik Light y AstraZeneca donde se estudió la seguridad y la inmunogenicidad. Participaron 100 voluntarios de Rusia y 100 de Azerbaiyán. Fueron seguidos durante 57 días después de recibir la primera dosis y, según resultados provisionales, la combinación de vacunas demostró un perfil de seguridad aceptable y no se registraron eventos adversos graves relacionados con la vacunación.


title: Sputnik V

text: Los datos preliminares del uso combinado de las vacunas Sputnik Light y AstraZeneca confirman la conveniencia de utilizar diferentes fármacos durante la revacunación ya que este enfoque podría proporcionar una protección segura, eficaz y a largo frente a la aparición de nuevas variantes del coronavirus. R-Pharm, uno de los promotores cree estar más cerca de completar los estudios de este ensayo. La OMS estima que la intercambiabilidad de diferentes vacunas permitirá una mayor flexibilidad en los programas de vacunación.


title: Sputnik V

text: En marzo de 2022 el Ministerio de Salud de la Federación Rusa extiende el período de ensayos clínicos de la combinación de AstraZeneca y Sputnik Light en Rusia hasta el 31 de mayo de este año, según el registro estatal de permisos para ensayos clínicos. Los ensayos de seguridad e inmunogenicidad de la combinación heteróloga estaban originalmente programados para completarse el 2 de marzo de 2022.


title: Sputnik V

text: La investigación se lleva a cabo por tres organizaciones médicas en San Petersburgo y en dos clínicas de Moscú.


title: Sputnik V

text: En julio de 2021 Argentina está en fase de estudio de la combinación de las vacunas Sputnik V, AstraZeneca y otras de su repertorio vacunal. Se realiza en el marco de un programa global que abarca también los Emiratos Árabes, donde ya se inmunizó a voluntarios, así como Rusia y Bielorrusia, países en los que fue autorizado por los reguladores locales pero aún no comenzaron los ensayos. De acuerdo con los resultados preliminares de la investigación en curso en julio de 2021, el estudio de seguridad sobre las combinaciones de las vacunas Sputnik V no reportó ningún evento adverso grave. Como eventos posteriores a la vacunación se reportaron febrícula, dolor de espalda y en la zona de aplicación. La investigación se basa en tres cohortes de 100 voluntarios. Los datos preliminares de inmunogenicidad del estudio estarán disponibles en agosto.


title: Sputnik V

text: El 5 de agosto de 2021 el Fondo Ruso de Inversión Directa anunció los resultados iniciales de seguridad del estudio aleatorizado, simple ciego para la evaluación de la respuesta y la seguridad de los regímenes heterogéneos que combinan el primer componente de la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus (vacuna Sputnik Light basada en adenovirus humano serotipo 26) y vacunas producidas por AstraZeneca, Sinopharm y Moderna en la provincia de Buenos Aires (Argentina).


title: Sputnik V

text: Hasta la fecha, se analizaron los datos de 121 voluntarios correspondientes a los grupos de combinación Sputnik V en los siguientes regímenes: Sputnik Light/AstraZeneca, Sputnik Light/Moderna, Sputnik Light/Sinopharm, Sputnik Light/Sputnik Light en comparación con el grupo control Sputnik V 1º Componente/Sputnik V 2º Componente.


title: Sputnik V

text: Los datos demuestran que tanto la combinación de Sputnik Light con otras vacunas como la vacunación con dos inyecciones de solo Sputnik Light muestran un alto perfil de seguridad sin eventos adversos graves posteriores a la vacunación. Todas las combinaciones estudiadas son seguras.


title: Sputnik V

text: Varios miembros del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, de entre 70 y 80 años, probaron la vacuna Sputnik V, dijo el director del centro, Alexánder Guíntsburg el 2 de septiembre de 2020. Se vacunaron unas 10 o 15 personas de esta edad y todos están sanos y activos, siguen con su trabajo y hacen deporte. El propio médico, de 68 años, también se vacunó y se siente bien. Uno de los objetivos de los ensayos postregistro es también la investigación de un grupo de voluntarios mayores de 60, 70, 80 años.


title: Sputnik V

text: El 16 de octubre de 2020 Rusia comenzó a probar la Sputnik V en voluntarios de más de 60 años, anunció el ministro de Salud. El estudio tenía como fin ampliar las posibilidades de aplicación del fármaco en la población de mayor edad. El 31 de octubre el jefe de investigación clínica de Sputnik V reveló la actuación de la vacuna en los voluntarios de más de 60 años. No notaron ninguna reacción indeseable, al menos en el primer grupo de pacientes, ni se observaron reacciones cutáneas ni aumento de temperatura o un estado pregripal. El estudio clínico de la vacuna Sputnik V en personas de grupos mayores solo se lleva a cabo en el Hospital Clínico Central para controlar el proceso. El primer grupo de participantes fue examinado hospitalizado y recibió una dosis de la vacuna el 28 de octubre. Se planea incluir a 110 personas en los estudios; ahora están hospitalizados los 28 voluntarios. En los estudios no pueden participar personas con cáncer, pacientes que reciben terapia inmunosupresora, pacientes con hepatitis viral, así como aquellos que han sufrido un infarto agudo de miocardio o un accidente cerebrovascular agudo en el último año. Los pacientes con reacciones alérgicas también se excluyen del estudio, pero aquellos con diabetes y otras enfermedades sistémicas pueden participar. Por razones de seguridad hospitalizan a los participantes del estudio dos veces. La primera, durante seis días, y dos semanas después son hospitalizados nuevamente durante tres días para recibir una segunda dosis de la vacuna. Durante seis meses, los médicos observarán su estado de salud.


title: Sputnik V

text: Los otros ingredientes (excipientes) son los mismos, cualitativa y cuantitativamente, en ambos componentes:


title: Sputnik V

text: La versión de la vacuna de una sola dosis, Sputnik Light usa como único vector el mismo del Componente I de la Sputnik V, es decir el del serotipo 26 en misma concentración: (1,0±0,5) x 10 partículas/dosis y exactamente los mismos excipientes y en la misma concentración.


title: Sputnik V

text: La variante liofilizada de la vacuna Sputnik V (Gam-COVID-Vac-Lyo), usa los mismos vectores a la misma concentración que la forma líquida, pero los excipientes son parcialmente diferentes:


title: Sputnik V

text: La vacuna Sputnik Light es una vacuna monodosis basada en la vacuna Sputnik V original. Su intención es vacunar a mayor número de personas y también usarla como refuerzo de otras vacunas distintas, para aprovechar las ventajas de la vacunación heteróloga.


title: Sputnik V

text: La vacuna tiene una eficacia declarada del 79,4 %. No requiere de condiciones especiales de almacenamiento y transporte. Costará menos de 10 USD y solo se aplica una dosis.


title: Sputnik V

text: En 2021 científicos del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, donde fue creada la vacuna Sputnik V, desarrollaron una nueva vacuna en forma de gotas nasales. El 12 de octubre de 2021 se aprobó y registró la realización de ensayos clínicos de fase II de la vacuna Gam-COVID-Vac nasal, aunque no se consiguió que los reguladores aprobaran un programa de prueba reducido para el aerosol nasal. En agosto habían finalizado los estudios preclínicos de la vacuna nasal. En la fase inicial de los ensayos en enero de 2022, participaron 5 estudiantes voluntarios de la Universidad Séchenov. La primera en recibir la variante nasal, fue la estudiante de medicina Victoria Vorsina. Al cabo de seis semanas, otras 100 personas voluntarias también se sometieron a la vacuna nasal para avanzar a una nueva fase de ensayos clínicos. Un mes más tarde, más de 50 voluntarios que habían participado en los ensayos clínicos no presentaban efectos secundarios. Se estima que los que entrasen en contacto con una persona infectada no se convertirían en portadores del virus.


title: Sputnik V

text: Este fármaco se puede usar simultáneamente con la vacuna intramuscular Sputnik Light de un solo componente. En diciembre de 2021 se estaban completando los ensayos clínicos de fase II de este fármaco.


title: Sputnik V

text: Ya en noviembre de 2021, el presidente ruso Vladímir Putin probó la vacuna nasal. Dijo que no sintió ningún efecto desagradable.


