eurovoc_concepts:
EU policy
action programme
data collection
data processing
public health

formats: pdf pdfa1b print

text: COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN Brussel, 15. 05. 1996 COM(96) 222 ctef. 95/0238 (COD) Gewijzigd voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair actieprogramma voor gezondheidsmonitoring binnen het actiekader op het gebied van de volksgezondheid (door de Commissie overeenkomstig artikel 189 A, lid 2 van het EG-verdrag ingediend) TOELICHTING Gewijzigd voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair actieprogramma voor gezondheidsmonitoring binnen het actiekader op het gebied van de volksgezondheid (1997-2001) I. II. III. Het oorspronkelijke voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad voor gezondheidsmonitoring is op 16 oktober 1995 door de Commissie goedgekeurd. tot vaststelling actieprogramma communautair van een Het Economisch en Sociaal Comité1 en het Comité van de Regio's2 hebben over dit voorstel van de Commissie gunstig advies uitgebracht. In het licht van het advies van het Europees Parlement in eerste lezing op 17 april 1996 heeft de Commissie overeenkomstig artikel 189 A van het Verdrag een gewijzigd voorstel voor een besluit ingediend. De wijzigingen vallen hoofdzakelijk in twee categorieën uiteen: - - wijzigingen die de overwegingen verduidelijken of uitbreiden; wijzigingen die de onder het programma vallende acties verduidelijken en uitbreiden. Met name is een haalbaarheidsstudie naar een waarnemingspost voor de volksgezondheid opgenomen en is bijlage II toegevoegd met een lijst van gebieden waarop gezondheidsindicatoren zouden kunnen worden vastgesteld. IV. Bij de stemming op 17 april 1996 heeft het Europees Parlement 44 amendementen goedgekeurd, waarvan er 28 geheel (12, 16-18, 20, 23 en 29) of gedeeltelijk (1, 3, 4, 6-11, 13, 19, 25, 33-40 en 42) voor de Commissie aanvaardbaar waren. V. De amendementen die de Commissie niet kon overnemen, kunnen in 5 groepen worden verdeeld: - - amendementen die juridische problemen opleveren omdat zij niet in overeenstemming zijn met de letter of de geest van artikel 129 (15, 21, 31), of niet overeenkomen met de analoge bepalingen van de andere volksgezondheidsprogramma's (43, 46, 47); amendementen om wijzigingen aan te brengen die buiten het kader van het voorgestelde programma vallen (2, 32); Advies uitgebracht op 27 maart 1996. Advies uitgebracht op 18 januari 1996. amendementen waardoor de formulering minder flexibel zou worden dan het voorstel van de Commissie en/of de werkingssfeer van het voorgestelde programma te zeer beperkt zou worden (5, 14, 30 en 45); amendementen die al elders aan bod komen (26-28); amendement een begrotingsaangelegenheden zou veroorzaken. (22) dat problemen in verband met Gewijzigd voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair actieprogramma voor gezondheidsmonitoring binnen het actiekader op het gebied van de volksgezondheid COM(95) 449 GEWTJZIGD VOORSTEL HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 129, Gezien het voorstel van de Commissie1, Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité2, Gezien het advies van het Comité van de Regio's3, Volgens de procedure van artikel 189 B van het Verdrag, 1 Overwegende dat uit hoofde van artikel 3, onder o), van het Verdrag het optreden van de Gemeenschap een bijdrage tot het verwezenlijken van een hoog niveau van bescherming van de gezondheid moet omvatten; dat de Gemeenschap daartoe krachtens artikel 129 bevoegd is, met name door het bevorderen van de samenwerking tussen de Lid-Staten en door het ondersteunen van hun activiteiten waar nodig; op het gebied 2 Overwegende dat de Raad en de Ministers van Volksgezondheid, in het kader van de Raad bijeen, in hun resolutie van 27 mei 1993 betreffende toekomstige actie de volksgezondheid4 hebben aangegeven dat betere methoden van inzameling, analyse en verspreiding van gezondheidsgegevens, die ook exacter en meer vergelijkbaar moeten worden, van wezenlijk belang zijn voor de opstelling van de toekomstige programma's; van 1 2 3 4 PB nr. PB nr. PB nr. PB nr. C 174 van 25. 6. 1993, blz. l. Overwegende dat het Europees 3 in zijn verslag over het Parlement na Maastricht5 volksgezondheidsbeleid heeft gewezen op de noodzaak om te beschikken over voldoende en relevante informatie als basis voor de ontwikkeling van communautaire acties op het gebied van de volksgezondheid; dat het de Commissie heeft verzocht gegevens uit de Lid-Staten te onderzoeken, trends te analyseren en het effect van het volksgezondheidsbeleid alsmede de gevolgen van het beleid op ander terrein voor de volksgezondheid te evalueren; verzamelen en te Overwegende dat het Europees 3 in zijn resolutie over het Parlement na Maastricht5 volksgezondheidsbeleid heeft gewezen op de noodzaak om te beschikken over voldoende en relevante informatie als basis voor de ontwikkeling van communautaire acties op het gebied van de volksgezondheid; dat het de h e e ft C o m m i s s ie gezondheidsgegevens uit de Lid-Staten te verzamelen en te onderzoeken p_m het effect van het volksgezondheidsbeleid alsmede de invloed van het beleid op ander terrein op de gezondheidstoestand in de Europese Gemeenschap te evalueren; v e r z o c ht en toezicht verzameling Overwegende dat de Commissie in 4 haar mededeling van 24 november 1993 betreffende het actiekader op het gebied van de volksgezondheid6 een grotere samenwerking op het gebied van de normalisering van vergelijkbare/compatibele gegevens over de gezondheid en bevordering van systemen voor en bewaking van de gezondheid heeft genoemd als vereisten voor het opstellen van een kader om overeenkomstig het subsidiariteitsbeginsel het beleid en de programma's van de Lid- Staten te ondersteunen; dat het thema gezondheidsmonitoring, met inbegrip van gezondheidsgegevens en -indicatoren, is aangemerkt als prioriteitsgebied voor meerjarige communautaire programma's op het gebied van de volksgezondheid; PB nr. C 329 van 6. 12. 1993, blz. 375. COM(93) 559 def. PB nr. C 329 van 6. 12. 1993, blz. 375. 5 Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van 2 juni 19947 heeft aangegeven dat aan het verzamelen van gegevens over gezondheid voorrang moest worden gegeven, en de Commissie verzocht heeft voorstellen in te dienen; dat de Raad van oordeel was dat de gehanteerde gegevens en te indicatoren metingen dienden omvatten met betrekking tot de kwaliteit van het bestaan van de bevolking, nauwkeurige evaluaties van de behoeften op het vlak van de gezondheid, schattingen van ziektepreventie vermeden kan worden, sociaal-economische factoren onder de onderscheiden bevolkingsgroepen, alsmede, in voorkomend geval, indien de Lid-Staten dit nuttig achten, de bijstand op het gebied van de gezondheid, de medische praktijken en de invloed van de hervormingen; sterfte die door gezondheid qua d at controle O v e r w e g e n de 6 gezondheidsmonitoring op communautair niveau van wezenlijk belang is voor de evaluatie van planning, communautaire acties op het gebied van de volksgezondheid en voor het nagaan en beoordelen van de gevolgen van andere beleidsonderdelen van de Gemeenschap voor de gezondheid; en 7 PB nr. C 165 van 17. 6. 1994, blz. 1 situatie met betrekking 6 bis (nieuw) Overwegende dat het met behulp van, onder andere, kennis omtrent de tot de volksgezondheid in Europa, verkregen door het opzetten van communautair gezondheidsmonitoring, systeem mogelijk de zijn volksgezondheid te volgen en prioriteiten en doelstellingen voor de volksgezondheid vast te stellen; voor zal trends een in d at O v e r w e g e n de 7 in dit verband gezondheidsmonitoring bestaat uit het opstellen van communautaire gezondheidsindicatoren en het verzamelen, van verspreiden communautaire gezondheidsgegevens en -indicatoren; analyseren en Overwegende dat de Raad in 8 Beschikking 93/464/EEG van 22 juli 1993 betreffende het kaderprogramma van prioritaire maatregelen op het gebied van informatie (1993-1997)8 de statistische onder de rubriek gezondheid en veiligheid de analyse van de sterfte en morbiditeit naar oorzaak heeft aangemerkt als een van de gebieden voor prioritaire maatregelen in het kader van de sectoriële programma's ten behoeve van het sociaal beleid, de economische en sociale samenhang en de consumentenbescherming; voor onderzoek Overwegende dat de Raad 9 in Beschikking 94/913/EEG van 15 december 1994 tot vaststelling van een specifiek programma en inclusief technologische ontwikkeling, demonstratie, op het gebied van de medische biologie en de gezondheid (1994-1998)9 een specifieke onderzoektaak heeft aangegeven betreffende coördinatie en van Europese gezondheidsgegevens, met inbegrip van voedingsgegevens, uit de verschillende Lid-Staten; dat dit in het desbetreffende werkprogramma is opgenomen; vergelijking 8 9 PBnr. L 219 van 28. 8. 1993, blz. 1. PB nr. L 361 van 31. 12. 1994, blz. 40. de t ot d at h e e ft O v e r w e g e n de 10 gezondheidsmonitoring op communautair d o el n i v e au gezondheidstoestand, de trends daarin en de determinanten van de gezondheid te kunnen meten, de planning, controle en communautaire evaluatie de programma's te vergemakkelijken en de Lid-Staten gezondheidsinformatie te verschaffen ter ondersteuning van de ontwikkeling en evaluatie van hun gezondheidsbeleid; en maatregelen van Overwegende dat, om ten volle aan 11 de vereisten en verwachtingen op dit terrein te voldoen, een communautair systeem voor gezondheidsmonitoring moet worden opgezet, dat de vaststelling van gezondheidsindicatoren en de verzameling van gezondheidsgegevens, een netwerk voor het doorgeven en gemeenschappelijk gebruiken van gezondheidsgegevens en -indicatoren, alsmede voorzieningen voor het analyseren en verspreiden van gezondheidsinformatie omvat; s y s t e em 12 Overwegende dat de keuzes en mogelijkheden voor de ontwikkeling van de verschillende onderdelen van een c o m m u n a u t a ir v o or gezondheidsmonitoring zorgvuldig moeten worden afgewogen in het licht van de gewenste resultaten, de flexibiliteit en de kosten en baten ervan; dat in het kader van een dergelijk systeem een stelsel van communautaire gezondheidsindicatoren gedefinieerd moet worden en de voor het opstellen van die indicatoren benodigde gegevens moeten worden verzameld; v o or s y s t e em 12 Overwegende dat de keuzes en mogelijkheden voor de ontwikkeling van de verschillende onderdelen van een c o m m u n a u t a ir gezondheidsmonitoring, met inbegrip van van de bestaande het verruimen voorzieningen en/of het opzetten van een waarnemingspost. moeten worden onderzocht in het licht van de gewenste resultaten en de kosten en baten ervan; dat een flexibel svsteem vereist is waarin elementen die momenteel van waarde zijn, kunnen worden opgenomen maar dat ook aangepast kan worden aan nieuwe vereisten of andere prioriteiten; dat in het kader van een dergelijk systeem een stelsel van communautaire gezondheidsindicatoren gedefinieerd moet worden en de voor het opstellen van die indicatoren benodigde gegevens moeten worden verzameld; Overwegende dat de communautaire 13 gezondheidsgegevens -indicatoren en moeten worden gebaseerd op gemakkelijk verkrijgbare Europese en indicatoren, zoals die waarover de Lid- Staten beschikken of die zij aan internationale organisaties doorgeven, dit om dubbel werk te vermijden; gegevens Overwegende dat de communautaire 13 gezondheidsgegevens -indicatoren en moeten worden gebaseerd op bestaande Europese gegevens en indicatoren, zoals die waarover de Lid-Staten beschikken en/of die zij aan internationale organisaties doorgeven, dit om dubbel werk te vermijden; 13 bis (nieuw) Overwegende dat de situatie met betrekking tot de gegevensverzameling van Lid-Staat tot Lid-Staat uiteenloopt; s y s t e em Overwegende dat het voor een 14 c o m m u n a u t a ir gezondheidsmonitoring nuttig zou zijn een netwerk op basis van telematica op te zetten voor het verzamelen en verspreiden van communautaire gezondheidsgegevens en -indicatoren; v o or systeem