title: Ändrat förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om rättsligt skydd för bioteknologiska uppfinningar

text: EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 29. 08. 1997 KOM(97) 446 slutlig 95/ 0350 (COD) Ändrat förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om rättsligt skydd för bioteknologiska uppfinningar (framlagt av kommissionen i enlighet med artikel 189a. 2 i Romfördraget) MOTIVERING ALLMÄNT I februari 1996 presenterade kommissionen för Europaparlamentet och rådet ett nytt förslag till direktiv om rättsligt skydd för bioteknologiska uppfinningar1. Ekonomiska och sociala kommittén antog sitt yttrande den 11 juli 19962. Europaparlamentet antog vid den första behandlingen 66 ändringsförslag vid sin plenar- session från den 14 till den 18 juli 19973. Dessa ändringsförslag ger uttryck för Europaparlamentets önskan att klargöra skillnaden mellan upptäckter och uppfinningar när det gäller patenterbarheten för material av mänskligt ursprung och nödvändigheten av att på ett lämpligt sätt införa den etiska dimensionen i direktivförslaget. Mot denna bakgrund beaktas i detta ändrade förslag samtliga Europaparlamentets ändringsförslag. Det är bara ett ändringsförslag som kommissionen inte är i stånd att beakta, nämligen ändringsförslag 76. Genom detta föreslås att en ny artikel 8a införs. Enligt första punkten i ändringsförslaget krävs att om en uppfinning grundar sig på biologiskt material av växt- eller djurursprung skall i patentansökan anges materialets geografiska ursprungsort samt bevis för att materialet har använts i enlighet med de lagar för tillträde och export som gäller på ursprungsorten. Enligt den andra punkten krävs i huvudsak att om en uppfinning grundar sig på biologiskt material av mänskligt ursprung skall i patentansökan offentliggöras namn och adress till den person från vilket materialet härstammar eller dennes juridiska ombud samt innehålla bevis för att materialet har använts och patentet ansöks med frivilligt samtycke från den person från vilket materialet härstammar eller dennes juridiska ombud. Den första punkten i ändringsförslaget går utöver de internationella åtaganden som Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater har gjort inom ramen för godkännandet och ratifikationen av konventionen om biologisk mångfald den 5 juni 19924. Den andra punkten uppfyller bland annat inte kraven i fråga om skydd av personuppgifter5 1 EGTnrC296, 8. 10. 1996, s. 4. 2 EGT nr C 295, 7. 10. 1996, s. 11. 3 Ännu ej offentliggjorda. 4 Rådets beslut av den 25 oktober 1993 om ingående av konventionen om biologisk mångfald, EGT nr L309, 13. 12. 1993, s. I. 5 Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG av den 25 oktober 1995 om skydd för enskilda personer med avseende på behandlingen av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter, EGT nr L 281, 23. 11. 1995. KOMMENTARER TILL STYCKENA I INGRESSEN Allmänt I nedanstående tabell anges i vilka stycken i ingressen Europaparlamentets ändrings förslag har införlivats. Stycke i ingressen 3 4 8a 9a 9b 9c 11 13 14 14a 14b 15 16 16a-e 16f 16g 17 17a 17b 17c 18 19 19a 19b-c 20 22 23 24 24a 24b 25 30 32 33 34 35 36 37 38 Ändringsförslag 2 3 5 6 7 8 9 11 12 13 1 14 15 16 17 99 och 79 18 19 20 21 22 23 24 26 27 80 30 31 nytt 10 och 33 34 35 nytt 36 37 38 39 40,41,42,43,68,77 44 Kommentarer till enskilda stycken Alla ändringsförslag avseende styckena i ingressen har oavkortat införlivats, med förbehåll för nedanstående förtydliganden. I stycke 13 har ändringsförslag 11 införlivats. I mitten av stycket har en mindre ändring gjorts för att anpassa det efter texten i artikel 5. 1. I stycke 14a har ändringsförslag 13 införlivats. I början av stycket har en mindre ändring gjorts för att bättre ge uttryck för nödvändigheten av att finansiera forskningen om sällsynta sjukdomar. I stycke 15 har ändringsförslag 14 införlivats. I slutet av stycket har en mindre ändring gjorts, eftersom det är de rättigheter som följer av patentet som utsträcks och inte patentet i sig. I stycke 16b har ändringsförslag 16b införlivats. Stycket innehåller en mindre ändring för att bättre precisera att det är avsaknaden av en biologisk funktion hos en DNA-sekvens som gör att den inte är patenterbar. I stycke 16f har ändringsförslag 17 införlivats. I stycket har gjorts en mindre redaktionell ändring för att anpassa det till formuleringen i punkt 2. 4 i yttrande nr 8 från rådgivande gruppen för etik inom bioteknologin. Stycke 16g är en sammanfattning av ändringsförslag 79 och 99 mot bakgrund av konsekvenserna av artikel 28 punkt 1 a i TRIPs-avtalet. I stycke 17 har ändringsförslag 18 införlivats med en mindre ändring. Ordet "genomförbarhet" har ersatts med "tillämpning". I stycke 19 har ändringsförslag 23 införlivats. Styckets formulering har anpassats för att göra innehållet juridiskt tydligare. I stycke 19c har andra delen av ändringsförslag 26 införlivats. Den sista satsdelen har inte införlivats eftersom inget hindrar att patent för en produkt, t. ex. ett läkemedel, som har godkänts för kommersiellt utnyttjande ogiltigförklaras om en domstol konstaterar att villkoren för patenterbarhet inte är uppfyllda. Att patentet ogiltigförklaras medför inte att tillståndet för kommersiellt utnyttjande dras in. De två förfarandena är oberoende av varandra. I stycke 22 har ändringsförslag 80 införlivats. Slutet av stycket har omarbetats något formellt för att undvika felaktiga vetenskapliga tolkningar av ändringsförslagets syfte. I stycke 23 har ändringsförslag 30 införlivats. Formuleringen har korrigerats till följd av att stycke 21 utgår och ersätts av ändringsförslag 28, då stycke 23 anknöt till detta. Stycke 24a är nytt. Det hänvisar till definitionen av reproduktiv kloning av människa i yttrande nr 9 från kommissionens rådgivande grupp för etik inom bioteknologin. Samtidigt har innehållet i ändringsförslag 55. 2bb införlivats. Det förefaller som om detta stycke slutligen bättre förklarar varför reproduktiv kloning av människa inte är patenterbar. Med hänsyn till behovet av en god lagstiftningsteknik förefaller det vara lämpligt att undvika en viss ordrikedom i själva bestämmelsen i direktivförslaget och att införliva förklaringen i ingressen. Stycke 24b är en sammanfattning av ändringsförslag 10 och 33. Stycke 32 har en ny formulering. Det syftar helt enkelt till att göra en anpassning efter formuleringen i artikel 31. 1 i i TRIPs-avtalet med beaktande av ändringsförslag 67, genom vilket det i artikel 1. 2 i direktivförslaget uttryckligen införs en hänvisning till de rättigheter och skyldigheter som följer av bland annat TRIPs-avtalet. 1 stycke 35 har ändringsförslag 38 införlivats. Satsdelen " eftersom patentansökan annars skulle avslås på grund av bristande nyhetsvärde'' har av tydlighetsskäl och för att undvika tekniska feltolkningar inte införlivats. Stycke 37 är en sammanfattning av ändringsförslag 40,41,42,43,68 och 77. Genom vissa av dessa ändringsförslag föreslogs införandet av citat av hela artiklar i konventionen om biologisk mångfald. Eftersom det i ändringsförslag 40 konstateras att medlemsstaternas rättigheter och skyldigheter enligt internationella avtal inte berörs av direktivet, och ändringsförslag 67, anfört ovan, också hänvisar till konventionen föreföll det vara lämpligare att göra en generell hänvisning till rådets beslut av den 25 oktober 1993 om ingående av konventionen om biologisk mångfald. KOMMENTATER TILL ARTIKLARNA I artikel 1. 2 har ändringsförslag 67 införlivats. I artikel 2 har ändringsförslag 48 punkterna 2,4,5 och 6 införlivats. I artikel 3 har ändringsförslag 48 punkterna 1 och 3 införlivats. Ändringsförslag 48 har av tydlighetsskäl delats upp på två artiklar. I artikel 4 har ändringsförslag 47 införlivats. I punkt 2 i artikeln har gjorts samma små ändringar i formuleringen som i stycke 17 i ingressen, ändrad genom ändringsförslag 18. Uttrycket "teknisk genomförbar he t" har ersatts med "tekniskt begränsad tillämpning". I artikel 5 har ändringsförslag 100 och 49 införlivats. Artikeln motsvarar den tidigare artikel 3. Artiklarna 4, 5, 6, 7 och 8 har utgått i enlighet med ändringsförslag 50, 51, 52, 53 respektive 54. Förklaringen till detta är i huvudsak att artiklarnas innehåll har införlivats i artiklarna 2, 3 och 4 i det ändrade förslaget. I artikel 6 har ändringsförslag 55 införlivats. Artikeln motsvarar den tidigare artikel 9. Det bör noteras att ordet "offentliggörande" inte har införlivats i punkt 1. Denna punkt överensstämmer således med artikel 27 punkt 2 i TRIPs-avtalet. Punkt 2 bb i ändringsförslaget har i sig inte införlivats i artikel 6. Se i detta hänseende förklaringen till det nya stycket 24a i ingressen. Artikel 7 innehåller ändringsförslag 78. I enlighet med vad kommissionen anförde vid plenardebatten anser kommissionen det vara lämpligt att använda den rådgivande gruppen för etik inom bioteknologin när det gäller begäran till gruppen om att före direktivets ikraftträdande lägga fram förslag om en etisk kommittés sammansättning och uppdrag. Kommissionen kommer i samband därmed att beakta Europaparlamentets resolution B4-0484/97 av den 13 juni 1997 om uppdragen för Europeiska kommissionens rådgivande grupp för etik inom bioteknologin. Artikel 8. 1 är oförändrad. Den motsvarar den tidigare artikel 10. I artikel 8. 2 har ändringsförslag 57 införlivats. Artikel 9 är inspirerad av ändringsförslag 58. Den motsvarar den tidigare artikel 11. Hänvisningen till artikel 2a. 1 (dvs. artikel 4. 1 i det ändrade förslaget) i ändringsförslaget är dock tekniskt och juridiskt svårbegriplig mot bakgrund av artikel 11 i förslaget som inför ett undantag för jordbrukare och artikel 12 som föreskriver ett system med obligatoriska licenser när ett patent rör bland annat en växtsort. Det förefallet alltså inte vara lämpligt att införliva denna hänvisning, eftersom den i praktiken skulle utsträcka det skydd som ges genom patentet på ett sätt som går emot aktuell praxis inom patenträtten. Artikel 10 är oförändrad. Den motsvarar den tidigare artikel 12. I artikel 11 har ändringsförslag 59 införlivats. Den motsvarar den tidigare artikel 13. Det bör konstateras att ändringsförslag 95, som syftade till att ändra andra stycket i artikel 11, ger upphov till praktiska svårigheter. Hänvisningen till artikel 14. 