title: Smernica Rady 96/51/ES z 23. júla 1996, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 70/524/EHS o prídavných látkach v krmivách

eurovoc_concepts:
adjuvant
animal health
animal nutrition
foodstuffs legislation
public health
veterinary drug

formats: html pdf print

text: 402 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 31996L0051 17. 9. 1996 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV L 235/39 SMERNICA RADY 96/51/ES z 23. júla 1996, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 70/524/EHS o prídavných látkach v krmivách RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva a najmä na jej článok 43, prídavných látok, ktoré môže uviesť do obehu iná osoba za predpokladu, že sú to prídavné látky, ktoré spĺňajú špecifikácie v dokumentácii, na základe ktorej boli povolené; so zreteľom na návrh Komisie (1), so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu (2), so zreteľom na výboru (3), stanovisko Hospodárskeho a sociálneho (1) (2) (3) (4) Rady uplatňovanie keďže 70/524/EHS smernice z 23. novembra 1970 týkajúcej sa prídavných látok v krmivách (4) ukázalo, že sa určité základné koncepcie musia revidovať, aby sa zohľadnila potreba na zabezpe- čenie vyššieho stupňa ochrany zdravia zvierat a ľudí a životného prostredia; keďže skúsenosti ukázali, že existujúce predpisy pre používanie prídavných látok v krmivách neposkytujú všetky potrebné záruky vzhľadom k bezpečnosti, najmä kvôli obehu nekvalitných napodobenín zootechnických prídavných látok je preto v spoločenstve; potrebné, aby sa viazalo povolenie takýchto prídavných látok na osobu zodpovednú za uvedenie prídavnej látky povolenej spoločenstvom do obehu; keďže keďže by sa malo rozlišovať medzi prídavnými látkami, ktoré sa používajú vo veľkom množstve a nepredstavujú žiadne zvláštne nebezpečenstvo pre výrobu krmív a prí- technológiami davných látok vyrábaných vyspelými s veľmi špecifickým zložením, na ktoré musí osoba zodpovedná za uvedenie do obehu získať povolenie, aby sa zabránilo napodobeninám, ktoré by nemuseli byť v súlade a preto by mohli byť nebezpečné; keďže by sa mal v prvom rade vyhotoviť formou prílohy k tejto smernici zoznam prídavných látok, pre ktoré sa udeľuje povolenie na uvedenie do obehu zodpovedným osobám, ktoré samotné sú oprávnené uviesť príslušné prídavné látky do obehu, a potom zoznam iných (1) Ú. v. ES C 218, 12. 8. 1993, s. 1. (2) Ú. v. ES C 128, 9. 5. 1994, s. 97. (3) Ú. v. ES C 52, 19. 2. 1994, s. 18. (4) Ú. v. ES L 270, 14. 2. 1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 92/25/ES (Ú. v. ES L 125, 23. 5. 1996, s. 35). (5) (6) (7) (8) (9) keďže na uľahčenie uplatňovania smernice 70/524/EHS by sa mal doplniť zoznam definícií a určité definície by sa mali zmeniť; keďže by sa mal definovať hlavne pojem prídavná látka tak, aby sa tiež zohľadnil jej možný účinok na kŕmne suroviny, živočíšne produkty, starostli- vosť o zvieratá alebo životné prostredie; keďže z roz- sahu smernice by sa mali vylúčiť technologické pomocné látky, pokiaľ sa tieto látky používajú pri spracovaní kŕmnych surovín alebo krmív a v konečnom výrobku nemajú žiaden účinok; keďže mikroorganizmy, ktoré sú povolené v skupine 0 na zlepšenie živočíšnej výroby a ktoré ovplyvňujú hlavne mikroflóru tráviaceho traktu, musia vytvárať kolónie; keďže v prípade, keď sú predovšetkým vitamíny, stopové prvky alebo farbivá prítomné v určitých surovinách vo svojom prirodzenom stave, nesmú byť považované za prídavné látky, pokiaľ sa to netýka produktov špeciálne obohatených takouto látkou zodpovedajúcou prídavnej látke, ktoré z tohto dôvodu nemôžu byť považované za suroviny, ktoré prirodzene obsahujú príslušné látky; keďže sa zmesi v zmysle tejto smernice nemôžu za žiad- nych okolností považovať za prípravky, na ktoré sa vzťa- huje definícia prídavnej látky; keďže skúsenosti ukázali, že povolenie prídavných látok na základe smerníc spôsobuje závažné omeškanie; keďže spôsobilo v transpozícii takéto omeškanie porušovanie hospodárskej súťaže a dokonca vytváralo obchodné prekážky; keďže pre nápravu tejto situácie by sa mali prídavné látky povoľovať na základe nariadení; smerníc 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 403 (10) keďže by mal členský štát konajúci ako spravodajca požadovať poplatky za preskúmanie dokumentácie; keďže výška takýchto poplatkov by sa mala harmoni- zovať, aby sa odstránilo narúšanie hospodárskej súťaže; keďže takáto harmonizácia bude spadať do všeobecného rámca budúcich predpisov spoločenstva o poplatkoch alebo platbách odvádzaných v sektore výživy zvierat; keďže bude potom potrebné preskúmať, či by sa výška uložených poplatkov nelíšila v závislosti na druhu žiada- ného povolenia alebo príslušnej skupiny prídavných látok; keďže by bolo spravodlivé ukladať vyššie poplatky, napríklad za preskúmanie dokumentácií týkajúcich sa rastových stimulátorov, ako za preskúmanie dokumen- tácií týkajúcich sa vitamínov; keďže by bolo spravodlivé neuložiť poplatok za prídavné látky alebo preskúmanie dokumentácie týkajúcej sa veľmi jednoduchých technolo- gických prídavných látok; keďže by sa mal zaplatiť poplatok členskému štátu, ktorý pri predkladaní doku- mentácie koná ako spravodajca; (11) keďže dovtedy kým Rada neprijme platné ustanovenia týkajúce sa poplatkov, členský štát konajúci ako spravo- dajca by mal byť schopný prijať ustanovenia alebo zachovať platné ustanovenia, ktoré v tejto oblasti prijal; (12) keďže pri zavádzaní poplatkov sa musí zabezpečiť, aby sa rozhodnutie o žiadosti o povolenie uviesť prídavnú látku do obehu uskutočnilo do daného konečného termínu; (13) keďže určité kŕmne prídavné látky môžu zasahovať do potravinového reťazca ľudí; keďže je potrebné, aby Vedecký výbor pre výživu zvierat dokázal spolupracovať s Vedeckým výborom pre potraviny o takých záležitos- tiach, ktoré môžu ovplyvniť zdravie spotrebiteľa; (14) keďže skúmanie nových prídavných látok patriacich do skupiny látok, na ktoré sa viaže povolenie na tie osoby, ktoré sú zodpovedné na uvedenie do obehu, vyžaduje nákladné investície; keďže by sa mala z tohto dôvodu poskytovať ochrana stanovená na obdobie desiatich rokov na vedecké údaje alebo informácie, ktoré sa nachádzajú v dokumentácii, na základe ktorých sa udeľuje prvé povolenie; keďže by sa mala tiež poskytnúť ochrana na nové údaje predkladané pri obnovení alebo zmene podmienok pôvodného povolenia na kratšie obdobie stanovené na päť rokov; keďže počas týchto ochranných lehôt každý nový žiadateľ o povolenie bude povinný predložiť dokumentáciu vypracovanú v súlade so smernicou Rady 87/153/EHS zo 16. februára 1987, ktorá ustanovuje usmernenia pre hodnotenie prídavných látok vo výžive zvierat (1), pokiaľ strany nedosiahnu dohodu o spoločnom využívaní údajov; keďže v prí- pade, keď dve alebo viac osôb majú prospech z povo- lenia udeleného pre jedinú prídavnú látku, musia odpo- vedať jednotlivo alebo kolektívne na akúkoľvek žiadosť Komisie o vedeckú informáciu, lebo inak sa im môže povolenie zrušiť. keďže na odstránenie rozdielov medzi členskými štátmi, ktoré sa týkajú opatrení na zahrnutie prídavných látok do prílohy II na ich území, by sa mohlo v rámci spolo- čenstva rozšíriť dočasné povolenie na prídavné látky, ktoré spĺňajú určité minimálne podmienky; keďže takéto povolenia sa pre niektoré prídavné látky stanú trvalé alebo platné na 10 rokov pre iné prídavné látky, pri splnení všetkých podmienok na povolenie, aj keď sa tak môže stať najneskôr v deň ukončenia platnosti dočas- ného povolenia; keďže žiadostiam o povolenie týkajúcim sa prídavných látok podľa článku 2 aaa) a aaaa), ktoré boli podané pred 1. aprílom 1998 a ktorým bolo dočasné povolenie udelené pred 1. októbrom 1999, môžu členské štáty povoliť uvedenie do obehu a používanie prídavnej látky na svojom štátnom území na obdobie nepresahujúce päť rokov od dátumu prijatia povoľovacieho nariadenia; keďže členské štáty môžu povoliť uvedenie do obehu a používanie prídavnej látky na obdobie nepresahujúce päť rokov od dátumu prijatia povoľovacieho nariadenia žiadostiam o povolenie týkajúcim sa prídavných látok podľa článku 2 aaa) a aaaa), ktoré boli predložené s platnosťou od 1. apríla 1998 a ktorým bolo dočasné povolenie udelené pred 1. októbrom 1999; keďže je potrebné mať prechodné opatrenia na prechod zo starého na nový systém udeľovania povolení; keďže sa preto musí uviesť dátum nadobudnutia účinnosti príslušných ustanovení; keďže by sa mal zohľadniť pri používaní prídavných látok rozvoj techník; keďže by sa malo preto v určitých prípadoch prijať ustanovenie, aby za určitých okolností bolo možné podávať prídavné látky iným spôsobom ako zapracovaním do krmiva; súčasnom stave vedeckých a technických keďže pri poznatkov a zohľadnení metód kontroly, by sa pri používaní antibiotík, kokcidiostatík a iných liečivých látok a rastových stimulátorov nemal povoliť iný spôsob podávania, ako je zapracovanie do krmiva; (15) (16) (17) (18) (19) (20) (1) Ú. v. ES L 64, 7. 3. 1987, s. 19. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 95/11/ES (Ú. v. ES L 106, 11. 5. 1995, s. 23). 404 (21) SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 keďže sa viac nebudú uverejňovať monografie o zoo- technických prídavných látkach; keďže by sa namiesto toho mali uverejňovať identifikačné správy o prídavných látkach, aby sa počas kontroly uľahčila ich identifikácia; dzenom stave, ktoré sú súčasťou bežného zloženia krmiva a ktoré zodpovedajú látke povolenej na základe tejto smernice sa nepovažujú za prídavné látky. “ (22) keďže by sa vnútroštátnym úradom mala dodávať štan- dardná vzorka, aby dokázali vykonávať kontroly; (23) (24) keďže sa musí zakázať zmiešanie prídavných látok, ktoré patria do skupín antibiotík, kokcidiostatík, iných lieči- vých látok a rastových stimulátorov s mikroorganiz- mami, pokiaľ na základe osobitného povolenia na mikroorganizmy nie je takáto zmes povolená; keďže vzhľadom na vypustenie príloh I a II by sa mal v záujme prehľadnosti a transparentnosti raz do roka uverejňovať zoznam osôb zodpovedných za uvedenie prídavných látok podľa článku 2 aaa) do obehu a zoznam výrobcov, ktorí získali od povolenej osoby právo vyrábať prídavné látky, ako aj zoznam všetkých povolených prídavných látok, PRIJALA TÚTO SMERNICU: Článok 1 Smernica 70/524/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto: 1) Článok 1 sa nahrádza takto: „PÔSOBNOSŤ Článok 1 Táto smernica sa vzťahuje na prídavné látky v krmi- 1. vách. Táto smernica látky sa nevzťahuje na zámerne používané pri 2. technologické spracovaní pomocné kŕmnych surovín alebo krmív na dosiahnutie určitého technologického cieľa počas úpravy alebo spracovania, ktoré môžu spôsobiť neúmyselnú, technologicky nevyhnutnú prítomnosť rezíduí látok alebo ich derivátov v konečnom produkte za predpokladu, že tieto rezíduá nepredstavujú žiadne riziko pre zdravie a nemajú žiaden technologický vplyv na konečný produkt. ale 3. Za predpokladu, že to nie sú produkty špeciálne obohatené látkami, ktoré zodpovedajú prídavným látkam, látky prítomné v kŕmnych surovinách vo svojom priro- 2) tento nadpis sa vkladá medzi články 1 a 2: „DEFINÍCIE“; 3) Článok 2 sa mení a dopĺňa takto: i) bod a) sa nahrádza takto: „a) prídavné látky: látky alebo prípravky používané vo výžive zvierat s cieľom: — priaznivo ovplyvniť kŕmnych surovín alebo kŕmnych zmesí alebo živočíš- nych produktov alebo vlastnosti — uspokojiť nutričné požiadavky zvierat, alebo zlepšiť živočíšnu produkciu hlavne ovplyv- nením mikroflóry tráviaceho traktu alebo stráviteľnosti krmív alebo — obohatiť výživu o nutričné látky na dosiah- nutie zvláštnych výživových cieľov, alebo na uspokojenie výživy zvierat v konkrétnom čase alebo osobitných potrieb — zabrániť alebo znížiť škodlivé vplyvy spôso- bené výlučkami zvierat, alebo zlepšiť životné podmienky zvierat; aa) ‚mikroorganizmy‘: mikroorganizmy vytvárajúce kolónie; aaa) prídavné látky, na ktoré sa vzťahuje povolenie viazané na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu: prídavné látky uvedené v časti I prí- lohy C; aaaa) iné prídavné látky: prídavné látky, na ktoré sa nevzťahuje povolenie viazané na osobu zodpo- vednú za ich uvedenie do obehu a uvedené v časti II prílohy C;“ ii) bod f) sa nahrádza takto: „f) kŕmne rôzne produkty suroviny: rastlinného a živočíšneho pôvodu vo svojom prirodzenom alebo konzervované stave, a produkty čerstvé pochádzajúce z ich priemyselného spracovania a organické a anorganické látky obsahujúce alebo neobsahujúce prídavné látky, ktoré sú určené na perorálne kŕmenie zvierat buď priamo, alebo po spracovaní na prípravu kŕmnych zmesí alebo ako nosiče zmesí, ďalej len ‚kŕmne suroviny‘;“ 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 405 iii) pridajú sa tieto body: „k) ‚uvedenie do obehu‘ alebo ‚obeh‘: uchovávanie produktov na účely predaja vrátane ponuky na predaj alebo každá iná forma presunu bezplatná alebo za úplatu pre tretie strany, ako aj samotný predaj a iné formy presunu; l) osoba zodpovedná za uvedenie do obehu: fyzická alebo právnická osoba, ktorá je zodpovedná za zhodu prídavnej látky, ktorej bolo udelené povo- lenie spoločenstva a za jej uvedenie do obehu. “; 4) Články 3 až 9 sa nahrádzajú takto: „POSTUP NA UDELENIE POVOLENIA NA PRÍDAVNÉ LÁTKY Článok 3 Členské štáty nariadia, že žiadnu prídavnú látku nemožno uviesť do obehu, pokiaľ jej nebolo udelené povolenie spoločenstva. Toto povolenie sa udelí na základe naria- denia s postupom ustanoveným v článku 4. v súlade Komisie Článok 3a Povolenie spoločenstva na prídavnú látku sa udelí iba, ak: a) pri používaní vo výžive zvierat má jeden z účinkov podľa článku 2 a); b) pri zohľadnení podmienok použitia nevplýva nepriaz- nivo na zdravie ľudí alebo zvierat alebo na životné prostredie, ani nepoškodzuje spotrebiteľa znehodno- tením vlastností živočíšnych produktov; c) jej prítomnosť sa dá sledovať: — v samotnej prídavnej látke, — v zmesiach, — v krmivách alebo v prípade potreby v kŕmnych surovinách; d) vzhľadom na povolený obsah sa liečba a prevencia chorôb zvierat vylučuje; táto podmienka sa nevzťahuje na prídavné látky, ktoré patria do skupiny kokcidio- statík a iné liečivé látky; e) zo závažných dôvodov týkajúcich sa zdravia ľudí a zvierat nie je nevyhnutné jej použitie obmedziť na liečebné a veterinárne účely. štát, ktorý bude konať ako spravodajca počas procesu skúmania dokumentáciu, ktorú zostavil v súlade s ustano- veniami smernice Rady 87/153/EHS zo 16. februára 1987, ktorou sa ustanovujú usmernenia pre hodnotenie prídav- ných látok vo výžive zvierat (*). V prípade, keď je žiadateľ usadený v tretej krajine, musí mať zástupcu v spoločen- stve. 2. Členský štát konajúci ako spravodajca preverí, či: a) bola dokumentácia zostavená v súlade so smernicou 87/153/EHS; b) látka alebo prípravok v súlade s poskytnutými infor- máciami spĺňa podmienky ustanovené v článku 3a. Žiadateľ o povolenie spoločenstva pošle prostredníc- 3. tvom členského štátu konajúceho ako spravodajca žiadosť spolu s dokumentáciou Komisii a ostatným členským štátom pošle kópie, ktorí bezodkladne potvrdia príjem. Táto zásielka sa uskutoční najneskôr do roka po dátume, keď žiadateľ predložil dokumentáciu členskému štátu kona- júcemu ako spravodajca, pokiaľ dokumentácia nebola zamietnutá alebo odložená. Členský štát konajúci ako spra- vodajca štáty a Komisiu s dôvodmi zamietnutia alebo odkladu doku- mentácie. oboznámi žiadateľa, členské ostatné 4. Členský štát má k dispozícii 60 dní od dátumu, keď mu bola dokumentácia odoslaná, počas ktorých preverí, či je so smernicou 87/153/EHS a v prípade potreby písomne predloží svoje pripomienky Komisii a ostatným členským štátom. dokumentácia zostavená v súlade Ak po uplynutí lehoty uvedenej v prvom pododseku nie sú žiadne námietky, zástupca Komisie má k dispozícii 30 dňovú lehotu, počas ktorej zahrnie žiadosť do programu Stáleho výboru pre krmivá. Článok 4 1. Aby žiadateľ získal povolenie spoločenstva na látku alebo prípravok ako prídavnú látku alebo na nové využitie v prípade už povolenej prídavnej látky, vyberie si členský 5. Ak sa po konzultácii Stáleho výboru pre krmivá usúdi, že neboli dodržané predpisy na predkladanie doku- mentácie, zástupca Komisie o tom oboznámi žiadateľa o povolenie uviesť prídavnú látku do obehu a členský štát, ktorý koná ako spravodajca; v prípade potreby musí byť v súlade s uvedenými ustanoveniami predložená nová žiadosť. 406 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 prijalo povolenia spoločenstva Komisia zabezpečí, aby sa rozhodnutie o žiadosti na 6. udelenie v súlade s postupom ustanoveným v článku 23 do 320 dní po tom, ako bola zahrnutá do programu Stáleho výboru pre krmivá v súlade s druhým pododsekom odseku 4. Táto lehota však môže byť prerušená v prípade, keď členský štát v Stálom výbore pre krmivá požaduje dodatočné informácie alebo na žiadosť Vedeckého výboru pre výživu zvierat. V prípade, keď je žiadosť o udelenie povolenia spoločen- stva uviesť prídavnú látku do obehu zamietnutá, alebo sa odloží rozhodnutie o žiadosti, zástupca Komisie oznámi žiadateľovi o povolenie a členskému štátu konajúcemu ako spravodajca dôvody alebo odkladu rozhodnutia. zamietnutia (*) Ú. v. ES L 64, 7. 3. 1987, s. 19. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 95/11/ES (Ú. v. ES L 106, 11. 5. 1995, s. 23). Článok 5 Zmeny a doplnenia smernice 87/153/EHS: — ktoré vyplývajú z vývoja vedeckých a technických poznatkov a — so zohľadnením ustanovení článku 9b (1), článku 9c (3), článku 9o a článku 9q (5) sa prijmú v súlade s postupom ustanoveným v článku 23. Článok 6 1. Členský štát konajúci ako spravodajca môže uložiť poplatok za preskúmanie dokumentácie podľa skupiny prídavných látok a druhu požadovaného povolenia spolo- čenstva, ktorý vyplýva z povinností ustanovených v člán- koch 4 (2), 9b (1), 9c (3) a 9g (4). Tento poplatok sa zaplatí pri predkladaní dokumentácie. 2. Rada konajúc na základe kvalifikovanej väčšiny o návrhu Komisie stanoví do 1. októbra 1999 výšku poplatku podľa odseku 1. Článok 7 Členské štáty a Komisia zabezpečia, aby sa všetky 1. informácie, ktoré by sa v prípade rozšírenia mohli dotknúť priemyselných a obchodných práv, uchovávali v tajnosti. 2. Utajenie sa netýka: — názvu a zloženia prídavnej látky, — fyzikálno-chemických a biologických vlastností prídavnej látky, — analytických metód na sledovanie samotnej prídavnej v krmivách látky a v prípade potreby v kŕmnych surovinách, v zmesiach, a prídavnej látky — metód na testovanie rezíduí prídavnej metabolitov v živočíšnych produktoch. látky alebo jej Článok 7a Rady apríla z 23. 90/220/EHS Ak prídavná látka obsahuje alebo pozostáva z geneticky modifikovaných organizmov v zmysle článkov 2 (1) a (2) smernice 1990 o zámernom uvoľňovaní geneticky modifikovaných orga- sa vykonať nizmov do životného prostredia (*), musí osobitné hodnotenie rizika na životné prostredie podobné tomu, ktoré je ustanovené v horeuvedenej smernici; na tieto účely sa musia zahrnúť nasledovné dokumenty do dokumentácie predloženej podľa článku 4 tejto smernice, súlad so zásadami ustanovenými aby sa zabezpečil v článku 3a: do — kópia každého písomného súhlasu príslušných orgánov na zámerné uvoľnenie geneticky modifikovaných orga- vedecké nizmov smernice a výskumné účely podľa so 90/220/EHS a výsledok zohľadnením prípadného rizika pre ľudí a životné prostredie, na prostredia článku 6 (4) uvoľnenia (uvoľnení) zdravie životného — kompletná technická dokumentácia, v ktorej sa nachá- dzajú informácie požadované v prílohách II a III k smernici na životné prostredie vyplývajúce z tejto informácie; výsledky všetkých skúmaní vykonaných na vedecké alebo výskumné účely. a hodnotenie 90/220/EHS rizika Články 11 až 18 smernice 90/220/EHS sa nevzťahujú na prídavné látky pozostávajúce alebo obsahujúce geneticky modifikované organizmy. (*) Ú. v. ES L 117, 8. 5. 1990, s. 15. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 94/15/ES (Ú. v. ES L 103, 22. 4. 1994, s. 20). Článok 8 1. Vedecký výbor pre výživu zvierat zriadený rozhod- nutím Komisie 76/791/EHS (**) zodpovedá za pomoc Komisii, na jej žiadosť, pri všetkých vedeckých otázkach týkajúcich sa používania prídavných látok vo výžive zvierat. 2. Členské štáty konajúce ako spravodajca, zabezpečia na žiadosť Komisie, aby sa celá alebo časť dokumentácie podľa členom výboru uvedeným v odseku 1. článku 4 doručila — vyhodnotenia toxikologických farmakologických, a ekotoxikologických údajov týkajúcich sa prídavnej látky, (**) Ú. v. ES L 279, 9. 10. 1976, s. 35. Rozhodnutie napo- sledy zmenené a doplnené rozhodnutím 86/105/EHS (Ú. v. ES L 93, 8. 4. 1986, s. 14). 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 407 OPATRENIA VZŤAHUJÚCE SA NA UDELENIE POVOLENIA NA PRÍDAVNÉ LÁTKY, KTORÉ SA VIAŽU NA OSOBU ZODPO- VEDNÚ ZA ICH UVEDENIE DO OBEHU Články 3, 3a, 4, 7, and 7a platia mutatis mutandis na 2. žiadosti o obnovenie. Povolenie na 10 rokov Článok 9 3. Ak sa nemôže prijať žiadne rozhodnutie o žiadosti o obnovenie pred dňom ukončenia platnosti povolenia z dôvodov, ktoré nie sú zapríčinené držiteľom povolenia, predĺži sa automaticky doba platnosti povolenia, pokiaľ Komisia neprijme rozhodnutie. látky podľa Prídavné spĺňajú podmienky ustanovené v článku 3a, sa povolia a zahrnú do zoznamu v kapitole I podľa článku 9t b). článku 2 aaa), ktoré OCHRANA ÚDAJOV Článok 9c Dočasné povolenie maximálne na štyri roky Článok 9a 1. V prípade prídavných látok podľa článku 2 aaa) sa môže na úrovni spoločenstva udeliť dočasné povolenie na používanie novej prídavnej látky alebo nového využitia prídavnej látky, ktorá už bola povolená za predpokladu, že sú splnené podmienky ustanovené v článku 3a b), c), d) a e) a dá sa predpokladať, že s ohľadom na dosiahnuté výsledky sú splnené aj ostatné podmienky článku 3a a). Tieto prídavné látky sa zahrnú do zoznamu v kapitole II podľa článku 9t b). V prípade prídavných látok podľa článku 2 aaa) sa 1. vedecké údaje a ostatné informácie v pôvodnej dokumen- s cieľom prvého udelenia povolenia tácii predloženej nesmú využívať v prospech iných žiadateľov počas obdobia 10 rokov: a) od dátumu, keď na základe nariadenia nadobudlo plat- nosť prvé povolenie na prídavné látky podľa článku 9g (1), článku 9h (1) a článku 9i (1) alebo b) pre iné prídavné látky od dátumu, keď na základe naria- denia nadobudlo prvé povolenie platnosť alebo od 1. októbra 1999, ak je dátum nadobudnutia platnosti prvého povolenia skorší, 2. Dočasné povolenie, ako je uvedené v odseku 1, nesmie presiahnuť štyri roky od dátumu, keď nadobudlo platnosť. pokiaľ sa žiadateľ nedohodol s držiteľom povolenia, že sa takéto údaje a informácie môžu použiť. Obnovenie povolenia po 10 rokoch Článok 9b 1. Povolenie spoločenstva pre prídavné látky podľa článku 2 aaa) platí 10 rokov od dátumu, keď konečné povolenie nadobudlo platnosť a je obnoviteľné na ďalšie 10-ročné obdobie. V prípade obnovenia pošle držiteľ povolenia Komisii prostredníctvom členského štátu kona- júceho ako spravodajca žiadosť spolu s dokumentáciou, ktorá spĺňa ustanovenia smernice 87/153/EHS na obno- venie povolení na prídavné látky. Žiadosť a dokumentácia sa pošle minimálne jeden rok pred ukončením platnosti povolenia Komisii, ktorá bezodkladne potvrdí ich príjem. spolu s dokumentáciou Kópiu žiadosti o obnovenie úradne doručí držiteľ povolenia prostredníctvom členského štátu konajúceho ako spravodajca ostatným členským štátom, ktoré bezodkladne potvrdia ich príjem. Počas tohto obdobia však povolenia na uvedenie do obehu možno udeliť iným osobám, ako sú osoby zodpovedné za prvé uvedenie prídavnej látky do obehu za predpokladu, že sú splnené podmienky článkov 3a a 4. 2. Keď sa predložia dodatočné informácie o prídavnej látke, ktorá bola dočasne povolená podľa článku 9a, s cieľom získať povolenie na prídavnú látku podľa článku 3a, sa takéto informácie považujú za integrálnu súčasť pôvodnej dokumentácie, a preto prestanú byť chránené v rovnaký čas ako informácie v pôvodnej dokumentácii. 