title: Reglamento (CE) nº 1069/98 de la Comisión de 26 de mayo de 1998 por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 542/95 relativo al examen de las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización pertenecientes al ámbito de aplicación del Reglamento (CEE) nº 2309/93 del Consejo

text: 27. 5. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 153/11 REGLAMENTO (CE) No 1069/98 DE LA COMISI(cid:222)N de 26 de mayo de 1998 por el que se modifica el Reglamento (CE) no 542/95 relativo al examen de las modificaciones de los t(cid:130)rminos de las autorizaciones de comercializaci(cid:155)n ´ambito de aplicaci(cid:155)n del Reglamento (CEE) no 2309/93 del pertenecientes al Consejo LA COMISI(cid:222)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) no 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorizaci(cid:155)n y supervisi(cid:155)n de medi- camentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluaci(cid:155)n de Medica- mentos (1), modificado por el Reglamento (CE) no 649/98 de la Comisi(cid:155)n (2), y, en particular, el apartado 4 de su art(cid:146)culo 15 y el apartado 4 de su art(cid:146)culo 37, Considerando que, de acuerdo con la experiencia pr ´actica obtenida en su aplicaci(cid:155)n, deben modificarse adecuada- mente las disposiciones del Reglamento (CE) no 542/95 de la Comisi(cid:155)n, de 10 de marzo de 1995, relativo al examen de las modificaciones de los t(cid:130)rminos de las auto- rizaciones de comercializaci(cid:155)n pertenecientes al ´ambito de aplicaci(cid:155)n del Reglamento (CEE) no 2309/93 del Consejo (3); gado a presentar una solicitud de modificaci(cid:155)n teniendo en cuenta las restricciones de seguridad impuestas por la Comisi(cid:155)n. Esta solicitud se presen- tar ´a sin demora a la Agencia para que se apliquen los procedimientos que establecen los art(cid:146)culos 6 y 7 del presente Reglamento. Este apartado se entiende sin perjuicio del art(cid:146)culo 18 del Reglamento (CEE) no 2309/93. »; 2) los apartados 1 y 2 del art(cid:146)culo 8 se sustituir ´an por el texto siguiente: Cuando el Comit(cid:130) competente emita dictamen, «1. la Agencia informar ´a inmediatamente al titular de la autorizaci(cid:155)n de comercializaci(cid:155)n y a la Comisi(cid:155)n, y enviar ´a a la Comisi(cid:155)n las enmiendas que deban hacerse en los t(cid:130)rminos de la autorizaci(cid:155)n de comer- cializaci(cid:155)n acompa ˜nadas de los documentos que se indican en el apartado 3 del art(cid:146)culo 9 y en el apar- tado 3 del art(cid:146)culo 31 del Reglamento (CEE) no 2309/93. Considerando que procede establecer un procedimiento que deba seguirse cuando la Comisi(cid:155)n imponga restric- ciones de seguridad urgentes; Los apartados 1 y 2 del art(cid:146)culo 31 del Regla- 2. mento (CEE) no 2309/93 ser ´an aplicables al dictamen emitido por el Comit(cid:130) competente. »; Considerando, algunas modificaciones en los anexos del Reglamento; es necesario introducir adem ´as, que Considerando que las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan a los dict ´amenes respectivos del Comit(cid:130) permanente de los medicamentos de uso humano y del Comit(cid:130) permanente de medicamentos veterinarios, HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Art(cid:146)culo 1 El Reglamento (CE) no 542/95 quedar ´a modificado como sigue: 1) en el art(cid:146)culo 1 se a ˜nadir ´a el apartado 3 siguiente: «3. Cuando la Comisi(cid:155)n imponga restricciones de seguridad urgentes de car ´acter provisional al titular de la autorizaci(cid:155)n de comercializaci(cid:155)n, (cid:130)ste estar ´a obli- 3) en el anexo I, la letra A se sustituir ´a por el texto siguiente: «A. Excepcionalmente, el procedimiento dispuesto en los art(cid:146)culos 6, 7 y 8 del presente Reglamento se aplicar ´a: — a las modificaciones de importancia menor nos 11, 12, 13, 15 y 16 citadas a continuaci(cid:155)n, y a las modificaciones de importancia menor nos 24 y 25 cuando el procedimiento de comprobaci(cid:155)n empleado no sea un m(cid:130)todo f(cid:146)sico-qu(cid:146)mico en el caso de los medica- mentos perteneciente al ´ambito de aplicaci(cid:155)n de las Directivas 89/342/CEE (*), 89/381/ CEE (**) o 90/677/CEE (***) del Consejo, o de los medicamentos consideren incluidos en la lista A del anexo del Regla- mento (CEE) no 2309/93, que se — a cualquier modificaci(cid:155)n de importancia menor cuando tenga que efectuarse una inspecci(cid:155)n de una instalaci(cid:155)n de fabricaci(cid:155)n. (1) DO L 214 de 24. 8. 1993, p. 1. (2) DO L 88 de 24. 3. 1998, p. 7. (3) DO L 55 de 11. 3. 1995, p. 15. (*) DO L 142 de 25. 5. 1989, p. 14. (**) DO L 181 de 28. 6. 1989, p. 44. (***) DO L 373 de 31. 12. 1990, p. 26. »; L 153/12 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 27. 5. 98 4) en el anexo I, la modificaci(cid:155)n no 1 se sustituir ´a por el texto siguiente: «1. — Cambios tras la modificaci(cid:155)n de la autoriza- ci(cid:155)n de fabricaci(cid:155)n Requisito general: autoridad competente la autorizaci(cid:155)n de fabricaci(cid:155)n modificada. remitir la a «10 bis. Adici(cid:155)n o sustituci(cid:155)n de un dispositivo de medici(cid:155)n farmac(cid:130)uticas l(cid:146)quidas por v(cid:146)a oral y otras formas farma- c(cid:130)uticas formas para Requisto: el tama ˜no y, en su caso, la preci- si(cid:155)n del dispositivo de medici(cid:155)n propuesto deben ser compatibles con la posolog(cid:146)a apro- bada. »; — Modificaci(cid:155)n del nombre de un fabricante del medicamento 8) en el anexo I, a continuaci(cid:155)n de la modificaci(cid:155)n no 11 se a ˜nadir ´a el texto siguiente: Requisito: la instalaci(cid:155)n de fabricaci(cid:155)n debe seguir siendo la misma. «11 bis. Modificaci(cid:155)n del nombre del fabricante del principio activo — Modificaci(cid:155)n de la instalaci(cid:155)n o instala- ciones de fabricaci(cid:155)n para una parte o todo el proceso de fabricaci(cid:155)n del medicamento Requisito: no debe haber cambio ni en el proceso de fabricaci(cid:155)n ni en las especifica- ciones, incluidos los m(cid:130)todos de prueba. — Retirada de la autorizaci(cid:155)n concedida a una instalaci(cid:155)n de fabricaci(cid:155)n»; Requisito: el fabricante del principio activo debe seguir siendo el mismo. 11 ter. Modificaci(cid:155)n del suministrador de un compuesto intermedio utilizado en la fabri- caci(cid:155)n del principio activo la v(cid:146)a de las especificaciones, Requisto: s(cid:146)ntesis y los m(cid:130)todos de control de calidad deben ser los mismos que los ya aprobados. »; 5) en el anexo I, la modificaci(cid:155)n no 5 se sustituir ´a por el texto siguiente: 9) en el anexo I, a continuaci(cid:155)n de la modificaci(cid:155)n no 12 se a ˜nadir ´a el texto siguiente: «5. Modificaci(cid:155)n del coloraci(cid:155)n del producto (adici(cid:155)n, supresi(cid:155)n o sustituci(cid:155)n de un colorante o colorantes) sistema de en las las propiedades funcionales deben Requisito: siendo las mismas y no debe haber seguir caracter(cid:146)sticas de disoluci(cid:155)n cambios cuando se trate de formas farmac(cid:130)uticas s(cid:155)lidas. Cualquier peque ˜na modificaci(cid:155)n de la formaci(cid:155)n para mantener el peso total deber ´a hacerse mediante un excipiente que ya constituya actual- mente una parte importante de dicha formula- ci(cid:155)n. »; 6) en el anexo I, la modificaci(cid:155)n no 6 se sustituir ´a por el texto siguiente: «6. Modificaci(cid:155)n del sistema de aromatizaci(cid:155)n del producto (adici(cid:155)n, supresi(cid:155)n o sustituci(cid:155)n de un aromatizante o aromatizantes) Requisito: el aromatizante propuesto debe ser conforme a la Directiva 88/388/CEE del Conse- jo (*). Cualquier peque ˜na modificaci(cid:155)n de la formulaci(cid:155)n para mantener el peso total deber ´a hacerse mediante un excipiente que ya constituya actualmente una parte importante de dicha formulaci(cid:155)n. (*) DO L 184 de 15. 7. 1988, p. 61. »; 7) en el anexo I, a continuaci(cid:155)n de la modificaci(cid:155)n no 10 se a ˜nadir ´a el texto siguiente: «Requisito alternativo: “. o se presente un certifi- cado de conformidad con la farmacopea europea. ”. 12 bis. Modificaci(cid:155)n de la especificaci(cid:155)n de un material inicial o intermedio utilizado en la fabricaci(cid:155)n del principio activo Requisito: debe hacerse m ´as rigurosa la espe- cificaci(cid:155)n o bien deben a ˜nadirse nuevas pruebas y l(cid:146)mites. »; 10) en el anexo I, a continuaci(cid:155)n de la modificaci(cid:155)n no 15 se a ˜nadir ´a el texto siguiente: «15 bis. Modificaci(cid:155)n de los controles del proceso la fabricaci(cid:155)n del durante aplicados producto Requisito: debe hacerse m ´as rigurosa la espe- cificaci(cid:155)n o bien deben a ˜nadirse nuevas pruebas y l(cid:146)mites. »; 11) en el anexo I, a continuaci(cid:155)n de la modificaci(cid:155)n no 20 se a ˜nadir ´a el texto siguiente: «20 bis. Pr(cid:155)rroga del per(cid:146)odo de validez o del per(cid:146)odo de recontrol del principio activo Requisito: deben haberse hecho estudios de estabilidad con respecto al protocolo apro- bado en el momento de la expedici(cid:155)n de la los estu- autorizaci(cid:155)n de comercializaci(cid:155)n; dios deben demostrar que siguen cumpli(cid:130)n- dose las especificaciones pactadas acerca del final del per(cid:146)odo de validez. »; 27. 5. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 153/13 12) en el anexo I, a continuaci(cid:155)n de la modificaci(cid:155)n no 24 se a ˜nadir ´a el texto siguiente: contexto particular, especialmente las nos 4, 11, 12, 18, 19 y 26. «24 bis. Modificaci(cid:155)n del m(cid:130)todo de comprobaci(cid:155)n de un material inicial o intermedio utili- zado en la fabricaci(cid:155)n del principio activo Requisito: los resultados de la validaci(cid:155)n del m(cid:130)todo deben demostrar que el nuevo procedimiento de comprobaci(cid:155)n es, como m(cid:146)nimo, equivalente al procedimiento ante- rior. La especificaci(cid:155)n no debe resultar nega- tivamente afectada. »; 13) en el anexo I, la nota a pie de p ´agina de la modifica- ci(cid:155)n no 26 quedar ´a redactada como sigue: «Cuando los titulares de la autorizaci(cid:155)n de comerciali- zaci(cid:155)n hagan referencia a la edici(cid:155)n vigente de la farmacopea, no se requerir ´a solicitud de modificaci(cid:155)n alguna, siempre que el cambio se realice dentro de los seis meses siguientes a la adopci(cid:155)n de la monograf(cid:146)a revisada. »; 14) en el anexo I, el encabezamiento de la modificaci(cid:155)n no 30 se sustituir ´a por el texto siguiente: «30. Modificaci(cid:155)n del tama ˜no del envase del medi- camento»; se a ˜nadir ´a un requisito complementario: «El material de acondicionamiento debe seguir siendo el mismo. »; 15) en el anexo I, se a ˜nadir ´a una nueva condici(cid:155)n a la modificaci(cid:155)n no 31: «La modificaci(cid:155)n no debe referirse a un componente fundamental del material de acondicionamiento que afecta a la administraci(cid:155)n o utilizaci(cid:155)n del producto. »; 16) en el anexo I, el encabezamiento de la modificaci(cid:155)n no 32 se sustituir ´a por el texto siguiente: — Debe cumplirse la legislaci(cid:155)n comuni- taria aplicable a determinados grupos de productos (*). — Los medicamentos que contenga compo- nentes prote(cid:146)nicos obtenidos mediante un procedimiento biotecnol(cid:155)gico quedan ´ambito de aplicaci(cid:155)n de la dentro del parte A del Reglamento (CEE) no 2309/93. — Modificaci(cid:155)n en el m(cid:130)todo de fabricaci(cid:155)n de los componentes que se ajuste a la mono- graf(cid:146)a de la farmacopea europea y est(cid:130) acre- ditada mediante un certificado de confor- midad con dicha farmacopea las especificaciones, Condiciones generales: propiedades fisicoqu(cid:146)micas y todas las carac- ter(cid:146)sticas de los componentes tienen que seguir siendo las mismas. — Modificaci(cid:155)n en el proceso de fabricaci(cid:155)n de componentes que requiera un nuevo los m(cid:130)todo de comprobaci(cid:155)n de impurezas las especificaciones, propiedades Requisito: fisicoqu(cid:146)micas y todas las caracter(cid:146)sticas del componente tienen que seguir siendo las mismas. El m(cid:130)todo de fabricaci(cid:155)n puede dejar impurezas no controladas en la mono- graf(cid:146)a de la farmacopea; estas impurezas deben declararse y ha de describirse un procedimiento de comprabaci(cid:155)n adecuado. Esta comprobaci(cid:155)n complementaria debe especificarse en un certificado de confor- midad con la farmacopea europea. «32. Modificaci(cid:155)n de las marcas de impresi(cid:155)n, relieve u otras (salvo incisiones) de los comprimidos o de c ´apsulas, incluyendo la adici(cid:155)n o modificaci(cid:155)n de las tintas utilizadas para el mercado del producto»; gr ´aficas de las marcas las 17) en el anexo I, a continuaci(cid:155)n de la modificaci(cid:155)n no 33 se a ˜nadir ´a la modificaci(cid:155)n no 34: «34. — Modificaci(cid:155)n del m(cid:130)todo de fabricaci(cid:155)n de un componente no prote(cid:146)nico a consecuencia de la posterior introducci(cid:155)n de una fase biotecnol(cid:155)gica Observaciones generales: — Esta modificaci(cid:155)n concreta a completar las modificaciones ya exis- tentes que pueden aplicarse en este viene en el ´ambito de (*) No tendr ´an que notificarse como modificaciones de los t(cid:130)rminos de la autorizaci(cid:155)n de comercializa- ci(cid:155)n los alimentos e ingredientes alimentarios a los que se aplica el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 43 de 14. 2. 1997, p. 1), los colores para uso en productos alimenticios la Directiva 94/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 237 de 10. 9. 1994, p. 13), los aditivos alimenticios de la Directiva 88/388/CEE del Consejo (DO L 184 de 15. 7. 1988, p. 61), los disolventes de extracci(cid:155)n con arreglo a la Directiva 88/344/CEE del Consejo (DO L 157 de 24. 6. 1988, p. 28), cuya ´ultima modificaci(cid:155)n la consti- tuye la Directiva 92/115/CEE (DO L 409 de 31. 12. 1992, p. 31), y los alimentos o ingredientes alimenticios derivados de una fase biotecnol(cid:155)gica que se haya introducido en la fabricaci(cid:155)n/produc- ci(cid:155)n. »; L 153/14 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 27. 5. 98 18) en el anexo II, despu(cid:130)s del encabezamiento, el primer p ´arrafo y el encabezamiento a continuaci(cid:155)n se susti- tuir ´an por el texto siguiente: «Determinados cambios introducidos en una autoriza- ci(cid:155)n de comercializaci(cid:155)n producen una alteraci(cid:155)n radical de sus t(cid:130)rminos, por lo que no pueden enten- derse como una modificaci(cid:155)n en el sentido atribuido en el apartado 4 del art(cid:146)culo 15 del Raglamento (CEE) tanto, no pueden autorizarse no 2309/93 y, por mediante un procedimiento de modificaci(cid:155)n. Cual- quier solicitud de este tipo de cambios, que se rela- cionan a continuaci(cid:155)n, tiene que examinarse dentro de un procedimiento completo de evaluaci(cid:155)n cient(cid:146)- fica (como el de la concesi(cid:155)n de una autorizaci(cid:155)n de comercializaci(cid:155)n). Seg ´un corresponda, las autoridades nacionales competentes tendr ´an que conceder una autorizaci(cid:155)n o una modificaci(cid:155)n de la autorizaci(cid:155)n de comercializaci(cid:155)n en vigor. El presente anexo ha de entenderse sin perjuicio de art(cid:146)culo 4 de la Directiva lo dispuesto en el 65/65/CEE y en el art(cid:146)culo 5 de la Directiva 81/851/ CEE. »; 19) en el anexo II, el inciso ii) de la modificaci(cid:155)n no 4 se sustituir ´a por el texto siguiente: «ii) Reducci(cid:155)n del per(cid:146)odo de supresi(cid:155)n de los medi- camentos veterinarios cuando la modificaci(cid:155)n no est(cid:130) relacionada con el establecimiento o la modi- ficaci(cid:155)n de un l(cid:146)mite m ´aximo de residuos con arreglo al Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo (*). (*) DO L 224 de 18. 8. 1990, p. 1. ». Art(cid:146)culo 2 El presente Reglamento entrar ´a en vigor el tercer d(cid:146)a siguiente al de su publicaci(cid:155)n en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. El presente Reglamento ser ´a obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 26 de mayo de 1998. Por la Comisi(cid:155)n Martin BANGEMANN Miembro de la Comisi(cid:155)n


title: Verordening (EG) nr. 1065/98 van de Commissie van 26 mei 1998 houdende intrekking van bepaalde verordeningen in de sector rundvlees

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text: 27. 5. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 153/3 VERORDENING (EG) Nr. 1065/98 VAN DE COMMISSIE van 26 mei 1998 houdende intrekking van bepaalde verordeningen in de sector rundvlees DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 805/68 van de Raad van 27 juni 1968 houdende een gemeenschappelijke ordening der markten in de sector rundvlees (1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2634/97 (2), en met name op artikel 6, lid 7, artikel 7, lid 3, en artikel 13, lid 12, Overwegende dat vele wetgevende besluiten in de sector rundvlees geen reden van bestaan meer hebben, met name als gevolg van wijzigingen in de basiswetgeving, het feit dat de doelstellingen met het oog waarop deze besluiten waren vastgesteld inmiddels zijn bereikt, de sluiting van nieuwe internationale overeenkomsten tussen de Gemeenschap en haar handelspartners, alsmede belangrijke wijzigingen in de marktsituatie; dat het, om meer duidelijkheid en rechtszekerheid te scheppen en de situatie te vereenvoudigen, dienstig is deze wetgeving formeel in te trekken; Overwegende dat de in deze verordening vervatte maatre- gelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comit(cid:130) van beheer voor rundvlees, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De in de bijlage vermelde verordeningen worden inge- trokken. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publica- tieblad van de Europese Gemeenschappen. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 26 mei 1998. Voor de Commissie Franz FISCHLER Lid van de Commissie (1) PB L 148 van 28. 6. 1968, blz. 24. (2) PB L 356 van 31. 12. 1997, blz. 13. L 153/4 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 27. 5. 98 BIJLAGE — Verordening (EEG) nr. 1256/77 van de Commissie van 13 juni 1977 inzake de verkoop door middel van periodieke openbare inschrijvingen, van rundvleesconserven uit voorraden van de interventiebureaus (PB L 146 van 14. 6. 1977, blz. 23). — Verordening (EEG) nr. 732/78 van de Commissie van 11 april 1978 tot vaststelling van nadere regels voor de verkoop van rundvlees uit interventievoorraden aan de strijdkrachten van de lidstaten en tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1687/76 (PB L 99 van 12. 4. 1978, blz. 14), gewijzigd bij Verordening (EEG) nr. 1809/87 (PB L 170 van 30. 6. 1987, blz. 23). — Verordening (EEG) nr. 988/80 van de Commissie van 23 april 1980 met betrekking tot de toepassing van de laagste restitutievoet bij uitvoer van bepaalde producten van de sector rundvlees (PB L 106 van 24. 4. 1980, blz. 27), gewijzigd bij Verordening (EEG) nr. 3988/87 (PB L 376 van 31. 12. 1987, blz. 31). — Verordening (EEG) nr. 985/81 van de Commissie van 9 april 1981 houdende uitvoeringsbepalingen voor de verkoop van voor uitvoer bestemd bevroren rundvlees uit interventievoorraden en houdende wijziging van Verordening (EEG) nr. 1687/76 (PB L 99 van 10. 4. 1981, blz. 38), laatstelijk gewijzigd bij Verorde- ning (EG) nr. 2417/95 (PB L 248 van 14. 10. 1995, blz. 39). — Verordening (EEG) nr. 287/89 van de Commissie van 3 februari 1989 tot schorsing van Verordening (EEG) nr. 732/78 tot vaststelling van nadere regels voor de verkoop van rundvlees uit interventievoor- raden aan de strijdkrachten van de lidstaten (PB L 33 van 4. 2. 1989, blz. 22). — Verordening (EG) nr. 443/96 van de Commissie van 11 maart 1996 betreffende de verkoop overeenkom- stig de in Verordening (EEG) nr. 2539/84 vastgestelde procedure van door bepaalde interventiebureaus opgeslagen en voor verwerking in de Gemeenschap bestemd rundvlees en houdende intrekking van Verordening (EG) nr. 1181/95 (PB L 61 van 12. 3. 1996, blz. 16), gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 608/96 (PB L 86 van 4. 4. 1996, blz. 30). — Verordening (EG) nr. 1124/96 van de Commissie van 21 juni 1996 houdende interventie op grond van artikel 6, lid 4, van Verordening (EEG) nr. 805/68 van de Raad (PB L 149 van 22. 6. 1996, blz. 23), gewij- zigd bij Verordening (EG) nr. 1401/96 (PB L 180 van 19. 7. 1996, blz. 14). — Verordening (EG) nr. 1680/96 van de Commissie van 26 augustus 1996 houdende interventie op grond van artikel 6, lid 4, van Verordening (EEG) nr. 805/68 van de Raad (PB L 216 van 27. 8. 1996, blz. 1). — Verordening (EG) nr. 1825/96 van de Commissie van 20 september 1996 houdende interventie op grond van artikel 6, lid 4, van Verordening (EEG) nr. 805/68 van de Raad (PB L 241 van 21. 9. 1996, blz. 18). — Verordening (EG) nr. 1922/96 van de Commissie van 4 oktober 1996 houdende interventie op grond van artikel 6, lid 4, van Verordening (EEG) nr. 805/68 van de Raad (PB L 253 van 5. 10. 1996, blz. 4). — Verordening (EG) nr. 2002/96 van de Commissie van 18 oktober 1996 houdende interventie op grond van artikel 6, lid 4, van Verordening (EEG) nr. 805/68 van de Raad (PB L 267 van 19. 10. 1996, blz. 10)


title: Règlement (CE) n° 1064/98 de la Commission du 26 mai 1998 établissant les valeurs forfaitaires à l'importation pour la détermination du prix d'entrée de certains fruits et légumes

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pip fruit

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text: 27. 5. 98 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 153/1 I (Actes dont la publication est une condition de leur applicabilit(cid:130)) R(cid:221)GLEMENT (CE) No 1064/98 DE LA COMMISSION du 26 mai 1998 (cid:130)tablissant les valeurs forfaitaires (cid:133) l’importation pour la d(cid:130)termination du prix d’entr(cid:130)e de certains fruits et l(cid:130)gumes r(cid:138)glement LA COMMISSION DES COMMUNAUT(cid:144)S EUROP(cid:144)ENNES, vu le trait(cid:130) instituant la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne, vu le r(cid:138)glement (CE) no 3223/94 de la Commission, du 21 d(cid:130)cembre 1994, portant modalit(cid:130)s d’application du r(cid:130)gime (cid:133) l’importation des fruits et l(cid:130)gumes (1), modifi(cid:130) en (CE) no 2375/96 (2), et dernier lieu par le r(cid:138)glement notamment son article 4 paragraphe 1, 3813/92 du Conseil, vu le du 28 d(cid:130)cembre 1992, relatif (cid:133) l’unit(cid:130) de compte et aux taux de conversion (cid:133) appliquer dans le cadre de la poli- tique agricole commune (3), modifi(cid:130) en dernier lieu par le r(cid:138)glement (CE) no 150/95 (4), et notamment son article 3 paragraphe 3, consid(cid:130)rant que le r(cid:138)glement (CE) no 3223/94 pr(cid:130)voit, en application des r(cid:130)sultats des n(cid:130)gociations commerciales multilat(cid:130)rales du cycle d’Uruguay, les crit(cid:138)res pour la fixation par la Commission des valeurs forfaitaires (cid:133) l’im- (CEE) no portation des pays tiers, pour les produits et les p(cid:130)riodes qu’il pr(cid:130)cise dans son annexe; consid(cid:130)rant que, en application des crit(cid:138)res susvis(cid:130)s, les valeurs forfaitaires (cid:133) l’importation doivent (cid:136)tre fix(cid:130)es aux niveaux repris (cid:133) l’annexe du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement, A ARR(cid:219)T(cid:144) LE PR(cid:144)SENT R(cid:221)GLEMENT: Article premier Les valeurs forfaitaires (cid:133) l’importation vis(cid:130)es (cid:133) l’article 4 du r(cid:138)glement (CE) no 3223/94 sont fix(cid:130)es comme indiqu(cid:130) dans le tableau figurant en annexe. Article 2 Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement entre en vigueur le 27 mai 1998. Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement est obligatoire dans tous ses (cid:130)l(cid:130)ments et directement applicable dans tout (cid:144)tat membre. Fait (cid:133) Bruxelles, le 26 mai 1998. Par la Commission Franz FISCHLER Membre de la Commission (1) JO L 337 du 24. 12. 1994, p. 66. (2) JO L 325 du 14. 12. 1996, p. 5. (3) JO L 387 du 31. 12. 1992, p. 1. (4) JO L 22 du 31. 1. 1995, p. 1. L 153/2 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 27. 5. 98 ANNEXE du r(cid:138)glement de la Commission, du 26 mai 1998, (cid:130)tablissant les valeurs forfaitaires (cid:133) l’importation pour la d(cid:130)termination du prix d’entr(cid:130)e de certains fruits et l(cid:130)gumes Code NC Code des pays tiers (1) (en (cid:130)cus par 100 kg) Valeur forfaitaire (cid:133) l’importation 0702 00 00 0707 00 05 0709 90 70 0805 10 10, 0805 10 30, 0805 10 50 0805 30 10 0808 10 20, 0808 10 50, 0808 10 90 204 999 052 068 999 052 999 052 204 212 388 528 600 624 999 382 388 999 060 388 400 404 508 512 524 528 804 999 43,7 43,7 83,7 81,9 82,8 75,8 75,8 63,3 39,5 60,1 64,5 53,1 69,3 49,4 57,0 56,5 64,1 60,3 23,4 79,4 96,5 94,0 107,8 68,5 90,6 68,9 103,7 81,4 (1) Nomenclature des pays fix(cid:130)e par le r(cid:138)glement (CE) no 2317/97 de la Commission (JO L 321 du 22. 11. 1997, p. 19). Le code «999» repr(cid:130)sente «autres origines»


title: Reglamento (CE) nº 1075/98 de la Comisión de 26 de mayo de 1998 por el que se establecen valores unitarios para la determinación del valor en aduana de determinadas mercancías perecederas

eurovoc_concepts:
customs regulations
customs valuation
fresh fruit
fresh vegetable
perishable goods

text: L 154/8 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 28. 5. 98 REGLAMENTO (CE) No 1075/98 DE LA COMISI(cid:222)N de 26 de mayo de 1998 por el que se establecen valores unitarios para la determinaci(cid:155)n del valor en aduana de determinadas mercanc(cid:146)as perecederas LA COMISI(cid:222)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) no 2913/92 del Consejo, de 12 de octubre de 1992, por el que se aprueba el C(cid:155)digo Aduanero Comunitario (1), cuya (cid:156)ltima modificaci(cid:155)n la constituye el Reglamento (CE) no 82/97 (2), Visto el Reglamento (CEE) no 2454/93 de la Comisi(cid:155)n, de 2 de julio de 1993, por el que se fijan determinadas disposiciones de aplicaci(cid:155)n del Reglamento (CEE) no 2913/92 por el que se aprueba el C(cid:155)digo Aduanero Comunitario (3), cuya (cid:156)ltima modificaci(cid:155)n la constituye el Reglamento (CE) no 75/98 (4), y, en particular, el apartado 1 de su art(cid:146)culo 173, Considerando que los art(cid:146)culos 173 a 177 del Reglamento (CEE) no 2454/93 prev(cid:130)n los criterios para que la Comi- si(cid:155)n establezca valores unitarios peri(cid:155)dicos para los productos designados seg(cid:156)n la clasificaci(cid:155)n recogida en el Anexo 26 de dicho Reglamento; Considerando que la aplicaci(cid:155)n de las normas y criterios establecidos en los art(cid:146)culos mencionados m(cid:145)s arriba a los elementos que se comunicaron a la Comisi(cid:155)n de confor- midad con las disposiciones del apartado 2 del art(cid:146)culo 173 del Reglamento (CEE) no 2454/93 conduce a esta- blecer, para los productos considerados, los valores unita- rios tal como se indica en el Anexo del presente Regla- mento, HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Art(cid:146)culo 1 Los valores unitarios contemplados en el apartado 1 del art(cid:146)culo 173 del Reglamento (CEE) no 2454/93 quedar(cid:145)n establecidos tal como se indica en el cuadro anejo. Art(cid:146)culo 2 El presente Reglamento entrar(cid:145) en vigor el 29 de mayo de 1998. El presente Reglamento ser(cid:145) obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 26 de mayo de 1998. Por la Comisi(cid:155)n Martin BANGEMANN Miembro de la Comisi(cid:155)n (1) DO L 302 de 19. 10. 1992, p. 1. (2) DO L 17 de 21. 1. 1997, p. 1. (3) DO L 253 de 11. 10. 1993, p. 1. (4) DO L 7 de 13. 1. 1998, p. 3. 28. 5. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 154/9 ANEXO Designaci(cid:155)n de la mercanc(cid:146)a Montante de valores unitarios/100 kg l(cid:146)quidos Ep(cid:146)grafe Especies, variedades, c(cid:155)digo NC 1. 10 Patatas tempranas 0701 90 51 0701 90 59 1. 30 Cebollas (distintas a las cebollas para simien- te) 0703 10 19 1. 40 Ajos 0703 20 00 1. 50 Puerros ex 0703 90 00 1. 60 Coliflores ex 0704 10 10 ex 0704 10 05 ex 0704 10 80 1. 70 Coles de Bruselas 0704 20 00 1. 80 1. 90 Coles blancas y rojas 0704 90 10 Br(cid:130)coles esp(cid:145)rrago o de tallo [Brassica ole- racea L. convar. botrytis (L. ) Alef var. itali- ca Plenck] ex 0704 90 90 1. 100 Coles chinas ex 0704 90 90 1. 110 Lechugas acogolladas o repolladas 0705 11 10 0705 11 05 0705 11 80 1. 120 Endibias ex 0705 29 00 1. 130 Zanahorias ex 0706 10 00 1. 140 R(cid:145)banos ex 0706 90 90 1. 160 Guisantes (Pisum sativum) 0708 10 90 0708 10 20 0708 10 95 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 38,85 232,05 333,12 537,35 256,08 1 575,11 43,02 256,96 368,87 135,14 807,20 1 158,75 39,59 236,47 339,46 75,84 453,00 650,28 59,69 356,53 511,81 36,19 216,16 310,31 105,95 632,84 908,46 72,07 430,48 617,96 152,67 911,90 1 309,06 21,82 130,33 187,09 51,23 306,00 439,27 173,89 1 038,65 1 491,01 595,02 283,57 1 744,18 1 869,16 890,77 5 479,05 547,58 260,96 1 605,12 1 048,97 499,90 3 074,82 825,59 393,45 2 420,04 500,55 238,55 1 467,27 1 465,43 698,37 4 295,58 996,82 475,05 2 921,97 2 111,62 1 006,32 6 189,78 301,80 143,83 884,66 708,58 337,68 2 077,04 2 405,12 1 146,19 7 050,11 357,87 2 137,57 3 068,53 4 949,81 2 358,89 14 509,30 76,36 30,35 26,57 84,56 33,61 29,42 265,62 105,58 92,42 77,82 30,93 27,08 149,07 59,25 51,87 117,32 46,63 40,82 71,13 28,27 24,75 208,25 82,77 72,46 141,66 56,30 49,29 300,08 119,27 104,41 42,89 17,05 14,92 100,69 40,02 35,04 341,79 135,85 118,92 703,41 279,58 244,75 291,01 75 304,12 13 118,79 86,06 6 487,25 7 821,63 322,25 83 386,96 14 526,91 95,29 7 183,57 8 661,17 1 012,29 261 945,92 45 633,80 299,35 22 565,95 27 207,60 296,56 76 738,48 13 368,67 87,70 6 610,82 7 970,62 568,09 147 002,95 25 609,50 167,99 12 663,91 15 268,79 447,12 115 698,92 20 156,00 132,22 9 967,16 12 017,33 271,09 70 148,16 12 220,57 80,16 6 043,08 7 286,10 793,64 205 366,06 35 776,98 234,69 17 691,74 21 330,81 539,85 139 695,44 24 336,45 159,64 12 034,39 14 509,78 1 143,61 295 924,84 51 553,30 338,18 25 493,14 30 736,90 163,45 42 294,36 7 368,13 48,33 3 643,55 4 393,00 383,75 99 300,65 17 299,24 113,48 8 554,49 10 314,08 1 302,56 337 056,20 58 718,83 385,18 29 036,50 35 009,10 2 680,70 120 844,83 792,71 693 670,16 59 757,85 72 049,61 L 154/10 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 28. 5. 98 Designaci(cid:155)n de la mercanc(cid:146)a Montante de valores unitarios/100 kg l(cid:146)quidos Ep(cid:146)grafe Especies, variedades, c(cid:155)digo NC 1. 170 Alubias: 1. 170. 1 Alubias (Vigna spp. y Phaseolus ssp. ) ex 0708 20 90 ex 0708 20 20 ex 0708 20 95 1. 170. 2 Alubias (Phaseolus ssp. , vulgaris var. Com- pressus Savi) ex 0708 20 90 ex 0708 20 20 ex 0708 20 95 1. 180 Habas ex 0708 90 00 1. 190 Alcachofas 0709 10 00 1. 200 Esp(cid:145)rragos: 1. 200. 1 (cid:190) verdes ex 0709 20 00 1. 200. 2 (cid:190) otros ex 0709 20 00 1. 210 Berenjenas 0709 30 00 1. 220 Apio [Apium graveolens L. , (Mill. ) Pers. ] var. dulce ex 0709 40 00 1. 230 Chantarellus spp. 0709 51 30 1. 240 Pimientos dulces 0709 60 10 1. 250 Hinojo 0709 90 50 1. 270 Batatas enteras, frescas (para el consumo hu- mano) 0714 20 10 2. 10 Casta(cid:157)as (Castanea spp. ), frescas ex 0802 40 00 2. 30 Pi(cid:157)as, frescas ex 0804 30 00 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 339,52 2 027,97 2 911,19 4 696,00 2 237,94 13 765,33 667,34 265,24 232,20 2 543,24 114 648,43 752,06 658 101,80 56 693,73 68 355,22 166,39 993,85 1 426,70 2 301,39 1 096,76 6 746,03 157,74 942,19 1 352,53 2 181,75 1 039,74 6 395,33 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 231,38 1 382,04 1 983,95 276,33 1 650,53 2 369,37 142,17 849,19 1 219,03 3 200,29 1 525,14 9 380,96 3 822,00 1 821,42 11 203,39 1 966,40 937,11 5 764,07 101,39 605,61 869,36 1 402,36 668,31 4 110,71 327,05 129,99 113,79 310,04 123,23 107,88 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 454,79 180,76 158,24 543,14 215,88 188,98 279,44 111,07 97,23 199,29 79,21 69,34 1 246,38 322 518,73 56 186,24 368,57 27 784,13 33 499,13 1 181,58 305 752,17 53 265,33 349,41 26 339,74 31 757,64 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 1 733,20 448 490,80 78 131,94 512,53 38 636,30 46 583,50 2 069,91 535 618,73 93 310,56 612,09 46 142,14 55 633,24 1 064,95 275 572,38 48 007,68 314,92 23 739,83 28 622,94 759,48 196 527,28 34 237,17 224,59 16 930,30 20 412,75 1 799,53 10 748,66 15 429,93 24 889,84 11 861,57 72 959,24 3 537,05 1 405,85 1 230,71 13 479,74 607 661,69 300 489,12 3 986,10 362 297,58 3 488 082,98 156,91 937,23 1 345,41 73,55 439,32 630,65 84,83 506,69 727,37 140,29 837,96 1 202,91 79,36 474,02 680,47 2 170,27 1 034,27 6 361,68 1 017,29 484,80 2 981,97 1 173,31 559,16 3 439,31 1 940,39 924,72 5 687,85 1 097,65 523,10 3 217,53 308,41 122,58 107,31 144,57 57,46 50,30 166,74 66,27 58,02 275,75 109,60 95,95 155,99 62,00 54,27 1 175,37 304 143,36 52 985,05 347,57 26 201,15 31 590,53 550,94 142 564,17 24 836,22 162,92 12 281,53 14 807,75 635,44 164 428,53 28 645,22 187,91 14 165,08 17 078,74 1 050,87 271 928,32 47 372,85 310,75 23 425,90 28 244,45 594,46 153 825,87 26 798,13 175,79 13 251,69 15 977,47 28. 5. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 154/11 Designaci(cid:155)n de la mercanc(cid:146)a Montante de valores unitarios/100 kg l(cid:146)quidos Ep(cid:146)grafe 2. 40 Especies, variedades, c(cid:155)digo NC Aguacates, frescos ex 0804 40 90 ex 0804 40 20 ex 0804 40 95 2. 50 Guayabas y mangos, frescos ex 0804 50 00 2. 60 Naranjas dulces, frescas: 2. 60. 1 (cid:190) Sanguinas y mediosanguinas 0805 10 10 2. 60. 2 (cid:190) Navels, navelinas, navelates, salustianas, vernas, valencia lates, malteros, shamou- tis, ovalis, trovita, hamlins 0805 10 30 2. 60. 3 (cid:190) Otras 0805 10 50 2. 70 Mandarinas (incluidas tangerinas y satsumas), frescas; clementinas, wilkings e h(cid:146)bridos si- milares, frescos: 2. 70. 1 (cid:190) Clementinas 0805 20 10 2. 70. 2 (cid:190) Monreales y satsumas 0805 20 30 2. 70. 3 (cid:190) Mandarinas y wilkings 0805 20 50 2. 70. 4 (cid:190) Tangerinas y otros ex 0805 20 70 ex 0805 20 90 2. 85 Limas agrias (Citrus aurantifolia), frescas ex 0805 30 90 2. 90 Toronjas o pomelos, frescos: 2. 90. 1 (cid:190) Blancos ex 0805 40 90 ex 0805 40 20 ex 0805 40 95 2. 90. 2 (cid:190) Rosas ex 0805 40 90 ex 0805 40 20 ex 0805 40 95 2. 100 Uvas de mesa ex 0806 10 10 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 70,14 418,95 601,41 970,13 462,33 2 843,72 137,86 54,80 47,97 525,40 135 954,47 23 684,73 155,37 11 712,12 14 121,22 108,61 648,73 931,27 1 502,22 715,90 4 403,43 213,48 84,85 74,28 813,56 210 522,02 36 675,21 240,58 18 135,92 21 866,34 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 40,52 242,03 347,44 560,44 267,09 1 642,82 79,64 31,66 27,71 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 303,52 78 541,13 13 682,71 89,76 6 766,11 8 157,85 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 105,57 630,57 905,20 74,61 445,65 639,74 81,55 487,10 699,24 65,61 391,89 562,57 1 460,17 695,86 4 280,18 1 031,95 491,79 3 024,95 1 127,94 537,54 3 306,32 907,47 432,47 2 660,06 127,01 758,64 1 089,04 1 756,71 837,18 5 149,43 54,87 327,74 470,48 58,45 349,12 501,17 758,92 361,67 2 224,62 808,44 385,27 2 369,77 207,50 82,47 72,20 146,65 58,29 51,03 160,29 63,71 55,77 128,96 51,26 44,87 249,64 99,22 86,86 107,85 42,87 37,53 114,89 45,66 39,97 790,79 204 629,50 35 648,67 233,85 17 628,29 21 254,30 558,88 144 618,80 25 194,16 165,27 12 458,53 15 021,16 610,87 158 070,81 27 537,64 180,64 13 617,38 16 418,38 491,46 127 173,83 22 155,05 145,33 10 955,69 13 209,20 951,39 246 187,29 42 888,48 281,34 21 208,38 25 570,80 411,01 106 356,17 18 528,39 121,54 9 162,30 11 046,92 437,83 113 295,39 19 737,28 129,47 9 760,10 11 767,68 154,71 924,09 1 326,55 2 139,84 1 019,77 6 272,48 304,09 120,86 105,81 1 158,89 299 873,03 52 242,16 342,70 25 833,79 31 147,61 L 154/12 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 28. 5. 98 Designaci(cid:155)n de la mercanc(cid:146)a Montante de valores unitarios/100 kg l(cid:146)quidos Ep(cid:146)grafe Especies, variedades, c(cid:155)digo NC 2. 110 Sand(cid:146)as 0807 11 00 2. 120 Melones (distintos de sand(cid:146)as): 2. 120. 1 (cid:190) Amarillo, cuper, honey dew (incluidos Cantalene), onteniente, piel de Sapo (in- cluidos verde liso), rochet, tendral, futuro ex 0807 19 00 2. 120. 2 (cid:190) Otros ex 0807 19 00 2. 140 Peras: 2. 140. 1 Peras (cid:190) nashi (Pyrus pyrifolia) ex 0808 20 50 2. 140. 2 Otras ex 0808 20 50 2. 150 Albaricoques ex 0809 10 00 2. 160 Cerezas 0809 20 05 0809 20 95 2. 170 Melocotones 0809 30 90 2. 180 Nectarinas ex 0809 30 10 2. 190 Ciruelas 0809 40 05 2. 200 Fresas 0810 10 10 0810 10 05 0810 10 80 2. 205 Frambuesas 0810 20 10 2. 210 Frutos del Vaccinium myrtillus (ar(cid:145)ndanos o murtones) 0810 40 30 2. 220 Kiwis (Actinidia chinensis planch. ) 0810 50 10 0810 50 20 0810 50 30 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 36,97 220,82 317,00 511,34 243,69 1 498,89 72,67 28,88 25,28 276,93 71 660,06 12 483,96 81,89 6 173,32 7 443,13 47,00 280,73 403,00 111,05 663,31 952,19 650,07 309,80 1 905,54 1 535,97 731,98 4 502,36 153,34 915,91 1 314,80 79,50 474,86 681,67 111,49 665,93 955,96 2 120,89 1 010,74 6 216,94 1 099,59 524,02 3 223,21 1 542,05 734,88 4 520,19 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 153,85 918,95 1 319,17 2 127,95 1 014,10 6 237,62 210,69 1 258,46 1 806,54 2 914,12 1 388,76 8 542,11 155,05 926,12 1 329,46 2 144,54 1 022,01 6 286,27 152,83 912,86 1 310,43 2 113,84 1 007,38 6 196,26 92,38 36,72 32,14 218,27 86,76 75,95 301,40 119,79 104,87 156,26 62,11 54,37 219,14 87,10 76,25 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 302,40 120,19 105,22 414,12 164,60 144,09 304,76 121,13 106,04 300,39 119,40 104,52 352,06 91 101,51 15 870,87 104,11 7 848,15 9 462,46 831,84 215 251,55 37 499,14 245,98 18 543,35 22 357,59 1 148,62 297 223,52 51 779,54 339,66 25 605,02 30 871,79 595,51 154 097,23 26 845,40 176,10 13 275,07 16 005,66 835,14 216 104,41 37 647,72 246,96 18 616,82 22 446,17 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 1 152,44 298 212,07 51 951,76 340,79 25 690,18 30 974,47 1 578,22 408 386,75 71 145,38 466,70 35 181,44 42 418,01 1 161,43 300 538,07 52 356,97 343,45 25 890,56 31 216,06 1 144,80 296 234,97 51 607,33 338,53 25 519,86 30 769,11 1 368,45 8 173,81 11 733,67 18 927,44 9 020,11 55 481,75 2 689,74 1 069,07 935,89 10 250,65 462 095,46 228 506,52 3 031,23 275 508,67 2 652 507,69 647,43 3 867,13 5 551,34 8 954,80 4 267,52 26 249,08 1 272,55 505,79 442,78 135,76 810,90 1 164,06 1 877,74 894,86 5 504,19 266,84 106,06 92,85 4 849,70 218 622,87 108 109,16 1 434,11 130 346,43 1 254 932,99 1 016,94 263 147,68 45 843,17 300,72 22 669,48 27 332,43 28. 5. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 154/13 Designaci(cid:155)n de la mercanc(cid:146)a Montante de valores unitarios/100 kg l(cid:146)quidos Ep(cid:146)grafe Especies, variedades, c(cid:155)digo NC 2. 230 Granadas ex 0810 90 85 2. 240 Caquis (incluidos sharon) ex 0810 90 85 2. 250 Lichis ex 0810 90 30 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 156,12 932,51 1 338,64 2 159,34 1 029,06 6 329,65 298,67 1 783,97 2 560,92 4 130,99 1 968,68 12 109,13 306,86 121,97 106,77 587,05 233,33 204,26 711,57 4 250,24 6 101,30 9 841,94 4 690,30 28 849,54 1 398,62 555,90 486,65 1 169,45 302 612,08 52 718,29 345,82 26 069,23 31 431,48 2 237,25 100 854,29 661,58 578 921,02 49 872,51 60 130,93 5 330,16 240 281,53 118 819,38 1 576,18 143 259,68 1 379 257,48


title: Regulamento (CE) nº 1075/98 da Comissão de 26 de Maio de 1998 que fixa valores unitários para a determinação do valor aduaneiro de certas mercadorias perecíveis

text: L 154/8 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 28. 5. 98 REGULAMENTO (CE) Nº 1075/98 DA COMISS(cid:212)O de 26 de Maio de 1998 que fixa valores unit(cid:145)rios para a determina(cid:135)(cid:209)o do valor aduaneiro de certas mercadorias perec(cid:146)veis A COMISS(cid:212)O DAS COMUNIDADES EUROPEIAS, Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CEE) nº 2913/92 do Conselho, de 12 de Outubro de 1992, que estabelece o C(cid:155)digo Aduaneiro Comunit(cid:145)rio (1), com a (cid:156)ltima redac(cid:135)(cid:209)o que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) nº 82/97 (2), Tendo em conta o Regulamento (CEE) nº 2454/93 da Comiss(cid:209)o, de 2 de Julho de 1993, que fixa determinadas disposi(cid:135)(cid:210)es de aplica(cid:135)(cid:209)o do Regulamento (CEE) nº 2913/ /92, que estabelece o C(cid:155)digo Aduaneiro Comunit(cid:145)rio (3), com a (cid:156)ltima redac(cid:135)(cid:209)o que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) nº 75/98 (4), e, nomeadamente, o nº 1 do seu artigo 173º, Considerando que os artigos 173º a 177º do Regulamento (CEE) nº 2454/93 prev(cid:136)em os crit(cid:130)rios para a fixa(cid:135)(cid:209)o peri(cid:155)dica pela Comiss(cid:209)o de valores unit(cid:145)rios para os produtos designados segundo a classifica(cid:135)(cid:209)o do anexo 26 desse regulamento; Considerando que a aplica(cid:135)(cid:209)o das normas e crit(cid:130)rios fixados nos artigos acima referidos aos elementos comuni- cados (cid:133) Comiss(cid:209)o em conformidade com o disposto no nº 2 do artigo 173º do Regulamento (CEE) nº 2454/93 conduz a fixar, para os produtos em quest(cid:209)o, os valores unit(cid:145)rios indicados no anexo ao presente regulamento, ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1º Os valores unit(cid:145)rios referidos no nº 1 do artigo 173º do Regulamento (CEE) nº 2454/93 s(cid:209)o fixados conforme se indica no quadro em anexo. Artigo 2º O presente regulamento entra em vigor em 29 de Maio de 1998. O presente regulamento (cid:130) obrigat(cid:155)rio em todos os seus elementos e directamente aplic(cid:145)vel em todos os Estados-membros. Feito em Bruxelas, em 26 de Maio de 1998. Pela Comiss(cid:209)o Martin BANGEMANN Membro da Comiss(cid:209)o (1) JO L 302 de 19. 10. 1992, p. 1. (2) JO L 17 de 21. 1. 1997, p. 1. (3) JO L 253 de 11. 10. 1993, p. 1. (4) JO L 7 de 13. 1. 1998, p. 3. 28. 5. 98 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 154/9 ANEXO Designa(cid:135)(cid:209)o das mercadorias Montante dos valores unit(cid:145)rios/100 kg peso l(cid:146)quido Rubrica 1. 10 Esp(cid:130)cies, variedades, c(cid:155)digo NC Batatas tempor(cid:209)s 0701 90 51 0701 90 59 1. 30 Cebolas (excepto cebolas de semente) 0703 10 19 1. 40 Alhos 0703 20 00 1. 50 Alho franc(cid:136)s ex 0703 90 00 1. 60 Couve-flor ex 0704 10 10 ex 0704 10 05 ex 0704 10 80 1. 70 Couve-de-bruxelas 0704 20 00 1. 80 Couve branca e couve roxa 0704 90 10 1. 90 Br(cid:155)colos [Brassica oleracea L. convar. botry- tis (L. ) Alef var. italica Plenck] ex 0704 90 90 1. 100 Couve-da-china ex 0704 90 90 1. 110 Alfaces repolhudas 0705 11 10 0705 11 05 0705 11 80 1. 120 End(cid:146)vias ex 0705 29 00 1. 130 Cenouras ex 0706 10 00 1. 140 Rabanetes ex 0706 90 90 1. 160 Ervilhas (Pisum sativum) 0708 10 90 0708 10 20 0708 10 95 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 38,85 232,05 333,12 43,02 256,96 368,87 135,14 807,20 1 158,75 39,59 236,47 339,46 75,84 453,00 650,28 59,69 356,53 511,81 36,19 216,16 310,31 105,95 632,84 908,46 72,07 430,48 617,96 152,67 911,90 1 309,06 21,82 130,33 187,09 51,23 306,00 439,27 173,89 1 038,65 1 491,01 537,35 256,08 1 575,11 595,02 283,57 1 744,18 1 869,16 890,77 5 479,05 547,58 260,96 1 605,12 1 048,97 499,90 3 074,82 825,59 393,45 2 420,04 500,55 238,55 1 467,27 1 465,43 698,37 4 295,58 996,82 475,05 2 921,97 2 111,62 1 006,32 6 189,78 301,80 143,83 884,66 708,58 337,68 2 077,04 2 405,12 1 146,19 7 050,11 357,87 2 137,57 3 068,53 4 949,81 2 358,89 14 509,30 76,36 30,35 26,57 84,56 33,61 29,42 265,62 105,58 92,42 77,82 30,93 27,08 149,07 59,25 51,87 117,32 46,63 40,82 71,13 28,27 24,75 208,25 82,77 72,46 141,66 56,30 49,29 300,08 119,27 104,41 42,89 17,05 14,92 100,69 40,02 35,04 341,79 135,85 118,92 703,41 279,58 244,75 291,01 75 304,12 13 118,79 86,06 6 487,25 7 821,63 322,25 83 386,96 14 526,91 95,29 7 183,57 8 661,17 1 012,29 261 945,92 45 633,80 299,35 22 565,95 27 207,60 296,56 76 738,48 13 368,67 87,70 6 610,82 7 970,62 568,09 147 002,95 25 609,50 167,99 12 663,91 15 268,79 447,12 115 698,92 20 156,00 132,22 9 967,16 12 017,33 271,09 70 148,16 12 220,57 80,16 6 043,08 7 286,10 793,64 205 366,06 35 776,98 234,69 17 691,74 21 330,81 539,85 139 695,44 24 336,45 159,64 12 034,39 14 509,78 1 143,61 295 924,84 51 553,30 338,18 25 493,14 30 736,90 163,45 42 294,36 7 368,13 48,33 3 643,55 4 393,00 383,75 99 300,65 17 299,24 113,48 8 554,49 10 314,08 1 302,56 337 056,20 58 718,83 385,18 29 036,50 35 009,10 2 680,70 120 844,83 792,71 693 670,16 59 757,85 72 049,61 L 154/10 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 28. 5. 98 Designa(cid:135)(cid:209)o das mercadorias Montante dos valores unit(cid:145)rios/100 kg peso l(cid:146)quido Rubrica Esp(cid:130)cies, variedades, c(cid:155)digo NC 1. 170 Feij(cid:210)es: 1. 170. 1 Feij(cid:210)es (Vigna spp. , Phaseolus ssp. ) ex 0708 20 90 ex 0708 20 20 ex 0708 20 95 1. 170. 2 Feij(cid:210)es (Phaseolus Ssp. , vulgaris var. Com- pressus Savi) ex 0708 20 90 ex 0708 20 20 ex 0708 20 95 1. 180 Favas ex 0708 90 00 1. 190 Alcachofras 0709 10 00 1. 200 Espargos: 1. 200. 1 (cid:190) Verdes ex 0709 20 00 1. 200. 2 (cid:190) Outros ex 0709 20 00 1. 210 Beringelas 0709 30 00 1. 220 Aipo de folhas [Apium graveolens L. , var. dulce (Mill. ) Pers. ] ex 0709 40 00 1. 230 Cantarelos 0709 51 30 1. 240 Pimentos doces ou piment(cid:210)es 0709 60 10 1. 250 Funcho 0709 90 50 1. 270 inteiras, Batatas doces, alimenta(cid:135)(cid:209)o humana) 0714 20 10 frescas (destinadas (cid:133) 2. 10 Castanhas (Castanea spp. ), frescas ex 0802 40 00 2. 30 Ananases, frescos ex 0804 30 00 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 339,52 2 027,97 2 911,19 4 696,00 2 237,94 13 765,33 667,34 265,24 232,20 2 543,24 114 648,43 752,06 658 101,80 56 693,73 68 355,22 166,39 993,85 1 426,70 2 301,39 1 096,76 6 746,03 157,74 942,19 1 352,53 2 181,75 1 039,74 6 395,33 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 231,38 1 382,04 1 983,95 276,33 1 650,53 2 369,37 142,17 849,19 1 219,03 3 200,29 1 525,14 9 380,96 3 822,00 1 821,42 11 203,39 1 966,40 937,11 5 764,07 101,39 605,61 869,36 1 402,36 668,31 4 110,71 327,05 129,99 113,79 310,04 123,23 107,88 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 454,79 180,76 158,24 543,14 215,88 188,98 279,44 111,07 97,23 199,29 79,21 69,34 1 246,38 322 518,73 56 186,24 368,57 27 784,13 33 499,13 1 181,58 305 752,17 53 265,33 349,41 26 339,74 31 757,64 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 1 733,20 448 490,80 78 131,94 512,53 38 636,30 46 583,50 2 069,91 535 618,73 93 310,56 612,09 46 142,14 55 633,24 1 064,95 275 572,38 48 007,68 314,92 23 739,83 28 622,94 759,48 196 527,28 34 237,17 224,59 16 930,30 20 412,75 1 799,53 10 748,66 15 429,93 24 889,84 11 861,57 72 959,24 3 537,05 1 405,85 1 230,71 13 479,74 607 661,69 300 489,12 3 986,10 362 297,58 3 488 082,98 156,91 937,23 1 345,41 73,55 439,32 630,65 84,83 506,69 727,37 140,29 837,96 1 202,91 79,36 474,02 680,47 2 170,27 1 034,27 6 361,68 1 017,29 484,80 2 981,97 1 173,31 559,16 3 439,31 1 940,39 924,72 5 687,85 1 097,65 523,10 3 217,53 308,41 122,58 107,31 144,57 57,46 50,30 166,74 66,27 58,02 275,75 109,60 95,95 155,99 62,00 54,27 1 175,37 304 143,36 52 985,05 347,57 26 201,15 31 590,53 550,94 142 564,17 24 836,22 162,92 12 281,53 14 807,75 635,44 164 428,53 28 645,22 187,91 14 165,08 17 078,74 1 050,87 271 928,32 47 372,85 310,75 23 425,90 28 244,45 594,46 153 825,87 26 798,13 175,79 13 251,69 15 977,47 28. 5. 98 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 154/11 Designa(cid:135)(cid:209)o das mercadorias Montante dos valores unit(cid:145)rios/100 kg peso l(cid:146)quido Rubrica 2. 40 Esp(cid:130)cies, variedades, c(cid:155)digo NC Abacates, frescos ex 0804 40 90 ex 0804 40 20 ex 0804 40 95 2. 50 Goiabas e mangas, frescas ex 0804 50 00 2. 60 Laranjas doces, frescas: 2. 60. 1 (cid:190) Sangu(cid:146)neas e semi-sangu(cid:146)neas 0805 10 10 2. 60. 2 (cid:190) Navels, Navelinas, Navelates, Salustia- nas, Vernas, Valencia Lates, Maltesas, Shamoutis, Ovalis, Trovita, Hamlins 0805 10 30 2. 60. 3 (cid:190) Outras 0805 10 50 2. 70 Tangerinas, compreendendo as mandarinas e satsumas, frescas; clementinas, wilkings e outros citrinos h(cid:146)bridos, semelhantes, frescos: 2. 70. 1 (cid:190) Clementinas 0805 20 10 2. 70. 2 (cid:190) Monr(cid:130)ales e satsumas 0805 20 30 2. 70. 3 (cid:190) Mandarinas e wilkings 0805 20 50 2. 70. 4 (cid:190) Tangerinas e outras ex 0805 20 70 ex 0805 20 90 2. 85 Limas (Citrus aurantifolia), frescas ex 0805 30 90 2. 90 Toranjas e pomelos, frescos: 2. 90. 1 (cid:190) Brancos ex 0805 40 90 ex 0805 40 20 ex 0805 40 95 2. 90. 2 (cid:190) Rosa ex 0805 40 90 ex 0805 40 20 ex 0805 40 95 2. 100 Uvas de mesa ex 0806 10 10 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 70,14 418,95 601,41 970,13 462,33 2 843,72 137,86 54,80 47,97 525,40 135 954,47 23 684,73 155,37 11 712,12 14 121,22 108,61 648,73 931,27 1 502,22 715,90 4 403,43 213,48 84,85 74,28 813,56 210 522,02 36 675,21 240,58 18 135,92 21 866,34 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 40,52 242,03 347,44 560,44 267,09 1 642,82 79,64 31,66 27,71 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 303,52 78 541,13 13 682,71 89,76 6 766,11 8 157,85 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 105,57 630,57 905,20 74,61 445,65 639,74 81,55 487,10 699,24 65,61 391,89 562,57 1 460,17 695,86 4 280,18 1 031,95 491,79 3 024,95 1 127,94 537,54 3 306,32 907,47 432,47 2 660,06 127,01 758,64 1 089,04 1 756,71 837,18 5 149,43 54,87 327,74 470,48 58,45 349,12 501,17 758,92 361,67 2 224,62 808,44 385,27 2 369,77 207,50 82,47 72,20 146,65 58,29 51,03 160,29 63,71 55,77 128,96 51,26 44,87 249,64 99,22 86,86 107,85 42,87 37,53 114,89 45,66 39,97 790,79 204 629,50 35 648,67 233,85 17 628,29 21 254,30 558,88 144 618,80 25 194,16 165,27 12 458,53 15 021,16 610,87 158 070,81 27 537,64 180,64 13 617,38 16 418,38 491,46 127 173,83 22 155,05 145,33 10 955,69 13 209,20 951,39 246 187,29 42 888,48 281,34 21 208,38 25 570,80 411,01 106 356,17 18 528,39 121,54 9 162,30 11 046,92 437,83 113 295,39 19 737,28 129,47 9 760,10 11 767,68 154,71 924,09 1 326,55 2 139,84 1 019,77 6 272,48 304,09 120,86 105,81 1 158,89 299 873,03 52 242,16 342,70 25 833,79 31 147,61 L 154/12 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 28. 5. 98 Designa(cid:135)(cid:209)o das mercadorias Montante dos valores unit(cid:145)rios/100 kg peso l(cid:146)quido Rubrica Esp(cid:130)cies, variedades, c(cid:155)digo NC 2. 110 Melancias 0807 11 00 2. 120 Mel(cid:210)es: 2. 120. 1 (cid:190) Amarillo, Cuper, Honey Dew (com- preendendo Cantalene), Onteniente, Piel de Sapo (compreendendo Verde Liso), Rochet, Tendral, Futuro ex 0807 19 00 2. 120. 2 (cid:190) Outros ex 0807 19 00 2. 140 P(cid:136)ras: 2. 140. 1 P(cid:136)ras-Nashi (Pyrus pyrifolia) ex 0808 20 50 2. 140. 2 Outras ex 0808 20 50 2. 150 Damascos ex 0809 10 00 2. 160 Cerejas 0809 20 05 0809 20 95 2. 170 P(cid:136)ssegos 0809 30 90 2. 180 Nectarinas ex 0809 30 10 2. 190 Ameixas 0809 40 05 2. 200 Morangos 0810 10 10 0810 10 05 0810 10 80 2. 205 Framboesas 0810 20 10 2. 210 Mirtilos (frutos do Vaccinium myrtillus) 0810 40 30 2. 220 Kiwis (Actinidia Chinensis Planch. ) 0810 50 10 0810 50 20 0810 50 30 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 36,97 220,82 317,00 511,34 243,69 1 498,89 72,67 28,88 25,28 276,93 71 660,06 12 483,96 81,89 6 173,32 7 443,13 47,00 280,73 403,00 111,05 663,31 952,19 650,07 309,80 1 905,54 1 535,97 731,98 4 502,36 153,34 915,91 1 314,80 79,50 474,86 681,67 111,49 665,93 955,96 2 120,89 1 010,74 6 216,94 1 099,59 524,02 3 223,21 1 542,05 734,88 4 520,19 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 153,85 918,95 1 319,17 2 127,95 1 014,10 6 237,62 210,69 1 258,46 1 806,54 2 914,12 1 388,76 8 542,11 155,05 926,12 1 329,46 2 144,54 1 022,01 6 286,27 152,83 912,86 1 310,43 2 113,84 1 007,38 6 196,26 92,38 36,72 32,14 218,27 86,76 75,95 301,40 119,79 104,87 156,26 62,11 54,37 219,14 87,10 76,25 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 302,40 120,19 105,22 414,12 164,60 144,09 304,76 121,13 106,04 300,39 119,40 104,52 352,06 91 101,51 15 870,87 104,11 7 848,15 9 462,46 831,84 215 251,55 37 499,14 245,98 18 543,35 22 357,59 1 148,62 297 223,52 51 779,54 339,66 25 605,02 30 871,79 595,51 154 097,23 26 845,40 176,10 13 275,07 16 005,66 835,14 216 104,41 37 647,72 246,96 18 616,82 22 446,17 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 1 152,44 298 212,07 51 951,76 340,79 25 690,18 30 974,47 1 578,22 408 386,75 71 145,38 466,70 35 181,44 42 418,01 1 161,43 300 538,07 52 356,97 343,45 25 890,56 31 216,06 1 144,80 296 234,97 51 607,33 338,53 25 519,86 30 769,11 1 368,45 8 173,81 11 733,67 18 927,44 9 020,11 55 481,75 2 689,74 1 069,07 935,89 10 250,65 462 095,46 228 506,52 3 031,23 275 508,67 2 652 507,69 647,43 3 867,13 5 551,34 8 954,80 4 267,52 26 249,08 1 272,55 505,79 442,78 135,76 810,90 1 164,06 1 877,74 894,86 5 504,19 266,84 106,06 92,85 4 849,70 218 622,87 108 109,16 1 434,11 130 346,43 1 254 932,99 1 016,94 263 147,68 45 843,17 300,72 22 669,48 27 332,43 28. 5. 98 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 154/13 Designa(cid:135)(cid:209)o das mercadorias Montante dos valores unit(cid:145)rios/100 kg peso l(cid:146)quido Rubrica Esp(cid:130)cies, variedades, c(cid:155)digo NC 2. 230 Rom(cid:209)s ex 0810 90 85 2. 240 Di(cid:155)spiros (compreendendo Sharon) ex 0810 90 85 2. 250 Lechias ex 0810 90 30 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 156,12 932,51 1 338,64 2 159,34 1 029,06 6 329,65 298,67 1 783,97 2 560,92 4 130,99 1 968,68 12 109,13 306,86 121,97 106,77 587,05 233,33 204,26 711,57 4 250,24 6 101,30 9 841,94 4 690,30 28 849,54 1 398,62 555,90 486,65 1 169,45 302 612,08 52 718,29 345,82 26 069,23 31 431,48 2 237,25 100 854,29 661,58 578 921,02 49 872,51 60 130,93 5 330,16 240 281,53 118 819,38 1 576,18 143 259,68 1 379 257,48


title: Verordening (EG) nr. 1066/98 van de Commissie van 26 mei 1998 tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1913/92 houdende uitvoeringsbepalingen van de specifieke regeling voor de voorziening van de Azoren en Madeira met producten van de sector rundvlees

eurovoc_concepts:
Azores
Madeira
beef
fresh meat
frozen product
supply

text: 27. 5. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 153/5 VERORDENING (EG) Nr. 1066/98 VAN DE COMMISSIE van 26 mei 1998 tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1913/92 houdende uitvoeringsbepalingen van de specifieke regeling voor de voorziening van de Azoren en Madeira met producten van de sector rundvlees DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 1600/92 van de Raad van 15 juni 1992 houdende specifieke maatregelen voor bepaalde landbouwproducten ten behoeve van de Azoren en Madeira (1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 562/98 van de Commissie (2), en met name op artikel 10, Overwegende dat de in het kader van de voorzieningsba- lans geldende hoeveelheid vers of gekoeld rundvlees voor Madeira is vastgesteld bij Verordening (EEG) nr. 1913/92 van de Commissie (3), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2518/97 (4), dat deze hoeveelheid in de eerste acht maanden van de periode van 1 juli 1997 tot en met 30 juni 1998 reeds voor 75 % is opgenomen; Overwegende dat, om ervoor te zorgen dat de markt van Madeira tot aan het einde van de voornoemde periode van vers of gekoeld rundvlees kan worden voorzien, de voor vers vlees aanvankelijk vastgestelde hoeveelheid moet worden verhoogd, terwijl die voor bevroren vlees wordt verlaagd; Overwegende dat de in deze verordening vervatte maatre- gelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comit(cid:130) van beheer voor rundvlees, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 1913/92 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 in werking op de derde dag Deze verordening treedt volgende op die van haar bekendmaking in het Publica- tieblad van de Europese Gemeenschappen. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 26 mei 1998. Voor de Commissie Franz FISCHLER Lid van de Commissie (1) PB L 173 van 27. 6. 1992, blz. 1. (2) PB L 76 van 13. 3. 1998, blz. 6. (3) PB L 192 van 11. 7. 1992, blz. 35. (4) PB L 346 van 17. 12. 1997, blz. 21. L 153/6 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 27. 5. 98 BIJLAGE „BIJLAGE I Balans voor de voorziening van Madeira met producten van de sector rundvlees, voor de periode van 1 juli 1997 tot en met 30 juni 1998 GN-code Omschrijving 0201 Vlees van runderen, vers of gekoeld 0202 Vlees van runderen, bevroren (in ton) Hoeveelheid 4 000 2 000”


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1065/98 av den 26 maj 1998 om upphävande av vissa förordningar om nöttkött

text: 27. 5. 98 ‹ SV ‹ Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 153/3 KOMMISSIONENS F(cid:153)RORDNING (EG) nr 1065/98 av den 26 maj 1998 om upph(cid:132)vande av vissa f(cid:148)rordningar om n(cid:148)ttk(cid:148)tt EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA F(cid:153)RORDNING s(cid:132)kerhet upph(cid:148)ra att g(cid:132)lla. skall uppn(cid:134)s b(cid:148)r dessa r(cid:132)ttsakter formellt med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 805/68 av den 27 juni 1968 om den gemensamma organisationen av marknaden f(cid:148)r n(cid:148)tk(cid:148)tt (1), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rord- ning (EG) nr 2634/97 (2), s(cid:132)rskilt artiklarna 6. 7, 7. 3 och 13. 12 i denna, och med beaktande av f(cid:148)ljande: Ett antal r(cid:132)ttsakter inom n(cid:148)tk(cid:148)ttssektorn har f(cid:148)rlorat sitt syfte i synnerhet p(cid:134) grund av att den grundl(cid:132)ggande lagstiftningen har (cid:132)ndrats, att de syften som dessa akter har antagits f(cid:148)r har uppn(cid:134)tts, att nya internationella (cid:148)ver- enskommelser har antagits mellan gemenskapen och dess handelsparter, samt p(cid:134) grund av betydande f(cid:148)r(cid:132)ndringar p(cid:134) marknaden. F(cid:148)r att tydlighet, enkelhet och juridisk De (cid:134)tg(cid:132)rder som f(cid:148)reskrivs i denna f(cid:148)rordning (cid:132)r f(cid:148)renliga med yttrandet fr(cid:134)n F(cid:148)rvaltningskommitt(cid:130)n f(cid:148)r n(cid:148)tk(cid:148)tt. H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. Artikel 1 De f(cid:148)rordningar som anges i bilagan skall upph(cid:148)ra att g(cid:132)lla. Artikel 2 Denna f(cid:148)rordning tr(cid:132)der i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Denna f(cid:148)rordning (cid:132)r till alla delar bindande och direkt till(cid:132)mplig i alla medlemsstater. Utf(cid:132)rdad i Bryssel den 26 maj 1998. P(cid:134) kommissionens v(cid:132)gnar Franz FISCHLER Ledamot av kommissionen (1) EGT L 148, 28. 6. 1968, s. 24. (2) EGT L 356, 31. 12. 1997, s. 13. L 153/4 ‹ SV ‹ Europeiska gemenskapernas officiella tidning 27. 5. 98 BILAGA — Kommissionens f(cid:148)rordning (EEG) nr 1256/77 av den 13 juni 1977 om f(cid:148)rs(cid:132)ljning genom periodiskt an- budsf(cid:148)rfarande av konserverat k(cid:148)tt som innehas av interventionsorgan (EGT L 146, 14. 6. 1977, s. 23) — Kommissionens f(cid:148)rordning (EEG) nr 732/78 av den 11 april 1978 om n(cid:132)rmare best(cid:132)mmelser f(cid:148)r f(cid:148)rs(cid:132)lj- ning av n(cid:148)tk(cid:148)tt som innehas av interventionsorgan till medlemsstaternas v(cid:132)pnade styrkor och om (cid:132)ndring av f(cid:148)rordning (EEG) nr 1687/76 (EGT L 99, 12. 4. 1978, s. 14), (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EEG) nr 1809/87 (EGT L 170, 30. 6. 1987, s. 23) — Kommissionens f(cid:148)rordning (EEG) nr 988/80 av den 23 april 1980 om till(cid:132)mpning av den l(cid:132)gsta bidrags- satsen p(cid:134) exportbidrag f(cid:148)r vissa n(cid:148)tk(cid:148)ttsprodukter (EGT L 106, 24. 4. 1980, s. 27), (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rord- ning (EEG) nr 3988/87 (EGT L 376, 31. 12. 1987, s. 31) — Kommissionens f(cid:148)rordning (EEG) nr 985/81 av den 9 april 1981 om n(cid:132)rmare best(cid:132)mmelser f(cid:148)r f(cid:148)rs(cid:132)lj- ning fr(cid:134)n interventionslager av fryst n(cid:148)tk(cid:148)tt avsett f(cid:148)r export och om (cid:132)ndring av f(cid:148)rordning (EEG) nr 1687/76 (EGT L 99, 10. 4. 1981, s. 38), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 2417/95 (EGT L 248, 14. 10. 1995, s. 39) — Kommissionens f(cid:148)rordning (EEG) nr 287/89 av den 3 februari 1989 om tillf(cid:132)lligt upph(cid:148)rande med till(cid:132)mpningen av f(cid:148)rordning (EEG) nr 732/78 om n(cid:132)rmare best(cid:132)mmelser f(cid:148)r f(cid:148)rs(cid:132)ljning av n(cid:148)tk(cid:148)tt som innehas av interventionsorgan till medlemsstaternas v(cid:132)pnade styrkor (EGT L 33, 4. 2. 1989, s. 22) — Kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 443/96 av den 11 mars 1996 om f(cid:148)rs(cid:132)ljning enligt f(cid:148)rfarandet i f(cid:148)r- ordning (EEG) nr 2539/84 av n(cid:148)tk(cid:148)tt som innehas av vissa interventionsorgan och som (cid:132)r avsett f(cid:148)r bear- betning inom gemenskapen och om upph(cid:132)vande av f(cid:148)rordning (EG) nr 1181/95 (EGT L 61, 12. 3. 1996, s. 16), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 608/96 (EGT L 86, 4. 4. 1996, s. 30) — Kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 1124/96 av den 21 juni 1996 om inledande av intervention i enlighet med artikel 6. 4 i r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 805/68 (EGT L 149, 22. 6. 1996, s. 23), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EEG) nr 1401/96 (EGT L 180, 19. 7. 1996, s. 14) — Kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 1680/96 av den 26 augusti 1996 om inledande av intervention i en- lighet med artikel 6. 4 i r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 805/68 (EGT L 216, 27. 8. 1996, s. 1) — Kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 1825/96 av den 20 september 1996 om inledande av intervention i enlighet med artikel 6. 4 i r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 805/68 (EGT L 241, 21. 9. 1996, s. 18) — Kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 1922/96 av den 4 oktober 1996 om inledande av intervention i enlig- het med artikel 6. 4 i r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 805/68 (EGT L 253, 5. 10. 1996, s. 4) — Kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 2002/96 av den 18 oktober 1996 om inledande av intervention i en- lighet med artikel 6. 4 i r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 805/68 (EGT L 267, 19. 10. 1996, s. 10)


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1065/98 της Επιτροπής της 26ης Μαΐου 1998 για την κατάργηση ορισμένων κανονισμών στον τομέα του βοείου κρέατος

text: 27. 5. 98 ‹ EL ‹ Ep˜isglg Evgleq˜ida tym Euqypaˇij ˜ym Joimot ˜gtym L 153/3 JAMOMISLOS (EJ) aqih. 1065/98 TGS EPITQOPGS tgr 26gr Lai¨ou 1998 cia tgm jat ˜aqcgsg oqisl ˜emym jamomisl ˜ym stom tol ˜ea tou boe˜iou jq ˜eator G EPITQOPG TYM EUQYPA˘IJYM JOIMOTGTYM, ˜Ewomtar up ˜oxg: tg sumh ˜gjg cia tgm ˜idqusg tgr Euqypaˇij ˜gr Joim ˜otgtar, tom jamomisl ˜o (EOJ) aqih. 805/68 tou Sulbouk˜iou, tgr 27gr Ioum˜iou 1968, peq˜i joim ˜gr oqcam ˜yseyr acoq ˜ar stom ˜opyr tqopopoi ˜ghgje tekeu- tol ˜ea tou boe˜iou jq ˜eator (1), ta˜ia ap ˜o tom jamomisl ˜o (EJ) aqih. 2634/97 (2), jai id˜iyr to ˜aqhqo 6 paq ˜acqavor 7, to ˜aqhqo 7 paq ˜acqavor 3 jai to ˜aqhqo 13 paq ˜acqavor 12, Ejtil ˜ymtar: ˜oti oqisl ˜emer molohetij ˜er pq ˜aneir stom tol ˜ea tou boe˜iou jq ˜eator e˜imai pk ˜eom ˜ameu amtijeil ˜emou k ˜ocy id˜iyr tym tqopopoi ˜gseym pou pqaclatopoi ˜ghgjam stg basij ˜g molo- hes˜ia, tgr okojk ˜gqysgr tym quhlif ˜olemym hel ˜atym cia ta opo˜ia oi em k ˜ocy pq ˜aneir e˜iwam dgliouqcghe˜i, tgr h ˜espisgr m ˜eym diehm ˜ym sulvymi ˜ym letan ˜u tgr Joim ˜otgtar jai tym elpoqij ˜ym eta˜iqym tgr, jah ˜yr jai tym sglamtij ˜ym akka- ˜oti pq ˜epei, cia k ˜ocour c ˜ym pou sglei ˜yhgjam stgm acoq ˜a· sav ˜gmeiar, molij ˜gr asv ˜akeiar jai apkopo˜igsgr, ma jataq- cgho ˜um epis ˜glyr oi em k ˜ocy molij ˜er pq ˜aneir· ˜oti ta l ˜etqa pou pqobk ˜epomtai stom paq ˜omta jamomisl ˜o e˜imai s ˜ulvyma le tg cm ˜ylg tgr epitqop ˜gr diawe˜iqisgr boe˜iou jq ˜eator, ENEDYSE TOM PAQOMTA JAMOMISLO: ˜Aqhqo 1 Oi jamomislo˜i pou peqikalb ˜amomtai sto paq ˜aqtgla jataq- co ˜umtai. ˜Aqhqo 2 O paq ˜ym jamomisl ˜or aqw˜ifei ma isw ˜uei tgm tq˜itg gl ˜eqa ap ˜o tg dglos˜ieus ˜g tou stgm Ep˜isglgEvgleq˜idatymEuqypaˇi- j˜ym Joimot˜gtym. O paq ˜ym jamomisl ˜or e˜imai desleutij ˜or yr pqor ˜oka ta l ˜eqg tou jai isw ˜uei ˜alesa se j ˜ahe jq ˜ator l ˜ekor. Bqun ˜ekker, 26 Lai¨ou 1998. Cia tgm Epitqop˜g Franz FISCHLER L˜ekor tgr Epitqop˜gr (1) EE L 148 tgr 28. 6. 1968, s. 24. (2) EE L 356 tgr 31. 12. 1997, s. 13. L 153/4 ‹ EL ‹ Ep˜isglg Evgleq˜ida tym Euqypaˇij ˜ym Joimot ˜gtym 27. 5. 98 PAQAQTGLA — Jamomisl ˜or (EOJ) aqih. 1256/77 tgr Epitqop ˜gr, tgr 13gr Ioum˜iou 1977, peq˜i pyk ˜gseyr dia diadijas˜iar peqio- dij ˜ym diacymisl ˜ym, jomseqb ˜ym boe˜iou jq ˜eator, euqisjol ˜emym stgm jatow ˜g tym oqcamisl ˜ym paqelb ˜aseyr (EE L 146 tgr 14. 6. 1977 s. 23). — Jamomisl ˜or (EOJ) aqih. 732/78 tgr Epitqop ˜gr, tgr 11gr Apqik˜iou 1978, peq˜i jahoqislo ˜u tym keptoleqei ˜ym pyk ˜gseyr stir ˜emopker dum ˜aleir tym jqat ˜ym lek ˜ym boe˜iym jqe ˜atym jatewol ˜emym ap ˜o tour oqcamislo ˜ur paqelb ˜aseyr jai peq˜i tqopopoi ˜gseyr tou jamomislo ˜u (EOJ) aqih. 1687/76 (EE L 99 tgr 12. 4. 1978, s. 14) pou tqopopoi ˜ghgje ap ˜o tom jamomisl ˜o (EOJ) aqih. 1809/87 (EE L 170 tgr 30. 6. 1987, s. 23). — Jamomisl ˜or (EOJ) aqih. 988/80 tgr Epitqop ˜gr, tgr 23gr Apqik˜iou 1980, peq˜i tgr evaqloc ˜gr tou pk ˜eom walg- ko ˜u poso ˜u tgr epistqov ˜gr jat ˜a tgm enacyc ˜g oqisl ˜emym pqoˇi ˜omtym tou tol ˜ea tou boe˜iou jq ˜eator (EE L 106 ˜opyr tqopopoi ˜ghgje ap ˜o tom jamomisl ˜o (EOJ) aqih. 3988/87 (EE L 376 tgr 31. 12. 1987, tgr 24. 4. 1980, s. 27), s. 31). — Jamomisl ˜or (EOJ) aqih. 985/81 tgr Epitqop ˜gr, tgr 9gr Apqik˜iou 1981, peq˜i tym keptoleqei ˜ym evaqloc ˜gr tgr pyk ˜gseyr jatexucl ˜emou boe˜iou jq ˜eator pqoeqwol ˜emou ap ˜o ta apoh ˜elata paqelb ˜aseyr pou pqooq˜ifomtai ma enawho ˜um jai peq˜i tqopopoi ˜gseyr tou jamomislo ˜u (EOJ) aqih. 1687/76 (EE L 99 tgr 10. 4. 1981, s. 38), ˜opyr tqopopoi ˜ghgje tekeuta˜ia ap ˜o tom jamomisl ˜o (EJ) aqih. 2417/95 (EE L 248 gtr 14. 10. 1995, s. 39). — Jamomisl ˜or (EOJ) aqih. 287/89 tgr Epitqop ˜gr, tgr 3gr Vebqouaq˜iou 1989, cia amastok ˜g tou jamomislo ˜u (EOJ) aqih. 732/78 cia tom jahoqisl ˜o tym keptoleqei ˜ym p ˜ykgsgr stir ˜emopker dum ˜aleir tym jqat ˜ym lek ˜ym boe˜iym jqe ˜atym pou jat ˜ewomtai ap ˜o tour oqcamislo ˜ur paqelb ˜aseyr (EE L 33 tgr 4. 2. 1989, s. 22). — Jamomisl ˜or (EJ) aqih. 443/96 tgr Epitqop ˜gr, tgr 11gr Laqt˜iou 1996, swetij ˜a le tgm p ˜ykgsg, b ˜asei tgr diadi- jas˜iar pou jahoq˜ifetai stom jamomisl ˜o (EOJ) aqih. 2539/84, boe˜iou jq ˜eator pou bq˜isjetai stgm jatow ˜g oqisl ˜emym oqcamisl ˜ym paq ˜elbasgr jai pqooq˜ifetai cia letapo˜igsg stgm Joim ˜otgta jai cia tgm jat ˜aqcgsg tou jamomislo ˜u (EJ) aqih. 1181/95 (EE L 61 tgr 12. 3. 1996, s. 16), ˜opyr tqopopoi ˜ghgje ap ˜o tom jamomisl ˜o (EJ) aqih. 608/96 (EE L 86 tgr 4. 4. 1996, s. 30). — Jamomisl ˜or (EJ) aqih. 1124/96 tgr Epitqop ˜gr, tgr 21gr Ioum˜iou 1996, cia ˜emaqng paqelb ˜aseyr s ˜ulvyma le to ˜aqhqo 6 paq ˜acqavor 4 tou jamomislo ˜u (EOJ) aqih. 805/68 tou Sulbouk˜iou (EE L 149 tgr 22. 6. 1996, s. 23), ˜opyr tqopopoi ˜ghgje ap ˜o tom jamomisl ˜o (EJ) aqih. 1401/96 (EE L 180 tgr 19. 7. 1996, s. 14). — Jamomisl ˜or (EJ) aqih. 1680/96 tgr Epitqop ˜gr, tgr 26gr Auco ˜ustou 1996, cia ˜emaqng paqelb ˜aseyr s ˜ulvyma le to ˜aqhqo 6 paq ˜acqavor 4 tou jamomislo ˜u (EOJ) aqih. 805/68 tou Sulbouk˜iou (EE L 216 tgr 27. 8. 1996, s. 1). — Jamomisl ˜or (EJ) aqih. 1825/96 tgr Epitqop ˜gr, tgr 20 ˜gr Septelbq˜iou 1996, cia ˜emaqng paqelb ˜aseyr s ˜ulvyma le to ˜aqhqo 6 paq ˜acqavor 4 tou jamomislo ˜u (EOJ) aqih. 805/68 tou Sulbouk˜iou (EE L 241 tgr 21. 9. 1996, s. 18). — Jamomisl ˜or (EJ) aqih. 1922/96 tgr Epitqop ˜gr, tgr 4gr Ojtybq˜iou 1996, cia ˜emaqng paqelb ˜aseyr s ˜ulvyma le to ˜aqhqo 6 paq ˜acqavor 4 tou jamomislo ˜u (EOJ) aqih. 805/68 tou Sulbouk˜iou (EE L 253 tgr 5. 10. 1996, s. 4). — Jamomisl ˜or (EJ) aqih. 2002/96 tgr Epitqop ˜gr, tgr 18gr Ojtybq˜iou 1996, cia ˜emaqng paqelb ˜aseyr s ˜ulvyma le to ˜aqhqo 6 paq ˜acqavor 4 tou jamomislo ˜u (EJ) aqih. 805/68 tou Sulbouk˜iou (EE L 267 tgr 19. 10. 1996, s. 10)


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1075/98 av den 26 maj 1998 om fastställande av enhetsvärdena för tullvärdesbestämmelse när det gäller vissa lättfördärvliga varor

text: L 154/8 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 28. 5. 98 KOMMISSIONENS F(cid:153)RORDNING (EG) nr 1075/98 av den 26 maj 1998 om fastst(cid:132)llande av enhetsv(cid:132)rdena f(cid:148)r tullv(cid:132)rdesbest(cid:132)mmelse n(cid:132)r det g(cid:132)ller vissa l(cid:132)ttf(cid:148)rd(cid:132)rvliga varor EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA F(cid:153)RORDNING periodiska enhetsv(cid:132)rdena f(cid:148)r de produkter som avses i klassificeringen i bilaga 26 i den f(cid:148)rordningen. med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 2913/92 av den 12 oktober 1992 om uppr(cid:132)ttandet av en tullkodex f(cid:148)r gemenskapen (1), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 82/97 (2), med beaktande av kommissionens f(cid:148)rordning (EEG) nr 2454/93 av den 2 juli 1993 om fastst(cid:132)llande av till(cid:132)mp- ningsf(cid:148)reskrifter till f(cid:148)rordning (EEG) nr 2913/92 om uppr(cid:132)ttandet av en tullkodex f(cid:148)r gemenskapen (3), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 75/98 (4), s(cid:132)rskilt artikel 173. 1 i denna, och med beaktande av f(cid:148)ljande: Genom till(cid:132)mpningen av de regler och kriterier som fast- st(cid:132)lls i ovann(cid:132)mnda artiklar p(cid:134) de uppgifter som medde- lats kommissionen i enlighet med best(cid:132)mmelserna i artikel 173. 2 i f(cid:148)rordning (EEG) nr 2454/93 kan enhets- v(cid:132)rdena f(cid:148)r de avsedda produkterna fastst(cid:132)llas i enlighet med vad som f(cid:148)reskrivs i bilagan till den h(cid:132)r f(cid:148)rord- ningen. H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. Artikel 1 De enhetsv(cid:132)rden som avses i artikel 173. 1 i f(cid:148)rordning (EEG) nr 2454/93 skall fastst(cid:132)llas i enlighet med vad som anges i tabellen i bilagan. I artikel 173–177 i f(cid:148)rordning (EEG) nr 2454/93 fast- st(cid:132)lls kommissionens kriterier f(cid:148)r best(cid:132)mmande av de Artikel 2 Denna f(cid:148)rordning tr(cid:132)der i kraft den 29 maj 1998. Denna f(cid:148)rordning (cid:132)r till alla delar bindande och direkt till(cid:132)mplig i alla medlemsstater. Utf(cid:132)rdad i Bryssel den 26 maj 1998. P(cid:134) kommissionens v(cid:132)gnar Martin BANGEMANN Ledamot av kommissionen (1) EGT L 302, 19. 10. 1992, s. 1. (2) EGT L 17, 21. 1. 1997, s. 1. (3) EGT L 253, 11. 10. 1993, s. 1. (4) EGT L 7, 13. 1. 1998, s. 3. 28. 5. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 154/9 Nr Varuslag Art, sort, KN-nr 1. 10 F(cid:132)rskpotatis 0701 90 51 0701 90 59 1. 30 L(cid:148)k (annan (cid:132)n s(cid:132)ttl(cid:148)k) 0703 10 19 1. 40 Vitl(cid:148)k 0703 20 00 1. 50 Purjol(cid:148)k ex 0703 90 00 1. 60 Blomk(cid:134)l ex 0704 10 10 ex 0704 10 05 ex 0704 10 80 1. 70 Brysselk(cid:134)l 0704 20 00 1. 80 Vitk(cid:134)l och r(cid:148)dk(cid:134)l 0704 90 10 1. 90 Broccoli (Brassica oleracea L. convar. botry- tis (L. ) Alef var. italica Plenck) ex 0704 90 90 1. 100 Salladsk(cid:134)l ex 0704 90 90 1. 110 Huvudsallad 0705 11 10 0705 11 05 0705 11 80 1. 120 Endiver ex 0705 29 00 1. 130 Mor(cid:148)tter ex 0706 10 00 1. 140 R(cid:132)disor ex 0706 90 90 1. 160 (cid:142)rter (Pisum sativum) 0708 10 90 0708 10 20 0708 10 95 BILAGA Belopp per enhet (cid:133) 100 kg netto ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 38,85 232,05 333,12 43,02 256,96 368,87 135,14 807,20 1 158,75 39,59 236,47 339,46 75,84 453,00 650,28 59,69 356,53 511,81 36,19 216,16 310,31 105,95 632,84 908,46 72,07 430,48 617,96 152,67 911,90 1 309,06 21,82 130,33 187,09 51,23 306,00 439,27 173,89 1 038,65 1 491,01 537,35 256,08 1 575,11 595,02 283,57 1 744,18 1 869,16 890,77 5 479,05 547,58 260,96 1 605,12 1 048,97 499,90 3 074,82 825,59 393,45 2 420,04 500,55 238,55 1 467,27 1 465,43 698,37 4 295,58 996,82 475,05 2 921,97 2 111,62 1 006,32 6 189,78 301,80 143,83 884,66 708,58 337,68 2 077,04 2 405,12 1 146,19 7 050,11 357,87 2 137,57 3 068,53 4 949,81 2 358,89 14 509,30 76,36 30,35 26,57 84,56 33,61 29,42 265,62 105,58 92,42 77,82 30,93 27,08 149,07 59,25 51,87 117,32 46,63 40,82 71,13 28,27 24,75 208,25 82,77 72,46 141,66 56,30 49,29 300,08 119,27 104,41 42,89 17,05 14,92 100,69 40,02 35,04 341,79 135,85 118,92 703,41 279,58 244,75 291,01 75 304,12 13 118,79 86,06 6 487,25 7 821,63 322,25 83 386,96 14 526,91 95,29 7 183,57 8 661,17 1 012,29 261 945,92 45 633,80 299,35 22 565,95 27 207,60 296,56 76 738,48 13 368,67 87,70 6 610,82 7 970,62 568,09 147 002,95 25 609,50 167,99 12 663,91 15 268,79 447,12 115 698,92 20 156,00 132,22 9 967,16 12 017,33 271,09 70 148,16 12 220,57 80,16 6 043,08 7 286,10 793,64 205 366,06 35 776,98 234,69 17 691,74 21 330,81 539,85 139 695,44 24 336,45 159,64 12 034,39 14 509,78 1 143,61 295 924,84 51 553,30 338,18 25 493,14 30 736,90 163,45 42 294,36 7 368,13 48,33 3 643,55 4 393,00 383,75 99 300,65 17 299,24 113,48 8 554,49 10 314,08 1 302,56 337 056,20 58 718,83 385,18 29 036,50 35 009,10 2 680,70 120 844,83 792,71 693 670,16 59 757,85 72 049,61 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) L 154/10 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 28. 5. 98 Nr Varuslag Art, sort, KN-nr 1. 170 B(cid:148)nor: 1. 170. 1 B(cid:148)nor (Vigna spp. , Phaseolus ssp. ) ex 0708 20 90 ex 0708 20 20 ex 0708 20 95 1. 170. 2 B(cid:148)nor (Phaseolus ssp. , vulgaris var. Com- pressus Savi) ex 0708 20 90 ex 0708 20 20 ex 0708 20 95 1. 180 Bondb(cid:148)nor ex 0708 90 00 1. 190 Kron(cid:132)rtskockor 0709 10 00 1. 200 Sparris: 1. 200. 1 (cid:190) gr(cid:148)n ex 0709 20 00 1. 200. 2 (cid:190) annan ex 0709 20 00 1. 210 Auberginer ((cid:132)ggplantor) 0709 30 00 1. 220 Stj(cid:132)lkselleri (Apium graveolens L. , var. dulce (Mill. ) Pers. ) ex 0709 40 00 1. 230 Kantareller 0709 51 30 1. 240 Paprika 0709 60 10 1. 250 F(cid:132)nk(cid:134)l 0709 90 50 1. 270 S(cid:132)ttpotatis, hela, medel) 0714 20 10 f(cid:132)rska (avsedda som livs- 2. 10 Kastanjer (Castanea spp. ), f(cid:132)rska ex 0802 40 00 2. 30 Ananas, f(cid:132)rsk ex 0804 30 00 Belopp per enhet (cid:133) 100 kg netto ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 339,52 2 027,97 2 911,19 4 696,00 2 237,94 13 765,33 667,34 265,24 232,20 2 543,24 114 648,43 752,06 658 101,80 56 693,73 68 355,22 166,39 993,85 1 426,70 2 301,39 1 096,76 6 746,03 157,74 942,19 1 352,53 2 181,75 1 039,74 6 395,33 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 231,38 1 382,04 1 983,95 276,33 1 650,53 2 369,37 142,17 849,19 1 219,03 3 200,29 1 525,14 9 380,96 3 822,00 1 821,42 11 203,39 1 966,40 937,11 5 764,07 101,39 605,61 869,36 1 402,36 668,31 4 110,71 327,05 129,99 113,79 310,04 123,23 107,88 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 454,79 180,76 158,24 543,14 215,88 188,98 279,44 111,07 97,23 199,29 79,21 69,34 1 246,38 322 518,73 56 186,24 368,57 27 784,13 33 499,13 1 181,58 305 752,17 53 265,33 349,41 26 339,74 31 757,64 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 1 733,20 448 490,80 78 131,94 512,53 38 636,30 46 583,50 2 069,91 535 618,73 93 310,56 612,09 46 142,14 55 633,24 1 064,95 275 572,38 48 007,68 314,92 23 739,83 28 622,94 759,48 196 527,28 34 237,17 224,59 16 930,30 20 412,75 1 799,53 10 748,66 15 429,93 24 889,84 11 861,57 72 959,24 3 537,05 1 405,85 1 230,71 13 479,74 607 661,69 300 489,12 3 986,10 362 297,58 3 488 082,98 156,91 937,23 1 345,41 73,55 439,32 630,65 84,83 506,69 727,37 140,29 837,96 1 202,91 79,36 474,02 680,47 2 170,27 1 034,27 6 361,68 1 017,29 484,80 2 981,97 1 173,31 559,16 3 439,31 1 940,39 924,72 5 687,85 1 097,65 523,10 3 217,53 308,41 122,58 107,31 144,57 57,46 50,30 166,74 66,27 58,02 275,75 109,60 95,95 155,99 62,00 54,27 1 175,37 304 143,36 52 985,05 347,57 26 201,15 31 590,53 550,94 142 564,17 24 836,22 162,92 12 281,53 14 807,75 635,44 164 428,53 28 645,22 187,91 14 165,08 17 078,74 1 050,87 271 928,32 47 372,85 310,75 23 425,90 28 244,45 594,46 153 825,87 26 798,13 175,79 13 251,69 15 977,47 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) 28. 5. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 154/11 Nr Varuslag Art, sort, KN-nr 2. 40 Avocado, f(cid:132)rsk ex 0804 40 90 ex 0804 40 20 ex 0804 40 95 2. 50 Guava och mango, f(cid:132)rska ex 0804 50 00 2. 60 Apelsiner, f(cid:132)rska: 2. 60. 1 (cid:190) Blod och halvblodapelsiner 0805 10 10 2. 60. 2 (cid:190) Navels, Navelines, Navelates, Salustianas, Vernas, Valencia Lates, Maltese, Shamou- tis, Ovalis, Trovita, Hamlins 0805 10 30 2. 60. 3 (cid:190) Andra 0805 10 50 2. 70 Mandariner, (inbegripet tangeriner och satsu- mas) f(cid:132)rska; klementiner, wilkings och lik- nande citrushybrider, f(cid:132)rska: 2. 70. 1 (cid:190) Klementiner 0805 20 10 2. 70. 2 (cid:190) Monreales och satsumas 0805 20 30 2. 70. 3 (cid:190) Mandariner och wilkings 0805 20 50 2. 70. 4 (cid:190) Tangeriner och andra ex 0805 20 70 ex 0805 20 90 2. 85 Limefrukter (Citrus aurantifolia), f(cid:132)rska ex 0805 30 90 2. 90 Grapefrukter, f(cid:132)rska: 2. 90. 1 (cid:190) blonda ex 0805 40 90 ex 0805 40 20 ex 0805 40 95 2. 90. 2 (cid:190) blod ex 0805 40 90 ex 0805 40 20 ex 0805 40 95 2. 100 Bordsdruvor ex 0806 10 10 Belopp per enhet (cid:133) 100 kg netto ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 70,14 418,95 601,41 970,13 462,33 2 843,72 137,86 54,80 47,97 525,40 135 954,47 23 684,73 155,37 11 712,12 14 121,22 108,61 648,73 931,27 1 502,22 715,90 4 403,43 213,48 84,85 74,28 813,56 210 522,02 36 675,21 240,58 18 135,92 21 866,34 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 40,52 242,03 347,44 560,44 267,09 1 642,82 79,64 31,66 27,71 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 303,52 78 541,13 13 682,71 89,76 6 766,11 8 157,85 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 105,57 630,57 905,20 74,61 445,65 639,74 81,55 487,10 699,24 65,61 391,89 562,57 1 460,17 695,86 4 280,18 1 031,95 491,79 3 024,95 1 127,94 537,54 3 306,32 907,47 432,47 2 660,06 127,01 758,64 1 089,04 1 756,71 837,18 5 149,43 54,87 327,74 470,48 58,45 349,12 501,17 758,92 361,67 2 224,62 808,44 385,27 2 369,77 207,50 82,47 72,20 146,65 58,29 51,03 160,29 63,71 55,77 128,96 51,26 44,87 249,64 99,22 86,86 107,85 42,87 37,53 114,89 45,66 39,97 790,79 204 629,50 35 648,67 233,85 17 628,29 21 254,30 558,88 144 618,80 25 194,16 165,27 12 458,53 15 021,16 610,87 158 070,81 27 537,64 180,64 13 617,38 16 418,38 491,46 127 173,83 22 155,05 145,33 10 955,69 13 209,20 951,39 246 187,29 42 888,48 281,34 21 208,38 25 570,80 411,01 106 356,17 18 528,39 121,54 9 162,30 11 046,92 437,83 113 295,39 19 737,28 129,47 9 760,10 11 767,68 154,71 924,09 1 326,55 2 139,84 1 019,77 6 272,48 304,09 120,86 105,81 1 158,89 299 873,03 52 242,16 342,70 25 833,79 31 147,61 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) L 154/12 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 28. 5. 98 Nr Varuslag Art, sort, KN-nr 2. 110 Vattenmeloner 0807 11 00 2. 120 Meloner (andra (cid:132)n vattenmeloner): 2. 120. 1 (cid:190) Amarillo, Cuper, Honey Dew (inbegripet Cantalene), Onteniente, Piel de Sapo (in- begripet Verde Liso), Rochet, Tendral, Futuro ex 0807 19 00 2. 120. 2 (cid:190) andra slag ex 0807 19 00 2. 140 P(cid:132)ron: 2. 140. 1 P(cid:132)ron (cid:190) Nashi (Pyrus pyrifolia) ex 0808 20 50 2. 140. 2 Andra ex 0808 20 50 2. 150 Aprikoser ex 0809 10 00 2. 160 K(cid:148)rsb(cid:132)r 0809 20 05 0809 20 95 2. 170 Persikor 0809 30 90 2. 180 Nektariner ex 0809 30 10 2. 190 Plommon 0809 40 05 2. 200 Jordgubbar 0810 10 10 0810 10 05 0810 10 80 2. 205 Hallon 0810 20 10 2. 210 B(cid:132)r av arten Vaccinium myrtillus 0810 40 30 2. 220 Kiwifrukter (Actinidia chinensis Planch. ) 0810 50 10 0810 50 20 0810 50 30 Belopp per enhet (cid:133) 100 kg netto ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 36,97 220,82 317,00 511,34 243,69 1 498,89 72,67 28,88 25,28 276,93 71 660,06 12 483,96 81,89 6 173,32 7 443,13 47,00 280,73 403,00 111,05 663,31 952,19 650,07 309,80 1 905,54 1 535,97 731,98 4 502,36 153,34 915,91 1 314,80 79,50 474,86 681,67 111,49 665,93 955,96 2 120,89 1 010,74 6 216,94 1 099,59 524,02 3 223,21 1 542,05 734,88 4 520,19 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 153,85 918,95 1 319,17 2 127,95 1 014,10 6 237,62 210,69 1 258,46 1 806,54 2 914,12 1 388,76 8 542,11 155,05 926,12 1 329,46 2 144,54 1 022,01 6 286,27 152,83 912,86 1 310,43 2 113,84 1 007,38 6 196,26 92,38 36,72 32,14 218,27 86,76 75,95 301,40 119,79 104,87 156,26 62,11 54,37 219,14 87,10 76,25 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 302,40 120,19 105,22 414,12 164,60 144,09 304,76 121,13 106,04 300,39 119,40 104,52 352,06 91 101,51 15 870,87 104,11 7 848,15 9 462,46 831,84 215 251,55 37 499,14 245,98 18 543,35 22 357,59 1 148,62 297 223,52 51 779,54 339,66 25 605,02 30 871,79 595,51 154 097,23 26 845,40 176,10 13 275,07 16 005,66 835,14 216 104,41 37 647,72 246,96 18 616,82 22 446,17 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 1 152,44 298 212,07 51 951,76 340,79 25 690,18 30 974,47 1 578,22 408 386,75 71 145,38 466,70 35 181,44 42 418,01 1 161,43 300 538,07 52 356,97 343,45 25 890,56 31 216,06 1 144,80 296 234,97 51 607,33 338,53 25 519,86 30 769,11 1 368,45 8 173,81 11 733,67 18 927,44 9 020,11 55 481,75 2 689,74 1 069,07 935,89 10 250,65 462 095,46 228 506,52 3 031,23 275 508,67 2 652 507,69 647,43 3 867,13 5 551,34 8 954,80 4 267,52 26 249,08 1 272,55 505,79 442,78 135,76 810,90 1 164,06 1 877,74 894,86 5 504,19 266,84 106,06 92,85 4 849,70 218 622,87 108 109,16 1 434,11 130 346,43 1 254 932,99 1 016,94 263 147,68 45 843,17 300,72 22 669,48 27 332,43 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) 28. 5. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 154/13 Nr Varuslag Art, sort, KN-nr 2. 230 Granat(cid:132)pplen ex 0810 90 85 2. 240 Kaki/persimoner (inbegripet sharonfrukter) ex 0810 90 85 2. 250 Litchiplommon ex 0810 90 30 Belopp per enhet (cid:133) 100 kg netto ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 156,12 932,51 1 338,64 2 159,34 1 029,06 6 329,65 298,67 1 783,97 2 560,92 4 130,99 1 968,68 12 109,13 306,86 121,97 106,77 587,05 233,33 204,26 711,57 4 250,24 6 101,30 9 841,94 4 690,30 28 849,54 1 398,62 555,90 486,65 1 169,45 302 612,08 52 718,29 345,82 26 069,23 31 431,48 2 237,25 100 854,29 661,58 578 921,02 49 872,51 60 130,93 5 330,16 240 281,53 118 819,38 1 576,18 143 259,68 1 379 257,48 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c)