1 och 14. 3 i rådets förordning (EG) nr 2100/94 är ofullständig. De två nämnda styckena har inte någon funktion utan stycke 2 eftersom i så fall tanken att undantaget i artikel 11 skulle överensstämma med vad som gäller för framställt växtmaterial skulle förlora sin mening. Dessutom skulle jordbrukarna eventuellt hamna i olika juridiska situationer. Detta är inte önskvärt. Den sista meningen i ändringsförslag 95 är en upprepning av den sista meningen i ändringsförslag 59. Detta leder till att man till växtområdet överför det som är särskilt föreskrivet för avelsområdet. Detta är inte lämpligt. Artikel 12. 1 och 12. 2 är oförändrade. De motsvarar den tidigare artikel 14. I artikel 12. 3 b har ändringsförslag 60 införlivats, i enlighet med artikel 31. 1 i) i TRIPs- avtalet. I artikel 12. 4 har ändringsförslag 61 införlivats. Artikel 13 är oförändrad. Den motsvarar den tidigare artikel 15. Artikel 14 är oförändrad. Den motsvarar den tidigare artikel 16. Artikel 17 i det ursprungliga förslaget har utgått i enlighet med ändringsförslag 62. I artikel 15. 1 har ändringsförslag 63 införlivats. Den motsvarar den tidigare artikel 18. Artikel 16 är ny. Den motsvarar ändringsförslag 64. Artiklarna 17 och 18 är oförändrade. De motsvarar de tidigare artiklarna 19 respektive 20. Ändrat förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om rättsligt skydd för bioteknologiska uppfinningar EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV Ursprungligt förslag Ändrat förslag beaktande med av upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta, Fördraget om Oförändrat med beaktande av kommissionens förslag1, Oförändrat med beaktande av Ekonomiska och sociala Oförändrat kommitténs yttrande2, i enlighet med det förfarande som anges i Oförändrat artikel 189b i fördraget3, och med beaktande av följande: Oförändrat 1. Bioteknologin och den genetiska 1. Oförändrat ingenjörskonsten spelar en allt viktigare industrigrenar. roll för ett stort antal Skyddet för bioteknologiska uppfinningar kommer med säkerhet att vara av grund för gemenskapens läggande betydelse industriella utveckling. 2. På genteknikområdet är de investeringar 2. Oförändrat som måste göras i forskning och utveckling särskilt och och möjligheten att tjäna in de investerade beloppen kan endast garanteras effektivt genom ett lämpligt rättsligt skydd. riskfyllda stora 3. Utan ett effektivt och harmoniserat skydd i samtliga medlemsstater finns det risk för att sådana investeringar inte kan genomföras inom gemenskapen. 3. Ett effektivt och harmoniserat skydd i samtliga medlemsstater är nödvändigt för att bibehålla och uppmuntra investeringar inom bioteknologin. 1 EGT nr C 296, 8. 10. 1996, s. 4. 2 EGT nr C 295, 7. 10. 1996, s. 11. 3 Parlamentets yttrande av den Ursprungligt förslag Ändrat förslag till utkastet förlikningskomittén 4. Efter Europaparlamentets avslag av det godkända av gemensamma Europa rådets direktiv om parlamentets och bioteknologiska för rättsligt uppfinningar1, har Europaparlamentet och rådet konstaterat att det nuvarande rättsliga skyddet för bioteknologiska uppfinningar måste förändras. skydd till utkastet förlikningskomittén 4. Efter Europaparlamentets avslag av det godkända av gemensamma Europa rådets direktiv om parlamentets och bioteknologiska för rättsligt uppfinningar, har Europaparlamentet och rådet konstaterat att det nuvarande rättsliga skyddet för bioteknologiska uppfinningar bör förtydligas. skydd 5. Det föreligger skillnader i det rättsliga 5. Oförändrat skyddet för bioteknologiska uppfinningar olika medlemsstaternas mellan lagstiftning Sådana skillnader kan skapa hinder för handeln och för den inre marknadens funktion. rättspraxis. och de 6. Sådana skillnader kan mycket väl 6. Oförändrat komma att accentueras i takt med att medlemsstaterna antar ny lagstiftning, i takt med att deras administrativa praxis ändras och i takt med att de nationella domstolarnas tolkning utvecklas olika. 7. En olikartad utveckling av det rättsliga 7. Oförändrat skyddet för bioteknologiska uppfinningar inom gemenskapen kan komma att ytterligare hämma den gemensamma handeln till skada för den industriella utvecklingen av sådana uppfinningar och för den gemensamma marknadens smidiga funktion. 1 EGT nr C 68, 20. 3. 1995, s. 26. Ursprungligt förslag Ändrat förslag patentlagstiftningens 8. Det rättsliga skyddet för bioteknologiska uppfinningar nödvändiggör inte antagandet av särskild lagstiftning i stället för den nationella patentlagstiftningens regler. Den nationella regler förblir den huvudsakliga grundvalen för det rättsliga för bioteknologiska uppfinningar. Reglerna måste dock i vissa särskilda eller kompletteras för att full hänsyn skall kunna tas till den teknologiska utvecklingen på områden där biologiskt material används för men patenterbarhet ändå uppfylls. förutsättningarna avseenden anpassas skyddet där 8. Oförändrat från patenterbarhet 8a. I vissa fall, som t. ex. vad gäller uteslutande för växtsorter och djurraser samt väsentligen biologiska förfaringssätt för att framställa växter och djur, har vissa begrepp i nationell lagstiftning som härrör från de internationella konventionerna om patent och växtsorter gett upphov till osäkerhet vad gäller skyddet för bioteknologiska uppfinningar och vissa mikrobiologiska uppfinningar. En harmonisering på dessa områden är nödvändig för att avlägsna denna osäkerhet. Ursprungligt förslag Ändrat förslag från möjligheten 9. En harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning är nödvändig för att klargöra vissa begrepp i nationell lagstiftning som härrör internationella vissa konventioner för patent och växtsorter som har givit upphov till viss osäkerhet vad skydda gäller att bioteknologiska uppfinningar rör växtmaterial och vissa mikrobiologiska uppfinningar. Det rör sig bland annat om begrepp från patenterbarhet för växtsorter och djurraser och biologiska väsentligen förfaringssätt för att framställa växter och djur. uteslutande som som om 9. Utgår betydande 9a. Bioteknologin medför utvecklingsmöjligheter miljön. för Framförallt gynnar den utvecklingen av är mindre jordbruksmetoder förorenande ekonomiskt och mer lönsamma. Det är lämpligt att genom patentsystemet uppmuntra forskning och genomförande av sådana förfaranden. som 10 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 9b. Den bioteknologiska utvecklingen är viktig för utvecklingsländerna såväl på hälsoomradet som i kampen mot svåra epidemier och endemier samt i kampen mot svälten i världen. Det är också lämpligt uppmuntra att genom patentsystemet forskning på dessa områden. Det är även lämpligt internationella främja mekanismer som säkerställer spridning av dessa tekniker till tredje världen till förmån för de berörda befolkningarna, att 9c. TRIPs-avtalet, som Europeiska gemen skapen och medlemsstaterna har under tecknat, har trätt i kraft och föreskriver att patentskydd skall säkerställas för produkter tekniska och förfaringssätt områden. inom alla 11 Ursprungligt förslag Ändrat förslag att fastställa 10. Gemenskapens ramlagstiftning om skydd av bioteknologiska uppfinningar kan begränsas till att ställa upp vissa principer för patenterbarhet för biologiskt material som sådant, principer som särskilt har som mål skillnaden mellan uppfinningar och upptäckter när det gäller patenterbarhet för vissa delar av mänskligt ursprung, till att definiera omfånget av det skydd som tilldelas genom ett patent på en bioteknologisk uppfinning, till möjligheten att använda ett deponeringsförfarande som komplettering till skriftliga beskrivningar för att uppfylla kraven på en tillräckligt uttömmande beskrivning av utförandesättet för uppfinningen som täcks av patentet, till en omkastning av bevisbördan och, till möjligheten att erhålla slutligen, obligatoriska inte ger som ensamrätt vid fall av beroende mellan växtsorter och uppfinningar och tvärtom. licenser lagstiftning 11. Ett patent på en uppfinning tillåter inte innehavaren att använda uppfinningen, utan inskränker sig till att tilldela honom rätten att förbjuda tredje part att dra fördel av den för industriella och affärsmässiga ändamål. Patenträtten är inte avsedd att påverka den nationella den gemenskapslagstiftning som har antagits om övervakning av forskningen och av användningen eller det kommersiella utnyttjandet av dennas resultat, särskilt med beaktande av hälso-, säkerhets-, miljö- och djurskyddssynpunkter liksom med hänsyn till bevarandet av den genetiska mångfalden och till vissa etiska normer. och 10. Oförändrat 11. Ett patent på en uppfinning tillåter inte innehavaren att använda uppfinningen, utan inskränker sig till att tilldela honom rätten att förbjuda tredje part att dra fördel av den för industriella och affärsmässiga ändamål. Patenträtten är inte avsedd att vare sig ersätta eller göra överflödig den nationella, europeiska eller internationella lagstiftning som fastställer eventuella begränsningar eller förbud eller som har antagits om övervakning av forskningen eller det av dennas kommersiella utnyttjandet resultat, särskilt med beaktande av hälso-, djurskydds säkerhets-, miljö- till synpunkter bevarandet av den genetiska mångfalden och till vissa etiska normer. och liksom med hänsyn 12 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 12. I nationell och europeisk patenträtt (Miinchenkonventionen) finns i princip inga förbud eller undantag som utesluter patenterbarhet för biologiska material. 13. Det bör preciseras att kunskaper som hänför sig till den mänskliga kroppen och dess delar i sitt naturliga tillstånd tillhör området för vetenskapliga upptäckter och alltså inte kan betraktas som patenterbara uppfinningar. att Härav följer patentlagstiftningen inte kan misstänkas komma att angripa den grundläggande etiska princip som till en mänsklig varelse. 