title: Directiva 97/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 29 mai 1997 de apropiere a legislațiilor statelor membre referitoare la echipamentele sub presiune

eurovoc_concepts:
EC conformity marking
approximation of laws
pressure equipment
safety standard

formats: pdf print xhtml

text: 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 159 31997L0023 L 181/1 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE 9. 7. 1997 DIRECTIVA 97/23/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN Ș(cid:13) I A CONSILIULUI din 29 mai 1997 de apropiere a legislațiilor statelor membre referitoare la echipamentele sub presiune PARLAMENTUL EUROPEAN Ș(cid:13) I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 100a, având în vedere propunerea Comisiei (1), având în vedere avizul Comitetului Economic ș(cid:13)i Social (2), în conformitate în cu hotărând articolul 189b din tratat (3), având în vedere proiectul comun aprobat de Comitetul de conciliere la 4 februarie 1997, procedura prevăzută întrucât piața internă comportă un spațiu fără frontiere interioare în care este asigurată libera circulație a mărfuri- lor, persoanelor, serviciilor ș(cid:13)i capitalurilor; întrucât există disparități între conținutul ș(cid:13)i domeniul de aplicare a actelor cu putere de lege ș(cid:13)i actelor administrative în vigoare în statele membre referitoare la protecția sănătății ș(cid:13)i la siguranța persoanelor ș(cid:13)i, dacă este cazul, a animalelor domestice sau a bunurilor, în cazul echipamen- telor sub presiune care nu intră sub incidența legislației comunitare actuale; întrucât procedurile de omologare ș(cid:13)i de inspecție a acestor echipamente diferă de la un stat membru la altul; întrucât aceste disparități pot constitui bariere în calea comerțului în interiorul Comunității; întrucât armonizarea legislațiilor naționale este singurul mod de a elimina aceste bariere în calea liberului schimb; întrucât acest obiectiv nu poate fi atins în mod satisfăcător întrucât de către statele membre în mod individual; (1) (2) (3) (1) JO C 246, 9. 9. 1993, p. 1 ș(cid:13)i JO C 207, 27. 7. 1994, p. 5. JO C 52, 19. 2. 1994, p. 10. (2) (3) Avizul Parlamentului European din 19 aprilie 1994 (JO C 128, 9. 5. 1994, p. 61), Poziția comună a Consiliului din 29 martie 1996 (JO C 147, 21. 5. 1996, p. 1) ș(cid:13)i Decizia Parlamentului European din 17 iulie 1996 (JO C 261, 9. 9. 1996, p. 68). Decizia Consiliului din 17 aprilie 1997. (4) (5) (6) prezenta directivă nu stabileș(cid:13)te decât cerințele indispensa- bile pentru libera circulație a echipamentelor cărora li se aplică; întrucât echipamentele supuse unei presiuni mai mici sau egale cu 0,5 bar nu prezintă riscuri semnificative legate de presiune; întrucât, prin urmare, nu poate fi împiedicată libera circulație a acestora în Comunitate; întrucât în con- secință, prezenta directivă se aplică echipamentelor supuse unei presiuni maxime admisibile PS mai mare de 0,5 bar; întrucât prezenta directivă are în vedere, de asemenea, ansamblurile formate din mai multe echipamente sub pre- siune montate pentru a forma un tot integrat ș(cid:13)i funcțional; întrucât aceste ansambluri pot varia de la un ansamblu simplu, cum ar fi un fierbător, până la un ansamblu complex, cum ar fi un cazan de abur acvatubular; întrucât, în cazul în care fabricantul ansamblului îl proiectează pen- tru introducerea pe piață ș(cid:13)i darea în folosință aș(cid:13)a cum este –ș(cid:13)i nu ca părți componente neasamblate –, acest ansamblu trebuie să fie conform cu prezenta directivă; întrucât, dimpotrivă, prezenta directivă nu priveș(cid:13)te asamblarea de echipamente sub presiune efectuată la locul utilizării, pe răspunderea utilizatorului, cum ar fi asamblarea instalații- lor industriale; întrucât prezenta directivă armonizează dispozițiile de drept intern în ceea ce priveș(cid:13)te riscul datorat presiunii; întrucât, în consecință, celelalte riscuri pe care le pot pre- zenta aceste echipamente, intră, dacă este cazul, sub inci- dența altor directive care privesc aceste riscuri; întrucât, cu toate acestea, anumite echipamente sub presiune pot fi incluse în produsele care fac obiectul altor directive adop- întrucât tate în temeiul articolului 100a din tratat; dispozițiile prevăzute de unele din aceste directive se referă la riscul pe care îl presupune presiunea; întrucât aceste dis- poziții sunt considerate suficiente pentru a preveni în mod adecvat riscurile generate de presiune prezentate de aceste echipamente atunci când nivelul de risc al acestor echipamente rămâne redus; întrucât este, în consecință, 160 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 necesar ca asemenea echipamente să fie excluse din domeniul de aplicare al prezentei directive; (7) (8) (9) întrucât, pentru echipamentele sub presiune la care se referă convenții internaționale, riscurile legate de transport, precum ș(cid:13)i riscurile generate de presiune vor fi tratate în cel mai scurt termen de viitoare directive comunitare bazate pe aceste convenții sau de completări ale directivelor existente; întrucât, prin urmare, aceste echipamente sunt excluse din domeniul de aplicare al prezentei directive; întrucât anumite echipamente sub presiune, deș(cid:13)i sunt supuse unei presiuni maxime admisibile PS mai mare de 0,5 bar, nu prezintă riscuri semnificative din cauza presi- unii; întrucât nu trebuie aș(cid:13)adar să existe bariere în calea liberei circulații a unor asemenea echipamente dacă ele au fost legal fabricate sau comercializate într-un stat membru; întrucât nu este necesar pentru a le asigura libera circulație ca ele să fie incluse în domeniul de aplicare al prezentei directive; întrucât, în consecință, ele au fost în mod expres excluse din aceasta; întrucât celelalte echipamente sub presiune, care sunt supuse unei presiuni maxime mai mari de 0,5 bar ș(cid:13)i care prezintă din această cauză un risc semnificativ, dar pentru care sunt garantate libera circulație precum ș(cid:13)i un nivel de siguranță adecvat, sunt excluse din domeniul reglementat de prezenta directivă; întrucât aceste excluderi sunt totuș(cid:13)i revizuite la intervale regulate în scopul de a determina eventuala necesitate de a lua măsuri la nivelul Uniunii; (10) întrucât este necesar ca reglementările destinate eliminării barierelor tehnice în calea comerțului să urmeze abordarea orizontală prevăzută în Rezoluția Consiliului din 7 mai 1985 privind o nouă abordare în ceea ce priveș(cid:13)te armonizarea tehnică ș(cid:13)i standardizarea (1) pentru care este necesară o definire a cerințelor esențiale privind siguranța ș(cid:13)i a altor cerințe ale societății fără a reduce nivelurile de protecție existente în mod justificat în statele membre; întrucât această rezoluție prevede ca o singură directivă să reglementeze număr foarte mare de produse în scopul evi- tării modificările frecvente ș(cid:13)i multiplicarea directivelor; referitoare la recipientele sub presiune simple (2) este primul caz de aplicare a noii abordări la sectorul echipa- mentelor sub presiune; întrucât prezenta directivă nu se aplică domeniului care intră sub incidența Directivei 87/404/CEE; întrucât cel târziu după trei ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive se va proceda la o exami- nare a aplicării Directivei 87/404/CE în scopul stabilirii necesității integrării ei în prezenta directivă; (12) întrucât directiva-cadru, Directiva 76/767/CEE a Consiliu- lui din 27 iulie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre referitoare la dispozițiile comune aparatelor sub presiune ș(cid:13)i metodelor de control al acestor aparate (3) are un caracter facultativ; întrucât aceasta prevede o procedură de recunoaș(cid:13)tere bilaterală de încercare ș(cid:13)i de omologare a echipamentelor sub presiune care nu funcționează în mod satisfăcător ș(cid:13)i care, de aceea, trebuie înlocuită prin măsuri comunitare eficace; (13) întrucât domeniul de aplicare al prezentei directive trebuie să aibă la bază o definiție generală a termenului „echipamente sub presiune” în aș(cid:13)a fel încât să permită dezvoltarea tehnică a produselor; (14) (15) întrucât conformitatea cu cerințele esențiale privind sigu- ranța este foarte importantă pentru asigurarea siguranței echipamentelor sub presiune; întrucât aceste cerințe au fost subdivizate în cerințe generale ș(cid:13)i cerințe specifice pe care trebuie să le satisfacă echipamentele sub presiune; întrucât, în special, cerințele specifice sunt destinate să ia în consi- derare anumite echipamente sub presiune; întrucât este necesar ca unele tipuri de echipamente sub presiune din categoriile a III-a ș(cid:13)i a IV-a să fie supuse unei verificări finale în care sunt cuprinse o inspecție finală ș(cid:13)i încercări; întrucât statele membre ar trebui să fie în măsură să per- mită prezentarea, cu ocazia târgurilor, a unor echipamente sub presiune care nu sunt încă conforme cu cerințele pre- întrucât, cu ocazia demonstrațiilor, zentei directive; măsurile în conformitate cu regulile generale de siguranță ale statului membru interesat de asigurarea siguranței persoanelor; siguranță adecvate trebuie luate de (11) întrucât directivele comunitare existente de apropiere a legislațiilor statelor membre referitoare la echipamentele sub presiune au permis orientarea către eliminarea barie- relor în calea comerțului în acest domeniu; întrucât aceste directive nu se referă decât în mică măsură la acest sector; întrucât Directiva 87/404/CEE din 25 iunie 1987 de apropiere a legislațiilor statelor membre a Consiliului (1) JO C 136, 4. 6. 1985, p. 1. (16) întrucât, în scopul de a facilita demonstrarea conformității cu cerințele esențiale, sunt utile standarde europene armo- nizate, în special privind proiectarea, fabricația ș(cid:13)i încerca- rea echipamentelor sub presiune, standarde a căror respec- tare este echivalentă cu prezumția conformității produsului întrucât cu cerințele esențiale menționate anterior; (2) (3) JO L 220, 8. 8. 1987, p. 48, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/68/CEE (JO L 220, 30. 8. 1993, p. 1). JO L 262, 27. 9. 1976, p. 153, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Actul de aderare din 1994. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 161 (17) (18) (19) standardele europene armonizate sunt elaborate de orga- nisme private ș(cid:13)i trebuie să-ș(cid:13)i păstreze statutul facultativ; întrucât, în acest scop, Comitetul European pentru Stan- dardizare (CEN) ș(cid:13)i Comitetul european pentru standardi- zare electrotehnică (Cenelec) sunt desemnate ca organisme competente să adopte standardele armonizate respectând orientările generale de cooperare între Comisie ș(cid:13)i aceste două organisme, semnate la 13 noiembrie 1984; întrucât, în sensul prezentei directive, un standard armonizat este o specificație tehnică, (standard european sau document de armonizare) adoptată de unul din aceste în organisme sau de amândouă la cererea Comisiei conformitate cu Directiva 83/189/CEE a Consiliului din 28 martie 1983 de stabilire a unei proceduri de informare în domeniul standardelor ș(cid:13)i reglementărilor tehnice (1)ș(cid:13)i conform orientărilor generale menționate anterior; întru- în ceea ce priveș(cid:13)te standardizarea, cât este necesar ca, Comisia să fie asistată de comitetul creat în temeiul Direc- tivei 83/189/CEE, care reuneș(cid:13)te, dacă este cazul, sfaturile experților tehnici; întrucât pentru fabricarea echipamentelor sub presiune este necesară utilizarea unor materiale care prezintă garanții de siguranță; întrucât, în absența unor standarde armonizate, este utilă definirea caracteristicilor materiale- lor destinate unei utilizări repetate; întrucât aceasta este realizată prin aprobări europene ale unor materiale livrate de unul din organismele notificate special desemnate pen- tru această misiune; întrucât este necesar ca materialele conforme cu o asemenea aprobare să beneficieze de prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale pre- zentei directive; întrucât, în consecință, întrucât, având în vedere natura riscurilor implicate de utilizarea echipamentelor sub presiune, este necesară stabilirea procedurilor de evaluare a conformității cu cerințele de bază ale directivelor; întrucât este necesar ca aceste proceduri să fie proiectate având în vedere impor- tanța pericolului inerent generat de echipamentele sub pre- siune; fiecare categorie de echipamente sub presiune trebuie însoțită de o procedură adecvată sau de alegerea între mai multe proceduri prezen- tând o rigoare echivalentă; întrucât procedurile adoptate sunt conforme cu Decizia 93/465/CEE a Consiliului din 22 iulie 1993 privind modulele referitoare la diferitele faze ale procedurilor de evaluare a conformității ș(cid:13)i regulile de aplicare ș(cid:13)i de utilizare a marcajului „CE” de conformitate, destinate să fie utilizate în directivele de armonizare tehnică (2); întrucât detaliile adăugate acestor proceduri se justifică prin natura verificării cerută pentru echipamentele sub presiune; (20) întrucât statele membre ar trebui să fie în măsură să auto- rizeze inspectoratele utilizatorilor să procedeze la anumite misiuni de evaluare a conformității în cadrul prezentei directive; întrucât, în acest scop, prezenta directivă enunță condițiile de autorizare de către statele membre a inspectoratelor utilizatorilor; întrucât, în condițiile prevăzute de prezenta directivă, anumite proceduri de evaluare a conformității pot cere ca fiecare element să fie inspectat ș(cid:13)i testat de către un organism notificat sau un inspectorat al utilizatorilor în cadrul verificărilor finale a echipamentului sub presiune; întrucât este necesar, în alte cazuri, să fie prevăzută garanția că verificarea finală poate fi realizată de un organism notificat prin intermediul unor vizite inopinate; întrucât echipamentele sub presiune poartă, ca regulă generală, marcajul „CE” aplicat fie de către fabricant, fie de către reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate; întru- cât marcajul „CE” înseamnă că un echipament sub presi- une este conform cu dispozițiile prezentei directive ș(cid:13)i ale altor directive comunitare care se aplică în ceea ce priveș(cid:13)te aplicarea marcajului „CE”; întrucât pentru echipamentele sub presiune care nu prezintă decât un risc minor de pre- siune, definite în prezenta directivă ș(cid:13)i pentru care nu este justificată nici o procedură de aprobare, nu va fi aplicat marcajul „CE”; întrucât este necesar ca statele membre, aș(cid:13)a cum prevede articolul 100a din tratat, să poată adopta măsuri provizo- rii pentru a limita sau a interzice introducerea pe piață, darea în folosință ș(cid:13)i utilizarea echipamentelor sub presiune în cazul în care acestea prezintă un risc deosebit pentru siguranța persoanelor ș(cid:13)i, dacă este cazul, a animalelor domestice sau a bunurilor, cu condiția ca aceste măsuri să facă obiectul unei proceduri comunitare de control; întrucât este necesar ca cei cărora li se adresează orice decizie luată în conformitate cu prezenta directivă să fie informați despre motivele care stau în spatele deciziei res- pective ș(cid:13)i despre căile de atac la care pot apela; întrucât este necesară o dispoziție tranzitorie care să per- mită introducerea pe piață ș(cid:13)i darea în folosință a echipa- mentelor sub presiune fabricate în conformitate cu normele administrative de drept intern în vigoare la data punerii în aplicare a prezentei directive; întrucât cerințele menționate în anexe ar trebui să fie explicitate cât mai bine posibil pentru a permite tuturor utilizatorilor, inclusiv întreprinderilor mici ș(cid:13)i mijlocii (IMM), să li se conformeze cu uș(cid:13)urință; întrucât la 20 decembrie 1994 a intervenit un acord asu- pra unui modus vivendi între Parlamentul European, Consi- liu ș(cid:13)i Comisie privind măsurile de executare a actelor adop- tate în în conformitate articolul 189b din tratat (3), cu procedura prevăzută (21) (22) (23) (24) (25) (26) (27) (1) (2) JO L 109, 26. 4. 1983, p. 8, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Actul de aderare din 1994. JO L 220, 30. 8. 1993, p. 23. (3) JO C 102, 4. 4. 1996, p. 1. 162 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Domeniu de aplicare ș(cid:13)i definiții (1) Prezenta directivă se aplică proiectării, fabricării ș(cid:13)i evaluării conformității echipamentelor sub presiune ș(cid:13)i a ansamblurilor a căror presiune maximă admisibilă este mai mare de 0,5 bar. (2) În înțelesul prezentei directive: 2. 1. sub presiune” „echipamente înseamnă recipientele, conductele, accesoriile de siguranță ș(cid:13)i accesoriile sub presiune. Sunt considerate ca incluse în echipamentele sub presi- une, dacă este cazul, elementele fixate la părțile solicitate la presiune, cum sunt flanș(cid:13)ele, ș(cid:13)tuțurile, racordurile, elementele de susținere, urechile pentru ridicare etc. ; 2. 1. 1. „recipient” înseamnă o incintă proiectată ș(cid:13)i fabricată pen- tru a conține fluide sub presiune, inclusiv elementele care sunt ataș(cid:13)ate acestuia în mod direct până la dispozitivul prevăzut pentru racordarea cu alte echipamente. Un reci- pient poate avea unul sau mai multe compartimente; 2. 1. 2. „conducte” înseamnă elemente tubulare destinate trans- portului fluidelor, atunci când sunt racordate în vederea integrării într-un sistem sub presiune. Acestea cuprind țevi sau un sistem de țevi, instalații de țevi, fitinguri, compensatoarele de dilatare, furtunurile sau, dacă este cazul, presiune. Schimbătoarele de căldură formate din țevi ș(cid:13)i destinate răcirii sau încălzirii aerului sunt considerate conducte. componente rezistente alte la 2. 2. „presiune” înseamnă presiunea în raport cu presiunea atmosferică, adică presiunea la manometru. În consecință, o presiune în domeniul vacuumului este exprimată printr-o valoare negativă; 2. 3. „presiune maxim admisibilă PS” înseamnă presiunea maximă pentru care este proiectat echipamentul, specifi- cată de fabricant. 2. 4. 2. 5. 2. 6. Aceasta se măsoară într-un loc specificat de fabricant. Este vorba despre locul unde sunt fixate dispozitivele de protecție sau de siguranță, sau în locul cel mai înalt al echipamentului, sau, dacă acesta nu este adecvat, în ori- care loc care este specificat; „temperatură minim/maxim admisibilă TS” înseamnă temperaturile minimă ș(cid:13)i maximă pentru care este proiec- tat echipamentul, aș(cid:13)a cum sunt specificate de fabricant; „volum V” înseamnă volumul interior al fiecărei incinte sub presiune, inclusiv volumul ș(cid:13)tuțurilor până la prima sudură, exclusiv volumul componentelor interioare fixe; „diametru nominal DN” înseamnă mărime numerică a diametrului care este comună tuturor componentelor unui sistem de conducte, altele decât cele pentru care se indică diametrul exterior sau mărimea filetului. Este vorba despre un număr întreg care serveș(cid:13)te în scop de referință ș(cid:13)i care este aproximativ egal cu cotele de fabricație. Dia- metrul nominal este exprimat prin simbolul DN urmat de o mărime numerică; 2. 7. „fluide” înseamnă gazele, lichidele sau vaporii în stare pură precum ș(cid:13)i amestecurile acestora. Un fluid poate conține o suspensie de substanțe solide; 2. 1. 3. „accesorii de siguranță” înseamnă dispozitive destinate protejării echipamentelor sub presiune față de depăș(cid:13)irea limitelor admisibile. Aceste dispozitive cuprind: 2. 8. „asamblări nedemontabile” înseamnă asamblări care pot fi demontate numai prin metode distructive; — dispozitive de limitare directă a presiunii, cum ar fi ventilele de siguranță, dispozitivele cu discuri de rupere, tijele de flambaj, dispozitivele de siguranță comandate (CSPRS) ș(cid:13)i 2. 9. „aprobare europeană de material” înseamnă documentul tehnic care defineș(cid:13)te materialele care nu fac obiectul unui standard armonizat, în care sunt definite caracteristicile materialelor destinate utilizării repetate pentru fabricarea echipamentelor sub presiune. — dispozitivele de limitare care determină fie acțiuni de corectare, fie închid sau închid ș(cid:13)i blochează, cum ar fi ș(cid:13)i presostatele, dispozitivele „de măsură, de control ș(cid:13)i de reglare care au un rol în ceea ce priveș(cid:13)te siguranța (SRMCR)”; termostatele nivostatele sau 2. 1. 4. „accesorii sub presiune” înseamnă dispozitivele care joacă un rol funcțional ș(cid:13)i care au o incintă pentru suprapresiune; 2. 1. 5. „ansamblu” înseamnă grup de echipamente sub presiune asamblate de fabricant pentru a constitui o unitate integrată ș(cid:13)i funcțională; (3) Se exclud din domeniul de aplicare al prezentei directive: 3. 1. conductele care au țevi sau un ansamblu de țevi destinate transportării oricărui fluid sau al oricărei substanțe spre sau de la o instalație (terestră sau marină), începând cu ș(cid:13)i în incluzând ultimul dispozitiv de închidere situat perimetrul instalației, precum ș(cid:13)i toate echipamentele auxi- liare care sunt în mod specific proiectate pentru aceste conducte. Această excludere nu priveș(cid:13)te echipamentele sub presiune standard cum ar fi cele care pot să se găsească în stațiile de reglare a presiunii sau în stațiile de compresoare; 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 163 3. 