title: Πρόταση κανονισμού (ΕΚ) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης και καταπολέμησης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών

eurovoc_concepts:
animal disease
consumer protection
disease prevention
epidemiology
health legislation
veterinary legislation

text: fift-ù ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Βρυξέλλες, 18. 11. 1998 COM(1998) 623 τελικό 98/0323 (COD) 98/0324 (COD) Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) ΤΟΥ ΕΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης και καταπολέμησης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών Πρόταση ΟΑΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την τρομώδη νόσο (υποβληθείσες από την Επιτροπή) ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ Στις 20 Οκχωβρίου 1997 η Επιχροπή υποσχέθηκε, στην χελευχαία ενοποιημένη έκθεση της προς την Έκτακτη Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για την παρακολούθηση των συστάσεων σχετικά με την ΣΕΒ, να υποβάλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο πρόταση για την αποτελεσματική παρακολούθηση των μεχαδοχικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (ΜΣΕ), βασιζόμενη σχο άρθρο 100Α. Στις 31 Μαρχίου 1998, καχά χην έγκριση της απόφασης με χην οποία αναβάλλεχαι έως την 1η Ιανουαρίου 1999 η έναρξη ισχύος της απόφασης 97/534/ΕΚ χης Επιχροπής χης 30ής Ιουλίου 1997 σχεχικά με χην απαγόρευση χης χρήσης υλικών που παρουσιάζουν κίνδυνο από άποψη μεχαδοχικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών, χο Συμβούλιο κάλεσε χην Επιτροπή να υποβάλει το ταχύτερο δυνατόν, μεχά χην σύνοδο χης ολομέλειας χου ΔΓΕ χον Μάιο 1998, χην ενδεδειγμένη πρόχαση σχον χομέα αυχό. Λπαντώνχας, η Επιχροπή δήλωσε όχι διατηρεί χην πρόθεση χης να υποβάλει ευρύχερη πρόχαση, βασιζόμενη σχο άρθρο 100Α χης Συνθήκης, η οποία θα απευθύνεχαι και σχο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και σχο Συμβούλιο. Η παρούσα πρόχαση υλοποιεί και χις ανωχέρω δύο δεσμεύσεις χης Επιτροπής όσον αφορά την παραγωγή τροφίμων και ζωοτροφών. Κύριος στόχος της πρότασης είναι να δημιουργήσει τη νομική βάση για τον έλεγχο και την πρόληψη όλων των ΜΣΕ που προσβάλλουν ζώα και για όλα τα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δεν καλύπτονται από το παράρτημα II της Συνθήκης. Τα άρθρα της πρότασης παρέχουν τα αναγκαία μέσα για την επίχευξη χου σκοπού αυχού, ενώ χα παραρχήμαχα πραγμαχεύονχαι χις λεπχομέρειες, σχο μέχρο χου δυναχού σύμφωνα με χις σημερινές γνώσεις. Προβλέπεχαι η έκδοση διαχάξεων εφαρμογής σχις περιπχώσεις που μπορεί να αναμένεχαι η μελλονχική ανάληψη δράσης. Οι διατάξεις βασίζονται στις συστάσεις του ΔΓΕ σχετικά με την ΣΕΒ και στις διάφορες διαθέσιμες επιστημονικές γνώμες, με σκοπό να εξασφαλισθεί υψηλότατο επίπεδο προστασίας. Εκτός από τις τροποποιήσεις του Κώδικα που εγκρίθηκαν από το ΔΓΕ τον Μάιο 1998, έχουν ληφθεί υπόψη οι τροποποιήσεις που προτάθηκαν τον Σεπτέμβριο 1998 από την επιτροπή του Κώδικα του ΔΓΕ. Οι εν λόγω τροποποιήσεις, οι οποίες συμπληρώνουν όλα χα ελλείπονχα σχοιχεία χου Κώδικα για την ΣΕΒ χου 1998, ακολουθούν χις συσχάσεις χης επισχημονικής ομάδας ad hoc σχεχικά με χην επιδημιολογία χης ΣΕΒ, η οποία συνήλθε τον Ιούνιο 1998. Για να λειτουργήσει τέλεια, οποιοδήποτε εγχείρημα σχετικό με την ασφάλεια των τροφίμων πρέπει να στηρίζεται σε τρία σημαντικά στοιχεία: τις επιστημονικές γνωμοδοτήσεις, την ανάλυση κινδύνου και τον έλεγχο. Τα στοιχεία αυτά πρέπει να αποτελέσουν μια στερεά βάση που να επιτρέπει στις ενέργειες που προτείνονται στο νομοθετικό τομέα να στηριχτούν σε αποτελέσματα, είτε πρόκειται για επιστημονικές γνωμοδοτήσεις, για ανάλυση κινδύνου ή για αποστολές ελέγχου. Γενικά, οι επιστημονικές γνωμοδοτήσεις είναι ένα προκαταρκτικό στάδιο πρωταρχικής σημασίας κατά την εκπόνηση προτάσεων ή νομοθετικών μέτρων που πιθανόν να έχουν επίπτωση στην ασφάλεια των τροφίμων και την προστασία των καταναλωτών. Κάθε απόφαση πρέπει να λαμβάνεται με πλήρη εξέταση των καλύτερων διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων. Εντούτοις, και χωρίς να θίγεται ο ουσιαστικός ρόλος που τους ανήκει, είναι συγχρόνως απαραίτητο να αναγνωριστεί ότι οι επιστημονικές γνωμοδοτήσεις έχουν αναπόφευκτα όρια στη λειτουργία τους. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να φαίνεται δικαιολογημένο να υπερβεί κανείς χις επιστημονικές αποδείξεις ή να τις σταθμίσει σε συνάρτηση με την ανοχή της κοινωνίας όσον αφορά τους προσδιοριζόμενους κινδύνους. Σε άλλες περιπτώσεις ακόμη, μπορεί να αποδειχθεί ότι οι επιστημονικές γνωμοδοτήσεις δεν είναι αρκετά πειστικές ή εξαντλητικές για να επιτρέψουν να συναχθούν οριστικά συμπεράσματα. Γιαυτό, στον τομέα της προστασίας της υγείας του καταναλο)τή, η ανάλυση κινδύνου, που ενσωματώνει τα διάφορα στάδια αξιολόγησης των κινδύνων (επιστημονική αξιολόγηση των κινδύνων και της πιθανότητας εμφάνισης τους σε ένα δεδομένο πλαίσιο), διαχείρισης του κινδύνου και ανακοίνωσης του κινδύνου, πρέπει να μπορεί να διαδραματίσει ρόλο διασύνδεσης μεταξύ του επιστημονικού κόσμου και του κόσμου της πολιτικής και των άλλων συνιστωσών της κοινωνίας πολιτών. Πράγματι, ο ουσιαστικός ρόλος της διαχείρισης του κινδύνου είναι να διατηρηθεί ή να μειωθεί το επίπεδο κινδύνου που προσδιορίζεται από το στάδιο αξιολόγησης, έτσι ώστε να επιτυγχάνεται το ενδεδειγμένο επίπεδο προστασίας. Στην προσέγγιση αυτή, είναι χρήσιμο να υπομνησθεί ότι η έννοια του «μηδενικού κινδύνου» δεν υπάρχει και ότι οι πληροφορίες για το ανεκτό επίπεδο κινδύνου, και συνεπώς το επίπεδο προστασίας, είναι ουσιαστικής σημασίας για τον καταναλωτή. Όπου δεν υπάρχουν διεθνή πρότυπα ή επιστημονικές γνώμες, για παράδειγμα σχετικά με την εξάλειψη της ΣΕΒ, προτείνονται τα τρέχοντα κοινοτικά πρότυπα. Κατ'αρχήν καλύπτεται η πρόληψη και ο έλεγχος όλων των ΜΣΕ των ζώων όσον αφορά τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές. Ία βιομηχανικά, καλλυντικά και φαρμακευτικά προϊόντα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα προϊόντα που προορίζονται για έρευνα, εκθέσεις ή διδασκαλία δεν περιλαμβάνονται, διότι είτε δεν υπάρχει εγγενής κίνδυνος για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων είτε οι διατάξεις καλύπτονται από την κλαδική νομοθεσία. Μία γενική διάταξη, η οποία εξασφαλίζει ότι τα προϊόντα αυτά, τα οποία δεν καλύπτονται από τον κανονισμό, δεν μπορούν να εισέλθουν στην ανθρώπινη και τη ζωική τροφική αλυσίδα, προσφέρει την αναγκαία προστασία κατά την παραγωγική διαδικασία. Μία σημαντική εξαίρεση στα ανωτέρω είναι ο αποκλεισμός της νομοθεσίας για τα ζωικά απόβλητα, παρά το γεγονός ότι το βασικό κίνητρο της νομοθεσίας αυτής είναι η προστασία από τις ΜΣΕ. Για τεχνικούς λόγους κρίθηκε χρήσιμο να διατηρηθεί η νομοθεσία για τα ζωικά απόβλητα χωριστή, ως ένα συνεκτικό, ανεξάρτητο σύνολο νομοθεσίας. Τα στοιχεία της νομοθεσίας αυτής, όπως τα πρότυπα επεξεργασίας αποβλήτων, η επικύρωση μεθόδων, η έγκριση εγκαταστάσεων, η διάθεση στην αγορά προϊόντων που προκύπτουν από την επεξεργασία υποπροϊόντων κτλ. παρουσιάζουν ισχυρή αλληλεξάρτηση και σχηματίζουν ένα συνεκτικό σύνολο. Επιπλέον, βασίζονται πρωτίστως στα γενικά πρότυπα υγιεινής. Προτείνεται να αντιμετωπιστούν το εθνικό εμπόριο, το ενδοκοινοτικό εμπόριο, οι εισαγωγές και οι εξαγωγές με τον ίδιο τρόπο. Κατ'ακολουθία, θεσπίζονται κοινοτικοί κανόνες για τις εξαγωγές και ο διπλός κανόνας για τους καταναλωτές στις περιοχές υψηλού κινδύνου, δηλαδή στο Ηνωμένο Βασίλειο, καταργείται. Η προσέγγιση αυτή είναι συνεπής με τις διεθνείς υποχρεώσεις μας στο πλαίσιο της συμφωνίας του ΠΟΕ για την εφαρμογή υγειονομικών και φυτοϋγειονομικών μέτρων. Η επιτυχής πειραματική μόλυνση προβάτων μέσω της διατροφής τους με υλικό μολυσμένο από τη ΣΕΒ και η επακόλουθη κλινική εκδήλωση της νόσου, η οποία δεν μπορεί να διακριθεί από την τρομώδη νόσο των