14. Avgörande framsteg när det gäller behandlingar av sjukdomar har redan kunnat uppnås tack vare att det finns läkemedel som härrör från avskilda delar av den mänskliga kroppen eller är framställda på annat sätt; dessa läkemedel är resultatet av en teknisk process som syftar till att erhålla delar med en uppbyggnad som liknar uppbyggnaden hos i den de naturliga delar som finns mänskliga kroppen och forskning som syftar till att erhålla sådana delar bör följaktligen uppmuntras med hjälp av ett patentsystem. 12. Oförändrat utvecklingsstadier, 13. Patentlagstiftningen måste tillämpas med respekt för de grundläggande principer som säkerställer människans värdighet och integritet. Det är viktigt att bekräfta den grundläggande princip enligt vilken den mänskliga kroppen i alla sina bildnings- och inklusive könscellerna, och enbart en upptäckt av en av dess delar eller produkter, inbegripet en mänsklig gensekvens eller delsekvens av en gen, inte kan vara patenterbara. Dessa i överensstämmelse med principer är kriterierna för patenterbarhet som utmärker patentlagstiftningen och som bestrider att enbart upptäckten kan vara föremål för ett patent. 14. Avgörande framsteg när det gäller behandlingar av sjukdomar har redan kunnat uppnås tack vare att det finns läkemedel som härrör från avskilda delar av den mänskliga kroppen och/eller är framställda på annat sätt; dessa läkemedel är resultatet av tekniska processer som syftar till att erhålla delar med en uppbyggnad som liknar uppbyggnaden hos i den de naturliga delar som mänskliga kroppen och forskning som syftar till att erhålla och isolera sådana delar som är värdefulla för framställning av läkemedel bör följaktligen uppmuntras med hjälp av ett patentsystem. finns 13 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 14a. I den utsträckning patentsystemet visar sig vara otillräckligt för att stimulera av forskning om och bioteknologiska är nödvändiga för att bekämpa sällsynta sjukdomar. och medlemsstaterna är skyldiga att finna en adekvat lösning på detta problem. framställning som Gemenskapen läkemedel 14b. Yttrande nr 8 från Europeiska kommissionens rådgivande grupp för etik inom bioteknologin har beaktats. 15. Det är därför nödvändigt att påpeka att ämnet för en uppfinning som kan användas industriellt och som grundar sig på en avskild del av den mänskliga kroppen eller som är framställt på annat sätt genom en teknisk process är patenterbart, även om denna dels uppbyggnad är identisk med uppbyggnaden hos en naturlig del, men det är inte möjligt att tolka något patent på ett sätt som utsträcker det till att omfatta den del av den mänskliga kroppen i sin naturliga omgivning som utgör grunden för uppfinningens ämne. 15. Det är därför nödvändigt att påpeka att en uppfinning, som grundar sig på en avskild del av den mänskliga kroppen eller på annat sätt genom en teknisk process framställd del, och som kan användas industriellt, från är patenterbarhet, även om denna dels uppbyggnad är identisk med uppbyggnaden hos en naturlig del, men att de rättigheter som patentet ger inte utsträcker sig till den mänskliga kroppen och dess delar i deras naturliga omgivning. utesluten inte 14 Ursprungligt förslag Ändrat förslag inte anses som 16. En sådan del avskild från den mänskliga kroppen eller framställd på icke annat sätt kan patenterbar på samma sätt som en del av den mänskliga kroppen i naturligt tillstånd, dvs. likställas med en upptäckt, eftersom den avskilda delen är resultatet av en teknisk process varvid den har identifierats, renats, karakteriserats och mångfaldigats utanför den mänskliga kroppen och endast människan är i stånd att använda dessa tekniker och naturen själv inte är i stånd att fullborda dem. är sätt utesluten 16. En sådan del avskild från den mänskliga kroppen eller framställd på från inte annat patenterbarhet eftersom den är resultatet av exempelvis en teknisk process varvid den har identifierats, renats, karakteriserats och mångfaldigats utanför den mänskliga kroppen och endast människan är i stånd att använda dessa tekniker och naturen själv inte är i stånd att fullborda dem. 16a. Diskussionen om patenterbarhet av gensekvenser eller delsekvenser av gener är kontroversiell. Enligt detta direktiv skall samma patenterbarhet tillämpas för meddelande av patent till uppfinningar som rör en sådan sekvens eller delsekvens, som på alla andra tekniska områden. kriterier för 16b. Enbart en fortlöpande rad DNA- sekvenser utan indikation om en biologisk teknisk funktion erfarenhet ingen patenterbar uppfinning. innehåller och därför ingen utgör föremål 16c. En sekvens eller delsekvens av gener kan bli för en patenterbar uppfinning om alla nödvändiga kriterier för nämligen patent ett är nyhetsvärde, innovativ verksamhet och industriell användning. uppfyllda, 15 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 16d. För att uppfylla kriteriet avseende industriell användning krävs att sekvensen eller delsekvensen av genen är fastställd och att det därmed även är bestämt för vilket protein sekvensen eller delsekvensen kodar. När det gäller sekvenser som överlappar varandra anses varje sekvens patenträttsligt sett vara en självständig sekvens. 16e. Kraven på angivande av DNA- sekvensers eller delsekvensers industriella användning skiljer sig inte från de som finns inom andra tekniska områden. Enligt industriell detta måste åtminstone en vid användning patentanmälan. konkret anges 16f. Den person från vilken materialet tas information och därefter skall erhålla frivilligt ge en sitt patentansökan som rör användningen av detta material. samtycke till 16g. Detta direktiv påverkar inte på något sätt grunderna för gällande patenträtt enligt vilken patent kan beviljas för alla nya tillämpningar av en uppfinning gällande en redan patenterad produkt. 16 Ursprungligt förslag Ändrat förslag patenterbarhet fastställa från räckvidden av 17. För att uteslutningen för växtsorter och djurraser bör det preciseras att denna uteslutning gäller dessa sorter och raser som sådana och att uteslutningen inte berör patenterbarheten för växter och djur som är framställda vid en process där minst ett steg är huvudsakligen mikrobiologiskt, oavsett vilket biologiskt material som i en sådan används som utgångspunkt process. 17. Detta direktiv berör inte uteslutning från patenterbarhet för växtsorter och djurraser. Uppfinningar, vars föremål är växter eller djur, är tvärtom i princip patenterbara, om deras tillämpning inte är tekniskt begränsad till en växtsort eller djurras. 17a. Begreppet växtsort definieras enligt bestämmelserna om skydd för växtsorter. Enligt detta präglas en sort av sitt samlade genom och innehar därför individualitet. Den kan tydligt särskiljas från andra sorter. 17b. En växtgrupp som karakteriseras av en särskild gen (och inte av dess samlade genom), täcks inte av skyddet för växtsorter. Därför från inte patenterbarhet, även om det omfattar växtsorter. uteslutet det är 17 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 17c. Om en uppfinning begränsar sig till att genetiskt modifiera en bestämd växtsort, skall den vara utesluten från patenterbarhet även om denna genetiska modifiering inte är ett resultat av förädling utan av ett gentekniskt förfaringssätt. 18. Ett förfaringssätt för att förädla växter och djur är i huvudsak biologiskt, om det grundas på korsning av hela genom (med efterföljande selektion och kanske nya korsningar av hela genom). 18. För att fastställa uteslutning från patenterbarhet för huvudsakligen biologiska processer för framställning av växter och djur bör hänsyn tas till det mänskliga ingripandet och effekterna av ett sådant ingripande på det uppnådda resultatet. 19. Nationell patentlagstiftning innehåller 19. Detta direktiv påverkar inte begreppen bestämmelser om villkor för patenterbarhet uppfinning och upptäckt, såsom de har eller undantag från patenterbarhet, bland fastställts i nationell, europeisk eller annat bestämmelser om att patent inte kan beviljas vilkas offentliggörande eller omsättning i praktiken skulle stå i strid med allmän ordning eller sedlighet. internationell patenträtt, uppfinningar för i den inte de 19a. Detta direktiv berör bestämmelser nationella patentlagstiftningen enligt vilka förfaranden för kirurgisk eller terapeutisk behandling av människo- och diagnostiska förfaranden som utförs på människo- eller djurkroppen är uteslutna från patenterbarhet. djurkroppen eller 18 Ursprungligt förslag Ändrat förslag inom dessas 19b. TRIPs-avtalet ger medlemmarna i Världshandelsorganisationen möjlighet att från patenterbarhet utesluta uppfinningar som territorium måste förhindras från att utnyttjas kommersiellt för att skydda allmän ordning och sedlighet, vilket inbegriper att skydda människors och djurs hälsa och liv och att skydda växter eller för att undvika allvarliga miljöskador, förutsatt att sådant uteslutande inte görs enbart på grund av att det kommersiella utnyttjandet är förbjudet i den respektive statens lagstiftning. 19c. Andra förbud mot kommersiellt utnyttjande i nationell lagstiftning räcker inte för uteslutande från patenterbarhet. Ett sådant uteslutande förutsätter att det kommersiella utnyttjande av uppfinningen är förbjudet i den aktuella medlemsstaten. 20. I detta direktiv bör den princip understrykas, enligt vilken uppfinningar, vars kommersiella utnyttjande skulle kunna strida mot allmän ordning och sedlighet, kan uteslutas från patenterbarhet, 20. Det är lämpligt att i själva texten till detta direktiv ta in en sådan hänvisning till allmän ordning och sedlighet för att på så sätt understryka att vissa av de sätt på vilka bioteknologiska uppfinningar kan användas beroende på vissa av sina följder och verkningar kan strida mot allmän ordning och sedlighet. 