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text: COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS Bruselas, 04. 09. 1996 COM(%) 407 final SEGUNDO INFORME DE LA COMISIÓN al Consejo, al Parlamento Europeo, al Comité Económico y Social y al Comité de las Regiones sobre la integración de las exigencias en materia de protección de la salud en las políticas comunitarias (1995) Resumen 1. Este segundo informe sobre la integración de las exigencias en materia de protección de la salud en las políticas comunitarias presenta una visión general de las actividades de la Comunidad en 1995 con repercusiones en la salud. Este informe, que se basa en el primer informe, publicado en 1995, en el que se examinó la dimensión de la salud en todos los ámbitos de la política comunitaria, se centra en una serie de ámbitos políticos clave. Estos son los ámbitos en los que se han producido los acontecimientos más importantes en relación con la salud: Política Social, Mercado Único, Agricultura, Alimentación y Pesca, Investigación y Desarrollo, Medio Ambiente y Energía, Transporte, Cooperación internacional. Se incluye en este informe el trabajo de las agencias pertinentes y de otros organismos externos relacionados con la Comunidad que trabajan en estos ámbitos. 2. Este informe anual es uno de los instrumentos creados por la Comisión a fin de realizar un seguimiento de la manera en que la Comunidad cumple la obligación establecida en el artículo 129 del Tratado de que las exigencias en materia de protección de la salud constituyan un componente de las demás políticas de la Comunidad. Tal como se señaló pormenorizadamente en el primer informe de 1995, esta obligación del Tratado se ve complementada por una serie de otras referencias a la protección de la salud en el contexto de las políticas comunitarias. Su objetivo común es garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana (Art. 3 (o) del Tratado). Habida cuenta de este objetivo, la Comisión ha establecido asimismo otros instrumentos con una mayor influencia en la preparación de la legislación comunitaria y otras actividades que un informe retrospectivo. Entre ellos, se incluyen los procedimientos de plena consultación interservi ci os sobre las propuestas en otros campos, que podrían tener un impacto en la salud, presentadas por la Comisión. Además, el Grupo Interservi ci os de Salud ofrece la oportunidad de celebrar debates más generales sobre temas relacionados con la salud entre servicios de la Comisión, a la vez que se han creado grupos ad hoc para permitir un examen más pormenorizado de problemas específicos o de áreas de política desde el punto de vista de la salud. 3. Se han realizado ciertos progresos para incrementar la toma de conciencia sobre los numerosos vínculos y efectos en la salud que poseen la gran mayoría de las políticas comunitarias y, por tanto, sobre la importancia de una integración desde el primes momento de la salud en el trabajo preparatorio de la elaboración de políticas y de programas de acción, tanto en las instituciones comunitarias como en los Estados miembros. Además, otro motivo por el que deben tenerse en cuenta en una fase inicial del establecimiento de políticas es el hecho de que los asuntos relacionados con la salud suelen provocar asimismo una gran atención de los medios de comunicación y provocar una gran preocupación entre la población. No resulta siempre evidente la mejor manera de integrar las exigencias en materia de salud en un ámbito determinado de la política, y cómo juzgar si se ha logrado el éxito o se ha cosechado un fracaso, y con qué criterio. Deberá continuar el trabajo para desarrollar la reflexión sobre estos ámbitos. La Comisión, con la publicación de este informe, desea estimular el debate público sobre estos asuntos. En este sentido, este informe es un instrumento para promover la transparencia y el debate sobre las cuestiones en materia de salud dentro de la Comunidad. índice 1. 2. 3. Introducción Programas y actividades en materia de salud pública Integración de las exigencias en materia de salud en las políticas comunitarias Política social 3. 1 3. 1. 1 Protección social 3. 1. 2 Fondo Social Europeo 3. 1. 3 Solidaridad - Exclusión social 3. 1. 4 Libre circulación de trabajadores 3. 1. 5 Personas con minsvalías 3. 1. 6 Salud y seguridad en el trabajo 3. 2 Mercado Interior - Libre circulación de bienes y personas e imposición 3. 2. 1 Productos médicos 3. 2. 2 Productos sanitarios 3. 2. 3 Protección del consumidor - cosméticos 3. 2. 4 3. 2. 5 3. 2. 6 Libre circulación de personas. Reconocimiento de títulos en las profesiones Impuestos Jurisdicción en materia de libre circulación de productos médicas 3. 2. 7 Protección de datos 3. 2. 8 Educación y formación - KAROLUS Política agrícola y alimentaria. Pesca 3. 3 3. 3. 1 Sector veterinario 3. 3. 2 Residuos de plaguicidas 3. 3. 3 Tabaco 3. 3. 4 Productos alimenticios 3. 3. 5 Campañas de promoción de la leche 3. 3. 6 Pesca Investigación y desarrollo 3. 4 3. 4. 1 BIOMED 3. 4. 2 Telemática 3. 4. 3 3. 4. 4 3. 4. 5 3. 4. 6 3. 4. 7 Medio ambiente y clima 3. 4. 8 Tecnologías industriales y de materiales 3. 4. 9 Normalización, medidas y ensayos Iniciativa de la Sociedad mundial de la información del G7 Investigación socioeconómica con fines propios Investigación en agricultura, pesca y procesamiento agroindustrial Investigación en materia de transportes Política medioambiental y energía 3. 5 3. 5. 1 Contaminación atmosférica 3. 5. 2 Protección radiológica 3. 5. 3 Productos químicos m 3. 5. 4 Protección civil 3. 5. 5 Agencia Europea del Medio Ambiente 3. 5. 6 Política de la energía 3. 6 Transporte 3. 6. 1 Transporte marítimo 3. 6. 2 Transporte de productos peligrosos 3. 6. 3 Transporte por carretera 3. 7 Cooperación internacional, relaciones con terceros países y organizaciones internacionales 3. 7. 1 Cooperación CE-EEUU 3. 7. 2 Cooperación con la Europa Central y la Comunidad de Estados Independientes - PHARE/Tacis 3. 7. 3 Cooperación con organizaciones internacionales 3. 7. 4 Cooperación con los países ACP en materia de salud 3. 7. 5 Cooperación con Asia meridional y sudoriental, y con América Latina 3. 7. 6 Lucha contra la droga 3. 7. 7 Ayuda humanitaria 3. 7. 8 Medio ambiente y salud Integración de las exigencias en materia de salud en otras políticas comunitarias 3. 8 3. 8. 1 Estadísticas 3. 8. 2 Educación de la juventud 3. 8. 3 Actividades de información 3. 8. 4 Política regional 3. 8. 5 Drogas 4. Conclusiones IV 1. 1. 2. 3. 4. 5. i 2 Introducción Este segundo informe sobre la integración de las exigencias en materia de salud en las políticas comunitarias tiene como objetivo proporcionar una visión general de la evolución de las políticas relacionadas con la salud en la Comunidad Europea. Considerado en su conjunto, muestra que una amplia gama de políticas comunitarias tienen importantes repercusiones en la salud. El artículo 129 del Tratado establece que las exigencias en materia de protección de la salud deben constituir un componente de las demás políticas de la Comunidad. Este informe anual, tras la decisión de la Comisión de adoptar la Comunicación de la Comisión sobre el marco de actuación en el ámbito de la salud pública1, tiene por objeto presentar una visión general de la manera en que se tiene en cuenta la obligación establecida en el Tratado en los diferentes ámbitos de la política comunitaria. Este informe se complementa con otros instrumentos de consulta y concertación entre los servicios de la Comisión que tienen como objetivo garantizar que se tengan adecuadamente en cuenta las exigencias en materia de salud. Se ha creado un Grupo Interservi ci os de Salud que incluye representantes de los servicios pertinentes de la Comisión, que se reúne en sesión plenaria varias veces al año. Diversos subgrupos realizan un seguimiento de asuntos concretos. En aplicación de los procedimientos internos habituales de la Comisión, se exige a los servicios de la Comisión que realicen consultas sobre todas las propuestas con repercusión potencial en la salud con los servicios responsables de salud pública de la Dirección General de Empleo, Relaciones Laborales y Asuntos Sociales. El primer informe sobre la integración de las exigencias en materia de protección de la salud en otras políticas comunitarias que abarcaba actividades de 1994 fue adoptado por la Comisión el 29 de mayo de 19952. Como primer informe de este tipo, tenía por objeto presentar una visión completa de las actividades comunitarias relacionadas con la salud. Este segundo informe se centra en las actividades relacionadas con la salud durante el año 1995. No se incluyen en él los recientes debates sobre la encefalopatía espongiforme bovina ni la enfermedad de Creutzfeld-Jacob, que tuvieron lugar en 1996 y que se abordarán en el tercer informe. Para una visión más general, debería leerse junto con el primer informe, especialmente con su introducción, en la que se incluyen los antecedentes de las actividades en relación con la salud a nivel comunitario. El primer informe fue acogido con un gran interés por las demás instituciones comunitarias y por la población, a la vez que se reconocían las dificultades que plantea la presentación de una serie tan amplia de asuntos de manera coherente. El Consejo adoptó una Resolución sobre la integración de las exigencias en materia de salud en las políticas comunitarias, que tomó como base el informe de 1994. El Consejo acogió favorablemente la iniciativa de la Comisión de presentar estos informes y la invitó a que prestara especial atención, en informes futuros, a COM (93)559 fin. de 24. 11. 1993 COM (95)196 fin. 6. 7. 8. determinados ámbitos de la actividad comunitaria, en concreto, la política económica y especialmente fiscal, la política social incluido el empleo, la libre circulación de bienes y personas, la política agrícola y alimentaría, la política del consumidor, la investigación y el desarrollo tecnológico, el medio ambiente y el transporte3. Con este informe se desea presentar una visión general de todas las actividades pertinentes a la vez que se presta una especial atención a los ámbitos políticos anteriormente mencionados. El Parlamento Europeo, en su Resolución sobre el programa de acción social a medio plazo, pidió a la Comisión que presentara directrices sobre la incorporación de las exigencias en materia de protección de la salud en las demás políticas comunitarias4. El informe del año en curso se inicia con una visión general de los programas y la Comunidad, que avanzaron actividades en materia de salud pública de considerablemente en 1995. A continuación, se presenta un resumen de las actividades en una serie de ámbitos prioritarios, que son importantes debido a las actividades principales que se realizaron el año pasado o a su gran repercusión en la salud en general. En una tercera edición, el informe esboza otras actividades relacionadas con la salud en otros ámbitos de la política comunitaria. Además, se presentan algunos temas específicos (drogas, SIDA y tabaco) en "cuadros" en el texto. Se resumen en un anexo las medidas legislativas propuestas o adoptadas en 1995. Al igual que en el primer informe, este informe demuestra la diversidad de ámbitos de actividad con repercusión en la salud en la Comunidad. En algunos ámbitos, se ha logrado un elevado nivel de coherencia entre los propios objetivos y su repercusión en la salud pública. En otros ámbitos, todavía deben realizarse progresos. Este informe tiene por objeto presentar una visión lo más amplia posible de las iniciativas políticas desde una perspectiva de la salud. Podría ser de utilidad para incrementar la toma de conciencia sobre los asuntos relacionados con la salud y su probable repercusión, así como para estimular los esfuerzos destinados a garantizar que la salud se convierta en una consideración fundamental en la concepción y la aplicación de las políticas. Resolución del Consejo de 20. 12. 1995, DO C 350/2, 30. 12. 1995 Informe sobre el Programa de acción social a medio plazo (HUGHES), Doc. A4- 0311/95, p. 12 2. 9. 10. 11. Programas y actividades en materia de salud pública La Comunicación de la Comisión sobre el marco de actuación en el ámbito de la salud pública5 estableció ocho ámbitos que precisaban una especial atención y el desarrollo de trabajos específicos. Tal como se señaló en el informe de 1994, se han presentado propuestas en el ámbito de la lucha contra el cáncer (propuesta de Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se adopta un plan de acción 1996-2000 de lucha contra el cáncer6), prevención del Sida y otras enfermedades transmisibles (propuesta de Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se adopta un programa de acción comunitaria relativo a la prevención del sida y de otras determinadas enfermedades transmisibles7), la prevención de la toxicomanía (propuesta de Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se adopta un programa de acción comunitario para la prevención de la toxicomanía8) y la promoción, información y formación en materia de salud (propuesta de Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se adopta un programa de acción comunitario9). Por lo que respecta a los programas sobre el cáncer, el sida y otras enfermedades transmisibles y la promoción de la salud, se obtuvo un acuerdo en el Comité de Conciliación entre el Consejo y el Parlamento Europeo en diciembre de 1995, que permitió la adopción de las decisiones pertinentes en 1996. El Consejo adoptó una Posición Común sobre la acción comunitaria para la prevención de la toxicomanía en diciembre de 199510. En octubre de 1995, la Comisión adoptó una Comunicación y una propuesta para un programa de acción comunitaria sobre seguimiento y control sanitario11, que tiene como objetivo crear un marco para el establecimiento de indicadores comunes de salud en los Estados miembros y que debería establecer una base comparable para la recopilación y evaluación de los datos en materia de salud en la Comunidad. 12. Además del informe de 1994 sobre la integración de las exigencias en materia de salud en las políticas comunitarias, la Comisión adoptó en julio de 1995 el primer Informe sobre la situación de la salud en la Comunidad Europea12, en el que se presenta una COM (93) 559 fin. de 24. 11. 1993 DO C 139, 21. 05. 1994, p. 12, Decisión 646/96/CE de 29. 03. 1996, DO L 95, 16. 04. 1996, p. 9 DO C 333, 29. 11. 1994, p. 34, Decisión 647/96/CE de 29. 03. 1996, DO L 95, 16. 04. 1996, p. 16 DOC 257, 14. 09. 1994, p. 4 DO C 252, 09. 09. 1994, p. 3, Decisión 645/96/CE de 29. 03. 1996, DO L 95, 16. 04. 1996, p. l 10 Posición común (CE) n° 1/96 adoptada por el Consejo el 20. 12. 1995, DO C 37, 09. 02. 1996, p. l COM (95) 449 fin. de 16. 10. 1995 12 COM (95) 357 fin. de 19. 07. 1995 visión general de la situación de la salud en la Comunidad, incluida una descripción de las principales tendencias demográficas y pautas de mortalidad y morbilidad así como los principales factores determinantes de la salud. La Comisión tienen la intención de presentar informes anuales sobre la situación de la salud, centrados en temas y grupos de población específicos. Asimismo, se elaborará periódicamente un informe general sobre la situación de la salud. 13. En el ámbito de sus actividades en materia de prevención del cáncer en 1995, la Comisión apoyó la Semana Europea contra el Cáncer, que tenía especialmente por objeto promover el Código Europeo contra el Cáncer, una serie de 10 recomendaciones simples pero esenciales de prevención del cáncer elaboradas por los principales expertos europeos de lucha contra el cáncer. Durante la semana, se realizó en todos los Estados miembros una campaña para la divulgación lo más amplia posible del Código, en estrecha colaboración con las organizaciones de campo. La campaña se basó en un concepto europeo común y en material de apoyo común (carteles, folletos, programas de vídeo y anuncios). Se distribuyeron 6,5 millones de folletos informativos del Código y se realizaron más de 250 millones de contactos a través de artículos de prensa y programas televisivos así como de anuncios gratuitos. Paralelamente, se elaboró un proyecto sobre el Código centrado en las exigencias específicas de información de los médicos generalistas, que desempeñan una función vital para incrementar la toma de conciencia de sus pacientes sobre las posibilidades de prevención del cáncer; se envió este folleto por correo a los 325 000 médicos generalistas de Europa, que recibió una acogida ampliamente positiva. Salud mental 14. En 1995, finalizó el programa específico de acción comunitaria por el que se concedía un apoyo financiero especial a Grecia, entre otras cosas, en el ámbito de la salud mental, procedente de los Fondos Sociales Europeos. Se trataba de la primera vez que la Comunidad se implicaba en el ámbito de la salud mental. Las acciones, que disponían de un presupuesto de 60 millones de ecus durante 11 años, tenían por objeto hacer frente a la necesidad de reformar el sistema de asistencia psiquiátrica griego mediante el desarrollo en todo el país de nuevos servicios y estructuras para la rehabilitación social y vocacional de las personas con enfermedades mentales y con minusvalías mentales, así como la mejora de las condiciones de asistencia de los pacientes en los hospitales psiquiátricos públicos. El programa ha tenido un importante impacto. Gracias a él se ha desarrollado una estructura de servicios de rehabilitación psicosocial en Grecia, se ha reducido el tamaño de los grandes centros y hospitales psiquiátricos y se han mejorado las condiciones de los mismos13. 3. Integración de las exigencias en materia de salud en las políticas comunitarias 3. 1 Política social Véase informe final, COM (95) 668 fin. de 15. 12. 1995 15. Las políticas sociales y de salud están vinculadas de muchas maneras. Todas las cuestiones relacionadas con el empleo y el desempleo, la legislación laboral, los sistemas y seguros de protección social, las políticas orientadas a grupos marginales o vulnerables específicos y las normativas en materia de salud y seguridad en el trabajo tienen grandes repercusiones en la salud. El principal documento orientativo de la política social de la Comunidad es el Programa de Acción Social a Medio Plazo 1995-199714 en el que se define la creación de empleo y la lucha contra el desempleo como la principal prioridad de la acción comunitaria. Una serie de ámbitos de la política social poseen una dimensión específica de la salud, como, por ejemplo, el futuro de la protección social, las cuestiones relacionadas con la solidaridad y la exclusión social, la minusvalía, las cuestiones relacionadas con la emigración y la movilidad de los trabajadores dentro de la Comunidad, así como las preocupaciones más concretas en materia de salud y seguridad en el trabajo. 3. 1. 