title: Acuerdo en forma de Canje de Notas entre la Comunidad Europea, por una parte, y el Reino de Noruega, por otra, sobre el Protocolo n° 2 del Acuerdo entre la Comunidad Económica Europea y el Reino de Noruega

eurovoc_concepts:
Norway
agricultural product
agro-industry
free-trade agreement
import policy
trade agreement (EU)


title: Rådets förordning (EG) nr 2488/96 av den 20 december 1996 om tillfällig total eller partiell suspension av autonoma tullar enligt gemensamma tulltaxan för vissa fiskeriprodukter (1997)

eurovoc_concepts:
CCT duties
common customs tariff
fishery product
import policy
suspension of customs duties

formats: html pdfa1b print


title: REGOLAMENTO (CE) N. 2458/96 DELLA COMMISSIONE del 20 dicembre 1996 che modifica il regolamento (CEE) n. 1832/92 che fissa gli aiuti per la fornitura di prodotti del settore dei cereali di origine comunitaria alle isole Canarie

eurovoc_concepts:
Canary Islands
EU aid
EU production
aid system
cereals
supply


title: Reglamento (CE) nº 400/97 del Consejo de 20 de diciembre de 1996 por el que se reparten entre los Estados miembros las cuotas de capturas de 1997 para los buques que faenen en aguas de Letonia

eurovoc_concepts:
EU Member State
Latvia
catch quota
fishery management
fishing area
fishing rights


title: Regolamento (CE) n. 402/97 del Consiglio del 20 dicembre 1996 che ripartisce tra gli Stati membri, per il 1997, i contingenti di cattura per le navi che pescano nelle acque della Lituania

eurovoc_concepts:
EU Member State
Lithuania
catch quota
fishery management
fishing area
fishing rights


title: Reglamento (CE) n° 23/97 del Consejo de 20 de diciembre de 1996 relativo a las estadísticas sobre el nivel y la estructura de los costes salariales

eurovoc_concepts:
EU statistics
secondary sector
tertiary sector
wage cost


title: Muutettu ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi in vitro-diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista

eurovoc_concepts:
harmonisation of standards
marketing
medical device
product safety
trade information

