title: Ehdotus neuvoston direktiiviksi kuljetettavista painelaitteista

eurovoc_concepts:
EC conformity marking
approximation of laws
pressure equipment
safety standard
transport of dangerous goods

formats: html pdf pdfa1b print

text: EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, 08. 01. 1997 KOM(96) 674 lopull. 97/0011 (SYN) Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI kuljetettavista painelaitteista (komission esittämä) PERUSTELUT A. Asiakirjan tausta 1 Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on kuljetettavien painelaitteiden kuljetusten turvallisuus. Vaikka neuvosto on jo varmistanut riittävän korkean turvallisuuden tason vaarallisia aineita kuljetettaessa, kuljetettavat painelaitteet mukaan lukien, antamalla direktiivit 94/55/EY1 ja 96/49/EY2, kyseisiä laitteita koskevien kuljetuspalvelujen tarjoamisen vapaus, käyttö ja uudelleentäyttäminen mukaan lukien, ei ole taattu. Tällä tarkoitetaan sitä, että on olemassa sellaisia kansallisia lisävaatimuksia, jotka estävät kyseisten laitteiden kuljetusten tarjoamisen ja käytön vapauden. Tällaiset rajoitukset johtuvat lähinnä siitä, ettei ole olemassa yhdennettyä järjestelmää, jonka mukaisesti kyseiset laitteet hyväksyttäisiin käytössä olevissa määräaikaistarkastuksissa, ja siitä, että tarkastuslaitosten hyväksyntää ja niiden antamia merkkejä ei tunnusteta. Näin ollen yhden jäsenvaltion nimetyn laitteiden määräaikaistarkastusten hyväksyntä olisi tarkastuslaitoksen tunnustettava kaikissa jäsenvaltioissa. Tämä on vastoin nykyistä tilannetta, jossa esimerkiksi maasta x maahan y kuljetettuja ja käytettyjä kaasusäiliöitä ei voida täyttää uudelleen maassa y ja kuljettaa takaisin maahan x ilman maassa y suoritettua uudelleentestausta, tarkastusta ja hyväksyntää. toteuttamien Tämän vuoksi on toteutettava tiettyjä toimenpiteitä, vaikka neuvoston direktiiveillä 94/55/EY ja 96/49/EY onkin saatu aikaan huomattavaa edistystä yhdenmukaistettaessa kuljetettavien painelaitteiden turvallista kuljetusta koskevia teknisiä määräyksiä, erityisesti kuljetettavien painelaitteiden rakenteen ja käytön osalta. Vaikka muutamat jäsenvaltiot vapaaehtoisuuden pohjalta jo vastavuoroisesti tunnustavat kuljetettavien painelaitteiden määräaikaistarkastuksia sekä markkinoille saattamista koskevat hyväksynnät ilman lisätestejä, jäsenvaltiot tähän velvoittavia pakollisia vaatimuksia ei ole olemassa. Näin ollen kuljetuspalvelujen tarjoamisen vapautta koskevia esteitä on valitettavasti vieläkin olemassa, sillä toiset jäsenvaltiot vaativat lisätarkastuksia niiden alueella käytettäviksi tarkoitettuja hyväksyttyjä laitteita kuljetettaessa. 1 2 Neuvoston direktiivi 94/55/EY vaarallisten aineiden tiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä, annettu 21 päivänä marraskuuta 1994, EYVL N:o L 319, 12. 12. 1994, s. 7 direktiivi Neuvoston koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1996, EYVL N:o L235, 17. 9. 1996, s. 25 96/49/EY vaarallisten rautatiekuljetuksia aineiden 2. Toissijaisena tavoitteena on kattaa kyseisten laitteiden vapaa liikkuvuus yhteisön markkinoilla. Vaikka neuvosto on vasta antanut painelaitteiden markkinoille saattamista koskevan direktiivin 96/. /EY3, kuljetettavat painelaitteet eivät kuulu sen soveltamisalaan, koska useimmat tekniset näkökohdat jo kuuluvat neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY soveltamisalaan. Jo alkuperäisessä ehdotuksessaan painelaitteita koskevaksi neuvoston direktiiviksi [KOM (93) 319] komissio ilmoitti, että yhteisön toimenpiteitä toteutettaisiin kuljetettavien painelaitteiden vapaan liikkuvuuden ja käytön varmistamiseksi silloin, kun näitä näkökohtia ei käsitellä neuvoston direktiivissä 94/55/EY [ks. KOM (93) 319, III 1 b]. Näin ollen tämän ehdotuksen tavoitteena on myös päästä eroon kuljetettavien painelaitteiden markkinoille saattamisen estävistä kansallisista lisävaatimuksista luomalla yhtäläiset direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY mukaiset rakennetta ja käyttöä koskevat vaatimukset ja sisällyttämällä tekstiin vaatimustenmukaisuuden osoittavan merkin. tunnustamalla hyväksyttyjen laitosten antaman sertifioinnin sekä 3. Edellä mainittujen tavoitteiden saavuttamiseksi tällä ehdotuksella taataan kuljetusten turvallisuus ottamalla käyttöön liitteessä V olevassa II osassa tarkoitetut kaikkien olemassa olevien kuljetettavien painelaitteiden määräaikaistarkastusta koskevat uudet menettelyt sekä liitteen V moduleihin perustuvan lähestymistavan mukaiset kaikkien uusien laitteiden, neuvoston direktiivien 84/525/ETY4, 84/526/ETY5 ja 84/527/ETY6 mukaisesti valmistettuja laitteita lukuun ottamatta, vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt. täydellinen vapaus saavutetaan, jos tässä ehdotuksessa tarjoamisen Kuljetuspalvelujen esitetyn yhdenmukaistamisen tunnustetaan uudet jäsenvaltioissa tuloksena muissa kuljetettavat painelaitteet sekä kaikki neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY mukaiset olemassa olevat kuljetuksissa käytettävät laitteet, neuvoston direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY mukaisesti valmistetut säiliöt mukaan lukien. 4. Kansallisten standardien mukaisesti valmistetut olemassa olevat laitteet, jotka eivät ole neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY mukaiset, eivät kuulu tämän ehdotuksen soveltamisalaan. 5. Nykyisin 15 jäsenvaltiossa on lukuisia testaus- ja sertifiointitoimipisteitä, jotka tämän täyttävät ehdotuksen mukaisesti saavat nimettyjen asianmukaiset perusteet. Tämän ehdotuksen mukaan tarkastuslaitosten on täytettävä yhteiset laatuperusteet, jotta kansalliset viranomaiset voivat nimetä ne. Kyseiset perusteet pohjautuvat vasta laadittuun ja hyväksyttyyn EN 45000 -standardisarjan CEN-standardiin EN 45004 "General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection", joka hyväksyttiin vuonna 1995. tarkastuslaitosten aseman, jos ne Neuvoston direktiivi 96/. /EY painelaitteita koskevan lähentämisestä, EYVL N:o L. jäsenvaltioiden lainsäädännön EYVL N:o L 300, 19. 11. 1984, s. 1 EYVL N:o L 300, 19. 11. 1984, s. 20 EYVL N:oL 300, 19. 11. 1984, s. 48 6. Tämän ehdotuksen myönteisen vaikutuksen ansiosta sen soveltamisalaan kuuluvat tuotteet pääsevät suuremmille markkinoille, mikä tuottaa kaksinkertaisen edun: suurtuotannon tarjoamat edut ja alentuneet hallinnolliset kustannukset kuljetettavien painelaitteiden laitteiden olisi oltava helposti tunnistettavissa niiden hyväksynnän osalta. Kyseisten liikkuvuuden edelleen edistämiseksi. Laitteiden tehokkain tunnistustapa on kiinnittää niihin tunnusmerkki (katso liite VII). Jokaisen jäsenvaltion on tunnustettava kaikki kyseisellä merkillä varustetut laitteet, koska merkki on tae siitä, että laitteet ovat tämän ehdotuksen vaatimusten mukaiset eli laitteiden turvallisuuden taso on korkea. 7. Tämän direktiivin taloudellisten etujen osalta nykytilanteeseen verrattuna voidaan todeta, että kuljetettavien painelaitteiden valmistajien on nykyisin haettava laitteilleen kaikkien jäsenvaltioiden kansallisten viranomaisten tyyppihyväksyntä, jos ne aikovat saattaa tuotteensa markkinoille. Kun tämä direktiivi tulee voimaan, valmistajia ei velvoiteta hakemaan tyyppihyväksyntää kaikilta jäsenvaltioilta erikseen; hyväksyntä ja merkintä yhdessä jäsenvaltiossa riittävät laitteiden saattamiseksi markkinoille tai käyttämiseksi kaikkialla yhteisössä. alueelle sijoittautunut 8. Yhteisön hyväksyä määräaikaistarkastuksessa kolmansista maista yhteisöön kuljetettavat laitteet, jos kyseiset laitteet vastaavat tämän direktiivin säännöksiä. Myös kolmansissa maissa valmistettujen uusien laitteiden, jotka saatetaan yhteisön markkinoille ensimmäistä kertaa, on oltava tämän direktiivin säännösten mukaiset. tarkastuslaitos nimetty voi 9. Ehdotusta laatiessaan komissio kuuli jäsenvaltioiden hallituksia sekä Euroopan kaupan ja teollisuuden alan järjestöjä, kuten AEGPL, EIGA, CEFIC, ECM, EPTA ja UIP, sekä Euroopan elimiä, kuten CEOC tarkastuslaitoksia standardointikomiteaa CEN, jotka kaikki ovat periaatteessa samaa mieltä siitä, että tällä alalla tarvitaan laitteiden tyyppihyväksyntämenettelyjen nopeuttamiseksi. turvallisuuden lisäämiseksi ja ECUI, edustavia sääntelyä yhteisön tason ja B. Yhteisön tason toiminnan perustelut Toissijaisuus a) Mitkä ovat suunnitellun toiminnan tavoitteet suhteessa yhteisön velvoitteisiin? tärkein toiminnan Suunnitellun tavoite on helpottaa kuljetettavien painelaitteiden kuljetuspalvelujen tarjoamisen vapautta ja lisätä kyseisten laitteiden kuljetusten turvallisuutta yhteisössä. Ehdotuksessa säädetään lisäksi uusien laitteiden markkinoille saattamisesta. Kaikki tämä voidaan saavuttaa tunnustamalla (nimetyt tarkastuslaitokset) antamat hyväksynnät, olivatpa kyseiset laitokset sitten riippumattomia tai valtion laitoksia, ja kiinnittämällä hyväksyttyihin laitteisiin tunnustettu merkki. toimivaltaisten viranomaisten testauslaitosten b) c) Kuuluuko suunniteltu toiminta yhteisön yksinomaiseen toimivaltaan vai kuuluuko se myös jäsenvaltioiden toimivaltaan? Asia kuuluu sekä yhteisön että jäsenvaltioiden toimivaltaan. Millainen on ongelman yhteisön ulottuvuus (esimerkiksi kuinka monta jäsenvaltiota on mukana ja mitä ratkaisua on käytetty toistaiseksi)? Neuvoston direktiivit 94/55/EY ja 96/49/EY, joissa säädetään vaarallisten aineiden, kuljetettavat painelaitteet mukaan lukien, kuljetusta koskevista teknisistä vaatimuksista, sitovat jo kaikkia jäsenvaltioita. Näiden velvoitteiden lisäksi jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin säännökset osaksi kansallista lainsäädäntöä, jotta katettaisiin kyseisten tavaroiden markkinoille saattamista ja määräaikaistarkastuksia yhteisössä koskevat näkökohdat. d) Mikä on tehokkain ratkaisu, kun otetaan huomioon yhteisön ja jäsenvaltioiden käytettävissä olevat keinot? tasolla on ainoa mahdollisuus kyseisten ongelmien Toiminta yhteisön ratkaisemiseksi. Vastavuoroista hyväksyntää koskeva lauseke neuvoston direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY ei olisi riittävä, kun otetaan huomioon, että esimerkiksi kuljetusta varten säiliö voidaan jo hyväksyä yhdessä jäsenvaltiossa, täyttää ja kuljettaa toiseen jäsenvaltioon. Kuljetuksissa esiintyy ongelmia silloin, kun säiliö on täytettävä uudelleen ja sitä on siirrettävä uudelleen. Tässä vaiheessa jäsenvaltiot vaativat, että heidän omat toimivaltaiset viranomaisensa hyväksyvät kuljetettavien painelaitteiden testauksen. Näin ollen ETY:n perustamissopimuksen 8 a artiklassa ennakoitujen tarvitaan kuljetettavien painelaitteiden sisämarkkinoiden toimenpiteitä, jotka kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi voidaan toteuttaa tyydyttävästi ainoastaan yhteisön tasolla. toteuttamiseksi e) Mitä todellista lisäarvoa saadaan yhteisön ehdottamasta toiminnasta ja mitkä olisivat toimimatta jättämisestä aiheutuvat kustannukset? Direktiivissä säädetty laitteiden hyväksynnän tunnustamista koskeva periaate tarjoamisen vapautta koko edistää kyseisten laitteiden kuljetuspalvelujen yhteisössä sekä poistaa tarpeettomat kustannukset ja hallinnolliset menettelyt. laitteiden hyväksyntään liittyvät haettava Kyseisten laitteilleen jäsenvaltioiden tyyppihyväksyntä, kaikkien jos ne aikovat Tämän direktiivin tarjoamien taloudellisten etujen osalta nykytilanteeseen verrattuna voidaan todeta, että kuljetettavien painelaitteiden valmistajien on kansallisten nykyisin tuotteensa viranomaisten maksettava markkinoille. tämä vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevat kustannukset. Kun direktiivi hakemaan valmistajia tyyppihyväksyntää kaikilta jäsenvaltioilta erikseen; hyväksyntä ja merkintä yhdessä jäsenvaltiossa riittävät laitteiden saattamiseksi