title: Dyrektywa Komisji 96/77/WE z dnia 2 grudnia 1996 r. ustanawiająca szczególne kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodząceTekst mający znaczenie dla EOG.

text: 50 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 31996L0077 30. 12. 1996 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 13/t. 18 L 339/1 DYREKTYWA KOMISJI 96/77/WE z dnia 2 grudnia 1996 r. ustanawiająca szczególne kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, dyrektywy 65/66/EWG i 78/664/EWG powinny zostać uchylo- ne; uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkow- skich dotyczących dodatków do środków spożywczych dopusz- czonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi (1), zmienioną dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 94/34/WE (2), w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a), po konsultacji z Naukowym Komitetem ds. Żywności, a także mając na uwadze, co następuje: konieczne jest ustalenie kryteriów czystości dla wszystkich dodatków innych niż barwniki i substancje słodzące wymienio- ne w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 95/2/WE z dnia 20 lutego 1995 r. w sprawie dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i środki słodzące (3); konieczne jest zastąpienie kryteriów czystości określonych w dyrektywie Rady 65/66/EWG z dnia 26 stycznia 1965 r. ustanawiającej szczególne kryteria czystości dla środków kon- serwujących dopuszczonych do użycia w środkach spożyw- czych przeznaczonych do spożycia przez ludzi (4), zmienionej ostatnio dyrektywą 86/604/EWG (5); konieczne jest zastąpienie kryteriów czystości wymienionych w dyrektywie Rady 78/664/EWG z dnia 25 lipca 1978 r. ustana- wiającej szczególne kryteria czystości dla przeciwutleniaczy dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przezna- czonych do spożycia przez ludzi (6), zmienionej ostatnio dy- rektywą 82/712/EWG (7); konieczne jest uwzględnienie specyfikacji i technik analitycz- nych dotyczących dodatków wymienionych w projekcie Codex Alimentarius sporządzonym przez Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Środków Spożywczych (Jecfa); dodatki do środków spożywczych, jeśli są przygotowane meto- lub z materiałów wyjściowych znacznie róż- dami produkcji niących się od tych, które uwzględniono w ocenie wydanej przez Naukowy Komitet ds. Żywności lub od tych, określonych w niniejszej dyrektywie, powinny zostać poddane ocenie Na- ukowego Komitetu ds. Żywności w celu dokonania ich pełnej oceny ze szczególnym naciskiem na kryteria czystości; środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Środków Spożywczych, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 Kryteria czystości określone w art. 3 ust. 3 lit. a) dyrektywy 89/107/EWG dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące wymienione w dyrektywie 95/2/WE są wymienione w Załączniku do niniejszej dyrektywy. (1) Dz. U L 40 z 11. 2. 1989, str. 27. (2) Dz. U. L 237 z 10. 9. 1994, str. 1. (3) Dz. U. L 61 z 18. 3. 1995, str. 1. (4) Dz. U. L 22 z 9. 2. 1965, str. 373. (5) Dz. U. L 352 z 13. 12. 1986, str. 45. (6) Dz. U. L 223 z 14. 8. 1978, str. 30. (7) Dz. U. L 297 z 23. 10. 1982, str. 31. Artykuł 2 Dyrektywy 65/66/EWG i 78/664/EWG tracą moc. 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 51 Artykuł 3 Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy usta- 1. wowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy przed dniem 1 lipca 1997 r. Wspomniane środki powinny zawierać odniesienie do niniej- szej dyrektywy lub odniesienie to powinno towarzyszyć ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie. 2. Produkty wprowadzane na rynek lub etykietowane przed dniem 1 lipca 1997 r. , które nie są zgodne z niniejszą dyrektywą, mogą być sprzedawane do wyczerpania zapasów. Artykuł 4 Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. Artykuł 5 Niniejsza dyrektywa jest skierowana do Państw Członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 2 grudnia 1996 r. W imieniu Komisji Martin BANGEMANN Członek Komisji 52 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 E 200 KWAS SORBOWY Definicja Nazwa związku chemicznego ZAŁĄCZNIK Kwas sorbowy Trans, trans-2,4-heksadienowy kwas Einecs (ang. European inventory of existing commercial chemical substances; pol. Europejski spis istniejących sub- stancji chemicznych o znaczeniu handlowym) 203-768-7 Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia B. Spektrometria C. Dodatni test dla podwójnych wiązań D. Punkt sublimacji Stopień czystości Zawartość wody Popioły zasiarczone Aldehydy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 202 SORBINIAN POTASU Definicje Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis C6H802 112,12 Zawartość nie mniej niż 99 % na bazie bezwodnej Bezbarwne igły lub biały, sypki proszek o lekkim, charakterystycznym zapachu, niewykazujący żadnych zmian koloru po ogrzewaniu przez 90 minut w temperaturze 105 ºC Między 133 °C a 135 °C po suszeniu próżniowym przez cztery godziny w eksykatorze kwasu siarkowego Roztwór izopropanolu (1 w 4 000 000) wykazuje absorpcję maksymalną przy 254 ± 2 nm 80 °C Nie więcej niż 0,5 % (metoda Karla Fischera) Nie więcej niż 0,2 % Nie więcej niż 0,1 % (jako formaldehyd) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Sorbinian potasu (E,E)-2,4-heksadienian potasu Sól potasu kwasu trans, trans 2,4-heksadienowego 246-376-1 C6H7O2K 150,22 Zawartość nie mniej niż 99 % na bazie w proszku Biały proszek krystaliczny niewykazujący żadnych zmian koloru po ogrzewaniu przez 90 minut w temperaturze 105 °C 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 53 Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia kwasu sorbowego wytrąca- nego przez zakwaszenie, nierekrystalizowanego to 133- 135 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego B. Dodatnie testy dla potasu i dla podwójnych wiązań Stopień czystości Straty podczas suszenia Kwasowość lub zasadowość Aldehydy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 203 SORBINIAN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 1,0 % (105 °C, 3 godziny) Nie więcej niż około 1,0 % (jak kwas sorbowy lub Κ 2CO3) Nie więcej niż 0,1 % obliczony jak formaldehyd Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Sorbinian wapnia Sól wapnia kwasu trans, trans-2,4-heksadienowego 231-321-6 C12H14O4Ca 262,32 Zawartość nie mniej niż 98 % na bazie w proszku Drobny, biały proszek krystaliczny niewykazujący żadnej zmiany koloru po ogrzewaniu przez 90 minut w temperaturze 105 °C A. Zakres temperatur topnienia kwasu sorbowego wytrąca- nego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego to 133–135 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego B. Dodatnie testy dla wapnia i podwójnych wiązań Stopień czystości Straty podczas suszenia Aldehydy Fluorek Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 2,0 % ustalona poprzez suszenie próżniowe przez cztery godziny w eksykatorze kwasu siarkowego Nie więcej niż 0,1 % (jako formaldehyd) Nie więcej niż 10 mg/kg Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 54 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Ε 210 KWAS BENZOESOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Kwas benzoesowy Kwas benzenokarboksylowy Kwas fenylokarboksylowy 200-618-2 C7H6O2 122,12 Zawartość nie mniej niż 99,5 % na bazie bezwodnej Biały proszek krystaliczny A. Zakres temperatur topnienia 121,5–123,5 °C B. Dodatni test sublimacji dla benzoesanu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu przez trzy godziny nad kwasem siarkowym pH Popioły zasiarczone Chlorowane związki organiczne Substancje łatwo podatne na utlenienie Substancje łatwo zwęglające się Kwasy policykliczne Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Około 4 (roztwór wodny) Nie więcej niż 0,05 % Nie więcej niż 0,07 % wyrażone jako chlorek odpowiadający 0,3 % wyrażonym jako kwas chlorobenzoesowy Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, podgrzać do temperatury wrzenia i dodawać kroplami 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor utrzymuje się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w podgrzewanym roztworze i miareczkować 0,1 Ν KMnO4 do różowego koloru, który utrzymuje się przez 15 sekund. Nie powinno być wymagane więcej niż 0,5 ml Zimny roztwór 0,5 g kwasu benzoesowego w 5 ml 94,5– 95,5 % kwasu siarkowego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż to płynu referen- cyjnego zawierającego 0,2 ml chlorku kobaltu TSC (2), 0,3 ml chlorku żelazo- wego TSC (3), 0,1 ml siarczanu miedzi TSC (*) i 4,4 ml wody W częściowym zakwaszeniu zobojętnionego roztworu kwasu benzoesowego, pierwszy osad nie może mieć innej temperatury topnienia niż temperatura kwasu benzoesowego Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 55 Ε 211 BENZOESAN SODU Definicje Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Benzoesan sodu Sól sodu kwasu benzenokarboksylowego Sól sodu kwasu fenylokarboksylowego 208-534-8 C7H5O2Na 144,11 Nie mniej niż 99 % C7H5O2Na po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Biały, prawie bezwonny, krystaliczny proszek lub granulki A. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w alkoholu etylowym B. Zakres temperatur topnienia dla kwasu benzoesowego Zakres temperatur topnienia kwasu benzoesowego wytrącanego przez zakwa- szenie i nierekrystalizowanego to 121,5–123,5 °C po suszeniu w eksykatorze kwasu siarkowego C. Dodatnie testy dla sodu i benzoesanu Stopień czystości Straty podczas suszenia Substancje łatwo podatne na utlenienie Kwasy policykliczne Chlorowane związki organiczne Stopień kwasowości i zasadowości Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 212 BENZOESAN POTASU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Nie więcej niż 1,5 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, podgrzać do temperatury wrzenia i dodawać kroplami 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor nie utrzymuje się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w ogrzanym roztworze i miareczkować za pomocą 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor utrzymuje się przez 15 sekund. Nie powinno się wymagać więcej niż 0,5 ml W częściowym zakwaszeniu (zobojętnionego) roztworu benzoesanu sodu, pierwszy osad nie może mieć innego zakresu temperatur topnienia niż ten kwasu benzoesowego Nie więcej niż 0,06 % wyrażone jako chlorek, odpowiadające 0,25 % wyrażo- nemu jako kwas monochlorobenzoesowy Zobojętniony 1 g benzoesanu sodu w obecności wymagać więcej niż 0,25 ml 0,1 Ν NaOH lub 0,1 Ν HCl fenoloftaleiny nie może Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Benzoesan potasu Sól potasu kwasu benzenokarboksylowego Sól potasu kwasu fenylokarboksylowego 209-481-3 C7H5KO2·3H2O 56 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Masa cząsteczkowa 214,27 Zawartość nie mniej niż 99 % C7H5O2K po suszeniu w temperaturze 105 °C do ciężaru stałego Biały proszek krystaliczny Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia kwasu benzoesowego wy- trącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego wynosi 121,5–123,5 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego B. Dodatnie testy dla benzoesanu i dla potasu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 26,5 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C Chlorowane związki organiczne Nie więcej niż 0,06 % wyrażone jako chlorek, odpowiadające 0,25 % wyrażo- nemu jako kwas chlorobenzoesowy Substancje łatwo podatne na utlenienie Substancje łatwo zwęglające się Kwasy policykliczne Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, podgrzać do temperatury wrzenia i dodawać kroplami 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor utrzymuje się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w ogrzanym roztworze i miareczkować za