19 Ursprungligt förslag Andråt förslag ordningen 21. Frågan om en sådan kränkning av den 21. Utgår sedligheten och allmänna föreligger måste avgöras i varje enskilt fall genom att en avvägning görs mellan uppfinningens nytta och dess eventuella risker samt - i förekommande fall - eventuella invändningar på grundval av grundläggande rättsprinciper. en införa i själva 22. Det är också viktigt att direktivtexten vägledande förteckning över sådana uppfinningar för vilka patent inte kan beviljas för att på sätt och förse patentmyndigheter med en illustration till vad som skall bedömas vara i strid med allmän ordning och sedlighet. nationella domare 22. Det är också viktigt att i själva direktivtexten införa en förteckning över sådana uppfinningar för vilka patent inte kan beviljas för att på så sätt ge nationella domare och patentmyndigheter vägledning genom att med exempel illustrera vad som skall bedömas vara i strid med allmän ordning och sedlighet. Denna förteckning kan inte göra anspråk på att vara fullständig. Förfaranden vars genomförande strider mot den mänskliga värdigheten, som exempelvis förfaranden för framställning av hybrider genom en blandning av könsceller från människor eller djur, är även undantagna från patenterbarhet. 20 Ursprungligt förslag Ändrat förslag överväganden 23. Detta ökade hänsynstagande till etiska och moraliska vid bioteknologiska av granskningen uppfinningars patenterbarhet är nödvändigt därför att bioteknologin rör levande materia och därför att de uppfinningar som skall behandlas ofta har vittgående konsekvenser. Dessa etiska hänsynstaganden ändrar dock inte patenträttens i första hand tekniska karaktär och ersätter inte de andra juridiska kontroller som bioteknologiska uppfinningar måste underkastas antingen redan när uppfinningen utvecklas eller också när den marknadsförs, framför allt med hänsyn till säkerhetsaspekter. 24. Mot bakgrund av de viktiga och kontroversiella tidigare frågor motstycke som genterapi på könsceller ger upphov till är det viktigt att otvetydigt på utesluta metoder människans könsceller från patenterbarhet. genterapi utan för sig särskilt gällande 23. Sedlighet motsvarar etiska och moraliska principer som i allmänhet iakttas i en medlemsstat eller som accepteras i de berörda vetenskapliga och yrkesmässiga kretsarna. Iakttagandet av dessa principer inom gör bioteknologin på grund av de potentiellt vittgående konsekvenserna av uppfinningar på detta område och uppfinningarnas inneboende samband med levande materia Dessa etiska eller moraliska principer kompletterar juridiska kontrollerna enligt patentlagstiftningen, område oavsett uppfinningen görs. normala tekniskt vilket de på 24. Inom Europeiska unionen råder det samförstånd om att ingrepp i könsceller och kloning av människa strider mot allmän ordning och sedlighet. Därför är det viktigt att otvetydigt utesluta förfaringssätt för ingrepp i människans arvsmassa och för reproduktiv kloning av människa från patenterbarhet. 21 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 24a. Reproduktiv kloning av människa kan definieras som varje försök att framställa en genetiskt identisk mänsklig varelse genom nukleär överföring från en mänsklig cell från en vuxen eller ett barn, inbegripet metoder för konstgjord framställning med samma arvsmassa som en annan mänsklig varelse, levande eller död. 22 Ursprungligt förslag Ändrat förslag direktiv påverkar 24b. Detta inte tillämpningen av konventionen om skydd för de mänskliga rättigheterna och de grundläggande friheterna av den 4 november 1950, konventionen om skydd för de mänskliga rättigheterna och människans värdighet med avseende på tillämpning av biologi och medicin, konventionen om de mänskliga rättigheterna och biomedicin av den 19 november 1996, eller någon av de övriga internationella överenskommelserna om skydd för de mänskliga rättigheterna som medlemsstaterna har förhandlat fram eller anslutit sig till. 25. Sådana förfaringssätt för modifiering av den genetiska identiteten hos djur som sannolikt kommer att förorsaka djuren lidande eller fysiska men utan att detta medför några påtagliga för människor eller djur, liksom djur som utgör resultatet av sådana processer, skall uteslutas från patenterbarhet i den mån det lidande eller de fysiska men som djuren utsätts för inte står i rimlig proportion till de mål som eftersträvas. fördelar 25. Sådana förfaringssätt för modifiering av den genetiska identiteten hos djur som kan lidande utan att detta förorsaka djuren medför påtagliga medicinska några (diagnostiska eller terapeutiska) fördelar för människor eller djur, liksom djur som utgör resultatet av sådana processer, skall uteslutas från patenterbarhet. 23 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 26. Eftersom syftet med ett patent är att 26. Oförändrat belöna uppfinnaren med en tidsbunden insats och till sin kreativa ensamrätt därmed uppmuntra att uppfinningsverksamhet bör patenthavaren ha rätt att förbjuda användningen av patenterat självreproducerbart material i situationer som är jämförbara med sådana i vilka det skulle vara tillåtet att förbjuda sådan användning av patenterade, icke självreproducerbara dvs. framställningen av själva den patenterade produkten. produkter, från med undantag 27. Det är nödvändigt att föreskriva om ett 27. Oförändrat patenthavarens första rättigheter när det förökningsmaterial, i vilket den skyddade uppfinningen ingår, av patenthavaren dennes eller medgivande säljs till en jordbrukare för användning inom jordbruket. Detta första tillåta jordbrukaren att undantag skall vidare för skörd sin använda mångfaldigande eller förökning i sitt eget jordbruk. Omfattningen av och villkoren för detta undantag bör begränsas till den omfattning och de villkor som gäller enligt rådets förordning (EG) nr 2100/941. 28. Patenthavaren kan endast avkräva 28. Oförändrat jordbrukaren den avgift som i enlighet med gemenskapens en förutsättning för tillämpning av undantaget från detta skydd. växtförädlarrätt är EGT nr L 227, 1. 9. 1994, s. 1. 24 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 29. Patenthavaren kan dock försvara sina 29. Oförändrat rättigheter gentemot en jordbrukare som missbrukar undantaget eller gentemot en förädlare som har utvecklat den växtsort i vilken den skyddade uppfinningen ingår, sina om den åtaganden. inte uppfyller senare 30. Ett andra undantag från patenthavarens jordbrukaren att tillåta rättigheter bör använda den till skyddade boskapen reproduktion på sitt eget jordbruksföretag för att förnya sin besättning. 30. Ett andra undantag från patenthavarens jordbrukaren att tillåta rättigheter bör använda den för skyddade boskapen jordbruksändamål. bör undantag 31. Omfånget av och villkoren för detta 31. Oförändrat andra av medlemsstaternas lagstiftning och praxis, någon då gemenskapslagstiftning fram ställning av djurraser. finns rörande regleras inte det 32. Med avseende på utnyttjande av nya växtegenskaper resultatet av som är genetisk ingenjörskonst skall medlems staterna garantera tillgång härtill mot en avgift i form av en obligatorisk licens om det med hänsyn till det berörda släktet eller den berörda arten är av allmänt intresse att den växtsort för vilken ansökan görs utnyttjas och om växtsorten inneär ett betydande tekniskt framsteg. ingenjörskonst 32. Med avseende på utnyttjande av nya resultatet av växtegenskaper som är genetisk tillgång skall härtill garanteras mot en avgift i form av en obligatorisk licens om det med hänsyn till det berörda släktet eller den berörda arten inneär ett viktigt tekniskt framsteg av betydande ekonomiskt intresse för den upp finning som patentet avser. 25 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 33. Med avseende på användning inom ingenjörskonst av nya växt genetisk egenskaper som har sitt ursprung i nya växtsorter skall tillgång härtill mot en avgift i form av en obligatorisk licens garanteras om det är av allmänt intresse att den uppfinning för vilken ansökan görs utnyttjas och om uppfinningen innebär ett betydande tekniskt framsteg. 33. Med avseende på användning inom ingenjörskonst av nya växt genetisk egenskaper som har sitt ursprung i nya växtsorter skall tillgång härtill mot en avgift i form av en obligatorisk licens garanteras om uppfinningen innebär ett viktigt tekniskt framsteg av betydande ekonomiskt intresse. 34. Artikel 34 i TRIPs-avtalet innehåller ingående bestämmelser om bevisbördan som är bindande för alla medlemsstater. Därför behövs ingen bestämmelse om detta i detta direktiv. utbyte 35. Kommissionen måste pröva om fritt och obehindrat vetenskapligt inom genteknisk grundforskning hindras på grund av att offentliggörandet av publikationer med patenterbart innehåll försenas eller uteblir. Om så inte sker är patenterbarhet utesluten på grund av bristande nyhetsvärde. Kommissionen måste göra en jämförelse med patenträtten i Förenta staterna och Japan, och förelägga Europaparlamentet en rapport om detta två år efter det att detta direktiv har trätt i kraft. rådet och 26 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 36. Kommissionen måste år] förelägga Europaparlamentet en rapport om utvecklingen av patenträtten inom bio- och genteknikområdet. [varje 1993 37. Medlemsstaternas och rättigheter internationella avtal, skyldigheter enligt särskilt med stöd av rådets beslut av den 25 oktober av om konventionen om biologisk mångfald1, artiklarna 3, 8j, 16. 2 andra meningen och 16. 5 i konventionen om biologisk mångfald av den 5 juni 1992, berörs inte av detta direktiv. ingående EGT nr C 309, 13. 12. 1993, s. 1. 