title: Sputnik V

text: Estas vacunas se dirigen a las membranas mucosas delgadas que recubren la nariz, la boca y los pulmones. Al provocar respuestas inmunitarias donde el SARS-CoV-2 ingresa por primera vez al cuerpo, las vacunas mucosas podrían, en teoría, prevenir incluso casos leves de enfermedad y bloquear la transmisión a otras personas, algo que las inyecciones no han podido hacer. Estas vacunas podrían producir inmunidad esterilizante.


title: Sputnik V

text: El 1 de abril de 2022 el Ministerio de Salud de Rusia registró la forma nasal de la vacuna Gam-COVID-Vac (Sputnik V) para la prevención del coronavirus. Esta vacuna al igual que la Sputnik V, consta de dos componentes de vectores adenovirales de tipo 26 y tipo 5 y se administra mediante una boquilla rociadora especial en la cavidad nasal con un intervalo de tres semanas. La administración nasal de la vacuna forma una respuesta inmune humoral y celular a la infección causada por el virus. Se cree que será eficiente contra la nueva cepa ómicron. En esta etapa de ensayos de fase II, el uso está permitido en personas mayores de 18 años. El Ministerio de Salud de la Federación Rusa planea incluir la vacuna nasal en las recomendaciones para la revacunación contra el COVID-19. En los estudios clínicos realizados sobre seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad del fármaco cuando se administra por vía nasal, se demostró un nivel muy alto de seguridad de la vacunación: síntomas leves generales a corto plazo y eventos adversos locales (molestias en la cavidad nasal y garganta, hinchazón e hiperemia de la mucosa nasal). La vacuna nasal tiene una posología de dos dosis que se aplican mediante boquillas de pulverización en la cavidad nasal. Si es vacunación primaria, entonces se usan los dos componentes, y si es un refuerzo entonces un solo componente que corresponde al equivalente al de la segunda dosis de la vacuna Sputnik V original.


title: Sputnik V

text: A finales de abril de 2022 podría comenzar la tercera etapa de los ensayos clínicos de la vacuna nasal. En el estudio participarán 500 voluntarios adultos y durarán hasta diciembre de 2023.


title: Sputnik V

text: El desarrollo y producción del fármaco se realizaría en conjunción con la empresa farmacéutica rusa Generium con sede en Moscú.


title: Sputnik V

text: El 14 de abril de 2022 el director del Centro Gamaleya comunicó que los estudios clínicos posteriores al registro de la vacuna nasal estaban programados para comenzar en dos semanas. Los ensayos de fase III de la forma nasal de Sputnik V podrían demostrar experimentalmente, que después de la vacunación la persona tendría inmunidad estéril.


title: Sputnik V

text: Esta vacuna es la primera vacuna nasal registrada del mundo contra el COVID-19. Según el Ministro de Salud podría incluirse en las recomendaciones para la revacunación de la población.


title: Sputnik V

text: En agosto de 2022 comenzó en la ciudad rusa de Kursk la vacunación con la versión nasal. La producción de las boquillas especiales necesarias se hizo en una empresa de la región de San Petersburgo con el apoyo del Ministerio de Salud ruso. Las autoridades de la región de Kursk compraron el primer lote de las que comenzaron a producirse en Rusia. Aunque la variante nasal de la vacuna Sputnik V se empezó progresivamente a dispensar en agosto de 2022, otras vacunas no inyectables se desarrollaron y utilizaron en fechas similares: en Shanghai se comenzó a administrar una vacuna por vía de aerosol oral el 26 de octubre de 2022. El 4 de septiembre el productor de esta vacuna anunció una vacuna que se inhala por la nariz y la boca en forma de aerosol. Otra en la India, anunciada el 6 de septiembre de 2022, que se administra en forma de gotas en la nariz. Junto con otra fabricada en Irán y la Sputnik nasal, ya son cuatro las vacunas mucosas aprobadas en el mundo. En 2022 más de 100 vacunas mucosas contra la enfermedad están en desarrollo a nivel mundial, y unas 20 han llegado a ensayos clínicos en humanos.


title: Sputnik V

text: En octubre de 2022 comenzaron a entregarse en hospitales de Udmurtia 40 000 boquilllas para la vacuna nasal Sputnik. Estas boquillas necesarias llegaron dos meses después de la recepción de la vacuna. También estuvo disponible la vacuna nasal Sputnik en varios puntos de vacunación en Moscú. La revacunación se debería hacer después de seis meses, además se recomienda la vacunación con una vacuna nasal 6 meses después de sufrir COVID-19. Todos los mayores de 18 años se pueden vacunar sin límite de edad.


title: Sputnik V

text: El 31 de octubre el jefe del Ministerio de Salud para enfermedades infecciosas anunció que la vacuna nasal desarrolla inmunidad al coronavirus después de 14 días. Se induce una respuesta inmune local y general persistente y protege contra un curso severo de la enfermedad y la muerte. En noviembre de 2022 el Centro Gamaleya esperaba órdenes del gobierno para que, a través del Ministerio de Salud, se diese el visto bueno para la fabricación masiva de la vacuna nasal en los centros de producción Generium, Binnopharm, Biocad y R-Pharm. En ese caso se podrían producir cientos de millones de dosis de la vacuna al mes. En un mes o mes y medio se habrían completado todos los ensayos clínicos.


title: Sputnik V

text: Sputnik M para 12 - 17 años En 2021 se creó una una nueva versión de Sputnik V: Sputnik M, también llamada Gam-COVID-Vac M. Es una vacuna pensada y rediseñada para aplicar a adolescentes de entre 12 y 17 años. El Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, explicó que difiere de la Sputnik V solo en su dosis. En lugar de 100 mil millones de partículas virales, la dosis de Sputnik M es cinco veces menor. El 5 de junio comenzaron en Moscú los ensayos clínicos de esta vacuna. Los primeros adolescentes se inocularon el 6 de julio de 2021. En total, se vacunaron cincuenta niños de 12 a 17 años. No se registraron complicaciones locales ni generales.


title: Sputnik V

text: El 24 de septiembre de 2021 la viceprimera ministra rusa anunció el registro de la vacuna Sputnik M para niños de 12 a 17 años. La vacuna podría estar disponible para la población a partir de finales de diciembre de 2021.


title: Sputnik V

text: La vacuna induce la formación de respuesta inmune celular y humoral a la infección de coronavirus. La inmunización con Gam-COVID-Vac M moduló la inmunidad en el 93,2 por ciento de los voluntarios.


title: Sputnik V

text: La versión Sputnik M (Gam-COVID-Vac M) contiene una sustancia activa igual a la de la vacuna original. Consta de 2 dosis de 0,5mL para inyección intramuscular, que se presenta congelada. Tanto el componente I (serotipo 26) y el II (serotipo 5) constan de partículas adenovirales recombinantes que contienen el gen de la proteína S del virus SARS-CoV-2 en (2,0±1,5) × 10 partículas por dosis. Esto equivale a 5 veces menos que lo contenido en la vacuna Sputnik V. Los excipientes son exactamente los mismos que en la vacuna original.


title: Sputnik V

text: En enero de 2022, Sputnik M entró en la tercera etapa de ensayos clínicos. El director del Centro Gamaleya dijo que el único efecto secundario de este medicamento es un ligero aumento de la temperatura, hasta un máximo de 37,4 grados. Todavía no se sabe nada sobre los efectos a largo plazo de la vacunación con Sputnik M. El creador de la vacuna original, D. Logunov, dice que esta variante para adolescentes no produce miocarditis.


title: Sputnik V

text: En febrero de 2022 se sugiere que esta fórmula es tan eficaz contra la variante ómicron del coronavirus como lo es su versión original, por lo que se negocia su comercialización mundial.


title: Sputnik V

text: A finales de mayo de 2022 las pruebas preliminares con Sputnik M demostraron la efectividad y seguridad de la vacuna. No hubo reacciones adversas graves en los vacunados. Solo en casos aislados, se observaron reacciones menores: un ligero aumento de la temperatura, fatiga, dolor en el lugar de la inyección de duración de hasta un día. Hasta ahora participaron 1 500 adolescentes.