markkinoille tai käyttämiseksi kaikkialla yhteisössä. Tällä tavoin aikaansaadut säästöt saattavat vaikuttaa laitteiden hintoihin. saattaa jo valmistajien velvoiteta voimaan, tulee on ei tarkastuslaitoksen yhdessä jäsenvaltiossa suorittamien Lisäksi nimetyn laitteiden määräaikaistarkastusten hyväksyntä olisi tunnustettava kaikissa jäsenvaltioissa. Tämä on vastoin nykyistä tilannetta, jossa esimerkiksi maasta x maahan y kuljetettuja ja käytettyjä kaasulaitteita ei voida täyttää uudelleen maassa y ja kuljettaa takaisin maahan x ilman maassa y suoritettua uudelleentestausta, tarkastusta ja hyväksyntää. aineiden kuljetuksissa ehdotuksen säiliöiden Vaarallisten sisällyttäminen vapaan liikkuvuuden näin varmistamiseksi, tarjoaa merkittäviä taloudellisia etuja, kun otetaan huomioon kyseisten laitteiden suuri arvo. käytettävien soveltamisalaan, tiettyjen niiden tämän tunnustaminen edistää myös olemassa olevien Hyväksynnän laitteiden parempaa käyttöä. Esimerkiksi silloin, kun yrityksellä on tiloja useammassa kuin yhdessä maassa, maassa x olevia ylimääräisiä kuljetettavia painelaitteita voidaan siirtää käytettäväksi maassa y ilman ylimääräisiä kustannuksia, jotka aiheutuvat y-maan nimetyn tarkastuslaitoksen suorittamasta tarkastuksesta. f) Millaisia toimintamuotoja yhteisöllä on käytettävissä (suositus, taloudellinen tuki, sääntely, vastavuoroinen tunnustaminen jne. )? Kansainvälisen ovat tason täytäntöönpanomahdollisuuksien puuttuessa. toimet riittämättömät tehokkaiden Direktiiviä pidetään parhaana käytettävissä olevana keinona saavuttaa tavoite, joka on kyseisten kuljetettavien painelaitteiden vapaa liikkuvuus. Direktiivi tarjoaisi mahdollisuuden muuttaa olemassa olevia kansallisia sääntöjä joustavalla täysin asetuksella. Suositusta pidetään riittämättömänä ottaen huomioon kyseisten kuljetusten turvallisuusnäkökohdat. Taloudellinen tuki olisi selvästi riittämätön keino. tavalla sen sijaan, että ne kumottaisiin g) Tarvitaanko yhtäläistä asetusta vai riittääkö yleiset tavoitteet asettava direktiivi, jossa soveltaminen jätetään jäsenvaltioille? Neuvoston direktiivin antaminen on asianmukainen menettely, jolla luodaan oikeudellinen kehys lisäämiseksi direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden mukaisia laitteita koskevia yhtäläisiä ja direktiivin pakollisia voimaansaattamisen keinot ja soveltaminen jätetään jäsenvaltioille. teknisiä määräyksiä soveltamalla, kun turvallisuuden laitteiden taas Yhtenäisyys yhteisön muiden politiikkojen kanssa Tämä direktiivi täyttää nykyisen lainsäädännöllisen tyhjiön kuljetettavien painelaitteiden yhtenäismarkkinoiden yhdenmukaisten edellytysten osalta, samalla kun se sekä täydentää voimassa olevaa vaarallisten aineiden kuljetusta koskevaa yhteisön lainsäädäntöä että yleensäkin luo painelaitteiden yhtenäismarkkinat. Ehdotuksen soveltamisala Tässä ehdotuksessa edellytetään, että vaarallisten aineiden kuljetuksiin käytettävien kaikkien kuljetettavien painelaitteiden on oltava kyseisiä laitteita koskevien neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden määräysten mukaiset. (Valmistuksen ja tyyppihyväksynnän osalta direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY mukaiset säiliöt ovat jo kyseisten vaatimusten mukaiset. ) laitteet on Uudet liitteessä V olevassa I osassa määrättyihin vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin, jotka tunnustettu tarkastuslaitos hyväksyy, jotta ne voitaisiin varustaa liitteen VII mukaisella merkillä. lisäksi alistettava Määräaikaistarkastusten osalta neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden määräyksien mukaiset olemassa olevat laitteet voidaan varustaa liitteen VII mukaisella merkillä, jos tunnustettu tarkastuslaitos on testannut ja tarkastanut ne ja jos testit on suoritettu liitteessä V olevan II osan mukaisesti. Tämä ehdotus koskee olemassa olevia laitteita, luokkaan 2 kuuluvat astiat ja säiliöt mukaan lukien, joita käytetään luokkaan 2 kuuluvien kaasujen sekä luokkaan 6. 1 kuuluvan stabiloidun syaanivedyn ja luokkaan 8 kuuluvan fluorivedyn (vedettömän ja fluorivetyhappoliuoksen) kuljetuksiin luokkaan 2 kuuluvissa astioissa. Jo nykyisin suurin osa vaarallisia aineita sisältävistä "pakkauksista", säiliöt mukaan lukien, on varustettu "UN"-merkillä neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY mukaisesti. Tilanne on erilainen kaasujen (luokka 2) pakkausten, esimerkiksi säiliöiden ja putkien, osalta, joilla ei ole laajalti tunnustettua/yhtäläistä merkkiä. Tässä ehdotetaan kaikkien uusien kuljetettavien painelaitteiden varustamista uudella merkillä laitteita koskevia saattamista kuin kaikkia olemassa olevia niin markkinoille määräaikaistarkastuksia varten. Nykyisin kaikkiin neuvoston direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY mukaisiin kaasusäiliöihin on kaiverrettu e-merkki. Tässä ehdotetaan kuitenkin erilaista merkkiä kuljetettaville painelaitteille, koska sisältyy myös vaatimustenmukaisuutta koskeva näkökohta sekä tunnustettujen tarkastuslaitosten alku- ja määräaikaistarkastuksissa antama tunnustettu hyväksyntä. Näin ollen uusi merkki toimii todisteena siitä, että hyväksytty tarkastuslaitos on suorittanut määräaikaistarkastuksen kaikille tämän ehdotuksen soveltamisalaan kuuluville kuljetettaville painelaitteille. tähän direktiiviin Neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY säännösten mukaiset uudet kuljetettavat painelaitteet, jotka on leimattu tässä direktiivissä esitetyllä virallisella merkillä, voisivat liikkua vapaasti kaikissa 15 jäsenvaltiossa, markkinoille saattaminen, kuljetus ja käyttö mukaan lukien. Lisäksi neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY säännösten mukaiset olemassa olevat kuljetettavat painelaitteet, jotka on leimattu tässä direktiivissä esitetyllä virallisella merkillä määräaikaistarkastuksen jälkeen, voitaisiin täyttää uudelleen ja niitä voitaisiin kuljettaa kaikissa 15 jäsenvaltiossa. Kansallisten vaatimusten mukaisesti valmistetut olemassa olevat kuljetettavat painelaitteet, jotka eivät ole direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY säännösten mukaiset, eivät kuulu tämän ehdotuksen soveltamisalaan. D. Ehdotuksen sisältö 1 artiklassa esitetään tämän ehdotuksen tarkoitus ja määritellään ehdotuksen soveltamisala. 2 artiklassa määritellään ehdotuksessa käytetyt tärkeimmät termit, EN 45004-standardin mukaiset kolme tarkastuslaitoksen tyyppiä mukaan lukien. 3 artiklassa otetaan käyttöön laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ja vaaditaan jäsenvaltioita sallimaan muissa jäsenvaltioissa hyväksyttyjen ja tarkastettujen laitteet täyttävät tämän direktiivin uusien vaatimukset. liikkuvuus, jos kyseiset laitteiden vapaa 4 artiklassa otetaan käyttöön määräaikaistarkastukset liitteessä V olevassa II osassa määrättyjen menettelyjen mukaisesti. Siinä myös vaaditaan jäsenvaltioita sallimaan muissa jäsenvaltioissa hyväksyttyjen ja tarkastettujen uusien laitteiden vapaa liikkuvuus, jos kyseiset laitteet täyttävät tämän direktiivin vaatimukset ja jos ne on varustettu liitteen V mukaisella merkillä. 5 artiklassa säädetään jäsenvaltioiden vastuusta (A-tyypin tarkastuslaitokset) nimeämisessä ja hyväksynnän peruuttamisesta, jos liitteiden I ja II vaatimukset eivät enää täyty. ilmoitettujen laitosten 6 artiklassa säädetään vaatimuksista, jotka B-tyypin tarkastuslaitosten on täytettävä. 7 artiklassa säädetään vaatimuksista, jotka C-tyypin tarkastuslaitosten on täytettävä. 8 artiklassa asetetaan direktiivin vaatimukset täyttävien laitteiden merkitsemistä koskeva vaatimus. 9 artikla on suunniteltu suojalausekkeeksi koskemaan sellaisia tapauksia, joissa laitteet saattavat vaarantaa terveyden tai turvallisuuden jäsenvaltion mielestä. Tällaiset tapaukset käsitellään 12 artiklassa säädetyn komitean menettelyn mukaisesti. 10 artikla koskee tapauksia, joissa merkintä on kiinnitetty väärin perustein 8 artiklan mukaan. 11 artiklassa säädetään siitä, että komissio voi mukauttaa direktiivin liitteitä. Tähän sovelletaan 12 artiklassa säädettyä menettelyä. 12 artiklassa kuvataan komiteassa noudatettava menettely, jota on käytettävä tämän direktiivin tarkoituksiin. 13 artiklassa säädetään toimenpiteistä, joita kunkin jäsenvaltion on toteutettava tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi. 14 ja 15 artikla: Ei huomautuksia. Liite I: Vähimmäisperusteet tarkastuslaitoksia nimettäessä. Liite II: Täydentävät perusteet ilmoitettuja laitoksia (A-tyypin tarkastuslaitokset) nimettäessä. Liite HI: Täydentävät perusteet B-tyypin tarkastuslaitoksia nimettäessä. Liite IV: Täydentävät perusteet C-tyypin tarkastuslaitoksia nimettäessä. Liite V: Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ja määräaikaistarkastukset. Liite VI: Vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa noudatettavat modulit. Liite VH: Vaatimustenmukaisuuden osoittava merkki. Ehdotus: Neuvoston direktiivi kuljetettavista painelaitteista EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 75 artiklan 1 kohdan c alakohdan, ottaa huomioon komission ehdotuksen1, noudattaa perustamissopimuksen 189 artiklan c kohdassa tarkoitettua menettelyä ja toimii yhteistyössä Euroopan parlamentin kanssa2, ottaa huomioon talous-ja sosiaalikomitean lausunnon3 sekä katsoo, että yhteisessä kuljetuspolitiikassa on annettava lisäsäännöksiä kuljetusten turvallisuuden varmistamiseksi, kaikissa jäsenvaltioissa vaaditaan nykyisin, että niiden tähän tehtävään nimeämien laitosten on sertifioitava ja tarkastettava kaikki niiden alueella käytettävät kuljetettavat laitteet, mihin luetaan myös määräaikaistarkastukset; tämä käytäntö edellyttää useita hyväksymisiä, jos laitteita käytetään useammassa kuin yhdessä valtiossa kuljetuksen aikana, ja muodostaa esteen kuljetuspalvelujen tarjoamiselle yhteisön alueella; yhteisön toimet hyväksymismenettelyjen yhdenmukaistamiseksi ovat perusteltuja kuljetettavien painelaitteiden käytön helpottamiseksi toisen jäsenvaltion alueella kuljetuksen yhteydessä, 1 EYVLN:oC. 2 EYVLN:oC. 3 EYVLN:oC. JO olisi annettava säännöksiä yhtenäismarkkinoiden asteittaiseksi toteuttamiseksi kuljetusalalla ja erityisesti kuljetettavien painelaitteiden vapaan liikkuvuuden toteuttamiseksi, yhteisön tason toimet ovat ainoa tapa toteuttaa tällainen yhdenmukaistaminen, koska jäsenvaltiot eivät voi yksin tai kansainvälisten sopimusten kautta toimimalla saavuttaa samantasoista yhdenmukaisuutta näiden laitteiden hyväksymisessä; nykyisellään eri jäsenvaltioissa myönnettyjen hyväksymisten tunnustaminen ei harkinnanvaraisuutensa vuoksi ole tyydyttävä ratkaisu, neuvoston direktiivi on sopivin säädös näihin laitteisiin liittyvän turvallisuuden parantamiseksi, koska se tarjoaa järjestelmän yhtenäiselle ja pakolliselle jäsenvaltioiden hyväksymismenettelyjen soveltamiselle; harkinnanvaraisuuden poistamiseksi liitteissä V ja VI on säädettävä selvästi, mitä hyväksyntämenettelyjä jäsenvaltioiden on noudatettava kuljetettavien painelaitteiden alku-ja määräaikaistarkastuksissa, neuvoston direktiiveillä 94/55/EY4 ja 96/49/EY5 ulotettiin ADR- ja RID-sopimusten määräysten soveltaminen kansalliseen liikenteeseen vaarallisten aineiden tie- ja rautatiekuljetuksia koskevien edellytysten yhdenmukaistamiseksi yhteisön alueella; kuljetuskalustoon liittyvät säännökset annetaan kuljetuspalvelujen tarjoamisen helpottamiseksi, ja kyseiset direktiivit koskevat vaarallisten aineiden kuljetuksia, kaasupulloja koskevissa neuvoston direktiiveissä 84/525/ETY6, 84/526/ETY7 ja 84/527/ETY8 ei säädetä määräaikaistarkastuksista; tässä direktiivissä asetetaan sen vuoksi tämä vaatimus myös kyseisissä direktiiveissä tarkoitetuille laitteille, 4 Neuvoston direktiivi 94/55/EY vaarallisten aineiden tiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä, annettu 21 päivänä marraskuuta 1994, EYVL N. o L 319, 12. 