title: Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen disposiciones para la prevención y el control de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles

eurovoc_concepts:
animal disease
consumer protection
disease prevention
epidemiology
health legislation
veterinary legislation

text: C 45/2 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 II (Actos jur(cid:242)dicos preparatorios) COMISIŁN Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen disposiciones para la prevenci(cid:246)n y el control de determinadas encefalopat(cid:242)as espongiformes transmisibles (1999/C 45/02) (Texto pertinente a los fines del EEE) COM(1998) 623 final - 98/0323(COD) (Presentada por la Comisi(cid:246)n el 7 de enero de 1999) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIŁN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su art(cid:242)culo 100(cid:216)A(cid:216)(˛), Vista la propuesta de la Comisi(cid:246)n, Visto el dictamen del Comit~ Econ(cid:246)mico y Social, De conformidad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 189(cid:216)B del Tratado, (1)(cid:217)Considerando que desde hace muchos a(cid:253)os se sabe que varias encefalopat(cid:242)as espongiformes transmisi(cid:220) bles diferentes (EET) aparecen por separado en los seres humanos y en los animales; que la encefalopa(cid:220) t(cid:242)a espongiforme bovina (EEB) se observ(cid:246) por pri(cid:220) mera vez en el ganado bovino en 1986 y en a(cid:253)os posteriores se observ(cid:246) su aparici(cid:246)n en otras especies de animales; que en 1996 se describi(cid:246) una nueva variante de la enfermedad de Creutzfeldt(cid:220)Jakob; que se van acumulando pruebas de que el agente causante de la EEB es id~ntico al que causa dicha nueva variante; (2)(cid:217)Considerando que desde 1990 la Comunidad ha adoptado una serie de medidas para proteger la sa(cid:220) lud humana y animal del riesgo de EEB; que dichas medidas se han basado en las disposiciones de sal(cid:220) vaguardia de la Directivas del Consejo relativas a medidas de control veterinario; que es conveniente, a la vista de la magnitud del riesgo que constituyen determinadas EET para la salud de las personas y de los animales, adoptar normas espec(cid:242)ficas en forma de Reglamento para su prevenci(cid:246)n y control; (˛)(cid:217)En el momento de la entrada en vigor del Tratado de Ams(cid:220) terdam, l~ase (cid:133)art(cid:242)culo 152(cid:176). (3)(cid:217)Considerando que el presente Reglamento se refiere directamente a la sanidad pœblica y es pertinente para el funcionamiento del mercado interior; que se refiere a productos incluidos en el Anexo II del Tratado, as(cid:242) como a productos no incluidos en di(cid:220) cho Anexo; que, por consiguiente, conviene mante(cid:220) ner como base jur(cid:242)dica el art(cid:242)culo 100(cid:216)A del Tra(cid:220) tado; (4)(cid:217)Considerando que la Comisi(cid:246)n ha recabado dict‘(cid:220) menes cient(cid:242)ficos, en particular del Comit~ Director Cient(cid:242)fico y del Comit~ cient(cid:242)fico sobre medidas ve(cid:220) terinarias relacionadas con la salud pœblica, sobre varios aspectos de las EET; que dichos dict‘menes incluyen recomendaciones sobre medidas para re(cid:220) ducir el riesgo potencial para los seres humanos y los animales derivado de la exposici(cid:246)n a productos animales infectados; (5)(cid:217)Considerando que deben establecerse normas relati(cid:220) vas a la producci(cid:246)n y comercializaci(cid:246)n de animales vivos y productos de origen animal; que, sin em(cid:220) bargo, no deben aplicarse a productos cosm~ticos, medicamentos y productos sanitarios, ni a sus mate(cid:220) rias primas o productos intermedios, para los cuales son aplicables otras normas espec(cid:242)ficas, ni a produc(cid:220) tos de origen animal que no constituyan un riesgo para la salud de los seres humanos y los animales por destinarse a finalidades distintas de la alimenta(cid:220) ci(cid:246)n humana, la alimentaci(cid:246)n animal y la fertiliza(cid:220) ci(cid:246)n; que resulta adecuado velar por que los pro(cid:220) ductos de origen animal excluidos del ‘mbito de aplicaci(cid:246)n del presente Reglamento se mantegan se(cid:220) parados de los incluidos en ~l, salvo si los primeros cumplen como m(cid:242)nimo los mismos requisitos sanita(cid:220) rios que estos œltimos; (6)(cid:217)Considerando que deben establecerse disposiciones para la adopci(cid:246)n de medidas de salvaguardia por parte de la Comisi(cid:246)n en casos en los que las autori(cid:220) dades competentes de un determinado Estado 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/3 miembro o tercer pa(cid:242)s no hayan hecho frente ade(cid:220) cuadamente a un riesgo causado por una EET; (7)(cid:217)Considerando que debe establecerse un procedi(cid:220) miento para la determinaci(cid:246)n de la situaci(cid:246)n epide(cid:220) miol(cid:246)gica, respecto de la EEB, de los pa(cid:242)ses o re(cid:220) giones, a partir de la evaluaci(cid:246)n del riesgo de inci(cid:220) dente, propagaci(cid:246)n y exposici(cid:246)n de los seres huma(cid:220) nos, utilizando las informaciones suministradas a la Comisi(cid:246)n; que la Comisi(cid:246)n clasificar‘ en una cate(cid:220) gor(cid:242)a, en funci(cid:246)n de toda la informaci(cid:246)n de que disponga, a los Estados miembros y terceros pa(cid:242)ses que decidan no solicitar la determinaci(cid:246)n de su ca(cid:220) lificaci(cid:246)n sanitaria; (8)(cid:217)Considerando que los Estados miembros deben ins(cid:220) taurar programas de educaci(cid:246)n para quienes toman parte en la prevenci(cid:246)n y control de las EET, as(cid:242) como para los veterinarios, agricultores y trabaja(cid:220) dores relacionados con el transporte, comercializa(cid:220) ci(cid:246)n y sacrificio de animales de ganader(cid:242)a; (9)(cid:217)Considerando que los Estados miembros deben lle(cid:220) var a cabo un programa anual de seguimiento de la EEB y la tembladera e informar cada a(cid:253)o a la Co(cid:220) misi(cid:246)n y a los dem‘s Estados miembros de los re(cid:220) sultados del programa, as(cid:242) como de la aparici(cid:246)n de cualquier otra EET; (10)(cid:217)Considerando que determinados tejidos de los ru(cid:220) miantes deben ser declarados materiales especifica(cid:220) dos de riesgo bas‘ndose en la patog~nesis de las EET y la situaci(cid:246)n epidemiol(cid:246)gica del pa(cid:242)s o regi(cid:246)n de origen o residencia del animal de que se trate; que los materiales especificados de riesgo se deben extraer y eliminar de tal forma que se evite cual(cid:220) quier riesgo para la salud de los seres humanos o de los animales; que, en particular, no se deben poner en el mercado para su uso en alimentaci(cid:246)n humana, alimentaci(cid:246)n animal o fertilizaci(cid:246)n; que, sin em(cid:220) bargo, deben contemplarse disposiciones para lo(cid:220) grar un nivel equivalente de protecci(cid:246)n sanitaria mediante la realizaci(cid:246)n de una prueba de EET a que se someter‘n distintos animales; que, en los pa(cid:242)ses o regiones que no est~n clasificados entre los de m(cid:242)nimo riesgo de EEB, no se debe permitir la utilizaci(cid:246)n de t~cnicas de sacrificio que presenten riesgos de provocar la contaminaci(cid:246)n de otros teji(cid:220) dos a partir del material encef‘lico; (11)(cid:217)Considerando que deben adoptarse medidas para evitar la transmisi(cid:246)n de las EET a seres humanos o animales mediante la prohibici(cid:246)n de utilizar deter(cid:220) minadas categor(cid:242)as de prote(cid:242)nas animales para ali(cid:220) mentar a determinadas categor(cid:242)as de animales, as(cid:242) como mediante la prohibici(cid:246)n del uso de determi(cid:220) nados materiales procedentes de rumiantes en la ali(cid:220) mentaci(cid:246)n humana; que dichas prohibiciones deben ser proporcionales a los riesgos que entra(cid:253)an; (12)(cid:217)Considerando que la sospecha de presencia de cual(cid:220) quier EET en cualquier animal debe ser notificada de inmediato a las autoridades veterinarias compe(cid:220) tentes, quienes deben adoptar inmediatamente todas las medidas necesarias, incluida la imposici(cid:246)n de una restricci(cid:246)n oficial de traslados del animal sos(cid:220) pechoso en espera del resultado de una evaluaci(cid:246)n o su sacrificio bajo supervisi(cid:246)n oficial; que, en caso de que las autoridades competentes no puedan des(cid:220) cartar la posibilidad de una EET, deben ordenar investigaciones pertinentes y que se realicen conservar el cuerpo del animal bajo supervisi(cid:246)n ofi(cid:220) cial hasta que se haya formulado un diagn(cid:246)stico; las (13)(cid:217)Considerando que, en caso de que se confirme ofi(cid:220) cialmente la presencia de una EET, las autoridades competentes deben tomar todas las medidas oportu(cid:220) nas, incluida la destrucci(cid:246)n del cuerpo, la realiza(cid:220) ci(cid:246)n de una investigaci(cid:246)n para identificar cualquier otro animal en peligro y la imposici(cid:246)n de una res(cid:220) tricci(cid:246)n de traslados a los animales y productos de origen animal identificados como expuestos al riesgo; que se debe indemnizar totalmente y sin de(cid:220) mora a los propietarios por la p~rdida de los anima(cid:220) les y productos de origen animal que hayan sido destruidos con arreglo al presente Reglamento; (14)(cid:217)Considerando que los Estados miembros deben ela(cid:220) borar planes de emergencia para las medidas nacio(cid:220) nales que se hayan de adoptar en caso de brote de EEB; que dichos planes deben ser aprobados por la Comisi(cid:246)n; que deben establecerse disposiciones para ampliar dicha disposici(cid:246)n a otras EET distintas de la EEB; (15)(cid:217)Considerando que deben establecerse disposiciones relativas a la comercializaci(cid:246)n de determinados ani(cid:220) males vivos, esperma, (cid:246)vulos y embriones; que las normas comunitarias vigentes sobre identificaci(cid:246)n y registro de animales de la especie bovina contem(cid:220) plan un sistema que hace posible seguir el rastro de los animales hasta su madre y su reba(cid:253)o de origen con arreglo a las normas internacionales; que los bovinos importados de terceros pa(cid:242)ses deben pre(cid:220) sentar garant(cid:242)as equivalentes; que los animales y productos de origen animal incluidos en dichas dis(cid:220) posiciones, que se trasladen con fines comerciales dentro de la Comunidad o se importen de terceros pa(cid:242)ses, deben ir acompa(cid:253)ados de los certificados que exige la legislaci(cid:246)n comunitaria, completados en su caso con arreglo al presente Reglamento; que las normas existentes deben hacerse extensivas a otros animales vivos, esperma, (cid:246)vulos y embriones; (16)(cid:217)Considerando que debe prohibirse la comercializa(cid:220) ci(cid:246)n de productos de origen animal procedentes de animales de la especie bovina de zonas de alto riesgo; que, no obstante, esta prohibici(cid:246)n no debe ser aplicable a determinados productos de origen animal producidos en condiciones controladas a partir de animales de los que puede demostrarse que no presentan un riesgo alto de infecci(cid:246)n de una EET; C 45/4 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 (17)(cid:217)Considerando que, con el fin de asegurar el respeto de las normas relativas a la prevenci(cid:246)n y control de las EET, es necesario tomar muestras para pruebas de laboratorio; que, con objeto de garantizar la uniformidad de los procedimientos y resultados de las pruebas, se deben crear laboratorios de referen(cid:220) cia nacionales y comunitarios; (18)(cid:217)Considerando que, con el fin de garantizar la apli(cid:220) caci(cid:246)n uniforme de las condiciones relativas a la prevenci(cid:246)n y control de las EET, se han de realizar inspecciones comunitarias en los Estados miembros, incluyendo tambi~n la aplicaci(cid:246)n de procedimientos de auditor(cid:242)a; que, con vistas a asegurar que los ter(cid:220) ceros pa(cid:242)ses presentan para la importaci(cid:246)n de ani(cid:220) males vivos y de productos de origen animal garan(cid:220) t(cid:242)as equivalentes a las aplicadas por la Comunidad respecto de la prevenci(cid:246)n y el control de las EET, la Comunidad debe realizar inspecciones y audito(cid:220) r(cid:242)as in situ con objeto de comprobar que los terce(cid:220) ros pa(cid:242)ses exportadores cumplen los requisitos de la importaci(cid:246)n; (19)(cid:217)Considerando que las medidas comerciales relativas a las EET deben basarse en normas, directrices o recomendaciones internacionales, cuando existan; que, no obstante, pueden adoptarse medidas con justificaci(cid:246)n cient(cid:242)fica que den lugar a un nivel m‘s elevado de protecci(cid:246)n sanitaria en caso de que las medidas basadas en las pertinentes normas, directri(cid:220) ces o recomendaciones internacionales no propor(cid:220) cionen el adecuado nivel de protecci(cid:246)n sanitaria; (20)(cid:217)Considerando que debe confiarse a la Comisi(cid:246)n la tarea de adoptar determinadas disposiciones para la aplicaci(cid:246)n del presente Reglamento; que, a tal efecto, debe preverse un procedimiento que esta(cid:220) blezca una coordinaci(cid:246)n estrecha y efectiva entre la Comisi(cid:246)n y los Estados miembros en el seno del Comit~ Veterinario Permanente y del Comit~ Per(cid:220) manente de la Alimentaci(cid:246)n Animal; (21)(cid:217)Considerando que el presente Reglamento debe ser revisado a la luz de nuevos datos cient(cid:242)ficos, HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: CAP(cid:228)TULO I DISPOSICIONES GENERALES Art(cid:242)culo 1 @mbito de aplicaci(cid:246)n aplicar‘ a la producci(cid:246)n y comercializaci(cid:246)n de animales vivos y productos de origen animal. 