title: Directiva 98/64/CE de la Comisión de 3 de septiembre de 1998 por la que se fijan métodos de análisis comunitarios para determinar la existencia de amioácidos, de grasa bruta y de olaquindox en los alimentos para animales y se modifica la Directiva 71/393/CEE (Texto pertinente a los fines del EEE)

eurovoc_concepts:
analytical chemistry
animal nutrition
fats
food inspection
organic acid

text: L 257/14 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 9. 98 DIRECTIVA 98/64/CE DE LA COMISI(cid:222)N de 3 de septiembre de 1998 por la que se fijan m(cid:130)todos de an(cid:145)lisis comunitarios para determinar la exis- tencia de amio(cid:145)cidos, de grasa bruta y de olaquindox en los alimentos para animales y se modifica la Directiva 71/393/CEE (Texto pertinente a los fines del EEE) LA COMISI(cid:222)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 70/373/CEE del Consejo, de 20 de julio de 1970, relativa a la introducci(cid:155)n de m(cid:130)todos para la toma de muestras y de m(cid:130)todos de an(cid:145)lisis comunitarios para el control oficial de la alimentaci(cid:155)n animal (1), cuya (cid:156)ltima modificaci(cid:155)n la constituye el acta de adhesi(cid:155)n de Austria, de Finlandia y de Suecia, y, en particular, su art(cid:146)culo 2, Considerando que la Directiva 70/373/CEE establece que los controles oficiales de los alimentos para animales, efectuados con objeto de comprobar que se cumplen las condiciones prescritas por las disposiciones legales, regla- mentarias y administrativas referentes a la calidad y la composici(cid:155)n de los pienso, se efect(cid:156)an siguiendo m(cid:130)todos comunitarios de toma de muestras y de an(cid:145)lisis; Considerando que la Directiva 79/373/CEE del Consejo, de 2 de abril de 1979, relativa a la comercializaci(cid:155)n de piensos compuestos (2), cuya (cid:156)ltima modificaci(cid:155)n la cons- tituye la Directiva 97/47/CE de la Comisi(cid:155)n (3), y la Directiva 93/74/CEE del Consejo, de 13 de septiembre de 1993, relativa a los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrici(cid:155)n espec(cid:146)ficos (4), cuya (cid:156)ltima modifi- caci(cid:155)n la constituye la Directiva 96/25/CE (5), establecen que los amino(cid:145)cidos y la grasa bruta declararse en el etiquetado de los piensos; Considerando que la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentaci(cid:155)n animal (6), cuya (cid:156)ltima modificaci(cid:155)n la cons- tituye la Directiva 98/19/CE de la Comisi(cid:155)n (7), dispone que la presencia de olaquindox debe se(cid:157)alarse en el etiquetado cuando se a(cid:157)ada esta sustancia a los piensos compuestos; Considerando que la segunda Directiva 71/393/CEE de la Comisi(cid:155)n, de 18 de noviembre de 1971, por la que se establecen m(cid:130)todos de an(cid:145)lisis comunitarios para el control oficial de los alimentos para animales (8), cuya (cid:156)ltima modificaci(cid:155)n la constituye la Directiva 84/ (1) DO L 170 de 3. 8. 1970, p. 2. (2) DO L 86 de 6. 4. 1979, p. 30. (3) DO L 211 de 5. 8. 1997, p. 45. (4) DO L 237 de 22. 9. 1993, p. 23. (5) DO L 125 de 23. 5. 1996, p. 35. (6) DO L 270 de 14. 12. 1970, p. 1. (7) DO L 96 de 28. 3. 1998, p. 39. (8) DO L 279 de 20. 12. 1971, p. 7. 4/CEE (9), establece los m(cid:130)todos de an(cid:145)lisis para deter- minar, entre otros aspectos, el contenido de grasa bruta; que es oportuno modificar el m(cid:130)todo descrito; Considerando que es necesario fijar m(cid:130)todos de an(cid:145)lisis comunitarios para el control de estas sustancias; Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comit(cid:130) permanente de alimentaci(cid:155)n animal, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Art(cid:146)culo 1 Los Estados miembros ordenar(cid:145)n que an(cid:145)lisis previstos para los controles oficiales de los piensos, respecto a su contenido en amino(cid:145)cidos, materia grasa bruta y olaquindox se efect(cid:156)en siguiendo los m(cid:130)todos que se describen en el anexo. los Art(cid:146)culo 2 El punto 4 («Determinaci(cid:155)n de las materias grasas brutas») del anexo de la Directiva 71/393/CEE de la Comisi(cid:155)n se sustituir(cid:145) por la parte B del anexo de la presente Direc- tiva. Art(cid:146)culo 3 1. A m(cid:145)s tardar el 31 de diciembre de 1998, los Estados miembros adoptar(cid:145)n las disposiciones legales, reglamenta- rias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva. Informar(cid:145)n inmediatamente de ello a la Comisi(cid:155)n. Aplicar(cid:145)n esas disposiciones a partir del 1 de enero de 1999. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposi- ciones, (cid:130)stas har(cid:145)n referencia a la presente Directiva o ir(cid:145)n acompa(cid:157)adas de dicha referencia en su publicaci(cid:155)n oficial. Los Estados miembros establecer(cid:145)n las modali- dades de la mencionada referencia. (9) DO L 15 de 18. 1. 1984, p. 28. 19. 9. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 257/15 Los Estados miembros comunicar(cid:145)n a la Comisi(cid:155)n el 2. texto de las disposiciones b(cid:145)sicas de Derecho interno que adopten en el (cid:145)mbito regulado por la present Directiva. Art(cid:146)culo 5 Los destinatarios de la presente Directiva ser(cid:145)n los Estados miembros. Art(cid:146)culo 4 Hecho en Bruselas, el 3 de septiembre de 1998. La presente Directiva entrar(cid:145) en vigor el vig(cid:130)simo d(cid:146)a siguiente al de su publicaci(cid:155)n en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Por la Comisi(cid:155)n Franz FISCHLER Miembro de la Comisi(cid:155)n L 257/16 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 9. 98 ANEXO PARTE A DETERMINACI(cid:222)N DE AMINO(cid:214)CIDOS 1. Objetivo y (cid:145)mbito Este m(cid:130)todo sirve para la determinaci(cid:155)n de amino(cid:145)cidos libres (sint(cid:130)ticos y naturales) y totales (libres y unidos en p(cid:130)ptidos) en los alimentos para animales, utilizando un analizador de amino(cid:145)cidos. Es aplicable a los siguientes amino(cid:145)cidos: cistina y ciste(cid:146)na, metionina, lisina, treonina, alanina, arginina, (cid:145)cido asp(cid:145)rtico, (cid:145)cido glut(cid:145)mico, glicina, histidina, isoleucina, leucina, fenilalanina, prolina, serina, tirosina y valina. El m(cid:130)todo no distingue entre las sales de los amino(cid:145)cidos y tampoco diferencia las formas D y L de los amino(cid:145)cidos. No es v(cid:145)lido para determinar el los an(cid:145)logos hidroxilados de los amino(cid:145)cidos. tript(cid:155)fano ni 2. Principio 2. 1. Amino(cid:145)cidos libres Los amino(cid:145)cidos libres se extraen con (cid:145)cido clorh(cid:146)drico diluido. Las macromol(cid:130)culas nitrogenadas extra(cid:146)das a la vez se precipitan con (cid:145)cido sulfosalic(cid:146)lico y se eliminan mediante filtraci(cid:155)n. El pH de la soluci(cid:155)n filtrada se ajusta a 2,20. Los amino(cid:145)cidos se separan por cromatograf(cid:146)a de intercambio i(cid:155)nico y determinan mediante reacci(cid:155)n con ninhidrina con detecci(cid:155)n fotom(cid:130)trica a 570 nm. 2. 2. Amino(cid:145)cidos totales El procedimiento elegido depende de los amino(cid:145)cidos estudiados. La cistina, ciste(cid:146)na y metionina deben oxidarse a (cid:145)cido cisteico y metionina sulfona antes de la hidr(cid:155)lisis. La tirosina debe determnarse en hidrolizados de muestras no oxidadas. Todos los dem(cid:145)s amino(cid:145)cidos citados en el apartado 1 pueden determinarse tanto en muestras oxidadas como no oxidadas. La oxidaci(cid:155)n se realiza a 0 (cid:190)C con una mezcla de (cid:145)cido perf(cid:155)rmico/fenol. El exceso de reactivo oxidante se descompone con disulfito s(cid:155)dico. La muestra oxidada o no oxidada se hidroliza con (cid:145)cido clorh(cid:146)drico (c = 6 mol/l) durante 23 horas. El pH del hidrolizado se ajusta a 2,20. Los amino(cid:145)cidos se separan por cromatograf(cid:146)a de intercambio i(cid:155)nico y se determinan mediante reacci(cid:155)n con ninhidrina utilizando detecci(cid:155)n fotom(cid:130)trica a 570 nm (440 nm en el caso de la prolina). 3. Reactivos Debe utilizarse agua bidestilada o agua de calidad equivalente (conductividad : 10 lS). 3. 1. 3. 2. 3. 3. 3. 4. 3. 5. 3. 6. 3. 7. 3. 8. 3. 9. Per(cid:155)xido de hidr(cid:155)geno, w = 30 %. (cid:214)cido f(cid:155)rmico, w = 98-100 %. Fenol. Disulfito s(cid:155)dico. Hidr(cid:155)xido s(cid:155)dico. (cid:214)cido 5-sulfosalic(cid:146)lico dihidratado. (cid:214)cido clorh(cid:146)drico, densidad aproximada 1,18 g/ml. Citrato tris(cid:155)dico dihidratado. 2,2Y-Tiodietanol (tiodiglicol). 3. 10. Cloruro s(cid:155)dico. 3. 11. Ninhidrina. 3. 12. (cid:144)ter de petr(cid:155)leo, intervalo de ebullici(cid:155)n 40-60 (cid:190)C. 3. 13. Norleucina, u otro compuesto adecuado para utilizarse como patr(cid:155)n interno. 3. 14. Nitr(cid:155)geno gas (: 10 ppm de ox(cid:146)geno). 19. 9. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 257/17 3. 15. 1-Octanol. 3. 16. Amino(cid:145)cidos. 3. 16. 1. Sustancias patr(cid:155)n citadas en el apartado 1. Compuestos puros sin agua de cristalizaci(cid:155)n. Desecar en vac(cid:146)o sobre P2O5 o H2SO4durante 1 semana antes de su utilizaci(cid:155)n. 3. 16. 2. (cid:214)cido cisteico. 3. 16. 3. Metionina sulfona. 3. 17. Soluci(cid:155)n de hidr(cid:155)xido s(cid:155)dico, c = 7,5 mol/l: Disolver 300 g NaOH (3. 5) en agua y enrasar a 1 litro. 3. 18. Soluci(cid:155)n de hidr(cid:155)xido s(cid:155)dico, c = 1 mol/l: Disolver 40 g NaOH (3. 5) en agua y enrasar a 1 litro. 3. 19. Soluci(cid:155)n de (cid:145)cido f(cid:155)rmico y fenol. Mezclar 889 g de (cid:145)cido f(cid:155)rmico (3. 2) con 111 g de agua y a(cid:157)adir 4,73 g de fenol (3. 3). 3. 20. Mezcla de hidr(cid:155)lisis, c = 6 mol de HCl/l con 1 g de fenol/l. A(cid:157)adir 1 g de fenol (3. 3) a 492 ml de HCI (3. 7) y enrasar a 1 litro con agua. 3. 21. Mezcla de extracci(cid:155)n, c = 0,1 mol HCl/l con 2 % de tiodiglicolol. Tomar 8,2 ml de HCl (3. 7), mezclar en unos 900 ml de agua, a(cid:157)adir 20 ml de tiodiglicol (3. 9) y enrasar a 1 litro con agua (no mezclar 3. 7 y 3. 9 directamente). 3. 22. (cid:214)cido 5-sulfosalic(cid:146)lico, ß = 6 %. Disolver 60 g de (cid:145)cido 5-sulfosalic(cid:146)lico (3. 6) en agua y enrasar a 1 1 con agua. 3. 23. Mezcla de oxidaci(cid:155)n ((cid:145)cido perf(cid:155)rmico y fenol): Mezclar 0,5 ml de per(cid:155)xido de hid(cid:155)geno (3. 1) con 4,5 ml de soluci(cid:155)n de (cid:145)cido f(cid:155)rmico y fenol (3. 19) en un peque(cid:157)o vaso. Incubar a 20-30 (cid:190)C durante 1 hora a fin de que se forme (cid:145)cido perf(cid:155)rmico, enfriar a continuaci(cid:155)n sobre ba(cid:157)o de hielo y agua (15 min) antes de a(cid:157)adir a la muestra. Precauci(cid:155)n: debe evitarse el contacto con la piel y es obligatorio llevar vestimenta de protecci(cid:155)n. 3. 24. Soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato, c = 0,2 mol Na+/l, pH=2,20: Disolver 19,61 g de citrato s(cid:155)dico (3. 8), 5 ml de tiodiglicol (3. 9), 1 g de fenol (3. 3) y 16,50 ml de HCl (3. 7) en unos 800 ml de agua. Ajustar el pH a 2,20. Enrasar a 1 litro con agua. 3. 25. Soluciones tamp(cid:155)n de eluci(cid:155)n, preparadas seg(cid:156)n las condiciones del analizador utilizado (4. 9). 3. 26. Reactivo de ninhidrina, preparado seg(cid:156)n las condiciones del analizador utilizado (4. 9). 3. 27. Soluciones patr(cid:155)n de amino(cid:145)cidos. Estas soluciones deben conservarse a temperatura inferior a 5 (cid:190)C. 3. 27. 1. Soluci(cid:155)n patr(cid:155)n madre de amino(cid:145)cidos (3. 