title: Comunicazione della Commissione al Consiglio - Cooperazione regionale nella zona del Mar Nero: punto della situazione e prospettive d'azione dell'UE che incoraggiano il suo ulteriore sviluppo

text: COMMISSIONE DELLE COMUNITA' EUROPEE *** * * * * * * *** Bruxelles, 14. 11. 1997 COM(97) 597 def. COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE AL CONSIGLIO Cooperazione regionale nella zona del Mar Nero: punto della situazione , ~ prospettive d'azione deil'UE che incoraggiano ii suo ulteriore sviluppo Riassunto La Commissione accoglie di buon grado e sostiene la cooperazione regionale tra gli Stati del Mar Nero e propane di sviluppare un nuovo approccio alla cooperazione regionale nella zona del Mar Nero come parte di una piu ampia strategia UE nella regione, tenendo conto sia degli interessi comuni degli Stati del Mar Nero, sia di quelli dell'UE nella regione. La Commissione suggerisce di fondare tale approccio su una serie di strumenti politici, commerciali e di assistenza tecnica gia esistenti. La Comunita europea dovrebbe essere. disposta a sostenere azioni volte a incoraggiare la cooperazione regionale nell'area del Mar Nero - anche a livello subregionale - in particolare nel settore delle reii di trasporto, energia e telecomunicazioni, della cooperazione commerciale, dello sviluppo ecologicamente sostenibile, della giustizia e degli affari interni. Nella. valutazione dell'utilita del sostegno CE a particolari 1mz1attve, uno dei criteri fondamentali sara rappresentato dalla partecipazione attiva dei paesi direttamente interessati, anche sotto forma di finanziamenti. L'assistenza tecnica sara fornita attraverso gli strumenti esistenti - principalmente Tacis, Phare, Meda e, eventualmente, Interreg - conforrnemente alle procedure stabilite e sulla base delle linee di bilancio esistenti, sviJuppando nel contempo il piu possibile tra questi programmi "sinergie relative al Mar Nero". Lo sviluppo di tale cooperazione fornira agli operatori economici di tutti gli Stati membri l' opportunita di partecipare pienamente ai progetti di cooperazione concordati. Nella programmazione delle azioni nella regione del Mar Nero, i principali interlocutori della Commissione saranno gli Stati del Mar Nero interessati, sia su base bilaterale, sia nel quadro di discussioni multinazionali. Nel contempo, la BSEC - la principale iniziativa di cooperazione regionale di carattere generate nella regione del Mar Nero - potra fornire un importante sostegno in tal sense. Alla luce del molo della Commissione nella fornjtura dell' assistenza, sarebbe opportuno che la Commissione fosse invitata, per con to della Comunita europea, ad assistere alle riunioni della BSEC. Incoraggiando la cooperazione regionale nella zona del Mar Nero, l'Unione europea contribuira a rafforzare la sicurezza, la stabilita e la prosperita nella regione che va assumendo un'importanza strategica sempre maggiore per l'Unione europea. Cooperazione regionale nella zona del Mar Nero: punto della situazione e prospettive d'azione dell'UE che incoraggiano ii suo ulteriore sviluppo Comunicazione della Commissione al Consiglio Introduzione 1. Nel corso del Consiglio europeo di Dublino del dicembre 1996 si e preso atto che la Commissione avrebbe elaborato relazioni periodiche sull' ampia gamma di attivita regionali svolte in Europa dall' Artico al Mar Nero. A seguito delle prime comunicazioni della Commissione sulla cooperazione regionale nella regione del Mar Baltico e nel quadro dell'iniziativa per l'Europa centrale, la Commissione ha preparato l'attuale relazione sulla cooperazione regionale nella zona del Mar Nero, che viene presentata congiuntamente alla relazione generate sulla cooperazione regionale in Europa. 2. La presente relazione evidenzia due obiettivi: ii primo e di fornire una descrizione della regione del Mar Nero e sottolineare la sua importanza strategica per l'Unione europea, puntando l'attenzione sul ruolo che la cooperazione regionale puo svolgere nello sviluppo della regione; ii secondo e di definire gli obiettivi prioritari della cooperazione regionale nella zona del Mar Nero, che potranno essere perseguiti grazie all'aiuto dell'UE, e di identificare gli strumenti disponibili atti ad incoraggiare tale cooperazione. 3. La Commissione accoglie di buon grado e sostiene lo sviluppo delle iniziative di cooperazione regionale in tutta l'Europa, come mezzo per promuovere la stabilita, la sicurezza e la prosperita. 4. La Commissione e desiderosa di sostenere le iniziative regionali i cui partecipanti dimostrino un chiaro impegno nel settore della cooperazione regionale, segnatamente attraverso ii loro attivo coinvolgimento in progetti comuni e ii loro sostegno finanziario. Tali iniziative possono essere valutate anche in termini di appoggio politico a tale cooperazione, all'intemo della regione o dell'UE, e in termini di risultati effettivi o potenziali. La Commissione ritiene che, come affermato nell "'Agenda 2000", l' importanza della cooperazione regionale aumentera con l'ampliarsi dell'Unione, poiche ii suo sviluppo favorira l'apertura dell'Unione ampliata verso i suoi vicini, evitando che si creino confini che dividano ii continente europeo; la cooperazione regionale favorira inoltre ii raggiungimento dell' obiettivo dei paesi partecipanti non appartenenti all'UE, vale a dire quello di avere relazioni sempre piu strette con l'Unione. 5. La regione del Mar Nero1 - che comprende Grecia, Bulgaria, Romania e Moldavia ad Ovest, Ucraina e Russia2 a Nord, Georgia, Armenia e Azerbaigian ad Est, e Turchia al Sud - costituisce una zona di crescente importanza strategica per l'Unione europea, che sara ulteriormente rafforzata dal processo di ampliamento. Con una popolazione totale di 190 milioni3, la regione rappresenta un mercato potenzialmente assai importante per le merci dell 'UE. Essa e inoltre una via di transito fondamentale per le risorse energetiche di cui usufruisce I 'Europa. 6. L'incremento della cooperazione regionale tra gli Stati che si affacciano sul Mar Nero rappresenta un importante contributo agli sforzi volti al consolidamento della pace, della sicurezza e della stabilita politica in questa regione, al potenziamento del ruolo della regione come punto di collegamento commerciale vitale tra Europa, Asia centrale e Medio Oriente e alto sviluppo delle sue potenzialita economiche. L'approccio dell'Unione europea nei confronti di una piu stretta cooperazione tra gli Stati del Mar Nero tiene conto degli interessi comuni di tali Stati e dell'Unione europea nella regione. Tale approccio sara basato su una combinazione degli attuali strumenti politici, commerciali e di assistenza tecnica. 7. Rispetto ad altre iniziative regionali emerse in Europa dagli inizi degli anni '90 - in particolare la cooperazione nella zona del Mar Baltico, la cooperazione Barents Euro-artica e l'iniziativa per l'Europa centrale - la cooperazione regionale tra gli 1 Una cartina della regione e riportata nell'allegato 1. 2 Nel caso della Russia, sono considerati parte della regione solamente gli oblast adiacenti al Mar Nero (Rostov, Krasnodar e Stavropol). 3 Tale cifra comprende la popolazione dei tre oblast della Federazione russa adiacenti al Mar Nero (Rostov, Krasnodar e Stavropol), che rappresenta nel suo insieme 12 milioni di abitanti (cifre del 1995), e non la popolazione totale della Federazione russa. 2 Stati del Mar Nero ha awto un avvio piuttosto lento, ma negli ultimi tempi sta producendo risultati sempre piu convincenti. Cooperazione economica de/ Mar Nero (Black Sea Economic Cooperation - BSEC) 8. La principale iniziativa di cooperazione regionale a carattere generate nella zona e la Cooperazione economica del Mar Nero (Black Sea Economic Cooperation - BSEC), varata nel 1992. A tale organizzazione appartengono gli Stati che si affacciano sul Mar Nero (Bulgaria, Georgia, Romania, Russia, Turchia e Ucraina), nonche l' Albania, l' Armenia, l' Azerbaigian, la Grecia e la Moldavia. Austria, Egitto, Israele, Italia, Polonia, Slovacchia e Tunisia detengono lo status di osservatori. 9. Gli obiettivi della BSEC sono: la promozione della cooperazione economica al fine di prevenire conflitti, ii raggiungimento di una pacifica soluzione delle controversie in conformita dei principi dell'OSCE e l'assistenza agli Stati partecipanti nella loro integrazione nell' economia europea e mondiale. Tra i settori di cooperazione figurano gli scambi, gli investimenti, i trasporti, le comunicazioni, l'energia, il turismo, l' ambiente, la scienza e la ricerca. 10. La BSEC non rappresenta un'organizzazione regionale in senso giuridico~ essa non e basata su un accordo vincolante ai sensi del diritto internazionale. Neil' assemblea dei ministri degli affari esteri della BSEC, le decisioni sono prese all'unanimita e la presidenza si altema in base ad un meccanismo di rotazione. Sono stati istituiti 17 gruppi di lavoro settoriali perrnanenti, che si occupano di un'ampia gamma di questioni, tra cui i trasporti, l' energia, ii turismo, la promozione e la protezione degli investimenti, le banche, le finanze e l'ambiente. La BSEC ha una segreteria internazionale permanente con sede a Istanbul. Tra gli enti associati vi e il Consig!io BSEC, che rappresenta le comunita com. merciali degli Stati partecipanti, il Club intemazionale del Mar Nero, costituito dai rappresentanti dei porti del },far Nero, e I' Assemblea parlamentare della cooperazione economica del Mar Nero. Tra le altre strutture correlate alla BSEC figurano la Banca del Mar Nero per ii commercio e lo sviluppo, con sede a Salonicco, il Centro regionale del Mar Nero per I' energia, a Sofia, e ii Centro di studi sul Mar Nero, ad Atene. 11. I risultati concreti ottenuti dalla BSEC sono stati finora piuttosto modesti. Sono stati sviluppati numerosi progetti comuni che hanno coinvolto diversi Stati partecipanti 3 alla BSEC. Essi hanno riguardato principalmente i seguenti settori: trasporti, procedure doganali e frontaliere, centrali energetiche, telecomunicazioni e ambiente. E stata creata la Banca del Mar Nero per ii commercio e lo sviluppo, ma essa non e ancora operativa. Gli Stati membri della BSEC hanno espresso ii loro interesse nei confronti della realizzazione di un'area di libero scambio del Mar Nero e stanno valutando tale possibilita. Esso non appare tuttavia un obiettivo realistico, se si tiene conto del fatto che la Grecia appartiene all'UE, la Turchia ha aderito a un'unione doganale con la CE, la Bulgaria e la Romania hanno sottoscritto accordi di associazione orientati verso una futura adesione all'UE, e numerosi altri Stati BSEC non hanno ancora completato ii loro processo di adesione all'OMC. Per quanto riguarda l'aspirazione della BSEC di favorire la pacifica soluzione delle controversie nella regione, ii solo fatto che essa riunisca i rappresentanti di tutti gli Stati del Mar Nero puo gia essere considerato un risultato apprezzabile. Tuttavia, anche in questo settore, i risultati rimangono limitati. 12. La BSEC e un'organizzazione relativamente giovane, essendo stata istituita solo cinque anni fa; e pertanto naturale che ci voglia del tempo prima che essa inizi a produrre effetti evidenti. 13. La BSEC dovra superare numerose sfide prima di diventare del tutto efficiente. In primo luogo, la profonda diversita - culturale, storica, politica ed economica - degli Stati partecipanti ad essa ha reso piu arduo ii compito di definire e perseguire obiettivi comuni. In secondo luogo, i fondi disponibili nella regione destinati a progetti BSEC sono assai limitati, in quanto le economie della maggior parte degli Stati partecipanti stanno attraversando una fase di transizione; finora, infatti, ii sostegno finanziario e stato fornito per lo piu da donatori internazionali. In terzo luogo, numerosi paesi membri della BSEC ritengono piu conveniente perseguire con altri mezzi i propri obiettivi di politica estera nella regione. 14. Tutti i paesi della regione appartengono all'OSCE e molti di essi partecipano ad altre iniziative regionali. Bulgaria, Moldavia, Romania ed Ucraina aderiscono all'iniziativa per l'Europa centrale. Numerosi Stati del Mar Nero sono coinvolti nelle diverse attivita volte a consolidare la stabilita e la sicurezza nei Balcani, segnatamente l'iniziativa Royaumont, l'iniziativa di cooperazione nel Sud-Est europeo (Southeast European Co-operative Initiative - SECI) e la Conferenza balcanica sulla stabilita, la 4 sicurezza e la cooperazione nell'Europa sudorientale. Moldavia, Russia, Ucn. ina 1:. tre repubbliche transcaucasiche sono membri della CSI (Comunita degli Stati Indipendenti). L' Azerbaigian e la Turchia appartengono all'Organizzazione per la cooperazione economica (Economic Co-operation Organisation - ECO). La Georgia ha sponsorizzato riunioni intese a considerare ii campo d'azione della cooperazione regionale tra i tre Stati caucasici. Numerosi impegni, riguardanti prevalentemente i mezzi di comunicazione, sono stati sottoscritti da Azerbaigian, Georgia, U craina e Uzbekistan. 