title: Förslag till rådets direktiv om ändring av direktiv 71/118/EEG, 72/462/EEG, 85/73/EEG, 91/67/EEG, 91/492/EEG, 91/493/EEG, 92/45/EEG, 92/118/EEG med avseende på organiseringen av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land

eurovoc_concepts:
animal product
health control
import (EU)
intra-EU trade
third country
veterinary inspection

formats: html pdf pdfa1b print

text: EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 20. 05. 1996 KOM(96) 170 slutlig 96/0109 (CNS) 96/0110 (CNS) Förslag till RÅDETS DIREKTIV om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land Förslag till RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 71/118/EEG, 72/462/EEG, 85/73/EEG, 91/67/EEG, 91/492/EEG, 91/493/EEG, 92/45/EEG, 92/118/EEG med avseende på organiseringen av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land (framlagda av kommissionen) FÖRKLARANDE MEMORANDUM I rådets direktiv 90/675/EEG om föreskrifter för organisering av veterinärkontroller av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land(1) införs en ordning för ett nytt system av veterinärkontroller av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land. Med upprättandet av den inre marknaden har det blivit desto mer nödvändigt att fastställa gemensamma föreskrifter för organiseringen av kontroller och av transporterna inom gemenskapen av produkter från tredje land, då gränskontrollerna inom gemenskapen avsågs bli avskaffade. Sedan direktiv 90/675/EEG trätt i kraft har erfarenheter vunnits och en händelseutveckling har ägt rum i fråga om genomförandet av direktivet, något som, tillsammans med kraven på öppenhet, motiverar en ändring av direktivet. För alla animaliska produkter som importeras från tredje land håller harmoniserade villkor på att ta form. Därför skall ett enda kontrollförfarande tillämpas och under alla omständigheter skall bestämmelserna för de bilaterala avtalen som det inte finns något behov av avskaffas. I ett system för veterinärkontroller av animalieprodukter är det inte nödvändigt med en separat identitetskontroll, då denna kontroll i främsta rummet bör vara en del av den fysiska kontrollen. För produkter som anländer till gemenskapens gräns, utan att gemenskapen är det slutliga målet, fastställs strikta regler för att kontroll skall kunna ske att produkterna kommer att lämna gemenskapen. Åtgärder fastställs för leveranser som har förts in på gemenskapens territorium utan att ha anmälts för veterinärkontroll. Åtgärder fastställs också för återinförseln av leveranser som har avvisats av tredje land. Artikel 1 innehåller hela texten i direktivet och ändringarna är understrukna för att underlätta läsningen av texten. Dessutom har en tabell över ändringarna upprättats i en bilaga till det ändrade direktivet. (1) EGT nr L 373, 31. 12. 1990, s. 1. Direktiv senast ändrat genom direktiv 95/52/EG (EGT nr L 265, 8. 11. 1995, s. 16). Förslag till RÅDETS DIREKTIV 96/0109 (CNS) om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta, med beaktande av kommissionens förslag(1), med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2), med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och med beaktande av följande: De animaliska produkter eller produkter av animaliskt ursprung och växtprodukter som är underkastade kontroller i syfte att förhindra spridning av smittsamma eller infektiösa sjukdomar hos djur är förtecknade i bilaga II till fördraget. Genom att fastställa principer på gemenskapsnivå för hur veterinärkontroller av produkter från tredje land skall anordnas kan en tryggar försörjning och en mera stabil marknad skapas samtidigt som de åtgärder som krävs för att skydda djurs och människors hälsa harmoniseras. Upprättandet av den inre marknaden har gjort det ännu mer nödvändigt att fastställa inre gemensamma principer gränskontrollerna har avskaffats. för veterinärkontrollerna, mot bakgrund av att de Sedan direktiv 90/675/EEG av den 10 december 1990 om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land(4) började gälla har det skett en förändring i tillämpningen av direktivet och nya erfarenheter har vunnits. För överskådlighetens skull bör direktivet ändras. Harmoniserade villkor för alla produkter av animaliskt ursprung som importeras från tredje land till gemenskapen bör fastställas. Därför bör ett enda kontrollförfarande tillämpas för dessa produkter och motsvarande anpassningar göras. I det nya systemet för veterinärkontroller behöver endast dokumentkontroll och fysisk kontroll utföras. Därför bör identitetskontrollen avskaffas. (1) (2) (3) (4) EGT nr C EGT nr C EGT nr C EGT nr L 373, 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 95/52/EG (EGT nr L 265, 8. 11. 1995, s. 16). Regler måste fastställas för sändningar som förts in i gemenskapen utan att ha anmälts till veterinärkontroll vid en gränskontrollstation. I vissa fall får medlemsstaterna ställa ytterligare krav på produkter som skall importeras. Den mottagande medlemsstaten skall beakta dessa nationella tilläggskrav vid kontrollernas genomförande. I fråga om sjö- eller luftburna transporter med slutlig bestämmelseort inom gemenskapen måste klara regler fastställas om var kontrollerna skall genomföras. Av det skälet bör kontrollerna i princip ske vid bestämmelseortens gränskontrollstation. Gemenskapslagstiftningen kräver att vissa produkter övervakas från ankomsten till gemenskapen fram ull bestämmelseorten för att människors och djurs hälsa skall skyddas. Därför måste stränga regler fastställas. Stränga regler bör fastställas för produkter, som anländer till gemenskapens gräns men som inte har sin slutliga bestämmelseort inom gemenskapen, lämnar gemenskapen. Åtskillnad bör göras mellan produkter som uppfyller gemenskapens krav för import och sådana som inte gör det. För att dessa skillnader skall beaktas bör separata kontrollsystem upprättas. Leveranser av produkter av animaliskt ursprung till sjö- och luftfartyg avsedda för besättningar och passagerare har avsevärd kommersiell betydelse inom gemenskapen. Dessa produkter uppfyller ofta inte gemenskapskraven. Därför bör stränga regler i detta avseende fastställas för att skydda människors och djurs hälsa. En produkt från gemenskapen som inte godtas av tredje land och som återsänds till gemenskapen bör inte längre anses uppfylla gemenskapens krav. Därför bör stränga regler i detta avseende fastställas för att skydda människors och djurs hälsa. Ytterligare säkerhetsåtgärder bör beslutas i syfte att förebygga bedrägerier och harmoniserade åtgärder måste införas vid bedrägligt förfarande och oegentligheter. Direktiv 90/675/EEG har undergått flera omfattande ändringar. När nya ändringar krävs är det därför lämpligt, för att skapa klarhet och av praktiska skäl, att upphäva direktivet och ersätta det med ett nytt direktiv. * HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Veterinärkontroller av produkter från tredje land som förts in på något av de territorier som avses i bilaga 1 skall utföras av medlemsstaterna i enlighet med detta direktiv. Artikel 2 1. Vid tillämpningen av bestämmelserna i detta direktiv skall definitionerna i artikel 2 i rådets direktiv 89/662/EEG(5) respektive 90/425/EEG(6) vid behov gälla. 2. Vidare avses med a) b) produkter: sådana produkter av animaliskt ursprung som avses i direktiv 89/662/EEG och 90/425/EEG, inbegripet biprodukter av animaliskt ursprung som inte omfattas av bilaga II till fördraget, eller, under de förutsättningar som anges i artikel 18, färsk fisk som landats direkt från ett fiskefartyg, vissa växtprodukter, eller ett dokumentkontroll: kontroll veterinärmedicinska dokument, eller andra dokument som medföljer en sändning. veterinärintyg flera eller av c) fysisk kontroll: - eller flera granskning av överensstämmelsen mellan ett eller andra veterinärintyg veterinärmedicinska dokument eller andra dokument som föreskrivs i veterinärmedicinsk lagstiftning, och produkten, kontroll av själva produkten, som även kan omfatta kontroll av förpackning och temperatur samt provtagning och laboratorietester, d) e) f) g) h) deklarant: en fysisk eller juridisk person som visar upp produkter i syfte att föra in dem på något av de territorier som avses i bilaga 1. sändning: en kvantitet produkter av samma slag som omfattas av samma veterinärintyg eller veterinärmedicinska dokument eller andra dokument som föreskrivs i veterinärmedicinsk lagstiftning, som befordrats med samma transportmedel och som kommer från samma tredje land eller del av tredje land, gränskontrollstation: kontrollstation som utsetts och godkänts i enlighet med artikel 6 för att utföra veterinärkontroller av produkter som från tredje land anländer till gränsen till något av de territorier som avses i bilaga 1. import: tullklarering för övergång till fri omsättning. importvillkor: veterinärmedicinska krav enligt gemenskapslagstiftningen för produkter som skall importeras. (5) (6) EGT nr L 395, 30. 12. 1989, s. 13. Direktivet senast ändrat genom direktiv 92/118/EEG (EGT nr L 62, 15. 3. 1992, s. 49. ). EGT nr L 224, 18. 8. 