title: 392 D 0588 : Beschikking van de Commissie van 21 december 1992 betreffende het meerjarig oriëntatieprogramma voor de vissersvloot van Frankrijk voor de periode 1993-1996, overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 4028/86 van de Raad (Slechts de tekst in de Franse taal is authentiek) (92/588/EEG)(PB nr. L 401 van 31.12.1992, blz. 3).,392 D 0588 : Commission Decision of 21 December 1992 on a multiannual guidance programme for the fishing fleet of France for the period 1993 to 1996 pursuant to Council Regulation (EEC) No 4028/86 (Only the French text is authentic) (92/588/EEC)(OJ No L 401, 31.12.1992, p. 3).,392 D 0588 : Decisione della Commissione del 21 dicembre 1992 relativa ad un programma d'orientamento pluriennale per la flotta peschereccia della Francia per il periodo 1993-1996 conformemente al regolamento (CEE) n. 4028/86 del Consiglio (Il testo in lingua francese è il solo facente fede) (92/588/CEE)(GU n. L 401 del 31.12.1992, pag. 3).,392 D 0588 : Decisión de la Comisión de 21 de diciembre de 1992 relativa a un programa de orientación plurianual de la flota pesquera de Francia para el período de 1993 a 1996, de conformidad con el Reglamento (CEE) n̊ 4028/86 del Consejo (El texto en lengua francesa es el único auténtico) (92/588/CEE)(DO n̊ L 401 de 31.12.1992, p. 3).,392 D 0588 : Decisão da Comissão de 21 de Dezembro de 1992 relativa a um programa de orientação plurianual da frota de pesca de França, para o período 1993/1996, em conformidade com o disposto no Regulamento (CEE) n̊ 4028/86 do Conselho (92/588/CEE)(JO n̊ L 401 de 31.12.1992, p. 3).,392 D 0588 : Décision de la Commission du 21 décembre 1992 relative à un programme d'orientation pluriannuel de la flotte de pêche de la France pour la période 1993-1996 conformément au règlement (CEE) n̊ 4028/86 du Conseil (92/588/CEE)(JO n̊ L 401 du 31.12.1992, p. 3).,392 D 0588 : Entscheidung der Kommission vom 21. Dezember 1992 über das gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 4028/86 des Rates von Frankreich für den Zeitraum 1993-1996 vorgelegte mehrjährige Ausrichtungsprogramm für die Fischereiflotte (Nur der französische Text ist verbindlich.) (92/588/EWG)(Abl. Nr. L 401 vom 31.12.1992, S. 3).,392 D 0588 : Kommissionens beslutning af 21. december 1992 om et flerårigt udviklingsprogram for Frankrigs fiskerflåde (1993-1996) i medfør af Rådets forordning (EØF) nr. 4028/86 (kun den franske udgave er autentisk) (92/588/EØF)(EFT nr. L 401 af 31.12.1992, s. 3).,392 D 0588 : Απόφαση της Επιτροπής της 21ης Δεκεμβρίου 1992 για πολυετές πρόγραμμα προσανατολισμού του αλιευτικού στόλου της Γαλλίας για την περίοδο 1993-1996 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 4028/86 του Συμβουλίου (Το κείμενο στη γαλλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό) (92/588/ΕΟΚ)(ΕΕ αριθ. L 401 της 31.12.1992, σ. 3).

eurovoc_concepts:
France
common fisheries policy
consolidation of EU law
fishing fleet


title: REGULAMENTO (CE) Nº 2152/96 DA COMISSÃO de 8 de Novembro de 1996 relativo à entrega de certificados de importação para carne de bovino de alta qualidade, fresca, refrigerada ou congelada

eurovoc_concepts:
beef
fresh meat
frozen product
import licence
product quality
refrigerated product


title: PREGUNTA ESCRITA n. 3096/96 del Inger SCHÖRLING a la Comisión. Importaciones de plátanos

eurovoc_concepts:
chemical fertiliser
chemical product
health risk
import
occupational safety
organic farming
pesticide
soil pollution
toxic substance
tropical fruit

formats: html print


title: PREGUNTA ESCRITA n. 2954/96 de los diputados Jesús CABEZÓN ALONSO , Juan COLINO SALAMANCA a la Comisión. OCM del aceite de oliva

eurovoc_concepts:
Council of the European Union
European Commission
European Parliament
common organisation of markets
exchange of information
olive oil


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2151/96 av den 8 november 1996 om fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

eurovoc_concepts:
citrus fruit
fruit vegetable
grape
import price


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 2951/96 van Dietrich ELCHLEPP aan de Commissie. EU-opleidingsprogramma's

eurovoc_concepts:
EU financing
EU programme
European Union
distribution of aid
education grant
teaching
terms for aid
vocational training


title: COMMISSION REGULATION (EC) No 2152/96 of 8 November 1996 on the issue of import licences for high-quality fresh, chilled or frozen beef and veal


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 3016/96 af Jean-Antoine GIANSILY til Rådet. Personalesituationen i Rådet

eurovoc_concepts:
Council of the European Union
European Committee of the Regions
European Economic and Social Committee
European official
nationality
servant (EU)
statistics


title: WRITTEN QUESTION No. 2930/96 by Nikitas KAKLAMANIS , Katerina DASKALAKI to the Commission. Cold-blooded murder of a Greek Cypriot

eurovoc_concepts:
Cyprus
European Union
Greece
Türkiye
homicide
human rights
international relations
military personnel
peacekeeping
public safety


title: PERGUNTA ESCRITA n. 2959/96 dos Deputados Jesús CABEZÓN ALONSO , Juan COLINO SALAMANCA à Comissão. Supressão do preço de intervenção na OCM do azeite

eurovoc_concepts:
Council of the European Union
European Commission
European Parliament
agricultural performance
common organisation of markets
farm income
intervention price
olive oil
proposal (EU)


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 2978/96 του Pietro DI PRIMA προς την Επ τροπή. Παράνομη μετανάστευση στην Lampedusa

eurovoc_concepts:
European convention
Italy
competence of the Member States
external border of the EU
illegal migration
immigration
island
national law
public safety


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 2949/96 van Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ aan de Commissie. Plutonium in het Europees Transuraneninstituut in Karlsruhe

eurovoc_concepts:
Germany
Joint Research Centre
nuclear fuel
nuclear safety
plutonium
storage


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2953/96 degli onn. Jesús CABEZÓN ALONSO , Juan COLINO SALAMANCA alla Commissione. Aiuti al consumo dell'olio d'oliva

eurovoc_concepts:
EU aid
European Commission
consumption
olive oil


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 2993/96 του Luciano VECCHI προς την Επ τροπή. Προγραμματισμός των παρεμβάσεων στις χώρες της ΑΚΕ στο πλαίσιο του 8ου Ευρωπαϊκού Ταμείου Ανάπτυξης

eurovoc_concepts:
ACP countries
EDF
aid programme
financial protocol
fourth Lomé Convention


title: QUESTION ECRITE no 2933/96 de Johanna MAIJ-WEGGEN à la Commission. Appel d'offres concernant une méthode de détermination de la teneur en graisses végétales des produits à base de chocolat

eurovoc_concepts:
application of EU law
cocoa
confectionery product
foodstuffs legislation
invitation to tender
product quality
vegetable butter
vegetable fats


title: SCHRIFTLICHE ANFRAGE Nr. 2973/96 von Florus WIJSENBEEK an die Kommission. Diskriminierung von Gebietsfremden durch die französische Eisenbahn (SNCF)

eurovoc_concepts: discrimination on the basis of nationality


title: QUESTION ECRITE no 3014/96 de Bernard CASTAGNEDE au Conseil. Petits États des Caraïbes/panel OMC (bananes)

eurovoc_concepts:
Caribbean Islands
World Trade Organisation
common commercial policy
import policy
restriction on competition
tropical fruit


title: 96/642/EC: Commission Decision of 8 November 1996 setting up an Energy Consultative Committee

eurovoc_concepts:
EU policy
EU programme
advisory committee (EU)
energy policy
research and development
technological change

formats: html pdfa1b print


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 2999/96 van Nikitas KAKLAMANIS aan de Commissie. Gezondheid van de inwoners van Lavrio

eurovoc_concepts:
Central Greece
degradation of the environment
metal pollution
metal waste
mining operation
quality of life
toxic substance


title: QUESTION ECRITE no 2980/96 de Katerina DASKALAKI à la Commission. Catastrophe écologique en mer Égée

eurovoc_concepts:
Aegean Sea
European Investment Bank
Türkiye
environmental impact
environmental protection
industrial waste
marine pollution
prevention of pollution


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2941/96 dell'on. Mary BANOTTI alla Commissione. Regolamentazione dell'accesso condizionato e relativi servizi tecnici

eurovoc_concepts:
European audiovisual area
European standard
competition law
harmonisation of standards
high-definition television
liberalisation of the market
pay television
radio telecommunications
satellite communications
telephone


title: PERGUNTA ESCRITA n. 2993/96 do Deputado Luciano VECCHI à Comissão. Programação das intervenções nos países ACP, no âmbito do 8º Fundo Europeu de Desenvolvimento


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 2997/96 του Yannos KRANIDIOTIS προς την Επ τροπή. Χρηματοδότηση της Τουρκίας από το πρόγραμμα MEDA

eurovoc_concepts:
EU aid
EU programme
Türkiye
cooperation agreement (EU)
customs union
democracy
financial cooperation
human rights
report


title: 96/642/EG: Besluit van de Commissie van 8 november 1996 houdende oprichting van een Raadgevend Comité voor energie


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 2921/96 του Nikitas KAKLAMANIS προς την Επ τροπή. Θέσπιση προδιαγραφών των φίλτρων των τσιγάρων

eurovoc_concepts:
cancer
dangerous substance
health risk
labelling
product quality
public health
smoking
tobacco industry


title: PERGUNTA ESCRITA n. 2941/96 do Deputado Mary BANOTTI à Comissão. Regulamentação do acesso condicional e serviços técnicos conexos


title: WRITTEN QUESTION No. 2991/96 by Iñigo MÉNDEZ DE VIGO to the Commission. Restructuring the fisheries sector

eurovoc_concepts:
European treaties
United Kingdom
fishing fleet
industrial restructuring
intergovernmental conference (EU)
right of establishment


title: PERGUNTA ESCRITA n. 2930/96 dos Deputados Nikitas KAKLAMANIS , Katerina DASKALAKI à Comissão. Assassinato a sangue frio de um cipriota grego


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2924/96 degli onn. Cristiana MUSCARDINI , Guido PODESTÀ , Carlo SECCHI , Gastone PARIGI alla Commissione. Posizione dominante nel mercato europeo dei fertilizzanti

eurovoc_concepts:
EU control
Italy
Norway
application of EU law
dominant position
fertiliser
fertiliser industry
industrial concentration
restriction on competition
sale


title: SCHRIFTLICHE ANFRAGE Nr. 2925/96 von John IVERSEN an die Kommission. "Energiekonsensgespräche Ost" vom 31.01.1996

eurovoc_concepts:
German Democratic Republic
aid to industry
contract
economic support
electrical energy
energy distribution
reduced price
restriction on competition
supply


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2955/96 degli onn. Jesús CABEZÓN ALONSO , Juan COLINO SALAMANCA alla Commissione. Riforma dell'OCM dell'olio d'oliva

eurovoc_concepts:
Council of the European Union
European Commission
European Parliament
common organisation of markets
exchange of information
olive oil
proposal (EU)


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 2991/96 af Iñigo MÉNDEZ DE VIGO til Kommissionen. Omstrukturering af fiskerisektoren


