title: A Bizottság 96/77/EK irányelve (1996. december 2.) a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó különleges tisztasági követelmények megállapításárólEGT vonatkozású szöveg.

formats: html pdf print

text: 50 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet 31996L0077 1996. 12. 30. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 339/1 A BIZOTTSÁG 96/77/EK IRÁNYELVE (1996. december 2. ) a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó különleges tisztasági követelmények megállapításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, mivel a 65/66/EGK és a 78/664/EGK irányelvet ennek meg- felelően hatályon kívül kell helyezni; tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a 94/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv- vel (1) módosított, az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonat- jogszabályok közelítéséről kozó tagállami szóló, 1988. de- irányelvre (2) és különösen cember 21-i 89/107/EGK tanácsi annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára, az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultá- ciót követően, figyelembe kell venni az élelmiszer-adalékanyagokkal mivel foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság (JECFA) által megszerkesztett Codex Alimentariusban az adalékanyagok vonat- kozásában megállapított előírásokat és analitikai módszereket; mivel ha az élelmiszer-adalékanyagokat az élelmiszerügyi tudo- mányos bizottság értékelésében szereplő vagy az ezen irány- elvben megemlített gyártási módszerektől, illetve alapanyagok- tól jelentősen eltérő módszerekkel, illetve alapanyagokból állít- ják elő, azon adalékanyagokat értékelésre be kell nyújtani az élelmiszerügyi tudományos bizottsághoz azon célból, hogy az teljes körű értékelést végezzen, különös hangsúlyt fektetve a tisztasági követelményekre; mivel szükséges a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb 20-i február 1995. szóló, élelmiszer-adalékanyagokokról irányelvben (3) említett, 95/2/EK európai parlamenti és tanácsi a színezékeken és az édesítőszereken kívüli összes adalékanyag tekintetében tisztasági követelmények megállapítása; mivel az ezen irányelvben meghatározott intézkedések össz- hangban vannak az Élelmiszerügyi Állandó Bizottság vélemé- nyével, mivel szükséges a legutóbb a 86/604/EGK irányelvvel (4) mó- dosított, az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasz- tartósítószerekre vonatkozó különleges nálásra engedélyezett tisztasági követelmények megállapításáról szóló, 1965. január 26-i 65/66/EGK tanácsi irányelvben (5) felsorolt tisztasági köve- telmények felváltása; ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk mivel szükséges a 82/712/EGK irányelvvel (6) módosított, az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználható antio- tisztasági követelmények xidánsokra megállapításáról szóló, 1978. július 25-i 78/664/EGK tanácsi irányelvben (7) felsorolt tisztasági követelmények felváltása; vonatkozó különleges kívüli A 95/2/EK irányelvben említett, a színezékeken és édesítősze- reken a élelmiszer-adalékanyagokra 89/107/EGK irányelv 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjában tisztasági követelményeket ezen irányelv melléklete említett tartalmazza. vonatkozó, (1) HL L 40. , 1989. 2. 11. , 27. o. (2) HL L 237. , 1994. 9. 10. , 1. o. (3) HL L 61. , 1995. 3. 18. , 1. o. (4) HL 22. , 1965. 2. 9. , 373. o. (5) HL L 352. , 1986. 12. 13. , 45. o. (6) HL L 223. , 1978. 8. 14. , 30. o. (7) HL L 297. , 1982. 10. 23. , 31. o. 2. cikk A 65/66/EGK és a 78/664/EGK irányelv hatályát veszti. 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 51 3. cikk 4. cikk (1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rende- leti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ah- július 1-je előtt meg- hoz, hogy ennek az irányelvnek 1997. feleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz ilyen hivatkozást kell fűzni. hivatalos kihirdetésük alkalmával A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. Azon az 1997. július 1-je előtt forgalomba hozott vagy (2) felcímkézett termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvnek, a készletek kimerüléséig forgalomba lehet hozni. Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba. Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. 5. cikk Kelt Brüsszelben, 1996. december 2-án. a Bizottság részéről Martin BANGEMANN a Bizottság tagja 52 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet E 200 SZORBINSAV Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Olvadáspont-tartomány B. Spektrometria C. Pozitív kettőskötés-teszt D. Szublimációs hőmérséklet Tisztaság Víztartalom Szulfáthamu Aldehid Arzén Ólom Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) E 202 KÁLIUM-SZORBÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás MELLÉKLET Szorbinsav Transz, transz-2,4-hexadién-sav 203-768-7 C6H8O2 112,12 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Színtelen tűkristályok vagy könnyen folyó fehér por, enyhe jellegzetes szaggal, amely 105 °C-on 90 percen át történő hevítést követően színváltozást nem mutat 133 °C és 135 °C között, kénsavas exszikkátorban több órán át végzett vákuumszárítást követően Izopropanolos oldata (1: 4. 000. 000) 254 ± 2 nm-nél éri el a maximális abszorpcióképességét 80 °C Legfeljebb 0,5 % (Karl Fischer-módszer) Legfeljebb 0,2 % Legfeljebb 0,1 % (formaldehidben kifejezve) Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 10 mg/kg Kálium-szorbát Kálium (E,E)-2,4-hexadienoát A transz, transz-2,4-hexadiénsav káliumsója 246-376-1 C6H7O2K 150,22 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér kristályos por, amely 105 °C-on 90 percen át történő hevítést követően színváltozást nem mutat 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 53 Azonosítás A. A savasítással izolált és nem újrakristályosított szorbin- sav olvadáspont-tartománya 133 °C és 135 °C között van, kénsavas exszikkátorban végzett vákuumszárítást követően B. Pozitív kálium- és kettőskötés-teszt Tisztaság Szárítási veszteség Savasság vagy lúgosság Aldehidek Arzén Ólom Higany Legfeljebb 1,0 % (105 °C, 3 óra) Legfeljebb kb. 1,0 % (szorbinsavban vagy K2CO3-ban kifejezve) Legfeljebb 0,1 %, formaldehidként számolva Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 203 KALCIUM-SZORBÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Kalcium-szorbát A transz, transz-2,4-hexadiénsav kalciumsói 231-321-6 C12H14O4Ca 262,32 Legalább 98 %, szárazanyagra vonatkoztatva Finom fehér kristályos por, amely 105 °C-on 90 percen át történő hevítést követően színváltozást nem mutat A. A savasítással izolált és nem újrakristályosított szorbin- sav olvadáspont-tartománya 133 °C és 135 °C között van, kénsavas exszikkátorban végzett vákuumszárítást követően B. Pozitív kalcium- és kettőskötés-teszt Tisztaság Szárítási veszteség Aldehidek Fluorid Arzén Ólom Higany Legfeljebb 2,0 %, kénsavas exszikkátorban 4 órán át végzett vákuumszárítással meghatározva Legfeljebb 0,1 % (formaldehidben kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 54 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet E 210 BENZOESAV Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Benzoesav Benzol-karbonsav Fenil-karbonsav 200-618-2 C7H6O2 122,12 Legalább 99,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér kristályos por A. Olvadáspont-tartomány 121,5 °C–123,5 °C B. Pozitív szublimációs teszt és benzoátteszt Tisztaság Szárítási veszteség pH-érték Szulfáthamu Klórozott szerves vegyületek Könnyen oxidálható anyagok Könnyen elszenesíthető anyagok Policiklusos savak Arzén Ólom Higany Legfeljebb 0,5 %, három órán át, kénsav felett történő szárítást követően Kb. 4 (vízben oldva) Legfeljebb 0,05 % Legfeljebb 0,07 % kloridban kifejezve, ami monoklór-benzoesavban kifejezezve 0,3 %-nak felel meg 1,5 ml kénsavat kell 100 ml vízhez hozzáadni, ezt kell forráspontig melegíteni, majd cseppenként annyi 0,1 N KMnO4-ot kell hozzáadni, hogy a rózsaszín elszíneződés 30 másodpercig megmaradjon. 1 gramm milligrammnyi pontos- sággal kimért mintát kell a felforrósított oldatban feloldani, és addig kell 0,1 N KMnO4-dal titrálni, hogy a rózsaszín elszíneződés 15 másodpercig megmarad- jon. Legfeljebb 0,5 ml KMnO4 fogyhat 0,5 g benzoesav hideg oldata 5 ml 94,5-95,5 %-os kénsavban nem mutathat erőteljesebb elszíneződést, mint az a referenciaoldat, amely 0,2 ml kobalt- klorid-oldatot (2), 0,3 ml vas(III)-klorid-oldatot (3), 0,1 ml réz-szulfát-oldatot (*) és 4,4 ml vizet tartalmaz A benzoesav közömbösített oldatának frakcionált savasításakor az első csapadék olvadáspontja nem lehet a benzoesavétól eltérő Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 55 E 211 NÁTRIUM-BENZOÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Oldhatóság B. Olvadáspont-tartomány a benzoesav esetében C. Pozitív benzoát- és nátriumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Könnyen oxidálható anyagok Policiklusos savak Klórozott szerves vegyületek A savasság vagy lúgosság mértéke Arzén Ólom Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) E 212 KÁLIUM-BENZOÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Nátrium-benzoát A benzol-karbonsav nátriumsója A fenil-karbonsav nátriumsója 208-534-8 C7H5O2Na 144,11 Legalább 99 % C7H5O2Na, négy órán keresztül 105 °C-on történő szárítást követően Fehér, majdnem szagtalan kristályos por vagy szemcsék Vízben nagyon jól oldódik, etanolban nehezen oldódik A savasítással izolált és nem újrakristályosított benzoesav olvadáspont-tartomá- nya 121,5 °C és 123,5 °C között van, kénsavas exszikkátorban végzett szárí- tást követően Legfeljebb 1,5 %, négy órán keresztül 105 °C-on történő szárítást követően 1,5 ml kénsavat kell 100 ml vízhez hozzáadni, ezt kell forráspontig melegíteni, majd cseppenként annyi 0,1 N KMnO4-ot kell hozzáadni, hogy a rózsaszín elszíneződés 30 másodpercig megmaradjon. 1 gramm milligrammnyi pontos- sággal kimért mintát kell a felforrósított oldatban feloldani, és addig kell 0,1 N KMnO4-dal titrálni, hogy a rózsaszín elszíneződés 15 másodpercig megmarad- jon. Legfeljebb 0,5 ml KMnO4 fogyhat A nátrium-benzoát (közömbösített) oldatának frakcionált savasításakor az első csapadék olvadáspont-tartománya nem lehet a benzoesavétól eltérő Legfeljebb 0,06 % kloridként kifejezve, ami monoklór-benzoesavban kifejezve 0,25 %-nak felel meg 1 g nátrium-benzoát közömbösítése fenolftalein jelenlétében legfeljebb 0,25 ml 0,1 N NaOH-t vagy 0,1 N HCl-t igényelhet Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 10 mg/kg Kálium-benzoát A benzol-karbonsav káliumsója A fenil-karbonsav káliumsója 209-481-3 C7H5KO2·3H2O 56 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Molekulatömeg 214,27 Tartalom Leírás Azonosítás A. A savasítással izolált és nem újrakristályosított benzoesav olvadáspont-tartománya 121,5 °C és 123,5 °C között van, kénsavas exszikkátorban végzett vákuumszárítást követően B. Pozitív benzoát- és káliumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Klórozott szerves vegyületek Könnyen oxidálható anyagok Könnyen elszenesíthető anyagok Policiklusos savak Legalább 99 % C7H5O2K, 105 °C-on tömegállandóságig végzett szárítást köve- tően Fehér kristályos por Legfeljebb 26,5 %, 105 °C-on történő szárítással meghatározva Legfeljebb 0,06 % kloridként kifejezve, ami monoklór-benzoesavban kifejezve 0,25 %-nak felel meg 1,5 ml kénsavat kell 100 ml vízhez hozzáadni, ezt kell forráspontig melegíteni, majd cseppenként kell annyi 0,1 N KMnO4-ot hozzáadni, hogy a rózsaszín elszíneződés 30 másodpercig megmaradjon. 