title: Sputnik V

text: En diciembre de 2021 se presentaron los documentos para obtener el permiso para realizar los ensayos clínicos de la vacuna para la franja de niños de 6 a 11 años. Su valoración duraría alrededor de un mes y posteriormente se podría comenzar a investigar, lo que tomaría alrededor de tres meses. El 24 de enero de 2022, el Ministerio de Salud de la Federación Rusa aprobó la realización de estos ensayos clínicos en niños de 6 a 11 años. En mayo de 2022 se anunció que el 9 y 10 de junio se comenzaría la investigación de la vacuna Sputnik M en esa franja de edad.


title: Sputnik V

text: Finalmente el 3 de junio de 2022 se anunció que comenzaron los ensayos clínicos de la vacuna para niños de 6 a 11 años. Se está reclutando voluntarios y preparando fichas electrónicas para iniciar la administración de la vacuna. Previamente, el gobierno asignó 305,5 millones de rublos al Centro Gamaleya para los ensayos clínicos de la vacuna Sputnik M para su uso en inmunización de niños de 6 a 11 años.


title: Sputnik V

text: En junio de 2022 el director del Centro Gamaleya dijo que esta vacuna, para niños de 6 a 11 años, no tendrá que registrarse de modo independiente a la usada en la franja de 12 a 17 años si durante el estudio se demuestra que la concentración final de la Sputnik V original es de 1 a 5. Simplemente se ampliarán las instrucciones de la vacuna Sputnik M. Gintsburg dijo que el registro sería mucho más rápido por la sencilla razón de que esta concentración ya se recomienda para niños en un grupo de mayor edad.


title: Sputnik V

text: Actualmente, ya se está trabajando en la vacuna Sputnik V para este grupo de edad de 6 a 11 años. Durante el estudio a los niños se les administra la vacuna en una concentración de 1 a 5 y de 1 a 10, el nivel de anticuerpos neutralizantes del virus mostrará qué concentración es la adecuada. Los primeros 15 niños que recibieron el medicamento en una dosis de 1 a 10 de la de adulto, se sienten muy bien excepto por un ligero aumento de la temperatura. Se espera que el comité de expertos dará permiso para la vacunación del siguiente grupo de edad más joven. Para este grupo se puede recomendar la vacuna en forma de aerosol intranasal, que ha demostrado una ausencia total de efectos secundarios. Se contempla que con la financiación adecuada se podría dar antes esta vacuna a la población de 0 a 6 años.


title: Sputnik V

text: El calendario nacional de vacunación en Rusia debe mejorarse y ampliarse gradualmente para incluir la vacunación contra el coronavirus. Ginzburg cree que la única forma de resolver todos los problemas de la pandemia es la introducción de la vacuna Sputnik V en el calendario nacional de vacunación. A nivel legislativo, esto significará que toda la población, como en la época soviética, debe vacunarse sin falta.


title: Sputnik V

text: El 23 de agosto de 2022 el Centro Gamaleya y el Fondo Ruso de Inversión Directa comunicaron el desarrollo de la vacuna Sputnik V adaptada contra las variantes del coronavirus delta y ómicron. Los estudios continuados de las variantes llevaron a adaptar la Sputnik V a las variantes dominantes en ese momento en todo el mundo. Esta versión incluye la mutación L-452-R en la variante de preocupación ómicron BA.5 que no estaba presente en la variante BA.1.


title: Sputnik V

text: Se cree que la nueva versión de «Sputnik V podría mejorar la efectividad en comparación con vacunas similares combinadas contra la cepa original (Wuhan) y ómicron. La producción de la vacuna actualizada contra el coronavirus comenzará después de que se complete la evaluación de su efectividad. Los desarrolladores tardarán unos dos meses en realizar el trámite y poder poner en marcha las instalaciones de producción en el país. A pesar de que la versión actual de la vacuna Sputnik V tiene buenos resultados en la prevención de hospitalizaciones y muertes, la Sputnik V existente funciona peor contra el nuevo ómicron en comparación con las cepas anteriores, según el director del Centro Gamaleya, Alexander Gintsburg. Se está a la espera del Ministerio de Salud para que introduzca una regulación que permita reemplazar una composición antigénica de Sputnik V por otra. Se pretende demostrar que la vacuna es efectiva y segura, pero al mismo tiempo no alargar el estudio al máximo. En investigaciones equivalentes en otros países se está siguiendo este mismo camino.


title: Sputnik V

text: En septiembre de 2022 se transfirió a producción la nueva versión de la vacuna Sputnik V, donde se preparará para ensayos clínicos de eficacia contra las cepas de coronavirus Delta y Omicron. Durante las pruebas previas realizadas por el instituto, se registró una disminución significativa de la carga viral en los pulmones en animales infectados con la cepa Omicron BA5. El 30 de noviembre de 2022 la vacuna contra las cepas de coronavirus delta y ómicron, del Centro Gamaleya, fue patentada en Rusia. Se esperaba que los ensayos de la vacuna se completarían a finales de 2022.


title: Sputnik V

text: La plataforma tecnológica en la que la vacuna Sputnik V fue creada es un vector viral, el instrumento utilizado para la entrega de material genético a las células. Esta tecnología se utilizó por primera vez en la década de 1970. Sputnik V utiliza un vector viral no replicable, es decir un virus carente de un mecanismo de reproducción, por lo que no representa ningún riesgo de infección para el organismo. El vector es utilizado para transportar material genético de otro virus, contra el cual se hace la vacuna.


title: Sputnik V

text: Específicamente, se usa un vector de adenovirus en la vacuna Sputnik V. Los adenovirus extraídos de los adenoides humanos que normalmente causan infecciones respiratorias agudas, ya fueron usados en la década de 1990 para la creación de vectores La tecnología del uso de vectores de adenovirus es segura y eficaz, lo que se confirma en numerosos estudios. Sobre esta plataforma tecnológica se han realizado más de 250 estudios clínicos, y se han realizado o se están realizando estudios de seguridad a largo plazo, incluyendo la ausencia de riesgo de carcinogenicidad o de reducción de la fecundidad por el fármaco.


title: Sputnik V

text: Todas las vacunas basadas en plataformas de vectores adenovirales son diferentes y no son comparables directamente. Una utiliza un adenovirus de chimpancé para entregar el antígeno, que consta de proteína-S combinada con el activador del plasminógeno y 2 vectores idénticos. Otra vacuna utiliza adenovirus humanos de serotipo Ad26 y proteína-S de larga duración estabilizada por mutaciones. Además, se produce mediante el uso de la línea celular humana PER.C6 (células retinales embrionarias). Sputnik V es una vacuna de dos componentes en la que se utilizan los serotipos de adenovirus 5 y 26. En esta no se usan fragmentos del activador plasminógeno de tipo tejido y el antígeno de inserción es una proteína-S de longitud completa sin modificar. La vacuna Sputnik V se produce con la línea celular HEK293, que durante mucho tiempo ha sido utilizada de forma segura para la producción de productos biotecnológicos. Por lo tanto, todas las anteriores vacunas basadas en vectores adenovirales tienen diferencias significativas en su estructura y tecnología de producción. Por lo tanto, no hay razón ni justificación para la extrapolación de datos de seguridad de una vacuna para los datos de seguridad de otras vacunas.


title: Sputnik V

text: El 21 de abril de 2021, la Universidad de Greifswald (Alemania) intentó explicar los mecanismos que provocan los raros cuadros de trombosis con plaquetas bajas. Se sabe que alguna vacuna homologada incluye proteínas celulares arrastradas durante el proceso de fabricación que podrían favorecer la reacción autoinmune y se mantienen las dudas sobre si otras vacunas basadas en adenovirus estarán afectadas. Si el origen del problema estuviese en el procesado de la vacuna podría explicar que no se hayan encontrado casos asociados a la vacuna Sputnik V, cuyos responsables argumentan que su producto está altamente purificado mediante una tecnología de cuatro fases.