1 Protección social 16. La protección social desempeña una función central en el debate sobre las futuras orientaciones de la política social. El 31 de octubre de 1995, la Comisión adoptó su Comunicación "El futuro de la protección social: Marco para un debate europeo"15, en la que se considera la protección social como un componente fundamental y una característica distintiva de las sociedades europeas. Se trata de una contribución al debate europeo sobre el futuro de la protección social en función de los cambios demográficos así como de los desafíos económicos y sociales a que hace frente Europa. Un importante factor en este debate es el futuro de los sistemas de asistencia sanitaria, en el que la Comunidad puede ayudar al intercambio de experiencias sobre la manera de compaginar el objetivo de proporcionar un acceso universal a toda la asistencia sanitaria necesaria y a todas las infraestructuras de prevención con la necesidad de contener el aumento de los costes. La reforma de la asistencia sanitaria se aborda asimismo específicamente en el Informe sobre la Protección Social en Europa16, que presenta la evolución de este asunto en los Estados miembros. 3. 1. 2 Fondo Social Europeo 17. Tal como se señaló en el informe anterior, el Fondo Social Europeo apoya proyectos tanto para fomentar medidas activas en el mercado de trabajo como para mejorar las condiciones generales para desarrollar el pleno potencial de los 14 15 16 COM (95) 134 fin. de 12. 04. 1995 COM (95) 466 fin. de 31. 10. 1995 La Protección Social en Europa, 1995 18. 19. participantes en el mercado de trabajo. Se han iniciado acciones con los Estados miembros a través de los Marcos Comunitarios de Apoyo (MCA) negociados con la Comisión. Se presentarán en posteriores informes los resultados de la evaluación de estos proyectos. Se seleccionó en diciembre de 1995 una primera serie de proyectos para la Iniciativa Comunitaria de Empleo, que se realizarán en los próximos años. El Programa de Empleo incluye iniciativas sobre la integración de personas con mínusvalías (HORIZON) y de personas afectadas por la exclusión (INCLUSION) en el mercado de trabajo. En ambas iniciativas, varios de los proyectos seleccionados poseen una dimensión de la salud. Se reservó una cierta cantidad de fondos del Fondo Social para el apoyo a medidas innovadoras a fin de lograr un modelo de crecimiento más intensivo en empleo, para mejorar el funcionamiento del mercado de trabajo y para reforzar el sistema de formación, lo que incluye medidas específicas para grupos en peligro de expulsión del mercado de trabajo. De los más de 60 proyectos seleccionados en 1995, 4 proyectos estaban especialmente relacionados con la salud y cubrían la integración de las personas con minusvalías físicas, la informática de la salud y los lugares de trabajo adaptadospara personas con minusvalías. 3. 1. 3 Solidaridad - Exclusión social 20. 21. La salud y la exclusión social están inextricablemente vinculadas. Una mala salud puede ser la causa de la exclusión social (por ejemplo, en el caso de enfermedades crónicas o de invalidez que sean causa de desempleo de larga duración, o en el caso de la estigmatización de una persona crónicamente enferma o con rniíiüsvalía); puede ser la consecuencia de la exclusión social (por ejemplo, depresión o enfermedades psicosomáticas); puede ser parte de la exclusión social (por ejemplo, vivienda insalubre, falta de agua corriente, de inodoros accesibles, de una dieta equilibrada o de acceso a servicios sanitarios de calidad); o puede ser un factor que impida la reintegración (por ejemplo, depresión, enfermedades psicosomáticas y falta de confianza en sí mismo si se debilita la salud de una persona). La exclusión social puede dificultar el acceso a los servicios sanitarios. El Programa europeo de financiación de proyectos que tengan por objeto superar la exclusión social, de 1995, recibió aproximadamente 2000 solicitudes, muchas de las cuales abordaban diferentes aspectos de la salud. Los aspectos más frecuentemente abordados eran: consumo abusivo de drogas y alcohol, salud mental y bienestar (especialmente de inmigrantes y refugiados) y minusvalía (tanto mental como física). De los 86 proyectos finalmente aprobados en diciembre de 1995, 15 tenían relación con la salud en los siguientes ámbitos: adicción a las drogas y al alcohol (8 proyectos), integración de personas sanas y enfermas en el ámbito de la vivienda (2), ayudas a mujeres que han sufrido violencia (2), información sobre servicios sanitarios en la lengua de los emigrantes (1), integración de prostitutas (2), integración de esquizofrénicos y de las personas que los cuidan (1) y mejora de la salud y el bienestar mental (1). 22. La Iniciativa europea para la prevención de la delincuencia urbana y la reintegración de los ex-delincuent. es (1995) incluía numerosos proyectos relacionados con la salud, en especial por lo que respecta al consumo de drogas. El consumo de drogas es un problema sanitario que debe abordarse entre los delincuentes potenciales y los reclusos o los ex-delincuentes. Pero en muchos casos se trata de un delito por si mismo y, a menudo, una causa principal de otros delitos. 3. 1. 4 Libre circulación de trabajadores 23. La Comisión presentó el 28. 06. 1995 una propuesta de Reglamento del Consejo por la que se modifica el Reglamento (CEE) 1408/71n. Esta propuesta tiene por objeto ampliar la concesión de asistencia sanitaria inmediatamente necesaria a una persona asegurada en un Estado miembro y que resida temporalmente en otro Estado miembro, a todas las personas aseguradas, con independencia de su nacionalidad. 3. 1. 5 Personas con minusvalías 24. Al igual que en materia de salud, el ámbito de las políticas relativas a las personas minusválidas tiene tendencia a apartarse cada vez más del campo estrictamente médico para desplazarse al de la acción social. En efecto, si bien sigue siendo importante preocuparse por el proceso generador de deficiencias y por su prevención, se considera indispensable apreciar mejor las consecuencias sociales de estas últimas. A este respecto, asistimos a la aparición de un nuevo enfoque que no solamente tiene en cuenta la necesidad de intervenciones en el individuo sino asimismo en el entorno que determina la situación de minusvalía. El tercer programa de acción comunitaria en favor de las personas minusválidas (HELIOS II)18, vigente desde enero de 1993 hasta diciembre de 1996, se inscribe en esta perspectiva y desarrolla actividades de intercambio y de información de dimensión comunitaria a fin de promover la igualdad de oportunidades para las personas minusválidas. Las actividades realizadas en 1995 en el marco del programa anteriormente mencionado tuvieron especialmente por objeto los siguientes ámbitos: medidas contra la discriminación, sensibilización de la opinión pública, vida autónoma, creación de empleos adaptados y función de las ONG. 3. 1. 6 Salud y seguridad en el trabajo 25. El 12 de julio de 1995 se adoptó la Comunicación de la Comisión sobre un programa comunitario de seguridad, higiene y salud en el trabajo (1996-2000)19, que incluía una propuesta de Decisión del Consejo por la que se adopta un 17 18 Propuesta modificada del Reglamento (CE) de 28. 06. 1995, DO C 242 de 19. 09. 1995 Decisión del Consejo de 25. 02. 1993 por la que se aprueba el tercer programa de acción comunitaria para la promoción de la igualdad de oportunidades y la integración de las personas minusválidas (HELIOS II), 93/136/CEE, DO L 56, 09. 03. 1993, p. 30 19 COM (95) 282 final de 12. 07. 1995 programa de medidas no legislativas para mejorar la salud y la seguridad en el trabajo. La Comisión desea que este programa proporcione un marco lo suficientemente flexible, dinámico y realista que permita a la Comunidad hacer frente a los desafíos planteados por los profundos cambios económicos, tecnológicos y sociales que tienen lugar en la actualidad. Incluye medidas no legislativas, un programa legislativo y disposiciones relativas a la salud y la seguridad en otras políticas. Como parte del mismo, la Comisión ha incluido el programa SAFE (Acción de Seguridad para Europa), que tiene por objeto mejorar la seguridad, la higiene y la salud en el trabajo, especialmente en las pequeñas y medianas empresas. La decisión de la Comisión propuesta tiene por objeto el establecimiento de medidas no legislativas tales como notas orientativas, material informativo, educativo y de formación y el programa SAFE. 26. El objetivo del establecimiento de Límites de Exposición Profesional (LEP) para el control de la exposición a sustancias químicas es determinar el nivel de exposición en el que, con arreglo a los conocimientos más modernos, no debería verse afectada la salud del trabajador. A fin de incrementar el apoyo a la creación de LEP armonizados, la Decisión de la Comisión por la que se crea un Comité científico para los límites de exposición profesional a agentes químicos20 estableció una base formal para la evaluación científica del riesgo en el lugar de trabajo relacionado con las sustancias químicas. Al ofrecer una base formal al Comité, la Comisión Europea ha reconocido el trabajo realizado y ha mejorado significativamente su papel en el proceso europeo, contribuyendo al objetivo global de la armonización de las condiciones del medio de trabajo, tal como se especifica en el artículo 118A del Tratado de la Comunidad Europea. La Comisión presentó en septiembre de 1995 una propuesta de Directiva del Consejo por la que se modifica por primera vez la Directiva 90/394/CEE relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos durante el trabajo21. El principal objetivo de esta propuesta es el establecimiento de valores límite para la exposición profesional a carcinógenos, empezando por el benzeno. El Consejo adoptó el 29 de junio de 199522 un Reglamento por el que se modificaba el Reglamento por el que se crea la Agencia Europea de Salud y Seguridad en el Trabajo, con sede en Bilbao. Las principales tareas de esta agencia consistirán en recopilar y divulgar información técnica, económica y Decisión 95/320/CE de la Comisión de 12. 07. 1995 - DO n° L 188, 9. 8. 1995 DOn°C 317, 28. 11. 1995 Reglamento n° 1643/95 del Consejo, DO n° L 156, 07. 07. 1995, p. 1 27. 28. 20 22 8 científica sobre la salud y seguridad en el trabajo y promover y apoyar intercambios de información y de experiencias entre los Estados miembros. La Agencia inició sus actividades en 1995. Se han celebrado dos reuniones de su Consejo Administrativo y la contratación de personal se inició con la publicación del Anuncio de vacantes para el puesto de Director23. 29. En julio de 1995, la Comisión decidió oficialmente crear el Comité de Altos Responsables de la Inspección de Trabajo (CARIT)24 que había existido de manera informal desde 1982. En 1995, el Comité debatió, entre otras cosas, asuntos relacionados con la libre circulación de trabajadores, servicios y empresas implicados en la salud y la seguridad y el apoyo informático a las inspecciones de trabajo. El CARIT ha acordado principios comunes de inspección de trabajo, a partir de los cuales se emprendió un proceso de evaluación de los sistemas nacionales. Participaron observadores de los países de la Europa central y oriental y de los Países Bálticos en parte de las reuniones del Comité. 23 24 DOn°C338, 16. 12. 1995 Decisión 95/319/CE de la Comisión de 12. 07. 1995, DO L 188/11, 09. 08. 1995 Drogas 1. Las acciones de lucha contra la toxicomanía se centran en la reducción de la oferta de drogas (a través de medidas tales como la cooperación policial y los controles fronterizos así como ¡os incentivos a los productores para que cultiven productos alternativos) y en abordar los problemas de los toxicómanos (a través de medidas sanitarias y de apoyo social). Ambos enfoques ocupan un lugar importante en las acciones comunitarias en el ámbito de la droga, y se combinan en el Plan de Acción comunitario en materia de lucha contra la droga (1995-1999)25. 2. La reducción de la toxicomanía es un ámbito prioritario de las acciones comunitarias en materia de salud pública y se menciona específicamente en el artículo 129 del Tratado. Se debate en la actualidad un programa de acción comunitaria en este ámbito. Las acciones se complementan con eventos de gran resonancia, tales como las Semanas Europeas contra la Toxicomanía. Las acciones de política social que tienen por objeto los grupos marginales en la sociedad apoyan asimismo actividades preventivas y de apoyo orientadas a los toxicómanos potenciales y de hecho. Estas acciones se complementan con otras actividades, por ejemplo, actividades de investigación, educación y formación (especialmente dirigidas a los jóvenes). Otro ámbito importante son los medicamentos, en donde se plantean problemas de dependencia. 3. La reducción de la oferta de droga y las actividades de prevención del tráfico de drogas se extienden a menudo más allá del territorio de la Comunidad y, por tanto, se llevan a cabo en cooperación con terceros países y organizaciones internacionales. Estos puntos se abarcan en varios programas de cooperación con terceros países, tales como Tacis/PHARE y las Convenciones de Lomé. Internamente, la reducción de la oferta de droga es un importante objetivo en el área de la cooperación entre los Estados miembros en asuntos judiciales y de interior, en especial, por lo que respecta a la cooperación policial. La puesta en marcha de la primera fase de EUR0PQL también cubre este problema. La Comunidad apoya las actividades en este ámbito realizadas por las Naciones Unidas, sus agencias y otras organizaciones internacionales. Véanse las secciones pertinentes de este informe para detallada sobre las actividades de 1995 en estos ámbitos políticos información más 3. 2 Mercado Interior - Libre circulación de bienes y personas. Imposición 25 COM (94) 234 fin. , 23. 06. 1994 10 30. Las actividades comunitarias relacionadas con la creación del mercado interior tienen numerosas consecuencias para la salud, entre las que se incluyen la creación de normas y reglamentos comunes relativos a los mercados para productos específicos, por ejemplo, productos farmacéuticos o material médico, así como las normas en materia de libre circulación de tales productos. Un área específica de actividad, bajo los auspicios de la protección del consumidor, son los cosméticos. Los impuestos indirectos sobre productos tales como el tabaco o el alcohol pueden tener efectos inmediatos en la salud. Una importante exigencia que permite la libre circulación de personas es el reconocimiento de titulaciones, por ejemplo, en las profesiones médicas. Por último, la protección de la información es un área de la política comunitaria en la que deben tenerse en cuenta las cuestiones relacionadas con la salud, tanto del ciudadano interesado en proteger sus datos médicos o de otro tipo como del investigador médico. 3. 2. 1 Productos médicos 31. Desde la primera directiva adoptada en 1965, la legislación farmacéutica comunitaria ha tenido normalmente por objeto promover y proteger la salud pública. A partir de 1993, se armonizó el marco legislativo para las autorizaciones de comercialización. Esta legislación estipula que, para recibir autorización, todo medicamento debe cumplir criterios estrictos de calidad, seguridad y eficacia. Esta legislación se extiende a todos los medicamentos fabricados industrialmente: vacunas, productos derivados de la sangre y medicamentos radiofarmacéuticos. Se revisan periódicamente estos criterios en función del progreso científico y técnico. El año 1995 marca la entrada en vigor del nuevo sistema europeo para la autorización y la vigilancia de los medicamentos en la Comunidad Europea. En la aplicación de este nuevo sistema, comercialización de tres medicamentos innovadores. la Comisión ya ha autorizado Este nuevo sistema de registro de medicamentos en la Comunidad Europea marca una etapa decisiva en la creación del mercado único, ya que tiende a promover la circulación de los medicamentos en la Comunidad Europea a la vez que garantiza una protección óptima de la salud pública. 32. La gran innovación procede de la creación de la Agencia Europea para la Evaluación de los Medicamentos (EMEA) en Londres, órgano de cooperación y coordinación de los recursos de las Agencias y administraciones nacionales responsables del registro de los medicamentos. la actualidad, dos procedimientos permiten En la comercialización de medicamentos: un procedimiento centralizado, obligatorio para los productos de alta tecnología y opcional para los medicamentos innovadores, y un procedimiento descentralizado, que funciona según el principio del reconocimiento mutuo de las autorizaciones nacionales. En el marco de este procedimiento, la Agencia interviene en caso de conflicto de apreciaciones científicas entre autoridades nacionales con motivo de solicitudes de reconocimiento mutuo de autorizaciones. 11 Una vez finalizados estos procedimientos de evaluación científica, corresponde a la Comisión Europea dar un carácter obligatorio a los dictámenes científicos (para uso humano y para uso veterinario). La instauración de este nuevo sistema permite a todos los pacientes de la Comunidad beneficiarse más rápidamente y de forma simultánea de medicamentos innovadores. Se proporciona a los profesionales de la salud y a los consumidores una información clara y de calidad en el momento de la autorización de comercialización a través del etiquetado y las instrucciones. Además, se ha mejorado la vigilancia de los medicamentos tras su autorización gracias a la coordinación por parte de la Agencia de las actividades nacionales de vigilancia farmacológica. A través de la coordinación de los recursos nacionales destinados al registro de medicamentos, este sistema ofrece los medios para garantizar un mejor nivel de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que circularán en la Comunidad Europea o que se exportarán a países terceros. Por último, este sistema acompaña la aparición de la Comunidad Europea a nivel internacional, ofrece a los países terceros una garantía de salud pública para los trabajos de evaluación realizados por la Comunidad, y permite el refuerzo de ésta con respecto a sus socios. 33. En 1995, las instituciones debatieron la Comunicación de la Comisión al Consejo y al Parlamento sobre las líneas generales de política industrial que deben aplicarse al sector farmacéutico de la Comunidad Europea26. Si bien la Comisión recomienda un enfoque global de política industrial, se consideró apropiado en este ámbito aplicar un enfoque sectorial debido a las características específicas de ia salud pública y la política social. En esta Comunicación, la Comisión propone una serie de líneas directrices que compaginan un control eficaz de los gastos de salud y la continuación a largo plazo de los esfuerzos de innovación terapéutica de la industria farmacéutica europea. No obstante, el Consejo es la instancia que debería emitir las señales más importantes, dado que los asuntos abordados por la Comisión en la Comunicación son principalmente competencia de los Estados miembros. 