title: Id-direttiva 97/23/KE tal-Parlament ewropew u tal-kunsill tad-29 ta’ Mejju 1997 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ apparat ta’ pressjoni

eurovoc_concepts:
EC conformity marking
approximation of laws
pressure equipment
safety standard

formats: html pdf print

text: 86 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 31997L0023 9. 7. 1997 IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ L 181/1 ID-DIRETTIVA 97/23/KE TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL tad-29 ta’ Mejju 1997 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ apparat ta’ pressjoni IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA, ħieles; billi dan l-għan ma jistgħax jinkiseb b’mod so- disfaċenti mill-Istat Membru individwali; billi din id- Direttiva tippreskrivi biss ħtiġiet indispensabbli għal ċirkolazzjoni ħielsa ta’ l-apparat li għalih hi applikabbli; Wara li kkunsidraw it-Trattat li pea, u b’mod partikolari l-Artikolu 100a tiegħu, jistabbilixxi l-Komunità Ewro- Wara li kkunsidraw il-proposti mill-Kummissjoni (1), Wara li kkunsidraw l-Opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku w Soċ- jali (2), li jaġixxu Waqt fl- Artikolu 189b tat-Trattat (3), fid-dawl tat-test konġunt approvat mill-Kumitat ta’ Konċiljazzjoni nhar l-4 ta’ Frar 1997, qbil mal-proċedura stipulata bi 1. 2. 3. Billi s-suq intern hu żona mingħajr fruntieri li fiha hu żgurat il-moviment liberu ta’ merkanzija, persu- ni, servizzi u kapital; interni fil-kontenut u l-għan tal-liġijiet, Billi hemm differenzi regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi fis-seħħ fl-Istati Membri f’dak li għandu x’jaqsam mas-saħħa u protezzjoni tas-saħħa ta’ persuni u, fejn ikun xieraq, ma’ annimali domestiċi jew proprjetà, fejn jirrigwarda appa- rat ta’ pressjoni mhux kopert bil-leġislazzjoni tal-Komu- nità preżenti; billi hemm differenza fil-proċeduri ta’ ċertifikazzjoni u ta’ spezzjoni għal tali apparat minn jistgħu Stat Membru għal jikkostitwixxu ostakoli ġewwa l-Komunità; tali differenzi ieħor; billi l-armonizzazzjoni ta’ Billi l- unika mezz kif jitneħħew dawn l-ostakoli għal negozju leġislazzjoni nazzjonali hi (1) ĠU C 246, tad-9. 9. 1993, p. 1 u ĠU C 207, tas-27. 7. 1994, p. 5. (2) ĠU C 52, tad-19. 2. 1994, p. 10. (3) Opinjoni tal-Parlament Ewropew tad-19 ta’ April 1994 (ĠU C 128, tad-9. 5. 1994, p. 61), pożizzjoni komuni tal-Kunsill tad-29 ta’ Marzu 1996 (ĠU C 147, tal-Parlament Ewropew tas-17 ta’ Lulju 1996 (ĠU C 261, tad-9. 9. 1996, p. 68). Deċiżjoni tal-Kunsill tas-17 ta’ April 1997. tal-21. 5. 1996, p. 1), Deċiżjoni 4. 5. 6. Billi apparat soġġett għal pressjoni ta’ mhux aktar minn 0,5 bar ma joħloqx periklu sinnifikanti minħabba l- pressjoni; billi għalhekk ma għandhux ikun hemm xi ostakolu għall-moviment ħieles tiegħu ġewwa l-Komuni- tà; billi din id-Direttiva tapplika għal apparat soġġett għal pressjoni massima permessa PS li taqbeż 0,5 bar; ta’ apparat Billi din id-Direttiva għandha x’taqsam ukoll ma’ assem- blaġġi magħmula minn bosta biċċiet ta’ pressjoni assemblati sabiex jikkostitwixxu oġġett sħiħ integrat u funzjonanti; billi dawn l-assemblaġġi jistgħu jvarjaw minn assemblaġġi sempliċi bħal pressure cookers għal assemblaġġi kumplessi bħal watertube boilers; billi, jekk il-manufattur ta’ assemblaġġ ikollu l-ħsieb li jpoġġih fis-suq u jpoġġih fis-servizz bħala assemblaġġ - u mhux fil-forma ta’ partijiet minnu mhux assemblati - dak l- assemblaġġ għandu jikkonforma ma’ din id-Direttiva; billi, mill-banda l-oħra, din id-Direttiva ma tkoprix l- assemblaġġ ta’ apparat ta’ pressjoni fuq il-post u taħt ir- responsabbilità ta’ min ser jużah, bħal fil-każ ta’ instal- lazzjonijiet industrijali; Billi din id-Direttiva tarmonizza dispożizzjonijiet nazzjo- nali dwar perikli minħabba pressjoni; billi l-perikli l-oħra li jista’ joħloq tali apparat jistgħu, bix-xieraq, jaqgħu taħt jkollhom x’jaqsmu ma’ tali l-għan ta’ Direttivi oħra li perikli; billi, iżda, apparat ta’ pressjoni jista’ jkun inkluż qalb prodotti koperti minn Direttivi oħra bbażati fuq l- Artikolu 100a tat-Trattat; billi d-dispożizzjonijiet stipulati f’uħud minn dawk id-Direttivi għandhom x’jaqsmu mal- periklu minħabba pressjoni; billi dawk id-dispożizzjoni- jiet huma kkunsidrati adekwati sabiex jipprovdu protez- zjoni xierqa fejn il-periklu minħabba pressjoni assoċjata ma’ jibqa’ żgħir; billi, għalhekk, hemm raġunijiet sabiex tali apparat ikun eskluż mill-għan ta’ din id-Direttiva; tali apparat 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 87 7. 8. 9. 10. 11. Billi, għal apparat ta’ pressjoni kopert minn Konvenzjo- nijiet internazzjonali, għandu jingħata każ kemm jista’ trasport u perikli minħabba pressjoni jkun malajr ta’ billi fuq tali Kon- venzjonijiet jew permezz ta’ supplimenti għad-Direttivi eżistenti, billi tali apparat hu b’hekk eskluż mill-għan ta’ din id-Direttiva; tal-Komunità bbażati jsiru Direttivi 12. kwadru, d-Direttiva id-Direttiva Billi tal-Kunsill 76/767/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimaz- zjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ dispożizzjonijiet komuni għal tankijiet ta’ pressjoni u metodi sabiex ikunu spezzjonati (3) hi fakoltattiva; billi tipprovdi għal proċedura għar-rikonoxximent bilaterali ta’ ttestjar u ċertifikazzjoni ta’ apparat ta’ pressjoni li ma ħadmix b’mod sodisfaċenti u li għalhekk għandha tinbidel b’miżuri tal-Komunità effettivi; ta’ fil-Komunità ma għandux ikun imxekkel Billi ċerti tipi ta’ apparat ta’ pressjoni, minkejja li jkunu suġġetti għal pressjoni massima permessa ta’ PS ogħla minn 0,5 bar, ma joħolqu l-ebda periklu minħabba pressjoni, u għalhekk il-libertà ta’ moviment tali apparat jekk ikun ġie mmanifatturat b’mod legali jew ikun imqiegħed fis-suq fi Stat Membru; billi sabiex ikun żgurat il-movi- ment ħieles ta’ tali apparat, ma hemmx bżonn li jkun inkluż fil-għan ta’ din id-Direttiva; billi konsegwenta- ment huwa espressament eskluż mill-għan tagħha; 13. Billi l-għan ta’ din id-Direttiva għandu jkun ibbażat fuq definizzjoni ġenerali tal-kliem ‘apparat ta’ pressjoni’ sa- biex ikun kkunsidrat l-iżvilupp tekniku tal-prodotti; 14. 15. 16. ta’ pressjoni ieħor soġġett għal pressjoni Billi apparat jkun ta’ massima permessa ogħla minn 0,5 bar u li iżda li għalih, periklu sinnifikanti minħabba pressjoni, l-moviment ħieles u livell xieraq ta’ huma garantiti sigurtà huma garantiti, huwa eskluż mill-għan ta’ din id-Direttiva; billi tkun riveduta b’mod regolari sabiex ikun aċċertat jekk ikunx hemm bżonn li tittieħed azzjoni fuq livell ta’ Unjoni; tali esklużjoni għandha, iżda, Billi regolamenti sabiex jitneħħew ostakoli tekniċi għal negozju għandhom isegwu l-mod ġdid li għalih hemm provdut fir-Riżoluzzjoni tal-Kunsill tas-7 ta’ Mejju 1985 dwar mod ġdid għal armonizzazzjoni teknika u stan- dards tekniċi (1), li teħtieġ definizzjoni tal-ħtiġiet essenz- jali dwar sigurtà u ħtiġiet oħra tas-soċjetà mingħajr ma jkunu mnaqqsa livelli ta’ protezzjoni eżistenti u ġustifi- kati fl-Istati Membri; billi dik ir-Riżoluzzjoni tipprovdi li jkunu koperti numru kbir ħafna ta’ prodotti b’Direttiva waħda sabiex ikun evitat frekwenti u li jkun evitat il-proliferazzjoni ta’ Direttivi; jsiru emendi ta’ tal-liġijiet l-Istati Membri tal-Komunità eżistenti dwar l-approssi- Billi d-Direttivi li għandhom mazzjoni x’jaqsmu ma’ apparat ta’ pressjoni għamlu passi posittivi lejn it-tneħħija ta’ l-ostakoli għan-negozju f’dan il-qasam; billi dawk id-Direttivi jkopru dak is-settur parzjalment; billi d-Direttiva tal-Kunsill 87/404/KEE tal-25 ta’ Ġunju 1987 dwar l-armonizzazzjonital-liġijiet ta’ l-Istati Mem- ta’ pressjoni li għandhom x’jaqsmu ma’ apparat bri sempliċi (2) hi l-ewwel każ ta’ applikazzjoni tal-mod il- ġdid lejn is-settur ta’ apparat ta’ pressjoni; billi d-Diretti- va preżenti mhux ser tapplika għall-qasam kopert bid- Direttiva 87/404/KEE; billi, mhux aktar tard minn tliet snin wara li d-Direttiva preżenti tidħol fis-seħħ, ser issir reviżjoni tad-Direttiva 87/404/KEE sabiex ikun aċċertat il-bżonn għall-integrazzjoni tagħha fid-Direttiva preżenti; l-applikazzjoni ta’ Billi hemm bżonn ta’ konformità mal-ħtiġiet ta’ sigurtà ta’ essenzjali sabiex tkun żgurata s-sigurtà ta’ apparat fi ħtiġiet pressjoni; billi dawk il-ħtiġiet ġew suddiviżi li għandhom ikunu sodisfatti mill- ġenerali u speċifiċi l-ħtiġiet ta’ pressjoni; billi b’mod partikolari apparat speċifiċi huma maħsuba sabiex jagħtu każ tat-tipi parti- kolari ta’ apparat ta’ pressjoni; billi ċerti tipi ta’ apparat ta’ pressjoni f’kategoriji III u IV għandhom ikunu soġ- ġetti għal finali u testijiet ta’ prova; stima finali spezzjoni tinkludi li Billi Stati Membri għandhom ikunu f’pożizzjoni sabiex jippermettu li apparat ta’ pressjoni li jkun għadu mhux ta’ din id-Direttiva jkun jista’ f’konformità mal-ħtiġiet il-wiri, għandhom jintwera fi fairs; billi, matul jittieħdu miżuri ta’ sigurtà xierqa bi qbil mar-regoli ta’ sigurtà ġenerali sabiex jiżguraw is-siġurtà tal-persuni; l-Istat Membru konċernat trade ta’ li li ix-xogħol standards armonizzati Billi biex jitħaffef tintwera l- konformità mal-ħtiġiet essenzjali, fuq livell Ewropew huma utili, speċjalment f’dak li għandu x’jaq- ta’ sam mad-disinn, manifattura u ttestjar ta’ apparat pressjoni, li konformità magħhom tippermetti li prodott jissodisfa l-ħtiġiet essenzjali msemmija; billi jitqies standards armonizzati fuq livell Ewropew isiru minn korpi privati u għandhom iżommu l-istatus tagħhom mhux mandatorju; billi, għal dan il-għan, il-Kumitat Ewropew għal Standardizzazzjoni (CEN) u l-Kumitat Ewropew għal Standardizzazzjoni Elettroteknika (Cene- lec) huma rikonoxxuti bħala l-korpi li huma kompetenti jsegwu l-gwidi sabiex jadottaw standards armonizzati ġenerali għal kooperazzjoni bejn il-Kummissjoni u dawk iż-żewġ korpi iffirmati nhar it-13 ta’ Novembru 1984; li (1) ĠU C 136, ta’ l-4. 6. 1985, p. 1. (2) ĠU L 220, tat-8. 8. 1987, p. 48. Direttiva kif l-aħħar emendata bid- Direttiva 93/68/KEE (ĠU L 220, tat-30. 8. 1993, p. 1). (3) ĠU L 262, tas-27. 9. 1976, p. 153. Direttiva kif l-aħħar emendata bl- Att ta’ Dħul ta’ l-1994. MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 88 17. 18. 19. Billi, għall-għanijijet ta’ din id-Direttiva, standard armo- nizzat hu speċifikazzjoni teknika (Standard Ewropew jew dokument ta’ armonizzazzjoni) adottat minn waħda jew l-oħra minn dawk il-korpi, jew mit-tnejn li huma, fuq talba tal-Kummissjoni bis-saħħa tad-Direttiva tal-Kunsill 83/189/KEE tat-28 ta’ Marzu 1983 li tippreskrivi proċe- dura għall-għoti ta’ informazzjoni fil-qasam ta’ standards u regolamenti tekniċi (1) u bi qbil mal-gwidi ġenerali li hemm referenza għalihom fuq; billi, fir-rigward ta’ stan- dardazzjoni, ikun ta’ min li l-Kummissjoni tkun megħju- imwaqqaf bis-saħħa tad- Direttiva na mill-Kumitat l-Kumitat, għandu, 83/189/KEE; billi jekk ikun hemm bżonn, jikkonsulta esperti tekniċi; l-manifattura ta’ apparat ta’ pressjoni teħtieġ l-użu Billi li ma jagħmlux ħsara; billi fin-nuqqas ta’ ta’ materjali standards armonizzati jkun utili li jkunu definiti l-karat- teristiċi tal-materjali maħsuba għal użu ripetut; billi din id-definizzjoni hi stabbilita b’approvazzjonijiet Ewropej għal materjali, tali approvazzjonijiet jinħarġu minn wie- ħed mill-korpi nnotifikati mfassla b’mod speċifiku għal dik il-biċċa xogħol; billi l-materjali li jikkonformaw ma’ l-approvazzjonijiet Ewropej għandhom ikunu meqjusa li jissodisfaw il-ħtiġiet essenzjali ta’ din id-Direttiva; involuti ta’ pressjoni hemm bżonn li fl-użu ta’ Billi, minħabba n-natura tal-perikli apparat jkunu stabbiliti proċeduri sabiex tkun stmata l-konformità mal-ħtiġiet tad-Direttivi; billi dawn il-proċeduri għandhom bażiċi ikunu mfassla fid-dawl tal-livell ta’ periklu li jkun qie- għed fl-apparat ta’ pressjoni; billi, għalhekk, għal kull kategorija ta’ apparat ta’ pressjoni għandu jkun hemm proċedura jew għażla adekwata bejn proċeduri differenti ta’ strettezza ekwivalenti; billi l-proċeduri adottati huma kif meħtieġa mid-Deċiżjoni tal-Kunsill 93/465/KEE tat- 22 ta’ Lulju 1993 dwar il-moduli għall-fażijiet varji tal- proċeduri ta’ stima ta’ konformità u r-regoli għat-twaħħil u l-użu tal-marka ta’ konformità CE li huma maħsuba sabiex jintużaw fid-Direttivi ta’ armonizzazzjoni tekni- ka (2); billi d-dettalji miżjuda ma’ dawn il-proċeduri huma ġustifikati min-natura tal-verifikazzjoni meħtieġa għal apparat ta’ pressjoni; 20. Billi Stati Membri għandhom ikunu f’pożizzjoni sabiex l-utenti biex iwettqu ċerti jawtorizzaw ispettorati xogħlijiet għal stima ta’ konformità fl-istruttura ta’ din id-Direttiva; billi għal dak il-għan din id-Direttiva tip- preskrivi kriterji għall-awtorizzazzjoni ta’ ispettorati ta’ l- utenti minn Stati Membri; ta’ (1) ĠU L 109, tas-26. 4. 1983, p. 8. Direttiva kif l-aħħar emendata bl-Att ta’ Dħul ta’ l-1994. (2) ĠU L 220, tat-30. 8. 1993, p. 23. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. taħt il-kondizzijonijiet stipulati b’din id-Direttiva, Billi, ċerti proċeduri għal stima ta’ konformità jistgħu jeħtieġu li kull oġġett ikun spezzjonat u ttestjat minn korp mgħarraf jew minn ispettorat ta’ użu bħala parti mill- istima finali ta’ l-apparat ta’ pressjoni; billi f’każijiet oħra għandha ssir dispożizzjoni sabiex tiżgura li l-istima finali tista’ tkun ikkontrollata minn korp mgħarraf permezz ta’ żjarat għall-għarrieda; l-marka CE tfisser li Billi apparat ta’ pressjoni bħala regola ġenerali, ikollu l- marka CE mwaħħla jew mill-manufattur jew mir-rappre- tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità; żentant awtorizzat l-apparat ta’ pressjoni jikkon- billi forma mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva u dawk ta’ direttivi tal-Komunità oħra applikabbli dwar l-immar- kar CE; billi għal apparat ta’ pressjoni definit f’din id- jkun ta’ periklu ta’ pressjoni minuri u li Direttiva li għalih proċeduri ta’ ċertifikazzjoni għalhekk ma humiex ġustifikati, il-marka CE ma titwaħħalx; Billi jkun xieraq li l-Istati Membri, kif hemm provdut fl- Artikolu 100a tat-Trattat, jistgħu jieħdu miżuri proviżorji sabiex jillimitaw jew jipprojbixxu t-tqegħid fis-suq, tħad- dim u użu ta’ apparat ta’ pressjoni f’każijiet fejn ikun ta’ riskju partikolari għas-saħħa ta’ persuni u, fejn ikun xieraq, annimali domestiċi jew proprjetà, sakemm il- miżuri huma soġġetti għal proċedura ta’ kontroll tal- Komunità; Billi dawk li għalihom tkun indirizzata kull deċiżjoni taħt din id-Direttiva għandhom ikunu konxji tar-raġuni- jiet wara dik id-deċiżjoni u l-mezzi ta’ l-appell applikab- bli għalihom; Billi hemm bżonn li jkun stipulat arranġament transitor- ju li jippermetti li apparat ta’ pressjoni mmanifatturat bi fis-seħħ dakinhar tad- qbil mar-regolamenti nazzjonali dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva jkun mqiegħed fis-suq u jitħaddem; Billi l-ħtiġiet stipulati fl-Annessi għandhom ikunu magħ- mula kemm jista’ jkun ċari possibbli sabiex jippermettu lil dawk li se jużawh, impriżi żgħar u ta’ daqs inlużi medju (IŻMijiet), ikunu jistgħu jikkonformaw magħhom b’mod faċli; Billi ntlaħaq ftehim fuq modus vivendi bejn il-Parlament il-Kunsill u l-Kummissjoni dwar il-miżuri ta’ Ewropew, implimentazzjoni għal atti adottati bi qbil mal-proċedura stipulata fl-Artikolu 189b tat-Trattat, nhar l-20 ta’ Di- ċembru 1994 (3), (3) ĠU C 102, ta’ l-4. 4. 1996, p. 1. 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 89 ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA: Artikolu 1 Għan u definizzjonijiet Din id-Direttiva tapplika għad-disinn, manifattura u stima 1. ta’ konformità ta’ apparat ta’ pressjoni u assemblaġġi bi press- joni massima permessa PS ogħla minn 0,5 bar. 2. Għall-għanijiet ta’ din id-Direttiva: 2. 1. ‘Apparat ta’ pressjoni’ tfisser tankijiet, pajping, aċċessorji ta’ sigurtà u aċċessorji ta’ pressjoni. Fejn ikun applikabbli, apparat ta’ pressjoni jinkludi ele- menti mwaħħla ma’ partijiet taħt pressjoni, bħal flanġi- jiet, nozzles, couplings, supports, lifting lugs, etċ. 2. 1. 1. ‘Tank’ tfisser housing iddisinjat u magħmul sabiex iżomm fih likwidi taħt pressjoni li tinkludi l-affarijiet imwaħħla direttament magħha sal-punt tal-coupling fejn tkun im- jkun magħmul waħħla ma’ apparat minn aktar minn chamber wieħed. ieħor. Tank jista’ 2. 1. 2. 2. 1. 3. tfisser komponenti maħsuba għat-trasport ‘Pajping’ ta’ likwidi, meta mqabbda ma’ xulxin għal integrazzjoni f’sistema ta’ pressjoni. Pajping jinkludi b’mod partikolari pajp jew sistema ta’ pajpijiet, kanen, fittings, expansion jifilħu pressa kif jew komponenti oħra li joints, hoses, ikun hemm bżonn. Exchangers tas-sħana li jikkonsistu f’pajpijiet li jkollhom l-għan li jkessħu jew li jsaħħnu l- arja għandhom ikunu meqjusa bħala pajping. ta’ ‘Aċċessorji jipproteġi apparat permessi. Tali apparat jinkludi: sigurtà tfisser apparat sabiex ta’ pressjoni meta jinqabżu l-limiti imfassal — apparat ta’ limitazzjoni ta’ pressjoni diretta, bħal valves ta’ sigurtà, apparat ta’ sigurtà ta’ meta tinfaqa’ d-diska, buckling rods, sistemi ta’ safety pressure relief ikkontrollata (CSPRS), u — apparat li jillimita, li jew jattiva l-mezz għal korrez- zjoni jew jipprovdi għall-egħluq jew egħluq u lockout, bħal swiċċijiet ta’ pressjoni jew swiċċijiet tat-tempe- ratura jew swiċċijiet tal-livell tal-likwidu u apparat li għandu x’jaqsam mas-sigurtà li jikkontrolla u jirrego- la l-kejl (SKRK)’ 2. 1. 4. ‘Aċċessorji ta’ pressjoni’ tfisser apparat bil-għan li jitħad- dem u li jkollu housings li jifilħu l-pressjoni. 2. 1. 5. ‘Assemblaġġi’ tfisser bosta biċċiet ta’ apparat ta’ pressjoni sabiex jiffurmaw oġġett assemblati minn manufattur sħiħ u li jaħdem bħala oġġett sħiħ. 2. 2. 2. 3. 2. 4. 2. 5. 2. 6. ‘Pressjoni’ tfisser pressjoni relattiva għal pressjoni atmos- tal-manometru. B’konsegwenza ta’ ferika, dan, vakum hu mfisser b’valur negattiv. i. e. pressjoni ‘L-ogħla pressjoni permessa PS’ tfisser l-ogħla pressjoni li għaliha jkun imfassal l-apparat, kif speċifikat mill-manu- fattur. Hi mfissra f’post speċifikat mill-manufattur. Dan għandu ta’ protezzjoni fejn jingħaqdu apparat jkun il-post u/jew li jillimita jew il-quċċata ta’ l-apparat jew jekk ma jkunx xieraq kwalunkwe punt speċifikat. ta’ ‘L-ogħla/l-inqas temperatura permessa TS’ tfisser l-ogħ- la/l-inqas temperatura li għaliha jkun imfassal l-apparat, kif speċifikat mill-manufattur. ‘Volum (V)’ tfisser il-volum intern ta’ chamber, li jinkludi l-ewwel post fejn jingħaqad jew l-volum ta’ nożils ma’ l-volum ta’ partijiet interni ikun iwweldjat u li jeskludi permanenti. (DN)’ tfisser indikazzjoni numerika ta’ ‘Daqs nominali daqs li tkun komuni għall-komponenti kollha f’sistema ta’ pajping minbarra komponenti murija b’dijametri minn barra jew skond id-daqs tal-wisa’. Huwa numru arrotondit konvenjenti għal għanijiet referenza u jkollu x’jaqsam xi ftit biss mad-dimensjonijiet tal-mani- fattura. Id-daqs nominali hu magħmul minn DN segwit b’numru. ta’ 2. 7. ‘Fluwidi’ tfisser gassijiet, ukoll taħlitiet tagħhom. Fluwidu jista’ joni ta’ solidi. likwidi u fwar fil-fażi pura kif jkun fih sospens- 2. 8. ‘Ġonot permanenti’ tfisser ġonot li ma jistgħux ikunu skonnetjati minbarra b’metodi distruttivi. 2. 9. ‘Approvazzjoni Ewropea għal materjali’ tfisser dokument tekniku li jiddefinixxi l-karatteristiċi ta’ materjali maħsu- ba għal użu ripetut fil-manifattura ta’ apparat ta’ press- li mhux kopert bi kwalunkwe standard ta’ armo- joni nizzazzjoni. 3. Li ġejjin huma esklużi mill-għan ta’ din id-Direttiva: 3. 1. (onshore jew offshore) kanen li jinkludu pajping jew sistema ta’ pajping mfassla sabiex jgħaddi kull fluwidu jew sustanza għal u minn tibda minn u li installazzjoni jkun jinsab fil- tinkludi isolament li konfini l-apparat kollu li tinkludi miżjud maħsub b’mod speċifiku għal kanen. Din l-esk- lużjoni ma tapplikax għal apparat ta’ pressjoni standard bħal ma jista’ jinstab f’instazzjonijiet ta’ tnaqqis ta’ press- joni jew instazzjonijiet ta’ kompressjoni; l-aħħar apparat ta’ ta’ l-installazzjoni, li 90 3. 2. MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 networks għall-provvista, distribuzzjoni u ħruġ ta’ ilma u apparat li jkollu x’jaqsam u headraces bħal ħwat li minn- hom jgħaddi l-ilma, bittija ta’ pressjoni, xafts ta’ pressjoni għal installazzjonijiet idroelettriċi u l-aċċessorji speċifiċi li għandhom x’jaqsmu magħhom; — Direttiva tal-Kunsill 73/23/KEE tad-19 ta’ Frar 1973 dwar l-armonizzazzjonital-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ apparat elettriku maħsub sabiex jintuża f’ċerti limiti ta’ vultaġġ (7), 3. 3. apparat kopert bid-Direttiva 87/404/KEE dwar tankijiet sempliċi ta’ pressjoni; — Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE ta’ 1993 dwar apparat mediku (8), l-14 ta’ Ġunju 3. 4. apparat kopert bid-Direttiva 75/324/KEE ta’ l-20 ta’ Mejju 1975 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ aerosol dispensers (1); 3. 5. apparat maħsub għat-tħaddim ta’ veikoli definiti bid- Direttivi li ġejjin u l-Annessi tagħhom; — Direttiva tal-Kunsill 70/156/KEE tas-6 ta’ Frar 1970 dwar il-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ l-approvazzjoni tat-tip ta’ veikoli b’mutur u t-trejlers tagħhom (2), — Direttiva tal-Kunsill 74/150/KEE ta’ l-approssimazzjoni li għandhom x’jaqsmu ma’ 1974 dwar Membri tat-tip ta’ tratturi bir-roti agrikoli ja (3), tal-liġijiet l-4 ta’ Marzu ta’ l-Istati l-approvazzjoni jew għall-forestri- — Direttiva tal-Kunsill 90/396/KEE tad-29 ta’ Ġunju l-Istati ja- li ta’ li għandhom x’jaqsmu ma’ strumenti 1990 dwar l-approssimazzjoni Membri ħarqu karburanti tal-gass (9); tal-liġijiet — Direttiva 94/9/KE tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-23 ta’ Marzu 1994 dwar il-approssimazzjoni tal- l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ liġijiet ta’ ta’ protezzjoni maħsuba sabiex apparat u sistemi jintużaw f’atmosferi li jistgħu jkunu splussivi (10); 3. 