title: Voorstel voor een beschikking van de Raad betreffende het voorlopige verbod op het gebruik en de verkoop in Luxemburg van genetisch gemodificeerde maïs (Zea mays L.) met de gecombineerde modificatie voor insectendodende eigenschappen door het Bt-endotoxinegen en voor verhoogde tolerantie voor het herbicide glufosinaatammonium

text: COMMISSE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN Brussel, 02. 06. 1998 COM(1998) 340 def. Voorstel voor een BESCHIKKING VAN DE RAAD betreffende het voorlopige verbod op het gebruik en de verkoop in Luxemburg van genetisch gemodificeerde maïs (Zea mays h. ) met de gecombineerde modificatie voor insectendodende eigenschappen door het Bt-endotoxinegen en voor verhoogde tolerantie voor het herbicide glufosinaatammonium (door de Commissie ingediend) TOELICHTING 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Overeenkomstig artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG heeft de Commissie op 23 januari 1997 een beschikking vastgesteld betreffende het in de handel brengen van een genetisch gemodificeerde maïs waarvoor door CIBA-Geigy een kennisgeving was ingediend. Deze beschikking werd vastgesteld nadat het advies het van het Wetenschappelijk Wetenschappelijk comité voor de diervoeding en het Wetenschappelijk comité voor de menselijke voeding was ingewonnen. bestrijdingsmiddelen, comité voor Overeenkomstig artikel 13 van de richtlijn hebben de bevoegde instanties van Frankrijk op 5 februari 1997 de vereiste toestemming gegeven. Op 17 maart 1997 heeft Luxemburg de Commissie in kennis gesteld van het feit dat het land het gebruik en de verkoop van Bt-maïs op zijn grondgebied bij een op 7 februari 1977 ondertekend besluit had verboden. De door Luxemburg aangevoerde argumenten waren in wezen dezelfde als die welke door Oostenrijk in verband met dezelfde kwestie waren aangedragen. In het licht van de adviezen van de wetenschappelijke comités in de door Oostenrijk aan de orde gestelde zaak heeft de Commissie op 10 september 1997 een ontwerp-beschikking vastgesteld waarbij Luxemburg werd verzocht de nationale bepalingen in te trekken waarbij dat land het gebruik en de verkoop van de Bt-maïs op zijn grondgebied had verboden. Deze ontwerp-maatregel werd vervolgens aan het regelgevend comité ex artikel 21 van de richtlijn voorgelegd. Op 13 april 1998 had het regelgevend comité, dat via de schriftelijke procedure was geraadpleegd, nog geen advies over de ontwerp-beschikking van de Commissie uitgebracht. Overeenkomstig artikel 21 van de richtlijn moet de Commissie bijgevolg onverwijld een voorstel betreffende de te nemen maatregelen bij de Raad indienen. De Raad besluit hierover met gekwalificeerde meerderheid van stemmen. Hetzelfde artikel bepaalt dat, indien de Raad drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad geen besluit heeft genomen, de voorgestelde maatregelen door de Commissie worden vastgesteld. In samenhang met de vaststelling van de beschikking betreffende het in de handel brengen van bedoelde maïs nam de Commissie op 18 december 1996 het initiatief tot een programma ter bewaking van de resistentie van insecten tegen Bt-maïs. De door de bevoegde instanties in het kader van Richtlijn 220/EEG ingestelde groep van deskundigen inzake de bewaking van de resistentie van insecten tegen Bt heeft een ontwerp-bewakingsprotocol uitgewerkt dat bestemd is om ten uitvoer te worden gelegd zodra in de EG met de teelt van Bt-planten wordt begonnen. De bevoegde wetenschappelijke comités zijn actief bij de voorbereiding van dit bewakingsprogramma betrokken. 8. Tezelfder tijd is een subgroep van de bevoegde instanties in het kader van Richtlijn 90/220/EEG ingesteld, die als opdracht kreeg de globale problematiek te onderzoeken van alle potentieel schadelijke effecten op de menselijke gezondheid en het milieu die kunnen zijn verbonden aan de overdracht door planten op micro-organismen van genen die resistentie verlenen tegen antibiotica. De bevoegde wetenschappelijke comités zijn actief bij deze werkzaamheden betrokken. XI/302/97-Rev. 2/NL Orig. EN Voorstel voor een BESCHIKKING VAN DE RAAD betreffende het voorlopige verbod op het gebruik en de verkoop in Luxemburg van genetisch gemodificeerde maïs (Zeamays h. ) met de gecombineerde modificatie voor insectendodende eigenschappen door het Bt-endotoxinegen en voor verhoogde tolerantie voor het herbicide glufosinaatammonium (Door de Commissie ingediend) 1 h^ DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu1, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/35/EG van de Commissie2, en met name op artikel 16, lid 2, Gezien het voorstel van de Commissie, Overwegende dat bij Beschikking 97/98/EG van de Commissie van 23 januari 1997 betreffende het overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG van de Raad in de handel brengen van genetisch gemodificeerde maïs (Zea mays L. ) met de gecombineerde modificatie voor insectendodende eigenschappen door het Bt-endotoxinegen en voor verhoogde tolerantie voor het herbicide glufosinaatammonium3 is bepaald dat toestemming moet worden verleend om bedoeld product in de handel te brengen; Overwegende dat de Franse autoriteiten op 5 februari 1997 die toestemming hebben gegeven; Overwegende dat het product overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Richtlijn 90/220/EEG in de hele Gemeenschap mag worden gebruikt; Overwegende dat Luxemburg het gebruik en de verkoop van deze genetisch gemodificeerde maïs voorlopig heeft verboden via een maatregel die op 7 februari 1997 van kracht is geworden; Overwegende dat Luxemburg de Commissie op 17 maart 1997 van die maatregel in kennis heeft gesteld en zijn besluit met redenen heeft omkleed overeenkomstig artikel 16, lid 1, van Richtlijn 90/220/EEG; Overwegende dat de Commissie terzake een besluit moet nemen overeenkomstig artikel 16, lid 2 van die richtlijn; Overwegende dat de door Luxemburg aangevoerde argumenten geen nieuwe relevante wetenschappelijke gegevens bevatten waarmee bij de oorspronkelijke evaluatie van het dossier geen rekening was gehouden en als gevolg waarvan de beschikking van de Commissie betreffende dit product zou moeten worden herzien; Overwegende dat er dan ook geen reden is om aan te nemen dat het product een risico voor de volksgezondheid of voor het milieu oplevert; Overwegende da+ de door Luxemburg genomen maatregel bijgevolg moet worden ingetrokken; 1 2 3 PBL 117 van 8. 5. 1990, blz. 15. PB L 169 van 27. 6. 1997, blz. 72. PB L 31 van 1. 2. 1997, blz. 69. -4 Overwegende dat het bij artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG ingestelde comité, dat op 16 maart 1998 via de schriftelijke procedure werd geraadpleegd, geen advies over de in een ontwerp-beschikking van de Commissie vervatte maatregelen heeft uitgebracht, HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN : Artikel 1 Luxemburg moet uiterlijk 20 dagen na de kennisgeving van deze beschikking de nationale bepalingen intrekken waarmee het krachtens artikel 16 van Richtlijn 90/220/EEG het in een handel brengen van de genetisch gemodificeerde maïs waarop Beschikking 97/98/EG van de Commissie betrekking heeft en waarvoor de Franse autoriteiten op 5 februari 1997 toestemming hebben verleend, verbiedt. Deze beschikking is gericht tot Luxemburg. Artikel 2 Gedaan te Brussel, Voor de Raad -5 ISSN 0254-1513 COM(98) 340 def. DOCUMENTEN NL 15 03 14 Catalogusnummer : CB-CO-98-348-NL-C ISBN 92-78-36567-X Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen L-2985 Luxemburg C


title: 98/398/CE: Décision de la Commission du 2 juin 1998 reconnaissant en principe la conformité des dossiers transmis pour examen détaillé en vue de l'inscription du BAS 615H, du KBR 2738 (fenhexamide), de l'oxadiargyl et du DPX-KN128 (indoxacarbe) dans l'annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques [notifiée sous le numéro C(1998) 1447] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

eurovoc_concepts:
health legislation
market approval
pharmaceutical legislation
pharmaceutical product
plant health product

formats: html pdf print

text: L 176/34 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 20. 6. 98 D(cid:144)CISION DE LA COMMISSION du 2 juin 1998 reconnaissant en principe la conformit(cid:130) des dossiers transmis pour examen d(cid:130)taill(cid:130) en vue de l’inscription du BAS 615H, du KBR 2738 (fenhexamide), de l’oxadiargyl et du DPX-KN128 (indoxacarbe) dans l’annexe I de la directive la mise sur le march(cid:130) des produits 91/414/CEE du Conseil concernant phytopharmaceutiques [notifi(cid:130)e sous le num(cid:130)ro C(1998) 1447] (Texte pr(cid:130)sentant de l’int(cid:130)r(cid:136)t pour l’EEE) (98/398/CE) LA COMMISSION DES COMMUNAUT(cid:144)S EUROP(cid:144)ENNES, vu le trait(cid:130) instituant la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne, vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le march(cid:130) des produits phyto- pharmaceutiques (1), modifi(cid:130)e en dernier lieu par la direc- tive 97/73/CE de la Commission (2), et notamment son article 6, paragraphe 3, consid(cid:130)rant que la directive 91/414/CEE, d(cid:130)nomm(cid:130)e ci- apr(cid:138)s «la directive», a pr(cid:130)vu l’(cid:130)tablissement d’une liste communautaire de substances actives dont l’incorporation dans les produits phytopharmaceutiques est autoris(cid:130)e; consid(cid:130)rant que des demandeurs ont introduit, aupr(cid:138)s des autorit(cid:130)s d’(cid:144)tats membres, des dossiers en vue d’obtenir l’inscription de quatre substances actives dans l’annexe I de la directive; consid(cid:130)rant qu’un dossier concernant la substance active BAS 615H a (cid:130)t(cid:130) introduit aupr(cid:138)s des autorit(cid:130)s du Royaume-Uni par BASF PLC le 28 avril 1997; consid(cid:130)rant qu’un dossier concernant la substance active KBR 2738 (fenhexamide) a (cid:130)t(cid:130) introduit aupr(cid:138)s des auto- rit(cid:130)s du Royaume-Uni par Bayer PLC le 8 mai 1997; consid(cid:130)rant qu’un dossier concernant la substance active oxadiargyl a (cid:130)t(cid:130) introduit aupr(cid:138)s des autorit(cid:130)s italiennes par Rh(cid:147)ne Poulenc Agro SpA le 16 juin 1997; consid(cid:130)rant qu’un dossier concernant la substance active DPX-KN128 (indoxacarbe) a (cid:130)t(cid:130) introduit aupr(cid:138)s des autorit(cid:130)s n(cid:130)erlandaises par Du Pont de Nemours France SA le 6 octobre 1997; consid(cid:130)rant que lesdites autorit(cid:130)s ont communiqu(cid:130) (cid:133) la Commission les r(cid:130)sultats d’un premier examen de la conformit(cid:130) des dossiers avec les exigences en mati(cid:138)re de donn(cid:130)es et d’informations pr(cid:130)vues (cid:133) l’annexe II et, pour la au moins un produit phytosanitaire contenant (1) JO L 230 du 19. 8. 1991, p. 1. (2) JO L 353 du 24. 12. 1997, p. 26. substance active concern(cid:130)e, (cid:133) l’annexe III de la directive; que, en cons(cid:130)quence et conform(cid:130)ment aux dispositions de l’article 6, paragraphe 2, de la directive les dossiers ont (cid:130)t(cid:130) transmis par les demandeurs (cid:133) la Commission et aux autres (cid:144)tats membres; consid(cid:130)rant que le comit(cid:130) phytosanitaire permanent a (cid:130)t(cid:130) saisi des dossiers concernant le BAS 615H, le KBR 2738 (fenhexamide), l’oxadiargyl et le DPX-KN128 (indoxa- carbe) le 18 f(cid:130)vrier 1998; consid(cid:130)rant que l’article 6, paragraphe 3, de la directive pr(cid:130)voit que la conformit(cid:130) formelle de chaque dossier avec les exigences en mati(cid:138)re de donn(cid:130)es et d’informations pr(cid:130)vues (cid:133) l’annexe II et, pour au moins un produit phyto- pharmaceutique contenant la substance active concern(cid:130)e, (cid:133) l’annexe III de la directive, doit (cid:136)tre confirm(cid:130)e au niveau de la Communaut(cid:130); consid(cid:130)rant que cette confirmation est n(cid:130)cessaire afin que l’examen d(cid:130)taill(cid:130) du dossier puisse se poursuivre et que les (cid:144)tats membres aient la possibilit(cid:130) d’accorder une auto- risation provisoire concernant des produits phytopharma- ceutiques contenant cette substance active dans le respect des conditions (cid:130)nonc(cid:130)es (cid:133) l’article 8, paragraphe 1, de la directive, et notamment de la condition relative (cid:133) l’(cid:130)valua- tion d(cid:130)taill(cid:130)e de la substance active et du produit phyto- pharmaceutique au regard des exigences de la directive; consid(cid:130)rant qu’une telle d(cid:130)cision n’emp(cid:136)che pas que des donn(cid:130)es ou informations compl(cid:130)mentaires puissent (cid:136)tre demand(cid:130)es (cid:133) la soci(cid:130)t(cid:130) en question si, au cours de l’examen d(cid:130)taill(cid:130), il appara(cid:140)t que de telles informations ou donn(cid:130)es sont n(cid:130)cessaires (cid:133) la prise de d(cid:130)cision; consid(cid:130)rant qu’il est entendu entre les (cid:144)tats membres et la Commission que le Royaume-Uni poursuivra l’examen d(cid:130)taill(cid:130) du dossier concernant le BAS 615H et le KBR 2738 (fenhexamide), l’Italie, celui du dossier concernant l’oxadiargyl et les Pays-Bas, celui du dossier concernant le DPX-KN128 (indoxacarbe); 20. 6. 98 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 176/35 consid(cid:130)rant que le Royaume-Uni, l’Italie et les Pays-Bas pr(cid:130)senteront (cid:133) la Commission d(cid:138)s que possible et au plus tard dans un d(cid:130)lai d’un an un rapport sur les conclusions de cet examen, accompagn(cid:130) d’(cid:130)ventuelles recommanda- tions en ce qui concerne l’inscription ou non et les condi- tions y attach(cid:130)es; que, d(cid:138)s r(cid:130)ception de ces rapports, l’examen d(cid:130)taill(cid:130) sera poursuivi avec le concours de tous les (cid:144)tats membres dans le cadre du comit(cid:130) phytosanitaire permanent; consid(cid:130)rant que les mesures pr(cid:130)vues par la pr(cid:130)sente d(cid:130)ci- sion sont conformes (cid:133) l’avis du comit(cid:130) phytosanitaire permanent, A ARR(cid:219)T(cid:144) LA PR(cid:144)SENTE D(cid:144)CISION: Article premier Les dossiers suivants satisfont en principe aux exigences en mati(cid:138)re de donn(cid:130)es et d’informations pr(cid:130)vues (cid:133) l’an- nexe II et, pour au moins un produit phytopharmaceu- tique contenant la substance active concern(cid:130)e, (cid:133) l’annexe III de la directive, compte tenu des utilisations propos(cid:130)es: 1) le dossier transmis par BASF PLC (cid:133) la Commission et aux (cid:144)tats membres en vue de l’inscription du BAS 615H en tant que substance active dans l’annexe I de la directive 91/414/CEE, et soumis au comit(cid:130) phytosa- nitaire permanent le 18 f(cid:130)vrier 1998; 2) le dossier transmis par Bayer PLC (cid:133) la Commission et aux (cid:144)tats membres en vue de l’inscription du KBR 2738 (fenhexamide) en tant que substance active dans l’annexe I de la directive 91/414/CEE, et soumis au comit(cid:130) phytosanitaire permanent le 18 f(cid:130)vrier 1998; 3) le dossier transmis par Rh(cid:147)ne Poulenc Agro SpA (cid:133) la Commission et aux (cid:144)tats membres en vue de l’inscrip- tion de l’oxadiargyl en tant que substance active dans l’annexe I de la directive 91/414/CEE, et soumis au comit(cid:130) phytosanitaire permanent le 18 f(cid:130)vrier 1998; 4) le dossier transmis par Du Pont de Nemours France SA (cid:133) la Commission et aux (cid:144)tats membres en vue de l’inscription du DPX-KN128 (indoxacarbe) en tant que substance active dans l’annexe I de la directive 91/ 414/CEE, et soumis au comit(cid:130) phytosanitaire perma- nent le 18 f(cid:130)vrier 1998. Article 2 Les (cid:144)tats membres sont destinataires de la pr(cid:130)sente d(cid:130)ci- sion. Fait (cid:133) Bruxelles, le 2 juin 1998. Par la Commission Franz FISCHLER Membre de la Commission


