text: COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE Bruxelles, 19. 06. 1996 COM(96) 279 def 96/0157 (CNS) 96/0158 (CNS) Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che modifica, per quanto concerne il Gyrodactylus salarìs, la direttiva 91/67/CEE che stabilisce le norme di polizia sanitaria per la commercializzazione di animali e prodotti d'acquacoltura Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che modifica la direttiva 93/53/CEE recante misure comunitarie minime di lotta contro talune malattie dei pesci (presentate dalla Commissione) RELAZIONE Con la realizzazione del mercato interno sono state messe a punto norme comunitarie di polizia sanitaria la commercializzazione di animali e prodotti d'acquacoltura(1) nonché misure minimedi controllo di talune malattie dei pesci(2). Scopo delle proposte in esame è di modificare la normativa comunitaria vigente nell'intento di: intese a disciplinare - organizzare gli scambi di salmonidi in modo da evitare l'introduzione del Gyrodactylus salarìs in regioni dichiarate ufficialmente indenni da tale parassita; - prescrivere una certificazione per impedire la propagazione della necrosi ematopoietica infettiva (IHN) e della setticemia emorragica virale (VHS); - armonizzare maggiormente le norme CE sulla scorta dei requisiti fissati dair'Office International des Epizooties" (OIE-World Organisation for Animal Health); - limitare il campo d'applicazione della direttiva 93/53/CEE alle malattie virali dei pesci. I primi tre obiettivi si conseguono modificando la direttiva del Consiglio 91/67/CEE: a) Girodattilosi La direttiva 91/67/CEE stabilisce le norme comunitarie per la commercializzazione di animali e prodotti d'acquacoltura onde evitare la propagazione di malattie gravi ("malattie dell'elenco II). Le malattie oggetto delle norme suddette sono la IHN e la VHS che, se introdotte in una regione precedentemente indenne da queste malattie, possono arrecare danni economici considerevoli. Il trasporto di animali di acquacoltura è possibile solamente da zone o aziende con una qualifica sanitaria superiore (indenni da IHV e VHS) verso zone o aziende con una qualifica sanitaria inferiore. Da notizie recenti emerge che la girodattilosi, una malattia dei salmonidi causata dal parassita d'acqua dolce Girodactylus salarìs, sta interessando soprattutto la Scandinavia (Svezia, Finlandia, Norvegia), ma alcuni casi, non ufficialmente confermati, sono stati dichiarati anche in taluni altri Stati membri. Il Gyrodactylus salarìs arreca gravi danni agli stock di salmone atlantico che vivono nei fiumi, mentre altri salmonidi ed in particolare il salmone baltico, la trota di mare e la trota iridea possono diventare portatori asintomatici e contribuire pertanto a propagare la malattia in occasione di trasporti commerciali o quando migrano lungo un fiume o tra un fiume e l'altro. Negli allevamenti è possibile combattere l'infezione con la somministrazione di medicinali, mentre ciò è praticamente impossibile in natura. È quindi necessario evitare che la malattia si propaghi a zone della Comunità per le quali è attestata l'assenza del parassita. (1) Direttiva del Consiglio 91/67/CEE del 28 gennaio 1991 (GU n. L 46 del 19. 2. 1991, pag. 1), modificata da ultimo dalla Direttiva 95/22/CEE (GU n. L 243 dell'11. 10. 1995, pag. 1) (2) Direttiva del Consiglio 93/53/CEE del 24 giugno 1993 (GU n. L 175 del 17. 9. 1993, pag. 23) La girodattilosi presenta pertanto tutte le caratteristiche necessarie per essere classificata come una malattia dell'elenco II, alla quale le misure comunitarie vanno applicate secondo le stesse modalità previste per l'IHN e la VHS. Si propone pertanto di classificare la girodattilosi come malattia dell'elenco II e di stabilire le condizioni per riconoscere una zona (bacino idrografico) o alcuni allevamenti indenni da Gyrodactylus salarìs e di applicare a questa malattia le stesse modalità di trasporto previste per le altre malattie dell'elenco II. b) Certificazione per la IHN e la VHS Risulta necessario introdurre la certificazione per i pesci, le uova e i gameti immessi sul mercato in una zona non riconosciuta (non ufficialmente dichiarata