27 Ursprungligt förslag Ändrat förslag i TRIPs-avtalet 38. På den tredje partskonferensen inom ramen för konventionen om biologisk mångfald, som hölls i november 1996, fastställdes det i beslut 111/17 att det krävs fortsatt arbete för att bidra till utvecklingen av en gemensam uppfattning om kopplingen mellan immaterialrättigheter och relevanta bestämmelser och konventionen om biologisk mångfald, i rör synnerhet beträffande tekniköverföring, och det hållbara nyttjandet av biologisk mångfald samt en rättvis fördelning av förmåner som från användandet av genetiska härrör resurser, av inklusive lokala ursprungsbefolkningars samhällens kunskap, uppfinningar och sedvanor som ger uttryck åt traditionella livsstilar som är av betydelse för bevarandet och det hållbara nyttjandet av biologisk mångfald. skydd och frågor som bevarandet 28 Ursprungligt förslag Ändrat förslag HÄRIGENOM FÖLJANDE. FÖRESKRIVS HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE KAPITEL I Patenterbarhet Artikel 1 KAPITEL I Patenterbarhet Artikel 1 1. Medlemsstaterna skall skydda bio- 1. Oförändrad teknologiska uppfinningar i sin nationella patentlagstiftning. De skall om nödvändigt anpassa sin nationella patentlagstiftning för att ta hänsyn till bestämmelserna i detta direktiv. 2. Detta direktiv skall inte påverka nationell lagstiftning eller gemenskapslagstiftning om forskningen och av övervakning användningen eller det kommersiella utnyttjandet av dennas resultat. av skall 2. Detta direktiv inte påverka medlemsstaternas skyldigheter som härrör från internationella avtal, särskilt TRIPs- avtalet och konventionen om biologisk mångfald. Artikel 2 Artikel 2 detta direktiv följande I beteckningar med de betydelser som här beteckningar med de betydelser som här anges: används används direktiv anges: följande l d e t ta 1. biologiskt material: allt material som innehåller genetisk information och som är självreducerbart eller kan reproduceras i ett biologiskt system. som a. biologiskt material: material innehåller genetisk information och som är självreducerbart eller kan reproduceras i ett biologiskt system. frambringar 2. mikrobiologiskt förfaringssätt: varje förfaringssätt som använder sig av, utförs på ett mikrobiologiskt eller material. Ett förfaringssätt som består av liera på varandra följande steg skall betraktas ett mikrobiologiskt förfaringssätt om åtminstone ett väsentligt steg i förfaringssättet är mikrobiologiskt. som b. mikrobiologiskt förfaringssätt: varje förfaringssätt som använder sig av, utförs på eller material. ett mikrobiologiskt frambringar 29 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 3. väsentligen biologiskt förfaringssätt för att framställa växter och djur: varje förfaringssätt som i sin helhet finns i naturen eller som inte är mer än ett naturligt förfaringssätt för framställning av växter eller djur. 2. Ett förfaringssätt för produktion av växter eller djur är väsentligen biologiskt om det baseras på korsning och urval. 3. Begreppet "växtsort" definieras enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 2100/94. Artikel 3 innebär 1. Enligt detta direktiv skall uppfinningar innovativ som är nya, som verksamhet och som kan vara industriellt användbara, vara patenterbara även om föremålet är en produkt som består av eller innehåller biologiskt material eller en process där biologiskt material framställs, bearbetas eller används. 2. Biologiskt material som har isolerats från sin naturliga omgivning eller framställts genom en teknisk process kan vara föremål för en uppfinning även om det redan existerade i naturen. Artikel 4 1. Icke patenterbara är a) växtsorter och djurraser, b) väsentligen biologiska förfaringssätt för produktion av växter eller djur. 2. Uppfinningar, vars föremål är växter eller djur, kan patenteras om uppfinningens tillämpning inte är tekniskt begränsad till en viss växtsort eller djurras. 30 Ursprungligt förslag Ändrat förslag vars 3. Punkt Ib berör inte patenterbarheten av uppfinningar, ett mikrobiologiskt förfaringssätt eller annat tekniskt förfaringssätt eller en genom detta förfaringssätt frambringad produkt. föremål är 31 Ursprungligt förslag Artikel 3 Ändrat förslag Artikel 5 1. Den mänskliga kroppen och dess delar i sitt naturliga tillstånd skall inte anses vara patenterbara uppfinningar. 1. Den mänskliga kroppen i sina olika bildnings- och utvecklingsstadier, liksom enbart upptäckten av en av dess delar, inbegripet en gensekvens eller delsekvens av en gen, kan inte vara patenterbara uppfinningar. 2. Utan hinder av punkt 1 skall ämnet för en uppfinning som kan användas industriellt och som grundar sig på en avskild del av den mänskliga kroppen eller som är framställt på annat sätt genom ett tekniskt förfaringssätt vara patenterbart, även om denna dels uppbyggnad är identisk med uppbyggnaden hos en naturlig del. 2. En avskild del av den mänskliga kroppen eller på annat sätt genom ett tekniskt förfaringssätt framställd del, inbegripet en gens struktur eller delar av denna, kan vara patenterbar, dels uppbyggnad är identisk med uppbyggnaden hos en naturlig del. denna även om 3. Funktionen av en gensekvens eller delsekvens av en mänsklig gen skall konkret anges i patentansökan. Artikel 4 Utgår 1. Ämnet för en uppfinning skall inte uteslutas från patenterbarhet endast av den anledning att det består av biologiskt material, använder sig av biologiskt material eller används på biologiskt material. 2. Biologiskt material, inklusive växter och djur, liksom delar av växter och djur som är framställda genom ett förfaringssätt som inte är väsentligen biologiskt, med undantag för växtsorter och djurraser som sådana, är patenterbart. Artikel 5 Utgår Mikrobiologiska och produkter som är framställda genom sådana förfaringssätt är patenterbara. förfaringssätt 32 Ursprungligt förslag Ändrat förslag Artikel 6 Utgår Väsentligen biologiska förfaringssätt för produktion av växter eller djur skall inte vara patenterbara. Artikel 7 Utgår Användning av växtsorter eller djurarter och förfaringssätt för att framställa dem är patenterbara med undantag för väsentligen biologiska förfaringssätt för att framställa växter och djur. Artikel 8 Utgår såsom varande En uppfinning rörande ett biologiskt material kan inte anses vara en upptäckt eller i avsaknad av nyhetsvärde enbart på grund av att det biologiska materialet redan existerade i naturen. Artikel 9 Artikel 6 1. Uppfinningar vilkas offentliggörande eller utnyttjande skulle stå i strid med allmän ordning eller sedlighet är uteslutna från patenterbarhet; utnyttjandet skall dock inte betraktas som uteslutet från patenterbarhet endast på den grund att uppfinningens utnyttjande är förbjudet genom lag eller annan författning. vilkas kommersiella 1. Uppfinningar utnyttjande skulle stå i strid med allmän ordning eller sedlighet är uteslutna från patenterbarhet; utnyttjandet skall dock inte betraktas som uteslutet från patenterbarhet endast på den grund att uppfinningens utnyttjande är förbjudet genom lag eller annan författning. 2. På grund av punkt 1 skall följande anses 2. På grund av punkt 1 skall följande anses vara icke patenterbart: vara icke patenterbart: a) Metoder för genterapi på mänskliga a) Förfaringssätt för reproduktiv kloning av könsceller människa. 33 Ursprungligt förslag Ändrat förslag b) Förfaringssätt människans könscellers genetiska identitet. för modifiering av b) Sådana förfaringssätt för modifiering av den genetiska identiteten hos djur som sannolikt kan förorsaka djuren lidande eller fysiska men, utan att detta medför några påtagliga fördelar för människor eller djur, samt djur som frambringas genom sådana förfaringssätt i den mån det lidande och de fysiska men som orsakas djuren inte står i rimlig proportion till ändamålet. c) Metoder som omfattar användningen av mänskliga embryon. d) Sådana förfaringssätt för modifiering av den genetiska identiteten hos djur som sannolikt kan förorsaka djuren lidande, utan att detta medför några påtagliga medicinska fördelar för människor eller djur, samt djur som sådana förfaringssätt. frambringas genom Artikel 7 Kommissionens rådgivande grupp för etik inom bioteknologin skall bedöma alla etiska aspekter till bioteknologin. som är knutna 34 Ursprungligt förslag KAPITEL II Ändrat förslag KAPITEL II Skyddets omfattning Skyddets omfattning Artikel 10 Artikel 8 1. Det skydd som ges av ett patent på ett biologiskt material, vilket som ett resultat av uppfinningen har bestämda egenskaper, skall omfatta allt biologiskt material som är framställt ur det biologiska materialet genom mångfaldigande eller förökning i en identisk eller differentierad form, och som har samma egenskaper. 2. Det skydd som ges av ett patent på ett förfaringssätt för framställning av ett biologiskt material, vilket som ett resultat av uppfinningen har bestämda egenskaper, skall omfatta allt biologiskt material som framställs med hjälp av detta direkt förfaringssätt och allt annat biologiskt material som har framställts från det direkt framställda biologiska materialet genom mångfaldigande eller förökning i en identisk eller differentierad form, och som har samma egenskaper. Detta patentskydd skall inte påverka bestämmelserna i artikel 4. 2 i detta direktiv om att växtsorter och djurraser som sådana är uteslutna från patenterbarhet. 1. Oförändrad 2. Det skydd som ges av ett patent på ett förfaringssätt för framställning av ett biologiskt material, vilket som ett resultat av uppfinningen har bestämda egenskaper, skall omfatta allt biologiskt material som direkt framställs med hjälp av detta förfaringssätt och allt annat biologiskt material som har framställts från det direkt framställda biologiska materialet genom mångfaldigande eller förökning i en identisk eller differentierad form, och som har samma egenskaper. Artikel 11 Artikel 9 Det skydd som ges av ett patent på en produkt som innehåller eller består av genetisk information skall, med undantag av bestämmelserna i artikel 3. 1, omfatta allt material i vilket produkten ingår och i vilket den genetiska informationen innefattas och uttrycks. Det skydd som ges av ett patent på en produkt som innehåller eller består av genetisk information skall, med undantag av bestämmelserna i artikel 5. 1, omfatta allt material i vilket produkten ingår och i vilket den genetiska informationen innefattas och uttrycks. 