formats: pdf pdfa1b print

text: EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO •k * Bryssel, 20. 12. 1996 KOM(96) 643 lopull. 95/0013 (COD) Muutettu ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI IN VITRO -DIAGNOSTIIKKAAN TARKOITETUISTA LÄÄKINNÄLLISISTÄ LAITTEISTA (komission EY:n perustamissopimuksen 189 A (2) artiklan nojalla esittämä) -2- PERUSTELUT Euroopan parlamentti antoi Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 189 a artiklan 2 kohdan mukaisesti 14 päivänä maaliskuuta 1996 lausunnon komission ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista, minkä johdosta komissio on päättänyt muuttaa ehdotustaan. Komissio on hyväksynyt seuraavat tarkistukset: Toimitukselliset muutokset, jotka parantavat ja selkeyttävät tekstiä (tarkistukset 2, 5, 10, 11, 12, 24, 28,29, ja 30) Soveltamisalan tarkempi rajaaminen verrattuna koneita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annettuun direktiiviin 89/392/ETY1 (tarkistus 4) Tarkennus, jonka mukaan yhdenmukaistaminen ei koske lääkinnällisten laitteiden määräämiseen liittyviä seikkoja (tarkistus 15) Tarkennus, jonka mukaan direktiivin soveltamisalaan kuuluvat in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet, joita käytetään terapeuttiseen seurantaan (tarkistus 8) Sellaisten suojeluun liittyvien vaatimusten vahvistaminen, joiden tarkoituksena on erityisesti riskien, mukaan lukien pakkaukseen liittyvät riskit, vähimmäistäminen (tarkistukset 1, 3,41, 42, 44,46 ja 47 (osittain), 48, 49, 50 ja 58) Jäsenvaltioiden viranomaisten toimivallan tarkentaminen ja sen vahvistaminen markkinoiden valvomisen osalta (tarkistukset 6, 14, 16, 23, 25 ja 29) Markkinoille saatettuja tuotteita koskevan eurooppalaisen tietokannan perustaminen (tarkistus 21 osittain ja tarkistus 26) Sellaisen in vitro -diagnostiikkaan käytettävien lääkinnällisten laitteiden ryhmän laajentaminen, jonka tuotteille on ennen niiden markkinoille saattamista saatava kolmannen osapuolen antama varmennus (tarkistus 56) Tiettyjen lääkinnällisten laitteiden, joiden valmistuksessa on käytetty ihmisestä peräisin olevista kudoksista tai soluista valmistettujen tuotteita, sisällyttäminen direktiivin 93/42/ETY soveltamisalaan (tarkistukset 33, 36, 37, 38 ja 39) Direktiivin 93/42/ETY muuttaminen johdonmukaisuuden parantamiseksi tämän direktiivin kanssa (tarkistukset 30, 32 ja 34) 1 EYVL N:o L 183, 29. 6. 1989, s. 9. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/68/ETY (EYVL N:o L 220, 30. 8. 1993, s. 1) Komissio ei ole hyväksynyt seuraavia tarkistuksia: Johdanto-osan yhdeksännentoista kappaleen poistaminen (tarkistus 7). Useat ehdotuksen säännökset perustuvat tähän kappaleeseen. Vaatimus markkinoille saatettujen tuotteiden liitteenä olevien tietojen saatavuudesta jäsenvaltioiden virallisilla kielillä (tarkistukset 17 ja 35). Ehdotus takaa jo käyttäjille riittävän suojan antamalla jäsenvaltioille oikeuden vaatia näitä tietoja niiden virallisilla kielillä. Komitean luonteen muuttaminen (tarkistus 18). Komiteamenettelyn yhteydessä toteutettaviksi vaadittavat toimenpiteet vaikuttavat terveydensuojelun tasoon. Tämän perusteella ja ottaen huomioon johdonmukaisuuden muiden lääkinnällisistä laitteista annettujen direktiivien kanssa on ehdotukseen jätettävä neuvoston päätöksen 87/373/ETY mukainen komiteamenettelyn III vaihtoehto a. Kaikissa jäsenvaltiossa markkinoille saatettuihin lääkinnällisiin laitteisiin sovellettava väliaikainen järjestely (tarkistuksen 21 viimeinen osa). Tällainen järjestely ei ole tarpeen. On parempi perustaa yhteisön järjestelmä heti direktiivin soveltamisen aloittamisesta lähtien. Liitteessä II oleva luettelo tuotteista, joista direktiivin säännökset edellyttävät kolmannen osapuolen varmennuksen ennen niiden saattamista markkinoille (tarkistukset 55, 57 ja 71). Itse suoritettavaan testaukseen tarkoitetuilta laitteilta vaaditaan jo nyt komission ehdotuksessa niiden suunnitteluun liittyvien seikkojen vuoksi kolmannen osapuolen antama varmennus. Muiden tuotteiden osalta ehdotuksessa säädetyt suojelukeinot ovat jo riittävät. Kolmannen osapuolen antamaan varmennukseen liittyvän vaatimuksen vahvistaminen ei ole perusteltua. Direktiivissä 93/42/ETY annetun markkinoille saattamisen määritelmän muuttaminen (tarkistus 31). Direktiivin 93/42/ETY muuttaminen tällä direktiivillä on rajoitettava niihin säännöksiin, joilla mainittu direktiivi ja tämä direktiivi saatetaan keskenään j ohdonmukaisiksi. Koneita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 89/392/ETY muuttaminen (tarkistus 40). Komissio pitää parempana vaihtoehtona tarkistusta 4, joka tukee komission ehdotusta. Tekniset näkökohdat (tarkistukset 20,43 ja 54). Näitä näkökohtia koskevat muutokset eivät ole tarpeellisia. 4- ALKUPERÄ1NEN TEKSTI MUUTETTU TEKSTI Johdanto-osan kolmas kappale kansallisen lainsäädännön yhdenmukaistaminen on ainoa keino poistaa tällaisia vapaan kaupan esteitä ja estää uusien esteiden syntyminen; tätä tavoitetta ei voida saavuttaa tyydyttävällä tavalla muulla tasolla yksittäisissä jäsenvaltioissa; tässä direktiivissä asetetaan ainoastaan tarpeelliset ja riittävät vaatimukset niiden in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden vapaalle liikkumiselle, joihin sitä sovelletaan, kansallisen lainsäädännön yhdenmukaistaminen ainoa on keino poistaa tällaisia vapaan kaupan esteitä ja estää uusien esteiden syntyminen; tätä tavoitetta ei voida saavuttaa tyydyttävällä tavalla muulla tasolla yksittäisissä jäsenvaltioissa; tässä direktiivissä asetetaan ainoastaan tarpeelliset ja riittävät vaatimukset niiden in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden parhaissa mahdollisissa turvallisuusolosuhteissa tapahtuvalle vapaalle liikkumiselle, joihin sitä sovelletaan, II Johdanto-osan viides kappale in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden olisi tarjottava potilaille, käyttäjille ja kolmansille osapuolille korkea suojelun taso ja saavutettava valmistajan niille määräämä suorituskyky; jäsenvaltioissa saavutetun suojelun tason ylläpitäminen tai parantaminen on yksi tämän direktiivin olennaisista tavoitteista, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden olisi tarjottava potilaille, käyttäjille ja kolmansille osapuolille korkea terveydensuojelun taso ja saavutettava valmistajan niille alun perin määräämä suorituskyky; jäsenvaltioissa saavutetun suojelun tason ylläpitäminen tai parantaminen on yksi tämän direktiivin olennaisista tavoitteista, III Johdanto-osan kuudes kappale teknisen yhdenmukaistamisen ja standardoinnin uudesta lähestymistavasta 7 päivänä toukokuuta 1985 annetussa neuvoston päätöslauselmassa vahvistettujen periaatteiden mukaisesti kyseisten lääkinnällisten laitteiden suunnittelua ja valmistusta koskevien määräysten on rajoituttava olennais ten vaatimusten täyttämiseksi tarvittaviin säännöksiin; olennaisuutensa vuoksi näiden vaatimusten olisi korvattava vastaavat kansalliset säännökset; olennaisia vaatimuksia, mukaan lukien vaarojen vähimmäistämistä ja vähentämistä koskevat vaatimukset, olisi sovellettava harkiten ottaen huomioon suunnittelun aikana olemassa ollut teknologia ja käytäntö sekä terveyden ja turvallisuuden suojelun korkean tason kanssa yhteensopivat tekniset ja taloudelliset näkökohdat, teknisen yhdenmukaistamisen ja standardoinnin uudesta lähestymistavasta 7 päivänä toukokuuta 1985 annetussa neuvoston päätöslauselmassa vahvistettujen periaatteiden mukaisesti kyseisten lääkinnällisten laitteiden suunnitte^ valmistusta ja pakkausta koskevien määräysten on rajoituttava olennaisten vaatimusten täyttämiseksi tarvittaviin säännöksiin; olennaisuutensa vuoksi näiden vaatimusten olisi korvattava vastaavat kansalliset säännökset; olennaisia vaatimuksia, mukaan lukien vaarojen vähimmäistämistä ja vähentämistä koskevat vaatimukset, olisi sovellettava harkiten ottaen huomioon suunnittelun aikana olemassa ollut teknologia ja käytäntö sekä terveyden ja turvallisuu den suojelun korkean tason kanssa yhteensopivat tekniset ja taloudelliset näkökohdat, 5- ALKUPERA1NEN TEKSTI MUUTETTU TEKSTI IV Johdanto-osan yhdeksäs a kappale (uusi) erityisesti in vitro -diagnostisiin tutkimuksiin tarkoitetut mekaaniset laboratoriolaitteet kuuluvat tämän direktiivin soveltamisalaan ja direktiivi 89/392/ETY1 sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/68/ETY2 on näin ollen muutettava, jotta se olisi yhdenmukainen tämän direktiivin kanssa, Johdanto-osan viidestoista kappale on tarpeen päivittää niiden in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luetteloa, joilta edellytetään kolmannen osapuolen arviointia vaatimustenmukaisuudesta, ottaen huomioon teknologinen kehitys ja evoluutio terveydensuojelun alueella; tällaiset päivitystoimenpiteet on tehtävä yhdenmukaisesti neuvoston päätöksessä 87/373/ETY1 määrätyn III a. menettelyn kanssa; haittatapahtumien ilmoittamisjärjestelmä (vaaratilanteiden ilmoittamisjärjestelmä) on hyödyllinen markkinavalvontaväline, mukaan lukien uusien tuotteiden toiminta; vaaratilanteiden ilmoittamisjärjestelmän ja ulkoisen laadunarviontijärjestelmän kautta saadut tiedot ovat hyödyllisiä laitteiden luokittelua koskevassa päätöksenteossa, on tarpeen päivittää niiden in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luetteloa, joilta edellytetään kolmannen osapuolen arviointia vaatimustenmukaisuudesta, ottaen huomioon teknologinen kehitys ja evoluutio terveydensuojelun alueella; tällaiset päivitystoimenpiteet on tehtävä yhdenmukaisesti neuvoston päätöksessä 87/373/ETY määrätyn III a menettelyn kanssa; Euroopan parlamentti, neuvosto ia komissio ovat tehneet 20 päivänä joulukuuta 1994 sopimuksen vhteistoimintatavasta EY:n perustamissopimuksen 189 b artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti annettujen säädösten täytäntöönpanomenettelyssä; haittatapahtumien ilmoittamisjärjestelmä ~ (vaaratilanteiden ilmoittamisjärjestelmä) on hyödyllinen markkinavalvontaväline, mukaan lukien uusien tuotteiden toiminta; vaaratilanteiden ilmoittamisjärjestelmän ja ulkoisen laadunarviontijärjestelmän kautta saadut tiedot ovat hyödyllisiä laitteiden luokittelua koskevassa päätöksenteossa, EYVL N:o L 183, 29. 6. 1989, s. 9 EYVL N:o L 220, 30. 8. 19931, s. 1 ALKUPERÄINEN TEKSTI MUUTETTU TEKSTI VI Johdanto-osan kahdeksastoista kappale markkinavalvonnasta vastuussa olevien toimivaltaisten viranomaisten on voitava erityisesti hätätapauksissa kääntyä valmistajan tai sen valtuuttaman yhteisöön sijoittautuneen edustajan puoleen; yhteistyö ja tietojenvaihto jäsenvaltioiden välillä on tarpeellista tämän direktiivin soveltamiseksi yhdenmukaisesti, erityisesti markkinavalvonnan osalta, ja markkinavalvonnasta vastuussa olevien toimivaltaisten viranomaisten on voitava erityisesti hätätapauksissa kääntyä valmistajan tai sen valtuuttaman yhteisöön sijoittautuneen edustajan puoleen, jotta voidaan toteuttaa tarpeellisiksi katsottuja varotoimenpiteitä; yhteistyö ja tietojenvaihto jäsenvaltioiden välillä on tarpeellista tämän direktiivin soveltamiseksi yhdenmukaisesti, erityisesti markkinavalvonnan osalta, ja VII 1 artiklan 1 kohta 1. Tätä direktiiviä sovelletaan in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuihin lääkinnällisiin laitteisiin ja niiden lisälaitteisiin. Tässä direktiivissä lisälaitteita pidetään sellaisenaan in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuina lääkinnällisinä laitteina. In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita ja niiden lisälaitteita kutsutaan jäljempänä 'laitteiksi1. 1. Tätä direktiiviä sovelletaan in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuihin lääkinnällisiin laitteisiin, mukaan lukien diagnostisiin tarkoituksiin käytetyt terapeuttiset seurantalaitteet, ja niiden lisälaitteisiin. Tässä direktiivissä lisälaitteita pidetään sellaisenaan in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuina lääkinnällisinä laitteina. In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita, mukaan lukien diagnostisiin tarkoituksiin käytetyt terapeuttiset seurantalaitteet, ja niiden lisälaitteita kutsutaan jäljempänä 'laitteiksi'. VIII 1 artiklan 2 kohdan b alakohdan ensimmäinen ja toinen alakohta 'in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetulla (b) lääkinnällisellä laitteella' kaikkia lääkinnällisiä laitteita, jotka koostuvat reagenssista, reagenssituotteesta, kalibraattorista, kontrollimateriaalista. testipakkauksesta, instrumentista, laitteesta, laitteistosta tai järjestelmästä joko yksin tai yhdessä käytettynä ja jotka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi in vitro ihmiskehosta otettujen näytteiden, mukaan lukien veren ja kudosten luovutus, tutkimuksissa yksinomaan tai pääasiallisesti tarkoituksena saada tietoa fysiologisesta tilasta, terveydentilasta tai sairaudesta tai synnynnäisestä epämuodostumasta tai määrittää mahdollisten vastaanottajien turvallisuus ja yhteensopivuus. 'in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetulla (b) lääkinnällisellä laitteella' kaikkia lääkinnällisiä laitteita, jotka koostuvat reagenssista, reagenssituotteesta, kalibraattorista, kontrollimateriaalista, testipakkauksesta, instrumentista, laitteesta, laitteistosta tai järjestel mästä joko yksin tai yhdessä käytettynä ja jotka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi in vitro ihmiskehosta otettujen näytteiden, mukaan lukien veren ja kudosten luovutus, tutkimuksissa yksinomaan tai pääasiallisesti tarkoituksena saada tietoa fysiologisesta tai patologisesta tilasta tai synnynnäisestä epämuodostumasta tai määrittää mahdollisten vastaanottajien turvallisuus ja yhteensopivuus. Tässä direktiivissä näytteenottoputkea, jossa on tvhiiö tai ei ja jonka valmistaja on erityisesti tarkoittanut sisältävän näytettä in vitro -diagnostista tutkimusta varten, pidetään laitteena; Tässä direktiivissä näytteenottoputkea, jossa on tvhiiö tai ei ja jonka valmistaja on erityisesti tarkoittanut sisältävän näytettä in vitro -diagnostista tutkimusta varten, pidetään laitteena; - 7- A L K U P E R A I N EN TEKSTI M U U T E T TU TEKSTI IX 1 artiklan 2 kohdan e alakohta (e) 'suorituskyvyn arviointiin tarkoitetulla laitteella' mitä tahansa laitetta, jota sen valmistaja on tarkoittanut käytettävän yhdessä tai useammassa suorituskyvyn arviointitutkimuksessa kliinisissä laboratorioissa tai muissa asianmukaisissa tiloissa omien tilojensa ulkopuolella; (e) 'suorituskyvyn arviointiin tarkoitetulla laitteella' mitä tahansa laitetta, jota sen valmistaja on tarkoittanut käytettävän yhdessä tai useammassa suorituskyvyn arviointitutkimuksessa lääketieteellisissä analyysilaboratorioissa tai muissa asianmukaisissa tiloissa omien tilojensa ulkopuolella; 2 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että laitteet voidaan saattaa markkinoille ja ottaa käyttöön ainoastaan, jos ne täyttävät tässä direktiivissä asetetut vaatimukset ja kun ne asennetaan ja niitä ylläpidetään ja käytetään asianmukaisesti niiden käyttötarkoitusta noudattaen. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki 1 tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että laitteet voidaan saattaa markkinoille ja ottaa käyttöön ainoastaan, jos ne täyttävät tässä direktiivissä asetetut vaatimukset ja kun ne toimitetaan, asennetaan ja niitä ylläpidetään ja käytetään asianmukaisesti niiden käyttötarkoitusta noudattaen. Jäsenvaltioiden on valvottava jatkuvasti 2. markkinoille saatettujen laitteiden turvallisuutta ia laatua. XI XII 3 a artikla (uusi) 3 a artikla Tämä direktiivi ei vaikuta lääkemääräyksen edellyttävien lääkinnällisten laitteiden toimittamisesta annettuun kansalliseen lainsäädäntöön. 4 artiklan 2 kohta Jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten laitteiden 2. esillepanoa messuilla, näyttelyissä tai esittelyissä, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, jos näkyvä merkintä selvästi ilmaisee, ettei tällaisia laitteita voida saattaa markkinoille eikä ottaa käyttöön ennen kuin ne on saatettu vaatimusten mukaisiksi. 2. Jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten laitteiden esillepanoa messuilla, näyttelyissä^ esittelyissä tai tieteellisissä tai teknisissä kokouksissa, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, jos näkyvä merkintä selvästi ilmaisee, ettei tällaisia laitteita voida saattaa markkinoille eikä ottaa käyttöön ennen kuin ne on saatettu vaatimusten mukaisiksi. 