title: Council Directive 98/49/EC of 29 June 1998 on safeguarding the supplementary pension rights of employed and self-employed persons moving within the Community

eurovoc_concepts:
free movement of workers
pension scheme
self-employment
social security
transfer of pension rights
wage earner

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text: L 209/46 EN Official Journal of the European Communities 25. 7. 98 COUNCIL DIRECTIVE 98/49/EC of 29 June 1998 on safeguarding the supplementary pension rights of employed and self- employed persons moving within the Community THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION, Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 51 and 235 thereof, Having regard to the proposal from the Commission (1), Having regard to the opinion of the European Parlia- ment (2), Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3), (1) Whereas one of the fundamental freedoms of the Community is the free movement of persons; whereas the Treaty provides that the Council shall, acting unanimously, adopt such measures in the field of social security as are necessary to provide freedom of movement of workers; (2) Whereas the social protection of workers is ensured by statutory social security schemes complemented by supplementary social security schemes; their (3) Whereas the legislation already adopted by the Council with a view to protecting the social security rights of workers moving within the family, Community and of members of namely Council Regulations (EEC) No 1408/71 of 14 June 1971 on the application of social security schemes to employed persons, to self-employed persons and to members of their families moving within the Community (4) and (EEC) No 574/72 of 21 March 1972 laying down the procedure for implementing Regulation (EEC) No 1408/71 on the application of to social employed persons, to self-employed persons and to members of families moving within the Community (5), concern only statutory pension schemes; whereas the system of coordination provided for in those Regulations does not extend for to supplementary pension schemes, except schemes which are covered by the term ‘legislation' security schemes their (1) OJ C 5, 9. 1. 1998, p. 4. (2) OJ C 152, 18. 5. 1998. (3) OJ C 157, 25. 5. 1998, p. 26. (4) OJ L 149, 5. 7. 1971, p. 2. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1223/98 (OJ L 168, 13. 6. 1998, p. 1). (5) OJ L 74, 27. 3. 1972, p. 1. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1223/98 (OJ L 168, 13. 6. 1998, p. 1). as defined by the first subparagraph of Article 1(j) of Regulation (EEC) No 1408/71 or in respect of which a Member State makes a declaration under that Article; (4) Whereas the Council has a wide discretion regarding the choice of the most appropriate meas- ures for attaining the objective of Article 51 of the Treaty; and whereas the system of coordination provided for in Regulations (EEC) No 1408/71 and (EEC) No 574/72, and in particular the rules of aggregation, are not appropriate to supplementary pension schemes, except for schemes which are covered by the term ‘legislation' as defined by the first subparagraph of Article 1(j) of Regulation (EEC) No 1408/71 or in respect of which a that Member State makes a declaration under Article, and should therefore be subject to specific measures, of which this Directive is the first, in order to take account of their special nature and characteristics and the diversity of such schemes within and between Member States; (5) Whereas no pension or benefit should be subject to both the provisions of this Directive and those of Regulations (EEC) No 1408/71 and (EEC) No 574/ 72, and therefore any supplementary pension scheme which comes within the scope of those Regulations, because a Member State has made a declaration to that effect under Article 1(j) of Regu- lation (EEC) No 1408/71, cannot be subject to the provisions of this Directive; (6) Whereas in its Recommendation 92/442/EEC of 27 July 1992 on the convergence of social protec- tion objectives and policies (6) the Council recom- should ‘promote, mended that Member States where necessary, conditions changes governing the acquisition of pension and, espe- cially, supplementary pension rights with a view to eliminating obstacles to the mobility of employed workers'; the to (6) OJ L 245, 26. 8. 1992, p. 49. 25. 7. 98 EN Official Journal of the European Communities L 209/47 (7) Whereas a contribution to this objective can be made if workers who move or whose place of employment moves from one Member State to another are guaranteed equal treatment as regards supplementary pension the protection of rights with workers who remain or whose place of employment changes but remains within the same Member State; their (8) Whereas freedom of movement for persons, which is one of the basic rights enshrined in the Treaty, is not confined to employed persons but also extends to self-employed persons; (9) Whereas the Treaty does not provide powers other than those of Article 235 to take appropriate meas- ures within the field of social security for self- employed persons; (10) Whereas, in order to enable the right of free move- ment to be exercised effectively, workers and others holding entitlement should have certain guarantees for equal treatment regarding the preservation of their vested pension rights deriving from supple- mentary pension schemes; (11) Whereas the Member States should take the neces- sary measures to ensure that benefits under supple- mentary pension schemes are paid to members and former members thereof as well as others holding entitlement under such schemes in all Member States, given that all restrictions on the free move- ment of payments and capital are prohibited under Article 73b of the Treaty; (12) Whereas in order to facilitate the exercise of the right regulations to free movement, national should, where necessary, be adjusted in order to enable contributions to continue to be made to a supplementary pension scheme established in one Member State by or on behalf of workers who are posted to another Member State in accordance with Title II of Regulation (EEC) No 1408/71; (13) Whereas in this regard the Treaty requires not only the abolition of any discrimination based on nationality between workers of the Member States but also the elimination of any national measure likely to impede or render less attractive for those workers the exercise of the fundamental freedoms guaranteed by the Treaty as interpreted by the Court of Justice of the European Communities in successive judgments; (14) Whereas workers exercising their right to free movement should be adequately informed by employers, trustees or others responsible for the management of supplementary pension schemes, particularly with regard to the choices and alterna- tives available to them; (15) Whereas this Directive is without prejudice to the laws of the Member States concerning collective action to defend the interests of trades and profes- sions; (16) Whereas, by reason of the diversity of supplemen- the Community security schemes, tary social should lay down only a general framework of objectives and therefore a Directive is the appro- priate legal instrument; (17) Whereas, in accordance with the principles of subsidiarity and proportionality as set out in Article 3b of the Treaty, the objectives of this Directive cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved by the Community; whereas this Directive does not go beyond what is necessary to achieve those objec- tives, HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE: CHAPTER I OBJECTIVE AND SCOPE Article 1 The aim of this Directive is to protect the rights of members of supplementary pension schemes who move from one Member State to another, thereby contributing to the removal of obstacles to the free movement of persons within the employed Community. Such protection refers to pension rights under both voluntary and compulsory supplementary pension schemes, with the exception of schemes covered by Regulation (EEC) No 1408/71. self-employed and Article 2 This Directive shall apply to members of supplementary pension schemes and others holding entitlement under such schemes who have acquired or are in the process of acquiring rights in one or more Member States. CHAPTER II DEFINITIONS Article 3 For the purpose of this Directive: (a) ‘supplementary pension' means retirement pensions and, where provided for by the rules of a supplemen- tary pension scheme established in conformity with L 209/48 EN Official Journal of the European Communities 25. 7. 98 national legislation and practice, invalidity and sur- vivors’ benefits, intended to supplement or replace those provided in respect of the same contingencies by statutory social security schemes; ‘supplementary pension scheme' means any occupa- tional pension scheme established in conformity with national legislation and practice such as a group insur- ance contract or pay-as-you-go scheme agreed by one funded scheme or or more branches or pension promise backed by book reserves, or any collective or other comparable arrangement intended to provide a supplementary pension for employed or self-employed persons; sectors, ‘pension rights' means any benefits to which scheme members and others holding entitlement are entitled under the rules of a supplementary pension scheme and, where applicable, under national legislation; to ‘vested pension rights' means any entitlement benefits obtained after fulfilment of the conditions required by the rules of a supplementary pension scheme and, where applicable, under national legisla- tion; ‘posted worker' means a person who is posted to work in another Member State and who under the terms of Title II of Regulation (EEC) No 1408/71 continues to be subject to the legislation of the Member State of origin, and ‘posting' shall be construed accordingly; (b) (c) (d) (e) (f) ‘contribution' means any payment made or deemed to have been made to a supplementary pension scheme. CHAPTER III MEASURES FOR SAFEGUARDING THE SUPPLE- MENTARY PENSION RIGHTS OF WORKERS MOVING WIRHIN THE COMMUNITY Article 4 Equality of treatment as regards preservation of pension rights Member States shall take the necessary measures to ensure the preservation of vested pension rights for membrs of a supplementary pension scheme in respect of whom contributions are no longer being made to that scheme as a consequence of their moving from one Member State to another, to the same extent as for members in respect of whom contributions are no longer being made but who remain within the same Member State. This Article shall also apply to other persons holding entitlement under the rules of the supplementary pension scheme in question. Article 5 Cross border payments Member States shall ensure that, in respect of members of supplementary pension schemes, as well as others holding entitlement under such schemes, supplementary pension schemes make payment in other Member States, net of any taxes and transaction charges which may be applic- able, of all benefits due under such schemes. Article 6 Contributions to supplementary pension schemes by and on behalf of posted workers 1. Member States shall adopt such measures as are necessary to enable contributions to continue to be made to a supplementary pension scheme established in a Member State by or on behalf of a posted worker who is a member of such a scheme during the period of his or her posting in another Member State. 2. Where, pursuant to paragraph 1, contributions continue to be made to a supplementary pension scheme in one Member State, the posted worker and, where applicable, his employer shall be exempted from any obligation to make contributions to a supplementary pension scheme in another Member State. Article 7 Information to scheme members of shall take measures Member States to ensure that employers, trustees or others responsible for the manage- ment supplementary pension schemes provide adequate information to scheme members, when they move to another Member State, as to their pension rights and the choices which are available to them under the scheme. Such information shall at least correspond to information given to scheme members in respect of whom contributions cease to be made but who remain within the same Member State. CHAPTER IV FINAL PROVISIONS Article 8 Member States may provide that the provisions of Article 6 shall apply only to postings that commence on or after 25 July 2001. Article 9 Member States shall introduce into their national legal systems such measures as are necessary to enable all persons who consider themselves wronged by failure to apply the provisions of this Directive to pursue their claims by judicial process after possible recourse to other competent authorities. 25. 7. 98 EN Official Journal of the European Communities L 209/49 Article 10 1. Member States shall bring into force the laws, regula- tions and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 36 months following the date of its entry into force, or shall ensure by that date at the latest that management and labour introduce the requisite provisions by way of agreement. Member States shall take all necessary steps to enable themselves at all times to guarantee the results imposed by this Directive. They shall immediately inform the Commission thereof. When Member States adopt these provisions, these shall contain a reference to this Directive or shall be accom- panied by such reference at the time of their official publication. The procedure for such reference shall be adopted by Member States. They shall the national inform the Commission of authorities to be contacted regarding the application of this Directive. 2. Not later than 25 January 2002 Member States shall communicate to the Commission the text of the provi- sions of national in the field covered by this Directive. law which they adopt 3. On the basis of the information supplied by Member States, the Commission shall submit a report to the Euro- pean Parliament, the Council and the Economic and Social Committee, within six years of the entry into force of this Directive. shall deal with the application of The report this Directive and shall, where appropriate, propose any amendments that may prove necessary. Article 11 This Directive shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Communities. Article 12 This Directive is addressed to the Member States. Done at Luxembourg, 29 June 1998. For the Council The President R. COOK


