title: Директива 96/54/ЕО на Комисията от 30 юли 1996 година относно двадесет и второ адаптиране към техническия прогрес на Директива 67/548/EИО на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни веществаТекст от значение за ЕИП.

eurovoc_concepts:
approximation of laws
chemical product
dangerous substance
labelling
packaging

formats: pdf print xhtml

text: 24 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 31996L0054 30. 9. 1996 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ L 248/1 ДИРЕКТИВА 96/54/ЕО НА КОМИСИЯТА от 30 юли 1996 година относно двадесет и второ адаптиране към техническия прогрес на Директива 67/548/EИО на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Директива 67/548/EИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и админис- тративните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (1), последно изменена с Дирек- тива 94/69/EО на Комисията (2), и по-специално член 28 от нея, като има предвид, че приложение I към Директива 67/548/EИО съдържа списък на опасните вещества, тяхната класификация, ети- кетиране и, при възможност, тяхната характеристика, определена чрез границите за концентрация, както и чрез други параметри, позволяващи оценка на риска, както за здравето на хората, така и за опазване на околната среда; като има предвид, че списъкът на опасните вещества в приложение I се нуждае от промяна в свет- лината на настоящите научни и технически познания; като има предвид, че в последствие ще бъде необходимо изменение на предговора към приложение I, така че да включва забележки, отнасящи се, както до етикетирането на препаратите, така и до нова група органични вещества в таблица Б; като има предвид, че списъкът на опасните вещества в приложение I съдържа вещества, за които на Австрия и Швеция са предоставени специални, вре- менни дерогации за класификация и етикетиране според Акта за присъединяване на Австрия, Финландия и Швеция; като има предвид, че Актът за присъединяване постановява преразглеждане на изискванията за класификация и етикетиране на тези вещества; като има предвид, че класификациите на някои от тези вещества са съответно преразгледани; като има предвид, че приложение III към Директива 67/548/EИО съдържа списък от текстове, поcoчващи същността на специфич- ните рискове, приписвани на опасните вещества и препарати; като (1) ОВ L 196, 16. 8. 1967 г. , стр. 1. (2) ОВ L 381, 31. 12. 1994 г. , стр. 1. има предвид, че е необходимо включването на фраза, посочваща опасността на отделни вещества и препарати за здравето при вдишването им; като има предвид, че приложение V към Директива 67/548/EИО регламентира методите за определяне на физико-химичните свой- ства, токсичност и екотоксичност на вещества и препарати; като има предвид, че е необходимо адаптирането на това приложение към достиженията на научно-техническия прогрес; като има предвид, че приложение VI към Директива 67/548/EИО съдържа общите критерии за класификация и етикетиране на опасните вещества и препарати; като има предивид, че е необхо- димо въвеждането на критерии за вещества и препарати, опасни за здравето при аспирация; като има предвид, че е небходимо изме- нение на критериите за алергизиращи вещества и препарати; като има предвид, че следва да бъдат въведени критерии за етикетиране на газовите контейнери за пропан, бутан или течен бензин; като има предвид, че разпоредбите на настоящата директива са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към научно-техническия прогрес на директивите за премахване на тех- ническите пречки пред търговия с опасни вещества и перпарати, ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Директива 67/548/EИО се изменя, както следва: 1. Приложение I се изменя, както следва: a) забележка 4 в предговора се заменя със следния текст: „Забележка 4 Препаратите, съдържащи тези вещества следва да бъдат класифицирани като опасни заедно с R65, ако отговарят на критериите, описани в параграф 3. 2. 3 на приложение VI. “; 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 25 б) добавя се следната забележка 5: NL: Schadelijk: kan longschade veroorzaken na verslikken. „Забележка 5 Границите за концентрация на газообразните препарати се изразяват като обем на обемен процент. “; в) следващата специална класификация на на органични вещества се добавя към таблица Б на предговора от прило- жение I към Директива 67/548/EИО: „647 Enzimas Enzymer Enzyme Ένζυμα Enzymes Enzymes Enzimi Enzymen Enzimas Entsyymit Enzymer“; г) вписванията на приложение I към настоящата директива заместват съответстващите точки; PT: Nocivo: pode causar danos nos pulmões se ingerido. FI: Haitallista: voi aiheuttaa keuhkovaurion nieltäessä. SV: Farligt: kan ge lungskador vid förtäring. “ 3. Част Б на приложение V се изменя, както следва: a) текстът на приложение IV. A към настоящата директива замества заглавието и общия увод към част Б: Методи за определяне на токсичност; б) текстът на приложение IV. Б към настоящата директива се поставя след глава Б. 1а; в) г) текстът на приложение IV. В към настощата директива замества глава Б. 6; текстът на приложение IV. Г към настоящата директива замества глава Б. 7; д) текстът на приложение IV. Д към настоящата директива се д) вписванията на приложение II към настоящата директива се прибавя накрая. добавят за първи път; е) вписванията със следващите номера се заличават: 008-002-00-3 612-045-00-9 648-011-00-5 648-025-00-1 648-157-00-X 648-158-00-5 648-159-00-0 649-192-00-3 ж) вписванията, показани в приложение III на настоящата директива, се изменят чрез заместване на всички позовава- ния към „R 22“ с „R 65“. 2. Следващата фраза се прибавя към приложение III: „R 65 ES: Nocivo: si se ingiere puede causar daño pulmonar. DA: Farlig: kan give lungeskade ved indtagelse. DE: Gesundheitsschädlich: kann beim Verschlucken Lungen- schäden verursachen. EL: Επιβλαβές: μπορεί να προκαλέσει βλάβη στους πνεύμονες σε περίπτωση κατάποσης. EN: Harmful: may cause lung damage if swallowed. FR: Nocif: peut provoquer une atteinte des poumons en cas d’ingestion. IT: Nocivo: può causare danni ai polmoni in caso di ingestione. 4. Приложение VI се изменя чрез текстовете, установени в прило- жение V на настоящата директива, както съответно е посочено. Член 2 1. Без да се засяга параграф 2, не по-късно от 31 май 1998 г. , държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива. Държавите-членки незабавно информират Комисията за това. 2. Не по-късно от 31 октомври 1997 г. държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с приложение V, точки Е, И и Й от настоящата директива. Държавите-членки неза- бавно информират Комисията за това. 3. Когато държавите-членки приемат разпоредбите, посочени в параграфи 1 и 2, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите- членки. Член 3 Настоящата директива публикуването ѝ(cid:65) общности. влиза сила на 20-ия ден след в Официален вестник на Европейските в 26 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Член 4 Съставено в Брюксел на 30 юли 1996 година. За Комисията Ritt BJERREGAARD Член на Комисията ANEXO I — BILAG I — ANHANG I — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I — ANNEX I — ANNEXE I — ALLEGATO I — BIJLAGE I — ANEXO I — LIITE I — BILAGA I 28 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 CO NOTA E ES: monóxido de carbono DA: carbonmonoxid; kulilte DE: Kohlenstoffmonoxid EL: μονοξείδιο του άνθρακα EN: carbon monoxide FR: monoxyde de carbone IT: monossido di carbonio; carbonio ossido NL: koolstofmonoxide PT: monóxido de carbono FI: hiilimonoksidi SV: kolmonoxid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 29 COCl2 ES: fosgeno DA: phosgen DE: Phosgen; Carbonylchlorid EL: φωσγένιο EN: phosgene; carbonyl chloride FR: phosgène IT: fosgene; carbonile cloruro NL: fosgeen PT: fosgeno FI: fosgeeni; karbonyylikloridi SV: fosgen; karbonyldiklorid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 5 % 1 % ≤ C < 5 % 0,5 % ≤ C < 1 % 0,2 % ≤ C < 0,5 % 0,02 % ≤ C < 0,2 % T +; R 26-34 T +; R 26-36/37/38 T; R 23-36/37/38 T; R 23 Xn; R 20 NOTA 5 30 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NH3 ES: amoniaco, anhidro DA: ammoniak, vandfri DE: Ammoniak, wasserfrei EL: αμμωνία, άνυδρος EN: ammonia, anhydrous FR: ammoniac, anhydre IT: ammoniaca, anidra NL: ammoniak, watervrij PT: amoníaco, anidro FI: ammoniakki, vedetön SV: ammoniak, vattenfri Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 5 % 0,5 % ≤ C < 5 % T; R 23-34 Xn; R 20-36/37/38 NOTA 5 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 31 NH3 … % NOTA B ES: amoniaco … % DA: ammoniak … % DE: Ammoniak … % EL: αμμωνία … % EN: ammonia … % FR: ammoniac … % IT: ammoniaca … % NL: ammoniak … % PT: amoníaco … % FI: ammoniakki … % SV: ammoniaklösning … % Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 10 % ≤ C < 25 % 5 % ≤ C < 10 % C; N; R 34-50 C; R 34 Xi; R 36/37/38 32 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NO2 [1] N2O4 [2] ES: dióxido de nitrógeno [1]; tetraóxido de dinitrogeno [2] DA: nitrogendioxid [1]; dinitrogentetraoxid [2] DE: Stickstoffdioxid [1]; Distickstofftetraoxid [2] EL: διοξείδιο του αζώτου [1]∙ τετραοξείδιο του διαζώτου[2] EN: nitrogen dioxide [1]; dinitrogen tetraoxide [2] FR: dioxyde d’azote [1]; tétraoxyde de diazote [2] IT: diossido di azoto [1]; tetraossido di diazoto [2] NL: stikstofdioxide [1]; distikstoftetraoxide [2] PT: dióxido de azoto [1]; tetraóxido de diazoto [2] FI: typpidioksidi [1]; dityppitetraoksidi [2] SV: kvävedioxid [1]; dikvävetetraoxid [2] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 10 % 5 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 5 % 0,5 % ≤ C < 1 % T +; R 26-34 T; R 23-34 T; R 23-36/37/38 Xn; R 20-36/37/38 0,1 % ≤ C < 0,5 % Xn; R 20 NOTA 5 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 33 O2 ES: oxígeno DA: oxygen; ilt DE: Sauerstoff EL: οξυγόνο EN: oxygen FR: oxygène IT: ossigeno NL: zuurstof PT: oxigénio FI: happi SV: syre; flytande Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 34 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 F2 ES: flúor DA: fluor DE: Fluor EL: φθόριο EN: fluorine FR: fluor IT: fluoro NL: fluor PT: flúor FI: fluori SV: fluor Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 35 ES: menazon DA: menazon DE: Menazon EL: menazon EN: menazon FR: menazon IT: menazone; S-[(4,6-diamino-1,3,5-triazin-2-il)-metil] O,O-dimetilditiofosfato NL: menazon PT: menazon FI: menatsoni SV: menazon (ISO); S-4,6-diamino-1,3,5-triazin-2-ylmetyl-O,O-dimetylfosforoditioat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 36 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 H2S ES: sulfuro de hidrógeno DA: hydrogensulfid DE: Hydrogensulfid; Schwefelwasserstoff EL: σουλφίδιο του υδρογόνου EN: hydrogen sulphide FR: sulfure d’hydrogène IT: solfuro di idrogeno; idrogeno solforato NL: hydrogeensulfide PT: sulfureto de hidrogénio FI: rikkivety; vetysulfidi SV: vätesulfid; svavelväte Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 10 % 5 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 5 % T +; R 26 T; R 23 Xn; R 20 NOTA 5 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 37 SO2 ES: dióxido de azufre DA: svovldioxid DE: Schwefeldioxid EL: διοξείδιο του θείου EN: sulphur dioxide FR: dioxyde de soufre IT: diossido di zolfo NL: zwaveldioxide PT: dióxido de enxofre FI: rikkidioksidi SV: svaveldioxid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 20 % 5 % ≤ C < 20 % 0,5 % ≤ C < 5 % T; R 23-34 Xn; R 20-34 Xi; R 36/37/38 NOTA 5 38 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Cl2 ES: cloro DA: chlor DE: Chlor EL: χλώριο EN: chlorine FR: chlore IT: cloro NL: chloor PT: cloro FI: kloori SV: klor Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 39 HCl ES: cloruro de hidrógeno DA: hydrogenchlorid DE: Hydrogenchlorid; Chlorwasserstoff EL: χλωρίδιο του υδρογόνου EN: hydrogen chloride FR: chlorure d’hydrogène IT: cloruro di idrogeno; acido cloridrico NL: hydrogeenchloride PT: cloreto de hidrogénio FI: kloorivety, vedetön SV: väteklorid; vattenfri Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 5 % 1 % ≤ C < 5 % 0,5 % ≤ C < 1 % 0,2 % ≤ C < 0,5 % 0,02 % ≤ C < 0,2 % T; C; R 23-35 C; R 20-35 C; R 20-34 C; R 34 Xi; R 36/37/38 NOTA 5 40 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 CrO3 NOTA E ES: trióxido de cromo DA: chromtrioxid DE: Chromtrioxid EL: τριοξείδιο του χρώμιου EN: chromium trioxide FR: trioxyde de chrome IT: triossido di cromo NL: chroomtrioxide PT: trióxido de crómio FI: kromitrioksidi SV: kromtrioxid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 41 K2 Cr2 O7 NOTA E ES: dicromato de potasio DA: kaliumdichromat DE: Kaliumdichromat EL: διχρωμικό κάλιο EN: potassium dichromate FR: dichromate de potassium IT: dicromato di potassio NL: kaliumdichromaat PT: dicromato de potássio FI: kaliumdikromaatti SV: kaliumdikromat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 7 % 0,5 % ≤ C < 7 % 0,1 % ≤ C < 0,5 % T +; R 49-46-21-25-26-37/38-41-43 NOTA 3 T; R 49-46-43 T; R 49-46 42 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 (NH4)2 Cr2 O7 NOTA E ES: dicromato de amonio DA: ammoniumdichromat DE: Ammoniumdichromat EL: διχρωμικό αμμώνιο EN: ammonium dichromate FR: dichromate d’ammonium IT: dicromato di ammonio NL: ammoniumdichromaat PT: dicromato de amónio FI: ammoniumdikromaatti SV: ammoniumdikromat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 7 % 0,5 % ≤ C < 7 % 0,1 % ≤ C < 0,5 % T +; R 49-46-21-25-26-37/38-41-43 NOTA 3 T; R 49-46-43 T; R 49-46 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 43 Na2 Cr2 O7 NOTA E ES: dicromato de sodio DA: natriumdichromat DE: Natriumdichromat EL: διχρωμικό νάτριο EN: sodium dichromate FR: dichromate de sodium IT: dicromato di sodio NL: natriumdichromaat PT: dicromato de sódio FI: natriumdikromaatti SV: natriumdikromat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 7 % 0,5 % ≤ C < 7 % 0,1 % ≤ C < 0,5 % T +; R 49-46-21-25-26-37/38-41-43 NOTA 3 T; R 49-46-43 T; R 49-46 44 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Cr O2 Cl2 NOTA E ES: dicloruro de cromilo DA: chromyldichlorid DE: Chromyldichlorid; Chromoxychlorid EL: διχλωρίδιο του χρωμύλου EN: chromyl dichloride; chromic oxychloride FR: dichlorure de chromyle IT: dicloruro di cromile NL: chromyldichloride PT: dicloreto de cromilo FI: kromioksikloridi SV: kromyldiklorid; kromdioxidklorid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 10 % 5 % ≤ C < 10 % 0,5 % ≤ C < 5 % 0,1 % ≤ C < 0,5 % T; C; R 49-46-35-43 T; R 49-46-34-43 T; R 49-46-36/37/38-43 T; R 49-46 NOTA 3 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 45 K2 Cr O4 NOTA E ES: cromato de potasio DA: kaliumchromat DE: Kaliumchromat EL: χρωμικό κάλιο EN: potassium chromate FR: chromate de potassium IT: cromato di potassio NL: kaliumchromaat PT: cromato de potássio FI: kaliumkromaatti SV: kaliumkromat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 20 % 0,5 % ≤ C < 20 % 0,1 % ≤ C < 0,5 % T; R 49-46-36/37/38-43 T; R 49-46-43 T; R 49-46 NOTA 3 46 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA A NOTA E ES: cromatos de cinc, incluido el cromato de cinc y de potasio DA: zinkchromater, herunder zinkkaliumchromat DE: Zinkchromate, einschließlich Zinkkaliumchromat EL: χρωμικά ψευδαργύρου, περιλαμβανομένου του χρωμικού του ψευδαργύρου και καλίου EN: zinc chromates including zinc potassium chromate FR: chromates de zinc y compris le chromate de zinc et potassium IT: cromato di zinco, compreso il cromato di zinco e potassio NL: zinkchromaat met inbegrip van zinkkaliumchromaat PT: cromatos de zinco, incluindo o cromato de zinco e potássio FI: sinkkikromaatit mukaan luettuna sinkkikaliumkromaatti SV: zinkkromater inklusive zinkkaliumkromat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 47 CaCrO4 NOTA E ES: cromato de calcio DA: calciumchromat DE: Calciumchromat EL: χρωμικό ασβέστιο EN: calcium chromate FR: chromate de calcium IT: cromato di calcio NL: calciumchromaat PT: cromato de cálcio FI: kalsiumkromaatti SV: kalciumkromat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 48 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 SrCrO4 NOTA E ES: cromato de estroncio DA: strontiumchromat DE: Strontiumchromat EL: χρωμικό στρόντιο EN: strontium chromate FR: chromate de strontium IT: cromato di stronzio NL: strontiumchromaat PT: cromato de estrôncio FI: strontiumkromaatti SV: strontiumkromat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 49 Cr2(CrO4)3 ES: tris(cromato) de dicromo DA: dichromtris(chromat) DE: Dichromtris(chromat); Chrom(III)-chromat EL: τρις(χρωμικό) του διχρωμίου EN: dichromium tris(chromate); chromium III chromate; chromic chromate FR: tris(chromate) de dichrome IT: tris(cromato) di dicromo NL: dichroomtris(chromaat) PT: tris(cromato) de dicrómio FI: kromi(III)kromaatti SV: krom(III)kromat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 50 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 HI ES: ioduro de hidrógeno DA: hydrogeniodid DE: Hydrogeniodid; Jodwasserstoff EL: ιωδίδιο του υδρογόνου EN: hydrogen iodide FR: iodure d’hydrogène IT: ioduro di idrogeno; acido iodidrico NL: hydrogeenjodide PT: iodeto de hidrogénio FI: jodivety, vedetön SV: vätejodid; vattenfri Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 10 % 0,2 % ≤ C < 10 % 0,02 % ≤ C < 0,2 % C; R 35 C; R 34 Xi; R 36/37/38 NOTA 5 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 51 NOTA A ES: sales de bario, excepto el sulfato de bario, ácido 1-azo-2-hidroxinaftalenil aril sulfónico y aquellas específicamente expresadas en este anexo DA: bariumsalte, undtagen bariumsulfat, salte af 1-azo-2-hydroxynaphthalenylarylsulfonsyre, og bariumsalte nævnt andetsteds i dette bilag DE: Bariumsalze, mit Ausnahme des Bariumsulfats, der Salze von 1-Azo-2-hydroxynaphthalenylarylsulfonsäuren, und der namentlich in diesem Anhang bezeichneten Salze EL: άλατα βαρίου, εκτός από το θειικό βάριο, άλατα του 1-αζω-2-υδροξυναφθαλινο αρυλο σουλφονικού οξέος, και άλατα που αναφέρονται σ’ άλλο σημείο αυτού του καταλόγου EN: barium salts, with the exception of barium sulphate, salts of 1-azo-2-hydroxynaphthalenyl aryl sulphonic acid, and of salts specified elsewhere in this Annex FR: sels de baryum, à l’exclusion du sulfate de baryum, des sels de l’acide 1-azo-2-hydroxynaphthalénylarylsulfonique, et des sels nommément désignés dans cette annexe IT: sali di bario, esclusi il solfato di bario, i sali dell’acido 1-azo-2-idrossinaftalenil aril solfonico, e i sali espressamente indicati in questo allegato NL: bariumzouten, met uitzondering van bariumsulfaat, zouten van 1-azo-2-hydroxynaphtyl aryl sulfoonzuur en in deze bijlage met name genoemde zouten PT: sais de bário, com excepção do sulfato de bário, sais de ácido 1-azo-2-hidroxinaftalenil aril sulfónico, e dos sais expressamente referidos no presente anexo FI: bariumsuolat paitsi bariumsulfaatti, 1-atso-2-hydroksinaftenyyliaryylisulfonihapon suolat ja muualla tässä liiteessä mainitut suolat SV: bariumsalter utom bariumsulfat, salter av 1-azo-2-hydroxinaftalenylarylsulfonsyra och sådana som är upptagna på annat ställe i bilagan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 1 % Xn; R 20/22 NOTA 1 52 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA A NOTA E Pb (CnH2n + 1)x n = 1–5 ES: derivados de alquilplomo DA: blyalkyler DE: Bleialkyle EL: αλκυλικές ενώσεις μολύβδου EN: lead alkyls FR: dérivés alkylés du plomb IT: piomboalchili NL: loodalkylen PT: alquilos de chumbo FI: lyijyalkyylit SV: blyalkyler Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 5 % 0,5 % ≤ C < 5 % 0,1 % ≤ C < 0,5 % 0,05 % ≤ C < 0,1 % T +; R 61-62-26/27/28-33 T +; R 61-26/27/28-33 T; R 61-23/24/25-33 Xn; R 20/21/22-33 NOTA 1 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 53 PbCrO4 ES: cromato de plomo DA: blychromat DE: Bleichromat EL: χρωμικός μόλυβδος EN: lead chromate FR: chromate de plomb IT: cromato di piombo NL: loodchromaat PT: cromato de chumbo FI: lyijykromaatti SV: blykromat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser NOTA 1 54 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 3a,4,7,7a-tetrahidro-4,7-metanoindeno DA: 3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-methanoinden DE: 3a,4,7,7a-Tetrahydro-4,7-methanoinden EL: 3a,4,7,7a-τετραϋδρο-4,7-μεθανοϊνδένιο EN: 3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-methanoindene FR: 3a,4,7,7a-tétrahydro-4,7-méthanoindène IT: 3a,4,7,7a-tetraidro-4,7-metanoindene; diciclopentadiene NL: 3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-methanoindeen PT: 3a,4,7,7a-tetrahidro-4,7-metanoindeno FI: 3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-metaani-indeeni SV: 3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-metanoinden; dicyklopentadien Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 55 CH2Br2 ES: dibromometano DA: dibrommethan DE: Dibrommethan EL: διβρωμομεθάνιο EN: dibromomethane FR: dibromométhane IT: dibromometano NL: dibroommethaan PT: dibromometano FI: dibromimetaani; metyleenidibromidi SV: dibrommetan; metylenbromid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 12,5 % Xn; R 20 56 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 CHBr3 ES: bromoformo DA: bromoform DE: Bromoform; Tribrommethan EL: βρωμοφόρμιο EN: bromoform; tribromomethane FR: bromoforme IT: bromoformio; tribromometano NL: bromoform PT: bromoforme FI: bromoformi; tribromimetaani SV: bromoform; tribrommetan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 57 CCl4 ES: tetracloruro de carbono DA: carbontetrachlorid DE: Kohlenstofftetrachlorid; Tetrachlormethan EL: τετραχλωρίδιο του άνθρακα EN: carbon tetrachloride; tetrachloromethane FR: tétrachlorure de carbone IT: tetracloruro di carbonio; tetraclorometano NL: koolstoftetrachloride PT: tetracloreto de carbono FI: hiilitetrakloridi SV: koltetraklorid; tetraklormetan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 1 % 0,2 % ≤ C < 1 % T; R 23/24/25-40-48/23 Xn; R 20/21/22-48/20 58 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 C2H5Cl ES: cloroetano DA: chlorethan DE: Chlorethan; Ethylchlorid EL: χλωροαιθάνιο EN: chloroethane FR: chloroéthane IT: cloroetano NL: chloorethaan PT: cloroetano FI: kloorietaani; etyylikloridi SV: kloretan; etylklorid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 59 BrCH2 — CH2Br NOTA E ES: 1,2-dibromoetano DA: 1,2-dibromethan DE: 1,2-Dibromethan; Ethylendibromid EL: 1,2-διβρωμοαιθάνιο EN: 1,2-dibromoethane FR: 1,2-dibromoéthane IT: 1,2-dibromoetano NL: 1,2-dibroomethaan PT: 1,2-dibromoetano FI: 1,2-etyleenidibromidi SV: 1,2-dibrometan; 1,2-etylendibromid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 20 % 1 % ≤ C < 20 % 0,1 % ≤ C < 1 % T; R 45-23/24/25-36/37/38 T; R 45-23/24/25 T; R 45-20/21/22 60 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 CH3 — CHCl2 ES: 1,1-dicloroetano DA: 1,1-dichlorethan DE: 1,1-Dichlorethan EL: 1,1-διχλωροαιθάνιο EN: 1,1-dichloroethane FR: 1,1-dichloroéthane IT: 1,1-dicloroetano NL: 1,1-dichloorethaan PT: 1,1-dicloroetano FI: 1,1-dikloorietaani SV: 1,1-dikloretan; etylidendiklorid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 20 % 12,5 % ≤ C < 20 % Xn; R 22-36/37 Xn; R 22 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 61 CHBr2 — CHBr2 ES: 1,1,2,2-tetrabromoetano DA: 1,1,2,2-tetrabromethan DE: 1,1,2,2-Tetrabromethan EL: 1,1,2,2-τετραβρωμοαιθάνιο EN: 1,1,2,2-tetrabromoethane FR: 1,1,2,2-tétrabromoéthane IT: 1,1,2,2-tetrabromoetano NL: 1,1,2,2-tetrabroomethaan PT: 1,1,2,2-tetrabromoetano FI: 1,1,2,2-tetrabromietaani SV: 1,1,2,2-tetrabrometan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 20 % 7 % ≤ C < 20 % 1 % ≤ C < 7 % 0,1 % ≤ C < 1 % T +; R 26-36 T +; R 26 T; R 23 Xn; R 20 62 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 C3H7Cl NOTA C ES: 1-cloropropano [1]; 2-cloropropano [2] DA: 1-chlorpropan [1]; 2-chlorpropan [2] DE: 1-Chlorpropan [1]; 2-Chlorpropan [2] EL: 1-χλωροπροπάνιο [1]∙ 2-χλωροπροπάνιο [2] EN: 1-chloropropane [1]; 2-chloropropane [2] FR: 1-chloropropane [1]; 2-chloropropane [2] IT: 1-cloropropano [1]; 2-cloropropano [2] NL: 1-chloorpropaan [1]; 2-chloorpropaan [2] PT: 1-cloropropano [1]; 2-cloropropano [2] FI: 1-klooripropaani [1]; 2-klooripropaani [2] SV: 1-klorpropan [1]; 2-klorpropan [2] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % Xn; R 20/21/22 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 63 NOTA E CH2Br — CHBr — CH2Cl ES: 1,2-dibromo-3-cloropropano DA: 1,2-dibrom-3-chlorpropan DE: 1,2-Dibrom-3-chlorpropan EL: 1,2-διβρωμο-2-χλωροπροπάνιο EN: 1,2-dibromo-3-chloropropane FR: 1,2-dibromo-3-chloropropane IT: 1,2-dibromo-3-cloropropano NL: 1,2-dibroom-3-chloorpropaan PT: 1,2-dibromo-3-cloropropano FI: 1,2-dibromi-3-klooripropaani SV: 1,2-dibrom-3-klorpropan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 64 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 C5H11Cl NOTA C ES: 1-cloropentano [1]; 2-cloropentano [2]; 3-cloropentano [3] DA: 1-chlorpentan [1]; 2-chlorpentan [2]; 3-chlorpentan [3] DE: 1-Chlorpentan [1]; 2-Chlorpentan [2]; 3-Chlorpentan [3] EL: 1-χλωροπεντάνιο [1]∙ 2-χλωροπεντάνιο [2]∙ 3-χλωροπεντάνιο [3] EN: 1-chloropentane [1]; 2-chloropentane [2]; 3-chloropentane [3] FR: 1-chloropentane [1]; 2-chloropentane [2]; 3-chloropentane [3] IT: 1-cloropentano [1]; 2-cloropentano [2]; 3-cloropentano [3] NL: 1-chloorpentaan [1]; 2-chloorpentaan [2]; 3-chloorpentaan [3] PT: 1-cloropentano [1]; 2-cloropentano [2]; 3-cloropentano [3] FI: 1-klooripentaani [1]; 2-klooripentaani [2]; 3-klooripentaani [3] SV: 1-klorpentan [1]; 2-klorpentan [2]; 3-klorpentan [3] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % Xn; R 20/21/22 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 65 CH2 — CH — Br ES: bromoetileno DA: bromethylen; vinyl bromide DE: Bromethylen; Vinylbromid EL: βρωμοαιθυλένιο EN: bromoethylene FR: bromoéthylène IT: bromoetilene NL: broomethyleen PT: bromoetileno