1. Identita geopolitica e potenzialita economiche della regione del Mar Nero Identita geopolitica 15. La storia della regione del Mar Nero e caratterizzata da un'enorme ricchezza culturale e, al tempo stesso, da gravi problemi politici. I recenti mutamenti politici ed economici verificatisi nella regione hanno determinato lo sviluppo di nuove opportunita di cooperazione e la creazione di legami, sia all'interno della regione che con ii mondo esterno. Tale processo potra contribuire a consolidare la stabilita della regione e a favorire ii suo sviluppo. Negli ultimi mesi, si sono registrati sviluppi positivi nelle relazioni tra i paesi del Mar Nero, tra di essi figurano: la firma tra Russia ed Ucraina di un trattato di amicizia, cooperazione e partenariato e di un accordo sulla flotta del Mar Nero. Inoltre, hanno avuto luogo la conclusione di un trattato di base tra Ucraina e Romania, comprendente un accordo di principio sullo sviluppo congiunto di due nuove "Euroregioni"4 nelle zone in cui i due confini convergono, e, infine, I' istituzione da parte di Grecia e Turchia di un quadro informale per la discussione delle principali questioni riguardanti ii Mar Egeo. La partecipazione dei paesi interessati alle iniziative di cooperazione regionale potra servire a consolidare tali sviluppi. 16. Grazie alla sua collocazione geografica, all'incrocio tra Europa ed Asia, ii Mar Nero e per natura una zona di transito. In quanto tale, la regione ha sempre avuto stretti legami sia con I 'Europa che con ii Medio Oriente e rappresenta la via di 4 Si tratta di accordi di cooperazione transfrontaliera tra regioni adiacenti di Stati vicini. 11 termine "Euroregione" e stato coniato per designare tali accordi all'intemo dell'Unione europea ed e stato 5 collegamento piu diretta tra Europa ed Asia centrale, nonche tra i NSI e la Turchia. Cio riveste particolare importanza alla luce delle enormi risorse naturali, in particolare energetiche, di cui sono ricchi il bacino del Caspio e I' Asia centrale. D'altra parte, la regione e diventata altresi un'area di transito per ii narcotraffico, lo smercio di armi e di materie fissili e i flussi d' immigrazione illegale. 17. Grazie alla sua posizione geografica, ii Mar Nero ha assunto un'importanza strategica dal punto di vista militare. La regione e fortemente militarizzata, essendo ii russo, ii turco e l'ucraino i tre eserciti piu numerosi d'Europa5. L'acquisto di armi nella regione e considerevole, sia in termini quantitativi che qualitativi, e lo stesso si puo dire della capacita di fabbricazione di armi. Viste le circostanze, e fondamentale garantire la sicurezza e la stabilita della regione del Mar Nero. 18. La Grecia e la Turchia appartengono alla NATO; gli altri Stati che si affacciano sul Mar Nero partecipano al partenariato NATO per la pace. Diversi Stati del Mar Nero aspirano a diventare membri della NATO a pieno titolo. Potenzialita economiche 19. La regione del Mar Nero e una zona caratterizzata da marcate differenze economiche. Alcune parti della regione, come le zone meridionali della Russia e dell'Ucraina e le province orientali della Romania, sono industrializzate, mentre altre zone circostanti ii Mar Nero sono aree rurali con una scarsa crescita economica. La quota dell'industria manifatturiera sulla produzione industriale totale della regione e relativamente elevata, sebbene le zone piu industrializzate della regione siano caratterizzate da industrie pesanti poco competitive. II PIL pro capite (parita del potere d'acquisto) degli Stati non appartenenti all'UE varia nella regione dai 4 730 USD della Turchia ai 1 510 USD dell' Azerbaigian6. 20. Le potenzialita economiche della regione del Mar Nero sono notevoli e stanno aumentando grazie all' apertura della regione verso I' economia mondiale. Sebbene ii successivamente utilizzato per analoghi accordi transfrontalieri riguardanti le regioni adiacenti dei PECO. 5 Attualmente in discussione nell 'ambito dei negoziati per la revisione del trattato FCE, 6 Cifre del 1994. 6 processo di transizione economica abbia prodotto una forte contr3. L:~o:ne economie in diversi Stati del Mar Nero, un' ampia parte della regione sta gia cominciando a mostrare chiari segnali di rinascita economica. Nel 1996 l'economia rumena e cresciuta del 4,3% e quella turca del 7%. L'economia russa ha fatto registrare nel 1996 un ulteriore calo del 6%, ma per ii 1997 si prevede un seppur limitato miglioramento. Al contrario, in altri Stati del Mar Nero, tra cui l'Ucraina e la Moldavia, la tendenza negativa pennane e le prospettive di crescita economica nel breve periodo appaiono limitate. 21. Con una popolazione totale di 190 milioni di abitanti7, la regione del Mar Nero rappresenta un importante mercato potenziale per le esportazione dell 'UE. In generate, gli scambi dell'UE con gli Stati che si affacciano sul Mar Nero sono in aumento. Nel contempo, L'UE rappresenta un importante partner commerciale per i paesi della regione. In uno dei principali mercati della regione, la Turchia, l'UE rappresenta quasi la meta degli scambi totali; nel caso della Bulgaria e della Romania, la quota dell'UE e dell'ordine del 50-60%. 22. Le relazioni commerciali tra gli Stati del Mar Nero sono relativamente deboli, ad eccezione dei tradizionali legami esistenti tra la Russia e i nuovi Stati indipendenti della regione, tuttavia in decline. Si stanno sviluppando nuovi rapporti commerciali, sebbene essi pennangano piuttosto ridotti. Per esempio, tra ii 1994 e il 1996, le importazioni della Turchia dalla Russia sono piu che raddoppiate ( da 879 MECU nel 1994 a 1 83 5 l\IBCU nel 1996), mentre le esportazioni della Turchia in Ucraina si sono triplicate (da 63 l\IBCU nel 1994 a 207 MECU nel 1996). Nuovi flussi commerciali si stanno sviluppando anche tra Turchia, da una parte, e Georgia, Azerbaigian e Bulgaria, dall'altra. La facilitazione del traffico transfrontaliero e delle procedure doganali rappresentera un fattore critico quando si trattera di incrementare gli scambi e incoraggiare gli investimenti e la crescita economica della regione. 23. I paesi della regione hanno espresso la loro intenzione di creare una zona di libero scambio del Mar Nero. Tale questione interessa direttamente l'Unione europea poiche sia alla Grecia, in quanto paese membro dell'UE, che alla Turchia, paese associato vincolato alla politica commerciale comune dell'UE in virtu di un'unione 7 Cfr. nota 3. 7 doganale, e preclusa la possibilita di partecipare per proprio conto agli accordi regionali sul libero scambio. L'Unione europea approva comunque in linea di principio le iniziative di liberalizzazione commerciale, nella misura in cui esse siano compatibili con ii regime commerciale multilaterale e rispecchino gli accordi esistenti tra l'UE e gli Stati interessati. L'Unione europea ritiene che l'adesione all'OMC di tutti gli Stati del Mar Nero costituisca un primo passo imprescindibile verso la liberalizzazione commerciale nella regione ed e disposta a fornire assistenza agli Stati del Mar Nero che non appartengono ancora all'OMC nella loro preparazione all' adesione8. 24. Gli investimenti esteri nella zona del Mar Nero sono in aumento, sebbene rimangano ancora relativamente modesti. Nel 1995, gli investimenti diretti esteri nei paesi della regione sono stati stimati in 4 874 milioni di USD, rispetto ai 2 915 milioni del 1994 e ai 2 034 milioni del 1993. La presenza di risorse naturali, collegamenti infrastrutturali relativamente sviluppati e - molto spesso - una forza lavoro qualificata, favorisce I' afflusso di investimenti esteri. Permangono tuttavia molti ostacoli, sia legali che pratici, che si frappongono alla normale realizzazione degli investimenti esteri. La regione de/Mar Nero e l'Unione europea 25. La regione del Mar Nero ha un legame diretto con l'Unione europea, rappresentato dalla Grecia. Le Comunita europee e i loro Stati membri hanno firmato inoltre accordi bilaterali con gli altri Stati del Mar Nero. Accordi europei sono in vigore con la Bulgaria e la Romania. Accordi di partenariato e cooperazione (APC) sono stati firmati con la Russia, l'Ucraina, la Moldavia e le tre repubbliche transcaucasiche9. II 31 dicembre 1995 e entrata in vigore un'unione doganale tra la CE e la Turchia, basata sull'accordo di associazione del 1963. La Commissione ha recentemente 8 Russia, Ucraina, Moldavia, Georgia e Armenia stanno attualmente ricevendo assistenza tecnica nella preparazione della loro adesione all'OMC. 9 Contrariamente all 'unione doganale e agli accordi di a~iazione, gli APC non offrono condizioni preferenziali per gli scambi commerciali; tuttavia, gli accordi con la Russia, l 'Ucraina e la Moldavia prevedono la possibilita di avviare negoziati su una zona di libero scambio. 8 presentato una comunicazione sulle relazioni con la Turchia, formulando una serie di proposte finalizzate alla prosecuzione dei rapporti sulla base dell'unione doganale 10. 26. L'ampliamento aumentera ulteriormente l'importanza della regione del Mar Nero per l'Unione europea. L'UE e fortemente interessata a promuovere la stabilita politica e la prosperita economica nella regione del mar Nero e a stimolare lo sviluppo di legami, sia all'intemo della regione che con l'UE. 2. Una strategia per incoraggiare la cooperazione nella regione del Mar Nero Obiettivi prioritari proposti 27. La cooperazione nella regione sara incentrata sulle seguenti azioni: 1. Promozione della stabilita e del dialogo politico e potenziamento dei diritti umani, della democrazia e dello Stato di diritto; 2. Transito nella regione e sviluppo dei trasporti regionali, delle reti di trasporto, energia e telecomunicazioni, comprese le connessioni alle reti europee; 3. Cooperazione commerciale regionale e creazione di condizioni favorevoli all'aftlusso di investimenti esteri dall'UE e di altri investimenti esteri, anche nel settore delle PMI, garantendo al tempo stesso la compatibilita dei nuovi accordi con i regimi esistenti; 4. Sviluppo sostenibile, protezione dell'integrita ambientale della regione e sicurezza nucleare; 5. Riduzione del narcotraffico, del contrabbando e dell' immigrazione illegale in tutta la regione. 28. La cooperazione regionale non e prerogativa esclusiva delle autorita centrali dei paesi interessati, ma potra coinvolgere anche altri livelli decisionali all' intemo degli Stati partecipanti. I benefici della cooperazione nella regione del Mar Nero miglioreranno se si cerchera di rendere piu partecipi le amministrazioni regionali e 10 Tra di esse figura in particolare ii consolidamento dell'unione doganale, la promozione della cooperazione e degli investimenti industriali, la partecipazione ai programmi comunitari, la 9 locali e si favorira la creazione di rapporti piu amichevoli tra le comunita divise da frontiere, anche per quanto riguarda i contatti tra le diverse popolazioni 11. Strumenti atti a sostenere la cooperazione nella regione de/ Mar Nero 29. Esiste un'ampia gamma di strumenti politici, commerciali e di assistenza tecnica atti a sostenere e promuovere la cooperazione regionale nella zona del Mar Nero. Nell'ambito dell'assistenza comunitaria ai paesi della regione - che nel periodo 1991- 1996 ha ammontato a un totale di 2 589 MECU12 - la CE sta gia fornendo un contributo significativo al raff orzamento della cooperazione regionale nella zona del Mar Nero, oltre a stimolare lo sviluppo della regione. Tale sostegno e convogliato principalmente attraverso i programmi Phare e Tacis (programmi nazionali e multinazionali) integrati da finanziamenti provenienti da Interreg e da specifici programmi comunitari settoriali. 