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 2945/96 van Mary BANOTTI aan de Commissie. Toepassing van de richtlijn inzake het gebruik van normen voor het uitzenden van televisiesignalen

eurovoc_concepts:
European audiovisual area
European standard
application of EU law
cable distribution
harmonisation of standards
high-definition television
infringement procedure (EU)
national implementing measure
satellite communications


title: PERGUNTA ESCRITA n. 2969/96 do Deputado Jesús CABEZÓN ALONSO à Comissão. Direitos na marinha mercante belga

eurovoc_concepts:
Belgium
carrier
competence of the Member States
labour law
merchant fleet
public authorities
social legislation
trade union


title: PERGUNTA ESCRITA n. 2992/96 do Deputado Gisèle MOREAU à Comissão. Montante e afectação das ajudas comunitárias concedidas à região da Ile de France em 1994 e 1995

eurovoc_concepts:
Community budget
EU programme
European Regional Development Fund
European Social Fund
financial aid
regional development


title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 2148/96, 8. november 1996, millega kehtestatakse põllumajandustoodete riiklike sekkumisvarude hindamis- ja kontrollieeskirjad

eurovoc_concepts:
agricultural product
exchange of information
intervention agency
public stock
quantitative restriction

formats: html pdf print

text: 03/20. kd ET Euroopa Liidu Teataja 27 31996R2148 L 288/6 EUROOPA (cid:1)HENDUSTE TEATAJA 9. 11. 1996 KOMISJONI M˜˜RUS (E(cid:1)) nr 2148/96, 8. november 1996, millega kehtestatakse pıllumajandustoodete riiklike sekkumisvarude hindamis- ja kontrolliees- kirjad EUROOPA (cid:1)HENDUSTE KOMISJON, vıttes arvesse Euroopa (cid:1)henduse asutamislepingut, skeemid. Nimekiri on sekkumisametite peakontorites ja see on k(cid:2)ttesaadav komisjoni tççtajatele ja komisjoni poolt volitatud isikutele. vıttes arvesse nıukogu 27. novembri 1990. aasta m(cid:2)(cid:2)rust (EM(cid:1)) nr 3492/90 (1), millega n(cid:2)hakse ette tegurid, mida tuleb (EAGGF) Euroopa Pıllumajanduse Arendus- tagatisrahastust finantseeritavate riikliku ladustamise kujul sekkumismeetmete raamatupidamise aastaaruannetes arvesse vıtta, eelkıige selle artiklit 8, ja Tagatisfondi ning arvestades, et: m(cid:2)(cid:2)rusega (EM(cid:1)) nr 3492/90 on s(cid:2)testatud riiklikult ladustatud pıllumajandustoodete varude reguleerivad pıhimıtted; raamatupidamist komisjoni 14. m(cid:2)rtsi 1990. aasta m(cid:2)(cid:2)ruse (EM(cid:1)) nr 618/90 (2) (riiklikult ladustatud pıllumajandustoodete laovarude aastani- mekirjade koostamise eeskirjade kohta, muudetud m(cid:2)(cid:2)rusega (EM(cid:1)) nr 3077/92 (3)) kohaldamisel saadud kogemusi arves- tades tuleks uuesti m(cid:2)(cid:2)ratleda varude majandamise kord, pççrates erilist t(cid:2)helepanu riiklikult ladustatud pıllumajandus- (EM(cid:1)) toodete hindamis- nr 618/90 tuleks tunnistada kehtetuks; ja kontrollieeskirjadele; m(cid:2)(cid:2)rus Artikkel 2 1. Laopidaja saadab sekkumisametile v(cid:2)hemalt (cid:4)ks kord kuus toodete lattu saabumise, ladustamise ja laost v(cid:2)ljaviimisega seotud kuuaruanded, mis saavad m(cid:2)(cid:2)ruse (EM(cid:1)) nr 3492/90 artiklis 1 nimetatud raamatupidamise aastaaruande aluseks. Sekkumisamet saab lıikes 1 nimetatud kuuaruanded enne 2. j(cid:2)rgmise kuu 10. kuup(cid:2)eva. Need peavad sisaldama v(cid:2)hemalt j(cid:2)rgmisi andmeid: ladustamise koht (vajaduse korral andmed mahuti vıi vaadi kohta), eelmisest kuust (cid:4)lekantud kogused, iga partii lattu saabumine ja laost v(cid:2)ljaviimine ning varud ajavahe- miku lıpus. Aruannete abil saab laos olevaid koguseid t(cid:2)pselt identifitsee- rida, kaasa arvatud kokkulepitud ost ja m(cid:4)(cid:4)k, mille kohta vastavaid lattu saabumise vıi laost v(cid:2)ljaviimise kandeid ei ole veel tehtud. tuleks kehtestada nıuetekohane majandamise ja j(cid:2)relevalve ladustatud varude usaldusv(cid:2)(cid:2)rne kord, et majandamine; tagada riiklikult Vormi n(cid:2)idis on esitatud I lisas. k(cid:2)esolevas m(cid:2)(cid:2)ruses etten(cid:2)htud meetmed on kooskılas EAGGFi komitee arvamusega, Artikkel 3 ON VASTU V(cid:3)TNUD K˜ESOLEVA M˜˜RUSE: Artikkel 1 Igal f(cid:4)(cid:4)silisel vıi juriidilisel isikul, kes ladustab pılluma- 1. jandussaadusi EAGGFi tagatisrahastu eeskirjade kohaselt, peab olema (cid:4)henduse ja siseriiklike s(cid:2)tetele vastav dokumentatsioon. Sekkumisametitel on t(cid:2)ielikult ajakohastatud nende laopi- 2. dajate nimekiri, kellega on sılmitud riikliku ladustuse leping. Nimekirjas on teave, mis vıimaldab t(cid:2)pselt identifitseerida kıikide ladustamiskohtade andmeid, nagu n(cid:2)iteks mahutavus, arv, kaardid ja angaaride, k(cid:4)lmruumide vıi silohoidlate (1) E(cid:1)T L 337, 4. 12. 1990, lk 3. (2) E(cid:1)T L 67, 15. 3. 1990, lk 21. (3) E(cid:1)T L 310, 27. 10. 1992, lk 19. varude Laopidaja koostab artiklis 2 nimetatud kuuaruannete 1. alusel selleks v(cid:2)ljaantud juhendid saadetakse komisjonile teadmiseks kuue kuu jooksul alates k(cid:2)esoleva m(cid:2)(cid:2)ruse jıustumisest. Sekkumisameti poolt aastaaruande. 2. lisas, Varude aastaaruanne, mille n(cid:2)idis on esitatud II vıtab l(cid:4)hidalt kokku ladustatud kogused toodete ja ladustamis- kohtade kaupa ning annab iga laos oleva toote koguse, partii numbri lattu saabumise aasta (v(cid:2)lja arvatud alkoholi puhul) ja avastatud kırvalekallete sele- tused. (v(cid:2)lja arvatud teravilja puhul), Artikkel 4 Sekkumisamet vastutab artiklite 1, 2 ja 3 kohaselt 1. kogutud andmete ıigsuse eest. Selleks kontrollib ta ladusid kogu aasta jooksul kohapeal, vıimaluse korral ette teatamata ja eba(cid:4)htlaste ajavahemike j(cid:2)rel. 28 ET Euroopa Liidu Teataja 03/20. kd Iga ladu kontrollitakse v(cid:2)hemalt (cid:4)ks kord aastas III lisas kehtes- tatud eeskirjade kohaselt ning eelkıige kontrollitakse: a) artiklites 2 ja 3 nimetatud andmete kogumise korda; g) iga f(cid:4)(cid:4)siliselt kontrollitud partii vıi kvaliteedi kohta punktis f nimetatud andmed ja kohapeal tıendatud kogused ning erinevused, partii vıi kvaliteedi number, kaubaalused, kastid, silohoidlad, vaadid vıi muud kasutatud anumad, kaal (vaja- duse korral neto- ja brutokaal) vıi maht; b) laopidaja kohapealse dokumentatsiooni ja sekkumisametile saadetud andmete vastavust; ja c) laopidaja poolt dokumentatsiooni alusel viimases kuua- ruandes esitatud koguste f(cid:4)(cid:4)silist laosolekut, mida hinna- takse visuaalselt, kahtluse vıi vaidluse korral kaalutakse vıi mııdetakse. h) laopidaja koostatud aruanded, kui esineb kırvalekaldeid vıi erinevusi; i) akti koostamise koht ja kuup(cid:2)ev ning koostaja ja laopidaja vıi tema esindaja allkiri; F(cid:4)(cid:4)siline laosolek m(cid:2)(cid:2)ratakse kindlaks piisavalt esindava f(cid:4)(cid:4)si- lise kontrolli abil, mis katab v(cid:2)hemalt III lisas s(cid:2)testatud prot- sentuaalse osa ja vıimaldab j(cid:2)reldada, et kıik aruandes esitatud kogused on tegelikult olemas. j) kırvalekallete ilmnemisel tehtud laiendatud kontroll, t(cid:2)psus- tades kontrollitud ladustatud koguste protsentuaalse osa, avastatud kırvalekalded ja antud seletused. 2. Kui f(cid:4)(cid:4)silise kontrolli ajal avastatakse kırvalekalle, kont- rollitakse (cid:4)lej(cid:2)(cid:2)nud protsentuaalne osa sama meetodi abil. Vaja- duse korral vıib kontrollimisel (cid:4)le kaaluda kıik partiisse kuuluvad vıi laos olevad kontrollitavad tooted. 3. Aktid saadetakse viivitamatult sekkumisametile. Vahetult peale akti saamist korrigeerib sekkumisamet oma raamatupida- misandmeid avastatud kırvalekallete ja erinevuste alusel ning esitab need m(cid:2)(cid:2)ruse (EM(cid:1)) nr 3492/90 artiklite 3 ja 4 kohaselt EAGGFile. Artikkel 5 4. Akte hoitakse sekkumisameti peakontoris ja need on k(cid:2)ttesaadavad komisjoni tççtajatele ja komisjoni poolt volitatud isikutele. 1. Kontrolliasutus vıi selle esindaja koostab akti iga kontrol- limise kohta, mida tehakse artikli 4 ja III lisa kohaselt v(cid:2)hemalt (cid:4)ks kord aastas. 2. Akt sisaldab v(cid:2)hemalt j(cid:2)rgmisi andmeid: a) laopidaja nimi, kontrollitud lao aadress ja kontrollitud partiide kirjeldus; b) kontrolli alguse ja lıpetamise kuup(cid:2)ev ning kellaaeg; 5. Komisjonile saadetakse koos nıukogu m(cid:2)(cid:2)ruse (EM(cid:1)) nr 729/70 (1) artikli 5 lıikes 1 nimetatud raamatupidamise aastaaruandega koondaruanne tehtud kontrollk(cid:2)ikude ja kont- rollitud koguste kohta ning kuu- ja aastaaruannetes avastatud kırvalekallete kohta. Artikkel 6 c) kontrolli tegemise koht ja ladustamise, pakendamise ning ligip(cid:2)(cid:2)setavuse kirjeldus; 1. Laopidaja vastutab kıikide erinevuste eest, mis on avas- tatud ladustatud koguste ja sekkumisametile varude kohta saadetud aruannete vahel. d) kontrollivate isikute t(cid:2)ielikud andmed, ametikoht ja voli- tused; e) kasutatud kontrollivıtted menetlused, nagu mııtmismeetodid, arvutused, vahe- lıpptulemused ning tehtud j(cid:2)reldused; ja mahu kindlaksm(cid:2)(cid:2)ramise ja f) iga ladustatud partii kogus vıi kvaliteet sekkumisameti dokumentatsioonis ja lao dokumentatsioonis ning nende kahe vahelised erinevused; Kui puuduvad kogused (cid:4)letavad kohaldatava lubatud 2. laopidajale tekkinud selgitamata h(cid:2)lbe, arvestatakse seda kui pıhjustega kadu. Kui laopidaja vaidlustab puuduvad kogused, vıib ta nıuda toote kaalumist vıi mııtmist, mille kulud ta kannab ise, v(cid:2)lja arvatud siis, kui ilmneb, et puuduvad kogused on tegelikult olemas vıi vahe ei (cid:4)leta kohaldatavat lubatud h(cid:2)lvet, mispuhul kannab kaalumise ja mııtmise kulud kont- rolliv asutus. (1) E(cid:1)T L 94, 28. 4. 1970, lk 13. 03/20. kd ET Euroopa Liidu Teataja 29 III lisas etten(cid:2)htud lubatud h(cid:2)lbeid kohaldatakse, piira- 3. mata komisjoni m(cid:2)(cid:2)ruses (EM(cid:1)) nr 147/91 (1) loetletud eri tooteid k(cid:2)sitlevates m(cid:2)(cid:2)rustes kindlaksm(cid:2)(cid:2)ratud h(cid:2)lvete kohal- damist. Artikkel 7 1. Sekkumisametitel on keskregister, kuhu on kantud kıik ladustamiskohad, kıik tooted, eri toodete kıik kogused ja kvali- teedid ja kuhu m(cid:2)rgitakse iga toote kaal (vajaduse korral neto- ja brutokaal) vıi maht. 2. Kıik k(cid:2)esoleva m(cid:2)(cid:2)ruse kohaselt koostatud raamatupida- misdokumendid ja aktid peavad kogu aeg olema nii ladudes kui ka sekkumisametis k(cid:2)ttesaadavad sekkumisametite ametnikele ja samuti m(cid:2)(cid:2)ruse (EM(cid:1)) nr 729/70 ning eelkıige selle artikli 9 kohaselt komisjoni poolt volitatud isikutele. Artikkel 9 1. Liikmesriigid vıtavad k(cid:2)esoleva m(cid:2)(cid:2)ruse rakendamiseks vajalikke meetmeid ning kannavad hoolt selle eest, et asja- omastele isikutele teatataks sanktsioonidest, mis vıivad tule- neda nende s(cid:2)tete t(cid:2)itmataj(cid:2)tmisest. Nad teatavad komisjonile vıetud meetmetest. 2. Liikmesriigid lisavad ladustamislepingutesse s(cid:2)tteid raha- liste tagaj(cid:2)rgede kohta, mis on proportsionaalsed laopidajate poolt sooritatud rikkumistega; tahtliku rikkumise vıi raske hooletuse tulemusena toimunud rikkumise korral vıidakse leping lıpetada. Artikkel 10 Artikkel 8 K(cid:2)esolevaga tunnistatakse m(cid:2)(cid:2)rus (EM(cid:1)) nr 618/90 kehtetuks. 1. Sekkumisametid tagavad, et laopidajad peavad sekkumis- varude kohta elektroonilist raamatupidamist. Selleks lisavad nad vastava punkti laopidajatega sılmitud ladustamislepingutesse. 2. Arvutipıhine raamatupidamine tuleb sisse seada hiljemalt kahe aasta jooksul alates k(cid:2)esoleva m(cid:2)(cid:2)ruse jıustumisest. See kujutab endast alalist registrit, mis on otseselt ja vahetult k(cid:2)tte- saadav sekkumisameti ametnikele ja komisjonile ning nende poolt nıuetekohaselt volitatud isikule. Artikkel 11 K(cid:2)esolev m(cid:2)(cid:2)rus jıustub kolmandal p(cid:2)eval p(cid:2)rast selle avalda- mist Euroopa (cid:1)henduste Teatajas. Seda kohaldatakse alates 1. oktoobrist 1996. K(cid:2)esolev m(cid:2)(cid:2)rus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kıikides liikmesriikides. Br(cid:4)ssel, 8. november 1996 Komisjoni nimel komisjoni liige Franz FISCHLER (1) E(cid:1)T L 17, 23. 1. 1991, lk 9. 30 ET Euroopa Liidu Teataja 03/20. kd I LISA 03/20. kd ET Euroopa Liidu Teataja 31 II LISA 32 ET Euroopa Liidu Teataja 03/20. kd III LISA FÜÜSILISE KONTROLLI MENETLUS (Artiklis 4 ettenähtud kontrollimiseks) I. VÕI 1. Partiide väljavalimine, mis esindavad vähemalt 5 % riiklikult ladustatud üldkogusest. Kontrollitavad partiid valitakse välja enne lattu minekut sekkumisameti raamatupidamisdokumentide alusel, kuid laopidajat sellest ei informeerita. 2. Valitud partiide olemasolu ja koostise kontroll kohapeal: — partiide ja kastide kontrollnumbrite identifitseerimine ostu või lattu saabumise märgete alusel, — kaubaaluste (üks kümnest) ja kastide (üks kaubaaluse kohta) kaalumine, — kasti (üks viie kaubaaluse kohta) sisu visuaalne hindamine, — pakendi seisukord. 3. Füüsiliselt kontrollitud partiide kirjeldus inventeerimisaktis ja ilmnenud kõrvalekalded/puudujäägid. II. LÕSSIPULBER 1. Partiide väljavalimine, mis esindavad vähemalt 5 % riiklikult ladustatud üldkogusest. Kontrollitavad partiid valitakse välja enne lattu minekut sekkumisameti raamatupidamisdokumentide alusel, kuid laopidajat sellest ei informeerita. 2. Valitud partiide olemasolu ja koostise kontroll kohapeal: — partiide ja kottide kontrollnumbrite identifitseerimine ostu või lattu saabumise märgete alusel, — kaubaaluste (üks kümnest) ja kottide (üks kümnest) kaalumine, — koti (üks viie kaubaaluse kohta) sisu visuaalne hindamine, — pakendi seisukord. 3. Füüsiliselt kontrollitud partiide kirjeldus inventeerimisaktis ja ilmnenud kõrvalekalded/puudujäägid. III. TERAVILI A. Füüsilise kontrolli menetlus 1. Mahutite või laoruumide väljavalimine, mis esindavad vähemalt 5 % riiklikult ladustatud teravilja üldkogusest. Valik põhineb sekkumisameti raamatupidamisdokumentidel, kuid laopidajat sellest ei informeerita. 2. Füüsiline kontroll: — teravilja olemasolu kontrollimine väljavalitud mahutites või laoruumides, — teravilja identifitseerimine, — ladustamistingimuste vaatlus ning ladustamiskoha ja teravilja identifitseerimise võrdlemine laodokumentidega, — ladustatud koguste hindamine sekkumisameti poolt eelnevalt kinnitatud meetodi alusel, mille kirjeldus tuleb esitada sekkumisameti peakontorisse. 3. Lao plaan ja iga silohoidla või laoruumi mõõdud peavad olema igas ladustamiskohas kättesaadavad. Teravili tuleb ladustada nii, et selle mahtu saab kontrollida. 03/20. kd ET Euroopa Liidu Teataja 33 B. Menetlus kõrvalekallete avastamise korral Mahu kontrollimisel on teatav hälve lubatud. Kui silohoidlas või põrandal ladustamise korral erineb füüsilise kontrolli ajal registreeritud ladustatud toodete kaal laodokumentides registreeritud kaalust üle 5 %, kohaldatakse käesoleva määruse artiklit 6. Kui teravilja ladustatakse laos, võib registreerida lattu saabumisel kaalutud kogused, kui mahu hindamise tulemuste usaldusväärsusaste ei ole piisav ja kui kahe numbri vaheline erinevus ei ole liiga suur. Sekkumisamet kasutab seda võimalust omal vastutusel, arvestades iga üksikjuhtumi põhjendatust. Sekkumisamet teeb selle kohta oma aktis märkuse. 34 ET Euroopa Liidu Teataja 03/20. kd 1. Vaatide väljavalimine, mis esindavad vähemalt 5 % riiklikult ladustatud üldkogusest. Kontrollitavad vaadid valitakse välja enne lattu minekut sekkumisameti raamatupidamisdokumentide alusel, kuid laopidajat sellest ei informeerita. IV. ALKOHOL 2. Tollitõkendite kontroll, kui need on ette nähtud siseriiklike eeskirjadega. 3. Vaatide olemasolu ja koostise kontroll kohapeal: — vaatide identifitseerimine arvu ja alkoholi liigi alusel, — vaatide samasuse ja sisu võrdlemine laoarvestusega ja sekkumisameti raamatupidamisdokumentidega, — alkoholi olemasolu, alkoholi liigi ja vaadis oleva alkoholi koguse organoleptiline kontroll, — ladustamistingimuste kontroll teiste vaatide visuaalse kontrolli alusel. 4. Füüsiliselt kontrollitud vaatide kirjeldus inventeerimisaktis ja ilmnenud kõrvalekalded/puudujäägid. 1. Partiide väljavalimine, mis esindavad vähemalt 5 % riiklikult ladustatud üldkogusest. Kontrollitavad partiid valitakse välja enne lattu minekut sekkumisameti raamatupidamisdokumentide alusel, kuid laopidajat sellest ei informeerita. V. VEISELIHA 2. Valitud partiide olemasolu ja koostise kontroll kohapeal. Kontrollimisele kuulub: — kondiga liha puhul: — partiide identifitseerimine ja tükkide arvu kontroll, — iga jaotustüki liigi ja/või kvaliteedi kontroll, mis hõlmab kaaluliselt 20 % tükkidest, — pakendi seisundi visuaalne kontroll; — kondita liha puhul: — partiide identifitseerimine ja kastide arvu kontroll, — 10 % kaubaaluste või konteinerite kaalumine, — 10 % kastide kaalumine igalt kaalutud kaubaaluselt, — kastide sisu visuaalne kontroll ja pakendi seisukorra kontroll igas kastis. Kaubaaluste valikul võetakse arvesse laos olevaid erinevaid jaotustükke. 3. Füüsiliselt kontrollitud partiide kirjeldus inventeerimisaktis ja ilmnenud kõrvalekalded/puudujäägid. 1. Vaatide väljavalimine, mis esindavad vähemalt 5 % riiklikult ladustatud üldkogusest. Kontrollitavad vaadid valitakse välja enne lattu minekut sekkumisameti raamatupidamisdokumentide alusel, kuid laopidajat sellest ei informeerita. VI. OLIIVIÕLI 2. Vaatide olemasolu ja koostise kontroll kohapeal: — vaatide identifitseerimine arvu ja oliiviõli liigi järgi, — vaatide samasuse võrdlemine laodokumentidega ja sekkumisameti raamatupidamisdokumentidega, — oliiviõli olemasolu, oliiviõli liigi ja vaadis oleva õli koguse organoleptiline kontroll, — ladustamistingimuste kontroll teiste vaatide visuaalse kontrolli alusel. 3. Füüsiliselt kontrollitud vaatide ja ilmnenud vigade kirjeldus inventeerimisaktis