2. rețelele de alimentare, de distribuție ș(cid:13)i de descărcare a apei ș(cid:13)i echipamentele acestora, precum ș(cid:13)i conductele de apă motrice cum ar fi conductele forțate, galeriile sub presiune, căminele de echilibrare a instalațiilor hidroelectrice ș(cid:13)i acce- soriile specifice ale acestora; — Directiva 73/23/CEE a Consiliului din 19 februa- rie 1973 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la materialul electric destinat utili- zării în anumite limite de tensiune (7), 3. 3. echipamentele prevăzute de Directiva 87/404/CEE privind recipientele sub presiune simple; 3. 4. echipamentele prevăzute de Directiva 75/324CEE a Con- siliului din 20 mai 1975 de apropiere a legislațiilor statelor membre referitoare la dispersoarele de aerosoli (1); 3. 5. echipamentele destinate funcționării vehiculelor definite de următoarele directive ș(cid:13)i de anexele lor: — Directiva 70/156/CEE a Consiliului din 6 februa- rie 1970 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la omologarea vehiculelor cu motor ș(cid:13)i a remorcilor lor (2), — Directiva 74/150/CEE a Consiliului din 4 martie 1974 privind apropierea statelor membre legislațiilor referitoare la omologarea tractoarelor agricole sau forestiere cu roți (3), — Directiva 92/61/CEE a Consiliului din 30 iunie 1992 privind omologarea vehiculelor cu motor cu două sau trei roți (4); 3. 6. echipamentele clasificate nu mai sus de categoria I în teme- iul articolului 9 din prezenta directivă ș(cid:13)i care intră sub inci- dența uneia din următoarele directive: — Directiva 89/392/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 statelor membre legislațiilor privind apropierea referitoare la agregate (5), — Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (8), — Directiva 90/396/CEE a Consiliului din 29 iunie 1990 de apropierea a legislațiilor statelor membre referitoare la aparatele cu gaz (9), — Directiva 94/9/CE a Parlamentului European ș(cid:13)i a Con- siliului din 23 martie 1994 privind apropierea legisla- țiilor statelor membre referitoare la aparatele ș(cid:13)i sistemele de protecție destinate a fi utilizate în atmosferă explozibilă (10); 3. 7. echipamentele care intră sub incidența articolului 223 alineatul (1) litera (b) din tratat; 3. 8. echipamentele special proiectate pentru aplicații nucleare, a căror defectare poate duce la emisii radioactive; 3. 9. echipamentele pentru controlul forajelor de explorare ș(cid:13)i extracție din industria de petrolului, a gazelor naturale sau din explorarea geotermală precum ș(cid:13)i în depozitarea subterană ș(cid:13)i prevăzute pentru a menține ș(cid:13)i/sau regla pre- siunea la gurile de sondă. Aceasta cuprinde capetele de erupție ș(cid:13)i prevenitoare de erupție (BOP), manifolduri, precum ș(cid:13)i echipamentele acestora montate în amonte; 3. 10. echipamentele care au carcase sau mecanisme în cazul cărora dimensionarea, alegerea materialelor, regulile de fabricație se bazează esențial pe criteriile de rezistență mecanică, de rigiditate ș(cid:13)i de stabilitate pentru a se realiza efecte statice ș(cid:13)i dinamice sau alte caracteristici funcționale ș(cid:13)i pentru care presiunea nu reprezintă un factor esențial la proiectare. Aceste echipamente pot cuprinde: — Directiva 95/16/CE a Parlamentului European ș(cid:13)i a Consiliului din 29 iunie 1995 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la ascensoare (6), — motoarele, inclusiv turbinele ș(cid:13)i motoarele cu ardere internă, (1) (2) (3) (4) (5) (6) JO L 147, 9. 6. 1975, p. 40, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 94/1/CE a Comisiei (JO L 23, 28. 1. 1994, p. 28). JO L 42, 23. 2. 1970, p. 1, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 95/54/CE a Comisiei (JO L 266, 8. 11. 1995, p. 1). JO L 84, 28. 3. 1974, p. 10, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Actul de aderare din 1994. JO L 225, 10. 8. 1992, p. 72, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Actul de aderare din 1994. JO L 183, 29. 6. 1989, p. 9, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/68/CEE (JO L 220, 30. 8. 1993, p. 1). JO L 213, 7. 9. 1995, p. 1. — maș(cid:13)inile cu aburi, turbogeneratoarele, dispozitivele de comandă; turbinele de gaz sau abur, ș(cid:13)i compresoarele, pompele (7) (8) (9) (10) JO L 77, 26. 3. 1973, p. 29, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/68/CEE (JO L 220, 30. 8. 1993, p. 1). JO L 169, 12. 7. 1993, p. 1. JO L 196, 26. 7. 1990, p. 15, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/68/CEE (JO L 220, 30. 8. 1993, p. 1). JO L 100, 19. 4. 1994, p. 1. RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 164 3. 11. furnalele, inclusiv sistemele de răcire, recuperatoarele de căldură, separatoarele de praf ale acestora ș(cid:13)i epuratoarele de gaz pentru furnale, precum ș(cid:13)i cuptoarele cu reducere directă, acestora, convertizoarele cu gaz ș(cid:13)i oalele de topire, retopire, degazare ș(cid:13)i de turnare pentru oțel ș(cid:13)i metale neferoase; sistemele de inclusiv răcire al 3. 12. carcasele echipamentelor electrice de înaltă tensiune cum control, echipamentele de ar comutare transformatoarele ș(cid:13)i maș(cid:13)inile rotative; ș(cid:13)i de fi 3. 13. conductele sub presiune pentru cămăș(cid:13)uirea sistemelor de transmisie, cum ar fi cablurile electrice ș(cid:13)i cablurile telefo- nice; 3. 14. navele, rachetele, aeronavele sau platformele marine mobile, precum ș(cid:13)i echipamentele special destinate pentru a fi montate la bordul acestora sau pentru propulsarea acestora; 3. 15. echipamentele sub presiune compuse dintr-un înveliș(cid:13) flexibil, de exemplu pneurile, pernele de aer, mingile pen- tru activitățile sportive, ambarcațiunile gonflabile ș(cid:13)i alte echipamente sub presiune similare; 3. 16. amortizoarele de zgomot pentru evacuare ș(cid:13)i admisie; 3. 17. sticlele sau dozele pentru băuturi gazoase destinate consumului public; 3. 18. recipientele destinate transportului ș(cid:13)i distribuției băuturi- lor cu un PS ∙ V care nu depăș(cid:13)eș(cid:13)te 500 bar ∙ Lș(cid:13)i o presiune maxim admisibilă care nu depăș(cid:13)eș(cid:13)te 7 bar; 3. 19. echipamentele care fac obiectul Convențiilor ADR (1), RID (2), IMDG (3)ș(cid:13)i OACI (4); 3. 20. caloriferele ș(cid:13)i conductele din sistemele de încălzire cu apă caldă; 3. 21. recipientele care trebuie să conțină lichide la care presiu- nea gazului aflat deasupra lichidului nu depăș(cid:13)eș(cid:13)te 0,5 bar. Articolul 2 Supravegherea pieței (1) Statele membre iau toate măsurile necesare pentru ca echipamentele sub presiune ș(cid:13)i ansamblurile menționate la (1) ADR = Acord european privind transportul internațional rutier al mărfurilor periculoase. (2) RID = Regulament privind transportul internațional feroviar al mărfurilor periculoase. (3) IMDG = Codul maritim internațional pentru transportul mărfurilor periculoase. (4) OACI = Organizația Aviației Civile Internaționale. articolul 1 să nu poată fi introduse pe piață ș(cid:13)i date în folosință decât dacă nu aduc atingere sănătății ș(cid:13)i siguranței persoanelor ș(cid:13)i, dacă este cazul, a animalelor domestice sau a bunurilor, atunci când sunt instalate, întreținute corespunzător ș(cid:13)i utilizate în conformitate cu destinația lor. (2) Dispozițiile prezentei directive nu aduc atingere dreptului statelor membre de a stabili, respectând dispozițiile tratatului, cerințele pe care le consideră necesare pentru a asigura protecția persoanelor care utilizează a echipamentele sub presiune sau ansamblurile respective, cu con- diția ca aceasta să nu implice modificări ale acestor echipamente sau ansambluri față de prezenta directivă. în special, lucrătorilor ș(cid:13)i, (3) Statele membre nu se opun, în special cu ocazia târgurilor, expozițiilor ș(cid:13)i demonstrațiilor, prezentării echipamentelor sub presiune sau ansamblurilor, aș(cid:13)a cum au fost definite în articolul 1, care nu sunt conforme cu dispozițiile prezentei directive, cu con- diția ca un anunț vizibil să indice în mod clar că acestea nu sunt conforme cu prezenta directivă, precum ș(cid:13)i că este imposibil ca aceste echipamente să fie achiziționate înainte de aducerea în stare de conformitate de către fabricant sau reprezentantul acestuia sta- bilit în Comunitate. În timpul demonstrațiilor, este necesar să fie toate luate măsurile de siguranță corespunzătoare în conformitate cu cerințele stabilite de autoritatea competentă a statului membru interesat în scopul asigurării siguranței persoanelor. Articolul 3 Cerințe tehnice (1) Este necesar ca echipamentele sub presiune enumerate la punctele 1. 1, 1. 2, 1. 3 ș(cid:13)i (1. 4) să îndeplinească cerințele esențiale stabilite în anexa I: 1. 1. recipientele, cu excepția celor menționate la punctul 1. 2, prevăzute pentru: (a) gaze, gaze lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori precum ș(cid:13)i lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mare de 0,5 bar la presiunea atmosferică normală (1 013 mbar) în următoarele limite: — pentru fluidele din grupa 1, dacă volumul este mai mare de 1 litru ș(cid:13)i produsul PS x V este mai mare de 25 bar ∙ litru, precum ș(cid:13)i dacă presiunea PS este mai mare de 200 bar (anexa II tabelul 1); — pentru fluidele din grupa 2, dacă volumul este mai mare de 1 litru ș(cid:13)i produsul PS x V este mai mare de 50 bar ∙ litru, precum ș(cid:13)i în cazul în care presiunea PS este mai mare de 1 000 de bar precum ș(cid:13)i toate extinctoarele pentru echipamentele de respirație (anexa II tabelul 2); portabile buteliile ș(cid:13)i (b) lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mică sau egală cu 0,5 bar 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 165 față de presiunea atmosferică normală (1 013 mbar), în următoarele limite: — pentru fluidele din grupa 1, dacă volumul este mai mare de 1 litru ș(cid:13)i produsul PS x V este mai mare de 200 bar ∙ litru, precum ș(cid:13)i dacă presiunea PS este mai mare de 500 bar (anexa II tabelul 3); — pentru fluidele din grupa 2, dacă presiunea PS este mai mare de 10 bar ș(cid:13)i produsul PS x V este mai mare de 10 000 bar ∙ litru, precum ș(cid:13)i dacă presiu- nea PS este mai mare de 1 000 de bar (anexa II tabelul 4); 1. 2. echipamentele sub presiune cu arzător sau încălzite în alt mod la care există un pericol de supraîncălzire, prevăzute pentru producerea aburului sau a apei calde la o temperatură mai mare de 110 °C dacă volumul este mai mare de 2 litri, precum ș(cid:13)i toate oalele de gătit sub presiune (anexa II tabelul 5); 1. 3 conductele prevăzute pentru: (a) gaze, gaze lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori, precum ș(cid:13)i lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mare de 0,5 bar față de presiunea atmosferică normală (1 013 mbar) în următoarele limite: — pentru fluidele din grupa 1, dacă DN este mai mare de 25 (anexa II tabelul 6); — pentru fluidele din grupa 2, dacă DN este mai mare de 32 ș(cid:13)i produsul PS x DN este mai mare de 1 000 bar (anexa II tabelul 7); (b) lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mică sau egală cu 0,5 bar față de presiunea atmosferică normală (1 013 mbari) în următoarele limite: — pentru fluidele din grupa 1, dacă DN este mai mare de 25 ș(cid:13)i produsul PS x DN este mai mare de 2 000 bar (anexa II tabelul 8); — pentru fluidele din grupa 2, dacă PS este mai mare de 10 bar ș(cid:13)i DN este mai mare de 200 ș(cid:13)i dacă produsul PS x DN este mai mare de 5 000 bar (anexa II tabelul 9); 1. 4 accesoriile de siguranță ș(cid:13)i accesoriile pentru reglarea presi- unii destinate echipamentelor care intră sub incidența punctelor 1. 1, 1. 2 ș(cid:13)i 1. 3, inclusiv când astfel de echipamente fac parte dintr-un ansamblu. 2. 1. Ansamblurile prevăzute pentru producerea aburului ș(cid:13)i a apei calde la o temperatură mai mare de 110 °C care conțin cel puțin un echipament sub presiune cu arzător sau încălzite în alt mod la care există un pericol de supraîncălzire. 2. 2. Ansamblurile altele decât cele prevăzute la punctul 2. 1, dacă fabricantul intenționează să le introducă pe piață ș(cid:13)i care sunt date în folosință numai ca ansambluri. 2. 3. Prin derogare de la teza introductivă de la alineatul (2) este necesar ca ansamblurile prevăzute pentru producerea apei calde la o temperatură egală sau mai mică de 110 °C, ali- mentate manual cu combustibil solid ș(cid:13)i cu un produs PS ∙ V este mai mare de 50 bar ∙ litru, să satisfacă cerințele esenți- ale menționate la punctele 2. 10, 2. 11, 3. 4, 5 litera (a) ș(cid:13)i 5 litera (d) din anexa I. (3) Este necesar ca echipamentele sub presiune ș(cid:13)i ansamblurile ale căror caracteristici sunt mai mici sau egale cu limitele prevăzute la punctul 1. 1, 1. 2 ș(cid:13)i 1. 3 ș(cid:13)i alineatul (2) să fie proiectate ș(cid:13)i fabri- cate în conformitate cu bunele practici uzuale într-un stat mem- bru pentru a asigura utilizarea lor în deplină siguranță. Este nece- sar ca echipamentele sub presiune ș(cid:13)i/sau ansamblurile să fie însoțite de instrucțiuni de utilizare suficiente ș(cid:13)i să poarte marcaje care să permită identificarea fabricantului sau a reprezentantului acestuia stabilit în Comunitate. Aceste echipamente ș(cid:13)i ansambluri nu trebuie să poarte marcajul „CE” menționat la articolul 15. Articolul 4 Libera circulație (1) 1. 1. Statele membre nu pot, din motive legate de riscuri gene- rate de presiune, să interzică, să restrângă sau să împie- dice introducerea pe piață sau darea în folosință, în condițiile stabilite de fabricant, a echipamentelor sub presiune sau ansamblurilor prevăzute în articolul 1, care satisfac dispozițiile prezentei directive ș(cid:13)i poartă marcajul „CE”, ceea ce indică faptul că au fost supuse unei evaluări a conformității în conformitate cu articolul 10. 1. 2. Statele membre nu pot, din motive legate de riscuri generate de presiune, să interzică, să restrângă sau să împiedice introducerea pe piață sau darea în folosință a unor echipamente sub presiune sau ansambluri care se conformează articolului 3 alineatul (3). (2) Ansamblurile definite în articolul 1 punctul 2. 1. 5 care conțin cel puțin un echipament sub presiune care intră sub incidența punctului 1 din prezentul articol ș(cid:13)i care sunt enumerate la punctele 2. 1, 2. 2 ș(cid:13)i 2. 3 din prezentul articol, trebuie să îndepli- nească cerințele esențiale enunțate în anexa I. (2) Statele membre pot cere, în măsura în care acest lucru este necesar pentru o utilizare corectă ș(cid:13)i sigură a echipamentelor sub presiune ș(cid:13)i a ansamblurilor, ca informațiile care figurează la punctele 3. 3 ș(cid:13)i 3. 4 din anexa I, să fie furnizate în limba (limbile) oficială (oficiale) ale Comunității care poate (pot) fi determinată (determinate) în conformitate cu tratatul de către statul membru 166 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 în care sunt puse la dispoziția utilizatorului echipamente. final aceste — fie că este necesar ca un ansamblu sau o familie de ansambluri care intră sub incidența articolului 3 alineatul (3) să facă obiectul cerințelor articolului 3 alineatul (2); Articolul 5 Prezumția de conformitate — fie că este necesar ca un echipament sub presiune sau o fami- lie de echipamente sub presiune să fie clasificate prin derogare de la dispozițiile din anexa II într-o altă categorie, (1) Statele membre consideră ca fiind conforme cu toate dispozițiile prezentei directive, inclusiv cu evaluările de conformitate prevăzute în articolul 10, echipamentele sub presi- une ș(cid:13)i ansamblurile care poartă marcajul „CE” prevăzut în articolul 15 ș(cid:13)i sunt însoțite de declarația de conformitate „CE” prevăzută în anexa VII. (2) Echipamentele sub presiune ș(cid:13)i ansamblurile conforme cu standardele naționale care transpun standardele armonizate ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene sunt considerate ca fiind conforme cu cerințele esențiale prevăzute în articolul 3. Statele membre publică referințele acestor standarde naționale. (3) Statele membre urmăresc să fie luate dispozițiile adecvate pentru a permite partenerilor sociali să intervină la nivel național în procesul de elaborare ș(cid:13)i de monitorizare a standardelor armonizate. acesta depune o cerere temeinic justificată la Comisie pentru ca aceasta să ia măsurile necesare. Aceste măsuri sunt adoptate în conformitate cu procedura prevăzută la alineatul (3). (2) Comisia este sprijinită de un comitet permanent format din reprezentanți desemnați de statele membre ș(cid:13)i prezidat de un reprezentant al Comisiei, denumit în cele ce urmează „comitet”. Comitetul îș(cid:13)i stabileș(cid:13)te regulamentul intern. (3) Reprezentantul Comisiei prezintă comitetului un proiect cu măsurile care urmează să fie adoptate în conformitate cu alinea- tul (1). Comitetul îș(cid:13)i dă avizul cu privire la acest proiect în termenul pe care preș(cid:13)edintele îl poate stabili în funcție de urgența subiectului în cauză, dacă este necesar prin votare. Articolul 6 Avizul este consemnat în procesul verbal; în afară de aceasta, fiecare stat membru are dreptul să solicite ca poziția sa să fie consemnată în procesul verbal. Comitetul permanent pentru standarde ș(cid:13)i reglementări tehnice Atunci când un stat membru sau Comisia consideră că standardele prevăzute în articolul 5 alineatul (2) nu sunt perfect conforme cu cerințele esențiale prevăzute în articolul 3, statul membru interesat sau Comisia sesizează comitetul permanent instituit prin articolul 5 din Directiva 83/189/CEE expunându-ș(cid:13)i motivele. Comitetul emite un aviz de urgență. Luând în considerare avizul comitetului menționat, Comisia notifică statelor membre dacă standardele în cauză trebuie retrase sau nu din publicațiile prevăzute în articolul 5 alineatul (2). Articolul 7 Comitetul „Echipamente sub presiune” (1) Comisia poate lua orice măsură corespunzătoare pentru punerea în aplicare a dispozițiilor care urmează: Atunci când, pentru motive de siguranță foarte serioase, un stat membru consideră: — fie că este necesar ca un echipament sub presiune sau o fami- lie de echipamente sub presiune care intră sub incidența să facă obiectul cerințelor articolului 3 alineatul articolului 3 alineatul (1); (3) Comisia ține seama în cea mai mare măsură de avizul emis de comitet. Aceasta informează comitetul despre modul în care este luat în considerare avizul. (4) Comitetul poate, de asemenea, să examineze orice problemă pe care o pune aplicarea în practică a prezentei directive ș(cid:13)i care este evocată de către preș(cid:13)edinte, fie la inițiativa acestuia, fie la cererea unui stat membru. Articolul 8 Clauză de salvgardare (1) Atunci când un stat membru constată că echipamentele sub presiune sau ansamblurile prevăzute în articolul 1, însoțite de marcajul „CE” ș(cid:13)i utilizate conform cu destinația lor, riscă să afec- teze siguranța persoanelor ș(cid:13)i, dacă este cazul, a animalelor domes- tice sau a bunurilor, acesta ia toate măsurile necesare pentru retragerea acestor echipamente de pe piață, pentru interzicerea introducerii acestora pe piață, a dării acestora în folosință sau pen- tru restrângerea liberei lor circulații. Statul membru informează imediat Comisia cu privire la această măsură ș(cid:13)i indică motivele deciziei sale ș(cid:13)i, în mod special, dacă neconformitatea rezultă: 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 167 (a) din nerespectarea cerințelor prevăzute în articolul 3; Din grupa I fac parte fluidele definite ca fiind: (b) dintr-o aplicare defectuoasă a standardelor prevăzute în articolul 5 alineatul (2); (c) din lacune ale standardelor prevăzute în articolul 5 alinea- tul (2); (d) din lacune în aprobarea europeană a materialelor pentru echipamentele sub presiune prevăzută în articolul 11. (2) Comisia inițiază fără întârziere consultarea părților interesate. Dacă, după această consultare, Comisia apreciază că măsura este justificată, ea informează imediat statul membru care a avut ini- țiativa, precum ș(cid:13)i celelalte state membre cu privire la aceasta. Atunci când Comisia constată, după această consultare, că măsura nu este justificată, ea informează imediat statul membru care a avut inițiativa precum ș(cid:13)i fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate cu privire la aceasta. Atunci când decizia prevăzută la alineatul (1) este motivată printr-o lacună a standar- delor sau printr-o lacună în aprobările europene de materiale, Comisia sesizează imediat comitetul prevăzut la articolul 6 dacă statul membru care a luat decizia intenționează să ș(cid:13)i-o mențină ș(cid:13)i declanș(cid:13)ează procedura prevăzută la articolul 6 alineatul (1) primul paragraf. (3) Atunci când un echipament sub presiune sau un ansamblu neconform poartă un marcaj „CE”, statul membru competent ia toate măsurile adecvate împotriva celui care a aplicat marcajul „CE” ș(cid:13)i informează Comisia ș(cid:13)i celelalte state membre cu privire la aceasta. (4) Comisia verifică dacă statele membre sunt informate cu pri- vire la desfăș(cid:13)urarea ș(cid:13)i la rezultatele acestei proceduri. Articolul 9 Clasificarea echipamentelor sub presiune (1) Echipamentele sub presiune prevăzute în articolul 3 alinea- tul (1) sunt clasificate în categorii în conformitate cu anexa II, în funcție de creș(cid:13)terea potențialului de pericol. În scopul realizării acestei clasificări, fluidele se împart în două grupe în conformitate cu punctele 2. 