30. Nel periodo 1991-1996 una cifra stimata in 490 MECU e stata destinata, sotto forma di aiuto comunitario, alle attivita volte specificamente a rafforzare lo sviluppo regionale e la cooperazione nella zona circostante ii Mar Nero. Nel settore dei trasporti, un'iniziativa congiunta sponsorizzata dalla Comunita e riguardante tutti i paesi del Mar Nero ha indotto la Conferenza paneuropea sui trasporti di Helsinki a considerare la regione del Mar Nero un'area di trasporto paneuropea, nella quale si dovra sviluppare una rete di trasporto multimodale e integrata a livello regionale. Tale rete servira a collegare i corridoi paneuropei di trasporto ubicati ad ovest del Mar Nero con quelli situati a nord di esso e con ii corridoio transcaucasico TRACECA13 finanziato da Tacis. Nel settore energetico, gli Stati del Mar Nero stanno collaborando alle iniziative finanziate da Phare e Tacis in materia di ristrutturazione, modernizzazione e razionalizzazione degli oleodotti e dei gasdotti cooperazione nel settore dei diritti umani e ii sostegno alla cooperazione regionale e transfrontaliera. 11 Gli attuali studi sull '"Impatto territoriale degli sviluppi in corso nella regione del Mar Nero sull 'Unione europea", commissionati dalla Direzione generale XVI e che dovrebbero concludersi entro la meta del 1998, forniranno importanti indicazioni in merito. 12 Da tale cifra e esclusa l'assistenza della Comunita alla Grecia che, in qualita di paese membro dell'UE, ha accesso ai fondi strutturali europei. Essa include invece l'assistenza comunitaria alla Federazione russa nel suo complesso. 10 interstatali - in particolare i1 programma cosiddetto INOGATE14 - e nell'ar:rbito de1 Centro regionale d'energia del Mar Nero, sponsorizzato dalla Comunita. Nel settore dello sviluppo ecologicamente sostenibile, la Comunita fornisce sostegno al programma ambientale del Mar Nero e all'attuazione della Convenzione di Bucarest per la protezione ambientale del Mar Nero, conclusa dagli Stati che si affacciano sul Mar Nero nel 1990, e del piano d'azione strategico per ii Mar Nero firmato nel 1996 dagli Stati partecipanti alla BSEC. L' assistenza comunitaria sostiene inoltre ii processo di adesione all'OMC degli Stati del Mar Nero, elemento cruciale per il potenziamento della cooperazione commerciale nella regione. Anche Tacis e Phare hanno fomito assistenza, seppur in misura ridotta, alle attivita correlate con la BSEC15. 31. In linea con l'approccio adottato nell'ambito di altre iniziative regionali, in primo luogo nella regione baltica, si propane di continuare a fomire assistenza tecnica esclusivamente attraverso gli strumenti esistenti (principalmente Tacis, Phare, Meda e, eventualmente, Interreg), conformemente alle norme e alle procedure stabilite e sulla base delle linee di bilancio esistenti. La Commissione dedichera un'attenzione particolare al coordinamento e all' impiego mirato dei vari strumenti comunitari nella regione del Mar Nero. "Sinergie relative al Mar Nero" 32. Per sviluppare "sinergie relative al Mar Nero" nel quadro degli attuali programmi di assistenza della Comunita, la Commissione e pronta a fornire finanziamenti a favore delle attivita correlate con ii Mar Nero nell'ambito del programma interstatale Tacis e di quello multinazionale Phare - nonche dei rispettivi programmi nazionali Tacis e Phare relativi ai vari Stati costieri e, se del caso, del programma Interreg - a condizione che gli Stati del Mar Nero interessati avanzino richieste esplicite in tal 13 Corridoio di trasporto Europa Caucaso Asia centrale (Transport Corridor Europe Caucasus Central Asia - TRACECA). 14 Ristrutturazione, modernizzazione e razionalizzazione degli oleodotti e dei gasdotti interstatali dei NSI (Rehabilitation, Modernisation and Rationalisation of Interstate Oil and Gas Pipelines in the NIS -INOGATE). 11 senso e proposte di progetto siano presentate attraverso i canali idonei e valutate in conformita delle norme e delle procedure normali. Le proposte di progetto pertinenti presentate nell'ambito dei programmi Phare, Tacis, Meda e, eventualmente, Interreg - in particolare le proposte riguardanti diversi Stati del Mar Nero e correlate allo sviluppo di reti di trasporto, energia e telecomunicazioni, cooperazione commerciale, sviluppo ecologicamente sostenibile, giustizia e affari interni - potranno pertanto essere valutate anche in termini di "sinergie relative al Mar Nero". 3 3. Occorrera considerare ulteriori iniziative, basate sugli obiettivi precedentemente raggiunti o intese ad aprire nuove prospettive di cooperazione. Tra di esse figura ii collegamento del TRACECA con i corridoi paneuropei di trasporto e i porti sulle coste occidentali del Mar Nero, lo sviluppo di una rete di trasporto multimodale e integrata a livello regionale nella zona del Mar Nero e la promozione di uno sviluppo strategico delle reti energetiche che collegano la regione del Mar Nero con I' Asia centrale e !'Europa. Tra gli obiettivi chiave continueranno a figurare la promozione della cooperazione comrnerciale, l'incentivazione degli investimenti nella regione, l'attuazione del piano d'azione strategico per ii Mar Nero in materia d'ambiente e la Convenzione di Bucarest per la protezione del Mar Nero. La prevista ripresa del processo "Ambiente per !'Europa" relativo ai NSI dovrebbe aprire nuove prospettive di cooperazione ambientale nell'area del Mar Nero. Sara inoltre importante appoggiare la lotta al narcotraffico, al commercio di armi e all'immigrazione illegale. Nell'analisi dell'utilita del sostegno CE a particolari iniziative, uno dei criteri di valutazione fondamentali sara rappresentato dalla partecipazione attiva dei paesi direttamente interessati, anche sotto forma di finanziamenti. 34. 11 sostegno alla cooperazione nella zona del Mar Nero offre la stimolante opportunita di rafforzare la sinergia tra i programmi Tacis, Phare e Meda e tale sinergia risultera assai vantaggiosa per la cooperazione stessa. Questi tre programmi comunitari hanno in comune l'obiettivo di sostenere i paesi partner nel loro processo di trasformazione economica e consolidamento democratico: ciascuno di essi opera in una di versa area geografica ed e sottoposto a norme specifiche. Se necessario, si provvedera a 15 La Banca del Mar Nero per ii commercio e lo sviluppo di Salonicco e ii Centro intemazionale per gli studi sul Mar Nero di Atene hanno ricevuto assistenz. a tecnica, l 'una per lo sviluppo del suo piano commerciale, l'altra per la reali:u. azione di indagini economiche. 12 garantire il dovuto coordinamento anche con ii programma Interreg. Per sfn. oare ai massimo ii sostegno comunitario alla cooperazione nella zona del Mar Nero e garantire la necessaria sinergia tra i programmi in questione, i servizi della Commissione intraprenderanno fitte consultazioni sulle azioni relative a questa regione, creando un quadro sistematico di valutazione comune e promuovendo, eventualmente, ii finanziamento congiunto delle proposte intese a potenziare la cooperazione nella regione. Nei casi in cui sara ritenuto opportuno, si prendera in considerazione l'ulteriore coordinamento e cooperazione con gli IFI. 3 5. Finora, i principali interlocutori della Comunita europea nelle iniziative di sviluppo relative alla regione del Mar Nero sono stati gli stessi Stati costieri del Mar Nero interessati. La Commissione propone di continuare ad operare in questo modo, programmando_ azioni comunitarie nella regione e incoraggiando al tempo stesso i paesi della zona a sviluppare progetti congiunti a livello regionale. La Commissione accetterebbe di buon grado ii valore aggiunto apportato dalla BSEC - la principale iniziativa di cooperazione regionale di carattere generale nella regione del Mar Nero - e sarebbe disposta ad effettuare, su base regolare, scambi di informazioni sulle azioni comunitarie finalizzate al raggiungimento degli obiettivi concordati nell' ambito della BSEC. Anche ii contributo di altre iniziative di cooperazione esistenti nella regione del Mar Nero saranno accolte di buon grado, nella misura in cui esse apportano valore aggiunto. 36. Attualmente, la Comunita europea non intrattiene rapporti istituzionali formali con la BSEC. Considerando che l'Unione europea si e dimostrata favorevole allo sviluppo di iniziative di cooperazione regionale, e presumibile che essa stringeni un qualche tipo di relazione con la BSEC. Nella loro recente dichiarazione di Mosca, i capi di Stato o di governo degli Stati membri della BSEC hanno espresso ii loro desiderio di "sviluppare con l'UE una piattaforma comune per lo sviluppo di contatti piu stretti e di una collaborazione piu intensa". Alla luce del ruolo della Commissione nella fornitura di assistenza tecnica, sarebbe opportuno che essa fosse invitata ad assistere, per conto della Comunita europea, alle riunioni della BSEC. Lo sviluppo di relazioni con la BSEC e complementare al rafforzamento delle relazioni bilaterali con ciascuno degli Stati sovrani della regione. 13 Riepilogo e conclusioni 3 7. La Commissione accoglie di buon grado e sostiene la cooperazione regionale tra gli Stati del Mar Nero e propone di sviluppare un nuovo approccio alla cooperazione regionale nella zona del Mar Nero come parte di una piu ampia strategia UE nella regione, tenendo conto sia degli interessi comuni degli Stati del Mar Nero, sia di quelli dell'UE nella regione. La Commissione suggerisce di fondare tale approccio su una serie di strumenti politici, commerciali e di assistenza tecnica gia esistenti. La Comunita europea dovrebbe essere disposta a sostenere azioni volte a incoraggiare Ia cooperazione regionale nell'area del Mar Nero - anche a livello subregionale - in particolare nel settore delle reti di trasporto, energia e telecomunicazioni, della cooperazione commerciale, dello sviluppo ecologicamente sostenibile, della giustizia e degli affari interni. 38. Nella valutazione dell'utilita del sostegno CE a particolari iniziative, uno dei criteri fondamentali sara rappresentato dalla partecipazione attiva dei paesi direttamente interessati, anche sotto forma di finanziamenti. L'assistenza tecnica sara fornita attraverso gli strumenti esistenti - principalmente Tacis, Phare, Meda e, eventualmente, Interreg - conformemente alle procedure stabilite e sulla base delle linee di bilancio esistenti, sviluppando nel contempo ii piu possibile tra questi programmi "sinergie relative al Mar Nero". Lo sviluppo di tale cooperazione fomira agli operatori economici di tutti gli Stati membri l'opportunita di partecipare pienamente ai progetti di cooperazione concordati. 39. Nella programmazione delle azioni nella regione del Mar Nero, i principali interlocutori della Commissione saranno gli Stati del Mar Nero interessati, sia su base bilaterale, sia nel quadro di discussioni multinazionali. Nel contempo, la BSEC - la principale iniziativa di cooperazione regionale di carattere generate nella regione del Mar Nero - potra fornire un importante sostegno in tal senso. Alla luce del ruolo della Commissione nella fornitura dell' assistenza, sarebbe opportuno che la Commissione fosse invitata, per conto della Comunita europea, ad assistere alle riunioni della BSEC. lncoraggiando la cooperazione regionale nella zona del Mar Nero, l'Unione europea contribuira a rafforzare la sicurezza, la stabilita e la · prosperita nella regione che va assumendo un'importanza strategica sempre maggiore per l'Unione europea. 14 Cooperazione regionale nella regione del Mar Nero I u i w -· Caspian i ~'tt:t1'! I I I I I I 111111111111111 l' ::· Sea ~ 4 i I l I I u 0 Black Tabriz • irari. Iraq Kill!IAt • Cyprus ~-·' ···;. "{ !'ffic-MJil("':~-:·· ,-v:-. ,} _ _,. -" J '-1 Ionian Sea • Yalllltta o Malta ft A~u-l't - •Vl:. ,,. yj e-"',. ,. ,,. _ I Qf'}ec/t, if ,h ·. ;. ~ ·!~M i££Q~ ' h~". :,'£,1,. ~·:,:;c. ,,·• - ••;0. ~;n'!. :'l ,f"•'~,#'i•~;r:,_. _~. -,,_~"5,,"'iU~. ,;::-. -:,g-;:-,g-,,. -,. ::. r. '. _~~0:::,_"7-~-. _o,";~. i,a s-z7 c=J Stato membro della Cooperazione economica del Mar Nero (BSEC) 1-':::. ';X] Stato membro dell'Unione eW'Opea (UE) c=J Altri paesi ( '. <·>'. ] Stato membro UE - Stato membro del BSEC Relazlonl contrattuall con l'Unlone europea ~ Accordo europeo ~ Unione doganale c=J Accordo di associazione lb!ddJ Accordo di partenariato e cooperazione OJIJ Accordo di cooperazione Dimensi_oni delle citta prlncipali • 0 • > S milioni di abitanti da 1 a 5 milioni di abitanti Altra citta importante Athens Capitale di Stato Popolazlone degll Stati membrl BSEC* (di. memioni delle icone proporzionate alla popolazione in milioni di abitanti nel 1992) 149 59 23 10 ···. f. 4 \-. _,,. / - - \ Cambiamenti di popolazione (tassi annuali di variazione, previsioni per il·periodo 1992-2000)• - Awnento > 1% rf8 Awnento dello 0,2% - 1 % c=J Stabile (-0,2%-+o,2%) !'J;~0!-'. g1 Diminuzione > - 0,2% *Fonte: Banca mondiale ISSN 0254-1505 COM(97) 597 def. DOCUMENT! IT 11 13 02 N. di catalogo CB-CO-97-612-IT-C ISBN 92-78-27530-1 Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunita europee L-2985 Lussemburgo