8- ALKUPERÄINEN TEKSTI MUUTETTU TEKSTI XIII 10 artikla (otsikko) Valmistajien rekisteröinti Valmistajien ia laitteiden rekisteröinti XIV 11 artiklan 3 kohta Suoritettuaan arvioinnin, mahdollisuuksien mukaan 3. yhdessä valmistajan kanssa jäsenvaltioiden on ilmoitettava viipymättä komissiolle ja muille jäsenvaltioille 1 kohdassa tarkoitetuista tilanteista, joiden vuoksi toimenpiteitä on toteutettu tai suunnitellaan, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 8 artiklan soveltamista. Suoritettuaan arvioinnin, mahdollisuuksien 3. mukaan yhdessä valmistajan kanssa jäsenvaltioiden on ilmoitettava viipymättä komissiolle ja muille jäsenvaltioille 1 kohdassa tarkoitetuista tilanteista, joiden vuoksi toimenpiteitä, mukaan lukien iopa markkinoilta vetäminen, on toteutettu tai suunnitellaan, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 8 artiklan soveltamista. XV 11 artiklan 4 kohdan johdantokappale Jos 10 artiklan tarkoittaman ilmoituksen yhteydessä 4. ilmoitettu CE-merkinnällä varustettu laite on 'uusi' tuote, valmistajan on merkittävä tämä asia ilmoitukseensa. Tällaisen ilmoituksen saanut toimivaltainen viranomainen voi milloin tahansa seuraavien kahden vuoden aikana aiheellisin perustein vaatia valmistajaa antamaan selvityksen laitetta koskevista kokemuksistaan sen markkinoille saattamisen jälkeen. Jos 10 artiklan tarkoittaman ilmoituksen 4. yhteydessä ilmoitettu CE-merkinnällä varustettu laite on 'uusi' tuote, valmistajan on merkittävä tämä asia ilmoitukseensa. Tällaisen ilmoituksen saanut toimivaltainen viranomainen voi milloin tahansa seuraavien kahden vuoden aikana aiheellisin perustein vaatia valmistajaa antamaan selvityksen laitetta koskevien kokemusten tuloksista sen markkinoille saattamisen jälkeen. XVI 11 artiklan 5 a kohta (uusi) 5 a. Valmistajien 10 artiklan mukaisesti toimittamat tiedot kootaan lisäksi yhteisö tietokantaan, johon toimivaltaisilla viranomaisilla on pääsy, jotta ne voivat toteuttaa valvontaa tehokkaasti. Tietojen toimittamisen muoto on standardoitava. -9 ALKUPERÄINEN TEKSTI MUUTETTU TEKSTI XVII 13 artiklan 2 kohta Jäsenvaltioiden on laitoksia nimetessään 2. sovellettava liitteessä IX vahvistettuja vaatimuksia. Laitosten, jotka täyttävät kyseisten yhdenmukaistettujen standardien mukaisissa kansallisissa standardeissa määritellyt vaatimukset, edellytetään täyttävän asiaa koskevat vaatimukset. 2. Jäsenvaltioiden on laitoksia nimetessään sovellettava liitteessä IX vahvistettuja vaatimuksia. Laitosten, jotka täyttävät kyseisten yhdenmukaistettujen standardien mukaisissa kansallisissa standardeissa määritellyt vaatimukset, edellytetään täyttävän mainitun liitteen 9 mukaisesti sovellettavat vaatimukset. XVIII 16 artiklan 2 kohta 2. Jos 1 kohdassa tarkoitettu päätös tehdään, valmistajalla 2. Jos 1 kohdassa tarkoitettu päätös tehdään, tai tämän yhteisöön sijoittautuneella valtuutetulla edustajalla on oltava mahdollisuus ilmaista kantansa ennakolta, ellei se ole mahdotonta toteutettavan toimen piteen kiireellisyyden vuoksi. valmistajalla tai tämän yhteisöön sijoittautuneella valtuutetulla edustajalla on oltava mahdollisuus ilmaista kantansa ennakolta, ellei se ole mahdotonta toteutettavan toimenpiteen kiireellisyyden ja kansanterveyden asettamien vaatimusten vuoksi. XIX 19 artiklan 1 kohdan a alakohta Direktiivin 93/42/ETY 1 artiklan 2 kohdan c alakohta "(c) 'in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetulla lääkinnällisellä laitteella' lääkinnällistä laitetta, joka koostuu reagenssista, reagenssituotteesta, kalibraattorista, kontrollimateriaalista, testipakkauksesta, instrumentista, laitteesta, laitteistosta tai järjestelmästä joko yksin tai yhdessä käytettynä ja jonka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi in vitro ihmiskehosta otettujen näytteiden, mukaan lukien veren-ja kudosten luovutus, tutkimuksissa yksinomaan tai pääasiallisesti tarkoituksena saada tietoa fysiologisesta tilasta, terveydentilasta tai sairaudesta tai synnynnäisestä epämuodostumasta tai määrittää mahdollisten vastaanottajien turvallisuus ja yhteensopivuus. " "(c) 'in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetulla lääkinnällisellä laitteella' lääkinnällistä laitetta, joka koostuu reagenssista, reagenssituotteesta, kalibraattorista, kontrollimateriaalista, testipak kauksesta, instrumentista, laitteesta, laitteistosta tai järjestelmästä joko yksin tai yhdessä käytettynä ja jonka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi in vitro ihmiskehosta otettujen näytteiden, mukaan lukien veren-ja kudosten luovutus, tutkimuksissa yksinomaan tai pääasiallisesti tarkoituksena saada tietoa fysiologisesta tai patologisesta tilasta tai synnynnäisestä epämuodostumasta tai määrittää mahdollisten vastaanottajien turvallisuus ja yhteensopivuus. " 10 ALKUPERÄINEN TEKSTI MUUTETTU TEKSTI XX 19 artiklan 1 kohdan a b alakohta (uusi) Direktiivin 93/42/ETY 1 artiklan 2 kohdan i a alakohta (uusi) a b) Lisätään 1 artiklan 2 kohtaan seuraava i a alakohta: "i a) 'valtuutetulla edustajalla' valmistajan selkeästi nimeämää yhteisöön sijoittautunutta luonnollista tai oikeushenkilöä, joka toimii ia johon yhteisön viranomaiset ja muut elimet voivat ottaa yhteyttä valmistajan siiasta jälkimmäisen tämän direktiivin mukaisten velvollisuuksien osalta;" XXI 19 artiklan 1 kohdan b alakohta Direktiivin 93/42/ETY 1 artiklan 5 kohdan f alakohta "(f) ihmisestä peräisin oleviin elimiin tai kudoksiin tai soluihin, ellei laitteen valmistuksessa käytetä kudoksia. jotka ovat elinkvvvttömiä tai jotka on tehty elinkyvvttömäksi, peräisin olevista soluista tai kudoksesta tai näistä kudoksista johdettuja aineita. Tässä tapauksessa direktiivi ei vaikuta ihmisalkuperää olevien kudosten tai aineiden keräämisen etiikkaa koskeviin kansallisiin määräyksiin eikä eettisiin säännöksiin tällaista alkuperää olevien tietyntyyppisten laitteiden jakelusta. " "(f) ihmisestä peräisin oleviin elimiin tai kudoksiin tai soluihin, ellei ole kysymys sellaisista ihmisestä valmistetuista in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista, joita on muutettu niin, että niiden solurakenne tai alkuperäiskudoksen tunnusomainen rakenne on hävinnyt ja ne eivät enää ole elinkykyisiä. Tässä tapauksessa direktiivi ei vaikuta ihmisalkuperää olevien kudosten tai aineiden keräämisen etiikkaa koskeviin kansallisiin määräyksiin eikä eettisiin säännöksiin tällaista alkuperää olevien tietyntyyppisten laitteiden jakelusta. " XXII 19 artiklan 1 kohdan b a alakohta (uusi) Direktiivin 93/42/ETY 2 artikla b a) Muutetaan 2 artikla seuraavasti: 2 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että laitteet voidaan saattaa markkinoille ia ottaa käyttöön ainoastaan, jos ne täyttävät tässä direktiivissä asetetut vaatimukset ia kun ne toimitetaan ia asennetaan ja niitä ylläpidetään ia käytetään asianmukaisesti niiden käyttötarkoitusta noudattaen. 11- ALKUPERÄINEN TEKSTI MUUTETTU TEKSTI XXIII 19 artiklan 1 kohdan c alakohta Direktiivin 93/42/ETY liitteessä I olevan 8. 2 kohdan ensimmäinen alakohta "8. 2. Kun laitteen valmistukseen käytetään ihmiskudosta tai ihmiskudoksesta johdettuja aineita, tällaisten kudosten tai aineiden käytössä on noudatettava asianmukaisia validoituja valinta- ja seulontamenettelyjä, mukaan lukien niihin liittyvän riskin perusteella määritetty jäljitettävyys. "8. 2. Kun lääkinnällisen laitteen valmistukseen käytetään ihmiskudosta tai ihmisestä peräisin olevia soluia. sellaisina kuin ne on määritelty edellä 1 artiklan 5 kohdan f alakohdassa, niiden käytössä on noudatettava asianmukaisia validoituja valinta- ja seulontamenettelyjä, mukaan lukien niihin liittyvän riskin perusteella määritetty jäljitettävyys. XXIV 19 artiklan 1 kohdan d alakohta Direktiivin 93/42/ETY liitteessä I oleva 13. 1 kohdan n alakohta Mn) Ilmoitus siitä, että laite sisältää ihmisalkuperää olevia kudoksia tai tällaisista kudoksista johdettuja aineita, jos laitteisiin sisältyy ihmisalkuperää olevia kudoksia tällaisista kudoksista johdettuja aineita. " "n) Ilmoitus siitä, että lääkinnällinen laite sisältää ihmisalkuperää olevia aineita, jos laitteiden valmistuksessa käytetään ihmisalkuperää olevia soluia tai kudoksia tällaisista kudoksista johdettuja aineita. " XXV 19 artiklan 1 kohdan e alakohta Direktiivin 93/42/ETY liitteessä II olevan 3. 2 kohdan c alakohdan liitteessä III olevan 3 kohdan kolmanneksi viimeinen luetelmakohta Tiedot valinnasta ja alkuperästä, jos laitteet sisältävät "- ihmis- tai eläinalkuperää olevaa kudosta. " Tiedot valinnasta ja alkuperästä, jos laitteiden valmistuksessa käytetään soluista johdettuja aineita tai ihmis- tai eläinalkuperää olevaa kudosta. " XXVI 19 artiklan 1 kohdan f alakohta Direktiivin 93/42/ETY liitteessä IX olevan III jakson 4. 5 kohdan viimeinen alakohta "Kaikki laitteet, jotka valmistetaan käyttäen ihmiskudosta tai tällaisesta kudoksesta johdettuja aineita, kuuluvat luokkaan "Kaikki laitteet, joiden valmistuksessa käytetään ihmisestä peräisin olevia soluja tai kudosta tai näistä johdettuja aineita, kuuluvat luokkaan III. " 12 ALKUPERÄINEN TEKSTI MUUTETTU TEKSTI XXVII Liitteessä I oleva 1 kohta Laitteet on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne 1. eivät suunnitelluissa olosuhteissa ja tarkoituksessa käytettynä vaaranna suoraan tai epäsuorasti potilaiden terveydentilaa tai turvallisuutta, käyttäjien ja tarvittaessa muiden henkilöiden turvallisuutta ja terveyttä tai omaisuuden turvallisuutta. Kaikkien laitteiden käyttöön mahdollisesti liittyvien riskien on oltava potilaan saamaan hyötyyn nähden hyväksyttävät sekä yhteensopivat terveyden ja turvallisuuden suojelun korkean tason kanssa. Laitteet on suunniteltava valmistettava ja 1. pakattava siten, että ne eivät suunnitelluissa olosuhteissa ja tarkoituksessa käytettynä vaaranna suoraan tai epäsuorasti potilaiden terveydentilaa tai turvallisuutta, käyttäjien ja tarvittaessa muiden henkilöiden turvallisuutta ja terveyttä tai omaisuuden turvallisuutta. Kaikkien laitteiden käyttöön mahdollisesti liittyvien riskien on oltava potilaan saamaan hyötyyn nähden hyväksyttävät sekä yhteensopivat terveyden ja turvallisuuden suojelun korkean tason kanssa. XXVIII Liitteessä I olevan 2 kohdan toisen alakohdan ensimmäinen luetelmakohta -poistaa tai vähimmäistää vaarat (suunnitteluun ja valmistukseen luonnostaan kuuluva turvallisuus); -poistaa tai vähimmäistää vaarat (suunnitteluun^ valmistukseen ja pakkaukseen luonnostaan kuuluva turvallisuus); XXIX Liitteessä I oleva 6. 1 ja 6. 2 kohta 6. 1. Laitteet on suunniteltava ja valmistettava siten, että saavutetaan I osassa 'Yleiset vaatimukset' tarkoitetut ominaisuudet ja suorituskyky. Huomiota on kiinnitettävä mahdolliseen analyyttisen suorituskyvyn heikkenemiseen, joka johtuu käytettyjen materiaalien ja laitteen kanssa yhdessä käytettäväksi tarkoitettujen näytteiden (esimerkiksi biologiset kudokset, solut, elimistön nesteet ja mikro-organismit) keskinäisestä yhteensopimattomuudesta ottaen huomioon laitteen käyttötarkoitus. 6. 2. Laitteet on suunniteltava, valmistettava ja pakattava siten, että vähimmäistetään tuotteen vuotamisesta, tartunta- aineista ja jäämistä kuljetukseen, varastointiin ja laitteiden käyttöön osallistuville henkilöille aiheutuva riski, ottaen huomioon tuotteen käyttötarkoitus. 6. 1. Laitteet on suunniteltavai valmistettava ja pakattava siten, että saavutetaan I osassa 'Yleiset vaatimukset' tarkoitetut ominaisuudet ja suorituskyky. Huomiota on kiinnitettävä mahdolliseen analyyttisen suorituskyvyn heikkenemiseen, joka johtuu käytettyjen materiaalien ja laitteen kanssa yhdessä käytettäväksi tarkoitettujen näytteiden (esimerkiksi biologiset kudokset, solut, elimistön nesteet ja mikro-organismit) keskinäisestä yhteensopimattomuudesta ottaen huomioon laitteen käyttötarkoitus. 6. 2. Laitteet on suunniteltava, valmistettava ja pakattava siten, että vähimmäistetään tuotteiden vuotamisesta, tartunta-aineista ja jäämistä kuljetukseen, varastointiin ja laitteiden käyttöön osallistuville henkilöille aiheutuva riski, ottaen huomioon tuotteen käyttötarkoitus. 13 ALKUPERÄINEN TEKSTI MUUTETTU TEKSTI XXX Liitteessä I oleva 7. 1 kohta 7. 1. Laitteet on suunniteltava siten, että poistetaan tai vähimmäistetään käyttäjälle tai muille henkilöille aiheutuva infektion vaara. Suunnittelulla on mahdollistettava helppokäyttöisyys ja tarvittaessa vähimmäistettävä laitteen käytön aikainen kontaminaatio ja vuoto ja näytteenottoputkien osalta näytteen kontaminoitumisen vaara. Valmistusprosessien täytyy olla asianmukaisia näihin tarkoituksiin. 7. 1. Laitteet on suunniteltava siten, että poistetaan tai vähimmäistetään käyttäjälle tai muille henkilöille aiheutuva infektion vaara. Suunnittelulla on mahdollistettava helppokäyttöisyys ja tarvittaessa vähimmäistettävä laitteen käytön aikainen kontaminaatio ja vuoto ja näytteenottoputkien osalta näytteen kontaminoitumisen vaara. Valmistusprosessien täytyy olla asianmukaisia näihin tarkoituksiin. XXXI Liitteessä I oleva 7. 2 kohta 7. 2. Kun laitteet sisältävät biologisia aineita, infektioriski on vähimmäistettävä valitsemalla sopivat luovuttajat, sopivat aineet ja käyttämällä sopivaa inaktivointia, säilytystä, testaus- ja kontrollimenetelmiä. 7. 2. Kun laitteet sisältävät biologisia aineita, kaikki infektioriskit käyttäjälle tai muille henkilöille on poistettava tai vähimmäistettävä valitsemalla sopivat luovuttajat, sopivat aineet ja käyttämällä sopivaa inaktivointia, säilytystä, testaus- ja kontrollimenetelmiä. XXXII Liitteessä I oleva 7. 5 kohta 7. 5. Muille kuin 7. 3 kohdassa määritellyille laitteille tarkoitettujen pakkausjärjestelmien on säilytettävä tuote heikentämättä säädettyä puhtauden tasoa, jos valmistaja on sellaisen ilmoittanut, ja, jos laitteet on sterilisoitava ennen käyttöä, pakkausjärjestelmien on vähimmäistettävä mikrobikontaminaation vaara. 7. 5. Muille kuin 7. 3 kohdassa määritellyille laitteille tarkoitettujen pakkausjärjestelmien on säilytettävä tuote heikentämättä säädettyä puhtauden tasoa, jos valmistaja on sellaisen ilmoittanut, ja, jos laitteet on sterilisoitava ennen käyttöä, pakkausjärjestelmien on vähimmäistettävä mikrobikontaminaation vaara. Raaka-aineiden valinnan ja käsittelyn, valmistuksen, varastoinnin ja jakelun aikana tapahtuvan mikrobikontaminaation vähentämiseksi on toteutettava toimenpiteitä, jos tällainen kontaminaatio voi vaikuttaa haitallisesti laitteen suorituskykyyn. Raaka-aineiden valinnan ja käsittelyn, valmistuksen, pakkaamisen, varastoinnin ja jakelun aikana tapahtuvan mikrobikontaminaation vähimmäistämiseksi on toteutettava toimenpiteitä, jos tällainen kontaminaatio voi vaikuttaa haitallisesti laitteen suorituskykyyn. - 1 4- ALKUPERAINEN TEKSTI MUUTETTU TEKSTI XXXIII Liitteessä I oleva 8. 3 ja 8. 4 kohta 8. 3. Laitteet on suunniteltava ja valmistettava siten, että vähimmäistetään palo- ja räjähdysvaaroja tavanomaisessa käytössä. Erityistä huomiota on kiinnitettävä laitteisiin, joiden aiottuun käyttöön liittyy altistuminen tulenaroille aineille tai aineille, jotka saattavat aiheuttaa palamista, tai käyttö tällaisten aineiden kanssa. 8. 3. Laitteet on suunniteltavai valmistettava ja pakattava siten, että vähimmäistetään palo- ja räjähdysvaaroja tavanomaisessa käytössä. Erityistä huomiota on kiinnitettävä laitteisiin, joiden aiottuun käyttöön liittyy altistuminen tulenaroille aineille tai aineille, jotka saattavat aiheuttaa palamista, tai käyttö tällaisten aineiden kanssa. 8. 4. Laitteet on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne helpottavat turvallisen jätehuollon hoitamista. 8. 4. Laitteet on suunniteltavai valmistettava ja pakattava siten, että ne helpottavat turvallisen jätehuollon hoitamista. XXXIV Liitteessä I olevan 12 kohdan johdantolause ja 12. 1 kohta Itse suoritettavaan testaukseen tarkoitetut laitteet on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne toimivat asianmukaisesti käyttötarkoituksensa mukaan ottaen huomioon käyttäjien taidot ja käytettävissä olevat keinot sekä vaikutus, joka voidaan kohtuudella ennakoida käyttäjien käyttötavan ja ympäristön vaihtelun perusteella. Käyttäjän on pystyttävä helposti ymmärtämään ja omaksuman valmistajan antamat tiedot ja käyttöohjeet. Itse suoritettavaan testaukseen tarkoitetut laitteet on suunniteltavai valmistettava ia pakattava siten, että ne toimivat käyttötarkoituksensa mukaan ottaen huomioon niiden kävttö. käyttäjien taidot ja käytettävissä olevat keinot sekä vaikutus, joka voidaan kohtuudella ennakoida käyttäjien käyttötavan ja ympäristön vaihtelun perusteella. Käyttäjän on pystyttävä helposti ymmärtämään ja omaksuman valmistajan antamat tiedot ja käyttöohjeet. Itse suoritettavaan testaukseen tarkoitetut laitteet on 12. 1. suunniteltava ja valmistettava siten, että vähimmäistetään käyttäjän tekemän virheen riski käsittelyssä ja tuloksen tulkinnassa. Itse suoritettavaan testaukseen tarkoitetut 12. 1. laitteet on suunniteltavaa valmistettava ia pakattava siten, että vähimmäistetään käyttäjän tekemän virheen riski käsittelyssä ja tuloksen tulkinnassa. 15 ALKUPERÄINEN TEKSTI MUUTETTU TEKSTI XXXV Liitteessä II oleva 2 kohta 2. Reagenssit ja reagenssituotteet HIV-infektion, hepatiitti B:n ja C:n tutkimiseksi ihmisestä otetuista näytteistä. 2. Reagenssit ja reagenssituotteet HIV-infektion, hepatiitti B:^ hepatiitti C:n. vihurirokon ia toksoplasmoosin tutkimiseksi ihmisestä otetuista näytteistä. XXXVI Liitteessä VII olevan 3. 2 kohdan kolmannen alakohdan d alakohta (d) ennen tuotantoa, tuotannon aikana ja sen jälkeen suoritettavat asianmukaiset tutkimukset ja testit, niiden suoritustiheys ja käytettävä testauslaitteisto. Testauslait- teiston kalibrointi on suoritettava siten, että se on myöhemmin mahdollista osoittaa asianmukaisesti. (d) ennen tuotantoa, tuotannon aikana ja sen jälkeen suoritettavat asianmukaiset tutkimukset ja testit, niiden suoritustiheys ja käytettävä laitteisto, Laitteiston kalibrointi on suoritettava siten, että se takaa asianmukaisen toistettavuuden. - / I t- ISSN 1024-4492 KOM(96) 643 lopullinen ASIAKIRJAT FI 15 05 Luettelonumero : CB-CO-96-641-FI-C ISBN 92-78-13014-1 Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto L-2985 Luxemburg