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 2971/96 του Riccardo NENCINI προς την Επ τροπή. Εκτελωνιστές

eurovoc_concepts:
charge having equivalent effect
civil service
competence of the Member States
customs profession
professional qualifications


title: PERGUNTA ESCRITA n. 2968/96 do Deputado Jesús CABEZÓN ALONSO à Comissão. Ajudas à reconversão de estaleiros

eurovoc_concepts:
European Commission
OECD
Spain
State aid
competition
control of State aid
industrial restructuring
redevelopment aid
shipbuilding


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 3022/96 του Luciano VECCHI προς το Συμβούλ ο. Πλήρης ενσωμάτωση της Σομαλίας στη Σύμβαση Λομέ IV

eurovoc_concepts:
ACP-EU Council of Ministers
EDF
Somalia
accession to an agreement
fourth Lomé Convention
humanitarian aid
ratification of an agreement


title: SCHRIFTLICHE ANFRAGE Nr. 2997/96 von Yannos KRANIDIOTIS an die Kommission. Finanzierung für die Türkei aus dem MEDA- Programm


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αριθ. 2926/96 του Wilfried KUCKELKORN προς την Επιτροπή. Παράνομη εργασία στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή

eurovoc_concepts:
Belgium
European Commission
labour tribunal
moonlighting
provision of services
service occupation


title: WRITTEN QUESTION No. 2987/96 by Jan ANDERSSON , Anneli HULTHÉN to the Commission. Drugs policy

eurovoc_concepts:
competence of the Member States
drug addiction
health control
illicit trade
liberalisation of trade
narcotic
penalty
public health


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 2940/96 af Nikitas KAKLAMANIS til Kommissionen. Tyrkiets forurening af Det Ægæiske Hav

eurovoc_concepts:
Aegean Sea
European Investment Bank
Türkiye
environmental impact
environmental protection
industrial waste
marine pollution
prevention of pollution


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 2985/96 του David HALLAM προς την Επ τροπή. Συστοιχίες κλωβών

eurovoc_concepts:
EU control
application of EU law
budget appropriation
intensive livestock farming
laying poultry
protection of animals
recruitment
veterinary inspection


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 2955/96 af Jesús CABEZÓN ALONSO , Juan COLINO SALAMANCA til Kommissionen. Reform af den fælles markedsordning for olivenolie


title: QUESTION ECRITE no 2936/96 de Claudia ROTH à la Commission. Relations entre les observateurs de l'Union européenne en Bosnie et les services secrets d'Europe occidentale

eurovoc_concepts:
Bosnia and Herzegovina
European Union
Germany
arms trade
competence of the Member States
fact-finding mission
observer
secret service


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2956/96 degli onn. Jesús CABEZÓN ALONSO , Juan COLINO SALAMANCA alla Commissione. Aiuti alla produzione nell'ambito della OCM dell'olio d'oliva

eurovoc_concepts:
Council of the European Union
European Commission
European Parliament
common organisation of markets
cultivation techniques
exchange of information
olive oil
product quality
production aid
proposal (EU)


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 2937/96 af Nikitas KAKLAMANIS til Kommissionen. Erhvervsuddannelsesprogrammer under den anden fællesskabsstøtteramme

eurovoc_concepts:
Community support framework
EU control
EU programme
European Social Fund
Greece
administrative transparency
diploma
vocational training


title: WRITTEN QUESTION No. 2957/96 by Jesús CABEZÓN ALONSO , Juan COLINO SALAMANCA to the Commission. Implementation of the COM for olive oil

eurovoc_concepts:
Council of the European Union
European Commission
European Parliament
Spain
common organisation of markets
cultivation techniques
exchange of information
olive oil
proposal (EU)
technological change


title: Relatório Especial nº 3/96 relativo à política do turismo e à sua promoção, acompanhado das respostas da Comissão

eurovoc_concepts:
EU action
EU financing
report
tourism policy


title: QUESTION ECRITE no 3091/96 de Michel ROCARD au Conseil. Ouverture d'un bureau de la Commission au Kosovo

eurovoc_concepts:
Commission Delegation
European Commission
Kosovo
Yugoslavia
common foreign and security policy
diplomatic representation
the EU's international role


KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2145/96 av den 7 november 1996 om fastställande av jordbruksomräkningskurser


title: SCHRIFTLICHE ANFRAGE Nr. 2948/96 von Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ an den Rat. Artenschutz - Klärung des Verhältnisses EU/CITES

eurovoc_concepts:
accession to an agreement
marketing
protected species
protection of animal life
protection of plant life
wildlife


title: Kommissionens förordning (EG) nr 2142/96 av den 7 november 1996 om rättelse av förordning (EG) nr 1557/96 om aktiverande volymer för tilläggsimporttull för vissa frukter och grönsaker

eurovoc_concepts:
CCT duties
fresh fruit
fresh vegetable
fruit vegetable
import
quantitative restriction


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2139/96 av den 7 november 1996 om upphävande av förmånstullarna och om återinförande av Gemensamma tulltaxans tull på import av småblommiga rosor med ursprung i Israel

eurovoc_concepts:
CCT duties
Israel
floriculture
import
restoration of customs duties


title: The European Union and world trade : European Union trade developments for the year 1995, comparison with the United States and Japan.