1 ș(cid:13)i 2. 2. 2. 1. Grupa I cuprinde fluidele periculoase. Un fluid periculos este o substanță sau un preparat prevăzut în definițiile men- ționate în articolul 2 alineatul (2) din Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 de apropiere a actelor cu putere de lege ș(cid:13)i actelor administrative privind clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea substanțelor periculoase (1). (1) JO 196. 16. 8. 1967, p. 1, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 94/69/CE a Comisiei (JO L 381, 31. 12. 1994, p. 1). — explozive; — extrem de inflamabile; — uș(cid:13)or inflamabile; — inflamabile (atunci când temperatura maxim admisibilă este o temperatură mai mare decât punctul de aprin- dere); — foarte toxice; — toxice; — comburante. 2. 2. Grupa 2 cuprinde toate celelalte fluide care nu sunt prevăzute la punctul 2. 1. (3) În cazul în care un recipient este constituit din mai multe incinte, recipientul este clasificat în categoria cea mai severă care se poate aplica unei incinte luată individual. Dacă într-o incintă se află fluide diferite clasificarea se face în funcție de fluidul care impune categoria cea mai severă. Articolul 10 Evaluarea conformității (1) 1. 1. Înainte de introducerea pe piață, fabricantul de echipamente sub presiune trebuie să supună fiecare echi- pament unei proceduri de evaluare a conformității dintre în condițiile definite în cele descrise în anexa III, prezentul articol. 1. 2. Procedurile de evaluare a conformității în vederea apli- cării marcajului „CE” pe un echipament sub presiune sunt stabilite în funcție de categoria, astfel cum este aceasta definită în articolul 9, în care este clasificat echipamentul. 1. 3. Procedurile de evaluare a conformității care se aplică pentru diferite categorii de echipamente sub presiune sunt următoarele: — categoria I Modulul A — categoria II Modulul A1 Modulul D1 Modulul E1 — categoria III Modulul B1 + D Modulul B1 + F Modulul B + E Modulul B + C1 Modulul H 168 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 — categoria IV Modulul B + D Modulul B + F Modulul G Modulul H1 1. 4. Este necesar ca echipamentele sub presiune să fie supuse unei proceduri de evaluare a conformității, la alegerea fabricantului, prevăzută pentru categoria în care sunt clasificate acestea. Fabricantul poate, de asemenea, să aleagă aplicarea unei proceduri prevăzute pentru o cate- gorie mai severă în măsura în care ea există. 1. 5. În cadrul procedurilor privind asigurarea calității pentru echipamentele din categoriile III ș(cid:13)i IV prevăzute la articolul 3 punctul 1. 1 litera (a), punctul 1. 1 litera (b) prima liniuță ș(cid:13)i punctul 1. 2, organismul notificat, cu ocazia efectuării vizitelor inopinate, prelevă un eș(cid:13)antion din echipament în spațiile de producție sau de depozitare pentru a efectua sau pentru a dispune efectuarea verifi- cării finale prevăzute în anexa 1 punctul 3. 2. 2. În acest scop, fabricantul informează organismul notificat cu pri- vire la proiectul de program de producție. Organismul notificat efectuează cel puțin două vizite în primul an de fabricație. Frecvența vizitelor ulterioare este stabilită de organismul notificat pe baza criteriilor expuse în punctul 4. 4 din modulele pertinente; 1. 6. În cazul producerii în regim de unicat a recipientelor ș(cid:13)i a echipamentelor din categoria III prevăzute la articolul 3 punctul 1. 2 în cadrul procedurii din modulul H, organismul notificat efectuează sau dispune efectuarea verificării finale prevăzute în anexa I punctul 3. 2. 2 pen- tru fiecare unitate de produs. În acest scop, fabricantul comunică organismului notificat proiectul programului de producție. (2) Ansamblurile prevăzute în articolul 3 alineatul (2) fac obiectul unei proceduri globale de evaluare a conformității care cuprinde: (a) evaluarea individuală a fiecărui echipament sub presiune care intră în componența ansamblului prevăzut în articolul 3 ali- neatul (1) care nu a fost supus unei proceduri de evaluare a conformității anterior includerii în ansamblu ș(cid:13)i care nu poartă un marcaj „CE” separat; procedura de evaluare este stabilită în funcție de categoria fiecărui echipament sub presiune; (b) evaluarea modului în care sunt montate componentele în ansamblu în conformitate cu punctele 2. 3, 2. 8 ș(cid:13)i 2. 9 din anexa I: aceasta este determinată de categoria cea mai severă care respective, echipamentele care au un rol în asigurarea siguranței nu sunt luate în considerare; echipamentelor aplicată poate fi (3) Prin derogare de la alineatele (1) ș(cid:13)i (2), în cazuri justificate, autoritățile competente pot permite plasarea pe piață ș(cid:13)i darea în folosință, pe teritoriul statului în cauză, a unor echipamente sub presiune ș(cid:13)i ansambluri prevăzute în articolul 1 alineatul (2) pen- tru care nu au fost aplicate procedurile prevăzute la alineatele (1) ș(cid:13)i (2) din prezentul articol în vederea utilizării în scopuri experi- mentale. (4) Documentele ș(cid:13)i corespondența privind evaluarea conformită- ții sunt elaborate în limba (limbile) oficială (oficiale) a Comunită- ții care poate (pot) fi determinată (determinate) în conformitate cu tratatul de către statul membru în care este stabilit organismul competent pentru punerea în aplicare a procedurilor, sau într-o limbă acceptată de acest organism. Articolul 11 Aprobarea europeană de materiale (1) Aprobarea europeană de materiale aș(cid:13)a cum este definită în articolul 1 punctul 2. 9 este eliberată, la cererea unuia sau mai multor fabricanți de materiale sau de echipamente, de către unul din organismele notificate prevăzute la articolul 12 ș(cid:13)i desemnate în mod special pentru această misiune. Organismul notificat defi- neș(cid:13)te ș(cid:13)i efectuează sau dispune efectuarea examinărilor ș(cid:13)i încer- cărilor adecvate pentru certificarea conformității tipurilor de materiale cu cerințele corespunzătoare din prezenta directivă; pentru materialele în cazul cărora s-a dovedit, înainte de 29 noiembrie 1999, că utilizarea nu comportă riscuri, organismul notificat ia în considerare informațiile existente pentru a certifica această conformitate. (2) Înainte de a elibera o aprobare europeană de materiale, organismul notificat informează statele membre ș(cid:13)i Comisia, comunicându-le elementele pertinente. În termen de trei luni, un stat membru sau Comisia poate sesiza comitetul permanent insti- tuit prin articolul 5 din Directiva 83/189/CEE expunându-ș(cid:13)i moti- vele. În acest din urmă caz, comitetul emite un aviz de urgență. Organismul notificat eliberează aprobarea europeană de materiale ținând cont, dacă este cazul, de avizul acestui comitet ș(cid:13)i de obser- vațiile prezentate. (3) Statelor membre, organismelor notificate ș(cid:13)i Comisiei le este transmisă o copie a aprobării europene de materiale pentru echipamentele sub presiune. Comisia publică ș(cid:13)i ține la zi o listă a aprobărilor europene de materiale în Jurnalul Oficial al Comunită- ților Europene. (c) evaluarea protecției ansamblului față de depăș(cid:13)irea limitelor admisibile de funcționare în conformitate cu punctele 2. 10. ș(cid:13)i 3. 2. 3. din anexa I este efectuată în funcție de categoria cea mai severă care se aplică echipamentului de protejat. (4) Materialele utilizate pentru producerea echipamentelor sub presiune, conforme cu aprobările europene de materiale ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Comunităților 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 169 Europene, sunt considerate ca fiind conforme cu cerințele esențiale aplicabile enunțate în anexa I. (3) Este necesar ca un stat membru care a recunoscut o entitate să retragă această recunoaș(cid:13)tere în cazul în care constată că această entitate nu mai întruneș(cid:13)te criteriile prevăzute la alineatul (2). (5) Organismul notificat care a eliberat aprobarea europeană de materiale pentru echipamente sub presiune retrage această apro- bare atunci când constată că aceasta nu ar fi trebuit eliberată sau atunci când există un standard armonizat privind tipul de material respectiv. El state membre, organismele notificate ș(cid:13)i Comisia cu privire la orice retragere a unei aprobări. informează imediat celelalte Articolul 12 Organisme notificate (1) Statele membre notifică Comisiei ș(cid:13)i celorlalte state membre organismele pe care le-au desemnat pentru a efectua procedurile prevăzute la articolele 10 ș(cid:13)i 11, precum ș(cid:13)i misiunile specifice pen- tru care au fost desemnate aceste organisme ș(cid:13)i numerele de identificare care le-au fost în prealabil atribuite de către Comisie. Comisia publică în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene o listă a organismelor notificate care cuprinde numerele de identificare ale acestora, precum ș(cid:13)i misiunile pentru care au fost notificate. Ea asigură ținerea la zi a acestei liste. (2) Pentru desemnarea organismelor, statele membre aplică criteriile enunțate în anexa IV. Se consideră că organismele care întrunesc criteriile stabilite prin standardele armonizate pertinente întrunesc ș(cid:13)i criteriile corespunzătoare prevăzute în anexa IV. (3) Este necesar ca un stat membru care a notificat un organism să retragă această notificare în cazul în care constată că acest organism nu mai întruneș(cid:13)te criteriile prevăzute la alineatul (2). Acesta informează imediat celelalte state membre ș(cid:13)i Comisia cu privire la orice retragere a unei notificări. Articolul 13 Entități recunoscute ca terțe părți (1) Statele membre comunică Comisiei ș(cid:13)i celorlalte state membre entitățile terțe părți pe care le recunosc pentru efectuarea misiunilor prevăzute la punctele 3. 1. 2 ș(cid:13)i 3. 1. 3 din anexa I. Comisia publică în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene o listă a entităților recunoscute care cuprinde misiunile pentru cale sunt recunoscute acestea. Ea asigură ținerea la zi a acestei liste. Acesta informează imediat celelalte state membre ș(cid:13)i Comisia cu privire la orice retragere a unei recunoaș(cid:13)teri. Articolul 14 Inspectoratul utilizatorilor (1) Prin derogare de la dispozițiile referitoare la misiunile efectu- ate de organismele notificate, statele membre pot autoriza pe teritoriul lor introducerea pe piață ș(cid:13)i darea în folosință de către utilizatori a unor echipamente sub presiune sau ansambluri pre- văzute în articolul 1 a căror conformitate cu cerințele esențiale a fost evaluată de către un inspectorat al utilizatorilor desemnat în conformitate cu criteriile prevăzute în alineatul (8). (2) Atunci când un stat membru a desemnat un inspectorat al uti- lizatorilor în conformitate cu criteriile prevăzute în prezentul articol, acesta nu poate, pentru riscuri generate de presiune, să interzică, să restrângă sau să împiedice introducerea pe piață sau darea în folosință, în condițiile prevăzute în prezentul articol, a unor echipamente sub presiune sau ansambluri a căror conformitate a fost evaluată de un inspectorat al utilizatorilor desemnat de un alt stat membru în conformitate cu criteriile pre- văzute în prezentul articol. (3) Echipamentele căror conformitate a fost evaluată de către un inspectorat al utilizatori- lor nu pot avea aplicat marcajul „CE”. sub presiune ansamblurile ș(cid:13)i a (4) Echipamentele sub presiune ș(cid:13)i ansamblurile nu pot fi utilizate decât în întreprinderile exploatate de grupul din care face parte inspectoratul. Grupul aplică o politică comună de siguranță în ceea ce priveș(cid:13)te specificațiile tehnice de proiectare, de producție, de control, de întreținere ș(cid:13)i utilizare a echipamentelor sub presi- une ș(cid:13)i a ansamblurilor. (5) Inspectoratele utilizatorilor lucrează exclusiv pentru grupul din care fac parte. (6) Procedurile are se aplică în cazul evaluării conformității de către inspectoratele utilizatorilor sunt modulele A1, C1, F ș(cid:13)i G descrise în anexa III. (2) Statele membre aplică criteriile enunțate în anexa IV pentru recunoaș(cid:13)terea entităților. Se consideră că entitățile care întrunesc criteriile stabilite prin standardele armonizate pertinente întrunesc ș(cid:13)i criteriile corespunzătoare prevăzute în anexa IV. (7) Statele membre comunică celorlalte state membre ș(cid:13)i Comisiei inspectoratele utilizatorilor pe care le-au autorizat, misiunile pen- tru care au fost desemnate acestea, precum ș(cid:13)i, pentru fiecare dintre ele, lista întreprinderilor care întrunesc criteriile dispozițiilor din alineatul (4). 170 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 statele (8) Pentru desemnarea inspectoratelor utilizatorilor, membre aplică criteriile enunțate în anexa V ș(cid:13)i verifică dacă grupul din care face parte inspectoratul pune în aplicare criteriile prevă- zute în a doua teză din alineatul (4). (9) Un stat membru care a autorizat un inspectorat al unui utilizator îi retrage această autorizație în cazul în care constată că acest serviciu nu întruneș(cid:13)te criteriile prevăzute în alineatul (8). Sta- tul membru informează celelalte state membre ș(cid:13)i Comisia cu pri- vire la aceasta. (10) Efectele prezentului articolul sunt supuse supravegherii Comisiei ș(cid:13)i fac obiectul unei evaluări la trei ani de la data prevă- zută în articolul 20 alineatul (3). În acest scop, statele membre transmit Comisiei orice informație utilă despre punerea în aplicare a prezentului articol. Această evaluare este însoțită, dacă este cazul, de orice propunere de modificare a prezentei directive. Articolul 15 Marcajul „CE” (1) Marcajul „CE” este format din inițialele „CE” în conformitate cu modelul care figurează în anexa VI. Marcajul „CE” trebuie să fie însoțit de numărul de identificare, prevăzut în articolul 12 alineatul (1), al organismului notificat implicat în faza de control al producției. (2) Marcajul „CE” trebuie aplicat în mod vizibil, uș(cid:13)or lizibil ș(cid:13)i durabil direct pe fiecare: — echipament sub presiune prevăzut în articolul 3 alineatul (1) sau — ansamblu prevăzut în articolul 3 alineatul (2), care este fabricat complet sau într-un stadiu de fabricație care să permită verificarea finală aș(cid:13)a cum este descrisă la punctul 3. 2 din anexa I. (3) Nu este necesară aplicarea marcajului „CE” individual pe fiecare echipament sub presiune care compune un ansamblu prevăzut la articolul 3 alineatul (2). Echipamentele individuale sub presiune care poartă deja marcajul „CE” continuă să-ș(cid:13)i păstreze marcajul atunci când sunt montate într-un ansamblu. (4) Atunci când echipamentul sub presiune sau ansamblul fac obiectul altor directive, care se referă la alte aspecte, care prevăd aplicarea marcajului „CE”, acesta indică faptul că echipamentul sub presiune sau ansamblul este, de asemenea, considerat conform cu dispozițiile acestor directive. Cu toate acestea, în cazul în care una sau mai multe din aceste directive lasă la alegerea fabricantului, pe timpul unei perioade de tranziție, regimul sub care trebuie aplicat, marcajul „CE” atestă numai conformitatea cu dispozițiile directivelor aplicate de către fabricant. În acest caz, trimiterile la aceste directive, aș(cid:13)a cum sunt acestea publicate în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene, trebuie înscrise în documentele, notele sau instrucțiunile cerute de aceste directive ș(cid:13)i care însoțesc echipamentul sub presiune ș(cid:13)i ansamblul respectiv. (5) Este interzisă aplicarea pe echipamentele sub presiune ș(cid:13)i pe ansambluri a marcajelor care pot fi confundate cu marcajul „CE”. Orice alt marcaj poate fi aplicat pe echipamentele sub presiune sau pe ansambluri cu condiția să nu reducă vizibilitatea ș(cid:13)i lizibilitatea marcajului „CE”. Articolul 16 Marcajul „CE” aplicat în mod nejustificat Fără a aduce atingere articolului 8: (a) dacă un stat membru constată o aplicare nejustificată a marcajului „CE”, fabricantul sau reprezentantul acestuia stabi- lit în Comunitate sunt obligați să conformeze produsul dis- pozițiilor referitoare la marcajul „CE” ș(cid:13)i să pună capăt neres- pectării în condițiile stabilite de statul membru respectiv; (b) dacă neconformitatea persistă, statul membru trebuie să ia toate măsurile adecvate pentru a restrânge sau a interzice introducerea de pe piață a produsului în cauză sau să asigure retragerea sa de pe piață în conformitate cu procedurile pre- văzute la articolul 8. Articolul 17 Statele membre iau măsurile adecvate pentru a încuraja autoritățile care răspund de punerea în aplicare a prezentei directive să coopereze între ele ș(cid:13)i să comunice celorlalte state membre ș(cid:13)i Comisiei informațiile care contribuie la funcționarea prezentei directive. Articolul 18 Decizii care atrag refuzul sau restrângerea Orice decizie luată în conformitate cu prezenta directivă ș(cid:13)i care are drept consecință restrângerea introducerii pe piață ș(cid:13)i a dării în folosință a unor echipamente sub presiune ș(cid:13)i ansambluri sau care impune retragerea acestora de pe piață trebuie motivată în mod precis. Aceasta este notificată în cel mai scurt termenul celui interesat menționând căile de atac de care dispune în temeiul legislației în vigoare în acest stat membru, precum ș(cid:13)i termenele de introducere a acțiunii. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 171 Articolul 19 Abrogare Dispozițiile articolului 22 din Directiva 76/767/CEE încetează să se aplice de la 29 noiembrie 1999 în ceea ce priveș(cid:13)te echipamentele sub presiune ș(cid:13)i ansamblurile care intră sub incidența prezentei directive. (2) Comisiei îi sunt comunicate de statele membre textele dispo- zițiilor de drept intern adoptate în domeniul reglementat de pre- zenta directivă. (3) Statele membre trebuie să autorizeze introducerea pe piață a echipamentelor sub presiune ș(cid:13)i a ansamblurilor care respectă reglementările în vigoare pe teritoriul lor la data punerii în aplicare a prezentei directive până la 29 mai 2002, precum ș(cid:13)i darea în folosință a acestor echipamente ș(cid:13)i ansambluri după această dată. Articolul 20 Transpunere ș(cid:13)i dispoziții tranzitorii (1) Statele membre adoptă ș(cid:13)i publică până la 29 mai 1999 actele cu putere de lege ș(cid:13)i actele administrative necesare pentru a se con- forma prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta. Atunci când statele membre adoptă măsurile menționate la primul paragraf, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Sta- tele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. Articolul 21 Destinatarii directivei Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 29 mai 1997. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Preș(cid:13)edintele Preș(cid:13)edintele Statele membre aplică aceste dispoziții de la 29 noiembrie 1999. J. M. GIL-ROBLES A. JORRITSMA LEBBINK 172 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 ANEXA I CERINȚE ESENȚIALE DE SIGURANȚĂ OBSERVAȚII PRELIMINARE 1. 2. 3. 4. Obligațiile care decurg din cerințele esențiale enunțate în prezenta anexă pentru echipamentele sub presiune se aplică, de asemenea, ansamblurilor atunci când există un risc corespunzător. Cerințele esențiale stabilite de directivă sunt obligatorii. Obligațiile care decurg din cerințele esențiale nu se aplică decât dacă există riscul corespunzător pentru echipamentele sub presiune în cauză atunci când acestea sunt utilizate în condițiile care pot, în mod rezonabil, fi prevăzute de către fabricant. Fabricantul este obligat să analizeze riscurile în scopul determinării celor care pot apărea la echipamentelor din punct de vedere al presiunii; acesta trebuie să proiecteze ș(cid:13)i să fabrice echipamentele ținând cont de aceste analize. Cerințele esențiale trebuie interpretate ș(cid:13)i aplicate în aș(cid:13)a fel încât să se ia în considerare progresele tehnicii ș(cid:13)i practicii în momentul proiectării ș(cid:13)i al fabricării, precum ș(cid:13)i considerentele tehnice ș(cid:13)i economice compatibile cu un grad înalt de protecție a sănătății ș(cid:13)i siguranței. 1. GENERALITĂȚI 1. 1. 1. 2. Echipamentele sub presiune sunt proiectate, fabricate, controlate ș(cid:13)i, dacă este cazul, echipate ș(cid:13)i instalate în aș(cid:13)a fel încât să se garanteze siguranța lor dacă sunt date în folosință în conformitate cu instrucțiunile fabricantului sau în condiții care pot fi în mod rezonabil prevăzute. Pentru a alege soluțiile cele mai adecvate, fabricantul aplică principiile de mai jos, în ordinea în care sunt enunțate: — eliminarea sau reducerea riscurilor atât cât este posibil în mod rezonabil; — aplicarea măsurilor adecvate de protecție față de riscuri care nu pot fi eliminate; — informarea utilizatorilor, dacă este cazul, asupra riscurilor reziduale ș(cid:13)i indicarea, dacă este necesar, a măsurilor adecvate speciale în vederea diminuării riscurilor în momentul instalării ș(cid:13)i/sau folosirii. 1. 