title: 98/251/CE: Decisión de la Comisión de 21 de mayo de 1997 relativa a una ayuda prevista por Austria en beneficio de la empresa Hoffmann-La Roche para desarrollar el medicamento «Orlistat», destinado al tratamiento de la adiposis patológica (El texto en lengua alemana es el único auténtico) (Texto pertinente a los fines del EEE)

text: L 103/28 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 4. 98 II (Actos cuya publicaci(cid:155)n no es una condici(cid:155)n para su aplicabilidad) COMISI(cid:222)N DECISI(cid:222)N DE LA COMISI(cid:222)N de 21 de mayo de 1997 relativa a una ayuda prevista por Austria en beneficio de la empresa Hoffmann-La Roche para desarrollar el medicamento «Orlistat», destinado al tratamiento de la adiposis patol(cid:155)gica (El texto en lengua alemana es el ´unico aut(cid:130)ntico) (Texto pertinente a los fines del EEE) (98/251/CE) LA COMISI(cid:222)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el p ´arrafo primero del apartado 2 de su art(cid:146)culo 93, Visto el Acuerdo sobre el Espacio Econ(cid:155)mico Europeo y, en particular, el apartado 1 de su art(cid:146)culo 61, Despu(cid:130)s de haber emplazado a los interesados para que le presentaran sus observaciones, de conformidad con las disposiciones de los art(cid:146)culos anteriormente mencionados, Considerando lo que sigue: I. HECHOS A. Antecedentes Mediante carta de 2 de octubre de 1995, Austria comu- nic(cid:155) a la Comisi(cid:155)n, con arreglo al apartado 3 del art(cid:146)culo 93 del Tratado CE, una propuesta de ayuda en favor de la empresa Hoffmann-La Roche (en adelante «HLR») para fomentar el desarrollo del medicamento «Orlistat», desti- nado al tratamiento de la adiposis patol(cid:155)gica. «CL»), controlada por el Estado austriaco, celebraron un acuerdo de cooperaci(cid:155)n con vistas a la fabricaci(cid:155)n de Orlistat. Este acuerdo prev(cid:130) la construcci(cid:155)n de una f ´abrica en Linz destinada a producir «hydroxy-beta-lactona», una sustancia clave para la obtenci(cid:155)n de Orlistat. El acuerdo abarca diversas fases de ejecuci(cid:155)n, que comprenden desde los trabajos fundamentales de ingenier(cid:146)a (iniciados en agosto de 1992, antes de la firma del acuerdo) hasta la elabora- ci(cid:155)n del citado producto intermedio (prevista a partir de 1998 por un per(cid:146)odo de diez a ˜nos), pasando por la cons- trucci(cid:155)n y puesta en funcionamiento de la f ´abrica. Est ´a previsto que toda la producci(cid:155)n se realice en Suiza, donde se pretende fabricar el Orlistat. La ayuda prevista para apoyar este proyecto puede divi- dirse en dos partes: una ayuda de investigaci(cid:155)n y desa- rrollo por valor de 300 millones de chelines austriacos y una ayuda para la protecci(cid:155)n del medio ambiente por valor de 78 millones de chelines austriacos. En principio, las ayudas ser ´an concedidas por las autoridades federales, regionales y municipales. Austria ha cifrado la intensidad de ayuda en un 5,3 % sobre un coste total del proyecto (inversi(cid:155)n m ´as I+D) que asciende a 7 124,9 millones de chelines austriacos. Por carta de 5 de marzo de 1996, la Comisi(cid:155)n inform(cid:155) al Gobierno austriaco de la incoaci(cid:155)n del procedimiento del apartado 2 del art(cid:146)culo 93 del Tratado CE. La Comisi(cid:155)n decidi(cid:155) incoar el procedimiento del apar- tado 2 del art(cid:146)culo 93 del Tratado por las razones siguien- tes: La empresa multinacional HLR est ´a trabajando desde 1986 en el desarrollo de un medicamento nuevo contra la obesidad patol(cid:155)gica, el Orlistat. En octubre/noviembre de 1992, HLR y la planta qu(cid:146)mica Chemie Linz (en adelante, — el 18 de octubre de 1994 ya se hab(cid:146)a notificado un proyecto de ayuda a la inversi(cid:155)n por el mismo importe que el del presente proyecto de ayuda, a pesar de que las instalaciones de CL se encontraban en un 3. 4. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 103/29 lugar que no puede acogerse a ayudas regionales. Cuando qued(cid:155) de manifiesto que la Comisi(cid:155)n iba a incoar el procedimiento del apartado 2 del art(cid:146)culo 93 y previsiblemente acabar(cid:146)a adoptando una decisi(cid:155)n negativa, Austria retir(cid:155) la notificaci(cid:155)n; actividades de investigaci(cid:155)n, desarrollo, producci(cid:155)n y comercializaci(cid:155)n de productos de alta calidad del ´ambito m(cid:130)dico. La divisi(cid:155)n m ´as importante de la empresa es la farmac(cid:130)utica, a la que en 1995 correspondi(cid:155) el 63 % del volumen de negocios del consorcio. — respecto de la ayuda de I+D prevista, la Comisi(cid:155)n hab(cid:146)a expresado sus dudas en cuanto a la compatibi- lidad de (cid:130)sta con el Encuadramiento comunitario sobre ayudas de Estado de investigaci(cid:155)n y desarrol- lo (1). En primer lugar, s(cid:155)lo se hab(cid:146)an presentado datos de tipo general sobre las actividades de I+D, sin que se facilitaran detalles t(cid:130)cnicos o informaci(cid:155)n sobre los objetivos t(cid:130)cnicos espec(cid:146)ficos. Adem ´as, no se hab(cid:146)a demostrado de forma concluyente el efecto de incenti- vaci(cid:155)n ni la necesidad de la ayuda; — en cuanto a las ayudas para la protecci(cid:155)n del medio ambiente, las medidas t(cid:130)cnicas previstas hab(cid:146)an sido expuestas de manera gen(cid:130)rica, sin que se entrara en detalles sobre los costes subvencionables y la relaci(cid:155)n entre la ayuda a la inversi(cid:155)n y la mejora de la protec- ci(cid:155)n ambiental; — respecto de las ayudas de reciclaje profesional por valor de 5 millones de chelines austriacos para la formaci(cid:155)n de los empleados de CL, la Comisi(cid:155)n inst(cid:155) a Austria a demostrar, con disposiciones legales y reglamentarias, que todas las empresas establecidas en Austria pueden obtener ayudas de ese tipo sobre una base objetiva y no discriminatoria; — por ´ultimo, la Comisi(cid:155)n, a la vista de los n ´umeros rojos de CL, se plante(cid:155) si la propuesta de Austria de conceder una ayuda a HLR por establecerse en Linz no hab(cid:146)a de considerarse una ayuda de Estado indi- recta en favor de CL. Austria remiti(cid:155) a la Comisi(cid:155)n, mediante carta registrada el 26 de abril de 1996, sus observaciones sobre la inocoaci(cid:155)n del procedimiento del apartado 2 del art(cid:146)culo 93 del Tratado. El 19 de septiembre de 1996 se celebr(cid:155) un encuentro entre las autoridades austriacas y la Comisi(cid:155)n. Asimismo, la Comisi(cid:155)n recibi(cid:155) mayor informaci(cid:155)n por escrito los d(cid:146)as 31 de octubre y 20 de noviembre de 1996. Los dem ´as Estados miembros y otros interesados fueron informados de la incoaci(cid:155)n del procedimiento mediante la publicaci(cid:155)n de una Comunicaci(cid:155)n de la Comisi(cid:155)n en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas (2), en la que se les instaba a pronunciarse acerca de las ayudas previstas, pero no se recibieron observaciones de ning ´un tipo. B. La empresa HLR es una empresa farmac(cid:130)utica que fue creada en 1886 y opera a escala mundial en los cuatro ´ambitos siguientes: f ´armacos, vitaminas y productos de qu(cid:146)mica fina, diagn(cid:155)s- tico, as(cid:146) como sustancias arom ´aticas. La empresa ejerce (1) DO C 45 de 17. 