eurovoc_concepts:
EU Member State
Japan
United States
economic development
international trade


title: Særberetning nr. 3/96 om politikken på turistområdet og om foranstaltningerne til fremme af turismen, med Kommissionens svar


title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2138/96 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Νοεμβρίου 1996 για προσωρινή αναστολή της έκδοσης πιστοποιητικών εξαγωγής ορισμένων γαλακτοκομικών προϊόντων και για τον καθορισμό του βαθμού στον οποίο μπορούν να ικανοποιηθούν οι αιτήσεις για πιστοποιητικά εξαγωγής που εκκρεμούν

eurovoc_concepts:
export licence
processed cheese
restriction on competition


title: Fjerde beretning fra Kommissionen til Rådet, Europa-Parlamentet og Det Økonomiske og Sociale Udvalg om gennemførelsen af fællesskabspagten om arbejdsstagernes grundlæggende arbejdsmarkedsmæssige og sociale rettigheder.

eurovoc_concepts: Community Charter of the Fundamental Social Rights of Workers


title: QUESTION ECRITE no 2948/96 de Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ au Conseil. Protection des espèces - Clarification des rapports entre l'Union européenne et la CITES


title: Relazione annuale sulla CECA (esercizio 1995)

eurovoc_concepts:
ECSC
ECSC loan
activity report
auditing
financial solvency
financial year


title: REGOLAMENTO (CE) N. 2146/96 DELLA COMMISSIONE del 7 novembre 1996 recante fissazione dei valori forfettari all'importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di alcuni ortofrutticoli

eurovoc_concepts:
citrus fruit
fruit vegetable
grape
import price


title: Rapport annuel relatif à la CECA pour l'exercice 1995


title: 390 R 1866 : Komission asetus (ETY) N:o 1866/90, annettu 2 päivänä heinäkuuta 1990, ecun käyttöön liittyvistä yksityiskohtaisista säännöistä talousarvion toteuttamisessa rakennerahastojen osalta(EYVL N:o L 170, 3.7.1990, s. 36)(EP. 03/NIDE 33, s. 32).,390 R 1866 : Kommissionens Förordning (EEG) nr 1866/90 av den 2 juli 1990 om förfarandet vid användningen av ecu i strukturfondernas budget(EGT nr L 170, 3.7.1990, s. 36)(SU 03/Vol. 33, s. 32).

eurovoc_concepts:
Structural Funds
consolidation of EU law
implementation of the budget


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 3091/96 af Michel ROCARD til Rådet. Åbning af et kontor i Kosovo under Kommissionen


ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2145/96 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Νοεμβρίου 1996 για τον καθορισμό των γεωργικών ισοτιμιών


KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2145/96, annettu 7 päivänä marraskuuta 1996, maatalouden muuntokurssien vahvistamisesta


title: REGLAMENTO (CE) N° 2146/96 DE LA COMISIÓN de 7 de noviembre de 1996 por el que se establecen valores globales de importación para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas


title: Information technology : Solutions for business: Case studies from Esprit.

eurovoc_concepts:
EU research policy
information technology
research and development


title: Årsberetning om EKSF for regnskabsåret 1995


title: Verordening (EG) nr. 2143/96 van de Commissie van 7 november 1996 tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 2385/91 wat betreft de geografische gebieden van Duitsland waar producenten van schapevlees die het "transhumance"-systeem toepassen, als producenten in probleemgebieden worden aangemerkt

eurovoc_concepts:
Germany
agricultural guidance
grassland
less-favoured agricultural area
producer organisation
sheepmeat


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2947/96 dell'on. Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ al Consiglio. Protezione delle specie - Chiarificazione delle relazioni UE/CITES


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 3091/96 dell'on. Michel ROCARD al Consiglio. Apertura di un ufficio della Commissione in Kosovo


title: Règlement (CE) nº 2144/96 de la Commission du 7 novembre 1996 déterminant l'attribution des certificats d'exportation pour certains fromages à exporter aux États-Unis d'Amérique en 1997 dans le cadre du contingent supplémentaire découlant des accords GATT

eurovoc_concepts:
GATT
United States
cheese
export
export licence
quantitative restriction


title: Regolamento (CE) n. 2144/96 della Commissione del 7 novembre 1996 relativo all'assegnazione dei titoli di esportazione per taluni formaggi da esportare nel 1997 negli Stati Uniti nel quadro del contingente supplementare previsto dagli accordi GATT


title: Règlement (CE) nº 2143/96 de la Commission du 7 novembre 1996 modifiant le règlement (CEE) nº 2385/91 en ce qui concerne les zones géographiques de l'Allemagne où les producteurs de viande ovine pratiquant la transhumance sont considérés comme producteurs en zones défavorisées


title: Verordnung (EG) Nr. 2142/96 der Kommission vom 7. November 1996 zur Berichtigung der Verordnung (EG) Nr. 1557/96 zur Festlegung von Auslösungsschwellen für die Anwendung von Zusatzzöllen bei der Einfuhr von bestimmtem Obst und Gemüse


title: REGULAMENTO (CE) Nº 2140/96 DA COMISSÃO de 7 de Novembro de 1996 que suspende o direito aduaneiro preferencial e restabelece o direito da Pauta Aduaneira Comum na importação de rosas de flor grande originárias de Israel


title: VERORDNUNG (EG) Nr. 2139/96 DER KOMMISSION vom 7. November 1996 zur Ausset@ung des bei der Einfuhr von kleinblütigen Rosen mit Ursprung in Israel @u erhebenden Präferen@@olls und Wiedereinführung des Zolls des Gemeinsamen Zolltarifs


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 2966/96 van Jesús CABEZÓN ALONSO aan dee Raad. Gebruik van de Spaanse letter "ñ"

eurovoc_concepts:
Spain
administrator
official language
printing
recognition of diplomas


title: Uredba Komisije (EZ) br. 2141/96 od 7. studenoga 1996. o ispitivanju zahtjeva za prijenos odobrenja za stavljanje u promet lijeka obuhvaćenog Uredbom Vijeća (EZ) br. 2309/93

eurovoc_concepts:
European Medicines Agency
administrative formalities
market approval
marketing standard
medicinal product
payment

text: L_1996286HR. 01000601. xml 13/Sv. 057 HR Službeni list Europske unije 91 31996R2141 L 286/6 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 07. 11. 1996. UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 2141/96 od 7. studenoga 1996. o ispitivanju zahtjeva za prijenos odobrenja za stavljanje u promet lijeka obuhvaćenog Uredbom Vijeća (EZ) br. 2309/93 KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 2309/93 od 22. srpnja 1993. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje i nadzor lijekova za humanu i veterinarsku primjenu te osnivanju Europska agencija za procjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 15. stavak 4. i članak 37. stavak 4. budući da se Uredba Komisije (EZ) br. 524/95 od 10. ožujka 1995. o ispitivanju izmjena odobrenja za stavljanje u promet lijeka obuhvaćenog Uredbom Vijeća (EZ) br. 2309/93 (2), primjenjuje ako se naziv i/ili adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet promijeni ali nositelj navedenog odobrenja ostaje isti; budući da se stoga moraju usvojiti odgovarajuće odredbe za ispitivanje zahtjeva za prijenos odobrenja za stavljanje lijeka u promet danog u skladu s odredbama Uredbe (EEZ) br. 2309/93 ako novi nositelj odobrenja nije prethodno nositelj odobrenja; budući da je posebno potrebno uvesti administrativni postupak koji će omogućiti da se odluka o davanju odobrenja brzo izmijeni u tom slučaju, pod uvjetom da je podnesena zahtjev za prijenos odobrenja valjan i da su uvjeti koji se na njega odnose ispunjeni; budući da su mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za lijekove za primjenu kod ljudi i Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Ovom se Uredbom utvrđuju postupci za ispitivanje zahtjeva za prijenos odobrenja za stavljanje u promet danog u skladu s Uredbom (EZ) br. 2309/93, osim u situacijama obuhvaćenim točkom 3. Priloga I. Uredbi (EZ) br. 542/95. Definicija Članak 2. Za potrebe ove Uredbe „prijenos odobrenja za stavljanje u promet” znači postupak promjene adresata (dalje u tekstu „nositelj”) odluke o odobrenju za stavljanje u promet, donesene sukladno članku 10. stavcima 1. i 2. Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2309/93, pri čemu novi nositelj nije prethodni nositelj. Upravni postupak Članak 3. 1. Za dobivanje prijenosa odobrenja za stavljanje u promet, nositelj ovog odobrenja podnosi zahtjev Europskoj agenciji za procjenu lijekova (dalje u tekstu: „Agencija”) kojoj prilaže dokumente navedene u Prilogu ovoj Uredbi. 2. Takav zahtjev se odnosi samo na prijenos odobrenja za stavljanje u promet i za zahtjev se plaća naknada sukladno Uredbi Vijeća (EZ) br. 297/95 o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za procjenu lijekova (3). Članak 4. Agencija, u roku 30 dana nakon primitka zahtjeva u smislu članka 3. stavka 2. podnosi mišljenje u vezi ovog zahtjeva nositelju odobrenja za stavljanje u promet, osobi kojoj se prijenos odobrava i Komisiji. Članak 5. Mišljenje Agencije iz članka 4. može biti negativno ako su dokumenti podneseni kao prilog zahtjevu nepotpuni ili ako se čini da osoba kojoj se prijenos treba odobriti nije osnovana u Zajednici. Članak 6. U slučaju pozitivnog mišljenja i ne dovodeći u pitanje primjenu drugih odredbi prava Zajednice, Komisija odmah izmjenjuje odluku donesenu u skladu s člancima 10. i 32. Uredbe (EEZ) br. 2309/93. Opće i konačne odredbe Članak 7. 1. Prijenos odobrenja za stavljanje u promet će biti odobren od dana obavijesti o izmjeni Odluke Komisije iz članka 6. stavka 2. 2. Stvarni datum prijenosa određuje Agencija zajedničkim dogovorom s nositeljem odobrenja za stavljanje u promet i osobom kojoj se odobrava prijenos. Agencija odmah obavješćuje Komisiju o tom datumu. 3. Prijenos odobrenja za stavljanje u promet ne utječe na rokove predviđena člancima 13. i 35. Uredbe (EZ) br. 2309/93. Članak 8. Ova Uredba stupa na snagu trećeg dan od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica. Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 7. studenoga 1996. Za Komisiju Martin BANGEMANN Član Komisije (1)  SL L 214, 24. 8. 1993. , str. 1. (2)  SL L 55, 11. 3. 1995. , str. 15. (3)  SL L 35, 15. 2. 1995. , str. 1. PRILOG Dokumenti koji se trebaju podnijeti Agenciji za procjenu lijekova sukladno članku 3. stavku 1. Dokumenti navedeni u točkama od 1. do 4. moraju biti ovjereni ovlašteni potpisom nositelja odobrenja za stavljanje u promet i potpisom osobe kojoj se prijenos odobrava. 1. Naziv lijeka na koji se odnosi prijenos odobrenja, broj (brojevi) odobrenja i datum (datumi) kada je odobrenje dano. 2. Identifikacija (naziv i adresa) nositelja odobrenja za stavljanje u promet koje se prenosi kao i identifikacija (naziv i adresa) osobe kojoj se prijenos treba odobriti. 3. Dokument koji potvrđuje da je potpuna i ažurirana dokumentacija o lijeku ili kopija te dokumentacije, stavljena na raspolaganje ili već prenesena osobi kojoj se prijenos treba odobriti. 4. Ne dovodeći u pitanje konačnu odluku, dokument na kojem se navodi datum na koji osoba kojoj se odobrava prijenos može zapravo preuzeti sve obveze nositelja odobrenja za stavljanje u promet za odnosni lijek, od prethodnog nositelja. 5. Osoba kojoj se odobrava prijenos dostavlja dokumente kojima dokazuje svoju sposobnost za provođenje svih obveza nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka sukladno pravu Zajednice za područje lijekova, posebno: — dokument kojim se određuje odgovorna osoba u okviru značenja članka 21. ili članka 43. Uredbe (EEZ) br. 2309/93, zajedno sa životopisom i adresama, brojem telefona i faksa. — ako se radi o lijeku za primjenu kod ljudi, dokument kojim se opisuje rad znanstvene službe zadužene za informiranje o lijeku u okviru značenja članka 13. Direktive Vijeća 92/28/EEZ (1), uključujući adresu, broj telefona i faksa. 6. Sažetak opisa svojstava lijeka, nacrt (mock-up) vanjskog i unutarnjeg pakiranja kao i uputu o lijeku s nazivom osobe kojoj se odobrava prijenos. (1)  SL L 113, 30. 4. 1992. , str. 13


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 3090/96 dell'on. Jesús CABEZÓN ALONSO al Consiglio. I problemi dell'occupazione e della coesione sociale al Consiglio europeo di Dublino di dicembre 1996

eurovoc_concepts:
EU employment policy
economic and social cohesion
employment aid
fight against unemployment
job creation
labour market
marginalisation
poverty
subsistence level income
unemployment


title: RÈGLEMENT (CE) N° 2138/96 DE LA COMMISSION du 7 novembre 1996 portant suspension temporaire de la délivrance des certificats à l'exportation de certains produits laitiers et déterminant la mesure dans laquelle peuvent être attribuées les demandes de certificats d'exportation en instance


title: Verordnung (EG) Nr. 2141/96 der Kommission vom 7. November 1996 über die Prüfung eines Antrags auf Übertragung einer Zulassung für ein in den Geltungsbereich der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates fallendes Arzneimittel


title: Kommissionens Forordning (EF) nr. 2143/96 af 7. november 1996 om ændring af forordning (EØF) nr. 2385/91 for så vidt angår de geografiske områder i Tyskland, hvor fårekødsproducenter, der foretager græsningsskifte, betragtes som producenter i et ugunstigt stillet område


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2141/96 της Επιτροπής της 7ης Νοεμβρίου 1996 σχετικά με την εξέταση αίτησης για τη μεταβίβαση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου


title: Oversøiske landes og territoriers associering : Oversøiske departementer: Samling af Retsakter XVIII.

eurovoc_concepts:
association agreement (EU)
overseas countries and territories
overseas department (France)


title: 390 R 1866 : Komission asetus (ETY) N:o 1866/90, annettu 2 päivänä heinäkuuta 1990, ecun käyttöön liittyvistä yksityiskohtaisista säännöistä talousarvion toteuttamisessa rakennerahastojen osalta(EYVL N:o L 170, 3.7.1990, s. 36)(EP. 03/NIDE 33, s. 32).,390 R 1866 : Kommissionens Förordning (EEG) nr 1866/90 av den 2 juli 1990 om förfarandet vid användningen av ecu i strukturfondernas budget(EGT nr L 170, 3.7.1990, s. 36)(SU 03/Vol. 33, s. 32).


title: WRITTEN QUESTION No. 3090/96 by Jesús CABEZÓN ALONSO to the Council. Employment and social cohesions: the December 1996 Dublin European Council


title: PERGUNTA ESCRITA n. 2948/96 do Deputado Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ ao Conselho. Protecção das espécies - Clarificação das relações UE/CITES


title: Quarto relatório da Comissão ao Conselho, ao Parlamento europeu e ao Comité económico e social sobre a aplicação da carta comunitária dos direitos sociais fundamentais dos trabalhadores.


