title: POSIZIONE COMUNE (CE) n. 54/98 definita dal Consiglio il 24 settembre 1998 in vista dell'adozione della direttiva 98/.../CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del ..., concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi

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approximation of laws
dangerous substance
environmental protection
labelling
packaging
public health

text: 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/1 I (Comunicazioni) CONSIGLIO POSIZIONE COMUNE (CE) n. 54/98 definita dal Consiglio il 24 settembre 1998 in vista dell’adozione della direttiva 98/. /CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del. , concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi (98/C 360/01) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 100 A, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), deliberando secondo colo 189 B del trattato (3), la procedura di cui all’arti- (1) considerando che la direttiva 88/379/CEE del Con- siglio, del 7 giugno 1988, per il ravvicinamento legislative, regolamentari ed delle disposizioni amministrative degli Stati membri relative alla clas- sificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi (4) è stata modificata più volte e che in occasione di altre modifiche essa dovrebbe, per motivi di chiarezza, essere riformulata; (2) considerando che, malgrado le disposizioni comuni- tarie, le regole che si applicano a taluni preparati pericolosi negli Stati membri presentano notevoli differenze per quanto riguarda la classificazione, l’imballaggio e l’etichettatura; che queste differenze costituiscono un ostacolo agli scambi, provocano condizioni diseguali di concorrenza ed incidono direttamente sul funzionamento del mercato in- terno; che è pertanto necessario rimuovere questi ostacoli agli scambi ravvicinando le pertinenti nor- mative in vigore negli Stati membri; (3) considerando che le misure per il ravvicinamento delle disposizioni degli Stati membri che hanno un’incidenza sulla realizzazione e sul funziona- mento del mercato interno devono, nella misura in cui riguardano la salute, la sicurezza, la protezione delle persone e dell’ambiente, attenersi ad un livello elevato di protezione; che la presente direttiva deve al contempo assicurare la protezione della popola- zione, in particolare delle persone che durante il lavoro o le attività ricreative sono a contatto con i preparati pericolosi, dei consumatori e anche dell’ambiente; (1) GU C 283 del 26. 9. 1996, pag. 1 e GU C 337 del 7. 11. 1997, pag. 45. (2) GU C 158 del 26. 5. 1997, pag. 76. (3) Parere del Parlamento europeo del 26 giugno 1997 (GU C 222 del 21. 7. 1997, pag. 26), posizione comune del Con- siglio del 24 settembre 1998 e decisione del Parlamento europeo del. (non ancora pubblicata nella Gazzetta uffi- ciale). (4) GU L 187 del 16. 7. 1988, pag. 14. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/65/CE della Commissione (GU L 265 del 18. 10. 1996, pag. 15). (4) considerando che i recipienti contenenti talune cate- gorie di preparati pericolosi offerti o venduti al dettaglio devono essere muniti di chiusure di sicu- rezza per i bambini e/o recare un’indicazione di pericolo riconoscibile al tatto; che taluni preparati, pur non rientrando in queste categorie di pericolo, possono, tuttavia, per la loro composizione, presen- tare un pericolo per i bambini; che l’imballaggio di questi preparati deve pertanto essere munito di chiusure resistenti ai bambini; C 360/2 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 (5) considerando che, per i preparati commercializzati in forma gassosa, è necessario stabilire limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/ volume; (6) considerando che la presente direttiva contiene disposizioni speciali in materia di etichettatura applicabili a taluni preparati; che, per garantire un adeguato livello di protezione per le persone e l’ambiente, si devono anche introdurre disposizioni speciali di etichettatura per taluni preparati che, pur non essendo pericolosi ai sensi della presente diret- tiva, possono presentare un pericolo per chi li usa; (7) considerando che il Consiglio ha adottato, il 30 aprile 1992, la direttiva 92/32/CEE, recante settima modifica della direttiva 67/548/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed ammini- strative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (1); che, il 27 aprile 1993, la Commissione ha adottato la direttiva 93/21/CEE (2) recante diciottesimo adegua- mento della direttiva 67/548/CEE del Consiglio (3); che queste direttive hanno introdotto, con gli opportuni simboli, indicazioni di pericolo, frasi di rischio e consigli di prudenza da riportare in eti- chetta, nuovi criteri messi a punto per la classifica- zione e l’etichettatura delle sostanze pericolose per l’ambiente; che si dovrebbero adottare a livello comunitario disposizioni in materia di classifica- zione e di etichettatura dei preparati per tener conto dei loro effetti sull’ambiente e che è quindi necessario introdurre un metodo per valutare i pericoli di un preparato per l’ambiente in base ad un metodo di calcolo oppure determinando le pro- prietà ecotossicologiche mediante metodi sperimen- tali in determinate condizioni; (8) considerando che è opportuno ridurre al minimo il numero di animali utilizzati per esperimenti, in base alle disposizioni della direttiva 86/609/CEE del Consiglio, del 24 novembre 1986, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regola- mentari ed amministrative degli Stati membri rela- tive alla protezione degli animali utilizzati a fini sperimentali o ad altri fini scientifici (4); che l’arti- colo 7, paragrafo 2, di tale direttiva precisa che non si deve procedere ad esperimenti se esiste una possibilità ragionevole e pratica di ricorrere ad un altro metodo scientificamente accettabile e che non comporta l’utilizzo di un animale per ottenere il risultato voluto e che, di conseguenza, la presente direttiva fa ricorso ai risultati delle valutazioni delle proprietà tossicologiche ed ecotossicologiche sol- tanto se questi ultimi sono già conosciuti ed essa non impone l’esecuzione di nuovi esperimenti sugli animali; (1) GU L 154 del 5. 6. 1992, pag. 1. (2) GU L 110 del 4. 5. 1993, pag. 20. (3) GU 196 del 16. 8. 1967, pag. 1. (4) GU L 358 del 18. 12. 1986, pag. 1. (9) considerando che è necessario definire quale espe- rienza sull’uomo potrebbe essere presa in considera- zione ai fini della valutazione del pericolo che un preparato rappresenta per la salute; che, nel consi- derare accettabili gli studi clinici, tali studi sono ritenuti conformi alla dichiarazione di Helsinki nonché agli orientamenti OCSE per le buone prassi cliniche; (10) considerando che le caratteristiche delle leghe sono tali che la determinazione precisa delle loro proprie- tà mediante i metodi convenzionali attualmente disponibili può risultare impossibile; che è pertanto necessario elaborare un metodo di classificazione specifico che tenga conto delle loro particolari proprietà chimiche; che la Commissione, in consul- tazione con gli Stati membri, esaminerà l’esigenza di un metodo specifico e, ove opportuno, presenterà una proposta prima della data di attuazione della presente direttiva; (11) considerando che la classificazione, l’imballaggio e l’etichettatura dei prodotti fitosanitari contemplati dalla direttiva 78/631/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1978, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi (antiparassitari) (5), devono es- sere riveduti alla luce degli sviluppi tecnici e scienti- fici, nonché degli sviluppi normativi successivi all’attuazione della direttiva 91/414/CEE del Consi- glio, del 15 luglio 1991, concernente l’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (6); (12) considerando che la direttiva 91/414/CEE del Con- siglio e la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (7), a diffe- renza delle disposizioni applicabili ai preparati chi- mici contemplati dalla presente direttiva, prevedono una procedura di autorizzazione per ciascun pro- dotto sulla base di un dossier presentato dal richie- dente e di una valutazione effettuata dall’autorità competente in ciascuno Stato membro e che questa procedura di autorizzazione comprende inoltre un controllo concernente in particolare la classifica- zione, l’imballaggio e l’etichettatura di ciascun pro- dotto prima della sua immissione sul mercato; che è necessario, nell’ambito di una procedura di infor- mazione chiara e trasparente, classificare ed etichet- tare i prodotti fitosanitari secondo le disposizioni della presente direttiva, ed inoltre fornire istruzioni per il loro utilizzo sulla base dei risultati della valutazione effettuata nel quadro della direttiva 91/414/CEE e provvedere affinché l’etichettatura sia (5) GU L 206 del 29. 7. 1978, pag. 13. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 92/32/CEE del Consiglio. (6) GU L 230 del 19. 8. 1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/68/CE della Commissione (GU L 277 del 30. 10. 1996, pag. 25). (7) GU L 123 del 24. 4. 1998, pag. 1. 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/3 conforme all’elevato livello di protezione perseguito che sia la presente direttiva che la direttiva 91/ 414/CEE si prefiggono; che occorre altresì stabilire, in base alla presente direttiva, schede dati di sicu- rezza per i prodotti fitosanitari; colare sul livello di comprensione e applicazione della direttiva da parte degli utenti, nonché sulle esperienze ricavate dalle campagne pubblicitarie e dai programmi di informazione e formazione; che sulla base di tale relazione la Commissione presen- terà, se del caso, le necessarie proposte; (13) considerando che è opportuno prevedere, per quanto riguarda l’etichettatura ambientale, che esenzioni specifiche o disposizioni specifiche pos- sano essere decise in casi specifici nei quali si possa dimostrare che l’impatto ambientale globale dei tipi di prodotti in questione è inferiore a quello di tipi di prodotti corrispondenti; (14) considerando che, anche se le munizioni non sono contemplate dalla presente direttiva, gli esplosivi immessi sul mercato allo scopo di produrre esplo- sioni o effetti pirotecnici possono, per la loro composizione chimica, presentare dei pericoli per la salute, e che è quindi necessario, nell’ambito di una procedura di informazione trasparente, classificarli e attribuire loro una scheda dati di sicurezza secondo le disposizioni della presente direttiva, nonché etichettarli secondo le regole internazionali applicate al trasporto di questi preparati; (15) considerando che, al fine di tener conto di taluni preparati che, pur non essendo considerati perico- losi a norma della presente direttiva, possono tutta- via presentare un pericolo per gli utilizzatori, occorre estendere a tali preparati determinate disposizioni della presente direttiva; (16) considerando che l’etichetta rappresenta uno stru- mento fondamentale per gli utilizzatori di preparati pericolosi, in quanto fornisce loro la prima infor- mazione essenziale e concisa; che occorre però completarla mediante un duplice sistema di infor- mazione più particolareggiato, e precisamente, da un lato, la scheda dati di sicurezza destinata agli utilizzatori professionali, quale definita dalla diret- tiva 91/155/CEE della Commissione, del 5 marzo 1991, che definisce e fissa, a norma dell’articolo 10 della direttiva 88/379/CEE, le modalità del sistema di informazione specifica concernente i preparati pericolosi (1), e, dall’altro, i dati per gli organismi designati dagli Stati membri e incaricati di fornire informazioni esclusivamente scopi medici, sia preventivi che curativi; riservate a (17) considerando che la Commissione, sulla base delle informazioni fornitele dagli Stati membri e dai vari interessati, presenterà entro due anni dall’entrata in vigore della presente direttiva una relazione al Parlamento europeo e al Consiglio sull’esperienza acquisita in ordine all’approccio globale adottato per l’etichettatura dei preparati pericolosi, in parti- (1) GU L 76 del 22. 3. 1991, pag. 35. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 93/112/CEE della Commissione (GU L 314 del 16. 12. 1993, pag. 38). (18) considerando che è necessario esigere schede dati di sicurezza che forniscano informazioni adeguate sui pericoli per le persone e per l’ambiente derivanti da preparati non classificati come pericolosi in base alla presente direttiva, ma contenenti sostanze clas- sificate come pericolose o per le quali esiste un limite di esposizione a livello comunitario; che la Commissione, sulla base di informazioni trasmesse dagli Stati membri, rivedrà la direttiva 91/155/CEE e presenterà le eventuali proposte prima dello spi- rare del termine per l’attuazione della presente direttiva; (19) considerando che, nel caso di preparati classificati come pericolosi in base alla presente direttiva, è opportuno consentire agli Stati membri di applicare talune deroghe riguardo all’etichettatura allorché l’imballaggio è di dimensioni troppo piccole, o in ogni caso inadatto all’etichettatura, o allorché si tratta di imballaggi o quantitativi talmente ridotti che non vi è motivo di temere un pericolo per le persone o per l’ambiente; che in tali casi è inoltre opportuno prendere in debita considerazione il rav- vicinamento delle disposizioni pertinenti a livello comunitario; che la Commissione esaminerà l’esi- genza di un’armonizzazione e, se del caso, presente- rà proposte; (20) considerando che è opportuno garantire la riserva- tezza per talune sostanze contenute nei preparati e che è quindi necessario istituire un sistema che consenta al responsabile dell’immissione sul mer- cato del preparato di richiedere la riservatezza per tali sostanze; (21) considerando che le disposizioni della presente direttiva terranno conto dell’impegno assunto dalla Comunità e dai suoi Stati membri, in base agli obiettivi in materia di sviluppo sostenibile stabiliti nel quadro dell’agenda 21, capitolo 19, alla Confe- renza UNCED tenuta nel giugno 1992 a Rio de Janeiro ad adoperarsi per la futura armonizzazione dei sistemi di classificazione delle sostanze e dei preparati pericolosi; (22) considerando che è opportuno conferire alla Com- missione le competenze necessarie per procedere all’adeguamento al progresso tecnico di tutti gli allegati della presente direttiva; (23) considerando che l’adozione della presente direttiva non incide sugli obblighi degli Stati membri concer- nenti le scadenze per il recepimento nel diritto nazionale e l’applicazione delle direttive indicate nell’allegato VIII; C 360/4 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 (24) considerando che le direttive elencate nell’alle- gato VIII dovrebbero essere abrogate a determinate condizioni; che le condizioni previste per l’abroga- zione delle direttive indicate nell’allegato VIII dovrebbero essere precisate per Austria, Finlandia e Svezia allo scopo di tenere conto dell’attuale livello delle loro normative, in particolare in materia di protezione della salute e dell’ambiente, a) medicinali per uso umano o veterinario definiti dalla direttiva 65/65/CEE (1); b) prodotti cosmetici definiti dalla direttiva 76/768/ CEE (2); c) miscele di sostanze in forma di rifiuti, che sono oggetto delle direttive 75/442/CEE (3) e 78/319/ CEE (4); HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: d) prodotti alimentari; e) mangimi; Articolo 1 Obiettivi e ambito di applicazione La presente direttiva mira al ravvicinamento delle 1. disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative: f) preparati contenenti sostanze radioattive, quali defi- nite nella direttiva 80/836/Euratom (5); g) i dispositivi medici invasivi o usati a contatto diretto con il corpo umano, purché le disposizioni comunita- rie fissino per le sostanze e i preparati pericolosi disposizioni in materia di classificazione e etichetta- tura che assicurino lo stesso livello di informazione e di protezione della presente direttiva. — alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi, e 6. La presente direttiva non si applica: — al ravvicinamento di specifiche disposizioni per taluni preparati che possono presentare pericoli, indipenden- temente dal fatto che essi siano classificati o meno come pericolosi in base alla presente direttiva, allorché tali preparati sono immessi sul mercato degli Stati membri. 2. La presente direttiva si applica ai preparati che: — contengono almeno una sostanza pericolosa ai sensi dell’articolo 2 e — sono considerati pericolosi a norma degli articoli 5, 6 e 7. 3. Le disposizioni specifiche che figurano: — all’articolo 9 e definite nell’allegato IV, — all’articolo 10 e definite nell’allegato V, e — all’articolo 14 si applicano anche ai preparati non pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 che possono però presentare dei pericoli specifici. Fatta salva la direttiva 91/414/CEE, gli articoli della 4. presente direttiva relativi alla classificazione, all’imballag- gio, all’etichettatura e alle schede dati di sicurezza, si applicano ai prodotti fitosanitari. 5. La presente direttiva non si applica ai preparati elencati qui di seguito, allo stadio di prodotti finiti, destinati all’utilizzatore finale: — al trasporto di preparati pericolosi per ferrovia, su strada, per via navigabile interna, marittima o aerea; — ai preparati in transito sotto controllo doganale quando non siano oggetto di trattamento o di trasfor- mazione. Articolo 2 Definizioni 1. Ai fini della presente direttiva, si intende per: a) «sostanze»: gli elementi chimici ed i loro composti, allo stato naturale o ottenuti mediante qualsiasi pro- cedimento di produzione, compresi gli additivi neces- sari per preservare la stabilità del prodotto e le impurità derivanti dal procedimento impiegato, ed esclusi i solventi che possono essere separati senza incidere sulla stabilità della sostanza né modificarne la composizione; b) «preparati»: le miscele o le soluzioni composte da due o più sostanze; (1) GU 22 del 9. 2. 1965, pag. 369. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 93/39/CEE (GU L 214 del 24. 8. 1993, pag. 22). (2) GU L 262 del 27. 9. 1976, pag. 169. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 97/18/CE (GU L 114 dell’1. 5. 1997, pag. 43). (3) GU L 194 del 25. 7. 1975, pag. 39. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 96/350/CE della Commissione (GU L 135 del 6. 6. 1996, pag. 32). (4) GU L 84 del 31. 3. 1978, pag. 43. (5) GU L 246 del 17. 9. 1980, pag. 1. Direttiva modificata dalla (GU L 265 del 5. 10. 1984, direttiva 84/467/Euratom pag. 4). 