title: Direktiva Sveta 96/22/ES z dne 29. aprila 1996 o prepovedi uporabe v živinoreji določenih snovi, ki imajo hormonalno ali tirostatično delovanje, in beta-agonistov ter o razveljavitvi direktiv 81/602/EGS, 88/146/EGS in 88/299/EGS

eurovoc_concepts:
animal breeding
health control
hormone
market approval
veterinary drug
veterinary inspection

text: 64 SL Uradni list Evropske unije 03/Zv. 19 31996L0022 23. 5. 1996 URADNI LIST EVROPSKIH SKUPNOSTI L 125/3 DIREKTIVA SVETA 96/22/ES z dne 29. aprila 1996 o prepovedi uporabe v živinoreji določenih snovi, ki imajo hormonalno ali tirostatično delovanje, in beta-agonistov ter o razveljavitvi direktiv 81/602/EGS, 88/146/EGS in 88/299/EGS SVET EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti in zlasti člena 43 Pogodbe, je treba poleg tega prepovedati posedovanje stilbenov in tirostatičnih snovi, dajanje teh snovi živalim, ne glede na vrsto, in dajanje stilbenov in tirostatičnih snovi na trg, ter s predpisi urediti uporabo drugih snovi; ob upoštevanju predloga Komisije (1), ob upoštevanju mnenja Evropskega parlamenta (2), ob upoštevanju mnenja Ekonomsko-socialnega odbora (3), (1) (2) (3) (4) (5) (6) imajo hormonalno delovanje, ker Direktiva 81/602/EGS (4) prepoveduje določene in vse snovi s snovi, ki tirostatičnim delovanjem in ker Direktiva 88/146/EGS (5) v živinoreji prepoveduje uporabo določenih snovi s hormonalnim delovanjem in obenem dopušča določena odstopanja; ker Direktiva Sveta 88/299/EGS (6) določa pogoje za uporabo odstopanj, predvidenih v členu 7 Direktive 88/146/EGS, od prepovedi trgovanja z določenimi kate- gorijami živali in njihovim mesom; ker so zaradi ostankov, ki jih pustijo v mesu in drugih živilih živalskega izvora, določene snovi s tirostatičnim, androgenim ali gestagenim delovanjem estrogenim, lahko nevarne za potrošnike in lahko tudi vplivajo na kakovost živil živalskega izvora; ker se nove snovi z anaboličnim delovanjem, kot so beta-agonisti, nedovoljeno uporabljajo pri reji živine z namenom stimuliranja rasti in donosa pri živalih; ker rezultati preiskave Komisije v državah članicah od leta 1990 do 1992 kažejo, da so beta-agonisti na široko dostopni v živinorejskem sektorju, kar vodi do njihove nedovoljene uporabe; ker lahko nedovoljena uporaba beta-agonistov resno ogroža človekovo zdravje; ker mora biti v interesu potrošnika torej prepovedano posedovanje beta-agoni- stov, dajanje teh živalim, ne glede na vrsto, in dajanje beta-agonistov na trg za namen uporabe pri živalih; ker (1) UL C 302, 9. 11. 1993, str. 8 in UL C 222, 10. 8. 1994, str. 16. (2) UL C 128, 9. 5. 1994, str. 107. (3) UL C 52, 19. 2. 1994, str. 30. (4) UL L 222, 7. 8. 1981, str. 32. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Direktivo 85/358/EGS (UL L 191, 23. 7. 1985, str. 46). (5) UL L 70, 16. 3. 1988, str. 16. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Aktom o pristopu 1994. (6) UL L 128, 21. 5. 1988, str. 36. (7) (8) (9) (10) (11) ker pa je mogoče dovoliti uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki temeljijo na beta-agonistih za natančno opredeljene terapevtske namene, za določene kategorije goveda, kopitarjev in hišnih ljubljenčkov; ker je treba poleg tega zagotoviti, da lahko vsi potrošniki dobijo meso in živila, pridobljena iz mesa, pod enakimi pogoji ponudbe in da ti izdelki čim bolj ustrezajo zdrav- stvenim zahtevam in pričakovanjem potrošnikov; ker se bo zaradi upoštevanja zahtev potrošnikov poraba nave- denih izdelkov lahko samo povečala; ker se mora še naprej uporabljati prepoved uporabe hormonskih snovi za namene pitanja; ker je mogoče dovoliti uporabo določenih snovi za terapevtske ali zootehnične namene, kar pa mora biti strogo nadzirano, tako da se prepreči vsaka zloraba; ker karence niso usklajene na ravni Skupnosti in ker so med državami članicami precejšnje razlike, zlasti kar zadeva zdravila za uporabo v veterinarski medicini z dovoljenjem za promet, ki vsebujejo hormonske snovi ali beta-agoniste; ker je v interesu usklajevanja treba torej določiti maksimalne karence za taka zdravila; ker je splošno pravilo, da se ne sme trgovati z živimi živalmi, ki so bile zdravljene z navedenimi snovmi za terapevtske ali zootehnične namene, ali z mesom takih živali; ker bi to lahko škodovalo učinkovitosti nadzornih ukrepov programa kot celote; ker pa je treba predvideti odstopanja od te prepovedi, pod določenimi pogoji, za trgovanje znotraj Skupnosti in za uvoz iz tretjih držav živali, namenjenih za razplod, ter plemenskih živali, ki se ne uporabljajo več za razplod; 03/Zv. 19 SL Uradni list Evropske unije 65 (12) ker je mogoče dovoliti taka odstopanja, če so dana ustrezna zagotovila, tako da se preprečijo nepravilnosti pri trgovanju; ker morajo zagotovila veljati za proizvode, ki jih je dovoljeno uporabljati, za pogoje uporabe proiz- vodov in za preglede, s katerimi se zagotavlja, da so pogoji izpolnjeni, zlasti kar se tiče karence izločanja snovi; (13) ker je treba poskrbeti za učinkovito preverjanje uporabe določb, ki izhajajo iz te direktive; (b) „zdravljenje“ pomeni uporabo (v skladu s členom 4 te direktive) zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki se jo po veterinarskem pregledu daje posamezni živali na kmetiji za zdravljenje nekega reprodukcijskega problema - vključno z nezaželeno brejostjo, in pri beta-agonistih, za sprožanje tokolize) pri kravah, ki se otelijo, ter za zdrav- ljenje respiratornih problemov in za sprožanje tokolize pri kopitarjih, ki se gojijo za druge namene kot za proizvodnjo mesa; (14) je razveljaviti treba ker 88/146/EGS in 88/299/EGS; direktive 81/602/EGS, (c) „zootehnični ukrepi“ pomenijo uporabo: (15) (16) ker bo za učinkovito zatiranje nezakonite uporabe promotorjev rasti in produktivnost pri masovni vzreji v vseh državah članicah, treba organizirati delovanje na ravni Skupnosti; januarja 1996 Evropski parlament zaprosil ker je 18. Komisijo in Svet, naj še naprej nasprotujeta uvozu v Skupnost mesa, ki ter zahteval ohranitev popolne prepovedi uporabe promoto- rjev rasti v masovni vzreji, in v ta namen naročil Svetu, naj nemudoma sprejme predlog Komisije, o katerem je Evropski parlament podal mnenje 19. aprila 1994, je bilo obdelano s hormoni, SPREJEL NASLEDNJO DIREKTIVO: Člen 1 (i) zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki ima dovoljenje za promet (v skladu s členom 5 te direktive), ki se ga daje živali za sinhroniziranje estrusa in za pripravo darovalk in prejemnic za presajanje zarodka, po veterinarskem pregledu ali, v skladu z drugim odstavkom člena 5, na odgovornost veterinarja; (ii) pri vodnih živalih uporabo zdravila za uporabo v vete- rinarski medicini, ki ima dovoljenje za promet, na skupini plemenskih živali za spremembo spola, po vete- rinarskem pregledu in na odgovornost veterinarja; (d) „nedovoljena uporaba snovi“ pomeni uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki nimajo dovoljenja za promet ali zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki imajo dovoljenje za promet v skladu z zakonodajo Skup- nosti, vendar za druge indikacije ali pod drugimi pogoji kot so tisti, predpisani z zakonodajo Skupnosti. in mesnih Za namene te direktive se uporabljajo opredelitve pojmov 1. 64/433/EGS (1), iz mesa izdelkov 71/118/EGS (2), 77/99/EGS (3) in 91/495/EGS (4), opredelitve pojmov proizvodov iz ribogojstva iz Direktive 91/493/EGS (5) in opredelitve pojma zdravil za uporabo v veterinarski medicini iz direktiv 81/851/EGS (6) ter 81/852/EGS (7). direktiv 2. Poleg teh se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov: (a) „živali na kmetiji“ so domače živali, ki spadajo v naslednje vrste: goveda, prašiči, ovce in koze; domači kopitarji, perut- nina in kunci, ter divje živali tistih vrst in divji prežveko- valci, ki so bili vzrejeni na gospodarstvih; (1) UL 121, 29. 7. 1964, str. 2012/64. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 95/23/ES (UL L 243, 11. 10. 1995, str. 7. (2) UL L 55, 8. 3. 1971, str. 23. Direktiva, kakor je bila nazadnje spre- menjena z Aktom o pristopu 1994. (3) UL L 26, 31. 1. 1977, str. 85. Direktiva, kakor je bila nazadnje spre- menjena z Direktivo 85/68/ES (UL L 332, 30. 12. 1995, str. 10). (4) UL L 268, 24. 9. 1991, str. 41. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Aktom o pristopu 1994. (5) UL L 268, 24. 9. 1991, str. 15. Direktiva, kot je bila nazadnje spre- menjena z Direktivo 95/71/ES (UL L 332, 30. 12. 1995, str. 40). (6) UL L 317, 6. 11. 1981, str. 1. Direktiva, kot je bila nazadnje spreme- njena z Direktivo 93/40/EGS (UL L 214, 24. 8. 1993, str. 31. ) (7) UL L 317, 6. 11. 1981, str. 16. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS (UL L 214, 24. 8. 1993, str. 31. ) Člen 2 Države članice prepovejo: (a) dajanje na trg stilbenov, derivatov stilbenov, njihovih soli in estrov ter tirostatičnih snovi za uporabo pri živalih vseh vrst; (b) dajanje na trg beta-agonistov za uporabo pri živalih, katerih meso in proizvodi so namenjeni za uporabo ljudi, za druge namene, kot so tisti, predvideni v točki 2 člena 4. 66 SL Uradni list Evropske unije 03/Zv. 19 Člen 3 (ii) beta-agoniste v obliki injekcije za sprožanje tokolize pri kravah, ki se telijo. Države članice prepovejo: (a) dajanje živali na kmetiji ali vodni živali, s kakršnim koli sredstvom oz. na kakršenkoli način, snovi s tirostatičnim, estrogenim, androgenim ali gestagenim delovanjem ter beta-agonistov; (b) posedovanje, razen pod uradnim nadzorom, živali iz točke iz (a), dajanje na trg ali v zakol za prehrano ljudi živali kmetij ali vodnih živali, ki vsebujejo snovi, navedene pod (a), ali v katerih je bila ugotovljena prisotnost takih snovi, razen če je mogoče dokazati, da so bile zadevne živali zdravljene v skladu z določbami členov 4 ali 5; (c) dajanje na trg za prehrano ljudi vodnih živali, ki so jim bile dane snovi, navedene pod (a), ter predelanih proizvodov, pridobljenih iz takih živali; (d) dajanje na trg mesa živali, navedenih pod (b); (e) predelavo mesa, navedenega pod (d). Člen 4 Ne glede na člena 2 in 3 smejo države članice dovoliti: 1. dajanje živalim na kmetiji, za terapevtske namene, β-estra- diola 17, testosterona in progesterona ter derivatov, ki po absorpciji na mestu uporabe hitro razpadejo v izhodne (starševske) komponente. Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporabljajo za zdravljenje, morajo biti v skladu z zahtevami v prometu, predpisanimi v Direktivi 81/851/EGS, in jih lahko da samo veterinar, z injekcijo ali v obliki nožničnih spiral pri zdravljenju disfunkcije jajčnikov, ni pa dovoljeno dajanje zdravil v obliki podkožnih vstavkov živalim na kmetiji, ki so bile nedvoumno identificirane. Zdravljenje identificiranih živali mora evidentirati odgovorni veterinar. Zabeležiti mora vsaj naslednje podatke v registru, ki je lahko register, predpisan v Direktivi 81/851/EGS: — način zdravljenja, — vrsto zdravila za uporabo v veterinarski medici, ki ima dovoljenje za promet, ki je bilo uporabljeno, — datum zdravljenja, — identiteto zdravljenih živali. Register mora biti na voljo pristojnemu organu, če ga ta zahteva. 2. za terapevtske namene dajanje zdravil za uporabo v veteri- narski medicini z dovoljenjem za promet, ki vsebujejo: Take snovi mora dajati veterinar, ali, pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, navedenih pod (i), na njegovo neposredno odgovornost; zdravljenje mora eviden- tirati odgovorni veterinar, ki mora zabeležiti vsaj podatke iz točke 1. Kmetom je prepovedano posedovanje zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo beta-agoniste, ki se lahko uporabljajo za indukcijo pri zdravljenju tokolize. Vendar pa je brez poseganja v določbe prvega pododstavka točke 2(ii) prepovedano zdravljenje živali za proizvodnjo, vključno s plemenskimi živalmi, ki se ne uporabljajo več za razplod. Člen 5 Ne glede na člen 3(a) in brez poseganja v člen 2 smejo države članice v okviru zootehničnih ukrepov dovoliti dajanje živalim na kmetiji zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki imajo estrogeno, androgeno ali gestageno delovanje, ki so registrirana v skladu z določbami direktiv 81/851/EGS in 81/852/EGS. Taka zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora dajati odgovorni veterinar nedvoumno identificiranim živalim; zdrav- ljenje mora evidentirati odgovorni veterinar v skladu z določ- bami točke 1 člena 4. Vendar pa lahko države članice dovolijo, da sinhronizacijo estrusa in pripravo darovalk in prejemnic za presajanje zarodka ne opravi veterinar sam, temveč da se to opravi na njegovo odgovornost. Pri vodnih živalih je dovoljeno, da se za spremembo spola mladim ribam v prvih treh mesecih življenja dajejo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki imajo androgeno delovanje in ki imajo dovoljenje za promet v skladu z določbami direktiv 81/851/EGS in 81/852/EGS. V primerih, predvidenih v tem členu, veterinar napiše recept za enkratno uporabo, v katerem opredeli zdravljenje oz. ukrepe in količino potrebnega proizvoda ter evidentira predpisane proiz- vode. (i) alil trenbolon, ki se daje oralno, ali beta-agoniste, kopita- rjem in hišnim ljubljenčkom, če se uporabljajo v skladu z navodili proizvajalca; Vendar pa so prepovedani zootehnični ukrepi pri živalih za proizvodnjo, in tudi v času pitanja pri plemenskih živalih, ki se ne uporabljajo več za razplod. 