1990, s. 29. Direktivet senast ändrat genom direktiv 92/118/EEG. i) behörig myndighet: den centrala myndighet i en medlemsstat som har befogenhet att utföra veterinärkontroller eller avelstekniska kontroller eller den myndighet till vilken denna befogenhet har delegerats. KAPITEL I ORGANISATION AV KONTROLLERNA OCH KONTROLLERNAS VERKAN Artikel 3 Medlemsstaterna skall se till att sändningar från tredje land inte förs in på något av de territorier som avses i bilaga 1 utan att ha genomgått de veterinärkontroller som krävs. Medlemsstaterna skall se till att sändningarna endast förs in på något av de territorier som avses i bilaga 1 via en gränskontrollstation. Vid ankomsten till ett av de territorier som avses i bilaga 1. skall varje sändning dirigeras direkt till närmaste gränskontrollstation för att där genast genomgå de veterinärkontrollerna som krävs. Medlemsstaterna skall se till att deklaranterna ar skyldiga att på förhand lämna nftrmare uppgifter om sändningens innehåll till den veterinärmedicinska personalen vid den gjftnskQntrollstatJQn få produkterna skall anmfllas, Tullmyndigheterna tullmässigt godkända behandlingen eller användningen av sändningen i enlighet med det intyg som avses i artikel 5. 1. tillåta den planerade, skall endast Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. Artikel 4 Varje enskild sändning skall underkastas veterinärkontroll vid den gränskontrollstation som avses i artikel 3. 2. varvid kontrollen utförs av personalen vid den behöriga myndigheten, under den officielle veterinärens ansvar. För varje sändning skall den officielle veterinären, på grundval av de uppgifter som avses i artikel 3. 3. konsultera den databas som avses i bilaga 1 till rådets beslut 92/438/EEG(7) i fråga om datorisering av veterinära förfaranden vid import. Dessutom skall han för varje sändning som är avsedd att föras in på ett av de territorier som avses i bilaga 1. konsultera den databas som avses i bilaga 2 till rådets beslut 92/438/EEG. 1. 2. 3. 4. 5. 1. 2. (7) EGT nr L 243, 25. 8. 1992, s. 27. Beslutet senast ändrat genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige. 3. Varje enskild leverans skall underkastas dokumentkontroll oavsett tullmässigt godkänd behandling eller användning för att fastställa a) b) att uppgifterna i veterinärintyg eller veterinärmedecinska dokument eller andra dokument överensstämmer med de uppgifter som avses i artikel 3. 3. att vid import uppgifterna i veterinärintyg eller veterinärmedicinska dokument eller andra dokument ger de garantier som krävs. 4. Den officiella veterinären skall, om så krävs i detta direktiv, utföra en fysisk kontroll på grundval av ett representativt urval av sändningen för att a) b) c) d) kontrollera att produkterna överensstämmer med medföljande veterinärintvg eller veterinärmedicinska dokument eller andra dokument och är försedda med de stämplar eller den märkning som krävs enligt veterinärmedicinsk lagstiftning, kontrollera att produkterna är i ett sådant skick att de kan användas för det ändamål som angetts i medföljande intyg eller dokument, genomföra eventuella laboratorietester som behöver göras på platsen, ta de prov som eventuellt krävs och få dem analyserade snarast möjligt. 5. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. Artikel 5 1. När den färdigskrivna veterinärkontrollen utförts, skall den officielle veterinären utfärda att intyg för varusändningen i fråga, i vilket kontrollen intygas och den avsedda bestämmelseorten anges. 2. Det dokument som avses i punkt 1 skall medfölja sändningen så länge som sändningen står under tullens övervakning, eller. vid import, fram till första anläggning enligt direktiv 89/662/EEG eller första bestämmelsecentral eller -organisation enligt direktiv 90/425/EEG. 3. 4. Om sändningen är uppdelad, skall punkt 1 tillämpas på varje del av sändningen. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. 1. En gränskontrollstation skall Artikel 6 a) vara belägen i omedelbar närhet av inresepunkten till ett av de territorier som avses i bilaga 1 och i ett område som av tullmyndigheterna utsetts eller godkänts med stöd av artikel 38. 1 a i rådets förordning fEEG^ nr 2913/92(8). Om det är nödvändigt på grund av de geografiska förhållandena (bl. a. lossningskaj, järnvägsstation, passage), kan dock en gränskontrollstation på ett visst avstånd från införselpunkten godtas. b) ledas av en officiell veterinär som skall ha det faktiska ansvaret för kontrollerna. Den officielle veterinären får biträdas av specialutbildad hjälppersonal. Han skall se till att all den uppdatering som avses i artikel 1. 1 i tredje strecksatsen i beslut 92/438/EEG verkställs. c) - vara föreslagen av medlemsstaten, vara inspekterad av kommissionen i samarbete med medlemsstatens behöriga myndighet, vara godkänd enligt det i artikel 26 angivna förfarandet. En förteckning över godkända gränskontrollstationer skall upprättas och offentliggöras av kommissionen- I avvaktan på att den förteckning som avses i punkt 2 antas, skall den förteckning som för närvarande gäller fortsätta att tillämpas. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. Artikel 7 Sändningar som är avsedda att importeras till något av de territorier som avses i bilaga 1 skall åtföljas av originalexemplaret av veterinärintvget eller det veterinärmedicinska dokumentet eller av andra dokument som krävs enligt gällande veterinärmedicinsk lagstiftning. Originalexemplaret av intyget eller dokumentet skall behållas av granskQntrQllstatJQnen. Varusändningar från tredje land som är avsedda att importeras till ett av de territorier som avses i bilaga 1 skall underkastas en fysisk kontroll. 2. 3. 4. 1. 2. (8) £ QJ nr L 302, 19. 10. 1992, s. 1. Förordningen ändrad genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige. 3. 4. 5. 6. Tullmyndigheterna skall inte tillåta införsel av varusändningar. om det inte har bevisats att de föreskrivna veterinärkontrollerna har utförts med tillfredsställande resultat oçh betalats samt att vederbörligt intyg har utfftrdats enligt artikel 5 - dock utan att detta påverkar tillämpningen av tullföreskrifterna och de särskilda bestämmelser som skall antas med stöd av artikel 17. Uppfyller sändningen gällande importvillkor, skall den officielle veterinären överlämna en bestyrkt kopia av originalintyget eller originaldokumentet till den berörda personen och utfärda ett intyg om att sändningen uppfyller dessa villkor enligt artikel 5. 1. Handel med de produkter som avses i direktiven 89/662/EEG och 90/425/EEG och som tillåts föras in till något av de territorier som avses i bilaga 1 till detta direktiv skall bedrivas enligt de regler som föreskrivs i nämnda direktiv, särskilt i kapitel II. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 2$. 1. Om Artikel 8 produkterna är avsedda för en medlemsstat eller ett område med särskilda krav, provtagning har skett utan att resultaten ännu är kända vid den tidpunkt då transportmedlet lämnar gränskontrollstationen, importen godkänts för speciella ändamål, skall kompletterande uppgifter lämnas till den behöriga myndigheten på bestämmelseorten med hjälp av ANTMO-nätet. 2. 3. 4. Varusändningar som avses i punkt 1 första och tredje strecksatsen, och som har en annan medlemsstat som bestämmelseland skall genomgå dokumentkontroll och fysisk kontroll vid den gränskontrollstation som är belägen på den medlemsstats territorium där produkterna förs in. i synnerhet för att kontrollera om de berörda produkterna är eller i bestämmelseområdet. i bestämmelsemedlemsstaten överensstämmelse med reglerna Medlemsstaterna skall se till att, när det gäller sådana produkter som avses i punkt 1 första och tredje strecksatsen, och som förs in i en annan medlemsstat än bestämmelsemedlemsstaten, alla åtgärder vidtas för att ifrågavarande leverans når avsedd bestämmelsemedlemsstat. Produkter som, enligt gemenskapslagstiftningen skall övervakas under transporten från den mottagande gränskontrollstationen till anläggningen på bestämmelseorten, skall befordras under iakttagande av följande villkor: Sändningarna i fråga befordras mellan den mottagande gränskontrollstationen och anläggningen på bestämmelseorten under övervakning av den behöriga myndigheten och i läckfria fordon eller behållare som förseglats av de behöriga myndigheterna. Produkterna skall behandling som avses i gällande gemenskapslagstiftning. i anläggningen på bestämmelseorten genomgå den Den officielle veterinären vid den berörda gränskontrollstationen skall via ANIMO-nätet underrätta den officielle veterinären på bestämmelseorten. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna förteckningen över de godkända anläggningar som avses ovan för de berörda produkterna i enlighet med gällande gemenskapslagstiftning. Kommissionen skall anta en förteckning över godkända anläggningar och skall se till att den uppdaterade förteckningen översänds till medlemsstaterna. 5. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. Artikel 9 1 Utan hinder av artikel 3. 2 gäller, i fråga om sändningar avsedda för import till något av de territorier som avses i bilaga 1 och som anländer till en gränskontrollstation vid en hamn eller flygplats på något av de territorier som avses i bilaga 1. skall den fysiska kontrollen utföras vid bestämmelsegränskontrollstationen. förutsatt att transporten sker siö- eller i luftvägen. Nedan angivna förfaranden skall genomföras vid den gränsstation som avses i artikel 3. 