indenne dalla IHN e dalla VHS). L'esperienza ha dimostrato che se manca una simile norma i pesci vengono trasportati dalle zone infette e contaminano aziende non infette situate in zone non riconosciute, ciò' che ha causato ingenti perdite finanziarie. Con la modifica si chiede che in futuro le partite siano accompagnate da un certificato rilasciato dalla competente autorità che comprova che i pesci, le uova o i gameti provengono da un'azienda indenne dalla IHN e/o dalla VHS. e) Requisiti in materia di campionamento Conformemente alla vigente normativa CE, una zona può' ottenere lo statuto di zona ufficialmente indenne dalla malattia dopo un periodo di campionamento e di analisi intensive della durata di quattro anni. Per l'OIE il periodo di campionamento e di analisi necessario per ottenere il riconoscimento di zona indenne é di due anni. La proposta in esame mira ad allineare i requisiti CE sui requisiti dell'OIE. Quest'ultimo obiettivo può' essere conseguito modificando la Direttiva 93/53/CEE ed è una conseguenza dell'introduzione della girodattilosi tra le malattie dell'elenco II. In tal modo i requisiti previsti dalla Direttiva 93/53/CEE potrebbero essere applicati al Gyrodactylus salarìs. Tuttavia, queste misure sono intese a combattere le malattie virali e non possono pertanto essere aplicate al parassita Gyrodactylus salarìs. Il campo d'applicazione della direttiva 93/53/CEE dev'essere pertanto limitato alle sole malattie virali. CK. Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO ' U (< r. 1 (< i>') del che modifica, per quanto concerne il Gyrodactylus salarìs, la direttiva 91/67/CEE che stabilisce le norme di polizia sanitaria per la commercializzazione di animali e prodotti d'acquacoltura IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 43, vista la proposta della Commissione^), visto il parere del Parlamento europeo(2), visto il parere del Comitato economico e sociale^, considerando che il Gyrodactylus salarìs è un parassita d'acqua dolce dei salmonidi che può provocare un alto tasso di mortalità del Salmo salar (salmone atlantico); considerando che questa malattia potrebbe avere un grave impatto economico se si manifestasse nelle regioni dove vivono gli stock selvatici di salmone di fiume Salmo salar precedentemente indenni da tale malattia; considerando che l'esperienza ha dimostrato come questa malattia possa propagarsi dalle regioni infette verso altre regioni mediante i trasporti a fini commerciali di salmoni e di altri salmonidi; considerando che è pertanto necessario impedire la propagazione della malattia da regioni della Comunità che non possono essere qualificate indenni dalla malattia a regioni dove è storicamente accertata l'assenza del parassita; (1) GU n. C (2) GU n. C (3) GU n. C 1 b considerando che è possibile prevenire la propagazione della malattia ricorrendo alle procedure applicabili alle malattie dell'elenco II dell'allegato A della direttiva 91/67/CEE che stabilisce le norme di polizia sanitaria per la commercializzazione di animali e prodotti d'acquacoltura(4), modificata da ultimo dalla direttiva 95/22/CE(5); considerando che, essendo Salmo salar la specie sensibile al Gyrodactylus salarìs, le misure debbono applicarsi a questa specie; considerando tuttavia che il parassita può' essere trasmesso da altre specie di salmonidi e che le misure devono essere pertanto estese anche a queste specie; considerando che occorre stabilire i criteri per accertare l'assenza del Gyrodactylus salarìs; considerando che è necessario garantire che l'immissione sul mercato di pesci provenienti da una zona non riconosciuta non rechi pregiudizio alla situazione sanitaria delle aziende non infette situate in una zona non riconosciuta; che tale garanzia può essere ottenuta mediante la certificazione delle partite, considerando che occorre adattare le condizioni previste per il campionamento e le analisi inerenti alle malattie dei pesci in funzione dei criteri vigenti a livello internazionale; HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: s Articolo 1 La direttiva 91/67/CEE è modificata nel seguente modo: 1. All'articolo 7: a) la frase introduttiva del paragrafo 1 è sostituita dal seguente testo: "1. I pesci vivi delle specie sensibili alla IHN e alla VHS di cui all'allegato A, colonna 2, elenco II, le loro uova e gameti, possono essere immessi sul mercato solo se soddisfano i requisiti complementari seguenti:" (4) GU n. L 46 del 19. 