2. 1996, p. 5. (2) DO C 168 de 12. 6. 1996, p. 2. El consorcio HLR cuenta con unos 50 000 empleados, de los que aproximadamente el 50 % trabaja en Europa y el las ventas de la 30 %, en Estados Unidos. En 1995, empresa ascendieron a 8 500 millones de ecus (en 1996 subieron hasta los 9 400 millones de ecus), en tanto que los beneficios netos experimentaron en el per(cid:146)odo 1990 a 1995 un crecimiento superior al 300 %, pasando de 555 millones de ecus a 2 000 millones de ecus. En 1995, el 37 % de las ventas correspondi(cid:155) a Europa, otro 37 % a Am(cid:130)rica del Norte, un 14 % a Asia y un 3 % a (cid:1)Africa, Australia y el ´area del Pac(cid:146)fico. Los (cid:130)xitos de HLR en el terreno de la innovaci(cid:155)n se derivan esencialmente de su importante actividad en el ´ambito de I+D. En 1995, la empresa destin(cid:155) a este fin unos 1 340 millones de ecus, lo que representa en torno al 16 % de su volumen de negocios. En el sector farma- c(cid:130)utico, los gastos de I+D superaron en un 20 % la cifra de negocios. De acuerdo con la empresa, la introducci(cid:155)n de un nuevo medicamento en el mercado requiere actual- mente un lapso de 10 a ˜nos y un presupuesto de 260 millones de ecus. HLR invierte buena parte de sus benefi- cios en I+D, por tanto, en el propio futuro de la empresa. Seg ´un sus folletos divulgativos, HLR trata los problemas de seguridad y medio ambiente con la misma minucio- sidad y sentido de responsabilidad que las cuestiones de calidad de los productos y productividad. En consecuen- cia, estos aspectos forman parte integrante de su pol(cid:146)tica empresarial. Para determinar posibles riesgos, se realizan, en particular, an ´alisis de riesgos, los cuales, en el ´ambito de la protecci(cid:155)n ambiental, se centran en la prevenci(cid:155)n de la contaminaci(cid:155)n del medio ambiente. Los gastos totales en medidas de protecci(cid:155)n (del medio ambiente) ascendieron en 1995 a 300 millones de ecus (cerca del 4 % del volumen de negocios). C. Perjuicio de los intercambios comerciales entre Estados miembros a) Tendencias en el desarrollo de medicamentos contra la obesidad patol(cid:155)gica El tratamiento de la obesidad, es decir, la eliminaci(cid:155)n de un exceso de peso real o hipot(cid:130)tico, puede realizarse, en principio, actuando farmacol(cid:155)gicamente por medio de alguno de los procedimientos bioqu(cid:146)micos que inciden en el peso corporal. Este tratamiento act ´ua sobre un gran n ´umero de partes del cuerpo, entre las que figuran el las fibras musculares, as(cid:146) cerebro, como las c(cid:130)lulas epiteliales del intestino. Si se logra ejercer en una sola de estas v(cid:146)as una influencia tal que permita sacar un provecho cl(cid:146)nico suficiente, ello puede desembocar, en opini(cid:155)n de la mayor(cid:146)a de los expertos, en un producto comercializable. los tejidos adiposos, L 103/30 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 4. 98 Durante a ˜nos se han ensayado distintas v(cid:146)as, como la inhi- bici(cid:155)n de enzimas desintegradoras de grasas (las llamadas lipasas), que eliminan en el intestino las grasas ingeridas con la alimentaci(cid:155)n, o la potenciaci(cid:155)n de la combusti(cid:155)n de grasas en el cuerpo (termog(cid:130)nesis). Los conocimientos acerca de las causas biomoleculares de la obesidad han aumentado considerablemente a lo largo de los ´ultimos cuatro a ˜nos, a ra(cid:146)z del descubrimiento de los genes responsables de aqu(cid:130)lla. En este ´ambito se han desarro- llado recientemente, entre otros, los medicamentos que se citan a continuaci(cid:155)n. El producto «Sibutramine» fue desarrollado por Knoll Pharmaceuticals (empresa creada en 1995 a ra(cid:146)z de la adquisici(cid:155)n de Boots Pharmaceuticals por BASF) y autori- zado para la comercializaci(cid:155)n por la US Food and Drug Administration. Este medicamento aumenta la proporci(cid:155)n de serotonina y noradrenalina (dos hormonas inhibidoras del apetito) en el cerebro, con lo que se aumenta la sensa- ci(cid:155)n de saciedad, reduciendo de esta manera el apetito. Se considera que tambi(cid:130)n aumenta el consumo de energ(cid:146)a. El producto «Sibutramine» se desarroll(cid:155) en las instala- ciones que Knoll tiene en Nottingham, (Reino Unido) y se tiene intenci(cid:155)n de fabricarlo tanto all(cid:146) como en Cram- lington. La empresa ha solicitado la autorizaci(cid:155)n del medicamento en Europa. A comienzos de 1996, la US Food and Drug Administration concedi(cid:155) una autorizaci(cid:155)n (dexfenfluramina), para desarrollado por el laboratorio franc(cid:130)s Servier y destinado a combatir la obesidad. Este producto inhibe el apetito al aumentar la cantidad de serotonina en el cerebro, y est ´a previsto que sea producido por la empresa Interneuron Pharmaceuticals bajo el nombre de «Redux». el medicamento «Isomeride» La empresa brit ´anica Alizyme est ´a trabajando en diversos medicamentos (los llamados inhibidores de lipasas) con los que se pretende eliminar las enzimas responsables de la desintegraci(cid:155)n de grasas en el intestino, con objeto de reducir la absorci(cid:155)n de grasas por el cuerpo. HLR fue la primera empresa que ensay(cid:155) este tratamiento y ha solici- tado la autorizaci(cid:155)n del medicamento Orlistat, que es un inhibidor de lipasas. La empresa alemana Boheringer Ingelheim y la danesa Novo Nordisk celebraron un acuerdo plurianual de inves- tigaci(cid:155)n para desarrollar medicamentos contra la adiposis. El objetivo esencial de este acuerdo es el desarrollo de productos que incidan en los receptores de las c(cid:130)lulas cerebrales o de las c(cid:130)lulas de grasa para regular la absor- ci(cid:155)n de alimentos, el consumo de energ(cid:146)a o la cantidad de c(cid:130)lulas de grasa y, de esta manera, reducir la formaci(cid:155)n de grasas en las personas obesas. Ciba-Geigy (Basilea, Suiza) y Synaptic Pharmaceutical (Paramus, Nueva Jersey, Estados Unidos) descubrieron un nuevo receptor de neurop(cid:130)ptidos Y (NPY), el Y5. El p(cid:130)ptido se produce en el cerebro y tiene una funci(cid:155)n importante en la regulaci(cid:155)n del apetito. Se trata del m ´as potente de los estimuladores de apetito conocidos hasta ahora. Los futuros medicamentos para el tratamiento de la obesidad se centrar ´an en el receptor de NPY. Synaptic Pharmaceutical y Ciba-Geigy est ´an llevando a cabo inves- tigaciones precl(cid:146)nicas