2: a) b) c) stickprovsvis Om sändningen inte lossas, får den behöriga myndigheten genomföra dokumentkontroll av av originalexemplaret av veterinärintyget eller det veterinärmedicinska dokumentet eller av andra dokument eller en bestyrkt kopia av dessa. Om en dokumentkontroll har gjorts, skall den behöriga myndigheten utfärda det intyg som avses i artikel 5. 1. i vilket resultaten av kontrollen styrks, för de i bestämmelsehamnen eller på bestämmelseflygplatsen behöriga myndigheterna. produkterna grundval på Om sändningen omlastas från ett flygplan till ett annat eller från ett fartyg till ett annat inom samma hamn- eller flvgplatstullområde. skall den behöriga myndigheten underrättas oçh fftr utföra, en dokumentkontroll av produkterna p& grundval av samma dokument som avses i punkt a. Om sändningen lossas och temporärt magasineras under behörig myndighets kontroll på hamnens eller flygplatsens tullområde i avvaktan på transport sjö dier luftvägen till en annan gränskontroll station, skall den behöriga myndigheten utföra en dokumentkontroll av produkterna på grundval av samma dokument som avses i punkt a. I undantagsfall, som kan innebära en risk för människors eller djurs hälsa eller då överträdelser misstänks, far fysisk kontroll göras. 2. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. 10 Artikel 10 1. På en medlemsstats begäran, åtfäljd av underlag som motiverar densamma, eller på eget initiativ får kommissionen, i enlighet med förfarandet i artikel 26. bestämma att antalet fysiska kontroller skall minskas under vissa förutsättningar och mot bakgrund av resultaten av föregående kontroller med avseende på vissa produkter från vissa tredje länder eller vissa anläggningar i tredje land som erbjuder tillräckliga garantier i fråga om kontroller vid ursprungsorten av produkter avsedda för import till ett av de territorier som anges i bilaga 1. 2. När kommissionen överväger undantag, skall den beakta följande kriterier: a) b) c) d) e) f) g) Den av ifrågavarande tredje land erbjudna garantin med avseende på dess förenlighet med gemenskapens krav. Hälsotillståndet för djuren i berört tredje land. Information om den allmänna hälsosituationen i landet. Typ av åtgärder för kontroll och bekämpande av sjukdomar som tillämpas av det tredje landet. Veterinärmedicinska eller andra behöriga organs struktur, befogenheter, oavhängighet och kompetens. Uppfyllande av de minimikrav som föreskrivs i gemenskapens regelverk med avseende på produktionshygienen. Regler om tillåtelse av vissa ämnen och förenligheten med kraven i direktiv [96/. /EG](9). h) Resultatet av gemenskapens inspektionsbesök. i) j) Resultatet av genomförda importkontroller. Typ ay produkt eller produkter 3. Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 1 får minskning av frekvensen av fysiska kontroller för ett tredje land också fastställas enligt ett bilateralt veterinärmedicinskt avtal. (9) EGT nr L. 11 Artikel 11 1. En medlemsstat skall, på alla de medlemsstaters vägnar genom vilka transiteringen kommer att ske, tillåta transitering av sändningar från ett tredje land till ett annat tredje land, förutsatt att samtycke till en sådan transitering dessförinnan har lämnats av den officielle veterinären vid gränskontrollstationen i den medlemsstat där sändningen först anländer till ett av de territorier som avses i bilaga 1. vägnar genom vilka transiteringen kommer att ske. 2. Tillståndet gäller med förbehåll för följande villkor: a) b) Sändningar som anmälts för transitering vid gränskontrollstationen skall åtföljas av originalexemplaret av veterinärintyget eller det veterinärmedicinska dokumentet eller av andra dokument eller bestyrkta kopior. Yarusjtodningar måste anmftlas vid ovannämnda granskontrollstation för att genomgå den i artikel 4. 3 föreskrivna dokumentkontrollen, och kontroll av att dokumenten avser den anmälda sändningen. I undantagsfall, som kan innebära en risk för människors eller djurs hälsa eller då överträdelser misstänks, skall fysisk kontroll göras. Dispens från dokumentkontroll och fysisk kontroll får lämnas av den behöriga myndigheten för sjö- och lufttransporter om sändningen inte lossas eller omlastas från ett flygplan till ett annat eller från ett fartyg till ett annat inom samma flygplatstullområde eller hamntullområde, eller lossas och temporärt magasineras under behörig myndighets kontroll på hamnens eller flygplatsens tullområde. c) Vid transitering genom de territorier som avses i bilaga 1 skall sådan sändning under tullens överinseende sändas till platsen för utförsel från gemenskapen, tillsammans med det dokument som krävs enligt punkt 2a och det dokument som krävs enligt artikel 5. 1. vari det stvrks att ifrågavarande skall sändningen gränskontrollstation. gemenskapen lämna via transporteras, utan att produkterna lossas eller delas upp efter det att de har lämnat den mottagande gränskontrollstationen under de behöriga myndigheternas överinseende, i fordon eller behållare som plomberats av behörig myndighet; den enda hantering som är tillåten under transporten är den som sker vid gränskontroll stationen vid införsel till eller utförsel från något av de territorier som avses i bilaga 1, lämna gemenskapen via en gränskontrollstation. d) Den officielle veterinär som utfärdar transporttillstånd skall underrätta den behöriga myndigheten vid utförselplatsens gränskontrollstation via ANIMO- misL 12 3. 4. 1. 2. Samtliga utgifter som uppkommer med anledning av föreskrifterna i denna artikel skall debiteras deklaranten eller dwincs representant utan ersättning från medlemsstaten. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel, särskilt vad gäller utbyte av information mellan de gränskontrollstationer där införsel respektive utförsel sker skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. Artikel 12 Sändningar från tredje land med en frizon, ett frilager eller ett tullager som destination skall vid den gränskontrollstation i artikel 3. 2 genomgå en dokumentkontroll och en fysisk kontroll för säkerställande av att dessa produkter uppfyller importvillkoren. som avses Utan att det påverkar artikel 16 får medlemsstaterna på sitt territorium tillåta sändningar som inte uppfyller importvillkoren om deklaranten för de behöriga myndigheterna, i enlighet med artikel 3 (3). uppger att dessa anmäls för förvaring i en frizon, ett frilager eller ett tullager i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 2913/92. Då en sådan sändning förvaras i ett tullager skall det vara inhägnat och ha permanent bevakade in- och utgångar. Sådana zoner och lager skall godkännas av den myndighet som är behörig tillsynsmyndighet för magasineringen av de produkter som definieras i artikel 2. 2 a. Zonerna och lagren skall stå under en officiell veterinärs ständiga överinseende. 3. För tillstånd enligt punkt 2 skall följande villkor gälla: Sändningar som anländer till gemenskapens vttre gräns skall åtföljas av yeterinftrintyget, gUer det veterinärmedicinska Originalexemplaret av dokumentet eller av andradokument. eller av bestyrkta kopior av dem eller av officiella tullhandlingar eller andra relevanta intyg eller dokument- Sändningarna skall genomgå en dokumentkontroll vid den mottagande gränskontrollstationen och underlagen som styrker att dokumenten hänför sig till sändningen skall då uppvisas. I undantagsfall, som kan innebära en risk för människors eller djurs hälsa eller då överträdelser misstänks, får fysisk kontroll göras- Sändningarna skall under tullens överinseende sändas tillsammans med det dokument som nämns i första strecksatsen och med det dokument som föreskrivs i artikel 5. 1. varvid berört frilager, berörd frizon eller berört tullager skall preciseras eller, i det fall en sändning lämnar gemenskapens territorium, med angivande av den ort där sändningen kommer att lämna gemenskapen. Ifrågavarande sändningar skall vidarebefordras senare på villkor att transporten sker utan att varorna lossas och under övervakning av den behöriga myndigheten i läckfria fordon eller behållare som förseglats av de behöriga myndigheterna. 13 Den behöriga myndighet som tillåter transporten skall via ANIMO-nätet underrätta den officielle veterinären på bestämmelseorten- Sändningens identitet skall ständigt övervakas under den officielle veterinärens överinseende- 4. internationellt Följande föreskrifter gäller vidare för de leverantörer som till verksamma sjö- och flygtransportföretag levererar sådana produkter som avses i artikel 2. 2a och som är avsedda att konsumeras av besättning och passagerare: a) b) c) Leverantören skall dessförinnan ha registrerats av behörig myndighet. Leverantören skall föra ett register där sådana leveranser är bokförda. Leverantören skall anmäla produkternas ankomst till och avsändande från en zon eller ett lager eller en zon i enlighet med punkt 2. d) Leverantören skall under minst tre är bevara det register som avses i b, Medlemsstaterna skall tillse att sändningarna underkastas dokumentkontroll och även fysisk kontroll om det finns skäl för misstanke, innan de tas in i en sådan zon eller i ett sådant lager som avses i punkt 2. Samtliga utgifter som uppkommer med anledning av föreskrifterna i denna artikel debiteras deklaranten eller dennes representant utan ersättning från medlemsstaten. Medlemsstaterna skall tillställa kommissionen den förteckning över godkända frizoner. frilager och tullager som avses i punkt 2, Kommissionen skall anta en förteckning över godkända zoner och lager och tillse att den offentliggörs i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel, särskilt vad gäller de kontrollförfaranden som skall genomföras vid sändningarnas ankomst till och avsändande från sådana söner eller lager, sändningarnas transporter mellan sådana aoner och lager, sättet att magasinera produkterna och tillåten hantering, skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. Artikel 13 Sådana produkter som skall omfattas av en annan än den av tullen godkända behandling eller användning som fastställts i enlighet med rådets förordning nr (EEG) 2913/92 och som inte överensstämmer med de som föreskrivs i artiklarna 7. 