title: Reglamento (CE) n° 1153/98 de la Comisión de 2 de junio de 1998 por el que se rectifica el Reglamento (CE) n° 1105/98 por el que se fan los derechos de importación en el sector de los cereales

eurovoc_concepts:
CCT duties
cereals
import

formats: pdf print

text: 3. 6. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 159/51 REGLAMENTO (CE) No 1153/98 DE LA COMISI(cid:222)N de 2 de junio de 1998 por el que se rectifica el Reglamento (CE) no 1105/98 por el que se fijan los derechos de importaci(cid:155)n en el sector de los cereales LA COMISI(cid:222)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) no 1766/92 del Consejo, de 30 de junio de 1992, por el que se establece la organizaci(cid:155)n com(cid:156)n de mercados en el sector de los cereales (1), cuya (cid:156)ltima modificaci(cid:155)n la constituye el Reglamento (CE) no 923/96 de la Comisi(cid:155)n (2), Visto el Reglamento (CE) no 1249/96 de la Comisi(cid:155)n, de 28 de junio de 1996, por el que se establecen las disposi- ciones de aplicaci(cid:155)n del Reglamento (CEE) no 1766/92 del Consejo en lo referente a los derechos de importaci(cid:155)n en el sector de los cereales (3), cuya (cid:156)ltima modificaci(cid:155)n la constituye el Reglamento (CE) no 2092/97 (4), y, en parti- cular, el apartado 1 de su art(cid:146)culo 2, Considerando que el Reglamento (CE) no 1105/98 de la Comisi(cid:155)n (5), establece los derechos de importaci(cid:155)n del sector de los cereales; Considerando que, al efectuar una comprobaci(cid:155)n, se ha advertido un error en el anexo I del Reglamento (CE) no 1105/98; que por consiguiente, es necesario corregir el Reglamento citado, HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Art(cid:146)culo 1 El anexo I del Reglamento (CE) no 1105/98 se sustituir(cid:145) por el anexo del presente Reglamento. Art(cid:146)culo 2 El presente Reglamento entrar(cid:145) en vigor el 3 de junio de 1998. El presente Reglamento ser(cid:145) obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 2 de junio de 1998. Por la Comisi(cid:155)n Franz FISCHLER Miembro de la Comisi(cid:155)n (1) DO L 181 de 1. 7. 1992, p. 21. (2) DO L 126 de 24. 5. 1996, p. 37. (3) DO L 161 de 29. 6. 1996, p. 125. (4) DO L 292 de 25. 10. 1997, p. 10. (5) DO L 157 de 30. 5. 1998, p. 20. L 159/52 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 6. 98 ANEXO «ANEXO I Derechos de importaci(cid:155)n de los productos mencionados en el apartado 2 del art(cid:146)culo 10 del Reglamento (CEE) no 1766/92 Derecho de importaci(cid:155)n por v(cid:146)a terrestre, fluvial o mar(cid:146)tima, para productos procedentes de puertos mediterr(cid:145)neos, del mar Negro o del mar B(cid:145)ltico (en ecus/t) Derecho de importaci(cid:155)n por v(cid:146)a a(cid:130)rea o por v(cid:146)a mar(cid:146)tima para productos procedentes de otros puertos (2) en ecus/t C(cid:155)digo NC Asignaci(cid:155)n de la mercanc(cid:146)a 1001 10 00 Trigo duro (1) 1001 90 91 Trigo blando para siembra 1001 90 99 Trigo blando de calidad alta que no sea para siembra (3) de calidad media de calidad baja 1002 00 00 Centeno 1003 00 10 Cebada para siembra 1003 00 90 Cebada que no sea para siembra (3) 1005 10 90 Ma(cid:146)z para siembra que no sea h(cid:146)brido 1005 90 00 Ma(cid:146)z que no sea para siembra (3) 7,19 51,53 51,53 76,84 92,82 108,30 108,30 108,30 98,71 98,71 0,00 41,53 41,53 66,84 82,82 98,30 98,30 98,30 88,71 88,71 98,30 1007 00 90 Sorgo para grano que no sea h(cid:146)brido para siembra 108,30 (1) El derecho aplicable al trigo duro que no presente la calidad m(cid:146)nima indicada en el Anexo I del Reglamento (CE) no 1249/96 ser(cid:145) el correspondiente al trigo blando de baja calidad. (2) Los importadores de las mercanc(cid:146)as que lleguen a la Comunidad por el Oc(cid:130)ano Atl(cid:145)ntico o v(cid:146)a el Canal de Suez [apartado 4 del art(cid:146)culo 2 del Reglamento (CE) no 1249/96] podr(cid:145)n acogerse a las siguientes reducciones de los derechos: (cid:190) 3 ecus/t si el puerto de descarga se encuentra en el Mediterr(cid:145)neo; (cid:190) 2 ecus/t si el puerto de descarga se encuentra en Irlanda, el Reino Unido, Dinamarca, Suecia, Finlandia o la costa atl(cid:145)ntica de la Pen(cid:146)nsula Ib(cid:130)rica. (3) Los importadores que re(cid:156)nan las condiciones establecidas en el apartado 5 del art(cid:146)culo 2 del Reglamento (CE) no 1249/96 podr(cid:145)n acogerse a una reducci(cid:155)n a tanto alzado de 14 u 8 ecus/t. »


title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1148/98 tat-2 ta’ Ġunju, 1998 li jdaħħal fir-regolamenti tas-settur taz-zokkor l-emendi introdotti bir-Regolament (KE) Nru 2086/97 dwar it-tariffa u n-nomenklatura ta’ l-istatistika u dwar it-Tariffa Komuni tad-Dwana

eurovoc_concepts:
Combined Nomenclature
common customs tariff
nomenclature
sugar
tariff nomenclature

text: 126 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea 03/Vol. 23 31998R1148 L 159/38 li IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ 3. 6. 1998 IR-REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1148/98 tat-2 ta’ Ġunju, 1998 tas-settur taz-zokkor l-emendi jdaħħal 2086/97 dwar it-tariffa u n-nomenklatura ta’ l-istatistika u dwar it-Tariffa Komuni tad-Dwana introdotti bir-Regolament fir-regolamenti (KE) Nru IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ, ADDOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabilixxi il-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 234/79 tal-5 ta’ Frar, 1979 dwar il-proċedura li tintuża biex tkun aġġustata n-nomenklatura tat-Tariffa Komuni tad-Dwana użata għal prodotti agrikoli (1), kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 3290/94 (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 2(1) ta’ dan, Billi r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2086/97 ta’ l-4 ta’ Novembru, 1997 li jemenda l-Anness I mar-Regolament tal- Kunsill (KEE) Nru 2658/87 dwar it-tariffa u n-nomenklatura ta’ l-istatistika u dwar it-Tariffa Komuni tad-Dwana (3) jipprovdi għal emendi fin-nomenklatura magħquda speċjalment għal ċerti prodotti ħ relevanti għall-organizzazzjoni komuni tas-suq fiz- zokkor; ċerti kodiċi tal-Kunsill fir-Regolamenti tal-Kummissjoni l-aħħar bir-Regolament (KEE) Nru Billi 1785/81 (4), kif emendat (KE) Nru 1599/96 (5), u (KEE) Nru 1010/86 (6), kif emendat l-aħħar bir- (KE) Nru 1126/96 (7), u fir- Regolament Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 1464/95 (8), kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1729/97 (10), (KEE) Nru 2670/81 (11), kif emendat l-aħħar bir- (KEE) Nru 825/75 (13), kif Regolament (KE) Nru 158/96 (12), l-aħħar bir-Regolament (KEE) Nru 1714/88 (14), u emendat l-aħħar bir-Regolament (KEE) Nru 1729/78 (15) kif emendat (KE) Nru 1730/97 (16) m’għadhomx jikkorrespondu ma’ dawk fin-Nomenklatura magħquda; billi b’riżultat ta’ dan dawn ir- Regolamenti għandhom ikunu aġġustati; (KE) Nru 2136/95 (9), Billi d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament għandha ċtaħbat mad-data tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament (KE) Nru 2086/97; Billi l-miżuri huma konformi mal-fehma tal-Kumitat Zokkor, li hemm provdut għalihom f’dan ir-Regolament ta’ Ġestjoni għaz- (1) ĠU L 34, tad-9. 2. 1979, p. 2. (2) ĠU L 349, tal-31. 12. 1994, p. 105. (3) ĠU L 312, ta’ l-14. 11. 1997, p. 1. (4) ĠU L 177, ta’ l-1. 7. 1981, p. 4. (5) ĠU L 206, tas-16. 8. 1996, p. 43. (6) ĠU L 94, tad-9. 4. 1986, p. 9. (7) ĠU L 150, tal-25. 6. 1996, p. 3 (8) ĠU L 144, tat-28. 6. 1995, p. 14. (9) ĠU L 214, tat-8. 9. 1995, p. 19. (10) ĠU L 243, tal-5. 9. 1997, p. 1. (11) ĠU L 262, tas-16. 9. 1981, p. 14 (12) ĠU L 24, tal-31. 1. 1996, p. 3 (13) ĠU L 79, tat-28. 3. 1975, p. 17. (14) ĠU L 152, tat-18. 6. 1988, p. 23. (15) ĠU L 201, tal-25. 7. 1978, p. 26. (16) ĠU L 243, tal-5. 9. 1997, p. 5. Artikolu 1 1. Regolament (KEE) Nru 1785/81 huwa hawnhekk emendat kif ġej: — fl-Artikolu 1: (a) f’punt (d): — kodiċi “1702 60 90 jinbidel b” “1702 60 95”, u — kodiċi “1702 90 90 jinbidel b” “1702 90 99”; (b) f’punt (h) il-kodiċi “li kien 1702 60 90 jinbidel b” “ 1702 60 80”. 2. Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 1010/86 huwa hawnhekk emendat b’li ġej: — fl-Artikolu 1: — kodiċi “li kien 1702 60 90 jinbidel b” “li kien 1702 60 95”, u — kodiċi “li kien 1702 90 90 jinbidel b” “li kien 1702 90 99”. Artikolu 2 1. Regolament (KE) Nru 1464/95 huwa hawnhekk emendat kif ġej: (a) fl-Artikolu 2, “1702 60 95”; kodiċi “1702 60 90 jinbidel b” (b) — fl-Artikolu 8(a), it-tielet daħla, kodiċi 1702 60 90 jinbidel b’” “1702 60 80”, “li kien — fl-Artikolu 8(c), it-tielet daħla, kodiċi “1702 60 90 jinbidel b” “1702 60 95”, — fl-Artikolu 8(c), il-ħames daħla, kodiċi “li kien 1702 60 90 jinbidel b” “1702 60 80”. 2. Regolament (KE) Nru 1729/97 huwa hawnhekk emendat kif ġej: (a) fl-Artikolu 3(a), “1702 60 95”; kodiċi “1702 60 90 jinbidel b” 03/Vol. 23 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea 127 (b) fl-Anness I: — kodiċi “1702 60 90 ċ jinbidel b” “1702 60 95”, u — kodiċi “1702 90 90 ċ jinbidel b” “1702 90 99”. 3. Regolament (KEE) Nru 2670/81 huwa hawnhekk emendat kodiċi “1702 60 90 jinbidel b” 4. Regolament (KEE) Nru 825/75 huwa hawnhekk emendat kif kif ġej: Fl-Artikolu 1(d) “1702 60 95”. ġej: (a) fl-Anness II kodiċi “1702 90 99”; (b) fl-Anness III: — kodiċi “li kien 1702 90 90 jinbidel b” “li kien 1702 60 90 jinbidel b” “li kien 1702 60 95”, u — kodiċi “li kien 1702 90 90 jinbidel b” “li kien 1702 90 99”. 5. Regolament (KEE) Nru 1729/78 huwa hawnhekk emendat kif ġej: (a) fl-Artikolu 2(2), it-tieni subparagrafu, (a)(i): — kodiċi “1702 60 90 jinbidel b” “1702 60 95”, u — kodiċi “1702 90 90 jinbidel b” “1702 90 99”; (b) fl-Artikolu 3(3), it-tieni subparagrafu, (a)(i): — kodiċi “1702 60 90 jinbidel b” “1702 60 95”, u — kodiċi “1702 90 90 jinbidel b” “1702 90 99”. Artikolu 3 Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ dakinhar li jiġi ppubblikat fil- Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej. Għandu japplika b’effett mill-1 ta’ Jannar, 1998. Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussel, 2 ta’ Ġunju, 1998. Għall-Kummissjoni Franz FISCHLER Membru tal-Kummissjoni