compuestos de peque ˜nas mol(cid:130)culas destinadas al receptor Y5. El primer con distintos f ´armaco destinado al neurop(cid:130)ptido Y (NPY1), desarrollado conjuntamente por Neurogen y Pfizer, se encuentra actualmente en la primera fase de ensayo cl(cid:146)nico en el ser humano. resultados S(cid:155)lo en Estados Unidos, los consumidores se gastaron en productos para adelgazar, tales como dietas especiales de venta libre, no menos de 43 000 millones de ecus, a pesar de que los suelen ser de corta duraci(cid:155)n. Respecto del producto «Redux», el primer medicamento contra la obesidad autorizado por la US Food and Drug Administration, algunos analistas del mercado prev(cid:130)n un volumen de negocios anual de hasta 430 millones de ecus. Habida cuenta del considerable potencial de mercado de este tipo de f ´armacos, no es de extra ˜nar que muchas empresas est(cid:130)n actuando en este ´ambito de fuerte compe- tencia y desarrollando una amplia gama de terapias farma- col(cid:155)gicas. b) El desarrollo de Orlistat El producto Orlistat sigui(cid:155) el proceso de desarrollo habi- tual en los f ´armacos. Bater(cid:146)a de ensayos precl(cid:146)nicos: ensayos de labora- torio y en animales realizados por una empresa con el fin de demostrar la eficacia biol(cid:155)gica de un compuesto y evaluar su seguridad. Esta fase puede durar entre dos y cuatro a ˜nos. Ensayos cl(cid:146)nicos, fase I: se ensaya con un grupo de entre 20 y 80 personas sanas y voluntarias, con objeto de determinar, en particular, la seguridad y la dosificaci(cid:155)n. A ello se a ˜naden investigaciones de la absorci(cid:155)n, de la distri- buci(cid:155)n en el cuerpo y del metabolismo del medicamento. Ensayos cl(cid:146)nicos, fase II: estudio de la eficacia del medicamento en un grupo de entre 100 y 300 pacientes voluntarios. Ensayos cl(cid:146)nico III: estudio de la eficacia y efectos secundarios del medicamento (generalmente en cl(cid:146)nicas y hospitales) en un grupo de entre 1 000 y 3 000 pacientes. Los ensayos cl(cid:146)nicos (fases I, II y III) pueden llevar entre cinco y siete a ˜nos. Solicitud de autorizaci(cid:155)n del nuevo f ´armaco: Si durante los ensayos se ha determinado la seguridad y eficacia del producto, la empresa solicita a la autoridad competente la autorizaci(cid:155)n del nuevo medicamento. El procedimiento de autorizaci(cid:155)n puede durar hasta dos a ˜nos. Autorizaci(cid:155)n: El producto se ofrece en el mercado en cuento ha sido autorizado. Por t(cid:130)rmino medio, s(cid:155)lo 5 de cada 5 000 compuestos superan las pruebas precl(cid:146)nicas y cl(cid:146)nicas, y s(cid:155)lo uno de estos cinco compuestos obtiene finalmente una autoriza- ci(cid:155)n. Desde los ensayos precl(cid:146)nicos hasta la autorizaci(cid:155)n pueden transcurrir m ´as de diez a ˜nos, y los costes de desa- rrollo de un medicamento hasta su lanzamiento al mercado pueden superar los 450 millones de ecus. 3. 4. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 103/31 Seg ´un el Gobierno austriaco, los trabajos de laboratorio de Orlistat se iniciaron en 1986. El producto, que se pretende comercializar en Estados Unidos con el nombre de «Xenical», es un potente inhibidor de lipasas en el intestino que impide la absorci(cid:155)n de aproximadamente un 30 % de las grasas ingeridas con la alimentaci(cid:155)n. A comienzos de 1992 hab(cid:146)an concluido los ensayos cl(cid:146)nicos de la fase II realizados en 400 personas obesas y se estaba en el momento de transici(cid:155)n a la fase III. En 1993 tuvieron lugar, al parecer, los ensayos de la fase III. En diciembre de 1996, Roche solicit(cid:155) a la US Food and Drug Administration autorizaci(cid:155)n para su producto como medicamento nuevo. vender La empresa califica el Xenical como uno de sus productos m ´as importantes, y la correspondiente publicidad ir ´a instituciones relacionadas con la destinada a m(cid:130)dicos, salud y consumidores. El volumen de negocios anual podr(cid:146)a alcanzar, seg ´un algunos analistas, hasta unos 450 millones de ecus, aproximadamente. D. Procedimiento del apartado 2 del art(cid:146)culo 93 del Tratado CE Como ya se ha se ˜nalado, la Comisi(cid:155)n inst(cid:155) al Gobierno austriaco, conforme al apartado 2 del art(cid:146)culo 93 del Tratado, a que le remitiese sus observaciones. A los dem ´as Estados miembros y otros interesados los puso en conoci- miento de la incoaci(cid:155)n del procedimiento y les brind(cid:155) la oportunidad de pronunciarse al respecto, si bien no recibi(cid:155) ning ´un tipo de observaciones. Respuesta del Gobierno austriaco En sus observaciones, las autoridades austriacas se ˜nalaron que las ayudas deber(cid:146)an declararse l(cid:146)citas por las razones siguientes: a) Ayuda de I + D — El Encuadramiento comunitario sobre ayudas de Estado de investigaci(cid:155)n y desarrollo no tiene en cuenta las caracter(cid:146)sticas particulares de la investi- gaci(cid:155)n farmac(cid:130)utica. (cid:144)sta puede dividirse en tres fases, que abarcan un per(cid:146)odo de al menos diez a ˜nos: la Research Concept Phase (fase de planifica- ci(cid:155)n), los ensayos precl(cid:146)nicos y los ensayos cl(cid:146)nicos. La ´ultima fase puede subdividirse en otras tres fases, y s(cid:155)lo en la ´ultima de (cid:130)stas se ensaya con un n ´umero elevado de personas (varios miles). — Esta investigaci(cid:155)n corresponde, seg ´un el Encuadra- miento comunitario adoptado en 1996, a la «inves- tigaci(cid:155)n industrial» y al «desarrollo precompetitivo», dado que, en el momento de la notificaci(cid:155)n, el Orlistat a ´un se encontraba a muchos a ˜nos de su introducci(cid:155)n en el mercado. Adem ´as, los ensayos precl(cid:146)nicos y las dos primeras fases de los ensayos la Research Concept Phase, cl(cid:146)nicos tambi(cid:130)n corresponden a la «investigaci(cid:155)n industrial», porque en esos estadios a ´un persiste un importante riesgo de que el producto no supere las ´ultimas fases de los ensayos cl(cid:146)nicos. Por otra parte, la tercera fase de los ensayos cl(cid:146)nicos debe conside- rarse «desarrollo precompetitivo». — Las investigaciones realizadas por otras empresas ´ambito del metabolismo lip(cid:146)- farmac(cid:130)uticas en el dico act ´uan de forma distinta que el Orlistat. — El efecto de incentivaci(cid:155)n es manifiesto, pues HLR no hubiese construido la planta productora de «hydroxy-beta-lactona» en el emplazamiento de CL si no hubiese habido perspectivas de obtener una ayuda de Estado. — La ayuda para el proyecto es necesaria debido a sus elevados costes de desarrollo, sus riesgos financieros y econ(cid:155)micos particulares y su car ´acter altamente innovador. b) Ayudas en favor del medio ambiente — Seg ´un las autoridades austr(cid:146)acas, HLR adoptar ´a en la f ´abrica de CL medidas de protecci(cid:155)n ambiental que superan el nivel de