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 3090/96 του Jesus CABEZON ALONSO προς το Συμβούλ ο. Η απασχόληση και η κονωνική συνοχή ενόψει του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου του Δεκεμβρίου 1996 στο Δουβλίνο


title: Verslag over de financiële staten en het beheer van de Europese Stichting tot verbetering van de levens- en arbeidsomstandigheden (Stichting Dublin) betreffende het begrotingsjaar 1995, vergezeld van het antwoord van de Stichting

eurovoc_concepts:
Eurofound
European Court of Auditors
activity report
budgetary control
financial management


title: Komission asetus (EY) N:o 2142/96, annettu 7 päivänä marraskuuta 1996, tiettyjen hedelmien ja vihannesten tuonnin lisätullit käynnistävistä määristä annetun asetuksen (EY) N:o 1557/96 oikaisemisesta


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 2947/96 του Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ προς το Συμβούλ ο. Προστασία των ειδών- Διευκρίνιση της σχέσης ΕΕ-CITES

eurovoc_concepts:
accession to an agreement
marketing
protected species
protection of animal life
protection of plant life
wildlife


title: RÈGLEMENT (CE) N° 2140/96 DE LA COMMISSION du 7 novembre 1996 suspendant le droit de douane préférentiel et réinstaurant le droit du tarif douanier commun à l'importation de roses à grande fleur originaires d'Israël


title: RÈGLEMENT (CE) N° 2139/96 DE LA COMMISSION du 7 novembre 1996 suspendant le droit de douane préférentiel et réinstaurant le droit du tarif douanier commun à l'importation de roses à petite fleur originaires d'Israël


title: Association of the overseas countries and territories : French overseas departments: Compilation of texts XVIII.


title: WRITTEN QUESTION No. 2966/96 by Jesús CABEZÓN ALONSO to the Council. Use of the Spanish letter 'ñ'


title: WRITTEN QUESTION No. 2947/96 by Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ to the Council. Species protection - clarification of the EU's position with regard to CITES


title: VERORDENING (EG) Nr. 2138/96 VAN DE COMMISSIE van 7 november 1996 houdende tijdelijke schorsing van de afgifte van uitvoercertificaten voor bepaalde zuivelprodukten en vaststelling van de mate waarin op nog niet afgewikkelde aanvragen voor uitvoercertificaten kan worden ingegaan


title: Speciaal Verslag Nr. 3/96 over het beleid inzake het toerisme en de bevordering ervan, vergezeld van de antwoorden van de Commissie

eurovoc_concepts:
EU action
EU financing
report
tourism policy


title: Les technologies de l'information au service des entreprises : Des résultats du programme Esprit.


title: Synopses of projects supported by the European Commission for the application of telematic systems in libraries.

eurovoc_concepts:
EU research policy
catalogue
library
telematics


VERORDNUNG (EG) Nr. 2145/96 DER KOMMISSION vom 7. November 1996 zur Festset@ung der landwirtschaftlichen Umrechnungskurse


title: A Bizottság 2141/96/EK rendelete (1996. november 7.) a 2309/93/EK tanácsi rendelet hatálya alá tartozó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének átruházására vonatkozó kérelem megvizsgálásáról

text: 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 39 31996R2141 L 286/6 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 1996. 11. 8. A BIZOTTSÁG 2141/96/EK RENDELETE (1996. november 7. ) a 2309/93/EK tanácsi rendelet hatálya alá tartozó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének átruházására vonatkozó kérelem megvizsgálásáról AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, Fogalommeghatározás tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, 2. cikk tekintettel az emberi illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közös- ségi eljárások megállapításáról és az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökséget 22-i 1993. rendeletre (1) és különösen annak 15. 2309/93/EGK tanácsi cikke (4) bekezdésére és 37. cikke (4) bekezdésére, létrehozásáról szóló, július mivel a 2309/93/EGK tanácsi rendeletnek a hatálya alá tartozó forgalomba hozatali engedélyekben foglaltak módosításának vizsgálatáról szóló, 1995. március 10-i 542/95/EK bizottsági rendelet (2) akkor is mérvadó, ha a forgalomba hozatali enge- dély jogosultjának neve és/vagy címe megváltozik, de az enge- dély jogosultja ugyanaz a személy marad; emiatt, a 2309/93/EGK rendeletnek megfelelően, a mivel gyógyszerre kibocsátott forgalomba hozatali engedély átruházá- sának vizsgálatára megfelelő rendelkezéseket kell elfogadni, amennyiben a forgalomba hozatali engedély új jogosultja nem azonos az előzővel; A jelen rendelet alkalmazásában „a forgalomba hozatali enge- dély átruházása” az az eljárás, amelynek során a 2309/93/EGK tanácsi rendeletnek 10. cikke (1) és (2) bekezdése vagy a 32. cikke (1) és forgalomba (2) bekezdése alapján meghozott hozatali engedélyről szóló határozat címzettje (a továbbiakban „jogosult”) megváltozik, és amennyiben az új jogosult nem azonos a korábbi jogosulttal. Igazgatási eljárás 3. cikk (1) A forgalomba hozatali engedély átruházása érdekében az engedély jogosultja az e rendelet mellékletében szereplő doku- mentumokat mellékelve kérelmet nyújt be az Európai Gyógy- szerértékelő Ügynökséghez (a továbbiakban „Ügynökség”). mivel különösen fontos olyan igazgatási eljárás kialakítása, amely lehetővé teszi ilyen esetben a forgalomba hozatali enge- délyre vonatkozó határozat gyors módosítását, feltéve hogy a benyújtott átruházási kérelem érvényes és a vele kapcsolatos feltételeket teljesítették; Az ilyen kérelem csak egy forgalomba hozatali engedély szólhat, és mellékelni kell hozzá a Európai szóló, (2) átruházásáról Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról 297/95/EK tanácsi rendeletben (3) megállapított díjat. mivel az e rendeletben megfogalmazott intézkedések összhang- ban vannak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek állandó bizottságának és az állatgyógyászati készítmények állandó bi- zottságának véleményével, ELFOGADTA EZT AZ RENDELETET: 4. cikk Az Ügynökség a 3. cikk (2) bekezdésének megfelelően benyúj- tott kérelem átvételét követő 30 napon belül továbbítja a kérelemmel kapcsolatos véleményét a forgalomba hozatali en- gedély jogosultjának, az átruházás kedvezményezettjének és a Bizottságnak. 1. cikk 5. cikk E rendelet megállapítja a 2309/93/EGK rendeletben előírtaknak megfelelően kibocsátott forgalomba hozatali engedély átruházá- sának vizsgálatát szabályzó eljárást, kivéve azon eseteket, ame- lyeket az 542/95/EK rendelet I. mellékletének 3. pontja említ. Az Ügynökség 4. cikkben említett véleménye csak akkor lehet kedvezőtlen, ha nem nyújtották be a kérelmet alátámasztó dokumentumok teljes körét, vagy ha kiderül, hogy az átruházás kedvezményezettje Közösségen belüli illetékességgel nem ren- delkező személy. (1) HL L 214. , 1993. 8. 24. , 1. o. (2) HL L 55. , 1995. 3. 11. , 15. o. (3) HL L 35. , 1995. 2. 15. , 1. o. 40 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet 6. cikk Kedvező vélemény esetén, a közösségi jog egyéb rendelkezései- nek sérelme nélkül a Bizottság a 2309/93/EGK rendelet 10. és 32. cikkei alapján hozott határozatot azonnali hatállyal módo- sítja. Általános és záró rendelkezések 7. cikk Azt az időpontot, amikor az átruházás ténylegesen meg- (2) valósul, az Ügynökség a forgalomba hozatali engedély jogosult- jával és az átruházás kedvezményezettjével kölcsönös egyetér- tésben határozza meg. Az Ügynökség erről haladéktalanul értesíti a Bizottságot. A forgalomba hozatali engedély átruházása nem érinti a (3) 2309/93/EK rendelet 13. és 35. cikkeiben megállapított határ- idők egyikét sem. (1) A forgalomba hozatali engedély átruházását a 6. cikk (2) bekezdésében említett bizottsági határozat módosításáról szóló értesítés időpontjától engedélyezik. 8. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetést követő harmadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 1996. november 7-én. a Bizottság részéről Martin BANGEMANN a Bizottság tagja 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 41 MELLÉKLET A 3. cikk (1) bekezdésének értelmében az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek benyújtandó dokumentu- mok Az 1-4. pontokban felsorolt dokumentumokat a forgalomba hozatali engedély jogosultjának és az átruházás kedvezmé- nyezettjének aláírásával kell hitelesíteni. 1. Az engedély átruházásának tárgyát képző gyógyszer neve, az engedély száma(i) és az engedély(ek) kiadásának időpontja(i). 2. Az átruházni kívánt forgalomba hozatali engedély jogosultjának azonosító adatai (név és cím) és az átruházás kedvezményezettjének azonosító adatai (név és cím). 3. Azt igazoló okmány, hogy a gyógyszerkészítménnyel kapcsolatos teljes és naprakész dokumentáció vagy annak másolata az átruházás kedvezményezettje számára hozzáférhető vagy számára át is adták. 4. Olyan okirat, ami a végső határozat sérelme nélkül megjelöli azt a 7. cikk (2) bekezdésében említett időpontot, amikor az átruházás kedvezményezettje a kérdéses forgalomba hozatali engedély jogosultját érintő összes feladatot ténylegesen át tudja venni az előző jogosulttól. 5. Az átruházás kedvezményezettje olyan dokumentumokat nyújt be, amelyek tanúsítják, hogy képes a közösségi gyógyszerészeti joganyag szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjától elvárt feladatok ellátására, különösen: – a képesített személyt a 2309/93/EGK rendelet 21. vagy 43. cikkeinek megfelelően azonosító okirat, önéletrajz, cím, telefon- és a faxszám kíséretében, – emberi felhasználásra szánt gyógyszerek esetén a 92/28/EGK tanácsi irányelv (1) 13. cikke alapján a gyógyhatású készítménnyel kapcsolatos információért felelős tudományos szolgáltatást leíró dokumentum, cím, telefon- és fax számmal együtt. 6. A gyógyszer termékismertetője, a külső és a közvetlen csomagolás mintája, valamint az átruházás kedvezményezett- jének nevét is tartalmazó betegtájékoztató. (1) HL L 113. , 1992. 4. 30. , 13. o


title: VERORDNUNG (EG) Nr. 2140/96 DER KOMMISSION vom 7. November 1996 zur Ausset@ung des bei der Einfuhr von großblütigen Rosen mit Ursprung in Israel @u erhebenden Präferen@@olls und Wiedereinführung des Zolls des Gemeinsamen Zolltarifs

eurovoc_concepts:
CCT duties
Israel
floriculture
import
restoration of customs duties