12. 1994, s. 7 5 Neuvoston direktiivi 96/49/EY vaarallisten aineiden rautatiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1996, EYVL N:o 235, 17. 9. 1996, s. 25 6 EYVL N:oL 300, 19. 11. 1984, s. 1 7 EYVL N:oL 300, 19. 11. 1984, s. 20 8 EYVL N:oL 300, 19. 11. 1984, s. 48 11 kuljetettaviin painelaitteisiin liittyvien vaarojen luonteen takia direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY asetetaan tietyille laitteille vaatimus vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn toteuttamisesta; tämä vaatimus olisi ulotettava kaikkiin uusiin vaarallisten aineiden kuljetuksiin käytettäviin kuljetettaviin painelaitteisiin, jotka kuuluvat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY soveltamisalaan, jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen nimeämien tarkastuslaitosten sertifioinnin ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tunnustaminen ovat pääasiallinen keino esteiden poistamiseksi kuljetuspalvelujen tarjoamisen vapauden tieltä; jäsenvaltiot eivät voi saavuttaa tätä tavoitetta tyydyttävästi muulla tasolla, on tarpeen antaa yhteiset säännöt direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY säännösten noudattamisen varmistavien nimettyjen tarkastuslaitosten tunnustamisesta; näiden yhteisten sääntöjen avulla voidaan poistaa laitteiden hyväksymiseen liittyviä tarpeettomia kustannuksia ja hallinnollisia menettelyjä sekä kaupan teknisiä esteitä, jäsenvaltioiden on nimettävä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn ja määräaikaistarkastukset suorittavat tarkastuslaitokset ja niiden on myös varmistettava, että kyseiset laitokset ovat riippumattomia ja tehokkaita ja ammatillisesti päteviä suorittamaan niille määrätyt tehtävät, se, että uudet laitteet ovat neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden teknisten vaatimusten mukaisia, on osoitettava liitteessä V olevassa I osassa määrätyillä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyillä; olemassa olevien laitteiden määräaikaistarkastukset on suoritettava liitteessä V olevassa II osassa määrättyjen menettelyjen mukaisesti, tässä direktiivissä tarkoitetuissa laitteissa on oltava merkki siitä, että ne ovat direktiivien 94/55/EY tai 96/49/EY ja tämän direktiivin vaatimusten mukaisia, ja kyseiset laitteet on saatettava markkinoille, täytettävä, kuljetettava, käytettävä, täytettävä uudelleen ja kuljetettava aiotun käyttötarkoituksen mukaisesti, 12 jäsenvaltioiden on sallittava liitteessä VII esitetyllä merkillä varustettujen kuljetettavien painelaitteiden vapaa liikkuminen alueellaan, niiden markkinoille saattaminen, niiden käyttö kuljetuksen aikana tai niiden käyttö aiotun käyttötarkoituksen mukaisesti ilman muita arviointeja tai asettamatta muita teknisiä vaatimuksia, on asianmukaista, että komissio toteuttaa toimenpiteitä laitteiden markkinoille saattamisen tai käytön rajoittamiseksi tai kieltämiseksi 12 artiklan 2 kohdassa määrätyn menettelyn mukaisesti, jos niistä aiheutuu erityistä vaaraa turvallisuudelle, ja yksinkertaista menettelyä, johon osallistuu neuvoa-antava komitea, on noudatettava 9 artiklassa tarkoitetun turvamenettelyn hallinnoimiseksi sekä tämän direktiivin liitteiden muuttamiseksi, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 13 1 artikla 1. Tämän direktiivin tarkoitus on parantaa turvallisuutta vaarallisten aineiden sisämaakuljetuksia varten hyväksyttyjen kuljetettavien painelaitteiden osalta ja varmistaa näiden laitteiden vapaa liikkuvuus, mukaan lukien näiden laitteiden markkinoille saattamista, toistuvaa käyttöönottoa ja käyttöä yhteisön alueella koskevat näkökohdat. 2. Tätä direktiiviä sovelletaan: a) uusiin 2 artiklassa tarkoitettuihin kuljetettaviin painelaitteisiin lukuun ottamatta kaasupulloja, jotka on varustettu e -merkillä neuvoston direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY mukaisesti, b) ainoastaan määräaikaistarkastuksissa seuraaviin laitteisiin: uusiin 2 artiklassa tarkoitettuihin kuljetettaviin painelaitteisiin, kun ne on varustettu tämän direktiivin liitteessä VII tarkoitetulla merkillä, uusiin ja olemassa oleviin kaasupulloihin, jotka on varustettu e -merkillä neuvoston direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY mukaisesti ja olemassa oleviin 2 artiklassa tarkoitettuihin kuljetettaviin painelaitteisiin, jotka ovat 1 päivänä tammikuuta 1999 voimassa olevien neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY vaatimusten mukaisia. 3. Ennen 1 päivää tammikuuta 1999 markkinoille saatetut kuljetettavat painelaitteet, jotka eivät ole neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY vaatimusten mukaisia, eivät kuulu tämän direktiivin soveltamisalaan. 14 2 artikla Tässä direktiivissä tarkoitetaan: 'kuljetettavilla painelaitteilla' täytettäviä laitteita mukaan lukien neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden luokkaan 2 kuuluvat venttiilit ja muut lisälaitteet, jotka on hyväksytty luokkaan 2 kuuluvien kaasujen sekä luokkaan 6. 1 kuuluvan stabiloidun syaanivedyn ja luokkaan 8 kuuluvan fluorivedyn (vedettömän fluorivedyn ja fluorivetyhappoliuoksen) kuljetukseen; näihin kuuluvat direktiivin 94/55/EY liitteen reunanumerossa 2211 ja lisäyksessä X sekä direktiivin 96/49/EY reunanumerossa 10 014,211 ja lisäyksen XI kohdassa 1. 1. 3 tarkoitetut astiat, irrotettavat säiliöt, säiliökontit (kannettavat säiliöt) ja säiliövaunujen säiliöt, monisäiliöajoneuvojen säiliöt tai astiat ja säiliöajoneuvojen säiliöt, 'merkillä' 8 artiklassa tarkoitettua symbolia, 'vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyllä' liitteessä V olevassa I osassa esitettyjä menettelyjä, 'ilmoitetulla laitoksella tai A-tyypin tarkastuslaitoksella' jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen 5 artiklan mukaisesti nimeämää laitosta, joka täyttää liitteiden I ja II vaatimukset, 'B-tyypin tarkastuslaitoksella' jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen 6 artiklan mukaisesti nimeämää laitosta, joka täyttää liitteiden I ja III vaatimukset, 'C-tyypin tarkastuslaitoksella' jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen 7 artiklan mukaisesti nimeämää laitosta, joka täyttää liitteiden I ja IV vaatimukset. 15 3 artikla 1. Lukuun ottamatta neuvoston direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY mukaisesti ^-merkillä varustettuja kaasupulloja uusien kuljetettavien painelaitteiden, jotka saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön 1 päivänä tammikuuta 1999 tai sen jälkeen, on oltava neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden luokkaan 2 kuuluviin laitteisiin sovellettavien määräysten mukaisia. Se, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet ovat näiden säännösten mukaisia, on osoitettava yksinomaan liitteessä V olevassa I osassa esitettyjen ja liitteessä VI täsmennettyjen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen mukaisesti. 2. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen sellaisten kuljetettavien painelaitteiden markkinoille saattamista tai käyttöönottoa alueellaan, jotka ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaisia ja jotka on varustettu 8 artiklan 1 kohdan mukaisella merkillä. 4 artikla 1. Edellä 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen kuljetettavien painelaitteiden osalta se, että laitteet ovat neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden määräysten mukaisia, on osoitettava yksinomaan liitteessä V olevassa II osassa esitettyjen määräaikaistarkastusmenettelyjen mukaisesti. 2. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen kuljetettavien painelaitteiden käyttöä (mukaan lukien täyttäminen, tyhjentäminen ja uudelleentäyttäminen) alueellaan, jos ne ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaisia ja varustettuja 8 artiklan 2 kohdan mukaisella merkillä, joka osoittaa, että niille on tehty määräaikaistarkastus. 16 5 artikla 1. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille ilmoitetut laitokset (A-tyypin tarkastuslaitokset), jotka ne ovat nimenneet suorittamaan liitteessä V olevan I osan mukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ja/tai suorittamaan liitteessä V olevan II osan modulien 1 tai 2 mukaiset määräaikaistarkastukset mukaan lukien erityistehtävät, jotka kyseiset laitokset suorittavat toimivaltaisen viranomaisen puolesta, sekä komission niille etukäteen osoittamat tunnusnumerot. Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelon ilmoitetuista laitoksista (A-tyypin tarkastuslaitoksista) ja niiden tunnusnumerot sekä tehtävät, jotka ne on nimetty suorittamaan. Komissio varmistaa, että luettelo pidetään ajan tasalla. 2. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteissä I ja II esitettyjä perusteita ilmoitettujen laitosten (A-tyypin tarkastuslaitosten) nimeämiseksi. Tarkastuslaitoksen on esitettävä jäsenvaltiolle, joka aikoo nimetä sen, täydelliset tiedot ja todisteet siitä, että se on liitteiden I ja II perusteiden mukainen. 3. Ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitoksen) nimenneen jäsenvaltion on peruutettava nimeäminen, jos se huomaa, ettei laitos ole enää 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden mukainen. Sen on ilmoitettava välittömästi komissiolle ja muille jäsenvaltioille nimeämisen peruuttamisesta. 17 6 artikla 1. Jäsenvaltioiden on myös ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille 2 artiklassa määriteltyjen kuljetettavien painelaitteiden määräaikaistarkastuksia suorittamaan jäljempänä 2 kohdassa esitettyjen perusteiden mukaisesti nimeämänsä B-tyypin tarkastuslaitokset sen varmistamiseksi, että laitteet ovat edelleen neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY asiaa koskevien säännösten mukaisia, liitteessä V olevan II osan moduleissa 1 tai 2 määrättyjen menettelyjen mukaisesti, sekä erityistehtävät, jotka kyseiset laitokset suorittavat toimivaltaisen viranomaisen puolesta, ja komission niille etukäteen osoittamat tunnusnumerot. Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelon nimetyistä B-tyypin tarkastuslaitoksista ja niiden tunnusnumerot sekä tehtävät, jotka ne on nimetty suorittamaan. Komissio varmistaa, että luettelo pidetään ajan tasalla. 2. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteissä I ja III esitettyjä perusteita B-tyypin tarkastuslaitosten nimeämiseksi. Tarkastuslaitoksen on esitettävä jäsenvaltiolle, joka aikoo nimetä sen, täydelliset tiedot ja todisteet siitä, että se on liitteiden I ja III vaatimusten mukainen. 3. B-tyypin tarkastuslaitoksen nimenneen jäsenvaltion on peruutettava nimeäminen, jos se huomaa, ettei laitos ole enää edellä 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden mukainen. Sen on ilmoitettava välittömästi komissiolle ja muille jäsenvaltioille nimeämisen peruuttamisesta. 18 7 artikla 1. Jäsenvaltioiden on myös ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille 2 artiklassa määriteltyjen kuljetettavien painelaitteiden määräaikaistarkastuksia suorittamaan jäljempänä 2 kohdassa esitettyjen perusteiden mukaisesti nimeämänsä C-tyypin tarkastuslaitokset sen varmistamiseksi, että laitteet ovat edelleen neuvoston direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY asiaa koskevien säännösten mukaisia, liitteessä V olevan II osan moduleissa 1 tai 2 määrättyjen menettelyjen mukaisesti, sekä erityistehtävät, jotka kyseiset laitokset suorittavat toimivaltaisen viranomaisen puolesta, ja komission niille etukäteen osoittamat tunnusnumerot. Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelon nimetyistä C-tyypin tarkastuslaitoksista ja niiden tunnusnumerot sekä tehtävät, jotka ne on määrätty suorittamaan. Komissio varmistaa, että luettelo pidetään ajan tasalla. 2. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteissä I ja IV esitettyjä perusteita C-tyypin tarkastuslaitosten nimeämiseksi. Tarkastuslaitoksen on esitettävä jäsenvaltiolle, joka aikoo nimetä sen, täydelliset tiedot ja todisteet siitä, että se on liitteiden I ja IV perusteiden mukainen. 3. C-tyypin tarkastuslaitoksen nimenneen jäsenvaltion on peruutettava nimeäminen, jos se huomaa, ettei laitos ole enää edellä 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden mukainen. Sen on ilmoitettava välittömästi komissiolle ja muille jäsenvaltioille nimeämisen peruuttamisesta. 19 S artikla 1. Valmistajan tai hänen yhteisön alueelle sijoittautuneen edustajansa on kiinnitettävä merkki 3 artiklan 1 kohdan säännösten mukaisiin laitteisiin. Käytettävä merkki esitetään liitteessä VII. Merkki on kiinnitettävä pysyvällä tavalla ja sen mukana on oltava tapauksen mukaan laitteen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn suorittaneen ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitoksen) tunnusnumero sekä laitteiden merkitsemistä koskevat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY muut vaatimukset. 2. Määräaikaistarkastuksia varten kaikissa 4 artiklassa tarkoitetuissa kuljetettavissa painelaitteissa on oltava nimetyn A-tyypin (ilmoitettu laitos), B- tyypin tai C-tyypin tarkastuslaitoksen siihen pysyvästi kiinnittämä liitteessä VII esitetty merkki. Merkin mukana on oltava laitteen määräaikaistarkastuksen suorittaneen laitoksen tunnusnumero, jonka perässä on numeron kanssa saman kokoinen U-kirjain osoittamassa käytössä oloa, ja on täytettävä laitteiden merkitsemistä koskevat muut vaatimukset direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY mukaisesti. 3. Laitos vastaa siitä, että se itse tai valmistaja tai hänen yhteisön alueelle sijoittautunut valtuutettu edustajansa kiinnittää tarkastuslaitoksen tunnusnumeron pysyvällä tavalla sekä vaatimustenmukaisuuden arviointia että määräaikaistarkastuksia varten. 4. Sellaisten merkintöjen kiinnittäminen kuljetettaviin painelaitteisiin on kiellettävä, jotka voivat johtaa harhaan kolmansia osapuolia tässä direktiivissä tarkoitetun merkin tarkoituksen tai grafiikan suhteen. Painelaitteeseen saa kiinnittää muita merkintöjä, jos liitteessä VII tarkoitetun merkinnän näkyvyys ja luettavuus ei siitä kärsi. 20 9 artikla Kun jäsenvaltio toteaa, että laite oikein kunnossa pidettynä ja aiottuun tarkoitukseensa käytettynä saattaa vaarantaa ihmisten ja tapauksen mukaan kotieläinten terveyden ja/tai turvallisuuden tai omaisuuden turvallisuuden kuljetuksen ja/tai käytön aikana merkistä huolimatta, sen on ilmoitettava asiasta välittömästi komissiolle, ja asianmukaiset toimenpiteet on toteutettava 12 artiklan 2 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti. 10 artikla Kun jäsenvaltio toteaa, että 8 artiklassa tarkoitettu merkki on kiinnitetty väärin perustein, valmistajan tai hänen yhteisön alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajansa on muutettava laite merkintöjä koskevissa säännöksissä olevien vaatimusten mukaiseksi ja korjattava säännösten vastainen tilanne jäsenvaltion määräämillä ehdoilla, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 9 artiklan soveltamista. Mikäli vaatimustenvastainen tilanne jatkuu, on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet 12 artiklan 2 kohdassa säädettyjen menettelyjen mukaisesti kyseisten laitteiden markkinoille saattamisen, kuljetuksen tai käytön rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai varmistettava, että se vedetään pois markkinoilta tai liikkeestä. 11 artikla Tämän direktiivin liitteitä voidaan muuttaa 12 artiklan 2 kohdassa säädettyjen menettelyjen mukaisesti. 12 artikla 1. Komissiota avustaa direktiivin 94/55/EY9 9 artiklassa perustettu vaarallisten aineiden kuljetuksia käsittelevä komitea, jäljempänä 'komitea'. 2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa, tarvittaessa äänestettyään, lausuntonsa määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. 9 EYVL N:oL 319, 12. 12. 1994, s. 7 21 Lausunto merkitään pöytäkirjaan; lisäksi jokaisella jäsenvaltiolla on oikeus pyytää, että sen kanta merkitään pöytäkirjaan. Komission on, niin suurelta osin kuin mahdollista, otettava huomioon komitean lausunto. Sen on ilmoitettava komitealle, millä tavoin lausunto on otettu huomioon. 13 artikla 1. Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset 30 päivään kesäkuuta 1998 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä tammikuuta 1999. 2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle. 3. Jäsenvaltioiden on määrättävä tämän direktiivin nojalla annettujen kansallisten säännösten rikkomisesta aiheutuvista rangaistuksista ja niiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kyseisiä rangaistuksia sovelletaan. Määrättävien rangaistusten on oltava tehokkaita, suhteutettuja ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava asiaa koskevat säännökset komissiolle viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 1998 ja mahdolliset myöhemmät muutokset niin pian kuin mahdollista. 14 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. 15 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. 22 1. 2. 3. 4. LIITE I VÄHIMMÄISPERUSTEET 5, 6 & 7 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE A- (ILMOITETUT LAITOKSET), B- TAI C-TYYPIN NIMETYILLE TARKASTUSLAITOKSILLE Ilmoitettu laitos/tarkastuslaitos, joka muodostaa muuta kuin tarkastustoimintaa kyseisestä harjoittavan organisaatiosta. tunnistettavissa organisaation on oltava osan, liittyvän Tarkastuslaitos ja sen henkilöstö ei saa osallistua toimintaan, joka saattaa vaarantaa rehellisyyden. riippumattoman tarkastustoimintaan Erityisesti tarkastuslaitoksen henkilöstön on oltava riippumattomia kaikesta heidän arviointiinsa mahdollisesti vaikuttavasta kaupallisesta, taloudellisesta ja muusta painostuksesta erityisesti sellaisten tarkastuslaitoksen ulkopuolisten henkilöiden tai organisaatioiden taholta, joiden etua suoritettavien tarkastusten tulokset voivat koskea. Laitoksen tarkastushenkilöstön puolueettomuus on taattava. arvioinnin ja Tarkastuslaitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilöstö ja tarvittavat tilat ja välineet, jotta se voi asianmukaisesti hoitaa tarkastustoimiin liittyvät tekniset ja hallinnolliset tehtävät. Sillä on myös oltava mahdollisuus käyttää erityistarkastusten tekemiseen tarvittavia laitteita. Tarkastuksista vastaavalla henkilöstöllä on oltava tehtäviinsä tarkoituksenmukainen pätevyys, asianmukainen tekninen ja ammatillinen koulutus sekä riittävät tiedot suoritettavia tarkastuksia koskevista vaatimuksista ja riittävä kokemus kyseisistä toimista. Korkean turvallisuustason takaamiseksi tarkastuslaitoksen on oltava kuljetettavien painelaitteiden asiantuntija. Henkilöstön on kyettävä ammattimaisesti arvioimaan yleinen vaatimustenmukaisuus käyttämällä hyväksi tutkimustuloksia sekä raportoimaan siitä. Henkilöstön on myös pystyttävä laatimaan todistukset, pöytäkirjat ja kertomukset osoitukseksi siitä, että tarkastukset on suoritettu. 5. Henkilöstöllä on myös oltava riittävästi tietoa tarkastamiensa kuljetettavien painelaitteiden, oheislaitteet mukaan lukien, valmistuksessa käytetyistä tekniikoista, tarkastettaviksi jätettyjen laitteiden käyttötavasta tai suunnitellusta käyttötavasta sekä käytön tai huollon aikana mahdollisesti ilmenevistä vioista. 6. Tarkastuslaitoksen ja sen henkilöstön on suoritettava arvioinnit ja tarkastukset korkeinta mahdollista ammatillista rehellisyyttä ja teknistä pätevyyttä osoittaen. Tarkastuslaitoksen tietojen luottamuksellisuus. Omistusoikeuksia on kunnioitettava. tarkastusten kuluessa saatujen taattava on 7. Tarkastustoimia suorittavien henkilöiden palkkaus ei saa olla suoraan riippuvainen suoritettujen tarkastusten määrästä eikä missään tapauksessa kyseisten tarkastusten tuloksista. 8. Tarkastuslaitoksella on oltava riittävä vastuuvakuutus, jollei kyseinen vastuu kuulu lainsäädännön mukaisesti tai jollei organisaatio, johon valtiolle kansallisen tarkastuslaitos osana kuuluu, ole itse vastuussa tarkastuksista. 23 Tarkastuslaitoksen on normaalisti itse suoritettava tarkastukset, jotka se sitoutuu tekemään. Kun tarkastuslaitos teettää jonkin tarkastuksen osan aliurakalla, sen on varmistettava ja pystyttävä osoittamaan, että aliurakoitsija on pätevä suorittamaan kyseisen tehtävän, ja sen on otettava aliurakasta täysi vastuu. 24 LIITE II LIITETTÄ I TÄYDENTÄVÄT PERUSTEET 5 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE ILMOITETUILLE LAITOKSILLE (A-TYYPIN NIMETYT TARKASTUSLAITOKSET) 1. Ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) on oltava asianosaisista puolista tarjottava "kolmannen osapuolen" riippumaton, tarkastuspalveluj a. ja näin ollen sen on laitoksen Ilmoitettu laitos/tarkastuslaitos ja sen tarkastamisesta vastuussa oleva henkilöstö tarkastaman kuljetettavan painelaitteen, eivät saa olla kyseisen oheislaitteet mukaan lukien, suunnittelijoita, valmistajia, toimittajia, ostajia, omistajia, käyttäjiä tai kunnossapidosta vastaavia eivätkä näiden osapuolien valtuuttamia edustajia. He eivät saa olla suoranaisesti mukana kuljetettavien painelaitteiden, oheislaitteet mukaan lukien, suunnittelussa, rakentamisessa, markkinoinnissa tai kunnossapidossa eivätkä he saa edustaa kyseisiä toimia tietojen vaihdon harjoittavia osapuolia. Tämä ei sulje pois tarkastuslaitoksen mahdollisuutta kuljetettavan painelaitteen valmistajan välillä. teknisten ja 2. Tarkastuslaitoksen palvelujen on oltava kaikkien niiden osapuolien käytettävissä, joita asia koskee. Kohtuuttomia taloudellisia tai muita ehtoja ei saa asettaa. Laitoksen menettelyt eivät saa syrjiä ketään. 25 LIITE m LIITETTÄ I TÄYDENTÄVÄT PERUSTEET 6 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE B-TYYPIN NIMETYILLE TARKASTUSLAITOKSILLE 1. 2. 3. 4. Laitoksen on muodostettava erillinen ja tunnistettava osa tarkastamiensa tai laitteiden kunnossapidossa mukana olevasta organisaatiosta, ja sen on oltava perustettu toimittamaan tarkastuspalveluj a emo-organisaatiolleen. toimittamisessa, valmistuksessa, suunnittelussa, käytössä Tarkastuslaitos ei saa alkaa suoranaisesti harjoittaa kuljetettavien painelaitteiden, tarkastetut oheislaitteet mukaan lukien, tai vastaavien kilpailevien laitteiden suunnittelua, valmistusta, toimittamista tai käyttöä. Tarkastushenkilöstön velvollisuudet on selkeästi erotettava muihin tehtäviin palkatun henkilöstön velvollisuuksista. Tämä ero on osoitettava organisatorisesti ja käyttämien emo-organisaation raportointimenettelyjen avulla. tarkastuslaitoksen sisällä Tarkasttispalveluja sille organisaatiolle, tarkastuslaitos muodostaa osan, sekä asiakkaille, joille kaasua toimitetaan. toimittaa ainoastaan saa josta 26 LIITE IV LIITETTÄ 1 TÄYDENTÄVÄT PERUSTEET 7 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE C-TYYPIN NIMETYILLE TARKASTUSLAITOKSILLE Tarkastushenkilöstön velvollisuudet on selkeästi erotettava muihin tehtäviin palkatun ja henkilöstön velvollisuuksista. Tämä tarkastuslaitoksen emo-organisaation sisällä käyttämien raportointimenettelyjen avulla. ero on osoitettava organisatorisesti 27 LIITE V II OSA VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELYT A-moduuii: valmistuksen sisäinen tarkastus 1. 2. 3. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja, joka täyttää 2 kohdassa säädetyt velvollisuudet, varmistaa täyttävät niihin sovellettavat ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet direktiivin vaatimukset. Valmistajan sijoittautuneen edustajansa on kiinnitettävä P-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuus vakuutus. tai hänen yhteisöön Valmistajan on laadittava 3 kohdassa esitetyt tekniset asiakirjat; valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on pidettävä näitä asiakirjoja kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Jos valmistaja tai tämän edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa kuljetettavan painelaitteen yhteisön markkinoille. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat painelaitteet direktiivin niihin sovellettavien vaatimusten mukaisia. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava: kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus, suunnittelu- osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , valmistuspiirustukset ja sekä kaaviot osista, tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, kuvaus täyttämiseksi, käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset, jne. , koetusraportit. 4. Valmistajan teknisten asiakirjojen kanssa jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta. tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä 28 5. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan valmistettujen painelaitteiden 2 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja painelaitteisiin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisuus. AI-moduuli: valmistuksen sisäinen tarkastus ja lopputarkastuksen valvonta A-moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan seuraavia säännöksiä. Valmistajan valitsema ilmoitettu laitos (A-tyypin tarkastuslaitos) valvoo lopputarkastusta tekemällä ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä valmistajan luona. Näiden tarkastuskäyntien aikana ilmoitetun laitoksen on: varmistettava, että valmistaja todella suorittaa lopputarkastuksen, valittava kuljetettavien painelaitteiden näytekappaleet niiden valmistus- tai varastointipaikalla tarkastusta varten. Ilmoitettu laitos arvioi näytteeksi otettavien painelaitteiden määrän sekä sen, onko näytteiksi otetuille kuljetettaville painelaitteille tarpeen tehdä tai teettää täydellinen tai osittainen lopputarkastus. Jos yksi tai useampi kuljetettava painelaite ei ole vaatimusten mukainen, ilmoitetun laitoksen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet. Valmistajan on tunnusnumero jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen. ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnitettävä tämän laitoksen B-moduuli: EY-tyyppitarkastus 1. 2. Tässä moduulissa esitetään se menettelyn osa, jolla ilmoitettu laitos (A-tyypin tarkastuslaitos) toteaa ja todistaa, että kyseessä olevaa tuotantoa edustava näyte täyttää siihen sovellettavat direktiivin säännökset. EY-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen tekee valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: valmistajan nimi ja osoite sekä myös yhteisöön sijoittautuneen edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen, kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle, jäljempänä 3 kohdassa esitetyt tekniset asiakirjat. 29 Hakijan on toimitettava ilmoitetun laitoksen käyttöön kyseistä tuotantoa edustava näyte, jäljempänä 'tyyppi*. Ilmoitettu laitos voi pyytää lisää näytteitä, jos koetus- ohjelma edellyttää sitä. Tyyppi voi käsittää useita kuljetettavia painelaitevaihtoehtoja siinä määrin kuin niiden erot eivät vaikuta laitteen turvallisuuden tasoon. 3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko kuljetettava painelaite direktiivin siihen sovellettavien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava. tyypin yleiskuvaus, suunnittelu- osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , valmistuspiirustukset ja sekä kaaviot osista, tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, kuvaus täyttämiseksi, käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne. koetusraportit, tiedot valmistuksen aikaisista koetuksista, pätevyyteen j a hyväksymiseen liittyvät tiedot. 4. Ilmoitetun laitoksen on: 4. 1 tutkittava tekniset asiakirjat, tarkastettava, että tyyppi on valmistettu niiden mukaisesti sekä tunnistettava ne osat, jotka on suunniteltu sovellettavien lausumien mukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on erityisesti tutkittava suunnittelua ja valmistusmenetelmiä koskevat asiakirjat, tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat kokeet sen toteamiseksi, täyttävätkö valmistajan tekemät ratkaisut direktiivin vaatimukset, tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat kokeet sen toteamiseksi, että standardeja on todella sovellettu, jos valmistaja on valinnut asiaa koskevien standardien soveltamisen, 4. 2 4. 3 30 4. 4 5. 6. 7. 8. 9. sovittava hakijan kanssa paikasta, missä tarkastukset ja tarvittavat kokeet suoritetaan. Jos tyyppi täyttää direktiivin säännökset, ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle EY-tyyppitarkastustodistus. Todistuksessa, jonka voimassaoloaika on kymmenen vuotta ja joka on uusittavissa, on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja hyväksytyn tyypin tarvittavat tunnistetiedot. liitettävä Todistukseen on ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös siitä. luettelo olennaisista teknisistä asiakirjoista ja ilmoitettu antamasta EY-tyyppitarkastustodistusta Jos valmistajalle tai hänen yhteisöön sijoittautuneelle edustajalleen, sen on esitettävä yksityiskohtaiset syyt epäämiselle. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. laitos kieltäytyy Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY- tyyppitarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista hyväksyttyyn kuljetettavaan painelaitteeseen tehdyistä muutoksista, joille on saatava uusi hyväksyminen, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa kuljetettavan painelaitteen direktiivin vaatimusten mukaisuuteen tai sille suunniteltuihin käyttöolosuhteisiin. Uusi EY- tyyppitarkastustodistukseen. täydennyksenä hyväksyminen alkuperäiseen annetaan Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan EY-tyyppitarkastustodistuksista, ja jäsenvaltioiden pyynnöstä myös tiedot antamistaan todistuksista. Kaikkien ilmoitettujen laitoksille tarvittavat tyyppitarkastustodistuksista. laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille eväämistään EY- peruuttamistaan tiedot tai ilmoitetut Muut tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä. Todistusten pidettävä muiden ilmoitettujen laitoksien saatavilla. laitokset voivat saada jäljennöksiä EY- liitteet on Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen kanssa EY-tyyppitarkastustodistuksien ja niiden lisäyksien jäljennöksiä kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa tuotteen yhteisön markkinoille. 31 Bl-moduuli: EY-suunnitelmatarkastus 1. 2. Tässä moduulissa esitetään se menettelyn osa, jolla ilmoitettu laitos (A-tyypin tarkastuslaitos) toteaa ja todistaa, että kuljetettavan painelaitteen suunnitelma täyttää siihen sovellettavat direktiivin säännökset. Suunnitelmaa koskevan EY-tarkastushakemuksen tekee valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: valmistajan nimi ja osoite sekä myös yhteisöön sijoittautuneen edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen, kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle, jäljempänä 3 kohdassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Hakemus voi käsittää useita kuljetettavan painelaitteen vaihtoehtoja siinä määrin kuin niiden erot eivät vaikuta laitteen turvallisuuden tasoon. 3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko kuljetettava painelaite direktiivin siihen sovellettavien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava: kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus, suunnittelu- osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , valmistuspiirustukset ja sekä kaaviot osista, tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, kuvaus täyttämiseksi, käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten tarvittava todiste suunnittelussa käytettyjen ratkaisujen vastaavuudesta. Tähän todisteeseen on sisällyttävä valmistajan asianmukaisen laboratorion tekemien tai sen lukuun tehtyjen kokeiden tulokset, suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne. 4. Ilmoitetun laitoksen on erityisesti: 4. 1 tutkittava tekniset asiakirjat ja tunnistettava ne osat, jotka on suunniteltu sovellettavien lausumien mukaisesti. 32 Ilmoitetun laitoksen on erityisesti: arvioitava käytetyt sovellettavien lausumien mukaisia, rakenneaineet, jos ne eivät ole direktiivin hyväksyttävä pysyvien liitosten tekemistä koskevat menetelmät, tarkistettava, että pysyviä liitoksia ja ainetta rikkomattomia kokeita tekevät henkilöt on pätevöity tai hyväksytty. 4. 2 tehtävä asianmukaiset tarkastukset sen toteamiseksi, täyttävätkö valmistajan tekemät ratkaisut direktiivin vaatimukset, 4. 3 tehtävä asianmukaiset tarkastukset sen toteamiseksi, että direktiiviä on sovellettu. 5. Jos suunnitelma täyttää sovellettavat direktiivin säännökset, ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle suunnittelua koskeva EY-suunnitelmatarkastustodistus. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, sen voimassaolon edellytykset ja hyväksyttyä suunnitelmaa koskevat tarvittavat tunnistetiedot. liitettävä Todistukseen on ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös siitä. luettelo olennaisista teknisistä asiakirjoista ja Jos ilmoitettu laitos kieltäytyy antamasta EY-suunnitelmatarkastustodistusta valmistajalle tai hänen yhteisöön sijoittautuneelle edustajalleen, sen on esitettävä yksityiskohtaiset syyt epäämiselle. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 6. 7. koskevia Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY- kaikista suunnitelmatarkastustodistusta hyväksyttyyn suunnitelmaan tehdyistä muutoksista, joille on saatava uusi hyväksyminen, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa kuljetettavan painelaitteen vaatimusten mukaisuuteen tai sille suunniteltuihin käyttöolosuhteisiin. Uusi EY- hyväksyminen suunnitelmatarkastustodistukseen. täydennyksenä alkuperäiseen asiakirjoja, annetaan teknisiä Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot jäsenvaltioiden peruuttamistaan pyynnöstä myös tiedot antamistaan todistuksista. EY-suunnitelmatarkastustodistuksista ja Kaikkien ilmoitettujen laitoksille tarvittavat suunnitelmatarkastus-todistuksista. tiedot laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille eväämistään EY- peruuttamistaan tai 33 8. Muut ilmoitetut laitokset voivat saada pyynnöstä tarvittavia tietoja: EY-suunnitelmatarkastustodistusten myöntämisistä, EY-suunnitelmatarkastustodistusten ja niiden täydennysten peruutuksista. täydennysten niiden ja 9. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä 3 EY- kohdassa suunnitelmatarkastustodistuksien ja niiden täydennyksien jäljennöksiä kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. tarkoitettujen asiakirjojen teknisten kanssa Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa tuotteen yhteisön markkinoille. Cl-moduuli: tyypinmukaisuus 1. 2. 3. 