7. apparat kopert bl-Artikolu 223(1)(b) tat-Trattat; 3. 8. oġġetti mfassla speċifikament għal użu nuklejari, nuqqas ta’ dan jista’ jikkawża emissjoni ta’ radjuttività, — Direttiva tal-Kunsill 92/61/KEE tat-30 ta’ Ġunju 1992 tat-tip ta’ li għandha x’taqsam ma’ veikoli ta’ żewġ roti jew ta’ tliet roti bil-mutur (4); l-approvazzjoni 3. 9. apparat ikkontrollat tajjeb użat fl-esplorazzjoni taż-żejt jew gas jew esplorazzjoni ġeotermali u fl-industrija ta’ jkun maħsub tħaffir għaż-żejt u fi ħżin taħt sabiex iżomm u/jew jikkontrolla pressjoni tal-bir. Dan il-blow out preventers jinkludi (BOP), il-manifolds tal-pajping u l-apparat kollu tagħhom kontra l-kurrent; l-ħerża (Christmas tree), l-art li 3. 6. apparat ikklassifikat bħala mhux ogħla mill-I kategorija taħtl-Artikolu 9 ta’ din id-Direttiva u kopert b’waħda mid-Direttivi li ġejjin: — Direttiva tal-Kunsill 89/392/KEE ta’ 1989 dwar l-approssimazzjoni Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ makkinarju (5); l-14 ta’ Ġunju ta’ l-Istati tal-liġijiet — Direttiva tal-Parlament tal-Kunsill 95/16/KE tad-29 ta’ Ġunju 1995 dwar l-approssimaz- zjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqs- mu ma’ liftijiet (6); Ewropew u (1) ĠU L 147, tad-9. 6. 1975, p. 40. Direttiva kif l-aħħar emendata bid- Direttiva tal-Kummissjoni 94/1/KE (ĠU L 23, tat-28. 1. 1994, p. 28). (2) ĠU L 42, tat-23. 2. 1970, p. 1. Direttiva kif l-aħħar emendata bid- Direttiva tal-Kummissjoni 95/54/KE (ĠU L 266, tat-8. 11. 1995, p. 1). (3) ĠU L 84, tat-28. 3. 1974, p. 10. Direttiva kif l-aħħar emendata bl-Att ta’ Dħul ta’ l-1994. Att ta’ Dħul ta’ l-1994. (4) ĠU L 225, ta’ l-10. 8. 1992, p. 72. Direttiva kif l-aħħar emendata bl- (5) ĠU L 183, tad-29. 6. 1989, p. 9. Direttiva kif b’Direttiva 93/68/KEE (ĠU L 220, tat-30. 8. 1993, p. 1). l-aħħar emendata (6) ĠU L 213, tas-7. 9. 1995, p. 1. 3. 10. apparat li jinkludi kasings jew makkinarju fejn il-kejl, għażla ta’ materjal u regoli ta’ manifattura huma primar- jament ibbażati fuq ħtiġiet għal saħħa, riġidità u stabbi- l-effetti ta’ tħaddim lita suffiċjenti sabiex jiġu sodisfatti statiċi u dinamiċi jew karatteristiċi ta’ tħaddim oħra u li għalihom pressjoni ma tkunx fattur sinnifikanti ta’ di- sinn. Tali apparat jista’ jinkludi: — magni interna, li jinkludu turbini u magni ta’ kombustjoni — magni ta’ l-istim, turbini tal-gass/stim, ġeneraturi tur- bo, kumpressuri, pompi u tagħmir li jħaddem; (7) ĠU L 77, tas-26. 3. 1973, p. 29. Direttiva kif b’Direttiva 93/68/KEE (ĠU L 220, tat-30. 8. 1993, p. 1). (8) ĠU L 169, tat-12. 7. 1993, p. 1. (9) ĠU L 196, tas-26. 7. 1990, p. 15. Direttiva kif b’Direttiva 93/68/KEE (ĠU L 220, tat-30. 8. 1993, p. 1). (10) ĠU L 100, tad-19. 4. 1994, p. 1. l-aħħar emendata l-aħħar emendata 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 91 3. 11. blast furnaces li jinkludu s-sistema ta’ tkessiħ tal-forn, hot- blast recuperators, dust extractors u blast-furnace exhaust-gas scrubbers u reducing cupolas diretti, li jinkludu t-tkessiħ tal- forn, gas convertors u lqugħ għal tidwib, tidwib mill-ġdid, de-gassjar u ffurmar ta’ azzar u metalli li ma għandhomx ħadid; 3. 12. egħluq għal apparat elettriku ta’ vultaġġ ogħli bħal switchgear, control gear, transformers, u magni li jduru; 3. 13. pajpijiet taħt pressjoni għaż-żamma ta’ sistemi ta’ tras- missjoni, eż. għal kables ta’ l-elettriku u tat-telefon; 3. 14. vapuri, rokits, ajruplani u unitajiet ta’ off-shore mobbli, kif ukoll apparat maħsub speċifikament għal installazzjo- ni abbord jew il-propulsjoni tagħhom; 3. 15. apparat ta’ pressjoni tajers, bżieżaq ta’ baħar li jintefagħ u apparat ta’ pressjoni simili ieħor; jikkonsisti f’kasing flessibbli, eż. l-arja, blalen tal-logħob, tagħmir tal- li huma jistgħu iqisu meħtieġa sabiex jiżguraw li persuni u, b’mod partikolari, ħaddiema jkunu protetti matul l- apparat ta’ pressjoni jew assemblaġġi in kwistjoni sakemm dan ma jfissirx modifikazzjonijiet għal tali apparat jew assemblaġġi b’mod mhux speċifikat f’din id-Direttiva. l-użu ta’ Fil-fieri ta’ apparat tal-kummerċ, eżibizzjonijiet, wirjiet, etċ. , l-Istati 3. Membri ma għandhomx ma jħallux il-wiri jew assemblaġġi ta’ pressjoni kif definiti fl-Artikolu 1 mhux f’kon- formità mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva, sakemm ikoll- hom sinjal viżibbli li juri n-nuqqas ta’ konformità tagħhom u li ma jkunux disponibbli għall-bejgħ sakemm ma jinġiebux f’kon- formità mill-manufattur jew mir-rappreżentant awtorizzat tie- għu stabblit ġewwa l-Komunità. Matul wirjiet, għandhom jittieħdu miżuri ta’ sigurtà xierqa bi qbil mal-ħtiġiet stipulati mill-awtorità kompetenti ta’ l-Istat Membru konċernat sabiex jiżguraw is-sigurtà ta’ persuni. 3. 16. exhaust u inlet silencers; 3. 17. fliexken jew laned għax-xorb bil-gass għal konsum finali; 3. 18. bastimenti mfassla għat-trasport u distribuzzjoni ta’ xorb li jkollhom PS 7V ta’ mhux aktar minn 500 bar 7L u pressjoni massima permessa li ma taqbiżx 7 bar; 3. 19. apparat kopert bl-ADR (1), Konvenzjoni ICAO (4); ir-RID (2), l-IMDG (3) u bil- Artikolu 3 Ħtiġiet tekniċi L-apparat ta’ pressjoni li hemm referenza għalih f’1. 1, 1. 2, 1. 1. 3 u 1. 4 għandu jissodisfa l-ħtiġiet tekniċi stipulati fl-Anness I: 3. 20. radiators u pajpijiet f’sistemi ta’ misħun li jsaħħnu; 1. 1. Tankijiet, minbarra dawk li hemm referenza għalihom f’1. 2 għal: 3. 21. tankijiet mfassla sabiex iżommu likwidi bi pressjoni ta’ gass ogħla mill-likwidu ta’ mhux aktar minn 0,5 bar. Artikolu 2 Sorveljanza tas-suq (a) gassijiet, gassijiet likwifatti, gassijiet taħt pressjoni, fwar u dawk il-likwidi li l-pressjoni tal-fwar tagħhom fl-ogħla temperatura permessa tkun aktar minn 0,5 bar ogħla mill-pressjoni atmosferika normali (1 013 mbar) fil-limiti li ġejjin: imdewba Stati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa 1. sabiex jiżguraw li apparat ta’ pressjoni u l-assemblaġġi li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 1 ikunu jistgħu jitqiegħdu fis- suq u jitħaddmu jekk biss, meta jkunu installati kif suppost u mantnuti u wżati għall-użu maħsub għalihom, ma jpoġġuġx is- saħħa u s-sigurtà ta’ persuni fejn ikun xieraq, annimali domestiċi jew proprjetà. f’periklu u, Id-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva ma għandhomx 2. jaffettwaw l-intitolament ta’ l-Istati Membri sabiex jippreskrivu, fir-rigward dovut għad-dispożizzjonijiet tat-Trattat, tali ħtiġiet li — għal fluwidi fi Grupp 1 b’volum akbar minn 1 L u prodott ta’ PS u V akbar minn 25 bar 7L, jew bi pressjoni PS akbar minn 200 bar (L-Anness II, lista 1), — għal fluwidi fi Grupp 2 b’volum akbar minn 1 L u prodott ta’ PS u V akbar minn 50 bar 7L, jew bi pressjoni PS akbar minn 1 000 bar, u l-extinguishers u fliexken għal apparat ta’ teħid tan-nifs kollha li jistgħu jinġarru (L-Anness II, lista 2), (1) ADR = Ftehim Ewropew li għandu x’jaqsam mal-Ġarr Internaz- zjonali ta’ Merkanzija Perikoluża bit-Triq. (2) RIF = Regolamenti li għandhom x’jaqsmu mal-Ġarr Internazzjo- nali ta’ Merkanzija Perikoluża bil-ferrovija. (3) (4) IMDG = Kodiċi Internazzjonali ta’ Merkanzija Perikoluża tal-Baħar. ICAO = Organizzazzjoni ta’ l-Ajru Ċivili Internazzjonali (b) likwidi li jkollhom pressjoni ta’ fwar fl-ogħla tempera- tura permessa ta’ mhux aktar minn 0,5 bar ogħla mill-pressjoni atmosferika normali fil- limiti li ġejjin: (1 013 mbar) 92 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 — għal fluwidi fi Grupp 1 b’volum akbar minn 1 L u prodott ta’ PS u V akbar minn 200 bar 7L, jew bi pressjoni PS akbar minn 500 bar (L-Anness II, lista 1), — għal fluwidi fi Grupp 2 bi pressjoni PS akbar minn 10 bar u prodott ta’ PS u V akbar minn 10 000 bar 7L, jew bi pressjoni PS akbar minn 1 000 bar (L-Anness II, lista 4). 1. 2. Apparat ta’ pressjoni mqiegħed fin-nar jew imsaħħan b’mod ieħor bir-riskju li jkun imsaħħan iżżejjed jista’ maħsub għal ġenerazzjoni ta’ fwar jew ilma super-imsaħ- ħan f’temperaturi ogħla minn 110 °Ċ li jkollu volum ta’ pressjoni kollha (L- akbar minn 2L, u l-kukers Anness II, lista 5). 1. 3. Pajping maħsub għal: (a) gassijiet, gassijiet likwifatti, gassijiet taħt pressjoni, fwar u dawk il-likwidi li l-pressjoni tal-fwar tagħhom fl-ogħla temperatura permessa tkun aktar minn 0,5 bar ogħla mill-pressjoni atmosferika normali (1 013 mbar) fil-limiti li ġejjin: imdewba — għal fluwidi fi Grupp 1 b’DN akbar minn 25 (L- Anness II, lista 6), — għal fluwidi fi Grupp 2 b’DN akbar minn 32 u prodott ta’ PS u DN akbar minn 1 000 bar (L- Anness II, lista 7); (b) likwidi li jkollhom pressjoni ta’ fwar fl-ogħla tempera- tura permessa ta’ mhux aktar minn 0,5 bar ogħla mill-pressjoni atmosferika normali fil- limiti segwenti: (1 013 mbar), — għal fluwidi fi Grupp 1 b’DN akbar minn 25 u prodott ta’ PS u DN akbar minn 2 000 bar (L- Anness II, lista 8), — għal fluwidi fi Grupp 2 b’PS akbar minn 10 bar, DN akbar minn 200 u prodott ta’ PS u DN akbar minn 5 000 bar (L-Anness II, lista 9). l-inqas minn oġġett wieħed ta’ apparat ta’ magħmula ta’ pressjoni mqiegħed fin-nar jew imsaħħan b’mod ieħor li jistgħu jkunu msaħħna żżejjed. 2. 2. Assemblaġġi minbarra dawk li hemm referenza għalihom f’2. 1, jekk il-manufattur ikollu l-ħsieb li jitqegħdu fis-suq u jkunu mħaddma bħala assemblaġġi. 2. 3. Permezz ta’ deroga mill-paragrafu introduttorju ta’ din it- taqsima, assemblaġġi maħsuba sabiex jiġġeneraw misħun f’temperaturi mhux ogħla minn 110°Ċ li huma mitmugħa b’mod manwali bi karburanti solidi u li jkollhom PS 7V ogħla minn 50 bar 7L għandhom jikkonformaw mal- ħtiġiet essenzjali li hemm referenza għalihom f’2. 10, 2. 11, 3. 4, 5 (a) u 5 (d) ta’ l-Anness I. Apparat u/jew assemblaġġi ta’ pressjoni taħt u daqs il- 3. f’taqsimiet 1. 1, 1. 2 u 1. 3 u taqsima 2 rispettivament limiti għandhom ikunu ddisinnjati u mmanifatturati bi qbil mal- prattika ta’ inġinerija tajba ta’ Stat Membru sabiex ikun żgurat użu bla periklu. Apparat u/jew assemblaġġi ta’ pressjoni għand- hom ikunu akkompanjati bi struzzjonijet adegwati għal użu u għandhom juru marki sabiex ikunu jistgħu jkunu identifikati mill-manufattur jew mir-rappreżentanti awtorizzati tiegħu stab- biliti fil-Komunità. Tali apparat u/jew assemblaġġi ma għand- homx ikollhom l-marka CE li hemm referenza għaliha fl- Artikolu 15. Artikolu 5 Moviment ħieles 1. 1. Stati Membri ma għandhomx, għal raġunijiet tal-perikli minħabba pressjoni, jipprojbixxu, jirrestrinġu jew ma jħal- lux it-tqegħid fis-suq jew tħaddim taħt il-kondizzijonijiet speċifikati mill-manufattur ta’ apparat jew assemblaġġi ta’ li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 1 li pressjoni jikkonformaw ma’ din id-Direttiva u li jkollhom il-marka CE li tindika li jkunu għaddew minn stima ta’ konformità bi qbil ma’l-Artikolu 10. 1. 4. Aċċessorji ta’ sigurtà u ta’ pressjoni maħsuba għal apparat kopert bi 1. 1, 1. 2 u 1. 3 li jinkludu fejn tali apparat ikun inkorporat f’assemblaġġ. 1. 2. Stati Membri ma għandhomx, għal raġunijiet tal-perikli minħabba pressjoni jipprojbixxu, jirrestrinġu jew ma jħal- lux it-tqegħid fis-suq jew tħaddim ta’ apparat jew assem- blaġġi ta’ pressjoni li jikkonformaw ma’l-Artikolu 3(3). L-assemblaġġi definiti fl-Artikolu 1, taqsima 2. 15, li jink- 2. ludu ta’ l-inqas oġġett wieħed ta’ apparat ta’ pressjoni kopert b’taqsima 1 ta’ dan l-Artikolu u li huma mniżżla f’2. 1, 2. 2 u 2. 3 ta’ dan l-Artikolu għandhom jissodisfaw il-ħtiġiet essenzjali stipulati fl-Anness I. 2. 1. Assemblaġġi maħsuba sabiex jiġġeneraw fwar jew ilma super imsaħħan f’temperatura ogħla minn 110 °Ċ li jkunu Stati Membri jistgħu jeħtieġu, sal-punt 2. jkun hemm bżonn għal użu bla periklu u korrett ta’ apparat u assemblaġġi ta’ pressjoni, li hemm referenza għaliha fl- Anness I taqsimiet 3. 3 u 3. 4 li għandha tkun provduta fil- lingwa(i) uffiċjali tal-Komunità li tista’ tkun stabbilita bi qbil mat-Trattat mill-Istat Membru li fih l-apparat jew assemblaġġ jasal għand dak li finalment se jużah. l-informazzjoni li 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 93 Artikolu 5 Supposizzjoni ta’ konformità li Stati Membri għandhom iqisu apparat u assemblaġġi ta’ 1. jkollhom il-marka CE li għalihom hemm provdut pressjoni fl-Artikolu 15 u d-dikjarazzjoni ta’ konformità CE li għaliha hemm provdut fl-Anness VII bħala li jikkonformaw mad-dis- pożizzjonijiet kollha ta’ din id-Direttiva, li jinkludu l-istima ta’ konformità li għaliha hemm provdut fl-Artikolu 10. li jibdlu l-istandards armonizzati Apparat u assemblaġġi ta’ pressjoni li jikkonformaw ma’ 2. l-istandards nazzjonali li n- numri ta’ referenza tagħhom kienu ġew ippubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej għandhom jitqiesu li jikkonfor- maw mal-ħtiġiet essenzjali li hemm referenza għalihom fl- Artikolu 3. Stati Membri għandhom jippubblikaw in-numri ta’ referenza tal-livelli nazzjonali li hemm referenza għalihom fuq. Stati Membri għandhom jiżguraw li jittieħdu miżuri 3. xierqa sabiex iż-żewġ naħat ta’ l-industrija ikunu jistgħu jkoll- hom dħul fuq livell nazzjonali fil-proċess ta’ preparazzjoni u kontroll ta’ l-istandards armonizzati. Artikolu 6 Kumitat dwar standards u regolamenti tekniċi Fejn Stat Membru jikkonsidra jew il-Kummissjoni tikkonsidra li l-istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5(2) ma jissodisfawx kompletament il-ħtiġiet essenzjali li hemm referen- l-Istat Membru konċernat għandu za għalihom fl-Artikolu 3, jew il-Kummissjoni għandha tinforma lill-Kumitat Imwaqqaf stabbilit bl-Artikolu 5 tad-Direttiva 83/189/KEE jagħtu r-raġu- nijiet għalfejn. Il-Kumitat għandu joħroġ opinjoni bħala materja ta’ urġenza. tagħti każ ta’ Il-Kummissjoni billi tal-Kumitat, għandha tgħarraf lill-Istati Membri dwar jekk dawk l-istandards għandhomx ikunu rtirati mill-pubblikazzjonijiet li hemm refe- renza għalihom fl-Artikolu 5(2). l-opinjoni — oġġett jew familja ta’ apparat ta’ pressjoni għandu jkun ikklassifikat, permezz ta’ deroga mill-ħtiġiet ta’ l-Anness II, f’kategorija oħra, għandu jdaħħal talba ssostanzjata kif dovut lill-Kummissjoni u jitlobha sabiex tieħu l-miżuri meħtieġa. Dawk il-miżuri għand- hom ikunu adottati bi qbil mal-proċedura stipulata fil-paragra- fu 3. Il-Kummissjoni għandha tkun megħjuna minn Kumitat 2. Permanenti, minn issa ‘l quddiem issir referenza għalih bħala ‘il-Kumitat’, magħmul minn rappreżentanti appuntati mill-Istati Membri u ppresedut minn rappreżentant tal-Kummissjoni. Il-Kumitat għandu jippreskrivi stess. r-regoli ta’ proċedura tiegħu Ir-rappreżentant tal-Kummissjoni għandu jibgħat lill-Ku- 3. mitat abbozz tal-miżuri li għandhom jittieħdu bi qbil mal- paragrafu 1. Il-Kumitat għandu jagħti l-opinjoni tiegħu dwar l- jista’ jippreskrivi abbozz, skond l-urġenza tal-materja, jekk ikun hemm bżonn billi jittieħed vot. fil-limitu ta’ żmien li l-President L-opinjoni għandha tkun imniżżla fil-minuti; barra minn hekk, kull Stat Membru għandu jkollu d-dritt li jitlob li l-pożizzjoni tiegħu tkun imniżżla fil-minuti. Il-Kummissjoni għandha tagħti kull każ ta’ l-opinjoni mogħtija mill-Kumitat. Għandha tinforma lill-Kumitat bil-mod ta’ kif l- opinjoni tagħha tkun ġiet ikkunsidrata. Il-Kumitat jkollha x’taqsam ma’ jista’ barra minn dan jeżamina kull materja 4. oħra li l-implimentazzjoni u l-applikaz- zjoni prattika ta’ din id-Direttiva u mqajma mill-President tiegħu jew fuq l-inizjattiva tiegħu stess jew fuq talba ta’ Stat Membru. Artikolu 7 Kumitat dwar Apparat ta’ Pressjoni Artikolu 8 Klawsola ta’ protezzjoni Il-Kummissjoni għandha tieħu kwalunkwe miżuri xierqa 1. sabiex ikunu implimentati d-disposizzjonijet li ġejjin: Fejn Stat Membru jikkonsidra li, għal raġunijiet ta’ sigurtà serji ħafna, — oġġett jew familja ta’ apparat ta’ pressjoni li hemm referen- za għalih fl-Artikolu 3(3) għandu jkun soġġett għall-ħtiġiet ta’l-Artikolu 3(1), jew — assemblaġġ jew familja ta’ assemblaġġi li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 3(3) għandu jkun soġġett għall-ħtiġiet ta’l-Artikolu 3(2), jew li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 1, 1. Meta Stat Membru jaċċerta li apparat ta’ pressjoni jew assemblaġġi li jkollhom il-marka CE u li jintużaw bi qbil ma’ l-użu maħsub għalihom jistgħu jpoġġu f’periklu s-sigurtà ta’ persuni u, fejn ikun xieraq, annimali domestiċi jew proprjetà, għandu jieħu l- miżuri xierqa kollha sabiex jirtira tali apparat jew assemblaġġi mis-suq, jipprojbixxi t-tqegħid fis-suq, tħaddim jew użu tiegħu, jew jirrestrinġi l-moviment ħieles tiegħu. L-Istat Membru għandu jinforma ma’ l-ewwel lill-Kummissjoni b’ kull tali miżura, jagħti r-raġunijiet għad-deċiżjoni tiegħu u, b’mod partikolari, fejn in-nuqqas ta’ konformità jkun minħab- ba: 94 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 (a) nuqqas milli jkunu sodisfatti referenza għalihom fl-Artikolu 3; l-ħtiġiet essenzjali li hemm — splussivi, (b) applikazzjoni mhux korretta ta’ renza għalihom fl-Artikolu 5(2); l-istandards li hemm refe- — jieħdu n-nar malajr ħafna, — jieħdu n-nar malajr, (ċ) nuqqasijiet fl-istandards li hemm referenza għalihom fl- Artikolu 5(2); — jieħdu n-nar (fejn l-ogħla temperatura permessa tkun ogħla mill-flashpoint), (d) nuqqasijiet fl-approvazzjoni Ewropea ta’ materjali ta’ appa- rat ta’ pressjoni kif hemm msemmi fl-Artikolu 11. Il-Kummissjoni għandha tidħol f’konsultazzjoni mal-parti- 2. jiet konċernati bla telf ta’ żmien. Meta l-Kummissjoni tikkunsi- l-miżura tkun ġġustifikata, dra, wara din il-konsultazzjoni, għandha tinforma immedjatament b’dan lill-Istat Membru li jkun ħa l-inizjattiva u lill-Istati Membri l-oħra. li li Meta l-Kummissjoni tikkunsidra, wara din il-konsultazzjoni, l-miżura ma tkunx iġġustifikata, għandha tinforma immedjata- ment b’dan lill-Istat Membru li jkun ħa l-inizjattiva u lill- manufattur, jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit fil- Komunità. Meta d-deċiżjoni li hemm referenza għaliha fil- paragrafu 1 tkun ibbażata fuq nuqqas fl-istandards jew fl- approvazzjonijet Ewropej għal materjali u fejn l-Istat Membru fl-oriġini tad-deċiżjoni jżomm il-pożizzjoni tiegħu l-Kummiss- joni għandha tinforma mill-ewwel lill-Kumitat li hemm referen- za għalih fl-Artikolu 6 sabiex jagħti bidu għall-proċedura li hemm referenza għaliha fl-ewwel paragrafu ta’l-Artikolu 6. l-marka CE, jew assemblaġġ li ma jikkon- 3. Meta apparat ta’ pressjoni l-Istat Membru kompetenti għandu formax juri jieħu azzjoni xierqa kontra l-persuna(i) li jkunu waħħlu l-marka CE u għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra b’dan. Il-Kummissjoni għandha tiżgura li l-Istati Membri jinżam- 4. mu infurmati bil-progress u bil-ħruġ ta’ din il-proċedura. Artikolu 9 Klassifikazzjoni ta’ apparat ta’ pressjoni Apparat ta’ pressjoni li hemm referenza għalih fl-Artiko- 1. lu 3(1) għandu jkun klassifikat skond il-kategorija bi qbil ma’ l- Anness II, skond il-livell li jiżdied ta’ periklu. Għall-għanijiet ta’ tali klassifikazzjoni likwidi għandhom ikunu maqsuma f’żewġ gruppi bi qbil ma’ 2. 1. u 2. 2. 2. 1. Grupp 1 jinkludi likwidi perikolużi. Likwidu perikoluż huwa sustanza jew preparazzjoni koperta bid-definizzjoni- jiet fl-Artikolu 2(2) tad- Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1967 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li jkollhom x’jaqsmu mal-klassifikazzjoni, ta’ sustanzi perikolużi (1). ippakkjar u ttikkettjar Grupp 1 jinkludi likwidi definiti bħala: (1) ĠU C 196, tas-16. 8. 1967, p. 1. Direttiva kif l-aħħar emendata bid- tal-31. 12. 1994, Direttiva tal-Kummissjoni 94/69/KE (ĠU L 381, p. 1). — tossiċi ħafna, — tossiċi, — li jossidaw. 2. 2. Grupp 2 jinkludi l-likwidi referenza għalihom f’2. 1. l-oħra kollha li ma hemmx 3. Meta tank ikun magħmul minn numru ta’ chambers, taċ- għandu jkun ikklassifikat chambers individwali. Meta chamber ikun magħmul minn bosta likwidi, il-klassifikazzjoni għandha tkun fuq il-bażi tal-likwidu li jkun jeħtieġ l-ogħla kategorija. fl-ogħla kategorija applikabbli Artikolu 10 Stima ta’ konformità 1. 1. 1. 1. 2. ta’ pressjoni il- Qabel ma apparat manufattur għandu jagħmel kull oġġett l-apparat soġġett għal waħda mill-proċeduri ta’ stima ta’ konfor- mità deskritta fl-Anness III, skond il-kondizzijonijiet mogħtija f’dan l-Artikolu. jitqiegħed fis-suq, ta’ Il-proċeduri ta’ stima ta’ konformità li għandhom ikunu applikati għal oġġett ta’ apparat ta’ pressjoni bil-ħsieb li titwaħħallu l-marka CE għandhom ikunu stabbiliti fiha skond il-kategorija, kif definit jkun ikklassifikat l-apparat. fl-Artikolu 9, li 1. 3. Il-proċeduri ta’ stima ta’ konformità li għandhom ikunu applikati għall-kategoriji varji huma kif ġej: — l-I kategorija Modulu A — it-II kategorija Modulu A1 Modulu D1 Modulu E1 — it-III kategorija Modulu B1 + D Modulu B1 + F Modulu B + E Modulu B + Ċ1 Modulu H 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 95 — ir-IV kategorija Modulu B + D Modulu B + F Modulu F Modulu H1 ta’ stima ta’ konformità li Apparat ta’ pressjoni għandu jkun soġġett għal waħda mill-proċeduri tkun magħżula mill-manufattur bejn dawk stipulati għall- kategorija li fiha jkun ikklassifikat. Il-manufattur jista’ jagħżel ukoll li japplika waħda mill-proċeduri li jappli- kaw għal kategorija ogħla, jekk tkun disponibbli. tista’ f’kategoriji inċiż u taqsima 1. 2, Fl-istruttura ta’ proċedura ta’ assigurazzjoni ta’ kwalità għal apparat III u IV li hemm referenza għalih fl-Artikolu 3, taqsima 1. 1 (a), taqsima 1. 1 (b) l- il-korp mgħarraf, waqt li ewwel jkun qed jagħmel iż-żjarat għall-għarrieda, għandu jieħu kampjun ta’ apparat mill-post ta’ manifattura jew ħażna sabiex jagħmel, jew iqabbad lil xi ħadd sabiex jagħmel, l-istima finali kif hemm msemmi taqsi- ma 3. 2. 2. Għal dan il-għan, il-manufattur għandu jin- forma lill-korp mgħarraf bl-iskeda ta’ produzzjoni maħ- suba. Il-korp mgħarraf għandu jagħmel ta’ l-inqas żewġ żjarat matul l-ewwel sena ta’ manifattura. Il-frekwenza ta’ żjarat sussegwenti għandha tkun stabbilita mill-korp mgħarraf fuq il-bażi tal-kriterji stipulati fit-taqsima 4. 