title: Kommissionens förordning (EG) nr 2461/96 av den 20 december 1996 om ändring av förordning (EG) nr 1173/96 om upprättande av en försörjningsbalans och om fastställande av stöd till försörjningen av Kanarieöarna med ägg och fjäderfäkött inom ramen för den ordning som fastställs i artiklarna 2-4 i rådets förordning (EEG) nr 1601/92 vad gäller stödbeloppen

eurovoc_concepts:
Canary Islands
aid system
egg product
poultry
poultrymeat
supply


title: Resolución del Consejo de 20 de diciembre de 1996 relativa a las personas que colaboran con el proceso judicial en la lucha contra la delincuencia internacional organizada

eurovoc_concepts:
EU police cooperation
exchange of information
fight against crime
illicit trade
organised crime


title: 97/9/EG: Rådets beslut av den 20 december 1996 om att upphäva rekommendation 76/494/EEG om rationell energiförbrukning för vägfordon genom en förbättring av körvanorna

eurovoc_concepts:
energy consumption
energy crisis
motor vehicle
road transport
transport policy


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2463/96 av den 20 december 1996 om utfärdande av exportlicenser för frukt och grönsaker under system B

eurovoc_concepts:
export licence
export refund
food aid
fruit vegetable
third country


title: Neuvoston asetus (EY) N:o 394/97, annettu 20 päivänä joulukuuta 1996, tiettyjen pyyntikiintiöiden jakamisesta Färsaarten vesillä kalastaville jäsenvaltioiden aluksille vuodeksi 1997

eurovoc_concepts:
EU Member State
Faroe Islands
catch quota
fishery management
fishing area
fishing rights


title: 97/12/JAI: Action commune du 20 décembre 1996 adoptée par le Conseil sur la base de l'article K.3 du Traité sur l'Union européenne, établissant un programme commun d'échanges, de formation et de coopération entre les services répressifs (Oisin)

eurovoc_concepts:
EU Member State
EU programme
continuing education
cooperation policy
exchange of information
repression


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 23/97 του Συμβουλίου της 20ής Δεκεμβρίου 1996 επί των στατιστικών για το επίπεδο και τη διάρθρωση του κόστους εργασίας


title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2454/96 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Δεκεμβρίου 1996 για καθορισμό των επιστροφών που εφαρμόζονται στα προϊόντα των τομέων σιτηρών και όρυζας που παραδίδονται στο πλαίσιο κοινοτικών και εθνικών μέτρων επισιτιστικής βοήθειας

eurovoc_concepts:
EU aid
State aid
cereals
export refund
food aid
rice


title: Reglamento (CE) nº 2486/96 del Consejo de 20 de diciembre de 1996 relativo a la exportación de determinados productos siderúrgicos CECA de Bulgaria a la Comunidad para el período comprendido entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 1997 (prórroga del sistema de doble control)

eurovoc_concepts:
Bulgaria
ECSC Treaty
export licence
import policy
iron and steel product
market supervision


title: Richtlinie 96/96/EG des Rates vom 20. Dezember 1996 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die technische Überwachung der Kraftfahrzeuge und Kraftfahrzeuganhänger

eurovoc_concepts:
approximation of laws
commercial vehicle
motor vehicle
roadworthiness tests
safety device
transport regulations


title: Decisione del Comitato Misto SEE n. 84/96 del 20 dicembre 1996 che modifica il protocollo 31 dell'accordo SEE sulla cooperazione in settori specifici al di fuori delle quattro libertà

eurovoc_concepts:
EFTA countries
European Economic Area
agreement (EU)
energy policy
environmental protection
productivity


title: REGOLAMENTO (CE) N. 2460/96 DELLA COMMISSIONE del 20 dicembre 1996 che modifica il regolamento (CEE) n. 391/92 che fissa gli aiuti per la fornitura di prodotti del settore dei cereali di origine comunitaria ai dipartimenti francesi di oltremare

eurovoc_concepts:
EU aid
EU production
aid system
cereals
supply


title: Verordening (EG) nr. 406/97 van de Raad van 20 december 1996 tot vaststelling, voor 1997, van bepaalde maatregelen voor de instandhouding en het beheer van de visbestanden in het gereglementeerde gebied zoals omschreven in het Verdrag inzake toekomstige multilaterale samenwerking op visserijgebied in het noordwestelijk deel van de Atlantische Oceaan

eurovoc_concepts: North-West Atlantic Fisheries Organisation


title: Rådets Forordning (Euratom, EKSF, EF) nr. 2485/96 af 20. december 1996 om tilpasning med virkning fra 1. juli 1996 af vederlag og pensioner til tjenestemænd og øvrige ansatte ved De Europæiske Fællesskaber samt af justeringskoefficienterne for disse vederlag og pensioner

eurovoc_concepts:
European official
pay
pension scheme
servant (EU)
wage determination


title: POSIÇÃO COMUM (CE) Nº 9/97 adoptada pelo Conselho em 20 de Dezembro de 1996 tendo em vista a adopção da Directiva 97/.../CE do Conselho, de ..., que altera a Directiva 91/439/CEE, relativa à carta de condução

eurovoc_concepts:
exchange of information
maritime transport
pollution from ships
prevention of pollution
transport of dangerous goods
transport safety


title: REGULAMENTO (CE) Nº 2461/96 DA COMISSÃO de 20 de Dezembro de 1996 que altera o Regulamento (CE) nº 1173/96 que adopta a estimativa das necessidades e fixa as ajudas para o abastecimento das ilhas Canárias em produtos dos sectores dos ovos e da carne de aves de capoeira no âmbito do regime previsto nos artigos 2º a 4º do Regulamento (CEE) nº 1601/92 do Conselho, no que respeita aos montantes das ajudas


title: RÈGLEMENT (CE) N° 2515/96 DE LA COMMISSION du 20 décembre 1996 déterminant les montants des éléments agricoles ainsi que les droits additionnels applicables pendant la période allant du 1er septembre 1996 au 30 juin 1997 inclus à l'importation dans la Communauté des marchandises relevant du règlement (CE) n° 3448/93 du Conseil en provenance de Norvège

eurovoc_concepts:
Norway
agricultural product
customs duties
import
originating product


title: EMP Ühiskomitee otsus nr 84/96, 20. detsember 1996, millega muudetakse EMP lepingu protokolli nr 31 koostöö kohta teatavates valdkondades väljaspool nelja vabadust

formats: html pdf print

text: 220 ET Euroopa Liidu Teataja 11/2. kd 21997D0313(12) L 71/44 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA 13. 3. 1997 EMP ÜHISKOMITEE OTSUS nr 84/96, 20. detsember 1996, millega muudetakse EMP lepingu protokolli nr 31 koostöö kohta teatavates valdkondades väljaspool nelja vabadust EMP ÜHISKOMITEE, võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut, mida on kohandatud Euroopa Majanduspiirkonna lepingut kohandava protokolliga, edaspidi “leping”, eelkõige selle artikleid 86 ja 98, ning arvestades, et: lepingu protokolli nr 31 muudeti muu hulgas EMP Ühiskomitee 29. novembri 1996. aasta otsusega nr 70/ 96; (1) lepingu protokolli nr 31 tuleb muuta, et võimaldada EFTA riikide osalemist energiatõhususe edendamises ühenduses, ON VASTU VÕTNUD JÄRGMISE OTSUSE: Artikkel 1 Lepingu protokolli nr 31 artikkel 14 asendatakse järgmiselt: “Artikkel 14 Energiaprogrammid ja keskkonnaga seotud energeetikameetmed Alates 1. jaanuarist 1996 osalevad EFTA riigid lõike 5 punktis a osutatud ühenduse programmis 1. ja selle raames võetavates meetmetes. Alates 1. jaanuarist 1996 osalevad EFTA riigid lõike 5 punktis b osutatud ühenduse programmis 2. ja selle raames võetavates meetmetes. EFTA/EMP riigid toetavad rahaliselt lõike 5 punktides a ja b osutatud programme ja nende koha- 3. seid meetmeid vastavalt lepingu artikli 82 lõike 1 punktile a. 4. Alates koostöö algusest lõike 5 punktides a ja b osutatud programmide ja nende kohaste meet- mete raames osalevad EFTA/EMP riigid täielikult EÜ komiteedes, kes abistavad Euroopa Ühenduste Komisjoni nimetatud programmide ja meetmete juhtimisel. Lepinguosalised püüavad tugevdada koostööd ühenduse tegevuse raames, mille aluseks on 5. järgmised ühenduse õigusaktid: a) 393 D 0500: nõukogu otsus 93/500/EMÜ, 13. september 1993, taastuvate energiaallikate edenda- mise kohta ühenduses (programm Altener) (EÜT L 235, 18. 9. 1993, lk 41). b) 396 D 0737: nõukogu otsus 96/737/EÜ, 16. detsember 1996, mis käsitleb mitmeaastast pro- (EÜT L 335, grammi energiakasutuse tõhususe edendamiseks ühenduses (programm SAVE II) 24. 12. 1996, lk 50). ” (1) EÜT L 135, 6. 6. 1996, lk. 32. 11/2. kd ET Euroopa Liidu Teataja 221 Käesolev otsus jõustub 23. detsembril 1996 tingimusel, et kõik lepingu artikli 103 lõikes 1 ettenähtud tea- ted on EMP Ühiskomiteele esitatud. Otsust kohaldatakse alates 1. jaanuarist 1996. Artikkel 2 Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Ühenduste Teataja EMP osas ja EMP kaasandes. Artikkel 3 Brüssel, 20. detsember 1996 EMP Ühiskomitee nimel eesistuja H. HAFSTEIN


title: Verordening (EG) nr. 395/97 van de Raad van 20 december 1996 houdende verdeling, voor 1997, van de vangstquota van de Gemeenschap in de wateren van Groenland

eurovoc_concepts:
EU Member State
Greenland
catch quota
fishery management
fishing area
fishing rights


title: Council Regulation (EC) No 7/97 of 20 December 1996 concerning the export of certain ECSC and EC steel products from the Czech Republic to the Community for the period 1 January to 31 December 1997 (extension of the double-checking system)

eurovoc_concepts:
Czechia
import
import licence
import policy
iron and steel product


title: 97/9/EG: Besluit van de Raad van 20 december 1996 houdende intrekking van Aanbeveling 76/494/EEG betreffende een rationeel energiegebruik bij motorvoertuigen door verbetering van het rijgedrag


title: Direttiva 96/97/CE del Consiglio del 20 dicembre 1996 che modifica la direttiva 86/378/CEE relativa all'attuazione del principio della parità di trattamento tra gli uomini e le donne nei regimi professionali di sicurezza sociale

eurovoc_concepts:
equal treatment
gender equality
pension scheme
retirement conditions
social security
working environment


title: Résolution du Conseil et des représentants des gouvernements des États membres, réunis au sein du Conseil du 20 décembre 1996 concernant l'égalité des chances pour les personnes handicapées

eurovoc_concepts:
anti-discriminatory measure
disabled person
economic integration
equal treatment
resolution (EU)
social integration


title: Council Regulation (EC) No 399/97 of 20 December 1996 laying down for 1997 certain measures for the conservation and management of fishery resources applicable to vessels flying the flag of the Latvia

eurovoc_concepts:
Latvia
authorised catch
catch quota
fishery management
fishing area
ship's flag


