title: POSICIÓN COMÚN (CE) Nº 7/98 aprobada por el Consejo el 16 de diciembre de 1997 con vistas a la adopción de la Directiva 98/.../CE del Consejo, de ..., por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente

eurovoc_concepts:
bio-industry
genetic engineering
genetically modified organism
occupational safety
preparation for market
public health

text: 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/1 I (Comunicaciones) CONSEJO POSICIÓN COMÚN (CE) No 7/98 aprobada por el Consejo el 16 de diciembre de 1997 con vistas a la adopción de la Directiva 98/. /CE del Consejo, de. , por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados gene´ticamente (98/C 62/01) EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 1 de su artículo 130 S, Vista la propuesta de la Comisión (1), Visto el dictamen del Comite´ Económico y Social (2), De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 C del Tratado (3), (1) Considerando que, con arreglo al Tratado, la acción de la Comunidad relativa al medio ambiente debe basarse en el principio de la acción preventiva y tendrá por objeto conservar, proteger y mejorar el medio ambiente y proteger la salud de las personas; (2) Considerando que las actividades que impliquen la utilización confinada de microorganismos modifi- cados gene´ticamente (MMG) deben clasificarse en función de los riesgos que presenten para la salud humana y para el medio ambiente; que dicha (1) DO C 365 de 22. 11. 1997, p. 14. (2) DO C 295 de 7. 10. 1996, p. 52. (3) Dictamen del Parlamento Europeo de 12 de marzo de 1997 (DO C 115 de 14. 4. 1997, p. 59). Posición común del Consejo de 16 de diciembre de 1997 y Decisión del Parla- mento Europeo de. (no publicada aún en el Diario Oficial). clasificación ha de ajustarse a las prácticas interna- cionales y basarse en una evaluación del riesgo; (3) Considerando que, para garantizar un nivel ele- vado de protección, las medidas de confinamiento y otras medidas de protección aplicadas a una utilización confinada deben corresponder a la clasi- ficación de la utilización confinada; que en caso de incertidumbre deberán aplicarse las medidas ade- cuadas de confinamiento y otras medidas de pro- tección correspondientes a la clasificación superior hasta que se justifiquen mediante datos adecuados las medidas menos restrictivas; (4) Considerando que deben adoptarse y aplicarse medidas específicas para controlar la eliminación de los materiales procedentes de la utilización confinada de microorganismos modificados gene´ti- camente; (5) Considerando que los microorganismos modifica- dos gene´ticamente que se eliminan sin disposicio- nes adecuadas sobre medidas específicas de confi- namiento para limitar su contacto con la población general y el medio ambiente no entran en el ámbito de aplicación de la presenta Directiva, y que podrán aplicárseles otras normas comunitarias, como la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados gene´ticamente (4); (4) DO L 117 de 8. 5. 1990, p. 15. Directiva cuya última modifi- cación la constituye la Directiva 97/35/CE de la Comisión (DO L 169 de 27. 6. 1997, p. 72). C 62/2 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 98 (6) Considerando que las exenciones respecto de la presente Directiva no implican exenciones respecto de ninguna otra normativa comunitaria que pudiera ser aplicable, como la Directiva 90/220/ CEE; (14) Considerando que en la actualidad se dispone de una experiencia y unos conocimientos considera- bles en cuanto a los riesgos asociados a la utiliza- ción confinada de microorganismos modificados gene´ticamente; (7) Considerando que para todas las actividades en las que se utilicen microorganismos modificados gene´- ticamente rigen, de conformidad con las correspon- dientes disposiciones jurídicas de la Comunidad Europea, los principios de buenas prácticas micro- biológicas y los principios de la seguridad e higiene en el lugar de trabajo; (8) Considerando que las medidas de confinamiento y otras medidas de protección aplicadas a las utiliza- ciones confinadas deben revisarse periódicamente; (9) Considerando que debe consultarse a las personas que intervienen en las utilizaciones confinadas con- forme a los requisitos de la legislación comunitaria pertinente, en particular la Directiva 90/679/CEE del Consejo, de 26 de noviembre de 1990, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Se´ptima Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Direc- tiva 89/391/CEE (1); (10) Considerando que se han detectado deficiencias en la Directiva 90/219/CEE (2); que los procedimien- tos administrativos y los requisitos de notificación deben guardar relación con el riesgo de las utiliza- ciones confinadas; (11) Considerando que la Directiva 90/219/CEE no permitió una adaptación suficiente al progreso te´c- nico; que ciertas partes te´cnicas de dicha Directiva han de adaptarse al progreso te´cnico; (12) Considerando que sería beneficioso para la aplica- ción de la Directiva 90/219/CEE que se añadiera una lista de microorganismos modificados gene´ti- camente que se consideran seguros para la salud humana y el medio ambiente; que dichos microor- ganismos modificados gene´ticamente deberían cumplir ciertos requisitos que establezcan su segu- ridad; (13) Considerando que, para tener en cuenta el ritmo de los avances de la biotecnología, la naturaleza de los criterios que deben desarrollarse y el alcance limitado de esa lista, sería conveniente que el Consejo definiera y revisara esos criterios; (1) DO L 374 de 31. 12. 1990, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 95/39/CE de la Comi- sión (DO L 282 de 15. 10. 1997, p. 33). (2) DO L 117 de 8. 5. 1990, p. 1. Directiva modificada por la (DO L 297 de la Comisión Directiva 94/51/CE de 18. 11. 1994, p. 29). (15) Considerando que, por consiguiente, conviene modificar la Directiva 90/219/CEE, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 La Directiva 90/219/CEE quedará modificada como sigue: 1) Los artículos 2 a 16 se sustituirán por el texto siguiente: «Artículo 2 A efectos de la presente Directiva, se entenderá por: a) “microorganismo”: cualquier entidad microbioló- gica, celular o no celular, capaz de reproducirse o transmitir material gene´tico, incluidos los virus, los viroides y las ce´lulas animales y vegetales en cultivo; b) “microorganismo modificado gene´ticamente” (MMG): cualquier microorganismo cuyo material gene´tico ha sido modificado de una manera que no se produce de forma natural en el aparea- miento o la recombinación natural. Con arreglo a esta definición: i) se produce una modificación gene´tica siempre que se utilizan, al menos, las te´cnicas que se enumeran en la parte A del anexo I, ii) se considera que las te´cnicas enumeradas en la parte B del anexo I no dan lugar a una modificación gene´tica; c) “utilización confinada”: cualquier actividad por la que se modifiquen gene´ticamente los microorga- nismos o por la que dichos microorganismos modificados gene´ticamente se cultiven, almacenen, utilicen, transporten o destruyan, o se eliminen o se utilicen de cualquier otro modo y para la cual se empleen medidas específicas de confinamiento con el fin de limitar su contacto con el conjunto de la población y con el medio ambiente; d) “accidente”: cualquier incidente que implique una liberación significativa e involuntaria de microor- ganismos modificados gene´ticamente durante su utilización confinada y que pueda suponer un peligro, de efecto inmediato o retardado, para la salud humana o para el medio ambiente; 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/3 e) “usuario”: cualquier persona física o jurídica res- ponsable de la utilización confinada de microorga- nismos modificados gene´ticamente; f) “notificación”: la presentación de documentos que contengan la información exigida a la autoridad competente de un Estado miembro. Artículo 3 Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 5, la presente Directiva no será de aplica- ción: 2. A tal fin, el usuario realizará una evaluación de los riesgos para la salud humana y para el medio ambiente que las utilizaciones confinadas puedan pre- sentar, tomando en consideración como mínimo los elementos de evaluación y el procedimiento estableci- dos en las secciones A y B del anexo III. 3. La evaluación contemplada en el apartado 2 per- mitirá hacer la clasificación final de las utilizaciones confinadas en cuatro tipos aplicando el procedimiento establecido en el anexo III, que posibilitará la asigna- ción de diferentes grados de confinamiento con arre- glo a lo dispuesto en el artículo 6: — cuando la modificación gene´tica se obtenga mediante la utilización de las te´cnicas o me´todos enumerados en la parte A del anexo II, Tipo 1: — ni a las utilizaciones confinadas que incluyan únicamente tipos de microorganismos modificados gene´ticamente que cumplan los criterios recogidos en la parte B del anexo II, en el que se establece su seguridad para la salud humana y el medio ambiente. Estos tipos de microorganismos modifi- cados gene´ticamente se incluirán en la parte C del anexo II. Artículo 4 Los apartados 3 y 6 del artículo 5 y los artículos 6 a 12 no se aplicarán al transporte de microorganismos modificados gene´ticamente por carretera o por vía fe´rrea, fluvial, marítima o ae´rea. La presente Directiva no se aplicará al almacena- miento, cultivo, transporte, destrucción, eliminación ni utilización de microorganismos modificados gene´ti- camente que ya se hayan comercializado con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados gene´ticamen- te (*) o a otra norma comunitaria en la que se exija una evaluación del riesgo medioambiental específico similar a la establecida en dicha Directiva, siempre que la utilización confinada se ajuste, en caso de haberlas, a las condiciones de la autorización o apro- bación de la puesta en el mercado. (*) DO L 117 de 8. 5. 1990, p. 5. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 97/ 35/CE de la Comisión (DO L 169 de 27. 6. 