4 tal-moduli relevanti. fl-Anness I, il-proċedura ta’ modulu H, Fil-każ ta’ produzzjoni ta’ darba ta’ tankijiet u apparat fit-III Kategorija li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 3, taqsima 1. 2 taħt il-korp jew iqabbad lil xi ħadd mgħarraf għandu jagħmel sabiex jagħmel, fl- Anness I, taqsima 3. 2. 2, għal kull unità. Għal dan il- għan, il-manufattur għandu jikkomunika l-iskeda ta’ produzzjoni maħsuba lill-korp mgħarraf. l-istima finali kif hemm riferrut 1. 4. 1. 5. 1. 6. Assemblaġġi li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 3(2) 2. għandhom ikunu soġġetti għal proċedura ta’ stima ta’ konfor- mità globali li tinkludi: (a) stima ta’ kull oġġett ta’ l-apparat ta’ pressjoni jifforma parti mill-assemblaġġ u li hemm referenza għalih fl-Artiko- lu 3(1) li ma kienx soġġett qabel għal proċedura ta’ stima ta’ konformità u għal marka ta’ CE separata; il-proċedura ta’ stima għandha tkun stabbilita skond il-kategorija ta’ kull oġġett ta’ l-apparat; li (b) l-istima ta’ l-integrazzjoni tal-komponenti varji ta’ l-assem- blaġġ kif hemm referenza għaliha fit-taqsimiet 2. 3, 2. 8 u 2. 9 ta’ li għandha tkun stabbilita mill-ogħla kategorija applikabbli għall-apparat konċernat minbarra minn dik applikabbli għal kull aċċessorju ta’ sigurtà; l-Anness I Bħala deroga mill-paragrafi 1 u 2, l-awtoritajiet kompe- 3. tenti jistgħu, fejn ikun iġġustifikat, jippermettu t-tqegħid fis-suq u tħaddim fit-territorju ta’ l-Istat Membru konċernat ta’ oġġetti ta’ apparat individwali li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 1(2), li għalihom ma kienux li hemm referenza għalihom fil- l-proċeduri ġew applikati paragrafi 1 u 2 ta’ dan l-Artikolu u li l-użu tagħhom ikun għal sperimentazzjoni. ta’ pressjoni u assemblaġġi Rekords u korrispondenza li jkollhom x’jaqsmu ma’ stima 4. ta’ konformità għandhom ikunu fformulati fil-lingwa(i) uffiċjali tal-Komunità li tista’ tkun stabbilita bi qbil mat-Trattat mill- Istati Membri il-korp responsabbli milli jew f’lingwa aċċettata minn dak il- jwettaq dawn il-proċeduri, korp. fejn ikun stabbilit Artikolu 11 Approvazzjoni Ewropea għal materjali ta’ materjali Approvazzjoni Ewropea għal materjali, kif definita fl- 1. taqsima 2. 9, għandha tinħareġ fuq it-talba ta’ Artikolu 1, wieħed jew aktar mill-manufatturi jew apparat, minn wieħed mill-korpi mgħarfa li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 12 maħtur speċifikament għal dik il-biċċa xogħol. Il-korp mgħarraf għandu jistabbilixxi u jwettaq, jew jirranġa għat-twettiq ta’, l-ispezzjonijiet u testijiet xierqa sabiex jiċċerti- fikaw il-konformità tat-tipi ta’ materjali mal-ħtiġiet li jikkorris- pondu ta’ din id-Direttiva; fil-każ ta’ materjali rikonoxxuti bħala li jkunu bla periklu sabiex jintużaw qabel id-29 ta’ Novembru 1999, l-informazzjoni eżistenti meta jiċċertifika tali konformità. il-korp mgħarraf għandu jagħti każ ta’ Qabel ma joħroġ approvazzjoni Ewropea, il-korp mgħar- 2. raf għandu jinforma lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni billi jibgħatilhom l-informazzjoni adattata. Fi żmien tliet xhur, Stat Membru jew il-Kummissjoni jista’ jirreferi l-materja lill-Kumitat Imwaqqaf stabbilit bl-Artikolu 5 tad- Direttiva 83/189/KEE, u jagħti r-raġunijiet tiegħu. F’dak il-każ, il-Kumitat għandu jagħti opinjoni bħala materja ta’ urġenza. Il-korp mgħarraf għandu joħroġ l-approvazzjoni Ewropea għal materjali billi l-opinjoni tal- Kumitat u tal-kummenti mdaħħla. fejn ikun xieraq, ta’ jagħti każ, Għandha tintbagħat kopja ta’ l-approvazzjoni Ewropea 3. għal materjali ta’ apparat ta’ pressjoni lill-Istati Membri, lill- Il-Kummissjoni għandha korpi mgħarrfa u lill-Kummissjoni. tippubblika u żżomm aġġornata lista ta’ approvazzjonijiet Ewropej għal materjali fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewro- pej. (ċ) l-istima tal-protezzjoni ta’ assemblaġġ minn li jinqabżu l- limiti permessi ta’ tħaddim kif hemm referenza għalihom fit-taqsimiet 2. 10 u 3. 2. 3 ta’ l-Anness I għandha ssir fid- dawl ta’ l-ogħla kategorija applikabbli għall-oġġetti ta’ ap- parat li għandu jkun protett. Il-materjali wżati għall-manifattura ta’ apparat ta’ pressjo- 4. ni li jikkonforma ma’ approvazzjonijiet Ewropej għal materjali, li r-referenzi tagħhom kienu ġew ippubblikati fl-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej, għandhom jitqiesu li jkunu jikkonfor- maw mal-ħtiġiet essenzjali applikabbli ta’ l-Anness I. 96 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Il-korp mgħarraf li ta’ apparat jkun ħareġ l-approvazzjoni Ewropea 5. għal materjali ta’ pressjoni għandu jirtira dik l- approvazzjoni jekk isib li ma kellhiex tkun maħruġa jew jekk it-tip ta’ materjali jkun kopert minn standard armonizzat. Għandu jinforma lill-Istati Membri l-oħra, lill-korpi mgħarrfa u lill-Kummissjoni b’kull irtirar ta’ approvazzjoni. Artikolu 12 Korpi mgħarrfa l-oħra bil-korpi Stati Membri għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni u 1. lill-Istati Membri jkunu appuntaw sabiex iwettqu l-proċeduri li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 10 li dawk il- ul-Artikolu 11, ta’ korpi identifikazzjoni mogħtija lilhom minn qabel mill-Kummissjoni. flimkien max-xogħolijiet speċifiċi jkunu ġew appuntati sabiex iwettqu u n-numri li Il-Kummissjoni għandha tippubblika fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Ko- munitajiet Ewropej lista tal-korpi mgħarrfa, bin-numri ta’ identi- fikazzjoni tagħhom u x-xogħlijiet li għalihom kienu ġew inno- tifikati. Il-Kummissjoni għandha tiżgura li din il-lista tinżamm aġġornata. Stati Membri għandhom japplikaw il-kriterji stipulati fl- 2. Anness IV għall-ħatra ta’ korpi. Korpi jissodisfaw il-kriterji stipulati fl-istandards armonizzati relevanti għandhom jitqiesu li jkunu jissodisfaw il-kriterji li jikkorrispondu fl-Anness IV. li Stat Membru li jkun innotifika korp għandu jirtira tali 3. awtorizzazzjoni jekk isib li l-korp ma jissodisfax aktar il-kriterji li hemm referenza għalihom fil-paragrafu 2. Għandu jinforma lill-Istati Membri b’tali rtirar ta’ notifikazzjoni. l-oħra u lill-Kummissjoni Artikolu 13 Organizzazzjonijiet tielet persuna rikonoxxuti Stati Membri għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni u 1. l-oħra bl-organizzazzjonijiet tielet persuna li lill-Istati Membri jkunu rrikonoxxew għall-għanijiet tax-xogħlijiet li hemm refe- renza għalihom fl-Anness I, taqsimiet 3. 2. 2 u 3. 1. 3. Il-Kummissjoni għandha tippubblika fl-Ġurnal Uffiċjali tal-Ko- munitajiet Ewropej lista ta’ l-organizzazzjonijiet rikonoxxuti, bix- xogħlijiet li għalihom kienu ġew rikonoxxuti. Il-Kummissjoni għandha tiżgura li din il-lista tinżamm aġġornata. Stati Membri għandhom japplikaw il-kriterji stipulati fl- 2. Anness IV għar-rikonoxximent ta’ organizzazzjonijiet. Organiz- jissodisfaw il-kriterji stipulati fl-istandards armo- zazzjonijiet li nizzati jkunu jissodisfaw il- kriterji li jikkorrispondu fl-Anness IV. relevanti għandhom jitqiesu li Stat Membru li jkun irrikonoxxa korp għandu jirtira tali 3. rikonoxximent jekk isib li l-organizzazzjoni ma tkunx tissodisfa aktar il-kriterji li hemm referenza għalihom fil-paragrafu 2. Għandu jinforma lill-Istati Membri minnufih bi kull tali rtirar ta’ rikonoxximent. l-oħra u lill-Kummissjoni Artikolu 14 Ispettorati ta’ l-utenti Bħala deroga mid-dispożizzjonijiet li għandhom x’jaqsmu 1. max-xogħlijiet imwettqa mill-korpi mgħarrfa, l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw it-tqegħid fis-suq fit-territorju tagħhom, u tħaddim mill-konsumaturi, ta’ pressjoni li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 1 li l-konfor- tkun ġiet stmata mill- mità tagħhom mal-ħtiġiet essenzjali li hemm ispettorat referenza għalihom fil-paragrafu 8. l-utent maħtur bi qbil mal-kriterji jew assemblaġġi ta’ apparat ta’ 2. Meta Stat Membru jkun ħatar ispettorat ta’ l-utent bi qbil mal-kriterji stipulati f’dan l-Artikolu, ma jistax, fuq raġunijiet tal-perikli minħabba pressjoni, jirrestrinġi jew ma jħallix it-tqegħid fis-suq jew tħaddim taħt il-kondizzijonijiet li f’dan l-Artikolu ta’ apparat għalihom hemm provdut jew l-konformità tagħhom tkun ġiet ta’ pressjoni assemblaġġi li stmata minn ispettorat ta’ l-utent maħtur minn Stat Membru ieħor bi qbil mal-kriterji stipulati f’dan l-Artikolu. jipprojbixxi, Apparat ta’ pressjoni jew assemblaġġi 3. tagħhom kienet ġiet stmata minn ispettorat għandhomx jkollhom il-marka CE. li ta’ l-konformità l-utent ma L-apparat jew assemblaġġi ta’ pressjoni li hemm referenza 4. għalihom jistgħu jintużaw biss fi stabbilimenti mħaddma mill- grupp li l-ispettorat ikun parti minnu. Il-grupp għandu japplika fir-rigward ta’ speċifikazzjonijiet politika ta’ sigurtà komuni tekniċi għad-disinn, manifattura, spezzjoni, manteniment u użu ta’ apparat u assemblaġġi ta’ pressjoni. L-ispettorati ta’ l-utenti għandhom jaġixxu esklussivament 5. għall-grupp li huma jkunu jiffurmaw parti minnu. Il-proċeduri stima ta’ konformità applikabbli mill- 6. ispettorati ta’ l-utenti għandhom ikunu moduli A1, Ċ1, F u G, kif deskritti fl-Anness III. ta’ L-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Istati Membri l- 7. oħra u lill-Kummissjoni jkunu liema ispettorati awtorizzaw, ix-xogħlijiet li għalihom huma kienu ġew maħtura u, għal kull ispettorat, lista ta’ l-istabbilimenti li jissodisfaw id- dispożizzjonijiet ta’ paragrafu 4. l-utenti ta’ 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 97 Fil-ħatra ta’ ta’ l-utentspettorati ta’ l-utenti, l-Istati Membri 8. għandhom japplikaw il-kriterji mniżżla fl-Anness V u għand- hom jiżguraw li l-grupp li l-ispettorat ikun parti minnu jappli- li hemm referenza għalihom fit-tieni sentenza ta’ ka l-kriterji paragrafu 4. l-marka CE għandha tindika arranġamenti għandu japplika, konformità biss mad-Direttivi applikati mill-manufattur. F’dan il-każ, fl- tad-Direttivi msemmija, kif Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej, għandhom ikunu mogħ- tija fid-dokumenti, avviżi jew struzzjonijiet meħtieġa mid-Diret- tivi u li jakkompanjaw l-apparat jew assemblaġġ ta’ pressjoni. ippubblikati id-dettalji Stat Membru li jkun awtorizza ispettorat l-utent 9. għandu jirtira dik l-awtorizzazzjoni l-ispettorat ta’ l-utent ma jissodisfax aktar il-kriterji li hemm referenza għali- hom fil-paragrafu 8. Għandu jinforma lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni bih. jekk isib li ta’ L-effetti ta’ dan l-Artikolu għandhom ikunu kkontrollati 10. mill-Kummissjoni u valutati tliet snin wara d-data speċifikata fl-Artikolu 20(3). Għal dan il-għan, l-Istati Membri għandhom jgħaddu kull informazzjoni utili lill-Kummissjoni dwar l-impli- Jekk ikun hemm bżonn il- mentazzjoni valutazzjoni għandha tkun akkompanjata bi proposta sabiex tkun emendata d-Direttiva. ta’ dan l-Artikolu. Artikolu 15 Marka CE Il-marka CE tikkonsisti fl-inizjali ‘CE’ bi qbil ma’ l-abbozz 1. fl-Anness VI: Il-marka CE għandha tkun akkompanjata bin-numru ta’ identi- tal-korp fl-Artikolu 12(1), fikazzjoni, kif hemm msemmi mgħarraf involut fil-fażi ta’ kontroll ta’ produzzjoni. Il-marka CE għandha titwaħħal b’mod li jidher, li jinqara 2. faċilment u b’mod li ma jitħassarx fuq kull — oġġett ta’ apparat ta’ pressjoni li hemm referenza għalih fl- Artikolu 3(1), jew — assemblaġġ li hemm referenza għalih fl-Artikolu 3(2) li jkun komplet jew li jkun fi stat li jippermetti stima finali kif deskritta fit-taqsima 3. 2 ta’ l-Anness I. ta’ apparat l-marka CE titwaħħal ma’ kull 3. M’hemmx għalfejn li oġġett jifforma parti li individwali minn assemblaġġ kif hemm referenza għalih fl-Artikolu 3(2). Oġġetti individwali ta’ apparat ta’ pressjoni li jkollhom diġa l- fl-assemblaġġ għandhom marka CE meta jkunu inkorporati jibqgħu jkollhom dik il-marka. ta’ pressjoni 4. Meta l-apparat jew assemblaġġ ta’ pressjoni jkun soġġett jipprovdu għat-twaħħil għal Direttivi oħra li tal-marka CE, din ta’ jew assemblaġġ ta’ pressjoni in kwistjoni jkun meqjus ukoll li jkun jikkonforma mad-dispożizzjonijiet ta’ dawk id-Direttivi l-oħra. jkopru aspetti l-aħħar għandha turi l-apparat li li Iżda, jekk waħda jew aktar minn dawk id-Direttivi jippermettu l-manufattur, matul perjodu transitorju, sabiex jagħżel liema It-twaħħil ta’ marki fuq apparat ta’ 5. pressjoni li jkun mistenni li jqarraq bi partijiet terzi fir-rigward tat-tifsira jew forma tal-marka CE għandu jkun projbit. Tista’ titwaħħal kull marka oħra ma’ apparat ta’ pressjoni sakemm il-viżibilità u l-leġibilità tal-marka CE ma tkunx b’hekk imnaqqsa. jew assemblaġġi jew assemblaġġi Artikolu 16 Marka CE imwaħħla mhux dovuta Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 8: (a) fejn Stat Membru jistabbilixxi li l-marka CE li tkun twaħħ- jew ir-rappreżentant awto- let mhux dovuta, il-manufattur, rizzat tiegħu stabbilit fil-Komunità, għandu jkun obbligat li jagħmel il-prodott konformi fir-rigward tad-dispożizzjonijiet li għandhom x’jaqsmu mal-marka CE u sabiex itemm il- ksur tal-liġi taħt il-kondizzijonijiet imposti mill-Istat Mem- bru; (b) jekk in-nuqqas ta’ konformità titkompla, l-Istat Membru għandu jieħu l-miżuri xierqa kollha sabiex jirristrinġi jew t-tqegħid fis-suq tal-prodott jipprojbixxi jew in kwistjoni sabiex jiżgura li jkun irtirat mis-suq bi qbil mal-proċeduri stipulati fl-Artikolu 8. Artikolu 17 L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri xierqa kollha sabiex jinkoraġġixxu lill-awtoritajiet responsabbli milli jimplimentaw din id-Direttiva sabiex jikkooperaw ma’ xulxin u jipprovdu lil xulxin u lill-Kummissjoni informazzjoni sabiex igħinu fit-tħad- dim ta’ din id-Direttiva. Artikolu 18 Deċiżjonijiet li jinvolvu rifjut jew restrizzjoni jew assemblaġġi Kull deċiżjoni meħuda bi qbil ma’ din id-Direttiva li tirrestrinġi t-tqegħid fis-suq u tħaddim jew teħtieġ l-irtirar mis-suq ta’ ta’ pressjoni għandha tiddikjara r- apparat raġunijiet eżatti li fuqhom tkun ibbażata. Tali deċiżjoni għand- ha tkun innotifikata kemm jista’ jkun malajr lill-parti konċer- nata, li fl-istess ħin għandha tkun informata bir-rimedji dispo- nibbli għaliha taħt il-liġijiet fis-seħħ fl-Istat Membru in kwistjo- ni u bil-limiti ta’ żmien li għalihom huma suġġetti tali rimedji. 98 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Artikolu 19 Revoka L-Artikolu 22 ta’ Direttiva 76/767/KEE għandu jieqaf japplika mid-29 ta’ Novembru 1999 f’dak li għandu x’jaqsam ma’ apparat ta’ pressjoni u assemblaġġi koperti b’din id-Direttiva. Artikolu 20 Dispożizzjonijiet ta’ transposizzjoni u transitorji Qabel id-29 ta’ Mejju 1999 l-Istati Membri għandhom 1. jadottaw u jippubblikaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożiz- zjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Għandhom jinfurmaw minnufih lill-Kummissjoni bihom. jadottaw il-miżuri Meta l-Istati Membri li hemm referenza għalihom fl-ewwel sottoparagrafu, għandhom jinkludu referen- za għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkompanjati tagħ- b’tali referenza għandhom ikunu hom. stipulati minn l-Istati Membri. L-Istati Membri għandhom japplikaw tali dispożizzjonijiet sa mid-29 ta’ Novembru 1999. tal-pubblikazzjoni uffiċjali tali referenza fl-okkażjoni Il-metodi sabiex issir l-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni li huma jadottaw 2. t-test tad-dispożizzjonijiet ta’ fil-qasam regolat b’din id-Direttiva. liġi nazzjonali L-Istati Membri għandhom jippermettu t-tqegħid fis-suq 3. ta’ apparat ta’ pressjoni u assemblaġġi jikkonformaw mar- regolamenti fis-seħħ fit-territorju tagħhom fid-data ta’ applikaz- zjoni ta’ din id-Direttiva sad-29 ta’ Mejju 2002 u jippermettu li tali apparat u assemblaġġi jitħaddmu wara dik id-data. li Artikolu 21 Lil min indirizzata Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri. Magħmula f’Brussel, fid-29 ta’ Mejju 1997. Għall-Parlament Ewropew Il-President Għall-Kunsill Il-President J. M. GIL-ROBLES A. JORRITSMA LEBBINK 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 99 ANNESS I ĦTIĠIET ESSENZJALI TA’ SIGURTÀ OSSERVAZZJONIJIET PRELIMINARJI li ġejjin mill-ħtiġiet essenzjali mniżżla fl-Anness għal apparat L-obbligi assemblaġġi fejn jeżisti il-periklu korrispondenti. ta’ pressjoni japplikaw ukoll għal Il-ħtiġiet essenzjali stipulati f’din id-Direttiva huma obbligatorji. L-obbligi stipulati f’dawn il-ħtiġiet essenzjali japplikaw biss jekk ikun jeżisti l-periklu li jikkorrispondi għall-apparat ta’ pressjoni in kwistjoni fejn ikun użat taħt kondizzijonijiet li jkunu mbassra b’mod raġonevoli mill-manufattur. Il-manufattur hu taħt obbligu li minħabba pressjoni; imbagħad għandu jiddiżinjah u jibnih billi jagħti każ ta’ l-analiżi tiegħu. janalizza l-perikli sabiex jidentifika dawk li japplikaw għall-apparat tiegħu l-istat tal-ħila u l- Il-ħtiġiet essenzjali għandhom ikunu interpretati u applikati b’tali mod li prattika kurrenti fiż-żmien tad-disinn u manifattura kif ukoll ta’ konsiderazzjonijiet tekniċi u ekonomiċi li jkunu konsistenti bi grad għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa u sigurtà. jingħata każ ta’ ĠENERALI Apparat ta’ pressjoni għandu jkun iddisinnjat, immanifatturat u kkontrollat, u jekk ikun applikabbli mgħammar u installat, b’tali mod li jiżgura s-sigurtà tiegħu meta jkun imħaddem bi qbil ma’ l-istruzzjonijiet tekniċi tal- manufattur, jew f’kondizzijonijiet li jistgħu ikunu mbassra b’mod raġonevoli. Fl-għażla ta’ l-aktar soluzzjonijiet xierqa, il-manufattur għandu japplika l-prinċipji stipulati hawn taħt fl-ordni li ġej: — jelimina jew inaqqas il-perikli sakemm ikun raġonevolment prattiku, — japplika miżuri ta’ protezzjoni xierqa kontra perikli li ma jistgħux ikunu eliminati, 1. 2. 3. 4. 1. 1. 1. 1. 2. — fejn ikun xieraq, jinforma lill--utenti bil-perikli li jkun baqa’ u jindika fejn ikun hemm bżonn sabiex jittieħdu miżuri speċjali sabiex jitnaqqsu r-riskji fil-ħin ta’ installazzjoni u/jew użu. 1. 3. Meta l-potenzjal għal użu ħażin ikun magħruf jew jista’ jkun imbassar b’mod ċar, l-apparat ta’ pressjoni għandu jkun iddisinnjat sabiex jipprevjeni periklu minn tali użu ħażin jew, jekk dan ma jkunx possibbli, tingħata twissija adegwata li l-apparat ta’ pressjoni ma għandux jintuża b’dak il-mod. 2. DISINN 2. 1. ĠENERALI L-apparat ta’ pressjoni għandu jkun iddisinnjat b’mod xieraq li jagħti każ tal-fatturi relevanti kollha sabiex ikun żgurat li l-apparat ikun bla periklu matul iż-żmien li jkun maħsub li jintuża. Id-disinn għandu jinkorpora koeffiċjenti ta’ sigurtà xierqa billi juża metodi komprensivi jinkorporaw marġini ta’ sigurtà adegwata kontra kull mod relevanti ta’ nuqqas b’mod konsistenti. li jkunu magħrufa li 2. 2. Disinn għal saħħa adegwata 2. 2. 1. L-apparat ta’ pressjoni għandu jkun iddisinjat għal tagħbija xierqa għall-użu li l-apparat ikun maħsub għalih u kondizzijonijiet ta’ tħaddim oħra li jistgħu jkunu mbassra b’mod raġonevoli. B’mod partikolari, għandu jingħata każ tal-fatturi segwenti: — il-pressjoni interna/esterna, — temperaturi ambjentali u ta’ tħaddim, — pressjoni statika u piż tal-kontenut f’kondizzijonijiet ta’ tħaddim u ta’ ttestjar, — kemm jiflaħ għal traffiku, riħ, terrimoti, 100 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 — forzi ta’ reazzjoni u momenti li jirriżultaw mill-appoġġi, affarijiet imwaħħla, pajping, etċ. , — korrożjoni u erożjoni, fatigue, eċċ. , — dekomposizzjoni ta’ likwidi mhux stabbli. Għandhom ikunu kkunsidrati fatturi varji li jistgħu jseħħu fl-istess ħin, jingħata każ tal-probabbilità tagħhom li jseħħu fl-istess ħin. 2. 2. 2. Disinn għal saħħa adegwata għandu jkun ibbażat fuq: — regola ġenerali, metodu ta’ kalkolazzjoni, kif deskritt b’metodu ta’ disinn sperimentali kif deskritt f’2. 2. 4, jew f’2. 2. 3, u ssupplimentat jekk ikun hemm bżonn — metodu ta’ disinn sperimentali mingħajr kalkolu, kif deskritt f’2. 2. 4, meta l-prodott ta’ l-ogħla pressjoni permessa PS u l-volum V ikun inqas minn 6000 bar 7L jew il-prodott PS 7DN ikun inqas minn 3000 bar. 2. 2. 3. Metodu ta’ kalkolu (a) Ż amm a t a ’ p r e s s j o n i u a s p e t t i t a ’ fa t tu r i o ħ ra L-istressijiet permessi fuq apparat ta’ pressjoni għandu jkun limitat wara li jkunu kkunsidrati modi ta’ jistgħu jkunu mbassra b’mod raġonevoli taħt kondizzijonijiet ta’ tħaddim. Għal dan il-għan, nuqqas li joħroġ mill- għandhom ikunu applikati manifattura, kondizzijonijiet ta’ tħaddim attwali, stress, mudelli ta’ kalkolu u l-proprjetajiet u mġieba tal- materjal. ta’ sigurtà sabiex jeliminaw għal kollox kull dubju li fatturi Dawn il-metodi applikabbli, mal-ħtiġiet ta’ taqsima 7. ta’ kalkolu għandhom jipprovdu marġini konsistenti ta’ sigurtà biżżejjed, fejn ikun Il-ħtiġiet stipulati fuq jistgħu jkunu sodisfatti billi jkun applikat wieħed mill-metodi li ġejjin, kif ikun xieraq, jekk ikun hemm bżonn bħala suppliment għal jew flimkien ma’ metodu ieħor: — disinn skond il-formola, — disinn skond l-analiżi, — disinn skond fracture mechanics; (b) Res isten za Għandhom ikunu wżati kalkoli ta’ disinn xierqa sabiex tkun stabbilita r-resistenza ta’ l-apparat ta’ pressjoni konċernat. B’mod partikolari: — il-kalkoli tal-pressjonijiet ma għandhomx ikunu inqas mill-ogħla pressjonijiet permessi u għandhom jagħtu każ ta’ pressjonijiet ta’ static head u ta’ fluwidu dinamiku u d-dekomposizzjoni ta’ fluwidi mhux stabbli. Meta tank ikun isseparat f’chambers individwali li jżommu fihom pressjoni, id-diviżorju għandu relattiva għall-inqas pressjoni fuq il-bażi jkun imfassal possibbli fiċ-chamber li jkun imiss miegħu, l-ogħla pressjoni possibbli taċ-chamber ta’ — it-temperaturi tal-kalkolu għandhom jippermettu għal marġini ta’ sigurtà xierqa, — id-disinn għandu jagħti każ b’mod xieraq tal-kumbinazzjonijiet kollha possibbli temperatura u pressjoni li jistgħu jinħolqu taħt kondizzijonijiet ta’ tħaddim li jistgħu jkunu mbassra b’mod raġonevoli għall-apparat, ta’ — l-ogħla stressijiet u l-ogħla konċentrazzjonijiet ta’ stress għandhom jinżammu f’limiti bla periklu, — il-kalkolu għal żamma ta’ pressjoni għandu juża l-valuri adattati għall-proprjetajiet tal-materjal, ibbażati fit-taqsima 4 fuq informazzjoni dokumentata, wara li flimkien ma’ fatturi xierqa ta’ sigurtà. Karatteristiċi tal-materjal li għandhom ikunu kkunsidrati, fejn ikun applikabbli, jinkludu: jkunu kkunsidrati d-dispożizzjonijiet stipulati — saħħa ta’ rendiment, 0,2 % jew 1,0 % proof strength skond kif ikun xieraq fit-temperatura tal-kalkolu, — tensile strength, — saħħa li tiddependi fuq il-ħin, i. e. creep strength, — fatigue data, — Young’s modulus (modulus ta’ elastiċità), — ammont xieraq ta’ plastic strain, — saħħa ta’ l-impatt, — fracture toughness, 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 101 — għandhom ikunu applikati fatturi ta’ ġonot xierqa għall-proprjetajiet tal-materjal li jiddependu fuq, per tħaddim il-materjali magħquda u l-kondizzijonijiet ttestjar ta’ mingħajr ksur, it-tip ta’ ta’ eżempju, imbassra, — id-disinn għandu jagħti każ xieraq tal-mekkaniżmi kollha ta’ degradazzjoni jistgħu jkunu mbassra b’mod raġonevoli (eż. ) bi proporzjon għall-użu maħsub ta’ l-apparat. Għandha tinġibed l-attenzjoni, fl- istruzzjonijiet li hemm referenza għalihom fit-taqsima 3. 