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 3537/97 van Wilfried TELKÄMPER aan dee Raad. De gevolgen van de bosbranden in Zuid-Oost-Azië voor de inheemse volkeren

eurovoc_concepts:
EU aid
South-East Asia
climate change
degradation of the environment
environmental protection
fire
forest
international aid
public health

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title: REGOLAMENTO (CE) N. 2277/97 DELLA COMMISSIONE del 14 novembre 1997 che fissa la restituzione massima all'esportazione di riso lavorato a grani tondi nell'ambito della gara indetta dal regolamento (CE) n. 2098/97

eurovoc_concepts:
award of contract
export refund
rice


title: WRITTEN QUESTION No. 3533/97 by Nikitas KAKLAMANIS to the Council. Turkish aggressiveness towards Greece

eurovoc_concepts:
Cyprus
European political cooperation
Greece
Türkiye
air traffic
settlement of disputes
territorial law

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text: 16. 6. 98 EN Official Journal of the European Communities C 187/17 (98/C 187/26) WRITTEN QUESTION E-3532/97 by Hiltrud Breyer (V) to the Commission (12 November 1997) Subject: Environmental impact assessments 1. Is the Commission aware that the environmental impact assessment (EIA) procedure may be abused and hence is meaningless if, in the case of an integrated regional plan, only elements which are subsequently varied are subjected to EIAs, so that no comparison is made between the environmental compatibility of a variant included in the original plan and that of a new variant which departs from the plan? Is the Commission planning to amend the EU Directive on EIAs so as to guarantee that EIAs serve their 2. original purpose? Answer given by Mrs Bjerregaard on behalf of the Commission (18 December 1997) The Commission would remind the Honourable Member that, for the moment, the environmental impact assessment procedure for public and private projects subject to Community legislation and planning are not interconnected. A project will be subject to an obligatory procedure if it is one of the types of projects listed in Annex I of the Community Directive or if, by its nature, size or location, the Member State believes that it should undergo such a procedure. The Commission is not aware of any misuse of this procedure such as referred to by the Honourable Member. The Honourable Member is undoubtedly aware that Council Directive 97/11/EC amending Directive 85/337/EEC on the assessment of the effects of certain public and private projects on the environment (1) will come into force in March 1999. The Commission does not intend to modify this new legislation. (1) OJ L 73, 14. 3. 1997. (98/C 187/27) WRITTEN QUESTION E-3533/97 by Nikitas Kaklamanis (UPE) to the Council (14 November 1997) Subject: Turkish aggressiveness towards Greece On 16 October 1997 the continuous acts of provocation by Turkey towards Greece, an EU Member State, reached a hitherto unprecedented level when a C-130 aircraft transporting the Greek Minister of Defence and his entourage from Cyprus to Crete was intercepted by Turkish warplanes in Greek airspace. This action constitutes a threat to peace in the south-east Mediterranean, infringes all EU rules and shows total disregard for the Madrid Agreement (now a dead letter in any case) and for Council and Commission admonitions regarding peaceful co-existence between the two countries. In addition, it constitutes a violation of all international treaties. Furthermore, Turkey displayed total disregard for the lives and safety of the passengers on board the aircraft. What measures will the Council take with regard to Turkey, a country associated with the EU, in view of its repeated provocations? Will the President-in-Office raise this matter for discussion in the Council of Foreign Ministers or at the summit meeting in December?


title: QUESTION ECRITE no 3509/97 de Leonie van BLADEL au Conseil. Violation de la vie privée des autorités (locales) en Europe

eurovoc_concepts:
Netherlands
competence of the Member States
freedom of movement
protection of privacy
public order
road traffic
video communications

text: 25. 5. 98 FR Journal officiel des Communaute·s europe·ennes C 158/135 Pour sa part, la Commission ne manque pas d(cid:146)e·voquer ces questions dans les contacts qu(cid:146)elle maintient avec les autorite·s des pays concerne·s et s(cid:146)efforce par tous les moyens a‘ sa disposition de contribuer a‘ l(cid:146)e·limination des pratiques auxquelles se re·fe‘re l(cid:146)Honorable Parlementaire. C(cid:146)est notamment le cas de sa proposition de mise en (cid:156)uvre des clauses incitatives sociale et environnementale dans le cadre du sche·ma de pre·fe·rences tarifaires ge·ne·ralise·es (SPG) qu(cid:146)elle a adopte·e fin octobre. Le projet de re‘glement du Conseil pre·voit en effet l(cid:146)octroi de pre·fe·rences additionnelles aux pays be·ne·ficiaires du sche·ma qui en font expresse·ment la demande et apportent la preuve qu(cid:146)ils adoptent et appliquent effectivement le contenu des normes internationales en matie‘re de protection des travailleurs e·tablies par l(cid:146)Organisation internationale du travail, notamment la convention no 138 concernant l(cid:146)a(cid:136)ge minimal d(cid:146)admission a‘ l(cid:146)emploi. (98/C 158/176) QUESTION E· CRITE E-3508/97 pose·e par Leonie van Bladel (UPE) au Conseil (14 novembre 1997) Objet: Contro(cid:136)le parlementaire des services de renseignements et de se·curite· dans le cadre d(cid:146)Agenda 2000 1. Le Conseil est-il au fait de la pre·sence, en sa qualite· de conseiller du Premier ministre des Pays-Bas, de M. Meulmeester a‘ un congre‘s d(cid:146)Europe 2000 qui s(cid:146)est tenu le 20 septembre a‘ Bucarest, manifestation centre·e sur le the‘me «European models on parliamentary control regarding law enforcement and intelligence organisations» (mode‘les europe·ens de contro(cid:136)le parlementaire en matie‘re d(cid:146)application du droit et de services de renseigne- ments)? Sait-il que M. Meulmeester, ancien directeur du service de renseignements ne·erlandais pour l(cid:146)e·tranger 2. (IDB), service qui a e·te· dissous entre-temps, et M. Hoekstra, ancien secre·taire ge·ne·ral du ministe‘re ne·erlandais des Affaires ge·ne·rales, ont fait de·truire aux Pays-Bas, sans l(cid:146)approbation du Parlement, des dossiers de l(cid:146)IDB, notamment des dossiers relatifs au Surinam? N(cid:146)estime-t-il pas que des fonctionnaires qui se soustraient aux re‘gles de·mocratiques dans leur pays ne 3. doivent en aucun cas participer en Europe orientale a‘ des activite·s d(cid:146)information et de soutien concernant les services de renseignements et de se·curite·? 4. Peut-il inviter la Commission a‘ proposer une directive assurant qu(cid:146)a‘ l(cid:146)avenir des fonctionnaires qui ont viole· les re‘gles de·mocratiques ne participent en aucune manie‘re a‘ des activite·s d(cid:146)information ou de soutien relatives aux services de renseignements et de se·curite·? Les questions souleve·es par l(cid:146)Honorable Parlementaire ne rele‘vent pas de la compe·tence du Conseil. Re·ponse (20 janvier 1998) (98/C 158/177) QUESTION E· CRITE E-3509/97 pose·e par Leonie van Bladel (UPE) au Conseil (14 novembre 1997) Objet: Violation de la vie prive·e des autorite·s (locales) en Europe 1. Dans le quartier de la cour a‘ La Haye, aux Pays-Bas, au coin de la Molenstraat et de la Princestraat, toute la circulation, y compris celle des pie·tons, est enregistre·e par la municipalite· au moyen de came·ras vide·o, dans le contexte de la fermeture d(cid:146)une partie de la ville au trafic motorise·. Or, il est apparu que les e·crans vide·o e·taient surveille·s aussi par des particuliers, a‘ savoir des membres du personnel du Parkhotel, qui autorisent certains ve·hicules se·lectionne·s par eux a‘ emprunter les arte‘res ferme·es entre 11 h 30 et 17 h 30. Le Conseil convient-il que les activite·s de surveillance de la voie publique en Europe ne doivent en aucun cas e(cid:136)tre confie·es a‘ des particuliers?