FI: bromietyleeni; vinyylibromidi SV: brometen; vinylbromid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 66 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 CHCl — CHCl NOTA C ES: 1,2-dicloroetileno [1]; cis-dicloroetileno [2]; trans-dicloroetileno [3] DA: 1,2-dichlorethylen [1]; cis-dichlorethylen [2]; trans-dichlorethylen [3] DE: 1,2-Dichlorethylen [1]; cis-Dichlorethylen [2]; trans-Dichlorethylen [3]; 1,2-Dichlorethen [1]; cis-Dichlorethen [2]; trans-Dichlorethen [3] EL: 1,2-διχλωροαιθυλένιο [1]∙ cis-διχλωροαιθυλένιο [2]∙ trans-διχλωροαιθυλένιο [3] EN: 1,2-dichloroethylene [1]; cis-dichloroethylene [2]; trans-dichloroethylene [3] FR: 1,2-dichloroéthylène [1]; cis-dichloroéthylène [2]; trans-dichloroéthylène [3] IT: 1,2-dicloroetilene [1]; cis-dicloroetilene [2]; trans-dicloroetilene [3] NL: 1,2-dichloorethyleen [1]; cis-dichloorethyleen [2]; trans-dichloorethyleen [3] PT: 1,2-dicloroetileno [1]; cis-dicloroetileno [2]; trans-dicloroetileno [3] FI: 1,2-dikloorietyleeni [1]; cis-dikloorietyleeni [2]; trans-dikloorietyleeni [3] SV: 1,2-dikloretylen [1]; cis-dikloretylen [2]; trans-dikloretylen [3]; 1,2-dikloreten [1]; cis-dikloreten [2]; trans-dikloreten [3] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 12,5 % Xn; R 20 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 67 ES: tricloroetileno DA: trichlorethylen DE: Trichlorethylen EL: τριχλωροαιθυλένιο EN: trichloroethylene FR: trichloroéthylène IT: tricloroetilene NL: trichloorethyleen PT: tricloroetileno FI: trikloorietyleeni SV: trikloreten Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 1 % Xn; R 40 68 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: tetracloroetileno DA: tetrachlorethylen DE: Tetrachlorethylen; Perchlorethylen EL: τετραχλωροαιθυλένιο EN: tetrachloroethylene FR: tétrachloroéthylène IT: tetracloroetilene; percloroetilene NL: tetrachloorethyleen PT: tetracloroetileno FI: tetrakloorietyleeni SV: tetrakloreten Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 1 % Xn; R 40 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 69 NOTA D NOTA C ClCH — CH — CH2Cl ES: 1,3-dicloropropeno [1]; (Z)-1,3-dicloropropeno [2] DA: 1,3-dichlorpropen [1]; (Z)-1,3-dichlorpropen [2] DE: 1,3-Dichlorpropen [1]; (Z)-1,3-Dichlorpropen [2] EL: 1,3-διχλωροπροπένιο [1]∙ (Ζ)-1,3-διχλωροπροπένιο [2] EN: 1,3-dichloropropene [1]; (Z)-1,3-dichloropropene [2] FR: 1,3-dichloropropène [1]; (Z)-1,3-dichloropropène [2] IT: 1,3-dicloropropene [1]; (Z)-1,3-dicloropropene [2] NL: 1,3-dichloorpropeen [1]; (Z)-1,3-dichloorpropeen [2] PT: 1,3-dicloropropeno [1]; (Z)-1,3-dicloropropeno [2] FI: 1,3-diklooripropeeni [1]; (Z)-1,3-diklooripropeeni [2] SV: 1,3-diklorpropen [1]; (Z)-1,3-diklorpropen [2] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 70 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 CH3 — CH — CCl2 ES: 1,1-dicloropropeno DA: 1,1-dichlorpropen DE: 1,1-Dichlorpropen EL: 1,1-διχλωροπροπένιο EN: 1,1-dichloropropene FR: 1,1-dichloropropène IT: 1,1-dicloropropene NL: 1,1-dichloorpropeen PT: 1,1-dicloropropeno FI: 1,1-diklooripropeeni SV: 1,1-diklorpropen Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 71 ES: 3-cloro-2-metilpropeno DA: 3-chlor-2-methylpropen DE: 3-Chlor-2-methylpropen; Methallylchlorid EL: 3-χλωρο-2-μεθυλοπροπένιο EN: 3-chloro-2-methylpropene FR: 3-chloro-2-méthylpropène IT: 3-cloro-2-metilpropene NL: 3-chloor-2-methylpropeen PT: 3-cloro-2-metilpropeno FI: 3-kloori-2-metyylipropeeni; metallyylikloridi SV: 3-klor-2-metylpropen Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 72 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: clorobenceno DA: chlorbenzen DE: Chlorbenzol EL: χλωροβενζόλιο EN: chlorobenzene FR: chlorobenzène IT: clorobenzene NL: chloorbenzeen PT: clorobenzeno FI: klooribentseeni SV: klorbenzen Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 5 % Xn; R 20 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 73 NOTA C ES: 2-clorotolueno [1]; 3-clorotolueno [2]; 4-clorotolueno [3]; clorotolueno [4] DA: 2-chlortoluen [1]; 3-chlortoluen [2]; 4-chlortoluen [3]; chlortoluen [4] DE: 2-Chlortoluol [1]; 3-Chlortoluol [2]; 4-Chlortoluol [3]; Chlortoluol [4] EL: 2-χλωροτολουόλη [1]∙ 3-χλωροτουλουόλη [2]∙ 4-χλωροτολουόλη [3]∙ χλωροτολουόλιο [4] EN: 2-chlorotoluene [1]; 3-chlorotoluene [2]; 4-chlorotoluene [3]; chlorotoluene [4] FR: 2-chlorotoluène [1]; 3-chlorotoluène [2]; 4-chlorotoluène [3]; chlorotoluène [4] IT: 2-clorotoluene [1]; 3-clorotoluene [2]; 4-clorotoluene [3]; clorotoluene [4] NL: 2-chloortolueen [1]; 3-chloortolueen [2]; 4-chloortolueen [3]; chloortolueen [4] PT: 2-clorotolueno [1]; 3-clorotolueno [2]; 4-clorotolueno [3]; clorotolueno [4] FI: 2-klooritolueeni [1]; 3-klooritolueeni [2]; 4-klooritolueeni [3]; klooritolueeni [4] SV: 2-klortoluen [1]; 3-klortoluen [2]; 4-klortoluen [3]; klortoluen [4] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 74 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA C ES: 1,2,3,4,5,6-hexaclorociclohexanos excepto los especialmente indicados en este Anexo DA: 1,2,3,4,5,6-hexachlorcyclohexaner med undtagelse af sådanne angivet andetsteds i dette bilag DE: 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexane mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten EL: 1,2,3,4,5,6-εξαχλωροκυκλοεξάνιο, εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος EN: 1,2,3,4,5,6-hexachlorcyclohexanes with the exception of those specified elsewhere in this Annex FR: 1,2,3,4,5,6-hexachlorocyclohexanes à l’exception de ceux nommément désignés dans cette annexe IT: 1,2,3,4,5,6-esaclorocicloesani esclusi quelli espressamente indicati in questo allegato NL: 1,2,3,4,5,6-hexachloorcyclohexanen met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde PT: 1,2,3,4,5,6-hexaclorocicloexanos com excepção dos expressamente referidos no presente anexo FI: 1,2,3,4,5,6-heksakloorisykloheksaani paitsi muualla tässä liitteessä mainitut SV: 1,2,3,4,5,6-hexaklorcyklohexaner med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 75 ES: toxafeno DA: toxaphen DE: Toxaphen; Camphechlor EL: τοξοφαίνιο EN: Toxaphene; camphechlor FR: toxaphène IT: toxafene; camfeclor NL: toxafeen PT: toxafeno FI: toksafeeni; kamfekloori SV: toxafen; kamfeklor (ISO) Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 76 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: (1α,4α,4αβ,5β,8β8αβ)-1,2,3,4,10,10-hexacloro-1,4,4α,5,8,8α-hexahidro-1,4:5,8-dimetanonaftaleno; isodrin DA: (1α,4α,4αβ,5β,8β8αβ)-1,2,3,4,10,10-hexachlor-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphtalen; isodrin DE: (1α,4α,4αβ,5β,8β8αβ)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalin; Isodrin EL: (1α,4α,4αβ,5β,8β8αβ)-1,2,3,4,10,10-εξαχλωρο-1,4,4α,5,8,8α-εξαϋδρο-1,4:5,8-διμεθανοναφθαλένιο∙ ισοτρίν EN: (1α,4α,4αβ,5β,8β8αβ)-1,2,3,4,10,10-hexachloro-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphfthalene; isodrin FR: (1α,4α,4αβ,5β,8β8αβ)-1,2,3,4,10,10-hexachloro-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-diméthanonaphtalène; isodrine IT: (1α,4α,4αβ,5β,8β8αβ)-1,2,3,4,10,10-esacloro-1,4,4α,5,8,8α-esaidro-1,4:5,8-dimetanonaftalene; isodrin NL: (1α,4α,4αβ,5β,8β8αβ)-1,2,3,4,10,10-hexachloor-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaftaleen; isodrin PT: (1α,4α,4αβ,5β,8β8αβ)-1,2,3,4,10,10-hexacloro-1,4,4α,5,8,8α-hexahidro-1,4:5,8-dimetanonaftaleno; isodrine FI: (1α,4α,4αβ,5β,8β8αβ)-1,2,3,4,10,10-heksakloori-1,4,4α,5,8,8α-heksahydro-1,4:5,8-dimetanonaftaleeni; isodriini SV: (1α,4α,4αβ,5β,8β8αβ)-1,2,3,4,10,10-hexaklor-1,4,4α,5,8,8α-hexahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalen; isodrin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 77 ES: bromobenceno DA: brombenzen DE: Brombenzol EL: βρωμοβενζόλιο EN: bromobenzene FR: bromobenzène IT: bromobenzene NL: broombenzeen PT: bromobenzeno FI: bromibentseeni SV: brombenzen Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 78 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA E ES: hexaclorobenceno DA: hexachlorbenzen DE: Hexachlorbenzol EL: εξαχλωροβενζόλιο EN: hexachlorobenzene FR: hexachlorobenzène IT: esaclorobenzene NL: hexachloorbenzeen PT: hexaclorobenzeno FI: heksaklooribentseeni SV: hexaklorbenzen Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 79 ES: tetracloro-p-benzoquinona DA: tetrachlor-p-benzoquinon DE: Tetrachlor-p-benzochinon; Chloranil EL: τετραχλωρο-παρα-βενζοκινόνη EN: tetrachloro-p-benzoquinone FR: tétrachloro-p-benzoquinone IT: tetracloro-p-benzochinone; cloranile NL: tetrachloor-p-benzochinon PT: tetracloro-p-benzoquinona FI: tetrakloori-p-bentsokinoni; kloraniili SV: tetraklor-p-benzokinon Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 80 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 1,3-diclorobenceno DA: 1,3-dichlorbenzen DE: 1,3-Dichlorbenzol EL: 1,3-διχλωροβενζόλιο EN: 1,3-dichlorbenzene FR: 1,3-dichlorobenzène IT: 1,3-diclorobenzene NL: 1,3-dichloorbenzeen PT: 1,3-diclorobenzeno FI: 1,3-diklooribentseeni SV: 1,3-diklorbenzen Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 81 NOTA E CH2Cl — CH — CH — CH2Cl ES: 1,4-diclorobut-2-eno DA: 1,4-dichlorbut-2-en DE: 1,4-Dichlorbut-2-en EL: 1,4-διχλωροβουτ-2-ένιο EN: 1,4-dichlorobut-2-ene FR: 1,4-dichlorobut-2-ène IT: 1,4-diclorobut-2-ene NL: 1,4-dichloorbut-2-een PT: 1,4-diclorobut-2-eno FI: 1,4-diklooribut-2-eeni SV: 1,4-diklorbut-2-en Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 82 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: pentaclorobenceno DA: pentachlorbenzen DE: Pentachlorbenzol EL: πενταχλωροβενζόλιο EN: pentachlorobenzene FR: pentachlorobenzène IT: pentaclorobenzene NL: pentachloorbenzeen PT: pentaclorobenzeno FI: pentaklooribentseeni SV: pentaklorbenzen Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 83 ES: 2,3,4-triclorobut-1-eno DA: 2,3,4-trichlorbut-1-en DE: 2,3,4-Trichlorbut-1-en EL: 2,3,4-τριχλωροβουτ-1-ένιο EN: 2,3,4-trichlorobut-1-ene FR: 2,3,4-trichlorobut-1-ène IT: 2,3,4-triclorobut-1-ene NL: 2,3,4-trichloorbut-1-een PT: 2,3,4-triclorobut-1-eno FI: 2,3,4-triklooribut-1-eeni SV: 2,3,4-triklorbut-1-en Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 84 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 2,4-diclorofenol DA: 2,4-dichlorphenol DE: 2,4-Dichlorphenol EL: 2,4-διχλωροφαινόλη EN: 2,4-dichlorophenol FR: 2,4-dichlorophénol IT: 2,4-diclorofenolo NL: 2,4-dichloorfenol PT: 2,4-diclorofenol FI: 2,4-dikloorifenoli SV: 2,4-diklorfenol Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 85 ES: clorocresol DA: chlorocresol DE: Chlorkresol; 4-Chlor-3-methylphenol EL: χλωροκρεζόλη EN: chlorocresol; 4-chloro-m-cresol; 4-chloro-3-methylphenol FR: chlorocrésol IT: clorocresolo NL: chloorkresol PT: clorocresol FI: kloorikresoli; 4-kloori-3-metyylifenoli SV: klorkresol; 4-klor-3-metylfenol Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 10 % 5 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 5 % Xn; R 21/22-41-43 Xn; R 21/22-36-43 Xi; R 43 86 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA B NOTA D ES: formaldehído … % DA: formaldehyd … % DE: Formaldehyd … % EL: φορμαλδεΰδη … % EN: formaldehyde … % FR: formaldéhyde … % IT: formaldeide … % NL: formaldehyde … % PT: formaldeído … % FI: formaldehydi … % SV: formaldehyd … % Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 5 % ≤ C < 25 % 1 % ≤ C < 5 % 0,2 % ≤ C < 1 % T; R 23/24/25-34-40-43 Xn; R 20/21/22-36/37/38-40-43 Xn; R 40-43 Xi; R 43 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 87 ES: cloroformiato de etilo DA: ethylchlorformiat DE: Ethylchlorformiat; Chlorameisensäureethylester EL: χλωρομυρμηκικό αιθυλο EN: ethyl chloroformate FR: chloroformiate d’éthyle IT: cloroformiato di etile NL: ethylchloorformiaat PT: cloroformato de etilo FI: etyyliklooriformiaatti SV: etylklorformiat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 88 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: nitrobenceno DA: nitrobenzen DE: Nitrobenzol EL: νιτροβενζόλιο EN: nitrobenzene FR: nitrobenzène IT: nitrobenzene NL: nitrobenzeen PT: nitrobenzeno FI: nitrobentseeni SV: nitrobenzen Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 89 NOTA C ES: clorodinitrobenceno DA: chlordinitrobenzen DE: Chlordinitrobenzol EL: χλωροδινιτροβενζόλιο EN: chlorodinitrobenzene FR: chlorodinitrobenzène IT: dinitroclorobenzene NL: dinitrochloorbenzeen PT: clorodinitrobenzeno FI: klooridinitrobentseeni SV: klordinitrobenzen, alla isomerer Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 90 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA C ES: cloronitroanilinas excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo DA: chlornitroaniliner undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag DE: Chlornitroanilin mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten EL: χλωρονιτροανιλίνες εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος EN: chloronitroanilines with the exception of those specified elsewhere in this Annex FR: chloronitroanilines à l’exception de ceux nommément désignés dans cette annexe IT: cloronitroaniline escluse quelle espressamente indicate in questo allegato NL: chloornitroanilines met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde PT: cloronitroanilinas com excepção dos expressamente referidos no presente anexo FI: kloorinitroaniliinit paitsi muualla tässä liitteessä mainitut SV: klornitroaniliner med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 91 CH3NH2 [1] (CH3)2NH [2] (CH3)3N [3] ES: metilamina (mono-[1], di-[2] y tri-[3]) DA: methylamin (mono-[1], di-[2] y tri-[3]) DE: Methylamin (mono-[1], di-[2] und tri-[3]) EL: μεθυλαμίνη (μονο-[1], δι-[2] και τρι-[3]) EN: methylamine (mono-[1], di-[2] and tri-[3]) FR: méthylamine (mono-[1], di-[2] et tri-[3]) IT: metilamina (mono-[1], di-[2] e tri-[3]) NL: methylamine (mono-[1], di-[2] en tri-[3]) PT: metilamina (mono-[1], di-[2] e tri-[3]) FI: metyyliamiini (mono-[1], di-[2] ja tri-[3]) SV: metylamin (mono-[1], di-[2] och tri-[3]) Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 5 % 0,5 % ≤ C < 5 % Xn; R 20-37/38-41 Xi; R 36 NOTA 5 92 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: dietilamina DA: diethylamin DE: Diethylamin EL: διαιθυλαμίνη EN: diethylamine FR: diéthylamine IT: dietilamina NL: diethylamine PT: dietilamina FI: dietyyliamiini SV: dietylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 10 % ≤ C < 25 % 5 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 5 % C; R 20/21/22-35 C; R 35 C; R 34 Xi; R 36/37/38 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 93 ES: trietilamina DA: triethylamin DE: Triethylamin EL: τριαιθυλαμίνη EN: triethylamine FR: triéthylamine IT: trietilamina NL: triethylamine PT: trietilamina FI: trietyyliamiini SV: trietylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 10 % ≤ C < 25 % 5 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 5 % C; R 20/21/22-35 C; R 35 C; R 34 Xi; R 36/37/38 94 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 C4H9 — NH2 ES: butilamina DA: butylamin DE: Butylamin; 1-Amino-butan EL: βουτυλαμίνη EN: butylamine FR: butylamine IT: butilamina NL: butylamine PT: butilamina FI: butyyliamiini SV: butylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 10 % ≤ C < 25 % 5 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 5 % C; R 20/21/22-35 C; R 35 C; R 34 Xi; R 36/37/38 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 95 H2N — CH2 — CH2 — NH2 ES: etilendiamina DA: ethylendiamin DE: Ethylendiamin; 1,2-Diamino-ethan EL: αιθυλενοδιαμίνη EN: ethylenediamine; 1,2-diaminoethane FR: éthylénediamine IT: etilendiamina NL: ethyleendiamine PT: etilenodiamina FI: etyleenidiamiini; 1,2 diaminoetaani SV: etylendiamin; 1,2-diaminoetan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 10 % ≤ C < 25 % 2 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 2 % C; R 21/22-34-42/43 C; R 34-42/43 Xn; R 36/38-42/43 Xn; R 42/43 96 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA A ES: sales de anilina DA: salte af anilin DE: Salze von Anilin EL: άλατα ανιλίνης EN: salts of aniline FR: sels d’aniline IT: sali di anilina NL: zouten van aniline PT: sais de anilina FI: aniliinin suolat SV: anilin, salter Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 1 % 0,2 % ≤ C < 1 % T; R 20/21/22-40-48/23/24/25 Xn; R 48/20/21/22 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 97 NOTA C ES: cloroanilina (mono-, di-, tri-) DA: chloranilin (mono-, di- og tri-) DE: Chloranilin (mono-, di- und tri-) EL: χλωροανιλίνη (μονο-, δι- και τρι-) EN: chloroaniline (mono-, di- and tri-) FR: chloroaniline (mono-, di- et tri-) IT: cloroanilina (mono-, di- e tri-) NL: chlooraniline (mono-, di- en tri-) PT: cloroanilina (mono-, di- e tri-) FI: kloorianiliini (mono-, di- ja tri-) SV: kloranilin (mono-, di- och tri-); klorbenzenamin (mono-, di- och tri-) Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 98 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: ácido sulfanílico DA: sulfanilsyre DE: Sulfanilsäure; 4-Amino-benzolsulfonsäure EL: σουλφανιλικό οξύ EN: sulphanilic acid; 4-aminobenzenesulphonic acid FR: acide sulfanilique IT: acido solfanilico; 4-aminobenzensolfonico NL: sulfanilzuur PT: ácido sulfanílico FI: sulfaniilihappo; 4-aminobentseenisulfonihappo SV: sulfanilinsyra; 4-aminobenzensulfonsyra Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 99 ES: N-metilanilina DA: N-methylanilin DE: N-Methylanilin EL: Ν-μεθυλανιλίνη EN: N-methylaniline FR: N-méthylaniline IT: N-metilanilina NL: N-methylaniline PT: N-metilanilina FI: N-metyylianiliini SV: N-metylanilin; N-metylbenzenamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 100 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: N,N-dimetilanilina DA: N,N-dimethylanilin DE: N,N-Dimethylanilin EL: Ν,Ν-διμεθυλανιλίνη EN: N,N-dimethylaniline FR: N,N-diméthylaniline IT: N,N-dimetilanilina NL: N,N-dimethylaniline PT: N,N-dimetilanilina FI: N,N-dimetyylianiliini SV: N,N-dimetylanilin; N,N-dimetylbenzenamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 101 ES: dipicrilamina, sal amónica DA: dipicrylamin, ammoniumsalt DE: Dipikrylamin, Ammoniumsalz; Ammonium-bis(2,4,6-trinitrophenyl)amin EL: διπικρυλαμίνη, το άλας με αμμώνιο EN: dipicrylamine, ammonium salt FR: dipicrylamine, sel d’ammonium IT: dipicrilamina, sale di ammonio NL: dipicrylamine, ammoniumzout PT: dipicrilamina, sal de amónio FI: dipikryyliamiini, ammonium suola SV: ammoniumbis(2,4,6-trinitrofenyl)amin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 102 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 1-naftilamina DA: 1-naphthylamin DE: 1-Naphthylamin EL: 1-ναφθυλαμίνη EN: 1-naphthylamine FR: 1-naphtylamine IT: 1-naftilamina NL: 1-naftylamine PT: 1-naftilamina FI: 1-naftyyliamiini SV: 1-naftylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 103 NOTA E ES: 2-naftilamina DA: 2-naphthylamin DE: 2-Naphthylamin EL: 2-ναφθυλαμίνη EN: 2-naphthylamine FR: 2-naphtylamine IT: 2-naftilamina NL: 2-naftylamine PT: 2-naftilamina FI: 2-naftyyliamiini SV: 2-naftylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 0,01 % ≤ C < 25 % T; R 45-22 T; R 45 104 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA C ES: nitrotoluidina DA: nitrotoluidin DE: Nitrotoluidin EL: νιτροτολουιδίνη EN: nitrotoluidine FR: nitrotoluidine IT: nitrotoluidina NL: nitrotoluidine PT: nitrotoluídina FI: nitrotoluidiini SV: nitrotoluidin; aminometylnitrobenzen Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 105 ES: difenilamina DA: diphenylamin DE: Diphenylamin EL: διφαινυλαμίνη EN: diphenylamine FR: diphénylamine IT: difenilamina NL: difenylamine PT: difenilamina FI: difenyyliamiini SV: difenylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 106 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA C ES: xilidina DA: xylidin DE: Xylidin EL: ξυλιδίνη EN: xylidine FR: xylidine IT: xilidina NL: xylidine PT: xilidina FI: ksylidiini SV: xylidin; aminodimetylbenzen Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 107 NOTA C ES: o-fenilendiamina [1]; m-fenilendiamina [2]; p-fenilendiamina [3] DA: o-phenylendiamin [1]; m-phenylendiamin [2]; p-phenylendiamin [3] DE: o-Phenylendiamin [1]; m-Phenylendiamin [2]; p-Phenylendiamine [3] EL: o-φαινυλενοδιαμίνη [1]∙ μ-φαινυλενοδιαμίνη [2]∙ π-φαινυλενοδιαμίνη [3] EN: o-phenylenediamine [1]; m-phenylenediamine [2]; p-phenylenediamine [3] FR: o-phénylènediamine [1]; m-phénylènediamine [2]; p-phénylènediamine [3] IT: o-fenilendiamina [1]; m-fenilendiamina [2]; p-fenilendiamina [3] NL: o-fenyleendiamine [1]; m-fenyleendiamine [2]; p-fenyleendiamine [3] PT: o-fenilenodiamina [1]; m-fenilenodiamina [2]; p-fenilenodiamina [3] FI: o-fenyleenidiamiini [1]; m-fenyleenidiamiini [2]; p-fenyleenidiamiini [3] SV: o-fenylendiamin [1]; m-fenylendiamin [2]; p-fenylendiamin [3] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 5 % 1 % ≤ C < 5 % T; R 23/24/25-43 Xn; R 20/21/22-43 108 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA C ES: m-fenilenodiamina, diclorhidrato [1]; benceno-1,4-diamina, diclorhidrato [2] DA: m-phenylendiamindihydrochlorid [1]; benzen-1,4-diamindihydrochlorid [2] DE: m-Phenylendiamindihydrochlorid [1]; Benzol-1,4-diamindihydrochlorid [2]; 1,3-Phenylendiamindihydrochloride [1]; 1,4-Phenylendiamin- dihydrochloride [2] EL: μ-φαινυλενοδιαμίνη, διυδροχλωρική [1]∙ βενζολο-1,4-διαμίνη διυδροχλωρική [2] EN: m-phenylenediamine dihydrochloride [1], benzene-1,4-diamine dihydrochloride [2]; benzene-1,3-diamine hydrochloride [1]; p-phenylenediamine, dihydrochloride [2] FR: m-phénylènediamine, dichlorhydrate [1]; benzène-1,4-diamine, dichlorhydrate [2] IT: m-fenilendiamina, dicloridrato [1]; benzen-1,4-diamina, dicloridrato [2] NL: m-fenyleendiaminedihydrochloride [1]; benzeen-1,4-diaminedihydrochloride [2] PT: m-fenilenodiamina, dicloridrato [1]; benzeno-1,4-diamina, dicloridrato [2] FI: m-fenyleenidiamiinidihydrokloridi [1]; p-fenyleenidiamiinidihydrokloridi [2] SV: m-fenylendiamindihydroklorid [1]; p-fenylendiamindihydroklorid [2] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 109 ES: sulfato de 2-metil-p-fenilendiamina DA: 2-methyl-p-phenylendiaminsulfat DE: 2-Methyl-p-phenylendiaminsulfat; Toluylen-2,5-diaminsulfat EL: θειική 2-μεθυλο-π-φαινυλενοδιαμίνη EN: 2-methyl-p-phenylenediamine sulphate FR: sulfate de 2-méthyl-p-phénylènediamine; sulfate de 2,5-diaminotoluène IT: NL: 2-methyl-p-fenyleendiaminesulfaat PT: sulfato de 2-metil-p-fenilenodiamina FI: 2-metyyli-p-fenyleenidiamiinisulfaatti SV: 2-metyl-p-fenylendiaminsulfat; 2-metyl-1,4-benzendiaminsulfat solfato di 2-metil-p-fenilendiamina; 2,5-diaminotoluene solfato Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 110 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA C ES: N,N-dimetilbenceno-1,3-diamina [1]; 4-amino-N,N-dimetilanilina [2] DA: N,N-dimethylbenzen-1,3-diamin [1]; 4-amino-N,N-dimethylanilin [2] DE: N,N-Dimethylbenzol-1,3-diamin [1]; 4-Amino-N,N-dimethylanilin [2]; N,N-Dimethylphenylendiamin (m,p) EL: N,N-διμεθυλοβενζολο-1,3-διαμίνη [1]∙ 4-αμινο-Ν,Ν-διμεθυλανιλίνη [2] EN: N,N-dimethylbenzene-1,3-diamine [1]; 4-amino-N,N-dimethylaniline [2]; 3-amino-N,N′-dimethylaniline [1]; N,N′-dimethylbenzene-1,4-diamine FR: N,N-diméthylbenzène-1,3-diamine [1]; 4-amino-N,N-diméthylaniline [2] IT: N,N-dimetilbenzen-1,3-diamina [1]; 4-amino-N,N-dimetilanilina [2] NL: N,N-dimethylbenzeen-1,3-diamine [1]; 4-amino-N,N-dimethylaniline [2] PT: N,N-dimetilbenzeno-1,3-diamina [1]; 4-amino-N,N-dimetilanilina [2] FI: N,N-dimetyylibentseeni-1,3-diamiini [1]; 4-amino-N,N-dimetyylianiliini [2] SV: N,N-dimetyl-1,3-benzendiamin [1]; N,N-dimetyl-1,4-benzendiamin [2]; N,N-dimetylfenylendiamin (m,p) Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 111 ES: 2-aminofenol DA: 2-aminophenol DE: 2-Aminophenol EL: 2-αμινοφαινόλη EN: 2-aminophenol FR: 2-aminophénol IT: 2-aminofenolo NL: 2-aminofenol PT: 2-aminofenol FI: 2-aminofenoli SV: 2-aminofenol Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 112 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 2-nitro-p-anisidina DA: 2-nitro-p-anisidin DE: 2-Nitro-p-anisidin; 4-Methoxy-2-nitro-anilin EL: 2-νιτρο-π-ανισιδίνη EN: 2-nitro-p-anisidine; 4-methoxy-2-nitroaniline FR: 2-nitro-p-anisidine IT: 2-nitro-p-anisidina; 2-nitro-4-metossianilina NL: 2-nitro-p-anisidine PT: 2-nitro-p-anisidina FI: 2-nitro-p-anisidiini; 4-metoksi-2-nitroaniliini SV: 2-nitro-p-anisidin; 4-metoxi-2-nitro-anilin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 113 ES: 2,4-dinitroanilina DA: 2,4-dinitroanilin DE: 2,4-Dinitroanilin EL: 2,4-δινιτροανιλίνη EN: 2,4-dinitroaniline FR: 2,4-dinitroaniline IT: 2,4-dinitroanilina NL: 2,4-dinitroaniline PT: 2,4-dinitroanilina FI: 2,4-dinitroaniliini SV: 2,4-dinitroanilin; 2,4-dinitrobenzamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 114 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA E ES: 4,4′-bi-o-toluidina DA: 4,4′-bi-o-toluidin DE: 4,4′-bi-o-toluidin; 3,3′-Dimethylbenzidin EL: 4,4′-δι-o-τολουδίνη EN: 4,4′-bi-o-toluidine FR: 4,4′-bi-o-toluidine IT: 4,4′-bi-o-toluidina; 3,3′-dimetilbenzidina NL: 4,4′-bi-o-toluidine PT: 4,4′-bi-o-toluídina FI: 4,4′-bi-o-toluidiini SV: 4,4′-bi-o-toluidin; 3,3′-dimetylbenzidin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 115 NOTA E ES: bencidina DA: benzidin DE: Benzidin EL: βενζιδίνη EN: benzidine FR: benzidine IT: benzidina; 1,1′-bifenil-4,4′ diamina NL: benzidine PT: benzidina FI: bentsidiini SV: benzidin; 1,1′-bifenyl-4,4′-diamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 116 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 CH2 — CH — CH2 — NH2 ES: alilamina DA: allylamin DE: Allylamin EL: αλλυλαμίνη EN: allylamine FR: allylamine IT: allilamina NL: allylamine PT: alilamina FI: allyyliamiini SV: allylamin; 2-propen-1-amin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 117 ES: bencilamina DA: benzylamin DE: Benzylamin EL: βενζυλαμίνη EN: benzylamine FR: benzylamine