03/Zv. 19 SL Uradni list Evropske unije 67 Člen 6 1. Hormonski proizvodi in beta-agonisti, ki jih je v skladu z določbami členov 4 in 5 dovoljeno dajati živalim na kmetiji, morajo in 81/852/EGS. 81/851/EGS izpolnjevati direktiv zahteve smejo biti dani v prodajo na trg za prehrano ljudi, razen če so živali dobivale zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki izpolnjujejo zahteve člena 6, in če je bila pred zakolom živali upoštevana predpisana karenca. 2. Vendar pa niso dovoljeni: (a) naslednji hormonski proizvodi: Člen 8 (i) zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki imajo podaljšano delovanje; Države članice zagotovijo: (ii) zdravila za uporabo v veterinarski medicini, katerih karenca je več kot 15 dni po koncu zdravljenja; (iii) zdravila za uporabo v veterinarski medicini: — ki so pridobila dovoljenje za promet v skladu s pravili, ki so veljala pred spremembami, ki jih je uvedla Uredba (EGS) 2309/93 (1), — za katera niso znani pogoji uporabe, — za katere ne obstajajo reagenti ali oprema za uporabo pri analitskih tehnikah za ugotavljanje vrednosti ostankov, ki presegajo dovoljene meje, (b) zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo beta-agoniste s karenco nad 28 dni po koncu zdravljenja. Člen 7 1. Za namene trgovine smejo države članice dovoliti dajanje na trg plemenskih živali in plemenskih živali, ki se ne uporab- ljajo več za razplod, ki so po zaključku reprodukcijske dobe prestale zdravljenje iz členov 4 in 5, in smejo dovoliti žigosanje mesa takih živali z znakom Skupnosti, če so izpolnjeni pogoji iz členov 4 in 5 ter če je stanje v skladu z minimalnimi karen- cami, določenimi v členu 6(2), pod (a)(ii) ali (b) ali karencami, določenimi v dovoljenju za dajanje na trg. Vendar pa je dovoljena trgovina z dragocenimi konji in zlasti dirkalnimi in tekmovalnimi konji, cirkuškimi konji in konji za vzrejo ali za razstave, vključno z registriranimi kopitarji, ki so jim bila za namene iz člena 4 dana zdravila za uporabo v vete- rinarski medicini, ki vsebujejo alil trenbolon ali beta-agoniste, še pred koncem karence zdravil za uporabo v veterinarski medicini, če so izpolnjeni pogoji, ki urejajo uporabo zdravil, in če sta na potrdilu o zdravstvenem stanju ali na potnem listu, ki spremlja živali, napisana vrsta in datum zdravljenja. 2. Meso ali proizvodi živali, ki so jim bile dane snovi z estrogenim, androgenim ali gestagenim delovanjem ali beta- agonisti, v skladu s farmakopejskimi določbami te direktive, ne 1. da je ob času uvoza, proizvodnje, shranjevanja, distribucije, prodaje in uporabe snovi iz členov 2 in 3(a), posedovanje takih snovi omejeno na osebe, ki jih za to pooblašča nacio- nalna zakonodaja v skladu z določbami člena 1 Direktive 90/676/EGS (2); 2. da poleg pregledov, predpisanih v direktivah, ki urejajo promet raznih takih proizvodov, pristojni nacionalni organi brez vnaprejšnjega obvestila opravijo še uradne preglede, predpisane v členu 11 Direktive 96/23/EGS (3), z namenom ugotoviti: (a) posedovanje ali prisotnost snovi ali proizvodov, ki so prepovedani v skladu z določbami člena 2, ki se jih namerava dati živalim z namenom hitrejšega pitanja; (b) nedovoljeno zdravljenje živali; (c) neupoštevanje karence iz člena 6; (d) neupoštevanje omejitev uporabe določenih snovi ali proizvodov iz členov 4 in 5; 3. da se opravijo naslednji testi: (a) testi za dokazovanje prisotnosti snovi iz točke 1, pri in na vseh mestih, kjer se živalih, v pitni vodi živali vzrejajo oziroma držijo živali; (b) testi za dokazovanje ostankov zgoraj navedenih snovi v živih živalih, njihovih izločkih in telesnih tekočinah ter testi se opravijo v v živalskih tkivih in proizvodih; skladu z določbami Priloge III in IV k Direktivi 96/23/EGS; 4. če pregledi, navedeni v točkah 2 in 3 zgoraj, pokažejo: (a) prisotnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, katerih uporaba ali posedovanje je prepovedano, ali prisotnost ostankov snovi, katerih uporaba spada pod nedovoljeno zdravljenje, se taka zdravila za uporabo v veterinarski medicini zasežejo, tako zdravljene živali ali njihovo meso pa se da pod uradno nadzorstvo, dokler se ne uporabijo predpisane sankcije; (1) UL L 214, 24. 8. 1993, str. 1. (2) UL L 373, 31. 12. 1990, str. 15. (3) UL L 125, 23. 5. 1996, str. 10. 68 SL Uradni list Evropske unije 03/Zv. 19 (b) če niso izpolnjene zahteve iz točk 2(b) in (c), pristojni so v skladu z organ sprejme ustrezne ukrepe, ki resnostjo kršitve. Člen 9 Brez poseganja v določbe Direktive 81/851/EGS morajo podjetja, ki kupujejo ali proizvajajo snovi s tirostatičnim, estro- genim, androgenim ali gestagenim delovanjem ali beta-agoniste, podjetja, ki so pooblaščena za trženje takih snovi, in podjetja, ki kupujejo ali proizvajajo zdravila za uporabo v humani medi- cini ali zdravila za uporabo v veterinarski medicini iz takih snovi, voditi evidence, v katerih so v kronološkem vrstnem redu natančno navedene proizvedene ali kupljene količine in prodane količine ali količine, uporabljene za proizvodnjo zdravil za uporabo v humani medicini ali zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ter imena oseb, ki so jim bile te količine prodane ali od katerih so bile kupljene. Zgoraj navedene informacije morajo biti na voljo pristojnemu organu na njegovo zahtevo in v primeru računalniških datotek v tiskani obliki. Člen 10 Kjer rezultati pregledov, opravljenih v državi članici, pokažejo, da v državi porekla živalskih proizvodov niso bile upoštevane zahteve te direktive, lahko pristojni organ države članice uporabi določbe Direktive Sveta 89/608/EGS z dne 21. novembra 1989 o medsebojni pomoči upravnih organov držav članic in o sodelovanju med njimi ter Komisijo pri zagotav- ljanju pravilne uporabe zakonodaje o veterinarskih in zooteh- ničnih zadevah (1). Člen 11 1. in Tretje države, katerih zakonodaja dovoljuje promet uporabo stilbenov, derivatov stilbenov, njihovih soli in estrov, ali promet tirostatičnih snovi za uporabo pri vseh živalskih vrstah, ne smejo biti na seznamih držav, iz katerih smejo v skladu z zakonodajo Skupnosti države članice uvažati živali iz kmetij ali vodne živali ali meso in proizvode, pridobljene od takih živali. Države članice tudi prepovedo uvoz iz tretjih držav, ki so 2. na katerem od seznamov, omenjenih v odstavku 1: (a) Živali iz kmetij ali vodnih živali (i) ki so jim bili na kakršenkoli način dani proizvodi ali snovi iz točke (a) člena 2; (ii) ki so jim bili dani proizvodi in snovi iz točke (a) člena 3, razen če so bili ti proizvodi ali snovi uporabljeni v skladu z določbami in zahtevami iz členov 4, 5 in 7, in če so bile upoštevane karence, ki so dovoljene v medna- rodnih priporočilih; (b) mesa ali proizvodov, pridobljenih od živali, ki jih je prepo- vedano uvažati v skladu z določbami točke (a). Vendar pa je dovoljen uvoz živali, namenjenih za 3. plemenske živali, in plemenskih živali, ki se ne uporabljajo več za razplod, ter mesa takih živali, iz tretjih držav, če te dajo zagotovila, ki so vsaj enakovredna zagotovilom, predpisanim v tej direktivi, ki so bila določena v skladu s postopkom iz člena 33 Direktive 96/23/EGS za namen uveljavitve poglavja V nave- dene direktive. (1) UL L 351, 2. 12. 1989, str. 34. Pregledi uvoza iz tretjih držav se opravljajo v skladu s 4. členom 4(2)(c) Direktive Sveta 91/496/EGS z dne 15. julija 1991, ki določa načela, ki urejajo organizacijo veterinarskih pregledov živali, ki vstopajo v Skupnost iz tretjih držav (2), in v skladu z določbami člena 8(2) Direktive Sveta 90/675/EGS z dne 10. decembra 1990, ki določa načela, ki urejajo organiza- cijo veterinarskih pregledov proizvodov, ki vstopajo v Skupnost iz tretjih držav (3). Člen 12 Svet lahko s kvalificirano večino na predlog Komisije, sprejme prehodne ukrepe, ki so potrebni za sprejem ukrepov, predvi- denih v tej direktivi. Člen 13 S 1. julijem 1997 se razveljavijo direktive 81/602/EGS, 1. 88/146/EGS in 88/299/EGS. 2. Sklicevanja na razveljavljene direktive se štejejo kot sklice- vanja na to direktivo in se jih razlaga v skladu s korelacijsko tabelo v Prilogi. Člen 14 1. Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, skupaj z ustreznimi sank- cijami 1. julija 1997; najkasneje do 1. julija 1997 pa sprejmejo zakone in druge predpise, skupaj z ustreznimi sankcijami, potrebne za uskladitev z določbami te direktive o beta-agoni- stih. O tem takoj obvestijo Komisijo. (2) UL L 268, 24. 9. 1991, str. 56. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Odločbo Komisije 95/157/ES (UL L 103, 6. 5. 1995, str. 40. ) (3) UL L 373, 31. 12. 1990, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 95/52/ES (UL L 265, 8. 11. 1995, str. 16. ) 03/Zv. 19 SL Uradni list Evropske unije 69 Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način skli- cevanja določijo države članice. 2. Države članice sporočijo Komisiji temeljne določbe nacio- nalne zakonodaje, ki jih sprejmejo na področju, ki ga ureja ta direktiva. Preden se začnejo uporabljati določbe te direktive o beta- 3. agonistih, se še naprej uporabljajo ustrezna nacionalna pravila v skladu s splošnimi določbami Pogodbe. Člen 15 Ta direktiva začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evrop- skih skupnosti. Člen 16 Ta direktiva je naslovljena na države članice. V Luxembourgu, 29. aprila 1996 Za Svet Predsednik W. LUCHETTI 70 SL Uradni list Evropske unije 03/Zv. 19 PRILOGA Tabela ujemanja Ta direktiva Direktive 81/602/EGS, 88/146/EGS ali 88/299/EGS 81/602/EGS 88/146/EGS 81/602/EGS 88/146/EGS 88/299/EGS 81/602/EGS 81/602/EGS 81/602/EGS 88/146/EGS 88/299/EGS 81/602/EGS 88/299/EGS 88/299/EGS 88/146/EGS 88/299/EGS 88/299/EGS 81/602/EGS 88/146/EGS 88/146/EGS 88/299/EGS 88/146/EGS Člen 1(1) Člen 1(2)(a) in (b) Člen 2(a) Člen 2(b) Člen 3 Člen 4(1) Člen 4(2) Člen 5 Člen 6 Člen 7(1) Člen 7(2) Člen 8 Člen 9 Člen 10 Člen 11(1) Člen 11(2) Člen 11(3) Člen 11(4) Člen 12 Člen 13 Člen 14 Člen 15 Člen 16 Priloga Člen 1(1) Člen 1(1) Člen 1(2) Člen 1(2) Člen 2(1)(b) Člen 3 – Člen 2 Člen 4 Člen 2 in člen 3(b) Člen 2(1)(a) in člen 2(4) – Člen 4 Člen 2(1)(b) in člen 2(4) Člen 2(3) Člen 7 Člena 2 in 3 Člen 4 Člen 7 Člen 4 – – Člen 6(1) in (2) Člen 5 Člen 6(7) – – – – – –


title: Smernica Rady 96/23/ES z 29. apríla 1996 o opatreniach na monitorovanie určitých látok a ich rezíduí v živých zvieratách a živočíšnych produktoch a o zrušení smerníc 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS a 91/664/EHS

eurovoc_concepts:
agricultural holding
agricultural waste
animal product
food inspection
health control
import (EU)
live animal
veterinary inspection

formats: html pdf print