4. Tässä moduulissa esitetään menettelyn se osa, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettava painelaite on EY-tyyppitarkastus-todistuksessa kuvaillun tyypin mukainen ja täyttää siihen sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai hänen yhteisöön sijoittautuneen edustajansa on kiinnitettävä P-merkintä jokaiseen kirjallinen kuljetettavaan vaatimustenmukaisuusvakuutus. painelaitteeseen laadittava ja Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan valmistettujen kuljetettavien painelaitteiden EY-tyyppitarkastus-todistuksessa kuvaillun ja direktiivin niihin sovellettavien vaatimusten mukaisuus. tyypin Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa kuljetettavan painelaitteen yhteisön markkinoille. Valmistajan valitsema tarkastuslaitos) valvoo lopputarkastusta tekemällä ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä valmistajan luona. laitos (A-tyypin ilmoitettu Näiden tarkastuskäyntien aikana ilmoitetun laitoksen on: varmistettava, että valmistaja todella suorittaa lopputarkastuksen, 34 valittava kuljetettavien painelaitteiden näytekappaleet niiden valmistus- tai varastointipaikalla tarkastusta varten. Ilmoitettu laitos arvioi näytteeksi otettavien painelaitteiden määrän sekä sen, onko näytteiksi otetuille kuljetettaville painelaitteille tarpeen tehdä tai teettää täydellinen tai osittainen lopputarkastus. Jos yksi tai useampi kuljetettava painelaite ei ole vaatimusten mukainen, ilmoitetun laitoksen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet. Valmistajan on ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnitettävä tämän laitoksen tunnusnumero jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen. D-moduuli: tuotannon laadunvarmistus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdassa säädetyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljettavat painelaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja että ne täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä P-merkintä jokaiseen kuljetettavaan kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. P-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta yhteisön valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. painelaitteeseen laadittava ja 2. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 3 kohdan mukaista laatujärjestelmää tuotannossa, lopputarkastuksessa ja koetuksessa, ja valmistaja on 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 3. Laatuj ärj estelm ä 3. 1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Tässä hakemuksessa on oltava: kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppi- tarkastustodistuksesta. 3. 2 Laatujärjestelmän on taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat EY- tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. 35 Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi ja Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, laadunvalvonnassa valmistuksessa, tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet, ja -varmistuksessa käytettävät tarkastukset ja koetukset, jotka tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana tai sen jälkeen ja se, millaisin välein niitä tehdään, laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, liittyvät asianomaisen henkilöstön pätevyyteen selvitykset, tai hyväksymiseen keinot, joilla valvotaan vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. 3. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Arviointimenettelyyn painelaitteen arvioinnista. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhaku menettelystä. 3. 4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. ilmoitettava Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. 36 Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. Ilmoituksessa on oltava 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 4. 1 4. 2 4. 3 4. 4 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. laitokselle tarkastusta varten pääsy Valmistajan on sallittava valmistus-, tarkastus- ja koetuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: ilmoitetulle laatuj ärj estelmää koskevat asiakirj at, laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että ilmoitetun laitoksen on valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Määräaikaisia tarkastuksia suoritetaan sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja se, millaisin välein niitä tehdään, määritellään perustuvan ilmoitetun tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti tekijät on otettava seuraavat huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: tarkastuskäynteihin laitoksen laitteen luokka, aiempien tarkastuskäyntien tulokset, korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koetuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä koetusraportti, jos koetus on suoritettu. 37 5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu: edellä 3. 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, edellä 3. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, edellä 3. 3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 3. 4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4. 3 ja 4. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on ilmoitettava jäsenvaltioille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja jäsenvaltioiden pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnöistä. ilmoitettujen ilmoitetuille Kaikkien laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan ja eväämistään laatujärjestelmien hyväksynnöistä. laitosten on toimitettava myös muille Dl-moduuli: tuotannon laadunvarmistus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 3 kohdassa säädetyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet ovat niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä P- laadittava kirjallinen merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja vaatimustenmukaisuusvakuutus. P-merkintään on liitettävä 5 kohdassa tarkoitetusta yhteisön valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) tunnusnumero. 2. Valmistaj an on laadittava j älj empänä esitetyt tekniset asiakirj at. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat painelaitteet tämän direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava. kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus, suunnittelu- osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , valmistuspiirustukset ja sekä kaaviot osista, tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, kuvaus täyttämiseksi, käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten 38 suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset, jne. , koetusraportit. 3. Valmistajan on sovellettava lopputarkastukseen ja koetukseen hyväksyttyä 4 kohdan mukaista laatujärjestelmää, ja valmistaja on 5 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. tuotantoon, 4. Laatujärjestelmä 4. 1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. 4. 2 Laatujärjestelmän on sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat niihin Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatu-ohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi ja Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, valmistuksessa, laadunvalvonnassa tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet, ja -varmistuksessa käytettävät tarkastukset ja koetukset, jotka tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen ja se, millaisin välein niitä tehdään, laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset, tai hyväksymiseen keinot, joilla valvotaan vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. 39 4. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 4. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuuluu kuljetettavan tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. arvioinnista. Arviointimenettelyyn painelaitteen Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 4. 4 Valmistaja sitoutuu sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. laatujärjestelmästä, täyttämään Valmistajan ilmoitettava tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 4. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. Ilmoituksessa on oltava 5. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 5. 1 5. 2 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy Valmistajan on sallittava valmistus-, tarkastus- ja koetuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. 5. 3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on tarkastuksesta selostus valmistajalle. Tarkastuksia suoritetaan toimitettava sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. 40 5. 4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja se, millaisin välein niitä tehdään, määritellään perustuvan tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: tarkastuskäynteihin ilmoitetun laitoksen laitteen luokka, aiempien tarkastuskäyntien tulokset, korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koetuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä koetusraportti, jos koetus on suoritettu. 6. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu: edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat, edellä 4. 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, edellä 4. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, edellä 4. 3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 4. 4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 5. 3 ja 5-4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja jäsenvaltioiden pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnöistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan tai eväämistään laatujärjestelmien hyväksynnöistä. 41 E-moduuli: tuotteiden laadunvarmistus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdan velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet ovat EY- tyyppitarkastus-todistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä P-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. P-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) tunnusnumero. tai 2. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 3 kohdan mukaista laatujärjestelmää kuljetettavien painelaitteiden lopputarkastukseen ja koetuksiin, ja valmistaja on 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 3. Laatujärjestelmä 3. 1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, laatuj ärj estelmää koskevat asiakirj at, hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY- tyyppitarkastustodistuksesta. 3. 2 Laatujärjestelmää noudattaen jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava ja niille on tehtävä asianmukaiset kokeet sen tarkastamiseksi, että ne ovat direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, - suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, tarkastukset ja koetukset, jotka tehdään valmistuksen jälkeen, keinot, joilla valvotaan laatuj ärjestelmän toiminnan tehokkuutta, laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, liittyvät asianomaisen henkilöstön pätevyyteen selvitykset. tai hyväksymiseen 42 3. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. arvioinnista. Arviointimenettelyyn painelaitteen Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. ' 3. 4 sellaisena kuin se on Valmistaja sitoutuu täyttämään hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. laatujärjestelmästä, tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava Valmistajan laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. Ilmoituksessa on oltava 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 4. 1 4. 2 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja koetuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, tekniset asiakirjat, laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. 4. 3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että ilmoitetun laitoksen on valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä tarkastuksia tehdään sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. 43 4. 4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja se, millaisin välein niitä tehdään, määritellään perustuvan ilmoitetun tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti tekijät on otettava seuraavat huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: tarkastuskäynteihin laitoksen laitteen luokka, aiempien tarkastuskäyntien tulokset, korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koetuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä koetusraportti, jos koetus on suoritettu. 