4, għall-fatturi partikolari tad-disinn li jkunu relevanti għal sakemm idum l-apparat, per eżempju: li — għal creep: siegħat ippjanati tat-tħaddim f’temperaturi speċifikati, — għal fatigue: numru ppjanat ta’ ċikli f’livelli ta’ stress speċifikati, — għal korrożjoni: allowance tal-korrożjoni ippjanata; (ċ) A s p e t t i t a ’ s ta b b i l i t à Meta l-ħxuna kkalkulata ma tippermettix għal stabbilità strutturali adegwata, għandhom jittieħdu l-miżuri meħtieġa sabiex jagħmlu tajjeb għas-sitwazzjoni waqt li jagħtu każ tar-riskji mit-trasport u tqandil. 2. 2. 4. Metodu ta’ disinn sperimentali Id-disinn ta’ l-apparat jista’ jkun ivvalidat, fit-totalità tiegħu jew f’parti minnu, minn programm ta’ ttestjar xieraq mwettaq fuq kampjun rappreżentattiv ta’ l-apparat jew il-kategorija ta’ apparat. Il-programm ta’ mgħarraf responsabbli mill-modulu ta’ stima ta’ konformità tad-disinn, fejn ikun jeżisti. ttestjar għandu jkun definit b’mod ċar qabel ma jsir l-ittestjar u jkun aċċettat mill-korp Dan il-programm għandu jiddefinixxi kondizzijonijiet u kriterji ta’ ttestjar għall-aċċettazzjoni jew rifjut. Il-valuri attwali tad-dimensjonijiet u karatteristiċi essenzjali tal-materjali li jiffurmaw l-apparat ittestjat għandhom jitkejlu qabel it-test. Meta ikun adattat, matul testijiet, għandu jkun possibbli li jkunu osservati ż-żoni kritiċi ta’ l-apparat ta’ pressjoni bi strumenti adegwati li jkunu kapaċi jirreġistraw strains u stresses bi preċiżjoni biżżejjed. Il-programm ta’ ttestjar għandu jinkludi: (a) Test tas-saħħa tal-pressjoni, li ddefinita meta mqabbla ma’ sinnifikanti li taqbeż l-ogħla limitu stabbilit. l-għan tiegħu ikun sabiex jikkontrolla li, fi pressjoni b’marġini ta’ sigurtà l-ogħla pressjoni permessa, jew deformazzjoni l-apparat ma jurix leaks Il-pressjoni tat-test għandha tkun stabbilita fuq il-bażi tad-differenzi bejn il-valuri tal-miżuri ġeometriċi u karatteristiċi tal-materjali taħt kondizzijonijiet ta’ test u l-valuri wżati għal għanijiet ta’ disinn; għandha tagħti każ tad-differenzi bejn it-temperaturi tat-test u tad-disinn; (b) fejn jeżisti riskju ta’ creep jew fatigue, testijiet adattati stabbiliti fuq il-bażi tal-kondizzijonijiet ta’ tħaddim stipulati għall-apparat, bħal hold time f’temperaturi speċifikati, numru ta’ ċikli f’livelli ta’ stress speċifikati, etċ. ,; (ċ) fejn ikun hemm bżonn, testijiet oħra li jkollhom x’jaqsmu ma’ fatturi oħra li hemm referenza għalihom f’2. 2. 1 bħal korrużjoni, ħsara minn barra, etċ. , 2. 3. Dispożizzjonijiet sabiex jiżguraw tqandil u tħaddim bla periklu Il-metodu ta’ tħaddim speċifikat għal apparat ta’ pressjoni għandu jkun tali li jeskludi kull riskju li jista’ jkun imbassar fit-tħaddim ta’ l-apparat. Għandha tingħata attenzjoni partikolari, fejn ikun xieraq, għal: — egħluq u ftuħ, — ħruġ perikoluż ta’ pressure relief blow-off, — apparat li jipprevjeni aċċess fiżiku meta jkun hemm pressjoni jew vakum, — temperatura tal-wiċċ billi jkun ikkunsidrat l-użu li għalih ikun maħsub, — dekomposizzjoni ta’ fluwidi mhux stabbli. B’mod partikolari, apparat ta’ pressjoni jkollu bieba ta’ aċċess iffittjata għandu jkun mgħammar b’apparat awtomatiku jew manwali li jippermetti lil dak li jkun qed juża l-apparat jiżgura li l-fetħa tkun bla periklu. Barra minn dan, fejn il-bieba tista’ tkun imħaddma malajr, l-apparat ta’ pressjoni għandu jkun iffittjat b’apparat li ma jħallihiex tkun miftuħa kull meta l-pressjoni jew temperatura tal-fluwidu jkunu ta’ periklu. li 102 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 2. 4. Mezzi ta’ eżami (a) Apparat ta’ pressjoni għandu jkun imfassal u mibni sabiex ikunu jistgħu jsiru l-eżamijiet kollha meħtieġa li jiżguraw sigurtà; (b) Għandhom ikunu disponibbli mezzi fejn ikun hemm bżonn li tkun żgurata s-sigurtà kontinwa ta’ l-apparat, bħal ftuħ ta’ aċċess li jippermetti aċċess fiżiku għal ġewwa ta’ l-apparat ta’ pressjoni sabiex ikunu jistgħu isiru eżamijiet xierqa bla periklu u ergonomika- ment; jistabbilixxu l-kondizzijonijiet l-apparat, ta’ ġewwa ta’ li (ċ) Jistgħu jkunu applikati mezzi oħra li jiżguraw il-kondizzijoni bla periklu ta’ l-apparat ta’ pressjoni: — fejn ikun żgħir wisq għal aċċess fiżiku interni, jew — fejn il-ftuħ ta’ l-apparat ta’ pressjoni jista’ jaffettwa b’mod ħażin il-ġewwieni, jew — fejn intwera li s-sustanza miżmuma ma tkunx ta’ ħsara għall-materjali li minnu jkun magħmul l-apparat ta’ pressjoni u l-ebda mekkaniżmi ta’ degradazzjoni interni oħra ma jistgħu jkunu mbassra. 2. 5. Mezzi ta’ drejning u venting Għandhom ikunu pprovduti mezzi adegwati għad-drejning u venting ta’ apparat ta’ pressjoni fejn ikun hemm bżonn: — sabiex ikunu evitati effetti ta’ ħsara bħal Il-fażijiet kollha ta’ imblukkar ta’ tħaddim u ttestjar, partikolarment jispiċċa l-vakum, korrożjoni u rejazzjonijiet ittesttjar ta’ pressjoni, ilma, kimiċi mhux ikkontrollati. għandhom ikunu kkunsidrati, — sabiex ikun permess it-tindif, spezzjonar u manteniment bla periklu. 2. 6. Korrożjoni jew attakk kimiku ieħor Meta ikun hemm bżonn, għandha tkun provduta tolleranza jew protezzjoni adegwata kontra korrożjoni jew attakk kimiku ieħor, waqt jkun imbassar b’mod jingħata l-każ dovut għall-użu maħsub u użu li raġonevoli. jista’ li 2. 7. Tiqdim Meta jista’ sabiex: jkun hemm bosta kondizzijonijiet ta’ erożjoni jew abrażjoni, għandhom jittieħdu miżuri adegwati — ikun minimizzat dak l-effett permezz ta’ disinn xieraq, eż. ħxuna żejda tal-materjal, jew bl-użu ta’ liners jew materjali ta’ lqugħ, — ikun jista’ jsir il-bdil ta’ partijiet li jkunu l-aktar affettwati, — tinġibed l-attenzjoni, fl-istruzzjonijiet li hemm referenza għalihom fi 3. 4, għal miżuri meħtieġa għal użu kontinwu bla periklu. 2. 8. Assemblaġġi Assemblaġġi għandhom ikunu ddisinjati b’tali mod li: — l-komponenti li għandhom ikunu assemblati flimkien ikunu xierqa u li tista’ torbot fuqhom għax-xogħol tagħhom, — il-komponenti kollha jkunu integrati u assemblati sewwa b’mod xieraq. 2. 9. Dispożizzjonijiet għal mili u tbattil Meta ikun xieraq, jew issir dispożizzjoni għall-iffittjar tagħhom, sabiex ikun żgurat mili u tbattil bla periklu b’mod partikolari f’dak li għandu x’jaqsam ma’ perikli bħal: l-apparat ta’ pressjoni għandu jkun iddissinjat b’tali mod u pprovdut b’aċċessorji, (a) waqt il-mili: — mili żejjed jew tqegħid taħt pressjoni żejda f’dak li għandu x’jaqsam mar-rapport ta’ mili u mal-pressjoni tal-fwar fit-temperatura ta’ referenza, — nuqqas ta’ stabbilità ta’ l-apparat ta’ pressjoni; (b) waqt it-tbattil; il-ħruġ mhux ikkontrollat tal-fluwidu taħt pressjoni; (ċ) waqt il-mili jew tbattil: tqabbid jew żarmar ta’ periklu 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 103 2. 10. Protezzjoni kontra li jkunu maqbuża l-limiti permessi ta’ apparat ta’ pressjoni Meta, taħt kondizzijonijiet li l- apparat ta’ pressjoni għandu jkun mgħammar bi, jew issir dispożizzjoni għall-iffittjar ta’ apparat ta’ protezzjoni xierqa, sakemm l-apparat ikun maħsub li jkun protett minn apparat ta’ protezzjoni ieħor f’assemblaġġ. jistgħu jkunu mbassra b’mod raġonevoli, jistgħu jinqabżu, il-limiti permessi L-apparat xieraq jew kombinazzjoni ta’ tali apparat għandu jkun stabbilit fuq il-bażi tal-karatteristiċi partikolari ta’ l-apparat jew assemblaġġ. Apparat ta’ protezzjoni xieraq u kombinazzjonijiet tiegħu jinkludu: (a) aċċessorji ta’ sigurtà kif definiti fl-Artikolu 1, taqsima 2. 1. 3, (b) fejn ikun xieraq, apparat ta’ kontroll xieraq bħal indikaturi u/jew allarmi li jippermettu li tittieħed azzjoni adegwata jew awtomatikament jew manwalment sabiex l-apparat ta’ pressjoni jinżamm fil-limiti permessi. 2. 11. Aċċessorji ta’ sigurtà 2. 11. 1. Aċċessorji ta’ sigurtà għandhom: — ikunu ddisinjati u mibnija b’tali mod li jkunu ta’ min jorbot fuqhom u adattati għall-użu maħsub tagħhom u għandhom jagħtu każ il-ħtiġiet ta’ manteniment u ttestjar ta’ l-apparat, fejn ikun applikabbli, — ikunu indipendenti minn funzjonijiet oħra, sakemm il-funzjoni ta’ sigurtà tagħhom ma tistax tkun affetwata minn tali funzjonijiet oħra, — ikunu jikkonformaw mal-prinċipji ta’ disinn xieraq sabiex tinkiseb protezzjoni xierqa u ta’ min jorbot fuqha. Dawn il-prinċipji jinkludu, b’mod partikolari, modi li ma jfallux, ridondanza, diversità u dianjożi awtoma- tika. 2. 11. 2. Apparat li jillimita l-pressjoni Dan l-apparat għandu jkun iddisinnjat b’tali mod li l-pressjoni ma taqbiżx b’mod permanenti l-ogħla pressjoni PS permessa; iżda ħalla ta’ pressjoni li ddum qasir żmien f’li żżomm ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stipulati f’7. 3 hi permessa, fejn ikun xieraq. 2. 11. 3. Apparat li jimmoniterja t-temperatura Dan l-apparat għandu jkollu ħin adegwat li fih jirrispondi għal raġunijiet ta’ sigurtà, konsistenti mal-funzjoni tal-kejl. 2. 12. Nar minn barra Meta ikun hemm bżonn, apparat mgħammar b’aċċessorji adattati, ħtiġijijet ta’ maħsub. limitazzjoni ta’ ħsara fil-każ ta’ nar minn barra, wara li ta’ pressjoni għandu jkun iddisinnjat b’tali mod li, jew tkun magħmula dispożizzjoni għat-twaħħil fejn ikun xieraq, tagħhom, sabiex jissodisfa jkun ikkunsidrat l-użu li għalih ikun 3. MANIFATTURA 3. 1. Proċeduri ta’ manifattura Il-manufattur għandu jiżgura t-twettieq kompetenti tad-dispożizzjonijiet stipulati fil-fażi tad-disinn billi applikati tekniki xierqa u proċeduri relevanti, speċjalment b’ħarsa lejn l-aspetti stipulati murija hawn taħt. jkunu 3. 1. 1. Preparazzjoni tal-partijiet kompetenti Preparazzjoni tal-partijiet kompetenti (eż. iffurmar u ċamfrin) ma għandhiex toħloq difetti jew qsim jew bidliet fil-karatteristiċi mekkaniċi li jkunu jistgħu jkunu ta’ detriment għas-sigurtà ta’ apparat ta’ pressjoni. 3. 1. 2. Twaħħil permanenti Ġonot permanenti u żoni li jmissu ma xulxin għandhom ikunu mingħajr xi difett fil-wiċċ jew internament li jkun ta’ detriment għas-sigurtà ta’ l-apparat. Il-proprjetajiet ta’ ġonot permanenti għandhom jissodisfaw il-proprjetàjiet minimi speċifikati għall-materjali li għandhom ikunu magħquda sakemm ma jkunux speċifikament ikkunsidrati valuri ta’ propertà relevanti oħra fil- kalkoli tad-disinn. 104 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Għal apparat ta’ pressjoni, twaħħil permanenti ta’ komponenti li jikkontribwixxu għar-resistenza ta’ pressjoni ta’ l-apparat u l-komponenti li huma mwaħħla direttament magħhom għandu jsir minn persunal ikkwalifikat bix- xieraq skond proċeduri ta’ ħidma xierqa. Għal apparat ta’ pressjoni f’kategoriji II, III u IV, proċeduri ta’ tħaddim u persunal għandhom ikunu approvati minn parti terza kompetenti li, fid-diskrezzjoni tal-manufattur, tista’ tkun: — korp mgħarraf, — organizzazzjoni ta’ terzi rikonoxxuta minn Stat Membru kif għaliha hemm provdut fl-Artikolu 13. Sabiex twettaq tali approvazzjonijiet il-parti terza għandha tagħmel eżamijiet u testijiet kif stipulat fl-istandards armonizzati xierqa jew eżamijiet u testijiet ekwivalenti jew tqabbad lil xi ħadd sabiex jagħmilhomlha. 3. 1. 3. Testijiet mhux distruttivi Għal apparat ta’ pressjoni, testijiet ta’ nuqqas ta’ ksur ta’ ġonot permanenti għandhom jitwettqu minn persunal xieraq ikkwalifikat. Għal apparat ta’ pressjoni il-persunal għandu jkun approvat minn organizzazzjoni ta’ terzi rikonoxxuta minn Stat Membru bi qbil ma’l-Artikolu 13. f’kategoriji III u IV, 3. 1. 4. Trattament ta’ sħana Meta ikun hemm riskju li l-proċess ta’ manifattura jibdel il-proprjetajiet tal-materjal sa tali punt li s-sigurtà ta’ l- trattament xieraq tas-sħana fil-fażi xierqa ta’ apparat manifattura. tkun imnaqqsa, għandu jkun applikat ta’ pressjoni 3. 1. 5. Traċċabbilità Għandhom ikun stabbiliti u mantnuti proċeduri xierqa sabiex ikun identifikat jifforma l- komponenti ta’ l-apparat li jikkontribwixxi għal resistenza ta’ pressjoni permezz ta’ mezzi xierqa minn mindu jiġu riċevuti, matul il-produzzjoni, sat-test finali ta’ l-apparat ta’ pressjoni mmanifatturat. il-materjal li 3. 2. Stima finali Apparat ta’ pressjoni għandu jkun soġġett għal stima finali kif deskritt taħt. 3. 2. 1. Spezzjoni finali Apparat ta’ pressjoni għandu jgħaddi minn spezzjoni finali sabiex tkun stmata l-konformità tad-Direttiva b’mod viżiv u permezz ta’ eżami tad-dokumenti li jkunu flimkien miegħu. Jista’ jingħata każ tat-test imwettaq matul il- manifattura. Sakemm ikun hemm bżonn minħabba raġunijiet ta’ sigurtà, l-ispezzjoni finali għandha titwettaq internament u esternament fuq kull parti ta’ l-apparat, fejn ikun xieraq matul il-kors ta’ manifattura (eż. fejn eżami matul l-ispezzjoni finali ma tkunx aktar possibbli). 3. 2. 2. Test ta’ prova Stima finali ta’ apparat li għandu normalment jieħu l-forma ta’ test ta’ pressjoni idrostatika taħt pressjoni li tkun ta’ l-inqas daqs, fejn ikun xieraq, il-valur stipulat f’7. 4. ta’ pressjoni għandha tinkludi ta’ żamma ta’ pressjoni, test għall-aspett Għall-apparat ta’ pressjoni ta’ l-I kategorija prodott f’serje, dan it-test jista’ jsir fuq bażi ta’ statistika. ta’ pressjoni jistgħu jsiru testijiet oħra ta’ valur Meta t-test rikonoxxut. Għal idrostatika, għandhom ikunu applikati miżuri ta’ pressjoni miżjuda, bħal testijiet ta’ nuqqas ta’ ksur jew metodi oħra ta’ validità ekwivalenti, qabel ma jsiru dawk it-testijiet. idrostatika jkun ta’ ħsara jew mhux prattiku, testijiet oħra minbarra t-test 3. 2. 3. Spezzjoni ta’ apparat ta’ sigurtà Għal assemblaġġi, jikkontrolla l-konformità sħiħa mal-ħtiġiet li hemm referenza għalihom f’2. 10. l-istima finali għandha tinkludi wkoll kontroll ta’ l-apparat ta’ sigurtà maħsub sabiex 3. 3. Immarkar u ttikkettjar Barra mill-marka CE li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 15, għandha tkun provduta l-informazzjoni li ġejja: (a) għall-apparat kollu ta’ pressjoni: — isem u indirizz jew mezzi oħra ta’ identifikazzjoni tal-manufattur u, fejn ikun xieraq, tar-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 105 — is-sena ta’ manifattura, — identifikazzjoni ta’ l-apparat ta’ pressjoni skond in-natura tiegħu, bħal identifikazzjoni tat-tip, serje jew grupp u numru ta’ serje, — l-ogħla/l-inqas limiti permessi essenzjali; (b) jiddependi fuq it-tip ta’ apparat ta’ pressjoni, informazzjoni oħra meħtieġa għal installazzjoni, tħaddim jew użu bla perikli u, fejn ikun applikabbli, manutenzjoni u spezzjoni perjodika bħal: — il-volum V ta’ l-apparat ta’ pressjoni f’L, — id-daqs nominali għall-pajping DN, — il-pressjoni tat-test PT applikat f’bar u data, — apparat ta’ sigurtà pressjoni tas-sett f’bar, — output ta’ l-apparat ta’ pressjoni f’kW, — vultaġġ tal-provista f’V (volts), — użu maħsub, — rapport tal-mili kg/L, — l-itqal piż tal-mili f’kg, — piż ta’ f’kg, — il-grupp ta’ prodott; (ċ) fejn ikun hemm bżonn, jitwaħħlu twissijiet ma’ l-apparat ta’ pressjoni li jiġbdu attenzjoni għal użu ħażin li l-esperjenza uriet li jista’ jsir. Il-marka CE u l-informazzjoni meħtieġa għandhom jingħataw fuq l-apparat ta’ pressjoni imwaħħla sew miegħu, bl-eċċezzjonijiet li ġejjin: jew fuq dataplate — fejn ikun applikabbli, tista’ tkun użata dokumentazzjoni xierqa sabiex ikun evitat li jsiru marki ripetuti fuq partijiet individwali bħal komponenti ta’ pajping, maħsuba għall-istess assemblaġġ. Dan japplika għall-marka CE u marki u ttikkettjar oħra li hemm referenza għalihom f’dan l-Anness; — fejn l-apparat ta’ pressjoni jkun żgħir wisq, eż. aċċessorji, l-informazzjoni li hemm referenza għaliha f’(b) tista’ tingħata fuq tikketta imwaħħla ma’ dak l-apparat ta’ pressjoni; — jista’ jintuża ttikkettjar, jew mezzi adegwati oħra għall-piż li għandu jimtela u t-twissijiet li hemm referenza għalihom f’(ċ), sakemm ikunu jistgħu jibqgħu jinqraw għall-perjodu ta’ żmien meħtieġ. 3. 4. Struzzjonijiet ta’ tħaddim (a) Meta apparat ta’ pressjoni jitqiegħed fis-suq, għandu jkun flimkien, sakemm ikun relevanti, ma’ struzzjonijiet għall-ta’ l-utent, li jkun fihom l-informazzjoni ta’ sigurtà kollha meħtieġa li jkollha x’taqsam ma’: — armar li jinkludi assemblaġġ ta’ biċċiet differenti ta’ apparat ta’ pressjoni, — tħaddim, — użu, — manutenzjoni li tinkludi kontrolli mill-ta’ l-utent; (b) Struzzjonijiet għandhom ikopru informazzjoni mwaħħla ma’ l-apparat ta’ pressjoni bi qbil ma’ 3. 3, bl- eċċezzjoni ta’ identifikazzjoni serjali, u għandhom ikunu flimkien, fejn ikun xieraq mad-dokumenti tekniċi, tpinġijiet u disinni meħtieġa sabiex wieħed ikun jista’ jifhem b’mod sħiħ dawn l-istruzzjonijiet; (ċ) Jekk ikun hemm bżonn, dawn l-istruzzjonijiet għandhom jirreferu għal perikli ħażin bi qbil ma’ 1. 3 u fatturi partikolari tad-disinn bi qbil ma’ 2. 2. 3. li jkunu ġejjin minn użu 4. MATERJALI Materjali wżati għall-manifattura ta’ apparat ta’ pressjoni għandhom ikunu xierqa għal tali applikazzjoni matul il-ħajja mbassra sakemm ma jkunx imbassar li jkun hemm bżonn ta’ bdil. Oġġetti tal-welding li jispiċċaw u materjali li jgħaqqdu oħra jeħtieġu jissodisfaw biss il-ħtiġiet relevanti ta’ 4. 1, 4. 2 (a) u l-ewwel paragrafu ta’ 4. 3, b’mod xieraq, kemm individwalment u kemm fi struttura magħquda. 106 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 4. 1. Materjali għal partijiet taħt pressjoni għandhom: (a) ikollhom proprjetajiet xierqa għall-kondizzijonijet kollha ta’ jistgħu jkunu mbassra u għall- kondizzijonijiet kollha ta’ ttestjar, u b’mod partikolari għandhom ikunu duttili u b’saħħithom biżżejjed. Meta ta’ 7. 5. Barra minn hekk, tal-materjali għandhom jikkonfomaw mal-ħtiġiet ikun xieraq, għandha tingħata attenzjoni xierqa għall-għażla ta’ materjali biex ma jkunx hemm ksur tat-tip li jitfarrak fejn ikun hemm bżonn, fejn għal raġunijiet speċifiċi għandu jintuża materjal fraġili għandhom jittieħdu miżuri xierqa; il-karatteristiċi tħaddim li (b) ikunu kimikament resistenti biżżejjed għall-fluwidu miżmum fl-apparat ta’ pressjoni, il-proprjetajiet kimiċi u fiżiċi meħtieġa għal sigurtà waqt it-tħaddim ma għandhomx ikunu affettwati b’mod sinnifikanti fil-ħajja skedata ta’ l-apparat; (ċ) li ma jiġux affettwati b’mod sinnifikanti biż-żmien; (d) ikunu xierqa għall-proċeduri ta’ proċessar maħsuba; (e) ikunu magħżula sabiex ikunu evitati effetti sinnifikanti mhux meħtieġa meta l-materjali varji jitpoġġew flimkien. 4. 2. (a) Il-manufattur ta’ apparat ta’ pressjoni għandu jiddefinixxi b’mod xieraq il-valuri meħtieġa għall-kalkoli ta’ disinn li hemm referenza għalihom f’2. 2. 3 u l-karatteristiċi essenzjali tal-materjali u t-trattament tagħhom msemmi f’4. 1; (b) il-manufattur għandu jipprovdi fid-dokumentazzjoni konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjali tad-Direttiva f’waħda mill-forom li ġejjin: teknika tiegħu elementi li jkollhom x’jaqsmu ma’ — billi juża materjali li jikkonformaw ma’ l-istandards armonizzati, — billi juża materjali koperti b’approvazzjoni Ewropea ta’ materjali ta’ apparat ta’ pressjoni bi qbil ma’l- Artikolu 11, — permezz ta’ stima partikolari ta’ materjal; (ċ) għal apparat ta’ pressjoni fil-kategoriji III u IV, stima partikolari kif hemm referenza għaliha fit-tielet inċiż ta’ (b) għandha ssir minn korp mgħarraf li jieħu ħsieb ta’ proċeduri ta’ stima ta’ konformità għall-apparat ta’ pressjoni. 4. 3. Il-manufattur ta’ l- ispeċifikazzjoni meħtieġa. B’mod partikolari, dokumentazzjoni ppreparata mill-manufattur tal-materjal li tiddik- jara konformità ma’ speċifikazzjoni għandha tkun miksuba għall-materjali kollha. l-apparat għandu jieħu miżuri xierqa sabiex jiżgura li l-materjal użat jikkonforma ma’ Għall-partijiet prinċipali kollha ta’ apparat f’kategoriji II, III u IV li jifilħu pressjoni, din għandha tieħu l-forma ta’ ċertifikat ta’ kontroll ta’ prodott speċifiku. Meta manufattur ta’ materjal iċċertifikata minn korp kompetenti stabbilit ġewwa l-Komunità u li tkun għaddiet minn stima speċifika għal materjali, ċertifikati maħruġa mill- manufattur huma meqjusa li jiċċertifikaw konformità mal-ħtiġiet relevanti ta’ din it-taqsima. ikollu sistema ta’ assigurazzjoni ta’ kwalità, ĦTIĠIET TA’ APPARAT TA’ PRESSJONI SPEĊIFIĊI Barra mill-ħtiġiet applikabbli ta’ taqsimiet 1 sa 4, taqsimiet 5 u 6. il-ħtiġiet li ġejjin japplikaw għal apparat ta’ pressjoni kopert bit- 5. APPARAT TA’ PRESSJONI MPOĠĠI FIN-NAR JEW IMSAĦĦAN B’MOD IEĦOR B’RISKJU LI JKUN IMSAĦĦAN IŻŻEJJED KIF HEMM MSEMMI FL-ARTIKOLU 3(1) Dan l-apparat ta’ pressjoni jinkludi: — fwar u ġeneraturi ta’ misħun kif hemm msemmi fl-Artikolu 3, taqsima 1. 2, bħal fwar imsaħħan u bojlers ta’ misħun, superheaters u reheaters, bojlers ta’ sħana żejda, bojlers ta’ inċineraturi ta’ fdal, elettrodu jew tip ta’ bojlers imsaħħna bl-elettriku tat-tip li l-aċċessorji tagħhom u fejn ikun applikabbli s-sistemi feedwater u għal provvista ta’ karburant, u jiddaħħlu fl-ilma, kukers tal-pressjoni, tagħhom għal flimkien ma’ trattament ta’ 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 107 — apparat li jsaħħan fi proċessi minbarra għal fwar u ġenerazzjoni ta’ misħun li jaqa’ taqsima 1. 