title: Komission asetus (EY) N:o 1146/98, annettu 2 päivänä kesäkuuta 1998, jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen antaman markkinoille saattamista koskevan luvan ehtojen muutosten tutkimisesta annetun asetuksen (EY) N:o 541/95 muuttamisesta

eurovoc_concepts:
exchange of information
marketing
marketing standard
medicinal product
pharmaceutical legislation
public health

text: 3. 6. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti L 159/31 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1146/98, annettu 2 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) kes(cid:132)kuuta 1998, j(cid:132)senvaltion toimivaltaisen viranomaisen antaman markkinoille saattamista koskevan luvan ehtojen muutosten tutkimisesta annetun asetuksen (EY) N:o 541/95 muuttamisesta EUROOPAN YHTEIS(cid:153)JEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteis(cid:148)n perustamissopimuk- sen, huomioon ottaa lakien, l(cid:132)(cid:132)kevalmisteita asetusten ja hallinnollisten m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)ysten l(cid:132)hent(cid:132)misest(cid:132) 20 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) toukokuuta 1975 annetun neuvoston direktiivin 75/319/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna ja erityisesti sen 15 artiklan, direktiivill(cid:132) 93/39/ETY (2), koskevien ottaa huomioon el(cid:132)inl(cid:132)(cid:132)kkeit(cid:132) koskevan j(cid:132)senvaltioiden lains(cid:132)(cid:132)d(cid:132)nn(cid:148)n l(cid:132)hent(cid:132)misest(cid:132) 28 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) syyskuuta 1981 annetun neuvoston direktiivin 81/851/ETY (3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivill(cid:132) 93/40/ ETY (4), ja erityisesti sen 23 artiklan, sek(cid:132) katsoo, ett(cid:132) komission asetuksen (EY) N:o 541/95 (5) soveltamisesta saadun k(cid:132)yt(cid:132)nn(cid:148)n kokemuksen perusteella mainitun asetuksen ehtoihin on tarpeen tehd(cid:132) muutoksia, on aiheellista s(cid:132)(cid:132)t(cid:132)(cid:132) menettelyst(cid:132), jota on noudatettava, jos kansallinen toimivaltainen viranomainen ottaa k(cid:132)ytt(cid:148)(cid:148)n kiireellisi(cid:132) turvallisuuteen liittyvi(cid:132) rajoituksia, lis(cid:132)ksi on tarpeen yksinkertaistaa v(cid:132)h(cid:132)isiin muutoksiin sovellettavaa joitakin ja muutoksia t(cid:132)m(cid:132)n asetuksen liitteisiin, ilmoitusmenettely(cid:132) tehd(cid:132) ja t(cid:132)m(cid:132)n asetuksen s(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)kset ovat ihmisille tarkoitettuja l(cid:132)(cid:132)kkeit(cid:132) k(cid:132)sittelev(cid:132)n pysyv(cid:132)n komitean ja pysyv(cid:132)n el(cid:132)in- l(cid:132)(cid:132)kekomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT T(cid:142)M(cid:142)N ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetus (EY) N:o 541/95 seuraavasti: 1) Lis(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n 1 artiklan seuraava 3 kohta: ”3. Jos kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ottavat v(cid:132)liaikaisesti k(cid:132)ytt(cid:148)(cid:148)n kiireellisi(cid:132) turvallisuuteen liit- tyvi(cid:132) rajoituksia, jotka kohdistuvat markkinoille saatta- (1) EYVL L 147, 9. 6. 1975, s. 13 (2) EYVL L 214, 24. 8. 1993, s. 22 (3) EYVL L 317, 6. 11. 1981, s. 1 (4) EYVL L 214, 24. 8. 1993, s. 31 (5) EYVL L 55, 11. 3. 1995, s. 7 mista koskevan luvan haltijaan, markkinoille saatta- mista koskevan luvan haltijan on j(cid:132)tett(cid:132)v(cid:132) muutoshake- mus, jossa otetaan huomioon kansallisten toimival- taisten viranomaisten k(cid:132)ytt(cid:148)(cid:148)n ottamat, turvallisuuteen liittyv(cid:132)t rajoitukset. Hakemus on toimitettava viipy- m(cid:132)tt(cid:132) asianomaisille kansallisille toimivaltaisille vi- ranomaisille t(cid:132)m(cid:132)n asetuksen 6 ja 7 artiklassa s(cid:132)(cid:132)det- tyjen menettelyjen soveltamiseksi. T(cid:132)m(cid:132) kohta ei est(cid:132) soveltamista direktiivin 75/319/ETY 15 a artiklan ja direktiivin 81/851/ETY 23 a artiklan s(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)ksi(cid:132). ” 2) Korvataan 4 artiklan 2 kohta seuraavasti: Viitej(cid:132)senvaltion on ilmoitettava ”2. viipym(cid:132)tt(cid:132) hakemuksen vastaanottamisesta ja menettelyn aloitta- misp(cid:132)iv(cid:132)st(cid:132) kaikille muille j(cid:132)senvaltioille, joita asia koskee. Viitej(cid:132)senvaltion on ilmoitettava menettelyn saattamista aloittamisp(cid:132)iv(cid:132)st(cid:132) my(cid:148)s markkinoille koskevan luvan haltijalle (haltijoille). ” 3) Lis(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n 7 artiklan j(cid:132)lkeen seuraavat kaksi artiklaa: ”7 a artikla Ihmisen influenssarokotteiden valmistukseen liittyvien erityistekij(cid:148)iden vuoksi sovelletaan seuraavia s(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)k- si(cid:132): 1) Viitej(cid:132)senvaltion kansallisten toimivaltaisten viran- omaisten on laadittava 30 p(cid:132)iv(cid:132)n kuluessa menet- telyn aloittamisesta arviointikertomus asiaan liitty- vist(cid:132) farmeseuttisista n(cid:132)k(cid:148)kohdista ja p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)sehdotus, jotka on toimitettava muille kansallisille toimivaltai- sille viranomaisille, joita asia koskee. 2) Viitej(cid:132)senvaltion toimivaltainen viranomainen voi mainitun m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)ajan kuluessa l(cid:132)hett(cid:132)(cid:132) markkinoille saattamista koskevan luvan haltijalle ainoastaan yhden toimittamisesta niiden tietojen lis(cid:132)ksi, jotka on jo toimitettu 6 artiklan mukaisesti. Viitej(cid:132)senvaltion toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava t(cid:132)st(cid:132) muille toimival- taisille viranomaisille, joita asia koskee. lis(cid:132)selvitysten pyynn(cid:148)n 3) Muiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten, joita asia koskee, on hyv(cid:132)ksytt(cid:132)v(cid:132) p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)sehdotus ja kansalliselle ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle 12 p(cid:132)iv(cid:132)n kuluessa p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)sehdotuksen ja arviointikertomuksen vastaa- nottamisesta. viitej(cid:132)senvaltion t(cid:132)st(cid:132) L 159/32 ‹ FI ‹ Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti 3. 6. 98 4) Hakijan on toimitettava l(cid:132)(cid:132)kevalmistetta koskevat kliiniset tiedot ja tarvittaessa sen s(cid:132)ilyvyytt(cid:132) koskevat tiedot viitej(cid:132)senvaltion toimivaltaisille viranomaisille ja j(cid:132)senval- joita asia koskee, viimeist(cid:132)(cid:132)n 12 p(cid:132)iv(cid:132)(cid:132) 3 tioissa, kohdassa s(cid:132)(cid:132)detyn m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)ajan p(cid:132)(cid:132)ttymisen j(cid:132)lkeen. toimivaltaisille viranomaisille niiss(cid:132) lopullinen p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)sehdotus tiedot ja Viitej(cid:132)senvaltion on arvioitava mainitut seitsem(cid:132)n laadittava p(cid:132)iv(cid:132)n kuluessa ensimm(cid:132)isess(cid:132) kohdassa mainit- tujen tietojen vastaanottamisesta. Kaikkien muiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on hyv(cid:132)k- sytt(cid:132)v(cid:132) mainittu p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)sehdotus sen teht(cid:132)v(cid:132) mukainen p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)s seitsem(cid:132)n p(cid:132)iv(cid:132)n kuluessa. ja 5) Jos toimivaltainen viranomainen tuo esille t(cid:132)ss(cid:132) artiklassa s(cid:132)(cid:132)detyn menettelyn aikana kansantervey- jonka se katsoo olevan teen liittyv(cid:132)n kysymyksen, esteen(cid:132) teht(cid:132)v(cid:132)n p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)ksen vastavuoroiselle tunnus- tamiselle, on viipym(cid:132)tt(cid:132) sovellettava direktiivin 75/319/ETY 15 artiklan viimeisen kohdan s(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)k- si(cid:132). 7 b artikla Sen est(cid:132)m(cid:132)tt(cid:132), mit(cid:132) 7 a artiklassa s(cid:132)(cid:132)det(cid:132)(cid:132)n, kansalliset toimivaltaiset viranomaiset voivat Maailman terveysj(cid:132)r- jest(cid:148)n asainmukaisesti tunnustamissa pandemiaolosuh- teissa v(cid:132)liaikaisesti muutoksen hyv(cid:132)ksytyksi, kun t(cid:132)ydellinen hakemus on j(cid:132)tetty, vaikka 7 a artiklassa s(cid:132)(cid:132)detty(cid:132) menettely(cid:132) ei ole saatettu p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)kseen. ” poikkeuksellisesti katsoa ja 4) Korvataan liitteess(cid:132) I: — A kohdan teksti seuraavasti: ”A. Poikkeuksena sovelletaan t(cid:132)m(cid:132)n asetuksen 6–7 artiklassa s(cid:132)(cid:132)detty(cid:132) menettely(cid:132) — j(cid:132)ljemp(cid:132)n(cid:132) mainittuihin v(cid:132)h(cid:132)isiin muutok- siin 11, 12, 13, 15 ja 16 ja v(cid:132)h(cid:132)isiin muutoksiin 24 ja 25, jos k(cid:132)ytetty analyysi- menetelm(cid:132) ei ole fysikaalis-kemiallinen menetelm(cid:132), l(cid:132)(cid:132)kevalmisteiden osalta, jotka kuuluvat neuvoston direktii- vien 89/342/ETY (1) tai 89/381/ETY (2) tai 90/677/ETY (3) soveltamisalaan taikka joita on pidetty direktiivin 87/22/ETY liitteess(cid:132) olevaan luetteloon A kuuluvina, sellaisten — kaikkiin v(cid:132)h(cid:132)isiin muutoksiin, jos on suori- tettava erityinen valmistuspaikan tarkastus. ” Yleisehto: Toimivaltaiselle viranomaiselle on toimitettava muutettu valmistuslupa. — L(cid:132)(cid:132)kevalmisteen valmistajan nimenmuutos T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) ehto: Valmistuspaikka ei muutu. — L(cid:132)(cid:132)kevalmisteen valmistuspaikan (valmis- tuspaikkojen) muutos joko l(cid:132)(cid:132)kevalmisteen valmistusmenetelm(cid:132)n osan tai koko valmis- tusmenetelm(cid:132)n osalta T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) ehto: Valmistusmenetelm(cid:132) tai laatu- vaatimukset, mukaan lukien analyysimenetel- m(cid:132)t, eiv(cid:132)t muutu. — Valmistusluvan peruuttaminen valmistus- paikan osalta” — Korvataan liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 5 teksti seuraavasti: ”5. Muutos tuotteen v(cid:132)riaineessa (v(cid:132)riaineen (v(cid:132)riai- neiden) lis(cid:132)(cid:132)minen, poistaminen tai korvaaminen) T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) ehto: Samat toiminnalliset ominai- suudet eik(cid:132) muutosta liukenemisominaisuuk- sissa kiinteiden l(cid:132)(cid:132)kemuotojen osalta. Kaikki l(cid:132)(cid:132)kevalmisteeseen teht(cid:132)v(cid:132)t v(cid:132)h(cid:132)iset muutokset sen kokonaispainon s(cid:132)ilytt(cid:132)miseksi olisi teht(cid:132)v(cid:132) sellaisen apuaineen avulla, joka on jo l(cid:132)(cid:132)keval- misteen merkitt(cid:132)v(cid:132) ainesosa. ” — Korvataan liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 6 teksti seuraavasti: ”6. Muutos tuotteen aromiaineessa (aromiaineen (aro- miaineiden) lis(cid:132)(cid:132)minen, poistaminen tai korvaami- nen) direktiivin T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) ehto: Ehdotetun aromiaineen on oltava 88/388/ETY neuvoston mukainen. Kaikki l(cid:132)(cid:132)kevalmisteeseen teht(cid:132)v(cid:132)t v(cid:132)h(cid:132)iset muutokset sen kokonaispainon s(cid:132)ilyt- t(cid:132)miseksi olisi sellaisen apuaineen avulla, joka on jo l(cid:132)(cid:132)kevalmisteen merkitt(cid:132)v(cid:132) ainesosa. ” teht(cid:132)v(cid:132) — Lis(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 10 j(cid:132)lkeen seuraava teksti: ”10 a. Annostelulaitteen lis(cid:132)(cid:132)minen tai korvaaminen suun kautta annettavien nestem(cid:132)isten l(cid:132)(cid:132)ke- muotojen ja muiden l(cid:132)(cid:132)kemuotojen annostelemi- seksi T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) ehto: Ehdotetun annostelulaitteen koon ja tarvittaessa tarkkuuden on oltava hyv(cid:132)ksyttyyn annostukseen sopiva. ” — Lis(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 11 j(cid:132)lkeen — Korvataan liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 1 teksti seuraava teksti: seuraavasti: ”11 a. Vaikuttavan aineen valmistajan nimenmuutos ”1. Valmistuslupaan tehdyst(cid:132) muutoksesta (valmistus- lupiin tehdyist(cid:132) muutoksista) johtuva muutos T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) ehto: Vaikuttavan aineen valmis- taja ei muutu. 3. 6. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti L 159/33 11 b. Vaikuttavan aineen valmistuksessa k(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132)n v(cid:132)lituotteen toimittajan muuttuminen muutos uudistetun monografian voimaantulosta. ” tehd(cid:132)(cid:132)n kuuden kuukauden kuluessa T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) ehto: Laatuvaatimukset, synteesi- reitti ja laadunvarmistusmenetelm(cid:132)t vastaavat jo hyv(cid:132)ksyttyj(cid:132) tietoja. ” — Lis(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 12 j(cid:132)lkeen seuraava teksti: ”Vaihtoehtoinen ehto: ”. tai toimitetaan Euroopan farmakopean edellytt(cid:132)m(cid:132) soveltuvuustodistus. ” 12 a. Muutos vaikuttavan valmistuksessa k(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132)n raaka-aineen tai v(cid:132)lituotteen laatu- vaatimuksissa aineen — Korvataan liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 30 otsikko seuraavasti: ”30. Muutos l(cid:132)(cid:132)kevalmisteen pakkauskoossa” Lis(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n seuraava lis(cid:132)ehto: muutu. ” ”Pakkausmateriaali ei — Lis(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n liitteess(cid:132) I olevaan muutokseen 31 uusi ehto: ”Muutos ei koske pakkausmateriaalin merkitt(cid:132)v(cid:132)(cid:132) ainesosaa, joka vaikuttaa tuotteen jakeluun tai k(cid:132)yt- t(cid:148)(cid:148)n. ” T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) ehto: Laatuvaatimuksia on tiuken- nettava tai uusia kokeita ja rajoja lis(cid:132)tt(cid:132)v(cid:132). ” — Korvataan liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 32 otsikko seuraavasti: — Lis(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 15 j(cid:132)lkeen seuraava teksti: ”15 a. Muutos tuotteen valmistuksenaikaisessa laadun- varmistuksessa T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) ehto: Laatuvaatimuksia on tiuken- nettava tai uusia kokeita ja rajoja lis(cid:132)tt(cid:132)v(cid:132). ” — Lis(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 20 j(cid:132)lkeen seuraava teksti: ”20 a. Vaikuttavan aineen kestoajan pident(cid:132)minen / uudelleenanalysointip(cid:132)iv(cid:132)m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)n siirt(cid:132)minen ehto: S(cid:132)ilyvyystutkimukset on T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) tehty markkinoille saattamista koskevan luvan antamisajankohtana hyv(cid:132)ksytyn suun- nitelman mukaisesti. Tutkimuksissa on osoi- ett(cid:132) hyv(cid:132)ksytyt koko kestoaikaa tettava, koskevat laatuvaatimukset t(cid:132)yttyv(cid:132)t edelleen. ” — Lis(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 24 j(cid:132)lkeen seuraava teksti: ”24 a. Muutos vaikuttavan aineen k(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132)n analyysimenetelm(cid:132)ss(cid:132) raaka-aineen tai valmistuksessa v(cid:132)lituotteen T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) ehto: Menetelm(cid:132)n validointitu- lokset osoittavat uuden analyysimenetelm(cid:132)n olevan edellist(cid:132) menetelm(cid:132)(cid:132) vastaava. Muutoksella ei ole haitallista vaiku- tusta laatuvaatimuksiin. ” v(cid:132)hint(cid:132)(cid:132)n — Muutetaan liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 26 alaviite seuraavasti: ”32. Muutos tablettien kaiverruksissa, kohokuvioissa tai muissa merkinn(cid:148)iss(cid:132) (paitsi jakouurteessa) tai kapseleiden merkinn(cid:148)iss(cid:132), mukaan lukien tuotteen merkitsemisess(cid:132) k(cid:132)ytett(cid:132)vien musteiden lis(cid:132)(cid:132)minen tai muuttaminen” — Lis(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n liitteess(cid:132) I olevan muutoksen 33 j(cid:132)lkeen seuraava muutos 34: ”34. Muun kuin proteiinipitoisen ainesosan valmistusme- netelm(cid:132)(cid:132)n teht(cid:132)v(cid:132) muutos, joka johtuu bioteknolo- gisen vaiheen lis(cid:132)(cid:132)misest(cid:132) Yleishuomiot: T(cid:132)m(cid:132) muutos ei est(cid:132) soveltamasta muita t(cid:132)m(cid:132)n joita voidaan soveltaa t(cid:132)ss(cid:132) liitteen muutoksia, erityistapauksessa. Erityisi(cid:132) tuoteryhmi(cid:132) koskevaa yhteis(cid:148)n lains(cid:132)(cid:132)- d(cid:132)nt(cid:148)(cid:132) (*) on noudatettava. jotka L(cid:132)(cid:132)kevalmisteet, sis(cid:132)lt(cid:132)v(cid:132)t bioteknisen prosessin avulla tuotettua proteiinipitoista ai- nesosaa, kuuluvat neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (**) liitteen A-osan soveltamisalaan. — Muutos sellaisten ainesosien valmistusmenetel- m(cid:132)ss(cid:132), jotka ovat Euroopan farmakopean monografian mukaisia ja joiden yhdenmukai- suus monografian kanssa on osoitettu Euroopan farmakopean edellytt(cid:132)m(cid:132)ll(cid:132) soveltuvuustodis- tuksella T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132)t ehdot: Laatuvaatimukset ja fysi- kaalis-kemialliset ominaisuudet eiv(cid:132)t muutu, ja kaikki ainesosan ominaisuudet pysyv(cid:132)t muuttumattomina. ”Kun markkinoille saattamista koskevan luvan olevaan haltija jos painokseen, muutoshakemusta farmakopean voimassa tarvita, viittaa ei — Ainesosien muutos, analyysimenetelm(cid:132)(cid:132) valmistusmenetelm(cid:132)(cid:132)n teht(cid:132)v(cid:132) joka vaatii uutta ep(cid:132)puhtauksien L 159/34 ‹ FI ‹ Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti 3. 6. 98 ainesosan ominaisuudet T(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132) ehto: Laatuvaatimukset ja fysikaa- lis-kemialliset ominaisuudet eiv(cid:132)t muutu, ja kaikki pysyv(cid:132)t muuttumattomina. Jos on mahdollista, ett(cid:132) valmistusmenetelm(cid:132)ss(cid:132) j(cid:132)(cid:132) valmisteeseen ep(cid:132)puhtauksia, joista ei anneta m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)yksi(cid:132) farmakopean monografiassa, ne on ilmoitet- tava ja on kuvattava niit(cid:132) koskeva sopiva analyysimenetelm(cid:132). T(cid:132)m(cid:132) lis(cid:132)analyysi on selostettava Euroopan farmakopean edellyt- t(cid:132)m(cid:132)ss(cid:132) soveltuvuustodistuksessa. neuvoston v(cid:132)riaineita, (*) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (EYVL L 43, 14. 2. 1997, s. 1) mukaisia elintarvikkeita ja ainesosia, neuvoston direktiivin 94/36/ETY (EYVL L 237, 10. 9. 1994, s. 13) mukaisia elintarvikkeissa k(cid:132)ytett(cid:132)v(cid:132)ksi tarkoi- direktiivin tettuja 88/388/ETY (EYVL L 184, 15. 7. 1988, s. 61) mukaisia elintarvikkeiden lis(cid:132)aineita, neuvoston direktiiviss(cid:132) 88/344/ETY (EYVL L 157, 24. 6. 1988, s. 28), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivill(cid:132) 409, 31. 12. 1992, s. 31), tarkoitettuja uuttamisliuottimia ja elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia, joiden tuotantoon/valmistukseen on lis(cid:132)tty biotek- nologinen vaihe, ei tarvitse ilmoittaa markkinoille saattamista koskevan luvan muutoksina. 92/115/ETY (EYVL L (**) EYVL L 214, 24. 8. 1993, s. 1. ” 5) Korvataan liitteen II: tai 15 artiklassa 75/319/ETY direktiivin artiklassa 81/851/ETY 23 artiklassa tarkoitettuina muutok- sina eik(cid:132) niihin voida soveltaa t(cid:132)m(cid:132)n asetuksen 4–7 s(cid:132)(cid:132)dettyj(cid:132) muutosmenettelyj(cid:132). T(cid:132)llaisten j(cid:132)ljemp(cid:132)n(cid:132) lueteltujen muutosten osalta hakemukselle on teht(cid:132)v(cid:132) t(cid:132)ydellinen tieteellinen arviointi (kuten markkinoille saattamista koskevan luvan antamisen yhteydess(cid:132)). Kansalliset toimival- taiset tapauksen mukaan antavat markkinoille saattamista koskevan luvan tai muut- tavat entist(cid:132) lupaa. viranomaiset T(cid:132)m(cid:132)n litteen m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)ykset eiv(cid:132)t kuitenkaan est(cid:132) soveltamista direktiivin 65/65/ETY 4 artiklan ja direktiivin 81/851/ETY 5 artiklan s(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)ksi(cid:132). ” — Korvataan liitteess(cid:132) II olevassa muutoksessa 1 olevan i kohdan teksti seuraavasti: ”i) yhden tai useamman vaikuttavan aineen lis(cid:132)(cid:132)- minen, mukaan lukien rokotteiden antigeenit, sanotun ihmisen influenssarokotteita koskevan 7 a ja 7 b artiklan soveltamista;” rajoittamatta kuitenkaan — Korvataan liitteess(cid:132) II olevassa muutoksessa 4 olevan ii kohdan teksti seuraavasti: ”ii) El(cid:132)inl(cid:132)(cid:132)kevalmisteen varoajan lyhent(cid:132)minen, jos muutos ei liity el(cid:132)inl(cid:132)(cid:132)kej(cid:132)(cid:132)m(cid:132)n enimm(cid:132)is- tai muuttamiseen m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)n asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (*) nojalla. vahvistamiseen — Otsikon j(cid:132)lkeen olevan ensimm(cid:132)isen ja toisen (*) EYVL L 224, 18. 8. 1990, s. 1. ” kappaleen teksti seuraavasti: ”Tiettyjen markkinoille koskevaan lupaan teht(cid:132)vien muutosten on katsottava muut- tavan perusteellisesti kyseisen luvan ehtoja, eik(cid:132) direktiivin vuoksi niit(cid:132) saattamista t(cid:132)m(cid:132)n pit(cid:132)(cid:132) voi 2 artikla T(cid:132)m(cid:132) asetus tulee voimaan kolmantena p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) sen j(cid:132)lkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteis(cid:148)jen viralli- sessa lehdess(cid:132). T(cid:132)m(cid:132) asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, j(cid:132)senvaltioissa. ja sit(cid:132) sovelletaan sellaisenaan kaikissa Tehty Brysseliss(cid:132) 2 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) kes(cid:132)kuuta 1998. Komission puolesta Martin BANGEMANN Komission j(cid:132)sen