προβάτων, το γεγονός ότι η έκθεση των προβάτων σε μολυσμένες ζωοτροφές στους βοσκότοπους δεν μπορεί να αποκλειστεί και, τέλος, η υπόθεση ότι στο παρελθόν η τρομώδης νόσος πιθανόν να εξελίχθηκε σε ΣΕΒ και να προκάλεσε την επιδημία ΣΕΒ, εξηγούν την πολιτική της Επιτροπής να καλύψει όλες τις ΜΣΕ και όλα τα μηρυκαστικά στα προληπτικά μέτρα που προτείνει για προστασία από τις ΜΣΕ. Η απαγόρευση ζωοτροφών 3 απαγορεύει χη χρήση πρωχεΐνης θηλαστικών στο σιτηρέσιο όλων των μηρυκαστικών. Η απαγόρευση του ΕΥΚ απαιτεί την αφαίρεση και αποτέφρωση των ΕΥΚ από τα βοοειδή και τα αιγοπρόβατα. Η παρακολούθηση των ΜΣΕ καλύπτει όλες τις ΜΣΕ, και ειδικότερα την ΣΕΒ και την τρομώδη νόσο του προβάτου. H πολιτική αυτή συνεχίζεται με την παρούσα πρόταση. Όλες οι ισχύουσες κοινοτικές διατάξεις σχετικά με τις ΜΣΕ ενσωματώνονται στην πρόταση, συμπεριλαμβανομένων των προληπτικών μέτρων που προαναφέρθηκαν. Δημιουργείται η νομική βάση για την εξάλειψη όλων των ΜΣΕ, συμπεριλαμβανομένης της τρομώδους νόσου και της ΣΕΒ στα πρόβατα, και για τις απαιτήσεις στον τομέα του εμπορίου που αποτρέπουν την εξάπλωση της ΣΕΒ μέσω της διακίνησης ζώντων βοοειδών και αιγοπροβάτων. Εν απουσία επιστημονικών συμβουλών και διεθνών προτύπων σχετικά με την εξάλειψη της τρομώδους νόσου ή σχετικά με κανόνες στον τομέα του εμπορίου για την πρόληψη της εξάπλωσης της ΣΕΒ μέσω των προβάτων, δεν προτείνονται λεπτομερείς κανόνες στους τομείς αυτούς. Το ίδιο θα ίσχυε και για την εξάλειψη της ΣΕΒ στα πρόβατα, αλλ'όμως, βάσει της αρχής της προφύλαξης και λόγω των σοβαρών συνεπειών της πιθανής δημιουργίας μιας δεξαμενής ΣΕΒ στα πρόβατα, προτείνονται λεπτομερείς κανόνες για την εξάλειψη της ΣΕΒ στα πρόβατα. ΤΙ δη ισχύουν κοινοτικοί κανόνες σχετικά με την τρομώδη νόσο, που αφορούν τη διακίνηση ζώντο)ν αιγοπροβάτων αναπαραγωγής. Οι κανόνες αυτοί έχουν μεταφερθεί στην παρούσα πρόταση, με εξαίρεση την ισχύουσα δυνατότητα των κρατών μελών να ζητούν πρόσθετες εγγυήσεις βάσει ενός εγκεκριμένου από την Κοινότητα προγράμματος ελέγχου της τρομώδους νόσου. Στο παρελθόν, είχε ληφθεί μια πολιτική απόφαση να μην προχωρήσει η έγκριση εθνικών προγραμμάτων και η επακόλουθη χορήγηση πρόσθετων εγγυήσεων πέραν του περιορισμένου καταλόγου ασθενειών, για τις οποίες είχαν ήδη εγκριθεί προγράμματα. Θεωρήθηκε ότι η συσσώρευση εθνικών προγραμμάτων και πρόσθετων εγγυήσεων θα συνιστούσε αδικαιολόγητο φραγμό στις συναλλαγές και θα διετάρασσε την εσωτερική αγορά. Ο ως άνω κατάλογος δεν περιλαμβάνει την τρομώδη νόσο. Επειδή η προκείμενη πρόταση στόχο έχει την εναρμόνιση όλων των εμπορικών κανόνων που αφορούν τις ΜΣΕ, συμπεριλαμβανομένης της τρομώδους νόσου, και παρέχει τη νομική βάση για την εξάλειψη της τρομώδους νόσου, δεν υπάρχει πλέον ανάγκη εφαρμογής εθνικών προγραμμάτων για τον έλεγχο της τρομώδους νόσου. Για τις διατάξεις εφαρμογής προτείνεται η διαδικασία της επιτροπής διαχείρισης· για τη θέσπιση νέων κανόνων και την τροποποίηση των παραρτημάτων προτείνεται η διαδικασία της κανονιστικής επιτροπής. Αυτό κρίνεται ενδεδειγμένο, για να δοθούν στην Επιτροπή τα αναγκαία εργαλεία για τη "διαχείριση" της κρίσης της ΣΕΒ. Η διαδικασία της επιτροπής διαχείρισης είναι επίσης η βασική διαδικασία που προβλέπεται στις προτάσεις του Προγράμματος Δράσης 2000. Πρόχαση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 98/ 0323(COD) για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης και καταπολέμησης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100Α*, την πρόταση της Επιτροπής1, τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής2, Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 189 Β της Συνθήκης3, Εκτιμώντας: (1) (2) (3) ότι επί πολλά έτη αναγνωριζόταν ότι ορισμένες διακεκριμένες μεταδοτικές σπογγώδεις εγκεφαλοπάθειες (ΜΣΕ) εμφανίζονται χωριστά στον άνθρωπο και τα ζώα· ότι η σπογγώδης εγκεφαλοπάθεια των βοοειδών (ΣΕΒ) αναγνωρίστηκε για πρώτη φορά στα βοοειδή το 1986 και τα επόμενα έτη αναγνωρίστηκε ότι εμφανίζεται σε άλλα είδη ζώων ότι μία νέα μορφή της νόσου Creutzfeldt-Jakob (νμ-C JD) περιεγράφη το 1996· ότι προστίθενται συνεχώς νέες αποδείξεις ότι ο παράγων που προκαλεί την ΣΕΒ ταυτίζεται με εκείνον που προκαλεί την νμ-CJD· ότι από το 1990 η Κοινότητα θέσπισε μία σειρά μέτρων για την προστασία της υγείας ανθρώπου και ζώων από τον κίνδυνο της ΣΕΒ· ότι τα μέτρα αυτά βασίστηκαν στις ρήτρες διασφάλισης των οδηγιών του Συμβουλίου σχετικά με τα μέτρα κτηνιατρικού ελέγχου· ότι ενδείκνυται, ενόψει του μεγέθους του κινδύνου που τίθεται για την υγεία ανθρώπου και ζώων από ορισμένες ΜΣΕ, να θεσπιστούν ειδικοί κανόνες με τη μορφή κανονισμού για τη πρόληψη και τον έλεγχο τους· ότι ο παρών κανονισμός αφορά ευθέως τη δημόσια υγεία και έχει σημασία για τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς· ότι καλύπτει προϊόντα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II της Συνθήκης, αλλά και προϊόντα που δεν περιλαμβάνονται στο παράρτημα αυτό· ότι επομένως πρέπει να επιλεγεί ως νομική βάση το άρθρο 100Α της συνθήκης· Κατά την έναρξη ισχύος της Συνθήκης του Άμστερνταμ, διάβαζε Άρθρο 152. EEC EEC EEC (4) (5) (6) (7) (8) (9) όχι η Επιχροπή έχει λάβει επιστημονικές γνωμοδοτήσεις, ιδίως από την Επιστημονική Συντονιστική Επιτροπή και από την Επιστημονική Επιτροπή Κτηνιατρικών Μέτρων που αφορούν τη δημόσια υγεία, σχετικά με διάφορες πλευρές των ΜΣΕ· ότι οι γνωμοδοτήσεις αυτές περιλαμβάνουν συμβουλές για μέτρα που θα μειώσουν τον δυνητικό κίνδυνο για ανθρώπους και ζώα που απορρέει από την έκθεση σε μολυσμένα ζωικά προϊόντα· ότι θα πρέπει να θεσπιστούν κανόνες για την παραγωγή και τη διάθεση στην αγορά ζώντων ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης· ότι, εντούτοις, οι κανόνες αυτοί δεν πρέπει να εφαρμόζονται στα καλλυντικά ή φαρμακευτικά προϊόντα, στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή τα οικεία υλικά εκκίνησης ή ενδιάμεσα προϊόντα, για τα οποία ισχύουν άλλοι ειδικοί κανόνες, ούτε στα προϊόντα ζωικής προέλευσης που δεν συνιστούν κίνδυνο για την υγεία ανθρώπου ή ζώων εφόσον χρησιμοποιούνται για σκοπούς άλλους εκτός από τρόφιμα, ζωοτροφές ή λιπάσματα· ότι θα πρέπει να εξασφαλιστεί ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού διατηρούνται χωριστά από εκείνα που καλύπτονται από αυτόν, εκτός εάν πληρούν τουλάχιστον τα ίδια υγειονομικά πρότυπα με τα τελευταία· ότι πρέπει να προβλεφθούν μέτρα διασφάλισης, τα οποία θα λαμβάνονται από την Επιτροπή στις περιπτώσεις όπου ο κίνδυνος μιας ΜΣΕ δεν έχει αντιμετωπιστεί επαρκώς από την αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους ή μιας τρίτης χώρας· εμφάνισης, ότι πρέπει να θεσπιστεί μια διαδικασία για τον καθορισμό του επιδημιολογικού καθεστώτος χωρών ή περιφερειών όσον αφορά την ΣΕΒ, με βάση την αξιολόγηση του κινδύνου του ανθρώπου στη νόσο, χρησιμοποιώντας τις πληροφορίες που παρέχονται στην Επιτροπή· ότι τα κράτη μέλη και οι τρίτες χώρες που επιλέγουν να μην υποβάλουν αίτηση για τον καθορισμό του οικείου καθεστώτος πρέπει να κατατάσσονται από την Επιτροπή σε μια κατηγορία με βάση όλα τα στοιχεία που διαθέτει η Επιτροπή· εξάπλωσης και έκθεσης ότι τα κράτη μέλη πρέπει να θεσπίσουν εκπαιδευτικά προγράμματα για όσους εμπλέκονται στην πρόληψη και τον έλεγχο των ΜΣΕ, όπως και για τους κτηνιάτρους, κτηνοτρόφους και εργάτες που εμπλέκονται στην μεταφορά, την εμπορία και τη σφαγή εκτρεφόμενων ζώων ότι τα κράτη μέλη πρέπει να υλοποιούν ετήσιο πρόγραμμα παρακολούθησης της ΣΕΒ και της τρομώδους νόσου και πρέπει να ενημερώνουν κάθε έτος την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα αποτελέσματα του προγράμματος και για την εμφάνιση κάθε άλλης ΜΣΕ· ( 10) ότι ορισμένοι ιστοί μηρυκαστικών πρέπει να χαρακτηριστούν ειδικό υλικό κινδύνου με βάση την παθογένεια των ΜΣΕ και το επιδημιολογικό καθεστώς της χώρας ή περιφέρειας καταγωγής ή διαμονής του