Overwegende dat het nuttig zou zijn 14 het voor communautair gezondheidsmonitoring op te zetten op basis van een telematicanetwerk voor het verzamelen van communautaire gezondheidsgegevens en -indicatoren; verspreiden en een v o or s y s t e em dat met Overwegende 15 c o m m u n a u t a ir gezondheidsmonitoring het produceren van analyses van de gezondheidstoestand, trends daarin en gezondheidsproblemen in de hele Gemeenschap, alsmede de beschikbaarheid en verspreiding van gezondheidsinformatie moet worden gestimuleerd en vergemakkelijkt; dat bij Overwegende de 16 ontwikkeling van een communautair systeem voor gezondheidsmonitoring de naleving van de wettelijke bepalingen inzake en de gegevensbescherming tenuitvoerlegging van passende maatregelen met het oog op de vertrouwelijkheid en de veiligheid van cruciaal belang zijn; Overwegende dat het svsteem voor 15 gezondheidsmonitoring materiaal zou moeten verstrekken voor periodieke verslagen over de gezondheidstoestand in de Europese Gemeenschap, analyses van trends, en over gezondheidsvraagstukken, en bij zou moeten dragen aan de en verspreiding van beschikbaarheid gezondhei dsi nform ati e: 15 bis (nieuw) Overwegende dat belang moet worden gehecht aan samenwerking op het gebied van de volksgezondheid en de gezondheid en veiligheid op het werk, zodat een beeld van de prevalentie van beroepsziekten en arbeidsongevallen kan worden verkregen; Overwegende dat ervoor moet 16 worden gezorgd dat de wettelijke bepalingen inzake gegevensbescherming en dat passende worden nageleefd maatregelen ten uitvoer worden gelegd met het oog op de vertrouwelijkheid en de veiligheid; 10 17 Overwegende dat binnen het actiekader op het gebied van de volksgezondheid een meerjarenprogramma moet worden opgesteld ten einde een c o m m u n a u t a ir gezondheidsmonitoring op te zetten en passende mechanismen voor de evaluatie daarvan te ontwikkelen; s y s t e em v o or Overwegende dat, overeenkomstig 18 het subsidiariteitsbeginsel, acties die niet onder de uitsluitende bevoegdheid van de Gemeenschap vallen, zoals acties op het gezondheidsmonitoring, gebied van uitsluitend door de Gemeenschap moeten worden ondernomen indien deze, door de grootschaligheid of het effect ervan, beter op communautair niveau kunnen worden uitgevoerd; 11 dat de van de optreden Overwegende 19 op communautair niveau opgestelde en ten uitvoer gelegde beleidsmaatregelen en programma's, in het bijzonder als zij plaatsvinden binnen het actiekader op het volksgezondheid, gebied verenigbaar moeten zijn met de streefdoelen en doelstellingen van het inzake communautaire dat de gezondheidsmonitoring; communautaire inzake acties gezondheidsmonitoring gecoördineerd moeten worden en rekening moeten houden met de resultaten van het kaderprogramma van de Gemeenschap voor onderzoek en technologische ontwikkeling; dat projecten telematicatoepassingen op betreffende gezondheidsgebied in het OTO- kaderprogramma van de Gemeenschap nauw gecoördineerd moeten worden met communautaire gezondheidsmonitoring; dat acties op het gebied van de statistische informatica, de communautaire projecten op het gebied van tussen de uitwisseling van gegevens overheidsdiensten met behulp van telematica (IDA) en de G7-projecten die verband houden met de gezondheid, nauw gecoördineerd moeten worden met de inzake communautaire gezondheidsmonitoring; rekening gehouden moet worden met het werk van de gespecialiseerde Europese organen, zoals het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving en het Europees Milieuagentschap; acties dat inzake acties 20 Overwegende dat de samenwerking met de ter zake bevoegde internationale organisaties en met derde landen dient te worden versterkt; 20 bis (eerdere overweging 23) Overwegende dat uit operationeel oogpunt de in het verleden gedane investeringen, zowel wat de van communautaire netwerken als wat de samenwerking met de ter zake bevoegde internationale organisaties betreft, veilig gesteld en verder ontwikkeld dienen te worden; oprichting 12 21 Overwegende dat het van belang is dat de Commissie in nauwe samenwerking toeziet op de met de Lid-Staten tenuitvoerlegging van het programma; 21 Overwegende dat het van belang is dat de Commissie dit programma in nauwe samenwerking met de Lid-Staten ten uitvoer legt: 22 Overwegende dat op 20 december 1994 overeenstemming is bereikt over een "modus vivendi" tussen het Europees Parlement, de Raad en de Commissie over de uitvoeringsmaatregelen van besluiten die volgens de procedure van artikel 189 B van het EG-Verdrag worden vastgesteld; Overwegende dat uit operationeel 23 oogpunt de in het verleden gedane investeringen, zowel wat de oprichting van communautaire netwerken als wat de samenwerking met de ter zake bevoegde internationale organisaties betreft, veilig gesteld en verder ontwikkeld dienen te worden; 23 Geschrapt de door 24 Overwegende dat de gegevens op dit moment onvoldoende vergelijkbaar zijn en dat dubbel werk dient te worden voorkomen gezamenlijke ontwikkeling van methodologieèn, criteria en technieken voor vergelijking en conversie, geleidelijk geharmoniseerde instrumenten voor gegevensverzameling zoals enquêtes, vragenlijsten en delen daarvan, en inhoudelijke specificaties voor die gezondheidsinformatie de gemeenschappelijk zal worden gebruikt, met name met behulp een telemati canetwerk; van ontwikkeling Overwegende dat dubbel werk dient 24 voorkomen door de te worden van gezamenlijke methodologieèn, criteria en technieken voor vergelijking en conversie, geleidelijk voor geharmoniseerde enquêtes, gegevensverzameling en delen daarvan, en vragenlijsten voor de inhoudelijke specificaties g e z o n d h e i d s i n f o r m a t ie d ie gemeenschappelijk zal worden gebruikt, met name met behulp een tel em ati canetwerk; instrumenten zoals van 25 Overwegende dat het, om de waarde en het effect van het programma te is de genomen vergroten, dienstig maatregelen continu te evalueren ten aanzien van de doeltreffendheid en de verwezenlijking van de doelstellingen ervan, zowel op nationaal als op communautair niveau, en in voorkomend geval de noodzakelijke aanpassingen uit te voeren; 13 Overwegende dat in dit besluit voor 26 looptijd van het programma de hele financiële middelen worden vastgesteld die voor de begrotingsautoriteit in het kader van de jaarlijkse begrotingsprocedure het voornaamste referentiepunt zijn in de zin van punt 1 van de gemeenschappelijke verklaring van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie van 6 maart 1995; 27 Overwegende dat dit programma een looptijd van vijfjaar dient te krijgen teneinde de acties ten uitvoer te kunnen leggen waarmee de gestelde doelstellingen kunnen worden verwezenlijkt, BESLUITEN: Artikel 1 Vaststelling van het programma 1 Er wordt voor de periode van 1 januari 1997 tot en met 31 december 2001 een communautair actieprogramma voor gezondheidsmonitoring, "het programma" genoemd, vastgesteld binnen het actiekader op het gebied van de volksgezondheid. hierna te s y s t e em op Het programma heeft tot doel een 2 v o or c o m m u n a u t a ir gezondheidsmonitoring zetten waarmee de gezondheidstoestand en de in en determinanten van de trends gezondheid in de hele Gemeenschap kunnen worden gemeten, de planning, controle en evaluatie van communautaire programma's acties wordt en vergemakkelijkt en de Lid-Staten de nodige kan worden gezondheidsinformatie van trekken voor het verstrekt vergelijkingen en het ondersteunen van hun nationale gezondheidsbeleid. 14 3 De in het kader van het programma ten uitvoer te leggen acties en de specifieke doelstellingen daarvan worden in de bijlage gepreciseerd onder de volgende rubrieken: 3 De in het kader van het programma ten uitvoer te leggen acties en de specifieke doelstellingen daarvan worden in bijlage I gepreciseerd onder de volgende rubrieken: A B C Vaststelling van communautaire gezondheidsindicatoren. O n t w i k k e l i ng communautair netwerk voor het gemeenschappelijk gebruik van gezondheidsgegevens. Analyses en verslagen. van een Artikel 2 Tenuitvoerlegging 1 De Commissie draagt zorg voor de tenuitvoerlegging van de in de bijlage nauwe activiteiten, genoemde samenwerking met de Lid-Staten en overeenkomstig artikel 5. in 1 De Commissie draagt zorg voor de tenuitvoerlegging van de in bijlage I nauwe noemde samenwerking met de Lid-Staten en overeenkomstig artikel 5. activiteiten, in De Commissie werkt samen met de 2 instellingen en organisaties die werkzaam z i jn gezondheidsmonitoring. g e b i ed v an h et op Artikel 3 Begroting De totale financiële middelen voor de uitvoering van het programma voor de in artikel 1 genoemde periode belopen 13,8 miljoen ecu. De begrotingsautoriteit stelt de voor elk begrotingsjaar beschikbare kredieten vast met inachtneming van de financiële vooruitzichten. 15 Artikel 4 Samenhang en complementariteit relevante programma's De Commissie en de Lid-Staten zien toe op de samenhang en complementariteit tussen de uit hoofde van het programma ten uitvoer te leggen acties en die welke ten uitvoer gelegd worden uit hoofde van andere en van de Gemeenschap, initiatieven waaronder het kaderprogramma voor statistische informatie, de projecten op het gebied van de uitwisseling van gegevens tussen overheidsdiensten met behulp van telematica en het kaderprogramma voor onderzoek en technologische ontwikkeling, telematicatoepassingen met name de daarvan. Artikel 5 Comité De Commissie zjet toe op de samenhang en complementariteit tussen de uit hoofde van het programma ten uitvoer te leggen acties en die welke ten uitvoer gelegd worden uit hoofde van andere relevante initiatieven van de programma's en het Gemeenschap, waaronder kaderprogramma statistische informatie, de projecten op het gebied van tussen de uitwisseling van gegevens overheidsdiensten met behulp van telematica en het kaderprogramma voor onderzoek en technologische ontwikkeling, telematicatoepassingen met name de daarvan. voor 1 De Commissie wordt bijgestaan door een comité, hierna "het comité" genoemd, twee bestaande vertegenwoordigers per Lid-Staat en voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie. uit 1 De Commissie wordt bijgestaan door een comité van raadgevende aard, hierna "het comité" genoemd, bestaande uit twee vertegenwoordigers per Lid-Staat en voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie. De vertegenwoordiger van de 2 Commissie legt het comité ontwerp maatregelen voor betreffende met name: a) b) c) het reglement van orde van het comité; een jaarlijks werkprogramma met de prioriteiten voor actie; de regel i ngen, criteri a en procedures voor de selectie en financiering van de projecten uit hoofde van het programma, met inbegrip van de projecten die samenwerking met op het gebied van de volksgezondheid bevoegde internationale organisaties en deelname van de in artikel 6, lid 2, genoemde landen behelzen; 16 d) e) f) g) de evaluatieprocedure; de regelingen voor de rapportage, conversie en harmonisering van de gegevens; de regelingen voor de definitie en selectie van de indicatoren; de regelingen voor de inhoudelijke specificaties die nodig zijn voor de ontwikkeling en het functioneren van de desbetreffende netwerken. Voorts kan de Commissie het 3 comité raadplegen over alle andere kwesties die betrekking hebben op de tenuitvoerlegging van het programma. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het comité brengt binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie advies uit over dit onderwerp, zo nodig door middel van een stemming. Het advies wordt in de notulen opgenomen; voorts heeft iedere Lid-Staat het recht te verzoeken dat zijn standpunt in de notulen wordt opgenomen. De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het door het comité uitgebrachte advies. Zij brengt het comité op de hoogte van de wijze waarop zij rekening heeft gehouden met zijn advies. De vertegenwoordiger van de informeert het comité op 4 Commissie gezette tijden over: - de uit hoofde van het programma bijstand financiële verleende (hoogte, duur, onderverdeling en begunstigden); i? initiatieven voorstellen van de Commissie of communautaire en tenuitvoerlegging van programma's op andere beleidsterreinen die van belang zijn voor het verwezenlijken van de doelstellingen van het programma, om de in artikel 4 bedoelde en complementariteit te waarborgen. samenhang Artikel 6 Internationale samenwerking 1 Bij de tenuitvoerlegging van het programma zal samenwerking met niet-Lid- Staten en met de op het gebied van de volksgezondheid bevoegde internationale o r g a n i s a t i e s, met de Wereldgezondheidsorganisatie en de voor Economische Organisatie Samenwerking en Ontwikkeling, worden bevorderd en overeenkomstig artikel 5 worden gerealiseerd. name 1 Bij de tenuitvoerlegging van het programma zal samenwerking met derde landen en met de op het gebied van de volksgezondheid bevoegde internationale de o r g a n i s a t i e s, met Wereldgezondheidsorganisatie en de voor Economische Organisatie Samenwerking en Ontwikkeling, worden bevorderd en overeenkomstig artikel 5 worden gerealiseerd. name te sluiten landen overeenkomstig 2 voor Het programma wordt deelname van de geassocieerde landen van (LMOE's) en Oost-Europa Midden- opengesteld de voorwaarden die worden gesteld in de met die aanvullende p r o t o c o l l en associatieovereenkomsten, betreffende de deelname aan communautaire programma's. Dit programma wordt, volgens dezelfde regels als ten aanzien van de EVA-landen worden toegepast, op basis van aanvullende kredieten opengesteld voor deelname van Cyprus en Malta, volgens met deze landen overeen te komen procedures. b ij de 18 Artikel 7 Controle en evaluatie ziet De Commissie 1 er, met inachtneming van de door de Lid-Staten opgestelde verslagen en waar nodig met medewerking onafhankelijke van deskundigen, op toe dat de ondernomen acties worden geëvalueerd. legt De Commissie 2 aan het Europees Parlement en de Raad halverwege het programma een tussentijds verslag en na afloop een eindverslag voor. Deze informatie over de verslagen bevatten communautaire de verschillende actiegebieden en over de samenhang met de andere in artikel 4 bedoelde acties, alsmede over de resultaten van de evaluaties. Deze verslagen worden ook naar het Economisch en Sociaal Comité en het Comité van de Regio's gezonden. financiering op BIJLAGE BIJLAGE I SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN EN ACTIES A V A S T S T E L L I NG C O M M U N A U T A I RE GEZONDHEIDSINDICATOREN V AN Doelstelling: Het van vaststellen c o m m u n a u t a i re gezondheidsindicatoren door middel van een kritisch onderzoek van de bestaande en gezondheidsgegevens -indicatoren het ontwikkelen van passende het methoden v an v e r z a m e l en vergelijkbare en geleidelijk g e h a r m o n i s e e r de gezondheidsgegevens voor en 19 Het identificeren, onderzoeken en 1 kritisch analyseren van de bestaande gezondheidsindicatoren en -gegevens op Europees niveau en bij de Lid-Staten, teneinde de relevantie, kwaliteit en dekking daarvan te bepalen met het oog op de vaststelling van communautaire indicatoren. Het creëren van een stelsel van 2 communautaire gezondheidsindicatoren, bestaande uit een reeks kernindicatoren ter communautaire monitoring van de p r o g r a m m a 's a c t i es en volksgezondheidsgebied en een reeks achtergrondindicatoren ter monitoring van communautaire programma's en acties op andere beleidsterreinen en om de Lid- Staten gemeenschappelijke maten voor vergelijkingen te bieden. op Het creëren van een stelsel van 2 communautaire gezondheidsindicatoren, bestaande uit een reeks kernindicatoren ter communautaire monitoring van de p r o g r a m m a 's a c t i es en volksgezondheidsgebied en een reeks achtergrondindicatoren ter monitoring van communautaire programma's en acties op andere beleidsterreinen en om de Lid- Staten gemeenschappelijke maten voor vergelijkingen te bieden. op Deze indicatoren zijn nader gepreciseerd in bijlage II. van ontwikkelen verzameling en/of de 3 Het van routinematige geleidelijk vergelijkbare in de Lid- geharmoniseerde gegevens Staten, met inbegrip van ondersteuning voor het opstellen van data dictionaries, en het vaststellen van passende methoden en regels voor conversie van de gegevens. 4 Het bijdragen tot de verzameling van vergelijkbare gegevens door steun te verlenen aan de opstelling van enquêtes, met inbegrip van enquêtes over de hele Gemeenschap ter ondersteuning van communautaire beleidsmaatregelen, of van modules of overeengekomen formuleringen voor de vragen in de bestaande enquêtes. 20 Het bevorderen van de 5 samenwerking met internationale organisaties die bevoegd zijn op het gebied van Europese gezondheidsgegevens en -indicatoren voor gezondheidsgegevensbetreffendespecifieke deelgebieden van de volksgezondheid, ten einde de vergelijkbaarheid van de gegevens te bevorderen. en netwerken Het verlenen van steun voor het 6 onderzoeken van de uitvoerbaarheid en de kosteneffectiviteit van het ontwikkelen van genormaliseerde voor gezondheidsvoorzieningen, ten einde deze in een toekomstig communautair systeem voor gezondheidsmonitoring op te nemen. statistieken Het stimuleren en ondersteunen van 6 onderzoek naar de uitvoerbaarheid en de kosteneffectiviteit van het ontwikkelen van genormaliseerde voor gezondheidsvoorzieningen, ten einde deze in hei communautair systeem voor gezondheidsmonitoring op te nemen. statistieken B VAN ONTWIKKELING EEN COMMUNAUTAIR NETWERK VOOR HET GEMEENSCHAPPELIJK GEBRUIK VAN GEZONDHEIDSGEGEVENS Doelstelling: Het scheppen van de en t ot m o g e l i j k h e id doeltreffende, betrouwbare o v e r d r a c ht gemeenschappelijk gebruik van gezondheidsgegevens en -indicatoren, in hoofdzaak door uitwisseling van gegevens met behulp van telematica. gebruik 7 Het stimuleren en ondersteunen van de ontwikkeling van een netwerk voor gemeenschappelijk van gezondheidsgegevens, in hoofdzaak door uitwisseling van gegevens met behulp van van stelsel een en telematica gedistribueerde gegevensbanken, in het bijzonder door het opstellen van de gegevensspecificaties en van procedures voor de toegang tot en het terugzoeken, de vertrouwelijkheid en de veiligheid van de verschillende soorten informatie die in het systeem worden opgenomen. 7 Het stimuleren en ondersteunen van de ontwikkeling van een netwerk voor het doorgeven en gemeenschappelijk gebruiken van gezondheidsgegevens, in hoofdzaak door uitwisseling van gegevens met behulp stelsel van telematica en een van gedistribueerde gegevensbanken, in het bijzonder door het opstellen van de gegevensspecificaties en van procedures voor de toegang tot en het terugzoeken, de vertrouwelijkheid en de veiligheid van de verschillende soorten informatie die in het systeem worden opgenomen. 21 A N A L Y S ES EN V E R S L A G EN Doelstelling: Het en van ontwikkelen methoden en instrumenten v o or a n a l y se verslaglegging en het ondersteunen van analyses over de en verslagen gezondheidstoestand, de trends daarin en de determinanten ervan, en over het van beleidsmaatregelen op de gezondheid effect 8 Het bevorderen van de ontwikkeling van faciliteiten voor analyses, met inbegrip van methodologieën en instrumenten voor vergelijkingen en voorspellingen, het toetsen van hypothesen en modellen en het evalueren van gezondheidsscenario's en -resultaten. 9 Het verlenen van steun voor de analyse en evaluatie van het effect van communautaire acties en programma's op het gebied van de volksgezondheid. 8 Het stimuleren en ondersteunen van de ontwikkeling van faciliteiten voor analyses, de verruiming van de bestaande voorzieningen, en van haalbaarheidsstudies voor mogelijke nieuwe structuren, methodologieën en instrumenten voor vergelijkingen en voorspellingen, het toetsen van hypothesen en modellen en het evalueren van gezondheidsscenario's en -resultaten. 9 Het verlenen van steun voor de analyse, de opstelling en de verspreiding van evaluatieverslagen over het effect van communautaire acties en programma's op het gebied van de volksgezondheid. informatiemateriaal Het verlenen van steun voor het 10 uitbrengen en verspreiden van verslagen en ander over de gezondheidstoestand en de trends daarin, de determinanten van gezondheid en het effect van andere beleidsonderdelen op de gezondheid. Het verlenen van steun voor het 10 opstellen, uitbrengen en verspreiden van verslagen en ander informatiemateriaal over de gezondheidstoestand en de trends daarin, de determinanten van gezondheid en het effect van andere beleidsonderdelen op de gezondheid. 22 BIJLAGE II Ni et-vol ledige lijst van gebieden waarop in het kader van hel communautair systeem v o or g e z o n d h e i d s m o n i t o r i ng gezondheidsindicatoren kunnen worden vastgesteld Gezondheidstoestand Levensverwachting: - levensverwachting bepaalde leeftijden n z levensverwachtingen o g e op de - totaal doodsoorzaken ziektespecifieke overleving Sterfte: - - - Ziekte: - - Functi oneren en kwaliteit van 1 even : ziektespecifieke morbiditeit comorbiditeit - - - - e r v a r en s u b j e c t i ef gezondheid lichamelijke gebreken activiteitsbeperkingen functionelestatus/vermogens kwijtraken van werk in verband met de gezondheid - geestelijke gezondheid Antropometrische kenmerken Levensstijl en gezondheidsgedrag Tabaksgebruik Alcoholgebruik Illegaal drugsgebruik Lichaamsbeweging Voeding Seksueel gedrag Andere activiteiten in verband met gezondheidsbevordering A 1 2 3 4 5 B 1 2 3 4 5 6 7 23 L e v e n s- arbeidsomstandigheden en Werkgelegenheid/werkloosheid: - beroepsbezigheid Arbeidsomgeving: ongelukken - b l o o t s t e l l i ng - kankerverwekkende andere gevaarlijke stoffen bedrijfsgezondheidszorg a an en Huisvesting Activiteiten thuis en in de vrije tijd: - - Vervoer: ongevallen thuis vrijetijdsbesteding verkeersongelukken Milieu: - - - - - s o o r t en luchtverontreiniging waterverontreiniging a n d e re verontreiniging straling a an b l o o t s t e l l i ng en kankerverwekkende andere gevaarlijke stoffen buiten het werk Gezondheidsbescherming Financieringsbronnen Voorzi eni ngen/personeel : - g e b r u ik v an gezondhei dsvoorzi eni ngen gezondheidswerkers klinische zorg poliklinische zorg geneesmiddelen - Kosten/uitgaven: - - - Consumptie/gebruik: klinische zorg - - poliklinische zorg geneesmiddelen - Gezondheidsbevordering ziektepreventie en C 1 2 3 4 5 6 D 1 2 3 4 5 24 Demografische maatschappelijke factoren en andere Geslacht Leeftijd Burgerlijke staat Regio van verblijf Onderwijs Inkomen Bevolkingsgroepen Aard ziekteverzekering Diversen Produktveiligheid Overige E 1 2 3 4 5 6 7 8 1 2 25 ISSN 0254-1513 COM(96) 222 def. DOCUMENTEN NL 05 Catalogusnummer : CB-C0-96-232-NL-C ISBN 92-78-04223-4 Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen L-2985 Luxemburg 2Q