title: Beschluß des Rates vom 29. Juni 1998 zur Ernennung eines Mitglieds und eines stellvertretenden Mitglieds des Beratenden Ausschusses für die Ausbildung von Hebammen

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advisory committee (EU)
alternate
appointment of staff
midwife
vocational training

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text: 16. 7. 98 DE Amtsblatt der Europ…ischen Gemeinschaften C 222/9 BESCHLUSS DES RATES vom 29. Juni 1998 zur Ernennung eines Mitglieds und eines stellvertretenden Mitglieds des Beratenden Ausschusses f(cid:190)r die Ausbildung von Hebammen (98/C 222/06) DER RAT DER EUROP´ISCHEN UNION - gest(cid:190)tzt auf den Beschlu¤ 80/156/EWG des Rates vom 21. Januar 1980 zur Einsetzung eines Beratenden Ausschusses f(cid:190)r die Ausbildung von Hebammen(cid:216)(˛), insbesondere auf die Artikel 3 und 4; in der Erw…gung, da¤ der Rat mit Beschlu¤ vom 23. Oktober 1995 und mit Beschlu¤ vom 16. (cid:217)September 1996(cid:216)(ˇ) f(cid:190)r die Zeit bis zum 22. Oktober 1998 Frau Vassiliki FLOURI zum Mitglied und Frau Maria NOULA zum stellvertretenden Mitglied des obengenannten Ausschus(cid:220) ses ernannt hat; in der Erw…gung, da¤ die griechische Regierung Frau Maria NOULA als Nachfolgerin von Frau Vassiliki FLOURI und Frau Antiopi GRIVA als Nachfolgerin von Frau Maria NOULA benannt hat - BESCHLIESST: Frau Maria NOULA wird als Nachfolgerin von Frau Vassiliki FLOURI f(cid:190)r deren verbleibende Amtszeit, d. (cid:216)h. bis zum 22. Oktober 1998, zum Mitglied des Beratenden Ausschusses f(cid:190)r die Ausbildung von Hebammen ernannt. Artikel 1 Frau Antiopi GRIVA wird als Nachfolgerin von Frau Maria NOULA f(cid:190)r deren verbleibende Amtszeit, d. (cid:216)h. bis zum 22. Oktober 1998, zum stellvertretenden Mitglied des Beratenden Aus(cid:220) schusses f(cid:190)r die Ausbildung von Hebammen ernannt. Artikel 2 Geschehen zu Luxemburg am 29. Juni 1998. Im Namen des Rates Der Pr…sident R. COOK (˛)(cid:217)ABl. L 33 vom 11. 2. 1980, S. 13. (ˇ)(cid:217)ABl. C 292 vom 7. 11. 1995, S. 2 und ABl. C 290 vom 3. 10. 1996, S. 1


title: 98/410/YUTP: Neuvoston päätös, tehty 29 päivänä kesäkuuta 1998, Kongon demokraattisen tasavallan demokratiakehityksen tukemiseksi hyväksytyn yhteisen toiminnan 97/875/YUTP soveltamisen jatkamisesta