title: Regolamento (CE) n. 1153/98 della Commissione del 2 giugno 1998 che rettifica il regolamento (CE) n. 1105/98 che fissa i dazi all'importazione nel settore dei cereali

text: 3. 6. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 159/51 REGOLAMENTO (CE) N. 1153/98 DELLA COMMISSIONE del 2 giugno 1998 che rettifica il regolamento (CE) n. 1105/98 che fissa i dazi all’importazione nel settore dei cereali LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:211) EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:133) europea, visto il regolamento (CEE) n. 1766/92 del Consiglio, del 30 giugno 1992, relativo all’organizzazione comune dei mercati nel settore dei cereali (1), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 923/96 della Commissione (2), visto il regolamento (CE) n. 1249/96 della Commissione, del 28 giugno 1996, recante modalit(cid:133) di applicazione del regolamento (CEE) n. 1766/92 del Consiglio, per quanto riguarda i dazi all’importazione nel settore dei cereali (3), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2092/97 (4), in particolare l’articolo 2, paragrafo 1, considerando che il regolamento (CE) n. 1105/98 della Commissione (5) ha fissato i dazi all’importazione nel settore dei cereali; considerando che da una verifica (cid:138) emerso un errore nell’allegato I del regolamento (CE) n. 1105/98 che (cid:138) quindi necessario rettificarlo, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato I del regolamento (CE) n. 1105/98 (cid:138) sostituito dall’allegato del presente regolamento. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il 3 giugno 1998. Il presente regolamento (cid:138) obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 2 giugno 1998. Per la Commissione Franz FISCHLER Membro della Commissione (1) GU L 181 dell’1. 7. 1992, pag. 21. (2) GU L 126 del 24. 5. 1996, pag. 37. (3) GU L 161 del 29. 6. 1996, pag. 125. (4) GU L 292 del 25. 10. 1997, pag. 10. (5) GU L 157 del 30. 5. 1998, pag. 20. L 159/52 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 3. 6. 98 ALLEGATO «ALLEGATO I Dazi all’importazione dei prodotti di cui all’articolo 10, paragrafo 2 del regolamento (CEE) n. 1766/92 Codice NC Designazione delle merci 1001 10 00 Frumento grano duro (1) 1001 90 91 Frumento (grano) tenero destinato alla semina 1001 90 99 Frumento (grano) tenero di qualit(cid:133) elevata, diverso da quello destinato alla semina (3) di qualit(cid:133) media di bassa qualit(cid:133) 1002 00 00 Segala 1003 00 10 Orzo destinato alla semina 1003 00 90 Orzo diverso dall’orzo destinato alla semina (3) 1005 10 90 Granturco destinato alla semina, diverso dal granturco ibrido 1005 90 00 Granturco diverso dal semina (3) granturco destinato alla 1007 00 90 Sorgo da granella, diverso dal sorgo ibrido destinato alla semina Dazi all’importazione per via terrestre, fluviale o marittima in provenienza dai porti mediterranei, dai porti del Mar Nero o dai porti del Mar Baltico (in ECU/t) Dazi all’importazione per via aerea o per via marittima in provenienza da altri porti (2) (in ECU/t) 7,19 51,53 51,53 76,84 92,82 108,30 108,30 108,30 98,71 98,71 108,30 0,00 41,53 41,53 66,84 82,82 98,30 98,30 98,30 88,71 88,71 98,30 (1) Per il frumento duro che non soddisfa i requisiti della qualit(cid:133) minima di cui all’allegato I del regolamento (CE) n. 1249/96, il dazio applicabile (cid:138) quello fissato per il frumento (grano) tenero di bassa qualit(cid:133). (2) Per le merci che arrivano nella Comunit(cid:133) attraverso l’Oceano Atlantico o il Canale di Suez [articolo 2, paragrafo 4 del regolamento (CE) n. 1249/96], l’importatore pu(cid:149) beneficiare di una riduzione dei dazi pari a: (cid:190) 3 ECU/t se il porto di scarico si trova nel Mar Mediterraneo oppure (cid:190) 2 ECU/t se il porto di scarico si trova in Irlanda, nel Regno Unito, in Danimarca, in Svezia, in Finlandia oppure sulla costa atlantica della penisola iberica. (3) L’importatore pu(cid:149) beneficiare di una riduzione forfettaria di 14 o 8 ECU/t se sono soddisfatte le condizioni fissate all’articolo 2, paragrafo 5 del regolamento (CE) n. 1249/96. »


title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1142/98 af 2. juni 1998 om åbning og forvaltning af et toldkontingent for frosset kød af hornkvæg henhørende under KN-kode 0202 og for varer henhørende under KN-kode 0206 29 91 (1. juli 1998 til 30. juni 1999)

eurovoc_concepts:
beef
frozen product
tariff quota

text: 3. 6. 98 ‹ ‹DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 159/11 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1142/98 af 2. juni 1998 om (cid:134)bning og forvaltning af et toldkontingent for frosset kød af hornkvæg henhørende under KN-kode 0202 og for varer henhørende under KN-kode 0206 29 91 (1. juli 1998 til 30. juni 1999) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — Det Forenede Kongerige, n(cid:134)r kriterierne for tildeling af de 10 600 tons skal fastlægges; under henvisning til Europæiske Fællesskab, traktaten om oprettelse af Det under henvisning til R(cid:134)dets forordning (EF) nr. 1095/96 af 18. juni 1996 om iværksættelse af indrømmelserne i liste CXL, der blev udarbejdet efter afslutningen af forhandlingerne i forbindelse med artikel XXIV, stk. 6, i GATT (1), særlig artikel 1, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: I henhold til liste CXL skal der (cid:134)bnes et (cid:134)rligt kontingent for import af 53 000 tons frosset oksekød henhørende under KN-kode 0202 og varer henhørende under KN-kode 0206 29 91; der bør fastsættes regler for anven- delsen for kontingent(cid:134)ret 1998/99, der begynder den 1. juli 1998; der bør anvendes en forvaltningsmetode svarende til den, der tidligere er blevet anvendt for tilsvarende kontingen- ter; denne ordning indebærer, at Kommissionen fordeler de disponible mængder mellem de traditionelle er- hvervsdrivende og erhvervsdrivende, der handler med oksekød; de traditionelle importører bør tildeles 80 % af kontin- gentet, dvs. 42 400 tons, i forhold til de mængder, de samme kontingenttype i den importerede inden for seneste referenceperiode; i visse tilfælde kan administra- tive fejl beg(cid:134)et af det nationale organ begrænse de erhvervsdrivendes adgang til denne del af kontingentet; der bør fastsættes bestemmelser for at udligne et eventuelt tab; og indgiver ansøgninger, efter en procedure, der bygger p(cid:134), at de interesserede erhvervsdrivende de godkendes af Kommissionen, bør erhvervsdrivende, der kan dokumentere, at de driver egentlig erhvervsvirksom- hed, og som ansøger om mængder af en vis størrelse, have adgang til den anden del af kontingentet, dvs. 10 600 tons; dokumentationen for, at de driver egentlig erhverv- svirksomhed, bør foretages ved fremlæggelse af beviser for handel af et vist omfang med oksekød med tredjelande; at udførslen af oksekød fra Det Forenede Kongerige er blevet h(cid:134)rdt ramt af BSE-krisen, især siden slutningen af marts 1996; der bør tages hensyn til eksportsituationen i (1) EFT L 146 af 20. 6. 1996, s. 1. for at de ovennævnte kriterier kan kontrolleres, skal ansøgningerne indgives i den medlemsstat, hvor impor- tøren er opført i momsregistret; for at undg(cid:134) spekulation bør erhvervsdrivende, der ikke længere drev handel med oksekød den 1. april 1998, ikke have adgang til kontingentet; Kommissionens forordning (EØF) nr. 3719/88 af 16. november 1988 om fælles gennemførelsesbestemmelser for import- og eksportlicenser samt forudfastsættelsesatte- ster for landbrugsprodukter (2), senest ændret ved forord- ning (EF) nr. 1404/97 (3), og Kommissionens forordning (EF) nr. 1445/95 af 26. juni 1995 om gennemførelsesbe- stemmelser for ordningen med import- og eksportlicenser for oksekød og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 2377/80 (4), senest ændret ved forordning (EF) nr. 759/ 98 (5), i henhold til nærværende forordning, uden at dette indskrænker bestemmelserne i nærværende forordning; finder anvendelse p(cid:134) importlicenser udstedt en effektiv forvaltning af kontingentet, især bekæmpelsen af svig, kræver, at licenserne efter brug leveres tilbage til de kompetente myndigheder, for at disse kan undersøge, om mængderne i forbindelse hermed bør de kompetente myndigheder have pligt til at foretage denne kontrol; den sikkerhed, der skal stilles ved licensernes udstedelse, bør fastsættes p(cid:134) en s(cid:134)dan m(cid:134)de, at det sikres, at licenserne udnyttes og leveres tilbage til de kompetente myndigheder; licenserne er korrekte; i de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomit(cid:130)en for Oksekød — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 1. Der (cid:134)bnes herved et toldkontingent for frosset kød af hornkvæg henhørende under KN-kode 0202 og for varer henhørende under KN-kode 0206 29 91 p(cid:134) 53 000 tons udtrykt som udbenet kød for perioden 1. juli 1998 til 30. juni 1999. (2) EFT L 331 af 2. 12. 1988, s. 5. (3) EFT L 194 af 23. 7. 1997, s. 5. (4) EFT L 143 af 27. 6. 1995, s. 35. (5) EFT L 105 af 4. 4. 1998, s. 7. L 159/12 ‹ ‹DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 3. 6. 98 Toldkontingentets løbenummer er 09. 4003. Ved afskrivning p(cid:134) kontingentet svarer 100 kg ikke- udbenet kød til 77 kg udbenet kød. 2. I denne forordning betragtes kød, der er frosset til en indre temperatur p(cid:134) –12 HC eller derunder, n(cid:134)r det føres ind p(cid:134) EF’s toldomr(cid:134)de, som frosset kød. 3. De 10 600 tons, der er omhandlet i stk. 2, fordeles i forhold til de mængder, som de erhvervsdrivende, der kan tages i betragtning, har ansøgt om. 4. Bevis for import og eksport fremlægges udelukkende ved hjælp af tolddokumenter vedrørende overgang til fri omsætning eller eksportdokumenter. Tolden ifølge den fælles toldtarif for det kontingent, 3. der omhandles i stk. 1, er p(cid:134) 20 % af værdien. Medlemsstaterne kan acceptere behørigt bekræftede kopier af de ovennævnte dokumenter, der er behørigt bekræftet af de kompetente myndigheder. Artikel 2 Artikel 3 1. Kontingentet i artikel 1 opdeles i to dele: a) den første del, der er lig med 80 % eller 42 400 tons, fordeles mellem importører fra EF i forhold til de mængder, de har importeret i henhold til Kommissio- nens forordning (EF) nr. 3305/94 (1), (EF) nr. 1151/ (EF) nr. 1141/96 (3) og (EF) nr. 1042/97 (4) før 95 (2), den 1. april 1998. Uden at dette berører bestemmelserne i første afsnit, kan medlemsstaterne som referencemængde godkende importrettigheder for det foreg(cid:134)ende (cid:134)r, som ikke er blevet tildelt som følge af en administrativ fejl beg(cid:134)et af det nationale organ. b) den anden del, der er lig med 20 % eller 10 600 tons, fordeles mellem erhvervsdrivende, der kan dokumen- tere, at de i en vis periode har drevet handel med tred- jelande, omfattende en minimumsmængde af andet oksekød end de mængder, der er anført i litra a), og eksklusive kød til aktiv eller passiv forædling. 2. Med henblik p(cid:134) anvendelsen af stk. 1, litra b), tildeles mængden p(cid:134) 10 600 tons de erhvervsdrivende, der kan dokumentere: — at de i perioden 1. april 1996 til 31. marts 1998 importerede mindst 160 tons oksekød, som ikke indgik i de mængder, der blev importeret i henhold til forordning (EF) nr. 1151/95, (EF) nr. 1141/96 og (EF) nr. 1042/97, eller — at de i samme periode eksporterede mindst 300 tons oksekød. Som oksekød betragtes varer henhørende under KN-kode 0201, 0202 og 0206 29 91, og minimumsreferencemæng- derne udtrykkes i produktvægt. Uanset andet led løber eksportperioden for erhvervsdri- vende, der er etableret og opført i momsregistret i Det Forenede Kongerige siden den 1. april 1996, fra 1. april 1994 til 31. marts 1996. (1) EFT L 341 af 30. 12. 1994, s. 49. (2) EFT L 116 af 23. 5. 1995, s. 15. (3) EFT L 151 af 26. 6. 1996, s. 9. (4) EFT L 152 af 11. 6. 1997, s. 2. 1. Ordningerne i denne forordning gælder ikke for erhvervsdrivende, som ikke længere drev handel med oksekød den 1. april 1998. 2. Hvis flere virksomheder, der hver især har rettig- heder i henhold til artikel 2, stk. 1, litra a), sammenlæg- ges, har den sammenlagte virksomhed de samme rettig- heder som de virksomheder, der indg(cid:134)r i sammenlægnin- gen. Artikel 4 dokumentation Inden den 12. juni 1998 indgives ansøgninger om 1. importrettigheder sammen med den i artikel 2, stk. 4, omhandlede kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor ansøgeren er opført i momsregistret. Hvis en erhvervsdrivende indgiver mere end en ansøgning under nogen enkelt ordning i artikel 2, stk. 1, litra a), og artikel 2, stk. 1, litra b), afvises alle ansøgninger indgivet af den p(cid:134)gældende erhvervsdrivende. den til Ansøgninger i henhold til artikel 2, stk. 1, litra b), m(cid:134) højst omfatte en mængde p(cid:134) 50 tons frosset udbenet kød. 2. Efter kontrol af de indsendte dokumenter tilsender medlemsstaterne inden den 25. juni 1998 Kommissionen: — n(cid:134)r det gælder ordningerne i henhold til artikel 2, stk. 1, litra a), en liste over importberettigede importører med angivelse af navne og adresser samt de mængder kød, der er blevet importeret i referenceperioden, og som kan tages i betragtning — n(cid:134)r det gælder ordningerne i artikel 2, stk. 1, litra b), en liste over ansøgere, med angivelse af navne og adresser og de mængder, der er ansøgt om. Artikel 5 1. Kommissionen træffer snarest muligt afgørelse om, i hvilket omfang ansøgningerne kan godkendes. 3. 6. 98 ‹ ‹DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 159/13 2. Hvis de mængder, for hvilke der ansøges om importrettigheder, overstiger de disponible mængder, nedsætter Kommissionen de mængder, der er ansøgt om, med en fast procentsats. Artikel 6 b) i rubrik 8 indeholde angivelse af oprindelseslandet c) i rubrik 16 indeholde angivelse af en af følgende grupper af KN-koder: — 0202 10 00, 0202 20 — 0202 30 — 0206 29 91. Ved import af den tildelte mængde skal der frem- 1. lægges en eller flere importlicenser. Licensansøgninger kan kun indgives i den medlems- 2. stat, hvor ansøgeren har ansøgt om importrettigheder. Artikel 7 Ved anvendelsen af ordningerne i denne forordning er import af frosset kød til EF’s toldomr(cid:134)de undergivet betingelserne i artikel 17, stk. 2, litra f), i R(cid:134)dets direktiv 72/462/EØF (1). 3. N(cid:134)r Kommissionen har om tildeling i henhold til artikel 5, udstedes der importli- censer efter ansøgning herom og i de importberettigede erhvervsdrivendes navn. afgørelse truffet 4. Licensansøgninger og licenser skal: a) i rubrik 20 indeholde en af følgende angivelser: — Carne de vacuno congelada [Reglamento (CE) no 1142/98] — Frosset oksekød (forordning (EF) nr. 1142/98) — Gefrorenes Rindfleisch (Verordnung (EG) Nr. 1142/ 98) — Jatexucl ˜emo b ˜oeio jq ˜ear [Jamomisl ˜or (EJ) aqih. 1142/98] — Frozen meat of bovine animals (Regulation (EC) No 1142/98) — Viande bovine congel(cid:130)e [R(cid:138)glement (CE) no 1142/ 98] — Carni bovine congelate [Regolamento (CE) n. 1142/ 98] — Bevroren rundvlees (Verordening (EG) nr. 1142/98) — Carne de bovino congelada [Regulamento (CE) nº 1142/98] — J(cid:132)(cid:132)dytetty(cid:132) naudanlihaa (asetus (EY) N:o 1142/98) — Fryst k(cid:148)tt av n(cid:148)tkreatur (f(cid:148)rordning (EG) nr 1142/ 98) Artikel 8 Bestemmelserne i forordning (EØF) nr. 3719/88 og 1. (EF) nr. 1445/95 finder anvendelse, uden at dette indskrænker bestemmelserne i nærværende forordning. Uanset artikel 8, stk. 4, 2. forordning (EØF) nr. 3719/88 opkræves den fulde told ifølge den fælles toldta- rif, der gælder p(cid:134) datoen for overgang til fri omsætning, for mængder ud over dem, der er angivet i importlicen- sen. i Importlicenser, der udstedes i medfør af denne 3. forordning, er gyldige i 90 dage fra udstedelsesdatoen. juni 1999. Ingen licenser er dog gyldige efter den 30. 4. Sikkerhedsstillelsen for importlicenser andrager 35 ECU/100 kg netto. Den stilles, n(cid:134)r der ansøges om licen- sen. 5. N(cid:134)r en importlicens returneres med henblik p(cid:134) frigivelse af sikkerhedsstillelsen, kontrollerer de kompe- tente myndigheder, at mængderne i licensen svarer til dem, der var anført i licensen ved udstedelsen. Hvis en licens foretager medlemsstaterne en undersøgelse for at fastsl(cid:134), hvem der har udnyttet den og i hvilket omfang. Medlemsstaterne meddeler snarest muligt Kommissionen resultaterne af disse undersøgelser. ikke returneres, Artikel 9 Denne forordning træder i kraft p(cid:134) syvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart medlemsstat. i hver Udfærdiget i Bruxelles, den 2. juni 1998. P(cid:134) Kommissionens vegne Franz FISCHLER Medlem af Kommissionen (1) EFT L 302 af 31. 12. 1972, s. 28


title: Directiva 98/36/CE de la Comisión de 2 de junio de 1998 por la que se modifica la Directiva 96/5/CE relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (Texto pertinente a los fines del EEE)

eurovoc_concepts:
baby food
cereal product
food hygiene
labelling
marketing standard
nutrition

text: 12. 6. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 167/23 DIRECTIVA 98/36/CE DE LA COMISI(cid:222)N de 2 de junio de 1998 por la que se modifica la Directiva 96/5/CE relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y ni ˜nos de corta edad (Texto pertinente a los fines del EEE) LA COMISI(cid:222)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comit(cid:130) permanente de productos alimenticios, Vista la Directiva 89/398/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1989, relativa a la aproximaci(cid:155)n de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos alimenticios destinados a una alimentaci(cid:155)n especial (1), modificada por la Directiva 96/84/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2), y, en particular, el apartado 1 de su art(cid:146)culo 4, Previa consulta al Comit(cid:130) cient(cid:146)fico de la alimentaci(cid:155)n humana sobre las disposiciones que pueden afectar a la salud p ´ublica, Considerando que los criterios b ´asicos de composici(cid:155)n de los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles figuran, respectivamente, en los anexos I y II de la Directiva 96/5/CE de la Comisi(cid:155)n (3); Considerando que, dadas la composici(cid:155)n nutritiva espec(cid:146)- fica y las caracter(cid:146)sticas qu(cid:146)micas, f(cid:146)sicas y organol(cid:130)pticas del queso, si los productos elaborados a base de queso y otros ingredientes cumplieran los requisitos prote(cid:146)nicos establecidos en el anexo II de la Directiva 96/5/CE, tendr(cid:146)an un contenido en materias grasas demasiado elevado y un sabor desagradable para los lactantes y ni ˜nos de corta edad; Considerando que, por consiguiente, deben volver a defi- nirse los requisitos prote(cid:146)nicos de dichos productos; Considerando que las diferentes costumbres culinarias existentes en la Comunidad han tenido como resultado la comercializaci(cid:155)n de salsas, utilizadas como acompa ˜na- miento de un plato, que son importantes desde el punto de vista organol(cid:130)ptico, pero insignificantes en cuanto a su salsas aporte nutritivo; que, por consiguiente, dichas deben estar exentas de los requisitos prote(cid:146)nicos estable- cidos en el anexo II; Considerando que los niveles m ´aximos de determinadas sustancias a ˜nadidas por razones nutritivas figuran en los anexos de la Directiva 96/5/CE; que, seg ´un el art(cid:146)culo 5 de la Directiva 96/5/CE, se establecer ´an, si fuere necesa- rio, niveles m ´aximos aparte de los ya fijados; Considerando que debe modificarse en consecuencia la Directiva 96/5/CE; (1) DO L 186 de 30. 6. 1989, p. 27. (2) DO L 48 de 19. 2. 1997, p. 20. (3) DO L 49 de 28. 2. 1996, p. 17. HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Art(cid:146)culo 1 Los anexos de la Directiva 96/5/CE quedar ´an modificados como se indica en el anexo de la presente Directiva. Art(cid:146)culo 2 Los Estados miembros adoptar ´an las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a m ´as tardar el 31 de diciembre de 1998. Informar ´an inmediatamente de ello a la Comisi(cid:155)n. Dichas disposiciones legales, reglamentarias y administra- tivas se aplicar ´an de manera que: — permitan el intercambio de los productos que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva a m ´as tardar el 1 de enero de 1999, — proh(cid:146)ban el intercambio de los productos que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva, con efectos a partir del 1 de enero de 2000. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposi- ciones, (cid:130)stas har ´an referencia a la presente Directiva o ir ´an acompa ˜nadas de dicha referencia en su publicaci(cid:155)n oficial. Los Estados miembros establecer ´an las modali- dades de la mencionada referencia. Art(cid:146)culo 3 La presente Directiva entrar ´a en vigor el vig(cid:130)simo d(cid:146)a siguiente al de su publicaci(cid:155)n en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Art(cid:146)culo 4 Los destinatarios de la presente Directiva ser ´an los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 2 de junio de 1998. Por la Comisi(cid:155)n Martin BANGEMANN Miembro de la Comisi(cid:155)n L 167/24 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 12. 6. 98 ANEXO Los anexos de la Directiva 96/5/CE quedar ´an modificados como sigue: 1) En la secci(cid:155)n 1 del anexo II se insertar ´an los apartados siguientes: «1. 3 bis. Si el queso aparece junto con otros ingredientes en la denominaci(cid:155)n de un producto salado, tanto si el producto se presenta o no como un plato: — la prote(cid:146)na de origen l ´acteo no deber ´a ser inferior a 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal), — el contenido total de prote(cid:146)na de cualquier origen en el producto no deber ´a ser inferior a 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal). ». «1. 4 bis. Las salsas presentadas como acompa ˜namiento de un plato quedan exentas de los requisitos esta- blecidos en las secciones 1. 1 a 1. 4 inclusive. 1. 4 ter. Los platos dulces en cuya denominaci(cid:155)n aparezcan los productos de origen l ´acteo como primero o ´unico ingrediente deber ´an contener como m(cid:146)nimo 2,2 g de prote(cid:146)na de origen l ´acteo/100 kcal. Los dem ´as platos dulces quedan exentos de los requisitos establecidos en las secciones 1. 1 a 1. 4. ». 2) El anexo siguiente se a ˜nadir ´a como anexo VI: «ANEXO VI L(cid:146)mites m ´aximos para las vitaminas, minerales y oligoelementos a ˜nadidos a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y ni ˜nos de corta edad Los requisitos relativos a los nutrientes se refieren a los productos listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos seg ´un las instrucciones del fabricante, con excepci(cid:155)n del potasio y el calcio, cuyos requisitos se refieren al producto en su forma comercializada. Nutriente Contenido m ´aximo por 100 kcal Vitamina A (lg RE) Vitamina E (mg a-TE) Vitamina C (mg) Tiamina (mg) Riboflavina (mg) Niacina (mg EN) Vitamina B6 (mg) (cid:1)Acido f(cid:155)lico (lg) Vitamina B12 (lg) (cid:1)Acido pantot(cid:130)ico (mg) Biotina (lg) Potasio (mg) Calcio (mg) Magnesio (mg) Hierro (mg) Cinc (mg) Cobre (lg) Iodo (lg) Manganeso (mg) 180 (1) 3 12,5/25 (2)/125 (3) 0,25/0,5 (4) 0,4 4,5 0,35 50 0,35 1,5 10 160 80/180 (5)/100 (6) 40 3 2 40 35 0,6 (1) De conformidad con las disposiciones de los anexos I y II. (2) L(cid:146)mite aplicable a [los platos a base de frutas] y a los productos enriquecidos con hierro. (3) L(cid:146)mite aplicable [a los platos a base de frutas], a los jugos de frutas, a los n(cid:130)ctares y a los jugos de verduras. (4) L(cid:146)mite aplicable a los alimentos elaborados a base de cereales. (5) L(cid:146)mite aplicable a los productos contemplados en los puntos i) e ii) de la letra a) del apartado 2 del art(cid:146)culo 1. (6) L(cid:146)mite aplicable a los productos contemplados en el punto iv) de la letra a) del apartado 2 del art(cid:146)culo 1. »


title: Uredba Komisije (ES) št. 1143/98 z dne 2. junija 1998 o določitvi podrobnih pravil za tarifno kvoto za krave in telice posebnih gorskih pasem po poreklu iz različnih tretjih držav, ki niso namenjene za zakol, in o spremembi Uredbe (ES) št. 1012/98

eurovoc_concepts:
CCT duties
cow
heifer
import
tariff quota
third country

text: 480 SL Uradni list Evropske unije 02/Zv. 8 31998R1143 3. 6. 1998 URADNI LIST EVROPSKIH SKUPNOSTI L 159/14 UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1143/98 z dne 2. junija 1998 o določitvi podrobnih pravil za tarifno kvoto za krave in telice posebnih gorskih pasem po poreklu iz različnih tretjih držav, ki niso namenjene za zakol, in o spremembi Uredbe (ES) št. 1012/98 KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, (ES) ob upoštevanju Uredbe Sveta št. 3066/95 z dne 22. decembra 1995 o uvedbi določenih koncesij v obliki tarifnih kvot Skupnosti za določene kmetijske proizvode in o prilagoditvi določenih kmetijskih koncesij iz Evropskega sporazuma, kot avtonomnem in začasnem ukrepu, zaradi upoštevanja Spora- zuma o kmetijstvu, sklenjenega v okviru urugvajskega kroga večstranskih trgovinskih pogajanj (1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1595/97 (2) in zlasti člena 8 Uredbe, zaradi upravnih napak pristojnih nacionalnih organov nastane nevarnost omejitve dostopa uvoznikov do tega dela kvote; ker je treba poskrbeti za odpravo morebitne škode; ker je zaradi preprečitve, da bi se trgovinsko menjavo s to sku- pino proizvodov prisililo v preveč tog model, treba drugi del kvote dati na razpolago trgovcem, ki lahko dokažejo, da se v določenem obsegu ukvarjajo z dejansko trgovinsko menjavo s tretjimi državami; ker je s tem v zvezi in zaradi učinkovitega vodenja treba zahtevati, da so ti trgovci v zadnjih 12 mesecih pred zadevnim letom uvoza uvozili najmanj 15 glav tovrstne živine; ker enota 15 živali načeloma predstavlja običajno količino uvoza in ker izkušnje kažejo, da prodaja ali nakup ene enote predstavlja minimalni pogoj za posel, da se jo lahko šteje za resno in gospo- darno; (ES) št. 1926/96 z dne ob upoštevanju Uredbe Sveta 7. oktobra 1996 o uvedbi določenih koncesij v obliki tarifnih kvot Skupnosti za določene kmetijske proizvode in o prilagoditvi določenih kmetijskih koncesij iz sporazumov o prosti trgovini in trgovinskih zadevah z Estonijo, Latvijo in Litvo, kot avtonomnem in začasnem ukrepu, zaradi upoštevanja Sporazuma o kmetijstvu, sklenjenega v okviru urugvajskega kroga večstranskih trgovinskih pogajanj (3), in zlasti člena 5 Uredbe, ker je zaradi preverjanja teh kriterijev nujno, da so vse prošnje vložene v državi članici, kjer je uvoznik registriran kot zavezanec za plačilo davka na dodano vrednost; ker je zaradi preprečevanja špekulacij treba trgovcem, ki se 1. julija zadevnega leta uvoza niso več ukvarjali s trgovino z govejim in telečjim mesom, preprečiti dostop do kvote; ker Uredba (ES) št. 3066/95 predvideva odprtje tarifne kvote za letno količino 7 000 krav in telic določenih gorskih pasem po poreklu iz Madžarske, Poljske, Češke republike, Slovaške, Bolga- rije, Romunije, Litve, Latvije in Estonije s carinsko stopnjo 6 % ad valorem; ker bi bilo treba to kvoto odpreti na večletni osnovi za obdobja po 12 mesecev od 1. julija (v nadaljevanju „leto uvoza“) in določiti podrobna pravila za njeno uporabo; ker so izkušnje pokazale, da omejevanje uvoza lahko vodi v špe- kulativne prošnje za uvozna dovoljenja; ker je treba zaradi zago- tovitve pravilnega delovanja načrtovanih ukrepov večji del razpo- ložljivih količin razdeliti med „tradicionalne“ uvoznike krav in telic določenih gorskih pasem; ker lahko v določenih primerih ker je treba določiti, da se sistem izvaja z uporabo uvoznih dovo- ljenj; ker je v ta namen treba določiti podrobna pravila za vlaga- nje prošenj in podatke, ki jih je treba navesti v prošnjah in dovo- ljenjih, po potrebi z odstopanjem od določenih določb Uredbe Komisije (EGS) št. 3719/88 z dne 16. novembra 1988 o skupnih podrobnih pravilih za uporabo sistema uvoznih in izvoznih dovoljenj in potrdil o naprej določenih nadomestilih za kmetijske proizvode (4), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1044/98 (5), in Uredbe Komisije (ES) št. 1445/95 z dne 26. junija 1995 o pravilih glede vlaganja prošenj za uvozna in izvozna dovoljenja v sektorju govejega in telečjega mesa ter o raz- veljavitvi Uredbe (EGS) št. 2377/80 (6), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 759/98 (7); ker je treba poleg tega tudi določiti, da se dovoljenje lahko izda po določenem roku za premislek in da se po potrebi zmanjšajo za enoten odstotek; (1) UL L 328, 30. 12. 1995, str. 31. (2) UL L 216, 8. 8. 1987, str. 1. (3) UL L 254, 8. 10. 1996, str. 1. (4) UL L 331, 2. 12. 1988, str. 1. (5) UL L 149, 20. 5. 1998, str. 11. (6) UL L 143, 27. 6. 1995, str. 35. (7) UL L 105, 4. 4. 1998, str. 7. 02/Zv. 8 SL Uradni list Evropske unije 481 ker je zaradi preverjanja namembne države treba določiti, da se uvožene živali identificira v skladu z Uredbo Sveta (ES) št. 820/97 z dne 21. aprila 1997 o vzpostavitvi sistema za identifikacijo in registracijo goved in o označevanju proizvodov iz govejega in telečjega mesa (1); (EGS) člen 82 Uredbe Sveta ker št. 2913/92 z dne 12. oktobra 1992 o carinskem zakoniku Skupnosti (2), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 82/97 (3), predvideva carinski nadzor blaga, sproščenega v prost promet po znižani carinski stopnji zaradi posebnega namena; ker je treba uvožene živali spremljati, da se zagotovi, da niso zaklane pred določenim rokom; ker je zaradi jamstva, da živali ne bodo zaklane pred dolo- čenim rokom, treba zahtevati varščino za kritje razlike med dajat- vami skupne carinske tarife in znižano dajatvijo, ki se uporablja pri sproščanju teh živali v prost promet; višino varščine prilagoditi tako, da odraža razliko med carinami skupne carinske tarife in znižanimi dajatvami; ker lahko v določenih primerih zaradi upravne napake pristojnih nacionalnih organov nastane nevarnost omejitve dostopa tradi- cionalnih uvoznikov do dela kvote iz te uredbe; ker je treba poskr- beti za odpravo morebitne škode; ker so ukrepi, predvideni s to uredbo v skladu z mnenjem Uprav- ljalnega odbora za goveje in telečje meso, SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: ker člen 7(2) Uredbe Komisije (ES) št. 1012/98 z dne 14. maja 1998 o odprtju in upravljanju tarifnih kvot za uvoz bikov, krav in telic določenih alpskih in gorskih pasem, ki niso namenjeni za zakol (4), določa, da je zaradi upoštevanja prepo- vedi zakola uvoženih živali pred določenim rokom, treba polo- žiti varščino enako višini carin skupne carinske tarife; ker v primeru neizpolnjevanja obveznosti v zvezi s to kvoto ta znesek ne pokrije celotnega carinskega dolga; ker je zato treba Člen 1 1. Odpre se naslednja tarifna kvota na večletni osnovi za obdobja od 1. julija do 30. junija naslednjega leta (v nadaljanjem besedilu „leto uvoza“), za živali po poreklu iz tretjih držav, naštetih v Prilogi I. Zaporedna št. Tarifna oznaka KN (1) Poimenovanje 09. 4563 ex 0102 90 05 ex 0102 90 29 ex 0102 90 49 ex 0102 90 59 ex 0102 90 69 (1) za oznake Taric: glej Prilogo II. Krave in telice, druge kot za zakol, naslednjih lisaste sive, gorskih pasem: simentalke ali pinzgau rumene, rjave, Obseg kvote (št. glav) 7 000 Carina 6 % ad valorem 2. Za namene te uredbe se šteje, da živali iz odstavka 1 niso namenjene za zakol, če se jih ne zakolje v štirih mesecih od datuma sprejema deklaracije za sprostitev v prost promet. (a) Prvi del v višini 80 % se razdeli med uvoznike v Skupnosti, ki lahko predložijo dokazilo, da so v 36 mesecih pred letom uvoza uvažali živali v okviru kvote z zaporedno številko 09. 4563. Odstopanja se lahko odobri le v utemeljenih primerih višje sile. Brez poseganja v prvi pododstavek lahko države članice sprejmejo kot referenčno količino uvozne pravice za leto uvoza, ki niso bile razdeljene zaradi upravne napake pristoj- nega nacionalnega organa; Člen 2 1. Kvota iz člena 1(1) se razdeli na dva dela: na 80 %, t. j. 5 600 glav, in 20 %, t. j. 1 400 glav. (b) drugi del v višini 20 % se razdeli med uvoznike v Skupnosti, ki lahko predložijo dokazilo, da so v zadnjih 12 mesecih pred letom uvoza iz tretjih držav uvozili najmanj 15 živih goved iz tarifne oznake KN 0102. (1) UL L 117, 7. 5. 1997, str. 1. (2) UL L 302, 19. 10. 1992, str. 1. (3) UL L 17, 21. 1. 1997, str. 1. (4) UL L 145, 15. 5. 1998, str. 13. Uvozniki morajo biti registrirani v nacionalnem registru zavezan- cev za plačilo davka na dodano vrednost. 482 SL Uradni list Evropske unije 02/Zv. 8 2. Prvi del kvote se razdeli med uvoznike na podlagi njihovih prošenj za uvozne pravice sorazmerno številu živali iz odstavka 1(a), ki so jih uvozili v obdobju, navedenem v tem pododstavku. 3. Drugi del kvote se razdeli med uvoznike iz odstavka 1(b) na podlagi njihovih prošenj za uvozne pravice sorazmerno zaprošenim količinam. Prošnje za uvozne pravice se morajo nanašati: — najmanj na 15 glav živine, in — največ na 50 glav živine. Prošnje za dovoljenja za več kot 50 glav živine se samodejno zmanjša na 50 glav. 4. Dokazilo o uvozu predstavlja izključno carinski dokument o sprostitvi v prost promet, pravilno žigosan s strani carinskega organa. Države članice lahko sprejmejo kopije zgoraj navedenih dokumentov, ki jih je pravilno potrdil organ, ki jih je izdal, če lahko prosilec pristojnemu organu predloži zadovoljiv dokaz, da ni mogel pridobiti izvirnika dokumenta. Po preverjanju vseh predloženih dokumentov države članice naj- kasneje v sedmih delovnih dneh od poteka roka za oddajo pro- šenj sporočijo Komisiji seznam uvoznikov, ki izpolnjujejo pogoje, v katerem navedejo zlasti imena in naslove uvoznikov ter število zadevnih živali, ki so jih ti uvozili v obdobju iz člena 2(2). 4. Za namene člena 2(1)(b) uvozniki najkasneje do 10. julija vsa- kega leta uvoza pristojnemu organu predložijo prošnje za uvozne pravice, skupaj z dokazilom iz člena 2(4). Po preverjanju vseh predloženih dokumentov države članice naj- kasneje v sedmih delovnih dneh od poteka roka za oddajo pro- šenj sporočijo Komisiji seznam prosilcev in zaprošenih količin. 5. Vsa uradna obvestila, vključno z „ničtimi“ prošnjami, se v pri- meru, da so bile prošnje dejansko vložene se pošilje v obliki vzor- cev iz priloge III oziroma IV preko teleksa ali telefaksa. Člen 5 1. Komisija odloči, v kakšnem obsegu se lahko prošnje odobri. Člen 3 2. Če zaprošene količine presegajo razpoložljive količine, se lahko Komisija v zvezi s prošnjami iz člena 4(4) odloči za enoten odstotek zmanjšanja zaprošenih količin. 1. Uvozniki, ki se 1. julija v zadevnem letu uvoza niso več ukva- rjali z nobeno dejavnostjo v sektorju govejega in telečjega mesa, ne izpolnjujejo pogojev za dodelitev v skladu s členom 2(1)(a). 2. Družba, ki nastane z združitvijo podjetij, ki imajo pravice iz člena 2(2), ima iste pravice, kot podjetja, iz katerih je nastalo. Če zaradi zmanjšanja iz prejšnjega pododstavka na posamezno prošnjo pride manj kot 15 glav živine, zadevne države članice z žrebom razdelijo enote po 15 glav. Če je preostala količina manjša od 15 glav, ta preostanek predstavlja eno enoto. Člen 4 Člen 6 1. Prošnjo za uvozne pravice se lahko vloži samo v državi čla- nici, v kateri je prosilec registriran v nacionalnem registru zavez- ancev za plačilo davka na dodano vrednost. 1. Pri uvozu dodeljenih količin je treba predložiti uvozno dovol- jenje. 2. Prosilec lahko vloži samo eno prošnjo in ta prošnja se lahko nanaša samo na en del kvote. 2. Prošnjo za dovoljenje se lahko vloži samo pri pristojnem organu države članice, v kateri je prosilec registriran v nacional- nem registru zavezancev za plačilo davka na dodano vrednost. Če prosilec vloži več kot eno prošnjo, se vse njegove prošnje šte- jejo za neveljavne. 3. Po uradnem obvestilu Komisije o dodelitvi se uvozna dovol- jenja izdajo čim prej in sicer na zahtevo in v imenu uvoznikov, ki so pridobili uvozne pravice. 3. Za namene člena 2(1)(a) morajo uvozniki pristojnemu organu predložiti prošnje za uvozne pravice skupaj z dokazilom iz člena 2(4) najkasneje do 10. julija vsakega leta uvoza. 4. Uvozna dovoljenja veljajo 90 dni od dneva izdaje. Dovoljenja veljajo največ do 30. junija, ki sledi dnevu izdaje. 02/Zv. 8 SL Uradni list Evropske unije 483 5. Dovoljenja veljajo na celotnem območju Skupnosti. 6. Brez poseganja v to uredbo, se uporabljata Uredbi (EGS) št. 3719/88 in (ES) št. 1445/95. Člen 8(4) Uredbe (EGS) št. 3719/88 se ne uporablja. Člen 7 1. Nadzor, s katerim se zagotavlja, da se uvoženih živali ne zako- lje v štirih mesecih po njihovi sprostitvi v prost promet, se izvaja v skladu s členom 82 Uredbe (EGS) št. 2913/92. 2. Vse živali, uvožene na podlagi identificirane v skladu z Uredbo (ES) št. 820/97. te uredbe, morajo biti 3. Identifikacija mora vključevati datum, na katerega je bila žival sproščena v prosti promet, in podatke o uvozniku. 4. Zaradi zagotavljanja izpolnjevanja obveznosti, da se živali iz odstavka 1 ne sme zaklati in za zagotovitev plačila dajatev, ki jih je treba plačati, če se teh obveznosti ne izpolni, je treba na pri- stojnem carinskem organu položiti varščino. Varščina predstavlja razliko med carino skupne carinske tarife in dajatvijo iz člena 1(1), ki velja na dan sprostitve živali v prost promet. Varščina se vrne takoj, ko se zadevnemu carinskemu organu države članice uvoznice predloži dokazilo: (a) da živali niso bile zaklane v štirih mesecih od sprostitve v prost promet; ali (b) da so bile zaklane pred potekom tega roka iz razlogov višje sile ali iz zdravstvenih razlogov ali da so poginile zaradi bolezni ali nesreče. — Alpine (EC) No 1143/98), Year of import …………………………… and mountain (Regulation breeds — Races alpines (CE) et de montagne no 1143/98], année d’importation: …………………… [règlement — Razze alpine [regolamento (CE) n. 1143/98], anno d’importazione ……………………… e di montagna — Bergrassen (Verordening (EG) nr. 1143/98), jaar van invoer: …………………………………………………… — Raças alpinas e de montanha [Regulamento (CE) n. o 1143/98], ano de importação ……………………… — Alppi- ja vuoristorotuja [Asetus (EY) N:o 1143/98], tuontivuosi ……………………………………………… — Alp- och bergraser (förordning (EG) nr 1143/98), importår ………………………………………………… Člen 9 Za uvožene živali veljajo dajatve iz člena 1 ob predložitvi potrdila o gibanju blaga EUR. 1, ki ga izda država izvoznica v skladu s Prokolom št. 4 k Evropskemu sporazumu in s Protokolom št. 3 k sporazumom o prosti trgovini, ali izjavo izvoznika v skladu z navedenimi protokoli. Člen 10 Uredba (ES) št. 1012/98 se spremeni: 1. Točki (a) člena 2(1) se doda naslednji pododstavek: „Brez poseganja v prvi pododstavek lahko države članice sprejmejo kot referenčno količino uvozne pravice za preteklo leto uvoza, ki niso bile razdeljene zaradi upravne napake pri- stojnega nacionalnega organa. “ Člen 8 2. Člena 7(2) se nadomesti: Prošnje za dovoljenja in dovoljenja morajo vsebovati naslednje podatke: (a) v polju 8 ime ene ali več držav iz Priloge I; dovoljenje vsebuje obveznost uvoza iz navedene države ali držav; (b) v polju 16 tarifne oznake KN iz Priloge II; (c) v polju 20 enega od naslednjih izrazov: „2. Zaradi zagotovitve izpolnjevanja obveznosti, da se živali iz odstavka 1 ne sme zaklati in za zagotovitev plačila dajatev, ki jih je treba plačati, če se teh obveznosti ne izpolni, je treba na pristojnem carinskem organu položiti varščino. Znesek var- ščine mora pokriti razliko med carinami skupne carinske tarife in dajatvami iz člena 1(1), ki veljajo na dan sprostitve živali v prost promet. “ — Razas alpinas [Reglamento (CE) no 1143/98], año de importación ……………………… y de montaña — Alpine racer og bjergracer (forordning (EF) nr. 1143/98), importår ………………………………………………… — Höhenrassen (Verordnung (EG) Nr. 1143/98), Einfuhr- jahr: ……………………………………………………… — Αλπικές (ΕΚ) αριθ. 1143/98], έτος εισαγωγής ………………………… [κανονισμός ορεσίβιες φυλές και Člen 11 Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti. Uporablja se od 1. julija 1998. 484 SL Uradni list Evropske unije 02/Zv. 8 Uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 2. junija 1998 Za Komisijo Franz FISCHLER Član Komisije 02/Zv. 8 SL Uradni list Evropske unije 485 PRILOGA I Seznam tretjih držav: — Madžarska, — Poljska, — Češka republika, — Slovaška, — Romunija, — Bolgarija, — Litva, — Latvija, — Estonija 486 SL Uradni list Evropske unije 02/Zv. 8 PRILOGA II Oznake Taric Tarifne oznake KN Oznake Taric ex 0102 90 05 ex 0102 90 29 ex 0102 90 49 ex 0102 90 59 ex 0102 90 69 0102 90 05* 20 * 40 0102 90 29* 20 * 40 0102 90 49* 20 * 40 0102 90 59* 11 * 19 * 31 * 39 0102 90 69* 10 * 30 02/Zv. 8 SL Uradni list Evropske unije 487 PRILOGA III 488 SL Uradni list Evropske unije 02/Zv. 8 PRILOGA IV


