title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 17/97 z dnia 8 stycznia 1997 r. zmieniające załączniki I, II, III i IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

eurovoc_concepts:
animal product
food inspection
health control
veterinary drug
waste

formats: html pdf print

text: 186 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 03/t. 20 31997R0017 L 5/12 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 9. 1. 1997 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 17/97 z dnia 8 stycznia 1997 r. zmieniające załączniki I, II, III i IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryj- nych produktów leczniczych w środkach spożywczych pocho- dzenia zwierzęcego (1), ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2034/96 (2), w szczególności jego art. 6, 7 i 8, a także mając na uwadze, co następuje: zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90, maksymalne limity pozostałości muszą być ustalane stopniowo dla wszyst- kich czynnych farmakologicznie substancji, które są stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych służących do przeznaczonych do stosowania u zwierząt produkcji żywności; maksymalne limity pozostałości powinny być ustalane jedynie po zbadaniu przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszystkich właściwych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałości danych substancji dla spożywają- cych środki spożywcze pochodzenia zwierzęcego, oraz wpływu pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożyw- czych; ustalając maksymalne limity pozostałości dla weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego, konieczne jest określenie gatunków zwierząt, w których pozostałości mogą być obecne, poziomów, które mogą być obecne w każdej odpowiedniej tkance mięsnej otrzymanej z leczonych zwierząt (tkanka docelowa), oraz rodzajów pozo- stałości mających istotne znaczenie dla monitorowania pozo- stałości (pozostałość znacznikowa); w celu kontroli pozostałości przewidzianej właściwym ustawo- dawstwem wspólnotowym, maksymalne limity pozostałości powinny być zwykle ustalane dla tkanek docelowych wątroby lub nerki; jednakże wątroba i nerki są często usuwane z tuszy w handlu międzynarodowym i dlatego maksymalne limity pozostałości powinny również być ustalane dla tkanek mięśnio- wych lub tłuszczowych; w przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przezna- czonych do stosowania u ptactwa składającego jaja, zwierząt produkujących mleko lub pszczół miodnych, maksymalne limity pozostałości muszą być również ustalane dla jaj, mleka lub miodu; w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 powinna zostać dodana eprinomektyna; w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 powinny zostać dodane octan cynku, chlorek cynku, glukonian cynku, oleinian cynku, stearynian cynku, chloroheksydyna, glicerol formal, chalkon, hesperydyna, menbuton i kwatrezyna; hesperydyny metylowy aby umożliwić zakończenie badań naukowych, w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 powinny zostać dodane flumechina, doksycyklina i sulfotlenek albendazolu; maksymalne limity pozostałości nie mogą być ustalone dla chloropromazyny ze względu na to, że jakakolwiek jej pozo- stałość w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego stanowi zagrożenie dla zdrowia konsumenta; z tego powodu chloropromazyna powinna zostać dodana w załączniku IV do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90; przed wprowadzeniem w życie niniejszego rozporządzenia powinien zostać przyznany sześćdziesięciodniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim wprowadzenie wszelkich dostosowań, które mogą być niezbędne w zakresie pozwoleń na wprowadzenie danych weterynaryjnych produktów leczni- czych do obrotu, które zostały przyznane zgodnie z dyrektywą Rady dyrektywą ostatnio 93/40/EWG (4), w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia; 81/851/EWG (3), zmienioną środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Lecz- niczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 IV do rozporządzenia (EWG) W załącznikach I, nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. III II, i Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. (1) Dz. U. L 224 z 18. 8. 1990, str. 1. (2) Dz. U. L 272 z 25. 10. 1996, str. 2. (3) Dz. U. L 317 z 6. 11. 1981, str. 1. (4) Dz. U. L 214 z 24. 8. 1993, str. 31. 03/t. 20 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 187 Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości Państwach Członkowskich. i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Sporządzono w Brukseli, dnia 8 stycznia 1997 r. W imieniu Komisji Martin BANGEMANN Członek Komisji ZAŁĄCZNIK W rozporządzeniu (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany: A. W załączniku I wprowadza się następujące zmiany: 2. Leki przeciwpasożytnicze 2. 3. Leki działające przeciw endo- i ektopasożytom 2. 3. 1. Awermektyny Substancja farmakologicznie czynna Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierząt Maksymalne limity pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy „2. 3. 1. 4. Eprinomektyna Eprinomektyna Bla Bydło 30 µg/kg Mięśnie 30 µg/kg Tłuszcz 600 µg/kg Wątroba 100 µg/kg Nerka 30 µg/kg Mleko” B. W załączniku II wprowadza się następujące zmiany: 1. Nieorganiczne związki chemiczne Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Gatunki zwierząt Inne przepisy „1. 24. Cynku octan 1. 25. Cynku chlorek Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności 1. 26. Cynku glukonian Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności 1. 27. Cynku oleinian Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności 1. 28. Cynku stearynian Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności” 1 8 8 P L D z i e n n i k U r z ę d o w y U n i i E u r o p e j s k i e j 0 3 / t. 2 0 2. Organiczne związki chemiczne Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Gatunki zwierząt Inne przepisy „2. 69. Chloroheksydyna Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności Wyłącznie do stosowania miejscowego 2. 70. Glicerol formal Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności 2. 71. Hesperydyna 2. 72. Hesperydyny metylowy chalkon Koniowate Koniowate Bydło, owce, kozy, świnie, koniowate Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności Do stosowania tylko jako środek konserwujący w stężeniach do 0,05 %” 2. 73. Menbuton 2. 74. Kwatrezyna C. W załączniku III wprowadza się następujące zmiany: 1. Leki przeciwinfekcyjne 1. 2. Antybiotyki 1. 2. 6. Chinolony Substancja farmakologicznie czynna Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierząt Maksymalne limity pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy „1. 2. 6. 4. Flumechina Flumechina Bydło, owce, świnie, kury 50 µg/kg Mięśnie, tłuszcz lub tłuszcz/ skóra 100 µg/kg Wątroba 300 µg/kg Nerka Ryby łososiowate 150 µg/kg Mięśnie/skóra” Tymczasowe maksymalne wygasają 1. 1. 2000 r. limity 0 3 / t. 2 0 P L D z i e n n i k U r z ę d o w y U n i i E u r o p e j s k i e j 1 8 9 1. 2. 