title: Propuesta de decisión del Consejo relativa a la celebración del Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal

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United States
animal product
health control
protection of animals
public health

text: COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS Bruselas, 12. 11. 1997 COM(97) 566 final 97/0301 (ACC) Propuesta de DECISION DEL CONSEJO relativa a la celebración del Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal (presentada por la Comisión) EXPOSICIÓN DE MOTIVOS Antecedentes Desde que a mediados de la década de los 80 comenzara la Comisión a hacer inspecciones de los establecimientos estadounidenses exportadores de carne, han surgido diversas dificultades comerciales debido a las diferencias de enfoque existentes entre las medidas sanitarias adoptadas por la Comunidad Europea y las establecidas en Estados Unidos. Con objeto de superar esas dificultades, a principios de los 90 se negoció un acuerdo ("Acuerdo de la carne roja"); que fue adoptado por el Consejo en octubre de 19921. Este Acuerdo vino a reconocer que los sistemas normativos de ambas Partes establecían garantías básicamente equivalentes para la protección de la salud pública. El Acuerdo aportaba las soluciones técnicas necesarias para hacer posible la prosecución del comercio y estipulaba que las dos Partes iniciarían lo antes posible conversaciones sobre otros problemas en materia veterinaria relacionados con el comercio de animales y productos de origen animal. Dichas conversaciones recibieron un nuevo impulso con la entrada en vigor el 1 de enero de 1995 del Acuerdo de la OMC sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo SPS), cuyo artículo 4 dispone que los Miembros acepten como equivalentes las medidas sanitarias de los otros Miembros, pese a que difieran de las suyas propias, si el Miembro exportador demuestra objetivamente que sus medidas presentan un nivel de protección sanitaria similar al del Miembro importador. El citado artículo requiere también de los Miembros que, previa solicitud a tal efecto, inicien consultas con objeto de alcanzar acuerdos bilaterales y multilaterales sobre el reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias. El 20 de febrero de 1995, el Consejo decidió aprobar un mandato por el que se autorizaba a la Comisión a entablar negociaciones (sobre la base de las directrices adjuntas a esa decisión) con vistas a la celebración de acuerdos entre la Comunidad y terceros países en materia de medidas sanitarias y fitosanitarias. En cumplimiento de ese mandato y con la participación de expertos de los Estados miembros, la Comisión ha venido celebrando negociaciones con un cierto número de terceros países, negociaciones que, en el caso de Nueva Zelanda y la República Checa, han desembocado ya en la celebración de sendos acuerdos y que continúan todavía en el caso de Australia, Canadá, Uruguay, Chile y Argentina. La presente propuesta presenta al Consejo los resultados de las negociaciones con Estados Unidos de América. Al igual que para el reciente Acuerdo con la República Checa, el fundamento jurídico de esta propuesta es el artículo 113 y la primera frase del apartado 2 del artículo 228 del Tratado. '. Decisión 93/158/CEE del Consejo (DO n° L 68 de 19. 3. 1993, p. 1. ) / !& ta Ámbito v finalidad del proyecto de Acuerdo El proyecto de Acuerdo cubre una serie de medidas sanitarias para el comercio de los animales y productos de origen animal que figuran en el Anexo I del texto. Sin embargo, debido a las considerables diferencias de enfoque que presentan ciertas medidas, el proyecto excluye las cuestiones contempladas en el apartado 2 del artículo 3, entre las que se cuentan las medidas relacionadas con los residuos de medicamentos (por ejemplo, hormonas). Estas cuestiones continúan sujetas a la legislación de cada Parte en todo lo referente al comercio. La finalidad del proyecto de Acuerdo es facilitar entre las Partes el comercio de animales vivos y productos de origen animal, estableciendo a tal efecto un mecanismo para el reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias, allí donde ello sea posible, así como un marco para ir avanzando hacia esa equivalencia en otros campos. La equivalencia en cuestión sólo puede aceptarse en aquellos casos en que cada una de las Partes admite que las condiciones comerciales acordadas satisfacen el nivel de protección sanitaria por ella deseado. En todos los casos, la Parte importadora tiene derecho a decidir si las medidas de la Parte exportadora alcanzan o no el nivel de protección requerido. Aunque los derechos de las Partes en el marco de los Acuerdos de la OMC no se ven afectados por las disposiciones del presente Acuerdo, el propósito del proyecto es favorecer el diálogo para el logro de soluciones mutuamente aceptables, frente a toda disputa o enfrentamiento que pueda menoscabar el comercio. Entre las disposiciones del Acuerdo figuran medidas para el intercambio de información sobre cuestiones relacionadas con su contenido, incluidas una disposición específica para la mutua notificación de cualquier brote de enfermedades y una cláusula de salvaguardia que permite a las Partes adoptar medidas de urgencia unilaterales para la protección de la salud pública o la sanidad animal. El Acuerdo, por otra parte, hace una distinción entre las responsabilidades que incumben a los Estados miembros y aquellas otras que son de la competencia de la Comunidad (véase el apartado B del Anexo II). En este sentido, mientras la Comunidad es responsable de las medidas sanitarias relacionadas con la puesta en el mercado comunitario de animales vivos y productos de origen animal (independientemente de que se hayan producido en el interior de la la importado), Comunidad o de que se hayan responsabilidad de garantizar que las exportaciones cumplan los requisitos exigidos por Estados Unidos. los Estados miembros tienen Comité de Gestión Mixto El proyecto de Acuerdo crea un Comité de Gestión Mixto con competencias para orientar las actividades contempladas en su texto y efectuar una revisión periódica (al menos una vez al año) de los avances logrados en el reconocimiento de la equivalencia. ?. /¿ O M « M * N M M M | *) Dado que el proyecto de Acuerdo representa un primer paso con un amplísimo programa de trabajo por delante (Anexo V), el citado Comité podrá desempeñar un importe papel en la coordinación de los avances que se vayan realizando con la ejecución de ese programa. Además, el Comité Mixto podrá recomendar la introducción en los Anexos de las modificaciones que vayan resultando necesarias a medida que progresen las negociaciones en marcha. Aplicación de las modificaciones del Acuerdo Toda modificación que se acuerde deberá ser aplicada por cada Parte de conformidad con sus propios procedimientos legislativos (apartado 2 del artículo 16 del texto marco). En el caso de la Comunidad, se propone que tal aplicación tenga lugar por Decisión de la Comisión, tras dictamen del Comité Veterinario Permanente (procedimiento "contrefilet" 3b). Es preciso destacar, por último, que la normativa comunitaria no se ve alterada en nada por ninguno de los puntos del contenido del presente proyecto de Acuerdo. En caso de que resultara necesaria en el futuro, toda alteración de ese tipo tendría que ser aprobada por el Consejo y el Parlamento sobre la base del artículo 100 A (si tuviera implicaciones para la salud pública) o de otro fundamento jurídico pertinente. A^ Propuesta de DECISION DEL CONSEJO relativa a la celebración del Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal EL CONSEJO DE LA UNION EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 113 y la primera frase del apartado 2 de su artículo 228, Vista la propuesta de la Comisión, Considerando que el Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal proporciona los medios adecuados para llevar a la práctica las disposiciones del Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio (OMC) sobre la aplicación de las medidas sanitarias y fitosanitarias respecto de las medidas de salud pública y sanidad animal; Considerando que el Acuerdo contribuirá a facilitar el comercio bilateral de animales vivos y productos de origen animal entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea mediante el progresivo reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias, el reconocimiento de la situación zoosanitaria, la aplicación del principio de regionalización y la mejora de la comunicación y la cooperación; Considerando que es adecuado adoptar disposiciones relativas a un procedimiento que establezca una cooperación estrecha y eficaz entre la Comisión y los Estados miembros en el seno del Comité Veterinario Permanente; Considerando que procede aprobar el Acuerdo en nombre de la Comunidad, DECIDE: A l Artículo 1 Queda aprobado, en nombre de la Comunidad, el Acuerdo entre la Comunidad Europea y los Estados Unidos de América sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal. El texto del Acuerdo y sus Anexos se adjuntan a la presente Decisión. Artículo 2 Se autoriza al Presidente del Consejo para que designe a la persona facultada para firmar el Acuerdo a fin de obligar a la Comunidad. Artículo 3 Las medidas necesarias para la aplicación del presente Acuerdo, incluidas en lo que se refiere a la carne fresca y los productos cárnicos garantías equivalentes a las establecidas por la Directiva 72/462/CEE1, se fijarán con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 30 de dicha Directiva. Artículo 4 La Comisión, asistida por los representantes de los servicios veterinarios de los Estados miembros, representará a la Comunidad en el Comité de gestión conjunto contemplado en el apartado 1 del artículo 14 del Acuerdo. La Comisión estará facultada para aprobar, en nombre de la Comunidad, las modificaciones de los Anexos del Acuerdo, siguiendo las recomendaciones del Comité de gestión conjunto, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 29 de la Directiva 72/462/CEE. 1 DO n° L 302 de 31. 12. 1972, p. 28. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 96/91/CE (DO n° L 13, de 16. 1. 1996, p. 26). Artículo 5 La presente Decisión se publicará en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Surtirá efecto el día de su publicación. Hecho en Bruselas, Por el Consejo El Presidente COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS PROYECTO DE ACUERDO entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal PROYECTO DE ACUERDO entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal EL GOBIERNO DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA por una parte, y LA COMUNIDAD EUROPEA por otra parte, DESEANDO salvaguardar la salud pública y la sanidad animal y facilitar el comercio de animales y de productos de origen animal entre los Estados Unidos de América (en adelante "los EEUU") y la Comunidad Europea (en adelante "la Comunidad"); RESUELTOS a tomar plenamente en consideración el riesgo de propagación de las enfermedades animales y las medidas puestas en práctica para controlar y erradicar esas enfermedades y, en particular, para evitar perturbaciones del comercio; REAFIRMANDO su compromiso de cumplir los derechos y obligaciones derivados del Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (en adelante "Acuerdo SPS"); CONSIDERANDO que las Partes reconocen que sus sistemas de medidas sanitarias van dirigidos a alcanzar objetivos similares de prestación de garantías sanitarias comparables; TOMANDO NOTA de que el reconocimiento por parte de un país importador de las medidas sanitarias aplicadas por un país exportador puede permitir una mayor eficiencia en la utilización de los recursos de inspección y comprobación; HAN DECIDIDO celebrar el presente Acuerdo y han designado con tal fin como plenipotenciarios: EL GOBIERNO DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA LA COMUNIDAD EUROPEA. QUIENES HAN CONVENIDO EN LO SIGUIENTE: Artículo 1 Objetivo El objetivo de este Acuerdo es facilitar el comercio de animales vivos y de productos de origen animal entre los EEUU y la Comunidad mediante el establecimiento de un mecanismo de reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias aplicadas por las Partes que se adecúe a las necesidades de protección de la salud pública y la sanidad animal, y mejorar la comunicación y cooperación en lo que se refiere a medidas sanitarias. Articulo 2 Obligaciones multilaterales El presente Acuerdo no limitará en modo alguno los derechos ni las obligaciones de las Partes derivados del Acuerdo por el que se establece la Organización Mundial del Comercio y sus Anexos y, en particular, el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Artículo 3 Ámbito de aplicación 1. Este Acuerdo se limitará inicialmente a las medidas sanitarias aplicadas por cualquiera de las Partes a los animales vivos y a los productos de origen animal enumerados en el Anexo I, salvo lo dispuesto en el apartado 2. •) 2. Salvo que se disponga lo contrario en los Anexos del presente Acuerdo, éste no se aplicará a las medidas sanitarias relacionadas con los aditivos alimentarios, las ayudas a la transformación, los aromas, los colorantes, los sellos de inspección veterinaria, la irradiación (ionización), los contaminantes (incluidos los plaguicidas, residuos químicos, micotoxinas, toxinas naturales, contaminantes físicos y residuos de medicamentos veterinarios), los productos químicos resultantes de la migración de sustancias procedentes de materiales de envasado, el etiquetado de los productos alimenticios (incluido el etiquetado nutricional), los aditivos para piensos, la alimentación animal, los piensos medicados y las premezclas. 3. Las Partes podrán modificar este Acuerdo en el futuro para ampliar su ámbito a otras medidas sanitarias y fitosanitarias que afecten al comercio entre ellas. Artículo 4 Autoridades competentes 1. Las autoridades competentes de los EEUU en materia de importación y exportación de animales vivos y productos de origen animal serán las que se indican en la parte A del Anexo II. 2. Las autoridades competentes de la Comunidad en materia de control veterinario serán las que se indican en la parte B del Anexo II. Artículo 5 Definiciones A efectos del presente Acuerdo se entenderá por: a) Medidas sanitarias: las que se definen como tales en el apartado 1 del Anexo A del Acuerdo SPS y quedan comprendidas en el ámbito del presente Acuerdo. Entre ellas se incluyen tanto las medidas sanitarias concretas como los grupos de medidas sanitarias aplicables a sectores o subsectores de productos, según proceda. b) Grado adecuado de protección sanitaria: el que aparece definido como tal en el apartado 5 del Anexo A del Acuerdo SPS. c) Regiones: "zonas" o "regiones" de acuerdo con la definición del Código zoosanitario de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE), y respecto a la acuicultura de acuerdo con la definición del Código Internacional de Sanidad de los Animales Acuáticos de la OIE. d) Acuerdo: texto íntegro del presente Acuerdo y todos sus Anexos. Artículo 6 Situación zoosanitaria 1. La Parte importadora reconocerá, a efectos comerciales, la situación zoosanitaria de las regiones, tal como haya sido determinada por la Parte exportadora, en relación con las enfermedades de los animales, acuáticos inclusive, especificadas en el Anexo III. 2. La Parte importadora reconocerá las decisiones sobre regionalización que tome la Parte exportadora de conformidad con los criterios establecidos en el Anexo IV como base para el comercio desde una Parte en la que haya una zona afectada por una o más de las enfermedades enumeradas en el Anexo III. 3. Cuando una de las Partes considere que tiene una situación zoosanitaria especial con respecto a una enfermedad específica no contemplada en el Anexo III, podrá solicitar el reconocimiento de esa situación. La Parte importadora podrá solicitar además garantías adicionales respecto a la importación de animales vivos y de productos de origen animal acordes con la situación zoosanitaria reconocida. Las garantías respecto a enfermedades específicas se detallan en el Anexo V. La Parte exportadora, a solicitud de la Parte importadora, deberá dar explicaciones completas y todos los datos pertinentes sobre las determinaciones y decisiones a las que se refiere el presente artículo. Cuando sea necesario para la protección de la sanidad animal, la Parte importadora podrá acogerse a las disposiciones del artículo 12. Artículo 7 Equivalencia 1. Para determinar si una medida sanitaria aplicada por la Parte exportadora alcanza el grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte importadora, ambas Partes deberán seguir un procedimiento consultivo integrado por las siguientes fases: i) identificación de la medida sanitaria cuya equivalencia se pretende reconocer; ii) explicación, por parte de la Parte importadora, del objetivo de la medida sanitaria, incluida una evaluación, según las circunstancias, del riesgo o riesgos que se pretenden prevenir, e identificación del grado de protección sanitaria que considera adecuado; iii) demostración, por parte de la Parte exportadora, de que la medida sanitaria alcanza el grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte importadora; iv) determinación, por parte de la Parte importadora, de que la medida sanitaria alcanza el grado exigido de protección sanitaria una vez considerados diversos factores, incluidos, en su caso, las siguientes: (a) los riesgos detectados por la Parte importadora y las pruebas aportadas por la Parte exportadora de que sus medidas sanitarias los previenen de manera efectiva; (b) las disposiciones legales y reglamentarias de la Parte exportadora sobre normas, procedimientos, políticas, infraestructuras, aplicación y control; (c) las facultades de las autoridades competentes de la Parte exportadora y su estructura, incluidos su vía jerárquica, su manera de operar y los recursos disponibles; (d) las pruebas aportadas por la Parte exportadora de la eficacia de sus programas de aplicación y control. La Parte importadora podrá llevar a cabo una comprobación, de conformidad con lo establecido en el artículo 9, que le ayude a efectuar esa determinación. 