2. (cid:218)(cid:217)El presente Reglamento no se aplicar‘ a: a)(cid:217)los productos cosm~ticos, medicamentos o productos sanitarios, ni a sus materias primas o productos inter(cid:220) medios; b) los productos, sus materias primas o productos inter(cid:220) medios, que no se destinen a la alimentaci(cid:246)n humana, la alimentaci(cid:246)n animal ni a la fertilizaci(cid:246)n; c) los productos de origen animal destinados a exposi(cid:220) ciones, ense(cid:253)anza, investigaci(cid:246)n, estudios especiales o an‘lisis. Art(cid:242)culo 2 Separaci(cid:246)n de productos de origen animal Con el fin de evitar que los productos de origen animal a que se refiere el apartado 1 del art(cid:242)culo 1 sean contami(cid:220) nados o sustituidos por los productos de origen animal contemplados en el apartado 2 del art(cid:242)culo 1, unos y otros deber‘n mantenerse separados en todo momento, a menos que estos œltimos se elaboren como m(cid:242)nimo en las mismas condiciones de protecci(cid:246)n sanitaria respecto de las EET. Las disposiciones de aplicaci(cid:246)n del presente art(cid:242)culo se adoptar‘n con arreglo al procedimiento contemplado en el art(cid:242)culo 22. Art(cid:242)culo 3 Definiciones A los efectos del presente Reglamento, ser‘n de aplica(cid:220) ci(cid:246)n las definiciones siguientes, as(cid:242) como las contempla(cid:220) das en el Anexo I: 1. encefalopat(cid:242)as espongiformes transmisibles: todas las encefalopat(cid:242)as espongiformes (EET), con excepci(cid:246)n de las que afecten a los seres huma(cid:220) nos; transmisibles 2. comercializaci(cid:246)n: toda operaci(cid:246)n dirigida a suminis(cid:220) trar a un tercero animales vivos, esperma, embriones, (cid:246)vulos o productos de origen animal incluidos en al ‘mbito del presente Reglamento para su venta, o cualquier otra forma de cesi(cid:246)n a un tercero a t(cid:242)tulo oneroso o gratuito, as(cid:242) como su almacenamiento con vistas a su suministro a un tercero, con independen(cid:220) cia de si la operaci(cid:246)n se efectœa dentro de un Estado miembro, entre Estados miembros o entre un Estado miembro y un tercer pa(cid:242)s, o viceversa; 1. (cid:218)(cid:217)El presente Reglamento establece disposiciones para la prevenci(cid:246)n, el control y la erradicaci(cid:246)n de determina(cid:220) das encefalopat(cid:242)as espongiformes transmisibles (EET). Se 3. productos de origen animal: todo producto proce(cid:220) dente de cualquier animal o que contenga uno de dichos productos; 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/5 4. materias primas: los materiales de base o cualquier otro producto de origen animal a partir de los cua(cid:220) les, o con cuya intervenci(cid:246)n, se elaboren los produc(cid:220) tos contemplados en las letras a) y b) del apartado 2 del art(cid:242)culo 1; 5. autoridades competentes: las autoridades centrales de un Estado miembro facultadas para garantizar el cumplimiento de los requisitos del presente Regla(cid:220) mento o cualquier autoridad en la que la autoridad central haya delegado dicha competencia; en su caso, igualmente las correspondientes autoridades de un pa(cid:242)s tercero; 6. categor(cid:242)as: las categor(cid:242)as establecidas en el Cap(cid:242)tulo B del Anexo II; 7. materiales especificados de riesgo: los tejidos indicados en el Anexo IV; salvo indicaci(cid:246)n en contrario, no se considerar‘n incluidos los productos que contengan dichos tejidos o procedan de ellos; 8. animal de ganader(cid:242)a: todo vertebrado o invertebrado que sea mantenido, engordado o criado para la re(cid:220) producci(cid:246)n o la producci(cid:246)n de carne, leche, huevos, lana, pelo, plumas, pieles o cualquier otro producto de origen animal; 9. cr‘neo: los huesos de la cabeza, incluidos los de la mand(cid:242)bula inferior; 10. animales sospechosos de infecci(cid:246)n: los animales que presenten signos cl(cid:242)nicos compatibles con la encefa(cid:220) lopat(cid:242)a espongiforme transmisible y que no hayan sido objeto de un diagn(cid:246)stico alternativo, o los ani(cid:220) males que presenten lesiones en la autopsia o reac(cid:220) ciones en los an‘lisis de laboratorio que permitan sospechar fundadamente la presencia de una encefa(cid:220) lopat(cid:242)a espongiforme transmisible; se sospechar‘ la presencia de la EEB en los animales de la especie bovina de m‘s de 20 meses de edad y la de prurigo lumbar o tembladera en los animales de las especies ovina y caprina de m‘s de 12 meses que presenten signos comportamentales o neurol(cid:246)gicos que no per(cid:220) mitan descartar la enfermedad sobre la base de la respuesta al tratamiento o tras los ex‘menes de labo(cid:220) ratorio; 11. explotaci(cid:246)n: cualquier lugar en el que los animales incluidos en el ‘mbito del presente Reglamento sean guardados, mantenidos, criados, manipulados o mostrados al pœblico; 12. muestreo: la toma de muestras, con garant(cid:242)as de una representatividad estad(cid:242)stica correcta, de animales o su entorno, o de productos de origen animal, con el prop(cid:246)sito de establecer el diagn(cid:246)stico de la enferme(cid:220) dad, con fines de control sanitario o para comprobar la ausencia de agentes microbiol(cid:246)gicos o determina(cid:220) dos materiales en los productos de origen animal. Art(cid:242)culo 4 Medidas de salvaguardia 1. (cid:218)(cid:217)En caso de que el riesgo de transmisi(cid:246)n de una en(cid:220) cefalopat(cid:242)a espongiforme constituya un peligro para la vida o para la salud de personas o animales en el territo(cid:220) rio de la Comunidad y las autoridades competentes no hayan adoptado las medidas oportunas, la Comisi(cid:246)n, ac(cid:220) tuando por iniciativa propia o a petici(cid:246)n de un Estado miembro, adoptar‘ inmediatamente las medidas de salva(cid:220) guardia adecuadas. En caso de que un Estado miembro solicite dichas medi(cid:220) das, la Comisi(cid:246)n decidir‘ dentro de un plazo de diez d(cid:242)as laborables a partir de la recepci(cid:246)n de la solicitud. 2. (cid:218)(cid:217)En un plazo de diez d(cid:242)as laborables a partir de la adopci(cid:246)n de las medidas de salvaguardia, la Comisi(cid:246)n, de conformidad con el procedimiento contemplado en el art(cid:242)culo 22, confirmar‘, modificar‘ o derogar‘ las medi(cid:220) das. CAP(cid:228)TULO II DETERMINACIŁN DE LA CALIFICACIŁN SANITARIA RESPECTO DE LA EEB Art(cid:242)culo 5 Clasificaci(cid:246)n 1. (cid:218)(cid:217)Los Estados miembros o terceros pa(cid:242)ses presentar‘n una solicitud a la Comisi(cid:246)n, acompa(cid:253)ada de la informa(cid:220) ci(cid:246)n que figura en el Cap(cid:242)tulo A del Anexo II, para que se determine su calificaci(cid:246)n sanitaria respecto de la EEB. 2. (cid:218)(cid:217)La Comisi(cid:246)n, de conformidad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 23, adoptar‘ respecto a cada solicitud una Decisi(cid:246)n para incluir en una de las catego(cid:220) r(cid:242)as establecidas en el Cap(cid:242)tulo B del Anexo II al Estado miembro o tercer pa(cid:242)s, o a la regi(cid:246)n de los mismos, que haya presentado la solicitud. La Comisi(cid:246)n adoptar‘ su Decisi(cid:246)n en un plazo de seis meses a partir de la presentaci(cid:246)n de la solicitud. Si la Comisi(cid:246)n considera que la solicitud no incluye toda la informaci(cid:246)n indicada en el Cap(cid:242)tulo A del Anexo II, soli(cid:220) citar‘ informaci(cid:246)n adicional en un plazo que ella misma determinar‘. En ese caso, la Decisi(cid:246)n final se adoptar‘ en un plazo de seis meses a partir de la presentaci(cid:246)n de la informaci(cid:246)n completa. 3. (cid:218)(cid:217)Los Estados miembros o terceros pa(cid:242)ses que no ha(cid:220) yan presentado una solicitud con arreglo al apartado 1 en un plazo de seis meses a partir de la fecha prevista en el p‘rrafo segundo del art(cid:242)culo 26 ser‘n incluidos por la Comisi(cid:246)n en una categor(cid:242)a que ella misma determinar‘ con arreglo a la informaci(cid:246)n de que disponga. 4. (cid:218)(cid:217)Los Estados miembros comunicar‘n inmediata(cid:220) mente a la Comisi(cid:246)n cualquier cambio en sus circunstan(cid:220) cias que sea pertinente a efectos de su calificaci(cid:246)n sanita(cid:220) ria respecto de la EEB. La exportaci(cid:246)n a la Comunidad, por parte de terceros pa(cid:242)ses, de animales vivos o produc(cid:220) tos de origen animal respecto de los cuales el presente Reglamento contemple normas espec(cid:242)ficas ser‘ admisible a condici(cid:246)n de que dichos pa(cid:242)ses se comprometan por escrito a comunicar inmediatamente a la Comisi(cid:246)n cual(cid:220) quier cambio en sus circunstancias que sea pertinente a efectos de su calificaci(cid:246)n sanitaria respecto de la EEB. C 45/6 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 5. (cid:218)(cid:217)Las Decisiones a que hacen referencia los apartados 2 y 3 se adoptar‘n previa consulta al Comit~ cient(cid:242)fico pertinente y se basar‘n en una evaluaci(cid:246)n del riesgo de incidente, propagaci(cid:246)n y exposici(cid:246)n de los seres huma(cid:220) nos, teniendo en cuenta los criterios recomendados(cid:216)(˛) establecidos en el Cap(cid:242)tulo B del Anexo II. 2. (cid:218)(cid:217)El apartado 1 no ser‘ aplicable en los casos en que los animales hayan sido sometidos a una prueba apro(cid:220) bada por la Comisi(cid:246)n de conformidad con el procedi(cid:220) miento establecido en el art(cid:242)culo 22, aplicada en las con(cid:220) diciones establecidas en el punto 7 del Anexo IV, y cu(cid:220) yos resultados hayan sido negativos. CAP(cid:228)TULO III PREVENCIŁN DE LAS EET Art(cid:242)culo 6 Programa educativo Los Estados miembros establecer‘n programas educati(cid:220) vos para el personal de las autoridades competentes y de los laboratorios de diagn(cid:246)stico, para veterinarios, agri(cid:220) cultores y trabajadores que tengan relaci(cid:246)n con el trans(cid:220) porte, comercializaci(cid:246)n y sacrificio de animales ganade(cid:220) ros, y para quienes cr(cid:242)en, cuiden y manejen animales, con el fin de aumentar la eficacia del sistema de segui(cid:220) miento al que se hace referencia en el art(cid:242)culo 7 y alentar la comunicaci(cid:246)n de casos de enfermedades neurol(cid:246)gicas en animales adultos y, en su caso, las observaciones de los laboratorios relacionadas con las EET. Art(cid:242)culo 7 Sistema de seguimiento 1. (cid:218)(cid:217)Cada Estado miembro realizar‘ un programa anual de seguimiento de la EEB y de la tembladera o prurigo lumbar, con arreglo al Cap(cid:242)tulo A del Anexo III. 2. (cid:218)(cid:217)Cada Estado miembro informar‘ a la Comisi(cid:246)n y a los dem‘s Estados miembros, en el seno del Comit~ Ve(cid:220) terinario Permanente, de los resultados obtenidos del programa de seguimiento a que se refiere el apartado 1 y de la aparici(cid:246)n de EET distintas de la EEB o de la tem(cid:220) bladera. 3. (cid:218)(cid:217)La informaci(cid:246)n correspondiente a cada a(cid:253)o natural se recoger‘ en un informe que se presentar‘ a la Comi(cid:220) si(cid:246)n a m‘s tardar el 31 de marzo del a(cid:253)o siguiente. In(cid:220) cluir‘ como m(cid:242)nimo la informaci(cid:246)n a que hace referencia el Cap(cid:242)tulo B del Anexo III. Art(cid:242)culo 8 Materiales especificados de riesgo 1. (cid:218)(cid:217)Los materiales especificados de riesgo se extraer‘n y eliminar‘n de conformidad con el Anexo IV. No se comercializar‘n para su uso en alimentaci(cid:246)n humana, alimentaci(cid:246)n animal o fertilizaci(cid:246)n. (˛)(cid:217)La Comisi(cid:246)n se compromete a proponer durante el proceso legislativo criterios para la evaluaci(cid:246)n del riesgo de propaga(cid:220) ci(cid:246)n y exposici(cid:246)n de los seres humanos. 3. (cid:218)(cid:217)En los Estados miembros o regiones de los mismos que no hayan sido clasificados en la categor(cid:242)a 1, no se utilizar‘n en los animales de las especies bovina, ovina o caprina cuya carne se destine al consumo humano o ani(cid:220) mal las t~cnicas de sacrificio siguientes: a)(cid:217)el aturdido o el sacrificio mediante la inyecci(cid:246)n de un gas en la cavidad craneal; b) la laceraci(cid:246)n, despu~s del aturdido, de tejido nervioso central mediante la introducci(cid:246)n de un instrumento en forma de vara alargada introducido en la cavidad craneal. 4. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones para la aplicaci(cid:246)n del presente ar(cid:220) t(cid:242)culo se adoptar‘n de conformidad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 22. Art(cid:242)culo 9 Alimentaci(cid:246)n animal 1. (cid:218)(cid:217)Estar‘ prohibido utilizar como pienso para los ru(cid:220) miantes prote(cid:242)nas procedentes de mam(cid:242)feros. 2. (cid:218)(cid:217)En los Estados miembros o regiones de los mismos que est~n clasificados en la categor(cid:242)a 4 estar‘ prohibido: a)(cid:217)utilizar como pienso para cualquier animal de gana(cid:220) der(cid:242)a prote(cid:242)na procedentes de mam(cid:242)feros; y b) utilizar como pienso para cualquier mam(cid:242)fero prote(cid:242)(cid:220) nas procedentes de rumiantes. 3. (cid:218)(cid:217)Los apartados 1 y 2 se aplicar‘n sin perjuicio de lo dispuesto en el Anexo V. 4. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones para la aplicaci(cid:246)n del presente ar(cid:220) t(cid:242)culo, incluidas las normas para la prevenci(cid:246)n de la con(cid:220) taminaci(cid:246)n cruzada y para la toma de muestras y los m~(cid:220) todos de an‘lisis para comprobar el cumplimiento, se adoptar‘n de conformidad con el procedimiento estable(cid:220) cido en el art(cid:242)culo 22. Art(cid:242)culo 10 Determinados productos de origen animal procedentes de rumiantes o que contengan dichos productos 1. (cid:218)(cid:217)En los Estados miembros o regiones de los mismos que est~n clasificados en la categor(cid:242)a 4, el uso de mate(cid:220) riales procedentes de rumiantes para la elaboraci(cid:246)n de los productos de origen animal contemplados en el Anexo VI estar‘ supeditado a las condiciones estableci(cid:220) das en dicho Anexo. 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/7 2. (cid:218)(cid:217)En los Estados miembros o regiones de los mismos que no est~n clasificados en la categor(cid:242)a 1, estar‘ prohi(cid:220) bido el uso del cr‘neo y de la columna vertebral de ru(cid:220) miantes para la elaboraci(cid:246)n de carne separada mec‘nica(cid:220) mente. 3. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones para la aplicaci(cid:246)n del presente ar(cid:220) t(cid:242)culo, incluidas las disposiciones sobre normas de pro(cid:220) ducci(cid:246)n, se adoptar‘n de conformidad con el procedi(cid:220) miento establecido en el art(cid:242)culo 22. CAP(cid:228)TULO IV CONTROL Y ERRADICACIŁN DE LAS EET Art(cid:242)culo 11 Notificaci(cid:246)n de sospecha de presencia de EET Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 82/894/CEE del Consejo(cid:216)(˛), la sospecha de presencia de cualquier EET en cualquier animal ser‘ notificada de inmediato a las autoridades competentes del Estado miembro en cuesti(cid:246)n. Las autoridades competentes adoptar‘n inmediatamente las medidas contempladas en el art(cid:242)culo 12 del presente Reglamento, as(cid:242) como cualquier otra medida necesaria. Art(cid:242)culo 12 Medidas relativas a los animales sospechosos 1. (cid:218)(cid:217)Cualquier animal del que se sospeche que puede haber contra(cid:242)do una EET deber‘ ser sometido a una res(cid:220) tricci(cid:246)n oficial de traslados en espera del resultado de una evaluaci(cid:246)n realizada por las autoridades competentes o ser‘ sacrificado bajo supervisi(cid:246)n oficial. 2. (cid:218)(cid:217)En caso de que las autoridades competentes deci(cid:220) dan que no puede descartarse la posibilidad de una in(cid:220) fecci(cid:246)n por EET, se sacrificar‘ el animal y su cerebro y los dem‘s tejidos que determinen las autoridades compe(cid:220) tentes ser‘n extra(cid:242)dos y enviados a un laboratorio oficial autorizado, al laboratorio de referencia nacional contem(cid:220) plado en el apartado 1 del art(cid:242)culo 17, o al laboratorio comunitario de referencia contemplado en el apartado 2 del art(cid:242)culo 17, para estudiar la presencia de una EET utilizando los m~todos contemplados en el art(cid:242)culo 18. 