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/5 c) «polimero»: una sostanza le cui molecole sono carat- terizzate dalla sequenza di uno o più tipi di unità monomeriche che comprendano una maggioranza ponderale semplice di molecole contenenti almeno tre unità monomeriche aventi un legame covalente con almeno un’altra unità monomerica o altro reagente e siano costituite da meno di una maggioranza ponde- rale semplice di molecole dello stesso peso moleco- lare. Tali molecole debbono essere distribuite su una gamma di pesi molecolari in cui le differenze di peso molecolare siano principalmente attribuibili a diffe- renze nel numero di unità monomeriche. Nel quadro di tale definizione, per «unità monomerica» s’intende la forma sottoposta a reazione di un monomero in un polimero; d) (. ); e) «immissione sul mercato»: la messa a disposizione di terzi. L’importazione nel territorio doganale della Comunità è considerata, ai fini della presente diret- tiva, un’immissione sul mercato; f) «ricerca e sviluppo scientifici»: la sperimentazione scientifica o le analisi o ricerche chimiche effettuate in condizioni controllate, comprese la determinazione delle proprietà intrinseche, degli effetti e dell’efficacia, nonché le ricerche scientifiche relative allo sviluppo del prodotto; g) «ricerca e sviluppo di produzione»: lo sviluppo suc- cessivo di una sostanza, nel corso del quale i settori di applicazione della sostanza vengono provati in impianti pilota o in test prove di produzione; h) «EINECS» (European Inventory of Existing Commer- cial Chemical Substances): l’inventario europeo delle sostanze chimiche esistenti a carattere commerciale. Questo inventario contiene l’elenco definitivo di tutte le sostanze chimiche considerate presenti sul mercato comunitario alla data del 18 settembre 1981. Ai sensi della presente direttiva, sono considerati 2. «pericolosi» le sostanze ed i preparati: a) esplosivi: le sostanze e i preparati solidi, liquidi, pastosi o gelatinosi che, anche senza l’azione dell’ossi- geno atmosferico, possono provocare una reazione esotermica con rapida formazione di gas e che, in determinate condizioni di prova, detonano, defla- grano rapidamente o esplodono in seguito a riscalda- mento in condizioni di parziale contenimento; c) estremamente infiammabili: le sostanze e i preparati liquidi con un punto d’infiammabilità estremamente basso ed un punto di ebollizione basso e le sostanze e i preparati gassosi che a temperatura e pressione ambiente si infiammano a contatto con l’aria; d) facilmente infiammabili: — le sostanze e i preparati che, a contatto con l’aria, a temperatura ambiente e senza apporto di ener- gia, possono riscaldarsi e infiammarsi, o — le sostanze ed i preparati solidi che possono facilmente infiammarsi a causa di un breve con- tatto con una sorgente di accensione e che conti- nuano a bruciare o a consumarsi anche dopo il ritiro della sorgente di accensione, o — le sostanze ed i preparati liquidi il cui punto di infiammabilità è molto basso, o — le sostanze e i preparati che, a contatto con l’acqua o l’aria umida, sprigionano gas infiamma- bili in quantità pericolose; e) infiammabili: le sostanze e i preparati liquidi con un basso punto d’infiammabilità; f) molto tossici: le sostanze e i preparati che, in caso di inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo, in pic- colissima quantità, sono letali oppure provocano lesioni acute o croniche; g) tossici: le sostanze e i preparati che, in caso di inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo, in pic- cole quantità, sono letali oppure provocano lesioni acute o croniche; h) nocivi: le sostanze e i preparati che, in caso di inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo, pos- sono essere letali oppure provocare lesioni acute o croniche; i) j) corrosivi: le sostanze e i preparati che, a contatto con tessuti vivi, possono esercitare su di essi un’azione distruttiva; irritanti: le sostanze e i preparati non corrosivi, il cui contatto diretto, prolungato o ripetuto con la pelle o le mucose può provocare una reazione infiammato- ria; k) sensibilizzante: le sostanze o i preparati che, per inalazione o penetrazione cutanea, possono dar luogo ad una reazione di ipersensibilizzazione per cui una successiva esposizione alla sostanza o al preparato produce effetti nefasti caratteristici; l) cancerogeni: le sostanze o i preparati che, per inala- zione, ingestione o penetrazione cutanea, possono provocare il cancro o aumentarne la frequenza; b) comburenti: le sostanze e i preparati, che a contatto con altre sostanze, soprattutto se infiammabili, provo- cano una forte reazione esotermica; m) mutageni: le sostanze e i preparati che, per inalazione, ingestione o penetrazione cutanea, possono produrre difetti genetici ereditari o aumentarne la frequenza; C 360/6 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 n) tossici per la riproduzione: le sostanze o i preparati che, per inalazione, ingestione o penetrazione cutanea, possono produrre e aumentare l’incidenza di effetti nocivi non ereditari nella prole o danni a carico della funzione o delle capacità riproduttive maschili o fem- minili; o) pericolosi per l’ambiente: le sostanze e i preparati che, qualora si diffondano nell’ambiente, presentino o pos- sano presentare pericoli immediati o differiti per una o più delle componenti dell’ambiente. Articolo 3 Determinazione delle proprietà pericolose dei preparati La valutazione dei pericoli di un preparato si basa 1. sulla determinazione di: — proprietà fisico-chimiche; — proprietà aventi effetti sulla salute; — proprietà ambientali. Queste varie proprietà sono determinate secondo le disposizioni di cui agli articoli 5, 6 e 7. Se si effettuano prove di laboratorio, esse devono essere eseguite sul preparato quale immesso sul mercato. 2. Se la determinazione delle proprietà pericolose è effettuata secondo gli articoli 5, 6 e 7, devono essere prese in considerazione, secondo le modalità stabilite dal metodo utilizzato, tutte le sostanze pericolose ai sensi dell’articolo 2, in particolare quelle che: — figurano all’allegato I della direttiva 67/548/CEE; — figurano in ELINCS, in base all’articolo 21 della direttiva 67/548/CEE; — sono classificate ed etichettate provvisoriamente a cura del responsabile dell’immissione sul mercato, in base all’articolo 6 della direttiva 67/548/CEE; — sono classificate ed etichettate in base all’articolo 7 della direttiva 67/548/CEE e non figurano ancora in ELINCS; — sono contemplate dall’articolo 8 della direttiva 67/ 548/CEE; — sono classificate ed etichettate in base all’articolo 13 della direttiva 67/548/CEE. 3. Per i preparati contemplati dalla presente direttiva, le sostanze pericolose di cui al paragrafo 2 e classificate come pericolose per i loro effetti sulla salute e/o sull’am- biente, anche se sono presenti come impurezze o additivi, devono essere prese in considerazione qualora la loro concentrazione sia pari o superiore a quella definita nella tabella qui di seguito, salvo se l’allegato I della direttiva 67/548/CEE o l’allegato II, parte B, della presente diret- tiva o l’allegato III, parte B, della presente direttiva prevedono valori inferiori, e salvo se diversamente indi- cato nell’allegato V della presente direttiva. Categorie di pericolo delle sostanze Concentrazione da prendere in considerazione per preparati gassosi vol/vol-% altri preparati peso/peso-% Molto tossico Tossico Cancerogeno Categorie 1 o 2 Mutageno Catgorie 1 o 2 Tossico per la riproduzione Categorie 1 o 2 Nocivo Corrosivo Irritante Sensibilizzante Cancerogeno Categoria 3 Mutageno Categoria 3 Tossico per la riproduzione Categoria 3 Pericoloso per l’ambiente N $ 0,02 $ 0,02 $ 0,02 $ 0,02 $ 0,02 $ 0,2 $ 0,02 $ 0,2 $ 0,2 $ 0,2 $ 0,2 $ 0,2 Pericoloso per l’ambiente Ozono $ 0,1 Pericoloso per l’ambiente $ 0,1 $ 0,1 $ 0,1 $ 0,1 $ 0,1 $ 1 $ 1 $ 1 $ 1 $ 1 $ 1 $ 1 $ 0,1 $ 0,1 $ 1 Articolo 4 Principi generali di classificazione e di etichettatura La classificazione dei preparati pericolosi in fun- 1. zione del grado e della natura specifica dei pericoli è basata sulle definizioni delle categorie di pericolo elencate all’articolo 2. 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/7 I principi generali della classificazione e dell’etichet- 2. tatura dei preparati sono applicati secondo i criteri defi- niti all’allegato VI della direttiva 67/584/CEE, tranne quando si applicano i criteri alternativi di cui agli arti- coli 5, 6, 7 o 10 ed ai corrispondenti allegati della presente direttiva. secondo i criteri dell’allegato VI della direttiva 67/548/ CEE. Queste proprietà sono determinate secondo i metodi indicati nella parte A dell’allegato V della diret- tiva 67/548/CEE, salvo se sono accettabili altri metodi riconosciuti a livello internazionale, in base alle disposi- zioni degli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE. Articolo 5 Articolo 6 Valutazione dei pericoli derivanti dalle proprietà fisico-chimiche Valutazione dei pericoli per la salute 1. I pericoli derivanti dalle proprietà fisico-chimiche di un preparato sono valutati determinando, secondo i metodi specificati alla parte A dell’allegato V della diret- tiva 67/548/CEE, le proprietà fisico-chimiche del prepa- rato necessarie per una classificazione e un’etichettatura adeguate, conformemente ai criteri definiti nell’alle- gato VI di detta direttiva. 2. In deroga al paragrafo 1: la determinazione delle proprietà esplosive, comburenti, estremamente infiammabili, facilmente infiammabili o infiammabili di un preparato non è necessaria, a condi- zione, che: — nessuno dei componenti presenti tali proprietà e che, in base alle informazioni di cui dispone il fabbricante, sia improbabile che il preparato presenti questo tipo di pericoli o rischi; — in caso di modifica della composizione di un prepa- rato di composizione nota, si concluda su basi scienti- fiche che una nuova valutazione dei pericoli non comporta un cambiamento di classificazione; — se il preparato è immesso sul mercato sotto forma di aerosol, esso soddisfi le disposizioni dell’articolo 9 bis della direttiva 75/324/CEE (1). 3. Per taluni casi, per quali i metodi stabiliti nella parte A dell’allegato V della direttiva 67/548/CEE non sono adatti, la parte B dell’allegato I della presente direttiva indica metodi alternativi di calcolo. 4. La parte A dell’allegato I della presente direttiva indica alcune esenzioni dall’applicazione dei metodi stabi- liti nella parte A dell’allegato V della direttiva 67/548/ CEE. I pericoli derivanti dalle proprietà fisico-chimiche di 5. un preparato contemplato dalla direttiva 91/414/CEE sono valutati determinando le proprietà fisico-chimiche del preparato necessarie per una classificazione adeguata, (1) GU L 147 del 9. 6. 1975, pag. 40. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 94/1/CE (GU L 23 del 28. 1. 1994, pag. 28). I pericoli di un preparato per la salute sono valutati 1. secondo una o più delle seguenti procedure: a) un metodo convenzionale descritto all’allegato II; b) la determinazione delle proprietà tossicologiche del preparato necessarie per una classificazione adeguata, secondo i criteri di cui all’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Tali proprietà sono determinate secondo i metodi indicati nell’allegato V, parte B, della diret- tiva 67/548/CEE, salvo se, nel caso di prodotti fitosa- nitari, sono accettabili altri metodi riconosciuti a livello internazionale, in base alle disposizioni degli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE. 2. Fatti salvi i requisiti della direttiva 91/414/CEE, solo qualora la persona responsabile dell’immissione in commercio del preparato sia in grado di dimostrare scientificamente che le proprietà tossicologiche del mede- simo non possono essere correttamente determinate né con il metodo indicato alla lettera a) del paragrafo 1 né sulla base di risultati di prove già effettuate su animali, possono essere utilizzati i metodi indicati alla lettera b) del paragrafo 1, sempreché essi siano giustificati o specifi- camente autorizzati a norma dell’articolo 12 della diret- tiva 86/609/CEE, relativa alla protezione degli animali utilizzati a fini sperimentali o ad altri fini scientifici. Allorché una proprietà tossicologica è determinata con i metodi indicati alla lettera b), paragrafo 1, per ottenere nuovi dati, la prova deve essere effettuata secondo i principi delle buone prassi di laboratorio di cui alla direttiva 87/18/CEE, del 18 dicembre 1986, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamen- tari ed amministrative relative all’applicazione dei principi di buone prassi del laboratorio e al controllo della loro applicazione per le prove sulle sostanze chimiche (2), e alle disposizioni della direttiva 86/609/CEE, in particolare gli articoli 7 e 12. Fatte salve le disposizioni di cui al paragrafo 3, allorché una proprietà tossicologica è stata determinata sulla base di entrambi i metodi di cui alle lettere a) e b) del paragrafo 1, per classificare il preparato si utilizzano i risultati dei metodi indicati alla lettera b) del paragrafo 1, (2) GU L 15 del 17. 1. 1987, pag. 29. C 360/8 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 tranne nel caso di effetti cancerogeni, mutageni o tossici per la riproduzione, nel qual caso si applica soltanto il metodo di cui alla lettera a) del paragrafo 1. fatto che si tratti o meno di componenti pericolosi secondo le definizioni di cui all’articolo 2. Le proprietà tossicologiche del preparato che non sono valutate con il metodo di cui alla lettera b) del para- grafo 1, sono valutate secondo il metodo di cui alla lettera a) del paragrafo 1. Si procede in questa maniera salvo se esistono valide ragioni scientifiche per ritenere che una nuova valuta- zione del pericolo non porterà a modificare la classifica- zione. 3. Inoltre, allorché si possa dimostrare: Articolo 7 — mediante studi epidemiologici, studi di casi clinici scientificamente validi come specificato nell’alle- gato VI della direttiva 67/548/CEE o sulla base dell’esperienza corroborata da dati statistici, come la valutazione dei dati forniti dai centri antiveleni o dei dati sulle malattie professionali, che gli effetti tossico- logici sull’essere umano differiscono da quelli rilevati applicando i metodi di cui al paragrafo 1, il preparato viene classificato in base ai suoi effetti sull’uomo; — che una valutazione convenzionale porterebbe a sotto- valutare il pericolo tossicologico a causa di effetti quali il potenziamento, la classificazione del preparato tiene conto di tali effetti; — che una valutazione convenzionale porterebbe a sopravvalutare il pericolo tossicologico a causa di effetti quali l’antagonismo, la classificazione del pre- parato tiene conto di tali effetti. Per i preparati di composizione conosciuta, ad ecce- 4. zione di quelli contemplati dalla direttiva 91/414/CEE, classificati in base alla lettera b) del paragrafo 1, si procede ad una nuova valutazione dei pericoli per la salute mediante i metodi indicati alle lettere a) o b) del paragrafo 1 quando: — il fabbricante modifichi, in base alla seguente tabella, il tenore iniziale espresso in percentuale peso/peso o volume/volume di uno o più componenti pericolosi rientranti nella composizione; Intervallo di concentrazione iniziale del componente Variazione ammessa della concentrazione iniziale del componente # 2,5 %. 2,5 # 10 %. 10 # 25 %. 25 # 100 % – 30 % – 20 % – 10 % 5 % — il fabbricante modifichi la composizione sostituendo o aggiungendo uno o più componenti, a prescindere dal Valutazione dei pericoli per l’ambiente I pericoli per l’ambiente di un preparato sono 1. valutati secondo una o più delle seguenti procedure: a) metodo convenzionale descritto all’allegato III della presente direttiva; b) determinazione delle proprietà pericolose per l’am- biente del preparato necessarie per una classificazione adeguata secondo i criteri enunciati nell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Tali proprietà sono deter- minate secondo i metodi indicati nella parte C dell’al- legato V della direttiva 67/548/CEE, a meno che, nel caso di prodotti fitosanitari, siano accettabili altri metodi riconosciuti a livello internazionale in base alle disposizioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE. Fatte salve le prove richieste a norma della direttiva 91/414/CEE, le condizioni di applica- zione di metodi di prova sono descritte nella parte C dell’allegato III della presente direttiva. 2. Se è constatata una proprietà ecotossicologica secondo uno dei metodi indicati alla lettera b) del para- grafo 1 per ottenere nuovi dati, le prove devono essere realizzate secondo i principi di buona pratica di laborato- rio previsti dalla direttiva 87/18/CEE e dalla direttiva 86/609/CEE. Se i pericoli per l’ambiente sono stati valutati secondo le due procedure sopra descritte, per classificare il preparato si utilizza il risultato ottenuto secondo i metodi di cui alla lettera b) del paragrafo 1. 3. Per i preparati di composizione conosciuta, ad ecce- zione di quelli contemplati dalla direttiva 91/414/CEE, classificati secondo il metodo indicato alla lettera b) del paragrafo 1, si procederà ad una nuova valutazione dei pericoli per l’ambiente mediante il metodo indicato alla lettera a) o alla lettera b) del paragrafo 1 qualora: — il fabbricante modifichi, in base alla seguente tabella, il tenore iniziale espresso in percentuale peso/peso o volume/volume di uno o più componenti pericolosi rientranti nella composizione: – 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/9 Intervallo di concentrazione iniziale del componente Variazione ammessa della concentrazione iniziale del componente # 2,5 %. 2,5 # 10 %. 10 # 25 %. 25 # 100 % – 30 % – 20 % – 10 % 5 % — il fabbricante modifichi la composizione sostituendo o aggiungendo uno o più componenti, a prescindere dal fatto che si tratti o meno di componenti pericolosi in base alle definizioni di cui all’articolo 2. Si procede in questa maniera salvo se esistono valide ragioni scientifiche per ritenere che una nuova valuta- zione del pericolo non porterà a modificare la classifica- zione. Articolo 8 Obblighi e doveri degli Stati membri 1. Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie per garantire che i preparati di cui alla presente direttiva possono essere immessi sul mercato soltanto se sono ad essa conformi. Articolo 9 Imballaggio Gli Stati membri adottano tutte le misure opportune 1. per garantire che: 1) i preparati di cui all’articolo 1, paragrafo 2, e i preparati di cui all’allegato IV a norme dell’articolo 1, paragrafo 3, possano essere immessi sul mercato soltanto se i loro imballaggi sono conformi alle condizioni seguenti: — gli imballaggi devono essere progettati e realizzati in modo tale da impedire qualsiasi fuoriuscita del contenuto; questo requisito non si applica qualora siano prescritti speciali dispositivi di sicurezza; — i materiali che costituiscono l’imballaggio e la chiusura non debbono poter essere deteriorati dal contenuto, né poter formare con questo composti pericolosi; — tutte le parti dell’imballaggio e della chiusura debbono essere solide e robuste, in modo da escludere qualsiasi allentamento e da sopportare in piena sicurezza le normali sollecitazioni di manipolazione; — i recipienti muniti di un sistema di chiusura che può essere riapplicato debbono essere progettati in modo che l’imballaggio stesso possa essere richiuso varie volte senza fuoriuscite del conte- nuto; 2. Al fine di assicurare la conformità alla presente direttiva, le autorità degli Stati membri possono chiedere informazioni sulla composizione del preparato nonché ogni altra informazione utile a qualsiasi persona respona- bile dell’immissione del preparato sul mercato. 2) i recipienti contenenti preparati di cui all’articolo 1, paragrafo 2, e i preparati di cui all’allegato IV a norma dell’articolo 1, paragrafo 3, offerti o venduti al pubblico non abbiano: Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie 3. per garantire che i responsabili dell’immissione sul mer- cato tengano a disposizione delle autorità degli Stati membri: — i dati utilizzati per la classificazione e l’etichettatura del preparato; — qualsiasi informazione utile concernente le condizioni di imballaggio, secondo il punto 1. 3 dell’articolo 9, compreso il certificato delle prove, in base alla parte A dell’allegato IX della direttiva 67/548/CEE; — i dati utilizzati per stabilire la scheda dati di sicurezza, a norma dell’articolo 14. — una forma e/o una decorazione grafica che attiri o risvegli la curiosità attiva dei bambini o sia tale da indurre in errore il consumatore; — oppure una presentazione e/o una denominazione usate per i prodotti alimentari, i mangimi, i medi- cinali o i cosmetici; 3) i recipienti contenenti taluni preparati offerti o ven- duti al pubblico e di cui all’allegato IV della presente direttiva: — siano muniti di chiusura di sicurezza per i bam- bini, e/o — rechino un’indicazione di pericolo riconoscibile al tatto. Gli Stati membri e la Commissione si comunicano il 4. nome e l’indirizzo completo della o delle autorità nazio- nali abilitate a comunicare e scambiare le informazioni relative all’applicazione pratica della presente direttiva. I sistemi devono essere conformi alle specifiche tecniche indicate nelle parti A e B dell’allegato IX della direttiva 67/548/CEE. – C 360/10 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 L’imballaggio dei preparati si considera rispondente 2. ai requisiti di cui al primo, secondo e terzo trattino del punto 1, paragrafo 1, se è conforme ai criteri previsti per il trasporto di merci pericolose su rotaia, su strada, per via navigabile interna, per mare o per via aerea. Articolo 10 Etichettatura Gli Stati membri adottano tutte le misure opportune 1. per garantire che: 1) a) i preparati di cui all’articolo 1, paragrafo 2, possano essere immessi sul mercato soltanto se l’etichettatura dell’imballaggio risponde a tutte le condizioni del presente articolo e alle disposizioni particolari di cui alle parti A e B dell’allegato V; b) i preparati di cui all’articolo 1, paragrafo 3, quali definiti alle parti B e C dell’allegato V, possano essere immessi sul mercato soltanto se l’etichetta- tura dell’imballaggio risponde alle condizioni del paragrafo 2, punti 1 e 2 qui di seguito, e alle disposizioni particolari di cui alle parti B e C dell’allegato VI. 2) Per quanto riguarda i prodotti fitosanitari oggetto della direttiva 91/414/CEE, l’etichetta è conforme alle condizioni di etichettatura di cui alla presente diret- tiva e reca inoltre la seguente dicitura: «Per evitare rischi per l’uomo e per l’ambiente seguire le istruzioni per l’uso». Tale etichettatura lascia impregiudicate le informa- zioni richieste a norma dell’articolo 14 e dell’alle- gato V della direttiva 91/414/CEE. 2. per i preparati classificati C, in base all’articolo 6, si devono prendere in considerazione unicamente le sostanze C presenti in concentrazione pari o superiore al limite più basso (limite Xi), fissato all’allegato I della direttiva 67/548/CEE o, in mancanza, alla parte B dell’allegato II della pre- sente direttiva; 3. il nome delle sostanze che hanno portato a classi- ficare il preparato in una o più delle seguenti categorie di pericoli: — cancerogeno categoria 1, 2 o 3, — mutageno categoria 1, 2 o 3, — tossico per il ciclo riproduttivo categoria 1, 2 o 3, — molto tossico, tossico o nocivo a causa di effetti non letali dopo un’unica esposizione, — tossico o nocivo a causa degli effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata, — sensibilizzante, deve figurare sull’etichetta. Il nome chimico deve corrispondere ad una delle denominazioni di cui all’allegato I della direttiva 67/548/CEE o ad una nomenclatura chimica rico- nosciuta a livello internazionale qualora la corri- spondente denominazione non figuri ancora in tale allegato. 