IT: benzilamina NL: benzylamine PT: benzilamina FI: bentsyyliamiini SV: benzylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 118 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: dipropilamina DA: dipropylamin DE: Dipropylamin EL: διπροπυλαμίνη EN: dipropylamine FR: dipropylamine IT: dipropilamina NL: dipropylamine PT: dipropilamina FI: dipropyyliamiini SV: dipropylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 10 % ≤ C < 25 % 5 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 5 % C; R 20/21/22-35 C; R 35 C; R 34 Xi; R 36/37/38 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 119 NOTA C [1]; N,3-dimetylbenzenamin [2]; ES: N-metil-o-toluidina [1]; N-metil-m-toluidina [2]; N-metil-p-toluidina [3] DA: N-methyl-o-toluidin [1]; N-methyl-m-toluidin [2]; N-methyl-p-toluidin [3] DE: N-Methyl-o-toluidin [1]; N-Methyl-m-toluidin [2]; N-Methyl-p-toluidin [3] EL: Ν-μεθυλο-ο-τολουιδίνη [1]∙ N-μεθυλο-μ-τολουιδίνη [2]∙ N-μεθυλο-π-τολουιδίνη [3] EN: N-methyl-o-toluidine [1]; N-methyl-m-toluidine [2]; N-methyl-p-toluidine [3] FR: N-méthyl-o-toluidine [1]; N-méthyl-m-toluidine [2]; N-méthyl-p-toluidine [3] IT: N-metil-o-toluidina [1]; N-metil-m-toluidina [2]; N-metil-p-toluidina [3] NL: N-methyl-o-toluïdine [1]; N-methyl-m-toluïdine [2]; N-methyl-p-toluïdine [3] PT: N-metil-o-toluídina [1]; N-metil-m-toluídina [2]; N-metil-p-toluídina [3] FI: N-metyyli-o-toluidiini [1]; N-metyyli-m-toluidiini [2]; N-metyyli-p-toluidiini [3] SV: N-metyl-o-toluidin [1]; N-metyl-m-toluidin [2]; N-metyl-p-toluidin [3]; N,2-dimetylbenzenamin N,4-dimetylbenzenamin [3] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 120 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: piperazina DA: piperazin DE: Piperazin EL: πιπεραζίνη EN: piperazine FR: pipérazine IT: piperazina NL: piperazine PT: piperazina FI: piperatsiini SV: piperazin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 121 ES: 3,3′-iminodi(propilamina) DA: 3,3′-iminodi(propylamin) DE: 3,3′-Iminodi(propylamin); Dipropylentriamin EL: 3,3′-ιμινοδι(προπυλαμίνη) EN: 3,3′-iminodi(propylamine); dipropylenetriamine FR: 3,3′-iminodi(propylamine); dipropylènetriamine IT: 3,3′-iminodi(propilamina); dipropilenetriamina NL: 3,3′-iminodi(propylamine) PT: 3,3′-iminodi(propilamina) FI: 3,3′-iminodi(propyyliamiini); dipropyleenitriamiini SV: 4-azaheptan-1,7-diamin; dipropylentriamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 122 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: polietilenpolyaminas excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo DA: polyethylenpolyaminer undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag DE: Polyethylenpolyamine mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten EL: πολυαιθυλενοπολυαμίνες, εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος EN: polyethlyenepolyamines with the exception of those specified elsewhere in this Annex FR: polyéthylènepolyamines, à l’exception de ceux nommément désignés dans cette annexe IT: polietilenpoliamine escluse quelle espressamente indicate in questo allegato NL: polyethyleenpolyamine met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde PT: polietilenopoliaminas com excepção dos expressamente referidos no presente anexo FI: polyetyleenipolyamiinit paitsi muualla tässä liitteessä mainitut SV: polyetylenpolyaminer med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 10 % ≤ C < 25 % 5 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 5 % C; R 21/22-34-43 C; R 34-43 Xi; R 36/38-43 Xi; R 43 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 123 ES: diciclohexilamina DA: dicyclohexylamin DE: Dicyclohexylamin EL: δικυκλοεξυλαμίνη EN: dicyclohexylamine FR: dicyclohexylamine IT: dicicloesilamina NL: dicyclohexylamine PT: diciclohexilamina FI: disykloheksyyliamiini SV: dicyklohexylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 10 % ≤ C < 25 % 2 % ≤ C < 10 % C; R 22-34 C; R 34 Xi; R 36/38 124 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexilamina DA: 3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamin DE: 3-Aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamin EL: 3-αμινομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξυλαμίνη EN: 3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine FR: 3-aminométhyl-3,5,5-triméthylcyclohexylamine; isophoronediamine IT: 3-aminometil-3,5,5-trimetilcicloesilamina NL: 3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine PT: 3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexilamina FI: 3-aminometyyli-3,5,5-trimetyylisykloheksyyliamiini; isoforonidiamiini SV: 3-aminometyl-3,5,5-trimetylcycklohexylamino; isoforondiamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 10 % ≤ C < 25 % 5 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 5 % C; R 21/22-34-43 C; R 34-43 Xi; R 36/38-43 Xi; R 43 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 125 NOTA A NOTA E ES: sales de 3,3′-diclorobencidina DA: salte af 3,3′-dichlorbenzidin DE: Salze von 3,3′-Dichlorbenzidin EL: άλατα της 3,3′-διχλωροβενζιδίνης EN: salts of 3,3′-dichlorobenzidine; salts of 3,3′-dichlorobiphenyl-4,4′-ylenediamine FR: sels de 3,3′-dichlorobenzidine IT: 3,3′-diclorobenzidina sali NL: zouten van 3,3′-dichloorbenzidine PT: sais de 3,3′-diclorobenzidina FI: 3,3′-diklooribentsidiinin suolat SV: 3,3′-diklorbenzidin salter 3,3′-diklor[1,1′-bifenyl]-4,4′-diamin, salter Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 126 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA A NOTA E ES: sales de bencidina DA: salte af benzidin DE: Salze von Benzidin EL: άλατα της βενζιδίνης EN: salts of benzidine FR: sels de benzidine IT: benzidina sali NL: zouten van benzidine PT: sais de benzidina FI: bentsidiinin suolat SV: benzidin salter; [1,1′-bifenyl]-4,4′-diamin, salter Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 127 NOTA A NOTA E ES: sales de 2-naftilamina DA: salte af 2-nafthylamin DE: Salze von 2-Naphthylamin EL: άλατα της 2-ναφθυλαμίνης EN: salts of 2-naphthylamine FR: sels de 2-naphtylamine IT: 2-naftilamina sali NL: zouten van 2-naftylamine PT: sais de 2-naftilamina FI: 2-naftyyliamiinin suolat SV: 2-naftylamin, salter Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 128 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: bencildimetilamina DA: benzyldimethylamin DE: Benzyldimethylamin; N,N-Dimethylbenzylamin EL: βενζυλοδιμεθυλαμίνη EN: benzyldimethylamine FR: benzyldiméthylamine IT: benzildimetilamina; N,N-dimetilbenzilamina NL: benzyldimethylamine PT: benzildimetilamina FI: bentsyylidimetyyliamiini SV: benzyldimetylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 129 NOTA E ES: dimetilnitrosoamina DA: dimethylnitrosoamin DE: Dimethylnitrosoamin EL: διμεθυλονιτροδοαμίνη EN: dimethylnitrosoamine FR: diméthylnitrosoamine IT: dimetilnitrosoamina; N-nitrosodimetilamina NL: dimethylnitrosoamine PT: dimetilnitrosoamina FI: dimetyylinitrosamiini SV: dimetylnitrosamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 130 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA A NOTA E ES: sales de 2,2′-dicloro-4,4′-metilendianilina; sales de 4,4′-metilenbis(2-cloroanilina) DA: salte af 2,2′-dichlor-4,4′-methylendianilin; salte af 4,4′-methylenbis(2-chloranilin) DE: Salze von 2,2′-Dichlor-4,4′-methylendianilin; Salze von 4,4′-Methylen-bis(2-chloranilin) EL: άλατα της 2,2′-διχλωρο-4,4′-μεθυλενοδιανιλίνης∙ άλατα της 4,4′-μεθυλενοδισ(2-χλωροανιλίνης) EN: salts of 2,2′-dichloro-4,4′-methylenedianiline; salts of 4,4′-methylenebis(2-chloroaniline) FR: sels de 2,2′-dichloro-4,4′-méthylènedianiline; sels de 4,4′-méthylènebis(2-chloraniline) IT: 2,2′-dicloro-4,4′-metilendianilina sali; 4,4′-metilenbis(2-cloroanilina) sali NL: zouten van 2,2′-dichloor-4,4′-methyleendianiline; zouten van 4,4′-methyleenbis(2-chlooraniline) PT: sais de 2,2′-dicloro-4,4′-metilenodianilina; sais de 4,4′-metileno-bis(2-cloroanilina) FI: 2,2′-dikloori-4,4′-metyleenidianiliniin suolat; 4,4′-metyleenibis(2-kloorianiliini):n suolat SV: 2,2′-diklor-4,4′-metylendianilin, salter Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 131 NOTA A NOTA E ES: sales de 3,3′-dimetilbencidina; sales de o-tolidina DA: salte af 3,3′-dimethylbenzidin; salte af o-tolidin DE: Salze von 3,3′-Dimethyl-benzidin; Salze von o-Tolidin EL: άλατα της 3,3′-διμετυλοβενζιδίνης∙ άλατα της ο-τολιδίνης EN: salts of 3,3′-dimethylbenzidine; salts of o-tolidine FR: sels de 3,3′-diméthylbenzidine; sels de o-tolidine IT: 3,3′-dimetilbenzidina sali; o-tolidina sali NL: zouten van 3,3′-dimethylbenzidine; zouten van o-tolidine PT: sais de 3,3′-dimetilbenzidina; sais de o-tolidina FI: 4,4′-bi-o-toluidiinin suolat SV: 4,4′-bi-o-toluidin, salter, 3,3′-dimetylbenzidin, salter Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 132 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA E ES: 4,4′-metilendi-o-toluidina DA: 4,4′-methylendi-o-toluidin DE: 4,4′-Methylendi-o-toluidin EL: 4,4′-μεθυλενοδι-o-τολουιδίνη EN: 4,4′-methylenedi-o-toluidine FR: 4,4′-méthylènedi-o-toluidine IT: 4,4′-metilendi-o-toluidina NL: 4,4′-methyleendi-o-toluïdine PT: 4,4′-metilenodi-o-toluídina FI: 4,4′-metyleenidi-o-toluídiini SV: 4,4′-metylendi-o-toluidin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 133 ES: guazatina DA: guazatin DE: Guazatin EL: guazatine EN: guazatine FR: guazatine IT: guazatina; 1,1′-iminobis(ottametilen)diguanidina NL: guazatine PT: guazatina FI: guatsatiini SV: guazatin; N,N‴-(iminodi-8,1-oktandiyl)bisguanidin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 134 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 1,5-naftilenodiamina DA: 1,5-naphthylendiamin DE: 1,5-Naphthylendiamin EL: 1,5-ναφθυλένιοδιαμίνη EN: 1,5-naphthylenediamine FR: 1,5-naphtylènediamine IT: 1,5-naftilenediamina NL: 1,5-naftyleendiamine PT: 1,5-naftilenodiamina FI: 1,5-naftyleenidiamiini SV: 1,5-naftalendiamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 135 NOTA E ES: o-toluidina DA: o-toluidin DE: o-toluidin EL: o-τολουιδίνη EN: o-toluidine; 2-aminotoluene FR: o-toluidine IT: o-toluidina NL: o-toluïdin PT: o-toluídina FI: o-toluidiini; 2-aminotolueeni SV: o-toluidin; 2-metylbenzenamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 136 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 4,4′-carbonimidoilbis[N,N-dimetilanilina]; DA: 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylanilin]; DE: 4,4′-Carbonimidoylbis[N,N-dimethylanilin] EL: 4,4′-καρβονιμιδοϋλοδις[N,N-διμεθυλανιλίνη] EN: 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylaniline] FR: 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-diméthylaniline]; auramine IT: 4,4′-carbonimidoilbis[N,N-dimetilanilina]; auramina NL: 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylaniline] PT: 4,4′-carbonimidoílbis[N,N-dimetilanilina] FI: 4,4′-karbonimidoyylibis[N,N-dimetyylianiliini]; auramiini SV: 4,4′-karbonimidoylbis[N,N-dimetylanilin]; C. I. Solvent Yellow 34 Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 137 NOTA A ES: sales de 4,4′-carbonimididoibis[N,N-dimetilanilina] DA: salte af 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylanilin] DE: Salze von 4,4′-Carbonimidoylbis[N,N-dimethylanilin] EL: άλατα της 4,4′-καρβονιμιδοϋλοδις[N,N-διμεθυλανιλίνη] EN: salts of 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylaniline] FR: sels de 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-diméthylaniline]; sels d’auramine IT: sali di 4,4′-carbomidoibis[N,N-dimetilanilina]; auramina sali NL: zouten van 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimethylaniline] PT: sais de 4,4′-carbonimidoylbis[N,N-dimetilanilina] FI: 4,4′-karbonimidoyylibis[N,N-dimetyylianiliini] suolat SV: 4,4′-karbonimidoylbis[N,N-dimetylanilin], salter Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 138 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA E ES: nitrosodipropilamina DA: nitrosodipropylamin DE: Nitrosodipropylamin EL: νιτροδοδιπροπυλαμίνη EN: nitrosodipropylamine FR: nitrosodipropylamine IT: nitrosodipropilamina NL: nitrosodipropylamine PT: nitrosodipropilamina FI: nitrosodipropyyliamiini SV: nitrosodipropylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 139 NOTA E ES: 4-metil-m-fenilendiamina DA: 4-methyl-m-phenylendiamin DE: 4-methyl-m-phenylendiamin; Toluylen-2,4-diamin EL: 4-μεθυλο-μ-φαινολενοδιαμίνη EN: 4-methyl-m-phenlyenediamine FR: 4-méthyl-m-phénylènediamine; toluène-2,4-diamine IT: 4-metil-m-fenilendiamina NL: 4-methyl-m-fenyleendiamine PT: 4-metil-m-fenilenodiamina FI: 4-metyyli-m-fenyleenidiamiini SV: 4-metyl-m-fenylendiamin; 4-metyl-1,3-benzendiamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 140 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: metenamina DA: methenamin DE: Methenamin; Hexamethylentetramin EL: μεθεναμίνη EN: methenamine; hexamethylenetetramine FR: méthenamine; hexaméthylènetétramine IT: metenamina; esametilentetramina NL: methenamine PT: metenamina FI: meteeniamiini; heksametyleenitetramiini SV: metenamin; hexametylentetramin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 141 ES: 2-piperazin-1-iletilamina DA: 2-piperazin-1-ylethylamin DE: 2-Piperazin-1-ylethylamin EL: 2-(πιπεραζιν-1-υλ)αιθυλαμίνη EN: 2-piperazin-1-ylethylamine FR: 2-pipérazine-1-yléthylamine IT: 2-piperazin-1-iletilamina NL: 2-piperazine-1-ylethylamine PT: 2-(1-piperazinil)etilamina FI: 2-piperatsiini-1-yylietyyliamiini SV: 2-piperazin-1-yletylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 142 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 1-feniletilamina [1]; DL-α-metilbencilamina [2] DA: 1-phenylethylamin [1]; DL-α-methylbenzylamin [2] DE: 1-Phenylethylamin [1]; DL-α-Methylbenzylamin [2] EL: 1-φαινολαιθυλαμίνηα-μεθυλοβενζυλαμίνη [1]∙ DL-α-μεθυλοβενζυλαμίνη [2] EN: 1-phenylethylamine [1]; DL-α-methylbenzylamine [2] FR: 1-phényléthylamine [1]; DL-α-méthylbenzylamine [2] IT: 1-feniletilamina [1]; DL-α-metilbenzilamina [2] NL: 1-fenylethylamine [1]; DL-α-methylbenzylamine [2] PT: 1-feniletilamina [1]; DL-α-metilbenzilamina [2] FI: 1-fenyylietyyliamiini [1]; DL-α-metyylibentsyyliamiini [2] SV: 1-fenyletylamin [1]; DL-α-metylbenzylamin [2] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 143 ES: 2,2′-dimetil-4,4′-metilenbis(ciclonexilamina) DA: 2,2′-dimethyl-4,4′-methylenbis(cyclohexylamin) DE: 2,2′-Dimethyl-4,4′-methylenbis(cyclohexylamin) EL: 2,2′-διμεθυλο-4,4′-μεθυλενοδις(κυκλοεξυλαμίνη) EN: 2,2′-dimethyl-4,4′-methylenebis(cyclohexylamine) FR: 2,2′-diméthyl-4,4′-méthylènebis(cyclohexylamine) IT: 2,2′-dimetil-4,4′-metilenbis(cicloesilamina) NL: 2,2′-dimethyl-4,4′-methyleenbis(cyclohexylamine) PT: 2,2′-dimetil-4,4′-metilenobis(ciclohexilamina) FI: 2,2′-dimetyyli-4,4′-metyleenibis(sykloheksyyliamiini) SV: 2,2′-dimetyl-4,4′-metylenbis(cyklohexylamin) Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 144 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 2-metil-m-fenilenodiamina DA: 2-methyl-m-phenylendiamin DE: 2-methyl-m-phenylendiamin; Toluylen-2,6-diamin EL: 2-:μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη EN: 2-methyl-m-phenylenediamine FR: 2-méthyl-m-phénylènediamine; toluène-2,6-diamine IT: 2-metil-m-fenilendiamina; toluene-2,6-diamina NL: 2-methyl-m-fenyleendiamine PT: 2-metil-m-fenilenodiamina FI: 2-metyyli-m-fenyleenidiamiini SV: 2-metyl-m-fenylendiamin; 2-metyl-1,3-benzendiamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 145 ES: p-anisidina DA: p-anisidin DE: p-Anisidin; 4-Methoxyanilin EL: π-ανισιδίνη EN: p-anisidine; 4-methoxyaniline FR: p-anisidine IT: p-anisidina; 4-metossianilina NL: p-anisidine PT: p-anisidina FI: p-anisidiini; 4-metoksianiliini SV: p-anisidin; 4-metoxianilin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 146 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: [1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-en-1-ilo; S-bioaletrina DA: 3-allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-en-1-yl-[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropancarboxylat; S-bioallethrin DE: 3-Allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-en-1-yl-[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropancarboxylat; S-Bioallethrin EL: [1 R-[1 α (S*),3 β]]-2,2-διμεθυλο-3-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)κυκλοπροπανοκαρβοξυλικό 3-αλλυλο-2-μεθυλ-4-οξοκυκλοπεντ-2-εν-1-ύλιο∙ S-bioallethrin EN: 3-allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-en-1-yl-[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanocarboxylate; S-bioallethrin FR: [1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-diméthyl-3-(2-méthylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate de 3-allyl-2-méthyl-4-oxocyclopent-2-ène-1-yle; esdépalléthrine IT: [1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarbossilato di 3-allil-2-metil-4-ossociclopent-2-en-1-ile; S-bioalletrina NL: 3-allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-een-1-yl-[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboxylaat; S-bioalletrine PT: [1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-eno-1-ilo; S-bioaletrina FI: 3-allyyli-2-metyyli-4-oksysklopent-2-en-1-yyli-[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-enyyli)syklopropaanikarboksylaatti; S-bioalletriini SV: 3-allyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-en-1-yl[1 R-[1 α (S*),3 β ]]-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat; S-bioalletrin 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 147 Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 148 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA H NOTA P ES: hidrocarburos aromáticos, C8-10; Nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar DA: aromatiske carbonhydrider, C8-10; Lavtkogende uspecificeret nafta DE: Aromatische Kohlenwasserstoffe, C8-10; Naptha, niedrig siedend, nicht spezifiziert EL: αρωματικοί υδρογονάνθρακες, C8-10∙ Ελαφρά νάφθα - νη προδιαγεγραμμένη EN: Aromatic hydrocarbons, C8-10; Low boiling point naphtha — unspecified FR: hydrocarbures aromatiques en C8-10; Naphta à point d’ébullition bas — non spécifié IT: idrocarburi aromatici C8-10; Nafta con basso punto di ebollizione — non specificata NL: aromatische koolwaterstoffen, C8-10; Nafta met laag kookpunt — niet gespecifieerd PT: hidrocarbonetos aromáticos, C8-10; Nafta de baixo ponto de ebulição — não especificada FI: aromaattiset hiilivedyt, C8-10; matalan kiehumispisteen teollisuusbensiini (nafta)-määrittelemälön SV: aromatiska kolväten, C8-10; ospecificerad nafta med låg kokpunkt Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 10 % 0,1 % ≤ C < 10 % T; R 45-65 T; R 45 NOTA 4 ANEXO II — BILAG II — ANHANG II — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II — ANNEX II — ANNEXE II — ALLEGATO II — BIJLAGE II — ANEXO II — LIITE II — BILAGA II 150 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Na2Cr2O7 ∙ 2H2O NOTA E ES: dicromato de sodio, dihidrato DA: natriumdichromat, dihydrat DE: Natriumdichromat, dihydrat EL: διξρωμικό νάτριο, διέννδρο EN: sodium dichromate, dihydrate FR: dichromate de sodium, dihydrate IT: dicromato di sodio, diidrato NL: natriumdichromaat, dihydraat PT: dicromato de sódio, dihidrato FI: natriumdikromaatti, dihydraatti SV: natriumdikromat, dihydrat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 7 % 0,5 % ≤ C < 7 % 0,1 % ≤ C < 0,5 % T +; R 49-46-21-25-26-37/38-41-43 NOTA 3 T; R 49-46-43 T; R 49-46 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 151 NOTA A NOTA E ES: Compuestos de cromo(VI), excepto el cromato de bario y de los especialmente citados en este anexo DA: Krom(VI)forbindelser, med undtagelse af bariumkromat samt sådanne nævnt andetsteds i dette bilag DE: Chrom(VI)verbindungen, mit Ausnahme von Bariumchromat und Verbindungen die in diesem Anhang gesondert aufgeführt sind EL: ενώσεις χρωμίου (VI), εκτός του χρωμικού βαρίου και των ενώσεων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος EN: Chromium (VI) compounds, with the exception of barium chromate and of compounds specified elsewhere in this Annex FR: Composés de chrome(VI), à l’exception du chromate de baryum et de ceux nommément désignés dans cette annexe IT: Composti di cromo(VI), esclusi bario cromato e quelli espressamente indicati in questo allegato NL: Chroom(VI)verbindingen, met uitzondering van bariumchromaat alsmede van in deze bijlage met name genoemde zouten PT: Compostos de crómio(VI), com excepção do cromato de bário e dos expressamente referidos no presente anexo FI: kromi(VI)-yhdisteet paitsi bariumkromaatti sekä muualla tässä liitteessä mainitut yhdisteet SV: krom(VI)föreningar med undantag för bariumkromat och föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 152 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 AsH3 ES: arsina DA: arsin DE: Arsin; Arsenwasserstoff EL: αρσίνη EN: arsine FR: arsine IT: arsina NL: arsine PT: arsina FI: arsiini SV: arsin; arsenikväte Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 153 BaCl2 ES: cloruro de bario DA: bariumchlorid; bariumdichlorid DE: Bariumchlorid EL: χλωριούχο βάριο EN: barium chloride FR: chlorure de baryum IT: cloruro di bario; bario cloruro NL: bariumchloride PT: cloreto de bário FI: bariumkloridi SV: bariumklorid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 154 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: hexaclorociclopentadieno DA: hexachlorcyclopentadien DE: Hexachlorcyclopentadien EL: εξαχλωροκυκλοπενταδιένιο EN: hexachlorocyclopentadiene FR: hexachlorocyclopentadiène IT: esaclorociclopentadiene NL: hexachloorcyclopentadieen PT: hexaclorociclopentadieno FI: heksakloorisyklopentadieeni SV: hexaklorcyklopentadien Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 155 NOTA E ES: 5-alil-1,3-benzodioxol DA: 5-allyl-1,3-benzodioxol DE: 5-Allyl-1,3-benzodioxol; Safrol EL: 5-αλλυλο-1,3-βενζοδιοξόλη EN: 5-allyl-1,3-benzodioxole; safrole FR: 5-allyl-1,3-benzodioxole; safrole IT: 5-allil-1,3-benzodiossolo; safrolo NL: 5-allyl-1,3-benzodioxool; safrool PT: 5-alil-1,3-benzodioxole FI: 5-allyyli-1,3-bentsodioksoli; safroli SV: 5-allyl-1,3-benzodioxol; 5-(2-propenyl)-1,3-benzodioxol Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 156 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: formaldehído, productos de reacción con butilfenol DA: formaldehyd, reaktionsprodukter med butylphenol DE: Formaldehyd, Reaktionsprodukte mit Butylphenol EL: φορμαλδεΰδης, προϊόντα αντίδρασης με βουτυλοφαινόλη EN: Formaldehyde, reaction products with butylphenol FR: formaldéhyde, produits de réaction avec le butylphénol IT: formaldeide, prodotti di reazione con butilfenolo NL: formaldehyd, reactieprodukten met butylfenol PT: formaldeído, produtos da reacção com butilfenol FI: formaldehydi, reaktiotuotteet butyylifenolin kanssa SV: formaldehyd, reaktionsprodukt med butylfenol Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 157 ES: glutaral DA: glutaral; glutaraldehyd DE: Glutaral; Glutaraldehyd EL: γλουταραλδεΰδη; EN: glutaral; glutaraldehyde; 1,5-pentanedial FR: glutaral IT: glutarale; gluraraldeide; 1,5-pentandiale NL: glutaaraldehyd PT: glutaral FI: glutaraldehydi SV: glutaraldehyd; pentandial Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 50 % 25 % ≤ C < 50 % 10 % ≤ C < 25 % 2 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 2 % 0,5 % ≤ C < 1 % T; R 23/25-34-42/43 T; R 22-23-34-42/43 C; R 20/22-34-42/43 Xn; R 20/22-37/38-41-42/43 Xn; R 36/37/38-42/43 Xi; R 36/37/38-43 158 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 5-(1,1-dimetiletil)-3-[2,4-dicloro-5-(1-metiletoxi)fenil]-5-1,3,4-oxadiazol-2(3 H)-ona DA: 3-[2,4-dichlor-5-(1-methylethoxy)phenyl]-5-(1,1-dimethylethyl)-1,3,4-oxdiazol-2(3 H)-on DE: 3-[2,4-Dichlor-5-(1-methylethoxy)phenyl]-5-(1,1-dimethylethyl)-1,3,4-oxadiazol-2(3 H)-on; Oxadiazon EL: 3-[2,4-διχλωρο-5-(1-μεθυλαιθοξυ)φαινυλο]-5-(1,1-διμεθυλαιθλ)-1,3,4-οξαδιαζολ-2(3 H) -όνη EN: 3-[2,4-dichloro-5-(1-methylethoxy)phenyl]-5-(1,1-dimethylethyl)-1,3,4-oxadiazol-2(3 H)-one; oxadiazon FR: 3-[2,4-dichloro-5-(1-méthylethoxy)phényl]-5-(1,1-diméthyléthyl)-1,3,4-oxadiazole-2(3 H)-one; oxadiazon IT: 5-(1,1-dimetiletil)-3-[2,4-dicloro-5-(1-metiletossi)fenil]-5-1,3,4-ossadiazol-2(3 H)-one NL: 3-[2,4-dichloor-5-(1-methylethoxy)fenyl]-5-(1,1-dimethylethyl)-1,3,4-oxadiazool-2(3 H)-on PT: 5-(1,1-dimetiletil)-3-[2,4-dicloro-5-(1-metiletoxi)fenil]-5-1,3,4-oxadiazole-2(3 H)-ona FI: 3-[2,4-dikloori-5-(1-metyylietoksi)fenyyli]-5-(1,1-dimetyylietyyli)-1,3,4-oksadiatsoli-2(3 H)-oni; oksadiatsoni SV: 3-[2,4-dikloro-5-(1-metyletoxi)fenyl]-5-(1,1-dimetyletyl)-1,3,4-oxadiazol-2(3 H)-on; oxadiazon (ISO) Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 159 ES: ftalato de bis(2-metoxietilo) DA: bis(2-methoxyethyl)phthalat DE: Bis(2-methoxyethyl)phthalat EL: φθαλικό δις(2-μεθοξυαίθυλο) EN: bis(2-methoxyethyl) phthalate FR: phtalate de bis(2-méthoxyéthyle) IT: ftalato di bis(2-metossietile) NL: bis(2-methoxyethyl)ftalaat PT: ftalato de bis(2-metoxietilo) FI: bis(2-metoksietyyli)ftalaatti SV: di(2-metoxietyl)ftalat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 160 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: cloruro de dietilcarbomoilo DA: diethylcarbamoylchlorid DE: Diethylcarbamoylchlorid EL: χλωρίδιο του διαιθυλοκαρβαμοΰλου EN: diethylcarbamoyl chloride FR: chlorure de diéthylcarbamoyle IT: cloruro di dietilcarbamoile NL: diethylcarbamoylchloride PT: cloreto de dietilcarbamoilo FI: dietyylikarbamyylikloridi SV: dietylkarbamoylklorid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 161 ES: ácido 2-etilhexanoico DA: 2-ethylhexansyre DE: 2-Ethylhexansäure EL: 2-αιθυλεξανοϊκό οξύ EN: 2-ethylhexanoic acid FR: acide 2-éthylhexanoique IT: acido 2-etilesanoico NL: 2-ethylhexaanzuur PT: ácido 2-etilhexanóico FI: 2-etyyliheksaanihappo SV: 2-etylhexansyra Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 162 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: ácido 