title: Legislative resolution embodying Parliament's opinion on the proposal for a European Parliament and Council Decision on a series of guidelines, including the identification of projects of common interest, for trans-European networks for the electronic interchange of data between administrations (IDA) (COM(97)0661 C4-0678/97 97/0340(COD)) (Codecision procedure: first reading)

eurovoc_concepts:
Central and Eastern European Countries
Cyprus
EU programme
European Economic Area
access to information
advisory committee (EU)
computer system
data transmission
disclosure of information
free movement of goods
project of common interest
public administration
retail price
telematics
trans-European network

formats: html print


title: 98/653/EG: Kommissionens beslut av den 18 november 1998 om nödåtgärder som krävs med hänsyn till förekomsten av bovin spongiform encefalopati (BSE) i Portugal [delgivet med nr K(1998) 3544] (Text av betydelse för EES)

eurovoc_concepts:
Portugal
animal disease
animal product
cattle
veterinary inspection
veterinary legislation

formats: html pdf print

text: 20. 11. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 311/23 KOMMISSIONENS BESLUT av den 18 november 1998 om n(cid:148)d(cid:134)tg(cid:132)rder som kr(cid:132)vs med h(cid:132)nsyn till f(cid:148)rekomsten av bovin spongiform encefalopati (BSE) i Portugal [delgivet med nr K(1998) 3544] (Text av betydelse f(cid:148)r EES) (98/653/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT (3) med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av r(cid:134)dets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 om veterin(cid:132)ra och avelstekniska kontroller i handeln med vissa levande djur och varor inom gemen- f(cid:148)rverkliga den inre mark- skapen med sikte p(cid:134) att naden (1), senast (cid:132)ndrad genom direktiv 92/118/EEG (2), s(cid:132)rskilt artikel 10. 4 i detta, med beaktande av r(cid:134)dets direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 om veterin(cid:132)ra kontroller vid handeln inom gemenskapen i syfte att fullborda den inre mark- naden (3), senast (cid:132)ndrat genom direktiv 92/118/EEG, s(cid:132)rskilt artikel 9. 4 i detta, och av f(cid:148)ljande sk(cid:132)l: (1) (2) Det har i m(cid:134)nga (cid:134)r varit k(cid:132)nt att flera olika vari- anter av transmissibel spongiform encefalopati oberoende av varandra f(cid:148)rekommer hos m(cid:132)nniskor och djur. Det f(cid:148)rsta fallet av bovin spongiform encefalopati konstaterades hos n(cid:148)tkreatur 1986 och under (cid:134)ren d(cid:132)refter konstaterades fall (cid:132)ven hos andra djurarter. En ny variant av Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (nv-CJS) beskrevs 1996. Forskning p(cid:134) senare tid har (cid:148)kat bevisen f(cid:148)r att det smitt(cid:132)mne som orsakar BSE (cid:132)r identiskt med det smitt(cid:132)mne som orsakar den nya varianten av CJS hos m(cid:132)nniskor. Det har mellan den 1 januari 1998 och den 14 oktober 1998 anm(cid:132)lts 66 fall av BSE i Portugal. Detta ger ber(cid:132)knat p(cid:134) de senaste tolv m(cid:134)naderna en sjukdomsfrekvens f(cid:148)r BSE p(cid:134) 105,6 fall per miljon djur (cid:148)ver tv(cid:134) (cid:134)rs (cid:134)lder. Tv(cid:134) fall har konstaterats hos djur som f(cid:148)tts efter inf(cid:148)randet av f(cid:148)rbudet mot att utfodra idisslare med d(cid:132)ggdjursprotein. Utveck- lingen av frekvensen av sjukdomen tyder p(cid:134) poten- tiell (cid:134)teranv(cid:132)ndning och ackumulering av BSE- smitto(cid:132)mnet i den portugisiska n(cid:148)tkreatursbes(cid:132)tt- ningen. (1) EGT L 224, 18. 8. 1990, s. 29. (2) EGT L 62, 15. 3. 1993, s. 49. (3) EGT L 395, 30. 12. 1989, s. 13. Kommissionens kontor f(cid:148)r veterin(cid:132)r och fytosa- nit(cid:132)r kontroll har genomf(cid:148)rt inspektioner i fr(cid:134)ga om BSE i Portugal fr(cid:134)n och med den 7 till och med den 12 juli 1996 och kommissionens kontor f(cid:148)r livsmedels- och veterin(cid:132)rfr(cid:134)gor har genomf(cid:148)rt inspektioner mellan den 15 och den 21 juni 1997 och mellan den 11 och den 15 maj 1998. Dessa inspektioner har bidragit till bed(cid:148)mningen av hur de (cid:134)tg(cid:132)rder till(cid:132)mpas som inf(cid:148)rts f(cid:148)r att skydda mot BSE och till bed(cid:148)mningen av hur effektiva dessa (cid:134)tg(cid:132)rder har varit. P(cid:134) grundval av dessa inspektioner har slutsatsen dragits att alla riskfaktorer, trots viktiga f(cid:148)rb(cid:132)ttringar, inte hanterats p(cid:134) ett tillfreds- st(cid:132)llande s(cid:132)tt. En uppf(cid:148)ljningsinspektion genom- f(cid:148)rdes av Kontoret f(cid:148)r livsmedels- och veterin(cid:132)r- fr(cid:134)gor fr(cid:134)n och med den 28 september till och med den 2 oktober 1998. Denna inspektion gav samma resultat som tidigare inspektioner och det kunde konstateras att det trots en allm(cid:132)n f(cid:148)rb(cid:132)ttring av situationen finns fortsatta brister i genomf(cid:148)randet av (cid:134)tg(cid:132)rderna f(cid:148)r att kontrollera riskfaktorerna. En kraftig (cid:148)kning av BSE-frekvensen, s(cid:132)rskilt sedan juni 1998 ger anledning till allvarlig oro vad g(cid:132)ller utvecklingen av sjukdomen under den n(cid:132)rmaste framtiden. Mot bakgrund av de uppgifter som fram- kommit vid denna inspektion kan slutsatsen dras, att det p(cid:134) grund av de brister som fram tills nyligen f(cid:148)rekommit av kommissionens lagstiftning n(cid:132)r det g(cid:132)ller identifi- ering och registrering av djur, liksom n(cid:132)r det g(cid:132)ller (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r (cid:148)vervakning av TSE och utrotning av BSE, inte kan l(cid:132)mnas n(cid:134)gra garantier i fr(cid:134)ga om sjukdomshistorien n(cid:132)r det g(cid:132)ller BSE f(cid:148)r ursprungsbes(cid:132)ttningarna, de bes(cid:132)ttningar genom vilka betr(cid:132)ffande n(cid:148)tkreaturen n(cid:148)tkreaturens moderdjur. genomf(cid:148)randet betr(cid:132)ffande passerar och (4) Vetenskapliga styrkommitt(cid:130)n antog den 27 mars 1998 ett yttrande om BSE-risken. Kommitt(cid:130)n fastsl(cid:134)r i yttrandet tre huvudfaktorer som m(cid:134)ste tas i beaktande vid bed(cid:148)mningen av BSE-risken. Dessa faktorer (cid:132)r f(cid:148)r det f(cid:148)rsta, risken att m(cid:132)nniskor exponeras genom direkt konsumtion av potentiellt risken att f(cid:148)r det infekterat material, andra, L 311/24 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 20. 11. 98 intar eller exponeras f(cid:148)r bearbetat m(cid:132)nniskor potentiellt infekterat material och f(cid:148)r det tredje, risken att smittan sprids genom (cid:134)teranv(cid:132)ndning av infekterat material i djurfoder. OIE:s (Internatio- nella byr(cid:134)n f(cid:148)r epizootiska sjukdomar) kodexkom- mission f(cid:148)resl(cid:134)r ocks(cid:134) att bed(cid:148)mningen av riskerna f(cid:148)r m(cid:132)nniskors och djurs h(cid:132)lsa i l(cid:132)nder eller i regioner inom l(cid:132)nder baseras p(cid:134) en kombination av spridningen av BSE och till(cid:132)mpningen av (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r att kontrollera risken. Under dessa omst(cid:132)ndigheter och som en n(cid:148)d(cid:134)t- g(cid:132)rd, b(cid:148)r s(cid:132)ndningar av n(cid:148)tkreatur fr(cid:134)n Portugal till andra medlemsstater tillf(cid:132)lligt f(cid:148)rbjudas, liksom alla s(cid:132)ndningar av produkter som helt eller delvis best(cid:134)r av eller inneh(cid:134)ller material fr(cid:134)n n(cid:148)tkreatur, som kan komma att ing(cid:134) i m(cid:132)nniskors eller djurs n(cid:132)ringskedjor eller skall anv(cid:132)ndas i kosmetiska eller medicinska produkter eller medicinsk utrust- ning. F(cid:148)r att f(cid:148)rhindra snedvridning av handeln b(cid:148)r samma f(cid:148)rbud ocks(cid:134) g(cid:132)lla export till tredje land. Det (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndigt att tillf(cid:132)lligt f(cid:148)rbjuda s(cid:132)nd- ningar fr(cid:134)n Portugal av k(cid:148)tt- och benmj(cid:148)l fr(cid:134)n d(cid:132)ggdjur, som p(cid:134) grund av sin beskaffenhet skulle kunna komma in i n(cid:132)ringskedjan f(cid:148)r djur. tas Risken att via levande n(cid:148)tkreatur sprida eller inf(cid:148)ra sjukdomen i icke smittade djurpopulationer anses vara stor. De ytterligare (cid:134)tg(cid:132)rder som Portugal har f(cid:148)reslagit f(cid:148)r att minska risken f(cid:148)r att m(cid:132)nniskor och djur exponeras f(cid:148)r smittat material anses vara tillfredsst(cid:132)llande. H(cid:132)nsyn b(cid:148)r till att dessa (cid:134)tg(cid:132)rder m(cid:134)ste genomf(cid:148)ras noggrant och det m(cid:134)ste g(cid:148)ras en bed(cid:148)mning av hur (cid:134)tg(cid:132)rderna verkst(cid:132)lls. F(cid:148)rbudet mot av n(cid:148)tkreatur kan d(cid:132)rf(cid:148)r begr(cid:132)nsas tidsm(cid:132)ssigt, f(cid:148)rut- satt att en riskbed(cid:148)mning genomf(cid:148)rs p(cid:134) grundval av resultatet av en inspektion fr(cid:134)n Kontoret f(cid:148)r livsmedels- och veterin(cid:132)rfr(cid:134)gor som, med h(cid:132)nsyn till fr(cid:134)gan hur epidemin utvecklas, visar att l(cid:132)mp- liga (cid:134)tg(cid:132)rder har vidtagits f(cid:148)r att hantera risken och om relevanta gemenskaps(cid:134)tg(cid:132)rder och nationella (cid:134)tg(cid:132)rder efterlevs och genomf(cid:148)rs p(cid:134) ett effektivt s(cid:132)tt. F(cid:148)rbudet mot export av k(cid:148)tt och vissa andra produkter skulle kunna begr(cid:132)nsas tidsm(cid:132)ssigt om s(cid:132)ndningar produkter av (5) (6) (7) (8) (9) resultatet av en s(cid:134)dan riskbed(cid:148)mning (cid:132)r tillfreds- st(cid:132)llande. I r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EG) nr 820/97 av den 21 april 1997 om uppr(cid:132)ttande av ett system f(cid:148)r identifiering och registrering av n(cid:148)tkreatur och om m(cid:132)rkning av n(cid:148)tk(cid:148)tt och n(cid:148)tk(cid:148)ttsprodukter (1) ett system som g(cid:148)r det m(cid:148)jligt att sp(cid:134)ra djur tillbaka till modern och ursprungsbes(cid:132)ttningen. Ett s(cid:134)dant system (cid:132)r en n(cid:148)dv(cid:132)ndig f(cid:148)ruts(cid:132)ttning f(cid:148)r att effek- tivt utrota BSE och Portugal m(cid:134)ste d(cid:132)rf(cid:148)r garantera att gemenskapsbest(cid:132)mmelserna f(cid:148)ljs fullt ut. fastst(cid:132)lls I kommissionens beslut 98/272/EG av den 23 april 1998 om epidemiologisk (cid:148)vervakning av transmis- sibel spongiform encefalopati och om (cid:132)ndring av finns best(cid:132)mmelser om ett beslut 94/474/EG (2) l(cid:148)pande utbildningsprogram f(cid:148)r att fr(cid:132)mja rappor- tering av TSE-fall, obligatorisk anm(cid:132)lan, restrik- tioner f(cid:148)r f(cid:148)rflyttningar, m(cid:148)jlig avlivning, under- s(cid:148)kning och destruering av djur som misst(cid:132)nks vara smittade, genomf(cid:148)rande av ett program f(cid:148)r provtag- ning och (cid:148)vervakning och (cid:134)rlig rapportering till kommissionen och medlemsstaterna om resultaten av detta program och s(cid:132)rskilt uppgifter om antalet och resultatet av kliniska och epidemiologiska unders(cid:148)kningar av djur som misst(cid:132)nks vara smit- tade. Med h(cid:132)nsyn till allvaret i situationen (cid:132)r det motiverat att kr(cid:132)va att Portugal l(cid:132)mnar en rapport till kommissionen och medlemsstaterna oftare, n(cid:132)mligen var fj(cid:132)rde vecka. I kommissionens beslut 96/381/EG av den 20 juni 1996 om godk(cid:132)nnande av de (cid:134)tg(cid:132)rder som skall vidtas betr(cid:132)ffande bovin spongiform encefalopati (BSE) i Portugal (3) h(cid:132)nvisas till principen i punkt 6 i r(cid:134)dets slutsatser fr(cid:134)n dess m(cid:148)te den 1–3 april 1996, som inneb(cid:132)r att ett program f(cid:148)r att begr(cid:132)nsa BSE och minska antalet framtida fall av sjukdomen f(cid:148)rst och fr(cid:132)mst b(cid:148)r koncentreras p(cid:134) att avl(cid:132)gsna djur, eller vid behov bes(cid:132)ttningar, som mest sanno- likt har utsatts f(cid:148)r infekterat k(cid:148)tt- och benmj(cid:148)l. Huvudprinciperna i planen (cid:132)r f(cid:148)ljande: a) Obligatorisk slakt av djur som har konstaterats vara importerade fr(cid:134)n Portugal, liksom av alla djur i bes(cid:132)ttningar d(cid:132)r det har f(cid:148)rekommit fall av BSE, samt av alla djur i andra bes(cid:132)ttningar som har visat sig h(cid:148)ra till samma f(cid:148)delsehjord som de drabbade djuren. b) Ett f(cid:148)rb(cid:132)ttrat system f(cid:148)r h(cid:132)lso(cid:148)vervakning av anl(cid:132)ggningar med n(cid:148)tkreatur och en intensifi- erad (cid:148)vervakning av fodertillverkningsindustrin f(cid:148)r att f(cid:148)rhindra att k(cid:148)tt- och benmj(cid:148)l kan anv(cid:132)ndas. (1) EGT L 117, 7. 5. 1997, s. 1. (2) EGT L 122, 24. 4. 1998, s. 59. (3) EGT L 149, 22. 6. 1996, s. 25. 20. 11. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 311/25 Med h(cid:132)nsyn till de speciella f(cid:148)rh(cid:134)llanden som r(cid:134)der i Portugal och f(cid:148)r att (cid:134)teruppr(cid:132)tta konsumen- ternas f(cid:148)rtroende godk(cid:132)nde kommissionen att det i Portugal inf(cid:148)rdes en strategi som inneb(cid:132)r slakt av I den plan som godk(cid:132)ndes hela bes(cid:132)ttningar. genom beslut 96/381/EG fastst(cid:132)lls best(cid:132)mmelser om slakt av alla djur som tillh(cid:148)r samma f(cid:148)del- sehjord som de angripna djuren. Portugal skall d(cid:132)rf(cid:148)r identifiera alla djur som tillh(cid:148)r samma f(cid:148)del- sehjord, oavsett om de angripna djuren f(cid:148)ddes eller f(cid:148)ddes upp i samma bes(cid:132)ttning eller i en annan bes(cid:132)ttning (cid:132)n den bes(cid:132)ttning som de tillh(cid:148)rde vid den tidpunkt d(cid:134) BSE fastst(cid:132)lldes. (13) (10) (11) i Enligt best(cid:132)mmelserna r(cid:134)dets direktiv 82/ 894/EEG av den 21 december 1982 om anm(cid:132)lan av djursjukdomar inom gemenskapen (1), senast (cid:132)ndrat genom kommissionens beslut 98/12/EG (2) skall varje medlemsstat minst den f(cid:148)rsta arbetsdagen i varje vecka, direkt till kommissionen, anm(cid:132)la sekund(cid:132)ra utbrott av BSE som bekr(cid:132)ftats p(cid:134) deras territorium. i 95/60/EG (4), F(cid:148)r att skydda m(cid:132)nniskors och djurs h(cid:132)lsa inom gemenskapen har kommissionen antagit beslut 94/ 381/EG av den 27 juni 1994 om vissa skydds(cid:134)t- g(cid:132)rder vad avser bovin spongiform encefalopati och utfodring med d(cid:132)ggdjursprotein (3), (cid:132)ndrat genom vilket utfodring med beslut d(cid:132)ggdjursprotein f(cid:148)rbjuds i hela gemenskapen, och beslut 96/449/EG av den 18 juli 1996 om godk(cid:132)n- nande av alternativa v(cid:132)rmebehandlingssystem f(cid:148)r bearbetning av animaliskt avfall i syfte att inakti- vera smitt(cid:132)mnen av spongiform encefalopati (5) i vilket de b(cid:132)sta tillg(cid:132)ngliga metoderna f(cid:148)r bearbet- ning av animaliskt avfall fastst(cid:132)lls med h(cid:132)nsyn till de smitt(cid:132)mnen som orsakar spongiform encefalo- pati, samt beslut 97/735/EG av den 21 oktober 1997 om vissa skydds(cid:134)tg(cid:132)rder med avseende p(cid:134) handel med vissa typer av animaliskt avfall fr(cid:134)n d(cid:132)ggdjur (6). (12) Portugal har vidtagit vissa (cid:134)tg(cid:132)rder, som anm(cid:132)ldes till kommissionen den 12 oktober 1998, inbegripet (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r att f(cid:148)rbjuda inblandning av k(cid:148)tt- och benmj(cid:148)l i djurfoder och f(cid:148)r att kr(cid:132)va destruering av k(cid:148)tt- och benmj(cid:148)l. Landet har d(cid:132)refter f(cid:148)rbundit sig att (cid:134)terkalla och destruera eventuella lager av k(cid:148)tt- och benmj(cid:148)l eller djurfoder som inneh(cid:134)ller (1) EGT L 378, 31. 