title: Komission tiedonanto neuvostolle, Euroopan parlamentille, talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle - Ensimmäinen BSE-seurantaa koskeva puolivuotiskertomus

eurovoc_concepts:
animal disease
cattle
health legislation
veterinary inspection

text: EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, 06. 05. 1998 KOM(1998)2821opull. KOMISSION TIEDONANTO NEUVOSTOLLE, EUROOPAN PARLAMENTILLE, TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEALLE JA ALUEIDEN KOMITEALLE ENSIMMÄINEN BSE-SEURANTAA KOSKEVA PUOLIVUOTISKERTOMUS SISÄLTÖ I. II. ESIPUHE KOMISSION TOTEUTTAMAT BSE/TSE-TOIMENPITEET MARRASKUUN 1997 JÄLKEEN 1. TIETEELLISET NÄKÖKOHDAT 1. 1. Tiedekomiteat: menettelyt i) ii) iii) Tiedekomiteoiden jäsenten nimittäminen Tiedekomiteoiden tulosten julkaiseminen Tiedekomiteoiden jäseniä koskevien maksumenettelyjen nopeuttaminen - Korvausten maksaminen tiedekomiteoiden jäsenille 1. 2. Tiedekomitean lausunto i) ii) iii) iv) Tieteellinen ohjauskomitea käsittelee erikseen määriteltyjen riskiainesten (SRM, Specified Risk Material) luetteloa ja nuoria eläimiä koskevien ikärajoitusten poistamista Lihaluujauho: turvalliset inaktivointiprosessit Lihaluujauhon hävittäminen Post mortem-kokeina suoritettavat BSE-kokeet 1. 3. Tutkimustoiminta i) ii) Komissio hyväksyi TSE-tutkimukseen liittyviä hankkeita 29. huhtikuuta 1997 julkaistun yhteisen ehdotuspyynnön j aikeen Rehuseosten sisältämien rehuaineiden määrän ja laadun määritysmenetelmiä koskevan tutkimuksen organisointi ja täydentäminen 2. TARKASTUKSET 2. 1. Oikeudellinen kehys i) Paikan päällä tapahtuvien tarkastusten toteuttamista koskevan kahden komission päätöksen korvaaminen ii) Yhteistyö jäsenvaltioiden kanssa (direktiivi 89/608/ETY) 2. 2. Elintarvike-ja eläinlääkintätoimisto (FVO) i) IGS :n raportin vastaanottaminen j a siihen vastaaminen 7 9 9 9 9 9 9 10 10 11 11 12 12 12 15 16 16 16 17 18 18 *- 3 ii) Henkilöstön palkkaaminen vuoden 1997 korjaavan ja täydentävän lisätalousarvion mukaan - Henkilöstön määrän lisäkasvu elintarvike-ja eläinlääkintätoimistossa iii) Elintarvike-j a eläinlääkintätoimiston sisäisen menetelmäkäsikirjan kehittäminen 2. 3. BSE-tarkastukset i) ii) Kaikista BSE-tapauksista raportointia koskevat lisäseurantakäynnit (Saksa, Italia ja Ruotsi) Yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärjestelmä (OTMS-tarkastus (9. -11. helmikuuta 1998) YHTEISÖN OIKEUDEN TÄYTÄNTÖÖNPANO 3. 1. Aiheellisten toimenpiteiden toteuttaminen perustamissopimuksen 169 artiklan mukaisesti Yhdistyneen kuningaskunnan laiminlyötyä päätöksen 96/433/EY ja direktiivin 64/433/ETY soveltamisen 3. 2. Yhteisön oikeuden täytäntöönpano BSE-tautiin liittyvien tarkastusten ja rikkomusten osalta jäsenvaltioissa: yleistilanne 3. 3. FVO:n tarkastajien saama päätöksen 96/449/EY täytäntöönpanoa koskeva uusi tieto YHDISTYNYTTÄ KUNINGASKUNTAA KOSKEVA NAUDANLIHAN JA NAUDANLIHATUOTTEIDEN VIENTIKIELTO 4. 1. Yhdistyneeseen kuningaskuntaan 9. -13. 6. 1997 suoritettua tarkastuskäyntiä käsittelevän kertomuksen esittäminen Euroopan parlamentille 4. 2. Yhdistyneen kuningaskunnan ECHS-ohjelmaa (Export Certified Herd Scheme) koskevaan tieteelliseen lausuntoon perustuvat toimet 4. 3. Yhdistyneen kuningaskunnan päivämäärään perustuva vientiohjelma (DBES) 4. 4. Gelatiinin j a muiden muualta kuin Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevista raaka-aineista Yhdistyneessä kuningaskunnassa valmistettujen tuotteiden jäljitettävyyttä koskevan oikeudellisen velvoitteen käyttöönottoja päätökseen 96/239/EY liittyvien eläinlääkärintarkastusten lisääminen LAINSÄÄDÄNTÖ 5. 1. Yhteispäätösmenettely 5. 2. Yleiset lainsäädännölliset toimenpiteet i) Direktiivin 85/374/ETY lisämuutosten arviointi 18 19 19 19 19 20 20 21 28 29 29 29 29 3 0 31 31 32 32 ii) iii) Elintarvikepolitiikka ja elintarvikelainsäädäntöä koskevat yleiset periaatteet Elintarvikehygieniaa koskevan lainsäädännön yksinkertaistamisen loppuun saattaminen, mukaan lukien eläinlääkintä- ja kasvinsuojelualan lainsäädäntö iv) Asetuksen EY/820/97 voimaantulo (naudanlihan merkitseminen) 5. 3. 5. 4. Tarkastusten lisääminen Euroopan unionissa Tarttuvien tautien seuranta ja valvonta sekä muita terveyteen liittyviä kysymyksiä i) ii) Yhteisön verkoston perustaminen tarttuvien tautien seuraamiseksi ja valvomiseksi ja harvinaisia tauteja koskevan toimintaohjelman laatiminen Työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden suojelun vaaroilta, jotka liittyvät BSE- ja TSE- tautia aiheuttavalle tekijälle altistumiseen työssä, vahvistaminen antamalla direktiivi 97/65/EY iii) Eläinten TSE:n tehokasta valvontaa jäsenvaltioissa koskeva ehdotus 5. 5 Riskiaineksen poistaminen ihmisten j a eläinten ravintoketjusta i) ii) iii) iv) v) Komission kuulemisasiakirj a erittäin aineksen poistamisesta eläinten ravintoketjusta ja eläinperäisten proteiinien käytön kieltämisestä märehtijöiden ruokinnassa riskialttiin Päätöksen 96/449/EY vastaisesti tuotetun lihaluujauhon syöttökiellon vahvistaminen ja tällaisen lihaluujauhon käytön rajoittaminen Erikseen määritelty riskiaines: Ehdotus tiettyjen vaarallisten ainesten poistamisesta ihmisten ja eläinten ravintoketjusta Rehuseosten merkitseminen Lihaluujauhon tuhoaminen/Kaatopaikkakäsittely KANSAINVÄLISET NÄKÖKOHDAT 6. 1. Komission osallistuminen kansainvälisten järjestöjen työskentelyyn 6. 2. Lihaluujauhon turvallisuusstandardit + kansainvälisen eläintautiviraston (OIE, Office international des Epizooties) yleiset standardit 6. 3. Hormonit ja rehujen lisäaineet 33 33 33 34 36 36 39 39 3 9 39 40 40 41 41 42 42 43 43 7. CREUTZFELDT-JAKOBIN TAUDIN UUTEEN MUUNNOKSEEN SAIRASTUNEET: NYKYTILANNE JA POTILASJÄRJESTÖILLE ANNETTAVA TUKI 7. 1. 7. 2. Creutzfeldt-Jakobin tautiin ja sen uuteen muunnokseen (vCJD) sairastuneet EU:ssa Tuki Creutzfeldt-Jakobin taudin uuteen muunnokseen sairastuneiden potilaiden järjestöille PETOKSET JA RAHOITUS 8. 1. 8. 2. Petokset: koordinointi Rahoitukselliset seuraukset havainnoista, jotka koskevat yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärjestelyä (OTMS) ja valikoivaa teurastusohjelmaa, jos Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset ovat todistettavasti olleet noudattamatta yhteisön säännöksiä III. LIITTEET LIITE IA TSE:tä koskeva yhteinen ehdotuspyyntö LIITE IB Tutkimusaiheet LIITE 2A Yhteenveto ja päätelmät kaikkiin jäsenvaltioihin vuonna 1997 tehdyistä tarkastuskäynneistä päätöksen 96/449/EY osalta LIITE 2B: Eläinjätettä koskeva lainsäädäntö - vuoden 1998 työohjelma LIITE 3: LIITE 4: Creutzfeldt-Jakobin taudin ja sen uuden variantin tapausten tämänhetkinen tilanne EU:ssa Luettelo tässä raportissa käsitellyistä aiheista Euroopan parlamentin antaman "Bögen kertomuksen" perusteella asiakirjassa KOM (97) 509 lopull. luvattujen toimien lisäksi 45 45 47 48 48 49 51 51 55 57 62 64 73 I. ESIPUHE Komissio esitteli lopullisen konsolidoidun kertomuksensa 20. lokakuuta 1997 Euroopan parlamentin BSE-tautia koskevien seurannasta vastaavalle väliaikaiselle valiokunnalle (KOM(97) 509 lopull. ) Euroopan parlamentille ja neuvostolle. Kertomuksessa kuvailtiin tärkeimpiä saavutuksia elintarviketurvallisuuden sekä BSE-taudin ja kuluttajansuojan torjunnassa vuoden 1997 helmikuun jälkeen saavutettuja merkittäviä tuloksia. suositusten alalla Komissio oli kuitenkin täysin tietoinen lisätoimenpiteiden tarpeesta vuoden 1997 helmikuun ja lokakuun välisenä aikana tehtyjen aloitteiden lisäksi. Esittäessään lopullisen konsolidoidun kertomuksensa komissio siis julkisti kunnianhimoisen työohjelmansa ja ilmoitti, että edistymisestä raportoidaan kaksi kertaa vuodessa Euroopan parlamentille ja neuvostolle. Lisäksi komissio ja Euroopan parlamentti järjestävät ennen vuoden 1998 loppua yhteisen konferenssin tilanteen arvioimiseksi tulevaisuuden kannalta. Ensimmäisessä BSE-taudin seurantaa koskevassa puolivuotiskertomuksessa työohjelman tiedotetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle kyseisen täytäntöönpanotilanteesta. Lisäksi kertomuksessa kuvaillaan kehitystä niiden kysymysten osalta, joista Euroopan parlamentti on erityisesti huolissaan. Näitä kysymyksiä kuvaillaan R. Bögen esittämässä kertomuksessa, jonka Euroopan Tässä parlamentti hyväksyi yhteydessä komissio vahvistaa olevansa samaa mieltä kuin parlamentti siitä, että lisäksi elintarviketurvallisuuden luottamuksen palauttamisen on oltava tärkeimpänä tavoitteena yhteisen maatalouspolitiikan uudistuksessa, kuten Agenda 2000 -ehdotuksissa on äskettäin esitetty. täysistunnossaan 19. marraskuuta 19971. kuvailtujen ja toimenpiteiden tiedonannossa parantamisen kuluttajien tässä Kuten lokakuun 1997 kertomuksessa jo korostettiin, komissio uskoo, että kuluttajien luottamus voidaan palauttaa ainoastaan Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission sekä jäsenvaltioiden tiiviillä yhteistyöllä, jonka perustana on pysyvä sitoutuminen tavoitteena olevaan kuluttajien terveyden suojeluun. 1997 Luxemburgissa Eurooppa-neuvosto Hyväksyessään julistuksen elintarviketurvallisuudesta kokouksessaan 12. -13. joulukuuta että elintarvikkeiden turvallisuus on enemmän kuin koskaan kansalaisten suuri huolenaihe ja että kaikki mahdollinen on tehtävä BSE-kriisin vakavasti horjuttaman luottamuksen palauttamiseksi. Eurooppa-neuvosto suhtautui myös korosti, Samanaikaisesti tämän kertomuksen kanssa valmistellaan kuluttajien BSE-käsikirjaa, joka on tarkoitettu suurelle yleisölle. Ennen sen valmistumista odotetaan lisäselvityksiä seuraavista kysymyksistä: - tiettyjen tuotteiden (tali, gelatiini. ) turvallisuuden tieteellinen arviointi; - vientikiellon purkaminen vientiin tarkoitettujen karjojen varmentamisjärjestelmän osalta Pohjois- Ir lännissä; -erikseen määritellyn riskiaineksen (SRM) osalta toteutettavien toimenpiteiden määrittely. Työtä on nyt nopeutettu tarkoituksena julkaista käsikirja ennen heinäkuun loppua 1998. myönteisesti komission sitoumukseen esittää kahdesti vuodessa BSE:tä koskeva kertomus Euroopan parlamentille ja neuvostolle. Komissio pyytää Euroopan parlamenttia ja neuvostoa ottamaan huomioon tämän kertomuksen. II. KOMISSION TOTEUTTAMAT BSE/TSE-TOIMENPITEET MARRASKUUN 1997 JÄLKEEN » 1. TIETEELLISET NÄKÖKOHDAT 1. 1. Tiedekomiteat: menettelyt i) Tiedekomiteoiden jäsenten nimittäminen Komission 5. marraskuuta 1997 tekemällä päätöksellä nimitettiin tiedekomiteoiden 132 jäsentä valintamenettelyn jälkeen, jonka kulusta tiedotettiin Euroopan parlamentille. ii) Tiedekomiteoiden tulosten julkaiseminen Kaikki tieteellisten komiteoiden ja tieteellisen ohjauskomitean lausunnot ja kokousten pöytäkirjat julkaistaan INTERNETissä heti kun vastaava komitea hyväksyy ne lopullisesti. Tieteellinen ohjauskomitea (SSC) on äskettäin julkaissut joitakin ennakkolausuntoja tällä tavalla pyytäen kommentteja, jotka on sitten otettu huomioon ennen lausuntojen lopullista hyväksymistä. Esitettä, jossa esitellään yhdeksän komiteaa, valmistellaan parhaillaan. Saatavilla olevien lausuntojen julkaisemista esittelylehtisten sarjana suunnitellaan. iii) Tiedekomiteoiden jäseniä koskevien maksumenettelyjen nopeuttaminen Korvausten maksaminen tiedekomiteoiden jäsenille Maksujärjestelmää koskeva ongelma on edelleen vakava. Sen vuoksi suuri määrä tiedekomiteoiden jäsenten matka-ja oleskelukustannuksia on maksamatta. Huhtikuussa 1998 on kuitenkin tehty merkittävä ponnistus ruuhkan purkamiseksi ja nyt toivotaan, että korvausten maksaminen nopeutuisi huomattavasti. Tavoitteena on varmistaa, että korvaukset tulevat asiantuntijoiden tileille viimeistään kahden kuukauden kuluttua kokouksen jälkeen. Tässä kertomuksessa selostetaan komission lopullisessa konsolidoidussa kertomuksessa Euroopan parlamentin BSE-tautia koskevien suositusten seurannasta vastaavalle väliaikaiselle valiokunnalle lupaamia toimenpiteitä (KOM(97) 509 lopullinen) ja muita Euroopan parlamentin "Böge-raportin" kattamia kysymyksiä (katso myös tämän kertomuksen liite 4). Komissio esitti erityiskertomuksen BSE-tautia koskevista suosituksista Euroopan parlamentille ja neuvostolle tammikuun lopussa vuonna 1998. Korvausten maksamisen osalta komissio on päättänyt yhteisymmärryksessä tiedekomiteoiden kanssa, että nämä suoritetaan kolmessa erässä vuosittain ja ne kattavat kokoukset, jotka on pidetty marras-helmikuun, maalis-kesäkuun ja heinä-lokakuun välisenä aikana. Ensimmäisen kauden maksujen suorittaminen on nyt käynnissä. 1. 2. Tiedekomitean lausunto i) Tieteellinen ohjauskomitea käsittelee erikseen määriteltyjen riskiainesten (SRM, Specified Risk Material) luetteloa sekä nuoria eläimiä koskevien ikärajoitusten poistamista Tieteellistä ohjauskomiteaa pyydettiin jatkamaan monitieteellisen tiedekomitean aloittamaa työtä, ja 9. joulukuuta 1997 se hyväksyi erikseen määriteltyjä riskiaineksia koskevan lausunnon, jossa se ehdotti luettelon laatimista kudoksista, jotka pitäisi luokitella riskiaineksiin kuuluviksi. Luetteloa laatiessaan tieteellinen ohjauskomitea otti huomioon tartunnan saaneiden eläinten kaikkien kudosten infektoivuuden sekä eläinten lajin ja iän. Myöhemmissä lausunnoissaan, jotka tieteellinen ohjauskomitea antoi 16. ja 17. Maaliskuuta 1998, päädyttiin siihen, että luetteloa voidaan tarkistaa sellaisen riskinarvioinnin pohjalta, jossa eläinten maantieteellinen alkuperä, niiden laji ja ikä otetaan huomioon. Tieteellinen ohjauskomitean julkisti 23. tammikuuta 1998 lausunnon maantieteellisestä riskistä. Siinä erotettiin kolme riskitekijää ja päädyttiin siihen, että maantieteellisen riskin arvioimisen pitäisi olla mahdollista, jos riittävät tiedot ovat käytettävissä. Siinä määriteltiin myös, millaiset tiedot olisivat parhaiten tarkoitusta vastaavia, ja lupauduttiin toteuttamaan alueellinen riskinarviointi heti, kun asiaankuuluvat tiedot olisivat käytettävissä. Tieteellinen ohjauskomitea julkisti 20. helmikuuta 1998 useita alustavia lausuntoja, joista kaikki asiasta kiinnostuneet osapuolet saattoivat lausua huomioitaan 16. päivään maaliskuuta 1998 asti. Lopullisissa 26. maaliskuuta 1998 hyväksytyissä lausunnoissaan tieteellinen ohjauskomitea otti huomioon sille ilmoitetut näkemykset. Jotta kattavan analyyttisen viitekehyksen luominen olisi mahdollista, yhdessä kyseisistä lausunnoista lähestyttiin BSE-riskiä yleiseltä kannalta. Tieteellinen ohjauskomitea määritteli kolme tärkeintä aihealuetta: ensinnäkin on riski, joka aiheutuu ihmisille, kun naudasta peräisi olevaa ja tartuntaa mahdollisesti aiheuttavaa ainesta käytetään ravintona suorasti tai epäsuorasti, ja toisaalta on sairauden leviämisen riski, joka liittyy tartunnanaiheuttajan kierrättämiseen eläinten ravintoketjussa. Koska erikseen määritellyt riskiainekset katsotaan avaintekijäksi yllä mainittujen riskien arvioinnissa, tieteellinen ohjauskomitea laati taulukon ehdotettujen, naudasta peräisin olevien riskiainesten suhteellisesta infektoivuudesta (Yhdistyneen kuningaskunnan spongiformisia enkefalopatioita käsittelevän neuvoa-antavan komitean toimittamat tiedot, helmikuu 1998). Taulukko osoittaa, että tartuntaa aiheuttavan naudan aivot ja selkäydin yhdessä edustavat 89,6:ta prosenttia eläimen tartunnanlevittämispotentiaalista. Kolmoishermo ja takajuuren hermosolmu edustavat 6,4:ää prosenttia ja ileum (sykkyräsuoli) 3,3:a prosenttia. Jos nämä kuusi kudosta jätetään pois, ravinto- ja rehuketjuihin eläintä 10 teurastettaessa pääsevä tartunnanlevittämispotentiaali vähenee 99,3 prosentilla. Tieteellinen ohjauskomitea myös vahvisti 9. joulukuuta 1997 esitetyn erikseen määriteltyjen riskiainesten luettelon, mutta totesi, että keuhkoja ei pitäisi katsoa erikseen määritellyksi riskiainekseksi, jos teurastusmenetelmät ovat oikeanlaiset. Tieteellinen ohjauskomitea selvensi myös, että koko suoliston poisjättö ei ole tarpeellista, jos ileumin erottaminen osoittautuu käytännölliseksi ratkaisuksi. Tieteellinen ohjauskomitea vakuutti jälleen, että BSE-taudin esiintyminen lampailla ja vuohilla voi olla mahdollista, mutta tätä ei ole vahvistettu. Komitean näkemys kuitenkin on, että näiden eläinten tietyt osat tulisi luokitella erikseen määritellyksi riskiainekseksi (pää, vuotta vanhempien eläinten selkäydin, perna ja ileum eli sykkyräsuoli kaikenikäisillä). Ikärajoitusten suhteen tieteellinen ohjauskomitea totesi joulukuun 1997 lausunnossaan, että vuotta nuoremmat eläimet eivät ole riskiaineksen kantajia, lukuunottamatta suolistoa (nyt rajattu ileumiin) ja pernaa (vain lampailla ja vuohilla). Syy on se, että infektoivuuden kohoaminen kriittiselle tasolle ei ennen tätä ikää ole todennäköistä, vaikka tartunta olisikin saatu syntyessä. ii) Lihaluujauho: turvalliset inaktivointiprosessit Tieteellinen ohjauskomitea on työstänyt lausuntoaan lihaluujauhon turvallisuudesta lokakuusta 1997 saakka. Tiiviitä keskusteluja on käyty professori Taylorin ja alan muiden kokeellisten tutkijoiden sekä professori Riedingerin välillä. Viimeksi mainittu on perustanut näkemyksensä käytettävissä olevan kirjallisen aineiston tutkimukseen sekä BSE:n arvioimiseen muiden mikrobiologisten infektioiden pohjalta. Keskustelu voidaan tiivistää seuraavasti: kokeista saadut tiedot näyttävät osoittavan, että inaktivointiprosessi 10~2 — 10~3 on tuloksellinen. Riedingerin laskelma näyttää puolestaan osoittavan, että vähentäminen 10"6;lla on realistista (jopa 10"9;ään asti). Jälkimmäiset arvot ovat kuitenkin mahdollisia vain, jos pitäydytään tietyissä tarkoin määritellyissä olosuhteissa Tieteellinen ohjauskomitea päätyi näin ollen siihen johtopäätökseen, että niiden maiden alueella, joissa riski on suuri, märehtijöistä ei saisi valmistaa lihaluujauhoa nisäkäseläinten ruokintaa varten. Maissa, joissa riski on pienempi, lihaluujauho voitaisiin tehdä turvalliseksi pitäytymällä vaadittavissa käsittelyolosuhteissa ja poistamalla erikseen määritellyt riskiainekset. Maissa, joissa ei ole BSE-riskiä tai joissa riski katsotaan häviävän pieneksi, lihaluujauhoa olisi mahdollista turvallisesti valmistaa millä tahansa menetelmällä. Tieteellinen ohjauskomitea suosittelee kuitenkin, että myös tällöin toteutetaan tiettyjä ennaltaehkäiseviä toimia, joilla yksittäisten sairaustapausten riski voitaisiin eliminoida. 11 iii) Lihaluujauhon hävittäminen Tämä kysymys on osa tieteellisen ohjauskomitean esittämää laajempaa kysymystä, joka koskee mahdollisesti BSE-infektoituneiden (erikseen määritelty riskiaines) eläinten tai eläinkudosten tuvallista hävittämistä. Lausunto on määrä antaa kesä- tai heinäkuussa. iv) Post mortem -kokeina suoritettavat BSE-kokeet Ryhmä, joka koostui komission yksiköiden asiantuntijoista sekä ulkopuolisista asiantuntijoista, on vieraillut kahdessa yrityksessä, jotka vuoden 1998 alussa ilmoittivat kehittäneensä BSE-kokeen. Asiantuntijat kertoivat selvityksissään myönteisistä näköaloista, muta totesivat, että takeita ei ole siitä, että näitä kokeita loppujen lopuksi voitaisiin kehittää niin pitkälle, etä niitä voitaisiin käyttää virallisiin tarkoituksiin. Tämän vuoksi komissio on käynnistänyt menettelyn näiden kokeiden validoimiseksi. Kaikki kokeen tarjoajat kutsutaan osallistumaan validoimismenettelyyn. Ensimmäisiä tuloksia odotetaan vuoden 1998 lopulla. On mainittava, että tällä välin komissio on saanut tietoonsa myös muita kokeita, jotka ovat pian käytetävissä. Yhteinen tutkimuskeskus on näiden kysymysten suhteen merkitävässä asemassa, sillä komissio saa siltä apua tietyissä tärkeissä tehtävissä, jotka liittyvät kahden käytettävissä olevan, kuoleman jälkeen suoritettavan BSE:n diagnosointimenetelmän mahdolliseen validoimiseen erityisesti näytteiden käsittelyn ja kodifioimisen, tulosten kriittisen arvioinnin sekä loppukertomuksen valmistelun suhteen. Yhteinen tutkimuskeskus työskentelee tiiviisti muiden komission yksiköiden, kuten pääosastojen XXIV, XII, VI ja III, kanssa logistiikkaan liittyvien näkökohtien tarkoituksenmukaisen suunnittelun ja yhteensovittamisen varmistamiseksi. Yhteisön Biomed-, Biotech-ja Fair-tutkimusohjelmien puitteissa komissio rahoittaa tai on aikeissa rahoittaa yhdeksää hanketta, jotka liittyvät ihmisten ja eläinten TSE-tautien diagnosointiin. Näissä hankkeissa aiotaan selvittää eri merkkiaineiden (aivoselkäydinneste, erityiset vasta-aineet, erityiset valkuaisaineet) sekä erilaisten menetelmien (siirtogeenisten eläinten käyttö, magneettinen resonanssi, viljellyt solut) tuloksellisuus ja teho mahdollisina diagnostisina välineinä in vivo ja in vitro -diagnostiikassa. 1. 3. Tutkimustoiminta i) • Komissio hyväksyi TSE-tutkimukseen liittyviä hankkeita 29. huhtikuuta 1997 julkaistun yhteisen ehdotuspyynnön jälkeen Ensimmäinen yhteinen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden tutkimukseen liittyvä ehdotuspyyntö Komissio käynnisti ensimmäisen yhteisen, tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden (TSE) tutkimukseen liittyvän ehdotuspyynnön 29. huhtikuuta 1997 kolmen biotieteisiin ja teknologioihin liittyvän yhteisön 12 tutkimusohjelman (Biomed, Biotech ja Fair) puitteissa osana TSE-tutkimuksen toimintaohj elmaa. Pyyntöön sisältyi kuusi pääasiallista tutkimusaluetta: 1. ihmisten spongiformisten enkefalopatioiden (SE-tautien) kliininen, sosiaalinen ja epidemiologinen tutkimus, 2. tartunnanaiheuttaja ja sen siirtymismekanismi, 3. SE-tautien diagnosointi, 4. SE-tautien riskinarviointi, 5. SE-tautien hoitoja ennaltaehkäisy, 6. Jäsenvaltioiden välisen tutkimustoiminnan yhteensovittaminen. Tämä ehdotuspyyntö herätti runsaasti vastakaikua tiedeyhteisössä ja mobilisoi tehokkaasti asiantuntijoita useimmissa jäsenvaltioissa. Kaiken kaikkiaan vastaanotettiin 66 ehdotusta (39 Biomed-, 15 Biotech-ja 12 Fair-ohjelmissa), joissa oli mukana 308 laboratoriota. Sen jälkeen, kun komissio riippumattomien asiantuntijoiden avustamana oli arvioinut hankkeiden tieteellisen ja teknisen laadun sekä niihin sisältyvät eettiset näkökohdat, 22 ehdotusta katsottiin erinomaisiksi, ja niiden rahoittamisen katsottiin näin olevan kannattavaa. Kolmen tutkimusohjelman kesken ehdotukset jakautuivat seuraavasti: Biomed-ohjelma 12, Biotech- ohjelma 7 ja Fair-ohjelma 3. Näiden kolmen ohjelman komiteoiden annettua yksimielisen myönteisen lausuntonsa komissio hyväksyi 16. helmikuuta 1998 22 hanketta, joita on määrä rahoittaa 21,9 miljoonan ecun suuruisella summalla. Näitä hankkeita kuvataan yksityiskohtaisesti liitteessä IA. Näiden hankkeiden rahoittamisen taustalla on Euroopan parlamentin ja ministerineuvoston 1. joulukuuta 1997 tekemä päätös, joka koski neljännen puiteohjelman rahoituksen täydentämistä ja joka kasvatti Euroopan unionin tutkimusohjelmien kokonaisbudjettia 115 miljoonalla eculla. Summaan sisältyy 35 miljoonaa ecua TSE-tautien tutkimusta varten. Nämä hankkeet tekee erityisen lupaaviksi se, että niissä yhdistetään erilliset, mutta toisiaan täydentävät erikoisalat (muun muassa proteiinien rakenne, kudosviljely, epidemiologia) perustamalla erikoistuneita työryhmiä, joista osa ei aiemmin ole ollut mukana TSE-tutkimuksessa ja näin maksimoimalla mahdollisuudet päästä tuloksiin. Hyväksytyt hankkeet voimistavat ja täydentävät alan meneillään olevaa, ohjelmien puitteissa toteutettavaa tutkimustyötä, ja niiden avulla voidaan laajalti tutkia aihealueita, jotka ovat asianmukaisen riskianalyysin ehdoton edellytys. Tällaisia ovat: 13 eurooppalainen epidemiologia, jolla pyritään yhdenmukaistettua asteikkoa käyttäen varmistamaan sekä ihmisten että eläinten TSE-tautien tunnistaminen, vertailu ja epidemiologinen seuranta, TSE-tauteja aiheuttavan tekijän/tekijöiden tunnistaminen pyrkimyksenä määritellä näiden tärkeimmät ominaispiirteet ja siirtymismekanismi, diagnostisten välineiden kehittäminen hyödyntäen esimerkiksi magneettista resonointia, EEG-tutkimusta ja erityisten vasta-aineiden käyttöä, riskinarviointi erityisesti niiden riskien osalta, jotka liittyvät eläintuotteiden käyttämiseen ravintona sekä verensiirtoihin, terapeuttiset ja ennaltaehkäisevät toimintatavat, tiettyjen aineryhmien ominaisuuksien tutkiminen, millä pyritään määrittelemään niiden soveltuvuus terapeuttisiin tarkoituksiin, jäsenvaltioiden tutkimustoiminnan yhteensovittaminen luomalla ensimmäinen, 11 jäsenvaltiota käsittävä verkosto, jonka avulla seurataan scrapie-taudin epidemiologista tilannetta ja luodaan yhteinen tietokanta, joka kattaa TSE-tauteja koskevan tieteellisen tutkimustyön ja julkisen päätöksenteon. • Fair-ohjelman puitteissa käynnistetty erityisalan ehdotuspyyntö Tämä ehdotuspyyntö toteutettiin Fair-ohjelman sisäisellä siirrolla, mikä mahdollisti 8,8 miljoonan ecun vapauttamisen tähän tarkoitukseen. Viime vuonna valittujen kahdeksan hankkeen sopimukset on laadittu. Viisi sopimusta on jo allekirjoitettuja loput kolme allekirjoitetaan pian. Näin ollen tämä tutkimustyö, josta ilmoitettiin edellisessä kertomuksessa syksyllä 1997, on käynnissä. Näistä hankkeista sekä muista pääosasto VI:n johdolla toteutettavista, TSE-tauteja koskevista Fair-, Air-ja Camar-ohjelmien hankkeista saa tarkempia tietoja pääosasto VI:n internet-palvelimesta (osoite: http://europa. eu. int/en/comm/dg06). • toisen TSE-tutkimusta koskevan yhteisen ehdotuspyynnön käynnistäminen Tammikuun 28. päivänä 1998 komissio järjesti TSE-tautien riskinarviointia käsittelevän seminaarin tarkoituksenaan käynnistää toinen TSE-tutkimusta koskeva yhteinen ehdotuspyyntö, jossa pyrittäisiin kohdentamaan huomio aiempaa keskitetymmin alan muihin kysymyksiin. Seminaariin osallistui alan riippumattomia, johtavia asiantuntijoita ja sen tarkoituksena oli olemassa olevien tietojen tarkistaminen ja alan ensisijaisten tutkimusalueiden määrittely. Toinen Biomed-, Biotech-ja Fair-tutkimusohjelmien puitteissa julkistettu ehdotuspyyntö käynnistettiin 17. maaliskuuta 1998, ja siihen sisältyy kolme pääasiallista tutkimusalaa, jotka pohjautuvat asiantuntijoiden suosituksiin: 1. 2. SE-tautien riskinarviointi, SE-tautien hoito ja ennaltaehkäisy, 14 3. tutkimustoiminnan yhteensovittaminen j äsenvaltioiden välillä. Ehdotukset on jätettävä viimeistään 17. kesäkuuta 1998. Tutkimusalueiden yksityiskohtainen kuvaus on esitetty liitteessä IB. ii) Rehuseosten sisältämien rehuaineiden määrän ja laadun määritysmenetelmiä koskevan tutkimuksen organisointi ja täydentäminen Yhteisen tutkimuskeskuksen ympäristön tutkimuslaitos (mukana myös mittausten ja vertailumateriaalien tutkimuslaitos) tutkii parhaillaan pääosasto XXTV:n rahoittamana kahden BSE-tautia koskevan analyysimenetelmän validoimista. Tutkittavina ovat seuraavat menetelmät: • Menetelmä eläimistä peräisin olevien jauhojen asianmukaisen lämpökäsittelyn määrittämiseksi Tutkitaan eläinperäisten jauhojen tarkoituksenmukaisen lämpökäsittelyjärjestelmän (20 minuuttia 133 C°:ssa kolmen baarin paineessa) määrittämistä päätöksen 96/449/EY mukaisesti. Tarkoituksenmukainen lämpökäsittely ei ole aina taattu, sillä eri jäsenvaltioissa käytetään lämpökäsittelyyn erilaisia teknisiä laitteita. Näin ollen on kehitettävä soveltuva menetelmä, jolla voidaan varmistaa, että edellä mainitun päätöksen vaatimuksia noudatetaan ja jonka avulla voidaan selvästi määritellä, onko eläimistä peräisin olevat jauhot käsitelty päätöksen mukaisesti. Yhteinen tutkimuskeskus aikoo validoida äskettäin kehitetyn, ELISA-tekniikkaan (entsyymi-immunologinen määritys) perustuvan menetelmän kansainvälisissä puitteissa osoittaakseen sen yleisen soveltuvuuden (negatiivinen tulos ELISA- kokeessa osoittaa, että eläimistä peräisin oleva jauho on asianmukaisesti lämpökäsitelty). On ennakoitu, että validoinnin tulokset saadaan vuoden 1998 lopulla. Lisäksi validointitutkimuksen jälkeen valmistetaan "viitteinä" käytettäviä jauhonäytteitä (lämpökäsitelty erilaisissa olosuhteissa) ja niitä asetetaan yleisesti saataville. • Kasviperäisessä rehussa olevan nisäkäskudoksista saadun jauhon määrittäminen Tutkitaan kasviperäisen rehun sisältämän nisäkäskudoksista saadun jauhon määrittämistä. BSE-taudin ollessa kyseessä nisäkäskudoksista saadun jauhon alkuperän pitää olla tiedossa ja se on merkittävä asianmukaisesti. Tämän vuoksi tarvitaan validoituja menetelmiä, joiden avulla voidaan osoittaa, sisältääkö rehu nisäkäskudoksista saatua jauhoa vai ei. Menetelmä, jota yhteinen tutkimuskeskus validoi, perustuu DNA. n mitokondriaalimääritykseen. On ennakoitu, että tämän validoinnin tulokset saadaan vuoden 1998 lopulla tai vuoden 1999 alussa. Lisäksi yhteinen tutkimuskeskus valmistaa viitteinä käytettävät materiaalinäytteet asiaankuuluvista rehuista. 15 Tällaisten määritysmenetelmien sovellusalaa voitaisiin laajentaa siten, että niiden avulla voitaisiin etsiä rehusta myös muista eläinlajeista peräisin olevia jauhoja. DNA-analyysiin perustuva menetelmä Eläin-DNA:n määrityksellä voidaan myös tutkia, sisältääkö kasviperäinen rehu nisäkäskudoksista saatua jauhoa. Valitun menetelmän avulla tulisi voida havaita jauhossa oleva naudasta peräisi oleva aines, vaikka sitä olisi rehussa vain 0,1 prosenttia. Jos nisäkäskudoksista saatu, rehuun lisätty jauho on kuitenkin lämpökäsitelty päätöksen 96/449/EY mukaisesti, nisäkkäästä peräisin olevan DNA: n löytyminen on hyvin epätodennäköistä. Tämän vuoksi yhteisen tutkimuskeskuksen on tulevaisuudessa tutkittava ja validoitava myös muita, mikroskooppitutkimukseen, immunomääritykseen ja spektroskopiaan perustuvia menetelmiä. Kun yllä mainitut kaksi menetelmätyyppiä on validoitu, yhteinen tutkimuskeskus aikoo tutkia seuraavaa kolmea alaa: Mikroskooppitutkimukseen perustuvat menetelmät Ainakin kaksi mikroskooppitutkimukseen perustuvaa menetelmää on jo käytettävissä Euroopan unionin alueella. Yhteinen tutkimuskeskus aikoo ehdottaa molempien mikroskooppitutkimukseen perustuvien menetelmien validointia. ELISA-tekniikkaan perustuva menetelmä ELISA-koe, jolla selvitetään eläinrehuseoksen sisältämät märehtijöistä ja sioista peräisin olevat kuumennusta kestävät valkuaisaineet, on jo validoitu Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Yhteinen tutkimuskeskus ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa suoritetusta validointitutkimuksesta vastanneet tahot ovat jo olleet yhteydessä toisiinsa, jotta Euroopan laajuisessa validointitutkimuksessa voitaisiin tehdä yhteistyötä. Nopeiden seulontatutkimusmenetelmien kehittäminen Yhteinen tutkimuskeskus toivoo voivansa aloittaa tutkimuksen, joka koskee mahdollisuutta käyttää lähi-infrapuna-aallonpituusalueella (NIR) toimivaa fouriermuunnosspektroskopiaa ja DSC-kalorimetriaa nopeina menetelminä rehuseoksen sisältämän «läinproteiinin havaitsemiseksi. Kokeellinen työ voitaisiin käynnistää vuonna 1998. Komissiolla pitäisi olla tulokset käytettävissään vuoden loppupuoliskolla. Tulosten perusteella se laatii luonnoksen, jolla pyritään muuttamaan neuvoston direktiiviä 70/373/ETY, jolla säädetään yhteisön näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista tarkastusta varten. 16 2, TARKASTUKSET 2. 1. Oikeudellinen kehys i) Paikan päällä tapahtuvien tarkastusten toteuttamista koskevan kahden komission päätöksen korvaaminen Seuraavat komission päätökset julkaistiin Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä L 38 12 päivänä helmikuuta 1998: Komission päätös 98/139/EY, tehty 4 päivänä helmikuuta 1998, komission tekemiä eläinlääkintäalan tietyistä yksityiskohtaisista säännöistä. tarkastuksia koskevista asiantuntijoiden jäsenvaltioissa paikalla Komission päätös 98/140/EY, tehty 4 päivänä helmikuuta 1998, komission asiantuntijoiden kolmansissa maissa paikalla tekemiä tietyistä yksityiskohtaisista tarkastuksia koskevista eläinlääkintäalan säännöistä. Näillä päätöksillä korvataan yhteisön tämän alan voimassa oleva lainsäädäntö. Päätösten tärkeimmät vaikutukset ovat seuraavat: - - - - sen ajan lyhentäminen kahdesta kuukaudesta 20 arkipäivään, jonka kuluessa komissio toimittaa asianomaiselle maalle tarkastuksen tulokset; sen ajan lyhentäminen kahdesta kuukaudesta 25 arkipäivään, jonka kuluessa jäsenvaltioiden on annettava tarkastuksen tuloksia koskevat huomautuksensa. Samaa säännöstä sovelletaan hallinnollisesti kolmansiin maihin; jos tarkastuksen yhteydessä on havaittu hätätoimia edellyttävä vaara terveydelle, edellä mainittujen ilmoitusten on tapahduttava mahdollisimman nopeasti. Komissiolle sallittu enimmäisaika kertomuksen toimittamiseen on 10 arkipäivää, ja jäsenvaltion on annettava huomautuksensa saman ajan kuluessa; tarkastusten tulokset ja kaikki toimenpidesuositukset saatetaan Euroopan parlamentin ja yleisön saataville, ellei muuta johdu Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 214 artiklan määräyksistä; - Euroopan yhteisön ja kolmansien maiden välillä kauppaan sovellettavista terveyttä koskevista sopimusten mahdolliset vaikutukset valvontakäyntien organisaatioon ja suorittamiseen otetaan huomioon. toimenpiteistä tehtyjen ii) Yhteistyö jäsenvaltioiden kanssa (direktiivi 89/608/ETY) • Direktiivin 89/608/ETY soveltaminen Komission yksiköt (pääosasto XXIV) ilmoittivat 3. huhtikuuta 1998 kaikkien jäsenvaltioiden eläinlääkintäviranomaisille direktiivin 89/608/ETY 9 artiklan 2 kohdan soveltamista koskevista vakavista sääntöjenvastaisuuksista, jotka 17 paljastuivat elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston jäsenvaltioissa suorittamissa tarkastuksissa. Havaitut käytännöt heikensivät lihan jäljitettävyyttä. Piittaamattomuus lihan kauppaa koskevista yhteisön perusperiaatteista lisäsi vilpillistä kansainvälistä kauppaa. Eläinlääkintäyksiköitä pyydettiin antamaan etusija tuoreen lihan tunnistetietoihin, kauppa-asiakirjoihin ja teollisuuslaitosten sisäisten tarkastusten tehokkuuteen kohdistuville virallisille tarkastuksille, kuten yhteisön lainsäädännössä säädetään. Direktiivin 89/608/ETY 11 artiklan mukaisesti asiaa koskevat lisäkeskustelut jäsenvaltioiden kanssa käydään pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa, kun edellä mainittuja käyntejä koskevat raportit esitetään. Direktiivin 89/608/ETY muuttaminen tarvittaessa ja tarkastusten lisääminen hätätoimenpiteitä sovellettaessa Näitä kysymyksiä käsiteltiin erityiskertomuksessa Euroopan parlamentille BSE-tautia koskevista suosituksista. 2. 2. Elintarvike- ja eläinlääkintätoimisto (FVO) i) IGS:n raportin vastaanottaminen ja siihen vastaaminen Komission tiedonanto Euroopan parlamentille ja neuvostolle elintarvikkeiden sekä eläinlääkintä-ja kasvinsuojelualan valvonnasta ja tarkastuksista (KOM (1998) 32 lopull. ) sisälsi vastauksen IGS:n raporttiin. Komissio hyväksyi täysin kyseisessä raportissa annetut suositukset. Se on nimenomaan päättänyt, että valvonta- ja tarkastusvelvollisuuksia hoitaa edelleen elintarvike-ja eläinlääkintätoimisto ja kokonaisvastuun kantaa komissio eikä mikään ulkopuolinen elin. IGS:n raportissa kannatettiin niiden uusien työskentelymenetelmien käyttöönottoa, joita kuvailtiin alun perin komission tiedonannossa kuluttajien terveydestä ja elintarvikkeiden turvallisuudesta (KOM(97) 183 lopull. ). Tarvittaviin toimiin uusien menetelmien käyttöönottamiseksi ollaan ryhtymässä elintarvike-ja eläinlääkintätoimistossa. On huomattava, että Eurooppa-neuvoston lokakuussa 1993 tekemien päätelmien mukaisesti komissio on siirtänyt elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston Irlantiin 1. syyskuuta 1997. Tähän mennessä saadun kokemuksen perusteella näyttää siltä, että toimiston sijoittaminen Irlantiin aiheuttaa tiettyjä toiminnallisia ja rahoituksellisia ongelmia. ii) Henkilöstön palkkaaminen vuoden 1997 korjaavan ja täydentävän lisätalousarvion mukaan - Henkilöstön määrän lisäkasvu elintarvike- ja eläinlääkintätoimistossa 18 Kuten komission tiedonannossa Euroopan parlamentille ja neuvostolle elintarvikkeiden sekä eläinlääkintä- ja kasvinsuojelualan valvonnasta ja tarkastuksesta (KOM (1998) 32 lopull. ) on ilmoitettu, komissio on ryhtynyt toimenpiteisiin niiden 166 ylimääräisen toimen täyttämiseksi, jotka IGS:n 11. maaliskuuta 1997 päivätyssä raportissa (SEC (97) 482, s. 3) arvioitiin tarpeellisiksi sen valvontayksiköiden tehtävien suorittamiseksi. Vuoden 1997 korjaavan ja täydentävän lisätalousarvion perusteella saatiin käytettäväksi 35 uutta tointa. Nämä kaikki on nyt täytetty. Vuosien 1997 ja 1998 jakomenettelyissä on saatu 99 tointa ja annettu valtuudet 12 tilapäisen toimenhaltijan rekrytointia varten sekä siirtoina (66) että osoittamalla varat uusiin toimiin (33). Kaikkiaan 146 IGS:n raportissa tarkoitetusta 166 :sta tarvittavasta ylimääräisestä toimesta on saatu käytettäväksi ja ne täytetään vuonna 1998. Loput (noin 20 tointa) saadaan käyttöön vuoden 1999 varojen jaossa. Useita valintamenettelyjä tilapäisten toimihenkilöiden rekrytoimiseksi on järjestetty ja saatettu päätökseen. Voimassaolevissa kilpailujen varallaololuetteloissa jäljellä olevat mahdollisimman monet ehdokkaat on rekrytoitu. Viime kesänä käynnistetyistä eläinlääkintä- ja kasvinsuojelualan ja muun elintarvikealan asiantuntijoille tarkoitetuista kilpailuista toinen (A5/A4 taso) on saatettu päätökseen, ja rekrytoinnit varallaololuettelosta ovat alkamassa, kun taas toinen (A7/A6 taso) saadaan päätökseen kesäkuussa 1998. Viimeisten 20:n vuodelle 1999 myönnetyn toimen osalta on tarkoitus aloittaa rekrytointimenettelyt vuonna 1998. Rekrytointi on tehnyt tarpeelliseksi suuret koulutusponnistelut. Nämä on aloitettu erityisesti tilintarkastusmenettelyjen osalta. iii) Elintarvike- kehittäminen ja eläinlääkintätoimiston sisäisen menetelmäkäsikirjan Alustava toimintakäsikirja on laadittu, ja se on nyt elintarvike- ja eläinlääkintätoimiston käytössä. Se kattaa erityisesti valvonta-ja tarkastuskäyntien suunnittelu-, toteuttamis-jaraportointimenettelyt. Se mahdollistaa yhdenmukaisen lähestymistavan omaksumisen näiden toimintojen suorittamisessa. Tämä asiakirja on tärkeä ensiaskel kohti sellaisen täydellisen menetelmäkäsikirjan hyväksymistä, joka sisältää myös kertomuksille ja asiakirjoille tarkoitetut yhdenmukaiset muodot ja tilintarkastusten suorittamisen yksityiskohtaiset säännöt. 19 2. 3. BSE-tarkastukset i) Kaikista BSE-tapauksista raportointia koskevat (Saksa, Italia ja Ruotsi) lisäseurantakäynnit Näiden käyntien tuloksista tehtiin yhteenveto erityiskertomuksessa Euroopan parlamentille BSE-tautia koskevista suosituksista. ii) Yli 30 kuukauden tarkastus (9. -11. helmikuuta 1998)) ikäisten nautojen teurastusjärjestelmä (OTMS- Pääosaston VI tilien tarkastamisesta ja hyväksymisestä vastaavan yksikön ja elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston tarkastajat suorittivat yhteisen tarkastuskäynnin 9. -11. helmikuuta 1998 tarkastaakseen, miten yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusta ja tuhoamista koskeva järjestelmä on pantu täytäntöön. Käynnin ensisijaisena tavoitteena oli tarkastaa toimenpiteet näistä eläimistä peräisin olevien ainesten ihmisten tai eläinten ravintoketjuun päätymisen välttämiseksi. Parannuksia on havaittu tapahtuneen edellisten käyntien jälkeen. Lisäparannuksia tarvitaan kuitenkin vielä nautojen teurastamisen osalta OTMS-sääntöjen nojalla. Luonnos kertomukseksi on lähetetty Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaisille kommentoitavaksi. Lopullinen kertomus esitetään Euroopan parlamentille ja pysyvälle eläinlääkintäkomitealle. 3. YHTEISÖN OIKEUDEN TÄYTÄNTÖÖNPANO 3. 1. Aiheellisten toimenpiteiden toteuttaminen perustamissopimuksen 169 artiklan mukaisesti Yhdistyneen kuningaskunnan laiminlyötyä päätöksen 96/239/EY ja direktiivin 64/433/ETY soveltamisen Komission asiaan puuttumisen seurauksena Yhdistynyt kuningaskunta hyväksyi elo-ja syyskuun kuluessa 1997 uudet kansalliset säännöt, jotka mahdollistivat paremmin komission päätöksessä 96/239/EY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna, mukaisen vientikiellon määräämisen ja täytäntöönpanon. Uuden lainsäädännön täytäntöönpanoa koskevat hallinnolliset ohjekirjeet on myös annettu. Komission toimivaltaiset yksiköt tulivat 29. lokakuuta 1997 siihen tulokseen, että lainsäädäntötoimenpiteet olivat nyt yleisesti ottaen riittävät. Parantamisen tarvetta joissakin satamissa tapahtuvan käytännön täytäntöönpanon osalta on havaittu FVO:n 29. syyskuuta ja 3. lokakuuta 1997 välisenä aikana suorittamaa tarkastuskäyntiä koskevassa raportissa. • Ottaen huomioon riittämättömät tarkastukset lihaa tuottavissa laitoksissa, mihin ei liity ainoastaan yhteisön yleisen eläinlääkintää ja kansanterveyttä koskevan lainsäädännön väitettyjä rikkomuksia neuvoston direktiivien 64/433/ETY ja 89/662/ETY nojalla vaan myös päätöksen 96/239/EY 20 mukaisen BSE-vientikiellon rikkomuksia, komissio käynnisti 169 artiklan mukaisen menettelyn 22. syyskuuta 1997 päivätyllä kirjeellä. katsottu muodostavan Koska Yhdistyneen kuningaskunnan 20. lokakuuta 1997 antaman vastauksen ei ja laillista eläinlääkintätoimiston raportissa mainituille puutteellisuuksille, komissio päätti lähettää perustellun lausunnon. elintarvike- perustetta Huhtikuun 2. päivänä 1998 Yhdistynyt kuningaskunta esitti asiakirjan Iso- valvontaa koskevista parannuksista Britanniassa sääntöjen joiden noudattamiseen. Komission yksiköt ovat tarkastelleet tämän asikirjan teknisiä ja oikeudellisia vaikutuksia. tuottavissa lihaa avulla pyritään EY:n laitoksissa aloitteista, ja Toinen tässä yhteydessä tarkasteltava asia on Alankomaiden viranomaisten komissiolle lähettämä ilmoitus, joka koskee Alankomaiden markkinoilla tuotteiden esiintyneiden takavarikointia Alankomaissa. naudanlihaliemi valmisteiden vastaavien ja Komission yksiköt toimittivat tämän ilmoituksen äskettäin kaikille jäsenvaltioille nopean hälytysjärjestelmän puitteissa. Kyseiset elintarvikkeet kuuluvat epäilemättä päätöksen 96/239/EY 1 artiklan soveltamisalaan. Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset tutkivat vielä asiaa. On kuitenkin yhä epäselvää, oliko nämä tuotteet valmistettu Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolella teurastetuista naudoista. Samat tuotteet vedettiin markkinoilta myös Kanadassa. 3. 2. Yhteisön oikeuden täytäntöönpano BSE-tautiin liittyvien tarkastusten ja rikkomusten osalta jäsenvaltioissa: yleistilanne a) BSE-tautiin liittyvät yhteisön oikeuden velvoitteet Komission yksiköt ovat seuranneet tarkasti, noudattavatko jäsenvaltiot yhteisön oikeuden mukaisia velvoitteitaan BSE-taudin osalta. Jäsenvaltioissa tehtyjen tarkastusten uusia tuloksia on tutkittu huolellisesti yhteisön oikeuden mahdollisiin rikkomuksiin nähden. Tapauksissa, joissa on näytetty toteen, että jäsenvaltion velvoitteita ei ole otettu huomioon jäsenvaltion kansallisessa lainsäädännössä ja hallinnollisissa käytännöissä tai että kyseinen jäsenvaltio on jättänyt panematta täytäntöön sovellettavan lainsäädännön alueellaan, komissio on puuttunut asiaan jäsenyysvelvoitteiden noudattamisen varmistamiseksi. Tapauksissa, joissa komission asiaan puuttuminen ei ole saanut jäsenvaltiota vapaaehtoisesti noudattamaan jäsenyysvelvoitteitaan, on käynnistetty perustamissopimuksen 169 artiklan mukainen jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskeva menettely. Sen vuoksi komissio päätti 26. kesäkuuta 1997 käynnistää jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn 10:tä jäsenvaltiota vastaan, koska ne olivat selvästi jättäneet panematta täytäntöön 21 jossakin suhteessa BSE-tautia koskevan yhteisön lainsäädännön. Näiden alustavien menettelyjen aiheena oli pääasiassa komission päätöksen 96/449/EY (lämpökäsittelyjärjestelmä eläinjätteen prosessoinnissa) puutteellinen täytäntöönpanoja nisäkkäiden kudosten käyttöä märehtijöiden rehussa koskevan komission päätöksen 94/381/EY noudattamisen riittävän valvonnan laiminlyönti. Lisäksi elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston vuoden 1997 toisella puoliskolla suorittamien pääasiassa päätöksen 96/449/EY soveltamista koskevien uusien tarkastusten tulosten johdosta on 25. maaliskuuta 1998 käynnistetty uudet jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevat menettelyt kahta muuta jäsenvaltiota vastaan. Komissio pitää näiden molempien tekstien huolellista täytäntöönpanoa erittäin tärkeänä, mikäli BSE-tauti aiotaan hävittää ja mahdolliset vaarat ihmisten terveydelle hävittämisen aikana välttää. Tässä suhteessa on huomattava, että komissio käyttää nyt täysin hyödykseen heinäkuussa 1996 päätetyt sisäiset uudistukset artiklan 169 menettelyjen nopeuttamiseksi: päätettäväksi valmiit rikkomustapaukset, erityisesti BSE-tautia koskevat, käsitellään nyt kahdesti kuussa, mikä johtaa lisääntyvään asiaan puuttumiseen jäsenvaltioihin nähden. Lisäksi jäsenvaltioille virallista ilmoitusta koskeviin kirjeisiin ja perusteltuihin lausuntoihin vastaamista varten myönnettyjä määräaikoja on selvästi lyhennetty (vain 15 päivää). b) Edellä mainitut jäsenvaltiot, joita jäsenvelvollisuuksien noudattamatta jättämistä koskevat menettelyt koskevat, ovat seuraavat: 1. Ranska Ranska jätti panematta täytäntöön päätöksen 96/449/EY sillä perusteella, että se kiistää päätöksen mukaisten eläinjätteen prosessointia koskevien teknisten parametrien tehokkuuden ja asettaa kyseenalaiseksi oikeudellisen perustan, jolla teksti hyväksyttiin. Komissio päätti käynnistää jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn 26. kesäkuuta 1997. Komission lähetettyä 169 artiklan mukaisen virallisen ilmoituksen 7. heinäkuuta 1997 ja perustellun lausunnon 22. joulukuuta 1997 Ranskan hallitus antoi tiedoksi 9. maaliskuuta 1998 6. helmikuuta 1998 tehdyn ministeriön päätöksen, jossa edellytettiin eläinjätteen pakollista käsittelyä komission päätöksen 96/449/EY mukaisesti. 2. Belgia Elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston tarkastuskäynti marraskuussa 1996 oli osoittanut, että päätöksen 94/381/EY (rehujen käyttökielto) soveltamisen valvontajärjestelmässä oli puutteellisuuksia, erityisesti tuotantoketjun eri vaiheissa tapahtuvan näytteidenoton puuttuminen märehtijöiden rehujen mikroskooppisia analyysejä varten (tuotanto, markkinointi, käyttö). Komissio päätti käynnistää jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn 26. kesäkuuta 1997. Virallista ilmoitusta koskevan 22 kirjeen lähettämisen 7. heinäkuuta 1997 ja myöhemmän kirjeenvaihdon seurauksena Belgian viranomaiset suostuivat täydentämään hallinnollisia ja tileihin kohdistuvia tarkastuksia koskevaa ohjelmaansa märehtijöiden rehuista tuotantoketjun eri vaiheissa otettujen näytteiden mikroskooppisilla analyyseillä (107 analyysiä vuonna 1997). 1 Elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston 18. syyskuuta 1997 suorittaman käynnin yhteydessä päätöksen 96/449/EY soveltamisen valvontajärjestelmässä Belgiassa havaittujen puutteellisuuksien johdosta komissio on lisäksi päättänyt käynnistää uuden jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn. 3. Luxemburg Luxemburgin suurherttuakuntaa vastaan 26. kesäkuuta 1997 aloitettu jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskeva menettely on osoittanut ensinnäkin päätöksen 94/3 81 /EY soveltamisen valvontajärjestelmässä puutteita, jotka kävivät ilmi elintarvike- ja eläinlääkintätoimiston tarkastuskäynnin yhteydessä 23. marraskuuta 1996, erityisesti tuotantoketjun eri vaiheissa tapahtuvan näytteidenoton puuttumisen eläinten rehujen mikroskooppisia analyysejä varten. Toiseksi menettelyssä on tullut ilmi puutteita päätöksen 94/3 81/EY saattamisessa osaksi Luxemburgin kansalliseen lainsäädäntöä. Vastauksena 7. heinäkuuta 1997 päivättyyn virallista ilmoitusta koskevaan kirjeeseen Luxemburgin viranomaiset ovat laatineet ohjelman, jonka mukaan vuodessa otetaan 40 näytettä märehtijöille tarkoitetuista rehuista analyysejä varten koko tuotantoketjun osalta(katso (1)). Lisäksi Luxemburgin viranomaiset ovat saattaneet päätöksen 94/3 81/EY osaksi kansallista lainsäädäntöään. 4. Alankomaat Eläinlääkintätarkastuskäynti suoritettiin joulukuussa 1996. Kaikkien eläinjätettä prosessoivien laitosten hyväksymisen loppuun saattamisen ja kyseisten laitosten luettelon toimittamista koskevien velvoitteiden noudattamatta jättäminen sekä päätöksen 96/449/EY puutteellinen täytäntöönpano olivat syynä komission 26. kesäkuuta 1997 tekemään päätökseen jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn aloittamisesta ja virallisen ilmoituksen lähettämiseen 7. heinäkuuta 1997. Tällä hetkellä ainoa jäljellä oleva ongelma koskee kuuden sellaisen vähäriskisen laitoksen hyväksymistä, jotka eivät täytä tiettyjä asianomaisten EY:n sääntöjen mukaisia sijoittamisvaatimuksia. tarkastelevat Komission yksiköt tavalla sellainen oikeudellinen väline voitaisiin hyväksyä, joka turvaisi valvontajärjestelmän päätöksen 94/38 l/EY asianmukaista täytäntöönpanoa varten (katso kohta 5. 3: eläinten rehujen ruutiinitarkastusten vahvistaminen). tutkivat myös, millä tätä ohjelmaa ja 23 5. Saksa Marraskuussa 1996 suoritetun eläinlääkintätarkastuksen jälkeen tehtiin päätös jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn aloittamisesta, ja virallinen ilmoitus lähetettiin 7. heinäkuuta 1997 seuraavista syistä: - päätöksen 96/449/EY täytäntöönpanon laiminlyönti partikkelien kokoa koskevan parametrin osalta, - myös kansallinen poikkeus päätöksen 96/449/EY mukaisista tietystä ihmisravinnoksi kelpaavasta prosessointiaineksesta valmistettavien eläinten rehuksi käytettävien sivutuotteiden prosessointiedellytyksistä. Saksan viranomaiset ovat mukautuneet ensimmäisen syyn osalta ja muuttaneet renderointilaitoksia koskevaa asetusta. Päätöksen 96/449/EY 1 artiklan 2 kohdan mukaisten poikkeusten tulkinnan osalta Saksa on säilyttänyt alkuperäisen kantansa. Tässä tilanteessa komissio päätti ehdottaa pysyvälle eläinlääkintäkomitealle päätöksen 96/449/EY asianomaisten tekstien selventämistä. 6. Espanja Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn aloittamisesta päätettiin 26/kesäkuuta 1997, ja virallista ilmoitusta koskeva kirje lähetettiin 7. heinäkuuta 1997 FVO:n lokakuussa 1996 suorittaman tarkastuskäynnin perusteella seuraavista syistä: - eläinten rehuksi prosessoitavaa vähäriskistä ainesta ei käsitelty päätöksen 96/449/EY parametrien mukaisesti, - päätöksessä 94/381/EY edellytetyn rehujen käyttökiellon puutteellinen täytäntöönpano, koska rehujen virallisia analyysejä nisäkkäistä peräisin olevan lihaluujauhon havaitsemiseksi ei tehdä. Espanja ei myöskään varmistanut jätteenkäsittelylaitosten prosessointimenettelyjen vahvistamista yhteisön lainsäädännön edellyttämällä tavalla. Perusteltu lausunto on lähetetty 3. helmikuuta 1998. Lokakuussa 1997 suoritetun lisätarkastuskäynnin tuloksena Espanjan viranomaiset näyttivät muuttaneen kantaansa ensimmäisen kohdan osalta ja katsovat, että päätöstä 96/449/EY sovelletaan vähäriskiseen ainekseen neuvoston direktiivin 90/667/ETY tarkoittamassa merkityksessä. Rehujen käyttökiellon täytäntöönpanoa koskevan ongelman osalta Espanjan viranomaiset totesivat vastauksessaan perusteltuun lausuntoon, että he ovat parantamassa valvontaohjelmaansa, joka on komission yksiköiden analysoitavana (katso alaviite 1). Kolmannen kohdan osalta komissio katsoo, että vaaditaan lisätutkimuksia sen varmistamiseksi, että Espanjan laitokset ovat täysin vahvistamismenettelyn vaatimusten mukaisia. 24 7. Ruotsi Marraskuussa 1996 suoritettu eläinlääkintätarkastuskäynti osoitti, että Ruotsi ei ollut saattanut direktiivin 90/667/ETY 3 artiklan 2 kohtaa osaksi kansallista lainsäädäntöään asianmukaisessa ajassa eikä myöskään hyväksynyt virallisesti renderointilaitoksia direktiivin 90/667/ETY 4 artiklan 1 kohdassa edellytetyllä tavalla. Ruotsi kiistää päätöstä 96/449/EY koskevan komission tulkinnan siltä osin kuin se koskee ihmisravinnoksi kelpaavien luiden prosessointia eläinten rehuksi. Ruotsin suorittama nisäkäsperäisen aineksen sisällyttämistä märehtijöiden rehuun koskevan päätöksen 94/3 81 /EY mukaisen kiellon täytäntöönpano katsotaan puutteelliseksi sikäli kuin Ruotsin valvontajärjestelmän mukaan tehdään vuosittain analyysi vain 100 näytteestä. Komissio lähetti virallista ilmoitusta koskevan kirjeen 7. heinäkuuta 1997 päätettyään jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn aloittamisesta 26. kesäkuuta 1997. Ruotsissa suoritettu eläinlääkintätarkastuskäynti 24. - 28. marraskuuta 1997 vahvisti sen, että kahden ensimmäisen edellä mainitun perusteen osalta puutteellisuudet on korjattu. Komissio aikoo muuttaa päätöstä 96/449/EY siten, että se kuvastaa selkeästi komission tulkintaa siitä. Komission yksiköille on toimitettu tieto siitä, että Ruotsin hallinto aikoo ottaa 200 näytettä vuoden 1998 aikana (katso alaviite (1)). 8. Suomi Komissio teki 26. kesäkuuta 1997 päätöksen jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn aloittamisesta ja lähetti virallista ilmoitusta koskevan kirjeen 7. heinäkuuta 1997 FVO:n lokakuussa 1996 suorittaman tarkastuskäynnin jälkeen seuraavista syistä: Kuolleiden märehtijöiden ruhoja käytetään tiettyjen villieläinten ravintona, mikä on direktiivin 90/667/ETY ja päätöksen 96/449/EY vastaista. Päätöksen 94/381 /EY mukaisen rehujen käyttökiellon puutteellinen täytäntöönpano, koska tarkastukset nisäkkäistä peräisin olevan valkuaisaineen havaitsemiseksi märehtijöiden rehussa ovat puutteellisia (varsinkin mikroskooppisten testien puuttuminen). Komission yksiköt tutkivat parhaillaan Suomen vastausta tähän väitteeseen. 9. Italia Komission eläinlääkintätarkastajien 25. -29. marraskuuta 1996 suorittaman käynnin tulosten ja näitä tuloksia koskevan myöhemmän keskustelun perusteella komissio on käynnistänyt 26. kesäkuuta 1997 jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn, joka 25 koskee päätöksen 94/381/EY soveltamista ja varsinkin sellaisten erityistarkastusten riittämätöntä määrää, jotka koskevat nisäkäsperäisen lihaluujauhon tahatonta tai vilpillistä sisällyttämistä märehtijöiden rehuun. Italian vastauksessa 7. heinäkuuta 1997 lähetettyyn virallista ilmoitusta koskevaan kirjeeseen esitettiin tiedot suoritettujen tarkastusten määrästä, niiden typologiasta (asiakirjoihin perustuvat ja mikroskooppisiin analyyseihin perustuvat tarkastukset), havaittujen epäilyttävien näytteiden esiintymisestä ja näissä tapauksissa nostetuista syytteistä (suoritettuja tarkastuksia oli 760 toukokuun 1996 ja toukokuun 1997 välisenä aikana; niistä 199 mikroskooppista, 8 tapausta havaittu viran puolesta)(katso alaviite (1)). 10. Portugali Komissio lähetti jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn aloittamisesta 26. kesäkuuta 1997 tekemänsä päätöksen perusteella virallista ilmoitusta koskevan kirjeen 10. heinäkuuta 1997, koska Portugali oli laiminlyönyt yhteistoiminnan komission kanssa sen tietoa koskeviin pyyntöihin vastaamisen osalta ja rikkonut siten EY:n perustamissopimuksen 5 artiklaa. Edellä mainittujen velvoitteiden noudattamatta jättämisen lisäksi eläinlääkintätarkastuskäynnillä Portugalissa 15. -21. kesäkuuta 1997 kirjattiin direktiivin 90/667/ETY ja päätöksen 96/449/EY rikkomukset, ja täydentävä virallista ilmoitusta koskeva kirje lähetettiin 3. joulukuuta 1997. Siihen ei ole saatu vastausta. Sen vuoksi komissio päätti lähettää perustellun lausunnon 7. huhtikuuta 1998. 11. Tanska Heinäkuussa 1997 suoritettu eläinlääkintätarkastuskäynti osoitti, että kaksi laitosta ei toiminut täysin päätöksen 96/449/EY vaatimusten mukaisesti ja nisäkkäistä peräisin olevaa lihaluujauhoa, jota ei ollut prosessoitu vaatimusten mukaisesti, oli myyty Tanskassa tai viety kolmansiin maihin. Lisäksi nisäkäsperäisen lihaluujauhon valvonta tehtaasta toiseen tapahtuvan kuljetuksen aikana päätöksessä vahvistetun prosessin noudattamiseksi ei näyttänyt olevan riittävää. Sen vuoksi komissio päätti 25. maaliskuuta 1998 käynnistää jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn. 12. Kreikka Elintarvike-ja eläinlääkintätoimisto totesi 29. syyskuuta 1997 ja 3. lokakuuta 1997 välisenä aikana suorittamansa tarkastuskäynnin yhteydessä päätösten 94/381/EY ja 96/449/EY täytäntöönpanossa huomattava aukkoja, minkä seurauksena Kreikan viranomaiset ovat ilmoittaneet konkreettisista toimenpiteistä päätöksen 96/449/EY velvoitteisiin mukautumiseksi. Päätöksen 94/3 81/EY täytäntöönpanoa koskevaa ilmoitusta ei ole kuitenkaan toimitettu. Komissio on sen johdosta päättänyt 25. maaliskuuta 1998 lähettää virallista ilmoitusta koskevan kirjeen, jossa vaaditaan näytteiden oton ja analysoinnin aloittamista sen osoittamiseksi, ettei nisäkkäiden kudoksista peräisin olevia valkuaisaineita käytetä märehtijöiden ruokinnassa. 26 c) Tilanne suhteessa jäsenvaltioihin - Yhdistyneen kuningaskunnan laittoman viennin käsittely Nauhanlihan laittoman viennin osalta komissio jatkaa myös tutkimuksiaan siitä, laiminlöivätkö myös ne jäsenvaltiot, joissa laitonta lihaa käsiteltiin sen Yhdistyneestä kuningaskunnasta lähdön jälkeen, yhteisön lainsäädännön noudattamisen valvonnan. Tässä yhteydessä on oltu kirjeenvaihdossa Belgian ja Saksan viranomaisten kanssa. Elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston 8. -12. syyskuuta 1997 suorittamassa tarkastuksessa oli ilmennyt puutteita niiden rekisterien pitämisessä, joiden avulla voidaan valvoa lihanleikkaamoihin ja kylmävarastoihin tulevaa lihaa ja sieltä lähtevää lihaa, minkä johdosta Saksan asiaa koskeva sääntely on riittämätöntä. Koska Saksan viranomaisten vastaus ei ollut tyydyttävä, komissio päätti käynnistää jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn. Belgian tapauksessa uudet kuninkaalliset päätökset j a ohj ekirj eet ovat vahvistaneet laitosten valvontaj ärj estelmää. d) Muut tapaukset Ranskan osalta kalajauhon käyttökieltoa eläinten rehuissa ja vaatimuksia lemmikkieläinten ruoan tuonnista kolmansista maista (erityisesti Yhdysvalloista ja Kanadasta) tutkitaan parhaillaan. Lisäksi tutkitaan Italian soveltamia kalajauhoa koskevia rajoituksia, jotka ovat samantyyppisiä kuin Ranskassa. e) Johtopäätökset Johtopäätöksenä voidaan todeta, että jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn aloittaminen elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston jäsenvaltioissa suorittamien tarkastuskäyntien jälkeen on mahdollistanut huomattavan edistymisen asianomaisten jäsenvaltioiden tarkastuksen kohteena olevan kansallisen sääntelyn saattamisessa yhteisön sääntelyn mukaiseksi sekä yhteisön sääntelyn käytännön noudattamisessa. Tapauksissa, joissa puutteellisuuksia ei korjata, komissio jatkaa menettelyjä. Komissio käynnistää myös uusia menettelyjä, jos uusissa tarkastuksissa vahvistetaan uusien rikkomustilanteiden esiintyminen. Niissä tapauksissa, joissa yhteisön sääntelyn vahvistaminen näyttäisi olevan oikeudellisesti varmin keino, komissio tekee asiaankuuluvat lainsäädännölliset ehdotukset. Tämä koskee ennen kaikkea tarkastusten tasoa, jota jäsenvaltioilta voidaan vaatia päätösten 94/381/EY ja 96/449/EY soveltamisessa. Komissiolle on annettu suositus, jossa kehotetaan komissiota periaatteessa suorittamaan ennen jokaista jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevaa menettelyä seurantatarkastukset, joiden tarkoituksena on varmistaa, onko edellisessä tarkastuksessa havaitut ja esiintuodut puutteet todella korjattu. Komissio korostaa, että periaatetta eläinlääkintätarkastuksen jälkeen annettujen sitoumusten toteuttamisen paikan päällä tapahtuvasta varmistamisesta on jo sovellettu useaan otteeseen rikkomuksia koskevissa asioissa. BSE-tautiin liittyvissä asioissa komissio on järjestelmällisesti ilmoittanut jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevaa 27 menettelyä edeltävissä kirjeissä tarkastuskäynnin aikana havaituista puutteista j a j äsenvaltioiden huomautusten perusteella käynnistänyt jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn, jos on näyttänyt siltä, ettei rikkomuksia korjata. Seurantakäynneistä on erityisesti hyötyä sen osoittamisessa, että jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen jatkuu, varsinkin kun on kysymys käytännöistä, ja siten siirtymisessä kyseisen menettelyn seuraaviin vaiheisiin (perusteltu lausunto tai vireillepano). Ei kuitenkaan olisi normaalin käytännön mukaista lykätä jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn aloittamista kunnes seurantakäynnit on suoritettu, koska tämä saattaisi johtaa lisäviivytykseen tarvittaviin toimenpiteisiin ryhtymisessä. 