1997, p. 72). Artículo 5 Actividades de riesgo nulo o insignifi- cante, esto es, actividades en las cuales el grado 1 de confinamiento es sufi- ciente para proteger la salud humana y el medio ambiente. Actividades de bajo riesgo, esto es, acti- vidades en las cuales el grado 2 de confinamiento es suficiente para prote- ger la salud humana y el medio ambiente. Actividades de riesgo moderado, esto es, actividades en las cuales el grado 3 de confinamiento es suficiente para proteger la salud humana y el medio ambiente. Actividades de alto riesgo, esto es, acti- vidades en las cuales el grado 4 de confinamiento es suficiente para prote- ger la salud humana y el medio ambiente. Tipo 2: Tipo 3: Tipo 4: 4. Cuando existan dudas en cuanto al tipo adecuado para la utilización confinada propuesta, se aplicarán las medidas de protección más rigurosas, salvo en caso de que la aplicación de medidas menos rigurosas se justifique mediante pruebas suficientes con el acuerdo de la autoridad competente. 5. La evaluación contemplada en el apartado 2 ten- drá especialmente en cuenta la cuestión de su elimina- ción. Cuando proceda, se aplicarán las medidas de seguridad necesarias para proteger la salud humana y el medio ambiente. 1. Los Estados miembros velarán por que se adopten todas las medidas pertinentes con objeto de evitar los efectos negativos sobre la salud humana y el medio ambiente que puedan derivarse de la utilización confi- nada de microorganismos modificados gene´ticamen- te. 6. El usuario llevará un registro de la evaluación contemplada en el apartado 2 y lo presentará de manera adecuada a la autoridad competente, como parte de la notificación contemplada en los artículos 7, 9 y 10 o a instancia de dicha autoridad. C 62/4 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 98 Artículo 6 1. El usuario deberá aplicar los principios generales y las medidas de confinamiento y otras medidas de protección adecuadas enunciadas en el anexo IV que correspondan al tipo de utilización confinada, de manera que la exposición del lugar de trabajo y del medio ambiente a los microorganismos modificados gene´ticamente sea lo más baja posible y se garantice un alto grado de seguridad, excepto en los casos en que el punto 2 del anexo IV permita la aplicación de otras medidas. 2. La evaluación del riesgo contemplada en el apar- tado 2 del artículo 5 y las medidas de confinamiento así como las otras medidas de protección aplicadas se revisarán periódicamente, y toda vez que: a) las medidas de confinamiento aplicadas ya no resulten adecuadas o el tipo asignado a las utiliza- ciones confinadas ya no sea correcto, o b) haya motivos para suponer que, a la luz de nuevos conocimientos científicos y te´cnicos, la evaluación ya no es adecuada. Artículo 7 Cuando unas instalaciones vayan a ser utilizadas por primera vez para utilizaciones confinadas, el usuario, antes de comenzar dicha utilización, deberá presentar a las autoridades competentes una notificación que contenga, como mínimo, la información especificada en la parte A del anexo V. 3. Si las instalaciones no han sido objeto de una notificación previa relativa a utilizaciones confinadas de los tipos 2 o siguientes, la utilización confinada del tipo 2 podrá iniciarse, salvo indicación contraria de la autoridad competente, 45 días despue´s de la presenta- ción de la notificación mencionada en el apartado 1, o antes si la autoridad competente así lo autoriza. Artículo 10 1. Para las primeras o sucesivas utilizaciones confina- das de los tipos 3 y 4 en instalaciones notificadas conforme al artículo 7, deberá presentarse una notifi- cación que incluya la información indicada en la parte C del anexo V. 2. La utilización confinada del tipo 3 o siguientes no podrá dar comienzo sin la autorización de la autori- dad competente, que deberá comunicarla por escrito: a) a más tardar 45 días despue´s de la presentación de la nueva notificación si las instalaciones han sido objeto de una notificación previa para realizar utilizaciones confinadas de tipo 3 o siguientes y se cumplen los requisitos de la autorización para el mismo tipo de utilización confinada o un tipo superior al de la utilización confinada que se pretende realizar; b) a más tardar 90 días despue´s de la presentación de la notificación en los demás casos. Artículo 8 Artículo 11 Tras la notificación a que hace referencia el artículo 7, las utilizaciones confinadas sucesivas del tipo 1 pueden comenzar inmediatamente sin necesidad de ninguna otra notificación. Los usuarios de microorga- nismos modificados gene´ticamente del tipo 1 deberán llevar el registro de las evaluaciones establecido en el apartado 6 del artículo 5, registro que deberán facili- tar a la autoridad competente cuando e´sta lo soli- cite. Artículo 9 1. Para las primeras o sucesivas utilizaciones confina- das del tipo 2 en instalaciones notificadas conforme al artículo 7, deberá presentarse una notificación que incluya la información indicada en la parte B del anexo V. 2. Si las instalaciones han sido objeto de una notifi- cación previa relativa a actividades confinadas de los tipos 2 o siguientes y se cumplen los requisitos de la autorización, la utilización confinada del tipo 2 podrá iniciarse inmediatamente despue´s de la nueva notifica- ción. 1. Los Estados miembros designarán a la autoridad o autoridades competentes para aplicar las medidas que adopten en aplicación de la presente Directiva y para recibir y acusar recibo de las notificaciones que se mencionan en los artículos 7, 9 y 10. 2. Las autoridades competentes comprobarán que las notificaciones se ajustan a lo dispuesto en la presente Directiva, que la información facilitada es exacta y completa, que la evaluación contemplada en el apar- tado 2 del artículo 5 y el tipo de utilización confinada son correctos y, en su caso, que las medidas relativas al confinamiento y las otras medidas de protección, la gestión de residuos y la respuesta en caso de emergen- cia son las adecuadas. 3. Si fuese necesario, las autoridades competentes podrán: a) pedir al usuario que proporcione más informa- ción, que modifique las condiciones de la utiliza- ción confinada propuesta o que modifique el tipo 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/5 asignado a la utilización confinada de que se trate. En este caso, la autoridad competente podrá exigir que la utilización confinada propuesta no se inicie y, si ya se ha iniciado, se suspenda o se le ponga fin hasta que la autoridad competente haya dado su aprobación con arreglo a la información com- plementaria obtenida o a la modificación de las condiciones para la utilización confinada; b) limitar el período en que se permite la utilización confinada, o supeditarla a determinadas condicio- nes específicas. 4. Para el cómputo de los períodos a que se hace referencia en los artículos 9 y 10, los períodos durante los cuales la autoridad competente: — este´ a la espera de la información adicional que pueda haber solicitado del notificante, con arreglo a la letra a) del apartado 3, o nas que se encuentren fuera de las instalaciones o para el medio ambiente, excepto en los casos en que se haya elaborado ya un plan de emergencia de esas características en virtud de otra legislación comunitaria; b) todos los organismos y autoridades que puedan verse afectados en caso de accidente este´n adecua- damente informados, sin que deban solicitarlo, sobre los planes de emergencia. La información se actualizará a intervalos de tiempo apropiados. Además de ello, se pondrá dicha información a disposición del público. Los Estados miembros de que se trate facilitarán al mismo tiempo a los demás Estados miembros intere- sados la misma información que se difunda a sus propios nacionales, que se utilizará como base para cualquier consulta necesaria dentro del marco de sus relaciones bilaterales. — este´ llevando a cabo una encuesta pública o una Artículo 15 consulta con arreglo al artículo 13, no serán tenidos en cuenta. Artículo 12 Cuando el usuario tenga conocimiento de alguna nueva información o modifique la utilización confi- nada de forma que pueda repercutir de manera importante en los riesgos que supone la misma, se informará a la autoridad competente lo antes posible y se modificará la notificación establecida con arreglo a los artículos 7, 9 y 10. Si la autoridad competente dispusiese con posteriori- dad de información que pueda repercutir de manera importante en los riesgos que supone la utilización confinada, dicha autoridad podrá exigir al usuario que modifique las condiciones de la utilización confi- nada, que la suspenda o que ponga fin a la misma. Artículo 13 Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 19, cuando un Estado miembro lo considere conveniente, podrá disponer que se consulte al público sobre aspectos de la utilización confinada propuesta. 1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que, en caso de accidente, el usuario este´ obligado a informar inmediatamente a la autoridad competente contemplada en el artículo 11 y a facilitar la siguiente información: — circunstancias del accidente, — identidad y cantidad de los microorganismos modificados gene´ticamente de que se trate, — cualquier información necesaria para evaluar los efectos del accidente sobre la salud de la pobla- ción y sobre el medio ambiente, — medidas que se hayan tomado. 2. Cuando se haya facilitado información con arre- glo al apartado 1, se exigirá a los Estados miembros que: — garanticen la adopción de las medidas de emergen- cia necesarias y que adviertan inmediatamente a todo Estado miembro que pueda verse afectado por el accidente, — recopilen, cuando sea posible, la información necesaria para realizar un análisis completo del accidente y, cuando proceda, formulen recomen- daciones para evitar que se produzcan accidentes similares en el futuro y limitar sus consecuencias. Artículo 14 La autoridad competente se asegurará de que antes de iniciarse una utilización confinada: Artículo 16 1. Los Estados miembros: a) se haya elaborado un plan de emergencia para las utilizaciones confinadas en las que el fallo de las medidas de confinamiento pudiera ocasionar un peligro grave, inmediato o diferido, para las perso- a) efectuarán consultas entre sí sobre la aplicación propuesta de planes de emergencia con los demás Estados miembros que pudieran verse afectados en caso de accidente; C 62/6 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 98 b) informarán lo antes posible a la Comisión de todo accidente comprendido en el ámbito de aplicación de la presente Directiva, proporcionando detalles de las circunstancias del mismo, de la identidad y la cantidad de los microorganismos modificados gene´ticamente de que se trate, de las medidas aplicadas y de su eficacia, así como un análisis del accidente con recomendaciones para limitar sus efectos y evitar accidentes similares en el futuro. 