12. 1982, s. 58. (2) EGT L 4, 8. 1. 1998, s. 63. (3) EGT L 172, 7. 7. 1994, s. 23. (4) EGT L 55, 11. 3. 1995, s. 43. (5) EGT L 184, 24. 7. 1996, s. 43. (6) EGT L 294, 28. 10. 1997, s. 7. k(cid:148)tt- och benmj(cid:148)l, som finns i anl(cid:132)ggningar f(cid:148)r bearbetning av animaliskt avfall, anl(cid:132)ggningar f(cid:148)r foderproduktion, eller n(cid:134)gon annanstans. Dessa (cid:134)tg(cid:132)rder anses minska risken f(cid:148)r spridning av sjukdomen genom djurfoder. jordbruksf(cid:148)retag 1998, oktober v(cid:132)vnader d(cid:132)ribland Portugal har vidtagit (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r att f(cid:148)rst(cid:148)ra vissa riskmaterial, som anm(cid:132)ldes till kommissionen den fr(cid:134)n 12 f(cid:134)r och getter, som definierats som n(cid:148)tkreatur, specificerat riskmaterial i kommissionens beslut 97/534/EG av den 30 juli 1997 om f(cid:148)rbud mot anv(cid:132)ndande av riskmaterial i fr(cid:134)ga om transmissibel spongiform encefalopati (7), senast (cid:132)ndrat genom r(cid:134)dets beslut 98/248/EG (8). Dessa (cid:134)tg(cid:132)rder anses minska risken f(cid:148)r att m(cid:132)nniskor eller djur uts(cid:132)tts f(cid:148)r direkt eller indirekt exponering f(cid:148)r BSE-smitt- (cid:132)mnet i riskmaterial. (14) Under dessa omst(cid:132)ndigheter och som en n(cid:148)d(cid:134)t- g(cid:132)rd, b(cid:148)r det kr(cid:132)vas att Portugal genomf(cid:148)r program som visar att all relevant gemenskapslagstiftning, detta beslut och relevant nationell lagstiftning noggrant liksom att Portugal var fj(cid:132)rde vecka l(cid:132)mnar en ing(cid:134)ende rapport till kommis- sionen om resultaten av dessa program. iakttas, (15) Str(cid:132)nga villkor b(cid:148)r g(cid:132)lla i fr(cid:134)ga om undantag fr(cid:134)n f(cid:148)rbudet f(cid:148)r vissa produkter och f(cid:148)r produkter som utanf(cid:148)r h(cid:132)rr(cid:148)r Portugal. fr(cid:134)n n(cid:148)tkreatur som slaktats (16) Mot bakgrund av den epidemiologiska situationen och f(cid:148)rflyttningarna av vissa levande n(cid:148)tkreatur till den autonoma regionen Azorerna, b(cid:148)r detta beslut inte g(cid:132)lla denna region. (17) I syfte att ge finansiellt st(cid:148)d till de (cid:134)tg(cid:132)rder som Portugal vidtar, kommer kommissionen s(cid:134) snart som m(cid:148)jligt att f(cid:148)resl(cid:134) l(cid:132)mpliga (cid:134)tg(cid:132)rder. (18) Kommissionen b(cid:148)r forts(cid:132)tta att genomf(cid:148)ra inspek- tioner i Portugal f(cid:148)r att kontrollera till(cid:132)mpningen av (cid:134)tg(cid:132)rderna enligt detta beslut. (19) Detta belsut b(cid:148)r ses (cid:148)ver i avvaktan p(cid:134) en (cid:148)vergri- situationen och mot pande unders(cid:148)kning av bakgrund av nya vetenskapliga r(cid:148)n. (20) De (cid:134)tg(cid:132)rder som f(cid:148)reskrivs i detta beslut (cid:132)r f(cid:148)ren- fr(cid:134)n St(cid:132)ndiga veterin(cid:132)rkom- liga med yttrandet mitt(cid:130)n. (7) EGT L 216, 8. 8. 1997, s. 95. (8) EGT L 102, 2. 4. 1998, s. 26. L 311/26 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 20. 11. 98 H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. medlemsstater eller tredje land, om de kommer fr(cid:134)n n(cid:148)tkreatur som har slaktats i Portugal. KAPITEL I a) K(cid:148)tt. TILL(cid:142)MPNINGSOMR(cid:143)DE b) Produkter som skulle kunna komma in i n(cid:132)rings- kedjan f(cid:148)r m(cid:132)nniskor eller djur. Artikel 1 c) Material avsett f(cid:148)r kosmetika, medicinska produkter eller medicinsk utrustning. 1. Utan hinder av de gemenskapsbest(cid:132)mmelser som har antagits f(cid:148)r att skydda mot BSE, fastst(cid:132)lls i detta beslut n(cid:148)d(cid:134)tg(cid:132)rder som kr(cid:132)vs med h(cid:132)nsyn till f(cid:148)rekomsten av bovin spongiform encefalopati (BSE) i Portugal. Best(cid:132)mmelserna i detta beslut skall inte g(cid:132)lla den 2. autonoma regionen Azorerna. Portugal skall emellertid s(cid:132)kerst(cid:132)lla att best(cid:132)mmelserna i artikel 2–12 till(cid:132)mpas p(cid:134) s(cid:132)ndningar av varor fr(cid:134)n andra delar av Portugal till Azorerna. KAPITEL II AV LEVANDE N(cid:153)TKREATUR, K(cid:153)TT- OCH BENMJ(cid:153)L OCH LIKNANDE PRODUKTER N(cid:153)TKREATUR, EMBRYON Artikel 2 Portugal skall s(cid:132)kerst(cid:132)lla att f(cid:148)ljande varor inte s(cid:132)nds fr(cid:134)n dess territorium till andra medlemsstater eller tredje land: a) Levande n(cid:148)tkreatur och embryon fr(cid:134)n n(cid:148)tkreatur. b) K(cid:148)ttmj(cid:148)l, benmj(cid:148)l samt k(cid:148)tt- och benmj(cid:148)l fr(cid:134)n d(cid:132)gg- djur. c) Djurfoder och g(cid:148)dselmedel som inneh(cid:134)ller s(cid:134)dant material som anges i b. Artikel 3 Utan hinder av artikel 2 f(cid:134)r foder som (cid:132)r avsett f(cid:148)r husdjur som (cid:132)r k(cid:148)tt(cid:132)tare och inneh(cid:134)ller s(cid:134)dant material som anges i artikel 2 b, s(cid:132)ndas till andra medlemsstater eller tredje land f(cid:148)rutsatt att dessa material inte har sitt ursprung i Portugal och att villkoren i artiklarna 8 och 9 f(cid:148)ljs. KAPITEL III Artikel 5 1. Utan hinder av artikel 4 f(cid:134)r Portugal till(cid:134)ta framst(cid:132)ll- ning och leverans fr(cid:134)n sitt territorium till andra medlems- stater eller tredje land av a) aminosyror, peptider och talg, som har producerats i anl(cid:132)ggningar som kontrolleras av en officiell veterin(cid:132)r om verksamheten d(cid:132)r har visat sig uppfylla villkoren i bilagan, b) talgprodukter och produkter som har framst(cid:132)llts av talg genom saponifikation, transesterifiering eller hydrolys, om dessa har tillverkats av talg som har producerats enligt denna artikel, c) prover, som s(cid:132)nds fr(cid:134)n de nationella veterin(cid:132)rlaborato- rierna i Lissabon och Porto till officiellt godk(cid:132)nda institutioner, och som erh(cid:134)llits fr(cid:134)n n(cid:148)tkreatur som slaktats i Portugal och (cid:132)r avsedda f(cid:148)r laboratorieunder- s(cid:148)kningar eller forskning om BSE och diagnostiska test f(cid:148)r BSE. 2. Portugal skall s(cid:132)kerst(cid:132)lla att de produkter som avses i punkt 1 a och 1 b (cid:132)r m(cid:132)rkta eller p(cid:134) annat s(cid:132)tt identifi- erade s(cid:134) att det framg(cid:134)r vilken produktionsanl(cid:132)ggning de kommer fr(cid:134)n och att de (cid:132)r l(cid:132)mpliga att anv(cid:132)nda i livs- medel, foder, kosmetika, medicinska produkter eller medicinsk utrustning. 3. Portugal skall s(cid:132)kerst(cid:132)lla att de produkter som avses i punkt 1 a och som levereras till andra medlemsstater i enlighet med denna artikel (cid:134)tf(cid:148)ljs av ett h(cid:132)lsointyg utf(cid:132)rdat av en officiell veterin(cid:132)r i vilket det bekr(cid:132)ftas att produkterna uppfyller villkoren i detta beslut och som inneh(cid:134)ller uppgift om hur m(cid:134)nga officiella kontroller som har verkst(cid:132)llts. MATERIAL FR(cid:143)N N(cid:153)TKREATUR SOM HAR SLAK- TATS I PORTUGAL Artikel 4 Portugal skall fram till den 1 augusti 1999 s(cid:132)kerst(cid:132)lla att f(cid:148)ljande varor inte s(cid:132)nds fr(cid:134)n dess territorium till andra 4. Innan en anl(cid:132)ggning f(cid:134)r s(cid:132)nda eller (cid:134)teruppta s(cid:132)nd- ningar av de produkter som avses i denna artikel, skall Portugal (cid:148)verl(cid:132)mna den f(cid:148)rteckning (cid:148)ver anl(cid:132)ggningar som avses i punkt 1 a, till kommissionen och de andra medlemsstaterna och f(cid:148)r varje anl(cid:132)ggning ange det (cid:132)ndam(cid:134)l som den har blivit godk(cid:132)nd f(cid:148)r. Portugal skall till kommissionen och de andra medlemsstaterna omedel- bart anm(cid:132)la varje (cid:132)ndring i denna f(cid:148)rteckning. 20. 11. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 311/27 Artikel 6 skall Portugal s(cid:132)kerst(cid:132)lla att gelatin, dikalciumfosfat, collagen, talg, talgprodukter och produkter som har fram- st(cid:132)llts av talg genom saponifikation, transesterifiering eller hydrolys f(cid:148)r att anv(cid:132)ndas f(cid:148)r tekniska (cid:132)ndam(cid:134)l och som kommer fr(cid:134)n r(cid:134)varor av n(cid:148)tkreatur som har slaktats i Portugal (cid:132)r m(cid:132)rkta eller p(cid:134) annat s(cid:132)tt identifierade s(cid:134) att det framg(cid:134)r vilken produktionsanl(cid:132)ggning de kommer fr(cid:134)n, och att de inte (cid:132)r l(cid:132)mpliga att anv(cid:132)nda i livsmedel, foder, kosmetika, medicinska produkter eller medicinsk utrustning. KAPITEL IV MATERIAL FR(cid:143)N N(cid:153)TKREATUR SOM INTE HAR SLAKTATS I PORTUGAL Artikel 7 Portugal skall s(cid:132)kerst(cid:132)lla att best(cid:132)mmelserna i artiklarna 8–12 f(cid:148)ljs n(cid:132)r f(cid:148)ljande produkter fr(cid:134)n n(cid:148)tkreatur som inte har slaktats i Portugal s(cid:132)nds fr(cid:134)n dess territorium till andra medlemsstater eller tredje land: a) F(cid:132)rskt k(cid:148)tt enligt definitionen i r(cid:134)dets direktiv 64/ 433/EEG (1). b) Malet k(cid:148)tt och k(cid:148)ttberedningar, enligt definitionen i r(cid:134)dets direktiv 94/65/EG (2). c) K(cid:148)ttprodukter och andra produkter av animaliskt r(cid:134)dets direktiv 77/ ursprung, enligt definitionen i 99/EEG (3). d) Foder till k(cid:148)tt(cid:132)tande husdjur. e) Gelatin och dikalciumfosfat, talg, talgprodukter och produkter som har framst(cid:132)llts av talg genom saponifi- transesterifiering eller hydrolys, aminosyror, kation, peptider och collagen, som skulle kunna komma in i n(cid:132)ringskedjan f(cid:148)r m(cid:132)nniskor eller djur, eller som (cid:132)r avsedda f(cid:148)r anv(cid:132)ndning i kosmetika, medicinska produkter eller i medicinsk utrustning. Artikel 8 1. De produkter som avses i artikel 7 skall komma fr(cid:134)n och, vid behov, ha passerat genom anl(cid:132)ggningar i Portugal a) som har godk(cid:132)nts av den beh(cid:148)riga myndigheten, b) som st(cid:134)r under officiell veterin(cid:132)rkontroll eller, i fr(cid:134)ga om produkter som har framst(cid:132)llts av talg genom sapo- transesterifiering eller hydrolys, anl(cid:132)gg- nifikation, ningar som st(cid:134)r under kontroll av den beh(cid:148)riga myndigheten, c) som har inf(cid:148)rt ett system f(cid:148)r sp(cid:134)rning av r(cid:134)varorna som garanterar materialets ursprung genom hela produktionskedjan, d) som har inf(cid:148)rt ett registreringssystem f(cid:148)r den m(cid:132)ngd material som kommer in