1 gramm milligrammnyi pontos- sággal kimért mintát kell a felforrósított oldatban feloldani, és addig kell 0,1 N KMnO4-dal titrálni, hogy a rózsaszín elszíneződés 15 másodpercig megmarad- jon. Legfeljebb 0,5 ml KMnO4 fogyhat 0,5 g benzoesav hideg oldata 5 ml 94,5–95,5 %-os kénsavban nem mutathat erőteljesebb elszíneződést, mint az a referenciaoldat, amely a 0,2 ml kobalt- klorid-oldatot, 0,3 ml vas(III)-klorid-oldatot, 0,1 ml réz-szulfát-oldatot és 4,4 ml vizet tartalmaz A kálium-benzoát (közömbösített) oldatának frakcionált savasításakor az első csapadék olvadáspont-tartománya nem lehet a benzoesavétól eltérő A savasság vagy lúgosság mértéke 1 g kálium-benzoát közömbösítése fenolftalein jelenlétében legfeljebb 0,25 ml 0,1 N NaOH-t vagy 0,1 N HCl-t igényelhet Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 213 KALCIUM-BENZOÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Monokalcium-benzoát Kalcium-benzoát Kalcium-dibenzoát 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 57 218-235-4 Vízmentes: C14H10O4Ca Monohidrát: C14H10O4Ca·H2O Trihidrát: C14H10O4Ca·3H2O Vízmentes: 282,31 Monohidrát: 300,32 Trihidrát: 336,36 Legalább 99 %, 105 °C-on végzett szárítást követően Fehér vagy színtelen kristályok, vagy fehér por Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. A savasítással izolált és nem újrakristályosított benzoesav olvadáspont-tartománya 121,5 °C és 123,5 °C között van, kénsavas exszikkátorban végzett vákuumszárítást követően B. Pozitív benzoát- és kalciumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Vízben nem oldódó anyag Klórozott szerves vegyületek Könnyen oxidálható anyagok Könnyen elszenesíthető anyagok Policiklusos savak A savasság vagy lúgosság mértéke Fluorid Arzén Ólom Higany Legfeljebb 17,5 %, 105 °C-on, tömegállandóságig történő szárítással meghatá- rozva Legfeljebb 0,3 % Legfeljebb 0,06 %, kloridban kifejezve, ami monoklór-benzoesavban kifejezve 0,25 %-nak felel meg 1,5 ml kénsavat kell 100 ml vízhez hozzáadni, ezt kell forráspontig melegíteni, majd cseppenként annyi 0,1 N KMnO4-ot kell hozzáadni, hogy a rózsaszín elszíneződés 30 másodpercig megmaradjon. 1 gramm milligrammnyi pontos- sággal kimért mintát kell a felforrósított oldatban feloldani, és addig kell 0,1 N KMnO4-dal titrálni, hogy a rózsaszín elszíneződés 15 másodpercig megmarad- jon. Legfeljebb 0,5 ml KMnO4 fogyhat 0,5 g benzoesav hideg oldata 5 ml 94,5–95,5 %-os kénsavban nem mutathat erőteljesebb elszíneződést, mint az a referenciaoldat, amely 0,2 ml kobalt- klorid-oldatot, 0,3 ml vas(III)-klorid-oldatot, 0,1 ml réz-szulfát-oldatot és 4,4 ml vizet tartalmaz A kalcium-benzoát (közömbösített) oldatának frakcionált savasításakor az első csapadék olvadáspont-tartománya nem lehet a benzoesavétól eltérő 1 g kalcium-benzoát közömbösítése fenolftalein jelenlétében legfeljebb 0,25 ml 0,1 N NaOH-t vagy 0,1 N HCl-t igényelhet Legfeljebb 10 mg/kg Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 214 ETIL ρ-HIDROXI-BENZOÁT Szinonimák Etil-paraben Etil- ρ -oxibenzoát 58 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Etil- ρ -hidroxi-benzoát A ρ -hidroxi-benzoesav etil-észtere 204-399-4 C9H10O3 166,8 Legalább 99,5 %, 80 °C-on két órán át végzett szárítást követően Majdnem szagtalan, kisméretű színtelen kristályok, vagy fehér kristályos por A. Olvadáspont-tartomány B. Pozitív ρ -hidroxi-benzoát teszt 115 °C–118 °C izolált és nem újrakristályosított ρ -hidroxi-benzoesav olvadás- A savasítással pont-tartománya 213 °C és 217 °C között van, kénsavas exszikkátorban végzett vákuumszárítást követően C. Pozitív alkoholteszt Tisztaság Szárítási veszteség Szulfáthamu Legfeljebb 0,5 %, 80 °C-on két órán át végzett szárítást követően Legfeljebb 0,05 % ρ -hidroxi-benzoesav és szalicilsav Legfeljebb 0,35 %, ρ -hidroxi-benzoesavban kifejezve Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 215 NÁTRIUM-ETIL- ρ -HIDROXI-BENZOÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Nátrium-etil- ρ -hidroxi-benzoát A ρ -hidroxi-benzoesav etil-észterének nátriumvegyülete 252-487-6 C9H9O3Na 188,8 A ρ -hidroxi-benzoesav-etil-észter legalább 83 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér, kristályos, higroszkopikus por A. Olvadáspont-tartomány 115 °C–118 °C, kénsavas exszikkátorban végzett vákuumszárítást követően 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 59 B. Pozitív ρ -hidroxi-benzoát-teszt C. Pozitív nátriumteszt D. A 0,1 %-os vizes oldat pH-értékének 9,9 és 10,3 között kell lennie. Tisztaság Szárítási veszteség Szulfáthamu A mintából nyert ρ -hidroxi-benzoesav olvadáspont-tartománya 213 °C és 217 °C között van Legfeljebb 5 %, kénsavas exszikkátorban végzett vákuumszárítással meghatároz- va 37–39 % ρ -hidroxi-benzoesav és szalicilsav Legfeljebb 0,35 %, ρ -hidroxi-benzoesavban kifejezve Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 216 PROPIL- ρ -HIDROXI-BENZOÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Propil-paraben Propil- ρ -oxibenzoát Propil- ρ -hidroxi-benzoát n-Propil- ρ -hidroxi-benzoesav 202-307-7 C10H12O3 180,21 Legalább 99,5 %, 80 °C-on két órán át végzett szárítást követően Majdnem szagtalan, kisméretű színtelen kristályok, vagy fehér kristályos por A. Olvadáspont-tartomány B. Pozitív ρ -hidroxi-benzoátteszt 95 °C–97 °C, 80 °C-on két órán át végzett szárítást követően A mintából nyert ρ -hidroxi-benzoesav olvadáspont-tartománya 213 °C és 217 °C között van Tisztaság Szárítási veszteség Szulfáthamu Legfeljebb 0,5 %, 80 °C-on két órán át végzett szárítást követően Legfeljebb 0,05 % ρ -hidroxi-benzoesav és szalicilsav Legfeljebb 0,35 % ρ -hidroxi-benzoesavban kifejezve Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 60 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet E 217 NÁTRIUM-PROPIL- ρ -HIDROXI-BENZOÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. A savasítással izolált és nem újrakristályosított észter olvadáspont-tartománya: 94 °C–97 °C, kénsavas exszik- kátorban végzett vákuumszárítást követően B. Pozitív nátriumteszt C. A 0,1 %-os vizes oldat pH-értékének 9,8 és 10,2 között kell lennie Tisztaság Szárítási veszteség Szulfáthamu Nátrium-n-propil- ρ -hidroxi-benzoát A ρ -hidroxi-benzoesav n-propil-észterének nátriumvegyülete 252-488-1 C10H11O3Na 202,21 A ρ -hidroxi-benzoesav-propil-észter legalább 85 %, szárazanyagra vonatkoztat- va Fehér vagy majdnem fehér, kristályos, higroszkopikus por Legfeljebb 5 %, kénsavas exszikkátorban végzett vákuumszárítással meghatároz- va 34–36 % ρ -hidroxi-benzoesav és szalicilsav Legfeljebb 0,35 %, ρ -hidroxi-benzoesavban kifejezve Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 218 METIL- ρ -HIDROXI-BENZOÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Metil-paraben Metil- ρ -oxibenzoát Metil- ρ -hidroxi-benzoát A ρ -hidroxi-benzoesav metil-észtere 243-171-5 C8H8O3 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 61 Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás 152,15 Legalább 99 %, 80 °C-on két órán át végzett szárítást követően Majdnem szagtalan, kisméretű színtelen kristályok, vagy fehér kristályos por A. Olvadáspont-tartomány 125 °C–128 °C B. Pozitív ρ -hidroxi-benzoát-teszt A mintából nyert ρ -hidroxi-benzoesav olvadáspont-tartománya 213 °C és 217 °C között van, 80 °C-on két órán át végzett szárítást követően Tisztaság Szárítási veszteség Szulfáthamu Legfeljebb 0,5 %, 80 °C-on két órán át végzett szárítást követően Legfeljebb 0,05 % ρ -hidroxi-benzoesav és szalicilsav Legfeljebb 0,35 %, ρ -hidroxi-benzoesavban kifejezve Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 219 NÁTRIUM-METIL- ρ -HIDROXI-BENZOÁT Meghatározás Kémiai név Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Nátrium-metil- ρ -hidroxi-benzoát A ρ -hidroxi-benzoesav metil-észterének nátriumvegyülete C8H7O3Na 174,15 Legalább 99,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér, higroszkopikus por A. A metil- ρ -hidroxi-benzoát nátriumszármazéka 10 ve- gyes %-os vizes oldatának hidrogén-kloriddal végzett savasításával felhasználva) előállított fehér csapadék olvadáspont-tartománya, vízzel történő átmosás és 80 °C-on két órán át végzett szárítást követően, 125 °C–128 °C. lakmuszpapírt (indikátorként B. Pozitív nátriumteszt C. A szén-dioxid-mentes vízzel képzett 0,1 %-os oldat pH- értéke legalább 9,7 és legfeljebb 10,3. 62 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Tisztaság Víztartalom Szulfáthamu Legfeljebb 5 % (Karl Fischer-módszer) 40–44,5 % szárazanyagra vonatkoztatva ρ -hidroxi-benzoesav és szalicilsav Legfeljebb 0,35 %, ρ -hidroxi-benzoesavban kifejezve Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 220 KÉN-DIOXID Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív kénteszt Tisztaság Víztartalom Nem illékony maradék Kén-trioxid Szelén Kén-dioxid Kénessav anhidrid 231-195-2 SO2 64,07 Legalább 99 % Színtelen, nem gyúlékony, erősen szúrós, fojtó szagú gáz Legfeljebb 0,05 % Legfeljebb 0,01 % Legfeljebb 0,1 % Legfeljebb 10 mg/kg Egyéb, normál körülmények között a levegőben nem talál- ható gáz Nincsen Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 63 E 221 NÁTRIUM-SZULFIT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Nátrium-szulfit (vízmentes vagy heptahidrát) 231-821-4 Vízmentes: Na2 SO3 Heptahidrát: Na2 SO37H2O Vízmentes: 126,04 Heptahidrát: 252,16 Vízmentes: legalább 95 % Na2 SO3 és legalább 48 % SO2 Heptahidrát: legalább 48 % Na2 SO3 és legalább 24 % SO2 Fehér kristályos por vagy színtelen kristályok A. Pozitív szulfit- és nátriumteszt B. A 10 %-os oldat (vízmentes), illetve a 20 %-os oldat (heptahidrát) pH-értéke 8,5 és 11,5 között van Tisztaság Tioszulfát Vas Szelén Arzén Ólom Higany Legfeljebb 0,1 %, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 50 mg/kg, a SO2-tartalomrara vonatkoztatva Legfeljebb 10 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 222 NÁTRIUM-BISZULFIT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Nátrium-biszulfit Nátrium-hidrogén-szulfit 231-921-4 NaHSO3 vizes oldatban 104,06 Legalább 32 tömeg % NaHSO3 Tiszta, a színtelentől a sárgáig változó színű oldat. 