2. La Comisión, en consulta con los Estados miem- bros, establecerá un procedimiento para el intercam- bio de información a que se refiere el apartado 1. Asimismo, elaborará y mantendrá a disposición de los Estados miembros un registro de los accidentes com- prendidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva, en el que se incluirá un análisis de las causas de los accidentes, la experiencia adquirida y las medidas adoptadas para evitar accidentes similares en el futuro. ». sejo, de 7 de junio de 1990, sobre libertad de acceso a la información en materia de medio ambiente (***), el notificante podrá indicar, en las notificaciones cursadas de conformidad con lo dispuesto en la presente Directiva, la información que debería mante- nerse en secreto. En tales casos, deberá ofrecerse una justificación verificable. 2. La autoridad competente decidirá, previa consulta con el notificante, la información que deberá mante- nerse en secreto e informará al notificante de su decisión. 3. En ningún caso se mantendrá en secreto la infor- mación siguiente cuando se presente de conformidad con los artículos 7, 9 o 10: — características generales del microorganismo modi- ficado gene´ticamente, nombre y dirección del noti- ficante y lugar de utilización, 2) Los artículos 18, 19 y 20 se sustituirán por el texto — tipo de utilización confinada y medidas de confi- siguiente: «Artículo 18 1. Los Estados miembros deberán remitir a la Comi- sión al final de cada año un informe sinte´tico sobre las utilizaciones confinadas de los tipos 3 y 4, notifi- cadas durante dicho año con arreglo al artículo 10, en el que consten la descripción, la finalidad y los riesgos de la utilización confinada de que se trate. 2. Cada tres años, y por primera vez el. (*), los Estados miembros enviarán a la Comisión un informe sinte´tico sobre la experiencia adquirida en el marco de la presente Directiva. 3. Cada tres años, y por primera vez el. (**), la Comisión publicará una síntesis basada en los infor- mes a que se refiere el apartado 2. 4. La Comisión podrá publicar información estadísti- ca general sobre la aplicación de la presente Directiva y temas afines, siempre que dicha información no pueda suponer un perjuicio para la posición competi- tiva de un usuario. (*) Cincuenta y cuatro meses despue´s de la entrada en vigor de la presente Directiva. (**) Sesenta y seis meses despue´s de la entrada en vigor de la presente Directiva. Artículo 19 namiento, — evaluación de los efectos previsibles y, en particu- lar, cualquier efecto nocivo para la salud humana y para el medio ambiente. 4. La Comisión y las autoridades competentes se abstendrán de facilitar a terceros cualquier informa- ción cuya confidencialidad se haya dispuesto con arreglo al apartado 2 y que les haya sido notificada o facilitada por algún otro medio en virtud de la presente Directiva, y protegerán los derechos de pro- piedad intelectual relativos a los datos recibidos. 5. Si, por cualquier razón, el notificante retira la notificación, la autoridad competente deberá respetar el carácter confidencial de la información facilitada. (***) DO L 158 de 23. 6. 1990, p. 56. Artículo 20 Las modificaciones necesarias para adaptar la parte A del anexo II y los anexos III a V al progreso te´cnico y adaptar la parte C del anexo II se decidirán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 21. ». 3) Se añadirá el artículo siguiente: «Artículo 20 bis 1. En los casos en que su revelación afecte a uno o más de los elementos mencionados en el apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 90/313/CEE del Con- Antes del. (*), el Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión, adoptará la parte B del 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/7 anexo II, en la que figurará la lista de los criterios para incluir en la parte C del anexo II los diferentes tipos de microorganismos modificados gene´ticamente. Las modificaciones de la parte B del anexo II serán adoptadas por el Consejo por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión. ». (*) Veinticuatro meses despue´s de la entrada en vigor de la presente Directiva. oficial. Los Estados miembros establecerán las modalida- des de la mencionada referencia. 2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. 4) Los anexos se sustituirán por los textos que bajo las correspondientes rúbricas figuran en el anexo de la presente Directiva. La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Artículo 3 Artículo 2 Artículo 4 1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar dieciocho meses despue´s de la fecha de su entrada en vigor. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposicio- nes, e´stas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación Los destinatarios de la presente directiva serán los Esta- dos miembros. Hecho en. Por el Consejo El Presidente C 62/8 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 98 ANEXO «ANEXO I PARTE A Las te´cnicas de modificación gene´tica a que se refiere el inciso i) de la letra b) del artículo 2 son, entre otras: 1. Te´cnicas de recombinación del ácido nucleico, que incluyan la formación de combinaciones nuevas de material gene´tico mediante la inserción de mole´culas de ácido nucleico —obtenidas por cualquier medio fuera de un organismo— en un virus, plásmido bacteriano u otro sistema de vector y su incorporación a un organismo hospedador en el que no se encuentren de forma natural pero puedan seguir reproducie´n- dose. 2. Te´cnicas que suponen la incorporación directa en un microorganismo de material hereditario preparado fuera del microorganismo, incluidas la microinyección y la microencapsulación. 3. Te´cnicas de fusión de ce´lulas o de hibridación en las que se forman ce´lulas vivas con nuevas combinaciones de material gene´tico hereditario, mediante la fusión de dos o más ce´lulas utilizando me´todos que no se producen naturalmente. PARTE B Te´cnicas a que se refiere el inciso ii) de la letra b) del artículo 2 que no se consideran causantes de una modificación gene´tica, a condición de que no supongan la utilización de mole´culas de ácido nucleico recombinante o de microorganismos modificados gene´ticamente obtenidos mediante te´cnicas o me´todos distintos de los que quedan excluidos en virtud de la parte A del anexo II: 1. Fertilización in vitro. 2. Procesos naturales como la conjugación, la transducción y la transformación. 3. Inducción poliploide. 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/9 ANEXO II PARTE A Te´cnicas o me´todos de modificación gene´tica que conduzcan a la formación de microorganismos que deberán excluirse de la Directiva, a condición de que no impliquen la utilización de mole´culas de ácido nucleico recombinante ni de microorganismos modificados gene´ticamente distintos de los obtenidos con una o varias de las te´cnicas o me´todos relacionados a continuación: 1. Mutage´nesis. 2. Fusión celular (incluida la fusión de protoplastos) de especies procarióticas con intercambio de material gene´tico por procesos fisiológicos conocidos. 3. Fusión celular (incluida la fusión de protoplastos) de ce´lulas de cualquier especie eucariótica, incluida la producción de hibridomas y la fusión de ce´lulas vegetales. 4. Autoclonación, consistente en la extracción de secuencias de ácido nucleico de una ce´lula de un organismo, que puede ir o no seguida de la reinserción total o parcial de dicho ácido nucleico (o de un equivalente sinte´tico) —con o sin fases enzimáticas o mecánicas previas— en ce´lulas de la misma especie o de una especie que presente características filogene´ticas muy similares, que puedan intercambiar material gene´tico por procesos fisiológicos naturales, siempre que sea improbable que el microorganismo resultante sea patógeno para las personas, los animales o los vegetales. La autoclonación puede incluir el empleo de vectores recombinantes en relación con los cuales se disponga de una larga historia de utilización segura en los microorganismos correspondientes. PARTE B Criterios por los que se establece la inocuidad de los microorganismos modificados gene´ticamente para la salud humana y el medio ambiente:. (a completar con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 20 bis) PARTE C Tipos de microorganismos modificados gene´ticamente que cumplen los criterios que figuran en la parte B:. (a completar con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 21). C 62/10 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 98 ANEXO III PRINCIPIOS QUE HAN DE SEGUIRSE PARA LA EVALUACIÓN MENCIONADA EN EL APARTADO 2 DEL ARTÍCULO 5 El presente anexo describe en te´rminos generales los elementos que se deberán tener en cuenta y el procedimiento que se deberá seguir para realizar la evaluación a la que hace referencia el apartado 2 del artículo 5. Se completará, en lo que se refiere en particular a la sección B, por notas de orientación que elaborará la Comisión con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 21. Dichas notas de orientación deberán elaborarse a más tardar el. (*). A. ELEMENTOS DE EVALUACIÓN 1. Los siguientes efectos deberán considerarse potencialmente nocivos: — enfermedades que afecten a las personas, incluidos los efectos ale´rgicos o tóxicos, — enfermedades que afecten a los animales o a los vegetales, — efectos negativos debidos a la incapacidad de tratar una enfermedad o de realizar una profilaxis eficaz, — efectos negativos debidos al establecimiento o diseminación en el medio ambiente, — efectos negativos debidos a la transferencia natural de material gene´tico insertado a otros organis- mos. 2. La evaluación mencionada en el apartado 2 del artículo 5 deberá fundarse en lo siguiente: a) identificación de cualquier efecto potencialmente nocivo y, en particular, aquellos que este´n relacionados con: i) el microorganismo receptor, ii) el material gene´tico insertado (transferido), iii) el vector, iv) el microorganismo donante (si se utiliza durante la operación), v) el microorganismo modificado gene´ticamente resultante; b) características de la actividad; c) gravedad de los efectos potencialmente nocivos; d) probabilidad de que se produzcan los efectos potencialmente nocivos. B. PROCEDIMIENTO 3. El primer paso en el proceso de evaluación debe consistir en identificar las propiedades nocivas del microorganismo receptor y, en su caso, del donante, así como cualesquiera propiedades nocivas relacionadas con el vector o con el material introducido, incluidas las alteraciones de las propiedades iniciales del receptor. 