title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 918/97 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 22ας Μαΐου 1997 για καθορισμό της μέγιστης επιστροφής κατά την εξαγωγή λευκασμένου ρυζιού με στρογγυλούς κόκκους στο πλαίσιο της δημοπρασίας που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1629/96

eurovoc_concepts:
award of contract
export refund
rice
third country


title: Ehdotus neuvoston päätökseksi mikrobiologisia tutkimusmenetelmiä koskevien neuvoston päätösten 95/409/EY, 95/410/EY ja 95/411/EY muuttamisesta

eurovoc_concepts:
Finland
Sweden
fresh meat
health control
poultrymeat

formats: html pdf pdfa1b print

text: EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, 22. 05. 1997 KOM(97) 227 lopull. 97/ 0142 (CNS) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖKSEKSI mikrobiologisia tutkimusmenetelmiä koskevien neuvoston päätösten 95/409/EY, 95/41 O/EY ja 95/411/EY muuttamisesta (komission esittämä) PERUSTELUT Itävallan, Suomen ja Ruotsin liityttyä yhteisöön sekä salmonellan torjuntaa koskevan asiakirjan perusteella neuvosto määritteli lisätakeita Suomeen ja Ruotsiin vietävälle tuoreelle naudan- ja sianlihalle, teurassiipikarjalle ja siipikarjanlihalle. Asiaa koskevissa neuvoston päätöksissä 95/409/EY(1), Kansainvälisen standardisoimisjärjestön käytetään mikrobiologisena tutkimusmenetelmänä salmonellan eristämiseksi näytteistä. standardisoitua menetelmää säädetään, ISO että 6579:1993 95/411/EY(3) 95/410/EY(2) ja Eläinlääkintäalan metodiikkakomitean menetelmää vastaavana. tiedekomitean lausunnon mukaisesti Elintarvikkeiden pohjoismaisen ISO-menetelmää (NMKL-menetelmä) voidaan pitää Oheisessa ehdotuksessa annetaan mahdollisuus käyttää NMKL-menetelmää vaihtoehtoisena menetelmänä. Jos jäsenvaltioiden ISO- menetelmää. toisistaan, olisi käytettävä tulokset poikkeavat Tämä päätös ei vaikuta yhteisön talousarvioon. Neuvostoa kehotetaan kuulemaan tämän ehdotuksen osalta Euroopan parlamenttia, vaikka siitä ei olekaan erikseen säädetty. (1) E Y V L N : o L 2 4 3, 11. 10. 1995, s. 21 (2) E Y V L N : o L 2 4 3, 11. 10. 1995, s. 25 (3) EYVL N:o L 243, 11. 10. 1995, s. 29 Q Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS tehty mikrobiologisia tutkimusmenetelmiä koskevien neuvoston päätösten 95/409/EY, 95/41 O/EY ja 95/411/EY muuttamisesta EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon komission ehdotuksen(1), ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2), ottaa huomioon terveyttä koskevista ongelmista yhteisön sisäisessä tuoreen lihan kaupassa 26 päivänä kesäkuuta 1964 annetun neuvoston direktiivin 64/433/ETY(3), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 95/23/EY(4), ja erityisesti 5 artiklan 3 kohdan a alakohdan, ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siipikarjan ja siitosmunien kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 15 päivänä lokakuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/539/ETY(5), sellaisena kuin se on muutettuna Itävallam, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirjalla, ja erityisesti sen 10 b artiklan 1 kohdan, ottaa huomioon terveyttä koskevista ongelmista tuoreen siipikarjanlihan kaupassa 15 päivänä helmikuuta 1971 annetun neuvoston direktiivin 71/118/ETY(6), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 96/23/EY(7), ja erityisesti sen 5 artiklan 3 kohdan a alakohdan, sekä katsoo, että (1) EYVL N:o C (2) EYVL N:o C (3) EYVL N:o L 121, 29. 7. 1964, s. 2012/64 (4) EYVL N:o L 243, 11. 10. 1995, s. 7 (5) EYVL N:o L 303, 31. 10. 1990, s. 6 (6) EYVL N:o L 55, 8. 3. 1971, s. 23 (7) EYVL N:o L 125, 23. 5. 1996, s. 10 ^ eläinlääkintäalan tiedekomitea on 3 päivänä kesäkuuta 1996 päivätyssä kertomuksessaan antanut lausunnon mikrobiologisista tutkimismenetelmistä, joilla saadaan vastaavat takeet, on tarkoituksenmukaista muuttaa päätöksiä 95/409/EY, 95/41 O/EY ja 95/411/EY, jotta voidaan mahdollistaa sellaisen mikrobiologisen tutkimusmenetelmän käyttö, joka tarjoaa aiemmin säädettyä menetelmää vastaavat takeet, jotta voidaan hyväksyä vastaavat takeet tarjoavat uudet menetelmät, on tarkoituksenmukaista säätää läheistä yhteistyötä komission ja jäsenvaltioiden välillä koskevasta menettelystä, kuten terveyttä koskevista ongelmista yhteisön sisäisessä tuoreen lihan kaupassa annetun neuvoston direktiivin 64/433/ETY(8), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirjalla, 16 artiklassa, ja eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siipikarjan ja siitosmunien kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista annetun neuvoston direktiivin 90/539/ETY(9), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirjalla, 32 artiklassa sekä terveyttä koskevista ongelmista tuoreen siipikarjanlihan kaupassa annetun neuvoston direktiivin 71/118/ETY(10), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirjalla, 21 artiklassa edellytetään, ja tässä päätöksessä mainituissa menetelmissä otetaan huomioon eläinlääkintäalan tiedekomitean lausunto, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Korvataan päätöksen 95/409/EY liitteen C osa seuraavasti: (8) EYVL N:o L 121, 29. 7. 1964, s. 2012/64 (9) EYVL N:o L 303, 31. 10. 1990, s. 6 (10) EYVL N:o L 55, 8. 3. 1971, s. 23 ^ "NÄYTTEIDEN MIKROBIOLOGINEN TUTKIMUSMENETELMÄ Mikrobiologiset kokeet näytteiden tutkimiseksi salmonellan eristämiseksi on tehtävä Kansainvälisen standardisoimisjärjestön standardisoidun menetelmän ISO 6579:1993 tai sen tarkistettujen laitosten mukaisesti taikka Elintarvikkeiden pohjoismaisen metodiikkakomitean hyväksymän menetelmän (NMKL-menetelmä n:o 71, 4. laitos, 1991) tai sen tarkistettujen laitosten mukaisesti. Vastaavat takeet tarjoavat menetelmät voidaan kuitenkin hyväksyä direktiivin 64/433/ETY 16 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti. Jos tutkimustuloksista ei ole yksimielisyyttä jäsenvaltioiden välillä, viitemenetelmänä käytetään tällöin Kansainvälisen standardisoimisjärjestön standardisoitua menetelmää ISO 6579:1993 tai sen tarkistettuja laitoksia. " 2 artikla Korvataan päätöksen 95/41 O/EY liitteessä A oleva 3 kohta seuraavasti: "3. Näytteiden mikrobiologinen tutkimusmenetelmä Mikrobiologiset kokeet näytteiden tutkimiseksi salmonellan eristämiseksi on tehtävä Kansainvälisen standardisoimisjärjestön standardisoidun menetelmän ISO 6579:1993 tai sen tarkistettujen laitosten mukaisesti taikka Elintarvikkeiden pohjoismaisen metodiikkakomitean hyväksymän menetelmän (NMKL-menetelmä n:o 71, 4. laitos, 1991) tai sen tarkistettujen laitosten mukaisesti. Vastaavat takeet tarjoavat menetelmät voidaan kuitenkin hyväksyä direktiivin 90/539/ETY 32 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti. - Jos tutkimustuloksista ei ole yksimielisyyttä jäsenvaltioiden välillä, viitemenetelmänä käytetään tällöin Kansainvälisen standardisoimisjärjestön standardisoitua menetelmää ISO 6579:1993 tai sen tarkistettuja laitoksia. " 5" 3 artikla Korvataan päätöksen 95/411/EY liitteen C osa seuraavasti: "NÄYTTEIDEN MIKROBIOLOGINEN TUTKIMUSMENETELMÄ Mikrobiologiset kokeet näytteiden tutkimiseksi salmonellan eristämiseksi on tehtävä Kansainvälisen standardisoimisjärjestön standardisoidun menetelmän ISO 6579:1993 tai sen tarkistettujen laitosten mukaisesti taikka Elintarvikkeiden pohjoismaisen metodiikkakomitean hyväksymän menetelmän (NMKL-menetelmä n:o 71, 4. laitos, 1991) tai sen tarkistettujen laitosten mukaisesti. Vastaavat takeet tarjoavat menetelmät voidaan kuitenkin hyväksyä direktiivin 71/118/ETY 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti. Jos tutkimustuloksista ei ole yksimielisyyttä jäsenvaltioiden välillä, viitemenetelmänä käytetään tällöin Kansainvälisen standardisoimisjärjestön standardisoitua menetelmää ISO 6579:1993 tai sen tarkistettuja laitoksia. " 4 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Neuvoston puolesta Puheenjohtaja C ISSN 1024-4492 KOM(97) 227 lopullinen x\. i3 A x\ J\JLJVtf. L\ M. FI 15 03 05 Luettelonumero : CB-CO-97-221-FI-C ISBN 92-78-19761-Q Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto L-2985 Luxemburg ^