3. 3. FVO:n tarkastajien saama päätöksen 96/449/EY täytäntöönpanoa koskeva uusi tieto Kuten tammikuussa 1998 Euroopan parlamentille annetussa erityiskertomuksessa ilmoitettiin, kaikki aiotut päätöksen 96/449/EY täytäntöönpanoa koskevat tarkastuskäynnit suoritettiin. Kaikki kertomusluonnokset esitettiin jäsenvaltioille ja jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevista menettelyistä vastaaville komission yksiköille. Tuloksista tehtiin yhteenveto erityiskertomuksessa Euroopan parlamentille. Asiakirja, jossa kuvaillaan tarkastusten tuloksiin perustuvia tarkastajien johtopäätöksiä, saatiin valmiiksi ja siitä keskusteltiin jäsenvaltioiden kanssa huhtikuussa 1998. Asiakirja on tämän kertomuksen liitteenä (katso liite 2A). Seurantakäyntejä suoritetaan parhaillaan. Tarkastusyksikön esiintuomien seikkojen seurantaa ja lainsäädännön uudelleen tarkastelua varten viimeisimmän tieteellisen tiedon huomioon ottamiseksi on laadittu työohjelma (vrt. liite 2B). Osana tätä työohjelmaa valmistellaan päätöksen 96/449/EY muuttamista seuraavista syistä: • Niiden oikeudellista tulkintaa koskevien ongelmien selventäminen, jotka ovat ilmenneet jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevien menettelyjen yhteydessä ja yhteisön tarkastajien jäsenvaltioissa suorittamien käyntien aikana. Näitä ovat erityisesti seuraavat ongelmakohdat: - 1 artiklan määritelmä (suuririskinen-vähäriskinen, ruokajäte jne. ) - 1 artiklan 2 kohdassa säädetyt poikkeukset ('ihmisravinnoksi kelpaavat luut', lannoitteet jne. ) • talin j a MBM :n (lihaluuj auho) tuotantoa koskevien terveysvaatimusten käyttöönotto tieteellisen ohjauskomitean 26. -27. maaliskuuta antamien uusien neuvojen mukaisesti • FVO:n yleisiä johtopäätöksiä kuvailevassa asiakirj assa tekemien teknisten huomautusten ottaminen huomioon (katso kohdan 3. 3. ensimmäinen 28 kappale) renderointilaitosten vahvistaminen, sterilisoinnin jälkeen tapahtuva käsittely jne. ) Tieteellistä eläinlääkintäkomiteaa pyydetään lisäksi harkitsemaan uudelleen asiakirjaansa renderointilaitosten vahvistamismenettelystä päätöksen 96/449/EY edellyttämien standardien osalta. 4. YHDISTYNYTTÄ KUNINGASKUNTAA KOSKEVA NA UDANUHAN JA NAUDANLIHATUOTTEIDEN VIENTIKIELTO 4. 1. Yhdistyneeseen kuningaskuntaan 9. —13. 6. 1997 suoritettua tarkastuskäyntiä käsittelevän kertomuksen esittäminen Euroopan parlamentille Kertomus elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston (FVO) Yhdistyneeseen kuningaskuntaan 9. —13. kesäkuuta 1997 suorittamasta tarkastuskäynnistä Firenzen sopimuksen ennakkoehtojen täyttämiseksi (Asiak. XXIV/1525a/97- EN) esitettiin Euroopan parlamentille lokakuussa 1997. 4. 2. Yhdistyneen kuningaskunnan ECHS-ohjelmaa (Export Certified Herd Scheme) koskevaan tieteelliseen lausuntoon perustuvat toimet) Neuvoston päätöksellä, joka koski tiettyjä BSE:hen liittyviä kiireellisiä suojatoimenpiteitä sekä päätöksen 96/239/EY kumoamista ja päätöksen 94/474/EY muuttamista, poistettiin Pohjois-Irlantia koskeva vientikielto sellaisen karjan osalta, jonka vientiä varten myönnetään lupa. Tämä ensiaskel Yhdistynyttä kuningaskuntaa koskevan naudanlihan vientikiellon poistamiseksi oli mahdollinen Pohjois-Irlannissa käytössä olevan nautojen atk-pohjaisen jäljitysjärjestelmän ansiosta. Sen jälkeen, kun elintarvike-ja eläinlääkintätoimisto suoritti marraskuussa 1997 tarkastuskäynnin, jonka tarkoituksena oli arvioida ECHS-ohjelmaa koskevia ehdotettuja menettelyjä ja valvontaa, viranomaiset ovat valvoneet tiukasti ohjelmassa teurastettavia eläimiä koskevien vaatimusten täyttymistä sekä tuotteiden erottamista j a j älj itettävyyttä. Neuvoston päätöksen (ks. 6 artiklan 5 kohta) mukaisesti suoritettiin myös uusi ECHS-ohjelman täytäntöönpanoa koskeva tarkastuskäynti. Tämän tarkastuskäynnin jälkeen Pohjois-Irlannin viranomaiset ovat ryhtyneet tarvittaviin toimiin ECHS-ohjelman määräysten täytäntöönpanemiseksi neuvoston päätöksen 98/256/EY mukaisesti. Toteutusta johdetaan hyvin, ja kansallisen lainsäädännön sekä ECHS-ohjelman määräysten arvioidaan astuvan voimaan toukokuun 1998 alussa. Vain yksi teurastamoja yksi leikkaamo ovat pyytäneet hyväksyntää, joka niiden arvioidaan saavan. Tarkastuskäyntiä koskeva kertomus esitetään pysyvälle eläinlääkintäkomitealle asianmukaisen ajan kuluessa, jotta jäsenvaltiot saavat tietoja tarkastuskäynnin tuloksista. Komissio asettaa myöhemmin päivämäärän, jolloin lähettäminen voi alkaa. 29 4. 3. Yhdistyneen kuningaskunnan päivämäärään perustuva vientiohjelma (DBES) Yhdistyneen kuningaskunnan luonnos liittyy sellaisten nautaeläinten lihan ja lihatuotteiden vientiin, jotka ovat 6—30 kuukauden ikäisiä ja jotka ovat syntyneet 1. elokuuta 1996 jälkeen lehmälle, joka on edelleen elossa kuusi kuukautta eläimen syntymän jälkeen, tai jotka on tuotu maahan 1. elokuuta 1996 jälkeen ja kasvatettu Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Yhdistyneen kuningaskunnan ehdotus päivämäärään perustuvasta vientiohjelmasta esitettiin tieteelliselle ohjauskomitealle 2. lokakuuta 1997, ja komissio antoi ehdotuksia koskevat lausuntonsa kokouksissaan, jotka se piti 8. —9. joulukuuta 1997 ja 22. -23. tammikuuta 1998. Ehdotuksen tarkistettu toisinto luovutettiin 27. tammikuuta 1998, josta tieteellinen ohjauskomitea lausui huomionsa 19. —20. helmikuuta 1998 pitämässään kokouksessa. Tieteellinen ohjauskomitea suhtautuu myönteisesti ehdotuksessa esitettyihin näkemyksiin siinä määrin, kuin niillä voidaan riittävästi taata luuttoman lihan turvallisuus. Komission yksiköt ja Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset ovat pitäneet useita kokouksia, joissa tieteellisen ohjauskomitean lausuntojen pohjalta on keskusteltu siitä, millaisia mahdollisuuksia olisi toteuttaa päivämäärään perustuva vientiohjelma. Komissio esittää piakkoin asiaa koskevan lainsäädäntöehdotuksensa. 4. 4. Gelatiinin ja muiden muualta kuin Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevista raaka-aineista Yhdistyneessä kuningaskunnassa valmistettujen tuotteiden jäljitettävyyttä koskevan oikeudellisen velvoitteen käyttöönotto ja päätökseen 96/239/EY liittyvien eläinlääkäritarkastusten lisääminen Neuvosto, joka kokoontui 16. —17. maaliskuuta 1998, hyväksyi päätöksen 98/256/EY tietyistä BSE:hen liittyvistä kiireellisistä suojatoimenpiteistä sekä päätöksen 96/239/EY kumoamisesta ja päätöksen 94/474/EY muuttamisesta. On syytä muistaa, että komission 27. maaliskuuta 1996 tekemällä päätöksellä 96/239/EY säädettiin täydellisestä vientikiellosta, joka koski elävien nautojen, niiden lihan ja siitä valmistettujen tuotteiden, talin ja gelatiinin sekä nisäkkäistä peräisin olevan liha- ja luujauhon vientiä Yhdistyneestä kuningaskunnasta. Kesäkuun 11. päivänä 1996 tehdyllä komission päätöksellä 96/362/EY säädettiin, että Yhdistyneestä kuningaskunnasta voidaan tietyin edellytyksin jälleen viedä lihaa, lihatuotteita, ihmisravinnoksi tarkoitettuja lihavalmisteita, sellaisista naudoista valmistettavaa kotieläiminä pidettävien lihansyöjien ravintoa, joita ei ole teurastettu Yhdistyneessä kuningaskunnassa sekä tuotteita, jotka on saatu Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolella tai sen alueella teurastetuista naudoista. Maaliskuun 17. päivänä 1998 tehdyllä päätöksellä rajataan ne tarkoitukset, joihin gelatiinia, dikalsiumfosfaattia, kollageenia, talia, talituotteita ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa teurastetuista eläimistä peräisin olevasta 30 talista siellä valmistettuja tuotteita voidaan viedä, ja näin niiden käyttö ihmisten tai eläinten ravintoketjussa tai kosmeettisten valmisteiden, lääkkeiden ja farmaseuttisten valmisteiden valmistuksessa suljetaan pois. Neuvoston päätöksessä 98/256/EY, joka koskee tiettyjä BSE:hen liittyviä kiireellisiä suojatoimenpiteitä sekä päätöksen 96/239/EY kumoamista ja päätöksen 94/474/EY muuttamista, säädetään oikeudellisesta velvoitteesta, joka koskee gelatiinin ja muiden Yhdistyneessä kuningaskunnassa maan ulkopuolelta tuodusta vientiin kelpuutettavasta materiaalista valmistettujen tuotteiden jäljitettävyyttä. Erityisesti tiukennetaan ehtoja, jotka liittyvät päällysmerkintöjä ja varmennusta koskeviin vaatimuksiin. Näiden tuotteiden käsittelyn on myös tapahduttava eri paikassa kuin sellaisten, joita ei kelpuuteta vientiin. Päätöksellä myös lisätään valvontaa, jota virkaeläinlääkärit suorittavat hyväksytyissä laitoksissa. Elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston tarkastuksilla on myös tarkoitus varmistaa säännösten soveltaminen ja virallisen valvonnan toteutuminen. Yksiköidenvälinen asiantuntijaryhmä on hahmotellut kyseiset valvontamenettelyt, ja ne on kuvattu lopullisessa konsolidoidussa kertomuksessa Euroopan parlamentin BSE-tautia koskevien suositusten seurannasta (KOM(97) 509 lopull. ). Neuvoston päätökseen sisältyvien, valvontaan liittyvien uusien säännösten tuloksena nautojen kuljetukset Yhdistyneessä kuningaskunnassa tapahtuvat nyt sinetöidyissä kuorma-autoissa ja kuljetuksille tarvitaan eläinlääkärin todistus. 5. LAINSÄÄDÄNTÖ 5. 1. Yhteispäätösmenettely Komissio haluaisi ensinnäkin muistuttaa, että se on määritellyt ja toteuttanut politiikkaa, jonka mukaisesti se on esittänyt sellaisen oikeudellisen perustan käyttöä, johon sisältyy parlamentin asianmukainen osallistuminen: tätä politiikkaa jatketaan komission parlamentille antaman asiaa koskevan sitoumuksen mukaisesti. Kuten parlamentti aivan oikein korostaa, komissio on aloittanut Euroopan yhteisöjen tuomioistuimessa menettelyn neuvostoa vastaan, koska kyseinen toimielin ei hyväksynyt komission ehdottamaa oikeudellista perustaa. Komissio panee myös tyytyväisenä merkille parlamentin tuen sitoumukselleen luoda riittävä oikeudellinen perusta, joka vastaisi nykyisiä ja tulevia kansanterveyden tarpeita yhteisön tasolla. Amsterdamin sopimuksen uudet kansanterveyttä koskevat määräykset auttavat laajentamaan yhteisön toimivallan ulottuvuutta ja tehokkuutta tällä alalla. Erityisesti uusi 152 artikla liittää yhteen tehokkaasti eläinlääkintä- ja kasvinsuojelualan toimenpiteet ja kansanterveyden yhteispäätösmenettelyn yhteydessä. Viimeksi mainittu uudistus varmistaa tietenkin parlamentin täysimääräisen osallistumisen kaikkiin alan tuleviin toimenpiteisiin. 31 Komissio on vankasti sitä mieltä, että uudessa 152 artiklassa luodaan täsmällisemmät lainsäädännölliset välineet, joiden avulla varmistetaan, että BSE-kriisiä vastaavat tilanteet pystytään hallitsemaan tehokkaasti yhteisön tasolla. Tässä yhteydessä on syytä mainita erityisesti seuraavat asiakirjat: Ehdotus neuvoston asetukseksi korkealaatuisen naudan- ja vasikanlihan edistämis-ja markkinointitoimenpiteistä sekä naudan-ja vasikanlihan merkintöjä koskevista tiedotustoimista, jolla kumotaan asetus (ETY) N:o 2067/92. Komissio on muuttanut alkuperäisen oikeudellisen perustan (ainoastaan 43 artikla) ja hyväksynyt Euroopan parlamentin muutoksen, joka koskee 129 artiklan ottamista oikeusperustaksi kuluttajille tiedottamista koskevien toimenpiteiden osalta. Neuvosto ei hyväksynyt tätä muutosta, mutta ei saavuttanut kuitenkaan sen muuttamisen edellyttämää yksimielisyyttä. Sen vuoksi entinen asetus pysyy edelleen voimassa. Neuvoston asetus (EY) N:o 820/97, annettu 21 päivänä huhtikuuta 1997, naudanlihan tunnistus-ja rekisteröintijärjestelmän sekä naudanlihan ja naudanlihatuotteiden merkitsemisen käyttöönottamisesta. Neuvosto teki päätöksensä yksimielisesti vastoin komission mielipidettä ja parlamentin lausuntoa. Komissio on riitauttanut päätöksen Euroopan yhteisöjen tuomioistuimessa (asia C296/97, 22. 7. 1997). Tuomioistuimen tuomiota ei odoteta ennen vuotta 1999. Tarttuvia spongiformisia enkefalopatioita (TSE) koskevan sääntelyn valmistelu 100 a artiklan perusteella. Komissio esittää mahdollisimman pian neuvostolle ja Euroopan parlamentille 100 a artiklaan perustuvan ehdotuksen, joka koskee tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden valvonnan yleistä järjestelmää pitkällä aikavälillä. 32 5. 2. Yleiset lainsäädännölliset toimenpiteet i) Direktiivin 85/374/ETY lisämuutosten arviointi Antamalla ehdotuksen direktiiviksi (KOM(97) 478, 1. 10. 1997) komissio noudattti Euroopan parlamentin vuonna 1997 antamaa suositusta direktiivin 85/374/ETY laajentamisesta koskemaan maatalouden alkutuotteita. Tämän ehdotuksen pitäisi vastata Euroopan parlamentin esiintuomaan huoleen BSE- taudin osalta. Komission on kuitenkin annettava kertomus vuoden 1985 direktiivin soveltamisesta joka viides vuosi (direktiivin 85/374/ETY 21 artikla). Tämän määräajoin tapahtuvan seurannan yhteydessä komissio voi esittää lisäehdotuksia direktiivin muuttamiseksi. Kun Euroopan parlamentti ja neuvosto ovat hyväksyneet tämän ehdotuksen, järjestetään neuvottelu sen arvioimiseksi, tarvitaanko muita aloitteita BSE- taudin tutkimuksen seurantaa laajemmassa yhteydessä. Talous-ja sosiaalikomitea kannattaa tätä lähestymistapaa 29. tammikuuta 1998 antamassaan lausunnossa. ii) Elintarvikepolitiikka periaatteet ja elintarvikelainsäädäntöä koskevat yleiset Komissio julkaisi vuoden 1997 toukokuussa vihreän kirjan elintarvikelainsäädännön yleisistä periaatteista Euroopan unionissa. Vastauksena tähän kuulemisasiakirjaan komissio on saanut noin 150 kommenttia, joita analysoidaan parhaillaan vastaavissa yksiköissä. Komissio aikoo antaa vastauksensa näihin kommentteihin tiedonantona neuvostolle ja Euroopan parlamentille, joka julkaistaan vielä ennen kesää tänä vuonna. Tässä tiedonannossa hahmotellaan periaatteet, joille komissio perustaa tulevat toimenpiteensä elintarvikelainsäädännön osalta, ja mahdollisuuksien mukaan lainsäädäntöehdotusten aikataulu. Komissio on lisäksi järjestänyt yhdessä Euroopan parlamentin kanssa marraskuussa 1997 elintarvikepolitiikkaa ja elintarvikelainsäädäntöä käsittelevän konferenssin ja julkaissut konferenssia koskevan raportin joulukuussa. Tämän konferenssin aikana kerätty tieto otetaan myös huomioon edellä mainitun tiedonannon valmistelussa. iii) Elintarvikehygieniaa yksinkertaistamisen loppuun saattaminen, mukaan lukien eläinlääkintä- ja kasvinsuojelualan lainsäädäntö lainsäädännön koskevan Komissio työskentelee tällä hetkellä eläinlääkintähygieniaa koskevan lainsäädännön yksinkertaistamisen (13 elintarvikehygieniaa koskevaa direktiiviä ja 3 eläinten terveyttä koskevaa direktiiviä) ja elintarvikkeiden yleistä hygieniaa koskevan direktiivin (direktiivi 93/43/EY) parissa. Tämä työ 33 on tarkoitus saattaa päätökseen vuoden 1998 loppuun mennessä. Uusi lainsäädäntö perustuu HACCP:n (Hazard Analysis and Critical Control Points) tyyppisten periaatteiden yleiseen soveltamiseen, joka ulottuu koko tuotantoketjuun. iv) Asetuksen EY/820/97 voimaantulo (naudanlihan merkitseminen) Komissio on antanut soveltamisasetukset, jotka koskevat neuvoston asetusta (EY) 820/97 naudanlihan tunnistus-ja rekisteröintijärjestelmän sekä naudanlihan ja naudanlihatuotteiden merkitsemisen käyttöönottamisesta. Ne koskevat tunnistuksen ja rekisteröinnin osalta seuraavia seikkoja: - siirtymävaiheen säännökset nautaeläinten tunnistus- ja rekisteröintijärjestelmän käynnistysvaiheen osalta (asetus (EY) 2628/97), - korvamerkit, tilarekisterit ja passit (asetus (EY) 2629/97), - suoritettavat vähimmäistarkastukset (asetus (EY) 2630/97), - hallinnollisten vähimmäisseuraamusten soveltaminen (asetus (EY) 494/98). Merkitsemisen osalta: - vastavuoroinen hyväksyminen (asetus (EY) 1141/97, 1 artikla), - erittelyä koskevat vähimmäisvaatimukset (asetus (EY) 1141/97, 2 artikla), - tarkastukset (asetus (EY) 1141/97, 3 artikla), - seuraamukset (asetus (EY) 1141/97, 4 artikla), - kolmansien maiden antama hyväksyminen (asetukset (EY) 2406/97 ja (EY) 824/98, joilla muutetaan asetusta (EY) 1141/97). Lisäksi komissio esittää vuoden ensimmäisen puoliskon aikana Euroopan parlamentille ja neuvostolle 100 a artiklaan perustuvan direktiiviehdotuksen, jolla muutetaan direktiiviä 64/432/ETY eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa, jotta komission olisi mahdollista antaa tarvittaessa tietokantoihin liittyvät yksityiskohtaiset soveltamissäännöt tietojen vaihdon varmistamiseksi kansallisten eri tietokantojen välillä ja niiden toiminnallisten ominaisuuksien takaamiseksi. Komissio on myös käynnistänyt vuoden 1998 alussa nautaeläinten elektronista tunnistamista koskevan IDEA-pilottihankkeen. Eläinten tunnistamisesta ja rekisteröinnistä annetun neuvoston asetuksen 92/102/ETY 10 artiklan mukainen kertomus on laadittuja se esitetään neuvostolle. 34 Komissio oli sisällyttänyt ehdotukseensa neuvoston asetukseksi korkealaatuisen naudan- ja vasikanlihan edistämis- ja markkinointitoimenpiteistä sekä naudan-ja vasikanlihan merkintöjä koskevista tiedotustoimista, jolla kumotaan asetus (ETY) N:o 2067/92, toimenpiteen, jonka tarkoituksena oli tiedottaa kuluttajille merkintäjärjestelmän tarjoamista takuista. Toimenpiteen rahoitukseen oli varauduttu. Neuvosto ei kuitenkaan hyväksynyt ehdotusta. 5. 3. Tarkastusten lisääminen Euroopan unionissa • Valvontasuunnitelmien yhdenmukaistaminen Komission on tarkoitus antaa pysyvälle eläinlääkintäkomitealle luonnos komission päätökseksi, jossa vahvistetaan yksityiskohtaiset soveltamissäännöt, jotka koskevat direktiivin 89/662/ETY mukaisten eläinlääkärintarkastusten suorittamiseen liittyviä olennaisia tietoja. Luonnoksessa suunnitellaan lähtö- tai määräpaikassa suoritettuihin tarkastuksiin liittyvien olennaisten tietojen siirtämistä komissiolle yhdenmukaisella tavalla tietojenkäsittelyä hyväksi käyttäen. Nämä tiedot koskevat erityisesti tarkastuksen kohteena olevien laitosten lukumäärää, tarkastettuja määriä, suoritettuja tarkastuksia, tarkastusten tuloksia ja tarkastuksiin osoitettua henkilöstöä. Direktiivin 89/662/ETY 16 artiklan mukaisesti komissio tutkii tiedot pysyvän eläinlääkintäkomitean yhteydessä. • Seuraamusten vahvistaminen Asetuksen EY/820/97 (naudanlihan merkinnät) osalta hallinnollisten seuraamusten vähimmäistasojen soveltamissäännöt on vahvistettu asetuksessa EY/494/98 (katso kohta 5. 