text: COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS Bruselas, 15. 05. 1996 COM(96) 222 final 95/0238 (COD) Propuesta modificada de DECISION DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se adopta un programa de acción comunitaria sobre seguimiento y control sanitario en el contexto del marco de actuación en el ámbito de la salud pública (presentada por la Comisión con arreglo al apartado 2 del artículo 189 A del Tratado CE) EXPOSICIÓN DE MOTIVOS Propuesta modificada de decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se adopta un programa de acción comunitaria sobre seguimiento y control sanitario en el contexto del marco de actuación en el ámbito de la salud pública (1997-2001) 1. 2. 3. 4. 5. La propuesta inicial de decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se adopta un programa de acción comunitaria sobre seguimiento y control sanitario fue adoptada por la Comisión el 16 de octubre de 1995. El Comité Económico y Social1 y el Comité de las Regiones2 emitieron un dictamen favorable sobre esta propuesta inicial de la Comisión. Visto el dictamen en primera lectura del Parlamento Europeo de 17 de abril de 1996, la Comisión presentó una propuesta modificada de decisión, conforme al Artículo 189 A del Tratado. Esencialmente, el texto incorpora dos tipos de enmiendas: enmiendas que aclaran o amplían los considerandos enmiendas que aclaran o amplían las acciones abarcadas por el programa. En particular, se ha incluido un estudio de viabilidad de un observatorio de salud y se ha añadido un Anexo II que contiene una lista con posibles campos en los que se podrán crear indicadores sanitarios En la votación del 17 de abril de 1996, el Parlamento Europeo aprobó 44 enmiendas, 28 de las cuales fueron juzgadas aceptables en su totalidad (12, 16- 18, 20, 23 y 29) o en parte (1, 3, 4, 6-11, 13, 19, 25, 33-40, 42) por la Comisión. Las enmiendas que no fueron aceptadas por la Comisión se pueden clasificar en 5 grupos: enmiendas que plantean problemas jurídicos sea porque no se ajustan al texto o al propósito del Artículo 129 (15, 21, 31), o porque no son coherentes con disposiciones análogas de otros programas de salud pública (43, 46, 47) enmiendas que proponen cambios que no entran en el campo de aplicación del programa propuesto (2, 32) enmiendas que proponen un texto menos flexible que el propuesto por la Comisión y/o que limitan excesivamente el campo de aplicación del programa propuesto (5, 14, 30 y 45) enmiendas comprendidas en otra parte (26-28) una enmienda (22) que crearía problemas presupuestarios. Dictamen emitido el 27 de marzo de 1996. Dictamen emitido el 18 de enero de 1996. Propuesta modificada de decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se adopta un programa de acción comunitaria sobre seguimiento y control sanitario en el contexto del marco de actuación en el ámbito de la salud pública COM(95) 449 PROPUESTA MODIFICADA EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 129, Vista la propuesta de la Comisión1, Visto el dictamen del Comité Económico y Social2, Visto el dictamen del Comité de las Regiones3 de Actuando los procedimientos a que se refiere el artículo 189 B del Tratado, conformidad con 1. Considerando que, de acuerdo con la letra o) del artículo 3 del Tratado, la acción comunitaria debe incluir una contribución al logro de un alto nivel de protección de la salud; considerando que el artículo 129 prevé expresamente la competencia comunitaria en este ámbito, en particular mediante el fomento de la cooperación entre los Estados miembros y, si fuere necesario, apoyando la acción de los mismos; 2. Considerando que el Consejo, en su Resolución de 27 de mayo de 19934 relativa a las futuras acciones en el ámbito de la salud pública, consideró que una mejora de la recogida, análisis y distribución de datos sanitarios, así como de la calidad y comparabilidad de los datos disponibles, resulta esencial para la preparación de futuros programas; i 2 3 4 DOn° DOn° DOn° DO n° C 174, 25. 6. 1993, p. l. 3. Considerando que el Parlamento Europeo, en su informe sobre la política de salud pública después de Maastricht5, destacó la importancia de contar con información suficiente y pertinente como base para el desarrollo de acciones comunitarias en el ámbito de la salud pública; considerando que el Parlamento Europeo invitó a la Comisión a recoger y examinar datos sanitarios de los Estados miembros y a analizar las tendencias y evaluar los efectos de las políticas de salud pública, así como las repercusiones de otras políticas; 3. Considerando que el Parlamento Europeo, en su resolución sobre la política de salud pública después de Maastricht5, destacó la importancia de contar con información suficiente y pertinente como base para el desarrollo de acciones comunitarias en el ámbito de la salud pública; considerando que invitó a la Comisión a recoger y examinar datos sanitarios de los Estados miembros para evaluar los efectos de las políticas de salud pública, así como las repercusiones de otras políticas respecto a la salud en la Comunidad Europea: 4. Considerando que la Comisión, en su Comunicación de 24 de noviembre de 1993 sobre el marco de actuación en el ámbito de la salud pública6, consideró que una mayor cooperación en materia de normalización y recopilación de datos sanitarios comparables y compatibles, y el fomento de sistemas de seguimiento y vigilancia de salud constituyen requisitos previos para el establecimiento de un marco de apoyo a las políticas y programas de los Estados miembros; considerando que el ámbito del seguimiento y control sanitario, incluidos los se ha datos e considerado una prioridad para las propuestas sobre programas comunitarios plurianuales en el ámbito de la salud pública; indicadores sanitarios, la DO n° C 329, 6. 12. 93, p. 375. COM(93) 559 final. 5 DO n° C329, 6. 1 2. 9 3, p. 375. a las presentar 5. Considerando que, en su Resolución de 2 de junio de 19947, el Consejo indicó que la recopilación de datos sanitarios debería considerarse tarea prioritaria e invitó a la Comisión propuestas pertinentes; considerando que el Consejo declaró que los datos e indicadores utilizados deberían incluir mediciones de la calidad de vida de la población, evaluaciones precisas de las necesidades sanitarias y de las prácticas médicas, estimaciones del número de muertes que podrían evitarse mediante la prevención factores de socioeconómicos en materia de salud por grupos de población y, llegado el caso, si los Estados miembros lo consideran necesario, la asistencia sanitaria, las prácticas médicas y las repercusiones de las reformas; enfermedades, los de 6. Considerando que el control de la salud a nivel comunitario resulta esencial para la planificación, seguimiento y evaluación de las acciones comunitarias en el ámbito de la salud pública y el seguimiento y la evaluación del impacto en salud de otras políticas comunitarias; la 6a. (nuevo) Considerando que, basándose, entre otras cosas, en los datos de salud pública en Europa obtenidos gracias a la creación de un sistema comunitario de seguimiento y control sanitarios, será posible vigilar las tendencias de la salud pública y definir prioridades y objetivos en materia de salud pública; en 7. Considerando que el seguimiento y control el sanitario, este establecimiento de sanitarios comunitarios, así la recopilación, como difusión y análisis de datos e indicadores sanitarios comunitarios; contexto, indicadores incluye DO n° C 165, 17. 6. 94, p. l. 8. Considerando que en su Decisión relativa las acciones al programa marco para prioritarias en el ámbito de la información estadística 1993-19978, el Consejo, en el epígrafe "Salud y seguridad" considera que el estudio de la mortalidad y la morbilidad según sus causas constituye uno de los ámbitos donde deben emprenderse acciones prioritarias en el marco de los programas sectoriales de política social, cohesión económica y social y protección de los consumidores; 9. Considerando que el Consejo9, en su Decisión por la que adopta un programa específico de investigación y desarrollo tecnológico, incluida la demostración, en el campo de la biomedicina y la salud (1994- 1998) señala entre sus tareas específicas de investigación la coordinación y comparación de las bases de datos europeas en materia de salud, incluida la nutrición, entre los distintos Estados miembros de la Unión; que dicha tarea se incorporó en el programa de trabajo pertinente; 10. Considerando que el seguimiento y control sanitario a nivel comunitario debería permitir realizar mediciones de la situación sanitaria y de las tendencias y determinantes de salud, facilitar la planificación, seguimiento y evaluación de los programas y acciones comunitarios, y los Estados miembros información sanitaria que ayude al desarrollo y evaluación de sus políticas de sanidad; facilitar a DOn°L219, 28. 8. 93, p. l. DO n° L 361 de 31. 12. 1994, p. 40. de ámbito, sanitario, 11. Considerando que, con el fin de responder plenamente a las exigencias y expectativas debería este desarrollarse un sistema de seguimiento y control el establecimiento de indicadores de salud y la recopilación de datos sanitarios, una red para la transmisión y puesta en común de los datos indicadores sanitarios, así como una e capacidad de análisis y difusión de la información sanitaria; incluya que 12. Considerando que deberían evaluarse cuidadosamente las opciones y posibilidades que existen para desarrollar las diversas partes de un sistema comunitario de seguimiento y control sanitario, en función del rendimiento deseado, la flexibilidad y la relación costes- beneficios que implica; considerando que un sistema comunitario de seguimiento y control la definición de incluir sanitario debería conjuntos sanitarios indicadores comunitarios y la recogida de los datos necesarios para el establecimiento de los mismos; de incluido el aumento de 12. Considerando que deberían examinarse las opciones y posibilidades que existen para desarrollar las diversas partes de un sistema seguimiento y control comunitario de sanitario, las capacidades existentes y/o la creación de un observatorio, en función del rendimiento deseado y la relación costes-beneficios que implica; considerando que se necesita un sistema incorporar elementos utilizables en la actualidad y que pueda adaptarse a nuevas exigencias o a otras considerando que un sistema prioridades: comunitario de seguimiento y control sanitario debería incluir la definición de sanitarios conjuntos comunitarios y la recogida de los datos necesarios para el establecimiento de los mismos; flexible que pueda indicadores de 13. Considerando que los datos e indicadores sanitarios comunitarios deberían basarse en los datos e fácilmente indicadores europeos disponibles, tales como los que existen en los Estados miembros o los que éstos han transmitido a organizaciones internacionales, con el fin de evitar una duplicación innecesaria del trabajo; Considerando que 13. los datos e indicadores sanitarios comunitarios deberían basarse en los datos e indicadores europeos existentes, tales como los que existen en los Estados miembros y/o los que éstos han transmitido a organizaciones internacionales, con el fin de evitar una duplicación innecesaria del trabajo; 13a. (nuevo) Considerando que el estado de la colección de datos varía de un Estado Miembro a otro; 14. Considerando que un sistema de seguimiento y control sanitario comunitario se beneficiaría del establecimiento de una red, basada en la telemática, para la recopilación y distribución de indicadores sanitarios comunitarios; los datos e Considerando que el 14. sistema de seguimiento y control sanitario comunitario se beneficiaría de sustentarse en una red basada en la telemática, para la recopilación y distribución de los datos e indicadores sanitarios comunitarios; 15. Considerando que un sistema comunitario de seguimiento y control sanitario debería poder fomentar y facilitar la realización de análisis sobre la situación sanitaria y de las y problemas en materia de salud en toda la la disponibilidad y Comunidad, así como difusión de información sanitaria; Considerando que §1 sistema de 15. sanitario debería seguimiento y control proporcionar el material necesario para crear informes sistemáticos sobre la situación sanitaria en la Comunidad Europea y análisis ¿e las tendencias y los problemas en materia de salud, y favorecer la disponibilidad y difusión de información sanitaria; 15a. (nuevo) Considerando que hay que conceder importancia a la cooperación en el ámbito de la salud y la seguridad en el trabajo, la cual permitirá elaborar una visión de de enfermedades profesionales y accidentes laborales; preval enci a conjunto de la 16. Considerando que es necesario asegurar legales el respeto de la relativas a la protección de datos y adopción adecuadas que garanticen la confidencialidad y seguridad; las disposiciones de medidas 16. Considerando que en el desarrollo de un sistema comunitario de seguimiento y control las sanitario es primordial el respeto de disposiciones legales relativas a la protección de datos y la adopción de medidas adecuadas que y seguridad; confidencialidad garanticen la 17. Considerando que debería ponerse en marcha un