3. (cid:218)(cid:217)Todas las partes del cuerpo del animal sospechoso, incluida la piel pero excluyendo los tejidos que se est~n estudiando con arreglo al apartado 2, se conservar‘n bajo supervisi(cid:246)n oficial hasta que se haya formulado un diagn(cid:246)stico negativo o hasta que hayan sido completa(cid:220) mente destruidas, con arreglo a lo dispuesto en el punto 4 o, en su caso, en el punto 5 del Anexo IV. (˛)(cid:217)DO L 378 de 31. 12. 1982, p. 58. Art(cid:242)culo 13 Medidas consiguientes a la confirmaci(cid:246)n de la presencia de EET 1. (cid:218)(cid:217)En caso de que se haya confirmado oficialmente la presencia de una EET, se aplicar‘n inmediatamente las medidas siguientes: a)(cid:217)todas las partes del cuerpo del animal se destruir‘n completamente, con arreglo a lo dispuesto en el punto 4 o, en su caso, en el punto 5 del Anexo IV; b) se realizar‘ una investigaci(cid:246)n para identificar todos los animales expuestos al riesgo con arreglo al punto 1 del Anexo VII. 2. (cid:218)(cid:217)En caso de que se haya confirmado oficialmente la presencia de una EET, todos los animales, esperma, (cid:246)vu(cid:220) los y embriones a que se hace referencia en el punto 2 del Anexo VII, que hayan sido identificados como ex(cid:220) puestos al riesgo por la investigaci(cid:246)n contemplada en la letra b) del apartado 1, ser‘n sometidos a una restricci(cid:246)n de traslados, o sacrificados y completamente destruidos con arreglo a lo dispuesto en el punto 4 o, en su caso, en el punto 5 del Anexo IV. 3. (cid:218)(cid:217)Durante la ejecuci(cid:246)n de las medidas contempladas en la letra b) del apartado 1 y en el apartado 2, la explo(cid:220) taci(cid:246)n en la que se encontraba el animal en el momento en que se sospech(cid:246) la presencia de una EET ser‘ some(cid:220) tida a vigilancia oficial y cualquier traslado de animales sensibles a las EET y de su esperma, (cid:246)vulos y embriones, con origen o destino en la explotaci(cid:246)n, estar‘ supeditado a la autorizaci(cid:246)n de las autoridades competentes, con el fin de garantizar la inmediata detecci(cid:246)n del rastro y la identificaci(cid:246)n de los animales, esperma, (cid:246)vulos y embrio(cid:220) nes en cuesti(cid:246)n. 4. (cid:218)(cid:217)Se indemnizar‘ sin demora a los propietarios por la p~rdida de los animales que hayan sido sacrificados con arreglo al apartado 2 del art(cid:242)culo 12 y con el apartado 2 del presente art(cid:242)culo, o el esperma, embriones y (cid:246)vulos que hayan sido destruidos con arreglo a los apartados 1 y 2 del presente art(cid:242)culo. La indemnizaci(cid:246)n no ser‘ infe(cid:220) rior al 100(cid:216)% del valor de mercado. 5. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones del apartado 2 ser‘n modificadas de conformidad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 23. 6. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones para la aplicaci(cid:246)n del presente ar(cid:220) t(cid:242)culo se adoptar‘n de conformidad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 22. Art(cid:242)culo 14 Plan de emergencia 1. (cid:218)(cid:217)Cada Estado miembro elaborar‘ un plan de emer(cid:220) gencia en el que se especificar‘n las medidas nacionales que deber‘n adoptarse en caso de brote de EEB, de con(cid:220) formidad con los criterios generales contemplados en la normativa comunitaria en materia de lucha contra las en(cid:220) fermedades de los animales. El plan contemplar‘ el acceso al personal, instalaciones, equipos y todos los dem‘s materiales adecuados necesa(cid:220) rios para la erradicaci(cid:246)n r‘pida y eficaz de la EEB. C 45/8 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 2. (cid:218)(cid:217)Los planes de emergencia a que se refiere el apar(cid:220) tado 1 se presentar‘n a la Comisi(cid:246)n en un plazo m‘ximo de seis meses a partir de la fecha prevista en el apartado 2 del art(cid:242)culo 26. 3. (cid:218)(cid:217)La Comisi(cid:246)n aprobar‘ los planes de emergencia de conformidad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)(cid:220) culo 22. Los planes podr‘n modificarse o completarse posterior(cid:220) mente, con arreglo al mismo procedimiento. 4. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones de los apartados 1, 2 y 3 podr‘n ampliarse a las EET distintas de la EEB con arreglo al procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 23. Art(cid:242)culo 16 Carne de vacuno, ovino o caprino y determinados pro(cid:220) ductos de origen animal derivados de ella 1. (cid:218)(cid:217)Los siguientes productos de origen animal que con(cid:220) tengan materiales procedentes de animales de las especies bovina, ovina y caprina estar‘n sujetos a las normas esta(cid:220) blecidas en los apartados 2 a 6 del presente art(cid:242)culo y en el Anexo IX: a) carne fresca definida en la Directiva 64/433/CEE del Consejo(cid:216)(˛); b) carne picada y preparados de carne definidos en la Directiva 94/65/CE del Consejo(cid:216)(ˇ); 5. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones para la aplicaci(cid:246)n del presente ar(cid:220) t(cid:242)culo se adoptar‘n de conformidad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 22. c) productos c‘rnicos y otros productos de origen ani(cid:220) mal definidos en la Directiva 77/99/CEE del Con(cid:220) sejo(cid:216)(—); CAP(cid:228)TULO V COMERCIALIZACIŁN Art(cid:242)culo 15 d) productos l‘cteos, definidos la Directiva 92/46/CEE del Consejo(cid:216)((cid:209)), que se destinen al con(cid:220) sumo humano y contengan gelatina o grasa animal extra(cid:242)da; en e) productos l‘cteos, definidos la Directiva 92/118/CEE del Consejo(cid:216)((cid:210)), que se destinen al con(cid:220) sumo animal y contengan gelatina o grasa animal ex(cid:220) tra(cid:242)da; en Animales vivos, esperma, embriones y (cid:246)vulos 1. (cid:218)(cid:217)La comercializaci(cid:246)n de animales de las especies bo(cid:220) vina, ovina o caprina, as(cid:242) como de su esperma, embriones y (cid:246)vulos, deber‘ cumplir las condiciones establecidas en el Cap(cid:242)tulo A del Anexo VIII. Los animales y el esperma, embriones y (cid:246)vulos de dichos animales ir‘n acompa(cid:253)a(cid:220) dos de los certificados zoosanitarios pertinentes exigidos por la legislaci(cid:246)n comunitaria, en las condiciones estable(cid:220) cidas en el Cap(cid:242)tulo D del Anexo VIII. 2. (cid:218)(cid:217)Los animales a que se hace referencia en el Cap(cid:242)(cid:220) tulo B del Anexo VIII, importados de pa(cid:242)ses, o regiones de los mismos, clasificados en las categor(cid:242)as 2, 3 y 4, deber‘n ser identificados mediante un sistema de identi(cid:220) ficaci(cid:246)n permanente que permita seguir su rastro hasta la madre y el reba(cid:253)o de origen. f) productos pesqueros, definidos en la Directiva 91/493/CEE del Consejo(cid:216)((cid:211)), que se destinen al con(cid:220) sumo humano y contengan gelatina o grasa animal extra(cid:242)da; g) ovoproductos, definidos en la Directiva 89/437/CEE del Consejo(cid:216)((cid:212)), que se destinen al consumo humano y contengan gelatina o grasa animal extra(cid:242)da; h) caracoles o ancas de rana, contemplados en la Direc(cid:220) tiva 92/118/CEE, que se destinen al consumo hu(cid:220) mano y contengan gelatina o grasa animal extra(cid:242)da; i) grasas extra(cid:242)das, o grasas fundidas, contempladas en la Directiva 92/118/CEE; j) gelatina contemplada en la Directiva 92/118/CEE; 3. (cid:218)(cid:217)La comercializaci(cid:246)n de cr(cid:242)as de primera genera(cid:220) ci(cid:246)n, esperma, (cid:246)vulos y embriones de animales en los que se sospeche o se haya confirmado una EET estar‘ supeditada a las condiciones contempladas en el Cap(cid:242)tulo C del Anexo VIII. k) alimentos para animales de compa(cid:253)(cid:242)o contemplados en la Directiva 92/118/CEE; l) prote(cid:242)na animal elaborada contemplada en la Direc(cid:220) tiva 92/118/CEE; 4. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones de los apartados 1, 2 y 3 podr‘n ampliarse a otros animales, esperma, (cid:246)vulos o embriones, de conformidad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 23. 5. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones para la aplicaci(cid:246)n del presente ar(cid:220) t(cid:242)culo se adoptar‘n de conformidad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 22. (˛)(cid:217)DO 121 de 29. 7. 1964, p. 2012/64. (ˇ)(cid:217)DO L 368 de 31. 12. 1994, p. 10. (—)(cid:217)DO L 26 de 31. 1. 1977, p. 85. ((cid:209))(cid:217)DO L 268 de 14. 9. 1992, p. 1. ((cid:210))(cid:217)DO L 62 de 15. 3. 1993, p. 49. ((cid:211))(cid:217)DO L 268 de 24. 9. 1991, p. 15. ((cid:212))(cid:217)DO L 212 de 22. 7. 1989, p. 87. 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/9 m)(cid:217)huesos y productos (cid:246)seos contemplados en la Direc(cid:220) tiva 92/118/CEE; n) materia prima para la elaboraci(cid:246)n de alimentos para animales, contemplada en la Directiva 92/118/CEE. 2. (cid:218)(cid:217)Queda prohibida la comercializaci(cid:246)n de los pro(cid:220) ductos contemplados en el apartado 1 que contengan materiales procedentes de animales de la especie bovina procedentes de pa(cid:242)ses o regiones de los mismos clasifica(cid:220) dos en la categor(cid:242)a 4. 3. (cid:218)(cid:217)La prohibici(cid:246)n a que se refiere el apartado 2 no se aplicar‘ a los productos a que se hace referencia en el punto I del Cap(cid:242)tulo A del Anexo IX, que contengan materiales procedentes de los siguientes animales de la especie bovina: a)(cid:217)animales nacidos despu~s de la fecha efectiva de en(cid:220) trada en vigor de la prohibici(cid:246)n de alimentar a los rumiantes con prote(cid:242)na procedente de mam(cid:242)feros, y que cumplan las condiciones de un r~gimen basado en una fecha o, en su caso, de un r~gimen equivalente, con arreglo a lo dispuesto en el punto II del Cap(cid:242)tulo A del Anexo IX; o b) animales que hayan nacido, se hayan criado y hayan permanecido en reba(cid:253)os con un historial certificado de indemnidad de EEB y cumplan las condiciones de un r~gimen de ganado certificado o, en su caso, de un r~gimen equivalente, con arreglo a lo dispuesto en el punto III del Cap(cid:242)tulo A del Anexo IX. 4. (cid:218)(cid:217)A los efectos de su importaci(cid:246)n en la Comunidad, los productos contemplados en al apartado 1 ir‘n acom(cid:220) pa(cid:253)ados del pertinente certificado, exigido por la legisla(cid:220) ci(cid:246)n comunitaria, completado con arreglo a lo dispuesto en el punto II del Cap(cid:242)tulo B del Anexo IX. Cuando dichos productos se importen de terceros pa(cid:242)ses clasificados en la categor(cid:242)a 4, o de regiones de los mis(cid:220) mos, deber‘n cumplir tambi~n las condiciones estableci(cid:220) das en el punto I del Cap(cid:242)tulo B del Anexo IX. 5. (cid:218)(cid:217)En caso necesario, las disposiciones de los aparta(cid:220) dos 1 a 4 podr‘n ampliarse a los productos de origen animal distintos de los contemplados en el apartado 1, de conformidad con el procedimiento contemplado en el ar(cid:220) t(cid:242)culo 23. 6. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones para la aplicaci(cid:246)n del presente ar(cid:220) t(cid:242)culo se adoptar‘n de conformidad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 22. 2. (cid:218)(cid:217)El laboratorio comunitario de referencia y su fun(cid:220) ci(cid:246)n y cometidos ser‘n los que figuran en el Cap(cid:242)tulo B del Anexo X. Art(cid:242)culo 18 M~todos de muestreo y de laboratorio 1. (cid:218)(cid:217)La toma de muestras y las pruebas de laboratorio para comprobar la presencia de una EET se llevar‘n a cabo utilizando los m~todos y protocolos que figuran en el Cap(cid:242)tulo C del Anexo X. En ausencia de tales m~to(cid:220) dos y protocolos, se utilizar‘n los recomendados en el (cid:133)Manual of Standards for Diagnostic Tests and Vac(cid:220) cines(cid:176) de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE), edici(cid:246)n de mayo de 1998. 2. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones para la aplicaci(cid:246)n del apartado 1 se adoptar‘n de conformidad con el procedimiento con(cid:220) templado en el art(cid:242)culo 22. Art(cid:242)culo 19 Controles comunitarios 1. (cid:218)(cid:217)Con el fin de garantizar que se aplican de manera uniforme las disposiciones del presente Reglamento, las disposiciones de aplicaci(cid:246)n adoptadas con arreglo al mismo y cualquier medida de salvaguardia, la Comisi(cid:246)n realizar‘, en cooperaci(cid:246)n con las autoridades competen(cid:220) tes de los Estados miembros, inspecciones y auditor(cid:242)as in situ de todas las fases de la producci(cid:246)n y comercializa(cid:220) ci(cid:246)n de animales y productos de origen animal incluidos en el ‘mbito del presente Reglamento, as(cid:242) como de la organizaci(cid:246)n y funcionamiento de las autoridades com(cid:220) petentes en los Estados miembros y en los terceros pa(cid:242)(cid:220) ses. 2. (cid:218)(cid:217)Las disposiciones para la aplicaci(cid:246)n del apartado 1 se adoptar‘n de conformidad con el procedimiento esta(cid:220) blecido en el art(cid:242)culo 22. CAP(cid:228)TULO VII DISPOSICIONES FINALES Art(cid:242)culo 20 CAP(cid:228)TULO VI LABORATORIOS DE REFERENCIA, MUESTREO, PRUEBAS Y CONTROLES Art(cid:242)culo 17 Laboratorios de referencia 1. (cid:218)(cid:217)El laboratorio nacional de referencia de cada Es(cid:220) tado miembro y sus funciones y cometidos ser‘n los que figuran en el Cap(cid:242)tulo A del Anexo X. Modificaci(cid:246)n de los Anexos y medidas transitorias La Comisi(cid:246)n, una vez obtenido el dictamen del perti(cid:220) nente Comit~ Cient(cid:242)fico sobre cualquier asunto que pueda tener repercusiones sobre la salud: a)(cid:217)a modificar‘ o completar‘ los Anexos, de conformi(cid:220) dad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 23; b) adoptar‘ las medidas transitorias adecuadas con arre(cid:220) glo al procedimiento contemplado en el art(cid:242)culo 22. C 45/10 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 Art(cid:242)culo 21 Comit~s La Comisi(cid:246)n estar‘ asistida por el Comit~ Veterinario Permanente. No obstante, la Comisi(cid:246)n estar‘ asistida por el Comit~ Permanente de Alimentaci(cid:246)n Animal, o por el Comit~ Permenente de Productos Alimenticios, respecto a los asuntos que sean de su competencia exclu(cid:220) siva. Art(cid:242)culo 22 Procedimiento de gesti(cid:246)n Cuando se haga referencia al procedimiento establecido en el presente art(cid:242)culo, el representante de la Comisi(cid:246)n someter‘ al Comit~ un proyecto de las medidas que de(cid:220) ban adoptarse. El Comit~ emitir‘ su dictamen sobre di(cid:220) cho proyecto en un plazo que el presidente podr‘ fijar en funci(cid:246)n de la urgencia del asunto. El dictamen se emitir‘ segœn la mayor(cid:242)a prevista en el apartado 2 del art(cid:242)culo 148 del Tratado para la adopci(cid:246)n de aquellas decisiones que el Consejo debe tomar a propuesta de la Comisi(cid:246)n. En el momento de la votaci(cid:246)n en el seno del Comit~, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderar‘n en la forma prevista en el citado art(cid:242)culo. El presidente no tomar‘ parte en la votaci(cid:246)n. La Comisi(cid:246)n adoptar‘ medidas, que ser‘n de inmediata aplicaci(cid:246)n. No obstante, si tales medidas no se ajustan al dictamen emititdo por el Comit~, la Comisi(cid:246)n comuni(cid:220) car‘ inmediatamente dichas medidas al Consejo. En este caso, la Comisi(cid:246)n podr‘ aplazar la aplicaci(cid:246)n de las me(cid:220) didas que haya decidido durante un per(cid:242)odo no superior a un mes a partir de la fecha de la comunicaci(cid:246)n; El Consejo, por mayor(cid:242)a cualificada, podr‘ tomar una decisi(cid:246)n diferente dentro del plazo previsto en el p‘rrafo precedente. Art(cid:242)culo 23 Procedimiento de reglamentaci(cid:246)n Cuando se haga referencia al procedimiento definido en el presente art(cid:242)culo, el representante de la Comisi(cid:246)n so(cid:220) meter‘ al Comit~ un proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comit~ emitir‘ su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el Presidente podr‘ fijar en funci(cid:246)n de la urgencia del asunto. El dictamen se emitir‘ segœn la mayor(cid:242)a prevista en el apartado 2 del art(cid:242)culo 148 del Tratado para la adopci(cid:246)n de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisi(cid:246)n. En el momento de la votaci(cid:246)n en el seno del Comit~, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderar‘n en la forma prevista en el citado art(cid:242)culo. El presidente no tomar‘ parte en la votaci(cid:246)n. La Comisi(cid:246)n adoptar‘ las medidas previstas cuando se ajusten al dictamen del Comit~. Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del Comit~ o en ausencia de dictamen, la Comisi(cid:246)n so(cid:220) meter‘ sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban adoptarse. El Consejo se pronun(cid:220) ciar‘ por mayor(cid:242)a cualificada. Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir del mo(cid:220) mento en que se haya recurrido al Consejo, ~ste no se hubiere pronunciado, la Comisi(cid:246)n adoptar‘ las medidas propuestas. Art(cid:242)culo 24 Consulta de comit~s cient(cid:242)ficos Se consultar‘ a los comit~s cient(cid:242)ficos pertinentes acerca de cualquier asunto que entre en el ‘mbito de aplicaci(cid:246)n del presente Reglamento y pueda tener repercusi(cid:246)n en la salud pœblica. Art(cid:242)culo 25 Comunicaci(cid:246)n de disposiciones nacionales Los Estados miembros comunicar‘n a la Comisi(cid:246)n el texto de todas las disposicones de Derecho nacional que adopten en el ‘mbito regulado por el presente Regla(cid:220) mento. Art(cid:242)culo 26 Entrada en vigor El presente Reglamento entrar‘ en vigor el vig~simo d(cid:242)a siguiente al de su publicaci(cid:246)n en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Ser‘ aplicable a partir del 1 de julio de 2000. El presente Reglamento ser‘ obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/11 ANEXO I Definiciones a) Caso aut(cid:246)ctono de EEB: caso de EEB en relaci(cid:246)n con el que no se haya demostrado claramente que se ha originado directamente por la importaci(cid:246)n de ganado vacuno vivo o embriones u (cid:246)vulos de bovino; b) lote de animales: grupo de animales sacrificados despu~s de un proceso completo de vaciado, limpieza y desinfecci(cid:246)n del local de sacrificio y antes del siguiente; c) grasa extra(cid:242)da de rumiante: grasa extra(cid:242)da derivada total o parcialmente de rumiantes; d) carne separada mec‘nicamente: carne residual obtenida mediante m~todos mec‘nicos de los huesos car(cid:220) nosos tras el deshuesado inicial; e) tejido adiposo discreto: grasa corporal interna y externa separada durante el proceso de sacrificio y despiece y, especialmente, la grasa fresca del coraz(cid:246)n, epipl(cid:246)n, ri(cid:253)ones y mesenterio de los animales de la especie bovina, as(cid:242) como la grasa obtenida en las salas de despiece; f) grupo de edad: todo grupo de animales que hayan sido criados juntos durante el primer a(cid:253)o de sus vidas; g) animales de las especies ovina o caprina de reproducci(cid:246)n, cr(cid:242)a y engorde: animales de las especies ovina y caprina que vayan a transportarse a su lugar de destino, ya sea directamente, ya pasando por un mer(cid:220) cado o un centro de reagrupaci(cid:246)n autorizado, con excepci(cid:246)n de los animales de las especies ovina o caprina de abasto, es decir, los animales de las especies ovina o caprina que vayan a llevarse a un matadero para su sacrificio, ya sea directamente, ya pasando por un mercado o un centro de reagrupa(cid:220) ci(cid:246)n autorizado; h) carne fresca: carne fresca definida en la Directiva 64/433/CEE; i) carne picada y preparados de carne: carne picada y preparados de carne definidos en la Directiva 94/65/CE; j) productos a base de carne: productos a base de carne definidos en la Directiva 77/99/CEE; k) pasaporte oficial: pasaporte definido en el Reglamento (CE) no 820/97 del Consejo(cid:216)(˛); l) sistema oficial informatizado de identificaci(cid:246)n y rastreo: sistema de bases de datos establecido en el Regla(cid:220) mento (CEE) no 820/97. (˛)(cid:217)DO L 117 de 7. 5. 1997, p. 1. C 45/12 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 ANEXO II DETERMINACIŁN DE LA CALIFICACIŁN SANITARIA RESPECTO DE LA EEB Informaci(cid:246)n que debe presentarse junto con las solicitudes de reconocimiento de la clasificaci(cid:246)n en funci(cid:246)n del riesgo de conformidad con el art(cid:242)culo 5 CAP(cid:228)TULO A Todos los datos deber‘n presentarse con car‘cter anual, de preferencia a partir de 1980 y por lo menos a partir de 1988. Los Estados solicitantes deber‘n esforzarse por presentar datos completos y coherentes. Los datos que no se faciliten, est~n incompletos o no se consideren satisfactorios podr‘n completarse a partir de las dem‘s fuentes de informaci(cid:246)n de que disponga la Comisi(cid:246)n o sustituirse para la evaluaci(cid:246)n de riesgos por la hip(cid:246)tesis m‘s negativa. Deber‘ presentarse informaci(cid:246)n sobre: 1. La estructura y la din‘mica de las poblaciones de animales de las especies bovina, ovina y caprina a)(cid:217)nœmero absoluto de animales segœn especie y raza que est~n vivos en el momento del sacrificio; b) distribuci(cid:246)n por edades de los animales segœn especie, raza, sexo y tipo; c) distribuci(cid:246)n por edades de los animales segœn especie, raza, sexo y tipo en el momento del sacrificio; d) distribuci(cid:246)n geogr‘fica de los animales segœn especie y raza; e) distribuci(cid:246)n geogr‘fica de los animales segœn sistema de cr(cid:242)a, tama(cid:253)o del reba(cid:253)o y objetivo de pro(cid:220) ducci(cid:246)n; f) sistema de identificaci(cid:246)n y capacidad de rastreo de los animales y sistema de control y posibles sanciones de conformidad con la normativa comunitaria en materia de identificaci(cid:246)n y registro de los animales. 2. Comercio de animales a)(cid:217)importaciones y exportaciones; b) comercio dentro de la zona geogr‘fica; c) importaci(cid:246)n de embriones y esperma; d) utilizaci(cid:246)n de los animales, los embriones o el esperma importados; e) mecanismos empleados por los mataderos para identificar a los animales y sus or(cid:242)genes, y datos obtenidos mediante estos procedimientos. 3. Alimentaci(cid:246)n animal a)(cid:217)producci(cid:246)n nacional de harina de carne y huesos (HCH) y su utilizaci(cid:246)n por especie y sistema de cr(cid:242)a (en particular, proporci(cid:246)n de HCH de producci(cid:246)n nacional suministrada a los animales de las especies bovina, ovina y caprina); b) importaciones de HCH, indicando los pa(cid:242)ses de origen, y su utilizaci(cid:246)n por especies y sistemas de cr(cid:242)a (concretamente, proporci(cid:246)n de esa HCH suministrada a los animales de las especies bovina, ovina y caprina); c) HCH exportada, especificando los pa(cid:242)ses de destino. 4. Prohibiciones aplicables a la harina de carne y huesos (HCH) a)(cid:217)descripci(cid:246)n completa; b) fechas de introducci(cid:246)n; c) cifras reales de aplicaci(cid:246)n, control y cumplimiento de la prohibici(cid:246)n; d) posibilidades de contaminaci(cid:246)n cruzada con otros alimentos para animales. 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/13 5. Prohibiciones aplicables a los despojos bovinos especificados (DBE) y los materiales especificados de riesgo (MER) a)(cid:217)descripci(cid:246)n completa; b) fechas de introducci(cid:246)n; c) cifras reales de aplicaci(cid:246)n, control y cumplimiento de la prohibici(cid:246)n; 6. Vigilancia de las EET, con especial referencia a la EEB y la tembladera a)(cid:217)incidencia de los casos de EEB y tembladera confirmados en laboratorio; b) distribuci(cid:246)n por edades y geogr‘fica y pa(cid:242)ses de origen de los casos registrados; c) incidencia de alteraciones neurol(cid:246)gicas en las que no pueden excluirse las EET por razones cl(cid:242)nicas en cualquier especie animal; d) metodolog(cid:242)as y programas de vigilancia y registro de los casos cl(cid:242)nicos de EEB y tembladera, inclui(cid:220) das las actividades de formaci(cid:246)n y toma de conciencia destinadas a ganaderos, veterinarios, organis(cid:220) mos supervisores y autoridades; e) incentivos para declarar los casos y programas de compensaci(cid:246)n y recompensa; f) metodolog(cid:242)as de confirmaci(cid:246)n en laboratorio y registro de los casos sopechosos de EEB y tembla(cid:220) dera; g) cepas de los posibles agentes causantes de la EEB y la tembladera; h) sistemas existentes o planes actuales de vigilancia activa espec(cid:242)fica. 7. Extracci(cid:246)n de grasas y elaboraci(cid:246)n de alimentos para animales a)(cid:217)todos los sistemas utilizados de extracci(cid:246)n de grasas y elaboraci(cid:246)n de alimentos para animales; b) caracter(cid:242)sticas de los registros de los centros de extracci(cid:246)n de grasas y elaboraci(cid:246)n de piensos; c) par‘metros cuantitativos y cualitativos de la HCH y de la producci(cid:246)n de grasa animal extra(cid:242)da, en cada uno de los sistemas de transformaci(cid:246)n; d) zonas geogr‘ficas de las que son originarios los materiales extra(cid:242)dos; e) tipo de materias primas empleadas; f) par‘metros de las cadenas de transformaci(cid:246)n separadas para los materiales procedentes de animales sanos y de sospechosos; g) sistemas de transporte y almacenamiento para la HCH o los piensos que contengan HCH. 8. Programas de eliminaci(cid:246)n relacionados con la EEB o la tembladera a)(cid:217)criterios de eliminaci(cid:246)n; b) fecha de introducci(cid:246)n de los programas de eliminaci(cid:246)n y de toda modificaci(cid:246)n subsiguiente, c) animales eliminados (especif(cid:242)quense los datos indicados en el punto 1); d) tama(cid:253)o de los reba(cid:253)os de los animales eliminados. CAP(cid:228)TULO B Definici(cid:246)n de las categor(cid:242)as I. (cid:217)Con el fin de determinar la calificaci(cid:246)n sanitaria respecto de la EEB de los Estados miembros o sus regiones respecto de la EEB, se recomiendan las categor(cid:242)as siguientes: CATEGOR(cid:228)A 1 1. (cid:217)El an‘lisis de riesgos basado en la informaci(cid:246)n indicada en el Cap(cid:242)tulo A ha demostrado que se han adoptado las medidas apropiadas para la gesti(cid:246)n de los riesgos detectados; 2. (cid:217)se llevan aplicando al menos 7 a(cid:253)os las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 6, 7, 11 y 12; C 45/14 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 3. (cid:217)se ha demostrado claramente que todos los casos de EEB se han originado directamente en la importaci(cid:246)n de ganado vivo, (cid:246)vulos o embriones y se han aplicado las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 12 y 13 a todos los animales en los que se ha confirmado la presencia de la enfermedad. No obstante, los Estados miembros o sus regiones podr‘n ser clasificados en la categor(cid:242)a 1 aun cuando no se apliquen las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 6 y 7, siempre y cuando: -(cid:217)las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 11 y 12 se lleven aplicando al menos 7 a(cid:253)os, y -(cid:217)se haya demostrado que los rumiantes llevan al menos 8 a(cid:253)os sin ingerir harina de carne y huesos de rumiantes. No obstante, cuando se hayan registrado casos aut(cid:246)ctonos de EEB, los Estados miembros o sus regio(cid:220) nes podr‘n ser clasificados en la categor(cid:242)a 1 siempre y cuando: -(cid:217)el œltimo caso aut(cid:246)ctono de EEB se haya presentado hace m‘s de 7 a(cid:253)os, -(cid:217)se lleven aplicando al menos 7 a(cid:253)os las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 6, 7, 11 y 12, y -(cid:217)se apliquen las medidas establecidas en el art(cid:242)culo 9 y su aplicaci(cid:246)n lleve siendo objeto de una aplicaci(cid:246)n efectiva al menos 8 a(cid:253)os. CATEGOR(cid:228)A 2 1. (cid:217)El an‘lisis de riesgos basado en la informaci(cid:246)n indicada en el Cap(cid:242)tulo A del Anexo II ha demos(cid:220) trado que se han adoptado las medidas apropiadas para la reducci(cid:246)n de los riesgos detectados; 2. (cid:217)las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 6, 7, 11 y 12 se aplican actualmente, pero no llevan 7 a(cid:253)os aplic‘ndose; 3. (cid:217)se ha demostrado claramente que todos los casos de EEB se han originado directamente en la importaci(cid:246)n de ganado vivo, (cid:246)vulos o embriones y se han aplicado las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 12 y 13 a todos los animales en los que se ha confirmado la presencia de la enfermedad. No obstante, los Estados miembros o sus regiones podr‘n ser clasificados en la categor(cid:242)a 2 aun cuando no se apliquen las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 6 y 7, siempre y cuando: -(cid:217)las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 11 y 12 se apliquen actualmente, pero no lleven 7 a(cid:253)os cumpli~ndose; -(cid:217)se haya demostrado que los rumiantes llevan al menos 8 a(cid:253)os sin ingerir harina de carne y huesos. No obstante, cuando se hayan registrado casos aut(cid:246)ctonos de EEB, los Estados miembros o sus regio(cid:220) nes podr‘n ser clasificados en la categor(cid:242)a 2, siempre y cuando: -(cid:217)el œltimo caso aut(cid:246)ctono de EEB se haya presentado hace m‘s de 7 a(cid:253)os y, o bien -(cid:217)las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 6, 7, 11 y 12 se cumplen actualmente pero no llevan 7 a(cid:253)os cumpli~ndose, o bien -(cid:217)se aplican las medidas establecidas en el art(cid:242)culo 9 pero su aplicaci(cid:246)n no lleva 8 a(cid:253)os siendo objeto de una aplicaci(cid:246)n efectiva. No obstante, cuando se hayan registrado casos aut(cid:246)ctonos de EEB en los œltimos 7 a(cid:253)os, los Estados miembros o sus regiones podr‘n ser clasificados en la categor(cid:242)a 2, siempre y cuando: -(cid:217)las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 6, 7 y 11 lleven cumpli~ndose 7 a(cid:253)os, y 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/15 -(cid:217)el porcentaje de incidencia de la EEB, calculado sobre la base de los casos aut(cid:246)ctonos detectados durante los œltimos 12 meses, sea inferior a 1 caso por mill(cid:246)n en el censo ganadero de m‘s de 24 meses de edad en el Estado miembro o regi(cid:246)n correspondiente. CATEGOR(cid:228)A 3 1. (cid:217)El an‘lisis de riesgos basado en la informaci(cid:246)n indicada en el Cap(cid:242)tulo A ha demostrado que se han adoptado las medidas apropiadas para la reducci(cid:246)n de los riesgos detectados; 2. (cid:217)se aplican las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 6, 7, 11 y 12, 3. (cid:217)el porcentaje de incidencia de la EEB, calculado sobre la base de los casos aut(cid:246)ctonos detectados durante los œltimos 12 meses, es superior o igual a 1 caso por mill(cid:246)n e inferior o igual a 200 casos por mill(cid:246)n en el censo ganadero de m‘s de 24 meses de edad en el Estado miembro o regi(cid:246)n correspondiente. No obstante, cuando el porcentaje de incidencia de la EEB, calculado sobre la base de los casos aut(cid:246)ctonos detectados durante los œltimos 12 meses, sea inferior a 1 caso por mill(cid:246)n en el censo ganadero de m‘s de 24 meses en el Estado miembro o regi(cid:246)n correspondiente, el Estado miembro o la regi(cid:246)n se clasificar‘n tambi~n en la categor(cid:242)a 3 si no se cumplen uno o m‘s de los requisitos de los puntos 1 y 2 de la categor(cid:242)a 2. No obstante, cuando no se haya presentado ningœn caso de EEB, el Estado miembro o su regi(cid:246)n se clasificar‘n tambi~n en la categor(cid:242)a 3 si: -(cid:217)se ha realizado un an‘lisis de riesgos basado en la informaci(cid:246)n indicada en el Cap(cid:242)tulo A que revele la presencia de uno o m‘s factores de riesgo y -(cid:217)no se aplican las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 11 y 12. CATEGOR(cid:228)A 4 1. (cid:217)El an‘lisis de riesgos basado en la informaci(cid:246)n indicada en el Cap(cid:242)tulo A ha demostrado que se han adoptado las medidas apropiadas para la reducci(cid:246)n de los riesgos detectados; 2. (cid:217)se aplican las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 6, 7, 11 y 12. 