34. La Comisión ha iniciado un programa de sociedad de la información aplicado al sector farmacéutico con un objetivo de transparencia y de rapidez de intercambio de información. Esto es especialmente importante por lo que respecta a la vigilancia farmacológica. Los bancos de datos a los que dará acceso la red incluirán información de naturaleza científica y económica sobre todos los medicamentos presentes en el mercado comunitario. 26 COM (93) 718 fin. de 02. 03. 1994 12 3. 2. 2 Productos sanitarios 35. 36. La legislación comunitaria relativa a los productos sanitarios elimina los obstáculos técnicos a los intercambios y, de esta manera, permite la realización del Mercado Único para este sector industrial. Sus disposiciones tienen asimismo por objeto garantizar un elevado nivel de seguridad y de salud en la Comunidad e introducen, al respecto, un enfoque coherente en el establecimiento y aplicación de exigencias en materia de concepción, de fabricación y de comercialización de estos productos. Las consecuencias para la protección de la salud pública son concretas y considerables. El 1 de enero de 1995 marca la aplicación obligatoria (fin del periodo transitorio) de las disposiciones de la Directiva 90/385/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios implantables activos. Marca asimismo la aplicación opcional (inicio del periodo transitorio) de las disposiciones de la Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a todos los demás productos sanitarios (excepto los destinados al diagnóstico in vitro). A lo largo del año 1995, las acciones emprendidas por la Comisión para la aplicación de estas dos directivas han tenido una incidencia favorable en materia de protección de la salud pública, especialmente a través de: la concertación con las autoridades competentes de los Estados miembros responsables de la aplicación de estas dos directivas, la coordinación y el seguimiento de las actividades de los organismos de certificación afectados (Organismos Notificados) a fin de garantizar que éstos realicen un enfoque homogéneo y coherente27, el seguimiento de la puesta en práctica de los mandatos otorgados a los organismos de normalización (CEN y CENELEC). A este respecto, se han importantes normas publicado en el DOCE "horizontales", con lo que se les confiere el estatuto de normas europeas armonizadas28, la incitación y la coordinación para la creación de un sistema de vigilancia comunitario para evitar la aparición o la reaparición de situaciones desfavorables en materia de salud pública; a este respecto, el cuestionamiento público en 1995 de algunas categorías de dispositivos y la utilización de la cláusula de salvaguardia por parte de determinados Estados miembros, tal como se prevé en las directivas, han mostrado la utilidad y la importancia del concepto de vigilancia comunitaria en un ámbito tan sensible como el de la salud. las referencias de 37. Por último, es preciso mencionar la propuesta de la Comisión para una Directiva sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro29, con lo que se completa la gama de directivas para cubrir la totalidad de los productos sanitarios. Esta 27 28 29 DOC 280/12 de 25. 10. 1995 DO C 277/6 de 4. 10. 1994, C 204/22 de 9. 8. 1995, C 307/14 de 18. 11. 1995 DOC 172 de 7. 7. 1995, p. 21 13 propuesta ha recibido un dictamen favorable del Comité Económico y Social, se encuentra sometida en la actualidad a primera consulta en el Parlamento y se someterá a debate en el Grupo de Cuestiones Económicas del Consejo a principios del año 1996. 3. 2. 3 Protección del consumidor - cosméticos En julio de 1995, la Comisión adoptó la 18a Directiva por la que se adaptan al progreso técnico los anexos de la Directiva de base en materia de productos cosméticos30. Estos anexos contienen listas de sustancias que no deben formar parte de la composición de productos cosméticos, de sustancias que pueden contener los productos cosméticos y que solamente están sometidas a restricciones o condiciones especiales y de sustancias que pueden contener los productos cosméticos (filtros UV, conservantes y agentes colorantes). Antes de su inclusión en una de estas listas, el Comité Científico de Cosmetología evalúa la seguridad de las sustancias para la salud humana y emite un dictamen. La Comisión tiene en cuenta este dictamen a la hora de preparar su propuesta, que se transmite a continuación al Comité de Adaptación al Progreso Técnico. En julio de 1995, la Comisión adoptó una 6a Directiva relativa a los métodos de análisis necesarios para el control de la composición de los productos cosméticos31. La Comisión ha adoptado una Directiva por la que se establecen los criterios y condiciones con los que un fabricante, por motivos de confidencialidad comercial, puede no incluir uno o más ingredientes en la lista de ingredientes prevista para el etiquetado de productos cosméticos32. Estos criterios tienen en cuenta la seguridad del consumidor así como los intereses comerciales justificados del fabricante. La Comisión está ultimando en la actualidad un inventario de los ingredientes utilizados en los productos cosméticos y una nomenclatura común de dichos ingredientes. Todo ello está relacionado con la exigencia de presentación de todos los ingredientes de los productos cosméticos en la etiqueta a partir de enero de 1997. La idea consiste en permitir al consumidor identificar las sustancias que debería evitar, por ejemplo, debido a alergias personales, cuando adquiera un producto cosmético. Directiva 95/34/CE de la Comisión de 10. 07. 1995, DO L 167 de 18. 07. 1995, p. 19 Directiva 95/32/CE de 07. 07. 1995, DO L 178, 28. 07. 1995, p. 20 Directiva 95/17/CE de 19. 06. 1995, DO L 140, 23. 06. 1995, p. 26 14 39. 40. 30 31 32 3. 2. 4 Impuestos 41. La política fiscal en materia de imposición indirecta de productos tiene repercusiones en los precios de los bienes tales como el tabaco, las bebidas alcohólicas y la gasolina. El 13 de septiembre de 1995, la Comisión adoptó un Informe sobre la aproximación de los impuestos especiales33. En este informe, la Comisión demuestra claramente cómo la política fiscal debe tener en cuenta los objetivos generales del Tratado, incluidas las exigencias en materia de protección de la salud así como las cuestiones medioambientales. Por lo que respecta al consumo de productos del tabaco, el informe subraya que las medidas principales representan un medio de disuasión. Los ingresos generados podrían contribuir a compensar el "coste social" del tabaco, por ejemplo, los gastos de asistencia sanitaria y de investigación científica Por lo que respecta al alcohol y las bebidas alcohólicas, desde el punto de vista de la política social y sanitaria, los impuestos podrían utilizarse para desalentar el consumo excesivo y podrían contribuir a reducir los problemas relacionados con el abuso del alcohol. 3. 2. 5 Jurisdicción en materia de libre circulación de productos 42. La protección de la salud pública es uno de los objetivos legítimos reconocidos por el Tratado que pueden justificar, cuando sea necesario y proporcionado, medidas de excepción a la libre circulación de mercancías, principio fundamental del mercado interior. Así pues, es lícito señalar que los Estados miembros invocan frecuentemente este principio para justificar la adopción de normativas nacionales relativas a especificaciones técnicas con repercusiones en la libre circulación de productos en el mercado único. 43. En 1995, el Tribunal de Justicia se pronunció en dos ocasiones en relación con las condiciones de aplicación de las normas de la libre circulación en relación con las exigencias de protección de la salud. En su sentencia de 23. 02. 199534, el Tribunal recordó que la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, no se opone a que una reglamentación nacional, en este caso una reglamentación italiana, fije los contenidos máximos autorizados para los residuos de clorprofam y de profam así como las modalidades de control del respeto de estos contenidos. No obstante, precisó que una reglamentación de estas características debía respetar las disposiciones de los artículos 30 y 36 del Tratado. En la sentencia de 28. 03. 199535, el Tribunal consideró que una práctica nacional, 33 34 35 COM (95) 285 fin. , de 13. 09. 1995 Sentencia de 23. 02. 1995, asuntos conjuntos C-54/94 y C-74/94 (1995) ECR1-391. Sentencia de 28. 03. 1995, asunto C-324/93, (1995) ECR 1-563 15 en concreto, una práctica británica que prohibía la importación de estupefacientes (en este caso, de diamorfina) entra en el ámbito de aplicación del artículo 30 del Tratado. Así pues, no podría admitirse una prohibición de importación con arreglo al artículo 36 si se justificara por la necesidad de garantizar la supervivencia de una empresa. Por el contrario, puede acogerse a la excepción prevista en el artículo 36 cuando se trate de la protección de la salud y la vida de las personas y no pueda lograrse este objetivo de una manera igualmente eficaz mediante medidas menos restrictivas sobre los intercambios intracomunitarios. 3. 2. 6 Libre circulación de personas Reconocimiento de títulos en las profesiones médicas 44. La protección de la salud ha sido siempre una prioridad en el ámbito del reconocimiento mutuo de las profesiones médicas, especialmente los médicos, enfermeros, parteras, farmacéuticos, dentistas y veterinarios. Las directivas relativas a los títulos de estas profesiones se basan en los artículos 49, 54 y 63 del Tratado, relativos a la libre circulación, y tienen por objeto facilitar la libre circulación de los profesionales formados en la Comunidad a través de niveles de formación comparables. Se realiza una coordinación de dichos niveles mediante el establecimiento de exigencias mínimas comunes. 45. Además, los comités consultivos para la formación de estos profesionales, creados en el marco de estas directivas, contribuyen a garantizar un nivel de formación comparablemente elevado emitiendo dictámenes y recomendaciones en materia de formación. De esta manera, participan asimismo en la política de salud en la Comunidad. Por último, el Comité de altos funcionarios de salud pública, compuesto por altos funcionarios de los Estados miembros con responsabilidades directas en materia de salud pública, tiene como misión reunir toda la información útil sobre las condiciones en las que se presta la asistencia médica y general en los Estados miembros así como emitir dictámenes que permitan orientar los trabajos de la Comisión por lo que respecta a los médicos, los dentistas, los enfermeros y las parteras. En el caso de los farmacéuticos y los veterinarios, esta misión la realizan dos entidades diferentes. Una propuesta de directiva presentada por la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo el 16 de diciembre de 1994 tiene como objetivo permitir a este Comité asistir a la Comisión en el marco de un procedimiento de comitología a fin de modificar las listas de especializaciones médicas y la duración de las formación correspondientes que figuran en la directiva 93/16/CEE destinada a facilitar la libre circulación de médicos. La Comisión ha presentado una propuesta modificada de Directiva habida cuenta del dictamen del Parlamento36. 3. 2. 7 Protección de datos 36 27. 11. 1995 DO C 28, 01. 02. 1996 16 46. En 1995 se adoptó definitivamente la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos37. En el texto se establece un marco de principios generales para el tratamiento de datos relativos a individuos y se aplicará generalmente a todo el tratamiento de datos cubierto por la legislación comunitaria, incluido el sector de la salud. Se reconocen varias veces en el texto las necesidades en materia de salud pública, especialmente en un considerando que menciona la salud pública como un ámbito en el que podría aplicarse una excepción, por motivos de importante interés público, a la prohibición del tratamiento de determinadas categorías sensibles de datos. El efecto general de la directiva, para cuya transposición a la legislación nacional los Estados miembros tienen tres años de plazo, consistirá en armonizar la legislación en materia de protección de datos a fin de que los datos personales puedan circular libremente en la Comunidad Europea a partir de un marco común de normas. En materia de salud pública, esto facilitará el tratamiento de datos que implique reunir datos personales de una serie de diferentes Estados miembros. Dos áreas que probablemente se verán afectadas a este respecto son la epidemiología y las pruebas clínicas. 3. 2. 8 Educación y formación - KAROLUS 47. El Programa KAROLUS es un programa de formación de funcionarios de los Estados miembros a través de intercambios de funcionarios nacionales entre administraciones de los Estados miembros. Su objetivo consiste en facilitar la cooperación administrativa, fomentar la confianza mutua entre administraciones de los Estados miembros y garantizar la aplicación uniforme y conecta de la legislación comunitaria que regula el mercado interior. Algunos de los sectores que pueden acogerse al programa de intercambio tienen una influencia directa o indirecta en la salud, tales como los productos médicos, los productos alimenticios, la seguridad de los productos, etc. 3. 3 Política agrícola y alimentaria. Pesca 48. Los vínculos entre la calidad de los alimentos y la salud son evidentes. No obstante, los diferentes aspectos de las políticas agrícolas, alimentarias y de pesca son ámbitos cruciales en los que es preciso integrar las exigencias en materia de salud en la política comunitaria. Es imposible presentar una visión completa de todas las actividades diarias de la Comisión en este ámbito. En este capítulo se presentan las principales actividades realizadas en 1995 en relación con el sector veterinario, los plaguicidas, el tabaco, el vino y el alcohol, los productos alimentarios, la leche y la pesca. 3. 3. 1 Sector veterinario 37 Directiva 95/46/CE del PE y del Consejo de 24. 10. 1995 - DO L 281 de 23. 11. 1995 17 49. 50. El Consejo y la Comisión tomaron durante 1995 una serie de decisiones por las que se desarrolla la legislación en materia de salud e higiene por lo que respecta a los animales y a los productos de origen animal. El Consejo adoptó en junio una Directiva por la que se modifica la Directiva 64/433/CEE relativa a las condiciones sanitarias en producción y comercialización de carnes frescas38. Adoptó asimismo una serie de decisiones relativas a las pruebas para la detección de la salmonela en determinados animales y productos de origen animal destinados a Finlandia y Suecia39. La Comisión adoptó una serie de propuestas para su presentación al Consejo, incluida, en concreto, una propuesta relativa a la comercialización de productos cárnicos40 y una propuesta de Directiva del Consejo por la que se modifica la Directiva 92/117/CEE relativa a medidas de protección contra determinadas zoonosis (enfermedades transmisibles de los animales al hombre tales como la rabia)41. 51. La Comisión tomó una serie de decisiones para el establecimiento de condiciones comunes de salud para su aplicación a la importación de animales y productos de origen animal de terceros países. Además, resultó necesario tomar una serie de acciones de salvaguardia de emergencia para limitar la importación de productos de determinados terceros países cuya situación sanitaria se consideró insatisfactoria. Se restringió la importación de pescado procedente del Japón tras la revelación por una inspección de graves deficiencias en las inspecciones y controles de los productos destinados a su exportación a la Comunidad Europea42. Una Decisión de la Comisión, basada en un informe del Comité Científico Veterinario, autorizó un tratamiento térmico específico para sanear los moluscos bivalvos que contenían pequeñas cantidades de toxina PSP en el sur de España. Esta decisión solamente se aplica a España y únicamente para una especie muy concreta. Su objetivo consiste en garantizar la seguridad de los consumidores con respecto a este tipo de producto. Tras la aparición de la enfermedad del ébola en el Zaire, la Comisión prohibió la importación de simios originarios o procedentes de este país43. Estas Decisiones se inscriben en el marco de la protección de la salud humana y animal en la Comunidad. 52. La Oficina Veterinaria y Fitosanitaria continuó su programa de inspecciones en ia Comunidad y en terceros países para controlar la aplicación y el cumplimiento de las normas comunitarias de salud en el sector veterinario. Además del sector Directivas 95/23/CE, DO L 243, 11. 10. 1995, p. 7 Directivas 95/409 a 411/CE, DO L 243, 11. 10. 1995, pp. 21, 25 y 29 DO C 269, 16. 10. 1995 COM(95) 491 fin. de 23. 10. 1995 95/119/CE de 07. 04. 1995 Decisiones 95/171/CE de 18. 05. 1995, DO L 112 de 19. 05. 1995, p. 30, y 95/313/CE de 24. 07. 1995, DO L 187, 08. 08. 1995, p. 23 43 18 53. de la carne fresca y de los productos cárnicos, se iniciaron inspecciones de la carne de ave y de los productos de la pesca y, además, se realizaron visitas especiales en los Estados miembros y en terceros países cuando de produjeron diversos brotes de determinadas enfermedades a fin de estudiar la epidemiología y comprobar los controles sanitarios aplicados. Del 30 de noviembre al 1 de diciembre de 1995, la Comisión organizó una gran Conferencia científica sobre la promoción del crecimiento de la producción de carne. La Conferencia llegó a la conclusión de que la acumulación de experiencias y los datos publicados sobre la utilización de hormonas naturales y sexuales y de sus componentes relacionados (zeranol y trenboleno) no presentan ninguna prueba de que exista un riesgo para la salud humana como consecuencia de su utilización cuando se usan según las condiciones prescritas. Se precisa un mayor escrutinio para evaluar los efectos en la salud animal. Sigue provocando una importante preocupación el riesgo potencial para la salud humana y animal de la posible utilización de beta-2-antagonistas como promotores del crecimiento. Además, la Conferencia concluyó que el uso ilícito de una serie de promotores del crecimiento se ha convertido en un serio problema. Por tanto, se consideró necesaria una coordinación de los sistemas nacionales de control a fin de delimitar más efectivamente los sistemas de control y aumentar la eficacia de los métodos y sistemas de detección. 3. 3. 2 Residuos de plaguicidas 54. En el marco de la armonización en curso de los niveles máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal o animal, el Consejo adoptó en 1995 tres Directivas por las que se armonizan los niveles máximos de residuos para 9 sustancias activas plaguicidas y se modifican los niveles máximos de residuos en vigor para aproximadamente 20 sustancias activas plaguicidas44. 3. 3. 3 Tabaco 55. El Fondo comunitario de investigación e información en el campo del tabaco decidió financiar una serie de proyectos, que se iniciará en marzo de 1996, sobre información al público en relación con los efectos del tabaco sobre la salud e investigación agrícola para la reducción de los efectos nocivos del tabaco45. 44 45 Directivas 95/38/CE del Consejo, DO L 197, 22. 