3. Komisia alebo členský štát môže po ukončení 10-ročného obdobia uvedeného v odseku 1 využiť výsledky všetkých alebo časti hodnotení vykonaných na základe vedeckých údajov a informácií v dokumentácii, ktoré viedli k udeleniu povolenia na prídavnú látku, v prospech iného žiadateľa o povolenie uviesť prídavnú látku, ktorá už bola povolená, do obehu. 408 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 V takomto prípade nový žiadateľ adresuje žiadosť spolu s dokumentáciou v súlade s ustanoveniami ustanovenými s týmto cieľom v smernici 87/153/EHS prostredníctvom členského štátu konajúceho ako spravodajca Komisii, ktorá bezodkladne potvrdí príjem. Kópiu žiadosti spolu s doku- mentáciou úradne doručí nový žiadateľ prostredníctvom členského štátu konajúceho ako spravodajca ostatným členským štátom, ktoré bezodkladne potvrdia ich príjem. Ustanovenia článkov 3, 3a, 4, 7 a 7a platia mutatis mutandis. Ustanovenia odseku 3 platia tiež pre využívanie 4. údajov z dokumentácie týkajúcej sa prídavnej látky, na ktorú sa vzťahovalo zrušenie povolenia, na žiadosť držiteľa povolenia. a informácie požadované na Komisia alebo členský štát nesmie využiť dodatočné 5. vedecké údaje zmenu podmienok zapísania prídavnej látky do zoznamu alebo na obnovenie povolenia v súlade s článkom 9b (1) alebo všetky nové vedecké údaje alebo informácie predložené počas obdobia trvania povolenia na prídavnú látku, v pro- spech iného žiadateľa počas obdobia piatich rokov od dátumu nadobudnutia platnosti povolenia na nové využitie, obnovenie alebo na predložené nové vedecké údaje alebo informácie. Pokiaľ ochranná lehota poskytnutá na údaje o zmene podmienok zapísania prídavnej látky do zoznamu uplynie pred koncom obdobia ustanoveného v odseku 1, predĺži sa päťročné obdobie tak, aby obidve obdobia skončili súčasne. 6. Bez toho, aby bol dotknutý odsek 1, žiadateľ o povolenie na prídavnú látku podľa článku 2 (3) aaa) preverí pred zahájením toxikologických testov na stavov- coch, či už jeho produkt alebo účinná látka nebola povo- lená. V prípade potreby zistí od kompetentných úradov členského štátu, či je produkt alebo príslušná účinná látka rovnaká ako tie, ktoré už boli povolené. a držiteľ Ak produkt alebo príslušná účinná látka už boli povolené, žiadateľ už udelených povolení podniknú potrebné kroky na dosiahnutie dohody o využití informácií, aby sa nemuseli opakovať toxikologické testy na stavovcoch. (držitelia) Ak sa však žiadateľ a držiteľ (držitelia) už udelených povo- lení na rovnaký produkt nedohodnú o spoločnom využí- vaní informácií, môžu členské štáty na základe vnútroštát- nych opatrení zaviazať žiadateľa a držiteľa (držiteľov) už udelených povolení, ktorí sú usadení na ich území, aby spoločne využívali informácie, aby sa nemuseli opakovať testy na stavovcoch vykonané na ich území a mohli sa za predpokladu zabezpečenia rovnováhy záujmov príslušných strán ustanoviť podmienky na využitie informácií. OPATRENIA VZŤAHUJÚCE SA NA UDELENIE POVOLENIA NA INÉ PRÍDAVNÉ LÁTKY Povolenia bez časového obmedzenia Článok 9d Prídavné látky podľa článku 2 aaaa), ktoré spĺňajú 1. podmienky ustanovené v článku 3a sa povolia a zapíšu do zoznamu v kapitole III podľa článku 9t b). Prídavné látky podľa článku 2 aaaa), ktoré boli zapí- 2. sané do prílohy I pred 1. aprílom 1998, sa povolia a zapíšu do zoznamu v kapitole III podľa článku 9t b). Dočasné povolenie maximálne na štyri alebo päť rokov Článok 9e 1. V prípade prídavných látok podľa článku 2 aaaa) sa môže udeliť dočasné povolenie na úrovni spoločenstva na používanie novej prídavnej látky alebo na nové využitie prídavnej látky, ktorá už bola povolená za predpokladu, že sú splnené podmienky ustanovené v článku 3a b), c), d) a e) a možno predpokladať, že sú splnené aj ostatné podmienky článku 3a a). Tieto prídavné látky sa zahrnú do zoznamu v kapitole IV podľa článku 9t b). Dočasné povolenie, ako je uvedené v odseku 1, roky od dátumu, keď 2. nesmie trvať dlhšie ako štyri nadobudlo platnosť. 3. Na prídavné látky podľa článku 2 aaa), ktoré boli zahrnuté do prílohy II pred 1. aprílom 1998, sa môžu naďalej udeľovať národné dočasné povolenia; zahrnú sa do zoznamu v kapitole IV podľa článku 9t b). Obdobie dočas- ného povolenia na tieto prídavné látky nesmie trvať dlhšie ako päť rokov vrátane obdobia začlenenia do uvedenej prílohy II. PRECHODNÉ OPATRENIA VZŤAHUJÚCE SA NA UDELENIE POVOLENIA NA PRÍDAVNÉ LÁTKY, KTORÉ SA VIAŽU NA OSOBU ZODPOVEDNÚ ZA ICH UVEDENIE DO OBEHU Článok 9f Členské štáty povolia napriek článku 3, aby sa prídavné látky uvedené v prílohe B uviedli do obehu. Prídavné látky zahrnuté do prílohy I pred 1. januárom 1988 Článok 9g 1. Na prídavné látky podľa článku 2 aaaa), ktoré boli zahrnuté do prílohy I pred 1. januárom 1988, sa udelia dočasné povolenia od 1. apríla 1998 a presunú sa do kapitoly I prílohy B s cieľom prehodnotiť ich ako prídavné látky, ktoré sa viažu na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu. 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 409 2. Na prídavné látky uvedené v odseku 1 sa musia s cieľom ich prehodnotenia podať nové žiadosti o povo- lenie do 1. októbra 1998; takéto žiadosti adresuje Komisii spolu s monografiami a identifikačnými správami ustano- venými v článku 9n a 9o osoba zodpovedná za dokumen- táciu, na základe ktorej bolo udelené predchádzajúce povo- lenie, alebo jej následník (následníci) prostredníctvom člen- ského štátu konajúceho ako spravodajca, ostatným člen- ským štátom pošle kópie, ktoré potvrdia príjem. Dočasné povolenie na prídavné látky sa v súlade 3. s postupom ustanoveným v článku 23 zruší do 1. októbra 1999 prijatím nariadenia a prídavné látky sa vyškrtnú zo zoznamu v kapitole I prílohy B: a) ak sa dokumenty predpísané v odseku 2 nepredložia v rámci povolenej lehoty alebo b) ak sa po preskúmaní dokumentov zistí, že monografie s údajmi základe ktorej bolo udelené sú v súlade správy nie a identifikačné v dokumentácii, na pôvodné povolenie. septembra 4. Členské štáty zabezpečia, aby osoba zodpovedná za uvedenie prídavnej látky podľa odseku 1 do obehu pred- loží, ako je ustanovené v článku 4 a najneskôr do 30. článku 4 s cieľom prehodnotenia. Pokiaľ tak neurobí, povolenie na príslušnú prídavnú látku sa zruší na základe prijatého nariadenia v súlade s postupom ustanoveným v článku 23 a vyškrtne sa zo zoznamu v kapitole I prílohy B. dokumentáciu podľa 2000 5. Komisia prijme potrebné opatrenia na zabezpečenie, aby sa prehodnotenie dokumentácie podľa odseku 4 dokončilo najneskôr do troch rokov po predložení doku- mentácie. V súlade s postupom ustanoveným v článku 23 sa povo- lenia na prídavnú látku podľa článku 1: a) zrušia a prídavné látky sa vyškrtnú zo zoznamu v kapitole I prílohy B na základe prijatého nariadenia alebo b) nahradia povoleniami viazanými na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu na obdobie 10 rokov na základe prijatého nariadenia s platnosťou najneskôr od 1. októbra 2003 a zahrnú sa do zoznamu v kapitole I podľa článku 9t b). Ustanovenia článku 9b (3) platia mutatis mutandis (po 6. vykonaní nevyhnutných zmien). Prídavné látky zahrnuté do prílohy I po 31. decembri 1987 Článok 9h Na prídavné látky podľa článku 2 aaa), ktoré boli 1. zahrnuté do prílohy I po 31. decembri 1987, sa udelia dočasné povolenia od 1. apríla 1998 a presunú sa do kapitoly II prílohy B so zámerom, aby sa povolili na obdobie 10 rokov ako prídavné látky, ktoré sa viažu na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu, v súlade s odsekmi 2 a 3. Na prídavné látky uvedené v odseku 1 sa musia 2. podať nové žiadosti o povolenie do 1. októbra 1998; takéto žiadosti spolu s monografiami a identifikačnými správami ustanovenými v článku 9n a 9o adresuje Komisii osoba zodpovedná za dokumentáciu, na základe ktorej bolo udelené predchádzajúce povolenie, alebo jej následník (následníci) prostredníctvom členského štátu konajúceho ako spravodajca a ostatným členským štátom pošle kópie, ktoré potvrdia príjem. V súlade s postupom ustanoveným v článku 23 sa 3. dočasné povolenia na prídavné látky podľa článku 1: a) zrušia a vyškrtnú zo zoznamu v kapitole II prílohy B na základe prijatého nariadenia, ak sa dokumenty pred- písané v odseku 2 nepredložia v rámci povolenej lehoty, alebo ak sa po preskúmaní dokumentov zistí, že monografie alebo identifikačné správy nie sú v súlade s údajmi v dokumentácii, na základe ktorej bolo udelené pôvodné povolenie alebo b) nahradia povoleniami viazanými na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu, ktoré sa udelia na obdobie 10 rokov na základe prijatého nariadenia s platnosťou najneskôr od 1. októbra 1999 a zahrnú sa do zoznamu v kapitole I podľa článku 9t b). 4. Ustanovenia článku 9b (3) platia mutatis mutandis. Prídavné látky zahrnuté do prílohy II do 1. apríla 1998 Článok 9i Na prídavné látky podľa článku 2 aaa), ktoré boli 1. zahrnuté do prílohy II do 1. apríla 1998, sa môžu naďalej udeľovať vnútroštátne dočasné povolenia; udelí sa im povolenie a presunú sa do kapitoly III v prílohe B s cieľom povoliť ich ako prídavné látky, ktoré sa viažu na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu; obdobie dočasných povolení na látky nesmie presiahnuť päť rokov vrátane obdobia začlenenia do uvedenej prílohy II. tieto prídavné 410 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 Na prídavné látky podľa odseku 1 sa do 1. októbra 2. 1998 musia podať nové žiadosti o povolenie; takéto žiadosti spolu s monografiami a identifikačnými správami stanovenými v článku 9n a 9o adresuje Komisii osoba zodpovedná za dokumentáciu, na základe ktorej bolo udelené predchádzajúce povolenie, alebo jej následník (následníci) prostredníctvom členského štátu konajúceho ako spravodajca a ostatným členským štátom pošle kópie, ktoré potvrdia ich príjem. V súlade s postupom ustanoveným v článku 23 sa 3. dočasné povolenia na prídavné látky podľa článku 1: a) zrušia a vyškrtnú zo zoznamu v kapitole III prílohy B na základe prijatého nariadenia, ak sa dokumenty pred- písané v odseku 2 nepredložia v rámci povolenej lehoty, alebo sa po preskúmaní dokumentov zistí, že monografie a identifikačné správy nie sú v súlade s údajmi v dokumentácii, na základe ktorej bolo udelené pôvodné povolenie alebo b) sa nahradia dočasnými povoleniami podľa odseku 1, ktoré sa viažu na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu na základe prijatého nariadenia s platnosťou najneskôr od 1. októbra 1999 a prídavné látky sa zahrnú do zoznamu v kapitole II podľa článku 9t b). Ustanovenia uvedené v článku 9b (3) platia mutatis 4. mutandis. Článok 9j Žiadosti o povolenia uviesť prídavnú látku do obehu pred- ložené medzi 1. aprílom 1998 a 30. septembrom 1999, o ktorých Komisia ešte k tomuto dátumu nerozhodla, sa preskúmajú v súlade s príslušnými článkami 3, 3a, 7, 7a, 9, 9a, 9b, 9c, 9d, 9e, 9n a 9o. DISTRIBÚCIA A POUŽÍVANIE PRÍDAVNÝCH LÁTOK Článok 9k Členské štáty zabezpečia, aby v oblasti výživy zvierat 1. bolo možné uviesť do obehu len prídavné látky, ktoré boli povolené v súlade s touto smernicou a tie sa mohli používať len vtedy, ak sú zapracované do krmiva podľa podmienok uvedených v povoľovacom nariadení. 2. Prídavné látky patriace do iných skupín ako ‚antibio- tiká‘, ‚kokcidiostatiká a iné liečivé látky‘ a rastové stimulá- tory možno napriek odseku 1 používať, ak sa podávajú iným spôsobom, ako zapracovaním do krmiva pod podmienkou, že tento spôsob je uvedený v povoľovacom nariadení. 