text: 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 71 31996L0023 L 125/10 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV 23. 5. 1996 SMERNICA RADY 96/23/ES z 29. apríla 1996 o opatreniach na monitorovanie určitých látok a ich rezíduí v živých zvieratách a živočíšnych produktoch a o zrušení smerníc 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS a 91/664/ EHS RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, najmä jej článok 43, so zreteľom na návrh Komisie (1), so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu (2), so zreteľom na výboru (3), stanovisko Hospodárskeho a sociálneho (1) (2) (3) (4) keďže Rada svojou smernicou 96/22/ES (4) rozhodla zachovať zákaz používania určitých látok, ktoré majú hormonálny alebo tyrostatický účinok a rozšíriť ho o beta-agonistov, ktoré majú anabolický účinok; keďže Európsky parlament 9. marca 1995 zdôraznil, inter alia, že spoločenstvo naliehavo potrebuje efektívny a jednotný systém monitorovania a požiadal členské štáty, aby posilnili dozor a monitorovanie vzhľadom na používanie nezákonných látok v mäse; keďže Rada svojou smernicou 85/358/EHS (5) prijala určité pravidlá zisťovania a monitorovania látok, ktoré majú hormonálny alebo tyrostatický účinok; keďže tieto pravidlá by sa mali rozšíriť tak, aby sa vzťahovali aj na ostatné látky, ktoré sa používajú pri chove hospodár- skych zvierat na podporu ich rastu a produktivity, a ktoré môžu byť pre svoje rezíduá nebezpečné pre spotrebiteľa; keďže Rada svojou smernicou 86/469/EHS (6) zaviedla pravidlá monitorovania určitého počtu rezíduí farmako- logických látok a znečisťujúcich látok zo životného prostredia vo zvieratách a v čerstvom mäse získanom z týchto zvierat; keďže toto monitorovanie by sa malo (1) Ú. v. ES C 302, 9. 11. 1993, s. 12 a Ú. v. ES C 222, 10. 8. 1994, s. 17. (2) Ú. v. ES C 128, 9. 5. 1994, s. 100. (3) Ú. v. ES C 52, 19. 2. 1994, s. 30. (4) Ú. v. ES L 125, 23. 5. 1996, s. 3. (5) Ú. v. ES L 191, 23. 7. 1985, s. 46. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 1994. (6) Ú. v. ES L 275, 26. 9. 1986, s. 36. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 1994. rozšíriť tak, aby sa vzťahovalo aj na ostatné zvieracie druhy a všetky živočíšne produkty určené na ľudskú spotrebu; keďže nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 ustanovujúce postup spoločenstva pri určovaní veterinárnych maximálnych limitov obsahu rezíduí liekov v potravinách živočíšneho pôvodu (7) stanovilo vo svojich prílohách limity pre určité veterinárne lieky; keďže právne predpisy spoločenstva pre monitorovanie rezíduí v mäse nie sú jasné, spôsobuje to v rôznych členských štátoch rôzne výklady; keďže existuje potreba posilniť kontroly, ktoré vykoná- vajú členské štáty na svojom území; sú činní keďže výrobcovia a ostatní partneri, ktorí by mali chovu hospodárskych zvierat, v sektore v budúcnosti prevziať väčšiu zodpovednosť za kvalitu a bezpečnosť mäsa určeného na ľudskú spotrebu; keďže je potrebné zaradiť osobitné postihy chovateľov hospodárskych zvierat, ktorí neplnia požiadavky práv- nych predpisov spoločenstva, najmä tých, ktoré zakazujú používať určité hormonálne a anabolické látky pri chove dobytka, do samostatných ustanovení upravujúcich konkrétne skupiny produktov; (5) (6) (7) (8) (9) (10) keďže článok 4 smernice 71/118/EHS (8) požaduje, aby členské štáty zabezpečovali výkon kontrol zameraných na zisťovanie prítomnosti látok, ktoré majú farmakologický účinok, ich derivátov a ostatných látok, ktoré sa môžu prenášať do hydinového mäsa, a ktoré môžu spôsobiť, že konzumácia hydinového mäsa bude nebezpečná a škodlivá pre ľudské zdravie; rezíduí (7) Ú. v. ES L 224, 18. 8. 1990, s. 1. Nariadenie bolo naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 282/96 (Ú. v. ES L 37, 15. 2. 1996, s. 12). (8) Ú. v. ES L 55, 8. 3. 1971, s. 23. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 1994. SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 keďže smernica 91/493/EHS (1) požaduje, aby členské štáty vytvorili systém monitorovania na zisťovanie prítomnosti znečisťujúcich látok vo vodnom prostredí; (18) keďže v záujme efektívneho uplatňovania kontrol a zis- ťovania prítomnosti rezíduí v spoločenstve je potrebné vyjasniť určitý počet ustanovení smerníc 86/469/EHS a 85/358/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS (5) a 91/664/ EHS (6); keďže vzhľadom na okamžité a jednotné uplat- ňovanie ustanovených kontrol by sa mali terajšie pravidlá a ich zmeny a doplnky zostaviť do jednotného textu, čím sa zrušia vyššie uvedené nástroje, 72 (11) (12) (13) (14) (15) (16) keďže smernica 92/46/EHS (2) ustanovuje, aby členské štáty najneskôr do 30. júna 1993 predložili Komisii vnútroštátne opatrenia na zisťovanie prítomnosti rezíduí v surovom mlieku, tepelne ošetrenom mlieku a mlieč- nych výrobkoch, pričom rezíduá, ktorých prítomnosť skupina III treba zisťovať, a v časti I k smernici B, 86/489/EHS; sú uvedené v časti A, II skupina prílohy keďže smernica 89/437/EHS (3) požaduje, aby členské štáty zabezpečovali výkon kontrol zameraných na zisťo- vanie prítomnosti rezíduí látok, ktoré majú farmakolo- gický alebo hormonálny účinok, antibiotík, pesticídov, detergentov a ostatných látok, ktoré sú škodlivé alebo charakteristiky pravdepodobne menia organoleptické produktov z vajec, alebo spôsobujú, že konzumácia týchto produktov je nebezpečná a škodlivá pre ľudské zdravie; keďže smernica 92/45/EHS (4) požaduje, aby členské štáty rozšírili svoje plány zisťovania prítomnosti rezíduí tak, aby aj mäso z diviny v prípade potreby podliehalo náhodným kontrolám zameraným na zisťovanie prítom- nosti znečisťujúcich látok zo životného prostredia, a aby sa toto monitorovanie vzťahovalo aj na králiky a cho- vanú divinu; keďže je potrebné vo všetkých členských štátoch efek- tívne bojovať s nezákonným používaním látok podporu- júcich rast a produktivitu pri chove hospodárskych zvierat, budú sa musieť podniknúť opatrenia na úrovni spoločenstva; keďže systémy samoregulácie, ktoré uplatňujú odbytové organizácie výrobcov môžu hrať dôležitú úlohu v boji proti nezákonnému používaniu látok podporujúcich rast; keďže pre spotrebiteľov je dôležité, aby tieto systémy primerane garantovali neprítomnosť týchto podporných látok a keďže pre zabezpečenie a podporu samoregulačných všeobecný európsky prístup; systémov dôležitý je (17) keďže s týmto cieľom by sa malo pomáhať odbytovým organizáciám výrobcov pri vytváraní samoregulačných systémov, ktorými budú zabezpečovať, že v ich mäse sa nebudú nachádzať nepovolené látky alebo produkty; (1) Ú. v. ES L 268, 24. 9. 1991, s. 15. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená smernicou 95/71/ES (Ú. v. ES L 332, 30. 12. 1995, s. 40). (2) Ú. v. ES L 268, 14. 9. 1992, s. 1. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 1994. (3) Ú. v. ES L 212, 22. 7. 1989, s. 87. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 1994. (4) Ú. v. ES L 268, 14. 9. 1992, s. 35. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 1994. PRIJALA TÚTO SMERNICU: KAPITOLA I Rozsah pôsobnosti a definície Článok 1 Táto smernica ustanovuje opatrenia na monitorovanie látok a skupín rezíduí uvedených v prílohe I. Článok 2 Na účely tejto smernice platia definície uvedené v smernici 96/22/ES. Okrem toho: a) „nepovolené látky lebo produkty“ znamenajú látky alebo produkty, ktorých podávanie zvieratám je zakázané práv- nymi predpismi spoločenstva; b) „nezákonné ošetrenie“ znamená použitie nepovolených látok alebo produktov alebo použitie látok alebo produktov povolených právnymi predpismi spoločenstva na iné účely alebo v iných podmienkach než sú stanovené v právnych predpisoch spoločenstva, alebo ak je to vhodné, v rôznych vnútroštátnych právnych predpisoch; c) „rezíduum“ znamená rezíduum látok, ktoré majú farmakolo- gický účinok, produktov ich metabolizmu a ostatných látok prenesených do živočíšnych produktov, a ktoré je pravde- podobne škodlivé pre ľudské zdravie; d) „príslušný orgán“ znamená ústredný orgán členského štátu, ktorý je kompetentný vo veterinárnych záležitostiach, alebo ktorýkoľvek orgán, na ktorý tento ústredný orgán delegoval túto právomoc; e) „úradná vzorka“ znamená vzorka odobratá príslušným orgánom, na ktorej je na účely preskúmania prítomnosti rezíduí alebo látok vymenovaných v prílohe I uvedený odkaz na druh, typ, príslušné množstvo, metódu odberu a podrobnosti určujúce pohlavie zvieraťa a pôvod zvierat alebo živočíšneho produktu; (5) Ú. v. ES L 66, 10. 3. 1989, s. 37. (6) Ú. v. ES L 368, 31. 12. 1991, s. 17. 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 73 f) „schválené laboratórium“ znamená laboratórium schválené príslušnými orgánmi členského štátu na účely preskúmania úradnej vzorky s cieľom zistiť prítomnosť rezíduí; g) „zviera“ znamená druh, na ktorý sa vzťahuje smernica 90/425/EHS (1); h) „skupina zvierat“ znamená skupina zvierat toho istého druhu, v rovnakom vekovom rozpätí, chovaných v tom istom poľnohospodárskom podniku v rovnakom období a v rovnakých chovných podmienkach; i) „beta-agonist“ znamená beta adrenoceptor agonist. Článok 5 Členské štáty sú povinné najneskôr do 30. 1. júna 1997 predložiť Komisii plán s ustanovenými vnútroštátnymi opatre- niami, ktoré majú byť realizované v priebehu úvodného roku platnosti plánu a následne všetky aktualizácie plánov schvále- ných v predchádzajúcom období v súlade s článkom 8 na základe skúseností z predchádzajúceho roku alebo rokov, a to najneskôr do 31. marca toho roku, v ktorom došlo k aktuali- zácii. KAPITOLA II 2. Plán ustanovený v odseku 1 musí: Plány monitorovania na zisťovanie prítomnosti rezíduí alebo látok a) stanoviť zisťovanie prítomnosti skupín rezíduí alebo látok podľa typu zvieraťa v súlade s prílohou II; Článok 3 Produkčný proces zvierat a prvotných produktov živočíšneho pôvodu sa musí monitorovať v súlade s touto kapitolou kvôli zisťovaniu prítomnosti rezíduí a látok uvedených v prílohe I v živých zvieratách, ich výkaloch a telesných tekutinách a tkanivách, v živočíšnych produktoch, v krmivách a pitnej vode zvierat. Článok 4 1. Členské štáty sú povinné uložiť úlohu koordinovať uplat- ňovanie kontrol ustanovených v tejto kapitole, ktoré sa vyko- návajú na ich štátnom území, ústrednému verejnému úradu alebo orgánu. 2. Úrad alebo orgán uvedený v odseku 1 je zodpovedný za: a) vypracovanie plánu ustanoveného v článku 5 s cieľom umožniť príslušným úradom vykonávať potrebné kontroly; b) koordináciu činností ústredných a regionálnych úradov zodpovedných za monitorovanie rôznych rezíduí. Táto koordinácia sa musí vzťahovať na všetky úrady, ktoré pracujú na predchádzaní podvodnému používaniu látok alebo produktov pri chove hospodárskych zvierat; c) zber údajov potrebných pre vyhodnocovanie používaných prostriedkov a výsledkov získaných pri realizácii opatrení ustanovených v tejto kapitole; d) posielanie údajov a výsledkov uvedených v bode c), vrátane výsledkov všetkých vykonaných prieskumov Komisii najne- skôr do 31. marca každého roku. Tento článok nesmie ovplyvniť špecifickejšie pravidlá 3. platné pre monitorovanie výživy zvierat. (1) Ú. v. ES L 224, 18. 8. 1990, s. 29. Smernica bolo naposledy zmenená a doplnená smernicou 92/65/EHS (Ú. v. ES L 268, 14. 9. 1992, s. 54). b) špecifikovať najmä opatrenia na zisťovanie prítomnosti: i) látok uvedených v bode a) v zvieratách, v pitnej vode týchto zvierat a na všetkých miestach, na ktorých sa zvieratá držia a chovajú; ii) rezíduí vyššie uvedených látok v živých zvieratách, ich výkaloch a telesných tekutinách a v živočíšnych tkani- vách a produktoch, ako je mäso, mlieko, vajcia a med; c) byť v súlade s pravidlami a rozsahmi vzorkovania stanove- nými v prílohách III a IV. Článok 6 s rozsahmi Plán musí byť v súlade 1. a frekvenciami odberu vzoriek stanovenými v prílohe IV. Na žiadosť členského štátu však Komisia môže v súlade s postupom ustanoveným v článku 32 upraviť minimálne požiadavky na kontrolu usta- novené v prílohe IV za predpokladu, že je jasne určené, že týmito úpravami sa zvýši celková efektívnosť plánu vzhľadom na príslušný členský štát a žiadnym spôsobom sa nezníži jeho schopnosť zisťovať prítomnosť rezíduí látok uvedených v prí- lohe I alebo prípady nezákonného ošetrenia týmito látkami. IV, v prílohe 2. Opakované preskúmanie skupín rezíduí, ktorých prítom- nosť sa má zisťovať kontrolami v súlade s prílohou II a určo- vanie rozsahov a frekvencií odberu vzoriek vzťahujúcich sa na zvieratá a produkty, ktoré sú uvedené v článku 3 a už nie sú stanovené v súlade s postupom ustanoveným v článku 33 a po prvý raz maxi- málne do 18 mesiacov od prijatia tejto smernice. Pri týchto činnostiach sa musia zohľadňovať skúsenosti získané pri reali- zácii existujúcich vnútroštátnych opatrení a informácie posie- lané Komisii v súlade s existujúcimi požiadavkami spoločen- stva, na základe ktorých tieto osobitné skupiny produktov podliehajú monitorovaniu prítomnosti rezíduí. vykonávať sa musí 74 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 Článok 7 Úvodný plán musí zohľadňovať osobitnú situáciu každého člen- ského štátu a najmä presne určovať: — právne predpisy pre používanie látok uvedených v prílohe I a najmä