08. 1995, p. 14; 95/39/CE del Consejo, DO L 197, 22. 08. 1995, p. 29; 95/61/CE del Consejo, DO L 292, 07. 12. 1995, p. 27 Véase la licitación publicada en el DO C 179/8 de 01. 07. 1994 19 Tabaco y alcohol 1. 2. 3. 4. El abuso del tabaco y el alcohol es uno de los principales factores determinantes de grandes amenazas para la salud tales como el cáncer y las enfermedades cardiovasculares. Además, el consumo excesivo de alcohol es un importante factor en los accidentes, tanto de carretera como en el lugar de trabajo y en el hogar. Varios ámbitos de la política comunitaria abordan cuestiones relacionadas con el tabaco y el alcohol. Por lo que respecta a la salud pública, se insiste especialmente en la necesidad de frenar el consumo de tabaco y moderar el consumo de alcohol en el marco de las actividades de lucha contra el cáncer. El alcohol y el tabaco fueron dos puntos principales de la Semana europea de lucha contra el cáncer en octubre de 1995. Las acciones específicas de política social tienen por objeto mejorar la situación de los grupos excluidos y menos favorecidos en la sociedad, entre los que pueden incluirse las víctimas del consumo excesivo de alcohol. La política agrícola comunitaria incluye el tabaco, que es un importante producto agrícola de los Estados miembros meridionales. Se han tomado medidas para fomentar la producción de productos menos nocivos, por ejemplo tabaco con menores niveles de nicotina. El Fondo comunitario de investigación e información en el campo del tabaco iniciará sus actividades en 1996 para apoyar la investigación y las campañas de concienciación pública en este ámbito. También se utilizan productos agrícolas para la producción de bebidas alcohólicas (uva, lúpulo, malta, etc. ) y existen normativas comunitarias para el lúpulo, el vino y los licores. La política fiscal, especialmente en relación con la imposición indirecta, tiene una gran influencia en el precio del tabaco y del alcohol y en la elección de los consumidores. Si bien no se han armonizado los niveles de imposición indirecta a nivel de la CE, existe la idea generalizada de que los ingresos procedentes de los impuestos relacionados con la venta del alcohol y tabaco podrían proporcionar importantes recursos para actividades de prevención. 5. El alcohol y la conducción es una gran preocupación de las política de transportes en el marco de las campañas de seguridad vial. Véanse las secciones pertinentes de este informe para información más detallada sobre las políticas emprendidas en estos sectores en 1995. 3. 3. 4 Productos alimenticios 56. Por lo que respecta al ámbito de la legislación en materia de productos alimenticios, la Comisión adoptó una Directiva por la que se modifica la Directiva 20 90/128/CEE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a estar en contacto con productos alimenticios46. 57. La Comisión ha adoptado asimismo el inventario actualizado de las tareas de cooperación científica en cuestiones relacionadas con los alimentos47. La. cooperación científica proporciona un mecanismo que permite a ios Estados miembros asistir a la Comisión en el examen científico de cuestiones relacionadas con los alimentos. Un gran número de las tareas emprendidas están relacionadas con temas de directa importancia para la salud pública. El Comité Científico de Alimentación Humana ha emitido un gran número de dictámenes en relación con la seguridad de los alimentos, en los que se abordaban los aditivos, los contaminantes, los materiales y los artículos en contacto con alimentos y reacciones adversas a los alimentos y a los ingredientes de los mismos. Sus dictámenes e informes servirán como base para las futuras iniciativas legislativas de la Comisión. 3. 3. 5 Campañas de promoción de la leche 58. En el marco del programa de consumo de leche en las escuelas de la CE, se conceden subvenciones a fin de suministrar algunos productos lácteos a precios reducidos a los alumnos de las escuelas. Si bien el principal objetivo de este programa consiste en promocionar el consumo de productos lácteos, es asimismo importante su contribución para lograr una dieta equilibrada de los alumnos. En los últimos años, los Estados miembros han fomentado la transmisión de información nutricional adecuada sobre la leche y los productos lácteos en las escuelas a fin de incrementar la eficacia de este programa. lácteos que pueden recibir subvenciones es La gama de productos lo suficientemente amplia para ajustarse a la necesidad de una dieta variada y equilibrada en diferentes circunstancias. Dentro de los mismos, existe una clara tendencia hacia los productos con bajo contenido en grasas. En el año escolar 1988/89, los productos lácteos completos todavía representaban aproximadamente el 77% del. total distribuido; en el periodo 1994/95, esta cifra se ha reducido a menos del 65%. 3. 3. 6 Pesca 59. Se considera generalmente que el consumo de pescado contribuye a la prevención de enfermedades cardiovasculares. A este respecto, la Comisión ha continuado sus 46 47 Directiva 95/3/CE de 14. 02. 1995, DO L 41, 23. 02. 1995, p. 44 Decisión de la Comisión por la que se modifica la Decisión 94/652/CE que establece el inventario y distribución de las tareas que deben emprenderse en el marco de la cooperación por parte de los Estados miembros en materia de examen científico de las cuestiones relacionadas con productos alimenticios (95/492/CE de 15. 11. 1995) 21 60. esfuerzos para promover el consumo de productos de la pesca y mejorar la calidad de los productos comercializados. Tras la fusión (a finales de 1993) de todos los instrumentos financieros estructurales en un único Instrumento Financiero de Orientación de la Pesca (IFOP), la acción comunitaria para apoyar estas medidas se lleva a cabo en el marco de la reforma de los Fondos Estructurales, es decir, mediante planes integrados y coherentes de desarrollo estructural que cubren el periodo 1994-99, establecidos en colaboración entre la Comisión y los Estados miembros y aplicados a nivel local. El nuevo instrumento financiero incluye disposiciones especiales para la promoción del consumo, incluidas las operaciones asociadas con la certificación de calidad, las campañas de promoción basadas en la calidad y los estudios. Además, todas las inversiones físicas que tienen por objeto mejorar las condiciones de higiene o la salud humana y animal así como mejorar la calidad pueden recibir ayudas en los sectores de la acuacultura y de procesamiento y comercialización de productos de la pesca. El presupuesto total del IFOP destinado a planes nacionales para el periodo 1994- 99 es de 2671 millones de ecus, de los cuales 84 millones se destinan a promoción y 859 millones a acuacultura, procesamiento y comercialización (esta suma incluye la financiación de medidas no directamente vinculadas con las exigencias en materia de salud). El IFOP financia asimismo estudios sobre una base anual; en el periodo 1994-95, se financiaron seis estudios directamente relacionados con la calidad o las cuestiones de salud, con una contribución comunitaria superior a los 530 000 ecus. 3. 4 Investigación y desarrollo 61. Las actividades de investigación y desarrollo de la Comunidad Europea se realizan dentro del Programa marco de Investigación y Desarrollo Tecnológico (IDT). El cuarto programa marco48, que es en la actualidad la base de las actividades en materia de IDT, incluye una serie de programas específicos de IDT que, o están relacionados con la salud, o bien incluyen proyectos con una dimensión de la salud. 48 Decisión 94/1110/CE de 26. 04. 1994, DO L 126, 18. 05. 1994, p. 1, modificada por la Decisión 96/616/CE de 25. 03. 1996, DO L 86, 04. 04. 1996, p. 69 22 3. 4. 1 BIOMED 62. Las actividades relacionas con la investigación y el desarrollo en materia de salud se realizan principalmente en el marco del Programa de Biomedicina y Salud (1994-1998 - BIOMED 2) dentro del cuarto programa marco de IDT49. Con un presupuesto total de 336 millones de ecus, abarca ¡as siguientes ocho áreas específicas: investigación sobre otras enfermedades con un gran Área 1 : investigación en productos farmacéuticos; Área 2: investigación en tecnología e ingeniería biomédica; Área 3: investigación cerebral; Área 4: socioeconómico; Área 5: investigación sobre el genoma humano; Área 6: investigación en materia de salud pública, incluida la investigación de los servicios sanitarios; Área 7: investigación sobre ética biomédica; Área 8: aspectos éticos, jurídicos y sociales. impacto 63. Se realizó una primera convocatoria de propuestas en enero de 1995 en la que podían presentarse propuestas de investigación para todas las áreas temáticas del programa de trabajo. Tras una evaluación científica y técnica realizada por expertos independientes, se seleccionaron 307 de las 1709 propuestas para la obtención de apoyo comunitario con una contribución financiera total de 153,7 millones de ecus. Se espera que las propuestas seleccionadas, en los ámbitos del sida, el cáncer, la investigación en materia de salud laboral y, en especial, la investigación en materia de salud pública, refuercen las iniciativas de salud pública en el marco del artículo 129 del Tratado. Igualmente, el programa BIOMED 2 apoyará proyectos de demostración a fin de probar la viabilidad tecnoeconómica de las nuevas prácticas médicas (por ejemplo, tratamiento ex vivo contra el sida y recuperación del movimiento de pacientes parapléjicos mediante estimulación eléctrica) y divulgar estas prácticas a los usuarios, la industria, los entes públicos y otros grupos de interés destinatarios del programa. 64. Se considera generalmente que la vacunación es uno de los instrumentos más eficaces de la política de salud pública con evidentes ventajas en costes y beneficios para todos los grupos destinatarios. 49 Decisión 94/913/CE del Consejo, de 15. 12. 1994, por la que se adopta un programa específico de investigación y desarrollo tecnológico, incluida la demostración, en el campo de la biomedicina y la salud (1994-1998), DO L 361, 31. 12. 1994, p. 40 23 La hepatitis C, con más de 5 millones de pacientes en Europa Occidental, es la infección vírica crónica más importante de la región. Es extremadamente complicado crear una vacuna para la hepatitis C debido a la falta de conocimiento por lo que respecta a los parámetros inmunológicos, y solamente puede lograrse mediante un esfuerzo de colaboración de enfoques muí ti disciplinarios en el que participen varios laboratorios. El programa BIOMED 2 apoya en la actualidad un proyecto para la creación de una vacuna en el que participan laboratorios de 5 países. En la actualidad, se considera posible crear vacunas contra el cáncer que provoquen respuestas de rechazo del cáncer y estimulen el sistema inmunitario para que produzca anticuerpos contra las células cancerosas. El programa BIOMED 2 apoya un proyecto transnacional en el que participan 7 importantes laboratorios cuyo objetivo principal es identificar antígenos reconocidos por T- linfocitos en tumores humanos. Diversos equipos de investigación centran sus actividades en crear vacunas contra vacunas enfermedades recombinantes/peptídicas altamente inmunogénicas y la generación de nuevos adyuvantes. crónicas mediante elaboración de la La Task Force de Vacunas y Enfermedad Víricas, de reciente creación, tiene por objeto reforzar las actividades europeas para la creación de vacunas mediante el fomento de la colaboración y la cooperación en la investigación y la transposición de los últimos avances científicos. 65. La investigación sobre el genoma humano (el material genético contenido en cada célula del cuerpo humano) tiene como objetivo determinar la estructura del ADN humano y la identificación y la función de todos los genes. El fundamento de la realización de actividades europeas coordinadas en relación con la investigación sobre el genoma humano es su potencial contribución a la comprensión de los procesos que subyacen en las enfermedades humanas, con lo que es posible mejorar el diagnóstico, el tratamiento y, en su caso, la prevención de la enfermedad. Este objetivo se logra mediante la mejora de la infraestructura de investigación, la disponibilidad de recursos y la cooperación de los grupos de investigación más avanzados de Europa a fin de poner a Europa en el mapa del programa internacional del genoma humano. Se han logrado especiales progresos a través de EUROGEM, el Proyecto Europeo de Cartografía Genética, que incluye 23 laboratorios. Esta red ha permitido a los investigadores europeos de todos los Estados miembros y, en especial, a los que no participan en programas nacionales, organizar una investigación sobre el genoma humano a nivel europeo y obtener un Mapa Genético Europeo basado en las familias de referencia del CEPH. A nivel internacional, tuvo especial éxito el trabajo sobre los cromosomas 11 y 21. Gracias a una inciativa europea, existen los denominados "Talleres de un único cromosoma" para el intercambio de información y datos, así como para acordar nomenclatura en relación con el progreso en el estudio de cromosomas 24 individuales. La CE sufraga los gastos de los organizadores y participantes europeos; los EEUU (DOE y NTH) aceptaron finalmente seguir este programa y pagar por los participantes u organizadores de este país. Estos talleres han tenido una gran importancia para el desarrollo de la colaboración científica y el establecimiento de políticas de investigación en este marco. 66. (Países Bajos) bajo Con una perspectiva más amplia de la salud, se celebró en 1995 una reunión en los auspicios del programa BIOMED sobre Delft "Responsabilidad individual por la salud - cuestiones morales en relación con el estilo de vida y una distribución justa de los recursos médicos", en la que participaron expertos de los diferentes Estados miembros en el ámbito de la salud pública, la sociología y la ética. 3. 4. 2 Telemática 67. 68. Otro ámbito de las actividades de IDT con una importante dimensión de la salud es la telemática. El Programa de Aplicaciones Telemáticas50, incluye actividades específicas en materia de telemática de la asistencia sanitaria así como para los minusválidos y las personas mayores en los 15 sectores del programa. Su presupuesto general se eleva a 843 millones de ecus de 1994 a 1998. La telemática de asistencia sanitaria posee un presupuesto indicativo de 135 millones de ecus, mientras que el sector que tiene por objeto los minusválidos y las personas mayores tiene un presupuesto indicativo de 65 millones de ecus. La mayor parte de los 42 proyectos de IDT de telemática de la salud iniciados durante el tercer Programa marco finalizaron en 1995. En 1995 se negociaron 70 nuevos proyectos con una contribución comunitaria total de 77 millones de ecus en el marco del presupuesto del cuarto Programa marco. Al igual que en otros sectores del programa de aplicaciones telemáticas, se hace hincapié en la actualidad en la validación de las aplicaciones por "grupos de usuarios" a fin de que se produzca una auténtica incorporación y divulgación de los resultados una vez haya terminado el programa. Algunos de los ámbitos abarcados por el programa son: desarrollo e interoperación de redes regionales para una mejor integración y continuidad de la asistencia, así como cooperación de profesionales en ámbitos importantes para la salud pública tales como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades crónicas. Se cubre asimismo la interoperabilidad de los servicios telemáticos a escala europea, por ejemplo, en relación con las emergencias. En todos los casos, el objetivo consiste en incrementar la eficacia de la circulación natural de la información en el sector sanitario, mejorando el acceso a la vez que se mantienen la seguridad y una estricta confidencialidad. Otra parte importante 50 Decisión 94/801/CE del Consejo, de 23. 11. 1994, por la que se adopta un programa específico de investigación y desarrollo tecnológico, incluida la demostración, en el sector de las aplicaciones telemáticas de interés común, DO L 334 de 22. 11. 1994, p. 1 25 de las actividades es la gestión de estudios de viabilidad en apoyo de las políticas nacionales y de otras políticas comunitarias. 3. 4. 3 Iniciativa de la Sociedad mundial de la información del G7 69. En febrero de 1995, el grupo G7 de las principales naciones industrializadas lanzó en Bruselas una iniciativa denominada "Sociedad mundial de la información". Entre los 11 proyectos incluidos en esta iniciativa, el proyecto sobre Aplicaciones mundiales de asistencia sanitaria está formado por 6 subproyectos: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Hacia una red mundial de salud pública. Mejora de la prevención, detección precoz, diagnóstico y tratamiento del cáncer. Mejora de la prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. Un servicio de vigilancia y emergencia multilingue de telemedicina 24 horas al día en todo el mundo. Permitir la aparición de mecanismos para las redes mundiales de salud. Armonización internacional de la utilización de tarjetas de datos en la asistencia sanitaria. Una reunión del proyecto de Asistencia sanitaria mundial celebrada en Ottawa (Canadá) en noviembre de 1995 lanzó una serie de estudios europeos de viabilidad como parte del proceso preparatorio para el lanzamiento de estas iniciativas. 3. 4. 4 Investigación socioeconómica con fines propios 70. El programa de Investigación socioeconómica con fines propios se divide en tres áreas principales: investigación sobre opciones científicas y tecnológicas en Europa, investigación sobre educación y formación e investigación sobre integración social y exclusión social en Europa51. Un cierto número de proyectos financiados con arreglo a estos capítulos, especialmente en la tercera área de acción, están relacionados con la salud. 51 Decisión 94/915/CE del Consejo, de 15. 12. 1994, por la que se adopta un programa específico de investigación y desarrollo tecnológico, incluida la demostración, en el campo de la investigación socioeconómica con fines propios (1994-1998), DO L 361 de 31. 12. 1994, p. 77 26 3. 4. 5 Investigación en agricultura, pesca y procesamiento agroindustrial 71. El programa de trabajo del programa FAIR (Investigación alimentaria y agroindustrial) para 1994-1998, que es el programa específico de IDT para la agricultura y la pesca52, incluye una serie de referencias a cuestiones relacionadas con la salud. La sección relativa a la interacción agrícola medioambiental prevé asimismo investigaciones relacionadas con la salud, tales como la reducción del paso de productos agroquímicos a la capa freática y, por tanto, al suministro de agua potable para la población. Una gran parte del programa se consagra a la función de los alimentos en la nutrición y bienestar del consumidor. Además, se han financiado en 1994 cuatro proyectos de investigación en el ámbito de la mejora de los productos de la pesca, que tienen relación con las exigencias en materia de salud humana. La contribución comunitaria a estos proyectos fue superior a 2 millones de ecus. 3. 