4. De manera general, se considerarán apropiados para su inclusión en el tipo 1, tal como queda definido en el artículo 5, únicamente los microorganismos modificados gene´ticamente que presenten las siguientes características: i) que sea poco probable que el receptor o microorganismo de origen cause enfermedad en seres humanos, animales o plantas (1), (*) Dieciocho meses despue´s de la entrada en vigor de la presente Directiva. (1) Se aplicará únicamente a los animales y plantas pertenecientes al medio ambiente que podría verse expuesto. 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/11 ii) que la naturaleza del vector y del material incorporado sean tales que no transmitan al microorga- nismo modificado gene´ticamente un fenotipo que pueda causar enfermedad en seres humanos, animales o plantas (1), ni efectos nocivos en el medio ambiente, iii) que sea poco probable que el microorganismo modificado gene´ticamente cause enfermedad en seres humanos, animales o plantas (1) y que sea poco probable que tenga efectos nocivos sobre el medio ambiente. 5. Para documentar este proceso, el usuario podrá tener en cuenta en primer lugar la legislación comunitaria existente [por ejemplo la Directiva 90/679/CEE del Consejo (2) y los sistemas de clasifica- ción relativos a elementos patógenos vegetales y animales] así como otros sistemas de clasificación nacionales e internacionales. Estos sistemas se refieren a microorganismos naturales y por consiguiente se basan normalmente en la capacidad de los microorganismos para causar enfermedades en seres humanos, animales o plantas y en la gravedad y transmisibilidad de la enfermedad que pueden provocar. 6. El proceso de identificación de los riesgos, realizado con arreglo a los puntos 3 a 5, debe llevar a la determinación del nivel de riesgo asociado con los microorganismos modificados gene´ticamente. 7. A continuación debe realizarse la selección de las medidas de control y otras medidas de protección con arreglo al nivel de riesgo asociado con los microorganismos modificados gene´ticamente teniendo tambie´n en cuenta: i) las características del medio ambiente que pueda quedar expuesto a los microorganismos modifica- dos gene´ticamente (por ejemplo, la presencia en e´ste de fauna y flora conocidas que puedan verse afectadas negativamente por los microorganismos empleados en la actividad de utilización confi- nada), ii) las características de la actividad (naturaleza, magnitud, etc. ), iii) cualesquiera operaciones no normalizadas (por ejemplo, inoculación de animales con microorganis- mos modificados gene´ticamente, equipo que puede generar aerosoles). La consideración de los incisos i) a iii) para la actividad de que se trate puede incrementar, reducir o mantener constante el nivel de riesgo asociado con los microorganismos modificados gene´ticamente según se establece en el punto 6. 8. El análisis efectuado conforme a los puntos anteriores conducirá finalmente a la asignación de la actividad a uno de los tipos que se describen en el apartado 3 del artículo 5. 9. La clasificación final de la utilización confinada se confirmará revisando la evaluación contemplada en el apartado 2 del artículo 5 realizada. (1) Se aplicará únicamente a los animales y plantas pertenecientes al medio ambiente que podría verse expuesto. (2) DO L 374 de 31. 12. 1990, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 97/59/CE de la Comisión (DO L 282 de 15. 10. 1997, p. 33). C 62/12 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 98 ANEXO IV MEDIDAS DE CONFINAMIENTO Y OTRAS MEDIDAS DE PROTECCIÓN Principios generales 1. En los cuadros figuran los requisitos habituales mínimos así como las medidas necesarias para cada grado de confinamiento. El confinamiento tambie´n puede llevarse a cabo mediante el uso de buenas prácticas de trabajo, formación, equipo de confinamiento y diseño particular de las instalaciones. En todas las actividades en que intervengan microorganismos modificados gene´ticamente se aplicarán los principios de las buenas prácticas microbiológicas, así como los principios fundamentales siguientes de seguridad y de higiene en el lugar de trabajo: i) ii) mantener la exposición del lugar de trabajo y del medio ambiente a cualquier microorganismo modificado gene´ticamente al nivel más bajo posible en la práctica; aplicar medidas de control industrial en la fuente y, de ser necesario, completar e´stas con vestimenta y equipo personal de protección adecuados; iii) comprobar y mantener de forma adecuada las medidas y equipos de control; iv) verificar, cuando proceda, la presencia de organismos de proceso viables fuera del confinamiento físico primario; v) proporcionar al personal la formación adecuada; vi) crear comite´s y subcomite´s de seguridad biológica, si es preciso; vii) formular y aplicar códigos de conducta locales para la seguridad del personal, según las necesidades; viii) si procede, disponer señales de riesgo biológico; ix) establecer instalaciones de limpieza y descontaminación para el personal; x) llevar los correspondientes registros; xi) prohibir que se coma, beba, fume, se empleen cosme´ticos o se almacenen alimentos para el consumo humano en la zona de trabajo; xii) prohibir pipetear con la boca; xiii) establecer, si procede, protocolos de trabajo por escrito con el fin de garantizar la seguridad; xiv) tener a disposición desinfectantes y procedimientos específicos de desinfección en caso de derramamiento de microorganismos modificados gene´ticamente; xv) disponer en caso necesario de un lugar de almacenamiento seguro para equipo y materiales de laboratorio contaminados. 2. Los títulos de los cuadros son indicativos. En el cuadro I A figuran los requisitos mínimos para las actividades de laboratorio. El cuadro I B recoge las adiciones y modificaciones del cuadro I A para las actividades en invernaderos o semilleros con microorganismos modificados gene´ticamente. El cuadro I C recoge las adiciones y modificaciones del cuadro I A para las actividades con animales en las que se empleen microorganismos modificados gene´ticamente. En el cuadro II figuran los requisitos mínimos para las actividades distintas de las de laboratorio. En algunos casos particulares puede resultar necesario aplicar una combinación de medidas, de los cuadros I A y II, correspondientes al mismo grado. En algunos casos los usuarios podrán, previo acuerdo de la autoridad competente, no aplicar una especificación en un determinado grado de confinamiento o bien combinar especificaciones de dos grados diferentes. En estos cuadros el te´rmino “facultativa” significa que el usuario podrá aplicar estas medidas en cada caso concreto, en función de la evaluación contemplada en el apartado 2 del artículo 5. 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/13 Medidas de confinamiento y otras medidas de protección para las actividades de laboratorio Cuadro I A Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Dependencias del laboratorio: aislamiento (1) No exigida No exigida Exigida Exigida Laboratorio: herme´tico para fumigación No exigida No exigida Exigida Exigida 1 2 Equipo 3 4 5 6 7 8 Superficies resistentes a ácido, álcalis, disolventes, desinfectantes y agentes de descontaminación, y de fácil limpieza Exigida (mesa) Exigida (mesa) Exigida (mesa y suelo) Exigida (mesa, suelo, techo y paredes) Acceso al laboratorio a trave´s de una esclusa (2) No exigida No exigida Facultativa Exigida Presión negativa respecto a la presión circundante No exigida No exigida Aire de entrada y salida del laboratorio tratado con filtros HEPA No exigida No exigida Exigida con ex- cepción de (3) Exigida Exigida: (HEPA) (4): aire de salida, con excepción de (3) Exigida: (HEPA) (5): aire de entrada y de salida Recinto o campana de seguridad microbiológica No exigida Facultativa Exigida Exigida Autoclave In situ En el edificio En las dependen- cias del labora- torio (6) En el laboratorio = con dos extre- mos Normas de trabajo 9 Acceso restringido No exigida Exigida Exigida Exigida 11 Medidas específicas para el control de la forma- No exigida ción y difusión de aerosoles Exigida: minimi- zar Exigida: evitar Exigida: evitar 13 Ducha No exigida No exigida Facultativa Exigida 14 Indumentaria de protección Indumentaria de protección ade- cuada Indumentaria de protección ade- cuada Indumentaria de protección ade- cuada Cambio com- pleto de ropa y calzado antes de entrar y de salir 15 Guantes No exigida Facultativa Exigida Exigida 18 Control eficaz de los vectores (por ejemplo, roedo- Facultativa Exigida Exigida Exigida res e insectos) C 62/14 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 98 Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Residuos 19 20 Inactivación de los MMG en los efluentes de lavabos, desagües y duchas o efluentes similares No exigida No exigida Facultativa Exigida Inactivación de los MMG en el material contami- nado y en los residuos Facultativa Exigida Exigida Exigida Otras medidas 21 Almacenamiento del equipo en el propio laborato- No exigida No exigida Facultativa Exigida rio 23 Una ventana de observación o similar para ver a Facultativa Facultativa Facultativa Exigida los ocupantes (1) Aislamiento = el laboratorio se encuentra separado de otras zonas del mismo edificio o en un edificio separado. (2) Esclusa = la entrada debe efectuarse a trave´s de una esclusa aislada del laboratorio. El lado limpio de la esclusa ha de estar separado del lado restringido mediante unas instalaciones con vestuarios o duchas y preferiblemente con puertas interbloqueadas. (3) Las actividades en que la transmisión no se realiza por vía atmosfe´rica. (4) HEPA = filtro absoluto (High Efficiency Particulate Air). (5) En los locales en los que se manipulen virus que no sean retenidos por los filtros HEPA, serán necesarios otros requisitos relativos al aire de salida. (6) Se permite el transporte seguro de material al autoclave que se encuentre fuera del laboratorio mediante procedimientos validados y con un nivel de protección equivalente. 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/15 Cuadro I B Medidas de confinamiento y otras medidas de protección para las actividades en invernaderos y semilleros Los te´rminos “invernadero” y “semillero” se refieren a estructuras con paredes, techo y suelo diseñadas y empleadas principalmente para cultivar plantas en un entorno protegido y controlado. Se aplicarán todas las normas recogidas en el cuadro I A con las siguientes adiciones o modificaciones: Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Edificio 1 Invernadero: estructura permanente (1) No exigida Exigida Exigida Exigida Equipo 3 Entrada a trave´s de una esclusa con dos puertas interbloqueadas No exigida Facultativa Facultativa Exigida 4 Control de la escorrentía de agua contaminada Facultativa Minimizar la escorrentía (2) Evitar la esco- rrentía Evitar la esco- rrentía Normas de trabajo 6 Medidas para controlar las especies no deseadas (insectos y otros artrópodos, roedores, etc. ) Exigida Exigida Exigida Exigida 7 Procedimientos para evitar la diseminación de microorganismos modificados gene´ticamente du- rante el transporte de material vivo entre el inver- nadero o semillero, la estructura protectora y el laboratorio Minimizar la diseminación Minimizar la diseminación Evitar la disemi- nación Evitar la disemi- nación (1) El invernadero será una estructura permanente con cubierta continua e impermeable, situada en un lugar nivelado para evitar la entrada de la escorrentía de aguas superficiales y provista de puertas de cierre automático. (2) Cuando pueda haber transmisión por el suelo. C 62/16 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 98 Medidas de confinamiento y otras medidas de protección para las actividades en unidades de animales Se aplicarán todas las normas recogidas en el cuadro I A con las siguientes adiciones o modificaciones: Cuadro I C Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Instalaciones 1 2 3 Aislamiento de la unidad de animales (1) Facultativa Exigida Exigida Exigida Locales de animales (2) separados mediante puertas bloqueables Facultativa Exigida Exigida Exigida Locales de animales diseñados para la descontami- nación: material (jaulas, etc. ) impermeable y fácil de lavar Facultativa Facultativa Exigida Exigida 4 Suelo y paredes fáciles de lavar Facultativa Exigida (suelo) Exigida (suelo y paredes) Exigida (suelo y paredes) 6 Filtros en las cajas de aislamiento o habitaciones aisladas (3) No exigida Facultativa Exigida Exigida (1) Unidad de animales: edificio o zona separada de un edificio que disponga de locales y otras zonas como vestuarios, duchas, autoclaves, almace´n de alimentos, etc. (2) Locales de animales: locales que habitualmente se empleen para alojar animales de reserva, cría o experimentación o para realizar pequeñas intervenciones quirúrgicas. (3) Cajas de aislamiento: cajas transparentes en las que pueden introducirse animales, dentro o fuera de la jaula; para animales grandes sería más apropiado utilizar habitaciones aisladas. 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/17 Cuadro II Medidas de confinamiento y otras medidas de protección para otras actividades Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Disposiciones generales 1 2 3 4 5 6 Los microorganismos viables deben mantenerse en un sistema que separe el proceso del entorno (sistema cerrado) Facultativa Exigida Exigida Exigida Control de cerrado los gases de escape del sistema No exigida Exigida, minimi- zando la libera- ción Exigida, evi- tando la libera- ción Exigida, evi- tando la libera- ción Control de aerosoles durante la toma de muestras, la introducción de material en un sistema cerrado o la transferencia de material a otro sistema cerrado Facultativa Exigida, minimi- zando la libera- ción Exigida, evi- tando la libera- ción Exigida, evi- tando la libera- ción Inactivación del líquido de cultivo en masa antes de extraerlo del sistema cerrado Facultativa Exigida, con me- dios validados Exigida, con me- dios validados Exigida, con me- dios validados Sistemas de cierre diseñados para minimizar o evitar la liberación Ningún requisito específico Minimizar la li- beración Evitar la libera- ción Evitar la libera- ción Zona controlada con capacidad para contener el vertido de todo el contenido des sistema cerrado Facultativa Facultativa Exigida Exigida 7 Zona controlada herme´tica para fumigación No exigida Facultativa Facultativa Exigida Equipo 8 9 Entrada a trave´s de esclusa No exigida No exigida Facultativa Exigida Superficies resistentes al agua y a los ácidos, álca- lis, disolventes, desinfectantes y agentes de descon- taminación, y fáciles de limpiar Exigida (mesa, si la hay) Exigida (mesa, si la hay) Exigida (mesa, si la hay, y suelo) Exigida (mesa, suelo, techo y paredes) 10 Medidas específicas para ventilar adecuadamente la zona controlada y de este modo minimizar la contaminación atmosfe´rica Facultativa Facultativa Facultativa Exigida 11 Zona controlada con presión negativa respecto a la No exigida No exigida Facultativa Exigida presión circundante 12 Tratamiento del aire de salida y entrada de la zona No exigida No exigida filtrado con filtros HEPA Exigida (aire de salida; faculta- tiva para el aire de entrada) Exigida (aire de entrada y de sa- lida) C 62/18 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 98 Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Normas de trabajo 13 Sistemas cerrados situados en una zona contro- lada No exigida Facultativa Exigida Exigida 14 Acceso restringido exclusivamente al personal No exigida Exigida Exigida Exigida autorizado 17 El personal deberá ducharse antes de abandonar la zona controlada No exigida No exigida Facultativa Exigida 18 Indumentaria de protección para el personal Exigida (indumentaria de trabajo) Exigida (indumentaria de trabajo) Exigida Cambio total de indumentaria an- tes de entrar y de salir Residuos 22 Inactivación de los MMG en los efluentes de lavabos y duchas o efluentes similares No exigida No exigida Facultativa Exigida 23 Inactivación de los MMG en el material contami- nado y los residuos, incluidos los MMG presentes en el efluente de trabajo antes del vertido final Facultativa Exigida, con me- dios validados Exigida, con me- dios validados Exigida, con me- dios validados 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/19 ANEXO V PARTE A Información exigida para la notificación a que se refiere el artículo 7: — nombre del usuario o usuarios, incluidos los responsables de la supervisión y de la seguridad, — información sobre la formación profesional y titulación de las personas responsables de la supervisión y de la seguridad, — datos relativos a todos los comite´s o subcomite´s biológicos, — dirección y descripción general de los locales, — descripción de la naturaleza del trabajo que se vaya a realizar, — tipo de utilización confinada, — únicamente para las utilizaciones confinadas del tipo 1, resumen de la evaluación mencionada en el apartado 2 del artículo 5 e información sobre gestión de los residuos. PARTE B Información exigida para la notificación a que se refiere el artículo 9: — fecha de presentación de la notificación a que se refiere el artículo 7, — nombre de las personas responsables de la supervisión y de la seguridad, e información sobre su formación profesional y titulación, — microorganismos receptores, donantes y/o parentales y, si procede, sistemas hospedador-vector utiliza- dos, — procedencia y funciones proyectadas de los materiales gene´ticos empleados en las modificaciones, — identidad y características de los microorganismos modificados gene´ticamente, — finalidad de la utilización confinada, incluidos los resultados esperados, — cantidades aproximadas de cultivos que se vayan a utilizar, — descripción de las medidas de confinamiento y protección que vayan a aplicarse, incluida la información relativa a la gestión de los residuos incluyendo los residuos producidos, su tratamiento y su forma y destino finales, — resumen de la evaluación a que se refiere el apartado 2 del artículo 5, — información necesaria para que la autoridad competente pueda evaluar los planes de respuesta en situación de emergencia elaborados de conformidad con el artículo 14. PARTE C Información exigida para la notificación a que se refiere el artículo 10: a) — fecha de presentación de la notificación mencionada en el artículo 7, — nombre de los responsables de la supervisión y la seguridad e información sobre formación profesional y titulación, b) — microorganismos receptores o parentales que vayan a emplearse, — sistemas hospedador-vector que vayan a emplearse (si procede), — procedencia y funciones proyectadas de los materiales gene´ticos empleados en las modificaciones, — identidad y características del microorganismo modificado gene´ticamente, — cantidades de cultivos que vayan a utilizarse; C 62/20 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 98 c) — descripción de las medidas de confinamiento y otras medidas protectoras que vayan a aplicarse, incluida la información relativa a la gestión de los residuos incluidos el tipo y la forma de los residuos que vayan a producirse, su tratamiento y su forma y destino finales, — finalidad de la utilización confinada, incluidos los resultados esperados, — descripción de las dependencias de la instalación; d) información sobre prevención de accidentes y planes de actuación en situaciones de emergencia, si procede: — reisgos específicos debidos al emplazamiento de la instalación, — medidas preventivas aplicadas, tales como equipos de seguridad, sistemas de alarma y me´todos de confinamiento, — procedimientos y planes de comprobación de la eficacia permanente de las medidas de confina- miento, — descripción de la información suministrada a los trabajadores, — información necesaria para que la autoridad competente pueda evaluar los planes de respuesta en situación de emergencia elaborados de conformidad con el artículo 14; e) — un ejemplar de la evaluación a que hace referencia el apartado 2 del artículo 5. ». 