5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu, edellä 3. 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, edellä 3. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, edellä 3. 3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 3. 4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4. 3 ja 4. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja jäsenvaltioiden pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnöistä. ilmoitettujen Kaikkien ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan tai eväämistään laatujärjestelmien hyväksynnöistä. laitosten on toimitettava myös muille 44 El-moduuli: tuotteiden laadunvarmistus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 3 kohdan velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet ovat niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä P-merkintä jokaiseen kuljetettavaan kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. P-merkintään on liitettävä 5 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) tunnusnumero. painelaitteeseen laadittava ja 2. Valmistaj an on laadittava j älj empänä esitetyt tekniset asiakirj at. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat painelaitteet direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niiden on sisällettävä: kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus, suunnittelu- osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , valmistuspiirustukset ja sekä kaaviot osista, tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, kuvaus täyttämiseksi, käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne. , koetusraportit. 3. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 4 kohdan mukaista laatujärjestelmää kuljetettavien painelaitteiden lopputarkastukseen ja koetukseen, ja valmistaja on 5 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 4. Laatujärjestelmä 4. 1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, 45 4. 2 Laatujärjestelmää noudattaen jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava ja niille on tehtävä asianmukaiset kokeet sen tarkastamiseksi, että ne ovat direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden asiakirjoihin kirjallisiksi laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, - suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. soveltamat Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, liitosten tekemistä koskevat menetelmät, tarkastukset ja koetukset, jotka tehdään valmistuksen jälkeen, keinot, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta, laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset. tai hyväksymiseen 4. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 4. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan kuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa^ Arviointimenettelyyn painelaitteen arvioinnista. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 4. 4 laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on Valmistaja sitoutuu täyttämään hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava laatu järjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 4. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. 46 Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. Ilmoituksessa on oltava 5. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 5. 1 5. 2 5. 3 5. 4 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. laitokselle tarkastusta varten pääsy Valmistajan on sallittava valmistus-, tarkastus- ja koetuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: ilmoitetulle laatuj ärj estelmää koskevat asiakirj at, tekniset asiakirjat, laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä tarkastuksia tehdään sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja se, millaisin välein niitä tehdään, perustuvan määritellään tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: tarkastuskäynteihin ilmoitetun laitoksen laitteen luokka, aiempien tarkastuskäyntien tulokset, korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koetuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä koetusraportti, jos koetus on suoritettu. 6. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu: 47 edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat, edellä 4. 1 kohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, edellä 4. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, edellä 4. 3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 4. 4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 5. 3 ja 5. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja jäsenvaltioiden pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnöistä. ilmoitettujen Kaikkien laitoksille tarvittavat tiedot peruuttamistaan ja eväämistään hyväksynnöistä. laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laatujärjestelmien F-moduuli: tuotekohtainen tarkastus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että 3 kohdan säädösten mukaiset kuljetettavat painelaitteet ovat: EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia tai EY-suunnitelmatarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja että ne täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. 2. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan, että valmistettu kuljetettava painelaite on EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukainen EY-suunnitelmatarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukainen, ja direktiivin siihen sovellettavien vaatimusten mukainen. Valmistajan tai hänen yhteisöön sijoittautuneen edustajansa on kiinnitettävä P- merkintä laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus. painelaitteeseen kuljetettavaan jokaiseen ja 3. Ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) on suoritettava asianmukaiset tarkastukset ja koetukset tarkastaakseen, että kuljetettavat painelaitteet ovat direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia tarkastamalla ja testaamalla jokainen tuote 4 kohdan mukaisesti. 48 Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. 4. Laitekohtainen tarkastus j a koetus 4. 1 4. 2 Jokainen kuljetettava painelaite on ja asianmukaiset tarkastukset ja koetukset on suoritettava sen toteamiseksi, että laite on tyypin ja direktiivin näihin laitteisiin sovellettavien vaatimusten mukainen. tutkittava erikseen Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen hyväksyttyyn laadittava suoritettuja koetuksia koskeva tuotteeseen kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus. tunnusnumeronsa ja 4. 3 Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antamat vaatimustenmukaisuustodistukset. G-moduuli: yksikkökohtainen EY-tarkastus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettava painelaite, jolle on annettu 4. 1 kohdassa tarkoitettu todistus, on direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen. Valmistajan on kiinnitettävä P- laadittava merkintä vaatimustenmukaisuusvakuutus. painelaitteeseen kuljetettavaan ja 2. Valmistajan on toimitettava yksikkökohtaista tarkastusta koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle (A-tyypin tarkastuslaitos). Hakemuksessa on oltava: valmistajan nimi ja osoite sekä paikka, jossa kuljetettava painelaite sijaitsee, kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle, tekniset asiakirjat. 3. Teknisten asiakirjojen avulla on voitava arvioida kuljetettavan painelaitteen direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisuus sekä ymmärtää kuljetettavan painelaitteen suunnittelua, valmistusta ja toimintaa. Teknisiin asiakirjoihin on sisällyttävä. kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus, suunnittelu- osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , valmistuspiirustukset ja sekä kaaviot osista, 49 tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne. , koetusraportit. Ilmoitettu laitos tutkii jokaisen kuljetettavan painelaitteen suunnittelun ja rakenteen sen todistamiseksi, että laite on tämän direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen. tekee valmistuksen aikana asianmukaiset koetukset ja Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen tehtyjä koetuksia koskeva kirjallinen vaatimusten-mukaisuustodistus. Tätä todistusta säilytetään kymmenen vuoden ajan. tunnusnumeronsa ja laadittava 4. 4. 1 4. 2 Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antamat vaatimustenmukaisuusvakuutus ja -todistus. H-moduuli: täydellinen laadunvarmistus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdan velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet täyttävät direktiivin niihin sovellettavat vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä P-merkintä jokaiseen kirjallinen kuljetettavaan vaatimustenmukaisuusvakuutus. P-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetun valvonnasta tarkastuslaitos) tunnusnumero. painelaitteeseen ilmoitetun vastaavan (A-tyypin laadittava laitoksen ja 2. Valmistajalla on oltava käytössään 3 kohdassa eritelty, hyväksytty laatujärjestelmä tuotteiden suunnittelussa, valmistuksessa ja lopputarkastuksessa sekä koetuksessa, ja valmistaja on 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 3. Laatujärjestelmä 3. 1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, laatuj ärj estelmää koskevat asiakirj at. 3. 2 Laatujärjestelmän on taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat direktiivin niihin sovellettavien vaatimusten mukaisia. 50 Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatu-ohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi ja Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta, suunnittelua koskevat tekniset eritelmät, mukaan lukien sovellettavat standardit, suunnittelun järjestelmälliset suunnittelussa, valvonta- ja toimet, joita käytetään kuljetettavien painelaitteiden tarkastustekniikat, menetelmät ja vastaavat käytettävät tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet, laadunvalvonnassa valmistuksessa, ja -varmistuksessa tarkastukset ja kokeet, joita tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen ja se, millaisin välein niitä tehdään, laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, liittyvät asianomaisen henkilöstön pätevyyteen selvitykset, tai hyväksymiseen keinot, joilla valvotaan kuljetettavilta painelaitteilta vaaditun suunnittelun ja laadun toteutumista sekä laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. 3. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu käynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhaku menettelystä. 3. 4 Valmistaja sitoutuu sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. laatujärjestelmästä, täyttämään 51 ilmoitettava tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on Valmistajan laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. Ilmoituksessa on oltava 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 4. 1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 4. 2 Valmistajan on sallittava laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja koetuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: ilmoitetulle laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, koskevassa on määrätty laatupöytäkirjat, laatujärjestelmässä, esimerkiksi analyysien, laskelmien, koetusten tulokset jne, suunnittelua jotka laatupöytäkirjat, laatujärjestelmässä, kalibrointitiedot, selvitykset jne. jotka on määrätty valmistusta esimerkiksi tarkastusraportit, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen koetus- koskevassa ja liittyvät 4. 3 4. 