3. Členské štáty osobitne zabezpečia, aby sa prídavné látky pridávali do kŕmnych surovín a do jednozložkových krmív len vtedy, keď ich použitie je výslovne uvedené v povoľovacom nariadení. REGISTRÁCIA Článok 9l 1. V prípade povolenia prídavných látok podľa článku 2 aaa) sa osobe (osobám) zodpovednej za ich uvedenie do obehu pridelí registračné číslo a prídavnej látke sa pridelí registračné číslo spoločenstva. Povoleným prídavným látkam podľa článku 2 aaaa) 2. sa pridelí registračné číslo spoločenstva. ZRUŠENIE PRÍDAVNÝCH LÁTOK Článok 9m Na zrušenie povolenia na prídavnú látku sa prijme naria- denie: — na žiadosť osoby zodpovednej za uvedenie prídavnej látky do obehu, ak prídavná látka patrí medzi prídavné látky podľa článku 2 aaa), — ak sa viac neplní niektorá z podmienok na povolenie prídavnej látky podľa článku 3a, — ak sa nedodá úradným orgánom požadovaná štan- dardná vzorka prídavnej látky, alebo ak prídavná látka uvedená do obehu nezodpovedá štandardnej vzorke povolenej prídavnej látky, — ak sa nedodá úradným orgánom požadovaná refe- renčná vzorka účinnej látky, — ak osoba zodpovedná za uvedenie prídavnej látky do obehu neposkytne v danej časovej lehote informácie, ktoré požadovala zodpovedná osoba v Komisii. Naďalej však môžu zostať v platnosti povolenia na takéto prídavné látky s cieľom spotrebovania zásob na obdobie najviac jedného roka, ak budú naďalej splnené aspoň podmienky ustanovené v článku 3a b) a e). MONOGRAFIE A IDENTIFIKAČNÉ SPRÁVY Článok 9n 1. Členské štáty zabezpečia v súlade so smernicou 87/153/EHS, aby žiadatelia predložili monografie na prídavné látky podľa článku 2 aaa). 2. Stály výbor pre krmivá poskytne v priebehu povoľo- vacieho postupu na prídavné látky podľa článku 2 aaa) stanovisko, v prípade potreby po vykonaní potrebných úprav, k monografii na prídavnú látku nachádzajúcu sa v dokumentácii podľa článku 4. 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 411 Komisia schváli stanovisko k monografii a jej úpravám, ktoré v súlade výbor s postupom ustanoveným v článku 23. poskytol krmivá, Stály pre dardnú vzorku, ktorá má charakteristiky a vlastnosti popí- sané v monografii podľa článku 9n spolu s referenčnou vzorkou účinnej látky. 3. V súlade s postupom ustanoveným v odseku 2 sa môžu tiež schváliť monografie pre iné prídavné látky, ako sú uvedené v odseku 1. 2. Ak sa charakteristiky alebo vlastnosti prídavnej látky zmenia, dodá sa nová štandardná vzorka zodpovedajúca novej monografii. Kompetentné orgány členského štátu použijú mono- 4. grafiu: a) na zistenie, či prídavná látka, na ktorú sa požaduje povolenie na uvedenie do obehu, predstavuje inováciu alebo by sa mala považovať za kópiu; b) na zistenie, či prídavná látka uvedená do obehu skutočne zodpovedá prídavnej látke opísanej v doku- mentácii, na základe ktorej bolo udelené povolenie spoločenstva. 5. Následné úpravy monografií na základe vývoja vedeckých a technických poznatkov sa predložia Stálemu výboru pre krmivá v súlade s postupom ustanoveným v článku 23. Článok 9o V súlade so smernicou 87/153/EHS členské štáty 1. zabezpečia, aby žiadateľ predložil identifikačnú správu, v ktorej sú zhrnuté charakteristiky a vlastnosti prídavnej látky. V prípade prídavných látok podľa článku 2 aaa) alebo v prípade uplatnenia článku 9n (3) musí identifi- kačná správa obsahovať súhrn najdôležitejších charakte- ristík a vlastností uvedených v monografii podľa článku 9n. V súlade s postupom ustanoveným v článku 23 sa 2. prijme: — identifikačná správa, — následné úpravy identifikačnej správy vyplývajúce z vývoja vedeckých a technických poznatkov. Na zjednodušenie 3. identifikácie prídavných látok uvedených v odseku 1 sa počas úradných kontrol identifi- kačná správa ustanovená v tomto odseku uverejní v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. ŠTANDARDNÁ VZORKA Článok 9p Podrobné pravidlá týkajúce sa poskytovania a ucho- v súlade 3. vávania s postupom ustanoveným v článku 23. štandardných vzoriek prijmú sa ZMESI A OBSAH PRÍDAVNÝCH LÁTOK Článok 9q Najvyšší a najnižší obsah stanovený pre určité 1. prídavné krmivá vzťahuje na s obsahom vlhkosti 12 %, pokiaľ nie je ustanovené inak v povoľovacom nariadení. kompletné látky sa Ak je látka povolená ako prídavná látka prítomná aj v pri- rodzenom stave v určitých kŕmnych surovinách, množ- stvo prídavnej látky, ktoré sa má zapracovať, sa vypočíta tak, aby celková hodnota pridaných prvkov a prvkov prítomných v prirodzenom stave nepresahovala najvyšší obsah uvedený v povoľovacom nariadení. 2. Zmiešanie prídavných látok sa povolí v zmesiach a v krmivách len vtedy, keď vzhľadom na želané účinky existuje a biologická kompatibilita medzi zložkami zmesi. fyzikálno-chemická 3. Pokiaľ sa pre príslušnú zmes neudelí osobitné povo- lenie ako pre prídavnú látku, členské štáty nariadia, aby sa: a) antibiotiká a rastové stimulátory nesmeli miešať ani s látkami z vlastnej skupiny, ani s látkami z druhej skupiny; b) kokcidiostatiká a iné látky nesmeli miešať liečivé s antibiotikami a rastovými stimulátormi, ak kokcidio- statiká pôsobia v rovnakej kategórii zvierat, aj ako anti- biotikum alebo rastový stimulátor; c) kokcidiostatiká a iné liečivé látky nesmeli vzájomne miešať, ak sú ich účinky obdobné. 1. Ak ide o prídavné látky podľa článku 2 aaa), osoba zodpovedná za ich uvedenie do obehu dodá na požiadanie národným kontrolným orgánom členských štátov štan- 4. Miešanie antibiotík, rastových stimulátorov, kokcidio- statík a iných liečivých látok s mikroorganizmami sa zakazuje, pokiaľ takáto zmes nie je povolená v nariadení povoľujúcom mikroorganizmy. 412 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 5. Výnimkou z článku 3 a z odsekov 2 a 3 tohto článku môžu členské štáty povoliť použiť ako prídavné látky produkty, ktoré nie sú povolené na úrovni spoločen- stva, ale iba pre praktické testy vykonávané na vedecké účely a nekomerčné ciele, alebo použiť prídavné látky za iných ustanovené podmienky sú v povoľovacom nariadení za predpokladu, že: podmienok, ako — kapitola IV: zoznam ostatných prídavných látok dočasne povolených maximálne na štyri roky alebo päť rokov v prípade prídavných látok, ktoré boli dočasne povolené do 1. apríla 1998. “ — sa testy vykonajú v súlade so zásadami a podmien- kami ustanovenými v smernici 87/153/EHS a 5) Tento nadpis sa vkladá medzi články 9t a 10: — sa vykoná príslušná úradná kontrola. „BALENIE“. ZMENY A DOPLNKY PRÍLOH Článok 9r Zmeny a doplnky príloh sa prijmú v súlade s postupom ustanoveným v článku 23. INFORMÁCIE O VÝROBCOCH PRÍDAVNÝCH LÁTOK Článok 9s Členský štát zabezpečí, aby osoby zodpovedné za uvedenie prídavnej látky uvedenej v článku 2 aaa) do obehu bezod- kladne doručili Komisii meno alebo názov spoločnosti a adresu alebo registrovanú kanceláriu výrobcov, ktorým udelili právo vyrábať prídavnú látku a ak sú výrobcovia zriadení v tretej krajine, aj meno alebo názov spoločnosti a adresu alebo registrovanú kanceláriu ich zástupcov v spoločenstve. UVEREJNENIE V ÚRADNOM VESTNÍKU ES Článok 9t Komisia uverejní každý rok najneskôr do 30. novembra v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev rad ‚C‘: a) zoznam osôb zodpovedných za uvedenie prídavných látok do obehu, ako je uvedené v článku 9s, mená výrobcov, ktorým udelili právo vyrábať prídavné látky a ich zástupcov v spoločenstve, ak sú títo výrobcovia usadení v tretej krajine; b) zoznam povolených prídavných látok, ktoré sú takto rozdelené: — kapitola I: zoznam prídavných látok, ktoré sa viažu na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu a povolených na obdobie 10 rokov, — kapitola II: zoznam prídavných látok, ktoré sa viažu na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu a dočasne povolených najviac na štyri alebo päť rokov v prípade prídavných látok, ktoré boli dočasne povolené do 1. apríla 1998, — kapitola III: zoznam ostatných prídavných látok povolených na neobmedzené obdobie, 6) Tento nadpis sa vkladá medzi články 10 a 11: „BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA“. 7) V článku 11 (1) „uvedený v prílohe I“ sa nahradí slovom „povolený“. 8) Tento nadpis sa vkladá medzi články 11 a 12: „OBSAH PRÍDAVNÝCH LÁTOK V DOPLNKOVÝCH KRMIVÁCH“. 9) Tento nadpis sa vkladá medzi články 12 a 13: „PREDPISY PRÍDAVNÝCH LÁTOK A ZMESÍ DO KRMÍV“. PRE DISTRIBÚCIU A ZAPRACOVANIE 10) Článok 13 sa nahrádza takto: „Článok 13 sa vzťahuje Členské štáty nariadia, aby určité prídavné látky, na 1. ktoré zmesi pripravené táto smernica, z takýchto prídavných látok s cieľom zapracovať ich do kŕmnych zmesí a kŕmne zmesi obsahujúce takéto zmesi, mohli uviesť do obehu alebo používať len výrobne alebo sprostredkovatelia, ktorí spĺňajú náležité podmienky usta- novené v smernici Rady 95/69/ES z 22. decembra 1995, ktorou sa ustanovujú podmienky a postupy pre schválenie a registrovanie určitých výrobní a sprostredkovateľov, ktorí pracujú v sektore výživy zvierat (*). 2. Členské štáty nariadia, aby: a) prídavné látky uvedené v časti A prílohy A mohli dodávať len schválené výrobne: i) sprostredkovateľom alebo výrobniam, ktoré vyrábajú zmesi a ktoré boli schválené v súlade s ustanove- niami stanovenými v článku 3 (1) alebo článku 2 (2) b) smernice 95/69/ES a ii) vo forme zmesí len sprostredkovateľom alebo výrob- niam, ktoré vyrábajú kŕmne zmesi so zámerom uviesť ich do obehu alebo výlučne na potreby vlast- ného chovu a ktoré boli schválené v súlade s usta- noveniami stanovenými v článku 3 (1) alebo článku 2 (2) c) alebo e) uvedenej smernice; b) prídavné látky uvedené v časti B prílohy A mohli dodávať len schválené výrobne: i) sprostredkovateľom alebo výrobniam, ktoré vyrábajú zmesi a ktoré boli schválené v súlade s ustanove- niami v článku 3 (1) alebo článku 2 (2) b) uvedenej smernice a 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 413 ii) vo forme zmesí len: b) prídavné látky podľa prílohy A (A) alebo (B) možno dodávať v záverečnom úseku obehu výrobniam, ktoré vyrábajú kŕmne zmesi za predpokladu, že: — sprostredkovateľom, schválení v súlade s ustanoveniami v článku 3 uvedenej smernice alebo ktorí boli — výrobniam, ktoré vyrábajú kŕmne zmesi so zámerom uviesť ich do obehu alebo výlučne na potreby vlastného chovu a ktoré boli registro- vané v súlade s ustanoveniami článku 7 (2) c) alebo d) uvedenej smernice, alebo schválené v súlade s ustanoveniami článku 2 (2) c) alebo e) tejto smernice. — nariadenie spoločenstva povoľujúce prídavnú látku umožňuje priame zapracovanie do krmiva, ak ide o prídavnú látku špecificky pripravenú a — výrobca kŕmnych zmesí je schválený v súlade s článkom 2 (2) c) uvedenej smernice pre prídavné látky podľa prílohy A (A), alebo je registrovaný v súlade s článkom 7 (2) c) uvedenej smernice pre prídavné látky podľa prílohy A (B) a Členské štáty nariadia, aby prídavné látky uvedené 3. v prílohe A (A) a (B) mohli byť zapracované do kŕmnych len vtedy, ak výrobne, ktoré spĺňajú podmienky zmesí ustanovené v článku 2 (2) b) smernice 95/69/ES, ich vopred pripravili vo forme zmesí, ktoré obsahujú nosič. Takéto zmesi možno zapracovať do kŕmnych zmesí len v množstve najmenej 0,2 hmotnostných %. — bolo na mieste skontrolované, že výrobca vlastní vhodnú technológiu definovanú v kapitole I (3) b) alebo v kapitole II c) prílohy k uvedenej smernici na zapracovanie príslušného prípravku priamo do kŕmnej zmesi. Výnimkou z prvého pododseku môžu členské štáty povoliť, aby sa zmesi zapracovali do kŕmnych zmesí v naj- nižšom množstve až do 0,05 hmotnostných % za predpo- kladu, že to kvantitatívne a kvalitatívne zloženie zmesi umožňuje a keď sa predtým ubezpečili, že výrobne spĺňajú podmienky prílohy, s ohľadom na dosiahnutie homogénneho rozptýlenia zmesí a dodržania obsahu prídavných látok predpísaných pre celé krmivo. ustanovené v kapitole I. 2 b) Takíto výrobcovia sa uvedú v národnom zozname pod osobitným nadpisom takto: ‚Výrobcovia kŕmnych zmesí podľa bodu b), ktorí majú povolenie pridávať antibio- tiká, kokcidiostatiká a iné liečivé látky a rastové stimu- látory priamo do kŕmnych zmesí‘ alebo ‚Výrobcovia kŕmnych zmesí, ktorí majú povolenie pridávať meď, selén a vitamíny A a D priamo do kŕmnych zmesí‘. Títo výrobcovia, ako sa uvádza v druhom pododseku, sa zapíšu do národného zoznamu pod osobitným nadpisom takto: ‚Výrobcovia kŕmnych zmesí, ktorí majú povolenie použiť zmesi v najmenšom množstve 0,05 hmotnost- ných %‘. 