4. A seguito delle disposizioni sopraindicate, non deve figurare sull’etichetta il nome di qualsiasi sostanza che abbia portato a classificare il prepa- rato in una o più delle categorie di pericolo seguenti: 2. Ogni imballaggio deve recare le seguenti indicazioni scritte in modo leggibile ed indelebile: 1) designazione o nome commerciale del preparato; — esplosivo, — comburente, 2) nome e indirizzo completi, compreso il numero di telefono, del responsabile dell’immissione sul mercato stabilito nella Comunità, che può essere il fabbri- cante, l’importatore o il distributore; 3) il nome chimico della sostanza o delle sostanze pre- senti nel preparato, secondo le seguenti modalità: 1. per i preparati classificati T+, T, Xn, in base all’articolo 6, si devono prendere in considera- zione unicamente le sostanze T+, T, Xn presenti in concentrazione pari o superiore al loro limite rispettivo più basso (limite Xn) fissato per cia- scuna di esse all’allegato I della direttiva 67/ 548/CEE o, in mancanza, alla parte B dell’alle- gato II della presente direttiva; — estremamente infiammabile, — facilmente infiammabile, — infiammabile, — irritante, — pericoloso per l’ambiente, tranne se la sostanza sia già menzionata in base ai punti 3)1, 3)2 o 3)3. 5. In linea generale, un massimo di quattro nomi chimici è sufficiente ad identificare le sostanze precipalmente responsabili di pericoli rilevanti 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/11 per la salute che hanno portato alla classificazione e alla scelta delle corrispondenti frasi di rischio. In certi casi possono risultare necessari più di quat- tro nomi chimici. 4) Simboli e indicazioni di pericolo I simboli di pericolo, se previsti dalla presente diret- tiva, e le indicazioni dei pericoli che presenta il preparato devono essere conformi alle indicazioni degli allegati II e VI della direttiva 67/548/CEE e sono apposti in base ai risultati della valutazione dei peri- coli effettuata a norma degli allegati I, II e III della presente direttiva. Qualora su un preparato si debba apporre più di un simbolo di pericolo, l’obbligo di apporre il simbolo: — T rende facoltativi i simboli C e X, salvo se sia altrimenti previsto nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE; — C rende facoltativo il simbolo X; — E rende facoltativi i simboli F e O; — Xn rende facoltativo il simbolo Xi. I simboli devono essere stampati in nero su fondo giallo-arancio. 5) Frasi di rischio (frasi R) Le indicazioni concernenti i rischi specifici (frasi R) devono essere conformi alle indicazioni contenute nell’allegato III e alle disposizioni dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE e sono attribuite in base ai risultati della valutazione dei pericoli di cui agli allegati I, II e III della presente direttiva. In generale, non è necessario menzionare più di sei frasi R per descrivere i rischi; a tal fine le frasi combinate enumerate nell’allegato III della direttiva 67/548/CEE sono considerate frasi uniche. Tuttavia, se il preparato appartiene simultaneamente a più categorie di pericolo, tali frasi tipo devono coprire l’insieme dei pericoli principali presentati dal prepa- rato. In alcuni casi però possono essere necessarie più di sei frasi R. Le frasi-tipo «estremamente infiammabile» o «facil- mente infiammabile» possono essere omesse se riprendono un’indicazione di pericolo utilizzata in applicazione del punto 2)4. 6) Consiglio di prudenza (frasi S): Le indicazioni concernenti i consigli di prudenza (frasi S) devono essere conformi alle indicazioni con- tenute nell’allegato IV e alle disposizioni dell’alle- gato VI della direttiva 67/548/CEE e sono attribuite in base ai risultati della valutazione dei pericoli effet- tuata a norma degli allegati I, II e III della presente direttiva. In generale, non è necessario formulare più di sei frasi S per descrivere i consigli di prudenza più opportuni; a tal fine le frasi combinate enumerate nell’allegato IV della direttiva 67/548/CEE sono con- siderate frasi uniche. In alcuni casi però possono essere necessarie più di sei frasi S. L’imballaggio è accompagnato da consigli di pru- denza relativi all’utilizzazione del preparato qualora sia materialmente impossibile apporli sull’etichetta o sull’imballaggio stesso. 7) Quantitativo nominale (massa nominale o volume nominale) del contenuto nel caso dei preparati offerti o venduti al pubblico. Per taluni preparati classificati pericolosi ai sensi 3. dell’articolo 7, in deroga al paragrafo 2, punti 4, 5 e 6, del presente articolo, possono essere previste esenzioni a talune disposizioni di etichettatura ambientale o a dispo- sizioni particolari di etichettatura ambientale secondo le procedure di cui all’articolo 20, allorché può essere dimostrata che vi sia una riduzione dell’impatto ambien- tale. Tali esenzioni o disposizioni particolari sono definite ed indicate nella parte A o B dell’allegato V. 4. Se 125 ml: il contenuto dell’imballaggio non supera — per i preparati classificati come facilmente infiamma- bili, comburenti, o irritanti, tranne quelli contrasse- gnati con R41, o pericolosi per l’ambiente e contrasse- gnati con il simbolo N, non è necessario indicare le frasi R o S; — per i preparati classificati infiammabili o pericolosi per l’ambiente non contrassegnati dal simbolo N, è necessario indicare le frasi R, ma non sarà necessario indicare le frasi S. Fatte salve le disposizioni dell’articolo 16, para- 5. grafo 4, della direttiva 91/414/CE, sull’imballaggio o sull’etichetta dei preparati contemplati dalla presente direttiva non possono figurare indicazioni come «non tossico», «non nocivo» e «non inquinante», «ecologico» o qualsiasi altra indicazione diretta a indicare il carattere non pericoloso o che possa portare come conseguenza a sottovalutare i pericoli inerenti a tali preparati. C 360/12 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Articolo 11 Applicazione dei requisiti per l’etichettatura 1. Se le indicazioni prescritte dall’articolo 10 si tro- vano su un’etichetta, questa deve essere solidamente apposta su uno o più lati dell’imballaggio, in modo da consentirne la lettura orizzontale quando l’imballaggio si trova in posizione normale. Le dimensioni dell’etichetta sono stabilite nell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE e l’etichetta deve contenere esclusivamente le informa- zioni richieste dalla presente direttiva ed eventualmente indicazioni complementari in materia di salute o di sicu- rezza. 2. L’etichetta non è necessaria quando l’imballaggio stesso reca, ben visibili, le indicazioni richieste, secondo le modalità di cui al paragrafo 1. 3. Il colore e la presentazione dell’etichetta o dell’im- ballaggio, nel caso di cui al paragrafo 2, devono essere tali da far risaltare con chiarezza il simbolo di pericolo col suo fondo. Le informazioni da apporre sull’etichetta, a norma 4. dell’articolo 10, devono risultare chiaramente sullo sfondo e la loro dimensione e spaziatura devono essere sufficienti per consentire un’agevole lettura. Le disposizioni specifiche riguardanti la presentazione e il formato di queste informazioni sono stabilite nell’alle- gato VI della direttiva 67/548/CEE. 5. Gli Stati membri possono esigere, per l’immissione sul mercato del loro territorio di preparati contemplati dalla presente direttiva, che l’etichetta sia redatta nella loro lingua o nelle loro lingue ufficiali. Ai fini della presente direttiva, i requisiti per l’eti- 6. chettatura si considerano soddisfatti: a) nel caso di imballaggi esterni che racchiudono uno o più imballaggi interni, quando l’imballaggio esterno è etichettato in base ai regolamenti internazionali in materia di trasporto di merci pericolose e l’imballag- gio o gli imballaggi interni sono etichettati in base alla presente direttiva; b) nel caso di imballaggi unici: — quando l’imballaggio è etichettato in base ai rego- lamenti internazionali in materia di trasporto dei preparati pericolosi e in base all’articolo 10, para- grafo 2, punti 1, 2, 3, 5 e 6; ai preparati classifi- cati in base all’articolo 7 sono altresì applicabili le disposizioni dell’articolo 10, paragrafo 2, punto 4, concernenti tale proprietà, se quest’ultima non è stata espressamente indicata sull’etichetta; oppure — ove opportuno, per tipi particolari di imballaggio, come per esempio le bombole mobili per il gas, se sono soddisfatte le disposizioni specifiche di cui all’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Per i preparati pericolosi che non sono trasportati fuori dal territorio di uno Stato membro, può essere autoriz- zata un’etichettatura conforme ai regolamenti nazionali invece dell’etichettatura conforme ai regolamenti interna- zionali in materia di trasporto di merci pericolose. Articolo 12 Esenzioni ai requisiti per l’etichettatura e l’imballaggio 1. Gli articoli 9, 10 e 11 non sono applicabili alle disposizioni relative agli esplosivi immessi sul mercato allo scopo di produrre come effetto pratico esplosioni o effetti pirotecnici. 2. Per taluni preparati pericolosi ai sensi degli arti- coli 5, 6 e 7, definiti all’allegato VII, che non presentano nella forma in cui sono immessi sul mercato rischi di natura fisico-chimica o rischi per la salute o per l’am- biente, non si applicano le disposizioni degli articoli 9, 10 e 11. 3. a) b) c) Gli Stati membri possono inoltre permettere che: l’etichettatura prescritta dall’articolo 10 sia apposta con altri mezzi idonei sugli imballaggi di dimensioni troppo piccole o che non consentono per altro motivo un’etichettatura conforme all’articolo 11, paragrafi 1 e 2; in deroga agli articoli 10 e 11, gli imballaggi dei preparati pericolosi classificati come nocivi, estrema- mente infiammabili, facilmente infiammabili, infiam- mabili, irritanti o comburenti, siano sprovvisti di etichetta o siano etichettati in modo diverso quando contengono quantitativi talmente limitati che non vi sia motivo di temere un pericolo per le persone che manipolano tali preparati e per i terzi; in deroga agli articoli 10 e 11, gli imballaggi dei preparati pericolosi classificati conformemente all’ar- ticolo 7 siano sprovvisti di etichetta o siano etichettati in modo diverso quando contengono quantitativi tal- mente limitati che non ci sia motivo di temere un pericolo per l’ambiente; d) in deroga agli articoli 10 e 11, gli imballaggi dei preparati pericolosi non menzionati alle lettere b) o c) siano etichettati in un altro modo idoneo, qualora le dimensioni ridotte non consentano l’etichettatura di 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/13 cui agli articoli 10 e 11 e non vi sia motivo di temere un pericolo per le persone che manipolano tali prepa- rati e per i terzi. per i preparati diversi da quelli gassosi e $ 0,2 % in volume per i preparati gassosi almeno: In caso di applicazione del presente paragrafo, non è consentito l’impiego di simboli, indicazioni di pericolo, frasi di rischio (R) o frasi di prudenza (S) diversi da quelli stabiliti dalla presente direttiva. Se uno Stato membro si avvale delle facoltà di cui al 4. paragrafo 3, esso ne informa immediatamente la Com- missione e gli altri Stati membri. Se del caso, sono adottate misure nel quadro dell’allegato V e in base alle disposizioni dell’articolo 20. Articolo 13 Vendita a distanza Qualsiasi pubblicità per un preparato contemplato dalla presente direttiva che permette a chiunque di concludere un contratto di acquisto senza aver prima preso visione dell’etichetta di tale preparato deve recare menzione del o dei tipi di pericolo indicati sull’etichetta. Tale requisito lascia impregiudicata la direttiva 97/7/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 maggio 1997, riguardante la protezione dei consumatori in materia di contratti a distanza (1). Articolo 14 Scheda dati di sicurezza 1. Le informazioni della scheda dati di sicurezza sono principalmente destinate agli utilizzatori professionali e devono permettere loro di adottare le misure necessarie ai fini della protezione della salute, della sicurezza e dell’am- biente sul posto di lavoro. 2. 1) Gli Stati membri adottano ogni misura utile affin- ché: a) b) il responsabile dell’immissione sul mercato di un preparato ai sensi dell’articolo 1, para- grafo 2, fornisca una scheda dati di sicurezza; il responsabile dell’immissione sul mercato di un preparato fornisca, dietro richiesta di un utilizzatore professionale, una scheda dati di sicurezza contenente informazioni adeguate per i preparati non classificati come pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 ma che contengono in concentrazione individuale $ 1 % in peso (1) GU L 144 del 4. 6. 1997, pag. 19. — una sostanza che presenti pericoli per la salute o per l’ambiente, o — una sostanza per la quale esistono limiti di esposizione comunitari sul posto di la- voro. 2) La scheda dati di sicurezza e la sua fornitura devono essere conformi alle prescrizioni della direttiva 91/155/CEE. 3) Le modifiche necessarie per adeguare al progresso tecnico la direttiva 91/155/CEE sono stabilite secondo la procedura di cui all’articolo 20 della presente direttiva. In particolare, le modifiche necessarie per tener conto delle disposizioni della lettera b) del punto 1 sono stabilite anteriormente alla data di cui all’ar- ticolo 22, paragrafo 1. 4) La scheda dati di sicurezza può essere fornita su supporto cartaceo oppure informatico, a condi- zione che il destinatario disponga dell’apparecchia- tura necessaria per il ricevimento. Articolo 15 Riservatezza dei nomi chimici Nel caso in cui il responsabile dell’imissione sul mercato del preparato possa dimostrare che la divulgazione sull’etichetta o sulla scheda dati di sicurezza dell’identità chimica di una sostanza che è esclusivamente classifi- cata: — irritante, ad eccezione di quelle cui è stato attribuito R41, o irritante in combinazione con una o più altre proprietà di cui all’articolo 10, paragrafo 2, punto 3)4, oppure — nociva, o nociva in combinazione con una o più proprietà di cui all’articolo 10, paragrafo 2, punto 3)4, che presenta da sola effetti acuti letali, compromette il carattere riservato della sua proprietà intellettuale, può, in base alle disposizioni dell’alle- gato VI, essere autorizzato a fare riferimento a tale sostanza mediante una denominazione che identifichi i principali gruppi chimici funzionali o mediante una deno- minazione alternativa. Tale procedura non è applicabile nel caso in cui la sostanza in questione sia soggetta ad un limite di esposizione comunitario. C 360/14 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Il responsabile dell’immissione sul mercato che intenda avvalersi delle disposizioni in materia di riservatezza presenta domanda all’autorità competente dello Stato membro nel quale deve avvenire la prima immissione sul mercato del preparato. Tale domanda va presentata in base alle disposizioni dell’allegato VI della presente direttiva e fornisce le informazioni richieste nel formulario che figura nella parte A di detto allegato. L’autorità competente può comunque chiedere ulteriori informazioni al responsabile dell’immissione sul mercato del preparato, qualora tale informazione risultasse necessaria al fine di valutare la validità della domanda. L’autorità dello Stato membro che riceve una domanda di trattamento riservato notifica la sua decisione al richie- dente. Il responsabile dell’immissione sul mercato del preparato trasmette una copia di tale decisione a ciascuno degli Stati membri nei quali intende immettere il prodotto sul mercato. Le informazioni riservate portate a conoscenza delle auto- rità di uno Stato membro o della Commissione sono trattate a norma del paragrafo 4 dell’articolo 19 della direttiva 67/548/CEE. soltanto per rispondere a richieste di carattere sanitario in vista di misure preventive o curative e in particolare in caso d’urgenza. Gli Stati membri vigilano affinché le informazioni non siano utilizzate per altri scopi. Gli Stati membri si assicurano che i fabbricanti o le persone responsabili della commercializzazione dei prepa- rati pericolosi forniscano agli organismi designati tutte le informazioni necessarie per poter svolgere i loro com- piti. Articolo 18 Clausola di libera circolazione Fatte salve le disposizioni contenute in altri atti legislativi comunitari, gli Stati membri non possono vietare, limitare od impedire l’immissione sul mercato di preparati a causa della loro classificazione, imballaggio, etichettatura o delle loro schede dati di sicurezza se tali preparati sono conformi alle disposizioni contenute nella presente diret- tiva. Articolo 16 Diritti degli Stati membri in materia di sicurezza dei lavoratori La presente direttiva non pregiudica il diritto degli Stati membri di prescrivere, nel rispetto del trattato, le condi- zioni che ritengono necessarie per garantire la protezione dei lavoratori in caso di uso dei preparati pericolosi in questione, purché ciò non implichi modifiche della classi- ficazione, dell’imballaggio e dell’etichettatura dei prepa- rati pericolosi rispetto alla presente direttiva. Articolo 19 Clausola di salvaguardia 1. Se uno Stato membro dispone di prove fondate che un preparato, benché conforme alle disposizioni della presente direttiva, costituisce un rischio per le persone o l’ambiente, per motivi attinenti alle disposizioni della presente direttiva, detto Stato può vietare temporanea- mente o sottoporre a condizioni particolari nel proprio territorio l’immissione sul mercato del preparato. Esso ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri, precisando i motivi che giustificano la sua deci- sione. Articolo 17 2. Nel caso di cui al paragrafo 1, la Commissione consulta tempestivamente gli Stati membri interessati. Organismi incaricati di ricevere le informazioni relative alla salute La Commissione adotta una decisione seconda la 3. procedura di cui all’articolo 20. Gli Stati membri designano l’organismo o gli organismi incaricati di ricevere le informazioni relative ai preparati immessi sul mercato e considerati pericolosi per i loro effetti sulla salute o sulla base dei loro effetti a livello fisico e chimico, compresa la composizione chimica. Articolo 20 Adeguamento al progresso tecnico Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché gli organismi designati presentino tutte le garanzie neces- sarie al mantenimento della riservatezza delle informa- zioni ricevute. Tali informazioni possono essere utilizzate Le modifiche necessarie per adeguare gli allegati della presente direttiva al progresso tecnico sono adottate secondo la procedura di cui all’articolo 29, paragrafo 4, lettera b), della direttiva 67/548/CEE. 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/15 Articolo 21 Abrogazione di direttive b) ai preparati che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 91/414/CEE o della direttiva 98/8/CE dal. (3). 1. Le direttive elencate nella parte A dell’allegato VIII sono abrogate, fatto salvo l’obbligo degli Stati membri relativo alle scadenze per il recepimento del loro diritto nazionale e per l’applicazione delle direttive di cui alla parte B dell’allegato VIII. 3. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono adottate dagli Stati membri. Le direttive elencate nella parte A dell’allegato VIII 2. si applicano all’Austria, alla Finlandia e alla Svezia, fatte salve le disposizioni di cui alla parte C e a norma del trattato. Articolo 23 Entrata in vigore 3. I riferimenti alle direttive abrogate sono considerati riferimenti alla presente direttiva e vanno letti utilizzando la tabella di correlazione che figura nell’allegato IX. La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 22 Recepimento 1. Gli Stati membri adottano e pubblicano anterior- mente al. (1) le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla pre- sente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione. 2. Gli Stati membri applicano le disposizioni legis- lative, regolamentari e amministrative di cui al para- grafo 1: a) ai preparati che non rientrano nell’ambito di applica- zione della direttiva 91/414/CEE o della direttiva 98/8/CE dal. (2); L’articolo 21, paragrafo 2, si applica a decorrere dal 1o gennaio 1999. Articolo 24 Destinatari Gli Stati membri sono destinatari della presente diret- tiva. Fatto a Bruxelles, addì. Per il Parlamento europeo Il Presidente Per il Consiglio Il Presidente (1) 36 mesi dall’entrata in vigore della direttiva. (2) 36 mesi dopo l’entrata in vigore della presente direttiva. (3) 60 mesi dopo l’entrata in vigore della presente direttiva. C 360/16 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 ALLEGATO I METODI DI VALUTAZIONE DELLE PROPRIETÀ FISICO-CHIMICHE DEI PREPARATI A NORMA DELL’ARTICOLO 5 PARTE A Esenzioni dai metodi di prova dell’allegato V — Parte A della direttiva 67/548/CEE Cfr. punto 2. 2. 5 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. PARTE B Altri metodi di calcolo B. 1. Preparati diversi da quelli gassosi Metodo di determinazione delle proprietà ossidanti dei preparati contenenti perossidi organici Cfr. punto 2. 2. 2. 1 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. B. 2. Preparati gassosi 1. Metodo di determinazione delle proprietà ossidanti Cfr. punto 9. 1. 1. 2 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. 2. Metodo di determinazione delle proprietà di infiammabilità Cfr. punto 9. 1. 1. 1 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/17 ALLEGATO II METODI DI VALUTAZIONE DEI PERICOLI PER LA SALUTE DI UN PREPARATO A NORMA DELL’ARTICOLO 6 Introduzione Occorre valutare tutti gli effetti per la salute derivanti dall’uso delle sostanze contenute in un preparato. Questo metodo convenzionale illustrato nelle parti A e B del presente allegato è un metodo di calcolo applicabile a tutti i preparati e che tiene conto di tutti i pericoli per la salute delle sostanze presenti nel preparato. A tal fine, gli effetti pericolosi per la salute sono stati così suddivisi: 1. effetti acuti letali; 2. effetti irreversibili non letali dopo un’unica esposizione; 3. effetti gravi dopo un’esposizione ripetuta o prolungata; 4. effetti corrosivi, irritanti; 5. effetti sensibilizzanti; 6. effetti cancerogeni, effetti mutageni, effetti tossici per la riproduzione. Gli effetti sulla salute di un preparato sono valutati in base all’articolo 6, paragrafo 1, lettera a), secondo il metodo convenzionale descritto nelle parti A e B del presente allegato, applicando limiti di concentrazione individuali. a) Qualora alle sostanze pericolose elencate nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE siano attribuiti i limiti di concentrazione necessari per applicare il metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, devono essere utilizzati detti limiti di concentrazione. b) Se le sostanze pericolose non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE o vi figurano senza i limiti di concentrazione necessari per applicare il metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, essi sono attribuiti secondo le disposizioni di cui alla parte B del presente allegato. La procedura di classificazione è illustrata nella parte A del presente allegato. La classificazione della sostanza o delle sostanze e la risultante classificazione del preparato sono espresse mediante: — un simbolo e una o più frasi di rischio, oppure — mediante categorie (categoria 1, categoria 2 o categoria 3), anch’esse contrassegnate con frasi di rischio se si tratta di sostanze e preparati che presentano effetti cancerogeni, mutageni o tossici per la riproduzione. Pertanto è importante considerare, oltre al simbolo, tutte le frasi di rischio particolari attribuite a ciascuna sostanza in questione. La valutazione sistematica di tutti gli effetti pericolosi per la salute è espressa mediante limiti di concentrazione espressi in percentuale peso/peso, esclusi i preparati gassosi per i quali essi sono espressi in percentuale volume/volume e ciò in relazione alla classificazione della sostanza. Se non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, i limiti di concentrazione da considerare per l’applicazione di questo metodo convenzionale figurano nella parte B del presente allegato. PARTE A Procedura di valutazione dei pericoli per la salute La valutazione procede secondo i seguenti passaggi. 1. I preparati seguenti sono classificati molto tossici: 1. 1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo «T+», con l’indicazione di pericolo «molto tossico» e con le frasi di rischio R26, R27 o R28, C 360/18 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 1. 1. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate molto tossiche che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE in merito alla o alle sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B, del presente allegato (tabella I o I A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 1. 1. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate come molto tossiche in concentrazioni singole inferiori ai limiti fissati al punto 1. 1. 1, lettera a) o lettera b), se: LT+) $ 1 (PT+ ove: PT+ = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica contenuta nel preparato, LT+ = è il limite molto tossico fissato per ciascuna sostanza molto tossica, espresso in percentuale, in peso o in volume; 1. 2. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un’unica esposizione e contrassegnati con il simbolo «T+», con l’indicazione di pericolo «molto tossico» e con le frasi di rischio R39/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B, del presente allegato (tabella II o II A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione. 2. I preparati seguenti sono classificati tossici: 2. 1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo «T», con l’indicazione di pericolo «tossico» e con le frasi di rischio R23, R24 o R25, 2. 1. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate molto tossiche o tossiche che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la sostanza o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B, del presente allegato (tabella I o I A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 2. 1. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate molto tossiche o tossiche in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 2. 1. 1 a) o b) se: (PT+ LT + PT LT) $ 1 ove: PT+ = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica presente nel preparato, PT = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza tossica presente nel preparato, LT = è il limite tossico rispettivo specificato per ciascuna sostanza molto tossica o tossica, espresso in percentuale, in peso o in volume; 2. 2. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un’unica esposizione e contrassegnati con il simbolo «T», l’indicazione di pericolo «tossico» e con le frasi di rischio R39/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata come «molto tossica o tossica» che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, (cid:229) (cid:229) 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/19 b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B, del presente allegato (tabella II o II A) se la o le sostanze considerate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 2. 3. a causa dei loro effetti a lungo termine e contrassegnati con il simbolo «T», con l’indicazione di pericolo «tossico» e con le frasi di rischio R48/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 3, parte B, del presente allegato (tabella III o III A) se la o le sostanze considerate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione. 3. I preparati seguenti sono classificati nocivi: 3. 1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo «Xn» e l’indicazione di pericolo «nocivo» e con le frasi di rischio R20, R21 o R22, 3. 1. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate molto tossiche, tossiche o nocive e che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la sostanza o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B, del presente allegato (tabella I o I A) se la o le sostanze considerate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 3. 1. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate molto tossiche, tossiche o nocive in una concentra- zione singola inferiore ai limiti fissati al punto 3. 1. 1 a) o b) se: (PT+ LXn + PT LXn + PXn LXn) $ 1 ove: PT+ = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica presente nel preparato, PT = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza tossica presente nel preparato, PXn = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza nociva presente nel preparato, LXn = è il limite nocivo rispettivo specificato per ciascuna sostanza molto tossica, tossica o nociva, espresso in percentuale, in peso o in volume; 3. 2. a causa dei loro effetti acuti per i polmoni se ingeriti e contrassegnati con il simbolo Xn, l’indicazione di pericolo «nocivo» e con la frase di rischio R65; i preparati classificati nocivi secondo i criteri specificati nel punto 3. 2. 3 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Nell’applicare il metodo convenzionale previsto dal precedente punto 3. 1 non si tiene conto della classificazione delle sostanze come R65; 3. 3. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un’unica esposizione e contrassegnati con il simbolo «Xn», l’indicazione di pericolo «nocivo» e con le frasi di rischio R40/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata molto tossica, tossica o nociva che produca tali effetti in una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B, del presente allegato (tabella II o II A) se la o le sostanze considerate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; (cid:229) C 360/20 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 3. 4. a causa dei loro effetti a lungo termine e contrassegnati con il simbolo «Xn», l’indicazione di pericolo «nocivo» e con le frasi di rischio R48/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata tossica o nociva che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 3, parte B, del presente allegato (tabella III o III A) se la o le sostanze considerate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza limiti di concentrazione. 4. I preparati seguenti sono classificati corrosivi: 4. 1. e contrassegnati con il simbolo «C», l’indicazione di pericolo «corrosivo» e la frase di rischio R35, 4. 1. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B, del presente allegato (tabelle IV e IV A) se la o le sostanze considerate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 4. 1. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 4. 1. 1 a) o b) se: LC, R35) $ 1 (PC, R35 ove: PC, R35 = è la percentuale in peso o in volume di ogni sostanza corrosiva presente nel preparato e contrassegnata con la frase R35, LC, R35 = è il limite di corrosione R35 specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35, espresso in percentuale in peso o in volume; 4. 2. e sono contrassegnati con il simbolo «C», l’indicazione di pericolo «corrosivo» e la frase di rischio R34, 4. 2. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 o R34 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B, del presente allegato (tabella IV o IV A) se la o le sostanze considerate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 4. 2. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate corrosive e contrassegnate con il simbolo «C», l’indicazione di pericolo «corrosivo» e con la frase R35 o R34 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 4. 2. 1 a) o b) se: (PC, R35 LC, R34 + PC, R34 LC, R34) $ 1 ove: PC, R35 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva presente nel preparato, contrassegnata con la frase R35, PC, R34 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva presente nel preparato, contrassegnata con la frase R34, LC, R34 = è il limite rispettivo di corrosione R34 specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 ed espressa in percentuale, in peso o in volume. (cid:229) (cid:229) 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/21 5. I preparati seguenti sono classificati irritanti: 5. 1. in quanto possono provocare lesioni oculari gravi e sono contrassegnati con il simbolo «Xi», l’indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di rischio R41, 5. 1. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R41 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B, del presente allegato (tabelle IV e IV A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. 5. 1. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R41 o classificate corrosive e cui si applica la frase R35 o R34 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5. 1. 1 a) o b) se: ( PC, R35 LXi, R41 + PC, R34 LXi, R41 + PXi, R41 LXi, R41) $ 1 ove: PC, R35 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato, PC, R34 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato, PXi, R41 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R41 presente nel preparato, LXi, R41 = è il limite di irritazione R41 rispettivo fissato per ciascuna sostanza corrosiva contrasse- gnata con la frase R35 o R34 o sostanza irritante contrassegnata con la frase R41, espresso in percentuale, in peso o in volume; 5. 2. irritanti per gli occhi e contrassegnati con il simbolo «Xi», con l’indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di rischio R36, 5. 2. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con la frase R41 o R36 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B, del presente allegato (tabelle IV e IV A) se la o le sostanze considerate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 5. 2. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R41 o R36 o come corrosive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5. 2. 1, lettera a) o lettera b), se: ( PC, R35 LXi, R36 + PC, R34 LXi, R36 + PXi, R41 LXi, R36 + PXi, R36 LXi, R36) $ 1 ove: PC, R35 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35, presente nel preparato, PC, R34 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34, presente nel preparato, PXi, R41 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R41, presente nel preparato, PXi, R36 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R36, presente nel preparato, LXi, R36 = è il limite di irritazione R36 rispettivo, specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 o sostanza irritante contrassegnata con la frase R41 o R36, espresso in percentuale in peso o in volume; 5. 3. irritanti per la pelle e contrassegnati con il simbolo «Xi», con l’indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di rischio R38, (cid:229) (cid:229) C 360/22 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 5. 3. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate corrosive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con la frase R38 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B, del presente allegato (tabelle IV e IV A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. 5. 3. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate corrosive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con la frase R38 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5. 3. 1, lettera a) o lettera b), se: ( PC, R35 LXi, R38 + PC, R34 LXi, R38 + PXi, R38 LXi, R38) $ 1 ove: PC, R35 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato, PC, R34 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato, PXi, R38 = è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R38 presente nel preparato, LXi, R38 = è il limite di irritazione R38 rispettivo fissato per ciascuna sostanza corrosiva contrasse- gnata con la frase R35 o R34 o sostanza irritante contrassegnata con la frase R38, espresso in percentuale in peso o in volume; 5. 4. irritanti per le vie respiratorie e contrassegnati con il simbolo «Xi», con l’indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di rischio R37, 5. 4. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate irritanti e contrassegnati con la frase R37 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B, del presente allegato (tabelle IV e IV A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 5. 4. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R37 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5. 4. 1, lettera a) o lettera b), se: LXi, R37) $ 1 (PXi, R37 ove: PXi, R37 = è la percentuale in peso o in volume di ciasuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37 presente nel preparato, LXi, R37 = è il limite di irritazione R37, specificato per ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37, espresso in percentuale in peso o in volume; 5. 4. 3. i preparati gassosi contenenti più sostanze classificate corrosive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con la frase R37 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5. 4. 1, lettera a) o lettera b), se: ( PC, R35 LXi, R37 + PC, R34 LXi, R37 + PXi, R37 LXi, R37) $ 1 ove: PC, R35 = è la percentuale in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato, PC, R34 = è la percentuale in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato, PXi, R37 = è la percentuale in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37 presente nel preparato, LXi, R37 = è il limite di irritazione R37 rispettivo fissato per ciascuna sostanza gassosa corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 o sostanza gassosa irritante contrassegnata con la frase R37, espresso in percentuale in peso o in volume. (cid:229) (cid:229) (cid:229) 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/23 6. I preparati seguenti sono classificati come sensibilizzanti: 6. 1. per la pelle e contrassegnati con il simbolo «Xi», con l’indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di rischio R43, i preparati contenenti almeno una sostanza classificata sensibilizzante e contrassegnata con la frase R43 che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 5, parte B, del presente allegato (tabelle V e V A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 6. 2. per le vie respiratorie e contrassegnati con il simbolo «Xi», con l’indicazione di pericolo «nocivo» e con la frase di rischio R42, i preparati contenenti almeno una sostanza classificata sensibilizzante e contrassegnata con la frase R42 che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) o a quella fissata al punto 5, parte B, del presente allegato (tabelle V e V A) qualora la o le sostanze non figurino nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino senza limiti di concentrazione. 7. I preparati seguenti sono classificati cancerogeni: 7. 1. di categoria 1 o 2, contrassegnati dal simbolo «T» e dalla frase R45 o R49 I preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata cancerogena e contrassegnata con la frase R45 o R49 che caratterizza le sostanze cancerogene delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B, del presente allegato (tabelle VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 7. 2. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R40 i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata cancerogena e contrassegnata con la frase R40 che caratterizza le sostanze cancerogene della categoria 3 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B, del presente allegato (tabelle VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. 8. I preparati seguenti sono classificati come mutageni: 8. 1. di categoria 1 o 2, contrassegnati con il simbolo «T» e la frase R46 i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata mutagena e contrassegnata con la frase R46 che caratterizza le sostanze mutagene delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B, del presente allegato (tabelle VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; C 360/24 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 8. 2. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R40 i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata mutagena e contrassegnata con la frase R40 che caratterizza le sostanze mutagene della categoria 3 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B, del presente allegato (tabelle VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. 9. I preparati seguenti sono classificati tossici per la riproduzione: 9. 1. di categoria 1 o 2, contrassegnati con il simbolo «T» e la frase R60 (fertilità) i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata tossica per la riproduzione e contrassegnata con la frase R60 che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B, del presente allegato (tabelle VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 9. 2. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R62 (fertilità) i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata tossica per la riproduzione e contrassegnata con la frase R62 che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione della categoria 3 in una concentrazione singola pari o superiore: a) quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B, del presente allegato (tabelle VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 9. 3. di categoria 1 o 2, contrassegnati con il simbolo «T» e la frase R61 (sviluppo) i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata tossica per la riproduzione e contrassegnata con la frase R61 che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B, del presente allegato (tabelle VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 9. 4. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R63 (sviluppo) i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata tossica per la riproduzione e contrassegnata con la frase R63 che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione della categoria 3 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B, del presente allegato (tabelle VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/25 PARTE B Limiti di concentrazione da utilizzare per la valutazione dei pericoli per la salute In relazione a ogni effetto pericoloso per la salute, la prima tabella (tabelle da I a VI) definisce i limiti di concentrazione (espressi in percentuale peso/peso) da utilizzare per i preparati non gassosi, mentre la seconda tabella (tabelle da I A a VI A) definisce i limiti di concentrazione (espressi in percentuale volume/volume) da utilizzare per i preparati gassosi. Tali limiti di concentrazione sono utilizzati in mancanza di limiti di concentrazione specifici per le sostanze di cui all’allegato I della direttiva 67/548/CEE. 1. Effetti acuti letali 1. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i I limiti di concentrazione fissati nella tabella I, espressi in percentuale peso/peso determinano la classificazione del preparato in funzione della concentrazione singola della o delle sostanze presenti, delle quali è pure indicata la classificazione. Classificazione della sostanza T+ con R26, R27, R28 T con R23, R24, R25 Xn con R20, R21, R22 Tabella I Classificazione del preparato T+ T Xn concentrazione $ 7 % 1 % # concentrazione , 7 % 0,1 % # concentra- zione , 1 % concentrazione $ 25 % 3 % # concentrazione , 25 % concentrazione $ 25 % Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti criteri: — l’etichettatura deve obbligatoriamente includere una o più delle frasi R summenzionate a seconda della classificazione usata; — in linea di massima si applicano le frasi R valide per la o le sostanze la cui concentrazione corrisponde alla classificazione più rigorosa. 1. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i I limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume e riportati nella successiva tabella I A determinano la classificazione del preparato gassoso in funzione della concentrazione singola del o dei gas presenti, dei quali è pure indicata la classificazione. Tabella I A Classificazione della sostanza (gas) Classificazione del preparato gassoso T+ T Xn T+ con R26, R27, R28 concentrazione $ 1 % 0,2 % # concentra- zione , 1 % 0,02 % # concentra- zione , 0,2 % T con R23, R24, R25 Xn con R20, R21, R22 concentrazione $ 5 % 0,5 % # concentra- zione , 5 % concentrazione $ 5 % C 360/26 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti criteri: — l’etichettatura deve obbligatoriamente includere una o più delle frasi R summenzionate a seconda della classificazione usata; — in linea di massima si applicano le frasi R valide per la o le sostanze la cui concentrazione corrisponde alla classificazione più rigorosa. 2. Effetti irreversibili non letali dopo un’unica esposizione 2. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i Per le sostanze che producono effetti irreversibili non letali dopo una singola esposizione (R39/via di esposizione — R40/via di esposizione), i limiti di concentrazione singola fissati nella tabella II, espressi in percentuale peso/peso, determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Classificazione della sostanza T+ con R39/via di esposizione T con R39/via di esposizione Xn con R40/via di esposizione Tabella II Classificazione del preparato T+ T Xn concentrazione $ 10 % R39 (*) obbligatoria 1 % # concentrazione , 10 % R39 (*) obbligatoria 0,1 % # concentra- zione , 1 % R40 (*) obbligatoria concentrazione $ 10 % R39 (*) obbligatoria 1 % # concentrazione , 10 % R40 (*) obbligatoria concentrazione $ 10 % R40 (*) obbligatoria (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figurano ai punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 e 3. 2. 3 della guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/ 548/CEE). 2. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i Per i gas che producono effetti irreversibili non letali dopo una singola esposizione (R39/via di esposizione — R40/via di esposizione), i singoli limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume fissati nella tabella II A determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella II A Classificazione della sostanza (gas) Classificazione del preparato gassoso T+ T Xn T+ con R39/via di esposizione concentrazione $ 1 % R39 (*) obbligatoria 0,2 % # concentra- zione , 1 % R39 (*) obbligatoria 0,02 % # concentra- zione , 0,2 % R40 (*) obbligatoria T con R39/via di esposizione Xn con R40/via di esposizione concentrazione $ 5 % R39 (*) obbligatoria 0,5 % # concentra- zione , 5 % R40 (*) obbligatoria concentrazione $ 5 % R40 (*) obbligatoria (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figurano ai punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 e 3. 2. 3 della guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/ 548/CEE). 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/27 3. Effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata 3. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i Per le sostanze che producono effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata (R48/via di esposizione), i limiti di concentrazione singola fissati nella tabella III, espressi in percentuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella III Classificazione della sostanza Classificazione del preparato T Xn T con R48/via di esposizione concentrazione $ 10 % R48 (*) obbligatoria 1 % # concentrazione , 10 % R48 (*) obbligatoria Xn con R48/via di esposizione concentrazione $ 10 % R48 (*) obbligatoria (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figurano ai punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 e 3. 2. 3 della guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/ 548/CEE). 3. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i Per i gas che producono effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata (R48/via di esposizione), i singoli limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume fissati nella tabella III A determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Classificazionedella sostanza (gas) T con R48/via di esposizione Xn con R48/via di esposizione Tabella III A Classificazione del preparato gassoso T Xn concentrazione $ 5 % R48 (*) obbligatoria 0,5 % # concentrazione , 5 % R48 (*) obbligatoria concentrazione $ 5 % R48 (*) obbligatoria (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figurano ai punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 e 3. 2. 3 della guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/ 548/CEE). 4. Effetti corrosivi ed irritanti, ivi comprese le lesioni oculari gravi 4. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i Per le sostanze che producono effetti corrosivi (R34 — R35) o effetti irritanti (R36, R37, R38, R41), i limiti di concentrazione singola specificati nella tabella IV, espressi in percentuale peso/peso determi- nano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella IV Classificazione del preparato Classificazione della sostanza C con R35 C con R35 C con R34 Xi con R41 concentrazione $ 10 % R35 obbligatoria 5 % # concen- trazione , 10 % R34 obbligatoria 5 % (*) Xi con R36, R37, R38 1 % # concen- trazione , 5 % R36/38 obbliga- toria C 360/28 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Classificazione della sostanza C con R34 Xi con R41 Xi con R36, R37, R38 Classificazione del preparato C con R35 C con R34 Xi con R41 concentrazione $ 10 % R34 obbligatoria 10 % (*) Xi con R36, R37, R38 5 % # concen- trazione , 10 % R36/38 obbliga- toria concentrazione $ 10 % R41 obbligatoria 5 % # concen- trazione , 10 % R36 obbligatoria concentrazione $ 20 % R36, R37, R38 sono obbligatorie in base alla con- centrazione se sono applicate alle sostanze considerate (*) Secondo la guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE), le sostanze corrosive contrassegnate dalle frasi R35 o R34 devono essere considerate come contrassegnate anche dalla frase R41. Pertanto, se il preparato contiene sostanze corrosive con R35 o R34 al di sotto dei limiti di concentrazione per una classificazione del preparato come corrosivo, tali sostanze possono contribuire alla classificazione del preparato come irritante con R41 o irritante con R36. 4. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i Per i gas che producono effetti di questo tipo (R34, R35 o R36, R37, R38, R41), i singoli limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume fissati nella tabella IV A determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Classificazione della sostanza (gas) C con R35 C con R34 Xi con R41 Xi con R36, R37, R38 Tabella IV A Classificazione del preparato gassoso C con R35 C con R34 Xi con R41 concentrazione $ 1 % R35 obbligatoria 0,2 % # concen- trazione , 1 % R34 obbligatoria 0,2 % (*) concentrazione $ 5 % R34 obbligatoria 5 % (*) Xi con R36, R37, R38 0,02 % # con- centrazione , 0,2 % R36/37/38 obbli- gatoria 0,5 % # concen- trazione , 5 % R36/37/38 obbli- gatoria concentrazione $ 5 % R41 obbligatoria 0,5 % # concen- trazione , 5 % R36 obbligatoria concentrazione $ 5 % R36, R37, R38 obbligatoria se- condo il caso (*) Secondo la guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE), le sostanze corrosive contrassegnate dalle frasi R35 o R34 devono essere considerate come contrassegnate anche dalla frase R41. Pertanto, se il preparato contiene sostanze corrosive con R35 o R34 al di sotto dei limiti di concentrazione per una classificazione del preparato come corrosivo, tali sostanze possono contribuire alla classificazione del preparato come irritante con R41 o irritante con R36. 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/29 5. Effetti sensibilizzanti 5. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i I preparati che producono tali effetti, sono classificati sensibilizzanti con: — il simbolo Xn e la frase R42, se questo effetto può prodursi in seguito ad inalazione; — il simbolo Xi e la frase R43, se questo effetto può prodursi per contatto con la pelle. I limiti di concentrazione singola specificati nella tabella V, espressi in percentuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella V Classificazione della sostanza Classificazione del preparato Sensibilizzante con R42 Sensibilizzante con R43 Sensibilizzante con R42 Sensibilizzante con R43 concentrazione $ 1 % R42 obbligatoria concentrazione $ 1 % R43 obbligatoria 5. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i I preparati gassosi che producono tali effetti, sono classificati sensibilizzanti con: — il simbolo Xn e la frase R42, se questo effetto può prodursi in seguito ad inalazione; — il simbolo Xi e la frase R43, se questo effetto può prodursi tramite contatto con la pelle. I limiti di concentrazione singola specificati nella tabella V A, espressi in percentuale volume/volume determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella V A Classificazione della sostanza (gas) Sensibilizzante con R42 Sensibilizzante con R43 Classificazione del preparato gassoso Sensibilizzante con R42 Sensibilizzante con R43 concentrazione $ 0,2 % R42 obbligatoria concentrazione $ 0,2 % R43 obbligatoria 6. Effetti cancerogeni, mutageni, tossici per la riproduzione 6. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i Per le sostanze che producono tali effetti, i limiti di concentrazione specificati nella tabella VI, espressi in percentuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Sono attribuiti i simboli e le frasi di rischio seguenti: C 360/30 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Cancerogeno categorie 1 e 2: Cancerogeno categoria 3: Mutageno categorie 1 e 2: Mutageno categoria 3: Tossico per la riproduzione, fertilità categorie 1 e 2: Tossico per la riproduzione, sviluppo categorie 1 e 2: Tossico per la riproduzione, fertilità categoria 3: Tossico per la riproduzione, sviluppo categoria 3: T; R45 o R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 Tabella VI Classificazione del preparato Categorie 1 e 2 Categoria 3 concentrazione $ 0,1 % cancerogeno R45, R49 obbligatoria secondo il caso Classificazione della sostanza Sostanze cancerogene di cate- goria 1 o 2 con R45 o R49 Sostanze cancerogeno di cate- goria 3 con R40 Sostanze mutagene di categoria 1 o 2 con R46 concentrazione $ 0,1 % mutageno R46 obbligatoria Sostanze mutagene di categoria 3 con R40 Sostanze «tossiche per la ri- produzione» di categoria 1 o 2 con R60 (fertilità) concentrazione $ 0,5 % tossico per la riproduzione (fertilità) R60 obbligatoria Sostanze «tossiche per la ri- produzione» di categoria 3 con R62 (fertilità) Sostanze «tossiche per la ri- produzione» di categoria 1 o 2 con R61 (sviluppo) concentrazione $ 0,5 % tossico per la riproduzione (sviluppo) R61 obbligatoria Sostanze «tossiche per la ri- produzione» di categoria 3 con R63 (sviluppo) 6. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i concentrazione $ 1 % cancerogeno R40 obbligatoria concentrazione $ 1 % mutageno R40 obbligatoria concentrazione $ 5 % tossico per la riproduzione (fertilità) R62 obbligatoria concentrazione $ 5 % tossico per la riproduzione (sviluppo) R63 obbligatoria Per i gas che producono tali effetti, i limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume specificati nella seguente tabella VI A determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Sono attribuiti i simboli e le frasi di rischio seguenti: Cancerogeno categorie 1 e 2: Cancerogeno categoria 3: T; R45 o R49 Xn; R40 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/31 Mutageno categorie 1 e 2: Mutageno categoria 3: Tossico per la riproduzione, fertilità categorie 1 e 2: Tossico per la riproduzione, sviluppo categorie 1 e 2: Tossico per la riproduzione, fertilità categoria 3: Tossico per la riproduzione, sviluppo categoria 3: T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 Tabella VI A Classificazione del preparato gassoso Categorie 1 e 2 Categoria 3 concentrazione $ 0,1 % cancerogeno R45, R49 obbligatoria secondo il caso Classificazione della sostanza (gas) Sostanze cancerogene di cate- goria 1 o 2 con R45 o R49 Sostanze cancerogene di cate- goria 3 con R40 Sostanze mutagene di categoria 1 o 2 con R46 concentrazione $ 0,1 % mutageno R46 obbligatoria Sostanze mutagene di categoria 3 con R40 Sostanze «tossiche per la ri- produzione» di categoria 1 o 2 con R60 (fertilità) concentrazione $ 0,2 % tossico per la riproduzione (fertilità) R60 obbligatoria Sostanze «tossiche per la ri- produzione» di categoria 3 con R62 (fertilità) Sostanze «tossiche per la ri- produzione» di categoria 1 o 2 con R61 (sviluppo) concentrazione $ 0,2 % tossico per la riproduzione (sviluppo) R61 obbligatoria Sostanze «tossiche per la ri- produzione» di categoria 3 con R63 (sviluppo) concentrazione $ 1 % cancerogeno R40 obbligatoria concentrazione $ 1 % mutageno R40 obbligatoria concentrazione $ 1 % tossico per la riproduzione (fertilità) R62 obbligatoria concentrazione $ 1 % tossico per la riproduzione (sviluppo) R63 obbligatoria C 360/32 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 ALLEGATO III METODI DI VALUTAZIONE DEI PERICOLI PER L’AMBIENTE DI UN PREPARATO, A NORMA DELL’ARTICOLO 7 Introduzione La valutazione sistematica di tutti gli effetti pericolosi per l’ambiente è espressa mediante i limiti di concentrazione espressi in percentuale peso/peso, salvo per i preparati gassosi dove essi sono espressi in percentuale volume/volume con riferimento alla classificazione della sostanza. La parte A illustra la procedura di calcolo ai sensi della lettera a) del paragrafo 1 dell’articolo 7, e dell’articolo 7, paragrafo 2, lettera a), e riporta le frasi R da attribuire alla classificazione del preparato. La parte B fornisce i limiti di concentrazione da utilizzare nell’applicazione del metodo convenzionale e i pertinenti simboli e frasi R per la classificazione. A norma della lettera a) del paragrafo 1 dell’articolo 7, i rischi di un preparato per l’ambiente sono valutati secondo il metodo convenzionale descritto nelle parti A e B del presente allegato, applicando limiti di concentrazione individuali. a) Qualora alle sostanze pericolose elencate nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE siano attribuiti i limiti di concentrazione necessari per applicare il metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, devono essere utilizzati detti limiti di concentrazione. b) Se le sostanze pericolose non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE o vi figurano senza i limiti di concentrazione necessari per applicare il metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, detti limiti sono attribuiti secondo i valori indicati nella parte B del presente allegato. La parte C illustra i metodi di verifica della valutazione dei pericoli per l’ambiente acquatico. PARTE A Procedura di valutazione dei pericoli per l’ambiente a) Ambiente acquatico I. M e t o d o c o n v e n z i o n a l e p e r l a v a l u t a z i o n e d e i p e r i c o l i p e r l ’ a m b i e n t e a c q u a - t i c o Il metodo convenzionale per la valutazione dei pericoli per l’ambiente acquatico tiene conto di tutti i rischi che una sostanza può presentare per questo ambiente secondo le specifiche seguenti: I preparati seguenti sono classificati pericolosi per l’ambiente: 1. e sono contrassegnati con il simbolo «N», l’indicazione di pericolo «pericoloso per l’ambiente» e le frasi di rischio R50 e R53 (R50-53): 1. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 1. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 in una concentrazione singola inferiore ai limiti di cui al punto 1. 1, lettera a) o lettera b), se: LN, R50-53) $ 1 (PN, R50-53 (cid:229) 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/33 dove: PN, R50-53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con le frasi R50-53, presente nel preparato, LN, R50-53 = è il limite R50-53 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, espresso in percentuale in peso; 2. e sono contrassegnati con il simbolo «N», l’indicazione di pericolo «pericoloso per l’ambiente» e le frasi di rischio R51 e R53 (R51-R53) a meno che il preparato non sia già classificato ai sensi del precedente punto 1: 2. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 o R51-53 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 2. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 o R51-53 in una concentrazione singola inferiore ai limiti di cui al punto 2. 1, lettera a) o lettera b), se: (PN, R50-53 LN, R51-53 + PN, R51-53 LN, R51-53) $ 1 dove: PN, R50-53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con le frasi R50-53, presente nel preparato, PN, R51-53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con le frasi R51-53, presente nel preparato, LN, R51-53 = è il limite R51-53 rispettivo fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53 o R51-53, espresso in percentuale in peso; 3. e sono contrassegnati con le frasi di rischio R52 e R53 (R52-R53), a meno che il preparato non sia già classificato ai sensi dei precedenti punti 1 o 2: 3. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53, R51-53 o R52-53 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 3. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53, R51-53 o R52-53 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 3. 