title: Regolamento (CE) n. 24/97 del Consiglio del 20 dicembre 1996 che abroga il regolamento (CEE) n. 1729/76 concernente la comunicazione di informazioni sulla situazione dell'approvvigionamento energetico nella Comunità

eurovoc_concepts:
European Commission
Eurostat
energy market
energy supply
exchange of information
production statistics


title: Rådets Forordning (EF) nr. 396/97 af 20. december 1996 om fordeling for 1997 mellem medlemsstaterne af fangstkvoter for fartøjer, der udøver fiskeri i islandske farvande

eurovoc_concepts:
EU Member State
Iceland
catch quota
fishing area
fishing rights
ship's flag


title: Regulamentul (CE) nr. 2505/96 al Consiliului din 20 decembrie 1996 privind deschiderea și modul de gestionare a contingentelor tarifare comunitare autonome pentru anumite produse agricole și industriale și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 3059/95 privind deschiderea și modul de gestionare a contingentelor tarifare comunitare autonome pentru anumite produse agricole și industriale (prima serie 1996)

eurovoc_concepts:
agricultural product
chemical product
industrial product
tariff quota

formats: html pdf print xhtml

text: 02/vol. 9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 53 31996R2505 L 345/1 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE 31. 12. 1996 REGULAMENTUL (CE) NR. 2505/96 AL CONSILIULUI din 20 decembrie 1996 privind deschiderea ș(cid:13)i modul de gestionare a contingentelor tarifare comunitare autonome pentru anumite produse agricole ș(cid:13)i industriale ș(cid:13)i de modificare a Regulamentului (CE) nr. 3059/95 privind deschiderea ș(cid:13)i modul de gestionare a contingentelor tarifare comunitare autonome pentru anumite produse agricole ș(cid:13)i industriale (prima serie 1996) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 28, având în vedere propunerea Comisiei, întrucât producția anumitor produse agricole ș(cid:13)i industriale în Comunitate va fi insuficientă pentru a satisface necesitățile industriilor de transformare ale Comunității; întrucât, în conse- cință, aprovizionarea Comunității cu produsele respective va depinde, într-o proporție care nu este neglijabilă, de importurile din țări terțe; întrucât se recomandă satisfacerea necesităților de aprovizionare ale Comunității cu produsele respective, în cele mai bune condiții; întrucât este oportună deschiderea unor contin- gente tarifare comunitare cu taxe reduse sau zero pentru volumele necesare, ținând seama de necesitatea de a păstra echilibrul la nivelul pieței produselor respective ș(cid:13)i de a nu afecta demararea sau dezvoltarea producției comunitare; întrucât se recomandă, în special, garantarea accesului egal ș(cid:13)i con- tinuu al tuturor importatorilor Comunității la contingentele tari- fare respective ș(cid:13)i a aplicării neîntrerupte a tarifului prevăzut pen- tru aceste contingente la toate importurile de produse în cauză, în toate statele membre, până la epuizarea contingentelor; întrucât decizia de deschidere a contingentelor tarifare autonome îi revine Comisiei; întrucât, cu toate acestea, nimic nu se opune ca, pentru a asigura eficacitatea gestionării comune a acestor contin- gente, statele membre să fie autorizate să extragă din volumele contingentare cantitățile necesare aferente importurilor realizate efectiv; întrucât, cu toate acestea, acest mod de gestionare nece- sită o colaborare strânsă între statele membre ș(cid:13)i Comisie, care trebuie să aibă posibilitatea de a urmări starea de epuizare a volumelor contingentare ș(cid:13)i să informeze statele membre cu pri- vire la aceasta; necesitățile industriilor de transformare; întrucât, în consecință, aprovizionarea Comunității cu produsele respective va depinde, într-o proporție deloc neglijabilă, de importurile din țări terțe; întrucât se recomandă satisfacerea necesităților de aprovizionare ale Comunității cu produsele respective în cel mai scurt timp ș(cid:13)i în cele mai bune condiții; întrucât, prin Regulamentul (CE) nr. 3059/95 (1), Consiliul a des- chis pentru anul 1996, pentru anumite produse agricole ș(cid:13)i indus- triale, contingente tarifare comunitare; întrucât se recomandă creș(cid:13)terea cantității pentru ferocrom (număr de ordine 09. 2711), izopropiliden bis (număr de ordine 09. 2859) ș(cid:13)i oscilator (număr de ordine 09. 2939); întrucât regulamentele existente privind deschiderea contingen- telor comunitare autonome pentru anumite produse industriale ș(cid:13)i agricole au reînnoit, în mare parte, măsurile precedente; întrucât, din acest motiv, pentru a raționaliza punerea în aplicare a măsu- rilor respective, este oportun să nu se limiteze perioada de vala- bilitate a acestor regulamente; întrucât sfera de aplicare a acestor regulamente poate fi adaptată, în special prin eliminarea sau adă- ugarea anumitor produse, prin regulamente ale Consiliului, în funcție de necesități, cu rezerva că nu se admite transferul volumelor care nu au fost epuizate de la o perioadă contingentară la alta; întrucât modificările Nomenclaturii Combinate ș(cid:13)i ale codurilor TARIC nu atrag după sine nici o modificare de substanță; întru- cât, pentru simplificare, ar trebui să se prevadă că, după ce a pri- mit avizul Comitetului Codului Vamal, Comisia poate opera în anexă modificările ș(cid:13)i adaptările tehnice pe care le consideră nece- sare a fi aduse prezentului regulament, inclusiv publicarea unei versiuni consolidate; întrucât producția în Comunitate în ceea ce priveș(cid:13)te anumite pro- duse industriale va rămâne insuficientă în 1996 ș(cid:13)i nu va satisface (1) JO L 326, 30. 12. 1995, p. 19. Regulament, astfel cum a fost modifi- cat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1535/96 (JO L 191, 1. 8. 1996, p. 16). 54 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 02/vol. 9 întrucât această procedură ar trebui să se aplice, de asemenea, atunci când, în anul calendaristic în curs, apare necesitatea măririi unui contingent sau a prelungirii unei perioade contingentare ș(cid:13)i aceste măsuri temporare rămân valabile până la sfârș(cid:13)itul anului calendaristic respectiv, Articolul 4 Fiecare stat membru le garantează importatorilor produselor respective, accesul egal ș(cid:13)i continuu la contingente, în măsura în care soldul volumelor contingentare permite acest lucru. ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 5 Articolul 1 Statele membre ș(cid:13)i Comisia colaborează strâns pentru a asigura respectarea prezentului regulament. (1) Taxele la importul de produse care apar în anexa I se suspendă la nivelul tarifelor indicate pe perioadele indicate până la limita volumelor indicate pentru fiecare produs. Articolul 6 (2) În Regulamentul (CE) nr. 3059/95, tabelul care apare în anexă se înlocuieș(cid:13)te, pentru numerele de ordine 09. 2711, 09. 2859 ș(cid:13)i 09. 2939, cu tabelul care apare în anexa II la prezentul regula- ment. Articolul 2 Contingentele tarifare prevăzute în articolul 1 sunt gestionate de Comisie, care poate lua toate măsurile administrative utile pentru a asigura o gestionare eficientă. Articolul 3 În cazul în care un importator prezintă, într-un stat membru, o declarație de punere în liberă circulație care cuprinde o cerere a beneficiului preferențial pentru unul dintre produsele prevăzute de prezentul regulament ș(cid:13)i dacă autoritățile vamale acceptă declarația, statul membru respectiv extrage din volumul contingentar aferent cantitatea corespunzătoare nevoilor sale ș(cid:13)i informează Comisia cu privire la aceasta. Cererile de extragere cu menționarea datei de acceptare a declarațiilor respective se transmit imediat Comisiei. Comisia acordă extragerile, în funcție de data acceptării declarațiilor de punere în liberă circulație de către autoritățile vamale din statul membru respectiv, în măsura în care soldul disponibil permite acest lucru. În cazul în care un stat membru nu utilizează cantitățile extrase, el le reintegrează în cel mai scurt timp în volumul contingentar respectiv. În cazul în care cantitățile solicitate depăș(cid:13)esc soldul disponibil al volumului contingentar, cantitățile se acordă în mod proporțional cu cererile depuse. Statele membre sunt informate de Comisie cu privire la extragerile efectuate. Modificările ș(cid:13)i adaptările tehnice determinate de modificările Nomenclaturii Combinate sau ale codurilor TARIC, precum ș(cid:13)i publicarea unei versiuni consolidate se adoptă de Comisie în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 7. În cazul în care, pe parcursul unui an calendaristic: — o cantitate contingentară este insuficientă ș(cid:13)i nu poate satisface necesitățile industriei comunitare, ținând seama de capacitatea internă de producție a Comunității sau — este necesară prelungirea contingentului tarifar a cărui peri- oadă de valabilitate a fost limitată, astfel încât să poată fi înde- plinite necesitățile industriei comunitare, ținând seama de capacitatea internă de producție a Comunității, contingentul respectiv poate fi mărit cu cel mult 50 % sau peri- oada de valabilitate a acestuia poate fi prelungită cu cel mult ș(cid:13)ase luni, fără a depăș(cid:13)i sfârș(cid:13)itul anului calendaristic, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 7. Articolul 7 (1) Comisia este asistată de Comitetul Codului Vamal înființat în conformitate (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului (1). cu articolul 247 din Regulamentul (2) Reprezentantul Comisiei prezintă comitetului un proiect cu măsurile ce urmează să fie adoptate. Comitetul îș(cid:13)i dă avizul cu pri- vire la acest proiect în termenul pe care preș(cid:13)edintele îl poate sta- bili în funcție de urgența chestiunii în cauză. Avizul este emis cu majoritatea prevăzută la articolul 148 alineatul (2) din tratat pen- tru deciziile pe care Consiliul trebuie să le adopte la propunerea Comisiei. În cadrul comitetului, voturile reprezentanților statelor membre sunt ponderate conform articolului menționat anterior. Preș(cid:13)edintele nu participă la vot. Comisia adoptă măsuri cu aplicare imediată. Cu toate acestea, în cazul în care nu sunt conforme cu avizul comitetului, aceste măsuri se comunică de îndată Consiliului de către Comisie. În acest caz, Comisia amână cu trei luni de la data comunicării aplicarea măsurilor adoptate. (1) JO L 302, 19. 10. 1992, p. 1. Regulament astfel cum a fost modificat prin Actul de Aderare din 1994. 02/vol. 9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 55 Consiliul, hotărând cu majoritate calificată, poate să adopte o decizie diferită în termenul prevăzut la paragraful anterior. Articolul 8 (3) Comitetul poate să examineze orice chestiune cu privire la aplicarea prezentului regulament pe care o prezintă preș(cid:13)edintele fie din proprie inițiativă, fie la cererea unui stat membru. Prezentul regulament intră în vigoare în a ș(cid:13)aptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Se aplică de la 1 ianuarie 1997 în ceea ce priveș(cid:13)te anexa I ș(cid:13)i de la 1 ianuarie 1996 în ceea ce priveș(cid:13)te anexa II. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale ș(cid:13)i se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 20 decembrie 1996. Pentru Consiliu Preș(cid:13)edintele S. BARRETT 56 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 02/vol. 9 ANEXA I Număr de ordine Cod NC Subdiviziune TARIC Denumirea mărfurilor 09. 2701 ex 0301 92 00 10 ex 0302 66 00 10 ex 0303 76 00 10 Anghile (Anguilla spp. ) vii, proaspete, refrigerate sau congelate, destinate transformării în unități de conservare prin afumare ș(cid:13)i sărare sau de industriale a ecorș(cid:13)are sau destinate fabricării produselor ce intră sub incidența nr. 1604 (a) Volum contingentar Drept vamal contingentar (în %) Perioadă contingentară 4 000 tone 0 1. 7-30. 6 în anul următor 09. 2703 ex 2825 30 00 10 Oxizi ș(cid:13)i hidroxizi de vanadiu, sub altă formă decât pudră, destinați exclusiv fabricării de aliaje (a) 13 000 de tone 0 1. 1-31. 12. 09. 2711 7202 41 10 – Ferocrom 550 000 de tone 0 1. 1-31. 12. – cu conținut de carbon mai mare de 4 % 7202 41 91 7202 41 99 09. 2713 09. 2719 Cireș(cid:13)e, conservate în alcool, cu diametrul mai mic sau egal cu 19,9 mm, fără sâmburi, destinate fabricării produselor din ciocolată (a): 2 000 de tone 1. 