64 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Azonosítás A. Pozitív szulfit- és nátriumteszt B. A 10 %-os vizes oldat pH-értéke 2,5 és 5,5 között van Tisztaság Vas Szelén Arzén Ólom Higany Legfeljebb 50 mg/kg Na2 SO3, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 10 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 223 NÁTRIUM-METABISZULFIT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív szulfit- és nátriumteszt B. A 10 %-os vizes oldat pH-értéke 4,0 és 5,5 között van Tisztaság Tioszulfát Vas Szelén Arzén Ólom Higany Piroszulfit Nátrium-piroszulfit Nátrium-diszulfit Dinátrium-pentaoxo-diszulfát 231-673-0 Na2S2O5 190,11 Legalább 95 % Na2S2O5 és legalább 64 % SO2 Fehér kristályok vagy kristályos por Legfeljebb 0,1 %, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 50 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkozatva Legfeljebb 10 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 65 E 224 KÁLIUM-METABISZULFIT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív szulfit- és káliumteszt Tisztaság Tioszulfát Vas Szelén Arzén Ólom Higany Kálium-piroszulfit Kálium-diszulfit Kálium-pentaoxo-diszulfát 240-795-3 K2S2O5 222,33 Legalább 90 % K2S2O5 és legalább 51,8 % SO2. A fennmaradó részt majdnem teljes egészében kálium-szulfát alkotja Színtelen kristályok vagy fehér kristályos por Legfeljebb 0,1 %, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 50 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 10 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 226 KALCIUM-SZULFIT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Kalcium-szulfit 218-235-4 CaSO3·2H2O 156,17 Legalább 95 % CaSO3·2H2O és legalább 39 % SO2 Fehér kristályok vagy fehér kristályos por 66 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Azonosítás A. Pozitív szulfit- és kalciumteszt Tisztaság Vas Szelén Arzén Ólom Higany Legfeljebb 50 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 10 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 227 KALCIUM-BISZULFIT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív szulfit- és kalciumteszt Tisztaság Vas Szelén Arzén Ólom Higany Kalcium-biszulfit Kalcium-hidrogén-szulfit 237-423-7 Ca(HSO3)2 202,22 6–8 vegyes% kén-dioxid és 2,5–3,5 vegyes % kalcium-dioxid 10–14 vegyes% kalcium-biszulfitnak [Ca(HSO3)2] felel meg Tiszta, zöldessárga, jellegzetesen kén-dioxid szagú vizes oldat Legfeljebb 50 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 10 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 228 KÁLIUM-BISZULFIT Meghatározás Kémiai név Kálium-biszulfit Kálium-hidrogén-szulfit 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 67 Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív szulfit- és káliumteszt Tisztaság Vas Szelén Arzén Ólom Higany 231-870-1 KHSO3 vizes oldatban 120,17 Literenként legalább 280 g KHSO3 (vagy 150 g SO2) Tiszta, színtelen, vizes oldat Legfeljebb 50 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 10 mg/kg, a SO2-tartalomra vonatkoztatva Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 230 BIFENIL Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Difenil 1,1’-bifenil Fenil-benzol 202-163-5 C12H10 154,20 Legalább 99,8 % Fehér vagy a halványsárgától a borostyánig terjedő színű, kristályos, szilárd anyag jellegzetes szagú, A. Olvadáspont-tartomány 68,5 °C–70,5 °C B. Forráspont-tartomány 252,5 °C és 257,5 °C között egy 2,5 °C-os tartományban teljesen lepárlódik Tisztaság Benzol Aromás aminok Fenol-származékok Legfeljebb 10 mg/kg Legfeljebb 2 mg/kg (anilinben kifejezve) Legfeljebb 5 mg/kg (fenolban kifejezve) 68 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Könnyen elszenesíthető anyagok 0,5 g bifenil hideg oldata 5 ml 94,5-95,5 %-os kénsavban nem mutathat erőteljesebb elszíneződést, mint az a referenciaoldat, amely 0,2 ml kobalt- klorid-oldatot, 0,3 ml vas(III)-klorid-oldatot, 0,1 ml réz-szulfát-oldatot és 4,4 ml vizet tartalmaz Terfenil és annál nagyobb polifenil-származékok Legfeljebb 0,2 % Policiklusos aromás szénhidrogének Nincsenek Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 231 ORTO-FENIL-FENOL Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Olvadáspont-tartomány B. Pozitív fenolát-teszt Tisztaság Szulfáthamu Difenil-éter p-fenil-fenol 1-naftol Arzén Ólom Higany Orto-xenol (1,1’-bifenil)-2-ol 2-hidroxi-difenil o-hidroxi-difenil 201-993-5 C12H10O 170,20 Legalább 99 % Fehér vagy enyhén sárgás kristályos por 56 °C–58 °C Etanolos oldata (1 g 10 ml-ben) zöldre színeződik 10 %-os vas-klorid oldat hozzáadásakor. Legfeljebb 0,05 % Legfeljebb 0,3 % Legfeljebb 0,1 % Legfeljebb 0,01 % Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 69 Nátrium-orto-fenil-fenát Az o-fenil-fenol nátriumsója Nátrium-orto-fenil-fenol 205-055-6 C12H9ONa·4H2O 264,26 Legalább 97 % C12H9ONa·4H2O Fehér vagy enyhén sárgás kristályos por E 232 NÁTRIUM-ORTO-FENIL-FENOL Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív fenolát- és nátriumteszt B. A mintából nyert, savasítással izolált és nem újrakristá- lyosított orto-fenil-fenol olvadáspont-tartománya 56 °C és 58 °C között van, kénsavas exszikkátorban végzett szárítást követően C. A 2 %-os vizes oldat pH-értékének 11,1 és 11,8 között kell lennie Tisztaság Difenil-éter p-fenil-fenol 1-naftol Arzén Ólom Higany Legfeljebb 0,3 % Legfeljebb 0,1 % Legfeljebb 0,01 % Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 233 TIABENDAZOL Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet 4-(2-benzimidazolil)tiazol 2-(4-tiazolil)-1H-benzimidazol 1205-725-8 C10H7N3S 70 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Olvadáspont-tartomány B. Spektrometria Tisztaság Víztartalom Szulfáthamu Szelén Arzén Ólom Higany 201,26 Legalább 98 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér vagy majdnem fehér, szagtalan por 296 °C–303 °C Abszorpciós maximumértékek 0,1 N HCl-ben (0,0005 vegyes %-os) 302 nm, 258 nm és 243 nm esetén: E 1 cm E 1 cm E 1 cm Az abszorpciós hányados: 243 nm/302 nm = 0,47 - 0,53 Az abszorpciós hányados: 258 nm/302 nm = 0,14 - 0,18 1 % 302 ± 2 nm-nél: = kb. 1230 1 % 258 ± 2 nm-nél: = kb. 200 1 % 243 ± 2 nm-nél: = kb. 620 Legfeljebb 0,5 % (Karl Fischer-módszer) Legfeljebb 0,2 % Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 234 NIZIN Meghatározás Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Tisztaság A nizin (Lancefield, N-csoport) több hasonló felépítésű polipeptidből áll, ame- lyeket a Streptococcus lactis természetes törzsei állítanak elő 215-807-5 C143H230N42O37S7 3354,12 A nizin-koncentrátum legalább 900 egységet tartalmaz a sovány tej szilárd alkotórészeiből álló keverék 1 milligrammjában és legalább 50 % a nátrium- klorid-tartalma Fehér por Szárítási veszteség Legfeljebb 3 %, 102 °C–103 °C-on tömegállandóságig végzett szárítás során Arzén Ólom Higany Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 71 E 235 NATAMICIN Szinonimák Meghatározás Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Színreakciók B. Spektrometria C. pH-érték D. Fajlagos forgatóképesség Tisztaság Szárítási veszteség Szulfáthamu Arzén Ólom Higany Pimaricin A natamicin a polién-makrolid csoportba tartozó gombaölő szer, amelyet a Streptomyces natalensis vagy a Streptococcus lactis természetes törzsei állítanak elő 231-683-5 C33H47O13N 665,74 Legalább 95 %, szárazanyagra vonatkoztatva A fehértől a krémes fehérig változó színű kristályos por Ha néhány natamicinkristályt adunk cseppreakció-lapon a következőkhöz: – egy cseppnyi tömény sósav, akkor kék szín jön létre, – egy cseppnyi tömény foszforsav, akkor zöld szín jön létre, amely néhány perc múlva halványpirossá válik Az 1 %-os metanol-ecetsav oldatban a 0,0005 vegyes %-os oldat abszorpciós maximumértékei kb. 290, 303 és 318 nm-nél figyelhetők meg, az inflexiós pont kb. 280 nm-nél jelentkezik, a minimumértékek pedig kb. 250, 295,5 és 311 nm-nél mutatkoznak 5,5–7,5 (20 rész dimetil-formamid és 80 rész víz korábban közömbösített elegyében készített 1 vegyes %-os oldatban mérve) [α] D 20 = +250° és +295° között (jégecettel képzett 1 vegyes %-os oldat esetében, 20 °C-on, a szárított anyagra számítva) Legfeljebb 8 % (P2O5 felett, 60 °C-on, vákuumban, tömegállandóságig végzett szárítás esetén) Legfeljebb 0,5 % Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg Mikrobiológiai követelmények: összes élőcsíraszám Legfeljebb 100/g E 239 HEXAMETILÉN-TETRAMIN Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Hexamin Meténamin 1,3,5,7-Tetraaza-triciklo [3. 3. 1. 13,7]-dekán, hexametilén-tetramin 202-905-8 72 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív formaldehid- és ammónia-teszt B. Szublimációs hőmérséklet: kb. 260 °C Tisztaság Szárítási veszteség Szulfáthamu Szulfátok Kloridok Ammóniumsók Arzén Ólom Higany C6H12N4 140,19 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Színtelen vagy fehér kristályos por felett, 105 °C-on, vákuumban, két órán át végzett Legfeljebb 0,5 %, P2O5 szárítást követően Legfeljebb 0,05 % Legfeljebb 0,005 %, SO4-ben kifejezve Legfeljebb 0,005 %, Cl-ban kifejezve Nem mutatható ki Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 242 DIMETIL-DIKARBONÁT Szinonimák Meghatározás Einecs Kémiai név Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás DMDC (a „dimethyl dicarbonate”/„dimetil-dikarbonát” elnevezés kezdőbetűiből alkotott mozaikszó) Dimetil-pirokarbonát 224-859-8 Dimetil-dikarbonát Pirokarbonsav-dimetil-észter C4H6O5 134,09 Legalább 99,8 % Színtelen folyadék, amely vizes oldatban lebomlik. A bőrre vagy a szembe kerülve maró hatású, belélegezve vagy lenyelve mérgező 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 73 Azonosítás A. Lebomlás B. Olvadáspont Forráspont C. Sűrűség 20 °C-on D. Infravörös spektrum Tisztaság Dimetil-karbonát Összes klór Arzén Ólom Higany Hígítás után pozitív vizsgálatok CO2- ra és metanolra 17 °C 172 °C, lebomlás mellett Kb. 1,25 g/cm3 Maximumértékek 1156 és 1832 cm-1-nél Legfeljebb 0,2 % Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 249 KÁLIUM-NITRIT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Kálium-nitrit 231-832-4 KNO2 85,11 Legalább 95 %, szárazanyagra vonatkoztatva (4) Fehér vagy enyhén sárga, elfolyósodó szemcsék Azonosítás A. Pozitív nitrit- és káliumteszt B. Az 5 %-os oldat pH-értéke: legalább 6,0 és legfeljebb 9,0 Tisztaság Szárítási veszteség Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 %, szilikagélen négy órán át végzett szárítást követően Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 74 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet E 250 NÁTRIUM-NITRIT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív nitrit- és nátriumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Arzén Ólom Higany Nátrium-nitrit 231-555-9 NaNO2 69,00 Legalább 97 %, szárazanyagra vonatkoztatva (5) Fehér kristályos por vagy sárgás darabok Legfeljebb 0,25 %, szilikagélen négy órán át végzett szárítást követően Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 251 NÁTRIUM-NITRÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Chilei salétrom Nátronsalétrom Nátrium-nitrát 231-554-3 NaNO3 85,00 Legalább 99 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítást követően Fehér, kristályos, kissé higroszkopikus por Azonosítás A. Pozitív nitrát- és nátriumteszt B. Az 5 %-os oldat pH-értéke Legalább 5,5 és legfeljebb 8,3 C. Olvadáspont: ± 308 °C 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 75 Tisztaság Szárítási veszteség Nitritek Arzén Ólom Higany Legfeljebb 2 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítást követően Legfeljebb 30 mg/kg, NaNO2-ben kifejezve Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 252 KÁLIUM-NITRÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív nitrát- és káliumteszt Chilei salétrom Kálisalétrom Kálium-nitrát 231-818-8 KNO3 101,11 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér kristályos por vagy hűsítő, sós, csípős ízű átlátszó prizmák B. Az 5 %-os oldat pH-értéke Legalább 4,5 és legfeljebb 8,5 Tisztaság Szárítási veszteség Nitritek Arzén Ólom Higany Legfeljebb 1 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítást követően Legfeljebb 20 mg/kg, KNO2-ben kifejezve Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 260 ECETSAV Meghatározás Kémiai név Ecetsav Etánsav 76 