title: 97/616/EG: Entscheidung der Kommission vom 21. Mai 1997 über die Beihilfen Deutschlands an die Bremer Vulkan Werft GmbH (Nur der deutsche Text ist verbindlich) (Text von Bedeutung für den EWR)

eurovoc_concepts:
Germany
State aid
aid system
economic analysis
production aid
shipbuilding

formats: html pdfa1b print


title: 98/251/EG: Beschikking van de Commissie van 21 mei 1997 betreffende voorgenomen steun van Oostenrijk aan Hoffmann-La Roche voor de ontwikkeling van "Orlistat", een geneesmiddel voor de behandeling van ziekelijke zwaarlijvigheid (adipositas) (Slechts de tekst in de Duitse taal is authentiek) (Voor de EER relevante tekst)

eurovoc_concepts:
Austria
State aid
control of State aid
environmental protection
nutritional disease
pharmaceutical industry

formats: html pdf print

text: L 103/28 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 3. 4. 98 (Besluiten waarvan de publicatie niet voorwaarde is voor de toepassing) II COMMISSIE BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 21 mei 1997 betreffende voorgenomen steun van Oostenrijk aan Hoffmann-La Roche voor de ontwikkeling van „Orlistat”, een geneesmiddel voor de behandeling van ziekelijke zwaarlijvigheid (adipositas) (Slechts de tekst in de Duitse taal is authentiek) (Voor de EER relevante tekst) (98/251/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 93, lid 2, eerste alinea, Gelet op de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, inzonderheid op artikel 61, lid 1, Na de belanghebbenden overeenkomstig voornoemde artikelen in de gelegenheid te hebben gesteld hun opmer- kingen te maken, Overwegende hetgeen volgt: I. FEITEN A. Voorgeschiedenis Bij schrijven van 2 oktober 1995 meldden de Oostenrijkse autoriteiten overeenkomstig artikel 93, lid 3, van het EG-Verdrag bij de Commissie een steunvoornemen ten gunste van Hoffmann-La Roche (hierna „HLR” genoemd) aan, waarmee de ontwikkeling van het geneesmiddel „Orlistat” ter behandeling van ziekelijke zwaarlijvigheid moest worden bevorderd. Bij schrijven van 5 maart 1996 stelde de Commissie de Oostenrijkse regering ervan in kennis, dat de procedure van artikel 93, lid 2, van het EG-Verdrag was ingeleid. De multinationale onderneming HLR ontwikkelt sinds 1986 een nieuw middel tegen ziekelijke zwaarlijvigheid, te weten „Orlistat”. In oktober/november 1992 sloten HLR en het Oostenrijkse staatsbedrijf Chemie Linz (CL) een samenwerkingsovereenkomst met het oog op de vervaar- diging van „Orlistat”. In de overeenkomst is voorzien in de bouw van een fabriek te Linz voor de productie van „hydroxy-beta- lacton”, een voor de productie van „Orlistat” onontbeer- lijke stof. De overeenkomst omvat verscheidene uitvoe- ringsfasen gaande van basis-engineering-werkzaamheden (die begin augustus 1992 nog v(cid:155)(cid:155)r de ondertekening van de overeenkomst zijn begonnen) tot de bouw en inbe- drijfstelling van de bedrijfsinstallatie en de productie van dit tussenproduct (voorzien voor 1998 en voor een duur van tien jaar). De volledige productie zal worden uitge- voerd naar Zwitserland, waar „Orlistat” moet worden aangemaakt. De voorgenomen steun voor de uitvoering van het project bestaat uit twee gedeelten: steun voor onderzoek en ontwikkeling ten bedrage van 300 miljoen ATS en steun voor milieubescherming ten bedrage van 78 miljoen ATS. De steun wordt in beginsel toegekend door de federale, gewestelijke en plaatselijke autoriteiten. Oostenrijk raamt de steunintensiteit op 5,3 %, aangezien de totale project- kosten (investering + O&O) 7 124,9 miljoen ATS bedra- gen. De Commissie besloot om de volgende redenen de proce- dure van artikel 93, lid 2, van het EG-Verdrag in te leiden: — Op 18 oktober 1994 was reeds een investeringssteun- voornemen van hetzelfde bedrag als het onderhavige steunvoornemen aangemeld, hoewel de installatie van 3. 4. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 103/29 CL zich op een plaats bevond die niet voor regionale steun in aanmerking kwam. Toen bleek dat de Commissie de procedure van artikel 93, lid 2, van het EG-Verdrag zou inleiden, met als gevolg waarschijn- lijk een afwijkende beschikking, trok Oostenrijk de aanmelding in. — De Commissie had bedenkingen bij de verenigbaar- heid van de voorgenomen O&O-steun met de communautaire kaderregeling inzake staatssteun voor onderzoek en ontwikkeling (1), vooral omdat omtrent de O&O-activiteiten slechts algemene gegevens waren verstrekt. Technische details en gegevens over de specifieke technische doeleinden ontbraken. Boven- dien was geen sluitend bewijs geleverd van het aansporingseffect en de noodzakelijkheid van de steun. — Wat de steun voor de milieubescherming betreft, waren de voorgenomen technische maatregelen op algemene wijze beschreven, maar ontbraken precieze gegevens over de voor steun in aanmerking komende kosten en het verband tussen de investeringssteun en de verbetering van de milieubescherming. — Met betrekking tot de omscholingssteun ten bedrage van 5 miljoen ATS voor de verdere opleiding van het personeel van CL, had de Commissie Oostenrijk verzocht, op grond van wettelijke en bestuursrechte- lijke bepalingen aan te tonen dat alle in Oostenrijk gevestigde ondernemingen op een objectieve en niet- discriminerende basis voor deze steun in aanmerking kwamen. — Ten slotte stelde de Commissie, in het licht van de verliezen van CL, de vraag of het voorstel van Oostenrijk om HLR voor haar vestiging in Linz steun te verlenen, niet als indirecte staatssteun ten gunste van CL kon worden beschouwd. Bij een op 26 april 1996 ingekomen schrijven stelde Oostenrijk de Commissie in kennis van zijn opmerkingen betreffende de inleiding van de procedure van artikel 93, lid 2, van het EG-Verdrag. Op 19 september 1996 vond een bijeenkomst plaats tussen de Oostenrijkse autoriteiten en de Commissie. Bovendien ontving de Commissie op 31 okober en 20 november 1996 aanvullende schriftelijke informatie. De Commissie heeft de overige lidstaten en andere belanghebbenden in een in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen (2) gepubliceerde mededeling van de inleiding van de procedure in kennis gesteld en hen aangemaand hun opmerkingen over de voorgenomen steunmaatregelen kenbaar te maken, maar heeft geen enkele opmerking ontvangen. B. De onderneming HLR is een in 1886 opgerichte toonaangevende farma- ceutische onderneming, die wereldwijd in vier sectoren (1) PB C 45 van 17. 2. 1996, blz. 5. (2) PB C 168 van 12. 6. 1996, blz. 2. werkzaam is: farmaceutische producten, vitaminen en fijn- chemicali(cid:137)n, diagnose en aroma’s. Zij houdt zich bezig met het onderzoek, de ontwikkeling, de vervaardiging en de afzet van hoogwaardige producten en diensten op geneeskundig gebied. De farmaceutische ondernemings- tak is de grootste; in 1995 was deze goed voor 63 % van de omzet van het concern. Het HRL-concern telt ongeveer 50 000 werknemers, waarvan ongeveer 50 % in Europa en 30 % in Noord- Amerika werkzaam zijn. In 1995 bedroeg de omzet van de onderneming 8,5 miljard ECU (die in 1996 steeg tot 9,4 miljard ECU), waarbij de nettowinst in de periode van 1990 tot 1995 meer dan verdrievoudigde, van 555 miljoen ECU tot 2 miljard ECU. In 1995 werd 37 % van de verkoop in Europa verwezenlijkt, 37 % in Noord- Amerika, 14 % in Azi(cid:137) en 3 % in Afrika, Australi(cid:137) en het gebied van de Stille Oceaan. Het innovatieve succes van HLR berust hoofdzakelijk op haar grote inspanningen op O&O-gebied. In 1995 trok de onderneming hiervoor 1,34 miljard ECU uit, of ongeveer 16 % van haar omzet. Op farmaceuticagebied waren de kosten voor O&O 20 % hoger dan de omzet. Volgens de onderneming duurt het thans tien jaar voordat een nieuw geneesmiddel op de markt kan worden gebracht en zijn daarmee 260 miljoen ECU aan kosten gemoeid. HRL investeert een groot deel van haar winst in O&O en bijge- volg in de toekomst van de onderneming. Volgens de brochures van de onderneming behandelt HRL veiligheids en milieukwesties met dezelfde gron- digheid en verantwoordelijkheidszin als kwesties van productkwaliteit en productiviteit. Deze aangelegenheden vormen dus een integrerend onderdeel van het onderne- mingsbeleid. Om eventuele risico’s vast te stellen, maakt zij vooral gebruik van risicoanalyses, waarbij de maatre- gelen op milieugebied vooral gericht zijn op het voor- komen van milieuvervuiling. In 1995 bedroegen de totale uitgaven voor (milieu)-beschermingsmaatregelen 300 miljoen ECU (of bijna 4 % van de omzet). C. Ongunstige be(cid:139)nvloeding van het handelsverkeer tussen de lidstaten a) Ontwikkelingstendens van geneesmiddelen tegen zwaarlijvigheid De behandeling van zwaarlijvigheid — dit wil zeggen de vermindering van een werkelijk of vermeend overdreven lichaamsgewicht — gebeurt in beginsel door een farmaco- logische behandeling van een van de verschillende lichaamsgewicht biochemische mechanismen die het be(cid:139)nvloeden. Deze behandeling werkt in op talrijke lichaamsdelen, waaronder de hersenen, het vetweefsel, de spiervezels, en de epitheelcellen van de darm. Indien het lukt om zij het ook maar (cid:130)(cid:130)n van deze mechanismen zodanig te be(cid:139)nvloeden dat voldoende klinisch effect wordt bereikt, kan dit volgens de meeste specialisten tot een verkoopbaar product leiden. L 103/30 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 3. 