11 och 12 i detta direktiv skall vid behov genomgå en fysisk kontroll för att säkerställa att dessa produkter uppfyller importvillkoren. 5. 6. 7. 8. 1. 2. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall vid behov antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. 14 Artikel H 1. Aterinförsel av en gemenskapssändning, som har avvisats av tredje land, får endast godkännas av den medlemsstat där veterinärintvget har utfärdats, förutsatt att produkterna i fråga vid den mottagande gränskontrollstationen genomgår en dokumentkontroll och, om det är nödvändigt, en fysisk kontroll. denna sändning återförs till den medlemsstaten och att, om transporten passerar en annan medlemsstat, detta dessförinnan har godkänts av den officielle veterinären vid gränskontrollstationen i den medlemsstat där sändningen först anländer till något av de territorier som avses i bilaga 1. vilket tillstånd lämnas på alla de medlemsstaters vägnar genom vilka transiteringen kommer att ske. 2. 3. 4. 5. i det fall som ayses i punkt I skall de ifrågavarande produkterna befordras på villkor att transporten sker under tullövervakning med ett läekfritt transportmedel som märkts och förseglats av den behöriga myndigheten, så att förseglingen bryts så snart behållaren öppnas i den medlemsstat där veterinärintvget har utfärdats. Den officielle veterinär som godkänner transporten skall via ANIMO-nätet underrätta den behöriga myndigheten på bestämmelseorten. Samtliga utgifter som uppkommer med anledning av föreskrifterna i denna artikel debiteras deklaranten eller dennes representant utan ersättning från medlemsstaten. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. Detta kapitel skall inte tillämpas på produkter som Artikel 15 a) b) c) ingår i en resandes personliga bagage och är avsedda för dennes personliga konsumtion, förutsatt att kvantiteten inte överstiger en kvantitet som skall fastställas i enlighet med punkt 3 och förutsatt att produkterna kommer från tredje land eller en del av ett tredje land som är uppfört på den förteckning som antagits enligt gemenskapens regler och från vilket import inte är förbjuden, skickas som småpaket till privatpersoner, förutsatt att det inte rör sig om affärsmässig import och att den kvantitet som skickats inte överstiger en kvantitet som skall fastställas i enlighet med punkt 3 och förutsatt att produkterna kommer från tredje land eller en del av ett tredje land som är uppfört på den förteckning som upprättats enligt gemenskapens regler och från vilket import inte är förbjuden, befinner sig ombord på ett transportmedel i internationell trafik och är avsedda fQr besättningens oeh passageramas konsumtion, forutsatt de inte infors till något av de territorier som avses i bilagal- 15 Om sådana produkter eller köksavfall från dessa lossas, måste de förstöras. Det är dock inte nödvändigt att förstöra produkter, om de överförs direkt från ett transportmedel i internationell trafik till ett annat transportmedel i samma hamn under tullens överinseende. d) förekommer i kvantiteter som inte överstiger en kvantitet som skall fastställas i enlighet med punkt 3, har genomgått värmebehandling i en hermetiskt tillsluten behållare till ett Fo-värde av minst 3,00, och i) ii) som ingår i en resandes personliga bagage och är avsedda för dennes personliga konsumtion, som skickas som småpaket till privatpersoner, förutsatt att det inte rör sig om affärsmässig import, e) skickas som handelsprover, förutsatt att de inte är avsedda som människoföda och inte avses komma i kontakt med idisslande kreatur, svin, fjäderfä eller hästar. Punkt 1 påverkar inte de regler som gäller för färskt kött och köttprodukter enligt artikel 1. 2 i rådets direktiv 72/462/EEG(10) Kommissionen, skall i enlighet med förfarandet i artikel 26, fastställa viktgränser för de olika produkter som kan förväntas omfattas av de undantag som avses i punkt 1. Artikel 16 1 2. Sändningar som har förts in på något av gemenskapens territorier utan att ha anmälts till veterinärkontroller enligt kraven i artiklarna 3 och 4 skall beslagtas, och den behöriga myndigheten skall besluta antingen om deras destruktion med stöd av punkt 2 b eller retursändning med stöd av punkt 2 a. Om det för den behöriga myndigheten framgår av de i detta direktiv avsedda kontrollerna att produkten inte uppfyller importvillkoren, eller om kontrollerna avslöjar en oegentlighet, skall den behöriga myndigheten, i samråd med deklaranten eller hans ombud, besluta att a) antingen sända tillbaka produkten från de i bilaga 1 avsedda territorierna från samma gränskontrollstation till en namngiven bestämmelseort som godkänts av den behöriga myndigheten i tredje landet i fråga, vilket skall ske inom en tidsfrist som skall fastställas av den behöriga nationella myndigheten, om de veterinärmedicinska inspektionsreglerna och hälsovårdsbestämmelserna tillåter det. do) E GT nr L 3 0 2j 3112. 1972, s. 28. Direktivet senast ändrat genom Anslutningakten för Österrike, Finland och Sverige. 16 1 det fallet skall den officielle veterinären vid gränskontroll stationen sätta igång det informationsförfarande som föreskrivs i artikel 1. 1 första strecksatsen i direktiv 92/43 8/EEG, ogjltigförklara det veterinärintyg eller dokument som åtföljer de avvisade produkterna, vilket skall ske enligt de ordningar som fastställs av kommissionen enligt det i artikel 26 föreskrivna förfarandet. b) om återsändning ej kan ske, förstöra produkterna i de därtill avsedda an läggningarna enligt rådets direktiv 90/667/EEG(11) som ligger närmast gränskontrollstationen. Bestämmelserna i punkt 2 gäller inte, om tillstånd har lämnats av den behöriga myndigheten för att möjliggöra användning av produkterna i enlighet med direktiv 9Q/$V7/EEQ, forutsatt att produkten inte innebär någon risk fQr människors eller djurs hälsa,. Deklaranten eller dennes ombud eller den person som har ansvar fQr sändningen skall bära de kostnader som uppkommer i samband med återsändande eller destruktion av sändningen eller produktens användande i andra syften. Vidare skall den behöriga myndigheten, om en överträdelse har befunnits yara resultatet av försumlighet eller uppsåtligt handlande, ålägga deklaranten en straffavgift uppgående till minst 20 procent av produktens tullvärde. Bestämmelserna i beslut 92/438/EEG skall tillämpas. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. 3 4. 5. 6. Artikel 17 Kommissionen skall i enlighet med förfarandet i artikel 26 på grundval av de planer som avses i andra stycket anta föreskrifter för import till vissa delar av de territorier som avses i bilaga 1, så att hänsyn tas till de särskilda naturliga begränsningar som gäller dessa territorier, särskilt deras fjärran belägenhet från en del av gemenskapsterritoriets fastland. I det syftet skall Frankrike och Grekland tillställa kommissionen en plan som, särskilt när det gäller de franska utomeuropeiska territorierna samt vissa öar och ögrupper, innehåller redogörelser för vilka slags kontroller som skall ske vid importen till dessa regioner av produkter med ursprung i tredje land med hänsyn tagen till de naturliga geografiska begränsningar som gäller dessa territorier. Dessa planer skall innehålla närmare uppgifter om vilka kontroller som vidtas för att hindra att produkter som förts in i dessa territorier under några som helst omständigheter (1I) EGT nr L 363, 27. 12. 1990, s. 51. Direktivet senast ändrat genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige. 17 vidarebefordras till andra delar av gemenskapens territorium. Artikel 13 1. Kommissionen skall, i enlighet med förfarandet i artikel 26. upprätta en förteckning över sådana växtprodukter som omfattas av artikel 2. 2 a andra strecksatsen och som, särskilt på grund av deras senare destination, kan öka risken för spridning av infektionssjukdomar eller smittsamma djursjukdomar och som därför skall underkastas de veterinärkontroller som föreskrivs i detta direktiv, i synnerhet de som föreskrivs i artikel 4, för att sådana växtprodukters ursprung och planerade destination kan kontrolleras. Enligt samma förfarande skall följande antas: De djurhälsovillkor som tredje land skall uppfylla och de garantier som skall lämnas, särskilt vilket slag av behandling som kommer att krävas mot bakgrund av djurhälsosituationen i landet. En förteckning över de tredje länder som, mot bakgrund av garantierna får tillstånd att till gemenskapen exportera de växtprodukter som avses i första stycket, inspektionsförfaranden, Eventuella avseende på i stickprovstagning som kan komma i fråga för dessa produkter, särskilt vid import av bulkvaror. synnerhet med 2. 