title: Nõukogu direktiiv 96/51/EÜ, 23. juuli 1996, millega muudetakse direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta

eurovoc_concepts:
adjuvant
animal health
animal nutrition
foodstuffs legislation
public health
veterinary drug

formats: html pdf print

text: 402 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd 31996L0051 17. 9. 1996 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 235/39 NÕUKOGU DIREKTIIV 96/51/EÜ, 23. juuli 1996, millega muudetakse direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 43, kõik isikud, tingimusel et tegemist on söödalisanditega, mis vastavad loa väljastamise aluseks olevas toimikus sisalduvatele kirjeldustele. võttes arvesse komisjoni ettepanekut, (1) võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust, (2) võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust (3) ning arvestades järgmist: (1) (2) (3) (4) 23. 1970. novembri Nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (söödalisandite kohta) (4) kohaldamine on näidanud, et läbi vaadata, et arvestada vajadusega tagada loomade ja inimeste tervise ning keskkonna suurem kaitstustase. teatavad põhimõisted tuleb uuesti aasta Kogemused on näidanud, et kehtivad söödalisandite kasutamise eeskirjad ei taga vajalikku ohutust, eelkõige ebakvaliteetsete zootehniliste söödalisandite ringlemise tõttu ühenduses; seetõttu on oluline siduda selliste söödalisandite lubamine isikuga, kes vastutab ühenduse loa saanud söödalisandi ringlusse suunamise eest. Selleks, et vältida ebakvaliteetseid söödalisandeid, mis ei pruugi vastata nõuetele ja võivad seetõttu olla ohtlikud, tuleks eristada laialdaselt kasutatavaid söödalisandeid, mis ei kujuta sööda valmistamisele erilist ohtu, ning väga erilise koostisega kõrgtehnoloogilisi söödalisandeid, mille ringlusse suunamise eest vastutaval isikul peab olema selleks luba. Käesoleva direktiivi lisana tuleks koostada esiteks loetelu söödalisanditest, mille puhul antakse ringlusse suunamise luba vastutavatele isikutele, kellel on ainuisikuliselt õigus kõnealuseid söödalisandeid ringlusse suunata, ja teiseks loetelu söödalisanditest, mida võivad ringlusse suunata (1) EÜT C 218, 12. 8. 1993, lk 1. (2) EÜT C 128, 9. 5. 1994, lk 97. (3) EÜT C 52, 19. 2. 1994, lk 18. (4) EÜT L 270, 14. 2. 1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud direk- tiiviga 92/25/EÜ (EÜT L 125, 23. 5. 1996, lk 35). (5) (6) (7) (8) (9) Direktiivi 70/524/EMÜ kohaldamise hõlbustamiseks tuleks mõistete loetelu täiendada ja teatavaid mõisteid muuta; eelkõige tuleks määratleda söödalisandite mõiste, et võtta arvesse ka nende võimalikku mõju söödatoorai- nele, loomsetele saadustele, loomade heaolule või kesk- konnale; käesoleva direktiivi reguleerimisalast tuleks välja jätta abiained, juhul kui neid aineid kasutatakse sööda- tooraine või sööda töötlemisel ning kui need ei mõjuta enam valmistoodet. 0 rühmas lubatud mikroorganismid, mis on ette nähtud loomakasvatustoodangu tõstmiseks ja eelkõige mao- soole mikrofloora mõjutamiseks, peavad moodustama kolooniaid. teatavad töötlemata Kui söödatoorained sisaldavad eelkõige vitamiine, mikroelemente või värvaineid, saab neid käsitada söödalisanditena üksnes juhul, kui asjaoma- ne toode on eriliselt rikastatud vastava ainega ning seda ei saa seetõttu käsitada asjaomast ainet looduslikult sisal- dava söödatoorainena. Käesolevas direktiivis osutatud eelsegusid ei või mingil juhul käsitada söödalisandi mõistega hõlmatud valmistis- teks. Kogemused on näidanud, et söödalisandite kasutamise direktiividega põhjustab märkimisväärseid lubamine ülevõtmisel sellised viivitusi; siseriiklikusse õigusse on vahel põhjustanud konkurentsi moonutamist ja kaubandustõkkeid; olukorra parandami- seks tuleks söödalisandite kasutamist lubada määrustega. direktiivide viivitused 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 403 (10) Referentliikmesriigid võivad toimikute läbivaatamise eest kehtestada tasu; selliste lõivude määrad tuleks konku- rentsi moonutamise ärahoidmiseks ühtlustada; selline ühtlustamine toimub edaspidi sätestatavate loomatoidu- sektoris lõivude või maksude arvestamist käsitlevate ühenduse eeskirjade raames; sellega seoses tuleb uurida, kas kehtestatavate lõivude määrad ei peaks sõltuma taot- letava loa liigist või asjaomasest lisandite rühmast; oleks õiglane kehtestada näiteks kasvustimulaatoreid käsitle- vate toimikute läbivaatamise eest kõrgemad lõivud kui vitamiine käsitlevate toimikute läbivaatamise eest; väga lihtsate tehnoloogiliste söödalisandite toimikute läbivaa- lõiv tamise eest oleks õiglane lõivu mitte kehtestada; tuleks maksta toimiku esitamise ajal referentliikmesrii- giks olevale liikmesriigile. (15) söödalisandi puhul on luba antud kahele või enamale isikule, peavad nad eraldi või koos reageerima komisjoni taotlusele saada teaduslikku teavet, vastasel korral jäävad nad loast ilma. Selleks, et kõrvaldada erinevused liikmesriikide vahel seoses II lisas osutatud söödalisandite oma territooriu- mile lubamise korraga, tuleks miinimumnõuetele vasta- luba laiendada kogu ühen- vate söödalisandite ajutist duses; sellised ajutised load muutuvad teatavate söödali- sandite puhul lõplikuks või kehtivad teiste söödalisandite puhul 10 aastat, kui kõik loa saamise tingimused on täidetud hiljemalt lõppemise kuupäevaks. loa kehtivuse ajutise (11) Seni, kuni nõukogu võtab vastu lõive käsitlevad õigus- normid, peab referentliikmesriigil olema võimalik võtta vastu sätteid või jätta jõusse enda poolt selles valdkonnas võetud õigusnormid. (12) selle Lõivude kehtestamisega peab kaasnema tagatis kohta, et otsused söödalisandi ringlusse suunamise loa taotluste kohta tehakse ettenähtud tähtajaks. (13) Teatavad söödalisandid võivad jõuda inimeste toiduahe- lasse; on oluline, et söötade teaduskomitee saaks tarbijate tervist mõjutavate ainete puhul teha koostööd toidu teaduskomiteega. (14) investeeringuid; söödalisandite otsimine, mis kuuluvad Selliste uute nende ainete rühma, mille puhul on luba seotud asja- omaste ainete ringlusse suunamise eest vastutavate isiku- tega, nõuab suuri seetõttu tuleks toimikus sisalduvaid teaduslikke andmeid ja teavet, mille alusel antakse välja esimene luba, kaitsta kümne aasta jooksul; algse loa uuendamiseks või selle tingimuste muutmiseks esitatud uusi andmeid tuleks samuti kaitsta lühema aja jooksul, milleks on viis aastat; nende kaitstus- aegade jooksul peavad uued loataotlejad esitama vasta- valt nõukogu 16. veebruari 1987. aasta direktiivile 87/153/EMÜ (millega kinnitatakse loomasöötades kasu- tatavate söödalisandite hindamissuunised) (1) koostatud toimiku, välja arvatud juhul, kui pooled saavutavad kokkuleppe andmete ühise kasutamise osas; kui ühe (1) EÜT L 64, 7. 3. 1987, lk 19. Direktiivi on viimati muudetud komis- joni direktiiviga 95/11/EÜ (EÜT L 106, 11. 5. 1995, lk 23). (16) Artikli 2 punktides aaa ja aaaa osutatud söödalisandite puhul, mille kohta on loataotlus esitatud enne 1. aprilli 1998 ja ajutine luba antud enne 1. oktoobrit 1999, võivad liikmesriigid oma territooriumil lubada asjaomase söödalisandi ringlusse suunamist ja kasutamist kuni viie aasta jooksul alates loa andmist käsitleva määruse vastu- võtmise kuupäevast. (17) Artikli 2 punktides aaa ja aaaa osutatud söödalisandite puhul, mille kohta on loataotlus esitatud alates 1. april- list 1998 ja ajutine luba antud enne 1. oktoobrit 1999, võivad liikmesriigid lubada asjaomase söödalisandi ring- lusse suunamist ja kasutamist kuni viie aasta jooksul alates andmist käsitleva määruse vastuvõtmise loa kuupäeva. (18) (19) Vanalt lubade andmise süsteemilt uuele üleminekuks on vaja jõustumise kuupäev tuleb seetõttu ettepoole tuua. üleminekukorda; vastavate sätete Tuleks arvesse võtta söödalisandite kasutamise meetodite arengut; sätestada võimalus kasutada söödalisandeid teatavatel tingimustel muul viisil kui sööta lisamise kaudu. seetõttu tuleks teatavatel juhtudel (20) Teadus- ja tehnikaalaste teadmiste praegust taset ja kont- rollimeetodeid silmas pidades tuleks antibiootikume, koktsidiostaatikume ja muid raviaineid ning kasvustimu- laatoreid lubada kasutada ainult sööta lisamise kaudu. 404 (21) ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd Zootehniliste söödalisandite monograafiaid ei tuleks enam avaldada; selle asemel tuleks avaldada teatis, et hõlbustada kõnealuste söödalisandite identifitseerimist kontrolli käigus. (22) Riigi ametiasutused tuleks kontrollide tegemiseks varus- tada standardprooviga. “MÕISTED”. 2) Artiklite 1 ja 2 vahele lisatakse järgmine pealkiri: Tuleb keelata vastavalt antibiootikumide, koktsidiostaati- kumide, muude raviainete ja kasvustimulaatorite rühma kuuluvate söödalisandite segamine mikroorganismidega, välja arvatud juhul, kui selline segamine on lubatud mikroorganismi eriloa kohaselt. 3) Artiklit 2 muudetakse järgmiselt: i) punkt a asendatakse järgmisega: (23) (24) I ja II lisa väljajätmise tõttu ning selguse ja läbipaistvuse huvides tuleks igal aastal avaldada loetelu isikutest, kes vastutavad artikli 2 punktis aaa osutatud söödalisandite ringlusse suunamise eest, ja loetelu tootjatest, kes on volitatud isikult saanud õiguse söödalisandeid toota, ning loetelu kõikidest loa saanud söödalisanditest, “a) söödalisandid – ained või valmistised, mida kasu- tatakse loomasöötades, et: — parandada söödatooraine või segasööda või loomsete saaduste omadusi või loomade — rahuldada tõsta mõjutades mao-soole mikrofloorat sööda seeduvuse tõstmisega, või loomakasvatustoodangut, toitumisvajadusi või eelkõige või — lisada söödale elemente, mis aitavad saavu- rahuldada toitumisalaseid erivajadusi tada eritoitmise eesmärke või loomade ajutisi või — vältida või vähendada eritiste kahjulikku mõju või parandada loomade keskkonda; loomade aa) mikroorganismid – kolooniaid moodustavad mikroorganismid; aaa) söödalisandid, mille luba on seotud nende ringlusse suunamise eest vastutava isikuga – C lisa I osas loetletud söödalisandid; aaaa) muud söödalisandid – söödalisandid, mille luba ei ole seotud nende ringlusse suunamise eest vastutava isikuga ja mis on toodud C lisa II osas;”; ii) punkt f asendatakse järgmisega: tööstuslikul “f) söödatooraine – mitmesugused töötlemata, värsked loomset päritolu või konserveeritud taimset või tooted, nendest saadud tooted ning orgaanilised või anorgaanilised ained, lisaainetega või ilma, mis on ette nähtud loomadele söötmiseks kas töötlemata kujul või töötlemisel saadud segasöötade koostises või eelsegu kand- jana;”; töötlemisel ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI: Artikkel 1 Direktiivi 70/524/EMÜ muudetakse järgmiselt. 1) Artikkel 1 asendatakse järgmisega: “REGULEERIMISALA Artikkel 1 Käesolevat 1. suhtes. direktiivi kohaldatakse söödalisandite 2. Käesolevat direktiivi ei kohaldata abiainete suhtes, mida kasutatakse kavatsetult söödatoorainete või sööda töötlemisel teatava tehnoloogilise eesmärgi saavutamiseks ja mis ise või mille derivaatide jäägid võivad tahtmatult, kuid tehniliselt vältimatult olla lõpptootes, tingimusel et need jäägid ei tekita ohtu tervisele ja neil ei ole mingit tehnoloogilist mõju lõpptootele. 3. Söödalisanditena ei käsitata söödatooraines loodus- likul kujul esinevaid aineid, mis kuuluvad sööda tavapära- sesse koostisesse ja mis vastavad käesoleva direktiiviga lubatud ainele, tingimusel et asjaomaseid tooteid ei ole söödalisandile vastava ainega eriliselt rikastatud. ” 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 405 iii) lisatakse järgmised punktid: “k) ringlusse suunamine või ringlus – toodete omamine müügi eesmärgil, sh müügiks pakkumine, või mis tahes muuks kolmandatele isikutele võõrandami- seks kas tasu eest või ilma ning müük ja muud liiki võõrandamine; l) ringlusse suunamise eest vastutav isik – füüsiline või juriidiline isik, kes vastutab ühenduse loa saanud söödalisandi nõuetele vastavuse ja ringlusse suuna- mise eest. ” 4) Artiklid 3–9 asendatakse järgmisega: “SÖÖDALISANDITE LUBAMISE KORD Artikkel 3 Liikmesriigid näevad ette, et ringlusse võib suunata üksnes ühenduse loaga söödalisandeid. Luba antakse komisjoni määruse alusel artiklis 4 sätestatud korras. Artikkel 3a Ühenduse luba antakse söödalisandile üksnes juhul, kui: a) sellel on loomasöödas kasutamise korral üks artikli 2 punktis a osutatud toimetest; b) kasutustingimusi arvesse võttes ei kahjusta see inimeste või loomade tervist ega keskkonda ega tekita loomsete toodete omaduste muutumise tõttu kahju tarbijale; c) see on kontrollitav: — söödalisandina, — eelsegudes, — söödas või vajaduse korral söödatooraines; d) selle lubatud kontsentratsioonis ei ole loomahaiguse ravimine või ennetamine lubatud; seda tingimust ei kohaldata koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluvate söödalisandite puhul; e) inimeste või loomade tervisega seotud kaalukate tohi selle kasutamine olla piiratud põhjuste tõttu ei meditsiini- või veterinaariaalaste eesmärkidega. Artikkel 4 1. valmistise kasutamiseks söödalisandina või söödalisandi uueks Selleks, et saada ühenduse luba teatud aine või juba lubatud taotleja kasutusviisiks, valib loa nõukogu 16. veebruari 1987. aasta direktiivi 87/153/EMÜ (millega kinnitatakse loomasöötades kasutatavate söödali- sätete kohaselt koostatud sandite hindamissuunised) (*) taotleja toimiku kontrollimiseks referentliikmesriigi. Kui asub kolmandas riigis, peab tal ühenduses olema esindaja. 2. Referentliikmesriik kontrollib, et: a) toimik on 87/153/EMÜ; koostatud kooskõlas direktiiviga b) aine või eelsegu tundub esitatud teabe põhjal vastavat artiklis 3a sätestatud tingimustele. 3. Ühenduse loa taotleja saadab komisjonile referentliik- mesriigi kaudu taotluse, millele on lisatud toimik, ja saadab koopiad teistele liikmesriikidele, kes teatavad taotluse kätte- saamisest võimalikult kiiresti. Taotlus tuleb saata hiljemalt ühe aasta jooksul pärast taotleja toimiku esitamist referent- liikmesriigis, välja arvatud juhul, kui toimik lükatakse tagasi või kui selle täitmine lükatakse edasi. Referentliik- mesriik teatab taotlejale, teistele liikmesriikidele ja komisjo- nile toimiku tagasilükkamise või arutelu edasilükkamise põhjendused. 4. Liikmesriigid peavad 60 päeva jooksul pärast toimiku kättesaamist kontrollima, kas toimik on koostatud koos- kõlas direktiiviga 87/153/EMÜ, ja vajaduse korral esitama oma märkused kirjalikult komisjonile ja teistele liikmesrii- kidele. Kui esimeses lõigus osutatud ajavahemiku jooksul ei ole vastuväidet esitatud, on komisjoni esindajal aega 30 päeva, et lisada loataotlus alalise söödakomitee päevakorda. 5. Kui pärast alalise söödakomiteega konsulteerimist selgub, et ei ole järgitud toimikute esitamise eeskirju, teavitab komisjoni esindaja sellest ringlusse suunamise loa taotlejat ja referentliikmesriiki; vajaduse korral tuleb koos- kõlas eespool nimetatud sätetega esitada uus taotlus. 406 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd 6. Komisjon tagab, et otsus ühenduse loa taotluse kohta tehakse artiklis 23 sätestatud korras 320 päeva jooksul pärast selle lisamist alalise söödakomitee päevakorda vasta- valt lõike 4 teisele lõigule. Kõnealuse tähtaja kulgemine katkestatakse juhul, kui liikmesriik esitab alalisele söödako- miteele lisateabe taotluse või söötade teaduskomitee taot- luse korral. — söödalisandi enda ning eelsegudes, söödas ja vajaduse korral söödatooraines sisalduva söödalisandi kontrolli analüüsimeetodi suhtes, — loomsetes saadustes leiduvate söödalisandi jääkide või nende metaboliitide kontrollimeetodite suhtes. Kui söödalisandi ringlusse suunamiseks esitatud ühenduse loa taotlused lükatakse tagasi või kui otsuse tegemine lüka- takse edasi, teatab komisjoni esindaja taotlejale ja referent- liikmesriigile taotluse tagasilükkamise või otsuse tegemise edasilükkamise põhjendused. Artikkel 7a lk 19. Direktiivi on viimati 106, 95/11/EÜ (EÜT L (*) EÜT L 64, 7. 3. 1987, direktiiviga muudetud 11. 5. 1995, lk 23). Artikkel 5 Direktiivi 87/153/EMÜ muudatused: — mis tulenevad teaduse ja tehnika edusammudest ja — mille puhul võetakse arvesse artikli 9b lõike 1, artikli 9c lõike 3, artikli 9o ja artikli 9q lõike 5 sätteid, võetakse vastu artiklis 23 sätestatud korras. Artikkel 6 1. Sõltuvalt söödalisandite rühmast ja taotletava ühen- duse loa iseloomust võib referentliikmesriik artikli 1 lõikes 2, artikli 9b lõikes 1, artikli 9c lõikes 3 ja artikli 9g lõikes 4 sätestatud kohustustest tulenevalt kehtestada lõivu toimi- kute läbivaatamise eest. Lõiv makstakse toimiku esitamisel. aasta aprilli 1990. nõukogu 23. Kui söödalisand sisaldab geneetiliselt muundatud orga- nisme direktiivi 90/220/EMÜ (geneetiliselt muundatud organismide taht- liku keskkonda viimise kohta) (*) artikli 1 lõigete 1 ja 2 tähenduses kõnealustest organismidest, tehakse eespool nimetatud direktiivis sätestatud keskkon- naohtlikkuse hindamisega sarnane hindamine; seetõttu tuleb käesoleva direktiivi artikli 4 kohaselt esitatud toimi- kule lisada artiklis 3a sätestatud põhimõtete järgimise taga- miseks järgmised dokumendid: koosneb või — koopia pädevate asutuste kirjalikest nõusolekutest geneetiliselt muundatud organismide keskkonda viimise kohta direktiivi 90/220/EMÜ artikli 6 lõikega 4 ette- nähtud uurimis- ja arenduseesmärkidel ning nimetatud keskkonda viimise tulemused inimeste tervisele ja kesk- konnale kaasneva ohu seisukohalt, — täielik tehniline direktiivi toimik, mis 90/220/EMÜ II ja III lisas nõutud andmeid ja nendest andmetest tulenevaid hinnanguid keskkonnaohu kohta; kõikide uurimis- või arendus-eesmärgiliste uurimis- tööde tulemused. sisaldab Direktiivi 90/220/EMÜ artikleid 11–18 ei kohaldata genee- tiliselt muudetud organisme sisaldavate või neist koosne- vate söödalisandite suhtes. Enne 1. oktoobrit 1999 määrab nõukogu komisjoni lõikes 1 2. ettepanekul kvalifitseeritud häälteenamusega osutatud lõivu suuruse. (*) EÜT L 117, 8. 5. 1990, direktiiviga muudetud 22. 4. 1994, lk 20). lk 15. Direktiivi on viimati 103, 94/15/EÜ (EÜT L Artikkel 7 Artikkel 8 Liikmesriigid ja komisjon tagavad, et 1. avaldamine võiks kahjustada õigusi ja muid õigusi, jääb konfidentsiaalseks. tööstusomandiga teave, mille seotud 2. Konfidentsiaalsuse kohustust ei kohaldata: — söödalisandi nime ja koostise suhtes, 1. Komisjoni otsusega 76/91/EMÜ (*) moodustatud söötade teaduskomitee abistab komisjoni viimase taotluse korral kõikides loomasöödas söödalisandite kasutamisega seotud teaduslikes küsimustes. — söödalisandi füüsikalis-keemiliste ja bioloogiliste omaduste suhtes, 2. Komisjoni taotluse korral tagab referentliikmesriik, et artiklis 4 osutatud toimik edastatakse ametlikult osaliselt või täielikult lõikes 1 osutatud komitee liikmetele. — söödalisandi toksikoloogiliste ökotoksikoloogiliste andmete tõlgendamise suhtes, farmakoloogiliste, ja (*) EÜT L 279, 9. 10. 1976, lk 35. Otsust on muudetud otsusega 86/105/EMÜ (EÜT L 93, 8. 4. 1986, lk 14). 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 407 RINGLUSSE SUUNAMISE EEST VASTUTAVA ISIKUGA SEOTUD SÖÖDALISANDITE LUBAMISE SUHTES KOHALDATAV KORD Artikleid 3, 3a, 4, 7 ja 7a kohaldatakse uuendamise 2. taotluste suhtes mutatis mutandis. 10 aastaks antav luba Artikkel 9 Kui loa omanikust sõltumatutel põhjustel ei 3. saa otsust uuenduse taotluse kohta teha enne loa kehtivusaja luba automaatselt kuni lõppu, pikendatakse söödalisandi komisjoni otsuse vastuvõtmiseni. Artikli 2 punktis aaa osutatud söödalisanditele, mis vastavad artiklis 3a sätestatud tingimustele, antakse luba ning söödalisandid lisatakse artikli 9t punktis b osutatud loetelu I peatükki. ANDMEKAITSE Artikkel 9c Ajutine luba kuni neljaks aastaks Artikkel 9a 1. Artikli 2 punktis aaa osutatud söödalisandite puhul võib ühenduse tasandil anda ajutise loa uue söödalisandi kasutamiseks või juba lubatud söödalisandi uueks kasutus- viisiks, kui on täidetud artikli 3a punktides b, c, d ja e sätestatud tingimused ja kui olemasolevate andmete alusel on põhjust eeldada, et on täidetud ka artikli 3a punktis a sätestatud tingimus. Need söödalisandid lisatakse artikli 9t punktis b osutatud loetelu II peatükki. 1. Artikli 2 punktis aaa osutatud söödalisandite puhul ei või esimese loa saamise jaoks esitatud algses toimikus sisalduvaid teaduslikke andmeid ega muud teavet kasutada teiste taotlejate huvides 10 aasta jooksul: a) alates määrusega antud esimese loa jõustumise kuupäe- vast artikli 9g lõikes 1, artikli 9h lõikes 1 ja artikli 9i lõikes 1 osutatud söödalisandite puhul või b) teiste söödalisandite puhul alates määrusega antud esimese loa jõustumise kuupäevast või alates 1. oktoob- rist 1999, kui viimane kuupäev on varasem, Lõikes 1 osutatud ajutise loa võib anda kuni neljaks 2. aastaks alates selle jõustumise kuupäevast. välja arvatud juhul, kui leppinud, et selliseid andmeid ja teavet võib kasutada. taotleja on loa omanikuga kokku Lubade uuendamine 10 aasta möödudes Artikkel 9b Ühenduse luba artikli 2 punktis aaa osutatud söödali- 1. sanditele kehtib 10 aastat alates lõpliku lubamise kuupäe- vast ja luba on võimalik uuendada 10aastaste perioodi- dena. Uuendamise korral saadab loa omanik komisjonile referentliikmesriigi kaudu taotluse, millele on lisatud direk- tiivis 87/153/EMÜ söödalisandite lubade uuendamiseks sätestatavatele tingimustele vastav toimik. Taotlus ja toimik saadetakse vähemalt üks aasta enne loa kehtivusaja lõppu komisjonile, kes teatab dokumentide kättesaamisest võima- likult kiiresti. Loa omanik edastab koopia loa uuendamise taotlusest koos toimikuga ametlikult referentliikmesriigi kaudu teistele liikmesriikidele, kes teatavad koopia kätte- saamisest võimalikult kiiresti. Selle ajavahemiku jooksul võib ringlusse suunamise lube anda isikutele, kes ei vastutanud söödalisandi esimese ring- lusse suunamise eest, tingimusel et artiklite 3a ja 4 tingi- mused on täidetud. Kui artikli 9a alusel ajutiselt 2. lubatud söödalisandi kohta esitatakse artikli 3a alusel loa saamiseks lisateavet, käsitatakse seda teavet algse toimiku lahutamatu osana ja seetõttu lõpeb kõnealuse teabe kaitse samal ajal kui algses toimikus sisalduva teabe kaitse. 3. Lõikes 1 osutatud 10aastase ajavahemiku lõppedes võib komisjon või liikmesriik kasutada söödalisandi luba- mise aluseks olnud toimikus sisalduvate teaduslike andmete ja teabe põhjal tehtud hindamise tulemusi osaliselt või täie- likult mõne teise taotleja huvides, kes taotleb luba juba lubatud söödalisandi ringlusse suunamiseks. 408 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd Sellisel juhul saadab uus taotleja komisjonile referentliik- mesriigi kaudu taotluse, millele on lisatud direktiivis 87/153/EMÜ selleks tingimuste kohaselt sätestatavate koostatud toimik, ning komisjon teatab selle kättesaamisest võimalikult kiiresti. Loa omanik edastab taotluse koopia koos toimikuga ametlikult referentliikmesriigi kaudu teis- tele teatavad selle kättesaamisest võimalikult kiiresti. liikmesriikidele, kes Artiklite 3, 3a, 4 ja 7 sätteid kohaldatakse mutatis mutandis. 4. Lõike 3 sätteid kohaldatakse ka sellise söödalisandi toimikus sisalduvate andmete kasutamise suhtes, mille luba on loa omaniku taotlusel tühistatud. Komisjon ega liikmesriik ei või söödalisandi loetellu 5. lisamise tingimuste muutmiseks või artikli 9b lõike 1 kohaselt loa uuendamiseks nõutavaid teaduslikke andmeid ja täiendavat loa kehtivusaja teavet ning söödalisandi jooksul esitatud uusi teaduslikke andmeid või uut teavet kasutada teise taotleja kasuks viie aasta jooksul alates kuupäevast, mil jõustub söödalisandi uueks kasutuseks antud luba, luba uuendatakse või esitatakse uusi teadus- likke andmeid või uut teavet. Kui söödalisandi loetellu lisamise tingimuste muutmiseks ettenähtud andmekaitse aeg lõppeb enne lõikes 1 osutatud tähtaja lõppu, pikendatakse viieaastast perioodi selliselt, et mõlemad tähtajad lõpevad üheaegselt. Ilma et see piiraks lõike 1 kohaldamist, kontrollib ar- 6. tikli 2 lõike 3 punktis aaa osutatud söödalisandi loa taot- leja enne selgroogsete loomadega toksikoloogiliste testide alustamist, kas tema toode või selle toimeaine ei ole juba lubatud. Vajaduse korral uurib loa taotleja liikmesriigi pädevatelt asutustelt, kas asjaomane toode või toimeaine on sama mis see, mis on juba lubatud. Kui asjaomane toode või toimeaine on juba lubatud, astuvad taotleja ja varasemate lubade omanik/omanikud vajalikud sammud teabe jagamises kokkuleppele jõudmi- seks, et mitte korrata toksikoloogilisi teste selgroogsete loomadega. Kui loa taotleja ja sama toote varasemate lubade omanik/ omanikud ei jõua teabe jagamises kokkuleppele, võivad liikmesriigid võtta siseriiklikke meetmeid, mis kohustavad loa taotlejat ja asjaomaste liikmesriikide territooriumil asuvaid varasemate lubade omanikke jagama teavet, et selgroogsete vältida toksikoloogiliste testide kordamist loomadega ning kehtestada teabe kasutamise tingimused, tagades mõistliku tasakaalu asjaomaste isikute huvide vahel. TEISTE SÖÖDALISANDITE LUBAMISE SUHTES KOHALDATAV KORD Tähtajatu luba Artikkel 9d 1. Artikli 2 punktis aaaa osutatud söödalisanditele, mis vastavad artiklis 3a sätestatud tingimustele, antakse luba ning söödalisandid lisatakse artikli 9t punktis b osutatud loetelu III peatükki. 2. Artikli 2 punktis aaaa osutatud söödalisanditele, mis on lisatud I lisasse enne 1. aprilli 1998, antakse luba ning söödalisandid lisatakse artikli 9t punktis b osutatud loetelu III peatükki. Ajutine luba kuni neljaks või viieks aastaks Artikkel 9e 1. Artikli 2 punktis aaaa osutatud söödalisandite puhul võib ühenduse tasandil anda ajutise loa uue söödalisandi kasutamiseks või juba lubatud söödalisandi uueks kasutus- viisiks, kui on täidetud artikli 3a punktides b, c, d ja e sätestatud tingimused ja kui on alust eeldada, et on täidetud ka artikli 3a punktis a sätestatud tingimus. Need söödalisandid lisatakse artikli 9t punktis b osutatud loetelu IV peatükki. Lõikes 1 osutatud ajutise loa võib anda kuni neljaks 2. aastaks alates selle jõustumisest. 3. Artikli 2 punktis aaa osutatud ja II lisasse enne 1. aprilli 1998 lisatud söödalisandite puhul võib jätkuvalt kohaldada siseriiklikke ajutisi lube; need lisatakse artikli 9t punktis b osutatud loetelu IV peatükki. Nende söödalisan- dite ajutise lubamise tähtaeg ei või ületada viit aastat, kaasa arvatud aeg, mil asjaomane söödalisand oli kantud eespool osutatud II lisasse SUUNAMISE RINGLUSSE EEST VASTUTAJAGA SEOTUD SÖÖDALISANDITE LUBAMISE SUHTES KOHALDATAV ÜLEMI- NEKUKORD Artikkel 9f Ilma et see piiraks artiklit 3, lubavad liikmesriigid B lisas loetletud söödalisandid ringlusse suunata. I lisasse enne 1. jaanuari 1988 lisatud söödalisandid Artikkel 9g 1. Artikli 2 punktis aaaa osutatud ja I lisasse enne 1. jaanuari 1988 lisatud söödalisanditele antakse ajutine luba alates 1. aprillist 1998 ja kantakse need üle B lisa I peatükki, et hinnata need ümber söödalisanditena, mis on seotud nende ringlusse suunamise eest vastutajaga. 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 409 Ümberhindamiseks tuleb lõikes 1 osutatud söödali- 2. sandite puhul enne 1. oktoobrit 1998 esitada uus loataotlus; eelmise loa aluseks oleva toimiku eest vastu- tema ametijärglane/ametijärglased adres- tanud isik või seerib/adresseerivad sellised taotlused koos artiklites 9n ja 9o ettenähtud monograafiate ja söödalisandite identifitsee- rimisandmetega kaudu komisjonile ning saadab/saadavad koopiad ka teistele liikmesriikidele, kes teatavad nende kättesaamisest. referentliikmesriigi 3. Artiklis 23 sätestatud korras tühistatakse söödalisan- dite ajutine luba määruse vastuvõtmisega ja söödalisandid kustutatakse enne 1. oktoobrit 1999 B lisa I peatüki loete- lust: a) kui lõikes 2 ettenähtud dokumente ei esitata ettenähtud tähtaja jooksul või b) kui pärast dokumentide läbivaatamist selgub, et mono- graafiad ja söödalisandite identifitseerimisandmed ei ole kooskõlas toimiku andmetega, mille alusel esialgne luba anti. Liikmesriigid tagavad, et lõikes 1 osutatud söödali- 4. sandite ringlusse suunamise eest vastutav isik esitab artikli 4 kohaselt hiljemalt 30. septembriks 2000 artiklis 4 osutatud toimiku ümberhindamiseks. Kui kõnealune isik seda ei tee, tühistatakse asjaomase söödalisandi luba artiklis 23 sätestatud korras määruse vastuvõtmisega ja söödali- sand kustutatakse B lisa I peatüki loetelust. 5. Komisjon võtab kõik vajalikud meetmed, et tagada artiklis 4 osutatud toimikute ümberhindamine hiljemalt kolme aasta jooksul pärast toimiku esitamist. Artiklis 23 sätestatud korras tuleb artiklis 1 osutatud söödalisandite load: a) tühistada ja söödalisandid kustutada B lisa I peatüki loetelust määruse vastuvõtmisega või b) asendada lubadega, mis on seotud vastavate söödalisan- dite ringlusse suunamise eest vastutava isikuga ja mis kehtivad 10 aastat, võttes selleks vastu hiljemalt 1. oktoobril 2003 jõustuva määruse, ning söödalisandid lisada artikli 9t punktis b osutatud loetelu I peatükki. Artikli 9b lõike 3 sätteid kohaldatakse mutatis 6. mutandis. I lisasse pärast 31. detsembrit 1987 lisatud söödali- sandid Artikkel 9h 1. Artikli 2 punktis aaa osutatud ja I lisasse enne 31. detsembrit 1987 lisatud söödalisanditele antakse ajutine luba alates 1. aprillist 1998 ja kantakse need üle B lisa I peatükki, et anda neile lõigete 2 ja 3 kohaselt 10 aastaks luba söödalisanditena, mis on seotud nende ringlusse suunamise eest vastutajaga. Lõikes 1 osutatud söödalisandite puhul tuleb enne 1. 2. oktoobrit 1998 esitada uus loataotlus; eelmise loa aluseks oleva toimiku eest vastutanud isik või tema ametijärglane/ ametijärglased adresseerib/adresseerivad sellised taotlused koos artiklites 9n ja 9o ettenähtud monograafiate ja sööda- referentliikmesriigi lisandite kaudu komisjonile ning saadab/saadavad koopiad ka teis- tele liikmesriikidele, kes teatavad nende kättesaamisest. identifitseerimisandmetega 3. Artiklis 23 sätestatud korras: a) tühistatakse lõikes 1 osutatud söödalisandite load ja loetelust kustutatakse söödalisandid B lisa II peatüki lõikes 2 ette- vastava määruse vastuvõtmisega, kui nähtud dokumente ei esitata ettenähtud tähtaja jooksul või kui pärast dokumentide läbivaatamist selgub, et monograafiad ja söödalisandite identifitseerimisandmed ei ole kooskõlas toimiku andmetega, mille alusel esialgne luba anti, või b) asendatakse lõikes 1 osutatud söödalisandite load luba- dega, mis on seotud vastavate söödalisandite ringlusse suunamise eest vastutava isikuga ja mis kehtivad 10 aastat, võttes selleks vastu hiljemalt 1. oktoobril 1999 jõustuva määruse, ning söödalisandid lisatakse artikli 9t punktis b osutatud loetellu. Artikli 9b lõike 3 sätteid kohaldatakse mutatis 4. mutandis. II lisasse enne 1. aprilli 1998 lisatud söödalisandid Artikkel 9i Artikli 2 punktis aaa osutatud ja II lisasse enne 1. 1. aprilli 1998 lisatud söödalisandite puhul võib jätkuvalt kohaldada siseriiklikke ajutisi lube; kõnealuste söödalisan- dite puhul antakse luba ja kantakse söödalisandid üle B lisa I peatükki, et hinnata need ümber söödalisanditena, mis on seotud nende ringlusse suunamise eest vastutajaga; nende söödalisandite ajutiste lubade kehtivusaeg ei või ületada 5 aastat, kaasa arvatud aeg, mil söödalisand oli kantud eespool osutatud II lisasse. 410 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd 2. Lõikes 1 osutatud söödalisandite puhul tuleb enne 1. oktoobrit 1998 esitada uus loataotlus; eelmise loa aluseks oleva toimiku eest vastutanud isik või tema ametijärglane/ ametijärglased adresseerib/adresseerivad sellised taotlused koos artiklites 9n ja 9o ettenähtud monograafiate ja sööda- lisandite referentliikmesriigi kaudu komisjonile ning saadab/saadavad koopiad ka teis- tele liikmesriikidele, kes teatavad nende kättesaamisest. identifitseerimisandmetega 3. Artiklis 23 sätestatud korras: a) tühistatakse lõikes 1 osutatud söödalisandite load ja loetelust kustutatakse söödalisandid B lisa III peatüki vastava määruse vastuvõtmisega, kui lõikes 2 ette- nähtud dokumente ei esitata ettenähtud tähtaja jooksul või kui pärast dokumentide läbivaatamist selgub, et monograafiad ja söödalisandite identifitseerimisandmed ei ole kooskõlas toimiku andmetega, mille alusel esialgne luba anti, või b) asendatakse lõikes 1 osutatud söödalisandite load luba- dega, mis on seotud vastavate söödalisandite ringlusse suunamise eest vastutava isikuga ja mis kehtivad 10 aastat, võttes selleks vastu hiljemalt 1. oktoobril 1999 jõustuva määruse, ning söödalisandid lisatakse artikli 9t punktis b osutatud loetelu II peatükki. Artikli 9b lõike 3 sätteid kohaldatakse mutatis 4. mutandis. Artikkel 9j aprillist 1998 kuni 30. septembrini 1999 esitatud ringlusse suunamise loa taotlused, mille puhul komisjon ei ole veel selle tähtaja jooksul otsust teinud, vaadatakse läbi vastavalt vajadusele kooskõlas artiklitega 3, 3a, 7, 7a, 9, 9a, 9b, 9c, 9d, 9e, 9n ja 9o. SÖÖDALISANDITE TURUSTAMINE JA KASUTAMINE Artikkel 9k suunata Liikmesriigid tagavad, et loomasöötade puhul võib 1. ringlusse ainult käesoleva direktiivi kohaselt lubatud söödalisandeid ja neid võib kasutada ainult sööda koostises lubamist käsitlevas määruses sätestatud tingi- mustel. 3. Liikmesriigid tagavad eelkõige, et söödalisandeid lisa- takse söödatoorainesse ja lihtsööta ainult siis, kui nende kasutamine on otseselt sätestatud loa andmist käsitlevas määruses. REGISTREERIMINE Artikkel 9l 1. Kui artikli 2 punktis aaa osutatud söödalisanditele antakse luba, antakse nende ringlusse suunamise eest vastutavatele isikutele registreerimisnumber ja söödalisan- ditele antakse ühenduse registreerimisnumber. Artikli 2 punktis aaaa osutatud ja loa saanud söödali- 2. sanditele antakse ühenduse registreerimisnumber. SÖÖDALISANDITE LUBADE TÜHISTAMINE Artikkel 9m Söödalisandi luba tühistatakse määrusega: — söödalisandi ringlusse suunamise eest vastutava isiku taotluse korral, kui söödalisand on üks artikli 2 punktis aaa osutatutest, — kui enam ei ole täidetud mõni artiklis 3a osutatud tingimus söödalisandile loa andmiseks, — kui sellekohase nõudmise esitanud ametiasutustele ei esitata söödalisandi standardproovi või kui ringlusse suunatud söödalisand ei vasta lubatud söödalisandi standardproovile, — kui sellekohase nõudmise esitanud ametiasutustele ei esitata toimeaine standardproovi, — kui söödalisandi ringlusse suunamise eest vastutav isik ei esita ettenähtud tähtaja jooksul komisjoni vastutava isiku poolt nõutud teavet. Selliste söödalisandite kasutamist võib siiski jätkuvalt lubada varude kasutamiseks kuni aasta jooksul, juhul kui vähemalt artikli 3a punktide b ja e tingimused on endiselt täidetud. MONOGRAAFIAD JA IDENTIFITSEERIMISANDMED Artikkel 9n 1. Vastavalt direktiivile 87/153/EMÜ tagavad liikmes- riigid, et taotlejad esitavad monograafia artikli 2 punktis aaa osutatud söödalisandite kohta. 2. Olenemata lõikest 1 võib söödalisandeid, mis ei kuulu rühmadesse “antibiootikumid” ega “koktsidiostaati- kumid ja muud raviained”, ja kasvustimulaatoreid kasutada muul viisil kui sööda koostises, tingimusel et asjaomane meetod on sätestatud loa andmist käsitlevas määruses. 2. Artikli 2 punktis aaa osutatud söödalisandite loa andmise käigus ja vajaduse korral pärast vajalike muuda- tuste tegemist esitab alaline söödakomitee oma arvamuse artiklis 4 sätestatud toimikus esitatud asjaomase söödali- sandi monograafia kohta. 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 411 Komisjon kiidab alalise söödakomitee arvamuse mono- graafia ja selle muudatuste kohta heaks artiklis 23 sätes- tatud korras. omadustega standardproovi ning toimeaine standardproovi taotluse korral kättesaadavaks liikmesriikide siseriiklikele inspekteerimisorganitele. 3. Monograafiaid võib lõikes 2 sätestatud korras vastu võtta ka muude kui lõikes 1 osutatud söödalisandite puhul. Liikmesriikide pädevad asutused võivad monograafiat 4. kasutada selleks, et: a) määrata kindlaks, kas söödalisand, mille puhul taotle- takse ringlusse suunamise luba, on uus või tuleks seda käsitada koopiana; b) kontrollida, kas ringlusse suunatud söödalisand vastab tegelikult ühenduse loa aluseks olnud toimikus kirjel- datud söödalisandile. 5. Teaduse ja tehnika edusammudest tulenevalt mono- graafiatesse tehtavad muudatused esitatakse alalisele sööda- komiteele arvamuse saamiseks artiklis 23 sätestatud korras. Artikkel 9o Vastavalt direktiivile 87/153/EMÜ tagavad liikmes- 1. riigid, et taotleja esitab identifitseerimisandmed, milles võetakse kokku söödalisandi iseärasused ja omadused. Ar- tikli 2 punktis aaa osutatud söödalisandite puhul või artikli 9n lõike 3 kohaldamise korral peavad identifitseerimis- andmed sisaldama kokkuvõtet artiklis 9n osutatud mono- graafias toodud kõige olulisemate iseärasuste ja omaduste kohta. 2. Artiklis 23 sätestatud korras võetakse vastu: — identifitseerimisandmed, — teaduse ja tehnika edusammudest tulenevalt identifit- seerimisandmetesse tehtavad muudatused. 3. Lõikes 1 osutatud söödalisandite identifitseerimise hõlbustamiseks ametliku kontrolli ajal avaldatakse kõne aluses lõikes ettenähtud identifitseerimisandmed Euroopa Ühenduste Teatajas. STANDARDPROOV Artikkel 9p 2. Kui söödalisandi iseärasusi või omadusi muudetakse, tuleb esitada uuele monograafiale vastav uus standard- proov. Standardproovi esitamise ja säilitamise üksikasjalikud 3. eeskirjad võetakse vastu artiklis 23 sätestatud korras. SEGUD JA SÖÖDALISANDITE SISALDUSED Artikkel 9q 1. Teatavate söödalisandite puhul kehtestatud maksi- maalsed ja minimaalsed sisaldused kehtivad 12 % niiskuse- loa sisaldusega täissööda kohta, välja arvatud juhul, kui andmist käsitlevas määruses ei ole ette nähtud erisätteid. Kui söödalisandina kasutamiseks loa saanud aine esineb teatavas söödatooraines ka töötlemata kujul, arvutatakse lisatava söödalisandi kogus nii, et lisatud elementide ja töötlemata kujul esinevate elementide summa ei ületa luba- mist käsitlevas määruses ettenähtud maksimaalset sisaldust. 2. Söödalisandite segamine eelsegudes ja söödas on lubatud ainult siis, kui segu komponendid on soovitavat toimet silmas pidades füüsikalis-keemiliselt ja bioloogiliselt kokkusobivad. Välja arvatud juhul, kui asjaomasele segule on antud 3. söödalisandi eriluba, nõuavad liikmesriigid, et: a) antibiootikume ja kasvustimulaatoreid ei või segada samasse rühma või teise kõnealusesse rühma kuuluvate ainetega; b) koktsidiostaatikume ja muid raviaineid ei või segada antibiootikumide ja kasvustimulaatoritega, kui koktsi- diostaatikumid on sama loomakategooria puhul ka anti- biootikumiks või kasvustimulaatoriks; c) koktsidiostaatikume ja muid raviaineid ei või omavahel segada, kui nende toime on sarnane. 1. Artikli 2 punktis aaa osutatud söödalisandite puhul teeb nende ringlusse suunamise eest vastutav isik artiklis ja 9n osutatud monograafias kirjeldatud iseärasuste Antibiootikumide, kasvustimulaatorite, koktsidiostaa- 4. tikumide ja teiste raviainete segamine mikroorganismidega on keelatud, välja arvatud juhul, kui selline segu on lubatud mikroorganismide lubamist käsitleva määrusega. 412 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd 5. Erandina artiklist 3 ja käesoleva artikli lõigetest 2 ja 3 võivad liikmesriigid lubada üksnes teaduslikel eesmär- kidel läbiviidud praktilisteks katseteks ja mittekaubandus- luba mitte likel eesmärkidel kasutada ühenduse tasandil saanud toodete kasutamist söödalisanditena või kasutada söödalisandeid tingimustel, mis ei ole sätestatud nende lubamist käsitlevas määruses, tingimusel et: — testid tehakse kooskõlas direktiivis 87/153/EMÜ sätes- tatavate põhimõtete ja tingimustega ja — on toimunud piisav ametlik kontroll. aastaks või juhul, kui tegemist on söödalisandiga, mille puhul on ajutine luba antud enne 1. aprilli 1998, kuni viieks aastaks, — III peatükk: loetelu söödalisanditest, mille puhul on antud tähtajatu luba, — IV peatükk: loetelu ülejäänud söödalisanditest, mille puhul on antud ajutine luba neljaks aastaks või juhul, kui tegemist on söödalisandiga, mille puhul on ajutine luba antud enne 1. aprilli 1998, kuni viieks aastaks. ” LISADE MUUDATUSED Artikkel 9r 5) Artiklite 9t ja 10 vahele lisatakse järgmine pealkiri: “PAKENDAMINE”. Lisadesse tehtavad muudatused võetakse vastu artiklis 23 sätestatud korras. 6) Artiklite 10 ja 11 vahele lisatakse järgmine pealkiri: TEAVE SÖÖDALISANDITE TOOTJATE KOHTA “KAITSE”. Artikkel 9s Liikmesriik tagab, et artikli 2 punktis aaa osutatud söödali- sandite ringlusse suunamise eest vastutavad isikud edas- tavad võimalikult kiiresti komisjonile nende tootjate nimed või ärinimed ja aadressid või asukohad, kellele nad on andnud söödalisandi valmistamise loa, tootjad asuvad kolmandates riikides, ka nende ühenduse esindaja nime või ärinime ja aadressi või asukoha. ja kui 7) Artikli 11 lõikes 1 asendatakse sõnad “I lisas loetletud” sõnaga “lubatud”. 8) Artiklite 11 ja 12 vahele lisatakse järgmine pealkiri: “SÖÖDALISANDITE SISALDUSED TÄIENDSÖÖDAS”. 9) Artiklite 12 ja 13 vahele lisatakse järgmine pealkiri: “SÖÖDALISANDITE JA EELSEGUDE TURUSTAMISE JA SÖÖTADESSE LISAMISE EESKIRJAD”. AVALDAMINE EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJAS 10) Artikkel 13 asendatakse järgmisega: Artikkel 9t “Artikkel 13 Komisjon avaldab hiljemalt Euroopa Ühenduste Teataja C-seerias: iga aasta 30. novembril eest vastutavatest a) loetelu artiklis 9s osutatud ja söödalisandi ringlusse suunamise isikutest, kõnealustelt isikutelt söödalisandite valmistamise loa saanud tootjate nimed ja nende esindajate nimed, kui asjaomased tootjad asuvad kolmandas riigis; 1. Liikmesriigid nõuavad, et teatavaid käesoleva direktii- viga hõlmatud lisaaineid, nendest segasööta lisamiseks valmistatud eelsegusid ja kõnealuseid eelsegusid sisaldavat segasööta võivad ringlusse suunata või kasutada üksnes ettevõtted või vahendajad, kes vastavad nõukogu 22. det- sembri 1995. aasta direktiivis 95/69/EÜ (millega nähakse ette teatavate loomatoidusektoris tegutsevate ettevõtete ja vahendajate heakskiitmise ja registreerimise tingimused ja kord (*)) sätestatud tingimustele. b) järgmiselt jaotatud söödalisandite loetelu: 2. Liikmesriigid nõuavad, et: — I peatükk: loetelu söödalisanditest, mis on seotud nende ringlusse suunamise eest vastutava isikuga ja mille puhul on luba antud 10 aastaks, — II peatükk: loetelu söödalisanditest, mis on seotud nende ringlusse suunamise eest vastutava isikuga ja mille puhul on antud ajutine luba kuni neljaks a) A lisa A osas osutatud söödalisandeid võivad tarnida ainult heakskiidetud ettevõtted: i) vahendajatele või eelsegusid tootvatele ettevõtetele, mis on heaks kiidetud vastavalt direktiivi 95/69/EÜ artikli 3 lõikes 1 või artikli 2 lõike 2 punktis b ette- nähtud sätetele, ja 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 413 ii) eelsegudena ainult vahendajatele või ettevõtetele, mis toodavad segasööta ringlusse suunamiseks või ainult oma ettevõtte vajadusteks ja mis on heaks kiidetud vastavalt eespool nimetatud direktiivi artikli 3 lõikes 1 või artikli 2 lõike 2 punktis c ettenähtud sätetele; b) A lisa B osas osutatud söödalisandeid võivad tarnida ainult heakskiidetud ettevõtted: 4. Erandina lõikest 2 nõuavad liikmesriigid, et: a) A lisa B osas osutatud söödalisandeid võib tarnida heakskiidetud vahendajatele või registreeritud ettevõte- tele, mis toodavad segasööta lemmikloomadele ja täidavad vastavalt direktiivi 95/69/EÜ artikli 3 lõikes 1 või artikli 7 lõike 2 punktides c või d sätestatud tingi- musi; i) vahendajatele või eelsegusid tootvatele ettevõtetele, mis on heaks kiidetud vastavalt eespool nimetatud direktiivi artikli 3 lõikes 1 või artikli 2 lõike 2 punktis b ettenähtud sätetele, ja b) A lisa A või B osas osutatud söödalisandeid võib ring- luse viimases staadiumis tarnida segasööta tootvatele ettevõtetele, tingimusel et: ii) eelsegudena ainult: — vahendajatele, kes on heaks kiidetud vastavalt eespool nimetatud direktiivi artiklis 3 ettenähtud sätetele, või — ettevõtetele, mis toodavad segasööta ringlusse suunamiseks või ainult oma ettevõtte vajadusteks ja mis on registreeritud vastavalt eespool nime- tatud direktiivi artikli 7 lõike 2 punkides c või d ettenähtud sätetele või vajaduse korral heaks kiidetud vastavalt käesoleva direktiivi artikli 2 lõike 2 punktides c või d ettenähtud sätetele. 3. Liikmesriigid nõuavad, et A lisa A ja B osas osutatud söödalisandeid võib segasööta lisada üksnes juhul, kui need on eelnevalt valmistatud kandeaineid sisaldavate eelsegu- dena ettevõtete poolt, mis vastavad direktiivi 95/69/EÜ ar- tikli 2 lõike 2 punktis b sätestatud tingimustele. Selliseid eelsegusid võib lisada segasööta üksnes alates 0,2 massi- protsendist. et eelsegude kvalitatiivne Erandina esimesest lõigust võivad liikmesriigid lubada eelsegude lisamist segasööta alates 0,05 massiprotsendist, ja kvantitatiivne tingimusel koostis seda võimaldab ja kui nad on eelnevalt kontrol- linud, et ettevõtted vastavad lisa I peatüki punkti 2 alapunktis b sätestatud tingimustele, ning kui eesmärgiks on eelsegude ühtlane jaotumine ja kogu sööda jaoks kehtestatud söödalisandite sisalduste järgimine. — söödalisandi loa andmist käsitleva ühenduse määru- sega sätestatakse söödalisandi erivalmistise puhul lisamine otse sööda hulka, ja — segasööda tootja kiidetakse A lisa punktis A vastavalt osutatud söödalisandite puhul heaks eespool nimetatud direktiivi artikli 2 lõike 2 punk- tile c või registreeritakse A lisa B osas osutatud söödalisandite puhul vastavalt eespool nimetatud direktiivi artikli 7 lõike 2 punktile c ja — kohapeal on kontrollitud, et tootja valduses on eespool nimetatud direktiivi lõike 3 II peatüki punktis c määratletud punktis b või vajalik tehnika asjaomase valmistise lisamiseks otse segasööta. lisa I peatüki Sellised tootjad kantakse siseriiklikku loetellu järgmisse erirubriiki: “Segasööda tootjad, kellel on lubatud anti- biootikume, koktsidiostaatikume ja muid raviaineid ning kasvustimulaatoreid lisada otse segasööta” või “Segasööda tootjad, kellel on lubatud vaske, seleeni ning A- ja D- vitamiini lisada otse segasööta”. 5. Erandina direktiivi 95/69/EÜ artiklist 7 ja käesoleva artikli lõigetest 1 ja 2 võib Soomes ja Rootsi territooriumil, mis asub põhja pool 60° laiuskraadi, lubada sealsete põllu- majandusettevõtete erilisi söötmistingimusi silmas pidades tarnida loomakasvatajatele vitamiine, provitamiine ja sama- laadse toimega keemiliselt täpselt määratletud aineid lisa- miseks otse taimse päritoluga sööta, tingimusel et: Teises lõigus osutatud tootjad kantakse riiklikku loetellu järgmisse erirubriiki: “Segasööda tootjad, kellel on lubatud kasutada eelsegude miinimumsisaldust 0,05 massi %”. — kasutusjuhendis on täpselt märgitud annus vastavalt loomaliigile või -kategooriale ja kasutatava sööda liigile ning 414 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd — Soome ja Rootsi võtavad selliste eelsegude kasutamise jälgimiseks erimeetmed. (*) EÜT L 332, 30. 12. 1995, lk 15. ” kasutusjuhend ja vajaduse korral ohutusjuhis nende söödalisandite kasutamiseks, mille suhtes kohalda- takse loa andmisel erisätteid; 11) Artiklite 13 ja 14 vahele lisatakse järgmine pealkiri: “SÖÖDALISANDITE MÄRGISTAMINE”. b) E-vitamiin: alfa-tokoferooli sisaldus ning sisalduse tagatise kehtivusaeg või kõlblikkusaeg alates toot- mise kuupäevast; 12) Artiklid 14–16 asendatakse järgmisega: “Artikkel 14 c) vitamiinid, välja arvatud E-vitamiin, provitamiinid ja samalaadse toimega ained: toimeaine sisaldus ning sisalduse tagatise kehtivusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast; 1. Liikmesriigid nõuavad, et loa saanud söödalisandeid võib söödas kasutamiseks ringlusse suunata üksnes juhul, kui vastaval pakendil, mahutil või selle külge kinnitatud etiketil on esitatud järgmised andmed, mis peavad olema nähtavad, kergesti loetavad ja kustumatud ning mille eest vastutab ühenduses asuv tootja, pakkija, importija, müüja või turustaja: A. Kõikide söödalisandite puhul, välja arvatud ensüümid ja mikroorganismid: a) loa andmisel söödalisandile antud erinimi, söödali- sandi EÜ registreerimisnumber ning artikli 2 punktis aaa määratletud söödalisandi puhul kaubanimi ja söödalisandi ringlusse suunamise eest vastutajale antud registreerimisnumber; b) käesolevas lõikes osutatud üksikasjade eest vastutava isiku nimi või ärinimi ja aadress või asukoht; c) netomass ja vedelate söödalisandite puhul netomaht või netomass; d) vastavalt olukorrale ettevõttele või vahendajale direktiivi 95/69/EÜ artikli 5 alusel antud loanumber või ettevõttele või vahendajale eespool nimetatud direktiivi artikli 10 alusel antud registreerimis- number. B. Lisaks sellele järgmiste ainete puhul: a) antibiootikumid, kasvustimulaatorid, koktsidiostaati- kumid ja muud raviained: tootja nimi või ärinimi ja aadress või asukoht, kui ta ei vastuta etiketil olevate andmete eest, toimeaine sisaldus, sisalduse tagatise kehtivusaeg tootmise kõlblikkusaeg kuupäevast, partii viitenumber ja tootmise kuupäev, alates või d) mikroelemendid, värvained, sealhulgas pigmendid, säilitusained ja muud söödalisandid, välja arvatud ensüümid ja mikroorganismid: toimeaine sisaldus. C. Söödalisandite puhul, mis kuuluvad järgmistesse rühmadesse: a) ensüümid: antud loaga kooskõlas olev toimeaine või selle/nende ensüü- toimeainete erinimi vastavalt miaktiivsusele, Rahvusvahelise Biokeemia Liidu identifitseerimisnumber, aktiivsuse ühikud (*) (aktiiv- suse ühikud grammi või milliliitri kohta), söödali- tootja nimi või sandi EÜ registreerimisnumber, ärinimi ja aadress või asukoht, kui ta ei vastuta etiketil olevate andmete eest, ettevõttele või vahen- dajale direktiivi 95/69/EÜ artikli 5 alusel antud loanumber, tagatise kehtivusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast, partii viitenumber ja tootmise kuupäev, kasutusjuhend, milles on eelkõige täpsustatud soovituslik doos, vajaduse korral vahe- mikuna, mis on kooskõlas antud konkreetse sööda- tooraine massiprotsendiga sööda üldkoguse kilo- grammi kohta vastavalt asjaomase söödalisandi loaga iga üksikjuhtumi kohta sätestatud nõuetele, ning vajaduse korral söödalisandi loaga sätestatud ohutusjuhised, netomass ja vedelate söödalisandite puhul netomaht või netomass, vajaduse korral märge tootmisprotsessist tulenevate oluliste erioma- duste kohta kooskõlas söödalisandi loas sisalduvate märgistamist käsitlevate sätetega; 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 415 b) mikroorganismid: tüve(de) tunnus vastavalt antud loale, tüve(de) toimiku number, kolooniaid moodus- tavate ühikute arv (CFU grammi kohta), söödalisandi EÜ registreerimisnumber, tootja nimi või ärinimi ja aadress või asukoht, kui ta ei vastuta etiketil olevate andmete eest, ettevõttele või vahendajale direktiivi 95/69/EÜ artikli 5 alusel antud loanumber, tagatise kehtivusaeg tootmise kõlblikkusaeg kuupäevast, partii viitenumber ja tootmise kuupäev, kasutusjuhend ja vajaduse korral söödalisandi loaga sätestatud ohutusjuhised, netomass vedelate söödalisandite puhul netomaht või netomass, vaja- tulenevate duse korral märge tootmisprotsessist oluliste eriomaduste kohta kooskõlas söödalisandi loas sisalduvate märgistamist käsitlevate sätetega. alates või ja Liikmesriigid näevad ette, et söödalisandi erinimele lõike 1 alusel asjaomaseid märgistusi ei 2. võib juhul, kui nõuta, lisada: a) kaubanime; b) kasutusjuhend ja eelsegude kasutamist käsitlevad ohutusjuhised; c) loomaliik või -kategooria, kellele eelsegu on ette nähtud; d) käesolevas lõikes osutatud üksikasjade eest vastutava isiku nimi või ärinimi ja aadress või asukoht; e) netomass ja vedelike puhul maht või netomass; f) vastavalt vajadusele ettevõttele või vahendajale direktiivi 95/69/EÜ artikli 5 alusel antud loanumber või ettevõttele või vahendajale eespool nimetatud direktiivi artikli 10 alusel antud registreerimis- number. b) tootja nime ja ärinime, aadressi või asukoha, kui ta ei vastuta etiketil olevate andmete eest, kasutusjuhendi ja vajaduse korral ohutusjuhised kasutamise jaoks. B. Lisaks sellele eelsegude puhul, mis sisaldavad järgmisi söödalisandeid: Liikmesriigid näevad ette, et pakenditele, mahutitele 3. või etikettidele võib lisada muud teavet peale lõigetes 1 ja 2 ettenähtud või lubatud andmete, tingimusel et see teave on eespool nimetatud märgistusest selgelt eraldatud. (*) Aktiivsuse ühikud, väljendatuna toote mikromoolides, jooksul, ensüümpreparaadi mis eralduvad ühe minuti grammi kohta. Artikkel 15 1. Liikmesriigid nõuavad, et eelsegusid võib turustada üksnes juhul, kui vastaval pakendil, mahutil või selle külge kinnitatud etiketil on esitatud järgmised andmed, mis peavad olema hästi nähtavad, kergesti loetavad ja kustu- matud ning mille eest vastutab ühenduses asuv tootja, pakkija, importija, müüja või turustaja: A. Kõikide eelsegude puhul: a) nimetus “eelsegu”; a) antibiootikumid, kasvustimulaatorid, koktsidiostaati- kumid ja muud raviained: tootja nimi või ärinimi ja aadress või asukoht, kui ta ei vastuta etiketil olevate andmete eest, söödalisandile loa andmisel antud erinimi, toimeaine sisaldus, sisalduse tagatise kehti- vusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäe- vast; b) antioksüdeeriva toimega ained: loa andmisel sööda- lisandile antud erinimi, tingi- musel et söödalisandile loa andmisel määratakse kindlaks maksimumsisaldus täissöödas; toimeaine sisaldus, c) värvained, sealhulgas pigmendid: andmisel söödalisandile antud erinimi, toimeainemäär, tingi- musel et söödalisandile loa andmisel määratakse kindlaks maksimumsisaldus täissöödas; loa d) E-vitamiin: loa andmisel antud erinimi, alfa-tokoferooli sisaldus ning sisalduse taga- tise kehtivusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast; söödalisandile e) vitamiinid, välja arvatud E-vitamiin, provitamiinid ja samalaadse toimega ained: loa andmisel söödalisan- dile antud erinimi, toimeaine sisaldus ning sisalduse tagatise kehtivusaeg või kõlblikkusaeg alates toot- mise kuupäevast; 416 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd f) mikroelemendid: loa andmisel söödalisandile antud erinimi, erinevate elementide sisaldus, tingimusel et söödalisandile loa andmisel määratakse kindlaks maksimumsisaldus täissöödas; teatav ülesanne ja kui nende koguseid söödas on võimalik määrata ametlike analüüsimeetoditega või selliste meetodite usaldusväärsete teaduslike meetoditega. puudumisel g) säilitusained: loa andmisel söödalisandile antud erinimi, toimeaine sisaldus, tingimusel et söödalisan- dile loa andmisel määratakse kindlaks maksimumsi- saldus täissöödas; ühikud aktiivsuse h) ensüümid: antud loaga kooskõlas olev toimeaine või toimeainete erinimi vastavalt selle/nende ensüü- miaktiivsusele, Rahvusvahelise Biokeemia Liidu (*) identifitseerimisnumber, (aktiivsuse ühikud grammi või milliliitri kohta), söödalisandi EÜ registreerimisnumber, tootja nimi või ärinimi ja aadress või asukoht, kui ta ei vastuta etiketil olevate andmete eest, tagatise kehtivusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast, partii viitenumber ja tootmise kuupäev, kasutusjuhend, milles on eelkõige täpsustatud soovituslik doos, vajaduse korral vahemikuna, mis on kooskõlas antud konkreetse söödatooraine massiprotsendiga sööda üldkoguse kilogrammi kohta vastavalt asja- omase söödalisandi loaga iga üksikjuhtumi kohta sätestatud nõuetele, ning vajaduse korral söödali- sandi loaga sätestatud ohutusjuhised, netomass ja vedelate söödalisandite puhul netomaht või neto- mass, vajaduse korral märge tootmisprotsessist tule- nevate oluliste eriomaduste kohta kooskõlas söödali- sandi loas sisalduvate märgistamist käsitlevate säte- tega; i) mikroorganismid: tüve(de) tunnus vastavalt antud loale, tüve(de) toimiku number, kolooniaid moodus- tavate ühikute arv (CFU grammi kohta), söödali- tootja nimi või sandi EÜ registreerimisnumber, ärinimi ja aadress või asukoht, kui ta ei vastuta etiketil olevate andmete eest, tagatise kehtivusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast, vaja- duse korral märge tootmisprotsessist tulenevate oluliste eriomaduste kohta kooskõlas söödalisandi loas sisalduvate märgistamist käsitlevate sätetega; 2. Liikmesriigid näevad ette, et: a) söödalisandite erinimele võib lisada kaubanime; b) lõike 1 punkti B alapunktis a osutatud söödalisandite tootja nime võib märkida eelsegude märgistamisel. Liik- mesriigid võivad sätestada, et see märge on kohustuslik; c) loa saanud söödalisandi erinimele võib lisada söödali- sandi EÜ registreerimisnumbri. Kui vastavalt lõikele 1 tuleb märkida samasse või 3. erinevasse rühma kuuluvate söödalisandite tagatise kehti- vusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast, näevad liikmesriigid ette, et kõikide söödalisandite puhul võib märkida ühe kehtivus- või kõlblikkusaja, milleks on kõige varasem kuupäev. 4. Liikmesriigid näevad ette, et pakenditele, mahutitele või etikettidele võib lisada muud teavet peale lõigetes 1–3 ettenähtud või lubatud andmete, tingimusel et see teave on eespool nimetatud märgistusest selgelt eraldatud. Artikkel 16 loetletud rühma- 1. Liikmesriigid nõuavad, et allpool desse kuuluvaid söödalisandeid sisaldavat sööta võib söödas kasutamiseks ringlusse suunata üksnes juhul, kui vastaval pakendil, mahutil või selle külge kinnitatud etiketil on järgmised andmed, mis peavad olema hästi nähtavad, kergesti loetavad ja kustumatud ning mille eest vastutab ühenduses asuv tootja, pakkija, importija, müüja või turus- taja: a) antibiootikumid, koktsidiostaatikumid ja muud raviained: söödalisandile loa andmisel antud erinimi, toimeaine sisaldus, sisalduse tagatise kehtivusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast, ettevõttele direktiivi 95/69/EÜ artikli 5 alusel antud loanumber; b) antioksüdeeriva toimega ained: j) teised punktides b või i osutatud rühmadesse kuuluvad söödalisandid, mille puhul ei ole sätes- ja teistesse lubatud tatud maksimaalset sisaldust, rühmadesse kuuluvad söödalisandid: söödalisandile loa andmisel antud erinimi ja toimeaine sisaldus, tingimusel et asjaomastel söödalisanditel on söödas — lemmikloomatoidu puhul: sõnad “antioksüdandiga”, millele järgneb söödalisandile loa andmisel antud erinimi, — muu segasööda kui lemmikloomatoidu puhul: söödalisandile loa andmisel antud erinimi; 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 417 c) värvained, kaasa arvatud pigmendid, tingimusel et neid kasutatakse sööda või loomsete toodete värvimiseks: 2. Lisaks lõikes 1 osutatud andmetele võib söödalisandi loa puhul artiklis 23 sätestatud korras näha ette söödali- sandite nõuetekohase kasutamise üksikasjad. — lemmikloomatoidu puhul: sõna “värvaine”, millele järgneb söödalisandile loa andmisel antud erinimi, — segasööda puhul, välja arvatud lemmikloomatoit: söödalisandile loa andmisel antud erinimetus; d) E-vitamiin: loa andmisel söödalisandile antud erinimi, alfa-tokoferooli sisaldus ning sisalduse tagatise kehti- vusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast; e) A- ja D-vitamiin: loa andmisel söödalisandile antud erinimi, toimeaine sisaldus ning sisalduse tagatise kehti- vusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast; f) vask: loa andmisel söödalisandile antud erinimi ja Cu- na väljendatud sisaldus; g) säilitusained: Liikmesriigid nõuavad, et need üksikasjad peavad olema pakendil või mahutil või selle külge kinnitatud etiketil. 3. Märkida võib mikroelementide, välja arvatud vase, ja vitamiinide, välja arvatud A-, D- ja E-vitamiin, provitamii- nide ja samalaadse toimega söödalisandite sisalduse, kui nende ainete koguseid on võimalik määrata ametlike selliste meetodite puudumisel analüüsimeetoditega või usaldusväärsete teaduslike analüüsimeetoditega. Sellistel juhtudel esitatakse järgmised üksikasjad: a) mikroelementide, välja arvatud vase puhul: antud loaga ja eri elementide kooskõlas olev söödalisandi erinimi sisaldused; b) vitamiinid, välja arvatud A-, D- ja E-vitamiin, provita- miinid ja samalaadse keemilise toimega ained: vastavalt loale söödalisandile antud erinimi, toimeaine sisaldus ning sisalduse tagatise kehtivusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast. — lemmikloomatoidu puhul: sõna “konservant” või “konserveeritud”, millele järgneb söödalisandile loa andmisel antud erinimi, 4. Liikmesriigid nõuavad, et: — muu segasööda kui lemmikloomatoidu puhul: söödalisandile loa andmisel antud erinimi; a) lõigetes 1–3 sätestatud üksikasjad trükitakse nende andmete juurde, mis peavad olema märgitud pakendile, mahutile või selle külge kinnitatud etiketile kooskõlas söötasid käsitlevate ühenduse eeskirjadega; h) ensüümid: antud loaga kooskõlas olev toimeaine või toimeainete erinimi vastavalt selle/nende ensüümiaktiiv- susele, Rahvusvahelise Biokeemia Liidu identifitseeri- misnumber, aktiivsuse ühikud (aktiivsuse ühikud kilo- grammi või liitri kohta), söödalisandi EÜ registreerimis- number, tagatise kehtivusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast, vajaduse korral märge tootmis- protsessist tulenevate oluliste eriomaduste kohta koos- kõlas söödalisandi loas sisalduvate märgistamist käsitle- vate sätetega; b) kui lõigete 1–3 alusel on märgitud sisaldus või kogus, peab see osutama söödas sisalduva söödalisandi kogu- sele; c) söödalisandite üksikasjadele võib lisada söödalisandi EÜ registreerimisnumbri või kaubanime, kui lõike 1 alusel asjaomaseid märgistusi ei nõuta. i) mikroorganismid: tüve(de) tunnus vastavalt antud loale, tüve(de) toimiku number, kolooniaid moodustavate ühikute arv (CFU grammi kohta), söödalisandi EÜ regis- treerimisnumber, tagatise kehtivusaeg või kõlblikkusaeg alates tootmise kuupäevast, vajaduse korral märge toot- tulenevate oluliste eriomaduste kohta misprotsessist kooskõlas söödalisandi loas sisalduvate märgistamist käsitlevate sätetega. 5. Kui vastavalt lõikele 1 tuleb märkida samasse või erinevasse rühma kuuluvate söödalisandite tagatise kehti- tootmise kuupäevast, vusaeg või kõlblikkusaeg alates näevad liikmesriigid ette, et kõikide söödalisandite puhul võib märkida ühe kehtivus- või kõlblikkusaja, milleks on kõige varasem kuupäev. 418 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd Paakautodega või sarnaste veokitega või 6. lahtiselt veetavate söödalisandite puhul märgitakse lõigetes 1–3 sätestatud üksikasjad saatedokumenti. Kui on tegemist lõppkasutaja jaoks ettenähtud väikeste kogustega, piisab, kui need üksikasjad teatatakse ostjale asjakohase teatisega. 18) Artiklite 24 ja 25 vahele lisatakse järgmine pealkiri: “LÕPPSÄTTED”. 19) Lisad I, II ja III jäetakse välja. 20) Lisatakse käesoleva direktiivi lisas sätestatud A, B ja C lisa. et Liikmesriigid näevad ette, 7. lemmikloomatoidu puhul, mis sisaldab värvaineid, säilitusaineid või antioksü- deeriva toimega aineid ja mis on pakitud kuni 10kilogram- mise netomassiga pakenditesse, piisab, kui pakenditele on märgitud sõnad “värvitud …” või “konserveeritud …” või lisatakse sõna “antioksüdandiga”, millele vajaduse korral sõnad “EÜ söödalisandid”, tingimusel et: a) pakendil, mahutil või etiketil on viitenumber, mille alusel on võimalik sööta identifitseerida, ja b) tootja esitab taotluse korral kasutatud söödalisandi(te) erinime või -nimed. Kõik viited söödalisanditele, mis ei ole käesolevas 8. direktiivis ettenähtud kujul, on keelatud. ” 13) Artikli 17 lõike 1 teine lõik asendatakse järgmisega: “See teave peab olema kooskõlas söödalisandi nähtud kasutustingimustega. ” loas ette- 14) Artiklite 20 ja 21 vahele lisatakse järgmine pealkiri: “ÄRELEVALVEMEETMED”. 15) Artikli 21 järele lisatakse järgmine tekst: “EBASOOVITAVATE VASTASMÕJUDE JÄLGIMINE Artikkel 21a Kui leitakse ettenägematu ebasoovitav vastasmõju artikli 2 punktis aaa osutatud söödalisandite ning teiste söödalisan- dite või veterinaarravimite vahel, nõuavad liikmesriigid, et söödalisandi ringlusse suunamise eest vastutav isik või juhul, kui söödalisandid on pärit kolmandast riigist, siis tema esindaja ühenduses kogub kogu vajaliku teabe ja edastab selle pädevatele asutustele. ” 16) Artiklite 21a ja 22 vahele lisatakse järgmine pealkiri: “EKSPORT KOLMANDATESSE RIIKIDESSE”. 17) Artiklite 22 ja 23 vahele lisatakse järgmine pealkiri: “KOMISJONI RAKENDUSVOLITUSED”. Artikkel 2 Liikmesriigid jõustavad õigusnormid, mis on vajalikud 1. selleks, et järgida: a) järgmisi artiklis 1 ettenähtud sätteid: — punkt 4: artikli 6 lõige 1, artikli 9d lõige 2, artikli 9e lõige 3, artikkel 9f, artikkel 9g, artikkel 9h, artikkel 9i, artikkel 9j, artikkel 9n, artikkel 9o, — punktid 10, 12, 19 ja 20, aprilliks 1998; b) käesoleva direktiivi teisi sätteid, 1. oktoobriks 1999. Liikmesriigid teatavad sellest viivitamata komisjonile. liikmesriigid need meetmed vastu võtavad, Kui lisavad nad nendesse meetmetesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Viitamise viisi näeb ette liikmesriik. 2. Liikmesriigid edastavad komisjonile siseriiklike õigusak- tide sätted, mis nad käesoleva direktiiviga reguleeritavas vald- konnas vastu võtavad. Artikkel 3 Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele. Brüssel, 23. juuli 1996 Nõukogu nimel eesistuja I. YATES 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 419 LISA “A LISA millele viidatakse artiklis 13 A OSA — Antibiootikumid: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid. — Koktsidiostaatikumid ja muud raviained: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid. — Kasvustimulaatorid: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid. B OSA — Mikroelemendid: vask ja seleen. — Vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained: A- ja D-vitamiin. ” 420 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd B LISA I PEATÜKK I lisasse enne 1. jaanuari 1988 kantud söödalisandid, mis on seotud nende ringlusse suunamise eest vastutajaga Registreerimisnumber Turustamise eest vastutava isiku nimi ja registreerimis- number (*) Söödalisand Keemiline nimetus, kirjeldus Loomaliik või -kate- gooria Vanuse ülempiir Miinimum- sisaldus Maksimum- sisaldus mg-des täissööda kg kohta Muud sätted A. Antibiootikumid B. Koktsidiostaati- kumid ja muud raviained C. Kasvustimulaa- torid (*) Luba seotakse vastava isikuga alates 1. oktoobrist 1999. I lisasse pärast 31. detsembrit 1987 kantud söödalisandid, mis on seotud ringlusse suunamise eest vastutajaga II PEATÜKK Registreerimisnumber Turustamise eest vastutava isiku nimi ja registreerimis- number (*) Söödalisand Keemiline nimetus, kirjeldus Loomaliik või -kate- gooria Vanuse ülempiir Miinimum- sisaldus Maksimum- sisaldus mg-des täissööda kg kohta Muud sätted A. Antibiootikumid B. Koktsidiostaati- kumid ja muud raviained C. Kasvustimulaa- torid (*) Luba seotakse vastava isikuga alates 1. oktoobrist 1999. II lisasse enne 1. aprilli 1998 kantud söödalisandid, mis on seotud turustamise eest vastutajaga III PEATÜKK Registreerimisnumber Turustamise eest vastutava isiku nimi ja registreerimis- number (*) Söödalisand Keemiline nimetus, kirjeldus Loomaliik või -kate- gooria Vanuse ülempiir Miini- mumsi- saldus Maksi- mumsi- saldus mg-des täissööda kg kohta Muud sätted Loa kehti- vusaeg A. Antibiootikumid B. Koktsidiostaati- kumid ja muud raviained C. Kasvustimulaa- torid (*) Luba seotakse vastava isikuga alates 1. oktoobrist 1999. 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 421 C LISA I OSA Direktiivi artikli 2 punktis aaa osutatud söödalisand, mille luba on seotud ringlusse suunamise eest vastutajaga: — antibiootikumid: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid, — koktsidiostaatikumid ja muud raviained: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid, — kasvustimulaatorid: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid. II OSA Muud direktiivi artikli 2 punktis aaaa osutatud söödalisandid: — antioksüdandid: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid, — lõhna- ja maitseained ning isutekitajad, — emulgaatorid ja stabilisaatorid, paksendajad ja želeerivad ained: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid, — värvained, sealhulgas pigmendid: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid, — säilitusained, — vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid, — mikroelemendid: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid, — sideained, paakumisvastased ained ja koagulandid: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid, — happesuse regulaatorid: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid, — ensüümid: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid, — mikroorganismid: kõik sellesse rühma kuuluvad söödalisandid


title: 96/480/EF: Rådets Beslutning af 23. juli 1996 om bemyndigelse af Kongeriget Spanien til at videreføre aftalen om de gensidige fiskeriforbindelser med Den Sydafrikanske Republik indtil den 7. marts 1997

eurovoc_concepts:
South Africa
Spain
fishing agreement
renewal of an agreement

formats: html pdfa1b print


title: Regolamento (CE) n. 1452/96 del Consiglio del 23 luglio 1996 che istituisce un premio supplementare a favore degli allevatori di ovini stabiliti nelle zone non svantaggiate dell'Irlanda e del Regno Unito relativo all'Irlanda del Nord

eurovoc_concepts:
Ireland
United Kingdom
agricultural guidance
livestock farming
marketing year
sheep


title: 1996 m. liepos 23 d. Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1488/96 dėl finansinių ir techninių priemonių, remiančių (MEDA) ekonominių ir socialinių struktūrų reformą pagal Europos-Viduržemio jūros regiono valstybių partnerystę

eurovoc_concepts:
Mediterranean third countries
economic reform
financial cooperation
financing of aid
social change
technical cooperation

text: 268 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 31996R1488 1998 7 30 EUROPOS BENDRIJŲ OFICIALUSIS LEIDINYS 11/24 t. L 189/1 TARYBOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1488/96 1996 m. liepos 23 d. dėl finansinių ir techninių priemonių, remiančių (MEDA) ekonominių ir socialinių struktūrų reformą pagal Europos-Viduržemio jūros regiono valstybių partnerystę EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA, kadangi laisvosios prekybos erdvės sukūrimas Viduržemio jūros regiono partneriams gali reikšti sudėtingas struktūrines reformas; atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 235 straipsnį, atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą (1), atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę (2), kadangi Europos Vadovų Taryba savo susitikimuose Lisabonoje, Korfu ir Esene pažymėjo, kad Viduržemio jūros regionas sudaro Europos Sąjungos prioritetinę sritį, įsteigti ir pritarė siekiui Europos-Viduržemio jūros regiono valstybių partnerystę, kadangi Europos Vadovų Taryba savo 1995 m. birželio 26–27 d. susitikime Kanuose dar kartą patvirtino strateginę svarbą, kurią teikia Europos Sąjungos santykių su Viduržemio jūros regiono partneriais papildymui nauju aspektu remiantis 1995 m. birželio 12 d. Tarybos ataskaita, pirmiausia parengta pagal 1994 m. spa- lio 19 d. ir 1995 m. kovo 8 d. Komisijos komunikatus dėl Euro- pos Sąjungos politikos Viduržemio jūros regione stiprinimo; kadangi būtina dėti pastangas siekiant užtikrinti, kad Viduržemio jūros regionas taptų politiškai stabilia ir saugia sritimi, ir kadangi Bendrijos politika Viduržemio jūros regione turi padėti pasiekti demokratijos ir teisinės valstybės plėtojimo ir stiprinimo bendrą tikslą bei pagarbos žmogaus teisėms ir pagrindinėms laisvėms bei geros kaimynystės santykių skatinimo bendrą tikslą, tuo pat metu laikantis tarptautinės teisės ir gerbiant Viduržemio jūros regiono ne valstybių narių ir valstybių narių teritorinį vientisumą ir išori- nes sienas; kadangi tikėtina, kad ilgainiui susikursianti Europos-Viduržemio jūros regiono valstybių laisvosios prekybos erdvė paskatins Vidur- žemio jūros regiono stabilumą ir klestėjimą; kadangi todėl būtina remti pastangas, kurias deda ar dės Vidurže- mio jūros regiono partneriai, norėdami reformuoti savo ekono- mines, socialines ir administracines struktūras; kadangi turėtų būti puoselėjamas kultūrų ir pilietinių visuomenių dialogas, ypač skatinant mokymo veiklą, plėtrą ir decentralizuotą bendradarbiavimą; kadangi turėtų būti skatinamas glaudesnis regioninis bendradar- biavimas, ypač ekonominių ryšių ir prekybos srautų plėtojimas tarp Viduržemio jūros regiono teritorijų ir partnerių, kurie remia reformas ir ekonominį restruktūrizavimą; kadangi dvišaliai protokolai dėl finansinio ir techninio bendradar- biavimo, kuriuos Bendrija sudarė su Viduržemio jūros regiono partneriais, bendradarbiavimui suteikė naudingą pradinį pagrin- dą; kadangi dabar būtina remtis įgyta patirtimi ir pagal partnerystę pradėti naują santykių etapą; kadangi turi būti apibrėžtos tokios partnerystės administravimo taisyklės, tuo pat metu užtikrinant biudžeto asignavimus naudo- jančios veiklos skaidrumą ir bendrą nuoseklumą; kadangi šiuo tikslu šis reglamentas bus taikomas priemonėms, kurios įsigaliojo pagal 1992 m. birželio 29 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 1762/92 dėl finansinio ir techninio bendradarbiavimo protokolų, Bendrijos sudarytų su Viduržemio jūros regiono ne valstybėmis narėmis (3), ir 1992 m. birželio 29 d. Tarybos regla- mentą (EEB) Nr. 1763/92 dėl finansinio bendradarbiavimo su visomis Viduržemio jūros regiono ne valstybėmis narėmis (4) ir kurios buvo taikytos ne vienai valstybei; (1) OL C 232, 1995 9 6, p. 5 ir OL C 150, 1996 5 24, p. 15. (2) OL C 17, 1996 1 22, p. 184 ir nuomonė, pareikšta 1996 m. birželio 20 d. (OL C 198, 1996 7 8). (3) OL L 181, 1992 7 1, p. 1. (4) OL L 181, 1992 7 1, p. 5. 11/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 269 kadangi todėl šis reglamentas nuo 1997 m. sausio 1 d. pakeičia anksčiau minėtus reglamentus; vis dėlto tuo pat metu būtina palikti galioti Reglamentą (EEB) Nr. 1762/92 siekiant valdyti finansinius protokolus, taikomus tuo metu ir skirti lėšas, likusias pagal nebegaliojančius finansinius protokolus; priemones remti pastangas, kurių I priede išvardintos Viduržemio jūros regiono ne valstybės narės ir teritorijos (toliau – Vidurže- mio jūros regiono partneriai) imsis, norėdamos reformuoti savo ekonomines ir socialines struktūras bei sušvelninti visas sociali- nes ir aplinkosaugos pasekmes, kurias gali sukelti ekonominė plėtra. kadangi finansinė orientacinė suma, kaip apibrėžta 1995 m. kovo 6 d. Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos deklaracijos 2 punkte, į šį reglamentą įtraukiama 1995–1999 m. laikotarpiui, nepažeidžiant Sutartyje apibrėžtų biudžeto valdymo institucijos įgaliojimų; 2. Paramos priemonių gavėjais gali būti ne tik valstybės ir regio- nai, bet ir vietinės valdžios institucijos, regioninės organizacijos, viešosios įstaigos, vietinės ir tradicinės bendrijos, verslą remian- čios organizacijos, privatūs veiklos vykdytojai, kooperatyvai, abi- pusiai naudingos bendrijos, asociacijos, fondai ir nevyriausybinės organizacijos. kadangi aplinkosaugos projektai iš Europos Investicijų Banko (to- liau – Bankas), gali gauti jo ištekliais ir pagal Banko statutą jo nustatytomis sąlygomis suteiktų paskolų palūkanų normų subsi- dijas; 3. 1995–1999 m. finansinė orientacinė suma yra 3 424,5 milijono ekiu. laikotarpiu šios programos įgyvendinimo Metinius asignavimus, neviršijant finansinės perspektyvos ribų, tvirtina biudžeto valdymo institucija. kadangi paskolų operacijose, numatančiose palūkanų normų sub- sidijas, Banko paskolos suteikimas jo ištekliais ir Bendrijos biu- džeto ištekliais finansuojamų palūkanų normų subsidijų suteiki- mas turi būti susieti ir vienas nuo kito priklauso; kadangi pagal savo statutą ir ypač vieningu direktorių valdybos sprendimu esant nepalankiai Komisijos nuomonei Bankas gali nuspręsti savo paties ištekliais suteikti paskolą, priklausančią nuo palūkanų normų sub- sidijos suteikimo; kadangi, atsižvelgiant į šį aspektą, būtina užtik- rinti, kad patvirtinta palūkanų normų subsidijų suteikimo proce- dūra kiekvienu atveju baigtųsi aiškiu sprendimu, tam tikrais atvejais suteikiant subsidiją ar jos nesuteikiant; kadangi būtina numatyti iš valstybių narių atstovų sudarytą komi- tetą, kuris Bankui padėtų atlikti jam skirtas šio reglamento įgyven- dinimo užduotis; 2 straipsnis 1. Šio reglamento tikslas yra 2 dalyje numatytomis priemonėmis prisidėti prie bendro domėjimosi iniciatyvų Europos-Viduržemio jūros regiono valstybių partnerystės trijuose sektoriuose: politi- nio stabilumo stiprinime, Europos-Viduržemio jūros regiono lais- vosios prekybos erdvės kūrime bei ekonominio ir socialinio bend- radarbiavimo plėtojime tinkamai atsižvelgiant į žmogiškąjį ir kultūrinį aspektus. 2. Šios paramos priemonės įgyvendinamos atsižvelgiant į tikslą pasiekti ilgalaikį stabilumą ir klestėjimą, ypač ekonominio perėjimo, subalansuoto ekonominio ir socialinio vystymosi bei regioninio ir tarptautinio bendradarbiavimo srityse. Atitinkamų procedūrų tikslai ir detalės yra tokie, kaip nustatyta II priede. kadangi siekiant užtikrinti šiame reglamente numatytų priemo- nių veiksmingą valdymą ir sustiprinti ryšius su šalimis gavėjomis būtinas daugiametis požiūris; 3 straipsnis kadangi šio reglamento priemonės pranoksta paramos plėtrai sis- temą ir yra skirtos taikyti šalyse, kurios tik iš dalies gali būti pri- skirtos prie besivystančiųjų šalių; kadangi todėl šis reglamentas gali būti priimtas tik remiantis Sutarties 235 straipsnyje numaty- tais įgaliojimais, Šis reglamentas grindžiamas pagarba demokratiniams principams ir teisinei valstybei bei taip pat žmogaus teisėms ir pagrindinėms laisvėms, jo būtiną sudedamąją dalį, kurios pažeidimas pateisins tinkamų priemonių priėmimą. sudarantiems PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ: 1 straipsnis 1. Pagal partnerystės principus Europos-Viduržemio regiono jūros ir prioritetus Bendrija 4 straipsnis 1. Komisija, suderinusi su valstybėmis narėmis ir remdamasi abi- pusiu ir reguliariu pasikeitimu informacija, įskaitant pasikeitimą informacija vietoje, ypač dėl preliminarių programų ir projektų, užtikrina Bendrijos ir atskirų valstybių narių dedamų paramos jų pastangų veiksmingą koordinavimą siekiant padidinti valstybių įgyvendina 270 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 11/24 t. bendradarbiavimo programų nuoseklumą ir papildomumą. Be to, Komisija su tarptautinėmis finansinėmis institucijomis, Jungtinių Tautų bend- radarbiavimo programomis ir kitais donorais. ir bendradarbiavimą koordinavimą skatina 2. Šiame reglamente nurodytas priemones Bendrija gali patvir- tinti nepriklausomai arba bendro finansavimo būdu su pačiais Viduržemio jūros regiono partneriais ar valstybių narių valstybi- niais ar privačiais subjektais ir Banku iš vienos pusės ir daugiaša- liais subjektais ar trečiosiomis šalimis iš kitos pusės. 5 straipsnis 1. Priemonės, kurios turi būti finansuojamos pagal šį reglamentą, atrenkamos inter alia atsižvelgiant į gavėjų prioritetus, kintančius poreikius, įsisavinimo pajėgumą ir struktūrinių reformų pažangą. Atranka taip pat grindžiama šių priemonių veiksmingumo sie- kiant Bendrijos paramos siekiamų tikslų įvertinimu, tam tikrais atvejais laikantis asociacijos arba bendradarbiavimo susitarimų nuostatų. 2. Trejų metų laikotarpį apimančios preliminarios programos kartu su Banku nustatomos nacionaliniu ir regioniniu lygiais. Jos atsižvelgia į Viduržemio jūros regiono partnerių nurodytus prio- ritetus, įskaitant ekonominio dialogo išvadas. Jei būtina, prelimi- narios programos kasmet atnaujinamos. Programose apibrėžiami Bendrijos paramos II priedo II skirsnyje nurodytose srityse gairių ir prioritetinių sektorių pagrindiniai tiks- lai bei programų vertinimo veiksniai. Programos apima orienta- cines sumas (bendras ir prioritetiniams sektoriams) bei atitinka- mos programos finansavimo kriterijų sąrašą atsižvelgiant į būtinybę numatyti tinkamas atsargas įgyvendinti MEDA antraš- tinę dalį. Programos gali būti iš dalies keičiamos atsižvelgiant į įgytą patirtį, Viduržemio jūros regiono partnerių padarytą struktūrinių reformų, makroekonominio stabilizavimo ir socialinę pažangą bei ekonominio bendradarbiavimo pagal naujus asociacijos susitari- mus rezultatus. 6 straipsnis 1. Bendrijos finansavimas labiausiai teikiamas subsidijų ir rizikos kapitalo pavidalu. Bendradarbiavimo priemonių aplinkosaugos srityje atveju, jis taip pat gali būti teikiamas paskolų, Banko suteiktų savo ištekliais, palūkanų normų subsidijų pavidalu. Sub- sidijos norma yra 3 % 2. Subsidijos gali būti naudojamos finansuoti ir bendrai finan- suoti veiklą, projektus ar programas, kurie prisideda prie 2 straips- nyje apibrėžtų tikslų įgyvendinimo. Didžiausia finansavimo riba taip pat priklauso nuo šių subsidijų pajėgumo duoti finansinio pelno. Siekiant kaip įmanoma labiau išvengti vietinės finansų rin- kos iškraipymų, privačiam sektoriui finansavimas paprastai teikia- mas verslo sąlygomis. 3. Finansavimo sprendimai bei visi pagal juos sudaromi finansa- vimo susitarimai ir sutartys inter alia numato Komisijos finansinę kontrolę bei Audito Rūmų auditą, tam tikrais atvejais atliekamus vietoje. Pagal šį reglamentą finansuojamų ir Banko valdomų veiksmų priežiūrą Audito Rūmai atlieka remdamasi tarp Komisijos, Banko ir Audito Rūmų sutartomis procedūromis. 4. Rizikos kapitalas pirmiausia naudojamas pritraukti savų ar tokiomis laikomų lėšų į gamybos sektoriaus privačias ar mišrias įmones, ypač tokias, kurios gali suvesti Bendrijos valstybės narės ir Viduržemio jūros regiono ne valstybių narių arba teritorijų fizi- nius ir juridinius asmenis. Banko teikiamas ir valdomas rizikos kapitalas gali būti šių pavi- dalų: a) subordinuotos paskolos, kurių grąžinimas ir visi palūkanų mokėjimai gali būti vykdomi tik patenkinus kitus bankinius reikalavimus; b) sąlyginės paskolos, kurių grąžinimas ir trukmė priklauso nuo sąlygų, nustatytų paskolų suteikimo metu, įgyvendinimo; 3. Finansavimo sprendimai labiausiai grindžiami preliminariomis programomis. c) laikini mažumos indėliai Bendrijos vardu į įmonių, įsteigtų Viduržemio jūros regiono ne valstybėse narėse ir teritorijose, kapitalą; 11/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 271 d) sąlyginių paskolų, tiesiogiai ar tarpininkaujant jų finansinėms institucijoms suteiktų Viduržemio jūros regiono partneriams arba, jiems pritarus, įmonėms tose Viduržemio jūros regiono valstybėse partnerėse, pavidalo indėlių finansavimas. — būtiną skaidrumą ir griežtumą taikant atrankos ir vertinimo kriterijus, 7 straipsnis 1. Šio reglamento priemonės gali padengti prekių ir paslaugų importo išlaidas ar vietines išlaidas, būtinas vykdyti projektus ir programas. Iš Bendrijos finansavimo išskaičiuojami mokesčiai, muitai ir rinkliavos. Pagal šį reglamentą atitinkamas partneris Bendrijos finansuojamų priemonių įgyvendinimui taiko mokesčių ir muitų režimą, kuris būtų ne mažiau palankus už taikomą palankiausiai valstybei ar palankiausiai tarptautinei plėtros organizacijai. — veiksmingą konkurenciją tarp firmų, organizacijų ir institu- cijų, suinteresuotų dalyvavimu programos finansuojamose iniciatyvose, — procedūrų vadovo dėl šių tikslų išsamaus įgyvendinimo, kuris bus tiriamas remiantis 11 straipsnio, skubų pateikimą MED komitetui. 3. Komisija, nurodydama numatytų sutarčių objektą, turinį ir vertę Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje skelbia: — vieną kartą per metus – paslaugų ir techninio bendradarbia- vimo veiklos sutarčių, kurios turi būti sudarytos po paraiškų konkursų per kitus 12 mėnesių nuo paskelbimo, prognozes, 2. Taip pat gali būti padengtos paramos priemonių rengimo, ini- cijavimo, stebėjimo, tęsimo ir įgyvendinimo išlaidos. — vieną kartą per tris mėnesius – anksčiau minėtų prognozių visus dalinius pakeitimus. 3. Vykdymo ir priežiūros išlaidos, ypač finansuojamos užsienio valiuta, gali būti padengtos pagal mokymo, ryšių ir tyrimų pro- gramas ir pagal kitus projektus. Paprastai tokios išlaidos gali būti padengiamos tik pradiniame etape ir yra palaipsniui mažinamos. 4. Paprašius bet kurioms visos Bendrijos suinteresuotoms fir- moms, organizacijoms institucijoms, Komisija kartu su valstybėmis narėmis joms pateikia dokumentaciją apie MEDA programų bendruosius aspektus ir dalyvavimo programose reika- lavimus. ir 4. Atsižvelgiant į projekto pobūdį, investicinių projektų į gamy- bos sektorių Bendrijos finansavimas derinamas su gavėjo savais ištekliais arba finansavimu rinkos sąlygomis. Gavėjo ar finansa- vimo rinkos sąlygomis indėlis turėtų būti kiek įmanoma didesnis. Visais atvejais Bendrijos finansavimas, įskaitant Banko savus ištek- lius, neviršija 80 % visų investicinių išlaidų. Ši riba yra išimtinio pobūdžio ir yra tinkamai pagrįsta veiklos pobūdžiu. 8 straipsnis 5. Finansavimo pasiūlymai apima tikėtinų sutarčių nurodymus, įskaitant apytikres vertes, jų sudarymo procedūras ir paraiškų konkursų numatomas datas. 6. Sutartys su bendrovėmis sudaromos remiantis galiojančio Finansinio reglamento, taikomo Europos Bendrijų bendrajam biu- džetui, atitinkamomis nuostatomis. 1. Paraiškų ir sutarčių konkursuose lygiomis sąlygomis gali daly- vauti visi valstybių narių ir Viduržemio jūros regiono partnerių fiziniai ir juridiniai asmenys. 7. Paraiškų konkursų rezultatai skelbiami Europos Bendrijų oficia- liajame leidinyje. Komisija 11 straipsnyje numatytam komitetui kas šešis mėnesius pateikia konkrečią išsamią informaciją apie sutar- tis, sudarytas įgyvendinant MEDA programas ir projektus. 2. Komisija užtikrina: — kaip įmanoma platesnį dalyvavimą lygiomis sąlygomis paraiš- kose ir galutiniuose sąrašuose tiekimui, darbams ir paslau- goms, 8. Bendro finansavimo atveju, Komisija kiekvienu atskiru atveju gali patvirtinti atitinkamus paraiškų ir sutarčių konkursų dalyvius iš šalių, kurios nėra Viduržemio jūros regiono partneriai. Šiais atvejais įmonių iš trečiųjų šalių dalyvavimas yra priimtinas tik užtikrinant abipusiškumą. 272 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 11/24 t. 9 straipsnis 10 straipsnis 1. 5 straipsnio 2 dalyje nurodytas preliminarių programų gaires remdamasi Komisijos pasiūlymu kvalifikuota balsų dauguma tvir- tina Taryba, pasitarusi su atitinkamais Viduržemio jūros regiono partneriais. Kartu su savo pasiūlymais Komisija informavimo tikslais per- duoda savo bendrąjį finansinį programų planą, ypač nurodydama nacionalinių ir regioninių preliminarių programų bendrą sumą, bei pagal šias programas patvirtintos bendros sumos asignavimus šalims gavėjoms ir prioritetiniams sektoriams. 2. Preliminarias programas ir visus jų dalinius pakeitimus kartu su iš esmės preliminariomis programomis pagrįstais finansavimo sprendimais tvirtina Komisija, remdamasi 11 straipsnio nuosta- tomis. 3. Pagal 4 ir 6 dalis 2 000 000 ekiu sumą viršijantys finansavimo sprendimai, išskyrus susijusius su Banko paskolų palūkanų normų subsidijomis ir rizikos kapitalu, priimami remiantis 11 straipsnyje nurodyta tvarka. 4. Finansavimo sprendimai dėl bendrų asignavimų priimami remiantis 11 straipsnyje nustatyta tvarka. Komisija, neviršydama bendro asignavimo, priima 2 000 000 ekiu sumos neviršijančius finansavimo sprendimus. 11 straipsnyje numatytam komitetui nuolat ir nedelsiant, visais atvejais – prieš kitą posėdį, pranešama apie finansavimo sprendimus dėl priemonių, neviršijančių 2 000 000 ekiu sumos. 1. Šiame reglamente nurodytas priemones, kurios finansuojamos iš Europos Bendrijų bendrojo biudžeto, administruoja Komisija, remdamasi Europos Bendrijų bendrajam biudžetui taikomu Finansiniu reglamentu. 2. 11 straipsnyje nurodytam komitetui teikiamų finansavimo sprendimų ir 15 straipsnyje minėtų vertinimų atžvilgiu Komisija laikosi tinkamo finansų valdymo, ypač Finansiniame reglamente nurodytų ekonomijos ir rentabilumo, principų. 11 straipsnis 1. Komisijai padeda komitetas (toliau – MED komitetas), kurį sudaro valstybių narių atstovai ir kuriam pirmininkauja Komisi- jos atstovas. Komiteto veikloje dalyvauja Banko atstovas, neturin- tis balso teisės. 2. Komisijos atstovas komitetui pateikia priemonių, kurių turi būti imtasi, projektą. Komitetas savo nuomonę dėl projekto pareiškia per tokį laiką, kurį, atsižvelgdamas į klausimo skubumą, gali nustatyti pirmininkas. Nuomonė patvirtinama Sutarties 148 straipsnio 2 dalyje nustatyta balsų dauguma tuo atveju, kai Taryba turi priimti sprendimą Komisijos pasiūlymu. Valstybių narių atstovų komitete balsai skaičiuojami tame straipsnyje nusta- tytu būdu. Pirmininkas nebalsuoja. 3. Komisija patvirtina numatytas priemones, jei jos atitinka komi- teto nuomonę. Tačiau jei priemonės neatitinka komiteto nuomonės arba nuomonė nepareiškiama, Komisija nedelsdama pateikia Tarybai pasiūlymą dėl priemonių, kurių turi būti imtasi. Taryba sprendžia kvalifikuota balsų dauguma. Jei, praėjus trijų mėnesių laikotarpiui, Taryba nepriima jokio sprendimo, pasiūlytas priemones patvirtina Komisija. 5. Sprendimus, iš dalies pakeičiančius remiantis 11 straipsnyje nustatyta tvarka priimtus finansavimo sprendimus, priima Komi- sija, jei jie nenumato jokių esminių dalinių pakeitimų ar papil- domų įsipareigojimų, viršijančių 20 % pradinių įsipareigojimų. Apie visus tokius sprendimus Komisija nedelsiant praneša 11 straipsnyje nurodytam komitetui. 4. Komitetas gali nagrinėti visus kitus su šio reglamento įgyven- dinimu susijusius klausimus, kuriuos jam, galbūt valstybės narės atstovo prašymu, pateikia pirmininkas, visų pirma visus klausi- mus, susijusius su programos bendru įgyvendinimu, administra- vimu ar 4 ir 5 straipsniuose nurodytais bendru finansavimu ir koordinavimu. 6. Mainų programas pagal decentralizuotą bendradarbiavimą tvirtina Komisija, remdamasi 11 straipsnyje nustatyta tvarka. 5. Komitetas kvalifikuota balsų dauguma patvirtina savo darbo tvarkos taisykles. 7. Finansavimo sprendimai, susiję su Banko paskolų palūkanų normų subsidijomis, priimami remiantis 12 straipsnyje nustatyta tvarka. Finansavimo sprendimai, susiję su rizikos kapitalu, pri- imami remiantis 13 straipsnyje nustatyta tvarka. 7. Apie šio reglamento įgyvendinimą reguliariai pranešama Euro- pos Parlamentui. 6. Komisija reguliariai informuoja komitetą ir jam pateikia infor- maciją apie šio reglamento priemonių įgyvendinimą. 11/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 273 12 straipsnis tarybai, atstovas; jo sekretoriato funkcijas vykdo Banko persona- las. Komiteto veikloje dalyvauja Komisijos atstovas. 1. Dėl aplinkosaugos srities projektų, kurie turi būti finansuojami subsidijuojamomis paskolomis, Bankas, remdamasis savo statu- tu, parengia finansavimo pasiūlymą. Bankas, remdamasis savo statuto 21 straipsniu, turi siekti Komisijos ir 14 straipsnyje nuro- dyto komiteto nuomonės. 2. 14 straipsnyje nurodytas komitetas pateikia nuomonę apie Banko pasiūlymą. Komisijos atstovas tam komitetui perduoda savo institucijos poziciją dėl atitinkamo projekto, ypač dėl jo ati- tikimo šio reglamento tikslams ir Tarybos patvirtintoms bendro- sioms gairėms. Be to, Bankas 14 straipsnyje nurodytam komite- tui praneša apie nesubsidijuojamas paskolas, kurias numato suteikti savo paties ištekliais. 3. Remdamasis šiuo konsultavimusi Bankas prašo Komisijos pri- imti finansavimo sprendimą atitinkamam projektui suteikti palū- kanų normos subsidiją. 4. Komisija MED komitetui pateikia sprendimo, leidžiančio, arba, prireikus, atmetančio palūkanų normos subsidijos finansavimą, projektą. 5. Komisija perduoda 4 dalyje nurodytą sprendimą Bankui, kuris gali suteikti paskolą, jei sprendimas suteikia subsidiją. 13 straipsnis 1. Bankas, norėdamas gauti 14 straipsnyje nurodyto komiteto nuomonę, jam pateikia su rizikos kapitalo operacijomis susijusius projektus. Komisijos atstovas perduoda tam komitetui savo insti- tucijos poziciją dėl atitinkamo projekto, ypač dėl jo atitikimo šio reglamento tikslams ir Tarybos patvirtintoms bendrosioms gairėms. 2. Remdamasis šiuo konsultavimusi Bankas perduoda projektą Komisijai. 3. Komisija finansavimo sprendimą priima per laikotarpį, atitin- kantį projekto savybes. 4. Komisija perduoda 3 dalyje nurodytą sprendimą Bankui, kuris imasi tinkamų priemonių. 14 straipsnis 2. 14 straipsnyje minėto komiteto darbo tvarkos taisykles vienin- gai tvirtina Taryba. 3. Komitetas sprendžia kvalifikuota balsų dauguma pagal Sutar- ties 148 straipsnio 2 dalį. 4. Valstybių narių atstovų 14 straipsnyje minėtame komitete bal- sai skaičiuojami remiantis Sutarties 148 straipsnio 2 dalimi. 15 straipsnis 1. Komisija kartu su Banku tiria pažangą, pasiektą įgyvendinant pagal šį reglamentą taikomas priemones, bei ne vėliau kaip balan- džio 30 d. Europos Parlamentui ir Tarybai pateikia metinę ata- skaitą. Tinkamai atižvelgiant į konfidencialumą, ataskaita apima informaciją apie per metus finansuotas priemones ir pateikia gautų rezultatų įvertinimą. 2. Komisija ir Bankas įvertina pagrindinius su jais susijusius pro- jektus, siekdami nustatyti, ar pasiekti tikslai, ir nustatyti gaires, padidinsiančias būsimos veiklos veiksmingumą. Tinkamai atižvel- giant į konfidencialumą, įvertinimo ataskaitos turi būti prieina- mos Tarybai ir Europos Parlamentui. EIB valdomų operacijų ata- skaitos turi būti prieinamos valstybėms narėms. 3. Kas treji metai Komisija kartu su Banku parengia bendrą įver- tinimo ataskaitą apie bendradarbiavimo politiką Viduržemio jūros regiono partnerių naudai ir nedelsdami ją pateikia MED komite- tui. MED komitetas kasmet gauna tikslius duomenis apie esamų tinklų sudėtį ir veiklą. Komisija kas dveji metai perduoda kiekvienos programos įverti- nimą. 4. Decentralizuoto bendradarbiavimo atveju, Komisija tikslius duomenis apie esamų tinklų sudėtį ir veiklą MED komitetui per- duoda kasmet, o apie kiekvienos programos įvertinimą – kas dveji metai. 5. Komisija valstybėms narėms kasmet praneš apie vis dar esa- mus ar jau paskirtus išteklius. 1. Banke įsteigiamas iš valstybių narių atstovų sudarytas komite- tas, (toliau – 14 straipsnio komitetas). Komitetui pirmininkauja valstybės narės, kuri tuo metu pirmininkauja Banko valdytojų 6. Taryba šį reglamentą peržiūrės iki 1999 m. birželio 30 d. Šiuo tikslu Komisija Tarybai iki 1998 m. gruodžio 31 d. pateikia įver- tinimo ataskaitą su pasiūlymais dėl reglamento ateities ir, prirei- kus, jo dalinius pakeitimus, kuriuos reikia priimti. 274 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 11/24 t. 16 straipsnis Galutinė tvarka priimti tinkamas priemones, kai nesama būtinos sudedamosios dalies tęsti pagalbą Viduržemio jūros regiono partneriui, apibrėžiama iki 1997 m. birželio 30 d. 2. Nuo 1997 m. sausio 1 d. Reglamentas (EEB) Nr. 1762/92 tai- komas šią datą galiojančių protokolų valdymui ir pagal nebega- liojančius protokolus likusių lėšų skyrimui. 17 straipsnis 18 straipsnis 1. Nuo 1996 m. gruodžio 31 d. panaikinamas Reglamentas (EEB) Nr. 1763/92. Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje. Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje, 1996 m. liepos 23 d. Tarybos vardu Pirmininkas I. YATES 11/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 275 I PRIEDAS 1 STRAIPSNYJE NURODYTOS TERITORIJOS IR ŠALYS PARTNERĖS Alžyro Liaudies Demokratinė Respublika Kipro Respublika Egipto Arabų Respublika Izraelio Valstybė Jordanijos Karalystė Libano Respublika Maltos Respublika Maroko Karalystė Sirijos Arabų Respublika Tuniso Respublika Turkijos Respublika Gazos ir Vakarų Kranto okupuotosios teritorijos 276 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 11/24 t. II PRIEDAS 2 STRAIPSNIO ĮGYVENDINIMO TIKSLAI IR TAISYKLĖS I. a) Parama ekonominiam perėjimui ir Europos-Viduržemio jūros regiono laisvosios prekybos erdvės įsteigimui pirmiausia apima: — darbo vietų kūrimą ir privataus sektoriaus plėtojimą, įskaitant verslo aplinkos gerinimą bei paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms, — investicijų, pramoninio bendradarbiavimo bei prekybos tarp Europos Bendrijos ir Viduržemio jūros regiono partnerių bei tarp pačių Viduržemio jūros regiono partnerių skatinimą, — ekonominės infrastruktūros atnaujinimą, kuris gali apimti finansų ir mokesčių sistemas. b) Struktūrinio prisitaikymo programas remianti veikla įgyvendinama remiantis šiais principais: — paramos programos parengiamos taip, kad atstatytų pagrindines finansines pusiausvyras ir sukurtų spartesnei plėtrai palankią verslo aplinką, tuo pat metu didinant gyventojų gerovę, — paramos programos pritaikomos kiekvienos šalies skirtingai padėčiai bei atsižvelgia į ekonomines ir socialines sąlygas, — paramos programos nustato numatomas priemones, ypač skirtas pašalinti neigiamą poveikį, kurį struktūrinių reformų procesas gali daryti socialinėms sąlygoms ir įdarbinimui, ypač neturtingųjų visuomenės sluoksnių socialinėms sąlygoms ir įdarbinimui, — paramos programos yra nukreiptos į laisvosios prekybos erdvės su Europos bendrija kūrimą, — viena iš paramos programų pagrindinių savybių yra spartus lėšų išmokėjimas. Būtina atitikti šiuos tinkamumo kriterijus: — atitinkama šalis turi vykdyti reformų programą, patvirtintą Bretton Woods institucijų, arba įgyvendinti analogiškomis pripažintas ir su tomis institucijomis koordinuojamas, tačiau nebūtinai jų remiamas programas atsižvelgiant į reformų makroekonominę apimtį ir veiksmingumą, — būtina atsižvelgti į šalies ekonominę padėtį, ypač į jos įsiskolinimo lygį ir skolų aptarnavimo naštą, mokėjimų balanso padėtį ir valiutos likvidumą, biudžeto padėtį, monetarinę padėtį, BVP lygį vienam gyventojui bei nedarbo lygį. II. Parama pasiekti geresnę socialinę-ekonominę pusiausvyrą pirmiausia apima: — pilietinės visuomenės ir gyventojų dalyvavimą planuojant ir įgyvendinant plėtros priemones, — socialinių paslaugų, ypač sveikatos, šeimos planavimo, vandens tiekimo, sanitarinių sąlygų priežiūros ir aprūpinimo būstu srityse, gerinimą, — kovą prieš skurdą, — harmoningą ir integruotą kaimo plėtrą bei gyvenimo sąlygų mieste gerinimą, — glaudesnį bendradarbiavimą dėl žuvininkystės ir jūrinių išteklių subalansuotą naudojimą, — glaudesnį bendradarbiavimą aplinkosaugos srityje, — ekonominės infrastruktūros, ypač transporto, energetikos, kaimo plėtros, informacinių technologijų ir telekomunikacijų sektoriuose, atnaujinimą, — žmogiškųjų išteklių integruotą plėtrą, papildančią valstybių narių programas, ypač dėl tolesnio profesinio rengimo pagal pramoninį bendradarbiavimą, bei mokslinių ir technologinių tyrimų potencialo didinimą, — demokratijos ir pagarbos žmogaus teisėms stiprinimą, — kultūrinį bendradarbiavimą ir jaunimo mainus, — bendradarbiavimą ir pagalbą anksčiau minėtomis priemonėmis siekiant sumažinti nelegalią imigraciją, narkotikų kontrabandą ir tarptautinį nusikalstamumą. 11/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 277 III. Regioninis ir tarptautinis bendradarbiavimas pirmiausia remiamas: a) struktūrų regioniniam bendradarbiavimui tarp Viduržemio jūros regiono partnerių įsteigimu ir plėtojimu; b) — regioninei prekybai būtinos infrastruktūros, įskaitant transporto, ryšių ir energetikos infrastruktūrą, sukūrimu, — reguliavimo sistemos gerinimu ir sienos kirtimo infrastruktūros mažos apimties projektais, — bendradarbiavimu didelių geografinių regionų lygiu bei priemonėmis, papildančiomis tas, kurių šioje įskaitant paramą Viduržemio jūros regiono partnerių transporto ir srityje imamasi Bendrijoje, energetikos tinklų sujungimui su europiniais tinklais; c) kita regionine veikla, įskaitant Europos-Arabų šalių dialogą; d) Sąjungos ir Viduržemio jūros regiono partnerių pilietinių visuomenių mainais; šiuo požiūriu decentralizuotas bendradarbiavimas: — sieks nustatyti Bendrijos pagalbos nevyriausybinius gavėjus, — bus ypač sutelktas susieti universitetus ir tyrinėtojus, vietines bendruomenes, asociacijas, profesines sąjungas ir nevyriausybines organizacijas, žiniasklaidą, privatų verslą ir kultūros institucijas plačiąja prasme bei kitus IV punkte išvardintus subjektus. Programos turi būti sutelktos skatinti informaciją tarp tinklų ir ilgalaikius ryšius tarp tinklo partnerių. IV. Tinkamas valdymas skatinamas remiant svarbiausias institucijas ir svarbiausius pilietinės visuomenės veikėjus, tokius kaip vietinės valdžios institucijos, kaimo ir gyvenviečių grupės, abipusiškos pagalbos asociacijos, profesinės sąjungos, žiniasklaida ir verslą remiančios organizacijos, bei padedant didinti viešojo administravimo gebėjimus plėtoti strategijas ir valdyti jų įgyvendinimą. V. Priemonės, kurių imamasi pagal šį reglamentą, atsižvelgia į moterų vaidmens ekonominiame ir socialiniame gyvenime skatinimą. Ypatinga svarba teikiama moterų švietimui ir darbo vietų moterims kūrimui. Priemonės taip pat atsižvelgia į poreikį skatinti jaunimo švietimą ir darbo vietų jaunimui kūrimą siekiant paspartinti jų socialinę integraciją. VI. Pagal šį reglamentą finansuojama veikla iš esmės teikiama techninės paramos, mokymo, institucijų kūrimo, informavimo, seminarų, tyrimų, investicijų projektų į smulkias, mažas ir vidutines įmones bei infrastruktūrą ir veiksmų, skirtų akcentuoti Bendrijos paramos pobūdį, pavidalu. Jei tai gali pasirodyti veiksminga, turėtų būti pasinaudota decentralizuotu bendradarbiavimu. Rizikos kapitalo operacijos ir palūkanų normų subsidijos bus finansuojamos bendradarbiaujant su Banku. VII. Rengiant ir įgyvendinant šio reglamento priemonėmis finansuojamą veiklą, tinkamai atsižvelgiama į aplinkosaugos sumetimus


title: 96/480/CE: Decisión del Consejo de 23 de julio de 1996 por la que se autoriza al Reino de España a prorrogar hasta el 7 de marzo de 1997 el Acuerdo sobre las relaciones de pesca mutuas con la República de Sudáfrica