3,6-dicloropiridina-2-carboxilico DA: 3,6-dichlorpyridin-2-carboxylsyre DE: 3,6-Dichlorpyridin-2-carbonsäure EL: 3,6-διχλωροπυριδινο-2-καρβοξυλικό οξύ EN: 3,6-dichloropyridine-2-carboxylic acid; clopyralid FR: acide 3,6-dichloropyridine-2-carboxylique; clopyralid IT: acido 3,6-dicloropiridin-2-carbossilico; clopiralid NL: 3,6-dichloorpyridine-2-carbonzuur PT: ácido 3,6-dicloropiridina-2-carboxilico FI: 3,6-diklooripyridiini-2-karboksyylikhappo; klopyralidi SV: 3,6-diklorpyridin-2-karboxylsyra; klopyralid (ISO) Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 163 ES: 3-nitrobencenosulfonato de sodio DA: natrium-3-nitrobenzensulfonat DE: Natrium-3-nitrobenzolsulfonat EL: 3-νιτροβενζολοσουλφονικό νάτριο EN: sodium 3-nitrobenzenesulphonate FR: 3-nitrobenzènesulfonate de sodium IT: 3-nitrobenzensolfonato di sodio NL: natrium-3-nitrobenzeensulfonaat PT: 3-nitrobenzenossulfonato de sódio FI: natrium-3-nitrobentseenisulfonaatti SV: natrium-3-nitrobenzensulfonat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 164 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 2-cloro-4-nitroanilina DA: 2-chlor-4-nitroanilin DE: 2-Chlor-4-nitroanilin EL: 2-χλωρο-4-νιτροανιλίνη EN: 2-chloro-4-nitroaniline FR: 2-chloro-4-nitroaniline IT: 2-cloro-4-nitroanilina NL: 2-chloor-4-nitroaniline PT: 2-cloro-4-nitroanilina FI: 2-kloori-4-nitroaniliini SV: 2-klor-4-nitroanilin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 165 NOTA A ES: Colorantes azoicos derivados de la bencidina; colorantes 4,4-diarilazobifenilos, excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo DA: Benzidinbaserede azofarvestoffer; 4,4′-diarylazobiphenyl farvestoffer, undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag DE: Azofarbstoffe auf Benzidinbasis; 4,4′-Diarylazobiphenyl-Farbstoffe, mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten EL: αζωτούχες χρωστικές με βάση βευζιδίνη, 4,4′ -διαρυλαζωδιφαινυλο-χρωστικές εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος EN: Benzidine based azo dyes; 4,4′-diarylazobiphenyl dyes, with the exception of those specified elsewhere in this Annex FR: Colorants azoïques dérivant de la benzidine; colorants de 4,4′-diarylazobiphényle à l’exception de ceux nommément désignés dans cette annexe IT: Azocoloranti della benzidina; coloranti del 4,4′-diarilazobifenile, esclusi quelli espressamente indicati in questo allegato NL: Azo kleurstoffen op basis van benzidine; 4,4-diarylazobifenylkleurstoffen, met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde PT: Corantes azoicos derivados da benzidina; corantes 4,4′-diarilazobifenil, com excepção dos expressamente referidos no presente anexo FI: bentsidiinipohjaiset atsoväriaineet, 4,4′-diaryyliatsobifenyyli väriaineet, paitsi muualla tässä liitteessä mainitut SV: benzidinbaserade azofärger, 4,4′-diarylazobifenylfärger med undantag för föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan 166 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering NOTA A Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 167 ES: 4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenil)azo] [1,1′-bifenil]-4-il]azo]-6-(fenilazo)-5-hidroxinaftaleno-2,7-disulfonato de disodio DA: dinatrium-4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminophenyl)azo] [1,1′-biphenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalen-2,7-disulfonat DE: Dinatrium-4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminophenyl)azo] [1,1′-biphenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalin-2,7-disulfonat; C. I. Direct Black 38 EL: 4-αμινο-3[[4 ′ -[(2,4-διαμινοφαινυλ)αζω] [1,1 ′ -διφαινυλ]-4-υλ]αζω]-5-υδροξυ-6-(φαινυλαζω)ναφθαλενο-2,7-δισουλφονικό δινάτριο EN: disodium 4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminophenyl)azo] [1,1′-biphenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phenylazo)naphtalene-2,7-disulphonate; C. I. Direct Black 38 FR: 4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminophényl)azo] [1,1′-biphényl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phénylazo)naphtalène-2,7-disulfonate de disodium; C. I. Direct Black 38 IT: 4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenil)azo] [1,1′-bifenil]-4-il]azo]-6-(fenilazo)-5-idrossinaftalen-2,7-disolfonato di disodio; C. I. Direct Black 38 NL: dinatrium-4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenyl)azo] [1,1′-bifenyl]-4-yl]azo]-6-(fenylazo)-5-hydroxynaftaleen-2,7-disulfonaat PT: 4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenil)azo] [1,1′-bifenil]-4-il]azo]-6-(fenilazo)-5-hidroxinaftaleno-2,7-dissulfonato de dissódio FI: dinatrium-4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenyyli)atso] [1,1′-bifenyyli]-4-yyli]atso]-5-hydroksi-6-(fenyyliatso)naftaleeni-2,7-disulfonaatti; C. I. Direct Black 38 SV: dinatrium-4-amino-3-[[4′-(2,4-diaminofenyl)azo] [1,1′-bifenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonat; C. I. Direct Black 38 168 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 169 ES: 3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis[5-amino-4-hidroxinaftaleno-2,7-disulfonato] de tetrasodio DA: tetranatrium-3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaphthalen-2,7-disulfonat] DE: Tetranatrium-3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaphthalin-2,7-disulfonat]; C. I. Direct Blue 6 EL: 3,3′-[[1,1′- διφαινυλο]-4,4 ′- διυλοδις(αζω)]δις[5-αμινο-4-υδροξυναφθαλενο-2,7-δισουλφονικό] τετρανάτριο EN: tetrasodium 3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaphthalene-2,7-disulphonate]; C. I. Direct Blue 6 FR: 3,3′-[[1,1′-biphényl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaphtalène-2,7-disulfonate] de tétrasodium; C. I. Direct Blue 6 IT: 3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis[5-amino-4-idrossinaftalen-2,7-disolfonato] di tetrasodio; C. I. Direct Blue 6 NL: tetranatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaftaleen-2,7-disulfonaat] PT: 3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis[5-amino-4-hidroxinaftaleno-2,7-dissulfonato] de tetrassódio FI: tetranatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyyli]-4,4′-diyylibis(atso)]bis[5-amino-4-hydroksinaftaleeni-2,7-disulfonaatti]; C. I. Direct Blue 6 SV: tetranatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaftalen-2,7-disulfonat]; C. I. Direct Blue 6 170 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 171 ES: 3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis(4-aminonaftaleno-1-sulfonato) de disodio DA: dinatrium-3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalen-1-sulfonat) DE: Dinatrium-3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalin-1-sulfonat); C. I. Direct Red 28 EL: 3,3′-[[1,1′- διφαινυλο]-4,4 ′ -διυλοδις(αζω)]δις(4-αμινοναφθαλενο-1-σουλφονικό) δινάτριο EN: disodium 3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate); C. I. Direct Red 28 FR: 3,3′-[[1,1′-biphényl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphtalène-1-sulfonate) de disodium; C. I. Direct Red 28 IT: 3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis(4-aminonaftalen-1-solfonato) di disodio; C. I. Direct Red 28 NL: dinatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaftaleen-1-sulfonaat) PT: 3,3′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis(4-aminonaftaleno-1-sulfonato) de dissódio FI: dinatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyyli]-4,4′-diyylibis(atso)]bis(4-aminonaftaleeni-1-sulfonaatti); C. I. Direct Red 28 SV: dinatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaftalen-1-sulfonat); C. I. Direct Red 28 Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 172 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA B CH3NH2 … % [1] (CH3)2NH … % [2] (CH3)3N … % [3] ES: metilamina (mono-[1], di-[2] y tri-[3]) … % DA: methylamin (mono-[1], di-[2] og tri-[3]) … % DE: Methylamin (mono-[1], di-[2] und tri-[3]) … % EL: μεθυλαμίνη (μονο-[1], δι-[2] και τρι-[3]) …% EN: methylamine (mono-[1], di-[2] and tri-[3]) … % FR: méthylamine (mono-[1], di-[2] et tri-[3]) … % IT: metilamina (mono-[1], di-[2] e tri-[3]) … % NL: methylamine (mono-[1], di-[2] en tri-[3]) … % PT: metilamina (mono-[1], di-[2] e tri-[3]) … % FI: metyyliamiini (mono-[1], di-[2] ja tri-[3]) … % SV: metylamin (mono-[1], di-[2] och tri-[3]) … % Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 15 % 10 % ≤ C < 15 % 5 % ≤ C < 10 % C; R 20/22-34 C; R 34 Xi; R 36/37/38 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 173 ES: 2-cloro-3-fenoxi-6-nitro-anilina DA: 2-chlor-6-nitro-3-phenoxyanilin DE: 2-Chlor-6-nitro-3-phenoxyanilin EL: 2-χλωρο-6-νιτρο-3-φαινοξυανιλίνη EN: 2-chloro-6-nitro-3-phenoxyaniline FR: 2-chloro-6-nitro-3-phénoxyaniline; aclonifène (ISO) IT: 2-cloro-3-fenossi-6-nitro-anilina NL: 2-chloor-3-fenoxy-6-nitro-aniline PT: 2-cloro-3-fenoxi-6-nitro-anilina FI: 2-kloori-6-nitro-fenoksianiliini; aklonifeeni SV: 2-klor-6-nitro-3-fenoxianilin; aklonifen (ISO) Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 174 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: aminas, polietilenpoli-; HEPA DA: aminer, polyethylenpoly-; HEPA DE: Amine, Polyethylenpoly-; HEPA EL: αμίνες, πολυαιθυλενοπολυ-∙ ΗΕΡΑ EN: Amines, polyethylenepoly-; HEPA FR: amines, polyéthylènepoly-; HEPA IT: amine, polietilenpoli-; HEPA NL: aminen, polyethyleenpoly-; HEPA PT: aminas, polietilenopoli-; HEPA FI: amiinit, polyetyleenipoly-: HEPA SV: aminer, polyetylenpoly-: HEPA Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 10 % ≤ C < 25 % 5 % ≤ C < 10 % 1 % ≤ C < 5 % C; R 21/22-34-43 C; R 34-43 Xi; R 36/38-43 Xi; R 43 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 175 NH2OH ES: hidroxilamina DA: hydroxylamin DE: Hydroxylamin EL: υδροξυλαμίνη EN: hydroxylamine FR: hydroxylamine IT: idrossilamina NL: hydroxylamine PT: hidroxilamina FI: hydroksyyliamiini SV: hydroxylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 176 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 [NH2OH] ∙ HCl [1] [NH2OH]2 ∙ H2SO4 [2] [NH2OH] ∙ H2SO4 [3] ES: cloruro de hidroxilamonio [1]; sulfato de bis(hidroxilamonio) [2]; hidrogenosulfato de hidroxilamonio [3] DA: hydroxylammoniumchlorid [1]; bis(hydroxylammonium)sulfat [2]; hydroxylammoniumhydrogen-sulfat [3] DE: Hydroxylammoniumchlorid [1]; Bis(hydroxylammonium)sulfat [2]; Hydroxylammoniumhydrogensulfat [3] EL: χλωρίδιο του υδροξυλαμμωνίου [1]∙ θειικό δις(υδροξυλαμμώνιο) [2]∙ υδρογονοθειικό υδροξυλαμμώνιο [3] EN: hydroxylammonium chloride [1]; bis(hydroxylammonium) sulphate [2]; hydroxylammonium hydrogensulphate [3]; hydroxylamine hydrochloride [1]; hydroxylamine sulphate (2: 1) [2]; hydroxylamine sulphate (1: 1) [3] FR: chlorure d’hydroxylammonium [1]; sulfate de bis(hydroxylammonium) [2]; hydrogénosulfate d’hydroxylammonium [3] IT: cloruro di idrossilammonio [1]; solfato di bis(idrossilammonio) [2]; idrogenosolfato di idrossilammonio [3] NL: hydroxylammoniumchloride [1]; bis(hydroxylammonium)sulfaat [2]; hydroxylammoniumhydrogeensulfaat [3] PT: cloreto de hidroxilamónio [1]; sulfato de bis(hidroxilamónio) [2]; hidrogénossulfato de hidroxilamónio [3] FI: hydroksyyliammoniumkloridi [1]; bishydroksyyliammoniumsulfaatti [2]; hydroksyyliammoniumvetysulfaatti [3] SV: hydroxylammoniumklorid [1]; hydroxylammoniumsulfat [2]; hydroxylammonium vätesulfat [3] 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 177 Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 178 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: cloruro de N,N,N-trimetilanilinio DA: N,N,N-trimethylaniliniumchlorid DE: N,N,N-Trimethylaniliniumchlorid EL: χλωρίδιο του Ν,Ν,Ν-τριμεθυλανιλινίου EN: N,N,N-trimethylanilinium chloride FR: chlorure de N,N,N-triméthylanilinium IT: cloruro di N,N,N-trimetilanilinio NL: N,N,N-trimethylaniliniumchloride PT: cloreto de N,N,N-trimetilanilínio FI: N,N,N-trimetyylianiliniumkloridi SV: N,N,N-trimetylfenylammoniumklorid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 179 ES: 2-metil-p-fenilendiamina DA: 2-methyl-p-phenylendiamin DE: 2-Methyl-p-phenylendiamin; Toluylen-2,5-diamin EL: 2-μεθυλο-π-φαινυλενοδιαμίνη EN: 2-methyl-p-phenylenediamine FR: 2-méthyl-p-phénylènediamine; toluène-2,5-diamine IT: 2-metil-p-fenilendiamina; 2,5-diaminotoluene NL: 2-methyl-p-fenyleendiamine PT: 2-metil-p-fenilenodiamina FI: 2-metyyli-p-fenyleenidiamiini SV: 2-metyl-p-fenylendiamin; 2-metyl-1,4-benzendiamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 180 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NOTA E ES: sulfato de tolueno-2,4-diamonio DA: toluen-2,4-diammoniumsulfat DE: Toluol-2,4-diammoniumsulfat; Toluylen-2,4-diaminsulfat EL: θειικό τολουενο-2-4-διαμμώνιο EN: toluene-2,4-diammonium sulphate; 4-methyl-m-phenylenediamine sulfate FR: sulfate de toluène-2,4-diammonium IT: solfato di toluen-2,4-diammonio; 4-metil-m-fenilendiamina solfato NL: tolueen-2,4-diammoniumsulfaat PT: sulfato de tolueno-2,4-diamónio FI: tolueeni-2,4-diammoniumsulfaatti; 4-metyyli-m-fenyleenidiamiinisulfaatti SV: toluen-2,2-diammoniumsulfat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 181 ES: 3-aminofenol DA: 3-aminophenol DE: 3-Aminophenol EL: 3-αμινοφαινόλη EN: 3-aminophenol FR: 3-aminophénol IT: 3-aminofenolo NL: 3-aminofenol PT: 3-aminofenol FI: 3-aminofenoli SV: 3-aminofenol Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 182 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: 4-aminofenol DA: 4-aminophenol DE: 4-Aminophenol EL: 4-αμινοφαινόλη EN: 4-aminophenol FR: 4-aminophénol IT: 4-aminofenolo NL: 4-aminofenol PT: 4-aminofenol FI: 4-aminofenoli SV: 4-aminofenol Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 183 ES: diisopropilamina DA: diisopropylamin DE: Diisopropylamin EL: διισοπροπυλαμίνη EN: diisopropylamine FR: diisopropylamine IT: diisopropilamina NL: diisopropylamine PT: diisopropilamina FI: diisopropyyliamiini SV: diisopropylamin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser C ≥ 25 % 10 % ≤ C < 25 % 5 % ≤ C < 10 % C; R 20/22-34 C; R 34 Xi; R 36/37/38 184 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: benzotiazol-2-tiol DA: benzothiazol-2-thiol DE: Benzothiazol-2-thiol; 2-Mercaptobenzothiazol EL: βενζοθειαζολ-2-θειόλη EN: benzothiazole-2-thiol FR: benzothiazole-2-thiol; mercaptobenzothiazole IT: benzotiazol-2-tiolo; mercaptobenzotiazolo NL: benzothiazool-2-thiol PT: benzotiazole-2-tiol FI: bentsotiatsoli-2-tioli SV: benzotiazol-2-tiol Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 185 ES: disulfuro de bis(piperidinotiocarbonilo) DA: bis(piperidinothiocarbonyl)disulfid DE: Bis(piperidinothiocarbonyl)disulfid EL: δισουλφίδιο του δις(πιπεριδινοθειοκαρβονυλίου) EN: bis(piperidinothiocarbonyl) disulphide FR: disulfure de bis(pipéridinothiocarbonyle) IT: disolfuro di bis(piperidinotiocarbonile) NL: bis(piperidinothiocarbonyl)disulfide PT: dissulfureto de bis(piperidinotiocarbonilo) FI: bis(piperidiinotiokarbonyyli)disulfidi SV: bis(piperidintiokarbonyl)disulfid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 186 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: piperidina-1-carbotioato de S-(1-fenil-1-metiletilo) DA: S-(1-methyl-1-phenylethyl)piperidin-1-carbothioat DE: S-(1-Methyl-1-phenylethyl)piperidin-1-carbothioat EL: πιπεριδινο-1-καρβοθειοϊκό S -(1-μεθυλο-1-φαινυλαιθύλιο) EN: S-(1-methyl-1-phenylethyl) piperidine-1-carbothioate FR: pipéridine-1-carbothioate de S-(1-méthyl-1-phényléthyle); dimépipérate IT: piperidin-1-carbotioato di S-(1-fenil-1-metiletile) NL: S-(1-fenyl-1-methylethyl)piperidine-1-carbothioaat PT: piperidina-1-carbotioato de S-(1-fenil-1-metiletilo) FI: S-(1-metyyli-1-fenyylietyyli)piperidiini-1-karbotioaatti; dimepiperaatti SV: S-(1-metyl-1-fenyletyl)piperidin-1-karbotioat; dimepiperat (ISO) Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 187 ES: diciclohexilcarbodiimida DA: dicyclohexylcarbodiimid DE: Dicyclohexylcarbodiimid EL: δικυκλοεξυλοκαρβοδιιμίδιο EN: dicyclohexylcarbodiimide FR: dicyclohexylcarbodiimide IT: dicicloesilcarbodiimide NL: dicyclohexylcarbodiimide PT: diciclohexilcarbodiimida FI: disykloheksyylikarbodi-imidi SV: dicyklohexylkarbodiimid Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 188 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 NC — S — CH2 — S — CN ES: ditiocianato de metileno DA: methylendithiocyanat DE: Methylendithiocyanat EL: διθειοκυανικό μεθυλένιο EN: methylene dithiocyanate FR: dithiocyanate de méthylène IT: ditiocianato di metilene; metilene ditiocianto NL: methyleendithiocyanaat PT: ditiocianato de metileno FI: metyleeniditiosyanaatti SV: metylenditiocyanat; ditiocyanatometan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 189 NOTA E ES: 1,3,5-tris(oxiranilmetil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-triona; TGIC DA: 1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trion; TGIC DE: 1,3,5-Tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trion; TGIC EL: 1,3,5-τρις(οζιρανυλομεθυλο)-1,3,5-τριαζινο-2,4,6(1 H,3 H,5 H) -τριόνη∙ TGIC EN: 1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trione; TGIC FR: 1,3,5-tris(oxirannylméthyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trione; TGIC IT: 1,3,5-tris(ossiranilmetil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trione; TGIC NL: 1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trion; TGIC PT: 1,3,5-tris(oxiranilmetil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-triona; TGIC FI: 1,3,5-tris(oksiranyylimetyyli)-1,3,5-triatsiini-2,4,6(1 H,3 H,5 H)-trioni; TGIC SV: triglycidylisocyanurat; TGIC Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 190 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: glucosidasa, β- DA: glucosidase, β- DE: Glucosidase, β- EL: γλυκοζιδάση, β- EN: Glucosidase, β- FR: glucosidase, β- IT: glucosidasi, β- NL: glucosidase, β- PT: glucosidase, β- FI: glukosidaasi, β- SV: glukosidas, β- Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 191 ES: celulasa DA: cellulase DE: Cellulase EL: κυτταρινάση EN: Cellulase FR: cellulase IT: cellulasi NL: cellulase PT: celulase FI: sellulaasi SV: cellulas Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 192 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: celobiohidrolasa, exo- DA: cellobiohydrolase, exo- DE: Cellobiohydrolase, Exo- EL: κελλοβιοϋδρολάση, εξω- EN: Cellobiohydrolase, exo- FR: cellobiohydrolase, exo- IT: cellobioidrolasi, eso- NL: cellobiohydrolase, exo- PT: celobiohidrolase, exo- FI: sellobiohydrolaasi, ekso- SV: cellobiohydralas, exo- Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 193 ES: celulasa excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo DA: cellulaser undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag DE: Cellulasen mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten EL: κυτταρινάσες εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος EN: cellulases with the exception of those specified elsewhere in this Annex FR: cellulases à l’exception de celles nommément désignées dans cette annexe IT: cellulasi escluse quelle espressamente indicate in questo allegato NL: cellulase met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde PT: celulase com excepção dos expressamente referidos no presente anexo FI: sellulaasit paitsi muualla tässä liitteessä mainitut SV: cellulaser med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 194 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: bromelaína, jugo DA: bromelain, saft DE: Bromelain, Fruchtsaft- EL: βρομελαΐνης, χυμός EN: Bromelain, juice FR: broméline, jus IT: bromelina, succo NL: bromelia, sap PT: bromelaína, suco FI: bromelaiini, mehu SV: bromelain, saft Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 195 ES: ficina DA: ficin DE: Ficin EL: φισίνη EN: Ficin FR: ficine IT: ficina NL: ficine PT: ficina FI: fisiini SV: ficin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 196 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: papaína DA: papain DE: Papain EL: παπαΐνη EN: Papain FR: papaïne IT: papaina NL: papaïne PT: papaína FI: papaiini SV: papain Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 197 ES: pepsina A DA: pepsin A DE: Pepsin A EL: πεψίνη Α EN: Pepsin A FR: pepsine A IT: pepsina A NL: pepsine A PT: pepsina A FI: pepsiini A SV: pepsin A Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 198 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: renina DA: rennin DE: Rennin EL: ρεννίνη EN: Rennin FR: rennine IT: rennina NL: rennine PT: renina FI: renniini SV: rennin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 199 ES: tripsina DA: trypsin DE: Trypsin EL: θρυψίνη EN: Trypsin FR: trypsine IT: tripsina NL: trypsine PT: tripsina FI: trypsiini SV: trypsin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 200 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: quimotripsina DA: chymotrypsin DE: Chymotrypsin EL: χυμοθρυψίνη EN: Chymotrypsin FR: chymotrypsine IT: chimotripsina NL: chymotrypsine PT: quimotripsina FI: kymotrypsiini SV: chymotrypsin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 201 ES: subtilisina DA: subtilisin DE: Subtilisin EL: σουπτιλισίνη EN: Subtilisin FR: subtilisine IT: subtilisina NL: subtilisine PT: subtilisina FI: subtilisiini SV: subtilisin Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 202 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: proteinasa, microbiana neutra DA: proteinase, mikrobiel neutral- DE: Proteinase, mikrobenneutral EL: πρωτεϊνάση, μικροβιακή ουδέτερη EN: Proteinase, microbial neutral FR: protéinase neutre microbienne IT: proteinasi, microbica neutra NL: proteïnase, microbieel neutraal PT: proteinase, neutra microbiana FI: proteinaasi, neutraali mikrobiperäinen SV: proteas, neutralt mikrobiellt Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 203 ES: protease excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo DA: proteaser undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag DE: Proteasen mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten EL: πρωτεάσες εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος EN: proteases with the exception of those specified elsewhere in this Annex FR: protéases à l’exception de celles nommément désignées dans cette annexe IT: proteasi escluse quelle espressamente indicate in questo allegato NL: protease met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde PT: protease com excepção dos expressamente referidos no presente anexo FI: proteaasit paitsi muualla tässä liitteessä mainitut SV: proteaser med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 204 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ES: amilasa, α- DA: amylase, α- DE: Amylase, α- EL: αμυλάση, α- EN: Amylase, α- FR: amylase, α- IT: amilasi, α- NL: amylase, α- PT: amilase, α- FI: amylaasi, α- SV: amylas, α- Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 205 ES: amilasa excepto aquellos específicamente expresados en este Anexo DA: amylaser undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag DE: Amylasen mit Ausnahme der namentlich in diesem Anhang bezeichneten EL: αμυλάσες εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του παραρτήματος EN: amylases with the exception of those specified elsewhere in this Annex FR: amylases à l’exception de celles nommément désignées dans cette annexe IT: amilasi escluse quelle espressamente indicate in questo allegato NL: amylase met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde PT: amilase com excepção dos expressamente referidos no presente anexo FI: amylaasit paitsi muualla tässä liitteessä mainitut SV: amylaser med undantag för de föreningar som är upptagna på annat ställe i bilagan Clasificación, Klassificering, Einstufung, Ταξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificação, Luokitus, Klassificering Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem, Merkinnät, Märkning Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentração, Pitoisuusrajat, Koncentrationsgränser ANEXO III — BILAG III — ANHANG III — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III — ANNEX III — ANNEXE III — ALLEGATO III — BIJLAGE III — ANEXO III — LIITE III — BILAGA III Index No 649-261-00-8 649-262-00-3 649-263-00-9 649-264-00-4 649-265-00-X 649-266-00-5 649-267-00-0 649-268-00-6 649-269-00-1 649-270-00-7 649-271-00-2 649-272-00-8 649-273-00-3 649-274-00-9 649-275-00-4 649-276-00-X 649-277-00-5 649-278-00-0 649-279-00-6 649-280-00-1 649-281-00-7 649-282-00-2 649-283-00-8 649-284-00-3 649-285-00-9 649-286-00-4 649-287-00-X 649-288-00-5 649-289-00-0 649-290-00-6 649-291-00-1 649-292-00-7 649-293-00-2 649-294-00-8 649-295-00-3 649-296-00-9 649-297-00-4 649-298-00-X 649-299-00-5 649-300-00-9 649-301-00-4 649-302-00-X 649-303-00-5 649-304-00-0 649-305-00-6 649-306-00-1 649-307-00-7 649-308-00-2 649-309-00-8 649-310-00-3 649-311-00-9 649-312-00-4 649-313-00-X 649-314-00-5 649-316-00-6 649-317-00-1 649-318-00-7 649-319-00-2 649-320-00-8 649-321-00-3 649-322-00-9 649-323-00-4 649-324-00-X 649-325-00-5 649-326-00-0 649-327-00-6 649-328-00-1 649-329-00-7 649-330-00-2 649-331-00-8 649-332-00-3 649-333-00-9 649-334-00-4 649-335-00-X 649-336-00-5 649-337-00-0 649-338-00-6 649-339-00-1 649-340-00-7 649-341-00-2 649-342-00-8 649-343-00-3 649-344-00-9 649-345-00-4 649-346-00-X 649-347-00-5 649-348-00-0 649-349-00-6 649-350-00-1 649-351-00-7 649-352-00-2 649-353-00-8 649-354-00-3 649-355-00-9 649-356-00-4 649-357-00-X 649-358-00-5 649-359-00-0 649-360-00-6 649-361-00-1 649-362-00-7 649-363-00-2 649-364-00-8 649-365-00-3 649-366-00-9 649-367-00-4 649-368-00-X 649-369-00-5 649-370-00-0 649-371-00-6 649-372-00-1 649-373-00-7 649-374-00-2 649-375-00-8 649-376-00-3 649-377-00-9 649-378-00-4 649-379-00-X 649-380-00-5 649-381-00-0 649-382-00-6 649-383-00-1 649-384-00-7 649-385-00-2 649-386-00-8 649-387-00-3 649-388-00-9 649-389-00-4 649-390-00-X 649-391-00-5 649-392-00-0 649-393-00-6 649-394-00-1 649-395-00-7 649-396-00-2 649-397-00-8 649-398-00-3 649-399-00-9 649-400-00-2 649-401-00-8 649-402-00-3 649-403-00-9 649-404-00-4 649-405-00-X 649-406-00-5 649-407-00-0 649-408-00-6 649-409-00-1 649-410-00-7 649-411-00-2 649-412-00-8 649-413-00-3 649-414-00-9 649-415-00-4 649-416-00-X 649-417-00-5 649-418-00-0 649-419-00-6 649-420-00-1 649-421-00-7 649-422-00-2 649-423-00-8 649-424-00-3 649-425-00-9 649-426-00-4 649-427-00-X 649-428-00-5 649-429-00-0 649-430-00-6 649-431-00-1 649-432-00-7 649-433-00-2 649-434-00-8 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 207 „ЧАСТ Б: МЕТОДИ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ТОКСИЧНОСТТА И ДРУГИ ЕФЕКТИ ВЪРХУ ЗДРАВЕТО ПРИЛОЖЕНИЕ IV А ОБЩО ВЪВЕДЕНИЕ: ЧАСТ Б A. ОБЯСНИТЕЛНИ БЕЛЕЖКИ Следващата номерация се отнася за целите на Общото въведение: Б. 15. Генетична мутация-Saccharomyces cerevisiae Б. 16. Mитотична рекомбинация-Saccharomyces cerevisiae Б. 17. In vitro тест за клетъчна генетична мутация при бозайници Б. 18. Увреждане на ДНК и непланирано възстановяване на синтеза на ДНК-клетки на бозайници in vitro Б. 19. Изследване in vitro на размяна на сестрински хроматиди Б. 20. Рецесивен полово свързан летален тест при Drosophila melanogaster Б. 21. In vitro тестове за трансформация на клетки на бозайници Б. 22. Доминантен летален тест при гризачи Б. 23. In vivo цитогенетика на герминативни клетки на бозайници Б. 24. Точков тест при мишки Б. 25. Наследствена транслокация при мишки Б. 26. Тест за подостра орална токсичност: повтарящо се 90-дневно прилагане на орална доза при различни видове гризачи Б. 27. Тест за подостра орална токсичност: повтарящо се 90-дневно прилагане на орална доза при не-гризачи. Б. 28. Тест за подостра кожна токсичност: проучване върху повтарящо се 90-дневно прилагане върху кожата на определена доза при различни видове гризачи Б. 29. Тест за подостра инхалационна токсичност: проучване върху повтарящо се 90-дневно прилагане на инхалационна доза при различни видове гризачи Б. 30. Тест за хронична токсичност Б. 31. Тест за тератогенност при гризачи и не-гризачи Б. 32. Тест за канцерогенност Б. 33. Комбиниран тест за хронична токсичност/канцерогенност Б. 34. Тест за токсичност при репродукцията на едно поколение Б. 35. Тест за токсичност при репродукцията на две поколения. Б. 36. Токсикокинетика Б. ОБЩИ ДЕФИНИЦИИ ЗА ТЕРМИНИТЕ, ИЗПОЛЗВАНИ В ИЗПИТАТЕЛНИТЕ МЕТОДИ НА НАСТОЯЩЕТО ПРИЛОЖЕНИЕ i) ii) iii) iv) Острата токсичност се отнася до страничните ефекти, настъпващи в рамките на определено време (обикновено 14 дни), след прилагането на единична доза от веществото. Очевидна токсичност е общ термин, описващ ясни симптоми на токсичност, последвали прилагането на проучваното вещество. Те следва да бъдат достатъчни при случайна оценка и следва да бъдат такива, че при увеличаване на приложената доза, очакваният резултат да бъде развитие на тежки токсични симптоми и, може би, смърт. Доза представлява приложеното количество от проучваното вещество. Дозата се изразява като тегло (грамове или милиграми) или като тегло на проучваното вещество върху (на) единица тегло от изследваното животно (напр. милиграми на килограм телесно тегло), или като постоянна концентрация в храната (части на милион промили или милиграми на килограм храна). Дискриминиращата доза представлява най-високата доза от четирите фиксирани дозови нива, която може да бъде приложена без да причини смърт (смъртност, свързана с веществото) (включително смърт на хора). 