3. În caz de risc dovedit sau previzibil în caz de utilizare eronată, este necesar ca echipamentele sub presiune să fie proiectate astfel încât să excludă pericolul unei asemenea utilizări eronate sau, dacă acest lucru nu este posibil, să fie indicat în mod adecvat că echipamentele sub presiune respective nu trebuie utilizate astfel. 2. PROIECTARE 2. 1. Generalități Este necesar ca echipamente sub presiune să fie proiectate în mod corect ș(cid:13)i luând în considerare toți factorii pertinenți care permit garantarea siguranței echipamentului pe toată durata de viață prevăzută a acestuia. Proiectarea cuprinde coeficienți de siguranță adecvați care se bazează pe metode general recunoscute ca utilizând marje de siguranță adecvate pentru a preveni în mod coerent toate tipurile de defecțiune. 2. 2. Proiectarea pentru o rezistență adecvată 2. 2. 1. Echipamente sub presiune trebuie să fie proiectate pentru a suporta sarcini corespunzătoare utilizării avute în vedere, precum ș(cid:13)i pentru alte condiții de funcționare care pot fi în mod rezonabil prevăzute. Sunt luați în calcul în special următorii factori: — presiunea internă ș(cid:13)i externă; — temperatura ambiantă ș(cid:13)i de funcționare; — presiunea statică ș(cid:13)i masa conținutului, în condițiile de utilizare ș(cid:13)i încercare; — sarcinile datorate traficului, vântului, seismelor; 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 173 — forțele ș(cid:13)i momentele de reacție provocate de suporturi, elementele de fixare, conducte etc. ; — coroziunea ș(cid:13)i eroziunea, uzura etc. ; — descompunerea fluidelor instabile. Trebuie luate în considerare diferitele sarcini care pot interveni în acelaș(cid:13)i moment, ținând cont de probabilitatea apariției simultane a acestora. 2. 2. 2. Proiectarea pentru o rezistență adecvată trebuie să se bazeze: — ca regulă generală, pe o metodă de calcul, aș(cid:13)a cum este descrisă aceasta la punctul 2. 2. 3 ș(cid:13)i completată dacă este necesar printr-o metodă experimentală de proiectare aș(cid:13)a cum este descrisă aceasta la punctul 2. 2. 4 sau — pe o metodă experimentală de proiectare fără calcul, aș(cid:13)a cum este descrisă aceasta la punctul 2. 2. 4, dacă produsul dintre presiunea maxim admisibilă PS ș(cid:13)i volumul V este mai mic de 6 000 bar ∙ litru sau produsul PS ∙ DN este mai mic de 3 000 bar. 2. 2. 3. Metode de calcul (a) L i m i t a r e a p r e s i u n i i ș(cid:13) i a l t e s a r c i n i Constrângerile admisibile ale echipamentelor sub presiune trebuie limitate având în vedere defecțiunile care pot fi în mod rezonabil prevăzute în condițiile de funcționare. În acest scop, este necesar să se aplice factori de siguranță care să permită eliminarea tuturor incertitudinilor care decurg din fabricație, din condițiile reale de utilizare, din constrângeri, din modelele de calcul, precum ș(cid:13)i din proprietățile ș(cid:13)i comportamentul materialelor. Aceste metode de calcul trebuie să asigure marje de siguranță suficiente, în conformitate, dacă este adecvat, cu prevederile punctului 7. Dispozițiile menționate anterior pot fi respectate prin aplicarea uneia din următoarele metode, ca fiind adecvată, dacă este necesar în completare sau în combinație cu: — proiectarea cu ajutorul formulelor; — proiectarea prin analiză; — proiectarea prin mecanica ruperii; (b) R e z i s t e n ț a Rezistența echipamentului sub presiune respectiv trebuie stabilită prin calcule de proiectare adecvate. În special: — presiunile de calcul nu trebuie să fie mai mici decât presiunile maxim admisibile ș(cid:13)i trebuie să ia în considerare presiunea statică ș(cid:13)i dinamică a fluidelor, precum ș(cid:13)i descompunerea fluidelor instabile. Atunci când un recipient este format din incinte distincte ș(cid:13)i individuale de limitare a presiunii, pereții separatori trebuie să fie proiectați ținând cont de presiunea cea mai ridicată care poate exista într-o incintă ș(cid:13)i de presiunea cea mai joasă posibil are poate exista în compartimentul alăturat; — temperaturile de calcul trebuie să ofere marje de siguranță adecvate; — proiectarea trebuie să ia în mod judicios în considerare toate combinațiile posibile de temperatură ș(cid:13)i presiune care survin în condițiile de funcționare ale echipamentului care pot fi în mod rezonabil prevăzute; — constrângerile maxime ș(cid:13)i punctele de concentrare a forțelor trebuie menținute în limite sigure; — calculele de limitare a presiunii trebuie să utilizeze valorile adecvate ale proprietăților materialului, bazate pe date demonstrate, luând în considerare dispozițiile enunțate în punctul 4 precum ș(cid:13)i factorii adecvați de siguranță. După caz, caracteristicile materialului care se iau în calcul, cuprind: — limita de elasticitate, de 0,2 % sau, după caz de 1 %, la temperatura de calcul; — rezistența la tracțiune; — rezistența în funcție de timp, adică rezistența la fluaj; — datele referitoare la uzură; — modulul lui Young (modulul de elasticitate); — nivelul adecvat de deformare plastică; — rezistența la încovoiere prin ș(cid:13)oc; — rezistența la rupere; 174 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 — trebuie aplicați caracteristicilor materialelor coeficienți adecvați în funcție, de exemplu, de natura încercărilor nedistructive, de proprietățile îmbinărilor de materiale ș(cid:13)i de condițiile de funcționare luate în considerare; — proiectarea trebuie să ia în mod judicios în considerare toate mecanismele de degradare care pot fi în mod rezonabil prevăzute (în special coroziunea, fluajul, uzura) corespunzătoare utilizării căruia îi este destinat echipamentul. Instrucțiunile prevăzute la punctul 3. 4 trebuie să atragă atenția asupra caracteristicilor de proiectare care sunt determinate pentru durata de viață a echipamentului cum ar fi: — pentru fluaj: numărul teoretic de ore de funcționare la temperaturi determinate; — pentru uzură: numărul teoretic de cicluri la niveluri de tensiune determinate; — pentru coroziune: toleranța teoretică la coroziune. (c) S t a b i l i t a t e Atunci când grosimea calculată nu permite obținerea unei stabilități structurale suficiente, este necesar fie luate măsuri pentru a remedia acest fapt, ținând cont de riscurile legate de transport ș(cid:13)i de întreținere. 2. 2. 4. Metoda experimentală de proiectare Proiectarea echipamentului poate fi validată, total sau în parte, printr-un program de încercări făcute pe niș(cid:13)te eș(cid:13)antioane reprezentative din echipamentul sau familia de echipamente. Programul de încercări trebuie să fie în mod clar definit înainte de încercări ș(cid:13)i să fie acceptat de către organismul notificat care răspunde de cu modulul de evaluare a proiectării, în caz că acesta există. Acest program trebuie să definească condițiile de încercare ș(cid:13)i criteriile de acceptare ș(cid:13)i de refuz. Valorile exacte ale dimensiunilor esențiale ș(cid:13)i ale caracteristicilor materialelor din componența echipamentelor încercate trebuie să fie stabilite înainte de încercare. Dacă este cazul, în timpul încercărilor, zonele critice ale echipamentelor sub presiune trebuie să poată fi observate cu instrumente adecvate care să permită măsurarea cu suficientă precizie a deformațiilor ș(cid:13)i a constrângerilor. Programul de încercări trebuie să cuprindă: (a) o încercare de rezistență la presiune, destinată să verifice că la o presiune care garantează o marjă de siguranță definită în raport cu presiunea maxim admisibilă, echipamentul nu prezintă fisuri semnificative, nici deformări care depăș(cid:13)esc o limită determinată. Presiunea de încercare trebuie să fie determinată luând în considerare diferențele între valorile caracteristicilor geometrice ș(cid:13)i materiale măsurate în condiții de încercare ș(cid:13)i valorile admise pentru proiectare; ea trebuie de asemenea să ia în considerare diferența între temperatura de încercare ș(cid:13)i cea de proiectare; (b) atunci când există riscul de fluaj sau de uzură, încercări adecvate în funcție de condițiile de funcționare prevăzute pentru echipament, de exemplu: durata funcționării la temperaturi specificate, numărul cicluri cu niveluri de tensiune determinate etc. ; (c) dacă este necesar, încercări complementare referitoare la alți factori speciali de mediul prevăzute la punctul 2. 2. 1 cum ar fi coroziunea, agresiunea exterioară etc. 2. 3. Dispoziții pentru asigurarea siguranței întreținerii ș(cid:13)i a funcționării Modul de funcționare a echipamentelor sub presiune trebuie să excludă orice risc care poate fi în mod rezonabil prevăzut la utilizarea lor. Trebuie acordată o atenție specială după caz: — dispozitivelor de închidere ș(cid:13)i deschidere; — emisiilor periculoase care provin de la supapele de siguranță; — dispozitivelor de interzicere a accesului fizic atât timp cât este presiune sau vid; — temperaturii la suprafață, ținând cont de utilizarea preconizată; — descompunerii fluidelor instabile. Este în mod special necesar ca echipamentele sub presiune dotate cu obturatoare amovibile să fie dotate cu un dispozitiv automat sau manual care să permită utilizatorului să se asigure uș(cid:13)or că deschiderea nu prezintă 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 175 pericol. În plus, atunci când această deschidere poate fi manevrată rapid, echipamentul sub presiune trebuie să fie echipat cu un dispozitiv care să nu permită deschiderea atât timp cât presiunea sau temperatura fluidului prezintă un pericol. 2. 4. Mijloace de inspecție (a) Echipamentele sub presiune trebuie proiectate astfel încât să poată fi efectuate toate inspecțiile necesare siguranței lor; (b) Este important să se prevadă mijloace care să permită determinarea stării interioare a echipamentului sub presiune, atunci când acest lucru este necesar pentru asigurarea siguranței permanente a echipamentului, cum ar fi vizoare sau orificii de control permițând accesul fizic în interiorul echipamentului, aș(cid:13)a încât să poată fi efectuate inspecții adecvate în mod sigur ș(cid:13)i ergonomic; (c) Pot fi folosite ș(cid:13)i alte mijloace pentru a verifica dacă starea echipamentului sub presiune este conformă cu cerințele de siguranță: — atunci când este prea mic pentru a permite accesul fizic în interior sau — atunci când deschiderea echipamentului sub presiune riscă să altereze condițiile din interior sau — atunci când se dovedeș(cid:13)te că substanța pe care o conține nu prezintă nici un pericol pentru materialul din care este fabricat echipamentul ș(cid:13)i că nu poate fi în mod rezonabil prevăzut nici un alt mecanism de degradare internă. 2. 5. Golirea ș(cid:13)i ventilația Dacă este nevoie pot fi prevăzute mijloace adecvate de golire ș(cid:13)i ventilație a echipamentelor sub presiune: — pentru evitarea fenomenelor nocive, cum ar fi loviturile de berbec, deformarea sub efectul vidului, coroziunea ș(cid:13)i reacțiile chimice necontrolate. Trebuie luate în considerare toate stadiile de funcționare ș(cid:13)i de încercare, în special de încercare la presiune; — pentru a permite curățarea, controlul ș(cid:13)i întreținerea în siguranță. 2. 6. Coroziunea ș(cid:13)i alte atacuri chimice Dacă este nevoie trebuie prevăzut un adaos sau o protecție adecvată față de coroziune sau alte atacuri chimice, luând în considerare utilizarea avută în vedere ș(cid:13)i care poate fi în mod rezonabil prevăzută. 2. 7. Uzura Atunci când un echipament riscă să fie supus unei eroziuni sau unei abraziuni intense, este necesar să fie luate măsuri adecvate pentru: — a minimaliza aceste efecte printr-o proiectare adecvată, de exemplu, prevăzând adaos, sau prin utilizarea căptuș(cid:13)elilor interioare sau a acoperirilor; — a permite înlocuirea pieselor modificate; — a atrage atenția, în instrucțiunile prevăzute la punctul 3. 4, asupra măsurilor care trebuie luate pentru ca utilizarea echipamentului să se poată face fără pericol. 2. 8. Ansambluri Ansamblurile trebuie proiectate astfel încât: — elementele de asamblat să fie adaptate ș(cid:13)i fiabile în condițiile de funcționare; — toate elementele să se integreze corect ș(cid:13)i să se asambleze în mod adecvat. 2. 9. Dispoziții referitoare la umplere ș(cid:13)i golire Dacă este cazul, echipamentele sub presiune trebuie să fie proiectate ș(cid:13)i echipate cu accesorii adecvate sau prevăzute pentru a fi astfel echipate, pentru a garanta o umplere ș(cid:13)i o golire sigură, în special în ceea ce priveș(cid:13)te următoarele riscuri: (a) la umplere: — supraumplerea sau suprapresiunea față, în special, de procentele de umplere ș(cid:13)i de presiune de vaporizare la temperatura de referință; — instabilitatea echipamentelor sub presiune; (b) la golire: scurgerea necontrolată a lichidului sub presiune; (c) atât la umplere, cât ș(cid:13)i la golire: conectările ș(cid:13)i deconectările prezintă riscuri. 176 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 2. 10. Protecția față de depăș(cid:13)irea limitelor admisibile ale echipamentelor sub presiune Atunci când, în condițiile care pot fi în mod rezonabil prevăzute, limitele admisibile ar putea fi depăș(cid:13)ite, este necesar ca echipamentele sub presiune să fie echipate sau prevăzute pentru a fi echipate cu dispozitive de protecție adecvate, cu excepția cazului în care protecția este asigurată de alte dispozitive de protecție integrate în ansamblu. Dispozitivul adecvat sau combinația de dispozitive adecvate trebuie să fie determinate în funcție de particularitățile echipamentului sau ansamblului ș(cid:13)i de condițiile de funcționare. Dispozitivele de protecție ș(cid:13)i combinațiile acestora cuprind: (a) accesorii de siguranță, aș(cid:13)a cum sunt definite acestea în articolul 1 punctul 2. 1. 3; (b) după caz, dispozitive de control adecvate, cum sunt indicatoarele sau alarmele care permit să fie luate, în mod automat sau manual, măsuri de menținere a echipamentelor sub presiune în limitele admisibile. 2. 11. Accesorii de siguranță 2. 11. 1. Accesoriile de siguranță trebuie: — să fie proiectate ș(cid:13)i fabricate în aș(cid:13)a fel încât să fie fiabile ș(cid:13)i adaptate condițiilor de funcționare prevăzute ș(cid:13)i luându-se în considerare, dacă este cazul, cerințele privind întreținerea ș(cid:13)i încercarea dispozitivelor; — să fie independente de alte funcții, cu excepția cazului în care funcția lor de siguranță poate fi afectată de alte funcții; — să urmeze principiile de proiectare necesare pentru obținerea unei protecții adecvate ș(cid:13)i fiabile. Aceste principii includ siguranța pozitivă, redundanța, diversitatea ș(cid:13)i autocontrolul 2. 11. 2. Dispozitive de limitare a presiunii Este necesar ca aceste dispozitive să fie proiectate astfel încât presiunea să nu depăș(cid:13)ească în mod permanent presiunea maxim admisibilă PS: este totuș(cid:13)i admisă o suprapresiune de scurtă durată în conformitate, în cazul că această situație este adecvată, cu dispozițiile de la punctul 7. 3. 2. 11. 3. Dispozitive de supraveghere a temperaturii Este necesar ca aceste dispozitive să aibă un timp de reacție adecvat din motive de siguranță ș(cid:13)i compatibil cu funcția de măsură. 2. 12. Foc exterior Dacă este nevoie, echipamentele sub presiune trebuie proiectate ș(cid:13)i, dacă este cazul, echipate sau prevăzute pentru a fi echipate cu accesorii adecvate, pentru a îndeplini cerințele privind limitarea pagubelor în caz de incendiu exterior, luând în considerare, în mod special, utilizarea pentru care sunt destinate. 3. FABRICAȚIA 3. 1. Procedee de fabricație Fabricantul trebuie să vegheze la buna executare a dispozițiilor stabilite în stadiul de proiectare aplicând tehnicile ș(cid:13)i metodele adecvate, în special, în ceea ce priveș(cid:13)te elementele care figurează mai jos. 3. 1. 1. Pregătirea componentelor Pregătirea componentelor (de exemplu formarea ș(cid:13)iș(cid:13)anfrenarea) nu trebuie să prezinte defecte, fisuri sau să ducă la modificări ale proprietăților mecanice care pot influența negativ siguranța echipamentelor sub presiune. 3. 1. 2. Asamblări nedemontabile Asamblările nedemontabile ș(cid:13)i zonele adiacente acestora nu trebuie să aibă defecte la suprafață sau interne care afectează siguranța echipamentelor. Proprietățile asamblărilor nedemontabile trebuie să corespundă cu proprietățile minimale specificate pentru materialele care urmează a fi asamblate, în afară de cazul în care în calculele de proiectare se iau în considerare în mod specific alte valori corespunzătoare. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 177 Pentru echipamentele sub presiune, asamblările nedemontabile ale părților care contribuie la rezistența la presiune a echipamentului ș(cid:13)i părțile care le sunt în mod direct ataș(cid:13)ate trebuie realizate de personal calificat ș(cid:13)i cu aptitudini adecvate în acest sens ș(cid:13)i în conformitate cu moduri de operare calificate. Modurile de operare ș(cid:13)i personalul sunt aprobate pentru echipamentele sub presiune din categoriile II, III, IV de o terță parte competentă care este, la alegerea fabricantului: — un organism notificat; — o entitate terță parte recunoscută de un stat membru conform articolului 13. Pentru a proceda la aceste aprobări, terța parte menționată anterior procedează sau dispune să se procedeze la verificările ș(cid:13)i încercări echivalente. încercările prevăzute în standardele armonizate adecvate sau verificări ș(cid:13)i 3. 1. 3. Încercări nedistructive: Pentru echipamentele sub presiune controalele nedistructive ale ansamblurilor permanente trebuie să fie efectuate de personal calificat ș(cid:13)i cu aptitudini adecvate. Pentru echipamentele sub presiune din categoriile III ș(cid:13)i IV, acest personal trebuie aprobat de o entitate terță parte recunoscută de un stat membru în conformitate cu articolul 13. 3. 1. 4. Tratament termic Atunci când există un risc ca procesul de fabricație să modifice proprietățile materialului într-o măsură care ar afecta integritatea echipamentelor sub presiune, trebuie aplicat un tratament termic adaptat etapei de fabricație adecvate. 3. 1. 5. Trasabilitate Pentru identificarea materialelor din care sunt fabricate părțile echipamentului care contribuie la rezistența la presiune, trebuie stabilite ș(cid:13)i menținute proceduri adecvate prin mijloace adecvate, de la omologare, trecând prin fabricație ș(cid:13)i până la încercarea finală a echipamentul sub presiune produs. 3. 2. Verificarea finală Echipamentele sub presiune trebuie supuse unei verificări finale aș(cid:13)a cum este descrisă aceasta în continuare. 3. 2. 1. Examinarea finală Echipamentele sub presiune trebuie supuse unei examinări finale destinată să verifice, vizual ș(cid:13)i prin controlul documentelor de însoțire, respectarea cerințelor directivei. Se pot lua în considerare, după caz, controalele care au fost efectuate în cursul fabricației. În măsura în care acest lucru este necesar pentru siguranța echipamentului, verificarea finală este efectuată în interiorul ș(cid:13)i la exteriorul tuturor părților echipamentului, dacă este cazul în cursul procesului de fabricație (de exemplu dacă inspecția nu mai este posibilă în timpul verificării finale). 3. 2. 2. Proba Verificarea finală a echipamentelor sub presiune trebuie să cuprindă o probă de rezistență la presiune care în mod normal va avea forma unei încercări la presiune hidrostatică, la o presiune cel puțin egală, în caz că acest lucru este adecvat, cu valoarea stabilită la punctul 7. 4. Pentru echipamentele din categoria I, fabricate în serie, această încercare poate fi realizată pe o bază statistică. În cazul în care încercarea la presiune hidrostatică este nocivă sau nu poate fi efectuată, pot fi realizate alte încercări cu valoare recunoscută. Pentru încercări altele decât încercarea la presiune hidrostatică, trebuie puse în aplicare înaintea acestora, măsuri complementare cum ar fi controalele nedistructive sau alte metode cu eficacitate echivalentă. 3. 2. 3. Examinarea dispozitivelor de siguranță Pentru ansambluri, verificarea finală cuprinde, de asemenea, o examinare a accesoriilor de siguranță destinată să verifice dacă au fost pe deplin respectate cerințele prevăzute la punctul 2. 10. 3. 