1, bħal heaters għal proċessi kimiċi u proċessi oħra simili u apparat ta’ proċessar ta’ pressjoni. taħtl-Artikolu 3, ikel taħt Dan l-apparat ta’ pressjoni għandu jkun ikkalkolat, iddisinnjat u mibni b’tali mod li jkunu mnaqqsa kemm jista’ jkun ir-riskji ta’ telf sinnifikanti ta’ żamma minn sħana żejda. B’mod partikolari għandu jkun żgurat, fejn ikun applikabbli, li: (a) jkunu pprovduti mezzi ta’ protezzjoni xierqa sabiex jirrestrinġu parametri ta’ tħaddim bħal dħul ta’ sħana, ħruġ ta’ sħana, fejn ikun applikabbli, livell tal-fluwidu sabiex ikun evitat kull riskju ta’ sħana żejda lokali u ġenerali, (b) punti li minnhom jittieħdu kampjuni huma pprovduti fejn meħtieġ sabiex titħalla valutazzjoni proprjetajiet tal-fluwidu sabiex ikunu evitati riskji li għandhom x’jaqsmu ma’ depositi u/jew korrożjoni, tal- (ċ) dispożizzjonijiet adegwati jsiru biex ikunu eliminati riskji ta’ ħsara minn depositi, (d) huma provduti mezzi ta’ tneħħija ta’ sħana li jkun fadal wara l-waqfien bla periklu, (e) jittieħdu passi biex tkun evitata akkumulazzjoni ta’ taħlitiet li jieħdu n-nar ta’ sustanzi li jieħdu n-nar u arja, jew blowback ta’ fjamma. 6. PAJPING KIF HEMM REFERENZA GĦALIH FL-ARTIKOLU 3, TAQSIMA 1. 3 Disinn u kostruzzjoni għandhom jiżguraw: (a) li r-riskju ta’ stress żejjed minn moviment ħieles mhux permess jew milli jkunu prodotti forzi eċċessivi, eż. ikun kontrollat b’mod adegwat permezz ta’ mezzi bħal fuq flanġi, twaħħil, minfaħ tan-nar jew pajpijiet, appoġġ, rass, ankoraġġ, allinjament u pre-tension; (b) li fejn ikun hemm possibbilità li jkun hemm kondensazzjoni ġewwa l-pajpijiet għal fluwidi tal-gass, jkunu pprovduti mezzi għad-drenaġġ u tneħħija ta’ fdal mill-partijiet baxxi biex tkun evitata ħsara minn sadd ta’ ilma jew korrożjoni; (ċ) li tingħata kunsiderazzjoni dovuta lill-ħsara li tista’ tinħoloq minn turbolenza u formazzjoni ta’ belliegħat; il- partijiet relevanti ta’ 2. 7 huma applikabbli; (d) li tingħata kunsiderazzjoni dovuta lir-riskju ta’ fatigue minħabba vibrazzjonijiet fil-pajpijiet; (e) li, fejn jinżammu fluwidi ta’ Grupp 1 fil-pajpijiet, jkunu provduti mezzi xierqa biex ikunu isolati pajpiet ta’ “take-off” li d-daqs tagħhom joħloq riskju sinnifikanti; (f) li r-riskju ta’ emissjoni bla ħsieb tkun minimizzata; il-punti ta’ take-off għandhom ikunu mmarkati b’mod ċar fuq in-naħa permanenti, li turi l-fluwidu miżmum; (g) li l-pożizzjoni u rotta ta’ pajping taħt l-art tkun miżmuma fid-dokumentazzjoni teknika biex ikun iffaċilitat il-manutenzjoni, spezzjonar jew tiswija bla periklu. 7. ĦTIĠIET KWANTITATTIVI SPEĊIFIĊI GĦAL ĊERTU APPARAT TA’ PRESSJONI Id-dispożizzjonijiet li ġejjin japplikaw bħala regola ġenerali. Iżda, fejn ma jkunux applikati, inklużi l-każijiet fejn materjali ma jkollhomx referenza speċifika għalihom u l-ebda standards armonizzati ma jkunu applikati, il- manufattur għandu juri li jkunu ttieħdu miżuri xierqa biex ikun miksub livell totali ekwivalenti ta’ sigurtà. Din it-taqsima hi parti ħtiġiet essenzjali ta’ taqsimiet 1 sa 6 għall-apparat ta’ pressjoni li għalih japplikaw. l-Anness I. Id-dispożizzjonijiet stipulati f’din it-taqsima jissuplimentaw il- integrali ta’ 7. 1. Stress permess 7. 1. 1. Simboli Re/t, limitu ta’ rendiment, jindika l-valur fit-temperatura ta’ kalkolu ta’: — l-ogħla limitu ta’ fluss għal materjal li jkollu l-ogħla u l-inqas limiti ta’ fluss, — il-1,0 % proof strength ta’ azzar austentiku u aluminju bla legi, — il-0,2 % proof strength f’każijiet oħra. 108 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 7. 1. 2. Rm/20 juri l-valur minimu ta’ l-ikbar saħħa 20 °Ċ. Rm/t issemmi l-akbar saħħa fit-temperatura tal-kalkolu. L-istress ġenerali tal-membrana permess għal tagħbijiet predominantament statiċi u għal temperaturi barra l- firxa li fiha l-creep ikun sinnifikanti ma għandux jaqbeż l-iżgħar fost il-valuri li ġejjin skond il-materjal użat: — fil-każ ta’ azzar ferritiku li jinkludi azzar normalizzat (imkebbeb normalizzat) u li jeskludi azzar fine-grained u azzar li jkun ġie ttrattat bi sħana b’mod speċjali, 2/3 ta’ Re/2 u 5/12 ta’ Rm/20; — fil-każ ta’ azzar austentiku: — jekk il-ġbid fit-tul tiegħu wara qasma jaqbeż 30 %, 2/3 ta’ Re/t, — jew, inkella, u jekk il-ġbid fit-tul tiegħu wara qasma jaqbeż 35 %, 5/6 ta’ Re/t u 1/3 ta’ Rm/t; — fil-każ ta’ azzar ifformat bla lega jew ta’ lega baxxa,10/19 ta’ Re/t u 1/3 ta’ Rm/20; — fil-każ ta’ aluminju, 2/3 ta’ Re/t; — fil-każ ta’ legi ta’ aluminju minbarra precipitation hardening alloys ta’ 2/3 ta’ Re/t u 5/12 ta’ Rm/20. 7. 2. Koeffiċjenti tal-ġonta Għal ġonot iwweldjati, il-koeffiċjent tal-ġonta ma għandux jaqbeż il-valuri li ġejjin: — għal apparat soġġett għal testijiet distruttivi u mhux distruttivi li jikkonfermaw li s-serje sħiħa ta’ ġonot ma turi l-ebda difett sinnifikanti: 1, — għal apparat soġġett għal ittesttjar mhux distruttiv każwali: 0,85, — għal apparat mhux soġġett għal ittesttjar mhux distruttiv minbarra spezzjoni viżiva: 0,7. Jekk ikun hemm bżonn, kkunsidrati wkoll. it-tip ta’ stress u l-proprjetajiet mekkaniċi u teknoloġiċi tal-ġonta għandhom ikunu 7. 3. 7. 4. 7. 5. Apparat li jillimita l-pressjoni, b’mod partikolari għal apparat ta’ pressjoni Il-ħalla ta’ pressjoni momentanja li hemm referenza għaliha f’2. 11. 2 għandha tinżamm sa 10 % ta’ pressjoni permessa. l-ogħla Pressjoni idrostatika ta’ test Għal tankijiet ta’ pressjoni, il-pressjoni idrostatika ta’ test li hemm referenza għaliha fi 3. 2. 2. ma għandhiex tkun inqas minn: — dik li tikkorrespondi ma’ l-ikbar tagħbija li għaliha jista’ jkun soġġett l-apparat ta’ pressjoni meta mħaddem immultiplikata bil- l-ogħla pressjoni permessa u l-ogħla temperatura permessa, jingħata każ ta’ billi koeffiċjent 1,25, jew — l-ogħla pressjoni permessa mmultiplikata bil-koeffiċjent 1,43, liema minnhom ikun l-ikbar. Karatteristiċi tal-materjal li għandhom ikunu meħuda f’kunsiderazzjoni, Sakemm ma jkunux meħtieġa valuri oħra bi qbil mal-kriterji jkun duttili biżżejjed biex jissodisfa 4. 1 (a) jekk, f’test tensili magħmul bi proċedura azzar hu kkunsidrat li standard, il-ġbid qabel ma jinkiser ma jkunx inqas minn 14 % u l-enerġija ta’ bending rupture mkejla fuq test- piece ISO V ma tkunx inqas minn 27 J, f’temperatura ta’ mhux aktar minn 20 °Ċ iżda mhux ogħla mill-inqas temperatura ta’ tħaddim skedata. 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 109 ANNESS II LISTI TA’ STIMA TA’ KONFORMITÀ 1. Ir-referenzi fil-listi għal kategoriji ta’ moduli huma li ġejjin: I = Modulu A II = Modulu A1, D1, E1 III = Moduli B1 + D, B1 + F, B + E, B + Ċ1, H IV = Moduli B + D, B + F, G, H1 2. L-aċċessorji ta’ sigurtà ddefiniti Taqsima 1. 4, huma kklassifikati apparat speċifiku jistgħu jkunu kklassifikati fl-istess kategorija ta’ l-apparat li huma jipproteġu. fl-Artikolu 1, Taqsima 2. 1. 3. , u li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 3, Iżda, bħala eċċezzjoni, aċċessorji ta’ sigurtà mmanifatturati għal f’kategorija IV. 3. L-aċċessorji fl-Artikolu 1, Taqsima 2. 1. 4. , u li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 3, ta’ sigurtà ddefiniti Taqsima 1. 4, huma kklassifikati fuq il-bażi ta’: — l-ogħla pressjoni permessa PS għalihom, u — l-volum V tagħhom jew id-daqs nominali DN tagħħom, kif ikun xieraq, u — il-gruppi ta’ likwidi li għalihom huma maħsuba, u għandha tintuża t-tabella xierqa għal tankijiet jew pajping biex tkun stabbilita l-kategorija ta’ stima ta’ konformità. l-aċċessorju ta’ pressjoni jkunu kkunsidrati xierqa fit-tieni inċiż, Meta kemm il-volum u kemm id-daqs nominali għandu jkun ikklassifikat fl-ogħla kategorija. 4. Il-linji ta’ demarkazzjoni fil-listi ta’ stima ta’ konformità li ġejjin juru l-ogħla limitu għal kull kategorija. 110 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Table 1 Tankijiet li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 3, Taqsima 1. 1 (a), l-ewwel inċiż Eċċezzjonalment, tankijiet maħsuba biex iżommu fihom gass mhux stabbli u li jaqa’ taħt il-kategoriji I jew II fuq il- bażi ta’ Tabella 1 għandu jkun ikklassifikat fil-kategorija III. 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 111 Table 2 Tankijiet li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 3, Taqsima 1. 1 (a), t-tieni inċiż Eċċezzjonalment, extinguishers u flixken għal apparat ta’ teħid tan-nifs portatili għandhom ikunu klassifikati ta’ l-inqas fil-kategorija III 112 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Table 3 Tankijiet li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 3, Taqsima 1. 1 (b), l-ewwel inċiż 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 113 Table 4 Tankijiet li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 3, Taqsima 1. 1 (b), t-tieni inċiż Eċċezzjonalment, assemblaġġi maħsuba biex jiġġeneraw misħun kif hemm referenza għalihom fl-Artikolu 3, Taqsima 2. 3, għandhom ikunu soġġetti fir-rigward tal-konformità tagħhom mal-ħtiġiet essenzjali l- Anness I, jew għal assigurazzjoni sħiħa tal-kwalità (Modulu H) li hemm referenza għalihom fit-Taqsimiet 2. 10, 2. 11, 3. 4, 5 (a) u 5 (d) tad-disinn CE (Modulu B1) jew għal eżami ta’ 114 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Table 5 Apparat ta’ pressjoni li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 3, Taqsima 1. 2 id-disinn ta’ kukers tal-pressjoni għandu jkun soġġett għal proċedura ta’ stima ta’ konformità Eċċezjonalment, ekwivalenti għal ta’ l-inqas waħda mill-moduli ta’ kategorija III. 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 115 Table 6 Pajping li hemm referenza għalih fl-Artikolu 3, Taqsima 1. 3 (a), l-ewwel inċiż Eċċezzjonalment, pajping maħsub għal gass mhux stabbli u li jaqa’ taħt kategoriji I jew II fuq il-bażi ta’ Tabella 6 għandu jkun ikklassifikat fil-kategorija III. 116 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Table 7 Pajping li hemm referenza għalih fl-Artikolu 3, Taqsima 1. 3 (a), t-tieni inċiż Eċċezzjonalment, il-pajping kollu li jkun fih likwidi f’temperatura ogħla minn 350 °Ċ u li jaqgħu taħt il-kategorija II fuq il-bażi tat-Tabella 7 għandu jkun ikklassifikat fil-kategorija III. 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 117 Table 8 Pajping li hemm referenza għalih fl-Artikolu 3, Taqsima 1. 3 (b), l-ewwel inċiż 118 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Table 9 Pajping li hemm referenza għalih fl-Artikolu 3, Taqsima 1. 3 (b), it-tieni inċiż 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 119 ANNESS III PROĊEDURI TA’ STIMA TA’ KONFORMITÀ L-obbligi li jkunu ġejjin mid-dispożizzjonijiet fuq apparat ta’ pressjoni f’dan l-Anness japplikaw ukoll għal assemblaġġi. Modulu A (kontroll ta’ produzzjoni interni) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-proċedura li biha l-manufattur jew ir-rappreżentant tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità li jissodisfa l-obbligi tat-taqsima 2 jiżgura u jiddikjara li jissodisfa l-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għalih. Il-manufattur, jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jwaħħal il-marka CE fuq kull oġġett ta’ apparat ta’ pressjoni u għandu jifformola dikjarazzjoni ta’ konformità bil-miktub. l-apparat ta’ pressjoni 2. Il-manufattur għandu jifformola d-dokumentazzjoni teknika deskritta fit-taqsima 3 u jew il-manufattur jew ir- rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità għandu jżommha għad-dispożizzjoni ta’ l-awtoritajiet nazzjonali relevanti għal għanijiet ta’ spezzjoni għal perjodu ta’ għaxar snin wara li tkun immanifatturata l-aħħar biċċa ta’ l-apparat ta’ pressjoni. Meta la l-manufattur u lanqas ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu ma jkunu stabbiliti ġewwa l-Komunità, l-obbligu li tinżamm dokumentazzjoni teknika disponibbli tkun ir-responsabbilità tal-persuna li tqiegħed l-apparat ta’ pressjoni fis-suq tal-Komunità. 3. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tippermetti li ssir stima tal-konformità ta’ l-apparat ta’ pressjoni mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. Għandha, sakemm ikun relevanti għal tali stima, tkopri d-disinn, manifattura u tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni u jkun fiha: — deskrizzjoni ġenerali ta’ l-apparat ta’ pressjoni; — disinn u tpinġijiet ta’ manifattura u disinni ta’ komponenti kunċettwali, sotto-assemblaġġi, ċirkwiti, etċ. , — deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet meħtieġa biex ikunu mifhuma t-tpinġijiet u disinni msemmija u t-tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni, — lista ta’ l-istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5, applikati minnhom, u deskrizzjoni istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma kienux ġew applikati, tas-soluzzjonijiet adottati biex jissodisfaw il-ħtiġiet essenzjali fit-totalità tagħhom jew f’parti tad-Direttiva fejn l- — riżultati ta’ kalkoli ta’ disinni magħmula, eżamijiet magħmula, eċċ. , — rapporti ta’ testijiet, 4. 5. Il-manufattur, jew rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jżomm kopja tad-dikjaraz- zjoni ta’ konformità mad-dokumentazzjoni teknika. Il-manufattur għandu jieħu l-miżuri kollha meħtieġa biex jiżgura li l-proċess ta’ manifattura jkun jeħtieġ l-apparat ta’ pressjoni manifatturat biex jikkonforma mad-dokumentazzjoni teknika li hemm referenza għaliha fit-taqsima 2 u mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. Modulu A1 (kontrolli interni ta’ manifattura b’kontroll ta’ l-istima finali) Barra mill-ħtiġiet ta’ modulu A, japplikaw li ġejjin: Għandha ssir stima finali mill-manufattur u kkontrollata permezz ta’ żjarat għall-għarrieda minn korp mgħarraf magħżul mill-manufattur. Matul tali żjarat, il-korp mgħarraf għandu: — jivverifika li l-manufattur fil-fatt jagħmel stima finali bi qbil mat-taqsima 3. 2 ta’ l-Anness I, — jieħu kampjuni ta’ apparat ta’ pressjoni fil-post ta’ manifattura jew ħażna biex iwettaq tali kontrolli. Il-korp mgħarraf għandu jistma n-numru ta’ oġġetti ta’ apparat li għandhom jittieħdu għal kampjun u fejn ikun hemm bżonn biex jagħmel, l-istima finali kollha jew parti minnha fuq il-kampjuni ta’ apparat ta’ pressjoni. jew iqabbad lil min jagħmillu, Jekk wieħed jew aktar mill-oġġetti ta’ apparat ta’ pressjoni ma jikkonformax, xierqa. il-korp mgħarraf għandu jieħu miżuri 120 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Fuq ir-responsabilità tal-korp mgħarraf, il-manufattur għandu jwaħħal in-numru ta’ identifikazzjoni ta’ l-ewwel wieħed fuq kull oġġett ta’ apparat ta’ pressjoni. Modulu B (eżami tat-tip tal-KE) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-parti tal-proċedura li biha korp mgħarraf jaċċerta u jagħti xiehda li eżempju rappreżentattiv tal-produzzjoni in kwistjoni jissodisfa d-dispożizzjonijiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. 2. L-applikazzjoni għal eżami tat-tip CE għandha tiddaħħal mill-manufattur jew mir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità għand korp mgħarraf waħdieni ta’ l-għażla tiegħu. L-applikazzjoni għandha tinkludi: — l-isem u l-indirizz tal-manufattur u, indirizz tiegħu wkoll, jekk l-applikazzjoni tiddaħħal mir-rappreżentant awtorizzat, l-isem u l- — dikjarazzjoni bil-miktub li l-istess applikazzjoni ma tkunx ġiet imdaħħla għand kull korp mgħarraf ieħor, — id-dokumentazzjoni teknika deskritta fit-taqsima 3. L-applikant għandu jqiegħed għad-dispożizzjoni tal-korp mgħarraf eżempju rappreżentattiv tal-produzzjoni mbas- sra, minn issa ‘l quddiem imsejħa ‘tip’. Il-korp mgħarraf jista’ jitlob aktar eżempji jekk il-programm tat-test ikun jitlob hekk. Tip jista’ jkopri bosta verżjonijiet ta’ apparat ta’ pressjoni sakemm id-differenzi bejn il-verżjonjiet ma jaffetwawx il- livell ta’ sigurtà. 3. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tippermetti li ssir stima tal-konformità ta’ l-apparat ta’ pressjoni mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. Għandha, sakemm ikun relevanti għal tali stima, tkopri d-disinn, manifattura u tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni u jkun fiha: — deskrizzjoni ġenerali tat-tip, — disinn u tpinġijiet ta’ manifattura u disinni ta’ komponenti kunċettwali, sotto-assemblaġġi, ċirkwiti, etċ. , — deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet meħtieġa biex ikunu mifhuma t-tpinġijiet u disinni msemmija u t-tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni, — lista ta’ l-istandards fit-totalità tagħhom jew f’parti minnhom, u deskrizzjonjiet tas-soluzzjonijiet adottati biex jissodisfaw il-ħtiġiet essenzjali tad-Direttiva fejn l- istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma kienux ġew applikati, li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5, applikati — riżultati ta’ kalkoli ta’ disinni magħmula, eżamijiet imwettqa, etċ. , — rapporti ta’ testijiet, — informazzjoni dwar it-testijiet li għalihom hemm provdut fil-manifattura, — informazzjoni dwar il-kwalifiki jew approvazzjonijiet meħtieġa taħt taqsimiet 3. 1. 2 u 3. 1. 3 ta’ l-Anness I. 4. Il-korp mgħarraf għandu: 4. 1. jeżamina d-dokumentazzjoni teknika, jivverifika li t-tip kien ġie mmanifatturat f’konformità magħha u jidentifika l- komponenti l-istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5, kif ukoll dawk li kienu ġew iddisinnjati mingħajr l-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet relevanti ta’ dawk l-istandards. li kienu ġew iddisinnjati bi qbil mad-dispożizzjonijiet relevanti ta’ B’mod partikolari, il-korp mgħarraf għandu: — jeżamina d-dokumentazzjoni teknika f’dak li għandu x’jaqsam mal-proċeduri ta’ disinn u ta’ manifattura, — jistma l-materjali wżati jew ma’ approvazzjoni Ewropea għal materjali ta’ apparat ta’ pressjoni, u jikkontrolla ċ-ċertifikat maħruġ mill-manu- fattur tal-materjal bi qbil mat-taqsima 4. 3 ta’ l-Anness I, fejn dawn ma jkunux f’konformità ma’ l-istandards armonizzati relevanti — japprova l-proċeduri għat-twaħħil permanenti ta’ partijiet ta’ apparat ta’ pressjoni, jew jikkontrolla jekk kienux ġew approvati qabel bi qbil mat-taqsima 3. 1. 2 ta’ l-Anness I, — jivverfika li l-persunal li jaħdem fuq it-twaħħil permanenti ta’ partijiet ta’ apparat ta’ pressjoni u fuq it-testijiet mhux distruttivi jkun ikkwalifikat jew approvat bi qbil mat-taqsimiet 3. 1. 2 u 3. 1. 3 ta’ l-Anness I, 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 121 4. 2. iwettaq jew iqabbad lil xi ħadd jagħmillu l-eżamijiet xierqa u testijiet meħtieġa biex ikun stabbilit jekk is- soluzjonijiet adottati mill-manufattur ikunux jissodisfaw il-ħtiġiet tad-Direttiva fejn l-istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma kienux ġew applikati. 4. 3. iwettaq jew iqabbad lil xi ħadd jagħmillu l-eżamijiet xierqa u testijiet meħtieġa biex ikun stabbilit, fejn il-manufattur ikun għażel li japplika l-istandards relevanti, dawn kienux fil-fatt ġew applikati. 4. 4. jaqbel ma’ l-applikant fuq il-post fejn l-eżamijiet u testijiet meħtieġa għandhom jitwettqu. 5. Meta t-tip jissodisfa d-dispożizzjonijiet tad-Direttiva li japplikaw għalih, il-korp mgħarraf għandu joħroġ ċertifikat ta’ eżami tat-tip CE lill-applikant. Iċ-ċertifikat, li għandu jkun validu għal għaxar snin u jkun jiġġedded, għandu jkun fih l-isem u l-indirizz tal-manufattur, il-konklużjonijiet ta’ l-eżami u l-informazzjoni meħtieġa għall-identifi- kazzjoni tat-tip approvat. Lista tal-partijiet relevanti tad-dokumentazzjoni teknika għandha tkun annessa maċ-ċertifikat u għandha tinżamm kopja mill-korp mgħarraf. jew lir-rappreżentant Jekk il-korp mgħarraf awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, dak il-korp għandu jipprovdi raġunijiet dettaljati għal tali rifjut. Għandha ssir dispożizzjoni għal proċedura ta’ appell. tat-tip CE lill-manufattur joħroġ ċertifikat ta’ eżami jirrifjuta li 6. L-applikant għandu jinforma lill-korp mgħarraf li jżomm id-dokumentazzjoni teknika dwar iċ-ċertifikat ta’ eżami tat-tip CE bil-modifikazzjonijiet kollha għall-apparat ta’ pressjoni approvat; dawn ikunu soġġetti għal approvazzjoni oħra fejn ikunu jistgħu jaffetwaw il-konformità mal-ħtiġiet essenzjali jew il-kondizzijonijiet stipulati għal użu ta’ apparat ta’ pressjoni. Din l-approvazzjoni oħra għandha tingħata fil-forma ta’ żjieda maċ-ċertifikat CE ta’ eżami tat- tip oriġinali. 7. Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika lill-Il-Istati Membri ċertifikati ta’ eżami tat-tip tal-CEli jkun irtira, u, fuq talba, dawk li jkun ħareġ. l-informazzjoni relevanti li jkollha x’taqsam ma’ 8. 9. Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika wkoll x’taqsam ma’ ċertifikati ta’ eżami tat-tip tal-CEli jkun irtira jew irrifjuta. lill-korpi mgħarrfa l-oħra l-informazzjoni relevanti li jkollha Il-korpi mgħarrfa l-oħra jistgħu jirċievu ċ-ċertifikati ta’ eżami tat-tip CE u/jew żjidiet magħhom. L-annessi għaċ- ċertifikat għandhom jinżammu għad-dispożizzjoni tal-korpi mgħarrfa l-oħra. jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jżomm mad-dokumen- Il-manufattur, tazzjoni teknika, kopji taċ-ċertifikati ta’ eżami tat-tip CE u ż-żjidiet tagħhom għal perjodu ta’ għaxar snin wara li tkun ġiet immanifatturata l-aħħar biċċa ta’ l-apparat ta’ pressjoni. Meta la l-manufattur u lanqas ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu ma jkunu stabbiliti ġewwa l-Komunità, l-obbligu li tinżamm dokumentazzjoni teknika disponibbli tkun ir-responsabilità tal-persuna li tqiegħed il-prodott fis-suq tal- Komunità. Modulu B1 (eżami tad-disinn tal-KE) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-parti tal-proċedura li biha korp mgħarraf jaċċerta u jagħti xiehda li d-disinn ta’ oġġett ta’ apparat ta’ pressjoni jkun jissodisfa d-dispożizzjonijiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. Il-metodu sperimentali ta’ disinn li għalih hemm provdut fit-taqsima 2. 2. 4 ta’ l-Anness I ma jistax ikun użat fil- kuntest ta’ dan il-modulu. 