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Forráspont B. Fajlagos sűrűség 200-580-7 C2H4O2 60,05 Legalább 99,8 % Tiszta, színtelen, szúrós, jellegzetes szagú folyadék 118 °C, 760 Hgmm nyomáson Kb. 1,049 C. Az 1: 3 hígítású oldat pozitív acetát-tesztet ad D. Dermedéspont Nem alacsonyabb, mint 14,5 °C Tisztaság Nem illékony maradék Legfeljebb 100 mg/kg Hangyasav, formiátok és más oxidálható anyagok Legfeljebb 1 000 mg/kg, hangyasavban kifejezve Könnyen oxidálható anyagok Egy üvegdugós lombikban a mintából 2 ml-t kell felhígítani 10 ml vízzel, és 0,1 ml 0,1 N kálium-permanganátot kell hozzáadni. A rózsaszín elszíneződés 30 percen belül nem változik barnára Arzén Ólom Higany Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 261 KÁLIUM-ACETÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Kálium-acetát 204-822-2 C2H3O2K 98,14 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Színtelen, elfolyósodó kristályok vagy fehér kristályos por, amely szagtalan vagy enyhén ecetillatú A. Az 5 %-os vizes oldat pH-értéke Legalább 7,5 és legfeljebb 9,0 B. Pozitív acetát- és káliumteszt 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 77 Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 8 %, 150 °C-on két órán át végzett szárítást követően Hangyasav, formiátok és más oxidálható anyagok Legfeljebb 1000 mg/kg, hangyasavban kifejezve Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 262 (i) NÁTRIUM-ACETÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Nátrium-acetát 204-823-8 C2H3NaO2·nH2O (n = 0 vagy 3) Vízmentes: 82,03 Trihidrát: 136,08 Legalább 98,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva (a vízmentes és a trihidrát forma esetén egyaránt) Vízmentes: Fehér, szagtalan, szemcsés, higroszkopikus por Trihidrát: Színtelen, átlátszó kristályok vagy szemcsés, kristályos por, amely szagtalan vagy enyhén ecetillatú. Meleg, száraz levegőn kivirágzik A. Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke Legalább 8,0 és legfeljebb 9,5 B. Pozitív acetát- és nátriumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Vízmentes: Legfeljebb 2 % (120 °C, 4 óra) Trihidrát: 36 és 42 % között (120 °C, 4 óra) Hangyasav, formiátok és más oxidálható anyagok Legfeljebb 1 000 mg/kg, hangyasavban kifejezve Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 78 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet E 262 (ii) NÁTRIUM-DIACETÁT Meghatározás A nátrium-diacetát egy nátrium-acetát és egy ecetsav molekulavegyülete Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Nátrium-hidrogén-diacetát 204-814-9 C4H7NaO4·nH2O (n = 0 vagy 3) 142,09 (vízmentes) 39-41 % a szabad ecetsav és 58-60 % a nátriumacetát Fehér, higroszkopikus, kristályos, ecetillatú szilárd anyag A. A 10 %-os vizes oldat pH-értéke Legalább 4,5 és legfeljebb 5,0 B. Pozitív acetát- és nátriumteszt Tisztaság Víztartalom Legfeljebb 2 % (Karl Fischer-módszer) Hangyasav, formiátok és más oxidálható anyagok Legfeljebb 1 000 mg/kg, hangyasavban kifejezve Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 263 KALCIUM-ACETÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Kalcium-acetát 200-540-9 Vízmentes: C4H6O4Ca Monohidrát: C4H6O4Ca·H2O Vízmentes: 158,17 Monohidrát: 176,18 Legalább 98 %, szárazanyagra vonatkoztatva A vízmentes kalcium-acetát fehér, higroszkopikus, alaktalan, kristályos, enyhén keserű ízű szilárd anyag. Esetleg enyhén ecetsavillatú. A monohidrát formája egyaránt lehet tűkristály, szemcse vagy por A. A 10 %-os vizes oldat pH-értéke Legalább 6,0 és legfeljebb 9,0 B. Pozitív acetát- és kalciumteszt 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 79 Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 11 %, szárítás után (a monohidrát esetében 155 °C-on, tömegállan- dóságig) Vízben nem oldódó anyag Legfeljebb 0,3 % Hangyasav, formiátok és más oxidálható anyagok Legfeljebb 1000 mg/kg, hangyasavban kifejezve Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 270 TEJSAV Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Megjegyzés: Tejsav 2-hidroxi-propionsav 1-hidroxietán-1-karbonsav 200-018-0 C3H6O3 90,08 Legalább 76 % és legfeljebb 84 % Színtelen vagy sárgás, majdnem szagtalan, szirupszerű, savas ízű folyadék, amelyet tejsav (C3H6O3) és tejsav-laktát (C6H10O5) elegye alkot. Cukrok tejsavas erjedése nyomán jön létre, vagy szintetikus úton állítják elő A tejsav higroszkopikus, és amikor forralással koncentrálják tejsav-laktáttá kondenzálódik, amely hígítás és melegítés hatására tejsavvá hidrolizál Azonosítás A. Pozitív laktátteszt Tisztaság Szulfáthamu Klorid Szulfát Vas Arzén Ólom Legfeljebb 0,1 % Legfeljebb 0,2 % Legfeljebb 0,25 % Legfeljebb 10 mg/kg Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg 80 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 10 mg/kg Megjegyzés: Ez az előírás a 80 %-os vizes oldatra vonatkozik. Az ennél hígabb vizes oldatok esetében az értékeket a tejsav-tartalom arányában kell kiszámítani E 280 PROPIONSAV Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Olvadáspont B. Forráspont-tartomány Tisztaság Propionsav Propánsav 201-176-3 C3H6O2 74,08 Legalább 99,5 % Színtelen vagy enyhén sárgás színű, kissé szúrós szagú, olajos folyadék – 22 °C 138,5 °C–142,5 °C Nem illékony maradék Legfeljebb 0,01 %, 140 °C-on tömegállandóságig szárítva Aldehidek Arzén Ólom Higany Legfeljebb 0,1 %, formaldehidben kifejezve Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 281 NÁTRIUM-PROPIONÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Nátrium-propionát Nátrium-propanoát 205-290-4 C3H5O2Na 96,06 Legalább 99 %, 105 °C-on két órán át végzett szárítást követően Fehér, kristályos, higroszkopikus por vagy finom fehér por 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 81 Azonosítás A. Pozitív propionát- és nátriumteszt B. A 10 %-os vizes oldat pH-értéke Legalább 7,5 és legfeljebb 10,5 Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 4 %, 105 °C-on két órán át végzett szárítással meghatározva Vízben nem oldódó anyag Vas Arzén Ólom Higany Legfeljebb 0,1 % Legfeljebb 50 mg/kg Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 282 KALCIUM-PROPIONÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Kalcium-propionát 223-795-8 C6H10O4Ca 186,22 Legalább 99 %, 105 °C-on két órán át végzett szárítást követően Fehér, kristályos por A. Pozitív propionát- és kalciumteszt B. A 10 %-os vizes oldat pH-értéke Legalább 6,0 és legfeljebb 9,0 Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 4 %, 105 °C-on két órán át végzett szárítással meghatározva Vízben nem oldódó anyag Vas Fluorid Arzén Ólom Higany Legfeljebb 0,3 % Legfeljebb 50 mg/kg Legfeljebb 10 mg/kg Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 82 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet E 283 KÁLIUM-PROPIONÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív propionát- és káliumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Vízben nem oldódó anyag Vas Fluorid Arzén Ólom Higany Kálium-propionát Kálium-propanoát 206-323-5 C3H5KO2 112,17 Legalább 99 %, 105 °C-on két órán át végzett szárítást követően Fehér, kristályos por Legfeljebb 4 %, 105 °C-on két órán át végzett szárítással meghatározva Legfeljebb 0,3 % Legfeljebb 30 mg/kg Legfeljebb 10 mg/kg Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 284 BÓRSAV Szinonimák Meghatározás Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Bórsav Ortobórsav Borofax 233-139-2 H3BO3 61,84 Legalább 99,5 % Színtelen, szagtalan, átlátszó kristályok vagy fehér szemcsék, illetve por. Enyhén zsíros tapintású. A természetben kristályos bórsav formájában fordul elő Azonosítás A. Olvadáspont B. Szép zöld lánggal ég Kb. 171 °C C. A 3,3 %-os vizes oldat pH-értéke 3,8 és 4,8 között 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 83 Tisztaság Peroxidok Arzén Ólom Higany Elszíneződést nem mutat KI-oldat hozzáadásának hatására Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 285 NÁTRIUM-TETRABORÁT (BÓRAX) Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Leírás Azonosítás Nátrium-borát Nátrium-tetraborát Nátrium-biborát Nátrium-piroborát Vízmentes tetraborát 215-540-4 Na2B4O7 Na2B4O7·10H2O 201,27 Por vagy üvegszerű lemezek, amelyek levegő hatására homályossá válnak. Vízben lassan oldódik A. Olvadáspont-tartomány 171 °C és 175 °C között lebomlással Tisztaság Peroxidok Arzén Ólom Higany Elszíneződést nem mutat KI-oldat hozzáadásának hatására Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 290 SZÉN-DIOXID Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Szénsavgáz Szárazjég (szilárd halmazállapotban) Szén-anhidrid Szén-dioxid 204-696-9 84 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Kicsapódás (Csapadékképződés) Tisztaság Savasság Redukáló anyagok, hidrogén-foszfid és -szulfid Szénmonoxid Olajtartalom E 300 ASZKORBINSAV Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás CO2 44,01 Legalább 99 térfogat % gázra vonatkoztatva Normál környezeti feltételek mellett színtelen, enyhén szúrós szagú gáz. A kereskedelmi forgalomban kapható szén-dioxidot nagynyomású gázpalackokban vagy tömegtárolásra alkalmas rendszerekben folyékony állapotban, illetve sűrít- ve, szilárd tömbökben „szárazjégként” szállítják és használják. Általában a szilárd halmazállapotú forma (szárazjég) kötőanyagként adalékanyagokat, példá- ul propilénglikolt vagy ásványolajat tartalmaz Amikor a mintafolyadékot bárium-hidroxid oldaton vezetjük át, fehér csapadék képződik, amely heves gázképződés kíséretében oldódik fel híg ecetsavban 50 ml frissen felforralt vízen átbugyborékoltatott 915 ml gáz nem teheti a vizet a metilnaranccsal szemben annál savasabbá, mint az az oldat, amelyet úgy készítettünk, hogy 50 ml frissen felforralt vízhez 1 ml (0,01 N) sósavat adtunk 25 ml ammónia-ezüst-nitráton – amihez 3 ml ammóniát adtunk – átbugybo- rékoltatott 915 ml gáz nem okozhatja az oldat zavarosodását vagy elfeketedését Legfeljebb 10 μl/l Legfeljebb 0,1 mg/l L-aszkorbinsav Aszkorbinsav 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lakton 3-keto-L-gulofuranolakton 200-066-2 C6H8O6 176,13 Az aszkorbinsav – vákuumos exszikkátorban, 24 órán át kénsavon végzett szárítást követően – legalább 99 % C6H8O6-t tartalmaz Fehértől a halványsárgáig változó színű, szagtalan, kristályos szilárd anyag A. Olvadáspont-tartomány 189 °C és 193 °C között, lebomlással B. Pozitív aszkorbinsavteszt Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 0,4 %, vákuumos exszikkátorban, 24 órán át kénsavon végzett szárítást követően Szulfáthamu Legfeljebb 0,1 % 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 85 Fajlagos forgatóképesség A 2 %-os vizes oldat pH-értéke Arzén Ólom Higany [α] D 20 -érték + 20,5° és + 21,5° között van (10 vegyes%-os vizes oldat) 2,4 és 2,8 között Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 301 NÁTRIUM-ASZKORBÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív aszkorbát- és nátriumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Fajlagos forgatóképesség A 10 %-os vizes oldat pH-értéke Arzén Ólom Higany Nátrium-aszkorbát Nátrium-L-aszkorbát 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lakton-nátrium-enolát 3-keto-L-gulofuranolakton-nátrium-enolát 205-126-1 C6H7O6Na 198,11 A nátrium-aszkorbát – vákuumos exszikkátorban, 24 órán át kénsavon végzett szárítást követően – legalább 99 % C6H7O6Na-t