4. 6 Investigación en materia de transportes 72. El Programa específico de investigación y desarrollo tecnológico en el sector del transporte, dentro del cuarto programa marco53, sigue abordando cuestiones relacionadas con la seguridad en todos los medios de transporte. De la dilatada lista de tareas, destacan especialmente las siguientes cuestiones en materia de seguridad: "los aspectos de la seguridad de la gestión humana" (transporte ferroviario), "capacidad de supervivencia del pasajero" (transporte aéreo), "metodología de la seguridad en las operaciones marítimas", y "gestión del tráfico y sistema del tráfico de buques" (transporte marítimo) así como "mejoras en la seguridad pasiva de los vehículos" y "comportamiento del conductor" (transporte por carretera). 52 53 Decisión 94/805/CE del Consejo, de 23. 11. 1994, por la que se aprueba un programa específico de investigación, desarrollo tecnológico y demostración en el campo de la agricultura y la pesca. (1994-1998), DO L 334 de 22. 11. 1994, p. 73 Decisión 94/914/CE del Consejo, de 15. 12. 1994, por la que se adopta un programa específico de investigación y desarrollo tecnológico, incluida la demostración en el sector del transporte (1994-1998), DO L 361, 31. 12. 1994, p. 56 27 3. 4. 7 Medio ambiente y clima 73. 74. El Programa del medio ambiente y el clima (1994-1998)54 posee un presupuesto total de 532 millones de ecus y abarca cuatro temas: 1. Investigación del entorno natural, la calidad del medio ambiente y el cambio global Tecnologías medioambientales Tecnologías del espacio aplicadas a la investigación y el control medioambiental Dimensiones humanas del cambio medioambiental 2. 3. 4. Se realizó una primera convocatoria de propuestas para los temas 1, 2 y 4 en enero de 1995 y, tras una evaluación científica y técnica por expertos independientes, se seleccionaron 315 de 1601 propuestas para recibir ayudas comunitarias, con una contribución comunitaria total de 216 millones de ecus. Se seleccionaron 18 de 88 propuestas relacionadas con la salud, con un apoyo financiero comunitario de 12 millones de ecus. Estos proyectos complementaron los 46 proyectos relacionados con la salud financiados en el anterior Programa ENVIRONMENT, que todavía estaban en curso en 1995. La investigación en relación con la salud refuerza las políticas de salud medioambiental de la Comunidad y son coherentes con las conclusiones de la Conferencia Intergubernamental sobre Seguridad Química (Estocolmo, abril de 1994) y la Declaración de los Ministros de Sanidad y Medio Ambiente (Helsinki, junio de 1994). Las principales prioridades de investigación son evaluar el impacto de los factores medioambientales (p. ej. , la destrucción de la capa de ozono y los contaminantes de la calidad del aire) en la situación sanitaria de las poblaciones (efectos neurológicos, inmunológicos, genotóxicos, de desorganización endocrina, etc. ) y mejorar la gestión de riesgos de substancias químicas a través del desarrollo de métodos de prueba más eficientes (haciendo hincapié en la reducción del número de animales requerido para las pruebas), la valoración crítica del propio proceso de evaluación de riesgos, el desarrollo de nuevas metodologías para la identificación de riesgos y la evaluación de exposiciones, así como la identificación de grupos vulnerables o susceptibles en la población. La investigación se realiza en estrecha cooperación con organizaciones internacionales en este ámbito. Participan más de 200 laboratorios europeos. 54 Decisión 94/911/CE del Consejo, de 15 de diciembre de 1994, por la que se adopta un programa específico de investigación, desarrollo tecnológico y demostración en el ámbito del medio ambiente y el clima (1994-1998), DO L 361 de 31. 12. 1994, p. l 28 3. 4. 8 Tecnologías industriales y de materiales 75. 76. 77. Por lo que respecta al ámbito de las tecnologías de la producción, el Programa de tecnologías industriales y de materiales55 aborda el desarrollo de tecnologías de producción limpias, haciendo hincapié en el uso eficiente de recursos materiales y energéticos, y la reducción o eliminación de residuos contaminantes en la fuente. Asimismo, es una prioridad la reducción de emisiones en la investigación relacionada con los medios de transporte. Se presta especial atención a la salud de la mano de obra empleada en la industria manufacturera mediante el desarrollo de sistemas de producción seguros y fiables y prestando atención a los factores humanos y organizativos. La investigación en materiales y tecnologías para la innovación de productos contribuye a más largo plazo a la salud, puesto que aborda la investigación básica en materiales (p. ej. , comportamiento de la superficie y biocompatibilidad y resistencia de los materiales para injertos), desarrollo de recubrimientos especiales (p. ej. , para liberar los medicamentos en lugares determinados y aplicaciones dentales u ortopédicas), e investigación en instrumentos médicos y de diagnóstico. Su resultado será la producción de nuevas aplicaciones y nuevos métodos (diagnóstico y tratamiento) para medicina. Una tercera área del programa abarca las tecnologías de los medios de transporte, incluidos todos los aspectos del diseño, la integración, la producción, la eficiencia, el medio ambiente, la seguridad y el manejo de un vehículo de transporte, bien sea un aeroplano u otra forma de vehículo de superficie. El objetivo de los proyectos seleccionados es contribuir a reducir el impacto medioambiental de los sistemas de producción, los productos y medios de transporte y mejorar la seguridad de productos y vehículos, lo que incluye la reducción del ruido y las emisiones contaminantes de los motores así como las tecnologías de seguridad primaria de los vehículos (prevención de accidentes) y seguridad secundaria (mitigación de los efectos de los accidentes). Otros proyectos tienen por objeto evitar la contaminación provocada por la caída de productos transportados en caso de accidente. 55 Decisión 94/571/CE del Consejo, de 27. 07. 1994, por la que se adopta un programa específico de investigación y desarrollo tecnológico, incluida la demostración, en el campo de las tecnologías industriales y de materiales (1994- 1998), DO L 222 de 26. 08. 1994, p. 19 29 3. 4. 9 Normalización, medidas y ensayos 78. El Programa de normalización, medidas y ensayos56 ha creado un instrumento específico de gestión, la convocatoria específica, a fin de realizar investigación concreta sobre temas específicos en apoyo de las políticas europeas de normalización. En 1995, se han seleccionado 15 proyectos relacionados con la salud, la seguridad y el medio ambiente, por un valor de aproximadamente 13 millones de ecus. 3. 5 Política medioambiental y energía 79. En el marco del Programa comunitario de política y actuación en materia de medio ambiente y desarrollo sostenible57, la política comunitaria en materia de medio ambiente tiene por objeto integrar las consideraciones medioambientales en las políticas comunitarias. Entre los desafios y prioridades medioambientales del programa se mencionan explícitamente la mejora de la salud pública y de la salud y la seguridad (especialmente la evaluación de los riesgos industriales, la seguridad nuclear y la protección radiológica). La influencia directa e indirecta del medio ambiente en la salud es un hecho cada vez más evidente. Ya se han determinado, entre otros, una serie de factores interrelacionados que influyen en la salud: cambios climáticos y recalentamiento del planeta, disminución de la capa de ozono, contaminación atmosférica (concentración de ozono en la atmósfera, mayor concentración de óxidos de sulfuro y nitrógeno, así como partículas), contaminación y acidificación del suelo, contaminación de aguas superficiales y subterráneas, exposición a agentes y sustancias químicas creados por el hombre. En la mayor parte de los casos, la legislación en estos ámbitos tiene en cuenta las cuestiones relacionadas con la salud. 3. 5. 1 Contaminación atmosférica 80. Se adoptó una propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las medidas que deben adoptarse contra la emisión de gases y partículas contaminantes procedentes de los motores de combustión interna que se instalen 56 57 Decisión 94/803/CE del Consejo, de 23. 11. 1994, por la que se aprueba un programa específico de investigación y desarrollo tecnológico, incluida la demostración, en el campo de la normalización, las medidas y los ensayos (1994- 1998), DO L 334, 22. 12. 1994, p. 47 Quinto Programa - DO C 138 - 17. 05. 1993 30 en las máquinas móviles no de carretera58. Además, las instituciones estudiaron una serie de propuestas en 1995: una Directiva relativa a la calidad del aire ambiente39, una revisión de la Directiva sobre contaminación atmosférica causada por las emisiones de los vehículos de motor60 y una Directiva relativa a las emisiones de motores diesel de vehículos pesados61. Aparte de la legislación, se publicaron informes sobre la aplicación de las Directivas relativas al aire ambiente y a la evolución de la situación relativa al ozono. 3. 5. 2 Protección radiológica 81. En el marco del Capítulo III (Protección sanitaria) del Tratado Euratom, se avanzó en 1995 en la revisión de dos importantes directivas directamente relacionadas con la protección de la salud. En primer lugar, se revisó la Directiva (80/836/EURATOM) sobre las normas básicas relativas a la protección sanitaria de la población y los trabajadores contra los peligros que resultan de las radiaciones ionizantes, a fin de tener en cuenta los conocimientos científicos más recientes. La revisión refuerza la protección contra la radiación, por ejemplo, mediante la reducción de los límites de las dosis que pueden recibir los trabajadores y la población y mediante la inclusión en el ámbito de la Directiva de la exposición a fuentes naturales de radiación en el trabajo. Los Representantes Permanentes aceptaron el 21 de diciembre de 1995 la propuesta de la Comisión, que se adoptó formalmente a principios de 1996. En segundo lugar, ha continuado la revisión de la Directiva (84/466/EURATOM) relativa a la protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos. Se obtuvo un dictamen formal del grupo de expertos establecido en el artículo 31 del Tratado Euratom sobre una propuesta de la Comisión relativa a una revisión de la Directiva, en la que se amplía en gran medida la directiva vigente a fin de tener en cuenta las nuevas técnicas utilizadas en medicina y planificar y especificar los aspectos de protección de la radiación en este ámbito. Se aplicó el Capítulo III (Protección Sanitaria) del Tratado Euratom a las pruebas nucleares en la Polinesia francesa: la Comisión, en el marco de sus responsabilidades, pidió información a las autoridades francesas sobre las medidas de protección radiológica adoptadas para proteger tanto a los trabajadores del centro nuclear como a la población, y visitó el área. La Comisión pidió a las autoridades francesas que continuaran realizando el control de la radioactividad medioambiental en el área a largo plazo, y que 82. 83. 58 59 60 61 COM (95) 350 fin. de 06. 09. 1995 COM (94) 109 fin. de 04. 07. 1994 COM (94) 558 fin. de 16. 12. 1994 COM (94) 559 fin. de 16. 12. 1994 31 comunicaran los resultados a la Comisión. Pidió asimismo a un instituto independiente que realizara una evaluación del peor escenario posible por lo que respecta a accidentes geológicos, que confirmó la solidez de los cálculos realizados por las autoridades francesas. 84. Además de estas actividades reguladoras, la Comisión participa en investigación para la mejora de la protección radiológica del paciente en la radiología de diagnóstico. Se establece orientación con base científica para ajustarse a los requisitos clínicos y técnicos para una información adecuada de diagnóstico obtenida con una dosis razonable aplicada al paciente. Así pues, se promueve el principio de la cultura de la seguridad tanto en el entorno clínico como por lo que respecta al fabricante. 3. 5. 3 Productos químicos 85. Por lo que respecta a los productos químicos, la Comisión presentó una Propuesta modificada de Directiva del Consejo relativa a la prevención y al control integrados de la contaminación62. Se propuso asimismo una modificación del proyecto de Directiva sobre la comercialización de biocidas63, en el que se prevé un procedimiento de autorización para cada biocida comercializado basado en una evaluación de sus riesgos para la salud humana y el medio ambiente. 3. 5. 4 Protección civil 86. Se ha iniciado un proceso de reflexión en el área de la protección civil en relación, por una parte, con la medicina de emergencia en caso de desastres (organización en el momento del desastre y seguimiento psicológico) y, por otra, con el impacto medioambiental de los desastres naturales y tecnológicos a fin de reducir, o incluso evitar, sus graves consecuencias para la salud humana y el medioambiente. 3. 5. 5 Agencia Europea del Medio Ambiente 87. La Agencia Europea de Medio Ambiente, con sede en Copenhague, ha iniciado recientemente sus actividades. Ha publicado una monografía titulada "Medio ambiente y salud (1): "Visión general y principales cuestiones europeas" en el marco del proyecto "Amenazas a la salud humana". 62 63 COM (95) 88 fin. de 15. 05. 1995 COM (95) 387 fin. de 20. 07. 1995 32 3. 5. 6 Política de la energía 88. La relación entre la energía y la salud se basa principalmente en los efectos directos que la producción y el uso de la energía tienen en el medio ambiente, ya que la contaminación influye directamente en la salud de los individuos. A finales de 1995, la Comisión presentó un libro blanco sobre "Una política de la energía para la Comunidad Europea"64. De los objetivos mencionados, el de la protección del medio ambiente tendrá un impacto positivo y directo en la salud humana. Además, un marco integrado de la energía y el medio ambiente contribuirá a la obtención de un desarrollo sostenible. El Libro Blanco afirma que es preciso abordar cada vez más a nivel comunitario todos los problemas relacionados con vertidos, residuos, ruido, daños de las instalaciones y contaminación atmosférica provocadas por emisiones locales o las crecientes emisiones de C02 y otros gases de efecto invernadero, ya que sus efectos negativos directos en la salud pública son evidentes. Esto se llevará especialmente a cabo mediante la utilización de nuevas tecnologías. 89. Las propuestas de la Comisión de dos nuevos programas, debatidos en 1995, THERMIE II para el fomento y la divulgación de nuevas tecnologías limpias65 y SAVE II relativo al programa multianual de fomento de la eficiencia energética en la Comunidad66, una vez adoptadas por el Consejo, contribuirán en gran medida a reducir los problemas medioambientales mundiales. 3. 6 Transporte 90. El Tratado de la Unión Europea reforzó la importancia de la seguridad del transporte mediante la modificación del artículo 65 para ampliar las actividades comunitarias a "medidas que permitan mejorar la seguridad en los transportes". Todas las medidas que incrementan la seguridad del transporte contribuyen a lograr un elevado nivel de protección de la salud en la Comunidad. En julio de 1995, la Comisión adoptó una comunicación sobre la Política común de transportes: programa de acción 1995-200067. Tomando como base el Libro Blanco sobre el curso futuro de la política común de transportes68, el programa de acción mantiene la seguridad como un componente íntegro de la Política Común de Transportes. El Programa de Acción establece en detalle propuestas y acciones para el periodo 1995-1996 y determina los temas que se abordarán en el periodo 1997-2000 y posteriormente. La seguridad ocupa un importante lugar en la lista de estas medidas. 64 65 66 67 68 COM (95) 682 fin. de 13. 12. 1995 COM (94) 654 fin. de 12. 12. 1994 COM (95) 225 fin. de 31. 05. 1995 COM (95) 302 fin. de 12. 07. 1995 COM (92) 494 fin. de 02. 12. 1992 33 3. 6. 1 Transporte marítimo 91. 92. El hundimiento del "Estonia", en el que perecieron más de 900 personas en el mar Báltico en septiembre de 1994, subrayó la urgente necesidad de mejorar la seguridad de los transbordadores de carga rodada. La Comisión preparó una propuesta de Reglamento del Consejo sobre la gestión de la seguridad de transbordadores de pasajeros de carga rodada, adoptada por el Consejo el 8 de diciembre de 199569. El Reglamento tiene por objeto la aplicación obligatoria a partir del 1 de julio de 1996 del "Código Internacional de Gestión de la Seguridad" de la Organización Marítima Internacional para los transbordadores regulares de pasajeros de carga rodada desde y hacia los puertos de la Comunidad. Además, incluye una disposición para la verificación estricta de su cumplimiento por parte de los Estados miembros. Solamente cabe esperar efectos positivos para la seguridad de los pasajeros y de los marinos como consecuencia del desarrollo de una cultura de la seguridad mediante un Sistema de gestión de la seguridad con arreglo al Código de Gestión Internacional de la Seguridad. Si bien se reconoce que aproximadamente el 80% de los accidentes en el mar pueden atribuirse a factores humanos, puede ocurrir asimismo que exista un defecto en los buques y el equipo de los mismos. Asimismo, un equipo seguro y fiable puede en muchos casos ser el factor que impida la tragedia en el mar. La Comisión adoptó en junio una propuesta de Directiva del Consejo sobre el equipo de los buques70, que tiene por objeto someter una amplia gama de equipos a pruebas internacionalmente homologadas de cumplimiento de la normativa o, cuando no existan, con futuras normas que se acordarán en la OMI. La verificación del cumplimiento de la normativa debería corresponder a entidades notificadas que cumplan los criterios comunes de calidad. 3. 6. 2 Transporte de productos peligrosos 93. En el año 1995, el Parlamento Europeo y el Consejo debatieron la propuesta de la Comisión de una Directiva del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas al transporte de mercancías peligrosas por ferrocarril. En diciembre de 1995, el Consejo adoptó su posición común sobre la propuesta71. Los riesgos potenciales para la salud asociados con el transporte de dichas mercancías por ferrocarril son importantes, especialmente habida cuenta del hecho de que estos bienes se transportan a menudo en grandes cantidades a través de áreas urbanas. Además, la apertura gradual del mercado de transporte por ferrocarril exige el desarrollo de un marco de legislación en materia de seguridad que abarque el transporte de mercancías peligrosas por ferrocarril. 94. En octubre de 1995, el Consejo adoptó una Posición Común sobre una propuesta pendiente durante mucho tiempo de Directiva del Consejo relativa a la designación y la cualificación profesional de un encargado de la prevención de 69 70 71 Reglamento 3051/95/CE de 08. 12. 1995 - DO L 320/14 de 30. 12. 1995 COM (95) 269 fin. de 21. 06. 1995 COM (94) 573 fin. de 09. 12. 