2. Il-manufattur, jew ir-rappresentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jdaħħal applikazzjoni għal eżami tad-disinn CE għand korp mgħarraf waħdieni. L-applikazzjoni għandha tinkludi: — l-isem u l-indirizz tal-manufattur u, indirizz tiegħu wkoll, jekk l-applikazzjoni tiddaħħal mir-rappreżentant awtorizzat, l-isem u l- 122 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 — dikjarazzjoni bil-miktub li l-istess applikazzjoni ma tkunx ġiet imdaħħla għand kull korp mgħarraf ieħor, — id-dokumentazzjoni teknika deskritta fit-taqsima 3. L-applikazzjoni tista’ tkopri bosta verżjonijiet ta’ apparat ta’ pressjoni sakemm id-differenzi bejn il-verżjonjiet ma jaffetwawx il-livell ta’ sigurtà. 3. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tippermetti li ssir stima tal-konformità ta’ l-apparat ta’ pressjoni mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. Għandha, sakemm ikun relevanti għal tali stima, tkopri d-disinn, il-manifattura u t-tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni u jkun fiha: — deskrizzjoni ġenerali ta’ l-apparat ta’ pressjoni; — disinn u tpinġijiet ta’ manifattura u disinni ta’ komponenti kunċettwali, sotto-assemblaġġi, ċirkwiti, etċ. , — deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet meħtieġa biex ikunu mifhuma t-tpinġijiet u disinni msemmija u t-tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni, — lista ta’ l-istandards fit-totalità tagħhom jew f’parti minnhom, u deskrizzjonjiet tas-soluzzjonijiet adottati biex jissodisfaw il-ħtiġiet essenzjali tad-Direttiva fejn l- istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma kienux ġew applikati, li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5, applikati — l-evidenza ta’ appoġġ meħtieġa għall-adegwatezza tas-soluzzjoni tad-disinn, b’mod partikolari fejn l-istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma kienux ġew applikati fit-totalità tagħhom; din l-evidenza ta’ appoġġ għandha tinkludi r-riżultati ta’ testijiet imwettqa mill-laboratorju adattat tal-manufattur jew f’ismu, — riżultati ta’ kalkoli ta’ disinni magħmula, eżamijiet imwettqa, etċ. , — informazzjoni dwar il-kwalifiki jew approvazzjonijiet meħtieġa taħt taqsimiet 3. 1. 2 u 3. 1. 3 ta’ l-Anness I. 4. Il-korp mgħarraf għandu: 4. 1. jeżamina d-dokumentazzjoni teknika u jidentifika l-komponenti li kienu ġew iddisinnjati bi qbil mad-dispożiz- zjonijiet relevanti ta’ l-istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5, kif ukoll dawk li kienu ġew iddisinnjati mingħajr l-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet relevanti ta’ dawk l-istandards. B’mod partikolari, il-korp mgħarraf għandu: — jagħmel stima tal-materjali fejn dawn ma jkunux f’konformità ma’ approvazzjoni Ewropea għal materjal ta’ apparat ta’ pressjoni, l-istandards armonizzati relevanti jew ma’ — japprova l-proċeduri għat-twaħħil permanenti ta’ partijiet ta’ apparat ta’ pressjoni, jew jikkontrolla jekk kienux ġew approvati qabel bi qbil ma’ taqsima 3. 1. 2 ta’ l-Anness I, — jivverfika li l-persunal li jaħdem fuq it-twaħħil permanenti ta’ partijiet ta’ apparat ta’ pressjoni u fuq it-testijiet mhux distruttivi jkun ikkwalifikat jew approvat bi qbil ma’ taqsimiet 3. 1. 2 u 3. 1. 3 ta’ l-Anness I, 4. 2. iwettaq l-eżamijiet meħtieġa biex ikun stabbilit jekk is-soluzjonijiet adottati mill-manufattur ikunux jissodisfaw il- ħtiġiet tad-Direttiva fejn l-istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma kienux ġew applikati. 4. 3. jagħmel dawn kienux fil-fatt ġew applikati. l-eżamijiet meħtieġa biex ikun stabbilit, fejn il-manufattur ikun għażel li japplika l-istandards relevanti, 5. Meta d-disinn jissodisfa d-dispożizzjonijiet ċertifikat ta’ eżami tad-disinn CE lill-applikant. Iċ-ċertifkat għandu jkun fih l-isem u l-indirizz ta’ konklużjonijiet ta’ tad-disinn approvat. il-korp mgħarraf għandu joħroġ il- l-eżami, kondizzijonijiet għall-validità tiegħu u l-informazzjoni meħtieġa għall-identifikazzjoni japplikaw għalih, tad-Direttiva li l-applikant, Lista tal-partijiet relevanti tad-dokumentazzjoni teknika għandha tkun annessa maċ-ċertifikat u għandha tinżamm kopja mill-korp mgħarraf. Jekk il-korp mgħarraf jirrifjuta li joħroġ ċertifikat ta’ eżami tad-disinn CE lill-manufattur jew lir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, dak il-korp għandu jipprovdi raġunijiet fid-dettal għal tali rifjut. Għandha ssir dispożizzjoni għal proċedura ta’ appell. 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 123 6. L-applikant għandu jinforma lill-korp mgħarraf li jżomm id-dokumentazzjoni teknika dwar iċ-ċertifikat ta’ eżami tad-disinn CE bil-modifikazzjonijiet kollha għad-disinn approvat; dawn ikunu soġġetti għal approvazzjoni oħra fejn tali bidliet ikunu jistgħu jaffetwaw il-konformità ta’ l-apparat ta’ pressjoni mal-ħtiġiet essenzjali tad-Direttiva jew il- kondizzijonijiet stipulati għal użu ta’ l-apparat. Din l-approvazzjoni oħra għandha tingħata fil-forma ta’ żjieda maċ- ċertifikat CE ta’ eżami tad-disinn. 7. Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika lill--Istati Membri ċertifikati ta’ eżami tad-disinn CE li jkun irtira, u, fuq talba, dawk li jkun ħareġ. l-informazzjoni relevanti li jkollha x’taqsam ma’ Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika wkoll x’taqsam ma’ ċertifikati ta’ eżami tad-disinn CE li jkun irtira jew irrifjuta. lill-korpi mgħarrfa l-oħra l-informazzjoni relevanti li jkollha 8. Il-korpi mgħarrfa l-oħra jistgħu fuq talba jiksbu l-informazzjoni relevanti li jkollha x’taqsam ma’: — ċ-ċertifikati ta’ eżami tad-disinn CE u ż-żjidiet mogħtija, — ċ-ċertifikati ta’ eżami tad-disinn CE u ż-żjidiet irtirati. 9. jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jżomm mad-dokumen- Il-manufattur, tazzjoni teknika li hemm referenza għaliha fit-taqsima 3 kopji taċ-ċertifikati ta’ eżami tad-disinn CE u ż-żjidiet tagħhom għal perjodu ta’ għaxar snin wara li tkun ġiet immanifatturata l-aħħar biċċa ta’ l-apparat ta’ pressjoni. Meta la l-manufattur u lanqas ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu ma jkunu stabbiliti ġewwa l-Komunità, l-obbligu li tinżamm dokumentazzjoni teknika disponibbli tkun ir-responsabilita tal-persuna li tqiegħed il-prodott fis-suq tal- Komunità. Modulu Ċ1 (konformità mat-tip) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi dik il-parti tal-proċedura li biha l-manufattur jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, jiżgura u jiddikjara li apparat ta’ pressjoni jkun f’konformità mat-tip kif deskritt fiċ- ċertifikat ta’ eżami tat-tip CE u jissodisfa l-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għalih. Il-manufattur, jew ir-rappreżen- il-marka CE fuq kull oġġett ta’ apparat ta’ tant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jwaħħal pressjoni u għandu jifformola dikjarazzjoni bil-miktub ta’ konformità. 2. 3. Il-manufattur għandu jieħu l-miżuri kollha meħtieġa biex jiżgura li l-proċess ta’ manifattura jkun jeħtieġ l-apparat ta’ pressjoni mmanifatturat biex jikkonforma mat-tip deskritt fiċ-ċertifikat ta’ eżami tat-tip CE u mal-ħtiġiet tad- Direttiva li japplikaw għaliha. jew ir-rappreżentant awtorizzat Il-manufattur, dikjarazzjoni ta’ konformità għal perjodu ta’ għaxar snin wara li tkun ġiet immanifatturata l-aħħar biċċa ta’ apparat ta’ pressjoni. tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jżomm kopja tad- l- Meta la l-manufattur u lanqas ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu ma jkunu stabbiliti ġewwa l-Komunità, l-obbligu li tinżamm dokumentazzjoni teknika disponibbli tkun ir-responsabilita tal-persuna li tqiegħed l-apparat ta’ pressjoni fis-suq tal-Komunità. 4. Stima finali għandha tkun soġġetta għal kontroll fil-forma ta’ żjarat għall-għarrieda minn korp mgħarraf magħżul mill-manufattur. Matul tali żjarat, il-korp mgħarraf għandu: — jivverifika li l-manufattur fil-fatt jagħmel stima finali bi qbil mat-taqsima 3. 2 ta’ l-Anness I, — jieħu kampjuni ta’ apparat ta’ pressjoni fil-post ta’ manifattura jew ħażna biex iwettaq tali kontrolli. Il-korp mgħarraf għandu jagħmel stima tan-numru ta’ oġġetti ta’ apparat li għandhom jittieħdu għal kampjun u fejn ikun hemm bżonn biex jagħmel, jew iqabbad lil min jagħmillu, l-istima finali kollha jew parti minnha fuq il- kampjuni ta’ apparat ta’ pressjoni. Jekk wieħed jew aktar mill-oġġetti ta’ apparat ta’ pressjoni ma jikkonformax, il-korp mgħarraf għandu jieħu miżuri xierqa. Fuq ir-responsabilità tal-korp mgħarraf, wieħed fuq kull oġġett ta’ apparat ta’ pressjoni. il-manufattur għandu jwaħħal in-numru ta’ identifikazzjoni ta’ l-ewwel 124 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Modulu D (assigurazzjoni tal-kwalità ta’ prodott) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-proċedura li biha l-manufattur li jissodisfa l-obbligi tat-taqsima 2 jiżgura u jiddikjara li jkun f’konformità mat-tip deskritt fiċ-ċertifikat ta’ eżami tat-tip CE jew u fiċ-ċertifikat ta’ l-apparat ta’ pressjoni eżami tad-disinn CE u li jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jwaħħal il-marka CE fuq kull oġġett ta’ apparat ta’ pressjoni u għandu jifformola dikjarazzjoni bil-miktub ta’ konformità. Il-marka CE għandha tkun akkompanajata min-numru ta’ identifikazzjoni tal-korp mgħarraf responsabbli għas-sorveljanza kif speċifikat fit-taqsima 4. jissodisfa l-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għalih. Il-manufattur, 2. Il-manufattur għandu jħaddem sistema approvata ta’ kwalità għall-produzzjoni, spezzjoni speċifikat fit-taqsima 3 u għandu jkun soġġett għal sorveljanza kif speċifikat fit-taqsima 4. finali u ttestjar kif 3. Sistema ta’ kwalità 3. 1. Il-manufattur għandu jdaħħal applikazzjoni għal stima tas-sistema ta’ kwalità tiegħu għand korp mgħarraf ta’ għażla tiegħu. l- L-applikazzjoni għandha tinkludi: — l-informazzjoni relevanti kollha dwar l-apparat ta’ pressjoni konċernat, — id-dokumentazzjoni li jkollha x’taqsam mas-sistema ta’ kwalità, — id-dokumentazzjoni teknika għat-tip approvat u kopja taċ-ċertifikat ta’ eżami tat-tip CE jew ċertifikat ta’ eżami tad-disinn tal-KE. 3. 2. Is-sistema ta’ kwalità għandha tiżgura konformità ta’ l-apparat ta’ pressjoni mat-tip deskritt fiċ-ċertifikat ta’ eżami tat-tip CE jew ċertifikat ta’ eżami tad-disinn CE u mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. L-elementi, ħtiġiet u dispożizzjonijiet kollha mill-manufattur għandhom ikunu dokumentati b’mod sistematiku u ordnat fil-forma ta’ politika, proċedura u struzzjonijiet bil-miktub. Din id-dokumentazzjoni ta’ sistema ta’ kwalità għandha tippermetti interpretazzjoni konsistenti tal-programmi, pjanijiet, manwali u records ta’ kwalità. Għandu jkun fiha b’mod partikolari deskrizzjoni adegwata ta’: — l-għanijiet ta’ kwalità u l-istruttura organizzattiva, responsabbilitajiet u poteri tal-ġestjoni f’dak li jkollu x’jaqsam mal-kwalità ta’ l-apparat ta’ pressjoni, — il-manifattura, kontroll ta’ kwalità u assigurazzjoni tal-kwalità, proċessi u miżuri sistematiċi li għandhom ikunu ta’ partijiet kif approvat bi qbil mat- il-proċeduri wżati għat-twaħħil permanenti wżati, partikolarment taqsima 3. 1. 2 ta’ l-Anness I, — l-eżamijiet u testijiet li għandhom ikunu mwettqa qabel, matul, u wara l-manifattura, u l-frekwenza li bihom huma se jiġu mwettqa, — ir-records ta’ kwalità, bħal rapporti ta’ spezzjoni u data tat-test, data ta’ kalibrazzjoni f’dak li għandu x’jaqsam jagħmlu t- ma’ kwalifiki twaħħil ta’ partijiet u t-testijiet ta’ nuqqas ta’ distruzzjoni bi qbil mat-taqsimiet 3. 1. 2 u 3. 1. 3 ta’ l-Anness I, jew approvazzjonijiet tal-persunal konċernat, b’mod partikolari dawk tal-persunal li — il-mezzi ta’ kontroll tas-suċċess tal-kwalità meħtieġa u t-tħaddim effettiv tas-sistema ta’ kwalità. 3. 3. Il-korp mgħarraf għandu jagħmel stima tal-kwalità biex jistabbilixxi għalihom fi 3. 2. L-elementi tas-sistema ta’ kwalità li meqjusa li jikkonformaw mal-ħtiġiet li jikkorrispondu li hemm referenza għalihom fi 3. 2. jikkonformaw ma’ jekk tissodisfax il-ħtiġiet li hemm referenza l-istandard armonizzat relevanti huma It-tim tal-verifika għandu jkollu ta’ jagħmel stima tat-teknoloġija ta’ l-inqas membru wieħed b’esperjenza f’li apparat ta’ pressjoni konċernat. Il-proċedura ta’ stima għandha tinkludi żjara ta’ spezzjoni fil-post tal-manufattur. l- Id-deċiżjoni għandha tkun innotifikata lill-manufattur. In-notifikazzjoni għandu jkun fiha l-konklużjonijiet ta’ eżami u d-deċiżjoni bir-raġuni ta’ l-istima. Għandha ssir dispożizzjoni għal proċedura ta’ appell. l- 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 125 3. 4. Il-manufattur għandu jwiegħed li jwettaq l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema ta’ kwalità kif approvata u li jiżgura li tibqa’ sodisfaċjenti u effiċjenti. Il-manufattur, mgħarraf li jkun approva s-sistema ta’ kwalità b’kull aġġustament maħsub għas-sistema ta’ kwalità. tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jinforma lill-korp jew ir-rappreżentant awtorizzat Il-korp mgħarraf għandu jagħmel stima tal-bidliet proposti u għandu jiddeċiedi jekk is-sistema ta’ kwalità emendata tkomplix tissodisfa l-ħtiġiet li hemm referenza għalihom fi 3. 2 jew jekk ikunx hemm bżonn li ssir stima mill-ġdid. Għandu jinnotifika lill-manufattur bid-deċiżjoni tiegħu. In-notifikazzjoni għandu jkun fiha l-konklużjonijiet ta’ eżami u d-deċiżjoni bir-raġuni ta’ l-istima. l- 4. Sorveljanza taħt ir-responsabilità tal-korp mgħarraf 4. 1. L-għan tas-sorveljanza hu li jkun aċċertat li l-manufattur iwettaq l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema ta’ kwalità approvata b’mod xieraq. 4. 2. Il-manufattur għandu jippermetti aċċess lill-korp mgħarraf biex issir spezzjoni fil-postijiet ta’ manifattura, spezzjoni, ttestjar u ħażna u jipprovdih bl-informazzjoni kollha meħtieġa, b’mod partikolari: — id-dokumentazzjoni tas-sistema ta’ kwalità, — ir-records ta’ kwalità, bħal rapporti ta’ spezzjoni u data tat-test, data ta’ kalibrazzjoni, rapporti x’jaqsmu ma’ kwalifiki tal-persunal konċernat, eċċ. li jkollhom 4. 3. Il-korp mgħarraf għandu jwettaq verifiki perjodiċi biex jiżgura li l-manufattur iżomm u japplika s-sistema ta’ kontroll u jipprovdi lill-manufattur b’rapport tal-verifika Il-frekwenza tal-verifiki perjodiċi għandha tkun tali li ssir stima sħiħa mill-ġdid kull tliet snin. 4. 4. Barra minn hekk il-korp mgħarraf jista’ jagħmel żjarat għall-għarrieda għand il-manufattur. Il-ħtieġa għal tali żjarat żejda, u l-frekwenza tagħhom, għandhom ikunu stabbiliti fuq il-bażi ta’ sistema ta’ kontroll ta’ żjarat mħaddma mill-korp mgħarraf. B’mod partikolari, fis-sistema ta’ kontroll ta’ żjarat għandu jingħata każ tal-fatturi li ġejjin: — il-kategorija ta’ l-apparat, — ir-riżultati taż-żjarat ta’ sorveljanza ta’ qabel, — il-ħtieġa biex tkun segwita azzjoni ta’ korrezzjoni, — kondizzijonijiet speċjali marbuta ma’ l-approvazzjoni tas-sistema, fejn ikun applikabbli, — bidliet sinnifikanti fl-organizzazzjoni ta’ manifattura, politika jew tekniki. Matul tali żjarat il-korp mgħarraf jista’, fejn ikun hemm bżonn, iwettaq jew iqabbad lil xi ħadd jagħmillu testijiet biex jivverifika li s-sistema ta’ kwalità tkun qed taħdem tajjeb. Il-korp mgħarraf għandu jipprovdi lill-manufattur b’rapport taż-żjara u, fejn ikun sar test, b’rapport tat-test. 5. Il-manufattur għandu, għal perjodu ta’ għaxar snin wara li tkun ġiet immanifatturata l-aħħar biċċa ta’ l-apparat ta’ pressjoni, jżomm għad-dispożizzjoni ta’ l-awtoritajiet nazzjonali: — id-dokumentazzjoni li hemm referenza għaliha fit-tieni inċiż ta’ 3. 1; — l-aġġustamenti li hemm referenza għalihom fit-tieni paragrafu ta’ 3. 4, — id-deċiżjonijiet u rapporti mill-korp mgħarraf li hemm referenza għalihom fl-aħħar paragrafu ta’ 3. 3, l-aħħar paragrafu ta’ 3. 4, u f’4. 3 u 4. 4. 6. Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika lill-Il-Istati Membri l-informazzjoni rilevanti approvazzjonijiet tas-sistema ta’ kwalità li jkun irtira, u, fuq talba, dawk li jkun ħareġ. li jkollha x’taqsam ma’ l- Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika wkoll x’taqsam ma’ approvazzjonijiet tas-sistema ta’ kwalità li jkun irtira jew irrifjuta. l-informazzjoni relevanti lill-korpi mgħarrfa l-oħra li jkollha 126 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Modulu D1 (assigurazzjoni tal-kwalità tal-produzzjoni) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-proċedura li biha l-manufattur li jissodisfa l-obbligi ta’ taqsima 3 jiżgura u jiddikjara li l-oġġetti ta’ l-apparat ta’ pressjoni konċernat jissodisfaw il-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għalihom. Il-manufattur, jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jwaħħal il-marka CE fuq kull oġġett ta’ Il-marka CE għandha tkun apparat akkompanajata min-numru ta’ identifikazzjoni tal-korp mgħarraf responsabbli għas-sorveljanza kif speċifikat fit- taqsima 5. ta’ pressjoni u għandu jifformola dikjarazzjoni bil-miktub ta’ konformità. 2. Il-manufattur għandu jifformola d-dokumentazzjoni teknika deskritta taħt. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tippermetti li ssir stima tal-konformità ta’ l-apparat ta’ pressjoni mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. Għandha, sakemm ikun relevanti għal tali stima, tkopri d-disinn, manifattura u tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni u jkun fiha: — deskrizzjoni ġenerali ta’ l-apparat ta’ pressjoni; — disinn u tpinġijiet ta’ manifattura u disinni ta’ komponenti kunċettwali, sotto-assemblaġġi, ċirkwiti, etċ. , — deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet meħtieġa biex ikunu mifhuma t-tpinġijiet u disinni msemmija u t-tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni, — lista ta’ l-istandards fit-totalità tagħhom jew f’parti minnhom, u deskrizzjonjiet tas-soluzzjonijiet adottati biex jissodisfaw il-ħtiġiet essenzjali tad-Direttiva fejn l- istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma kienux ġew applikati, li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5, applikati — riżultati ta’ kalkoli ta’ disinni magħmula, eżamijiet imwettqa, etċ. , — rapporti ta’ testijiet, 3. Il-manufattur għandu jħaddem sistema approvata ta’ kwalità għall-produzzjoni, spezzjoni speċifikat fit-taqsima 4 u għandu jkun soġġett għal sorveljanza kif speċifikat fit-taqsima 5. finali u ttestjar kif 4. Sistema ta’ kwalità 4. 1. Il-manufattur għandu jdaħħal applikazzjoni għal stima tas-sistema ta’ kwalità tiegħu għand korp mgħarraf ta’ għażla tiegħu. l- L-applikazzjoni għandha tinkludi: — l-informazzjoni relevanti kollha dwar l-apparat ta’ pressjoni konċernat, — id-dokumentazzjoni li jkollha x’taqsam mas-sistema ta’ kwalita. 4. 2. Is-sistema ta’ kwalità għandha tiżgura konformità ta’ għaliha. l-apparat ta’ pressjoni mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw L-elementi, ħtiġiet u dispożizzjonijiet kollha mill-manufattur għandhom ikunu dokumentati b’mod sistematiku u ordnat fil-forma ta’ politika, proċedura u struzzjonijiet bil-miktub. Din id-dokumentazzjoni ta’ sistema ta’ kwalità għandha tippermetti interpretazzjoni konsistenti tal-programmi, pjanijiet, manwali u records ta’ kwalità. Għandu jkun fiha b’mod partikolari deskrizzjoni adegwata ta’: — l-għanijiet ta’ kwalità u l-istruttura, responsabilitajiet u poteri organizzattivi tal-ġestjoni f’dak li jkollu x’jaqsam mal-kwalità ta’ l-apparat ta’ pressjoni, — il-manifattura, kontroll ta’ kwalità u assigurazzjoni tal-kwalità, proċessi u miżuri sistematiċi li għandhom ikunu ta’ partijiet kif approvat bi qbil ma’ il-proċeduri wżati għat-twaħħil permanenti wżati, partikolarment taqsima 3. 1. 2 ta’ l-Anness I, — l-eżamijiet u testijiet li għandhom ikunu mwettqa qabel, matul, u wara l-manifattura, u l-frekwenza li bihom huma se jiġu mwettqa, 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 127 — ir-records ta’ kwalità, bħal rapporti ta’ spezzjoni u informazzjoni tat-test, informazzjoni ta’ kalibrazzjoni f’dak li għandu x’jaqsam ma’ kwalifiki jew approvazzjonijiet tal-persunal konċernat, b’mod partikolari dawk tal-persunal li jagħmlu t-twaħħil permanenti ta’ partijiet bi qbil mat-taqsima 3. 1. 2 ta’ l-Anness I, — il-mezzi ta’ kontroll tas-suċċess tal-kwalità meħtieġa w it-tħaddim effettiv tas-sistema ta’ kwalità. 4. 3. Il-korp mgħarraf għandu jagħmel stima tal-kwalità biex jistabbilixxi għalihom fi 4. 2. L-elementi tas-sistema ta’ kwalità li meqjusa li jikkonformaw mal-ħtiġiet li jikkorrispondu li hemm referenza għalihom fi 4. 2. jikkonformaw ma’ jekk jissodisfax il-ħtiġiet li hemm referenza l-istandard armonizzat relevanti huma It-tim tal-verifika għandu jkollu ta’ jagħmel stima tat-teknoloġija ta’ l-inqas membru wieħed b’esperjenza f’li apparat ta’ pressjoni konċernat. Il-proċedura ta’ stima għandha tinkludi żjara ta’ spezzjoni fil-post tal-manufattur. l- Id-deċiżjoni għandha tkun innotifikata lill-manufattur. In-notifikazzjoni għandu jkun fiha l-konklużjonijiet ta’ eżami u d-deċiżjoni bir-raġuni ta’ l-istima. Għandha ssir dispożizzjoni għal proċedura ta’ appell. l- 4. 4. Il-manufattur għandu jimpenja ruħu li jwettaq l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema ta’ kwalità kif approvata u li jiżgura li tibqa’ sodisfaċjenti u effiċjenti. Il-manufattur, mgħarraf li jkun approva s-sistema ta’ kwalità b’kull aġġustament maħsub għas-sistema ta’ kwalità. tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jinforma lill-korp jew ir-rappreżentant awtorizzat Il-korp mgħarraf għandu jagħmel stima tal-bidliet proposti u għandu jiddeċiedi jekk is-sistema ta’ kwalità emendata tkomplix tissodisfa l-ħtiġiet li hemm referenza għalihom fi 4. 2 jew jekk ikunx hemm bżonn li ssir stima mill-ġdid. Għandu jinnotifikata lill-manufattur bid-deċiżjoni tiegħu. In-notifika għandu jkun fiha l-konklużjonijiet ta’ l-eżami u d-deċiżjoni motivata ta’ l-istima. 