tartalmaz Fehér vagy majdnem fehér, szagtalan, kristályos szilárd anyag, amely fény hatására elsötétedik Legfeljebb 0,25 %, vákuumos exszikkátorban, 24 órán át kénsavon végzett szárítást követően [α] D 20 -érték + 103 ° és + 106 ° között van (10 vegyes%-os vizes oldat) 6,5 és 8,0 között Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 302 KALCIUM-ASZKORBÁT Meghatározás Kémiai név Kalcium-aszkorbát-dihidrát A 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lakton-dihidrát kalciumsója 86 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív aszkorbát- és kalciumteszt Tisztaság Fluorid 227-261-5 C12H14O12Ca·2H2O 426,35 Legalább 98 %, illóanyag-mentes anyagra vonatkoztatva Fehértől a nagyon halvány szürkéssárgáig terjedő színű, szagtalan, kristályos por Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) Fajlagos forgatóképesség [α] D 20 -érték + 95 ° és + 97 ° között van (5 vegyes%-os vizes oldat) A 10 %-os vizes oldat pH-értéke 6,0 és 7,5 között Illóanyag Arzén Ólom Higany Legfeljebb 0,3 %, kénsavat vagy foszfor-pentoxidot tartalmazó exszikkátorban, szobahőmérsékleten 24 órán át végzett szárítással meghatározva Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 304 (i) ASZKORBIL-PALMITÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Aszkorbil-palmitát L-aszkorbil-palmitát 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lakton-6-palmitát 6-palmitol-3-keto-L-gulofurano-lakton 205-305-4 C22H38O7 414,55 Legalább 98 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér vagy sárgásfehér, citrus illatú szilárd anyag A. Olvadáspont-tartomány 107 °C és 117 °C között Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 2,0 %, 56–60 °C-on, egy órán át, vákuumszárítóban végzett szárítást követően Szulfáthamu Legfeljebb 0,1 % 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 87 Fajlagos forgatóképesség [α] D 20 -érték + 21 ° és + 24 ° között van (5 vegyes%-os metanolos oldatban) Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 304 (ii) ASZKORBIL-SZTEARÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Olvadáspont Tisztaság Szárítási veszteség Szulfáthamu Arzén Ólom Higany Aszkorbil-sztearát L-aszkorbil-sztearát 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lakton-6-sztearát 6-sztearol-3-keto-L-gulofuranolakton 246-944-9 C24H42O7 442,6 Legalább 98 % Fehér vagy sárgásfehér, citrus illatú szilárd anyag Kb. 116 °C Legfeljebb 2,0 %, 56–60 °C-os hőmérsékleten, egy órán át, vákuumszárítóban végzett szárítást követően Legfeljebb 0,1 % Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 306 TOKOFEROLBAN GAZDAG KIVONAT Meghatározás Molekulatömeg Tartalom Leírás Ehető növényi olajtermékekből vákuumos vízgőz desztillációval nyert termék, amely koncentrált tokoferolokat és tokotrienolokat tartalmaz. A termék d-0-, d- β-, d-γ- és d-ζ-tokoferolt tartalmaz 430,71 (d-α-tokoferol) Legalább 34 % az összes tokoferol Barnásvörös vagy vörös, tiszta, viszkózus, enyhe jellegzetes illattal és ízzel rendelkező olaj. A viaszszerű alkotórészek mikrokristályos formában némi elkülönülést mutathatnak 88 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Azonosítás A. Megfelelő gáz-folyadékkal kromatográfiai módszer B. Oldhatósági tesztek Vízben nem oldódik, etanolban oldódik, éterrel keveredik Tisztaság Szulfáthamu Fajlagos forgatóképesség Arzén Ólom Higany Legfeljebb 0,1 % [α] D 20 -érték legalább + 20 ° Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 307 ALFA-TOKOFEROL Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Oldhatósági tesztek B. Spektrofotometria Tisztaság Törésmutató E 1 cm 1 % szelektív abszorpció etanolban Szulfáthamu Fajlagos forgatóképesség Arzén Ólom Higany dl-α-tokoferol dl-5,7,8-trimetil-tokol dl-2,5,7,8-tetrametil-2-(4’,8’,12’-trimetil-tridecil)-6-kromanol 200-412-2 C29H50O2 430,71 Legalább 96 % A halványsárgától a borostyánig változó színű, majdnem szagtalan, viszkózus olaj, amely levegő vagy fény hatására oxidálódik és elsötétedik tiszta, Vízben nem oldódik, etanolban szabadon oldódik, éterrel keveredik Vízmentes etanolban az abszorpció maximumértéke kb. 292 nm 20 1,503–1,507 n D E 1 cm 1 % (292 nm) 72–76 (0,01 g 200 ml tiszta etanolban) Legfeljebb 0,1 % [α] D 20 érték 0° ± 0,05° (kloroform 1: 10 arányú oldatában) Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 89 E 308 GAMMA-TOKOFEROL Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Spektrometria Tisztaság dl-γ-Tokoferol 2,7,8-trimetil-2-(4’,8’,12’-trimetil-tridecil)-6-kromanol 231-523-4 C28H48O2 416,69 Legalább 97 % Tiszta, viszkózus, halványsárga olaj, amely levegő vagy fény hatására oxidálódik és elsötétedik Tiszta etanolban az abszorpció maximumértékei kb. 298 nm-nél és 257 nm- nél találhatók szelektív abszorpció etanolban E 1 cm 1 % E 1 cm E 1 cm 1 % (298 nm) 91 és 97 között 1 % (257 nm) 5,0 és 8,0 között Törésmutató Szulfáthamu Arzén Ólom Higany 20 1,503–1,507 n D Legfeljebb 0,1 % Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 309 DELTA-TOKOFEROL Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Spektrometria 2,8-dimetil-2-(4’,8’,12’-trimetil-tridecil)-6-kromanol 204-299-0 C27H46O2 402,7 Legalább 97 % Tiszta, viszkózus, halványsárgás vagy narancsszínű olaj, amely levegő vagy fény hatására oxidálódik és elsötétedik Tiszta etanolban az abszorpció maximumértékei kb. 298 nm-nél és 257 nm- nél találhatók 90 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Tisztaság szelektív abszorpció etanolban E 1 cm 1 % E 1 cm E 1 cm 1 % (298 nm) 89 és 95 között 1 % (257 nm) 3,0 és 6,0 között Törésmutató Szulfáthamu Arzén Ólom Higany 20 1,500–1,504 n D Legfeljebb 0,1 % Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 310 PROPIL-GALLÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Oldhatósági tesztek Propil-gallát A galluszsav propil-észtere A 3,4,5-trioxi-benzoesav n-propil-észtere 204-498-2 C10H12O5 212,20 Legalább 98 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehértől a krémfehérig változó színű, kristályos, szagtalan, szilárd anyag Vízben kissé oldódik, etanolban, éterben és propán-1,2-diolban tökéletesen oldódik B. Olvadáspont-tartomány 146 °C és 150 °C között, 110 °C-on négy órán át végzett szárítást követően Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 1,0 % (110 °C, négy óra) Szulfáthamu Szabad sav Legfeljebb 0,1 % Legfeljebb 0,5 % (galluszsavban kifejezve) Klórozott szerves vegyület Legfeljebb 100 mg/kg (klórban kifejezve) E 1 cm 1 % szelektív abszorpció etanolban E 1 cm 1 % (275 nm) legalább 485 és legfeljebb 520 Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 91 E 311 OKTIL-GALLÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Oldhatósági tesztek Oktil-gallát A galluszsav oktil-észtere A 3,4,5-trioxi-benzoesav n-oktil-észtere 213-853-0 C15H22O5 282,34 Legalább 98 %, 90 °C-on hat órán át végzett szárítást követően Fehértől a krémfehérig változó színű, szagtalan, szilárd anyag Vízben nem oldódik, etanolban, éterben és propán-1,2-diolban tökéletesen oldódik B. Olvadáspont-tartomány 99 °C és 102 °C között, 90 °C-on hat órán át végzett szárítást követően Tisztaság Szárítási veszteség Szulfáthamu Szabad sav Legfeljebb 0,5 % (90 °C, hat óra) Legfeljebb 0,05 % Legfeljebb 0,5 % (galluszsavban kifejezve) Klórozott szerves vegyület Legfeljebb 100 mg/kg (klórban kifejezve) szelektív abszorpció etanolban E 1 cm 1 % E 1 cm 1 % (275 nm) legalább 375 és legfeljebb 390 Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 312 DODECIL-GALLÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Lauril-gallát Dodecil-gallát A 3,4,5-trioxi-benzoesav n-dodecil (vagy lauril)-észtere A galluszsav dodecil-észtere 214-620-6 C19H30O5 338,45 Legalább 98 %, 90 °C-on hat órán át végzett szárítást követően Fehértől a krémfehérig változó színű, szagtalan, szilárd anyag 92 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Azonosítás A. Oldhatósági tesztek Vízben nem oldódik, etanolban és éterben tökéletesen oldódik B. Olvadáspont-tartomány 95 °C és 98 °C között, 90 °C-on hat órán át végzett szárítást követően Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 0,5 % (90 °C, hat óra) Szulfáthamu Szabad sav Legfeljebb 0,05 % Legfeljebb 0,5 % (galluszsavban kifejezve) Klórozott szerves vegyület Legfeljebb 100 mg/kg (klórban kifejezve) szelektív abszorpció etanolban E 1 cm 1 % E 1 cm 1 % (275 nm) legalább 300 és legfeljebb 325 Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 10 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 30 mg/kg E 315 ERITORBINSAV Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Izoaszkorbinsav D-arabo-aszkorbinsav D-Eritro-hexán-2-sav-γ-lakton Izoaszkorbinsav D-izoaszkorbinsav 201-928-0 C6H8O6 176,13 Legalább 98 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehértől a halványsárgáig változószínű, kristályos, szilárd anyag, amely fény hatására fokozatosan elsötétedik A. Olvadáspont-tartomány Kb. 164 °C és 172 °C között lebomlással B. Pozitív aszkorbinsav- és színreakcióteszt Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 0,4 %, csökkentett nyomáson, szilikagélen 3 órán át végzett szárítást követően Szulfáthamu Legfeljebb 0,3 % 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 93 Fajlagos forgatóképesség [α] D 25 érték 10 vegyes%-os vizes oldat esetén –16,5° és –18,0° között van Oxalát Arzén Ólom Higany 1 g anyagnak 10 ml vízzel létrehozott oldatához hozzá kell adni 2 csepp jégecetet és 5 ml 10 %-os kalcium-acetát oldatot. Az oldatnak tisztának kell maradnia Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 316 NÁTRIUM-ERITORBÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Nátrium-izoaszkorbát Nátrium-izoaszkorbát Nátrium-D-izoaszkorbinsav 2,3-didehidro-D-eritro-hexono-1,4-lakton nátriumsója 3-keto-D-gulofurano-lakton nátrium-enolát-monohidrát 228-973-9 C6H7O6Na·H2O 216,13 Legalább 98 %, vákuumos exszikkátorban, 24 órán át kénsavon végzett szárí- tást követően, monohidrát anyagra vonatkoztatva Fehér, kristályos, szilárd anyag A. Oldhatósági tesztek Vízben tökéletesen, etanolban nagyon kismértékben oldódik. B. Pozitív aszkorbinsav- és színreakcióteszt C. Pozitív nátriumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 0,25 %, vákuumos exszikkátorban, 24 órán át kénsavon végzett szárítást követően Fajlagos forgatóképesség [α] D 25 érték 10 vegyes%-os vizes oldat esetében + 95 ° és + 98 ° között van A 10 %-os vizes oldat pH-értéke 5,5–8,0 Oxalát Arzén Ólom Higany 1 g anyagnak 10 ml vízzel létrehozott oldatához hozzá kell adni 2 csepp jégecetet és 5 ml 10 %-os kalcium-acetát oldatot. Az oldatnak tisztának kell maradnia Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 94 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet E 320 BUTILEZETT HIDROXI-ANIZOL (BHA) Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Oldhatósági tesztek B. Olvadáspont-tartomány Tisztaság Szulfáthamu BHA (a „butylated hydroxyanisole”/„butilezett hidroxi-anizol” elnevezés kezdő- betűiből alkotott mozaikszó) 3-tercier-butil-4-hidroxi-anizol 2-tercier-butil-4-hidroxi-anizol és 3-tercier-butil-4-hidroxi-anizol keveréke 246-563-8 C11H16O2 180,25 Legalább 98,5 % C11H16O2 és legalább 85 % 3-tercier-butil-4-hidroxi-anizol izomer Fehér vagy enyhén sárga kristályok vagy viaszos szilárd anyag enyhe aromás szaggal Vízben nem oldódik 48 °C és 55 °C között Legfeljebb 0,05 %, 800 ± 25 °C-on végzett