3. Marcare ș(cid:13)i etichetare Pe lângă marcajul „CE” menționat la articolul 15 trebuie furnizate informațiile următoare: (a) pentru toate echipamentele sub presiune: — numele ș(cid:13)i adresa sau un alt mijloc de identificare a fabricantului ș(cid:13)i, dacă este cazul, a reprezentantului acestuia stabilit în Comunitate; 178 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 — anul de fabricație; — identificarea echipamentului sub presiune în funcție de natura sa, de exemplu tipul, identificarea seriei sau a lotului ș(cid:13)i numărul de fabricație; — limitele esențiale maxime/minime admisibile; (b) în funcție de tipul echipamentelor sub presiune, informații complementare necesare pentru siguranța instalării, a funcționării sau a utilizării ș(cid:13)i, dacă este cazul, a întreținerii ș(cid:13)i controlului periodic, cum sunt: — volumul V al echipamentelor sub presiune exprimat în litri; — diametrul nominal al conductelor DN; — presiunea de încercare PT aplicată, exprimată în bari, data; — presiunea de începere de declanș(cid:13)are a dispozitivului de siguranță, exprimată în bari; — puterea echipamentului sub presiune exprimată în KW; — tensiunea de alimentare exprimată în V (volți); — uzura prevăzută; — raportul de umplere exprimat în kg/l; — masa maximă de umplere exprimată în kg; — tara exprimată în kg; — grupa de produse; (c) dacă este cazul, avertismente aplicate pe echipamentele sub presiune, care atrag atenția asupra erorilor în utilizare puse în evidență de experiența acumulată. Marcajul „CE” ș(cid:13)i informațiile cerute trebuie aplicate echipamentelor sub presiune sau pe o placă solid fixată pe acestea, cu excepția următoarelor cazuri: — dacă este cazul, poate fi utilizat un document adecvat pentru a evita marcarea repetată a elementelor luate individual cum ar fi componentele rețelei de conducte destinate aceluiaș(cid:13)i ansamblu. Această situație se aplică marcajului „CE” ș(cid:13)i altor marcaje ș(cid:13)i etichetări prevăzute în prezenta anexă; — atunci când echipamentul sub presiune este prea mic, de exemplu pentru accesorii, informația prevăzută la litera (b) poate fi indicată pe o etichetă ataș(cid:13)ată echipamentului sub presiune; — o etichetă sau orice alt mijloc adecvat pot fi folosite pentru identificarea masei de umplere ș(cid:13)i pentru indicarea avertismentelor prevăzute la litera (c) cu condiția să-ș(cid:13)i păstreze lizibilitatea pentru o perioadă de timp adecvată. 3. 4. Instrucțiuni pentru darea în folosință (a) În cazul introducerii pe piață, echipamentele sub presiune trebuie însoțite dacă este nevoie de o notă cu instrucțiuni destinate utilizatorului care să conțină toate informațiile utile privind siguranța acestuia în ceea ce priveș(cid:13)te: — montarea inclusiv asamblarea diferitelor echipamente sub presiune; — punerea în funcțiune; — utilizarea; — întreținerea, inclusiv controalele executate de către utilizator; (b) nota cu instrucțiuni trebuie să reia informațiile aplicate pe echipamentul sub presiune în conformitate cu punctul 3. 3 cu excepția identificării seriei ș(cid:13)i trebuie să fie însoțită, dacă este cazul, de documentația tehnică precum ș(cid:13)i de planuri ș(cid:13)i scheme necesare unei bune înțelegeri a acestor instrucțiuni; (c) dacă este cazul, nota cu instrucțiuni trebuie, de asemenea, să atragă atenția asupra pericolelor erorilor de utilizare în conformitate cu punctul 2. 2. 3. 4. MATERIALE Materialele care sunt utilizate la fabricarea echipamentelor sub presiune trebuie adaptate acestei utilizări pe durata de viață prevăzută a acestora, cu excepția cazului în care este prevăzută înlocuirea lor. Materialele pentru sudură ș(cid:13)i celelalte materiale de asamblare nu trebuie să îndeplinească în mod adecvat decât obligațiile corespunzătoare punctele 4. 1, 4. 2 litera (a) ș(cid:13)i 4. 3. primul paragraf, atât luate individual, cât ș(cid:13)i după utilizarea lor. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 179 4. 1. Materialele destinate părților sub presiune trebuie: (a) să aibă caracteristici adecvate tuturor condițiilor de funcționare care pot fi în mod rezonabil prevăzute ș(cid:13)i tuturor condițiilor de încercare, ș(cid:13)i anume să fie suficient de ductile ș(cid:13)i de tenace. Dacă este cazul, caracteristicile acestor materiale trebuie să respecte cerințele prevăzute la punctul 7. 5. În plus, trebuie în mod special efectuată o selecție adecvată a materialelor pentru a se preveni, dacă este nevoie, o rupere fragilă; atunci când se impune utilizarea unui material fragil din motive speciale, trebuie luate măsuri adecvate; (b) să aibă o rezistență chimică suficientă la acțiunea fluidului conținut de echipamentele sub presiune; proprietățile chimice ș(cid:13)i fizice necesare siguranței în funcționare nu trebuie să fie afectate în mod semnificativ pe parcursul duratei de viață prevăzute a echipamentelor; (c) să nu fie sensibile în mod semnificativ la îmbătrânire; (d) să fie adecvate metodelor de transformare prevăzute; (e) să fie alese aș(cid:13)a încât să se evite efectele negative semnificative când sunt asamblate materiale diferite. 4. 2. (a) fabricantul echipamentelor sub presiune trebuie să definească în mod adecvat valorile necesare pentru calculele de proiectare prevăzute la punctul 2. 2. 3, precum ș(cid:13)i caracteristicile esențiale ale materialelor ș(cid:13)i ale utilizării acestora prevăzute la punctul 4. 1; (b) fabricantul adaugă, în documentația tehnică, elementele privind respectarea cerințelor directivei relative la materiale într-una din următoarele forme: — prin utilizarea de materiale în conformitate cu standardele armonizate; — prin utilizarea de materiale care au făcut obiectul unei aprobări europene de materiale pentru echipamente sub presiune în conformitate cu articolul 11; — printr-o evaluare specială a materialelor; (c) pentru echipamentele sub presiune din categoriile III ș(cid:13)i IV, evaluarea specială prevăzută la a treia liniuță de la litera (b) este realizată de către organismul notificat care răspunde de procedurile de evaluare a conformității echipamentului sub presiune. 4. 3. Fabricantul echipamentului trebuie să ia măsurile adecvate pentru a se asigura că materialul utilizat este conform cu cerințele. În mod special, pentru toate materialele trebuie obținute documente stabilite de fabricantul materialului care să certifice conformitatea cu o cerință dată. Pentru părțile principale sub presiune ale echipamentelor din categoriile II, III ș(cid:13)i IV această atestare trebuie să fie un certificat cu un control specific asupra produsului. Atunci când un fabricant de materiale are un sistem adecvat de asigurare a calității, certificat de un organism competent stabilit în Comunitate ș(cid:13)i care a făcut obiectul unei evaluări specifice pentru materiale, se consideră că atestările eliberate de către fabricant oferă conformitatea cu cerințele corespunzătoare ale prezentului punct. CERINȚE SPECIALE PENTRU ANUMITE ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE Pe lângă cerințele prevăzute la punctele 1 - 4, echipamentelor sub presiune prevăzute la punctele 5 ș(cid:13)i 6, li se aplică următoarele cerințe. 5. ECHIPAMENTELE SUB PRESIUNE CU ARZĂTOR SAU ÎNCĂLZITE ÎN ALT MOD LA CARE EXISTĂ UN PERICOL DE SUPRAÎNCĂLZIRE PREVĂZUTE LA ARTICOLUL 3 ALINEATUL (1) Din această categorie de echipamente fac parte: — generatoarele de abur ș(cid:13)i de apă supraîncălzită prevăzute la articolul 3 alineatul (1) punctul 1. 2, cum ar fi cazanele de abur ș(cid:13)i de apă încălzită la arzător, supraîncălzitoarele ș(cid:13)i preîncălzitoarele, cazanele recuperatoare, cazanele incineratoarelor de deș(cid:13)euri, cazanele electrice cu electrozi sau cu imersiune ș(cid:13)i autoclavele sub presiune, precum ș(cid:13)i accesoriile acestora ș(cid:13)i, dacă este cazul, sistemele de tratare a apei de alimentare ș(cid:13)i de alimentare cu combustibil ș(cid:13)i 180 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 — aparatele de încălzire în scopuri industriale care utilizează alte fluide decât aburul ș(cid:13)i vaporii supraîncălziți care intră sub incidența articolului 3 punctul (1. 1), cum ar fi dispozitivele de încălzire pentru industria chimică ș(cid:13)i alte industrii asemănătoare, echipamentele sub presiune pentru tratarea produselor alimentare. Aceste echipamente sub presiune sunt calculate, proiectate ș(cid:13)i fabricate în aș(cid:13)a fel încât să reducă riscurile unei pierderi semnificative a conținutului de căldură din cauza supraîncălzirii. După caz, este necesar să se asigure în special: (a) furnizarea unor dispozitive de protecție adecvate pentru a limita anumiți parametri de funcționare, cum ar fi aportul ș(cid:13)i evacuarea căldurii ș(cid:13)i, dacă este cazul, nivelul fluidului în scopul evitării oricărui risc de supraîncălzire locală sau generalizată; (b) atunci când este necesar, puncte de prelevare pentru a evalua proprietățile fluidului în scopul evitării oricărui risc legat de depuneri sau de coroziune; (c) adoptarea unor dispoziții adecvate pentru eliminarea oricărui risc de defecțiune datorată depunerilor; (d) existența unor mijloace sigure pentru evacuarea căldurii reziduale după oprire; (e) adoptarea unor dispoziții pentru evitarea unei acumulări periculoase de amestecuri inflamabile de combustibil ș(cid:13)i aer sau o izbucnire a flăcării în afara locului de ardere; 6. REȚEA DE CONDUCTE ÎN SENSUL ARTICOLULUI 3 PUNCTUL 1. 3 Proiectarea ș(cid:13)i fabricația trebuie să garanteze: (a) că riscul de suprasarcină datorată jocurilor excesive sau forțelor excesive, de exemplu la nivelul flanș(cid:13)elor, racordurilor, burdufurilor ș(cid:13)i conductelor flexibile, este controlat în mod adecvat prin mijloace cum ar fi: susținerea, ranforsarea, ancorarea, alinierea ș(cid:13)i pretensionarea; (b) că, în cazul în care există un risc de condens în interiorul conductelor pentru fluide gazoase, în punctele joase este prevăzută drenarea ș(cid:13)i eliminarea depunerilor în scopul evitării loviturilor de berbec ș(cid:13)i a coroziunii; (c) că sunt temeinic luate în considerare deteriorările potențiale provocate de turbulențe ș(cid:13)i de turbionări; se aplică dispozițiile pertinente de sub 2. 7; (d) că este luat corect în calcul riscul de uzură datorat vibrațiilor din conducte; (e) că, atunci când rețeaua de conducte conține fluide din grupa I, sunt prevăzute mijloace adecvate pentru izolarea conductelor de expediere care prezintă riscuri semnificative din cauza dimensiunii lor; (f) că este redus la minimum riscul de golire intempestivă; la punctele de expediție trebuie să figureze, pe partea fixă, indicarea clară a fluidului conținut; (g) că este înregistrat amplasamentul ș(cid:13)i traiectul rețelei de conducte ș(cid:13)i al conductelor subterane în documentația tehnică în scopul de a facilita întreținerea, inspecția sau repararea în deplină siguranță. 7. CERINȚE CANTITATIVE SPECIALE PENTRU ANUMITE ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE Se aplică dispozițiile de mai jos ca regulă generală. Totuș(cid:13)i, atunci când ele nu sunt aplicate, inclusiv în cazul în care nu sunt prevăzute în mod specific materialele sau nu sunt aplicate standardele armonizate, fabricantul trebuie să justifice punerea în aplicare a unor dispoziții adecvate care permit obținerea unui nivel global siguranță echivalent. Prezentul punct face parte integrantă din anexa I. Dispozițiile stabilite la prezentul punct completează cerințele esențiale ale punctelor 1 - 6 pentru echipamentele sub presiune cărora li se aplică. 7. 1. Limite admisibile 7. 1. 1. Simboluri Re/t, limita de elasticitate, desemnează valoarea la temperatura de calcul, după caz, a: — limitei superioare de curgere pentru un material care prezintă limite inferioare ș(cid:13)i superioare de curgere; — limitei convenționale de elasticitate de 1,0 % pentru oțel austenitic ș(cid:13)i aluminiu nealiat; — limitei convenționale de elasticitate de 0,2 % în celelalte cazuri. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 181 Rm/20 desemnează valoarea minimă a rezistenței la tracțiune la 20 °C. Rm/t desemnează rezistența la tracțiune la temperatura de calcul. 7. 1. 2. Limita generală admisibilă pentru sarcini cu predominanță staticăș(cid:13)i la temperaturi care se situează în afara gamei de valori unde sunt semnificative fenomenele de fluaj nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică din valorile menționate în continuare, în funcție de materialul folosit: — în cazul oțelului feritic, inclusiv oțelul standardizat (oțelul laminat) ș(cid:13)i cu excepția oțelurilor cu granulație fină ș(cid:13)i a oțelurilor supuse unui tratament termic special: 2/3 din Re/t ș(cid:13)i 5/12 din Rm/20, — în cazul oțelului austenitic: — dacă alungirea după rupere este mai mare de 30 % 2/3 dinRe/t — sau, alternativ, ș(cid:13)i dacă alungirea acestuia după rupere este mai mare de 35 % 5/6 din Re/t ș(cid:13)i 1/3 din Rm/t, — în cazul oțelului turnat nealiat sau slab aliat 10/19 din Re/t ș(cid:13)i 1/3 din Rm/20, — în cazul aluminiului, 2/3 Re/t; — în cazul aliajelor de aluminiu care nu pot fi călite, 2/3 Re/t ș(cid:13)i 5/12 Rm/20. 7. 2. Coeficienți de îmbinări sudate Pentru îmbinările sudate, coeficientul de îmbinare trebuie să fie cât mai apropiat de următoarele valori: — pentru echipamentele care fac obiectul controalelor distructive ș(cid:13)i nedistructive care permit verificarea că totalitatea îmbinărilor nu prezintă defecte semnificative: 1; — pentru echipamentele care fac obiectul controalelor nedistructive prin sondaj: 0,85; — pentru echipamentele care nu fac obiectul controalelor nedistructive altele decât inspecția vizuală: 0,7. Dacă este nevoie, trebuie, de asemenea, luate în considerare tipul de solicitare ș(cid:13)i proprietățile mecanice ș(cid:13)i tehnologice ale îmbinării. 7. 3. Dispozitive de limitare a presiunii, în special pentru recipientele sub presiune Suprapresiunea momentană prevăzută la punctul 2. 11. 2. trebuie limitată la 10 % din presiunea maximă admisibilă. 7. 4. Presiunea de probă hidrostatică Pentru recipientele sub presiune, presiunea de probă hidrostatică menționată la punctul 3. 2. 2 trebuie să fie cel puțin egală cu cea mai ridicată din următoarele valori: — presiunea care corespunde unei încărcări maxime pe care o poate suporta echipamentul în funcțiune luând în considerare presiunea maxim admisibilă ș(cid:13)i temperatura maxim admisibilă a acestuia, înmulțită cu coeficientul 1,25 sau — presiunea maxim admisibilă înmulțită cu coeficientul 1,43. 7. 5. Caracteristicile materialelor Cu excepția cazului în care sunt cerute alte valori pe baza altor criterii care trebuie să fie luate în considerare, un oțel este considerat suficient de ductil pentru a îndeplini cerințele punctului 4. 1. litera (a) dacă alungirea acestuia după rupere într-un test de tracțiune realizat în conformitate cu o procedură standard este cel puțin egală cu 14 % ș(cid:13)i dacă energia de încovoiere prin ș(cid:13)oc pe o epruvetă ISO V este cel puțin egală cu 27 J la o temperatură cât mai apropiată de 20 °C, dar nu mai mare decât cea mai joasă temperatură de funcționare prevăzută. 182 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 ANEXA II TABEL DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII 1. Trimiterile la diferitele categorii de module din tabele sunt după cum urmează: I = Modulul A II = Modulele A1, D1, E1 III = Modulele B1 + D, B1 + F, B + E, B + C1, H IV = Modulele B + D, B + F, G, H1. 2. Accesoriile de siguranță definite în articolul 1 punctul 2. 1. 3 ș(cid:13)i prevăzute în articolul 3 punctul 1. 4 sunt clasificate în categoria IV. Cu toate acestea, prin excepție, accesoriile de siguranță care sunt fabricate pentru echipamente specifice pot fi clasificate în aceeaș(cid:13)i categorie cu echipamentul care trebuie protejat. 3. Accesoriile sub presiune definite în articolul 1 punctul 2. 1. 4 ș(cid:13)i prevăzute în articolul 3 punctul 1. 4 sunt clasificate în funcție de următoarele: — presiunea maxim admisibilă PS a acestora; — volumul propriu V al acestora sau de diametrul nominal DN, după caz; — grupa de fluide căreia îi sunt destinate ș(cid:13)i este aplicat tabelul corespunzător pentru recipiente sau conducte pentru a preciza categoria de evaluare a conformității. În cazul în care volumul ș(cid:13)i diametrul nominal sunt ș(cid:13)i unul ș(cid:13)i celălalt considerate ca adecvate în scopul aplicării liniuței a doua, accesoriul sub presiune trebuie clasificat în categoria cea mai severă. 4. Liniile de demarcație în tabelele de evaluare a conformității care urmează indică limita superioară pentru fiecare categorie. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 183 Tabelul 1 Recipiente prevăzute în articolul 3 punctul 1. 1 litera (a) prima liniuță Prin excepție, recipientele destinate să conțină un gaz instabil ș(cid:13)i care țin de categoria I sau II prin aplicarea tabelului 1, trebuie să fie clasificate în categoria III. 184 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 Tabelul 2 Recipiente prevăzute în articolul 3 punctul 1. 1 litera (a) a doua liniuță Prin excepție, stingătoarele portabile ș(cid:13)i buteliile pentru echipamentele de respirație trebuie clasificate cel puțin în categoria III. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 185 Tabelul 3 Recipiente prevăzute în articolul 3 punctul 1. 1 litera (b) prima liniuță 186 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 Tabelul 4 Recipiente prevăzute în articolul 3 punctul 1. 1 litera (b) a doua liniuță Prin excepție, ansamblurile prevăzute pentru producția de apă caldă menționate în articolul 3 punctul 2. 3 fac obiectul fie al unei examinări CE a proiectării (Modulul B1) în scopul de a controla conformitatea acestora cu cerințele esențiale prevăzute la punctele 2. 10, 2. 11, 3. 4, 5 litera (a) ș(cid:13)i 5 litera (d) din anexa I, fie al unui sistem complet de asigurare a calității (Modulul H). 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 187 Tabelul 5 Echipamente sub presiune prevăzute în articolul 3 punctul 1. 2 Prin excepție, oalele de gătit sub presiune fac obiectul unui control al proiectării urmând o procedură de verificare corespunzătoare cel puțin unuia din modulele din categoria III. 188 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 Tabelul 6 Conducte prevăzute în articolul 3 punctul 1. 3 litera (a) prima liniuță Prin excepție, conductele destinate gazelor instabile ș(cid:13)i care aparțin categoriilor I sau II în conformitate cu tabelul 6 trebuie să fie clasificate în categoria III. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 189 Tabelul 7 Conducte prevăzute în articolul 3 punctul 1. 3 litera (a) a doua liniuță Prin excepție, toate rețelele de conducte care conțin fluide la o temperatură mai mare de 350 °C ș(cid:13)i care fac parte din categoria II, prin aplicarea tabelului 7, trebuie să fie clasificate în categoria III. 190 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 Tabelul 8 Conducte prevăzute în articolul 3 punctul 1. 3 litera (b) prima liniuță 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 191 Tabelul 9 Conductele prevăzute în articolul 3 punctul 1. 3 litera (b) a doua liniuță 192 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 ANEXA III PROCEDURI DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII Obligațiile care decurg din dispozițiile enunțate în prezenta anexă pentru echipamentele sub presiune se aplică ș(cid:13)i ansamblurilor. Modulul A (control intern al fabricației) 1. 2. 3. 4. 5. Prezentul modul descrie procedura de fabricație prin care fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate, care îndeplineș(cid:13)te obligațiile de la punctul 2, asigură ș(cid:13)i declară că echipamentul sub presiune îndeplineș(cid:13)te cerințele directivei care se aplică acestuia. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate aplică marcajul „CE” pe fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i întocmeș(cid:13)te în scris o declarație de conformitate. Fabricantul întocmeș(cid:13)te documentația tehnică descrisă la punctul 3; fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate pune această documentație la dispoziția autorităților naționale în vederea inspecțiilor timp de zece ani, perioadă calculată de la data fabricației ultimului echipament sub presiune. Atunci când nici fabricantul nici reprezentantul acestuia nu sunt stabiliți în Comunitate, obligația de a pune la dispoziție documentația tehnică îi revine persoanei care introduce echipamentul sub presiune pe piața comunitară. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care se aplică acestuia. Ea trebuie, în măsura în care acest lucru este necesar pentru evaluare, să conțină informații despre proiectarea, fabricarea ș(cid:13)i funcționarea echipamentului sub presiune ș(cid:13)i cuprinde: — o descriere generală a echipamentului sub presiune; — planuri de proiectare ș(cid:13)i de fabricație, precum ș(cid:13)i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc. ; — descrierile ș(cid:13)i explicațiile necesare înțelegerii planurilor ș(cid:13)i schemelor menționate, precum ș(cid:13)i a funcționării echipamentului sub presiune; — o listă a standardelor prevăzute în articolul 5, aplicate în totalitate sau în parte, ș(cid:13)i o descriere a soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele esențiale ale directivei atunci când standardele prevăzute în articolul 5 nu au fost aplicate; — rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc. ; — rapoartele de încercare. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate păstrează, împreună cu documentația tehnică, o copie a declarației de conformitate. Fabricantul ia toate măsurile necesare pentru ca procedeul de fabricație să asigure conformitatea echipamentului sub presiune fabricat cu documentația tehnică prevăzută la punctul 2 ș(cid:13)i cu cerințele directivei care se aplică acestuia. Modulul A1 (controlul intern al fabricației cu supravegherea verificării finale) Pe lângă cerințele prevăzute de modulul A, se aplică dispozițiile enunțate în continuare. Verificarea finală face obiectul unei supravegheri sub forma vizitelor inopinate din partea unui organism notificat ales de fabricant. Pe durata acestor vizite, este necesar ca organismul notificat: — să se asigure că fabricantul procedează efectiv la verificarea finală în conformitate cu punctul 3. 