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Congo
EU aid
democratisation
joint action
national election
organisation of elections

text: 1. 7. 98 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti L 187/3 NEUVOSTON P(cid:142)(cid:142)T(cid:153)S, tehty 29 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) kes(cid:132)kuuta 1998, Kongon demokraattisen tasavallan demokratiakehityksen tukemiseksi hyv(cid:132)k- sytyn yhteisen toiminnan 97/875/YUTP soveltamisen jatkamisesta (98/410/YUTP) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen J. 3 artiklan, sek(cid:132) katsoo, ett(cid:132) Kongon demokraattisen tasavallan demokratiakehityst(cid:132) koskevan yhteisen toiminnan 97/875/YUTP (1), jonka neuvosto on hyv(cid:132)ksynyt 19 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) joulukuuta 1997 Euroopan unionista tehdyn sopimuksen J. 3 artiklan perusteella, voimassaolo p(cid:132)(cid:132)ttyy 30 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) kes(cid:132)kuuta 1998, unionin tuki riippuu Kongon demokraattisen tasavallan hallituksen ja elinten sitoutumisesta demokratiakehityk- seen, Euroopan unioni on huolestunut Kongon demokraattisen tasavallan nykytilanteesta ja sen hallituksen aikomuksista, mutta se on viime aikoina havainnut my(cid:148)nteist(cid:132) kehityst(cid:132), johon kuuluu perustuslaillisen kokouksen nimitt(cid:132)minen, ja unioni on edelleen valmis tukemaan Kongon demokraat- vuoksi tisen tasavallan demokratiakehityst(cid:132), mink(cid:132) yhteisen toiminnan 97/875/YUTP soveltamista olisi jatkettava vuodella, ON P(cid:142)(cid:142)TT(cid:142)NYT SEURAAVAA: 1 artikla Yhteisen toiminnan 97/875/YUTP voimassaoloa jatketaan 30 p(cid:132)iv(cid:132)(cid:132)n kes(cid:132)kuuta 1999. 2 artikla T(cid:132)m(cid:132) p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)s tulee voimaan p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132), jona se tehd(cid:132)(cid:132)n. 3 artikla T(cid:132)m(cid:132) p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)s julkaistaan virallisessa lehdess(cid:132). Tehty Luxemburgissa 29 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) kes(cid:132)kuuta 1998. Neuvoston puolesta R. COOK Puheenjohtaja (1) EYVL L 357, 31. 12. 1997, s. 1


title: 98/463/CE: Recomendación del Consejo de 29 de junio de 1998 sobre la idoneidad de los donantes de sangre y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Europea

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European standard
blood transfusion
health legislation
medical research