title: Klassificering i forbindelse med udlevering af humanlægemidler - Kommissionens rapport til Rådet om anvendelsen af direktiv 92/26/EØF

eurovoc_concepts:
consumer protection
drugs classification
health policy
medicinal product
single market

text: KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER Bruxelles, den 14. 11. 1997 KOM(97) 581 endelig udg. Klassificering i forbindelse med udlevering af humanlægemidler Kommissionens rapport til Rådet om anvendelsen af direktiv 92/26/EØF J !\k Klassificering i forbindelse med udlevering af humanlægemidler Kommissionens rapport til Rådet om anvendelsen af direktiv 92/26/EØFl 1. Indledning I hvidbogen fra 1985 blev det anført, at det var nødvendigt at harmonisere betingelserne for udlevering af lægemidler til patienter, for at det inden for lægemiddelsektoren kunne gennemføres. I denne forbindelse foreslog Kommissionen i 1989 direktiv 92/26/EØF, som blev vedtaget af Rådet i marts 1992. Under de drøftelser, der fandt sted forud for dets vedtagelse, var der enighed om, at det var nødvendigt at finde en gradvis løsning, så man klart kunne identificere de grundlæggende principper, der skulle styre Fællesskabets rolle på dette område, samtidig med at det blev anerkendt, at lovgivningen burde forbedres og udvikles i tidens løb. indre marked For at gøre det muligt at tage hensyn til de fremskridt, der gøres efter direktivets gennemførelse, og for at sikre et middel til at forbedre og udvikle lovgivningen indeholder artikel 6 bestemmelser om en rapport (eventuelt ledsaget af egnede forslag) om anvendelsen af direktivet inden fire år efter dets vedtagelse (dvs. inden marts 1996). Deadline for direktivets gennemførelse i medlemsstaterne var 1. januar 1993, men den blev forsinket i mange medlemsstater, så gennemførelsen blev spredt fra december 1992 til december 1994. Rapporten blev derfor også forsinket. I 1994 blev der som forberedelse til denne rapport indgået aftale med Informations Médicales Statistiques S. A. (IMS) om at gennemføre en undersøgelse, som skulle analysere, i hvor høj grad der var konvergens mellem de forskellige nationale beslutninger efter gennemførelsen af direktivet på den ene side, og på den anden side sammenhængende forhindringer analysere de eksisterende beslutninger, som således hindrer, at det indre marked kan fungere rigtigt. for vedtagelsen af Rådets direktiv 92/26/EØF af 31. marts 1992 om klassificering i forbindelse med udlevering af humanmedicinske lægemidler, EFT L 113 af 30. 4. 1992, s. 5. 2. Anvendelse af direktiv 92/26/EØF Alle medlemsstater har gennemført direktivet i den nationale lovgivning. De anvender i direktivet, og som består af to alle det klassificeringssystem, der er anført hovedkategorier, ikke-receptpligtige lægemidler og receptpligtige lægemidler. Imidlertid er der inden for hver af disse hovedkategorier frivillige underkategorier, som er forskellige fra den ene medlemsstat til den anden. Ikke-receptpligtige lægemidler Begrebet ikke-receptpligtige lægemidler er entydigt. Inden for denne kategori har visse medlemsstater oprettet underkategorien lægemidler til selvmedicinering. Imidlertid anerkender visse medlemsstater (f. eks. Østrig) ikke begrebet selvmedicinering. Direktivet siger ikke noget om, ad hvilke kanaler ikke-receptpligtige lægemidler kan stilles til rådighed. Finland, Østrig, Danmark, Tyskland, Irland, Sverige og UK skelner mellem kanalerne: f. eks. tilrådighedsstillelse til generelt salg og tilrådighedsstillelse kun på apoteker. Tilrådighedsstillelse til generelt salg vedrører kun visse ikke-receptpligtige lægemidler. I Nederlandene er der to kanaler til salg af ikke-receptpligtige lægemidler: apoteker og godkendte drogister. I de andre syv medlemsstater2 kan alle lægemidler kun fås fra apoteker. Der er ikke noget, der forhindrer, at et lægemiddel, som ikke er receptpligtigt, bliver skrevet på recept, skønt det ikke nødvendigvis derved vil kunne refunderes. Receptpligtige lægemidler Begrebet receptpligtige lægemidler er også entydigt. Imidlertid kan der konstateres forskelle, med hensyn til udskriverens ret til at udskrive alle eller kun nogle lægemidler. i alle Det kriterium, der gælder for denne klassificering, er blevet gennemført medlemsstater. Underkategorierne for receptpligtige lægemidler i artikel 2, stk. 2 er frivillige. Direktivet anfører, at "de kompetente myndigheder kan fastsætte underkategorier for de lægemidler, som kun kan udleveres på recept. I såfald henviser de til følgende klassificering: a) b) c) lægemidler, som kan udleveres en eller flere gange på samme recept, lægemidler, hvortil der kræves en særlig recept, receptpligtige lægemidler med begrænset udlevering, som er forbeholdt visse specialiserede kredse. " Indførelsen af disse underkategorier er kun sket i det omfang, hvor det blev anset for at være nødvendigt i forbindelse med de nationale sundhedstjenester eller en rationel anvendelse af lægemidler. Arten af de statsfinansierede sundhedstjenester i visse medlemsstater har i udstrakt grad påvirket gennemførelsen af den første underkategori. I denne forbindelse er visse lægemidler blevet underkastet en klassificering med (Frankrig, Spanien, Italien, Grækenland, Portugal, Belgien og Luxemborg) - 2- anvendelse af recepten en eller flere gange, som sætter apotekeren i stand til at gentage udleveringen af visse receptpligtige lægemidler. Når gennemførelsen undersøges i relation til de gældende nationale bestemmelser og deres fortolkning i national praksis, bliver det tydeligt, at situationen i hver medlemsstat er forskellig for disse frivillige dele af direktivet: - Alle medlemsstater har lovbestemmelser om lægemidler, hvortil der kræves "en særlig recept", inden for betydningen af den anden underkategori, i det mindste med hensyn til psykotropiske stoffer. - Elleve medlemsstater3 har indført underkategorien med "udlevering en eller flere gange på samme recept"; Tyskland, UK, Nederlandene og Portugal har ikke. - Elleve medlemsstater4 har indført den tredje underkategori med "begrænset udlevering"; Østrig, Sverige, Nederlandene og UK har ikke. Hidtil har anvendelsen af den centraliserede fællesskabsprocedure (Rådets forordning 2309/93) ikke medført, at disse underkategorier er blevet indført i alle medlemsstater. Nationale fortegnelser Artikel 5, stk. 1 og artikel 6, stk. 1 indeholder bestemmelser om disse fortegnelser: Artikel 5(1) - "De kompetente myndigheder udarbejder en fortegnelse over de lægemidler, hvis udlevering kræver recept på deres område, om nødvendigt med angivelse af klassifikationskategori. De ajourfører årligt denne fortegnelse. " Artikel 6(1) -"Indenfor en frist på to år efter vedtagelsen af dette direktiv fremsender medlemsstaterne til Kommissionen og på anmodning herom til de øvrige medlemsstater den fortegnelse, der er omhandlet i artikel 5, stk. 1 " Disse fortegnelser findes ikke i alle medlemsstater. Fortegnelser over stoffer eller fortegnelser med undtagelser i henhold til lægemiddelform eller dosering anvendes i visse lande, selvom de ikke svarer til det samme formål. Imidlertid har hovedparten af de femten medlemsstater (i overensstemmelse med artikel 5, stk. 1 og artikel 6, stk. 1), fremsendt fortegnelser til Kommissionen over de lægemidler, som er receptpligtige. Skønt sådanne fortegnelser er blevet fremsendt, er præsentationsformatet ikke nødvendigvis ensartet og indeholder ikke nødvendigvis de samme rubrikker. Som anført i afsnittet med overskriften "årlige fortegnelser" på side 8 er det nødvendigt at standardisere formatet for disse fortegnelser, og de kan anvendes til at opstille en fortegnelse over præparater, som er receptpligtige i hele Fællesskabet. 3 4 (Østrig, Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Luxembourg, Spanien, Sverige) (Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Italien, Luxemborg, Portugal, Spanien) 3. Ikke-receptpligtige/selvmedicinering Efter en lang historisk periode, hvor udviklingen af de professionelle medicinske tjenesteydelser nogle gange så ud til at gøre selvmedicinering overflødig, i det mindste i udviklede lande, er der nu en stigende tendens henimod selvmedicinering. Anerkendelse af individets ansvar for egen sundhed og det forhold, at lægebehandling for mindre dårligdomme ofte er unødvendig, har bidraget til denne udvikling. I de senere år anses regeringernes forsøg alle steder på at mindske udgifterne til de statsfinansierede behandlinger for at være en faktor, som kan resultere i øget selvmedicinering. Kommissionen anførte i sin meddelelse om rammerne for indsatsen inden for den offendige sundhed, som blev offentliggjort i november 1993, at denne tendens henimod selvmedicinering bør ledsages af en styrkelse af oplysningsbestræbelserne, hvis det ikke skal få uheldige bivirkninger for folks sundhed. Den finder desuden, at det, at man giver folk et større valg og ansvar, også bør indebære, at man sikrer, at de er i stand til at foretage fornuftige valg. For de lægemidler, der er overgået fra at være receptpligtige til at kunne købes i håndkøb (f. eks. til selvmedicinering), er ydelse af patientinformation af særlig stor betydning. I Rådets direktiv 92/27/EØF5 kræves det, "at oplysningerne skal være påført således, at de er letlæselige, letforståelige, og de skal være affattet på det officielle sprog, som anvendes i den medlemsstat, hvor lægemidlet markedsføres. " Desuden har Kommissionen for nylig udarbejdet vejledninger (som anført i artikel 12 i direktiv 92/27/EØF), om læsbarheden og indholdsstofferne på indlægssedlen og etiketten. I meddelelsen fastslås det også, at selvmedicinering især kan anendes ved behandling af mindre lidelser. Det understreges, at offentligheden bør gøres opmærksom på behovet for at konsultere en læge, hvis symptomerne vedvarer eller der opstår tvivl. Det anføres, hvorledes det, efter at den første diagnose er stillet og der er udskrevet recept, er muligt at foretage selvmedicinering, således at lægen uddelegerer kontrollen, samtidig med at han i alle disse bevarer en rådgivende rolle. I meddelelsen anføres det, at oplysningerne tilfælde skal være lettilgængelige og letforståelige, og at både apotek og læge spiller en væsentlig rolle i forbindelse med selvmedicinering. • Der er stadig store forskelle i EU med hensyn til mange lægemidlers status af ikke- receptpligtig medicin, med det resultat at nogle lægemidler er receptpligtige i en medlemsstat og kan købes i håndkøb i andre medlemsstater. I direktiv 92/26/EØF fastsættes det klart, hvilke kriterier der skal anvendes for at klassificere et lægemiddel i den ikke-receptpligtige gruppe. Disse kriterier fastslår, at en recept kun bør være nødvendig, hvis præparatet: • kan frembyde en fare, hvis det anvendes uden lægeligt tilsyn; • ofte og i meget vid udstrækning bliver anvendt på en ukorrekt måde; • kan forårsage en virkning eller en bivirkning, som bør undersøges nærmere; • normalt udskrives af en læge til parenteral indgivelse. 5 Rådets direktiv 92/27/EØF om etikettering og indlægssedler til humanmedicinske lægemidler af 31. marts 1992, EFT nr. L 113 af 30. 4. 1992, s. 8. Det forventedes, at disse kriterier ville bringe klassificeringen af lægemidler i medlemsstaterne tættere på hinanden. Denne forventning blev styrket af det forhold, at de nationale myndigheder er forpligtet til at undersøge klassificeringen af et lægemiddel i det mindste i forbindelse med den femårige fornyelse af markedsføringstilladelsen (i henhold til artikel 5, stk. 2, i direktiv 92/26/EØF). De kompetente myndigheders undersøgelse af klassificeringen i forbindelse med den femårige fornyelse foretages normalt efter forslag fra indehaveren af markedsføringstilladelsen. I nogle medlemsstater er indehaverne af markedsføringstilladelsen tilbageholdende med at ændre den juridiske status fra receptpligtig til ikke-receptpligtig som følge af muligheden for, at lægemidlet i det statsfinansierede vil miste sin status som refusionsberettiget sundhedsvæsen. lægemiddel Forskellene mellem medlemsstaterne med hensyn til klassificering af lægemidler er blevet mindre siden vedtagelsen af direktiv 92/26/EØF. Fornemmelsen er imidlertid generelt, at det harmoniseringsniveau, der er nået, endnu ikke er tilfredsstillende. Dette kan skyldes, at medlemsstaterne har været sene til at gennemføre direktivet, men det afspejler sandsynligvis også mere fundamentale til selvmedicinering. i deres holdning forskelle 4. Ændret juridisk status På nuværende tidspunkt har hver medlemsstat forskellige procedurer i forbindelse med behandlingen af anmodninger om ændring af et lægemiddels status fra receptpligtig til ikke-receptpligtig medicin. Efter vedtagelsen af direktiv 92/26/EØF har der været bestræbelser på nationalt plan for at forbedre procedurerne for ændring af den juridiske status fra receptpligtig til ikke- receptpligtig. I mange medlemsstater har virkningen af dette direktiv imidlertid været af mindre betydning. I disse medlemsstater har hverken myndigheder eller indehavere af markedsføringstilladelsen ændret deres hidtidige praksis i væsentlig grad, og derfor har der næsten ingen ændringer været med hensyn til lægemidlernes juridiske status. Som allerede nævnt er risikoen for at miste refusion fra det statsfinansierede sundhedsvæsen ofte en faktor, som afskrækker indehaveren af markedsføringstilladelsen fra at anmode om en ændring af den juridiske status fra receptpligtig til ikke-receptpligtig. Den 28. marts 1996 vedtog Rådet en "Rådets resolution om gennemførelse af retningslinjerne for industripolitikken inden for lægemiddelsektoren i Den Europæiske Union6. Denne resolution fastslår, at det vil være hensigtsmæssigt at styrke det fælles klassificeringssystem i direktiv 92/26/EØF, så der bliver en klarere skelnen mellem lægemidler, der er receptpligtige og lægemidler, der er ikke-receptpligtige. vedtog Europa-Parlamentet for en beslutning om lægemiddelsektoren den 16. april 19967. Der opfordres til etablering af gennemsigtige procedurer, som definerer, hvordan receptpligtige lægemidler kan ændres til ikke- receptpligtige lægemidler. industripolitikken inden 6 EFT C 136 af 8. maj 1996, s. 4. 