2 din anexa I; — să procedeze la prelevarea unor echipamente sub presiune din spațiile de producție sau din depozite în vederea controlului. Organismul notificat apreciază numărul de echipamente care trebuie prelevate, precum ș(cid:13)i necesitatea de a efectua sau de a dispune efectuarea verificării finale, în totalitate sau în parte, asupra acestui eș(cid:13)antion de echipamente sub presiune. În cazul în care unul sau mai multe echipamente sub presiune nu sunt conforme, organismul notificat ia măsurile adecvate. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 193 Fabricantul aplică, implicând ș(cid:13)i răspunderea organismului notificat, numărul de identificare al acestuia din urmă pe fiecare echipament sub presiune. Modulul B (examinarea „CE de tip”) 1. 2. Prezentul modul descrie partea de procedură prin care un organism notificat constată ș(cid:13)i atestă că un exemplar, reprezentativ pentru producția luată în considerare, respectă dispozițiile directivei care se aplică acestuia. Cererea de examinare „CE de tip” este depusă de fabricant sau de reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate la un singur organism notificat, la alegerea sa. Cererea cuprinde: — numele ș(cid:13)i adresa fabricantului, precum ș(cid:13)i numele ș(cid:13)i adresa reprezentantului acestuia stabilit în Comunitate dacă cererea este depusă de către acesta; — o declarație scrisă care să specifice că nu a fost depusă o aceeaș(cid:13)i cerere la alt organism notificat; — documentația tehnică prevăzută la punctul 3 Solicitantul pune la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ din producția în cauză, denumit în cele ce urmează „tip”. Organismul notificat poate cere alte exemplare dacă programul de încercări o cere. Un tip poate reprezenta mai multe versiuni ale echipamentului sub presiune cu condiția ca diferențele între versiuni să nu afecteze nivelul de siguranță. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care se aplică acestuia. Ea trebuie, în măsura în care acest lucru este necesar pentru evaluare, să conțină informații despre proiectarea, fabricarea ș(cid:13)i funcționarea echipamentului sub presiune ș(cid:13)i cuprinde: — o descriere generală a tipului; — planuri de proiectare ș(cid:13)i de fabricație, precum ș(cid:13)i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc. ; — descrierile ș(cid:13)i explicațiile necesare înțelegerii planurilor ș(cid:13)i schemelor menționate, precum ș(cid:13)i a funcționării echipamentului sub presiune. — o listă a standardelor prevăzute în articolul 5, aplicate în totalitate sau în parte, ș(cid:13)i o descriere a soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele esențiale ale directivei atunci când standardele prevăzute în articolul 5 nu au fost aplicate; — rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc. ; — rapoartele de încercare; — elementele privind încercările prevăzute în cadrul fabricației; — elementele privind calificările sau aprobările cerute de titlul punctele 3. 1. 2 ș(cid:13)i 3. 1. 3. din anexa I. 4. Organismul notificat: 4. 1. examinează documentația tehnică, verifică dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu aceasta ș(cid:13)i evidențiază elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispozițiile care se aplică standardelor prevăzute în articolul 5, precum ș(cid:13)i elementele a căror proiectare nu se bazează pe dispozițiile standardelor menționate. În special, organismul notificat: — examinează documentația tehnică în ceea ce priveș(cid:13)te proiectarea, precum ș(cid:13)i procedeele de fabricație; — evaluează materialele utilizate atunci când acestea nu sunt conforme cu standardele armonizate care se aplică sau cu o aprobare europeană de materiale pentru echipamente sub presiune ș(cid:13)i verifică certificatul eliberat de fabricantul materialului în conformitate cu punctul 4. 3 din anexa I; — aprobă modurile de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor sau verifică dacă ele au fost anterior agreate, în conformitate cu punctul 3. 1. 2 din anexa I; — verifică dacă personalul pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor ș(cid:13)i pentru încercările nedistructive este calificat sau aprobat în conformitate cu punctul 3. 1. 2 sau 3. 1. 3 din anexa I; 194 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 4. 2. efectuează sau dispune efectuarea controalelor adecvate ș(cid:13)i a încercărilor necesare pentru a verifica dacă soluțiile adoptate de fabricant satisfac cerințele esențiale din directivă atunci când nu au fost aplicate standardele prevăzute în articolul 5; 4. 3. efectuează sau dispune efectuarea controalelor adecvate ș(cid:13)i a încercărilor necesare pentru a verifica dacă, în cazul în care fabricantul a ales să aplice standardele pertinente, acestea au fost în mod real aplicate; 4. 4. convine cu solicitantul locul unde se vor efectua controalele ș(cid:13)i încercările necesare. 5. Atunci când tipul respectă dispozițiile corespunzătoare ale directivei, organismul notificat eliberează solicitantului o atestare a examinării „CE de tip”. Atestarea, valabilă zece ani ș(cid:13)i putând fi reînnoită, conține numele ș(cid:13)i adresa fabricantului, concluziile controlului ș(cid:13)i informațiile necesare pentru identificarea tipului aprobat. La atestare este anexată o listă a părților pertinente din documentația tehnică, iar o copie a acesteia este păstrată de către organismul notificat. Dacă organismul notificat refuză să elibereze fabricantului sau reprezentantului acestuia stabilit în Comunitate o atestare a examinării „CE de tip”, el motivează acest refuz în mod detaliat. Trebuie prevăzută o procedură de atac. 6. Solicitantul informează organismul notificat care deține documentația tehnică privind atestarea examinării „CE de tip” cu privire la toate modificările echipamentului sub presiune aprobat care trebuie să facă obiectul unei noi aprobări atunci când pot afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele esențiale sau cu condițiile de utilizare prevăzute. Această nouă aprobare este eliberată sub forma unei completări la atestarea inițială a examinării „CE de tip”. 7. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind atestările examinării „CE de tip” pe care le-a retras ș(cid:13)i, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie să comunice, de asemenea, celorlalte organisme notificate informațiile utile privind atestările examinării „CE de tip” pe care le-a retras sau refuzat. 8. 9. Celelalte organisme notificate pot obține o copie a atestărilor examinării „CE de tip” ș(cid:13)i/sau a completărilor acestora. Anexele atestărilor sunt puse la dispoziție altor organisme notificate. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate păstrează împreună cu documentația tehnică o copie a atestărilor examinării „CE de tip” ș(cid:13)i a completărilor acestora timp de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune. Atunci când nici fabricantul, nici reprezentantul acestuia nu sunt stabiliți în Comunitate, obligația de a ține documentația tehnică la dispoziție revine persoanei care introduce produsul pe piața comunitară. Modulul B1 (examinare CE a proiectării) 1. Prezentul modul descrie partea de procedură prin care un organism notificat constată ș(cid:13)i atestă că proiectarea unui echipament sub presiune respectă dispozițiile directivei care se aplică acestuia. În cadrul acestui modul nu poate fi utilizată metoda experimentală de proiectare, prevăzută la punctul 2. 2. 4 din anexa I. 2. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate depune o cerere de examinare CE a proiectării la un singur organism notificat. Cererea comportă: — numele ș(cid:13)i adresa fabricantului, precum ș(cid:13)i numele ș(cid:13)i adresa reprezentantului acestuia stabilit în Comunitate dacă cererea este depusă de către acesta; 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 195 — o declarație scrisă care să specifice că nu a fost depusă o aceeaș(cid:13)i cerere la alt organism notificat; — documentația tehnică prevăzută la punctul 3. Cererea poate reprezenta mai multe versiuni ale echipamentului sub presiune cu condiția ca diferențele între versiuni să nu afecteze nivelul de siguranță. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care de aplică acestuia. Ea trebuie, în măsura în care acest lucru este necesar pentru evaluare, să conțină informații despre proiectarea, fabricarea ș(cid:13)i funcționarea echipamentului sub presiune ș(cid:13)i cuprinde: — o descriere generală a echipamentului sub presiune; — planuri de proiectare ș(cid:13)i de fabricație, precum ș(cid:13)i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc. ; — descrierile ș(cid:13)i explicațiile necesare înțelegerii planurilor ș(cid:13)i schemelor menționate, precum ș(cid:13)i a funcționării echipamentului sub presiune; — o listă a standardelor prevăzute în articolul 5, aplicate în totalitate sau în parte, ș(cid:13)i o descriere a soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele esențiale ale directivei atunci când standardele prevăzute în articolul 5 nu au fost aplicate; — dovada necesară că soluțiile de proiectare adoptate sunt adecvate, în special atunci când nu au fost integral aplicate standardele prevăzute în articolul 5; această dovadă trebuie să cuprindă rezultatele încercărilor efectuate de un laboratoare adecvat, de către fabricant sau în contul acestuia; — rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc. ; — elementele privind calificările sau aprobările cerute de punctele 3. 1. 2. ș(cid:13)i 3. 1. 3. din anexa I. 4. Organismul notificat: 4. 1. examinează documentația tehnică ș(cid:13)i relevă elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispozițiile care se aplică standardelor prevăzute în articolul 5, precum ș(cid:13)i elementele a căror proiectare nu se bazează pe dispozițiile standardelor menționate. În special, organismul notificat: — evaluează materialele utilizate atunci când acestea nu sunt conforme cu standardele armonizate care se aplică sau cu o aprobare europeană de materiale pentru echipamente sub presiune; — aprobă modurile de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor sau verifică dacă ele au fost anterior agreate, în conformitate cu punctul 3. 1. 2 din anexa I; — verifică dacă personalul pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor ș(cid:13)i pentru încercările nedistructive este calificat sau aprobat în conformitate cu punctele 3. 1. 2. ș(cid:13)i 3. 1. 3. din anexa I; 4. 2. efectuează examinările necesare pentru a verifica dacă, în cazul în care nu au fost aplicate standardele prevăzute în articolul 5, soluțiile adoptate de fabricant satisfac cerințele esențiale ale directivei; 4. 3. efectuează examinările necesare pentru a verifica dacă, în cazul în care fabricantul a ales să aplice standardele pertinente, acestea au fost în mod real aplicate. 5. Atunci când proiectarea este conformă cu dispozițiile aplicabile ale directivei, organismul notificat eliberează solicitantului o atestare a examinării CE a proiectării. Atestarea conține numele ș(cid:13)i adresa solicitantului, concluziile examinării, condițiile validității sale, informațiile necesare identificării proiectării aprobate. La atestare este anexată o listă a părților pertinente din documentația tehnică, iar o copie este păstrată de către organismul notificat. Dacă organismul notificat refuză să elibereze fabricantului sau reprezentantului acestuia stabilit în Comunitate o atestare de examinare CE a proiectării, el motivează acest refuz în mod detaliat. Trebuie prevăzută o procedură de atac. 196 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 6. Solicitantul informează organismul notificat care deține documentația tehnică privind atestarea examinării CE a proiectării cu privire la toate modificările aduse proiectării aprobate care trebuie să facă obiectul unei noi aprobări atunci când pot pune în cauză conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele esențiale sau cu condițiile de utilizare prevăzute. Această nouă aprobare este eliberată sub forma unei completări la atestarea inițială a examinării CE a proiectării. 7. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind atestările examinării CE a proiectării pe care le-a retras ș(cid:13)i, la cerere, la cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie să comunice, de asemenea, celorlalte organisme notificate informațiile utile privind atestările examinării CE a proiectării pe care le-a retras sau refuzat. 8. Celelalte organisme notificate pot obține la cerere, informații utile privind: — acordările de atestări ale examinării CE a proiectării ș(cid:13)i de completări ale acestora; — retragerile de atestări ale examinării CE a proiectării ș(cid:13)i de completări ale acestora. 9. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate păstrează împreună cu documentația tehnică prevăzută la punctul 3 o copie a atestărilor examinării CE a proiectării ș(cid:13)i a completărilor acestora timp de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune. Atunci când nici fabricantul, nici reprezentantul acestuia nu sunt stabiliți în Comunitate, obligația de a pune documentația tehnică la dispoziție revine persoanei care introduce produsul pe piața comunitară. Modulul C 1 (conformitatea de tip) 1. 2. 3. Prezentul modul descrie partea din procedură prin care fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate asigură ș(cid:13)i declară că echipamentul sub presiune este conform cu tipului descris în atestarea examinării „CE de tip” ș(cid:13)i îndeplineș(cid:13)te cerințele directivei care se aplică acestuia. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate aplică marcajul „CE” pe fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i întocmeș(cid:13)te în scris o declarație de conformitate. Fabricantul ia toate măsurile necesare pentru ca procedeul de fabricație să asigure conformitatea echipamentului sub presiune fabricat cu tipul descris în atestarea examinării „CE de tip” ș(cid:13)i cu cerințele directivei care se aplică acestuia. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate păstrează o copie a declarației de conformitate timp de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune. Atunci când nici fabricantul nici reprezentantul acestuia nu sunt stabiliți în Comunitate, obligația de a pune documentația tehnică la dispoziție revine persoanei care introduce produsul pe piața comunitară. 4. Verificarea finală face obiectul unei supravegheri sub forma vizitelor inopinate din partea unui organism notificat ales de fabricant. Pe durata acestor vizite, este necesar ca organismul notificat: — să se asigure că fabricantul procedează efectiv la verificarea finală în conformitate cu punctul 3. 2 din anexa I; — să procedeze la prelevarea unor echipamente sub presiune din spațiile de producție sau din depozite în vederea controlului. Organismul notificat apreciază numărul de echipamente care trebuie prelevate, precum ș(cid:13)i necesitatea de a efectua sau de a dispune efectuarea verificării finale, în totalitate sau în parte, asupra acestui eș(cid:13)antion de echipamente sub presiune. În cazul în care unul sau mai multe echipamente sub presiune nu sunt conforme, organismul notificat ia măsurile adecvate. Fabricantul aplică, implicând ș(cid:13)i răspunderea organismului notificat, numărul de identificare al acestuia din urmă pe fiecare echipament sub presiune. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 197 Modul D (asigurarea calității producției) 1. Prezentul modul descrie procedura de fabricație prin care fabricantul, care îndeplineș(cid:13)te obligațiile de la punctul 2, asigură ș(cid:13)i declară că echipamentele sub presiune respective sunt conforme cu tipul descris în atestarea examinării „CE de tip” sau în atestarea CE a proiectării ș(cid:13)i satisfac cerințele directivei care se aplică acestora. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate, aplică marcajul „CE” pe fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i întocmeș(cid:13)te în scris o declarație de conformitate. Marcajul „CE” este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea prevăzută la punctul 4. 2. Fabricantul aplică, pentru producție, inspecția finală ș(cid:13)i încercări, un sistem de calitate agreat în conformitate cu punctul 3 ș(cid:13)i el este supus supravegherii prevăzute la punctul 4. 3. Sistemul calității 3. 1. Fabricantul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: — toate informațiile pertinente asupra echipamentului sub presiune respectiv; — documentația privind sistemul calității; — documentația tehnică privind tipul aprobat ș(cid:13)i o copie a atestării examinării „CE de tip” sau a atestării examinării CE a proiectării. 3. 2. Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu tipul descris în atestarea examinării „CE de tip” sau în atestarea examinării CE a proiectării ș(cid:13)i cu cerințele directivei care se aplică acestuia Toate elementele, cerințele ș(cid:13)i dispozițiile adoptate de fabricant trebuie să figureze într-o documentație ținută sistematic ș(cid:13)i rațional sub formă de măsuri, de proceduri ș(cid:13)i de instrucțiuni scrise. Această documentație despre sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor ș(cid:13)i dosarelor calității. Ea cuprinde în special o descriere adecvată: — a obiectivelor de calitate, ale organigramei ș(cid:13)i ale responsabilităților ș(cid:13)i puterilor cadrelor în materie de calitate a echipamentelor sub presiune; — a tehnicilor, procedurilor ș(cid:13)i măsurilor sistematice care sunt puse în aplicare pentru fabricație, precum ș(cid:13)i pentru controlul ș(cid:13)i asigurarea calității, în special a modurilor de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor, autorizate în conformitate cu punctul 3. 1. 2 din anexa I; — a controalelor ș(cid:13)i încercărilor care trebuie să fie efectuate înainte, în timpul ș(cid:13)i după fabricație, cu indicarea frecvenței cu care au loc; — a dosarelor calității, cum ar fi rapoartele de inspecție ș(cid:13)i informațiile încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor ș(cid:13)i pentru încercările nedistructive în conformitate cu punctele 3. 1. 2. ș(cid:13)i 3. 1. 3. din anexa I; — a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obținerii calității cerute ș(cid:13)i funcționarea eficace a sistemului calității. 3. 3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă răspunde cerințelor prevăzute la punctul 3. 2. Se consideră că elementele sistemului calității conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerințele corespunzătoare prevăzute la punctul 3. 2. Echipa de audit va avea cel puțin un membru experimentat în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv. Procedura de evaluare comportă o vizită de inspecție în instalațiile fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului ș(cid:13)i decizia de evaluare motivată. Trebuie prevăzută o procedură de atac. 198 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 3. 4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității aș(cid:13)a cum este omologat ș(cid:13)i să procedeze în aș(cid:13)a fel încât acesta să rămână adecvat ș(cid:13)i eficace. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse ș(cid:13)i hotărăș(cid:13)te dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la punctul 3. 2 sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului ș(cid:13)i decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4. 1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă fabricantul îndeplineș(cid:13)te corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 4. 2. Fabricantul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare ș(cid:13)i la depozite ș(cid:13)i îi furnizează orice informație necesară, în special: — documentația privind sistemul de calitate — dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție ș(cid:13)i datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc. 4. 3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a se asigura că fabricantul menține ș(cid:13)i aplică sistemul calității ș(cid:13)i furnizează fabricantului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4. 4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Necesitatea acestor vizite adiționale ș(cid:13)i frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: — categoria echipamentului; — rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; — necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție; — condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul; — modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează fabricantului un raport asupra vizitei ș(cid:13)i, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 5. Fabricantul pune la dispoziția autorităților naționale pe o durată de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune: — documentația prevăzută la punctul 3. 1 a doua liniuță; — adaptările prevăzute la punctul 3. 4 al doilea paragraf; — deciziile ș(cid:13)i rapoartele organismului notificat prevăzute la punctul 3. 3 ultimul paragraf ș(cid:13)i 3. 