kalcinálást követően Fenolos szennyeződések Legfeljebb 0,5 % szelektív abszorpció etanolban E 1 cm 1 % E 1 cm E 1 cm 1 % (290 nm) legalább 190 és legfeljebb 210 1 % (228 nm) legalább 326 és legfeljebb 345 Arzén Ólom Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) E 321 BUTILEZETT HIDROXI-TOLUOL (BHT) Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 10 mg/kg Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás BHT (a „butylated hydroxytoluene”/„butilezett hidroxi-toluol” elnevezés kezdő- betűiből alkotott mozaikszó) 2,6-ditercier-butil-p-krezol 4-metil-2,6-ditercier-butil-fenol 204-881-4 C15H24O 220,36 Legalább 99 % Fehér, kristályos vagy pelyhes, szagtalan vagy jellegzetes gyenge aromás szaggal rendelkező, szilárd anyag 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 95 Azonosítás A. Oldhatósági tesztek Vízben és propán-1,2-diolban nem oldódik. Etanolban tökéletesen oldódik B. Olvadáspont 70 °C C. Az abszorpcióképesség maximumértéke Az 1: 100 000 hígítású oldat 2 cm-es rétegének 230-320 nm-es tartományá- ban az abszorpció dehidratált etanolban csak 278 nm-nél éri el a maximumát Tisztaság Szulfáthamu Fenoltartalmú szennyeződések Legfeljebb 0,005 % Legfeljebb 0,5 % szelektív abszorpció etanolban E 1 cm 1 % E 1 cm 1 % (278 nm) legalább 81 és legfeljebb 88 Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 322 LECITINEK Szinonimák Meghatározás Einecs Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív kolin-, foszfor- és zsírsav-teszt B. Hidrolizáltlecitin-teszt Tisztaság Foszfatidok Foszfolipidek A lecitinek állati vagy növényi eredetű élelmiszerekből fizikai eljárások segítsé- gével nyert foszfatidok keverékei vagy frakciói; közéjük tartoznak az ártalmat- lan és a célnak megfelelő enzimek felhasználásával nyert hidrolizált termékek is. A végtermék maradék enzimaktivitást nem mutathat. A lecitineket vizes közegben hidrogén-peroxid segítségével enyhén fehéríteni lehet. Ez az oxidálódás kémiailag nem módosíthatja a lecitin foszfatidokat 232-307-2 – Lecitinek: az anyag legalább 60,0 %-át acetonban nem lehet oldani – Hidrolizált lecitinek:az anyag legalább 56,0 %-át acetonban nem lehet oldani – Lecitinek: barna folyadék vagy viszkózus félfolyékony anyag vagy por – Hidrolizált lecitinek: világosbarnától a barnáig változó színű, viszkózus folyadék vagy massza 800 ml-es főzőedénybe 500 ml (30–35 °C-os) vizet kell tenni. Ezután állandó keverés mellett lassan hozzá kell adni 50 ml-nyi mintát. A hidrolizált lecitin homogén emulziót képez. A nem hidrolizált lecitin kb. 50 g-nyi összeálló masszát alkot Szárítási veszteség Legfeljebb 2,0 %, 105 °C-on egy órán át végzett szárítással meghatározva Toluolban nem oldódó anyag Legfeljebb 0,3 % Savassági fok – Lecitinek: grammonként legfeljebb 35 mg kálium-hidroxid – Hidrolizált lecitinek: grammonként legfeljebb 45 mg kálium-hidroxid 96 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Peroxid-érték Arzén Ólom Higany Kisebb vagy egyenlő, mint 10 Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 325 NÁTRIUM-LAKTÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív laktátteszt B. Pozitív káliumteszt Tisztaság Savasság Nátrium-laktát Nátrium-2-hidroxi-propanoát 200-772-0 C3H5NaO3 112,06 (vízmentes) Legalább 57 % és legfeljebb 66 % Színtelen, átlátszó folyadék Szagtalan vagy enyhe, jellegzetes illatú Legfeljebb 0,5 %, szárítás után, tejsavban kifejezve 20 %-os vizes oldat pH-értéke 6,5 - 7,5 Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg Redukáló anyagok A Fehling-féle oldatot nem redukálja Megjegyzés: Ez az előírás 60 %-os vizes oldatra vonatkozik E 326 KÁLIUM-LAKTÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Kálium-laktát Kálium-2-hidroxi-propanoát 213-631-3 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 97 Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Hevítés B. Színreakció C Pozitív kálium- és laktátteszt Tisztaság Arzén Ólom Higany C3H5O3K 128,17 (vízmentes) Legalább 57 % és legfeljebb 66 % Kissé viszkózus, majdnem szagtalan, jellegzetes illatú tiszta folyadék. Szagtalan vagy enyhe, A kálium-laktát oldatot hevíteni kell, amíg elhamvad. A hamu lúgos kémhatású és sav hozzáadására heves gázképződés jelentkezik 2 ml kálium-laktát oldatot kell pirokatechin és kénsav 5 ml-nyi 1: 100 arányú oldatára helyezni. Az érintkező anyagfelületeken mélyvörös szín jön létre Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg Savasság 1 g kálium-laktát oldatot kell 20 ml vízben feloldani, 3 csepp fenolftalein oldatot kell hozzáadni, és azt kell 0,1 N nátrium-hidroxiddal titrálni. Legfeljebb 0,2 ml nátrium-hidroxidra lehet szükség Redukáló anyagok A kálium-laktát oldat nem idézheti elő a Fehling-féle oldat redukcióját Megjegyzés: Ez az előírás 60 %-os vizes oldatra vonatkozik E 327 KALCIUM-LAKTÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív laktát- és kalciumteszt Kalcium-dilaktát Kalcium-dilaktát-hidrát A 2-hidroxi-propánsav kalciumsója 212-406-7 (C3H5O2)2 Ca·nH2O (n = 0–5) 218,22 (vízmentes) Legalább 98 %, szárazanyagra vonatkoztatva Majdnem szagtalan, fehér kristályos por vagy szemcsék B. Oldhatósági tesztek Vízben oldódik, etanolban pedig gyakorlatilag nem oldódik 98 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Tisztaság Szárítási veszteség Savasság Fluorid Az 5 %-os oldat pH-értéke Arzén Ólom Higany 120 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva: – vízmentes: legfeljebb 3,0 % – 1 vízmolekulával: legfeljebb 8,0 % – 3 vízmolekulával: legfeljebb 20,0 % – 4,5 vízmolekulával: legfeljebb 27 % Legfeljebb a száraz anyag 0,5 %-a, tejsavban kifejezve Legfeljebb 30 mg/kg (fluorban kifejezve) 6,0 és 8,0 között Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg Redukáló anyagok A Fehling-féle oldatot nem redukálja E 330 CITROMSAV Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Citromsav 2-hidroxi-1,2,3-propán-trikarbonsav β-hidroxi-trikarballitikus sav 201-069-1 a) C6H8O7 (vízmentes) b) C6H8O7·H2O (monohidrát) a) 192,13 (vízmentes) b) 210,15 (monohidrát) A citromsav lehet vízmentes, vagy tartalmazhat 1 vízmolekulát. A citromsav legalább 99,5 % C6H8O7-t tartalmaz, szárazanyagra vonatkoztatva A citromsav fehér vagy színtelen, szagtalan, kristályos, szilárd anyag, erőteljes savas ízzel. A monohidrát száraz levegőn elmállik A. Oldhatósági tesztek Vízben jól oldódik, etanolban tökéletesen oldódik, éterben oldódik Tisztaság Víztartalom Szulfáthamu Arzén Ólom A vízmentes citromsav legfeljebb 0,5 % vizet tartalmaz; a citromsav monohid- rátja legfeljebb 8,8 % vizet tartalmaz (Karl Fischer-módszer) Legfeljebb 0,05 %, 800 ± 25 °C-on végzett kalcinálást követően Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 99 Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Oxalátok Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Könnyen elszenesíthető anyagok E 331 (i) NÁTRIM-CITRÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív citrát- és nátriumteszt Tisztaság Szárítási veszteség 1 g porított mintát kell 10 ml, legalább 98 %-os kénsavval együtt 90 °C-os vízfürdőben, sötétben egy órán át melegíteni. Legfeljebb halványbarna szín alakulhat ki (a K-folyadéknak felel meg) Mononátrium-citrát Egybázisú nátrium-citrát Mononátrium-citrát A 2-hidroxi-1,2,3-propán-trikarbonsav mononátrium sója a) C6H7O7Na (vízmentes) b) C6H7O7Na·H2O (monohidrát) a) 214,11 (vízmentes) b) 232,23 (monohidrát) Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Kristályos fehér por vagy színtelen kristályok 180 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva: – vízmentes: legfeljebb 1,0 % – monohidrát: legfeljebb 8,8 % Oxalátok Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke Arzén Ólom Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) E 331 (ii) DINÁTRIM-CITRÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név 3,5 és 3,8 között Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Dinátrium-citrát Kétbázisú nátrium-citrát Dinátrium-citrát A 2-hidroxi-1,2,3-propán-trikarbonsav dinátrium sója A 1,5 vízmolekulával rendelkező citromsav dinátrium sója 100 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív citrát- és nátriumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Oxalátok 205-623-3 C6H7O7Na2·1,5H2O 263,11 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Kristályos fehér por vagy színtelen kristályok Legfeljebb 13,0 %, 180 °C-on négy órán át végzett szárítással Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke 4,9 és 5,2 között Arzén Ólom Higany Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 5 mg/kg E 331 (iii) TRINÁTRIM-CITRÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív citrát- és nátriumteszt Trinátrium-citrát Hárombázisú nátrium-citrát Trinátrium-citrát A 2-hidroxi-1,2,3-propán-trikarbonsav trinátrium sója A citromsav trinátrium sója vízmentes, dihidrát és pentahidrát formában 200-675-3 Vízmentes: C6H5O7Na3 Hidrát: C6H5O7Na3·nH2O (n = 2 vagy 5) 258,07 (vízmentes) Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Kristályos fehér por vagy színtelen kristályok 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 101 Tisztaság Szárítási veszteség 180 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva: – vízmentes: legfeljebb 1,0 % – dihidrát: legfeljebb 13,5 % – pentahid- rát: legfeljebb 30,3 % Oxalátok Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Az 5 %-os vizes oldat pH-értéke Arzén Ólom Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) E 332 (i) KÁLIUM-CITRÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív citrát- és káliumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Oxalátok 1 %-os vizes oldat pH-értéke Arzén Ólom Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) 7,5 és 9,0 között Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Monokálium-citrát Egybázisú kálium-citrát Monokálium-citrát A 2-hidroxi-1,2,3-propán-trikarbonsav monokálium sója A citromsav vízmentes monokálium sója 212-753-4 C6H7O7K 230,21 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér, higroszkopikus, szemcsés por vagy átlátszó kristályok Legfeljebb 1,0 %, 180 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után 3,5 és 3,8 között Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg 102 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet E 332 (ii) TRIKÁLIUM-CITRÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív citrát- és káliumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Oxalátok Az 5 %-os vizes oldat pH-értéke Arzén Ólom Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) E 333 (i) KALCIUM-CITRÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív citrát- és kalcium-teszt Trikálium-citrát Hárombázisú kálium-citrát Trikálium-citrát A 2-hidroxi-1,2,3-propán-trikarbonsav trikálium sója A citromsav monohidrát trikálium sója 212-755-5 C6H5O7K3·H2O 324,42 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér, higroszkopikus, szemcsés por vagy átlátszó kristályok Legfeljebb 6,0 %, 180 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után 7,5 és 9,0 között Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Monokalcium-citrát Egybázisú kalcium-citrát Monokalcium-citrát A 2-hidroxi-1,2,3-propán-trikarbonsav monokalcium sója A citromsav monohidrát monokalcium sója (C6H7O7)2Ca·H2O 440,32 Legalább 97,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva Finom fehér