2. 1991, pag. 1. é) GU n. L 2 43 dall'11. 10. 1995, pag. 1. b) al paragrafo 1 è aggiunto il seguente comma: "e) se sono destinati ad essere introdotti in un'azienda non riconosciuta situata in una zona non riconosciuta, devono essere scortati, a norma dell'articolo 11, da un documento di trasporto conforme ad un modello da stabilire secondo la procedura di cui all'articolo 26, il quale attesti che: soddisfano i requisiti di cui all'articolo 3. e provengono da un'azienda indenne dalla IHN o dalla VHS, ovvero provengono da una zona riconosciuta in relazione alla IHN e/o alla VHS, ovvero provengono da un'azienda riconosciuta situata in una zona non riconosciuta in relazione alla IHN e/o alla VHS. " e) il paragrafo 2 è sostituito dai seguenti paragrafi: "2. I pesci vivi delle specie sensibili alla girodattilosi di cui all'allegato A, colonna 2, elenco II, possono essere immessi sul mercato soltanto se soddisfano i requisiti complementari seguenti: a) se sono destinati ad essere introdotti in una zona riconosciuta per quanto concerne il Gyrodactylus salarìs, debbono essere scortati, conformemente all'articolo 11, da un documento di trasporto conforme ad un modello da stabilire secondo la procedura di cui all'articolo 26, il quale attesti che provengono da una zona riconosciuta relativamente al Gyrodactylus salarìs; b) se sono destinati ad essere introdotti in un'azienda che, sebbene non sia situata in una zona riconosciuta, soddisfa le condizioni di cui all'allegato CI, debbono essere scortati, conformemente all'articolo 11, da un documento di trasporto conforme ad un modello da stabilire secondo la procedura di cui all'articolo 26, il quale attesti che provengono da una zona riconosciuta o da un'azienda riconosciuta relativamente al Gyrodactylus salarìs; 3. Secondo la procedura di cui all'articolo 26, la Commissione può adeguare o abolire i requisiti complementari di cui ai paragrafi 1 e 2 in funzione dell'evoluzione della situazione sanitaria nella Comunità o conformemente all'evoluzione in campo scientifico. " 2. All'articolo 9, punto 1, la frase introduttiva è sostituita dal seguente testo: "I pesci sensibili all'I HN e alI'VHS devono essere macellati ed eviscerati prima di '• / essere spediti. " 3. Nell'allegato A: a) alle colonne 1 e 2 dell'elenco II, la voce "pesci" è completata nel seguente modo: "Girodattilosi (Gyrodactylus salarìs)' "Salmo salar (salmone atlantico)" e altre specie di salmonidi b) nell'elenco MI, alla voce "pesci", i termini "Gyrodactylus salaris" vengono depennati dalla colonna 1. 4. Nell'allegato B, il punto I B è sostituito dal seguente testo: "B. Concessione del riconoscimento 1. "Per poter essere riconosciuta relativamente alla IHN e/o alla VHS, una zona continentale deve possedere i seguenti requisiti: a) da almeno quattro anni non devono essere state riscontrate nei pesci manifestazioni cliniche o altre manifestazioni della presenza di IHN e/o VHS," b) tutte le aziende della zona continentale devono essere poste sotto la sorveglianza del servizio ufficiale. Per due anni devono essere state effettuate due visite di controllo sanitario all'anno. Il controllo sanitario deve essere stato eseguito nei periodi dell'anno in cui la temperatura dell'acqua favorisce lo sviluppo di tali malattie. Il controllo sanitario deve comprendere almeno:. \ un'ispezione dei pesci che presentano anomalie; un prelievo, secondo un piano stabilito conformemente alla procedura di cui all'articolo 15, di campioni che devono essere spediti con la massima sollecitudine al laboratorio riconosciuto per la ricerca degli agenti patogeni in questione. Tuttavia le zone che dispongono di una documentazione cronologica attestante l'assenza della IHN e/o della VHS, possono conseguire il riconoscimento se: i) la loro situazione geografica rende diffìcile l'introduzione di malattie; ii) è stato applicato un regime di controllo ufficiale