4 ultimul paragraf, precum ș(cid:13)i punctele 4. 3 ș(cid:13)i 4. 4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras ș(cid:13)i, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 199 Modulul D 1 (asigurarea calității producției) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate, care îndeplineș(cid:13)te obligațiile prevăzute la punctul 3, asigură ș(cid:13)i declară că echipamentele sub presiune respective satisfac cerințele directivei care se aplică acestora. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate aplică marcajul „CE” pe fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i întocmeș(cid:13)te în scris o declarație de conformitate. Marcajul „CE” este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea prevăzută la punctul 5. 2. Fabricantul stabileș(cid:13)te documentația tehnică descrisă în continuare: Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității echipamentului sub presiune cu cerințele corespunzătoare ale directivei. Aceasta trebuie, în măsura în care acest lucru este necesar pentru evaluare, să conțină informații despre proiectarea, fabricarea ș(cid:13)i funcționarea echipamentului sub presiune ș(cid:13)i să cuprindă: — o descriere generală a echipamentului sub presiune; — planuri de proiectare ș(cid:13)i de fabricație, precum ș(cid:13)i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc. ; — descrierile ș(cid:13)i explicațiile necesare înțelegerii planurilor ș(cid:13)i schemelor menționate precum ș(cid:13)i a funcționării echipamentului sub presiune; — o listă a standardelor prevăzute în articolul 5, aplicate în totalitate sau în parte, ș(cid:13)i o descriere a soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele esențiale ale directivei atunci când standardele prevăzute în articolul 5 nu au fost aplicate; — rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc. ; — rapoartele de încercare. 3. Fabricantul aplică, pentru producție, inspecția finală ș(cid:13)i încercări, un sistem de calitate omologat în conformitate cu punctul 4 care este supus supravegherii prevăzute la punctul 5. 4. Sistemul calității 4. 1. Fabricantul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului calității. Cererea cuprinde: — toate informațiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respective; — documentația referitoare la sistemul calității. 4. 2. Sistemul calității asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care se aplică acestuia. Toate elementele, cerințele ș(cid:13)i dispozițiile adoptate de fabricant trebuie să figureze într-o documentație ținută sistematic ș(cid:13)i rațional sub formă de măsuri, de proceduri ș(cid:13)i de instrucțiuni scrise. Această documentație despre sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor ș(cid:13)i dosarelor calității. Ea cuprinde în special o descriere adecvată: — a obiectivelor de calitate, a organigramei ș(cid:13)i a responsabilităților ș(cid:13)i puterilor cadrelor în materie de calitate a echipamentelor sub presiune; — a tehnicilor, procedurilor ș(cid:13)i măsurilor sistematice care sunt puse în aplicare pentru fabricație, precum ș(cid:13)i pentru controlul ș(cid:13)i asigurarea calității, în special a modurilor de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor, autorizate în conformitate cu punctul 3. 1. 2 din anexa I; — a controalelor ș(cid:13)i încercărilor care trebuie să fie efectuate înainte, în timpul ș(cid:13)i după fabricație, cu indicarea frecvenței cu care au loc; 200 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 — a dosarelor calității, cum sunt rapoartele de inspecție ș(cid:13)i datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor ș(cid:13)i pentru încercările nedistructive în conformitate cu punctele 3. 1. 2. ș(cid:13)i 3. 1. 3. din anexa I; — a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obținerii calității cerute ș(cid:13)i funcționarea eficace a sistemului calității. 4. 3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă răspunde cerințelor prevăzute la punctul 4. 2. Se consideră că elementele sistemului calității conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerințele corespunzătoare prevăzute la punctul 4. 2. Echipa de audit va avea cel puțin un membru experimentat în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv. Procedura de evaluare comportă o vizită de inspecție în instalațiile fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului ș(cid:13)i decizia de evaluare motivată. Trebuie prevăzută o procedură de atac. 4. 4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității aș(cid:13)a cum este omologat ș(cid:13)i să procedeze în aș(cid:13)a fel încât acesta să rămână adecvat ș(cid:13)i eficace. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse ș(cid:13)i hotărăș(cid:13)te dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la punctul 4. 2 sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului ș(cid:13)i decizia de evaluare motivată. 5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 5. 1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă fabricantul îndeplineș(cid:13)te corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 5. 2. Fabricantul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare ș(cid:13)i la depozite ș(cid:13)i îi furnizează orice informație necesară, în special: — documentația privind sistemul de calitate; — dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție ș(cid:13)i datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc. 5. 3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a se asigura că fabricantul menține ș(cid:13)i aplică sistemul calității; el furnizează fabricantului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5. 4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Necesitatea acestor vizite adiționale ș(cid:13)i frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: — categoria echipamentului; — rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; — necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție; — condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul; — modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 201 Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează fabricantului un raport asupra vizitei ș(cid:13)i, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 6. Fabricantul pune la dispoziția autorităților naționale pe o durată de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune: — documentația tehnică prevăzută la punctul 2; — documentația prevăzută la punctul 4. 1 a doua liniuță; — adaptările prevăzute la punctul 4. 4 al doilea paragraf; — deciziile ș(cid:13)i rapoartele organismului notificat prevăzute la punctul 4. 3 ultimul paragraf ș(cid:13)i 4. 4 ultimul paragraf, precum ș(cid:13)i la punctele 5. 3. ș(cid:13)i 5. 4. 7. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras ș(cid:13)i, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul E (asigurarea calității produselor) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care fabricantul care îndeplineș(cid:13)te obligațiile prevăzute la punctul 2 asigură ș(cid:13)i declară că echipamentele sub presiune sunt conforme cu tipul descris de atestarea examinării „CE de tip” ș(cid:13)i satisfac cerințele directivei care se aplică acestora. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate aplică marcajul „CE” pe fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i întocmeș(cid:13)te în scris o declarație de conformitate. Marcajul „CE” este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea prevăzută la punctul 4. 2. Fabricantul aplică, pentru inspecția finală a echipamentului sub presiune ș(cid:13)i încercări, un sistem al calității omologat în conformitate cu punctul 3 ș(cid:13)i se supune supravegherii prevăzute la punctul 4. 3. Sistemul calității 3. 1. Fabricantul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: — toate informațiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respective; — documentația privind sistemul calității; — documentația tehnică privind tipul aprobat ș(cid:13)i o copie a atestării examinării „CE de tip”. 3. 2. În cadrul sistemului calității, este examinat fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i sunt efectuate încercările adecvate definite în standardul (standardele) pertinent(e) prevăzut(e) în articolul 5 sau încercări echivalente ș(cid:13)i, în special, verificarea finală prevăzută la punctul 3. 2 din anexa I pentru a verifica conformitatea acestuia cu cerințele corespunzătoare ale directivei. Toate elementele, cerințele ș(cid:13)i dispozițiile adoptate de către fabricant trebuie să figureze într-o documentație ținută în mod sistematic ș(cid:13)i rațional sub formă de măsuri, de proceduri ș(cid:13)i de instrucțiuni scrise. Această documentație despre sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor ș(cid:13)i dosarelor calității. Ea cuprinde în special o descriere adecvată: — a obiectivelor calității, a organigramei ș(cid:13)i a responsabilităților ș(cid:13)i puterilor cadrelor în materie de calitate a echipamentelor sub presiune; — a controalelor ș(cid:13)i încercărilor care trebuie să fie efectuate după fabricație; 202 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 — a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul funcționării eficace a sistemului calității; — a dosarelor calității, cum sunt rapoartele de inspecție ș(cid:13)i informațiile încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor ș(cid:13)i pentru încercările nedistructive în conformitate cu punctele 3. 1. 2 ș(cid:13)i 3. 1. 3 din anexa I. 3. 3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă răspunde cerințelor prevăzute la punctul 3. 2. Se consideră că elementele sistemului calității conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerințele corespunzătoare menționate la punctul 3. 2. Echipa de audit va avea cel puțin un membru experimentat în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv. Procedura de evaluare comportă o vizită de inspecție în instalațiile fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului ș(cid:13)i decizia de evaluare motivată. 3. 4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității aș(cid:13)a cum este omologat ș(cid:13)i să procedeze în aș(cid:13)a fel încât acesta să rămână adecvat ș(cid:13)i eficace. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse ș(cid:13)i hotărăș(cid:13)te dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la punctul 3. 2 sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului ș(cid:13)i decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4. 1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă fabricantul îndeplineș(cid:13)te corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 4. 2. Fabricantul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare ș(cid:13)i la depozite ș(cid:13)i îi furnizează orice informație necesară, în special: — documentația privind sistemul de calitate; — documentația tehnică; — dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție ș(cid:13)i datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc. 4. 3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a se asigura că fabricantul menține ș(cid:13)i aplică sistemul calității; el furnizează fabricantului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4. 4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Necesitatea acestor vizite suplimentare ș(cid:13)i frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: — categoria de echipament; — rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; — necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție; — condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul; — modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile. Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează fabricantului un raport asupra vizitei ș(cid:13)i, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 203 5. Fabricantul pune la dispoziția autorităților naționale pe o durată de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune: — documentația tehnică prevăzută la punctul 3. 1 a doua liniuță; — adaptările prevăzute la punctul 3. 4 al doilea paragraf; — deciziile ș(cid:13)i rapoartele organismului notificat prevăzute la punctul 3. 3 ultimul paragraf ș(cid:13)i 3. 4 ultimul paragraf, precum ș(cid:13)i la punctele 4. 3. ș(cid:13)i 4. 4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras ș(cid:13)i, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul E 1 (asigurarea calității produselor) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care fabricantul care îndeplineș(cid:13)te obligațiile prevăzute la punctul 3 asigură ș(cid:13)i declară că echipamentele sub presiune satisfac cerințele directivei care se aplică acestora. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate aplică marcajul „CE” pe fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i întocmeș(cid:13)te în scris o declarație de conformitate. Marcajul „CE” este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de cu supravegherea prevăzută la punctul 5. 2. Fabricantul stabileș(cid:13)te documentația tehnică descrisă în continuare. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care se aplică acestuia. Ea trebuie, în măsura în care acest lucru este necesar pentru evaluare, să conțină informații despre proiectarea, fabricarea ș(cid:13)i funcționarea echipamentului sub presiune ș(cid:13)i cuprinde: — o descriere generală a tipului; — planuri de proiectare ș(cid:13)i de fabricație, precum ș(cid:13)i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc. ; — descrierile ș(cid:13)i explicațiile necesare înțelegerii planurilor ș(cid:13)i schemelor menționate precum ș(cid:13)i a funcționării echipamentului sub presiune; — o listă a standardelor prevăzute în articolul 5, aplicate în totalitate sau în parte, ș(cid:13)i o descriere a soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele esențiale ale directivei atunci când standardele prevăzute în articolul 5 nu au fost aplicate; — rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc. ; — rapoartele de încercare. 3. Fabricantul aplică, pentru inspecția finală a echipamentului sub presiune ș(cid:13)i pentru încercări, un sistem de calitate omologat în conformitate cu punctul 4 ș(cid:13)i este supus supravegherii prevăzute la punctul 5. 4. Sistemul calității 4. 1. Fabricantul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului calității. Cererea cuprinde: — toate informațiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respectiv; — documentația privind sistemul calității. 4. 2. În cadrul sistemului calității, este examinat fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i sunt efectuate încercările adecvate definite în standardul (standardele) pertinent(e) prevăzut(e) în articolul 5 sau încercări echivalente ș(cid:13)i, în special, verificarea finală prevăzută la punctul 3. 2 din anexa I pentru a verifica conformitatea acestuia cu cerințele corespunzătoare ale directivei. Toate elementele, cerințele ș(cid:13)i dispozițiile adoptate de către fabricant trebuie să figureze într-o documentație ținută în mod sistematic ș(cid:13)i rațional sub formă de măsuri, de proceduri ș(cid:13)i de instrucțiuni scrise. Această documentație despre sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor ș(cid:13)i dosarelor calității. 204 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 Aceasta cuprinde în special o descriere adecvată: — a obiectivelor calității, ale organigramei ș(cid:13)i a responsabilităților ș(cid:13)i puterilor cadrelor în materie de calitate a echipamentelor sub presiune; — a modurilor de operare a asamblărilor nedemontabile ale pieselor omologate în conformitate cu punctul 3. 1. 2 din anexa I; — a controalelor ș(cid:13)i încercărilor care trebuie să fie efectuate după fabricație; — a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul funcționării eficace a sistemului calității; — a dosarelor calității, cum sunt rapoartele de inspecție ș(cid:13)i informațiile încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor în conformitate cu punctul 3. 1. 2 din anexa I. 4. 3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă răspunde cerințelor prevăzute la punctul 4. 2. Se consideră că elementele sistemului calității conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerințele corespunzătoare prevăzute la punctul 4. 2. Echipa de audit va avea cel puțin un membru experimentat în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv. Procedura de evaluare presupune o vizită de inspecție în instalațiile fabricantului. Decizia este notificată fabricantului: Notificarea conține concluziile controlului ș(cid:13)i decizia de evaluare motivată. Trebuie prevăzută o procedură de atac. 4. 4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității aș(cid:13)a cum este omologat ș(cid:13)i să procedeze în aș(cid:13)a fel încât acesta să rămână adecvat ș(cid:13)i eficace. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse ș(cid:13)i hotărăș(cid:13)te dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la punctul 4. 2 sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului ș(cid:13)i decizia de evaluare motivată. 5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 5. 1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă fabricantul îndeplineș(cid:13)te corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 5. 2. Fabricantul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat în spațiile de producție, de inspecție, de încercare ș(cid:13)i la depozite ș(cid:13)i îi furnizează orice informație necesară, în special: — documentația privind sistemul de calitate; — documentația tehnică; — dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție ș(cid:13)i datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc. 5. 3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă fabricantul menține ș(cid:13)i aplică sistemul calității; el furnizează fabricantului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5. 4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Necesitatea acestor vizite adiționale ș(cid:13)i frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: — categoria echipamentului; — rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; — necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție; 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 205 — condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul; — modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile. Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează fabricantului un raport asupra vizitei ș(cid:13)i, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 6. Fabricantul pune la dispoziția autorităților naționale pe o durată de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune: — documentația tehnică prevăzută la punctul 2; — documentația prevăzută la punctul 4. 1 a doua liniuță; — adaptările prevăzute la punctul 4. 4 al doilea paragraf; — deciziile ș(cid:13)i rapoartele organismului notificat prevăzute la punctul 4. 3 ultimul paragraf ș(cid:13)i 4. 4 ultimul paragraf, precum ș(cid:13)i la punctele 5. 3. ș(cid:13)i 5. 4. 7. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras ș(cid:13)i, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul F (verificarea produselor) 1. Prezentul modul descrie procedura de fabricație prin care fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate asigură ș(cid:13)i declară că echipamentul sub presiune care a fost supus dispozițiilor punctul 3 este conform cu tipul descris: — fie în atestarea examinării „CE de tip”, — fie în atestarea examinării CE de proiectare ș(cid:13)i îndeplineș(cid:13)te cerințele pertinente ale directivei. 2. Fabricantul ia toate măsurile necesare pentru ca procedeul de fabricație să asigure conformitatea echipamentului sub presiune fabricat cu tipul descris: — fie în atestarea examinării „CE de tip”, — fie în atestarea examinării CE de proiectare ș(cid:13)i cu cerințele directivei care se aplică acestuia. Fabricantul, sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate, aplică marcajul „CE” pe fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i întocmeș(cid:13)te în scris o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat efectuează examinările ș(cid:13)i încercările adecvate în scopul verificării conformității echipamentelor sub presiune cu cerințele corespunzătoare ale directivei prin controale ș(cid:13)i încercări ale fiecărui produs, în conformitate cu punctul 4. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate păstrează o copie a declarației de conformitate timp de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune. 4. Verificarea prin control ș(cid:13)i încercare a fiecărui echipament sub presiune 4. 1. Fiecare echipament sub presiune este examinat individual ș(cid:13)i face obiectul controalelor ș(cid:13)i încercărilor adecvate definite în standardul (standardele) pertinent(e) prevăzut(e) în articolul 5 sau al examinărilor ș(cid:13)i încercărilor echivalente în scopul verificării conformității cu tipul ș(cid:13)i cu cerințele directivei care se aplică acestuia. În special, organismul notificat: — verifică dacă personalul pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor ș(cid:13)i pentru încercări nedistructive este calificat sau aprobat în conformitate cu punctele 3. 