8. Tetracykliny Substancja farmakologicznie czynna Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierząt Maksymalne limity pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy „1. 2. 8. 1. Doksycyklina Suma substancji macie- rzystej i jej 4-epimeru Świnie, drób 600 µg/kg Nerka 300 µg/kg Wątroba, skóra/tłuszcz Tymczasowe maksymalne wygasają 1. 1. 1998 r. limity Bydło 100 µg/kg Mięśnie 600 µg/kg Nerka 300 µg/kg Wątroba 100 µg/kg Mięśnie” 2. Leki przeciwpasożytnicze 2. 1. Leki działające przeciw endopasożytom 2. 1. 1. Benzoimidazole i pro-benzoimidazole Substancja farmakologicznie czynna „2. 1. 1. 10. Sulfotlenek alben- dazolu Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierząt Maksymalne limity pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy Bydło, owce, bażanty Suma albendazolu, sulfo- tlenku albendazolu, sulfonu albendazolu i sulfonu albendazolo-2-aminy wyrażona jako albendazol 1000 µg/kg Wątroba 500 µg/kg Nerka 100 µg/kg Mięśnie, tłuszcz Bydło, owce 100 µg/kg Mleko” Tymczasowe maksymalne wygasają 1. 1. 1998 r. limity D. W załączniku IV wprowadza się następujące zmiany: Wykaz substancji farmakologicznie czynnych, dla których nie można ustalić maksymalnych poziomów: „8) Chloropromazyna” 1 9 0 P L D z i e n n i k U r z ę d o w y U n i i E u r o p e j s k i e j 0 3 / t. 2 0


title: Decyzja Komisji z dnia 8 stycznia 1997 r. dotycząca środków niezbędnych do wprowadzenia w życie zasad certyfikacji w odniesieniu do niektórych produktów zwierzęcychTekst mający znaczenie dla EOG

eurovoc_concepts:
animal product
health certificate
health legislation
import policy
originating product
third country

text: 242 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 03/t. 20 31997D0094 L 29/56 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 31. 1. 1997 DECYZJA KOMISJI z dnia 8 stycznia 1997 r. dotycząca środków niezbędnych do wprowadzenia w życie zasad certyfikacji w odniesieniu do niektórych produktów zwierzęcych (Tekst mający znaczenie dla EOG) (97/94/WE) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 94/65/WE (7) z dnia 14 grudnia 1994 r. ustanawiającą wymagania dotyczące produkcji i wpro- wadzania na rynek mielonego mięsa oraz przetworów mięs- nych, w szczególności jej art. 13 I) B) 1) c), a także mając na uwadze, co następuje: regulujące handel uwzględniając dyrektywę Rady 92/118/EWG z dnia 17 grudnia 1992 r. ustanawiającą warunki zdrowotne zwierząt i zdrowia publicznego, i przywóz do Wspólnoty produktów nieobjętych wyżej wymienionymi warunkami usta- nowionymi w szczególnych zasadach wspólnotowych określo- nych w pkt I załącznika A do dyrektywy 89/662/EWG oraz w dyrektywy zakresie 90/425/EWG (1), Komisji 96/405/WE (2), w szczególności jej art. 10 ust. 2 lit. c), czynników chorobotwórczych do decyzją zmienioną ostatnio 92/46/EWG (3) dyrektywę Rady uwzględniając dnia 16 czerwca 1992 r. ustanawiającą przepisy zdrowotne dla produkcji i wprowadzania do obrotu surowego mleka, mleka poddanego obróbce termicznej i produktów na bazie mleka, ostatnio zmienioną dyrektywą 96/23/WE (4), w szczególności jej art. 36, z dyrektywę Rady 71/118/EWG (5) uwzględniając dnia 15 lutego 1971 r. w sprawie problemów zdrowotnych i wprowadzanie do obrotu wpływających na produkcję świeżego mięsa drobiowego, ostatnio zmienioną dyrektywą 96/23/WE, w szczególności jej art. 14B ust. 1 lit. c), z dyrektywę Rady 89/437/EWG (6) uwzględniając dnia 20 czerwca 1989 r. w sprawie problemów zdrowotnych i wprowadzanie do obrotu wpływających na produkcję dyrektywą produktów jajecznych, 96/23/WE, w szczególności jej art. 11 ust. 4, zmienioną ostatnio