5. Sorveljanza taħt ir-responsabilita tal-korp mgħarraf 5. 1. L-għan tas-sorveljanza hu li jkun aċċertat li l-manufattur iwettaq l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema ta’ kwalità approvata b’mod xieraq. 5. 2. Il-manufattur għandu jippermetti lill-korp mgħarraf aċċess biex issir spezzjoni fil-postijiet ta’ manifattura, spezzjoni, ttestjar u ħażna u jipprovdih bl-informazzjoni kollha meħtieġa, b’mod partikolari: — id-dokumentazzjoni tas-sistema ta’ kwalità, — ir-records ta’ kwalità, bħal rapporti ta’ spezzjoni u informazzjoni rapporti li jkollhom x’jaqsmu ma’ kwalifiki tal-persunal konċernat, etċ. tat-test, informazzjoni ta’ kalibrazzjoni, 5. 3. Il-korp mgħarraf għandu jwettaq verifiki perjodiċi biex jiżgura li l-manufattur iżomm u japplika s-sistema ta’ kontroll u jipprovdi lill-manufattur b’rapport ta’ verifika. Il-frekwenza ta’ verrifiki perjodiċi għandha tkun tali li ssir stima sħiħa mill-ġdid kull tliet snin. 5. 4. Barra minn hekk il-korp mgħarraf jista’ jagħmel żjarat għall-għarrieda lill-manufattur. Il-ħtieġa għal tali żjarat żejda, u l-frekwenza tagħhom, għandhom ikunu stabbiliti fuq il-bażi ta’ sistema ta’ kontroll ta’ żjarat mħaddma mill-korp mgħarraf. B’mod partikolari, fis-sistema ta’ kontroll ta’ żjarat għandu jingħata każ tal-fatturi li ġejjin: — il-kategorija ta’ l-apparat, — ir-riżultati taż-żjarat ta’ sorveljanza ta’ qabel, — il-ħtieġa biex tkun segwita azzjoni ta’ korrezzjoni, — kondizzijonijiet speċjali marbuta ma’ l-approvazzjoni tas-sistema, fejn ikun applikabbli, — bidliet sinnifikanti fl-organizzazzjoni ta’ manifattura, politika jew tekniki. 128 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 Matul tali żjarat il-korp mgħarraf jista’, fejn ikun hemm bżonn, iwettaq jew iqabbad lil xi ħadd jagħmillu testijiet biex jivverifika li s-sistema ta’ kwalità tkun qed taħdem tajjeb. Il-korp mgħarraf għandu jipprovdi lill-manufattur b’rapport taż-żjara u, fejn ikun sar test, b’rapport tat-test. 6. Il-manufattur għandu, għal perjodu ta’ għaxar snin wara li tkun ġiet immanifatturata l-aħħar biċċa ta’ l-apparat ta’ pressjoni, iżomm għad-dispożizzjoni ta’ l-awtoritajiet nazzjonali: — id-dokumentazzjoni teknika li hemm referenza għaliha fit-taqsima 2. — id-dokumentazzjoni li hemm referenza għaliha fit-tieni inċiż ta’ 4. 1; — l-aġġustamenti li hemm referenza għalihom fit-tieni paragrafu ta’ 4. 4, — id-deċiżjonijiet u rapporti mill-korp mgħarraf li hemm referenza għalihom fl-aħħar paragrafu ta’ 4. 3, l-aħħar paragrafu ta’ 4. 4, u f’5. 3 u 5. 4. 7. Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika lill-Il-Istati Membri l-informazzjoni relevanti approvazzjonijiet tas-sistema ta’ kwalità li jkun irtira, u, fuq talba, dawk li jkun ħareġ. li jkollha x’taqsam ma’ l- Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika wkoll x’taqsam ma’ approvazzjonijiet tas-sistema ta’ kwalità li jkun irtira jew irrifjuta. l-informazzjoni relevanti lill-korpi mgħarrfa l-oħra li jkollha Modulu E (assigurazzjoni tal-kwalità ta’ prodott) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-proċedura li biha l-manufattur li jissodisfa l-obbligi tat-taqsima 2 jiżgura u jiddikjara li l-apparat ta’ pressjoni jkun f’konformità mat-tip kif deskritt fiċ-ċertifikat ta’ eżami tat-tip CE u jissodisfa l-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għalih. Il-manufattur, jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jwaħħal il-marka CE fuq kull prodott u għandu jifformola dikjarazzjoni miktuba ta’ konformità. Il-marka CE għandha tkun akkompanajata min-numru ta’ identifikazzjoni tal-korp mgħarraf responsabbli għas-sorveljanza kif speċifikat fit-taqsima 4. 2. Il-manufattur għandu jħaddem sistema approvata ta’ kwalità għall-ispezzjoni finali ta’ ttestjar kif speċifikat fit-taqsima 3 u għandu jkun soġġett għal sorveljanza kif speċifikat fit-taqsima 4. l-apparat ta’ pressjoni u 3. Sistema ta’ kwalità 3. 1. Il-manufattur għandu jdaħħal applikazzjoni għal stima tas-sistema ta’ kwalità tiegħu għall-apparat ta’ pressjoni għand korp mgħarraf ta’ l-għażla tiegħu. L-applikazzjoni għandha tinkludi: — l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-apparat ta’ pressjoni konċernat, — id-dokumentazzjoni li jkollha x’taqsam mas-sistema ta’ kwalità, — id-dokumentazzjoni teknika għat-tip approvat u kopja taċ-ċertifikat ta’ eżami tat-tip tal-KE. fl-istandard(s) relevanti 3. 2. Taħt is-sistema ta’ kwalità, kull parti ta’ oġġett ta’ pressjoni għandha tkun eżaminata u għandhom isiru testijiet xierqa kif stipulati jew testijiet ekwivalenti, b’mod partikolari stima finali kif hemm referenza għaliha fl-Anness I, biex tkun żgurata l-konformità tagħha mal- ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. L-elementi, ħtiġiet u dispożizzjonijiet kollha mill-manufattur għandhom ikunu dokumentati b’mod sistematiku u ordnat fil-forma ta’ politika, proċedura u struzzjonijiet bil-miktub. Din id- dokumentazzjoni ta’ sistema ta’ kwalità għandha tippermetti interpretazzjoni konsistenti tal-programmi, pjanijiet, manwali u records ta’ kwalità. li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5, Għandu jkun fiha b’mod partikolari deskrizzjoni adegwata ta’: — l-għanijiet ta’ kwalità u l-istruttura, responsabilitajiet u poteri organizzattivi tal-ġestjoni f’dak li jkollu x’jaqsam mal-kwalità ta’ l-apparat ta’ pressjoni, — l-eżami u t-testijiet li għandhom jitwettqu wara l-manifattura, 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 129 — il-mezzi ta’ moniteraġġ tat-tħaddim effettiv tas-sistema ta’ kwalità, — ir-records ta’ kwalità, bħal rapporti ta’ spezzjoni u informazzjoni tat-test, informazzjoni ta’ kalibrazzjoni f’dak li għandu x’jaqsam ma’ kwalifiki jew approvazzjonijiet tal-persunal konċernat, b’mod partikolari dawk tal-persunal li jagħmlu t-twaħħil permanenti ta’ partijiet u t-testijiet ta’ nuqqas ta’ distruzzjoni bi qbil mat-taqsimiet 3. 1. 2 u 3. 1. 3 ta’ l-Anness I. 3. 3. Il-korp mgħarraf għandu jagħmel stima tal-kwalità biex jistabbilixxi għalihom fi 3. 2. L-elementi tas-sistema ta’ kwalità li meqjusa li jikkonformaw mal-ħtiġiet li jikkorrispondu li hemm referenza għalihom fi 3. 2. jikkonformaw ma’ jekk jissodisfax il-ħtiġiet li hemm referenza l-istandard armonizzat relevanti huma It-tim tal-verifika għandu jkollu ta’ jagħmel stima tat-teknoloġija ta’ l-inqas membru wieħed b’esperjenza f’li apparat ta’ pressjoni konċernat. Il-proċedura ta’ stima għandha tinkludi żjara ta’ spezzjoni fil-post tal-manufattur. l- Id-deċiżjoni għandha tkun innotifikata lill-manufattur. In-notifika għandu jkun fiha l-konklużjonijiet ta’ l-eżami u d- deċiżjoni bir-raġuni ta’ l-istima. 3. 4. Il-manufattur għandu jimpenja ruħu li jwettaq l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema ta’ kwalità kif approvata u li jiżgura li tibqa’ sodisfaċjenti u effiċjenti. Il-manufattur, mgħarraf li jkun approva s-sistema ta’ kwalità b’kull aġġustament maħsub għas-sistema ta’ kwalità. tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jinforma lill-korp jew ir-rappreżentant awtorizzat Il-korp mgħarraf għandu jagħmel stima tal-bidliet proposti u għandu jiddeċiedi jekk is-sistema ta’ kwalità immodifikata tkomplix tissodisfa l-ħtiġiet li hemm referenza għalihom fi 3. 2 jew jekk ikunx hemm bżonn li ssir stima mill-ġdid. Għandu jinnotifikata lill-manufattur bid-deċiżjoni tiegħu. In-notifika għandu jkun fiha l-konklużjonijiet ta’ l-eżamiu d-deċiżjoni motivata ta’ l-istima. 4. Sorveljanza taħt ir-responsabilità tal-korp mgħarraf 4. 1. L-għan tas-sorveljanza hu li jkun aċċertat li l-manufattur iwettaq l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema ta’ kwalità approvata b’mod xieraq. 4. 2. Il-manufattur għandu jippermetti aċċess lill-korp mgħarraf biex issir spezzjoni fil-postijiet ta’ spezzjoni, ttestjar u ħażna u jipprovdih bl-informazzjoni kollha meħtieġa, b’mod partikolari: — id-dokumentazzjoni tas-sistema ta’ kwalità, — id-dokumentazzjoni teknika, — ir-records ta’ kwalità, bħal rapporti ta’ spezzjoni u informazzjoni rapporti li jkollhom x’jaqsmu ma’ kwalifiki tal-persunal konċernat, etċ. tat-test, informazzjoni ta’ kalibrazzjoni, 4. 3. Il-korp mgħarraf għandu jwettaq verifiki perjodiċi biex jiżgura li l-manufattur iżomm u japplika s-sistema ta’ kontroll u jipprovdi lill-manufattur b’rapport l-verifika. Il-frekwenza ta’ verifiki perjodiċi għandha tkun tali li ssir stima sħiħa mill-ġdid kull tliet snin. 4. 4. Barra minn hekk il-korp mgħarraf jista’ jagħmel żjarat għall-għarrieda lill-manufattur. Il-ħtieġa għal tali żjarat żejda, u l-frekwenza tagħhom, għandhom ikunu stabbiliti fuq il-bażi ta’ sistema ta’ kontroll ta’ żjarat mħaddma mill-korp mgħarraf. B’mod partikolari, fis-sistema ta’ kontroll ta’ żjarat għandu jingħata każ tal-fatturi li ġejjin: — il-kategorija ta’ l-apparat, — ir-riżultati taż-żjarat ta’ sorveljanza ta’ qabel, — il-ħtieġa biex tkun segwita azzjoni ta’ korrezzjoni, — kondizzijonijiet speċjali marbuta ma’ l-approvazzjoni tas-sistema, fejn ikun applikabbli, — bidliet sinnifikanti fl-organizzazzjoni ta’ manifattura, politika jew tekniki. Matul tali żjarat, il-korp mgħarraf jista’, fejn ikun hemm bżonn, iwettaq jew iqabbad lil xi ħadd jagħmillu testijiet biexjivverifika li s-sistema ta’ kwalità tkun qed taħdem tajjeb. Il-korp mgħarraf għandu jipprovdi lill-manufattur b’rapport taż-żjara u, fejn tkun saret prova, b’rapport tal-prova. 130 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 5. Il-manufattur għandu, għal perjodu ta’ għaxar snin wara li tkun ġiet immanifatturata l-aħħar biċċa ta’ l-apparat ta’ pressjoni, iżomm għad-dispożizzjoni ta’ l-awtoritajiet nazzjonali: — id-dokumentazzjoni li hemm referenza għaliha fit-tieni inċiż ta’ 3. 1; — l-aġġustamenti li hemm referenza għalihom fit-tieni paragrafu ta’ 3. 4, — id-deċiżjonijiet u rapporti mill-korp mgħarraf li hemm referenza għalihom fl-aħħar paragrafu ta’ 3. 3, l-aħħar paragrafu ta’ 3. 4, u f’4. 3 u 4. 4. 6. Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika lill-Il-Istati Membri approvazzjonijiet tas-sistema ta’ kwalità li jkun irtira u, fuq talba, dawk li jkun ħareġ. l-informazzjoni relevanti li jkollha x’taqsam ma’ l- Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika wkoll x’taqsam ma’ approvazzjonijiet tas-sistema ta’ kwalità li jkun irtira jew irrifjuta. l-informazzjoni relevanti lill-korpi mgħarrfa l-oħra li jkollha Modulu E1 (assigurazzjoni tal-kwalità ta’ prodott) ta’ pressjoni 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-proċedura li biha l-manufattur li jissodisfa l-obbligi tat-taqsima 3 jiżgura u jiddikjara li jew ir-rappreżentant l-apparat awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jwaħħal il-marka CE fuq kull oġġett ta’ apparat ta’ pressjoni u għandu jifformola dikjarazzjoni ta’ konformità bil-miktub. Il-marka CE għandha tkun akkompanajata min-numru ta’ identifikazzjoni tal-korp mgħarraf responsabbli għas-sorveljanza kif speċifikat fit-taqsima 5. jissodisfa l-ħtiġiet japplikaw għalih. tad-Direttiva li Il-manufattur, 2. Il-manufattur għandu jifformola d-dokumentazzjoni teknika deskritta taħt. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tippermetti li ssir stima tal-konformità ta’ l-apparat ta’ pressjoni mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. Għandha, sakemm ikun relevanti għal tali stima, tkopri d-disinn, il-manifattura u t-tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni u jkun fiha: — deskrizzjoni ġenerali ta’ l-apparat ta’ pressjoni; — disinn u tpinġijiet ta’ manifattura u disinni ta’ komponenti kunċettwali, sotto-assemblaġġi, ċirkwiti, eċċ. , — deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet meħtieġa biex ikunu mifhuma t-tpinġijiet u disinni msemmija u t-tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni, — lista ta’ l-istandards fit-totalità tagħhom jew f’parti minnhom, u deskrizzjonjiet tas-soluzzjonijiet adottati biex jissodisfaw il-ħtiġiet essenzjali tad-Direttiva fejn l- istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma kienux ġew applikati, li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5, applikati — riżultati ta’ kalkoli ta’ disinni magħmula, eżamijiet imwettqa, etċ. , — rapporti ta’ testijiet. 3. Il-manufattur għandu jħaddem sistema approvata ta’ kwalità għall-ispezzjoni finali ta’ ttestjar kif speċifikat fit-taqsima 4 u għandu jkun soġġett għal sorveljanza kif speċifikat fit-taqsima 5. l-apparat ta’ pressjoni u 4. Sistema ta’ kwalità 4. 1. Il-manufattur għandu jdaħħal applikazzjoni għal stima tas-sistema ta’ kwalità tiegħu għand korp mgħarraf ta’ għażla tiegħu. l- L-applikazzjoni għandha tinkludi: — l-informazzjoni relevanti kollha dwar l-apparat ta’ pressjoni konċernat, — id-dokumentazzjoni li jkollha x’taqsam mas-sistema ta’ kwalità. 4. 2. Taħt is-sistema ta’ kwalità, kull parti ta’ oġġett ta’ pressjoni għandha tkun eżaminata u għandhom isiru testijiet xierqa kif stipulat fl-istandard(s) relevanti li hemm referenza għalih(om) fl-Artikolu 5, jew testijiet ekwivalenti, u b’mod partikolari stima finali kif hemm referenza għaliha fl-Anness I, biex tkun żgurata l-konformità tagħha mal- ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. L-elementi, ħtiġiet u dispożizzjonijiet kollha mill-manufattur għandhom ikunu dokumentati b’mod sistematiku u ordnat fil-forma ta’ politika, proċedura u struzzjonijiet bil-miktub. Din id- dokumentazzjoni ta’ sistema ta’ kwalità għandha tippermetti interpretazzjoni konsistenti tal-programmi, pjanijiet, manwali u records ta’ kwalità. 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 131 Għandu jkun fiha b’mod partikolari deskrizzjoni adegwata ta’: — l-għanijiet ta’ kwalità u l-istruttura, responsabilitajiet u poteri organizzattivi tal-ġestjoni f’dak li jkollu x’jaqsam mal-kwalità ta’ l-apparat ta’ pressjoni, — il-proċeduri wżati għat-twaħħil permanenti ta’ partijiet kif approvati bi qbil ma’ taqsima 3. 1. 2 ta’ l-Anness I, — l-eżami u testijiet li għandhom jitwettqu wara l-manifattura, — il-mezzi ta’ moniteraġġ tat-tħaddim effettiv tas-sistema ta’ kwalità, — ir-records ta’ kwalità, bħal rapporti ta’ spezzjoni u data tat-test, data ta’ kalibrazzjoni f’dak li għandu x’jaqsam jagħmlu t- jew approvazzjonijiet tal-persunal konċernat, b’mod partikolari dawk tal-persunal ma’ kwalifiki twaħħil permanenti ta’ partijiet bi qbil ma’ taqsima 3. 1. 2 ta’ l-Anness I, li 4. 3. Il-korp mgħarraf għandu jagħmel stima tal-kwalità biex jistabbilixxi għalihom fi 4. 2. L-elementi tas-sistema ta’ kwalità li meqjusa li jikkonformaw mal-ħtiġiet li jikkorrispondu li hemm referenza għalihom fi 4. 2. jikkonformaw ma’ jekk jissodisfax il-ħtiġiet li hemm referenza l-istandard armonizzat relevanti huma jagħmel stima tat-teknoloġija ta’ l-inqas membru wieħed b’esperjenza f’li It-tim tal-verifika għandu jkollu ta’ apparat ta’ pressjoni konċernat. Il-proċedura ta’ stima għandha tinkludi żjara ta’ spezzjoni fil-post tal-manufattur. l- Id-deċiżjoni għandha tkun innotifikata lill-manufattur. In-notifika għandu jkun fiha l-konklużjonijiet ta’ l-eżami u d- deċiżjoni motivata ta’ l-istima. Għandha ssir dispożizzjoni għal proċedura ta’ appell. 4. 4. Il-manufattur għandu jimpenja ruħu li jwettaq l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema ta’ kwalità kif approvata u li jiżgura li tibqa’ sodisfaċjenti u effiċjenti. Il-manufattur, mgħarraf li jkun approva s-sistema ta’ kwalità b’kull aġġustament maħsub għas-sistema ta’ kwalità. tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jinforma lill-korp jew ir-rappreżentant awtorizzat Il-korp mgħarraf għandu jagħmel stima tal-bidliet proposti u għandu jiddeċiedi jekk is-sistema ta’ kwalità immodifikata tkomplix tissodisfa l-ħtiġiet li hemm referenza għalihom fi 4. 2 jew jekk ikunx hemm bżonn li ssir stima mill-ġdid. Għandu jinnotifika lill-manufattur bid-deċiżjoni. deċiżjoni bir-raġuni ta’ l-istima. In-notifika għandu jkun fiha l-konklużjonijiet ta’ l-eżami u d- 5. Sorveljanza taħt ir-responsabilità tal-korp mgħarraf 5. 1. L-għan tas-sorveljanza hu li jkun aċċertat li l-manufattur iwettaq l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema ta’ kwalità approvata b’mod xieraq. 5. 2. Il-manufattur għandu jippermetti aċċess lill-korp mgħarraf biex issir spezzjoni fil-postijiet ta’ spezzjoni, ttestjar u ħażna u jipprovdih bl-informazzjoni kollha meħtieġa, b’mod partikolari: — id-dokumentazzjoni tas-sistema ta’ kwalità, — id-dokumentazzjoni teknika, — ir-records ta’ kwalità, bħal rapporti ta’ spezzjoni u data tat-test, jkollhom x’jaqsmu ma’ kwalifiki tal-persunal konċernat, etċ. informazzjoni ta’ kalibrazzjoni, rapporti li 5. 3. Il-korp mgħarraf għandu jwettaq verifiki perjodiċi biex jiżgura li l-manufattur iżomm u japplika s-sistema ta’ kontroll u jipprovdi lill-manufattur b’rapport ta’ verifika. Il-frekwenza ta’ verifika perjodiċi għandha tkun tali li ssir stima sħiħa mill-ġdid kull tliet snin. 5. 4. Barra minn hekk il-korp mgħarraf jista’ jagħmel żjarat għall-għarrieda lill-manufattur. Il-ħtieġa għal tali żjarat żejda, u l-frekwenza tagħhom, għandhom ikunu stabbiliti fuq il-bażi ta’ sistema ta’ kontroll ta’ żjarat mħaddma mill-korp mgħarraf. B’mod partikolari, fis-sistema ta’ kontroll ta’ żjarat għandu jingħata każ tal-fatturi li ġejjin: — il-kategorija ta’ l-apparat, — ir-riżultati taż-żjarat ta’ sorveljanza ta’ qabel, — il-ħtieġa biex tkun segwita azzjoni ta’ korrezzjoni, 132 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 — kondizzijonijiet speċjali marbuta ma’ l-approvazzjoni tas-sistema, fejn ikun applikabbli, — bidliet sinnifikanti fl-organizzazzjoni ta’ manifattura, politika jew tekniki. Matul tali żjarat il-korp mgħarraf jista’, fejn ikun hemm bżonn, iwettaq jew iqabbad lil xi ħadd jagħmillu testijiet biexjivverifika li s-sistema ta’ kwalità tkun qed taħdem tajjeb. Il-korp mgħarraf għandu jipprovdi lill-manufattur b’rapport taż-żjara u, fejn ikun sar test, b’rapport tat-test. 6. Il-manufattur għandu, għal perjodu ta’ għaxar snin wara li tkun ġiet immanifatturata l-aħħar biċċa ta’ l-apparat ta’ pressjoni, jżomm għad-dispożizzjoni ta’ l-awtoritajiet nazzjonali: — id-dokumentazzjoni teknika li hemm referenza għaliha fit-taqsima 2. — id-dokumentazzjoni li hemm referenza għaliha fit-tieni inċiż ta’ 4. 1; — l-aġġustamenti li hemm referenza għalihom fit-tieni paragrafu ta’ 4. 4, — id-deċiżjonijiet u rapporti mill-korp mgħarraf li hemm referenza għalihom fl-aħħar paragrafu ta’ 4. 3, l-aħħar paragrafu ta’ 4. 4, u f’5. 3 u 5. 4. 7. Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika lill-I-Istati Membri l-informazzjoni relevanti approvazzjonijiet tas-sistema ta’ kwalità li jkun irtira, u, fuq talba, dawk li jkun ħareġ. li jkollha x’taqsam ma’ l- Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika wkoll x’taqsam ma’ approvazzjonijiet tas-sistema ta’ kwalità li jkun irtira jew irrifjuta. l-informazzjoni relevanti lill-korpi mgħarrfa l-oħra li jkollha Modulu F (verifikazzjoni tal-prodott) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-proċedura li biha manufattur, jew rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l- Komunità, jiżgura u jiddikjara li apparat ta’ pressjoni soġġett għad-dispożizzjonijiet ta’ taqsima 3 jkun f’konformità mat-tip deskritt: — fiċ-ċertifikat ta’ eżami tat-tip tal-CE, jew — fiċ-ċertifikat ta’ eżami tad-disinn tal-CE, u jissodisfa l-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. 2. Il-manufattur għandu jieħu l-miżuri kollha meħtieġa biex jiżgura li l-proċess ta’ manifattura jeħtieġ li l-apparat ta’ pressjoni jikkonforma mat-tip deskritt — fiċ-ċertifikat ta’ eżami tat-tip tal-CE, jew — fiċ-ċertifikat ta’ eżami tad-disinn tal-CE, u mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. Il-manufattur, jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jwaħħal il-marka CE fuq kull apparat ta’ pressjoni u għandu jifformola dikjarazzjoni ta’ konformità. 3. Il-korp mgħarraf għandu jwettaq eżamijiet u testijiet xierqa biex jikkontrolla l-konformità ta’ l-apparat ta’ pressjoni mal-ħtiġiet relevanti tad-Direttiva billi jeżamina u jittestja kull prodott bi qbil mat-taqsima 4. jew ir-rappreżentant awtorizzat Il-manufattur, dikjarazzjoni ta’ konformità għal perjodu ta’ għaxar snin wara li tkun ġiet immanifatturata l-aħħar biċċa ta’ apparat ta’ pressjoni. tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jżomm kopja tad- l- 4. Verifikazzjoni permezz ta’ eżami u ttestjar ta’ kull oġġett ta’ apparat ta’ pressjoni 4. 1. Kull oġġett ta’ apparat ta’ pressjoni għandu jkun eżaminat wieħed wieħed u għandu jgħaddi minn eżamijiet u testijiet xierqa kif stipulat fl-istandard(s) relevanti li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 jew eżamijiet u testijiet ekwivalenti biex ikun verifikat jekk jikkonformax mat-tip u l-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għalih. B’mod partikolari, il-korp mgħarraf għandu: — jivverfika li l-persunal li jaħdem fuq it-twaħħil permanenti ta’ partijiet u fuq t-testijiet mhux distruttivi jkun ikkwalifikat jew approvat bi qbil mat-taqsimiet 3. 1. 2 u 3. 1. 3 ta’ l-Anness I, — jivverifika ċ-ċertifikat maħruġ mill-manufattur tal-materjali bi qbil mat-taqsima 4. 3 ta’ l-Anness I, 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 133 — iwettaq jew iqabbad lil xi ħadd biex jagħmillu l-ispezzjoni finali u test billi għalihom fit-taqsima 3. 2 ta’ l-Anness I u jeżamina l-apparat ta’ sigurtà, jekk ikun applikabbli. jippruvah li hemm referenza 4. 2. Il-korp mgħarraf għandu jwaħħal in-numru ta’ identifikazzjoni tiegħu jew iqabbad lil xi ħadd biex iwaħħlu ma’ kull parti ta’ l-apparat ta’ pressjoni u għandu jifformola ċertifikat ta’ konformità miktub li jkollu x’jaqsam mat-testijiet imwettqa. 4. 