1. 2. ș(cid:13)i 3. 1. 3. din anexa I; — verifică certificatul eliberat de fabricantul materialului în conformitate cu punctul 4. 3 din anexa I; 206 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 — efectuează sau dispune efectuarea vizitei finale ș(cid:13)i a probelor prevăzute în anexa I punctul 3. 2 ș(cid:13)i examinează, dacă este cazul, dispozitivele de siguranță. 4. 2. Organismul notificat aplică sau dispune aplicarea numărului de identificare pe fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i întocmeș(cid:13)te în scris o atestare a conformității privind încercările efectuate. 4. 3. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate trebuie să fie în măsură să prezinte la cerere atestările de conformitate eliberate de către organismul notificat. Modulul G (verificare CE unitate cu unitate) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care fabricantul asigură ș(cid:13)i declară că echipamentul sub presiune care a obținut atestarea prevăzută la punctul 4. 1 îndeplineș(cid:13)te cerințele corespunzătoare ale directivei. Fabricantul aplică marcajul „CE” pe echipamentul sub presiune ș(cid:13)i întocmeș(cid:13)te o declarație de conformitate. 2. Cererea de verificare unitate cu unitate este depusă de fabricant pe lângă organismul notificat ales de el. Cererea cuprinde: — numele ș(cid:13)i adresa fabricantului, precum ș(cid:13)i locul unde se găseș(cid:13)te echipamentul sub presiune; — o declarație scrisă care să specifice că nu a fost depusă aceeaș(cid:13)i cerere la alt organism notificat; — o documentație tehnică. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care se aplică acestuia ș(cid:13)i să cuprindă proiectarea, fabricarea ș(cid:13)i funcționarea echipamentului sub presiune. Documentația tehnică cuprinde: — o descriere generală a tipului; — planuri de proiectare ș(cid:13)i de fabricație, precum ș(cid:13)i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc. ; — descrierile ș(cid:13)i explicațiile necesare înțelegerii planurilor ș(cid:13)i schemelor menționate, precum ș(cid:13)i a funcționării echipamentului sub presiune; — o listă a standardelor prevăzute în articolul 5, aplicate în totalitate sau în parte, ș(cid:13)i o descriere a soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele esențiale ale directivei atunci când standardele prevăzute în articolul 5 nu au fost aplicate; — rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc. ; — rapoartele de încercare; — elementele adecvate privind calificarea procedeelor de fabricație ș(cid:13)i de control, precum ș(cid:13)i calificările sau aprobările personalului corespunzător în conformitate cu punctele 3. 1. 2ș(cid:13)i 3. 1. 3. din anexa I. 4. Organismul notificat procedează la o examinare a proiectării ș(cid:13)i a fabricației fiecărui echipament sub presiune ș(cid:13)i efectuează în timpul fabricației încercările adecvate aș(cid:13)a cum sunt prevăzute în standardul (standardele) pertinent(e) prevăzut(e) în articolul 5 din directivă, sau examinări ș(cid:13)i încercări echivalente pentru a certifica conformitatea acestuia cu cerințele corespunzătoare ale directivei. În special, organismul notificat: — examinează documentația tehnică în ceea ce priveș(cid:13)te proiectarea, precum ș(cid:13)i procedeele de fabricație; — evaluează materialele utilizate atunci când acestea nu sunt conforme cu standardele armonizate care se aplică sau cu o aprobare europeană de materiale pentru echipamente sub presiune ș(cid:13)i verifică certificatul eliberat de fabricantul de materiale în conformitate cu punctul 4. 3 din anexa I; — aprobă modurile de operare în cazul asamblărilor nedemontabile ale pieselor sau verifică dacă ele au fost anterior omologate, în conformitate cu punctul 3. 1. 2 din anexa I; — verifică aprobările ș(cid:13)i calificările prevăzute la punctele 3. 1. 2 ș(cid:13)i 3. 1. 3. din anexa I; — procedează la examinarea finală prevăzută la punctul 3. 2. 1 din anexa I, efectuează sau dispune efectuarea probei prevăzute la punctul 3. 2. 2 din anexa I ș(cid:13)i examinează, dacă este cazul, dispozitivele de siguranță. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 207 4. 1. Organismul notificat aplică sau dispune aplicarea numărul de identificare pe fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i întocmeș(cid:13)te o atestare de conformitate pentru încercările realizate. Această atestare se păstrează timp de zece ani. 4. 2. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate trebuie să fie în măsură să prezinte la cerere declarația de conformitate ș(cid:13)i atestarea de conformitate eliberate de către organismul notificat. Modulul H (asigurare completă a calității) 1. 2. Prezentul modul descrie procedura prin care fabricantul care îndeplineș(cid:13)te obligațiile prevăzute la punctul 2 asigură ș(cid:13)i declară că echipamentele sub presiune respective satisfac cerințele directivei care se aplică acestora. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate aplică marcajul „CE” pe fiecare echipament sub presiune ș(cid:13)i întocmeș(cid:13)te în scris o declarație de conformitate. Marcajul „CE” este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea prevăzută la punctul 4. Fabricantul pune în aplicare un sistem de calitate omologat pentru proiectarea, fabricația, inspecția finală ș(cid:13)i încercări, aș(cid:13)a cum specifică punctul 3 ș(cid:13)i se supune supravegherii prevăzute la punctul 4. 3. Sistemul calității 3. 1. Fabricantul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: — toate informațiile adecvate pentru echipamentele sub presiune respective; — documentația privind sistemul calității. 3. 2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care se aplică acestuia. Toate elementele, cerințele ș(cid:13)i dispozițiile adoptate de fabricant trebuie să figureze într-o documentație ținută sistematic ș(cid:13)i rațional sub formă de măsuri, de proceduri ș(cid:13)i de instrucțiuni scrise. Această documentație despre sistemul calității permite o interpretare uniformă a măsurilor de procedură ș(cid:13)i de calitate cum sunt programele, planurile, manualele ș(cid:13)i dosarele calității. Ea cuprinde în special o descriere adecvată: — a obiectivelor calității, a organigramei ș(cid:13)i a responsabilităților ș(cid:13)i puterilor cadrelor în materie de calitate a echipamentelor sub presiune; — a specificațiilor tehnice de proiectare, inclusiv a standardelor care sunt aplicate ș(cid:13)i, atunci când standardele prevăzute în articolul 5 nu sunt aplicate în întregime, a mijloacelor care sunt utilizate pentru ca cerințele esențiale ale directivei care se aplică echipamentului sub presiune să fie respectate. — a tehnicilor de control ș(cid:13)i de verificare a proiectării, a procedurilor ș(cid:13)i acțiunilor sistematice care sunt utilizate în cazul proiectării echipamentului sub presiune, în special în ceea ce priveș(cid:13)te materialele prevăzute la punctul 4 din anexa I; — a tehnicilor, procedurilor ș(cid:13)i măsurilor sistematice corespunzătoare care sunt puse în aplicare pentru fabricație, în special modurile de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor omologate în conformitate cu punctul 3. 1. 2 din anexa I, precum ș(cid:13)i pentru controlul ș(cid:13)i asigurarea calității; — a controalelor ș(cid:13)i încercărilor care sunt efectuate înainte, în timpul ș(cid:13)i după fabricație, cu indicarea frecvenței cu care au loc; — a dosarelor calității, cum sunt rapoartele de inspecție ș(cid:13)i datele privind încercările, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor ș(cid:13)i pentru încercările nedistructive în conformitate cu punctele 3. 1. 2 ș(cid:13)i 3. 1. 3 din anexa I; — a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obținerii proiectării ș(cid:13)i calității cerute pentru echipamentul sub presiune ș(cid:13)i funcționarea eficace a sistemului calității. 3. 3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă răspunde cerințelor prevăzute la punctul 3. 2. Se consideră că elementele sistemului calității conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerințele corespunzătoare prevăzute la punctul 3. 2. 208 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 Echipa de audit va avea cel puțin un membru experimentat în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv. Procedura de evaluare presupune o vizită de inspecție în instalațiile fabricantului. Decizia este notificată fabricantului: Notificarea conține concluziile controlului ș(cid:13)i decizia de evaluare motivată. Trebuie prevăzută o procedură de atac. 3. 4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității aș(cid:13)a cum este omologat ș(cid:13)i să procedeze în aș(cid:13)a fel încât acesta să rămână adecvat ș(cid:13)i eficace. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse ș(cid:13)i hotărăș(cid:13)te dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la punctul 3. 2 sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului ș(cid:13)i decizia de evaluare motivată. 4. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat 4. 1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă fabricantul îndeplineș(cid:13)te corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 4. 2. Fabricantul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare ș(cid:13)i la depozite ș(cid:13)i îi furnizează orice informație necesară, în special: — documentația privind sistemul de calitate; — dosarele calității prevăzute în partea sistemului calității consacrată proiectării cum sunt rezultatele analizelor, ale calculelor, ale încercărilor etc. ; — dosarele calității prevăzute în partea privind sistemul de calitate consacrată fabricației cum ar fi rapoartele de inspecție ș(cid:13)i datele privind încercările, datele de verificare metrologică, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc. 4. 3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a se asigura că fabricantul menține ș(cid:13)i aplică sistemul calității; el furnizează fabricantului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4. 4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Necesitatea acestor vizite adiționale ș(cid:13)i frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: — categoria echipamentului; — rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; — necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție; — condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul; — modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile. Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează fabricantului un raport asupra vizitei ș(cid:13)i, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 5. Fabricantul pune la dispoziția autorităților naționale pe o durată de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune: — documentația prevăzută la punctul 3. 1 al doilea paragraf a doua liniuță; — adaptările prevăzute la punctul 3. 4 al doilea paragraf; — deciziile ș(cid:13)i rapoartele organismului notificat prevăzute la punctul 3. 3 ultimul paragraf ș(cid:13)i 3. 4 ultimul paragraf, precum ș(cid:13)i punctele 4. 3. ș(cid:13)i 4. 4. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 209 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras ș(cid:13)i, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul H1 (asigurarea completă a calității cu controlul proiectării ș(cid:13)i supravegherea specială a verificării finale) 1. Pe lângă dispozițiile modulului H, trebuie de asemenea aplicate următoarele dispoziții: (a) fabricantul depune la organismul notificat o cerere de control al proiectării; (b) cererea trebuie să permită înțelegerea proiectării, a fabricației ș(cid:13)i a funcționării echipamentului sub presiune ș(cid:13)i evaluarea conformității sale cu cerințele corespunzătoare ale directivei. Ea cuprinde: — specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care au fost aplicate; — dovezile necesare ale adecvării lor, în special atunci când standardele prevăzute în articolul 5 nu au fost integral aplicate. Aceste dovezi trebuie să cuprindă rezultatele încercărilor efectuate de către laboratoare adecvate de fabricant sau pe seama acestuia; (c) organismul notificat examinează cererea ș(cid:13)i, în cazul în care proiectarea respectă dispozițiile directivei care se aplică acesteia, eliberează solicitantului o atestare de examinare CE a proiectării. Atestarea conține concluziile examinării, condițiile validității sale, datele necesare identificării proiectării omologate ș(cid:13)i, dacă este cazul, o descriere a funcționării echipamentului sub presiune ș(cid:13)i a accesoriilor acestuia; (d) solicitantul informează organismul notificat care a eliberat atestarea CE a proiectării cu privire la toate modificările proiectării omologate. Acestea trebuie să facă obiectul unei noi omologări a organismului notificat care a eliberat atestarea examinării CE a proiectării atunci când pot afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele esențiale ale directivei sau cu condițiile de utilizare prevăzute. Această nouă omologare este eliberată sub forma unei completări la atestarea inițială a examinării CE a proiectării; (e) fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind atestările examinării CE a proiectării pe care le-a retras sau refuzat. 2. Verificarea finală prevăzută la punctul 3. 2 din anexa I face obiectul unei supravegheri ș(cid:13)i mai atente sub formă de vizite inopinate din partea organismului notificat. În cadrul acestor vizite, organismul notificat trebuie să procedeze la controale asupra echipamentelor sub presiune. 210 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 ANEXA IV CRITERII MINIME CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE PENTRU DESEMNAREA ORGANISMELOR NOTIFICATE PREVĂZUTE ÎN ARTICOLUL 12 Ș(cid:13) I A ENTITĂȚILOR TERȚE PĂRȚI RECUNOSCUTE PREVĂZUTE ÎN ARTICOLUL 13 1. Organismul, directorul său ș(cid:13)i personalul însărcinat cu executarea operațiunilor de evaluare ș(cid:13)i de verificare nu pot fi nici proiectantul, nici fabricantul, nici furnizorul, nici instalatorul sau utilizatorul echipamentelor sub presiune sau al ansamblurilor pe care acest organism le controlează, nici reprezentantul uneia dintre aceste persoane. Aceș(cid:13)tia nu pot nici interveni în mod direct în proiectarea, fabricarea, comercializarea sau întreținerea acestor echipamente sub presiune sau ansambluri, nici nu pot reprezenta părțile angajate în aceste activități. Aceasta nu exclude posibilitatea schimburilor de informații tehnice între fabricantul de echipamente sub presiune sau de ansambluri ș(cid:13)i organismul notificat. 2. Organismul ș(cid:13)i personalul acestuia trebuie să execute operațiuni de evaluare ș(cid:13)i de verificare cu cel mai înalt grad de integritate profesională ș(cid:13)i cea mai înaltă competență tehnică ș(cid:13)i nu trebuie să fie influențați de nici o presiune ș(cid:13)i insistență, în special de ordin financiar, care ar putea influența judecata sau rezultatele controlului acestora, în special atunci când vin de la persoane sau grupuri de persoane interesate de rezultatele verificărilor. 3. Organismul trebuie să dispună de personalul ș(cid:13)i de mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod adecvat sarcinile tehnice ș(cid:13)i administrative legate de executarea controalelor sau a supravegherii; el trebuie de asemenea, să aibă acces la materialul necesar pentru a efectua verificări excepționale. 4. Personalul însărcinat cu controalele trebuie să posede: — o bună pregătire tehnică ș(cid:13)i profesională; — o cunoaș(cid:13)tere satisfăcătoare a cerințelor privind controalele pe care le efectuează ș(cid:13)i cunoș(cid:13)tințe practice suficiente privind aceste controale; — aptitudinea necesară de a întocmi atestări, procese verbale ș(cid:13)i rapoarte care constituie materializarea controalelor efectuate. 5. Este necesar să fie garantată imparțialitatea personalului care răspunde de control. Remunerația acestuia nu trebuie să fie realizată în funcție de numărul controalelor pe care le efectuează, nici de rezultatele acestor controale. 6. Organismul trebuie să semneze o asigurare de responsabilitate civilă cu excepția cazului în care această responsabilitate este preluată de stat în temeiul dreptului național sau în care controalele sunt efectuate direct de către statul membru. 7. Personalul organismului este legat de secretul profesional pentru tot ceea ce află în exercitarea funcțiilor sale (nu ș(cid:13)i față de autoritățile administrative competente ale statului unde îș(cid:13)i exercită activitățile) în cadrul directivei sau al oricărei dispoziții de drept intern care determină intrarea în vigoare a acesteia. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 211 ANEXA V CRITERII CARE TREBUIE RESPECTATE PENTRU AUTORIZAREA INSPECTORATELOR UTILIZATORILOR PREVĂZUTE ÎN ARTICOLUL 14 1. 2. 3. Inspectoratul utilizatorului trebuie să aibă o structură identificabilă ș(cid:13)i să dispună de metode de raportare în cadrul grupului din care face parte care să garanteze ș(cid:13)i să demonstreze imparțialitatea acestuia. Acesta nu răspunde de proiectarea, fabricarea, furnizarea, instalarea, funcționarea sau întreținerea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor ș(cid:13)i nu este angajat în nici o activitate incompatibilă cu independența judecății ș(cid:13)i integritatea activităților sale de inspecție. Inspectoratul utilizatorului ș(cid:13)i personalul acestuia trebuie să execute operațiunile de evaluare ș(cid:13)i de verificare cu cea mai înaltă integritate profesională ș(cid:13)i cu multă competență tehnică ș(cid:13)i nu trebuie să fie influențați de nici o presiune ș(cid:13)i insistență, în special de ordin financiar, care pot influența judecata sau rezultatele controlului acestora, în special atunci când acestea provin de la persoane sau grupe de persoane interesate de rezultatele verificărilor. Inspectoratul utilizatorului trebuie să dispună de personalul ș(cid:13)i de mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod adecvat sarcinile tehnice ș(cid:13)i administrative legate de executarea controalelor sau de supraveghere; acesta trebuie de asemenea să aibă acces la materialul necesar pentru a efectua verificări excepționale. 4. Personalul însărcinat cu controalele trebuie să posede: — o bună pregătire tehnică ș(cid:13)i profesională; — o cunoaș(cid:13)tere satisfăcătoare a cerințelor privind controale pe care le efectuează ș(cid:13)i cunoș(cid:13)tințe practice suficiente pentru aceste controale; — aptitudinea necesară pentru a redacta atestări, procese verbale ș(cid:13)i rapoarte care constituie materializarea controalelor efectuate. Este necesar dă fie garantată imparțialitatea personalului care răspunde de control. Remunerația acestuia nu trebuie să fie realizată în funcție de numărul controalelor pe care le efectuează, nici de rezultatele acestor controale. Este necesar ca inspectoratul utilizatorului să aibă o asigurare de responsabilitate civilă adecvată cu excepția cazului în care această responsabilitate este asumată de grupul din care face parte. Personalul inspectoratului utilizatorului este legat prin secretul profesional pentru tot ceea ce află în exercitarea funcțiilor sale (nu ș(cid:13)i față de autoritățile administrative competente ale statului unde îș(cid:13)i exercită activitățile) în cadrul directivei sau al oricărei dispoziții de drept intern care determină intrarea în vigoare a acesteia. 5. 6. 7. 212 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 21 ANEXA VI MARCAJUL „CE” Marcajul „CE” este constituit din literele inițiale „CE” în următoarea grafie: În caz de reducere sau mărire a marcajului „CE” trebuie respectate proporțiile care rezultă din grafia care figurează anterior. Este necesar ca diferitele componente ale marcajului „CE” să aibă aceeaș(cid:13)i dimensiune verticală, care nu poate fi mai mică de 5 mm. 13/vol. 21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 213 ANEXA VII Declarație de conformitate Declarația de conformitate „CE” trebuie să cuprindă următoarele elemente: — numele ș(cid:13)i adresa fabricantului sau ale reprezentantului acestuia stabilit în Comunitate; — descrierea echipamentului sub presiune sau a ansamblului; — procedura de evaluare a conformității aplicată; — pentru ansambluri, descrierea echipamentelor sub presiune din care sunt constituite precum ș(cid:13)i procedurile aplicate la evaluarea conformității; — dacă este cazul, numele ș(cid:13)i adresa organismului notificat care a efectuat controlul; — dacă este cazul, o trimitere la certificatul de examinare „CE de tip”, la examinarea CE a proiectării sau la certificatul de conformitate CE; — dacă este cazul, numele ș(cid:13)i adresa organismului notificat care controlează sistemul calității aplicat de fabricant; — dacă este cazul, trimiterea la standardele armonizate aplicate; — dacă este cazul, celelalte specificații tehnice care au fost utilizate; — dacă este cazul, trimiteri la alte directive comunitare care au fost aplicate; — identificarea semnatarului care a primit împuternicirea pentru a angaja fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate