title: Propuesta reexaminada de decisión del Consejo sobre un programa plurianual de fomento de las renovables en la Comunidad - Altener II

text: COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS Bruselas, 05. 05. 1998 COM(1998) 301 final 97/0106 (SYN) Propuesta reexaminada de DECISION DEL CONSEJO sobre un programa plurianual de fomento de las energías renovables en la Comunidad - Aliéner II (presentada por la Comisión con arreglo a la letra d) del artículo 189 C del tratado CE) EXPOSICIÓN DE MOTIVOS La Comisión adoptó, el 12 de marzo de 1997, una propuesta de Decisión del Consejo relativa a un programa plurianual para el tormento de las fuentes de energía renovables en la Comunidad. El fundamento jurídico de la propuesta es el Artículo 13OS del Tratado que estipula el procedimiento de cooperación con el Parlamento Europeo. El Parlamento Europeo emitió, el 6 de noviembre de 1997, su dictamen en primera lectura. El consejo adoptó una posición común el 19 de enero de 1998. El Parlamento Europeo emitió el 30 de abril de 1998, su dictamen en segunda lectura. Un total de diez enmiendas fueron sometidas a voto y aceptadas. Las principales sugerencias del Parlamento han sido secundadas por la Comisión. De las diez enmiendas propuestas, la Comisión ha aceptado tres sin ninguna modificación y tres han sido aceptadas en principio considerando que los conceptos ya estaban incluidos en el texto o en el Libro Blanco. Una enmienda concierne solamente une versión lingüística. Tres enmiendas no han sido aceptadas por la Comisión: Enmienda n° 3 La referencia a la inclusión de los costes indirectos en el cálculo de las tarifas no entra en el ámbito de aplicación del programa, sino que se aborda en la Estrategia Comunitaria para las energías renovables (Libro Blanco) que la Comisión transmitirá próximamente al Parlamento y el Consejo. Enmienda n°8 El nivel de financiación se decidirá en el marco del procedimiento presupuestario normal, en el cual la autoridad presupuestaria deberá tomar en consideración todos los aspectos pertinentes, incluidas las cuestiones relativas a las energías renovables y a la reducción de los gases de efecto invernadero. Enmiendan0 10 Las citas relativas a la Comitología no pueden ser modificadas con respecto al Reglamento por el que se establecen las normas que rigen a los Comités. La Comisión insta al Consejo a adoptar una decisión basada en la propuesta reexaminada en anexo. ¿ POSICIÓN COMÚN APROBA POR EL PROPUESTA REEXAMINADA DE CONSEJO DECISIÓN DEL CONSEJO sobre un programa plurianual de fomento de sobre un programa plurianual de fomento de las energías renovables las energías renovables en la Comunidad (Aliéner II) en la Comunidad (Aliéner H) EL CONSEJO DE LA UNION EUROPEA, EL CONSEJO DE LA UNION EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular el Comunidad Europea, y en particular el apartado 1 de su artículo 130 S, apartado 1 de su artículo 130 S, Vista la propuesta de la Comisión l , Vista la propuesta de la Comisión (i) Visto el dictamen del Comité Económico y Visto el dictamen del Comité Económico y Social(2), Social(2), Visto el dictamen del Comité de las Visto el dictamen del Comité de las Regiones(3), Regiones(3), De conformidad con el procedimiento De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 C del establecido en el artículo 189 C del Tratado (4), Tratado (4), (1) DO C 192 de 2 4. 6. 1 9 9 7, p. 16. (2) DO C 19 de 2 1. 1. 1 9 9 8, p. 3 4. (3) DO C 3 79 de 1 5. 1 2. 1 9 9 7; p. 63. (4) Dictamen del Parlamento Europeo de 6 de noviembre de 1 997 (no publicado aún en el Diario Oficial), Posición Común del Consejo de 1 9 de enero de 1998 y Decisión del Parlamento Europeo de (no publicada aún en el Diario Oficial). 1 (1) Considerando que, en virtud del artículo (1) Considerando que, en virtud del artículo 130 R del Tratado, uno de los objetivos 130 R del Tratado, uno de los objetivos de la acción de la Comunidad es de la acción de la Comunidad es • garantizar una utilización prudente y garantizar una utilización prudente y racional de los recursos naturales; racional de los recursos naturales; (2) Considerando que el artículo 129 del (2) Considerando que el artículo 129 del Tratado establece que las exigencias en Tratado establece que las exigencias en materia de protección de la salud materia de protección de la salud constituirán un componente de las constituirán un componente de las demás políticas de la Comunidad; que el demás políticas de la Comunidad; que el programa Altener contribuye a la programa Altener contribuye a la protección de la salud; protección de la salud; (3) Considerando que, en su sesión del 29 de (3) Considerando que, en su sesión del 29 de octubre de 1990, el Consejo estableció octubre de 1990, el Consejo estableció el objetivo de estabilizar en la el objetivo de estabilizar en la Comunidad en su conjunto las Comunidad en su conjunto las emisiones totales de CO2 para el emisiones totales de CO2 para el año 2000 en el nivel registrado en 1990; año 2000 en el nivel registrado en 1990; (4) Considerando que, por (4) Considerando que, por Decisión 93/389/CEE (5) , se instituyó un Decisión 93/389/CEE (5) , se instituyo un mecanismo de seguimiento de las mecanismo de seguimiento de las emisiones de CO2 y de otros gases de emisiones de CO2 y de otros gases de efecto invernadero en la Comunidad; efecto invernadero en la Comunidad; (5) DO L 167 de 9. 7. 1993, p. 31 f (5) Considerando que las emisiones de CO2 (5) Considerando que las emisiones de C02 provocadas por el consumo de energía provocadas por el consumo de energía en la Comunidad pueden aumentar en, en la Comunidad pueden aumentar en, aproximadamente, un 3% entre 1995 y aproximadamente, un 3% entre 1995 y 2000, en la hipótesis de un crecimiento 2000, en la hipótesis de un crecimiento económico normal; que, en económico normal; que, en consecuencia, es indispensable adoptar consecuencia, es indispensable adoptar medidas complementarias; medidas complementarias; (6) Considerando que, en su sesión de 25 y (6) Considerando que, en su sesión de 25 y 26 de junio de 1996, el Consejo señaló 26 de junio de 1996, el Consejo señaló que, en el marco de las negociaciones que, en el marco de las negociaciones para la firma de un protocolo con para la firma de un protocolo con arreglo al Mandato de Berlín, el arreglo al Mandato de Berlín, el Segundo Informe de Evaluación del Segundo Informe de Evaluación del Grupo Intergubernamental sobre el Grupo Intergubernamental sobre el Cambio Climático (SARIPPC) concluía Cambio Climático (SAR IPPC) concluía que, según las pruebas disponibles, que, según las pruebas disponibles, existía una influencia humana existía una influencia humana discernible en el cambio climático discernible en el cambio climático mundial y destacaba la necesidad de mundial y destacaba la necesidad de actuar urgentemente a escala lo más actuar urgentemente a escala lo más amplia posible; además, señalaba que amplia posible; además, señalaba que existían oportunidades importantes de existían oportunidades importantes de aplicar medidas sin efectos negativos aplicar medidas sin efectos negativos que hubiese que lamentar que hubiese que lamentar posteriormente, y pedía a la Comisión posteriormente, y pedía a la Comisión que precisase qué medidas debían que precisase qué medidas debían adoptarse en el plano comunitario; adoptarse en el plano comunitario; x (7) Considerando que la Comisión comunicó (7) Considerando que la Comisión comunicó al Parlamento y al Consejo, por medio al Parlamento y al Consejo, por medio del Libro Verde de 11 de enero de 1995 del Libro Verde de 11 de enero de 1995 y del Libro Blanco de y del Libro Blanco de 13 de diciembre de 1995, su opinión 13 de diciembre de 1995, su opinión sobre el futuro de la política energética sobre el futuro de la política energética en la Comunidad y sobre el papel que en la Comunidad y sobre el papel que deben desempeñar las energías deben desempeñar las energías renovables; renovables; (8) Considerando que en su Resolución de (8) Considerando que en su Resolución de 4 de julio de 1996 (6) el Parlamento 4 de julio de 1996 (6) el Parlamento Europeo exhortaba a la Comisión a que Europeo exhortaba a la Comisión a que aplicara un plan de acción comunitario aplicara un plan de acción comunitario de fomento de las energías renovables; de fomento de las energías renovables; (9) Considerando que con el Libro Verde de (9) Considerando que con el Libro Verde de 20 de noviembre de 1996, titulado 20 de noviembre de 1996, titulado CÍEnergía para el futuro: las fuentes de <sEnergía para el futuro: las fuentes de energía renovables", la Comisión inició energía renovables", la Comisión inició un proceso para desarrollar y continuar un proceso para desarrollar y continuar aplicando una estrategia comunitaria y aplicando una estrategia comunitaria y un plan de acción sobre fuentes de un plan de acción sobre fuentes de energía renovables; energía renovables; (10) Considerando que, en su Resolución de (10) Considerando que, en su Resolución de 14 de noviembre de 1996 ^ sobre el 14 de noviembre de 1996 ^ sobre el (6) DO C 211 de 22. 7. 1996, p. 27. (7) DO C 362 de 2. 12. 1997, p. 279. G Libro Blanco de la Comisión titulado Libro Blanco de la Comisión titulado "Una política energética para la Unión "Una política energética para la Unión Europea", el Parlamento Europeo invita Europea", el Parlamento Europeo invita a la Comisión a establecer un programa a la Comisión a establecer un programa de ayudas económicas destinado a de ayudas económicas destinado a fomentar las energías sostenibles; que fomentar las energías sostenibles; que en su resolución de 15 de mayo de en su resolución de 15 de mayo de 1997 (8) sobre el Libro Verde "Energía 1997 (8) sobre el Libro Verde "Energía para el futuro: las fuentes de energía para el futuro: las fuentes de energía renovables" pide expresamente la rápida renovables" pide expresamente la rápida adopción de un programa Altener II adopción de un programa Altener II reforzado; reforzado; (11) Considerando que el artículo 8 de la (11) Considerando que el artículo 8 de la Directiva 96/92/CE del Parlamento Directiva 96/92/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de Europeo y del Consejo, de 19 de diciembre de 1996, sobre normas diciembre de 1996, sobre normas comunes para el mercado interior de la comunes para el mercado interior de la electricidad(9) ofrece la posibilidad a los electricidad(9) ofrece la posibilidad a los Estados miembros de promover la Estados miembros de promover la penetración en el mercado de la penetración en el mercado de la electricidad producida a partir de electricidad producida a partir de fuentes de energía renovables dándoles mentes de energía renovables dándoles prioridad; prioridad; (8) DO C 167 de 2. 6. 1997, p. 160 (9) DO L 27 de 30. 1. 1997, p. 20. 1 (12) Considerando que, de conformidad con (12) Considerando que, de conformidad con el artículo 130 A del Tratado, la el artículo 130 A del Tratado, la Comunidad debe desarrollar y proseguir Comunidad debe desarrollar y proseguir su acción encaminada a reforzar la su acción encaminada a reforzar la cohesión económica y social y cohesión económica y social y proponerse, en particular, reducir las proponerse, en particular, reducir las diferencias entre los niveles de diferencias entre los niveles de desarrollo las diversas regiones y el desarrollo las diversas regiones y el retraso de las regiones menos retraso de las regiones menos favorecidas; que esa acción se refiere, favorecidas; que esa acción se refiere, entre otras cosas, al sector de la entre otras cosas, al sector de la energía; energía; (13) Considerando que el Consejo, por la (13) Considerando que el Consejo, por la Decisión 93/500/CEE (10), adoptó un Decisión 93/500/CEE (10), adoptó un programa comunitario de fomento de programa comunitario de fomento de las energías renovables en la las energías renovables en la Comunidad (Altener) destinado a Comunidad (Altener) destinado a reducir las emisiones de CO2 reducir las emisiones de CO2 aumentando la cuota de mercado de las aumentando la cuota de mercado de las energías renovables y su contribución a energías renovables y su contribución a la producción global de energía primaria la producción global de energía primaria en la Comunidad; que ese programa en la Comunidad; que ese programa expira el 31 de diciembre de 1997; expira el 31 de diciembre de 1997; ( 14) Considerando que la Comunidad ha ( 14) Considerando que la Comunidad ha reconocido que el programa Altener es reconocido que el programa Altener es 10)DO L 235 de 18. 9. 1993, p. 41 ? un elemento importante de la estrategia un elemento importante de la estrategia comunitaria de reducción de las comunitaria de reducción de las emisiones de C02; emisiones de C02; (15) Considerando que por la Decisión (15) Considerando que por la Decisión n° 1110/94/CE del Parlamento Europeo n° 1110/94/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (11), se estableció el y del Consejo (11), se estableció el Cuarto Programa Marco de actividades Cuarto Programa Marco de actividades de investigación, desarrollo tecnológico de investigación, desarrollo tecnológico y demostración; que la política en el y demostración; que la política en el campo de las energías renovables campo de las energías renovables constituye un instrumento importante constituye un instrumento importante para la utilización y la promoción de las para la utilización y la promoción de las nuevas tecnologías energéticas que se nuevas tecnologías energéticas que se van a desarrollar dentro del programa van a desarrollar dentro del programa marco; que el programa Aliéner II es un marco; que el programa Altener II es un instrumento complementario de ese instrumento complementario de ese programa; programa; (16) Considerando que el programa Altener II (16) Considerando que el programa Altener II no modifica los proyectos ni los no modifica los proyectos ni los sistemas nacionales destinados a sistemas nacionales destinados a promover las energías renovables; que promover las energías renovables; que su finalidad es dotarlos de un aspecto su finalidad es dotarlos de un aspecto comunitario que supone un valor comunitario que supone un valor añadido; añadido; il DDO L 126 de 18. 5. 1994, p. 1; Decisión modificada por la Decision n° 616/96/CE (DO L 86 de 4. 4. 1996, p. 69). 9 (17) Considerando asimismo que el Quinto (17) Considerando asimismo que el Quinto Programa Marco de investigación, Programa Marco de investigación, desarrollo tecnológico y demostración desarrollo tecnológico y demostración deberá prestar particular atención a la deberá prestar particular atención a la energía y que el programa Altener II energía y que el programa Altener II deberá ser una vez más un precioso deberá ser una vez más un precioso instrumento de complemento de ese instrumento de complemento de ese futuro programa; futuro programa; (18) Considerando que las fuentes renovables (18) Considerando que las fuentes renovables de energía representan una importante de energía representan una importante fuente de energía para la Unión fuente de energía para la Unión Europea, con su oferta de un Europea, con su oferta de un considerable potencial comercial; y que considerable potencial comercial; y que su desarrollo debería, en consecuencia, su desarrollo debería, en consecuencia, ir acompañado de una estrategia ir acompañado de una estrategia específica y de acciones concretas específica y de acciones concretas destinadas a lograr que sean a la vez destinadas a lograr que sean a la vez viables y competitivas y, por ende, viables y competitivas y, por ende, capaces de crear unas condiciones capaces de crear unas condiciones favorables para las inversiones; favorables para las inversiones; (19) Considerando que un mayor (19) Considerando que un mayor consumo de aprovechamiento de las energías las energías renovables tendrá efectos renovables tendrá efectos positivos positivos tanto sobre el medio ambiente tanto sobre el medio ambiente como como sobre la seguridad del sobre la seguridad del abastecimiento abastecimiento energético; que sólo el energético; que es deseable un alto desarrollo libre y a gran escala de las grado de cooperación internacional para energías renovables hará posible la obtener los mejores resultados; explotación plena de su potencial económico y de creación de empleo; que es deseable un alto grado de '/o cooperación internacional para obtener los mejores resultados; (20) Considerando que un programa Altener (20) Considerando que un programa Altener II perfeccionado constituirá un II perfeccionado constituirá un instrumento fundamental para aumentar instrumento fundamental para aumentar el potencial de las fuentes de energía el potencial de las energías renovables; renovables; que las energías renovables deberían representar un porcentaje razonable del mercado energético interno europeo; (21) Considerando que las acciones (21) Considerando que las acciones focalizadas contempladas en la letra e) focalizadas contempladas en la letra e) del apartado 1 del artículo 2 tendrán del apartado 1 del artículo 2 tendrán por objeto facilitar y acelerar la por objeto facilitar y acelerar la inversión destinada a aumentar la inversión destinada a aumentar la capacidad operativa de producción de capacidad operativa de producción de energía a partir de fuentes renovables, energía a partir de fuentes renovables, por medio de ayudas económicas, por medio de ayudas económicas, especialmente a las pequeñas y especialmente a las pequeñas y medianas empresas (PYME), destinadas medianas empresas (PYME), destinadas a reducir los costes periféricos y de a reducir los costes periféricos y de servicios de los proyectos de energías servicios de los proyectos de energías renovables y a superar así los renovables y a superar así los obstáculos no técnicos existentes; que obstáculos no técnicos existentes; que las acciones prestarán asistencia en los las acciones prestarán asistencia en los siguientes campos, entre otros: acceso a siguientes campos, entre otros: acceso a asesoramiento especializado, análisis de asesoramiento especializado, análisis de perspectivas de mercado, localización perspectivas de mercado, localización de los proyectos, solicitudes de de los proyectos, solicitudes de permisos de construcción y explotación, permisos de construcción y explotación, iniciativas de las PYME de inversiones iniciativas de las PYME de inversiones S\S) en fuentes renovables de energía, en fuentes renovables de energía, elaboración de planes de financiación, elaboración de planes de financiación, preparación de licitaciones, formación preparación de ücitaciones, formación del personal de explotación, puesta en del personal de explotación, puesta en servicio de plantas, etc. ; servicio de plantas, etc. ; (22) Considerando que las acciones (22) Considerando que las acciones focalizadas se referirán a la realización focalizadas se referirán a la realización de proyectos en el campo de la de proyectos en el campo de la biomasa, incluidos los cultivos biomasa, incluidos los cultivos energéticos, la madera para quemar, los energéticos, la madera para quemar, los residuos de la silvicultura y la residuos de la silvicultura y la agricultura, los residuos urbanos agricultura, los residuos urbanos imposibles de reciclar, los imposibles de reciclar, los biocombustibles líquidos y el biogás, y biocombustibles líquidos y el biogás, y en los campos de los sistemas solares en los cancos de los sistemas solares térmicos y fotovoltaicos, los sistemas térmicos y fotovoltaicos, los sistemas solares pasivos y activos en edificios, solares pasivos y activos en edificios, las minicentrales hidráulicas (<10 MW), las minicentrales hidráulicas (<10 MW), la energía de las olas, la energía eólica y la energía de las olas, la energía eólica y la energía geotérmica; la energía geotérmica; (23) Considerando que el desarrollo de (23) Considerando que el desarrollo de fuentes renovables de energía puede fuentes renovables de energía puede contribuir a crear un sistema energético contribuir a crear un sistema energético competitivo para el conjunto de Europa competitivo para el conjunto de Europa y a desarrollar un sector europeo de y a desarrollar un sector europeo de fuentes renovables de energía abriendo fuentes renovables de energía abriendo vastas posibilidades de exportación de vastas posibilidades de exportación de ^4 conocimientos técnicos y de inversión conocimientos técnicos y de inversión en terceros países, con la participación en terceros países, con la participación de la Comunidad; de la Comunidad; (24) Considerando que en la ejecución del (24) Considerando que en la ejecución del programa debe establecerse una programa debe establecerse una estrecha coordinación con otras estrecha coordinación con otras acciones y otros programas acciones y otros programas comunitarios relacionados también con comunitarios relacionados también con la promoción de las energías la promoción de las energías • renovables; renovables; (25) Considerando que, para garantizar que la (25) Considerando que, para garantizar que la ayuda se utilice de forma eficaz, la ayuda se utilice de forma eficaz, la Comisión se cerciorará de que los Comisión se cerciorará de que los proyectos están sujetos a una proyectos están sujetos a una evaluación previa exhaustiva y evaluación previa exhaustiva y supervisará y evaluará de forma supervisará y evaluará de forma sistemática los progresos y resultados sistemática los progresos y resultados de los proyectos receptores de ayuda; de los proyectos receptores de ayuda; (26) Considerando que, con arreglo al punto (26) Suprimido 2 de la Declaración del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión, de 6 de marzo de 1995 , en la presente Decisión se introducirá un importe de referencia financiera para toda la duración del programa, sin que ello afecte a las competencias de la autoridad presupuestaria definidas en el Tratado; 4 3> (27) Considerando que, desde los puntos de (27) Considerando que, desde los puntos de vista político y económico, conviene dar vista político y económico, conviene dar cabida en el programa Aliéner II a la cabida en el programa Aliéner II a la participación de los países asociados de participación de los países asociados de Europa Central y Oriental, de acuerdo Europa Central y Oriental, de acuerdo con las conclusiones del Consejo con las conclusiones del Consejo Europeo de Copenhague de los días 21 Europeo de Copenhague de los días 21 y 22 de junio de 1994 y con la y 22 de junio de 1994 y con la Comunicación que, al respecto, la Comunicación que, al respecto, la Comisión presentó al Consejo en mayo Comisión presentó al Consejo en mayo de 1994; que también conviene dar de 1994; que también conviene dar cabida a Chipre, cabida a Chipre, HA ADOPTADO LA PRESENTE HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: DECISIÓN: Artículo 1 Artículo 1 1. Se establece un programa plurianual de 1. Se establece un programa plurianual de medidas y acciones, denominado Altener H, y medidas y acciones, denominado Aliéner H, y mencionado en lo sucesivo como "el mencionado en lo sucesivo como "el programa", con objeto de promocionar el uso programa", con objeto de promocionar el uso de las energías renovables en la Comunidad. de las energías renovables en la Comunidad. Los objetivos del programa serán los Los objetivos del programa serán los siguientes: siguientes: a) contribuir a la creación de las condiciones a) contribuir a la creación de las condiciones necesarias para la aplicación de un plan de necesarias para la aplicación de un plan de acción comunitario sobre energías acción comunitario sobre energías A y renovables, en particular, de las renovables, en particular, de las condiciones jurídicas, socioeconómicas y condiciones jurídicas, socioeconómicas y administrativas; administrativas; b) impulsar la inversión pública y privada en la b) impulsar la inversión pública y privada en la producción y consumo de energía producción y consumo de energía derivada de fuentes renovables. derivada de fuentes renovables. Estos dos objetivos específicos contribuirán a Estos dos objetivos específicos contribuirán a alcanzar los siguientes objetivos alcanzar los siguientes objetivos -complementarios de los de los Estados -complementarios de los de los Estados miembros- y prioridades globales de la miembros- y prioridades globales de la Comunidad: la limitación de las emisiones de Comunidad: la limitación de las emisiones de CO2, el aumento de la proporción de las CO2, el aumento de la proporción de las energías renovables en el balance energético, energías renovables en el balance energético, la disminución de la dependencia de las la disminución de la dependencia de las importaciones de energía, la seguridad del importaciones de energía, la seguridad del abastecimiento, el fomento del empleo, el abastecimiento, el fomento del empleo, el desarrollo económico, la cohesión económica desarrollo económico, la cohesión económica y social y el desarrollo regional y local, entre y social y el desarrollo regional y local, entre otras cosas fortaleciendo el potencial otras cosas fortaleciendo el potencial económico de las regiones remotas y económico de las regiones remotas y periféricas. periféricas. 2. Se concederá financiación comunitaria con 2. Se concederá financiación comunitaria con cargo al programa para la realización de cargo al programa para la realización de proyectos que respondan a los objetivos proyectos que respondan a los objetivos establecidos en las letras a) y b) del apartado establecidos en las letras a) y b) del apartado 1. 1. 3. El importe de referencia financiera para la 3. El importe de referencia financiera para la ejecución del presente programa será de ejecución del presente programa será de 22 millones de ecus. La autoridad 22 millones de ecus. La autoridad A ï presupuestaria autorizará los créditos anuales presupuestaria autorizará los créditos anuales ajustándose a las perspectivas financieras. ajustándose a las perspectivas financieras. Artículo 2 Artículo 2 El programa financiará las siguientes medidas El programa financiará las siguientes medidas y acciones relacionadas con las fuentes de y acciones relacionadas con las fuentes de energía renovables: energía renovables: a) estudios y otras acciones destinadas a a) estudios y otras acciones destinadas a aplicar y complementar otras medidas de aplicar y complementar otras medidas de la Comunidad y de los Estados miembros la Comunidad y de los Estados miembros adoptadas para aumentar el potencial de adoptadas para aumentar el potencial de las energías renovables. Entre estas las energías renovables. Entre estas medidas se incluyen la preparación de medidas se incluyen la preparación de estrategias sectoriales y de mercado, la estrategias sectoriales y de mercado, la elaboración de normas y de certificación, elaboración de normas y de certificación, facilitar la agrupación para hacer compras facilitar la agrupación para hacer compras conjuntamente, análisis comparativos, conjuntamente, análisis comparativos, basados en proyectos, relativos a la basados en proyectos, relativos a la repercusión en el medio ambiente y la repercusión en el medio ambiente y la evolución de los costes y beneficios a evolución de los costes y beneficios a largo plazo entre la utilización de energías largo plazo entre la utilización de energías clásicas y energías renovables, el análisis clásicas y energías renovables, el análisis de las condiciones jurídicas, de las condiciones jurídicas, socioeconómicas y administrativas, socioeconómicas y administrativas, incluido el estudio de la posible utilización incluido el estudio de la posible utilización de medidas económicas y/o incentivos de medidas económicas y/o incentivos fiscales, que sean más propicias para la fiscales, que sean más propicias para la penetración en el mercado de las energías penetración en el mercado de las energías renovables, la preparación de la legislación renovables, la preparación de la legislación adecuada que promuevan unas adecuada que promuevan unas condiciones favorables a las inversiones y condiciones favorables a las inversiones y de métodos más perfeccionados que de métodos más perfeccionados que permitan evaluar los costes y las ventajas permitan evaluar los costes y las ventajas que no se reflejan en los precios del que no se reflejan en los precios del mercado; mercado; b)proyectos piloto de interés comunitario b)proyectos piloto de interés comunitario encaminados a crear o ampliar las encaminados a crear o ampliar las estructuras e instrumentos necesarios para estructuras e instrumentos necesarios para el desarrollo de las energías renovables en: el desarrollo de las energías renovables en: la planificación local y regional, la planificación local y regional, las herramientas de planificación, las herramientas de planificación, concepción y evaluación, concepción y evaluación, los nuevos productos financieros e los nuevos productos financieros e instrumentos de mercado; instrumentos de mercado; c) medidas destinadas a desarrollar las c) medidas destinadas a desarrollar las estructuras de la información, la educación estructuras de la información, la educación y la formación; medidas para impulsar el y la formación; medidas para impulsar el intercambio de experiencias y intercambio de experiencias y conocimientos, con objeto de aumentar la conocimientos, con objeto de aumentar la coordinación entre las actividades coordinación entre las actividades internacionales, comunitarias, nacionales, internacionales, comunitarias, nacionales, regionales y locales; creación de un regionales y locales; creación de un sistema centralizado de recogida y sistema centralizado de recogida y difusión de información sobre energías difusión de información sobre energías renovables; renovables; d) acciones focalizadas destinadas a facilitar la d) acciones focalizadas destinadas a facilitar la penetración en el mercado de las fuentes penetración en el mercado de las fuentes de energía renovables, así como de los de energía renovables, así como de los correspondientes conocimientos técnicos, correspondientes conocimientos técnicos, "R para facilitar la transición entre la para facilitar la transición entre la demostración y la comercialización y demostración y la comercialización y fomentar la inversión prestando asistencia fomentar la inversión prestando asistencia y asesoramiento en la preparación y y asesoramiento en la preparación y presentación de proyectos de aplicación; presentación de proyectos de aplicación; e) acciones de seguimiento y evaluación e) acciones de seguimiento y evaluación destinadas a: destinadas a: seguir la aplicación de la estrategia y el seguir la aplicación de la estrategia y el plan de acción comunitarios para el plan de acción comunitarios para el desarrollo de las fuentes de energía desarrollo de las fuentes de energía renovables; renovables; •prestar apoyo a las iniciativas tomadas prestar apoyo a las iniciativas tomadas dentro de la aplicación del plan de dentro de la aplicación del plan de acción, especialmente con vistas a acción, especialmente con vistas a fomentar una mejor coordinación y una fomentar una mejor coordinación y una mayor sinergia entre acciones, incluidas mayor sinergia entre acciones, incluidas todas las actividades que reciben todas las actividades que reciben financiación comunitaria, así como las financiación comunitaria, así como las financiadas por otros órganos de financiadas por otros órganos de financiación, como el Banco Europeo financiación, como el Banco Europeo de Inversiones; de Inversiones; seguir los avances realizados por la seguir los avances realizados por la Comunidad y de las observaciones Comunidad y de las observaciones sobre ellos hechas en los Estados sobre ellos hechas en los Estados miembros en lo que se refiere al miembros en lo que se refiere al desarrollo de las fuentes de energía desarrollo de las fuentes de energía renovables; renovables; - evaluar la repercusión y la relación evaluar la repercusión y la relación AZ coste/eficacia de las acciones y medidas coste/eficacia de las acciones y medidas adoptadas con arreglo al programa; esta adoptadas con arreglo al programa; esta evaluación tendrá también en cuenta los evaluación tendrá también en cuenta los aspectos medioambientales y sociales, aspectos medioambientales y sociales, en particular, las repercusiones en el en particular, las repercusiones en el empleo. empleo. Artículo 3 Artículo 1. La Comunidad se hará cargo de todos los 1. La Comunidad se hará cargo de todos los costes correspondientes a las acciones costes correspondientes a las acciones descritas en las letras a), c) y e) del apartado descritas en las letras a), c) y e) del apartado 1 del artículo 2. Cuando una entidad distinta 1 del artículo 2. Cuando una entidad distinta de la Comisión proponga medidas de la Comisión proponga medidas mencionadas en la letra c), la participación mencionadas en la letra c), la participación financiera de la Comunidad será, como financiera de la Comunidad será, como máximo, del 50% del coste total de dicha máximo, del 50% del coste total de dicha medida; la financiación del saldo restante medida; la financiación del saldo restante podrá efectuarse con fondos públicos o podrá efectuarse con fondos públicos o privados o con una combinación de ambos. privados o con una combinación de ambos. 2. La financiación con cargo al programa de 2. La financiación con cargo al programa de las acciones y medidas mencionadas en las las acciones y medidas mencionadas en las letras b) del apartado 1 del artículo 2 será, letras b) del apartado 1 del artículo 2 será, como máximo, del 50% del coste total; la como máximo, del 50% del coste total; la financiación del saldo restante podrá financiación del saldo restante podrá efectuarse con fondos públicos o privados o efectuarse con fondos públicos o privados o con una combinación de ambos. con una combinación de ambos. 3. La financiación con cargo al programa de 3. La financiación con cargo al programa de las acciones y medidas a que se refiere la letra las acciones y medidas a que se refiere la letra /) 5> d) del apartado 1 del artículo 2 se decidirá d) del apartado 1 del artículo 2 se decidirá cada año con respecto a cada una de las cada año con respecto a cada una de las acciones focalizadas de conformidad con el acciones focalizadas de conformidad con el apartado 2 del artículo 4. apartado 2 del artículo 4. Artículo 4 Artículo 4 1. La Comisión será responsable de la 1. La Comisión será responsable de la ejecución financiera y de la aplicación del ejecución financiera y de la aplicación del programa. Asimismo, la Comisión velará por programa. Asimismo, la Comisión velará por que se efectúe una evaluación previa, un que se efectúe una evaluación previa, un seguimiento y una evaluación final de las seguimiento y una evaluación final de las acciones correspondientes al presente acciones correspondientes al presente programa; la evaluación final deberá valorar, programa; la evaluación final deberá valorar, al término del proyecto, su impacto, su al término del proyecto, su impacto, su realización y si se han alcanzado sus objetivos realización y si se han alcanzado sus objetivos originales. La Comisión velará por que los originales. La Comisión velará por que los beneficiarios seleccionados presenten a la beneficiarios seleccionados presenten a la Comisión al menos un informe semestral o, Comisión al menos un informe semestral o, cuando la duración de los proyectos sea cuando la duración de los proyectos sea inferior a un año, un informe intermedio y un inferior a un año, un informe intermedio y un informe al término del proyecto. informe al término del proyecto. La Comisión mantendrá informado al comité La Comisión mantendrá informado al comité a que se refiere el artículo 5 del desarrollo de a que se refiere el artículo 5 del desarrollo de los proyectos. los proyectos. 2. Las condiciones y directrices aplicables a la 2. Las condiciones y directrices aplicables a la financiación de las acciones y medidas financiación de las acciones y medidas descritas en el apartado 1 del artículo 2 se descritas en el apartado 1 del artículo 2 se determinarán cada año teniendo en cuenta: determinarán cada año teniendo en cuenta: a) las prioridades que la Comunidad y los a) las prioridades que la Comunidad y los ?o Estados miembros hayan establecido en Estados miembros hayan establecido en sus programas de fomento de las energías sus programas de fomento de las energías renovables; renovables; b)los criterios que se apliquen en relación con b)los criterios que se apliquen en relación con la rentabilidad y el potencial de desarrollo la rentabilidad y el potencial de desarrollo de las energías renovables, y la incidencia de las energías renovables, y la incidencia sobre el empleo y el medio ambiente, en sobre el empleo y el medio ambiente, en particular la disminución de las emisiones particular la disminución de las emisiones de C02, de C02, c)por lo que se refiere a las acciones c)por lo que se refiere a las acciones mencionadas en la letra d) del apartado 1 mencionadas en la letra d) del apartado 1 del artículo 2, el coste relativo de la del artículo 2, el coste relativo de la asistencia, la viabilidad comercial a largo asistencia, la viabilidad comercial a largo plazo y la capacidad prevista de las nuevas plazo y la capacidad prevista de las nuevas instalaciones de producción y la instalaciones de producción y la importancia de los beneficios importancia de los beneficios transregionales y transnacionales, transregionales y transnacionales, d)los principios establecidos en el artículo 92 d)los principios establecidos en el artículo 92 del Tratado y las directrices comunitarias del Tratado y las directrices comunitarias sobre ayudas estatales a la protección del sobre ayudas estatales a la protección del medio ambiente. medio ambiente. El comité mencionado en el artículo 5 asistirá El comité mencionado en el artículo 5 asistirá a la Comisión en la definición de estas a la Comisión en la definición de estas condiciones y directrices. condiciones y directrices. Artículo 5 Artículo 5 La Comisión estará asistida por un comité La Comisión estará asistida por un comité compuesto por representantes de los Estados compuesto por representantes de los Estados 21 miembros y presidido por el representante de miembros y presidido por el representante de la Comisión. la Comisión. El representante de la Comisión presentará al El representante de la Comisión presentará al comité un proyecto de las medidas que deban comité un proyecto de las medidas que deban tomarse. El comité emitirá su dictamen sobre tomarse. El comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá por la mayoría prevista en el apartado emitirá por la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Con motivo de la a propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el comité, los votos de los votación en el comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se representantes de los Estados miembros se ponderarán de la manera definida en el ponderarán de la manera definida en el artículo anteriormente citado. El presidente artículo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación. no tomará parte en la votación. La Comisión adoptará medidas que serán La Comisión adoptará medidas que serán directamente aplicables. No obstante, cuando directamente aplicables. No obstante, cuando no sean conformes al dictamen emitido por el no sean conformes al dictamen emitido por el comité, la Comisión comunicará comité, la Comisión comunicará inmediatamente dichas medidas al Consejo. inmediatamente dichas medidas al Consejo. En este caso: En este caso: a) la Comisión podrá aplazar la aplicación de a) la Comisión podrá aplazar la aplicación de las medidas que haya decidido por un las medidas que haya decidido por un período máximo de un mes a partir de la período máximo de un mes a partir de la fecha de la comunicación; fecha de la comunicación; b)el Consejo, por mayoría cualificada, podrá b)el Consejo, por mayoría cualificada, podrá 2 z tomar una decisión diferente dentro del tomar una decisión diferente dentro del plazo previsto en el punto a). plazo previsto en el punto a). Artículo 6 Artículo 6 1. Durante el segundo año del programa, la 1. Durante el segundo año del programa, la Comisión presentará al Parlamento Europeo, Comisión presentará al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social y al Consejo, al Comité Económico y Social y al Comité de las Regiones un informe sobre al Comité de las Regiones un informe sobre las medidas adoptadas para fomentar las las medidas adoptadas para fomentar las energías renovables en la Comunidad y en los energías renovables en la Comunidad y en los Estados miembros, haciendo referencia, en Estados miembros, haciendo referencia, en particular, a los objetivos enunciados en el particular, a los objetivos enunciados en el artículo 1. El informe irá acompañado de las artículo 1. El informe irá acompañado de las propuestas de modificación del programa que propuestas de modificación del programa que puedan resultar necesarias a la luz de tales puedan resultar necesarias a la luz de tales resultados. resultados. 2. A la expiración del programa, la Comisión 2. A la expiración del programa, la Comisión evaluará, basándose en un informe elaborado evaluará, basándose en un informe elaborado por expertos independientes, los resultados de por expertos independientes, los resultados de la aplicación de la presente Decisión y la la aplicación de la presente Decisión y la coherencia de las acciones nacionales y coherencia de las acciones nacionales y comunitarias, de lo cual dará cuenta en un comunitarias, de lo cual dará cuenta en un informe al Parlamento Europeo, el Consejo, el informe al Parlamento Europeo, el Consejo, el Comité Económico y Social y el Comité de Comité Económico y Social y el Comité de las Regiones. las Regiones. Artículo 7 Artículo 7 El programa estará abierto a la participación El programa estará abierto a la participación de los países asociados de Europa central y de los países asociados de Europa central y ¿3 oriental (PECO), de conformidad con las oriental (PECO), de conformidad con las condiciones, incluidas las disposiciones condiciones, incluidas las disposiciones financieras, establecidas en los protocolos financieras, establecidas en los protocolos adicionales de los Acuerdos de Asociación o adicionales de los Acuerdos de Asociación o en los propios Acuerdos de Asociación, con en los propios Acuerdos de Asociación, con respecto a la participación en programas respecto a la participación en programas comunitarios. El programa estará abierto a la comunitarios. El programa estará abierto a la participación de Chipre mediante créditos participación de Chipre mediante créditos suplementarios y según las mismas normas suplementarios y según las mismas normas que las aplicadas a los países de la AELC y que las aplicadas a los países de la AELC y del EEE, con arreglo a procedimientos que del EEE, con arreglo a procedimientos que deberán convenirse con este país. deberán convenirse con este país. Artículo 8 Artículo 8 La presente Decisión será aplicable del 1 de La presente Decisión será aplicable del 1 de enero de 1998 hasta la entrada en vigor del enero de 1998 hasta la entrada en vigor del programa marco plurianual para las acciones programa marco plurianual para las acciones en el sector de la energía, y a más tardar hasta en el sector de la energía, y a más tardar hasta el 31 de diciembre de 1999. el 31 de diciembre de 1999. Artículo 9 Artículo 9 Los destinatarios de la presente Decisión son Los destinatarios de la presente Decisión son los Estados miembros. los Estados miembros. Hecho en Bruselas, Hecho en Bruselas, Por el Consejo El Presidente Por el Consejo El Presidente z "i ISSN 0257-9545 COM(98) 301 final DOCUMENTOS ES 12 14 10 01 N° de catálogo : CB-CO-98-300-ES-C ISBN 92-78-35939-4 Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas L-2985 Luxemburgo


title: Verordening (EG) nr. 947/98 van de Commissie van 5 mei 1998 houdende wijziging van Verordening (EG) nr. 1556/96 tot invoering van een invoercertificatenregeling voor bepaalde soorten uit derde landen ingevoerde groenten en fruit

eurovoc_concepts:
citrus fruit
fruit vegetable
grape
import licence

formats: html pdf print

text: 6. 5. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 132/11 VERORDENING (EG) Nr. 947/98 VAN DE COMMISSIE van 5 mei 1998 houdende w¶ziging van Verordening (EG) nr. 1556/96 tot invoering van een invoercertificatenregeling voor bepaalde soorten uit derde landen ingevoerde groenten en fruit DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 2200/96 van de Raad van 28 oktober 1996 houdende een gemeenschappel¶ke orde- ning der markten in de sector groenten en fruit (1), laatstel¶k gew¶zigd b¶ Verordening (EG) nr. 2520/97 van de Commissie (2), en met name op artikel 31, lid 2, Overwegende dat b¶ Verordening (EG) nr. 1556/96 van de Commissie (3), laatstel¶k gew¶zigd b¶ Verordening (EG) nr. 855/98 (4), een regeling is vastgesteld voor invoercerti- ficaten voor bepaalde soorten uit derde landen ingevoerde groenten en fruit, alsmede de l¶st van de producten die onder deze regeling vallen; Overwegende dat voor appelen een certificaat werd ge(cid:137)ist voor de periode van 1 mei tot en met 30 juni; dat, aange- zien deze eis b¶ deze verordening wordt ingetrokken, deze verordening van toepassing moet worden op 1 mei 1998; Overwegende dat het Comit(cid:130) van beheer voor verse groenten en fruit geen advies heeft uitgebracht binnen de door z¶n voorzitter bepaalde term¶n, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De b¶lage b¶ Verordening (EG) nr. 1556/96 wordt vervangen door de b¶lage b¶ deze verordening. Artikel 2 Overwegende dat, na onderzoek van de marktsituatie voor de betrokken producten, de bedoelde productenl¶st moet worden gew¶zigd, in die zin dat de eis tot overlegging van een certificaat voor tomaten, kersen en appelen wordt geschrapt; Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen. Zij is van toepassing met ingang van 1 mei 1998. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepassel¶k in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 5 mei 1998. Voor de Commissie Franz FISCHLER Lid van de Commissie (1) PB L 297 van 21. 11. 1996, blz. 1. (2) PB L 346 van 17. 12. 1997, blz. 41. (3) PB L 193 van 3. 8. 1996, blz. 5. (4) PB L 122 van 24. 4. 1998, blz. 9. L 132/12 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 6. 5. 98 B(cid:246)LAGE „B(cid:246)LAGE GN-code Periode Omschrijving ex 0707 00 05 Van 1 november tot en met 30 april Komkommers ex 0805 10 10 ex 0805 10 30 ex 0805 10 50 ex 0805 20 30 ex 0805 20 50 ex 0805 20 70 ex 0805 20 90 Van 1 december tot en met 31 mei Sinaasappelen Van 1 november tot eind februari inbegrip van tange- satsuma’s, wilkings en andere citrus- kruisingen Mandarines, met rines, dergelijke vruchten van ex 0805 30 10 Van 1 september tot en met 31 mei Citroenen ex 0806 10 10 Van 21 juli tot en met 20 november Druiven voor tafelgebruik”


title: Komission asetus (EY) N:o 943/98, annettu 5 päivänä toukokuuta 1998, tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

eurovoc_concepts:
agri-monetary policy
citrus fruit
fruit vegetable
import price
pip fruit

formats: pdf print

text: 6. 5. 98 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti L 132/3 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 943/98, annettu 5 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) toukokuuta 1998, tuonnin kiinteist(cid:132) arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan m(cid:132)(cid:132)rit- t(cid:132)miseksi EUROOPAN YHTEIS(cid:153)JEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteis(cid:148)n perustamissopi- muksen, ja huomioon ottaa vihannesten hedelmien tuont¶(cid:132)rjestelm(cid:132)n soveltamista koskevista yksityiskohtai- sista s(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)ist(cid:132) 21 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) joulukuuta 1994 annetun komission asetuksen (EY) N:o 3223/94 (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2375/ 96 (2), ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan, ottaa huomioon yhteisess(cid:132) maatalouspolitiikassa sovellet- tavista laskentayksik(cid:148)st(cid:132) ja muuntokursseista 28 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) joulukuuta 1992 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 3813/92 (3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 150/95 (4), ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan, sek(cid:132) katsoo, ett(cid:132) asetuksessa (EY) N:o 3223/94 s(cid:132)(cid:132)det(cid:132)(cid:132)n Uruguayn kier- roksen monenv(cid:132)listen tulosten mukaisesti komission vahvistamista kolmansien maiden kauppaneuvottelujen tuonnin kiinteiden arvojen perusteista liitteiss(cid:132) m(cid:132)(cid:132)ritelt(cid:132)- vien tuotteiden ja ajanjaksojen osalta, ja edell(cid:132) mainittujen perusteiden mukaisesti tuonnin kiin- te(cid:132)t arvot on vahvistettava t(cid:132)m(cid:132)n asetuksen liitteess(cid:132) esite- tylle tasolle, ON ANTANUT T(cid:142)M(cid:142)N ASETUKSEN: 1 artikla Asetuksen (EY) N:o 3223/94 4 artiklassa tarkoitetut tuonnin kiinte(cid:132)t arvot vahvistetaan liitteess(cid:132) olevassa taulukossa merkityll(cid:132) tavalla. 2 artikla T(cid:132)m(cid:132) asetus tulee voimaan 6 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) toukokuuta 1998. T(cid:132)m(cid:132) asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, j(cid:132)senvaltioissa. ja sit(cid:132) sovelletaan sellaisenaan kaikissa Tehty Brysseliss(cid:132) 5 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) toukokuuta 1998. Komission puolesta Franz FISCHLER Komission j(cid:132)sen (1) EYVL L 337, 24. 12. 1994, s. 66 (2) EYVL L 325, 14. 12. 1996, s. 5 (3) EYVL L 387, 31. 12. 1992, s. 1 (4) EYVL L 22, 31. 1. 1995, s. 1 L 132/4 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti 6. 5. 98 LIITE tuonnin kiinteist(cid:132) arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan m(cid:132)(cid:132)ritt(cid:132)miseksi 5 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) toukokuuta 1998 annettuun komission asetukseen CN-koodi Kolmannen maan koodi (1) Tuonnin kiinte(cid:132) arvo (ecua/100 kg) 0707 00 05 0709 90 70 0805 10 10, 0805 10 30, 0805 10 50 0805 30 10 0808 10 20, 0808 10 50, 0808 10 90 052 999 052 999 052 204 212 600 624 999 388 600 999 060 388 400 404 508 512 524 528 720 804 999 109,7 109,7 77,4 77,4 34,4 33,9 62,2 53,0 44,2 45,5 66,8 83,0 74,9 43,8 87,7 93,3 100,8 94,7 81,8 76,6 79,9 138,0 106,8 90,3 (1) Komission asetuksessa (EY) N:o 2317/97 (EYVL L 321, 22. 11. 1997, s. 19) vahvistettu maanimikkeist(cid:148). Koodi ”999” tarkoittaa ”muuta alkuper(cid:132)(cid:132)”


title: Euroopan yhteisön kilpailupolitiikka 1997.

eurovoc_concepts:
State aid
State monopoly
competition policy
international cooperation
merger control


title: Euroopan rahapoliittisen instituutin neuvoston lausunto Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 109 l artiklan 1 kohdan ja Euroopan keskuspankkijärjestelmän ja Euroopan keskuspankin perussäännön 50 artiklan perusteella, Euroopan unionin neuvoston suosituksesta johtokunnan puheenjohtajaksi, varapuheenjohtajaksi ja muiksi jäseniksi Euroopan keskuspankkiin (EKP)

eurovoc_concepts:
EC opinion
European Central Bank
European Monetary Institute
appointment of staff

text: C 169/14 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 4. 6. 98 EUROOPAN RAHAPOLIITTINEN INSTITUUTTI EUROOPAN RAHAPOLIITTISEN INSTITUUTIN NEUVOSTON LAUSUNTO Euroopan yhteis‰n perustamissopimuksen 109(cid:216)l artiklan 1 kohdan ja Euroopan keskuspankkij…r(cid:220) jestelm…n ja Euroopan keskuspankin peruss……nn‰n 50 artiklan perusteella, Euroopan unionin neuvoston suosituksesta johtokunnan puheenjohtajaksi, varapuheenjohtajaksi ja muiksi j…seniksi Euroopan keskuspankkiin (EKP) (98/C 169/11) 1. (cid:217)Euroopan rahapoliittisen instituutin (ERI) neuvostolta pyydettiin Euroopan unionin neuvos(cid:220) ton puheenjohtajan 2. toukokuuta 1998 p…iv…tyss… kirjeess… lausuntoa samana p…iv…n… anne(cid:220) tusta neuvoston susosituksesta j…senvaltioiden hallituksille valtion(cid:220) tai hallitusten p……miesten tasolla nimitt……: a)(cid:217)Willem Frederik Duisenberg EKP:n johtokunnan puheenjohtajaksi kahdeksan vuoden toimikaudeksi; b) Christian Noyer EKP:n johtokunnan varapuheenjohtajaksi nelj…n vuoden toimikaudeksi; c) EKP:n johtokunnan muiksi j…seniksi: i) Otmar Issing kahdeksaksi vuodeksi; ii) Tommaso Padoa(cid:220)Schioppa seitsem…ksi vuodeksi; iii) Eugenio Domingo Solans kuudeksi vuodeksi; iv)(cid:217)Sirkka H…m…l…inen viideksi vuodeksi. 2. (cid:217)ERI:n neuvosto toteaa, ett… ehdokkaat ovat henkil‰it…, joilla on arvostettu asema ja ammat(cid:220) tikokemus rahatalouden tai pankkitoiminnan alalla. 3. (cid:217)ERI:n neuvostolla ei ole huomauttamista suositukseen koskien kaikkien ehdokkaiden nimit(cid:220) t…mist… EKP:n johtokuntaan. 4. (cid:217)ERI:n varapuheenjohtajalle on annettu teht…v…ksi luovuttaa lausunto Belgian kuningaskun(cid:220) nan, Saksan liittotasavallan, Espanjan kuningaskunnan, Ranskan tasavallan, Irlannin, Italian tasavallan, Luxemburgin suurherttuakunnan, Alankomaiden kuningaskunnan, It…vallan tasa(cid:220) vallan, Portugalin tasavallan ja Suomen tasavallan hallituksille. 5. T…m… lausunto julkaistaan Euroopan yhteis‰jen virallisessa lehdess…. Tehty Frankfurt am Mainissa 5. toukokuuta 1998. ERI:n neuvoston puolesta Varapuheenjohtaja L. (cid:216)A. ROJO


title: Statistics on the trading of goods : User guide.

eurovoc_concepts:
foreign trade
international trade
statistical method
user guide


title: Τροποποιημένη πρόταση σύστασης του Συμβουλίου για την καταλληλότητα των δοτών αίματος και πλάσματος και τον έλεγχο της αιμοδοσίας στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα

eurovoc_concepts:
blood transfusion
disease prevention
health policy
product safety
public health

text: ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Βρυξέλλες, 05. 05. 1998 COM(1998) 290 τελικό 97/0315 (CNS) Τροποποιημένη πρόταση ΣΥΣΤΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την καταλληλότητα των δοτών αίματος και πλάσματος και τον έλεγχο της αιμοδοσίας στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα (υποβληθείσα από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 189 Α, παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ) Αιτιολογική έκθεση Το Νοέμβριο του 1997. η Επιτροπή υπέβαλε στο Συμβούλιο την πρόταση σύστασης του Συμβουλίου για την καταλληλότητα των δοτών αίματος και πλάσματος και τον έλεγχο της αιμοδοσίας στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα (COM(97) 605 τελικό). Δεδομένης της προσοχής πού έδειξε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο για την ασφάλεια και αυτάρκεια αίματος στη Κοινότητα, η Επιτροπή πρότεινε να τού διαβιβαστεί συμβουλευτικώς η πρόταση. Με την από 18. 11. 1997 επιστολή του, το Συμβούλιο ζήτησε τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. Στις 15. 01. 1998 ο πρόεδρος του Κοινοβουλίου ανακοίνωσε ότι παρέπεμψε την πρόταση στην Επιτροπή Περιβάλλοντος. Δημόσιας Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών. Στις 18 Μαρτίου η εν λόγω επιτροπή εξέτασε την πρόταση της Επιτροπής και το σχέδιο έκθεσης του εισηγητή και ενέκρινε το σχέδιο νομοθετικού ψηφίσματος. Η έκθεση εγκρίθηκε στις 19 Μαρτίου. Στις 2 Απριλίου, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ενέκρινε την πρόταση της Επιτροπής με τις τροποποιήσεις καθώς και το νομοθετικό ψήφισμα. Η Επιτροπή ενέκρινε πλήρως ή εν μέρει 16 από τις 29 τροπολογίες του Κοινοβουλίου και απέρριψε 11. Δύο τροπολογίες δεν επηρέαζαν την πρωτότυπη αγγλική έκδοση. Πρόταση της Επιτροπής (COM(97) 605 τελικό). Αναθεωρημένη πρόταση ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ Έχοντας υπόψη τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και ιδίως το άρθρο 129, την πρόταση της Επιτροπής1, τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου2, Εκτιμώντας: 1. ότι, σύμφωνα με το άρθρο 3 στοιχείο ξ) της συνθήκης η δράση της Κοινότητας περιλάμβανα συμβολή στην επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας· 2. ότι η ανακοίνωση της Επιτροπής για την ασφάλεια και την αυτάρκεια σε αίμα στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα3 του Δεκεμβρίου του 1994 εντοπίζει την ανάγκη χάραξης στρατηγικής στον τομέα του αίματος προκειμένου να αυξηθεί η εμπιστοσύνη στην ασφάλεια της αλυσίδας μετάγγισης αίματος και να προωθηθεί η αυτάρκεια σε αίμα στην Κοινότητα· 3. ότι το Συμβούλιο, με το ψήφισμα του της 2ας Ιουνίου 19954, σε απάντηση στην ανακοίνωση της Επιτροπής καλεί την Επιτροπή να υποβάλει κατάλληλες προτάσεις στο πλαίσιο της χάραξης στρατηγικής στον τομέα του αίματος· 4. ότι το Συμβούλιο, στο ψήφισμα του της 12ης Νοεμβρίου 19965 για μια στρατηγική ασφάλειας των μεταγγίσεων και αυτάρκειας αίματος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, καλεί την Επιτροπή να υποβάλει επειγόντως προτάσεις προκειμένου να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη συντονισμένης προσέγγισης στην ασφάλεια του αίματος και των προϊόντων αίματος· 5. ότι το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στα ψηφίσματα του σχετικά με την ασφάλεια και την αυτάρκεια σε αίμα μέσω της εθελοντικής και μη αμειβόμενης αιμοδοσίας στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα6'7,8·9, τονίζει τη σημασία που έχει η εξασφάλιση του ύψιστου επιπέδου ασφάλειας κατά την επιλογή των δοτών και ο έλεγχος της αιμοδοσίας και επαναλάμβανα την αδιάλειπτη υποστήριξη του στο στόχο της αυτάρκειας στην Κοινότητα· ΕΕ. ΕΕ. COM (94) 652 τελικό, Βρυξέλλες. 21. 12. 1994 ΕΕ C164 της 30. 6. 95, σ. 1 ΕΕ0374της11. 12. 96,-σ. 1 ΕΕ C 268 της 4. 10. 93, σ 29 EEC 329 της 6. 12. 93, σ. 268 ΕΕ C 249 της 25. 9. 95, σ. 231 ΕΕ C 141 της 13. 5. 96, σ. 131 η και αποτελεσματικότητα 6. ότι η οδηγία του Συμβουλίου 89/381/ΕΟΚ10 επεκτείνει το πεδίο εφαρμογής της φαρμακευτικής νομοθεσίας, ώστε να εξασφαλίζεται η ποιότητα, η ασφάλεια των βιομηχανικώς παρασκευαζόμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων με βάση το ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, ενώ δεν εφαρμόζεται στο ολικό αίμα, στο πλάσμα ή στα έμμορφα συστατικά του ανθρώπινου αίματος· 7. ότι η θεραπευτική χρήση του αίματος και των φαρμακευτικών προϊόντων που παρασκευάζονται με βάση το ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα συμβάλλει σημαντικά στη διάσωση ζωών και έχει σημαντικά οφέλη για τα άτομα που πάσχουν από μακροχρόνιες διαταραχές του αίματος· ότι, ωστόσο, παρά τη σημαντική θεραπευτική αξία τους, το αίμα, τα συστατικά του αίματος και τα παράγωγα αίματος και πλάσματος έχουν τη δυνατότητα να μεταδίδουν λοιμώδη νοσήματα· 8. ότι η διαθεσιμότητα αίματος και πλάσματος προς χρήση για θεραπευτικούς σκοπούς και ως πρώτες ύλες για την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων εξαρτάται από τη βούληση και τη γενναιοδωρία των πολιτών της Κοινότητας να δώσουν αίμα ή πλάσμα· 9. ότι η αιμοδοσία πρέπει να είναι εθελοντική και μη αμειβόμενη· ότι στους δότες πρέπει να αποδίδονται τα έξοδα στα οποία υποβάλλονται λόγω της αιμοδοσίας· 10. ότι, όσον αφορά το αίμα ή το πλάσμα ως πρώτες ύλες φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, το άρθρο 3 της οδηγίας 89/381/ΕΟΚ ανάφερα τα μέτρα που καλύπτονται από τις τροποποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 6 της εν λόγω οδηγίας των κανόνων δοκιμής και τα οποία πρέπα να λαμβάνουν τα κράτη μέλη για την πρόληψη της μετάδοσης νοσημάτων, λοιμωδών συμπεριλαμβανομένων της εφαρμογής των μονογραφιών της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας και των συστάσεων του Συμβουλίου της Ευρώπης και της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας ιδίως για την επιλογή και τον έλεγχο των δοτών αίματος και πλάσματος καθώς και για την προώθηση της αυτάρκειας της Κοινότητας σε ανθρώπινο αίμα ή σε πλάσμα ανθρώπινου αίματος και για την ενθάρρυνση της εθελοντικής και μη αμειβόμενης αιμοδοσίας· 11. ότι δεν είναι πάντοτε δυνατόν να είναι γνωστό ήδη κατά τη στιγμή της συλλογής ολικού αίματος ή πλάσματος, ποια αιμοδοσία θα χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή άλλων θα χρησιμοποιηθεί για μετάγγιση· παρασκευή προϊόντων την και δεν για 10 ΕΕ ΙΛ81της 28. 6. 89, σ. 44 το αίμα και 12, ότι όλο το πλάσμα που χρησιμοποιούνται για θεραπευτικούς σκοπούς, είτε για μετάγγιση είτε για τη βιομηχανική παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων, πρέπει να λαμβάνονται από άτομα των οποίων η υγεία παρέχει τα ενέτ/υα ότι δεν μεταδίδονται νόσοι, κάθε δε αιμοδοσία πρέπει να ελέγχεται σύμφωνα με κανόνες που εξασφαλίζουν ότι έχουν ληφθεί όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία της υγείας των πολιτών της Κοινότητας που θα είναι αποδέκτες αίματος και προϊόντων αίματος· ι 2. ότι όλο το αίμα και το πλάσμα που χρησιμοποιούνται για θεραπευτικούς σκοπούς είτε για μετάγγιση είτε για τη βιομηχανική παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων, πρέπει να λαμβάνονται από άτομα των οποίων η κατάσταση tr\c υγείαο ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο μετάδοοτ^ λοιμογόνων παραγόντων με το αίμα· ότι κάθε αιμοδοσία πρέπει να ελέγχεται σύμφωνα με κανόνες που εξασφαλίζουν ότι έχουν ληφθεί όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία της υγείας των πολιτών της Κοινότητας που θα είναι αποδέκτες αίματος και προϊόντων αίματος· 13. ότι, δεδομένου ότι τα συστήματα μετάγγισης αίματος των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Κοινότητα υπάρχουν προς εξυπηρέτηση των πολιτών της είναι απαραίτητο να εξασφαλίζεται η εμπιστοσύνη τους στην ασφάλεια αυτών των συστημάτων· 14. ότι οι αποκλίσεις των πολιτικών και των πρακτικών των κρατών μελών σχετικά με την επιλογή των δοτών και τον έλεγχο της αιμοδοσίας στην Κοινότητα είναι τέτοιες που υποσκάπτουν την εμπιστοσύνη των πολιτών της καθώς και των υπηρεσιών μετάγγισης στην ασφάλεια του αίματος και των προϊόντων αίματος και παρακωλύουν την επίτευξη αυτάρκειας· 15. ότι ο στόχος της αυτάρκειας της Κοινότητας μπορεί να επιτευχβεί μόνο μέσω της συνεργασίας των κρατών μελών, προκαμένου να εξαλειφθούν αυτές οι αποκλίσεις και να οικοδομηθεί αμοιβαία εμπιστοσύνη σε όλες τις πλευρές της ασφάλειας της αλυσίδας μετάγγισης αίματος· 16. ότι η καταλληλότητα ενός ατόμου να δίνα αίμα και πλάσμα είναι ουσιαστικό στοιχείο που συμβάλλει στην ασφάλεια του αίματος και των προϊόντων αίματος και στο στόχο της αυτάρκαας· 17. ότι είναι ουσιαστικό να λαμβάνονται όλα τα μέτρα που προστατεύουν την υγεία των ατόμων που δίνουν το αίμα και το πλάσμα τους και που ελαχιστοποιούν τους κινδύνους μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων μέσω του αίματος ή των προϊόντων αίματος· 18. ότι η ομοιομορφία και η συνέπεια στην Κοινότητα όσον αφορά την αποδοχή των δοτών, τον έλεγχο της αιμοδοσίας και την καταγραφή των σχετικών δεδομένων θα συμβάλει στην επίτευξη αυτάρκειας και στην αύξηση της εμπιστοσύνης στην ασφάλεια του προσφερόμενου αίματος και πλάσματος και στη διαδικασία μετάγγισης· ότι, προκαμένου να επιτευχθεί αυτή η ομοιομορφία και συνέπεια, και να οικοδομηθεί η εμπιστοσύνη, πρέπα να ληφθούν μέτρα σε κοινοτικό επίπεδο ι 9. ότι τα μέτρα που θα ληφθούν σε κοινοτικό επίπεδο πρέπα να συνεκτιμούν τις κατευθυντήριες γραμμές τις συστάσεις και τα πρότυπα που υπάρχουν στον τομέα του αίματος σε εθνικό και διεθνές επίπεδο της μετάγγισης, ιδίως δεδομένου 20. ότι, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας κάθε νέο μέτρο που λαμβάνεται σε τομέα που δεν υπάγεται στην αποκλειστική αρμοδιότητα της Κοινότητας όπως η καταλληλότητα των δοτών και ο έλεγχος της αιμοδοσίας θεσπίζεται από την Κοινότητα μόνον εάν, λόγω των διαστάσεων ή των αποτελεσμάτων της προβλεπόμενης δράσης οι στόχοι της μπορούν να επιτευχβούν καλύτερα από την Κοινότητα απ? ό,τι από τα κράτη μέλη· ότι πρέπει να θεσπιστούν κανόνες σχετικά με την καταλληλότητα των δοτών και τον έλεγχο της αιμοδοσίας που θα έχουν αποτελέσει αντικείμενο κοινής συμφωνίας, προκαμένου να πραγματοποιηθεί συμβολή στην ασφάλεια του προσφερόμενου αίματος και πλάσματος και στην προστασία της υγείας των δοτών και να έχουν οι πολίτες εμπιστοσύνη στην αλυσίδα ότι μετακινούνται στο εσωτερικό της Κοινότητα, αλλά και στην επίτευξη αυτάρκειας της Κοινότητας, όπως προβλέπεται στην κοινοτική νομοθεσία· 21. ότι, σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας τα μέσα που θα εφαρμοστούν σε κοινοτικό επίπεδο για την προώθηση των ορθών πρακτικών και της συνέπειας στην Κοινότητας όσον αφορά την καταλληλότητα των δοτών αίματος και πλάσματος και τον έλεγχο της αιμοδοσίας πρέπα να είναι ανάλογα προς τον επιδιωκόμενο στόχο· 22. ότι οι συστάσεις του Συμβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 129 της συνθήκης ΕΚ, αποτελούν το κατάλληλο μέσο για την επίτευξη αυτού του στόχου σε κοινοτικό επίπεδο· ότι αυτές οι συστάσεις πρέπα να είναι σύμφωνες με τις διατάξεις της οδηγίας 89/381/ΕΟΚ· 23. ότι οι συστάσεις σχετικά με την καταλληλότητα των δοτών και τους κανόνες ελέγχου αποτελούν μέρος της στρατηγικής για την αύξηση της ασφάλειας της αλυσίδας μετάγγισης αίματος, οι άλλες συνιστώσες της οποίας είναι η επιθεώρηση και η πιστοποίηση των κέντρων αιμοδοσίας, οι κανόνες για τη διασφάλιση της ποιότητας της εκτελούμενης διαδικασίας, η βέλτιστη χρήση του αίματος και των προϊόντων αίματος, η αιμοεπαγρύπνηση και η ενημέρωση του κοινού· 24. ότι είναι απαραίτητο να διάθετα η Κοινότητα τις καλύτερες δυνατές επιστημονικές συμβουλές σχετικά με την ασφάλεια του αίματος και των προϊόντων αίματος· 25. ότι η οδηγία 95/46/ΕΚ11 για την προστασία των φυσικών επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών ορίζει ειδικές προϋποθέσεις για την των δεδομένων που αφορούν την υγεία· επεξεργασία προσώπων έναντι της 25α Οτι αναγνωρίζεται, αν και ακόμη μόνο θεωρητικά, ότι απορεί να υπάρχει κίνδυνος 11 ΕΕ L 281 της 23. 11. 95, σ. 31 μετάδοσης νέας παραλλαγής της CJD (nvCJD) με το αίμα και τα προϊόντα αίματος- ότι είναι απαραίτητο κατάλληλα προφυλακτικά μέτρα- ληφθούν να ΣΥΝΙΣΤΑ 1. ΟΡΙΣΜΟΙ α) Για τους σκοπούς της παρούσας σύστασης τα κράτη μέλη αποδίδουν στους όρους που περιλαμβάνονται στο παράρτημα 1 τους εκεί παρεχόμενους ορισμούς. 2. ΠΑΡΟΧΗ ΜΕΛΛΟΝΤΙΚΟΥΣ ΔΟΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΣΕ Τα κράτη μέλη παρέχουν σε όλους τους μελλοντικούς δότες αίματος ή πλάσματος: αλλά α) Ακριβές γενικώς κατανοητό εκπαιδευτικό υλικό σχετικά με την ουσιαστική φύση του αίματος και των προϊόντων που παράγονται από αυτό, καθώς και με τα σημαντικά οφέλη που έχουν για τους ασθενείς οι προσφορές αίματος και πλάσματος. β) Τους λόγους για τους οποίους απαιτείται ιατρικό ιστορικό, κλινική εξέταση, και έλεγχος της αιμοδοσίας, πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων μέσω του αίματος και των προϊόντων αίματος, τα σημεία και τα συμπτώματα του AIDS και τη σημασία της "συγκατάθεσης έπειτα από σχετική ενημέρωση", του αυτοαποκλεισμού καθώς και του προσωρινού και του οριστικού αποκλεισμού. γ) Τους λόγους για τους οποίους δεν πρέπει να δίνουν αίμα ή πλάσμα, όταν αυτό μπορεί να αποβεί επιζήμιο για την υγεία τους. δ) Τους λόγους για τους οποίους δεν πρέπει να δίνουν αίμα ή πλάσμα, όταν περικλείεται κίνδυνος για τον αποδέκτη, π. χ. σε περίπτωση επισφαλούς σεξουαλικής συμπεριφοράς, HIV/AIDS, ηπατίτιδας, τοξικομανίας καθώς και χρήσης ναρκωτικών. ε) Τη δυνατότητα να υπαναχωρούν από την αιμοδοσία, προτού προβούν σε αυτή, χωρίς να έρχονται σε δύσκολη θέση. στ) Πληροφορίες σχετικά με τη δυνατότητα να υπαναχωρούν ή να αυτοαποκλείονται οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διαδικασία αιμοδοσίας. ζ) Την ευκαιρία να υποβάλλουν ερωτήσεις οποιαδήποτε στιγμή. η) Τη δέσμευση ότι, εάν τα αποτελέσματα των δοκιμών δείξουν στοιχεία οποιασδήποτε παθολογίας, θα ενημερωθούν από το κέντρο αιμοδοσίας. θ) Ειδικές πληροφορίες σχετικά με τη φύση των διαδικασιών που περιλαμβάνει η αιμοδοσία και των συναφών κινδύνων σε όσους επιθυμούν να συμμετάσχουν σε προγράμματα πλασμαφαίρεσης, για τη λήψη πλάσματος ή έμμορφων συστατικών. 2. 2 Εμπιστευτικότητα α) Τη διαβεβαίωση ότι λαμβάνονται μέτρα για την εξασφάλιση της εμπιστευτικότητας κάθε πληροφορίας που έχα σχέση με την υγεία και παρέχεται στον εξουσιοδοτημένο μέλος της υγειονομικής περίθαλψης των αποτελεσμάτων οποίες των υποβλήθηκε καθώς και της μελλοντικής πορείας της αιμοδοσίας. δοκιμών στις β) Την εξασφάλιση του ότι όλες οι συνεντεύξεις με μελλοντικούς δότες γίνονται ιδιαιτέρως. γ) Την επιλογή να ζητήσουν από το ιατρικό του κέντρου αιμοδοσίας να μη προσωπικό χρησιμοποιηθεί η αιμοδοσία τους. 3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ Μ Ε Λ Λ Ο Ν Τ Ι Κ Ο ΎΣ ΔΟΤΕΣ Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν, αφού οι δότες έχουν συμφωνήσει να δώσουν αίμα ή πλάσμα, ότι όλοι οι μελλοντικοί δότες (δότες για πρώτη φορά, νέοι, επαναληπτικοί ή τακτικοί δότες) παρέχουν στο κέντρο συλλογής αίματος και πλάσματος: 3. 1 Στοιχεία ταυτότητας Στοιχεία που επιτρέπουν την αναγνώριση τους υποστηριζόμενα από έγκυρη επίσημη τεκμηρίωση που ανάφερα το ονοματεπώνυμο, τη διεύθυνση και την ημερομηνία γέννησης. 3. 2 Ιατρικό ιστορικό τους ιστορικό α) Πληροφορίες σχετικά με το ιστορικό υγείας και το ιατρικό συμπεριλαμβανομένων οποιωνδήποτε σχετικών κοινωνικών και συμπεριφορικών χαρακτηριστικών που μπορούν να βοηθήσουν στον εντοπισμό και στον αποκλεισμό προσώπων των οποίων η προσφορά αίματος και/ή πλάσματος θα μπορούσε να περικλεία υψηλό κίνδυνο μετάδοσης λοιμώξεων καθώς και εκείνων που έχουν προσβληθεί πρόσφατα από λοίμωξη που μπορεί να μην είναι ακόμη δυνατόν να ανιχνευθεί με τις δοκιμές ελέγχου. ερωτηματολογίου β) Απαντήσεις στις ερωτήσεις σχετικά με την υγεία τους και το ιατρικό ιστορικό τους με τη βοήθεια προσωπικής γραπτού συνέντευξης με εκπαιδευμένο μέλος της υγειονομικής περίθαλψης, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν τα στοιχεία και τις συμπεριφορές κινδύνου που παρατίθενται στο Παράρτημα 2. και το ιατρικό ιστορικό α) Πληροφορίες σχετικά με το ιστορικό υγεία. , και τοι·„ συμπεριλαμβανομένων οποιωνδήποτε σχετικά* κοινωλίκών και συμπεριφορικών χαρακτηριστικι Λ που μπορούν να βοηθήσουν στον εντοπισμό MU στον αποκλεισμό προσώπων των οποίων τ. προσφορά αίματος και/ή πλάσματος θα μποροικι» να περικλεία κίνδυνο μετάδοσης λοιμώςαη καθώς και εκείνων που έχουν προσβλη«»η πρόσφατα από λοίμωξη που μπορεί να μην ει vu s ακόμη δυνατόν να ανιχνευθεί με τις δοκιμ/-. ελέγχου. γ) Την υπογραφή τους και την υπογραφή του μέλους του προσωπικού της υγειονομικής περίθαλψης που πραγματοποίησε τις συνεντεύξεις με τη βοήθεια του που ερωτηματολογίου εκπαιδευτικό υλικό που αναγνωρίζουν ότι το παρασχέθηκε διαβάστηκε και κατανοήθηκε, ότι τους δόθηκε η ευκαιρία να υποβάλουν ερωτήσεις και ότι έλαβαν ικανοποιητικές απαντήσεις. επιλογής δότη, 3. 3 Συγκατάθεση κατόπιν σχετικής ενημέρωσης α) Γραπτή συγκατάθεση έπειτα από σχετική ενημέρωση ότι επιθυμούν να προβούν σε αιμοδοσία. β) Τη συμφωνία του μελλοντικού δότη ότι εάν δίνοντας αίμα και/ή πλάσμα προκύψει πλεόνασμα στο κράτος μέλος τους σε σχέση με τις ανάγκες, αυτό μπορεί να διατεθεί σε άλλο κράτος μέλος της Κοινότητας που το χρειάζεται. 4. ΚΑΤΑΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΔΟΤΗ Τα κράτη μέλη, προκειμένου να διευκολύνουν τη μελλοντική επαλήθευση των στοιχείων των επαναληπτικών και των τακτικών αιμοδοτών, την της παρακολούθηση αιμοδοσίας μελλοντικές ανταλλαγές πληροφοριών, αναπτύσσουν ένα αμοιβαία συμβατό σύστημα αναγνώρισης/καταγραφής των δοτών με σκοπό: της μελλοντικής πορείας και τις 4. 1 Την αναγνώριση του κέντρου αιμοδοσίας α) Όλα τα κέντρα αιμοδοσίας κάθε κράτους μέλους πρέπει να μπορούν να αναγνωρίζονται κατά μοναδικό τρόπο, μέσω της κοινοποίησης στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή καταλόγου των κέντρων αιμοδοσίας και των στοιχείων αναγνώρισης τους, τα οποία πρέπει να περιλαμβάνουν τον κωδικό της συνδυασμό γραμμάτων και αριθμών που επαφίεται στη διακριτική τους ευχέρεια. έναν κατάλληλο χώρας και 4. 2 Την αναγνώριση και την καταγραφή του δότη α) Όλες οι σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία αναγνώρισης των μελλοντικών δοτών πρέπει να καταχωρίζονται σε αυτόματο ή χειροκίνητο σύστημα, όσον αφορά τους νέους δότες και τους δότες για πρώτη φορά, και να επαληθεύονται πριν από κάθε αιμοδοσία, όσον αφορά τους επαναληπτικούς και τους τακτικούς δότες. Τα κράτη μέλη, προκειμένου να διευκολύνουν τη μελλοντική επαλήθευση των στοιχείων των επαναληπτικών και των τακτικών αιμοδοτών, την παρακολούθηση της μελλοντικής πορείας της αιμοδοσίας και τις μελλοντικές ανταλλαγές πληροφοριών, αναπτύσσουν ένα αμοιβαία συμβατό σύστημα αναγνώρισης/καταγραφής των δοτών με σκοπό, λαμβανομένων πλήρως υπόψη αυτών που ήδη υπάρχουν: α) Όλα τα κέντρα αιμοδοσίας κάθε κράτους μέλους πρέπει να μπορούν να αναγνωρίζονται κατά μοναδικό τρόπο, μέσω της κοινοποίησης στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή καταλόγου των κέντρων αιμοδοσίας και των στοιχείων αναγνώρισης τους, τα οποία πρέπει να περιλαμβάνουν τον κωδικό της χώρας και έναν κατάλληλο συνδυασμό γραμμάτων και αριθμών που επαφίεται στη διακριτική τους ευχέρεια, λαμβανομένων πλήρως υπόψη αυτών που ήδη υπάρχουν. β) Όσον αφορά τους δότες και τους μελλοντικούς δότες πρέπα να τηρούνται φάκελοι, ώστε να εξασφαλίζεται η αναγνώριση τους κατά μοναδικό τρόπο, να προστατεύεται η ταυτότητα τους από την πρόσβαση εμπιστευτικές μη πληροφορίες αλλά να διευκολύνεται η παρακολούθηση της μελλοντικής πορείας κάθε αιμοδοσίας. εξουσιοδοτημένου ατόμου σε γ) Στο φάκελο κάθε δότη πρέπα να καταγράφεται κάθε πληροφορία που αφορά ανεπιθύμητα συμβάματα που παρουσίασε ο δότης λόγω της αιμοδοσίας τους λόγους για τους οποίους ένα άτομο πρέπα να αποκλεισθεί από την αιμοδοσία, προσωρινά ή οριστικά, ενώ θα εξασφαλίζεται ταυτόχρονα η εμπιστευτικότητα. ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΔΟΤΩΝ 5. Τα κράτη μέλη, προκαμένου να εξασφαλίζουν την καταλληλότητα των ατόμων που γίνονται δεκτά ως δότες αίματος και πλάσματος: 5. 1 Κριτήρια καταλληλότητας για την αποδοχή δοτών με ολικού πλασμαφαίρεση πλάσματος αίματος και α) Εξασφαλίζουν ότι τα γενικά κριτήρια για την αποδοχή των δοτών ολικού αίματος και πλάσματος επεξηγούνται με σαφήνεια σε κάθε κέντρο αιμοδοσίας και ότι στους δότες δίνονται σαφή μηνύματα σχετικά με τη σημασία της βούλησης τους να δίνουν αίμα και/ή πλάσμα αλλά και με τη σημασία των κριτηρίων αποδοχής. β) Εξασφαλίζουν ότι οι απαντήσεις που δίνονται στα θέματα που θίγονται στο γραπτό ερωτηματολόγιο και/ή κατά την προσωπική συνέντευξη, όπως παρατίθενται στο Παράρτημα 2, παρέχουν την απαιτούμενη εμπιστοσύνη ότι η αιμοδοσία δεν θα έχα δυσμενή επίδραση στην υγεία του μελλοντικού αποδέκτη των προϊόντων που θα παραχθούν από αυτή την αιμοδοσία. γ) Εξασφαλίζουν ότι ο μελλοντικός δότης ικανοποιεί τα κριτήρια όσον αφορά τα κλινικά στοιχεία που περιλαμβάνονται στο Παράρτημα 3, προκειμένου να μην έχα η αιμοδοσία δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία του. ότι η δ) Εξασφαλίζουν καταλληλότητα του μελλοντικού δότη προσδιορίζεται σε κάθε αιμοδοσία. ε) Απαγορεύουν ή αποκλείουν την πρακτική χρήσης "δοτών αντικατάστασης". στ) Απαιτούν από τον αρμόδιο ιατρό να δίνα τη γραπτή του έγκριση για τον τελικό προσδιορισμό της καταλληλότητας ενός μελλοντικού δότη, σε περίπτωση που υπάρχουν αμφιβολίες. 6. ΜΗ ΕΠΙΛΕΞΙΜΟΤΗΤΑ ΔΟΤΩΝ Τα κράτη μέλη, προκαμένου να εξασφαλίζουν ότι οι μελλοντικοί δότες δεν προξενούν βλάβη στην υγεία τους και ότι η αιμοδοσία στην οποία προβαίνουν δεν περικλεία κανένα κίνδυνο μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων: 6. 1 Κριτήρια αποκλεισμού δοτών ολικού αίματος και πλάσματος με πλασμαφαίρεση α) εξασφαλίζουν ότι όσοι μπορεί να παρουσιάζουν ένα από τα χαρακτηριστικά που περιλαμβάνονται στα Παραρτήματα 4 και 5 κρίνονται προσωρινά ή οριστικά μη επιλέξιμοι να δώσουν αίμα και πλάσμα- β) εξασφαλίζουν ότι τα κέντρα αιμοδοσίας παρέχουν τις κατάλληλες συμβουλές, όταν χρειάζεται, στους μελλοντικούς δότες που αποκλείονται- 6. 2 Μητρώα αποκλεισμένων δοτών α) τηρούν αρχείο σχετικά με τις περυττώσεις προσωρινού ή οριστικού αποκλεισμού δοτών, όπου θα αναφέρονται και οι λόγοι που οδήγησαν στη λήψη αυτής της απόφασης- β) εξασφαλίζουν μητρώα αποκλεισμένων δοτών καταρτίζονται έτσι ώστε να ικανοποιούνται απολύτως οι προϋποθέσεις σχετικά με την εμπιστευτικότητα των δεδομένων αλλά και ότι η πρόσβαση σε αυτά εξουσιοδοτημένου υπευθύνου του κέντρου αιμοδοσίας ή των οικείων αρχών όταν υπεισέρχονται θέματα ασφάλειας είναι ευχερής. αυτά ότι τα σε τακτική επαληθεύονται γ. Εξασφαλίζουν ότι συλλέγονται αναλύονται και βάση επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με ιικούς δείκτες, με τη χρήση κοινών ορισμών και συγκρίσιμων σε όλη την Κοινότητα κριτηρίων και ότι επαγρυπνούν για την εμφάνιση νέων δεικτών. · βασίζονται αποκλεισμού δ. Εξασφαλίζουν ότι η φύση και η διάρκεια των κριτηρίων στα αποτελέσματα αδιαφιλονίκητων επιστημονικών στοιχείων, τα οποία θα πρέπει να προωθηθούν, και ότι σε περίπτωση που δεν διατίθενται τέτοιου είδους στοιχεία θα πρέπει να τηρείται επιφυλακτική στάση. 7. ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΤΩΝ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ Τα κράτη μέλη, προκειμένου να εξασφαλίζεται η εμπιστευτικότητα ευαίσθητων ιατρικών πληροφοριών σχετικά με μελλοντικούς δότες: α) εξασφαλίζουν ότι έχουν λάβει μέτρα για την αναγνώριση του μελλοντικού δότη και για την ακριβή επαλήθευση των δεδομένων α) εξασφαλίζουν ότι έχουν λάβει μέτρα για την αναγνώριση του μελλοντικού δότη και για την ακριβή επαλήθευση των δεδομένων μέσω ενός συστήματος αμφιμονοσήμάντης κωδικοποίησης· β) εξασφαλίζουν των μέτρα ότι έχουν μη δεδομένων προστασίας εξουσιοδοτημένων ή προσθηκών, τροποποιήσεων των δεδομένων των φακέλων των δοτών ή των μητρώων αποκλεισμένων δοτών καθώς και κατά της διαβίβασης πληροφοριών λάβει έναντι διαγραφών γ) εξασφαλίζουν έχουν αναπτυχθεί οι διαδικασίες για την αντιμετώπιση περιπτώσεων ανακολουθίας δεδομένων ότι 10 δ) αποτρέπουν τη μη εξουσιοδοτημένη αποκάλυψη αυτών των πληροφοριών, εξασφαλίζοντας παράλληλα την παρακολούθηση της μελλοντικής πορείας των αιμοδοσιών ε) δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της οδηγίας 95/46/ΕΚ, και ιδίως με το άρθρο 8, κατά την επεξεργασία δεδομένων που έχουν σχέση με τους δότες αίματος και πλάσματος. 8. ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ ΔΟΤΗ Για την προστασία της υγείας του δότη, τα κράτη μέλη: ΣΥΛΛΕΓΟΜΕΝΟΙ ΟΓΚΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ α) συμμορφώνονται με τους μέγιστους όγκους αίματος και πλάσματος που μπορούν να συλλέγονται σε μία αιμοδοσία και σε περίοδο 12 μηνών που παρατίθενται στο παράρτημα 6· β) τηρούν τα ελάχιστα μεσοδιαστήματα μεταξύ αιμοδοσιών που παρατίθενται στο παράρτημα 6· γ) εξασφαλίζουν ότι παρέχεται στον δότη ιατρική περίθαλψη σε περίπτωση ανεπιθύμητων συμβαμάτων που έχουν σχέση με την αιμοδοσία. 9. ΕΛΕΓΧΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ Τα κράτη μέλη, προκειμένου να εξασφαλίζουν την των προσφορών αίματος και ασφάλεια όλων πλάσματος: α) εξασφαλίζουν ότι δείγμα κάθε αιμοδοσίας, που προορίζεται είτε για μετάγγιση είτε για χρήση στη βιομηχανική παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων, εξετάζεται για νοσήματα που μεταδίδονται με το αίμα, χρησιμοποιώντας εγκεκριμένες δοκιμές ελέγχου, ώστε να αποκλείονται οι μονάδες που είναι κατ? επανάληψη θετικές· ότι β) εξασφαλίζουν αιμοδοσίες διαπιστώθηκε ότι είναι αρνητικές για τους δείκτες μεταδοτικών νοσημάτων που παρατίθενται στο παράρτημα 7· όλες οι γ) απαιτούν την επανεξέταση των δειγμάτων αιμοδοσίας που διαπιστώθηκε ότι είναι θετικά κατά την αρχική δοκιμή ελέγχου, σύμφωνα με το γενικό αλγόριθμο που παρατίθεται στο παράρτημα 8. 10. ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΜΕΤΡΑ α) Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για τη διαβίβαση της παρούσας σύστασης σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη, και ιδίως στα κέντρα αιμοδοσίας που είναι εγκατεστημένα στο έδαφος τους. β) Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για την ενθάρρυνση της εθελοντικής και μη αμειβόμενης προσφοράς αίματος και πλάσματος. 11 β) εξασφαλίζουν ότι όλες οι προσφορές αίματος και πλάσματος διαπιστώθηκε ότι είναι αρνητικές με βάση εγκεκριμένες δοκιμές ελέγχου μεταδοτικών νοσημάτων που παρατίθενται στο παράρτημα 7· δείκτες τους για γ. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για την ελαχιστοποίηση οποιουδήποτε κινδύνου που συνδέεται με την πιθανή μετάδοση νέας παραλλαγής της νόσου CJD (nvCJD) μέσω συστατικών του αίματος και παραγώγων του πλάσματος· δ. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα μέτρα που απαιτούνται για τη συλλογή, την ανάλυση, τη των την δημοσίευση επιδημιολογικών δεδομένων με τη χρήση κοινών ορισμών και συγκρίσιμων σε όλη την Κοινότητα κριτηρίων. ενημέρωση και ΚΑΛΕΙ ΤΗΝ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Να υπόβαλα έκθεση σχετικά με την εφαρμογή αυτών των συστάσεων και να παρακολουθεί τα θέματα που καλύπτουν οι παρούσες συστάσεις προκειμένου να λάμβανα τα αναγκαία μέτρα για την αναθεώρηση και την ενημέρωση τους. Βρυξέλλες Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος 12 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 ΚΟΙΝΗ ΟΡΟΛΟΓΙΑ Ολικό αίμα που λαμβάνεται από ένα δότη Αίμα και υποβάλλεται σε επεξεργασία για μετάγγιση ή για την παρασκευή άλλων προϊόντων Προϊόν με βάση το αίμα παράγεται από ολικό αίμα ή πλάσμα δότη. Θεραπευτικά συστατικά Συστατικό του αίματος του αίματος (ερυθρά αιμοσφαίρια, λευκά αιμοσφαίρια, πλάσμα, αιμοπετάλια), που μπορούν να παρασκευαστούν με φυγοκέντρηση, διήθηση και κατάψυξη με τη χρήση συμβατικής μεθοδολογίας των τραπεζών αίματος Κάθε θεραπευτικό προϊόν που Υψηλά ιντερφερόνη, κυτοκίνες Παράγωγο πλάσματος κεκαθαρμένη πρωτεΐνη πλάσματος του ανθρώπου που παρασκευάζεται υπό εγκεκριμένες φαρμακευτικές συνθήκες παραγωγής. Κυτταρικό παράγωγο Θεραπευτικό προϊόν που παράγεται από ένα συστατικό του αίματος (από λευκά αιμοσφαίρια, π. χ. - ή Οπό γηρασμένα ερυθρά αιμοσφαίρια - διάλυμα αιμοσφαιρίνης). Δότης Δότης για πρώτη φορά ποτέ αίμα ή πλάσμα. Αποκλεισμένος δότης την προστασία της υγείας του ή της υγείας των δυνητικών αποδεκτών των προϊόντων που θα παρασκευαστούν με βάση το αίμα ή το πλάσμα που δίνει, δεν επιτρέπεται να δώσα αίμα ή πλάσμα Άτομο που δεν έχει δώσει Άτομο που, για Πρώην δότης (τακτικός δότης) και σταμάτησε να προβαίνα σε αιμοδοσία Άτομο που έδινε τακτικά αίμα ή πλάσμα Νέος δότης Άτομο που δεν έδωσε αίμα ή πλάσμα κατά τη διάρκεια του περασμένου έτους ή δεν είναι εγγεγραμμένο στο τοπικό αρχείο δοτών. Μελλοντικός δότης Άτομο που παρουσιάζεται σε κέντρο συλλογής αίματος ή πλάσματος και δηλώνει την επιθυμία του να δώσει αίμα ή πλάσμα. Επαναληπτικός δότης Άτομο που έχει ήδη δώσει αίμα ή πλάσμα κατά το προηγούμενο έτος στο ίδιο κέντρο αιμοδοσίας. Τακτικός δότης αίμα ή πλάσμα στα επιτρεπτά διαστήματα. Άτομο που δίνει συστηματικά Δότες που βρίσκουν οι ασθενείς Δότης αντικατάστασης ώστε να μπορέσουν να υποβληθούν σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση. Φαρμακευτικό προϊόν με βάση το αίμα ή το πλάσμα Όπως ορίζεται στην οδηγία 89/381/ΕΟΚ Καταλληλότητα Διαδικασία με την οποία λαμβάνεται απόφαση για την αποδοχή ενός μελλοντικού δότη αίματος ή πλάσματος. 13 Κάθε Προσωπικά δεδομένα πληροφορία που αναφέρεται σε φυσικό πρόσωπο του οποίου η ταυτότητα είναι γνωστή ή μπορεί να εξακριβωθεί το πρόσωπο στο οποίο αναφέρονται τα δεδομένα που μπορεί να προσδιοριστεί, άμεσα ή έμμεσα, ιδίως βάσει αριθμού ταυτότητας ή βάσει ενός ή περισσοτέρων συγκεκριμένων στοιχείων που χαρακτηρίζουν την υπόσταση του από φυσική, βιολογική, ψυχολογική, οικονομική, πολιτιστική ή κοινωνική άποψη, (οδηγία 95/46/ΕΚ) Εθελοντική και μη αμειβόμενη αιμοδοσία Όπως ορίζεται στην οδηγία 89/381/ΕΟΚ 14 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2 Κοινά στοιχεία που πρέπει να καλύπτει το ερωτηματολόγιο επιλογής δότη • Μνεία ότι το ερωτηματολόγιο πρέπει να συμπληρωθεί και να φέρει ημερομηνία και υπογραφή= • Γενική κατάσταση της υγείας του δότη • Εάν ο μελλοντικός δότης • επισκέφθηκε πρόσφατα κάποιο γιατρό • παίρνει κάποια φάρμακα • πάσχει από αιμορροφιλία ή συναφείς διαταραχές της πήξης του αίματος • συμμετέχει σε επικίνδυνα αθλήματα (π. χ. αγώνες μοτοσικλέτας) • απασχολείται σε θέση εργασίας που μπορεί να δημιουργήσει προβλήματα μέσα σε 24 ώρες από την αιμοδοσία • είναι έγκυος ή έχει γεννήσει παιδί που σήμερα είναι ηλικίας κάτω του 1 έτους (για γυναίκες) • έχει υποβληθεί σε αγωγή με αυξητική ορμόνη ή με υποφυσιακό εκχύλισμα • έχει υποβληθεί σε μετάγγιση αίματος • έχει υποβληθεί σε μεταμόσχευση κερατοειδούς ή της σκληρός μήνιγγος • έχει υποβληθεί σε τατουάζ, βελονισμό ή διάτρηση μέρους του σώματος για να τοποθετηθεί κόσμημα από μη ειδικευμένος ιατρό • ήλθε πρόσφατα σε επαφή (<3 εβδομάδες) με μολυσματικές λοιμώξεις, ανεμοβλογιά, ιλαρά. • εμβολιάστηκε πρόσφατα (για πολιομυελίτιδα, τέτανο, για νόσους διακοπών) • πήρε πρόσφατα (<5 ημέρες) ασπιρίνη (ή άλλα αναλγητικά) • εργάζεται ως πόρνη • είναι φορέας του AIDS • είναι παντρεμένος αε φορέα του AIDS • έχει οικογενειακό ιστορικό νόσου των Creutzfeldt-Jacob (CJD) • κάνει μόνος του ενέσεις ναρκωτικών • Εάν ο μελλοντικός προσβλήθηκε στο παρελθόν από • Βρουκέλλωση • Επιληψία • Ηπατίτιδα • Ίκτερο • Μείζονα χειρουργική επέμβαση/σοβαρή νόσο • Ελονοσία Εάν ο μελλοντικός δότης έχει ταξιδέψει δότης πάσχει σήμερα ή • Εκτός της Δυτικής Ευρώπης και της Βόρειας Αμερικής σεξουαλική συιιπεριωορά εΕοατίας της οποίας υπάρχει ο κίνδυνος να ιιεταδώσει λοιμώδη νοσήματα eÎYM/l^îi^t^^ Εάν ο μελλοντικός δότης έχει ταξιδέψει • Εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. ίνα προσδιοριστούν οι χώρες) Το ερωτηματολόγιο πρέπει να υποβάλλεται και να συμπληρώνεται σε κάθε αιμοδοσία. 15 • Εάν είναι άνδρας που έγει σεξουαλική επαοή ιιε άλλους άνδρες • Εάν είχε ή έχει σεξουαλική δραστηριότητα στην Αφρική • Εάν είχε ή έχει σεξουαλική δραστηριότητα σε γώρες εκτός της Αωρικής: (να προσδιοριστεί σε ποια γώρα) • Σεξουαλική συιιπερκρορά εξαιτίας της οποίας υπάρχει ο κίνδυνος να μεταδώσουν λοιαώδη νοσήματα • Εάν είχε ή έχει σεξουαλική δραστηριότητα εκτός •me Ευρωπαϊκής Ένωσης (να προσδιοριστούν οι χώρες) • Εάν-είχε: ή έχει-σεξουαλική δραστηριότητα-σε yé&oeΓ εκτόςί·τη€ Αφρικής:-4ναπ|)οσ^!θριστεί-σ€ ποια χώρα) • Δυνατότητα αυτοαποκλεισμού 16 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ3 Κοινά κριτήρια αποδοχής δοτών αίματος και πλάσματος Ηλικία Οι δότες αίματος και πλάσματος πρέπει να είναι ηλικίας 18-65 ετών. Η αποδοχή δοτών για πρώτη φορά ηλικίας 60- 65 ετών εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του υπεύθυνου γιατρού. Οι επαναληπτικοί δότες μπορούν να εξακολουθήσουν να δίνουν αίμα και/ή πλάσμα και μετά το 65ο έτος, εφόσον κάθε έτος χορηγείται άδεια από τον υπεύθυνο γιατρό. Όσον αφορά το ολικό αίμα, οι δότες ηλικίας 17 ετών που δεν θεωρούνται νομικά ανήλικοι, μπορεί να γίνονται δεκτοί· διαφορετικά απαιτείται γραπτή συγκατάθεση, σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία. Βάρος σώματος Οι δότες μπορούν να δίνουν αίμα ή πλάσμα εάν ζυγίζουν τουλάχιστον 50 κιλά. Πίεση του αίματος Η συστολική πίεση του αίματος δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 180 mm Hg και η διαστολική πίεση να μην υπερβαίνει τα 100 mm στήλης υδραργύρου. Σφυγμός Ο σφυγμός πρέπει να είναι ρυθμικός και μεταξύ 50-110 παλμών το λεπτό. Οι μελλοντικοί δότες που αθλούνται σκληρά και ο καρδιακός ρυθμός τους είναι κάτω από 50 σφυγμούς το λεπτό μπορούν να γίνονται δεκτοί. Αιμοσφαιρίνη Η συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης πρέπει να προσδιορίζεται πριν από την αιμοδοσία και να μην είναι μικρότερη από 12,5 gr/100 ml στις γυναίκες και από 13,5 gr/100 ml στους άνδρες (ή ισοδύναμες τιμές εκφρασμένες σε mmol/1). Για τους δότες πλάσματος με πλασμαφαίρεση, η συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης, τόσο των ανδρών όσο και των γυναικών, πρέπει να είναι τουλάχιστον ίση με 12,5 gr/100 ml. Αιματοκρίτης Ο αιματοκρίτης πρέπει να προσδιορίζεται πριν από την αιμοδοσία και να μην είναι μικρότερος από 38% στις γυναίκες και από 40% στους άνδρες. Για τους δότες πλάσματος με πλασμαφαίρεση, η ελάχιστη τιμή είναι το 38%. Μεσοδιαστήματα Για το ολικό αίμα, το διάστημα μεταξύ δύο αιμοδοσιών πρέπει να είναι μεγαλύτερο από 8 εβδομάδες. Για το πλάσμα με πλασμαφαίρεση, το διάστημα αυτό δεν πρέπει να είναι μικρότερο από 72 ώρες. Συχνότητα Για το ολικό αίμα, σε διάστημα ενός έτους επιτρέπονται κατ? ανώτατο όριο 6 αιμοδοσίες για τους άνδρες, 4 για τις γυναίκες και 3 για προεμμηνοπαυσιακούς δότες. Για το πλάσμα με πλασμαφαίρεση, η μέγιστη συχνότητα είναι δύο φορές την εβδομάδα. 17 Αιματοκρίτης Σε περίπτωση που n συγκέντρωση αιαοσωαιρίνης δεν έγει προσδιοριστεί, ο αιματοκρίτης πρέπει να προσδιορίζεται πριν από την αιμοδοσία και να μην είναι μικρότερος από 38% στις γυναίκες και από 40% στους άνδρες. Για τους δότες πλάσματος με πλασμαφαίρεση, η ελάχιστη τιμή είναι το 38%. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 4 Κοινά κριτήρια αποκλεισμού δοτών αίματος και πλάσματος (Για την προστασία του δότη) 1. Οριστικός αποκλεισμός Οι μελλοντικοί δότες με ένα από τα παρακάτω χαρακτηριστικά πρέπει να αποκλείονται οριστικά από την προσφορά αίματος ή πλάσματος για την προστασία της υγείας τους: • Αυτοάνοσοι νόσοι • Καρδιαγγειακά νοσήματα • Νοσήματα του κεντρικού νευρικού συστήματος • Κακοήθη νοσήματα • Τάσεις προς ανώμαλη αιμορραγία • Συγκοπτικές κρίσεις ή σπασμούς Ο οριστικός αποκλεισμός σε περιπτώσεις όπου οι μελλοντικοί δότες πάσχουν ή έπασχαν από σοβαρή ή χρόνια μεταβολική, αναπνευστική ή νεφρική νόσο, που δεν περιλαμβάνονται στις παραπάνω κατηγορίες, πρέπει να αποφασίζεται από ειδικευμένο ιατρό του ιδρύματος συλλογής αίματος. γαστρεντερική, αιματολογική, 2. Προσωρινός αποκλεισμός Αποκλεισμός για 1 έτος • Έκτρωση • Εγκυμοσύνη (μετά τον τοκετό) ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μπορεί να υπάρχουν και πρόσθετοι λόγοι να αποκλεισθεί προσωρινά ένας δότης για την προστασία της υγείας του. Η απόφαση σχετικά με τη χρονική διάρκεια του αποκλεισμού είναι στη διακριτική ευχέρεια του ειδικευμένου ιατρού του ιδρύματος συλλογής αίματος. 18 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 5 Κοινά κριτήρια αποκλεισμού δοτών αίματος και πλάσματος (Για την προστασία του αποδέκτη) 1. Οριστικός αποκλεισμός Οι μελλοντικοί δότες με ένα από τα παρακάτω χαρακτηριστικά, ή με τέτοιο ιστορικό, πρέπει να αποκλείονται οριστικά από την προσφορά αίματος ή πλάσματος για την προστασία της υγείας των δυνητικών αποδεκτών: • Αυτοάνοσοι νόσοι Λοιμώδη νοσήματα - άτομα που πάσχουν ή έπασχαν Πιροπλάσμωση Βρουκέλλωση Νόσος των Creutzfeldt Jacob (CJD) - (άτομα με οικογενειακό ιστορικό) Ηπατίτιδα Β (επιβεβαιωμένο θετικό HBsAg) Ηπατίτιδα C Ηπατίτιδα, λοιμώδη (ανεξήγητης αιτιολογίας) HIV/AIDS HTLVΙ / II Λέπρα Kala Azar (λεϊσμανίαση) Πυρετό Q Σύφιλη Trypanosoma cruzi (νόσο του Chagas) • Κακοήθη νοσήματα • Αλκοολισμός, χρόνιος • Αποδέκτης μοσχεύματος κερατοειδούς / σκληρός μήνιγγος • Χρήση ενδοφλέβιων ναρκωτικών • Άνδρες που έχουν σεξουαλική επαφή με άλλους άνδρες • Αποδέκτης ανθρώπειου υποφυσιακής ορμόνης (π. χ. αυξητικής ορμόνης) • Πόρνες (άνδρες και γυναίκες) 2. Προσωρινός αποκλεισμός Οι μελλοντικοί δότες με από τα παρακάτω χαρακτηριστικά πρέπει να αποκλείονται προσωρινά. Η διάρκεια του αποκλεισμού κυμαίνεται ανάλογα με την κατάσταση. 2. 1 Αποκλεισμός για 3 έτη • Φυματίωση (μετά την ανάρρωση) 2. 2 Αποκλεισμός για 1 έτος • Τυχαία έκθεση σε αίμα ή σε όργανα μολυσμένα με αίμα • Βελονισμός (εάν δεν εκτελείται από ειδικευμένο ιατρό) • Αποδέκτης μετάγγισης 19 τοποθέτηση • Διάτρηση· του σώματος για την κοσμήματος • Αλλεργία σε φάρμακα - ύστερα από την τελευταία έκθεση • Τατουάζ • Τοξοπλάσμωση (μετά την ανάρρωση) • Άτομα που είχαν σεξουαλική επαφή με άτομο που έχει μολυνθεί ή παρουσιάζει υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από HBV, HCV, HIV 2. 3 Αποκλεισμός για 6 μήνες • Λοιμώδης μονοπυρήνωση (μετά την ανάρρωση) Χειρουργική επέμβαση, μείζων • 2. 4 Αποκλεισμός για 4 εβδομάδες • Μετά τη χορήγηση εμβολίων ζώντων εξασθενημένων ιών 2. 5 Αποκλεισμός για 48 ώρες τη χορήγηση • Μετά αδρανοποιημένων ιών, βακτηρίων ή ρικετσιών • Ύστερα από εμβολιασμό (απευαισθητοποίηση) • Αντιλυσσικό εμβόλιο (προφυλακτική χορήγηση) εμβολίων νεκρών ή χρονικό Αποκλεισμός (για ποικίλο 2. 6 διάστημα) • Ηπατίτιδα Α • Ελονοσία (δεν ισχύει για δότες πλάσματος με πλασμαφαίρεση) • Συνταγογραφούμενα φάρμακα • Τροπικές νόσοι (άλλες) ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μπορεί να υπάρχουν και πρόσθετοι λόγοι να αποκλεισθεί προσωρινά ένας δότης για την προστασία της υγείας του. Η απόφαση σχετικά με τη χρονική διάρκεια του αποκλεισμού είναι στη διακριτική ευχέρεια του ειδικευμένου ιατρού του ιδρύματος συλλογής αίματος. 20 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ6 Κοινοί όγκοι και μεσοδιαστήματα συλλογής ολικού αίματος και πλάσματος Ολικό αίμα Μέγιστος όγκος ανά αιμοδοσία 500 ml σε περίοδο 12 συναπτών μηνών 3 λίτρα Ελάχιστο μεσοδιάστημα 8 εβδομάδες Μέγιστος αριθμός αιμοδοσιών ανά 12 μήνες 6 (άνδρες) 4 (γυναίκες) (3 για προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες) Αυτόματη πλασμαφαίρεση Μέγιστος όγκος ανά αιμοδοσία Βάρος δότη Συλλεγόμενος όγκος (εξαιρουμένων των αντιπηκτικών) 50-67 kg 68-79 kg 80 ή περισσότερα kg Ελάχιστο μεσοδιάστημα 625 ml 750 ml 800 ml 72 ώρες Μέγιστος αριθμός αιμοδοσιών ανά περίοδο 7 ημερών 2 21 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 7 Κοινές απαιτήσεις για τις εξετάσεις όλων των δειγμάτων αίματος για τις αιμοδοσίες ολικού αίματος ή πλάσματος Για όλες τις αιμοδοσίες ολικού αίματος και πλάσματος Αντισώματα κατά του ιού της ηπατίτιδας C Anti-HCV Αντισώματα κατά του ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 ιού της ανθρώπινης Anti-HIV 1 Αντισώματα κατά του ανοσοανεπάρκειας τύπου 2 ιού της ανθρώπινης Anti-HIV 2 Επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β HBsAg Και επιπλέον Για όλες τις αιμοδοσίες, με εξαίρεση το πλάσμα που λαμβάνεται με πλασμαφαίρεση και προορίζεται αποκλειστικά για κλασματικό διαχωρισμό. ομάδα ΑΒΟ τύπος Rh Ελονοσία ταξιδιώτες σε ενδημικές περιοχές για Treponema pallidum (σύφιλη) 22 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 8 Κοινός αλγόριθμος για την ερμηνεία των θετικών αποτελεσμάτων των δοκιμών ελέγχου σε σχέση με την κλινική χρήση της αιμοδοσίας και τα θετικά αποτελέσματα συμπληρωματικών δοκιμών/δοκιμών επιβεβαίωσης για τον αποκλεισμό δότη δείγμα αίματος 1 δοκιμή ελΑγχου iL δοκιμή ελέγχου θετική 'αμφίβολη -*. Ψ δοκιμή ελέγχου Ψ αποδοχή μονάδας ' δότη αρνητικό αποδοχή δότη και αίματος 2 ΜτπνπλήψΡΐΓ |ΐκ τη ffan ΠΡ/Γ ηντιηρππτηρίίην Ψ δοκιμή ελέγχου + + Ψ 4L δοκιμή ελέγχου Ψ απόρριψη μονάδας Ψ ± δοκιμή ελέγχου + / ? -• Ψ 2 επαναλήψεις της δοκιμής ελέγχου με αντιδραστήρια άλλης εταιρείας £ πρνη-nvpr hier m Snmpr. r αμφίβολη ή θετική μία από τις δοκιμές Ψ Ψ αποδοχή δότη _^_ Σε περίπτωση θετικού/αμφίβολου αποτελέσματος, ή ελλείψει αποτελέσματος, ενημέρωση της επιχείρησης επεξεργασίας πλάσματος για τις προηγούμενες m11nZnmrr Pv-rnr 7 η j ιg f v;w _4ϋ πρνητικτΡΓ ήλρς n» ftmnjirr Ψ θετική δοκιμή 2ο δείγμα tsiftaooç Ψ διαφορετικές δοκιμές ελέγχου Ψ αμφίβολα αποτελέσματα Ψ αποδοχή δότη Ψ αποκλεισμός ^ενημέρωση δότη Ψ ηπηκ-λριη-μης ενημέρηκτη δότη Ψ επιστροφή στα προηγούμενα Ψ περαιτέρω διερεύνηση 23 ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΠΡΟΤΑΣΗ ΣΥΣΤΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΔΟΤΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΜΕ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ Η πρόταση σχεδίου σύστασης σχετικά με την καταλληλότητα των δοτών αίματος και πλάσματος και τον έλεγχο της αιμοδοσίας στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα δεν έχει καμιά δημοσιονομική συνέπεια στον προϋπολογισμό λειτουργίας και στις δαπάνες προσωπικού, ούτε στις διοικητικές δαπάνες. 24 ΔΕΛΤΙΟ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΚΤΥΠΟΥ ΣΤΗΝ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΑΠΑΣΧΟΛΗΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΣΥΣΤΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΔΟΤΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΜΕ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ Η πρόταση σχεδίου σύστασης σχετικά με την καταλληλότητα των δοτών αίματος και πλάσματος και τσ\ έλεγχο της αιμοδοσίας στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα δεν έχει κανέναν αντίκτυπο στην ανταγωνιστικότητα ούτε στην απασχόληση. 25 ISSN 0254-1483 COM(98) 290 τελικό ΕΓΓΡΑΦΑ GR 05 15 01 Αριθ. καταλόγου : CB-CO-98-297-GR-C ISBN 92-78-35911-4 Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L-2985 Λουξεμβούργο _ Ζ 6 •