3. (cid:217)el porcentaje de incidencia de la EEB, calculado sobre la base de los casos aut(cid:246)ctonos presentados durante los œltimos 12 meses, es superior a 200 casos por mill(cid:246)n en el censo ganadero de m‘s de 24 meses de edad en el Estado miembro o regi(cid:246)n correspondiente. No obstante, cuando el porcentaje de incidencia de la EEB, calculado sobre la base de los casos aut(cid:246)ctonos detectados durante los œltimos 12 meses, sea superior o igual a 1 caso por mill(cid:246)n e inferior o igual a 200 casos por mill(cid:246)n en el censo ganadero de m‘s de 24 meses de edad en el Estado miembro o regi(cid:246)n correspondiente, el Estado miembro o la regi(cid:246)n se clasificar‘n en la categor(cid:242)a 4 si no se cumple el requisito del punto 1 o si no se aplican las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 6, 7, 11 y 12. Cuando un Estado miembro o una regi(cid:246)n tuvieran que clasificarse en la categor(cid:242)a 4 con arreglo al criterio indicado en el punto 3, pero dejasen de cumplir uno o m‘s de los requisitos del punto 1 y las medidas establecidas en los art(cid:242)culos 6, 7, 11 y 12, el Estado miembro o la regi(cid:246)n se clasificar‘n en la categor(cid:242)a 4, y se aplicar‘ el art(cid:242)culo 4. II. (cid:217)Para determinar la calificaci(cid:246)n sanitaria respecto de la EEB de los terceros pa(cid:242)ses o sus regiones, se establecer‘n, a partir de garant(cid:242)as sanitarias equivalentes, cuatro categor(cid:242)as id~nticas a las anteriores, capaces de ofrecer garant(cid:242)as sanitarias equivalentes a las indicadas en el punto I. III. (cid:217)Cuando un animal cambie de una categor(cid:242)a de pa(cid:242)s o regi(cid:246)n a otra, adquirir‘ o conservar‘ la categor(cid:242)a num~rica respecto de la EEB m‘s elevada correspondiente a los pa(cid:242)ses o las regiones en que haya sido mantenido durante m‘s de 24 horas, excepto si se pueden aportar garant(cid:242)as suficientes de que los animales no han sido alimentados con piensos del pa(cid:242)s o la regi(cid:246)n pertenecientes a la categor(cid:242)a num~(cid:220) rica respecto de la EEB m‘s elevada. C 45/16 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 ANEXO III SISTEMA DE SEGUIMIENTO CAP(cid:228)TULO A Requisitos m(cid:242)nimos del programa de seguimiento de la EEB y la tembladera Selecci(cid:246)n de las subpoblaciones No obstante lo dispuesto en el art(cid:242)culo 12, la selecci(cid:246)n deber‘ efectuarse mediante una evaluaci(cid:246)n de riesgo de las subpoblaciones de animales aut(cid:246)ctonos que presenten signos cl(cid:242)nicos compatibles con las EET y, por orden decreciente de importancia, de los animales que presenten un mayor riesgo. Dentro de cada subpoblaci(cid:246)n y grupo de edad, la selecci(cid:246)n deber‘ ser aleatoria. Podr‘n incluirse en la muestra animales examinados de conformidad con lo dispuesto en el art(cid:242)culo 12. 1. Criterios para la selecci(cid:246)n de animales aut(cid:246)ctonos que presenten signos cl(cid:242)nicos compatibles con las EET: -(cid:217)animales que presenten durante al menos 15 d(cid:242)as signos comportamentales o neurol(cid:246)gicos resistentes a todo tratamiento; no obstante, los animales que, presentado esos signos, mueran dentro del plazo de quince d(cid:242)as y no hayan sido objeto de un diagn(cid:246)stico alternativo deber‘n considerarse animales sospechosos; los animales deber‘n examinarse de conformidad con el art(cid:242)culo 12 y podr‘n incluirse en el programa de seguimiento; -(cid:217)animales moribundos que no presenten ningœn signo de enfermedades infecciosas o traum‘ticas; -(cid:217)animales que presenten otras patolog(cid:242)as progresivas. 2. (cid:217)Para la selecci(cid:246)n de los animales que presenten un mayor riesgo, deber‘n tenerse en cuenta los riesgos siguientes: -(cid:217)animales originarios de pa(cid:242)ses con EET aut(cid:246)ctonas -(cid:217)animales que hayan consumido alimentos potencialmente contaminados -(cid:217)animales descendientes de padres o madres infectados de EET. Especies animales y tipo de EET 1. (cid:217)Los animales de la especie bovina deber‘n ser sometidos a un examen para detectar la presencia de la EEB. 2. (cid:217)Los animales de las especies ovina y caprina deber‘n ser sometidos a un examen para detectar la presen(cid:220) cia de la tembladera y la EEB Edad de los animales seleccionados La muestra deber‘ tener como objeto los animales m‘s viejos de la subpoblaci(cid:246)n. No obstante, todos los animales seleccionados de la especie bovina deber‘n tener m‘s de 20 meses de edad y todos los de las especies ovina y caprina m‘s de 12 meses. Los animales bovinos seleccionados que presenten patolog(cid:242)as progresivas sin signos neurol(cid:246)gicos deber‘n tener m‘s de 4 a(cid:253)os de edad. Tama(cid:253)o de la muestra El nœmero m(cid:242)nimo de animales que deber‘ examinarse anualmente habr‘ de ajustarse por lo menos a los tama(cid:253)os de las muestras que se indican en el Cuadro para los animales de las subpoblaciones de animales aut(cid:246)ctonos que presenten signos cl(cid:242)nicos compatibles con las EET. Los animales sospechosos que hayan sido examinados de conformidad con el art(cid:242)culo 12 podr‘n incluirse en el tama(cid:253)o m(cid:242)nimo de la muestra. Las muestras de las subpoblaciones de animales que presenten un mayor riesgo deber‘n tomarse en el momento del sacrificio o de la muerte de los animales. 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/17 Nœmero m(cid:242)nimo de ex‘menes neurohistol(cid:246)gicos anuales de animales que presenten signos cl(cid:242)nicos compati(cid:220) bles con las EET Cuadro Poblaci(cid:246)n de ganado vacuno aut(cid:246)ctono de 20 meses de edad o m‘s o de ganado ovino o caprino aut(cid:246)ctono de 12 meses de edad o m‘s Nœmero m(cid:242)nimo de cerebros que deben examinarse 100(cid:216)000 300(cid:216)000 500(cid:216)000 700(cid:216)000 1(cid:216)000(cid:216)000 2(cid:216)500(cid:216)000 5(cid:216)000(cid:216)000 7(cid:216)000(cid:216)000 10(cid:216)000(cid:216)000 20(cid:216)000(cid:216)000 30(cid:216)000(cid:216)000 40(cid:216)000(cid:216)000 10 30 50 69 99 195 300 336 367 409 425 433 CAP(cid:228)TULO B Informe anual El informe anual deber‘ incluir datos sobre: 1. (cid:217)el nœmero total de animales y su estructura por edades, examinados dentro de los distintos grupos de las poblaciones respectivas de bovinos, ovinos y caprinos, clasificados en funci(cid:246)n de criterios epidemiol(cid:246)gi(cid:220) cos; 2. (cid:217)la mortalidad global y la debida a enfermedades neurol(cid:246)gicas, por especies animales; 3. (cid:217)las cifras oficiales sobre el nœmero y los tipos de animales o canales sujetos a restricciones de traslados de conformidad con el art(cid:242)culo 12; 4. (cid:217)el nœmero de investigaciones llevadas a cabo de conformidad con el art(cid:242)culo 12 y sus resultados; estos datos se conservar‘n durante al menos 7 a(cid:253)os; 5. (cid:217)las EET entre los animales de especies distintas de la bovina, ovina o caprina; 6. (cid:217)las actividades de formaci(cid:246)n, especialmente las destinadas a los veterinarios responsables de la vigilancia epid~mica de las EET, de acuerdo con el art(cid:242)culo 6. ANEXO IV Materiales especificados de riesgo 1. (cid:217)Los tejidos que se indican a continuaci(cid:246)n se considerar‘n materiales especificados de riesgo en funci(cid:246)n de la categor(cid:242)a del pa(cid:242)s de origen o residencia del animal, que se determinar‘ de conformidad con el art(cid:242)culo 5: CATEGOR(cid:228)A 1 Ningœn tejido se considera material especificado de riesgo. C 45/18 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 CATEGOR(cid:228)A 2 En los pa(cid:242)ses o regiones clasificados en la categor(cid:242)a 2, los tejidos siguientes s(cid:246)lo se considerar‘n mate(cid:220) riales especificados de riesgo cuando se hayan dado casos de EEB(cid:216)(˛): a)(cid:217)El cerebro y la m~dula espinal de: -(cid:217)los bovinos de m‘s de 30 meses, -(cid:217)los ovinos y caprinos de m‘s de 12 meses o en cuya enc(cid:242)a haya hecho erupci(cid:246)n un incisivo definitivo; b) el (cid:242)leon distal y el bazo de los ovinos y caprinos de todas las edades. CATEGOR(cid:228)A 3 a)(cid:217)Toda la cabeza, excluida la lengua pero incluidos el cerebro y la duramadre, la gl‘ndula pituitaria, los ojos, los ganglios del trig~mino y las am(cid:242)gdalas; la m~dula espinal y la duramadre de los animales bovinos de m‘s de 6 meses y de los ovinos y caprinos de m‘s de 12 meses; b) el (cid:242)leon distal de los bovinos, ovinos y caprinos y el bazo de los ovinos y caprinos de todas las edades. CATEGOR(cid:228)A 4 (˛) a)(cid:217)Toda la cabeza, excluida la lengua pero incluidos el cerebro y la duramadre, la gl‘ndula pituitaria, los ojos, los ganglios del trig~mino y las am(cid:242)gdalas; el timo; los intestinos, desde el duodeno hasta el recto; la columna vertebral, incluidos los ganglios de la ra(cid:242)z dorsal, la m~dula espinal y la duramadre de los bovinos de m‘s de 6 meses y de los ovinos y caprinos de m‘s de 12 meses; b) los dem‘s huesos de los bovinos de m‘s de 30 meses; c) el (cid:242)leon distal y el bazo de los bovinos, ovinos y caprinos de todas las edades. 2. (cid:217)Los Estados miembros garantizar‘n que los materiales especificados de riesgo se extraigan en los mata(cid:220) deros. No obstante, en los Estados miembros o regiones que no se clasifiquen en la categor(cid:242)a 4, no se requerir‘ para la producci(cid:246)n de derivados de grasa extra(cid:242)da de rumiante la extracci(cid:246)n de los materiales especifica(cid:220) dos de riesgo de la materia prima y su posterior destrucci(cid:246)n, de conformidad con el punto 4, siempre que los derivados se produzcan de conformidad con el Anexo VI. 3. (cid:217)No obstante lo dispuesto en el punto 2, los Estados miembros podr‘n autorizar la extracci(cid:246)n de: a)(cid:217)los materiales especificados de riesgo en los centros de despiece, los centros de transformaci(cid:246)n de alto riesgo o los locales mencionados en el art(cid:242)culo 7 de la Directiva 90/66/CEE del Consejo(cid:216)(ˇ), bajo la supervisi(cid:246)n directa de un representante de la autoridad competente; esos establecimientos deber‘n haber sido autorizados a tal efecto por la autoridad competente; (˛)(cid:217)Pendiente de confirmaci(cid:246)n por la OIE durante el proceso legislativo. (ˇ)(cid:217)DO L 363 de 27. 12. 1990, p. 51. 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/19 b) la columna vertebral o los huesos en el punto de venta al consumidor, en su territorio. Los Estados miembros establecer‘n un sistema para garantizar y asegurarse de que cuando la extracci(cid:246)n de los materiales especificados de riesgo se efectœe en establecimientos que no sean mataderos, dichos materiales est~n totalmente separados de otros desperdicios, se recojan por separado y se eliminen de conformidad con el punto 4. 4. Los Estados miembros garantizar‘n que los materiales especificados de riesgo se coloreen con un tinte inmediatamente despu~s de su extracci(cid:246)n del animal. Todos los materiales especificados de riesgo debe(cid:220) r‘n destruirse por completo: a)(cid:217)por incineraci(cid:246)n directa, o bien, b) siempre que el color del tinte pueda detectarse despu~s del tratamiento, por tratamiento y posterior: i)(cid:217)incineraci(cid:246)n; ii)(cid:217)quema como combustible, u iii)(cid:217)otro m~todo que excluya todo riesgo de transmisi(cid:246)n de una EET, autorizado y supervisado por la autoridad competente. 5. No obstante lo dispuesto en los art(cid:242)culos 12 y 13, cuando los animales de las especies bovina, ovina o caprina hayan muerto o hayan sido sacrificados en el contexto de medidas de control de enfermedades, los Estados miembros podr‘n autorizar la eliminaci(cid:246)n de la canal entera de esos animales sin extraer previamente los materiales especificados de riesgo. 6. Los Estados miembros podr‘n establecer excepciones a lo dispuesto en los puntos 2 y 4 para permitir la incineraci(cid:246)n o el enterramiento del material especificado de riesgo o de canales enteras sin su colora(cid:220) ci(cid:246)n previa, o, cuando as(cid:242) corresponda, la extracci(cid:246)n de los materiales especificados de riesgo en las circunstancias previstas en la Directiva 90/667/CEE. 7. La realizaci(cid:246)n de un examen como alternativa a la extracci(cid:246)n de los materiales especificados de riesgo podr‘ autorizarse en las siguientes condiciones: a)(cid:217)que los ex‘menes se practiquen en mataderos sobre todos los animales de los que corresponder(cid:242)a extraer los materiales especificados de riesgo; b) que ningœn producto procedente de animales de las especies bovina, ovina o caprina destinado a la alimentaci(cid:246)n humana o animal salga del matadero antes de que los resultados de los ex‘menes co(cid:220) rrespondientes a todos los animales sacrificados pertenecientes al mismo lote hayan sido recibidos y aceptados por la autoridad competente; c) que cuando algœn examen posterior al sacrificio arroje resultados positivos, todo el material proce(cid:220) dente de animales de la especie bovina, ovina y caprina producido en el mismo lote se destruya de conformidad con el punto 4. 