programa plurianual en el contexto del marco de actuación en el ámbito de la salud pública, con el fin de poder desarrollar un sistema comunitario de seguimiento y control sanitario y los mecanismos adecuados para su evaluación; 18. Considerando que, debido a su alcance e impacto, la acción comunitaria de apoyo al seguimiento y control sanitario permitirá que los objetivos previstos se alcancen de manera más eficaz; de y de comunitarias investigación en materia consideración comunitario de Considerando que 19. las políticas y programas formulados y aplicados a nivel comunitario, en particular los que se llevan a cabo en el contexto del marco de actuación en el ámbito de la salud pública, deberían ser compatibles con los objetivos y metas de la acción comunitaria en materia de seguimiento y control sanitario; que la realización de las de acciones la seguimiento y control sanitario exigen las coordinación actividades pertinentes llevadas a cabo dentro del Programa marco de investigación y desarrollo tecnológico; que los proyectos sobre las aplicaciones telemáticas en el ámbito de la sanidad realizados dentro del y marco desarrollo coordinarse tecnológico deben estrechamente con las acciones comunitarias en materia de seguimiento y control sanitario; que la realización de acciones dentro del programa marco comunitario en el ámbito de los proyectos la estadística, intercambio comunitarios en el marco del telemático de datos entre administraciones (IDA) y el Programa Comunitario de Investigación y Desarrollo Tecnológico y los proyectos del G-7 en el ámbito de la salud, deben coordinarse estrechamente con la ejecución de las acciones comunitarias en materia de seguimiento y control sanitario; y que es necesario tener en cuenta la labor de las agencias europeas especializadas como el OEDT y la Agencia Europea de Medio Ambiente; investigación información 20. Considerando que debería fomentarse la cooperación las este organizaciones internacionales competentes y con terceros países; ámbito con en 20a. (anteriormente considerando 23) Considerando que, desde un punto de vista operativo, deberían mantenerse y desarrollarse las inversiones realizadas en el pasado para el establecimiento de redes comunitarias y la cooperación con organizaciones internacionales competentes en la materia; 10 21. Considerando que es importante que la Comisión garantice la ejecución del programa en estrecha cooperación con los Estados miembros; 21. Considerando que es importante que la Comisión ejecute este programa en estrecha cooperación con los Estados miembros; 22. Considerando que el 20 de diciembre de 1994 se llegó a un acuerdo sobre un "modus vivendi" entre el Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión, en relación con las medidas de aplicación de los actos adoptados de conformidad con el procedimiento que establece el artículo 189b del Tratado CE; 23. Suprimido 23. Considerando que, desde un punto de vista operativo, deberían mantenerse y desarrollarse las inversiones realizadas en el pasado para el establecimiento de redes comunitarias con la organizaciones internacionales competentes en la materia; cooperación y y los conjunto técnicas 24. Considerando que debería evitarse una trabajos innecesaria de duplicación de desarrollo mediante el metodologías, de criterios conversión y comparación, la armonización progresiva de herramientas para la recogida de datos, tales como encuestas, cuestionarios, o sus partes, y que deberían compartirse las especificaciones la información sanitaria utilizando en particular una red telemática; contenido del de los conversión 24. Considerando que los datos actuales no son suficientemente comparables y que debería evitarse una duplicación innecesaria de trabajos mediante el desarrollo conjunto de metodologías, criterios y técnicas la de armonización progresiva de herramientas para tales como encuestas, cuestionarios, o sus partes, y que deberían compartirse las especificaciones del contenido de sanitaria utilizando en particular una red telemática; la recogida de datos, comparación, información la y 25. Considerando que con el fin de aumentar el valor e impacto del programa, debería llevarse a cabo una evaluación continua de las medidas emprendidas, en particular en lo relativo a su eficacia y al logro de los objetivos tanto a nivel nacional como comunitario y, en su caso, introducir los ajustes necesarios; 11 26. Considerando que la presente Decisión establece para todo el periodo de aplicación del programa un marco financiero que constituye para la autoridad presupuestaria durante el procedimiento presupuestario anual el principal punto de referencia, en el sentido del punto 1 de la Declaración del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión de 6 de marzo de 1995; 27. Considerando que el presente programa deberá tener una duración de cinco años con el fin de contar con tiempo suficiente para que las acciones que se lleven a cabo consigan sus objetivos, HAN ADOPTADO LA DECISIÓN: PRESENTE Artículo 1 Establecimiento del programa 1. Se adopta un programa de acción comunitaria sobre seguimiento y control sanitario, en lo sucesivo denominado "el presente periodo comprendido entre el 1 de enero de 1997 y el 31 de diciembre del 2001, en el marco de la actuación en el ámbito de la salud pública. programa", para el un comunitario 2. El objetivo del presente programa es de sistema establecer seguimiento y control sanitario que permita medir la situación sanitaria y las tendencias y determinantes de salud en toda la Comunidad, seguimiento y facilite evaluación de los programas y acciones comunitarios y proporcione a los Estados miembros la información sanitaria adecuada para establecer comparaciones y apoyar sus políticas sanitarias nacionales. la planificación, 12 3. Las acciones que se llevarán a cabo en el marco del presente programa y los objetivos específicos se recogen en el Anexo dentro de los siguientes epígrafes: 3. Las acciones que se llevarán a cabo en el marco del presente programa y los objetivos específicos se recogen en el Anexo I dentro de los siguientes epígrafes: A. Establecimiento de indicadores sanitarios comunitarios B. Desarrollo de una red comunitaria de datos sanitarios C. Análisis e informes Artículo 2 Ejecución 1. La Comisión, en estrecha cooperación con los Estados miembros, garantizará la ejecución de las acciones que se recogen en el Anexo, de conformidad con el artículo 5. 1. La Comisión, en estrecha cooperación con los Estados miembros, garantizará la ejecución de las acciones que se recogen en el Anexo L de conformidad con el artículo 5. 2. La Comisión cooperará con las instituciones y organizaciones que actúan en el ámbito del seguimiento y control sanitario. Artículo 3 Presupuesto 1. La asignación total para la ejecución del presente programa durante el periodo a que se refiere el artículo 1 será de 13,8 millones de ecus. 2. Las asignaciones anuales serán fijadas por la autoridad presupuestaria de acuerdo con las perspectivas financieras. Artículo 4 Coherencia y complementariedad 13 y los Estados miembros c o h e r e n c ia la La Comisión y g a r a n t i z a r án complementariedad entre las acciones que se lleven a cabo en el marco del presente programa y otros programas e iniciativas de la Comunidad, incluyendo el programa marco en el ámbito de la información estadística, los proyectos relativos al intercambio telemático de datos entre administraciones, y el programa marco desarrollo tecnológico, en particular sus aplicaciones telemáticas. investigación de y La Comisión garantizará la coherencia y complementariedad entre las acciones que se lleven a cabo en el marco del presente programa y otros programas e iniciativas de incluyendo el programa la Comunidad, información marco en el ámbito de la los proyectos estadística, relativos al intercambio telemático de datos entre administraciones, y el programa marco de investigación y desarrollo tecnológico, en particular sus aplicaciones telemáticas. Artículo 5 Comité 1. La Comisión estará asistida por un comité, en lo sucesivo denominado "el Comité", compuesto por dos miembros designados por cada Estado miembro y presidido por un representante de la Comisión. 1. La Comisión estará asistida por un comité de carácter consultivo, en lo sucesivo denominado "el Comité", compuesto por dos miembros designados por cada Estado miembro y presidido por un representante de la Comisión 14 2. El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de medidas, relativas, en particular, a: (a) el reglamento interno del Comité; (b) un programa de trabajo anual en el que se indiquen las prioridades de acción; (c) las criterios y la selección y disposiciones, procedimientos para financiación de proyectos en el marco del presente programa, incluyendo aquellos la cooperación con que organizaciones internacionales competentes en el ámbito de la salud pública y la participación de países a que se refiere el artículo 6(2); impliquen (d) el procedimiento de evaluación; (e) el sistema de transmisión, conversión y armonización de los datos; (f) las disposiciones para la definición y selección de indicadores; (g) las relativas disposiciones las especificaciones del contenido necesarias para el desarrollo y funcionamiento de las redes pertinentes. a 15 3. Además, la Comisión podrá consultar al Comité sobre cualquier otro asunto relativo a la ejecución del presente programa. El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el Presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto, procediendo, en su caso, a una votación. El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado miembro tendrá derecho a solicitar que su posición conste en acta. La Comisión tendrá en cuenta, en la mayor medida posible, el dictamen emitido por el Comité. Informará al Comité de la manera en que ha tenido en cuenta dicho dictamen. 4. El representante de la Comisión informará periódicamente al Comité sobre: la asistencia financiera concedida en el marco del presente programa (cantidades, duración, desglose y beneficiarios); las propuestas de la Comisión o las iniciativas comunitarias y la ejecución de programas en otros ámbitos relacionados con la consecución de los objetivos del presente programa, con el fin de g a r a n t i z ar complementariedad conformidad con el artículo 4. c o h e r e n c ia exigidas y de la Artículo 6 Cooperación internacional 16 Durante estados y 1. la ejecución del presente programa, se fomentará la cooperación con con organizaciones terceros internacionales competentes en el ámbito de la salud pública, en particular la Organización Mundial de la Salud y la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico, de acuerdo con el artículo 5. 1. Durante la ejecución del presente programa, se fomentará la cooperación con con organizaciones terceros países y internacionales competentes en el ámbito de la la Organización Mundial de la Salud y la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico, de acuerdo con el artículo 5. salud pública, en particular 2. El presente programa estará abierto a la participación de países asociados de Europa central y oriental (PECO), de conformidad con las condiciones establecidas en los protocolos adicionales a los acuerdos de asociación en relación con la participación en programas comunitarios que se celebren con dichos países. El presente programa estará abierto a la participación de Chipre y Malta sobre la base de asignaciones adicionales de acuerdo con las mismas normas que las que se aplican los a procedimientos acordados con dichos países. la AELC, según los países de Artículo 7 Seguimiento y evaluación 1. La Comunidad, teniendo en cuenta los informes elaborados por los Estados miembros y con la participación, en su caso, de expertos independientes, garantizará que se lleva a cabo una evaluación de las acciones emprendidas. 