title: Règlement (CE) n° 944/98 de la Commission du 5 mai 1998 fixant les prix communautaires à la production et les prix communautaires à l'importation pour les oeillets et les roses pour l'application du régime à l'importation de certains produits de la floriculture originaires de Chypre, d'Israël, de Jordanie et du Maroc ainsi que de Cisjordanie et de la bande de Gaza

eurovoc_concepts:
common price policy
floriculture
import
originating product
producer price
third country

text: 6. 5. 98 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 132/5 R(cid:221)GLEMENT (CE) No 944/98 DE LA COMMISSION du 5 mai 1998 fixant les prix communautaires (cid:133) la production et les prix communautaires (cid:133) l’importation pour les œillets et les roses pour l’application du r(cid:130)gime (cid:133) l’impor- tation de certains produits de la floriculture originaires de Chypre, d’Isra(cid:137)l, de Jordanie et du Maroc ainsi que de Cisjordanie et de la bande de Gaza LA COMMISSION DES COMMUNAUT(cid:144)S EUROP(cid:144)ENNES, vu le trait(cid:130) instituant la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne, vu le r(cid:138)glement (CEE) no 4088/87 du Conseil, du 21 d(cid:130)cembre 1987, d(cid:130)terminant les conditions d’application des droits de douane pr(cid:130)f(cid:130)rentiels (cid:133) l’importation de certains produits de la floriculture originaires de Chypre, d’Isra(cid:137)l, de Jordanie et du Maroc ainsi que de Cisjordanie et de la bande de Gaza (1), modifi(cid:130) en dernier lieu par le r(cid:138)glement (CE) no 1300/97 (2), et notamment son article 5 paragraphe 2 point a), consid(cid:130)rant que, en application de l’article 2 paragraphe 2 et de l’article 3 du r(cid:138)glement (CEE) no 4088/87 pr(cid:130)cit(cid:130), des prix communautaires (cid:133) l’importation et des prix communautaires (cid:133) la production sont fix(cid:130)s tous les quinze jours pour les œillets uniflores (standard), les œillets multiflores (spray), les roses (cid:133) grande fleur et les roses (cid:133) petite fleur, applicables pour des p(cid:130)riodes de deux semaines; que, conform(cid:130)ment (cid:133) l’article 1er ter du r(cid:138)gle- ment (CEE) no 700/88 de la Commission, du 17 mars 1988, portant certaines modalit(cid:130)s d’application du r(cid:130)gime applicable (cid:133) l’importation dans la Communaut(cid:130) de certains produits de la floriculture originaires de Chypre, d’Isra(cid:137)l, de Jordanie et du Maroc ainsi que de Cisjordanie et de la bande de Gaza (3), modifi(cid:130) en dernier lieu par le r(cid:138)glement (CE) no 2062/97 (4), ces prix sont fix(cid:130)s pour des p(cid:130)riodes de deux semaines sur la base des donn(cid:130)es pond(cid:130)- r(cid:130)es fournies par les (cid:144)tats membres; qu’il est important que ceux-ci soient fix(cid:130)s sans d(cid:130)lai pour pouvoir d(cid:130)ter- miner les droits de douane (cid:133) appliquer; que, (cid:133) cet effet, il est opportun de pr(cid:130)voir la mise en vigueur imm(cid:130)diate du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement, A ARR(cid:219)T(cid:144) LE PR(cid:144)SENT R(cid:221)GLEMENT: Article premier les prix Les prix communautaires (cid:133) la production et communautaires (cid:133) l’importation pour les œillets uniflores (standard), les œillets multiflores (spray), les roses (cid:133) grande fleur et les roses (cid:133) petite fleur vis(cid:130)s (cid:133) l’article 1er ter du r(cid:138)glement (CEE) no 700/88, pour une p(cid:130)riode de deux semaines, sont fix(cid:130)s en annexe. Article 2 Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement entre en vigueur le 6 mai 1998. Il est applicable du 6 au 19 mai 1998. Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement est obligatoire dans tous ses (cid:130)l(cid:130)ments et directement applicable dans tout (cid:144)tat membre. Fait (cid:133) Bruxelles, le 5 mai 1998. Par la Commission Franz FISCHLER Membre de la Commission (1) JO L 382 du 31. 12. 1987, p. 22. (2) JO L 177 du 5. 7. 1997, p. 1. (3) JO L 72 du 18. 3. 1988, p. 16. (4) JO L 289 du 22. 10. 1997, p. 1. L 132/6 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 6. 5. 98 ANNEXE P(cid:130)riode: 6 – 19 mai 1998 (en (cid:130)cus par 100 pi(cid:138)ces) Prix communautaires (cid:133) la production Œillets uniflores (standard) Œillets multiflores (spray) Roses (cid:133) grande fleur Roses (cid:133) petite fleur 17,16 14,23 33,31 16,37 Prix communautaires (cid:133) l’importation Isra(cid:137)l Maroc Chypre Jordanie Cisjordanie et bande de Gaza Œillets uniflores (standard) 9,89 15,94 (cid:190) (cid:190) (cid:190) Œillets multiflores (spray) 10,84 13,41 (cid:190) (cid:190) (cid:190) Roses (cid:133) grande fleur Roses (cid:133) petite fleur 13,46 12,81 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190)