2. iv). • Rutiinitarkastusten vahvistaminen lihaa tuottavissa laitoksissa Jäsenvaltioissa suoritetuissa tarkastuksissa ilmitulleiden BSE-tautia koskevan yhteisön sääntelyn vastaisten vilpillisten käytäntöjen johdosta komissio esittää neuvostolle luonnoksen neuvoston direktiiviksi, jolla muutetaan direktiiviä 64/433/ETY terveyttä koskevista ongelmista yhteisön sisäisessä tuoreen lihan kaupassa tarkoituksena lisätä terveystoimenpiteitä. Suunnitelmana on lisätä tuotantoprosessin virallisia tarkastuksia, terveysmerkintöjäja varmentamismenettelyjä sekä ottaa käyttöön vaatimus, jonka mukaan lihan tuotantolaitosten on pidettävä rekisteriä tuottamastaan eläinten rehusta. eläinten rehun osalta Eläinten rehujen virallisen valvonnan järjestämistä koskevista periaatteista annetun direktiivin 95/53/EY 22 artiklassa velvoitetaan jäsenvaltiot laatimaan viimeistään 1. lokakuuta 1998 mennessä ohjelmat, joissa täsmennetään säännöllisesti tehtävien tarkastusten luonne ja tiheys. Jäsenvaltioissa todettujen puutteiden johdosta komissio aloittaa sääntelyn arvioinnin lisätäkseen 35 jäsenvaltioiden suorittamien tarkastusten tehokkuutta sen varmistamiseksi, että noudatetaan päätöstä 94/381/EY, jossa kielletään nisäkkäistä saatujen valkuaisaineiden käyttö märehtijöiden rehussa. Näytteidenottomenetelmän osalta tutkitaan parhaillaan myös luonnosta direktiivin 76/371/ETY muuttamiseksi. Lisäksi komissio ottaa huomioon eläinten rehun koostumuksen mikroskooppisia analyysimenetelmiä koskevan tutkimuksen tulokset ja esittää luonnoksen direktiivin 70/373/ETY muuttamiseksi (katso myös kohta 1. 3. ii). Lopuksi komissio aikoo muuttaa direktiivin 95/53/EY 22 artiklaa, jotta sen olisi mahdollista laatia yhteisön tasolla valvontaa koskevia erityisohjelmia, joissa vahvistettaisiin erityisesti tarkastusten tiheys artiklassa edellytettyjen kansallisten yleisohjelmien rinnalla. Tieteellinen ohjauskomitea (SSC) suosittelee ristikontaminaation välttämistä eri eläinlajeista peräisin olevien raaka-aineiden välillä ja eri lajien käytettäväksi tarkoitettujen lopputuotteiden välillä. Komissio aikoo tehdä ehdotuksia tarvittavien toimenpiteiden sisällyttämiseksi EY:n lainsäädäntöön nisäkkäistä saatujen valkuaisaineiden aiheuttaman märehtijöiden rehun kontaminaation välttämiseksi tuotannon ja kuljetuksen aikana. Lisäksi komissio aikoo antaa tarvittavat ehdotukset EY-säädöksiksi yksityiskohdista, jotka koskevat yhdenmukaiseen analyyttiseen menetelmään perustuvia tarkastuksia heti kun sellainen menetelmä on käytettävissä ja validoitu. 5. 4. Tarttuvien tautien seuranta ja valvonta sekä muita terveyteen liittyviä kysymyksiä i) Yhteisön verkoston perustaminen tarttuvien tautien seuraamiseksi ja toimintaohjelman' valvomiseksi laatiminen tauteja koskevan ja harvinaisia Tarttuvien tautien seuranta ja valvonta on yksi toiminnan pääpiirteistä kansanterveyden alalla. Alaa koskeva komission kehittämä strategia sisältää seuraavat tarkasti koordinoidut toiminnat: • Sellaisten tiettyj ä tauteja koskevien yhteistyöverkostoj en luominen j a kehittäminen, joissa ovat mukana valvontaviranomaiset ja jäsenvaltioiden toimivaltaiset laitokset; merkittävimmän Yhdysvaltojen ulkopuolisen epidemiologisen kenttäkoulutustoimen aloittaminen ja kehittäminen; kuukausittaisen seurantajulkaisunja viikottaisen elektronisen tiedotteen tuottaminen ja levittäminen seuranta- ja valvonta-alueille; menettelyjen ja pöytäkirjojen laatiminen seurantatietojen keruuta ja jakamista varten sekä jäsenvaltioiden seurantalaitosten säännöllisen yhteydenpidon ja yhteistyöponnistusten helpottaminen. Tämä kaikki tapahtuu yhteisön viisivuotisen aidsia ja eräitä muita tartuntatauteja koskevan toimintaohjelman (1996-2000) yhteydessä. • Tarkoituksenmukaisen teknisen infrastruktuurin luominen osana yhteisön IDA-ohj elmaa aj ankohtaista j a riittävää tietoj envaihtoa varten 36 tartuntatautien seurannasta, ennaltaehkäisystä ja valvonnasta vastaavien hallintojen välillä, jotta näiden olisi mahdollista toteuttaa vaadittavat toimenpiteet heti taudin puhjettua. Suureen yhteistyöponnistukseen ryhtyminen Yhdysvaltojen kanssa uuden transatlanttisen sopimuksen (NTA) yhteydessä ja yhteistyössä WHO:n kanssa maailmanlaajuisen, tehokkaan ja nopean varoitusjärjestelmän ja vastausverkon perustamiseksi tarttuvia tauteja varten. Asiantuntijaryhmien vetäminen erityisistä tarttuvien tautien seurantaan ja valvontaan liittyvistä aiheista (kuten Ebola, lintuinfluenssa, veren turvallisuus jne. ) ja huolehtiminen säännöllisestä keskinäisestä neuvonpidosta sekä asiaankuuluvien neuvojen antaminen jäsenvaltioiden kansallisille avainasiantuntijoille. Creutzfeldt-Jakobin tautia (CJD) koskevan epidemiologisen tiedon kerääminen ja vertailu jäsenvaltioiden osoittamilla painopistealueilla menettelytapojen perusteella, jotka Edinburghissa sijaitseva CJD:n epidemiologisen yksikön johtama työryhmä on kehittänyt yhteisön neljännen TTK-ohjelman yhteydessä. Tämän tiedon toimittaminen neuvostolle ja Euroopan parlamentille kuuden kuukauden välein neuvoston nimenomaisesta pyynnöstä terveysministerien päätöksenteon helpottamiseksi taudin ja sen kansanterveyttä koskeviin toimiin kohdistuvien vaikutusten suhteen. Merkittävän aloitteen käynnistäminen yhteisön varustamiseksi välineellä, jonka avulla voidaan torjua tartuntatautien esiintymistä tai leviämistä ottamalla käsiteltäväksi 129 artiklan mukainen ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi mukaisesti yhteisön verkoston perustamiseksi tarttuvien tautien seuraamiseksi ja valvomiseksi, johon sisältyy jäsenvaltioille asetettu nimenomainen velvollisuus havaita tarttuvien tautien puhkeaminen ja vastata siihen. Ehdotus tehtiin 8. maaliskuuta 1996 ennen BSE-taudin ja CJ-taudin mahdollista yhteyttä koskevaa ilmoitusta, ja siinä määrättiin monien sairauksien, CJ-tauti mukaan lukien, pakollisesta ilmoittamisesta, niitä koskevista varoituksista ja erilaisista kansanterveyttä koskevista toimenpiteistä. Ehdotuksen tavoitteena on antaa mahdollisimman laajat valtuudet (Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös), joiden perusteella komissio tai neuvosto voivat saattaa voimaan lisäpäätöksiä erityisaiheista. Alat, joita ehdotus koskee, ovat seuraavat: • verkoston luominen tarkistettujen tietojen jakamiseksi liitteessä olevan luettelon valittujen sairauksien, mukaan lukien CJD, seuraamiseksi; • vaatimusten asettaminen epidemiologisille tapausten määritykselle ja mikrobiologisille tiedon sekä valvontamenetelmille, välitysmuodolle; • verkoston käyttö nopeaan varoitukseen epidemian puhjettua tai muissa hätätilanteissa sekä yhteisön sisällä että sen ulkopuolella liitteessä lueteltujen sairauksien osalta; 37 • • • käyttö verkoston tiedonvälitykseen sovellettavien valvontatoimien sekä epidemioiden kulkua koskevien erityistutkimusten osalta; jäsenvaltioiden väliseen jäsenvaltioiden kuuleminen ja koordinointi ehkäisevien toimien osalta; yhteisön ehkäisevien toimien toteutus. Euroopan parlamentti antoi myönteisen lausunnon ehdotuksesta 13. marraskuuta 1996 samoin kuin talous-ja sosiaalikomitea 25. syyskuuta 1996 ja alueiden komitea 13. kesäkuuta 1996. Komissio esitti muutetun ehdotuksen, jossa se hyväksyi suurimman osan Euroopan parlamentin esittämistä muutoksista 5. helmikuuta 1997. Neuvosto hyväksyi tätä ehdotusta koskevan yhteisen kannan 22. heinäkuuta 1997. Komissio pitäytyi kannassaan neuvoston yhteisen kannan suhteen, koska sen näkemyksen mukaan neuvoston hyväksymä teksti merkitsi komission alkuperäisten ehdotusten huomattavaa vesittämistä erityisesti yhteisön tasolla toteutettavia toimenpiteitä koskevan mahdollisuuden suhteen. Se korosti, että ehdotetun järjestelmän päämääränä oli tarkoituksenmukaisten vastatoimenpiteiden käyttöönotto sekä kansallisella että yhteisön tasolla, ja siten viimeksi mainitun mahdollisuuden poisjättäminen tai rajoittaminen veisi järjestelmältä suuren osan sen merkityksestä. Euroopan parlamentti hyväksyi 14. tammikuuta 1998 22 muutosta yhteiseen kantaan. Komissio hyväksyi kokonaan tai osittain 17 näistä muutoksista ja antoi neuvostolle muutetun ehdotuksen 13. helmikuuta 1998. Neuvosto huomautti, ettei se voi hyväksyä kaikkia parlamentin tekemiä muutoksia. Valmistelutyötä tehdään parhaillaan sovittelumenettelyn käynnistämiseksi kunhan kolmikantaneuvotteluissa on päästy sopivaan vaiheeseen. • Merkittävä CJ-tautia koskeva edistysaskel otettiin 26. toukokuuta 1997, kun komissio esitti tiedonannon ja ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi yhteisön 5-vuotisen harvinaisia tauteja koskevan kansanterveyden toimintaohjelman hyväksymisestä EY:n perustamissopimuksen 129 artiklan nojalla (EYVL C203, 3. heinäkuuta 1997, s. 6). Yksi ohjelman tavoitteista on edistää sellaisten potilaiden ja näiden perheiden tukiryhmien hyväksi toteutettavia toimia, joita harvinainen sairaus, mukaan lukien aivojen rappeutumistila, koskee suoraan tai epäsuorasti. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi toteutettavat toimet ovat seuraavia: • • samoista harvinaisista sairauksista kärsivien tai ammattinsa puolesta asiaan liittyvien henkilöiden ryhmien perustamisen edistäminen heidän kokemuksensa levittämiseksi, koulutuksen edistämiseksi sekä toiminnan yhteensovittamiseksi sekä kansallisella että yhteisön tasolla; tukiryhmien välisen yhteistyön ja verkostoitumisen edistäminen sekä niiden kattoryhmän perustaminen, keskittyen erityisesti pyrkimyksiin kannustaa työn jatkuvuutta sekä valtioiden välistä yhteistyötä. 38 Ohjelmassa todetaan selkeästi, että potilaiden tukiryhmillä (mukaan lukien sairastuneet ja heidän perheensä) voi olla ratkaiseva tehtävä harvinaisten tai sairauksien osalta, koska terveydenhuoltoa ei aina ole. Potilastukiryhmillä on tietoa ja kokemusta harvinaisten sairauksien käsittelemisestä. sairauksiin tällaisiin liittyvää tietoa Sen jälkeen kun Euroopan parlamentti hyväksyi asiaa koskevan puoltavan lausunnon istunnossaan maaliskuussa 1998, komissio on esittänyt muutetun ehdotuksen neuvostolle neuvoston yhteisen kannan hyväksymiseksi 30. huhtikuuta 1998 pidettävässä kokouksessa. ii) Työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden suojelun vaaroilta, jotka liittyvät BSE- tai TSE-tautia aiheuttavalle tekijälle altistumiseen työssä, vahvistaminen antamalla direktiivi 97/65/EY Sovellettaessa neuvoston direktiiviä 90/679/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston direktiivillä 93/88/ETY, työnantajat ovat velvollisia suorittamaan riskinarvioinnin kaikkien toimintojen osalta, joissa työntekijät voivat altistua tahattomasti tai tahallisesti biologisille tekijöille työpaikalla, ja käytettävä kaikkia mahdollisia suojatoimenpiteitä. Marraskuussa 1997 komissio antoi direktiivin 97/65/EY, joka jäsenvaltioiden on määrä saattaa osaksi kansallista lainsäädäntöään 30. kesäkuuta 1998 mennessä. Direktiivillä vahvistetaan työntekijöiden suojelemisesta vaaroilta, jotka liittyvät biologisille tekijöille altistumiseen työssä annetun direktiivin 90/679/ETY mukaisia voimassaolevia säännöksiä, siten, että ne kattavat tilanteet, jotka syntyvät altistumisesta BSE-tautia tai muita tarttuvia spongiformisia enkefalopatioita aiheuttaville tekijöille ja vahvistavat siten työntekijöiden suojelua, mukaan lukien maanviljelijät, teurastamotyöntekijät, eläinlääkärit, lääkärit, eläintarhatyöntekijät ja laboratoriotyöntekijät. Komission direktiivi 97/65/EY sisältää teknisiä muutoksia direktiivin 90/679/ETY säännöksiin ja korvaa erityisesti olemassaolevan suosituksen velvollisuudella soveltaa tartuntatason 3(**) toimenpiteitä kaikkiin työntekijöihin, jotka altistuvat BSE-tautia ja muita vastaavia eläinten TSE:ita aiheuttaville tekijöille. Nämä tekijät luokitellaan nyt yhteisön biologisten tekijöiden luokituksen nojalla samaan riskiryhmään kuin CJ-tautia aiheuttavat tekijät, mukaan lukien uusi CJD-muunnos. iii) Eläinten TSE:n tehokasta valvontaa jäsenvaltioissa koskeva ehdotus Saatuaan 3. ja 4. maaliskuuta 1998 kokoontune,en pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon komissio on tehnyt päätöksen TSE:n epidemiologisesta valvonnasta ja päätöksen 94/474/EY muuttamisesta, minkä pitäisi mahdollistaa yhdenmukaistettu lähestymistapa jäsenvaltioissa. Päätöksessä asetetaan havaittuja TSE-tapauksia koskeva ilmoitusvelvollisuus komissiolle ja muille jäsenvaltioille (päätös 98/272/EY, Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 122, 24. 4. 1998). 39 Komissio esittää mahdollisimman pian neuvostolle ja Euroopan parlamentille 100 a artiklaan perustuvan ehdotuksen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden yleisestä valvontajärjestelmästä pitkällä aikavälillä. 5. 5. Riskiaineksen poistaminen ihmisten ja eläinten ravintoketjusta i) Komission kuulemisasiakirja erittäin riskialttiin aineksen poistamisesta eläinten ravintoketjusta ja eläinperäisten proteiinien käytön kieltämisestä märehtijöiden ruokinnassa Komission kuulemisasiakirja julkaistiin Internetissä 14. marraskuuta 1997. Kuulemisasiakirja lähetettiin suoraan tietyille ammattiliitoille, järjestöille, yhdistyksille ja muille elimille, ja se esitettiin pysyvälle eläinlääkintäkomitealle, pysyvälle eläinten ravitsemusta käsittelevälle komitealle, jätehuoltokomitealle ja neuvoa-antavalla eläinlääkintäkomitealle. Vuoden 1998 helmikuun loppuun mennessä komissiolle oli lähetetty 75 kommentaaria tämän kuulemisasiakirjan johdosta. Kommentteja esittivät muun muassa useat järjestöt, jotka edustivat maanviljelijöitä, käsittelijöitä, rehunvalmistajia, lihantuottajia, kuluttajia ja ammatillisia ryhmittymiä, sekä jäsenvaltioiden ja kolmansien maiden hallitukset sekä yksittäiset kansalaiset. Komissio hyväksyi kaikki nämä kommentit, joita parhaillaan kootaan ja arvioidaan. Yhteenveto kommenteista esitetään asiakirjassa "Summary of the Comments Received on the Consultation Paper on Meat and Bone Meal". Tämän johdosta muutettaneen eläinlääkintäsäännöistä eläinjätteen hävittämisessä, käsittelyssä ja markkinoille saattamisessa sekä taudinaiheuttajien ehkäisemisestä eläin- ja kalaperäisissä rehuissa sekä direktiivin 90/425/ETY muuttamisesta annettua neuvoston direktiiviä 90/667/ETY. ii) Päätöksen 96/449/EY vastaisesti tuotetun lihaluujauhon syöttökiellon vahvistaminen ja tällaisen lihaluujauhon käytön rajoittaminen Komissio teki 21. lokakuuta 1997 päätöksen tietynlaisella nisäkäsperäisellä eläinjätteellä käytävää kauppaa koskevista tietyistä suojatoimenpiteistä. Kyseisen päätöksen 1 artiklan 2 kohdan jäsenvaltioiden on varmistettava, että päätöksen 96/449/EY soveltamisalaan kuuluva nisäkäsperäinen eläinjäte, jota ei ole prosessoitu mainitun päätöksen liitteessä vahvistettujen parametrien mukaisesti, ei pääse eläinten ravintoketjuun. Päätöksessä rajoitetaan päätöksessä 96/449/EY vahvistettujen parametrien mukaisesti prosessoidun jätteen kauppa tarkoin määriteltyihin käyttötarkoituksiin, esimerkiksi hävitettäväksi polttamalla tai käytettäväksi polttoaineena. Ainesta lähettävän jäsenvaltion on ilmoitettava tavaralähetyksestä määräjäsenvaltiolle, ja aineksen vastaanotto edellyttää 40 määräjäsenvaltion antamaa lupaa. Tavaralähetykseen on liitettävä virallinen todistus, jossa ilmoitetaan selvästi aineksen käyttötarkoitus ja se, että sitä ei käytetä eläinten ravinnoksi. iii) Erikseen määritelty riskiaines: Ehdotus tiettyjen vaarallisten ainesten poistamisesta ihmisten ja eläinten ravintoketjusta Koska neuvoston yksinkertainen enemmistö vastusti komission uutta ehdotusta tarttuva spongiforminen enkefalopatia -riskiaineksen käytön kieltämisestä ja 30 päivänä heinäkuuta 1997 tehdyn päätöksen 97/534/EY kumoamisesta, komissio teki ehdotuksen ainoastaan päätöksen 97/534/EY kumoamisesta. Neuvosto sitä vastoin päätti yksimielisesti 31. maaliskuuta 1998 pitämässä kokouksessa lykätä jälleen, 1 päivään tammikuuta 1999, heinäkuussa 1997 tehdyn päätöksen voimaantuloa (neuvoston päätös 98/248/EY). Komissio laati tämän päätöksen johdosta julkilausuman, jossa se esitti olevansa yllättynyt siitä, että neuvosto on useiden kuukausien ajan hankaloittanut komission pyrkimyksiä saada hyväksytyksi päätös, jota olisi muutettu uusimpien käytettävissä olevien tutkimustulosten mukaiseksi ja jonka tarkoituksena olisi taata kuluttajien terveyden suojaaminen yhteisön tasolla. Päätös 97/534/EY perustuu elävien eläinten ja eläintuotteiden eläinlääkärintarkastuksia koskevien direktiivien suojalausekkeisiin, jotka pohjautuvat eläinlääkärintarkastuksista yhteisön sisäisessä kaupassa sisämarkkinoiden toteuttamista varten annetun neuvoston direktiivin 89/662/ETY 9 artiklaan ja eläinlääkärin-ja kotieläinjalostustarkastuksista yhteisön sisäisessä tiettyjen elävien eläinten ja tuotteiden kaupassa annetun neuvoston direktiivin 90/425/ETY 10 artiklaan. Perustamissopimuksen 100 a artiklaan perustuvan yleisen ja pitkäaikaisen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden valvontajärjestelmän osalta viitataan edellä esitettyyn kohtaan 5. 3. iii. iv) Rehuseosten merkitseminen Eläinrehujen määrällistä ja laadullista merkitsemistä koskevien ehdotusten pitäisi mahdollistaa tietojen luotettava valvonta ja niiden pitäisi perustua tunnustettuihin analyyttisiin menetelmiin. Analyysimenetelmiä koskevia lisätutkimuksia suoritetaan parhaillaan (katso kohta 1. 3. ii). 41 v) Lihaluujauhon tuhoaminen/Kaatopaikkakäsittely • Lihaluujauhon tuhoaminen Yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärjestelyn (OTMS) tuloksena saatua lihaluujauhoa on nykyään (20. maaliskuuta 1998) varastoissa 313 000 tonnia. On esitetty, että tämä lihaluujauho olisi kokonaisuudessaan tuhottava mahdollisimman nopeasti. Komissio on pyytänyt Yhdistynyttä kuningaskuntaa laatimaan suunnitelman ja aikataulun eläinjauhon hävittämisestä. Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus ilmoitti 2. huhtikuuta 1998 päivätyssä kirjeessään, että se käy neuvotteluja eläinjauhon hävittämisestä polttamalla. Ensimmäisen sopimukset asiasta tehtäneen huhti-toukokuussa 1998. Mikäli ympäristö-ja suunnitteluluvat saadaan nopeasti, polttamista voidaan huomattavasti lisätä vuoden 1998 loppupuolella. Aikataulujen pitäessä täydet varastot saadaan poltetuksi seuraavien 2-3 vuoden kuluessa. • Kaatopaikkakäsittely On pohdittu, onko ainesta käsitelty kaatopaikoilla. Vuonna 1996 Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset toteuttivat kansallisia toimenpiteitä, joista ilmoitettiin komissiolle valtiontukina ja jotka hyväksyttiin sellaisiksi touko-ja kesäkuussa 1996. Toimenpiteiden myötä teurastamoja autettiin poistamaan 40 000 tonnia saastunutta naudanlihaa ja naudanlihatuotteita Yhdistyneen kuningaskunnan markkinoilta (ns. Beef Stock Transfer Scheme) ja hävittämään naudanlihatuotteet, joita ei voitu myydä yhteisössä ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa toteutettujen BSE:tä koskevien lainsäädäntötoimenpiteiden ansiosta (ns. Beef and Beef products Disposal Scheme). Komission saamien tietojen mukaan näiden järjestelyjen mukaisesti poistettu aines oli kaatopaikkakäsitelty. Komissiolla ei kuitenkaan ole tietoja tai todisteita siitä, että EMOTR:n rahoitusta saamiin järjestelyihin (yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärj estely, valikoiva teurastusohjelma, ennen vuotta 1996 toteutetut naudanlihatoimenpiteet - asetus 1757/96) kuuluvaa lihaluujauhoa olisi kaatopaikkakäsitelty. BSE-aineksen hävittämisestä on tehty useita tutkimuksia, joissa on tarkasteltu muun muassa BSE-ruhojen kaatopaikkakäsittelyä. Eräs yksityinen konsulttitoimisto suoritti nämä tutkimukset Yhdistyneen kuningaskunnan ympäristöviraston toimesta. Marraskuussa 1997 pyydettiin, että nämä tutkimukset arvioitaisiin tieteellisesti myös kansallisella tasolla. Arviointia ei ole ainakaan vielä käynnistetty. 6. KANSAINVÄLISET NAKÖKOHDA T 6. 