och f(cid:148)rs ut f(cid:148)r att det skall vara m(cid:148)jligt att dubbelkontrollera s(cid:132)ndningar som kommer in eller f(cid:148)rs ut, e) som lossar, bearbetar, lagrar, hanterar och transporterar produkterna avskilda fr(cid:134)n, eller inte vid samma tidpunkt som produkter som inte uppfyller villkor i denna artikel och artiklarna 9, 10 och 11. skall Portugal 2. till kommissionen och de andra medlemsstaterna (cid:148)verl(cid:132)mna den f(cid:148)rteckning (cid:148)ver anl(cid:132)gg- ningar som uppfyller de villkor som anges i punkt 1, och f(cid:148)r varje anl(cid:132)ggning ange det (cid:132)ndam(cid:134)l som den har blivit godk(cid:132)nd f(cid:148)r. Portugal till kommissionen och skall medlemsstaterna omedelbart anm(cid:132)la varje (cid:132)ndring i denna f(cid:148)rteckning. Artikel 9 1. De produkter i artikel 7 a–d skall komma fr(cid:134)n och, vid behov, ha passerat genom anl(cid:132)gg- ningar i Portugal, som uppfyller f(cid:148)ljande villkor: som anges a) All lossning, annan hantering och lastning av produkterna skall ske under officiell kontroll. bearbetning, lagring eller b) Produkterna skall lagras i kylrum i lokaler, som inte samtidigt anv(cid:132)nds f(cid:148)r att lagra produkter av n(cid:148)tkreatur som inte uppfyller villkoren i denna artikel, artiklarna 8, 10, 11 och 12 och som h(cid:134)lls l(cid:134)sta och plomberade av den beh(cid:148)riga myndigheten n(cid:132)r denna inte (cid:132)r n(cid:132)rva- rande. c) Produkterna skall vara st(cid:132)mplade eller m(cid:132)rkta med en extra kontrollst(cid:132)mpel som (cid:132)r tydlig och som inte kan f(cid:148)rv(cid:132)xlas med gemenskapens kontrollst(cid:132)mpel. d) De produkter som (cid:132)r godk(cid:132)nda f(cid:148)r leverans fr(cid:134)n Portugal enligt denna artikel och artiklarna 8, 10, 11 och 12 men som (cid:132)r avsedda att saluf(cid:148)ras i Portugal, skall inte b(cid:132)ra den extra st(cid:132)mpel som anges i punkt c. I de fall en s(cid:134)dan st(cid:132)mpel finns skall den strykas eller avl(cid:132)gsnas fr(cid:134)n k(cid:148)ttet eller strykas fr(cid:134)n m(cid:132)rket n(cid:132)r detta k(cid:148)tt eller dessa produkter l(cid:132)mnar anl(cid:132)ggningen. (1) EGT 121, 29. 7. 1964, s. 2012/64. (2) EGT L 368, 31. 12. 1994, s. 10. (3) EGT L 26, 31. 1. 1977, s. 85. Portugal skall till kommissionen och de andra medlems- stater (cid:148)verl(cid:132)mna en modell av den extra st(cid:132)mpeln. L 311/28 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 20. 11. 98 2. Den beh(cid:148)riga myndigheten skall med avseende p(cid:134) den kontrollst(cid:132)mpling och anbringandet av extra st(cid:132)mplar som fastst(cid:132)lls i gemenskapslagstiftningen vara ansvarig f(cid:148)r att f(cid:148)rest(cid:134) och underh(cid:134)lla a) de verktyg som (cid:132)r avsedda f(cid:148)r kontrollst(cid:132)mpling av k(cid:148)tt och anbringandet av extra st(cid:132)mplar, vilka endast vid st(cid:132)mpligen och under den tid som kr(cid:132)vs f(cid:148)r denna f(cid:134)r (cid:148)verl(cid:132)mnas till hj(cid:132)lppersonal, b) de m(cid:132)rken som b(cid:132)r en kontrollst(cid:132)mpel eller en extra st(cid:132)mpel. Dessa m(cid:132)rken skall ha serienummer och de skall vid anv(cid:132)ndningen (cid:148)verl(cid:132)mnas till hj(cid:132)lppersonal i det antal som beh(cid:148)vs. 3. De produkter som avses i punkt 1 skall transporteras i transportmedel som har f(cid:148)rseglats av den beh(cid:148)riga myndigheten. N(cid:132)r dessa produkter levereras till andra medlemsstater skall de (cid:134)tf(cid:148)ljas av ett h(cid:132)lsointyg utf(cid:132)rdat av en officiell veterin(cid:132)r, i vilket det bekr(cid:132)ftas att de villkor som anges i denna artikel och artiklarna 8, 10, 11 och 12 (cid:132)r uppfyllda, och som identifierar alla anl(cid:132)ggningar d(cid:132)r produkterna har anskaffats, bearbetats, hanterats eller lagrats och alla m(cid:132)rken samt deras serienummer i s(cid:132)ndningen. K(cid:148)tt skall (cid:134)tf(cid:148)ljas av ett s(cid:134)dant h(cid:132)lsointyg som avses i bilaga IV till direktiv 64/433/EEG, som identifierar alla m(cid:132)rken och serienummer i s(cid:132)ndningen i den del av intyget som kallas ”Identifiering av k(cid:148)ttet”. F(cid:148)ljande skall l(cid:132)ggas till alla intyg: ”framst(cid:132)lld i enlighet med kommissionens beslut [98/ 653/EG]”. 4. Portugal skall genom Animo-systemet som avses i kommissionens beslut 91/398/EEG (1) eller via fax infor- mera den beh(cid:148)riga myndigheten p(cid:134) best(cid:132)mmelseorten om varje s(cid:132)ndning. st(cid:132)llts i enlighet med detta beslut och, vid behov, att de (cid:132)r l(cid:132)mpliga att anv(cid:132)nda i livsmedel, foder, kosmetika, medi- cinska produkter eller medicinsk utrustning. Artikel 12 1. En medlemsstat som s(cid:132)nder k(cid:148)tt som anges i artikel 7 a fr(cid:134)n en anl(cid:132)ggning eller fr(cid:134)n en av gemenskapen godk(cid:132)nd gr(cid:132)nskontrollstation inom sitt territorium genom Portugals territorium eller till en anl(cid:132)ggning som har godk(cid:132)nts enligt artikel 8 skall s(cid:132)kerst(cid:132)lla att detta k(cid:148)tt (cid:134)tf(cid:148)ljs av ett veterin(cid:132)rintyg som har utf(cid:132)rdats av en offi- ciell veterin(cid:132)r eller av det intyg som har utf(cid:132)rdats av den beh(cid:148)riga myndigheten vid gr(cid:132)nskontrollstationen. Originalen till alla intyg skall (cid:134)tf(cid:148)lja s(cid:132)ndningen till anl(cid:132)ggningen p(cid:134) best(cid:132)mmelseorten. 2. Det k(cid:148)tt som avses i artikel 7 a skall transporteras i ett fordon som (cid:132)r officiellt f(cid:148)rseglat. F(cid:148)rseglingen f(cid:134)r endast brytas vid officiella inspektioner. En medlemsstat som levererar produkter som avses i 3. artikel 7 e eller r(cid:134)varor som (cid:132)r avsedda att anv(cid:132)ndas vid framst(cid:132)llning av s(cid:134)dana produkter till en anl(cid:132)ggning som (cid:132)r godk(cid:132)nd enligt artikel 8, skall s(cid:132)kerst(cid:132)lla att de (cid:132)r m(cid:132)rkta eller p(cid:134) annat s(cid:132)tt identifierade s(cid:134) att de framg(cid:134)r vid vilken anl(cid:132)ggning och i vilken medlemsstat de har framst(cid:132)llts. KAPITEL V (cid:153)VERVAKNINGSRAPPORTER OCH INSPEKTIONER Artikel 10 Artikel 13 Utan att det p(cid:134)verkar till(cid:132)mpningen av artikel 9. 1 d skall kontrollst(cid:132)mplarna, n(cid:132)r de produkter som avses i artikel 7 a kommer fr(cid:134)n eller har passerat genom anl(cid:132)ggningar i Portugal, inte avl(cid:132)gsnas utom n(cid:132)r detta (cid:132)r oundvikligt vid styckningen. Artikel 11 De produkter som avses i artikel 7 e som har s(cid:132)nts till alla medlemsstater skall vara m(cid:132)rkta s(cid:134) att produktionsanl(cid:132)gg- ningen kan identifieras samt f(cid:148)r att ange att de har fram- (1) EGT L 221, 9. 8. 1991, s. 30. 1. Portugal skall slutf(cid:148)ra de (cid:134)tg(cid:132)rder som vidtagits, och genomf(cid:148)ra ett program f(cid:148)r att visa att landet noggrant f(cid:148)ljer all relevant gemenskapslagstiftning om identifiering och registrering av djur, anm(cid:132)lan av djursjukdomar, epide- miologisk (cid:148)vervakning av transmissibel spongiform ence- falopati (TSE) och all annan gemenskapslagstiftning f(cid:148)r skydd mot BSE. Portugal skall anta ett program f(cid:148)r att visa att landet 2. noggrant f(cid:148)ljer a) best(cid:132)mmelserna i detta beslut, och b) de relevanta nationella (cid:134)tg(cid:132)rderna f(cid:148)r skydd mot BSE, s(cid:132)rskilt (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r utrotning av BSE. 20. 11. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 311/29 3. De program som avses i punkt 1 och 2 skall inbe- gripa st(cid:132)ndig (cid:148)vervakning av till(cid:132)mpningen av best(cid:132)m- melserna, och vid behov, fysisk unders(cid:148)kning av de ber(cid:148)rda produkterna med en godk(cid:132)nd metod. Artikel 14 Portugal skall var fj(cid:132)rde vecka s(cid:132)nda kommissionen en rapport om till(cid:132)mpningen av de skydds(cid:134)tg(cid:132)rder som vidtagits mot TSE i enlighet med gemenskapsbest(cid:132)mmel- serna och nationella best(cid:132)mmelser, och om resultaten av det program som avses i artikel 13. Artikel 15 Kommissionen skall utf(cid:148)ra gemenskapsinspektioner p(cid:134) plats i Portugal f(cid:148)r att a) kontrollera att best(cid:132)mmelserna i detta beslut s(cid:132)rskilt kontroller, och vad g(cid:132)ller genomf(cid:148)randet av f(cid:148)ljs, officiella av sjukdomsfrekvensen och det effektiva genomf(cid:148)randet av de relevanta (cid:134)tg(cid:132)rderna, och mot bakgrund av nya vetenskapliga r(cid:148)n. P(cid:134) Portugals beg(cid:132)ran skall detta beslut (cid:132)ndras f(cid:148)r att 2. ta h(cid:132)nsyn till olika kontrollsystem som ger samma garan- tier med avseende p(cid:134) de (cid:134)tg(cid:132)rder som avses i artiklarna 5–12. 3. Detta beslut skall (cid:132)ndras, vid behov, efter samr(cid:134)d med den relevanta vetenskapliga kommitt(cid:130)n, i enlighet med det f(cid:148)rfarande som fastst(cid:132)lls i artikel 17 i direktiv 89/662/EEG. Artikel 17 Medlemsstaterna skall vidta de (cid:134)tg(cid:132)rder som (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)n- diga f(cid:148)r att f(cid:148)lja detta beslut. De skall genast underr(cid:132)tta kommissionen om detta. b) unders(cid:148)ka utvecklingen av sjukdomen, hur de rele- vanta nationella (cid:134)tg(cid:132)rderna genomf(cid:148)rs och f(cid:148)r att g(cid:148)ra en riskbed(cid:148)mning som visar om l(cid:132)mpliga (cid:134)tg(cid:132)rder har vidtagits med h(cid:132)nsyn till eventuella risker. Artikel 18 Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. KAPITEL VI SLUTBEST(cid:142)MMELSER Artikel 16 1. Detta beslut skall ses (cid:148)ver senast inom 18 m(cid:134)nader efter antagandet i avvaktan p(cid:134) en (cid:148)vergripande unders(cid:148)k- ning av situationen, s(cid:132)rskilt med h(cid:132)nsyn till utvecklingen Utf(cid:132)rdat i Bryssel den 18 november 1998. P(cid:134) kommissionens v(cid:132)gnar Franz FISCHLER Ledamot av kommissionen L 311/30 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 20. 11. 