2. La Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe provisional a mitad del periodo del programa y un informe final a la conclusión del mismo. En dichos informes incorporará información sobre la financiación comunitaria en los diversos ámbitos la acción complementariedad con otras acciones a que se refiere el artículo 4, así como los resultados de las evaluaciones. Asimismo, se enviarán al Comité Económico y Social y al Comité de las Regiones. sobre de y 17 ANEXO ANEXO I A. ESTABLECIMIENTO DE INDICADORES SANITARIOS COMUNITARIOS Objetivo Establecer sanitarios indicadores comunitarios mediante un análisis crítico de los datos e indicadores sanitarios existentes, y desarrollar métodos adecuados para la recogida de datos sanitarios comparables y progresivamente armonizados. 1. Llevar a cabo la identificación, revisión y análisis crítico de los indicadores y datos europeo y sanitarios existentes a nivel nacional, con el su pertinencia, calidad y cobertura en relación con indicadores el comunitarios. fin de determinar establecimiento de acciones 2. Creación de un conjunto de indicadores incluya un sanitarios comunitarios, que subconjunto de indicadores básicos para el seguimiento de y programas comunitarios en el ámbito de la salud pública y un subconjunto de indicadores secundarios para el seguimiento de otros programas, políticas y acciones de la Comunidad y para proporcionar a los Estados miembros medidas de comunes comparaciones. establecimiento para el 2. Creación de un conjunto de indicadores incluya un sanitarios comunitarios que subconjunto de indicadores básicos para el seguimiento de acciones y programas comunitarios en el ámbito de la salud pública y un subconjunto de indicadores secundarios para el seguimiento de otros la programas, políticas y acciones de Comunidad y para proporcionar a los Estados Miembros medidas comunes para el establecimiento de comparaciones. Para más detalles sobre estos indicadores ver el Anexo II de este programa. y/o comparables 3. Desarrollo de la recogida sistemática de datos progresivamente armonizados los Estados miembros, incluyendo el apoyo para la elaboración de diccionarios de datos y el establecimiento de métodos y normas adecuados de conversión. en 18 4. Contribución a la recogida de datos comparables, apoyando la elaboración de encuestas, incluidas las encuestas de ámbito comunitario apoyo de políticas comunitarias, o módulos o formulaciones comunes para las preguntas de las encuestas existentes. en 5. Fomentar la cooperación con organizaciones internacionales competentes en el ámbito de los datos e indicadores sanitarios europeos y redes para el intercambio de datos sanitarios que cubran ámbitos específicos de la salud la con el pública, comparabilidad de los datos. fin de aumentar 6. Apoyo de la evaluación de la viabilidad y la rentabilidad de la realización de estadísticas normalizadas sobre recursos de salud con el incluirlas en un futuro sistema fin de seguimiento y control comunitario de sanitario. 6. Fomento y apoyo a la evaluación de la viabilidad y la rentabilidad de la realización de estadísticas normalizadas sobre recursos de salud con el fin de incluirlas en él sistema comunitario de seguimiento y control sanitario. B. DESARROLLO DE UNA RED COMUNITARIA DE DATOS SANITARIOS Objetivo. Permitir el establecimiento de un sistema común eficaz y fiable de transferencia de datos e indicadores sanitarios utilizando la telemática como medio principal. 7. Fomentar y apoyar el desarrollo de una red común de datos sanitarios, utilizando principalmente los intercambios telemáticos y un sistema de bases de datos distribuidas, en particular a través del establecimiento de especificaciones los datos y de acceso, procedimientos interrogación, confidencialidad y seguridad de los diferentes tipos de información que se incluyan en el sistema. de relativos al 7. Fomento y apoyo al desarrollo de una red de transferencia y compartición de datos los sanitarios, utilizando principalmente intercambios telemáticos y un sistema de bases de datos distribuidas, en particular a través de los datos y de especificaciones de procedimientos acceso, interrogación, confidencialidad y seguridad de los diferentes tipos de información que se incluyan en el sistema. establecimiento relativos del al 19 C ANÁLISIS E INFORMES Objetivo: Desarrollar los métodos e instrumentos necesarios para los análisis e informes, y apoyar la realización de análisis e informes sobre la situación sanitaria y las tendencias y determinantes de salud, así como el impacto de las políticas en la salud. 8. Fomentar el desarrollo de una capacidad de análisis, incluidas metodologías e instrumentos comparativos y predi cti vos, la verificación de hipótesis y modelos y la evaluación de supuestos y resultados sanitarios. 9. Apoyo al análisis y la evaluación del impacto de las acciones y programas comunitarios en el ámbito de la salud pública. 8. Fomento v apoyo al desarrollo de una capacidad de análisis que aumente las posibilidades existentes y al desarrollo de estudios de viabilidad de posibles nuevas instrumentos estructuras, metodologías e comparativos y predictivos, la verificación de hipótesis y modelos y la evaluación de supuestos y resultados sanitarios. 9. Apoyo al análisis, a la preparación y a la difusión de informes que evalúen el impacto de las acciones y programas comunitarios en el ámbito de la salud pública. 10. Apoyo a la elaboración y difusión de informes y otro material informativo sobre la situación sanitarias, tendencias determinantes de salud y el impacto en la salud de otras políticas. y 10. Apoyo a la preparación, elaboración y informes y otro material difusión de informativo sobre la situación y tendencias sanitarias, determinantes de salud y el impacto en la salud de otras políticas. 20 ANEXO II Lista no-exhaustiva de ámbitos que podrán disponer de indicadores sanitarios en el sistema comunitario de seguimiento y control sanitarios A. Situación Sanitaria 1. Esperanza de vida: - esperanza de vida a ciertas edades - expectativas de salud 2. Mortalidad: - general - causas de defunción - índices de enfermedades concretas supervivencia de 3. Morbilidad: - morbilidad concretas - co-morbilidad de enfermedades 4. Funcionamiento y calidad de vida: - autopercepción de la salud - discapacidad física - limitación de actividades - estado/capacidad de funcionamiento - pérdida del trabajo por motivos de salud - salud mental 5. Características antropométricas B. Estilo de Vida y Hábitos de Salud 1. Consumo de tabaco 2. Consumo de alcohol 3. Consumo de drogas 4. Actividades físicas 5. Dieta 6. Comportamiento sexual 7. Otras actividades relacionadas con el fomento de la salud 21 C. Condiciones de vida y de trabajo 1. Empleo/Desempleo: - profesión 2. Entorno de trabajo - accidentes - exposición a agentes cancerígenos y otras sustancias peligrosas - medicina del trabajo 3. Vivienda 4. Actividades domésticas y de ocio - accidentes en el hogar - ocio 5. Transportes - accidentes de automóvil 6. Medio ambiente - contaminación atmosférica - contaminación del agua - otros tipos de contaminación - radiación - exposición a agentes cancerígenos y otras sustancias peligrosas fuera del ámbito laboral D. Protección de la salud 1. Fuentes de financiación 2. Instalaciones/Personal - uso de recursos sanitarios - personal sanitario 3. Costes/Gastos - asistencia hospitalaria - asistencia ambulatoria - productos farmacéuticos 4. Usos/costumbres - asistencia hospitalaria - asistencia ambulatoria - productos farmacéuticos 5. Fomento de la salud y prevención de enfermedades 22 £. Factores demográficos y otros factores sociales 1. Sexo 2. Edad 3. Estado civil 4. Región de residencia 5. Nivel de educación 6. Ingresos 7. Subgrupos de población 8. Estado de los seguros médicos F. Varios 1. Seguridad de los productos 2. Otros 23 ISSN 0257-9545 COM(96) 222 final DOCUMENTOS ES 05 N° de catálogo : CB-C0-96-232-ES-C ISBN 92-78-04216-1 Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas L-2985 Luxemburgo zu


title: Ändrat förslag till Europaparlamentets och rådets beslut om godkännande av ett program för gemenskapsåtgärder för hälsokontroll inom ramen för verksamhet på folkhälsoområdet

text: EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 15. 05. 1996 KOM(%) 222 slutlig 95/0238 (COD) Ändrat förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS BESLUT om godkännande av ett program för gemenskapsåtgärder för hälsokontroll inom ramen för verksamhet på folkhälsoområdet (framlagt av kommissionen i enlighet med artikel 189a. 2 i Romfördraget) MOTIVERING Ändrat förslag till Europaparlamentets och rådets beslut om godkännande av ett program för gemenskapsåtgärder för hälsokontroll inom ramen för verksamhet på folkhälsoomradet (1997-2001) 1. 2. 3. 4. 5. Det ursprungliga förslaget till Europaparlamentets och rådets beslut om godkännande av ett program för gemenskapsåtgärder för hälsokontroll antogs av kommissionen den 16 oktober 1995. Ekonomiska och sociala kommittén1 och Regionkommittén2 gav positiva yttranden om kommissionens ursprungliga förslag. Mot bakgrund av Europaparlamentets yttrande efter den första läsningen den 17 april 1996 lämnade kommissionen ett ändrat förslag till beslut enligt artikel 189A i fördraget. I texten införs i huvudsak två typer av ändringar: Ändringar som förklarar eller utvidgar ingresserna. förklarar och utvidgar programmets åtgärder. En Ändringar som genomförbarhetsstudie över ett observationsorgan har införts, och en bilaga (II) som innehåller en lista över tänkbara områden där hälsoindikatorer kan komma att upprättas har tillkommit. Europaparlamentet godkände 44 ändringar vid sin omröstning den 17 april 1996, av dessa godtogs 28 i sin helhet (12, 16-18, 20, 23 och 29) eller delvis (1, 3, 4, 6-11, 13, 19, 25, 33-40, och 42) av kommissionen. De ändringar som kommissionen som inte kan godta kan delas in i fem grupper: Ändringar som ger upphov till juridiska problem. Anledningen är att de inte överensstämmer med ordalydelsen i eller syftet bakom artikel 129 (15, 21, 31). De kan också vara oförenliga med parallella bestämmelser i andra folkhälsoprogram (43, 46, 47). Ändringar som föreslår ändringar som ligger utanför ramen för det föreslagna programmet (2, 32). Ändringar som föreslår en mindre flexibel ordalydelse än den som kommissionen föreslagit och som onödigt begränsar det föreslagna programmets omfattning (5, 14, 30 och 45). Ändringar som redan finns på andra ställen i förslaget (26-28). En ändring (22) som skulle kunna medföra budgetmässiga problem. Yttrande avgivet den 27 mars 1996 Yttrande avgivet den 18 januari 1996 Ändrat forslag till Europaparlamentets och rådets beslut om godkännande av ett program for gemenskapsåtgärder for hälsokontroll inom ramen for verksamhet på folkhälsoomradet COM(95) 449 ÄNDRAT FÖRSLAG EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR BESLUTAT FÖLJANDE med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 129 i detta, med beaktande av kommissionens förslag1, med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande2, med beaktande av Regionkommitténs yttrande3, i enlighet med de förfaranden som anges i artikel 189b i fördraget, och med beaktande av följande: 1. 2. I enlighet med artikel 3 o i fördraget skall gemenskapens verksamhet inbegripa gemenskapsinsatser som syftar till att uppnå en hög hälsoskyddsnivå. I artikel 129 fastställs uttryckligen gemenskapens behörighet inom detta område, särskilt när det gäller att främja samarbete mellan medlemsstaterna och vid behov stödja deras verksamhet. I rådets resolution4 av den 27 maj 1993 om framtida verksamhet inom folkhälsoomradet framhålls förbättrad insamling, analys och spridning av hälsodata, och förbättring av kvaliteten och jämförbarheten hos tillgängliga data, som mycket viktigt för förberedelserna av framtida program. EGTnr EGTnr EGTnr EGTnr C 174, 25. 6. 