συγκεκριμένου ζώου- ότι τα ειδικά υλικά κινδύνου πρέπει να αφαιρούνται και η διάθεση τους να γίνεται με τρόπο που να αποτρέπει οποιοδήποτε κίνδυνο για την υγεία ανθρώπου ή ζώων ότι, ειδικότερα, δεν πρέπει να διατίθενται στην αγορά για την παραγωγή τροφίμων, ζωοτροφών ή λιπασμάτων ότι εντούτοις, πρέπει να προβλεφθεί η επίτευξη ισοδύναμου επιπέδου υγειονομικής προστασίας μέσω αναλύσεων για τις ΜΣΕ που θα διενεργούνται σε μεμονωμένα ζώα· ότι οι τεχνικές σφαγής που ενέχουν κίνδυνο να προκαλέσουν την μόλυνση άλλων ιστών με εγκεφαλικό υλικό δεν πρέπει να επιτρέπονται σε χώρες ή περιφέρειες άλλες πλην εκείνων που παρουσιάζουν τον χαμηλότερο κίνδυνο για ΣΕΒ· (11) (12) (13) όχι πρέπει να ληφθούν μέχρα για χην πρόληψη χης μεχάδοσης χων ΜΣΕ σε ανθρώπους ή ζώα, μέσω χης απαγόρευσης χης χορήγησης ορισμένων κατηγοριών ζωικής πρωτεΐνης σε ορισμένες κατηγορίες ζώων και μέσω της απαγόρευσης της χρήσης ορισμένων υλικών μηρυκαστικών στα τρόφιμα· ότι οι εν λόγω απαγορεύσεις πρέπει να είναι ανάλογες προς τους σχετικούς κινδύνους· ότι η υπόνοια παρουσίας οποιασδήποτε ΜΣΕ σε οποιοδήποτε ζώο πρέπει να κοινοποιείται στην αρμόδια αρχή, η οποία πρέπει αμέσως να λαμβάνει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της θέσης του ύποπτου ζώου υπό απαγόρευση μετακίνησης εν αναμονή του αποτελέσματος μιας εκτίμησης ή της θανάτωσης του υπό επίσημη επίβλεψη· ότι εάν η αρμόδια αρχή δεν μπορεί να αποκλείσει την πιθανότητα ΜΣΕ, πρέπει να διενεργεί τις κατάλληλες έρευνες και πρέπει να διατηρεί το νεκρό ζώο υπό επίσημη επίβλεψη, έως ότου γίνει διάγνωση· ότι στην περίπτωση επίσημης επιβεβαίωσης της παρουσίας ΜΣΕ, η αρμόδια αρχή πρέπει να λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της καταστροφής του νεκρού ζώου, της διενέργειας έρευνας για τον προσδιορισμό κάθε άλλου ζώου που παρουσιάζει κίνδυνο και της θέσης υπό απαγόρευση μετακίνησης των ζώων και των προϊόντων ζωικής προέλευσης που προσδιορίζονται ως παρουσιάζοντα κίνδυνο· ότι οι ιδιοκτήτες πρέπει να αποζημιώνονται πλήρως, χωρίς καθυστέρηση, για την απώλεια ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης που καταστρέφονται δυνάμει του παρόντος κανονισμού· ( 14) ότι τα κράτη μέλη πρέπει να καταρτίσουν σχέδια επείγουσας επέμβασης για τα εθνικά μέτρα που θα εφαρμόζονται στην περίπτωση εκδήλωσης ΣΕΒ· ότι τα σχέδια αυτά πρέπει να εγκρίνονται από την Επιτροπή· ότι πρέπει να προβλεφθεί η επέκταση της διάταξης αυτής και στις άλλες ΜΣΕ εκτός της ΣΕΒ· (15) ότι πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις για την διάθεση στην αγορά ορισμένων ζώντων ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων ότι οι ισχύοντες κοινοτικοί κανόνες για την αναγνώριση και καταγραφή των βοοειδών προβλέπουν ένα σύστημα που καθιστά δυνατό τον εντοπισμό της προέλευσης των ζώων έως την μηχέρα χους και χην αγέλη καχαγωγής σύμφωνα με χα διεθνή πρόχυπα· όχι πρέπει να προβλεφθούν ισοδύναμες εγγυήσεις για χα βοοειδή που εισάγονχαι από χρίχες χώρες· όχι χα ζώα και χα προϊόντα ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από τις εν λόγω διατάξεις, είτε μετακινούνται στο πλαίσιο του ενδοκοινοτικού εμπορίου είτε εισάγονται από τρίτες χώρες, πρέπει να συνοδεύονται από τα πιστοποιητικά που απαιτεί η κοινοτική νομοθεσία, συμπληρούμενα κατά περίπτωση σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό· ότι αυτές οι υφιστάμενες διατάξεις μπορούν να επεκταθούν, ώστε να καλύπτουν και άλλα ζώντα ζώα, σπέρμα, ωάρια και έμβρυα· (16) (17) ότι η διάθεση στην αγορά των προϊόντων ζωικής προέλευσης που προέρχονχαι από βοοειδή σχις περιοχές υψηλού κινδύνου πρέπει να απαγορευθεί· όχι ενχούχοις, η απαγόρευση αυχή δεν πρέπει να εφαρμόζεχαι σε ορισμένα προϊόνχα ζωικής προέλευσης που παράγονχαι υπό ελεγχόμενες συνθήκες από ζώα, χα οποία μπορεί να αποδειχθεί όχι δεν συνισχούν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από ΜΣΕ· όχι είναι ανάγκη, για να εξασφαλισχεί η τήρηση των κανόνων που αφορούν την πρόληψη και τον έλεγχο των ΜΣΕ, να λαμβάνονται δείγματα για τη διενέργεια εργαστηριακών αναλύσεων ότι, για να εξασφαλιστούν ομοιόμορφες διαδικασίες και αποτελέσματα των αναλύσεων, πρέπει να καθοριστούν εθνικά και κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς· (18) όχι πρέπει να διενεργούνχαι κοινοχικές επιθεωρήσεις σχα κράτη μέλη, ώσχε να εξασφαλίζεχαι η ομοιόμορφη εφαρμογή χων απαιτήσεων που αφορούν την πρόληψη και χον έλεγχο χων ΜΣΕ, οι οποίες πρέπει επίσης να περιλαμβάνουν χην εφαρμογή διαδικασιών ελέγχου· όχι, για να εξασφαλισχεί όχι οι χρίχες χώρες παρέχουν καχά χην εισαγωγή ζώνχων ζώων και προϊόνχων ζωικής προέλευσης ισοδύναμες εγγυήσεις ως προς χην πρόληψη και χον έλεγχο χων ΜΣΕ με χις εφαρμοζόμενες από την Κοινότητα, πρέπει να διενεργούνται κοινοτικές επιτόπιες επιθεωρήσεις και έλεγχοι, για να επαληθεύεται ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις εισαγωγής από τις τρίτες χώρες εξαγωγής· (19) ότι τα μέτρα για τις ΜΣΕ στον τομέα του εμπορίου πρέπει να βασίζονται στα διεθνή πρότυπα, κατευθυντήριες γραμμές ή συστάσεις, εφόσον υπάρχουν ότι εντούτοις, μπορούν να θεσπίζονται επιστημονικώς δικαιολογημένα μέτρα που οδηγούν σε υψηλότερο επίπεδο υγειονομικής προστασίας, εάν τα μέτρα που βασίζονται στα σχετικά διεθνή πρότυπα, κατευθυντήριες γραμμές ή συστάσεις δεν θα επετύγχαναν το ενδεδειγμένο επίπεδο υγειονομικής προστασίας· (20) ότι το έργο της θέσπισης ορισμένων μέτρων εφαρμογής του παρόντος κανονισμού πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή· ότι για το σκοπό αυτό, πρέπει να καθοριστούν οι διαδικασίες που εξασφαλίζουν στενή και αποτελεσματική συνεργασία μεταξύ Επιτροπής και κρατών μελών στο πλαίσιο της Μόνιμης Κτηνιατρικής Επιτροπής και της Μόνιμης Επιτροπής Τροφίμων (21) ότι ο παρών κανονισμός θα επανεξετασθεί υπό το πρίσμα των νέων επιστημονικών στοιχείων, ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: ΚΕΦΑΛΑΙΟΙ Γενικές διατάξεις Άρθρο 1 Πεδίο εφαρμογής 1. Ο παρών κανονισμός θεσπίζει τους κανόνες για την πρόληψη, τον έλεγχο και την εξάλειψη ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (ΜΣΕ). Εφαρμόζεται στην παραγωγή και τη διάθεση στην αγορά ζώντων ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης. 2. Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται: (α) (β) (γ) στα καλλυντικά, φαρμακευτικά ή ιατροτεχνολογικά προϊόντα, στα υλικά εκκίνησης ή τα ενδιάμεσα προϊόντα αυτών στα προϊόντα, στα υλικά εκκίνησης ή τα ενδιάμεσα προϊόντα αυτών, τα οποία δεν προορίζονται για χρήση σε τρόφιμα, ζωοτροφές ή λιπάσματα· στα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για έκθεση, διδασκαλία, έρευνα, ειδικές μελέτες ή ανάλυση. Άρθρο 2 Διαχωρισμός προϊόντων ζωικής προέλευσης Για να αποφευχθεί η διασχαυρούμενη μόλυνση ή η ανχικαχάσχαση χων προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονχαι σχο άρθρο 1 παράγραφος 1 με αυχά που αναφέρονχαι σχο άρθρο 1 παράγραφος 2, χα προϊόντα αυχά πρέπει να διατηρούνται σε όλα χα σχάδια χωρισχά, εκτός αν χα χελευχαία παράγονχαι υπό τις ίδιες χουλάχισχον συνθήκες προσχασίας χης υγείας όσον αφορά χις ΜΣΕ. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής χου παρόνχος άρθρου θεσπίζονται με χη διαδικασία χου άρθρου 22. Άρθρο 3 Ορισμοί Για χους σκοπούς χου παρόνχος κανονισμού ισχύουν οι καχωχέρω ορισμοί καθώς και εκείνοι που περιλαμβάνονται σχο παράρτημα Ι: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. μεταδοτικές σπογγώδεις εγκεφαλοπάθειες: όλες οι ΜΣΕ με εξαίρεση όσες εμφανίζονται στον άνθρωπο· διάθεση στην αγορά: κάθε πράξη, σκοπός της οποίας είναι η παροχή ζώντων ζώων, σπέρματος, εμβρύων, ωαρίων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό σε τρίτους προς πώληση, ή οποιαδήποτε άλλη μορφή μεταβίβασης επί πληρωμή ή δωρεάν σε τρίτους και η αποθήκευση με στόχο την παροχή σε τρίτους, ανεξάρτητα από το αν η πράξη πραγματοποιείται στο εσωτερικό ενός κράτους μέλους, μεταξύ κρατών μελών ή μεταξύ ενός κράτους μέλους και μιας τρίτης χώρας ή αντιστρόφως· προϊόντα ζωικής προε&υσης: τα προϊόντα που παράγονται ή περιέχουν προϊόν που παράγεται από οποιοδήποτε ζώο· υλικά εκκίνησης: οι πρώτες ύλες ή οποιοδήποτε άλλο προϊόν ζωικής προέλευσης από το οποίο, ή με τη βοήθεια του οποίου, παράγονται τα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, στοιχεία (α) και (β)· αρμόδια αρχή: η κεντρική αρχή κράτους μέλους, η οποία είναι αρμόδια να εξασφαλίσει τη συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, ή οποιαδήποτε αρχή στην οποία η πρώτη έχει εκχωρήσει την αρμοδιότητα αυτή· περιλαμβάνεται επίσης, η αντίστοιχη αρχή μιας τρίτης χώρας· κατηγορίες: οι κατηγορίες που παρατίθενται στο παράρτημα II, Κεφάλαιο Β· ειδικό υλικό κινδύνου: οι ιστοί που προσδιορίζονται στο παράρτημα IV· εκτός αν προσδιορίζεται διαφορετικά, δεν περιλαμβάνονται προϊόντα που περιέχουν ή προέρχονται από τους ιστούς αυτούς· εκτρεφόμενο ζώο: κάθε σπονδυλωτό ή ασπόνδυλο ζώο, το οποίο συντηρείται, παχύνεται ή εκτρέφεται για αναπαραγωγή ή παραγωγή κρέατος, γάλακτος, αυγών, ερίου, γούνας, πτερών, δερμάτων ή οποιουδήποτε άλλου προϊόντος ζωικής προέλευσης· κρανίο: τα οστά της κεφαλής, συμπεριλαμβανομένων των οστών της κάτω γνάθου· ζώα για τα οποία υπάρχουν υπόνοιες μόλυνσης: ζώα, τα οποία παρουσιάζουν κλινικά συμπτώματα συμβατά με ΜΣΕ και ως προς τα οποία δεν υπήρξε εναλλακτική διάγνωση, ή τα ζώα, τα οποία εμφανίζουν μεταθανάτιες βλάβες ή αντιδράσεις σε εργαστηριακές δοκιμασίες που οδηγούν στην εύλογη υπόνοια παρουσίας μιας ΜΣΕ. 9 Υπάρχουν υπόνοιες για ΣΕΒ σε βοοειδή ηλικίας άνω χων 20 μηνών και για χρομώδη νόσο σε πρόβαχα και αίγες άνω χων 12 μηνών που εμφανίζουν συμπχώμαχα συμπεριφοράς ή νευρολογικά συμπχώμαχα, όχαν η ασθένεια δεν μπορεί να αποκλειστεί είχε με βάση την ανταπόκριση στην αγωγή είτε κατόπιν εργαστηριακής εξέτασης· 11. ί 2. εκμετάλλευση: κάθε χώρος, στον οποίο τα ζώα που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό κατέχονται, εκτρέφονται, αναπαράγονται, διακινούνται ή επιδεικνύονχαι σχο κοινο δειγματοληψία: η λήψη δειγμάχων, με χρόπο που εξασφαλίζει ορθή από σχαχισχική άποψη αντιπροσώπευση, από ζώα ή χο περιβάλλον χους ή από προϊόντα ζωικής προέλευσης, με σκοπό χη διάγνωση μιας νόσου, χην υγειονομική επιχήρηση ή την παρακολούθηση της απουσίας μικροβιολογικών παραγόντων ή ορισμένων υλικών από τα προϊόντα ζωικής προέλευσης· Άρθρο 4 Μέτρα διασφάλισης 1. Εάν ο κίνδυνος μετάδοσης μιας σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας συνιστά κίνδυνο για τη ζωή ή την υγεία ανθρώπων ή ζώων στην Κοινότητα και η αρμόδια αρχή δεν έχει λάβει τα ενδεδειγμένα μέτρα, η Επιτροπή, ενεργώντας με πρωτοβουλία της ή κατόπιν αιτήσεως κράτους μέλ,ους, θεσπίζει αμελλητί τα ενδεδειγμένα μέτρα διασφάλισης. Στις περιπτώσεις που ένα κράτος μέλος έχει ζητήσει τη λήψη των μέτρων αυτών, η Επιτροπή αποφασίζει εντός δέκα εργασίμων ημερών από τη λήψη της αίτησης. 2. Εντός δέκα εργασίμων ημερών από τη θέσπιση των μέτρων διασφάλισης, η Επιτροπή, με τη διαδικασία του άρθρου 22, επιβεβαιώνει, τροποποιεί ή ανακαλεί τα μέτρα. ΚΕΦΑΛΑΙΟ II Καθορισμός της κατάστασης ως προς την ΣΕΒ Άρθρο 5 Κατάταξη Τα κράτη μέλη ή οι τρίτες χώρες υποβάλλουν στην Επιτροπή αίτηση, συνοδευόμενη από της πληροφορίες που ορίζονται στο Παράρτημα II, Κεφάλαιο Α, για τον καθορισμό της επικρατούσας κατάστασης ως προς την ΣΕΒ. Η Επιτροπή, ενεργώντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 23, λαμβάνει απόφαση για κάθε αίτηση και κατατάσσει το κράτος μέλος ή την τρίτη χώρα που υπέβαλε την αίτηση, ή μια περιφέρεια του αιτούντος κράτους μέλους ή τρίτης χώρας, σε μία από τις κατηγορίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II, Κεφάλαιο Β. Η Επιτροπή λαμβάνει την απόφαση της εντός 6 μηνών από την υποβολή της αίτησης. Εάν η Επιτροπή διαπιστώσει ότι η αίτηση δεν περιλαμβάνει όλες τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II, Κεφάλαιο Α, ζητεί την υποβολή συμπληρωματικών στοιχείων εντός τακτής προθεσμίας. Η τελική απόφαση λαμβάνεται τότε εντός 6 μηνών από την υποβολή όλων των πληροφοριών. 10 3. 4. 5. Τα κράχη μέλη ή οι χρίχες χώρες που δεν έχουν υποβάλει αίτηση σύμφωνα με την παράγραφο 1 εντός έξι μηνών από την ημερομηνία που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο του άρθρου 26, κατατάσσονται από την Επιτροπή σε μια κατηγορία με βάση όλα τα στοιχεία που διαθέτει η Επιτροπή. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν αμελλητί στην Επιτροπή κάθε μεταβολή στις περιστάσεις που αφορούν το καθεστώς τους ως προς την ΣΕΒ. Η επιλεξιμότητα τρίτων χωρών για εξαγωγές προς την Κοινότητα ζώντων ζώων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης, για τα οποία η παρούσα απόφαση προβλέπει ειδικούς κανόνες, υπόκειται στον όρο της έγγραφης δέσμευσης τους να ανακοινώνουν αμελλητί στην Επιτροπή κάθε μεταβολή στις περιστάσεις που αφορούν το καθεστώς τους ως προς την ΣΕΒ. Οι αποφάσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 2 και 3 λαμβάνονται μετά από γνωμοδότηση της κατάλληλης επιστημονικής επιτροπής και βασίζονται σε αξιολόγηση του κινδύνου εμφάνισης, εξάπλωσης και έκθεσης του ανθρώπου στη νόσο, λαμβανομένων υπόψη των συνιστώμενων κριτηρίων** που προβλέπονται στο παράρτημα Π, Κεφάλαιο Β. ΚΕΦΑΛΑΙΟ III Πρόληψη των ΜΣΕ Άρθρο 6 Εκπαιδευτικό πρόγραμμα Τα κράτη μέλη καταρτίζουν εκπαιδευτικά προγράμματα για το προσωπικό της αρμόδιας αρχής και των διαγνωστικών εργαστηρίων, για τους κτηνιάτρους, κτηνοτρόφους και εργάτες που εμπλέκονται στην μεταφορά, εμπορία και σφαγή εκτρεφομένων ζώων και για τα πρόσίοπα που εκτρέφουν, κατέχουν ή βρίσκονται σε επαφή με ζώα, με σκοπό την επαύξηση της αποτελεσματικότητας του συστήματος παρακολούθησης που αναφέρεται στο άρθρο 7 και την ενθάρρυνση της δήλωσης των κρουσμάτων νευρολογικών νόσων σε ενήλικα ζώα και, ανάλογα με την περίπτωση, των εργαστηριακών ευρημάτων σχετικά με τις ΜΣΕ. Άρθρο 7 Σύστημα παρακολούθησης 1. 2. 3. Κάθε κράτος μέλος υλοποιεί ετήσιο πρόγραμμα παρακολούθησης της ΣΕΒ και της τρομώδους νόσου των προβάτων, σύμφωνα με το παράρτημα III, Κεφάλαιο Α. Κάθε κράτος μέλος ενημερώνει την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη στο πλαίσιο της μόνιμης κτηνιατρικής επιτροπής σχετικά με τα αποτελέσματα του προγράμματος παρακολούθησης που αναφέρεται στην παράγραφο 1 και την εμφάνιση άλλων ΜΣΕ πλην της ΣΕΒ και της τρομώδους νόσου. Τα στοιχεία για κάθε ημερολογιακό έτος υποβάλλονται με τη μορφή έκθεσης στην Επιτροπή το αργότερο στις 31 Μαρτίου του επόμενου έτους. Η εν λόγω έκθεση περιλαμβάνει τουλάχιστον τις πληροφορίες που αναφέρονται στο παράρτημα III, Κεφάλαιο Β. Η Επιτροπή αναλαμβάνει να προτείνει κατά τη νομοθετική διαδικασία κριτήρια για την αξιολόγηση του κινδύνου εξάπλωσης και έκθεσης του ανθρώπου στη νόσο. 11 Άρθρο 8 Ειδικό υλικό κινδύνου 1. 2. 3. Τα ειδικά υλικά κινδύνου αφαιρούνχαι και η διάθεση χους γίνεται σύμφωνα με το παράρτημα IV. Δεν διατίθενται στην αγορά για τρόφιμα, ζωοτροφές ή λιπάσματα. Η παράγραφος 1 δεν εφαρμόζεται, εάν τα ζώα έχουν υποβληθεί σε αναλύσεις που έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 22 και εφαρμόζονται υπό τους όρους του παραρτήματος IV, σημείο 7, τα δε αποτελέσματα των αναλύσεων αυτών ήσαν αρνητικά. Στα κράτη μέλη ή στις περιφέρειες των κρατών μελών που δεν έχουν καταταγεί στην κατηγορία 1, δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε βοοειδή ή αιγοπρόβατα, των οποίων το κρέας προορίζεται για ανθρώπινη ή ζωική κατανάλωση, οι ακόλουθες τεχνικές σφαγής: (α) αναισθητοποίηση ή θανάτωση με έγχυση αερίου εντός της κρανιακής κοιλότητας· (β) ρήξη μετά από αναισθητοποίηση του κεντρικού νευρικού ιστού διά της εισαγωγής στην κρανιακή κοιλότητα επιμήκους ραβδοειδούς οργάνου. 4. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 22. Άρθρο 9 Διατροφή των ζώων 1. 2. 3. 4. 1. Απαγορεύεται η χορήγηση σε μηρυκαστικά πρωτεΐνης προερχόμενης από θηλαστικά. Στα κράτη μέλη ή στις περιφέρειες των κρατών μελών που έχουν καταταγεί στην κατηγορία 4, απαγορεύονται τα εξής: (α) η χορήγηση σε οποιοδήποχε εκχρεφόμενο ζώο πρωτεΐνης προερχόμενης από θηλασχικά· και (β) η χορηγεί01! σε οποιοδήποχε θηλαστικό πρωτεΐνης προερχόμενης από μηρυκαστικά. Οι παράγραφοι 1 και 2 ισχύουν με την επιφύλαξη των διατάξεων του παραρτήματος V. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής του παρόντος άρθρου, συμπεριλαμβανομένων των διατάξεων σχετικά με την πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης καθώς και με τις δειγματοληψίες και τις μεθόδους ανάλυσης για τον έλεγχο της συμμόρφωσης, θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 22. Άρθρο 10 Ορισμένα προϊόντα ζωικής προέλευιτης που προέρχονται ή περιέχουν προϊόντα μηρυκαστικών Στα κράτη μέλη ή στις περιφέρειες των κρατών μελών που έχουν καταταγεί στην κατηγορία 4, η χρήση υλικών από μηρυκαστικά για την παραγωγή των προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στο παράρτημα VI υπόκειται στους όρους που προβλέπονται στο εν λόγω παράρτημα. 12 2. 3. Σχα κράχη μέλη ή σχις περιφέρειες χων κρατών μελών που δεν έχουν καχαχαγεί σχην καχηγορία 1, η χρήση χου κρανίου και χης σπονδυλικής στήλης μηρυκαστικών για την παραγωγή μηχανικώς διαχωρισμένου κρέατος απαγορεύεται. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής του παρόντος άρθρου, συμπεριλαμβανομένων των διατάξεων για τα πρότυπα παραγωγής, θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 22. ΚΕΦΑΛΑΙΟ ÏV Έλεγχος και εξάλειψη των ΜΣΕ Άρθρο 11 Κοινοποίηση των υπονοιών παρουσίας ΜΣΕ Με την επιφύλαξη της οδηγίας 82/894/ΕΟΚ του Συμβουλίου4, η υπόνοια παρουσίας οποιασδήποτε ΜΣΕ σε οποιοδήποτε ζώο κοινοποιείται αμέσως στην αρμόδια αρχή του συγκεκριμένου κράτους μέλους. Η αρμόδια αρχή λαμβάνει αμελλητί τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 12 του παρόντος κανονισμού, καθώς και τα άλλα τυχόν αναγκαία μέτρα. Άρθρο 12 Μέτρα σχετικά με τα ύποπτα ζώα 1. 2. 3. Τα ζώα για τα οποία υπάρχουν υπόνοιες ότι έχουν μολυνθεί με ΜΣΕ υπόκεινται σε επίσημους περιορισμούς ως προς τη μετακίνηση εν αναμονή του αποτελέσματος της εκτίμησης της αρμόδιας αρχής ή θανατώνονται υπό επίσημη επίβλεψη. Εάν η αρμόδια αρχή αποφασίσει ότι η πιθανότητα μόλυνσης από ΜΣΕ δεν μπορεί να αποκλειστεί, το ύποπτο ζώο θανατώνεται και ο εγκέφαλος του καθώς και οι άλλοι ιστοί που καθορίζει η αρμόδια αρχή αφαιρούνται και αποστέλλονται σε επίσημα εγκεκριμένο εργαστήριο στο εθνικό εργαστήριο αναφοράς που προβλέπεται στο άρθρο 17, παράγραφος 1 ή στο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που προβλέπεται στο άρθρο 17, παράγραφος 2, για να εξακριβωθεί η παρουσία της ΜΣΕ με τις μεθόδους του άρθρου 18. Ολόκληρο το σώμα του ύποπτου ζώου, συμπεριλαμβανομένου του δέρματος, αλλ' εξαιρουμένων των ιστών που υποβάλλονται σε αναλύσεις σύμφωνα με την παράγραφο 2, διατηρείται υπό επίσημη επίβλεψη, έως ότου γίνει αρνητική διάγνωση ή έως ότου καταστραφεί ολοσχερώς, σύμφωνα με το σημείο 4 ή, ανάλογα με την περίπτωση, το σημείο 5 του παραρτήματος IV. Άρθρο 13 Μέτρα μετά την επιβεβαίωση της παρουσίας ΜΣΕ 1. Σε περίπτωση επίσημης επιβεβαίωσης της παρουσίας ΜΣΕ, εφαρμόζονται αμελλητί τα ακόλουθα μέτρα: (α) ολόκληρο το σώμα του ζώου καταστρέφεται ολοσχερώς, σύμφωνα με το σημείο 4 ή, ανάλογα με την περίπτωση, το σημείο 5 του παραρτήματος IV· ΕΕ L 378, 31. 12. 1982, σ. 58. 13 2. 3. 4. 5. 6. 1. (β) διενεργείχαι έρευνα για χον προσδιορισμό όλων χων ζώων που παρουσιάζουν κίνδυνο σύμφωνα με χο παράρτημα VII, σημείο 1. Σε περίπτωση επίσημης επιβεβαίωσης της παρουσίας ΜΣΕ, όλα τα ζώα, το σπέρμα, τα ωάρια και τα έμβρυα που αναφέρονται στο παράρτημα VII, σημείο 2, τα οποία έχουν προσδιορισθεί ως παρουσιάζοντα κίνδυνο από την έρευνα που αναφέρεται στην παράγραφο Î, στοιχείο β), υπόκεινται σε περιορισμούς ως προς την μετακίνηση ή θανατώνονται και καταστρέφονται ολοσχερώς σύμφωνα με το σημείο 4 ή, ανάλογα με την περίπτωση, το σημείο 5 του παραρτήματος IV. Έως ότου ολοκληρωθεί η εφαρμογή των μέτρων που αναφέρονται στην παράγραφο 1, στοιχείο β) και την παράγραφο 2, η εκμετάλλευση στην οποία βρισκόταν το ζώο όταν εμφανίσθηκε η υπόνοια παρουσίας ΜΣΕ, τίθεται υπό επίσημη επίβλεψη και κάθε μετακίνηση των επιρρεπών στις ΜΣΕ ζώων, του σπέρματος τους, ωαρίων και εμβρύων από και προς την εκμεχάλλευση υπόκειχαι σε άδεια χης αρμόδιας αρχής, με σχόχο να εξασφαλισθεί ο άμεσος εντοπισμός και ταυτοποίηση των εν λόγω ζώων, του σπέρματος τους, των ωαρίων και εμβρύων. Οι ιδιοκτήτες αποζημιώνονται αμελλητί για την απώλεια των ζώων που έχουν θανατωθεί, σύμφωνα με το άρθρο 12, παράγραφος 2 και την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, ή για το σπέρμα, τα έμβρυα και τα ωάρια που έχουν καταστραφεί σύμφωνα με τις παραγράφους 1 και 2 χου παρόνχος άρθρου. Η αποζημίωση δεν μπορεί να είναι καχώχερη χου 100% χης αγοραίας αξίας. Οι διαχάξεις της παραγράφου 2, τροποποιούνται με τη διαδικασία του άρθρου 23. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 22. Άρθρο 14 Σχέδιο επείγουσας επέμβασης Κάθε κράτος μέλος καταρτίζει σχέδιο επείγουσας επέμβασης, στο οποίο διευκρινίζονται τα εθνικά μέτρα που πρέπει να εφαρμόζονται σε περίπτωση εκδήλωσης ΣΕΒ, σύμφωνα με τα γενικά κριτήρια που τίθενται με τους κοινοτικούς κανόνες για τον έλεγχο ζωικών ασθενειών. Το σχέδιο αυτό πρέπει να προβλέπει την πρόσβαση στο προσωπικό, τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό και σε κάθε άλλο κατάλληλο υλικό που είναι αναγκαίο για την ταχεία και αποτελεσματική εξάλειψη της ΣΕΒ. 2. Τα σχέδια επείγουσας επέμβασης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 υποβάλλονται στην Επιτροπή το αργότερο έξι μήνες μετά την ημερομηνία που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο του άρθρου 26. 3. Η Επιτροπή εγκρίνει τα σχέδια επείγουσας επέμβασης με τη διαδικασία του άρθρου 22. Εν συνεχεία τα σχέδια μπορούν να τροποποιούνται ή να συμπληρώνονται με την ίδια διαδικασία. Οι διατάξεις των παραγράφων 1, 2 και 3 δύνανται να επεκτείνονται σε άλλες ΜΣΕ πλην της ΣΕΒ σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 23. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 22. 4. 5. 14 ΚΕΦΑΛΑΙΟ V Αιάθεση στην αγορά Άρθρο 15 1. 2. 3. 4. 5. 1. Ζώντα ζώα, σπέρμα, έμβρυα και ωάρια II διάθεση στην αγορά βοοειδών ή αιγοπροβάτων, του σπέρματος, των εμβρύων και των ωαρίων τους υπόκειται στους όρους του παραρτήματος VIII, Κεφάλαιο Α. Τα ζώα, καθώς και το σπέρμα, τα έμβρυα και τα ωάρια των ζώων αυτών συνοδεύονται από τα κατάλληλα υγειονομικά πιστοποιητικά που απαιτούνται βάσει της κοινοτικής νομοθεσίας, υπό τους όρους του παραρτήματος VIII, Κεφάλαιο Δ. Τα ζώα που αναφέρονται στο παράρτημα VIII, Κεφάλαιο Β και εισάγονται από χώρες των κατηγοριών 2, 3 και 4 και τις περιφέρειες τους, πρέπει να ταυτοποιούνται με σύστημα μόνιμης ταυτοποίησης, το οποίο να δίνει τη δυνατότητα αναγωγής έως τη μητέρα τους και την αγέλη καταγωγής. Η διάθεση στην αγορά απογόνων πρώτης γενεάς, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων ζώων, για τα οποία υπάρχει υπόνοια ή επιβεβαιωμένη μόλυνση με ΜΣΕ, υπόκειται στους όρους του παραρτήματος VIII, Κεφάλαιο Γ. Οι διατάξεις των παραγράφων 1, 2 και 3 δύνανται να επεκτείνονται σε άλλα ζώα, σπέρμα, ωάρια ή έμβρυα σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 23. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 22. Άρθρο 16 Βόειο, πρόβειο ή αίγειο κρέας και ορισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης Τα ακόλουθα προϊόντα ζωικής προέλευσης που περιέχουν υλικό που προέρχεται από βοοειδή ή αιγοπρόβατα υπόκεινται στους κανόνες που θεσπίζονται στις παραγράφους 2 έως 6 χου παρόνχος άρθρου και χου παραρτήματος IX: (α) (β) (γ) (δ) (ε) νωπό κρέας: όπως ορίζεται στην οδηγία 64/433/ΕΟΚ του Συμβουλίου5· κιμάς και παρασκευάσματα κρέατος: όπως ορίζονται στην οδηγία 94/65/ΕΚ χου Συμβουλίου6· προϊόντα με βάση το κρέας και άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης: όπως ορίζονχαι στην οδηγία 77/99/ΕΟΚ του Συμβουλίου7· γαλακτοκομικά προϊόντα: όπως ορίζονται στην οδηγία 92/46/ΕΟΚ του Συμβουλίου8, τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και περιέχουν ζελατίνη ή τετηγμένο ζωικό λίπος· γαλακτοκομικά προϊόντα: όπως ορίζονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου9, τα οποία προορίζονται για ζωική κατανάλωση και περιέχουν ζελατίνη ή τετηγμένο ζωικό λίπος· ΕΕ 121,29. 7. 1964, σ. 2012/64. EEL 368, 31. 12. 1994, σ. 10. EEL 26, 31. 1. 1977, σ. 85. EEL 268, 14. 9. 1992, σ. 1. EEL 62, 15. 3. 1993, σ. 49. 15 (σχ) αλιευτικά προϊόντα: όπως ορίζονχαι σχην οδηγία 91/493/ΕΟΚ χου Συμβουλίου10, χα οποία προορίζονχαι για ανθρώπινη καχανάλωση και περιέχουν ζελαχίνη ή χετηγμένο ζωικό λίπος· (ζ) (η) (θ) (ι) (ια) (ιβ) (ιγ) (ιδ) προϊόντα αυγών: όπως ορίζονχαι στην οδηγία 89/437/ΕΟΚ του Συμβουλίου", τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και περιέχουν ζελατίνη ή τετηγμένο ζωικό λίπος· κοχλίες ή πόδια βατράχου: όπως αναφέρονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ, τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και περιέχουν ζελατίνη ή τετηγμένο ζωικό λίπος· τετηγμένα λίπη: όπως αναφέρονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ· ζελατίνη: όπως αναφέρεται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ· τροφές ζώων συντροφιάς: όπως αναφέρονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ· μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη: όπως αναφέρεται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ· οστά και προϊόντα οστών: όπως αναφέρονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ· πρώτες ύλες για την παρασκευή ζωοτροφών: όπως αναφέρονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ. 2. 3. 4. 5. Τα προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και περιέχουν υλικό που παράγεται από βοοειδή προερχόμενο από χώρες της κατηγορίας 4 δεν διατίθενται στην αγορά. Η απαγόρευση της παραγράφου 2 δεν εφαρμόζεται στα προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα IX, Κεφάλαιο Α. Ι που περιέχουν υλικό που παράγεται από τα κάτωθι βοοειδή: (α) (β) ζώα που γεννήθηκαν μετά την ημερομηνία από την οποία εφαρμόσθηκε ουσιαστικά η απαγόρευση χορήγησης στα μηρυκαστικά πρωτεϊνών από θηλαστικά και είναι επιλέξιμα στο πλαίσιο Καθεστώτος με Χρονολογική Βάση ή, ενδεχομένως, ισοδύναμου καθεστώτος, όπως ορίζεται στο παράρτημα IX, Κεφάλαιο Α. ΙΙ· ή ζώα που γεννήθηκαν, εκτράφηκαν και παρέμειναν σε αγέλες με πιστοποιημένο ιστορικό απαλλαγής από ΣΕΒ και είναι επιλέξιμα στο πλαίσιο Καθεστώτος Πιστοποιημένων Ζώων ή, ενδεχομένως, ισοδύναμου καθεστώτος, όπως ορίζεται στο παράρτημα IX, Κεφάλαιο Α. ΙΙΙ. Για την εισαγωγή στην Κοινότητα, τα προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 συνοδεύονται από το κατάλληλο πιστοποιητικό που απαιτείται βάσει της κοινοτικής νομοθεσίας, συμπληρούμενο σύμφωνα με τις διατάξεις του παραρτήματος IX, Κεφάλαιο Β. Π. Στην περίπτωση που τα εν λόγω προϊόντα εισάγονται από τρίτες χώρες της κατηγορίας 4 ή από περιφέρειες τους πληρούν επίσης τους όρους του παραρτήματος IX, Κεφάλαιο Β. Ι. Εφόσον είναι αναγκαίες, οι διατάξεις των παραγράφων 1 έως 4 δύνανται να επεκτείνοται σε άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης πλην των αναφερομένων στην παράγραφο 1 σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 23. EEL 268, 24. 9. 1991, σ. 15. ΕΕ L 212, 22. 7. 1989, σ. 87. 16 6. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής χου παρόντος άρθρου θεσπίζονχαι με χη διαδικασία χου άρθρου 22. ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII Εργαστήρια αναφοράς, δειγματοληψίες, δοκιμασίες και έλεγχοι Άρθρο 17 Εργαστήρια αναφοράς 1. 2. 1. Το εθνικό εργαστήριο αναφοράς κάθε κράτους μέλους και οι αρμοδιότητες του καθορίζονται στο παράρτημα Χ, Κεφάλαιο Α. Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς και οι αρμοδιότητες του καθορίζονται στο παράρτημα Χ, Κεφάλαιο Β. Άρθρο 18 Δειγματοληψίες και εργαστηριακές μέθοδοι Οι δειγματοληψίες και οι εργαστηριακές δοκιμασίες για την παρουσία ΜΣΕ πραγματοποιούνται βάσει των μεθόδων και πρωτοκόλλων που ορίζονται στο παράρτημα Χ, Κεφάλαιο Γ. Εν απουσία αυτών των μεθόδων και πρωτοκόλλων, εφαρμόζονται οι συνιστώμενες στο εγχειρίδιο προδιαγραφών για τις δοκιμασίες διάγνωσης και τα εμβόλια του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών (ΔΓΕ), έκδοση Μαΐου 1998. 2. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής της παραγράφου 1 θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 22. Άρθρο 19 Κοινοτικοί έλεγχοι 1. Η Επιτροπή, σε συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, διενεργεί επιτόπιες επιθεωρήσεις και ελέγχους σε όλα τα επίπεδα της παραγωγής και διάθεσης στην αγορά ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, καθώς και στην οργάνωση και λειτουργία των αρμοδίων αρχών των κρατών μελών και των τρίτων χωρών, για να εξασφαλίζεται η ομοιόμορφη εφαρμογή των διατάξεων του παρόντος κανονισμού, των διατάξεων που θεσπίζονται δυνάμει αυτού και των τυχόν μέτρων διασφάλισης. 2. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής της παραγράφου 1 θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 22. ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII Τελικές διατάξεις Άρθρο 20 Τροποποιήσεις των παραρτημάτων και μεταβατικά μέτρα Η Επιτροπή, μετά διατύπωση γνώμης της αρμόδιας επιστημονικής επιτροπής για κάθε ζήτημα που ενδέχεται να έχει επίπτωση στην υγεία: (α) (β) τροποποιεί ή συμπληρώνει τα παραρτήματα με τη διαδικασία του άρθρου 23 · θεσπίζει τα ενδεδειγμένα μεταβατικά μέτρα με τη διαδικασία του άρθρου 22. 17 Άρθρο 21 Επιτροπές II Επιχροπή επικουρείχαι από την Μόνιμη Κτηνιατρική Επιτροπή. Εντούτοις, για θέματα που ανήκουν στην αποκλειστική της αρμοδιότητα, η Μόνιμη Επιτροπή Ζωοτροφών ή η Μόνιμη Επιτροπή Τροφίμων αντικαθιστούν την Μόνιμη Κτηνιατρική Επιτροπή για θέματα που εμπίπτουν στην αποκλειστική αρμοδιότητα εκάστης εξ αυτών. Άρθρο 22 Διαδικασία της επιτροπής διαχείρισης Όταν γίνεται αναφορά στη διαδικασία του παρόντος άρθρου, ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην εν λόγω επιτροπή σχέδιο των μέτρων που πρόκειται να ληφθούν. Η επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της επί του σχεδίου αυτού εντός προθεσμίας που μπορεί να ορίσει ο πρόεδρος ανάλογα με τον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος. Αποφασίζει με την πλειοψηφία που προβλέπεται στο άρθρο 148 παράγραφος 2 της συνθήκης για την έκδοση των αποφάσεων που καλείται να λάβει το Συμβούλιο βάσει προτάσεων της Επιτροπής. Κατά την ψηφοφορία στην επιτροπή, οι ψήφοι των αντιπροσώπων των κρατών μελών σταθμίζονται σύμφωνα με το προαναφερόμενο άρθρο. Ο πρόεδρος δεν λαμβάνει μέρος στην ψηφοφορία. Η Επιτροπή θεσπίζει μέτρα που μπορούν να εφαρμοστούν αμέσως. Αν, όμως, τα μέτρα αυτά δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη που διατύπωσε η επιτροπή διαχείρισης, τα θεσπισθέντα μέτρα ανακοινώνονται αμέσως από την Επιτροπή στο Συμβούλιο. Στην περίπτωση αυτή, η Επιτροπή μπορεί να αναβάλει επί ένα μήνα το πολύ, από την ημερομηνία της ανακοίνωσης αυτής, την εφαρμογή των μέτρων που αποφασίστηκαν από αυτή. Το Συμβούλιο μπορεί, με ειδική πλειοψηφία, να λάβει διαφορετική απόφαση εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο δεύτερο εδάφιο. Άρθρο 23 Διαδικασία της κανονιστικής επιτροπής Όταν γίνεται αναφορά στη διαδικασία του παρόντος άρθρου, ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην εν λόγω επιτροπή σχέδιο των μέτρων που πρόκειται να ληφθούν. Η κανονιστική επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της επί του σχεδίου αυτού εντός προθεσμίας που μπορεί να ορίσει ο πρόεδρος ανάλογα με τον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος. Αποφασίζει με την πλειοψηφία που προβλέπεται στο άρθρο 148 παράγραφος 2 της συνθήκης για την έκδοση των αποφάσεων που καλείται να λάβει το Συμβούλιο βάσει προτάσεων της Επιτροπής. Κατά την ψηφοφορία στην επιτροπή, οι ψήφοι των αντιπροσώπων των κρατών μελών σταθμίζονται σύμφωνα με το προαναφερόμενο άρθρο. Ο πρόεδρος δεν λαμβάνει μέρος στην ψηφοφορία. Η Επιτροπή θεσπίζει τα σχεδιαζόμενα μέτρα όταν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής. Όταν τα σχεδιαζόμενα μέτρα δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής, ή ελλείψει γνώμης, η Επιτροπή υποβάλλει χωρίς καθυστέρηση στο Συμβούλιο πρόταση σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν. Το Συμβούλιο αποφασίζει με ειδική πλειοψηφία. Εάν το Συμβούλιο δεν αποφασίσει εντός τρίμηνης προθεσμίας από την ημερομηνία παραπομπής στο Συμβούλιο, τα προτεινόμενα μέτρα θεσπίζονται από την Επιτροπή. 