1-31. 12. ex 2008 60 19 10 – cu un conținut de zahăr mai mare de 9 % ex 2008 60 39 11/19 – cu un conținut de zahăr mai mic sau egal cu 9 % 10 (1) 10 Viș(cid:13)ine (Prunus cerasus), conservate în alcool, cu diametrul mai mic sau egal cu 19,9 mm, destinate fabricării produselor din ciocolată (a): 2 000 de tone 1. 1-31. 12. ex 2008 60 19 20 – cu un conținut de zahăr mai mare de 9 % ex 2008 60 39 20 – cu un conținut de zahăr mai mic sau egal cu 9 % 10 (1) 10 09. 2727 ex 3902 90 90 93 Poli-alfa-olefină sintetică cu o viscozitate de cel puțin 38 × 10-6 m2 s-1 (38 centistoke) la 100 °C, prin metoda ASTM D 445 7 500 de tone 0 1. 1-31. 12. 09. 2729 ex 0811 90 95 10 Porumbe destinate industriei transformării (a) congelate, fără adaos de zahăr, 1 500 de tone 12 1. 1-31. 12. 09. 2791 ex 3905 99 90 92 Butiral de polivinil, sub formă de pudră, destinat fabricării foliilor pentru sticla securizată (a) 2 000 de tone 5 1. 1. -30. 6. 1997 09. 2727 ex 8540 71 00 91 Magnetroni cu o putere de ieș(cid:13)ire de cel mult 1 000 de wați, destinați fabricării cuptoarelor cu microunde (a) 650 000 de bucăți 0 1. 1-31. 12. 09. 2799 ex 7202 49 90 10 Ferocrom cu un conținut de carbon mai mare sau egal cu 1,5 % ș(cid:13)i mai mic de 4 %ș(cid:13)i cu un conținut de crom mai mic de 70 % 24 000 de tone 0 1. 1-31. 12. (1) Se aplică dreptul vamal suplimentar specific. (a) Controlul cu privire la utilizarea în scopul respectiv se efectuează prin aplicarea dispozițiilor comunitare existente în domeniu. 02/vol. 9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 57 Număr de ordine Cod NC Subdiviziune TARIC Denumirea mărfurilor Volum contingentar Drept vamal contingentar (în %) Perioadă contingentară 09. 2809 ex 3802 90 00 10 Montmorilonit activat cu acid, destinat fabricației de hârtie autocopiantă (a) 10 000 de tone 0 1. 1-31. 12. 09. 2811 ex 2902 90 80 20 4-benzil-2-fenil 09. 2829 ex 3824 90 95 19 Extract solid, insolubil în solvenții alifatici, al reziduului obținut la extracția colofoniului, care prezintă următoarele caracteristici: – conținut de acizi răș(cid:13)inoș(cid:13)i mai mic sau egal cu 30 % – indice de aciditate mai mic sau egal cu 110 ș(cid:13)i – punct de fuziune mai mare de 100 °C 09. 2837 ex 2903 49 80 10 Bromoclorometan 09. 2841 ex 2712 90 99 10 Amestec de 1-alceni cu conținut mai mare sau egal cu 80 % de 1-alceni cu lanț de 20 ș(cid:13)i 22 de atomi de carbon 300 de tone 1 600 de tone 350 de tone 8 000 de tone 09. 2845 ex 2914 19 90 10 3,3-dimetilbutanonă 750 de tone 09. 2847 ex 2914 70 90 10 1-clor-3,3-dimetilbutanonă 750 de tone 09. 2849 ex 0710 80 69 10 Ciuperci polytricha, din specia Auricularia preparate la abur sau fierte în apă, congelate, destinate fabricării de mâncăruri preparate (a) (b) 700 de tone 0 0 0 0 0 0 0 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1. -30. 6. 1997 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 09. 2851 ex 2907 12 00 10 0-Cresol cu o puritate mai mare sau egală cu 98,5 % 13 000 de tone 0 1. 1-31. 12. 09. 2853 ex 2930 90 70 35 Glutation 15 tone 09. 2859 ex 2909 49 90 10 2,2-[izopropiliden-2(p-oxifenil)] formă solidă dietanol în 1 300 de tone 09. 2867 ex 3207 40 80 10 Sticlă sub formă de granule ce conține: – dioxid de siliciu în proporție mai mare sau egală cu 73 %, dar mai mică de 77 % – trioxid de dibor în proporție mai mare sau egală cu 12 %, dar mai mică de 18 % – polietilenglicol în proporție mai mare sau egală cu 4 %, dar mai mică de 8 % 150 de tone 09. 2871 ex 7011 20 00 70 Ecrane din sticlă cu diagonala de 723 mm (+ 3 m) ș(cid:13)i cu măsurile 602 × 477 mm (± 2 mm) destinate fabricării de tuburi catodice color (a) 350 000 de bucăți 09. 2881 ex 3901 90 90 92 Polietilenă clorosulfonată 6 000 de tone 09. 2887 ex 2905 50 10 10 2,2,2-trifluoretanol 350 de tone 09. 2889 3805 10 90 – Terebentină sulfat 20 000 de tone 0 0 0 0 0 0 0 (a) Controlul cu privire la utilizarea în scopul respectiv se efectuează prin aplicarea dispozițiilor comunitare existente în domeniu. (b) Cu toate acestea, contingentul nu se aplică în cazul în care transformarea este efectuată de unități de vânzare cu amănuntul sau restaurante. 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1. -30. 6. 1997 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 58 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 02/vol. 9 Drept vamal contingentar (în %) Perioadă contingentară 0 0 0 1. 1-31. 12. 1. 1. -30. 6. 1997 1. 1-31. 12. Număr de ordine Cod NC Subdiviziune TARIC Denumirea mărfurilor 09. 2892 ex 2932 29 80 20 2-anilină-6-dietilamină-3- metilspiro[izobenzofuran-1(3H), 9-xanten]-3- onă Volum contingentar 36 de tone 09. 2894 ex 9608 91 00 20 Meș(cid:13)e din fetru sau alte materiale poroase pentru marcatori, fără canal intern 200 000 000 de bucăți Tabac brut sau neprelucrat, chiar ș(cid:13)i tăiat în formă regulată, cu o valoare vamală de cel puțin 450 ECU/100 kg net, destinat utilizării ca înveliș(cid:13) interior, exterior al țigărilor sau ca înveliș(cid:13) în subpoziția la produselor fabricarea 2402 10 00 (a) de 6 000 de tone 09. 2913 ex 2401 10 41 10 ex 2401 10 49 10 ex 2401 10 50 10 ex 2401 10 70 10 ex 2401 10 90 10 ex 2401 20 41 10 ex 2401 20 49 10 ex 2401 20 50 10 ex 2401 20 70 10 ex 2401 20 90 10 09. 2914 ex 3824 90 95 26 Soluție apoasă cu conținut mai mare sau egal cu 40 % de extract solid de betaină ș(cid:13)i cu conținut mai mare sau egal cu 5 % dar mai mic de 30 % de săruri organice sau anorganice 38 000 de tone 0 1. 1-31. 12. 09. 2915 ex 3824 90 95 27 Dioxid de siliciu cu o puritate mai mare sau egală cu 99 %, sub formă de particule sferice, dispersat în monoetilenglicol 60 de tone 09. 2917 2930 90 14 – Cistină 09. 2918 ex 2910 90 00 50 1,2-epoxibutan 600 de tone 500 de tone 09. 2919 ex 8708 29 90 10 Burdufuri destinate articulate (a) fabricării de autobuze 2 600 de bucăți 09. 2920 ex 5502 00 90 10 Cablu din acetat de celuloză compus din 30 000 de filamente cu un titru de 2,4 decitex pe filament 350 de tone 09. 2933 ex 2903 69 90 30 1,3-diclorobenzen 09. 2934 ex 3818 00 10 30 Placă din siliciu dopat destinat fabricării de celule solare codului sub intră ce NC 8541 40 91 (a) incidența 09. 2935 3806 10 10 09. 2935 3806 10 10 – – Colofoniu din răș(cid:13)ină fluidă Colofoniu din răș(cid:13)ină fluidă 09. 2936 ex 3815 90 90 45 Pudră de catalizator, compusă dintr-un amestec de oxizi de vanadiu ș(cid:13)i de fosfor, ce conține în proporție mai mică sau egală cu 0,5 % unul dintre elementele următoare: litiu, potasiu, sodiu, cadmiu sau zinc, destinat fabricării anhidridei maleice pe bază de butan (a) 2 600 de tone 1 300 000 de bucăți 50 000 de tone 50 000 de tone 160 de tone (a) Controlul cu privire la utilizarea în scopul respectiv se efectuează prin aplicarea dispozițiilor comunitare existente în domeniu. 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 1. 1. -30. 6. 1997 1. 7-31. 12. 1. 1-31. 12. 02/vol. 9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 59 Număr de ordine Cod NC Subdiviziune TARIC Denumirea mărfurilor Volum contingentar Drept vamal contingentar (în %) Perioadă contingentară 09. 2937 ex 3818 00 10 40 Siliciu dopat sub formă de discuri, cu un diame- tru de 200 mm (± 0,25 mm) destinat produselor de la poziția tarifară 8542 (a) 800 000 de unități 09. 2938 ex 7011 20 00 65 Ecran din sticlă, cu diagonala de – 604,5 mm (± 3 mm) ș(cid:13)i cu dimensiunile 541 × 340 (± 2 mm), 515 000 de bucăți 0 0 1. 1-31. 12. 1. 1. -30. 6. 1997 – 708 mm (± 3 mm) ș(cid:13)i cu dimensiunile 633 × 404 mm (± 2 mm), – 812,8 mm (± 3 mm) 725,5 × 463,8 (± 2 mm) ș(cid:13)i cu dimensiunile 09. 2939 8543 89 90 59 9 000 000 de unități 0 1. 1. -30. 6. 1997 destinat fabricării tuburilor catodice color (a) Oscilator controlat în tensiune (VCO), cu excep- ția oscilatoarelor cu compensare termică, consti- tuit din elemente active ș(cid:13)i pasive fixate pe un cir- cuit imprimat, închis într-o cutie ce poartă: – o siglă de identificare ce constă din sau conține una din următoarele combinații alfanumerice: 1012TDK, 1019TDK, EK304, MQC403, MQC404, MQE001, MQE041, MQE042, MQE051, MQE201, MQE411, MQE501, URAE8X956A, URAE8X960A, URAB8, VD2S40, VD2S41, VD5S07 – sau alte sigle de identificare pentru produsele care se încadrează în această descriere 09. 2940 ex 3920 62 19 65 Folie din polietilen tereftalat, cu o grosime de 9 micrometri (± 0,5 micrometri) destinată fabrică- rii produselor de la subpoziția 8523 13 00 (a) 300 de tone 0 1. 1-31. 12. 09. 2941 ex 8471 70 53 60 Unitate de memorie cu hard disc, cu excepția unităților ce utilizează dischete incorporate în cartuș(cid:13)e amovibile, de tipul 2. 5, 3. 5 sau 5. 25, cu o capacitate de memorizare totală formatată de maximum 18 Gocteți, destinată fabricării produselor de la poziția 8471 (a) (b) 25 000 000 de unități 0 1. 1-31. 12. 09. 2942 ex 2917 19 90 40 Acid dodecanedioic, cu o puritate mai mare de 98,5 % 1 000 de tone 0 1. 1-31. 12. 09. 2943 ex 8531 20 80 10 Dispozitiv de afiș(cid:13)are cu cristale lichide (LCD) cu matriță pasivă, dotat cu componente electronice cu funcție de pilot ș(cid:13)i/sau de control 40 000 000 de unități 09. 2944 9013 80 30 Dispozitiv cu cristale dispozitivele cu matriță activă lichide, altul decât 40 000 000 de unități 0 0 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. 09. 2945 ex 2940 00 90 10 D-xiloză 1 500 de tone 0 1. 1-31. 12. (a) Controlul cu privire la utilizarea în scopul respectiv se efectuează prin aplicarea dispozițiilor comunitare existente în domeniu. (b) Cu toate acestea, contingentul nu se aplică în cazul în care transformarea se limitează la operațiunile de etichetare, curățare ș(cid:13)i testare. 60 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 02/vol. 9 Număr de ordine Cod NC Subdiviziune TARIC Denumirea mărfurilor 09. 2946 ex 3818 00 10 50 09. 2947 ex 3904 69 90 95 09. 2948 ex 8529 90 89 33 09. 2949 ex 8543 89 90 53 Disc (plăcuță subțire) din siliciu dopat, cu diametrul de 150 mm (± 0, 5 mm) ce conține mai puțin de 6 × 108 defecte micrometrice ca volum, destinat utilizării în procesul de fabrica- ție a produselor de la poziția 8542 (a) Polifluorură de viniliden, sub formă de pudră, destinat utilizării în vopsele sau lacuri pentru metal (a) Volum contingentar 30 000 de unități Drept vamal contingentar (în %) Perioadă contingentară 0 1. 1-31. 12. 900 de tone 0 1. 1-31. 12. Tastatură alcătuită dintr-un strat de silicon ș(cid:13)i cu taste din policarbonat, destinată fabricării postu- rilor radiotelefonice mobile de la subpoziția 8525 20 91 (a) 8 000 000 de unități 6 500 000 de unități termică, cu compensare Oscilator alcătuit dintr-un circuit imprimat pe care sunt montate cel puțin un cristal piezoelectric ș(cid:13)i un condensator ajustabil, închis într-o cutie ce poartă: – o siglă de identificare ce constă din sau conține una din următoarele combinații alfanumerice: 3211A-ANF50, 5111B-ANL51, TCXO111, TX02603 0 0 1. 1-31. 12. 1. 1-31. 12. – sau alte sigle de identificare pentru produsele care se încadrează în această descriere (a) Controlul cu privire la utilizarea în scopul respectiv se efectuează prin aplicarea dispozițiilor comunitare existente în domeniu. 02/vol. 9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 61 ANEXA II Număr de ordine Cod NC Subdiviziune TARIC Denumirea mărfurilor 09. 2711 7202 41 10 — Ferocrom – cu conținut de carbon mai mare de 4 % Volum contingentar Drept vamal contingentar (în %) Perioadă contingentară 770 000 de tone 0 1. 1-31. 12. 1996 7202 41 91 7202 41 99 09. 2859 ex 2909 49 90 10 2,2″-[izopropiliden-2(p-oxifenil)] dietanol formă solidă în 1 300 de tone 09. 2939 ex 8543 89 90 59 6 870 000 de unități Oscilator controlat în tensiune (VCO), cu excep- ția oscilatoarelor cu compensare termică, consti- tuit din elemente active ș(cid:13)i pasive fixate pe un cir- cuit imprimat, închis într-o cutie ce poartă: – o siglă de identificare ce constă din ș(cid:13)i/sau con- ține una din următoarele combinații alfanume- rice: 1012TDK, 1019TDK, EK304, MQC403, MQC404, MQE001, MQE041, MQE042, MQE051, MQE201, MQE411, MQE501, URAE8X956A, URAE8X960A, URAB8, VD2S40, VD2S41, VD5S07 – sau alte sigle de identificare pentru produsele care se încadrează în această descriere 0 0 1. 1-31. 12. 1996 1. 7. -30. 6. 1996