delle malattie per un periodo di almeno dieci anni durante il quale: tutte le aziende di allevamento ittico hanno subito regolari controlli, è stato applicato un sistema di notifica delle malattie, non sono state denunciate malattie, la normativa in vigore ha consentito che vi fossero introdotti solo i pesci, le uova o i gameti provenienti da una zona non infetta o da un'azienda non infetta sottoposte a un controllo ufficiale e con garanzie sanitarie equivalenti. Il periodo di dieci anni di cui sopra può essere ridotto a cinque anni in funzione degli esami effettuati dal servizio ufficiale dello Stato membro richiedente e se, oltre ai requisiti di cui sopra, il suddetto controllo regolare di ciascun allevamento è consistito perlomeno in due visite di controllo sanitario all'anno comprendenti almeno. un'ispezione dei pesci che presentano anomalie, un prelievo di campioni di almeno 30 pesci per ogni visita. Gli Stati membri che auspicano beneficiare delle disposizioni concernenti la documentazione cronologica devono presentare la loro richiesta al più tardi il 31 dicembre 1996. e) se non esiste alcuna azienda nella zona continentale che dev'essere riconosciuta, i servizi ufficiali debbono aver fatto eseguire, conformemente alla lettera b), due visite di controllo sanitario dei pesci per quattro anni nella parte a valle del bacino idrografico; d) gli esami di laboratorio eseguiti sui pesci prelevati nel corso delie visite di controllo devono aver dato risultati negativi per quanto concerne gli agenti patogeni in questione; e) allorché uno Stato membro ha chiesto il riconoscimento per un bacino idrografico che ha origine in un altro Stato membro confinante o è comune ai due Stati membri, si applicano le seguenti disposizioni: occorre che i due Stati membri interessati introducano contemporaneamente una richiesta di riconoscimento conformemente alle procedure di cui agli articoli 5 o 10, la Commissione, conformemente alla procedura di cui all'articolo 26, determina se necessario, previo esame e controllo delle richieste e valutazione della situazione sanitaria, le eventuali altre disposizioni necessarie per la concessione di detti riconoscimenti. Gli Stati membri, conformemente alla direttiva 89/608/CEE(6), si concedono reciproca assistenza per l'applicazione della presente direttiva e in particolare del presente paragrafo; 2. "Per poter essere riconosciuta relativamente al Girodactylus salarìs, una zona continentale deve possedere i requisiti stabiliti conformemente alla procedura di cui all'articolo 26. f) GU n. L 351 del 2. 12. 1989, pag. 34. Se uno Stato membro ritiene tuttavia che il proprio territorio o parte del proprio territorio sia indenne da Gyrodactylus salaris, esso può presentare alla Commissione la documentazione probatoria necessaria, che deve comprendere in particolare: i) i risultati dei test di controllo effettuati in un periodo di tempo prolungato, basati sull'identificazione del parassita e sul fatto che la malattia deve essere obbligatoriamente comunicata al servizio ufficiale, ii) il periodo durante il quale è stato effettuato il controllo. Sulla scorta delle informazioni suddette e conformemente alla procedura di cui all'articolo 26, allo Stato membro richiedente può essere concesso il riconoscimento per il suo territorio o parte di esso. 5. Nell'allegato B, I, C, il punto 2 è sostituito dal seguente testo: "2. a) ogni azienda deve essere sottoposta a due ispezioni sanitarie annue in relazione alla IHN e/o VHS conformemente a quanto stabilito al punto B, 1 lettera b); tuttavia, i campioni saranno prelevati ogni anno, in base ad un sistema di rotazione, nel 50% delle aziende ittiche di ciascuna zona continentale. b) il programma di verifica del mantenimento del riconoscimento in relazione alla girodattilosi viene elaborato conformemente alla procedura di cui all'articolo 26. " 6. Nell'allegato B, II, il paragrafo B è sostituito dal seguente testo: "B. Concessione del riconoscimento. Per poter essere riconosciuta indenne relativamente all'I H N e/o alI'VHS, una zona litoranea per i pesci deve soddisfare i requisiti stabiliti per le zone continentali di cui al punto IB, primo