2. Cuando apliquen el procedimiento consultivo descrito en el apartado 1 y establezcan las condiciones comerciales contempladas en la letra b) del apartado 2 del artículo 8, las Partes tendrán plenamente en cuenta la experiencia e información de la que ya se disponga. 3. El desarrollo o la conclusión del procedimiento consultivo respecto a un sector o subsector de productos no dependerá del correspondiente a ningún otro sector o subsector de productos, ni se verá retrasado por él. 4. La determinación final sobre si una medida sanitaria aplicada por la Parte exportadora alcanza el grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte importadora corresponderá únicamente a esta última de conformidad con su marco administrativo y legal. Artículo 8 Estado de las consultas 1. En el Anexo V se enumeran los sectores o subsectores de productos animales o de productos de origen animal y, para cada uno de ellos, se establece el estado de las consultas sobre el reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias de una Parte y las condiciones comerciales aplicables. 2. a) En relación con las medidas sanitarias reconocidas como equivalentes a efectos comerciales en la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo, cada Parte, dentro de sus competencias, adoptará, en el plazo de tres meses, las medidas legales y administrativas necesarias para aplicar tales reconocimientos. Respecto a las medidas sanitarias que sean reconocidas como equivalentes en el futuro, cada Parte adoptará con prontitud las medidas necesarias para aplicar los reconocimientos. 10 b) Cuando en el Anexo V se especifiquen condiciones especiales exigidas por la Parte importadora con objeto de que se cumpla el grado de protección requerido por ella, se podrá comerciar cuando la Parte exportadora se ajuste a las condiciones exigidas por la Parte importadora, sin perjuicio del procedimiento consultivo en curso. 3. Las Partes llevarán a cabo las acciones respectivas establecidas en el Anexo V ateniéndose a los plazos establecidos para cada sector o subsector, con objeto, cuando sea posible, de obtener el. reconocimiento de la equivalencia y facilitar el comercio. 4. El Anexo V podrá modificarse, de conformidad con el apartado 2 del artículo 14 y el apartado 2 del artículo 16, para reflejar los cambios que cada Parte realice en los reconocimientos y en las condiciones comerciales. Artículo 9 Comprobación 1. La determinación del carácter y la frecuencia de las comprobaciones aplicables a las importaciones de animales vivos y productos de origen animal en las fronteras exteriores corresponderá exclusivamente a la Parte importadora. En el Anexo VII se detallan los principios que deberán guiar esas comprobaciones fronterizas. 2. Además de llevar a cabo comprobaciones de las importaciones en la frontera exterior, la Parte importadora podrá comprobar el cumplimiento de las disposiciones del presente Acuerdo mediante la aplicación de procedimientos como los siguientes, sin que esta enumeración sea exhaustiva: a) evaluación de la totalidad o de una parte del programa de control de la Parte exportadora, incluidas, cuando sea apropiado, las revisiones de los programas de inspección y auditoría, b) comprobaciones e inspecciones in situ. 11 3. La Comunidad llevará a cabo los procedimientos de comprobación establecidos en el apartado 2. Los organismos de los EEUU a que se refiere el Anexo II deberán facilitar la realización de estos procedimientos por parte de la Comunidad 4. Los organismos de los EEUU que se mencionan en el Anexo II aplicarán los procedimientos de comprobación establecidos en el apartado 2. La Comunidad deberá facilitar la realización de los procedimientos de comprobación por parte de dichos organismos. 5. Cada una de las Partes, previo consentimiento de la otra, podrá: a) compartir los resultados y conclusiones de sus procedimientos de comprobación con países no signatarios del presente Acuerdo, o b) utilizar los resultados y conclusiones de procedimientos de comprobación llevados a cabo por países no signatarios de este Acuerdo. 6. Cada Parte deberá aplicar los procedimientos de comprobación de conformidad con el Anexo VI. Las Partes podrán acordar modificaciones de dicho Anexo a raíz de los trabajos relacionados con su contenido y realizados por organizaciones internacionales. Artículo 10 Intercambio de información 1. Las Partes intercambiarán la información pertinente de forma uniforme y sistemática con objeto de mejorar la comunicación, fomentar la confianza mutua y comprobar la eficacia de los programas controlados. Cuando proceda, el intercambio de información podrá ir acompañado de un intercambio de funcionarios entre las Partes. 2. Las Partes se notificarán mutuamente las propuestas de introducción de nuevas medidas sanitarias o de modificación de las ya existentes, y darán la oportunidad de hacer observaciones sobre dichas propuestas. 12 3. Además de la información sobre modificación de las medidas sanitarias, las Partes intercambiarán información sobre otros temas de interés, como: los acontecimientos que afecten al comercio de animales vivos y de productos de origen animal, los resultados de los procedimientos de comprobación establecidos en el artículo 9. 4. Cuando una Parte establezca, mantenga o reconozca un comité científico, una comisión, un grupo de técnicos o una entidad similar competente para estudiar un asunto relacionado con el presente Acuerdo, deberá garantizar que se tengan en cuenta los documentos o estudios científicos presentados por la otra Parte y que se les dé respuesta. 5. Las Partes acuerdan establecer métodos adecuados de intercambio de información sobre las partidas de importación rechazadas, los datos relacionados con la inspección, y otras cuestiones problemáticas relativas a la salud pública y la sanidad animal. 6. Los puntos de contacto para este intercambio de información se especifican en el Anexo IX. Artículo 11 Notificación 1. Cada Parte notificará a la otra: a) inmediatamente, de forma oral seguida de notificación escrita en el plazo de 24 horas, cualquier riesgo grave o significativo para la salud, pública o para la sanidad animal, incluida, particularmente, cualquier situación de emergencia de control alimentario en la que haya un riesgo claramente identificado de efectos graves sobre la salud asociados con el consumo de productos de origen animal; 13 wmmmmmÊÈÊÊmmmmmmm b) en el plazo de 24 horas, por escrito, la presencia o evolución de cualquier enfermedad enumerada en el Anexo III, y c) sin demora y por escrito, cualquier cambio significativo de la situación zoosanitaria o comprobaciones de importancia epidemiológica en relación con enfermedades no enumeradas en el Anexo III, los cambios en las políticas preventivas, incluidas las de vacunación, y cualquier medida no rutinaria tomada para proteger la salud pública o para controlar o erradicar enfermedades de los animales. 2. Esas notificaciones deberán dirigirse a los puntos de contacto establecidos en el Anexo IX. 3. Cuando cualquiera. de las Partes tenga una preocupación seria en relación con un riesgo para ia salud pública o la sanidad animal, se celebrarán consultas al respecto previa petición, lo antes posible y, en cualquier caso, en el plazo de 14 días. En esas situaciones, cada Parte deberá hacer. cuanto esté a su alcance para facilitar toda la información necesaria a fin de evitar perjuicios al comercio y alcanzar una solución mutuamente aceptable, coherente con la protección de la salud pública y la sanidad animal. Artículo 12 Salvaguardia Cada una de las Partes podrá adoptar las medidas provisionales necesarias para la protección de la salud pública o la sanidad animal. Estas medidas deberán notificarse a la otra Parte en el plazo de 24 horas y, si así se solicita, se celebrarán consultas sobre la situación en el plazo de 14 días. Las Partes tomarán debidamente en consideración cualquier información facilitada durante dichas consultas y se esforzarán por evitar cualquier perturbación innecesaria del comercio, haciendo uso, cuando sea posible, de lo previsto en el apartado 3 del artículo 11. 14 mmmmmmmmmmmmmmm Artículo 13 Asuntos pendientes Los principios del presente Acuerdo se aplicarán asimismo a los asuntos pendientes enumerados en el Anexo VIII. En dicho Anexo y, cuando proceda, en otros Anexos se introducirán las modificaciones oportunas para adecuarse a los avances realizados y los nuevos asuntos que vayan surgiendo. Artículo 14 Comité Conjunto de Gestión 1. Se crea un Comité Conjunto de Gestión (en adelante "Comité"), constituido por representantes de los EEUU y de la Comunidad, para orientar las actividades que se lleven a cabo en virtud del presente Acuerdo. El Comité deberá reunirse en el plazo de un año desde la entrada en vigor del presente Acuerdo y, como mínimo, una vez al año a partir de ese momento. El Comité podrá también tratar asuntos por correspondencia entre reunión y reunión. 2. El Comité deberá revisar, al menos una vez al año, los Anexos del presente Acuerdo. Cuando proceda, en dicha revisión se tendrán en cuenta los avances conseguidos en el proceso consultivo que se encuentre en curso para el reconocimiento por la Parte importadora de la equivalencia de las medidas sanitarias de la Parte exportadora y el avance en la aplicación de las medidas establecidas en el Anexo V. El Comité podrá recomendar que se introduzcan cambios en los Anexos. 3. Las Partes acuerdan establecer Grupos Técnicos de Trabajo constituidos por técnicos representantes de los EEUU y de la Comunidad, quienes deberán localizar y examinar los problemas teóricos y científicos que surjan de este Acuerdo. Cuando se necesiten conocimientos especializados adicionales, las Partes podrán establecer también Grupos Técnicos de Trabajo ad hoc, especialmente grupos científicos, cuyos miembros no tendrán que ser necesariamente representantes de las Partes. 15 mHBmmmmmmmmmmmmmm) Artículo 15 Aplicación territorial El presente Acuerdo se aplicará, por una parte, a todo el territorio de los Estados Unidos y, por otra, a los territorios en los que sea aplicable el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, en las condiciones establecidas en el mismo. Artículo 16 Disposiciones finales 1. El presente Acuerdo será aprobado por las Partes de acuerdo con sus procedimientos respectivos. El presente Acuerdo entrará en vigor el primer día del mes siguiente a la fecha en la que las Partes se notifiquen mutuamente que los procedimientos mencionados en el párrafo anterior han sido concluidos. 2. Cada Parte aplicará los compromisos y obligaciones derivados del presente Acuerdo de conformidad con su legislación y procedimientos. Cualquier cambio en los Anexos de este Acuerdo que sea acordado por las Partes deberá aplicarse en consonancia. 3. Cualquiera de las Partes podrá, en cualquier momento, proponer modificaciones del presente Acuerdo. Cualquiera de las Partes podrá denunciar el presente Acuerdo notificándolo por escrito con seis meses de antelación. 4. El presente Acuerdo se redactará por duplicado en lengua inglesa, siendo igualmente auténticos cada uno de los textos. Por el Gobierno de los Estados Unidos de América Por la Comunidad Europea 16 LISTA DE ANEXOS ANEXO I PRODUCTOS REGULADOS ANEXO II AUTORIDADES COMPETENTES ANEXO III ENFERMEDADES DE LAS QUE SE RECONOCEN REGIONES IMDEMNES ANEXO IV DISTRIBUCIÓN ZONAL Y REGIONALIZACIÓN ANEXO V RECONOCIMIENTO DE LAS MEDIDAS SANITARIAS ANEXO VI DIRECTRICES PARA PROCEDIMIENTOS DE AUDITORÍA ANEXO VII CONTROLES FRONTERIZOS ANEXO VIII ASUNTOS PENDIENTES ANEXO IX PUNTOS DE CONTACTO 17 ANEXO I PRODUCTOS REGULADOS Línea arancelaria Descripción general1 01 02 03 04 05 Animales vivos Carne y despojos comestibles Pescado y crustáceos, moluscos y otros acuáticos invertebrados Leche y productos lácteos; huevos de ave; miel natural; productos comestibles de origen animal no expresados ni comprendidos en otros capítulos Los demás productos de origen animal no expresados ni. comprendidos en otros capítulos, excepto los productos de origen humano 15 01 Manteca de cerdo; las demás grasas de cerdo y de ave, fundidas, 15 02 15 03 15 04 Grasas de animales de las especies bovina, ovina o caprina, Estearina solar, aceite de manteca de cerdo, oleoestearina, oleomargarina y aceite de sebo, Grasas y aceites de pescado o de mamíferos marinos y sus fracciones, 15 05 Grasa de lana y sustancias grasas derivadas (incluida la lanolina) 15 06 Las demás grasas y aceites animales y sus fracciones, 15 16 10 15 17 Grasas y aceites animales y sus fracciones, Margarina; mezclas o preparaciones alimenticias de grasas o de aceites animales o vegetales, excepto aquellos productos compuestos únicamente de grasas y aceites vegetales o de sus fracciones 1 Para una descripción precisa, véase el Código arancelario 18 15 18 15 22 16 Grasas y aceites animales o vegetales; mezclas o preparaciones no alimenticias de grasas y aceites, animales o vegetales o de fracciones de las diferentes grasas o aceites del capítulo 15, no expresadas ni comprendidas en otras partidas, excepto aquellos productos compuestos únicamente de grasas y aceites vegetales o de sus fracciones Degrás; residuos del tratamiento de las grasas o de las ceras animales o vegetales, excepto aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal Preparaciones de carne, de pescado o de crustáceos, de moluscos o de otros invertebrados acuáticos 17 02 10 Lactosa y j arabe de lactosa 19 01 19 02 21 04 21 05 21 06 23 01 Extracto de malta; preparaciones alimenticias de harina, sémola, almidón, fécula o extracto de malta; preparaciones alimenticias de los productos de las partidas 0401 a 0404, no expresadas ni comprendidas en otra parte; se exceptúan aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal Pastas alimenticias, incluso cocidas o rellenas (de carne u otras substancias) o bien preparadas de otra forma; cuscús, incluso preparado; se exceptúan aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal Preparaciones para sopas, potajes o caldos; sopas, potajes o compuestas caldos; homogeneizadas; productos compuestos únicamente de materias de origen no animal preparaciones alimenticias exceptúan aquellos se Helados y productos similares incluso con cacao, excepto aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal Preparaciones alimenticias no expresadas ni comprendidas en otras partidas; excepto aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal Harina, polvo y "pellets", de carne, de despojos, de pescado o de crustáceos, moluscos u otros invertebrados acuáticos, impropios para la alimentación humana; chicharrones; se exceptúan aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal 19 23 09 30 01 30 02 31 01 35 01 35 02 35 03 35 04 35 07 4101 41 02 41 03 43 01 51 01 51 02 51 03 5105 97 05 Preparaciones del tipo de las utilizadas para la alimentación. de los animales, excepto aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos; heparina y sus sales; las demás substancias animales preparadas para usos terapéuticos o profilácticos; se exceptúan los productos de origen humano; Sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; antisueros y demás fracciones de la sangre; vacunas, (con exclusión de las levaduras) y productos similares toxinas, cultivos de microorganismos Abonos de origen animal o vegetal, excepto cuando esos productos contengan únicamente productos de origen no animal Caseína, caseinatos y demás derivados de la caseína; colas de caseína Albúminas, albuminatos y demás derivados de las albúminas Gelatinas y sus derivados; ictiocola; las demás colas de origen animal, con exclusión de las colas de caseína de la partida 3501 Peptonas y sus derivados; las demás materias proteicas y sus derivados, no expresados ni comprendidos en otras partidas; polvo de pieles, incluso tratado al cromo Enzimas, excepto cuando contengan únicamente productos de origen no animal Cueros y pieles, en bruto, de bovino o de equino Pieles en bruto de ovino Los demás cueros o pieles en bruto Peletería en bruto Lana Pelo fino u ordinario de animal Desperdicios de lana o de pelo animal fino u ordinario Lana y pelo animal fino u ordinario Colecciones y especímenes para colecciones de zoología 20 mÊmmÊÊmÊmmmmmmmmmmm ANEXO II A. AUTORIDADES COMPETENTES DE LOS ESTADOS UNIDOS I. Organismos de control de los EEUU Los organismos federales enumerados en esta sección serán responsables tanto de la producción nacional como de las importaciones de animales y productos de origen animal, salvo que se indique lo contrario. En relación con las importaciones a los EEUU, estos organismos serán responsables de: llevar a cabo los controles fronterizos establecidos en el Acuerdo; llevar a cabo las consultas establecidas en el artículo 7 del Acuerdo; llevar a cabo los procedimientos de comprobación establecidos en el artículo 9 del Acuerdo; y efectuar el intercambio de información establecido en el artículo 10, las notificaciones establecidas en el artículo 11 y las salvaguardias establecidas en el artículo 12 del Acuerdo. En relación con las exportaciones de los EEUU, salvo que se indique lo contrario, estos organismos serán responsables de: controlar las condiciones de la producción y transformación a escala nacional; suministrar información reglamentarios acordados; relativa al cumplimiento de los requisitos aportar las garantías adicionales acordadas; llevar a cabo las consultas establecidas en el artículo 7 del Acuerdo; efectuar el intercambio de información establecido en el artículo 10, las notificaciones establecidas en el artículo 11 y las salvaguardias establecidas en el artículo 12 del Acuerdo. 21 vmmÊÊmmÉËÊÊmÊÊÊÊÈÊiÊÊÊammmm) A. CONTROL DE LA SANIDAD ANIMAL 1. Enfermedades y parásitos de los animales a) Animales vivos (incluidas las abejas de apicultura), embriones, óvulos, esperma y productos de origen animal - U. S. Department of Agriculture/Animal and Plant Health Inspection Service (USDA/APHIS) b) «Importaciones de salmónidos vivos, gametos y óvulos fertilizados - Department of Interior/Fish and Wildlife Service (DOI/FWS) c) Importaciones de salmónidos no eviscerados - DOI/FWS d) Alimentos para animales (inclusive para animales domésticos) 1) Transmisión de enfermedades a través de la alimentación - USDA/APHIS 2) Adulteración, plaguicidas, contaminación química y microbiana, aditivos de los alimentos y substancias "consideradas normalmente seguras" - Food and Drug Administration (FDA) B. CONTROL DE LA SALUD PÚBLICA 1. Carnes y aves de corral para consumo humano a) b) c) Carne fresca y productos cárnicos de vacuno, ovino, porcino, caprino y equino de procedencia salvaje, de granja o doméstica - U. S. Department of Agriculture/Food Safety 'and Inspection Service (USDA/FSIS)2 Came fresca y productos cárnicos derivados de pollos, pavos, patos, gansos y pintadas domésticos o de granja - USDA/FSIS3 Carne fresca y productos cárnicos derivados de caza salvaje o de granja con la excepción de los descritos en las letras a) y b) - (FDA) 2 Salvo excepciones muy limitadas, el USDA/FSIS tiene la competencia exclusiva sobre estos productos hasta el momento en que abandonan el matadero. Una vez que la carne y productos cárnicos han salido del matadero, la competencia es compartida por el usda:fsis y la FDA. Véase la nota anterior. 22 d) Carne fresca y productos cárnicos derivados de especies no mencionadas en las letras a), b) y c) - FDA e) Aplicación de las disposiciones legales sobre adulteración y sobre los máximos admitidos de residuos de medicamentos, plaguicidas, metales otros contaminantes en los alimentos pesados, micotoxinas y 1. Muestreo de la carne fresca y los productos de origen animal y control de la carne fresca y los productos cárnicos de vacuno, ovino, porcino, caprino y equino salvaje, de granja o doméstico y de pollos (incluidos los ovoproductos líquidos, congelados y en polvo), pavo, ganso- y pintada - USDA/FSIS 2. Muestreo de la carne fresca y los productos de origen animal (incluida la alimentación animal) y control de la carne fresca y los productos derivados de otras especies - FDA 2. Huevos y ovoproductos a) Huevos, huevos cocidos, especialidades exóticas derivadas del huevo y sucedáneos del huevo - FDA b) Huevos (inclusive los cascados y sucios) que se rompen para destinarlos a líquidos, congelados y en polvo (éj. : yemas, albúmina o cualquier combinación) - USDA/FSIS4 la producción de ovoproductos 3. Productos lácteos a) Todos los productos lácteos - FDA 4. Otros alimentos de origen animal (incluidos el pescado y los productos de la pescad a) Los demás alimentos de origen animal - FDA 5. Alimentación animal a) Adulteración, plaguicidas, contaminación química y microbiana, "consideradas substancias alimentos, los aditivos normalmente seguras" - FDA de La FDA y el FSIS comparten la competencia sobre estos productos una vez que hayan salido de las instalaciones de elaboración. 23 II. Organismos competentes para los programas voluntarios Los organismos federales enumerados en esta sección serán responsables de los programas voluntarios de inspección y certificación de productos de origen animal de procedencia doméstica. En relación con las exportaciones de los EEUU, estos organismos serán responsables de: vigilar las condiciones de producción y transformación, a escala nacional, de las empresas que participen en el programa voluntario; suministrar información sobre el cumplimiento de los requisitos aceptados por las empresas que participen en el programa voluntario; proporcionar las garantías adicionales aceptadas por las empresas que participen en el programa voluntario. A. SANIDAD ANIMAL 1. 2. 3. Peces no salmónidos y otros animales acuáticos no mamíferos y sus gametos y óvulos fertilizados - USDA/APHIS, Department of Commerce/National Marine Fisheries Service (Commerce/NMFS) Salmónidos vivos y sus gametos y óvulos USDA/APHIS, Commerce/NMFS fertilizados - Alimentación animal (inclusive para animales domésticos) que contenga pescado y productos derivados de la pesca - USDA/APHIS, Commerce/NMFS B. SALUD PÚBLICA 1. 2. 3. 4. Carne y productos cárnicos5 de bisonte, avestruz, emú, ñandú, conejo, ciervo, perdiz y codorniz salvaje o doméstica - USDA/FSIS Serpientes para consumo humano - Commerce/NMFS Huevos - USDA/AMS Tortillas preparadas a base de ovoproductos, huevos en dados obtenidos de ovoproductos - USDA/FSIS 5. Productos lácteos - USD A/AMS 6. Marisco (incluido el marisco vivo) - Commerce/NMFS 5 Estos productos cárnicos deberán estar elaborados con carne fresca de animales sacrificados en el marco del programa voluntario del USDA/FSIS. 24 III. Organismos federales encargados de la expedición de certificados En esta sección se enumeran los organismos nacionales de los EEUU encargados de expedir los certificados de exportación admitidos por la CE y los EEUU6. El organismo expedidor de los certificados deberá ser la autoridad responsable del control u otro organismo nacional reconocido a tal fin por dicha autoridad. Los certificados para un producto pueden ser expedidos por más de un organismo. DOC/ DOI/ USDA/ USDA/ USDA/ NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS A. CERTIFICADOS DE SANIDAD ANIMAL 1. Animales vivos (incluidas las abejas de apicultura) embriones, óvulos, espenna y productos de origen animal 2. Peces no salmónidos y otros animales acuáticos no mamíferos, y sus gametos y óvulos fertilizados 3. Salmónidos vivos y sus gametos y óvulos fertilizados 4. Aves acuáticas salvajes 5. Alimentación animal X X X X X X X X X B. CERTIFICADOS DE SANIDAD PÚBLICA USDA/ USDA/ USDA/ DOC/ DOI/ NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS 1. Carne v aves de corral para consumo humano fresca y a) Carne cárnicos productos derivados vacuno, de ovino, porcino, caprino y equino domesticado, de granja o salvaje y pollo, pavo, pato, ganso y pintada domesticados o de granja b) Serpientes y c) Carne productos derivados de especies distintas de las anteriores fresca X X X X X El hecho de que un producto aparezca enumerado en la sección II no significa que se exijan necesariamente certificados en virtud de los acuerdos sobre equivalencia. Esas decisiones deben tomarse producto por producto. 25 DOC/ DOI/ USDA/ USDA/ USDA/ NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS 2. Huevos a) Huevos, huevos especialidades cocidos, exóticas derivadas del huevo y sucedáneos del huevo b) Ovoproductos líquidos, congelados y en polvo 3. Productos lácteos 4. Pescado a) Mantequilla, queso, postres congelados y productos de leche en polvo b) Leche a) Pescado y productos de la pesca, incluidos los aceites de pescado, los (salvo reptiles serpientes), los caracoles y los anfibios b) Peces vivos (incluidos y crustáceos los moluscos) X B. COMUNIDAD EUROPEA X X X X X X X Las competencias de control se compartirán entre los servicios nacionales en los distintos Estados miembros y la Comisión Europea. En este sentido, se aplicará lo siguiente: En lo que respecta a la exportación a los EEUU, los Estados miembros serán responsables del control de las condiciones y los procedimientos de producción, incluidas las inspecciones legales, y de la expedición de certificados sanitarios que acrediten el cumplimiento de las normas y los requisitos acordados. La Comisión Europea es responsable de la coordinación general, las inspecciones y auditorías de los sistemas de inspección y la acción legislativa necesaria para garantizar la aplicación uniforme de las normas y los requisitos en el Mercado Único Europeo. 26 ENFERMEDADES DE LAS QUE SE RECONOCEN REGIONES INDEMNES ANEXO III Enfermedades animales Fiebre añosa Estomatitis vesicular Enfermedad vesicular porcina Peste bovina Peste de pequeños rumiantes Perineumonía contagiosa bovina Pleuroneumonía contagiosa de pequeños rumiantes Lengua azul Viruela ovina y caprina Peste porcina africana Peste equina africana Peste porcina clásica Encefalomielitis enteroviral Peste aviar (influenza aviar) Enfermedad de Newcastle Encefalomielitis equina venezolana Pseudorrabia - Enfermedad de Aujeszky Enfermedades de especies acuícolas La lista de enfermedades de las especies acuícolas será examinada por las Partes a partir del Código Internacional de Sanidad de los Animales Acuáticos de la OIE. 27 ANEXO IV DISTRIBUCIÓN ZONAL Y REGIONALIZACIÓN Las Partes han determinado conjuntamente la base siguiente para la toma de. decisiones de regionalización respecto a las enfermedades enumeradas en el Anexo III. Cada una de las Partes reconocerá las decisiones de regionalización adoptadas de conformidad con la norma establecida en este Anexo. Enfermedades animales A la hora de evaluar el riesgo de una importación propuesta de animales o productos de origen animal, podrán tenerse en cuenta tres grupos de factores: 1. Factores de riesgo en origen. 2. 3. Factores de riesgo de la mercancía. Factores de riesgo en destino. Factores de riesgo en origen El factor primario del riesgo de introducir una enfermedad es la situación zoosanitaria del país de origen respecto a la enfermedad en cuestión. Sin embargo, las declaraciones de zonas indemnes deben apoyarse con programas eficaces de vigilancia. El factor fundamental en este contexto es, sin embargo, la calidad de la infraestructura veterinaria. Ningún otro factor puede evaluarse sin una confianza plena en la administración veterinaria. En particular, resulta crucial su capacidad de detectar y controlar los brotes de enfermedad y de proporcionar una certificación fiable. La capacidad de detectar la presencia de la enfermedad depende de la vigilancia que se lleve a cabo. Esta vigilancia puede ser activa, pasiva o de ambas formas. La vigilancia activa implica una actuación determinada destinada a identificar la presencia de la enfermedad, que puede comprender la realización de inspecciones clínicas sistemáticas, exámenes ante y post mortem, pruebas serológicas en la explotación o en el matadero y el uso de material patológico de referencia para el diagnóstico de laboratorio o de animales centinela. La vigilancia pasiva significa que la enfermedad debe notificarse de forma obligatoria y que debe existir un grado lo suficientemente elevado de supervisión de los animales para garantizar que la presencia de la enfermedad se puede detectar y notificar tan pronto como se sospeche. Debe existir también un mecanismo de investigación y confirmación, y los ganaderos y veterinarios deberán tener un grado elevado de conocimiento de la enfermedad y de sus síntomas. 28 La vigilancia epidemiológica podrá complementarse con programas voluntarios y obligatorios de control sanitario del ganado, particularmente aquellos que garanticen una presencia veterinaria regular en la explotación. Deberán tenerse en cuenta asimismo otros factores, como los siguientes: historial de la enfermedad historial de vacunación control de los movimientos de entrada y salida de la zona y dentro de ésta identificación y registro de los animales presencia de la enfermedad en zonas adyacentes barreras físicas entre zonas con diferentes situaciones condiciones meteorológicas uso de zonas tampón (con o sin vacunación) presencia de vectores y depósitos programas activos de control y erradicación (en su caso) inspección ante y post mortem. Sobre la base de estos factores puede determinarse una zona. La autoridad responsable de aplicar la política de distribución zonal es la más adecuada para definir y mantener la zona. Cuando exista un alto grado de confianza en dicha autoridad, las decisiones que tome pueden servir de base para las transacciones comerciales. A las zonas así definidas se les puede asignar una categoría de riesgo. Las categorías posibles son: riesgo bajo o insignificante riesgo medio riesgo alto riesgo desconocido. El cálculo de la estimación de riesgo para, por ejemplo, los animales vivos, puede servir de ayuda para establecer estas categorías. Pueden definirse entonces condiciones de importación para cada categoría, enfermedad y mercancía, de forma individual o en grupos. 29 mmmmmmmmmm Si el riesgo es bajo o insignificante, la importación puede efectuarse con una simple garantía de origen. Si el riesgo es medio, puede exigirse alguna combinación de certificación y garantías antes o después de la importación. Si el riesgo es alto, la importación sólo puede efectuarse en condiciones que reduzcan significativamente el riesgo, tales como la aportación de garantías adicionales, la realización de pruebas o el tratamiento. Si el riesgo es desconocido, la importación sólo puede efectuarse cuando la mercancía sea en sí misma de muy bajo riesgo, por ejemplo, pieles o lana, o con las condiciones de "riesgo alto" si los factores de la mercancía lo justifican. Factores de riesgo de la mercancía Son los siguientes: ¿es transmisible la enfermedad a través del producto? ¿puede estar presente el agente en la mercancía si ésta procede de un animal sano o clínicamente afectado? ¿puede reducirse el factor anterior, por ejemplo, mediante vacunación? ¿cuál es la probabilidad de que la mercancía haya estado expuesta a la infección? ¿se ha obtenido la mercancía de manera que se reduzca el riesgo, por ejemplo, deshuesándola? ¿ha sido objeto la mercancía de un tratamiento que desactive el agente? El riesgo se reduce mediante las pruebas oportunas y la cuarentena. Factores de riesgo en destino presencia de animales sensibles presencia de vectores posible periodo libre de vectores adopción de medidas preventivas, como normas de alimentación con residuos alimentarios y tratamiento de residuos animales uso previsto para el producto, por ejemplo, alimentación de animales domésticos o consumo humano en exclusividad. 