title: Sputnik V

text: Según un artículo publicado en febrero de 2021 en la revista médica "The Lancet", la vacuna Sputnik V es segura en su aplicación. El profesor Ian Johnson de Reino Unido, comentó este artículo reconociendo la eficacia y seguridad de esta vacuna. El 3 de febrero la investigadora y viróloga española Margarita del Val, que anteriormente formó parte de la EMA, valoró la vacuna Sputnik V diciendo que la vacuna rusa era fiable, muy buena y muy segura. Añadió que no tiene efectos adversos importantes de ningún tipo. El día 20 de agosto de 2020 se publican las instrucciones de "Uso de la vacuna rusa Sputnik V: posibles efectos secundarios y contraindicaciones". El Ministerio de Salud de Argentina en febrero de 2021, publica el "Manual del vacunador de la Sputnik V", donde se informa muy detalladamente de todas las precauciones de seguridad.


title: Sputnik V

text: La publicación de los resultados de los ensayos de fase I y II, el 4 de septiembre de 2020, indica que ambas formulaciones de vacunas son seguras y bien toleradas. Los eventos adversos más comunes fueron dolor en el sitio de inyección (44 [58 %]), hipertermia (38 [50 %]), dolor de cabeza (32 [42 %]), astenia (21 [28 %]) y dolor muscular y de articulaciones (18 [24 %]). La mayoría de los eventos adversos fueron leves y no fueron detectados eventos adversos graves. En los ensayos de fase III de la vacuna, publicados el 20 de febrero de 2021 de las personas que recibieron la vacuna, la mayoría de los eventos adversos fue de grado 1 (7 485 de los eventos) y 45 voluntarios con la vacuna y 23 con placebo, tuvieron importantes efectos secundarios, pero ninguno de ellos fue reconocido que tuviese relación con la vacunación. Durante el estudio fallecieron cuatro de los sujetos de prueba: 3 de 16 427 vacunados y 1 de 5435 en el grupo de placebo. Ninguno asociado con la vacuna. De los fallecidos en el grupo de vacunados, una muerte estaba relacionada con fractura de las vértebras torácicas, dos tuvieron COVID-19. Estos desarrollaron síntomas en el 4.° y el 5.° día después de la primera dosis de la vacuna (por lo tanto, ambas partes fueron infectados antes de la inclusión en el estudio, a pesar de un resultado negativo de PCR), ambos tenían comorbilidades (enfermedades cardiovasculares y endocrinológicas, respectivamente). El fallecido en el grupo de placebo, murió de un derrame cerebral hemorrágico. Al final del estudio, hubo 62 casos confirmados de contagio de COVID-19 en el grupo de placebo y solo 16 en el grupo de la vacuna. No hubo alergias significativas o shock anafiláctico. Se siguen realizando estudios de seguridad a largo plazo incluyendo ausencia de riesgo de carcinogenicidad y reducción de la fecundidad. Según la publicación los datos de efectos adversos fueron confirmados por un Comité de Monitoreo de Datos Independiente.


title: Sputnik V

text: En la primera semana de vacunación de voluntarios en los ensayos de fase III se informó de efectos secundarios menores en el 14 % de los voluntarios. Más tarde, en diciembre de 2020, Alexander Gíntsburg director del Centro que ha diseñado y creado la vacuna Sputnik V, afirma que la vacuna creada solo presenta efectos secundarios leves en el 15-16 % de los vacunados, estos se limitan a fiebre de 38 °C hasta 48 horas, dolor de cabeza y malestar muscular. No hubo hospitalizaciones de los voluntarios. Hasta el momento, día 16 de marzo, no se han reportado muertes ni casos graves de COVID-19 entre los vacunados con Sputnik V, según el director del centro Gamaleya. Expertos independientes de varios países informaron de la ausencia de efectos secundarios graves después de la inyección.


title: Sputnik V

text: La revista "Nature" publica el 6 de julio de 2021 que las evidencias obtenidas en Rusia y otros países sugieren que la vacuna Sputnik V es segura y eficaz. La vacuna rusa no ha dado lugar a casos conocidos de trombosis. Se está esclareciendo también la cuestión de los posibles efectos secundarios: los estudios señalan que son semejantes a otras vacunas de vectores adenovirales humanos, con la notable excepción de casos de trombosis. De hecho, ni un solo país ha registrado casos de trombosis a causa de la vacuna rusa. Los estudios realizados en Argentina, Brasil y San Marino indican la ausencia de cualquier efecto secundario serio tras las inoculaciones de Sputnik V. Se destaca que Argentina no ha reportado ningún caso de coagulación vinculado al fármaco a pesar de recibir más de cuatro millones de dosis de la vacuna rusa. Serbia, que también ha estado utilizando ampliamente la Sputnik V, tampoco ha notificado hasta ahora casos de coagulación sanguínea.


title: Sputnik V

text: La viróloga Alyson Kelvin de la Universidad de Dalhousie en Halifax, Canadá, dice que existe una teoría de que el trastorno de la coagulación está asociado con las vacunas de vectores virales, pero agregó que no creía que conociésemos la causa exacta de qué componente de esas vacunas lo está causando, o si Sputnik también podría verse afectado. Cree que aunque el estudio de fase III de Sputnik V inscribió solo a 21 977 personas y, por lo tanto, fue demasiado pequeño para detectar eventos adversos raros, la vacuna ahora es usada ampliamente en todo el mundo, lo que significa que los informes deberían aparecer si surge una señal de seguridad.


title: Sputnik V

text: La directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos, Emer Cooke, afirmó el 20 de abril de 2021, que aún no se han notificado coágulos en sangre tras la vacunación con el fármaco ruso Sputnik V.


title: Sputnik V

text: Respecto a las nuevas cepas el Centro Gamaleya informa el 12 de julio de 2021 que la vacuna Sputnik V, es eficaz contra las nuevas cepas de coronavirus, según sus estudios publicados en la revista internacional "Vaccines". La vacunación con este preparado produce títulos de anticuerpos neutralizantes protectores contra las nuevas cepas, incluyendo Alfa B.1.1.7 (identificada por primera vez en el Reino Unido), Beta B.1.351 (identificada por primera vez en Sudáfrica), Gamma P.1 (identificada por primera vez en Brasil), Delta B.1.617.2 y B.1.617.3 (identificada por primera vez en India) y las variantes B.1.1.141 y B.1.1.317 con mutaciones en el dominio llamado RBD, según sus siglas en inglés, identificadas en Moscú. La metodología del estudio se basa en la evaluación de la actividad neutralizadora del virus (ANV) mediante el uso de virus vivos, lo que permita obtener los datos más fiables y se considera la norma 'de oro'. El estudio comparó la ANV del suero humano tras la vacunación con Sputnik V en muestras de cepas de distribución internacional con la ANV frente a la cepa original B.1.1.1. Se recogió suero de personas inmunizadas con los dos componentes de Sputnik V. <br>


title: Sputnik V

text: México<br>En la campaña de vacunación de México, el 20 de marzo de 2021, el Ministerio de Salud aporta datos de la vida real, sobre la seguridad de las vacunas en la campaña. Sputnik V es la vacuna con menos efectos adversos graves registrados: Número de casos de sucesos adversos graves por cada 100 000 dosis: Sputnik casos: totales 0 (0 por 100 000), con las otras vacunas disponibles: entre 0,8 y 2,5 por 100 000 dosis. En misma campaña de vacunación en México, hasta el 5 de mayo de 2021, Sputnik V muestra el mejor perfil de seguridad entre los vacunados. Los casos de efectos adversos serios fueron por cada 100 000 dosis: Sputnik casos: totales 11 (0,5 por 100 000), con las otras vacunas disponibles: entre 1,18 y 2,06 por 100 000 dosis, sobre 1 900 000 dosis de Sputnik aplicadas.