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 1691/98 van Kirsi PIHA aan dee Raad. De uitbreiding van de Unie naar het oosten en de rol van het Parlement

eurovoc_concepts:
Council of the European Union
Eastern Bloc countries
European Parliament
enlargement of the Union
exchange of information
report

text: C 13/64 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen NL 18. 1. 1999 (1999/C 13/092) SCHRIFTELIJKE VRAAG E-1689/98 van Kirsi Piha (PPE) aan de Commissie (29 mei 1998) Betreft: Verslaglegging aan het Parlement van de uitbreidingsonderhandelingen De uitbreidingsonderhandelingen zijn een concretere fase ingegaan in de vorm van het screening-proces. De toezegging is gedaan dat er een dialoog zou plaatsvinden met het Parlement en tevens dat het Parlement een rol zou spelen bij de voortgang van de onderhandelingen. Op welke wijze gaat de Commissie het Parlement op de hoogte houden van de voortgang van het proces? Antwoord van de heer Van den Broek namens de Commissie (16 juli 1998) Evenals bij de vorige uitbreidingsonderhandelingen zal de Commissie het Parlement mondeling op de hoogte houden van de voortgang van het screening-proces. Dit zal worden gedaan door middel van presentaties door hoge ambtenaren voor de desbetreffende parlementaire commissies, en voor gezamenlijke parlementaire commissies en delegaties. (1999/C 13/093) SCHRIFTELIJKE VRAAG E-1691/98 van Kirsi Piha (PPE) aan de Raad (2 juni 1998) Betreft: De uitbreiding van de Unie naar het oosten en de rol van het Parlement De uitbreiding van de Unie naar het oosten is met de start van het screeningproces in een concrete fase aanbeland. Bij de goedkeuring door het Parlement van het verslag betreffende de uitbreiding deed de vertegenwoordiger van het voorzitterschap van de Raad de toezegging dat het Parlement bij de voortgang van het uitbreidingsproces door middel van een dialoog een grotere rol zou gaan spelen. Is de Raad voornemens om het Parlement op de hoogte te brengen van de door de Commissie opgestelde verslagen inzake het screeningproces en hoe vaak denkt de Raad dit te gaan doen? Antwoord (28 /29 september 1998) De Raad is zich bewust van het belang dat het Europees Parlement aan de kwestie van de uitbreiding hecht en van de rol die het Parlement daarbij te spelen heeft. Ter gelegenheid van de bespreking, door het Parlement, van de versterkte pretoetredingsstrategie, en meer in het bijzonder van de kaderverordening tot invoering van de partnerschappen voor de toetreding, heeft de Raad laten weten bereid te zijn het Parlement op de hoogte te houden van alle belangrijke ontwikkelingen bij het toetredingsproces. Dergelijke informatie zal bij alle gelegenheden die zich voordoen, door het Voorzitterschap van de Raad worden verstrekt, bijvoorbeeld tijdens plenaire vergaderingen van het Parlement, voor de bevoegde commissies van het Parlement en voor de gemengde parlementaire commissies. De analytische behandeling van het (cid:132)acquis(cid:148) (screening) is een technische voorbereiding van de toetredings- onderhandelingen met Cyprus, Hongarije, Polen, Estland, de Tsjechische Republiek en Sloveniº en is tevens een belangrijk aspect van de voorbereiding van de toetredingsonderhandelingen met Roemeniº, Slowakije, Letland, Litouwen en Bulgarije. Bij deze analytische behandeling door de Commissie gaat het erom ten eerste uit te leggen wat het (cid:132)acquis(cid:148) van de Unie precies is, teneinde ervoor te zorgen dat de kandidaat-lidstaten zich volledig bewust zijn van de verplichtingen die zij als toekomstige lidstaten op zich zullen moeten nemen, en ten tweede eventuele problemen die zich bij de omzetting van het (cid:132)acquis(cid:148) zouden voordoen op te sporen. De Commissie, die op 27 april 1998 is begonnen met de analytische behandeling van de eerste hoofdstukken van het (cid:132)acquis(cid:148) van de Unie, gaat hierbij sectorgewijs te werk, waarbij zij zich in de eerste fase concentreert op die sectoren waar zich volgens haar de minste potentiºle problemen voordoen. Ondanks het strakke tijdschema dat de Commissie hanteert, wordt niet verwacht dat de screening voor medio 1999 voltooid zal zijn. De Commissie houdt de betrokken Raadsinstanties regelmatig op de hoogte van de ontwikkeling op dit gebied


title: Vorschlag für eine Entscheidung des Rates über das vorübergehende Verbot der Verwendung und des Verkaufs von genetisch verändertem Mais (Zea mays L.) mit kombinierter Änderung der Insektizideigenschaften aufgrund des Bt-Endotoxingens und erhöhter Toleranz gegenüber dem Herbizid Glufosinatammonium im Großherzogtum Luxemburg

eurovoc_concepts:
Luxembourg
genetically modified organism
maize
plant health product
public health

text: KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN Brüssel, den 02. 06. 1998 KOM( 1998) 340 endg. Vorschlag für eine ENTSCHEIDUNG DES RATES über das vorübergehende Verbot der Verwendung und des Verkaufs von genetisch verändertem Mais (Zea mays L. ) mit kombinierter Änderung der Insektizideigenschaften aufgrund des Bt-Endotoxingens und erhöhter Toleranz gegenüber dem Herbizid Glufosinatammonium im Großherzogtum Luxemburg (von der Kommission vorgelegt) BEGRÜNDUNG 1. 2. 3. 4. 5. Die Kommission hat am 23. Januar 1997 gemäß Artikel 21 der Richtlinie 90/220/EEC eine Entscheidung über das Inverkehrbringen von genetisch verändertem Mais verabschiedet, den das Unternehmen Ciba-Geigy angemeldet hatte. Diese Entscheidung erfolgte nach Abgabe von Stellungnahmen des Wissenschaftlichen (SCP), des Wissenschaftlichen Ausschusses Futtermittelausschusses (SCAN) und des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses (SCF). für Schädlingsbekämpfungsmittel Die zuständigen Behörden Frankreichs erteilten am 5. Februar 1997 die erforderliche Genehmigung gemäß Artikel 13 der Richtlinie. Am 17. März 1997 teilte Luxemburg der Kommission mit, daß auf seinem Hoheitsgebiet die Verwendung und der Verkauf von Bt-Mais per Dekret vom 7. Februar verboten wurde. Die von Luxemburg vorgebrachten Argumente entsprachen im wesentlichen denen, die Österreich anführte. « Die Kommission hat im Anschluß an die Stellungnahmen der Wissenschaftlichen Ausschüsse zu den von Österreich vorgelegten Informationen am 10. September 1997 einen Entwurf für eine Entscheidung verabschiedet, in der Luxemburg aufgefordert wird, das nationale Verbot der Verwendung und des Verkaufs von Bt-Mais auf seinem Hoheitsgebiet aufzuheben. Dieser Entscheidungsentwurf wurde anschließend dem Lenkungsausschuß gemäß Artikel 21 der Richtlinie übermittelt. Der Regelungsausschuß, der im schriftlichen Verfahren befragt wurde, gab bis zum 13. April 1998 keine Stellungnahme zu dem Entscheidungsentwurf der Kommission ab. Gemäß Artikel 21 der Richtlinie unterbreitet die Kommission dem Rat nun unverzüglich einen Vorschlag fur die zu treffenden Maßnahmen. Der Rat beschließt mit qualifizierter Mehrheit. 6. 7. 8. Dem gleichen Artikel zufolge erläßt die Kommission die vorgeschlagenen Maßnahmen, wenn der Rat drei Monate nach seiner Befassung keinen Beschluß gefaßt hat. Die Kommission hat anläßlich der Verabschiedung ihrer Entscheidung über das Inverkehrbringen am 18. Dezember 1996 auch ein Programm zur Überwachung Von. Insektenresistenzen gegen Bt-Mais beschlossen. Die von den zuständigen Behörden gemäß der Richtlinie 90/220/EWG geschaffene Sachverständigengruppe fur die Überwachung von Insektenresistenzen gegen das Bt-Toxin hat ein vorläufiges Überwachungsprotokoll erstellt, das angewendet werden soll, wenn der Anbau von Bt in der Europäischen Gemeinschaft beginnt. Die entsprechenden Pflanzen des Wissenschaftlichen Überwachungsprogramms einbezogen. Vorbereitung Ausschüsse werden die in Gleichzeitig wurde eine Untergruppe der gemäß der Richtlinie 90/220/EWG zuständigen Behörden geschaffen, die überprüfen soll, ob der Transfer von Antibiotikaresistenzgenen von Pflanzen auf Mikroorganismen generell eine potentielle Gefahr für die menschliche Gesundheit und die Umwelt darstellt. Die in diese Arbeit voll entsprechenden Wissenschaftlichen Ausschüsse werden einbezogen. Vorschlag für eine ENTSCHEIDUNG DES RATES über das vorübergehende Verbot der Verwendung und des Verkaufs von genetisch verändertem Mais {Zea mays L. ) mit kombinierter Änderung der Insektizideigenschaften aufgrund des Bt-Endotoxingens und erhöhter Toleranz gegenüber dem Herbizid Glufosinatammonium im Großherzogtum Luxemburg 3 äL DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION - gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Richtlinie 90/220/EWG des Rates vom 23. April 1990 über die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt0*, geändert durch die Richtlinie 97/3 5/EG der Kommission(2), insbesondere auf Artikel 16 Absatz 2, auf Vorschlag der Kommission, in Erwägung nachstehender Gründe: Mit der Entscheidung 97/98/EG der Kommission vom 23. Januar 1997 über das Inverkehrbringen von genetisch verändertem Mais (Zea Mays L. ) mit der kombinierten Veränderung der Insektizidwirkung des BT-Endotoxin-Gens und erhöhter Toleranz gegenüber dem Herbizid Glufosinatammonium gemäß der Richtlinie 90/220/EWG des Rates^ wurde beschlossen, daß das Inverkehrbringen des vorgenannten Erzeugnisses genehmigt werden soll. Am 5. Februar 1997 erteilten die französischen Behörden eine entsprechende Genehmigung. Nach den Bestimmungen des Artikels 13 Absatz 5 der Richtlinie 90/220/EWG des Rates darf das Erzeugnis in der gesamten Gemeinschaft verwendet werden. Das Großherzogtum Luxemburg hat die Verwendung und den Verkauf des betreffenden genetisch veränderten Maises mit Wirkung vom 7. Februar 1997 vorübergehend untersagt. Am 17. März 1997 teilte das Großherzogtum Luxemburg der Kommission diese Maßnahme mit und begründete seine Entscheidung mit Artikel 16 Absatz 1 der Richtlinie 90/220/EWG des Rates. Die Kommission hat gemäß Artikel 16 Absatz 2 dieser Richtlinie eine Entscheidung in dieser Angelegenheit zu treffen. Die vom Großherzogtum Luxemburg angeführten Gründe enthalten keine neuen wissenschaftlichen Erkenntnisse, die bei der Erstbewerung der Unterlagen nicht berücksichtigt wurden und eine Überprüfung der Entscheidung der Kommission in bezug auf dieses Erzeugnis erforderlich machen würden. Unter diesen Umständen besteht kein Grund zu der Auffassung, daß das Erzeugnis eine Gefahr für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellt. Die vom Großh?rzogtum Luxemburg getroffene Maßnahme muß daher aufgehoben werden. (,) (2) (3) ABl. Nr. 117 vom 8. 5. 1990, S. 15. ABl. Nr. L 169 vom 27. 6. 1997, S. 72. ABL Nr. L 31 vorn 1. 2,1997, S. 69. 4 Der gemäß Artikel 21 der Richtlinie 90/220/EWG eingesetzten Ausschuß wurde am 16. März 1998 im schriftlichen Verfahren befragt und hat keine Stellungnahme zu den Maßnahmen des Entwurfs für eine Entscheidung der Kommission abgegeben. HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: Artikel 1 Das Großherzogtum Luxemburg hebt die auf der Grundlage von Artikel 16 der Richtlinie 90/220/EWG erlassenen einzelstaatlichen Vorschriften auf, die das von den französischen Behörden am 5. Februar 1997 genehmigte Inverkehrbringen des genetisch veränderten Maises, der Gegenstand der Entscheidung 97/98/EG der Kommission vom 23. Januar 1997 ist, untersagen. Diese Entscheidung ist an das Großherzogtum Luxemburg gerichtet. Artikel 2 Geschehen zu Brüssel Im Namen des Rates ISSN 0254-1467 KOM(98) 340 endg. DOKUMENTE DE 15 03 14 Katalognummer : CB-C0-98-348-DE-C ISBN 92-78-36562-9 Amt für amtliche Veröffentlichungen der Europäischen Gemeinschaften L-2985 Luxemburg