3. Färsk fisk som landas direkt från ett fiskefartyg under tredje lands flagg skall, i enlighet med rådets förordning (EG) nr 1093/94(12) och innan de förs in på något av de territorier som avses i bilaga 1, genomgå de kontroller som fastställts med avseende på fisk som landats direkt av fiskefartyg under medlemsstats flagg. I enlighet med förfarandet i artikel 26 får dispenser beviljas från bestämmelserna i artikel 6. 1 b och, i fråga om den personal som är ansvarig för kontrollernas genomförande, från bestämmelserna i artikel 4. 1 för gränskontrollstationer där fiskeriprodukter anmäls enligt rådets direktiv 91/493/EEG(13). Artikel 19 Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i detta kapitel skall den officielle veterinären eller den behöriga myndigheten utföra de veterinärkontroller som bedöms lämpliga, om det föreligger misstanke om att gällande veterinärmedicinsk lagstiftning ej har efterkommits eller tvivel på en produkts identitet föreligger. (12) (i3) EGT nr L 121, 12. 5. 1994, s. 3 E GT nr L 268, 24. 9. 1991, s. 15. Direktivet ändrat genom direktiv 95/71/EG (EGT nr L 332, 30. 12. 1995, s. 40) 18 MkfiUÛ Österrike skall ha en frist på tre år från dagen för anslutningsfördragets ikraftträdande för att införa det kontrollsystem som fastställs i detta kapitel. Under den övergångstiden skall Österrike tillämpa de bestämmelser som kommer att fastställas före dagen för anslutningsfördragets ikraftträdande i enlighet med förfarandet i artikel 26. De bestämmelserna skall säkerställa att alla nödvändiga kontroller utförs så nära gemenskapens yttre gräns som möjligt. Finland skall ha en frist på två år från dagen för anslutningsfördragets ikraftträdande i detta kapitel. Under den för att införa det kontrollsystem som fastställs övergångstiden skall Finland tillämpa de bestämmelser som kommer att fastställas före dagen för anslutningsfördragets ikraftträdande i enlighet med förfarandet i artikel 26. De bestämmelserna skall säkerställa att alla nödvändiga kontroller utförs så nära gemenskapens yttre gräns som möjligt. 19 KAPITEL II SKYDDSÅTGÄRDER Artikel 21 1. Om det på ett tredje lands territorium uppträder eller sprids en sådan sjukdom som avses i rådets direktiv 82/894/EEG(l4), en zoonos eller en annan sjukdom eller företeelse som kan utgöra ett allvarligt hot mot människors eller djurs hälsa eller om några andra allvarliga orsaker som rör människors eller djurs hälsa gör det motiverat i synnerhet mot bakgrund av de slutsatser som kommissionens veterinära experter dragit, skall kommissionen på eget initiativ eller på begäran av en medlemsstat utan dröjsmål och beroende på hur allvarlig situationen är, vidta någon av följande åtgärder: Tillfälligt avbryta importen från den delen av eller hela det tredje landet i fråga och i förekommande fall från det tredje land som är transitland. Ställa upp särskilda villkor för importen från en del av eller hela det tredje landet i fråga. 2. Om det av någon av de kontroller som anges i detta direktiv framgår att en varusändning sannolikt utgör en fara för människors eller djurs hälsa skall den behöriga veterinärmmyndigheten omedelbart vidta följande åtgärder: Den skall beslagta och förstöra sändningen. Den skall omedelbart informera de övriga gränskontrollstationerna och kommissionen om vad den kommit fram till och om produkternas ursprung, i enlighet med beslut 92/438/EEG. 3. 4. 5. 6. 7. Kommissionen får i det fall som anges i interimistiskt vidta skyddsåtgärder i fråga om de produkter som omfattas av artiklarna 11 och 12. Företrädare för kommissionen kan omedelbart besöka det berörda tredje landet. Ärendet skall inom 10 arbetsdagar hänskjutas till Ständiga veterinärkommittén i enlighet med förfarandet i artikel 25 i syfte att utvidga, ändra eller upphäva de åtgärder som föreskrivs i punkterna 1 och 3. Förfarandet i artikel 25 får också användas för att fatta de beslut som är nödvändiga, däribland sådana som sammanhän ger med transport av produkter inom gemenskapen och transitering. Beslut att ändra, upphäva eller utvidga åtgärder som beslutats med stöd av punkterna 1, 2, 3 och 5 skall fattas i enlighet med det i artikel 25 fastställda förfarandet. Tillämpningsföreskrifter för detta kapitel skall vid behov antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. (i4) E GT m L 3 7 8j 31 12. 1982, s. 58. Direktivet senast ändrat genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige. 20 KAPITEL ni INSPEKTION Artikel 22 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Veterinärmedicinskt sakkunniga från kommissionen får, i samarbete med de behöriga nationella myndigheterna och i den utsträckning det behövs för en enhetlig tillämpning av kraven i detta direktiv, kontrollera att de gränskontrollstationer som godkänts i enlighet med artikel 6 uppfyller kriterierna i bilaga 2. Veterinärmedicinskt sakkunniga från kommissionen får, i samarbete med de behöriga myndigheterna göra kontroller på platsen. En medlemsstat, på vars territorium en inspektion görs, skall ge kommissionens veterinärmedicinskt sakkunniga all den hjälp de behöver för att de skall kunna utföra sina uppgifter. Kommissionen skall informera medlemsstaterna om resultatet av kontrollerna. Om kommissionen anser att resultatet av kontrollerna motiverar det, skall den ta upp situationen till behandling i Ständiga veterinärkommittén. Den får fatta de beslut som krävs i enlighet med förfarandet i artikel 25. Kommissionen skall följa hur förhållandena utvecklas och mot bakgrund härav, och i enlighet med det förfarandet av densamma ändra eller häva de beslut som avses i punkt 5 här ovan, vilket skall ske i enlighet med det förfarandet i artikel 25. ändra eller upphäva de beslut som avses i punkt 5. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall vid behov anias i enlighet med förfarandet i artikel 26. Artikel 23 Om en behörig myndighet i en medlemsstat på grundval av de kontroller som utförs på avsättningsorten finner att detta direktiv inte har följts vid en gränskontrollstation som avses i artikel 6. i ett tullager. en frizon eller ett frilager som avses i artikel 12 i en annan medlemsstat, skall den utan dröjsmål kontakta den behöriga centrala myndigheten i den medlemsstaten. Den senare skall vidta alla de åtgärder som krävs och informera den behöriga myndigheten i den förra medlemsstaten om vilka kontroller som gjorts och vilka beslut som fattats samt skälen för dessa beslut. Om den behöriga myndigheten i den förstnämnda medlemsstaten anser att dessa åtgärder är otillräckliga skall den, tillsammans med den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten, undersöka hur situationen skall kunna avhjälpas, vid behov genom besök i medlemsstaten i fråga. 21 Om de kontroller som anges i första stycket visar att detta direktiv vid upprepade tillfällen inte följts skall den behöriga myndigheten i bestämmelsemedlemsstaten informera kommissionen och de behöriga myndigheterna i de övriga medlemsstaterna. Kommissionen av bestämmelsemedlemsstaten eller på eget överträdelser som klagomålen gäller begäran får, på den i initiativ, och alltefter arten av de behöriga myndigheten samarbete med de behöriga nationella myndigheterna i inspektionsgrupp till medlemsstaten i fråga, skicka en ålägga gränskontrollstationen, tullagret, frizonen eller frilagret i fråga. den behöriga myndigheten skärpa kontrollerna att vid I avvaktan på kommissionens slutsatser skall den berörda medlemsstaten, på begäran av bestämmelsemedlemsstaten, skärpa kontrollerna vid gränskontrollstationen, tullagret, frizonen eller frilagret i fråga. Bestämmelsemedlemsstaten far för sin del skärpa kontrollerna av produkter med samma ursprung. På begäran av en av de båda berörda medlemsstaterna skall kommissionen - om oriktigheter konstateras vid inspektionen enligt femte stycket första strecksatsen - i enlighet med förfarandet i artikel 25 vidta lämpliga åtgärder. Dessa åtgärder måste bekräftas eller omprövas så snart som möjligt i enlighet med samma förfarande. Rätten att överklaga den behöriga myndighetens beslut i enlighet med gällande lagstiftning i medlemsstaternas berörs inte av detta direktiv. Den behöriga myndighetens beslut och skälen för dessa skall meddelas den aktör som berörs av besluten eller dennes ombud. Om aktören i fråga eller dennes ombud så begär skall besluten och skälen meddelas honom skriftligen tillsammans med fullständiga anvisningar om hans rätt att överklaga enligt gällande lag i den medlemsstat som utför kontrollerna och om de förfaringssätt och tidsgränser som gäller vid överklaganden. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 26. Artikel 24 1. 2. 3. Varje medlemsstat skall utarbeta ett utbytesprogram för de tjänstemän som har befogenhet att utföra kontroller av produkter som kommer från tredje land. Kommissionen och medlemsstaterna skall i Ständiga veterinärkommittén samordna de program som avses i punkt Ï. Medlemsstaterna skall vidta alla åtgärder som krävs för att de program som samordnats enligt punkt 2 skall kunna genomföras. 22 4. 5. 6. 