title: Rådets förordning (EG) nr 391/97 av den 20 december 1996 om vissa åtgärder för bevarande och förvaltning av fiskeresurserna som under år 1997 skall tillämpas på fartyg som för norsk flagg

eurovoc_concepts:
Norway
authorised catch
catch quota
fishery management
fishing area
ship's flag


title: REGULAMENTO (CE) Nº 2457/96 DA COMISSÃO de 20 de Dezembro de 1996 que fixa os montantes das ajudas ao fornecimento dos Açores e da Madeira em produtos do sector do arroz de origem comunitária

eurovoc_concepts:
Azores
EU production
Madeira
aid system
rice
supply


title: Regolamento (CE) n. 2486/96 del Consiglio del 20 dicembre 1996 relativo alle esportazioni di alcuni prodotti siderurgici (CECA) dalla Bulgaria nella Comunità per il periodo compreso tra il 1o gennaio ed il 31 dicembre 1997 (proroga del sistema di duplice controllo)

eurovoc_concepts:
Bulgaria
ECSC Treaty
export licence
import policy
iron and steel product
market supervision


title: Verordnung (EG) Nr. 2489/96 des Rates vom 20. Dezember 1996 zur Änderung der Verordnung (EWG) Nr. 2847/93 hinsichtlich der Frist für die Entscheidung des Rates über ein System der kontinuierlichen Ortung der Fischereifahrzeuge der Gemeinschaft via Satellit

eurovoc_concepts:
Community fisheries
common fisheries policy
fishing controls
fishing vessel
remote sensing
satellite


title: Договор на СОИС за авторското право (ДАП) Женева, 1996 година

eurovoc_concepts: World Intellectual Property Organisation

text: 214 BG Официален вестник на Европейския съюз 11/т. 20 22000A0411(01) 11. 4. 2000 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ L 89/8 ДОГОВОР НА СОИС ЗА АВТОРСКОТО ПРАВО (ДАП) Женева, 1996 година Съдържание Преамбюл Член 1 Връзка с Бернската конвенция Член 2 Приложно поле на авторско-правната закрила Член 3 Приложение на членове от 2 до 6 от Бернската конвенция Член 4 Компютърни програми Член 5 Сборни произведения (бази данни) Член 6 Право на разпространение Член 7 Право на отдаване под наем Член 8 Право на разгласяване Член 9 Времетраене на защитата на фотографските произведения Член 10 Ограничения и изключения Член 11 Задължения относно технологичните средства Член 12 Задължения относно информацията за режима на правата Член 13 Прилагане във времето Член 14 Разпоредби относно прилагането на правата Член 15 Събрание Член 16 Международно бюро Член 17 Условия, на които трябва да отговарят страните по договора Член 18 Права и задължения по договора Член 19 Подписване на договора Член 20 Влизане в сила на договора Член 21 Дата, от която задълженията, произтичащи от договора, пораждат действие Член 22 Резерви по договора Член 23 Денонсиране на договора Член 24 Езици на договора Член 25 Депозитар 11/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 215 ПРЕАМБЮЛ ДОГОВАРЯЩИТЕ СЕ СТРАНИ, В ЖЕЛАНИЕТО си да развиват и да гарантират закрилата на правата на авторите върху техните литературни и художествени произведения по възможно най-ефективен и еднакъв начин, КАТО ПРИЗНАВАТ необходимостта да бъдат въведени нови международни норми и да се изясни тълкуването на някои от съществуващите норми с цел да бъдат намерени подходящи отговори на въпросите, възникнали в резултат на новото икономическо, социално, културно и технологично развитие, КАТО ПРИЗНАВАТ дълбокото въздействие на развитието и сближаването в световен мащаб на информационните и комуникационните технологии върху творчеството и използването на литературни и художествени произведения, КАТО ПОДЧЕРТАВАТ изключителното значение на авторско-правната закрила за насърчаването на литературното и художественото творчество, КАТО ПРИЗНАВАТ необходимостта да се поддържа равновесие между авторските права и широкия обществен интерес, особено в областта на образованието, научните изследвания и достъпа до информация, така както тя е отразена в Бернската конвенция, СЕ СПОРАЗУМЯХА ЗА СЛЕДНОТО: Член 1 Връзка с Бернската конвенция 1. Настоящият договор представлява специално споразумение по смисъла на член 20 от Бернската конвенция за закрила на литературните и художествените произведения, по отношение на договарящите страни, които са членки на Съюза, създаден с тази конвенция. Настоящият договор не е свързан с други договори извън Бернската конвенция и се прилага без да изключва правата и задълженията, произтичащи от всеки друг договор. 2. Някоя разпоредба на настоящия договор не освобождава от изпълнението на съществуващите задължения, които договаря- щите страни имат помежду си по силата на Бернската конвенция за закрила на литературните и художествените произведения. 3. По-нататък „Бернска конвенция“ означава Парижкият акт от 24 юли 1971 г. на Бернската конвенция за закрила на литературни и художествени произведения. 4. Договарящите се страни трябва да спазват членове от 1 до 21 и допълнението към Бернската конвенция. Член 2 Приложно поле на авторско-правната закрила Авторско-правната закрила се разпростира върху обективно изразените форми, а не върху идеи, процеси, методи на функциониране или математически понятия като такива. закрила се прилага към компютърните програми, независимо от начина или формата на тяхното външно изразяване. Член 5 Сборни произведения (бази данни) Сборните произведения или други материали, в каквато и да е форма, които по своя подбор или подреждане на съдържанието им представляват интелектуални произведения, се закрилят като такива. Тази закрила не се разпростира върху самите данни или материали и не накърнява никое авторско право върху тези данни или материали, съдържащи се в сборника. Член 6 Право на разпространение 1. Авторите на литературни и художествени произведения имат изключителното право да разрешават предоставянето на неогра- ничен кръг от лица на оригинала или екземпляри от своите про- изведения чрез продажба или друго прехвърляне на собственост. 2. Никоя разпоредба на настоящия договор не ограничава въз- можността на договарящите се страни да определят евентуални условия, при които правото по параграф 1 се погасява след пър- вата продажба или друга сделка, с която се прехвърля собстве- ността върху оригинала на произведението или екземпляр от него със съгласието на автора. Член 3 Член 7 Право на отдаване под наем Приложение на членове от 2 до 6 от Бернската конвенция Договарящите страни прилагат mutatis mutandis разпоредбите на членове от 2 до 6 от Бернската конвенция по отношение на закрилата, предвидена в настоящия договор. 1. Авторите на: i) компютърни програми, ii) кинематографични произведения, Член 4 Компютърни програми литературни Компютърните произведения по смисъла на член 2 от Бернската конвенция. Тази програми закрилят като се iii) произведения, включени в звукозаписи и определени във вът- решното законодателство на договарящите се страни, имат изключителното право да разрешават отдаването под наем с търговска цел на неограничен кръг от лица на оригиналите или на екземпляри от тези произведения. 216 BG Официален вестник на Европейския съюз 11/т. 20 2. Параграф 1 не се прилага: i) по отношение на компютърна програма, когато самата про- грама не е основният предмет на наема; и ii) по отношение на кинематографични произведения, освен ако отдаването под наем с търговска цел не води до широко разпространено размножаване на екземпляри от тези произве- дения, с което накърнява съществено изключителното право на възпроизвеждане. 3. Независимо от разпоредбите на параграф 1, договаряща страна, която към 15 април 1994 г. прилага и продължава да прилага сис- тема за справедливо възнаграждение на авторите за отдаване под наем на екземпляри от техните произведения, включени в звукозаписи, може да запази тази система, при условие че отдаването под наем с търговска цел на произведения, включени в звукозаписи, не води до съществено увреждане на изключителното право на авторите на възпроизвеждане. Член 8 Право на разгласяване ii), член 11bis, параграф 1, Без да се накърнява прилагането на разпоредбите на член 11, параграф 1, i) и ii), член 11ter, параграф 1, ii), член 14, параграф 1, ii) и член 14bis, параграф 1 от Бернската конвенция, авторите на литературни и художествени произведения имат изключителното право да разрешават разгласяването на своите произведения, по безжичен път или чрез кабел, включително и да предлагат достъп до своите произведения на неограничен кръг лица по начин, позволяващ достъпът до тези произведения да бъде осъществен от място и по време, индивидуално избрани от всеки от тях. Член 9 Времетраене на закрилата на фотографски произведения По отношение на фотографските произведения договарящите се страни не прилагат разпоредбите на член 7, параграф 4 от Бернската конвенция. Член 10 Ограничения и изключения 1. Договарящите страни могат да предвиждат във вътрешното си законодателство ограничения или изключения по отношение на правата, гарантирани на авторите на литературни и художествени произведения по настоящия договор, в някои особени случаи, на които произведението и не накърняват неоснователно законните инте- реси на автора. противоречат обичайното използване на не 2. При прилагането на Бернската конвенция договарящите страни трябва да ограничат изключенията или ограниченията по отноше- ние на правата, предвидени в нея, до някои особени случаи, които не противоречат на нормалното използване на произведението и не накърняват неоснователно законните интереси на автора. Член 11 Задължения относно технологичните средства ефективните технологични средства, които използват авторите при упражняването на техните права, закриляни от настоящия договор или от Бернската конвенция, и които ограничават извършването, по отношение на техните произведения, на действия, които не са разрешени от заинтересуваните автори или не са позволени от закона. Член 12 Задължения относно информацията за режима на правата действия, 1. Договарящите страни трябва да предвидят подходящи и ефек- тивни правни санкции срещу всяко лице, което извършва някое от следните до гражданскоправната отговорност, има достатъчно основания да предполага, че това действие може да предизвика, да позволи, да улесни или да прикрие нарушение на някое от правата, признати по силата на настоящия договор или на Бернската конвенция: знае, или що отнася като се i) премахва или изменя, без да има право на това, всяка предста- вена в електронен вид информация за режима на правата; ii) разпространява, внася с цел разпространение, излъчва или разгласява без разрешение произведения или екземпляри от произведения, като знае, че информация за режима на правата, представена в електронен вид, е била премахната или изменена без разрешение. 2. Използваният в настоящия член израз „информация за режима на правата“ означава информацията, позволяваща да се идентифи- цира произведението, авторът на произведението, носителят на всяко право върху произведението, или информацията за сроко- вете, условията и начините за използване на произведението, както и всякакъв номер или код, съдържащ такава информация, когато който и да е от тези елементи на информацията фигурира върху екземпляра от едно произведение или се появява при неговото разгласяване Член 13 Прилагане във времето Договарящите се страни прилагат разпоредбите на член 18 от Бернската конвенция по отношение на цялата закрила, предвидена в настоящия договор. Член 14 Разпоредби относно прилагането на правата 1. Договарящите се страни приемат, в съответствие със своите правни системи, необходимите мерки, за да гарантират изпълне- нието на настоящия договор. се страни осигуряват 2. Договарящите на процесуални норми във вътрешното си законодателство, които да позволяват ефективни действия срещу всякакво нарушение на пра- вата, предвидени в настоящия договор, включително и на неотложни мерки за предотвратяване на нарушения, както и на мерки за възпиране на всяко последващо нарушение. въвеждането Член 15 Събрание Договарящите се страни трябва да предвидят подходяща правна закрила и ефективни правни санкции срещу преодоляването на 1. а) Договарящите се страни имат събрание. 11/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 217 б) Всяка договаряща страна е представлявана от един делегат, който може да бъде подпомаган от заместници, съветници и експерти. в) Разноските на всяка делегация се поемат от договарящата страна, излъчила делегацията. Събранието може да поиска от Световната организация за интелектуална собственост (наричана по-долу „СОИС“) да предостави финансова помощ за улесняване на участието на делегации от договарящи страни, считани за развиващи се, в съответствие с установе- ната практика на Общото събрание на Обединените нации, или от страни, които са в период на преход към пазарна икономика. 2. а) Събранието разглежда въпроси, свързани с поддържането и развитието на настоящия договор, както и с неговото при- лагане и действие. б) Събранието осъществява функциите, които са му възложени по член 17, параграф 2, като разглежда възможността да се разреши на някои междуправителствени организации да станат страни по настоящия договор. в) Събранието взема решение всяка дипломатическа конференция за ревизиране на настоящия договор и дава необходимите указания на Генералния директор на СОИС за нейната подготовка. свикването на за 3. а) Всяка договаряща страна, която е държава, има право на един глас и гласува само от свое име. б) Всяка договаряща страна, която е междуправителствена организация, може да участва в гласуването вместо своите държави-членки с брой на гласовете, равен на броя на ней- ните държави-членки, които са страни по настоящия дого- вор. Междуправителствена организация не участва в гласуването, ако една от нейните държави-членки упражни правото си на глас, и обратно. 4. Събранието се свиква на редовни сесии веднъж на две години от генералния директор на СОИС. 5. Събранието приема свой процедурен правилник, включително и относно свикването на извънредни сесии, изискванията за кворум и, ако в настоящия договор не се предвижда друго относно мнозинството, необходимо за приемането на различните видове решения. Член 16 Международно бюро Международното бюро на СОИС изпълнява административните задачи, свързани с договора. Член 17 Условия, на които трябва да отговарят страните по договора 1. Всяка държава-членка на СОИС може да бъде страна по дого- вора. 2. Събранието може да реши да приеме за страна по настоящия договор всяка междуправителствена организация, която декла- рира, че е компетентна за това и която разполага със собствени норми, обвързващи всички нейни държави-членки по въпросите, уредени от настоящия договор, и че е надлежно упълномощена, в съответствие с вътрешните ѝ(cid:65) правила, да стане страна по настоя- щия договор. 3. Европейската общност, след като направи декларацията по предходния параграф по време на Дипломатическата конференция, приела настоящия договор, може да стане страна по него. Член 18 Права и задължения по договора Всяка договаряща страна има всички права и задължения по настоящия договор, ако в него не се съдържат изрични разпоредби в обратен смисъл. Член 19 Подписване на договора Настоящият договор е открит за подпис до 31 декември 1997 г. от всяка държава-членка на СОИС и от Европейската общност. Член 20 Влизане в сила на договора Настоящият договор влиза в сила три месеца след депозирането на 30 документа за ратификация или за присъединяване от държави при генералния директор на СОИС. Член 21 Дата, от която задълженията, произтичащи от договора, пораждат действие Настоящият договор обвързва: i) 30-те държави, посочени в член. 20 — от датата, на която договорът е влязъл в сила; ii) всяка друга държава — след изтичането на тримесечен срок от датата, на която държавата е депозирала своя документ при Генералния директор на СОИС; iii) Европейската общност — след изтичането на тримесечен срок от депозирането на нейния документ за ратификация или при- съединяване, ако този документ е бил депозиран след влиза- нето в сила на настоящия договор, съгласно член 20, или три месеца след влизането в сила на настоящия договор, ако този документ е бил депозиран преди влизането в сила на настоя- щия договор; iv) всяка друга междуправителствена организация, която е приета да стане страна по настоящия договор — след изтичането на три месеца от депозирането на нейния документ за присъеди- няване. 218 BG Официален вестник на Европейския съюз 11/т. 20 Член 22 Резерви по договора По настоящия договор не се допускат резерви. Член 23 Денонсиране на Договора Настоящият договор може да бъде денонсиран от всяка договаряща страна чрез нотификация, отправена до генералния директор на СОИС. Денонсирането поражда действие една година след датата, на която генералният директор е получил нотификацията. Член 24 Езици на договора 2. Официален текст на всеки език, различен от езиците, посочени в параграф 1, се изготвя от генералния директор на СОИС по искане на заинтересована страна, след консултации с всички заин- тересовани страни. За нуждите на настоящия параграф „заинтере- совани страни“ означава всяка държава-членка на СОИС, чийто официален език или един от официалните езици, на която е раз- личен от посочените в параграф 1, както и Европейската общност и всяка друга междуправителствена организация, която може да стане страна по настоящия договор и един от официалните езици, на която е различен от посочените в параграф 1. Член 25 Депозитар 1. Настоящият договор е подписан в един оригинален екземпляр на английски, арабски, китайски, френски, руски и испански език, като всички езици са еднакво автентични. Генералният директор на СОИС е депозитар на настоящия договор. 11/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 219 Съвместни декларации Съвместна декларация по член 1, параграф 4 Правото на възпроизвеждане, прогласено в член 9 от Бернската конвенция, и изключенията, които могат да се въведат по отношение на него, се прилагат в пълния им обем в дигитална среда, и по-специално при използване на произведения в дигитална форма. Съхраняването на електронен носител на закриляно произведение в дигитална форма се приема за възпроизвеждане по смисъла на член 9 от Бернската конвенция. Съвместна декларация по член 3 Приема се, че за целите на прилагането на член 3 от настоящия договор, трябва да се разбира, че изразът „страна от Съюза“, съдържащ се в членове от 2 до 6 от Бернската конвенция, се отнася за договаряща страна по настоящия договор, при прилагането на тези членове от Бернската конвенция по отношение на закрилата, предвидена по настоящия договор. Приема се също, че изразът „държава извън Съюза“ в тези членове на Бернската конвенция, при същите обстоятелства ще се разбира като отнасящ се до държава, която не е договаряща страна по настоящия договор и че думите „настоящата конвенция“ в член 2, параграф 8, член 2bis, параграф 2, членове 3, 4 и 5 от Бернската конвенция обхващат Бернската конвенция и настоящия договор. И накрая, приема се, че изразът, съдържащ се в членове от 3 до 6 в Бернската конвенция, „гражданин на една от държавите на Съюза“, когато тези членове се прилагат към настоящия договор, означава, по отношение на междуправителствена организация, която е договаряща страна по настоящия договор, гражданин на една от страните, която е членка на тази организация. Съвместна декларация по член 4 Обхватът на закрила на компютърните програми по член 4 от настоящия договор, разглеждан с член 2, е съвместим с член 2 от Бернската конвенция и съпоставим със съответните разпоредби на Споразумението ТРИПС. Съвместна декларация по член 5 Обхватът на закрилата на сборните произведения (базите данни) по член 5 от настоящия договор, разглеждан във връзка с член 2, е съвместим с член 2 от Бернската конвенция и е съпоставим със съответните разпоредби на Споразумението ТРИПС. Съвместна декларация по членове 6 и 7 Изразите „екземпляри“ и „оригинал и екземпляри“, като предмет на правото на разпространение и правото на отдаване под наем, предвидено в посочените членове, се отнасят изключително до записани екземпляри, които могат да бъдат пуснати в оборот като материални предмети. Съвместна декларация по член 7 Приема се, че задължението по член 7, параграф 1 не изисква от договарящата страна да предвиди изключителното право на отдаване под наем с търговска цел за авторите, по отношение на които по силата на закон на договарящата страна не са признати права върху звукозаписи. Смята се, че това задължение е съвместимо с член 14, параграф 4 от Споразумението ТРИПС. Съвместна декларация по член 8 Смята се, че само по себе си предоставянето на съоръжения, предназначени да дадат възможност или да осъществят публично представяне, не представлява разгласяване по смисъла на настоящия договор или на Бернската конвенция. Приема се, освен това, че никоя разпоредба на член 8 не изключва прилагането на член 11bis, параграф 2 от договаряща страна. 220 BG Официален вестник на Европейския съюз 11/т. 20 Съвместна декларация по член 10 Приема се, че разпоредбите на член 10 позволяват на договарящите страни да пренесат и по подходящ начин да разпрострат и към дигиталната среда ограниченията и изключенията, предвидени във вътрешното им законодателство, които са били считани за приемливи по силата на Бернската конвенция. Също така тези разпоредби трябва да бъдат тълкувани като позволяващи на договарящите страни да предвидят нови ограничения и изключения, които да бъдат подходящи за дигиталната среда. Приема се също така, че член 10, параграф 2 не стеснява и не разширява приложното поле на ограниченията и изключенията, позволени от Бернската конвенция. Съвместна декларация по член 12 Приема се, че изразът „нарушение на някое от правата, признати по силата на настоящия договор или Бернската конвенция“, включва както изключителните права, така и правата на възнаграждение. Приема се също така, че договарящите страни не могат да се позовават на настоящия член, за да създават или прилагат такъв режим на правата, в резултат на който биха били налагани изисквания по отношение на формата, които не са позволени от Бернската конвенция или от настоящия договор, и които възпрепятстват свободното движение на стоки или упражняването на права, закриляни от настоящия договор