4. 98 Jarenlang werden verscheidene methoden onderzocht, bijvoorbeeld de remming van vetafbouwende enzymen (zogenoemde lipasen), die in de darm de met de voeding opgenomen vetten afbreken, of de bevordering van de verbranding van vetten in het lichaam (thermogenese). De kennis over de moleculairebiologieprocessen van zwaarlij- vigheid is de laatste vier jaar sterk toegenomen, sinds de hiervoor verantwoordelijke genen bekend zijn. De laatste tijd werden op dit gebied onder meer de volgende genees- middelen ontwikkeld: „Sibutramine” werd ontwikkeld door Knoll Pharmaceuti- cals (een onderneming die ontstond uit de overname van Boots Pharmaceuticals door BASF in 1995) en werd door de US Food and Drug Administration tot de markt toege- laten. Dit geneesmiddel doet het peil van de hormonen serotonine en noradrenaline in de hersenen stijgen (beide zijn eetlustremmers). Daardoor stijgt het verzadigingsge- voel, waardoor de eetlust vermindert. Men vermoedt dat het geneesmiddel ook het energieverbruik verhoogt. „Sibutramine” werd in de vestiging van Knoll in Notting- ham, Groot-Brittanni(cid:137), ontwikkeld en zal daar, evenals in Cramlington, worden geproduceerd. De onderneming heeft een vergunning aangevraagd om het geneesmiddel in Europa op de markt te brengen. Begin 1996 verleende de US Food and Drug Administration een vergunning voor het in de handel brengen van Isomeride (Dexfenflu- ramine), een door het Franse laboratorium Servier ontwik- keld geneesmiddel tegen zwaarlijvigheid. Het genees- middel remt de eetlust door verhoging van het serotoni- nepeil in de hersenen en zal door de onderneming Inter- neuron Pharmaceuticals onder de productiebenaming „Redux” worden vervaardigd. Het Britse bedrijf Alizyme werkt aan verschillende geneesmiddelen (zogenoemde „lipase-remmers”), waarmee de voor de vetafbraak verantwoordelijke enzymen in de darm moeten worden uitgeschakeld, zodat de vetopname door het lichaam vermindert. HLR was de eerste onderne- ming die deze weg opging en heeft voor de lipase- remmer „Orlistat” een vergunningsaanvraag ingediend. De Duitse onderneming Boehringer Ingelheim en het Deense Novo Nordisk sloten een meerjarige onderzoeks- overeenkomst voor de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen zwaarlijvigheid. Deze overeenkomst heeft in het bijzonder tot doel middelen te ontwikkelen die de recep- toren in de hersen- of vetcellen be(cid:139)nvloeden, om de voed- selopname, het energieverbruik of het aantal vetcellen te regelen en daardoor de vetvorming bij personen met een overgewicht te verminderen. Ciba-Geigy (Bazel, Zwitserland) en Synaptic Pharmaceu- tical (Paramus, New Jersey, Verenigde Staten) hebben een nieuwe neuropeptide-Y (NPY)-receptor ontdekt: Y5. De peptide wordt in de hersenen aangemaakt en speelt een rol bij de regeling van de eetlust. Momenteel is het de sterkste eetluststimulator die bekend is. De toekomstige geneesmiddelen voor de behandeling van zwaarlijvigheid zullen op de NPY-receptor gebaseerd zijn. Synaptic Phar- maceutical en Ciba-Geigy voeren thans voorklinisch onderzoek uit met verscheidene verbindingen van kleine moleculen die gebaseerd zijn op de Y5-receptor. Het op neuropeptide-Y gebaseerde eerste geneesmiddel (gezamenlijke ontwikkeling door Neurogen en (NPY1) Pfizer) bevindt zich momenteel onderzoeksfase op mensen. in de eerste klinische In de Verenigde Staten alleen gaven de consumenten niet minder dan 43 miljard ECU uit aan afslankingsmiddelen in de vorm van speciale di(cid:137)ten en zonder recept afgele- verde producten, zelfs wanneer de resultaten meestal slechts van korte duur waren. Voor „Redux”, het eerste door de US Food and Drug Administration in mei 1996 toegelaten geneesmiddelen tegen zwaarlijvigheid, rekenen marktwaarnemers op een jaaromzet van 430 miljoen ECU. Gezien het omvangrijke marktpotentieel van dergelijke geneesmiddelen is het niet verrassend dat vele ondernemingen in deze uiterst concurrerende sector werkzaam zijn en een ruim spectrum van farmaceutische therapie(cid:137)n ontwikkelen. b) De ontwikkeling van „Orlistat” „Orlistat” werd op de voor gebruikelijke wijze ontwikkeld: farmaceutische producten Voorklinische proeven: Door de onderneming uitgevoerd laboratorium- en dier- proeven teneinde de biologische effici(cid:137)ntie van een verbinding aan te tonen en de veiligheid te beoordelen. Deze fase kan twee tot vier jaar duren. Klinische proeven, fase I: 20 tot 80 gezonde, vrijwillige proefpersonen worden inge- zet, voornamelijk om de veiligheid en de dosering na te gaan. Daarbij komt nog onderzoek naar de absorptie, de verdeling in het lichaam en het farmacometabolisme. Klinische proeven, fase II: Onderzoek van de effici(cid:137)ntie van het geneesmiddel op 100 tot 300 vrijwillige pati(cid:137)nten. Klinische proeven, fase III: Onderzoek van de effici(cid:137)ntie en de nevenwerkingen van het geneesmiddel (meestal in klinieken en ziekenhuizen) op 1 000 tot 3 000 pati(cid:137)nten. De klinische proeven (fasen I, II en III) kunnen vijf tot zeven jaar duren. Verzoek om toelating als nieuw geneesmiddel: Nadat door middel van de proeven de veiligheid en de effici(cid:137)ntie van het product zijn bewezen, dient de onder- neming bij de bevoegde instanties een verzoek om toela- ting als nieuw geneesmiddel in. De toelatingsprocedure kan tot twee jaar duren. Toelating: het product wordt in de handel gebracht zodra het is toegelaten. Gemiddeld doorstaan slechts vijf verbindingen op 5 000 de voorklinische en klinische proeven en wordt slechts voor (cid:130)(cid:130)n van deze vijf verbindingen uiteindelijk een vergunning verleend. Tussen de voorklinische proeven en de vergunning kan tien jaar of langer verlopen en de kosten voor de ontwikkeling van een geneesmiddel tot het in de handel brengen ervan kunnen meer dan 450 miljoen ECU bedragen. 3. 4. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 103/31 Volgens de Oostenrijkse autoriteiten werd in 1986 begonnen met de eerste laboratoriumproeven voor „Orlis- tat”. Het product, dat in de Verenigde Staten onder de productnaam „Xenical” zal worden aangeboden, heeft een krachtig remmende werking op lipasen in het darmkanaal en verhindert de absorptie van omstreeks 30 % van de met de voeding opgenomen vetten. Begin 1992 waren de klinische proeven van fase II, die op 400 zwaarlijvige personen waren uitgevoerd, be(cid:137)indigd en was men gereed voor de overgang naar fase III. Blijkbaar werden de proeven van fase III in 1993 uitgevoerd. In december 1996 diende HLR bij de US Food and Drug Administration een verzoek in om toelating van het product als nieuw geneesmiddel. De onderneming beschrijft „Xenical” als (cid:130)(cid:130)n van haar belangrijkste producten en de reclame voor dit product dient gericht te zijn op artsen, gezondheidsinstellingen en consumenten. De jaaromzet kan volgens bepaalde waarne- mers tot omstreeks 450 miljoen ECU belopen. D. Verloop van de procedure van artikel 93, lid 2, van het EG-Verdrag De Commissie heeft, zoals reeds vermeld, de Oostenrijkse regering krachtens artikel 93, lid 2, van het EG-Verdrag aangemaand haar opmerkingen te maken. Zij heeft de overige lidstaten en andere belanghebbenden van de inleiding van de procedure in