30 Estos factores son inherentes al país importador o están bajo su control y, por tanto, algunos pueden modificarse para facilitar el comercio, por ejemplo, estableciendo condiciones de entrada restringida (p. ej: animales confinados en una región indemne de un vector determinado hasta que el período de incubación haya pasado, o sistemas de canalización). Sin embargo, los factores de riesgo en destino serán también tomados en cuenta por el país infectado en relación con el riesgo que suponen los movimientos desde la zona infectada a la parte del territorio indemne de la enfermedad. Enfermedades acuícolas En tanto se adopten disposiciones específicas para su inclusión en este Anexo, la base para las decisiones de regionalización respecto a las enfermedades de especies acuícolas será el Código Internacional de Sanidad de los Animales Acuáticos de la OIE. 31 ANEXO V RECONOCIMIENTO DE LAS MEDIDAS SANITARIAS El siguiente glosario corresponde al Anexo V: Sí(l) La Parte importadora reconoce que las medidas aplicadas por la Parte exportadora alcanzan el nivel adecuado de protección sanitaria exigido por ella. Sí (2) La Parte importadora reconoce que las medidas aplicadas por la Parte exportadora, con las condiciones especiales establecidas, alcanzan el nivel adecuado de protección sanitaria exigido por ella. Sí (3) Se reconoce la equivalencia en principio, condicionada a la ejecución correcta de las medidas. Mientras éstas se llevan a cabo, el comercio se realizará sobre la base de las condiciones especiales establecidas. NE No evaluado. El comercio se realizará en función del cumplimiento de los requisitos establecidos por la Parte importadora. E Pendiente de evaluación. El comercio se realizará sobre la base del cumplimiento de los requisitos establecidos por la Parte importadora. CE Comunidad Europea CFR Code of Federal Regulations EEB Encefalopatía espongiforme bovina EET Encefalopatía espongiforme transmisible EEUU Estados Unidos de América EN Enfermedad de Newcastle EPIA Egg Products Inspection Act EVP Enfermedad vesicular porcina FA Fiebre añosa FFDCA Federal Food, Drug and Cosmetic Act FIFRA Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act MCE Metritis contagiosa equina OMC Organización Mundial del Comercio PHSA Public Health Service Act PPA Peste porcina africana PPC Peste porcina clásica (cólera porcina) TB Tuberculosis bovina 32 1 • Mercancía -Especie - Sanidad animal y salud pública 1. Animales vivos Sanidad animal - Équidos Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas 90/426 Anexos B yC 9CFR92 la CE, La CE presentará antes del 1 de julio de 1997, para cada laboratorio de los procedimientos de prueba, los antígenos y reactivos usados, el de programa auditoría/control de calidad, el de control externo y la homologación del laboratorio. la Los laboratorios de la CE y de los EEUU designados para la MCE, el muermo, la durina, la piro-plasmosis, anemia infecciosa equina y la arteritis viral equina deberán realizar, antes del 1 de julio d¿ 1997, las pruebas de referencia y el intercambio de muestras entre laboratorios. EEUU deberán Los considerar, antes del I de julio de 1997, la supresión del requisito de cuarentena tras la importación basándose en los resultados. Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas | 9 CFR 75,91 71, 90/426, 92/260, 93/195, 93/196, 93/197,94/467 Los EEUU deberán considerar la identificación de los caballos por medio de un pasaporte a partir del 31. 12. 1997. del requisito la La CE deberá considerar retirada de aislamiento previo a la salida para importaciones perma-nentes, en un plazo de seis meses a partir de la presentación del informe final sobre el brote de estomatitis vesicular. EEUU torno a la CE en Los deberán pronunciarse sobre la petición la de situación zoosanitaria de la durina y el muermo en un plazo de tres meses a partir de su presentación por parte de la CE. Los EEUU deberán revisar sus requisitos sobre la MCE y la piroplasmosis antes del 1 de enero de 1998. 33 - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas | 1 1. Animales vivos (cont. ) sanidad animal - Bovinos 9 CFR 92 64/432, 72/462, 90/425 n Los UFIHJ deberán revisar su política sobre la EEB en lo referente a la incidencia alta o baja de la misma. 9 CFR 71, 72, 73, 77, 78, 80, 91 72/462 E Los EEUU deberán establecer las condiciones generales para la CE. - Ovinos y caprinos 91/68 9 CFR 92 E Los EEUU deberán establecer las condiciones generales para la CE. 9 CFR 54, 71, 79,77 91/68,97/231 E - Porcinos 64/432, 72/462, 90/425 9 CFR 92 E - Perros y gatos 92/65 - Otros animales 92/65 9 CFR 92 9 CFR 92 NE NE Los EEUU deberán establecer las condiciones generales para la CE. 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 E 92/65 92/65 NE NE - 3 4- La CE deberá expediente de sobre lengua azul. la revisar cl los EEUU de enfermedad Los EEUU deberán ofrecer detalles sobre la vacuna de la brucelosis RB51 para su revisión por parte de la CE. La CE deberá establecer las condiciones para los EEUU La CE deberá expediente de sobre lengua azul. revisar el los EEUU de enfermedad la Los EEUU deberán presentar un proyecto de programa cuando hayan completado la revisión final y la CE deberá comentarlo. La CE deberá establecer las condiciones para los EEUU. La CE deberá establecer las condiciones para los EEUU. - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 2. Aves de corral vivas y huevos para incubar Sanidad animal 90/539,93/342 9 CFR 92 E 3. Esperma Sanidad animal - Bovino 88/407 9CFR 98 E - Ovino y caprino 92/65 9CFR 98 E - Porcino 90/429 9CFR 98 E - Canino -Felino 92/65 92/65 9CFR 98 NE NE 4. Esperma, óvulos y embriones de equino Sanidad animal - Esperma 92/65, 95/307 9 CFR 98 NE i Los EEUU deberán establecer las condiciones generales. 9 CFR 71, 82, 145, 147 90/539,93/432 96/482,96/483 E Los EEUU deberán establecer las condiciones generales para la CE. 9CFR 71,77,78 88/407,94/577 E Los EEUU deberán establecer las condiciones generales para la CE. 9 CFR 71, 79 Directiva 92/65 NE Los EEUU deberán establecer las condiciones generales para la CE. 9 CFR 71, 78, 85 90/429,93/199 E 92/65 92/65 NE NE Medidas | La CE deberá establecer las condiciones para permitir el uso de un nuevo conjunto de pruebas ELISA para la enfermedad de lengua azul. La CE deberá considerar permitir el tráfico entre centros de dos terceros países reconocidos. La CE deberá examinar la petición de los EEUU de no exigir pruebas de PPC a la entrada o salida de centros de países indemnes de esa enfermedad. 9 CFR 71, 75 92/65,96/539 NE • 3 5- - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas | 1 4. Esperma, óvulos y embriones de equino - sanidad animal (cont. ) Óvulos 92/65,95/294 9 CFR 98 Embriones 92/65,95/294 9 CFR 98 NE NE 5. Embriones Sanidad animal - Bovinos 89/556 9 CFR 98 E 9 CFR 71, 75 92/65, 96/540 NE 9 CFR 71, 75 92/65,96/540 NE Los EEUU deberán establecer las condiciones generales para la CE 9 CFR 71, 77, 78 89/556,92/471 E Los EEUU deberán revisar la suspensión de las importaciones de países afectados por la EEB. - Ovinos y caprinos 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE 6. Carne fresca Sanidad animal Rumiantes 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 Sí (2) Certificado adicional para bóvidos procedentes de países afectados por la EEB. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 9 CFR 53 (en el caso de brote de una enfermedad exótica). 72/462, 82/426 Sí (2) 3 meses de residencia. Explotación brucelosis ovina y caprina. indemne de Équidos • Porcinos 64/432, 72/461, 72/462 64/432, 72/46 F 72/462 9 CFR 94 Sí(D 9 CFR 94 Sí (1) 9 CFR 53 72/462, 82/426 Sí (2) 3 meses de residencia. 9 CFR 53 72/462, 82/426 Sí (2) 3 meses de residencia. Explotación brucelosis. indemne de -36 - Mercancía - Especie - Sanidad anima! y salud pública 6. Carne fresca (cont. ) Salud pública Rumiantes(5' Équidos Porcino Ovino Caprino Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas | mmmmmm 64/433, 96/22 9 CFR 301-381, 416,417 Establecimientos registra dos de conformidad con la nota (7), y que cumplan las disposiciones correspon dientes de la nota (1). La equivalencia [Sí (2)] se concederá después de que los EEUU hayan comprobado los sistemas Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir la entrada en vigor del de Acuerdo. veterinarios. 9 CFR 301-381, 416,417 72/462, 93/158, 96/22 Sí (3) Establecimientos registrados de conformidad con la nota (7) y que cumplan las disposiciones correspondientes de las notas (2), (3), (4) y (5). determinar La CE deberá evaluar el programa de residuos de ios EEUU y información la adicional que éstos presenten para se corresponde con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. si La CE deberá evaluar las normas sobre el agua de los EEUU para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La CE deberá evaluar, en su caso, la petición de los EEUU sobre la necesidad de realizar de las forma permanente pruebas de triquina en la carne de caballo. - 3 7- - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Equiv (Cat) Normas EEUU Condiciones específicas Medidas 6. Carne fresca - Salud pública (Cont. ) Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas en Respecto a la nota 5 (e), los resultados de las inspecciones tras practicar los incisiones corazones de los cerdos, debe-rán evaluarse conjuntamente después de 12 meses con vistas a determinar si deben introducirse modificaciones las disposiciones de dicha nota. en 7. Carne de aves de corral Sanidad animal 91/494,94/438 9 CFR 94 Sí(l) Salud pública 71/118, 96/22, 96/23 9 CFR 381 Sí (3) Establecimientos regis trados de conformidad con la nota (7) y que cumplan disposiciones las la correspon-dientes de nota(l). La inspección post mortem deberán realizarla inspec tores oficiales. 9 CFR 53 9 CFR 381. 1 381. 5 La equivalencia [Sí (2)] se concederá una vez que los EEUU hayan comprobado los sistemas veterinarios. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. 91/494,93/342 94/984 71/118, 96/22, 96/23,96/712 Sí (1) Sí (3) Establecimientos registrados de conformidad con la nota (7) y que cumplan los disposiciones correspondientes de las notas (2), (3), (4) y (6) - 3 8- [Sí La equivalencia (2)} se concederá una vez que la CE haya comprobado la aplicación de las condiciones especificadas. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La CE deberá evaluar el programa de residuos de los EEUU y la información adicional que éstos presenten para determinar si se corresponde con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo dé 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La CE deberá evaluar las normas sobre el agua de los EEUU para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 1' - Mercancía | - Especie || Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos || Condiciones comerciales Condiciones específicas Equiv (Cat) - Sanidad animal y | Normas salud pública CE Normas EEUU - Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas | 1 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La CE deberá realizar una evaluación científica del uso de las técnicas antimicro-bianas y, en particular, del uso de TSP y con plena ácidos orgánicos, participación de científicos de los EEUU. La evaluación científica deberá haber finalizado lo antes posible. [Sí (2)] La equivalencia se concederá una vez que la CE haya comprobado la aplicación de las condiciones especificadas. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. 8. Productos cárnicos Sanidad animal -Carne roja (rumiantes y équidos) 64/432, 72/461, 72/462, 80/215 9 CFR 94 Sí (2) Certificado adicional para bovinos procedentes de países afectados por la EEB. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 9 CFR 53 72/462,97/221 Sí (2) cárnicos Derivados que reúnan las condiciones del punto 6 (carne fresca). - Porcinos 64/432, 72/461, 72/462,80/215 9 CFR 94 Sí(D - Aves de corral 92/118, 72/462, 80/215,94/438 9 CFR 94 Sí(D 9 CFR 53 72/462,97/221 Sí (2) 9 CFR 53 97/221 Sí (2) cárnicos Derivados que reúnan las condiciones del punto 6 (carne fresca). cárnicos Derivados que reúnan las condiciones del punto 7 (carne de aves de corral). - Caza salvaje y caza de cría _—_ 92/495,92/45 9 CFR 94 Sí (2), Certificado adicional para bovinos procedentes de países afectados por la EEB Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 92/495,92/45 97/221 NE 39 - Mercancía - Especie - Sanidad animal salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas 8. Productos cárnicos (cont. ) Salud pública Rumiantes w Équidos Porcinos Aves de corral 77/99,96/22 CFR 301-335, 354, 381. 1- 381. 500 Sí (3) Establecimientos regis trados de conformidad con la nota (7) y que cumplan disposiciones las correspon-dientes de la nota(l). La equivalencia [Sí (2)] se concederá después de que los EEUU hayan comprobado los sistemas veterinarios. Este j/roceso deberá haber finalizado a en un plazo de 12 meses ¡ partir de la entrada en vigor del Acuerdo. 9 CFR 301-335, 354, 381. 1- 381. 500 72/462, 77/99, 92/118,96/22 -40 Sí (3) Derivados cárnicos que reúnan las condiciones del punto 6 (carne fresca) o 7 (carne de aves de corral). Establecimientos registrados de conformidad con la nota (7) y que cumplan las disposiciones correspondien tes de las notas (2), (3) y (4). determinar La CE deberá evaluar el programa de residuos de los información la EEUU y adicional que éstos presenten para se corresponde con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. si La CE deberá evaluar las normas sobre el agua de los EEUU para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. la CE La equivalencia se concederá cuando haya comprobado la aplicación de las condiciones especificadas. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. - Mercancía - Especie - Sanidad animal salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas NE Condiciones existentes comerciales 8. Productos cárnicos-salud pública (cont. ) Caza salvaje w 77/99, 96/22 Caza de cría (8) FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 114, 170- 189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 9. Carne de caza de cría Sanidad animal - Ciervos 72/461, 92/118, 91/495 9 CFR 94 - Conejos - Porcinos 72/461, 92/118, 91/495 9 CFR 94 - De pluma Véase la nota (8) sobre rumiantes 92/118, 72/462, 80/215,94/438 91/495, 96/22, 97/219 9 CFR 94 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 170- 189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301-335, 352,354 Sí (2) Sí (1) Sí (1) Sí (1) NE Certificado adicional de los países afectados por la EEB Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. Condiciones existentes. comerciales 41 77/99, 92/11! 96/22 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 114, 170- 189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 92/118,91/495 97/219 NE 92/118 NE 9 CFR 94 92/118,97/219 NE 91/495, 96/22, 97/219 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301-335, 352,354 170-189, Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas | 1 92/45,97/218 * NE 92/45,97/220 NE 92/45,97/218 NE 92/45, 96/22, 96/23, 97/218, 97/220 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 101, 110. 3-110. 