pomocą 0,1 Ν KMnO4, do kiedy różowy kolor utrzyma się przez 15 sekund. Nie powinno być wymagane więcej niż 0,5 ml Zimny roztwór 0,5 g kwasu benzoesowego w 5 ml 94,5–95,5% kwasu siarko- wego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż ten płynu referencyj- nego zawierającego 0,2 ml chlorku kobaltu TSC, 0,3 ml chlorku żelazowego TSC, 0,1 ml siarczanu miedzi TSC i 4,4 ml wody W częściowym zakwaszeniu (zobojętnionego) roztworu benzoesanu potasu pierwszy osad nie może mieć innego zakres temperatur topnienia niż ten kwasu benzoesowego Stopień kwasowości i zasadowości Zobojętnienie 1 g benzoesanu potasu w obecności wymagać więcej niż 0,25 ml 0,1 Ν NaOH lub 0,1 Ν HCl fenoloftaleiny nie może Arsen Ołów Rtęć metale ciężkie (jak Pb) Ε 213 BENZOESAN WAPNIA Synonimy Definicje Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Benzoesan wapnia Nazwa związku chemicznego Benzoesan wapnia Dwubenzoesan wapnia 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 57 Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja 218-235-4 Bezwodny: C14H10O4Ca Monohydrat: C14H10O4Ca·H2O Trihydrat: C14H10O4CA·3H2O Bezwodny: 282,31 Monohydrat: 300,32 Trihydrat: 336,36 Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu w temperaturze 105 °C Białe lub bezbarwne kryształy, lub biały proszek A. Zakres temperatur topnienia kwasu benzoesowego wy- trącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego to 121,5–123,5 °C po suszeniu próżniowym w eksykato- rze kwasu siarkowego B. Dodatnie testy dla benzoesanu i dla wapnia Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 17,5 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C do ciężaru stałego Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,3 % Chlorowane związki organiczne Substancje łatwo podatne na utlenienie Substancje łatwo zwęglające się Kwasy policykliczne Stopień kwasowości lub zasadowości Fluorek Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 0,06 % wyrażanych jako chlorek, odpowiadające 0,25 % wy- rażonym jako kwasy chlorobenzoesowe Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, ogrzać do temperatury wrzenia i kroplami dodawać 0,1 Ν KMnO4 dopóki różowy kolor utrzyma się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w ogrzanym roztworze i miareczkować za pomocą 0,1 Ν KMnO4 aż do otrzyma- nia różowego koloru, który utrzyma się przez 15 sekund. Nie powinno być wymagane więcej niż 0,5 ml Chłodny roztwór 0,5 g kwasu benzoesowego w 5 ml 94,5–95,5% kwasu siarkowego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż płyn referencyjny zawierający 0,2 ml chlorku kobaltu TSC, 0,3 ml chlorku żelazowego TSC, 0,1 ml siarczanu miedzi TSC i 4,4 ml wody W częściowym zakwaszeniu (zobojętnionego) roztworu benzoesanu wapnia pierwszy osad nie może mieć innego zakresu temperatur topnienia niż ten kwasu benzoesowego Zobojętnienie 1 g benzoesanu wapnia w obecności wymagać więcej niż 0,25 ml 0,1 Ν NaOH lub 0,1 Ν HCl fenoloftaleiny nie może Nie więcej niż 10 mg/kg Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 214 ESTER ETYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO Synonimy Ester etylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Ester etylowy kwasu p-oksyhydroksybenzoesowego 58 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Ester etylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Ester etylowy kwasu p-oksyhydroksybenzoesowego 204-399-4 C9H10O3 166,8 Zawartość nie mniej niż 99,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperatu- rze 80 °C Prawie bezwonny; małe, bezbarwne kryształki lub biały, krystaliczny proszek A. Zakres temperatur topnienia 115–118°C B. Dodatnie testy dla p-hydroksybenzoesanu Zakres temperatur topnienia kwasu p-hydroksybenzoesowego wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego: 213–217 °C po suszeniu próżnią w eksykatorze kwasu siarkowego C. Dodatnie testy dla alkoholu Stopień czystości Straty podczas suszenia Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C Nie więcej niż 0,05 % Kwas p-hydroksybenzoesowy i kwas salicylowy Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p-hydroksybenzoesowy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 215 ESTER ETYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO – SÓL SODOWA Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Ester etylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Związek sodowy estru etylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego 252-487-6 C9H9O3Na 188,8 Zawartość estru etylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego nie mniej niż 83 % na bazie bezwodnej Biały, krystaliczny, higroskopijny proszek A. Zakres temperatur topnienia 115–118°C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 59 Β. Dodatnie testy dla p-hydroksybenzoesanu Zakres temperatur topnienia kwasu p-hydroksybenzoesowego pochodzącego z próbki to 213–217°C C. Dodatnie testy dla sodu D. pH 0,1 % roztworu wodnego musi być między 9,9 a 10,3 Stopień czystości Straty podczas suszenia Popioły zasiarczone Nie więcej niż 5 % określone poprzez suszenie próżniowego w eksykatorze kwasu siarkowego 37–39 % Kwas p-Hydroksybenzoesowy i kwas salicylowy Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p-hydroksybenzoesowy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 216 ESTER PROPYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO Synonimy Definicja Ester propylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Ester propylowy kwasu p-oksybenzoesowego Nazwa związku chemicznego Ester propylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Ester n-propylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja 202-307-7 C10H12O3 180,21 Zawartość nie mniej niż 99,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperatu- rze 80 °C Prawie bezwonny; małe, bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek A. Zakres temperatur topnienia 95–97 °C po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C B. Dodatni test dla p-hydroksybenzoesanu Zakres temperatur topnienia kwasu p- hydroksybenzoesowego pochodzącego z próbki wynosi 213–217 °C Stopień czystości Straty podczas suszenia Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C Nie więcej niż 0,05 % Kwas p-hydrobenzoesowy i kwas salicylowy Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p- hydrobenzoesowy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 60 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Ε 217 ESTER PROPYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO – SÓL SODOWA Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia estrów wytrącanych przez zakwaszenie i nierekrystalizowanych: 94–97 °C po su- szeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego B. Dodatnie testy dla sodu C. pH 0,1 % roztworu wodnego musi znajdować się mię- dzy 9,8 a 10,2 Stopień czystości Straty podczas suszenia N-propyl p-hydroksybenzoesan sodu Związek sodowy estru propylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego 252-488-1 C10H11O3Na 202,21 Zawartość estru propylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego nie mniej niż 85 % na bezwodnej bazie Biały lub prawie biały, krystaliczny, higroskopijny proszek Nie więcej niż 5 % ustalone poprzez suszenie próżniowe w eksykatorze kwasu siarkowego Popioły zasiarczone 34–36 % Kwas p-hydroksybenzoesowy i kwas salicylowy Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p-hydrobenzoesowy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 218 ESTER METYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Metyl p-benzoesanu Metyl-p-oksybenzoesanu Metyl p-hydroksybenzoesanu Ester metylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego 243-171-5 C8H8O3 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 61 Masa cząsteczkowa 152,15 Oznaczenie Opis Identyfikacja Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C Prawie bezwonny; małe, bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek A. Zakres temperatur topnienia 125–128 °C B. Dodatnie testy dla p-hydroksybenzoesanu Zakres temperatur topnienia kwasu p-hydroksybenzoesowego pochodzącego z próbki wynosi 213–217 °C po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C Stopień czystości Straty w suszeniu Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C Nie więcej niż 0,05 % Kwas p-hydroksybenzoesowy i kwas salicylowy Nie więcej niż 0,35 % wyrażony jako kwas p-hydroksybenzoesowy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 219 ESTER METYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO – SÓL SODOWA Metyl p-hydroksybenzoesanu sodu Związek sodu estru metylowego kwasu p-hydrokybenzoesowego C8H7O3Na 174,15 Zawartość nie mniej niż 99,5 % na bezwodnej bazie Biały, higroskopijny proszek Definicja Nazwa związku chemicznego Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Biały osad uformowany przez zakwaszenie kwasem solnym 10 % (w/v) roztworu wodnego sodu, pochod- nej metylu p-hydroksybenzoesowego (przy użyciu pa- pierka lakmusowego jako wskaźnika) ma, gdy zmywany wodą i suszony w temperaturze 80 °C przez dwie godziny, zakres temperatur topnienia od 125–128 °C B. Dodatni test dla sodu C. pH 0,1 % roztworu wodnego wolnego od dwutlenku węgla to nie mniej niż 9,7 i nie więcej niż 10,3 62 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Stopień czystości Zawartość wody Popioły zasiarczone Nie więcej niż 5 % (metoda Karla Fischera) 40–44,5 % na bazie bezwodnej Kwas p-Hydroksybenzoesowego i kwas salicylowy Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p-hydroksybenzoesowy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 220 DWUTLENEK SIARKI Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Dwutlenek siarki Bezwodnik kwasu siarkawego 231-195-2 SO2 64,07 Zawartość nie mniej niż 99 % Bezbarwny, niepalny gaz z silnym, ostrym, duszącym zapachem A. Dodatni test dla substancji siarkawych Stopień czystości Zawartość wody Pozostałości nielotne Tritlenek siarki Selen Nie więcej niż 0,05 % Nie więcej niż 0,01 % Nie więcej niż 0,1 % Nie więcej niż 10 mg/kg Inne gazy zwykle obecne w powietrzu Brak śladów Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 63 Ε 221 SIARCZYN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Siarczyn sodu (bezwodny lub siedmiohydrat) 231-821-4 Bezwodny: Na2SO3 Siedmiohydrat: Na2SO37H2O Bezwodny: 126,04 Siedmiohydrat: 252,16 Bezwodny: nie mniej niż 95 % Na2SO3 i nie mniej niż 48 % SO2 Siedmiohydrat: nie mniej niż 48 % Na2SO3 i nie mniej niż 24 % SO2 Biały proszek krystaliczny lub bezbarwne kryształki Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i sodu B. pH 10 % roztworu (bezwodnego) lub 20 % roztworu (siedmiohydratu) między 8,5 a 11,5 Stopień czystości Trisiarczan Żelazo Selen Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 222 WODOROSIARCZYN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Nie więcej niż 0,1 % oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Bisiarczyn sodu Wodorosiarczyn sodu 231-921-4 NaHSO3 w roztworze wodnym 104,06 Zawartość nie mniej niż 32 % w/w NaHSO3 Klarowny roztwór, od bezbarwnego do żółtego 64 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i dla sodu B. pH 10 % roztworu wodnego między 2,5 a 5,5 Stopień czystości Żelazo Selen Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 223 PIROSIARCZYN SODU Synonimy Definicja Nie więcej niż 50 mg/kg Na2SO3 oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Pirosiarczyn Pirosiarczyn sodu Nazwa związku chemicznego Dwusiarczyn sodu Pentaoksydwusiarczyn dwusodowy Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i dla sodu B. pH 10 % roztworu wodnego między 4,0 a 5,5 Stopień czystości Trisiarczan Żelazo Selen Arsen Ołów 231-673-0 Na2S2O5 190,11 Zawartość nie mniej niż 95 % Na2S2O5 i nie mniej niż 64 % SO2 Białe kryształy lub proszek krystaliczny Nie więcej niż 0,1 % oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zwartości SO2 Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 65 Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 224 PIROSIARCZYN POTASU Synonimy Definicja Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Pirosiarczyn potasu Nazwa związku chemicznego Dwusiarczyn potasu Pentaoksodwusiarczyn potasu Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i dla potasu 240-795-3 K2S2O5 222,33 Zawartość nie mniej niż 90 % K2S2O5 i nie mniej niż 51,8 % SO2, reszta składająca się prawie całkowicie z siarczanu potasu Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek Stopień czystości Trisiarczan Żelazo Selen Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 226 SIARCZYN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Nie więcej niż 0,1 % oparty na zawartości SO2 Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Siarczyn wapnia 218-235-4 CaSO3·2H2O 156,17 Zawartość nie mniej niż 95 % CaSO3·2H2O i nie mniej niż 39 % SO2 Białe kryształy lub biały, krystaliczny proszek 66 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Identyfikacja A. Dodatnie testy siarczynu i wapnia Stopień czystości Żelazo Selen Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 227 WODOROSIARCZYN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i wapnia Stopień czystości Żelazo Selen Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 228 WODOROSIARCZYN POTASU Definicja Nazwa związku chemicznego Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Bisiarczyn wapnia Wodorosiarczyn wapnia 237-423-7 Ca(HSO3)2 202,22 6–8 % (w/v) dwutlenku siarki i 2,5–3,5 % (w/v) dwutlenku wapnia odpowiada- jące 10–14 % (w/v) bisiarczynu wapnia [Ca(HSO3)2] Klarowny zielonkawo-żółty roztwór wodny o wyraźnym zapachu dwutlenku siarki Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Bisiarczyn potasu Wodorosiarczyn potasu 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 67 Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla siarczynu i dla potasu Stopień czystości Żelazo Selen Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 230 BIFENYL Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja 231-870-1 KHSO3 w roztworze wodnym 120,17 Zawartość nie mniej niż 280 g KHSO3 na litr (lub 150 g SO2 na litr) Klarowny, bezzapachowy roztwór wodny Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Dwufenyl l,l'-bifenyl Fenylobenzen 202-163-5 C12H10 154,20 Zawartość nie mniej niż 99,8 % Biały lub blado-żółty do czysto krystalicznego bursztynowego z charakterystycz- nym zapachem A. Zakres temperatur topnienia 68,5–70,5 °C B. Zakres destylacji Destyluje całkowicie w zakresie 2,5 °C między 252,5 °C a 257,5 °C Stopień czystości Benzen Aminy aromatyczne Pochodne fenolu Nie więcej niż 10 mg/kg Nie więcej niż 2 mg/kg (jak anilina) Nie więcej niż 5 mg/kg (jak fenol) 68 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Substancje łatwo zwęglające się Zimny roztwór 0,5 g bifenylu w 5 ml 94,5–95,5 % kwasu siarkowego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż ten płynu referencyjnego zawie- rającego 0,2 ml chlorku kobaltu TSC, 0,3 ml chlorku żelazowego TSC, 0,1 ml siarczanu miedzi TSC i 4,4 ml wody Terpenyl i wyższe pochodne polifenylu Nie więcej niż 0,2 % Policykliczne aromatyczne wodorowęglany Nieobecne Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 231 ORTOFENYLOFENOL Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Ortoksenol (l,l'-Bifenyl)-2-ol 2-Hydroksyfenyl o-Hydroksydwufenyl 201-993-5 C12H10O 170,20 Zawartość nie mniej niż 99 % Biały lub lekko żółtawy, krystaliczny proszek A. Zakres temperatur topnienia 56–58 °C B. Dodatni test dla fenolanu Roztwór etanolowy (1 g w 10 ml) daje zielony kolor po dodaniu 10 % roztworu chlorku żelazowego Stopień czystości Popioły zasiarczone Eter dwufenolowy p-Fenylofenol 1-Naftol Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 0,05 % Nie więcej niż 0,3 % Nie więcej niż 0,1 % Nie więcej niż 0,01 % Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej ni 10 mg/kg 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 69 Ε 232 SÓL SODOWA ORTOFENYLOFENOLU Synonimy Definicja Ortofenylofenol sodowy Sól sodowa o-fenylofenolu Nazwa związku chemicznego Sól sodowa ortofenylofenolu 205-055-6 C12H9ONa·4H2O 264,26 Zawartość nie mniej niż 97 % C12H9ONa·4H2O Biały lub lekko żółtawy, krystaliczny proszek Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla fenolanu i dla sodu B. Zakres temperatur topnienia ortofenylofenolu wytrąca- nego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego pocho- dzącego z próbki 56–58 °C po suszeniu w eksykatorze kwasu siarkowego C. pH 2 % roztworu wodnego musi być między 11,1 a 11,8 Stopień czystości Dwufenyloeter p-Fenylofenol 1-Naftol Arsen Ołów Rtęć Nie więcej niż 0,3 % Nie więcej niż 0,1 % Nie więcej niż 0,01 % Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 233 TIABENDAZOL Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny 4-(2-benzoimidazolilo)tiazol 2-(4-tiazolilo)-1H-benzoimidazol 1205-725-8 C10H7N3S 70 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Masa cząsteczkowa 201,26 Oznaczenie Opis Identyfikacja Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie Biały lub prawie biały, bezwonny proszek A. Zakres temperatur topnienia 296–303 °C B. Spektrometria Stopień czystości Zawartość wody Popioły zasiarczone Selen Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 234 NIZYNA Definicja Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Stopień czystości Maksymalna absorpcja w 0,1 Ν HC1 (0,0005 % w/v) przy 302 nm, 258 nm i 243 nm 1 % przy 302 nm ± 2 nm: około 1230 E 1 cm 1 % przy 258 nm ± 2 nm: około 200 E 1 cm 1 % przy 243 nm ± 2 nm: około 620 E 1 cm Stosunek absorpcji 243 nm/302 nm = 0,47–0,53 Stosunek absorpcji 258 nm/302 nm = 0,14–0,18 Nie więcej niż 0,5 % (metoda Karla Fischera) Nie więcej niż 0,2 % Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Nizyna składa się z kilku blisko spokrewnionych polipeptydów wytwarzanych przez naturalne szczepy Streptococcus lactis, Lancefield grupa Ν 215-807-5 C143H230N42O37S7 3354,12 Koncentrat nizyny zawiera nie mniej niż 900 jednostek na mg w mieszaninie odtłuszczonej suchej masy mleka i minimalnej zawartości 50 % chlorku sodo- wego Biały proszek Straty podczas suszenia Nie więcej niż 3 % gdy suszone do ciężaru stałego w temperaturze 102-103 °C Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 71 Ε 235 NATAMYCYNA Synonimy Definicja Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Kolory reakcji B. Spektrometria C. pH D. Szczególna rotacja Stopień czystości Straty podczas suszenia Popioły zasiarczone Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Pimaricin Natamycyna jest antybiotykiem przeciwgrzybicznym z grupy makrolidów wy- twarzanym przez naturalne szczepy Streptomyces natalensis lub Streptococcus lactis 231-683-5 C33H47O13N 665,74 Zawartość nie mniej niż 95 % na bezwodnej bazie Biały do biało-kremowego, krystaliczny proszek Po dodaniu kilku kryształków natamycyny na szkiełko podstawowe do kropli: — stężonego kwasu solnego wywołuje niebieski kolor, — stężonego kwasu fosforowego wywołuje zielony kolor, które zmieniają się w blady czerwony po kilku minutach Roztwór 0,0005 % w/v w 1 % metanolowym roztworze kwasu octowego ma maksymalną absorpcję około 290 nm, 303 nm i 318 nm, średnią przy 280 nm i wykazuje minimalną przy około 250 nm, 295,5 nm i 311 nm 5,5–7,5 (1 % w/v roztwór we wcześniej zobojętnionej mieszaninie 20 części dwumetyloformamidu i 80 części wody) [α] D 20 = + 250° do + 295° (1 % w/v roztworu w lodowatym kwasie octowym, w temperaturze 20 °C i obliczonym w odniesieniu do suchej masy) Nie więcej niż 8 % (nad P2O5 w próżni w temperaturze 60 °C do ciężaru stałego) Nie więcej niż 0,5 % Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: całkowita realna liczba Nie więcej niż 100/g Ε 239 HEKSAMETYLENTETRAMINA Synonimy Definicja Heksamina Metenamina Nazwa związku chemicznego Einecs 1,3,5,7-Tetraazatricyklo [3. 3. 1. 13,7]-dekan, heksametylenotetramina 202-905-8 72 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla formaldehydu i dla amoniaku B. Punkt sublimacji około 260 °C Stopień czystości Straty podczas suszenia C6H12N4 140,19 Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Bezbarwny lub biały, krystaliczny proszek Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu w temperaturze 105 °C w próżni nad P2O5 przez dwie godziny Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,05 % Siarczany Chlorki Sole amonowe Arsen Ołów Rtęć Nie więcej niż 0,005 % wyrażone jako SO4 Nie więcej niż 0,005 % wyrażone jako Cl Niewykrywalne Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg Ε 242 DWUMETYLODWUWĘGLAN Synonimy Definicje Einecs Nazwa związku chemicznego Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis DMDC Dwumetyl pirowęglanu 224-859-8 Dwumetyl dwuwęglanu Ester dwumetylu kwasu pirowęglowego C4H6O5 134,09 Zawartość nie mniej niż 99,8 % Bezbarwny płyn rozpada się w roztworze wodnym; jest żrący dla skóry i oczu; toksyczny przy wdychaniu i spożyciu 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 73 Identyfikacja A. Rozpad Po dodatnich testach rozpuszczalności dla CO2 i metanolu B. Temperatura topnienia 17 °C C. Gęstość 20 °C Temperatura wrzenia 172 °C z rozpadem Około 1,25 g/cm3 D. Pasmo podczerwieni Maksymalne przy 1156 i 1832 cm-1 Stopień czystości Węglan dwumetylu Chlor, całość Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 249 AZOTYN POTASU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 0,2 % Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Azotyn potasu 231-832-4 KNO2 85,11 Zawartość nie mniej niż 95 % na bazie bezwodnej (4) Biały lub lekko żółty, rozpuszczalne granulki A. Dodatnie testy dla azotynu i dla potasu B. pH 5 % roztworu: nie mniej niż 6,0 i nie więcej niż 9,0 Stopień czystości Strata w suszeniu Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 3 % po suszeniu przez cztery godziny nad żelem krzemionko- wym Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 74 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Ε 250 AZOTYN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla azotynu i sodu Stopień czystości Straty w suszeniu Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 251 AZOTAN SODU Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Azotyn sodu 231-555-9 NaNO2 69,00 Zawartość nie mniej niż 97 % na bezwodnej bazie (4) Biały, krystaliczny proszek lub żółtawe grudki Nie więcej niż 0,25 % po suszeniu nad żelem krzemionkowym przez cztery godziny Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Saletra chilijska Azotan sodu lub saletra sodowa Azotanu sodu 231-554-3 NaNO3 85,00 Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu w temperaturze 105 ˚C przez cztery godziny Biały, krystaliczny, lekko higroskopijny proszek A. Dodatnie testy dla azotanu i dla sodu B. pH o 5 % roztworu Nie mniej niż 5,5 i nie więcej niż 8,3 C. Temperatura topnienia: ± 308 °C 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 75 Stopień czystości Straty podczas suszenia Azotyny Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 252 AZOTAN POTASU Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Nie więcej niż 2 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako NaNO2 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Saletra chilijska Azotan sodu lub saletra sodowa Azotan potasu 231-818-8 KNO3 101,11 Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Biały proszek krystaliczny lub przezroczyste pryzmaty o chłodzącym, słonym, ostrym smaku Identyfikacja A. Dodatnie testy dla azotanu i dla potasu B. pH 5 % roztworu Nie mniej niż 4,5 i nie więcej niż 8,5 Stopień czystości Strata w suszeniu Azotyny Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 260 KWAS OCTOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Nie więcej niż 1 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 20 mg/kg wyrażonych KNO2 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Kwas octowy Kwas etanolowy 76 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja 200-580-7 C2H4O2 60,05 Zawartość nie mniej niż 99,8 % Klarowny, bezbarwny płyn o ostrym, charakterystycznym zapachu A. Temperatura wrzenia B. Ciężar właściwy 118 °C przy ciśnieniu 760 mm (rtęci) około 1,049 C. Jeden z trzech roztworów daje dodatnie testy dla octa- nu D. Punkt krzepnięcia Stopień czystości Pozostałości nielotne Nie niższy niż 14,5 °C Nie więcej niż 100 mg/kg Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jako kwas mrówkowy Substancje łatwo podatne na utlenienie Rozpuścić 2 ml próbki w szklanym, zamykanym pojemniku z 10 ml wody i dodać 0,1 ml 0,1 Ν nadmanganianu potasu. Różowy kolor nie zmienia się w brązowy przed upływem 30 minut. Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 261 OCTAN POTASU Definicje Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Octan potasu 204-822-2 C2H3O2K 98,14 Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Bezbarwne, rozpuszczalne kryształy lub biały proszek krystaliczny, bezwonny lub z lekkim zapachem octu A. pH 5 % roztworu wodnego Nie mniej niż 7,5 i nie więcej niż 9,0 B. Dodatnie testy octanu i dla potasu 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 77 Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 8 % po suszeniu w temperaturze 150 °C przez dwie godziny Kwas mrówkowy i inne substancje podatne na utlenienie Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jako kwas mrówkowy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 262 i) OCTAN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Octan sodu 204-823-8 C2H3NaO2·nH2O (n = 0 lub 3) Bezwodny: 82,03 Trihydrat: 136,08 Zawartość (dla obu postaci bezwodnej bezwodnej bazie i trihydratu) nie mniej niż 98,5 % na Bezwodny: biały, bezwonny, granulowany, higroskopijny proszek Trihydrat: bezbarwne, przezroczyste kryształy lub granulkowy krystaliczny proszek, bezwonny lub ze słabym zapachem octu. Musuje w ciepłym, suchym powietrzu A. pH 1 % roztworu wodnego Nie mniej niż 8,0 i nie więcej niż 9,5 B. Dodatnie testy dla octanu i dla sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Bezwodny: nie więcej niż 2 % (120 °C, 4 godziny) Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie Trihydrat: między 36 a 42 % (120 °C, 4 godziny) Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażony jako kwas mrówkowy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 78 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Ε 262 ii) DWUOCTAN SODU Definicja Dwuoctan sodu jest molekularnym związkiem octanu sodu i kwasu octowego Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Wodorodwuoctan sodu 204-814-9 C4H7NaO4·nH2O (n = 0 lub 3) 142,09 (bezwodny) Zawartość 39–41 % wolnego kwasu octowego i 58–60 % octanu sodu Białe, higroskopijne, krystaliczne ciało stałe o zapachu octu A. pH 10 % roztworu wodnego Nie mniej niż 4,5 nie więcej niż 5,0 B. Dodatnie testy dla octanu i dla sodu Stopień czystości Zawartość wody Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie Nie więcej niż 2 % (metoda Karla Fischera) Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jak kwas mrówkowy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 263 OCTAN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Octan wapnia 200-540-9 Bezwodny: C4H6O4Ca Monohydrat: C4H6O4Ca·H2O Bezwodny: 158,17 Monohydrat: 176,18 Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie Bezwodny octan wapnia jest białym, higroskopijnym, krystalicznym ciałem stałym o lekko gorzkim smaku. Lekki zapach kwasu octowego może być obecny. Monohydrat może być w postaci granulek, proszku lub igieł A. pH 10 % roztworu wodnego Nie mniej niż 6,0 i nie więcej niż 9,0 B. Dodatnie testy dla octanu i dla wapnia 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 79 Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 11 % po suszeniu (155 °C do ciężaru stałego, dla monohydratu) Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,3 % Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jako kwas mrówkowy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 270 KWAS MLEKOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Kwas mlekowy Kwas 2-hydroksypropionowy Kwas 1-hydroksyetyleno-l-karboksylowy 200-018-0 C3H6O3 90,08 Zawartość nie mniej niż 76 % i nie więcej niż 84 % Bezbarwny lub żółtawy, prawie bezwonny, syropowaty płyn o smaku kwasu, składający się z mieszaniny kwasu mlekowego (C3H6O3) laktydu kwasu mlekowego (C6H10O5). Otrzymuje się w drodze mlecznej fermentacji cukrów lub przygotowuje syntetycznie i Uwaga: Kwas mlekowy jest higroskopijny, a kiedy stężony przez gotowanie, tężeje do powstania laktydu kwasu mlekowego, który w czasie rozcieńczania i podgrzewania ulega hydro- lizie do kwasu mlekowego Identyfikacja A. Dodatni test dla laktydu Stopień czystości Popioły zasiarczone Chlorek Siarczany Żelazo Arsen Ołów Nie więcej niż 0,1 % Nie więcej niż 0,2 % Nie więcej niż 0,25 % Nie więcej niż 10 mg/kg Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg 80 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Uwaga: Ta specyfikacja odnosi się do 80 % roztworu wodnego; dla słabszych wodnych roztworów, obliczyć wartości odpowia- dające ich zawartości kwasu mlekowego Ε 280 KWAS PROPIONOWY Definicje Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Temperatura topnienia B. Zakres destylacji Stopień czystości Pozostałości nielotne Aldehydy Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 281 PROPIONIAN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Kwas propionowy Kwas propanolowy 201-176-3 C3H6O2 74,08 Zawartość nie mniej niż 99,5 % Bezbarwny lub lekko żółtawy, oleisty płyn z lekkim, ostrym zapachem -22 °C 138,5–142,5 °C Nie więcej niż 0,01 % gdy suszone w temperaturze 140 °C do ciężaru stałego Nie więcej niż 0,1 % wyrażone jako formaldehyd Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Propionian sodu Propanian sodu 205-290-4 C3H5O2Na 96,06 Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 105 °C Biały, krystaliczny, higroskopijny proszek lub drobny, biały proszek 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 81 Identyfikacja A. Dodatnie testy dla propionianu i dla sodu B. pH 10 % roztworu wodnego Nie mniej niż 7,5 i nie więcej niż 10,5 Stopień czystości Straty podczas suszenia Nierozpuszczalne w wodzie Żelazo Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 282 PROPIONIAN WAPNIA Definicje Nie więcej niż 4 %, ustalona poprzez suszenie przez dwie godziny w tempera- turze 105 °C Nie więcej niż 0,1 % Nie więcej niż 50 mg/kg Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Nazwa związku chemicznego Propionian wapnia Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja 223-795-8 C6H10O4Ca 186,22 Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 105 °C Biały, krystaliczny proszek A. Dodatnie testy dla propionianu i dla wapnia B. pH 10 % roztworu wodnego między 6,0 a 9,0 Stopień czystości Straty podczas suszenia Nierozpuszczalne w wodzie Żelazo Fluorek Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 4 %, ustalona poprzez suszenie przez dwie godziny w tempera- turze 105 °C Nie więcej niż 0,3 % Nie więcej niż 50 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 82 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Ε 283 PROPIONIAN POTASU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla propionianu i dla potasu Stopień czystości Straty podczas suszenia Substancje nierozpuszczalne w wodzie Żelazo Fluorek Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 284 KWAS BORNY Synonimy Definicje Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Propionian potasu Propanin potasu 206-323-5 C3H5KO2 112,17 Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 105 °C Biały, krystaliczny proszek Nie więcej niż 4 %, ustalona poprzez suszenie przez dwie godziny w tempera- turze 105 °C Nie więcej niż 0,3 % Nie więcej niż 30 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Kwas borny Kwas ortoborowy Borofaks 233-139-2 H3BO3 61,84 Zawartość nie mniej niż 99,5 % Bezbarwne, bezwonne, przezroczyste kryształy lub białe granulki lekko oleiste w dotyku; występuje w naturze jako minerał sassolin lub proszek; A. Temperatura topnienia około 171 °C B. Płonie przyjemnym, zielonym płomieniem C. pH 3,3 % roztworu wodnego między 3,8 a 4,8 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 83 Stopień czystości Nadtlenki Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 285 CZTEROBORAN SODU (BORAKS) Synonimy Definicje Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Opis Identyfikacja Nie wywołuje żadnego koloru przy dodaniu roztworu KI Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Boran sodu Czteroboran sodu Biboran sodu Nadboran sodu Bezwodny czteroboran 215-540-4 Na2B4O7 Na2B4O7·10 H2O 201,27 Proszkowe lub szklanopodobne płytki stają się matowe pod wpływem powie- trza; wolno rozpuszczalne w wodzie A. Zakres temperatur topnienia między 171 °C a 175 °C z rozpadem Stopień czystości Nadtlenki Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 290 DWUTLENEK WĘGLA Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Nie rozwija żadnego koloru po dodaniu roztworu KI Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Kwas węglowy - gaz Suchy lód (postać stała) Bezwodnik węglowy Dwutlenek węgla 204-696-9 84 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Osad Tworzenie się osadu Stopień czystości Kwasowość CO2 44,01 Zawartość nie mniej niż 99 % v/v na bazie gazowej Bezbarwny gaz w normalnych warunkach środowiska z lekkim, ostrym zapa- chem. W handlu dwutlenek węgla jest transportowany i traktowany jako płyn w pojemnikach ciśnieniowych lub systemach luźnego przechowywania, lub jako sprężony suchy lód. Formy masy suchego lodu zwykle zawierają dodatki, substancje takie jak glikol propylenowy lub olej mineralny jako spoiwa Kiedy strumień próbki jest przepuszczany przez roztwór wodorotlenku baru, wytwarza się biały osad, który rozpuszcza się musując w rozcieńczonym kwasie octowym 915 ml gazu musującego przez 50 ml świeżo zagotowanej wody nie może jej zakwasić bardziej do metylorange niż 50 ml świeżo gotowanej wody do której dodano 1 ml kwasu solnego (0,01 N) Substancje redukujące, wodorofosforan i siarczek 915 ml gazu musującego przez 25 ml azotanu srebra, do którego dodano 3 ml amoniaku, nie może powodować mętnienia lub czernienia tego roztworu Tlenek węgla Zawartość oleju Ε 300 KWAS ASKORBINOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 10 μl/l Nie więcej niż 0,1 mg/1 L-kwas jabłkowy Kwas askorbinowy 2,3-Didehydro-L-treo-heksono-l,4-lakton 3-Keto-L-gulofuranolakton 200-066-2 C6H806 176,13 Kwas askorbinowy, po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny, zawiera nie mniej niż 99 % C6H8O6 Biały do bladożółtego; bezwonne, krystaliczne ciało stałe A. Zakres temperatur topnienia Między 189 °C a 193 °C z rozpadem B. Dodatnie testy dla kwasu askorbinowego Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,4 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,1 % 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 85 Szczególna rotacja pH 2 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 301 ASKORBINIAN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla askorbinianu i dla sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Szczególna rotacja pH 10% roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 302 ASCORBINIAN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego [α] D 20 między +20,5° a +21,5° (10 % w/v roztwór wodny) między 2,4 a 2,8 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Askorbinian sodu L-askorbinian sodu 2,3-Didehydro-L-treo-heksono-l,4-lakton, postać