kennis gesteld en hun de gelegenheid gegeven hun opmerkingen te maken, maar heeft in dit verband geen enkele opmerking ontvangen. Antwoord van de Oostenrijkse regering Volgens de Oostenrijkse autoriteiten zou de steun in het bijzonder om de volgende redenen moeten worden goed- gekeurd: a) O&O-steun — In de communautaire kaderregeling inzake staats- steun voor onderzoek en ontwikkeling wordt geen rekening gehouden met de specifieke kenmerken van het farmaceutische onderzoek. Dit kan in drie fasen worden ingedeeld, die zich minstens over tien jaar uitstrekken: de „research concept phase” (plan- ningsfase), de voorklinische proeven en de klini- sche proeven. Deze laatste fase kan opnieuw in drie fasen worden onderverdeeld, waarbij alleen bij de laatste fase een groot aantal proefpersonen (enkele duizenden) wordt betrokken. — Dit onderzoek valt onder de begrippen „industrieel onderzoek” en „preconcurrenti(cid:137)le ontwikkeling” in de zin van de in 1996 in werking getreden commu- nautaire kaderregeling, aangezien „Orlistat” op de datum van de aanmelding nog vele jaren verwijderd in de handel kon was van het worden gebracht. tijdstip dat het Bovendien behoren de „research concept phase”, de voorklinische proeven en de eerste twee fasen van de klinische proeven ook nog tot het „industri(cid:137)le onderzoek”, omdat er immers nog steeds een aanzienlijk risico bestaat dat het product niet door de laatste fasen van de klinische proeven geraakt. Overigens dient de derde fase van de klinische proeven als te worden beschouwd. „preconcurrenti(cid:137)le ontwikkeling” — De onderzoekswerkzaamheden van andere farma- ceutische ondernemingen op het gebied van de vetstofwisseling zijn gericht op een andere werking dan die van „Orlistat”. — Het stimulerende effect is duidelijk, aangezien HLR de productie-installaties voor „hydoxy-beta- lacton” niet bij CL zou hebben gebouwd zonder het vooruitzicht op de toekenning van staatssteun. — De projectsteun is noodzakelijk wegens de hoge ontwikkelingskosten, de bijzondere financi(cid:137)le en economische risico’s en de uiterst innovatieve aard van het project. b) Steun voor milieubescherming — Volgens de Oostenrijkse autoriteiten zal HLR in de fabriek van CL milieubeschermingsmaatregelen uitvoeren, die verder gaan dan het in Oostenrijk vereiste milieubeschermingsniveau. — Oostenrijk heeft aanvullende gegevens verstrekt over de subsidiabele kosten en de economische voordelen voor de onderneming in het geval dat de milieubeschermingsmaatregelen worden uitgevoerd. c) De omscholingssteun voor de aanvullende opleiding van de werknemers van CL vormt een algemene maat- regel, die niet individuele onderneming beperkt is. tot een streek, sector of d) In verband met de mogelijkheid dat CL indirecte steun ontvangt, is Oostenrijk ten slotte van mening dat de aangemelde steunmaatregelen als O&O- en milieu- steun moeten worden goedgekeurd. Bijgevolg is de vraag, of de voor HLR bestemde steun in werkelijkheid CL ten goede komt, niet relevant. II. JURIDISCHE BEOORDELING A. Verenigbaarheid van de steun met de gemeen- schappelijke markt Volgens artikel 92, lid 1, van het EG-Verdrag zijn, behou- dens de afwijkingen waarin het Verdrag voorziet, steun- maatregelen van de staten of in welke vorm ook met staatsmiddelen bekostigd, die de mededinging door begunstiging van bepaalde ondernemingen of bepaalde producties vervalsen of dreigen te vervalsen, onverenig- baar met de gemeenschappelijke markt, voorzover deze steun het handelsverkeer tussen de lidstaten ongunstig be(cid:139)nvloedt. In artikel 92, leden 2 en 3, worden de steun- maatregelen opgesomd die verenigbaar met de gemeen- schappelijke markt zijn of als zodanig kunnen worden beschouwd. L 103/32 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 3. 4. 98 Artikel 92, lid 2, is in dit geval, gezien de aard, het doel en het gebied van de voorgenomen steun, niet van toepas- sing. Krachtens artikel 92, lid 3, kunnen andere steun- maatregelen als verenigbaar met de gemeenschappelijke markt worden beschouwd. Deze verenigbaarheid moet in de communautaire context en niet op het niveau van de individuele lidstaten worden beoordeeld. De uitzonderingsbepalingen van artikel 92, lid 3, onder a), b) en d), komen in dit geval niet in aanmerking, aange- zien de voorgenomen investering ten eerste niet in een bevorderingsgebied wordt uitgevoerd, het ten tweede niet gaat om steunmaatregelen om een belangrijk project van gemeenschappelijk Europees belang te bevorderen of een ernstige verstoring in de economie van een lidstaat op te heffen, en de steunmaatregelen ten slotte ook niet bestemd zijn om de cultuur en de instandhouding van het culturele erfgoed te bevorderen. Overigens heeft de Commissie voor O&O- en milieube- schermingssteun een communautaire kaderregeling vast- gesteld waarin de criteria voor de beoordeling van de ver- enigbaarheid met de gemeenschappelijke markt van dergelijke maatregelen zijn vastgelegd en waardoor de beoordelingsmarge van artikel 92, lid 3, onder c), van het EG-Verdrag wordt begrensd. De Commissie moet derhalve onderzoeken of de voorge- nomen maatregelen verenigbaar zijn met de beoordelings- criteria van de communautaire kaderregeling inzake staatssteun voor O&O en de communautaire kaderrege- ling inzake staatssteun ten behoeve van het milieu (1). B. Verenigbaarheid van de onderzoeks- en ontwik- kelingssteun met de gemeenschappelijke markt Het O&O-programma strekt zich uit van het onderzoeks- concept tot de klinische proeven (fase III). De voorge- nomen steun beloopt 300 miljoen ATS. De onderneming becijfert de totale kosten voor de ontwikkeling van het geneesmiddel op 4 354 miljoen ATS. a) Noodzakelijkheid van de steun Hoewel in 1986 reeds werd aangevangen met het project, werd de voorgenomen staatssteun door de Oostenrijkse autoriteiten pas in oktober 1995 aangemeld, toen fase II (voorklinische proeven) — waarin de doeltreffendheid van Orlistat tegen adipositas werd aangetoond — reeds was be(cid:137)indigd (1992) en fase III — reeksen van proeven op een groot aantal adipositaspati(cid:137)nten — reeds lang was begonnen. Ondertussen is ook fase III — de klinische proeven — afgesloten en wordt de vergunning voor toelating tot de geneesmiddelenmarkt verwacht in 1999. Aangezien het ontwikkelingsproject reeds met succes is be(cid:137)indigd, moet de verlening van steun aan HLR voor een reeds voltooid (1) PB C 72 van 10. 3. 1994, blz. 3. O&O-project op dit moment a priori als exploitatiesteun beschouwd worden. Ook op het tijdstip van de aanmelding — in oktober 1995 — was de onderneming reeds begonnen met fase III (de klinische proeven) en was meer dan de helft van de financi(cid:137)le middelen en van de looptijd van het project voor de ontwikkeling van het geneesmiddel opgebruikt. In deze omstandigheden is het duidelijk dat HLR op eigen risico, zonder vooruitzicht op staatssteun, met het project was begonnen. In punt 6. 3 van de communautaire kaderregeling inzake staatssteun voor onderzoek en ontwikkeling verzoekt de Commissie de lidstaten echter de noodzaak en het stimulerende effect van de steun aan te tonen en te bewijzen dat het in geen geval om produc- tiesteun gaat. In het onderhavige geval is de Commissie van oordeel dat Oostenrijk de noodzaak van de steun niet bewezen heeft. b) Onderzoeks- en ontwikkelingsfasen Een indeling van de onderzoeksprojecten in fasen (funda- menteel onderzoek, industrieel onderzoek en preconcur- renti(cid:137)le ontwikkeling) dient als indicator voor de afstand van de betrokken activiteit tot de commerci(cid:137)le fase en vormt een hulpmiddel om de maximale steunintensiteit vast te stellen. Fundamenteel en industrieel onderzoek komen in aanmerking voor een hoger steunpercentage dan de dichter bij de commerci(cid:137)le fase gelegen precon- currenti(cid:137)le ontwikkeling, die een groter risico op verval- sing van de mededinging en het handelsverkeer inhoudt. Dat betekent niet, dat ondernemingen — vooral in economische sectoren waar intensief aan O&O wordt gedaan — in het kader van hun normale activiteiten niet alle fasen van een O&O-project doorlopen in hun pogingen om hun concurrentiepositie in stand te houden of mededingingsvoordelen te krijgen. Zelfs in de farmaceutische industrie, waar de ontwikke- lingsperiode voor een nieuw product bijzonder lang is, laat de indeling van een project in fundamenteel onder- zoek, industrieel onderzoek en preconcurrenti(cid:137)le ontwik- keling veel speelruimte voor verschillende interpretaties. Hierbij moet in het bijzonder rekening worden gehouden met de stand van de wetenschap en de technologische tendensen. De basiseigenschappen van de O&O-activiteiten die voor staatssteun in aanmerking komen, zijn echter duidelijk bepaald en kunnen derhalve worden gebruikt voor de beoordeling van de verenigbaarheid van een O&O- maatregel met de gemeenschappelijke markt. „Fundamenteel onderzoek” (dat tot 100 % kan worden gesubsidieerd) mag niet in verband staan met industri(cid:137)le of commerci(cid:137)le doelstellingen van een bepaalde onderne- ming; er moet worden gezorgd voor een omvangrijke verspreiding van de onderzoeksresultaten (binnen een tijdsduur die deelname van de gehele economische sector mogelijk maakt). „Preconcurrenti(cid:137)le ontwikkeling” omvat tot onderzoeksactiviteiten (toegelaten steunintensiteit 3. 4. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 103/33 commerci(cid:137)le 25 %), met inbegrip van de ontwikkeling van een eerste prototype en eerste demonstratie- en modelprojecten, voorzover deze projecten niet voor industri(cid:137)le toepas- singen of exploitatie kunnen worden geschikt gemaakt of gebruikt. Uitdrukkelijk uitgesloten zijn routinematige of periodieke wijzigingen aan be- fabricageprocessen, staande producten, productielijnen, diensten of zelfs andere wanneer deze wijzigingen verbeteringen kunnen zijn. courante werkzaamheden, „Orlistat”-project gaat het, Bij het zoals hierboven vermeld, om de ontwikkeling van een geneesmiddel, die gebruikelijk is in de farmaceutische industrie en derhalve — op het tijdstip van aanvang van het project — om een normale bestaande bedrijfsactiviteit. Deze activiteit werd uitgevoerd op grond van een strategische beslissing van de onderneming om een geneesmiddel tegen adipositas te ontwikkelen, een doel dat zij reeds lang nastreeft en waartoe zij in het verleden reeds vijf pogingen had onder- nomen die zij om verschillende redenen heeft laten varen. De farmaceutische afdeling van HLR meent overigens zelf dat het voorklinische onderzoek en de ontwikkeling van het geneesmiddel twee totaal onderscheiden activi- teitsgebieden zijn, die derhalve in verschillende afde- lingen werden ondergebracht (bron: jaarverslag 1995 van HLR). Volgens de informatie van de onderneming werden alle ontwikkelingsactiviteiten, van de klinische proeven van nieuwe geneesmiddelen tot de veiligheidsvraagstuk- ken, gebundeld teneinde de bedrijfsresultaten te stroom- lijnen en voortdurend te optimaliseren. Het steunvoor- nemen werd pas aangemeld toen fase III (klinische proe- ven) reeds lang was begonnen en HLR zelf blijkt deze fase eerder als een normale bedrijfsactiviteit dan als onderzoek te beschouwen. Derhalve kan de Commissie het standpunt van Oostenrijk niet delen, dat de activiteiten als „industrieel onderzoek” en „preconcurrenti(cid:137)le ontwikkeling” in de zin van de communautaire kaderregeling van 1996 voor steun in aanmerking komen. Ook steunverlening uit hoofde van „toegepast onderzoek en ontwikkeling” in de zin van de in communautaire kaderregeling van 1996 komt niet aanmerking. c) Stimulerend effect van de steunmaatregel Het stimulerende effect van de steunmaatregel — dat de onderneming moet stimuleren tot aanvullende werkzaam- heden op O&O-gebied naast de gewone dagelijkse activi- teiten — werd reeds bij de aanmelding van het steunvoor- nemen in oktober 1995 behandeld. Zowel in het commu- nautaire kader voor staatssteun voor onderzoek en ontwik- keling van 1986 (1) als in de kaderregeling van 1996 werd dit stimulerende effect nauwkeurig gedefinieerd en werd er met nadruk op gewezen dat het in geen geval om exploitatiesteun mag gaan. Zoals hierboven reeds vermeld, bevond de ontwikkeling van „Orlistat”, die volgens de gebruikelijke procedure in tijdstip van de deze bedrijfstak verliep, zich op het (1) PB C 83 van 11. 4. 1986, blz. 2. aanmelding reeds in een vergevorderd stadium. De commerci(cid:137)le perspectieven hadden iedere geneesmidde- lenproducent ertoe kunnen brengen onderzoek uit te voeren naar geneesmiddelen tegen ziekelijke zwaarlijvig- heid. Er zijn reeds andere, soortgelijke geneesmiddelen op de markt en sinds de ontdekking van de genen die in verband staan met adipositas zijn de onderzoeksactivi- teiten de voorbije jaren sterk toegenomen. Om deze redenen aanvaardt de Commissie het argument van Oostenrijk niet, dat het project, zoals beschreven in 1995, wegens de bijzonder hoge kosten en risico’s als buitengewoon ambitieus moest worden beschouwd en O&O-inspanningen vereiste die verder gingen dan de gewone, dagelijkse activiteiten. De steunverlening in 1995 zou waarschijnlijk alleen het normale risico van een commerci(cid:137)le mislukking bij de ontwikkeling van het adipositasgeneesmiddel hebben verminderd, aangezien de staat een project zou hebben ondersteund dat de onderne- ming in ieder geval zou hebben uitgevoerd om haar concurrentiepositie in stand te houden of concurrentie- voordelen te behalen. Het is zeer onwaarschijnlijk dat zich op het tijdstip van de aanmelding bij de Commissie in oktober 1995 een stimu- lerend effect voordeed, en dit effect is thans met zeker- heid uit te sluiten. De Commissie is van oordeel, dat Oostenrijk het stimulerende effect van de steun niet heeft bewezen. Daar de voorgenomen onderzoeks- en ontwikkelingssteun niet voldoet aan de criteria van de betrokken communau- taire kaderregeling, is hij onverenigbaar met de gemeen- schappelijke markt. C. Verenigbaarheid van de milieubeschermings- steun met de gemeenschappelijke markt a) De maatregelen HLR heeft voorgesteld bijkomende maatregelen uit te voeren die volgens de Oostenrijkse autoriteiten veel verder gaan dan de nationale milieuvoorschriften en het niveau dat HLR normaal zelf vereist. De milieuvoorschriften voor chemische ondernemingen zoals die in Linz, berusten op het bondsrecht, dat in het gehele land gelijk wordt toege- past. Het voorstel van HLR om mileubeschermingsmaatregelen te nemen die verder gaan dan de wettelijke normen berustte op de veronderstelling, dat de door de Oosten- rijkse steun daadwerkelijk zou worden betaald. Zij moeten derhalve worden gezien als bijkomende maatregelen die HLR zonder staatssteun niet zou uitvoeren. autoriteiten beloofde De voorgenomen beschermingsmaatregelen kunnen in drie categorie(cid:137)n worden ingedeeld: vijf maatregelen ter vermindering van het gevaar voor een milieuramp, drie maatregelen tegen waterverontreiniging en zeven maatre- gelen tegen luchtverontreiniging. Hierna volgt een lijst van de afzonderlijke maatregelen en de voorgenomen steun (in miljoen ATS): L 103/34 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 3. 4. 98 Beschrijving Bijkomende investering Steunbedrag (Bruto)intensiteit (in %) Vijf maatregelen ter vermindering van het gevaar voor een milieuramp 1. 1. Containment door productiegebouwen 1. 2. Decompressiereservoir 1. 3. Ontploffingsbestendige apparaten 1. 4. Volautomatische besturing 1. 5. Afzonderlijke opslag van butyllithium 30,1 4,95 47,5 51,5 7,1 9,03 1,485 12,6 15 1,5 Drie maatregelen tegen waterverontreiniging 2. 1. Productieplatforms met verzamelbassins 2. 2. Zuivering van afvalwater 2. 3. Chemische behandeling van afvalwater 4,7 28,4 14,9 1,41 5,67 3,3 Zeven maatregelen tegen luchtverontreiniging 3. 1. Luchtafvoer 3. 2. Oplosmiddelen 3. 3 Warmteterugwinning 3. 4. Voorkoming van diffuse uitstoten 3. 5. Handschoenkasten 3. 6. Niet-vervuilende bemonstering 3. 7. Vacu(cid:129)mpompen met magnetische koppeling 65,6 110 4 13 15,8 1,692 0,96 16,2 0 0 3,9 4,5 0,507 0,289 30 30 26,53 29,13 21,13 30 19,96 22,15 24,70 0 0 30 28,48 30 30 De maatregelen 3. 2 en 3. 