4 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että ilmoitetun laitoksen on valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä määräaikaisia tarkastuksia tehdään sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi suoritetaan joka kolmas vuosi. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja se, millaisin välein niitä tehdään, perustuvan määritellään tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: tarkastuskäynteihin ilmoitetun laitoksen laitteen luokka, aiempien tarkastuskäyntien tulokset, korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, 52 tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koetuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä koetusraportti, jos koetus on suoritettu. 5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. edellä 3. 1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, edellä 3. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, edellä 3. 3 kohdan viimeisessä alakohdassa. 3. 4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4. 3 ja 4. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnöistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan ja eväämistään laatujärjestelmien tivt/älrcurmftictä Hl-moduuli: täydellinen laadunvarmistus, johon sisältyy suunnitelmatarkastus ja lopputarkastuksen erityisvalvonta 1. H moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan seuraavia säännöksiä: a) b) toimitettava hakemus Valmistajan tarkastuksesta ilmoitetulle laitokselleen (A-tyypin tarkastuslaitos). suunnitelmaa koskevasta on Hakemuksesta on käytävä ilmi kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta ja sen perusteella on voitava arvioida, onko laite direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen. Hakemuksessa on oltava: suunnittelua koskevat tekniset eritelmät, mukaan lukien standardit, joita on sovellettu, tarvittava todiste niiden vastaavuudesta. Tähän todisteeseen on sisällyttävä valmistajan asianmukaisen laboratorion tekemien tai sen lukuun tehtyjen kokeiden tulokset, 53 c) d) Ilmoitettu laitos tutkii hakemuksen ja jos suunnitelma on direktiivin siihen sovellettavien säännösten mukainen, ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle EY-suunnitelmatarkastustodistus. Todistuksessa on oltava edellytykset, tarkastuksessa tarvittaessa hyväksytyn kuljetettavan painelaitteen toiminnan kuvaus. sen voimassaolon tunnistetiedot tehdyt päätelmät, suunnitelman tarvittavat ja Hakijan on ilmoitettava EY-suunnitelmatarkastustodistuksen antaneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn suunnitelmaan tehdyistä muutoksista, joille on saatava EY-suunnitelmatarkastustodistuksen antaneen ilmoitetun laitoksen uusi hyväksyminen, jos nämä muutokset laitteen voivat vaikuttaa direktiivin vaatimusten mukaisuuteen suunniteltuihin käyttöolosuhteisiin. Uusi hyväksyminen annetaan täydennyksenä alkuperäiseen EY-suunnitelmatarkastustodistukseen. tai e) Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tai eväämistään EY- tiedot peruuttamistaan tarpeelliset suunnitelmatarkastustodistuksista. 2. Lopputarkastusta valvotaan erityisen tarkasti siten, että ilmoitettu laitos suorittaa ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä valmistajan luona. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitetun laitoksen on suoritettava kuljetettavien painelaitteiden tarkastukset. 54 LIITE V Il OSA MÄÄRÄAIKAISTARKASTUSTA KOSKEVAT MENETTELYT Moduli 1 (tuotteen määräaikaistarkastus) 1. 2. 3. 3. 1. 3. 2. Tässä modulissa esitetään menettely, jossa omistaja varmistaa ja vakuuttaa, että 3 kohdan määräysten mukainen kuljetettava painelaite edelleen vastaa tämän direktiivin vaatimuksia. Omistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kuljetettava painelaite on edelleen tämän direktiivin vaatimusten mukainen käyttö-ja huolto-olosuhteissa ja erityisesti täytön aikana. Omistajan tai omistajan yhteisön alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan on kiinnitettävä viereen suorittamansa määräaikaistarkastuksen jokaiseen laadittava kuljetettavaan vaatimustenmukaisuusvakuutus. päivämäärä n-merkinnän painelaitteeseen ja (A-, B- tai C-tyypin) tarkastuslaitoksen on suoritettava tarkoituksenmukaiset tutkimukset ja testit sen toteamiseksi, että kuljetettava painelaite on direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen tutkimalla ja testaamalla jokainen tuote. Jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava erikseen ja tarkoituksenmukaiset direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteissä määritellyt testit on suoritettava sen osoittamiseksi, että painelaite on kyseisten direktiivien vaatimusten mukainen. (A-, B- tai C-tyypin) tarkastuslaitoksen on kiinnitettävä tai annettava kiinnittää tunnusnumeronsa jokaiseen määräajoittain tarkastettuun tuotteeseen välittömästi määräaikaistarkastuksen kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus. päivämäärän laadittava jälkeen ja 3. 3. Omistajan on säilytettävä 2 kohdassa vaaditun vaatimustenmukaisuusvakuutuksen sekä 3. 2. kohdassa vaaditun vaatimustenmukaisuustodistuksen jäljennös ainakin seuraavaan määräaikaistarkastukseen saakka. Moduli 2 (laadunvarmistuksen avulla suoritettava määräaikaistarkastus) 1. Tässä modulissa esitetään menettely, jossa 2 kohdan velvoitteet täyttävä omistaja tai omistajan valtuutettu edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettava painelaite on edelleen tämän direktiivin vaatimusten mukainen. Omistajan tai omistajan yhteisön alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan on kiinnitettävä suorittamansa määräaikaistarkastuksen päivämäärä n-merkinnän viereen laadittava jokaiseen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Määräaikaistarkastuksen päivämäärän lisäksi on laitteeseen kiinnitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastuussa olevan ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) tunnusnumero. painelaitteeseen kuljetettavaan ja 55 2. Omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan on käytettävä 3 kohdassa tarkoitettua hyväksyttyä laatujärjestelmää laitteiden määräaikaistarkastuksessa ja testeissä, ja omistajaa on valvottava 4 kohdassa vahvistetulla tavalla. 3. Laatuj ärj estelmä 3. 1. Omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan on tehtävä kuljetettavia arviointia koskeva hakemus painelaitteita koskevan ilmoitetulle laitokselle. laatujärjestelmänsä Hakemuksessa on oltava: kaikki painelaitteita koskevat tiedot, tarvittavat määräaikaistarkastukseen jätettäviä kuljetettavia laatuj ärj estelmää koskevat asiakirj at. 3. 2. Laatujärjestelmässä kaikki kuljetettavat painelaitteet on ja tarkoituksenmukaiset testit suoritettava sen varmistamiseksi, että laitteet ovat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteissä säädettyjen vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan käyttämät perusedellytykset, vaatimukset ja määräykset on kirjattava järjestelmällisesti ja täsmällisesti kirjallisiksi ohjelmiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -muistiinpanojen yhdenmukainen tulkinta. tutkittava Niissä on erityisesti oltava riittävä kuvaus: laatutavoitteista toimivallasta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, ja organisaation rakenteesta, johdon vastuusta ja määräaikaistarkastusta varten tehtävistä tutkimuksista j a testeistä, keinoista, joilla seurataan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta, koskevista laatua ja testaustuloksista, kalibrointituloksista, tarkastushenkilöstön pätevyyttä tai hyväksyntää koskevista kertomuksista. tarkastusselosteista asiakirjoista, kuten 3. 3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä sen ratkaisemiseksi, täyttääkö laatujärjestelmä 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta kyseisten kuljetettavien painelaitteiden arvioimisesta. Arviointimenetelmään on sisällyttävä tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. ilmoitettava omistajalle Päätös on Ilmoituksessa on oltava arviointipäätös. tarkastuksesta tai omistajan valtuutetulle edustajalle. ja perusteltu tehdyt päätelmät 56 3. 4. Omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan on sitouduttava täyttämään hyväksytyn laatujärjestelmän mukaiset velvoitteet ja säilyttämään laatujärjestelmä tyydyttävänä ja tehokkaana. Omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle suunnitelluista muutoksista. laatujärjestelmään ilmoitetulle laitokselle Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen 3. 2. kohdassa tarkoitetut vaatimukset vai onko uudelleenarviointi tarpeen. Ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava päätöksestään omistajalle tai omistajan valtuutetulle edustajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksesta tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla tapahtuva valvonta 4. 1. Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että omistaja tai omistajan valtuutettu laatujärjestelmästä aiheutuvat velvoitteensa täyttää hyväksytystä edustaja asianmukaisesti. 4. 2. Omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan on annettava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä annettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: laatuj ärj estelmää koskevat asiakirj at, tekniset asiakirjat, laatua koskevat asiakirjat kuten tarkastuskertomukset ja testaustulokset, tarkastushenkilöstön pätevyyttä koskevat kertomukset jne. 4. 3. 4. 4. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräaikaistarkastuksia varmistaakseen, että omistaja noudattaa laatujärjestelmää, sekä annettava tarkastuskertomus omistajalle tai omistajan valtuutetulle edustajalle. valtuutettu omistajan ylläpitää edustaja tai ja Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on annettava omistajalle tai omistajan valtuutetulle edustajalle kertomus käynnistäjä testausseloste, jos testejä on tehty. 57 5. Omistajan on säilytettävä kymmenen vuoden ajan kuljetettavan painelaitteen viimeisen määräaikaistarkastuksen kansallisten viranomaisten saatavilla: päivämäärän jälkeen edellä 3. 1. kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, edellä 3. 4. kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutokset, 3. 4. kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4. 3. ja 4. 4. kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset sekä kertomukset ja selosteet. 58 LIITE VI VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINNISSA NOUDATETTAVAT MODULIT Seuraavassa taulukossa esitetään, mitä liitteessä V olevan I osan vaatimustenmukaisuuden arvioinnin moduleja on noudatettava 2 artiklassa tarkoitettujen kuljetettavien painelaitteiden osalta. Kuljetettavan painelaitteen tyyppi Modulit Luokan 2 astiat (enintään 100 MPa. l) Luokan 2 astiat (100-300 MPa. l) Luokan 2 astiat (yli 300 MPa. l) mukaan lukien irrotettavat säiliöt, säiliökontit (kannettavat säiliöt), säiliövaunujen säiliöt, monisäiliöajoneuvojen säiliöt, säiliöajoneuvojen säiliöt AI tai B yhdessä Cl :n kanssa H tai B yhdessä E:n kanssa tai B yhdessä Cl:n kanssa G tai Hl tai B yhdessä D:n kanssa tai B yhdessä F:n kanssa 59 LIITE VII VAATIMUSTENMUKAISUUDEN OSOITTAVA MERKKI Vaatimustenmukaisuuden osoittava merkki on muodoltaan seuraava : Jos merkintää pienennetään tai suurennetaan, edellä esitetyn piirustuksen suhteita on noudatettava. Merkinnän eri osien mittojen on oltava pystysuunnassa suurin piirtein samansuuruiset, ei kuitenkaan alle viisi millimetriä. Pienten laitteiden ollessa kyseessä kyseisestä vähimmäismittavaatimuksesta voidaan poiteka. ISSN 1024-4492 KOM(96) 674 lopullinen ASIAKIRJAT FI 07 15 02 Luettelonumero : CB-CO-96-686-FI-C ISBN 92-78-13556-9 Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto L-2985 Luxemburg <r>