title: Sputnik V

text: Rusia<br>A 31 de marzo de 2021, entre más de un millón de vacunados en la ciudad de Moscú, menos del 1 % ha desarrollado la infección después de 2 semanas de la vacunación y el 76 % de los casos han sido ligeramente o completamente asintomáticos. Al menos hasta el día 9 de abril de 2021 Rusia no había detectado muertes vinculadas a las vacunas de producción nacional. De los casi 14 millones de ciudadanos rusos que se han vacunado, 1,5 millones monitorean su propio estado de salud mediante diarios de seguimiento en línea. El Servicio Federal de Vigilancia Sanitaria ruso (Roszdravnadzor) ha comunicado este viernes que en Rusia no se ha registrado ninguna muerte asociada con el uso de las vacunas producidas en el país. Las autoridades sanitarias rusas no registran ningún caso de trombosis después de la vacunación con Sputnik V. La directora del Servicio Federal de Vigilancia Sanitaria ruso explicó que la purificación de la vacuna Sputnik V en varias etapas con el uso de cromatografía de alta tecnología (método de separación de mezclas complejas) y microfiltración excluye la infiltración en la vacuna de grandes cantidades de ADN residual que es un factor de riesgo para la aparición de trombosis. La Sputnik V tiene una cantidad muy baja de ácidos nucleicos, tan solo 1 o 2 microgramos, frente a los entre 50 y 100 microgramos presentes en otras vacunas contra el coronavirus. Por su parte, el centro Gamaleya de Moscú, que creó Sputnik V, se ha mostrado dispuesto a compartir su tecnología de purificación con otros fabricantes de vacunas para ayudarles a minimizar los riesgos de efectos secundarios durante la vacunación. Los especialistas rusos detallaron que usan una tecnología de cuatro etapas, dos de purificación con técnica cromatográfica y otras dos de filtración tangencial.


title: Sputnik V

text: India<br>El Ministerio de Salud de la India dijo el 13 de abril, que su regulador de medicamentos ha encontrado que los datos de seguridad e inmunogenicidad fueron comparables a los de los ensayos clínicos.


title: Sputnik V

text: Argentina<br>El Ministerio de Salud de Argentina el 14 de abril informó de la ausencia de formación de coágulos de sangre como efecto secundario de la vacuna rusa. El 24 de mayo la provincia de Buenos Aires confirma la seguridad de Sputnik V, afirmando que la mayoría de los eventos postvacunación fueron leves. Es el primer ensayo de seguridad fuera de Rusia. No se registraron muertes relacionadas con la vacuna rusa. La investigación vigiló la seguridad de este fármaco en 2,8 millones de bonaerenses que fueron vacunados entre finales de diciembre de 2020 y principios de junio de 2021, se evidenció en ese mismo lapso, que los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) fueron en su mayoría leves. Hubo 125 ESAVI graves, de ellos, solo seis se relacionaron directamente con el producto, generando reacciones alérgicas de las que los vacunados se recuperaron por completo. La tasa de ESAVI grave relacionada al producto por millón de dosis aplicadas fue de 0,7. En comparación con diferentes vacunas aplicadas en el mismo período, tuvieron una tasa de ESAVI grave relacionada al producto por millón de dosis aplicadas de 0,8 y 3,2 respectivamente.


title: Sputnik V

text: Un preprint del Hospital Italiano de Buenos Aires en Argentina del 6 de julio de 2021, no reportó casos de trastornos de la coagulación o eventos adversos de especial interés entre 683 trabajadores de la salud vacunados con Sputnik V. Y un análisis de 2.8 millones de dosis de Sputnik V administradas en Argentina no reportó muertes. asociados con la vacunación y, en su mayoría, eventos adversos leves.


title: Sputnik V

text: El 8 de julio de 2021, Argentina detalla los efectos adversos tras el uso de las vacunas utilizadas incluida la Sputnik V. El Ministerio de Salud del país informó que Sputnik V provocó 38 140 efectos adversos, de los que 548,73 por 100 000 fueron no graves y 2,78 por 100 000 fueron graves. Entre los vacunados con Sputnik V, el evento más común fue la cefalea (dolor de cabeza) con mialgias (15 278 casos), fiebre (1 837), síndrome gastrointestinal con o sin fiebre (678) y alergia (634), entre otros. El Fondo Ruso de Inversión Directa destaca que los datos del Ministerio de Salud confirman la máxima seguridad de la vacuna Sputnik V. En particular los casos de eventos adversos graves que requieren hospitalización son extremadamente raros (solo el 0,0027 %).


title: Sputnik V

text: Hungría<br>Según cifras oficiales de Hungría la vacuna rusa Sputnik V la más eficaz y segura de las cinco vacunas utilizadas en Hungría, primer país de la UE en usar la vacuna rusa. El gobierno húngaro ha liberado datos actualizados de infecciones y muertes entre los vacunados con las dos dosis por COVID-19 a partir del 26 de diciembre de 2020 hasta el 20 de abril de 2021. Las estadísticas muestran que 95 personas contrajeron COVID-19 y una persona por cada 100 000 murió de la enfermedad tras recibir las dos dosis de Sputnik V. Hungría registró entre 7-32 veces menos muertes entre las personas vacunadas con Sputnik V y de 2 a 7 veces el número de infecciones por cada 100 000 personas de entre aquellos inoculados con las otras vacunas disponibles en Hungría. Estos datos han sido criticados por otros científicos que los consideran muy alejados de otras estadísticas de seguridad y piden el acceso a datos en bruto de los números publicados. También hay que señalar que las personas que viven en hogares de ancianos fueron las primeras en vacunarse con las vacunas de mayor mortalidad.


title: Sputnik V

text: Serbia<br>A 28 de mayo la vacuna Sputnik V demuestra el mejor perfil de seguridad durante la campaña de vacunación en Serbia: no se registraron eventos adversos graves ni de muertes relacionadas con la vacunación. Tampoco se observaron casos de trombosis de la vena cerebral, después de la vacunación.


title: Sputnik V

text:
Filipinas
Hasta el 29 de mayo el Departamento de Salud de Filipinas comunicó que no habían registrado ningún evento adverso grave o grave o muertes con respecto a la vacuna Sputnik V.


title: Sputnik V

text: San Marino<br>Un estudio en la revista "EclinicalMedicine" del 10 de julio de 2021 muestra que Sputnik V tiene un perfil de alta tolerabilidad en la población ≥ 60 años en términos de AEFI a corto plazo, después de ambas dosis. El estudio se basa en los procesos de vacunación realizados en San Marino desde el 4 de marzo al 8 de abril. El artículo detalla que la edad media de los 2 558 vacunados fue de 66 años. La incidencia de los eventos adversos posteriores a la inmunización tras la primera dosis fue del 53,3 % (reacciones sistémicas, en un 42,2 %), mientras que la incidencia tras la segunda dosis fue del 66,8 % (reacciones sistémicas, en un 50,4 %). En general, el 76 % de los inmunizados con la pauta completa notificaron algunos efectos adversos después de cualquiera de las dosis de la vacuna, y el 2,1 % sufrió reacciones graves. En personas de entre 60 y 89 años, los efectos adversos se notificaron en un 70 % de los casos, con un 53 % de los vacunados que describieron reacciones sistémicas y un 0,8 % que informaron de síntomas graves. Los síntomas más frecuentes fueron dolor local, decaimiento, cefalea y dolor articular. No se reportaron muertes ni hospitalizaciones.


title: Sputnik V

text: El estudio observacional anterior llamado "ROCCA", ha sido actualizado y ha publicado resultados el 20 de mayo de 2022. Concluye que basados en un período de tres meses de seguimiento con el monitoreo de hasta 6 000 adultos, los resultados muestran una alta tolerabilidad y un buen perfil de seguridad de la Gam-COVID-Vac en el total de la población de la República de San Marino, con un menor perfil de reactogenicidad en los adultos mayores que en los jóvenes adultos, en los hombres y en personas sin un historial de alergias a los alimentos. Estos resultados corroboran y amplían los resultados de nuestra investigación preliminar. Al considerar la gravedad de los síntomas, en comparación con otras vacunas basadas en vectores, vemos que para la primera dosis los síntomas locales se calificaron de manera similar, y los síntomas sistémicos se informaron como generalmente menos graves. Para la segunda dosis, tanto la gravedad de los síntomas locales como los sistémicos fue similar a la de las vacunas antes mencionadas.