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/21 EXPOSICIÓN DE MOTIVOS DEL CONSEJO I. INTRODUCCIÓN 1. El 28 de marzo de 1996, la Comisión presentó al Consejo una propuesta de Directiva basada en el apartado 1 del artículo 130 S del Tratado CE, por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE. 2. El Parlamento Europeo emitió su dictamen en primera lectura el 12 de marzo de 1997; el Comite´ Económico y Social hizo lo propio el 10 de julio de 1996. 3. Tras el dictamen del Parlamento Europeo, la Comisión transmitió al Consejo, el 13 de junio de 1997, una propuesta modificada. 4. El 16 de diciembre de 1997, el Consejo adoptó su Posición común de conformidad con el artículo 189 C del Tratado. II. OBJETIVO La propuesta de Directiva tiene como objetivo revisar la Directiva 90/219/CEE, teniendo en cuenta la evaluación de los conocimientos científicos y la experiencia adquirida desde la elaboración de la Directiva, y simplificar los procedimientos administrativos relacionados con la utilización confinada de los microorganismos modificados gene´ticamente (en lo sucesivo, «MMG»), manteniendo un nivel de protección del medio ambiente y de la salud de las personas al menos similar al de la Directiva vigente. Para ello, la propuesta preve´ procedimientos administrativos, normas de notificación y medidas de confinamiento y de protección en función del riesgo que representen las utilizaciones confinadas de MMG. III. ANÁLISIS DE ESTA POSICIÓN COMÚN Atenie´ndose al objetivo mencionado en el punto II, la Posición común del Consejo incluye 28 de las 35 enmiendas adoptadas por el Parlamento Europeo tal y como fueron recogidas por la Comisión en su propuesta modificada, literalmente o de manera sustancial. A. Enmiendas desestimadas por el Consejo 1. Enmienda no 68 El Consejo ha preferido la redacción («. limitar su contacto. ») que figura en la letra c) del artículo 2 de la propuesta inicial de la Comisión. Asimismo, ha considerado inútil que se haga referencia a los distintos tipos de barreras, dado que en el anexo IV se exponen detalladamente las distintas medidas de confinamiento. 2. Enmienda no 15 En la medida en que las «buenas prácticas microbiológicas» figuran entre las «medidas de confinamiento y otras medidas de protección» y deben ser regularmente revisadas con arreglo al apartado 2 del artículo 6, por una parte, y que, por otra, la legislación comunitaria pertinente ya preve´ una consulta al personal (tal y como se recuerda en el considerando 9 de la Posición común), dicha enmienda resulta redundante. C 62/22 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 98 3. Enmienda no 17 Se ha considerado que dicha enmienda se oponía al objetivo de simplificación administrativa y que no contribuía a aumentar la seguridad de las utilizaciones confinadas. 4. Enmienda no 27 Teniendo en cuenta que las medidas de seguridad que se mencionan en la misma entran en los planes de urgencia, la redacción de dicha enmienda se presta a confusión al presentarlas como un elemento separado. 5. Enmienda no 38 Aun compartiendo el enfoque del Parlamento Europeo y de la Comisión sobre la necesidad de una disposición específica para la definición de los criterios aplicables a la inclusión de tipos de MMG en la parte C del anexo II y por lo que se refiere al plazo que deberá preverse para ello, el Consejo ha considerado que, para tener en cuenta el ritmo al que avanza la biotecnología, el tipo de criterios que deberán definirse y el alcance limitado de dicha lista de MMG, convendría que el Consejo definiese y revisase dichos criterios. 6. Enmienda no 39 El Consejo ha considerado que el Comite´ III. b) que figura en la Directiva 90/219/CEE actualmente vigente y que la propia Comisión incluyó en su propuesta inicial permitía un equilibrio adecuado entre el control que deberá efectuarse sobre los anexos sujetos a dicho procedimiento y su rápida adaptación al progreso te´cnico. 7. Enmienda no 43 De manera general, el Consejo ha considerado que la sección relativa al procedimiento del anexo III debería reorganizarse de manera sustancial si se desea lograr de modo efectivo una evaluación de los riesgos para el medio ambiente y la salud humana y no una simple superposición de una evaluación de los riesgos para la salud humana, por una parte, y para el medio ambiente, por otra. A tal fin, ha parecido necesario distinguir entre el procedimiento de definición de los riesgos propiamente dicho (anexo III, sección B, puntos 3 a 6, y sección A para los elementos que deberán tenerse en cuenta en la evaluación), y la inclusión de la operación en una de las categorías que se describen en el artículo 5 (puntos 7 a 9 de la sección B del anexo III). Además, teniendo en cuenta la importancia cuantitativa de las utilizaciones de categoría 1, sujetas en principio a obligaciones menos onerosas, el Consejo ha considerado necesario que se especifiquen las características de los MMG que pueden incluirse en dicha categoría. B. Modificaciones introducidas por el Consejo en la propuesta modificada Además de las modificaciones que se desprenden de la no inclusión de determinadas enmiendas, el Consejo ha introducido algunas modificaciones en la propuesta modificada a efectos de claridad, para evitar disposiciones sin alcance práctico o para aumentar el nivel de protección que resulta de la Directiva. Tal es el caso: 1. de la letra g) del artículo 2, en la medida en que la definición que propone de una «modificación importante» resulta redundante con la redacción del apartado 2 del artículo 6 de la Posición común; 2. del apartado 1 del artículo 4, en el que se ha adoptado la lista de disposiciones que no se aplican al transporte de MMG, incluyendo las disposiciones relativas a la clasifica- ción de las utilizaciones confinadas (apartado 3 del artículo 5 y artículo 6); 26. 2. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 62/23 3. de la redacción de los apartados 2 y 3 del artículo 5, que ha sido modificada para que recoja el procedimiento descrito en el anexo III; 4. del apartado 1 del artículo 6, que recoge, refirie´ndose al punto 2 del anexo IV, la posibilidad de que se apliquen a una categoría de confinamiento medidas distintas de las previstas para dicha categoría en el anexo IV; 5. del artículo 10, en el que la redacción de la Posición común especifica que es necesario un consentimiento previo y escrito de la autoridad competente para las utilizaciones de categoría 3 o 4, incluido el caso de instalaciones que ya hayan sido objeto de una notificación; 6. del apartado a) del artículo 14, en el que la Posición común especifica que deberá elaborarse un plan de urgencia para cualquier categoría y no únicamente para las categorías 3 y 4; 7. del artículo 19, cuya redacción se ha clarificado y adaptado de manera que resulte coherente con la Directiva 90/313/CEE; 8. de la fecha de transposición, que será de dieciocho meses tras la entrada en vigor de la Directiva; 9. del anexo III, en el que se han añadido en el punto 1 de la sección A los efectos ale´rgicos o tóxicos a los elementos que deberán considerarse como «efectos potencial- mente nocivos» y en el que, de manera más general, se ha exhortado a la Comisión a que elabore notas explicativas destinadas a completar el procedimiento de evalua- ción; 10. del punto 1 del anexo IV, en el que se ha considerado útil recordar unos quince principios de seguridad y de higiene que deberán observarse en el lugar de trabajo; 11. del anexo V, en el que deberán añadirse datos sobre los residuos para la categoría 1 e información sobre los planes de urgencia para la categoría 2


title: 98/125/EC: Commission Decision of 16 December 1997 approving the multiannual guidance programme for the fishing fleet of Ireland for the period from 1 January 1997 to 31 December 2001 (Only the English text is authentic)

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Ireland
common fisheries policy
exchange of information
fishing controls
fishing fleet
terms for aid

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text: 12. 2. 98 EN Official Journal of the European Communities L 39/41 COMMISSION DECISION of 16 December 1997 approving the multiannual guidance programme for the fishing fleet of Ireland for the period from 1 January 1997 to 31 December 2001 (Only the English text is authentic) (98/125/EC) THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES, Having regard to the Treaty establishing the European Community, Having regard to Council Regulation (EC) No 3699/93 of 21 December 1993 laying down the criteria and arrangements regarding Community structural assistance in the fisheries and aquaculture sector and the processing and marketing of its products (1) as last amended by Regulation (EC) No 25/97 (2), and in particular Articles 5 and 6 thereof, Having regard to Council Decision 97/413/EC of 26 June 1997 concerning the objectives and detailed rules for restructuring the Community fisheries sector for the period from 1 January 1997 to 31 December 2001 with a view to achieving a balance on a sustainable basis between resources and their exploitation (3) and in particular Article 9(1) thereof, Whereas Decision 97/413/EC was adopted pursuant to the provisions of Article 11 of Council Regulation (EEC) No 3760/92 of 20 December 1992 establishing a Community system for fisheries and aquaculture (4), as amended by the Act of Accession of Austria, Finland and Sweden; Whereas Ireland, hereinafter referred to as ‘the Member State’, on 27 June 1997, in accordance with Article 6(1) of Decision 97/413/EC, submitted to the Commission a fishing effort limitation programme for the period from 1 January 1997 to 31 December 2001, and has supplemented this programme by further information at later dates; whereas Article 9(1) of Decision 97/413/EC provides the multiannual guidance programmes (MAGP) for the fishing fleets of individual Member States no later than 30 November 1997; the Commission shall adopt that Whereas Article 6(2) of Decision 97/413/EC provides that capacity reductions shall be ensured by the establishment in each Member State of a permanent regime to control fleet, which will determine, the renewal of the (1) OJ L 346, 31. 12. 1993, p. 1. (2) OJ L 6, 10. 1. 1997, p. 7. (3) OJ L 175, 3. 7. 1997, p. 27. (4) OJ L 389, 31. 12. 