ustanovenia o ich zákaze alebo povoľovaní, distribúcii a uvádzaní na trh a pravidlá upravujúce ich podávanie, pokiaľ tieto právne predpisy nie sú harmonizo- vané, — infraštruktúru príslušných úradov (a najmä uvádzať podrob- nosti o type a veľkosti orgánov zapojených do realizácie plánov), — zoznam schválených laboratórií o ich kapacite spracovania vzoriek, s podrobnými údajmi — vnútroštátne tolerancie obsahu povolených látok v prípade, že neboli stanovené žiadne maximálne hodnoty obsahu rezíduí na úrovni spoločenstva na základe rozhodnutia (EHS) č. 2377/90 a smernice 86/363/EHS (1) — zoznam látok, ktorých prítomnosť je potrebné zisťovať, metódy analýzy, normy výkladu nálezov a v prípade látok uvedených v prílohe I, počet vzoriek, ktoré je potrebné odobrať a zdôvodnenie tohto počtu, — počet úradných vzoriek, ktoré je potrebné odobrať vo vzťahu k počtu zvierat príslušných druhov usmrtených v predchádzajúcich rokoch v súlade s rozsahmi a frekven- ciami odberu vzoriek stanovenými v prílohe IV, — podrobnosti o pravidlách upravujúcich odber úradných vzoriek a najmä o pravidlách týkajúcich sa podrobných údajov, ktoré sa získavajú pri odbere týchto úradných vzoriek, — typ opatrení, ktoré ustanovili príslušné orgány vzhľadom na zvieratá alebo produkty, v ktorých bola zistená prítomnosť rezíduí. Komisia na požiadanie príslušného členského štátu alebo zo svojej vlastnej iniciatívy rozhodnúť v súlade s postupom usta- noveným v článku 32 o schválení zmeny alebo dodatku k plánu, ktorý bol schválený v predchádzajúcom období podľa odseku 2. Po zosúladení s touto smernicou je Komisia povinná 2. poslať ostatným členským štátom ročné zmeny a doplnky k úvodným plánom, ktoré jej členské štáty oznámili, najmä vzhľadom na výsledky uvedené v článku 4 (2) d). Členským štátom sa musí poskytnúť lehota 10 pracovných dní od prevzatia týchto zmien a doplnkov, počas ktorých sú povinné informovať Komisiu o akýchkoľvek pripomienkach. členské Ak a doplnky k plánom sa považujú za schválené. štáty nemajú žiadne pripomienky, zmeny Komisia je povinná okamžite informovať členské štáty o schvá- lení týchto zmien a doplnkov. Keď existujú pripomienky od členských štátov, alebo ak sa Komisia domnieva, že aktualizácia nie je v súlade alebo je nedostatočná, Komisia je povinná predložiť aktualizované plány Stálemu veterinárnemu výboru, ktorý musí rozhodnúť na základe postupu ustanoveného v článku 33. Pre aktualizované plány platia ustanovenia stanovené v odseku 3 a 4. 3. Členské štáty sú povinné každých 6 mesiacov informovať Komisiu a členské štáty zastúpené v Stálom veterinárnom výbore o realizácii plánov schválených podľa odseku 2 alebo o vývoji situácie. V prípade potreby platí odsek 4. Členské štáty sú povinné najneskôr do 31. marca každého roku poslať Komisii výsledky realizácie svojich plánov zisťovania prítom- nosti rezíduí a látok a svojich kontrolných opatrení. Článok 8 Členské štáty sú povinné zverejňovať výsledky realizácie týchto plánov. 1. Komisia je povinná preskúmať úvodné plány poslané podľa článku 5 (1) a zistiť, či sú v súlade s touto smernicou. Komisia môže požiadať členský štát, aby tieto plány zmenil alebo doplnil tak, aby bol dosiahnutý súlad. Keď Komisia zistí, že tieto plány sú v súlade s touto smer- nicou, schválenie v súlade ich na je povinná predložiť s postupom ustanoveným v článku 33. Kvôli zohľadneniu zmien situácie v danom členskom štáte alebo v jeho regióne, výsledkov vnútroštátnych prieskumov alebo vyšetrovania vykonaného v rámci článkov 16 a 17 môže je povinná Komisia štáty zastúpené v Stálom veterinárnom výbore o vývoji situácie v rôznych regiónoch spoločenstva. informovať členské 4. Komisia je povinná každý rok alebo vždy, keď to pova- žuje za potrebné z dôvodov ochrany zdravia obyvateľstva, poslať členským štátom zastúpeným v Stálom veterinárnom výbore správu o výsledkoch kontrol a prieskumov uvedených v odseku 3, najmä o: — realizácii národných plánov, (1) Ú. v. ES L 221, 7. 8. 1986, s. 43. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená smernicou 95/39/ES (Ú. v. ES L 197, 22. 8. 1995, s. 29). — vývoji situácie v rôznych regiónoch spoločenstva. 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 75 5. Komisia je povinná každý rok poslať Európskemu parla- mentu a Rade správu o výsledkoch činností vykonaných na regionálnej úrovni, národnej úrovni alebo na úrovni spoločen- stva, pričom je povinná zohľadniť správu poslanú členským štátom a pripomienky členských štátov k nej. iii) produkty vyrobené zo zvierat uvedených v bodoch i) a ii); b) ak do prvovýrobného podniku dodáva zviera iná fyzická alebo právnická osoba než producent, povin- nosti ustanovené v bode a) musí plniť táto osoba. KAPITOLA III Vlastné monitorovanie a spoločná zodpovednosť na strane prevádzkovateľov Článok 9 A. Členské štáty sú povinné zabezpečiť, aby: 1. všetky poľnohospodárske podniky, ktoré uvádzajú na trh hospodárske zvieratá a všetky fyzické alebo právnické osoby zaoberajúce sa obchodom s týmito zvieratami boli vopred zaregistrované u príslušných orgánov, a aby sa zaviazali, že budú dodržiavať príslušné pravidlá spolo- čenstva a vnútroštátne pravidlá, najmä ustanovenia uvedené v článkoch 5 a 12 smernice 90/425/EHS; 2. vlastníci alebo osoby zodpovedné za realizáciu úvod- ného spracovania prvotných produktov živočíšneho pôvodu prijali všetky potrebné opatrenia, najmä formou výkonu svojich vlastných kontrol, zamerané na a) preberanie - či už priamou dodávkou alebo cez spro- stredkovateľa - iba tých zvierat, u ktorých je produ- cent schopný zaručiť, že boli dodržané lehoty odbú- rania; b) to, aby sa sami presvedčili, že hospodárske zvieratá alebo produkty dovážané do zariadenia i) neobsahujú množstvá rezíduí, ktoré prekračujú maximálne povolené limity; ii) neobsahujú žiadne stopy zakázaných látok alebo produktov; 3. a) producenti alebo zodpovedné osoby uvedené v bodoch 1 a 2 uvádzali na trh iba: i) zvieratá, ktorým neboli podávané žiadne nepovo- lené látky alebo produkty, alebo ktoré neboli podrobené nezákonnému ošetreniu v zmysle tejto smernice; ii) zvieratá, u ktorých boli v prípade, ak im boli podávané povolené produkty alebo látky, dodr- žané doby odbúrania predpísané pre tieto produkty alebo látky; B. Na účely uplatňovania bodu A sú členské štáty bez toho, aby bolo dotknuté plnenie pravidiel ustanovených v smer- niciach príslušných uvádzanie produktov na trh, povinné zabezpečiť: upravujúcich rôznych — zakotvenie princípu monitorovania kvality produkčného reťazca rôznymi zainteresovanými stranami do svojich právnych predpisov, — zintenzívnenie opatrení na vlastné monitorovanie, ktoré treba zahrnúť do špecifikácií pre obchodné známky alebo štítky. Sú povinní informovať Komisiu a na požiadanie aj ostatné členské štáty o ustanoveniach stanovených v tomto ohľade a najmä o prijatých ustanoveniach o kontrolách plnenia požiadaviek bodu A (3) a) i) a ii). Článok 10 Členské štáty sú povinné zabezpečiť rozšírenie povinností a zodpovedností veterinárnych lekárov, ktorí monitorujú poľ- nohospodárske podniky, o monitorovanie podmienok chovu a foriem ošetrovania uvedených v tejto smernici. V rámci toho je veterinárny lekár povinný zapísať do registra vedeného v poľnohospodárskom podniku dátum a charakter každého predpísaného alebo poskytnutého ošetrenia, označenie ošetrených zvierat a zodpovedajúce doby odbúrania. Chovateľ dobytka je povinný zapísať do registra, ktorým môže register ustanovený v smernici 90/676/EHS (1), dátum byť a charakter poskytnutého ošetrenia. Je povinný presvedčiť sa, že boli dodržané doby odbúrania a päť rokov uchovávať pred- pisy, ktorými to preukáže. Chovatelia dobytka a veterinárni lekári sú povinní poskytnúť príslušnému orgánu na jeho žiadosť všetky informácie a najmä poskytnúť štátnemu veterinárnemu lekárovi bitúnku informácie týkajúce sa plnenia požiadaviek tejto smernice v príslušnom poľnohospodárskom podniku. (1) Ú. v. ES L 373, 31. 12. 1990, s. 15. 76 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 KAPITOLA IV Úradné kontrolné opatrenia Článok 11 1. Bez toho, aby boli dotknuté kontroly vykonávané v spoji- tosti s realizáciou plánov kontrol uvedených v článku 5, alebo kontroly ustanovené v osobitných smerniciach, môžu členské štáty zabezpečovať výkon úradných náhodných kontrol: a) počas výroby látok zaradených do skupiny A v prílohe ich skladovania, I a v priebehu manipulácie prepravy, distribúcie a predaja alebo obstarávania; s nimi, b) v ktoromkoľvek bode výrobného a distribučného reťazca živočíšnych krmív; c) v priebehu celého výrobného reťazca zvierat a surovín živo- číšneho pôvodu, na ktoré sa vzťahuje táto smernica. 2. Kontroly ustanovené v odseku 1 sa musia vykonávať najmä so zreteľom na zisťovanie vlastníctva alebo prítomnosti sú určené na zakázaných látok alebo produktov, ktoré podávanie zvieratám na účely výkrmu alebo nezákonného ošetrovania. 3. Ak existuje podozrenie z podvodu a v prípade pozitív- neho výsledku ktorejkoľvek z kontrol uvedených v odseku 1, platia články 16 až 19 a opatrenia ustanovené v kapitole V. Rozsah ustanovených kontrol vykonávaných na bitúnku alebo pri prvom predaji zvierat vodného hospodárstva a produktov rybolovu je možné zmenšiť a zohľadniť tak skutočnosť, že poľ- nohospodársky podnik pôvodu alebo odoslania patrí do epide- miologickej kontrolnej siete alebo systému monitorovania kvality uvedeného v prvej zarážke prvého pododseku článku 9 (B). Článok 12 Kontroly ustanovené v tejto smernici musia vykonávať kompe- tentné národné orgány bez predchádzajúceho upozornenia. Vlastník, osoba splnomocnená na disponovanie so zvieratami, alebo ich zástupca sú povinní napomáhať pri kontrolných operáciách vykonávaných pred porážkou a najmä pomáhať štátnemu veterinárnemu lekárovi alebo oprávneným zamest- nancom pri každej manipulácii, ktorú považujú za potrebnú. Článok 13 Príslušný orgán je povinný: a) ak existuje podozrenie z nezákonného ošetrovania, požiadať vlastníka alebo osobu zodpovednú za zvieratá alebo veterinárneho lekára zodpovedného za poľnohospo- dársky podnik o poskytnutie akejkoľvek dokumentácie zdôvodňujúcej charakter ošetrovania, b) ak sa pri tomto dopyte potvrdí nezákonné ošetrovanie, alebo ak sa používajú nepovolené látky alebo produkty, alebo ak existujú dôvody pre podozrenie z ich používania, vykonať alebo zabezpečiť výkon: — kontrol zvierat na mieste v poľnohospodárskom podniku pôvodu alebo odoslania najmä so zreteľom na zistenie tohto spôsobu používania a najmä akýchkoľvek stôp implantátov; súčasťou týchto kontrol môže byť odber úradných vzoriek, — kontrol zameraných na zistenie prítomnosti látok, ktorých používanie je zakázané, alebo nepovolených látok alebo produktov v poľnohospodárskych podni- koch, v ktorých sa zvieratá držia, chovajú alebo vykrmujú (vrátane podnikov administratívne spojených s týmito poľnohospodárskymi podnikmi), alebo v poľ- nohospodárskych podnikoch pôvodu alebo odoslania týchto zvierat. Na tento účel sú potrebné úradné vzorky pitnej vody a krmív, — vyšetrenie krmív zvierat v poľnohospodárskych podni- koch, odkiaľ tieto zvieratá pochádzajú, alebo kontrol na mieste dodávky ich pitnej vody alebo — v prípade živo- číchov vodného hospodárstva — vôd, z ktorých boli vylovené, — kontrol ustanovených v článku 11 (1) a), — akejkoľvek kontroly potrebnej na vyjasnenie pôvodu nepovolených látok alebo produktov alebo pôvodu ošetrovaných zvierat. c) ak boli prekročené maximálne hodnoty stanovené pravid- lami spoločenstva alebo, dovtedy, kým takéto právne pred- pisy nebudú prijaté, ak boli prekročené hodnoty stanovené vnútroštátnymi právnymi predpismi, vykonať akékoľvek opatrenie alebo vyšetrovanie, ktoré sa môže považovať za vhodné vzhľadom na príslušný nález. Článok 14 Každý členský štát je povinný určiť aspoň jedno štátne 1. referenčné laboratórium. Dané rezíduum alebo skupina rezíduí nemôže byť pridelená viac než jednému štátnemu referenč- nému laboratóriu. Do 31. decembra 2000 však členské štáty môžu naďalej pove- rovať testmi na prítomnosť toho istého rezídua alebo skupiny rezíduí niekoľko štátnych laboratórií, ktoré určili pred termínom prijatia tejto smernice. V súlade s postupom ustanoveným v článku 33 sa musí vypra- covať zoznam týchto určených laboratórií. Tieto laboratóriá sú zodpovedné za: — koordináciu prác ostatných štátnych laboratórií zodpoved- ných za analýzu rezíduí, najmä formou koordinácie noriem