1994 34 riesgos inherentes a los transportes de mercancías peligrosas72. El objeto de esta propuesta es garantizar que las empresas que realizan el transporte de mercancías peligrosas y actividades relacionadas designen encargados que protejan la salud y la seguridad pública, la propiedad y el medio ambiente, y que faciliten la realización de las actividades de la empresa de la manera más segura posible. 3. 6. 3 Transporte por carretera 95. 3. 7 96. 97. 98. La Comisión presentó una propuesta de Directiva del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a la inspección técnica de los vehículos de motor y de sus remolques73. Su objetivo incluye la modificación de la Directiva 77/143/CEE de base74 para incluir inspecciones periódicas y efectivas de los instrumentos de limitación de la velocidad en determinados vehículos pesados de transporte y autobuses, con lo que se contribuye a la seguridad general de la carretera y a la salud de la población. Se aprovechó la oportunidad para consolidar los textos de esta Directiva, que garantiza que los vehículos afectados estén sometidos a una regulación y a un mantenimiento suficientes a fin de garantizar la seguridad de la carretera. Cooperación internacional, relaciones con terceros países y organizaciones internacionales Los acuerdos de cooperación entre la CE y terceros países incluyen disposiciones en materia de cooperación en las áreas de salud y salud y seguridad en el trabajo. En la Declaración final de la Conferencia Euromediterránea de Barcelona se consideró la salud como una de las áreas de futura cooperación en la región. En el Programa de trabajo aprobado en Barcelona, los asociados acordaron cooperar, especialmente en materia de actividades de información y prevención, desarrollo de servicios de salud pública, formación de personal así como cooperación médica en caso de desastres naturales75. Por lo que respecta a las relaciones comerciales entre la Comunidad Europea y terceros países, se incluye la protección de la salud tanto en los programas bilaterales como regionales, incluido el diálogo transatlántico y las actividades en el marco de los Compromisos comunitarios específicos en el Acuerdo General sobre el Comercio de Servicios. 99. Por lo que respecta a la cooperación en materia de investigación con terceros países y organizaciones internacionales76, se han logrado avances significativos en 72 73 74 75 76 COM (91) 4 fin. COM (95) 415 fin. de 08. 09. 1995 DO L 47 de 18. 02. 1977 Declaración de Barcelona, adoptada en (27/28. 11. 1995), versión final, Barcelona, 28. 11. 1995 Decisión 94/807/CE del Consejo, de 23. 11. 1994, por la que se adopta un la Conferencia Euromediterránea 35 investigación sobre drogas, diagnóstico y vacunas a fin de disponer de instrumentos para combatir los problemas principales en materia de enfermedades de muchos países en desarrollo. Para los estudios sobre la malaria, participaron en el programa STD-3 más de 80 equipos de 33 países diferentes. Como reflejo de la importancia de esta enfermedad, se incluye asimismo la investigación sobre la malaria y, en especial, estudios sobre la vacuna de la malaria, en el nuevo programa INCO-DC. Se está debatiendo la posibilidad de cooperar con los EEUU en el desarrollo de una vacuna contra la malaria. 3. 7. 1 Cooperación CE-EEUU 100. En el marco del Plan de acción conjunta CE-EEUU adoptado en la Cumbre CE- EEUU celebrada en Madrid el 9 de diciembre de 1996, ambas partes se comprometieron a crear una Task Force para desarrollar y poner en marcha un sistema mundial efectivo de alerta anticipada y una red de respuesta para las enfermedades transmisibles. Además, se han comprometido a cooperar, bilateral mente y en el marco de la OMS, así como de otras organizaciones internacionales en su caso, por lo que respecta a sus programas respectivos en cuestiones relacionadas con la salud (sida y otras enfermedades transmisibles, cáncer y toxicomanías) y determinar ámbitos específicos de cooperación, especialmente en el campo de la investigación. 101. Ambas partes se han asimismo comprometido a examinar la posibilidad de lograr un acuerdo para el intercambio de información sobre cuestiones relacionadas con la salud y la seguridad en el trabajo, tales como la seguridad laboral y la normativa en materia de salud, el desarrollo de reglamentos, las actividades de alto riesgo, las substancias carcinógenas en el lugar de trabajo, la toxicología, los programas de pruebas, los programas de educación e información así como la recopilación de estadísticas y datos. Además, se espera que estudien la posibilidad de establecer mejores mecanismos para un intercambio a tiempo de información relacionada con la seguridad general de los productos, incluida la retirada de los productos del mercado. 102 En el ámbito del medio ambiente, en directa relación con la protección de la salud, la Comunidad y los EEUU se han comprometido a reforzar el intercambio de información y a mantenerse informados sobre temas medioambientales mundiales tales como el cambio climático, la biodiversidad, la destrucción de la capa de ozono, los contaminantes orgánicos persistentes, la desertización y la erosión, la calidad y cantidad del agua, las fuentes terrestres de la contaminación marina, los residuos peligrosos y las cuestiones relacionadas con suelos y bosques contaminados. Además, tienen la intención de ampliar su diálogo bilateral sobre cooperación en materia de reglamentación, incluyendo: una mayor cooperación en cuestiones relacionadas con productos químicos; programa específico de investigación y desarrollo tecnológico, incluida la demostración, en el sector de la cooperación con terceros países y organizaciones internacionales (1994-1998), DO L 334, 22. 12. 1994, p. 109 36 la continuación del trabajo en cuestiones de biotecnología, tales como la aceptación mutua de datos para la evaluación y difusión de organismos genéticamente modificados; un refuerzo de la lucha contra la contaminación atmosférica. 3. 7. 2 Cooperación con la Europa Central y Oriental y la Comunidad de Estados Independientes - PHARE/Tacis 103. Phare ha concentrado su apoyo en áreas clave de reforma con arreglo a las orientaciones del informe sobre la estrategia de la salud, revisado en 1994 (financiación sanitaria, reorganización de servicios sanitarios con especial hincapié en la asistencia sanitaria primaria, política farmacéutica, gestión de recursos humanos y formación y prevención sanitaria), áreas que ya se mencionaban en el primer informe de estrategia. Por lo que respecta a la concepción de programas y a la adaptación de los programas en curso, el programa Phare, junto con la consecución de los objetivos específicos de la reforma del sector sanitario, ha prestado una especial atención al objetivo más amplio de integración de los países asociados. Se ha destinado una cantidad total de más de 130 MECU al sector sanitario en el período 1991-1995. En el año 1995, continuó la puesta en práctica de los programas en curso en todos los países de Europa central y oriental (PECO) que podían participar en Phare, excepto Eslovenia, a la vez que se aprobaron nuevos programas para otros cuatro PECO. Por lo que respecta a Tacis, se iniciaron en 1995 actividades relacionadas con el programa de 4,5 MECU aprobado en 1994 para Rusia a fin de contribuir al desarrollo de los sistemas sanitarios en 4 áreas piloto. En 1995, se concibieron nuevos programas con un componente de la salud para Rusia y Moldavia. 104. a) Actividades de Phare/Tacis en curso en 1995: - En Albania, las actividades en curso se enmarcan en dos programas (93 y 94) y tienen por objeto i) El desarrollo de la asistencia sanitaria primaria a través del diseño de estrategias y la reconversión profesional de 500 médicos generalistas y 1800 enfermeros, ii) La reforma hospitalaria con el apoyo a la gestión de hospitales mediante el hermanamiento con hospitales de la CE y la formación, a la creación de un servicio de mantenimiento para el equipo biomédico, a la mejora de la capacidad de diagnóstico y seguimiento de los laboratorios hospitalarios y a la reestructuración de los servicios de emergencia, iii) Legislación con asistencia técnica para el establecimiento de un marco legal para el sector sanitario, iv) Reestructuración farmacéutica con la creación de una línea de producción de líquidos para transfusiones y asistencia para la creación de una inspección farmacéutica, v) Prevención mediante la reestructuración de la red de laboratorios sanitarios públicos. La mayor parte de las actividades de los programas de 1993 se completaron durante 1995. - En Bulgaria, las actividades se enmarcan en dos programas (92 y 93) y tienen por objeto i) La financiación de la sanidad incluida la evaluación de los costes de los actos médicos y las cuestiones relacionadas con los seguros sanitarios, ii) 37 Formación para la concepción de una política de formación para el personal médico y paramédico, la formación de funcionarios y personal médico implicados en el proceso de descentralización, la creación de una facultad de enfermería en la Universidad de Sofía y la mejora del sistema educativo de la medicina general i sta (educación de postgrado y continua), iii) Una política farmacéutica con especial atención a la armonización de la legislación y las prácticas con las de la CE, iv) Un marco para la práctica privada a fin de permitir el desarrollo de un sistema mixto público/privado de asistencia sanitaria equilibrado y v) Salud y seguridad en el trabajo con una aplicación conjunta del Ministerio de Sanidad y el Ministerio de Trabajo. La mayor parte de las actividades de 1992 se completaron en 1995. - En Hungría, los programas de 1993 tienen por objeto i) El desarrollo de un sistema moderno de asistencia sanitaria que cubra todos los aspectos (legislación, concepción de políticas y estrategias de aplicación, formación, investigación operativa, estrategia de comunicación, etc. ) e incluya un fondo de innovación para la concesión de ayudas a iniciativas públicas o privadas de asistencia sanitaria primaria y ii) Armonización con la legislación de la CE y las mejores prácticas de la CE en salud y seguridad en el trabajo y educación profesional de salud. Las actividades todavía no han finalizado - En Rumania, continuaron diversas actividades limitadas sobre reforma de la financiación sanitaria en el marco del capítulo sanitario del programa social. - En la Antigua República Yugoslava de Macedonia, continuó el apoyo a la elaboración de una política farmacéutica como parte de la asistencia humanitaria, que incluía en una fase previa el suministro de fármacos. Finalizaron los programas en curso en la República Checa (financiación sanitaria y gestión del seguro sanitario, así como sistema de información sanitaria) y Eslovaquia (concepción de metodologías para la evaluación y gestión de equipos médicos, asistencia sanitaria primaria y concepción de una estrategia de gestión sanitaria y educación continua inmediata del personal) así como en las Repúblicas Bálticas. - En Rusia, las acitividades iniciadas en 1995 en el marco del programa de 1994 incluyen el desarrollo de los servicios de asistencia sanitaria primaria en forma de servicios piloto, la modernización de las prácticas y la gestión hospitalaria así como un proyecto de demostración sobre salud materna e infantil en un área piloto. 105. b) Nuevos programas Phare/Tacis en 1995: Se han preparado nuevos programas Phare para Eslovaquia y las tres Repúblicas Bálticas, en parte como continuación de apoyos anteriores: - En Eslovaquia, el programa se centra en tres ámbitos: i) Reforma de la financiación sanitaria en la que se aborden cuestiones tales como los servicios de tarifas y pagos, la contabilidad y el flujo de información entre los prestadores de 38 servicios de asistencia y los organismos de financiación, los criterios de asignación de recursos y el desarrollo de estrategias de inversión para las infraestructuras y equipos de asistencia sanitaria, ii) Elaboración de un marco para la práctica privada a fin de desarrollar un sistema mixto público/privado de asistencia sanitaria equilibrado, iii) Aplicación de una estrategia de asistencia sanitaria primaria y iv) Aplicación de la estrategia de gestión de la salud. - En los Países Bálticos se sigue haciendo principalmente hincapié en ámbitos prioritarios previos: Reforma de la financiación sanitaria en los 3 países; en Letonia y Lituania el apoyo tiene asimismo por objeto los recursos humanos y la formación, el desarrollo de la asistencia sanitaria primaria y la política farmacéutica, mientras que en Estonia se presta asimismo apoyo sobre sistemas de información. En todos estos nuevos programas, se prevé el diseño y la aplicación de una estrategia de comunicación sobre la reforma sanitaria dirigida a los profesionales sanitarios y a la población en general. 106. Además de estos programas nacionales, se lanzó en 1995 un programa horizontal de 10 MECU, iniciado por la Comisión y denominado CONSENSUS, a fin de proporcionar asesoramiento político y apoyar la reforma de la protección social en los países destinatarios del programa Phare. Se han creado Comisiones interinstitucionales de reforma en los PECO, y una Junta directiva de programa, compuesta por los 15 Estados miembros de la CE y todos los PECO del programa Phare, asesora sobre política de los programas y selección de las propuestas de proyectos. Este programa incluye cuestiones relacionadas con la financiación sanitaria y la organización de la prestación de asistencia sanitaria. La aplicación se realiza en estrecha colaboración con la DGV. Por lo que respecta a Tacis, se diseñaron nuevos programas en 1995 con un componente de la salud en Rusia y Moldavia: - Rusia: se decidieron dos acciones: * Un programa de 2,6 MECU en favor de la República de Carelia para establecer una aplicación coherente de las reformas sociales y sanitarias, que aborda la gestión de la protección social por parte del Ministerio de Bienestar Social, en cooperación con otros ministerios tales como el Ministerio de Trabajo y el Ministerio de Sanidad, y la gestión de los sistemas de asistencia sanitaria, que sigue bajo la responsabilidad del Ministerio de Asistencia Sanitaria pero, de hecho, está subordinado al gobierno local. * Se ha asimismo concedido una ayuda de 0,5 MECU para un asesoramiento al Gobierno Ruso en relación con la oferta y la demanda de fármacos, a fin de mejorar su distribución y producción. - Moldavia: En el marco del programa "Asistencia técnica al desanollo de los recursos humanos", se aprobó una ayuda de 0,5 MECU para el desanollo de la asistencia sanitaria primaria y el refuerzo de la gestión sanitaria. 39 107. Además, las cuestiones relacionadas con la salud desempeñaron una importante función en los contactos y las actividades de cooperación en curso con los países de la Europa Central y Oriental, en especial, a fin de evaluar la situación y las necesidades específicas así como las posibilidades de cooperación en el ámbito social y de la salud, incluida la posibilidad de abrir programas comunitarios en el ámbito de la salud a la participación de estos países. 108. El Programa LIEN de vínculo con las ONG europeas, iniciado en 1994 y que abarca los países de los programas PHARE y Tacis, tiene como objetivo estimular las actividades de las ONG en favor de las comunidades más desfavorecidas. Por lo que respecta a la salud, las acciones pueden incluir: asistencia a mujeres con limitado acceso a los servicios sanitarios y sociales; apoyo sostenible sanitario y social a los grupos destinatarios más desfavorecidos, tales como personas minusválidas, víctimas de adicciones, personas afectadas por el VTH/Sida, niños sin hogar, personas mayores, etc. Se han aprobado proyectos en materia de salud por un valor superior a 1 millón de ecus en Bulgaria, Hungría, Lituania, Polonia y Eslovaquia, entre los que cabe destacar los siguientes: creación de un centro de tratamiento paliativo en el hogar en la región de Sofía (para personas aquejadas de enfermedades incurables tales como el cáncer o el sida); formación profesional para jóvenes con problemas de drogas y antecedentes delictivos; mejora de la salud en Eslovaquia a través del desarrollo de servicios de salud reproductiva sostenibles; rehabilitación de niños con parálisis cerebral; centro del sida: asistencia, educación, información y documentación; modelo para asistencia sanitaria de base comunitaria para personas mayores vulnerables (enfermedades mentales y demencia). Se mantiene la coordinación y la coherencia entre estas actividades y los programas de la Comunidad Europea en materia de salud pública tales como cáncer, sida, toxicomanía y promoción de la salud. 3. 7. 3 Cooperación con organizaciones internacionales 109. La Comunidad Europea siguió realizando un seguimiento de las actividades relacionadas con la salud en el Consejo de Europa y estuvo representada en diversos comités y grupos en este ámbito. En 1995, los principales asuntos examinados estaban relacionados con la sangre (seguridad de la sangre y autoabastecimiento, incluida la revisión propuesta del protocolo técnico del Acuerdo n° 26), el Convenio de Bioética propuesto y una serie de otros temas, incluido el trasplante de órganos, la organización de servicios de asistencia sanitaria a las personas sometidas a arresto, recomendaciones sobre investigación 40 en materia de enfermería, información sanitaria en los hospitales, problemas sanitarios de las familias monoparentales y salud, dignidad y exclusión social. 110. Ha continuado a un nivel satisfactorio la cooperación con la Organización Mundial de la Salud (incluida la Región Europea y el Centro Internacional de Investigación sobre el Cáncer). El Director General de la OMS, Dr. Nakajima, visitó la Comisión en junio de 1995. La Comisión ha participado en las reuniones de la Asamblea Mundial de la Salud, de la Junta Directiva de la OMS y del Comité Regional Europeo. En la Reunión del Comité Regional celebrada en Jerusalén en octubre de 1995 se reconoció la importancia de la inclusión de declaraciones de la Comisión Europea sobre sus actividades en materia de salud en un lugar importante de su programa de trabajo. 3. 7. 