enolowa 3-Keto-L-gulofurano-lakton sodu, postać enolowa 205-126-1 C6H7O6Na 198,11 Askorbinian sodu po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarko- wym przez 24 godziny, zawiera nie mniej niż 99 % C6H7O6Na Biały lub prawie biały; bezwonna, krystaliczna masa, która ciemnieje pod wpływem światła Nie więcej niż 0,25 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny [α] D 20 między +103° a +106° (10 % w/v roztwór wodny) między 6,5 a 8,0 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Dwuhydrat askorbinianu wapnia Sól wapnia dwuhydratu 2,3-didehydro-L-treo-heksono-l,4-laktonu 86 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja 227-261-5 C12H14O12Ca·2H2O 426,35 Zawartość nie mniej niż 98 % na bazie substancji lotnych Biały do lekko bladego, szarawo-żółtego, bezwonnego, krystalicznego proszku A. Dodatnie testy dla askorbinianu i dla wapnia Stopień czystości Fluorek Szczególna rotacja Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) [α] D 20 między +95° a +97° (5 % w/v roztwór wodny) pH 10 % roztworu wodnego między 6,0 a 7,5 Substancje lotne Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 304 i) PALMITYNIAN ASKORBYLU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 0,3 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze pokojowej przez 24 godziny w eksykatorze zawierającym kwas siarkowy lub pentatlenek fosforu Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Palmitynian askorbylu Palmitynian L-askorbylu 2,3-didehydro-L-treo-heksono-l,4-laktono-6-palmitynian 6-palmitilo-3-keto-L-gulofuranolakton 205-305-4 C22H38O7 414,55 Zawartość nie mniej niż 98 % na bazie w proszku Białe lub żółtawo-białe ciało stałe z zapachem cytrusopodobnym A. Zakres temperatur topnienia między 107 °C a 117 °C Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 2,0 % po suszeniu w piecu próżniowym w temperaturz 56 °C i 60 °C przez godzinę Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,1 % 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 87 Szczególna rotacja [α] D 20 między +21° i +24° (5 % w/v w roztworze metanolu) Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 304 ii) STEARYNIAN ASKORBYLU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Stearynian askorbylu Stearynian L-askorbylu 2,3-didehydro-L-treo-heksono-l,4-laktono-6-stearynian 6-stearylo-3-keto-L-gulofuranolakton 246-944-9 C24H42O7 442,6 Zawartość nie mniej niż 98 % Białe lub żółtawe, białe ciało stałe z cytrusopodobnym zapachem A. Temperatura topnienia około 116 °C Stopień czystości Straty podczas suszenia Popioły zasiarczone Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 306 MIESZANINA TOKOFEROLI Definicja Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Nie więcej niż 2,0 % po suszeniu w piecu próżniowym w temperaturze 56– 60 °C przez jedną godzinę Nie więcej niż 0,1 % Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Produkt otrzymywany w destylacji parą próżniową produktów roślinnego oleju jadalnego zawierających stężone tokoferole i tokotrienole Zawiera tokoferole takie jak d-α-, d-β-, d-γ- i d-ς-tokoferole 430,71 (d-α-tokoferol) Zawartość nie mniej niż 34 % całości tokoferoli Brązowawo-czerwony do czerwonego, klarowny, lepki olej o łagodnym, charak- terystycznym zapachu i smaku. Może wykazywać lekką separację składników woskopodobnych w formie mikrokryształków 88 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Identyfikacja A. Za pomocą odpowiedniego płynnego gazu metodą chromatograficzną B. Testy rozpuszczalności Nierozpuszczalna w wodzie. Rozpuszczalna w alkoholu etylowym. Dająca się mieszać z eterem. Stopień czystości Popioły zasiarczone Szczególna rotacja Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 307 ALFA–TOKOFEROL Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności B. Spektrometria Stopień czystości Nie więcej niż 0,1 % [α] D 20 nie mniej niż +20° Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg dl-α-Tokoferol dl-5,7,8-Trimetyltokol dl-2,5,7,8-tetrametylo-2-(4',8',12'-trimetylotridecylo)-6-chromanol 200-412-2 C29H50O2 430,71 Zawartość nie mniej niż 96 % Lekko żółty do bursztynowego, prawie bezwonny, klarowny, utlenia się i ciemnieje pod wpływem powietrza lub światła lepki olej, który Nierozpuszczalny w wodzie, łatwo rozpuszczalny w alkoholu etylowym, łatwo mieszający się w eterze W absolutnym alkoholu etylowym maksymalna absorpcja to około 292 nm Współczynnik załamania światła 20 1,503–1,507 n D Szczególna absorpcja E 1 cm 1 % w etanolu Popioły zasiarczone Szczególna rotacja Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) E 1 cm 1 % (292 nm) 72–76 (0,01 g w 200 ml absolutnego alkoholu etylowego) Nie więcej niż 0,1 % [α] D 20 0° ± 0,05° (1 w 10 roztwór w chloroformie) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 89 Ε 308 GAMMA–TOKOFEROL Synonimy Definicja dl-γ-Tokoferol Nazwa związku chemicznego 2,7,8-trimetylo-2-(4',8',12'-trimetylotridecylo)-6-chromanol Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Spektometria Stopień czystości Specjalna absorpcja E 1 cm 1 % w etanolu Współczynnik załamania światła Popioły zasiarczone Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 309 DELTA-TOKOFEROL Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Spektrometria 231-523-4 C28H48O2 416,69 Zawartość nie mniej niż 97 % Klarowny, powietrza lub światła lepki, blado-żółty olej, który utlenia się i ciemnieje pod wpływem Maksymalna absorpcja w absolutnym alkoholu etylowym przy około 298 nm i 257 nm E 1 cm E 1 cm 1 % (298 nm) między 91 a 97 1 % (257 nm) między 5,0 a 8,0 20 1,503–1,507 n D Nie więcej niż 0,1% Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 2,8-dimetylo-2-(4',8',12'-trimetyltridecylo)-6-chromanol 204-299-0 C27H46O2 402,7 Zawartość nie mniej niż 97 % Klarowny, lepki, blado-żółty lub pomarańczowy olej; utlenia się i ciemnieje pod wpływem powietrza lub światła. Maksymalna absorpcja w absolutnym alkoholu etylowym przy około 298 nm i 257 nm 90 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Stopień czystości Specjalna absorpcja E 1 cm 1 % w etanolu Współczynnik załamania światła Popioły zasiarczone Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 310 GALUSAN PROPYLU Definicje Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności B. Zakres temperatur topnienia Stopień czystości Straty podczas suszenia Popioły zasiarczone Wolny kwas E 1 cm E 1 cm 1 % (298 nm) między 89 a 95 1 % (257 nm) między 3,0 a 6,0 20 1,500–1,504 n D Nie więcej niż 0,1 % Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Galusan propylu Ester propylowy kwasu galusowego Ester n-propylowy kwasu 3,4,5-trihydroksybenzoesowego 204-498-2 C10H12O5 212,20 Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie Białe, kremowo-białe, krystaliczne, bezwonne ciało stałe Słabo rozpuszczalny w wodzie, swobodnie rozpuszczalny w alkoholu etylowym, eterze i propano-l,2-diolu Między 146 °C a 150 °C po suszeniu w temperaturze. 110 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 1,0 % (110 °C, cztery godziny) Nie więcej niż 0,1 % Nie więcej niż 0,5 % (jak kwas galusowy) Chlorowany związek organiczny Nie więcej niż 100 mg/kg (jak Cl) Szczególna absorpcja E 1 cm 1 % w etanolu E 1 cm 1 % (275 nm) nie mniej niż 485 i nie więcej niż 520 Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 91 Ε 311 GALUSAN OKTYLU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności Galusan oktylu Ester oktylowy kwasu galusowego Ester n-oktylowy kwasu 3,4,5-trihydroksybenzoesowego 213-853-0 C15H22O5 282,34 Zawartość nie mniej niż 98 % po suszeniu w temperaturze 90 °C przez sześć godzin Białe do biało-kremowego, bezwonne ciało stałe Nierozpuszczalne w wodzie, łatwo rozpuszczalne w alkoholu etylowym, eterze i propano-1,2-diolu B. Zakres temperatur topnienia między 99 °C a 102 °C po suszeniu w temperaturze. 90 °C przez sześć godzin Stopień czystości Straty podczas suszenia Popioły zasiarczone Wolny kwas Nie więcej niż 0,5 % (90 °C, sześć godzin) Nie więcej niż 0,05 % Nie więcej niż 0,5 % (jak kwas galusowy) Chlorowany związek organiczny Nie więcej niż 100 mg/kg (jak Cl) Specjalna absorpcja E 1 cm 1 % w etanolu E 1 cm 1 % (275 nm) nie mniej niż 375 i nie więcej niż 390 Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 312 GALUSAN DODECYLU Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Galusan laurylu Galusan dodecylu Ester n-dodecylowy (lub laurylowy) kwasu 3,4,5-trihydroksybenzoesowego Ester dodecylowy kwasu galusowego 214-620-6 C19H30O5 338,45 Zawartość nie mniej niż 98 % po suszeniu w temperaturze 90 °C przez sześć godzin Białe lub kremowo-białe bezwonne ciało stałe 92 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności Nierozpuszczalne w wodzie, łatwo rozpuszczalny w alkoholu etylowym i eterze B. Zakres temperatur topnienia Między 95 °C a 98 °C po suszeniu w temperaturze 90 °C przez sześć godzin Stopień czystości Straty podczas suszenia Popioły zasiarczone Wolny kwas Nie więcej niż 0,5 % (90 °C, sześć godzin) Nie więcej niż 0,05 % Nie więcej niż 0,5 % (jak kwas galusowy) Chlorowany związek organiczny Nie więcej niż 100 mg/kg (jak Cl) Szczególna absorpcja E 1 cm 1 % w etanolu E 1 cm 1 % (275 nm) nie mniej niż 300 i nie więcej niż 325 Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 315 KWAS IZOASKORBINOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 30 mg/kg Kwas izoaskorbinowy Kwas D-araboaskorbinowy Kwas D-Erytro-hekso-2-enolowy γ-lakton Kwas izoaskorbinowy Kwas D-izoaskorbinowy 201-928-0 C6H8O6 176,13 Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie Białe lub lekko żółte, krystaliczne ciało stałe, które stopniowo ciemnieje pod wpływem światła A. Zakres temperatur topnienia Około 164–172 °C z rozpadem B. Dodatnie testy dla kwasu askorbinowego/kolor reakcji Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,4 % po suszeniu pod zredukowanym ciśnieniem na żelu krzemionkowym przez 3 godziny Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,3 % 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 93 Szczególna rotacja Szczawian Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 316 IZOASKORBINIAN SODU Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja [α] D 25 10 % (w/v) roztwór wodny między –16,5° do –18,0° Do roztworu 1 g w 10 ml wody dodać 2 krople lodowatego kwasu octowego i 5 ml 10 % roztworu octanu wapnia. Roztwór powinien pozostać klarowny Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Izoaskorbinian sodu Izoaskorbinian sodu Kwas D-izoaskorbinowy Sól sodowa 2,3-didehydro-D-erytro-heksono-l,4-laktonu Sól sodowa 3-keto-D-gulofurano-lakton, postać enolowa uwodniona 228-973-9 C6H7O6Na·H2O 216,13 Zawartość nie mniej niż 98 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny, wyrażony na bazie monohydratu Białe krystaliczne ciało stałe A. Testy rozpuszczalności Łatwo rozpuszczalne w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalne w alkoholu etylo- wym B. Dodatnie testy dla kwasu askorbinowego/kolor reakcji C. Dodatni test dla sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 0,25 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny Szczególna rotacja [α] D 25 10 % (w/v) roztwór wodny między +95° i +98° pH 10 % roztworu wodnego 5,5–8,0 Szczawian Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Do roztworu 1 g w 10 ml wody dodać 2 krople lodowatego kwasu octowego i 5 ml 10 % roztworu octanu wapnia. Roztwór powinien pozostać klarowny Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż10 mg/kg 94 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Ε 320 BUTYLOHYDROKSYANIZOL (BHA) Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja BHA 3-tertiary-butylo-4-hydroksyanizol Mieszanina 2-tertiarybutylo-4-hydroksyanizolu i 3-tertiarybutylo-4-hydroksyani- zolu 246-563-8 C11H16O2 180,25 Zawartość nie mniej niż 98,5 % C11H16O2 i nie mniej niż 85 % izomeru 3- tertiary-butylo-4-hydroksyanizolu Białe lub lekko żółte kryształy lub woskowe ciało stałe o lekkim, aromatycznym zapachu A. Testy rozpuszczalności B. Zakres temperatur topnienia Nierozpuszczalne w wodzie między 48 °C a 55 °C Stopień czystości Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,05 % po prażeniu kalcynującym w temperaturze 800 ± 25 °C Zanieczyszczenia fenolowe Nie więcej niż 0,5 % Specjalna absorpcja E 1 cm 1 % w etanolu E 1 cm E 1 cm 1 % (290 nm) nie mniej niż 190 i nie więcej niż 210 1 % (228 nm) nie mniej niż 326 i nie więcej niż 345 Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 321 BUTYLOHYDROKSYTOLUEN (BHT) Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg BHT 2,6-Ditertiary-butylo-p-krezol 4-Metylo-2,6-ditertiarybutylofenol 204-881-4 C15H24O 220,36 Zawartość nie mniej niż 99 % Białe, krystaliczne lub łuszczące się ciało stałe, bezwonne lub o charakterystycz- nym, słabym, aromatycznym zapachu 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 95 Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności B. Temperatura topnienia C. Maksymalna absorpcja Stopień czystości Popioły zasiarczone Fenolowe zanieczyszczenia Nierozpuszczalne w wodzie i propano-1,2-diolu Łatwo rozpuszczalne w alkoholu etylowym W temperaturze 70 °C Absorpcja w zakresie 230–320 nm 2 cm warstwy 1 w 100 000 roztworu w odwodnionym alkoholu etylowym wykazuje maksimum jedynie przy 278 nm Nie więcej niż 0,005 % Nie więcej niż 0,5 % Specjalna absorpcja E 1 cm 1 % w etanolu E 1 cm 1 % (278 nm) nie mniej niż 81 i nie więcej niż 88 Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 322 LECYTYNY Synonimy Definicja Einecs Oznaczenie Opis Identyfikacja Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Fosforan Fosfolipid Lecytyny są mieszaninami lub cząsteczkami fosfatu pozyskanymi za pomocą procedur fizycznych od zwierząt lub roślinnych środków spożywczych; zawiera- ją one także produkty hydrolizowane, uzyskane w drodze zastosowania nie- szkodliwych i odpowiednich enzymów. Produkt finalny nie może wykazywać żadnych znaków pozostałości działania enzymów Lecytyny mogą być lekko utlenione w środowisku wodnym za pomocą nad- tlenku wodoru. Utlenianie to nie może chemicznie modyfikować fosfatu lecy- tyny 232-307-2 — Lecytyny: nie mniej niż 60,0 % substancji nierozpuszczalnych w acetonie — Lecytyny hydrolizowane: nie mniej niż 56,0 % substancji nierozpuszczal- nych w acetonie — Lecytyny: brązowy płyn lub półpłynna lepka postać lub proszek — Lecytyny hydrolizowane: jasny brązowy lub brązowy lepki płyn lub pasta A. Dodatnie testy dla choline, dla fosforowych i tłustych kwasów B. Test dla lecytyny hydrolizowanej Stopień czystości Straty podczas suszenia Do 800 ml kubka dodać 500 ml wody (30–35 °C). Następnie dodać 50 ml próbki ciągle mieszając. Hydrolizowana lecytyna utworzy jednorodną zawiesinę. Niehydrolizowana lecytyna utworzy różniącą się masę o około 50 g wagi Nie więcej niż 2,0 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez godzinę Toluen - substancja nierozpuszczalna Nie więcej niż 0,3 % Liczba kwasowa — Lecytyny: nie więcej niż 35 mg wodorotlenku potasu na gram — Lecytyny hydrolizowane: nie więcej niż 45 mg wodorotlenku potasu na gram 96 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Liczba nadtlenkowa Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 325 MLECZAN SODU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatni test dla mleczanu B. Dodatni test dla potasu Stopień czystości Kwasowość pH 20 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Substancje redukujące Równa lub mniejsza niż 10 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Mleczan sodu 2-hydroksypropanian sodu 200-772-0 C3H5NaO3 112,06 (bezwodny) Zawartość nie mniej niż 57 % i nie więcej niż 66 % Bezbarwny, przezroczysty płyn Bezwonny lub o lekkim, charakterystycznym zapachu Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu wyrażone jak kwas mlekowy 6,5–7,5 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Brak redukcji roztworu Fehlinga Uwaga: Niniejsza specyfikacja odnosi się do 60 % roztworu wod- nego Ε 326 MLECZAN POTASU Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Mleczan potasu 2-hydroksypropanian potasu 213-631-3 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 97 Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Zapalenie B. Kolor reakcji C. Dodatnie testy dla potasu i dla mleczanu Stopień czystości Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Kwasowość C3H5O3K 128,17 (bezwodna) Zawartość nie mniej niż 57 % i nie więcej niż 66 % Lekko lepki, prawie bezwonny, klarowny płyn. Bezwonny lub o słabym, charak- terystycznym zapachu Zapalić roztwór mleczanu potasu do spopielenia. Popiół dodaniu kwasu musuje jest zasadowy, a po Umieścić 2 ml roztworu mleczanu potasu na 5 ml 1 w 100 roztworu katecholu w kwasie siarkowym. W miejscu zetknięcia się powstaje mocny, czerwony kolor Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Rozpuścić 1 g roztworu mleczanu potasu w 20 ml wody, dodać 3 krople fenolftaleiny TS i miareczkować 0,1 Ν wodorotlenku sodu. Nie powinno się wymagać więcej niż 0,2 ml Substancje redukujące Roztwór mleczanu potasu nie powoduje żadnej redukcji roztworu Fehlinga Uwaga: Niniejsza specyfikacja odnosi się do 60 % roztworu wod- nego Ε 327 MLECZAN WAPNIA Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Dwumleczan wapnia Hydrat dwumleczanu wapnia Sól wapnia kwasu 2-hydroksypropanolowego 212-406-7 (C3H5O2)2 Ca·nH2O (n = 0–5) 218,22 (bezwodna) Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie Prawie bezwonny, biały, krystaliczny proszek lub granulki A. Dodatnie testy dla mleczanu i dla wapnia B. Testy rozpuszczalności Rozpuszczalny w wodzie i praktycznie nierozpuszczalny w alkoholu etylowym 98 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Stopień czystości Straty podczas suszenia Kwasowość Fluorek pH 5 % roztworu Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Substancje redukujące Ε 330 KWAS CYTRYNOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Testy rozpuszczalności Stopień czystości Zawartość wody Ustalone poprzez suszenie w temperaturze 120 °C przez cztery godziny — bezwodny nie więcej niż 3,0 % — z 1 molekułą wody nie więcej niż 8,0 % — z 3 molekułami wody nie więcej niż 20,0 % — z 4,5 molekułami wody nie więcej niż 27,0 % Nie więcej niż 0,5 % suchej postaci wyrażonej jak kwas mlekowy Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) między 6,0 a 8,0 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Brak redukcji roztworu Fehlinga Kwas cytrynowy Kwas 2 Hydroksy-1,2,3-propanotrikarboksylowy Kwas β-Hydroksytrikarbalityczny 201-069-1 a) C6H8O7 (bezwodny) b) C6H8O7·H2O (monohydrat) a) 192,13 (bezwodny) b) 210,15 (monohydrat) Kwas cytrynowy może być bezwodny lub może zawierać jedną molekułę wody. Kwas cytrynowy zawiera nie mniej niż 99,5 % C6H8O7 obliczane na bezwodnej bazie Kwas cytrynowy jest białym lub bezbarwnym, bezzapachowym, krystalicznym ciałem stałym o silnym, kwaśnym smaku. Monohydrat musuje po wpływem suchego powietrza Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, etylowym, rozpuszczalny w eterze łatwo rozpuszczalny w alkoholu Bezwodny kwas cytrynowy zawiera nie więcej niż 0,5 % wody; monohydrat kwasu cytrynowego zawiera nie więcej niż 8,8 % wody (metoda Karla Fischera) Popioły zasiarczone Nie więcej niż 0,05 % po prażeniu kalcynującym w temperaturze 800 ± 25 °C Arsen Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 99 Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Szczawiany Substancje łatwo zwęglające się Ε 331 i) CYTRYNIAN MONOSODOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy cytrynianu i dla sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Szczawiany pH 1 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 331 ii) CYTRYNIAN DWUSODOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 100 mg/kg, wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Ogrzewać 1 g sproszkowanej próbki 10 ml 98 % minimum kwasu siarkowego w łaźni wodnej w temperaturze 90 °C w ciemności przez godzinę. Powinien powstać nie bardziej niż blady brązowy kolor (odpowiadający Płyn K) Cytrynian monosodowy Cytrynian monobazowy Cytrynian monosodowy Sól sodowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego a) C6H7O7Na (bezwodny) b) C6H7O7Na·H2O (monohydrat) a) 214,11 (bezwodny) b) 232,23 (monohydrat) Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Krystaliczny biały proszek lub bezbarwne kryształki Ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny: — bezwodny: nie więcej niż 1,0 % — monohydrat: nie więcej niż 8,8 Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Między 3,5 a 3,8 Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Cytrynian dwusodowy Dwuzasadowy cytrynian sodu Cytrynian dwusodowy Sól dwusodowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboskylowego Sól dwusodowa kwasu cytrynowego z 1,5 molekuły wody 100 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Szczawiany pH 1 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 331 iii) CYTRYNIAN TRISODOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny 205-623-3 C6H6O7Na2·l,5H2O 263,11 Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Krystaliczny biały proszek lub bezbarwne kryształki Nie więcej niż 13,0 % poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Między 4,9 a 5,2 Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Cytrynian trisodowy Tribazowy cytrynian sodu Cytrynian trisodowy Sól trisodowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Sól trisodowa kwasu cytrynowego, w bezwodnej formie lub dwuhydratu, pentahydratu lub 200-675-3 Bezwodny: C6H5O7Na3 Uwodniony: C6H5O7Na3·nH2O (n = 2 lub 5) Masa cząsteczkowa 258,07 (bezwodna) Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i dla sodu Ne mniej niż 99 % na bezwodnej masie Krystaliczny, biały proszek lub bezbarwne kryształy 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 101 Stopień czystości Straty podczas suszenia Ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny: Szczawiany pH 5 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 332 i) CYTRYNIAN MONOPOTASOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i potasu Stopień czystości Straty podczas suszenia Szczawiany pH 1 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) - bezwodny: nie więcej niż 1,0 % - dwuhydrat: nie więcej niż 13,5 % - pięciohydrat: nie więcej niż 30,3 % Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Między 7,5 a 9,0 Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Cytrynian monopotasowy Monobazowy cytrynian potasowy Cytrynian monopotasowy Sól monopotasowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Bezwodna sól monopotasowa kwasu cytrynowego 212-753-4 C6H7O7K 230,21 Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Biały, higroskopijny, ziarnisty proszek lub przezroczyste kryształki Nie więcej niż 1,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Między 3,5 a 3,8 Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg 102 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Ε 332 ii) CYTRYNIAN TRIPOTASOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i potasu Stopień czystości Straty podczas suszenia Szczawiany pH 5 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 333 i) CYTRYNIAN MONOWAPNIOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i dla wapnia Cytrynian tripotasowy Cytrynian tribazowy potasowy Cytrynian tripotasowy Sól tripotasowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Monohydrat soli tripotasowej kwasu cytrynowego 212-755-5 C6H5O7K3·H2O 324,42 Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Biały, higroskopijny, ziarnisty proszek lub przezroczyste kryształy Nie więcej niż 6,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażony jako kwas szczawiowy, po suszeniu Między 7,5 a 9,0 Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Cytrynian monowapniowy Cytrynian monobazowy wapnia Cytrynian monowapnia Sól monowapniowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Monohydrat soli monowapniowej kwasu cytrynowego (C6H7O7)2Ca·H2O 440,32 Zawartość nie mniej niż 97,5 % na bezwodnej bazie Drobny biały proszek 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 103 Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 7,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Szczawiany Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu pH 1 % roztworu wodnego Między 3,2 a 3,5 Fluorek Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Węglany Ε 333 ii) CYTRYNIAN DWUWAPNIOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i dla wapnia Stopień czystości Straty podczas suszenia Szczawiany Fluorek Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Węglany Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Rozpuszczanie 1 g cytrynianu wapnia w 10 ml 2 Ν kwasu solnego nie może uwolnić więcej niż kilku pojedynczych bąbelków Cytrynian dwuwapniowy Dwubazowy cytrynian wapnia Cytrynian dwuwapniowy Sól dwuwapniowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Trihydrat soli dwuwapniowej kwasu cytrynowego (C6H7O7)2Ca2·3H2O 530,42 Nie mniej niż 97,5 % na bezwodnej bazie Drobny biały proszek Nie więcej niż 20,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Rozpuszczanie 1 g cytrynianu wapnia w 10 ml 2 Ν kwasu solnego nie może uwolnić więcej niż kilku pojedynczych bąbelków 104 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Ε 333 iii) CYTRYNIAN TRIWAPNIOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla cytrynianu i wapnia Stopień czystości Straty podczas suszenia Szczawiany Fluorek Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Węglany Ε 334 KWAS WINOWY L(+) Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Cytrynian triwapniowy Tribazowy cytrynian wapnia Cytrynian triwapniowy Sól triwapniowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Tetrahydrat soli triwapniowej kwasu cytrynowego 212-391-7 (C6H6O7)2Ca3·4H2O 570,51 Nie mniej niż 97,5 % na bezwodnej bazie Drobny biały proszek Nie więcej niż 14,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Rozpuszczanie 1 g cytrynianu wapnia w 10 ml 2 Ν kwasu solnego nie może uwalniać więcej niż kilku pojedynczych bąbelków L-kwas winowy Kwas L-2,3-dwuhydroksybutanediolowy Kwas d-α, β-dwuhydroksybursztynowy 201-766-0 C4H6O6 150,09 Zawartość nie mniej niż 99,5 % na bezwodnej bazie Bezbarwne lub prześwitujące, krystaliczne ciało lub biały, krystaliczny proszek 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 105 Identyfikacja A. Zakres temperatur topnienia B. Dodatnie testy dla winianu Stopień czystości Straty podczas suszenia Popioły zasiarczone Między 168 °C a 170 °C Nie więcej niż 0,5 % (nad P2O5, trzy godziny) Nie więcej niż 1000 mg/kg po prażeniu kalcynującym w temperaturze 800 ± 25 °C Specjalna optyczna rotacja 20 % w/v roztworu wodnego [α] D 20 między +11,5° a + 13,5° Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Szczawiany Ε 335 i) WINIAN MONOSODOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla winianu i dla sodu Stopień czystości Straty podczas suszenia Szczawiany Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażony jako kwas szczawiowy, po suszeniu Sól monosodowa L-(+)-kwasu winowego Sól monosodowa kwasu L-2,3-dihydroksybutanediolowego Monohydrat soli monosodowej L-(+)-kwasu winowego C4H5O6Na·H2O 194,05 Zawartość nie mniej niż 99 % na bazie bezwodnej Przezroczyste, bezbarwne kryształy Nie więcej niż 10,0 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 106 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Ε 335 ii) WINIAN DWUSODOWY Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla winianu i dla sodu B. Testy rozpuszczalności Stopień czystości Straty podczas suszenia Szczawiany pH 1 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (as Pb) Ε 336 i) WINIAN MONOPOTASOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Dwusodowy L-winian Dwusodowy (+)-winian Dwusodowy kwas (+)-2,3-dwuhydroksybutanediolowy Dwuhydrat soli dwusodowej L-(+)-kwasu winowego 212-773-3 C4H4O6Na2·2H2O 230,8 Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Przezroczyste, bezbarwne kryształy 1 gram jest nierozpuszczalny w 3 ml wody. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym Nie więcej niż 17,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 150 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Między 7,0 a 7,5 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Winian monobazowy potasu Bezwodna monopotasowa sól L-(+)-kwasu winowego Sól monopotasowa kwasu L-2,3-dihydroksybutanediolowego C4H5O6K 188,16 Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie Biały, krystaliczny lub granulowany proszek 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 107 Identyfikacja A. Dodatnie testy dla winianu i dla potasu B. Temperatura topnienia 230 °C Stopień czystości pH 1 % roztworu wodnego 3,4 Straty podczas suszenia Szczawiany Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 336 ii) WINIAN DWUPOTASOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla winianu i dla potasu Stopień czystości pH 1 % roztworu wodnego Straty podczas suszenia Szczawiany Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 1,0 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Winian dwubazowy potasowy Sól dwupotasowa kwasu L-2,3-dwuhydroksybutanediolowego, Sól monopotasowa z połową molekuły wody L-(+)-kwasu winowego 213-067-8 C4H4O6K2·1/2 H2O 235,2 Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Biały, krystaliczny lub granulowany proszek Między 7,0 a 9,0 Nie więcej niż 4,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 150 °C przez cztery godziny Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 108 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Ε 337 WINIAN SODOWO-POTASOWY Synonimy Definicja Sodowo-potasowy L-(+)- winian Sól Rochelle Sól Seignette'a Nazwa związku chemicznego Sól sodowo-potasowa kwasu L-2,3-dihydroksybutanediolowego Sodowo-potasowy L-(+)-winian Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja 206-156-8 C4H4O6KNa·4H2O 282,23 Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek A. Dodatnie testy dla winianu, dla potasu i dla sodu B. Testy rozpuszczalności 1 gram jest rozpuszczalny w 1 ml wody, nierozpuszczalny w alkoholu etylo- wym C. Zakres temperatur topnienia Między 70 a 80 °C Stopień czystości Straty podczas suszenia Szczawiany pH 1 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 338 KWAS FOSFOROWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Nie więcej niż 26,0 % i nie mniej niż 21,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 150 °C przez trzy godziny Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażony jako kwas szczawiowy, po suszeniu Między 6,5 a 8,5 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Kwas ortofosforowy Kwas monofosforowy Kwas fosforowy 231-633-2 H3PO4 98,00 Zawartość nie mniej niż 71 % i nie więcej niż 83 % Klarowny, bezbarwny, lepki płyn 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 109 Identyfikacja A. Dodatnie testy dla kwasu i dla fosforanu Stopień czystości Lotne kwasy Chlorki Azotany Siarczany Fluorek Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Uwaga: Niniejsza specyfikacja odnosi się do 75 % roztworu wod- nego Ε 339 i) FOSFORAN MONOSODOWY Nie więcej niż 10 mg/kg (jak kwas octowy) Nie więcej niż 200 mg/kg (wyrażane jako chlor ) Nie więcej niż 5 mg/kg (jak NaNO3) Nie więcej niż 1500 mg/kg (jak CaSO4) Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażane jako fluor) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Synonimy Definicja Fosforan monosodowy Kwasowy fosforan monosodowy Ortofosforan monosodowy Fosforan monobazowy sodowy Nazwa związku chemicznego Dwuwodoromonofosforan sodowy Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja 231-449-2 Bezwodny: NaH2PO4 Monohydrat: NaH2PO4·H2O Dwuhydrat: NaH2PO4·2H2O Bezwodny: 119,98 Monohydrat: 138,00 Dwuhydrat: 156,01 Po suszeniu w temperaturze 6,0 °C przez jedną godzinę a następnie w tempe- raturze 105 °C przez cztery godziny zawiera nie mniej niż 97 % NaH2PO4 Biały, bezwonny, lekko rozpływający się proszek, kryształy lub granulki A. Dodatnie testy dla sodu i dla fosforanu B. Testy rozpuszczalności C. Zawartość P2O5 Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym, eterze lub chloroformie Między 58,0 % a 60,0 % 110 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Stopień czystości Straty podczas suszenia Bezwodna sól traci nie więcej niż 2,0 %, monohydrat nie więcej niż 15,0 % i dwuhydrat nie więcej niż 25 %, gdy suszone najpierw w temperaturze 60 °C przez godzinę, następnie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2 % na bezwodnej bazie Fluorek pH 1 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 339 ii) FOSFORAN DWUSODOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla sodu i dla fosforanu B. Testy rozpuszczalności C. Zawartość P2O5 Stopień czystości Straty podczas suszenia Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) Między 4,1 s 5,0 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Fosforan dwusodowy Drugorzędowy fosforan sodowy Ortofosforan dwusodowy Kwasowy fosforan dwusodowy Wodorofosforan monosodowy Wodoroortofosforan dwusodowy 231-448-7 Bezwodny: Na2HPO4 Uwodniony: Na2HPO4·nH2O (n = 2, 7 lub 12) 141,98 (bezwodny) Po suszeniu w temperaturze 40 °C przez trzy godziny a następnie w tempera- turze 105 °C przez pięć godzin, zawiera nie mniej niż 98 % Na2HPO4 Bezwodny wodorofosforan dwusodowy to biały, higroskopijny, bezwonny pro- szek. Uwodnione dostępne postacie zawierają dwuhydrat: białe, krystaliczne, bezwonne ciało stałe; heptahydrat: białe, bezwonne, musujące kryształy lub i dodekahydrat: biały, musujący, bezwonny proszek lub ziarnisty proszek; kryształki Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym Między 49 % i 51 % (bezwodny) Gdy suszony w temperaturze 40 °C przez trzy godziny i następnie w tempera- turze 105 °C przez pięć godzin, straty na wadze są następujące: bezwodny nie więcej niż 5,0 %, dwuhydrat nie więcej niż 22,0 %, heptahydrat nie więcej niż 50,0 %, dodecahydrat nie więcej niż 61,0 % 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 111 Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2 % na bezwodnej bazie Fluorek pH 1,0 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 339 iii) FOSFORAN TRISODOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla sodu dla fosforanu B. Testy rozpuszczalności C. Zawartość P2O5 Stopień czystości Straty przy zapaleniu Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażane jako fluor) Między 8,4 a 9,6 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Fosfat sodowy Tribazowy fosforan sodowy Ortofosforan trisodowy Fosforan trisodowy Fosfat trisodowy Ortofosforan trisodowy 231-509-8 Bezwodny: Na3PO4 Uwodniony: Na3PO4·nNH2O (n = 0,5, 1 lub 12) 163,94 (bezwodny) Bezwodny fosforan sodowy i także pół - i monohydrat, zawierają nie mniej niż 97,0 % Na3PO4 obliczane na suchej bazie. Dinastohydrat fosforanu sodowego zawiera nie mniej niż 92,0 % Na3PO4 obliczane na ogniowej bazie Białe, bezwonne kryształki, granulki lub proszek krystaliczny. Uwodnione do- stępne formy zawierają pół- i monohydrat, heksahydrat, oktahydrat, dekahydrat i dodekahydrat. Dodekahydrat zawiera 1/4 molekuły wodorotlenku sodu Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym Między 40,5 % a 43,5 % (bezwodny) Gdy suszone w temperaturze 120 °C przez dwie godziny a następnie zapalone w temperaturze około 800 °C przez 30 minut, straty wagowe są następujące: bezwodny nie więcej niż 2,0 %, monohydrat: nie