1992, p. 1. segment by segment, the ratio of entries/exits of vessels; whereas the programmes submitted by Member States either contain no information on this issue whatsoever or are unsatisfactory; whereas Member States should therefore communicate the necessary information to the Commission at a later stage; Whereas Article 7(1) of Decision 97/413/EC provides that the starting point for the objectives fixed for the fishing fleets for 31 December 2001 shall be the fleet objectives fixed by the previous programme for 31 December 1996; Whereas the objectives fixed by the previous programme should be adjusted in cases where this is justified by new information supplied by the Member State concerned; Whereas, pursuant to Article 7(2) of Decision 97/413/EC, the particular situation of the fleet of each Member State concerned must be taken into account in fixing the objectives applicable to that fleet; in particular Whereas Decision 97/413/EC, and Article 9(1) thereof, requires the fixing of annual intermediate targets; whereas since a large part of the first year of the period covered by the programmes will have elapsed at the time of the adoption of the present Decision it is not appropriate to set an intermediate objective for 1997; Whereas, pursuant to Article 9(1) of Decision 97/413/EC, the Commission shall adopt the detailed rules for the implementation of that Decision; whereas it is useful to clarify certain concepts; for the calculating starting point Whereas the intermediate and final fleet objectives under MAGP IV are the fleet objectives fixed by the previous programmes for 31 December 1996 (MAGP III); whereas the tonnage objectives set by MAGP III were expressed in gross registered tonnes (GRT), but the MAGP IV objectives must be expressed in units of gross tonnes (GT); whereas not all Member States have submitted GT values for all fishing vessels of the fleet concerned notwithstanding their obligation to measure or estimate the GT of all vessels in their fleet, and to transmit this information to the Commission; L 39/42 EN Official Journal of the European Communities 12. 2. 98 Whereas, in those circumstances, the Commission must, using a practical approach, estimate the missing GT values in order to provisionally determine that Member State’s MAGP IV intermediate and final objectives on the basis of those estimates; Whereas however the Commission cannot accept any claims by Member States that fishing effort and/or capacity has been reduced in as far as they relate to vessels for which the Member State concerned has not fulfilled its obligation to transmit at GT value or estimate to the Commission, since the exact amount of that reduction is not verifiable; Whereas, in the absence of the required GT tonnage values measured or estimated in accordance with the provisions of Council Regulation (EC) No 2930/86 of 22 September 1986 defining the characteristics of fishing vessels (1), as amended by Regulation (EC) No 3259/94 (2) and implemented by Commission Decision 95/84/EC (3), the Commission will be unable to verify the percentage changes in the fleet capacity or fishing effort represented by changes in the capacity or activity of individual vessels, or by vessel entries or exits to and from the fleet; whereas the Commission will therefore have to assess whether the fishing effort reductions applied to vessels for which the required GT values are available have been sufficient to be almost certain that a Member State has reached its MAGP IV objectives; Whereas, since the starting point for the MAGP IV objectives are the final MAGP III objectives, a Member State cannot be deemed to have reached either intermediate or final MAGP IV objectives until it has fulfilled its obligations under MAGP III, and in particular the obligation to reach at least 55 % of the MAGP III obligations by reductions in capacity, Whereas the measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Management Committee for Fisheries and Aquaculture, HAS ADOPTED THIS DECISION: Article 1 The multiannual guidance programme for the fishing fleet of Ireland for the period 1 January 1997 to 31 December 2001, as forwarded on 27 June 1997 and subsequently the supplemented, conditions laid down in this Decision and the Annex thereto. is hereby approved, subject to Article 2 The Member State shall ensure that any reductions in capacity or fishing effort that are required to meet the final objectives of the programme are achieved progressively. To this end intermediate objectives are set such that at least one quarter of the reductions are achieved by 31 December 1998, half of the reductions are achieved by 31 December 1999 and three-quarters of the reductions are achieved by 31 December 2000. In order to ensure that the final and intermediate objectives of the programme will be met, the Member State shall communicate to the Commission for approval the regime of entries/exits of vessels referred to in Article 6(2) of Decision 97/413/EC. Article 3 Whereas the segmentation of the fleet must take into account the segmentation adopted by the previous programme; 1. The following units shall be used to measure whether the final and intermediate MAGP IV objectives have been met: Whereas in accordance with Commission Regulation (EC) No 109/94 of 19 January 1994 concerning the Community register of fishing vessels (4), as last amended by Regulation (EC) No 493/96 (5), each Member State must communicate all changes to the situation of the fishing fleet and the evolution of fishing effort by fishery; the calculation of Whereas the programme is based on information supplied by the Member State; whereas it may be necessary to revise the objectives if this information is later found to have been inaccurate; the objectives of (1) OJ L 274, 25. 9. 1986, p. 1. (2) OJ L 339, 29. 12. 1994, p. 11. (3) OJ L 67, 25. 3. 1995, p. 33. (4) OJ L 19, 22. 1. 1994, p. 5. (5) OJ L 72, 21. 3. 1996, p. 12. (i) the capacity of a vessel is measured both in terms of its tonnage expressed in gross tonnes (GT) and in terms of its power measured in kW according to the provisions of Regulation (EC) No 2930/86; (ii) the fishing activity of a vessel is measured in days at sea in accordance with Annex VI to Regulation (EC) No 109/94; (iii) in accordance with Annex VI to Regulation (EC) No 109/94 the fishing effort of a vessel is measured both as tonnage effort, defined as the product of its activity and its tonnage expressed in GT, and as power effort, defined as the product of its activity and its power expressed in kW. 2. Active and passive gears correspond to the lists of towed and static gears respectively in Annex I, Table 2 to Regulation (EC) No 109/94, with the exception of purse seines which are considered to be active gears for the purposes of the present Decision. 12. 2. 98 EN Official Journal of the European Communities L 39/43 Fleet segments and, if applicable, fisheries are 3. defined as shown in the Annex and in accordance with point 1 of the additional provisions thereof. Article 4 1. Until such time as a Member State has fulfilled its obligations pursuant to Regulation (EEC) No 2930/86 to submit a measured or duly estimated GT value of a vessel, for the purposes of MAGP IV, the GT of that vessel shall be estimated by the Commission as being equivalent to the tonnage of that vessel expressed in GRT. 2. Any fishing effort reduction, including capacity reductions, claimed by a Member State shall not be taken into account by the Commission unless the Member State has fulfilled its obligation pursuant to Regulation (EEC) No 2930/86 to furnish the Commission with the GT value or estimate of the vessel concerned. 3. If a Member State has not transmitted all the values or estimates of GT required pursuant to Regulation (EEC) No 2930/86 necessary in order to determine whether that Member State has reached an intermediate or final objective, the Commission will assess whether the information on tonnage that has been supplied to it is nevertheless sufficient to assume that the Member State concerned has reached that objective. If the Commission concludes that this is the case, it shall consider that the conditions for granting modernisation and construction in Article 10 of Regulation (EC) aid No 3699/93 have been fulfilled. laid down Article 5 As long as a Member State has not fulfilled its global final obligations under MAGP III, and notably the obligation to achieve at least 55 % of the reduction objectives under MAGP III by capacity reductions, it shall be deemed not its global intermediate and/or final obligations under MAGP IV. to have fulfilled Article 6 In order to monitor and control the implementation of the programme, the Member States shall communicate all changes to the situation of the fishing fleet and the evolution of fishing effort by fishery according to the procedures laid down in Regulation (EC) No 109/94. The annual communication from the Commission to the Council and to the European Parliament on the progress of the MAGP IV provided for in Article 6 of Regulation (EC) No 3699/93, shall be based on the information contained in the fishing vessel register of the Community and may incorporate additional information contained in the reports communicated by the Member States in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 3699/93. Article 7 The objectives of the programme are indicated in the Annex. These objectives may be revised by the Commission, pursuant to the procedure laid down in Article 18 of Regulation (EEC) No 3760/92, whenever information gathered in order to calculate the objectives, notably concerning the composition of the catches by segment or by fishery, the starting levels of effort and the GT values or estimates, is found to have been inaccurate. Article 8 This Decision is addressed to Ireland. It shall enter into force from 1 January 1997. Done at Brussels, 16 December 1997. For the Commission Emma BONINO Member of the Commission L 39/44 EN Official Journal of the European Communities 12. 2. 