93, 170-189, 510- 529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 4 - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas 10. Carne de caza salvaje Sanidad animal -Ciervos -Conejos 92/45 9 CFR 94 -Porcino - De pluma 92/45 92/45 9 CFR 94 9 CFR 94 E E E Salud pública Véase sobre rumiantes la nota (8) 92/45, 96/22, 96/23, 97/218, 97/220 NE Condiciones comerciales existentes FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 170-189, 510-529,556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 Medidas -42 - Mercancía 1 - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU bquiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 11. Productos de la pesca para consumo humano Sanidad animal - Pescado y productos de la pesca 91/67 USDI & Título 50 NE - Moluscos bivalvos y crustáceos (excepto los vivos) Salud pública - Pescado y productos de la pesca 91/67 USDI & Título 50 NE 91/493, 96/22, 96/23 21 CFR 123, 1240 Sí (3) Requisitos conservas contenido de ácido. para con las bajo USDI & Título 50 91/67 USDI & Título 50 91/67 NE NE 21 CFR 123, 1240 91/493, 95/328, 96/22,96/23 Sí (3) 95/328 Los EEUU deberán detallar, antes del 1 de julio de 1997, tomarse en cómo puede consideración la petición de la CE de equivalencia para las conservas con bajo contenido de ácido. proporcionar apropiada sobre Antes del 15 de mayo, la CE (1) deberá información y documentación los procedimientos de auditoría y control de la aplicación por parte Estados miembros, e (2) información sobre la aplicación de los sistemas de HACCP en los Estados miembros. los de 43 Medidas * La CE deberá evaluar las nuevas normas de los EEUU, en su caso. Los EEUU deberán informar a la CE cuando estén listos para revisar la aplicación de su normativa de HACCP sobre el marisco. La CE deberá realizar una incluya el revisión que la estudio toda de información y documentación remitida por los EEUU sobre sistemas de comprobación y control de la aplicación. Se deberá llevar una comprobación in situ del sistema de los EEUU en un plazo de 6 meses a partir de la solicitud de este país. cabo a Medidas La CE señalar deberá cualquier problema que se haya detectado en esas operaciones en un plazo de la 45 días a partir de comprobación in situ. de resultado El la comprobación in situ deberá analizarse con la CE. Si es satisfactorio, deberá aprobar-se la determinación de equivalencia y deberán se-guirse los procedimien-tos necesarios. todos El término se no 'establecimientos' refiere 'interme ni a diarios' ni a 'comerciantes'. - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 11. Productos de la pesca para consumo humano-Salud pública (cont. ) Pescado y productos de la pesca (cont. ) Antes del 1 de septiembre de 1997, los EEUU deberán comprobar in situ cl sistema de la CE (incluyendo la visita a las oficinas centrales de la CE y la observación de las auditorías realizadas por la Comisión a varios Estados miembros). Los EEUU deberán señalar, antes del 15 de octubre de 1997, cualquier problema que las se haya detectado en indicadas operaciones anteriormente. Programa voluntario de NMFS basado en el HACCP 50 CFR 260 Sí(l) de resultado El la' comprobación in situ deberá discutirse con la CE. Si es satisfactorio, deberá aprobarse de la determinación deberán equivalencia seguirse los procedimientos necesarios. y todos 4 4- 1 - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas 11. Productos de la pesca para consumo humano - Salud publica (cont. ) - Moluscos bivalvos y crustáceos (excepto los vivos) 91/492, Programa sobre Nacional la Situación Sanitaria de los Crustáceos Sí (3) Condiciones comerciales existentes. Programa Nacional sobre la Situación Sanitaria de los Crustáceos 91/492 Sí (3) Condiciones comerciales existentes Comparación conjunta de la prueba carne- agua para clasificar las zonas de producción. informar a la CE Los EEUU deberán cuando la aplicación de su normativa de HACCP sobre el marisco. listos para revisar estén La CE deberá realizar una revisión que incluya el estudio de toda la información y documentación remitida por los EEUU, sobre los procedimientos de auditoría y control de la aplicación. Se deberá llevar a cabo una comprobación in situ del sistema de los EEUU en un plazo de 6 meses a partir de la solicitud de este país. La CE deberá señalar cualquier problema que se haya detectado en esas operaciones en un plazo de 45 días a partir de la comprobación in situ. la usados La CE deberá proporcionar los datos en bruto evaluación para científica de la prueba carne-agua. Los EEUU sus comentarios sobre los resultados de la evaluación científica en un plazo de 90 días a partir de la recepción de los datos en bruto. presentar deberán documentación Antes del 15 de mayo, la CE deberá proporcionar (1) información apropiada los y procedimientos de auditoría y control de los la aplicación por parte de Estados miembros, e (2) información sobre la aplicación de los sistemas de HACCP en los Estados miembros sobre Antes del 1 de septiembre de 1997, los EEUU deberán comprobar in situ el sistema de la CE (incluyendo la visita a las oficinas centrales de la CE y la observación de las auditorías realizadas por la Comisión a varios Estados miembros). Los EEUU deberán señalar, antes del 15 de octubre de 1997, cualquier problema que se haya detectado en las operaciones indicadas anteriormente. 45- - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE ' Condiciones específicas de resultado El la comprobación in situ deberá analizarse con la CE. Si es satisfactorio, deberá aprobarse de determinación la deberán equivalencia seguirse los procedimientos necesarios. y todos 11. Productos de la pesca para consumo humano- Salud pública (cont. ) -Moluscos bivalvos y crustáceos (excepto los vivos) (cont. ) - Animales y productos acuícolas 91/493, 96/22, 96/23 NE Programa Nacional sobre la Situación Sanitaria de los Crustáceos, FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 123, 1240, DVM 12. Peces vivos, crustáceos y gametos Sanidad animal 91/67 NE Medidas | 1 de resultado El la comprobación in situ deberá analizarse con la CE. Si es satisfactorio, deberá aprobar-se la determinación de equi-valencia y deberán seguirse los procedimientos necesarios. todos término El 'establecimientos' se no refiere ni a 'interme-diarios' ni a 'comerciantes'. 91/493, 96/22, 96/23 NE Programa Nacional sobre la Situación Sanitaria de los Crustáceos, FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 123, 1240, DVM 91/67 NE 46 - Mercancía - Especie - Sanidad anima! y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas 13. Leche y productos lácteos para consumo humano Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones especificas Medidas | I Sanidad animal Bovinos (incluido el búfalo) - Ovinos - Caprinos Salud pública - Leche UHT (uperizada) y leche esterilizada 64/432,92/46 9 CFR 94 Sí (2) Certificado de uperización para regiones afectadas por laFA. Los EEUU deberán revisar si es aceptable la doble pasteu rización. 9 CFR 77,78 92/46, 95/343 Sí (2) Requisitos sobre la TB y la Brucella para la no tratada térmicamente. La CE deberá revisar programas de sobre TB y Brucella. los los EEUU Para los países o regiones no afectados por la FA será necesario un certificado de origen. Sí (3) Condiciones existentes. comerciales 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 96/22, 96/23, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118, 96/90 FFDCA,FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3-110. 93, 113, 131, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Los EEUU deberán revisar la Import Milk Act (Ley de importación de leche). Los EEUU, antes del 1 de julio de 1997, deberán detallar cómo puede considerarse la petición de la CE de equivalencia con la Low Acid Canned Food Act (Ley de conservas de bajo contenido de ácido). FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 131, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Deberá haber finalizado evaluación conjunta de laboratorios. la los sobre La CE deberá proporcionar información y documentación los apropiadas procedimientos de auditoría y control de la aplicación por parte Estados miembros. Los EEUU deberán revisar y comprobar in situ el sistema de la CE. información los de la 47 Sí (3) 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 95/343, 96/22, 96/23, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118,96/90 de Requisitos de la CE sobre contenido células somáticas y gérmenes. Certificado con arreglo a 95/343. EEUU Los deberán considerar la inclusión de los sistemas de HACCP en los productos lácteos. Deberá llevarse a término la evaluación conjunta de los laboratorios. Deberá continuar el debate sobre el contenido de células somáticas y gérmenes. EEUU deberán Los proporcionar información apropiada y documentación sobre los procedimientos de auditoría y control de la aplicación. La CE deberá revisar información y comprobar in situ el sistema de los EEUU. la - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 13. Leche y productos lácteos para consumo humano - Salud pública (cont. ) - Leche UHT (uperizada) y leche esterilizada (cont. ) - Productos pasteurizados 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 96/22, 96/23, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118, 96/90 Normas sobre Leche Pasteurizada para Productos de Categoría A y documentos relacionados. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510- 520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Sí (3) Condiciones comerciales existentes Requisito para E coli (para quesos) de resultado El la comprobación in situ deberá analizarse con la CE. Si es satisfactorio, deberá aprobarse de determinación la deberán equivalencia seguirse los procedimientos nece-sarios y todos la CE Los EEUU, antes del 1 de julio de 1997, deberán detallar la cómo puede considerarse petición de de equivalencia con la Categoría A, la exportación de tales productos a los EEUU. Los EEUU deberán revisar la Import Milk Act (Ley de importación de leche). posibiltar así y Deberán continuar los debates sobre las diferencias en cuanto a los criterios de los productos acabados para E coli. Deberá llevarse a término la evaluación conjunta de los laboratorios presentar deberá La CE información y documentación apropiadas sobre los procedi mientos de auditoría y control de aplicación por parte de los Estados miembros Los EEUU deberán revisar la información y comprobar in situ el sistema de la CE. facilitada 48- Normas sobre Leche Pasteurizada para Productos de Categoría A y documentos relacionados. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510- 520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 95/343, 96/22, 96/23, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118,96/90 Sí (3) Requisitos de la CE sobre contenido de células somáticas y gérmenes. Certificado con arreglo a 95/343 Medidas la com El resultado de probación in situ deberá analizarse con los EEUU. Si es satisfactorio, deberá apro barse la determinación de equivalencia y deberán se guirse los procedi todos mientos necesarios EEUU Los deberán considerar la inclusión de los sistemas de HACCP a los productos lácteos Deberá llevarse a término la evaluación conjunta de los laboratorios Deberá proseguir el debate sobre el contenido de células somáticas y gérmenes. EEUU información deberán Los y presentar documentación apropiadas sobre los procedimientos de auditoría y control de la aplicación La CE deberá revisar facilitada información comprobrar situ in sistema de los EEUU. la y el - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas m Medidas | I 13. - Leche y productos lácteos para consumo humano - Salud pública (cont. ) - Productos pasteurizados (cont. ) sobre Normas Leche Pasteurizada para Productos de Categoría A y documentos relacionados. de resultados Los la comprobación in situ deberán analizarse con la CE. Si son satisfactorios, deberá aprobarse la determinación de deberán equiva-lencia seguirse los procedimientos necesarios y todos Los EEUU, antes del 1 de julio de 1997, deberán detallar la cómo puede considerarse petición de de equivalencia con la Categoría A, la exportación de tales productos a los EEUU. posibilitar la CE así y sobre Normas Leche Pasteurizada para Productos de Categoría A y documentos relacionados. - Productos no pasteurizados (sometidos o no a tratamien-to térmico) 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118, 96/22, 96/23, 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556, 1240 40 CFR 180 Sí (3) Conformidad requisito para quesos) con el E coli (para Deberá proseguir el debate sobre las diferencias en cuanto a los criterios de los productos acabados para E coli. Deberá llevarse a término la evaluación conjunta de los laboratorios FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556,1240 40 CFR 180 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 95/343, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118, 96/22, 96/23, 96/90 La CE presentar deberá información y documentación apropiadas sobre los procedi mientos de auditoría y control de la aplicación por parte de los Estados miembros. - 4 9- in de resultados la Los comprobación situ deberán analizarse con los EEUU. Si son satisfactorios, la deberá de determinación deberán equivalencia seguirse los proce dimientos necesarios aprobarse todos y Sí (3) Conformidad con los requisitos de la CE sobre el contenido células somáticas y gérmenes. Certificado con arreglo a 95/343 de EEUU Los deberán considerar la inclusión de los sistemas de HACCP a los productos lácteos. Deberá llevarse a término la evaluación conjunta de los laboratorios. Deberá proseguir el debate sobre el contenido de células somáticas y gérmenes. EEUU información deberán Los y presentar documentación apropiadas sobre los pro-cedimientos de auditoría y control dé la aplicación. - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas jl 13. Leche y productos lácteos para consumo humano - Salud pública (cont. ) - Productos no pasteurizados (sometidos o no a tratamien-to térmico) (cont. ) Los EEUU deberán revisar la información y comprobar in situ el sistema de la CE. facilitada Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas la La CE deberá revisar información y facilitada comprobar in situ el sistema de los EEUU. de resultados Los la comprobación in situ deberán analizarse con la CE. Si son satisfactorios, deberá aprobarse la de-terminación de deberán equiva-lencia seguirse los procedimientos necesarios. y todos Prohibición de los produc tos que no hayan alcanzado la madurez estando durante más de 60 días a una temperatura superior a los 35°F (+2°C). Los EEUU deberán considerar el expediente que presente la CE sobre el queso que no haya alcanzado la madurez estando más de 60 días, y así posibilitar la exportación de tales pro-ductos a los EEUU. 14. Leche y productos lácteos no destinados al consumo humano in de resultados la Los comprobación situ deberán analizarse con los EEUU. Si son satisfactorios, la deberá de determinación equivalencia deberán seguirse todos los procedi mientos necesarios aprobarse y Sanidad animal - Bovinos (incluido el búfalo) - Ovinos - Caprinos Todos los productos pasteurizados, uperizados o esterilizados - Calostro sin pasteurizar pa-ra usos farma-céuticos 92/118,64/432 9 CFR 94. 16 Sí (2) En el caso de las regiones que no están afectadas por la FA, se necesitará un certificado de origen. En el caso de regiones la FA, por afectadas certificado de uperización la Los EEUU deberán revisar si es aceptable doble pasteurización de los productos procedentes regiones de afectadas por la FA. 9 CFR 77,78 92/118, 95/341 NE 92/118 9 CFR 94. 16 NE 9 CFR 77, 78 92/118 NE ' 50 - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública 15. Carne picada Sanidad animal - Rumiantes Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 Sí (2) Certificado adicional para bovinos procedentes de la países afectados por EEB. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 72/462 NE 72/462 NE - Porcinos 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 Sí (1) Salud pública Rumiantesl Porcinos 94/65 9 CFR 301-381 Sí (3) Sí (3) Derivados cárnicos que reúnan las condiciones del punto 6 (carne fresca). Establecimientos registrados de conformidad con la nota (7) y que cumplan las disposiciones correspondien tes de las notas (2), (3) y (4). Establecimientos regis trados de conformidad con la nota (7) y que cumplan disposiciones las correspon-dientes de la nota (i). La equivalencia se concederá después de que los EEUU hayan comprobado los sistemas de suministro veterinario. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. 9 CFR 301-381 94/65, 97/29 -51 Medidas La CE deberá evaluar el programa de residuos de los EEUU y la información adicional que éstos presenten para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La CE deberá evaluar las normas de los EEUU sobre el agua para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas 15. Carne picada - Salud pública (cont) Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas (Sí (2)) condiciones proceso La equivalencia se concederá después de que la CE haya comprobado la aplicación de las especificadas. haber Este finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La CE deberá considerar la revisión del ámbito de definición de la carne picada. deberá 72/462 ME 72/462 91/494, 93/342, 94/984 NE NE 16. Preparados cárnicos Sanidad animal - Rumiantes 64/432, 72/461, 72/462 - Équidos - Porcinos - Aves de corral, caza salvaje y caza de cría 9 CFR 94 Sí (2) Certificado adicional para bovinos procedentes de países afectados por la EEB. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 64/432, 72/461, 72/462 92/118, 72/462, 80/215,94/438 | 9 CFR 94 Sí(D 9 CFR 94 SÍ(D 52- - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas 16. Preparados cárnicos (cont. ) Salud pública Rumiantes"^- Équidos Porcinos Aves de corral 94/65 9 CFR 301-381 Sí (2)/(3) regis Establecimientos trados de conformidad con la nota (7) y que cumplan disposiciones las correspon-dientes de la nota(l). 9 CFR 301-381 94/65 ,97/29 La equivalencia se concederá después de que los EEUU hayan comprobado los sistemas de suministro veterinario. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. Sí (3) Derivados cárnicos que reúnan las condiciones de los puntos 6 (came fresca) o 7 (carne de aves de corral). Establecimientos registrados de conformidad con la nota (7) y que cumplan las disposiciones correspondien tes de las notas (2), (3) y (4). determinar La CE deberá evaluar el programa de residuos de los EEUU y información la adicional que éstos presenten para se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. si La CE deberá evaluar las normas de los EEUU sobre el agua para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La equivalencia se concederá después de que la CE haya comprobado la aplicación de las condiciones especificadas. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. 53- - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas 94/65 ;-,(»> Caza de cría 16. Preparados cárnicos - Salud pública (cont. ) Caza salvaje W= FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 40 CFR 180, 185 170-189, 17. Tripas de animales destinadas ai consumo humano Sanidad animal - Bovinos 9 CFR 96 92/118, 64/432, 72/461,72/462 NE Condiciones existentes comerciales Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). No se permite el comercio en el caso de los países afectados por la EEB. - Porcinos 92/118, 64/432, 72/461,72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). de procedentes trans Certificado formación y origen para las tripas de países o regiones indemnes de PPA pero transformadas región en un país o afectado por la PPA. 94/65 NE FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 40 CFR 180, 185 170-189, Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. Los EEUU deberán revisar las cláusulas 94. 8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta. Los EEUU deberán revisar las cláusulas 94. 8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta. - 92/118 94/187 NE 92/118 94/187 NE -54 - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE 1 Normas EEUU j Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas m 17. Tripas de animales destinadas al consumo humano - Sanidad animal (cont. ) - Ovinos - Caprinos 92/118, 64/432, 72/461,72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). Los EEUU deberán revisar las cláusulas 94. 8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta. 92/118 94/187 NE No se permite el comercio en el caso de los países afectados por la EEB. de Certificado trans formación y país de origen para las tripas procedentes de países indemnes de EEB pero transformadas en un país afectado por la EEB. Salud pública 77/99 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 114, 170- 189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE de 77/99, 92/118 Proyecto Decisión notificado a la OMC * FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 114, 170- 189, 510-529, 40 CFR 556 180, 185 18. Tripas de animales no destinadas al consumo humano Sanidad animal -Bovinos 92/118,64/432 72/461,72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). No se permite el comercio en el caso de los países afectados por la EEB. - Porcinos 92/118,64/4327 2/461,72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. Los EEUU deberán revisar las cláusulas 94. 8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta Los EEUU deberán revisar las cláusulas 94. 8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta. 92/118 94/187 NE 92/118 94/187 NE de procedentes Certificado trans formación y origen para las tripas de países o regiones indemnes de PPA pero transformadas en un país o región afectado por la PPA. 55- Medidas | 1 • - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU | Equiv 1 (Cat) Normas CE Condiciones especificas m Medidas - Ovinos -Caprinos 92/118. 64/4327 2/461,72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). Los EEUU deberán revisar las cláusulas 94. 8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta. 92/118 94/187 NE No se permite el comercio en el caso de los países afectados por la EEB. de trans Certificado formación y país de origen para las tripas procedentes de países indemnes de PPA pero transformadas en un país afectado por la EEB. 19. Cueros y pieles Sanidad animal - Bovinos - Ovinos - Caprinos - Porcinos 92/118, 72/461, 72/462 9 CFR 95. 5, 95. 6 Sí(l) II 1 92/118 97/168 E La CE deberá identificar la base para el requisito de salazón. - 5 6- - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE I Normas EEUU J Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 20. Alimentos en conserva para animales de compañía que contengan sustancias de alto o bajo riesgo - Con sustancias procedentes de mamíferos 92/118 90/667 92/562 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3-110. 93, 507-509, 57C, 573-589 Sí (2) Normas especiales para países afectados por la EEB. Estable para el resto. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E - Medidas La CE deberá estudiar la pretensión de los EEUU de estar indemnes de EEB. procedentes La CE considerar deberá garantías alternativas para las de sustancias mamíferos, incluida la propuesta de los EEUU de eliminar de los alimentos para animales de compañía todas las sustancias especies de peligrosas registradas por los EEUU que puedan padecer EET. - Con sustancias no procedentes de mamíferos exclusivamente 92/118 90/667 92/562 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3-110. 93, 507-509, 570,573-589 Sí (2) Estable para el resto. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Los establecimientos deberán haber sido validados por los EEUU para el tratamiento térmico alternativo con período de 30 días sin Clostridia. 21. Alimentos en conserva para animales de compañía que contengan exclusivamente sustancias de bajo riesgo - Con sustancias procedentes de mamíferos -Con sustancias no procedentes de mamíferos exclusivamente 92/118,90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 Sí (2) Normas especiales para los la países afectados por EEB. Estable para el resto. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 92/118,90/667 9 CFR 94, 95 Sí (2) Estable. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 92/118,94/309 96/449,97/199 92/118,94/309 96/449,97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 Los establecimientos deberán haber sido validados por los EEUU para el tratamiento térmico con período de 30 días sin Clostridia. alternativo 22. Alimentos secos y semisecos para animales de compañía que contengan exclusivamente sustancias de bajo riesgo 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- Sí(2) Restricciones para países afectados por EEb. los la Los EEUU deberán examinar el requisito de la CE de una temperatura de 90°C en el centro de forma que se ofrezcan garantías suficientes contra la FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 92/118,94/309 96/449, 97/199 Los establecimientos deberán haber sido validados por los EEUU para el tratamiento con térmico sin período de 30 días alternativo 57 Medidas La CE deberá la pretensión de los EEUU de estar indemnes de EEB. estudiar la propuesta de eliminar de La CE deberá considerar garantías alternativas para las sustancias de mamíferos, procedentes los incluida EEUU de los alimentos para animales de compañía todas las sustancias peligrosas de especies registradas por los EEUU que puedan padecer EET. - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 589 FA, la PPC, la EVP, la PPA y la EN. Los EEUU deberán revisar las normas sobre la EEB. Clostridia. 23. Alimentos secos y semisecos para animales de compañía que contengan sustancias de alto o bajo riesgo - Con sustancias ¡ rocedentes de mamíferos 92/118,94/309 9 CFR 94, 95 Sí (2) Restricciones para países afectados por la EEB. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 92/118,94/344 96/449,97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 Los EEUU deberán examinar el la CE de una requisito de temperatura de 90°C en el centro de forma que se ofrezcan garantías suficientes contra la FA, la PPC, la EVP, la PPA y la EN. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. -Con sustancias no procedentes de mamíferos exclusivamente 92/118,94/309 9 CFR 94, 95 Sí(l) FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 Los EEUU deberán examinar el la CE de una requisito de temperatura de 90°C en el centro de forma que se ofrezcan garantías suficientes contra la EN. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 92/118,94/344 97/199 Los establecimientos deberán haber sido validados por los EEUU para el tratamiento con térmico período de 30 días sin Clostridia. alternativo 58 - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 24. Huesos y productos óseos para consumo humano ("otros productos" según se definen en 77/99/CEE) Sanidad animal Carne fresca (rumiantes, équidos y porcinos) Caza de cría - porcinos ¡cérvidos 64/432 72/461 80/215 72/462 91/495 Carne fresca - aves de corral Caza de pluma, de cría y salvaje Caza salvaje - porcinos cérvidos 92/118,80/215 72/462, 94/438 92/45 91/495 92/45 9 CFR 95 Sí (2) Restricciones para países afectados por la EEB. 9 CFR 95 Sí (2) Restricciones para países afectados por la EEB. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 9 CFR 95 Sí(l) 9 CFR 95 Sí(l) 9 CFR 95 Sí (2) Restricciones para países afectados por la EEB. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. Salud pública Todas las especies w 77/99,92/118 9 CFR 95 Caza de pluma, de cría y salvaje(8) 64/433, 77/99, 92/118 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 170-189, NE NE 25. Huesos, cuernos, pezuñas y sus derivados, no destinados al consumo humano Sanidad animal 96/239 9 CFR 95 SÍ(D 72/462 97/221 NE 91/495 NE 92/118 92/45 91/495 92/45 NE NE NE 77/99,92/118 NE NE de 77/99,92/118 Proyecto Decisión notificado a la OMC FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 170-189, 9 CFR 53 94/446 NE - 5 9- Medidas La CE deberá considerar el establecimiento de condiciones. | Medidas | 1 las La CE deberá estudiar la pretensión de los EEUU de estar indemnes de EEB. La CE deberá considerar garantías sustancias alternativas para procedentes de mamíferos, incluida la propuesta de los EEUU de los alimentos para eliminar de animales de compañía todas las sustancias peligrosas de especies registradas por los EEUU que puedan padecer EET. - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas j 1 Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 26. Proteínas animales transformadas para consumo humano 64/432, 72/461 80/215,72/462 9 CFR 95 Sí (2) Sanidad animal Carne fresca (rumiantes, équidos y porcinos) 1 Caza de cría - porcinos cérvidos 91/495 9CFR 95 Sí (2) Carne fresca - aves de corral Caza de pluma, de cría y salvaje 92/118,80/215 72/462, 94/438 92/45 91/495 9 CFR 95 Sí(l) 9 CFR 95 Sí(l) Caza salvaje - porcinos cérvidos 92/45 9 CFR 95 Sí (2) se No procedentes afectados por la EEB. aceptan de las países se No procedentes afectados por la EEB. aceptan de las países se No procedentes afectados por la EEB. aceptan de las países Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 72/462, 97/221 NE Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 91/495 NE 92/118 92/45 91/495 92/45 NE NE NE 60 - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 26. Proteínas animales transformadas para consumo humano (cont. ) Salud pública Todas las especies *4' Caza de pluma, de cría y salvaje l ' 77/99,92/118 77/99 Sí(l) NE PHSA, FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 170-189, 510- 529, 556 NE NE 77/99,92/118 77/99,92/118 Proyecto de Decisión notificado a la OMC FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3- 113, 110. 93, 170-189, 510- 529, 556 27. Proteínas animales transformadas no destinadas al consumo humano Que contengan sustancias procedentes de mamíferos Rumiantes Sí (2) se 92/118 90/667 aceptan No procedentes afectados por la EEB. las de países 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3-110. 93, 507-509, 570, 573-589 No rumiantes 92/118 90/667 Sí (3) 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, CFR 21 110. 3-110. 93, 507-509, 570, 573-589 Que contengan exclusivamente sustancias no procedentes de mamíferos Aves de pescado 92/118, 90/667 9 CFR 95 corral y Sí(l) No rumiantes 92/118, 90/667 9 CFR 95 Sf CD Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570,573-589 90/667,92/118 92/562,94/344 96/449,97/198 NE FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573-589 92/118, 90/667, 96/449 NE deberán Los establecimientos haber sido validados por los EEUU para el tratamiento térmico alternativo con período de 30 días sin Clostridia. 90/667,92/118 92/562, 94/344, 97/198 NE 92/118,90/667 NE Los establecimientos deberán haber sido validados por los EEUU para el tratamiento térmico alternativo con período de 30 días sin Clostridia. 61 Medidas La CE deberá estudiar la pretensión de los EEUU de estar indemnes de EEB. las para La CE deberá considerar garantías sustancias alternativas procedentes de mamíferos, incluida la propuesta de los EEUU de eliminar de animales de los compañía sustancias peligrosas de especies registradas por los EEUU que puedan padecer EET. alimentos para todas las - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas 18. Suero de équidos Sanidad animal 1)92/118,94/143 |9CFR95, 122 j NE | 29. Sangre y derivados de la sangre para consumo humano Sanidad animal Carne fresca (rumiantes, équidos y porcinos) 64/432,72/461 80/215,72/462 9 CFR 95, 122 E Normas sobre EEB para los rumiantes. Caza de cría - porcinos ceñidos 91/495 9 CFR 95,122 Si (2) Normas sobre EEB para los rumiantes. Carne fresca - aves de corral 92/118,80/215 72/462, 94/438 9 CFR 95, 122 Sí (1) Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. Los EEUU deberán establecer las condiciones generales para la CE Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 29. Sangre v derivados de la sangre para consumo humano - Sanidad animal (cont. ) Caza de pluma, de cría y salvaje 9 CFR 95, 122 92/45,91/495 Sí (1) Caza salvaje - porcinos cérvidos Salud pública 92/45 9 CFR 95, 122 Sí(l) 77/99 NE 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3-110. 93, 507-509, 570, 573-589 Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 92/118,94/143 NE 9 CFR 53 72/462 97/221 NE 91/495 NE 92/118 NE NE NE NE 92/45 91/495 92/45 de 77/99,92/118 Proyecto Decisión notificado a la OMC 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3-110. 93, 507-509, 570, 573-589 30. Sangre y derivados de la sangre no destinados al consumo humano Sanidad animal 92/183,92/118 9 CFR 95. 4, Sí (2) Normas sobre EEB para 122 los rumiantes. Se necesitará permiso. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 9 CFR 53 62 92/183. 92/118 Sí (2) Requisitos relativos al tratamiento de la enfermedad de lengua azul. Medidas La CE deberá considerar el establecimiento de condiciones. La CE deberá considerar el uso de pruebas de ' la enfermedad de lengua azul en el lugar del tratamiento. - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas | ! 31. Manteca y grasas fundidas para consumo humano Sanidad animal Carne fresca (rumiantes, équidos y porcinos) 64/432 72/461 80/215 9 CFR 95 Sí (2) Normas sobre EEB para los rumiantes. Caza de cría - {. orcinos cérvidos 91/495 9 CFR 95 Sí (2) Normas sobre EEB para los rumiantes. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. Carne fresca - aves de corral Caza de pluma, de cría y salvaje 92/118 80/215 94/438 92/45 91/495 9 CFR 95 Sí(l) 9 CFR 95 Sí(l) Caza salvaje - porcinos cérvidos 92/45 9 CFR 95 Sí (2) Normas sobre EEB para los rumiantes. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 72/462 97/221 NE 91/495 NE 92/118 NE 92/45 91/495 92/45 NE NE - Salud pública Todas las especies Caza de pluma, de cría y salvaje ( ) 77/99,92/118 77/99 NE NE 9 CFR 301-381, 417 416, FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 170-189, NE NE 77/99,92/118 77/99,92/118 Proyecto Decisión notificado a la OMC de 9 CFR 301-381, 417 416, FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 170-189, - 6 3- - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas 32. Manteca y grasas fundidas no para consumo humano 92/118 90/667 72/461 9 CFR 95 Sí (2) Normas sobre EEB para los rumiantes. Los EEUU deberán revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. NE de 92/118 Proyecto Decisión notificado a la OMC 33. Materias primas para piensos o para usos farmacéuticos o técnicos Sanidad animal 92/118 9 CFR 95, 122 Sí(l) 9 CFR 53 92/118 34. Productos apícolas para la apicultura Sanidad animal 92/118 92/118,94/860 NE Medidas La CE deberá revisar los requisitos a fin de considerar la sistemas alternativos de tratamiento térmico. inclusión de La CE deberá revisar el régimen pruebas de bacteriológicas de los EEUU para fracciones de proteínas. La CE deberá plantearse establecer certificados de importación. 35. Trofeos de caza Sanidad animal 92/118 9 CFR 95 SÍ CD 1 9 CFR 53 [92/118 [96/590 E | j | 36. Estiércol Sanidad animal 92/118 9 CFR 95 9 CFR 53 92/118 Los EEUU deberán establecer requisitos de temperatura para el regiones afectadas por una enfermedad transmisible grave. estiércol de 6 4- Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública 37. Lana, plumas y pelo Sanidad animal mÉÊÊÊmmmmmmm,) Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU ¡ Equiv j (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas ¡ i - Lana - Cerdas de porcino 92/118 92/118 9 CFR 95 9 CFR 95 Salud pública 38. Miel Sanidad animal Salud pública 92/118 FFDCA, PHSA 21 CFR 1240. 70 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110. 3- 110. 93, 520. 182, 520. 1660d Sí(l) Sí(l) NE NE NE 39. Ancas de rana Sanidad animal Salud pública 92/118,96/340 FFDCA, NE FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 114,123, 1240 40. Caracoles para consumo humano Sanidad animal Salud pública 92/118,96/340 FFDCA, NE FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 114,123,1240 NE NE NE NE NE 9 CFR 53 9 CFR 53 92/118 92/118 94/435 FFDCA, PHSA 21 CFR 1240. 70 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 109, 110. 93, 520. 182, 520. 1660d 92/118,96/340 NE La CE deberá revisar las normas de HACCP de los sean cuando EEUU presentadas. 92/118,96/340 NE • FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 114,123,1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 114,123, 1240 - 6 5- - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas | 1 m 41. Ovoproductos Sanidad animal 90/539 9 CFR 94 Salud pública 89/437, 91/684 92/118,96/23 7 CFR 59 EPIA Law 91-597 Public Sí (2) Se requiere permiso para las zonas afectadas por la enfermedad de Newcastle. Los EEUU deberán revisar la exigencia de permiso. 90/539, 93/342 Sí(l) deberá La CE la legislación de los Estados Unidos sobre salud pública. evaluar 7 CFR 59 EPIA Law 91-597 Public 89/437, 91/684, 92/118, 96/23, 97/38 Establecimientos registrados de conformidad con la nota (7) y que cumplan las disposiciones correspondien-tes de la nota (2). realizarse Deberán las pruebas siguientes, tal como se especifica en el Anexo VI de la Directiva 89/437, en los ovoproductos de los Estados Unidos que se exporten a Europa: Pruebas químicas - ácido butírico 3 OH - ácido láctico - ácido succínico - restos de cascara de huevo, membrana de huevo, otras partículas Pruebas bacteriológicas - recuento de mesófilas - enterobacteriáceas - salmonela - estafilococo Métodos Métodos reconocidos internacionalmente, tales como: AOAC ISO, NMKL. Los EEUU deberán información fundamento reconocimiento equivalencia. acerca jurídico facilitar del del de Los EEUU deberán evaluar la normativa de la CE sobre salud pública. - 6 6- - Mercancía - Especie - Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Condiciones comerciales Normas CE Normas EEUU Equiv (Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Normas EEUU Equiv (Cat) Normas CE Condiciones específicas Medidas 42. Huevos Sanidad animal 90/359 9 CFR 94 Sí (2) Se requiere permiso para las zonas afectadas por la enfermedad de Nescastle. Los EEUU deberán revisar la exigencia de permiso. 9 CFR 94 90/539,93/342 Sí(l) Salud pública 89/437,91/684 94/371,96/23 E FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5. 10(a)(4) y (a) (13), 70-82, 100. 135, 110. 3- 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 Los EEUU deberán revisar el del fundamento reconocimiento de equivalencia. jurídico Los EEUU deberán evaluar la normativa de la CE sobre salud pública. FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5. 10(a)(4) y (a) (13), 70-82, 100. 135, 110. 3- 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558,1240 40 CFR 180 7 CFR 56 89/437, 91/684 94/371,96/23 E La CE deberá evaluar legislación de Unidos sobre salud pública. la los Estados 43. Gelatina para consumo humano y usos técnicos 9 CFR 94 Sanidad animal Salud pública 92/118 Nota 1 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 109, 110. 93, 570, 573-589 NE. NE NE NE 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 109, 110. 93, 570, 573-589 Reducción de agentes patógenos: sistema de análisis de riesgo y punto crítico de control (HACCP); la norma definitiva está publicada en el Registro Federal 61 38806-38989 y enmienda varias disposiciones del CFR, Partes 304, 310, 320, 327, 381, 416 y 417. Disposiciones sobre SSOP y pruebas de E coli aplicables. Los EEUU y la CE deberán examinar, con antelación suficiente respecto a la fecha de aplicación, los elementos contemplados en la normativa anterior para determinar si es necesario establecer condiciones especiales adicionales. 67 Nota 2 Temas horizontales, carne, productos cárnicos, carne de caza, carne de aves de corral, carne picada, preparados cárnicos, ovoproductos a) Material de embalaje El material de embalaje deberá almacenarse en salas separadas que sean utilizadas exclusivamente para este fin y que estén libres de polvo y parásitos. El material de embalaje no deberá almacenarse en el suelo. Las cajas parafinadas no deberán apilarse, a no ser que se añada una bolsa. Las cajas ensambladas con bolsa no deberán apilarse. El personal que manipule el producto expuesto no deberá manipular las cajas. Las cajas deberán ensamblarse de forma higiénica en una sala separada o, en caso de que se haga en el suelo de la sala de despiece, nunca a menos de 3 metros del producto expuesto. b) Requisitos sobre las instalaciones respecto a las paredes pintadas de un color claro y las molduras curvadas. Las paredes deberán ser lisas, resistentes, impermeables y de un color que permita detectar condiciones de insalubridad. Las paredes deberán tener superficies lavables. Las juntas de las paredes y los suelos deberán estar construidas y mantenidas de manera que se garantice que las superficies. estén limpias y exentas de contaminación. Los establecimientos que no utilicen molduras curvadas para lograr una transición sin aristas entre el suelo y la pared que facilite la limpieza deberán contar con medios alternativos equivalentes, como el sellado de las rendijas entre las paredes y los suelos para mantener las condiciones sanitarias. c) Certificado médico expedido por un médico Los nuevos empleados, antes de su contratación, deberán ser reconocidos por un médico o por otra persona con cualificaciones médicas que tenga la capacitación suficiente para identificar las enfermedades transmisibles y que trabaje bajo la supervisión de un médico. Los establecimientos deberán contar con un programa adecuado de seguimiento sanitario continuo de los empleados. Los reconocimientos médicos previos a la contratación y el seguimiento sanitario continuo deberán llevarse a cabo por un médico o por una persona con la adecuada capacitación médica (p. ej: un asistente o una enfermera titulada). Todos los casos en los que se sospeche la presencia de una enfermedad deberán remitirse a un médico para su diagnóstico. Los establecimientos deberán llevar un registro de los reconocimientos médicos y ponerlo a disposición de los auditores cuando así lo soliciten. 68- d) Plataformas de madera en zonas donde haya producto expuesto Deberá abandonarse progresivamente el uso de plataformas de madera en las zonas donde haya producto expuesto. Entre tanto: no deberán utilizarse plataformas de madera a menos de tres metros del producto expuesto; las plataformas deberán estar limpias, en buen estado y cubiertas por una lámina de plástico sanitario. Los establecimientos que ya estén utilizando plataformas de plástico deberán seguir haciéndolo. Cuando las plataformas de madera se utilicen en refrigeradores o congeladores, todos los productos presentes deberán estar embalados higiénicamente para evitar el contacto del producto con la madera. e) Separación de los ascos v las áreas de trabajo Los aseos deberán estar ventilados de forma adecuada y separados de las salas donde esté expuesto el producto por un vestíbulo o un vestuario. í) Almacenamiento en seco de productos no alimenticios Los detergentes, desinfectantes y sustancias similares deberán almacenarse por separado de los alimentos y del material de embalaje y envasado. g) Examen del agua El agua deberá ser examinada de conformidad con los requisitos de la CE. Nota 3 Carne, carne de caza, productos cárnicos, carne picada y preparados cárnicos de especies de carne roja y de aves de corral a) Aguas residuales Todos los establecimientos deberán tener un sistema eficaz de drenaje y fontanería y todos los sumideros y desagües deberán estar debidamente instalados con trampillas y respiraderos aprobados por el FSIS, de conformidad con 9 CFR 381. 49 (a), (c) b) Almacenamiento por separado de productos comestibles y no comestibles La carne desechada, el resto de la carne no comestible y los despojos deberán sacarse de manera higiénica, y lo antes posible, de las salas en las que haya material comestible. c) Almacenamiento por separado de productos embalados v no embalados La carne no embalada no deberá almacenarse en salas de refrigeración o congelación que contenga carne embalada. d) Madera estructural Las estructuras de madera deberán estar en buen estado, ser impermeables, lisas, duraderas y resistentes a la putrefacción y estar revestidas con una película impermeable. 69 e) Uso de duchas suspendidas, aerosoles v mangueras La carne no deberá contaminarse debido a salpicaduras. No deberán utilizarse como sustitutivo de los lavabos. 0 Esterilización del equipo Los establecimientos deberán contar con equipos de esterilización (esterilizadores de grupo o locales) para limpiar los utensilios con tanta frecuencia como sea necesario. Los instrumentos, tales como cuchillos y ganchos, que estén en contacto con la carne deberán limpiarse y esterilizarse con frecuencia y, en cualquier caso, siempre que hayan estado en contacto con material o superficies contaminados tales como las superficies externas de la piel. La esterilización deberá realizarse con agua caliente (a más de 82-C). Nota 4 Garantías adicionales para Finlandia y Suecia Para el comercio desde los EEUU a Suecia y Finlandia, los EEUU certificarán de conformidad con las Decisiones nos 95/409/EC del Consejo (carne de vacuno y porcino), 95/410/CE del Consejo (aves de corral para sacrificio), 95/411/CE del Consejo (carne de aves de corral), 95/160/CE de la Comisión (aves de corral de reproducción y pollitos de un día), 95/161/CE de la Comisión (gallinas ponedoras) y 95/168/CE de la Comisión (huevos para consumo humano). No será necesaria ninguna certificación para la carne fresca, definida en 72/462/CEE, que esté destinada a la elaboración de productos cárnicos en Suecia y Finlandia. Nota 5 Carne, carne de caza, productos cárnicos, carne picada, preparados cárnicos a) Espacios para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo No deberá utilizarse madera en los corrales para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo. No se permitirá que los animales enfermos, o que se sospeche que puedan estarlo, entren en contacto con animales para sacrificio que vayan a ser exportados a la Comunidad. Los corrales para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo deberán estar localizados y construidos de manera que se evite el contacto con los animales para sacrificio que vayan a ser exportados a la Comunidad, y las aguas residuales procedentes de dichos corrales no deberán pasar a corrales o vías de paso adyacentes. b) Supervisión veterinaria de la inspección ante mortem Todo el ganado para sacrificio que vaya a ser exportado a la CE deberá ser inspeccionado por un veterinario oficial del FSIS, excepto: los animales de explotacines de engorde inspeccionados en la explotación por un veterinario autorizado del USDA ; y otros animales de engorde de menos de 30 meses inspeccionados en las instalaciones por un veterinario autorizado del USDA; que serán inspeccionados por un inspector oficial del FSIS con la formación, conocimientos y capacitación adecuados para llevar a cabo esta función. Todos los cerdos para sacrificio que vayan a ser exportados a la CE deberán ser inspeccionados por un veterinario oficial del FSIS, excepto los cerdos de mercado (de hasta 1 año), que serán inspeccionados por un inspector oficial del FSIS con la formación, conocimientos, y capacitación adecuados para llevar a cabo esta función. Todos los animales que presenten signos anormales deberán ser diagnosticados y rechazados por un veterinario oficial del FSIS. - 7 0- cl Pruebas de triquina Los establecimientos deberán analizar la carne de caballo para determinar si contiene triquinas. La carne de cerdo deberá ser analizada o sujeta a criotratamiento de conformidad con 9CFR 318. 10. d) Apertura de estómagos e intestinos Debe haber una sala separada para vaciar y limpiar los estómagos e intestinos, a no ser que la elaboración se realice mediante equipo mecánico de circuito cerrado que evite la contaminación y elimine los olores. e) Incisión en los corazones de porcino Para los animales de mercado (de hasta 1 año) que estén destinados en su totalidad o en parte a la CE deberá tomarse una muestra estadísticamente representativa, proceder a la incisión de los corazones y a la inspección de las superficies interiores por parte del personal del FSIS, conservándose los resultados en un registro. Los EEUU deberán informar a la CE del método de muestreo, el nivel de confianza y el programa que tengan previsto para la muestra anteriormente mencionada. El personal del FSIS deberá practicar incisiones en los corazones de todos los verracos y cerdas (de hasta 1 año) que estén destinados en su total o en parte a la CE e inspeccionará sus superficies internas, conservando los resultados en un registro. fi Rechazo por lotes Si las canales, los despojos y la sangre no quedan relacionados entre sí en el punto final de inspección post mortem, deberá establecerse un sistema por lotes de manera que el FSIS pueda garantizar que, si una canal es rechazada, sus despojos y sangre también lo sean. g) Aprobación parcial Las autoridades veterinarias de la CE y de los EEUU podrán solicitar, de manera bilateral, la autorización parcial de establecimientos de transformación de carne roja para ciertos productos de conformidad con las disposiciones generales y específicas del Acuerdo respecto a la higiene en la producción y a la inspección ante y post mortem de los animales sacrificados. A tal efecto, se aplicarán las condiciones siguientes: 1. 2. 3. 4 5. 