1993, s. 1 I Europaparlamentets resolution om folkhälsopolitik efter Maastricht5 betonas vikten av tillräcklig och relevant information som grundval för utveckling av gemenskapsåtgärder inom folkhälsoomradet. Europaparlamentet har uppmanat kommissionen att samla in och undersöka hälsodata från medlemsstaterna för att granska folkhälsopolitikens effekter och övriga riktlinjers inverkan på hälsotillståndet inom den Europeiska gemenskapen. I Europaparlamentets rapport om folkhälsopolitik efter Maastricht betonas vikten av tillräcklig och relevant information som grundval för utveckling av gemenskapsåtgärder inom folkhälsoomradet. Europaparlamentet har uppmanat kommissionen att samla in och undersöka hälsodata från medlemsstaterna och analysera trender, samt granska folkhälsopolitikens effekter och övriga riktlinjers inverkan på hälsan. I kommissionens meddelande av den 24 november 1993 om en ram för gemenskapsåtgärder inom folkhälsoomradet6 anges ökat samarbete för standardisering och insamling av jämförbara/kompatibla hälsodata, och främjande av kontroll- och övervakningssystem, som en förutsättning för upprättande av en ram för stöd av medlemsstaternas riktlinjer och program. Hälsokontrollområdet, där hälsodata och -indikatorer ingår, har fastställts vara ett prioritetsområde när det gäller förslag om mångåriga gemenskapsprogram på folkhälsoomradet. EGT nr C 329, 6. 12. 1993, s. 375. KOM (93) 559 slutlig. EGT nr C 329, 6. 12. 1993, s. 375. I rådets resolution av den 2 juni 19947 anges att insamling av hälsodata bör prioriteras och kommissionen anmodas att presentera lämpliga förslag. Rådet anser att de data och indikatorer som används bör inbegripa åtgärder som anknyter till befolkningens livskvalitet, tillförlitliga undersökningar av hälsobehov, uppskattningar av dödsfall som kan undvikas genom förebyggande av sjukdomar, socioekonomiska hälsofaktorer i olika befolkningsgrupper, och vid behov och om medlemsstaterna anser det nödvändigt - hälsobiständ, läkarvård och reformers inverkan. Hälsokontroll på gemenskapsnivå är mycket viktigt för planering, kontroll och granskning av gemenskapsåtgärder inom folkhälsoomradet, och för kontroll och granskning av övrig gemenskapspolitiks inverkan på hälsan. Hälsokontroll i detta sammanhang inbegriper upprättande av hälsoindikatorer för gemenskapen, insamling, spridning och analys av hälsodata och -indikatorer för gemenskapen. EGT nr C 165, 17. 6. 1994, s. 1. 6a. (ny) På grundval av bl. a. de fakta om folkhälsan i Europa som kommer fram genom införandet av ett system för hälsokontroll på gemenskapsnivå, kommer det att bli möjligt att bevaka utvecklingen av folkhälsan och fastställa prioriteringar och mål på folkhälsoomradet. 8. 9. 10. 11. I rådets beslut om ett ramprogram för prioritetsåtgärder inom området för statistisk information 1993-19978 anges under rubriken "hälsa och säkerhet" analys av orsaker till dödlighet och ohälsa som ett prioritetsområde inom ramen för de sektoriella programmen för socialpolitik, ekonomiska och sociala sammanhang, samt konsumentskydd. I rådets beslut om ett särskilt program för forskning och teknisk utveckling, inbegripet demonstration, på området biomedicin och hälsa (1994-1998)9 fastställs en särskild forskningsuppgift som rör samordning och jämförelse av europeiska hälsodata, inbegripet uppgifter om näringstillförsel, från medlemsstaterna, och detta har tagits med i det relevanta arbetsprogrammet. Hälsokontroll på gemenskapsnivå bör göra det möjligt att mäta hälsotillstånd, trender och hälsofaktorer, underlätta planering, kontroll och utvärdering av gemenskapsprogram och -åtgärder, samt tillhandahålla hälsoinformation åt medlemsstaterna till stöd för utveckling och utvärdering av deras hälsoriktlinjer. För att kraven och förväntningarna inom detta område skall kunna uppfyllas bör ett hälsokontrollsystem för gemenskapen utvecklas, som inbegriper upprättande av hälsoindikatorer och insamling av hälsodata, ett nätverk för att hälsodata och -indikatorer skall kunna vidarebefordras och delas, samt resurser för analys och spridning av hälsoinformation. 8 9 ECT nr L 219, 28. 8. 1993, s. 1. EGT nr L 361, 31. 12. 94, s. 40. 12. 13. 14. 15. 12. De alternativ och möjligheter som står till buds för utveckling av olika delar av ett hälsokontrollsystem för gemenskapen bör granskas noggrant med avseende på utförande, flexibilitet, kostnader och intäkter. Ett hälsokontrollsystem för gemenskapen bör inbegripa definition av uppsättningar av hälsoindikatorer för gemenskapen, och insamling av nödvändiga data för upprättande av sådana indikatorer. De alternativ och möjligheter som står till buds för utveckling av olika delar av ett hälsokontrollsystem för gemenskapen, inklusive möjligheten att förbättra den nuvarande situationen och/eller inrätta ett observationsorgan. bör granskas noggrant med avseende på utförande, flexibilitet, kostnader och intäkter. Systemet måste vara flexibelt och kunna både införliva nuvarande fungerande delar och kunna anpassas till nva krav eller andra prioriteringar. Ett hälsokontrollsystem för gemenskapen bör inbegripa definition av uppsättningar av hälsoindikatorer för gemenskapen och insamling av nödvändiga data för upprättande av sådana indikatorer. Hälsodata och -indikatorer för gemenskapen bör utgå från lättillgängliga europeiska data och indikatorer, såsom de som tillhandahålls av medlemsstatema eller vidarebefordras till dem av internationella organisationer, för att undvika onödigt dubbelarbete. 13. Hälsodata och -indikatorer för gemenskapen bör utgå från innevarande europeiska data och indikatorer, såsom de som tillhandahålls av medlemsstaterna och vidarebefordras till dem av internationella organisationer, för att undvika onödigt dubbelarbete. 13a. (ny) Insamling av data skiljer sig från medlemsstat till medlemsstat. Ett hälsokontrollsystem för gemenskapen skulle gynnas av upprättande av ett nätverk, vars grundstomme vilar på telematiken, för insamling och spridning av hälsodata och -indikatorer för gemenskapen. Ett hälsokontrollsystem för gemenskapen bör kunna uppmuntra och stödja utförandet av analyser av hälsotillstånd, trender och hälsoproblem i gemenskapen, samt tillgången till och spridning av hälsoinformation. 14. 15. Hälsokontrollsvstemet för gemenskapen skulle gynnas av nätverk, vars grundstomme vilar på telematiken, för insamling och spridning av hälsodata och -indikatorer för gemenskapen. Hälsokontrollsvstemet för gemenskapen bör ta fram underlag för regelbundna rapporter om hälsotillståndet i gemenskapen, samt för analyser av hälsotillstånd, trender och hälsoproblem i gemenskapen, och arbeta för tillgången till och spridning av hälsoinformation. 15a. (ny) Det måste läggas stor vikt vid samarbete inom hälsoområdet och inom hälsa och säkerhet i arbetet, vilket kan ge en bild av förekomsten av yrkessjukdomar och olycksfall i arbetet. 16. Det är viktigt att säkerställa att lagstiftningen inom dataskydd efterlevs och att lämpliga trygghets- och säkerhetsarrangemang vidtas. 16. 17. 18. En mycket viktig faktor i utvecklingen av ett hälsokontrollsystem för gemenskapen är att lagstiftningen om dataskydd efterlevs och att lämpliga trygghets- och säkerhetsarrangemang vidtas. Ett mångårigt program bör initieras inom ramen för verksamhet på folkhälsoomradet, för att möjliggöra utveckling av ett hälsokontrollsystem för gemenskapen och lämpliga mekanismer för utvärdering av detta. Tack vare utbredningen och effekterna av gemenskapens stödverksamhet för hälsokontroll kan de önskade målen uppnås bättre. 19. Riktlinjer och program som utformats och genomförts på gemenskapsnivå, särskilt inom ramen för verksamhet på folkhälsoomradet, bör vara förenliga med normer och mål för gemenskapsverksamhet inom hälsokontroll. Genomförandet av gemenskapsåtgärder för hälsokontroll bör samordnas med och beakta relevant forskningsverksamhet i samband med gemenskapens ramprogram för forskning och teknisk utveckling. Projekt som rör telematiktillämpning inom hälsoområdet vilka ingår i gemenskapens ramprogram för forskning och teknisk utveckling måste noga samordnas med gemenskapsåtgärder för hälsokontroll. Genomförandet av åtgärder inom gemenskapens ramprogram för statistisk information, gemenskapsprojekt inom området för telematiskt utbyte av data mellan myndigheter (IDA) och hälsorelaterade G-7-projekt måste noga samordnas med genomförande av gemenskapsåtgärder för hälsokontroll. Det arbete bör beaktas som görs av de specialiserade europeiska byråerna, såsom Europeiskt centrum för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (EMCDDA) och Europeiska miljöbyrån. 10 20. Samarbetet inom detta område mellan behöriga internationella organisationer och tredje land bör utvecklas. 21. 22. 23. 24. Det är viktigt att kommissionen säkerställer programmets genomförande i nära samarbete med medlemsstaterna. Provisorisk enighet mellan Europaparlamentet, rådet och kommissionen, när det gäller åtgärder för genomförande av beslut som antagits i enlighet med det förfarande som avses i artikel 189 b i Rom fördraget, nåddes den 20 december 1994. Ur operativ synvinkel bör de investeringar som gjorts förut, både när det gäller utveckling av nätverk för gemenskapen och samarbete med internationella behöriga organisationer inom detta område, säkras och utvecklas vidare. Onödigt dubbelarbete bör undvikas genom gemensamt utvecklade metoder, kriterier och tekniker för jämförelse och omvandling, successivt harmoniserade verktyg för insamling av data, såsom enkäter, frågeformulär eller delar därav, och innehållsspecifikationer för hälsoinformation som skall delas, främst genom telematiska nätverk. 20a. (tidligara stycke 23 i ingressen) Ur operativ synvinkel bör de investeringar som gjorts tidigare, både när det gäller utveckling av nätverk för gemenskapen och samarbete med behöriga internationella organisationer inom detta område, säkras och utvecklas vidare. 21. Det är viktigt att kommissionen genomför programmet i nära samarbete med medlemsstaterna. 23. Struken 24. För närvarande kan data inte jämföras på ett tillfredsställande sätt. Onödigt dubbelarbete bör undvikas genom gemensamt utvecklade metoder, kriterier och tekniker för jämförelse och omvandling, successivt harmoniserade verktyg för insamling av data, såsom enkäter, frågeformulär eller delar därav, och innehållsspccifikationcr för hälsoinformation som skall delas, främst genom telematiska nätverk. 11 25. 26. 27. För att öka programmets värde och effekter bör en fortlöpande granskning ske av de åtgärder som vidtagits, särskilt när det gäller deras effektivitet och huruvida målen uppfyllts både på nationell nivå och på gemenskapsnivå, och vid behov bör nödvändiga ändringar göras. I detta beslut fastställs en finansiell ram för hela programperioden, och denna ram utgör ett gemensamt kriterium för budgetorganen vid det årliga budgetförfarandet, såsom avses i punkt 1 i Europaparlamentets, rådets och kommissionens deklaration av den 6 mars 1995. Detta program måste ha en varaktighet av fem år för att få tillräcklig tid för att genomföra de åtgärder genom vilka de uppställda målen skall nås. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Programmets upprättande 1. Ett program för gemenskapsåtgärder för hälsokontroll, nedan kallat "detta program", skall antas för perioden 1 januari 1997 till 31 december 2001 inom ramen för verksamhet på folkhälsoomradet. 2. Programmets mål skall vara att upprätta ett hälsokontrollsystem för gemenskapen som gör det möjligt att mäta hälsotillstånd, trender och hälsofaktorer i hela gemenskapen, underlätta planering, kontroll och utvärdering av -åtgärder, förse gemenskapsprogram och m e d l e m s s t a t e r na med l ä m p l ig hälsoinformation för jämförelser och stödja deras nationella hälsopolitik. 12 3. De åtgärder som skall genomföras inom ramen för detta program och deras specifika mål anges i bilagan under följande rubriker: 3. De åtgärder som skall genomföras inom ramen för detta program och deras specifika mål anges i bilaga I under följande rubriker: A. B C. Upprättande av hälsoindikatorer för gemenskapen. Utveckling av ett gemenskapstäckande nätverk för utbyte av hälsodata. Analyser och rapportering. Artikel 2 Genomförande 1. Kommissionen skall i nära samarbete med medlemsstaterna säkerställa att genomförande av de åtgärder som anges i bilagan sker i enlighet med artikel 5. 