16. 1) c = 2,5 lmol/ml de cada uno en (cid:145)cido clorh(cid:146)drico. Puede obtenerse en el comercio. 3. 27. 2. Soluci(cid:155)n patr(cid:155)n madre de (cid:145)cido cisteico y metionina sulfona, c = 1,25 lmol/ml. Disolver 0,2115 g de (cid:145)cido cisteico (3. 16. 2) y 0,2265 g de metionina sulfona (3. 16. 3) en soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato (3. 24) en un matraz aforado de 1 1 y enrasar con soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato. Conservar a menos de 5 (cid:190)C durante un per(cid:146)odo m(cid:145)ximo de 12 meses. Esta soluci(cid:155)n no se utiliza si la soluci(cid:155)n patr(cid:155)n madre (3. 27. 1) contiene (cid:145)cido cisteico y metionina sulfona. 3. 27. 3. Soluci(cid:155)n patr(cid:155)n madre del patr(cid:155)n interno, por ejemplo, norleucina, c = 20 lmol/ml. Disolver 0,6560 g de norleucina (3. 13) en soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato (3. 24) en un matraz aforado y enrasar a 250,0 ml con soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato. Conservar a menos de 5 (cid:190)C durante un per(cid:146)odo m(cid:145)ximo de 6 meses. V(cid:130)anse asimismo las observaciones del punto 9. 1. 3. 27. 4. Soluci(cid:155)n de calibraci(cid:155)n de los amino(cid:145)cidos patr(cid:155)n para utilizar con los hidrolizados, c = 5 nmol/50 ll de (cid:145)cido cisteico y metionina sulfona y c = 10 nmol/50 ll de los dem(cid:145)s amino(cid:145)cidos. L 257/18 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 9. 98 Disolver 2,2 g de cloruro s(cid:155)dico (3. 10) en un vaso de 100 ml con 30 ml de soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato (3. 24). A(cid:157)adir 4,00 ml de soluci(cid:155)n patr(cid:155)n madre de amino(cid:145)cidos (3. 27. 1), 4,00 ml de soluci(cid:155)n patr(cid:155)n madre de (cid:145)cido cisteico y metionina sulfona (3. 27. 2) y 0,50 ml de soluci(cid:155)n patr(cid:155)n madre de patr(cid:155)n interno (3. 27. 3) si se utilizan. Ajustar el pH a 2,20 con hidr(cid:155)xido s(cid:155)dico (3. 18). Pasar cuantitativamente a un matraz aforado de 50 ml, enrasar con soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato (3. 24) y homogeneizar. Conservar a menos de 5 (cid:190)C durante un per(cid:146)odo m(cid:145)ximo de 3 meses. Zie ook opmerking 9. 1. 3. 27. 5. Soluci(cid:155)n de calibraci(cid:155)n de los amino(cid:145)cidos patr(cid:155)n para utilizar con los hidrolizados preparados seg(cid:156)n el apartado 5. 3. 3. 1 y para utilizar con los extractos (5. 2). La soluci(cid:155)n de calibraci(cid:155)n se prepara con arreglo a 3. 27. 4 pero omitiendo el cloruro s(cid:155)dico. Conservar a menos de 5 (cid:190)C durante un per(cid:146)odo m(cid:145)ximo de 3 meses. 4. Equipo 4. 1. Matraz redondo de 100 o 250 ml con condensador de reflujo. 4. 2. 4. 3. Frasco de vidrio borosilicatado de 100 ml con tap(cid:155)n de rosca con junta de goma/tefl(cid:155)n (por ejemplo Duran, Schott) para utilizar en estufa. Estufa con ventilaci(cid:155)n forzada y con una regulaci(cid:155)n de la temperatura que presente una precisi(cid:155)n superior a 5 2 (cid:190)C. 4. 4. pH-metro (lectura con tres decimales). 4. 5. Filtro de membrana (0,2 lm). 4. 6. Centr(cid:146)fuga. 4. 7. Evaporador rotatorio de vac(cid:146)o. 4. 8. Agitador mec(cid:145)nico o magn(cid:130)tico. 4. 9. Analizador de amino(cid:145)cidos o equipo de cromatograf(cid:146)a de l(cid:146)quidos de alta resoluci(cid:155)n con columna de intercambio de iones con sistemaresimas de derivaci(cid:155)n post columna con nihidrina y detector fotom(cid:130)trico. La columna se rellena con resinas de poliestireno sulfonado capaces de separar los amino(cid:145)cidos entre s(cid:146) y de otros materiales que reaccionen con la ninhidrina. El flujo de la soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n y de la soluci(cid:155)n de ninhidrina se regula mediante bombas con una estabilidad del flujo de 5 0,5 %, en el per(cid:146)odo que abarca tanto la fase de calibraci(cid:155)n del patr(cid:155)n como el an(cid:145)lisis de la muestra. Con algunos analizadores de amino(cid:145)cidos pueden utilizarse m(cid:130)todos de hidr(cid:155)lisis en que el hidrolizado presenta una concentraci(cid:155)n de sodio de c = 0,8 mol/l y contiene todo el (cid:145)cido f(cid:155)rmico residual de la fase de oxidaci(cid:155)n. Otros no proporcionan una separaci(cid:155)n satisfactoria de determinados amino(cid:145)cidos si el hidrolizado contiene (cid:145)cido f(cid:155)rmico en exceso o elevadas concentraciones de i(cid:155)n sodio. En este caso, el volumen de (cid:145)cido se reduce por evaporaci(cid:155)n hasta aprox. 5 ml despu(cid:130)s de la hidr(cid:155)lisis y antes del ajuste del pH. La evaporaci(cid:155)n debe realizarse en vac(cid:146)o a 40 (cid:190)C. como m(cid:145)ximo. 5. Procedimiento 5. 1. Preparaci(cid:155)n de la muestra La muestra se tritura hasta pasar por un tamiz de 0,5 mm. Las muestras con humedad elevada deben secarse al aire a una temperatura no superior a 50 (cid:190)C o bien liofilizarse antes de la trituraci(cid:155)n. Las muestras con un elevado contenido en grasas deben someterse a extracci(cid:155)n con (cid:130)ter de petr(cid:155)leo (3. 12) antes de la trituraci(cid:155)n. 5. 2. Determinaci(cid:155)n de los amino(cid:145)cidos libres en alimentos para animales y premezclas Pesar con precisi(cid:155)n de 0,2 mg una cantidad adecuada (1-5 g) de la muestra preparada (5. 1), en un matraz c(cid:155)nico y a(cid:157)adir 100,0 ml de mezcla de extracci(cid:155)n (3. 21). Agitar la mezcla durante 60 min utilizando un agitador mec(cid:145)nico o magn(cid:130)tico (4. 8). Dejar que sedimente y pasar con pipeta 10,0 ml de la soluci(cid:155)n sobrenadante a un vaso de 100 ml. 19. 9. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 257/19 A(cid:157)adir 5,0 ml de soluci(cid:155)n de (cid:145)cido sulfosalic(cid:146)lico (3. 22), agitando y prolongando la agitaci(cid:155)n con agitador magn(cid:130)tico durante 5 min. Filtrar o centrifugar el sobrenadante para eliminar el posible precipitado. Poner 10,0 ml de la soluci(cid:155)n resultante en un vaso de 100 ml y ajustar el pH a 2,20 con soluci(cid:155)n de hidr(cid:155)xido s(cid:155)dico (3. 18), pasar a un matraz aforado de volumen adecuado con soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato (3. 24) y enrasar con esta misma soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n. Si se utiliza un patr(cid:155)n interno, a(cid:157)adir 1,00 ml de patr(cid:155)n intenro (3. 27. 3) por cada 100 ml de soluci(cid:155)n final y enrasar con la soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n (3. 24). Pasar a la fase de cromatograf(cid:146)a seg(cid:156)n el punto 5. 4. Si los extractos no se someten a cromatograf(cid:146)a el mismo d(cid:146)a, deben conservarse a menos de 5 (cid:190)C. 5. 3. Determinaci(cid:155)n de los amino(cid:145)cidos totales 5. 3. 1. O x i d a c i (cid:155) n Pesar con precisi(cid:155)n de 0,2 mg entre 0,1 y 1 g de la muestra preparada (5. 1) en: (cid:190) un matraz redondo de 100 ml (4. 1) para hidr(cid:155)lisis abierta (5. 3. 2. 3), o (cid:190) un matraz redondo de 250 ml (4. 1) si se requiere una baja concentraci(cid:155)n de sodio (5. 3. 3. 1), o bien (cid:190) un frasco de 100 ml con tap(cid:155)n de rosca (4. 2) para hidr(cid:155)lisis cerrada (5. 3. 2. 4). La muestra pesada debe tener un contenido en nitr(cid:155)geno de unos 10 mg y un contenido en agua no superior a 100 mg. Colocar el frasco o el matraz en un ba(cid:157)o de hielo y agua a 0 (cid:190)C, a(cid:157)adir 5 ml de mezcla de oxidaci(cid:155)n (3. 23) y mezclar con una esp(cid:145)tula de vidrio con el extremo doblado. Cerrar el frasco/matraz, con la esp(cid:145)tula dentro, mediante una pel(cid:146)cula impermeable al aire, colocar el ba(cid:157)o de hielo y agua con el recipiente cerrado en un frigor(cid:146)fico a 0 (cid:190)C y dejar durante 16 horas. Despu(cid:130)s de este tiempo, sacar del frigor(cid:146)fico y descomponer el exceso de reactivo de oxidaci(cid:155)n mediante la adici(cid:155)n de 0,84 g de disulfito s(cid:155)dico (3. 4). Pasar 5. 3. 2. 1. 5. 3. 2. H i d r (cid:155) l i s i s 5. 3. 2. 1. Hidr(cid:155)lisis de las muestras oxidadas A(cid:157)adir 25 ml de mezcla de hidr(cid:155)lisis (3. 20) a la muestra oxidada preparada seg(cid:156)n 5. 3. 1, procurando arrastrar cualquier residuo de muestra que hubiera quedado adherido a las paredes del recipiente y a la esp(cid:145)tula. Seg(cid:156)n el procedimiento de hidr(cid:155)lisis utilizado, pasar a 5. 3. 2. 3 o a 5. 3. 2. 4. 5. 3. 2. 2. Hidr(cid:155)lisis de muestras no oxidadas Pesar en un matraz redondo de 100 ml o 250 ml (4. 1) o en un frasco de 100 ml con tap(cid:155)n de rosca (4. 2), con precisi(cid:155)n de 0,2 mg, entre 0,1 y 1 g de la muestra preparada (5. 1). La porci(cid:155)n pesada de la muestra debe tener un contenido en nitr(cid:155)geno de unos 10 mg. A(cid:157)adir cuidadosamente 25 ml de la mezcla de hidr(cid:155)lisis (3. 20) y homogeneizar con la muestra. Pasar al punto 5. 3. 2. 3 o al 5. 3. 2. 4, seg(cid:156)n proceda. 5. 3. 2. 3. Hidr(cid:155)lisis abierta: A(cid:157)adir 3 perlas de vidrio a la mezcla del matraz (preparada seg(cid:156)n 5. 3. 2. 1 o 5. 3. 2. 2) y llevar a ebullici(cid:155)n con borboteo continuo y reflujo durante 23 horas. Al terminar la hidr(cid:155)lisis, lavar el condensador con 5 ml de soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato (3. 24). Desconectar el matraz y enfriarlo en un ba(cid:157)o de hielo. Pasar a 5. 3. 3. 5. 3. 2. 4. Hidr(cid:155)lisis cerrada Colocar el frasco con la mezcla prparada seg(cid:156)n 5. 3. 2. 1 o el 5. 3. 2. 2 en una estufa (4. 3) a 110 (cid:190)C. Durante la primera hora, a fin de evitar que se genere presi(cid:155)n (debido a la producci(cid:155)n de sustancias gaseoas) y haya peligro de explosi(cid:155)n, poner el tap(cid:155)n de rosca encima del recipiente, sin cerrarlo. Al cabo de una hora cerrar el frasco con el tap(cid:155)n y dejar en la estufa (4. 3) durante 23 horas. Una vez terminada la hidr(cid:155)lisis, sacar el frasco de la estufa, abrir cuidadosamente el tap(cid:155)n del frasco y colocar (cid:130)ste en un ba(cid:157)o de hielo y agua. Dejar enfriar. En funci(cid:155)n del m(cid:130)todo de ajuste del pH (5. 3. 3), pasar cuantitativamente el contenido del frasco a un vaso de 250 ml o a un matraz redondo de 250 ml, utilizando soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato (3. 24). Pasar a 5. 3. 3. 5. 3. 3. A j u s t e d e l p H En funci(cid:155)n de la tolerancia al sodio del analizador de amino(cid:145)cidos (4. 9) pasar a 5. 3. 3. 1 o a 5. 3. 3. 2 para ajustar el pH. 5. 3. 3. 1. En caso de sistemas cromatogr(cid:145)ficos (4. 9) que requieran una baja concentraci(cid:155)n de sodio: Es recomendable utilizar una soluci(cid:155)n madre del patr(cid:155)n interno (3. 27. 3) si se utilizan analizadores de amino(cid:145)cidos que requieran una baja concentraci(cid:155)n de sodio (cuando haya que reducir el volumen de (cid:145)cido). L 257/20 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 9. 98 En este caso, a(cid:157)adir 2,00 ml de la soluci(cid:155)n madre de patr(cid:155)n interno (3. 27. 3) al hidrolizado antes o despu(cid:130)s de la evaporaci(cid:155)n. A(cid:157)adir 2 gotas de 1-octanol (3. 15) al hidrolizado obtenido seg(cid:156)n 5. 3. 2. 3 o 5. 3. 2. 4. Mediante un evaporador rotatorio (4. 7) reducir el volumen a 5-10 ml en vac(cid:146)o a 40 (cid:190)C. Si el volumen se reduce accidentalmente a menos de 5 ml, debe desecharse el hidrolizado y volver a empezar el an(cid:145)lisis. Ajustar el pH a 2,20 con soluci(cid:155)n de hidr(cid:155)xido s(cid:155)dico (3. 18) y pasar a 5. 3. 4. 5. 3. 3. 2. En caso de cualquier otro analizador de amino(cid:145)cidos (4. 9) Tomar los hidrolizados obtenidos de acuerdo con 5. 3. 2. 3 o 5. 3. 2. 4 y neutralizarlos parcialmente mediante la adici(cid:155)n cuidadosa y con agitaci(cid:155)n de 17 ml de soluci(cid:155)n de hidr(cid:155)xido s(cid:155)dico (3. 17), asegur(cid:145)ndose de que la temperatura se mantiene por debajo de 40 (cid:190)C. Ajustar el pH a 2,20 a temperatura ambiente con soluci(cid:155)n de hidr(cid:155)xido s(cid:155)dico (3. 17) y soluci(cid:155)n de hidr(cid:155)xido s(cid:155)dico (3. 18). Pasar a 5. 3. 4. 5. 3. 4. S o l u c i (cid:155) n d e m u e s t r a p a r a c r o m a t o g r a f (cid:146) a Pasar cuantitativamente el hidrolizado con el pH ajustado (5. 3. 3. 1 o 5. 3. 3. 2) con soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato (3. 24) a un matraz aforado de 200 ml y enrasar con soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n (3. 24). Si a(cid:156)n no se ha utilizado un patr(cid:155)n interno, a(cid:157)adir 2,00 ml de patr(cid:155)n interno (3. 27. 3) y enrasar con soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato (3. 4). Homogeneizar perfectamente. Pasar a la fase de cromatograf(cid:146)a (5. 4). Si las soluciones de muestra no se van a cromatografiar el mismo d(cid:146)a, deben conservarse a menos de 5 (cid:190)C. 5. 4. Cromatograf(cid:146)a Antes de realizar la cromatograf(cid:146)a, llevar el extracto (5. 2) o el hidrolizado (5. 3. 4) a temperatura ambiente. Agitar la mezcla y filtrar una cantidad adecuada a trav(cid:130)s de un filtro de membrana de 0,2 lm (4. 5). La soluci(cid:155)n clara obtenida se somete a cromatograf(cid:146)a de intercambioo i(cid:155)nico, utilizando un analizador de amino(cid:145)cidos (4. 9). La inyecci(cid:155)n puede realizarse de forma manual o autom(cid:145)tica. Es importante que siempre se a(cid:157)ada a la columna la misma cantidad de soluci(cid:155)n 5 0,5 % para el an(cid:145)lisis de patrones y muestras, excepto cuando se utilice un patr(cid:155)n interno, y que la relaci(cid:155)n entre sodio y amino(cid:145)cidos en las soluciones patr(cid:155)n y de muestra sea lo m(cid:145)s similar posible. La frecuencia de las calibraciones depende de la estabilidad del reactivo de ninhidrina y del sistema anal(cid:146)tico en general. El patr(cid:155)n o la muestra se diluyen con soluci(cid:155)n tamp(cid:155)n de citrato (3. 24) para conseguir un (cid:145)rea bajo el pico del patr(cid:155)n de 30-200 % del (cid:145)rea bajo el pico del amino(cid:145)cido correspondiente de la muestra. La cromatograf(cid:146)a de amino(cid:145)cidos puede variar ligeramente seg(cid:156)n el tipo de analizador empleado y la resina utilizada. El sistema elegido debe ser capaz de separar los amino(cid:145)cidos entre s(cid:146) y de otros materiales que reaccionan con la ninhidrina. En el intervalo de funcionamiento, el sistema cromatogr(cid:145)fico debe proporcionar una respuesta lineal a los cambios en las cantidades de amino(cid:145)cidos que se a(cid:157)adan a la columna. Durante la fase de cromatograf(cid:146)a, se aplicar(cid:145)n las relaciones altura del valle/altura del pico que se mencionan m(cid:145)s abajo, cuando se analice una soluci(cid:155)n equimolar (de los amino(cid:145)cidos determinados). Esta soluci(cid:155)n equimolar debe contener al menos el 30 % de la carga m(cid:145)xima de cada amino(cid:145)cido que puede medirse con precisi(cid:155)n mediante el sistema de an(cid:145)lisis de amino(cid:145)cidos (4. 9). Para separar la treonina de la serina, la relaci(cid:155)n altura del valle/altura del pico del m(cid:145)s bajo de los dos amino(cid:145)cidos que se solapan en el cromatograma no debe pasar de 2/10 (si s(cid:155)lo se determinan cistina, ciste(cid:146)na, metionina, treonina y lisina, la insuficiente separaci(cid:155)n entre picos consecutivos afectar(cid:145) negativamente el resultado de la determinaci(cid:155)n). Respecto a los dem(cid:145)s amino(cid:145)cidos, la separaci(cid:155)n debe ser mejor que 1/10. El sistema debe garantizar que la lisina se separa de los «artefactos de lisina» y de la ornitina. 6. C(cid:145)lculo de los resultados Las (cid:145)reas de los picos correspondientes a la muestra y al patr(cid:155)n se miden para cada amino(cid:145)cido y se calcula la cantidad correspondiente en g de amino(cid:145)cidos por kg de muestra. A (cid:253) E (cid:253) MW (cid:253) F B (cid:253) W (cid:253) 1 000 = g de amio(cid:145)cido por kg de muestra Si se utiliza un patr(cid:155)n interno, debe multiplicarse por D C 19. 9. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 257/21 A = (cid:145)rea del pico, hidrolizado o extracto B = (cid:145)rea del pico, soluci(cid:155)n patr(cid:155)n de calibraci(cid:155)n C = (cid:145)rea del pico, patr(cid:155)n interno en el hidrolizado o extracto D = (cid:145)rea del pico, patr(cid:155)n interno, soluci(cid:155)n patr(cid:155)n de calibraci(cid:155)n MW = peso molecular E = concentraci(cid:155)n del patr(cid:155)n en lmol/ml W = peso de la muestra (g) (corregido para obtener el peso original si se ha realizado alg(cid:156)n proceso de desecado o desengrasado) F = ml de hidrolizado total (5. 3. 4) o ml de volumen calculado de diluci(cid:155)n total del extracto (6. 1). La cistina y la ciste(cid:146)na se determinan ambas como (cid:145)cido cisteico en hidrolizados de la muestra oxidada, pero se calculan en cistina (C6 , MW 240,30) utilizando MW 120,15 (= 0,5 (cid:253) 240,30). 2 O 2 N H S 12 4 La metionina se determina como metionina sulfona en hidrolizados de muestra oxidada, pero se calcula en metionina utilizando el MW de la metionina: 149,21. La metionina libre a(cid:157)adida se determina previa extracci(cid:155)n como metionina, utilizando para el c(cid:145)lculo el mismo MW. 6. 1. El volumen total de diluci(cid:155)n de los extractos (F) para la determinaci(cid:155)n de los amino(cid:145)cidos libres (5. 2) se calcula de la forma siguiente: F = 100 ml (cid:253) (10 ml + 5ml) 10 ml (cid:253) Vml 10 ml V = volumen de extracto final 7. Evaluaci(cid:155)n del m(cid:130)todo El m(cid:130)todo se ha comprobado en un estudio intercomparativo realizado internacionalmente en 1990 con diferentes piensos (pienso mezclado para cerdos, pienso compuesto para pollos, concentrado de prote(cid:146)nas, premezcla). Los resultados, tras descartar los datos aberrantes, de la media y de la desviaci(cid:155)n t(cid:146)pica se indican en el cuadro siguente: Medias en g/kg Material de referencia Pienso mezclado para cerdos Compuesto para pollos Concentrado de prote(cid:146)nas Premezcla Amino(cid:145)cidos Treonina Cist(e)ina Metionina Lisina 6,94 n=15 9,31 n=16 22,32 n=16 58,42 n=16 3,01 n=17 3,92 n=18 5,06 n=17 (cid:190) 3,27 n=17 5,08 n=18 12,01 n=17 90,21 n=16 9,55 n=13 13,93 n=16 47,74 n=15 98,03 n=16 n=n(cid:156)mero de laboratorios participantes. 7. 1. Repetibilidad Se indican las cifras de la repetibilidad correspondientes a los amino(cid:145)cidos estudiados. La repetibilidad, expresada como «desviaci(cid:155)n t(cid:146)pica dentro del laboratorio», del citado estudio intercomparativo se indica en los cuadros siguientes: L 257/22 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 9. 98 Desviaci(cid:155)n t(cid:146)pica dentro del laboratorio (Sr) en g/kg Material de referencia Pienso mezclado para cerdos Compuesto para pollos Concentrado de prote(cid:146)nas Premezcla Amin(cid:155)(cid:145)cidos Treonina Cist(e)ina Metionina Lisina 0,13 n=15 0,20 n=16 0,48 n=16 1,30 n=16 0,10 n=17 0,11 n=18 0,13 n=17 (cid:190) 0,11 n=17 0,16 n=18 0,27 n=17 2,19 n=16 0,26 n=13 0,28 n=16 0,99 n=15 2,06 n=16 n=n(cid:156)mero de laboratorios participantes Coeficiente de variaci(cid:155)n (%) de la desviaci(cid:155)n t(cid:146)pica dentro del laboratorio (Sr) Material de referencia Pienso mezclado para cerdos Compuesto para pollos Concentrado de prote(cid:146)nas Premezcla Amino(cid:145)cidos Treonina Cist(e)ina Metionina Lisina 1,9 n=15 2,1 n=16 2,7 n=16 2,2 n=16 3,3 n=17 2,8 n=18 2,6 n=17 (cid:190) 3,4 n=17 3,1 n=18 2,2 n=17 2,4 n=16 2,8 n=13 2,1 n=16 2,4 n=15 2,1 n=16 n=n(cid:156)mero de laboratorios participantes 7. 2. Reproducibilidad En el cuadro siguiente se indican los resultados de la desviaci(cid:155)n t(cid:146)pica entre laboratorios obtenida en el citado estudio intercomparativo: Desviaci(cid:155)n t(cid:146)pica entre laboratorios (S r ) en g/kg Material de referencia Pienso mezclado para cerdos Compuesto para pollos Concentrado de prote(cid:146)nas Premezcla Amino(cid:145)cidos Treonina Cist(e)ina Metionina Lisina 0,28 n=15 0,48 n=16 0,85 n=16 2,49 n=16 0,30 n=17 0,34 n=18 0,62 n=17 (cid:190) 0,23 n=17 0,55 n=18 1,57 n=17 6,20 n=16 0,30 n=13 0,75 n=16 1,24 n=15 6,62 n=16 n=n(cid:156)mero de laboratorios participantes 19. 9. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 257/23 Coeficiente de variaci(cid:155)n (%) de la desviaci(cid:155)n t(cid:146)pica entre laboratorios (Sr) Material de referencia Pienso mezclado para cerdos Compuesto para pollos Concentrado de prote(cid:146)nas Premezcla Amino(cid:145)cidos Treonina Cist(e)ina Metionina Lisina 4,1 n=15 5,2 n=16 3,8 n=16 4,3 n=16 9,9 n=17 8,8 n=18 12,3 n=17 (cid:190) 7,0 n=17 10,9 n=18 13,0 n=17 6,9 n=16 3,2 n=13 5,4 n=16 3,0 n=15 6,7 n=16 n=n(cid:156)mero de laboratorios participantes 8. Uso de materiales de referencia La correcta aplicaci(cid:155)n del m(cid:130)todo se verificar(cid:145) haciendo mediciones duplicadas de materiales certificados de referencia, cuando se disponga de (cid:130)stos. Se recomienda la calibraci(cid:155)n con soluciones certificadas de calibraci(cid:155)n de amino(cid:145)cidos. 9. 9. 1. 9. 2. 9. 3. Observaciones Debido a las diferencias entre los analizadores de amino(cid:145)cidos, las concentraciones finales de las soluciones de calibraci(cid:155)n de amino(cid:145)cidos patr(cid:155)n (v(cid:130)anse 3. 27. 4 y 3. 27. 5) y del hidrolizado (v(cid:130)ase 5. 3. 4) deben tomarse como orientativas. La gama de respuesta lineal del aparato deber(cid:145) comprobarse para todos los amino(cid:145)cidos. La soluci(cid:155)n patr(cid:155)n se diluir(cid:145) con un amortiguador de citrato para detectar las (cid:145)reas bajo el pico en el centro de la gama. Cuando se use un equipo de cromatograf(cid:146)a de l(cid:146)quidos de alta resoluci(cid:155)n para analizar los hidrolizados, deben optimizarse las condiciones experimentales de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Si se aplica este m(cid:130)todo a alimentos que contengan m(cid:145)s de un 1 % de cloruro (concentrados, alimentos minerales, complementos), es posible que los valores correspondientes a la metionina queden indicados por debajo del nivel real, por lo que es necesario utilizar un tratamiento especial. PARTE B 4. DETERMINACI(cid:222)N DE LAS MATERIAS GRASAS BRUTAS 1. Objeto y (cid:145)mbito de aplicaci(cid:155)n El m(cid:130)todo sirve para determinar el contenido de materias grasas brutas de los piensos. No es v(cid:145)lido para el an(cid:145)lisis de las semillas y frutos oleaginosos definidos en el Reglamento no 136/66/CEE del Consejo, de 22 de septiembre de 1996. La aplicaci(cid:155)n de uno u otro de los dos procedimientos que se describen a continuaci(cid:155)n depender(cid:145) de la naturaleza y composici(cid:155)n del pienso y de la raz(cid:155)n por la que se lleva a cabo el an(cid:145)lisis. 1. 1. Procedimiento A. Materias grasas directamente extra(cid:146)bles El procedimiento es aplicable a las materias simples de origen vegetal, excepto las incluidas en el (cid:145)mbito de aplicaci(cid:155)n del procedimiento B. 1. 2. Procedimiento B. Materias grasas brutas totales El procedimiento es aplicable a los piensos simples de origen animal, as(cid:146) como a los piensos compuestos. Se ha de utilizar para todos los materiales cuyas materias grasas no puedan extraerse completamente sin hidr(cid:155)lisis previa, por ejemplo, los gl(cid:156)tenes, las levaduras, las prote(cid:146)nas de patatas y los productos sujetos a procesos como la extrusi(cid:155)n, floculaci(cid:155)n y calentamiento. L 257/24 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 9. 98 1. 3. Interpretaci(cid:155)n de los resultados Aquellos casos en los que el resultado obtenido con el procedimiento B sea mejor que el obtenido con el procedimiento A se aceptar(cid:145)n como el valor real. 2. Principio 2. 1. Procedimiento A Se extrae la muestra por medio de (cid:130)ter de petr(cid:155)leo. Se destila el disolvente y se seca y pesa el resiudo. 2. 2. Procedimiento B Se trata la muestra en caliente mediante (cid:145)cido clorh(cid:146)drico. Se enfr(cid:146)a y filtra la mezcla. Despu(cid:130)s de lavarlo y secarlo, el residuo se somete al an(cid:145)lisis seg(cid:156)n el procedimiento A. 3. 3. 1. Reactivos (cid:144)ter de petr(cid:155)leo, intervalo de ebullici(cid:155)n: 40 a 60 (cid:190)C. El (cid:146)ndice de bromo debe ser inferior a 1 y el residuo en evaporaci(cid:155)n inferior a 2 mg/100 ml. 3. 2. Sulfato de sodio, anhidro. 3. 3. (cid:214)cido clorh(cid:146)drico 3 M. 3. 4. Coadyudante de filtraci(cid:155)n, como, por ejemplo, tierra de diatomeas, Hiflo-supercel. 4. 4. 1. Aparatos Extractor. Si el aparato est(cid:145) provisto de un sif(cid:155)n (aparato Soxhtel), el caudal de reflujo debe regularse de forma que se obtengan por lo menos 10 ciclos por hora. Si se trata de un aparato sin sif(cid:155)n, el caudal l(cid:146)quido refluido debe ser de alrededor de 10 ml por minuto. 4. 2. Cartuchos de extracci(cid:155)n, exentos de sustancias solubles en el (cid:130)ter de petr(cid:155)leo, cuya porosidad sea compatible con las exigencias del punto 4. 1. 4. 3. Estufa de secado, bien por vac(cid:146)o a 75 (cid:190)C 5 3 (cid:190)C, bien a presi(cid:155)n atmosf(cid:130)rica a 100 (cid:190)C 5 3 (cid:190)C. 5. Modo de operaci(cid:155)n 5. 1. Procedimiento A (v(cid:130)ase la observaci(cid:155)n 8. 1) Pesar, con error no superior a 1 mg, 5 g de muestra, introducirlos en un cartucho de extracci(cid:155)n (4. 2) y cubrirlos con una torunda de algod(cid:155)n desgrasado. Colocar el cartucho en un extractor (4. 1) y extraer durante seis horas por medio de (cid:130)ter de petr(cid:155)leo (3. 1). Recoger el extracto de (cid:130)ter de petr(cid:155)leo en un matraz seco provisto de piedra p(cid:155)mez (1) y tarado. Eliminar el disolvente por destilaci(cid:155)n. Secar el residuo mediante colocaci(cid:155)n del matraz durante una hora y media en una estufa de secado (4. 3). Dejar enfriar en un secador y pesar. Secar de nuevo durante treinta minutos para asegurarse de que el peso de la materia grasa se mantiene constante (la p(cid:130)rdida de peso entre dos pesadas sucesivas debe ser inferior a 1 mg). 5. 2. Procedimiento B Pesar, con error inferior a 1 mg, 2,5 g de la muestra (v(cid:130)ase la observaci(cid:155)n 8. 2), introducirlos en un cilindro de 400 ml o en un matraz c(cid:155)nico de 300 ml y a(cid:157)adir 100 ml de (cid:145)cido clorh(cid:146)drico 3 M (3. 3) y algunos fragmentos de piedra p(cid:155)mez. Cubrir el cilindro con un vidrio de reloj o dotar al matraz c(cid:155)nico de un refrigerador de reflujo. Llevar la mezcla a ebullici(cid:155)n suave con ayuda de una llama peque(cid:157)a o de una placa el(cid:130)ctrica, y mantenerla as(cid:146) durante una hora. Evitar que el producto se pegue a las paredes del recipiente. Enfriar y a(cid:157)adir una cantidad de coadyudante de filtraci(cid:155)n (3. 4) suficiente para evitar cualquier p(cid:130)rdida de materia grasa en el momento de la filtraci(cid:155)n. Filtrar en un papel filtro doble humedecido, exento de materias grasas. Lavar el residuo con agua fr(cid:146)a hasta la neutralidad del filtrado. Comprobar que el filtrado no contiene materias grasas. La presencia de (cid:130)stas indica que debe efectuarse una extracci(cid:155)n, de la muestra mediante (cid:130)ter de petr(cid:155)leo, seg(cid:156)n el procedimiento A, antes de la hidr(cid:155)lisis. Colocar el papel filtro doble que contiene el residuo en un vidrio de reloj, y secar durnate una hora y media en la estufa a 100 (cid:190)C 5 3 (cid:190)C. Introducir el papel filtro doble que contiene el residuo seco en un cartucho de extracci(cid:155)n (4. 2) y cubrirlo con una torunda de algod(cid:155)n desgrasado. Colocar el cartucho en un extractor (4. 1) y continuar la operaci(cid:155)n tal como se indica en los p(cid:145)rrafos segundo y tercero del punto 5. 1. (1) Sustit(cid:156)yanse los fragmentos de piedra p(cid:155)mez por perlas de vidrio cuando la materia grasa deba someterse a ex(cid:145)menes cualitativos ulteriores. 19. 9. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 257/25 6. C(cid:145)lculo de los resultados Expresar el resultado de la pesada en partes por ciento de muestra. 7. Repetibilidad La diferencia entre dos determinaciones paralelas efectuadas en una misma muestra miediante el mismo an(cid:145)lisis no debe superar: (cid:190) 0,2 % en valor absoluto, para los contenidos de materias grasas brutas inferiores al 5 %, (cid:190) 4,0 % del resultado m(cid:145)s elevado para los contenidos del 5 al 10 %, (cid:190) 0,4 % en valor absoluto, para los contenidos superiores al 10 %. Observaciones Para los productos con alto contenido de materias grasas, dif(cid:146)ciles de desle(cid:146)r o no apropiados para la obtenci(cid:155)n de una muestra de ensayo reducida homog(cid:130)nea, ha de procederse del modo siguiente: Pesar, con un error inferior a 1 mg, 20 g de la muestra y mezclarlos con 10 g o m(cid:145)s de sulfato de sodio anhidro (3. 2). Extraer mediante (cid:130)ter de petr(cid:155)leo (3. 1) tal como se indica en el punto 5. 1. Completar el extracto obtenido hasta 500 ml con (cid:130)ter de petr(cid:155)leo (3. 1) y mezclarlo. Introducir 50 ml de la soluci(cid:155)n en un matraz peque(cid:157)o seco, provisto de algunos fragmentos de piedra p(cid:155)mez (1) y tarado. Eliminar el disolvente por destilaci(cid:155)n, secar y continuar la operaci(cid:155)n tal como se indica en el (cid:156)ltimo p(cid:145)rrafo del punto 5. 1. Eliminar el disolvente del residuo de extracci(cid:155)n presente en el cartucho, reducir el residuo a una finura de 1 mm, colocarlo de nuevo en el cartucho (no a(cid:157)adir suflato de sodio) y continuar la operaci(cid:155)n tal como se indica en los p(cid:145)rrafos segundo y tercero del punto 5. 1. El contenido de materias grasas brutas en partes por ciento de muestras se determina mediante la f(cid:155)rmula: (10 a + b) (cid:253) 5 en la que: a = masa, en gramos, del residuo de la primera extracci(cid:155)n (parte al(cid:146)cuota del extracto) b = masa, en gramos, del residuo de la segunda extracci(cid:155)n. La cantidad para ensayo de los productos pobres en materias grasas puede aumentarse a 5 g. Es posible que los piensos para animales de compa(cid:157)(cid:146)a con un alto contenido en agua deban ser mezclados con sulfato de sodio anhidro antes de la hidr(cid:155)lisis y extracci(cid:155)n realizada seg(cid:156)n el procedimiento B. En el punto 5. 2, el uso de agua caliente en vez de agua fr(cid:146)a para lavar los residuos tras la filtraci(cid:155)n puede resultar m(cid:145)s efectivo. Puede que se necesite ampliar el tiempo de secado una hora y media para algunos piensos. Se debe evitar el secado en exceso ya que puede producir bajos resultados. Tambi(cid:130)n se puede utilizar un horno microondas. Se recomienda utilizar la pre-extracci(cid:155)n por medio del procedimiento A antes de la hidr(cid:155)lisis y la re-extracci(cid:155)n por medio del procedimiento B, si el contenido en materias grasas brutas es superior al 15 %. Hasta cierto punto, esto depende de la naturaleza de los piensos y de la naturaleza de las materias grasas de (cid:130)stos. 8. 8. 1. 8. 2. 8. 3. 8. 4. 8. 5. 8. 6. Parte C DETERMINACI(cid:222)N DE OLAQUINDOX (N1,N4-(di(cid:155)xido de 2-[N-2’-(hidroxietil(carbamoil]-3-metilquinoxalina-) 1. Finalidad y campo de aplicaci(cid:155)n El presente m(cid:130)todo permite determinar el olaquindox en los piensos. El l(cid:146)mite de determinaci(cid:155)n es de 5 mg/kg. 2. Principio La muestra se extrae mediante una mezcla de agua y metanol. El contenido de olaquindox se determina por cromatograf(cid:146)a l(cid:146)quida de alta resoluci(cid:155)n (CLAR) en fase inversa con detecci(cid:155)n UV. (1) Sustit(cid:156)yanse los fragmentos de piedra p(cid:155)mez por perlas de vidrio cuando la materia grasa deba someterse a ex(cid:145)menes cualitativos ulteriores. L 257/26 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 9. 98 3. Reactivos 3. 1. Metanol. 3. 2. Metanol de calidad CLAR. 3. 3. Agua de calidad CLAR. 3. 4. Fase m(cid:155)vil para la CLAR. Mezcla de agua (3. 3)-metanol (3. 2), 900 + 100 (V + V). 3. 5. Sustancia metilquinoxalina, E 851. patr(cid:155)n: olaquindox puro N1,N4- di(cid:155)xido de 2-[N-2Y-(hidroxietil)carbamoil]-3- 3. 5. 1. Soluci(cid:155)n patr(cid:155)n madre de olaquindox, 250 lg/ml Pesar, con un margen de error de 0,1 mg, 50 mg de olaquindox (3. 5) en un matraz graduado de 200 ml y a(cid:157)adir aproximadamente 190 ml de agua. Colocar el matraz durante 20 minutos en un ba(cid:157)o ultras(cid:155)nico (4. 1). Despu(cid:130)s del tratamiento ultras(cid:155)nico, llevar la soluci(cid:155)n a temperatura ambiente, a(cid:157)adir agua hasta enrasar y mezclar. Envolver el matraz con papel de aluminio y colocarlo en el refrigerador. Prepararla cada mes. 3. 5. 2. Soluci(cid:155)n patr(cid:155)n intermedia de olaquindox, 25 lg/ml: Transferir 10,0 ml de la soluci(cid:155)n patr(cid:155)n madre (3. 5. 1) a un matraz graduado de 100 ml, a(cid:157)adir la fase m(cid:155)vil (3. 4) hasta enrasar y mezclar. Envolver el matraz con papel de aluminio y colocarlo en el refrigerador. Prepararla cada d(cid:146)a. 3. 5. 3. Soluciones patr(cid:155)n de trabajo: En una serie de matraces graduados de 50 ml, transferir 1,0, 2,0, 5,0, 10,0, 15,0 y 20,0 ml de soluci(cid:155)n patr(cid:155)n intermedia (3. 5. 2). A(cid:157)adir la fase m(cid:155)vil (3. 4) hasta llegar a la se(cid:157)al y mezclar. Envolver el matraz con papel de aluminio. Estas soluciones corresponden respectivamente a 0,5, 1,0, 2,5, 5,0, 7,5 y 10,0 lg de olaquindox por ml. Las soluciones deben ser preparadas cada d(cid:146)a. 4. Material 4. 1. Ba(cid:157)o ultras(cid:155)nico. 4. 2. Agitador mec(cid:145)nico. 4. 3. Equipo para CLAR con detector ultravioleta de longitud de onda variable o detector de red de diodos. 4. 3. 1. Columna de cromatograf(cid:146)a de 250 mm (cid:253) 4 mm, C18, tama(cid:157)o de part(cid:146)cula 10 lm, o equivalente. 4. 4. Filtros de membrana de 0,45 lm. 5. Procedimiento Nota: El olaquindox es sensible a la luz. Todas las operaciones deben realizarse con luz tenue o utilizando vidrio (cid:145)mbar. 5. 1. Consideraciones generales 5. 1. 1. Prueba en blanco de un pienso de referencia para comprobar la ausencia de olaquindox o de sustancias interferentes. 5. 1. 