208 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 v) vi) vii) Дозировка е общ термин, произтичащ от дозата, честотата и продължителността на дозиране (прилагане на дозата). LD50 (средна летална доза) представлява статистически изчислена единична доза от веществото, която се очаква да причини смърт при 50 % от животните, получаващи тази доза. Стойността на LD50 се изразява като тегло на проучваното вещество на единица тегло от изследваното животно (милиграми на килограм). LC50 (средна летална концентрация) представлява статистически изчислена концентрация на веществото, която се очаква да причини смърт по време на прилагането ѝ(cid:65) или в рамките на определено време след прилагането при 50 % от животните, получили веществото за определено време. Стойността на LC50 се изразява като тегло на проучваното вещество на стандартен обем въздух (милиграми на литър). viii) NOAEL е съкращение от английското „no observed adverse effect level“ (ниво на ненаблюдавани странични ефекти) и представлява най-високата доза или ниво на излагане, при което не се установяват свързани с лечението странични ефекти. ix) x) xi) xii) Повтаряща се доза/Подостра токсичност означава установяването на странични ефекти, възникнали при експерименталните животни, в резултат на повтарящо се ежедневно дозиране или излагане на действието на химично вещество в рамките на кратък период от очаквания жизнен цикъл на тези животни. Максимално допустима доза (МДД) представлява най-високата доза, при която се отбелязват симптоми на токсичност при животните, без обаче да се наблюдават значими ефекти върху преживяемостта, отнасящо се до теста, в който е използвана МДД. Кожно дразнене представлява образуването на възпалителни изменения по кожата след прилагане на проучваното вещество. Очно дразнене представлява образуването на изменения в очите след прилагане на проучваното вещество в предната част на окото. xiii) Кожна сенсибилизация (алергичен контактен дерматит) представлява имунологично медиирана кожна реакция към веществото. xiv) Кожна корозия (разяждане) представлява образуването на необратими тъканни увреждания на кожата след прилагане на проучваното вещество в продължение на период от 3 минути до 4 часа по-късно. xv) Токсикокинетика е изучаване на абсорбцията, разпределението, метаболизма (обмяната) и екскрецията (отделянето) на проучваните вещества. xvi) Aбсорбцията е процес(и), посредством който приложеното вещество навлиза в тялото. xvii) Екскрецията е процес(и), посредством който приложеното вещество и/или неговите метаболити се отстраняват от тялото. xviii) Разпределението е процес(и), посредством който абсорбираното вещество и/или неговите метаболити, се разпределят в различни части на тялото. xvv) Meтаболизмът е процес(и), посредством който приложените вещества се променят структурно в тялото или чрез ензимни, или чрез неензимни реакции. Б. I Остра — повтаряща се доза/подостра и хронична токсичност Острите токсични ефекти, както и органната или системна токсичност на определено вещество могат да бъдат оценени като се използват множество тестове за токсичност (мeтоди Б. 1 — Б. 5) чрез които, след прилагане на единична доза, може да се получи предварителна представа за токсичността. В зависимост от токсичността на веществото, може да се използва подход, ограничаващ теста до пълна LD50, въпреки че не е намерен специален ограничаващ тест в областта на инхалационните проучвания, тъй като не е възможно да се определи гранична стойност на единично инхалиране. Следва да се предпочитат методи, които използват възможно по-малък брой животни и свеждат до миниум ктраданието на животните, например метода с фиксирана доза (мeтод Б. 1а) и клас с остра токсичност (мeтод Б. 1б). При тестуване на ниво 1 може да се използва проучване от вторите животински видове, което да допълни изводите, направени в първото проучване. В този случай може да се използва стандартен тестов метод или методът да бъде адаптиран за по-малък брой животни. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 209 Тестът за токсичност на повтаряща се доза (мeтоди Б. 7, Б. 8 и Б. 9) включва оценка на токсичните ефекти, произтичащи от повтарящото се излагане. Подчертава се необходимостта от внимателно клинично наблюдение на животните, така че да се получи възможно най-много информация. Тези тестове следва да подпомогнат установяването на таргетните за токсичността органи, както и токсичните и нетоксичните дози. По-задълбочено изследване на тези аспекти изисква извършване на продължителни проучвания (мeтоди Б. 26 — Б. 30 и Б. 33). Б. II Мутагенност – Генотоксичност Мутагенност означава индуцирането на постоянни предаващи се промени в броя или структурата на генетичния материал на клетки или организми. Тези промени — „мутации“, могат да засягат един-единствен ген или сегменти от ген, съвкупност от гени или цели хромозоми. Ефектите върху целите хромозоми могат да бъдат структурни и/или бройни. Мутагенната активност на дадено вещество се оценява посредством in vitro тестове за генни (точкови) мутации в бактерии (мeтод Б. 13/14) и/или за структурни хромозомни аберации в клетки на бозайници (мeтод Б. 10). Приемливи са и процедурите in vivo, например микронуклеус тест (мeтод Б. 12) или анализ на метафазата на костномозъчни клетки, (мeтод Б. 11). При липса на каквито и да са противопоказания методите in vitro са предпочитани. Може да се наложи извършването на допълнителни проучвания на мутагенността или предварително скриниране за канцерогенност поради необходимост от получаване на по-високи обеми и/или проследяване и оценка на риска, като всичко това може да се използва за множество цели: да потвърди резултатите, получени в основната група; да изследва крайни цели, непроучени в основната група; да започне нови или разшири проучвания in vivo. За изпълнението на тези цели методите Б. 15 — Б. 25 включват, както in vivo и in vitro еукариотни системи, така и разширен обхват на биологични крайни цели. Тези тестове предоставят информация за точковите мутации и други крайни цели при организми, далеч по-сложни от бактериите, използвани в основната група. Основно правило е, в случай на обсъждане на програма за по-нататъшни проучвания в областта на мутагенността, последната следва да бъде така построена, че да предостави съответна допълнителна информация относно мутагенния и/или канцерогенен потенциал на проучваното вещество. Същинските проучвания, съответстващи на дадения случай, зависят от многобройни фактори, включващи химичните и физични характеристики на веществото, резултатите от началните бактериални и цитогенетични изследвания, метаболитния профил на веществото, резултатите от останалите проучвания върху токсичността, както и добре познатите области на употреба на веществото. Ето защо не е уместно изискването за строга програма за избор на тестове, именно поради наличието на множество фактори, които следва да се имат предвид. Някои от основните принципи за избор на стратегия на тестуване са установени с Директива 93/67/EИО, но ясни стратегии за тестуване могат да бъдат намерени в документ за Оценка на риска, съдържащ се в техническото ръководство, което, освен всичко, е и гъвкаво и може да бъде адаптирано според нуждите към различни условия. По-долу са групирани методите за по-нататъшни изследвания въз основа на най-важните генетични крайни цели: Проучвания за изследване на генните (точкови) мутации a) Проучвания за прави или обратни мутации, използващи еукариотни микроорганизми (Saccharomyces cerevisiae) (метод Б. 15); б) In vitro проучвания за изследване на правите мутации в клетки на бозайници, (мeтод Б. 17); в) Полово свързан рецесивен летален тест при Drosophila melanogaster, (мeтод Б. 20); г) In vivo тест за мутации в соматичните клетки, точков тест при мишки, (мeтод Б. 24). Проучвания за изследване на хромозомни аберации a) In vivo цитогенетични проучвания сред бозайници; ако не е включен в началния проект, следва да се обсъди използването на in vivo анализ на метафазите на костномозъчни клетки (мeтод Б. 11). В допълнение уместно е изследване in vivo на цитогенетиката на зародишните клетки, (мeтод Б. 23); б) In vitro цитогенетични проучвания на клетки от бозайници, ако не са включени в началния проект, (мeтод Б. 10); в) Доминантни летални проучвания при гризачи, (мeтод Б. 22); г) Тест за унаследяване на транслокации при мишки, (мeтод Б. 25). 210 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Генотоксични ефекти – ефекти върху ДНК Генотоксичността, дефинирана като потенциално опасни ефекти върху генетичния материал, незадължително свързана с мутагенност, може да бъде установена чрез индуцирано увреждане на ДНК без пряко доказателство за мутация. Подходящи за такива изследвания са следващите методи, използващи еукариотни микроорганизми или клетки на боайници: a) Митотична рекомбинация при saccharomyces cerevisiae, (мeтоди Б. 16); б) Увреждане и възстановяване на ДНК — случайна (непланирана) синтеза на ДНК — в клетки на бозайници — in vitro, (мeтод Б. 18); в) Размяна на сестрински хроматиди в клетки на бозайници — in vitro, (мeтод Б. 19). Алтернативни методи за изследване на канцерогенния потенциал Известни са тестове за клетъчна трансформация при бозайници, които определят способността на веществото да индуцира морфологични и поведенчески промени в клетъчните култури, за които се предполага, че са свързани с малигнена трансформация — in vivo, (мeтод Б. 21). Могат да се използват голям брой различни клетъчни линии и критерии за трансформация. Оценка на риска за унаследяване на ефектите при бозайници Известни са тестове за определяне степента на унаследяване на ефектите, предизвикани от генетични (точкови) мутации, за целия организъм на бозайник, например специфичен локус тест при мишки, определяне на мутациите в зародиша (ембриона) на първото поколение (не са включени в настоящето приложение) или за хромозомни аберации, например тестът за унаследяване на транслокации при мишки, (мeтод Б. 25). Такива методи могат да бъдат използвани при оценка на възможния генетичен риск за човека при прилагане на дадено вещество. Имайки предвид сложността на тези тестове, както и много големия брой животни, особено за специфичния локус-тест, е необходимо извършване на строга преценка преди да се предприемат теци проучвания. Б. III Канцерогенност В зависимост отвъзможния начин на действие, химичните вещества могат да бъдат определени като генотоксични или не генотоксични канцерогени. Предварителна информация — преди скрининга за генотоксичен канцерогенен потенциал на дадено вещество — може да бъде получена от проучванията върху мутагенност/генотоксичност. Допълнителна информация може да се получи от тестовете за повтаряща се доза, подостра или хронична токсичност. Тестът за токсичност на повтарящата се доза, метод Б. 7, и проучванията за продължително прилагане на повтаряща се доза включват оценка на хистопатологичните промени, наблюдавани по време на тестовете за токсичност на повтарящата се доза, например хиперплазия на определени тъкани със съответни значими последствия. Тези проучвания, както и токсикокинетичната информация, могат да подпомогнат идентифициране на химични вещества с канцерогенен потенциал, което да налага по-нататъшни задълбочени изследвания в този аспект по отношение на теста за канцерогенност (мeтод Б. 32) или, по-често, едновременно проучване на хронична токсичност/канцерогенност (мeтод Б. 33). Б. IV Репродуктивна токсичност Репродуктивната токсичност върху може да бъде установена по различни начини, например нарушаване на мъжките и женски репродуктивни функции или възможност, изразени като „ефекти върху фертилитета“, или индуциране на неунаследявани вредни ефекти върху поколението, изразени като „токсичност на развитието“, в която се включват тератогенност и ефекти по време на лактацията. Що се отнася до проучванията за тератогенност като част от тестуването за токсичност на развитието, тестовият метод (мeтод Б. 31) е насочен предимно към прилагане по орален път. Съответно могат да бъдат използвани и други пътища в зависимост от физичните свойства на проучваното вещество или друг възможен начин за въздействие върху човека. В такива случаи тестовият метод следва да бъде добре адаптиран, отчитайки съответните елементи на 28 При необходимост от тест върху репродукцията(фертилитет) на три поколения, описаният метод за тест върху репродукцията на две поколения (мeтод Б. 35), може да бъде разгърнат и да обхване и третото поколение. Б. V Невротоксичност Невротоксичността може да бъде установена по различен начин, например наличие на функционални промени и/или структурни и биохимични промени в централната или периферна нервна система. Предварителна представа за невротоксичност може да се получи от тестовете за остра токсичност. Тестът за токсичност на повтарящата се доза, мeтод Б. 7, включва както оценка на невротоксикологичните ефекти, така и необходимост от внимателно клинично наблюдение на стресираните животни, така че да се получи възможно най-много информация. Този метод може да подпомогне идентифициране на химични вещества с невротоксичен потенциал, което да наложи по-нататъшни задълбочени изследвания в този аспект. В допълнение важно е да се има предвид възможността някои вещества да предизвикат специфични невротоксични ефекти, неоткрити в други проучвания за токсичност. Например установено е, че някои вещества, съдържащи органични фосфати, причиняват забавена невротоксичност и могат да бъдат проучени чрез методи Б. 37 и Б. 38, след прилагането им като единична или повтаряща се доза. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 211 Б. VI Имунотоксичност Имунотоксичността може да бъде проявена по различен начин, например имуносупресия и/или засилен отговор на имунната система, водещ или до свръхчувствителност или до индуциране на автоимунни процеси. Тестът за токсичност на повтарящата се доза, мeтод Б. 7, включва оценка на имунотоксичните ефекти. Този метод може да подпомогне идентифициране на химични вещества с имунотоксичен потенциал, което да наложи по-нататъшни задълбочени изследвания в този аспект. Б. VII Токсикокинетика Токсикокинетичните проучвания подпомагат интерпертацията и оценката на данните за токсичност. Очаква се тези проучвания да осветлят определени аспекти от токсичността на изпитваните химически вещества, както и получените резултати да подпомогнат проектирането на по-нататъшни проучвания върху токсичността. Не се предвижда във всеки случай да бъдат определяни всички параметри. Само в редки случаи е необходимо извършване на цялата поредица от токсикокинетични проучвания (абсорбция, екскреция, разпределение и метаболизъм). За определени смеси(вещества) се препоръчва промяна на тази последователност или се счита, че е достатъчно проучване действието на единична доза (мeтод Б. 36). Информацията за химичната структура (SAR) и физикохимичните свойства може също да даде представа за абсорбционните характеристики според използвания метод на прилага, както и за възможностите за метаболизъм и тъканно разпределение. Съществува информация за токсикокинетичните параметри и от предшестващи проучвания върху токсичност и токсикокинетика. В. ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОУЧВАНОТО ВЕЩЕСТВО Преди началото на всяко едно проучване на токсичност следва да се знае съставът на проучваното вещество, включително основните примеси, както и съответстващите физико-химични свойства, включително стабилност. Физикохимичните свойства на проучваното вещество предоставят важна информация за избор на пътя на прилагане на веществото, за проектиране на всяко отделно проучване, както и за начина на работа и съхранение на проучваното вещество. Създаването на аналитичен метод за количествено и качествено определяне на проучваното вещество (включително основните примеси, при възможност) в средата за дозиране, както и в биологичния материал, следва да предхожда началото на проучването. Цялата информация, отнасяща се до идентифицирането, физикохимичните свойства, чистотата и поведението на проучваното вещество следва да бъдат включени в доклада на теста. Г. ГРИЖИ ЗА ЖИВОТНИТЕ Строгият контрол на условията на заобикалящата среда и техниката за добри грижи към животните са основни изисквания за тестовете върху токсичност. i) Условия на отглеждане Условията на средата в стаите или определените места на експерименталните животнии следва да бъдат подходящи за проучваните видове. Подходящи условия за плъхове, мишки и морски свинчета са стайна температура 22 °C ± 3 °C при относителна влажност от 30 до 70 %; за зайците температурата следва да бъде 20 ± 3 °C при относителна влажност от 30 до 70 %. Някои експериментални техники са особено чувствителни към температурните ефекти, ето защо в такива случаи в описанието на тестовия метод се описват всички подробности за подходящите условия. Във всички изследвания за токсични ефекти температурата и влажността следва да се мониторират, записват и включат в окончателния доклад на проучването. Осветлението е изкуствено, последователността е 12 часа светлина, 12 часа тъмнина. Подробностите, свързани с начина на осветление, се записват и включват в окончателния доклад на проучването. Ако няма други изисквания, специални за метода, животните могат да се отглеждат индивидуално или в клетки на малки групи от един и същи пол; при групово отглеждане не бива да има повече от пет животни в клетка. В докладите за експериментални животни е важно да се посочи видът на клетката и броят на животните, обитаващи всяка една клетка както по време на излагане на действието на химическото вещество, така и в последвалия период на наблюдение. ii) Условия на хранене Диетата следва да отговаря на всички хранителни изисквания на видовете, участващи в теста. При прилагане на проучваните вещества в храната на животните, хранителната стойност на последната може да бъде намалена поради взаимодействие между веществото и хранителни съставки. Възможността за такава реакция следва да се отчита при интерпретиране на резултатите от теста. Уместно е да се използват конвенционални лабораторни храни при неограничено количество вода за пиене. Изборът на храната се влияе от необходимостта да сe осигури подходяща смес за проучваното вещество при прилаганато му по този метод. Хранителните примеси, за които се знае, че влияят на токсичността, не бива да присъстват в интефериращи концентрации. 212 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Д. ХУМАННО ОТНОШЕНИЕ КЪМ ЖИВОТНИТЕ При разработване на тетстовите методи е отдадено дължимото внимание към доброто отношение към животните. По-долу са посочени накратко някои примери, като списъкът не е пълен. Точната формулировка и/или условия следва да се прочетат в описанието на методите: — За определяне на остра орална токсичност се обсъждат два алтернативни метода: „Процедурата с фиксирана доза“ и „Метод за клас остра токсичност“. „Процедурата с фиксирана доза“ не използва смъртта като специална крайна цел и затова участващите животни са по-малко. „Методът за клас остра токсичност“ използва средно 70 % по-малко животни, отколкото мeтод Б. 1 за Остра орална токсичност. И при двата алтернативни метода болката и дистреса са по-малко в сравнение с класическата методология. — Броят на използваните животни е намален до научно приемливия минимум: само 5 животни от един и същи пол се тестуват на всяко ниво на доза за методите Б. 1 и Б. 3; само 10 животни (и само 5 за групата на отрицателните контроли) се използват за определяне на кожната сенсибилизация чрез максимизиращия тест при морски свинчета (метод Б. 6); намален е и броят на животните, необходими за участие в групата на положителните контроли, при тестуване на мутагенност in vivo (методи Б. 11 и Б. 12). — До минимум са сведени болката и стресът на животните по време на тестовете: животните, показващи признаци на тежък, непоносим стрес и болка, се нуждаят от хуманно убиване; не бива да се провеждат тестове с дозиране на вещества, за които се знае, че причиняват значителна болка и стрес поради корозивни или дразнещи свойства, методи Б. 1, Б. 2 и Б. 3). — Тестуването с несъответно високи дози се избягва чрез въвеждане на граници, не само за тестовете за остра токсичност (методи Б. 1, Б. 2 и Б. 3), но и за in vivo тестовете за мутагенност (методи Б. 11 и Б. 12). — Новосъздадена стратегия за проверка на дразнещото въздействие позволява, в случай че се предоставятдостатъчно научни доказателства, тестът да не се проведе или да се сведе до единичен опит с животни. Подобни научни факти се основават на физикохимичните свойства на веществото, на резултатите от вече проведените опити или на резултатите от добре обосновани in vitro тестове. Например, ако е проведен тест за остра токсичност с гранична тест доза от веществото, и последното е въведено по кожен път (метод Б. 3), и не е наблюдавано кожно дразнене, по-нататъшно тестване за кожно дразнене (метод Б. 4) не е необходимо; веществата, определено показали, че предизвикват корозивно или тежко кожно дразнене по време на проучването за кожно дразнене (метод Б. 4), не бива да бъдат тествани и за очно дразнене (метод Б. 5). Е. АЛТЕРНАТИВНО ТЕСТУВАНЕ Обект на научно търсене за Европейския съюз е развитието и узаконяването на алтернативни техники, които могат да предоставят същото ниво на информация, както и настоящите тестове с животни, но използват по-малко животни, причиняват по-малко страдание или изобщо избягват употребата на животни. След като станат достъпни, тези методи трябва да се имат предвид винаги когато е възможно за характеризиране на риска и последваща класификация и етикетиране на съществени рискове. Ж. ОЦЕНКА И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ При оценка и интерпретация на тестовете следва да се има предвид границата на областта, до която резултатите от проучванията сред животни и in vitro могат да бъдат директно екстраполирани към човека. Ето защо данните за наличие на странични ефекти при хората, където ги има, могат да се използват за потвърждение на опитните резултати. Тези резултати могат да се използват при класификацията и етикетирането на новите и вече известните химични вещества, причиняващи ефекти върху здравето на човека, основавайки се на техните вътрешни свойства, идентифицирани и изчислени чрез тези методи. Критериите за класификация и етикетиране на съответното приложение VI се отнасят и до крайните цели на тестовите (изпитващите) протоколи, включени в тестовите методи. Тези резултати могат да се използват и в проучванията за оценка на риска, за нови и вече известни химични вещества, като подходящите тест стратегии, предназначени за тези цели, са посочени в документите на съответните ръководства. З. ПОЗОВАВАНИЯ Повечето от тези методи са създадени в рамките на програмата на ОИСР за изработване на Ръководство за тестове и следва да се прилагат в съгласие с принципите за Добрата лабораторна практика, така че да се осигури възможно най-широко „взаимно приемане на данните“. Допълнителна информация може да се намери в позоваванията на ОИСР ръководството, както и в съответната литература, публикувана на други места. “ 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 213 ПРИЛОЖЕНИЕ IV Б „Б. 1Б ОСТРА ТОКСИЧНОСТ (ОРАЛНА) — МЕТОД ЗА КЛАС ОСТРА ТОКСИЧНОСТ 1. MЕТОД 1. 