1, lettera a) o lettera b), se: (PN, R50-53 LR52-53 + PN, R51-53 LR52-53 + PR52-53 LR52-53) $ 1 dove: PN, R50-53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con le frasi R50-53, presente nel preparato, PN, R51-53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con le frasi R51-53, presente nel preparato, PR52-53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con le frasi R52-53, presente nel preparato, LR52-53 = è il limite R52-53 rispettivo, fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53 o R51-53 o R52-53, espresso in percentuale in peso; 4. e contrassegnati con il simbolo «N», l’indicazione di pericolo «pericoloso per l’ambiente» e la frase di rischio R50, a meno che il preparato non sia già classificato ai sensi del precedente punto 1: (cid:229) (cid:229) C 360/34 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 4. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R50 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 2) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 4. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R50 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 4. 1, lettera a) o lettera b) se: LN, R50) $ 1 (PN, R50 dove: PN, R50 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con la frase R50, presente nel preparato, LN, R50 = è il limite R50 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con la frase R50, espresso in percentuale in peso; 4. 3. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R50 che non rispondono ai criteri di cui ai punti 4. 1 o 4. 2 e contenenti una o più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 per le quali: (PN, R50 LN, R50 + PN, R50-53 LN, R50 ) $ 1 dove: PN, R50 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con la frase R50, presente nel preparato, PN, R50-53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con la frase R50-53, presente nel preparato, LN, R50 = è il limite R50 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con la frase R50 o R50-53, espresso in percentuale in peso; 5. e sono contrassegnati con la frase di rischio R52, a meno che il preparato non sia già classificato ai sensi dei precedenti punti 1, 2, 3 o 4: 5. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R52 in una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 3) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 5. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R52 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5. 1, lettera a) o lettera b), se: LR52) $ 1 (PR52 dove: PR52 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R52, presente nel preparato, LR52 = è il limite R52 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R52, espresso in percentuale in peso; 6. e sono contrassegnati con la frase di rischio R53, a meno che il preparato non sia già classificato ai sensi dei precedenti punti 1, 2 o 3; 6. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R53 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, (cid:229) (cid:229) (cid:229) 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/35 b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 4) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 6. 2. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R53 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 6. 1, lettere a) o b), se: LR53) $ 1 (PR53 dove: PR53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R53, presente nel preparato, LR53 = è il limite R53 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R53, espresso in percentuale in peso; 6. 3. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R53 non rispondenti ai criteri di cui al punto 6. 2 e contenenti una o più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53, R51-53 o R52-53 per le quali: (PR53 LR53 + PN, R50-53 LR53 + PN, R51-53 LR53 + PR52-53 LR53 ) $ 1 dove: PR53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con la frase R53, presente nel preparato, PN, R50-53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con le frasi R50-53, presente nel preparato, PN, R51-53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con le frasi R51-53, presente nel preparato, PR52-53 = è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con la frase R52-53, presente nel preparato, LR53 = è il limite R53 rispettivo fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R53 o R50-53 o R51-53 o R52-53, espresso in percentuale in peso. b) Ambiente non acquatico 1) STRATO DI OZONO I. M e t o d o c o n v e n z i o n a l e p e r v a l u t a r e i p r e p a r a t i p e r i c o l o s i p e r l o s t r a t o d i o z o n o I preparati seguenti sono classificati pericolosi per l’ambiente: 1. 1. 1. e contrassegnati con il simbolo «N», l’indicazione di pericolo «pericoloso per l’ambiente» e la frase di rischio R59: i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrasse- gnate con il simbolo «N» e la frase di rischio R59 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze conside- rate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 5) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 2. e contrassegnati con la frase di rischio R59: 2. 1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrasse- gnate con la frase R59 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze conside- rate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 5) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione. (cid:229) (cid:229) C 360/36 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 2) AMBIENTE TERRESTRE I. V a l u t a z i o n e d e i p r e p a r a t i p e r i c o l o s i p e r l ’ a m b i e n t e t e r r e s t r e La classificazione dei preparati con le frasi di rischio seguenti avrà luogo dopo che saranno stati introdotti nell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE i criteri particolareggiati per l’uso delle frasi: R54 Tossico per la flora R55 Tossico per la fauna R56 Tossico per gli organismi del terreno R57 Tossico per le api R58 Può provocare a lungo termine effetti negativi per l’ambiente. Limite di concentrazione da utilizzare per la valutazione dei pericoli per l’ambiente PARTE B I. Per l’ambiente acquatico I limiti di concentrazione fissati nelle tabelle seguenti, espressi in percentuale peso/peso determinano la classificazione del preparato in funzione della concentrazione singola della o delle sostanze presenti, delle quali è pure indicata la classificazione. Tabella 1 Tossicità acquatica acuta e effetti negativi a lungo termine Classificazione del preparato N, R50-53 N, R51-53 R52-53 concentrazione $ 25 % 2,5 % # concentra- zione , 25 % 0,25 % # concentra- zione , 2,5 % concentrazione $ 25 % 2,5 % # concentra- zione , 25 % concentrazione $ 25 % Classificazione della sostanza N, R50-53 N, R51-53 R52-53 Tabella 2 Tossicità acquatica acuta Classificazione della sostanza N, R50 N, R50-53 Classificazione del preparato N, R50 concentrazione $ 25 % concentrazione $ 25 % Tabella 3 Tossicità acquatica Classificazione della sostanza R52 Classificazione del preparato R52 concentrazione $ 25 % 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/37 Tabella 4 Effetti nocivi a lungo termine Classificazione della sostanza R53 N, R50-53 N, R51-53 R52-53 Classificazione del preparato R53 concentrazione $ 25 % concentrazione $ 25 % concentrazione $ 25 % concentrazione $ 25 % II. Per l’ambiente non acquatico I limiti di concentrazione fissati nelle tabelle seguenti, espressi in percentuale peso/peso o per i preparati gassosi in volume/volume determinano la classificazione del preparato in funzione della concentrazione singola della o delle sostanze presenti, delle quali è pure indicata la classificazione. Tabella 5 Pericoloso per lo strato di ozono Classificazione della sostanza N con R59 Classificazione della sostanza R59 Classificazione del preparato N, R59 concentrazione $ 0,1 % Classificazione del preparato R59 concentrazione $ 0,1 % PARTE C Metodi di prova per la valutazione dei pericoli per l’ambiente acquatico La classificazione di un preparato è effettuata in genere secondo il metodo convenzionale. Tuttavia, per determinare la tossicità acquatica acuta, può rivelarsi opportuno in certi casi effettuare prove sul preparato. Il risultato di queste prove sul preparato può soltanto modificare la classificazione relativa alla tossicità acquatica acuta che sarebbe ottenuta applicando il metodo convenzionale. Se il responsabile dell’immissione sul mercato decide di effettuare queste prove, esse devono essere realizzate rispettando i criteri di qualità dei metodi indicati nell’allegato V, parte C, della direttiva 67/548/CEE. Inoltre, le prove devono essere effettuate sulle tre specie previste secondo i criteri dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE (alghe, dafnie e pesci) a meno che, dopo la prova su una delle specie, sia già stata attribuita al preparato la classificazione più elevata di pericolo relativa alla tossicità acquatica acuta. C 360/38 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 ALLEGATO IV DISPOSIZIONI SPECIALI PER I RECIPIENTI CONTENENTI PREPARATI OFFERTI O VENDUTI AL PUBBLICO PARTE A Recipienti che devono essere muniti di chiusura di sicurezza per bambini 1. 2. 3. I recipienti di qualsiasi capacità contenenti preparati offerti o venduti al dettaglio e etichettati come molto tossici, tossici o corrosivi, secondo l’articolo 10 e nelle condizioni previste all’articolo 6 della presente direttiva devono essere muniti di chiusure di sicurezza per bambini. I recipienti di qualsiasi capacità contenenti preparati che presentano un pericolo all’inalazione (Xn, R65) e classificati ed etichettati in base al punto 3. 2. 3 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE, ad eccezione dei preparati immessi sul mercato sotto forma di aerosol o in un recipiente munito di un sistema di nebulizzazione sigillato, devono essere muniti di chiusure di sicurezza per bambini. I recipienti di qualsiasi capacità contenenti almeno una delle sostanze di seguito enumerate e presente in concentrazione uguale o superiore alla concentrazione limite specifica che sono offerti o venduti al dettaglio devono essere muniti di chiusure di sicurezza per bambini. N. 1 2 Identificazione della sostanza CAS Reg. N. Nome EINECS N 67-56-1 75-09-2 Metanolo 2006596 Diclorometano 2008389 Limite di concentrazione $ 3 % $ 1 % PARTE B Recipienti che devono recare un’indicazione di pericolo riconoscibile al tatto I recipienti di qualsiasi capacità contenenti preparati offerti o venduti al dettaglio ed etichettati come molto tossici, tossici, corrosivi, nocivi, estremamente infiammabili o facilmente infiammabili secondo l’articolo 10 e nelle condizioni previste agli articoli 5 e 6 della presente direttiva, devono recare un’indicazione di pericolo riconoscibile al tatto. Questa disposizione non si applica agli aerosol classificati solo come estremamente infiammabili o facilmente infiammabili. 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/39 ALLEGATO V DISPOSIZIONI SPECIALI CONCERNENTI L’ETICHETTATURA DI TALUNI PREPARATI A. Preparati classificati pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 1. Preparati venduti al pubblico 1. 1. L’etichetta dell’imballaggio che contiene tali preparati deve riportare, oltre agli specifici consigli di prudenza, appropriati consigli di prudenza S1, S2, S45 o S46 secondo i criteri stabiliti all’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. 1. 2. Se tali preparati sono classificati molto tossici (T+), tossici (T) o corrosivi (C) ed è materialmente impossibile fornire una simile informazione sull’imballaggio stesso, l’imballaggio che contiene tali preparati deve essere corredato da istruzioni per l’uso precise e comprensibili a tutti e compren- denti, se necessario, informazioni relative alla distruzione dell’imballaggio vuoto. 2. Preparati destinati ad essere utilizzati mediante nebulizzazione L’etichetta dell’imballaggio contenente tali preparati deve obbligatoriamente riportare il consiglio di prudenza S23 accompagnato da uno dei consigli di prudenza S38 o S51 scelto secondo i criteri di applicazione stabiliti all’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. 3. Preparati contenenti una sostanza contrassegnata dalla frase R33: «Pericolo di effetti cumula- tivi» Se un preparato contiene almeno una sostanza contrassegnata dalla frase R33, l’etichetta del preparato deve riportare il testo di questa frase R33, come indicato nell’allegato III della direttiva 67/548/CEE, qualora tale sostanza sia presente nel preparato in concentrazione pari o superiore all’1 %, a meno che all’allegato I della direttiva 67/548/CEE siano indicati valori diversi. 4. Preparato contenente una sostanza contrassegnata dalla frase R64: «Possibile rischio per i neonati nutriti con latte materno» Se un preparato contiene almeno una sostanza caratterizzata dalla frase tipo R64, l’etichetta del preparato deve riportare il testo di questa frase R64, come indicato nell’allegato III della direttiva 67/548/CEE, qualora tale sostanza sia presente nel preparato in concentrazione pari o superiore all’1 %, a meno che all’allegato I della direttiva 67/548/CEE siano specificati valori diversi. B. Altri preparati indipendentemente dalla loro classificazione ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 1. Preparati contenenti piombo 1. 1. P i t t u r e e v e r n i c i L’etichettatura dell’imballaggio di pitture e vernici, il cui tenore in piombo totale determinato secondo la norma ISO 6503-1984 è superiore a 0,15 % (espresso in peso di metallo) del peso totale del preparato, deve recare le seguenti indicazioni: «Contiene piombo. Da non utilizzare su oggetti che possono essere masticati o succhiati dai bambini» Per gli imballaggi il cui contenuto è inferiore a 125 ml, deve essere riportata la frase seguente: «Attenzione! Contiene piombo» 2. Preparati contenenti cianoacrilati 2. 1. C o l l e L’imballaggio contenente direttamente colle a base di cianoacrilato deve riportare le seguenti indicazioni: «Cianoacrilato. Pericolo. Si incolla alla pella e agli occhi in pochi secondi. Tenere fuori dalla portata dei bambini» Adeguati consigli di prudenza devono essere uniti all’imballaggio. C 360/40 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 3. Preparati contenenti isocianati L’etichetta dell’imballaggio dei preparati contenenti isocianati (monomeri, oligomeri, prepolimeri, ecc. , tal quali o in miscuglio) deve riportare le seguenti indicazioni: «Contiene isocianati. Leggere le informazioni fornite dal fabbricante» 4. Preparati contenenti resine epossidiche di peso molecolare medio < 700 L’etichetta dell’imballaggio dei preparati contenenti resine epossidiche di peso molecolare medio < 700 deve riportare le seguenti indicazioni: «Contiene resine epossidiche. Leggere le informazioni fornite dal fabbricante» 5. Preparati contenenti cloro attivo venduti al pubblico L’imballaggio dei preparati contenenti più dell’1 % di cloro attivo deve riportare le seguenti indicazioni: «Attenzione! Non utilizzare in combinazione con altri prodotti. Possono formarsi gas pericolosi (cloro)» 6. Preparati contenenti cadmio (leghe) e destinati ad essere utilizzati per la brasatura e la saldatura L’imballaggio di tali preparati deve recare in forma leggibile ed indelebile le seguenti menzioni: «Attenzione! Contiene cadmio. Durante l’utilizzazione si sviluppano fumi pericolosi. Leggere le informazioni fornite dal fabbricante. Rispettare le disposizioni di sicurezza» 7. Preparati disponibili sotto forma di aerosol Fatte salve le disposizioni della presente direttiva, anche ai preparati disponibili sotto forma di aerosol si applicano le disposizioni di etichettatura di cui ai punti 2. 2 e 2. 3 dell’allegato alla direttiva 75/324/CEE. 8. Preparati contenenti sostanze non ancora completamente testate Se un preparato contiene almeno una sostanza che, in base all’articolo 13, paragrafo 3, della direttiva 67/548/CEE reca la menzione «attenzione — sostanza non ancora completamente testata», l’etichetta del preparato deve recare la menzione «attenzione — questo preparato contiene una sostanza non ancora completamente testata», qualora questa sostanza sia presente in concentrazione pari o superiore all’1 %. 9. Preparati non classificati come sensibilizzanti ma contenenti almeno una sostanza sensibilizzante L’etichetta dell’imballaggio dei preparati contenenti almeno una sostanza classificata come sensibilizzante presente in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % o in concentrazione pari o superiore a quella specificata in una nota specifica dell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, deve recare l’indicazione: «Contiene “nome della sostanza sensibilizzante”. Può provocare una reazione allergica nelle persone già sensibilizzate» 10. Preparati liquidi contenenti idrocarburi alogenati L’etichetta dell’imballaggio dei preparati liquidi che non presentano un punto d’infiammabilità o presentano un punto d’infiammabilità superiore a 55 oC e contengono un idrocarburo alogenato e sostanze infiammabili o facilmente infiammabili in concentrazione superiore al 5 % deve recare, se del caso, la seguente indicazione: «Può diventare facilmente infiammabile durante l’uso» o «Può diventare infiammabile durante l’uso» 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/41 C. Per i preparati non classificati ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 ma contenenti almeno una sostanza pericolosa Preparati non destinati alla vendita al pubblico L’etichetta dell’imballaggio dei preparati di cui alla lettera b) del punto 1 del pargrafo 2 dell’articolo 16 deve recare l’indicazione seguente: «Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta per gli utilizzatori professionali» C 360/42 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 ALLEGATO VI RISERVATEZZA DELL’IDENTITÀ CHIMICA DI UNA SOSTANZA PARTE A Informazioni che devono figurare nella richiesta di riservatezza Note introduttive: A. L’articolo 15 precisa a quali condizioni il responsabile dell’immissione sul mercato può avvalersi della riservatezza. B. Per evitare più dichiarazioni di riservatezza relative alla stessa sostanza utilizzata in preparati diversi, è sufficiente un’unica richiesta di riservatezza se alcuni preparati hanno: — le stesse componenti pericolose presenti nella stessa gamma di concentrazione; — la stessa classificazione e la stessa etichettatura; — gli stessi utilizzi. Per non rivelare l’identità chimica della stessa sostanza presente in tutti i preparati in questione, deve esser utilizzata un’unica denominazione alternativa. La richiesta di riservatezza deve comprendere tutte le informazioni previste nella richiesta qui di seguito, senza dimenticare il nome o la denominazione commerciale di ciascun preparato. C. La denominazione alternativa utilizzata sull’etichetta deve essere la stessa che figura nella rubrica 2 «Composizione/informazioni sugli ingredienti» dell’allegato alla direttiva 91/155/CEE, modificata da ultimo dalla direttiva 93/112/CEE (1). Questo implica l’uso di una denominazione alternativa che fornisca sufficienti informazioni sulla sostanza per garantire una manipolazione senza pericolo del preparato. D. Nel presentare la richiesta di utilizzo di una denominazione alternativa, il responsabile dell’immissione sul mercato deve tener conto della necessità di fornire informazioni sufficienti a garantire che siano prese le necessarie precauzioni per la salute e la sicurezza sul posto di lavoro e che possano essere ridotti al minimo i rischi derivanti dalla manipolazione del preparato. Richiesta di riservatezza A norma dell’articolo 15, la richiesta di riservatezza deve obbligatoriamente comprendere le informazioni seguenti: 1. Nome e indirizzo completo (compreso il numero di telefono) del responsabile dell’immissione sul mercato all’interno della Comunità (produttore, importatore o distributore). 2. Indicazione precisa della/e sostanza/e per la/e quale/i è richiesta la riservatezza, e della denominazione alternativa. Numero CAS Numero EINECS Nome chimico secondo nomenclatura internazionale e classificazione (allegato I della direttiva 67/48/CEE del Consiglio o classificazione provvisoria) Denominazione alternativa a) b) c) NB: Per le sostanze classificate provvisoriamente, bisogna aggiungere le informazioni (riferimenti biblio- grafici) che dimostrano che la classificazione provvisoria è stata effettuata tenendo conto di tutti i dati pertinenti e disponibili relativi alle proprietà della sostanza. (1) GU L 314 del 16. 12. 1993, pag. 38. 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/43 3. Motivazione della riservatezza (probabilità — plausibilità). 4. Nome/i commerciale/i o designazione/i del/i preparato/i. 5. La denominazione o il nome commerciale sono gli stessi in tutta la Comunità? SÌ NO In caso negativo, precisare il nome o la denominazione commerciale utilizzati negli altri Stati membri: Austria: Belgio: Danimarca: Germania: Grecia: Finlandia: Francia: Spagna: Svezia: Irlanda: Italia: Lussemburgo: Paesi Bassi: Portogallo: Regno Unito: 6. Composizione del/i preparato/i (come definita nel punto 2 dell’allegato della direttiva 91/156/CEE). 