3 komen niet voor steun in aanmerking, omdat zij een aanzienlijke vermindering van de exploitatiekosten tot gevolg hebben. Voor elke bijkomende maatregel hebben de Oostenrijkse autoriteiten uitvoerige gegevens verstrekt met betrekking tot de wettelijke voorschriften, de voor de naleving van deze normen noodzakelijke investeringen, de soort maat- regel, de daarmee verbonden investeringen, het voorge- nomen steunbedrag en het steunpercentage van de in aanmerking komende kosten. Zij vervolgde: „Het is ondenkbaar dat installaties zouden worden gebouwd die niet het hoogste beschermingsniveau bieden dat op de markt beschikbaar is. Derhalve kan steun voor het bereiken van een dergelijk veiligheidsni- veau nauwelijks worden aanvaard. ”. Ten slotte voegde zij daaraan toe dat „steun voor maatregelen welke gericht zijn op de bescherming van de werknemers of de gezondheid, dan wel leiden tot een verbeterde doeltreffendheid of een kostenvermindering voor de onderneming, niet verenig- baar kan worden verklaard aangezien deze maatregelen in elk geval zouden zijn genomen. ”. b) Maatregelen ter vermindering van het gevaar voor een milieuramp Een eerste reeks maatregelen die Oostenrijk voorstelde, had de vermindering van het gevaar voor een milieuramp ten doel. Bij de inleiding van de procedure had de Commissie reeds opgemerkt dat zij „in haar beoordeling van de nieuwe investeringen welke gedeeltelijk betrekking hebben op het (. ) een striktere houding (moet) aannemen teneinde te vermijden dat de onderne- ming onder het mom van milieukosten steun ontvangt ten behoeve van investeringen die ze in elk geval zou hebben verricht. ”. leefmilieu, In tegenstelling tot andere maatregelen waarvoor Oosten- ligt de vermeende rijk milieusteun heeft aangemeld, rechtvaardiging voor de eerste maatregelen niet in de vermindering van de schadelijke stoffen die bij de normale productieactiviteiten in het milieu terechtkomen, doch, zoals duidelijk blijkt uit de uiteengezette doelstel- lingen, in de vermindering van zowel het explosiegevaar als de uitstoot van schadelijke stoffen in geval van een ongeval in de fabriek. Deze maatregelen hebben hoofdza- kelijk ten doel milieucatastrofes te voorkomen en het risico te minimaliseren dat mensen (werknemers, buurtbe- woners, enz. ) gewond geraken, doch niet de schade aan het milieu te beperken. 3. 4. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 103/35 Zelfs wanneer de voorgestelde maatregelen verder reiken dan de in Oostenrijk geldende normen, kan niet aanne- melijk worden gemaakt dat steun noodzakelijk is, omdat ongevalpreventie van ondernemingen, waarbij zij volledig aansprakelijk worden gesteld indien een ongeval zich voordoet. De Commissie is van oordeel dat staatssteun niet kan worden verleend om voor de verplichtingen van ondernemingen compensatie te bieden. een plicht is Oostenrijk heeft niet gepreciseerd, waarom het van mening is dat de betrokken maatregelen voornamelijk verband houden met het milieu en derhalve voor steun in aanmerking komen. Het spreekt immers vanzelf, dat bij de oprichting van nieuwe fabrieken de chemische modernste technieken worden gebruikt. Zoals reeds gezegd, meent de Commissie dat het in het belang is van de onderneming de best mogelijke veilig- heidstechnieken te hanteren. Onder druk van de open- bare mening zijn ondernemingen verplicht de risico’s grondig te analyseren en passende maatregelen te nemen om ongevallen te voorkomen. Veiligheid en ongevalpre- ventie zijn duidelijk belangrijke aspecten voor alle chemische ondernemingen, omdat de kans groot is dat leiden op het ongevallen tot ernstige consequenties gebied van de aansprakelijkheid, het imagoverlies en de omzetdaling. Het grote belang dat HLR hecht aan veiligheidsaspecten wordt ook in de eigen publicaties van de onderneming bevestigd. In zijn voorwoord bij „Safety and Environment Protection at Roche: Group Report 1995” verklaart de voorzitter van de raad van bestuur: „Het voortdurende onderzoek naar mogelijke ongevallenscenario’s heeft echter geleid tot een mentaliteitswijziging. In plaats van passief te wachten tot zich een ongeval voordeed, gingen de ondernemingen steeds meer preventieve maatregelen nemen. De risicoanalyse werd het belangrijkste instru- ment om mogelijke zwakke punten vast te stellen. Deze analyse is ondertussen in alle ondernemingen een gang- bare praktijk geworden en vormt een hulpmiddel voor de chemici en de ingenieurs om potenti(cid:137)le ongevallen en de gevolgen ervan in te schatten en zo de risico’s te vermin- deren door passende maatregelen op technisch, organisa- torisch en personeelsgebied. ”. Verder voegt hij daaraan toe: „Voor ons zijn veiligheid en milieubescherming niet slechts een verplichting tegen- over de staat en het algemene publiek, zij vormen ook een integrerend deel van onze bedrijfsactiviteiten. ”. Dat veilig- heidsaspecten voor de chemische industrie in het alge- meen en voor HLR in het bijzonder van wezenlijk belang zijn, wordt nogmaals in het verslag zelf bevestigd, wanneer de onderneming aankondigt dat zij voornemens is „haar gegevens op zodanige wijze voor te stellen dat zij niet alleen toegankelijk zijn voor veeleisende specialisten, maar ook voor een ruimere kring van werknemers, klan- ten, aandeelhouders en andere belanghebbenden, en hun de achtergrondinformatie te verstrekken met behulp waarvan zij de samenhang van het geheel kunnen begrijpen en de betrokken gegevens kunnen beoordelen. ”. Omdat de veiligheidsmaatregelen ter vermindering van het gevaar voor een milieuramp een integrerend deel van de bedrijfsactiviteiten van HLR vormen, is niet bewezen dat staatssteun ten behoeve van dergelijke maatregelen noodzakelijk is. De steun voor de voorgenomen veilig- heidsmaatregelen (punten 1. 1 tot en met 1. 5) moet derhalve als algemene investeringssteun in de zin van de communautaire kaderregeling inzake staatssteun ten behoeve van het milieu worden aangemerkt en volledig van het toepassingsgebied van deze kaderregeling worden uitgesloten. De steun voor de voorgenomen veiligheids- maatregelen is bijgevolg niet verenigbaar met de gemeen- schappelijke markt. c) Maatregelen tegen water- en luchtverontreiniging De maatregelen tegen waterverontreiniging hebben ten doel de lozingen in de Donau aanzienlijk te verminderen. Zo wordt bijvoorbeeld een eind gemaakt aan de lozing van oplosmiddelen en residuen zoals penylethylamine, hoewel dit krachtens het thans geldende milieurecht nog toegelaten is. Bovendien worden de organische halogeen- verbindingen (AOX) in het afvalwater met meer dan 75 % verminderd. Met de maatregelen tegen luchtverontreiniging zullen de uitstoten van koolwaterstoffen, koelolie, gevaarlijke stof- deeltjes en oplosmiddelen in de atmosfeer volledig verdwijnen, hoewel zij krachtens het thans geldende milieurecht nog toegelaten zijn. Andere maatregelen beogen de vermindering van de ongecontroleerde uitstoot van gassen in het milieu. Ook in dit geval wordt onder de geldende normen gebleven. Steun voor investeringen waarmee een duidelijk hoger milieubeschermingsniveau wordt bereikt dan dat wat volgens de geldende normen is vereist, kan worden toege- staan tot maximaal 30 % van de in aanmerking komende kosten. Het bedrag van de hiervoor daadwerkelijk verleende steun moet evenredig zijn met de bereikte verbetering van de milieubescherming en de daarvoor noodzakelijke investering. Daarbij moet naar behoren rekening worden gehouden met eventuele kostenbesparingen of andere voordelen waarvan de investeur ten gevolge van de gedane investe- ringen profiteert. Deze moeten ter berekening van de in aanmerking komende kosten worden afgetrokken van het bedrag van de bijkomende investeringen. Exploitatie- kosten moeten dienovereenkomstig bij het investeringsbe- drag worden opgeteld. Na correctie van een rekenfout van de oostenrijkse autori- teiten, die de uitgespaarde exploitatiekosten van het steunbedrag, en niet van het bedrag der bijkomende investeringen, hadden afgetrokken, kan de Commissie ingevolge de communautaire kaderregeling de volgende steunbedragen goedkeuren (in miljoen ATS): L 103/36 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 3. 4. 98 Beschrijving Bijkomende investering Subsidiabele kosten Steunbedrag (bruto-intensiteit 30 %) 2. 1. Productieplatforms met verzamelbassins 2. 2. Zuivering van afvalwater 2. 3. Chemische behandeling van afvalwater 3. 1. Luchtafvoer 3. 2. Oplosmiddelen 3. 3. Warmteterugwinning 3. 4. Voorkoming van diffuse uitstoten 3. 5. Handschoenkasten 3. 6. Niet vervuilende bemonstering 3. 