1. Въведение Методът за клас остра токсичност предоставя информаци както за оценка на риска, така и за целите на класификация на риска. Методът използва три фиксирани дози, съответно разделени една от друга, което дава възможност веществото да бъде класифицирано въз основа на резултатите от проучването. Освен това процедурата, описана в този тест метод, позволява избор на три допълнителни фиксирани дози, които могат да се използват или като алтернативна възможност на даден етап от вземане на решение, или като възможност за по-нататъшно тестуване. До използване на (които и да е) допълнителни дози се прибягва, в случай че е желано или необходимо по-нататъшно „изглаждане“ на метода. Методът използва определени начални дози и не е предназначен да изчислява точната LD50, но позволява определянето на област на излагане, в която се очаква леталитет (смъртност), тъй като смъртта на част от животните е все още основна крайна цел на този тест. Резултатите от теста биха позволили класифициране според критериите на приложение VI. Поради наличие на последователност в подхода, продължителността на теста може да бъде по-голяма от процедурата, описана в Б. 1. Основното предимство на този метод се състои в това, че изисква по-малък брой животни в сравнение с другите два — метод за остра токсичност (oрална) (Б. 1) и алтернативния метод на фиксирана доза (Б. 1а). Виж също Общо въведение част Б. 1. 2. Дефиниции Виж Общо въведение част Б. 1. 3. Принципи на тест метода Веществото се прилага орално, в една от определените дози, на група експериментални животни. Веществото се тестува, като се спазва процедурата стъпка по стъпка, на всяка стъпка се използват по три еднополови животни. Не е необходимо извършването на предварителен оглед. Липсата или наличието на смъртност, предизвикана от веществото, сред животните, дозирани едновременно на една стъпка, определя следващата стъпка, т. е: — не се налага по-нататъшно тестуване, — следващата стъпка ще се извърши със същата доза, но с животни от другия пол, — следващата стъпка ще се извърши със следващата по-висока или по-ниска доза; 1. 4. Описание на тест-метода 1. 4. 1. Подготовка Здрави, млади възрастни животни, случайно подбрани и обозначени, така че позволяват идентифициране на индивида, се отглеждат в своите клетки в продължение на поне 5 дни преди началото на теста, така че да се аклиматизират към лабораторните условия. Животните могат да се групират в клетките по пол и доза, като броят им във всяка клетка не бива да пречи на доброто наблюдение върху всяко животно. Проучваното вещество се прилага на животните като еднократна доза чрез стомашна сонда или подходяща интубационна канюла. При необходимост проучваното вещество се разтваря в подходяща среда. Препоръчва се при възможност най-напред да се използва воден разтвор/суспензия, последвани от разтвор/емулсия в мазнина (т. е. царевично олио) и накрая — подходящ разтвор в друга среда. При употреба на неводен разтворител следва да се знаят токсичните му характеристики, а ако не се знаят — да се проучат преди началото на теста. Животните гладуват преди дозирането (например, една нощ за плъховете или 3-4 часа за мишките); водата не се ограничава. 214 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 1. 4. 2. Условия за провеждане на теста 1. 4. 2. 1. О п и т н и ж и в о т н и При липса на противопоказания плъховете са предпочитаният вид гризачи. Женските не бива да имат партньор и не бива да бъдат бременни. При започване на проучването различията в теглото на животните следва да бъдат минимални и да не надхвърлят ± 20 % от средното за всеки пол тегло. 1. 4. 2. 2. Б р о й и п о л За всяка стъпка се използват три еднополови животни. Всеки един пол може да се използва при първата стъпка. 1. 4. 2. 3. Дозови нива Нивото на доза, което се използва като начална доза, се избира от едно от трите фиксирани нива т. е. 25, 200 и 2000 kg/kg телесно тегло. За начална доза следва да бъде избрана тази, която с най-голяма вероятност би причинила смърт у поне няколко от дозираните животни. В зависимост от началната доза може да се използва една от таблиците (диаграмите) на процедурите, описани в приложение 1. При избора на пол и начална доза се използва цялата налична информация, включително информация относно структурата на активните взаимоотношения. Ако според информацията, смърт не би настъпила при прилагане на най-високата доза (2000 mg/kg телесно тегло), тогава се провежда тест за определяне на граница. Ако липсва информация за проучваното вещество, тогава се препоръчва, изхождайки от доборото отношение към животните, използването на начална доза от 200 mg/kg телесно тегло. Понякога е желателно да се постигне по-нататъшно усъвършенстване на информацията, отколкото би било възможно да се постигне сслед извършване на теста с трите фиксирани дозови нива — 25, 200 и 2000 mg/kg телесно тегло. В такъв случай може да се обсъди по-нататъшно тестване с употребата на допълнителни фиксирани дозови нива от 5, 50 или 500 mg/kg телесно тегло. Не бива да се прилагат дози, за които е известно, че предизвикват значителна болка и стрес поради корозивното си или силно дразнещо действие. Интервалът от време между третираните групи се определя от началото, продължителността и тежестта на токсичните симптоми. Третирането на животните от другия пол или със следващата доза следва да се отложи дотогава, докато експериментаторът не е убеден в преживяването на предходната група дозирани животни. 1. 4. 2. 4. Тес т за оп ре д е л я н е н а г р а н и ц а Възможно е да бъде проведен тест за определяне на граница при доза 2000 mg/kg телесна маса с по три животни от всеки пол. Ако бъде отбелязана смъртност, свързана с веществото, то е необходимо извършване на по-нататъшно тестуване при доза 200 mg/kg (или 500 mg/kg телесна маса. 1. 4. 2. 5. Пер и о д н а н а б л ю д е н и е Нормално е животните да бъдат наблюдавани в продължение на 14 дни, освен ако възникне необходимост от изключване на животното от проучването и в израз на добро отношение към животните, то да бъде хуманно убито или животните са намерени мъртви. Продължителността на наблюдението, обаче, не бива да бъде строго фиксирана. Следва да се определя в зависимост от токсичните реакции, началото и продължителността на възстановителния период, като при нужда периодът на наблюдение може да бъде удължен. Времето, през което симптомите на токсичност се появяват и изчезват, е изключително важно, особено ако е забелязана тенденция към забавяне появата на токсичните симптоми. Всички наблюдения се записват систематично в индивидуални досиета, създадени за всяко едно животно. 1. 4. 3. Процедура След периода на гладуване животните следва да бъдат претеглени преди прилагането на проучваното вещество. След прилагането му храна не се дава още 3-4 часа. Ако дозата се прилага фракционирано, в продължение на период от време, е необходимо животните да получават храна и вода в зависимост от продължителността на периода. Максималният обем течност, който може да бъде приложен еднократно, зависи от размерана опитното животно. За гризачите обемът нормално не надвишава 1 ml/100 g телесна маса; в случай на воден разтвор може да се приложат и 2 ml/100 g телесна маса. Вариабилността на тестовия обем следва да бъде сведена до минимум чрез промяна на концентрацията, така че да се осигури постоянен обем при всичи нива на доза. Ако не е възможно прилагането като еднократна доза, то дозата може да се даде на малки части в продължение на период, не по-дълъг от 24 часа. Подробностите по опитната порцедура са описани в приложение 1. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 215 1. 4. 3. 1. О б щ и н а б л ю д е н и я В деня на дозиране е необходимо поне два пъти да се извърши внимателен клиничен преглед, или по-често, в зависимост от отговора на животните към третирането, а след това — поне един път дневно. Животните, намерени в морибундно състояние, и тези, изпитващи силна болка и показващи призначи на нетърпим стрес, следва да бъдат хуманно убити. На животните, убити по хуманни съображенияпричини, се гледа по същия начин, както на животните, чиято смърт е настъпила по време на теста. Времето на настъпване на смъртта както за животните, убити по хуманни съображения, така и за намерените мъртви, се отбелязва възможно най-точно. Необходими са допълнителни прегледи, ако животните продължават да показват симптоми на токсичност. Наблюденията следва да включва промени по кожата и козината, очите и лигавиците, както и по отношение на дихателната, кръвоносната, автономната и централна нервна система, соматомоторната активност и начина на поведение. Вниманието следва да се насочи към наблюдение за тремор, гърчове, саливация, диария, летаргия, сън и кома. Всички наблюдения се записват систематично в индивидуални досиета, създадени за всяко едно животно. 1. 4. 3. 2. Телесно т егло Всички животни се претеглят точно преди прилагане на проучваното вещество и поне един път седмично по-нататък. Промените в теглото следва да се изчисляват и записват. В края на теста преживелите животни се претеглят преди да бъдат хуманно убити. 1. 4. 3. 3. Макр о с к о п с к а д и с е к ц и я ( а у т о п с и я ) Всички опитни животни, включително умрелите по време на теста или отстранени от проучването, следва да бъдат подложени на макроскопска дисекция (аутопсия). За всяко животно се записват всички установени макроскопски патологични промени. Може да се обмисли и микроскопско изследване на органите, показвали белези на макроскопска патология при животните, преживели 24 или повече часа, тъй като резултатите биха дали полезна информация. 2. ДАННИ Предоставят се индивидуалните данни за животните. В допълнение всички данни са обобщават в таблична форма, показваща за всяка опитна група броя на използваните животни, броя на животните, показали симптоми на токсичност, броя на животните, намерени мъртви по време на теста или убити по хуманни съображения, времето на настъпване на смъртта за всяко животно, описание и последователност на токсичните ефекти, както и обратимост и находки от дисекцията. В приложение 2 е дадено Общо ръководство за интерпретация на резултатите за класификация. 3. ДОКЛАДВАНЕ Доклад за теста Докладът за теста следва, по възможност, да включва следната информация: Опитни животни: — видове/породи, — микробиологичен статус на животните, ако се знае, — брой, възраст и пол на животните, — източник, условия на отглеждане, хранене, т. н. , — индивидуални тегла на животните в началото на теста, ежеседмично след това и в края на теста; Условия на теста: — обяснение (пояснение) за избора на разтворител (среда за разтваряне), ако не е вода, — подробно описание на прилагането на проучваното вещество, включително обеми на дозите и време за дозиране, — подробно описание на качеството на храната и водата (включително вид/източник, водоизточник), — обосновка за избора на началната доза; 216 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Резултати: — таблично представяне на данните от отговора на третираните животни според пола и дозата за всяко животно (т. e. животни, показали симптоми на токсичност, включително смъртност, същност, тежест и продължителност на ефектите), — последователност на симптомите на токсичност след началото и наличие на обратимост при всяко едно животно, — находки от дисекцията и всички хистопатологични резултати при всяко животно, ако такива има; Обсъждане на резултатите. Изводи. 4. ПОЗОВАВАНИЯ Този метод е еднакъв с ОИСР TG 423. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 217 ПРИЛОЖЕНИЕ 1 ПРОЦЕДУРА ЗА ТЕСТВАНЕ 1. Както е посочено в точка 1. 4. 2. 3, началната доза следва да бъде тази, която се очаква да предизвика смърт у поне няколко от дозираните животни. За да се избере началната доза, може да се използва информация, която включва: — данни за физико-химичните свойства, — съотношение между структура и активност, — всички данни от други тестове за токсичност и — очаквана употреба на проучваното вещество; 2. Съответните опитни схеми за всяка една начална доза, така, както са включени в настоящето приложение, показват (очертават) процедурата, която трябва да се изпълнява. В зависимост от броя на хуманно убитите или мъртви животни, процедурата на теста следва указаните стрелки. 3. Ако при начална доза от 25 или 200 mg/kg телесно тегло само едно животно от втория пол е мъртво, това обикноввено не налага по-нататъшно тестуване. Ако, обаче, при другите пет животни по време на аутопсията не се установяват никакви токсични белези, следва да се обмисли възможността за смъртност, несвързана с веществото. В такъв случай тестът следва да продължи със следващата, по-висока доза. 4. Ако при доза от 2000 mg/kg телесна маса умира по едно животно от всеки пол, то стойността на LD50 се очаква да надмине 2000 mg/kg телесна маса. Имайки предвид, че това е граничен резултат, следва внимателно да се обсъди отоговорът на останалите по две животни от всеки пол, като наличието на ясни, добре отбелязани симптоми на токсичност при тях може да доведе и до класификация, съответстваща на стойност на LD50 от 2000 mg/kg телесна маса или по-малко, или да обоснове по-нататъшното тестване при запазване на същото ниво. 5. Процедурата позволява тестуване при три допълнителни фиксирани дози (вариант 2). Този вариант може да се използва за избор или на алтернативна доза в дадена точка за вземане на решение, или за по-нататъшно тестуване след завършване на актуалния тест (вариант 1). За вариант 1 процедурата за тестване е обозначена с надебелени стрелки, докато за вариант 2 с тънки стрелки. 218 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 a) Процедура за тестване с начална доза от 25 mg/kg телесна маса; 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 219 б) Процедура за тестване с начална доза от 200 мг/кг телесно тегло; 220 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 в) Процедура за тестване с начална доза от 2000 мг/кг телесно тегло; 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 221 ПРИЛОЖЕНИЕ 2 ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ, ОСНОВАВАЩИ СЕ НА ВАРИАНТ 1 ОТ ТЕСТУВАНЕТО Сивите полета под полето „не по-нататъшно тестуване“ на схемите на настоящето приложение, представят граничните стойностите за класификация. Изпълнявайки тестовата процедура, както е показано на вариант 1, съответната стрелка се проследява надолу, докато стигне уместната сива кутийка. a) Интерпретация на резултатите, основаващи се на вариант 1 от тестуването; Начална доза: 25 mg/kg телесно тегло 222 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 б) Интерпретация на резултатите, основаващи се на вариант 1 от тестуването; Начална доза: 200 mg/kg телесно тегло 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 223 “ в) Интерпретация на резултатите, основаващи се на вариант 1 от тестуването; Начална доза: 2000 mg/kg телесно тегло 224 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ПРИЛОЖЕНИЕ IV В „Б. 6 КОЖНА СЕНСИБИЛИЗАЦИЯ 1. МЕТОД 1. 1. Въведение Забележки: Чувствителността и възможността на тестовете да определят потенциалните за човека кожни сенсибилизиращи агенти се считат за важни качества в системата за класификация на токсичността, отнасяща се до общественото здраве. Не съществува един-единствен тест метод, който адекватно да идентифицира всички вещества, способни да сенсибилизират кожата на човек, и който да е подходящ за всички. При избора на тест следва да се имат предвид фактори като физични характеристики на веществото, включително способността му да премине през кожата. Разработени са два вида тестове, използващи морски свинчета: тестовете с адювант, в които състоянието на алергия се потенцира от разтваряне или суспендиране на проучваното вещество във цялостния адювант на Freunds (FCA), и тестове без адювант. Тестовете с адювант изглеждат по-точни при предсказване на възможните кожни сенсибилизиращи ефекти на дадено вещество у човека, отколкото методите, неизползващи адюванта на Freunds, и затова са предпочитаните методи. Максимизиращият тест със морски свинчета (GPMT) е широко употребяван тест с адювант. Въпреки че се използват и някои други методи за откриване потенциала на веществото да предизвика реакция на кожна сенсибилизация, GPMT се счита за предпочитаната адювантна техника. Неадювантните тестове, притежаващи много химични класове, (предпочитаният е тестът на Buehler) се считат за по-малко чувствителни. В определени случаи може да има достатъчно причини за избор на теста на Buehler, който включва по-скоро локално приложение, отколкото интрадермални инжекции, използвани в Максимизиращия тест със морски свинчета (GPMT). При използване на теста на Buehler следва да се даде научно обяснение. Максимизиращият тест със морски свинчета (GPMT) и тестът на Buehler са описани в този метод. Може да се използват и други методи, само ако са добре потвърдени и научно обосновани. Ако се получи положителен резултат в стандартен скриниращ тест, проучваното вещество може да бъде обявено за потенциален сенсибилизиращ агент и няма да бъде необходимо продължаване на теста с морски свинчета. Ако резултатът в този тест е отрицателен, то тестът с морски свинчета следва да се продължи според процедурата, описана в този метод. Виж също Общо въведение част Б. 1. 2. Дефиниции Кожна сенсибилизация: (алергичен контактен дерматит) имунологично медиирана кожна реакция към вещество. При човека отговорите се характеризират със сърбеж, еритем, оток, папули, везикули, були или комбинация от всички тях. При други видове реакциите може да са различин и да се наблюдава само еритем и оток. Индукционна експозиция: експериментално излагане на субекта на действието на проучваното вещество с намерението да се индуцира състояние на хиперсензитивност. Период на индукция: период с продължителност най-малко една седмица, последвал индукционната експозиция, през който може да се развие състояние на хиперсензитивност. Провокационна експозиция: експериментално излагане на предварително третиран с проучваното вещество субект след периода на ииндукция с цел определяне дали субектът реагира по типа на хиперсензитивност. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 225 1. 3. Референтни вещества Чувствителността и достоверността на използваните експериментални техники следва да бъдат проверявани на всеки шест месеца с помощта на вещества, за които се знае, че притежават слаби до умерени свойства да предизвикват кожна сенсибилизация. В добре проведения тест за слаби/умерено силни сенсибилизиращи агенти следва да се очаква отговор от поне 30 % в теста с адювант и поне 15 % в неадювантния тест. Предпочитат се следните вещества: CAS номера EINECS номера EINECS имена Общоприети имена 101-86-0 202-983-3 2-хексил3фенилпроп-2енал (хексилинамалдехид) 2-хексил3фенилпроп-2енал (хексилинамалдехид) 149-30-4 205-736-8 бензотиазол-2тиол (меркаптобензотиазол) каптакс 94-07-7 202-303-5 бензокаин нордкаин Съществуват обстоятелства, при които могат да се използват и други контролни вещества, стига те да отговарят на горните критерии и за тях да е дадено съответно обяснение. 1. 4. Принцип на тест метода В началото опитните животни се излагат на действието на проучваното вещество посредством вътрекожни инжекции и/или епидермално прилагане (индукционна експозиция). След период на почивка от 10 дo 14 дни (период на индукция), по време на който може да се развие имунен отговор, животните се подлагат на провокационна доза. Сравнява се обхвата и степента на кожна реакция към провокационното излагане при опитните животни със тази, показана от контролите, които претърпяват същото третиране по време на индукция и са подложени на провокация. 1. 5. Описание на тест методите Ако се наложи отстраняване на проучваното вещество, това следва да се извърши с вода или друг подходящ разтворител без да се промени съществуващият отговор или целостта на епидермиса. 1. 5. 1. Максимизиращ тест с морски свинчета (GPMT) 1. 5. 1. 1. П о д г о т о в к а Здрави, млади възрастни албиноси морски свинчета се аклиматизират в продължение на поне 5 дни преди теста към лабораторните условия. Преди теста животните се подбират случайно и разпределят в групите за третиране. Отстраняването на козината става чрез подстригване, бръснене или, при възможност, химическа депилация, в зависимост от използвания тест метод. Следва да се внимава да не се увреди кожата. Животните се претеглят преди началото на теста и в неговия край. 1. 5. 1. 2. Ус ловия за провежда не на т е с т а 1. 5. 1. 2. 1. Опитни животни Обикновено се използват лабораторни породи от албиноси морски свинчета. 1. 5. 1. 2. 2. Брой и пол Могат да се използват мъжки и/или женски животни. Ако се използват женски, те следва да нямат партньор и да не са бременни. Използват се минимум по 10 животни в третираните групи и поне 5 в контролната група. Ако се използват по-малко от 20 опитни и 10 контролни морски свинчета и не е възможно да се направи изводът, че проучваното вещество е сенсибилизиращ агент, горещо се препоръчва тестуване на допълнителен брой животни, така че общият брой да бъде поне 20 опитни и 10 контролни животни. 226 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 1. 5. 1. 2. 3. Дозови нива Концентрацията на проучваното вещество, използвано за индукционна експозиция, следва да бъде системно добре толерирано и би трябвало да представлява най-високата концентрация, която предизвиква леко до умерено кожно дразнене. Концентрацията, използвана за провокационно излагане, следва да бъде най-високата непредизвикваща дразнене доза. При необходимост подходящата концентрация може да се определи чрез пилотно проучване, използващо две или три животни. За тази цел следва да се отдаде предпочитание на използването на животни, третирани с FCA. 1. 5. 1. 3. П р о ц е д у р а 1. 5. 1. 3. 1. Въведение Ден 0 за третираната група Поставят се три двойки вътрекожни инжекции с обем 0. 1 ml в областта на рамото, което следва да се почисти от козина, така че всяко едно убождане от двойката да лежи от всяка страна на срединната линия. Инжекция 1: в отношение 1:1 смес (v/v) FCA/вода или физиологичен разтвор Инжекция 2: проучваното вещество в избраната концентрация, поставено в подходяща среда Инжекция 3: проучваното вещество в избраната концентрация, поставено в съотношение 1:1 смес (v/v) FCA/вода или физиологичен разтвор В инжекция 3 водноразтворимите вещества се разтварят във водната фаза преди смесването им с FCA. Мастноразтворимите или неразтворими вещества се суспендират в FCA преди смесването им с водната фаза. Крайната концентрация на проучваното вещество следва да бъде еднаква с използваната в инжекция 2. Инжекции 1 и 2 се поставят близо една до друга, възможно най-близо до главата, докато № 3 се поставя към най-долната (каудална) част на опитната област. Ден 0 на контролната група Поставят се три двойки вътрекожни инжекции с обем 0. 1 ml в същите области, както третираните животни. Инжекция 1: в отношение 1:1 смес (v/v) FCA/вода или физиологичен разтвор Инжекция 2: неразредена среда Инжекция 3: съотношение 50 % w/v от средата в отношение 1:1 смес (v/v) FCA/вода или физиологичен серум. Ден 5 — 7 на третираната и контролната група Около двадесет и четири часа преди локално приложената индукция, ако веществото не е кожен дразнител, мястото за опит, след добро подстригване и/или бръснене, се третира с 0. 5 ml 10 % натриев лаурил сулфат във вазелин с цел създаване на местно дразнене. Ден 6 — 8 на третираната група Мястото за опита отново се почиства от козина. Филтърна хартия (2 х 4 cm), добре натоварена с проучваното вещество в подходяща среда, се поставя на опитното място и се оставя в тесен контакт чрез оклузивна превръзка в продължение на 48 часа. Изборът на средата следва да се обоснове. Твърдите вещества се пулверизират и инкорпорират в подходяща среда. Ако е необходимо, течните вещества могат да се прилагат неразредени. Ден 6 — 8 на контролната група Мястото за опит се почиства отново от козината. Средата се поставя самостоятелно по подобен начин на опитното място и се поддържа в контакт с помощта на оклузивна превръзка в продължение на 48 часа. 1. 5. 1. 3. 2. Провокация Ден 20 — 22 на третираната и контролната група Хълбоците на третираните и контролните животни се почиства от козина. Част от пластир или цяла превръзка, натоварена с проучваното вещество, се прилага на единия хълбок на опитнвото животно и при необходимост — част от пластир, натоаварен само със средата, може да се постави на другия хълбок. Пластирите се поддържат в контакт чрез оклузивни превръзки в продължение на 24 часа. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 227 1. 5. 1. 3. 