7. Genomförandet av programmen skall varje år ses över i Ständiga veterinärkommittén på grundval av de rapporter som utarbetats av medlemsstaterna. Medlemsstaterna skall på grundval av de erfarenheter som gjorts förbättra och utveckla utbytesprogrammen. Gemenskapen kan bevilja ett ekonomiskt bidrag för att göra det möjligt att effektivt utveckla utbytesprogrammen. Närmare bestämmelser om gemenskapens ekonomiska bidrag och det belopp som beräknas belasta gemenskapens budget är fastställda i rådets beslut 90/424/EEG°5). Tillämpningsföreskrifter för punkterna 1,4 och 5 skall antas i enlighet med förfarande i artikel 26. (15) EGT nr L 224, 18. 8. 1990, s. 19. Rådets beslut senast ändrat genom beslut 94/370/EG (EGT nr L 168, 2. 7. 1994, s. 31). 23 KAPITEL IV ALLMÄNNA BESTÄMMELSER Artikel 25 När det hänvisas till förfarandet i denna artikel skall Ständiga veterinärkommittén, som inrättats genom rådets beslut 68/361/EEG(16) fatta beslut i enlighet med med de bestämmelser som anges i artikel 17 i direktiv 89/662/EEG. Artikel 26 När det hänvisas till förfarandet i denna artikel skall Ständiga veterinärkommittén fatta beslut i enlighet med de bestämmelser som anges i artikel 18 i direktiv 89/662/EEG. Artikel 27 Bilaga 2 till detta direktiv får kompletteras i enlighet med det förfarande som avses i artikel 26. Detta direktiv påverkar inte de skyldigheter som följer av tullbestämmelserna. Artikel 28 Artikel 29 Medlemsstaterna, särskilt Österrike och Finland, kan begära ekonomiskt stöd från gemenskapens enligt artikel 38 i direktiv 90/424/EEG för genomförandet av detta direktiv. Artikel 30 Direktiv 90/675/EEG skall upphöra att gälla med verkan från och med den 1 januari 1997. Hänvisningar till det direktiv som upphävs genom första stycket skall tolkas som hänvisningar till det här direktivet och skall läsas enligt den jämförelsetabell som återfinns i bilaga 3. Artikel 31 1. Medlemsstaterna skall, före den 1 januari 1997, anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta. (16) EGT nr L 255, 18. 10. 1968, s. 23 24 De skall tillämpa bestämmelserna från och med den 1 januari 1997. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser, skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda. 2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Artikel 32 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Artikel 33 Utfärdat i Bryssel den På rådets vägnar Ordförande 25 BILAGA 1 Konungariket Belgiens territorium. Konungariket Danmarks territorium med undantag för Färöarna och Grönland. Förbundsrepubliken Tysklands territorium. Konungariket Spaniens territorium med undantag för Ceuta och Melilla. Republiken Greklands territorium. Republiken Frankrikes territorium. Irlands territorium. Republiken Italiens territorium. Storhertigdömet Luxemburgs territorium. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Konungariket Nederländernas territorium i Europa. 11. Republiken Portugals territorium. 12. Förenade Kungariket Storbritanniens och Nordirlands territorium. 13. Republiken Österrikes territorium. 14. Republiken Finlands territorium. 15. Konungariket Sveriges territorium. 26 För att godkännas av gemenskapen skall gränskontrollstationerna ha BILAGA 2 den personal som krävs för att kontrollera de dokument (hygienintyg och djurhälsointyg eller annat dokument som föreskrivits i gemenskapsbestämmelserna) som åtföljer produkterna, ^ ett i förhållande till mängden produkter som behandlas vid gränskontrollstationen tillräckligt antal veterinärer och medhjälpare som är särskilt utbildade för att utföra kontroller av att produkterna motsvarar de åtföljande dokumenten och systematiska fysiska kontroller av varje varusändning, tillräckligt med personal för att ta och bearbeta stickprover från sändningar som anmälts vid en viss gränskontrollstation, tillräckligt stora lokaler till förfogande veterinärkontrollerna, för den personal som ansvarar för lämpliga lokaler och hjälpmedel för att ta och bearbeta prover för rutinkontroller enligt gemenskapens bestämmelser (mikrobiologiska normer), ett specialiserat laboratorium i närheten av gränskontrollstationen där särskilda analyser av de prover som tagits på kontrollstationen kan göras, lokaler och kylutrymmen som medger lagring av den del av en sändning som tagits ut för test och av produkter vars övergång till fri omsättning ännu inte godkänts av den veterinär som är ansvarig för gränskontrollstationen, lämplig utrustning som medger ett snabbt utbyte av information, särskilt med andra gränskontrollstationer (genom det datoriserade system som anges i artikel 20 i direktiv 90/425/EEG eller SHIFT-projektet). " 27 Direktiv 90/675/EEG Direktiv Jämförelsetabell BILAGA 3 Artikel 1. 1 Artikel 1. 2 Artikel 2. 1 Artikel 2. 2a Artikel 2. 2b Artikel 2. 2d Artikel 2. 2f Artikel 2. 2g Artikel 2. 2h. Artikel 4. 4 Artikel 4. 6 Artikel 8. 1a och 8. 2 sista stycket Art. 4. 1 sista stycket och art. 8. 2d Artikel 4. 1 första stycket Artikel 8. 2a. b och c Artikel 8. 3 första stycket Artikel 10. 1 andra strecksatsen Artikel 10. 1 första strecksatsen Artikel 10. 2 Artikel 9. 1 och 9. 2 Artikel 9. 3 och 9. 4 utom sista stycket Artikel 9. 5 Artikel 10. 2 tredje strecksatsen Artikel 8. 1 b Artikel 3 Artikel 10. 1 första strecksatsen Artikel 10. 3 Artikel 10. 2 Artikel 4. 5 Artikel 4. 6 Artikel 8. 4 Artikel 8. 3 andra stycket Artikel 12. 1 b Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel 1. 1 1. 2 2. 1 2. 2a 2. 2b 2. 2c 2. 2d 2. 2e 2. 2f 2. 2g 2. 2h 3. 1 3. 2 3. 3 3. 4 4. 1 4. 2 4. 3 4. 4 4. 5 5. 1 5. 2 5. 3 5. 4 6. 1a och b 6. 1 c 6. 2 6. 3 6. 4 7. 1 7. 2 7. 3 7. 4 7. 5 7. 6 8. 1 8. 2 8. 3 8. 4 8. 5 9 10. 1 och 10. 2 10. 3 11 1. 11. 2 a 28 Direktiv 90/675/EEG Direktiv Jämförelsetabell (forts. ) Artikel 12. 1 c Artikel 13. 2 Artikel 13. 3 Artiklarna 5 och 6 Artikel 7. 1 Artikel 7. 1 sista strecksatsen Artikel 7. 1 andra strecksatsen Artiklarna 5. 1 och 6. 1 Artikel 6. 4 Artikel 6. 2 Artikel 7. 2 Artikel 13 Artikel 14. 1 i-iv Artikel 14. 1 i-iv Artikel 16. 1 a Artikel 16. 1 b Artikel 16. 2 Artikel 16. 3 Artikel 16. 5 Artikel 16. 4 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 15 Artikel 19 Artikel 20 Artikel 21 Artikel 22 Artikel 23 Artikel 24 Artikel 25 Artikel 26 Artikel 31 Artikel 33 BILAGA 1 BILAGA 2 c första strecksatsen c andra strecksatsen c tredje strecksatsen d första strecksatsen andra strecksatsen tredje strecksatsen fjärde strecksatsen femte strecksatsen sjätte strecksatsen a-d e Artikel 11. 2 Artikel 11. 2 Artikel 11. 2 Artikel 11. 2 Artikel 11. 2 Artikel 11. 3 Artikel 11. 4 Artikel 12. 1 Artikel 12. 2 Artikel 12. 3 Artikel 12. 3 Artikel 12. 3 Artikel 12. 3 Artikel 12. 3 Artikel 12. 3 Artikel 12. 4 Artikel 12. 5 Artikel 12. 6 Artikel 12. 7 Artikel 12. 8 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15. 1 Artikel 15. 1 Artikel 15. 2 Artikel 15. 3 Artikel 16. 1 Artikel 16. 2 Artikel 16. 2 Artikel 16. 3 Artikel 16. 4 Artikel 16. 5 Artikel 16. 6 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19 Artikel 20 Artikel 21 Artikel 22 Artikel 23 Artikel 24 Artikel 25 Artikel 26 Artikel 27 Artikel 28 Artikel 29 Artikel 30 BILAGA 1 BILAGA 2 29 Förslag till RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 71/118/EEG, 72/462/EEG, 85/73/EEG, 91/67/EEG, 91/492/EEG, 91/493/EEG, 92/45/EEG, 92/118/EEG med avseende på organiseringen av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land 30 FÖRKLARADE MEMORANDUM Rådets direktiv 90/675/EEG om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land(1) skapar förutsättningar för en ny ordning för veterinära kontroller av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land. Med upprättandet av den internationella marknaden har det blivit allt viktigare att fastställa gemensamma principer för hur upprättandet av kontroller och flödena inom gemenskapen av produkter från tredje land skall organiseras eftersom de inre gränskontrollerna är avskaffade. Sedan ikraftträdandet av direktiv 90/675/EEG har erfarenheter gjorts och en utveckling skett som påverkat direktivets verkställande, vilket tillsammans med öppenhetsskäl kräver att direktivet ändras. De föreslagna ändringarna av ovan nämnda direktiv får konsekvenser för en rad befintliga direktivtexter. Av den anledningen måste dessa direktiv bringas i överensstämmelser med ändringar av direktiv 90/675/EEG. (1) EGT nr L 373, 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 95/52/EG (EGT nr L 265, 8. 11. 1995, s. 16). 31 Förslag till RÅDETS PIREKTIV 9 6 / o no (CNS) om ändring av direktiv 71/118/EEG, 72/462/EEG, 85/73/EEG, 91/67/EEG, 91/492/EEG, 91/493/EEG, 92/45/EEG, 92/118/EEG med avseende på organiseringen av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta, med beaktande av kommissionens förslag(1), med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2), med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och med beaktande av följande: För att skapa klarhet och av praktiska skäl har direktiv 90/675/EEG(4) avseende principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land upphävts och ersatts med direktiv 96/. /EG(5). Den omständigheten att direktiv 90/675/EEG ersatts med direktiv 96/. /EG påverkar lydelsen av följande direktiv: Rådets direktiv 71/118/EEG av den 15 februari 1971 om hygienproblem som påverkar handeln med färskt kött av fjäderfä(6). Rådets direktiv 72/462/EEG av den 12 december 1972 om hälsoproblem och problem som rör veterinärbesiktning vid import från tredje land av nötkreatur, får och getter, svin och färskt kött eller köttprodukter^. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) EGT nr C EGT nr C EGT nr C EGT nr L 373, 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 95/52/EG (EGT nr L 265, 8. 11. 1995, s. 16). EGT nr L. EGT nr L 55, 8. 3. 1991, s. 23. Direktivet senast ändrat genom direktiv 94/65/EG (EGT nr L 368, 31. 12. 1994, s. 10). EGT nr L 302, 31. 12. 1972, s. 28. Direktivet senast ändrat genom Anstlutningsakten för Österrike, Finland och Sverige. 32 Rådets direktiv 85/73/EEG av den 29 januari 1985 om finansiering av hygienundersökningar och kontroller av färskt kött och fjäderfåkött^. Rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk(9). Rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för produktion och utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga mollusker00'. Rådets direktiv 91/493/EEG av den 22 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för produktion och marknadsföringen av fiskprodukter01*. Rådets direktiv 92/45/EEG av den 16 juni 1992 om frågor om människors och djurs hälsa i samband med nedläggning av vilt och utsläppandet på marknaden av viltkött(12), Rådets direktiv 92/118/EEG av den 17 december 1992 om djurhälso- och hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter som inte omfattas av sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A. I till direktiv 89/662/EEG och i fråga om patogener, i direktiv 90/425/EEG, samt för import till gemenskapen av sådana produkter03*. Därför måste dessa direktiv ändras så att de blir förenliga med direktiv 96/. /EG. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 1. Direktiv 71/118/EEG ändras på följande sätt: a) b) I artikel 14 B 2 a skall andra meningen utgå. I artikel 17 skall andra stycket utgå. (8) (9) do (11) (12) (i3) EGT nr L 32, 5. 2. 1985, s. 14. Direktivet senast ändrat genom direktiv 96/17/EG (EGT nr L 78, 28. 3. 1996, s. 30) EGT nr L 46, 19. 2. 1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 95/22/EG (EGT nr L 243, 11. 10. 1995, s. 1) gGT nr L 268s 24. 9. 1991, s. 1, Direktivet ändrat genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige. EGT nr L 268, 24. 9. 1991, s. 15. Direktivet ändrat genom direktiv 95/71/EG (EGT nr L 332. 30. 12. 1995, s. 40). EGT nr L 268, 14. 9. 1992, s. 35. Direktivet ändrat genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige. E QT nr L 62, 15. 03. 1993, s. 49. Direktivet senast ändrat genom kommissionens beslut 96/103/EG (EGT nr L 24, 31. 1. 1996, s. 28). 33 Direktiv 72/462/EEG ändras på följande sätt: a) I artikel 31 a, skall orden "artikel 17 i direktiv 90/675/EEG" ersättas med orden "artikel 17 i direktiv 96/. /EG". b) Artikel 31 skall utgå. Direktiv 85/73/EEG ändras på följande sätt: I artikel 3. 1 skall orden "artikel 20 i direktiv 90/675/EEG" ersättas med orden "artikel 22 i direktiv 96/. /EG". Direktiv 91/67/EEG ändras på följande sätt: a) Artikel 23 skall ersättas med följande: "Artikel 23 De principer och regler som fastställs i direktiv 91/496/EEG och 96/. /EG skall gälla, särskilt med hänvisning till organisationen och uppföljningen av de kontroller som skall utföras av medlemsstaterna och till de skyddssatgärder som skall införas. " b) Artikel 24 skall utgå. 5. Direktiv 91/492/EEG ändras på följande sätt: I artikel 10 skall andra stycket utgå. Direktiv 91/493/EEG ändras på följande sätt: a) I artikel 10 andra stycket skall orden "artikel 18. 3 i direktiv 90/675/EEG" ersättas med orden "artikel 18. 2 i direktiv 96/. /EG". b) I artikel 12 skall punkt 2 utgå. 7. Direktiv 92/45/EEG ändras på följande sätt: a) b) I artikel 17 skall punkt 2 utgå. I artikel 19 skall andra stycket utgå. 34 Direktiv 92/118/EEG ändras på följande sätt: a) I artikel 12. 1 andra stycket skall orden "artikel 8. 2 i direktiv 90/675/EEG" ersättas med orden "artikel 4. 4 i direktiv 96/. /Eö". b) Artikel 12. 2 skall utgå. ArtikeU 1) Medlemsstaterna skall, före den 1 januari 1997, anta och offentliggöra de lagar, förordningar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta. De skall tillämpa bestämmelserna från och med den 1 januari 1997. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda. 2) Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Artikel 4 Utfärdat i Bryssel den På rådets vägnar Ordförande 35 ISSN 1024-4506 KOM(96) 170 slutlig DOKUMENT SV 03 Katalognummer : CB-CO-96-202-SV-C ISBN 92-78-03500-9 Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer L-29S5 Luxemburg 36


title: Komisijas Lēmums (1996. gada 20. maijs) par to ģenētiski modificēto vīrišķi sterilo cigoriņu (Cichorium intybus L.) laišanu tirgū, kas ir daļēji izturīgi pret glufozinātamonija herbicīdu saskaņā ar Padomes Direktīvu 90/220/EEKDokuments attiecas uz EEZ

eurovoc_concepts:
Netherlands
herbicide
labelling
leaf vegetable
marketing standard
seed

formats: html pdf print

text: 03/19. sēj. LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 261 31996D0424 13. 7. 1996. EIROPAS KOPIENU OFICIĀLAIS VĒSTNESIS L 175/25 Komisijas Lēmums (1996. gada 20. maijs) par to ģenētiski modificēto vīrišķi sterilo cigoriņu (Cichorium intybus L. ) laišanu tirgū, kas ir daļēji izturīgi pret glufozinātamonija herbicīdu saskaņā ar Padomes Direktīvu 90/220/EEK (Dokuments attiecas uz EEZ) (96/424/EK) EIROPAS KOPIENU KOMISIJA, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, — nav pamatojuma uzskatīt, ka bar gēna pārnešana savvaļas cigoriņu populācijās izraisīs pretējus efektus, ņemot vērā, ka šāda veida pārnešana varētu dot savvaļas populācijām konkurences priekšrocības vai selektīvas priekšrocības tikai tad, ja glufozinātamonija herbicīds būtu vienīgais šo popu- lāciju kontroles līdzeklis, kā tas nav šajā gadījumā, vērā Padomes 1990. gada ņemot 23. aprīļa Direktīvu 90/220/EEK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izpla- tīšanu vidē (1), kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 94/15/EK (2), un jo īpaši tās 13. pantu, — piekrišana laist šo produktu tirgū neattiecas uz tā izman- tošanu kā pārtikas produktu vai kā dzīvnieku barību, jo sniegtais paziņojums neattiecas uz šiem aspektiem, tā kā Direktīvas 90/220/EEK 10. līdz 18. pantā ir paredzēta Kopienas procedūra, kādā dalībvalsts kompetentā iestāde dod piekrišanu laist tirgū produktus, kas sastāv no ģenētiski modi- ficētiem organismiem; tā kā paziņojums par šāda produkta laišanu tirgū ir iesniegts dalībvalsts (Nīderlandes) kompetentajām iestādēm; tā kā Nīderlandes kompetentā iestāde pēc tam ir iesniegusi Komisijai attiecīgu dokumentāciju ar labvēlīgu atzinumu; tā kā citu dalībvalstu kompetentās iestādes ir iebildušas pret minēto dokumentāciju; ir tā kā tāpēc saskaņā ar 13. panta 3. punktu Komisijai jāpieņem lēmums saskaņā ar procedūru, kas paredzēta Direk- tīvas 90/220/EEK 21. pantā; tā kā Komisija, pārbaudot katru iebildumu attiecībā uz Direk- tīvas 90/220/EEK darbības jomu, kā arī dokumentācijā sniegto informāciju, ir nonākusi pie šādiem secinājumiem: (1) OV L 117, 8. 5. 1990. , 15. (2) OV L 103, 22. 4. 1994. , 20. lpp. lpp. — nav drošības apsvērumu, lai uz etiķetes minētu to, ka šis izmantojot ģenētiskas modifikācijas iegūts, ir produkts metodes, — tā kā 50 % hibrīdu sēklu ir izturīgas pret šo herbicīdu, uz etiķetes jānorāda tas, ka šis produkts var būt izturīgs pret glufozinātamonija herbicīdu, lai selekcionāri apzinātos to, ka var būt neiespējams kontrolēt pašizsējas augus, izman- tojot glufozinātamonija herbicīdu; tā kā atļauja ķīmisko herbicīdu lietošanai augiem un to izman- tošanas ietekmes novērtēšana attiecībā uz cilvēku veselību un vidi attiecas uz Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvas 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (3) darbības jomu, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 96/12/EK (4), nevis uz Direktīvas 90/220/EEK darbības jomu; (3) OV L 230, 19. 8. 1991. , 1. (4) OV L 65, 15. 3. 1996. , 20. lpp. lpp. 262 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 03/19. sēj. tā kā Direktīvas 11. panta 6. punktā un 16. panta 1. punktā ir paredzēti papildu drošības pasākumi, ja kļūst pieejama jauna informācija par šā produkta izraisīto apdraudējumu; tā kā šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi dalībvalstu pārstāvju komiteja, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 90/220/EEK 21. pantu, IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU. 1. pants Neierobežojot citus Kopienas tiesību aktus un ievērojot 1. 2. , 3. un 4. punktā izklāstītos nosacījumus, Nīderlandes varas iestādes dod piekrišanu laist tirgū šādu produktu, par ko paziņoja uzņēmums Bejo-Zaden BV (skat. C/NL/94/25) saskaņā ar Direktīvas 90/220/EEK 13. pantu. Produkts sastāv no cigoriņu (Cichorium intybus L. pasugas radicchio rosso) līniju (RM3-3, RM3-4 un RM3-6) atvasinātām sēklām un augiem, kas ir pārveidoti, izmantojot ar Agrobacte- rium tumefaciens neitralizēto Ti-plazmīdu, kas starp T-DNS robežām satur: i) Bacillus amyloliquefaciens barnase gēnu (ribonukleāze) ar Nicotiana tabacum promotoru PTA29 un ar Agrobacterium tumefaciens nopalīna sintāzes gēna terminatoru; ii) Streptomyces hygroscopicus bar gēnu (fosfinotricīnacetiltrans- ferāze) ar Arabidopsis thaliana promotoru PSsuAra-tp un ar Agrobacterium tumefaciens TL-DNS gēnu 7 terminatoru; iii) Escherichia coli neo gēnu (neomicīnfosfotransferāze II) ar Agrobacterium tumefaciens nopalīna sintāzes gēna promotoru un ar Agrobacterium tumefaciens oktopīna sintāzes gēna terminatoru. Piekrišana produkta laišanai 2. tirgū attiecas uz visiem pēcnācējiem, kas atvasināti no šā produkta krustojumiem ar visiem tradicionāli audzētiem cigoriņiem. Šī piekrišana attiecas tikai uz šā produkta izmantošanu 3. ciltsdarbiem. 4. Neierobežojot citos Kopienas tiesību aktos pieprasīto mar- ķēšanu, uz katras sēklu iepakojuma etiķetes uzrāda to, ka šo produktu: — jāizmanto tikai ciltsdarbiem, — un tas var būt izturīgs pret glufozinātamonija herbicīdu. Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm. 2. pants Briselē, 1996. gada 20. maijā Komisijas vārdā — Komisijas locekle Ritt BJERREGAARD