7. Vacu(cid:129)mpompen met magnetische koppeling 28,4 14,9 65,6 110 4 13 15,8 1,692 0,96 4,7 25,2 14,9 65,2 11 4 13 17 1,692 0,96 1,41 7,56 4,47 19,56 0 0 3,9 5,1 0,507 0,289 Totaalbedrag 259,05 157,65 42,796 steunverlening voor De een bedrag van maximaal 42 796 000 ATS voor bijkomende maatregelen tegen water- en luchtverontreiniging is verenigbaar met de communautaire kaderregeling inzake staatssteun ten behoeve van het milieu en derhalve op grond van de uitzonderingsbepaling van artikel 92, lid 3, onder c), van het EG-Verdrag ook met de gemeenschappelijke markt. D. Opleidings- en omscholingssteun ten gunste van CL Bij de inleiding van de procedure had de Commissie de Oostenrijkse autoriteiten verzocht te bevestigen dat deze steun ten behoeve van CL een algemene maatregel was. Deze maatregel is gebaseerd op de richtlijn ter bevorde- ring van algemene maatregelen voor de beroepsopleiding (uitvoeringsbepalingen van de wet inzake de bevordering van de werkgelegenheid (Arbeitsmarktf(cid:148)rderungsgesetz), deel B/IV/C). De rechtsgrond werd in 1994 ingrijpend gewijzigd en is thans artikel 33, in samenhang met artikel 34, lid 2, punten 2 en 4, van de wet inzake arbeidsbemid- deling (Arbeitsmarktservicegesetz). De betrokken steun heeft ten doel, de kwalificaties en beroepsmobiliteit te verbeteren van personen die via het bureau voor arbeidsbemiddeling (overheidsdienst) in de onderneming zijn tewerkgesteld. Deze maatregelen zijn volgens de Oostenrijkse autoriteiten niet beperkt tot een bepaalde streek, bedrijfstak of onderneming. De steun is niettemin in elk individueel geval onder- worpen aan een discretionaire beslissing van het bureau voor arbeidsbemiddeling. De criteria voor de beoordeling van een aanvraag in dit verband zijn het gevaar voor verlies van arbeidsplaatsen, het aanwerven van werklozen die moeten worden geschoold, de bruikbaarheid van de opleiding buiten de onderneming en de verplichting van tewerkstelling op lange termijn. Daar deze steun niet automatisch, op grond van objectieve criteria, wordt toegekend, moet hij als staatssteun in de zin van artikel 92, lid 1, van het EG-Verdrag worden aangemerkt, omdat hij de door de onderneming in het kader van haar dagelijkse activiteiten gemaakte kosten verlicht. Volgens artikel 172, lid 5, van de Akte van Toetreding van Oostenrijk, Finland en Zweden tot de Europese Unie blijven de door de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA krachtens artikel 61 van de EER-Overeenkomst v(cid:155)(cid:155)r de toetreding vastgestelde beschikkingen die ingevolge de toetreding onder artikel 92 van het EG-Verdrag vallen, vanaf de toetreding ten aanzien van artikel 92 van het EG-Verdrag van kracht, een andersluidend besluit neemt uit hoofde van artikel 93 van het EG-Verdrag. tenzij de Commissie Daar de rechtsgrond voor de opleidingssteun in 1994 ingrijpend was gewijzigd, had deze wijziging, krachtens artikel 1, lid 3, van Protocol nr. 3 (1) bij de Overeenkomst tussen de EVA-staten betreffende de oprichting van een Toezichthoudende Autoriteit en een Hof van Justitie, bij de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA moeten worden aangemeld. Aangezien Oostenrijk deze verplich- ting niet is nagekomen, dient de steun als een nieuwe, niet bestaande steunregeling te worden aangemerkt. Bovendien is de steunmaatregel onwettig, omdat hij van kracht werd voordat de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA (en later de Commissie) zich over de verenig- baarheid ervan met de regels inzake staatssteun kon uitspreken. De Commissie zal zich derhalve beperken tot de beoor- deling van de individuele steun voor CL ten bedrage van 5 miljoen ATS, waardoor de onderneming in staat wordt gesteld haar medewerkers in dienst te houden en hen om te van oog hydroxy-beta-lacton, zonder een standpunt in te nemen over de steunregeling als zodanig. scholen met het op de productie Vergeleken met de kosten van het opleidingsprogramma voor minstens 150 deelnemers — te weten 150 miljoen ATS voor de eerste vier jaar — is het bedrag van 5 (1) PB L 231 van 3. 9. 1994, blz. 1. 3. 4. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 103/37 miljoen ATS (360 000 ECU) vrij bescheiden. De bruto- steunintensiteit bedraagt slechts 3 %. De voor individuele steun in aanmerking komende oplei- dingsmaatregelen zijn in geen geval specifiek op het bedrijf gericht en komen dus ten goede aan verschillende ondernemingen. De subsidie moet derhalve worden beschouwd als steun voor de werknemers, zelfs indien CL daar indirect baat bij vindt. Gezien de financi(cid:137)le en economische moeilijkheden van CL en het gevaar voor ontslagen, maken de werknemers van de onderneming die deze opleiding volgen, later meer kans om een nieuwe arbeidsplaats te vinden in geval van verlies van hun huidige post. De Commissie heeft haar standpunt ten aanzien van maatregelen ten behoeve van de opleiding, de bij- en nascholing en het verwerven van nieuwe kennis uiteen- gezet in de richtsnoeren betreffende werkgelegenheids- steun (1): „Deze vorm van steun, indien zij onder de bepa- lingen van artikel 92, lid 1, van het EG-Verdrag valt, wordt door de Commissie in het algemeen positief beoor- deeld. ”. Op grond van deze overwegingen is de Commissie van oordeel, dat de voorgenomen individuele steun voor de omscholing van het personeel van CL overeenkomstig de uitzonderingsbepaling van artikel 92, lid 3, onder c), van het EG-Verdrag verenigbaar is met de gemeenschappe- lijke markt. E. Eventuele indirecte herstructureringssteun ten gunste van CL In haar besluit tot inleiding van de procedure heeft de Commissie erop gewezen, dat, indien de Commissie de voorgenomen steun als steunmaatregelen ten behoeve van het milieu en het onderzoek onverenigbaar zou achten met de desbetreffende richtsnoeren en het EG-Verdrag, de steun subsidiair moet worden onderzocht als steun ten gunste van een onderneming in financi(cid:137)le moeilijkheden (met name CL). De O&O- en milieusteun heeft de Commissie als dusdanig gedeeltelijk verenigbaar, maar ook gedeeltelijk onverenigbaar met het EG-Verdrag geacht. Daar de onver- enigbare steun niet aan HLR mag worden betaald, kan hij ook niet indirect aan CL ten goede komen, zodat dit aspect irrelevant is, HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN: Artikel 1 De door Oostenrijk voorgenomen onderzoeks- en ontwik- kelingssteun van 300 miljoen ATS ten gunste van Hoffmann-La Roche voor de ontwikkeling van „Orlistat”, (1) PB C 334 van 12. 12. 1995, blz. 4. een geneesmiddel voor de behandeling van adipositas, is krachtens artikel 92, leden 2 en 3, van het EG-Verdrag onverenigbaar met de gemeenschappelijke markt. Hij mag dus niet worden uitbetaald. Artikel 2 De door Oostenrijk voorgenomen steun van 39,616 miljoen ATS ten gunste van Hoffmann-La Roche voor bijkomende maatregelen ter vermindering van het gevaar voor een milieuramp in een „hydroxy-beta-lacton” produ- cerende fabriek te Linz, is krachtens artikel 92, leden 2 en 3, onverenigbaar met de gemeenschappelijke markt. Hij mag dus niet worden uitbetaald. Artikel 3 De steun voor milieubescherming van 42,796 miljoen ATS ten gunste van Hoffmann-La Roche voor bijko- mende maatregelen tegen water- en luchtverontreiniging in de fabriek te Linz, is krachtens artikel 92, leden 2 en 3, verenigbaar met de gemeenschappelijke markt. Artikel 4 De individuele steun van 5 miljoen ATS ten gunste van Chemie Linz voor het in dienst houden van haar werkne- mers en hun omscholing met het oog op de productie van „hydroxy-beta-lacton” is onwettig toegekend, daar de daaraan ten grondslag liggende regeling niet overeenkom- stig artikel 172, lid 5, van de Akte van Toetreding van Oostenrijk, Finland en Zweden tot de Europese Unie bij de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA is aange- meld. Onverminderd het standpunt van de Commissie ten aanzien van de algemene steunregeling kan de individuele steun ten gunste van Chemie Linz overeenkomstig artikel 92, leden 2 en 3, verenigbaar met de gemeenschappelijke markt worden beschouwd. Artikel 5 Oostenrijk stelt de Commissie binnen twee maanden na de kennisgeving van deze beschikking in kennis van de maatregelen die zijn genomen om hieraan te voldoen. Artikel 6 Deze beschikking is gericht tot de Republiek Oostenrijk. Gedaan te Brussel, 21 mei 1997. Voor de Commissie Karel VAN MIERT Lid van de Commissie