1. Komission osallistuminen kansainvälisten järjestöjen työskentelyyn Komissio arvioi parhaillaan Maailman kauppajärjestön puitteissa - suorittaessaan uudelleenarviointia eläinten ja kasvien terveyttä koskevien toimenpiteiden soveltamista koskevaa WTO:n sopimusta varten - olisiko 42 esitettävä, että sopimuksen soveltamisala ulotettaisiin myös kuluttajia koskeviin seikkoihin ja erityisesti eläinten hyvinvointiin. Komissio on tarkkailijan ominaisuudessa edelleen aktiivisesti osallistunut Maailman terveysyleiskokouksen ja WHO:n toimeenpanevaan komitean työskentelyyn. Se osallistui useisiin WHO:n koolle kutsumiin ja BSE:tä ja Creutzfeldt-Jakobin tautia käsitteleviin asiantuntijakokouksiin. Kansainvälisen eläintautiviraston (OIE) osalta komissio esittää neuvostolle ja parlamentille päätösehdotuksen, jossa esitetään jäsenvaltioiden ja komission välinen koordinointimenettely, jolla pyritään valmistelemaan Euroopan yhteisön liittymistä järjestöön täysjäsenenä. Suurin ongelma on, että muut kuin yhteisön jäsenvaltiot eivät ole valmiita hyväksymään komissiota täysjäseneksi ja edustamaan yhteisöä, ellei 15 jäsenvaltion ääniä korvata yhdellä ainoalla yhteisön äänellä. Lisäksi komission täysjäsenyys edellyttää OIE:n sääntöjen muuttamista. Komissio osallistuu tarkkailijajäsenenä aktiivisesti Codex Alimentariuksen komiteoiden työskentelyyn. Komissiosta tullee täysjäsen lähitulevaisuudessa. Asiaa ehdotettiin neuvostolle, joka valtuutti komission käymään neuvotteluja, jotka sittemmin myös aloitettiin Codex Alimentariuksen pääsihteeristön kanssa. Komissio aikoo nopeuttaa asian käsittelyä. Se esittää piakkoin ehdotuksen jäsenvaltioille ja toivoo, että yhteisö toimisi Codexin täysjäsenenä vuodesta 1999. 6. 2. Lihaluujauhon turvallisuusstandardit + kansainvälisen eläintautiviraston (OIE, Office international des Epizooties) yleiset standardit Toukokuun lopulla pidettävä kansainvälisen eläintautiviraston (OIE - Pariisi) seuraava yleiskokous on tärkeässä asemassa yhdenmukaistettaessa lihaluujahon kansainvälisiä tuotantostandardeja. Nykyiset OIE:n määräykset TSE-tekijöiden inaktivoinnista lihaluujauhon tuotannon aikana ovat sallivampia kuin nykyinen yhteisön lainsäädäntö eivätkä ne ole täysin yhdenmukaisia tieteellisen ohjauskomitean nykyisen kannan kanssa. Komissio ehdottaa yhteisön kantaa koskevassa valmisteluasiakirjassaan, että tieteellisen ohjauskomitean 26. maaliskuuta 1998 esittämät kannat gelatiinista, talista ja lihaluujauhosta otettaisiin huomioon tarkasteltaessa BSE:ta koskevaa tekstiehdotusta. 6. 3. Hormonit ja rehujen lisäaineet Eläinten ja kasvien terveyttä koskevien toimenpiteiden soveltamisesta tehtyä WTO:n sopimusta (SPS-sopimus) sovelletaan toimenpiteisiin, joiden tavoitteena on: • suojella eläinten tai kasvien elämää tai terveyttä vaaroilta, jotka johtuvat tuholaisten, tautien, tauteja kantavien organismien tai tauteja aiheuttavien organismien ilmaantumisesta, asettautumisesta tai leviämisestä; 43 • suojella ihmisten tai eläinten elämää tai terveyttä vaaroilta, jotka johtuvat elintarvikkeissa olevista lisäaineista, kontaminanteista, myrkyistä tai tauteja aiheuttavista organismeista, • suojella ihmisten elämää tai terveyttä vaaroilta, jotka johtuvat eläinten, kasvien tai niistä valmistettujen tuotteiden kantamista taudeista tai tuholaisten ilmaantumisesta, asettautumisesta tai leviämisestä, • ehkäistä tai rajoittaa muita tuholaisten ilmaantumisesta, asettautumisesta tai leviämisestä aiheutuvia vahinkoja. SPS-sopimuksen mukaan sen sopimuspuolet voivat vaatia, että tuodut eläimet, kasvit ja tuotteet täyttävät niiden SPS-standardit (tai vastaavat säännökset). "Hormoni"-tapaus vakiinnuttanee SPS-sopimuksen tulkinnan tulevissa tapauksissa. Kiitokset on annettava myös hyvin perinpohjaiselle analyysille, jonka vetoomuselin laati EY:n pyynnöstä alkuperäisestä paneeliraportista. Alkuperäisessä paneeliraportissa tulkittiin virheellisesti SPS-sopimusta ja siinä annettiin vääristynyt kuva WTO:n jäsenten SPS-sopimusvelvoitteista. Katsottiin, että joissakin tulkinnoissa jopa poistettiin jäseniltä oikeus vahvistaa tarpeelliseksi katsomansa suojelun taso. Raportissa esitettiin muun muassa seuraavia virhetulkintoja: - - - Paneeli piti kansainvälisiä standardeja velvoittavina normeina, joista poikkeaminen korkeamman suojelun tason myöntämisen vuoksi ei olisi itsessään oikeutettua vaan pikemminkin poikkeuksellista. Paneeli katsoi, että todistustaakka siitä, että tietty terveystoimenpide olisi yhteensopiva SPS-sopimuksen kanssa, kuului SPS-toimenpiteen toteuttavalle valtiolle eikä valtiolle, joka väitti toimenpiteen olevan sopimuksen vastainen. "Yhteensopivuusvelvoitetta" tulkittiin siten, että eri suojatasot rinnastettiin peiteltyyn kaupan rajoittamiseen. Riskinarviointi tarkoitti paneelin tulkinnan mukaan puhtaasti tieteellistä analyysiä, jossa ei voitu ottaa huomioon muita tekijöitä, esimerkiksi valvontaa, eikä SPS-toimenpidettä koskevia eriävä tieteellisiä kantoja. Vetoomuselin korjasi nämä virheelliset tulkinnat. Se asetti todistustaakan SPS- sopimuksen rikkomisesta valituksen tekevälle maalle. Lisäksi se selvensi, että kansainvälisiin standardeihin perustuvat terveystoimenpiteiden yhdenmukaistamista koskevat säännökset eivät tarkoita sitä, että jäsenillä olisi velvollisuus saattaa toimenpiteensä kansainvälisten standardien mukaisiksi. Riittää, että suoritettu riskianalyysi tukee riittävästi toimenpiteen toteuttamista. Yhteensopivuuden osalta vetoomuselin teki selväksi, että eri aineita tai tuotteita koskevat erilaiset suojan tasot eivät ole riittäviä vaan että valittajan on myös osoitettava, että mahdolliset eroavuudet johtavat kansainvälisen kaupan peiteltyyn rajoittamiseen. Vetoomuselimen esittämä tärkein korjaus koski riskin arviointia. Se vahvisti, että riskin arviointiin kuului piirteitä, joita SPS-sopimus on EY:n mielestä aina käsittänyt. On siis mahdollista ottaa huomioon riskejä, jotka johtuvat muista tekijöistä, esim. valvonnasta, testauksesta ja käyttöolosuhteista. Hallitukset 44 voivat ottaa huomioon eriäviä tieteellisiä kantoja. Ei myöskään ole pakollista vahvistaa riskien vähimmäistasoa eikä muita tekijöitä, jotka tosiasiallisesti voisivat vaikuttaa haitallisesti ihmisten terveyteen. Vetoomuselin antoi itse asiassa SPS-sopimukselle takaisin sen alkuperäisen merkityssisällön, jonka mukaisesti EY on sitä aina tulkinnut. Paneelin tulevissa kokouksissa tuskin enää esitetään vääristyneitä tulkintoja sopimuksen soveltamisesta. Vetoomuselin katsoi kuitenkin, että kuuden kasvuhormonin käytön kieltäminen lihantuotannossa ei perustu riittävän täsmälliseen riskin arviointiin, joka osoittaisi, että hormonijäämät muodostaisivat riskin kuluttajille. Yhteisö on jo mukautunut tähän kantaan ja aikoo tarvittaessa muuttaa yhteisön lainsäädäntöä täydentävästä riskin arvioinnissa saatujen tulosten mukaiseksi. Komissio on tältä osin ryhtynyt hankkimaan riskin arvioinnissa tarvittavia tieteellisiä tietoja, jotka liittyvät erityisesti kyseisten kuuden kasvuhormonin hormonijäämiin ja niiden aineenvaihduntatuotteisiin eläinten lihassa. Komissio on myöntänyt rahoitustukea puuttuvien tietojen hankkimiseksi tarvittavien tieteellisten tutkimusten suorittamiseksi. Se on myös pyytänyt Yhdysvaltoja, Uutta Seelantia ja Australiaa toimittamaan tieteelliset ja riskin arviointiin liittyvät tiedot, joita ne ovat käyttäneet laillistaessaan näiden hormonien käytön SPS-sopimuksen mukaisesti. Tieteellinen ohjauskomitea on nimennyt kansanterveyttä koskevia eläinlääkintätoimenpiteitä käsittelevän tiedekomitean tarkastelemaan saatavia uusia tietoja ja asiantuntijaryhmän suorittamaa riskin arviointia sekä antamaan asiasta lausuntonsa komissiolle. Tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja beta- agonistien käytön kieltämisestä kotieläintuotannossa ja direktiivien 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY kumoamisesta 29 päivänä huhtikuuta 1996 annettu neuvoston direktiivi 96/22/EY säilyy tällä välin voimassa. Komissio muutti eläinten ravitsemusta käsittelevän tiedekomitean laatiman raportin perusteella direktiiviä 70/524/EEC ja kielsi ronidatsolin käytön rehujen lisäaineena. Komitea arvioi parhaillaan karbadoksin, olakvindoksin ja dimetridatsolin käyttöä rehujen lisäaineena. Tämä tarkastelu juontaa siitä, että jotkin jäsenvaltiot ovat soveltaneet suojalausekkeita. Lisäksi direktiivin 70/524/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 96/51/EY, puitteissa arvioidaan järjestelmällisesti ennen 1. lokakuuta 2003 tehtävää lopullista päätöstä, sallitaanko vai kielletäänkö vielä ennen 1. tammikuuta 1998 sallittujen antibioottien, kokkidiostaattien ja muiden lääkelisäaineiden ja kasvua kiihdyttävien aineiden käyttö lisäaineina. Lisäksi tieteellinen ohjauskomitea on käsitellyt antimikrobisten tekijöiden kasvanutta vastustuskykyä, johon ovat kiinnittäneet huomiota sekä yksittäiset tiedemiehet että kansainvälisen järjestöt, esim. WHO. Komiteaa on kehotettu 45 tarkastelemaan tätä kysymystä monialaisessa viitekehyksessä, joka kattaa kaikki näiden tuotteiden käyttötarkoitukset. 7. CREUTZFELDT-JAKOBIN TAUDIN UUTEEN MUUNNOKSEEN SAIRASTUNEET: NYKYTILANNE JA POTILASJÄRJESTÖILLE ANNETTAVA TUKI 7. 1. Creutzfeldt-Jakobin tautiin ja sen uuteen muunnokseen (vCJD) sairastuneet EU:ssa EPIDEMIOLOGISTEN TIETOJEN PÄIVITYS. • Kyselylomake Jotta tarttuvia spongiformisia enkefalopatioita (TSE) koskevat tuoreimmat epidemiologiset tiedot saataisiin kerätyksi ja kootuksi, tammikuussa 1998 lähetettiin päivitetyt kyselylomakkeet niille tutkimuskeskuksille, jotka jäsenvaltiot ovat nimenneet diagnosoimaan Creutzfeldt-Jakobin tautia. Kyselylomakkeessa esitettiin lisää kysymyksiä vereen ja verituotteisiin ja ihmisen TSE:hen liittyvien riskien hallinnasta. • Ilmoittamisvelvollisuus Kun Ruotsi päätti huhtikuussa 1998 vahvistaa Creutzfeldt-Jakobin taudin ilmoittamisvelvollisuuden alaiseksi sairaudeksi, ilmoittamisvelvollisuuden asettaneiden jäsenvaltioiden määrä nousi yhdeksään (katso liite 3, taulukko 1). Ilmoittamiskriteerit eivät kuitenkaan ole vielä yhdenmukaisia: Useimmat jäsenvaltiot velvoittavat ilmoittamaan kaikki Creutzfeldt-Jakob-epäilyt, mutta Itävallassa ja Irlannissa on ilmoitettava ainoastaan varmistuneista tautitapauksista. Perinnöllisten CJD-tapausten tilanne on epäselvä. Ranskassa myös Gerstmann- Straussler-Scheinkerin tauti (GSS) ja fataali familiaali insomnia kuuluvat ilmoittamisvelvollisuuden piiriin, kun taas Saksassa on GSS on nimenomaisesti jätetty ilmoittamisvelvollisuuden ulkopuolelle. Ruotsissa sovellettavista kriteereistä ei toistaiseksi ole tietoja. • Tapausten tutkittavaksi lähettäminen CJD-tutkimuskeskuksiin tutkittavaksi lähetettyjen tapausten määrä kasvoi vuosina 1996-1997 kaikissa muissa jäsenvaltioissa paitsi Espanjassa, Saksassa ja Alankomaissa (katso liite 3, taulukko 2). Määrään lukeutui sekä alle että yli 50- vuotiaiden sairastapauksia. Ranskan sairastapausten huomattava kasvu (lähes 350 prosenttia vuodesta 1995) johtuu osittain tietokantatilastojen muuttumisesta (nykyisin tilastoidaan kaikki tutkittavaksi lähetetyt tapaukset, ennen vuotta 1996 tilastoitiin ainoastaan CJD-diagnoosit) ja siitä, että 14. 3. 3-proteiini-ja enolaasitutkimus tehdään kaikille niille potilaille, joiden osalta CJD-diagnoosi on hyvin epätodennäköinen. Kasvu selittyy useiden jäsenvaltioiden osalta myös tutkittavaksi lähettämisen kriteerien muuttumisella, sillä lääkärikunnan paremman tietopohjan ansiosta yhä useammat neurologisista häiriöistä kärsivät potilaat lähetetään CJD-tutkimuksiin. Lisäksi on huomattava, että useiden jäsenvaltioiden kyselyvastauksissa esitetään perättäisinä vuosina toisistaan poikkeavia tietoja, mikä on osoitus siitä, että edellisiä vuosia koskevia tietoja on korjattuja että 46 "tutkittavaksi lähettämistä" ei ole määritelty yhdenmukaisella tavalla. Olisi selvitettävä, mitä "tutkittavaksi lähettämisellä" kussakin jäsenvaltiossa tarkoitetaan. Todennäköiset ja varmat yksittäisesti esiintyvät CJD-tapaukset Kyselylomakkeella pyrittiin saamaan tietoja todennäköisistä ja varmoista Creutzfeldt-Jakobin tautitapauksista vuosina 1995,1996 ja 1997. Saatuja tietoja on tulkittava maltillisesti, sillä taudin tarttumisen ja tutkimuskeskuksessa annetun diagnoosin välillä kuluu pitkä aika. Yhdistynyttä kuningaskuntaa koskevat tiedot perustuvat kuolemantapauksiin, kun taas muita jäsenvaltioita koskevat tiedot perustuvat tautitapauksiin. Kaksi kolmannesta näistä tapauksista luokiteltiin varmoiksi vuosina 1995 (65 %) ja 1996 (67%). Vuonna 1997 tämä osuus oli vain 54 prosenttia. Jäsenvaltioiden välillä esiintyy yhä huomattavia vaihteluita: Esimerkiksi vuonna 1997 100 prosenttia Suomen ja Ruotsin tautitapauksista oli varmoja. Yhdistyneen kuningaskunnan tapauksista 50 prosenttia luokiteltiin varmoiksi, ja Alankomaiden tapauksista varmoina pidettiin vain 13:a prosenttia. Joskus esiintyy myös jäsenvaltiokohtaisia vaihteluita (esimerkiksi Alankomaiden kaikista tautitapauksista oli vuonna 1996 varmoja 73 prosenttia ja vuonna 1997 vain 13 prosenttia). Creutzfeldt-Jakobin taudin uuteen muunnokseen (vCJD) sairastuneiden määrä Creutzfeldt-Jakobin taudin uuteen muunnokseen varmasti ja luultavasti sairastuneita potilaita on 25 Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja 1 Ranskassa. Taudin ilmoittamispäivän osalta on kuitenkin ongelmia. Esimerkiksi Ranskan tautitapaus laskettiin diagnosointipäivänsä mukaisesti edellisessä tutkimuksessa vuoden 1996 tapaukseksi. Tässä tutkimuksessa tapaus luokitellaan kuitenkin vuoden 1994 tapaukseksi, sillä taudin ensimmäiset oireet ilmenivät jo tuolloin. Verituotteet ja Creutzfeldt-Jakobin tauti Tutkimuksessa ei verituotteiden turvallisuuden osalta tehty eroa verensiirroissa käytettävien labiilien komponenttien ja verestä ja plasmasta johdettujen teollisesti valmistettujen lääkkeiden kesken. Verituotteiden turvallisuutta koskevia lähestymistapaoja esitetään taulukossa 3. Useimmat jäsenvaltiot ovat verenluovuttajan soveltuvuuden määrittämiseksi ottaneet käyttöön täsmällisiä ja pysyviä hylkäämiskriteereitä, jotka ovat pääosin samoja kaikissa jäsenvaltioissa. Kaksi jäsenvaltiota (Itävalta ja Italia) noudattaa WHO:n hylkäämiskriteereitä, ja Suomi noudattaa Euroopan neuvoston suosituksia. Verestä ja plasmasta johdettujen ja mahdollisesti saastuneiden lääkkeiden osalta noudatetaan pääasiassa lääkevalmistekomitean (CPMP) laatimia ohjeita. Joissakin jäsenvaltioissa vaatimukset vaikuttavat kuitenkin tiukemmilta. Esimerkiksi Ranskassa tuotteet vedetään pois markkinoilta kaikissa TSE-tapauksissa, Saksassa kaikki tuotteet plasmaa lukuun ottamatta vedetään pois markkinoilta perinnöllisissä tai yksittäisesti esiintyvissä tapauksissa, ja Irlannissa noudatetaan Yhdysvaltojen Food and Drug Administrationin (FDA) käytäntöä. Verituotteiden käsittelyä koskevat suositukset eivät ole yhteneväisiä. Koska useissa jäsenvaltioissa pohditaan parhaillaan leukodepleetion käyttöönottoa, olisi tarkasteltava, mikä on Euroopan yhteisön yhteinen kanta tämän menetelmän tehostaja hyödystä. Kannan olisi perustuttava luotettaviin tieteellisiin todisteisiin ja täsmällisiin menetelmiin. Eroavaisuuksia on myös siinä, miten jäsenvaltiot suhtautuvat mahdollisesti 47 saastuneiden verituotteiden saajiin. Joissakin jäsenvaltioissa asiasta ei kerrota lainkaan, yhdessä jäsenvaltiossa tieto annetaan hoitavalle lääkärille, yhdessä asiaa tarkastellaan tapauskohtaisesti ja muissa asiasta vasta keskustellaan. 7. 2. Tuki Creutzfeldt-Jakobin taudin uuteen muunnokseen sairastuneiden potilaiden järjestöille Uuden budjettikohdan avaamisen jälkeen (B3/4308: tuki järjestöille, jotka auttavat Creutzfeldt-Jakobin tautiin sairastuneita) komission yksiköt ovat olleet yhteydessä Human BSE Foundationiin ja Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaisiin. Komissio yksiköt ovat kirjoittaneet Human BSE Foundationille ja pyytäneet lisätietoja budjettisiirron ehdottamista varten. Komissio aikoo esittää siirtoehdotuksen mahdollisimman pikaisesti. 8. PETOKSET JA RAHOITUS 8. 1. Petokset: koordinointi Jäsenvaltioiden poliisin ja tullin välisen yhteistyön puute ei ollut tämän tapauksen keskeisin ongelma. Kuitenkin kansallisten eläinlääkintäviranomaisten ja tullin välisessä yhteistyössä ilmenneiden joidenkin puutteiden vuoksi UCLAF (petosten torjunnan koordinoinnista vastaava komission osasto) piti aiheellisena muistuttaa toimivaltaisille viranomaisille, jotka jäsenvaltiot olivat nimenneet asetuksen (ETY) N:o 1468/81 ja asetuksen (ETY) N:o 595/91 soveltamisen yhteyshenkilöiksi, tarpeesta ilmoittaa komissiolle eläinlääkintäviranomaisten epäilemistä tai toteamista sääntöj envastaisuuksista. UCLAF käytti uuden, paikan päällä suoritettavia tarkastuksia koskevan asetuksen (EY) N:o 2185/96 mukaisia valtuuksiaan kaksi kertaa. UCLAFin ja EUROPOLin tulevien suhteiden merkitystä on korostettu komission petostentorjuntaa koskevassa työohjelmassa vuosiksi 1997/19981 (kohta 1. 9). Säännöllinen neuvottelumenettely on otettu käyttöön järjestäytynyttä rikollisuutta koskevaan toimintasuunnitelmaan, jonka Amsterdamissa kokoontunut Eurooppa-neuvosto hyväksyi kesäkuussa 1997, sisältyvän suosituksen 10 mukaisesti2. Kaikki jäsenvaltiot eivät kuitenkaan ole vielä ratifioineet EUROPOL-yleissopimusta. Lisäksi tämä yleissopimus ei itsessään antaisi riittävää oikeusperustaa tämän alan toiminnalle, joka muodostuisi täysin koordinoidusta rikostutkinnasta asianomaisten jäsenvaltioiden kesken. 1 KOM (97) 199 lopull. 6. 5. 1997. 2 EYVLC251,15. 8. 1997,s. 1. 48 Oikeudelliset tutkimukset ovat vielä käynnissä Belgiassa, Alankomaissa, Ranskassa ja Saksassa. Pohjois-Irlannin viranomaisille on lähetetty tiedustelupyyntöjä Saksasta, Alankomaista ja Belgiasta. Alankomaiden asiaa käsittelevä tuomari on ilmoittanut komissiolle aikomuksestaan toimittaa asiakirjat aikanaan Bruggessa toimivalle Belgian tutkintatuomarille, joka on vastuussa asiaan liittyvästä, erääseen yritykseen kohdistuvasta tutkinnasta. Iso-Britannian maatalous-, kalatalous-ja elintarvikeministeriön tekemät tutkimukset ovat edistyneet merkittävästi, ja lopullista raporttia tutkimuksista odotetaan saatavaksi piakkoin. Sen jälkeen riippumaton oikeudellinen neuvonantaja päättää, onko kansallista ja EU-lainsäädäntöä rikottu. Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevan naudanlihan vientiin kolmansiin maihin väärin perustein maksettuja palautuksia koskevia takaisinperintätoimia toteutetaan Ranskassa, Alankomaissa ja Saksassa. Tähän mennessä ainoastaan Saksa on "mustan listan" säännösten mukaisesti ilmoittanut näihin tapauksiin osallisina olleiden yritysten nimen. Belgia, Ranska tai Yhdistynyt kuningaskunta eivät ole toimittaneet näitä tietoja. 8. 2. Rahoitukselliset seuraukset havainnoista, jotka koskevat yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärjestelyä (OTMS) ja valikoivaa teurastusohjelmaa, jos Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset ovat todistettavasti olleet noudattamatta yhteisön säännöksiä Tilien tarkastamisesta ja hyväksymisestä vastaavan yksikön toimia koskeva väliraportti, joka liittyy BSE-toimiin 31. 12. 1998 saakka (asiak. VI/633/98, 5. 2. 