4. Výnimkou z odseku 2 členské štáty nariadia, že: 60° zemepisnej 5. Výnimkou z článku 7 smernice 95/69/ES a odsekov 1 a 2 tohto článku sa povoľuje Fínsku a Švédsku vzhľadom k tej časti územia, ktorá sa nachádza na sever osobitných šírky od podmienok kŕmenia na ich hospodárstvách, dodávať chovateľom dobytka vitamínov, provitamínov a chemicky jednoznačne definovaných látok, ktoré majú obdobný účinok na priame pridávanie do kŕmnych surovín rastlinného pôvodu za predpokladu, že: z dôvodov zmesi a) prídavné látky podľa prílohy A (B) možno dodávať schváleným sprostredkovateľom alebo registrovaným výrobniam, ktoré vyrábajú kŕmne zmesi pre domáce zvieratá a spĺňajú podmienky ustanovené v článku 3 (1) alebo prípadne 7 (2) c) alebo d) smernice 95/65/ES; — sa v návode na použitie presne stanoví dávka, ktorú je potrebné dodržať podľa druhu alebo kategórie zvierat a druh použitého objemového krmiva a 414 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 — Fínsko a Švédsko prijme osobitné opatrenia na sledo- vanie používania takýchto zmesí. (*) Ú. v. ES L 332, 30. 12. 1995, s. 15. “ b) vitamín E: obsah alfa-tokoferolu a dátum exspácie tohto obsahu alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby; 11) Tento nadpis sa vkladá medzi články 13 a 14: „OZNAČENIE PRÍDAVNÝCH LÁTOK“ 12) Články 14 až 16 sa nahrádzajú takto: „Článok 14 1. Členské štáty nariadia, aby povolené prídavné látky mohli byť uvedené do obehu na použitie do krmív len vtedy, ak nasledovné údaje, za ktoré je zodpovedný výrobca, balič, dovozca, predajca alebo distributér usadený v spoločenstve, a nezmazateľne uvedené na obale, kontajneri alebo na k nim pripojenej etikete: sú zreteľne, čitateľne A. pre všetky prídavné látky okrem enzýmov a mikroor- ganizmov: a) špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia, registračné číslo ES prídavnej látky a v prípade prídavnej látky v zmysle článku 2 aaa), obchodný názov a registračné číslo osoby zodpovednej za jej uvedenie do obehu; b) meno alebo obchodný názov a adresa alebo regis- trované sídlo firmy osoby zodpovednej za údaje uvedené v tomto odseku; c) čistá hmotnosť a v prípade tekutých prídavných látok čistý objem alebo čistá hmotnosť; d) príslušné schvaľovacie číslo pridelené výrobni alebo sprostredkovateľovi smernice podľa 95/69/ES alebo registračné číslo pridelené výrobni alebo sprostredkovateľovi podľa článku 10 uvedenej smernice. článku 5 B. Okrem toho, ak ide o: a) antibiotiká, rastové stimulátory, kokcidiostatiká a iné liečivé látky: meno alebo obchodný názov a adresa alebo registrované sídlo výrobcu, ak nie je zodpovedný za údaje uvedené na označení, obsah účinnej látky, dátum exspácie alebo doba použiteľ- nosti od dátumu výroby, číslo výrobnej šarže a dátum výroby, návod na použitie a, ak je to potrebné, odporúčanie na bezpečné používanie u prídavných látok, ktoré podliehajú osobitným podmienkam na základe povolenia; c) iné vitamíny ako vitamín E, provitamíny a látky s obdobným účinkom: obsah účinnej látky a dátum exspirácie tohto obsahu alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby; d) stopové prvky, farbivá vrátane pigmentov, konzer- vačné látky a iné prídavné látky okrem tých, ktoré patria do skupín enzýmy a mikroorganizmy: obsah účinnej látky. C. Pre prídavné látky, ktoré patria do skupín: a) enzýmy: špecifický názov účinnej zložky alebo zložiek v súlade s ich enzýmovými aktivitami, v zhode s udeleným povolením identifikačné číslo Medzinárodnej únie biochémie (IUB), jednotky akti- vity (*) (jednotky aktivity na gram alebo jednotky aktivity na mililiter), registračné číslo ES prídavnej látky, meno alebo obchodný názov a adresa alebo registrované sídlo firmy osoby zodpovednej za údaje na označení, meno alebo obchodný názov a adresa alebo registrované sídlo firmy výrobcu, ak nie je zodpovedný za údaje na označení, schvaľo- vacie číslo pridelené výrobni alebo sprostredkova- teľovi podľa článku 5 smernice 95/69/ES, dátum exspácie alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby, číslo výrobnej šarže a dátum výroby, návod na použitie, v ktorom sa predovšetkým uvádza odporúčané dávkovanie, ak je potrebné, vo forme s hmotnostnými percentami rozpätia cieľovej kŕmnej suroviny (kŕmnych surovín) na kilo- gram celého krmiva v súlade s požiadavkami usta- novenými od prípadu k prípadu v povolení na prídavnú látku a, ak je to potrebné, s odporúča- ustanovenými niami na bezpečné v povolení na prídavnú látku, čistá hmotnosť a v prípade tekutých prídavných látok buď čistý objem, alebo čistá hmotnosť, v prípade potreby sa uvedú osobitne významné vlastnosti vyplývajúce z výrobného procesu v súlade s ustanoveniami týkajúcimi sa označenia v povolení na prídavnú látku; používanie v súlade 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 415 b) mikroorganizmy: kmeňa (kmeňov) identifikácia v súlade s udeleným povolením, katalógové číslo kmeňa (kmeňov), počet jednotiek tvoriacich kolónie (počet živých zárodkov na gram), registračné číslo látky, meno alebo obchodný názov ES prídavnej a adresa alebo registrované sídlo firmy osoby zodpovednej za údaje na označení, meno alebo obchodný názov a adresa alebo registrované sídlo firmy výrobcu, ak nie je zodpovedný za údaje na označení, schvaľovacie číslo pridelené výrobni alebo sprostredkovateľovi smernice 95/69/ES, dátum exspácie alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby, číslo výrobnej šarže a dátum výroby, návod na použitie a v prípade potreby odporúčania na bezpečné používanie uvedené v povolení na prídavnú látku, čistá hmotnosť a v prípade tekutých prídavných látok buď čistý objem, alebo čistá hmotnosť, v prípade potreby sa uvedú osobitne významné vlastnosti vyplývajúce z výrobného procesu v súlade s ustanoveniami týkajúcimi sa označenia v povolení na prídavnú látku. článku podľa 5 b) návod na použitie a všetky odporúčania na bezpečné používanie zmesí; c) druhy alebo kategórie zvierat, pre ktoré je zmes určená; d) meno alebo obchodný názov a adresa alebo re- gistrované sídlo firmy osoby zodpovednej za údaje uvedené v tomto odseku; e) čistá hmotnosť a v prípade tekutín buď čistý objem, alebo čistá hmotnosť; f) príslušné schvaľovacie číslo pridelené výrobni alebo sprostredkovateľovi smernice podľa 95/69/ES alebo registračné číslo pridelené výrobni alebo sprostredkovateľovi podľa článku 10 uvedenej smernice. článku 5 2. Členské štáty nariadia, aby sa špecifický názov prídavnej látky mohol uvádzať, v prípadoch ak to nevyža- duje odsek 1, spolu s: a) obchodným názvom; B. Okrem toho pre zmesi, v ktorých sú zapracované uvedené prídavné látky: b) menom alebo obchodným názvom a adresou alebo registrovaným sídlom firmy výrobcu, ak nie je zodpo- vedný za údaje na označení, návod na použitie a v prí- pade potreby odporúčaním na bezpečné používanie. 3. Členské štáty nariadia, aby ďalšie údaje, ktoré sa nepožadujú alebo nie sú povolené na základe odsekov 1 a 2, sa mohli uvádzať na obaloch, nádobách alebo etike- tách za predpokladu, že sa zreteľne oddelia od uvedeného špecifického označenia. (*) Jednotky enzýmovej aktivity v mikromóloch produktu gram enzýmového za minútu na uvoľneného prípravku. Článok 15 a) antibiotiká, rastové stimulátory, kokcidiostatiká a iné liečivé látky: meno alebo obchodný názov a adresa alebo registrované sídlo výrobcu, ak nie je zodpovedný za údaje uvedené na označení, špeci- fický názov prídavnej látky podľa povolenia, obsah účinnej látky a dátum exspácie tohto obsahu alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby; b) látky, ktoré majú antioxidačné účinky: špecifický látky podľa povolenia a obsah názov prídavnej účinnej látky za predpokladu, že je ustanovený najvyšší obsah pre kompletné krmivá v povolení na prídavnú látku; c) farbivá pigmentov: vrátane názov látky podľa povolenia a obsah účinnej prídavnej látky za predpokladu, že je ustanovený najvyšší obsah pre v povolení na prídavnú látku; kompletné špecifický krmivá 1. Členské štáty nariadia, aby so zmesami bolo možné obchodovať len vtedy, ak nasledovné údaje, za ktoré je zodpovedný výrobca, balič, dovozca, predajca alebo distri- butér zriadený v spoločenstve, ktoré musia byť zreteľne, čitateľne a nezmazateľne sú uvedené na obale, kontajneri alebo na k nim pripojenej etikete: A. Pre všetky zmesi: a) označenie ‚zmes‘; d) vitamín E: špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia, obsah alfa-tokoferolu a dátum exspácie tohto obsahu alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby; e) iné vitamíny ako vitamín E, provitamíny a látky s obdobným účinkom: špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia, obsah účinnej látky a dátum exspácie tohto obsahu alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby; 416 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 f) stopové prvky: špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia a obsah jednotlivých prvkov, pokiaľ je ustanovený najvyšší obsah pre kompletné krmivá v povolení na prídavnú látku; a prítomné množstvá sa dajú stanoviť úradnými analytickými metódami alebo, ak také nie sú, plat- nými vedeckými metódami. g) konzervačné látky: špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia a obsah účinnej látky za predpo- kladu, je ustanovený najvyšší obsah pre kompletné krmivá v povolení na prídavnú látku; že registračné h) enzýmy: špecifický názov účinnej zložky (zložiek) v súlade s jej enzýmovou aktivitou (enzýmovými aktivitami), v zhode s udeleným povolením, identi- fikačné číslo Medzinárodnej únie biochémie (IUB), jednotky aktivity (jednotky aktivity na g alebo jednotky aktivity na ml), číslo ES prídavnej látky, meno alebo obchodný názov a adresa alebo registrované sídlo firmy výrobcu, ak nie je zodpovedný za údaje na označení, dátum exspácie alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby, číslo výrobnej šarže a dátum výroby, návod na použitie, v ktorom sa hlavne uvádza odporúčané dávkovanie, ak je potrebné vo forme rozsahu v súlade s hmotnostným percentom (percentami) cieľovej kŕmnej suroviny (kŕmnych surovín) na kilo- gram celého krmiva v súlade s požiadavkami usta- novenými od prípadu k prípadu v povolení na prídavnú látku, sa uvedú osobitne významné vlastnosti vyplývajúce z výrob- ného procesu v súlade s ustanoveniami týkajúcimi sa označenia v povolení na prídavnú látku; v prípade potreby i) mikroorganizmy: kmeňa (kmeňov) identifikácia v súlade s udeleným povolením, katalógové číslo kmeňa (kmeňov) v súlade s udeleným povolením, katalógové číslo kmeňa (kmeňov), počet jednotiek tvoriacich kolónie (počet živých zárodkov/g), re- gistračné číslo ES prídavnej látky, meno alebo obchodný názov a adresa alebo registrované sídlo firmy výrobcu, ak nie je zodpovedný za údaje na označení, dátum exspácie alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby, v prípade potreby sa uvedú sa osobitne významné vlastnosti vyplývajúce z výrob- ného procesu v súlade s ustanoveniami týkajúcimi sa označenia v povolení na prídavnú látku; 2. Členské štáty nariadia, aby: a) špecifický názov prídavnej spolu s obchodným názvom; látky sa mohol uvádzať b) meno výrobcu prídavných látok podľa odseku 1 (B) a) sa mohlo uvádzať na označení zmesí. Môžu však usta- noviť, aby uvedenie tohto označenia bolo povinné; c) špecifický názov povolených prídavných látok sa spolu s registračným číslom ES mohol uvádzať prídavnej látky. Ak sa podľa odseku 1 musí uviesť dátum exspácie 3. alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby niekoľkých prídavných látok, ktoré patria do rovnakej skupiny alebo do rozdielnych skupín, nariadia členské štáty, aby sa mohol uviesť len jeden dátum exspácie alebo len jeden údaj doby použiteľnosti pre všetky prídavné látky, a to ten, ktorý je najkratší. 4. Členské štáty nariadia, aby ďalšie údaje, ktoré sa nepožadujú, alebo nie sú povolené na základe odsekov 1 a 3, sa mohli uvádzať na obaloch, kontajneroch alebo etiketách za predpokladu, že sa zreteľne oddelia od uvede- ného špecifického označenia. Článok 16 1. Členské štáty nariadia, aby krmivá, do ktorých sú zapracované prídavné látky patriace do uvedených skupín mohli uviesť do obehu len vtedy, ak nasledovné údaje, za ktoré je zodpovedný výrobca, balič, dovozca, predajca alebo distributér zriadený v spoločenstve, ktoré musia byť zreteľne, čitateľne a nezmazateľne sú uvedené na obale, kontajneri alebo na k nim pripojenej etikete: a) pre antibiotiká, kokcidiostatiká a iné látky a rastové stimulátory: špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia, obsah účinnej látky a dátum exspácie tohto obsahu alebo doba použiteľnosti od dátumu schvaľovacie číslo pridelené výrobni podľa výroby, článku 5 smernice 95/69/ES; liečivé j) iné prídavné látky patriace do skupín podľa bodu b) alebo i), pre ktoré nie je ustanovený najvyšší obsah a prídavné látky patriace do iných povolených skupín: látky podľa povolenia a obsah účinnej látky za predpokladu, že tieto prídavné látky majú svoju funkciu v krmive špecifický názov prídavnej b) pre látky, ktoré majú antioxidačné účinky: — v prípade krmív pre domáce zvieratá: použiť slová ‚s antioxidantom‘, za ktorými nasleduje špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia, — v prípade iných kŕmnych zmesí ako krmivá pre domáce zvieratá: špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia; 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 417 c) pre farbivá vrátane pigmentov za predpokladu, že sa živočíšnych farbenie krmív alebo na používajú produktov: — v prípade krmív pre domáce zvieratá: použiť slová ‚farbivo‘ alebo ‚zafarbené s‘, za ktorými nasleduje špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia, — v prípade iných kŕmnych zmesí ako krmivá pre domáce zvieratá: špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia; d) pre vitamín E: špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia, obsah alfa-tokoferolu a dátum exspácie tohto obsahu alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby; e) pre vitamíny A a D: špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia, obsah účinnej látky a dátum exspácie tohto obsahu alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby; f) pre meď: špecifický názov prídavnej látky podľa povo- lenia a obsah vyjadrený v Cu; g) pre konzervačné látky: — v prípade krmív pre domáce zvieratá: použiť slová ‚konzervačná látka‘ alebo ‚konzervované s‘, za ktorými nasleduje špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia, — v prípade iných kŕmnych zmesí ako krmivá pre domáce zvieratá: špecifický názov prídavnej látky podľa povolenia; h) pre enzýmy: špecifický názov účinnej zložky (zložiek) v súlade s jej enzýmovou aktivitou (enzýmovými akti- vitami), v zhode s udeleným povolením, identifikačné číslo Medzinárodnej únie biochémie (IUB), jednotky aktivity (jednotky aktivity na kilogram alebo jednotky aktivity na liter), registračné číslo ES prídavnej látky, dátum exspácie alebo doba použiteľnosti od dátumu sa uvedú osobitne výroby významné vlastnosti vyplývajúce z výrobného procesu v súlade s ustanoveniami v povolení na prídavnú látku týkajúcimi sa označenia; a v prípade potreby i) mikroorganizmy: kmeňa identifikácia s udeleným povolením, katalógové (kmeňov) číslo v súlade jednotiek tvoriacich kolónie kmeňa (kmeňov), počet ES (počet živých prídavnej látky, dátum exspácie alebo doba použiteľ- nosti od dátumu výroby a v prípade potreby sa uvedú zárodkov/g), registračné číslo osobitne významné vlastnosti vyplývajúce z výrobného procesu v súlade v povolení na prídavnú látku týkajúcimi sa označenia. s ustanoveniami 2. Okrem údajov uvedených v odseku 1 sa v súlade s postupom uvedenom v článku 23 môžu v povolení na prídavné látky ustanoviť údaje týkajúce sa správneho používania krmiva. Členské štáty nariadia, aby sa tieto údaje uviedli na obale alebo kontajneri alebo na etikete k nim pripojenej. 3. Iné stopové prvky ako meď a iné vitamíny ako vitamín A, D a E, provitamíny a prídavné látky, ktoré majú obdobný účinok, možno uviesť, ak je možné stanoviť obsah týchto látok úradnými analytickými metódami alebo, ak také nie sú, platnými vedeckými analytickými metódami. V takýchto prípadoch sa uvádzajú tieto údaje: a) pre stopové prvky iné ako meď: špecifický názov s udeleným povolením v súlade látky prídavnej a obsah jednotlivých prvkov; b) pre iné vitamíny ako vitamín A, D a E, provitamíny a látky s obdobným chemickým účinkom: špecifický názov prídavnej látky v súlade s udeleným povolením, obsah účinnej látky a dátum exspirácie tohto obsahu alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby; 4. Členské štáty nariadia, že: a) sa údaje podľa odsekov 1 až 3 uvedú v bezprostrednej blízkosti údajov, ktoré sa musia uviesť na obale, kontaj- neri alebo na etikete k nim pripojenej v súlade s pred- pismi spoločenstva pre krmivá; b) keď sa udáva obsah alebo množstvo podľa odsekov 1 až 3, takýto údaj sa vzťahuje na množstvo prídavnej látky zapracovanej v krmive; c) údaje o prídavných látkach možno uviesť látky spolu s registračným číslom ES prídavnej alebo obchodným názvom v prípade, ak sa na základe odseku 1 tieto údaje nevyžadujú. 5. Ak sa podľa odseku 1 musí uviesť dátum exspirácie alebo doba použiteľnosti od dátumu výroby niekoľkých prídavných látok, ktoré patria do rovnakej skupiny alebo do rozdielnych skupín, nariadia členské štáty, že možno uviesť len jeden dátum exspirácie alebo len jeden údaj o dobe použiteľnosti od dátumu výroby pre všetky prídavné látky a to ten, ktorý je najkratší. 418 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 6. V prípade krmív, ktoré sa distribuujú automobilo- vými cisternami alebo obdobnými vozidlami alebo sú voľne uložené, v sprievodnom doklade sa uvedú údaje ustanovené v odsekoch 1 až 3. V prípade malých množstiev určených pre konečného užívateľa postačuje, keď sa takéto údaje poskytnú kupujú- cemu formou vhodného oznámenia. Členské štáty nariadia, aby v prípade, ak krmivo pre 7. domáce zvieratá obsahuje farbivá, konzervačné látky alebo látky s antioxidačnými účinkami a predáva sa v balení, ktoré má čistú hmotnosť menej ako 10 kilogramov, posta- čovalo na obale uviesť slová ‚zafarbené s‘, alebo ‚konzervo- vané s‘ alebo slová ‚s antioxidantom‘ podľa potreby a dopl- nené slovami ‚prídavné látky ES‘, za predpokladu, že: a) sa na obale, kontajneri alebo na etikete uvádza refe- renčné číslo, podľa ktorého sa krmivo dá identifikovať a b) na základe požiadavky výrobca poskytne špecifický názov použitej prídavnej látky alebo názvy použitých prídavných látok. Zakazujú sa akékoľvek iné formy odkazov týkajúce 8. sa prídavných látok, ako sú ustanovené v tejto smernici. “ 13) V článku 17 (1) sa druhý pododsek nahrádza takto: „Táto informácia musí byť v súlade s podmienkami použitia predpísanými na základe povolenia na prídavnú látku. “. 14) Tento nadpis sa vkladá medzi články 20 a 21: „OPATRENIA O KONTROLE“. 15) Za článok 21 sa pridáva toto: „SLEDOVANIE NEŽIADUCICH SÚČINNOSTÍ Článok 21a interakcie medzi prídavnými Členské štáty nariadia v prípade výskytu nepredpokladanej látkami podľa nežiaducej článku 2 aaa) a inými prídavnými látkami alebo veterinár- nymi liekmi, aby osoba zodpovedná za uvedenie prídavnej látky do obehu alebo jej zástupca na území spoločenstva, keď prídavné látky pochádzajú z tretích krajín, zhromaž- dili všetky príslušné informácie a predložili ich príslušným úradom. “. 16) Medzi články 21a a 22 sa vkladá tento nadpis: „VÝVOZ DO TRETÍCH KRAJÍN“. 17) Medzi články 22 a 23 sa vkladá tento nadpis: „VYKONÁVACIE PRÁVOMOCI KOMISIE“. 18) Medzi články 24 a 25 sa vkladá tento nadpis: „ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA“. 19) Prílohy I, II a III sa vypúšťajú. 20) Pridávajú sa prílohy A, B a C ustanovené v prílohe k tejto smernici. Článok 2 Členské štáty prijmú zákony, 1. a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu: iné právne predpisy a) s týmito ustanoveniami podľa článku 1: — bod (4): článok 6 (1), článok 9d (2), článok 9e (3), článok 9f, článok 9g, článok 9h, článok 9i, článok 9j, článok 9n, článok 9o, — body 10, 12, 19 a 20, do 1. apríla 1998; b) s ostatnými ustanoveniami tejto smernice 1. októbra 1999. Bezodkladne o tom budú informovať Komisiu. Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, uvedú v nich odkaz na túto smernicu alebo ich takýto odkaz bude sprevádzať pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Spôsob vykonania týchto odkazov stanovia členské štáty. 2. Členské štáty oznámia Komisii ustanovenia vnútroštát- neho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou. Článok 3 Táto smernica je adresovaná členským štátom. V Bruseli 23. júla 1996 Za Radu predseda I. YATES 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 419 PRÍLOHA „Príloha A uvedená v článku 13 ČASŤ A — Antibiotiká: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny — Kokcidiostatiká a iné liečivé látky: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny — Rastové stimulátory: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny ČASŤ B — Stopové prvky: meď a selén — Vitamíny a provitamíny a chemicky presne definované látky s obdobnými účinkami: vitamíny A a D. “ 420 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 19 PRÍLOHA B KAPITOLA I Prídavné látky, ktoré sa viažu na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu, pridané do prílohy I do 1. januára 1988 Registračné číslo Meno a registračné číslo osoby zodpo- vednej za obchodo- vanie (*) Prídavná látka Chemický názov, opis Druh alebo kategória zvierat Najvyšší vek Najnižší obsah Najvyšší obsah mg/kg kompletného krmiva Iné ustano- venia A. Antibiotiká B. Kokcidiostatiká iné liečivé látky a C. Rastové tory stimulá- (*) Povolenie sa má viazať na zodpovednú osobu s platnosťou od 1. októbra 1999. KAPITOLA II Prídavné látky, ktoré sa viažu na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu, pridané do prílohy I po 31. decembri 1987 Registračné číslo Meno a registračné číslo osoby zodpo- vednej za obchodo- vanie (*) Prídavná látka Chemický názov, opis Druh alebo kategória zvierat Najvyšší vek Najnižší obsah Najvyšší obsah mg/kg kompletného krmiva Iné ustano- venia A. Antibiotiká B. Kokcidiostatiká iné liečivé látky a C. Rastové tory stimulá- (*) Povolenie sa má viazať na zodpovednú osobu s platnosťou od 1. októbra 1999. Prídavné látky, ktoré sa viažu na osobu zodpovednú za obchodovanie, pridané do prílohy II do 1. apríla 1998 KAPITOLA III Chemický názov, opis Druh alebo kategória zvierat Najvyšší vek Najnižší obsah Najvyšší obsah mg/kg kompletného krmiva Iné usta- novenia Doba povolenia Registračné číslo Meno a registračné číslo osoby zodpo- vednej za obchodo- vanie (*) Prídavná látka A. Antibiotiká B. Kokcidiostatiká iné liečivé látky a C. Rastové tory stimulá- (*) Povolenie viazané na zodpovednú osobu s platnosťou od 1. októbra 1999. 03/zv. 19 SK Úradný vestník Európskej únie 421 PRÍLOHA C ČASŤ I Prídavné látky, na ktoré sa vzťahuje povolenie viazané na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu uvedené v článku 2 aaa) smernice: — antibiotiká: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny, — kokcidiostatiká a iné liečivé látky: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny, — rastové stimulátory: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny. ČASŤ II Iné prídavné látky podľa článku 2 aaaa) smernice: — antioxidanty: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny, — aromatické látky a pochutiny, — emulgačné a stabilizujúce látky, zahusťujúce a želírovacie látky: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny, — farbivá vrátane pigmentov: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny, — konzervačné látky, — vitamíny a provitamíny a chemicky presne definované látky s obdobnými účinkami: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny, — stopové prvky: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny, — viažuce, protispekavé a zrážacie látky: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny, — regulátory kyslosti: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny, — enzýmy: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny, — mikroorganizmy: všetky prídavné látky, ktoré patria do tejto skupiny


title: Verordnung (EG) Nr. 1490/96 des Rates vom 23. Juli 1996 zur Einführung eines endgültigen Antidumpingszolls auf die Einfuhren von Polyester-Spinnfasern mit Ursprung in Belarus und zur endgültigen Vereinnahmung des vorläufigen Zolls

eurovoc_concepts:
Belarus
anti-dumping duty
anti-dumping legislation
economic survey
import
man-made fibre

formats: html pdfa1b print


title: 96/506/EG, Euratom: Entscheidung der Kommission vom 23. Juli 1996 zur Änderung der Entscheidung 90/178/Euratom, EWG, mit der Luxemburg ermächtigt wird, bei der Berechnung der Grundlage für die MwSt.-Eigenmittel bestimmte Gruppen von Umsätzen nicht zu berücksichtigen und die Grundlage bei bestimmten anderen Gruppen von Umsätzen anhand näherer Schätzungen zu ermitteln (Nur der französische Text ist verbindlich)

eurovoc_concepts:
Luxembourg
VAT
VAT resource
application of EU law
tax exemption
tax system


title: Reglamento (CE) n° 1436/96 de la Comisión de 23 de julio de 1996 por el que se establece la liberación de las existencias mínimas en el sector del azúcar para el período comprendido entre el 1 de julio y el 30 de noviembre de 1996 y la reconstitución de las mismas a partir del 1 de diciembre de 1996

eurovoc_concepts:
farm prices
marketing
minimum stock
stock
sugar
supply balance sheet


title: Regolamento (CE) n. 1436/96 della Commissione del 23 luglio 1996 relativo allo svincolo della scorta minima nel settore dello zucchero per il periodo dal 1° luglio al 30 novembre 1996 e alla ricostituzione della stessa a partire dal 1° dicembre 1996


title: REGLAMENTO (CE) N° 1430/96 DE LA COMISIÓN de 23 de julio de 1996 por el que se modifican los tipos de las restituciones aplicables a los huevos y a las yemas de huevo exportados en forma de mercancías no incluidas en el Anexo II del Tratado

eurovoc_concepts:
egg
egg product
export refund
third country


title: 377 D 0270 : Beschluß des Rates vom 29. März 1977 zur Ermächtigung der Kommission, im Hinblick auf einen Beitrag für die Finanzierung von Kernkraftanlagen Euratom-Anleihen aufzunehmen (77/270/Euratom)(ABl. Nr. L 88 vom 6.4.1977, S. 9).,377 D 0270 : Besluit van de Raad van 29 maart 1977 waarbij de Commissie wordt gemachtigd tot het aangaan van Euratom-leningen ten einde een bijdrage te leveren tot de financiering van kerncentrales (77/270/Euratom)(PB nr. L 88 van 6.4.1977, blz. 9).,377 D 0270 : Council Decision of 29 March 1977 empowering the Commission to issue Euratom loans for the purpose of contributing to the financing of nuclear power stations (77/270/Euratom)(OJ No L 88, 6.4.1977, p. 9).,377 D 0270 : Decisione del Consiglio del 29 marzo 1977 che abilita la Commissione a contrarre prestiti Euratom per contribuire al finanziamento delle centrali elettronucleari (77/270/Euratom)(GU n. L 88 del 6.4.1977, pag. 9).,377 D 0270 : Decisión del Consejo de 29 de marzo de 1977 por la que se faculta a la Comisión para contratar empréstitos Euratom con vistas a contribuir a la financiación de las centrales nucleoeléctricas (77/270/Euratom)(DO n̊ L 88 de 6.4.1977, p. 9)(EE 12 Vol 03 p. 24).,377 D 0270 : Decisão do Conselho de 29 de Março de 1977 que habilita a Comissão a contrair empréstimos Euratom tendo em vista uma contribuição para o financiamento das centrais nucleares de potência (77/270/Euratom)(JO n̊ L 88 de 6.4.1977, p. 9)(EE 12/Fasc 03 p. 24).,377 D 0270 : Décision du Conseil du 29 mars 1977 habilitant la Commission à contracter des emprunts Euratom en vue d'une contribution au financement des centrales nucléaires de puissance (77/270/Euratom)(JO n̊ L 88 du 6.4.1977, p. 9).,377 D 0270 : Rådets afgørelse af 29. marts 1977 om bemyndigelse for Kommissionen til at optage Euratom-lån med henblik på et bidrag til finansieringen af atomkraftværker (77/270/Euratom)(EFT nr. L 88 af 6.4.1977, s. 9).,377 D 0270 : Απόφαση του Συμβουλίου της 29ης Μαρτίου 1977 περί εξουσιοδοτήσεως της Επιτροπής να συνάπτει δάνεια Ευρατόμ με σκοπό τη συμμετοχή στη χρηματοδότηση των πυρηνικών σταθμών παραγωγής ηλεκτρικής ενεργείας (77/270/Ευρατόμ)(ΕΕ αριθ. Ν 88 της 6.4.1977, σ. 9).

eurovoc_concepts:
Euratom loan
consolidation of EU law
nuclear power station


title: Регламент (ЕО) № 1610/96 на Европейския Парламент и на Съвета от 23 юли 1996 година относно създаването на сертификат за допълнителна защита на продуктите за растителна защита