3. Il-manufattur, jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jiżgura li ċ-ċertifikati ta’ konformità maħruġa mill-korp mgħarraf jistgħu jkunu magħmula disponibbli meta mitluba. Modulu G (verifikazzjoni CE ta’ l-unità) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-proċedura li biha l-manufattur jiżgura u jiddikjara li apparat ta’ pressjoni li jkun inħareġ Il- biċ-ċertifikat manufattur għandu jwaħħal il-mark KE ma’ l-apparat ta’ pressjoni u jifformola dikjarazzjoni ta’ konformità. li hemm referenza għalih fit-taqsima 4. 1 jissodisfa l-ħtiġiet japplikaw għaliha. tad-Direttiva li 2. Il-manufattur għandu japplika għand korp mgħarraf ta’ l-għażla tiegħu għal verifikazzjoni ta’ l-unità. L-applikazzjoni għandu jkun fiha: — l-isem u l-indirizz tal-manufattur u fejn ikun jinsab l-apparat ta’ pressjoni, — dikjarazzjoni bil-miktub li turi li ma tkunx ġiet imdaħħla applikazzjoni simili ma’ korp mgħarraf ieħor, — dokumentazzjoni teknika. 3. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tippermetti l-konformità ta’ l-apparat ta’ pressjoni mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha li għad iridu jkunu stmati u d-disinn, u biex il-manifattura u tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni jkunu mifhuma. Id-dokumentazzjoni teknika għandha jkun fiha: — deskrizzjoni ġenerali ta’ l-apparat ta’ pressjoni; — disinn u tpinġijiet ta’ manifattura u disinni ta’ komponenti kunċettwali, sotto-assemblaġġi, ċirkwiti, etċ. , — deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet meħtieġa biex ikunu mifhuma t-tpinġijiet u disinni msemmija u t-tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni, — lista ta’ l-istandards fit-totalità tagħhom jew f’parti minnhom, u deskrizzjonjiet tas-soluzzjonijiet adottati biex jissodisfaw il-ħtiġiet essenzjali tad-Direttiva fejn l- istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma kienux ġew applikati, li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5, applikati — riżultati ta’ kalkoli ta’ disinni magħmula, eżamijiet imwettqa, etċ. , — rapporti ta’ testijiet, — dettalji xierqa li jkollhom x’jaqsmu ma’ l-approvazzjoni tal-proċeduri ta’ manifattura u ttestjar u tal-kwalifiki jew approvazzjonijiet tal-persunal konċernat bi qbil mat-taqsimiet 3. 1. 2 u 3. 1. 3 ta’ l-Anness I. 4. Il-korp mgħarraf għandu jeżamina d-disinn u l-kostruzzjoni ta’ kull oġġett ta’ apparat ta’ pressjoni u matul il- li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 manifattura jwettaq testijiet xierqa kif stipulat fl-istandard(s) relevanti tad-Direttiva, jew eżamijiet u testijiet ekwivalenti, biex tkun żgurata l-konformità tagħha mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għaliha. B’mod partikolari l-korp mgħarraf għandu: — jeżamina d-dokumentazzjoni teknika f’dak li għandu x’jaqsam mal-proċeduri ta’ disinn u ta’ manifattura, — jistma l-materjali wżati jew ma’ approvazzjoni Ewropea għal materjali ta’ apparat ta’ pressjoni, u jikkontrolla ċ-ċertifikat maħruġ mill-manu- fattur tal-materjal bi qbil ma’ taqsima 4. 3 ta’ l-Anness I, fejn dawn ma jkunux f’konformità ma’ l-istandards armonizzati relevanti — japprova l-proċeduri għat-twaħħil permanenti ta’ partijiet jew jikkontrolla jekk kienux ġew approvati qabel bi qbil mat-taqsima 3. 1. 2 ta’ l-Anness I, — jivverifika l-kwalifiki jew approvazzjonijiet meħtieġa taħt taqsimiet 3. 1. 2 u 3. 1. 3 ta’ l-Anness I, — iwettaq l-ispezzjoni finali li hemm referenza għaliha fit-taqsima 3. 1. 2 ta’ l-Anness I, iwettaq jew iqabbad lil xi ħadd jagħmillu l-prova tat-test li hemm referenza għalih fit-taqsima 3. 2. 2 ta’ l-Anness I, u jeżamina l-apparat ta’ sigurtà, jekk ikun applikabbli, 134 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 4. 1. Il-korp mgħarraf għandu jwaħħal in-numru ta’ identifikazzjoni tiegħu jew iqabbad lil xi ħadd biex iwaħħlu ma’ l- apparat ta’ pressjoni u għandu jifformola ċertifikat ta’ konformità mat-testijiet imwettqa. Dan iċ-ċertifikat għandu jinżamm għal perjodu ta’ għaxar snin. 4. 2. Il-manufattur, jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jiżgura li d-dikjarazzjoni ta’ konformità u ċertifikat ta’ konformità maħruġ mill-korp mgħarraf jistgħu jkunu magħmula disponibbli meta mitluba. Modulu H (assigurazzjoni sħiħa tal-kwalità) ta’ pressjoni 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-proċedura li biha l-manufattur li jissodisfa l-obbligi ta’ taqsima 2 jiżgura u jiddikjara li jew ir- ta’ Il-marka CE għandha tkun identifikazzjoni tal-korp mgħarraf responsabbli għas-sorveljanza kif speċifikat fit- ta’ pressjoni u għandu jifformola dikjarazzjoni bil-miktub ta’ konformità. tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jwaħħal il-marka CE fuq kull oġġett l-apparat rappreżentant awtorizzat apparat akkompanajata min-numru ta’ taqsima 4. jissodisfa l-ħtiġiet japplikaw għalih. tad-Direttiva li Il-manufattur, in kwistjoni 2. Il-manufattur għandu jimplimenta sistema approvata ta’ kwalità għal disinn, manifattura, spezzjoni finali u ttestjar kif speċifikat fit-taqsima 3 u għandu jkun soġġett għal sorveljanza kif speċifikat fit-taqsima 4. 3. Sistema ta’ kwalità 3. 1. Il-manufattur għandu jdaħħal applikazzjoni għal stima tas-sistema ta’ kwalità tiegħu għand korp mgħarraf ta’ għażla tiegħu. l- L-applikazzjoni għandha tinkludi: — l-informazzjoni relevanti kollha li jkollha x’taqsam ma’ l-apparat ta’ pressjoni in kwistjoni, — id-dokumentazzjoni li jkollha x’taqsam mas-sistema ta’ kwalità. 3. 2. Is-sistema ta’ kwalità għandha tiżgura konformità ta’ għaliha. l-apparat ta’ pressjoni mal-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw L-elementi, ħtiġiet u dispożizzjonijiet kollha mill-manufattur għandhom ikunu dokumentati b’mod sistematiku u ordnat fil-forma ta’ politika, proċedura u struzzjonijiet bil-miktub. Din id-dokumentazzjoni ta’ sistema ta’ kwalità għandha tippermetti interpretazzjoni konsistenti tal-miżuri proċedurali u ta’ kwalità bħal programmi, pjanijiet, manwali u rekords. Għandu jkun fiha b’mod partikolari deskrizzjoni adegwata ta’: — l-għanijiet ta’ kwalità u l-istruttura, responsabilitajiet u poteri organizzattivi tal-ġestjoni f’dak li jkollu x’jaqsam mal-kwalità tad-disinn u għal kwalità ta’ prodott, — l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tad-disinn, li jinkludu standards, li għad ikunu applikati u, fejn l-istandards li hemm il-mezz li għandu jkun użat biex referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma jkunux applikati fit-totalità tagħhom, jiżgura li jkunu sodisfatti l-ħtiġiet tad-Direttiva li japplikaw għall-apparat ta’ pressjoni, — il-kontroll tad-disinn u tekniki ta’ verifikazzjoni, proċessi u miżuri sistematiċi tad-disinn li għad ikunu wżati waqt id-disinn ta’ apparat ta’ pressjoni, b’mod partikolari f’dak li għandu x’jaqsam ma’ materjali bi qbil ma’ taqsima 4 ta’ l-Anness I, — it-tekniki ta’ manifattura, kontroll li għandhom ikunu wżati, partikolarment il-proċeduri għat-twaħħil permanenti ta’ partijiet kif approvat bi qbil mat-taqsima 3. 1. 2 ta’ l-Anness I, tal-kwalità, proċessi u miżuri sistematiċi ta’ kwalità u assigurazzjoni — l-eżamijiet u testijiet imwettqa qabel, matul, u wara l-manifattura, u l-frekwenza li biha huma se jiġu mwettqa, — ir-records ta’ kwalità, bħal rapporti ta’ spezzjoni u data tat-test, data ta’ kalibrazzjoni f’dak li għandu x’jaqsam ma’ kwalifiki jew approvazzjonijiet tal-persunal konċernat, b’mod partikolari dawk tal-persunal it- twaħħil permanenti ta’ partijiet u t-testijiet ta’ nuqqas ta’ distruzzjoni bi qbil ma’ taqsimiet 3. 1. 2 u 3. 1. 3 ta’ l- Anness I, li jagħmel — il-mezzi ta’ kontroll tas-suċċess ta’ sistema ta’ kwalità. l-apparat ta’ pressjoni meħtieġ disinn u kwalità u t-tħaddim effettiv tas- 3. 3. Il-korp mgħarraf għandu jagħmel stima tal-kwalità biex jistabbilixxi għalihom fi 3. 2. L-elementi tas-sistema ta’ kwalità li meqjusa li jikkonformaw mal-ħtiġiet li jikkorrispondu li hemm referenza għalihom fi 3. 2. jikkonformaw ma’ jekk tissodisfax il-ħtiġiet li hemm referenza l-istandard armonizzat relevanti huma 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 135 It-tim tal-verifika għandu jkollu ta’ jagħmel stima tat-teknoloġija ta’ l-inqas membru wieħed b’esperjenza f’li apparat ta’ pressjoni konċernat. Il-proċedura ta’ stima għandha tinkludi żjara ta’ spezzjoni fil-post tal-manufattur. l- Id-deċiżjoni għandha tkun innotifikata lill-manufattur. In-notifika għandu jkun fiha l-konklużjonijiet ta’ l-eżami u d- deċiżjoni bir-raġuni ta’ l-istima. Għandha ssir dispożizzjoni għal proċedura ta’ appell. 3. 4. Il-manufattur għandu jimpenja ruħu li jwettaq l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema ta’ kwalità kif approvata u li jiżgura li tibqa’ sodisfaċjenti u effiċjenti. Il-manufattur, mgħarraf li jkun approva s-sistema ta’ kwalità b’kull aġġustament maħsub għas-sistema ta’ kwalità. tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità, għandu jinforma lill-korp jew ir-rappreżentant awtorizzat Il-korp mgħarraf għandu jagħmel stima tal-bidliet proposti u għandu jiddeċiedi jekk is-sistema ta’ kwalità immodifikata tkomplix tissodisfa l-ħtiġiet li hemm referenza għalihom fi 3. 2 jew jekk ikunx hemm bżonn li ssir stima mill-ġdid. Għandu jinnotifikata lill-manufattur bid-deċiżjoni. In-notifika għandu jkun fiha l-konklużjonijiet ta’ deċiżjoni bir-raġuni ta’ l-istima. l-eżami u d- 4. Sorveljanza taħt ir-responsabilita tal-korp mgħarraf 4. 1. L-għan ta’ din is-sorveljanza hu li kwalità approvata b’mod xieraq. jkun aċċertat li l-manufattur iwettaq l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema ta’ 4. 2. Il-manufattur għandu jippermetti aċċess lill-korp mgħarraf biex issir spezzjoni fil-postijiet ta’ disinn, manifattura, spezzjoni, ttestjar u ħażna u jipprovdih bl-informazzjoni kollha meħtieġa, b’mod partikolari: — id-dokumentazzjoni tas-sistema ta’ kwalità, — ir-records ta’ kwalità li għalihom hemm provdut fil-parti tad-disinn tas-sistema ta’ kwalità, bħal riżultati ta’ analiżi, kalkoli, testijiet, eċċ. , — ir-records ta’ kwalità li għalihom hemm provdut fil-parti ta’ manifattura tas-sistema ta’ kwalità, bħal rapporti ta’ tal-persunal jkollhom x’jaqsmu ma’ kwalifiki rapporti li spezzjoni u data tat-test, data ta’ kalibrazzjoni, konċernat, etċ. 4. 3. Il-korp mgħarraf għandu jwettaq verifiki perjodiċi biex jiżgura li l-manufattur iżomm u japplika s-sistema ta’ kontroll u jipprovdi lill-manufattur b’rapport ta’ verifika. Il-frekwenza ta’ verifiki perjodiċi għandha tkun tali li ssir stima sħiħa mill-ġdid kull tliet snin. 4. 4. Barra minn hekk il-korp mgħarraf jista’ jagħmel żjarat għall-għarrieda lill-manufattur. Il-ħtieġa għal tali żjarat żejda, u l-frekwenza tagħhom, għandhom ikunu stabbiliti fuq il-bażi ta’ sistema ta’ kontroll ta’ żjarat mħaddma mill-korp mgħarraf. B’mod partikolari, fis-sistema ta’ kontroll ta’ żjarat għandu jingħata każ tal-fatturi li ġejjin: — il-kategorija ta’ l-apparat, — ir-riżultati taż-żjarat ta’ sorveljanza ta’ qabel, — il-ħtieġa biex tkun segwita azzjoni ta’ korrezzjoni, — kondizzijonijiet speċjali marbuta ma’ l-approvazzjoni tas-sistema, fejn ikun applikabbli, — bidliet sinnifikanti fl-organizzazzjoni ta’ manifattura, politika jew tekniki. Matul tali żjarat il-korp mgħarraf jista’, fejn ikun hemm bżonn, iwettaq jew iqabbad lil xi ħadd jagħmillu testijiet biexjivverifika li s-sistema ta’ kwalità tkun qed taħdem tajjeb. Il-korp mgħarraf għandu jipprovdi lill-manufattur b’rapport taż-żjara u, fejn ikun sar test, b’rapport tat-test. 5. Il-manufattur għandu, għal perjodu ta’ għaxar snin wara li tkun ġiet immanifatturata l-aħħar biċċa ta’ l-apparat ta’ pressjoni, jżomm għad-dispożizzjoni ta’ l-awtoritajiet nazzjonali: — id-dokumentazzjoni li hemm referenza għaliha fit-tieni inċiż tat-tieni sottoparagrafu ta’ 3. 1; — l-aġġustamenti li hemm referenza għalihom fit-tieni sottoparagrafu ta’ 3. 4; — id-deċiżjonijiet u rapporti mill-korp mgħarraf li hemm referenza għalihom fl-aħħar sottoparagrafu ta’ 3. 3, l- aħħar sottoparagrafu ta’ 3. 4, u f’4. 3 u 4. 4. 136 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 6. Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika lill--Istati Membri l-informazzjoni relevanti approvazzjonijiet tas-sistema ta’ kwalità li jkun irtira, u, fuq talba, dawk li jkun ħareġ. Kull korp mgħarraf għandu jikkomunika wkoll l-informazzjoni relevanti li jkollha x’taqsam ma’ approvazzjonijiet tas-sistema ta’ kwalità li jkun irtira jew irrifjuta lill-korpi mgħarrfa l-oħra. jkollha x’taqsam ma’ l- li Modulu H1 (assigurazzjoni ta’ kwalità sħiħa b’eżami tad-disinn u sorveljanza speċjali ta’ l-istima finali) 1. Barra mill-ħtiġiet ta’ modulu H, japplikaw li ġejjin: (a) il-manufattur għandu jdaħħal applikazzjoni għal eżami tad-disinn għand il-korp mgħarraf; (b) l-applikazzjoni għandha tippermetti li jkun mifhum id-disinn, manifattura u tħaddim ta’ l-apparat ta’ pressjoni, u tippermetti konformità mal-ħtiġiet relevanti tad-Direttiva li għandha tkun stmata. Għandha tinkludi: — l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tad-disinn, li jinkludu standards, li kienu ġew applikati, — l-evidenza meħtieġa ta’ appoġġ għall-adegwatezza tagħhom, b’mod partikolari fejn l-istandards li hemm fit-totalità tagħhom. L-evidenza ta’ appoġġ referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma kienux ġew applikati għandha tinkludi r-riżultati tat-testijiet imwettqa mill-laboratorju tal-manufattur xieraq jew f’ismu; (ċ) il-korp mgħarraf għandu jeżamina l-applikazzjoni u fejn id-disinn jissodisfa d-dispożizzjonijiet tad-Direttiva li japplikaw għalih, għandu joħroġ ċertifikat CE ta’ eżami tad-disinn lill-applikant. Iċ-ċertifikat għandu jkun fih il- konklużjoni ta’ il-kondizzijonijiet għall-validità tiegħu, l-informazzjoni meħtieġa għall-identifikazzjoni tad-disinn approvat u, jekk ikun relevanti, deskrizzjoni ta’ kif jaħdem l-apparat ta’ pressjoni jew aċċessorji; (d) l-applikant għandu jinforma lill-korp mgħarraf li jkun ħareġ iċ-ċertifikat CE ta’ eżami tad-disinn bil-modifikaz- zjonijiet kollha tad-disinn approvat. Modifikazzjonijiet tad-disinn approvat għandhom jirċievu approvazzjoni oħra mill-korp mgħarraf jkun ħareġ iċ-ċertifikat CE ta’ eżami tad-disinn fejn dawn jistgħu jaffetwaw il- konformità mal-ħtiġiet essenzjali tad-Direttiva jew il-kondizzijonjiet stipulati għal użu ta’ apparat ta’ pressjoni. Din l-approvazzjoni oħra għandha tingħata fil-forma ta’ żjieda maċ-ċertifikat CE ta’ eżami tad-disinn; lill-korpi mgħarrfa l-oħra l-informazzjoni relevanti (e) kull korp mgħarraf għandu jikkomunika wkoll l-eżami, jkollha li li x’taqsam ma’ ċertifikati CE ta’ eżami tad-disinn li jkun irtira jew irrifjuta. 2. Stima finali kif hemm referenza għaliha fit-taqsima 3. 2 ta’ l-Anness I hi soġġetta għal sorveljanza miżjuda fil-forma ta’ żjarat għall-għarrieda mill-korp mgħarraf. Fil-kors ta’ tali żjarat, il-korp mgħarraf għandu jwettaq eżamijiet fuq l- apparat ta’ pressjoni. 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 137 ANNESS IV KRITERJI MINIMI LI GĦANDHOM IKUNU SODISFATTI META JKUNU MAĦTURA L-KORPI MGĦARRFA LI HEMM REFERENZA GĦALIHOM FL-ARTIKOLU 12 U L-ORGANIZZAZZJONIJIET TA’ TERZI RIKONOXXUTI LI HEMM REFERENZA GĦALIHOM FL-ARTIKOLU 13 1. il-manufattur, dak li Il-korp, id-direttur tiegħu u l-persunal responsabbli milli jwettaq l-istima u l-ħidmiet ta’ verifikazzjoni ma jistgħux l-installatur ta’ ikunu d-disinjatur, l-korp lanqas ir-rappreżentant awtorizzat ta’ xi ħadd minn dawk il-partijiet. Ma għandhomx isiru involuti jispezzjona, jew manutenzjoni ta’ l-apparat jew assemblaġġi ta’ pressjoni, lanqas direttament fid-disinn, kostruzzjoni, marketing, ma għandhom jirrapreżentaw il-partijiet involuti f’dawn l-attivitajiet. Dan ma għandux jeskludi l-possibilità ta’ bdil ta’ informazzjoni teknika bejn il-manufattur ta’ l-apparat jew assemblaġġi ta’ pressjoni u l-korp mgħarraf. l-apparat ta’ pressjoni jew assemblaġġi jissuplixxi, li 2. Il-korp u l-persunal tiegħu għandhom iwettqu l-istimi u verifiki bl-ogħla grad ta’ integrità professjonali u kompetenza jistgħu teknika u għandhom ikunu ħielsa minn kull pressjoni u provokazzjoni, b’mod partikolari jinfluwenzaw il-ġudizzju tagħhom jew ir-riżultati ta’ l-ispezzjoni, speċjalment minn persuni jew gruppi ta’ persuni b’interess fir-riżultati ta’ verifiki. finanzjarji, li 3. Il-korp għandu jkollu għad-dispożizzjoni tiegħu il-persunal meħtieġ u jkollu l-mezzi meħtieġa biex ikun jista’ jaqdi b’mod xieraq ix-xogħlijiet amministrattivi u tekniċi li jkollhom x’jaqsmu ma’ ħidmiet ta’ spezzjonijiet u sorveljanza, għandu jkollu aċċess ukoll għall-apparat meħtieġ biex iwettaq verifiki speċjali. 4. Il-persunal responsabbli mill-ispezzjoni għandu jkollu: — taħriġ tekniku u professjonali tajjeb, — tagħrif sodisfaċjenti tal-ħtiġiet ta’ l-ispezzjonijiet li huma jwettqu u esperjenza adegwata fuq tali testijiet, — l-abilità li jifformolaw ċertifikati, records u rapporti meħtieġa biex juru li l-ispezzjonijiet ikunu twettqu. 5. Għandha tkun iggarantita l-imparzjalità tal-persunal ta’ l-ispezzjoni. Il-ħlas tagħhom ma għandux jiddependi fuq in- numru ta’ spezzjonijiet imwettqa, lanqas fuq ir-riżultati ta’ tali spezzjonijiet. 6. Il-korp għandu jagħmel assigurazzjoni fuq ir-responsabbilità sakemm ir-responsabbilità tiegħu ma tkunx merfugħa mill-Istat bi qbil ma’ liġi nazzjonali, jew l-Istat Membru nnifsu jkun responsabbli direttament għat-testijiet. 7. tal-korp għandu josserva s-sigriet professjonali Il-persunal l-informazzjoni kollha miksuba fit-twettieq tax-xogħlijiet tiegħu (minbarra fil-konfront ta’ l-awtoritajiet amministrattivi kompetenti ta’ l-Istat li fih ikunu mwettqa l-attivitajiet tiegħu) taħt din id-Direttiva jew kull dispożizzjoni ta’ li tagħtiha effett. f’dak li għandu x’jaqsam ma’ liġi nazzjonali 138 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 ANNESS V KRITERJI LI GĦANDHOM IKUNU SODISFATTI META JIĠU AWTORIZZATI ISPETTORATI TA’ L-UTENTI LI HEMM REFERENZA GĦALIHOM FL-ARTIKOLU 14 1. L-ispettorat ta’ l-utent għandu jkun identifikat mil-lat organizzativ u jkollu metodi ta’ rrapportar ġewwa l-grupp li jkun parti minnu li jiżguraw u li juru l-imparzjalità tiegħu. Ma għandux ikun responsabbli għad-disinn, manifattura, provvista, installazzjoni, tħaddim jew manutenzjoni ta’ l-apparat jew assemblaġġi ta’ pressjoni, u ma għandux jieħu sehem f’xi attività li l- attivitajiet ta’ spezzjoni tiegħu. l-indipendenza tal-ġudizzju w l-integrità tiegħu fir-rigward ta’ toħloq konflitt ma’ tista’ 2. L-ispettorat ta’ l-utent u l-persunal tiegħu għandhom iwettqu l-istimi u verifiki bl-ogħla grad ta’ integrità professjonali u kompetenza teknika u għandhom ikunu ħielsa minn kull pressjoni u provokazzjoni, b’mod partikolari finanzjarji, li jistgħu jinfluwenzaw il-ġudizzju tagħhom jew ir-riżultati ta’ l-ispezzjoni, speċjalment minn persuni jew gruppi ta’ persuni b’interess fir-riżultati ta’ verifiki. 3. L-ispettorat ta’ l-utent għandu jkollu għad-dispożizzjoni tiegħu il-persunal meħtieġ u jkollu l-mezzi meħtieġa biex ikun jista’ jaqdi b’mod xieraq ix-xogħlijiet amministrattivi u tekniċi li jkollhom x’jaqsmu ma’ ħidmiet ta’ spezzjonijiet u sorveljanza; għandu jkollu aċċess ukoll għall-apparat meħtieġ biex iwettaq verifikazzjonijiet speċjali. 4. Il-persunal responsabbli mill-ispezzjoni għandu jkollu: — taħriġ tekniku u professjonali tajjeb, — tagħrif sodisfaċjenti tal-ħtiġiet ta’ l-ispezzjonijiet li huma jwettqu u esperjenza adegwata fuq tali testijiet, — l-abilità li jifformolaw ċertifikati, records u rapporti meħtieġa biex juru li l-ispezzjonijiet ikunu twettqu. 5. Għandha tkun iggarantita l-imparzjalità tal-persunal ta’ spezzjoni. Il-ħlas tagħhom ma għandux jiddependi fuq in- numru ta’ spezzjonijiet imwettqa, lanqas fuq ir-riżultati ta’ tali spezzjonijiet. 7. 6. L-isperttorat ta’ l-utent għandu jkollu assigurazzjoni għar-responsabilità adegwata sakemm ir-responsabilità ma tkunx merfugħa mill-grupp li jkun tagħmel parti minnu. Il-persunal ta’ l-organizzazzjoni ta’ spezzjoni għandu josserva s-sigriet professjonali f’dak li għandu x’jaqsam ma’ l- informazzjoni kollha miksuba fit-twettiq tax-xogħlijiet tiegħu (minbarra fir-rigward ta’ l-awtoritajiet amministrattivi kompetenti ta’ liġi nazzjonali li tagħtiha effett. l-Istat li fih ikunu mwettqa l-attivitajiet tiegħu) taħt din id-Direttiva jew kull dispożizzjoni ta’ 13/Vol. 19 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 139 ANNESS VI MARKA CE Il-marka CE tikkonsisti fl-inizjali ‘CE’ li jieħdu l-forma li ġejjin: Jekk il-marka CE tkun imnaqqsa jew imkabbra l-proporzjonijiet mogħtija fid-disinn gradwat ta’ fuq għandhom ikunu rrispettati. Il-komponenti varji tal-marka CE għandu jkollhom b’mod sostanzjali l-istess daqs vertikali, li ma jistax ikun inqas minn 5 mm. 140 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 19 ANNESS VII DIKJARAZZJONI TA’ KONFORMITÀ Id-dikjarazzjoni ta’ konformità CE għandu jkun fiha d-dettalji li ġejjin: — isem u indirizz tal-manufattur jew tar-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità — deskrizzjoni ta’ l-apparat ta’ pressjoni jew assemblaġġ, — proċedura ta’ stima ta’ konformità segwita, — fil-każ ta’ assemblaġġi, deskrizzjoni ta’ l-apparat ta’ pressjoni li jikkostitwixxi l-assemblaġġ, u l-proċeduri ta’ stima ta’ konformità segwiti, — fejn ikun xieraq, l-isem u l-indirizz tal-korp mgħarraf li jkun wettaq l-ispezzjoni, — fejn ikun xieraq, referenza għaċ-ċertifikat tat-tip ta’ eżami tal-KE, ċertifikat tad-disinn ta’ eżami CE jew ċertifikat CE ta’ konformità, — fejn ikun xieraq, manufattur, l-isem u l-indirizz tal-korp mgħarraf li jikkontrolla s-sistema ta’ assigurazzjoni tal-kwalità tal- — fejn ikun xieraq, ir-referenzi ta’ l-istandards armonizzati applikati, — fejn ikun xieraq, standards u speċifikazzjonijiet tekniċi oħra wżati, — fejn ikun xieraq, ir-referenzi tad-Direttivi tal-Komunità l-oħra applikati, — dettalji tal-firmatarji awtorizzati li jiffirmaw id-dikjarazzjoni żentant awtorizzat tiegħu stabbilit ġewwa l-Komunità. li torbot legalment għall-manufattur jew għar-rappre-