a metód analýzy pre každé príslušné rezíduum alebo skupinu rezíduí, — pomoc príslušnému orgánu pri organizačnom zabezpečení plánu monitorovania rezíduí, — pravidelné uskutočňovanie porovnávacích testov pre každé rezíduum alebo skupinu rezíduí, ktorá im bola pridelená, — zabezpečenie, aby štátne laboratóriá sledovali stanovené limity, 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 77 — šírenie informácií, ktoré poskytujú referenčné laboratóriá spoločenstva, — zabezpečovanie účasti ich pracovníkov v ďalších výcviko- vých kurzoch, ktoré organizuje Komisia alebo referenčné laboratóriá spoločenstva. Ak sa pri preskúmaní odhalí prítomnosť rezíduí povolených látok alebo znečisťujúcich látok, ktorých množstvo prekračuje hodnoty stanovené pravidlami spoločenstva, alebo ak dovtedy takéto právne predpisy nebudú prijaté, presiahne hodnoty stanovené vnútroštátnymi právnymi predpismi, platia články 18 a 19. Referenčnými 2. tóriá, ktoré sú určené v kapitole 1 prílohy V. laboratóriami spoločenstva sú tie labora- Právomoci a pracovné podmienky týchto laboratórií sú defino- vané v kapitole 2 prílohy V. Článok 15 Úradné vzorky na preskúmanie v schválených laborató- 1. riách sa musia odoberať v súlade s prílohami III a IV. Podrobné pravidlá odberu úradných vzoriek a rutinné a refe- renčné metódy, ktoré sa majú používať pri analýze týchto úrad- ných vzoriek, sa musia špecifikovať v súlade s postupom usta- noveným v článku 33. Vždy, keď sa vydá povolenie na uvedenie veterinárneho lieku určeného na podávanie niektorému živočíšnemu druhu, ktorého mäso alebo produkt je určený na ľudskú spotrebu, na trh, príslušné orgány sú povinné oznámiť referenčnému labora- tóriu laboratóriu metódy v článku 5, druhý pododsek, bod 8 smernice 81/851/EHS (1) a v článku 7 naria- denia (EHS) č. 2377/90. spoločenstva rutinnej referenčnému a štátnemu stanovené analýzy V prípade látok zo skupiny A musí všetky pozitívne 2. nálezy zaznamenané po uplatnení niektorej rutinnej metódy namiesto referenčnej metódy potvrdiť schválené laboratórium pomocou v súlade s odsekom 1. referenčných metód stanovených Pre všetky látky platí, že ak sa ich prítomnosť zistí na základe rozporuplnej analýzy, tieto výsledky musí potvrdiť národné referenčné laboratórium určené v súlade s článkom 14 (1) na zisťovanie prítomnosti príslušnej látky alebo rezídua. Tento test sa v prípade potvrdenia musí vykonať na náklady namietajúcej strany. 3. Ak sa pri preskúmaní úradnej vzorky odhalí nezákonné ošetrenie, platia články 16 až 19 spolu s opatreniami ustanove- nými v kapitole V. (1) Ú. v. ES L 317, 6. 11. 1981, s. 1. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená smernicou 93/40/EHS (Ú. v. ES L 214, 24. 8. 1993, s. 31). Ak sa preskúmanie uvedené v tomto odseku vzťahuje na zvie- ratá alebo produkty živočíšneho pôvodu z iného členského štátu, príslušný orgán členského štátu pôvodu je povinný na základe zdôvodnenej žiadosti od príslušného orgánu, ktorý preskúmanie vykonal, uplatniť na poľnohospodársky podnik alebo zariadenie pôvodu alebo odoslania články 16 (2), 17, 18 a 19 a opatrenia ustanovené v kapitole V. Ak sa preskúmanie vzťahuje na produkty alebo zvieratá dove- zené z tretej krajiny, príslušný orgán, ktorý preskúmanie vykonal, je povinný predložiť vec Komisii, ktorá je povinná prijať opatrenia ustanovené v článku 30. Článok 16 Členské štáty sú povinné zabezpečiť, aby v prípade, že sa získajú pozitívne výsledky opísané v článku 15: 1. príslušný orgán bezodkladne dostal: a) všetky informácie potrebné na identifikáciu zvieraťa a poľnohospodárskeho podniku pôvodu alebo odoslania; b) úplné podrobné údaje o preskúmaní a jeho výsledkoch. Ak sa kontrolami vykonávanými v niektorom členskom štáte preukáže potreba vykonať vyšetrovanie alebo iné činnosti v jednom alebo viacerých členských štátoch alebo tretích krajinách, príslušný členský štát je povinný informovať ostatné členské štáty a Komisiu. Ak sa preukáže, že je potrebné vykonať vyšetrovanie alebo iné činnosti, Komisia vhodné opatrenia prijaté v členských štátoch; je povinná koordinovať 2. príslušný orgán vykonal: a) vyšetrovanie v poľnohospodárskom podniku pôvodu alebo odoslania, podľa toho, čo je vhodné, s cieľom určiť dôvody prítomnosti rezíduí; b) v prípade nezákonného ošetrenia, vyšetrenie zdroja alebo zdrojov príslušných látok alebo produktov vo fáze výroby, manipulácie, skladovania, prepravy, podávania, distribúcie alebo predaja, podľa toho čo je vhodné; 78 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 c) akékoľvek iné ďalšie vyšetrovanie, ktoré orgán považuje za potrebné. 3. zvieratá, z ktorých boli odobraté vzorky, boli jasne ozna- čené. Dovtedy, kým nebudú k dispozícii výsledky kontrol, nesmú za žiadnych okolností opustiť poľnohospodársky podnik. Ak sa vyšetrovaním potvrdí, že podozrenie bolo oprávnené, náklady na analýzy vykonané na základe článkov 17 a 18 znáša vlastník alebo osoba zodpovedná za zvieratá. 2. Bez toho, aby boli dotknuté trestné alebo administratívne postihy, náklady na likvidáciu zvierat, u ktorých bol získaný pozitívny výsledok, alebo zvierat, ktoré sa považujú za pozitívne v súlade s článkom 23, znáša vlastník zvierat bez odškodného alebo kompenzácie. Článok 17 Článok 20 Ak sa zistí, že prišlo k nezákonnému ošetreniu, príslušný orgán musí zabezpečiť, aby bol dobytok, ktorý bol podrobený vyšetrovaniu uvedenému v bode b) článku 13, bezodkladne zaradený pod úradnú kontrolu. Ďalej musí zabezpečiť, aby bola na všetkých príslušných zvieratách umiestnená úradná značka alebo označenie a v prvom rade, aby bola zo štatisticky repre- zentatívnej vzorky na medzinárodne uznávaných vedeckých základoch odobratá úradná vzorka. Článok 18 1. Ak existuje dôkaz o prítomnosti rezíduí povolených látok alebo produktov v množstve prekračujúcom maximálny limit obsahu rezíduí, príslušný orgán je povinný vykonať vyšetro- vanie v poľnohospodárskom podniku pôvodu alebo odoslania podľa tohto, čo je vhodné, s cieľom určiť, prečo bol vyššie uvedený limit prekročený. V súlade s výsledkami tohto vyšetrovania je príslušný orgán povinný prijať všetky potrebné opatrenia na ochranu zdravia obyvateľstva, medzi ktoré môže patriť zákaz na určité obdobie premiestňovať zvieratá alebo produkty z príslušného poľnohos- podárskeho podniku zariadenia. 2. V prípade, že pri uvádzaní zvierat na trh chovateľom alebo pri uvádzaní produktov na trh chovateľom alebo spraco- vateľským zariadením dochádza k opakovanému porušeniu maximálnych limitov obsahu rezíduí, musia príslušné orgány najmenej počas 6 mesiacov vykonávať intenzívne kontroly zvierat a produktov pochádzajúcich z príslušného poľnohos- podárskeho podniku a/alebo zariadenia, pričom dovtedy, kým nebudú k dispozícii výsledky analýzy vzoriek, musia byť produkty alebo telá zabitých zvierat zabavené. Akékoľvek výsledky, preukazujúce, že bol prekročený maxi- málny limit obsahu rezíduí, musia viesť k tomu, že príslušné telá zabitých zvierat alebo produkty sa vyhlásia za nevhodné pre ľudskú spotrebu. Článok 19 Náklady na vyšetrovanie a kontroly uvedené v článku 16 1. znáša vlastník alebo osoba zodpovedná za zvieratá. 1. Na účely tejto smernice platí smernica Rady 89/608/EHS z 21. novembra 1989 o vzájomnej pomoci medzi administra- tívnymi orgánmi členských štátov a spolupráci medzi člen- skými štátmi a Komisiou pri zabezpečovaní správneho uplat- ňovania právnych predpisov na veterinárne a zootechnické záležitosti (1). 2. Ak členský štát príde k záveru, že v inom členskom štáte sa kontroly ustanovené v tejto smernici nevykonávajú alebo sa je povinný informovať o tom príslušný prestali vykonávať, ústredný orgán toho štátu. Tento orgán je povinný po vyšetro- vaní vykonanom v súlade s bodom 2 článku 16 prijať všetky potrebné opatrenia a pri najbližšej príležitosti upovedomiť príslušný ústredný orgán prvého členského štátu o prijatých rozhodnutiach a o dôvodoch pre tieto rozhodnutia. Ak sa prvý členský štát obáva, že tieto opatrenia sa nerealizujú alebo sú neprimerané, je povinný spolu s vyzvaným členským štátom hľadať spôsoby a prostriedky nápravy situácie; ak je to vhodné, môže medzi ne patriť kontrola na mieste. Členské štáty sú povinné informovať Komisiu o sporoch a náj- dených riešeniach. Ak členské štáty, ktoré sú účastníkmi sporu, nie sú schopné dospieť k dohode, jeden z nich je povinný vo vhodnej lehote upozorniť na záležitosť Komisiu a Komisia je povinná požiadať jedného alebo viacerých odborníkov, aby poskytli stanovisko. Dovtedy, kým toto stanovisko nebude k dispozícii, môže cieľový členský štát vykonať kontroly produktov pochádzajú- cich zo zariadenia (zariadení) alebo podniku (podnikov), týka, a ak je výsledok pozitívny, prijať ktorých sa spor opatrenia podobné opatreniam ustanoveným v článku 7 (1) b) smernice 89/662/EHS (2). V nadväznosti na stanovisko odborníkov je možné prijať vhodné opatrenia v súlade s postupom ustanoveným v článku 32. (1) Ú. v. ES L 351, 2. 12. 1989, s. 34. (2) Ú. v. ES L 395, 30. 12. 1989, s. 13. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená smernicou 92/67/EHS (Ú. v. ES L 268, 14. 9. 1992, s. 73). 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 79 V nadväznosti na nové stanovisko odborníkov poskytnuté do 15 dní je možné tieto opatrenia preskúmať v súlade s tým istým postupom. Článok 21 1. V rozsahu potrebnom na zabezpečenie jednotného uplat- ňovania tejto smernice a v spolupráci s príslušnými orgánmi členských štátov môžu veterinárni odborníci Komisie overovať na mieste, či sa plány a systém kontroly týchto plánov zo strany príslušných orgánov realizujú jednotne. Členský štát, na území ktorého sa vykonáva overovanie, je povinný poskytnúť týmto odborníkom pri výkone ich povinností všetku potrebnú pomoc. Komisia je povinná informovať príslušný členský štát o výsledkoch vykonaného overovania. tohto výsledkov Príslušný členský štát je povinný prijať opatrenia potrebné na a upovedomiť zohľadnenie Komisiu o prijatých opatreniach. Ak Komisia príde k záveru, že prijaté opatrenia sú nedostatočné, je povinná po konzultácii s príslušným členským štátom a so zreteľom na opatrenia potrebné na ochranu zdravia obyvateľstva, prijať vhodné opatrenia v súlade s postupom ustanoveným v článku 32. overovania 2. Všeobecné pravidlá uplatňovania tohto článku, najmä pokiaľ ide o frekvenciu a metódu výkonu overovania uvede- ného v prvom pododseku odseku 1 (vrátane spolupráce s prí- slušnými orgánmi), sa určujú v súlade s postupom ustano- veným v článku 33. KAPITOLA V Opatrenia prijímané v prípade porušenia požiadaviek Článok 22 2. Ak sa po odbere vzorky v súlade s článkom 17 potvrdí prípad nezákonného ošetrenia, zviera alebo zvieratá, u ktorých sa zistilo, že sú pozitívne, musia byť okamžite zabité na mieste alebo okamžite prevezené na určený bitúnok alebo do kafilérie spolu s úradným veterinárnym certifikátom a tam zabité. Takýmto spôsobom usmrtené zvieratá musia byť odoslané do spracovateľského závodu vysoko nebezpečných materiálov defi- novaného v smernici 90/667 EHS (1). Okrem toho sa na náklady poľnohospodárskeho podniku musia odobrať vzorky z celej skupiny zvierat patriacej poľnohospo- dárskemu podniku, v ktorom boli vykonané kontroly, a ktorý môže byť podozrivý. 3. Ak je však polovica alebo viac vzoriek odobratých formou reprezentatívneho vzorkovania v súlade s článkom 17 pozitívna, chovateľ môže dostať na výber medzi kontrolou všet- kých zvierat prítomných v poľnohospodárskom podniku, ktoré môžu byť podozrivé, alebo zabitím týchto zvierat. 4. Po dobu ďalších najmenej 12 mesiacov sa poľnohospodár- sky podnik (podniky) patriaci (patriace) tomu istému vlastní- kovi musí (musia) podrobiť prísnejším kontrolám na prítom- nosť príslušných rezíduí. Ak bol vytvorený organizovaný systém vlastného monitorovania, tento nástroj sa musí chova- teľovi na toto obdobie odňať. 5. Vzhľadom na zaznamenané porušenie predpisov sa poľ- nohospodárske podniky alebo zariadenia, ktoré zásobujú príslušný podnik, musia okrem kontrol ustanoveným v článku 11 (1) zameraným na určenie pôvodu príslušnej látky podrobiť aj ďalším kontrolám. To isté platí pre všetky poľnohospodárske podniky a zariadenia v tom istom zásobovacom reťazci zvierat a živočíšnych krmív ako poľnohospodársky podnik pôvodu alebo odoslania. Ak sa odhalia nepovolené látky alebo produkty uvedené v sku- pine A a skupine B (1) a (2) prílohy I vo vlastníctve neopráv- nených osôb, tieto nepovolené látky alebo produkty sa bez toho, aby bolo dotknuté možné uloženie postihov porušova- teľovi (porušovateľom), musia zaradiť pod úradnú kontrolu dovtedy, kým príslušný orgán neprijme vhodné opatrenia. Článok 24 Štátny veterinárny lekár bitúnku musí: Článok 23 V čase, keď sú zvieratá zabavené podľa ustanovení článku 1. 