2. Efectuar un test de recuperaci(cid:155)n analizando el pienso de referencia al que se habr(cid:145) a(cid:157)adido una determinada cantidad de olaquindox, similar a la presente en la muestra. Para obtener una concentraci(cid:155)n de 50 mg/kg, transferir 10,0 ml de la soluci(cid:155)n patr(cid:155)n madre (3. 5. 1) a un matraz c(cid:155)nico de 250 ml y concentrar la solcui(cid:155)n por evaporaci(cid:155)n a unos 0,5 ml. A(cid:157)adir 50 g del pienso de referencia, mezclar cuidadosamente y esperar 10 minutos, volviendo a mezclar varias veces antes de proceder a la extracci(cid:155)n (5. 2). Nota: Para llevar a cabo el presente m(cid:130)todo, el pienso de referencia debe ser de caracter(cid:146)sticas similares al de la muestra y no debe detectarse en (cid:130)l presencia de olaquindox. 5. 2. Extracci(cid:155)n Pesar, con un margen de error de 0,01 g, aproximadamente 50 g de la muestra. Transferir a un matraz c(cid:155)nico de 1 000 ml, a(cid:157)adir 100 ml de metanol (3. 1) y colocar el matraz durante 5 minutos en un ba(cid:157)o ultras(cid:155)nico (4. 1). A(cid:157)adir 410 ml de agua y dejarlo en el ba(cid:157)o ultras(cid:155)nico durante 15 minutos m(cid:145)s. Retirar el matraz del ba(cid:157)o ultras(cid:155)nico, agitarlo durante 30 minutos en el agitador (4. 2) y filtrarlo a trav(cid:130)s de un filtro de pliegues. Transferir 10,0 ml del l(cid:146)quido filtrado a un matraz graduado de 20 ml, a(cid:157)adir agua hasta llegar a la se(cid:157)al y mezclar. Una parte al(cid:146)cuota se filtra a trav(cid:130)s de un filtro de membrana (4. 4) (v(cid:130)ase la observaci(cid:155)n 9). Proceder a la determinaci(cid:155)n mediante CLAR (5. 3). 19. 9. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 257/27 5. 3. Determinaci(cid:155)n mediante CLAR 5. 3. 1. P a r (cid:145) m e t r o s Las siguientes condiciones se proponen con car(cid:145)cter indicativo, por lo que podr(cid:145)n aplicarse otras si ofrecen resultados equivalentes. Columna de an(cid:145)lisis (4. 3. 1) Fase m(cid:155)vil (3. 4): Flujo: Longitud de onda de detecci(cid:155)n: Volumen de inyecci(cid:155)n: 20 ll-100 ll mezcla de agua (3. 3) (cid:190) y de metanol (3. 2), 900+100 (V+V) 1,5-2 ml/minuto 380 nm Comprobar la estabilidad del sistema cromatogr(cid:145)fico inyectando varias veces la soluci(cid:155)n patr(cid:155)n de trabajo (3. 5. 3) de 2,5 lg/ml hasta obtener alturas de pico y tiempos de retenci(cid:155)n constantes. 5. 3. 2. C u r v a d e c a l i b r a d o Inyectar cada soluci(cid:155)n patr(cid:155)n de trabajo (3. 5. 3) varias veces y determinar las alturas ((cid:145)reas) medias de los picos para cada concentraci(cid:155)n. Trazar una curva de calibrado utilizando las alturas ((cid:145)reas) medias de los picos de las soluciones patr(cid:155)n de trabajo como ordenadas y las concentraciones correspondientes en lg/ml como abscisas. 5. 3. 3. S o l u c i (cid:155) n d e l a m u e s t r a Inyectar el extracto de la muestra (5. 2) varias veces utilizando el mismo volumen que el empleado para las soluciones patr(cid:155)n de trabajo y determinar la altura ((cid:145)rea) media de los picos del olaquindox. 6. Expresi(cid:155)n de los resultados A partir de la altura ((cid:145)rea) media de los picos del olaquindox de la soluci(cid:155)n de la muestra, determinar la concentraci(cid:155)n de la soluci(cid:155)n de la muestra en lg/ml por referencia a la curva de calibrado (5. 3. 2). El contenido p de olaquindox de la muestra, expresado en mg/kg, se obtiene mediante la siguiente f(cid:155)rmula: p = c (cid:253) 1 000 m en la cual: c = concentraci(cid:155)n de olaquindox en el extracto de la muestra (5. 2) en lg/ml m = masa de la muestra en g. 7. Validaci(cid:155)n de los resultados 7. 1. Identidad La identidad del analito puede ser confirmada por cocromatograf(cid:146)a o mediante un detector de red de diodos que permite comparar los espectros del extracto de la muestra (5. 2) y de la soluci(cid:155)n patr(cid:155)n de trabajo (3. 5. 3) de 5,0 lg/ml. 7. 1. 1. C o c r o m a t o g r a f (cid:146) a Se enriquece con una cantidad adecuada de la soluci(cid:155)n patr(cid:155)n de trabajo (3. 5. 3) un extracto de la muestra (5. 2). La cantidad de olaquindox a(cid:157)adida debe ser similar a la cantidad de olaquindox encontrada en el extracto de la muestra. Solamente debe aumentar la altura del pico de olaquindox teniendo en cuenta la cantidad a(cid:157)adida y la diluci(cid:155)n del extracto. La anchura del pico a la mitad de su altura debe situarse aproximadamente 5 10 % de la anchura inicial del pico de olaquindox del extracto de la muestra antes de ser enriquecido. 7. 1. 2. D e t e c c i (cid:155) n p o r r e d d e d i o d o s Los resultados deben evaluarse de acuerdo con los siguientes criterios: a) La longitud de onda de absorci(cid:155)n m(cid:145)xima de los espectros de la muestra y de la soluci(cid:155)n patr(cid:155)n, registrada en el v(cid:130)rtice del pico en el cromatograma, debe establecerse dentro de un margen determinado por el poder de resoluci(cid:155)n del sistema de detecci(cid:155)n. Para la detecci(cid:155)n por red de diodos se sit(cid:156)a generalmente en 5 2 nm. L 257/28 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 9. 98 b) Entre 220 y 400 nm, los espectros de la muestra y de la soluci(cid:155)n patr(cid:155)n, registrados en el v(cid:130)rtice del pico del cromatograma, no deben ser diferentes en las partes del espectro situadas entre el 10 % y el 100 % de la absorbancia relativa. Esta condici(cid:155)n se re(cid:156)ne cuando est(cid:145)n presentes los mismos m(cid:145)ximos y en ning(cid:156)n punto la desviaci(cid:155)n observada entre los espectros supera el 15 % de la absorbancia del analito patr(cid:155)n. c) Entre 220 y 400 nm, los espectros de la pendiente ascendente del (cid:145)pice y de la pendiente descendente del pico producidos por el extracto de la muestra no deben ser diferentes en las partes del espectro situadas entre el 10 % y el 100 % de la absorbancia relativa. Esta condici(cid:155)n se re(cid:156)ne cuando est(cid:145)n presentes los mismos m(cid:145)ximos y en todos los puntos observados la desviaci(cid:155)n entre los espectros no supera el 15 % de la absorbancia del espectro del v(cid:130)rtice del pico. Si no se re(cid:156)ne una de estas dos condiciones, no se ha podido confirmar la presencia del analito. 7. 2. Repetibilidad La diferencia entre los resultados de dos determinaciones paralelas efectuadas sobre la misma muestra no debe rebasar en un 15 % el resultado superior para los contenidos de olaquindox entre 10 y 200 mg/kg. 7. 3. Rendimiento En el caso de una muestra enriquecida, el rendimiento debe ser como m(cid:146)nimo del 90 %. 8. Resultados de un estudio entre varios laboratorios Se ha organizado un estudio entre varios laboratorios comunitarios durante el cual cuatro muestras de piensos para cochinillos -incluido un pienso de referencia- han sido analizadas por trece laboratorios. A continuaci(cid:155)n figuran los resultados del estudio: L n media [mg/kg] Sr [mg/kg] [mg/kg] S R CVr [%] CVR [%] Contenido nominal [mg/kg] Recuperaci(cid:155)n (%) Muestra no 1 Muestra no 2 Muestra no 3 Muestra no 4 13 40 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 10 40 14,6 0,82 1,62 5,6 11,1 15 97,3 11 44 48,0 2,05 4,28 4,3 8,9 50 96,0 11 44 95,4 6,36 8,42 6,7 8,8 100 95,4 : n(cid:156)mero de laboratorios L : n(cid:156)mero de valores individuales n S : desviaci(cid:155)n t(cid:146)pica de la repetibilidad r S : desviaci(cid:155)n t(cid:146)pica de la reproducibilidad CVr : coeficiente de variaci(cid:155)n de la repetibilidad CVR : coeficiente de variaci(cid:155)n de la reproducibilidad. R 9. Observaci(cid:155)n Aunque el m(cid:130)todo no ha sido validado para piensos con un contenido de olaquindox mayor de 100 mg/kg, ser(cid:146)a posible obtener resultados satisfactorios tomando un peso menor de la muestra o diluyendo el extracto (5. 2) para conseguir una concentraci(cid:155)n dentro del rango de las soluciones de calibrado (5. 3. 2)


title: Beilage zur Mitteilung der Kommission vom 27. November 1996 über Bewertungskriterien für nationale Systeme der Kostenrechnung und Finanzierung im Universaldienst in der Telekommunikation und Leitlinien an die Mitgliedstaaten für die Anwendung dieser Systeme (KOM(96) 608)

eurovoc_concepts:
EU financing
competition law
costing
telecommunications
transmission network

text: KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN Brüssel, den 03. 09. 1998 KOM(1998)494endg. Beilage zur Mitteilung der Kommission vom 27. November 1996 über Bewertungskriterien für nationale Systeme der Kostenrechnung und Finanzierung im Universaldienst in der Telekommunication und Leitlinien an die Mitgliedstaaten für die Anwendung dieser Systeme (KOM(96)608) Beilage zur Mitteilung der Kommission vom 27. November 1996 über und Bewertungskriterien für nationale Systeme der Finanzierung im Universaldienst und Leitlinien für die Anwendung dieser Systeme (KOM(96)608) Kostenrechnung Diese Mitteilung ist eine Beilage zur Mitteilung der Kommission KOM(96) 608 vom 27. November 1996 über die Kostenrechnung und Finanzierung im Universaldienst ("November-Mitteilung"). Sie folgt auf die Annahme der Entschließung des Europäischen Parlaments vom 18. September 1997 über die November-Mitteilung, mit welcher sich das Parlament über die genaue rechtliche Stellung der Mitteilung erkundigte. Es befürchtete, daß die Formulierung den Eindruck erweckt, daß die Mitteilung über ihre Zielsetzung hinauszugehen versucht, die wie folgt definiert ist: "Diese Mitteilung soll die Mitgliedstaaten unterrichten, welche Kriterien die Kommission bei der Bewertung der nationalen Systeme für Kostenrechnung und Finanzierung im Universaldienst unter Berücksichtigung des Gemeinschaftsrechts anwenden wird", und für die Mitgliedstaaten zusätzliche rechtsverbindliche Bestimmungen begründet. Die Kommission kann dazu bestätigen, daß es Absicht und Ziel der Mitteilung vom November 1996 war, lediglich bestehende Pflichten oder Vorlagen für Vorschriften für Telekommunikation zu klären und zu für den Gemeinschaftsrahmen verdeutlichen1. In diesem Zusammenhang impliziert die Formulierung "müssen/muß/sind zu" an den nachstehend aufgeführten Textstellen keine rechtlichen Verpflichtungen, die nicht bereits bestanden. Dies gilt für S. 6, Punkt 3. 3 Zeile 2; SL9, Punkt 4, Absatz 1, Zeüe 2, S. 10, Leitlinien 1. 2, Absatz 3 Zeile 1; S. 11, Leitlinien 1. 2. 2 (ii), Absatz 2, Zeile 6 und Fußnote 12; S. 12, Leitlinien 1. 2. 2 (iii) Absatz 3 Zeile 1 der deutschen Fassung. ISSN 0254-1467 KOM(98) 494 endg. DOKUMENTE DE 15 10 09 16 Katalognummer : CB-CO-98-511-DE-C ISBN 92-78-38813-0 Amt für amtliche Veröffentlichungen der Europäischen Gemeinschaften L-2985 Luxemburg 3>


title: Vorschlag für einen Beschluß des Rates über den Abschluß des Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Republik Chile über Grundstoffe und chemischen Stoffe, die häufig für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden

eurovoc_concepts:
Chile
chemical product
cooperation agreement (EU)
international trade
narcotic