protecci(cid:155)n establecido en Austria. — Austria ha facilitado informaci(cid:155)n detallada sobre los costes subvencionales y las ventajas econ(cid:155)micas de la empresa en caso de que se ejecuten las medidas de protecci(cid:155)n ambiental. c) Las ayudas de reciclaje profesional para la formaci(cid:155)n del personal de CL constituyen una medida general que no se limita a una regi(cid:155)n, un sector o una empresa particular. d) Por ´ultimo, en cuanto a la posible concesi(cid:155)n de una ayuda indirecta en beneficio de CL, Austria estima que las ayudas notificadas han de ser autorizadas en tanto que ayudas de I + D y para la protecci(cid:155)n del medio ambiente. En consecuencia, considera que no es nece- sario plantearse si la ayuda destinada a HLR no se est ´a concediendo en realidad a CL. II. VALORACI(cid:222)N JUR(cid:1)IDICA A. Compatibilidad de la ayuda con el mercado com ´un Con arreglo al apartado 1 del art(cid:146)culo 92 del Tratado CE y salvo que el propio Tratado disponga otra cosa, son incompatibles con el mercado com ´un, en la medida en que afecten a los intercambios comerciales entre Estados los Estados o miembros, ayudas otorgadas por mediante fondos estatales, bajo cualquier forma, que falseen o amenacen falsear la competencia. En los apar- tados 2 y 3 del art(cid:146)culo 92 se mencionan las ayudas que son o pueden considerarse compatibles con el mercado com ´un. las L 103/32 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 4. 98 En el presente caso, no procede aplicar el apartado 2 del art(cid:146)culo 92, debido a la naturaleza, finalidad y regi(cid:155)n a que va destinada la ayuda prevista. Conforme al apartado 3 del art(cid:146)culo 92, pueden considerarse compatibles con el mercado com ´un otro tipo de ayudas. Tal compatibilidad se ha de evaluar en el contexto comunitario y no en el ´ambito de un Estado miembro concreto. Las excepciones contenidas en las letras a), b) y d) del apartado 3 del art(cid:146)culo 92 no pueden aplicarse en el presente caso, dado que, en primer lugar, la inversi(cid:155)n prevista no tiene lugar en una regi(cid:155)n subvencionable; en segundo lugar, no se trata de ayudas para fomentar proyectos importantes de inter(cid:130)s com ´un europeo desti- nadas a poner remedio a una grave perturbaci(cid:155)n en la econom(cid:146)a de un Estado miembro; y, por ´ultimo, tampoco est ´an destinadas a promover la cultura y la conservaci(cid:155)n del patrimonio. Por otra parte, la Comisi(cid:155)n ha elaborado un Encuadra- miento sobre ayudas I +D y unas Directrices en favor del medio ambiente en las que se establecen los criterios de valoraci(cid:155)n de la compatibilidad de este tipo de ayudas con el mercado com ´un y en las que se acota el margen de interpretaci(cid:155)n de la letra c) del apartado 3 del art(cid:146)culo 92 del Tratado. la Comisi(cid:155)n ha de examinar si Por consiguiente, las ayudas previstas son compatibles con los criterios de valo- raci(cid:155)n del Encuadramiento comunitario sobre ayudas de Estado de I + D y las Directrices comunitarias sobre ayudas estatales en favor del medio ambiente (1). B. Compatibilidad de la ayuda de investigaci(cid:155)n y desarrollo con el mercado com ´un El programa de I + D abarca desde la estrategia de inves- tigaci(cid:155)n hasta los ensayos cl(cid:146)nicos (fase III). La ayuda proyectada asciende a 300 millones de chelines austriacos. La empresa cifra el coste total de desarrollo del medica- mento en 4 354 millones de chelines austriacos. a) Necesidad de la ayuda Si bien se alega que el proyecto ya se inici(cid:155) en 1986, la ayuda de Estado prevista no fue notificada por las autori- dades austriacas hasta octubre de 1995, cuando ya hab(cid:146)a concluido la fase II (ensayos precl(cid:146)nicos), que puso de manifiesto la eficacia de Orlistat contra la adiposis patol(cid:155)- gica (1992), y hac(cid:146)a tiempo que se hab(cid:146)a iniciado la fase III (bater(cid:146)a de ensayos con numerosos pacientes obesos). Entretanto, tambi(cid:130)n ha concluido la fase III (ensayos cl(cid:146)nicos), y se espera que la comercializaci(cid:155)n del medica- mento sea autorizada en el a ˜no 1999. Dado que el proyecto de desarrollo ya ha concluido con (cid:130)xito, se ha de considerar que la concesi(cid:155)n en estos momentos de una (1) DO C 72 de 10. 3. 1994, p. 3. ayuda a HLR en beneficio de un proyecto de I + D ya culminado constituye una ayuda de funcionamiento. Aun en el momento de la notificaci(cid:155)n, octubre de 1995, la fase III (ensayos cl(cid:146)nicos) ya estaba en marcha, y se hab(cid:146)a invertido ya m ´as de la mitad del tiempo y de los costes que requer(cid:146)a el proyecto de desarrollo del medica- mento. En estas circunstancias es manifiesto que HLR inici(cid:155) el proyecto asumiendo todos los riesgos y sin pers- pectivas de obtener apoyo estatal. Sin embargo, con arreglo al punto 6. 3 del Encuadramiento comunitario sobre ayudas de Estado de investigaci(cid:155)n y desarrollo, la Comisi(cid:155)n exige a los Estados miembros que demuestren la necesidad y el efecto de incentivaci(cid:155)n de las ayudas y confirmen que en ning ´un caso tienen car ´acter de ayudas de funcionamiento. En el presente caso, la Comisi(cid:155)n estima que Austria no ha justificado la necesidad de la ayuda. b) Fases de investigaci(cid:155)n y desarrollo La divisi(cid:155)n de los proyectos de investigaci(cid:155)n en distintas fases (investigaci(cid:155)n fundamental, investigaci(cid:155)n industrial, desarrollo precompetitivo) sirve de indicador de la cercan(cid:146)a al mercado de una ayuda proyectada y debe contribuir a determinar la intensidad de ayuda m ´axima que puede autorizarse. La investigaci(cid:155)n fundamental y la investigaci(cid:155)n industrial pueden recibir ayudas m ´as impor- tantes que el desarrollo precompetitivo, el cual se encuentra m ´as pr(cid:155)ximo al propio mercado y comporta un mayor riesgo de falseamiento de la competencia y de los intercambios comerciales. Esto no significa que una empresa —sobre todo en los ´ambitos econ(cid:155)micos con una intensa actividad de I + D— no tenga que ejecutar todas las fases de un proyecto de I + D en el marco de su acti- vidad habitual para mantener su competitividad u obtener una ventaja competitiva. Incluso en la industria farmac(cid:130)utica, en la que los per(cid:146)odos de desarrollo de un nuevo producto son particu- larmente largos, la divisi(cid:155)n de un proyecto en las fases de investigaci(cid:155)n fundamental, investigaci(cid:155)n industrial y desarrollo precompetitivo deja un amplio margen para interpretaciones distintas. En este ´ambito, se ha de tener muy en cuenta el estado de la ciencia y las tendencias tecnol(cid:155)gicas. Sin embargo, las caracter(cid:146)sticas esenciales de aquellas acti- vidades de I + D que pueden acogerse a una financiaci(cid:155)n estatal est ´an claramente definidas y pueden, por tanto, utilizarse a la hora de evaluar la compatibilidad de una ayuda de I + D con el mercado com ´un. La «investigaci(cid:155)n fundamental» (que puede ser subvencio- nada al 100 %) no debe estar vinculada a los objetivos industriales o comerciales de una empresa determinada y ha de garantizarse una amplia difusi(cid:155)n de los resultados de la investigaci(cid:155)n (en un plazo que permita a todo el sector econ(cid:155)mico participar de dichos resultados). El «desarrollo precompetitivo» engloba una serie de activi- 3. 4. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 103/33 dades de investigaci(cid:155)n (intensidad de ayuda autorizada de hasta un 25 %), incluida la creaci(cid:155)n de un primer proto- tipo y proyectos de demostraci(cid:155)n inicial o proyectos piloto, siempre que no puedan convertirse o utilizarse para aplicaciones industriales o su explotaci(cid:155)n comercial. Se excluyen expl(cid:146)citamente las modificaciones habituales o peri(cid:155)dicas efectuadas en productos, l(cid:146)neas de produc- ci(cid:155)n, procesos de fabricaci(cid:155)n y servicios existentes, al igual que otras operaciones en curso, aun cuando dichas los modificaciones puedan representar mejoras de mismos. consiguiente, El proyecto Orlistat representa, como se ha se ˜nalado, un proceso de desarrollo t(cid:146)pico en la industria farmac(cid:130)utica y, por constitu(cid:146)a —en el momento de iniciarse— una actividad empresarial corriente a ra(cid:146)z de una decisi(cid:155)n empresarial estrat(cid:130)gica para desarrollar un medicamento durante mucho tiempo perseguido contra la adiposis, tras cinco intentos previos que la empresa inter- rumpi(cid:155) por razones diversas. Por lo dem ´as, el propio ramo farmac(cid:130)utico de HLR estima que la investigaci(cid:155)n precl(cid:146)- nica y el desarrollo de medicamentos constituyen dos los cuales, ´ambitos de actividad totalmente distintos, consiguientemente, se transfirieron a dos departamentos diferentes (fuente: Informe anual de Roche 1995). Seg ´un la informaci(cid:155)n facilitada por la empresa, se agruparon todas las actividades de investigaci(cid:155)n, desde los ensayos cl(cid:146)nicos de nuevos medicamentos hasta los aspectos de supervisi(cid:155)n, con objeto de racionalizar y optimizar peri(cid:155)- dicamente los procesos productivos. El proyecto no se notific(cid:155) hasta que ya llevaba bastante tiempo en marcha la fase III (ensayos cl(cid:146)nicos), y parece que la propia HLR considera esta fase m ´as una actividad empresaria habitual que una labor de investigaci(cid:155)n. tanto, la postura la Comisi(cid:155)n no puede aceptar Por austr(cid:146)aca de que estas actividades pueden ser subvencio- nadas en tanto que «investigaci(cid:155)n industrial» y «desarrollo precompetitivo» a tenor del Encuadramiento comunitario de 1996. Tampoco cabe plantearse una subvenci(cid:155)n en tanto que «investigaci(cid:155)n y desarrollo aplicados» de confor- midad con dicho Encuadramiento. c) Efecto de incentivaci(cid:155)n de la ayuda El efecto de incentivaci(cid:155)n de la ayuda —la cual debe servir de incentivo para que la empresa realice actividades adicionales de I + D adem ´as de las que realiza habitual- mente— ya se trat(cid:155) en el momento de la notificaci(cid:155)n del proyecto en octubre de 1995. Tanto en el Encuadramiento comunitario sobre ayudas de Estado de investigaci(cid:155)n y desarrollo de 1986 (1) como en el de 1996 se define clara- mente este efecto de incentivaci(cid:155)n y se subraya que en ning ´un caso puede tratarse de ayudas de funcionamiento. El desarrollo de Orlistat, que, como se ha dicho, responde a las pr ´acticas habituales en este sector, ya estaba muy (1) DO C 83 de 11. 4. 1986, p. 2. avanzado en el momento de la notificaci(cid:155)n. Las perspec- tias del mercado eran tales que habr(cid:146)an podido inducir a cualquier fabricante de f ´armacos a investigar un medica- mento contra la obesidad patol(cid:155)gica. En el mercado ya hay otros medicamentos contra esta enfermedad, y en los ´ultimos a ˜nos ha aumentado r ´apidamente la actividad investigadora en este terreno, debido al descubrimiento de genes relacionados con la adiposis. Por estas razones, la Comisi(cid:155)n no comparte el argumento austriaco de que el proyecto, tal y como ha sido descrito, deber(cid:146)a haberse considerado en 1995 particularmente ambicioso al situarse sus costes y riesgos por encima de la media, y de que requer(cid:146)a un esfuerzo adicional de I + D m ´as all ´a de las actividades habituales de la empresa. Probablemente, la concesi(cid:155)n de una ayuda en octubre de 1995 no hubiese hecho m ´as que reducir el riesgo habitual de fracaso comercial en el desarrollo de un medicamento contra la obesidad, al apoyar el Estado un proyecto que la empresa hubiese llevado a cabo en cualquier caso para mantener su competitividad u obtener una ventaja competitiva. El efecto de incentivaci(cid:155)n de la ayuda prevista era alta- mente improbable en el momento de la notificaci(cid:155)n en octubre de 1995 y, en la actualidad, puede excluirse con toda seguridad. La Comisi(cid:155)n considera que las autoridades austriacas no han probado que la ayuda implique un efecto de incentivaci(cid:155)n. C. Compatibilidad de las ayudas en favor del medio ambiente con el mercado com ´un a) Medidas HLR ha propuesto la ejecuci(cid:155)n de una serie de medidas adicionales que, de acuerdo con las autoridades austriacas, van mucho m ´as all ´a de las disposiciones austriacas rela- tivas al medio ambiente y superan el nivel habitualmente establecido por la propia empresa. Las disposiciones ambientales destinadas a empresas qu(cid:146)micas como la de Linz constituyen Derecho federal aplicable en toda Austria. Las medidas ambientales propuestas por HLR y que superan las normas legalmente prescritas se basan en el supuesto de que efectivamente se desembolsar ´an las ayudas prometidas por las autoridades austr(cid:146)acas, por lo que han de considerarse medidas adicionales que la empresa no llevar(cid:146)a a cabo de no mediar las ayudas. Se han previsto tres categor(cid:146)as de medidas de protecci(cid:155)n ambiental: cinco medidas para reducir el riesgo de acci- dentes con repercusiones ambientales, tres medidas de control de calidad del agua y siete medidas de control de calidad del aire. A continuaci(cid:155)n, se ofrece la relaci(cid:155)n de las distintas medidas y ayudas previstas (en millones de chelines austriacos): L 103/34 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 4. 98 Descripci(cid:155)n Inversiones adicionales Importe de la ayuda Intensidad (bruta) (en %) Cinco medidas para reducir el riesgo de accidentes 1. 1. Edificios productivos de contenci(cid:155)n 1. 2. Contenedores blow-down 1. 3. Equipos a prueba de presi(cid:155)n 1. 4. Control autom ´atico 1. 