eurovoc_concepts:
European patent
market approval
plant health product

formats: fmx4 pdf print xhtml

text: 160 BG Официален вестник на Европейския съюз 03/т. 19 31996R1610 8. 8. 1996 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ L 198/30 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1610/96 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 23 юли 1996 година относно създаването на сертификат за допълнителна защита на продуктите за растителна защита ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 100а от него, продукт, прави срока на ефективната патентна защита недостатъчен, за да се възстановят средствата, инвестирани в изследвания, и да се създадат ресурсите, необходими за поддържането на високо равнище на изследванията; като взеха предвид предложението на Комисията (1), като взеха предвид становището на Икономическия и социален комитет (2), като действат съгласно процедурата по член 189б на Договора (3), (1) (2) (3) (4) като имат предвид, че изследванията върху продукти за рас- тителна защита допринасят за непрекъснатото подобряване на производството и добива на пълноценни храни с добро качество и на достъпни цени; като имат предвид, че изследванията върху продукти за рас- тителна защита допринасят за непрекъснатото подобряване на производството на растителни култури; като имат предвид, че продуктите за растителна защита, особено онези, които са резултат от продължителни, скъпоструващи изследвания, ще продължат да се разработ- ват в Общността и в Европа, ако са защитени от благоприятна правна уредба, осигуряваща достатъчна зак- рила, за да бъдат насърчени подобни изследвания; като имат предвид, че конкурентноспособността на сектора за растителна защита, поради същността на тази промиш- леност, изисква равнище на защита за изобретенията, рав- ностойно на равнището, гарантирано за лекарствените про- дукти от Директива (ЕИО) № 1768/92 на Съвета от 18 юни 1992 г. , относно създаването на сертификат за допълни- телна защита на лекарствените продукти (4); (5) като имат предвид, че понастоящем, периодът между пода- ването на заявка за патент за нов продукт за растителна защита и предоставянето на разрешение за търговия за този (1) ОВ С 390, 31. 12. 1994 г. , стр. 21 и ОВ С 335, 13. 12. 1995 г. , стр. 15. (2) ОВ С 155, 21. 6. 1995 г. , стр. 14. (3) Становище на Европейския парламент от 15 юни 1995 г. (ОВ С 166, 3. 7. 1995 г. , стр. 89), Обща позиция на Съвета от 27 ноември 1995 г. (ОВ С 353, 30. 12. 1995 г. , стр. 36) и Решение на Европейския парла- мент от 12 март 1996 г. (ОВ С 96, 1. 4. 1996 г. , стр. 30). (6) (7) (8) (9) като имат предвид, че тази ситуация води до липса на защита, което поставя в неизгодно положение изследва- нията за растителната защита и конкурентоспособността на сектора; като имат предвид, че една от главните цели на сертификата за допълнителна защита е да постави Европейската про- мишленост на същата конкурентна основа, като съответ- ните северноамериканска и японска промишленост; като имат предвид, че в резолюцията си от 1 февруари 1993 г. (5) относно програмата на Общността за политика и действие във връзка с околната среда и поддържащото развитие, Съветът прие общия подход и стратегията на програмата, представена от Комисията, подчертаващи взаимната зависимост между икономическия растеж и опаз- ването на околната среда; като имат предвид, че подобря- ването на опазването на околната среда означава поддър- жане на икономическата конкурентноспособност на промишлеността; като имат предвид, че изработването на сертификата за допълнителна защита може да се разглежда като положителна мярка за опазването на околната среда; като имат предвид, че трябва да се приеме единно решение в рамките на Европейска общност, което да предотвратява разнородното развитие на националното законодателство в различните държави-членки, водещо до по-нататъшни несъответствия, които могат да затруднят свободното движение на продуктите за растителна защита в рамките на Общността и по този начин директно да засегнат функцио- нирането на вътрешния пазар; като имат предвид, че това съответства на принципа на субсидиарността, както е опре- делен в член 3б на Договора; (10) като имат предвид, че следователно е необходимо да се съз- даде сертификат за допълнителна защита, издаван при същите условия, от всяка държава–членка по заявление на титуляра на европейски патент, свързан с продукт за (4) ОВ L 182, 2. 7. 1992 г. , стр. 1. (5) ОВ С 138, 17. 5. 1993 г. , стр. 1. 03/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 161 растителна защита, за който е била предоставено разреше- ние за пускане на пазара; ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: (11) (12) (13) (14) (15) (16) (17) като имат предвид, че срокът на защита, предоставян от сер- тификата, следва да бъде такъв, че да осигурява достатъчна ефективна защита; като имат предвид, че за тази цел титу- лярът едновременно на патент и на сертификат следва да може да ползва максимум петнадесетгодишен срок на изключително право на продажба от момента на първото предоставяне на разрешение за продажба на продукта на пазара на Общността; като имат предвид, че трябва да се отчитат всички интереси в един толкова комплексен и чувствителен сектор, какъвто е растителната защита; като имат предвид, че поради тази причина сертификатът не може да бъде издаван за повече от 5 години; като имат предвид, че сертификатът дава същите права, като тези, гарантирани от основния патент; като имат предвид, че когато основният патент защитава едно активно вещество и неговите производни (естери и соли), сертификатът гаран- тира същата защита; като имат предвид, че издаването на сертификат за продукт, съдържащ активно вещество, не влияе върху издаването на други сертификати за производните (естери и соли) на веществото, при положение, че производните са обект на закрила от патент; като имат предвид, че трябва да се постигне справедливо равновесие при определянето на преходните разпоредби; като имат предвид, че такива разпоредби трябва да помогнат на производството на продукти за растителна защита в Общността да догони своите главни конкуренти, като същевременно се съблюдава това да не осуети пости- гането на други законни цели, свързани с политиката в областта на земеделието и опазването на околната среда, както в национален мащаб, така и в рамките на Общността; като имат предвид, че само намесата на равнище на Общ- ността ще допринесе за успешното постигане на поставената цел, а именно – да се осигури достатъчна защита на иновациите в областта на растителната защита, като същев- ременно се гарантира адекватното функциониране на вътрешния пазар на продуктите за растителна защита; като имат предвид, че подробните правила в съображе- ния 12, 13 и 14 и в член 3, параграф 2, член 4, член 8, параграф 1, буква в) и член 17, параграф 2 от настоящия регламент, се прилагат съответно, по отношение на тълку- ването, включително на съображение 9 и на членове 3, 4, 8, параграф 1, буква в) и член 17 от Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета, Член 1 Определения За целите на настоящия регламент се прилагат следните определе- ния: 1) „продукти за растителна защита“: активни вещества и препа- рати, съдържащи едно или повече активни вещества, предста- вени във формата, в която се предлагат на потребителя, пред- назначени да: а) защитават растения или растителни продукти от всички видове вредни организми или да предотвратяват дей- ствието на такива организми, доколкото такива вещества или препарати не са дефинирани по-долу по друг начин; б) влияят върху жизнените процеси на растенията, но не като хранителни добавки (например регулатори на растежа); в) запазват растителните продукти, доколкото такива веще- ства или продукти не са предмет на специални разпоредби на Съвета или на Комисията, отнасящи се до средствата за предпазване; г) унищожават нежелани растения, или д) унищожават части от растения, контролират или възпират нежелания растеж на растения; „вещества“: химически елементи и техните съставки, както те съществуват в природата или са произведени, включително всеки примес, като неизбежен резултат от производствения процес; вещества“: „активни микроорганизми, вещества включително вируси, които имат общо или специфично дей- ствие: или а) срещу вредни организми или, б) върху растения, части от растения или растителни про- дукти; „препарати“: смеси или разтвори, съставени от две или повече вещества, поне едно от които е активно вещество, предназна- чено за употреба като продукт за растителна защита; „растения“: живи растения и живи части от растения, включително пресни плодове и семена; „растителни продукти“: продукти в необработен вид или под- ложени на обикновена обработка като смилане, изсушаване или пресоване, извлечени от растения, с изключение на самите растения, както са дефинирани в точка 5; 2) 3) 4) 5) 6) 162 7) 8) 9) BG Официален вестник на Европейския съюз 03/т. 19 „вредни организми“: вредители по растенията или по растителните продукти, принадлежащи към областта на флората или фауната, също така и вируси, бактерии, микоплазми и други патогени; в) продуктът не е бил предмет на сертификат; г) разрешението, посочено в буква б), е първото разрешение за продажба на продукта като продукт за растителна защита. „продукт“: активното вещество, както е определено в точка 3, или комбинация от активни вещества на продукт за расти- телна защита; „основен патент“: патент, който защитава продукт, дефиниран в точка 8 като такъв, препарат, определен като такъв в точка 4, процес за добиване на продукт или заявление за продукт, и патент, който е предназначен от титуляра си за процедурата за предоставяне на сертификат; 10) „сертификат“: сертификатът за допълнителна защита. Член 2 Приложно поле патент на защитен от Всеки продукт, територията на държава-членка и подложен, съгласно член 4 от Директива 91/414/ЕИО (1), на административна процедура преди да бъде пуснат на пазара като продукт за растителна защита, или съгласно равностойна разпоредба от националното право, ако се отнася за продукт за растителна защита, за който заявлението за разрешение е била подадено преди прилагането на Директива 91/414/ЕИО от съответната държава-членка, може, при условията и сроковете, определени от този регламент, да бъде предмет на сертификат. Член 3 Условия за придобиване на сертификат 1. Сертификат се издава, ако в държавата-членка, в която е пред- ставено заявлението, посочено в член 7, на датата на подаване на заявлението: а) продуктът е защитен от действащ основен патент; б) е било предоставено разрешение за пускане на пазара на про- дукта, като продукт за растителна защита, в съответствие с член 4 от Директива 91/414/ЕИО или съгласно равностойна разпоредба от националното право; (1) ОВ L 230, 19. 8. 1991 г. , стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 95/36/ЕО (ОВ L 172, 22. 7. 1995 г. , cтр. 8). 2. На титуляра на повече от един патент за същия продукт няма да се издава повече от един сертификат за този продукт. Въпреки това, ако има две или повече заявления за един и същ продукт, подадени от двама или повече титуляри на различни патенти, на всеки от тях може да се издаде по един сертификат за този про- дукт. Член 4 Предмет на защитата В рамките на защитата, предоставяна от основния патент, защитата, осигурена от сертификата, се отнася само до продукта, обхванат от разрешенията за продажба като продукт за растителна защита и за всяко негово приложение като продукт за растителна защита, разрешено преди изтичането на срока на сертификата. Член 5 Действие на сертификата При спазването на член 4, сертификатът предоставя същите права като основния патент и подлежи на същите ограничения и задължения. Член 6 Право на сертификат Сертификатът се издава на титуляра на основния патент или на неговия правоприемник. Член 7 Заявление за сертификат 1. Заявлението за сертификат да се подава в срок от 6 месеца от датата на предоставяне разрешението, посочено член 3, параг- раф 1, буква б) за продажба на продукта като продукт за расти- телна защита. 2. Независимо от разпоредбата на параграф 1, че разрешение за пускане на пазара на продукта се предоставя преди издаването на основния патент, заявлението за сертификат се подава в срок от 6 месеца от датата на издаване на патента. 03/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 163 Член 8 Съдържание на заявлението за сертификат 2. Нотифициране на заявлението за сертификат се публикува от властите, посочени в параграф 1. Нотифицирането съдържа най- малко следната информация: 1. Заявлението за сертификат съдържа: а) името и адреса на подателя; б) номера на основния патент; а) искане за издаване на сертификат, в което между другото се посочва: в) наименованието на изобретението; i) името и адреса на заявителя; ii) името и адреса на пълномощника, ако има такъв; iii) номерът на основния патент и наименованието на изобретението; iv) номерът и датата на първото разрешение за пускане на про- дукти на пазара продукта, съгласно член 3, параграф 1, буква б) и, ако това не е първото разрешение за продажба на продукта на пазара на Общността, номерът и датата на първото разрешение; б) копие от разрешението за пускане на пазара, съгласно член 3, параграф 1, буква б), в което се идентифицира продуктът, включително номерът и датата на разрешение и характеристи- ките на продукта, изброени в част А I (точки 1—7) или Б I (точки 1—7) на приложение II към Директива 91/414/ЕИО, или в равностойни разпоредби на националното законодател- ство на държавата-членка, в която е подадено заявлението; в) ако разрешението, посочено в буква б), не е първото разреше- ние за продажба на продукта като продукт за растителна защита на пазара на Общността, трябва да се съдържа инфор- мация за същността на разрешения продукт и законовата раз- поредба, съгласно която приложена процедурата по издаване на разрешението, заедно с копие от съобщението от публика- цията на разрешението в съответния официален вестник или, ако такова съобщение липсва, какъвто и да е документ, съдър- жащ доказателство за издаването на разрешение, за датата на издаването му и за идентичността на разрешения продукт. 2. Държавите-членки могат да изискват внасянето на такса при подаване на заявление за сертификат. Член 9 Подаване на заявление за сертификат се подава сертификат 1. Заявлението за в компетентното ведомство по индустриална собственост на държавата-членка, издала основния патент, или от чието име е издаден патентът, и в която е предоставено разрешението за пускане на пазара, както е посочено в член 3, параграф 1, буква б), освен ако тази страна не упълномощи друга институция за целта. г) номера и датата на разрешението за пускане на пазара, съгла- сно член 3, параграф 1, буква б) и продукта, за който се дава разрешението; д) когато е приложимо - номера и датата на първото разрешение за продажба на продукта на пазара на Общността. Член 10 Издаване на сертификата или отхвърляне на заявлението за сертификат 1. В случай, че заявлението за сертификат и съответният продукт отговарят на условията, определени в настоящия регламент, влас- тите, посочени в член 9, параграф 1, издават сертификата. 2. Властите, посочени в член 9, параграф 1, съгласно параграф 3, отхвърлят заявлението за сертификат, ако това заявление или про- дуктът, за който се отнася, не отговарят на условията, определени в настоящия регламент. 3. В случай, че заявлението за сертификат не отговаря на усло- вията, определени в член 8, властите, посочени член 9, параграф 1, приканват заявителя да поправи нередностите или да уреди так- сата в рамките на установения срок. 4. Ако нередностите не се поправят или таксата съгласно параг- раф 3 не се внесе в рамките на установения срок, заявлението се отхвърля. 5. Държавите-членки могат предвидят, че властите, посочени в член 9, параграф 1, издават сертификати, без да проверят дали условията, определени в член 3, параграф 1, букви в) и г) са изпъл- нени. Член 11 Публикуване 1. Нотификация за издаването на сертификат се публикува от властите, посочени в член 9, параграф 1. Нотификацията съдържа най-малко следната информация: а) името и адреса на титуляра на сертификата; б) номера на основния патент; 164 BG Официален вестник на Европейския съюз 03/т. 19 в) наименованието на изобретението; Член 15 г) номера и датата на разрешението за търговия, посочено член 3, параграф 1, буква б) и продуктът, за който е издадено това раз- решение; д) когато това е подходящо - номерът и датата на първото разре- шение за продажба на продукта на пазара на Общността; е) срокът на действие на сертификата. 2. Нотификация, че заявлението за сертификат е отхвърлена, се публикува от ведомството, предвидено в член 9, параграф 1. Нотификацията съдържа най-малко информацията, посочена в член 9, параграф 2. Член 12 Годишни такси Държавите-членки могат да предвидят заплащането на годишни такси за сертификата. Член 13 Срок на действие на сертификата 1. Сертификатът влиза в сила в края на законовия срок на основ- ния патент за период, равен на периода между датата на подаване на заявление за основен патент и датата на първото разрешение за пускане на продукта на пазара на Общността, намален с пет години. 2. Независимо от разпоредбите на параграф 1, срокът на действие на сертификата не може да надхвърля пет години от момента на издаването му. 3. При изчисляването на срока на действие на сертификата, пър- вото разрешение за търговия трябва да се вземе предвид, само ако е директно последвано от окончателно разрешение за същия про- дукт. Член 14 Изтичане на срока на действие на сертификата Срокът на действие на сертификата изтича: а) в края на периода, предвиден в член 13; б) ако титулярът на сертификата се откаже от него; в) ако годишната такса, съгласно член12, не се плати навреме; г) ако и докато продуктът, предмет на сертификата, не може да бъде пускан на пазара, поради оттегляне на съответното разре- шение или разрешения за пускане на пазара, съгласно с член 4 от Директива 91/414/ЕИО или равностойни разпоредби на вътрешното право. Властите, посочени в член 9, параграф 1 могат да вземат решение за прекратяване на срока на сертифи- ката или по собствена инициатива, или по искане на трета страна. Невалидност на сертификата 1. Сертификатът е невалиден ако: а) е бил издаден в противоречие с разпоредбите на член 3; б) основният патент е изтекъл преди изтичането на законовия срок на сертификата; в) основният патент е оттеглен или ограничен до такава степен, че продуктът, за който е издаден сертификатът, вече няма да бъде защитен от основния патент, или, след като е изтекъл основ- ният патент, са налице основания за оттеглянето му, които биха оправдали такова оттегляне или ограничаване. 2. Всяко лице може да представи молба или да предприеме дей- ствия за обявяване на невалидността на сертификата пред органа, отговорен, съгласно националното право, за оттеглянето на съот- ветния основен патент. Член 16 Публикуване на изтичането на срока на действие или невалидността на сертификата Ако, съгласно член 14, букви б), в) или г) срокът на действие на сертификата изтече, или сертификатът е невалиден съгласно член 15, трябва да бъде публикувано съобщение от ведомството, предвидено в член 9, параграф 1. Член 17 Обжалване 1. Решенията на властите, посочени в член 9, параграф 1, или на органа, посочен в член 15, параграф 2, взети съгласно настоящия регламент, подлежат на същото обжалване, като това обжалване, предвидено от националното законодателство срещу подобни решения, взети по отношение на национални патенти. 2. Решението за издаване на сертификата подлежи на обжалване, имащо за цел да се промени срокът на действие на сертификата, в случай, че датата на първото разрешение за продажба на продукта на пазара на Общността, посочена в заявлението за сертификат съгласно член 8, е неточна. Член 18 Производство 1. При липсата на процедурни разпоредби в настоящия регла- мент, по отношение на сертификата се прилагат разпоредбите на националното законодателство, приложими към съответния осно- вен патент и, когато е приложимо процедурните разпоредби, при- ложими по отношение на сертификатите, посочени в Регламент 03/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 165 (ЕИО) № 1768/92, освен ако националното законодателство не съдържа специални процедурни разпоредби относно сертифика- тите, посочени в настоящия регламент. 2. Заявление за сертификат, съгласно параграф 1, се представя в срок от 6 месеца след датата на влизане в сила на настоящия рег- ламент. 2. Независимо от разпоредбите на параграф 1, производството по възражение на издаването на сертификат се изключва. Член 20 В държавите-членки, чието национално законодателство до 1 януари 1990 г. не е определило патентоспособността на продуктите за растителна защита, настоящият регламент се прилага от 2 януари 1998 г. ПРЕХОДНИ РАЗПОРЕДБИ Член 19 не се прилага в тези държави-членки. Член 19 1. Сертификат може да се издаде за всеки продукт, който в момента на влизането в сила на настоящия регламент, е защитен от основен патент и за който първото разрешение за продажба на пазара на Общността като продукт за растителна защита е предо- ставено след 1 януари 1985 г. , съгласно член 4 от Директива 91/414/ЕИО или съгласно равностойна разпоредба на национал- ното законодателство. ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА Член 21 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила в срок от 6 месеца след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 23 юли 1996 година. За Европейския парламент Председател K. HÄNSCH За Съвета Председател M. LOWRY


title: Resolução do Conselho e dos representantes dos governos dos Estados-membros, reunidos no Conselho de 23 de Julho de 1996 relativa ao Ano europeu contra o racismo (1997)

eurovoc_concepts:
European symbol
anti-discriminatory measure
dissemination of information
public awareness campaign
racism
xenophobia


title: RÈGLEMENT (CE) N° 1439/96 DE LA COMMISSION du 23 juillet 1996 modifiant les droits à l'importation dans le secteur des céréales

eurovoc_concepts:
CCT duties
United States
cereals
import


title: Neuvoston direktiivi 96/52/EY, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1996, direktiivin 85/350/ETY muuttamisesta direktiivissä 75/268/ETY tarkoitetun yhteisön luettelon epäsuotuisista maatalousalueista osalta (Irlanti)

eurovoc_concepts:
Ireland
directory
less-favoured agricultural area