4 Cooperación con los países ACP en materia de salud 111. El año 1995 ha estado marcado por la revisión de la cuarta Convención de Lomé que rige desde 1990 las relaciones de cooperación entre la Comunidad Europea y los Países de África, el Caribe y el Pacífico (ACP). La firma en la Isla Mauricio, el 4 de noviembre de 1995, de este nuevo acuerdo, no representa un nuevo pacto, sino que consolida y reforma parcialmente un Convenio que seguirá en vigor hasta el año 2000. En este marco, se ha iniciado un trabajo previo a las negociaciones que conducirán a la adopción de programas indicativos. Este trabajo ha estado básicamente marcado durante el año 1995 por la reflexión sobre las estrategias (regionales y por país) de cooperación. Cabe destacar que las cuestiones de salud en relación con el sida se han tenido mejor y más ampliamente en cuenta que en el pasado con motivo de la reflexión sobre las estrategias de cooperación. Asimismo, y a pesar de que no sea evidentemente posible prejuzgar los resultados de las negociaciones sobre los programas indicativos, es muy probable que los apoyos al sector de la salud continúen progresando durante la aplicación del 8o protocolo financiero de Lomé. 112. Continuaron en 1995 las actividades iniciadas en el ámbito de la salud y del sida durante estos últimos años. Más allá del seguimiento de los proyectos de desarrollo ya iniciados en el marco del séptimo FED y de las ayudas concedidas a través de la línea de crédito de ajuste estructural, se han producido diversas nuevas e importantes decisiones de financiación, entre las que destacan las relativas a: * * Mozambique, país al que se han destinado 22 millones de ecus para un programa de rehabilitación del sistema sanitario en el medio rural Kenia, para un programa de "salud familiar" (preparado conjuntamente con ODA-UK) con una ayuda de la Comisión de 14,8 millones de ecus. 41 Se han decidido asimismo una serie de otras acciones, especialmente en favor de Burkina Faso (apoyo a la reforma del sector farmacéutico, 1,6 millones de ecus) o de la República Centroafricana (apoyo a la asistencia primaria, 1,8 millones de ecus). 113. En el ámbito de las ETS/VIH/SIDA, la Comisión ha continuado aplicando estas estrategias prioritarias, tanto en el plano de la prevención como del refuerzo de los servicios sanitarios, de la toma en consideración del impacto socioeconómico de la epidemia y de la formación científica. Se han adoptado importantes programas en 1995 relativos a la integración de la estrategia de las ETS/VTH/SEDA en los sistemas sanitarios (proyectos de 5 millones de ecus en Mozambique y de 4 millones de ecus en Tanzania). En el ámbito de la investigación operativa, se ha realizado en el año 1995 un importante proyecto en Mwanza, Tanzania, que ha demostrado el impacto del tratamiento de las ETS en la reducción de la transmisión del VIH. Por último, en un plano regional, se han realizado una serie de campañas de sensibilización ante el VIH/SIDA para la población en general a través de diferentes medios de comunicación, en especial, campañas de radio para un determinado número de países de Asia y a través de la televisión (anuncios durante la Copa Africana de Fútbol). 114. Es preciso asimismo señalar la organización, en Bruselas, de reuniones de asistentes técnicos y expertos nacionales de los países ACP sobre el tema "la descentralización de los sistemas sanitarios". La primera de estas reuniones, celebrada en noviembre de 1995 y dedicada a la situación en los países francófonos, reunió a más de 30 participantes procedentes del África Occidental y Central. El objetivo de esta reunión consistía en establecer un rápido balance de la situación y analizar los impedimentos, límites y consecuencias del proceso de descentralización, que constituye un componente importante de las reformas en curso en el sector de la salud. 115. Continuó en 1995 el proceso iniciado en materia de coordinación con los Estados miembros, cuyos rasgos principales definió el Consejo en 1994. En este marco, cabe señalar la continuación de las reuniones de los grupos de expertos "Salud y desarrollo" y "ETS/SIDA", así como la mejora progresiva de la coordinación operativa en los países. Se han emprendido asimismo iniciativas para profundizar la concertación sobre las políticas y estrategias y mejorar la coordinación operativa, especialmente con respecto a US AID y el Banco Mundial. 116. El año 1995 se ha visto asimismo marcado por la organización en Bruselas, en el mes de abril, del "Segundo encuentro de ministros de Sanidad de los países de la zona del Franco y de los países asociados sobre la política del medicamento". 42 Este encuentro se inscribe en un proceso iniciado por Costa de Marfil tras la devaluación del Franco CFA en 1994, con el apoyo de la CE, y con el objetivo de desarrollar una reflexión y acciones comunes en materia de políticas farmacéuticas. Durante esta reunión, se adoptó un plan de acción que tiene especialmente por objeto: * * * * * la creación de una red de información sobre los medicamentos y los precios de los productos en África, el refuerzo de los mecanismos de control de la calidad de los productos, la aceleración de la introducción de medicamentos genéricos en el sector privado, la armonización de las legislaciones, favorecer la evolución de las prácticas de prescripción y suministro de los medicamentos. 43 SIDA 1. El VIH/SIDA representa hoy en día un gran desafío científico y social. Para hacer frente al problema del VIH/SIDA se precisa una respuesta multidisciplinaria que combine lo mejor de la investigación biológica y médica, intervenciones efectivas para abordar las causas y consecuencias socioeconómicas, especialmente para los grupos más desfavorecidos y los países más pobres, acciones para controlar y reducir la propagación de la infección del VIH, especialmente mediante educación e información, y el apoyo a las personas que viven con el VIH/SIDA y a sus familias. La Comunidad Europea ha desempeñado y sigue desempeñando un importante papel en el esfuerzo internacional de lucha contra el VIH/SIDA. Las acciones realizadas por la Comisión Europea abarcan toda la serie de diferentes responsabilidades de la Comunidad y se centran en las siguientes tres áreas de actividad: investigación, ayuda al desarrollo y salud pública. 2. Prevención del VIH/SIDA en Europa: las prioridades de la Comunidad Europea Hasta el 31 de diciembre de 1995 se habían comunicado un total acumulado de 159. 343 casos de sida en los 15 países de la Comunidad Europea desde el inicio de la epidemia. Los casos tienden a agruparse geográficamente con un gradiente de tasas decrecientes de incidencia de los países sudoccidentales a los nordorientales. Habida cuenta del rápido incremento de casos de sida, ha ido apareciendo un consenso sobre la necesidad de que la Comunidad desempeñe una función importante en la respuesta a la epidemia. Desde 1988, la Comunidad Europea ha abordado el problema del sida en el marco de la salud pública. Se lanzó en julio de 1991 el programa "Europa contra el SIDA". Con arreglo al Tratado de la Unión Europea de 1993, se otorgaron a la Comunidad Europea nuevas competencias en materia de salud pública haciendo hincapié en que la Comunidad debía centrarse en la "prevención de enfermedades", especialmente de las grandes amenazas a la salud. Hasta 1995, se han financiado aproximadamente 360 proyectos transnacionales con implicación de ONG por un valor de aproximadamente 40 millones de ecus. Las instituciones debatieron en 1995 un nuevo proyecto de programa de acción comunitaria relativo a la prevención del sida y de otras enfermedades transmisibles para los años 1996-2000, con vistas a su adopción en 199677. 77 El programa se adoptó el 29. 03. 1996 -Decisión 645/96/CE- véase DO L 95 de 16. 04. 1996 44 Este nuevo programa, con un presupuesto de 49,6 millones de ecus tendrá cuatro prioridades clave: vigilancia y control del sida y otras enfermedades transmisibles, lucha contra la transmisión del VIH, información, educación y formación, apoyo a personas con VIH/SIDA y lucha contra la discriminación. El programa se aplicará a través de: apoyo a proyectos a escala comunitaria, apoyo a proyectos innovadores, apoyo a las actividades de las ONG, incluido el establecimiento de vínculos entre países, creación de redes. Este programa estará abierto a la participación de países asociados a la Comunidad Europea así como a la promoción de la cooperación con organizaciones internacionales activas en este ámbito. El programa VIH/SIDA en favor de los países en desarrollo La Comisión inició sus acciones en el ámbito del VIH/SIDA en los países en vías de desarrollo a partir de 1987 y ha procurado desde el primer momento garantizar una estrecha coordinación del programa especial de la OMS iniciado ese mismo año. Con el paso del tiempo, los programas han pasado de ser acciones de prevención en un contexto de urgencia a convertirse en estrategias y políticas que tienen en cuenta el VIH/SIDA como un problema estructural que precisa una estrategia a largo plazo y una respuesta multisectorial. Esta respuesta debe proceder en primer lugar de los sectores de la salud y sociales para los que, en un gran número de países, se ha iniciado un proceso de reforma a fin de lograr una mayor eficacia por lo que respecta a los servicios, pero que se ven a la vez confrontados a la necesidad de hacer frente a un importante crecimiento de la demanda de asistencia sanitaria como consecuencia de la epidemia. Sin embargo, las consecuencias de la epidemia y la respuestas que precisa van mucho más allá del sector de la salud: afectan asimismo al problema del respeto de los derechos humanos y de la no discriminación de las personas que viven con el virus y tienen, asimismo, una repercusión en las estructuras sociales y familiares afectadas por la epidemia. 45 Este es el contexto global en el que la Comisión, por su parte, ha procurado adaptar, en estrecho vínculo con los Estados miembros de la CE, la política y las estrategias de respuesta a la problemática del VIH/SIDA. En efecto, la CE constituye, si se tienen en cuenta las ayudas comunitarias y las bilaterales, el principal proveedor de fondos para las intervenciones en el ámbito del VIH/SIDA en los países en vías de desarrollo. Los esfuerzos en materia de coordinación condujeron en 1994 a la presentación por la Comisión de una Comunicación al Consejo y al Parlamento relativa a las políticas y estrategias en el ámbito del VIH/SIDA en los países en desarrollo, que ha sido objeto de resoluciones en el Consejo, en 1994, y en el Parlamento, en 1995. Se han determinado 4 ejes prioritarios de intervención: reducir al mínimo la expansión de la epidemia a través de las acciones de prevención; reforzar el sector sanitario para permitirle hacer frente a las necesidades crecientes provocadas por la epidemia, ayudar a los Estados a que tengan en cuenta las consecuencias socioeconómicas del sida; desarrollar el aprendizaje científico. Se realiza una estrecha coordinación tanto con los Estados miembros como con ONU SIDA y las demás organizaciones internacionales implicadas en este ámbito. Globalmente, si se tienen en cuenta todos los países y todos los recursos financieros (con excepción de la cofinanciación de ONG e investigación), el esfuerzo comunitario se eleva desde julio de 1987 a más de 160 millones de ecus. El Programa de Investigación Biomédica y Sanitaria Las actividades de la Comisión Europea en materia de investigación en el ámbito de la biomedicina y la salud se iniciaron con el lanzamiento en 1978 del primer Programa de Investigación Médica y Sanitaria. Desde entonces, se ha expandido regularmente tanto en sus ambiciones de investigación como en el presupuesto disponible para apoyar la investigación europea en áreas de alta prioridad. La investigación médica a nivel de la CE tiene por objeto poner datos en común, evitar la duplicación de esfuerzos, normalizar métodos y reactivos, mejorar la selección de grupos humanos para pruebas clínicas, reunir capacidades complementarias en proyectos con los jóvenes múltiples dimensiones, mejorar investigadores en campos especializados, utilizar mejor los resultados del sector de la salud pública, crear un mejor acceso a los resultados de las investigaciones desde todas las partes de Europa y crear instalaciones europeas compartidas para la experimentación con animales a fin de reducir el número total de animales utilizados en los experimentos y mejorar la relación coste/eficacia. la posibilidades de formación de 46 Desde 1983, solamente dos años después de que se diagnosticara el primer caso de sida, la Comisión Europea ha desempeñado una función activa en la lucha contra esta epidemia. La financiación de investigación contra el sida se inició en 1987 en el marco del cuarto Programa de Investigación Médica y Sanitaria. Se han incrementado significativamente con el paso del tiempo las ambiciones del programa así como el presupuesto disponible. En la actualidad, el programa presta apoyo a un total de 51 proyectos que incluyen más de 600 equipos de investigación, con un presupuesto de 32 millones de ecus, en el marco de los trabajos de investigación en el marco de BIOMED 1 y BIOMED 2 sobre el sida, cifras que se incrementarán en breve plazo dado que la Comisión ha realizado la selección de los proyectos que recibirán financiación entre las propuestas recientemente presentadas. Todos los proyectos están estrechamente relacionados con las tres principales prioridades del programa: Desarrollo de vacunas seguras y efectivas contra la infección del VTH. Desarrollo de agentes terapéuticos que impidan el avance de la enfermedad en personas infectadas Investigación sobre la epidemiología del virus en Europa. 5. El Programa de colaboración científica internacional - Investigación sanitaria para el desarrollo Este programa, que tiene por objeto la colaboración entre grupos europeos y científicos de países en desarrollo, contiene un importante componente de investigación sanitaria, en el que también se realizan algunas actividades en relación con el VIH Se han financiado 16 proyectos conjuntos de investigación con asociados en África y en Asia, con un presupuesto superior a 5 millones de ecus. El programa invierte en investigación sobre la epidemiología del VIH en los países en desarrollo, mecanismos de transmisión vertical del VIH, estudios longitudinales de ios perfiles de la infección del VIH, biología e epidemiología de la coinfección del VTH/IBC, el papel de otras ETS en la epidemiología del VTH y la investigación internacional contra las ETS y el VTH, haciendo especial hincapié en la evaluación de servicios clínicos mejorados de pacientes de ETS. Para mayor información sobre las actividades en el año 1995 en estos ámbitos de la política comunitaria, véanse las secciones pertinentes de este informe. 47 3. 7. 5 Cooperación con Asia meridional y sudoriental, y con América Latina 117. Se han iniciado una serie de importantes programas de salud en países asiáticos. Por una parte, se concentraron en un amplio programa de control de la malaria (Camboya, Laos y Vietnam, 29 MECU) y en la salud de la mujer y una maternidad segura (Filipinas, 17 MECU), por otra. Dos proyectos de menor envergadura tuvieron por objeto la asistencia sanitaria primaria (Bangladesh, 9,95 MECU) y la salud reproductiva (Nepal, 0,9 MECU). 118. Se está incrementando rápidamente el apoyo al sector de la salud en América Latina. En 1995, el sector de la salud representó el 6% de la cuantía total de todos los proyectos en curso de esta línea presupuestaria, y se producirá un incremento significativo en el futuro. De las propuestas financieras aprovadas en 1995, un 30% consistían en apoyos al sector de la salud, lo que implica que, en 1996, se elevará al 9% de todos los proyectos en aplicación. Además, la mayoría de los programas de desarrollo rural incluyen componentes relacionados con la salud, tales como agua, saneamiento, construcción de centros de salud, etc. En 1995, la cuantía total desembolsada para el sector de la salud fue de 54,5 MECU, con un apoyo que se concentró principalmente en América Central (27 MECU para proyectos sanitarios en El Salvador y 21 MECU para proyectos regionales). Entre los proyectos regionales cabe mencionar el Proyecto "Salud materno-infantil" (16,0 MECU), que aborda problemas específicos realcionados con la salud reproductiva. 3. 7. 6 Lucha contra la droga 119. El programa multinacional de lucha contra la droga de PHARE cubre todos los países de la Europa Central y Oriental (11 países) e inició sus actividades en 1993. Una parte importante del programa es la educación para la salud, la formación y otras medidas preventivas así como el tratamiento y la rehabilitación. Se trata de un programa multidisciplinario que fomenta la cooperación entre los países asociados de PHARE en el ámbito de la reducción de la oferta y de la demanda de drogas y el desarrollo de un enfoque global con respecto al fenómeno de la droga. El programa ha contribuido a incrementar la toma de conciencia de las autoridades con respecto al problema del consumo de drogas y a iniciar la creación de estructuras a nivel nacional para coordinar las acciones y reunir a todas las partes implicadas en este ámbito. Se han organizado actividades regionales de formación sobre temas tales como las escuelas, la familia, la comunidad y los medios de comunicación. Se elaboró en 1995 un segundo informe regional sobre la reducción de la demanda de droga, que muestra tanto un incremento en el consumo de droga como en el desarrollo de la toma de conciencia local y la infraestuctura para abordar el problema. Este informe se debatió en un seminario conjunto de la CE y los países de la Europa Central y Oriental, celebrado en Luxemburgo en septiembre de 1995, con lo que se reforzó la cooperación establecida en 1994 entre este programa y las actividades relacionadas con las drogas realizadas dentro de la Comunidad. Hasta la fecha, se han destinado aproximadamente 2 millones de ecus a esta actividad. 48 120. En el marco de las actividades Norte-Sur, se hace especial hincapié en la lucha contra las drogas y la dependencia de las drogas. Se ha utilizado un total de 8,7 millones de ecus para apoyar acciones para la reducción del suministro de droga (control del tráfico de drogas y desarrollo alternativo) y la demanda (prevención, tratamiento y rehabilitación). 3. 7. 7 Ayuda humanitaria 121. La Oficina Humanitaria de la Comunidad Europea, ECHO, en funcionamiento desde 1992, es responsable de la preparación, aplicación, financiación, seguimiento y evaluación de las acciones y las decisiones en materia de ayuda humanitaria. En caso de carencias manifiestas de las estructuras sanitarias, puede preverse una acción humanitaria preventiva a fin de evitar el desarrollo de epidemias y ayudar a la población. Debido a los medios limitados de que dispone ECHO, este tipo de asistencia se reserva a las situaciones graves. 122. Este año, las catástrofes provocadas por el hombre han representado el 96% de las actividades de ECHO, y el 4% restante han tenido por objeto epidemias o catástrofes naturales y su prevención. Durante el año 1995, ECHO ha seguido la misma línea que en 1994 por lo que respecta a sus acciones de emergencia para la protección de la salud. Suministro de medicamentos y material médico (la acción más importante de la Oficina Humanitaria en materia de Salud); Campañas de vacunación; Control de calidad de los productos alimentarios distribuidos; Trabajos de infraestructura en relación con la mejora del nivel sanitario en general y formación del personal médico local. 