1. Kommissionen skall i nära samarbete med medlemsstaterna säkerställa att genomförande av de åtgärder som anges i bilaga I sker i enlighet med artikel 5. 2. Kommissionen skall samarbeta med institutioner och organisationer som är aktiva på hälsokontrollområdet. Artikel 3 Budget 1. Det totala anslaget för genomförande av detta program för den period som avses i artikel 1 skall vara 13,8 miljoner ecu. 2. De årliga anslagen skall faststlås av i enlighet med de budgetmyndigheten finansiella målen. 13 Artikel 4 Konsekvens och fullständighet Kommissionen och medlemsstaterna skall säkerställa att det råder konsekvens och fullständighet mellan de åtgärder som skall genomföras inom ramen för detta program och andra relevanta gemenskapsprogram och -initiativ, för statistisk information, projekten inom området telematiskt utbyte av data mellan för för myndigheter, forskning och i synnerhet användningen av telematik inom det sistnämnda programmet. och teknisk utveckling och ramprogrammet ramprogrammet inklusive Kommissionen skall säkerställa att det råder konsekvens och fullständighet mellan de åtgärder som skall genomföras inom ramen för detta program och andra relevanta gemenskapsprogram och -initiativ, inklusive ramprogrammet för statistisk information, projekten inom området för telematiskt utbyte av data mellan myndigheter, och ramprogrammet för forskning och teknisk utveckling och i synnerhet användningen av telematik inom det sistnämnda programmet. Artikel 5 Kommitté 1. Kommissionen skall bistås av en kommitté bestående av två företrädare som utses av varje medlemsstat och som ordförande en företrädare för kommissionen, nedan kallad "kommittén". 1. Kommissionen skall bistås av en rådgivande kommitté bestående av två företrädare som utses av varje medlemsstat och som ordförande en företrädare för kommissionen, nedan kallad "kommittén". 2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén förslag till åtgärder för a) b) c) kommitténs arbetsordning, ett årl igt arbetsprogram där prioriterad verksamhet framgår, planer, kriterier och förfaranden för urval och finansiering av projekt inom ramen för detta program, däri inbegripet projekt där samarbete ingår med internationella organisationerinom folkhälsoomradet, och där de länder som anges i artikel 6. 2 medverkar, behöriga 14 d) e) f) g) utvärderingsförfarande, planer för rapportering, omvandling och harmoni sering av data, planer för definition och urval av indikatorer, planer för de innehållsspeciflkationer som är nödvändiga för att berörda nätverk skall utvecklas och fungera. 3. Kommissionen skall också kunna rådgöra med kommittén om andra frågor som rör genomförande av detta program. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är, om nödvändigt genom omröstning. Yttrandet skall protokollföras och dessutom har varje medlemsstat rätt att begära att få sin uppfattning tagen till protokollet. Kommissionen skall ta största hänsyn till det yttrande som kommittén avgett. Den skall underrätta kommittén om det sätt på vilket dess yttrande har beaktats. 4. Kommissionens företrädare skall regelbundet informera kommittén om - beviljat finansiellt bistånd inom ramen för detta program (belopp, varaktighet, uppdelning och mottagare), - förslag från kommissionen eller gemenskapsinitiativ och genomförande av program inom andra områden som är av betydelse för att målen i detta program skall uppnås, i syfte att säkerställa konsekvens och fullständighet i enlighet med artikel 4. 15 Artikel 6 Internationellt samarbete 1. Vid genomförande av detta program skall samarbete med icke-medlemsstater och behöriga internationella organisationer inom s ä r s k i lt f o l k h ä l s o o m r a d e t, Världshälsoorganisationen och OECD, utvecklas och äga rum i enlighet med artikel 5. 1. Vid genomförande av detta program skall samarbete med tredje land och behöriga internationella organisationer inom folkhälsoomradet, särskilt Världshälsoorganisationen och OECD, utvecklas och äga rum i enlighet med artikel 5. associeringsavtal om medverkan för 2. Detta program skall stå öppet medverkan av de associerade länderna i Central- och Östeuropa, i enlighet med de villkor som fastställs i tilläggsprotokollen till de i gemenskapsprogram som skall slutas med dessa länder. Detta program skall stå öppet för medverkan av Cypern och Malta på grundval av tilläggsanslag i enlighet med samma regler som tillämpas för EFTA- länderna, i enlighet med förfaranden som skall fastställas i samråd med dessa länder. Artikel 7 Kontroll och utvärdering 1. Gemenskapen skall, med beaktande av medlemsstaternas rapporter och vid behov tillsammans med oberoende experter, säkerställa att utvärdering sker av de åtgärder som vidtagits. skall 2. Kommissionen förelägga Europaparlamentet och rådet en rapport när halva programmet genomförts, och en slutrapport då hela programmet genomförts. Dessa rapporter skall innehålla information om finansiering från gemenskapen inom olika verksamhetsområden, om komplettering av övriga åtgärder som anges i artikel 4, samt om utvärderingarnas resultat. Kommissionen skall också tillhandahålla dessa rapporter åt Ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén. 16 BILAGA BILAGA I SPECIFIKA MÅL OCH ÅTGÄRDER A. UPPRÄTTANDE HÄLSOINDIKATORER GEMENSKAPEN AV FÖR Mali Att upprätta hälsoindikatorer genom för gemenskapen kritisk granskning av befintliga hälsodata och utveckla lämpliga metoder för insamling av j ä m f ö r b a ra successivt och harmoniserade hälsodata. -indikatorer, och 1. 2. Att identifiera, granska och kritiskt analysera befintliga hälsoindikatorer och data på europeisk nivå och medlemsstatnivå i syfte att fastställa deras betydelse, kvalitet och täckning när det gäller upprättande av indikatorer för gemenskapen. uppsättning 2. en skapa Att för gemenskapen, hälsoindikatorer inbegripet en undergrupp av däri huvudindikatorer för kontroll av gemenskapens åtgärdsprogram inom folkhälsan, och en undergrupp av bakomliggande för kontroll av övriga program och åtgärder inom gemenskapspolitiken, och för att förse medlemsstaterna med gemensamma verktyg för jämförelser. indikatorer Att skapa en uppsättning hälsoindikatorer för gemenskapen, däri inbegripet en undergrupp av huvudindikatorer för kontroll av gemenskapens åtgärdsprogram inom folkhälsan, och en undergrupp av bakomliggande indikatorer för kontroll av övriga program och åtgärder inom gemenskapspolitiken, och för att förse medlemsstaterna med gemensamma verktyg för jämförelser. En redogörelse över dessa indikatorer återfinns i bilaga H till dçfla program. 17 Att utveckla en rutin för insamling av jämförbara och/eller successivt harmoniserade data i medlemsstaterna, däri inbegripet stöd för utarbetande av datalexikon och upprättande av lämpliga omvandlingsmetoder och - bestämmelser. Att medverka till insamling av jämförbara data genom stöd för utarbetande av enkäter, däri inbegripet gemenskapstäckande enkäter som stöd för gemenskapsriktlinjer, eller enheter eller överenskomna frågeformuleringar i befintliga enkäter. Att utveckla samarbete med behöriga internationella organisationer inom området för europeiska hälsodata och - indikatorer och nätverk för utbyte av hälsodata för specifika områden inom folkhälsan, i syfte att förbättra jämförbarheten av data. Att stödja undersökning av genomförbarheten och kostnadseffektiviteten vid utveckling av standardiserad hälsoresursstatistik, i syfte att inlemma den i ett framtida hälsokontrollsystem för gemenskapen. B. UTVECKLING A V ETT GEMENSKAPSTÄCKANDE NÄTVERK FÖR UTBYTE A V HÄISODA TA Mål: Att göra det möjligt att vidarebefordra och utbyta data och indikatorer på ett effektivt och säkert sätt då det sker genom telematiskt utbyte av data. 18 Att uppmuntra och stödja undersökning av genomförbarheten och kostnadseffektiviteten vid utveckling av standardiserad hälsoresursstatistik, i syfte att inlemma den i häl sokontrol 1 systemet för gemenskapen. 7. Att uppmuntra och stödja utveckling av ett nätverk för utbyte av hälsodata, i huvudsak genom telematiskt utbyte och ett system av utspridda databaser, särskilt genom upprättande av dataspecifikationer och av förfaranden för tillträde, återvinning, trygghet och säkerhet för olika typer av information som skall innefattas i systemet. Att uppmuntra och stödja utveckling av ett nätverk för överföring och utbyte av hälsodata, i huvudsak genom telematiskt utbyte och ett system av utspridda databaser, särskilt genom upprättande av dataspecifikationer och av förfaranden för tillträde, återvinning, trygghet och säkerhet för olika typer av information som skall innefattas i systemet. C. ANALYSER OCH RAPPORTERING Mål: Att utveckla nödvändiga metoder och verktyg för analys och rapportering, och stödja analyser och rapportering om hälsotillstånd, trender, hälsofaktorer, och inverkan av hälsoriktlinjer. Att uppmuntra utveckling av resurser för analyser, däri inbegripet jämförande och prognostiserande metoder och verktyg, prövning av hypoteser och modeller, och utvärdering av hälsoutveckling och utfall. 9. 10. Att stödja analys och utvärdering av inverkan av gemenskapsåtgärder och -program inom folkhälsan. Att stödja framställning och spridning av rapporter och annat informationsmaterial om hälsotillstånd och -trender, hälsofaktorer och övriga riktlinjers inverkan på hälsan. Att uppmuntra och stödja utveckling av resurser för analyser, och jämförande och prognostiserande metoder och verktyg, prövning av hypoteser och modeller, och utvärdering av hälsoutveckling och utfall. Att förbättra nuvarande möjligheter samt stödja och uppmuntra genomförbarhetsstudier för möjliga nva strukturer. Att stödja analys, utarbetande och spridning av rapporter för utvärdering av inverkan av gemenskapsåtgärder och -program inom folkhälsoomradet. 10. Att stödja utarbetande och spridning av rapporter och annat informationsmaterial om hälsotillstånd och -trender, hälsofaktorer och övriga riktlinjers inverkan på hälsan 19 BILAGA II Ofullständig förteckning över områden där hälsoindikatorer kan upprättas inom ramen för hälsokontrollsystemet för gemenskapen Hälsotillstånd Förväntad livslängd: - Förväntad livslängd vid viss ålder - Hälsoutsikter Dödlighet: -Total - Dödsorsaker - Sjukdomsspecifik överlevnad Ohälsa: - Sjukdomsspecifik ohälsa - Sammansatt ohälsa Livskvalitet och funktion: - Egen hälsouppfattning - Fysiska handikapp - Aktivitetsbegränsningar - Funktionstillstånd/förmåga - Hälsorelaterat arbetsbortfall - Mental hälsa Antropometriska kännetecken Livsstil och hälsovanor Tobakskonsumtion Alkoholkonsumtion Olaglig narkotikakonsumtion Fysiska aktiviteter Kostvanor Sexualvanor övriga hälsobefrämjande åtgärder A. 1. 2. 3. 4. 5. B. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 20 Livs- och arbetsvillkor Sysselsättning/arbetslöshet: -Yrke Arbetsmiljö: - Olyckor - Exponering för cancerframkallande och andra farliga ämnen - Arbctshälsa Bostadsförhål landen Fritidsaktiviteter: - Olyckor i hemmet - Fritid Resor: - Bilolyckor Yttre miljö: - Luftföroreningar - Vattenföroreningar - övriga föroreningar - Strålning - Exponering för cancerframkallande och andra farliga ämnen utanför arbetsplatsen Hälsoskydd Finansieringskällor Resurser/arbetskraft - Användning av hälsoresurser - Hälsovårdspersonal Kostnad/utgift - Sluten vård - öppen vård - Läkemedel Konsumtion/användning - Sluten vård - öppen vård - Läkemedel Häl sobefrämj ande åtgärder och förebyggande av sjukdomar C. 1. 2. 3. 4. 5. 6. D. 1. 2. 3. 4. 5. 21 E. Demografiska och andra sociala faktorer 1. Kön 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. F. 1. 2. Ålder Civilstånd Hemvist Utbildning Inkomst Undergrupper i befolkningen Sjukförsäkring övrigt Produktsäkerhet övrigt 22 ISSN 1024-4506 KOM(96) 222 slutlig DOKUMENT SV 05 Katalognummer : CB-CO-96-232-SV-C ISBN 92-78-04226-9 Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer L-2985 Luxemburg 2 3