98 BILAGA KAPITEL 1 1. F(cid:148)ljande produkter f(cid:134)r exporteras fr(cid:134)n Portugal vid till(cid:132)mpning av best(cid:132)mmelserna i atikel 5. a) Aminosyror och peptider som framst(cid:132)llts av hudar och skinn genom en process som inneb(cid:132)r att materialet exponeras f(cid:148)r ett pH-v(cid:132)rde p(cid:134) 1 till 2 och d(cid:132)refter ett pH-v(cid:132)rde p(cid:134) ;11, f(cid:148)ljt av en v(cid:132)rmebehandling vid 140 (cid:190)C i 30 minuter vid ett tryck av 3 bar. b) Talg och talgprodukter som framst(cid:132)llts av material fr(cid:134)n djur som (cid:132)r l(cid:132)mpligt som m(cid:132)nniskof(cid:148)da och som har genomg(cid:134)tt n(cid:134)gon av de behandlingar som beskrivs i kapitel 2. c) Produkter som framst(cid:132)llts av talg genom en av de processer som beskirvs i kapitel 3. 2. De produkter som avses i punkt 1 m(cid:134)ste filtreras efter produktionen. 3. N(cid:148)tkreatur som visar tecken p(cid:134) BSE f(cid:134)r inte anv(cid:132)ndas som k(cid:132)llmaterial f(cid:148)r framst(cid:132)llning av de produkter som anges i punkt 1. 4. De v(cid:132)vnader som inte f(cid:134)r anv(cid:132)ndas f(cid:148)r framst(cid:132)llning av de produkter som anges i punkt 1 (cid:132)r skalle, kotpelare, hj(cid:132)rna, ryggm(cid:132)rg, (cid:148)ga, tonsiller, br(cid:132)ss, tarmar eller mj(cid:132)lte. KAPITEL 2 A. Produktionsnormer f(cid:148)r talg som framst(cid:132)lls i Portugal av material fr(cid:134)n n(cid:148)tkreatur som slaktats i Portugal 1. Talg f(cid:134)r endast framst(cid:132)llas enligt de system som beskrivs i kapitel I, II, III, IV, VI och VII i bilagan till kommissionens beslut 92/562/EEG (1), och som uppfyller f(cid:148)ljande minimivillkor: KAPITEL I (Sats/atmosf(cid:132)rtryck/naturligt fett) Partikelstorlek: max. 150 mm Temperatur ;100 (cid:190)C ;110 (cid:190)C ;120 (cid:190)C Tid 125 min 120 min 50 min KAPITEL II (Sats/tryck/naturligt fett) Partikelstorlek: max. 50 mm Temperatur ;100 (cid:190)C ;133 (cid:190)C Tid 25 min 20 min Tryck (absolut) 3 bar KAPITEL III (Kontinuerligt atmosf(cid:132)rtryck/naturligt fett) Partikelstorlek: max. 30 mm Temperatur ;100 (cid:190)C ;110 (cid:190)C ;120 (cid:190)C Tid 95 min 55 min 13 min KAPITEL IV OCH VI (Kontinuerligt atmosf(cid:132)rtryck/tills(cid:132)ttning av fett och kontinuerligt tryck/tills(cid:132)tt- ning av fett) Partikelstorlek: max. 30 mm Temperatur ;100 (cid:190)C ;110 (cid:190)C ;120 (cid:190)C ;130 (cid:190)C Tid 16 min 13 min 8 min 3 min (1) EGT L 359, 9. 12. 1992, s. 23. 20. 11. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 311/31 KAPITEL VII (Kontinuerligt atmosf(cid:132)riskt tryck/avfettning) Partikelstorlek: max. 20 mm Temperatur ;80 (cid:190)C ;100 (cid:190)C Tid 120 min 60 min De ovan n(cid:132)mnda temperatur- och tidskraven kan anv(cid:132)ndas samtidigt. 2. Portugal f(cid:134)r endast godk(cid:132)nna anl(cid:132)ggningar om det genom de metoder som anges i avsnitt B visas att deras verksamhet uppfyller villkoren i punkt 1. 3. De satssystem som uppfyller parametrarna i punkt 2 f(cid:148)r kontinuerliga system enligt kapitel III, IV, VI eller VII f(cid:134)r ocks(cid:134) godk(cid:132)nnas. B. F(cid:148)rfaranden f(cid:148)r validering av anl(cid:132)ggningar f(cid:148)r beredning av djuravfall fr(cid:134)n idisslare f(cid:148)r fram- st(cid:132)llning av talg i Portugal, d(cid:132)r de metoder som beskrivs i bilagan till besut 92/562/EEG anv(cid:132)nds 1. Temperatur — kontinuerliga system och satssystem Hela anl(cid:132)ggningen skall utrustas med temperatur(cid:148)vervakningsutrustning som registrerar temperaturen vid olika skeden i processen. Dessa uppgifter b(cid:148)r sparas och instrumenten kalibreras med j(cid:132)mna mellanrum. 2. Tryck (endast kapitel II) Tryck(cid:148)vervakningsutrustning skall installeras f(cid:148)r att registrera trycket vid olika skeden i processen. Dessa uppgifter skall sparas och instrumenten kalibreras med j(cid:132)mna mellanrum. 3. Partikelstorlek — alla system KAPITEL 3 Livsmedel, djurfoder, medicinska produkter eller medicinsk utrustning, utg(cid:134)ngsmaterial eller mellanprodukter till dessa Produkter framst(cid:132)llda av talg f(cid:134)r anv(cid:132)ndas f(cid:148)rutsatt att de har framst(cid:132)llts i enlighet med en l(cid:132)mplig, godk(cid:132)nd och str(cid:132)ngt kontrollerad metod, som t. ex. n(cid:134)gon av de f(cid:148)ljande metoderna: 1) Transesterifiering eller hydrolys vid en temperatur inte understigande 200 (cid:190)C under minst 20 minuter under tryck (framst(cid:132)llning av glycerol, fettsyror och fettestrar). 2) Saponifikation med NaOH 12 M (framst(cid:132)llning av glycerol och tv(cid:134)l) — genom en satsprocess: vid en temperatur inte understigande 95 (cid:190)C under minst 3 timmar, eller — genom en kontinuerlig process: vid en temperatur inte understigande 140 (cid:190)C, 2 bar under minst 8 minuter eller motsvarande. Kosmetiska produkter, utg(cid:134)ngsmaterial eller mellanprodukter Produkter framst(cid:132)llda av talg f(cid:134)r anv(cid:132)ndas f(cid:148)rutsatt att n(cid:134)gon av f(cid:148)ljande metoder har anv(cid:132)nts och att de kontrolleras str(cid:132)ngt av producenten: 1) Transesterifiering eller hydrolys vid minst 200 (cid:190)C, 40 bar i 20 minuter (glycerol, fettsyror och fettestrar). 2) Saponifikation med NaOH 12 M (framst(cid:132)llning av glycerol och tv(cid:134)l) — genom en satsprocess: vid 95 (cid:190)C i 3 timmar, eller — genom en kontinuerlig process: vid 140 (cid:190)C, 2 bar i 8 minuter eller motsvarande