text: KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN Brüssel, den 03. 09. 1998 KOM(1998)359endg. 98/0201 (ACC) Vorschlag fur einen BESCHLUSS DES RATES über den Abschluß des Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Republik Chile über Grundstoffe und chemische Stoffe, die häufig für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden (von der Kommission vorgelegt) -XXI/195/98-DE-01-01/07/1998 BEGRÜNDUNG 1. In Artikel 12 des 1988 in Wien geschlossenen Übereinkommens der Vereinten Nationen gegen den unerlaubten Verkehr mit Suchtstoffen und psychotropen Stoffen sind Maßnahmen für die Überwachung des Handels mit 22 erfaßten Grundstoffen, bei denen eine Abzweigung zur unerlaubten Herstellung von Drogen möglich ist, vorgesehen. Grundstoffe sind chemische Stoffe, die grundsätzlich zwar einen legalen illegalen Verwendungszweck haben und legal gehandelt werden, aber auch zur Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen abgezweigt werden können. Der Handel mit Grundstoffen fällt unter Artikel 113 EG-Vertrag, so daß die Gemeinschaft Vertragspartner des Übereinkommens der Vereinten Nationen von 1988 ist. 2. In Übereinstimmung mit dem Wiener Übereinkommen der Vereinten Nationen von 1988 nahm die Gemeinschaft eigene Rechtsvorschriften an, um die Abzweigung von Grundstoffen für die unerlaubte Herstellung von Drogen auf gemeinschaftlicher und internationaler Ebene zu bekämpfen. Während sich die Richtlinie 92/109/EEC des Rates mit der Herstellung und dem auf dem Gemeinschaftsmarkt befaßt, geht es in der Verordnung 3677/90 des Rates um Ausfuhrregelungen zur Kontrolle des Handels mit Grundstoffen zwischen der Gemeinschaft und Drittländern. Inverkehrbringen von Grundstoffen 3. Vorschriften über die Kontrolle von Grundstoffen sind nicht nur im Wiener Übereinkommen der Vereinten Nationen von 1988 und den vorgenannten Rechtsvorschriften der Gemeinschaft, sondern auch in anderen Rechtsinstrumenten für die koordinierte Erteilung von Ausfuhr- und enthalten. Folglich muß Einfuhrgenehmigungen, die gegenseitige Amtshilfe und den Austausch empfindlicher Daten (über Personen, Unternehmen, u. a. ) im Zusammenhang mit der Abzweigung von Grundstoffen ein spezifischer rechtlicher Rahmen geschaffen werden. 4. Wie in den 1991 von der G 7 gebilligten Empfehlungen der Arbeitsgruppe Chemie festgehalten ist ein regionaler Ansatz erforderlich, um zu verhindern, daß beim illegalen Handel mit Grundstoffen nationale Kontrollen über Nachbarländer umgegangen werden. Daher ermächtigte der Rat die Kommission mit Beschluß vom 25. September 1995 (Dok. 9782/95), im Namen der Gemeinschaft bilaterale Abkommen über die Abzweigung von Drogenvorläufersubstanzen mit den Mitgliedstaaten der Organisation Amerikanischer Staaten (OAS) auszuhandeln. Solche Abkommen wurden mit den Ländern des Cartagena-Abkommens1 (Bolivien, Kolumbien, Ecuador, Peru und Venezuela) sowie mit Mexiko2 und den Vereinigten Staaten3 unterzeichnet und sind nach wie vor in Kraft. 1 ABl. Nr. L 324 vom 30. 12. 1995. 2 ABl. Nr. L 77 vom 19. 3. 1997. 3 ABl. Nr. L 164 vom 21. 6. 1997. - \YTMnV9CDE01 01/07/1990' Auf der Grundlage des oben genannten Beschlusses handelte die Kommission mit 5. Chile ein Abkommen über die Überwachung von Grundstoffen aus, das am 3. Dezember 1997 paraphiert worden ist. Die nächsten Schritte sind nunmehr die Unterzeichnung und der Abschluß dieses Abkommens. 6. In dem Abkommen ist die Möglichkeit einer Änderung der Listen in den Anhängen A und B vorgesehen. Diese enthalten die Grundstoffe, die den Überwachungsmaßnahmen nach Artikel 2 des Abkommens unterliegen. Änderungen dieser Listen können entweder Änderungen an der Zahl der erfaßten chemischen Stoffe oder die Übertragung eines chemischen Stoffes von einem Anhang zum anderen sein. die bereits von den Betreffen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft über die Kontrolle von Grundstoffen erfaßt sind, so ist die Kommission ermächtigt, diese im Namen der Gemeinschaft zu genehmigen. Der Rat setzt einen Sonderausschuß ein, der die Kommission dabei unterstützt. diese Änderungen nur chemische Stoffe, 7. • Der Rat wird daher ersucht, das Abkommen zwischen der Europäischen Gemeinschaft und Chile über Grundstoffe und chemische Stoffe im Namen der Gemeinschaft zu genehmigen; • eine Person zu benennen, die zur Unterzeichnung des Abkommens befugt ist; in den Fällen Änderungen • die Kommission zu ermächtigen, im Benehmen mit einem vom Rat eingesetzten Sonderausschuß im Namen der Gemeinschaft zu genehmigen, in denen das Abkommen ihre Annahme durch die Gemischte Follow-up- Gruppe vorsieht; diese Ermächtigung beschränkt sich jedoch auf Änderungen der Anhänge des Abkommens, die Stoffe betreffen, die bereits von den gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften über Grundstoffe und chemische Stoffe erfaßt sind. XXI/195/98-DE-01-01/07/1998 VORSCHLAG FÜR EINEN BESCHLUSS DES RATES vom über den Abschluß des Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Republik Chile über Grundstoffe und chemische Stoffe, die häufig für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION - gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 113 in Verbindung mit Artikel 228 Absatz 2 erster Satz und Artikel 228 Absatz 4, auf Vorschlag der Kommission, in Erwägung nachstehender Gründe: Am 25. September 1995 ermächtigte der Rat die Kommission, im Namen der Gemeinschaft Abkommen über die Überwachung von Drogengrundstoffen und chemischen Stoffen mit den Mitgliedstaaten der Organisation Amerikanischer Staaten auszuhandeln. Auf der Grundlage dieser Ermächtigung führte die Kommission die Verhandlungen mit der Republik Chile am 3. Dezember 1997 zu einem Abschluß. Es empfiehlt sich, das Abkommen zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Republik Chile über Grundstoffe und chemische Stoffe, die häufig für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden, zu genehmigen. Der Rat sollte die Kommission ermächtigen, im Benehmen mit einem vom Rat eingesetzten Sonderausschuß in den Fällen Änderungen im Namen der Gemeinschaft zu genehmigen, in denen das Abkommen ihre Annahme durch die Gemischte Follow-up- Gruppe vorsieht. Diese Ermächtigung muß sich auf die Änderung der Anhänge des Abkommens beschränken, die Stoffe betreffen, die bereits von den gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften über Drogengrundstoffe und chemische Stoffe erfaßt sind - BESCHLIESST: Artikel 1 Das Abkommen zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Republik Chile über Grundstoffe und chemische Stoffe, die häufig für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden, wird im Namen der Gemeinschaft genehmigt. H XXI/195/98 DE Ol 01/07/1998 Artikel 2 Der Präsident des Rates wird ermächtigt, die Person zu bestellen, die befugt ist, das Abkommen zu unterzeichnen. Artikel 3 Der Präsident des Rates nimmt im Namen der Gemeinschaft den in Artikel 12 des Abkommens vorgesehenen Austausch der Urkunden vor. 1 Artikel 4 (1) Die Gemeinschaft wird in der in Artikel 9 des Abkommens vorgesehenen Gemischten Follow-up-Gruppe durch die Kommission vertreten, die von den Vertretern der Mitgliedstaaten unterstützt wird. (2) Die Kommission wird ermächtigt, Änderungen der Anhänge des Abkommens, die von der Gemischten Follow-up-Gruppe nach dem Verfahren in Artikel 10 des Abkommens angenommen wurden, im Namen der Gemeinschaft zu genehmigen. Die Kommission wird dabei durch einen vom Rat eingesetzten Sonderausschuß unterstützt, der damit beauftragt ist, einen gemeinsamen Standpunkt zu erstellen. (3) Die Ermächtigung nach Absatz 2 beschränkt sich auf die Stoffe, die bereits durch die einschlägigen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft über Drogengrundstoffe und chemische Stoffe erfaßt sind. Dieser Beschluß wird im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften veröffentlicht. Artikel 5 Geschehen zu Brüssel am Im Namen des Rates Der Präsident 1 Der Tag des Inkrafttretens des Abkommens wird auf Veranlassung des Generalsekretariats des Rates im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften veröffentlicht. 5 „XYT'I9Sm DE-00-01/07/1990- Entwurf ABKOMMEN zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Republik Chile über die Verhütung der Abzweigung der am häufigsten zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen verwendeten Grundstoffe und chemischen Stoffe ^ —XXI/195/90 DE 00 01/07/1998 (ENTWURF) ABKOMMEN zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Republik Chile über die Verhütung der Abzweigung der am häufigsten zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen verwendeten Grundstoffe und chemischen Stoffe DIE EUROPÄISCHE GEMEINSCHAFT, im folgenden "Gemeinschaft" genannt, einerseits und DIE REPUBLIK CHILE, im folgenden "Chile" genannt, andererseits, beide im folgenden "Vertragsparteien" genannt - IM RAHMEN der Umsetzung des am 20. Dezember 1988 in Wien unterzeichneten Übereinkommens der Vereinten Nationen gegen den unerlaubten Verkehr mit Suchtstoffen und psychotropen Stoffen, im folgenden "Übereinkommen von 1988" genannt; ENTSCHLOSSEN, die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen zu verhindern und zu bekämpfen, indem das Abzweigen Von Grundstoffen und sonstigen chemischen Stoffen, die oft zu diesem Zweck verwendet werden, verhindert wird; 'IN KENNTNIS des Artikels 12 des Übereinkommens von 1988; IN KENNTNIS des Abschlußberichts der Arbeitsgruppe Chemie, den die G7 auf dem Wirtschaftsgipfel von London am 15. Juli 1991 gebilligt hat und in Übereinstimmung mit der Empfehlung, die internationale Zusammenarbeit durch den Abschluß bilateraler Abkommen insbesondere zwischen den Regionen und Ländern zu 3- XXI/195/98-DE 00-01/07/1990' intensivieren, die von der Ausfuhr, der Einfuhr und dem Transit dieser chemischen Stoffe betroffen sind; ÜBERZEUGT, daß der internationale Handel zur Abzweigung der fraglichen Erzeugnisse mißbraucht werden kann und daß es notwendig ist, zwischen den betroffenen Regionen umfassende Kooperationsabkommen zu schließen und durchzufuhren, durch die insbesondere die Ausfuhr- und Einfuhrkontrollen miteinander verknüpft werden; UNTER BEKRÄFTIGUNG ihrer gemeinsamen Verpflichtung, Mechanismen für die Unterstützung und Zusammenarbeit zwischen Chile und der Gemeinschaft zu schaffen, um gemäß den auf internationaler Ebene angenommenen Leitlinien und Maßnahmen die Abzweigung erfaßter Stoffe zu unerlaubten Zwecken zu bekämpfen; ANGESICHTS DESSEN, daß diese chemischen Stoffe in erster Linie und weithin auch zu erlaubten Zwecken verwendet werden und der internationale Handel nicht durch übermäßige Überwachungsverfahren behindert werden darf- HABEN BESCHLOSSEN, dieses Abkommen zu schließen, um die Abzweigung von Grundstoffen und chemischen Stoffen, die häufig zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen verwendet werden, zu verhindern, und haben zu diesem Zweck zu ihren Bevollmächtigten ernannt: DIE EUROPÄISCHE GEMEINSCHAFT: DIE REPUBLIK CHILE: DIESE SIND nach Austausch ihrer in guter und gehöriger Form befundenen Vollmachten WIE FOLGT ÜBEREINGEKOMMEN: ? <= XXI/195/98-DE-00-01/07/199&» Artikel I Anwendungsbereich (1) Dieses Abkommen legt Maßnahmen zur Verstärkung der Verwaltungszusammenarbeit zwischen den Vertragsparteien fest, um unbeschadet der Anerkennung der legitimen Interessen von Handel und Industrie die Abzweigung von erfaßten Stoffen zu verhindern, die häufig für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen verwendet werden. (2) Zu diesem Zweck unterstützen die Vertragsparteien einander nach Maßgabe ihrer Rechts- und Verwaltungsvorschriften sowie gegebenenfalls ihrer verfassungsrechtlichen Vorschriften wie in diesem Abkommen festgelegt insbesondere durch Überwachung ihres Handels mit erfaßten Stoffen, um deren Abzweigung zu unerlaubten Zwecken zu verhindern; gegenseitige Amtshilfe, um die ordnungsgemäße Anwendung der einschlägigen Rechtsvorschriften über die Überwachung des Handels mit erfaßten Stoffen zu ermöglichen. (3) Unbeschadet etwaiger Änderungen, die durch die Gemischte Follow-üp- Gruppe beschlossen werden, gilt dieses Abkommen für die Stoffe, die in den Tabellen I und II des Anhangs zum Übereinkommen von 1988 in seiner geänderten Fassung aufgeführt sind und in diesem Abkommen als "erfaßte Stoffe" bezeichnet werden. 