7 EFT C 141 af 13. maj 1996, s. 63. For at gøre fremskridt med EU-harmoniseringen for lægemidler, som er receptpligtige og lægemidler, som kan købes i håndkøb, er det derfor nu nødvendigt at etablere kriterier og procedurer for ændring af receptpligtige lægemidler til lægemidler, der kan købes i håndkøb. Disse kriterier og procedurer bør angives i Kommissionens vejledning (som godkendes af Lægemiddeludvalget). Inden for rammerne af de kriterier, der allerede er fastsat i direktivet, for ikke-receptpligtige og receptpligtige lægemidler, bør vejledningen angive, hvilke støttende videnskabelige data der er nødvendige for at bevise, at præparatet (ved en specificeret dosis og for specifikke indikationer) kan leveres sikkert uden recept, og således stilles til rådighed for selvmedicinering. Vejledningen skal også angive, hvilke administrative procedurer og tidsfrister der er gældende. Nogle medlemsstater (f. eks. Portugal og Spanien) kræver, at lægemidlets navn skal ændres, når et præparat, som tidligere var receptpligtigt, overgår til at være håndkøbsmedicin. Det ser ud til, at dette krav ikke udelukkende er baseret på hensyn som sikkerhed, kvalitet eller effekt, men at det nogle gange er knyttet til hensyn, der går ud på, at reklame for et håndkøbslægemiddel, som har det samme navn som et receptpligtigt lægemiddel, kan øge ordineringen af det receptpligtige præparat, og dette påvirker det statsfinansierede sundhedsvæsen. De data, der hidtil foreligger fra industrien om dette spørgsmål, understøtter ikke denne opfattelse. 5. Receptpligtige lægemidler I artikel 3 i direktiv 92/26/EØF fastsættes kriterierne for at begrænse udlevering/juridisk status for et lægemiddel til kun at være receptpligtig. Et lægemiddel, der er klassificeret som receptpligtigt, kan udleveres på recept uden yderligere begrænsninger, eller det kan udleveres på recept med yderligere restriktion som anført i underkategorierne for de receptpligtige lægemidler (i artikel 2, stk. 2). De tre underkategorier: "Lægemidler, som kan udleveres en eller flere gange på samme recept" "Lægemidler, hvortil der kræves en særlig recept" "Receptpligtige lægemidler med begrænset udlevering, som er forbeholdt visse specialiserede kredse", er frivillige, og det betyder, at uanset hvilket harmoniseringsniveau der er nået for receptpligtige præparater, vil dette blive begrænset i det omfang underkategorierne anvendes. Imidlertid har alle medlemsstaterne lovbestemmelser, som gennemfører den anden underkategori "lægemidler, hvortil der kræves en særlig recept", i det mindste med hensyn til psykotrope stoffer. Den tredje underkategori "receptpligtige lægemidler med begrænset udlevering, som er forbeholdt visse specialiserede kredse" må fortsat være frivillig på nuværende tidspunkt, fordi fire medlemsstater (Østrig, Nederlandene, Sverige og UK) ikke anvender den. For lægemidler, som er tilladt i Fællesskabet, i henhold til artikel 13, stk. 3 i Rådets 6- forordning nr. 2309/938, hvori det er anført: "Tilladelsen kan for nogle lægemidlers vedkommende begrænses, således at de kun kan anvendes på hospitaler eller ordineres af bestemte specialister", anvendes følgende fortolkninger: anvendelse på hospitaler (anvendelse på specialiserede områder) kan også anses for at omfatte anvendelse inden for en ramme, hvor der ydes hospitalslignende pleje; ordinering af nogle specialister/begrænset receptudstedelse kan anses for at omfatte: - at recepten, eller kun den oprindelige recept, skal udskrives af en speciallæge. Ved betegnelsen speciallæge skal der tages hensyn til de fremskridt, der er gjort i henhold til direktiv 93/16/EØF9 med at harmonisere medlemsstaternes for speciallæger. terminologi Den første underkategori "lægemidler, som kan udleveres én eller flere gange på samme recept", må også forblive frivillig på nuværende tidspunkt, fordi fire medlemsstater (Tyskland, Nederlandene, Portugal og UK) ikke har denne underkategori; skønt der i UK er mulighed for at gentage udleveringen (for recepter, der er udskrevet uden for rammerne af det statsfinansierede sundhedsvæsen). Denne underkategori fortolkes forskelligt i de medlemsstater, som har den, som vist i nedenstående skema. Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering, EFT nr. L 214 af 24. 8. 1993, s. 1. Rådets direktiv 93/16/EØF af 5. april 1993 om fremme af den frie bevægelighed for læger og gensidig anerkendelse af deres eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser, EFT L 165 af 7. 7. 1993, s. 1. - 7- Medlemsstaternes fortolkninger af underkategorien lægemidler, som kan udleveres en eller flere gange på samme recept Flere gange10 En enkelt gang På grundlag af en recept kan udlevering af den ordinerede mængde gentages, medmindre den ordinerende læge har anført andet på recepten. På grundlag af en recept kan udlevering af den ordinerede mængde kun gentages for det antal gange/i den tidsperiode, som den ordinerende læge har anført på recepten. På grundlag af en recept kan udlevering af den ordinerede mængde gentages, ikke medmindre den ordinerende læge har anført det modsatte. På grundlag af en recept kan udlevering samlede ordinerede mængde ikke gentages. den af Østrig Frankrig Irland Italien11 ^ Belgien Danmark Finland Grækenland Luxembourg Spanien Sverige UK Østrig Frankrig Irland Sverige Belgien Danmark Italien Luxembourg Spanien Portugal Grækenland 1 01 Portugal indeholder lovgivningen bestemmelser om recepter, der kan fornyes, men lovgivningen er endnu ikke gennemført. 1 ! I Italien indeholder recepter ikke nogen bemærkning om, at de kan fornyes eller kun anvendes en gang. 6. Årlige fortegnelser I henhold til artikel 5 og 6 i direktiv 92/26/EØF er hver medlemsstat forpligtet til en gang årligt at fremlægge en fortegnelse over de lægemidler, som de har klassificeret som receptpligtige. Disse fortegnelser skal efter rådslagning med lægemiddeludvalget anvendes til at opstille en fællesskabsliste over lægemidler, som er receptpligtige i hele Fællesskabet. Denne fællesskabsbetegnelse vil så i samråd med lægemiddeludvalget kunne revideres årligt på baggrund af de fortegnelser, som medlemsstaterne årligt fremsender. Der bør være et standardformat, som medlemsstaterne skal følge, når de fremsender deres årlige receptpligtige. Kommissionen vil udarbejde en vejledning om, hvordan disse fortegnelser skal udformes og forelægges ad elektronisk vej. lægemidler, som er fortegnelser over Den centraliserede procedure for en markedsføringstilladelse for hele 7. Fællesskabet Fællesskabets beslutning (i overensstemmelse med Rådets forordning 2309/93) om markedsføringstilladelse for et lægemiddel indeholder dettes juridiske status i bilag 2, teksten til indlægssedlen i bilag 3 og resumé af produktegenskaberne i bilag 1. For et lægemiddel, der har opnået tilladelse fra Fællesskabet, udarbejdes den juridiske status i overensstemmelse med direktiv 92/26/EØF (hvilket nævnes i Rådets forordning nr. 2309/93) og artikel 13, stk. 3, i Rådets forordning nr. 2309/93. Den juridiske status, der er udarbejdet på denne måde, udgør en del af Kommissionens beslutning. Som følge af uoverensstemmelse mellem medlemsstaternes nationale bestemmelser vedrørende juridisk status (især for underkategorierne om receptpligtige lægemidler) er angivelsen af den juridiske status om begrænset udlevering af et lægemiddel, der er godkendt af Fællesskabet, i indlægssedlens tekst i Kommissionens beslutning (og således på indlægssedlen for lægemidler, der har opnået tilladelse i Fællesskabet) på nuværende tidspunkt begrænset til hovedkategorien i artikel 2, stk. 1, i direktiv 92/26/EØF, dvs. receptpligtige lægemidler. Det ville gøre Kommissionens beslutning mere gennemsigtig, såfremt de andre restriktioner med hensyn til udlevering, ud over bestemmelserne om receptpligt, som er anført i bilag 2 til beslutningen, men som ikke fremgår af Fællesskabets indlægsseddels tekst (i bilag 3), blev medtaget i resuméet af produktegenskaberne [jf. direktiv 65/65/EØF12, artikel 4a (5. 4)som gennemført ved direktiv 83/570/EØF13]. Imidlertid skal medlemsstaterne finde egnede måder til at give indehaveren af en markedsføringstilladelse for et centralt godkendt præparat mulighed for at opfylde alle de betingelser, der er fastlagt i Kommissionens beslutning om markedsføringstilladelse. Dette indebærer, at når den juridiske status i Fællesskabets beslutning omfatter en af de frivillige underkategorier, da må medlemsstater, som ikke har gennemført denne underkategori, udforme en administrativ, juridisk eller praktisk ramme, der gør det muligt for indehaveren af markedsføringstilladelsen at markedsføre de lægemidler (som denne 12 Rådets direktiv 6365/EØF om tilnærmelse af lovgivning om lægemidler, EFT L 22 af 9. 2. 1965, s. 369/65. 13 Rådets direktiv 83/570/EØF af 26. oktober 1983 om ændring af direktiv 65/65/Eøf, 75/318/EØF og 75/319/EØF om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om lægemidler, EFT L 332 af 28. 11. 1983, s. 1. 9 DA/03/97/53670100. WOO (EN) beslutning omfatter) på deres marked på de specifikke betingelser, der er anført for den juridiske status i beslutningen. I overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, i direktiv 92/27/EØF14 kan medlemsstaterne kræve, at den juridiske status for udlevering til patienten (i overensstemmelse med direktiv 92/26/EØF) skal være anført på indlægssedlen. En medlemsstat kan således for et lægemiddel, som Fællesskabet har godkendt, kræve, at indlægssedlen indeholder yderligere oplysninger om den juridiske status, ud over hovedkategorien; dvs. angivelse af underkategorierne, når dette er relevant. Alle yderligere oplysninger med hensyn til den juridiske status skal være i overensstemmelse med beslutningens bilag 2. Under forudsætning af at Fællesskabets kompetente myndighed, som normalt er Europa- Kommissionen, godkender det, skal disse yderligere oplysninger anføres på indlægssedlen i et indrammet område (blå boks), som anvendes til andre frivillige angivelser på indlægssedlen, som ikke er relevante for alle medlemsstater. De gensidige anerkendelsesprocedurer 8. tilladelser for nationale markedsførings Rådets direktiv 75/319/EØF15 indeholder bestemmelser om, at der kan indgives ansøgning om gensidig anerkendelse af nationale markedsføringstilladelser, og artikel 10, 11, 12 og 14 i dette direktiv indeholder bestemmelser om harmonisering (herunder eventuelt også voldgift) på fællesskabsplan af nationale markedsføringstilladelser, som fører frem til en fællesskabsbeslutning. Indtil nu er det pågældende lægemiddels juridiske status ikke blevet medtaget, men det ser ud til, at der ikke er nogen lovmæssig hindring herfor. for at den juridiske status Baggrunden i de gensidige anerkendelsesprocedurer er for det første, at underkategorierne for receptpligtige lægemidler er frivillige i medlemsstaterne og for det andet, at disse frivillige underkategorier for receptpligtige lægemidler nogle gange fortolkes forskelligt i de enkelte medlemsstater, på grund af der ikke foreligger klare definitioner. ikke er medtaget Forslagene til retningslinjer for ændring af status kan muligvis gøre det lettere at medtage den juridiske status i de gensidige anerkendelsesprocedurer. 9. Generelle konklusioner og forslag Gennemførelsen af direktiv 92/26/EØF fandt sted mellem december 1992 og december 1994. Den forsinkede gennemførelse og det forhold, at de frivillige dele af direktivet ikke blev gennemført i alle medlemsstater, er baggrund for nogle af de uoverensstemmelser, som stadig findes. 14 Rådets direktiv 92/27/EØF af 31. marts 1992 om etikettering af og indlægssedler til humanmedicinske lægemidler (EFT L 113 af 30. 4. 1992, s. 8). 15 Rådets direktiv 75/319/EØF af 20. maj 1975 om tilnærmelse af lovgivning om medicinske specialiteter, EFT nr. L 147 af 9. 6. 1975, s. 13. 10- DA/03/97/53670100. WOO (EN) Skønt de enkelte markedsprofiler er ændret i perioden mellem 1992 og 95, har virkningen været relativt lille set som helhed, og det bør overvejes at gennemføre yderligere initiativer: EU-harmonisering af lægemidler udelukkende omfattende receptpligtige lægemidler og EU-harmonisering af lægemidler, som ikke er receptpligtige, dvs. til selvmedicinering. De nationale procedurer bør tilpasses og bringes på linje med direktivets overordnede strategi, som er at skabe ensartede kriterier for udlevering af lægemidler i hele Fællesskabet. Underkategoriernes frivillige karakter for receptpligtige Fortolkningen af disse underkategorier bør også harmoniseres. lægemidler bør drøftes. Direktivets bestemmelse om kontrol med harmoniseringen, som er medlemsstaternes fortegnelser over receptpligtige lægemidler, bør opretholdes og anvendes til at udarbejde en fællesskabsfortegnelse over receptpligtige lægemidler. Kommissionen vil yde vejledning med hensyn til disse fortegnelsers udformning og forelæggelse via elektroniske midler. Som en del af den uundgåelige løbende revision af retningslinjerne om ændring af status, vil det være hensigtsmæssigt, hvis medlemsstaterne skulle udarbejde lignende fortegnelser for ikke-receptpligtige præparater, som så kunne anvendes til at udarbejde en fællesskabsfortegnelse over ikke-receptpligtige præparater. Som et første skridt henimod dette foreslås det, at Kommissionen udarbejder retningslinjer, så det bliver lettere at sammenligne medlemsstaternes fortegnelser, og dette skulle således inden for fire år gøre det muligt at opstille en fællesskabsfortegnelse over ikke-receptpligtige lægemidler. I henhold til artikel 71 i Rådets forordning 2309/93 skal der udarbejdes en generel rapport (i 2001) om de erfaringer, der er gjort i forbindelse med de centraliserede og gensidige fremskridt henimod anerkendelsesprocedurer. harmonisering (f. eks. udvikling af "ændrings'Vejledninger), må det kunne forventes, at det inden for fire år (dvs. i 2001) vil være muligt at medtage den juridiske status for alle lægemidler i de gensidige anerkendelsesprocedurer. I betragtning af de forventede Denne rapport vil kunne opdateres, når ovennævnte generelle rapport offentliggøres (i 2001), så fremskridtene henimod harmonisering af lægemidlernes juridiske status i hele Fællesskabet fortsat kan kontrolleres. -11 ISSN 0254-1459 KOM(97) 581 endelig udg. DOKUMENTER DA 05 15 17 Katalognummer : CB-CO-97-599-DA-C ISBN 92-78-27382-1 Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer L-2985 Luxembourg ÅSU