title: Conclusiones del Consejo de 20 de diciembre de 1996 sobre la eficacia de la escuela: Principios y estrategias para fomentar el éxito escolar

eurovoc_concepts:
backwardness at school
education
educational system
school results
teaching
teaching curriculum


title: Regolamento (CE) n. 395/97 del Consiglio del 20 dicembre 1996 che ripartisce, per il 1997, i contingenti di cattura comunitari nelle acque della Groenlandia


title: Regolamento (CE) n. 391/97 del Consiglio del 20 dicembre 1996 che stabilisce, per il 1997, talune misure di conservazione e di gestione delle risorse ittiche da applicare alle navi battenti bandiera della Norvegia


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2458/96 af 20. december 1996 om ændring af forordning (EØF) nr. 1832/92 om fastsættelse af støtten for levering af kornprodukter med oprindelse i Fællesskabet til De Kanariske Øer

eurovoc_concepts:
Canary Islands
EU aid
EU production
aid system
cereals
supply


title: Règlement (CE) n° 25/97 du Conseil du 20 décembre 1996 modifiant pour la quatrième fois le règlement (CE) n° 3699/93 définissant les critères et conditions des interventions communautaires à finalité structurelle dans le secteur de la pêche et de l'aquaculture ainsi que de la transformation et de la commercialisation de leurs produits

eurovoc_concepts:
EU financial instrument
Structural Funds
aquaculture
common fisheries policy
financing policy
fishing fleet


title: Euroopan yhteisön ja Liettuan tasavallan välisiä kalastussuhteita koskeva sopimus

eurovoc_concepts:
Lithuania
agreement (EU)
catch quota
conservation of resources
fishery management
fishing agreement
fishing area
fishing rights
sea fish
sea fishing


title: Verordening (EG) nr. 24/97 van de Raad van 20 december 1996 houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 1729/76 betreffende de mededeling van inlichtingen over de toestand van de energievoorziening in de Gemeenschap


title: Verordening (EG) nr. 398/97 van de Raad van 20 december 1996 houdende verdeling over de Lid-Staten van de vangstquota voor 1997 voor vaartuigen die in de wateren van Estland vissen

eurovoc_concepts:
EU Member State
Estonia
catch quota
fishery management
fishing area
fishing rights


title: Aftale i form af brevveksling mellem Det Europæiske Fællesskab på den ene side og Kongeriget Norge på den anden side om protokol nr. 2 til overenskomsten mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Kongeriget Norge

eurovoc_concepts:
Norway
agricultural product
agro-industry
free-trade agreement
import policy
trade agreement (EU)


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2490/96 του Συμβουλίου της 20ής Δεκεμβρίου 1996 για την παράταση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3066/95 για τη θέσπιση ορισμένων παραχωρήσεων υπό μορφή κοινοτικών δασμολογικών ποσοστώσεων όσον αφορά ορισμένα γεωργικά προϊόντα και για αυτόνομη και μεταβατική προσαρμογή ορισμένων γεωργικών παραχωρήσεων που προβλέπονται στις ευρωπαϊκές συμφωνίες, προκειμένου να ληφθεί υπόψη η συμφωνία για τη γεωργία που έχει συναφθεί στο πλαίσιο των πολυμερών διαπραγματεύσεων του Γύρου της Ουρουγουάης

eurovoc_concepts:
Central and Eastern Europe
GATT
agricultural product
import policy
tariff preference
tariff quota


title: Neuvoston direktiivi 96/96/EY, annettu 20 päivänä joulukuuta 1996, moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen katsastusta koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä

eurovoc_concepts:
approximation of laws
commercial vehicle
motor vehicle
roadworthiness tests
safety device
transport regulations


title: Conclusions du Conseil du 20 décembre 1996 sur l'efficacité de l'école: principes et stratégies pour la promotion de la réussite scolaire


title: Verordnung (EG) Nr. 2486/96 des Rates vom 20. Dezember 1996 über die Ausfuhr bestimmter EGKS-Stahlerzeugnisse aus Bulgarien in die Gemeinschaft für den Zeitraum vom 1. Januar bis 31. Dezember 1997 (Verlängerung des Systems der doppelten Kontrolle)


title: Decisione del Consiglio del 20 dicembre 1996 relativa alla proroga dell'azione comune 95/545/PESC, relativa alla partecipazione dell'Unione europea alle strutture di attuazione dell'accordo di pace per la Bosnia Erzegovina

eurovoc_concepts:
Bosnia and Herzegovina
EU aid
diplomatic representation
joint action
peacekeeping
settlement of disputes


title: Rådets Forordning (EF) nr. 399/97 af 20. december 1996 om fastsættelse for 1997 af visse foranstaltninger til bevarelse og forvaltning af fiskeressourcerne, som finder anvendelse på fartøjer, der fører lettisk flag

eurovoc_concepts:
Latvia
authorised catch
catch quota
fishery management
fishing area
ship's flag


title: Rådets förordning (EG) nr 400/97 av den 20 december 1996 om fördelning för år 1997 av fångstkvoter mellan medlemsstaterna för fartyg som fiskar i lettiska vatten

eurovoc_concepts:
EU Member State
Latvia
catch quota
fishery management
fishing area
fishing rights


title: Reglamento (CE) nº 40/97 del Consejo de 20 de diciembre de 1996 relativo a la exportación de determinados productos siderúrgicos CECA y CE de Eslovaquia a la Comunidad para el período comprendido entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 1997 (prórroga del sistema de doble control)

eurovoc_concepts:
Slovakia
export
export licence
import policy
iron and steel product
market supervision


title: 97/8/CE: Decisión del Consejo de 20 de diciembre de 1996 por la que se deroga la Directiva 75/405/CEE relativa a la limitación del uso de productos petrolíferos en las centrales eléctricas

eurovoc_concepts:
energy crisis
energy supply
petroleum product
power plant
security of supply


title: Neuvoston asetus (EY) N:o 393/97, annettu 20 päivänä joulukuuta 1996, Färsaarten lipun alla purjehtiviin aluksiin sovellettavista tietyistä kalavarojen säilyttämis- ja hoitotoimenpiteistä vuodeksi 1997

eurovoc_concepts:
Faroe Islands
authorised catch
catch quota
fishery management
fishing area
ship's flag