7. Classificazione del/dei preparati a norma dell’articolo 6 della presente direttiva. 8. Etichettatura del/dei preparati a norma dell’articolo 10 della presente direttiva. 9. Utilizzi previsti del/dei preparati. 10. Scheda/e dati di sicurezza a norma della direttiva 91/156/CEE. PARTE B Guida lessicale per stabilire le denominazioni alternative (nomi generici) 1. Nota introduttiva Questa guida lessicale è basata sulla procedura di classificazione delle sostanze pericolose (ripartizione delle sostanze in famiglie), quale riportata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE. Possono essere utilizzate denominazioni alternative a quelle basate sulla seguente guida. Tuttavia, le denominazioni scelte devono fornire in ciascun caso informazioni sufficienti a garantire che il preparato possa essere manipolato senza rischi e che possano essere prese le necessarie precauzioni per la salute e la sicurezza sul posto di lavoro. Le famiglie sono definite nel modo seguente: — sostanze inorganiche od organiche che hanno in comune l’elemento chimico più caratteristico che determina le loro proprietà. Il nome della famiglia è dedotto dal nome dell’elemento chimico. Queste famiglie sono numerate come all’allegato I in base al numero atomico dell’elemento chimico (da 001 a 103); — sostanze organiche che hanno in comune il gruppo funzionale più caratteristico che determina le loro proprietà. C 360/44 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Il nome della famiglia è dedotto dal nome del gruppo funzionale. Queste famiglie sono numerate in base al numero convenzionale di cui all’allegato I (da 601 a 650). In alcuni casi sono state aggiunte sottofamiglie che raggruppano le sostanze che hanno in comune caratteristiche specifiche. 2. Determinazione del nome generico Principi generali La determinazione del nome generico avviene secondo la seguente procedura generale, in due tappe consecutive: i) identificazione dei gruppi funzionali e degli elementi chimici presenti nella molecola; ii) presa in considerazione dei gruppi funzionali e degli elementi chimici più significativi. I gruppi funzionali e gli elementi identificati presi in considerazione sono i nomi delle famiglie e delle sottofamiglie definiti al punto 3 seguente, il cui elenco non ha tuttavia carattere esclusivo. 3. Ripartizione delle sostanze in famiglie e in sottofamiglie Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie 001 Composti dell’idrogeno Sottofamiglie 002 003 004 005 Idruri Composti dell’elio Composti del litio Composti del berillio Composti del boro Borani Borati 006 Composti del carbone Carbammati Composti inorganici del carbone Sali dell’acido cianidrico Urea e derivati 007 Composti dell’azoto Composti di ammonio quaternario Composti acidi dell’azoto Nitrati Nitriti 008 009 Composti dell’ossigeno Composti del fluoro Fluoruri inorganici 010 Composti del neon 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/45 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 011 012 Composti del sodio Composti del magnesio Derivati organimetallici del magnesio 013 Composti dell’alluminio Derivati organometallici dell’alluminio 014 Composti del silicio Siliconi Silicati 015 Composti del fosforo Composti acidi del fosforo Composti del fosfonio Esteri fosforici Fosfati Fosfiti Fosforamidi e derivati 016 Composti dello zolfo Composti acidi dello zolfo Mercaptani Solfati Solfiti 017 Composti del cloro Clorati Perclorati 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 Composti dell’argon Composti del potassio Composti del calcio Composti dello scandio Composti del titanio Composti del vanadio Composti del cromo Composti del cromo VI (cromati) Composti del manganese Composti del ferro Composti del cobalto C 360/46 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 048 049 050 051 052 Composti del nichel Composti del rame Composti dello zinco Derivati organometallici dello zinco Composti del gallio Composti del germanio Composti dell’arsenico Composti del selenio Composti del bromo Composti del cripton Composti del rubidio Composti dello stronzio Composti dell’ittrio Composti dello zirconio Composti del niobio Composti del molibdeno Composti del tecnezio Composti del rutenio Composti del rodio Composti del palladio Composti dell’argento Composti del cadmio Composti dell’indio Composti dello stagno Derivati organometallici dello stagno Composti dell’antimonio Composti del tellurio 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/47 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 Composti dello iodio Composti dello xeno Composti del cesio Composti del bario Composti del lantanio Composti del cerio Composti del praseodimio Composti del neodimio Composti del promezio Composti del samario Composti dell’europio Composti del gadolinio Composti del terbio Composti del disprosio Composti dell’olmio Composti dell’erbio Composti del tulio Composti dell’itterbio Composti del lutezio Composti dell’afnio Composti del tantalio Composti del tungsteno Composti del renio Composti dell’osmio Composti dell’iridio Composti del platino C 360/48 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 079 080 081 082 083 084 085 086 087 088 089 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 Composti dell’oro Composti del mercurio Derivati organometallici del mercurio Composti del tallio Composti del piombo Derivati organometallici del piombo Composti del bismuto Composti del polonio Composti dell’astato Composti del radon Composti del francio Composti del radio Composti dell’attinio Composti del torio Composti del protactinio Composti dell’uranio Composti del nettunio Composti del plutonio Composti dell’americio Composti del curio Composti del berkelio Composti del californio Composti dell’einsteinio Composti del fermio Composti del mendelevio Composti del nobelio Composti del laurenzio 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/49 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie 601 Idrocarburi Sottofamiglie Idrocarburi alifatici Idrocarburi aromatici Idrocarburi aliciclici Idrocarburi policiclici aromatici (IPA) 602 Idrocarburi alogenati (1) Idrocarburi alifatici alogenati (1) Idrocarburi aromatici alogenati (1) Idrocarburi aliciclici alogenati (1) 603 Alcoli e derivati Alcoli alifatici Alcoli aromatici Alcoli aliciclici Alcanolamine Derivati epossidici Eteri Glicoli eteri Glicoli e polioli 604 Fenoli e derivati Derivati alogenati (1) dei fenoli 605 Aldeidi e derivati Aldeidi alifatiche Aldeidi aromatiche Aldeidi alicicliche Acetali alifatici Acetali aromatici Acetali aliciclici 606 Chetoni e derivati Chetoni alifatici Chetoni aromatici (2) Chetoni aliciclici 607 Acidi organici e derivati Acidi alifatici Acidi alifatici alogenati (1) Acidi aromatici Acidi aromatici alogenati (1) Acidi aliciclici Acidi aliciclici alogenati (1) Acidi di acido alifatico Acidi di acido alifatico alogenato (1) Anidridi di acido aromatico Anidridi di acido aromatico alogenato (1) Anidridi di acido aliciclico Anidridi di acido aliciclico alogenato (1) Sali di acido alifatico Sali di acido alifatico alogenato (1) Sali di acido aromatico C 360/50 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 607 (segue) 608 609 610 611 612 Sali di acido aromatico alogenato (1) Sali di acido aliciclico Sali di acido aliciclico alogenato (1) Esteri di acido alifatico Esteri di acido alifatico alogenato (1) Esteri di acido aromatico Esteri di acido aromatico alogenato (1) Esteri di acido aliciclico Esteri di acido aliciclico alogenato (1) Esteri di glicoli esteri Acrilati Metacrilati Lactoni Alogenuri d’acile Nitrili e derivati Nitrocomposti Composti cloronitrati Azossicomposti e azocomposti Derivati amminici Ammine alifatiche e derivati Ammine alicicliche e derivati Ammine aromatiche e derivati Anilina e derivati Benzidina e derivati 613 Basi eterocicliche e derivati Benzimidazolo e derivati Imidazolo e derivati Piretrinoidi Chinolina e derivati Triazina e derivati Triazolo e derivati 614 Glucosidi e alcaloidi Alcaloidi e derivati Glucosidi e derivati 615 Cianati e isocianati Cianati Isocianati 616 Ammidi e derivati Acetammide e derivati Anilidi 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/51 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 617 647 648 Perossidi organici Enzimi Derivati complessi del carbone Estratto acido Estratto alcalino Olio di antracene Residuo di estratto di olio di antracene Frazione di olio di antracene Olio carbolico Residuo di estratto di olio carbolico Liquidi di carbone, estrazione con solvente liquido Liquidi di carbone, solventi per l’estrazione con solvente liquido Carbolio Catrame di carbone Residuo di estratto di catrame di carbone fossile Residui fossili di catrame di carbone fossile Coke (catrame di carbone) bassa temperatura, pece di alta temperatura Coke (catrame di carbone), pece di alta temperatura Coke (catrame di carbone), mista pece di carbone di alta temperatura Benzolo grezzo Fenoli grezzi Basi di catrame grezze Basi distillate Fenoli distillati Distillati Distillati (carbone), estrazione con solvente liquido, primaria Distillati (carbone), idrocracking di estrazione con solvente Distillati (carbone), frazione intermedia idrogenata di idrocracking di estrazione con solvente Distillati (carbone), frazione intermedia idrogenata di idrocracking di estrazione con solvente Residui di estrazione (carbone), catrame di carbone a bassa temperatura, alcalino Olio fresco Combustibili, diesel, estrazione del carbone con solvente, di idrocracking, idrogenati Combustibili per aerei a reazione, estrazione del carbone con solvente, d’idrocracking, idrogenati Benzina, estrazione del carbone con solvente, nafta di idrocracking Prodotti da trattamento termico Olio di antracene pesante Ridistillati di olio di antracene pesante Olio leggero Olio leggero lavato, altobollente Olio leggero lavato, mediobollente Olio leggero lavato, bassobollente Ridistillati di olio leggero, altobollenti Ridistillati di olio leggero, mediobollenti Ridistillati di olio leggero, bassobollenti Olio metilnaftalenico Residuo di estratto di olio di metilnaftalene C 360/52 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 648 (segue) Nafta (carbone) estrazione con solvente di idrocracking Olio naftalenico Residuo di estratto di olio naftalenico Olio naftalenico ridistillato Pece Ridistillati di pece Residui peciosi trattati termicamente Pece ossidata Prodotti di pirolisi Ridistillati Residui (carbone), estrazione con solvente liquido Catrame, carbone bruno Catrame, carbone bruno, bassa temperatura Olio di catrame, altobollente Olio di catrame, mediobollente Olio lavaggio gas Residuo di estratto di olio lavaggio gas Olio lavaggio gas ridistillato 649 Derivati complessi del petrolio Petrolio grezzo Gas di petrolio Nafta con basso punto di ebollizzione Nafta modificata con basso punto di ebollizzione Nafta di cracking catalitico con basso punto di ebollizzione Nafta di reforming catalitico con basso punto di ebollizione Nafta di cracking termico con basso punto di ebollizione Nafta di «hydrotreating» con basso punto di ebollizione Nafta con basso punto di ebollizzione — non specificata Cherosene ottenuto per via diretta Cherosene — non specificato Gasolio da cracking Gasolio — non specificato Olio combustibile denso Grasso lubrificante Olio base non raffinato o mediamente raffinato Olio base — non specificato Estratto aromatico distillato Estratto aromatico distillato (trattato) Olio di sedimento Paraffina molle Petrolato 650 Sostanze diverse (3) (1) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all’alogeno. (2) Compresi i chinoni. (3) Non utilizzare queste famiglie ma le famiglie e le sottofamiglie summenzionate. 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/53 4. Applicazione pratica Dopo aver stabilito se la sostanza appartiene a una o più famiglie o sottofamiglie dell’elenco, il nome generico può essere stabilito nel seguente modo: 4. 1. Se il nome di una famiglia o di una sottofamiglia è sufficiente a caratterizzare gli elementi chimici o i gruppi funzionali significativi, tale nome è scelto come nome generico: Esempi: — 1,4 diidrossibenzene famiglia 604: fenoli e derivati nome generico: derivato di fenolo — Butanolo famiglia 603: alcoli di derivati sottofamiglia: alcoli alifatici nome generico: alcole alifatico — 2-isopropossietanolo famiglia 603: alcoli e derivati sottofamiglia: eteri di glicole nome generico: etere di glicole — Metile acrilato famiglia 607: acidi organici e derivati sottofamiglia: acrilati nome generico: acrilato 4. 2. Se il nome di una famiglia o di una sottofamiglia non è sufficiente a caratterizzare gli elementi chimici o i gruppi funzionali significativi, il nome generico è una combinazione del nome di più famiglie o sottofamiglie: Esempi: — Clorobenzene famiglia 602: idrocarburi alogenati sottofamiglia: idrocarburi aromatici alogenati famiglia 017: composti del cloro nome generico: idrocarburo aromatico clorurato — Acido 2, 3, 6-triclorofenilacetico famiglia 607: acidi organici sottofamiglia: acidi aromatici alogenati famiglia 017: composti del cloro nome generico: acido aromatico clorurato — 1-cloro-1-nitropropano famiglia 610: derivati cloronitrati famiglia 601: idrocarburi sottofamiglia: idrocarburi alifatici nome generico: idrocarburo alifatico cloronitrato — Ditiopirofosfato di tetrapropile famiglia 015: composti del fosforo sottofamiglia: esteri fosforici famiglia 016: composti dello zolfo nome generico: estere tiofosforico NB: Per alcuni elementi, in particolare dei metalli, il nome della famiglia o della sottofamiglia può essere precisato dalle parole «inorganici» o «organici». Esempi: — Cloruro di mercurio famiglia 080: composti del mercurio nome generico: composto inorganico del mercurio — Acetato di bario: famiglia 056: composti del bario nome generico: composto organico del bario C 360/54 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 — Etile nitrito famiglia 007: composti dell’azoto sottofamiglia: nitriti nome generico: nitrito organico — Idrosolfito di sodio famiglia 016: composti dello zolfo nome generico: composto inorganico dello zolfo (I suddetti esempi riguardano sostanze ricavate dall’allegato I della direttiva 67/548/CEE, diciannove- simo adeguamento, che possono rendere necessaria una richiesta di riservatezza). 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/55 ALLEGATO VII PREPARATI DI CUI ALL’ARTICOLO 12, PARAGRAFO 2 I preparati di cui al punto 9. 3 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. C 360/56 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 ALLEGATO VIII PARTE A Direttive abrogate in base all’articolo 21 — Direttiva 78/631/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi (antiparassitari) — Direttiva 88/379/CEE per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi e successive modifiche di adeguamento al progresso tecnico: — direttiva 89/178/CEE (1) — direttiva 90/492/CEE (2) — direttiva 93/18/CEE (3) — direttiva 96/65/CE — Direttiva 90/35/CEE (4) che definisce, a norma dell’articolo 6 della direttiva 88/379/CEE, le categorie di preparati i cui imballaggi devono essere muniti di chiusura di sicurezza per bambini e/o di un’indicazione di pericolo riconoscibile al tatto — Direttiva 91/442/CEE (5) relativa ai preparati pericolosi i cui imballaggi devono essere muniti di chiusura di sicurezza per bambini PARTE B Scadenze per il recepimento e per l’applicazione in base all’articolo 21 Direttiva Scadenza per il recepimento Scadenza per l’applicazione 78/631/CEE 88/379/CEE 89/178/CEE 90/492/CEE 93/18/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 96/65/CE 1o gennaio 1981 1o gennaio 1981 7 giugno 1991 7 giugno 1991 1o dicembre 1990 1o giugno 1991 1ogiugno 1991 1o luglio 1994 1o agosto 1992 1o agosto 1992 8 giugno 1991 1o luglio 1994 1o novembre 1992 1o novembre 1992 31 maggio 1998 31 maggio 1998 PARTE C Disposizioni speciali per l’Austria, la Finlandia e la Svezia concernenti l’applicazione delle seguenti direttive in base all’articolo 21 1. L’Austria, la Finlandia e la Svezia non recepiscono o applicano la direttiva 78/631/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1978, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (antiparassitari), modificata da ultimo dalla direttiva 92/32/CEE del Consiglio, del 30 aprile 1992. (1) GU L 64 dell’8. 3. 1989, pag. 18. (2) GU L 275 del 5. 10. 1990, pag. 55. (3) GU L 104 del 29. 4. 1993, pag. 46. (4) GU L 19 del 24. 1. 1990, pag. 14. (5) GU L 238 del 27. 8. 1991, pag. 25. 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/57 2. L’Austria applica la direttiva 88/379/CEE del Consiglio, del 7 giugno 1988, per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi, modificata da ultimo dalla direttiva 96/65/CE dell’11 ottobre 1996, alle seguenti condizioni. Non si applicano all’Austria le seguenti disposizioni della direttiva 88/379/CEE: a) articolo 13, in collegamento con gli articoli 3 e 7, per quanto riguarda i preparati contenenti le sostanze elencate nell’appendice 1; b) articolo 13, in collegamento con l’articolo 7, per quanto riguarda l’etichettatura a norma delle disposizioni austriache relative ai — consigli di prudenza per lo smaltimento dei rifiuti — pittogramma per lo smaltimento dei rifiuti fino a due anni dopo l’entrata in vigore della presente direttiva — consigli di prudenza per quanto riguarda le contromisure in caso di incidenti; c) articolo 13, in collegamento con la lettera c) del paragrafo 1 dell’articolo 7 concernente le denominazioni chimiche delle sostanze pericolose presenti nei preparati pericolosi, fino a due anni dopo l’entrata in vigore della presente direttiva. 3. La Svezia applica la direttiva 88/379/CEE, del 7 giugno 1988, per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi, modificata da ultimo dalla direttiva 96/65/CE dell’11 ottobre 1996, alle seguenti condizioni. Non si applicano alla Svezia le seguenti disposizioni della direttiva 88/379/CEE: a) articolo 13, in collegamento con gli articoli 3 e 7, per quanto riguarda i preparati — contenenti le sostanze elencate nell’appendice 2, — contenenti sostanze che presentano effetti neurotossici e sgrassanti per la pelle non contemplate nell’ambito dei criteri di classificazione di cui all’allegato VI della direttiva 67/548/CEE e nell’ambito delle frasi di rischio di cui all’allegato III della direttiva 67/548/CEE, — contenenti sostanze che presentano effetti tossici acuti non contemplate nell’ambito dei criteri di classificazione di cui all’allegato VI della direttiva 67/548/CEE e nell’ambito delle frasi di rischio di cui all’allegato III della direttiva 67/548/CEE fino a non oltre due anni dopo l’entrata in vigore della presente direttiva, — che non sono classificati (qualificati «måttligt skadliga», moderatamente nocivi a norma della legislazione svedese) secondo i criteri della direttiva 88/379/CEE; b) articolo 13, in collegamento con gli articoli 3 e 7, per quanto riguarda — i criteri relativi alla classificazione e all’etichettatura dei preparati contenenti sostanze cancero- gene classificate sulla base dei criteri di cui al punto 4. 2. 