98 ANNEX MULTIANNUAL GUIDANCE PROGRAMME FOR THE FISHING FLEET OF IRELAND FOR THE PERIOD 1997 TO 2001 The tables specifying the applicable reduction objectives can be found at the end of this Annex. I. TABLES OF OBJECTIVES 1. Identification of segments and fisheries II. ADDITIONAL PROVISIONS Segments of the fleet are defined in accordance with Article 1(4) and 4 of Decision 97/413/EC. One or more fisheries may be identified within segments using active gears. Objectives fixed in terms of fishing effort by fishery are valid provided that the measures to limit fishing effort described in the programme submitted pursuant to Article 6 of Decision 97/413/EC, as approved by the Commission, are respected. The objectives fixed must be attained for each of the segments and where applicable for each of the fisheries by the end of the programme. Each segment of the fleet is allocated a code number by which the segment to which any vessel belongs is recorded in the fishing vessel register of the Community. All changes to the allocation of vessels to segments must be communicated according to the procedures of Regulation (EC) No 109/94. 2. Conversion of tonnage objectives from units of GRT to units of GT The objectives of the MAGP III fixed for 31 December 1996 serve as the starting point for the calculation of the objectives of MAGP IV. The tonnage objectives for the MAGP III are converted from units of gross registered tonnes (GRT) to units of GT by the application of the following formula to each of the fleet segments or applicable subdivisions of the fleet segments of MAGP III: Objective for 31 December 1996 (GT) = objective for 31 December 1996 (GRT) × Situation at 31 December 1996 (GT) Situation at 31 December 1996 (GRT) where the situation at 31 December 1996 in GRT incorporates, where necessary, calculations made in accordance with Commission Decision 97/259/EC (1). 3. Calculation of the objectives The objectives are expressed in terms of tonnage in GT and power as defined in Regulation (EEC) No 2930/86 in kW. 3. 1. Objectives by segment Where a segment comprising small coastal vessels has been identified in accordance with Article 3 of Decision 97/413/EC, the objectives fixed by the MAGP IV are to stabilise capacity at its level at 1 January 1997 or, at the choice of the Member State, to limit capacity to a level corresponding to the objectives of the MAGP III for this segment. The capacity objectives for 31 December 2001 for all other segments are calculated by applying the appropriate reduction rate to the capacity objectives by segment for 31 December 1996 fixed by the MAGP III. If the vessels in one or more segments of the MAGP III are redistributed into one or more segments of the MAGP IV, the sum of the objectives for 31 December 1996 of the MAGP III segments concerned gives the sum of the objectives for 31 December 1996 of the new MAGP IV segments so created. The objectives of the MAGP IV segments for 31 December 1996 are calculated by partitioning this sum among the MAGP IV segments according to the size of those segments at 31 December 1996. (1) OJ L 104, 22. 4. 1997, p. 28. 12. 2. 98 EN Official Journal of the European Communities L 39/45 The reduction rate applied to each segment is calculated according to the method described in Annex II to Decision 97/413/EC, in which the pilot reduction rate for the segment is multiplied by the proportion of the catch in weight of the segment that is made up of critical stocks. 3. 2. Objectives by fishery Where distinct fisheries have been identified in one or more segments, and where the programme for the limitation of fishing effort in each of these fisheries submitted in accordance with Article 6 of Decision 97/413/EC has been approved by the Commission, distinct effort reduction rates are calculated for each of the fisheries. The method of calculation of the reduction rate in each fishery is identical to that for capacity reductions by segment. The effort objectives by fishery are calculated by applying the appropriate reduction rate to the baseline level of effort for that fishery. The baseline levels of effort for the fisheries in a segment are calculated by partitioning the effort objective for the segment for 31 December 1996 among the fisheries. The effort objective for the segment is given by the product of the capacity objective of the segment for 31 December 1996 and mean activity of vessels in the segment over the reference period agreed with the Commission. The proportion of the effort objective for the segment allocated to each fishery is decided by the Member State subject to approval by the Commission, and is fixed for the duration of the programme. Without prejudice to the provisions of Articles 4 and 5 of the present Decision, the intermediate objectives expressed in terms of fishing effort will be deemed to have been met if the cumulative fishing effort from the start of the programme to the date of the intermediate objective is equal to or less than the cumulative fishing effort that would have been exerted if all the annual intermediate objectives had been met exactly. Without prejudice to the provisions of Articles 4 and 5 of the present Decision, the final objectives expressed in terms of fishing effort will be deemed to have been met if the cumulative fishing effort over the period of the programme is equal to or less than the cumulative fishing effort that would have been exerted if all the annual objectives had been met exactly. 3. 3. Authorised adjustments to the objectives Member States may at any time submit to the Commission a programme of safety improvements. In accordance with Articles 3 and 4 of Decision 97/413/EC the Commission will decide whether any capacity increase foreseen by such a programme justifies a corresponding increase in the objectives of the MAGP IV. Where a Member State implements technical measures that result in a reduction in the by-catch of critical stocks, the Commission will, at the request of that Member State, determine whether these measures justify a revision of the weighted reduction rates applicable to the segments or fisheries concerned. The Decisions of the Commission concerning the provisions of this paragraph will be taken according to the procedures of Article 18 of Regulation (EEC) No 3760/92. 3. 4. Backlog from the previous programme Where the objectives for 31 December 1996 have not been achieved, the backlog in a given segment can be made up by a mixture of capacity and activity reductions, provided that a programme for the reduction of effort is submitted to the Commission for approval in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 109/94 and provided that at least 55 % of the backlog for all segments combined is made up by capacity reductions. The reductions in activity resulting from such a programme have been taken into account in order to establish the baseline activity levels for MAGP IV. 4. Implementation and monitoring The implementation of the measures to reduce fishing effort for certain segments of fleet require that evidence is given to the Commission by the Member State that the following are available for each of the segments concerned: — data concerning activity levels before the entry into force of the measures, — effective tools to manage time at sea, and an ability to manage fishing licence schemes, — data making it possible to follow the effect of the measures implemented. These effects have to be controllable by the Commission, in accordance with the provisions of Council Regulation (EEC) No 2847/93 (1) relating to control. (1) OJ L 261, 20. 10. 1993, p. 1. Area Stocks Segment Fishery Catch composition Pilot rate Weighted reduction Situation 1. 1. 1997 Objective 31. 12. 1996 Objective 31. 12. 2001 GT (*) kW GT (*) kW GT (*) × t (' 000) kW × t (' 000) GT (*) kW GT (*) × t (' 000) kW × t (' 000) EU waters Demersal and pelagic Polyvalent (1) (2) DR: OF: Others: 6 % 12 % 82 % EU waters Pelagic Pelagic trawl and purse seines (2) Mackerel IV, VI, VII b c VII e f g h j k DR: OF: Others: 2 % 19 % 79 % Flatfish and demersal Beam trawl (3) Cod VII a plaice and sole VII e f g h j k DR: OF: Others: 8 % 28 % 64 % 30 % 5,3 % 41 879 161 232 48 769 173 027 46 185 163 857 25 % 5,3 % 20 254 38 893 22 308 29 039 6 001 7 405 22 308 29 039 5 683 7 013 30 % 10,6 % 1 130 5 129 1 156 6 113 330 1 786 1 156 6 113 295 1 597 Total 63 263 205 254 72 234 208 179 69 649 199 009 DR: Depletion risk. OF: Overfished. (*) Includes estimated GT values in accordance with Article 4 of the present Decision. The objectives will be revised as real GT values become available. (1) The objectives of the polyvalent segment for 31 December 1996 have been increased by 5 473 GT and 28 447 kW to take into account the capacity of previously unregistered vessels. These figures will be revised by the end of 1998 at the latest when all remaining licence applications have been processed. An inventory of vessels using exclusively active gears with this segment will be established. Those vessels will be subject to an effort reduction only. The capacity and effort objectives will be adjusted accordingly. The Commission may approve following the procedures of Article 18 of Regulation (EEC) No 3760/92, on request of the Irish authorities and in the light of all relevant elements, further adjustment of the capacity of this segment aiming at exploiting additional fishing opportunities in areas VI and VII. (2) 6 297 GT and 15 320 kW have been transferred from the pelagic objectives to the polyvalent objectives following the reclassification of dry-hold pelagic vessels at the time mid-term review of the MAGP III. (3) Up to 285 GT and 906 kW from the polyvalent segment objective may be transferred to the beam trawl segment objective during MAGP IV in order to update existing vessels in that segment. L 3 9 4 6 / E N O f f i c i a l J o u r n a l o f t h e E u r o p e a n C o m m u n i t i e s 1 2. 2. 9 8


title: 97/871/CE: Decisione della Commissione del 16 dicembre 1997 recante modifica della decisione 97/467/CE che fissa gli elenchi provvisori di stabilimenti di paesi terzi dai quali gli Stati membri autorizzano le importazioni di carni di coniglio e di selvaggina d'allevamento (Testo rilevante ai fini del SEE)

eurovoc_concepts:
game meat
health legislation
import
rabbit meat
third country
veterinary legislation

formats: html pdfa1b print


title: 97/870/EC: Commission Decision of 16 December 1997 amending Decision 96/385/EC approving the plan for the control and eradication of bovine spongiform encephalopathy in the United Kingdom (Text with EEA relevance)

eurovoc_concepts:
EU aid
United Kingdom
animal disease
cattle
slaughter of animals
veterinary inspection