35 Ursprungligt förslag Artikel 12 Ändrat förslag Artikel 10 med Det skydd som avses i artiklarna 10 och 11 skall inte omfatta biologiskt material som framställs genom mångfaldigande eller förökning av biologiskt material som av dennes patenthavaren, eller en medgivande, marknadsförs om medlemsstats mångfaldigandet eller förökningen är ett nödvändigt led i den användning för vilken det biologiska materialet marknadsförs, förutsatt att det framställda materialet inte senare ytterligare används mångfaldigande eller förökning. territorium, inom för med Det skydd som avses i artiklarna 8 och 9 skall inte omfatta biologiskt material som framställs genom mångfaldigande eller förökning av biologiskt material som av dennes patenthavaren, eller en medgivande, marknadsförs om medlemsstats mångfaldigandet eller förökningen är ett nödvändigt led i den användning för vilken det biologiska materialet marknadsförs, förutsatt att det framställda materialet inte senare ytterligare används mångfaldigande eller förökning. territorium, inom för Artikel 13 Artikel 11 jordbrukare för användning 1. Trots bestämmelserna i artiklarna 10 och 11 skall en försäljning av förökningsmaterial till en i jordbruket, som görs av patenthavaren, eller med dennes medgivande, innebära att jordbrukaren har tillstånd att använda sin skörd för mångfaldigande eller förökning inom sitt eget jordbruk. Med avseende på omfattningen av och förutsättningarna för detta undantag samma gäller begränsningar som enligt artikel 14 i rådets förordning (EG) nr 2100/94. jordbrukare för användning 1. Trots bestämmelserna i artiklarna 8 och 9 skall en försäljning av förökningsmaterial till en i jordbruket, som görs av patenthavaren, eller med dennes medgivande, innebära att jordbrukaren har tillstånd att använda sin skörd för mångfaldigande eller förökning inom sitt eget jordbruk. Med avseende på omfattningen av och förutsättningarna för detta undantag samma begränsningar som enligt artikel 14 i rådets förordning (EG) nr 2100/94. gäller dock dock 2. Trots bestämmelserna i artiklarna 10 och 11 skall en försäljning av avelsboskap som görs av patenthavaren eller med dennes medgivande till en jordbrukare innebära att jordbrukaren har tillstånd att använda den skyddade boskapen till reproduktion på sitt eget jordbruksföretag för att förnya sin besättning. 2. Trots bestämmelserna i artiklarna 8 och 9 skall en försäljning av avelsboskap eller annat reproduktivt material som görs av patenthavaren eller med dennes medgivande till en jordbrukare innebära att jordbrukaren har tillstånd att använda den skyddade jordbruksändamål. Detta boskapen omfattar försäljning för bedrivande av jordbruks verksamhet men inte försäljning inom ramen för eller i syfte att bedriva kommersiell avelsverksamhet. till 36 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 3. Omfattningen av och förutsättningarna för 3. Oförändrad undantaget i föregående punkt regleras av medlemsstaternas lagar, författningar och praxis. KAPITEL III KAPITEL III Obligatorisk licens Obligatorisk licens Artikel 14 Artikel 12 1. En förädlare som inte kan fa eller utnyttja 1. Oförändrad växtförädlarrätt utan att kränka den rättighet som beviljas genom ett tidigare patent, får ansöka om obligatorisk licens för att utan ensamrätt utnyttja den uppfinning som skyddas av patentet, om licensen är nödvändig för utnyttjande av den växtsort som skall skyddas, och under förutsättning att lämplig avgift betalas. Medlemsstaterna skall föreskriva att patenthavaren när en sådan till en licens beviljas har rätt korslicens på skäliga villkor för användning av den skyddade sorten. 2. En innehavare av ett patent på en 2. Oförändrad bioteknologisk uppfinning som inte kan utnyttja denna utan att kränka en äldre växtförädlarrätt får ansöka om obligatorisk licens för att utan ensamrätt utnyttja den växtsort som skyddas av rättigheten mot avgift. en av betalning Medlemsstaterna att skall innehavaren av rättigheten när en sådan licens beviljas skall vara berättigad till en korslicens på skäliga villkor för användning av den skyddade uppfinningen. föreskriva lämplig 37 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 3. En sökande av en sådan licens som avses Oförändrad i punkterna 1 och 2 ovan skall visa att a) han utan framgång har ansökt om licens- Oförändrad avtal hos patenthavaren eller innehavaren av rättigheten till växtsorten, växtsorten utnyttjande b) eller av uppfinningen för vilken licensen begärs är av allmänt intresse och att växtsorten eller uppfinningen utgör ett betydande tekniskt framsteg. 4. Varje medlemsstat skall utse den eller de myndigheter som skall vara ansvariga för beviljande av licenser. Licenser skall huvudsakligen beviljas för att tillgodose den i hemmamarknadens medlemsstat som meddelar licensen. behov b) växtsorten eller uppfinningen för vilken licensen begärs utgör ett viktigt tekniskt framsteg av betydande ekonomiskt intresse. 4. Varje medlemsstat skall utse den eller de myndigheter som skall vara ansvarig för beviljande av licenser. KAPITEL IV KAPITEL IV Deponering, tillgång till och återdeponering av biologiskt material Deponering, tillgång till och återdeponering av biologiskt material Artikel 15 Artikel 13 1. Oförändrad 1. Om en uppfinning avseende eller innefattande användning av biologiskt material som varken finns tillgängligt för allmänheten eller i patentansökan kan beskrivas på ett sådant sätt att en fackman kan tillämpa uppfinningen, anses den från patentlagstiftningssynpunkt vara tillräckligt beskriven endast när följande villkor är uppfyllda: 38 Ursprungligt förslag Ändrat förslag en erkänd a) Det biologiska materialet har, senast den dag då patentansökan gavs in, deponerats deponeringsinstitution. hos Åtminstone internationella de deponeringsmyndigheter som erhöll denna i ställning Budapestfördraget av den 28 april 1977 om internationellt erkännande av deponering av i mikroorganismer samband med i det följande kallat patentförfaranden, Budapestfördraget, skall erkännas. genom artikel 7 b) Den ingivna ansökan innehåller alla de relevanta upplysningar om det deponerade biologiska materialets kännetecken som sökanden har kännedom om. c) Patentansökan namnet på deponeringsinstitutionen och deponerings- numret. anger 2. Det deponerade biologiska materialet görs 2. Oförändrad tillgängligt genom tillhandahållande av ett prov på materialet a) före det första offentliggörandet av patentansökan endast till sådana personer som nationella patentlagstiftningen har rätt till detta, enligt den första tiden mellan b) under och av offentliggörandet beviljandet av patentet, till alla som begär det, eller om sökanden begär detta, endast till en oberoende expert, det ansökan c) sedan patentet har beviljats, och oberoende av senare upphävande eller ogiltigförklaring av patentet, till alla som begär det. 39 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 3. Provet får endast tillhandahållas personer 3. Oförändrad som för hela patentets skyddstid förbinder sig att a) inte vidarebefordra något prov från det deponerade biologiska materialet eller något därur härlett material till tredje man, och inte använda något prov från det b) deponerade materialet eller något därur härlett material annat än i experimentsyfte, dm inte patenthavaren eller sökanden uttryckligen avstår från detta krav. 4. Om en anmälan avslås eller dras tillbaka 4. Oförändrad kan den som deponerat materialet begära att det deponerade materialet endast görs tillgängligt för en oberoende expert under tjugo år från det datum då patentansökan gavs in. I så fall skall bestämmelserna i punkt 3 gälla. 5. En sådan begäran från den som deponerat 5. Oförändrad materialet som anges i punkterna 2 b och 4 får endast göras fram till det datum då de tekniska för offentliggörande av patentansökan anses avslutade. förberedelserna Artikel 16 Artikel 14 1. Om det biologiska material som deponerats i enlighet med artikel 15 upphör att vara tillgängligt hos den erkända deponeringsinstitutionen kan en förnyad deponering av materialet ske på samma villkor som i Budapest I ord råget. 1. Oförändrad 40 Ursprungligt förslag Ändrat förslag 2. Varje ny deponering skall åtföljas av en av sökanden undertecknad förklaring om att det nya deponerade biologiska materialet är identiskt med det som ursprungligen deponerades. 2. Oförändrad KAPITEL V Utgår Bevisbörda Artikel 17 1. Om ämnet för ett patent är ett förfaringssätt för att framställa en ny produkt betraktas varje likadan produkt som framställs av någon annan än patenthavaren som framställd med hjälp av detta förfaringssätt om inte motsatsen bevisas. 2. I samband med att bevisning om motsatsen läggs fram skall svarandens berättigade intresse av att skydda sina tillverknings- affärshemligheter skyddas. och KAPITEL VI Slutbestämmelser Artikel 18 KAPITEL VI Slutbestämmelser Artikel 15 1. Medlemsstaterna skall senast den 1 januari 2000 införa de lagar och andra förordningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta. 1. Medlemsstaterna skall senast den 1 januari 1999 införa de lagar och andra förordningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta. 41 • < *' ^ Ursprungligt förslag Ändrat förslag innehålla När en medlemsstat antar dessa lagar och Oförändrad en skall de bestämmelser hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda. 2. Medlemsstaterna skall till kommissionen 2. Oförändrad överlämna texterna till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Artikel 16 detta Vart femte år efter genomförandet av detta direktiv skall kommissionen offentliggöra en rapport om vilka problem som uppstått genom gäller direktiv internationella avtal om skydd av mänskliga medlemsstaterna rättigheter som eller medverkat undertecknat till. skall överlämna denna Kommissionen rapport till parlamentet och rådet. vad Artikel 19 Artikell7 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde Oförändrad dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Artikel 20 Artikel 18 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Oförändrad 42 ISSN 1024-4506 KOM(97) 446 slutlig DOKUMENT SV 05 06 08 15 Katalognummer : CB-CO-97-455-SV-C ISBN 92-78-24382-5 Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer L-2985 Luxemburg ^3