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 3520/97 dell'on. Carlos ROBLES PIQUER al Consiglio. Hong Kong e Tibet

eurovoc_concepts:
China
Hong Kong
Tibetan question
United Kingdom
administrative autonomy
human rights

text: 25. 5. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunita‘ europee C 158/139 L(cid:146)Unione europea, a seguito degli ultimi contatti con le autorita‘ cubane, stastudiando la possibilita‘ di avviare con Cuba un dialogo a tappe, che inizierebbe a livello tecnico e che, in funzione delle reazioni della parte cubana, potrebbe proseguire con una cooperazione nel settore dei diritti dell(cid:146)uomo. Tale approccio, e‘ bene precisarlo, si fonda sul presupposto che l(cid:146)Unione europea non rinunci ai mezzi di cui dispone nel caso in cui la situazione dei diritti dell(cid:146)uomo a Cuba non migliorasse. L(cid:146)Unione si riservera‘ segnatamente il diritto di intervenire pubblicamente, anche nelle sedi internazionali appropriate, in caso di violazione palese dei diritti dell(cid:146)uomo. L(cid:146)Unione continuera‘ peraltro a intervenire presso il Governo dell(cid:146)Avana a favore della liberazione dei dissidenti attualmente imprigionati. (98/C 158/182) INTERROGAZIONE SCRITTA E-3520/97 di Carlos Robles Piquer (PPE) al Consiglio (14 novembre 1997) Oggetto: Hong Kong e Tibet Seguendo da vicino l(cid:146)evoluzione della situazione ad Hong Kong dopo il suo passaggio dal Regno Unito alla Repubblica Popolare Cinese, il Consiglio tiene in considerazione, a tutti gli effetti comparativi possibili, quanto si e‘ verificato con il cosiddetto «accordo dei 17 punti», che la stessa RPC aveva firmato il 23 maggio 1951 e che, dopo la sconfitta del piccolo esercito tibetano, prometteva gia‘ nel suo stesso titolo la «liberazione pacifica del Tibet»? Alla luce della sua osservazione, il Consiglio ritiene che le autorita‘ che si sono succedute nella RPC in questi 46 anni abbiano rispettato o violato i 17 punti dell(cid:146)accordo? Il Consiglio pensa che da tale condotta si possano trarre insegnamenti per il futuro della ex colonia britannica? Risposta (12 febbraio 1998) Al problema dei diritti dell(cid:146)uomo in Tibet e‘ sempre stata data grandissima attenzione nei contatti tra l(cid:146)Unione europea e le autorita‘ cinesi. I Capi Missione delle ambasciate degli Stati membri a Pechino seguono costantemente la situazione della popolazione tibetana per quanto attiene al rispetto dei diritti dell(cid:146)uomo. Quanto ad Hong Kong, l(cid:146)Unione ha ripetutamente ribadito il suo sostegno alla stabilita‘ e prosperita‘ future della Regione amministrativa speciale di Hong Kong della Repubblica popolare cinese. L(cid:146)Unione ha del pari messo in risalto l(cid:146)importanza che attribuisce al pieno rispetto dei diritti e delle liberta‘ della popolazione di Hong Kong nonche· del grado elevato di autonomia accordato alla Regione amministrativa speciale in virtu‘ della dichiarazione congiunta sino-britannica e dalla legge costitutiva. La loro attuazione, che include lo svolgimento di elezioni libere e regolari nel periodo promesso dalla Cina, costituisce la migliore garanzia per l(cid:146)avvenire di Hong Kong. (98/C 158/183) INTERROGAZIONE SCRITTA E-3521/97 di Carlos Robles Piquer (PPE) alla Commissione (12 novembre 1997) Oggetto: Canale di Panama Nel 2000 gli Stati Uniti consegneranno il canale di Panama alla Repubblica panamense, restituendo a quest(cid:146)ultima la sua piena sovranita‘. Il mese scorso si e‘ tenuta in tale paese una conferenza internazionale per esaminare il futuro di questo passaggio marittimo cos(cid:14)‘ importante, originato dall(cid:146)inventiva dell(cid:146)ingegnere francese Lesseps. Qual(cid:146)e‘ stato il ruolo dell(cid:146)Unione europea in tale conferenza, e come pensa la Commissione che l(cid:146)UE potra‘ contribuire acche· futuro il canale di Panama continui a fornire il servizio che ha prestato sin dalla sua inaugurazione?


title: REGULAMENTO (CE) Nº 2273/97 DA COMISSÃO de 14 de Novembro de 1997 relativo às propostas apresentadas para a exportação de arroz branqueado de grãos longos com destino a certos países terceiros no âmbito do concurso referido no Regulamento (CE) nº 2097/97

eurovoc_concepts:
award of contract
export refund
rice
third country


title: Verordening (EG) nr. 2268/97 van de Commissie van 14 november 1997 tot aanpassing van het maximaal toegestane visserij-inspanningsniveau voor sommige visserijtakken

eurovoc_concepts:
Netherlands
authorised catch
catch quota
fishery management
fishing area
fishing regulations

formats: html pdfa1b print


title: REGOLAMENTO (CE) N. 2269/97 DELLA COMMISSIONE del 14 novembre 1997 che fissa i tassi delle restituzioni applicabili alle uova e al giallo d'uova esportati sotto forma di merci non comprese nell'allegato II del trattato

eurovoc_concepts:
egg
egg product
export
export refund
third country


title: Audiovisual services and production.