title: Sputnik V

text: De todas las características recopiladas al inicio del estudio, solo se encontró que la edad temprana, las alergias alimentarias y el sexo femenino son factores de riesgo significativos para tener eventos sistémicos y locales de grado tres o cuatro después de dos vacunas. Ser mujer resultó en un riesgo seis veces mayor de informar eventos adversos más graves después de la primera dosis. Los académicos aún están discutiendo la razón por la cual el sexo es un factor determinante de esta diferencia y la investigación aún está en curso con posibles explicaciones. También en otros estudios de vigilancia de vacunas, se observó que las mujeres informaron síntomas con más frecuencia que los hombres.


title: Sputnik V

text: Sputnik V es una de las tres vacunas del mundo con una eficacia superior al 90 %. Se ha determinado una eficacia de la vacuna del 91,6 % en ensayos clínicos. Cuando a una persona se le administra una vacuna con un vector viral, además de generar una respuesta inmune contra la proteína de pico del coronavirus, el sistema inmunológico también generará una respuesta contra el vector viral en sí. Esta respuesta inmune puede destruir parte de la dosis de refuerzo cuando se administra posteriormente, antes de que pueda tener efecto. La vacuna Sputnik V utiliza dos adenovirus humanos diferentes, Ad26 y Ad5, para sus dos dosis de vacuna. Es menos probable que esta vacuna heteróloga (o híbrida), con diferentes vectores para las vacunas de cebado y refuerzo, genere una respuesta inmune contra el vector viral que luego interfiera con el otro. Por tanto, es menos probable que la vacuna tenga una eficacia reducida.<br>Alexander Gíntsburg, director del Centro que creó la vacuna Sputnik V, explicó que para una vacuna es muy importante y necesario generar células de memoria inmunológica (inmunidad de células T de larga duración) para ello es imprescindible usar 2 dosis. El mismo se puso la vacuna junto a todo el equipo de investigación, el 30 de marzo del 2020, cuando ya estaba completada. Con sus 69 años tuvo una inmunidad especialmente alta, equivalente a la de un afectado de COVID-19 que ha pasado la enfermedad. Respecto a la duración de la inmunidad se midió sus niveles de anticuerpos en sangre 8 meses más tarde sin observar cambios.


title: Sputnik V

text: Naor Bar-Zeev y Tom Inglesby de la Universidad Johns Hopkins explican que un punto fuerte de la vacuna es el umbral de neutralización y la amplia respuesta inmune. Se genera una respuesta inmune estable y humoral y celular. Esto se logra mediante el uso de dos vectores diferentes, que administran el fármaco y, al mismo tiempo, resuelven el problema que podría causar el posible efecto neutralizante de la segunda inyección. El profesor de microbiología médica, David Livermore de Reino Unido, llamó la atención sobre los resultados impresionantes que ha mostrado Sputnik V, al ser la primera vacuna de vectores de adenovirus en lograr la eficacia mayor del 90 %. La vacuna Sputnik V, en febrero del 2020, era una de las únicas cuatro vacunas cuyos resultados de ensayos clínicos de fase 3 se han publicado en las principales revistas médicas revisadas por pares.


title: Sputnik V

text: Son varios los parámetros a tener en cuenta en la eficiencia de la vacuna Sputnik V. Los ensayos clínicos y los estudios en la vida real de las campañas de vacunación demuestran que más del 98 % de los voluntarios vacunados desarrollaron una respuesta inmune humoral y una respuesta inmune celular del 100 %. El nivel de anticuerpos neutralizantes del virus en voluntarios vacunados con Sputnik V, fue de 1,3 a 1,5 veces mayor que en los pacientes que se recuperaron de COVID-19. La efectividad de la vacuna para personas de edad avanzada fue del 91,8 % y no difirió estadísticamente de la del grupo de personas de 18 a 60 años.


title: Sputnik V

text: El 2 de abril de 2020 el Centro ruso de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, hace público que dispone de una nueva tecnología para adaptar en un par de días las vacunas existentes a las nuevas variantes del SARS-CoV-2. Estaban desarrollando dos tecnologías, sobre la base de vectores adenovirales, para poder sintetizar en cuestión de un día, a partir de la secuencia de la proteína de la espícula cuya estructura primaria es modificada, una nueva secuencia que al día siguiente se incorpora al vector utilizado. La segunda dosis de la vacuna Sputnik V puede administrarse hasta tres meses después de la inoculación del primer componente frente a los 21 días estipulados inicialmente. Incrementar el plazo entre la inyección de la primera y la segunda dosis no influirá en la intensidad de la respuesta inmune inducida y en algunos casos la aumentará y prolongará. Se ha observado que hombres y mujeres responden a la vacuna Sputnik V de la misma forma. En verano de 2021 se prevé iniciar el estudio de los efectos de Sputnik V en los niños. Actualmente se van a iniciar los estudios en pacientes oncológicos y en personas que padecen sida. En lo que concierne a la vacunación entre quienes ya han contraído el COVID-19, la inyección solo del primer componente de la vacuna les puede beneficiar, ya que ayudaría a fortalecer la inmunidad generada tras el contagio. En este caso, se alcanzan títulos de anticuerpos bastante altos, como después de la vacunación en dos etapas, lo que hace innecesaria la inyección de la segunda dosis.


title: Sputnik V

text: El director del Centro Nacional de Investigación Gamaleya de Epidemiología y Microbiología anunció el 28 de mayo de 2020, que se han detectado anticuerpos en los propios científicos que están desarrollando la vacuna y se vacunaron voluntariamente. El 4 de septiembre de 2020 se publican en "The Lancet" los resultados de la fase I y II de la vacuna Sputnik V: "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna COVID-19 heteróloga de estímulo primario, a base de vectores rAd5 y rAd26 en dos formulaciones: dos estudios abiertos, no aleatorios de fase I y II de Rusia".


title: Sputnik V

text: Científicos rusos determinaron que la respuesta inmune de Sputnik V era suficiente contra cualquier concentración de coronavirus. Se publicó el 11 de noviembre de 2020 el primer análisis intermedio de datos del ensayo clínico de la vacuna de fase III. Estos datos preliminares, obtenidos en Rusia, muestran una eficiencia después de la aplicación de la vacuna Sputnik V de un 92 %. El cálculo se realizó basándose en la distribución de 20 casos de COVID-19, identificados en el grupo placebo y en el grupo vacunado.


title: Sputnik V

text: El 24 de noviembre se publica el segundo análisis intermedio de los datos de los ensayos clínicos de fase III. Se mostró una eficacia del 91,4 % para la vacuna Sputnik V, 28 días después de la primera dosis; la eficacia de la vacuna es superior al 95 %, 42 días después de la primera dosis.


title: Sputnik V

text: El cálculo se basó en el análisis de datos sobre 18 794 voluntarios que recibieron tanto la primera como la segunda dosis de la vacuna Sputnik V o placebo en el segundo punto de control. A 12 de octubre de 2020 ninguno de los 2 000 voluntarios se contagió del coronavirus después de dos dosis de la vacuna Sputnik V.


title: Sputnik V

text: El 2 de febrero de 2021 se publican en "The Lancet" los resultados de la fase III de la vacuna Sputnik V: "Seguridad y eficacia de una vacuna de estímulo primario para la COVID-19 basada en vectores Ad26 y Ad5 heterólogos: un análisis interino de un ensayo controlado y aleatorizado de fase III en Rusia". En los análisis primarios se incluyen los datos de los 19 866 voluntarios seleccionados, de los que 4 902 integraban el grupo de placebo, y el resto los vacunados. Los resultados provisionales del ensayo de fase III de Gam-COVID-Vac muestran que la vacuna es 91,6 % eficaz contra COVID-19. Los resultados también mostraron que la vacuna fue 100 % (95 % CI 94,4–100) eficaz contra COVID-19 grave, aunque este fue un resultado secundario, por lo que los resultados son preliminares. Esta eficiencia aumenta hasta el 91,8 % entre el grupo de 2 144 voluntarios mayores de 60 años. La vacuna indujo fuertes respuestas inmunes humorales (n = 342) y celulares (n = 44) en todos los estratos de edad. En particular, hubo algunos que no respondieron en el grupo de la vacuna (seis de 342), posiblemente debido a la inmunosenescencia en las personas mayores, características individuales de la formación de una respuesta inmune o trastornos inmunológicos concomitantes. Al final del estudio, hubo 62 casos (1,3 %) confirmados de COVID-19 en el grupo de placebo y solo 16 en el grupo de la vacuna (0,1 %). Sputnik V demostró ser un 100 % efectiva para prevenir el desarrollo de casos graves.