18 Άρθρο 24 Γνωμοδότηση επιστημονικών επιτροπών Ζητείται η γνώμη των κατάλληλων επιστημονικών επιχροπών για κάθε ζήτημα που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού και ενδέχεται να έχει επιπτώσεις στη δημόσια υγεία. Άρθρο 25 Ανακοίνωση εθνικών διατάξεων Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο όλων των διατάξεων εθνικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που καλύπτεται από τον παρόντα κανονισμό. Άρθρο 26 Έναρξη ισχύος Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευση του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 2000. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Ο Πρόεδρος Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος 19 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΟΡΙΣΜΟΙ (α) (β) (γ) (δ) (ε) (στ) (ζ) (η) (θ) (ι) (ια) (ιβ) αύτοχθον κρούσμα ΣΕΒ: ένα κρούσμα ΣΕΒ, χο οποίο δεν έχει σαφώς αποδειχθεί όχι προέρχεχαι άμεσα από την εισαγωγή ζώντων βοοειδών, εμβρύων ή ωαρίων βοοειδών παρτίδα ζώων: μια ομάδα ζώων που σφάζονται μετά από ολοκληρωμένη διαδικασία εκκένωσης, καθαρισμού και απολύμανσης της αίθουσας σφαγής και πριν από την επόμενη ολοκληρωμένη διαδικασία· τετηγμένο λίπος μηρυκαστικών: τα τετηγμένα λίπη που παράγονται εν μέρει ή εν όλω από μηρυκαστικά· μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας: τα υπολείμματα κρέατος που λαμβάνονται με μηχανικά μέσα από οστά που φέρουν κρέας μετά την αρχική αφαίρεση των οστών διακριτός λιπώδης ιστός: το εσωτερικό και εξωτερικό σωματικό λίπος που αφαιρείται κατά την σφαγή και τη διαδικασία τεμαχισμού, ιδίως το νωπό λίπος της καρδιάς, του μείζονος επίπλου, των νεφρών και του μεσεντερίου των βοοειδών, καθώς και το λίπος από τις αίθουσες τεμαχισμού· κλάση: μια ομάδα ζώων, τα οποία έχουν εκτραφεί μαζί κατά το πρώτο έτος της ζωής τους· πρόβαχα ή αίγες για αναπαραγωγή και πάχυνση: πρόβατα και αίγες, τα οποία προορίζονται για μεταφορά στον τόπο προορισμού, είτε κατευθείαν είτε μέσω εγκεκριμένης αγοράς ή κέντρου συγκέντρωσης, χωρίς να πρόκειται για πρόβατα ή αίγες σφαγής, δηλαδή ζώα του πρόβειου ή αίγειου είδους, τα οποία προορίζονται να εισαχθούν, είτε κατευθείαν είτε μέσω εγκεκριμένης αγοράς ή κέντρου συγκέντρωσης, σε σφαγείο, για να σφαγούν νωπό κρέας: το νωπό κρέας όπως ορίζεται στην οδηγία 64/433/ΕΟΚ του Συμβουλίου· κιμάς και παρασκευάσμαχα κρέατος: ο κιμάς και τα παρασκευάσματα κρέατος όπως ορίζονται στην οδηγία 94/65/ΕΚ· προϊόντα με βάση το κρέας: τα προϊόντα με βάση το κρέας, όπως ορίζονται στην οδηγία 77/99/ΕΟΚ· επίσημο διαβαχήριο: το διαβατήριο όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 820/97 του Συμβουλίου12· επίσημο μηχανογραφικό σύστημα αναγνώρισης και ενχοπισμού χης προέλευσης: ένα σύστημα αρχείων δεδομένων, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 820/97. EEL 117,7. 5. 1997, σ. 1. 20 ÏIAPAPTHMAII ΚΑΘΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΩΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΣΕΒ Κεφάλαιο Α Πληροφορίες που πρέπει να συνοδεύουν μια αίτηση για αναγνώριση της κατάταξης επικινδυνότητας δυνάμει του άρθρου 5 Όλα τα δεδομένα πρέπει να παρέχονται σε ετήσια βάση και κατά προτίμηση από χο 1980 μέχρι σήμερα, χουλάχισχον όμως από χο 1988 και μετά. Τα κράτη που υποβάλλουν την αίτηση πρέπει να καταβάλλουν κάθε προσπάθεια ούτως ώστε να παρέχουν πλήρεις και αξιόπιστες πληροφορίες. Τα δεδομένα τα οποία είτε δεν παρέχονται είτε είναι ελλιπή ή θεωρούνται μη ικανοποιητικά, μπορεί να συμπληρωθούν με βάση άλλες πηγές πληροφόρησης που διαθέτει η Επιτροπή ή ενδέχεται να χρειαστεί να αντικατασταθούν (χπό υποθέσεις σύμφωνα με τα χείριστα δυνατά σενάρια, για τις ανάγκες της εκχίμησης επικινδυνόχηχας. Οι παρεχόμενες πληροφορίες πρέπει να αφορούν ; 1. Τη δομή και τη δυναμική των πληθυσμών βοοειδών και αιγοπροβάτων (α) απόλυτοι αριθμοί ζώων για κάθε ζωικό είδος και φυλή, εν ζωή και κατά τη στιγμή της σφαγής· (β) κατανομή των ηλικιών των ζώων αναλόγως του ζωικού είδους και της φυλής, του φύλου και του τύπου· (γ) κατανομή των ηλικιών των ζώων αναλόγως του ζωικού είδους και της φυλής, του φύλου και του τύπου κατά τη στιγμή της σφαγής· (δ) γεωγραφική κατανομή των ζώων αναλόγως του ζωικού είδους και της φυλής· (ε) γεωγραφική κατανομή των ζώων αναλόγως του κτηνοτροφικού συστήματος, του μεγέθους της αγέλης και του παραγωγικού σκοπού- (στ) σύστημα ταυτοποίησης και ικανότητες εντοπισμού των ζώων και σύστημα ελέγχου και πιθανών κυρώσεων σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία σχετικά με την αναγνώριση και την καταγραφή των ζώων. 2. Το εμπόριο ζώων (α) εισαγωγές και εξαγωγές· (β) συναλλαγές εντός της γεωγραφικής περιοχής· (γ) εισαγωγές εμβρύων και σπέρματος· (δ) χρήση των εισαγόμενων ζώων, εμβρύων ή σπέρματος· (ε) μηχανισμοί που χρησιμοποιούνται από τα σφαγεία για την ταυτοποίηση των ζώων και της καταγωγής τους, καθώς επίσης και δεδομένα σχετικά με αυτές τις διαδικασίες. 3. Τις ζωοτροφές (α) εγχώρια παραγωγή κρεατοστεαλεύρων και χρήση τους αναλόγως του ζωικού είδους και του κτηνοτροφικού συστήματος (ιδίως η αναλογία των εγχωρίως παραχθέντων κρεατοστεαλεύρων που χορηγούνται σε βοοειδή και αιγοπρόβατα)· 21 (β) χις εισαγωγές κρεαχοσχεαλεύρων, με προσδιορισμό της χώρας καταγωγής και της χρήσης αναλόγως του ζωικού είδους και του κτηνοτροφικού συστήματος (ιδίως, όσον αφορά την αναλογία αυτού του κρεατοστεάλευρου που χορηγείται σε βοοειδή και αιγοπρόβατα)· (γ) τα εξαγόμενα κρεατοστεάλευρα, με προσδιορισμό της χώρας προορισμού. 4. Απαγόρευση της χρήσης κρεατοστεαλεύρων (α) πλήρης περιγραφή- (β) ημερομηνίες θέσπισης- (γ) πραγματική εφαρμογή, έλεγχος και στοιχεία για τη συμμόρφωση- (δ) πιθανότητες διασταυρούμενης μόλυνσης με άλλες ζωοτροφές. 5. Απαγόρευση της χρήσης ειδικών παραπροϊόντων σφαγίων βοοειδών (SBO) και ειδικών υλικών κινδύνου (ΕΥΚ) (α) πλήρης περιγραφή- (β) ημερομηνίες θέσπισης- (γ) πραγματική εφαρμογή, έλεγχος και στοιχεία για τη συμμόρφωση. 6. Παρακολούθηση των ΜΣΕ με ειδική αναφορά στη ΣΕΒ και στην τρομώδη νόσο των προβάτων (α) συχνότητα των κρουσμάτων της ΣΕΒ και της τρομώδους νόσου των προβάτων που έχουν επιβεβαιωθεί εργαστηριακά- (β) κατανομή ανά ηλικία, γεωγραφική κατανομή και χώρες προέλευσης των κρουσμάτων (γ) συχνότητα των νευρολογικών διαταραχών για τις οποίες οι ΜΣΕ δεν μπορούν να αποκλειστούν για κλινικούς λόγους σε οποιοδήποτε ζωικό είδος· (δ) μεθοδολογίες και προγράμματα παρακολούθησης και καταχώρησης των κλινικών περιστατικών της ΣΕΒ και της τρομώδους νόσου των προβάτων συμπεριλαμβανομένης της πληροφόρησης των κτηνοτρόφων, των κτηνιάτρων, των εποπτικών οργάνων και των αρχών (ε) κίνητρα για τη δήλωση των κρουσμάτων, καθεστώτα αποζημίωσης και ανταμοιβής- (στ) μεθοδολογίες της εργαστηριακής επιβεβαίωσης και της καταχώρησης των υπόπτων περιστατικών της ΣΕΒ και της τρομώδους νόσου- (ζ) σχετικά στελέχη του παθογόνου παράγοντα της ΣΕΒ και της τρομώδους νόσου· (η) υφιστάμενα συστήματα ή προγράμματα για εστιασμένη ενεργό παρακολούθηση. 