text: L 203/14 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 21. 7. 98 II (Actos cuya publicación no es una condición para su aplicabilidad) CONSEJO RECOMENDACIÓN DEL CONSEJO de 29 de junio de 1998 sobre la idoneidad de los donantes de sangre y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Europea (98/463/CE) EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el segundo guión del apartado 4 de su artículo 129, Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1), (1) Considerando que, de conformidad con la letra o) del artículo 3 del Tratado, la acción de la Comunidad debe implicar una contribución al logro de un alto nivel de protección de la salud; (2) Considerando que en su Comunicación de 21 de diciembre de 1994 sobre seguridad de la sangre y autoabastecimiento en la Comunidad Europea la Comisión indicó la necesidad de elaborar una estra- tegia la confianza en la seguridad de la cadena de transfusión sanguínea y fomentar el autoabastecimiento en la Comunidad Europea; en materia de sangre para aumentar (3) Considerando que, en respuesta a la Comunicación de la Comisión, el Consejo adoptó, el 2 de junio de 1995, una Resolución sobre la seguridad de las trans- fusiones y el autoabastecimiento de sangre en la Comunidad (2); (4) Considerando que el Consejo 12 de noviembre de 1996, una Resolución relativa a una estrategia en mateia de seguridad de las transfusiones y autoabastecimiento de sangre en la Comunidad Europea (3); adoptó, el (1) DO C 138 de 4. 5. 1998, p. 139. (2) DO C 164 de 30. 6. 1995, p. 1. (3) DO C 374 de 11. 12. 1996, p. 1. (5) Considerando que el Parlamento Europeo, en sus Resoluciones sobre la seguridad de las transfusiones y autoabastecimiento en la Comunidad Euro- el pea (4) (5) (6) (7), ha importancia de subrayado la asegurar el m ´as alto nivel posible de seguridad en la selección de donantes y la verificación de las dona- ciones, así como el principio de la donación volun- taria y no remunerada, y ha reiterado su apoyo cons- tante al objetivo del autoabastecimiento en la Comu- nidad Europea; (6) Considerando que la Directiva 89/381/CEE (8), amplió el ´ambito de la legislación farmacéutica para garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de las farmacéuticas a base de sangre o especialidades plasma humanos preparadas industrialmente; que esta Directiva, como tal, no se aplica a la sangre completa, al plasma ni a las células sanguíneas de origen humano; (7) Considerando que el uso terapéutico de la sangre y de los medicamentos a base de sangre y plasma humanos contribuye en gran medida a salvar vidas humanas y aporta beneficios considerables a las personas que padecen trastornos sanguíneos crónicos; (4) DO C 268 de 4. 10. 1993, p. 29. (5) DO C 329 de 6. 12. 1993, p. 268. (6) DO C 141 de 13. 5. 1996, p. 131. (7) DO C 249 de 25. 9. 1995, p. 231. (8) Directiva 89/381/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989, por la que se amplía el ´ambito de aplicación de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas y por la que se adoptan disposi- ciones especiales sobre los medicamentos derivados de la sangre y del plasma humanos (DO L 181 de 28. 6. 1989, p. 44). 21. 7. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 203/15 que, no obstante, a pesar de su valor terapéutico importante, la sangre, los componentes sanguíneos y los derivados de la sangre y el plasma pueden ser transmisores de enfermedades infecciosas; (8) Considerando que la disponibilidad de la sangre y del plasma utilizados para fines terapéuticos y como materia prima para la fabricación de medicamentos depende de la voluntad y generosidad de los ciuda- danos de la Comunidad que est ´an dispuestos a donar; (9) Considerando que las donaciones deben ser volunta- rias y no remuneradas; (10) Considerando que, en lo que concierne a la utiliza- ción de sangre o plasma como materias primas para la fabricación de medicamentos, el artículo 3 de la Directiva 89/381/CEE hace referencia a medidas que deben adoptar los Estados miembros para prevenir la transmisión de enfermedades infecciosas, aludidas en la referencia a las modificaciones de los requisitos de las pruebas que figura en el artículo 6 de dicha Directiva, entre las que se cuenta la aplicación de las monografías de la Farmacopea Europea y las reco- mendaciones del Consejo de Europa y la Organiza- ción Mundial de la Salud (OMS) referidas, en particu- lar, a la selección y comprobación de los donantes de sangre y plasma, medidas para promover el autoabas- tecimiento de sangre y plasma en la Comunidad, y medidas para fomentar las donaciones voluntarias y no remuneradas de sangre y plasma; (11) Considerando que en el momento de la recogida de sangre completa o plasma no siempre es posible saber qué donación se destinar ´a a la elaboración de productos derivados y cu ´al para transfusión; (12) Considerando que toda la sangre y plasma utilizados con fines terapéuticos, ya sea para transfusión o para la elaboración industrial de medicamentos, deben proceder de personas cuyo estado de salud sea tal que la donación no tenga como consecuencia un dete- rioro del mismo y permita reducir al mínimo todo posible riesgo de transmisión de enfermedades infec- ciosas; que todas y cada una de las donaciones de sangre deben verificarse de acuerdo con normas que sean una garantía de que se han adoptado todas las medidas necesarias para proteger la salud de los ciudadanos comunitarios receptores de sangre y de productos sanguíneos; (13) Considerando que, dado que los sistemas de transfu- sión sanguínea de los Estados miembros est ´an al servicio de sus ciudadanos, es necesario garantizar que éstos confíen en la seguridad de dichos sistemas; (14) Considerando que existen divergencias en las polí- ticas y pr ´acticas de los Estados miembros en materia de selección de donantes y verificación de las dona- ciones en la Comunidad, por razones epidemiológi- cas, históricas y culturales; (15) Considerando que, a fin de garantizar un abasteci- miento suficiente a efectos clínicos, resulta esencial la cooperación entre los Estados miembros para superar dichas divergencias y crear una confianza mutua en todos los aspectos de la seguridad de la cadena de transfusión sanguínea; (16) Considerando que la idoneidad de una persona para donar sangre y plasma es un componente funda- mental para contribuir a la seguridad de la sangre y de los productos sanguíneos; (17) Considerando que debería recabarse de los posibles donantes información basada en un cuestionario escrito, que podr ´a variar de un Estado miembro a otro, orientado a detectar conductas de riesgo y enfermedades comunes; (18) Considerando que es fundamental adoptar todas las medidas necesarias para proteger la salud de los donantes de sangre o plasma, y reducir al mínimo el riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas por la sangre o los productos sanguíneos; (19) Considerando que la convergencia de las pr ´acticas en toda la Comunidad con respecto a la aceptación de donantes, la verificación de las donaciones y el registro de datos pertinentes contribuir ´a a aumentar la confianza en la seguridad de las donaciones de sangre y plasma y en el proceso de transfusión; que para conseguir dicha convergencia de las pr ´acticas deben adoptarse medidas a escala comunitaria; (20) Considerando que las medidas comunitarias deben tener en cuenta las directrices, recomendaciones y normas existentes en materia de sangre tanto en el plano nacional como en el plano internacional, en particular las que dimanan de la OMS y del Consejo de Europa; (21) Considerando que, de conformidad con el principio de subsidiariedad, cualquier nueva medida que se adopte en un ´ambito que no sea competencia exclu- siva de la Comunidad, como es la idoneidad de los donantes y la verificación de las donaciones, sólo puede ser adoptada por la Comunidad si los objetivos de la acción pretendida pueden ser alcanzados mejor por la Comunidad que por los Estatos miembros debido a la dimensión o a los efectos de la acción contemplada; que deben establecerse recomenda- ciones consensuadas en materia de idoneidad de los donantes y de verificación de las donaciones para contribuir a la seguridad de las donaciones de sangre y plasma y a la protección de la salud de los donantes, para conseguir que los ciudadanos confíen en la seguridad de la cadena de transfusión sanguí- nea, sobre todo cuando se desplazan dentro de la Comunidad, y favorecer la consecución del autoabas- tacimiento en la Comunidad, tal como se prevé en la legislación comunitaria; L 203/16 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 21. 7. 98 (22) Considerando, no obstante, que los Estados miem- bros, al tiempo que deben cumplir las disposiciones del Tratado y las medidas que se adoptan en virtud de él, siguen siendo libres de mantener e introducir otros requisitos adem ´as de los criterios b ´asicos preco- nizados en la presente Recomendación, y siguen siendo responsables de las decisiones relativas a la importación y exportación de sangre y plasma que hayan sido donados; (23) Considerando que, de conformidad con el principio de proporcionalidad, los medios que deben utilizarse a escala comunitaria para fomentar las pr ´acticas correctas y la coherencia en toda la Comunidad en lo que concierne a la idoneidad de los donantes de sangre y plasma y a la verificación de las donaciones de sangre deben ser proporcionados con respecto al objetivo perseguido; que las recomendaciones del Consejo, con arreglo al artículo 129 del Tratado, son los medios adecuados para conseguir este objetivo a escala comunitaria; que dichas recomendaciones deben ser acordes con la Directiva 89/381/CEE; (24) Considerando que las recomendaciones sobre la idoneidad de los donantes y los requisitos sobre pruebas forman parte de una estrategia tendente a aumentar la seguridad de la cadena de transfusión sanguínea, que incluye también la inspección y la autorización de centros de donación de sangre, requi- sitos de garantía de calidad de los procesos en cues- tión, el uso óptimo de la sangre y de los productos sanguíneos, la hemovigilancia y la sensibilización de la población; (25) Considerando que es necesario que la Comunidad disponga del mejor asesoramiento científico posible en materia de seguridad de la sangre y de los productos sanguíneos, y que ha de prevalecer el prin- cipio de precaución cuando no se dispone de pruebas científicas; (26) Considerando que la Directiva 95/46/CE del Parla- mento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de 1995, relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos (1) establece requisitos especiales para el tratamiento de datos relativos a la salud, 2. Suministro de información a los posibles donantes Los Estados miembros deberían velar por que se proporcione a todos los posibles donantes de sangre o de plasma: 2. 