title: Sputnik V

text: El 13 de marzo de 2021 los creadores de Sputnik V dijeron que la vacuna demostró la misma eficacia en todas las edades y esperan que proporcione inmunidad por más de 2 años. Este dato se basa en la experiencia previa con vacunas adenovirales. El director del Centro Gamaleya, detalló que se pensaba que la eficacia de la vacuna en personas mayores de 60 años sería menor, debido a que su sistema inmunitario ya no responde tan bien, pero que no había ocurrido nada parecido. Las personas mayores de 60, 70 y 80 años responden perfectamente a este medicamento.


title: Sputnik V

text: Eficiencia en pacientes en tratamiento por cáncer En marzo de 2021 comenzaron los estudios de la Sputnik V en pacientes que padecen cáncer. La vacuna no tiene contraindicaciones médicas para su uso en pacientes con esa enfermedad salvo en los casos en que estén sometidos a quimioterapia y tomen medicamentos que inhiban la reproducción de las células.


title: Sputnik V

text: El Ministerio de Salud ruso publicó en junio de 2022 unas directrices para el "Procedimiento para la vacunación de la población adulta contra el COVID-19" que afirma que se producen anticuerpos específicos en un 90 % de pacientes con cáncer. Los resultados de varios estudios clínicos obtenidos indican un buen perfil de tolerabilidad de vacunación y efectos adversos similar a de las personas sanas. Existe una gran variabilidad en la cantidad de anticuerpos formados, aunque su nivel en pacientes con cáncer es más bajo que en individuos sanos vacunados. Se indica que se recomienda Sputnik V para prevención sin restricciones adicionales en todos los pacientes oncológicos que hayan completado el tratamiento inmunosupresor, independientemente del estadio inicial y forma de la enfermedad. Los pacientes que han recibido tratamiento contra el cáncer tienen un mayor riesgo de COVID-19 grave, lo que hace que la vacunación en este grupo sea una prioridad.


title: Sputnik V

text: El 28 de febrero de 2021 Denis Logunov, subdirector del centro que desarrolló la vacuna, informó que la vacuna Sputnik V estaba mostrando fuertes signos de efectividad contra nuevas mutaciones de COVID-19. Se esperaba que los resultados del ensayo que prueba la eficacia de la revacunación, mostrasen un efecto positivo en la protección contra las cepas del virus incluidas las cepas del Reino Unido y Sudáfrica.


title: Sputnik V

text: Este estudio de abril de 2022 en prepublicación y sin revisar por pares, informa sobre la efectividad del programa nacional de vacunación contra el COVID-19 en México con las diferentes vacunas en uso. Se evaluó la efectividad de las vacunas BNT162b2 (Cominarty de BioNtech-Pfizer), mRNA-12732 (Spikevax de Moderna), Gam-COVID-Vac (Sputnik V), Ad5-nCoV (Convidecia), Ad26.COV2.S (de Janssen), ChAdOx1 (Covishield de AstraZeneca-Oxford) y CoronaVac (Sinovac). Se valoró la protección a la infección, hospitalización y muerte relacionadas con COVID-19 para adultos ≥18 años en México. Se evaluaron 793 487 vacunados en comparación con 4 792 338 adultos no vacunados entre el 24 de diciembre de 2020 y el 27 de septiembre de 2021.


title: Sputnik V

text: Todas las vacunas fueron efectivas contra la infección por SARS-CoV-2, la hospitalización y muerte relacionadas con COVID-19. Este es el primer informe que evalúa simultáneamente la eficacia de siete vacunas diferentes y uno de los primeros informes basados en la población sobre la eficacia de las vacunas Gam-COVID-Vac (Sputnik V) y Ad5-nCoV (Convidecia).


title: Sputnik V

text: En Argentina el 12 de abril de 2021, el estudio liderado por investigadores/as del CONICET bajo la coordinación del Ministerio de Salud reveló que la vacuna Sputnik V produce una alta respuesta inmune aún con una sola dosis. El 94 % de las personas que recibieron una sola dosis de la vacuna a los 21 días producen anticuerpos específicos. Además las personas previamente infectadas que recibieron solo una dosis producen cinco veces más anticuerpos que quienes no tienen antecedentes de COVID-19. Esto ocurre en el 96 % de las personas menores de 60 y en los mayores la tasa es del 89 %. La inmunización se eleva al 100 % después de la segunda aplicaciónn. Esto es debido a que la infección previa genera memoria inmunológica.


title: Sputnik V

text: El 20 de mayo de 2021 el infectólogo Hugo Pizzi, afirmó con el conocimiento previo de los vectores con los que se fabricó y con los datos de un estudio argentino, que en la inoculación con la Sputnik V se evidencia que al día 14, luego de la primera dosis de la vacuna, el 85,5 % del grupo de estudio, tenía anticuerpos contra el virus y al día 42, luego de recibir la segunda dosis, el 99,65 % tenía anticuerpos. La sorpresa del estudio fue la cantidad de anticuerpos que genera, incluso superior a la que promocionaban los productores. Se comunicó el 24 de mayo de 2021 un nuevo estudio del Instituto de Virología de Argentina mostrando que la Sputnik V es altamente efectiva contra la nueva variante de coronavirus de Manaos (Brasil). El estudio también mostró que el 99,65 % de los vacunados tenían anticuerpos IgG contra la COVID-19 después de la segunda inyección.


title: Sputnik V

text: En estudios realizados en Rusia durante la campaña de vacunación, los desarrolladores de la vacuna Sputnik V, anuncian el 19 de abril de 2021, que su eficacia es del 97,6 %, basándose en datos de 3,8 millones de rusos vacunados. Los rusos fueron vacunados con ambos componentes de Sputnik V desde el 5 de diciembre de 2020 al 31 de marzo de 2021. La tasa de infección a partir de los 35 días a partir de la fecha de la primera inyección fue de sólo el 0,27 %. Al mismo tiempo, la incidencia entre los no vacunados de la población adulta fue de 1,1 % para un período comparable a partir de los 35 días. Los datos y cálculos de la eficacia de la vacuna serán publicados en la revista médica Journal en mayo. La directora del organismo sanitario ruso Rospotrebnadzor, Anna Popova, afirmó el 29 de abril que la vacuna Sputnik V garantizaba una inmunidad frente al COVID-19 de al menos 10-12 meses. Veían que la inmunidad después de la vacunación se mantenía bastante tiempo, 10 meses y al menos hasta un año y era bastante estable. La inmunidad que se desarrolla tras la vacunación protege contra todas las cepas de coronavirus.


title: Sputnik V

text: Respecto a la variante delta del virus (variante india), el responsable de la creación del fármaco valoró el 27 de abril de 2021 que la vacuna Sputnik V es eficaz contra la llamada cepa india del coronavirus. Más adelante, en junio de 2021, la vacuna ante la nueva variante india modificada, mostró efectividad en condiciones de laboratorio. Esta variante ya aparecida en Moscú es una de las varias existentes. Hay una disminución de 1,4-2,4 veces en comparación con el suero obtenido de las cepas de Wuhan. El 29 de junio de 2021 el RDIF comunicó que la vacuna Sputnik V es más eficiente contra la variante delta del coronavirus detectada por primera vez en la India, que cualquier otra vacuna que haya publicado resultados sobre esta cepa hasta ahora. El estudio del Centro Gamaleya ha sido enviado para su publicación en una revista internacional revisada por pares. La eficacia de Sputnik V contra la cepa Delta es de aproximadamente el 90 %, hay una leve disminución de 2,6 veces en la actividad del suero de la vacuna rusa contra la variante india del virus, mientras que la disminución de esa actividad para las demás vacunas es de 3 a 5 veces.


title: Sputnik V

text: En Emiratos Árabes Unidos el Ministerio de Salud confirmó el 29 de junio de 2021, que en un estudio del mundo real (del inglés Real world data) entre los receptores de la vacuna en el país, la vacuna Sputnik V tiene una eficacia del 97,8 % contra el coronavirus. Se estudió la eficacia y seguridad entre más de 81 000 sujetos que habían recibido ambos componentes de Sputnik V. El análisis se basa en los datos recopilados hasta el 8 de junio de 2021, durante campaña de vacunación. EAU participó en los ensayos de fase III de la vacuna con 1 000 voluntarios.


title: Sputnik V

text: El 10 de junio en Baréin se comunicó que la vacuna Sputnik V muestra un 94,3 % de eficacia y un alto perfil de seguridad en un estudio en Baréin, realizado de acuerdo con las directrices de la OMS y con la participación de más de 5 000 personas.