300/19 V9K-UE-UU-U1/U //199H- Artikel 2 Überwachung des Handels (1) Die Vertragsparteien konsultieren und unterrichten einander von sich aus im Falle des Verdachts, daß erfaßte Stoffe für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen abgezweigt werden, insbesondere bei Sendungen, die ungewöhnlichen Umfang aufweisen oder unter ungewöhnlichen Bedingungen stattfinden. (2) Bei den in Anhang A dieses Abkommens aufgeführten erfaßten Stoffen übermittelt die zuständige Behörde der ausführenden Vertragspartei der zuständigen Behörde der einfuhrenden Vertragspartei zum Zeitpunkt der Ausstellung der Ausfuhrgenehmigung und vor Abgang der Sendung eine Kopie dieser Ausfuhrgenehmigung. Eine spezielle Unterrichtung findet in den Fällen statt, in denen das betreffende Unternehmen im Ausfuhrland über eine offene Einzelgenehmigung verfugt, die fur mehrere Ausfuhrvorgänge gilt. (3) Die Ausfuhr der in Anhang B dieses Abkommens aufgeführten erfaßten Stoffe wird nur mit dem Einverständnis der einfuhrenden Vertragspartei genehmigt. (4) Die Vertragsparteien verpflichten sich, einander zu gegebener Zeit umfassend über ihr Vorgehen infolge der aufgrund dieses Artikels gelieferten Auskünfte öder beantragten Maßnahmen zu unterrichten. (5) Bei der Anwendung der vorstehend genannten Überwachungsmaßnahmen werden die legitimen Interessen des Handels gebührend berücksichtigt. Insbesondere muß in den Fällen nach Absatz 3 die Antwort der einfuhrenden Vertragspartei innerhalb von 15 Arbeitstagen nach Eingang der Benachrichtigung seitens der ausfuhrenden Vertragspartei erteilt werden. Liegt nach Ablauf dieser Frist keine Antwort vor, so gilt die Einfuhrgenehmigung als erteilt. Wird die Einfuhrgenehmigung verweigert, so ist dies der ausfuhrenden Vertragspartei innerhalb der genannten Frist unter Darlegung der Gründe schriftlich mitzuteilen. //o XXI/195/90 DE-00-01/07/1998- Artikel 3 Aussetzung der Sendungen (1) Unbeschadet der einschlägigen Durchfiihrungsmaßnahmen werden die Sendungen ausgesetzt, wenn nach Auffassung einer der beiden Vertragsparteien ausreichende Hinweise darauf vorliegen, daß bestimmte erfaßte Stoffe für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen abgezweigt werden könnten, oder wenn in Fällen nach Artikel 2 Absatz 3 die einfuhrende Vertragspartei dies beantragt, vorausgesetzt, daß in allen Fällen die Rechtsvorschriften und Verfahren der Vertragspartei eingehalten werden, die die Aussetzungsmaßnahmen ergreifen muß. (2) Im Rahmen ihrer Zusammenarbeit unterrichten die Vertragsparteien einander umfassend über mutmaßliche Abzweigungen. Artikel 4 Gegenseitige Amtshilfe (1) Die Vertragsparteien erteilen einander von sich aus oder auf Ersuchen alle erforderlichen Auskünfte, um die Abzweigung erfaßter Stoffe für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen zu verhindern, und stellen in Fällen mutmaßlicher Abzweigung Ermittlungen an. Gegebenenfalls ergreifen sie geeignete vorsorgliche Maßnahmen, um Abzweigungen zu verhindern. (2) Auskunftsersuchen oder Ersuchen um vorsorgliche Maßnahmen wird so bald wie möglich nachgekommen. /T) -XXI/195/98-DE-00-01/07/1998 (3) Die Erledigung von Amtshilfeersuchen erfolgt nach Maßgabe der Rechts- und Verwaltungsvorschriften und anderen Rechtsinstrumenten der ersuchten Vertragspartei. (4) Beamte der einen Vertragspartei können mit Zustimmung der anderen Vertragspartei bei auf deren Gebiet durchgeführten Ermittlungen zugegen sein. (5) Die Vertragsparteien leisten einander Amtshilfe bei der Beibringung von Beweismitteln. (6) Die Bestimmungen dieses Artikels über die Amtshilfe berühren weder die Bestimmungen über die gegenseitige Rechtshilfe in Strafsachen, noch betreffen sie Erkenntnisse, die bei der Ausübung von Befugnissen auf Antrag der Justizbehörden gewonnen werden, es sei denn, dies wird von den betreffenden Behörden genehmigt. (7) Es kann auch um Auskunft über chemische Stoffe ersucht werden, die häufig für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden, aber nicht zum Anwendungsbereich dieses Abkommens gehören. Artikel 5 Informationsaustausch und Datenschutz (1) Alle nach diesem Abkommen erteilten Auskünfte sind je nach den Vorschriften der jeweiligen Vertragspartei vertraulich bzw. ausschließlich dienstlich zu verwenden, gleichgültig, in welcher Form sie erteilt werden. Sie unterliegen dem Amtsgeheimnis und genießen denselben Schutz, der nach den einschlägigen Gesetzen oder Rechtsvorschriften der Vertragspartei, die sie erhalten hat, für vergleichbare Auskünfte gilt. (2) Personenbezogene Daten dürfen nur ausgetauscht werden, wenn die Vertragspartei, der die Daten übermittelt werden sollen, sich verpflichtet, einen 4Z XXI/195/98-DE-OO-01/07/1998 Datenschutz zu gewährleisten, der dem in dem betreffenden Fall von der übermittelnden Vertragspartei zu gewährleistenden Datenschutz mindestens gleichwertig ist. Dazu übermitteln die Vertragsparteien einander Informationen über ihre geltenden Normen, gegebenenfalls einschließlich der Rechtsnormen der Mitgliedstaaten der Gemeinschaft. (3) Die erlangten Auskünfte dürfen nur für die Zwecke dieses Abkommens verwendet werden. Ersucht eine Vertragspartei um Verwendung der Auskünfte zu anderen Zwecken, so holt sie vorher die schriftliche Zustimmung der zuständigen, Behörde ein, die die Auskunft erteilt hat. Für diese Verwendung gelten die von dieser Behörde auferlegten Beschränkungen. (4) Absatz 3 steht der Verwendung der Auskünfte bei späteren Gerichts- oder Verwaltungsverfahren wegen Zuwiderhandlung gegen die Vorschriften für erfaßte Stoffe nicht entgegen. Die zuständige Behörde, die die Auskünfte erteilt hat, wird von einer solchen Verwendung in Kenntnis gesetzt. Artikel 6 Ausnahmen von der Verpflichtung zur Amtshilfe (1) Die Vertragsparteien können Amtshilfe nach Maßgabe dieses Abkommens verweigern, wenn diese (a) die Souveränität Chiles oder eines Mitgliedstaats der Gemeinschaft beeinträchtigen könnte; b) die öffentliche Ordnung und Sicherheit oder andere wesentliche Interessen beeinträchtigen könnte, insbesondere in den Fällen nach Artikel 5 Absatz 2, oder c) ein Betriebs-, Geschäfts- oder Berufsgeheimnis verletzen würde. 43 XKV191)/ 9Ü-DL-ÜU-U1/07/1990 •- (2) Ersucht eine Vertragspartei um Amtshilfe, die sie selbst im Fall eines vergleichbaren Ersuchens ganz oder teilweise nicht leisten könnte, so weist sie in ihrem Ersuchen auf diesen Umstand hin. Die Erledigung eines derartigen Ersuchens steht im Ermessen der anderen Vertragspartei. (3) Wird die Amtshilfe verweigert, so ist die betreffende Entscheidung der anderen Vertragspartei unter Angabe der Gründe unverzüglich mitzuteilen. Artikel 7 Technische und wissenschaftliche Zusammenarbeit Die Vertragsparteien arbeiten bei der Aufdeckung neuer Abzweigungsmethoden und der Entwicklung geeigneter Gegenmaßnahmen zusammen; dabei sollen unter anderem im Rahmen der technischen Zusammenarbeit die Verwaltungs-, Ermittlungs und Überwachungsstrukturen in diesem Bereich gestärkt und die Zusammenarbeit mit Handel und Industrie gefördert werden. Diese technische Zusammenarbeit kann sich insbesondere auf Ausbildungsmaßnahmen und Austauschprogramme für die beteiligten Beamten sowie die für die Umsetzung dieses Abkommens erforderliche Ausrüstung beziehen. Artikel 8 Durchfuhrungsmaßnahmen (1) Die Vertragsparteien bemühen sich, dieses Abkommen unter Berücksichtigung der Tatsache anzuwenden, daß die Rechtsvorschriften über erfaßte Stoffe nach einem kohärenten Ansatz für den gesamten amerikanischen Kontinent angewendet werden müssen. • XXl/l9S/98-DE-Oü-01/077tt99S- (2) Jede Vertragspartei benennt eine oder mehrere für die Koordinierung der Durchführung dieses Abkommens zuständige Behörde(n). Für die Zwecke dieses Abkommens nehmen diese Behörden unmittelbar miteinander Kontakt auf. (3) Die Vertragsparteien unterrichten einander über die Bestimmungen, die sie zur Durchfuhrung dieses Abkommens erlassen. AS" *- XXI/195/98-DE-00-01/07/l-998w Artikel 9 Gemischte Follow-up-Gruppe (1) Es wird eine Gemischte Follow-up-Gruppe für die Kontrolle der Grundstoffe und chemischen Stoffe, im folgenden "Gemischte Follow-up-Gruppe" genannt, eingesetzt, in der alle Vertragsparteien dieses Abkommens vertreten sind. Diese Gruppe gilt als eine Untergruppe des Gemischten Ausschusses, der mit Artikel 35 Absatz 1 des Kooperationsrahmenabkommens zwischen der Gemeinschaft und ihren Mitgliedstaaten einerseits und der Republik Chile andererseits eingesetzt wurde. (2) Die Gemischte Follow-up-Gruppe wird im gegenseitigen Einvernehmen tätig. Sie tritt gewöhnlich einmal jährlich zusammen, wobei der Zeitpunkt, der Ort und die Tagesordnung einvernehmlich festgelegt werden. Soweit möglich finden diese Sitzungen zeitgleich mit den Sitzungen anderer von der Gemeinschaft und anderen Mitgliedsstaaten der Organisation Amerikanischer Staaten eingesetzter gemischter Ausschüsse oder Gruppen für die Kontrolle von Grundstoffen und chemischen Stoffen statt. Außerordentliche Sitzungen der Gemischten Follow-up-Gruppe können mit Zustimmung aller Vertragsparteien einberufen werden. (3) Die Gemischte Follow-up-Gruppe gibt sich eine Geschäftsordnung. Artikel 10 Rolle der Gemischten Follow-up-Gruppe (1) Die Gemischte Follow-up-Gruppe verwaltet dieses Abkommen und gewährleistet seine ordnungsgemäße Anwendung. Zu diesem Zweck prüft und entwickelt sie die für die reibungslose Umsetzung dieses Abkommens erforderlichen Modalitäten; —XXÏl 19 V98-DL-UU-Ö VU II 1998 wird sie von den Vertragsparteien regelmäßig über deren Erfahrungen bei der Durchfuhrung des Abkommens unterrichtet; beschließt sie über die in Absatz 2 genannten Fälle; gibt sie zu den in Absatz 3 genannten Fällen Empfehlungen ab; prüft und entwickelt sie Maßnahmen für die technische Zusammenarbeit nach Artikel 7; prüft und entwickelt sie andere mögliche Formen der Zusammenarbeit bei Angelegenheiten im Zusammenhang mit erfaßten Stoffen. (2) Die Gemischte Follow-up-Gruppe beschließt einvemehmlich über Änderungen der Anhänge A und B. Die Vertragsparteien führen diese Beschlüsse im Einklang mit ihren jeweiligen Rechtsvorschriften durch. Stimmt der Vertreter einer Vertragspartei in der Gemischten Follow-up-Gruppe einem Beschluß vorbehaltlich des Abschlusses der erforderlichen Verfahren zu, so tritt der Beschluß, sofern darin kein Zeitpunkt angegeben ist, am ersten Tag des zweiten Monats nach der Notifizierung des Abschlusses der betreffenden Verfahren in Kraft. (3) Die Gemischte Follow-up-Gruppe empfiehlt den Vertragsparteien a) b) Änderungen des Abkommens; sonstige fur die Anwendung des Abkommens erforderliche Maßnahmen. i? XXI/195/9&-DE 00-01/07/1990' Artikel 11 Verpflichtungen aus anderen Übereinkünften (1) Unter Berücksichtigung der Zuständigkeiten der Gemeinschaft und ihrer Mitgliedstaaten - berührt dieses Abkommen nicht die Verpflichtungen der Vertragsparteien aus anderen internationalen Übereinkünften; - gilt dieses Abkommen als Ergänzung zu den Abkommen über erfaßte Stoffe, die einzelne Mitgliedstaaten der Gemeinschaft mit Chile geschlossen haben oder unter Umständen schließen werden; und - berührt dieses Abkommen nicht die Bestimmungen über den Austausch zwischen den zuständigen Dienststellen der Kommission und den Zollbehörden der Mitgliedstaaten der im Rahmen dieses Abkommens erhaltenen Auskünfte, die für die Gemeinschaft von Interesse sein könnten. (2) Abweichend von Absatz 1 hat dieses Abkommen Vorrang vor allen bilateralen Abkommen über erfaßte Stoffe, die einzelne Mitgliedstaaten der Gemeinschaft mit Chile geschlossen haben oder unter Umständen schließen werden, soweit letztere