123. Las principales acciones humanitarias en materia de salud realizadas por ECHO en 1995 se han dirigido en primer lugar a la región de los Grandes Lagos (Ruanda y Burundi). Se han realizado asimismo acciones de vacunación y ayuda a las víctimas del cólera en Liberia, en Guinea, en Nicaragua y en Perú. Además, se ha concedido una importante ayuda (15 MECU, principalmente en forma de medicamentos y alimentos) a una campaña global lanzada por la UNICEF a fin de combatir la reaparición de la difteria y la tuberculosis en Rusia, en la Comunidad de Estados Independientes y en los Países Bálticos. 3. 7. 8 Medio ambiente y salud 124. La Comunidad desempeña asimismo un importante papel internacional en materia de medio ambiente y salud. Participa en las actividades de la Comisión de Desarrollo Sostenible de la CNUMAD (Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo) y está representada en el Comité Europeo de Medio Ambiente y Salud, responsable de garantizar el seguimiento de la segunda Conferencia Europea sobre Medio Ambiente y Salud celebrada en Helsinki en 1994. La próxima reunión se celebrará en Londres en 1999. 49 3. 8 Integración de las exigencias en materia de salud en otras políticas comunitarias 3. 8. 1 Estadísticas 125. Una condición para la actuación comunitaria en cualquier ámbito es la existencia de datos fiables, precisos y accesibles. Dentro del Programa marco para las acciones prioritarias en el ámbito de la información estadística 1993-19977' y con una fuerte implicación del Comité del Programa Estadístico,79 se están desarrollando otros programas sectoriales para las estadísticas en materia de política social. 126. En estrecha colaboración con los Estados miembros, Eurostat, la Oficina Estadística de la Comunidad Europea, recopila, analiza y divulga información estadística sobre una amplia gama de cuestiones relacionadas con los aspectos sociales y económicos, tales como la demografía, el medio ambiente, la pobreza y la exclusión social, la protección social, la salud pública y la seguridad en el trabajo. Se han publicado desde 1995 una serie de publicaciones que contienen, entre otras, información estadística sobre salud y seguridad (Anuario de Eurostat, Retrato social de Europa, Las mujeres y los hombres en la CE, Personas minusválidas: datos estadísticos -segunda edición). 127. Se recopilan periódicamente datos sobre accidentes en el trabajo (Estadísticas Europeas sobre los Accidentes de Trabajo) y se ha concebido una base de datos. Se ha creado una Task Force para debatir cuestiones metodológicas tales como la cobertura y la insuficiente comunicación de información, así como modificaciones de determinados sistemas de clasificación. Se ha lanzado un proyecto piloto para elaborar estudios (Estadísticas Europeas sobre comparables sobre enfermedades profesionales Enfermedades Profesionales) para 31 substancias y enfermedades, y se ha creado un prototipo de base de datos. Se ha establecido un Subcomité técnico para crear nuevos sistemas de clasificación para los factores relativos a là exposición biológica, física y química. Las variables básicas para las que se recopilan datos proporcionarán las primeras estadísticas fiables a escala comunitaria sobre las condiciones de trabajo. 128. Por lo que respecta a la recopilación a escala comunitaria de información sobre accidentes en el hogar y en las actividades de ocio (EHLASS - Sistema Europeo de Vigilancia de los Accidentes en el Hogar y en las Actividades de Ocio), Eurostat ha contribuido a la preparación de informes resumidos y a la revisión de las metodologías. 129. En 1995, tuvo lugar la segunda fase del panel de hogares de la Comunidad Europea. Se están analizando en la actualidad los datos de la primera fase (1994) de esta encuesta multidimensional, que proporciona información sobre una amplia gama de cuestiones socioeconómicas, incluida la salud y el consumo de productos médicos. 130. Estas actividades en materia de salud se coordinarán con el próximo programa sobre control sanitario10. En estrecha cooperación con otros servicios de la Comisión y con organizaciones internacionales activas en materia de estadísticas sanitarias (OMS, OCDE), se mejorarán en mayor medida los proyectos vigentes sobre "estadísticas de las ?ión 93/464/CEE del Consejo, 22. 07. 1993, DO L 219, 28. 08. 1993, p. 1 mediante la Decisión 89/382/CEE del Consejo, Euratom, DO L 181, 28. 06. 1989, p. 47 '49 final, de 16. 10. 1995 - véase arriba, salud pública 50 causas de mortalidad", "encuestas de entrevistas de salud" y "recursos de salud", en función del próximo programa. 3. 8. 2 Educación de la juventud 131. El programa de acción comunitaria SÓCRATES (1995-1999) tiene como objetivo contribuir al desarrollo de una educación y una formación de calidad. El Capítulo I "Enseñanza superior (ERASMUS)" prevé acciones que favorezcan la movilidad de los estudiantes, los profesores, la creación de redes temáticas y el desarrollo de programas de estudio en diversas materias, entre las que se encuentran ciencias médicas tales como medicina, psiquiatría, odontología, salud pública, farmacia, tecnologías médicas, etc. El Capítulo II "Enseñanza escolar (COMENIUS)" tiene como objetivo en su primera acción "Asociaciones entre centros de enseñanza" la promoción de la colaboración entre diversos centros de enseñanza de los diferentes Estados miembros de la Unión a fin de cooperar sobre proyectos educativos (PEE). Estos últimos permiten el desarrollo de asuntos de interés europeo (patrimonio cultural, medio ambiente, ciencia y tecnología, etc. ). Uno de los temas de los proyectos puede ser la salud en la escuela. 132. El programa La Juventud con Europa proporciona apoyo financiero a proyectos e intercambios organizados por iniciativas y organizaciones de jóvenes. Existen acciones específicas que apoyan periodos de servicio e intercambios voluntarios fuera de la Comunidad Europea, incluidos los países de la Europa Central y Oriental, los nuevos Estados Independientes y las regiones de América Latina y del Mediterráneo. Si bien la salud no es un objetivo específico del programa, una serie de proyectos que recibieron ayudas financieras en 1995 poseían una dimensión sanitaria, en relación, por ejemplo, con la prevención del abuso de drogas, el alcohol, la prevención del sida y la prestación de asistencia y apoyo a personas con VIH/SIDA, la educación para la salud y los jóvenes con minusvalías. Un proyecto tiene por objeto la salud en el marco de los derechos básicos del joven que deben reconocerse a todos los jóvenes81. 3. 8. 3 Actividades de información 133. La Comisión adoptó en octubre de 1995 la Campaña Los Ciudadanos Primero, que tiene por objeto contribuir a acercar Europa al ciudadano individual. En la víspera de la Conferencia Intergubernamental, la Comisión tiene la intención de que esta campaña demuestre los beneficios del mercado interior a los ciudadanos. Se desarrollará este objetivo general en el marco de diez temas específicos. Cuando se lance la campaña de información sobre uno de los temas, la Comisión publicará una guía y una ficha. Dos de los temas tienen una especial importancia para la salud: las disposiciones en materia de salud en el mercado único y la salud y la seguridad en el lugar de trabajo. 81 Véase estadísticas de La Juventud con Europa de 1995, DG XXII, Doc. YÍE-D95-006E 51 3. 8. 4 Política regional 134. Tal como se señaló en el informe de 1994, las inversiones en materia de educación y salud en las regiones del Objetivo I se incluyen en la actualidad en el marco de actuación del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). Si bien es demasiado pronto para proporcionar una evaluación detallada del efecto de este gasto en la salud (la Comisión todavía no dispone de una visión general completa de todos los proyectos financiados en función de los diferentes objetivos), puede observarse que, en términos cualitativos, se esperan importantes beneficios para la salud de las mejoras en el entorno y la infraestructura general de las regiones afectadas. 3. 8. 5 Drogas 135. El Observatorio Europeo de la Droga y las Toxicomanías (OEDT) de Lisboa inició sus actividades en la primera mitad de 1995. Debido a que antes de mediados de ese año el centro nó disponía de infraestructura física, las actividades se centraron en la preparación para la realización de las tareas asignadas al Observatorio y en emprender actividades en las principales áreas prioritarias definidas en el plan de trabajo del Observatorio 1995-197. 136. El Observatorio se ha centrado en los siguientes objetivos: 1. Definición de una serie de principios para la recopilación de información, 2. Determinación de indicadores clave y de datos principales, 3. Determinación de mecanismos para proporcionar información adecuadamente analizada, 4. Establecimiento de relaciones de trabajo efectivas con instituciones y organismos internacionales competentes, 5. Establecimiento de relaciones de trabajo con los principales grupos y centros de investigación en los Estados miembros y, por último, 6. Establecimiento de recomendaciones para la Junta Directiva en relación con las acciones que deberán realizarse en estos ámbitos. La finalización de este trabajo es una condición previa para la elaboración del Informe anual sobre la situación de las drogas en Europa. 137. Habida cuenta de estos objetivos, el Observatorio centró sus actividades en 1995 en resumir los diversos estudios e iniciativas realizados por la Comunidad antes de su creación, que abarcaban tres ámbitos principales: reducción de la demanda y epidemiología, puesta en marcha y coordinación de la red REITOX y los puntos de control nacionales y una reestructuración de las relaciones con los socios científicos e institucionales del Observatorio. Se ha revisado en 1995 el trabajo de la red REITOX a fin de mejorar la cooperación obtenida entre los Estados miembros por lo que respecta a cuestiones relacionadas con las drogas. 52 4. Conclusiones 138. Este segundo informe anual sobre la integración de las exigencias en materia de protección de la salud en las políticas comunitarias muestra claramente cómo casi todas las principales áreas abarcadas por las políticas comunitarias tienen repercusiones en la salud y tienen en cuenta consideraciones relacionadas con la misma. 139. En él se muestra que una serie de temas se abordan en diferentes ámbitos de la política comunitaria: por ejemplo, por lo que respecta al tabaco, se realizan actividades en el marco de las acciones preventivas del programa Europa Contra el Cáncer. Además, la política agrícola aborda las cuestiones relativas a la planta del tabaco; se realiza investigación sobre variedades menos nocivas del tabaco y se está estudiando la imposición indirecta de los productos del tabaco en el marco de la política impositiva. Existe una situación similar por lo que respecta a las drogas, cuestión que se enmarca en las acciones de salud pública (con una propuesta de programa sometida a debate en el Consejo), en la cooperación en asuntos de justicia e interior, o en las actividades Norte-Sur. Se financian asimismo proyectos relacionados con las drogas en el marco de programas que tienen por objeto la lucha contra la exclusión social y del Programa la Juventud con Europa. Todos los programas específicos destinados a la Europa Central y Oriental incluyen una dimensión de la salud. 140. Varias importantes cuestiones relacionadas con la salud a nivel de la CE no son gestionadas por las propias instituciones comunitarias, sino que son responsabilidad de agencias independientes. En este informe, se ha hecho referencia a la Agencia Europea de Salud y Seguridad en el Trabajo, Bilbao/España, la Agencia Europea de Evaluación de los Medicamentos (AAEM), Londres/Reino Unido, la Agencia Europea del Medio Ambiente, Copenhague/Dinamarca y el Observatorio Europeo de la Droga y las Toxicomanías (OEDT), Lisboa/Portugal. Estas agencias, si bien son formalmente independientes, todavía deben respetar en su trabajo las disposiciones del artículo 129 del Tratado. 141. El hincapié puesto por el Primer Informe en la necesidad de complementariedad, es decir, la política en materia de salud pública debe ser complementaria con otras políticas, y puede ser necesario que otras políticas comunitarias se complementen con medidas de salud pública, sigue siendo un desafío para las políticas comunitarias82. Especialmente en los ámbitos en los que se ha realizado un trabajo legislativo de base, es importante ser consciente de que las medidas legislativas o de otro tipo en este ámbito pueden poseer asimismo importantes aspectos en materia de salud pública que deberán tenerse en cuenta. 142. Con todo, las exigencias en materia de protección de la salud y prevención de enfermedades van adquiriendo progresivamente una mayor importancia tanto como resultado de los procesos de consulta creados dentro de la Comisión, incluido el Grupo interservicios sobre salud, como de la mayor toma de conciencia de la población sobre las implicaciones de otros ámbitos de la política comunitaria en la salud. 82 Informe sobre la integración de las exigencias en materia de protección de la salud en las políticas comunitarias (1994), COM(95) 196 final de 29. 05. 1995, p. 40. 53 143. Este informe tiene por objeto contribuir a un funcionamiento transparente de la Comunidad. No obstante, se trata de un proceso de doble sentido. Así pues, la Comisión espera que la publicación de este informe proporcione asimismo importantes indicadores a todos los implicados interesados en el proceso de toma de decisiones en diversos ámbitos de las políticas comunitarias sobre los modos y direcciones de intervención que tienen por objeto garantizar una adecuada integración de las exigencias en materia de salud en las diversas políticas comunitarias. El artículo 129 del Tratado obliga a todas las instituciones implicadas en la configuración y aplicación de las políticas comunitarias a integrar las exigencias en materia de protección de la salud de las políticas comunitarias. Algunos Estados miembros y regiones de la Comunidad han lanzado iniciativas similares. La Comisión espera que este informe estimule a otros Estados miembros y regiones a actuar en este sentido. 54 Principal legislación en materia de salud propuesta o adoptada en 1995 ANEXO Legislación propuesta en 1995 Salud pública Comunicación y propuesta para un programa de acción comunitaria sobre seguimiento y control sanitario, COM (95) 449 final de 16. 10. 1995 Política social Propuesta modificada de Reglamento por el que se modifica el Reglamento (CEE) del Consejo n° 1408/71, DO C 242, de 19. 09. 1995 Propuesta de Directiva del Consejo por la que se modifica la Directiva 90/349/CEE relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos durante el trabajo, DO C 317, 28. 11. 1995. Medio ambiente Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las medidas que deben adoptarse contra la emisión de gases y partículas contaminantes procedentes de los motores de combustión interna que se instalen en las máquinas móviles no de carretera, COM (95) final de 06. 09. 1995 Propuesta modificada de Directiva del Consejo relativa a la prevención y el control integrados de la contaminación, COM (95) 88 final de 15. 05. 1995 Propuesta modificada de Directiva del Consejo relativa a la comercialización de biocidas, COM (95) 387 final de 20. 07. 1995 Agricultura Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la comercialización de productos cárnicos, DO C 269 de 16. 10. 1995 Propuesta de Directiva del Consejo por la que se modifica la Directiva 92/117/CEE relativa a las medidas de protección contra determinadas zoonosis, COM (95) 491 final de 23. 10. 1995 Transporte Propuesta de Directiva del Consejo sobre el equipo de los buques, COM (95) 269 final de 21. 06. 1995 Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a la inspección técnica de los vehículos de motor y de sus remolques, COM (95) 415 final de 08. 09. 1995 55 Energía Propuesta de Decisión del Consejo relativa al programa multianual de fomento de la eficiencia energética en la Unión Europea - SAVE II, COM (95) 225 fin. de 31. 05. 1995 Legislación adoptada en 1995 Política social Programa de acción social a medio plazo, COM (95) 135 final de 12. 04. 1995 El futuro de la protección social: Marco para un debate europeo, COM (95) 466 final de 31. 10. 1995 Comunicación de la Comisión sobre un programa comunitario de seguridad, higiene y salud en el trabajo (1996-2000), COM (95) 282 final de 12. 07. 1995 Decisión 95/320/CEE de la Comisión por la que se crea un Comité científico para los límites de exposición profesional a agentes químicos, de 12. 07. 1995- DO L 188, 09. 08. 1995 Decisión 95/319/CE de la Comisión por la que se crea un Comité de altos responsables de la inspección de trabajo, de 12. 07. 1995 - DO L 188 de 09. 08. 1995 Mercado único 18a Directiva por la que se adaptan al progreso técnico los anexos de la Directiva de base en materia de productos cosméticos, Directiva 95/34/CE de la Comisión de 10. 07. 1995, DO L 167 de 18. 07. 1995 6a Directiva relativa a los métodos y análisis necesarios para el control de la composición de los productos cosméticos, Directiva 95/32/CE de la Comisión de 07. 07. 1995, DO L 178, de 28. 07. 1995 Directiva por la que se establecen las disposiciones de aplicación en lo relativo a la exclusión de uno o varios ingredientes de la lista prevista para el etiquetado de productos cosméticos, Directiva 95/17/CE de la Comisión de 19. 06. 1995, DO L 140, 23. 06. 1995 Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la protección de las personas físicas por lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos, de 24. 10. 1995, DO L 281 de 23. 11. 1995 Agricultura Directiva del Consejo por la que se modifica la Directiva 64/433/CEE relativa a las condiciones sanitarias en la producción y comercialización de carnes frescas, 95/23/CE, DO L 243, 11. 10. 1995 Directivas del Consejo por las que se armonizan los niveles máximos de residuos para nueve substancias activas plaguicidas y se modifican los niveles máximos de residuos existentes para 56 otras substancias activas plaguicidas, Directivas 95/38/CE del Consejo, DO L 197, 22. 08. 1995; 95/39/CE del Consejo, DO L 197, 22. 08. 1995; 95/61/CE del Consejo, DO L 292, 07. 12. 1995 Directiva de la Comisión por la que se modifica la Directiva 90/128/CEE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios, 95/3/CEE de 14. 02. 1995, DO L 41, 23. 02. 1995 Decisión de la Comisión por la que se modifica la Decisión 94/652/CE que establece el inventario y distribución de las tareas que deben emprenderse en el marco de la cooperación por parte de los Estados miembros en materia de examen científico de las cuestiones relacionadas con productos alimenticios, 95/492/CEE de 15. 11. 1995 Transporte Comunicación de la Comisión sobre una política común de transportes: Programa de acción 1995-2000, COM (95) 302 final de 12. 07. 1995 Reglamento del Consejo sobre la gestión de la seguridad de transbordadores de pasajeros de carga rodada, 3051/95/CE de 08. 12. 1995 - DO L 320 de 30. 12. 1995 57 COM(96) 407 final DOCUMENTOS ES 05 N° de catálogo : CB-CO-96-406-ES-C ISBN 92-78-07762-3 Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas L-2985 Luxemburgo ¿V