title: RÈGLEMENT (CE) N° 1706/97 DE LA COMMISSION du 29 août 1997 modifiant le correctif applicable à la restitution pour les céréales

eurovoc_concepts:
cereals
export refund


title: VERORDENING (EG) Nr. 1702/97 VAN DE COMMISSIE van 29 augustus 1997 houdende vaststelling van de restituties die worden toegepast voor bepaalde producten van de sector granen en de sector rijst, uitgevoerd in de vorm van niet in bijlage II van het Verdrag vermelde goederen

eurovoc_concepts:
cereal flour
cereal product
cereals
export refund
primary product
rice


title: COMMISSION REGULATION (EC) No 1696/97 of 29 August 1997 amending Regulation (EEC) No 1833/92 setting the amounts of aid for the supply of cereals products from the Community to the Azores and Madeira

eurovoc_concepts:
Azores
EU production
Madeira
aid system
cereals
supply


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1690/97 της Επιτροπής της 29ης Αυγούστου 1997 σχετικά με τη μεταβίβαση στην Κολομβία του τμήματος ποσοστώσεων που παραχωρήθηκε στη Νικαράγουα για το 1997 στο πλαίσιο της δασμολογικής ποσοστώσεως που καθορίστηκε για την εισαγωγή μπανανών στην Κοινότητα

eurovoc_concepts:
Colombia
Nicaragua
import
import licence
tariff quota
tropical fruit

formats: html pdfa1b print


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1708/97 av den 29 augusti 1997 om fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

eurovoc_concepts:
agri-monetary policy
citrus fruit
grape
import price
pip fruit
stone fruit


title: Reglamento (CE) nº 1689/97 de la Comisión de 29 de agosto de 1997 por el que se autoriza el pago anticipado a los productores de determinadas regiones de Alemania de los pagos compensatorios para los cereales, las proteaginosas y las semillas de lino oleaginoso, así como la compensación por la retirada de tierras obligatoria, para la campaña de comercialización 1997/98

eurovoc_concepts:
Germany
advance payment
aid to agriculture
crop production
derogation from EU law
set-aside


title: VERORDNUNG (EG) Nr. 1708/97 DER KOMMISSION vom 29. August 1997 zur Festlegung pauschaler Einfuhrwerte für die Bestimmung der im Sektor Obst und Gemüse geltenden Einfuhrpreise


title: Regolamento (CE) n. 1709/97 della Commissione del 29 agosto 1997 relativo alla sospensione della pesca del melù da parte delle navi battenti bandiera di uno Stato membro, esclusi Spagna e Portogallo

eurovoc_concepts:
EU Member State
Portugal
Spain
authorised catch
fishing rights
sea fish


title: KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1694/97, annettu 29 päivänä elokuuta 1997, tukien määristä yhteisöstä peräisin olevien viljatuotteiden toimittamiseksi Ranskan merentakaisiin departementteihin annetun asetuksen (ETY) N:o 391/92 muuttamisesta

eurovoc_concepts:
EU production
French overseas department and region
aid system
cereals
supply


title: REGOLAMENTO (CE) N. 1702/97 DELLA COMMISSIONE del 29 agosto 1997 che fissa i tassi delle restituzioni applicabili a taluni prodotti dei settori dei cereali e del riso esportati sotto forma di merci non comprese nell'allegato II del trattato


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1699/97 af 29. august 1997 om fastsættelse af restitutioner for de produkter fra korn- og rissektoren, der leveres i forbindelse med Fællesskabets og medlemsstaternes nationale fødevarehjælpsforanstaltninger

eurovoc_concepts:
EU aid
State aid
cereals
export refund
food aid
rice


title: REGLAMENTO (CE) N° 1708/97 DE LA COMISIÓN de 29 de agosto de 1997 por el que se establecen valores globales de importación para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas


title: RÈGLEMENT (CE) N° 1703/97 DE LA COMMISSION du 29 août 1997 fixant les taux de restitution applicables à certains produits du secteur du sucre exportés sous forme de marchandises ne relevant pas de l'annexe II du traité

eurovoc_concepts:
export refund
isoglucose
molasses
primary product
sugar
syrup


title: KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1699/97, annettu 29 päivänä elokuuta 1997, yhteisön elintarvikeapuna ja kansallisena elintarvikeapuna toimitettuihin vilja- ja riisialan tuotteisiin sovellettavien tukien vahvistamisesta


title: KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1692/97, annettu 29 päivänä elokuuta 1997, siirappien ja tiettyjen muiden sellaisenaan vietävien sokerialan tuotteiden vientitukien vahvistamisesta

eurovoc_concepts:
export refund
isoglucose
sugar product
syrup


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1688/97 av den 29 augusti 1997 om ändring för elfte gången av förordning (EG) nr 413/97 om undantagsåtgärder till stöd för grisköttsmarknaden i Nederländerna

eurovoc_concepts:
Netherlands
aid system
animal breeding
animal plague
production aid
swine


title: ARION scheme of study visits for education specialists.