title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1069/98 af 26. maj 1998 om ændring af forordning (EF) nr. 542/95 af 10. marts 1995 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93

eurovoc_concepts:
marketing
marketing standard
medicinal product
pharmaceutical legislation

text: 27. 5. 98 ‹ ‹DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 153/11 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1069/98 af 26. maj 1998 om ændring af forordning (EF) nr. 542/95 af 10. marts 1995 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser i henhold til R(cid:134)dets forordning (EØF) nr. 2309/93 KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til Europæiske Fællesskab, traktaten om oprettelse af Det under henvisning til R(cid:134)dets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overv(cid:134)gning af human- og veterinær- medicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (1), ændret ved Kommis- sionens forordning (EF) nr. 649/98 (2), særlig artikel 15, stk. 4, og artikel 37, stk. 4, og ud fra følgende betragtninger: Som følge af de praktiske erfaringer, der er gjort med anvendelsen af Kommissionens forordning (EF) nr. 542/95 af 10. marts 1995 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser i henhold til R(cid:134)dets forordning (EØF) nr. 2309/93 (3), bør der vedtages passende tilpasninger af betingelserne i denne forordning; det er hensigtsmæssigt at fastlægge en procedure for behandling af sager, n(cid:134)r Kommissionen indfører hastende sikkerhedsrestriktioner; hedsrestriktioner, har denne pligt til at indsende en ansøgning om ændring, hvori der tages hensyn til de af Kommissionen p(cid:134)lagte sikkerhedsrestriktioner. Ansøgningen indsendes straks til Lægemiddelagen- turet med henblik p(cid:134) anvendelse af de i artikel 6 og 7 i denne forordning fastlagte procedurer. Dette stykke berører ikke artikel 18 i forordning (EØF) nr. 2309/ 93. « 2) Artikel 8, stk. 1 og 2, affattes s(cid:134)ledes: »1. N(cid:134)r det kompetente udvalg afgiver en udtalelse, skal Lægemiddelagenturet straks informere indeha- veren af markedsføringstilladelsen og Kommissionen herom og sende Kommissionen de ændringer, der skal foretages af betingelserne i markedsføringstilla- delsen, vedlagt dokumenter i henhold til artikel 9, stk. 3, eller artikel 31, stk. 3, i forordning (EØF) nr. 2309/93. Artikel 9, stk. 1 og 2, eller artikel 31, stk. 1 og 2, 2. i forordning (EØF) nr. 2309/93 finder anvendelse p(cid:134) den udtalelse, som det kompetente udvalg afgiver. « endvidere indføre er det nødvendigt ændringer til bilagene i denne forordning; at en række 3) I bilag I affattes litra A s(cid:134)ledes: i denne bestemmelserne over- ensstemmelse med udtalelse fra Det St(cid:134)ende Udvalg for Humanmedicinske lægemidler og Det St(cid:134)ende Udvalg for Veterinærlægemidler — forordning er i UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 I forordning (EF) nr. 542/95 foretages følgende ændringer: 1) I artikel 1 indsættes som stk. 3: »3. Hvis Kommissionen p(cid:134)lægger indehaveren af markedsføringstilladelsen foreløbige hastende sikker- »A. Som en undtagelse gælder proceduren i artikel 6, 7 og 8 i nærværende forordning: — for mindre ændringer nr. 11, 12, 13, 15 og 16, som nedenfor beskrevet — og for mindre ændringer nr. 24 og 25, hvis den anvendte analysemetode en fysisk-kemisk for s(cid:134) vidt ang(cid:134)r lægemidler, der metode, falder ind under R(cid:134)dets direktiv 89/342/ 90/677/ EØF (*), EØF (***), eller som stammer fra liste A i bilaget til forordning (EØF) nr. 2309/93 89/381/EØF (**) eller ikke er — for en hvilken som helst mindre ændring, n(cid:134)r der skal foretages en specifik inspektion af et fremstillingssted. (1) EFT L 214 af 24. 8. 1993, s. 1. (2) EFT L 88 af 24. 3. 1998, s. 7. (3) EFT L 55 af 11. 3. 1995, s. 15. (*) EFT L 142 af 25. 5. 1989, s. 14. (**) EFT L 181 af 28. 6. 1989, s. 44. (***) EFT L 373 af 31. 12. 1990, s. 26. « L 153/12 ‹ ‹DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 27. 5. 98 4) Bilag I, ændring nr. 1, affattes s(cid:134)ledes: »1) — Ændring som følge af ændring(er) af frem- stillingstilladelsen(-erne) Betingelse: Størrelsen og, hvis relevant, den præcise graduering af den foresl(cid:134)ede m(cid:134)lean- ordning skal være i overensstemmelse med den godkendte dosering. « Almindelig betingelse: Den ændrede fremstil- lingstilladelse skal forelægges den kompetente myndighed. — Ændring i navnet p(cid:134) lægemiddel- fremstilleren Betingelse: Fremstillingsstedet det samme. skal forblive — Ændring af fremstillingsstedet(-erne) for en del af eller hele lægemidlets fremstillings- proces 8) I bilag I indsættes som ændring nr. 11a og 11b: »11a) Ændring i navnet p(cid:134) fremstilleren af læge- middelstoffet Betingelse: Fremstilleren af skal forblive den samme. lægemiddelstoffet 11b) Ændring vedrørende mellemprodukt, fremstillingen af lægemiddelstoffet der leverandøren anvendes af et ved Betingelse: Ingen ændring hverken i fremstil- lingsprocessen eller i specifikationerne, her- under prøvemetoderne. Betingelse: Specifikationerne, kvalitetskontrolprocedurerne samme, som de allerede godkendte. « syntesevejen og de være skal — Tilbagetrækning af fremstillingstilladelsen for et fremstillingssted«. 9) I bilag I, efter ændring nr. 12, tilføjes: 5) Bilag I, ændring nr. 5, affattes s(cid:134)ledes: »Alternativ betingelse: ». eller der skal indgives et certifikat fra Den Europæiske Farmakop(cid:130). « »5) Ændring af præparatets farvestofsystem (tilsæt- ning, fjernelse eller erstatning af farvestof(-fer) Betingelse: Samme funktionelle egenskaber, ingen ændring i udløsningsprofilen for midler i fast sammensæt- form. Alle mindre justeringer af ningen for at bevare den samlede vægt bør fore- tages ved et hjælpestof, som for tiden udgør stør- stedelen af sammensætningen. « 12a) Ændring i og specifikationen af mellemprodukter, der anvendes ved fremstil- lingen af lægemiddelstoffet r(cid:134)varer Betingelse: Specifikationen skal strammes, eller der skal tilføjes nye afprøvninger og grænsevær- dier. « 6) Bilag I, ændring nr. 6, affattes s(cid:134)ledes: 10) I bilag I indsættes som ændring nr. 15a: »6) Ændringer af præparatets aromastofsystem (tilsætning, fjernelse eller erstatning af aroma- stof(-fer) »15a) Ændring i de kontroller, der foretages i løbet af fremstillingsprocessen for præparatet Betingelse: Foresl(cid:134)et aromastof skal være i over- ensstemmelse med R(cid:134)dets 88/388/ EØF (*). Alle mindre justeringer af sammensæt- ningen for at bevare den samlede vægt bør fore- tages ved et hjælpestof, som for tiden udgør stør- stedelen af sammensætningen. direktiv Betingelse: Specifikationen skal strammes, eller der skal tilføjes nye afprøvninger og grænsevær- dier. « 11) I bilag I indsættes som ændring nr. 20a: (*) EFT L 184 af 15. 7. 1988, s. 61. « »20a) Udvidelse af holdbarheds- eller stabilitetspe- rioden for lægemiddelstoffet 7) I bilag I indsættes som ændring nr. 10a: »10a) Tilføjelse eller ombytning af m(cid:134)leanordning til dosering af væsker til oral indgivelse eller anden indgivelse Betingelse: Der er blevet foretaget holdbar- hedsundersøgelser efter den protokol, som blev godkendt, da markedsføringstilladelsen blev udstedt; undersøgelserne skal vise, at holdbar- hedsspecifikationerne stadig opfyldes. « 27. 5. 98 ‹ ‹DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 153/13 12) I bilag I indsættes som ændring nr. 24a: »24a) Ændring i analysemetode for r(cid:134)varer eller mellemprodukter, der anvendes ved fremstil- lingen af lægemiddelstoffet Betingelse: Resultater af metodevalideringen viser, at den nye analysemetode mindst svarer til den tidligere procedure. Specifikationen p(cid:134)virkes ikke negativt. « 13) I bilag I affattes fodnoten til ændring nr. 26 s(cid:134)ledes: »Hvis indehaveren af markedsføringstilladelsen hen- farmakop(cid:130)en, er viser til den gældende udgave af ændringsansøgning ikke p(cid:134)krævet, forudsat at æn- dringen gennemføres inden for seks m(cid:134)neder efter vedtagelsen af den reviderede monografi. « 14) Bilag I, ændring nr. 30, affattes s(cid:134)ledes: »30) Ændring i pakningsstørrelse af et lægemiddel« En supplerende betingelse tilføjes: »Emballage- materialet forbliver uændret. « 15) I bilag I, ændring nr. 31, tilføjes en ny betingelse: »Ændringen vedrører ikke en væsentlig komponent i emballagematerialet, der p(cid:134)virker leveringen eller anvendelsen af præparatet. « 16) Bilag I, ændring nr. 32, affattes s(cid:134)ledes: »32) Ændring af prægning eller andre mærker (undtagen delekærv) p(cid:134) tabletter eller p(cid:134)tryk p(cid:134) kapsler, herunder tilføjelse eller ændring af den farvesværte, der benyttes til mærkning af præparatet. « Betingelsen forbliver uændret. 17) I bilag I indsættes som ændring nr. 34: »34) — Ændring i fremstillingsprocessen af en ikke- proteinholdig komponent, som skyldes, at der senere er indført et bioteknologisk trin Almindelige bemærkninger: — Denne specifikke ændring er bestemt til at supplere allerede eksisterende ændrin- ger, som kan anvendes i denne særlige sammenhæng, især ændring nr. 4, 11, 12, 18, 19 og 26. — Fællesskabslovgivning, der gælder for specifikke produktgrupper (*), skal over- holdes. — Lægemidler, der indeholder proteinhol- dige komponenter, som er opn(cid:134)et gen- nem en bioteknologisk proces, henhører under anvendelsesomr(cid:134)det for del A i forordning (EØF) nr. 2309/93. — Ændring i fremstillingsprocessen for kompo- nenter, der er i overensstemmelse med Den Europæiske Farmakop(cid:130)s monografi og bekræftet ved et certifikat fra Den Europæ- iske Farmakop(cid:130) fy- Specifikationerne Betingelse: sisk-kemiske egenskaber samt alle kompo- nentens egenskaber skal forblive de samme. og de — Ændring i fremstillingsprocessen for kompo- renheds- kræver der ny en nenter, analysemetode Specifikationerne og de fy- Betingelse: samt alle egen- sisk-kemiske egenskaber forblive de skaber ved komponenten skal samme. Fremstillingsmetoden kan efterlade urenheder, som ikke er kontrolleret i farma- kop(cid:130)monografien, og disse urenheder skal angives, og der skal beskrives en passende analysemetode. Denne supplerende afprøv- ning skal beskrives i et certifikat fra Den Europæiske Farmakop(cid:130). (*) Levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der er i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og R(cid:134)dets forordning (EF) nr. 258/97 (EFT L 43 af 14. 2. 1997, s. 1), farvestoffer til brug i levnedsmid- ler, der er omfattet af Europa-Parlamentets og R(cid:134)dets direktiv 94/36/EØF (EFT L 237 af 10. 9. 1994, s. 13), aromaer henhørende under direktiv i henhold til 88/388/EØF, ekstraktionsmidler R(cid:134)dets direktiv 88/344/EØF (EFT L 157 af 24. 6. 1988, s. 28), senest ændret ved direktiv 92/115/ EØF (EFT L 409 af 31. 12. 1992, s. 31) og levneds- midler og levnedsmiddelingredienser, som er afledt ved bioteknologiske trin, der er indført i fremstillingen/produktionen, kræves ikke meddelt som en ændring af betingelserne i markedsførings- tilladelsen. « L 153/14 ‹ ‹DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 27. 5. 98 18) I bilag II efter overskriften affattes den første og 19) Bilag II, ændring nr. 4, nr. ii), affattes s(cid:134)ledes: anden bemærkning s(cid:134)ledes: som udgørende »Visse ændringer af en markedsføringstilladelse m(cid:134) en s(cid:134) grundlæggende betragtes ændring af tilladelsens betingelser, at de ikke kan betragtes som værende ændringer i henhold til artikel 15, stk. 4, i forordning (EØF) nr. 2309/93, og de kan derfor ikke tillades efter en ændringsprocedure. For disse ændringer, som er opført i det følgende, skal enhver ny ansøgning behandles efter en fuldstændig videnskabelig evalueringsprocedure (som ved udste- delse af en markedsføringstilladelse). En tilladelse eller ændring af den eksisterende markedsføringstilla- delse skal udstedes af Fællesskabet. »ii) nedskæring af tilbageholdelsestiden for et veteri- nærlægemiddel, hvis ændringen ikke er knyttet til fastsættelsen eller en ændring af en maksimal- grænseværdi for restkoncentrationer i henhold til R(cid:134)dets forordning (EØF) nr. 2377/90 (*). (*) EFT L 224 af 18. 8. 1990, s. 1. « Artikel 2 Dette bilag berører ikke artikel 4 i direktiv 65/65/ EØF og artikel 5 i direktiv 81/851/EØF. « Denne forordning træder i kraft p(cid:134) tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart medlemsstat. i hver Udfærdiget i Bruxelles, den 26. maj 1998. P(cid:134) Kommissionens vegne Martin BANGEMANN Medlem af Kommissionen