8. No obstante lo dispuesto en el art(cid:242)culo 8, la Comisi(cid:246)n podr‘: a)(cid:217)de conformidad con el procedimiento contemplado en el art(cid:242)culo 22, tomar una decisi(cid:246)n respecto a la fecha de aplicaci(cid:246)n efectiva de lo dispuesto en el apartado 1 del art(cid:242)culo 9 o, cuando corresponda, de la prohibici(cid:246)n de alimentar a los rumiantes con prote(cid:242)nas de mam(cid:242)fero en todos los pa(cid:242)ses de las categor(cid:242)as 2 (cid:246) 3, o en sus regiones, y permitir que lo dispuesto en el apartado 8 se limite a los animales nacidos antes de dicha fecha en dichos pa(cid:242)ses o regiones; b) una vez consultado el Comit~ cient(cid:242)fico pertinente y bas‘ndose en una evaluaci(cid:246)n del riesgo de incidente, propagaci(cid:246)n y exposici(cid:246)n de los seres humanos, de conformidad con el procedimiento establecido en el art(cid:242)culo 22, adoptar la decisi(cid:246)n de permitir el uso de la columna vertebral y los ganglios de la ra(cid:242)z dorsal de los animales de los pa(cid:242)ses o regiones clasificados en la categor(cid:242)a 4 o procedentes de los mismos para la alimentaci(cid:246)n humana y animal y la fertilizaci(cid:246)n. 9. Los Estados miembros efectuar‘n controles oficiales frecuentes, especialmente en los mataderos, las salas de despiece, los centros de tratamiento de residuos animales y las instalaciones de tratamiento de alto riesgo mencionadas en el art(cid:242)culo 7 de la Directiva 90/667/CEE, los puntos de venta al consumi(cid:220) dor y las instalaciones de almacenamiento, y adoptar‘n las medidas adecuadas para evitar la contamina(cid:220) ci(cid:246)n. C 45/20 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 ANEXO V Alimentaci(cid:246)n animal La prohibici(cid:246)n establecida en los aparatados 1 y 2 del art(cid:242)culo 9 no se aplicar‘ a los siguientes productos: a)(cid:217)la leche y los productos l‘cteos; b) las prote(cid:242)nas hidrolizadas derivadas de las descarnaduras de las pieles; c) el plasma desecado y otros hemoproductos. La prohibici(cid:246)n establecida en la letra b) del apartado 2 del art(cid:242)culo 9 no se aplicar‘ a la producci(cid:246)n de alimentos para perros. ANEXO VI Normas aplicables a determinados productos de origem animal derivados de materiales procedentes de ru(cid:220) miantes o que los contengan 1. Condiciones para la producci(cid:246)n de determinados productos de origen animal con arreglo al apartado 1 del art(cid:242)culo 10 Queda prohibida la utilizaci(cid:246)n de materiales procedentes de rumiantes para la producci(cid:246)n de los si(cid:220) guientes productos de origen animal: a)(cid:217)carne separada mec‘nicamente; b) fosfato dic‘lcico destinado a la alimentaci(cid:246)n de todos los animales de ganader(cid:242)a; c) gelatina, excepto si se produce a partir de pieles de rumiantes; d) derivados de grasa extra(cid:242)da de rumiante; e) grasa extra(cid:242)da de rumiante, excepto si se produce a partir de: i)(cid:217)tejidos adiposos discretos que se hayan considerado aptos para el consumo humano; ii)(cid:217)materias primas transformadas con arreglo a las normas establecidas en virtud de la Directiva 90/667/CEE. La prohibici(cid:246)n de la utilizaci(cid:246)n de materiales derivados de rumiantes no se aplicar‘ a los materiales derivados de los animales que hayan sido sometidos a las pruebas indicadas en el punto 7 del Anexo IV, con resultados negativos. 2. Procesos apropiados de producci(cid:246)n Para los derivados de la grasa extra(cid:242)da de rumiantes obtenidos a partir de materiales procedentes de rumiantes y destinados a la producci(cid:246)n de alimentos para los seres humanos, piensos para animales y abonos, m~todos validados y estrictamente certificados como los siguientes: 1. (cid:217)Transesterificaci(cid:246)n o hidr(cid:246)lisis a una temperatura m(cid:242)nima de 200(cid:216)›C durante al menos 20 minutos a presi(cid:246)n (producci(cid:246)n de glicerina, ‘cidos grasos y ~steres de ‘cidos grasos), o 2. (cid:217)Saponificaci(cid:246)n con NAOH 12 M (producci(cid:246)n de glicerina y jab(cid:246)n): -(cid:217)en proceso discontinuo: a una temperatura m(cid:242)nima de 95(cid:216)›C durante al menos 3 horas, o -(cid:217)en proceso continuo: a una temperatura m(cid:242)nima de 140(cid:216)›C y a una presi(cid:246)n m(cid:242)nima de 2 bares, durante al menos 8 minutos, o en condiciones equivalentes. Podr‘n adem‘s usarse otros derivados del sebo (por ejemplo, alcoholes grasos, aminas grasas y amidas grasas) producidos a partir de los productos mencionados m‘s arriba y sometidos adem‘s a otros proce(cid:220) sos. 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/21 ANEXO VII Erradicaci(cid:246)n de la encefalopat(cid:242)a espongiforme transmisible 1. (cid:217)La investigaci(cid:246)n a que alude la letra b) del apartado 1 del art(cid:242)culo 13 deber‘ identificar: a)(cid:217)en el caso de los animales de la especie bovina: -(cid:217)todos los embriones, (cid:246)vulos y descendientes de primera generaci(cid:246)n de las hembras en las que se haya confirmado la enfermedad y cuyos embriones o descendientes hayan sido recogidos o hayan nacido con posterioridad o en los dos a(cid:253)os anteriores a la aparici(cid:246)n cl(cid:242)nica o el diagn(cid:246)stico de la enfermedad en la madre; -(cid:217)todos los animales del grupo de edad del animal en que se haya confirmado la enfermedad; -(cid:217)el origen posible de la enfermedad y la identificacion de otras explotaciones en las que se encuen(cid:220) tren animales que hayan podido resultar infectados por el agente de la EET o est~n expuestos a los mismos alimentos o a la misma fuente de contaminaci(cid:246)n; -(cid:217)el movimiento de piensos, animales, (cid:246)vulos, esperma o embriones potencialmente contaminados, o cualquier otro medio de transmisi(cid:246)n, capaz de haber transmitido el agente de la EET desde la explotaci(cid:246)n en cuesti(cid:246)n o a la misma; b) en el caso de los animales de las especies ovina y caprina: -(cid:217)todos los dem‘s rumiantes de la explotaci(cid:246)n del animal en el que se haya confirmado la enferme(cid:220) dad; -(cid:217)los genitores, esperma, embriones, (cid:246)vulos y descendientes de primera generaci(cid:246)n del animal en el que se haya confirmado la enfermedad; -(cid:217)todos los animales del grupo de edad del animal en que se haya confirmado la enfermedad; -(cid:217)el posible origen de la enfermedad y la identificaci(cid:246)n de otras explotaciones en las que haya animales que puedan haber resultado infectados por el agente causante de la EET o expuestos a los mismos alimentos o la misma fuente de contaminaci(cid:246)n; -(cid:217)el movimiento de piensos, animales, (cid:246)vulos, esperma o embriones potencialmente contaminados, o cualquier otro medio de transmisi(cid:246)n, capaz de haber transmitido el agente de la EET desde la explotaci(cid:246)n en cuesti(cid:246)n o a la misma. 2. (cid:217)El requisito del apartado 2 del art(cid:242)culo 13 a)(cid:217)en caso de confirmaci(cid:246)n de la EEB en un animal de la especie bovina, se aplicar‘ a los animales de la especie bovina y sus embriones y (cid:246)vulos identificados mediante la investigaci(cid:246)n indicada en los guio(cid:220) nes primero y segundo de la letra a) del apartado 1; b) en caso de confirmaci(cid:246)n de la EEB en un animal de las especies ovina o caprina, se aplicar‘ a todos los rumiantes y sus embriones y (cid:246)vulos y al esperma de ovino y caprino identificados mediante la investigaci(cid:246)n indicada en los guiones primero a quinto de la letra b) del apartado 1. C 45/22 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 ANEXO VIII COMERCIALIZACIŁN DE ANIMALES VIVOS, ESPERMA, EMBRIONES Y ŁVULOS CAP(cid:228)TULO A Condiciones de comercializaci(cid:246)n I. Condiciones aplicables con independencia de la categor(cid:242)a del pa(cid:242)s de origen o residencia del animal 1. (cid:217)Las condiciones establecidas en el apartado 1 del art(cid:242)culo 15 se aplicar‘n a los movimientos de: -(cid:217)env(cid:242)o a otros Estados miembros; -(cid:217)env(cid:242)o a terceros pa(cid:242)ses; -(cid:217)importaci(cid:246)n en la Comunidad desde terceros pa(cid:242)ses. 2. (cid:217)Las condiciones siguientes se aplicar‘n a los movimientos mencionados en el apartado 1 de embrio(cid:220) nes y (cid:246)vulos de bovino: Los embriones y los (cid:246)vulos de bovino proceder‘n de hembras que, en el momento de la extracci(cid:246)n de aqu~llos: -(cid:217)no eran sospechosas de estar afectadas por la EEB; -(cid:217)cumpl(cid:242)an las condiciones fijadas en el punto II. 3. (cid:217)Las condiciones siguientes se aplicar‘n a los movimientos mencionados en el apartado 1 de animales de las especies ovina y caprina: Los animales de las especies ovina y caprina de cr(cid:242)a o engorde deber‘n: a)(cid:217)proceder de una explotaci(cid:246)n: -(cid:217)cuyos animales est~n identificados; -(cid:217)en la que no se haya confirmado ningœn caso de tembladera durante al menos dos a(cid:253)os; -(cid:217)en la que se efectœen controles por muestreo en el momento del sacrificio de las hembras de desvieje para su eliminaci(cid:246)n procedentes de esa explotaci(cid:246)n; -(cid:217)en la que s(cid:246)lo se introduzcan hembras si proceden de una explotaci(cid:246)n que cumple los mismos requisitos; b) haber sido mantenidas permanentemente en una explotaci(cid:246)n o varias explotaciones que cumplan los requisitos establecidos en la letra a) desde su nacimiento o durante los œltimos dos a(cid:253)os. 4. (cid:217)Los animales de las especies ovina y caprina que se importen en la Comunidad deber‘n cumplir requisitos que ofrezcan garant(cid:242)as sanitarias equivalentes a las exigidas por el presente Reglamento o en virtud del mismo. II. Condiciones aplicables en funci(cid:246)n de la categor(cid:242)a del pa(cid:242)s de origen o residencia del animal, determinada de conformidad con el cap(cid:242)tulo B del anexo II 1. (cid:217)Las condiciones establecidas en el apartado 1 del art(cid:242)culo 15 se aplicar‘n a los movimientos de: -(cid:217)env(cid:242)o a otros Estados miembros; -(cid:217)env(cid:242)o a terceros pa(cid:242)ses; -(cid:217)importaci(cid:246)n en la Comunidad desde terceros pa(cid:242)ses. 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/23 2. (cid:217)La categor(cid:242)a respecto de la EEB de los animales de las especies bovina, ovina y caprina se comuni(cid:220) car‘ al Estado miembro de destino. 3. (cid:217)Las condiciones siguientes se aplicar‘n a los movimientos mencionados en el punto 1 de los animales bovinos procedentes o que hayan residido en pa(cid:242)ses o regiones pertenecientes a: Categor(cid:242)as 2 y 3 a)(cid:217)Haber nacido, sido criados y permanecido en reba(cid:253)os en los que no se haya confirmado ningœn caso de EEB por lo menos en los 7 œltimos a(cid:253)os, o b) haber nacido despu~s de la fecha de aplicaci(cid:246)n efectiva de la prohibici(cid:246)n de alimentar a los rumiantes con harina de carne y huesos de mam(cid:242)feros. Adem‘s, los animales de la especie bovina importados en la Comunidad deber‘n proceder de un pa(cid:242)s o una regi(cid:246)n en que: a)(cid:217)el ganado afectado por la EEB sea sacrificado y completamente destruido; b) se haya prohibido la alimentaci(cid:246)n de rumiantes con harina de carne y huesos de mam(cid:242)feros y dicha prohibici(cid:246)n haya sido objeto de una aplicaci(cid:246)n efectiva. Categor(cid:242)a 4 a)(cid:217)No haber sido nunca alimentados con harina de carne y huesos de mam(cid:242)feros y haber nacido despu~s de la fecha de aplicaci(cid:246)n efectiva de la prohibici(cid:246)n de alimentar al ganado con harina de carne y huesos de mam(cid:242)feros; b) haber nacido, sido criados y permanecido en reba(cid:253)os en los que no se haya confirmado ningœn caso de EEB por lo menos en los œltimos 7 a(cid:253)os y que s(cid:246)lo contengan ganado nacido en la explotaci(cid:246)n o procedente de un reba(cid:253)o de calificaci(cid:246)n sanitaria equivalente. Adem‘s, los animales de la especie bovina importados en la Comunidad deber‘n proceder de un pa(cid:242)s o una regi(cid:246)n en la que el ganado afectado por la EEB sea sacrificado y completamente destruido. CAP(cid:228)TULO B Identificaci(cid:246)n de los animales vivos en el momento de la importaci(cid:246)n La condici(cid:246)n establecida en el apartado 2 del art(cid:242)culo 15 se aplicar‘ a: los animales de la especie bovina. Condiciones referentes a la descendencia de los animales en los que se sospeche o se haya confirmado la presencia de EET de conformidad con el apartado 3 del art(cid:242)culo 15 CAP(cid:228)TULO C Queda prohibido poner en el mercado: -(cid:217)descendientes de primera generaci(cid:246)n, embriones y (cid:246)vulos de hembras de la especie bovina en las que se sospeche o se haya confirmado la presencia de EET; -(cid:217)descendientes de primera generaci(cid:246)n, esperma, embriones y (cid:246)vulos de animales de las especies ovina y caprina en los que se haya confirmado la presencia de EEB. C 45/24 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 CAP(cid:228)TULO D Certificados zoosanitarios 1. (cid:217)Se exigir‘n los certificados contemplados en el apartado 1 del art(cid:242)culo 15 para los animales y su esperma, embriones y (cid:246)vulos cuando sean: -(cid:217)enviados a otros Estados miembros; -(cid:217)importados en la Comunidad desde terceros pa(cid:242)ses. 2. (cid:217)Estos certificados se completar‘n con arreglo a las condiciones siguientes: a) Comercio intracomunitario de animales de la especie bovina Los certificados zoosanitarios mencionados en el Anexo F de la Directiva 64/432/CEE del Con(cid:220) sejo(cid:216)(˛) se completar‘n a(cid:253)adiendo en la secci(cid:246)n (cid:133)Informaciones sanitarias relativas a los animales de la especie bovina(cid:176) el siguiente texto: (cid:133)Los animales enumerados a continuaci(cid:246)n cumplen las condiciones establecidas en el Regla(cid:220) mento (CE) no. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). del Parlamento Europeo y del Consejo, y su categor(cid:242)a respecto de la EEB es la. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Esta categor(cid:242)a se estableci(cid:246) en virtud de la Decisi(cid:246)n. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /CE de la Comi(cid:220) si(cid:246)n(cid:216)(**). (*)(cid:217)Compl~tese, segœn proceda, con 1, 2, 3 (cid:246) 4. (**)(cid:217)Compl~tese. (cid:176) b) Comercio intracomunitario de animales de las especies ovina y caprina Los certificados zoosanitarios correspondientes al modelo III del Anexo E de la Directiva 91/68/CEE del Consejo(cid:216)(ˇ) se completar‘n a(cid:253)adiendo el siguiente texto en la secci(cid:246)n V (cid:133)Datos sanitarios(cid:176): (cid:133)Categor(cid:242)a respecto de la EEB de los animales enumerados a continuaci(cid:246)n: Categor(cid:242)a. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Esta categor(cid:242)a se estableci(cid:246) en virtud de la Decisi(cid:246)n. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /CE de la Comisi(cid:246)n(cid:216)(**). (*)(cid:217)Compl~tese, segœn proceda, con 1, 2, 3 (cid:246) 4. (**)(cid:217)Compl~tese. (cid:176) La letra e) de la secci(cid:246)n V (cid:133)Datos sanitarios(cid:176) del certificado correspondiente al modelo III del Anexo E de la Directiva 91/68/CEE del Consejo establece lo siguiente: (cid:133)e)(cid:217)cumplen las condiciones referentes a la tembladera establecidas en el art(cid:242)culo 15 del Regla(cid:220) mento (CE) no. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). del Parlamento Europeo y del Consejo(cid:176). c) Comercio intracomunitario de embriones y (cid:246)vulos de animales de la especie bovina Los certificados zoosanitarios correspondientes fijados en la normativa comunitaria sobre comercio de embriones y (cid:246)vulos se completar‘n a(cid:253)adiendo en la secci(cid:246)n sobre datos sanitarios el siguiente texto: (cid:133)Los embriones y los (cid:246)vulos proceden de hembras que, en el momento de la extracci(cid:246)n de aqu~llos, no eran sospechosas de estar afectadas por la EEB y cumpl(cid:242)an las condiciones estable(cid:220) cidas en el Reglamento (CE) no. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). del Parlamento europeo y del Consejo. La categor(cid:242)a respecto de la EEB del Estado miembro o regi(cid:246)n en que se extrajeron los embriones o los (cid:246)vulos es la categor(cid:242)a. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Esta categor(cid:242)a se estableci(cid:246) en virtud de la Decisi(cid:246)n. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /CE de la Comisi(cid:246)n(cid:216)(**). (*)(cid:217)Compl~tese, segœn proceda, con 1, 2, 3 (cid:246) 4. (**)(cid:217)Compl~tese. (cid:176) (˛)(cid:217)DO 121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64. (ˇ)(cid:217)DO L 46 de 19. 2. 1991, p. 19. 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/25 d) Comercio intracomunitario de esperma, embriones u (cid:246)vulos de animales de las especies ovina o caprina Los certificados zoosanitarios correspondientes fijados en la normativa comunitaria sobre comercio de esperma, embriones y (cid:246)vulos se completar‘n a(cid:253)adiendo en la secci(cid:246)n sobre datos sanitarios el siguiente texto: (cid:133)El esperma, los embriones y los (cid:246)vulos proceden de animales donantes que, en el momento de la obtenci(cid:246)n de aqu~llos, no eran sospechosos de estar afectados por la EEB ni la tembladera y cumpl(cid:242)an las condiciones establecidas en el Reglamento (CE) no. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). del Parlamento Euro(cid:220) peo y del Consejo. La categor(cid:242)a respecto de la EEB del Estado miembro o regi(cid:246)n en que se obtuvieron el esperma, los embriones o los (cid:246)vulos es la categor(cid:242)a. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Esta categor(cid:242)a se estableci(cid:246) en virtud de la Decisi(cid:246)n. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /CE de la Comisi(cid:246)n(**). (*)(cid:217)Compl~tese, segœn proceda, con 1, 2, 3 (cid:246) 4. (**)(cid:217)Compl~tese. (cid:176) e) Importaci(cid:246)n de animales de las especies bovina, ovina o caprina en la Comunidad Los certificados correspondientes fijados en la normativa comunitaria deber‘n completarse con el texto siguiente: (cid:133)Los animales que se indican a continuaci(cid:246)n ofrecen garant(cid:242)as equivalentes a las del Regla(cid:220) mento (CE) no. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). del Parlamento Europeo y del Consejo, y su categor(cid:242)a respecto de la EEB es la. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Esta categor(cid:242)a se estableci(cid:246) en virtud de la Decisi(cid:246)n. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /CE de la Comi(cid:220) si(cid:246)n(cid:216)(**). (*)(cid:217)Compl~tese, segœn proceda, con 1, 2, 3 (cid:246) 4. (**)(cid:217)Compl~tese. (cid:176) f) Importaci(cid:246)n de embriones y (cid:246)vulos de bovino en la Comunidad Los certificados correspondientes fijados en la normativa comunitaria se completar‘n con el texto siguiente: (cid:133)Los embriones y los (cid:246)vulos proceden de hembras que, en el momento de la extracci(cid:246)n de aqu~llos, no eran sospechosas de estar afectadas por la EEB y ofrecen garant(cid:242)as equivalentes a las del Reglamento CE no. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). del Parlamento Europeo y del Consejo. La categor(cid:242)a respecto de la EEB del pa(cid:242)s o regi(cid:246)n en que se extrajeron los embriones o los (cid:246)vulos es la categor(cid:242)a. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Esta categor(cid:242)a se estableci(cid:246) en virtud de la Decisi(cid:246)n. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /CE de la Comisi(cid:246)n(cid:216)(**). (*)(cid:217)Compl~tese, segœn proceda, con 1, 2, 3 (cid:246) 4. (**)(cid:217)Compl~tese. (cid:176) g) Importaci(cid:246)n de esperma, embriones u (cid:246)vulos de animales de las especies ovina o caprina en la Comuni(cid:220) dad Los certificados zoosanitarios correspondientes fijados en la normativa comunitaria se completar‘n con el texto siguiente: (cid:133)El esperma, los embriones y los (cid:246)vulos proceden de animales donantes que, en el momento de la obtenci(cid:246)n de aqu~llos, no eran sospechosos de estar afectados por la EEB ni la tembladera y cumpl(cid:242)an las condiciones establecidas en el Reglamento (CE) no. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). del Parlamento Euro(cid:220) peo y del Consejo. La categor(cid:242)a respecto de la EEB del Pa(cid:242)s o regi(cid:246)n en que se obtuvieron el esperma, los embrio(cid:220) nes o los (cid:246)vulos es la categor(cid:242)a. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Esta categor(cid:242)a se estableci(cid:246) en virtud de la Decisi(cid:246)n. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /CE(cid:216)(**). (*)(cid:217)Compl~tese, segœn proceda, con 1, 2, 3 (cid:246) 4. (**)(cid:217)Compl~tese. (cid:176) C 45/26 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 ANEXO IX COMERCIALIZACIŁN DE CARNE DE VACUNO, OVINO Y CAPRINO Y DE DETERMINADOS PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL OBTENIDOS A PARTIR DE LA MISMA CAP(cid:228)TULO A Condiciones de comercializaci(cid:246)n I. (cid:217)Los productos de origen animal que se indican a continuaci(cid:246)n quedan exentos de la prohibici(cid:246)n esta(cid:220) blecida en el apartado 2 del art(cid:242)culo 16, siempre que hayan sido obtenidos de animales que cumplan las condiciones del apartado 3 del art(cid:242)culo 16; -(cid:217)carne fresca; -(cid:217)carne picada; -(cid:217)preparados de carne; -(cid:217)productos a base de carne; -(cid:217)alimentos destinados a carn(cid:242)voros dom~sticos. R~gimen basado en una fecha (RBF) II. (cid:217)La carne fresca deshuesada cuyos tejidos adherentes, incluidos los tejidos nerviosos y linf‘ticos eviden(cid:220) tes, hayan sido extra(cid:242)dos, y los productos de origen animal mencionados en el punto I obtenidos a partir de esta carne, derivados de animales admisibles de pa(cid:242)ses o regiones de la categor(cid:242)a 4, podr‘n comercializarse de conformidad con lo dispuesto en la letra a) del apartado 3 del art(cid:242)culo 16 cuando se hayan obtenido de animales nacidos despu~s de la fecha de aplicaci(cid:246)n efectiva de las normas sobre alimentaci(cid:246)n animal fijadas en el art(cid:242)culo 9 y que, segœn conste en los certificados, cumplan las condi(cid:220) ciones establecidas en el punto 1 y se hayan producido en establecimientos que cumplan la condici(cid:246)n fijada en el punto 10. Las autoridades competentes garantizar‘n el cumplimiento de las condiciones en materia de controles establecidas en los puntos 2 a 8 y 10. 1. (cid:217)a)(cid:217)el animal deber‘ estar claramente identificado, de forma que puedan localizarse su madre y su ganader(cid:242)a de origen; su nœmero de marca auricular œnico, su fecha y explotaci(cid:246)n de nacimiento y todos sus desplazamientos estar‘n registrados en el pasaporte oficial del animal o en un sistema oficial informatizado de identificaci(cid:246)n y rastreo; deber‘ ser conocida la identidad de la madre; b) la edad del animal deber‘ ser superior a 6 meses pero inferior a 30, y se determinar‘ por referencia a la fecha de nacimiento que conste en el registro inform‘tico oficial o al pasaporte oficial del animal; c) la autoridad competente deber‘ haber obtenido y comprobado las pruebas fehacientes de que la madre ha vivido por lo menos durante seis meses despu~s del nacimiento del animal admisible; d) la madre del animal no deber‘ haber desarrollado la EEB ni ser sospechosa de haber contra(cid:242)do dicha enfermedad. Controles 2. (cid:217)Si cualquier animal presentado para su sacrificio o cualquier circunstancia que rodee a esta opera(cid:220) ci(cid:246)n deja de cumplir alguno de los requisitos del presente Reglamento, el animal deber‘ ser auto(cid:220) m‘ticamente rechazado y su pasaporte retenido. Si esa informaci(cid:246)n se obtiene despu~s del sacrifi(cid:220) cio, la autoridad competente deber‘ interrumpir inmediatamente la expedici(cid:246)n de certificados y anular los ya expedidos. Si ya ha tenido lugar el env(cid:242)o, la autoridad competente deber‘ notificar la situaci(cid:246)n a la autoridad competente del lugar de destino, la cual deber‘ adoptar las medidas opor(cid:220) tunas. 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/27 3. (cid:217)El sacrificio de los animales admisibles deber‘ efectuarse en mataderos exclusivamente utilizados para el sacrificio de animales incluidos en un r~gimen basado en una fecha o en uno de ganado certificado. 4. (cid:217)La autoridad competente deber‘ garantizar que los procedimientos aplicados en las salas de des(cid:220) piece garanticen la extracci(cid:246)n de los ganglios linf‘ticos siguientes: popl(cid:242)teo, isqui‘tico, inguinal superficial, inguinal interno, il(cid:242)aco medio y lateral, renal prefemoral, lumbar, costocervical, esternal, preescapular, axilar y cervical caudal interno. 5. (cid:217)Un sistema oficial de rastreo, que incluya hasta el momento del sacrificio, deber‘ permitir rastrear el origen de la carne hasta el animal admisible o, tras el despiece, hasta los animales que hayan sido despiezados en un mismo lote. Despu~s del sacrificio, las etiquetas deber‘n permitir rastrear la carne fresca y los productos mencionados en el punto I hasta el animal admisible con vistas a la posible retirada del env(cid:242)o. En el caso de los alimentos para animales de compa(cid:253)(cid:242)a, los documentos adjuntos y los registros permitir‘n el rastreo. 6. (cid:217)Cada una de las canales admisibles aprobadas llevar‘ un nœmero individual que corresponder‘ al de la marca auricular. 7. (cid:217)Los Estados miembros deber‘n disponer de protocolos detallados en los que se contemplen: a)(cid:217)el rastreo y los controles previos al sacrificio; b) los controlos durante el sacrificio; c) el proceso de elaboraci(cid:246)n de los alimentos para animales de compa(cid:253)(cid:242)a d) todos los requisitos de etiquetado y certificaci(cid:246)n que se exijan desde el sacrificio hasta el punto de venta. 8. (cid:217)La autoridad competente deber‘ establecer un sistema de registro de los controles de conformidad con objeto de que pueda demostrarse la realizaci(cid:246)n de los mismos. Establecimientos 9. (cid:217)Para obtener su autorizaci(cid:246)n, los establecimientos deber‘n crear y aplicar un sistema que permita identificar la carne y/o los productos admisibles y rastrearlos hasta el animal admisible o, tras el despiece, a los animales que hayan sido despiezados dentro del mismo lote. Dicho sistema deber‘ posibilitar la total rastreabilidad de la carne y los productos de origen animal en todas las fases; los datos deber‘n conservarse durante al menos dos a(cid:253)os. La direcci(cid:246)n del establecimiento facilitar‘ por escrito a la autoridad competente datos sobre el sistema que vaya a utilizarse. 10. (cid:217)La autoridad competente evaluar‘, aprobar‘ y supervisar‘ el sistema presentado por el estableci(cid:220) miento para asegurarse de que dicho sistema garantiza la completa separaci(cid:246)n y rastreabilidad de la carne y los productos tanto en una direcci(cid:246)n como en otra. R~gimen de ganado certificado (RGC) III. (cid:217)La carne fresca deshuesada cuyos tejidos adherentes, incluidos los tejidos nerviosos y linf‘ticos eviden(cid:220) tes, hayan sido extra(cid:242)dos, y los productos de origen animal mencionados en el punto I, derivados de animales admisibles de pa(cid:242)ses o regiones de la categor(cid:242)a 4, podr‘n comercializarse de conformidad con lo dispuesto en la letra b) del apartado 3 del art(cid:242)culo 16 cuando se hayan obtenido de animales que, segœn conste en los certificados, cumplan las condiciones establecidas en el punto 2 y procedan de reba(cid:253)os en los que no se haya registrado ningœn caso de EEB en los œltimos 7 a(cid:253)os y que, segœn conste tambi~n en los certificados, cumplan las condiciones establecidas en el punto 1 y hayan sido producidos en establecimientos que cumplan la condici(cid:246)n fijada en el punto 11. La autoridad compe(cid:220) tente garantizar‘ el cumplimiento de las condiciones, referentes al sistema de rastreo informatizado y los controles, establecidas en los puntos 3 a 10 y 12. C 45/28 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 Condiciones aplicables a los reba(cid:253)os 1. (cid:217)a)(cid:217)Por reba(cid:253)o se entender‘ un grupo de animales que forme una unidad propia e independiente, es decir, un grupo de animales cuya explotaci(cid:246)n, alojamiento y cr(cid:242)a se efectœen por separado de cualquier otro grupo de animales y que est~n singularizados mediante unos nœmeros de identi(cid:220) ficaci(cid:246)n exclusivos para cada reba(cid:253)o y animal. b) Un reba(cid:253)o ser‘ admisible cuando, durante un periodo de al menos 7 a(cid:253)os, no se haya confir(cid:220) mado ningœn caso de EEB ni presentado ningœn caso sospechoso en el que no se haya descar(cid:220) tado el diagn(cid:246)stico de esa enfermedad en ninguno de los animales que todav(cid:242)a formen parte del reba(cid:253)o, hayan pasado por ~l o lo hayan abandonado. c) No obstante lo dispuesto en la letra b), los reba(cid:253)os que lleven formados menos de 7 a(cid:253)os podr‘n considerarse admisibles siempre que la autoridad veterinaria competente haya llevado a cabo una investigaci(cid:246)n completa y a condici(cid:246)n de que: i)(cid:217)todos los animales nacidos en el nuevo reba(cid:253)o o trasladados al mismo reœnan las condicio(cid:220) nes establecidas en las letras a), d) y e) del punto 2, y ii)(cid:217)el reba(cid:253)o haya cumplido durante toda su existencia las condiciones establecidas en la le(cid:220) tra b). d) Cuando se forme un nuevo reba(cid:253)o en una explotaci(cid:246)n en la que en su d(cid:242)a se hubiera confir(cid:220) mado un caso de EEB en un animal que todav(cid:242)a formaba parte de un reba(cid:253)o de esa explota(cid:220) ci(cid:246)n, hab(cid:242)a pasado por el mismo o lo hab(cid:242)a abandonado, el nuevo reba(cid:253)o no ser‘ admisible hasta que la autoridad veterinaria competente haya llevado a cabo una investigaci(cid:246)n completa, que tenga en cuenta el cumplimiento a satisfacci(cid:246)n de esa autoridad de las siguientes condicio(cid:220) nes: i)(cid:217)que todos los animales del reba(cid:253)o afectado previamente establecidos en la misma explota(cid:220) ci(cid:246)n hayan sido retirados o sacrificados; ii)(cid:217)que todo el pienso se haya retirado y destruido y sus contenedores hayan sido limpiados a fondo; iii)(cid:217)que todos los edificios hayan sido vaciados y limpiados a fondo antes de admitir en ellos a los nuevos animales; iv) que se hayan cumplido todas las condiciones establecidas en la letra c). Condiciones aplicables a los animales 2. (cid:217)a)(cid:217)todos los datos sobre su nacimiento, identidad y desplazamientos se hallar‘n registrados en un sistema oficial informatizado de rastreo; b) la edad de los animales ser‘ superior a 6 meses pero inferior a 30 y se determinar‘ por referen(cid:220) cia al registro oficial informatizado de su fecha de nacimiento; c) su madre habr‘ seguido en vida durante al menos los seis meses siguientes a su nacimiento; d) su madre no habr‘ desarrollado la EEB ni ser‘ sospechosa de haberla contra(cid:242)do; e) el reba(cid:253)o de nacimiento del animal y todos los reba(cid:253)os por los que haya pasado ser‘n admisi(cid:220) bles. Sistema de rastreo informatizado 3. (cid:217)El sistema oficial informatizado de rastreo a que alude la letra a) del apartado 2 s(cid:246)lo se aceptar‘ cuando lleve en funcionamiento el tiempo suficiente para haber acumulado toda la informaci(cid:246)n sobre la vida y movimientos de los animales que sea necesaria para comprobar el cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento, y œnicamente en relaci(cid:246)n con aquellos animales que hayan nacido despu~s de la entrada en funcionamiento del sistema. No se aceptar‘n para estos fines los datos hist(cid:246)ricos que se informaticen con referencia a un periodo anterior a esa entrada en funcio(cid:220) namiento. 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/29 Controles 4. (cid:217)Si cualquier animal presentado para su sacrificio o cualquier circunstancia que rodee a esta opera(cid:220) ci(cid:246)n deja de cumplir alguno de los requisitos del presente Reglamento, el animal deber‘ ser auto(cid:220) m‘ticamente rechazado y su pasaporte retenido. Si esa informaci(cid:246)n se obtiene despu~s del sacrifi(cid:220) cio, la autoridad competente deber‘ interrumpir inmediatamente la expedici(cid:246)n de certificados y anular los ya expedidos. Si ya ha tenido lugar el env(cid:242)o, la autoridad competente deber‘ notificar la situaci(cid:246)n a la autoridad competente del lugar de destino, la cual deber‘ adoptar las medidas opor(cid:220) tunas. 5. (cid:217)El sacrificio de los animales admisibles deber‘ efectuarse en mataderos exclusivamente utilizados para el sacificio de animales incluidos en un r~gimen basado en una fecha o en uno de ganado certificado. 6. (cid:217)La autoridad competente deber‘ garantizar que los procedimientos aplicados en las salas de des(cid:220) piece garanticen la extracci(cid:246)n de los ganglios linf‘ticos siguientes: popl(cid:242)teo, isqui‘tico, inguinal superficial, inguinal interno, il(cid:242)aco medio y lateral, renal prefemoral, lumbar, costocervical, esternal, preescapular, axilar y cervical caudal interno. 7. (cid:217)Un sistema informatizado de rastreo, que incluya hasta el momento del sacrificio, deber‘ permitir rastrear el origen de la carne hasta el animal admisible o, tras el despiece, hasta los animales que hayan sido despiezados en un mismo lote. Despu~s del sacrificio, las etiquetas deber‘n permitir rastrear la carne fresca y los productos mencionados en el punto I hasta el animal admisible con vistas a la posible retirada del env(cid:242)o. En el caso de los alimentos para animales de compa(cid:253)(cid:242)a, los documentos adjuntos y los registros permitir‘n el rastreo. 8. (cid:217)Cada una de las canales admisibles aprobadas llevar‘ un nœmero individual que corresponder‘ al de la marca auricular. 9. (cid:217)Los Estados miembros deber‘n disponer de protocolos detallados en los que se contemplen: a)(cid:217)el rastreo y los controles previos al sacrificio; b) los controles durante el sacrificio; c) el proceso de elaboraci(cid:246)n de los alimentos para animales de compa(cid:253)(cid:242)a d) todos los requisitos de etiquetado y certificaci(cid:246)n que se exijan desde el sacrificio hasta el punto de venta. 10. (cid:217)La autoridad competente deber‘ establecer un sistema de registro de los controles de conformidad con objeto de que pueda demostrarse la realizaci(cid:246)n de los mismos. Establecimientos 11. (cid:217)Para obtener su autorizaci(cid:246)n, los establecimientos deber‘n crear y aplicar un sistema que permita identificar la carne y/o los productos admisibles y rastrearlos hasta el reba(cid:253)o de origen, o, tras el despiece, a los animales que hayan sido despiezados dentro del mismo lote. Dicho sistema deber‘ posibilitar la total rastreabilidad de la carne y los productos de origen animal en todas las fases; los datos deber‘n conservarse durante al menos dos a(cid:253)os. La direcci(cid:246)n del establecimiento facilitar‘ por escrito a la autoridad competente datos sobre el sistema que vaya a utilizarse. 12. (cid:217)La autoridad competente evaluar‘, aprobar‘ y supervisar‘ el sistema presentado por el estableci(cid:220) miento para asegurarse de que dicho sistema garantiza la completa separaci(cid:246)n y rastreabilidad de la carne y los productos tanto en una direcci(cid:246)n como en otra. C 45/30 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 CAP(cid:228)TULO B Importaci(cid:246)n de productos de origen animal en la comunidad I. (cid:217)Quedar‘ prohibida la importaci(cid:246)n en la Comunidd de los productos indicados en la letra a) del apar(cid:220) tado 3 del art(cid:242)culo 16 desde pa(cid:242)ses o regiones clasificados en la categor(cid:242)a 4 cuando dichos productos contengan o se deriven de los siguientes productos o materiales procedentes de rumiantes; -(cid:217)carne separada mec‘nicamente; -(cid:217)fosfato dic‘lcico destinado a la alimentaci(cid:246)n de especies ganaderas; -(cid:217)gelatina, excepto la producida a partir de pieles; -(cid:217)derivados de grasa extra(cid:242)da de rumiante; -(cid:217)grasa extra(cid:242)da de rumiante, excepto si se produce a partir de tejidos adiposos discretos que hayan sido considerados aptos para el consumo humano o de materias primas transformadas de conformi(cid:220) dad con las normas establecidas en virtud de la Directiva 90/667/CEE. II. (cid:217)Los certificados correspondientes requeridos por la normativa comunitaria se completar‘n con el texto siguiente: (cid:133)Los productos de origen animal ofrecen garant(cid:242)as equivalentes a las del Reglamento (CE) no. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). del Parlamento Europeo y del Consejo y proceden de un pa(cid:242)s o una regi(cid:246)n de categor(cid:242)a. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*) respecto de la EEB. Esta categor(cid:242)a se estableci(cid:246) en virtud de la Decisi(cid:246)n. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /CE de la Comisi(cid:246)n(cid:216)(**). (*)(cid:217)Compl~tese, segœn proceda, con 1, 2, 3 (cid:246) 4. (**)(cid:217)Compl~tese. (cid:176) Cuando se importe de terceros pa(cid:242)ses o de regiones de terceros pa(cid:242)ses que no est~n clasificados en la categor(cid:242)a 1, los certificados correspondientes exigidos por la normativa comunitaria se completar‘n con una declaraci(cid:246)n firmada por la autoridad competente del pa(cid:242)s de producci(cid:246)n, en los t~rminos siguien(cid:220) tes: (cid:133)El producto no contiene ni se deriva de los materiales especificados de riesgo definidos en el Reglamento. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /CE del Parlamento Europeo y del Consejo. Los animales no han sido sacrifi(cid:220) cados por aturdimiento ni por inyecci(cid:246)n de gas en la cavidad craneal, ni por laceraci(cid:246)n del tejido nervioso central mediante la introducci(cid:246)n de un instrumento en forma de vara alargada en la cavidad craneal(cid:176), o (cid:133)El producto contiene o se deriva de material de bovinos o, en su caso, de ovinos o caprinos que hayan sido sometidos, con resultados negativos, a pruebas para detectar la presencia de la EEB con m~todos aprobados de conformidad con la Decisi(cid:246)n. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /CE de la Comisi(cid:246)n(cid:176). 19. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 45/31 LABORATORIOS DE REFERENCIA, TOMA DE MUESTRAS Y M^TODOS DE LABORATORIO ANEXO X CAP(cid:228)TULO A Laboratorios nacionales de referencia 1. (cid:217)Los laboratorios nacionales de referencia deber‘n: a)(cid:217)disponer de las instalaciones y los expertos que les permitan se(cid:253)alar en cualquier momento y, espe(cid:220) cialmente, cuando la enfermedad aparezca inicialmente, el tipo y la cepa del agente causante de las EET, y confirmar los resultados obtenidos por los laboratorios de diagn(cid:246)stico regionales; cuando no sean capaces de identificar la cepa(cid:220)tipo del agente, establecer‘n un procedimiento que garantice que la identificaci(cid:246)n de la cepa queda encomendada al laboratorio comunitario de referencia; b) comprobar los m~todos de diagn(cid:246)stico utilizados en los laboratorios regionales de referencia; c) responsabilizarse de la coordinaci(cid:246)n de las normas y los m~todos de diagn(cid:246)stico dentro del Estado miembro, prop(cid:246)sito con el que: -(cid:217)podr‘n suministrar reactivos de diagn(cid:246)stico a los laboratorios aprobados por el Estado miembro; -(cid:217)deber‘n controlar la calidad de todos los reactivos de diagn(cid:246)stico utilizados en el Estado miem(cid:220) bro; -(cid:217)deber‘n organizar peri(cid:246)dicamente pruebas comparativas; -(cid:217)deber‘n conservar los agentes causantes de la enfermedad, o tejidos que correspondan a ellos o los contengan que se hayan aislado, de los casos confirmados en el Estado miembro; -(cid:217)asegurar‘n la confirmaci(cid:246)n de los resultados obtenidos en los laboratorios de diagn(cid:246)stico aproba(cid:220) dos por el Estado miembro; d) cooperar con el laboratorio comunitario de referencia. 2. (cid:217)No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros que no dispongan de un laboratorio nacional de referencia deber‘n recurrir a los servicios del laboratorio comunitario de referencia o de los laboratorios nacionales de referencia de otros Estados miembros. 3. (cid:217)Los laboratorios nacionales de referencia son los siguientes: Alemania: Austria: B~lgica: Dinamarca: Espa(cid:253)a: Finlandia: Francia: Grecia: Irlanda: Italia: Luxemburgo: Pa(cid:242)ses Bajos: Portugal: Reino Unido: Suecia: C 45/32 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19. 2. 1999 CAP(cid:228)TULO B Laboratorio comunitario de referencia 1. (cid:217)El laboratorio comunitario de referencia encargado de las EET es: 2. (cid:217)Las funciones y los cometidos del laboratorio comunitario de referencia son los siguientes: a)(cid:217)coordinar, de acuerdo con la Comisi(cid:246)n, los m~todos empleados en los Estados miembros para el diagn(cid:246)stico de las encefalopat(cid:242)as espongiformes transmisibles mediante las siguientes tareas espec(cid:242)fi(cid:220) cas: -(cid:217)almacenar y suministrar los tejidos que contengan el agente para el desarrollo o la producci(cid:246)n de las pruebas de diagn(cid:246)stico correspondientes para la tipificaci(cid:246)n de las cepas del agente; -(cid:217)suministar sueros patr(cid:246)n y otros reactivos de referencia a los laboratorios nacionales de referencia con el fin de normalizar las pruebas y los reactivos utilizados en los Estados miembros; -(cid:217)crear y mantener una colecci(cid:246)n de tejidos que contengan los agentes y las cepas de las EET; -(cid:217)organizar peri(cid:246)dicamente pruebas comparativas de los procedimientos de diagn(cid:246)stico a escala comunitaria; -(cid:217)recabar y cotejar datos e informaci(cid:246)n sobre los m~todos de diagn(cid:246)stico empleados y los resulta(cid:220) dos de las pruebas efectuadas en la Comunidad; -(cid:217)caracterizar los agentes aislados causantes de la EET con los m~todos m‘s avanzados de que se disponga para lograr una mayor comprensi(cid:246)n de la epidemiolog(cid:242)a de la enfermedad; -(cid:217)mantenerse al corriente de las novedades sobre el control, la epidemiolog(cid:242)a y la prevenci(cid:246)n de las EET en todo el mundo; -(cid:217)acumular conocimientos especializados sobre las enfermedades pri(cid:246)nicas para conseguir r‘pidos diagn(cid:246)sticos diferenciales; -(cid:217)adquirir profundos conocimientos sobre la preparaci(cid:246)n y el uso de los m~todos de diagn(cid:246)stico empleados para el control y la erradicaci(cid:246)n de las EET. b) colaborar activamente en el diagn(cid:246)stico de los brotes de EET en los Estados miembros, recibiendo muestras de animales infectados de EET para realizar an‘lisis confirmatorios, caracterizaciones y estudios epidemiol(cid:246)gicos; c) facilitar la formaci(cid:246)n o la reconversi(cid:246)n profesional de los expertos en diagn(cid:246)sticos de laboratorio con vistas a la armonizaci(cid:246)n de las t~cnicas de diagn(cid:246)stico en toda la Comunidad. CAP(cid:228)TULO C Toma de muestras y m~todos de laboratorio 1. (cid:217)Los ex‘menes realizados en el marco del programa de seguimiento a que se refiere el art(cid:242)culo 7 deber‘n tener car‘cter anual y consistir en una bater(cid:242)a de pruebas que incluir‘ por lo menos el examen histopato(cid:220) l(cid:246)gico de tejido cerebral, pruebas inmunocitoqu(cid:242)micas y de inmunodiagn(cid:246)stico para la detecci(cid:246)n de fibrillas asociadas a la tembladera y, cuando la EET se presente en animales de las especies ovina o caprina, pruebas para identificar la cepa(cid:220)tipo del agente. 2. (cid:217)Para confirmar la presencia sospechada de una EET de conformidad con el apartado 2 del art(cid:242)culo 12, las pruebas realizadas incluir‘n por lo menos un examen histopatol(cid:246)gico de tejido cerebral. La autoridad competente podr‘ requerir asimismo, cuando lo considere apropiado, la realizaci(cid:246)n de otras pruebas de laboratorio, como pruebas inmunocitoqu(cid:242)micas y de inmunodiagn(cid:246)stico para la detecci(cid:246)n de fibrillas asociadas a la tembladera. En caso de primera aparici(cid:246)n de la enfermedad, deber‘n efectuarse las tres pruebas