z Komisji 94/446/WE (9) 94/309/WE (8), i decyzje 94/344/WE (10), ostatnio zmienione decyzją 96/106/WE (11), odpowiednio ustanawiają warunki zdrowotne zwierząt i świa- dectwa weterynaryjne w zakresie przywozu z państw trzecich niektórych pokarmów dla zwierząt domowych oraz niektórych niegarbowanych produktów jadalnych dla zwierząt domowych, zawierających materiały zwierzęce o niskim stopniu ryzyka, kości i produkty z kości, rogi i produkty z rogów, kopyta i produkty z kopyt z wyłączeniem mączek z tych produktów, do celów dalszego przetwarzania, nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi ani zwierzęta, oraz przetworzonego białka zwierzę- cego, włącznie z produktami zawierającymi białko przezna- czone do karmienia zwierząt; decyzja 96/106/WE zmieniła powyższe decyzje, przewidując ich wprowadzenie z dniem 1 stycznia 1997 r. ; artykuł 13 ust. 1 tiret pierwsze dyrektywy 92/46/EWG zakłada, że zwierzęta w gospodarstwach przechodzą regularne inspekcje weterynaryjne w celu sprawdzenia, czy spełnione są wymagania określone w rozdziale I załącznika A; decyzja Komisji 95/343/WE (12) ostatnio zmieniona decyzją 96/106/WE ustanawiającą warunki zdrowotne zwierząt i świa- dectwa weterynaryjne przy przywozie mleka i produktów na bazie mleka przeznaczonych do spożycia przez ludzi obowią- zuje od dnia 1 stycznia 1997 r. ; powyższa decyzja musi zostać zmodyfikowana w celu osiągnięcia zgodności z przepisami dyrektywy 92/46/EWG; (1) Dz. U. L 62 z 15. 3. 1993, str. 49. (2) Dz. U. L 165 z 4. 7. 1996, str. 40. (3) Dz. U. L 268 z 14. 9. 1992, str. 1. (4) Dz. U. L 125 z 23. 5. 1996, str. 10. (5) Dz. U. L 55 z 8. 3. 1971, str. 23. (6) Dz. U. L 212 z 2. 7. 1989, str. 87. (7) Dz. U. L 368 z 31. 12. 1994, str. 10. (8) Dz. U. L 137 z 1. 6. 1994, str. 62. (9) Dz. U. L 183 z 19. 7. 1994, str. 46. (10) Dz. U. L 154 z 21. 6. 1994, str. 45. (11) Dz. U. L 24 z 31. 1. 1996, str. 34. (12) Dz. U. L 200 z 24. 8. 1995, str. 52. 03/t. 20 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 243 decyzje Komisji 96/712/WE (1), 97/38/WE (2), 97/41/WE (3) i 97/29/WE (4) ustanawiają odpowiednio wzory deklaracji o zdrowiu publicznym i znaków jakości zdrowotnej w odnie- sieniu do przywozu świeżego mięsa drobiowego z państw trze- cich, szczególne wymagania w zakresie zdrowia publicznego w odniesieniu do przywozu produktów jajecznych przeznaczo- nych do spożycia przez ludzi, warunki zdrowotne i świadectwo zdrowia publicznego w odniesieniu do przywozu z państw trzecich produktów mięsnych otrzymywanych z mięsa drobio- wego, mięsa zwierząt dzikich utrzymywanych przez człowieka, mięsa zwierząt łownych i mięsa króliczego, warunki zdrowotne i świadectwa zdrowia publicznego w odniesieniu do przywozu mięsa mielonego i wyrobów mięsnych z państw trzecich; datę wprowadzenia życie powyższych decyzji ustala się na dzień 1 stycznia 1997 r. ; decyzja Komisji 96/449/WE (5) przewiduje nowe zasady w odniesieniu do zatwierdzenia na terenie Wspólnoty alternatyw- nych systemów obróbki cieplnej w zakresie przetwarzania odpadów zwierzęcych, które mają na celu inaktywowanie czyn- ników gąbczastej encefalopatii; powyższe zasady wchodzą w życie z dniem 1 kwietnia 1997 r. ; począwszy od tego dnia, wprowadzenie powyższych zasad spowoduje konieczność wprowadzenia zmian w systemie przywozu produktów z tych państw; w celu uniknięcia zbędnych zakłóceń wskazane jest, aby obecny system mógł funkcjonować aż do tego dnia; świadectwa wymienione w załącznikach do powyższych decyzji wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 1997 r. ; z uwagi