1. Para su información: a) material educativo preciso pero comprensible para la población en general sobre las características esenciales de la sangre, de los productos derivados de ella y sobre los beneficios importantes que las donaciones de sangre y plamas tienen para los pacientes; información sobre b) las razones por las que se pide el historial médico, una explotación y la realización de an ´alisis de las riesgo de el donaciones; contraer enfermedades infecciosas que pueden transmitirse por lo sangre o los productos sanguí- neos; los signos y síntomas del VIH/sida y de la hepatitis y la importancia del consentimiento con conocimiento de causa, la autoexclusión, la exclu- sión temporal y la definitiva; c) las razones por las que no debe hacerse una dona- ción que pueda ser perjudicial para la propia salud; d) las razones por las que no debe hacerse una dona- ción que suponga un riesgo para los receptores, tales como el comportamiento sexual de riesgo, el VIH/sida, la hepatitis, la toxicomanía y el uso o abuso de medicamentos; e) la posibilidad de echarse atr ´as antes de proceder a la donación sin sentirse avergonzado ni incómodo; f) información sobre la posibilidad de retirarse o autoexcluirse en cualquier momento del proceso de donación; g) la posibilidad de formular preguntas en cualquier momento; receptores, ser ´an informados h) la garantía de que, por su propia seguridad y la de los posibles y tal como se reco- excluidos de donar sangre, mienda en las secciones B y C del anexo II, si los resultados de los an ´alisis reflejan la existencia de cualquier patología; los posibles donantes que se nieguen a ser informados al respecto deberían quedar excluidos del proceso de donación; RECOMIENDA: 1. Definiciones i) información específica sobre la naturaleza de los procedimientos de que consta la donación y los riesgos que entra ˜nan para las personas que parti- cipan en programas de donación de sangre completa o en programas de plasmaféresis. A efectos de la presente Recomendación, conviene que los Estados miembros atribuyan a los términos enumerados en el anexo I la definición que se les da en él. (1) DO L 281 de 23. 11. 1995, p. 31. 2. 2. Para asegurar la confidencialidad: a) información sobre las medidas adoptadas para garantizar la confidencialidad de cualquier infor- mación sobre la salud que se comunique al 21. 7. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 203/17 personal sanitario, de los resultados de los an ´alisis de sus donaciones y del seguimiento de la dona- ción; b) la seguridad de que todas las entrevistas con posi- bles donantes tienen car ´acter confidencial; c) la posibilidad de pedir al centro de donación de sangre y plasma mediante un procedimiento de autoexclusión confidencial que no se utilice la donación. 4. Registro de donantes Los Estados miembros deberían velar por la creación de un sistema de identificación y registro de donantes a fin de: 4. 1. Identificación del centro de donación: permitir la identificación inequívoca de todos los centros de donación de los Estados miembros. 3. Información exigida a los posibles donantes Los Estados miembros deberían velar por que, una vez expresada la voluntad de donar sangre o plasma, los posibles donantes faciliten al centro de donación de sangre y plasma: 3. 1. Identificación: medios adecuados de identificación, que faciliten el nombre y los apellidos, la dirección y la fecha de nacimiento, u otros medios que permitan identificar inequívocamente a cada donante. 4. 2. Identificación y registros de donantes: a) registrar la información relativa a la identificación de posibles donantes en un sistema manual o automatizado que permita efectuar comproba- ciones cada vez que se efect ´ue una donación; b) hacer que los registros de donantes y de posibles donantes permitan identificar inequívocamente a los donantes y protejan la identidad del donante frente a cualquier acceso no autorizado a informa- ción confidencial, sin dejar de facilitar el segui- miento futuro del destino de toda donación; c) permitir la inclusión de información relativa a la reacción adversa del donante a la donación y los motivos para excluir a una persona temporal o definitivamente, garantizando al mismo tiempo la confidencialidad. 3. 2. Historial médico: 5. Idoneidad de los donantes a) información sobre la salud y la historia médica del donante, incluidas las características de comporta- miento pertinentes, que pueda ayudar a identificar y descartar a personas cuya donación pueda presentar un riesgo sanitario para ellas mismas o un riesgo de transmisión de enfermedades a otros, mediante un cuestionario escrito que tome en consideración los criterios recomendados en el anexo II y una entrevista personal con un miembro del personal sanitario con formación específica; b) la firma del donante, junto con la del miembro del personal sanitario que realiza las entrevistas sobre el cuestionario o la firma del donante en una declaración aparte, a fin de dejar constancia de que se ha leído y comprendido el material educativo que se ha facilitado, de que se ha tenido la posibilidad de plantear preguntas y de que se ha obtenido una respuesta satisfactoria; del consenti- miento del donante para que la sangre o el plasma que done pueda utilizarse para pacientes que necesiten transfusión o productos sanguíneos en el país donde se efect ´ue la donación o en otro país al que se traslade de conformidad con las disposi- ciones del país donde se efect ´ue la donación y, en particular, con respecto al destino de la donación; y del consentimiento con conocimiento de causa del donante indicando que desea proceder a la donación. A fin de garantizar la idoneidad de las personas que se ofrecen para donar sangre y plasma, los Estados miembros deberían garantizar: 5. 1. Criterios para la aceptación de donantes de sangre completa y donantes de componentes mediante plas- maféresis: a) que en cada centro de donación se publiquen los criterios generales para la aceptación de donantes de sangre y de plasma y se transmitan a éstos mensajes claros sobre la importacia de su dona- ción y también sobre la importancia de dichos criterios de aceptación; b) que las respuestas a las preguntas del cuestionario induzcan la escrito o de la entrevista personal confianza necesaria en que la donación no perju- dicar ´a la salud de los futuros receptores de los productos derivados de dicha donación; c) que los posibles donantes cumplan los criterios sobre en la sección A del anexo II a fin de que la donación no perjudique su salud; recomendados requisitos físicos d) que antes de cada donación se establezca la idoneidad del posible donante; e) que se elimine progresivamente la utilización de donantes de sustitución; L 203/18 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 21. 7. 98 f) que un médico responsable dé por escrito su auto- rización para la aceptación de posibles donantes cuando pueda haber dudas sobre su idoneidad. 5. 2. Criterios de exclusión de donantes de sangre completa y de donantes de componentes mediante plasmaféresis Las personas que presenten cualquiera de las dolen- cias o características relacionadas en las secciones B y C del anexo II deberían ser declaradas, temporal o definitivamente, no aptas para donar sangre y plasma. 5. 3. Registros de donantes excluidos Los centros de donación deberían llevar un registro de los posibles donantes excluidos de forma temporal o definitiva y de las razones de ello. a) garantizar que se analice una muestra de todas las donaciones de sangre o plasma, independiente- mente de que vayan a emplearse para transfusión o para la fabricación industrial de medicamentos, respecto de las enfermedades transmisibles por la sangre o el plasma, mediante pruebas autorizadas de cribado a fin de eliminar las unidades que hayan dado resultado positivo m ´as de una vez; b) comprobar que las donaciones de sangre y plasma no han dado resultado positivo a los indicadores de enfermedades transmisibles que se enumeran en el anexo IV, antes de proceder a su utilización; c) obligar a repetir los an ´alisis de las muestras de sangre que hayan dado resultado positivo en una primera prueba de cribado teniendo en cuenta el algoritmo indicativo que se presenta en el anexo V. 6. Protección de datos Los Estados miembros deberían: 9. Medidas adicionales Los Estados miembros deberían garantizar, de conformidad con la Directiva 95/46/CE, la confiden- cialidad de la información médica delicada sobre posibles donantes y, en particular: a) velar por que se adopten medidas de protección de datos y medidas de seguridad para evitar que se realicen sin autorización adiciones, supresiones o modificaciones en las fichas de los donantes o en los registros de donantes excluidos, así como transferencias de información; b) velar por que se establezcan procedimientos para dilucidar las divergencias de datos; c) prohibir la revelación no autorizada de dicha información garantizando al mismo tiempo el seguimiento del destino de las donaciones. 7. Cantidades que pueden extraerse e intervalos de tiempo A fin de proteger la salud de los donantes, Estados miembros deberían velar por que: los a) las cantidades de sangre y de plasma que pueden extraerse no superen las cantidades recomendadas en el anexo III; b) los intervalos entre donaciones no sean inferiores a los recomendados en el anexo III; c) el donante pueda ser atendido médicamente en caso de que se produzca alguna reacción adversa debida a la donación. a) garantizar que adopten las disposiciones adecuadas en el centro de donación para asistir de manera adecuada a los donantes excluidos; se b) fomentar la obtención, an ´alisis y evaluación de datos epidemiológicos relativos a los donantes y a las donaciones, con el fin de incrementar la segu- ridad de las transfusiones de sangre; c) adoptar todas las medidas necesarias para difundir la presente Recomendación entre todas las partes interesadas, en particular entre los centros de donación de sangre de su territorio; d) adoptar para las medidas necesarias todas fomentar las donaciones de sangre y plasma voluntarias y no remuneradas, y apoyar totalmente los esfuerzos del Consejo de Europa en este ´ambito; tener en cuenta la definición de «dona- ción voluntaria y no remunerada» formulada por el Consejo de Europa en los términos siguientes: «Una donación se considera voluntaria y no remu- nerada cuando la persona que dona sangre, plasma o componentes celulares lo hace de manera libre y no recibe pago alguno por ello, ya sea en efectivo o de cualquier otro modo que pueda considerarse como un sustituto de dinero. Aquí debería incluirse el tiempo pasado fuera del trabajo m ´as all ´a del tiempo razonablemente necesario para efectuar la donación y el correspondiente despla- zamiento. Los peque ˜nos regalos, los refrigerios y el reembolso de los costes directos de los desplaza- son compatibles con las donaciones mientos voluntarias y no remuneradas. », 8. An ´alisis de muestras de donaciones de sangre A fin de garantizar la seguridad de las donaciones de sangre y de plasma, los Estados miembros deberían: — a informar sobre la aplicación de la presente Reco- mendación y a realizar el seguimiento de las cues- las tiones abarcadas por ella a fin de formular INVITA A LA COMISIÓN: 21. 7. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 203/19 propuestas necesarias para su revisión y actualización; a recurrir a expertos nacionales de todos los Estados miembros para que contribuyan a preparar tales propuestas; — a fomentar prioritariamente, a la luz de los estudios científicos, el trabajo sobre los efectos sanitarios que podrían producirse en caso de desviación con respecto a los límites m ´aximos de cantidades y los intervalos de tiempo mínimos entre donaciones establecidos en el anexo III, con objeto, en particular, de saber si puede tener efectos salud el extraer, mediante plasmaféresis, cantidades anuales de plasma superiores a las recomendadas por las actuales direc- trices internacionales; y a emprender los trabajos rela- tivos a los límites comunes de cantidad y frecuencia de otros tipos de plasmaféresis; adversos para la — a proponer, cuando proceda, una terminología com ´un para seguir desarrollando la estrategia comunitaria en materia de seguridad de las transfusiones y autoabaste- cimiento de sangre; — a estudiar lo antes posible y en estrecha cooperación con los Estados miembros todos los aspectos relacio- nados con el uso de la tecnología de amplificación génica (GAT), incluida la prueba de la polimerización en cadena (RCP), a fin de prevenir la transformación de enfermedades por transfusión sanguínea. Hecho en Luxemburgo, el 29 de junio de 1998. Por el Consejo El Presidente R. COOK L 203/20 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 21. 7. 