3. Наблюдение и степенуване: третирана и контролна група — около 21 часа след премахване на пластира, мястото за провокация се почиства и добре подстригва и/или бръсне и депилира, при необходимост, — около 3 часа по-късно (приблизително 48 часа след началото на провокационното прилагане) се наблюдава кожната реактивност и данните се записват според степените, показани в допълнението, — около 24 часа след това наблюдение се извършва второ (72 часа) и отново данните се записват; Препоръчва се сляпото наблюдение на опитните и контролните животни. Ако е необходимо да се изяснят резултатите, получени по време на първата провокация, следва да се обсъди втора провокация (т. е. репровокация), около една седмица след първата, при възможност с нова контролна група. Повторната провокация може да се извърши и с първата контролна група. Всички кожни реакции, както и всяко необичайно явление, включително системни реакции, резултат на индукционни или провокационни процедури, следва да се наблюдават и записват според скалата за степени на Magnusson/Kligman (виж допълнението). За са се уточнят съмнителните резултати, може да се проведат и други процедури като например хистопатологично изследване, измерване на дебелината на кожната гънка. 1. 5. 2. Тест на Buehler 1. 5. 2. 1. П о д г о т о в к а Здрави, млади възрастни албиноси морски свинчета се аклиматизират в продължение на поне 5 дни преди теста към лабораторните условия. Преди теста животните се подбират случайно и разпределят в групите за третиране. Отстраняването на козината става чрез подстригване, бръснене или при възможност химическа депилация, в зависимост от използвания тест метод. Следва да се внимава да не се увреди кожата. Животните се претеглят преди началото на теста и в неговия край. 1. 5. 2. 2. Ус ловия за п ров еж да не на т е с т а 1. 5. 2. 2. 1. Опитни животни Обикновено се използват лабораторни породи от албиноси морски свинчета. 1. 5. 2. 2. 2. Брой и пол Могат да се използват мъжки и/или женски животни. Ако се използват женски, те следва да нямат партньор и да не са бременни. Използват се минимум 20 животни в третираната група и поне 10 в контролната. 1. 5. 2. 2. 3. Дозови нива Концентрацията на проучваното вещество, използвано за индукционна експозиция, следва да бъде възможно най-високата концентрация, която предизвиква умерено, но не значително кожно дразнене. Концентрацията, използвана за провокационно излагане следва да бъде най-високата не предизвикваща дразнене доза. При необходимост подходящата концентрация може да се определи чрез пилотно проучване, използващо две или три животни. За водноразтворимите проучвани вещества е подходящо да се използва вода или недразнещ разтвор на сърфактант като среда. За другите проучвани вещества се предпочита 80 % етанол/вода за индукцията и ацетон за провокацията. 1. 5. 2. 3. Процедура 1. 5. 2. 3. 1. Индукция Ден 0 на третирана група Единият хълбок се почиства от козина (ниско подстриган). Пластирът, предназначен за теста, следва да бъде добре натоварен с проучваното вещество в подходяща среда (изборът на средата следва да се обоснове; при необходимост течните вещества могат да се прилагат неразредени). Пластирът за опита се поставя на опитното място и се оставя в тесен контакт с кожата чрез оклузивна превръзка в продължение на 6 часа. 228 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Системата с пластири за опита следва да бъде оклузивна. Подходящо е изоплзването на памучен тампон – кръгъл или правоъгълен по форма с площ около 4 — 6 cm2. Предпочита се използването на специални задържащи превръзки, с които да се постигне максимална оклузия. Ако се използва бинтоване, е възможно да се наложи допълнително излагане на действието на веществото. Ден 0 на контролна група Единият хълбок се почиства от козина (ниско подстриган). Прилага се само средата по начин, подобен на описания за третираната група. Пластирът за опита се поставя на опитното място и се оставя в тесен контакт с кожата чрез оклузивна превръзка в продължение на 6 часа. Ако се покаже, че не е необходимо включването на фалшива контролна група, може да се използва началната. Ден 6 — 8 и 13 — 15 на третирана и контролна група Извършва се същия начин на прилагане, както в ден 0, на същото опитно място (при необходимост почистено от козина), на същия хълбок — на ден 6 — 8 и отново на ден 13 — 15. 1. 5. 2. 3. 2. Провокация Ден 27 — 29 на третирана и контролна група Нетретираният хълбок на третираните и контролни животни се почиства от косми (ниско подстригване). Поставя се част или целият оклузивен пластир, съдържащ съответното количество проучвано вещество в максимално недразнеща концентрация, върху задната част на нетретирания хълбок на третираните и контролни животни. Ако е уместно, се поставя също и част или целият оклузивен пластир, натоварен само със средата, върху предната част на нетретирания хълбок както на третираните, така и на контролните животни. Пластирът се оставя в тесен контакт с кожата чрез подходяща превръзка в продължение на 6 часа. 1. 5. 2. 3. 3. Наблюдение и степенуване — около 21 часа след премахване на пластира мястото за провокация се почиства от козина, — около 3 часа по-късно (приблизително 30 часа след прилагане на пластира за провокация) се наблюдава кожната реактивност и данните се записват според степените, показани в допълнението, — около 24 часа след тридесетте часа на наблюдение (около 54 часа след прилагане на пластира за провокация) отново се наблюдава кожната реактивност отново данните се записват; Препоръчва се сляпото наблюдение на опитните и контролните животни. Ако е необходимо да се изяснят резултатите, получени по време на първата провокация, следва да се обсъди втора провокация (т. е. репровокация), около една седмица след първата, при възможност с нова контролна група. Повторната провокация може да се извърши и с първата контролна група. Всички кожни реакции, както и всяко необичайно явление, включително системни реакции, резултат на индукционни или провокационни процедури, следва да се наблюдават и записват според степенната скала на Magnusson/Kligman (виж допълнението). За са се уточнят съмнителните резултати, може да се проведат и други процедури като например хистопатологично изследване, измерване на дебелината на кожната гънка. 2. ДАННИ (GPMT И BUEHLER) Данните следва да се обобщят в таблична форма, показваща кожните реакции на всяко едно животно при всяко наблюдение. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 229 3. ДОКЛАДВАНЕ (GPMT И BUEHLER) Ако скриниращото изследване се проведе преди теста с морски свинчета, следва да се приложи описанието или позовавания към теста [(напр. изследване на регионарните лимфни възли (LLNA), Тест за подуване ушите на мишките (MEST)], включващи подробности от процедурата, както и получените резултати за проучваното и референтните вещества. Доклад за теста (GMPT и Buehler test) Докладът за теста следва да включва, по възможност, следната информация: Опитни животни: — използваната порода морски свинчета, — брой, възраст и пол на животните, — източник, условия на отглеждане, хранене и т. н. , — индивидуалното тегло на животните в началото и края на теста; Условия за провеждане на теста: — техника за подготовка на мястото за прилагане на пластира, — подробно описание на естеството на използваните пластири и техники за прилагането им, — резултати от пилотно проучване, даващо обосновка на използваните в теста концентрации за индукция и провокация, — подробно описание на подготовката на проучваното вещество, начина на прилагане и отстраняването му, — обосновка на избора на среда, — концентрации на проучваното вещество и средата в стадий на индукция и провокация, както и общото количество вещество, приложено при индукцията и провокацията; Резултати: — обобщение на резултатите от последната проверка за чувствителност и достоверност (виж 1. 3), включително информация относно използваните вещество, концентрация и среда, — за всяко животно, включително скала за степенуване, — подробно описание на същността и степента на наблюдаваните ефекти, — всички хистопатологични резултати; Обсъждане на резултатите. Изводи. 4. ПОЗОВАВАНИЯ Този метод е еднакъв с ОИСР TG 406. 230 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Допълнение ТАБЛИЦА: Степенна скала на Magnusson/Kligman за оценка на реакциите при провокация с пластир, натоварен с отровни вещества 0 = няма видими промени 1 = дискретна или на петна еритема 2 = умерена и конфлуираща еритема 3 = интензивна еритема и отток“ 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 231 ПРИЛОЖЕНИЕ IV Г „Б. 7 ТОКСИЧНОСТ НА ПОВТАРЯЩА СЕ (ОРАЛНА) ДОЗА (28 ДНИ) 1. MЕТОД 1. 1. Въведение Виж Общо въведение част Б. 1. 2. Дефиниции Виж Общо въведение част Б. 1. 3. Принцип на тест метода Проучваното вещество се прилага орално, ежедневно, в постепенно нарастващи дози на няколко групи експериментални животни, една доза на група в продължение на 28 дни. По време на периода на прилагане животните се наблюдават отблизо всеки ден за признаци на токсичност. Животните, които умрат или бъдат убити по време на теста, се дисецират, при завършване на теста преживелите животни се убиват и също дисецират. Настоящият метод поставя ударение предимно върху неврологичните ефекти като специфична крайна цел, като се подчертава необходимостта от внимателно клинично наблюдение, така че да се получи възможно най-пълна информация. Методът следва да идентифицира химичните вещества с невротоксичен потенциал, което да даде основания за по-нататъшно задълбочено изследване в този аспект. В допълнение методът може да посочи имунологични ефекти, както и токсичност върху репродуктивните органи. 1. 4. Описание на тест метода 1. 4. 1. Подготовка Здрави, млади възрастни животни се подбират случайно и разпределят в контролна и третирани групи. Клетките се подреждат, така че да бъдат сведени до минимум възможните ефекти, дължащи се на местоположение на клетката. Животните се идентифицират поотделно и се отглеждат в клетките им в продължение на поне пет дни преди началото на проучването с цел аклиматизация към лабораторните условия. Проучваното вещество се прилага чрез сонда или с храната. Методът на орално прилагане зависи както от целта на изследването, така и от физичните/химични свойства на веществото. При необходимост проучваното вещество се разтваря или суспендира в подходяща среда. Препоръчва се, при възможност, най-напред да се обсъди употребата на воден разтвор/суспензия, последвана от разтвор/емулсия в мазнина (напр. царевично олио) и накрая — разтвор в други среди. Ако разтворителят не е вода, следва да се знаят токсичните характеристики на средата. Следва да се определи стабилността на проучваното вещество в използваната среда. 1. 4. 2. Условия за провеждане на теста 1. 4. 2. 1. О п и т н и ж и в о т н и Плъховете са предпочитан вид, въпреки че се използват и други видове. На изследване се подлагат обичайно използвани лабораторни породи. Женските следва да нямат партньор и да не са бременни. Дозирането следва да започне възможно най-бързо след отбиването и, във всеки случай, преди животните да навършат девет седмична възраст. В началото на проучването различията в теглото на използваните животни следва да бъдат минимални и да не надхвърлят ± 20 % от средното за всеки пол тегло. Ако се провежда проучване за повтаряща се орална доза като предхождащо продължително проучване, предпочита се използването на животни от една и съща порода и в двете проучвания. 1. 4. 2. 2. Бро й и пол За всяко ниво на доза следва да се използват най-малко 10 животни (пет женски и пет мъжки). Ако междувременно се планира убиване на животни, броят на участващите следва да се увеличи в зависимост от броя на животните, предвидени да бъдат убити преди завършване на проучването. 232 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 В допълнение може да бъде третирана сателитна група от 10 животни (пет за всеки пол) с високи нива на доза в продължение на 28 дни, да бъде наблюдавана за обратимост, персистиране или забавена поява на токсичните ефекти до 14 дни след завършване на третирането. Използва се и сателитна група от 10 контролни животни (пет животни от всеки пол). 1. 4. 2. 3. Нива на доза Обикновено се използват поне три опитни групи и една контролна. Животните от контролната група се гледат по същия начин, както участниците в опитната група, с изключение на третирането с проучваното вещество. Ако за прилагането на проучваното вещество се се използва среда, то контролната група следва да получи средата в най-големия използван обем. Ако въз основа на оценката на останалите данни, не се очакват странични ефекти при доза 1000 mg/kg телесно тегло/дневно, може да се порведе тест за определяне на граница. Ако няма на разположение подходящи данни, може да се проведе проучване за обхват, което да подпомогне определянето на използваните дози. Нивата на доза се подбират като се имат пред вид всички налични данни относно токсичност и (токсо-) кинетика на проучваното вещество или свързани с него вещества. Целта при избор на най-високата доза е индуциране на токсични ефекти, но не смърт или тежко страдание. След това се подбират постепенно намаляващи нива на доза с оглед установяване на всеки един, свързан с дозата отговор, както и достигане на най-ниско ниво на доза, при което не се наблюдават странични ефекти (NOAEL). Два- до четирикратни интервалa обикновено са оптимални за подреждане на намаляващи нива на доза, прибавянето на четвърта опитна група често е за предпочитане пред използването на много големи интервали (напр. повече от фактор 10) между дозирането. За веществата, приложени чрез храната или питейната вода, е важно да се знае, че включените количества проучвано вещество не взаимодействат с нормалния хранителен или воден баланс. При прилагане на проучваното вещество с храната може да се използва или постоянна хранителна концентрация (ppm) или постоянно ниво на доза по отношение теглото на животното; използваният вариант следва да се отбележи точно. Ако веществото се прилага чрез сонда, дозата следва да се прилага по едно и също време всеки ден, както и да се адаптира, така че да поддържа постоянно ниво на доза при наличното тегло на животното. При използване на проучване с повтаряща се доза като предхождащо продължително проучване, следва да се използва една и съща диета и в двете проучвания. 1. 4. 2. 4. Тес т за опр е д е л я н е н а г р а н и ц и Ако тест при ниво на доза от поне 1000 mg/kg телесно тегло/дневно или при прилагане с храна или питейна вода — на еквивалентна концентрация в храната или питейната вода (основаваща се на определяне на телесното тегло), използвайки процедурите, описани в това проучване, не предизвикват видими токсични ефекти и ако не се очаква токсичност, изхождайки от данните за структурно свързани вещества, то тогава е необходимо да се обмисли извършването на пълно проучване, използващо три нива на доза. Прилага се тестът за определяне на граници, освен ако излагането на хора показва необходимост от използване на по-високо ниво на доза. 1. 4. 2. 5. Пер и о д н а н а б л ю д е н и е Периодът на наблюдение е 28 дни. Животните от сателитната група, определени за проследяване, следва да се наблюдават в следващит 14 дни без да бъдат третирани, за да се открият късно появили се персистиране или възстановяване от токсичните ефекти. 1. 4. 3. Процедура Животните се дозират с проучваното вещество ежедневно в продължение на 7 дни всяка седмица за период от 28 дни; употребата на режим на дозиране от 5 дни седмично следва да се обоснове. При прилагане на проучваното вещество чрез сонда това става като една-единствена доза посредством стомашна сонда или съответн интубационна канюла. Максималното количество течност, което може да се приложи еднократно, зависи от размера на опитното животно. Обемът не бива да надминава 1 ml/100 g телесно тегло, освен в случай на водни разтвори, където могат да се използват до 2 ml/100 g телесно тегло. С изключение на дразнещите или корозивни вещества, които нормално разкриват обострените ефекти при високи концентрации, променливостта на проучваното вещество следва да бъде сведена до минимум чрез адаптиране на концентрацията, така че да осигури постоянен обем на всички дозови нива. 1. 4. 3. 1. О б щ и н а б л ю д е н и я Общи клинични наблюдения следва да бъдат извършвани поне един път дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден и имайки пред вид връхния момент за поява на очакваните ефекти след дозиране. Записва се здравното състояние на животните. Поне два пъти дневно всички животни се преглеждат за заболеваемост и смъртност. Морибундните животни и тези, изпитващи тежък дистрес или болка, следва да бъдат отстранени, когато бъдат забелязани, хуманно убити и дисецирани. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 233 За всички животни следва да се провежда внимателен клиничен преглед — веднъж преди първото излагане (да даде възможност за сравнение между субектите) и поне една седмица по-късно. Тези прегледи следва да се извършват извън домашната клетка, на стандартна площадка, за предпочитане — всеки път по едно и също време. Наблюденията се записват внимателно, предпочита се използването на цифрова (балова) оценка, изрично определена от тестващата лаборатория. Следва да се положат достатъчно усилия, така че да бъдат осигурени минимални различия в условията на теста, както и извършване на наблюденията от предимно от хора, неинформиране за третирането. Отбелязваните симптоми следва да включват, но не и да се ограничат, до промяна в кожата, козината, очите, мукозните мембрани (лигавиците), поява на секреция и екскреция, както и автономна активност (напр. сълзене, пилоерекция, промяна в големината на зениците, необичаен начин на дишане). Следва да се запишат и промени в походката, стойката и отговор към общуването, както и наличие на клонични или тонични движения, стереотипии (напр. прекалено перене, повтарящо се ходене в кръг) или необичайно поведение (напр. самоизяждане, ходене назад). По време на четвъртатат седмица на излагане следва да се проведе оценка на сензорната реактивност към различни видове стимули (напр. слухови, зрителни и проприоцептивни), оценка на силата на захвата и двигателната активност. Повече подробности относно процедурите, които биха могли да бъдат проведени, са дадени в литературата (виж Общо въведение част Б). Функционалните наблюдения, проведени по време на четвъртата седмица на излагане, могат да бъдат пропуснати, ако проучването се извършва като предварително към следващо подостро (90-дневно) проучване. В този случай функционалните наблюдения се включват в това проучване и проследяване. От друга страна, наличните данни от функционалните наблюдения от проучването с повтарящи се дози може да увеличи възможността за избор на нива на доза за следващото подостро проучване. По изключение функционалните наблюдения могат да бъдат пропуснати и за групи, които показват по друг начин признаци на токсичност, до степен, при която има значително взаимодействие с функционалните изяви на теста. 1. 4. 3. 2. Теле сно те гло и к он су м ац ия на хран а / в о д а Всички животни се теглят поне един път седмично. Измерването на консумираните храна и вода се правят поне един път седмично. Ако проучваното вещество се прилага със питейната вода, консумацията на питейна вода следва да се измерва поне един път седмично. 1. 4. 3. 3. Х ема толо ги я В края на опитния период следва да се извършат следните хематологични изследвания: хематокрит, концентрация на хемоглобина, брой на еритроцитите, общ брой и диференциално броене на левкоцитите, брой на тромбоцитите, както и измерване на времето на кървене. Кръвните проби се вземат поименно преди или като част от процедурата по убиване на животните, като се съхраняват при определени условия. 1. 4. 3. 4. К л и н и ч н а б и о х и м и я Клинико-биохимични изследвания за определяне на основните токсични ефекти върху тъканите, и по-специално, върху бъбреците и черния дроб, следва да се извършват върху кръвни проби, получени от всички животни преди или като част от процедурата за убиване на животните (независимо от намерените в морибундно състояние и/или междувременно убити). Препоръчва се една нощ гладуване за животните, на които ще се изследва кръвна захар (1). Изследванията на плазма и серум следва да включват серумен натрий, калий, кръвна захар, общ холестерол, урея, креатини, общ белтък и албумини, поне два ензима, показателни за хепатоцелуларни ефекти (като аланин - аминотрансфераза, аспартат - аминотрансфераза, алкална фосфатаза, гама-глутамил – транспептидаза и сорбитол дехидрогеназа). Определянето на допълнителни ензими (от чернодробен и друг произход), както и жлъчни киселини, може да даде допълнителна полезна информация при определени обстоятелства. (1) За голям брой изследвания на серум и плазма, най-вече кръвна захар, се препоръчва гладуване през нощта. Основната причина за тази препоръка е, че увеличената вариабилност, която неизбежно произтича при негладуващите, би маскирала по-слабите ефекти и би затруднила интепретацията. От друга стрна, обаче, нощното гладуване може да си взаимодейства с метаболизма на животнитe и, особено при хранителните проучвания, може да наруши ежедневното излагане на проучваното вещество. Ако се възприеме нощно гладуване, клинико-биохимичните изследвания следва да се извършат след провеждането на функционално наблюдение през седмица 4 на проучването. 234 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Възможно е през последната седмица на проучването да бъдат проведени следните анализи на урината, като се използва събиране на урината по часове; вид, обем, осмолалитет или специфично тегло, pH, съдържание на белтък, глюкоза и кръвни/кръвни клетки. В допълнение следва да се обмислят и проучвания за изследване на серумни маркери за обща тъканна увреда. Други тестове, които трябва да се проведат, ако известните свойства на проучваното вещество могат или се предполага, че повлияват свързаните метаболитни профили, са серумен калций, фосфор, триглицериди на гладно, специфични хормони, метхемоглобин и холинестераза. Необходимо е да бъдат идентифицирани за вещества от определени категории или за всеки отделен случай. В заключение необходим е гъвкав подход в зависимост от породите и наблюдаваните и/или очаквани ефекти от дадено вещество. Ако анамнестичните основни данни са недостатъчни, следва да се обмисли определяне на хематологичните и клинико-лабораторни биохимични променливи преди началото на дозирането. 1. 4. 3. 5. Макроскопска дисе к ц и я ( а у т о п с и я ) Всички животни, участващи в проучването, се подлагат на подробна макроскопска дисекция, която включва внимателно изследване на външната повърхност на тялото, всичките му отвърстия, както и черепната, гръдната и коремна кухина с тяхното съдържимо. Черният дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, тестисите, eпидидимиса, тимуса, далака, мозъка и сърцето на всички животни се почистват от каквато и да е допълнителна тъкан, както следва, и се претеглят възможно най-бързо след дисекцията с цел избягване на изсъхване. Следните тъкани се фиксират във възможно най-подходяща среда както за вида тъкан, така и за последващото хистопатологично изследване: всички макроскопски увреждания, мозък (представителните области, включително главен мозък, малък мозък и моста), гръбначен мозък, стомах, тънко и дебело черво (включително Пайеровите плаки), черен дроб, бъбреци, надбъбречни жлези, далак, сърце, тимус, щитовидна жлеза, трахея и бели дробове (запазени чрез инфлация на фиксатор, след което поставени в имерсия), полови жлези, допълнителни полови органи (напр. матка, простатна жлеза), пикочен мехур, лимфни възли (за предпочитане един лимфен възел в близост до мястото на прпилагане и втори, отдалечен от мястото на прилагане, представителен за изследване на системните ефекети), периферни нерви (нервус ишиадикус или нервус тибиалис) — препоръчва се близо до мускула, както и срез от костен мозък (или, като алтернатива, костно-мозъчен аспират, прясно фиксиран). Клиничните и други данни могат да наложат изследване и на други тъкани. Уместно е да се запазят и всички други органи, считани за таргетни, въз основа на вече познати свойства на проучваното вещество. 1. 4. 3. 6. Х ис т опа т о л о г и ч н о и з с л е д в а н е Извършва се пълно хистопатологично изследване на запазените органи и тъкани на всички животни в контролната група и групите, получили високи дози от проучваното вещество. Тези изследвания следва да обхванат и животни от всички други дозови групи, ако бъдат установени промени, свързани с третирането, в групата с висока доза. Изследват се всички макроскопски увреждания. Когато се използва сателитна група, хистопатологични изследвания се извършват върху тъкани и органи, идентифицирани като показали ефекти в третираните групи. 2. ДАННИ Предоставят се индивидуалните данни за животните. В допълнение всички данни са обобщават в таблична форма, показваща за всяка опитна група: броя на животни в началото на теста, броя на животните, показали симптоми на токсичност, описание на наблюдаваните симптоми на токсичност, включително време на настъпване, продължителност и тежест на токсичните ефекти, броя на животните, намерени мъртви по време на теста или убити по хуманни съображения, броя на животните с увреждания, вид на уврежданията и процент на животните, показали определен тип увреждания. При възможност числовите резултати следва да бъдат оценени чрез съответни и общоприети статистически методи. Статистическите методи се подбират по време на проектиране на проучването. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 235 3. ДОКЛАДВАНЕ Доклад за теста Докладът за теста следва да съдържа, по възможност, следната информация: Опитни животни: — използвани видове/породи, — брой, възраст и пол на животните, — източник, условия на отглеждане, хранене и т. н. , — индивидуално тегло на животните в началото на теста, след което веднъж седмично, както и при завършване на теста; Условия на теста — обосновка за избор на средата, ако не е вода, — обосновка на избора на доза, — подробности относно състава на проучваното вещество/приготвяне с храната, постигната концентрация, стабилност и хомогенност на приговянето, — подробности относно прилагане на проучваното вещество, — превръщане на концентрацията на проучваното вещество храна/питейна вода ( ppm) в същинската доза (mg/kg телесна маса/дневно), ако е уместно, — подробности относно качество на храната и водата; Резултати: — телесно тегло/промени в телесното тегло, — при необходимост — консумирана храна и вода, — данни относно реакции на токсичност според пол и ниво на доза, включително симптоми на токсичност, — същност, тежест и продължителност на клиничните наблюдения (обратимост на наблюдаваното или не), — сензорна активност, сила на захвата и оценка на двигателната активност, — хематологични тестове със съответните им начални стойности, — клинико-биохимични тестове със съответните им начални стойности, — телесно тегло при убиване на животното и данни за теглото на отделните органи, — находки от дисекцията, — подробно описание на всички хистопатологични находки, — данни за абсорбция, ако са налични, — при възможност — статистическа обработка на резултатите; Обсъждане на резултатите. Изводи. 