na trudności administracyjne wydaje się, że niektóre przepływy handlowe mogą nie zostać dostosowane do zharmonizowanego systemu na czas; jednakże nie jest właściwe akceptowanie jakiejkolwiek dalszej zwłoki we wprowadzeniu w życie powyż- szych świadectw; właściwe jest dopuszczenie stosowania obu systemów przez krótki okres w celu umożliwienia ich dostoso- wania; środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 Na podstawie świadectw ustanowionych na mocy przepisów krajowych obowiązujących dnia 31 grudnia 1996 r. , Państwa Członkowskie, przez ograniczony okres, zezwalają na przywóz do Wspólnoty produktów, które posiadają świadectwa ustano- wione w decyzjach wymienionych w Załączniku. Artykuł 2 Z dniem 1 kwietnia 1997 r. wygasa wymieniony w Załączniku okres w odniesieniu do produktów objętych świadectwami ustanowionymi w decyzjach wymienionych w Załączniku. Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. Artykuł 3 Sporządzono w Brukseli, dnia 8 stycznia 1997 r. W imieniu Komisji Franz FISCHLER Członek Komisji (1) Dz. U. L 326 z 17. 12. 1996, str. 67. (2) Dz. U. L 14 z 17. 1. 1997, str. 61. (3) Dz. U. L 17 z 21. 1. 1997, str. 34. (4) Dz. U. L 12 z 15. 1. 1997, str. 33. (5) Dz. U. L 184 z 24. 7. 1996, str. 43. 244 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 03/t. 20 ZAŁĄCZNIK Decyzja Komisji 95/343/WE z dnia 27 lipca 1995 r. określająca wzory świadectwa zdrowia dla przywozu z państw trze- cich mleka poddanego obróbce termicznej, produktów na bazie mleka oraz mleka surowego przeznaczonego do spożycia przez ludzi, które powinny być akceptowane w punkcie odbioru, punkcie normalizacji, zakładzie obróbki termicznej lub zakładzie mleczarskim Decyzja Komisji 96/712/WE z dnia 28 listopada 1996 r. ustanawiająca wzory deklaracji dotyczącej zdrowia publicznego i znaków zdrowia w odniesieniu do przywozu świeżego mięsa drobiowego z państw trzecich Decyzja Komisji 97/38/WE z dnia 18 grudnia 1996 r. ustanawiająca szczególne wymagania dotyczące zdrowia publicz- nego przy przywozie produktów jajecznych przeznaczonych do spożycia przez ludzi Decyzja Komisji 97/41/WE z dnia 18 grudnia 1996 r. ustanawiająca warunki zdrowotne i świadectwo zdrowia publicz- nego dla przywozu z państw trzecich produktów mięsnych otrzymywanych z mięsa drobiowego, mięsa dzikich zwierząt utrzymywanych przez człowieka, mięsa zwierząt łownych i mięsa króliczego Decyzja Komisji 97/29/WE z dnia 17 grudnia 1996 r. ustanawiająca warunki zdrowotne i świadectwo zdrowia publicz- nego przy przywozie z państw trzecich mielonego mięsa i wyrobów mięsnych Decyzja Komisji 94/309/WE z dnia 27 kwietnia 1994 r. ustanawiająca wymagania dotyczące zdrowia zwierząt oraz świadectwa weterynaryjne w zakresie przywozu z państw trzecich niektórych pokarmów dla zwierząt domowych oraz niektórych niegarbowanych produktów jadalnych dla zwierząt domowych, zawierających materiały zwierzęce o niskim stopniu ryzyka Decyzja Komisji 94/344/WE z dnia 27 kwietnia 1994 r. ustanawiająca wymagania dotyczące zdrowia zwierząt i świa- dectwa weterynaryjne przy przywozie z państw trzecich przetworzonego białka zwierzęcego włącznie z produktami zawierającymi to białko, przeznaczonymi do spożycia przez zwierzęta Decyzja Komisji 94/446/WE z dnia 14 czerwca 1994 r. ustanawiająca wymagania w odniesieniu do przywozu z państw trzecich kości i produktów z kości, rogów i produktów z rogów oraz kopyt i produktów z kopyt z wyłączeniem mączek z tych produktów w celu dalszego przetwarzania, nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi lub zwierzęta