98 ANEXO I TERMINOLOG(cid:1)IA COM (cid:1)UN Sangre Sangre completa extraída de un ´unico donante y tratada para su transfusión o para la elaboración de productos derivados Producto sanguíneo Cualquier producto terapéutico derivado de sangre o plasma humanos Componente sanguíneo Componente terapéutico de la sangre (glóbulos rojos, glóbulos blancos, plaquetas, plasma) que puede prepararse mediante centrifugado, filtración y congelación utilizando la metodología convencional de los bancos de sangre Medicamento derivado de sangre o de plasma La misma definición que en la Directiva 89/381/CEE Donante Posible donante Persona de salud normal y buen historial médico que dona sangre o plasma voluntariamente para fines terapéuticos Persona que se presenta en un centro de donación de sangre o de plasma y declara su voluntad de donar sangre o plasma Nuevo donante Persona que nunca ha donado sangre o plasma Donante conocido Donante habitual Persona que ha donado antes en el mismo centro de donación pero no en los dos ´ultimos a ˜nos Persona que dona sangre o plasma de manera habitual (es decir, que lo ha hecho en los dos ´ultimos a ˜nos), respetando los inter- valos mínimos, siempre en el mismo centro de donación Donante de sustitución Donante que ha buscado el propio paciente para poder someterse a una terapia que requiera transfusión de sangre. 21. 7. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 203/21 ANEXO II CRITERIOS B (cid:1)ASICOS DE ACEPTACIÓN O EXCLUSIÓN DE DONANTES DE SANGRE Y PLASMA A. Criterios de requisitos físicos para la aceptación de donantes de sangre y de plasma desti- nados a la protección de éstos Edad Los donantes de sangre y plasma deben tener entre 18 y 65 a ˜nos. La aceptación de un donante que dona por prima vez y cuya edad est ´a entre los 60 y 65 a ˜nos depende de la opinión del médico responsable. Los donantes conocidos pueden seguir donando después de los 65 a ˜nos, para lo cual el médico respon- sable debe dar cada a ˜no su autorización. Para las donaciones de sangre completa, es posible aceptar a los donantes de 17 a ˜nos que no se consi- deren menores legalmente; de no ser así, se requiere una autorización escrita de conformidad con la legislación aplicable. Peso corporal Pueden donar sangre completa o plasma los donantes que no pesen menos de 50 kg. Presión arterial La presión arterial sistólica no debe rebasar los 180 mm de mercurio y la presión arterial diastólica, los 100 mm de mercurio. Pulso El pulso debe ser regular y estar situado entre las 50 y las 110 pulsaciones por minuto. Puede aceptarse a los posibles donantes que realizan un entrenamiento deportivo intensivo y que tienen un pulso inferior a las 50 pulsaciones. Bien: Hemoglobina En el momento de la donación debería determinarse la concentración de hemoglobina, que no debería ser inferior a 12,5 g/100 ml paras las mujeres y 13,5 g/100 ml para los hombres (o valores equivalentes expresados en mmol/l), o bien: Hematócrito En el momento de la donación debería determinarse el volumen celular previa centrifugación (hemató- crito) y no debería ser inferior al 38 % para las mujeres y al 40 % para los varones. Para los donantes de plasma para fraccionamiento, la cifra mínima debería ser el 38 %. Sólo para la plasmaféresis La proteína debería alcanzar un valor mínimo de 60 g/l. B. Criterios para excluir a donantes de sangre y plasma destinados a la protección de éstos Si los posibles donantes se encuentran en cualquiera de las siguientes situaciones o tienen cualquiera de los siguientes antecedentes en su historial médico, un médico del centro de donación debería estudiar la posibilidad de declararlos no aptos para donar sangre o plasma de forma permanente o temporal con el fin de proteger su salud. 1. Exclusión definitiva — Enfermedades autoinmunes — Enfermedades cardiovasculares — Enfermedades del sistema nervioso central — Enfermedades malignas — Propensión anormal a sufrir hemorragias — Desmayos (síncopes) o convulsiones — Enfermedades gastrointestinales, hematológicas, metabólicas, respiratorias o renales graves o crónicas no incluidas en las categorías anteriores L 203/22 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 21. 7. 98 2. Exclusión temporal Exclusión durante nueve meses — Embarazo (después del parto) — Aborto Exclusión (plazo variable) — Participación en deportes peligrosos — Actividad laboral que pudiera ser causa de problemas poco tiempo después de la donación — Otras razones C. Criterios para excluir a donantes de sangre y de plasma destinados a la protección de los receptores Si los posibles donantes se encuentran en cualquiera de las siguientes situaciones o tienen cualquiera de los siguientes antecedentes en su historial médico, un médico del centro de donación debería estudiar la posibilidad de declararlos no aptos para donar sangre o plasma de forma permanente o temporal con el fin de proteger la salud de los posibles receptores. 1. Exclusión permanente — Enfermedades autoinmunes — Enfermedades infecciosas: personas que padecen o han padecido: — Babesiosis — Hepatitis B (HBsAg confirmado positivo) — Hepatitis C — Hepatitis infecciosa (de etiología no determinada) — VIH/sida — HTLV I/II — Lepra — Kala-Azar (leishmaniasis) — Fiebre Q — Sífilis — Tripanosoma cruzi (enfermedad de Chagas) — Enfermedades malignas — Encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) o antecedentes de las mismas en la familia genética — Alcoholismo crónico — Receptor de trasplante de córnea/duramadre — Diabetes insulinodependiente — Consumo de drogas por vía intravenosa (IV) — Receptor de hormona hipofisaria humana (por ejemplo, hormona de crecimiento humana) — Conducta sexual por la que se presente alto riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas, incluidas las personas que hayan mantenido relaciones sexuales a cambio de dinero o de drogas 2. Exclusión temporal 2. 1. Exclusión durante dos a ˜nos — Tuberculosis (después de que se declare la curación) — Toxoplasmosis (después de la curación clínica y ausencia de anticuerpos IgM) — Brucelosis (después de la recuperación total) 2. 2. Exclusión durante un a ˜no — Exposición accidental a sangre o instrumentos contaminados por sangre — Acupuntura (si no es realizada por un profesional cualificado) — Examen endoscópico — Tratamiento con catéteres — Receptor de transfusión sanguínea o sometido a cirugía mayor — Trasplante de tejido o trasplante celular — Incisión corporal — Alergia a los medicamentos, en particular a la penicilina (después de la ´ultima exposición) — Tatuaje — Contacto directo con un enfermo de hepatitis B o C — Inmunización antirr ´abica (en caso de que sea posterior a la exposición) 21. 7. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 203/23 2. 3. Exclusión durante seis meses — Mononucleosis infecciosa (después de la curación clínica) 2. 4. Exclusión durante cuatro semanas — Después de la administración de vacunas de virus vivos atenuados 2. 5. Exclusión durante dos semanas — Enfermedades infecciosas leves 2. 6. Exclusión durante una semana — Cirugía menor 2. 7. Exclusión durante 72 horas — Después de la administración de vacunas desensibilizantes 2. 8. Exclusión durante 48 horas — Tratamiento odontológico o efectuado por higienista dental — Después de la administración de vacunas de virus, bacterias o rickettsias muertos o atenuados — Inmunización antirr ´abica (administración profil ´actica) 2. 9. Exclusión durante un período de tiempo variable — Hepatitis A — Medicamentos — Paludismo (no se aplica a los donantes de plasma para fraccionamiento) — Enfermedades tropicales (otras) Para haber otras razones para excluir temporalmente a un donante a fin de proteger los receptores. La duración de dicha exclusión depender ´a del criterio de un médico del centro de donación de sangre. L 203/24 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 21. 7. 98 ANEXO III DONACIONES DE SANGRE COMPLETA Y DE PLASMA Cantidades m ´aximas que pueden extraerse e intervalos de tiempo mínimos entre donaciones recomendados Sangre completa Cantidad m ´axima por donación per período de doce meses consecu- tivos Intervalo mínimo de donaciones tiempo entre 500 ml 3 litros 8 semanas Plasmaféresis automatizada Cantidad m ´axima (con exclusión del anticoagu- lante) por donación 650 ml Intervalo mínimo de donaciones tiempo entre Deben transcurrir al menos dos días entre donaciones. No deben permi- tirse m ´as de dos donaciones en un período de siete días. ´ambito de la sangre recomiendan 15 litros como volumen Las directrices internacionales actuales en el m ´aximo anual de plasma recogido por plasmaféresis automatizada; no hay pruebas científicas de que una recogida superior pueda o no causar efectos negativos para la salud; este ´ambito debería ser prioritario para el estudio científico. Al evaluar las cantidades adecuadas de donación en cada caso concreto deberían tenerse en cuenta asimismo las características físicas tales como el sexo y el peso corporal. 21. 7. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 203/25 ANEXO IV PRUEBAS DE CRIBADO B (cid:1)ASICAS PARA TODAS LAS MUESTRAS DE SANGRE TANTO SI PROCEDEN DE UNA DONACIÓN DE SANGRE COMPLETA COMO DE PLASMA Anticuerpos del virus de la hepatitis C Anticuerpos del virus 1 de inmunodeficiencia humana Anticuerpos del virus 2 de inmunodeficiencia humana Antígeno de superficie de la hepatitis B Anti-VHC Anti-HIV 1 Anti-HIV 2 HBs Ag Grupo ABO (A) (B) Factor Rh (A) (B) Paludismo (B) para personas que viajen a zonas endémicas (a no ser que se prevenga ya el riesgo de transmi- sión del paludismo recurriendo a un período de exclusión de tres a ˜nos para dichas personas) Treponema pallidum (sífilis) (B) (A) Si puede demostrarse que el grupo sanguíneo de un donante conocido, cuyo grupo sanguíneo se ha deter- minado y verificado con anterioridad y de manera fiable a partir de dos donaciones distintas, puede trans- ferirse de forma fiable a la etiqueta del componente sanguíneo utilizando un sistema automatizado de tecnología de la información homologado, no es necesario repetir la determinación del grupo ABO y el factor Rh en cada donación de sangre. En tal caso, el grupo sanguíneo del donante debería verificarse periódicamente. (B) No requerida para la plasmaféresis prevista sólo para fraccionamiento. L 203/26 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 21. 7. 98 ANEXO V Algoritmo b ´asico com ´un para la interpretación de resultados positivos de pruebas de cribado en relación con la utilización clínica de la donación y resultados positivos de las pruebas adicionales o de confirmación para excluir o no al donante muestra de sangre 1 x prueba de cribado prueba de cribado: resultado positivo/indeterminado resultado negativo: captación del donante y de la donación 2 repeticiones del mismo conjunto de pruebas utilizando la misma muestra de sangre prueba de cribado: resultado – – prueba de cribado: resultado + + prueba de cribado: resultado + ? prueba de cribado: resultado +/?– aceptación del donante o la unidad eliminación de la unidad pruebas adicionales basadas en otro principio utilizando la misma muestra de sangre, entre otras pruebas de confirmación del resultado del cribado resultado positivo resultado indeterminado todos los resultados negativos posibles pruebas complementarias/aceptación del donante informar lo antes posible a los centros que hayan recibido componentes de donaciones anteriores, y siempre antes de siete días: volver atrás informar al centro de tratamiento del plasma lo antes posible sobre donaciones anteriores, y siempre antes de siete días: volver atrás segunda muestra de sangre pruebas de cribado y de confirmación todos los resultados negativos resultado positivo resultado indeterminado aceptación del donante excluir permanentemente/ informar al donante excluir temporalmente/ informar al donante procedimiento de localización y volver atrás clarificación adicional