1998), toimitettiin eteenpäin budjettivaliokunnalle 9. helmikuuta 1998 päivätyllä kirjeellä nro 06344. Raportissa todettiin, että OTMS:ään liittyvistä tarkastuskäynneistä oli seurannut lukuisia huomioita ja suosituksia. Tilien tarkastamisesta ja hyväksymisestä vastaava yksikkö oli löytänyt kolme keskeistä ongelma- aluetta: kirjanpito, varastoinnin valvonta ja järjestelmään liittyvän, suurimmaksi osaksi vieläkin varastoissa olevan aineksen tuhoamista koskeva suunnitelma puuttuu. Vaikka tilien tarkastamisesta ja hyväksymisestä vastaava yksikkö ei voi tässä vaiheessa ilmaista lopullista kantansa kaikista rahoituksellisista seurauksista BSE-toimien osalta, sillä EMOTR:n rahoitustuesta OTMS-järjestelyyn on maksettu ainoastaan 80 %:n ennakko, asetuksen N:o 1663/95 8 artiklan mukainen menettely on jo käynnistetty tarkastusmenettelyissä varsinkin järjestelmän ensimmäisinä kuukausina ilmenneiden puutteiden sekä kirjanpidon johdosta. Ensimmäinen kahdenvälinen kokous pidettiin Brysselissä 5. joulukuuta 1997. Kahdenvälisten keskustelujen tuloksia koskeva virallinen ilmoitus toimitettiin Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaisille 15. joulukuuta 1997. Yhdistyneeltä kuningaskunnalta saatiin vastaus 18. helmikuuta 1998. Jos komission yksiköt päättävät ehdottaa rahoituksellisia seurauksia vastauksen syvällisen tarkastelun jälkeen (tarkastelu on tällä hetkellä käynnissä) ja jos otetaan huomioon se, että tähän mennessä on maksettu vasta ennakoita, 49 virallisista päätelmistä on ilmoitettava Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaisille, joilla on 30 työpäivää aikaa vedota sovitteluelimeen. Jos näin käy, sovitteluelimellä on komission päätöksen 94/442/EY 2 artiklan 4 kohdan mukaisesti neljä kuukautta aikaa tutkia tapausta. Vasta kun sovitteluelin on saanut työnsä päätökseen, voidaan tehdä lopullinen ehdotus tätä koskevaksi päätökseksi; ehdotus on annettava kuultavaksi EMOTR:n komitealle, ja sen jälkeen komissio voi tehdä siitä päätöksen. Kun sisäiset menettelyt on saatu päätökseen, komission päätös voitaneen tehdä joulukuussa 1998. Vuotta 1996 edeltävää Yhdistyneen kuningaskunnan interventionaudanlihaa (asetus N:o 1757/96) koskeva korjaus on myös parhaillaan tarkasteltavana todettujen painoerojen ja joidenkin tarkastukseen liittyvien puutteiden suhteen. Korjaukseen sovelletaan samaa sovittelumenettelyä kuin mahdolliseen OTMS. ää koskevaan korjaukseen. 50 III. LIITTEET Liite IA: TSErtä koskeva yhteinen ehdotuspyyntö PK * * * NEN * 1 * # ;? • • , ^ *%> * * v A « ' •• • « * PL 976003 "Siirtogeeniset hiiret, jotka ilmentävät ihmisprioniproteiinia. Käyttö ihmisen enkefalopatioiden luonnehdintaan ja tarttuvuuden määrittämisherkkyys". Koordinoija: professori HAUW (FR). tarkoituksena on arvioida Hankkeen ihmisprioniproteiinigeeniä kantavan siirtogeenisen hiiren alttiutta Creutzfeldt-Jakobin taudin klassisille muodoille ja uudelle muunnokselle. Lisäksi projektissa validoidaan herkkä määritysmenetelmä ihmiskudosten ja biologisten eritteiden arviointia varten. PL 976006 PL 976011 "Normaalin prioniproteiinin tutkiminen patogeneesissa". Koordinoija: professori ANDERTON (UK). oletettujen osuus spongiformisen signaalitransduktioprosessien enkefalopatian niiden sekä tarkoituksena Hankkeen signaalitransduktiossa kalsiumkonsentraatioihin. merkitystä ja selvittää, vaikuttaako prioniproteiini solunsisäisiin prioniproteiinin tutkia on "PrP-indusoidun neurodegeneraation kehittäminen mahdollisten terapeuttisten aineiden testaamiseen". in vitro -tutkimus: menetelmän Koordinoija: professori WILLIAMS (UK). Hankkeessa kehitetään viljeltyjen solujen in vitro -menetelmä, jolla tutkitaan prioniproteiinin neurotoksisuuden vaikutuksia sekä tiettyjen yhdisteiden kykyä vähentää tai poistaa näitä prioniproteiinin vaikutuksia. 51 PL 976013 "PrPsc-jakauma ja kinetiikka luonnollista srcrapieta sairastavien lampaiden imukudoksissa: vaikutukset lampaan PrP-genotyyppiin ja scrapiekantoihin". Koordinoija: professori VAN KEULEN (NL). Tutkitaan PrPsc:n jakaumaa ja kinetiikkaa luonnollista scrapieta sairastavien lampaiden imukudoksissa kayttaen vastakehitettya tekniikkaa, joka perustuu PrPsc:n osoittamiseen risabiopsiassa. Tunnistetaan taudinkantajia. scrapietartunnan saaneet lampaat, jotka ovat mahdollisesti Endeemisten scrapieskantojen valiset erot EU:ssa. Kehitetaan esikliininen diagnostinen scrapietesti, jossa kaytetSan helposti saatavilla olevia kudoksia. PL 976015 "Ihmiseen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden (prionisairauksien) eurooppalainen keskuslaitos ". Koordinoija: professori BUDKA (AT). Hankkeen tarkoituksena on perustaa keskuslaitos ihmisen prionisairauksien diagnoosissa kaytettyjen kliinis-epidemiologisten ja neuropatologisten kriteerien yhdenmukaistamiseksi ja niiden laadun valvomiseksi. PL 976016 "14-3-3 isoformien analyysi Koordinoija: professori AITKEN (UK). ja toiminta. CJD:n varhaisdiagnoosi". Hankkeen tarkoituksena on selvittaa proteiini 14-3-3:n merkitys prionisairauksissa ja kehittaa immuunimaaritystesteja ihmisen prionisairauksien diagnoosia varten. PL 976022 "PrP:n merkitys prionin Koordinoija: tri DORMONT (FR). leviamisessa ja keskushermostotartunnassa". Tutkitaan prionin leviSmista ja replikaatiota: prionin kulku suolistoesteen lapi; prionia limakalvon lapi kuljettavien solutyyppien tunnistaminen ja prionien ensimmainen replikaatio suun kautta tapahtuneen annostelun jalkeen. Prionin kulku ihon lapi; dendriittisolujen osuus prionin leviamisessa. Neuroimmunologisen imukudoksesta hermosoluihin. kosketuspinnan ominaisuudet; prionin siirtyminen Replikaatio keskushermostossa ja lajista toiseen siirtymisen edellytykset. Replikaatio keskushermostossa ja PrP-ilmentyminen ja ajoitus. PL 976027 "Solukalvorakenteen ja oksidaatiorasituksen osuus prionin leviamisessa, kuljetuksessa ja patogeneesissa". Koordinoija: professori KRISTENSSON (SE). tarkoituksena Hankkeen oksidaatiorasituksen merkitysta arvioida prionisairauksien kehittymisessa. Lisaksi tutkitaan prionitartunnan siirtymista solusta soluun. on 52 PL 976029 "Riskinarviointi kadellisissa TSE:n verituotteiden kautta". Koordinoija: professori HUNSMANN (DE). tarttumisesta ihmisiin ruoan ja Hankkeen tarkoituksena on arvioida, millainen riski on BSE:n leviamisessa ihmisiin saastuneen ruoan nauttimisen kautta. Arvioidaan, mika on pienin mahdollinen annos tartunnanaiheuttajaa, joka tarvitaan tartunnan syntymiseen. Lisaksi arvioidaan, millainen vaara on taudin leviamiseen veren valityksella. PL 976030 "TSE-spiking-kokeilut menetelmien validointia varten: tarttuvuuden eri lahteiden ja spiking-tapojen arviointi". Koordinoija: tri REICHL (AT). Hankkeessa pyritaan arvioimaan tarttuvuuden eri lahteita ja spiking-tapoja (taudinaiheuttajan lisaaminen naytteeseen). Lisaksi arvioidaan olemassa olevia ja kehitteilla olevia in vitro -maarityksia vertailemalla niita in vivo -maarityksiin. PL 976040 "Prionisairaudet: tarttumismekanismit ja mahdollisten hoitomenetelmien tavoitteiden selvittaminen. " Koordinoija: tri COLLINGE (UK). Projektissa yritetaan muuttaa epanormaalin prioniproteiinin ilmentymista ja toimivuutta ja kehittaa peptideista mahdollista hoitostrategiaa. PL 976045 "Hiivaprionin sailyminen ja leviaminen: mallijarjestelma". Koordinoija: tri TUITE (UK). Hiivaprionia kaytetaan mallijarjestelmana joiden ansiosta prioniproteiinit sailyvat ja leviavat. tutkittaessa keskeisia solutekijoita, PL 976046 PL 976048 PL 976050 spongiformisten "Tarttuvien PrPSc/PrPc-spesifisia KRETZSCHMAR (DE). enkefalopatioiden diagnoosi kayttamalla professori Koordinoija: vasta-aineita". Tavoitteena on kehittaa diagnostisia menetelmia ihmisen ja elainten TSE- sairauksia varten kayttamalla PrP/PrPsc-spesifisia vasta-aineita. "Magneettikuvauksen taudissa". Koordinoija: professori COLCHESTER (UK). kvantitatiivinen analyysi Creutzfeld-Jakobin Tavoitteena on arvioida magneettikuvauksen merkitysta diagnostisena valineena Creutzfeld-Jakobin taudin in vivo -tunnistamisessa ja vertailla sita nykyisiin diagnostisiin menetelmiin (kliininen diagnoosi ja ruumiinavaus). Hankkeen mahdollinen vaikutus on hyvin merkittava. "Naudan prioniproteiini: molekyylimekanismeihin". Koordinoija: professori SORGATO (IT). rakenneanalyysista konformaatiomuutosten on Tarkoituksena sen konformaatiomuutokset. Taman avulla voidaan ymmartaa paremmin plakin muodostumismekanismia joissa kehitetaan terapeuttisia tai diagnostisia reagensseja. taydentavista ohjelmista, ja saada kasitys prioniproteiinin tunnistaa rakenne ja 53 PL 976051 "Prioniproteiinien ja prioniproteiinien alueiden (domain) rakenne, tehtavS ja vuorovaikutukset". Koordinoija: professori KRETZSCHMAR (DE). Tassa hankkeessa ja toiminnallisia ominaisuuksia, niiden vuorovaikutuksia ja olosuhteita, joissa normaalista proteiinista tulee epanormaali. tutkitaan prioniproteiinin eri alueiden rakenteellisia PL 976054 "Prioniproteiinia TSE- hoitomenetelmien kehittSminen" Koordinoija: professor GABIZON (Israel). oligosakkarideihin perustuvien sitoviin tarkoituksena on reagoivat Hankkeen prioniproteiinin kanssa, ja sitten maarittaa, vaikuttavatko ne TSE-tartuntaan kudosviljelmassa ja TSE:n elainmalleissa. loytaa kemialliset yhdisteet, jotka PL 976055 "Prioniproteiinin normaalien ja patologisten isoformien muokkausreaktiot" Koordinoija: professori LEHMANN (FR). Tavoitteena on ymmartaa, miten PrPc muuttuu PrPsc:ksi. Sen selvittamiseksi tutkitaan PrP:n muokkausta ja sita kontrolloivia molekyylireaktioita. PL 976056 toiminta epidemiologisten monikeskustietokantojen "Yhtenainen ja biologisten kudos- ja naytepankkien perustamiseksi pienten marehtijoiden scrapieta varten". Koordinoija: tri LANTIER (FR). Luodaan verkosto biologisten naytteiden naytteenottomenettelyjen diagnoositekniikoiden seka kliinisten yhdenmukaistamista varten. ja epidemiologisten ja tietojen keruun Perustetaan kudospankkeja saastunutta biologista materiaalia varten seka epidemiologisia monikeskustietokantoj a. PL 976057 "TSE-tutkimusta eurooppalaisen tietokannan luominen ". Koordinoija: tri JOLY (FR). paatoksentekoa koskevan julkista ja yhteisen Tarkoituksena on luoda tietokanta, johon sisaltyy aikajarjestykseen jarjestettya tutkimustietoa BSE:sta ja siihen verrattavista sairauksista seka niihin perustuvista tutkimushankkeista ja -ohjelmista seka asiantuntijoiden ja viranomaisten antamista saannoksista. PL 976060 "Pikkuaivoverkostojen muutokset professori AXELRAD (FR). prionisairauksissa". Koordinoija: Ehdotus koskee prionin aikaansaaman patogeneesin mekanismeja TSE:ssa samoin tehtavaa. Hankkeessa selvitetaan, kaynnistyvatko kuin normaalin PrPc:n prionisairausten ilmiot PrPc:n haviamisella vai PrPsc:n kertymisella. fysiopatologiset PL 976064 "TSE:n tarttuvien muotojen soluviljelymallien kehittaminen" Koordinoija: professori LAUDE (FR). Tavoitteena on kehittaa soluviljelymalleja PrP:n tutkimista varten. Naita solulinjoja voidaan kayttaa muun muassa transfektion ja proteiinin muokkauksen tutkimiseen, ja niilla voidaan korvata elainkokeet. 54 PL 976065 "Tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden aiheuttajien inaktivoiminen termofiilisilla ja hypertermofiilisilla proteaaseilla". Koordinoija: professori RAVEN (UK). Tarkoituksena on inaktivoida TSE:n tartunnanaiheuttaja käyttämällä erittäin hyvin lämpöä kestäviä proteolyyttisiä entsyymejä. 55 Liite IB: Tutkimusaiheet r 4. TUTKIMUSAIHEET* ASIANOMAISET ERITYISOHJELMAT SE-tautien riskinarviointi Etusijalle asetetaan hankkeet, joissa käytetään monitieteistä lähestymistapaa, mukaan lukien matemaattista mallintamista. 4. 1. Naudoista ihmiseen ja tarttumisen mekanismien (mukaan arviointi, ympäristövektorit elintarviketuotantoeläimiin tapahtuvan SE-tautien lukien suun kautta tapahtuva tartunta) mahdollinen renderoinnin kautta tarttuminen eläinperäisten tuotteiden (esim. gelatiini, tali) ja elintarviketuotantoeläimillä tehdyt tartuntatutkimukset - BSE. n patogeneesi lampaalla useissa eurooppalaisissa genotyypeissä - lihaluujauhon käyttö rehuna mahdollisten tekijöiden (sukkulamatoinfektiot, punkit jne. ) tutkiminen (geneettiset tekijät) ja osatekijöiden BIOMED (*) ja FAIR (**•) 4. 2. BSE:n ja sen sukuisten tautien laajennettu seurantaohjelma FAIR (***) BSE:n ja sen sukuisten tautien epidemiologisen seurannan eurooppalaisen verkon perustaminen, jonka tavoitteita ovat muun muassa: epäiltyjen tapausten tunnistamismenetelmien ja kriteereiden yhdenmukaistaminen (neuropatologinen, kliininen ja biologinen diagnoosi) ilmaantuvuus, maantieteellinen (genotyyppi, ruokinta, altistuminen, ympäristötekijät jne. ) merkitys seurantajärjestelmän arviointi ja laadunvalvontamenetelmien kehittäminen riskitekijöiden ja erityisten jakautuminen - scrapie-kantojen ja BSE:n vertaaminen 4. 3. Piilevän taudin ilmaantuvuuden osoittaminen naudoilla FAIR (***) BSE: esikliininen tauti ja latentti tartunta naudoilla, lampailla ja muilla lajeilla (märehtijät ja muut kuin märehtijät) - Scrapie: esikliininen tauti ja latentti tartunta lampailla 4. 4. Tarttuvuustitterien määrittäminen naudan kudoksissa ja naudasta johdetuissa joita käytetään ravintoketjuun tai tuotteissa, jotka pääsevät farmaseuttisissa ja kosmeettisissa tuotteissa ihmisen Tähän kuuluvat myös seuraavat tekijät: infektiivisuuden tason määrittäminen ihmisen veressä veren infektiivisuuden tasoon lammas ja lampaasta peräisin olevat tuotteet verituotteiden erilaisten ja prosessomtimenetelmien vaikutus 4. 5. Ihmisväestön mahdollinen altistuminen Ympäristön saastuminen taudinaiheuttajan säilyminen ympäristössä, esimerkiksi pölyssä, maaperässä, BIOTECH (**) ja FAIR (***) BIOMED (*) Ks. komission tiedonanto "Tarttuvia spongiformisia enkefalopatioita (TSE) koskeva eurooppalainen aloite" KOM(96)582 lopull. , 13. 11. 1996. 56 rotassa, hiiressä erityisen riskiaineksen turvallinen hävittäminen lihaluujauhon turvallinen käsittely hävittämismenetelmät: polttaminen, kompostointi, renderointi, biokaasu inaktivointi- ja käsittelytapojen tehokkuuden validointimenetelmät jätevedet työntekijöiden turvallisuus desinfektio väestön käsitys altistumisriskistä 4. 6. Aivojen/selkäytimen aiheuttaman kontaminaation määrittäminen lihassa FAIR (***) tavanomaisten teurastusmenetelmien jälkeen Euroopassa käytössä olevien talteenottomenetelmien riskinarviointi teurastamotyöntekijöiden turvallisuus erilaisten teurastusmenetelmien ja lihan 4. 7. Aivoissa havaittavan annos-vaste -suhteen määrittäminen suun kautta tapahtuneen BSE:n taudinaiheuttajan annostelun jälkeen ja toistetun annostelun kertyvyyden määrittäminen FAIR (***) 4. 8. Emän kautta tapahtuvan BSE:n tartunnan mahdollisten biologisten mekanismien FAIR (***) tutkiminen 5. SE-tautien hoitoja ehkäisy (elintarvike-, 5. 1. Teollisuudessa tällä hetkellä käytössä olevien inaktivaatiomenetelmien arviointi ja kehittäminen. Myös vaihtoehtoisten menetelmien kehittäminen otetaan huomioon. ja kosmetiikkateollisuus) farmaseuttinen BIOTECH (**) jaFAIR(***) Jäsenvaltioiden tutkimustoimien koordinointi 6. 1. Tapausmäärittelyjen analysoinnin ja varmistamiseksi standardointi tiedonlevityksen tietojen standardointi keräämistä varten, asianmukaisen tulosten seurannan BIOMED (*) ja FAIR (***) 6. 2. Yhdenmukaiset menetelmät taudin (tautien) varhaista osoittamista ja diagnoosia varten 6. 3. Tutkimustiedon jatkuva päivittäminen ja levittäminen alalla 6. 4. Mainittujen tietojen sujuva ja nopea levittäminen BIOMED (*) ja FAIR (***) BIOMED (*) ja FAIR (***) 6. 5. Nopean varoitusjärjestelmän aktivoiminen kriittisen tilanteen ilmetessä BIOMED (*) ja FAIR (***) 6. 6. Koulutus- ja tutkimusvaihdot, mukaan lukien tutkimushenkilöstön koulutus, BIOMED (*) ja FAIR (***) esimerkiksi diagnosoinnin alalla: - laboratorioverkon luominen, jonka tarkoituksena on mahdollistaa lyhytaikainen (1-3 kk) henkilöstövaihto lyhyiksi ajanjaksoiksi (1-3 kuukautta) 6. 7. Kansallisten tutkimusohjelmien edistymisen jatkuva seuranta - kansalliset tiedotuskeskukset yhdistävän eurooppalaisen verkon luominen 6. 8. Ihmisten ja eläinten SE-tautien diagnostisten menetelmien yhdenmukaistaminen ja laadunvalvonta BIOMED (*) ja FAIR (***) BIOMED (*) ja FAIR (***) BIOMED (*) ja FAIR (***) Tutkimusta, teknologista kehittämistä ja esittelyä koskeva erityisohjelma biolääketieteen ja terveyden alalla (1994-1998). Tutkimusta, teknologista kehittämistä ja esittelyä koskeva erityisohjelma bioteknologian alalla (1994- 1998). Tutkimusta, teknologista kehittämistä ja esittelyä koskeva erityisohjelma maatalouden ja kalastuksen alalla (mukaan ja maaseudun kehittäminen). lukien maatalousteollisuus, elintarviketeknologia, metsänhoito, vesiviljely 57 Liite 2A: tehdyistä tarkastuskäynneistä päätöksen 96/449/EY osalta Yhteenveto ja päätelmät kaikkiin jäsenvaltioihin vuonna 1997 1. Johdanto Eläinjätteen käsittelyssä BSE-taudinaiheuttajien inaktivoimiseksi käytettävien vaihtoehtoisten lämpökäsittelyjärjestelmien hyväksymisestä tehty komission päätös 96/449/EY tuli voimaan 1. huhtikuuta 1997. Tämä päätös aiheutti eläinjäteteollisuudelle valtavan muutoksen, sillä sen oli ryhdyttävä noudattamaan päätöstä kahdeksan kuukauden kuluessa. Kaikkiin jäsenvaltioihin (lukuun ottamatta Luxemburgia, jossa ei ole teurasjäteteollisuutta) tehtiin tarkastuskäyntejä kesäkuusta joulukuuhun 1997. Tarkastuskäynneillä tutkittiin seuraavat seikat: - kansallinen lainsäädäntö päätöksen noudattamisen varmistamiseksi - teurasjäteteollisuuden soveltamat käsittelyvaatimukset - päätöksen 1 artiklan 2 kohdassa ja 2 artiklan 5 kohdassa tarkoitettujen poikkeusten käyttö - päätöksen 2 artiklan 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitettu virallinen hyväksymis- ja valvontaj ärj estelmä - tarkastukset paikan päällä. Jotta tarkastuksissa käytettäisiin yhdenmukaista lähestymistapaa, tarkastajat laativat suuntaviivoja tehdaskäyntejä varten. Suuntaviivoissa otettiin huomioon eläinlääkintäalan tiedekomitean raportti teurasjätemenettelyjen vahvistamisesta (asiak. VI/8490/94 Rev. 1). Alustavat raportit on lähetetty asianomaisille jäsenvaltioille. Lopulliset raportit laaditaan kansallisilta viranomaisilta saadun palautteen perusteella1. Tässä liitteessä annetaan yleiskatsaus päätöksen 96/449/EY täytäntöönpanosta koko Euroopan unionissa. Epätäydellisen täytäntöönpanon syitä ja seurauksia kuvaillaan. Lisäksi esitetään huomautuksia muista EU-lainsäädännön täytäntöönpanoon liittyvistä näkökohdista teurasjätteen käsittelyn alalla. Annetut suositukset perustuvat tarkastuskäyntien tuloksiin. Tiivistelmä kunkin koskevista suosituksista (tammikuu 1998). tarkastuskäynnin havainnoista sisältyi komission erityiskertomukseen BSE-tautia Näistä kohdista on keskusteltu jäsenvaltioiden kanssa. Kohtien S ja 6 osalta komissio on käynnistänyt toimia vastatakseen tarkastusyksikön esille tuomiin seikkoihin. Lainsäädännön tutkimiseksi uudelleen, jotta otettaisiin huomioon viimeisimmät tieteelliset suositukset, on annettu työohjelma. 58 2. Tarkastuskäyntien tulokset 2. 1. Päätöksen 96/449/EY täytäntöönpanotilanne Suomea lukuun ottamatta yksikään jäsenvaltioista ei ollut pannut päätöstä täytäntöön kokonaisuudessaan. Päätöksen täytäntöönpano oli epätäydellistä hyvin eri asteisesti. Tietyissä tapauksissa puutteet olivat luonteeltaan vakavia. On kuitenkin todettava, että suuri osa yhteisön teollisuudesta oli ryhtynyt laajoihin toimenpiteisiin. Suomessa päätöksen täytäntöönpanoa helpotti komission päätöksen 96/449/EY erityinen poikkeus, joka koski turkiseläinteollisuutta. 2. 2. Epätäydellisen täytäntöönpanon syyt Keskeisiä syitä on kolme: - Tiettyjen jäsenvaltioiden päätös olla soveltamatta päätöstä tai olla soveltamatta sen joitakin osia. Varsinkin päätöksen 1 artiklan 2 kohtaa tulkitaan tavalla, joka poikkeaa komission tulkinnasta. Näissä tapauksissa oli jo aloitettu rikkomisesta johtuvat menettelyt ennen tarkastuskäyntejä. - Tietyissä jäsenvaltioissa on hyvin monta eläinjätteiden käsittelylaitosta, jotka eivät vielä täytä uusia lainmukaisia standardeja ja joiden täytyy ottaa käyttöön uudet laitteet. Selitettiin, että teollisuudella oli vaikeuksia saada asianmukaisia laitteita suhteellisen lyhyen täytäntöönpanojakson kuluessa. - Puutteellisuudet hallinnollisessa toiminnassa. tapauksissa. Keskusviranomaisten hallinnollinen opastus oli riittämätöntä tai myöhässä toteutetut joissakin eläinlääkintätoimet ei noudatettu Asianmukaista validointia ei asianmukaisia hyväksyntämenettelyjä. suoritettu, eikä käsittelyparametrejä tai epäasianmukaisesti käsitellyn lihaluujauhon varastointia ja liikkeitä tutkittu luotettavalla tavalla. Toisissa olivat puutteellisia, sillä niissä tapauksissa kentällä 3. Epätäydellisen täytäntöönpanon seuraukset Havaittiin, että epäasianmukaisesti käsiteltyä lihaluujauhoa pääsi eläinten ravintoketjuun. Osa aineesta käsiteltiin sellaisten parametrien mukaan, jotka olivat voimassa ennen kuin päätös 96/449/EY tuli voimaan (ks. päätös 94/382/EY). Nämä käsittelystandardit vähensivät esiintyvien TSE-agenssien mahdollista tasoa. Varsinkin tapauksissa, joiden jäsenvaltio katsoi kuuluvan päätöksen 96/449/EY 1 artiklan 2 kohdassa säädettyjen poikkeusten piiriin, ainetta ei käsitelty minkään standardin mukaisesti. Tällaista ainetta on pidettävä sellaisena, joka ei ole 59 läpikäynyt minkäänlaista käsittelyä, joka olisi vähentänyt esiintyvien TSE- agenssien mahdollista tasoa. Lisäksi havaittiin, että yhteisön sisäisessä kaupassa ja viennissä kolmansiin maihin liikkui epäasianmukaisesti käsiteltyä ainetta. Tätä kauppaa eivät koskeneet mitkään erityiset EY-säännöt, ennen kuin komission päätös 97/735/EY tuli voimaan lokakuussa 1997. Joissakin tapauksissa ei ollut mitään rakenteita sen varmistamiseksi, että tämä aine jälleenkäsiteltiin tai tuhottiin lopullisesti määräpaikassa. Erityisen huolestuttavaa tämä on silloin, kun aine on peräisin jäsenvaltioista, joissa on ollut BSE-tapauksia. Kansallisen tai kansainvälisen kaupan seurauksena ravintoketjuun päässyt epäasianmukaisesti käsitelty aine on vakava terveysriski, ja sillä on negatiivinen vaikutus koko yhteisön TSE- tilanteeseen. 4. Muut puutteet Vuonna 1996 toteutetuissa tarkastuksissa havaittuja yleisluonteisia puutteita on esitelty pysyvälle eläinläkintäkomitealle toukokuussa 1997 esitetyssä valmisteluasiakirjassa (asiak. VI/2001/97). Osaa näistä puutteista ei ole korjattu. Seuraavat puutteet havaittiin vuoden 1997 jälkipuoliskolla: - Tarkastushetkellä ei taattu lihaluujauhon jäljitettävyyttä. (Oli liian aikaista arvioida komission päätöksen 97/73 5/EY mahdollisia vaikutuksia asiaan. ) - Joissakin jäsenvaltioissa ei noudateta riittäviä varokeinoja epäiltyjen BSE- tapausten ravintoketjuun pääsyn estämiseksi. (Tämä havainto sisältyi jo edellä mainittuun valmisteluasiakirjaan (ks. 1. 3. 7), ja sen vahvistivat tapaukset Saksassa, Belgiassa ja Luxemburgissa). - Teurasjäteteollisuuden käsittelyvaatimusten sisäisessä valvonnassa virallisessa viranomaisilta puuttuu koulutusta ja tietämystä. valvonnassa on puutteellisuuksia. Vastuussa ja olevilta Ongelmia aiheuttavat varsinkin laitteiden ja ennalta varoittavien turvalaitteiden vahvistaminen ja kalibrointi (ks. edellä mainitun valmisteluasiakirjan kohta 1. 3. 6). Eläinlääkintäalan tiedekomitean määrittelemät vahvistusmenetelmät (ks. päätöksen 96/449/EY 2 artiklan 2 kohta) eivät auta, sillä niitä ei ole laadittu erityisesti päätöksen 96/449/EY vaatimusten mukaisesti toimivia laitoksia varten, ja niissä annetaan kyseenalaisia neuvoja joistakin valvontaan liittyvistä seikoista, varsinkin partikkelien enimmäiskoosta. - Joissakin jäsenvaltioissa havaittiin edelleen puutteita direktiivin 90/667/EY täytäntöönpanossa, pääasiassa laitosten rekisteröinnissä, mikrobiologisissa tarkastuksissa tuotteet, valmistuserän määritelmä) ja hyväksyttyjen laitosten yleisessä hygieniassa. (tutkittavat bakteerit, tutkittavat 60 5. Lisätarkastelua edellyttävät kohdat Seuraavissa tapauksissa ei kyetty antamaan tyydyttävää vastausta tarkastuskäyntien aikana ilmenneisiin teknisiin tai oikeudellisiin kysymyksiin: a) Joissakin teurasjätteiden käsittelylaitoksissa havaittiin katkoksia yksittäisten erien 20 minuutin lämpökäsittelyssä. Edellyttääkö päätös 96/449/EY keskeytymätöntä 20 minuutin käsittelyä? b) Epäasianmukaisesti käsiteltyä lihaluujauhoa, joka on peräisin direktiivissä 90/667/ETY määritellystä suuririskisestä aineesta, voi sisältyä lemmikkieläinten ravintoon. Onko tämä käytäntö päätöksen 96/449/EY 1 artiklan 2 kohdan mukainen? c) Päätöksen 97/735/EY 4 artiklan 1 kohdan b alakohdassa asetetaan 31. 3. 1998 määräpäiväksi, johon mennessä epäasianmukaisesti käsiteltyä ainesta voidaan yhteisön sisällä lähettää toiseen jäsenvaltioon lisäprosessoitavaksi. Onko päätöksen mukaista ja asiallista hyväksyä lisäprosessointi kansalliseksi vaihtoehdoksi? d) Onko lannoite, joka sisältää nisäkäsperäistä eläinjätettä, päätöksen 96/449/EY 1 artiklan 2 kohdan b alakohdan poikkeuksen ("nisäkäsperäisestä eläinjätteestä johdetut tuotteet, joiden osalta voidaan varmistaa, että ne eivät päädy ihmisten tai eläinten ravintoketjuun") piiriin kuuluva tuote? Jos vastaus on ei, se edellyttäisi, että lannoite käsitellään painestandardin mukaisesti. e) Onko perusteltua vapauttaa ruokajäte päätöksen 96/449/EY vaatimuksista (ruokajäte ei sisälly neuvoston direktiivissä 90/667/EY olevaan eläinjätteen määritelmään)? f) Useimpien jäsenvaltioiden hyväksyntänumeroista ei käy ilmi se, että direktiivin 90/667/ETY mukaisesti hyväksytyt eläinjätteiden käsittelylaitokset ovat asemaltaan erilaisia, sillä ne voivat joko olla päätöksen 96/449/EY 2 artiklan 2 kohdan mukaisesti hyväksyttyjä tai sitten ei. Olisiko aiheellista ottaa käyttöön sellainen hyväksyntänumerointi, jonka avulla laitosten asema voitaisiin eritellä? 6. Seuranta / suositukset 6. 1. täydellisesti täytäntöön. Olisi pyrittävä kaikin tavoin siihen, että päätös 96/449/EY on pantu Eräitä rikkomisesta johtuvia menettelyjä on aloitettu päätöksen 6. 2. 96/449/EY jo ennen tarkastusten aloittamista. Tarkastusten tulosten seurauksena vastuussa oleva komission yksikkö (PO VI) harkitsee uusia rikkomisesta johtuvia menettelyjä. ilmenneiden puutteiden vuoksi täytäntöönpanossa Yksi tällaisen menettelyn aloittamisen syistä oli se, että jotkut jäsenvaltiot tulkitsevat, että luun käsittely kuuluu 2 artiklan 1 kohdan säännösten ulkopuolelle ("painekeittäminen"), jos luut ovat peräisin ihmisravinnoksi kelpaavista eläimistä. 61 Koska näissä jäsenvaltioissa on vallalla käytäntö, jossa luut käsitellään ilman painekeittämistä, ja koska rikkomisesta johtuvat menettelyt kestävät kauan, komissiolle suositellaan päätöksen 1 artiklan 2 kohdan a alakohdan poikkeusten soveltamisalan selventämistä. 6. 3. Edellä kohdassa 5 esitettyjä kysymyksiä olisi selvitettävä. Jos epäasianmukaisesti 6. 4. lisäprosessointi hyväksytään pitkän aikavälin ratkaisuksi, jäsenvaltiot olisi velvoitettava asianmukaisiin tarkastuksiin, jottei ainesta pääsisi vuotamaan ravintoketjuun. käsitellyn aineksen 6. 5. hyväksyntämenettelyjä koskevaa asiakirjaansa seuraavien näkökohtien suhteen: tarkasteltava uudelleen Eläinlääkintäalan tiedekomitean olisi - - asiakirjan olisi keskityttävä päätöksen 96/449/EY standardeihin tässä asiakirjassa ei pitäisi vahvistaa yksityiskohtaisesti päivittäisiä tarkastustoimia - olisi harkittava suosituksia mittausvälineiden kalibroinnista - olisi pohdittava uudelleen suuntaviivoja, jotka koskevat partikkelikoon tarkastuksien tiheyttä ja sallittuja mittapoikkeamia. Joitakin direktiivin 90/667/ETY näkökohtia olisi kiireellisesti 6. 6. arvioitava uudelleen BSE. tä koskevan kehityksen valossa. Varsinkin epäasianmukaisesti käsitellyn aineen tuhoaminen lisäprosessoinnin tai tuhkaksi polttamisen avulla asettaa kyseenalaiseksi tälle aineelle tehtävän, direktiivin edellyttämän mikrobiologisen testauksen tarpeen. Lisäksi erilaiset hygieniaan ja valvontaan liittyvät vaatimukset suuri- ja vähäriskisen aineen käsittelylaitoksissa ovat kyseenalaisia. Arveluttava on varsinkin kirjanpitoa ja saateasiakirjoja koskevan vaatimuksen ulottaminen koskemaan ainoastaan direktiivissä 90/667/ETY tarkoitettua suuririskistä ainetta (ks. kyseisen direktiivin liite I, kohta 3). Teurasjaseteollisuuden virallisia tarkastuksia koskevia suuntaviivoja 6. 7. olisi kehitettävä, ja ne olisi pantava täytäntöön kaikissa jäsenvaltioissa. Koulutusta olisi tarjottava vastuussa olevalle henkilöstölle, jotta se voisi valvoa teollisuutta tehokkaasti. 6. 8. Elintarvike- ja eläinlääkintätoimiston olisi tehtävä seurantatarkastuksia. Tarkastusten alaa olisi laajennettava niin, että otettaisiin huomioon neuvoston direktiivi 90/667/ETY sekä EY-lainsäädäntö, joka koskee raaka-aineiden ja tuotteiden kansainvälistä kauppaa. (Uusi tarkastuskierros, joka koskee varsinkin komission päätöstä 97/735/EY ja päätökseen 96/449/EY liittyvien puutteiden seurantaa, on aloitettu vuoden 1998 alussa. ) 62 Liite 2 B: Eläinjätettä koskeva lainsäädäntö - vuoden 1998 työohjelma Seuraava eläinjätettä koskevaan lainsäädäntöön liittyvä työohjelma vuodeksi 1998 esiteltiin ja siitä keskusteltiin työryhmän kokouksessa 16. huhtikuuta 1998. A. Komission päätös päätöksen 96/449/EY muuttamisesta, jotta otetaan huomioon • rikkomisesta johtuvien menettelyjen aikana esille tulleet oikeudelliseen tulkintaan liittyvät ongelmat • EY:n tarkastuskäyntien tulokset • uudet tieteelliset suositukset talista j a lihaluuj auhosta. Ehdotusluonnoksesta keskustellaan tilapäisen työryhmän kokouksessa 20. toukokuuta 1998. B. Komission päätös direktiivin 92/118/EY (kauppa ja tuonti) liitteen 9 luvun (sulatettu ihra ja muu sulatettu rasva) muuttamisesta, jotta otetaan huomioon • uudet tieteelliset suositukset talista. Ehdotusluonnoksesta keskustellaan tilapäisen työryhmän kokouksessa 20. toukokuuta 1998. C. Komission päätös eläinten ja eläinlääkärintodistuksista sulatetun ihran ja muun sulatetun rasvan tuonnissa kolmansista maista terveyttä koskevista vaatimuksista Ehdotusluonnoksesta keskustellaan tilapäisen työryhmän kokouksessa 20. toukokuuta 1998. D. Komission ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin valmistuksessa koskevista terveyttä päätös erityisvaatimuksista Ehdotusluonnoksesta keskustellaan tilapäisen työryhmän kokouksessa 4. toukokuuta 1998. 63 Komission E. eläinlääkärintodistuksista gelatiinin tuonnissa kolmansista maista koskevista terveyttä päätös vaatimuksista ja Ehdotusluonnoksesta päätetään tilapäisen työryhmän 4. toukokuuta 1998 pidettävän kokouksen tuloksen perusteella. F. Neuvoston päätös direktiivin 90/667/ETY muuttamisesta, jotta otetaan huomioon • uudet tieteelliset suositukset lihaluujauhosta • tulevaisuudessa odotettavat tieteelliset suositukset maatilalla kuolleesta karjasta, riskinarvioinnit eläinjätteen hävittämistavoista, lannoitteiden turvallisuudesta jne. • lihaluujauhoa koskevan kuulemisasiakirjan tulokset. Ehdotusluonnoksesta päätetään heti kun edellä mainitut tieteelliset suositukset ovat käytettävissä. 64 Liite 3: Creutzfeldt-Jakobin tämänhetkinen tilanne EU:ssa taudin ja sen uuden variantin tapausten Taulukko 1: CJD:n tilanne ilmoituspakon alaisena tautina Jasenvaltio CJD:sta ilmoitettava Puhkeamisaika MaaritelmM Belgia Tanska Saksa Kreikka Espanja Ranska Irlanti Italia Luxemburg Alankomaat Itavalta Portugali Suomi Ruotsi Yhdistynyt kuningaskunta E K K K E K K E K E K K E K E aikomuksena 05/1997 kaikki epäillyt CJD-tapaukset 07/1994 mahdolliset vahvistetut ja satunnaiset CJD + HSE-tapaukset, tai jotka eivät perimään (GSS:ää lukuun ottamatta) liity perheeseen 09/1996 kaikki epäillyt CJD-tapaukset 09/1996 kaikki epäillyt CJD-tapaukset + muut spongiformiset ihmisen enkefalopatiat (GSS, FFI) 12/1996 kaikki vahvistetut CJD-tapaukset mahdollisuus ottaa CJD mukaan raportointijärjestelmän kolmanteen luokkaan 06/1997 kaikki epäillyt CJD-tapaukset 04/1996 kaikki vahvistetut CJD-tapaukset 06/1996 kaikki epäillyt CJD-tapaukset 04/1998 perusteita ei vielä tiedossa 65 Taulukko 2: Niiden tapausten määrä, joissa on otettu yhteyttä diagnoosikeskukseen CJD:n arvioimista varten Kokonaismäärä (<50 vuotta) Belgia Tanska Saksa Kreikka Espanja Ranska Irlanti Italia Luxemburg Alankomaat Itavalta Portugal! 1990 4(0) 1991 3(0) 1992 3(0) 1993 5(0) 1994 5(0) 4(0) 1995 6(1) 5(0) 1996 6(1) 5(0) 1997 7(1) 13(4) 36(0) 148(17) 142(15) 192(29) 181 (14) 19(4) 55(3) 59(6) 21(D) 25(1) 3(1) 29(3) 4(0) 27(1) 85(12) 104(14) 196(34) 347(94) 51(7) 62(11) 1(0) 15(1) 13(3) 3(2) 52(6) 1(1) 6(0) 5(0) 2(0) 3(0) 2(0) 2(0) 1(0) 6(0) 12(1) 77(13) 138(22) 1(0) 22(4) 9(0)** 2(0) 16(2) 38(4) 8(0) Suomi Ruotsi Yhdistynyt kuningaskunta ** ainoastaan 1. 7. 1996 jälkeen 15(1) 53(6) 8(0) 75(4) 6(0) 96(9) 12(0) 12(1) 14(0) 10(1) 10(4) 18(2) 78(11) 116(12) 86(16) 133(44) 151(46) 67 Taulukko 3: Verituotteiden turvallisuuden parantaminen Jäsenvaltio Belgia Tanska Saksa Kreikka Espanja Luovuttajien valinta Pois suljetaan: - perheessä esiintynyt CJDrtä - aiempi merkintä hermokirurgiasta - kasvuhormonin käyttö tai kovakalvosiirre Tanskan verenluovutusjärjestelmä on passiivinen. Verenluovuttajat ovat vapaaehtoisia. Luovuttajilta kysytään heidän omistaja perheensä esitiedoista suhteessa tauteihin ja riskikäyttäytymiseen. Kolme perustetta poissulkemiseen: - kasvuhormonihoitoa käytetty - perheessä esiintynyt CJD:tä - kovakalvo- tai sarveiskalvosiirre Oikeudellisesti poissulkemiseen: - henkilöt, joita on hoidettu ihmisen aivolisäkkeellä tai vastaavilla tuotteilla (marraskuu 1994) 1997) saaneet - henkilöt, joiden perheessä on esiintynyt TSE-tauteja (lokakuu 1997) kovakalvosiirteen sarveiskalvo- perusteet (lokakuu henkilöt, sitovat jotka ovat tai Lain mukaan (7/02/1996) pois suljetaan - henkilöt, joita on hoidettu ihmisen aivolisäkehormoneilla tai kovakalvotuotteilla Ranska Pois suljetaan - perheessä esiintynyt CJD:tä - henkilöt, jotka ovat saanet biologisia tuotteita, joita ei ole varmistettu - henkilöt, joita on hoidettu aiemmin ihmisen kasvuhormoneilla tai muilla vastaavilla tuotteilla - hermokirurgiaa käytetty - perheessä esiintynyt TSE-tauteja Irlanti Luovuttajille annettavassa kyselylomakkeessa kysytään mm. seuraavia: - onko lääketieteellisiä toimenpiteitä tehty 12 viime kuukauden aikana - onko koskaan tehty hermokirurgisia operaatioita - onko perheessä esiintynyt CJD:tä - onko hoidettu ihmisen aivolisäkekasvuhormoneilla tai vastaavilla tuotteilla Italia Luxemburg - sarveiskalvosiirteet WHO:n poissulkemisperusteet - henkilöt, joilla on CJD tai GSS - henkilöt, joiden perheessä on esiintynyt (1. aste) CJD:tä tai GSS:ää - henkilöt, joilla on kovakalvo- tai sarveiskalvosiirre - henkilöt, joita on hoidettu ihmisen aivolisäkekasvuhormoneilla tai vastaavilla tuotteilla 68 Alankomaat Pois suljetaan henkilöt, joiden perheessä esiintynyt tautia Itävalta Portugali Suomi Ruotsi Yhdistynyt kuningaskunta WHO:n poissulkemisperusteet Yleiset verenluovuttajien valinnassa käytetyt säännöt, lisäksi pois suljetaan kovakalvosiirteen saaneet henkilöt Noudattaa Euroopan neuvoston suosituksia Kysytään, onko perheessä esiintynyt CJD:tä Pois suljetaan - henkilöt, joilla on keskushermostosairaus - henkilöt, joita on hoidettu ihmisen aivolisäkekasvuhormoneilla - henkilöt, jotka ovat saaneet aivolisäkkeestä peräisin olevaa ihmisen gonadotropiinia - henkilöt, jotka ovat saaneet ruiskeena ihmisen aivolisäkeuutetta ennen vuotta 1985 - henkilöt, joiden perheessä on esiintynyt CJD:tä (suorat verisukulaiset) 69 Jäsenvaltio Suhtautuminen saastuneisiin tuotteisiin Belgia Tanska Saksa Kreikka Espanja Ranska Irlanti Italia Luxemburg Alankomaat Itävalta Portugali Suomi Ruotsi Yhdistynyt kuningaskunta Noudattaa EMEA:n toimintalinjoja. Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. Kaikkia varotoimia, joita sovelletaan koko vereen, sovelletaan myös myöhemmin prosessoituun ja/tai varmistettuun tuotteeseen. Noudattaa EMEA:n toimintalinjoja. Jos epäillään CJD:n uutta varianttia, kaikki tuotteet vedetään pois. Perhepiirissä esiintyvän tai satunnaisen CJD:n osalta sovelletaan samoja sääntöjä, lukuun ottamatta plasmatuotteita. Kansallinen lääketieteellinen järjestö ilmoittaa toimenpiteistä. Klassisesta CJD:stä saastuneita tuotteita ei vedetä pois; CJD:n uudesta variantista saastuneet tuotteet vedetään pois. Kaikki riskiluovuttajasta peräisin olevat tuotteet vedetään pois ja tuhotaan. TSE- tapauksista peräisin olevasta aineesta johdetut lääketuotteet vedetään pois. Noudattaa elintarvike-ja lääkevalvontalaitoksen (FDA) toimintalinjoja. Yksityiskohtaisia tietoja ei ole vielä saatu. Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. Yksityiskohtaisia tietoja ei ole vielä saatu. Yksityiskohtaisia tietoja ei ole vielä saatu. Noudattaa saastuneista tuotteista. lääkevalmistekomitean (CPMP) suuntaviivoja mahdollisesti Yksityiskohtaisia tietoja ei ole vielä saatu. Noudattaa saastuneista tuotteista. lääkevalmistekomitean (CPMP) suuntaviivoja mahdollisesti 70 Jäsenvaltio Suositukset verituotteiden käsittelemisestä Belgia Tanska Saksa Kreikka Espanja Ranska Irlanti Italia Luxemburg Alankomaat Itävalta Portugali Suomi Ruotsi Yhdistynyt kuningaskunta Noudattaa verituotteiden turvallisuussääntöjä. Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. Kaikkia varotoimia, joita sovelletaan koko vereen, sovelletaan myös myöhemmin prosessoituun ja/tai varmistettuun tuotteeseen. Valkosolujen suodatus keskusteltavana. Noudattaa EY:n verituotteiden turvallisuussääntöjä. Noudattaa lääkevalmistekomitean (CPMP) suosituksia: - alueelta, jolla CJD:n uuden variantin tapauksia on tunnistettu, peräisin olevaa plasmaa tai johdettuja tuotteita ei käytetä. Valkosolujen suodatus otetaan käyttöön verituotteiden osalta huhtikuussa 1998. ja verikomponenttien yleisen Veren tutkittavana. leukodepleetion soveltaminen Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. Asia vielä käsiteltävänä. Ei suosituksia. Ei vastausta (tarkistettava). Suosituksena veren suodatus. Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. Vedetään pois. Sovelletaan yleisiä turvatoimia. Leukodepleetio harkittavana. 71 Jäsenvaltio Belgia Ranska Tanska Saksa Kreikka Espanja Irlanti Italia Luxemburg Mahdollisesti tartunnan saaneille henkilöille tiedottaminen Keskusteltavana. Ei suoraa tiedotusta, mutta jäljitettävyys potilastietoihin. taataan tekemällä merkintä Jos verituotteen havaitaan olevan hiv- tai hepatiitti B ja/tai C -positiivinen, sen alkuperä selvitetään, ja yksilölliset tiedot lähetetään veripankeille ja sairaaloille. Jos tietoja ei toimiteta, on oltava erittäin epätodennäköistä, että vastaanottajalle koituu mitään vaaraa. Keskusteltavana. Harkitaan tapauskohtaisesti. Ei suoraa tiedotusta. Tällä, hetkellä mahdollisesti saastuneiden tuotteiden vastaanottajille ei lähetetä mitään ilmoitusta. Ei tiedotusta, koska sillä ei ole käytännön merkitystä. Ei suoraa tiedotusta, mutta jäljitettävyys potilastietoihin. taataan tekemällä merkintä Alankomaat Ei tiedotusta, ellei tartunnan kulkeutumista ole osoitettu. Itävalta Portugali Suomi Ruotsi Yhdistynyt kuningaskunta Tietoja vielä toimitettavana. Ei tietoja. Päätetään tapauskohtaisesti. Potilaiden seuranta. Hoitavalle lääkärille ilmoitetaan. Tällaisissa tapauksissa toteutetaan vain epidemiologinen tutkimus. 72 Kuva 1 : Varmojen ja mahdollisten CJD-tapausten kokonaismäärä; vuodet 1995,1996 ja 1997 tapausten määrä 90 Tanska Kreikka Ranska Italia Alankomaat Portugali Ruotsi Belgia Saska Espanja Irlanti Luxemburg Itävalta Suomi Yhdistynyt kuningaskunta 73 Liite 4: Luettelo parlamentin asiakirjassa KOM(97) 509 lopull. luvattujen toimien lisäksi tässä raportissa käsitellyistä aiheista Euroopan perusteella "Bögen kertomuksen" antaman Tiedekomiteoiden tulosten julkaiseminen SRM (erikseen määritelty riskiaines) Lihaluujauho: inaktivointiprosessien turvallisuus Lihaluujauhon tuhoaminen Kuolemanjälkeiset BSE-kokeet Yli 30 kuukauden tarkastukset (9. -11. helmikuuta 98) ikäisten nautojen teurastusjärjestelyyn (OTMS) liittyvät Yhteisön lainsäädännön täytäntöönpano/tarkastukset/rikkomiset Yhteispäätösmenettely Rehuseosten merkinnät Jätteiden käsittely kaatopaikoilla Asetuksen EY/820/97 (naudanlihan merkitseminen) voimaantulo Lihaluujauhon eläintautivirastossa (OIE) turvallisuusstandardit + yleiset standardit kansainvälisessä Hormonit, rehujen lisäaineet Creutzfeldt-Jakobin taudin uutta varianttia sairastavien järjestöille annettava tuki Petokset: koordinointi >°\ ISSN 1024-4492 KOM(98) 282 lopullinen ASIAKIRJAT FI 03 15 10 05 Luettelonumero : CB-CO-98-304-FI-C ISBN 92-78-35982-3 Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto L-2985 Luxemburg ?<