5. Almac(cid:130)n independiente para litio but(cid:146)lico 30,1 4,95 47,5 51,5 7,1 9,03 1,485 12,6 15 1,5 Tres medidas de control de calidad del agua 2. 1. Dep(cid:155)sitos de drenaje junto a las plataformas de producci(cid:155)n 2. 2. Depuraci(cid:155)n de aguas residuales 2. 3. Tratamiento qu(cid:146)mico de las aguas residuales 4,7 28,4 14,9 1,41 5,67 3,3 Siete medidas de control de calidad del aire 3. 1. Aire de extracci(cid:155)n 3. 2. Disolventes 3. 3 Aprovechamiento del calor 3. 4. Prevenci(cid:155)n de emisiones difusas 3. 5. Cajas de guantes 3. 6. Muestreo poco contaminante 3. 7. Bombas de vac(cid:146)o de acoplamiento magn(cid:130)tico 65,6 110 4 13 15,8 1,692 0,96 16,2 0 0 3,9 4,5 0,507 0,289 30 30 26,53 29,13 21,13 30 19,96 22,15 24,70 0 0 30 28,48 30 30 Las medidas 3. 2 y 3. 3 no pueden subvencionarse por el elevado ahorro de costes de funacionamiento que impli- can. Las autoridades austriacas han presentado, respecto de cada una de las medidas adicionales, informaci(cid:155)n deta- llada acerca de los requisitos establecidos, las inversiones necesarias para el cumplimiento de tales normas, el tipo de medidas adicionales, las inversiones correspondientes, el importe de ayuda previsto y el porcentaje de ayuda sobre los costes subvencionables. b) Medidas para reducir el riesgo de accidentes La primera bater(cid:146)a de medidas presentada por Austria se refiere a la reducci(cid:155)n del riesgo de accidentes con reper- cusiones ambientales. En el momento de incoar el proce- dimiento, la Comisi(cid:155)n ya hab(cid:146)a se ˜nalado que «en su valo- raci(cid:155)n de las nuevas inversiones, que tambi(cid:130)n contienen medidas ambientales, (. ) ha de adoptar una postura m ´as severa a fin de que la empresa, so pretexto de gastos para la protecci(cid:155)n del medio ambiente, no reciba ayudas desti- nadas a medidas de inversi(cid:155)n que habr(cid:146)a ejecutado en cualquier caso. ». Prosigui(cid:155) afirmando lo siguiente: «Es impensable, por ejemplo, que se construyan instalaciones que no cuenten con el m ´aximo nivel de protecci(cid:155)n disponible en el mercado. Por ello, dif(cid:146)cilmente pueden autorizarse ayudas para llegar a tal nivel de protecci(cid:155)n. ». A ˜nadi(cid:155), por ´ultimo, que «las ayudas para medidas destinadas a la protecci(cid:155)n o salud de los trabajadores o que redunden en la mejora del rendimiento o la reducci(cid:155)n de costes por parte de la empresa no se declaran compatibles con el mercado com ´un, puesto que dichas medidas deber(cid:146)an haberse adoptado en cualquier caso. ». Contrariamente a otras medidas respecto de las cuales Austria ha notificado ayudas en favor del medio ambiente, la supuesta justificaci(cid:155)n de la primera bater(cid:146)a de medidas no radica en la reducci(cid:155)n de los contaminantes emitidos al medio ambiente durante el proceso de producci(cid:155)n habitual, sino, como se ha expuesto claramente en la descripci(cid:155)n de los objetivos, en la reducci(cid:155)n tanto del riesgo de explosi(cid:155)n como de la emisi(cid:155)n de contaminantes en caso de accidentes en las instalaciones. El objetivo fundamental de estas medidas es prevenir cat ´astrofes y reducir a un m(cid:146)nimo las lesiones en le ser humano (empleados, vecinos, etc. ), y no disminuir los da ˜nos ambientales. 3. 4. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 103/35 A pesar de que las medidas propuestas vayan m ´as all ´a de las normas vigentes en Austria, no est ´a justificada la nece- sidad de una ayuda, dado que la prevenci(cid:155)n de accidentes es una obligaci(cid:155)n de las empresas, obligaci(cid:155)n que, en caso de accidente, podr(cid:146)a traer consigo la correspondiente responsabilidad. La Comisi(cid:155)n estima que no deber(cid:146)an concederse ayudas de Estado para compensar las obliga- ciones que incumben a las empresas. Austria no ha justificado por qu(cid:130) considera las medidas primordialmente «relevantes desde el punto de vista ambiental» y, por tanto, subvencionables, cuando es de suponer que, en cualquier caso, se utilizar ´an las t(cid:130)cnicas m ´as modernas para erigir una planta qu(cid:146)mica. Como se ha se ˜nalado, la Comisi(cid:155)n opina que el empleo de la mejor t(cid:130)cnica de seguridad posible est ´a en el inter(cid:130)s de la propia empresa. Teniendo en cuenta la presi(cid:155)n de la opini(cid:155)n p ´ublica, cabe esperar de las empresas que analicen exhaustivamente los riesgos y adopten las medidas pertinentes de prevenci(cid:155)n de accidentes. La seguridad y la prevenci(cid:155)n de accidentes son, sin lugar a dudas, cuestiones importantes para cualquier empresa qu(cid:146)mica, dado que los accidentes acarrear(cid:146)an, con toda probabilidad, importantes consecuencias en el ´ambito de la responsabilidad, una p(cid:130)rdida de credibilidad y un descenso en las ventas. La gran importancia que HLR confiere a los aspectos de seguridad tambi(cid:130)n se ve confirmada en las publicaciones de la propia empresa. En su pr(cid:155)logo al informe Safety and Environment Protection at Roche: Group Report 1995, el presidente del consejo de administraci(cid:155)n afirma lo siguiente: «Sin embargo, el an ´alisis permanente de posi- bles escenarios de accidentes llev(cid:155) a un cambio de postura. En lugar de esperar de forma pasiva que se produjera un accidente, las empresas pasaron paulatina- mente a adoptar medidas de prevenci(cid:155)n. El an ´alisis de los riesgos se convirti(cid:155) en la principal herramienta para determinar los posibles puntos d(cid:130)biles. Hoy por hoy, este an ´alisis se ha convertido en una pr ´actica habitual de todas las empresas que permite a los qu(cid:146)micos e ingenieros evaluar, para cada proceso laboral, los posibles accidentes y sus repercusiones y, de esta manera, disminuir el riesgo mediante la adopci(cid:155)n de las medidas pertinentes en lo relativo a la t(cid:130)cnica, la organizaci(cid:155)n y el personal. ». A esto a ˜nadi(cid:155) lo que sigue: «Para nosotros, la seguridad y la protecci(cid:155)n ambiental no son una mera obligaci(cid:155)n frente al Estado y a la opini(cid:155)n p ´ublica, sino tambi(cid:130)n parte integrante de nuestra actividad empresarial. ». El hecho de que los aspectos de seguridad son de especial importancia para la industria qu(cid:146)mica, en general, y para HLR, en particular, tambi(cid:130)n queda de manifiesto en el propio informe, en el que la empresa expresa su intenci(cid:155)n de «presentar nuestros datos de tal manera que no s(cid:155)lo sean accesibles para los especialistas exigentes, sino tambi(cid:130)n para nuestros empleados, clientes, accionistas y otros interesados, y les proporcionen informaci(cid:155)n de fondo para la comprensi(cid:155)n del panorama global y la valoraci(cid:155)n de los datos empresariales. ». Teniendo en cuenta que las medidas de seguridad para la disminuci(cid:155)n del riesgo de accidentes son una parte esen- cial de la actividad empresarial de HLR, no ha quedado demostrada la necesidad de un apoyo estatal a tales medi- das. En consecuencia, las ayudas para las medidas de segu- ridad previstas (puntos 1. 