więcej niż 11,0 %, dodeka- hydrat: między 45,0 % a 58,0 % Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2 % na bezwodnej bazie Fluorek Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) 112 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 pH 1,0 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 340 i) FOSFORAN MONOPOTASOWY Między 11,5 a 12,5 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla potasu i dla fosforanu B. Testy rozpuszczalności C. Zawartość P2O5 Stopień czystości Straty podczas suszenia Fosforan monobazowy potasowy Fosforan potasowy Kwasowy fosforan potasowy Ortofosforan potasu Dwuwodorofosforan potasowy Dwuwodoroortofosforan monopotasowy Dwuwodorofosforan monopotasowy 231-913-4 KH2PO4 136,09 Zawartość nie mniej niż 98,0 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Bezwonne, bezbarwne kryształki szek; higroskopijne lub biały, granulowany lub krystaliczny pro- Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym Między 51,0 % a 53,0 % Nie więcej niż 2,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2 % na bezwodnej bazie Fluorek pH 1 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) Między 4,2 a 4,8 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 113 Ε 340 ii) FOSFORAN DWUPOTASOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla potasu i fosforanu B. Testy rozpuszczalności C. Zawartość P2O5 Stopień czystości Straty podczas suszenia Fosforan dwupotasowy Drugorzędowy fosforan potasowy Kwasowy fosforan potasowy Ortofosforan dwupotasowy Dwubazowy fosforan potasowy Wodoromonofosforan dwupotasowy Wodorofosforan dwupotasowy Wodoroortofosforan dwupotasowy 231-834-5 K2HPO4 174,18 Zawartość nie mniej niż 98 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Bezbarwny lub biały, ziarnisty proszek, kryształki lub masy; substancja rozpły- wająca się Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym Między 40,3 % a 41,5 % Nie więcej niż 2,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2% na bezwodnej bazie Fluorek pH 1 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 340 iii) FOSFORAN TRIPOTASOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) Między 8,7 a 9,4 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Fosforan potasowy Fosforan tribazowy potasu Ortofosforan tripotasowy Monofosforan tripotasowy Fosforan tripotasowy Ortofosforan tripotasowy 114 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla potasu i dla fosforanu B. Testy rozpuszczalności C. Zawartość P2O5 Stopień czystości Straty przy zapaleniu 231-907-1 Bezwodny: K3PO4 Uwodniony: Κ 3 ΡΟ 4·nΗ 2 Ο (n = 1 lub 3) 212,27 (bezwodny) Zawartość nie mniej niż 97 % obliczane na bazie ogniowej Bezbarwne lub białe, bezwonne, higroskopijne kryształki nione dostępne formy zawierają monohydrat i trihydrat lub granulki. Uwod- Łato rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym Między 30,5 % a 33,0 % (bezwodny na ogniowej bazie) Bezwodny: nie więcej niż 3,0 %; uwodniony: nie więcej niż 23,0 %, ustalone poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez jedną godzinę następnie spalać w temperaturze około 800 °C ± 25 °C przez 30 minut Substancje nierozpuszczalne w wodzie Nie więcej niż 0,2 % na bezwodnej bazie Fluorek pH 1 % roztworu wodnego Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 341 i) FOSFORAN MONOWAPNIOWY Synonimy Definicja Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) Między 11,5 a 12,3 Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Fosforan monobazowy wapniowy Ortofosforan monowapniowy Nazwa związku chemicznego Dwuwodorofosforan wapnia Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis 231-837-1 Bezwodny: Ca(H2PO4)2 Monohydrat: Ca(H2PO4)2·H2O 234,05 (bezwodny) 252,08 (monohydrat) Zawartość nie mniej niż 95 % na suchej bazie Ziarnisty proszek lub białe, rozpływające się kryształki lub granulki 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 115 Identyfikacja A. Dodatnie testy dla wapnia i dla fosforanu B. Zawartość P2O5 C. Zawartość CaO Stopień czystości Straty podczas suszenia Straty przy zapaleniu Fluorek Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 341 ii) FOSFORAN DWUWAPNIOWY Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja Między 55,5 % a 61,1 % (bezwodny) Między 23,0 % a 27,5 % (bezwodny) Między 19,0% a 24,8% (monohydrat) Nie mniej niż 14 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny (bezwodny) Nie więcej niż 17,5 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 60 °C przez godzinę, następnie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny (monohydrat) Nie więcej niż 17,5 % po spalaniu w temperaturze 800 °C ± 25 °C przez 30 minut (bezwodny) Nie więcej niż 25,0 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez godzinę, następnie spalać w temperaturze 800 °C ± 25 °C przez 30 minut (monohydrat) Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jak fluor) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Fosforan dwuwapniowy Ortofosforan monowapniowy Monowodorofosforan wapniowy Wodoroortofosforan wapniowy Drugorzędowy fosforan wapniowy 231-826-1 Bezwodny: CaHPO4 Dwuhydrat: CaHPO4·2H2O 136,06 (bezwodny) 172,09 (dwuhydrat) Fosforan dwuwapniowy, po suszeniu w temperaturze 200 °C przez trzy godzi- ny, zawiera nie mniej niż 98 % i nie więcej niż ekwiwalent 102 % CaHPO4 Białe kryształki lub granulki, ziarnisty proszek lub proszek A. Dodatnie testy dla wapnia i dla fosforanu B. Testy rozpuszczalności C. Zawartość P2O5 Trudno rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym Między 50,0 % a 2,5 % (bezwodny) 116 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Stopień czystości Straty w spalaniu Fluorek Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 341 iii) FOSFORAN TRIWAPNIOWY Synonimy Definicja Nie więcej niż 8,5 % (bezwodny) temperaturze 800 °C ± 25 °C przez 30 minut lub 26,5 % (dwuhydrat) po spalaniu w Nie więcej niż 50 mg/kg Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Fosforan wapniowy tribazowy Ortofosforan wapniowy Nazwa związku chemicznego Monofosforan triwapniowy Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla wapnia i dla fosforanu B. Testy rozpuszczalności C. Zawartość P2O5 Stopień czystości Straty przy zapaleniu Fluorek Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) 231-840-8 Ca3(PO4)2 310,17 Nie mniej niż 90 % obliczane na bazie ogniowej Biały, bezwonny i bez smaku proszek zachowujący trwałość w powietrzu Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie; nierozpuszczalny w alkoholu etylowym, rozpuszczalny w rozcieńczonym chlorowodorowym i azotowym kwasie Między 38,5 % a 48,0 % (bezwodny) Nie więcej niż 8 % po zapaleniu w temperaturze 800 °C ± 25 °C, do ciężaru stałego Nie więcej niż 50 mg/kg (wyrażone jako fluor) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg 13/t. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 117 Ε 385 SÓL WAPNIOWO-DWUSODOWA KWASU ETYLENODWUAMINO- TETRAOCTOWEGO (CaNa2EDTA) Synonimy Definicja Nazwa związku chemicznego Einecs Wzór chemiczny Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Dodatnie testy dla sodu i dlawapnia B. Aktywność chelatująca do dodatnich jonów metali C. pH 1 % roztworu między 6,5 a 7,5 Stopień czystości Zawartość wody Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Ε 1105 LIZOZYM Synonimy Definicja Sól wapniowo-dwusodowa EDTA [N-(karboksymetylo)-glicynian] N,N'-l,2-Etanodiylbis wo(2)-dwusodowy Sól wapniowo-dwusodowa kwasu etylenodwuaminotetraoctowego Sól wapniowo-dwusodowa (etylenodwunitrilo) tetraoctanu [(4-)-O,O',ON,ON]wapnio- 200-529-9 C10Hl2O8CaN2Na2·2H2O 410,31 Zawartość nie mniej niż 97 % na bezwodnej bazie Białe, bezwonne, krystaliczne granulki lekko higroskopijne lub biały do prawie białego proszek; 5–13 % (metoda Karla Fischera) Nie więcej niż 3 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Hydrochlorek lizozymowy Muramidaza Lizozym jest linearnym polipeptydem uzyskiwanym z białek jaj kurzych składa- jącym się ze 129 aminokwasów. Posiada aktywność enzymatyczną w swojej zdolności do hydrolizy β(1-4) połączeń między kwasem N-acetylomuramino- wym i N-acetyloglukozaminą na zewnętrznych błonach gatunków bakterii, w szczególności organizmów gram-dodatnich. Uzyskiwany zwykle jako hydrochlo- rek Nazwa związku chemicznego Enzym Komisja (WE) Nr 3. 2. 1. 17 Einecs 232-620-4 118 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13/t. 18 Około 14 000 Zawartość nie mniej niż 950 mg/g na bazie bezwodnej Biały, bezwonny proszek o lekko słodkim smaku Masa cząsteczkowa Oznaczenie Opis Identyfikacja A. Punkt izoelektryczny 10,7 B. pH 2 % roztworu wodnego między 3,0 a 3,6 C. Absorpcja maksymalna roztworu wodnego (25 mg/100 ml) przy 281 nm, a minimum przy 252 nm Stopień czystości Zawartość wody Pozostałości zapalenia Azot Arsen Ołów Rtęć Metale ciężkie (jak Pb) Kryteria mikrobiologiczne Całkowita liczba bakterii Salmonella Gronkowiec złocisty Eschericha coli Nie więcej niż 6,0 % (metoda Karla Fischera) (jedynie postać proszku) Nie więcej niż 1,5 % Nie mniej niż 16,8 % i nie więcej niż 17,8 % Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 5 mg/kg Nie więcej niż 1 mg/kg Nie więcej niż 10 mg/kg Nie więcej niż 5 x 104 kolonii/g Nieobecna w 25 g Nieobecny w 1 g Nieobecna w 1 g (1) Chlorek kobaltu TSC: rozpuścić około 65 g chlorku kobaltu CoCl2·6H2O w odpowiedniej ilości mieszaniny 25 ml kwasu solnego i 975 ml wody, aby dopełnić do całkowitej objętości 1 litra. Umieścić dokładnie 5 ml tego roztworu w kolbie okrągłodennej zawierającej 250 ml roztworu jodu, dodać 5 ml 3 % nadtlenku wodoru, następnie 15 ml 20 % roztworu wodorotlenku sodu. Gotować przez 10 minut, odstawić do ostygnięcia, dodać 2 g jodku potasu i 20 ml 25 % kwasu siarkowego. Po całkowitym rozpuszczeniu osadu miareczkować uwolniony jod tiosiarczanem sodu (0,1 N) w obecności skrobi TS (1). 1 ml tiosiarczanu sodu (0,1 N) odpowiada 23,80 mg CoCl2·6H2O. Dopasować końcową objętość roztworu poprzez dodanie odpowiedniej ilości mieszaniny kwasu solnego i wody, aby otrzymać roztwór zawierający 59,5 mg CoCl2·6H2O na ml. (2) Chlorek żelazowy TSC: rozpuścić około 55 g chlorku żelazowego w odpowiedniej ilości mieszaniny 25 ml kwasu solnego i 975 ml wody, aby dopełnić do całkowitej objętości 1 litra. Umieścić 10 ml tego roztworu w kolbie okrągłodennej zawierającej 250 ml roztworu jodu, dodać 15 ml wody i 3 g jodku potasu; odstawić mieszaninę na 15 minut. Rozcieńczyć 100 ml wody, następnie miareczkować uwolniony jodek tiosiarczanu sodu (0,1 N) w obecności skrobi TS (1). 1 ml tiosiarczanu sodu (0,1 N) odpowiada 27,03 mg FeCl3·6H2O. Dopasować końcową objętość roztworu poprzez dodanie odpowiedniej ilości kwasu solnego/wody, aby roztwór zawierał 45,0 mg FeCl3·6H2O na ml. (3) Siarczan miedzi TSC: rozpuścić około 65 g siarczanu miedzi CuSO4·5H2O w odpowiedniej ilości mieszaniny 25 ml kwasu solnego i 975 ml wody, aby dopełnić całą objętość do jednego litra. Umieścić 10 ml tego roztworu w kolbie okrągłodennej zawierającej 250 ml roztworu jodu, dodać 40 ml wody, 4 ml kwasu octowego i 3 g jodku potasu. Miareczkować uwolniony jod tiosiarczanem sodu (0,1 N) w obecności skrobi TS (1). 1 ml tiosiarczanu sodu (0,1 N) odpowiada 24,97 mg CuSO4·5H2O. Dopasować końcową objętość roztworu przez dodanie odpowiedniej ilości mieszaniny kwasu solnego i wody, aby otrzymać roztwór zawierający 62,4 mg CuSO4·5H2O na ml. (skrobia ziemniaczana, skrobia kukurydziana lub skrobia rozpuszczalna) z 5 ml wody; do otrzymanej pasty dodać odpowiednią ilość wody, aby dopełnić do całkowitej objętości 100 ml, mieszając cały czas. Gotować przez kilka minut, schłodzić, filtrować. Skrobia musi być świeżo przygotowana. (*) Skrobia TS: miareczkować 0,5 g skrobi (4) Kiedy etykietowany z napisem „do użycia w żywności”, azotyn może być sprzedawny jedynie w postaci mieszniny z solą lub substytutem soli