por 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 103 Tisztaság Szárítási veszteség Oxalátok Legfeljebb 7,0 %, 180 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke 3,2 és 3,5 között Fluorid Arzén Ólom Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) Karbonátok E 333 (ii) DIKALCIUM-CITRÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív citrát- és kalciumteszt Tisztaság Legfeljebb 30 mg/kg (fluorban kifejezve) Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg 1 g kalcium-citrát 10 ml 2 N sósavban való feloldása közben csak szórványos buborékképződés fordulhat elő Dikalcium-citrát Kétbázisú kalcium-citrát Dikalcium-citrát A 2-hidroxi-1,2,3-propán-trikarbonsav dikalcium sója A citromsav trihidrát dikalcium sója (C6H7O7)2Ca2·3H2O 530,42 Legalább 97,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva Finom fehér por Szárítási veszteség Legfeljebb 20,0 %, 180 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva Oxalátok Fluorid Arzén Ólom Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) Karbonátok Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Legfeljebb 30 mg/kg (fluorban kifejezve) Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg 1 g kalcium-citrát 10 ml 2 N sósavban való feloldása közben csak szórványos buborékképződés fordulhat elő 104 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet E 333 (iii) TRIKALCIUM-CITRÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív citrát- és kalcium-teszt Tisztaság Trikalcium-citrát Hárombázisú kalcium-citrát Trikalcium-citrát A 2-hidroxi-1,2,3-propán-trikarbonsav trikalcium sója A citromsav tetrahidrát trikalcium sója 212-391-7 (C6H6O7)2Ca3·4H2O 570,51 Legalább 97,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva Finom fehér por Szárítási veszteség Legfeljebb 14,0 %, 180 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva Oxalátok Fluorid Arzén Ólom Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) Karbonátok E 334 L(+)-BORKŐSAV Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Legfeljebb 30 mg/kg (fluorban kifejezve) Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg 1 g kalcium-citrát 10 ml 2 N sósavban való feloldása közben csak szórványos buborékképződés fordulhat elő L-borkősav L-2,3-dihidroxi-butándiolsav d-α, β -dihidroxi-borostyánkősav 201-766-0 C4H6O6 150,09 Legalább 99,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva Színtelen vagy áttetsző, kristályos szilárd anyag vagy fehér kristályos por 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 105 Azonosítás A. Olvadáspont-tartomány 168 °C és 170 °C között B. Pozitív tartarát-teszt Tisztaság Szárítási veszteség Szulfáthamu Legfeljebb 0,5 % (P2O5-on, három óra) Legfeljebb 1000 mg/kg, 800 ± 25 °C-on végzett kalcinálást követően A 20 vegyes %-os vizes oldat fajlagos optikai forgatása [α] D 20 -érték +11,5° és +13,5° között van Ólom Higany Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg Oxalátok Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után E 335 (i) NÁTRIUM-TARTARÁT Az L-(+)-borkősav mononátrium sója Az L-2,3-dihidroxi-bután-diolsav mononátrium sója Az L-(+)-borkősav monohidrát mononátrium sója C4H5O6Na·H2O 194,05 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Átlátszó színtelen kristályok Szinonimák Meghatározás Kémiai név Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív tartarát- és nátriumteszt Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 10,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva Oxalátok Arzén Ólom Higany Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 106 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet E 335 (ii) DINÁTRIUM-TARTARÁT Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív tartarát- és nátriumteszt Dinátrium-L-tartarát Dinátrium-(+)-tartarát Dinátrium-(+)-2,3-dihidroxi-bután-diolsav Az L-(+)-borkősav dihidratált dinátrium sója 212-773-3 C4H4O6Na2·2H2O 230,8 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Átlátszó színtelen kristályok B. Oldhatósági tesztek 1 gramm nem oldható 3 ml vízben. Etanolban nem oldódik Tisztaság Szárítási veszteség Oxalátok Legfeljebb 17,0 %, 150 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke 7,0 és 7,5 között Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 336 (i) KÁLIUM-TARTARÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Egybázisú kálium-tartarát Az L-(+)-borkősav vízmentes monokálium sója Az L-2,3-dihidroxi-bután-diolsav monokálium sója C4H5O6K 188,16 Legalább 98 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér kristályos vagy szemcsés por 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 107 Azonosítás A. Pozitív tartarát- és káliumteszt B. Olvadáspont 230 °C Tisztaság Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke 3,4 Szárítási veszteség Legfeljebb 1,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva Oxalátok Arzén Ólom Higany Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 336 (ii) DIKÁLIUM-TARTARÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív tartarát- és káliumteszt Tisztaság Kétbázisú kálium-tartarát Az L-2,3-dihidroxi-bután-diolsav dikálium sója Az L-(+)-borkősav dikálium sója egy fél vízmolekulával 213-067-8 C4H4O6K2·1/2H2O 235,2 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér kristályos vagy szemcsés por Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke 7,0 és 9,0 között Szárítási veszteség Legfeljebb 4,0 %, 150 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva Oxalátok Arzén Ólom Higany Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 108 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet E 337 KÁLIUM-NÁTRIUM-TARTARÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Kálium-nátrium L-(+)-tartarát Rochelle-só Seignette-só Az L-2,3-dihidroxi-bután-diolsav kálium-nátrium sója Kálium-nátrium L-(+)-tartarát 206-156-8 C4H4O6KNa·4H2O 282,23 Legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva Színtelen kristályok vagy fehér kristályos por A. Pozitív tartarát-, kálium- és nátriumteszt B. Oldhatósági tesztek C. Olvadáspont-tartomány Tisztaság Szárítási veszteség 1 gramm oldható 1 ml vízben, etanolban nem oldódik 70 °C és 80 °C között Legfeljebb 26,0 % és legalább 21,0 %, 150 °C-on három órán át végzett szárítással meghatározva Oxalátok Legfeljebb 100 mg/kg, oxálsavban kifejezve, szárítás után Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke Arzén Ólom Higany 6,5 és 8,5 között Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 338 FOSZFORSAV Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Ortofoszforsav Monofoszforsav Foszforsav 231-633-2 H3PO4 98,00 Legalább 71 % és legfeljebb 83 % Tiszta, színtelen, viszkózus folyadék 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 109 Azonosítás A. Pozitív sav- és foszfátteszt Tisztaság Illékony savak Kloridok Nitrátok Szulfátok Fluorid Arzén Ólom Higany Legfeljebb 10 mg/kg (ecetsavban kifejezve) Legfeljebb 200 mg/kg (klórban kifejezve) Legfeljebb 5 mg/kg (NaNO3 -ben kifejezve) Legfeljebb 1500 mg/kg (CaSO4 -ban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg Megjegyzés: Ez az előírás egy 75 %-os vizes oldatra vonatkozik. E 339 (i) NÁTRIUM-FOSZFÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Mononátrium-monofoszfát Savanyú mononátrium-monofoszfát Mononátrium-ortofoszfát Egybázisú nátrium-foszfát Nátrium-dihidrogén-monofoszfát 231-449-2 Vízmentes: NaH2PO4 Monohidrát: NaH2PO4·H2O Dihidrát: NaH2PO4·2H2O Vízmentes: 119,98 Monohidrát: 138,00 Dihidrát: 156,01 Legalább 97 % NaH2PO4, 6,0 °C-on egy órán át, majd 105 °C-on négy órán át végzett szárítást követően Fehér, szagtalan, kissé elfolyósodó por, kristályok vagy szemcsék A. Pozitív nátrium- és foszfátteszt B. Oldhatósági tesztek Vízben tökéletesen oldódik. Etanolban, éterben vagy kloroformban nem oldó- dik. B. P2O5-tartalom 58,0 % és 60,0 % között 110 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Tisztaság Szárítási veszteség A vízmentes só legfeljebb 2,0 %-ot, a monohidrát legfeljebb 15,0 %-ot, a dihidrát pedig legfeljebb 25 %-ot veszít a tömegéből, ha először 60 °C-on egy órán át, majd 105 °C-on négy órán át szárítjuk Vízben nem oldódó anyagok Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fluorid Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke Arzén Ólom Higany 4,1 és 5,0 között Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 339 (ii) DINÁTRIUM-FOSZFÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív nátrium- és foszfátteszt B. Oldhatósági tesztek C. P2O5-tartalom Tisztaság Szárítási veszteség Dinátrium-monofoszfát Szekunder nátrium-foszfát Dinátrium-ortofoszfát Sav dinátrium-foszfát Dinátrium-hidrogén-monofoszfát Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát 231-448-7 Vízmentes: Na2HPO4 Hidratált: Na2HPO4·nH2O (n = 2, 7 vagy 12) 141,98 (vízmentes) Legalább 98 % Na2HPO4, 40 °C-on három órán át, majd 105 °C-on öt órán át végzett szárítást követően A vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát fehér, higroszkopikus, szagtalan por. A formák közé tartozik a dihidrát, amely fehér, kristályos, lehetséges hidratált szagtalan szilárd anyag; a heptahidrát, amely fehér, szagtalan, elmálló kristá- lyokból vagy szemcsés porból áll; valamint a dodekahidrát, amelyet fehér, elmálló, szagtalan por vagy kristályok képeznek Vízben tökéletesen oldódik. Etanolban nem oldódik. 49 % és 51 % között A vízmentes só legfeljebb 5,0 %-ot, a dihidrát legfeljebb 22,0 %-ot, a heptahid- rát legfeljebb 50,0 %-ot, a dodekahidrát pedig legfeljebb 61,0 %-ot veszít a tömegéből, ha először 40 °C-on három órán át, majd 105 °C-on öt órán át szárítjuk 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 111 Vízben nem oldódó anyagok Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fluorid Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke Arzén Ólom Higany 8,4 és 9,6 között Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 339 (iii) TRINÁTRIUM-FOSZFÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív nátrium- és foszfátteszt B. Oldhatósági tesztek C. P2O5-tartalom Tisztaság Hevítési veszteség Nátrium-foszfát Hárombázisú nátrium-foszfát Trinátrium-ortofoszfát Trinátrium-monofoszfát Trinátrium-foszfát Trinátrium-ortofoszfát 231-509-8 Vízmentes: Na3PO4 Hidratált: Na3PO4·nH2O (n = 0,5, 1 vagy 12) 163,94 (vízmentes) A vízmentes nátrium-foszfát, akárcsak a hemi-(fél-) és a monohidrát legalább 97,0 % Na3PO4-et tartalmaz szárazanyagra vonatkoztatva. A nátrium-foszfát dodekahidrát legalább 92,0 % Na3PO4-et tartalmaz hevített anyagra vonatkoz- tatva Fehér, szagtalan kristályok, szemcsék vagy kristályos por. A lehetséges hidratált formák közé tartozik a hemi- és a monohidrát, a hexahidrát, az oktahidrát, a dekahidrát és a dodekahidrát. A dodekahidrát 1/4 nátrium-hidroxid molekulát tartalmaz Vízben tökéletesen oldódik. Etanolban nem oldódik 40,5 % és 43,5 % között 120 °C-on két órán át végzett szárítás, majd kb. 800 °C-on 30 percen át végzett hevítés mellett bekövetkező súlyveszteségek a következők: a vízmentes- nél legfeljebb 11,0 %, a dodekahidrátnál pedig 45,0 % és 58,0 % közötti legfeljebb 2,0 %, a monohidrátnál Vízben nem oldódó anyagok Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fluorid Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) 112 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke 11,5 