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text: En unos estudios realizados en julio de 2022 en Irán, la vacuna Sputnik V proporcionó una mejor protección contra el coronavirus. El estudio se basó en el análisis de datos de 3 591 estudiantes de medicina que fueron completamente vacunados con tres vacunas, entre ellas Sputnik V, entre marzo y agosto de 2021. Según los resultados del estudio, Sputnik V mostró los mejores resultados en la protección contra la infección por coronavirus después de la vacunación: la proporción de participantes infectados con coronavirus fue de 3,13 % del número total vacunado con la vacuna Sputnik V. El resto de vacunados tuvieron un PCR positivo entre 4,23 % y 6,22 %). Este estudio tuvo como objetivo investigar la tasa de avance de la infección por COVID-19 y los eventos adversos en estudiantes de medicina. Entre los voluntarios el 57,02 % eran mujeres con una edad media de 23 años. Se detectó una tasa de infección de COVID-19 confirmada por PCR de 4,51 % y sospechosa del 7,02 %. No hubo una relación significativa entre la infección recurrente y el género, el IMC, los grupos sanguíneos y las comorbilidades. Sin embargo, hubo una diferencia significativa en la tasa de avance de la infección entre los diferentes tipos de vacunas y el historial de infección por COVID-19. Un total de 16 participantes fueron hospitalizados por infección por COVID-19 y no se observó infección grave ni muerte en la población estudiada. La publicación aun no ha sido revisada por pares.


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text: En un posterior estudio publicado por científicos iraníes el 26 de julio de 2022 se muestran los resultados de datos de los análisis de personas inoculadas con alguna de las cuatro vacunas utilizadas en el país incluyendo Sputnik V. Ninguna de ellas era de tecnología ARNm. La vacuna Sputnik V ha demostrado una alta eficiencia, produciendo un gran número de anticuerpos. En su trabajo, los investigadores se basaron en el análisis de datos de 174 voluntarios con una mediana de edad de 40 años. La vacuna Sputnik V resultó ser la más eficaz entre las utilizadas. El estudio evaluó la respuesta de anticuerpos después de la segunda dosis de la vacuna entre los trabajadores sanitarios del centro médico infantil. Las muestras de sangre de los participantes se recolectaron al menos diez días después de la vacunación. Este estudio evaluó todos los anticuerpos empleando métodos ELISA. La proporción de hombres fue del 31 % y la frecuencia de infección de los que pasaron COVID-19 fue de 66 (38 %). El 58 % de los participantes recibieron Sputnik V. En los dos test de ensayos de la respuesta inmune fueron positivos en 37 (21 %) y 163 (94 %) participantes y su nivel medio fue mayor en las vacunas con vectores adenovirales. En conclusión, Oxford/AstraZeneca y Sputnik V tuvieron un resultado similar de inducción de altos niveles de anticuerpos neutralizantes y anti-SARS-Cov-2, mayores que en otras vacunas.


title: Sputnik V

text: El 26 de octubre de 2022 fue publicado un estudio de investigación en la revista "Vaccines". Se realizó un estudio de la eficacia del uso de las vacunas Sputnik V y Sputnik Light para proteger del COVID-19 a los trabajadores de la salud en un gran centro médico de obstetricia y ginecología en Moscú. La preocupación era conocer el impacto de nuevas variantes en los trabajadores de la salud. Científicos rusos, entre ellos los diseñadores de las vacunas ensayadas, han investigado la eficacia de Sputnik V y Sputnik Light a partir de los datos recibidos en el período de la dominación de la variante delta. En su trabajo, los autores analizaron los datos de 1 287 profesionales de la salud, vacunados con ambas vacunas. Los resultados del estudio demuestran que la eficacia epidemiológica general de la vacuna fue del 81,7 % (73.1–87.6 %) en el período en el que la variante delta del virus fue la dominante.


title: Sputnik V

text: Durante el periodo de observación desde el 26 de noviembre de 2020 hasta el 8 de febrero de 2022 la eficacia global de la vacuna fue de 89,1 % (86.9–91.0 %). Como era de esperar, la mayor eficacia durante este período se obtuvo en el grupo que recibió la tercera y cuarta dosis con 96.5 % (75.0–99.5 %). La gravedad de COVID-19 en el grupo vacunado fue significativamente inferior en el grupo de los no vacunados.


title: Sputnik V

text: En noviembre de 2022, científicos libios publicaron un estudio retrospectivo multicéntrico de tres vacunas: ChAdOx1 (AstraZeneca), CoronaVac y el primer componente de la vacuna rusa Sputnik V (Gam-COVID-Vac) en pacientes en Libia, que habían recibido solo la primera dosis de los tres tipos de vacunas autorizadas. De abril a julio de 2021, se administraron en Libia 445 000 dosis únicas de la vacuna y se infectaron durante este período 39 996 personas.


title: Sputnik V

text: Entre las personas que no recibieron ninguna vacuna, el número de infectados fue 7,94 % y fallecieron el 7,10 % , frente al 0,10 % de los ingresados que habían tomado una dosis única de alguna de las vacunas autorizadas, de los cuales el 0,02 % (8 pacientes) fallecieron en ese período.


title: Sputnik V

text: De los pacientes documentados que ingresaron en los centros de salud se habían vacunado: 23 con la vacuna CoronaVac (Sinovac), 14 pacientes recibieron Oxford/AstraZeneca y 2 pacientes recibieron la vacuna Sputnik V.


title: Sputnik V

text: De los casos de infección irruptiva revisados, 8 fallecieron (receptores de vacuna COVID-19 que contrajeron el virus después de haber sido completamente vacunados). No se informaron muertes debido a una infección avanzada entre los pacientes vacunados con Sputnik V.


title: Sputnik V

text: Una dosis única de los tres tipos de la vacuna redujo significativamente la transmisión y la disminución en la tasa de mortalidad. Estos resultados se obtuvieron antes de que la variante delta u ómicron entraran en Libia. Una sola dosis del componente primero de la Vacuna Sputnik V es equivalente a la vacuna Sputnik Light monodosis, por lo que los resultados podrían ser aplicables. La primera dosis de Sputnik V tuvo el mejor cumplimiento, ya que todas las personas vacunadas con él, tuvieron las tasas de hospitalización más bajas y cero muertes por COVID-19 después de la reinfección.


title: Sputnik V

text: El 15 de noviembre de 2022 en un estudio realizado por científicos de Rusia y Austria y publicados en la revista "NPJ Vaccines" se concluyó que la vacunación con Sputnik V forma una inmunidad fuerte y estable al coronavirus, que persiste durante varios meses. La formación de anticuerpos contra el adenovirus humano (Ad26) que normalmente se genera con el primer componente de Sputnik V, no afecta la respuesta inmunitaria por la vacunación de refuerzo con Sputnik Light, ya que también se basa en Ad26. La vacunación con Sputnik V estimuló la producción de anticuerpos neutralizantes contra el adenovirus Ad26, que permanecieron en la sangre durante al menos nueve meses. Pero no afectaron la capacidad de la inyección de refuerzo en sí para formar una fuerte inmunidad humoral contra el coronavirus. Los niveles de anticuerpos IgG específicos neutralizaron tanto la cepa original como las variantes delta y ómicron y no dependieron de los niveles de anticuerpos neutralizantes de Ad26. Los indicadores de anticuerpos neutralizantes permitieron concluir que el momento óptimo para una dosis de refuerzo es el período de 6 a 9 meses después de la vacunación primaria con dos componentes de Sputnik V. El estudio está revisado por pares y la publicación pertenece al grupo "Nature".