1 a 1. 5 del cuadro) han de consi- derarse ayudas generales a la inversi(cid:155)n conforme a las Directrices comunitarias sobre ayudas de Estado en favor del medio ambiente y quedan excluidas, en su totalidad, de la aplicaci(cid:155)n de (cid:130)stas. Por tanto, las ayudas propuestas para las medidas de seguridad proyectadas no son compa- tibles con el mercado com ´un. c) Medidas de control de calidad del agua y del aire Con las medidas de control de calidad del agua se pretenden reducir sensiblemente las emisiones al Danu- las emisiones de disol- bio. Se paralizan, por ejemplo, ventes y sustancias residuales como la feniletilamina, a pesar de que, conforme a la legislaci(cid:155)n ambiental vigente, a ´un est ´an autorizadas. Adem ´as, se eliminan en m ´as de un 75 % los compuestos org ´anicos halogenados (AOX) en las aguas residuales. Con las medidas de control de calidad del aire se pretenden reducir a cero las emisiones a la atm(cid:155)sfera de hidrocarburos, aceites t(cid:130)rmicos, polvo nocivo y disol- ventes, legislaci(cid:155)n ambiental vigente, a ´un est ´an autorizadas. Otras medidas est ´an destinadas a la disminuci(cid:155)n de la emisi(cid:155)n incontro- lada de gases al medio ambiente. En este caso, tambi(cid:130)n se superan las normas vigentes. a pesar de que, conforme a la Las ayudas para inversiones con las que se pretende alcanzar un nivel de protecci(cid:155)n ambiental sensiblemente superior al establecido por las normas vigentes pueden autorizarse hasta un l(cid:146)mite del 30 % de los costes subven- cionables. El importe de las ayudas realmente concedidas a tal fin debe guardar una proporci(cid:155)n adecuada con la mejora de la protecci(cid:155)n ambiental lograda y las inver- siones necesarias para ello. Con tal objeto, se han de tener debidamente en cuenta los posibles ahorros de costes u otras ventajas que el inversor pueda obtener gracias a su inversi(cid:155)n. (cid:144)stos han de restarse del importe de las inversiones adicionales para calcular los subvencionables. Mutatis mutandis, han de costes sumarse al importe de la inversi(cid:155)n los costes de funciona- miento. Tomando en consideraci(cid:155)n el error de c ´alculo de las auto- ridades austriacas, que restaron los costes de funciona- miento del importe de la ayuda y no del de las inver- siones adicionales, la Comisi(cid:155)n ha calculado los siguientes importes de ayuda que pueden autorizarse con arreglo a las Directrices comunitarias (en millones de chelines austriacos): L 103/36 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 4. 98 Descripci(cid:155)n Inversiones adicionales Costes sub- vencionables Importe de la ayuda (intensidad bruta 30 %) 2. 1. Dep(cid:155)sitos de drenaje junto a las plataformas de producci(cid:155)n 2. 2. Depuraci(cid:155)n de aguas residuales 2. 3. Tratamiento qu(cid:146)mico de las aguas residuales 3. 1. Aire de extracci(cid:155)n 3. 2. Disolventes 3. 3. Aprovechamiento del calor 3. 4. Prevenci(cid:155)n de emisiones difusas 3. 5. Cajas de guantes 3. 6. Muestreo poco contaminante 3. 7. Bombas de vac(cid:146)o de acoplamiento magn(cid:130)tico 4,7 28,4 14,9 65,6 110 4 13 15,8 1,692 0,96 4,7 25,2 14,9 65,2 110 4 13 17 1,692 0,96 1,41 7,56 4,47 19,56 0 0 3,9 5,1 0,507 0,289 Importe total 259,05 157,65 42,796 La concesi(cid:155)n de una ayuda por un importe de hasta 42 796 000 chelines austriacos para medidas adicionales de control de calidad del agua y del aire es compatible con las Directrices comunitarias sobre ayudas estatales en favor del medio ambiente y, por consiguiente, tambi(cid:130)n con el mercado com ´un, en virtud de la excepci(cid:155)n reco- gida en la letra c) del apartado 3 del art(cid:146)culo 92 del Tratado. D. Ayudas para formaci(cid:155)n del personal de Chemie Linz Al incoar el procedimiento, la Comisi(cid:155)n inst(cid:155) a las autori- dades austriacas a confirmar que esta ayuda en favor de Chemie Linz (CL) constitu(cid:146)a una medida de car ´acter general. La medida se basa en las directrices austriacas sobre apoyo a las medidas generales de formaci(cid:155)n impulsadas por las (Richtlinie zur F(cid:148)rderung von generellen empresas betrieblichen Schulungsmaßnahmen, Durchf(cid:129)hrungsbes- timmungen zum Arbeitsmarkf(cid:148)rderungsgesetz Teil B/IV/C). El fundamento jur(cid:146)dico se modific(cid:155) sustancial- mente en 1994 y reside ahora en el art(cid:146)culo 33, en combi- naci(cid:155)n los puntos 2 y 4 del apartado 2 del art(cid:146)culo 34, de la Ley sobre el instituto nacional de empleo (Arbeits- marktservicegesetz). El objetivo de estas subvenciones es lograr una mayor cualificaci(cid:155)n y movilidad profesional de personas que previamente hab(cid:146)an accedido a las empresas a trav(cid:130)s del Arbeitsmarktservice (el instituto nacional de empleo). Seg ´un informaci(cid:155)n de las autoridades austriacas, las medidas no se limitan a una regi(cid:155)n, sector o empresa determinados. No obstante, las subvenciones est ´an sujetas, en cada caso concreto, a una decisi(cid:155)n discrecional del Instituto de empleo. Los criterios con que se examinan las solicitudes son el riesgo de p(cid:130)rdida de empleo, la contrataci(cid:155)n de parados que han de ser formados, la posibilidad de apro- vechar la formaci(cid:155)n subvencionada m ´as all ´a de la propia empresa implicada y la obligaci(cid:155)n de contrataci(cid:155)n a largo plazo. Al no concederse autom ´aticamente conforme a criterios objetivos, este apoyo ha de ser considerado una ayuda estatal con arreglo al apartado 1 del art(cid:146)culo 92 del Tratado, dado que libera a las empresas de una serie de costes derivados de sus actividades operativas habituales. Con arreglo al apartado 5 del art(cid:146)culo 172 del Acta de adhesi(cid:155)n de Austria, de Finlandia y de Suecia a la Uni(cid:155)n Europea, «las decisiones adoptadas por el (cid:222)rgano de Vigi- lancia de la AELC antes de la fecha de adhesi(cid:155)n en virtud de lo dispuesto en el art(cid:146)culo 61 del Acuerdo EEE que dependan del art(cid:146)culo 92 del Tratado CE com conse- cuencia de la adhesi(cid:155)n seguir ´an siendo v ´alidas, en el momento de la adhesi(cid:155)n, a efectos del art(cid:146)culo 92 del Tratado CE, a menos que la Comisi(cid:155)n decida otra cosa en virtud del art(cid:146)culo 93 del Tratado CE. ». Puesto que en 1994 se modific(cid:155) sustancialmente el funda- mento jur(cid:146)dico de las ayudas a la formaci(cid:155)n, este hecho deber(cid:146)a haberse notificado al (cid:222)rgano de Vigilancia de la AELC conforme al apartado 3 del art(cid:146)culo 1 del protocolo