17, z príslušného poľnohospodárskeho podniku zvieratá nemôžu tento podnik opustiť alebo byť odovzdané žiadnej ďalšej osobe okrem prípadov, keď k tomu príde pod úradnou kontrolou. Príslušný orgán je povinný prijať vhodné bezpeč- nostné opatrenia v súlade s charakterom zistenej látky alebo látok. 1. ak má podozrenie alebo dôkaz o tom, že príslušné zvieratá boli podrobené nezákonnému ošetreniu, alebo že im boli podávané nepovolené látky alebo produkty: a) zabezpečiť, aby boli zvieratá zabité oddelene od ostat- ných skupín zvierat privážaných na bitúnok; b) zabaviť telá zabitých zvierat a vnútornosti a vykonať všetky postupy odberu vzoriek potrebné na zistenie prítomnosti príslušných látok; (1) Ú. v. ES L 363, 27. 12. 1990, s. 51. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 1994. 80 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 c) ak získa pozitívne výsledky, poslať mäso a vnútornosti bez odškodnenia alebo kompenzácie do spracovateľského závodu vysoko nebezpečných materiálov definovaného v smernici 90/667/EHS. V tom prípade platia články 20 až 23; 2. ak má podozrenie alebo dôkaz o tom, že príslušné zvieratá boli podrobené povolenému ošetreniu, ale neboli dodržané lehoty odbúrania, odložiť porážku zvierat dovtedy, kým sa nepresvedčí, že množstvo rezíduí neprekračuje povolené hodnoty. Táto doba nemôže byť za žiadnych okolností kratšia než doba odbúrania stanovená v bode b) článku 6 (2) smernice 96/22/ES pre príslušné látky, alebo ako doby odbúrania stanovené v povolení na uvedenie na trh. V prípade núdze, alebo ak je to potrebné pre dobré životné podmienky zvierat, alebo ak má bitúnok takú infraštruktúru alebo vybavenie, že porážku nie je možné odložiť, môžu byť zvieratá zabité pred uplynutím lehoty platnosti zákazu alebo lehoty, o ktorú bola porážka odložená. Mäso a vnútornosti sa musia zabaviť dovtedy, kým nebudú k dispozícii výsledky úradných kontrol, ktoré vykonal štátny veterinárny lekár iba mäso bitúnku. Na ľudskú spotrebu sa môže použiť a vnútornosti, ktoré obsahujú rezíduá v množstve nepre- kračujúcom povolené hodnoty. 3. deklarovať telá zabitých zvierat a produkty, v ktorých množstvo rezíduí prekračuje hodnoty povolené spoločen- stvom alebo vnútroštátnymi predpismi, ako nevhodné pre ľudskú spotrebu. Článok 25 Bez toho, aby boli dotknuté trestné postihy, ak sa potvrdí držanie, používanie alebo výroba nepovolených látok alebo produktov vo výrobnom zariadení, pozastavia sa všetky opráv- nenia alebo úradné schvaľovacie opatrenia, udelené príslušnému zariadeniu, na dobu, počas ktorej sa zariadenie podrobí prísne- jším kontrolám. V prípade opakovaného priestupku sa tieto oprávnenia alebo schvaľovacie opatrenia odoberú natrvalo. Článok 26 Článok 27 Bez toho, aby boli dotknuté trestné postihy alebo postihy, ktoré ukladajú rezortné orgány, musia sa prijať vhodné administra- tívne opatrenia proti každej osobe zodpovednej buď za prenos alebo podávanie zakázaných látok alebo produktov, alebo za podávanie povolených látok alebo produktov na iné účely než na tie, ktoré sú ustanovené v platných právnych predpisoch. Článok 28 Každé odmietnutie spolupráce s príslušným orgánom a každá prekážka zo strany zamestnancov bitúnku alebo vedúceho bitúnku alebo, v prípade súkromného podniku, zo strany vlast- níka alebo vlastníkov bitúnku alebo vlastníka zvierat alebo osoby, ktorá je za ne zodpovedná, počas kontrol a odberu vzoriek potrebných pri realizácii štátnych plánov monitoro- vania rezíduí a počas vyšetrovania a kontrol ustanovených v tejto smernici spôsobí, že príslušné vnútroštátne orgány uložia primerané trestné a/alebo administratívne postihy. Ak sa preukáže, že vlastník alebo vedúci bitúnku pomáha utajiť nezákonné používanie zakázaných látok, členské štáty sú povinné odoprieť vinnej strane po dobu 12 mesiacov všetky príležitosti poberať pomoc od spoločenstva alebo o ňu žiadať. KAPITOLA VI Dovoz z tretích krajín Článok 29 1. Zaradenie alebo udržanie tretej krajiny na zoznamoch tretích krajín ustanovených v právnych predpisoch spoločen- stva, z ktorých majú členské štáty povolené dovážať zvieratá a živočíšne produkty, na ktoré sa vzťahuje táto smernica, je podmienené tým, že príslušná tretia krajina predloží plán so stanovenými zárukami, ktoré krajina dáva, pokiaľ ide o moni- torovanie skupín rezíduí a látok uvedených v prílohe I. Tento plán sa musí aktualizovať na žiadosť Komisie, najmä keď kontroly uvedené v odseku 3 ukážu, že je to potrebné. Touto smernicou nie sú ovplyvnené práva na odvolanie proti základe rozhodnutiam prijatým príslušnými orgánmi na článkov 23 a 24, ktoré umožňujú vnútroštátne predpisy platné v členských štátoch. proti rozhodnutiam prijatým príslušnými orgánmi na základe článkov 23 a 24. Ustanovenia článku 8 týkajúce sa lehôt na predkladanie a aktu- alizáciu plánov platia pre plány, ktoré predkladajú tretie krajiny. 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 81 Záruky musia mať účinok najmenej rovnocenný zárukám usta- noveným v tejto smernici a najmä musia spĺňať požiadavky článku 4 a musia v nich byť uvedené podrobné údaje stano- vené v článku 7 tejto smernice a spĺňať požiadavky článku 11 (2) smernice 96/22/ES. — členské štáty sú povinné vykonať prísnejšie kontroly všet- kých skupín zvierat alebo produktov z toho istého zdroja. Predovšetkým sa musí na hraničnej kontrolnej stanici zabaviť nasledujúcich 10 skupín z toho istého zdroja kvôli kontrole na prítomnosť rezíduí, ktorá sa vykoná odobraním reprezentatívnej vzorky z každej skupiny, alebo z jej časti, a zložiť záloha na náklady kontroly. Komisia je povinná schváliť tento plán v súlade s postupom ustanoveným v článku 33. Tým istým postupom je možné akceptovať záruky alternatívne k zárukám, ktoré vyplývajú z realizácie tejto smernice. Ak požiadavky odseku 1 nie sú splnené, možno na 2. iniciatívy žiadosť niektorého členského štátu alebo z vlastnej Komisie v súlade s postupom ustanoveným v článku 33 po- zastaviť platnosť zaradenia tretej krajiny do zoznamov tretích krajín ustanovených právnymi predpismi spoločenstva alebo v dôsledku prínosu predbežného zaradenia do zoznamov. Zhoda s požiadavkami záruk a dodržiavanie 3. záruk daných v plánoch, ktoré predkladajú tretie krajiny, sa overuje prostredníctvom kontrol uvedených v článku 5 smernice 72/462/EHS (1) v smerniciach 90/675/EHS (2) a 91/496/EHS (3). ustanovených a kontrol Ak sa týmito dodatočnými kontrolami preukáže prítomnosť nepovolených látok alebo produktov alebo rezíduí týchto látok alebo produktov: i) príslušná skupina alebo jej časť sa musí vrátiť do krajiny pôvodu na náklady odosielateľa alebo jeho zástupcu s jasným uvedením dôvodov pre odmietnutie skupiny na certifikáte; ii) v závislosti od porušenia charakteru požiadaviek a rizika spojeného s týmto porušením sa musí pone- chať na rozhodnutie odosielateľa, či sa príslušná skupina alebo jej časť bez odškodnenia alebo kompenzácie pošle späť, zlikviduje sa alebo použije na iné účely povolené právnymi predpismi spoločenstva; Členské štáty sú povinné každý rok informovať Komisiu 4. o výsledkoch kontrol na prítomnosť rezíduí vykonaných v súlade so smernicami 90/675/EHS a 91/496/EHS na zviera- tách a živočíšnych produktoch dovážaných z tretích krajín. — Komisia musí dostať informácie o výsledkoch týchto prís- nejších kontrol a na základe týchto informácií je povinná vykonať všetky potrebné vyšetrovania s cieľom určiť príčiny a zdroje zistených prípadov porušenia požiadaviek. Článok 30 Ak sa kontrolami ustanovenými smernicou 90/675/EHS 2. odhalí, že boli prekročené maximálne limity rezíduí, musia sa vykonať kontroly uvedené v druhej zarážke odseku 1. sa pri Ak kontrolách ustanovených 1. smernicami 90/675/EHS a 91/496/EHS odhalí používanie nepovolených produktov alebo látok pri ošetrovaní zvierat v danej skupine - skupine v zmysle článku 2 (2) e) smernice 91/496/EHS - alebo prítomnosť skupine pochádzajúcej z toho istého poľnohospodárskeho zariadenia, alebo v jej časti, príslušný orgán je povinný vzhľadom na zvie- ratá a produkty, ktorých sa týka takýto spôsob používania, prijať nasledujúce opatrenia: týchto produktov alebo látok v celej — je povinný informovať Komisiu o charaktere používaných produktov a príslušnej skupiny; Komisia je povinná oka- mžite informovať všetky hraničné kontrolné stanice, (1) Ú. v. ES L 302, 31. 12. 1972, s. 28. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 1994. (2) Ú. v. ES L 373, 31. 12. 1990, s. 1. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená smernicou 92/52/ES (Ú. v. ES L 265, 8. 11. 1995, s. 16). (3) Ú. v. ES L 268, 24. 9. 1991, s. 56. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 1994. 3. Ak v prípadoch týkajúcich sa tretích krajín, ktoré uzavreli so spoločenstvom dohody o rovnocennosti, príde Komisia po vyšetrovaní na príslušných orgánoch príslušných tretích krajín k záveru, že neplnia svoje povinnosti a nedodržiavajú záruky dané v plánoch uvedených v článku 29 (1), je povinná postupom ustanoveným v článku 32 pozastaviť tejto krajine možnosť využívať výhody vyplývajúce z uvedených dohôd vzhľadom na príslušné zvieratá a produkty dovtedy, kým príslušná tretia krajina svoje nedostatky neodstráni. Pozasta- venie sa zruší tým istým postupom. Ak je to potrebné pre obnovenie výhod, ktoré prinášajú uvedené dohody, navštívi delegácia spoločenstva, ktorej členmi budú odborníci z členských štátov, príslušnú krajinu na jej náklady a overí, či boli tieto opatrenia realizované. 82 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 KAPITOLA VII Všeobecné ustanovenia 2. Zástupca Komisie je povinný predložiť návrh opatrení, ktoré je potrebné prijať. Výbor je povinný poskytnúť svoje stanovisko k týmto záležitostiam v lehote, ktorú môže stanoviť predseda podľa naliehavosti predloženej záležitosti. Stanoviská sa prijímajú väčšinou 62 hlasov. Článok 31 3. a) Komisia je povinná prijať opatrenia a okamžite ich reali- zovať, ak sú v súlade so stanoviskom výboru. Rada je povinná do 1. júla 1997 na základe návrhu Komisie zmeniť ustanoveniami o vyberaní poplatku na pokrytie nákladov na monitorovanie vykonávané podľa tejto smernice. smernicu 85/73/EHS (1) a doplniť Dovtedy, kým Rada neprijme toto rozhodnutie, sú členské štáty oprávnené vyberať vnútroštátne poplatky na pokrytie skutoč- ných nákladov na toto monitorovanie. Článok 32 1. V prípadoch, keď je potrebné dodržiavať postup ustano- vený v tomto článku, musí predseda výboru príslušnú záleži- tosť bez meškania predložiť Stálemu veterinárnemu výboru zriadenému rozhodnutím 68/361/EHS (2), a to buď z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť niektorého členského štátu. 2. Zástupca Komisie je povinný predložiť návrh opatrení, ktoré je potrebné prijať. Výbor je povinný poskytnúť svoje stanovisko k týmto záležitostiam v lehote, ktorú môže stanoviť predseda podľa naliehavosti predloženej záležitosti. Stanoviská sa prijímanú väčšinou 62 hlasov. 3. a) Komisia je povinná prijať opatrenia a okamžite ich reali- zovať, ak sú v súlade so stanoviskom výboru. b) Ak tieto opatrenia nie sú v súlade so stanoviskom výboru, alebo ak nebolo poskytnuté žiadne stanovisko, Komisia je povinná bezodkladne predložiť Rade návrh týkajúci sa opatrení, ktoré je potrebné prijať. Rada je povinná prijať tieto opatrenia kvalifikovanou väčšinou. b) Ak tieto opatrenia nie sú v súlade so stanoviskom výboru, alebo ak nebolo poskytnuté žiadne stanovisko, Komisia je povinná bezodkladne predložiť Rade návrh týkajúci sa opatrení, ktoré je potrebné prijať. Rada je povinná prijať tieto opatrenia kvalifikovanou väčšinou. Ak Rada do troch mesiacov odvtedy, čo jej boli predložené návrhy, neprijme žiadne opatrenia, Komisia je povinná navr- hnuté opatrenia prijať a okamžite ich realizovať, pokiaľ Rada tieto opatrenia neodmietne jednoduchou väčšinou. Článok 34 Bez toho, aby bol dotknutý článok 6 (2), môže Rada na návrh Komisie meniť a dopĺňať prílohy I, III, IV a V na základe kvali- fikovanej väčšiny. Vyššie uvedené prílohy je možné meniť a dopĺňať do troch rokov odo dňa prijatia tejto smernice najmä vzhľadom na hodnotenie rizika týchto faktorov: — možná toxicita rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, — pravdepodobnosť výskytu rezíduí v potravinách živočíš- neho pôvodu. Článok 35 Ak Rada do 15 dní odvtedy, čo jej boli predložené návrhy, neprijme žiadne opatrenia, Komisia je povinná navrhnuté opatrenia prijať a okamžite ich realizovať, ak Rada tieto opatrenia neodmietne jednoduchou väčšinou. Rada môže na základe kvalifikovanej väčšiny na návrh Komisie prijať prechodné opatrenia potrebné pre zavedenie opatrení ustanovených touto smernicou. Článok 33 Článok 36 1. V prípadoch, keď je potrebné dodržiavať postup ustano- vený v tomto článku, musí záležitosti bez meškania predkladať Stálemu veterinárnemu výboru jeho predseda, a to buď z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť niektorého členského štátu. Smernice 85/358/EHS 1. 