paragrafo. " Se del caso, i requisiti per ottenere il riconoscimento in relazione alla girodattilosi nelle zone costiere sono fìssati conformemente alla procedura di cui all'articolo 26. " 7. Nell'allegato C, I,A, it punto 4 è sostituito dal seguente testò: "4. deve soddisfare, mutatis mutandis, i requisiti di cui all'allegato B,I,B. Inoltre se l'approvazione per quanto concerne la IHN e/O la VHS viene chiesta sulla scorta di dati storici relativi ad un sistema di controllo attuato in un periodo di 10 anni, deve essere sottoposta, almeno una volta all'anno, ad un'ispezione clinica e al previelo di campioni da analizzare, per accertare la presenza di eventuali patogeni, in un laboratorio riconosciuto;" 8. Nell'allegato C, I, il punto B é sostituito dal seguente testo: "B. Mantenimento del riconoscimento 11 mantenimento del riconoscimento è soggetto alle condizioni di cui all'allegato B. I. C. Tuttavia, il campionamento per quanto concerne la IHN e/o la VHS deve essere effettuato una volta all'anno. " Articolo 2 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva anteriormente al 1° luglio 1997. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. Artìcolo 3 La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, addì Per il Consiglio Il Presidente Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO ^ C ^ ò i SS C c N s) del che modifica la direttiva 93/53/CEE recante misure comunitarie minime di lotta contro talune malattie dei pesci IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 43, vista la proposta della Commissione^), visto il parere del Parlamento europeo(2), visto il parere del Comitato economico e socialef) considerando che la direttiva 91/67/CEE del Consiglio, del 28 gennaio 1991, che stabilisce le norme di polizia sanitaria per la commercializzazione di animali e prodotti d'acquacoltura(4), modificata da ultimo dalla direttiva 95/22/CEE(5), fìssa le norme di polizia sanitaria per la commercializzazione di pesci d'acquacoltura sensibili alle malattie elencate nell'allegato A della direttiva stessa; considerando che tale elenco comprende malattie virali come l'IHN e l'VHS, nonché la girodattilosi che è causata dal parassita Gyrodactylus salaris; Ù Gt*n. (*) mai (3) GUn. (4) GU rt. L 46 del 19. 2. 1991, pag. 1. (5) GU n. L 234 dell'11. 10. 1995, pag. 1 \o considerando che la direttiva 93/53/CEE del Consiglio, del 24 giugno 1993, recante misure comunitarie minime di lotta a talune malattie dei pesci(*), modificata dal trattato di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia, stabilisce misure di lotta contro l'anemia infettiva dei salmoni (ISA), la necrosi ematopoietica infettiva (IHN) e la setticemia emorragica virale (VHS); considerando che le misure previste dalla direttiva 93/53/CEE sono intese a controllare la presenza di malattie virali; che tali misure non possono essere pertanto applicate alla girodattilosi; HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: La direttiva 93/53/CEE è modificata nel seguente modo: Articolo 1 1. L'articolo 1 è sostituito dal seguente testo: "Articolo 1 La presente direttiva definisce le misure comunitarie minime di lotta contro le malattie dei pesci di cui all'articolo 2, punti 1 e 2. " 2. All'articolo 2, il punto 1 è sostituito dal seguente testo: "1) malattie dell'elenco I: anemia infettiva dei salmoni di cui all'allegato A, elenco l della direttiva 91/67/CEE del Consiglio;" (6) GU n. L 175 del 19. 7. 1993, pag. 23. H 3. All'articolo 2, il punto 2 è sostituito dal seguente testò: "2) malattie dell'elenco II: necrosi ematopoietica infettiva e setticemia emorragica virale di cui all'allegato A, elenco II della direttiva 91/67/CEE;". Articolo 2 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva anteriormente al 1* luglio 1997. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Gii Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 3 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Articolo 4 Fatto a Bruxelles, il Per tt Consiglio \x ISSN 0254-1505 COM(96) 279 def. DOCUMENTI IT 03 10 N. di catalogo : CB-CO-96-286-IT-C ISBN 92-78-05525-5 Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee L-2985 Lussemburgo \ò