RÈGLEMENT (CE) N° 2145/96 DE LA COMMISSION du 7 novembre 1996 fixant les taux de conversion agricoles


title: Särskild rapport nr 3/96 om turistpolitiken och dess främjande, samt kommissionens svar


title: Regolamento (CE) n. 2142/96 della Commissione del 7 novembre 1996 che rettifica il regolamento (CE) n. 1557/96 che determina i livelli limite per l'applicazione dei dazi addizionali all'importazione per taluni ortofrutticoli

eurovoc_concepts:
CCT duties
fresh fruit
fresh vegetable
fruit vegetable
import
quantitative restriction


title: PERGUNTA ESCRITA n. 3091/96 do Deputado Michel ROCARD ao Conselho. Abertura de um gabinete da Comissão no Kosovo

eurovoc_concepts:
Commission Delegation
European Commission
Kosovo
Yugoslavia
common foreign and security policy
diplomatic representation
the EU's international role


title: Verordening (EG) nr. 2142/96 van de Commissie van 7 november 1996 houdende rectificatie van Verordening (EG) nr. 1557/96 tot vaststelling van de volumes bij overschrijding waarvan voor bepaalde soorten groenten en fruit aanvullende invoerrechten worden toegepast


title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2139/96 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Νοεμβρίου 1996 για αναστολή του προτιμησιακού δασμού και επαναφορά του δασμού του κοινού δασμολογίου κατά την εισαγωγή τριαντάφυλλων με μικρό άνθος καταγωγής Ισραήλ


title: Regulamento (CE) nº 2144/96 da Comissão de 7 de Novembro de 1996 que determina a atribuição dos certificados de exportação para determinados queijos a exportar para os Estados Unidos da América em 1997 no âmbito do contingente suplementar decorrente dos acordos do GATT


title: REGLAMENTO (CE) N° 2138/96 DE LA COMISIÓN de 7 de noviembre de 1996 por el que se suspende temporalmente la expedición de certificados de exportación de determinados productos lácteos y se establece en qué medida pueda darse curso a las solicitudes de certificados de exportación en tramitación

eurovoc_concepts:
export licence
processed cheese
restriction on competition


KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2145/96 af 7. november 1996 om fastsættelse af landbrugsomregningskurserne


title: Komisijas Regula (EK) Nr. 2141/96 (1996. gada 7. novembris) par pieteikumu izskatīšanu zāļu tirdzniecības atļaujas turētāja maiņai, ja uz zālēm attiecas Padomes Regula (EK) Nr. 2309/93

text: 13/18. sēj. LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 31996R2141 L 286/6 EIROPAS KOPIENU OFICIĀLAIS VĒSTNESIS 39 8. 11. 1996. KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 2141/96 (1996. gada 7. novembris) par pieteikumu izskatīšanu zāļu tirdzniecības atļaujas turētāja maiņai, ja uz zālēm attiecas Padomes Regula (EK) Nr. 2309/93 EIROPAS KOPIENU KOMISIJA, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Padomes 1993. gada 22. jūlija Regulu (EEK) Nr. 2309/93, ar ko nosaka Kopienas procedūru tam, kā apstiprināt un pārraudzīt zāles, kuras paredzētas izmantošanai cilvēkiem un veterinārijā, un ar ko nodibina Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūru (1), un jo īpaši tās 15. panta 4. punktu un 37. panta 4. punktu, tā kā Komisijas 1995. gada 10. marta Regulu (EK) Nr. 542/95 par izmaiņu izskatīšanu tirdzniecības atļaujas nosacījumos, uz ko attiecas Padomes Regula (EEK) Nr. 2309/93 (2), piemēro, ja tirdzniecības atļaujas turētāja vārds/nosaukums un/vai adrese mainās, bet minētās atļaujas turētājs paliek tas pats; izskatītu tā kā šajā nolūkā jāpieņem attiecīgi noteikumi, pieteikumu par turētāja maiņu zāļu tirdzniecības atļaujai, kas piešķirta saskaņā ar Regulas (EEK) Nr. 2309/93 noteikumiem, gadījumos, kad atļaujas jaunais turētājs nav iepriekšējais turē- tājs; lai jāizstrādā administratīva procedūra, tā kā jo īpaši lai šādā gadījumā ļautu ātri grozīt lēmumu par tirdzniecības atļauju, ja iesniegtais pieteikums par turētāja maiņu ir derīgs un nosacīju- mi, kas uz to attiecas, ir izpildīti; tā kā šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu pastāvīgās komitejas un Veterināro zāļu pastāvī- gās komitejas atzinumu, IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU. 1. pants Šajā regulā nosaka procedūru pieteikumu izskatīšanai par tirdzniecības atļaujas turētāja maiņu, ja tirdzniecības atļauja piešķirta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 2309/93, izņemot gadīju- mus, uz kuriem attiecas Regulas (EK) Nr. 542/95 I pielikuma 3. punkts. Definīcija 2. pants Šajā regulā “tirdzniecības atļaujas turētāja maiņa” ir procedūra, ar ko maina adresātu (turpmāk tekstā – “turētājs”) lēmumam, ar kuru piešķirta tirdzniecības atļauja un kas pieņemts, ievēro- jot Padomes Regulas (EEK) Nr. 2309/93 10. panta 1. un 2. punktu vai 32. panta 1. un 2. punktu, kad jaunais turētājs nav iepriekšējais turētājs. Administratīvā procedūra 3. pants Lai veiktu tirdzniecības atļaujas nodošanu citam turētā- 1. jam, šīs atļaujas turētājs Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrā (turpmāk tekstā – “Aģentūra”) iesniedz pieteikumu kopā ar šīs regulas pielikumā minētajiem dokumentiem. Šis pieteikums attiecas tikai uz vienas tirdzniecības atļau- 2. jas turētāja maiņu, un tam pievienojama attiecīga maksa, kāda paredzēta Padomes Regulā (EK) Nr. 297/95 par maksājumiem Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai (3). 4. pants Aģentūra 30 dienu laikā pēc pieteikuma saņemšanas 3. panta 2. punkta nozīmē sniedz atzinumu par šo pieteikumu tirdznie- cības atļaujas turētājam, personai, kurai jāpiešķir atļauja, un Komisijai. 5. pants Ceturtajā pantā minētais Aģentūras atzinums var būt nelabvē- līgs tikai tad, ja pieteikuma pamatojumam iesniegtie dokumenti ir nepilnīgi vai ja izrādās, ka persona, kurai būtu jāpiešķir atļauja, nav reģistrēta Kopienā. (1) OV L 214, 24. 8. 1993. , 1. lpp. (2) OV L 55, 11. 3. 1995. , 15. lpp. (3) OV L 35, 15. 2. 1995. , 1. lpp. 40 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 13/18. sēj. 6. pants Ja atzinums ir labvēlīgs un neierobežo citu Kopienas tiesību noteikumu piemērošanu, Komisija nekavējoties groza lēmumu, kas pieņemts saskaņā ar Regulas (EEK) Nr. 2309/93 10. vai 32. pantu. Vispārēji un nobeiguma noteikumi 7. pants Faktiskās nodošanas datumu jānosaka Aģentūrai, savstar- 2. pēji vienojoties ar tirdzniecības atļaujas turētāju un personu, kurai atļauja piešķirama. Aģentūra tūlīt informē Komisiju par šo datumu. Tirdzniecības 3. Nr. 2309/93 13. un 35. pantā noteiktos termiņus. atļaujas maiņa neskar Regulas (EK) 8. pants Tirdzniecības atļaujas nodošana ir atļauta no paziņojuma lēmuma 1. dienas par 6. panta 2. punktā minētā Komisijas grozījumu. Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī. Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 1996. gada 7. novembrī Komisijas vārdā – Komisijas loceklis Martin BANGEMANN 13/18. sēj. LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 41 PIELIKUMS Dokumenti, kas saskaņā ar 3. panta 1. punktu iesniedzami Zāļu novērtēšanas aģentūrā līdz 4. punktā, jāapstiprina ar tirdzniecības atļaujas turētāja un personas, kurai jāpiešķir Dokumenti, kas minēti 1. atļauja, parakstu. 1. Zāļu, kuru tirdzniecības atļaujas turētājs mainās, nosaukums, atļaujas numurs(-i) un atļaujas(-u) piešķiršanas datums(-i). 2. Tirdzniecības atļaujas, kuru paredzēts nodot, turētāja personas dati (vārds/nosaukums un adrese) un personas, kurai paredzēts atļauju piešķirt, personas dati (vārds/nosaukums un adrese). 3. Dokuments, kas apliecina, ka zāļu pilnīgā un atjauninātā dokumentācija vai tās kopija ir darīta pieejama vai nodota personai, kurai jāpiešķir tirdzniecības atļauja. 4. Neskarot galīgo lēmumu, dokuments, kas apstiprina datumu, kurā persona, kam jāpiešķir tirdzniecības atļauju, var faktiski pārņemt visus attiecīgo zāļu tirdzniecības atļaujas turētāja pienākumus no iepriekšējā turētāja. 5. Persona, kurai piešķirama tirdzniecības atļauja, iesniedz dokumentus, kas apliecina tās spēju izpildīt visus tirdzniecī- bas atļaujas turētāja pienākumus, kas paredzēti Kopienas tiesību aktos, kuri attiecas uz farmāciju, jo īpaši: — personas kvalifikāciju apliecinošu dokumentu Regulas (EEK) Nr. 2309/93 21. un 43. panta nozīmē, kā arī dzīvesgājumu (curriculum vitae) un adresi, telefona un faksa numuru, — ciktāl tas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, dokumentu, kurā ir ziņas par zinātnisko dienestu, kas atbild par informāciju, kura attiecas uz zālēm Padomes Direktīvas 92/28/EEK (1) 13. panta nozīmē, tostarp tā adrese, telefona un faksa numurs. 6. Zāļu apraksts, ārējā un tiešā iepakojuma dabiska lieluma maketi, kā arī lietošanas instrukcija, uz kuras norādīts tās personas vārds, kam piešķirama tirdzniecības atļauja. (1) OV L 113, 30. 4. 1992. , 13. lpp


title: KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2139/96, annettu 7 päivänä marraskuuta 1996, Israelista peräisin olevien pienikukkaisten ruusujen tuonnin etuustullin suspendoimisesta ja yhteisen tullitariffin tullin uudelleen käyttöön ottamisesta


title: Ειδική έκθεση αριθ. 3/96 για την πολιτική στον τομέα του τουρισμού και την προώθησή του συνοδευόμενη από την απάντηση της Επιτροπής


title: PREGUNTA ESCRITA n. 2948/96 del Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ al Consejo. Protección de especies - Aclaración de la relación EU/CITES


title: Uredba Komisije (ES) št. 2141/96 z dne 7. novembra 1996 o pregledu vloge za prenos odobritve za trženje zdravil, ki spada na področje Uredbe Sveta (ES) št. 2309/93