89/187/EHS a 91/664/EHS sa týmto zrušujú od 1. júla 1997. a 86/469/EHS a rozhodnutia 2. Od uvedeného dátumu sa zrušujú aj tieto časti smerníc: (1) Ú. v. ES L 32, 5. 2. 1985, s. 14. Smernica bola naposledy zmenená a doplnená smernicou 95/24/ES (Ú. v. ES L 243, 11. 10. 1995, s. 1995, s. 14). (2) Ú. v. ES L 255, 18. 10. 1968, s. 23. a) článok 4 (3) smernice 71/118/EHS; b) článok 5 (3) a (4) smernice 89/437/EHS; 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 83 c) posledný pododsek bodu II. 3. B kapitoly V prílohy k smer- nici 91/493/EHS; d) článok 11 (1) smernice 92/45/EHS; e) článok 15 (1) smernice 92/46/EHS. 2. Členské štáty sú povinné oznámiť Komisii znenie hlav- ných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou. Článok 38 3. Odkazy na smernice a rozhodnutia, ktoré boli zrušené, sa považujú za odkazy na túto smernicu a vykladajú sa v súlade s korelačnou tabuľkou v prílohe VI. Táto smernica nadobudne účinnosť v deň jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Článok 37 Táto smernica je adresovaná členským štátom. Článok 39 Členské štáty uvedú do platnosti zákony, iné predpisy 1. a administratívne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 1. júla 1997. Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, musia obsahovať ich odkaz na túto smernicu, alebo musia byť pri príležitosti úradného uverejnenia takýmto odkazom sprevádzané. Členské štáty sú povinné ustanoviť metódy tvorby tohto odkazu. V Luxemburgu 29. apríla 1996 Za Radu predseda W. LUCHETTI 84 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 SKUPINA A - Látky, ktoré majú anabolický účinok a nepovolené látky (1) Stilbény, deriváty stilbénov a ich soli a estery PRÍLOHA I (2) Tyreostatické látky (3) Steroidy (4) Laktóny kyseliny rezorcylovej vrátane zeranolu (5) Beta-agonisti (6) Zlúčeniny zahrnuté do prílohy IV k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 SKUPINA B - Veterinárne lieky (1) a znečisťujúce látky (1) Antibakteriálne látky vrátane sulfonamidov, chinolónov (2) Ostatné veterinárne lieky a) Antihelmintiká b) Antikokcidiká vrátane nitroimidazolov c) Karbamáty a pyretroidy d) Sedatíva e) Nesteroidné protizápalové lieky f) Ostatné farmakologicky aktívne látky (3) Ostatné látky a látky znečisťujúce životné prostredie a) Organochlórové zlúčeniny vrátane PCB b) Organofosforové zlúčeniny c) Chemické prvky d) Mykotoxíny e) Farbivá f) Iné (1) Vrátane látok bez licencií, ktoré môžu byť použité na veterinárne účely. 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 85 SKUPINA REZÍDUÍ ALEBO LÁTOK, KTORÚ TREBA ZISTIŤ PODĽA TYPU ZVIERAŤA, JEHO KRMIVA, VRÁTANE PITNEJ VODY, A PRIMÁRNYCH ŽIVOČÍŠNYCH PRODUKTOV PRÍLOHA II Typ zvieraťa, krmivá alebo živočíšne produkty Skupiny látok A 1 2 3 4 5 6 B 1 2a b c d e f 3a b c d e f Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, kone Hydina Zvieratá vodného hospodárst- va Mlieko Vajcia Králičie mäso a mäso z diviny (*) a chovanej diviny Med X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X (*) Ak ide o divinu, zisťujú sa iba chemické prvky. 86 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 PRÍLOHA III STRATÉGIA ODBERU VZORIEK 1. Plán kontroly rezíduí je zameraný na skúmanie a odhaľovanie príčin existencie rizík prítomnosti rezíduí v potravi- nách živočíšneho pôvodu v poľnohospodárskych podnikoch, na bitúnkoch, v mliekárňach, závodoch na spracovanie rýb a v zariadeniach pre zber a balenie vajec. Úradné vzorky sa odoberajú v súlade s príslušnou kapitolou prílohy IV. Ak sa odoberajú úradné vzorky, vzorkovanie musí byť neplánované, neočakávané a nesmie sa vykonávať v pevne stanovenom čase a v určitý deň v týždni. Členské štáty musia prijať všetky bezpečnostné opatrenia potrebné na to, aby zaistili trvalé využívanie momentu prekvapenia pri kontrolách. 2. V prípade látok skupiny A by kontrola mala byť zameraná na zisťovanie nezákonného podávania zakázaných látok, resp. zneužívania pri podávaní schválených látok. Pri tomto odbere vzoriek sa musí klásť dôraz podľa príslušnej kapi- toly prílohy IV. Vzorky sa musia odoberať cielene, pričom sa zohľadnia tieto minimálne kritériá: pohlavie, vek, druh, systém výkrmu, všetky dostupné podkladové informácie a všetky dôkazy o nesprávnom používaní alebo zneužívaní látok tejto skupiny. Podrobnosti o týchto kritériách budú ustanovené v rozhodnutí komisie uvedenom v článku 15 (1). 3. V prípade látok skupiny B by kontrola mala byť zameraná najmä na preverenie dodržiavania maximálnych hodnôt obsahu rezíduí (MRL) veterinárnych liekov stanovených v prílohách I a III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 a maxi- málnymi hodnotami obsahu pesticídov stanovenými v prílohe III k smernici 86/363/EHS a na monitorovanie koncentrácie látok znečisťujúcich životné prostredie. Pokiaľ členské štáty nemôžu zdôvodniť náhodný odber vzoriek pri predkladaní svojich národných plánov Komisii, musia byť všetky vzorky odoberané cielene podľa kritérií ustanovených v rozhodnutí komisie uvedenom v článku 15 (1). 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 87 PRÍLOHA IV ROZSAHY A FREKVENCIA ODBERU VZORIEK Účelom tejto prílohy je definovať minimálny počet zvierat, z ktorých sa musia odobrať vzorky. Každá vzorka sa môže analyzovať kvôli zisteniu prítomnosti jednej alebo viacerých látok. KAPITOLA 1 Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy a kone 1. Hovädzí dobytok Minimálny počet zvierat, u ktorých je potrebné každý rok vykonať kontrolu na prítomnosť všetkých druhov rezíduí a látok, sa musí rovnať najmenej 0,4 % počtu kusov hovädzieho dobytka usmrtených v predchádzajúcom roku s nasledujúcim rozdelením: Skupina A: 0,25 % rozdelených takto: — jednu polovicu vzoriek je potrebné odobrať zo živých zvierat v poľnohospodárskom podniku; (ako výnimka môže byť 25 % vzoriek analyzovaných na prítomnosť látok skupiny A 5 odobratých z vhodného materiálu —krmivá, pitná voda atď. ) — jednu polovicu vzoriek je potrebné odobrať na bitúnku. Každá podskupina látok v skupine A sa musí kontrolovať každý rok prostredníctvom minimálne 5 % celkového počtu vzoriek odobratých kvôli kontrole na prítomnosť látok zo skupiny A. Počty vzoriek sa musia rozdeliť podľa skúseností a podkladových informácií, ktoré má členský štát. Skupina B: 0,15 % 30 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 1. 30 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 2. 10 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 3. Počty vzoriek sa musia rozdeliť podľa situácie v členskom štáte. 2. Ošípané Minimálny počet zvierat, u ktorých je potrebné každý rok vykonať kontrolu na prítomnosť všetkých druhov rezíduí a látok, musí byť rovný najmenej 0,05 % počtu ošípaných zabitých v predchádzajúcom roku s nasledujúcim rozde- lením: Skupina A: 0,02 % V tých členských štátoch, ktoré odoberajú vzorky zo zvierat na bitúnku, sa okrem toho na úrovni fariem musí vyko- návať analýza pitnej vody, krmív, fekálií alebo všetkých ostatných vhodných parametrov. V tom prípade musí mini- málny počet fariem, ktoré je potrebné každoročne navštíviť, predstavovať najmenej jeden poľnohospodársky podnik na 100 000 ošípaných zabitých v predchádzajúcom roku. Každá podskupina v skupine A sa musí kontrolovať každý rok prostredníctvom minimálne 5 % celkového počtu vzoriek odobratých kvôli kontrole na prítomnosť látok zo skupiny A. Zvyšný počet vzoriek sa musia rozdeliť podľa skúseností a podkladových informácií, ktoré má členský štát. Skupina B: 0,03 % Musí sa rešpektovať rovnaké rozdelenie na podskupinu ako pre hovädzí dobytok. Zvyšný počet vzoriek sa rozdelí podľa situácie v členskom štáte. 88 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 3. Ovce a kozy Minimálny počet zvierat, u ktorých je potrebné vykonať kontrolu na prítomnosť všetkých druhov rezíduí a látok, musí byť rovný najmenej 0,05 % počtu kusov oviec a kôz starších než tri mesiace, ktoré boli zabité v predchádza- júcom roku s nasledujúcim rozdelením: Skupina A: 0,01 % Každá podskupina látok v skupine A sa musí kontrolovať každý rok prostredníctvom minimálne 5 % celkového počtu vzoriek odobratých kvôli kontrole na prítomnosť látok zo skupiny A. Zvyšný počet vzoriek sa rozdelí podľa skúseností a podkladových informácií, ktoré má členský štát. Skupina B: 0,04 % Musí sa rešpektovať rovnaké rozdelenie na podskupinu ako pre hovädzí dobytok. Zvyšný počet vzoriek sa rozdelí podľa skúseností členského štátu. 4. Kone Počet vzoriek určí každý členský štát vzhľadom na zistené problémy. KAPITOLA 2 Broilerové kurčatá, vynosené nosnice, morky, ostatná hydina Jedna vzorka pozostáva z jedného alebo viacerých zvierat v závislosti od požiadaviek analytických metód. Pre každú kategóriu hydiny (broilerové kurčatá, vynosené nosnice, morky a ostatná hydina) sa musí každoročne odobrať minimálne jedna vzorka na 200 ton ročnej produkcie (porážková hmotnosť), pričom ak sa uvažuje, že ročná produkcia v kategórii hydiny je vyššia než 5000 ton, minimálny počet je 100 vzoriek pre každú skupinu látok. Musí sa rešpektovať toto rozdelenie: Skupina A: 50 % celkového počtu vzoriek Na úrovni poľnohospodárskeho podniku sa musí odobrať ekvivalent jednej pätiny týchto vzoriek. Každá podskupina látok v skupine A sa musí kontrolovať každý rok prostredníctvom minimálne 5 % celkového počtu vzoriek odobratých kvôli kontrole na prítomnosť látok zo skupiny A. Zvyšný počet vzoriek sa rozdelí podľa skúseností a podkladových informácií, ktoré má členský štát. Skupina B: 50 % celkového počtu vzoriek, 30 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 1. 30 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 2. 10 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 3. Zvyšný počet vzoriek sa musí rozdeliť podľa situácie v členskom štáte. KAPITOLA 3 Produkty vodného hospodárstva 1. Produkty chovu plutvových rýb Jednou vzorkou je jedna alebo viac rýb podľa veľkosti príslušných rýb a požiadaviek analytickej metódy. Členské štáty musia rešpektovať ďalej uvedené minimálne rozsahy a frekvencie odberu vzoriek v závislosti od produkcie chovných rýb (vyjadrenej v tonách). 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 89 Minimálny počet vzoriek, ktoré je potrebné každý rok odobrať, musí byť najmenej 1 na 100 ton ročnej produkcie. Zisťované látky a vzorky vybrané na analýzu by sa mali vyberať podľa pravdepodobného rozsahu používania týchto látok. Musí sa rešpektovať toto rozdelenie: Skupina A: Skupina B: jedna tretina celkového počtu vzoriek: všetky vzorky sa musia odobrať na úrovni poľnohospodárskeho podniku z rýb vo všetkých fázach chovu (1) vrátane rýb, ktoré sú už pripravené na uvedenie na trh a na spotrebu; dve tretiny celkového počtu vzoriek: vzorky by sa mali odoberať: a) pokiaľ možno v poľnohospodárskom podniku z rýb, ktoré sú už pripravené na uvedenie na trh a na spotrebu; b) buď v spracovateľskom závode alebo na veľkoobchodnej úrovni z čerstvých rýb pod podmienkou, že v prípade pozitívnych výsledkov je možné spätne vysledovať pôvod týchto rýb až po pôvodný poľnohospodársky podnik. Vo všetkých prípadoch by sa mali vzorky odoberané na úrovni poľnohospodárskeho podniku odoberať z minimálne 10 % registrovaných produkčných lokalít. 