és 12,5 között Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 340 (i) KÁLIUM-FOSZFÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Egybázisú kálium-foszfát Monokálium-monofoszfát Káliumsav-foszfát Kálium-ortofoszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Monokálium-dihidrogén-ortofoszfát Monokálium-dihidrogén-monofoszfát 231-913-4 KH2PO4 136,09 Legalább 98,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítást követően Szagtalan, higroszkopikus színtelen kristályok, illetve fehér szemcsés vagy kristályos por, Azonosítás A. Pozitív kálium- és foszfátteszt B. Oldhatósági tesztek Vízben tökéletesen oldódik. Etanolban nem oldódik C. P2O5-tartalom Tisztaság 51,0 % és 53,0 % között Szárítási veszteség Legfeljebb 2,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva Vízben nem oldódó anyagok Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fluorid Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke 4,2 és 4,8 között Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 113 E 340 (ii) DIKÁLIUM-FOSZFÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív kálium- és foszfátteszt B. Oldhatósági tesztek C. P2O5-tartalom Tisztaság Dikálium-monofoszfát Szekunder kálium-foszfát Dikáliumsav-foszfát Dikálium-ortofoszfát Kétbázisú kálium-foszfát Dikálium-hidrogén-monofoszfát Dikálium-hidrogén-foszfát Dikálium-hidrogén-ortofoszfát 231-834-5 K2HPO4 174,18 Legalább 98,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítást követően Színtelen vagy fehér szemcsés por, kristályok vagy massza. Elfolyósodó anyag Vízben tökéletesen oldódik. Etanolban nem oldódik 40,3 % és 41,5 % között Szárítási veszteség Legfeljebb 2,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva Vízben nem oldódó anyagok Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fluorid Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke Arzén Ólom Higany 8,7 és 9,4 között Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 340 (iii) TRIKÁLIUM-FOSZFÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Kálium-foszfát Hárombázisú kálium-foszfát Trikálium-ortofoszfát Trikálium-monofoszfát Trikálium-foszfát Trikálium-ortofoszfát 114 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív kálium- és foszfátteszt B. Oldhatósági tesztek C. P2O5-tartalom Tisztaság Szárítási veszteség 231-907-1 Vízmentes: K3PO4 Hidratált: K3PO4·nH2O (n = 1 vagy 3) 212,27 (vízmentes) Legalább 97,0 %, hevített anyagra számítva Színtelen vagy fehér, szagtalan, higroszkopikus kristályok vagy szemcsék. Lehet- séges hidratált formái a monohidrát és a trihidrát Vízben tökéletesen oldódik. Etanolban nem oldódik. 30,5 % és 33,0 % között (vízmentes, hevített anyagra vonatkoztatva) Vízmentes: legfeljebb 3,0 %; hidratált: legfeljebb 23,0 %. 105 °C-on egy órán át végzett szárítással, majd kb. 800 ± 25 °C-on 30 percen át végzett hevítéssel meghatározva Vízben nem oldódó anyagok Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fluorid Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke 11,5 és 12,3 között Arzén Ólom Higany Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 341 (i) KALCIUM-FOSZFÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Egybázisú kalcium-foszfát Monokalcium-ortofoszfát Kalcium-dihidrogén-foszfát 231-837-1 Vízmentes: Ca(H2PO4)2 Monohidrát: Ca(H2PO4)2·H2O 234,05 (vízmentes) 252,08 (monohidrát) Legalább 95,0 %, szárazanyagra vonatkoztatva Szemcsés por vagy fehér, elfolyósodó kristályok vagy szemcsék 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 115 Azonosítás A. Pozitív kalcium- és foszfátteszt B. P2O5-tartalom C. CaO-tartalom Tisztaság Szárítási veszteség Hevítési veszteség Fluorid Arzén Ólom Higany 55,5 % és 61,1 % között (vízmentes) 23,0 % és 27,5 % között (vízmentes) 19,0 % és 24,8 % között (monohidrát) Legalább 14,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva (vízmentes). Legfeljebb 17,5 %, 60 °C-on egy órán át, majd 105 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva (monohidrát) Legfeljebb 17,5 %, 800 ± 25 °C-on 30 percen át végzett hevítést követően (vízmentes). Legfeljebb 25,0 %, 105 °C-on egy órán át végzett szárítással, majd 800 ± 25 °C-on 30 percen át végzett hevítéssel meghatározva (monohidrát) Legfeljebb 30 mg/kg (fluorban kifejezve) Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 341 (ii) DIKALCIUM-FOSZFÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Kétbázisú kalcium-foszfát Dikalcium-ortofoszfát Kalcium-monohidrogén-foszfát Kalcium-hidrogén-ortofoszfát Szekunder kalcium-foszfát 231-826-1 Vízmentes: CaHPO4 Dihidrát: CaHPO4·2H2O 136,06 (vízmentes) 172,09 (dihidrát) A dikalcium-foszfát, 200 °C-on három órán át végzett szárítást követően, legalább 98 % és legfeljebb 102 %-nak megfelelő CaHPO4 egyenértéket tartal- maz Fehér kristályok vagy szemcsék, szemcsés por vagy por A. Pozitív kalcium- és foszfátteszt B. Oldhatósági tesztek C. P2O5-tartalom Vízben mérsékelten oldódik. Etanolban nem oldódik 50,0 % és 52,5 % között (vízmentes) 116 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Tisztaság Hevítési veszteség Fluorid Arzén Ólom Higany Legfeljebb 8,5 % (vízmentes), vagy 26,5 % (dihidrát), 800 ± 25 °C-on 30 percen át végzett hevítést követően Legfeljebb 50 mg/kg Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 341 (iii) TRIKALCIUM-FOSZFÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Pozitív kalcium- és foszfátteszt B. Oldhatósági tesztek C. P2O5-tartalom Tisztaság Hevítési veszteség Fluorid Arzén Ólom Higany Kalcium-foszfát, hárombázisú Kalcium-ortofoszfát Trialcium-monofoszfát 231-840-8 Ca3(PO4)2 310,17 Legalább 90 %, hevített anyagra vonatkoztatva Fehér, szagtalan és ízetlen por, amely levegőn stabil Vízben gyakorlatilag nem oldódik, etanolban nem oldódik, híg sósavban és salétromsavban oldódik 38,5 % és 48,0 % között (vízmentes) Legfeljebb 8 %, 800 ± 25 °C-on tömegállandóságig végzett hevítést követően Legfeljebb 50 mg/kg (fluorban kifejezve) Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg 13/18. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 117 E 385 KALCIUM-DINÁTRIUM-ETILÉN-DIAMIN-TETRAACETÁT Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Összegképlet Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás Kalcium-dinátrium-EDTA Kalcium-dinátrium-edetat N,N’-1,2-Etándiil-bis-[N-(karboxi-metil)-glicinát] [(4-)-O,O’,ON,ON]kalciát(2)-dinát- rium Kalcium-dinátrium-etilén-diamin-tetraacetát Kalcium-dinátrium (etilén-dinitril)tetraacetát 200-529-9 C10H12O8CaN2Na2·2H2O 410,31 Legalább 97 %, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér, szagtalan kristályos szemcsék vagy fehér, higroszkopikus por illetve majdnem fehér, kissé A. Pozitív nátrium- és kalcium-teszt B. A kelátképző reakcióképesség fémionokkal pozitív C. Az 1 %-os oldat pH-értéke: 6,5 és 7,5 között Tisztaság Víztartalom Arzén Ólom Higany 5 - 13 % (Karl Fischer-módszer) Legfeljebb 3 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg E 1105 LIZOZIM Szinonimák Meghatározás Kémiai név Einecs Lizozim-hidroklorid Muramidáz A lizozim a tyúktojás fehérjéjéből nyert, 129 aminosavat tartalmazó, lineáris polipeptid. Enzimaktivitással rendelkezik, mivel a baktériumok, különösen a Gram-pozitív organizmusok, külső membránjaiban képes hidrolizálni az N- acetil-muraminsav és az N-acetil-glükozamin közötti β (1–4) kötéseket. Általá- ban a hidroklorid származékaként kapjuk meg Enzimológiai Bizottság (EC) szám: 3. 2. 1. 17 232-620-4 118 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/18. kötet Kb. 14 000 Legalább 950 mg/g, szárazanyagra vonatkoztatva Fehér, szagtalan, kissé édes ízű por Molekulatömeg Tartalom Leírás Azonosítás A. Izoelektromos pont: 10,7 B. A 2 %-os vizes oldat pH-értéke: 3,0 és 3,6 között C. A vizes oldat abszorpciós maximuma (25 mg/100 ml) 281 nm-nél, minimuma 252 nm-nél van Tisztaság Víztartalom Hevítési maradék Nitrogén Arzén Ólom Higany Nehézfémek (ólomban kifejezve) Mikrobiológiai követelmények Összes baktériumszám Salmonellae Staphylococcus aureus Escherichia coli Legfeljebb 6 % (Karl Fischer-módszer) (csak por alakban) Legfeljebb 1,5 % Legalább 16,8 % és legfeljebb 17,8 % Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 5 mg/kg Legfeljebb 1 mg/kg Legfeljebb 10 mg/kg Legfeljebb 5 x 104 col/g Nincs jelen 25 grammban Nincs jelen 1 grammban Nincs jelen 1 grammban (1) Kobalt-klorid-oldat: fel kell oldani kb. 65 g CoCl2·6H2O kobalt-kloridot 25 ml hidrogén-klorid és 975 ml víz megfelelő mennyiségű sósavoldatában úgy, hogy az összesen 1 liternyi oldatot képezzen. Ezen oldatból pontosan 5 ml-nyit kell egy kerek aljú lombikba tenni, amely 250 ml jódoldatot tartalmaz, 5 ml 3 %-os hidrogén- peroxidot, majd 15 ml 20 %-os nátrium-hidroxid oldatot kell hozzáadni. 10 percig kell forralni, majd hagyni kell kihűlni, ezt követően 2 g kálium-jodidot és 20 ml 25 %-os kénsavat kell hozzáadni. Miután a csapadék teljesen feloldódott, a felszabadult jódot titrálni kell nátrium-tioszulfáttal (0,1 N) keményítőoldat (1) jelenlétében. 1 ml nátrium-tioszulfát (0,1 N) 23,80 mg CoCl2·6H2O-nak felel meg. Az oldat végleges mennyiségét a hidrogén-klorid/víz elegy megfelelő mennyiségének hozzáadásával kell beállítani úgy, hogy 1 ml oldat 59,5 mg CoCl2·6H2O-t tartalmazzon. (2) Vas(III)-klorid-oldat: fel kell oldani kb. 55 g vas(III)-kloridot 25 ml hidrogén-klorid és 975 ml víz megfelelő mennyiségű sósavoldatában úgy, hogy az összesen 1 liternyi oldatot képezzen. Ezen oldatból 10 ml-nyit kell egy kerek aljú lombikba tenni, amely 250 ml jódoldatot tartalmaz, 15 ml vizet és 3 g kálium-jodidot kell hozzáadni. 15 percig hagyni kell állni a keveréket. 100 ml vízzel fel kell higítani, majd a felszabadult jódot titrálni kell nátrium-tioszulfáttal (0,1 N) keményítőoldat (1) jelenlétében. 1 ml nátrium-tioszulfát (0,1 N) 27,03 mg FeCl3·6H2O-nak felel meg. Az oldat végleges mennyiségét a hidrogén-klorid/víz elegy megfelelő mennyiségének hozzáadásával kell beállítani úgy, hogy 1 ml oldat 45,0 mg FeCl3·6H2O-t tartalmazzon. (3) Réz-szulfát-oldat: fel kell oldani kb. 65 g CuSO4·5H2O réz-szulfátot 25 ml hidrogén-klorid és 975 ml víz megfelelő mennyiségű sósavoldatában úgy, hogy az összesen 1 liternyi oldatot képezzen. Ezen oldatból 10 ml-nyit kell egy kerek aljú lombikba tenni, amely 250 ml jódoldatot tartalmaz, 40 ml vizet, 4 ml ecetsavat és 3 g kálium-jodidot kell hozzáadni. A felszabadult jódot titrálni kell nátrium-tioszulfáttal (0,1 N) keményítőoldat (1) jelenlétében. 1 ml nátrium-tioszulfát (0,1 N) 24,97 mg CuSO4·5H2O-nak felel meg. Az oldat végleges mennyiségét a hidrogén-klorid/víz elegy megfelelő mennyiségének hozzáadásával kell beállítani úgy, hogy 1 ml oldat 62,4 mg CuSO4·5H2O-t tartalmazzon. (*) Keményítőoldat: 0,5 g keményítőt (burgonyakeményítőt, kukoricakeményítőt vagy oldható keményítőt) 5 ml vízzel kell szétmorzsolni. A kapott péphez, folyamatos legyen. Néhány percig forrlani kell, majd hagyni kell kihűlni, ezt kevergetés mellett, megfelelő mennyiségű vizet kell adni úgy, hogy a teljes mennyiség 100 ml követően át kell szűrni. A keményítőt frissen kell elkészíteni. (4) Ha a címkén „Élelmiszerhez” feliratot lehet olvasni, akkor a nitritet kizárólag sóval vagy sópótlóval keverve lehet értékesíteni. (5) Ha a címkén „Élelmiszerhez” felirat olvasható, akkor a nitritet kizárólag sóval vagy sópótlóval keverve lehet értékesíteni