text: 13/Zv. 18 SL Uradni list Evropske unije 31996R2141 L 286/6 URADNI LIST EVROPSKIH SKUPNOSTI 39 8. 11. 1996 UREDBA KOMISIJE (ES) št. 2141/96 z dne 7. novembra 1996 o pregledu vloge za prenos odobritve za trženje zdravil, ki spada na področje Uredbe Sveta (ES) št. 2309/93 KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, o določitvi postopkov Skupnosti za odobritev in in veterinarski medicini nadzor zdravil za uporabo v humani ter ustanovitvi Evropske agencije za vrednotenje zdravil (1), in zlasti členov 15(4) in 37(4) uredbe, ker se Uredba Komisije (ES) št. 542/95 z dne 10. marca 1995 o pregledu sprememb pogojev odobritve za trženje, ki spada na področje Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 (2), uporablja, če ime in/ali naslov imetnika odobritve za trženje, se spremeni imetnik omenjene odobritve pa ostane isti; ker je zato treba sprejeti ustrezne določbe za pregled vloge za prenos odobritve za trženje za zdravilo, ki je izdano v skladu z določbami Uredbe (EGS) imetnik odobritve ni prejšnji imetnik; št. 2309/93, kadar novi ker je zlasti treba uvesti upravni postopek, zato da bi v takem primeru omogočili hitro spremembo odločbe o odobritvi za trženje, če je predložena vloga za prenos veljavna in so bili izpolnjeni pogoji v zvezi z njo; ker so ukrepi, določeni v tej uredbi, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v humani medicini in Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: Člen 1 Opredelitve Člen 2 ‚prenos odobritve za trženje‘ postopek V tej uredbi pomeni spremembe naslovnika (v nadaljnjem besedilu ‚imetnik‘) odloč- be o odobritvi za trženje, sprejete v skladu s členom 10(1) in (2) ali členom 32(1) in (2) Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93, kadar novi imetnik ni prejšnji imetnik. Upravni postopek Člen 3 Za pridobitev prenosa odobritve za trženje predloži imet- 1. nik te odobritve vlogo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (v nadaljnjem besedilu ‚agencija‘) skupaj z dokumenti iz Priloge k tej uredbi. Takšna vloga zadeva le prenos ene odobritve za trženje 2. in jo spremlja ustrezna pristojbina, ki jo določa Uredba Sveta (ES) št. 297/95 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (3). Člen 4 Agencija v 30 dneh po prejemu vloge po členu 3(2) predloži mnenje v zvezi s to vlogo imetniku odobritve za trženje, osebi, kateri naj se prenos odobri, in Komisiji. Ta uredba določa postopek pregledovanja vlog za prenos odobritve za trženje, ki je izdana v skladu z Uredbo (ES) št. 2309/93, razen za primere iz točke 3 Priloge I Uredbe (ES) št. 542/95. Mnenje agencije iz člena 4 je lahko negativno, če so doku- menti, predloženi v podporo vlogi, nepopolni ali če se izkaže, da oseba, ki naj bi ji prenos odobrili, nima sedeža v Skupnosti. (1) UL L 214, 24. 8. 1993, str. 1. (2) UL L 55, 11. 3. 1995, str. 15. (3) UL L 35, 15. 2. 1995, str. 1. Člen 5 40 SL Uradni list Evropske unije 13/Zv. 18 Člen 6 Če je mnenje pozitivno in ne da bi to vplivalo na uporabo drugih določb prava Skupnosti, Komisija takoj spremeni odloč- sprejeto v skladu s členom 10 ali 32 Uredbe (EGS) bo, št. 2309/93. Splošne in končne določbe Člen 7 Datum, ko dejansko pride do prenosa, določi agencija na 2. podlagi vzajemnega dogovora z imetnikom odobritve za trže- nje in osebo, ki naj ji bo prenos odobren. Agencija takoj obvesti Komisijo o tem datumu. Prenos odobritve za trženje ne vpliva na roke, ki so 3. določeni v členih 13 in 35 Uredbe (ES) št. 2309/93. Člen 8 Prenos odobritve za trženje se odobri z datumom urad- 1. nega obvestila o spremembi odločbe Komisije iz člena 6(2). Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti. Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 7. novembra 1996 Za Komisijo Martin BANGEMANN Član Komisije 13/Zv. 18 SL Uradni list Evropske unije 41 PRILOGA Dokumenti, ki jih je treba predložiti Agenciji za vrednotenje zdravil v skladu s členom 3(1) Dokumente iz točk 1 do 4, morata s podpisom potrditi imetnik odobritve za trženje in oseba, kateri naj se prenos odobri. Ime zdravila, ki ga zadeva prenos odobritve, številka(-e) odobritve in datum(-i) izdaje odobritve (odobritev). 1. 2. Identifikacija (ime in naslov) imetnika odobritve za trženje, ki se prenaša, in identifikacija (ime in naslov) osebe, ki se ji prenos dodeljuje. 3. Dokument, ki potrjuje, da je bila osebi, ki se ji prenos dodeljuje, dana na voljo ali nanjo prenesena celotna in ažurirana dokumentacija, ali njen izvod, o zdravilu. 4. Brez vpliva na končno odločitev dokument, ki navaja datum, ko lahko oseba, ki se ji prenos dodeljuje, dejansko prevzame vse odgovornosti imetnika odobritve za trženje zadevnega zdravila od prejšnjega imetnika. 5. Oseba, ki se jih prenos dodeljuje, zagotovi dokumente, ki kažejo njeno sposobnost izpolnjevanja vseh odgovornosti, ki se zahtevajo od imetnika odobritve za trženje v skladu s farmacevtsko zakonodajo v Skupnosti, zlasti: — dokument, ki identificira kvalificirano osebo po členu 21 ali 43 uredbe (EGS) 2309/93, skupaj z življenjepisom, naslovom, telefonsko številko in številko telefaksa, — če gre za zdravila za ljudi, dokument, ki opisuje strokovno službo, ki je odgovorna za podatke o zdravilu po členu 13 direktive Sveta 92/28/EGS (1), vključno z naslovom, telefonsko številko in številko telefaksa. 6. Povzetek značilnosti zdravila, demonstracijske vzorce zunanje in primarne ovojnine ter navodilo za uporabo, vsi ti dokumenti pa morajo vsebovati ime osebe, kateri naj se prenos odobri. (1) UL L 113, 30. 4. 1992, str. 13


title: PREGUNTA ESCRITA n. 3091/96 del Michel ROCARD al Consejo. Apertura de una oficina de la Comisión en Kosovo


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2146/96 af 7. november 1996 om faste importværdier med henblik på fastsættelsen af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

eurovoc_concepts:
citrus fruit
fruit vegetable
grape
import price


title: REGOLAMENTO (CE) N. 2139/96 DELLA COMMISSIONE del 7 novembre 1996 che sospende il dazio doganale preferenziale e ripristina il dazio della tariffa doganale comune all'importazione di rose a fiore piccolo originarie di Israele


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 3091/96 του Michel ROCARD προς το Συμβούλ ο. Άνοιγμα γραφείου της Επιτροπής στο Κοσσυφοπέδιο


title: Reglamento (CE) nº 2141/96 de la Comisión de 7 de noviembre de 1996 relativo al examen de una petición de transferencia de la autorización de comercialización de un medicamento perteneciente al ámbito de aplicación del Reglamento (CEE) nº 2309/93 del Consejo


title: Verordening (EG) nr. 2141/96 van de Commissie van 7 november 1996 betreffende de behandeling van een verzoek om overdracht van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel die binnen het toepassingsgebied van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad valt


title: Cuarto informe de la Comisión al Consejo, al Parlamento Europeo y al Comité Económico y Social sobre la aplicación de la Carta Comunitaria de los Derechos Sociales Fundamentales de los Trabajadores.

eurovoc_concepts: Community Charter of the Fundamental Social Rights of Workers


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 2966/96 του Jesus CABEZON ALONSO προς το Συμβούλ ο. Η χρήση του ισπανικού γράμματος "n"


title: Commission Regulation (EC) No 2143/96 of 7 November 1996 amending Regulation (EEC) No 2385/91 as regards the geographical areas of Germany where sheepmeat producers practising transhumance are regarded as producers in less-favoured areas


title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2146/96 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Νοεμβρίου 1996 για καθορισμό των κατ' αποκοπή τιμών κατά την εισαγωγή για τον καθορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών


title: Kommissionens Forordning (EF) nr. 2144/96 af 7. november 1996 om tildeling af eksportlicenser for ost, der i 1997 skal udføres til Amerikas Forenede Stater som led i det supplerende kontingent, der er en følge af GATT- aftalerne


title: Associatie van de landen en gebieden overzee : Overzeese departementen: Verzameling van teksten XVIII.


title: VERORDENING (EG) Nr. 2139/96 VAN DE COMMISSIE van 7 november 1996 tot schorsing van het preferentiële douanerecht en tot wederinvoering van het recht van het gemeenschappelijk douanetarief bij invoer van kleinbloemige rozen van oorsprong uit Israël


title: Regolamento (CE) n. 2141/96 della Commissione del 7 novembre 1996 relativo all'esame di una domanda di trasferimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale che rientra nel campo di applicazione del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio


title: Kommissionens förordning (EG) nr 2144/96 av den 7 november 1996 om fastställande av tilldelning av exportlicenser för export av ost till Amerikas förenta stater under 1997 inom ramen för tilläggskvoten enligt GATT-avtalen


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2140/96 af 7. november 1996 om suspension af præferencetolden og genindførelse af tolden ifølge den fælles toldtarif ved indførsel af storblomstrede roser med oprindelse i Israel


title: Informe sobre los estados financieros y la gestión del ejercicio 1995 de la Fundación Europea para la Mejora de las Condiciones de Vida y de Trabajo (Fundación de Dublín)


title: Komission asetus (EY) N:o 2141/96, annettu 7 päivänä marraskuuta 1996, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 soveltamisalaan kuuluvan lääkkeen markkinoille saattamista koskevan luvan siirtämistä varten tehdyn hakemuksen tutkimisesta


title: Commission Regulation (EC) No 2144/96 of 7 November 1996 establishing the allocation of export licences for cheeses to be exported in 1997 to the United States of America under the additional quota resulting from the GATT Agreements


title: Bericht über die Finanzausweise und die Haushaltsführung 1995 der Europäischen Stiftung zur Verbesserung der Lebens- und Arbeitsbedingungen (Stiftung Dublin)


title: Regulamento (CE) nº 2141/96 da Comissão de 7 de Novembro de 1996 relativo à análise de um pedido de transferência da autorização de introdução no mercado de um medicamento abrangido pelo Regulamento (CEE) nº 2309/93 do Conselho


title: REGLAMENTO (CE) N° 2139/96 DE LA COMISIÓN de 7 de noviembre de 1996 por el que se suspende el derecho de aduana preferencial y se restablece el derecho del arancel aduanero común a la importación de rosas de flor pequeña originarias de Israel


title: Kommissionens forordning (EF) nr. 2142/96 af 7. november 1996 om berigtigelse af forordning (EF) nr. 1557/96 om fastlæggelse af udløsningsmængderne for importtillægstolden for visse frugter og grøntsager


VERORDENING (EG) Nr. 2145/96 VAN DE COMMISSIE van 7 november 1996 tot vaststelling van de landbouwomrekeningskoersen


title: Verordnung (EG) Nr. 2144/96 der Kommission vom 7. November 1996 über die Zuteilung von Lizenzen für die Ausfuhr von Käse nach den Vereinigten Staaten von Amerika im Rahmen des GATT-Zusatzkontingents 1997


title: Relazione sul rendiconto finanziario e sulla gestione della Fondazione europea per il miglioramento delle condizioni di vita e di lavoro per l'esercizio 1995 (Fondazione di Dublino)


title: Règlement (CE) nº 2141/96 de la Commission du 7 novembre 1996 concernant l'examen d'une demande de transfert d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament relevant du champ d'application du règlement (CEE) nº 2309/93 du Conseil


title: Commission Regulation (EC) No 2142/96 of 7 November 1996 correcting Regulation (EC) No 1557/96 setting the trigger levels for additional import duties on certain fruit and vegetables


title: Annual Report concerning the ECSC (for the financial year 1995)

eurovoc_concepts:
ECSC
ECSC loan
activity report
auditing
financial solvency
financial year


title: Regulamento (CE) nº 2143/96 da Comissão de 7 de Novembro de 1996 que altera o Regulamento (CEE) nº 2385/91 no que diz respeito às zonas geográficas da Alemanha onde os produtores de carne de ovino que praticam a transumância são considerados produtores em zonas desfavorecidas

eurovoc_concepts:
Germany
agricultural guidance
grassland
less-favoured agricultural area
producer organisation
sheepmeat


title: Beretning om regnskab for regnskabsåret 1995 for og forvaltning af Det Europæiske Institut til Forbedring af Leve- og Arbejdsvilkårene (Dublin-Instituttet)


title: SCHRIFTLICHE ANFRAGE Nr. 2966/96 von Jesús CABEZÓN ALONSO an den Rat. Verwendung des spanischen Buchstabens "ñ"


title: Reglamento (CE) nº 2143/96 de la Comisión de 7 de noviembre de 1996 por el que se modifica el Reglamento (CEE) nº 2385/91 en lo que atañe a las zonas geográficas de Alemania en las que los productores de carne de ovino que practican la trashumancia han de ser considerados productores de zonas desfavorecidas


title: KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2138/96, annettu 7 päivänä marraskuuta 1996, tiettyjä maitotuotteita koskevien vientitodistusten antamisen väliaikaisesta keskeyttämisestä ja käsiteltävänä olevien vientitodistushakemusten hyväksyttävyydestä


title: PERGUNTA ESCRITA n. 3090/96 do Deputado Jesús CABEZÓN ALONSO ao Conselho. O emprego e a coesão social no Conselho Europeu de Dublim de Dezembro de 1996


title: REGULAMENTO (CE) Nº 2138/96 DA COMISSÃO de 7 de Novembro de 1996 que suspende temporariamente a emissão dos certificados de exportação de certos produtos lácteos e determina a medida em que podem ser atribuídos os certificados de exportação pendentes


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 3090/96 af Jesús CABEZÓN ALONSO til Rådet. Beskæftigelse og social samhørighed til behandling i Det Europæiske Råd i Dublin i december 1996


title: Erityiskertomus N:o 3/96 matkailupolitiikasta ja sen edistämisestä sekä komission vastaukset


title: Special Report No 3/96 on tourist policy and the promotion of tourism, together with the Commission's replies


title: Assoziation der überseeischen Länder und Gebiete : Überseeische Departements: Sammlung von Texten XVIII.


title: KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2146/96, annettu 7 päivänä marraskuuta 1996, tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi


title: Fourth report from the Commission to the Council, the European Parliament and the Economic and Social Committee on the application of the Community Charter of the Fundamental Social Rights of Workers.


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2139/96 af 7. november 1996 om suspension af præferencetolden og genindførelse af tolden ifølge den fælles toldtarif ved indførsel af småblomstrede roser med oprindelse i Israel


title: QUESTION ECRITE no 2947/96 de Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ au Conseil. Position commune du Conseil relative à la protection des espèces - Clarification des rapports entre l'Union européenne et la CITES


title: Reglamento (CE) nº 2142/96 de la Comisión de 7 de noviembre de 1996 por el que se rectifica el Reglamento (CE) nº 1557/96 por el que se fijan los volúmenes de activación de la aplicación de los derechos adicionales de importación de determinadas frutas y hortalizas


title: VERORDENING (EG) Nr. 2146/96 VAN DE COMMISSIE van 7 november 1996 tot vaststelling van forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijzen van bepaalde soorten groenten en fruit


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 2966/96 af Jesús CABEZÓN ALONSO til Rådet. Brugen af det spanske bogstav "ñ"


title: EGKS-Jahresbericht (Haushaltsjahr 1995)


title: QUESTION ECRITE no 3090/96 de Jesús CABEZÓN ALONSO au Conseil. L'emploi et la cohésion sociale au Conseil européen de Dublin de décembre 1996


title: Informationstechnologie für die Praxis : Ergebnisse aus dem Esprit-Programm.

eurovoc_concepts:
EU research policy
information technology
research and development


REGLAMENTO (CE) N° 2145/96 DE LA COMISIÓN de 7 de noviembre de 1996 por el que se fijan los tipos de conversión agrarios


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 3091/96 van Michel ROCARD aan dee Raad. Opening van een bureau van de Commissie te Kosowo


title: SCHRIFTLICHE ANFRAGE Nr. 3091/96 von Michel ROCARD an den Rat. Eröffnung eines Kommissionsbüros in Kosovo


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 3090/96 van Jesús CABEZÓN ALONSO aan dee Raad. Werkgelegenheid en sociale samenhang in het vooruitzicht van de Europese Raad van Dublin in december 1996


title: Verordnung (EG) Nr. 2143/96 der Kommission vom 7. November 1996 zur Änderung der Verordnung (EWG) Nr. 2385/91 hinsichtlich der geographischen Gebiete in Deutschland, in denen Wanderschafhaltung betreibende Erzeuger als Erzeuger in benachteiligten Gebieten gelten


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 2947/96 van Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ aan dee Raad. Bescherming van soorten - verduidelijking van de verhouding EU-CITES


title: WRITTEN QUESTION No. 2948/96 by Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ to the Council. Species protection - clarification of the EU's position with regard to CITES


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2146/96 av den 7 november 1996 om fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker


title: Commission Regulation (EC) No 2141/96 of 7 November 1996 concerning the examination of an application for the transfer of a marketing authorization for a medicinal product falling within the scope of Council Regulation (EC) No 2309/93


title: PREGUNTA ESCRITA n. 2966/96 del Jesús CABEZÓN ALONSO al Consejo. Uso de la letra española "ñ"

eurovoc_concepts:
Spain
administrator
official language
printing
recognition of diplomas


title: VERORDNUNG (EG) Nr. 2146/96 DER KOMMISSION vom 7. November 1996 zur Festlegung pauschaler Einfuhrwerte für die Bestimmung der im Sektor Obst und Gemüse geltenden Einfuhrpreise


title: Rapport spécial n° 3/96 relatif à la politique du tourisme et sa promotion, accompagné des réponses de la Commission


title: REGULAMENTO (CE) Nº 2146/96 DA COMISSÃO de 7 de Novembro de 1996 que estabelece os valores forfetários de importação para a determinação do preço de entrada de certos frutos e produtos hortícolas


title: Komission asetus (EY) N:o 2143/96, annettu 7 päivänä marraskuuta 1996, asetuksen (ETY) N:o 2385/91 muuttamisesta Saksan sellaisten maantieteellisten alueiden osalta, joilla vuorilaiduntamista harjoittavia lampaanlihan tuottajia pidetään epäsuotuisten alueiden tuottajina


title: COMMISSION REGULATION (EC) No 2140/96 of 7 November 1996 suspending the preferential customs duties and re-establishing the Common Customs Tariff duty on imports of large-flowered roses originating in Israel


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2138/96 av den 7 november 1996 om tillfälligt upphörande med utfärdande av exportlicens för vissa mjölkprodukter och om i vilken utsträckning sådana kan beviljas


title: Informe anual sobre la CECA (Ejercicio 1995)


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2948/96 dell'on. Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ al Consiglio. Protezione della specie - Chiarificazione delle relazioni EU/CITES


title: SCHRIFTLICHE ANFRAGE Nr. 2947/96 von Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ an den Rat. Artenschutz - Klärung des Verhältnisses EU/CITES


title: Règlement (CE) nº 2142/96 de la Commission du 7 novembre 1996 rectifiant le règlement (CE) nº 1557/96 établissant les volumes de déclenchement des droits additionnels à l'importation pour certains fruits et légumes


title: PERGUNTA ESCRITA n. 2947/96 do Deputado Undine-Uta BLOCH von BLOTTNITZ ao Conselho. Protecção das espécies - clarificação das relações UE/CITES


title: Asociación de los países y territorios de ultramar : Departamentos de ultramar: Conjunto de textos XVIII.


title: REGOLAMENTO (CE) N. 2138/96 DELLA COMMISSIONE del 7 novembre 1996 che sospende in via temporanea il rilascio dei titoli di esportazione di taluni prodotti lattiero-caseari e stabilisce in che misura possono essere accolte le domande di titoli di esportazione pendenti


title: PREGUNTA ESCRITA n. 3090/96 del Jesús CABEZÓN ALONSO al Consejo. El empleo y la cohesión social ante el Consejo Europeo de Dublín de diciembre de 1996


title: Relatório sobre as demonstrações financeiras e a gestão para o exercício de 1995 da Fundação Europeia para a Melhoria das Condições de Vida e de Trabalho (Fundação de Dublim)


title: Регламент (ЕО) № 2141/96 на Комисията от 7 ноември 1996 година относно разглеждане на заявка за прехвърляне на разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт от приложното поле на Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета

eurovoc_concepts:
European Medicines Agency
administrative formalities
market approval
marketing standard
medicinal product
payment

formats: html pdf print xhtml

text: 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 39 31996R2141 L 286/6 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 8. 11. 1996 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2141/96 НА КОМИСИЯТА от 7 ноември 1996 година относно разглеждане на заявка за прехвърляне на разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт от приложното поле на Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност, като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г. за установяване на общностни процедури за разрешителни и за контрол на лекарствените продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти (1), и по-специално член 15, параграф 4 и член 37, параграф 4 от него, като има предвид, че Регламент (ЕО) № 542/95 на Комисията от 10 март 1995 г. относно прегледа на измененията в условията на разрешителното за пускане на пазара на лекарствени продукти, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета (2), се прилага само за промяна на името и/или адреса на притежателя на разрешителното за пускане на пазара, ако прите- жателят на разрешителното остава същото лице; като има предвид, че в тази връзка трябва да се приемат съответ- ните разпоредби за разглеждане на заявление за прехвърляне на разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт, изда- дено в (ЕИО) № 2309/93, когато новият притежател на това разрешително е лице, различно от предишния притежател; с разпоредбите на Регламент съответствие като има предвид, че следва да се установи по-специално админис- тративна процедура, която да позволи да се изменя в този контекст решението за краткосрочно разрешително за пускане на пазара, веднага след като подаденото заявление за прехвърляне е валидно и са изпълнени свързаните с него условия; като има предвид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, съответстват на становището на Постоянния комитет за лекар- ствени средства за хуманна употреба и Постоянния комитет за лекарствени средства за ветеринарна употреба, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Определение Член 2 По смисъла на настоящия регламент прехвърляне на разрешително за пускане на пазара е процедурата по смяна на адресата (по-долу наричан „притежател“) в решението за издаване на упоменатото разрешително за продажба, в съответствие с член 10, параграфи 1 и 2, или член 32, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕИО) № 2309/93, като новият притежател на разрешителното за пускане на пазара е различен от предишния притежател. Административна процедура Член 3 1. С цел прехвърляне на разрешително за пускане на пазара при- тежателят на това разрешително изпраща до Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (оттук нататък наричана „Агенцията“) специално заявление, придружено от документите, изброени в приложението към настоящия регламент. 2. Такова заявление може да се отнася само за прехвърляне на едно разрешително за пускане на пазара и трябва да се съпровожда с плащането на предвидената за целта такса от Регламент (ЕО) № 297/95 (3) на Съвета относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти. Член 4 В срок от тридесет дни след получаването на заявление по смисъла на член 3, параграф 2 Агенцията изпраща становище за това заявление до притежателя на разрешителното за пускане на пазара, до лицето, в полза на което трябва да се извърши прехвърлянето, и до Комисията. Член 1 Член 5 Настоящият регламент определя условията и реда за разглеждане на заявленията за прехвърляне на разрешително за пускане на пазара, издадено съгласно Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета, при условия, различни от предвидените в точка 3 от приложение I към Регламент (ЕО) № 542/95. Становището на Агенцията, визирано в член 4, може да бъде отрицателно единствено в случая, когато документите, приложени в подкрепа на заявлението, са непълни или когато се окаже, че лицето, в полза на което трябва да се извърши прехвърлянето, не е установено в Общността. (1) ОВ L 214, 24. 8. 1993 г. , стр. 1. (2) ОВ L 55, 11. 3. 1995 г. , стр. 15. (3) ОВ L 35, 15. 2. 1995 г. , стр. 1. 40 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Член 6 В случай на благоприятно становище, без да се засяга прилагането на други разпоредби на общностното право, Комисията изменя решението, взето по силата на членове 10 или 32 от Регламент (ЕИО) № 2309/93. Общи и заключителни разпоредби 2. Датата, на която трябва да се извърши прехвърлянето, се опре- деля от Агенцията по взаимно съгласие на притежателя на разре- шителното за пускане на пазара и на лицето, в полза на което трябва да се извърши прехвърлянето; Агенцията незабавно уведо- мява Комисията за това. 3. Прехвърлянето на разрешително за пускане на пазара не засяга нито един от сроковете, предвидени в членове 13 и 35 от Регла- мент (ЕИО) № 2309/93. Член 7 Член 8 1. Прехвърлянето на разрешително за пускане на пазара се разре- шава от датата на обявяване на изменението на решението на Комисията, посочено в член 6, параграф 2. Настоящият регламент влиза в сила от третия ден след деня на неговото публикуване в Официален вестник на Европейските общности. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 7 ноември 1996 година. За Комисията Martin BANGEMANN Член на Комисията 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 41 ПРИЛОЖЕНИЕ Документи, които трябва да се представят в Агенцията за оценка на лекарствените продукти по силата на член 3, параграф 1 Документите, посочени в точки 1 до 4, трябва да са заверени с подписа на притежателя на разрешителното за пускане на пазара и с този на лицето, в полза на което трябва да се извърши прехвърлянето. 1. Наименование на лекарствения продукт, за който се отнася прехвърлянето на разрешителното, номерът/ата) на разрешителното и датата/ите, на която/които това разрешително е издадено. 2. Идентификация (име и адрес) на притежателя на разрешителното за пускане на пазара, което ще се прехвърля, и идентификация (име и адрес) на лицето, в полза на което трябва да се извърши прехвърлянето. 3. Документ, установяващ че пълното и актуално досие за въпросния лекарствен продукт или копие от това досие е или ще бъде предоставено или прехвърлено на лицето, в полза на което трябва да се извърши прехвърлянето. 4. Документ, който предлага датата, посочена в член 7, параграф 2 и от която, без да се засяга окончателното решение, лицето, в полза на което трябва да се извърши прехвърлянето, може да поеме материално всички отговорности на притежателя на разрешителното за пускане на пазара на въпросния лекарствен продукт вместо предишния притежател на разрешителното. 5. Лицето, в полза на което е извършено прехвърлянето, трябва да представи документите, които удостоверяват неговата способност да упражнява всички отговорности, които произтичат за притежател на разрешително за пускане на пазара по силата на общностното фармацевтично законодателство, и по-специално: — документ, идентифициращ лицето, притежаващо квалификация по смисъла на член 21 или на член 43 от Регламент (ЕИО) № 2309/93, придружен от автобиография, както и адрес, номер на телефона и на факса; — по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба — документ, описващ научното обслужване, ангажирано с информацията по лекарствения продукт, по смисъла на член 13 от Директива 92/28/ЕИО на Съвета (1), с уточнения за адреса и номерата на телефона и на факса. 6. Кратко описание на характеристиките на продукта, макет на външната опаковка и на първичната опаковка, както и упътване, като всички документи носят името на лицето, в полза на което трябва да се извърши прехвърлянето. (1) ОВ L 113, 30. 4. 1992 г. , стр. 13


title: RÈGLEMENT (CE) N° 2146/96 DE LA COMMISSION du 7 novembre 1996 établissant des valeurs forfaitaires à l'importation pour la détermination du prix d'entrée de certains fruits et légumes


title: Regolamento (CE) n. 2143/96 della Commissione del 7 novembre 1996 che modifica il regolamento (CEE) n. 2385/91 per quanto concerne le zone geografiche della Germania nelle quali i produttori che praticano la transumanza sono considerati produttori di carne ovina di zone svantaggiate


title: Tecnologías de la información : Al servicio de la empresa: Resultados del programa Esprit.


title: WRITTEN QUESTION No. 3091/96 by Michel ROCARD to the Council. Opening of a Commission office in Kosovo


title: Associação dos países e territórios ultramarinos : Departamentos Ultramarinos: Compilação de Textos XVIII.


COMMISSION REGULATION (EC) No 2145/96 of 7 November 1996 fixing the agricultural conversion rates


title: Bierlieferungsverträge in den neuen EU-Mitgliedstaaten Österreich, Schweden und Finnland.

eurovoc_concepts:
Austria
Finland
Sweden
beer
contract of carriage


title: Årsrapport avseende EKSG (budgetåret 1995)


title: QUESTION ECRITE no 2966/96 de Jesús CABEZÓN ALONSO au Conseil. Utilisation de la lettre espagnole "ñ"


title: Tecnologie dell'informazione : Al servizio delle imprese: Risultati del programma Esprit.


title: Σύνδεση των υπερπόντιων χωρών και εδαφών : Υπερπόντια διαμερίσματα: Συλλογή κειμένων XVIII.

eurovoc_concepts:
association agreement (EU)
overseas countries and territories
overseas department (France)