1 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE; — l’etichettatura dei preparati classificati come cancerogeni, categoria 3, con una frase R speciale invece della frase R40. C 360/58 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Appendice 1 Sostanze di cui all’allegato VIII, parte C, punto 2 (Austria) Nome della sostanza Numero indice nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE Linuron Triclorosilano Tricloruro di fosforo Pentacloruro di fosforo Ossicloruro di fosforo Polisolfuri di sodio Dicloruro di zolfo Cloruro di tionile Ipoclorito di calcio Idrossido di potassio 2-Dimetilamminoetanolo 2-Dietilamminoetanolo Dietanolamina N-Metil-2-etanolamina 2-Etilesan-1,3-diolo Isoforone 6-Metil-1,3-ditiolo(4,5-b)chinossalin-2-one Anidride acetica Formiato di metile Formiato di etile Acido acrilico Cloruro di cloroacetile Nitrofene Quintozene; Pentacloronitrobenzene Diclofluanide Idroperossido di cumene Monocrotofos Edifenfos Triazofos Metanolo Trifenmorfo; 4-Tritilmorfolina Diuron Ossido di fenbutanina 1-Butanolo, 2-Butanolo, iso-Butanolo 006-021-00-1 014-001-00-9 015-007-00-4 015-008-00-X 015-009-00-5 016-010-00-3 016-012-00-4 016-015-00-0 017-012-00-7 019-002-00-8 603-047-00-0 603-048-00-6 603-071-00-1 603-080-00-0 603-087-00-9 606-012-00-8 606-036-00-9 607-008-00-9 607-014-00-1 607-015-00-7 607-061-00-8 607-080-00-1 609-040-00-9 609-043-00-5 616-006-00-7 617-002-00-8 015-072-00-9 015-121-00-4 015-140-00-8 603-001-00-X 613-052-00-X 006-015-00-9 050-017-00-2 603-004-00-6 Appendice 2 Sostanze di cui all’allegato VIII, parte C, punto 3 (Svezia) Nome della sostanza Numero indice nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE Acetone Butanone Formiato di amile Acetato di etile n-butilacetato 606-001-00-8 606-002-00-3 607-018-00-3 607-022-00-5 607-025-00-1 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/59 Nome della sostanza Numero indice nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE sec-butilacetato terz-butilacetato iso-butilacetato Formiato di butile Cicloesano 1,4-Dimetilcicloesano Etere dietilico Etere metilico di etile Acetato di amile Lattato di etile Proprionato di amile 2,4-Dimetilpentan-3-one Di-n-propiletere Di-n-propilchetone Propionato di etile Eptano Esano (miscela di isomeri) , 5 % n-esano Acetato di isopropile Alcole isopropilico 4-Metossi-4-metilpentan-2-one Acetato di metile Metil cicloesano 5-Metilesan-2-one Lattato di metile 4-Metilpentan-2-one Propienato di metile Ottano Pentano Pentano-3-one Propan-1-olo Acetato di propile Formiato di propile Proprionato di propile Bisolfato di sodio = polisolfato Diisocianato di-2,4-toluene Diisocianato di-2,6-toluene Floruro di cadmio 1,2-Epossi-3(tolilossi)-propano Difenilmetano-2,29-diisocianato Difenilmetano-2,49-diisocianato Difenilmetano-4,49-diisocianato Idrochinone Acrilato di idrossipropile Trementina Butilmetilchetone (2-esanone) N-esano Pentossido di vanadio Nitrato di sodio Ossido di zinco 607-026-00-7 607-026-00-7 607-026-00-7 607-017-00-8 601-017-00-1 601-019-00-2 603-022-00-4 603-020-00-3 607-130-00-2 607-129-00-7 607-131-00-8 606-028-00-5 603-045-00-X 606-027-00-X 607-028-00-8 601-008-00-2 601-007-00-7 607-024-00-6 603-003-00-0 606-023-00-8 607-021-00-X 601-018-00-7 606-026-00-4 607-092-00-7 606-004-00-4 607-027-00-2 601-009-00-8 601-006-00-1 606-006-00-5 603-003-00-0 607-024-00-6 607-016-00-2 607-030-00-9 016-010-00-3 615-006-00-4 615-006-00-4 048-006-00-2 603-056-00-X 615-005-00-9 615-005-00-9 615-005-00-9 604-005-00-4 607-108-00-2 650-002-00-6 606-030-00-6 601-007-00-7 023-001-00-8 C 360/60 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 ALLEGATO IX TABELLA DI CORRISPONDENZA Presente direttiva 88/379/CEE Articolo 1 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 paragrafo 4 paragrafo 5 Articolo 2 Articolo 3 Articolo 4 Articolo 5 paragrafo 1 Articolo 1 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 Articolo 2 Articolo 3, paragrafo 6 Articolo 3, paragrafo 1 Articolo 4 Articolo 3, paragrafo 2 paragrafo 2 paragrafo 1, terzo comma paragrafo 2 e paragrafo 3 paragrafo 2, terzo comma, lettera b) paragrafo 4 Articolo 6 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 paragrafo 4 paragrafo 5 Articolo 7 Articolo 8 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 paragrafo 4 Articolo 9 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 Articolo 10 paragrafo 1, punto 1 e paragrafo 1, punto 2 paragrafo 2 paragrafo 2, punto 3 paragrafo 2, punto 4 paragrafo 2, punto 5 Articolo 3, paragrafo 3 lettera a) e lettera b) paragrafo 3, commi 3 e 4 paragrafo 4 paragrafo 5, commi da 1 a 3 Articolo 5 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 Articolo 6 paragrafo 1, lettera a) paragrafo 1, lettera b) paragrafo 2 + paragrafo 3, secondo comma Articolo 7 paragrafo 1 paragrafo 1, lettera c) paragrafo 1, lettera d) paragrafo 4 Articolo 11 Articolo 8 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/61 Presente direttiva 88/379/CEE Articolo 12 Articolo 13 Articolo 14 Articolo 16 Articolo 17 Articolo 18 Articolo 19 Articolo 20 Articolo 21 Articolo 22 Articolo 23 Articolo 24 Articolo 9 Articolo 7 Articolo 10 Articolo 11 Articolo 12 Articolo 13 Articolo 14 Articolo 15 Articolo 16 Articolo 16, paragrafo 3 Articolo 17 TABELLA DI CORRISPONDENZA Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE Allegato I introduzione Allegato I. A Allegato I. B Allegato II. A introduzione, paragrafi 1-3 Allegato II. A introdu- zione, paragrafo 4 Allegato II. A. 1 Allegato II. A. 1. 1. 1 Allegato II. A. 1. 1. 2 Allegato II. A. 1. 2 Allegato II. A. 2 Allegato II. A. 2. 1. 1 Articolo 3, paragrafo 2 punto 2 Articolo 3, paragrafo 5, lettera a) Articolo 3, paragrafo 5, lettera a), punto i) Articolo 3, paragrafo 5, lettera a), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera a), punto iii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera b) Articolo 3, paragrafo 5, lettera b), punto i) C 360/62 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE Allegato II. A. 2. 1. 2 Allegato II. A. 2. 2 Allegato II. A. 2. 3 Allegato II. A. 3 Allegato II. A. 3. 1. 1 Allegato II. A. 3. 1. 2 Allegato II. A. 3. 2 Allegato II. A. 3. 3 Allegato II. A. 4 Allegato II. A. 4. 1. 1 Allegato II. A. 4. 1. 2 Allegato II. A. 4. 2. 1 Allegato II. A. 4. 2. 2 Allegato II. A. 5 Allegato II. A. 5. 1. 1 Allegato II. A. 5. 1. 2 Allegato II. A. 5. 2. 1 Allegato II. A. 5. 2. 2 Allegato II. A. 5. 3. 1 Allegato II. A. 5. 3. 2 Allegato II. A. 5. 4. 1 Allegato II. A. 5. 4. 2 Allegato II. A. 6 Allegato II. A. 6. 1 Allegato II. A. 6. 2 Allegato II. A. 7. 1 Allegato II. A. 7. 2 Allegato II. A. 8. 1 Allegato II. A. 8. 2 Allegato II. A. 9. 1-9. 4 Articolo 3, paragrafo 5, lettera b), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera b), punto iii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera b), punto iv) Articolo 3, paragrafo 5, lettera c) Articolo 3, paragrafo 5, lettera c), punto i) Articolo 3, paragrafo 5, lettera c), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera c), punto iii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera c), punto iv) Articolo 3, paragrafo 5, lettera d) Articolo 3, paragrafo 5, lettera d), punto i) Articolo 3, paragrafo 5, lettera d), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera e), punto i) Articolo 3, paragrafo 5, lettera e), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera f) Articolo 3, paragrafo 5, lettera f), punto i) Articolo 3, paragrafo 5, lettera f), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera h), punto i) Articolo 3, paragrafo 5, lettera h), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera g), punto i) Articolo 3, paragrafo 5, lettera g), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera i), punto i) Articolo 3, paragrafo 5, lettera i), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera g), punto iii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera c), punto v) Articolo 3, paragrafo 5, lettera j) Articolo 3, paragrafo 5, lettera k) Articolo 3, paragrafo 5, lettere l), m) Articolo 3, paragrafo 5, lettera n) Articolo 3, paragrafo 5, lettere o), p) Allegato I. 6 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/63 Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE Allegato II. B, introduzione Allegato II. B. 1 Allegato II. B. 1. 1 Allegato II. B. 1. 2 Allegato II. B. 2 Allegato II. B. 2. 1 Allegato II. B. 2. 2 Allegato II. B. 3 Allegato II. B. 3. 1 Allegato II. B. 3. 2 Allegato II. B. 4 Allegato II. B. 4. 1 Allegato II. B. 4. 2 Allegato II. B. 5 Allegato II. B. 5. 1 Allegato II. B. 5. 2 Allegato II. B. 6 Allegato II. B. 6. 1 Allegato II. B. 6. 2 Allegato III. A Allegato III. B Allegato III. C Allegato III. D Allegato III. E Allegato IV. A. 1 Allegato IV. A. 2 Allegato IV. A. 3 Allegato IV. B Allegato V. A. 1 Allegato V. A. 2 Allegato V. A. 3 Allegato V. A. 4 Allegato V. B. 1 Allegato I, introduzione Allegato I. 1 Allegato I. 1. 1 Allegato I. 1. 2 Allegato I. 2 Allegato I. 2. 1 Allegato I. 2. 2 Allegato I. 3 Allegato I. 3. 1 Allegato I. 3. 2 Allegato I. 4 Allegato I. 4. 1 Allegato I. 4. 2 Allegato I. 5 Allegato I. 5. 1 Allegato I. 5. 2 Allegato I. 6 Allegato I. 6. 1 Allegato I. 6. 2 Allegato II. A. 1 Allegato II. A. 2 Allegato II. A. 3 Allegato II. A. 4 Allegato II. B. 1 Articolo 1, paragrafo 1 Articoli 1 e 2 Articolo 2; Allegato (a) Articolo 1; Allegato (b) C 360/64 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE Allegato II. B. 2 Allegato II. B. 3 Allegato II. B. 4 Allegato II. B. 5 Allegato II. B. 6 Allegato V. B. 2 Allegato V. B. 3 Allegato V. B. 4 Allegato V. B. 5 Allegato V. B. 6 Allegato V. B. 7 Articolo 3, paragrafo 2, punto 3, lettera b) Allegato V. B. 8 Articolo 3, paragrafo 5, punto 4 Allegato V. C Allegato VI Allegato VII Allegato VIII Allegato IX 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/65 MOTIVAZIONE DEL CONSIGLIO I. INTRODUZIONE 1. 2. In data 18 luglio 1996 la Commissione ha trasmesso al Consiglio una proposta, basata sull’articolo 100 A del trattato CE, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classifica- zione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi. Il Parlamento europeo ha espresso il suo parere in seguito alla prima lettura il 26 giugno 1997. In seguito a tale parere, il 23 settembre 1997 la Commissione ha presentato una proposta modificata. Il Comitato economico e sociale ha espresso il suo parere il 20 marzo 1997. 3. Il 24 settembre 1998, il Consiglio ha definito all’unanimità la sua posizione comune, conformemente all’articolo 189 B del trattato. II. OBIETTIVO 4. La proposta della Commissione rielabora la direttiva 88/379/CEE, al fine di giungere ad un’impostazione più coerente tra i settori; di razionalizzare ed aggiornare la legislazione comunitaria esistente; di semplificare i processi di adeguamento al pro- gresso tecnico; e infine di affrontare le questioni relative ai paesi candidati all’adesione. Nel far ciò, il progetto di proposta: — estende il campo di applicazione dell’attuale direttiva, in modo da inglobare i prodotti fitosanitari (ad esempio gli antiparassitari), attualmente oggetto di una legislazione a parte che sarebbe abrogata dalla presente proposta; — estende il campo di applicazione in modo da includere disposizioni ai fini dell’etichettatura e della classificazione ambientale; — estende talune prescrizioni ai preparati che contengono sostanze pericolose in proporzioni inferiori alla normale soglia di classificazione. III. ANALISI DELLA POSIZIONE COMUNE 5. La proposta è all’esame in sede di Consiglio sin dal 1996. Rispetto alla proposta modificata della Commissione il testo è stato modificato in vari punti. Molti degli emendamenti suggeriti dal Parlamento europeo sono stati incorporati nella posizione comune. Per quanto riguarda altri emendamenti, il Consiglio ha talvolta espresso un accordo di massima, e talvolta li ha presi in considerazione nella sua posizione comune. 6. Relativamente all’emendamento 1 (accettato dalla Commissione) in merito ad una relazione della Commissione e, se del caso, alle necessarie proposte, in materia di condizioni di etichettatura dei preparati pericolosi (considerando n. 17), il Consiglio ha accolto tale emendamento e lo ha inserito in una nuova formulazione nella posizione comune. Il Consiglio rileva che, accettando tale considerando, la Commissione si è impegnata ad avviare al più presto uno studio sulla comprensibilità delle etichette per gli utenti. 7. Il Consiglio ha inoltre accettato l’emendamento 2 (articolo 1, paragrafo 1) che chiarisce gli obiettivi e l’ambito di applicazione (tale emendamento è stato accettato anche dalla Commissione). Analogamente, il Consiglio ha inoltre accettato l’emanda- mento 3 (articolo 1, paragrafo 3) che precisa che la direttiva si applica anche ai C 360/66 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 preparati non pericolosi che possono però presentare dei pericoli specifici (tale emendamento è stato accettato dalla Commissione). Gli emendamenti 2 e 3 sono stati integrati nel testo con una formulazione lievemente modificata. 8. Riguardo all’emendamento 5 (articolo 4, paragrafo 2) il Consiglio ha accettato in una nuova formulazione il chiarimento dei principi generali della classificazione e dell’eti- chettatura (la Commissione ha accettato tale emendamento). 9. Il Consiglio accetta in linea di principio l’emendamento 6 (articolo 6, paragrafo 2) che introduce restrizioni pertinenti sugli esperimenti su animali nei casi in cui sono disponibili metodi alternativi. L’emendamento precisa inoltre che gli esperimenti in questione devono essere effettuati secondo i principi di buona pratica di laboratorio e di tutela del benessere degli animali (la Commissione ha accettato l’emendamento con una nuova formulazione). 10. 11. 12. Il Consiglio accetta l’emendamento 7 (articolo 9, paragrafo 2) relativo alla prassi esistente in materia di trasporto e imballaggio delle forniture (l’emendamento 7 è stato accettato dalla Commissione). Tale emendamento è stato lievemente riformulato dal Consiglio. Il Consiglio ha accettato i principi espressi nell’emendamento 14 (accettato dalla Commissione) relativo alle condizioni di etichettatura applicabili ai preparati classifi- cati come pericolosi per l’ambiente, forniti in imballaggi di piccole dimensioni (articolo 10, paragrafo 4). Il Consiglio ha chiarito ulteriormente l’emendamento del Parlamento europeo per assicurare che, qualora non sia richiesta l’indicazione di pericolo, al suo posto figuri la frase R appropriata. Infine, per quanto riguarda le condizioni di etichettatura, il Consiglio ha inserito, previe lievi modifiche redazionali, l’emendamento 15 (accettato dalla Commissione) che vieta l’utilizzo di informazioni sull’etichetta come «ecologico», che potrebbe portare a sottovalutare i pericoli. Il Consiglio ha inoltre chiarito il testo, inserendo un riferimento alle disposizioni sui prodotti fitosanitari, che continueranno a consentire etichettature «positive» in materia ambientale, come «non pericoloso per le api» (articolo 10, paragrafo 5). 13. Riguarda alla scheda dati di sicurezza (articolo 14), questa disposizione è stata modificata per chiarire che le schede di dati di sicurezza sono principalmente destinate agli utilizzatori professionali. Per preparati non classificati come pericolosi, il Consiglio ritiene che le informazioni fornite nelle schede di dati di sicurezza per tali prodotti debbano essere commisurate ai rischi. Ha inoltre accettato l’emendamento 40 che estende le disposizioni concernenti i preparati non pericolosi in modo da comprendere i preparati che contengono sostanze pericolose per l’ambiente (che non è stato accettato dalla Commissione). Il Consiglio ritiene inoltre opportuno richiedere schede di dati di sicurezza per i prodotti fitosanitari. 14. Riguardo agli allegati, il Consiglio ha accettato i seguenti emendamenti: — emendamento 18, che introduce nell’allegato III, parte B, tabella 5, un limite di concentrazione inferiore (0,1 % invece di 0,5 %) per la classificazione di preparati che contengono sostanze che riducono lo strato di ozono (l’emendamento è stato accettato anche dalla Commissione); — emendamento 19 (accettato anche dalla Commissione), che migliora dal punto di vista redazionale l’introduzione dell’allegato III (metodi di valutazione dei pericoli per l’ambiente di un preparato ai sensi dell’articolo 7); — emendamento 21 relativo all’allegato IV, parte B (accettato dalla Commissione), che sopprime il requisito di una indicazione di pericolo riconoscibile al tatto (avvertenza specifica per i non vedenti) per gli aerosol classificati come estrema- mente infiammabili o facilmente infiammabili (tale emendamento è stato introdotto su richiesta dell’European Blind Association). 23. 11. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 360/67 15. Il Consiglio ha accettato l’emendamento 27, proponendo che il riferimento alla direttiva 96/65/CE sia aggiunto all’elenco delle direttive da abrogare (tale emenda- mento è stato accettato dalla Commissione). 16. Il Consiglio non ha accettato i seguenti emendamenti: — emendamento 4 (articolo 3, paragrafo 3); il Consiglio non ritiene opportuno inserire modifiche nell’applicazione dei metodi convenzionali, e teme che tale emendamento possa in ultima analisi portare a esperimenti su animali non necessari perché il metodo convenzionale non è utilizzabile (l’emendamento del Parlamento europeo non è stato accettato dalla Commissione); — emendamenti 8, 9, 11 e 12 (articolo 10); il Consiglio ritiene che tali emendamenti non migliorerebbero il livello di protezione dell’utente (la Commissione non ha accettato tali emendamenti); — emendamento 16 (articolo 13); a parere del Consiglio, tale disposizione dovrebbe applicarsi unicamente alla situazione specifica di offerta di un prodotto per la vendita sul mercato mediante la cosiddetta «vendita a distanza». L’articolo è stato riformulato al fine di armonizzarlo con le disposizioni contenute nella direttiva 97/7/CE sui contratti a distanza (la Commissione non ha accettato tale emenda- mento); — emendamento 17 (articolo 20) relativo al tipo di procedura di comitato applicabile all’atto dell’adeguamento al progresso tecnico in sede di Commissione. Il Parla- mento europeo propone una procedura di comitato di tipo IIIa (1). Il Consiglio ritiene che taluni aspetti dell’adeguamento al progresso tecnico comporterebbero questioni politiche assai delicate e su tale base ritiene più appropriato un comitato di tipo IIIb (l’emendamento 17 è stato accettato dalla Commissione, che chiede un comitato di tipo IIIa). 17. Riguardo agli allegati, non sono stati accettati i seguenti emendamenti: — emendamento 13 (articolo 10, paragrafo 2, punto 3. 5), relativo all’etichettatura di nomi chimici precipalmente responsabili dei pericoli per la salute. Né il Consiglio né la Commissione hanno accettato tale emendamento; — emendamento 20 (allegato III, parte C), che prevede che i risultati delle prove esistenti siano applicabili per la valutazione degli effetti pericolosi per l’ambiente. Poiché ciò avviene già, il Consiglio considera superfluo tale emendamento (neanche la Commissione ha accettato tale emendamento); — emendamento 22 (allegato V, sezione B), relativo all’avvertenza specifica sull’eti- chetta degli effetti sensibilizzanti sulle persone. Il Consiglio ha modificato tale indicazione, che adesso dichiara che basse concentrazioni di sostanze sensibilizzanti possono provocare una reazione allegica nelle persone già sensibilizzate (la Com- missione ha accettato tale emendamento); — emendamento 24 (allegato V, sezione C), relativo alla disponibilità delle schede dati di sicurezza (SDS). Il Consiglio non ritiene opportuno precisare il tipo di preparati per cui vige l’obbligo di fornire una SDS. Inoltre, il Consiglio intende precisare che la SDS è resa disponibile su richiesta per gli utilizzatori professionali (la Commis- sione ha accettato tale emendamento con lievi modifiche redazionali); — emendamento 25 (allegato V, sezione D) relativo alle condizioni di etichettatura per i prodotti fitosanitari; il Consiglio non ha accettato l’emendamento poiché le condizioni di etichettatura per i prodotti fitosanitari sono state elaborate ulterior- mente nel dispositivo stesso (articolo 10, punto 1. 2). L’articolo 10, punto 1. 2 (1) GU L 197 del 18. 7. 1987, pag. 33. C 360/68 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 11. 98 afferma che l’etichetta di un prodotto fitosanitario deve recare una dicitura che precisi che i rischi per le persone e per l’ambiente possono essere evitati seguendo le istruzioni per l’uso. L’etichetta recherà inoltre le normali informazioni e simboli di pericolo (la Commissione ha accettato tale emendamento); — emendamento 26 (allegato V, sezione D) relativo alle disposizioni di etichettatura per i biocidi. Il Consiglio non ritiene appropriato includere una disposizione specifica sui biocidi nella presente direttiva, poiché tali disposizioni specifiche sono contenute nella direttiva 98/8/CE sui biocidi (la Commissione non ha accettato tale emendamento). 18. Il Consiglio ha inoltre inserito nuove disposizioni sui seguenti articoli: — articoli 6 e 7, relativi alla valutazione dei pericoli rispettivamente per la salute e per l’ambiente; tale disposizione consentirebbe di introdurre negli allegati II e III altri metodi convenzionali. Ciò potrebbe rivelarsi necessario per le leghe; — articolo 15, relativo alla riservatezza dei nomi chimici; tale disposizione copre adesso sia l’etichettatura sia le schede di dati di sicurezza, ed il Consiglio ha introdotto una procedura di notifica meno burocratica; — articolo 21, relativo alle disposizioni nel quadro dei trattati di adesione; questa disposizione consente alla Svezia, alla Finlandia e all’Austria di non recepire l’«acquis» comunitario esistente (ormai superato) all’inizio del 1999. IV. CONCLUSIONE 19. Il Consiglio ha ritenuto, in vista dell’obiettivo summenzionato, di essersi adoperato per mantenere e rafforzare le disposizioni che garantiscono un livello elevato di protezione della salute e dell’ambiente. Nel perseguimento di tale obiettivo, il Consiglio ha incluso molti degli emendamenti del Parlamento europeo e ne ha presi altri in considerazione