title: Reglamento (CE) nº 905/97 de la Comisión de 21 de mayo de 1997 por el que se establece el volumen de activación de los derechos adicionales de importación para las cerezas

eurovoc_concepts:
CCT duties
activating price
import
stone fruit
trade volume


title: Proposta di regolamento (CE) del Consiglio che istituisce un dazio antidumping definitivo sulle importazioni di filati di poliesteri testurizzati originari della Malaysia e riscuote definitivamente il dazio provvisorio imposto

eurovoc_concepts:
CCT duties
Malaysia
anti-dumping duty
import
textile fibre

text: COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE Bruxelles, 21. 05. 1997 COM(97)231def. Proposta di KEQOLAMENTQ (CE) PEL CONSILIO che istituisce un dazio antidumping definitivo sulle importazioni di filati di poliesteri testurizzati originari della Malaysia e riscuote definitivamente il dazio provvisorio imposto (presentata dalla Commissione) RELAZIONE 1. Nel gennaio 1997, con il regolamento (CE) n. 53/97, la Commissione ha imposto un dazio antidumping provvisorio sulle importazioni di filati di poliesteri testurizzati originari della Malaysia. 2. Subito dopo l'istituzione del dazio provvisorio, tutte le parti interessate sono state informate per iscritto dei fatti e delle considerazioni fondamentali in base ai quali erano state adottate le misure provvisorie. Contemporaneamente, tutte le altre parti notoriamente interessate dal procedimento sono state informate in merito all'imposizione delle misure provvisorie. 3. Nessuna delle parti interessate ha presentato nuove argomentazioni in merito alle conclusioni provvisorie della Commissione sul prodotto in esame, il prodotto analogo, il dumping, l'industria comunitaria, il pregiudizio, la causa del pregiudizio e l'interesse della Comunità. 4. Data la situazióne, e poiché il margine di dumping accertato è inferiore all'aumento dei prezzi all'esportazione necessario ad eliminare il pregiudizio, è stato considerato necessario imporre misure definitive, sulla base del margine di dumping accertato, nella forma e allo stesso livello delle misure provvisorie. 5. Si propone pertanto al Consiglio di adottare la proposta di regolamento allegato che impone un dazio antidumping definitivo sulle importazioni nella Comunità di filati di poliesteri testurizzati originari della Malaysia e riscuotere definitivamente gli importi depositati a titolo di dazio provvisorio. Proposta di REGOLAMENTO (CE) N. J97 DEL CONSIGLIO CHE ISTITUISCE UN DAZIO ANTIDUMPING DEFINITIVO SULLE IMPORTAZIONI DI FILATI DI POLIESTERI TESTURIZZATI ORIGINARI DELLA MALAYSIA E RISCUOTE DEFINITIVAMENTE IL DAZIO PROVVISORIO IMPOSTO IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 384/96 del Consiglio, del 22 dicembre 1995, relativo alla difesa cóntro le importazioni oggetto di dumping da parte di paesi non membri della Comunità europea1, modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2331/96 del Consiglio2, in particolare l'articolo 9, vista la proposta presentata dalla Commissione, sentito il Comitato consultivo, CONSIDERANDO QUANTO SEGUE: A. MISURE PROVVISORIE (1) Con il regolamento (CE) n. 53/973, del 14 gennaio 1997 (in appresso "il regolamento sul dazio provvisorio"), la Commissione ha istituito un dazio antidumping provvisorio sulle importazioni nella Comunità di filati di poliesteri testurizzati (in appresso "PTY" o "prodotto in questione") originari Clelia Malaysia, classificati ai codici NC 5402 33 10 e 5402 33 90. 1 GU n. L 56, del 6. 3. 1996, pag. 1. 2 GU n. L 317, del 6. 12. 1996, pag. 1. 3 GU n. L 13, del 16. 1. 1997, pag. 6. V B. FASE SUCCESSIVA DEL PROCEDIMENTO (2) Subito dopo l'istituzione del dazio provvisorio, tutte le parti interessate sono state informate per iscritto dei fatti e delle considerazioni fondamentali in base ai quali erano state adottate le misure provvisorie. Contemporaneamente, tutte le altre parti notoriamente interessate dal procedimento sono state informate in merito all'irrposizione delle misure provvisorie. (3) Il regolamento sul dazio provvisorio stabiliva altresì un termine entro il quale le parti interessate potevano comunicare le loro osservazioni per iscritto e chiedere di essere ascoltate dalla Commissione. (4) Nessuna parte, tuttavia, ha comunicato le proprie osservazioni o ha chiesto di essere ascoltata dalla Commissione entro il termine stabilito, né sono stati ricevuti altri commenti dopo tale data. C. PRODOTTO IN ESAME E PRODOTTO SIMILE, DUMPING, INDUSTRIA COMUNITARIA, PREGIUDIZIO, CAUSA DEL PREGIUDIZIO E INTERESSE DELLA COMUNITÀ (5) Nessun'altra argomentazione è stata presentata da una qualsiasi delle parti interessate in merito alle conclusioni provvisorie della Commissione riguardanti il prodotto in questione, o il prodotto analogo, il dumping, l'industria comunitaria, il pregiudizio, la causa del pregiudizio e l'interesse della Comunità. Queste conclusioni, indicate ai considerando (7) - (72) del regolamento sul dazio provvisorio vengono pertanto confermate dal Consiglio. D. DAZIO DEFINITIVO (6) Per determinare il livello del dazio definitivo il Consiglio ha tenuto conto dei margini di dumping accertati e dell'importo del dazio necessario per eliminare il pregiudizio subito dall'industria comunitaria, secondo il metodo indicato ai considerando (73) - (78) del regolamento sul dazio provvisorio. (7) Poiché i margini di dumping erano inferiori al livello di pregiudizio accertato, si conferma che il livello del dazio antidumping dovrebbe basarsi sui margini di dumping definitivamente stabiliti in conformità dell'articolo 9, paragrafo 4 del regolamento di base, ossia 16,4% per l'esportatore malese che ha collaborato, Hualon Corporation (M) Sdn. Bhd. , e 32,5% per gli altri esportatori/produttori malesi che non hanno collaborato. D Consiglio conferma questi livelli e la forma delle misure definitive da imporre. E. RISCOSSIONE DEL DAZIO PROVVISORIO (8) Visti il margini di dumping stabiliti e il sostanziale pregiudizio causato all'industria comunitaria, il Consiglio ritiene necessario riscuotere definitivamente gli importi depositati a titolo di dazio antidumping provvisorio al livello dell'importo del dazio definitivamente imposto. HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 1. È istituito un dazio antidumping definitivo sulle importazioni di filati di poliesteri testurizzati di cui ai codici NC 5402 33 10 e 5402 33 90, originari della Malaysia. 2. L'aliquota del dazio antidumping definitivo applicabile al prezzo netto, franco frontiera comunitaria, non sdoganato, è la seguente: Malaysia Hualon Corporation (M) Sdn. 3hd. Altri Dazio 16,4% 32,5% Codice addizionale Taric 8933 8900 3. Salvo disposizioni contrarie, si applicano le norme vigenti in materia di dazi doganali. Articolo 2 Gli importi depositati a titolo di dazio antidumping provvisorio a norma del regolamento (CE) n. 53/97 sono riscossi definitivamente all'aliquota del dazio definitivo istituito. Articolo 3 D presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. D presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, D Consiglio ISSN 0254-1505 COM(97) 231 def. DOCUMENTI IT 02 11 N. di catalogo : CB-C0-97-222-IT-C ISBN 92-78-19769-6 Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee L-2985 Lussemburgo


title: Sokrates 1995-1999.

eurovoc_concepts:
educational exchange
language teaching
recognition of diplomas
student mobility
teaching curriculum