4. ПОЗОВАВАНИЯ Този метод е еднакъв с ОИСР TG 407. “ 236 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ПРИЛОЖЕНИЕ IV Д „Б. 37 ЗАБАВЕНА НЕВРОТОКСИЧНОСТ КЪМ ОРГАНИЧНИ ФОСФОР-СЪДЪРЖАЩИ ВЕЩЕСТВА СЛЕД ОСТРО ИЗЛАГАНЕ 1. МЕТОД 1. 1. Въведение При оценка на токсичните ефекти на веществата е необходимо да се има пред вид способността на определени класове вещества да предизвикват специфичен вид невротоксичност, неоткрита в други проучвания. Установено е, че определени органични фосфор-съдържащи вещества предизвикват забавен тип невротоксичност и следва да се считат за потенциални кандидати за оценка. Могат да се използват скриниращи тестове in vitro с цел идентифициране на веществата, които предизвикват късна полиневропатия; отрицателните находки, обаче, от изследванията in vitro, не изключват възможността проучваното вещество да притежава невротоксичен потенциал. Виж Общо въведение част Б. 1. 2. Дефиниции Органичните фосфор-съдържащи вещества включват ненатоварени фосфор-органични естери, тиоестери или анхидриди на органичните фосфорни, органичните фосфони или органичните фосфорамидни киселини или свързаните с тях фосфоротични, фосфонотични или фосфортиоамидни киселини, или други вещества, които могат да предизвикат забавена неврoтоксичност, понякога наблюдавана в този клас вещества. Забавената невротоксичност е синдром, свързан с късно проявена атаксия, дистална аксонопатия на гръбначния мозък и периферните нерви, както и инхибиране и остаряване на таргетната за невропатия естераза (NTE – neuropathy target esterase), намираща се в нервната тъкан. 1. 3. Референтни вещества Референтно вещество може да бъде тествано с положителна контролна група с цел потвърждаване, че при лабораторни условия реакцията на опитните породи не се променя значително. Пример за широко използвано невротоксично вещество е три-o-толил фосфат (CAS 78-30-8, EINECS 201-103-5, CAS номенклатура: фосфориста киселина, три(2-метилфенилов)естер), познато и под името три-o-крезилфосфат. 1. 4. Принцип на тест метода Проучваното вещество се прилага орално, в единствена доза на домашни кокошки, при необходимост протектирани от остри холинергични ефекти. Животните се наблюдават в продължение на 21 дни за поведенчески отклонения, атаксия и парализи. Биохимичните измервания, в частност инхибиране на таргетната за невропатия естераза (NTE), се извършват върху случайно подбрани от всяка група кокошки, обикновено 24 и 48 часа след дозирането. Двадесет и един дни след излагането останалите кокошки се убиват, след което се извършват хистопатологични изследвания на определени нервни тъкани. 1. 5. Описание на тест-метода 1. 5. 1. Подготовка Здрави, млади възрастни кокошки, неболедуващи от вирусни заболявания, неполучаващи лекарства и без нарушения в походката се подбират случайно и се разпределят в третираните или контролна групи, като в продължение на поне 5 дни преди началото на проучването се аклиматизират към лабораторните условия. Използват се достатъчно големи клетки или ограждения, позволяващи свободното движение на кокошките и незатрудняващи наблюдението върху походката им. Дозирането с проучваното вещество обикновено се извършва орално като се използва сонда, желатинови капсули или друг сравним метод. Течностите се дават неразредени или разредени в съответна среда като например царевично олио; при възможност твърдите вещества се разтварят, тъй като големи дози твърди вещества в желатинови капсули не се абсорбират достатъчно ефективно. За нетечните среди следва предварително да се знаят токсичните свойства на средата, а ако не се познават — да се определят преди началото на теста. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 237 1. 5. 2. Условия за провеждане на теста 1. 5. 2. 1. О п и т н и ж и в о т н и Препоръчва се използването на млади възрастни носещи кокошки (Gallus gallus domesticus), на възраст 8 — 12 месеца. Участват стандартни видове и породи, кокошките се отглеждат при условия, позволяващи свободно движение. 1. 5. 2. 2. Брой и пол В допълнение към третираната група следва да се използват и други две групи — контролна за действието на средата и положителна контролна. Контролната група за средата се третира по същия начин, както и третиранат група, с изключение на това, че проучваното вещество не се прилага. Следва да участват достатъчно голям брой кокошки във всяка група, така че поне шест птици да бъдат убити с цел биохимични проучвания (по три във всяка от двете времеви точки) и шест да преживеят 21-дневния период на наблюдение с цел хистопатологично изследване. Положителната контролна група може да участва едновременно в проучването или да се използват най-новите литературни данни за контролна група. В нея следва да участват поне шест кокошки, третирани с познато невротоксично вещество със забавено начало, от които три за биохимични и три за патологични изследвания. Препоръчва се периодичното обновяване на данните. Необходимо е събиране на нови данни за положителна контролна група, в случай че изследващата лаборатория промени някой основен елемент на провежданото проучване (напр. порода, хранене, условия на отглеждане). 1. 5. 2. 3. Нива на доза Провежда се предварително проучване, използващо съответен брой кокошки и групи с различни нива на доза, с цел определяне на нивото, което ще бъде използвано в основното проучване. За да се определи възможно най-подходящата доза за основното проучване, е необходимо е да има известен леталитет в това предварително проучване. За да се предотврати смърт, дължаща се на остри холинергични ефекти, може да се използва атропин или друго протективно вещество, за което се знае, че не си взаимодейства с реакциите на забавена невротоксичност. Могат да се използват различни тест методи за определяне на максималната нелетална доза за проучваното вещество (виж метод Б. 1а). При избора на доза могат да се окажат полезни както литературните данни за кокошките, така и всяка друга токсикологична информация. Нивото на доза на проучваното вещество в основното изследване следва да бъде възможно най-високото, имайки пред вид резултатите от предварителното проучване за избор на доза, както и горната граница на дозата — 2,000 mg/kg телесно тегло. Всеки един смъртен случай, който може да настъпи, не бива да пречи на преживяването на достатъчен брой животни, необходими за биохимичните (шест) и хистологични (шест) изследвания на 21-ия ден. За да се предотврати смърт, дължаща се на остри холинергични ефекти, може да се използва атропин или друго протективно вещество, за което се знае, че не си взаимодейства с реакциите на забавена невротоксичност. 1. 5. 2. 4. Тес т за оп реде л я н е н а г р а н и ц а Ако тест при ниво на доза от поне 2000 mg/kg телесно тегло/дневно, използвайки процедурите, описани в това проучване, не предизвикват видими токсични ефекти и ако не се очаква токсичност, изхождайки от данните за структурно свързани вещества, то тогава не е необходимо да се извършва проучване, използващо по-висока доза. Прилага се тестът за определяне на граници, освен ако излагането на хора показва необходимост от използване на по-високо ниво на доза. 1. 5. 2. 5. Пер иод на на б л ю д е н и е Периодът на наблюдение следва да продължи 21 дни. 1. 5. 3. Процедура След прилагане на протективно вещество, което да предотврати смърт, дължаща се на остър холинергичен еефект, се прилага и проучваното вещество в единствена доза. 1. 5. 3. 1. О б щ о н а б л ю д е н и е Наблюденията започват веднага след излагането. Всички кокошки се наблюдават внимателно няколко пъти на ден през първите 2 дни, след което — поне един път дневно, за период от 21 дни или до момента на убиване. Записват се всички симптоми на токсичност, включително начално време, вид, тежест и продължителност на поведенческите отклонения. Атаксията се измерва според обикновена скала за степени, състояща се от поне четири нива, парализите следва да се отбелязват. Поне два пъти седмично кокошките, определени за хистопатологично изследване, се извеждат извън клетките и се подлагат за период от време на форсирана двигателна активност, например изкачване на стълба, с цел улесняване откриването на минимални токсични ефекти. Морибундните животни и тези, изпитващи тежък дистрес или болка, се отстраняват, хуманно се убиват и дисецират. 238 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 1. 5. 3. 2. Телесно тегло Всички животни се претеглят точно преди прилагане на проучваното вещество, след което — поне един път седмично. 1. 5. 3. 3. Б и о х и м и я Шест, случайно подбрани от всяка една третирана група и контролната на средата група, както и три кокошки от положителната контролна група (в случай че и тя участва едновременно), следва да бъдат убити в рамките на няколко дни след дозирането, приготвят се хистологични препарати от главния мозък и поясната част на гръбначния мозък, които се изследват за инхибираща активност на таргетната за невротоксичност естераза. В допълнение би било полезно да се запази и изследва тъкан от нервус ишиадикус за инхибираща активност на таргетната за невропатия естераза. Обикновено след 24 и 48 часа се убиват по три птици от контролната и всяка една от третираните групи, докато трите кокошки от групата на положителните контроли следва да се убият на 24-ия час. Ако наблюдението на клиничните симптоми на интоксикация (това често се преценява чрез наблюдение на времето на поява на холинергични белези) показва, че токсичното вещество може да бъде отстранено много бавно, тогава се предпочита вземане на проби от три птици във всяко от двете времена между 24 и, най-късно, 72 часа след дозирането. Върху тези препарати може да се изследва и активността на ацетилхолинест еразата (AChE), ако се прецени, че е уместно. Спонтанна реактивация на AChE може да настъпи in vivo и така да доведе до подценяване на способността на веществото като AChE инхибитор. 1. 5. 3. 4. Мак ро с коп ск а д ис е к ц и я Извършва се макроскопска дисекция на всички животни (определени за убиване и убити в морибундно състояние), която включва описание на изгледа на главния и гръбначния мозък. 1. 5. 3. 5. Х ис т опа т о л о г и ч н о и з с л е д в а н е Нервната тъкан на животните, преживели пeриода на наблюдение и неизползвани за биохимични проучвания, се подлагат на микроскопско изследване. Тъканите се фиксират in situ, като се използват перфузионни техники. Препаратите следва да включват малкия мозък (срединен надлъжен срез), продълговатия мозък, гръбначния мозък и периферни нерви. Материал от гръбначния мозък се взема на ниво горен шиен отдел, средногръден и лумбо-сакрален. Взема се и материал от дисталния отдел на тибиалния нерв и неговите клонове към мускулус гастрокнемиус и нервус ишиадикус. Препаратите се оцветяват съответно и специфично за миелин и аксон. 2. ДАННИ Отрицателните резултати за крайните цели, избрани за този метод (биохимия, хистопатология и наблюдение на поведението), обикновено не изискват по-нататъшно тестуване за забавена невротоксичност. Еднозначните или неинформативни резултати по отношение на тези крайни цели може да наложат по-нататъшно уточняване. Предоставят се индивидуалните данни. В допълнение всички данни са обобщават в таблична форма, показваща за всяка опитна група: броя на животни в началото на теста, броя на животните, показали увреждания, поведенчески или биохимични отклонения, вид и тежест на тези увреждания или ефекти, както и процент на животните, показали определен тип и тежест на уврежданията или ефекта. Находките от това проучване се оценяват от гледна точка на честота, тежест и взаимна връзка между поведенческите, биохимичните и хистопатологични ефекти, както и всеки друг наблюдаван ефект, в третираните и контролна групи. Числовите резултати следва да бъдат оценени чрез съответни и общоприети статистически методи. Статистическите методи се подбират по време на проектиране на проучването. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 239 3. ДОКЛАДВАНЕ Доклад за теста Докладът за теста следва да съдържа, по възможност, следната информация: Опитни животни: — използвани породи, — брой и възраст на животните, — източник, условия на отглеждане, хранене и т. н. , — индивидуално тегло на животните в началото на теста; Условия на теста: — подробности относно приготвяне на проучваното вещество, стабилност и хомогенност, където е възможно, — обосновка за избор на средата, — подробности относно прилагане на проучваното вещество, — подробности относно качество на храната и водата, — обосновка на избора на доза, — спецификация на приложените дози, включително подробности за средата, обема и физичната форма на прилаганото вещество, — същност и подробности за прилагането на каквито и да са протективни вещества; Резултати: — данни за телесното тегло, — данни за отговора към токсичност според групата, включително и смъртност, — същност, тежест и продължителност на клиничните наблюдения (обратимост на наблюдаваното или не), — подробно описание на биохимичните методи и находки, — находки при дисекцията, — подробно описание на всички хистопатологични данни, — статистическа обработка на резултатите, където е уместно; Обсъждане на резултатите. Изводи. 4. ПОЗОВАВАНИЯ Този метод е еднакъв с ОИСР TG 418. 240 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Б. 38 ЗАБАВЕНА НЕВРОТОКСИЧНОСТ КЪМ ОРГАНИЧНИ ФОСФОР-СЪДЪРЖАЩИ ВЕЩЕСТВА НА 28–ия ДЕН В ПРОУЧВАНЕ ЗА ПОВТАРЯЩА СЕ ДОЗА 1. МЕТОД 1. 1. Въведение При оценка на токсичните ефекти на веществата е необходимо да се има пред вид способността на определени класове вещества да предизвикват специфичен вид невротоксичност, неоткрита в други проучвания. Установено е, че определени органични фосфор-съдържащи вещества предизвикват забавен тип невротоксичност и следва да се считата за потенциални кандидати за оценка. Могат да използват скриниращи тестове in vitro с цел идентифициране на веществата, които могат да предизвикат късна полиневропатия; отрицателните находки, обаче, от изследванията in vitro не изключват възможността проучваното вещество да притежава невротоксичен потенциал. Настоящият 28-дневен тест за забавена невротоксичност дава информация за възможните здравни рискове, които могат да се появят в резултат на повтарящи се излагания в ограничен период от време. Той дава информация за отговор на доза и предлага оценка на не наблюдаваните странични ефекти, която е полезна за установяване на критерии за безопасно излагане. Виж също Общо въведение част Б. 1. 2. Дефиниции Органичните фосфор-съдържащи вещества включват ненатоварени фосфор-органични естери, тиоестери или анхидриди на органичните фосфорни, органичните фосфони или органичните фосфорамидни киселини или свързаните с тях фосфоротични, фосфонотични или фосфортиоамидни киселини, или други вещества, които могат да предизвикат забавена неврoтоксичност, понякога наблюдавана в този клас вещества. Забавената невротоксичност е синдром, свързан с късно проявена атаксия, дистална аксонопатия на гръбначния мозък и периферните нерви, както и инхибиране и остаряване на таргетната за невропатия естераза (NTE — neuropathy target esterase), намираща се в нервната тъкан. 1. 3. Принцип на тест метода Проучваното вещество се прилага ежедневно орално на домашни кокошки в продължение на 28 дни. Животните се наблюдават поне един път дневно за поведенчески отклонения, атаксия и парализи до 14–ия ден след последната доза. Биохимичните измервания, в частност инхибиране на таргетната за невропатия естераза (NTE), се извършват върху случайно подбрани от всяка група кокошки, обикновено 24 и 48 часа след дозирането. Две седмици след последната доза се убиват и останалите кокошки, след което се извършват хистопатологични изследвания на определени нервни тъкани. 1. 4. Описание на тест метода 1. 4. 1. Подготовка Здрави, млади възрастни кокошки, неболедуващи от вирусни заболявания, неполучаващи лекарства и без нарушения в походката се подбират случайно и се разпределят в третираните или контролна групи, като в продължение на поне 5 дни преди началото на проучването се аклиматизират към лабораторните условия. Използват се достатъчно големи клетки или ограждения, позволяващи свободното движение на кокошките и незатрудняващи наблюдението върху походката им. Дозирането се извършва всеки ден — 7 дни седмично, като се предпочита чрез сонда или желатинови капсули. Течностите се дават неразредени или разредени в съответна среда като например царевично олио; при възможност твърдите вещества се разтварят, тъй като големи дози твърди вещества в желатинови капсули не се абсорбират достатъчно ефективно. За нетечните среди следва предварително да се знаят токсичните свойства на средата, а ако не се познават — да се определят преди началото на теста. 1. 4. 2. Условия за провеждане на теста 1. 4. 2. 1. О п и т н и ж и в о т н и Препоръчва се използването на млади възрастни носещи кокошки (Gallus gallus domesticus) на възраст 8 — 12 месеца. Участват стандартни видове и породи, кокошките се отглеждат при условия, позволяващи свободно движение. 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 241 1. 4. 2. 2. Брой и пол Обикновено се използват поне три третирани групи и една контролна за действието на средата. Контролната група за средата се третира по същия начин, както и третиранат група, с изключение на това, че проучваното вещество не се прилага. Следва да участват достатъчно голям брой кокошки във всяка група, така че поне шест птици да бъдат убити с цел биохимични проучвания (по три във всяка от двете времеви точки) и шест да преживеят 14-дневния период на наблюдение с цел хистопатологично изследване. 1. 4. 2. 3. Нива на доза Нивата на доза се избират в зависимост от трите резултата от острия тест за забавена невротоксичност, както и от всички други налични данни за токсичност и кинетика на проучваното вещество. Избира се най-високата доза с цел индуциране на токсични ефекти, за предпочитане — забавена невротоксичност, без обаче да се стига до смъртен изход или видимо страдание. След това се избира постепенно намаляващ ред на дозовите нива с цел установяване на всеки един ефект, свързан с дозата, както и най-ниското ниво на доза, при което не се наблюдават странични ефекти. 1. 4. 2. 4. Тест за опреде л я н е н а г р а н и ц а Ако тест при ниво на доза от поне 1000 mg/kg телесно тегло/дневно, използвайки процедурите, описани в това проучване, не предизвикват видими токсични ефекти и ако не се очаква токсичност, изхождайки от данните за структурно свързани вещества, то тогава не е необходимо да се извършва проучване, използващо по-висока доза. Прилага се тестът за определяне на граници, освен ако излагането на хора показва необходимост от използване на по-високо ниво на доза. 1. 4. 2. 5. Пер ио д н а на б л ю д е н и е Всички животни се наблюдават поне един път дневно по време на периода на излагане, както и 14 дни след това, освен ако не са определени за дисекция. 1. 4. 3. Процедура Животните се дозират с проучваното вещество седем дни седмично за период от 28 дни. 1. 4. 3. 1. О б щ о н а б л ю д е н и е Наблюденията започват веднага след излагането. Всички кокошки се наблюдават внимателно поне един път дневно, всеки ден от 28-дневния период на третиране, и в продължение на 14 дни след дозирането или до момента на убиване. Записват се всички симптоми на токсичност, включително начално време, вид, тежест и продължителност на поведенческите отклонения. Атаксията се измерва според обикновена скала за степени, състояща се от поне четири нива, парализите следва да се отбелязват. Поне два пъти седмично кокошките, определени за хистопатологично изследване, се извеждат извън клетките и се подлагат за период от време на форсирана двигателна активност, например изкачване на стълба, с цел улесняване откриването на минимални токсични ефекти. Морибундните животни и тези, изпитващи тежък дистрес или болка, се отстраняват, хуманно се убиват и дисецират. 1. 4. 3. 2. Телесно тегло Всички животни се претеглят точно преди прилагане на проучваното вещество, след което — поне един път седмично. 1. 4. 3. 3. Б и о х и м и я Шест, случайно подбрани от всяка една третирана група и контролната на средата група, следва да бъдат убити в рамките на няколко дни след последната доза, приготвят се хистологични препарати от главния мозък и поясната част на гръбначния мозък, които се изследват за инхибираща активност на таргетната за невропатия естераза (NTE). В допълнение би било полезно да се запази и изследва тъкан от нервус ишиадикус за инхибираща активност на таргетната за невропатия естераза (NTE). Обикновено на 24-ия и 48-ия час след прилагане на последната доза се убиват по три птици от контролната и всяка една от третираните групи. Ако данните от проучването за остра токсичност или други проучвания (напр. токсикокинетични) установяват, че по-подходящи за убиване след последната доза са други времена, то тогава се следват тези времена и причините за промяната се документират. 242 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 Върху тези препарати може да се изследва и активността на ацетилхолин-естеразата (AChE), ако се прецени, че е уместно. Спонтанна реактивация на AChE може да настъпи in vivo и така да доведе до подценяване на способността на веществото като AChE инхибитор. 1. 4. 3. 4. Макроскопска дисе к ц и я Извършва се макроскопска дисекция на всички животни (определени за убиване и убити в морибундно състояние), която включва описание на изгледа на главния и гръбначния мозък. 1. 4. 3. 5. Хистопат о л о г и ч н о и з с л е д в а н е Нервната тъкан на животните, преживели пeриода на наблюдение и неизползвани за биохимични проучвания, се подлагат на микроскопско изследване. Тъканите се фиксират in situ, като се използват перфузионни техники. Препаратите следва да включват малкия мозък (срединен надлъжен срез), продълговатия мозък, гръбначния мозък и периферни нерви. Материал от гръбначния мозък се взема на ниво горен шиен отдел, средногръден и лумбо-сакрален. Взема се и материал от дисталния отдел на тибиалния нерв и неговите клонове към мускулус гастрокнемиус и нервус ишиадикус. Препаратите се оцветяват съответно и специфично за миелин и аксон. Първоначално се извършва микроскопско изследване на препаратите от тъкани на всички животни от контролната и групата, получила висока доза. Ако се намерят доказателства за ефекти в групата с висока доза, следва да се извърши микроскопско изследване и при кокошките от групите, получили средна и ниска доза. 2. ДАННИ Отрицателните резултати за крайните цели, избрани за този метод (биохимия, хистопатология и наблюдение на поведението), обикновено не изискват по-нататъшно тестуване за забавена невротоксичност. Еднозначните или неинформативни резултати по отношение на тези крайни цели могат да наложат по-нататъшно уточняване. Предоставят се индивидуалните данни. В допълнение всички данни са обобщават в таблична форма, показваща за всяка опитна група: броя на животните в началото на теста, броя на животните, показали увреждания, поведенчески или биохимични отклонения, вид и тежест на тези увреждания или ефекти, както и процент на животните, показали определен тип и тежест на уврежданията или ефекта. Находките от това проучване се оценяват от гледна точка на честота, тежест и взаимна връзка между поведенческите, биохимичните и хистопатологични ефекти, както и всеки друг наблюдаван ефект, в третираните и контролна групи. Числовите резултати следва да бъдат оценени чрез съответни и общоприети статистически методи. Статистическите методи се подбират по време на проектиране на проучването. 3. ДОКЛАДВАНЕ Доклад за теста Докладът за теста следва да съдържа, по възможност, следната информация: Опитни животни: — използвани породи, — брой и възраст на животните, — източник, условия на отглеждане, хранене и т. н. , — индивидуално тегло на животните в началото на теста; Условия на теста: — подробности относно приготвяне на проучваното вещество, стабилност и хомогенност, където е възможно, — обосновка за избор на средата, — подробности относно прилагане на проучваното вещество, — подробности относно качество на храната и водата, — обосновка за избора на доза, — спецификация на приложените дози, включително подробности за средата, обема и физичната форма на прилаганото вещество, — обосновка за избора на друго време, различно от 24-ти и 48-ми час, за извършване на биохимични изследвания; 13/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 243 Резултати: — данни за телесното тегло, — данни за отговора към токсичност според групата, включително и смъртност, — липса на наблюдавани странични ефекти, — същност, тежест и продължителност на клиничните наблюдения (обратимост на наблюдаваното или не), — подробно описание на биохимичните методи и находки, — находки при дисекцията, — подробно описание на всички хистопатологични данни, — статистическа обработка на резултатите, където е уместно; Обсъждане на резултатите. Изводи. 4. ПОЗОВАВАНИЯ Този метод е еднакъв с ОИСР TG 419. “ 244 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 19 ПРИЛОЖЕНИЕ V Виж Директива 2001/59/ЕО на Комисията (ОВ L 225, 21. 8. 2001 г. , стр. 1)