no 3 relativo al Acuerdo entre los Estados de la AELC para la creaci(cid:155)n de un (cid:222)rgano de Vigilancia y un Tribunal de Justicia (1). Dado que Austria no cumpli(cid:155) esta obligaci(cid:155)n, se ha de considerar que el r(cid:130)gimen de ayudas constituye un r(cid:130)gimen nuevo y no uno existente. Adem ´as, el r(cid:130)gimen es ilegal porque entr(cid:155) en vigor antes de que el (cid:222)rgano de Vigilancia de la AELC (y posteriormente la Comisi(cid:155)n) pudiera pronunciarse acerca de su compatibi- lidad con las normas sobre ayudas de Estado. Por tanto, la Comisi(cid:155)n s(cid:155)lo examinar ´a la ayuda de 5 millones de chelines austriacos a CL, cuyo objetivo es que (cid:130)sta pueda mantener sus puestos de trabajo y proporcionar a su personal la formaci(cid:155)n de reciclaje profesional con miras a la producci(cid:155)n de hydroxy-beta-lactona, sin que esto prejuzgue su postura en torno al propio r(cid:130)gimen de ayudas. El importe de 5 millones de chelines austriacos (360 000 ecus) es relativamente modesto si se tiene en cuenta que el coste del programa de formaci(cid:155)n para un m(cid:146)nimo de (1) DO L 231 de 3. 9. 1994, p. 1. 3. 4. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 103/37 150 participantes representa a lo largo de los cuatro primeros a ˜nos unos 150 millones de chelines austriacos. La intensidad de la ayuda asciende solamente a un 3 % bruto. La formaci(cid:155)n que se subvenciona con esta ayuda no est ´a, en absoluto, configurada espec(cid:146)ficamente a medida de la empresa en cuesti(cid:155)n, por lo que beneficiar ´a a m ´as de una empresa. En consecuencia, la ayuda ha de considerarse una medida en beneficio de los trabajadores, aun cuando CL se beneficie indirectamente de ella. Debido a las difi- cultades financieras y econ(cid:155)micas de CL y al riesgo de despidos, los empleados de la empresa que cursen esta formaci(cid:155)n contar ´an posteriormente con mayores posibili- dades de encontrar otro puesto de trabajo en caso de que perdiesen el actual. En las Directrices sobre ayudas al empleo (1), la Comisi(cid:155)n dej(cid:155) constancia de su postura respecto de las medidas de fomento de la formaci(cid:155)n y el perfeccionamiento profe- sional y la adquisici(cid:155)n de nuevos conocimientos: «en el caso de que estas medidas entren dentro del ´ambito de aplicaci(cid:155)n del apartado 1 del art(cid:146)culo 92 del Tratado CE, gozar ´an en la mayor(cid:146)a de los casos de una actitud favo- rable por parte de la Comisi(cid:155)n. ». Por estas razones, la Comisi(cid:155)n considera que, de confor- midad con la letra c) del apartado 3 del art(cid:146)culo 92 del Tratado, la ayuda prevista para el reciclaje profesional de los trabajadores de CL es compatible con el mercado com ´un. E. Posibles ayudas de reestructuraci(cid:155)n indirectas en favor de Chemie Linz En su decisi(cid:155)n de incoaci(cid:155)n del procedimiento, la Comi- si(cid:155)n advirti(cid:155) que las ayudas previstas, en caso de ser decla- radas incompatibles con las Directrices correspondientes y el Tratado CE en tanto que ayudas a la investigaci(cid:155)n y a la protecci(cid:155)n ambiental, habr(cid:146)an de examinarse en segunda instancia en tanto que ayudas en favor de una empresa en dificultades financieras — Chemie Linz. La Comisi(cid:155)n ha considerado las ayudas de I + D y en favor del medio ambiente, en tanto que tales, en parte compatibles y, en parte, incompatibles con el mercado com ´un. Dado que las ayudas incompatibles no pueden ser desembolsadas a HLR, tampoco pueden beneficiar indi- rectamente a CL, de modo que este aspecto carece de importancia, HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI(cid:222)N: Art(cid:146)culo 1 La ayuda de investigaci(cid:155)n y desarrollo por valor de 300 millones de chelines austriacos prevista por Austria en beneficio de la empresa Hoffmann-La Roche para el desarrollo de Orlistat, un medicamento para tratar la adiposis, es incompatible con el mercado com ´un, de (1) DO C 334 de 12. 12. 1995, p. 4. conformidad con los apartados 2 y 3 del art(cid:146)culo 92 del Tratado CE. Por consiguiente, dicha ayuda no puede ser desembolsada. Art(cid:146)culo 2 La ayuda por valor de 39,616 millones de chelines austriacos prevista por Austria en beneficio de la empresa Hoffmann-La Roche para medidas adicionales destinadas a la reducci(cid:155)n del riesgo de accidentes en relaci(cid:155)n con el funcionamiento de una planta de producci(cid:155)n de hydroxy- beta-lactona en Linz es incompatible con el mercado com ´un, de conformidad con los apartados 2 y 3 del art(cid:146)culo 92 del Tratado CE. Por consiguiente, dicha ayuda no puede ser desembolsada. Art(cid:146)culo 3 La ayuda por valor de 42,796 millones de chelines austriacos en beneficio de la empresa Hoffmann-La Roche para medidas adicionales de control de calidad del agua y del aire en relaci(cid:155)n con el funcionamiento de la planta de Linz es compatible con el mercado com ´un, de conformidad con los apartados 2 y 3 del art(cid:146)culo 92 del Tratado CE. Art(cid:146)culo 4 a la producci(cid:155)n de hydroxy-beta-lactona, La ayuda individual de 5 millones de chelines austriacos en favor de Chemie Linz, destinada al mantenimiento del empleo y al reciclaje profesional de sus trabajadores con miras se concedi(cid:155) de forma ilegal, puesto que el r(cid:130)gimen en el que se inscribe no fue notificado al (cid:222)rgano de Vigilancia de la AELC, seg ´un establece el apartado 5 del art(cid:146)culo 172 del Acta de adhesi(cid:155)n de Austria, de Finlandia y de Suecia a la Uni(cid:155)n Europea. Sin perjuicio de la posici(cid:155)n que la Comisi(cid:155)n adopte respecto del r(cid:130)gimen de ayudas en su conjunto, dicha ayuda individual en beneficio de Chemie Linz puede considerarse compatible con el mercado com ´un, con arreglo a los apartados 2 y 3 del art(cid:146)culo 92 del Tratado CE. Art(cid:146)culo 5 Austria informar ´a a la Comisi(cid:155)n, dentro de los dos meses siguientes a la notificaci(cid:155)n de la presente Decisi(cid:155)n, acerca de las medidas que hubiere adoptado en cumplimiento de la misma. Art(cid:146)culo 6 El destinatario de la presente Decisi(cid:155)n ser ´a la Rep ´ublica de Austria. Hecho en Bruselas, el 21 de mayo de 1997. Por la Comisi(cid:155)n Karel VAN MIERT Miembro de la Comisi(cid:155)n


title: 97/362/EF: Kommissionens beslutning af 21. maj 1997 om principiel anerkendelse af, at de dossierer, som er forelagt til grundig behandling med henblik på eventuel optagelse af carfentrazon-ethyl, fosthiazat og fluthiamid i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, er fuldstændige (EØS-relevant tekst)

eurovoc_concepts:
agro-industry
marketing standard
pharmaceutical product
plant health legislation
plant health product
toxic substance

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