title: Proposta de DECISÃO DO CONSELHO relativa à colocação no mercado de milho (Zea mays L.) geneticamente modificado com propriedades insecticidas conferidas pelo gene da Bt- endotoxina juntamente com uma maior tolerância ao herbicida glufosinato-amónio, ao abrigo da Directiva 90/220/CEE do Conselho

eurovoc_concepts:
genetically modified organism
labelling
maize
marketing
public health

text: COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS Bruxelas, 20. 05. 1996 COM(96) 206 final Proposta de DECISÃO DO CONSELHO relativa à colocação no mercado de milho (Zea mays L. ) geneticamente modificado com propriedades insecticidas conferidas pelo gene da Bt-endotoxina juntamente com uma maior tolerância ao herbicida glufosinato-amónio, ao abrigo da Directiva 90/220/CEE do Conselho (apresentada pela Comissão) EXPOSIÇÃO DOS MOTIVOS 1. 2. 3. 4. 5. 6. A autoridade competente francesa apresentou, em conformidade com o disposto no artigo 11° da Directiva 90/220/CEE, uma notificação (ref C/F/94/11-03) relativa à colocação no mercado de milho (Zea mays L. ) modificado geneticamente de forma a adquirir as propriedades insecticidas conferidas pelo gene da Bt-endotoxina em combinação com uma maior tolerância ao herbicida glufosinato-amónio. A referida autoridade transmitiu o processo à Comissão com um parecer favorável, conforme previsto no artigo 12° da mesma directiva. As autoridades competentes de alguns Estados-membros (AT, BE, DE, DK, IT, SE e UK) apresentaram objecções a alguns pontos específicos, nomeadamente a rotulagem, os efeitos na saúde humana do gene não expresso da P-lactamase e os efeitos no ambiente da aplicação de herbicidas nas plantas e do eventual desenvolvimento da resistência à Bt-endotoxina, o que exigiu uma tomada de decisão da Comissão tal como previsto no artigo 21° da directiva. A proposta de decisão relativa às medidas a adoptar foi enviada ao comité estabelecido nos termos do mesmo artigo, para que este emitisse o seu parecer. O comité não emitiu qualquer parecer, pelo que a Comissão deve, ainda segundo o disposto no artigo 21°, apresentar sem demora ao Conselho uma proposta relativa às medidas a tomar, sobre a qual este deve deliberar por maioria qualificada. O referido artigo estipula ainda que, expirado o prazo de três meses a contar da data de apresentação ao Conselho, se este não tiver deliberado as medidas propostas são adoptadas pela Comissão. A O CONSELHO DA UNIÃO EUROPEIA, Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, Tendo em conta a Directiva 90/220/CEE do Conselho, de 23 de Abril de 1990, relativa à libertação deliberada no ambiente de organismos geneticamente modificados1, nomeadamente o artigo 13°, Tendo em conta a proposta da Comissão, Considerando que os artigos 10° a 18° da referida directiva prevêem um procedimento comunitário que permite à autoridade competente de um Estado-membro autorizar a colocação no mercado de produtos que consistem em organismos geneticamente modificados; Considerando que foi apresentada à autoridade competente de um Estado-membro (França) uma notificação relativa à colocação no mercado de um produto desse tipo; Considerando que a autoridade competente de França enviou o processo à Comissão com um parecer favorável; que as autoridades competentes de outros Estados-membros apresentaram objecções ao referido processo; Considerando por conseguinte que, em conformidade com o n° 3 do artigo 13° da Directiva 90/220/CEE, a Comissão devia tomar uma decisão segundo o procedimento previsto no artigo 21° da mesma; Considerando que a Comissão, depois de analisar cada objecção levantada com base na referida directiva e nas informações apresentadas no processo, concluiu o seguinte: • • • • as informações fornecidas pelo notificador são referentes a todos os novos genes introduzidos e não apenas aos expressos; a avaliação dos riscos teve em consideração todos os genes introduzidos, expressos ou não. Para o produto em causa foram igualmente avaliados os riscos decorrentes da presença do gene não-expresso da P-lactamase com um promotor bacteriano; para produtos destinados à alimentação humana ou animal, é averiguado na avaliação dos riscos prevista pela Directiva 90/220/CEE se a modificação genética pode ter quaisquer efeitos tóxicos ou nocivos na saúde humana ou no ambiente; não há motivos para crer que se poderão registar efeitos nocivos na saúde humana ou no ambiente decorrentes da introdução no milho dos genes em causa; JO L 117, 8. 5. 1990, p. 15, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 94/15/CE da Comissão (JO L 103, 22. 5. 1994, p. 20) • • • o eventual desenvolvimento da resistência à proteína truncada Cry IA(b) em insectos não pode ser considerada um efeito nocivo para o ambiente, uma vez que continuará a ser possível o recurso às actuais práticas agrícolas para controlar essas raças de insectos resistentes; não existem razões de segurança que justifiquem a menção no rótulo de que o produto foi obtido através de técnicas de modificação genética; o rótulo deve mencionar que as plantas apresentam maior tolerância ao herbicida glufosinato-amónio; Considerando que a autorização para aplicação de herbicidas químicos em plantas e a avaliação do seu impacto na saúde humana e no ambiente são do âmbito da Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação de produtos fitofarmacêuticos no mercado2, e não do âmbito da Directiva 90/220/CEE do Conselho; Considerando que o produto em causa foi notificado para utilização sem restrições, incluindo para a alimentação humana e animal; Considerando que a presente decisão não exclui a aplicação, em conformidade com a legislação comunitária, das disposições nacionais sobre a segurança dos produtos para alimentação humana ou animal, desde que não estejam especificamente relacionadas com a modificação genética do produto ou dos seus componentes; Considerando que o n° 6 do artigo 1 Io e o n° 1 do artigo 16° da Directiva 90/220/CEE prevêem salvaguardas suplementares no caso de se obterem novas informações sobre eventuais riscos associados ao produto; Considerando que o comité estabelecido nos termos do artigo 21° da mesma directiva, consultado por procedimento escrito em 8 de Março de 1996, não emitiu qualquer parecer sobre as medidas previstas no projecto de decisão da Comissão, JO L 230, 19. 08. 1991, p. l, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 94/43/CE do Conselho (JOL 227, p. 31) ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO: Artigo Io 1. Sem prejuízo do disposto noutros actos legislativos comunitários e segundo as condições estabelecidas nos n°s 2 e 3, a autoridade de França poderá autorizar a colocação no mercado do seguinte produto, notificado pela Ciba-Geigy Limited (réf. C/F/94/11-03) nos termos do artigo 13° da Directiva 90/220/CEE. O produto consiste em linhas puras e híbridos derivados de uma linha (CG 00256- 176) de milho (Zea mays L. ) que foi transformada através da utilização de plasmídeos com: i) ii) uma cópia do gene bar de Streptomyces hygmscopisus (que codifica para uma fosfinotricina-acetiltransferase) regulado pelo promotor 35S e pelo terminador 35S do vírus do mosaico da couve-flor (CaMV); duas cópias de um gene sintético truncado que codifica para uma proteína de controlo de insectos, que representa a porção activa da ô-endotoxina CrylA(b), da estirpe HD1-9 de Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki, com o intrão # 9 do gene do milho que codifica para a fosfoenolpiruvato- carboxilase. A primeira cópia é regulada por um promotor do gene do milho que codifica para a fosfoenolpiruvato-carboxilase e pelo terminador CaMV 35S, e a segunda cópia por um promotor derivado do gene do milho que codifica para uma cinase de proteína cálcio-dependente e pelo terminador CaMV 35S; iii) o gene procariótico bla (que codifica para uma P-lactamase que confere resistência contra a ampicilina), com um promotor procariótico. 2. 3. A presente autorização abrange toda a descendência resultante de cruzamentos deste produto com qualquer milho melhorado tradicionalmente. Sem prejuízo de outros requisitos de rotulagem exigidos pela legislação comunitária, será indicado no rótulo de cada embalagem de sementes que o produto: tem auto-protecção contra as brocas do milho, apresenta maior tolerância ao herbicida glufosinato-amónio. Artigo 2o Os Estados-membros são os destinatários da presente decisão. Feito em Bruxelas Pelo Conselho ISSN 0257-9553 COM(96) 206 final DOCUMENTOS PT 03 15 N. * de catálogo : CB-C0-96-216-PT-C ISBN 92-78-03905-5 Serviço das Publicações Oficiais das Comunidades Europeias L-2985 Luxemburgo 5