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 2018/98 af Hiltrud BREYER til Rådet. Forordning nr. 258/97 om nye levnedsmidler

eurovoc_concepts:
EC Regulation
application of EU law
biotechnology
food inspection
foodstuffs legislation
genetically modified organism
human nutrition
labelling
marketing

text: 8. 4. 1999 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 96/25 (1999/C 96/033) SKRIFTLIG FORESP(cid:216)RGSEL E-2018/98 af Hiltrud Breyer (V) til R(cid:229)det (29. juni 1998) Om: Forordning nr. 258/97 om nye levnedsmidler R(cid:229)det bedes oplyse, hvorledes bestemmelserne i artikel 8 i forordning nr. 258/97 (1) vil finde anvendelse i praksis, is(cid:230)r for s(cid:229) vidt ang(cid:229)r fłlgende: › Hvilken ordlyd anbefales det for at opfylde bestemmelserne i artikel 8, stk. 1, litra a), sidste afsnit, som kr(cid:230)ver m(cid:230)rkning for at henvise til b(cid:229)de (cid:230)ndrede karakteristika eller egenskaber samt den metode, hvorved disse karakteristika eller egenskaber er opn(cid:229)et? › Hvilke kriterier vil der blive lagt til grund for de vurderinger, som kr(cid:230)ves i henhold til artikel 8, stk. 1, litra b) og c) (s(cid:230)rlige sundhedsm(cid:230)ssige fłlger og etiske bet(cid:230)nkeligheder), og hvem skal anvende dem? (1) EFT L 43 af 14. 2. 1997, s. 1. Svar (19. oktober 1998) I henhold til traktaten er det medlemsstaternes eget ansvar at tr(cid:230)ffe de nłdvendige forholdsregler for at efterleve den af det (cid:230)rede parlamentsmedlem n(cid:230)vnte forordning, medens Kommissionen skal p(cid:229)se, at dette sker, eventuelt med bistand fra Domstolen. (1999/C 96/034) SKRIFTLIG FORESP(cid:216)RGSEL E-2030/98 af Yiannis Roubatis (PSE) til R(cid:229)det (6. juli 1998) Om: Fyring af kendte tyrkiske journalister P(cid:229) grundlag af usandf(cid:230)rdige »oplysninger« om et formodet ledende medlem af PKK har tyrkiske milit(cid:230)rpersoner tvunget arbejdsgiverne for de to kendte journalister, Mehmet Ali Birant og Cengiz Cantar, til at fyre disse. Det frygtes, at disse afskedigelser desuden vil give grłnt lys for, at den tyrkiske parastat, der, som det fremgik af begivenhederne i Sokuluk, tydeligvis samarbejder med den officielle stat, kan tilintetgłre de to journalister fysisk. Alt dette sker samtidig med, at Tyrkiet og nogle af dets łkonomiske samarbejdspartnere fastholder, at landets ledere er oprigtige, n(cid:229)r de udtrykker łnske om, at Tyrkiet knytter endnu n(cid:230)rmere forbindelser til EU. R(cid:229)det bedes besvare fłlgende. Hvilke konkrete foranstaltninger agter R(cid:229)det at tr(cid:230)ffe for at beskytte de to journalister imod et eventuelt 1. mordforsłg? 2. Hvorn(cid:229)r vil R(cid:229)det głre det klart over for de tyrkiske myndigheder, at de principper, der ligger til grund for de europ(cid:230)iske demokratier, ogs(cid:229) omfatter ytrings- og meningsfrihed, og at det til trods for łkonomiske og andre fremskridt ikke er muligt at se bort fra, at Tyrkiet atter er sl(cid:229)et ind p(cid:229) en kurs i retning af diktatur og totalitarisme? Svar (9. november 1998) R(cid:229)det ligger ikke inde med oplysninger, der głr det muligt at bedłmme, hvorfor journalisterne Mehmet Ali 1. Birant og Cengiz Cantar er blevet fyret, eller om deres liv er i fare. 2. R(cid:229)det łnsker at głre opm(cid:230)rksom p(cid:229), at Det Europ(cid:230)iske R(cid:229)d p(cid:229) młdet i Luxembourg den 12. -13. december 1997 erindrede om, at styrkelsen af Tyrkiets forbindelser med EU ogs(cid:229) afh(cid:230)nger af, at Tyrkiets normer og praksis p(cid:229) menneskerettighedsomr(cid:229)det bringes p(cid:229) linje med Den Europ(cid:230)iske Unions normer og praksis i overens- stemmelse med den holdning, som R(cid:229)det gav udtryk for p(cid:229) młdet i associeringsr(cid:229)det med Tyrkiet den 29. april 1997. R(cid:229)det beklager, at Tyrkiet for tiden n(cid:230)gter at forts(cid:230)tte den politiske dialog med Unionen p(cid:229) dette omr(cid:229)de