mit den Bestimmungen dieses Abkommens unvereinbar sind. (3) Zu Fragen, die die Anwendbarkeit dieses Abkommens betreffen, halten die Vertragsparteien Beratungen ab, um die Angelegenheit im Rahmen der mit Artikel 9 eingesetzten Gemischten Follow-up-Gruppe zu klären. (4) Die Vertragsparteien unterrichten einander ferner über alle Maßnahmen, die sie mit anderen Ländern auf dem Gebiet der erfaßten Stoffe vereinbaren. Artikel 12 Inkrafttreten Dieses Abkommen tritt am ersten Tag des zweiten Monats in Kraft, der auf den Tag folgt, an dem die Vertragsparteien ihre Ratifizierungs- beziehungsweise Annahme- ' XXI/195/98-DE-UU-U1/Ü7/1998-» oder Genehmigungsurkunden entsprechend den für die jeweilige Vertragspartei geltenden Bestimmungen ausgetauscht haben. Artikel 13 Geltungsdauer und Kündigung (1) Dieses Abkommen wird für einen Zeitraum von fünf Jahren geschlossen und danach vorbehaltlich anderslautender Bestimmungen stillschweigend jeweils um weitere fünf Jahre verlängert. (2) Dieses Abkommen kann im gegenseitigen Einvernehmen der Vertragsparteien geändert werden. (3) Jede Vertragspartei kann von diesem Abkommen zurücktreten, sofern sie dies der anderen Vertragspartei unter Einhaltung einer Frist von zwölf Monaten schriftlich mitteilt. Artikel 14 Verbindliche Wortlaute Dieses Abkommen ist in zwei Urschriften in dänischer, deutscher, englischer, finnischer, französischer, griechischer, italienischer, niederländischer, portugiesischer, schwedischer und spanischer Sprache abgefaßt, wobei jeder Wortlaut gleichermaßen verbindlich ist; es wird im Archiv des Generalsekretariats des Rates der Europäischen Union hinterlegt; dieses übermittelt jeder Vertragspartei eine beglaubigte Abschrift. s19 •XXI/195/98-DE-00-01/07/1998- ANHANG A Unter Artikel 2 Absatz 2 fallende Stoffe: Methylethylketon Toluol Kaliumpermanganat Schwefelsäure Aceton Ethylether Salzsäure Essigsäureanhydrid Anthranilsäure Phenylessigsäure Piperidin Unter Artikel 2 Absatz 3 fallende Stoffe: ANHANG B Anmerkung: In der Liste müssen stets auch die Salze der Stoffe angegeben werden. ^ Erklärungen für das Protokoll des Rates 1. Zu Artikel 1 Absatz 3 "Der Rat und die Kommission kommen überein, daß diejenigen Änderungen der Anhänge dieses Abkommens, die zur Folge hätten, daß bei der Anwendung von Artikel 1 Absatz 3 Stoffe betroffen sind, die in dem Verzeichnis der chemischen Stoffe im Anhang zu dem Übereinkommen der Vereinten Nationen von 1988 nicht erfaßt sind, von der Gemeinschaft - außer in Ausnahmefällen im Zusammenhang mit der besonderen Situation eines Landes - nur dann befürwortet werden, wenn sie eine Änderung der Anhänge dieses Übereinkommens vorwegnehmen. " 2. Zu Artikel 2 Absatz 2 "Der Rat und die Kommission nehmen zur Kenntnis, daß der erste Satz von Artikel 2 Absatz 2 in den Fällen, in denen ein Unternehmen über eine offene Einzelgenehmigung verfügt, keine Anwendung findet. Die ausführende Vertragspartei ist lediglich gemäß Absatz 2 zweiter Satz verpflichtet, die einführende Vertragspartei über die Existenz und den Inhalt einer solchen Genehmigung zu unterrichten. " 3. Zu Artikel 4 "Der Rat und die Kommission stellen fest, daß die Bestimmungen des Artikels 4 nur insofern anwendbar sind, als sie die gegenseitige Amtshilfe betreffen. " [4. Zu Artikel 4 Absatz 7 "Der Rat und die Kommission kommen überein, daß die Vertragsparteien nicht verpflichtet sind, den Auskunftsersuchen gemäß Artikel 4 Absatz 7 nachzukommen. Dies gilt auch dann, wenn keine Ausnahmen von der Verpflichtung zur Amtshilfe festgelegt wurden. "] <M 5. Zu Artikel 5 Absatz 2 "Der Rat und die Kommission kommen überein, daß für die Bestimmung des gemäß Artikel 5 Absatz 2 zu gewährleistenden Datenschutzniveaus und der anzuwendenden Datenschutzbestimmungen das Recht des Mitgliedstaates auschlaggebend ist, der die Daten direkt oder indirekt übermittelt hat. " 6. Zu Artikel 5 Absatz 4 "Die französische Delegation erklärt, daß auch für Artikel 5 Absatz 4 die von der zuständigen Behörde gemäß Absatz 3 auferlegten Beschränkungen gelten, sofern sie die Verwendung der Auskünfte für gerichtliche Zwecke betreffen. " 7. Zu Artikel 6 Absatz 2 (gestrichen) - betrifft die Option 1, die im Standardabkommen nicht enthalten ist (D - Verweigerung wegen der Verletzung eines Industrie-, Handels- oder Berufsgeheimnisses und/oder wenn der Datenschutz nicht dem Datenschutz nach deutschem Recht gleichwertig ist). ] 8. Zu Artikel 7 (vormals Erklärung Nr. 8) "Der Rat und die Kommission kommen überein, daß sich die Gemeinschaft nur insoweit zur technischen und wissenschaftlichen Zusammenarbeit verpflichtet, als dafür in den Mitgliedstaaten und der Kommission die personellen Ressourcen zur Verfügung stehen. " 9. Zu Artikel 10 (vormals Erklärung Nr. 9) "Der Rat und die Kommission erklären, daß die Durchführungsbestimmungen, die für die Form und den Inhalt der Ersuchen festzulegen sind, nicht hinter den in vergleichbaren Abkommen vereinbarten Normen zurückbleiben dürfen. ". ^ £ XXI/195/98 DE Ol 01/07/1908. FINANZBOGEN betreffend die Unterzeichnung und den Abschluß eines Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und Chile über die Kontrolle von Grundstoffen und chemischen Stoffen Diese Maßnahme wird durch den vom Rat mit Beschluß vom 25. September 1995 genehmigten Finanzbogen über die Maßnahme 'Aushandlung von Abkommen über die Kontrolle von Drogenvorprodukten mit den Mitgliedstaaten der Organisation Amerikanischer Staaten (OAS) " gedeckt. Zusätzliche Mittel sind nicht erforderlich. 1. BEZEICHNUNG DER MASSNAHME Unterzeichnung und Abschluß eines Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und Chile über die Kontrolle von Grundstoffen und chemischen Stoffen 2. HAUSHALTSLINIEN A-13 00 : Dienstreise- und Fahrkosten sowie Nebenkosten A-2500 : Sitzungen und Einberufungen im allgemeinen B7-6210 : Nord-Süd-Zusammenarbeit und Drogenmißbrauch bei der Bekämpfung von Drogen 3. RECHTSGRUNDLAGE Verordnung (EWG) Nr. 3677/90 des Rates vom 13. Dezember 1990 (ABl. Nr. L 357 vom 20. 12. 90, S. 1), zuletzt geändert durch die Verordnung (EWG) Nr. 900/92 des Rates vom 31. März 1992 (ABl. Nr. L 96 vom 10. 4. 92, S. 1), durchgeführt durch die Verordnung (EWG) Nr. 3769/92 der Kommission vom 21. Dezember 1992 (ABl. Nr. L 383 vom 29. 12. 92, S. 17), zuletzt geändert durch die Verordnung (EWG) Nr. 2093/97 der Kommission (ABl. Nr. L 267 vom 25. 10. 97, S. 11). - Verordnung (EWG) Nr. 2046/97 des Rates vom 13. 10. 1997. 23 Xffl+9WMEË-QimMXma9&m 4. 1. Allgemeines Ziel der Maßnahme Errichtung einer koordinierten Überwachung des Handels mit Drogengrundstoffen zum Nutzen beider Parteien und dadurch Stärkung der Nord-Süd-Zusammenarbeit sowie der atlantischen Partnerschaft im Bereich der Drogenbekämpfung. 4. 2. Dauer der Maßnahme und Bestimmungen über ihre Erneuerung 5 Jahre, anschließend stillschweigende Verlängerung: 01. 01. 1999-31. 12. 2004 5. EINSTUFUNG DER AUSGABEN/EINNAHMEN TEIL A: CND TEIL B: DNO/CD 6. ART DER AUSGABEN/EINNAHMEN 100%-iger Zuschuß 7. FINANZIELLE AUSWIRKUNGEN 7. 1. Berechnungsweise für die Gesamtkosten der Maßnahme (Verhältnis Kosten der Maßnahme/Gesamtkosten) 30. 000 ECU sind ab dem Haushaltsjahr 1998 vorgesehen. 7. 2. Aufschlüsselung nach Kostenelementen Verpflichtungsermächtigungen in Millionen ECU (in jeweiligen Preisen) Aufschliisselung 1998 HVE 1999 Insgesamt Ausbildung 0,030 0,030 0,060 Insgesamt 0,030 0,030 0,060 7. 3. Fälligkeitsplan für Verpflichtungs-und Zahlungsermächtigungen *f -*XXfft9S/9ft^E-Ût^0W*99& Insgesamt 0,060 in Millionen ECU (ir 1 jeweiligen Preisen) HVE 1999 0,030 0,030 1998 Verpflichtungs ermächtigungen Zahlungs ermächtigungen 1998 0,030 0,030 1999 0,030 0,030 0,030 0,030 0,060 Insgesamt 8. BETRUGSBEKÄMPFUNGSMAßNAHMEN Die geeignete Betrugsbekämpfungsmaßnahmen werden von den zuständigen Organen der Gemeinschaft, d. h. Rechnungshof und Finanzkontrolle, ergriffen. Darüber hinaus wird mit dem Abkommen über die Kontrolle von Drogengrundstoffen mit Chile eine Gemischte Follow-up-Gruppe eingesetzt, die als eine Untergruppe des mit dem Kooperationsrahmenabkommens eingesetzten Gemischten Ausschusses gilt. Diese Gemischte Follow-up-Gruppe beurteilt die Umsetzung des Abkommens und stellt sicher, daß die finanzierten Projekte in Einklang mit den Zielen des Abkommens stehen. 9. A N G A B EN Z UR K O S T E N - W I R K S A M K E I T S - A N A L Y SE 9. 1. Quantifizierbare Einzelziele; Zielgruppe Die Überwachung des Handels mit Drogengrundstoffen wirkt sich unmittelbar auf die Verfügbarkeit von chemischen Stoffen für die illegale Herstellung von Suchtstoffen aus. Somit wird durch die Verbesserung der internationalen Zusammenarbeit die Lieferung illegaler Drogen erschwert und zur Erreichung der Ziele im Bereich der Volksgesundheit beigetragen, indem die Menge der illegalen Drogen auf dem Markt reduziert wird. 9. 2. Begründung der Maßnahme Die Maßnahme entspricht den von der Gemeinschaft auf internationaler Ebene eingegangenen Verpflichtungen (UN-Übereinkommen von 1988, die auf dem Londoner Wirtschaftsgipfel von 1991 gebilligten Empfehlungen der Aktionsgruppe für chemische Erzeugnisse der G-7). 2S •XXI/195/98 OI>01-01/07/1990- 9. 3. Follow-up und Bewertung der Maßnahme Die Wirksamkeit des Abkommens und der damit verbundenen technischen Zusammenarbeit wird von der mit dem Abkommen eingesetzten Gemischten Follow-up-Gruppe überwacht. Darüber hinaus soll mit Besuchen vor Ort das Erreichen der in dem Abkommen genannten Ziele gewährleistet werden. 10. VERWALTUNGSAUSGABEN (EINZELPLAN III TEIL A HAUSHALTSPLAN) Die tatsächlich erforderlichen Verwaltungsmittel hängen von dem jährlichen Beschluß der Kommission über die Mittelzuweisung ab, unter Berücksichtigung der Zahl der Planstellen und der zusätzlichen Mittel, die von der Haushaltsbehörde genehmigt werden. 2Q 1 XXl/19V9U-DL-Ul-Ul/uy/l^U 10. 1. Auswirkungen auf die Zahl der Planstellen Zusätzliches Personal ist nicht erforderlich. Art der Stellen Fur die Durchfuhrung der MaBnahme erforderliches Personal davon Dauer Dauer plan stellen Planstellen auf Zeit 1 1 zusatzliche Planstellen In der zustandigen GD oder Dienststelle vorhandene Planstellen Beamte oder Bedienstete auf Zeit A B C Sonstige Ressourcen Insgesamt 1 1 10. 2. Gesamtkosten für Personal Zusätzliche Mittel sind nicht erforderlich. Umgeschichtete Mittel: 2 x 108,000 ECU pro Jahr = 216,000 ECU. in ECU Betrage 108. 000 108. 000 Berechnungsweise 2x108. 000 Beamte Bedienstete auf Zeit Sonstige (Haushaltslinie angeben) Insgesamt 216. 000 21 - XXI/195/98-DE-01-01/07/199S- 10. 3. Durch Verwaltung und Dienstbetrieb die Maßnahme bedingte sonstige Mehrausgaben für Diese Mittel werden durch die Umschichtung der vorhandenen Mittel erreicht. in ECU Haushaltslinie Betrage Berechnungsweise A-701 A-7030 Insgesamt 8. 480 sieheunten(l) siehe unten (2) 9. 750 18. 230 Da die Maßnahme unbefristet ist, entsprechen die angeführten Beträge den Ausgaben für zwölf Monate. (1) Dienstreisen (A-701): 1 Dienstreise/Jahr für 2 Beamte. Dauer: 4 Tage - Südamerika Reise = Aufenthalt = in ECU 2x3. 500 2 x 4 x 1 85 8. 480 (2) Sitzungen (A-7030): Sitzungen finden einmal im Jahr abwechselnd in Brüssel und in Südamerika statt1. - Brüssel: Reisekosten = 15 Delegierte der MS x 650 ECU = 9. 750 in ECU - durchschnittliche Kosten pro Jahr = (9. 750+8. 480) 12= 9. 115 1 Nach Genehmigung durch den AStV übernimmt der Rat die Reisekosten für die Delegierten der Mitgliedstaaten, die an Sitzungen im Rahmen des Abkommens teilnehmen. 2% ISSN 0254-1467 KOM(98) 359 endg. DOKUMENTE DE 11 05 15 Katalognummer : CB-C0-98-376-DE-C ISBN 92-78-37070-3 Amt für amtliche Veröffentlichungen der Europäischen Gemeinschaften L-2985 Luxemburg Z3