2. Ostatné produkty vodného hospodárstva Keď majú členské štáty dôvod domnievať sa, že pri ostatných produktoch vodného hospodárstva sa používajú veteri- nárne lieky alebo chemikálie, alebo pri podozrení na znečistené životné prostredie, musia tieto druhy zahrnúť do plánu odberu vzoriek úmerne veľkosti ich produkcie ako vzorky dodatočné k vzorkám odoberaným z produktov chovu plutvových rýb. (1) V prípade morského chovu, keď môžu byť podmienky odberu vzoriek zvlášť ťažké, je možné odoberať vzorky z krmiva namiesto vzoriek z rýb 90 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 PRÍLOHA V KAPITOLA 1 Nasledujúce laboratóriá sú určené ako referenčné laboratóriá spoločenstva pre zisťovanie prítomnosti rezíduí určitých látok: a) Pre rezíduá uvedené v prílohe I, skupina A 1, 2, 3, 4, skupina B 2 d) a skupina B 3 d): Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM) (Národný ústav pre zdravie ľudu a hygienu životného prostredia) A. van Leeuwenhoeklaan, 9 NL-3720 BA Bilthoven b) Pre rezíduá uvedené v prílohe I, skupina B 1 a B 3 c) a rezíduá carbadoxu a olaquindoxu: Laboratoires des médicaments vétérinaires (CNEVA-LMV) (Laboratóriá veterinárnych liekov) La Haute Marche; Javene F-35135-Fougères c) Pre rezíduá uvedené v prílohe I, skupina A 5 a skupina B 2 a), b), e): Bundesinstitut für Gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (BGVV) (Spolkový ústav pre ochranu zdravia spotrebiteľov a veterinárnu medicínu) Diedersdorfer Weg, 1 D-12277-Berlin d) Pre rezíduá uvedené v prílohe I, skupina B 2 c) a skupina B 3 a), b), c): Instituto Superiore di Sanitá (Hlavný ústav pre hygienu) Viale Regina Elena, 299 I-00161-Roma Zlúčeniny zahrnuté do skupiny A 6, B 2 f) a B 3 f) sú pridelené určeným referenčným laboratóriám spoločenstva podľa ich farmakologického účinku. KAPITOLA 2 Právomoci a prevádzkové podmienky referenčných laboratórií spoločenstva pre zisťovanie prítomnosti rezíduí v živých zvieratách, ich výkaloch a telesných tekutinách a v tkanivách, živočíšnych produktoch, živočíšnych krmivách a pitnej vode: 1. Funkcie referenčných laboratórií spoločenstva: a) podporovať a koordinovať výskum nových analytických metód a informovať štátne referenčné laboratóriá o výhodách analytických metód a zariadení; b) pomáhať štátnym referenčným laboratóriám na zisťovanie prítomnosti rezíduí zavádzať vhodné systémy zabezpe- čovania kvality na základe princípov dobrej laboratórnej praxe (DLP) a kritérií normy EN 45 000; c) schvaľovať validované metódy ako referenčné metódy, ktoré sa zaradia medzi metódy zberu; d) poskytovať štátnym referenčným laboratóriám rutinné analytické metódy akceptované počas postupu využívajú- ceho maximálne limity obsahu rezíduí (MRL); e) poskytovať štátnym referenčným laboratóriám podrobnosti o analytických metódach a porovnávacích testoch, ktoré sa majú vykonávať a informovať ich o výsledkoch týchto testov; f) poskytovať štátnym referenčným laboratóriám na ich žiadosť technické poradenstvo v oblasti analýzy prítomnosti tých látok, pre ktoré boli určené ako referenčné laboratórium spoločenstva; g) organizovať porovnávacie testy pre potreby štátnych referenčných laboratórií, ktorých frekvencia sa musí stanoviť po dohode s Komisiou. V dôsledku toho sú referenčné laboratóriá spoločenstva povinné distribuovať slepé vzorky a vzorky obsahujúce známe množstvá analyzovanej látky, ktoré je potrebné podrobiť analýze; h) identifikovať rezíduá a určovať ich koncentráciu v prípadoch, kedy výsledky analýzy vyvolávajú nezhodu medzi členskými štátmi; i) viesť úvodné a ďalšie výcvikové kurzy pre potreby analytikov zo štátnych laboratórií; 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 91 j) poskytovať technickú a vedeckú pomoc službám Komisie vrátane noriem, meraní a programu testov; k) vypracovávať každoročnú správu o činnosti a posielať ju komisii; l) spolupracovať so štátnymi referenčnými laboratóriami určenými tretími krajinami v oblasti analytických metód a zariadení pri vypracovaní plánov, ktoré sa predkladajú v súlade s článkom 11 tejto smernice. 2. Aby mohli referenčné laboratóriá spoločenstva vykonávať funkcie stanovené v odseku 1, musia spĺňať tieto mini- málne požiadavky: a) boli určené ako štátne referenčné laboratórium v členskom štáte; b) majú vhodne kvalifikovaných pracovníkov, ktorí sú primerane zaškolení v analytických metódach používaných na zisťovanie prítomnosti tých rezíduí, pre ktoré boli určené ako referenčné laboratóriá spoločenstva; c) sú vybavené zariadením a látkami potrebnými pre výkon analýzy, za ktorú sú zodpovedné; d) majú primeranú administratívnu infraštruktúru; e) majú kapacitu spracovania údajov dostatočnú na to, aby poskytovala štatistické výsledky založené na ich ziste- niach a umožňovala rýchle oznamovanie týchto štatistických výsledkov a ostatných informácií štátnym refe- renčným laboratóriám a Komisii; f) zabezpečujú, aby ich pracovníci rešpektovali dôverný charakter určitých problémov, výsledkov alebo komuni- kácie; g) majú dostatočné znalosti medzinárodných noriem a praxe; h) majú k dispozícii aktuálny zoznam certifikovaných referenčných materiálov a referenčných materiálov, ktoré sú uložené v Ústave pre referenčné materiály a metódy a aktuálny zoznam výrobcov a dodávateľov týchto mate- riálov. 92 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 PRÍLOHA VI Korelačná tabuľka Táto smernica Smernice 85/358/EHS, 86/469/EHS a rozhodnutia 89/187/EHS a 91/664/EHS Článok 1 Článok 2 Článok 3 Článok 4 Článok 5 Článok 6 Článok 7 Článok 8 Článok 9 Článok 10 Článok 11 Článok 12 Článok 13 – Článok 2 Článok 1 Článok 2 Článok 3 Článok 4 (1) prvá a druhá zarážka – Článok 4 (1) okrem prvej a druhej zarážky Článok 4 (2) až 4 (5) Článok 12 Článok 9 – – Článok 1 – Článok 3 Článok 10 Článok 14 (1) Článok 8 (1) b) Článok 14 (2) Článok 8 (2) Rozhodnutie 91/664/EHS Rozhodnutie 89/187/EHS Článok 15 (1) Článok 15 (2) Článok 8 (3) Článok 5 (2) Článok 8 (3) Článok 5 (3) Článok 15 (3) Článok 9 Článok 16 Článok 9 (1) a článok 9 (2) Článok 17 Článok 18 Článok 19 Článok 20 (1) Článok 6 (1) a článok 6 (2) Článok 9 (3) a) Článok 6 (3) a) Článok 9 (3) c) a d) – – Článok 20 (2) Článok 11 Článok 21 Článok 22 Článok 23 Článok 24 Článok 25 Článok 26 Článok 5 Článok 7 Články 9 (3) b) c) d) a 9 (4), 9 (5) Články 6 (3) b) c) d) a 6 (4) Článok 4 – – 86/469/EHS 86/469/EHS 85/358/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS 85/358/EHS 85/358/EHS 85/358/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS 85/358/EHS 86/469/EHS 85/358/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS 85/358/EHS 86/469/EHS 85/358/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS 85/358/EHS 86/469/EHS 85/358/EHS 85/358/EHS 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 93 Táto smernica Smernice 85/358/EHS, 86/469/EHS a rozhodnutia 89/187/EHS a 91/664/EHS Článok 27 Článok 28 Článok 29 Článok 30 Článok 31 Článok 32 Článok 33 Článok 34 Článok 35 Článok 36 Článok 37 Článok 38 Článok 39 Príloha I Príloha II Príloha III Príloha IV – – Článok 7 Článok 13 – Článok 12 Článok 14 Článok 11 Článok 15 Článok 10 Článok 13 – – – – – Príloha I – – Príloha II Príloha V Kapitola 1 Rozhodnutie 91/664/EHS Príloha V Kapitola 2 Rozhodnutie 89/187/EHS Príloha VI – 86/469/EHS 85/358/EHS 85/358/EHS 86/469/EHS 85/358/EHS 86/469/EHS 85/358/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS 86/469/EHS


title: Nõukogu direktiiv 96/24/EÜ, 29. aprill 1996, millega muudetakse direktiivi 79/373/EMÜ, mis käsitleb segasööda turustamist

eurovoc_concepts:
agro-industry
animal nutrition
application of EU law
labelling
marketing
trading operation

text: 94 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd 31996L0024 23. 5. 1996 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 125/33 NÕUKOGU DIREKTIIV 96/24/EÜ, 29. aprill 1996, millega muudetakse direktiivi 79/373/EMÜ, mis käsitleb segasööda turustamist EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI: võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 43, võttes arvesse komisjoni ettepanekut, (1) võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust, (2) võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust (3) ning arvestades, et: kohta (4) turustamise nõukogu 23. novembri 1976. aasta direktiiv 77/101/EMÜ liht- kehtetuks söötade nõukogu 29. aprilli 1996. aasta direktiiviga 96/25/EÜ sööda- direktiive materjalide 70/524/EMÜ, 74/63/EMÜ, 82/471/EMÜ ja 93/74/EMÜ ja tunnistab kehtetuks direktiivi 77/101/EMÜ (5); kohta, mis muudab on tunnistatud ringluse direktiivi 96/25/EÜ eesmärk on eelkõige kõrvaldada lihtsööda ja toormaterjalide mõistete erinevused siseriiklikes seadustes; seepärast kehtestatakse lihtsöötasid ja toormaterjale hõlmav ühine mõiste “söödamaterjalid” ja selle mõiste definitsioon; sellest tuleks vastavalt direktiivile 96/25/EÜ need mõisted ja nende definitsioonid direktiivis 79/373/EMÜ (6) asendada uue ühise mõiste ja definitsiooniga; need muudatused mõjutavad ka segasööda mõistet; tulenevalt direktiivi 96/25/EÜ lisa B osas sisalduvat loetelu tuleks kasu- tada söödamaterjalide ringluse (olenemata nende kavandatud kasutusest) ja ka segasöödas kasutatavate söödamaterjalide markeeringu tarbeks; komisjoni 26. oktoobri 1992. aasta direktiivis 92/87/EMÜ, millega kehtestatakse avatud nimekiri nende peamiste koostis- osade kohta, mida tavaliselt kasutatakse ja turustatakse looma- dele (v. a lemmikloomad) ettenähtud segasöötade valmistami- seks, (7) segasöötade koostisosade loetelu; direktiivi 96/25/EÜ lisa A ja B osa kohal- damisest alates tuleks direktiiv 92/87/EMÜ kehtetuks tunnis- tada, koostatakse märgistamise eesmärgil (1) EÜT C 238, 26. 8. 1994, lk 6. (2) EÜT C 305, 31. 10. 1994, lk 146. (3) EÜT C 102, 24. 4. 1995, lk 12. (4) EÜT L 32, 3. 2. 1977, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud direktii- viga 90/654/EMÜ (EÜT L 353, 17. 12. 1990, lk 48). (5) EÜT L 125, 23. 5. 1996, lk 35. (6) EÜT L 86, 6. 4. 1979, lk 30. Direktiivi on viimati muudetud direktii- viga 93/74/EMÜ (EÜT L 237, 22. 9. 1993, lk 23). (7) EÜT L 319, 4. 11. 1992, lk 19. Artikkel 1 Nõukogu direktiivi 79/373/EMÜ muudetakse käesolevaga järg- miselt. 1. Artikli 1 lõike 2 punktis a asendatakse mõiste “lihtsööt” mõistega “söödamaterjalid”. 2. Mõiste “koostisosa(d)” asendatakse mõistega “söödamater- jal(id)”. 3. Artikli 2 punkt b asendatakse järgmisega: “b) segasööt – söödamaterjalide segu, lisanditega või lisandi- teta, söötmiseks loomadele kas täissöödana või täiend- söödana;”. 4. Artikli 2 punkt k asendatakse järgmisega: “k) söödamaterjalid – mitmesugused töötlemata värsked või loomset päritolu tooted, konserveeritud taimset või töötlemisel saadud tooted ning nendest tööstuslikul orgaanilised või anorgaanilised ained, lisaainetega või ilma, mis on ette nähtud loomadele söötmiseks kas tööt- lemata kujul või töötlemisel saadud segasöötade koos- tises või eelsegu kandjana;”. 5. Artikli 10 punkt b kustutatakse. 6. Artikli 10 punkti a alapunktis 1 asendatakse sõnad “millele on viidatud artikli 10 punktis b” “peamiste nõukogu 29. aprilli 1996. aasta direktiivi 96/25/EÜ sööda- materjalide direktiive 70/524/EMÜ, 74/63/EMÜ, 82/471/EMÜ ja 93/74/EMÜ ning loetletud asendab direktiivi 77/101/EMÜ (*) söödamaterjalid. kohta, mis muudab lisa B osas järgmisega: ringluse (*) EÜT L 125, 23. 5. 1996, lk 35. ” 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 95 7. Artikli 10 punkti a alapunkt 2 asendatakse järgmisega: “2. Liikmesriigid tagavad, et direktiivi 96/25/EÜ lisa A osa “Üldine” alapealkirjade I, II, III ja IV sätetest peetakse kinni. ” 8. Artikkel 11 asendatakse järgmisega: “Artikkel 11 turustamiseks saatedokumentidele, Ühenduses pakenditele, mahutitele või nendele kinnitatud etikettidele märgitav poolt kindlaksmääratavas ühenduse riigi- või ametlikus keeles. ” või mitmes trükitakse sihtriigi teave ühes Artikkel 2 järgimiseks vaja- Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi likud õigusnormid hiljemalt 30. juuniks 1998. Liikmesriigid teatavad sellest viivitamata komisjonile, mis teavitab sellest teisi liikmesriike. liikmesriigid kõnealused meetmed vastu võtavad, Kui lisavad nad nendesse meetmetesse või nende meetmete ametliku aval- damise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid. Artikkel 3 juulist 1998. Liik- Vastuvõetud sätteid kohaldatakse alates 1. juulit 1998 ringlusse mesriigid näevad siiski ette, et enne 1. lastud segasööt, mis ei vasta käesoleva direktiivi nõuetele, võib juunini 1999. jääda ringlusse kuni 30. Artikkel 4 Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas. Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele. Artikkel 5 Luxembourg, 29. aprill 1996 Nõukogu nimel eesistuja W. LUCHETTI