eurovoc_concepts:
service
single market


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2271/97 af 14. november 1997 om levering af mejeriprodukter som fødevarehjælp

eurovoc_concepts:
Madagascar
Mali
aid system
award of contract
food aid
skimmed milk powder


title: WRITTEN QUESTION No. 3511/97 by Leonie van BLADEL to the Council. Damage to small and medium-sized businesses as a result of the Netherlands and European postal authorities' abuse of their monopoly position

eurovoc_concepts:
dominant position
monopoly
postal and telecommunications services
postal service
provision of services

text: 8. 6. 98 EN Official Journal of the European Communities C 174/71 (98/C 174/115) WRITTEN QUESTION E-3511/97 by Leonie van Bladel (UPE) to the Council (14 November 1997) Subject: Damage to small and medium-sized businesses as a result of the Netherlands and European postal authorities(cid:146) abuse of their monopoly position 1. Small and medium-sized businesses face constant problems because of the postal authorities(cid:146) abuse of their monopoly position. In several places in the Netherlands activities other than postal services covered by the monopoly, including foreign exchange operations and the issue of registration certificates, are carried out at the post office counters used for postal services. This is a serious problem for small and medium-sized businesses. Waiting times for a standard parcel may be more than 20 minutes during the peak period from 4 to 6 p. m. The manager of postal services in the Hague, W. van den Berg, does not consider this disturbing. However it means a considerable loss to small and medium-sized businesses. Is the Council prepared to ask to Commission to draw up guidelines to prohibit European postal authorities from abusing their monopoly position. How can the monopoly of the European postal authorities be broken in the interests of small and 2. medium-sized businesses and employment? 3. Is the Council prepared to ask to Commission to draw up guidelines to prohibit European postal authorities from combing commercial interests, including foreign exchange operations, which compete with commercial banks, and monopoly postal services, such as acceptance and dispatch of mail, at the same counters? Answer (9 March 1998) 1. In response to the question of the Honourable Member of the European Parliament, the Council would recall that in conformity with the provisions of the Treaty, the issue of abuse of a dominant position falls within the competence of the Commission. 2. The Council would also remind the Honourable Member that the European Parliament and the Council recently adopted, on 15 December 1997, Directive 97/67/EC, which sets out common rules for the development of the internal market of Community postal services and the improvement of quality of service (1). (1) OJ L 15, 21. 1. 1998, p. 14. (98/C 174/116) WRITTEN QUESTION E-3523/97 by Carlos Robles Piquer (PPE) to the Commission (12 November 1997) Subject: Reforms pending in university research Nature magazine (Vol. 388, 31 July 1997) has reported that the British Government is drawing up new responses to higher education, where both improved facilities and changes in the attitude of academics are required in order to restore the trust between scientific communities and governments. The main themes set out in the Dearing report, which can be expected to resurface in a forthcoming White Paper, are not exclusive to the United Kingdom. Guaranteeing the quality and appropriateness of fundamental research, ensuring that similar value is attached in universities to achievements in teaching as well as in research, allowing for sufficient administrative costs in research, modernizing equipment and securing the participation of industry are tasks facing all the governments of the European Union and of other advanced economies. Can the Commission provide information on reforms and studies similar › to those described above for the United Kingdom › now in progress in Europe, the United States and Japan?


title: Proposal for a Council Regulation (EC) fixing, for certain stocks of highly migratory fish, the total allowable catches for 1998, their distribution in quotas to Member States and certain conditions under which they may be fished

eurovoc_concepts:
EU Member State
authorised catch
catch quota
conservation of resources
fishery management

text: COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES Brussels, 14. 11. 1997 COM(97) 598 final Proposal for a COUNCIL REGULATION (EQ fixing, for certain stocks of highly migratory fish, the total allowable catches for 1998, their distribution in quotas to Member States and certain conditions under which they may be fished (presented by the Commission) EXPLANATORY MEMORANDUM The International Commission for the Conservation of Atlantic Tunas (ICCAT) is the body in charge of coordinating action to manage fisheries of large pelagic fish in the Atlantic and Mediterranean. Their decisions are based on scientific advice provided by a committee (Standing Committee for Research and Statistics) in which scientists of all contracting parties participe together with other experts chosen as observers. The European Community is not a Contracting Party to ICCAT. However, it applied officially for membership and it is well possible that the Community can be admitted as Member of the Commission in the very near future. France, Spain, Italy and Portugal are Members. As the conservation of marine ressources belongs to the exclusive Community competence, the Community is bound to collaborate with ICCAT in the management of these highly migratory stocks, in order to allow the Member States to fulfill their international obligations in Community waters. In the case of blue fin tuna of the eastern Atlantic ocean and the Mediterranean, the stock is in a very depressed state, requiring immediate management action. The stock of swordfish; although less worrying, indicates also the need to establish serious restrictive measures. ICCAT has therefore issued a series of recommendations concerning technical conservation measures and limitations of the exploitation rate in the form offish quotas. While the technical conservation measures have already or are been implemented in the respective legal frameworks (Council Regulations (EC) No 1626/94 * and (EC) No 894/972), the limitations of the exploitation rate require the setting up of catch limits in the form offish quotas as stipulated by ICCAT. It is proposed that these quotas, which arc also applicable in the high seas and dealt with in the framework of ICCAT, form part of a specific regulationdistinct from the genera! TAC regulation. Given that Mediterranean fishermen are not subject to the obligation to have a logbook, it is imperative that Member States with a Mediterranean façade reinforce their statistical systems in order to be able to fulfil the obligation to register and communicate their landings to the Commission. Provisions to that effect are also proposed in this regulation. Finally, ICCAT has recommended a certain inter-annual flexibility in the consumption of swordfish quotas, similar to the one foreseen in Articles 3 and 4 of regulation (EC) No 847/96. It is proposed that the conditions of that regulation be applicable to the stock of swordfish. Moreover, given the poor state of the stocks, it is also proposed that the penalty coefficients foreseen in Article 5(2) of regulation (EC) No 847/96 be applicable both to blue fin tuna and swordfish stocks. O J. No L171, 6. 07. 94, p. 1. Regulation as amended by Regulation (EC) No 1075/96(0. J. No L 142, 15. 06. 1996,'p. 1) O. J. No L 132, 23. 05. 1997, p. 1 COUNCIL REGULATION (EC) No. /97 of fixing, for certain stocks of highly migratory fish, the total allowable catches for 1998, their distribution in quotas to Member States and certain conditions under which they may be fished THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION, Having regard to the Treaty establishing the European Community, Having regard to Council Regulation (EEC) No. 3760/92 of 20 December 1992 establishing a Community system for fisheries and aquaculture1 and in particular Article 8(4) thereof, Having regard to the proposal from the Commission, Whereas under the terms of Article 8(4) of Regulation (EEC) No 3760/92, it is incumbent upon the Council, in accordance with Article 4, to establish the total allowable catches (TAC) by fishery or group of fisheries; Whereas the Community has signed the United Nations Convention on the Law of the Sea, which contains principles and rules relating to the conservation and management of the living resources of the sea; whereas, in the framework of its wider international obligations, the Community participates in efforts arising in international waters to conserve fish stocks; Whereas the International Commission for the Conservation of Atlantic Tunas (ICCAT) has recommended the setting of catch limitations for blue fin tuna in the Mediterranean and in the Atlantic and for swordfish in the Atlantic; whereas those recommendatrions are binding upon some Member States member of that Commission; whereas, in view of the exclusive Community competence for the conservation of living marine resources it is appropriate for the Community to implement those recommendations; 1 O. J. No L389, 31. 12. 1992, p. l, Regulation as amended by the Act of Accession of Austria, Sweden and Finland 1<\ whereas fishing opportunities should be allocated to Member States in accordance with the second subparagraph of Article 8(4); Whereas, in accordance with the provisions laid down in Article 2 of Council Regulation (EC) No 847/96, introducing additional conditions for year-to-year management of TACs and quotas , it is necessary to indicate which stocks are subject to the various measures fixed therein; Whereas, in order to ensure effective management of these TACs, the specific conditions under which fishing operations occur should be established; Whereas, in accordance with Article 40 of Council Regulation (EC) No 2847/93, establishing a control system applicable to the common fisheries policy , Member States are exempted from the obligations stipulated in Articles 6, 8 and 19 of the same regulation (logbook and related provisions) as far as it concerns fishing operations in the Mediterranean; whereas it becomes therefore imperative that, in order to comply with the present regulation, rules on catch registration and notification should be set out for these fishing operations; HAS ADOPTED THIS REGULATION: Article 1 This Regulation fixes, for certain stocks of highly migratory fish, total allowable catches (TACs) per stock, the share of these catches available to the Community, the allocation of that share among Member States in the form of fish quotas and the specific conditions under which these stocks may be fished. TACs, Community shares, quotas and specific fishing conditions are hereby fixed for 1998 as set out in Annex I 3 OJ No LI 15, 9. 5. 1996, p. 3 O. J. No L 261, 20. 10. 93, p. 1. Regulation as amended by Regulation (EC) No 2489/96 (O. J. No L 338, 28. 12. 1996, p. 12) Aûicie_2 The allocation of fish quotas mentioned in Article 1 among the Member States shall be without prejudice to: exchanges made pursuant to Article 9(1) of Regulation (EEC) No. 3760/92 re-allocations made pursuant to Articles 21(4), 23(1) and 32(2) of Regulation (EEC) No. 2847/93, additional landings allowed under the stipulations of Article 3 of Regulation (EC) No 847/96, quantities withheld in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 847/96. AnkkJ. Member States shall, for fishing operations which, in accordance with Article 40 of Council Regulation (EC) No 2847/93, are exempted from the obligations stipulated in Articles 6, 8 and 19 of the same regulation: • establish registering and sampling systems appropriate to accurately estimate, on a monthly basis, the total landings and transhipments of the stocks mentioned in the annex by vessels flying their flag or registered in their territory, and total landings in their harbours by vessels flying the flag or registred in another Member State. • for the stocks mentioned in the annex, communicate to the Commission, before the 15th of each month, the quantities landed or transshipped during the preceeding month by. vessels flying their flag or registered in their territory, and the quantities landed in their harbours by vessels flying the flag or registred in another Member State. Atiteki TACs for blue fin tuna and swordfish are considered as analytical for the effects of Regulation (EC) No 847/96. The provisions set out in Articles 3 and 4 of the same regulation shall not apply to the stock of blue fin tuna. fhe provisions of Article 5(2) of the same regulation shall apply to the stocks of bluefin tuna and swordfish. Aûkki This Regulation shall enter into force on seventh day after the day of its publication in the Official Journal of the European Communities. It shall apply with effect from 1 January 1998. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. Done at Brussels, 1997 For the Council The President ANNEX TACs by stock and by area for 1996 and the allocation among the Member States of the share available to the Community (in tonnes live weight, except where otherwise specified). (Species: Blue fin tuna Thunnusthynnus Z o n e: Atlantic ocean, east of longitude 45° W ( 1 ) Available to all Member States except Greece, Spain, France and Portugal Belgiê / Belgique Danmark Deutschland Ellada EspaAa France Ireland Italia Luxembourg Nederland Osterreich Portugal Suomi/Finland Sverige United Kingdom EC TAC 3 3809 400 180 100 (1) 4 492 pm ISpecies: Blue fin tuna Thunnusthynnus Z o n e: Mediterranean Sea België / Belgique Danmark Deutschland Ellada Espafta France Ireland Italia Luxembourg Nederland Osterreich Portugal Suomi/Finland Sverige United Kingdom EC TAC 272 2 033 4850 4145 321 11621 pm ! Species: Swordfish Xiphias gladius Z o n e: Atlantic ocean, north of latitude 5° N (1 ) Available to all Member States except Spain and Portugal België / Belgique Danmark Deutschland Ellada Espafta France Ireland Italia Luxembourg Nederland Osterreich Portugal Suomi/Finland Sverige United Kingdom EC TAC 4 537. 5 825 100 (1) 5 462. 5 11 000 ISSN 0254-1475 COM(97) 598 final DOCUMENTS EN 03 07 10 08 Catalogue number : CB-CO-97-613-EN-C ISBN 92-78-27539-5 Office for Official Publications of the European Communities L-2985 Luxembourg