eurovoc_concepts:
Central and Eastern European Countries
EFTA countries
EU Member State
EU programme
educational system


title: Reglamento (CE) nº 1690/97 de la Comisión de 29 de agosto de 1997 relativo a la transferencia a Colombia de una parte de la cuota específica asignada a Nicaragua para 1997 dentro del contingente arancelario de importación de plátanos en la Comunidad


title: RÈGLEMENT (CE) N° 1691/97 DE LA COMMISSION du 29 août 1997 modifiant les restitutions à l'exportation du sucre blanc et du sucre brut en l'état

eurovoc_concepts:
export refund
raw sugar
white sugar


title: REGLAMENTO (CE) N° 1695/97 DE LA COMISIÓN de 29 de agosto de 1997 por el que se modifica el Reglamento (CEE) n° 1832/92 por el que se fijan los importes de las ayudas para el suministro de las islas Canarias de productos del sector de los cereales de origen comunitario

eurovoc_concepts:
Canary Islands
EU production
aid system
cereals
supply


title: KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1704/97, annettu 29 päivänä elokuuta 1997, perustamissopimuksen liitteeseen II kuulumattomina tavaroina vietäviin tiettyihin maitotuotteisiin sovellettavien tukien määrien vahvistamisesta

eurovoc_concepts:
butter
export refund
powdered milk
primary product


title: VERORDENING (EG) Nr. 1703/97 VAN DE COMMISSIE van 29 augustus 1997 houdende vaststelling van de restituties die worden toegepast voor bepaalde producten van de sector suiker die worden uitgevoerd in de vorm van niet in bijlage II van het Verdrag vermelde goederen


title: REGULAMENTO (CE) Nº 1696/97 DA COMISSÃO de 29 de Agosto de 1997 que altera o Regulamento (CEE) nº 1833/92 que fixa os montantes das ajudas ao fornecimento dos Açores e da Madeira em produtos cerealíferos de origem comunitária


title: VERORDNUNG (EG) Nr. 1703/97 DER KOMMISSION vom 29. August 1997 zur Festsetzung der Erstattungssätze bei der Ausfuhr bestimmter Erzeugnisse des Zuckersektors in Form von nicht unter Anhang II des Vertrags fallenden Waren


title: REGULAMENTO (CE) Nº 1693/97 DA COMISSÃO de 29 de Agosto de 1997 que fixa os direitos de importação no sector dos cereais

eurovoc_concepts:
CCT duties
United States
cereals
import
stock-exchange listing


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1695/97 af 29. august 1997 om ændring af forordning (EØF) nr. 1832/92 om fastsættelse af støtten for levering af kornprodukter med oprindelse i Fællesskabet til De Kanariske Øer


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1704/97 af 29. august 1997 om fastsættelse af de restitutionssatser, der skal anvendes for visse mejeriprodukter, der udføres i form af varer, som ikke omfattes af traktatens bilag II


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1704/97 av den 29 augusti 1997 om fastställande av bidragssatserna för vissa mjölkprodukter som exporteras i form av varor som inte omfattas av bilaga II till fördraget


title: COMMISSION REGULATION (EC) No 1705/97 of 29 August 1997 fixing the production refund for olive oil used in the manufacture of certain preserved foods

eurovoc_concepts:
export refund
market prices
olive oil
preserved product


title: REGOLAMENTO (CE) N. 1698/97 DELLA COMMISSIONE del 29 agosto 1997 che fissa gli aiuti per la fornitura di prodotti del settore del riso di origine comunitaria alle Azzorre e all'isola di Madera

eurovoc_concepts:
Azores
EU production
Madeira
aid system
rice
supply


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1709/97 av den 29 augusti 1997 om upphörande av fiske av blåvitling med fartyg under flagg från en medlemsstat, med undantag för Spanien och Portugal


title: Komission asetus (EY) N:o 1709/97, annettu 29 päivänä elokuuta 1997, jäsenvaltioiden, ei kuitenkaan Espanjan ja Portugalin, lipun alla purjehtivien alusten mustakitaturskan kalastuksen lopettamisesta


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1707/97 af 29. august 1997 om ændring af det korrektionsbeløb, der skal anvendes på eksportrestitutionerne for malt

eurovoc_concepts:
export refund
malt


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1706/97 af 29. august 1997 om ændring af de korrektionsbeløb, der skal anvendes på eksportrestitutionerne for korn

eurovoc_concepts:
cereals
export refund


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1691/97 af 29. august 1997 om ændring af eksportrestitutionerne for hvidt sukker og råsukker i uforarbejdet stand


title: Verordnung (EG) nr. 1709/97 der Kommission vom 29. August 1997 zur Einstellung des Fanges von blauem Wittling durch Schiffe unter der Flagge eines Mitgliedstaats, mit Ausnahme von Spanien und Portugal


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1701/97 av den 29 augusti 1997 om fastställande av importtullar inom rissektorn

eurovoc_concepts:
CCT duties
import
rice


title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1688/97 af 29. august 1997 om ellevte ændring af forordning (EF) nr. 413/97 om undtagelsesforanstaltninger til støtte for markedet for svinekød i Nederlandene


title: Verordening (EG) nr. 1689/97 van de Commissie van 29 augustus 1997 houdende machtiging om in bepaalde gebieden van Duitsland de compensatiebedragen voor granen, eiwithoudende gewassen en lijnzaad en de compensatie voor de verplichte braaklegging voor het verkoopseizoen 1997/1998 vervroegd te betalen

eurovoc_concepts:
Germany
advance payment
aid to agriculture
crop production
derogation from EU law
set-aside


title: REGLAMENTO (CE) N° 1692/97 DE LA COMISIÓN de 29 de agosto de 1997 por el que se fijan las restituciones a la exportación sin perfeccionar para los jarabes y otros productos del sector del azúcar


title: Komission asetus (EY) N:o 1689/97, annettu 29 päivänä elokuuta 1997, luvan antamisesta viljojen, valkuaiskasvien ja öljypellavan siementen tasausmaksun sekä pakollisesta pellonpoistosta maksettavan korvauksen maksamiseen ennakolta tiettyjen Saksan alueiden viljelijöille markkinointivuoden 1997/1998 osalta


title: REGOLAMENTO (CE) N. 1705/97 DELLA COMMISSIONE del 29 agosto 1997 che fissa la restituzione alla produzione per gli oli d'oliva impiegati nella fabbricazione di talune conserve


title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1700/97 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Αυγούστου 1997 για καθορισμό της τιμής της παγκόσμιας αγοράς του μη εκκοκκισμένου βαμβακιού και για καθορισμό του ποσού της προκαταβολής της ενίσχυσης

eurovoc_concepts:
Greece
Spain
cotton
farm price support
production aid
world market price


title: Verordnung (EG) nr. 1690/97 der Kommission vom 29. August 1997 zur teilweisen Übertragung der 1997 für Nicaragua vorgesehenen Quote auf Kolumbien im Rahmen des Zollkontingents für die Einfuhr von Bananen in die Gemeinschaft

eurovoc_concepts:
Colombia
Nicaragua
import
import licence
tariff quota
tropical fruit


title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1693/97 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Αυγούστου 1997 για τον καθορισμό των δασμών κατά την εισαγωγή στον τομέα των σιτηρών


title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1708/97 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Αυγούστου 1997 για καθορισμό των κατ' αποκοπή τιμών κατά την εισαγωγή για τον καθορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών

eurovoc_concepts:
agri-monetary policy
citrus fruit
grape
import price
pip fruit
stone fruit


title: REGULAMENTO (CE) Nº 1702/97 DA COMISSÃO de 29 de Agosto de 1997 que fixa as taxas das restituições aplicáveis a certos produtos dos sectores dos cereais e do arroz exportados sob a forma de mercadorias não abrangidas pelo anexo II do Tratado

eurovoc_concepts:
cereal flour
cereal product
cereals
export refund
primary product
rice


title: Règlement (CE) nº 1689/97 de la Commission du 29 août 1997 autorisant le paiement à l'avance, aux producteurs de certaines régions d'Allemagne, de paiements compensatoires, au titre de la campagne de commercialisation 1997/1998, pour les céréales, les protéagineux et les graines de lin oléagineux ainsi que de la compensation pour le gel des terres obligatoire


title: Regulamento (CE) nº 1688/97 da Comissão de 29 de Agosto de 1997 que altera pela décima primeira vez o Regulamento (CE) nº 413/97 que adopta medidas excepcionais de apoio ao mercado no sector da carne de suíno nos Países Baixos


title: VERORDNUNG (EG) Nr. 1696/97 DER KOMMISSION vom 29. August 1997 zur Änderung der Verordnung (EWG) Nr. 1833/92 zur Festsetzung der Beihilfen für die Lieferung von Getreide mit Ursprung in der Gemeinschaft an die Azoren und Madeira

eurovoc_concepts:
Azores
EU production
Madeira
aid system
cereals
supply