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1373/98 av den 29 juni 1998 om upprättande av en prognostiserad försörjningsbalans för försörjningen av Kanarieöarna med vissa vegetabiliska oljor

eurovoc_concepts:
Canary Islands
EU aid
supply balance sheet
tariff exemption
vegetable oil

text: L 185/20 ‹ SV ‹ Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 6. 98 KOMMISSIONENS F(cid:153)RORDNING (EG) nr 1373/98 av den 29 juni 1998 om uppr(cid:132)ttande av en prognostiserad f(cid:148)rs(cid:148)rjningsbalans f(cid:148)r f(cid:148)rs(cid:148)rjningen av Kanarie(cid:148)arna med vissa vegetabiliska oljor EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA F(cid:153)RORDNING H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 1601/92 av den 15 juni 1992 om s(cid:132)rskilda (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r Kanarie(cid:148)arna r(cid:148)rande vissa jordbruksprodukter (1), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 2348/96 (2), s(cid:132)rskilt artikel 3. 4 i denna, och med beaktande av f(cid:148)ljande: Vid till(cid:132)mpningen av best(cid:132)mmelserna i artikel 2 i f(cid:148)rord- ning (EEG) nr 1601/92 b(cid:148)r en prognostiserad f(cid:148)rs(cid:148)rj- ningsbalans uppr(cid:132)ttas f(cid:148)r f(cid:148)rs(cid:148)rjningen av Kanarie(cid:148)arna med vegetabiliska oljor f(cid:148)r reglerings(cid:134)ret 1998/1999. Dessa balanser (cid:132)r uppr(cid:132)ttade p(cid:134) grundval av motiverade behov att antingen konsumtion eller f(cid:148)r(cid:132)dlingsindustrin, som meddelats av de nationella myndigheterna. De (cid:134)tg(cid:132)rder som f(cid:148)reskrivs i denna f(cid:148)rordning (cid:132)r f(cid:148)renliga med yttrandet fr(cid:134)n F(cid:148)rvaltningskommitt(cid:130)n f(cid:148)r oljor och fetter. Artikel 1 De kvantiteter i den prognostiserade f(cid:148)rs(cid:148)rjningsbalansen f(cid:148)r f(cid:148)rs(cid:148)rjning av Kanarie(cid:148)arna med vissa oljor och fetter, som omfattas av befrielse fr(cid:134)n importtullar eller f(cid:148)rs(cid:148)rj- ningsst(cid:148)d n(cid:132)r de kommer fr(cid:134)n resten av gemenskapen (cid:132)r, f(cid:148)r reglerings(cid:134)ret 1998/1999, som f(cid:148)ljer: (i ton) KN-nummer Varubeskrivning Kvantiteter 1507–1516 (utom 1509 och 1510) Vegetabiliska oljor (utom olivolja) 34 500 (1) (1) Varav 24 500 ton f(cid:148)r sektorn f(cid:148)r f(cid:148)r(cid:132)dling och/eller f(cid:148)rpackning. Artikel 2 Denna f(cid:148)rordning tr(cid:132)der i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Den skall till(cid:132)mpas fr(cid:134)n och med den 1 juli 1998. Denna f(cid:148)rordning (cid:132)r till alla delar bindande och direkt till(cid:132)mplig i alla medlemsstater. Utf(cid:132)rdad i Bryssel den 29 juni 1998. P(cid:134) kommissionens v(cid:132)gnar Franz FISCHLER Ledamot av kommissionen (1) EGT L 173, 27. 6. 1992, s. 13. (2) EGT L 320, 11. 12. 1996, s. 1


title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1368/98 af 29. juni 1998 om ændring af forordning (EØF) nr. 1164/89 om gennemførelsesbestemmelser for støtte til spindhør og hamp

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flax
hemp
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textile fibre

text: 30. 6. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 185/13 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1368/98 af 29. juni 1998 om ændring af forordning (EØF) nr. 1164/89 om gennemførelsesbestemmelser for støtte til spindhør og hamp KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR (cid:190) under henvisning til Europæiske Fællesskab, traktaten om oprettelse af Det under henvisning til R(cid:134)dets forordning (EØF) nr. 1308/70 af 29. juni 1970 om den fælles markedsordning for hør og hamp (1), senest ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse og ved forordning (EF) nr. 3290/94 (2), særlig artikel 4, stk. 5, under henvisning til R(cid:134)dets forordning (EØF) nr. 619/71 af 22. marts 1971 om fastsættelse af almindelige regler for ydelse af støtte til hør og hamp (3), senest ændret ved forordning (EF) nr. 154/97 (4), særlig artikel 5, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: Kommissionens forordning (EØF) nr. 1164/89 (5), senest ændret ved forordning (EF) nr. 605/98 (6), indeholder i bilag A en liste over hørsorter, der hovedsagelig er bestemt fiberproduktion; nogle nye hørsorter, der hovedsagelig er bestemt til fiberproduktion, er opført i til den fælles sortsliste over frø; det synes hensigtsmæssigt at tage hensyn til disse ændringer i nævnte sortsliste ved at foretage en tilsvarende tilpasning af bilag A til forordning (EØF) nr. 1164/89; de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomit(cid:130)en for Hør og Hamp (cid:190) UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 I bilag A til sorterne »Liflax«, »Liviola«, »Marylin« og »Venus«. forordning (EØF) nr. 1164/89 indsættes Artikel 2 Denne forordning træder i kraft p(cid:134) syvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart medlemsstat. i hver Udfærdiget i Bruxelles, den 29. juni 1998. P(cid:134) Kommissionens vegne Franz FISCHLER Medlem af Kommissionen (1) EFT L 146 af 4. 7. 1970, s. 1. (2) EFT L 349 af 31. 12. 1994, s. 105. (3) EFT L 72 af 26. 3. 1971, s. 2. (4) EFT L 27 af 30. 1. 1997, s. 1. (5) EFT L 121 af 29. 4. 1989, s. 4. (6) EFT L 80 af 18. 3. 1998, s. 21