6. El establecimiento deberá desarrollar un programa de Garantía de Calidad (GC) que regule el modo de funcionamiento, la identificación del producto y su aislamiento desde que se recibe hasta que se despacha. Los establecimientos que quieran solicitar la autorización parcial deberán reunir los requisitos sobre instalaciones de forma que se asegure la separación física y/o cronológica entre los productos aprobados y los no aprobados. La GC deberá incluir un calendario de seguimiento del establecimiento y un libro en el que se documenten tanto el seguimiento como las medidas correctoras. El programa de GC deberá ser aceptable para el inspector encargado del establecimiento y para la autoridad veterinaria de control de la Parte importadora en caso de que se solicite. El inspector encargado del establecimiento deberá efectuar un seguimiento de la aplicación en éste del programa de GC, documentar dicho seguimiento y garantizar la corrección de las deficiencias. La Parte importadora podrá comprobar la aplicación práctica del programa de GC. En este caso, el establecimiento deberá estar en condiciones de hacer una demostración del programa in situ durante una inspección. A tal fin deberá presentarse toda la documentación pertinente. En caso de que la inspección in situ o el control de documentos en un establecimiento pongan de manifiesto deficiencias graves, podrá rehusar o revocar la autorización parcial. -71 mmmmmmmmmmmEmmm) Nota 6 Carne de aves de corral a) Refrigeración a contracorriente Cuando se utilicen sistemas de refrigeración a contracorriente, podrán empicarse sistemas distintos de los establecidos por la CE siempre que ofrezcan garantías equivalentes en relación con la prevención de la contaminación cruzada, que las temperaturas de las canales a la salida de los sistemas de refrigeración sean las establecidas en el punto b) y que dichos sistemas hayan sido validados y evaluados por el FSIS antes de proponerse la inclusión del establecimiento en el registro de exportadores a la CE. Esta validación y evaluación deberá llevarse a cabo sin la utilización de un tratamiento antimicrobiano (descontaminación), durante una jornada completa de producción, y con análisis microbiológicos de los gérmenes aerobios, enterobacteriáceos y E coli antes y después de la refrigeración. Esta evaluación deberá llevarse a cabo cada vez que se realice algún cambio en el sistema de refrigeración. Deberá llevarse un registro de todas las validaciones y evaluaciones, debiendo el FSIS ponerlo a disposición de la CE. b) Requisitos de temperatura para los productos de aves de corral Las aves de corral deberán ser refrigeradas a una temperatura interna de 40° F (4,4° C) lo antes posible tras el sacrificio. En el caso de ejemplares pequeños (hasta 6 libras), la temperatura interna de 40° F deberá lograrse antes de que finalice el proceso de refrigeración por inmersión. Cuando se utilice hielo troceado para refrigerar ejemplares más grandes (de más de 6 libras) después de la refrigeración por inmersión, dicha utilización no deberá dar lugar a una contaminación cruzada del producto. Durante las operaciones de transformación subsiguientes (corte), después de que las aves hayan sido enfriadas hasta 40° F, la temperatura externa podrá superar 40° F durante un máximo de una hora, pero no podrá exceder de 50° F (10° C). (La temperatura de transporte deberá ajustarse a lo establecido en 9 CFR 381. 66. ) el Hielo troceado La utilización de hielo troceado no deberá dar lugar a una contaminación cruzada del producto. Cuando se utilice hielo troceado para el transporte o almacenamiento, estará prohibido el apilado de cajas con agujeros u otras prácticas que puedan tener como resultado una contaminación cruzada. Mota 7 Registro de establecimientos (aplicable a todos los productos para los que sean aplicables las disposiciones sobre registro) 1. La Parte exportadora será responsable de garantizar que los establecimientos e instalaciones autorizados para la exportación, y los productos autorizados para la exportación, cumplan los requisitos pertinentes. La Parte Exportadora deberá examinar los establecimientos para garantizar que cumplen los requisitos pertinentes antes de proponer su inclusión en el registro de exportadores. La Parte importadora deberá entregar a la Parte exportadora el registro o registros de establecimientos autorizados y las inscripciones o retiradas de los mismos. La Parte importadora deberá llevar a cabo de manera eficaz las modificaciones en los registros de establecimientos autorizados, sobre la base de la información proporcionada por la Parte exportadora. La difusión de esos registros se llevará a cabo sin demora*. 2. 3. La Parte importadora podrá llevar a cabo procedimientos de comprobación, incluida la inspección de establecimientos, para garantizar que se cumplen los requisitos pertinentes. Las Partes actuarán de manera que aumente la responsabilidad de la Parte exportadora en la gestión de los registros de establecimientos a partir de la experiencia adquirida con la aplicación de las disposiciones de los apartados 1 y 2. - 7 2- 4. Las Partes revisarán, en función de la experiencia, el funcionamiento de las disposiciones arriba mencionadas en relación con los registros de establecimientos. Esta revisión se efectuará en cada una de las reuniones del Comité al que se refiere el artículo 14 y, por primera vez, el 31 de diciembre de 1997 a más tardar. * con un calendario similar. A tai fin, la CE procederá de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 5 de la Decisión 95/408/CE del Consejo. Los EEUU pondrán en práctica este compromiso de conformidad Nota 8 Bisonte y búfalo acuático Para las exportaciones a los EEUU, el bisonte y el búfalo acuático se considerarán carne de caza. Para las exportaciones a la CE, el bisonte y el búfalo acuático se considerarán carne fresca. Nota 9 Separación neta - Carne, productos cárnicos, carne de caza, carne de aves de corral, carne picada, preparados cárnicos Los establecimientos en los que se sacrifiquen animales cuya carne pueda ser exportada y animales cuya carne no pueda ser exportada a una de las Partes, o se manipule dicha carne, deberán reunir las siguientes condiciones: 1. 2. 3. 4. 5. 6. En el establecimiento de sacrificio, los animales cuya carne esté destinada a la exportación deberán mantenerse separados de los que no tengan el mismo destino. Tras el sacrificio de animales que no puedan ser exportados y antes del sacrificio de animales que puedan ser exportados, deberán limpiarse y desinfectarse todas las zonas, utensilios y equipo que hayan podido estar en contacto con los animales vivos o con su carne, incluidas las áreas de aturdimiento, desangrado, desuello, deshuesado, despiece y embalaje. El personal deberá vestirse con ropas protectoras limpias y lavarse las manos y las botas concienzudamente. La carne destinada a la exportación no deberá ser manipulada, cortada ni elaborada de ninguna otra manera en la misma sala y al mismo tiempo que la carne que no pueda exportarse. La carne destinada a la exportación deberá embalarse en embalajes nuevos y limpios que sean claramente distinguibles de los que contengan carne que no pueda exportarse y deberá almacenarse de forma que se descarte toda contaminación cruzada. Los datos sobre el origen de los animales deberán conservarse durante un período de seis meses a partir de la exportación. Estarán disponibles para su inspección por la autoridad competente. El cumplimiento de las condiciones indicadas deberá ser certificado por un veterinario autorizado. Nota 10 Leche y productos lácteos no destinados al consumo humano Se excluyen los productos considerados como medicamentos veterinarios en los EEUU. Nota 11 Análisis de residuos Los EEUU deberán continuar realizando un análisis de residuos de conformidad con los requisitos aplicables en la CE. -73 ANEXO VI DIRECTRICES PARA LOS PROCEDIMIENTOS DE AUDITORÍA En caso de que una de las organizaciones internacionales competentes en este ámbito adopte normas, directrices o recomendaciones relativas a la realización de auditorías, las Partes revisarán los contenidos de este Anexo y harán las modificaciones oportunas. DISPOSICIONES GENERALES 1. Definiciones Serán aplicables las siguientes definiciones a los términos utilizados en este Anexo: 1. 1. Auditoría - evaluación de eficacia. 1. 2. Auditado - Parte exportadora cuyo programa de aplicación y control es objeto de la auditoría. 1. 3. Auditor - Parte importadora que lleva a cabo la auditoría. 1. 4. 1. 5. Establecimiento - instalación de transformación de animales o productos de origen animal. Instalación - lugar que no sea un establecimiento donde puedan manejarse animales o productos de origen animal, salvo los minoristas. 2. Principios generales 2. 1. 2. 2. 2. 3. 2. 4. El auditor y el auditado deberán cooperar en la realización de las auditorías de conformidad con las disposiciones establecidas en este Anexo. El equipo de auditoría deberá incluir representantes tanto del auditor como del auditado, y este último deberá designar personal responsable para facilitar la auditoría. Podrán exigirse capacitaciones profesionales especializadas para llevar a cabo auditorías de sistemas y programas especializados. Las auditorías estarán encaminadas a comprobar la eficacia del programa de aplicación y control del auditado y no a rechazar animales, remesas de alimentos o establecimientos concretos. El auditado deberá contar con un programa documentado para demostrar al auditor que las normas se cumplen de forma coherente. La frecuencia de las auditorías se basará en la eficacia de la Parte exportadora en la ejecución del programa de aplicación y control. Un escaso grado de eficacia dará lugar a un aumento de la frecuencia de las auditorías, por ejemplo para asegurarse de que los motivos de insatisfacción han sido corregidos. 2. 5. Las auditorías y las decisiones basadas en ellas deberán realizarse de forma transparente y con coherencia. 74 PROCEDIMIENTO 3. Preparación del plan de auditoría En colaboración con el auditado, el auditor deberá preparar un plan de auditoría que abarque los siguientes puntos: 3. 1. Objeto, alcance y ámbito de la auditoría; 3. 2. Fecha y lugar de la inspección y tipo de establecimiento o instalación que se vaya a visitar, de forma que puedan seleccionarse los miembros adecuados del equipo auditor; 3. 3. Calendario de la operación hasta la presentación del informe final (inclusive); 3. 4. Lengua o lenguas en las que se vaya a realizar la inspección y a redactar el informe escrito; 3. 5. Identidad de los miembros del equipo auditor, incluido el responsable; 3. 6. Calendario de las reuniones con funcionarios y las visitas a los establecimientos o instalaciones, incluidas las visitas no anunciadas; 3. 7. Disposiciones sobre la confidencialidad comercial y la prevención de conflictos de intereses. 4. Reunión inaugural Los representantes de ambas Partes deberán celebrar una reunión inaugural. En ella, el auditor revisará el plan de auditoría y confirmará que dispone de los recursos y la documentación necesaria y que se han realizado todos los preparativos necesarios para la auditoría. 5. Revisión de la documentación 5. 1. La revisión de la documentación podrá incluir, por ejemplo, lo siguiente: * * * * * * * registros relativos al cumplimiento de los programas; informes de inspección y de auditoría interna; documentación relativa a las correcciones y sanciones; registro de las medidas de aplicación adoptadas; planes de muestreo y sus resultados; documentos asociados con la comprobación; procedimientos normativos aplicados por el auditado. 75 5. 2. 5. 3. En caso de una auditoría posterior a la detenninación de la equivalencia, la revisión documental podrá consistir también en una revisión de los cambios relativos a los sistemas de inspección y certificación producidos desde la determinación de la equivalencia o desde la auditoría previa. El auditado cooperará plenamente con el auditor en el proceso de revisión de documentos y ayudará a garantizar que el auditor tenga acceso a los documentos y registros solicitados. 6. Comprobación in situ 6. 1. 6. 2. 6. 3. 6. 4. La decisión de realizar una comprobación in situ deberá tener en cuenta factores tales como los riesgos relacionados con los animales o productos de origen animal de que se trate, los antecedentes de conformidad con los requisitos por parte del sector industrial o del país exportador, el volumen producido e importado o exportado del producto, los cambios en la infraestructura y el carácter de los sistemas de inspección y certificación. La comprobación in situ podrá incluir visitas a los establecimientos de producción y fabricación, las instalaciones, las áreas de almacenamiento o manejo y los laboratorios de control para comprobar la exactitud de la información contenida en la documentación a que hace referencia el apartado 1 del artículo 5. Cuando se realicen comprobaciones de los establecimientos o instalaciones, el auditado las efectuará según sus procedimientos habituales, y el auditor participará normalmente como observador, aunque podrá comprobar otros aspectos de la eficacia si lo considera necesario. El auditado cooperará plenamente con el auditor en el proceso de comprobación in situ y facilitará al auditor la entrada en los establecimientos e instalaciones que sean objeto de la auditoría in situ. 7. Auditoría de seguimiento Para comprobar la corrección de las deficiencias observadas en una auditoría podrá realizarse con posterioridad una auditoría de seguimiento. 76 8. Documentos de trabajo mmmmmÊmmmmmmmmmmmmmm Los documentos de trabajo podrán incluir listas de comprobación de los aspectos que se vayan a evaluar, como los siguientes: * * * legislación; estructura y operaciones de los servicios de inspección y certificación; estructura, distribución, operaciones y procedimientos de trabajo de las establecimientos e instalaciones; * estadísticas sanitarias, planes de muestreo y resultados;. * medidas y procedimientos de aplicación; * * procedimientos de notificación e impugnación; programas de formación. 9. Reunión final Se celebrará una reunión final entre los representantes de ambas Partes, incluidos los funcionarios responsables de los programas de inspección y certificación del auditado. En esta reunión, el auditor presentará los resultados de la auditoría. La información deberá presentarse de manera clara y concisa, a fin de que las conclusiones de la auditoría sean fácilmente comprensibles. 10. Infonne de auditoría El auditor entregará al auditado un proyecto del informe de auditoría, normalmente en un plazo de 60 días a partir de la finalización de la auditoría. En la medida de lo posible, el informe se presentará en un formato normalizado que deberán acordar las Partes, con el fin de que el sistema de auditoría sea más uniforme, trasparente y eficiente. El informe valorará la idoneidad de los programas de aplicación y control del auditado y pondrá de manifiesto cualquier deficiencia observada durante la realización de la auditoría. Posterionnente, en el plazo de 60 días, el auditado podrá hacer sus comentarios sobre el proyecto del informe y describirá las medidas de corrección específicas que vaya a explicar, preferentemente con plazos de finalización. Todos los comentarios realizados por el auditado se incluirán en el informe final. 77 t» ANEXO VII CONTROLES FRONTERIZOS Las Partes reconocen la distinción entre controles documentales, de identidad y físicos llevados a cabo en las fronteras externas sobre las importaciones de animales vivos y de productos de origen animal. Las Partes reconocen además la necesidad de adoptar un método sistemático para llevar a cabo los controles fronterizos. Ambas Partes aceptan la percepción de cánones por estos controles de conformidad con las disposiciones al respecto del Anexo C del Acuerdo SPS. Animales vivos Las Partes podrán aplicar controles físicos a todas las remesas de animales vivos. Productos de origen animal Al establecer la frecuencia de sus controles físicos de la importación de productos de origen animal, las Partes deberán tener debidamente en cuenta los controles realizados por la Parte exportadora con anterioridad a la exportación y los antecedentes de calidad de los productos importados de la Parte exportadora. Las Partes podrán adaptar la frecuencia de sus controles físicos de las importaciones de productos de origen animal según los avances que se vayan logrando respecto al reconocimiento de la equivalencia dentro del procedimiento consultivo establecido en el artículo 7. 78 ANEXO VIII ASUNTOS PENDIENTES Las Partes acuerdan actuar con vistas a seguir desarrollando los acuerdos alcanzados sobre los controles fronterizos, incluida la frecuencia de los controles físicos. Las Partes acuerdan actuar conjuntamente en lo referente a las medidas respectivas relativas a los aditivos alimentarios, los productos de alimentación animal, los piensos medicados y las premezclas. 79 mmimmmmmmfmmmmmmm ANEXO IX PUNTOS DE CONTACTO Los EEUU remitirán la información a la que hace referencia el artículo 10 y realizarán las notificaciones establecidas en el artículo 11 a: Consejero de Agricultura Unión Europea Delegación de la Comisión Europea en los EEUU 2300 M Street NW Washington DC 20037 Teléfono: 1202 862 9560 Fax: 1202 429 1766 La Comunidad remitirá la información a la que hace referencia el artículo 10 y las notificaciones establecidas en el artículo 11 a: Agregado de Agricultura Oficina de Asuntos Agrarios Delegación de los EEUU ante la Unión Europea 40 Blvd du Regent 1000 Bruselas, Bélgica Teléfono: 32 2 508 2760 Fax: 32 2 5110918 80 ISSN 0257-9545 COM(97) 566 final DOCUMENTOS ES 11 03 02 05 N° de catálogo : CB-C0-97-615-ES-C ISBN 92-78-27557-3 Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas L-2985 Luxembureo frl