7. Επεξεργασία υποπροϊόντων σφαγής και μεταποίηση ζωοτροφών (α) συστήματα επεξεργασίας υποπροϊόντων σφαγής και μεταποίησης ζωοτροφών που χρησιμοποιούνται- (β) είδος των στοιχείων των μονάδων επεξεργασίας και μεταποίησης- (γ) ποσοτικές και ποιοτικές παράμετροι κάθε συστήματος επεξεργασίας για την παραγωγή κρεατοστεαλεύρων και τετηγμένων ζωικών λιπών (δ) γεωγραφικές περιοχές από τις οποίες προέρχονται τα υλικά που υποβάλλονται σε επεξεργασία- 22 (ε) είδος χων πρώχων υλών που χρησιμοποιούνται- (σχ) παράμεχροι για χωρισχές γραμμές επεξεργασίας υλικών από υγιή και ύποπχα ζώα- (ζ) συσχήμαχα μεχαφοράς και αποθήκευσης χων κρεαχοσχεαλεύρων ή χων ζωοχροφών που περιέχουν κρεαχοσχεάλευρα. 8. Σφαγή ζώων σε σχέση με την ΣΕΒ και την τρομώδη νόσο (α) κριτήρια σφαγής των ζώων (β) ημερομηνία εισαγωγής του καθεστώτος σφαγής και οποιασδήποτε μεταγενέστερης τροποποίησης- (γ) ζώα που σφάζονται (λεπτομέρειες όπως αναφέρονται στο σημείο Ι)· (δ) μέγεθος των αγελών στις οποίες σφάζονται ζώα. Κεφάλαιο Β Προσδιορισμός κατηγοριών 1. Για τον καθορισμό της κατάστασης ως προς την ΣΕΒ στα κράτη μέλη ή τις περιφέρειες τους, συνιστάται η χρήση των ακόλουθων κατηγοριών: ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 1 (1) (2) (3) εκτίμηση επικινδυνότητας βασιζόμενη στις πληροφορίες που προβλέπονται στο Κεφάλαιο Α έχει αποδείξει ότι έχουν ληφθεί τα κατάλληλα μέτρα για τη διαχείριση κάθε κινδύνου που εντοπίζεται- τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 6, 7, 11 και 12 έχουν εφαρμοσθεί πλήρως επί 7 τουλάχιστον έτη- έχει αποδειχθεί σαφώς ότι όλα τα κρούσματα ΣΕΒ προέρχονται άμεσα από την εισαγωγή ζώντων βοοειδών, εμβρύων ή ωαρίων και έχουν εφαρμοσθεί τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 12 και 13 για όλα τα ζώα στα οποία επιβεβαιώθηκε η ασθένεια. Εντούτοις, όταν τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 6 και 7 δεν εφαρμόζονται, το κράτος μέλος ή η περιφέρεια κράτους μέλους μπορεί να καταταγεί στην κατηγορία 1 υπό τον όρον ότι: - - τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 11 και 12 έχουν εφαρμοσθεί επί 7 τουλάχιστον έτη- και έχει αποδειχθεί ότι επί 8 τουλάχιστον έτη δεν έχει χορηγηθεί κρεατοστεάλευρο μηρυκαστικών στα μηρυκαστικά. Εντούτοις, όταν έχουν εμφανισθεί αυτόχθονα κρούσματα ΣΕΒ, το κράτος μέλος ή η περιφέρεια κράτους μέλους μπορεί να καταταγεί στην κατηγορία 1 υπό τον όρον ότι: - - - το τελευταίο αύτοχθον κρούσμα ΣΕΒ εμφανίσθηκε προ 7 και πλέον ετών και τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 6, 7, 11 και 12 έχουν εφαρμοσθεί επί 7 τουλάχιστον έτη- και τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 9 εφαρμόζονται και η ουσιαστική τήρηση τους έχει επιβληθεί επί 8 τουλάχιστον έτη. 23 ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 2 (1) (2) (3) εκτίμηση επικινδυνόχηχας βασιζόμενη σχις πληροφορίες που προβλέπονχαι σχο παράρτημα II, Κεφάλαιο Α έχει αποδείξει ότι έχουν ληφθεί τα κατάλληλα μέτρα για τη μείωση κάθε κινδύνου που εντοπίζεται- τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 6, 7, 11 και 12 εφαρμόζονται, αλλά δεν έχουν εφαρμοσθεί επί 7 έτη- έχει αποδειχθεί σαφώς ότι όλα τα κρούσματα ΣΕΒ προέρχονται άμεσα από την εισαγωγή ζώντων βοοειδών, εμβρύων ή ωαρίων και έχουν εφαρμοσθεί τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 12 και 13 για όλα τα ζώα στα οποία επιβεβαιώθηκε η ασθένεια. Εντούτοις, όταν τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 6 και 7 δεν εφαρμόζονται πλήρως το κράτος μέλος ή η περιφέρεια κράτους μέλους μπορεί να καταταγεί στην κατηγορία 2 υπό τον όρον ότι: - - τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 11 και 12 εφαρμόζονται πλήρως, αλλά δεν εφαρμόζονται επί 7 έτη- και έχει αποδειχθεί ότι επί 8 τουλάχιστον έτη δεν έχει χορηγηθεί κρεατοστεάλευρο στα μηρυκαστικά. Εντούτοις, όταν έχουν εμφανισθεί αυτόχθονα κρούσματα ΣΕΒ, το κράτος μέλος ή η περιφέρεια κράτους μέλους μπορεί να καταταγεί στην κατηγορία 2 υπό τον όρον ότι: - - - το τελευταίο αύτοχθον κρούσμα ΣΕΒ εμφανίσθηκε προ 7 και πλέον ετών και είτε τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 6, 7, 11 και 12 εφαρμόζονται πλήρως, αλλά δεν εφαρμόζονται επί 7 έτη- ή τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 9 εφαρμόζονται, αλλά η ουσιαστική τήρηση τους δεν έχει επιβληθεί επί 8 έτη. Εντούτοις, όταν έχουν εμφανισθεί αυτόχθονα κρούσματα ΣΕΒ κατά τα τελευταία 7 έτη, το κράτος μέλος ή η περιφέρεια κράτους μέλους μπορεί να καταταγεί στην κατηγορία 2 υπό τον όρον ότι: - τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 6, 7, 11 και 12 έχουν εφαρμοσθεί επί 7 έτη- και - η συχνότητα εμφάνισης ΣΕΒ, υπολογιζόμενη με βάση τα αυτόχθονα κρούσματα κατά τους τελευταίους 12 μήνες, ήταν κατώτερη του 1 κρούσματος ανά εκατομμύριο στον πληθυσμό βοοειδών ηλικίας άνω των 24 μηνών στο κράτος μέλος ή την περιφέρεια του κράτους μέλους. ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 3 (1) εκτίμηση επικινδυνότητας βασιζόμενη στις πληροφορίες που προβλέπονται στο Κεφάλαιο Α έχει αποδείξει ότι έχουν ληφθεί τα κατάλληλα μέτρα για τη μείωση κάθε κινδύνου που εντοπίζεται· (2) εφαρμόζονται τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 6, 7, 11 και 12- 24 (3) η συχνότητα εμφάνιοης ΣΕΒ, υπολογιζόμενη με βάση τα αυτόχθονα κρούσματα κατά τους τελευταίους 12 μήνες, ήταν μεγαλύτερη ή ίση με 1 κρούσμα ανά εκατομμύριο και κατώτερη ή ίση με 200 κρούσματα ανά εκατομμύριο στον πληθυσμό βοοειδών ηλικίας άνω των 24 μηνών στο κράτος μέλος ή την περιφέρεια του. Εντούτοις, όταν η συχνότητα εμφάνισης ΣΕΒ, υπολογιζόμενη με βάση τα αυτόχθονα κρούσματα κατά τους τελευταίους 12 μήνες, ήταν κατώτερη του 1 κρούσματος ανά εκατομμύριο στον πληθυσμό βοοειδών ηλικίας άνω των 24 μηνών στο κράτος μέλος ή την περιφέρεια του κράτους μέλους, το κράτος μέλος ή η περιφέρεια του κράτους μέλους κατατάσσεται επίσης στην κατηγορία 3, εάν δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις των σημείων (1) και (2) της κατηγορίας 2. Εντούτοις, όταν δεν έχει υπάρξει κανένα κρούσμα ΣΕΒ, το κράτος μέλος ή η περιφέρεια του κράτους μέλους κατατάσσεται επίσης στην κατηγορία 3, εάν: - έχει διεξαχθεί εκτίμηση επικινδυνότητας, βασιζόμενη στις πληροφορίες που προβλέπονται στο Κεφάλαιο Α, η οποία αποδεικνύει την παρουσία ενός ή περισσοτέρων παραγόντων κινδύνου- και - δεν εφαρμόζονται τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 11 και 12. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 4 (1) εκτίμηση επικινδυνότητας βασιζόμενη στις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα Π, Κεφάλαιο Α έχει αποδείξει ότι έχουν ληφθεί τα κατάλληλα μέτρα για τη μείωση κάθε κινδύνου που εντοπίζεται- (2) εφαρμόζονται τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 6, 7, 11 και 12- (3) η συχνότητα εμφάνισης ΣΕΒ, υπολογιζόμενη με βάση τα αυτόχθονα κρούσματα κατά τους τελευταίους 12 μήνες, ήταν μεγαλύτερη των 200 κρουσμάτων ανά εκατομμύριο στον πληθυσμό βοοειδών ηλικίας άνω των 24 μηνών στο κράτος μέλος ή την περιφέρεια του κράτους μέλους. Εντούτοις, όταν η συχνότητα εμφάνισης ΣΕΒ, υπολογιζόμενη με βάση τα αυτόχθονα κρούσματα κατά τους τελευταίους 12 μήνες, ήταν μεγαλύτερη ή ίση με 1 κρούσμα ανά εκατομμύριο και κατώτερη ή ίση με 200 κρούσματα ανά εκατομμύριο στον πληθυσμό βοοειδών ηλικίας άνω των 24 μηνών στο κράτος μέλος ή την περιφέρεια του κράτους μέλους, το κράτος μέλος ή η περιφέρεια του κράτους μέλους κατατάσσεται στην κατηγορία 4, εάν δεν πληρούται η απαίτηση του σημείου (1) ή τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 6,7,11 και 12. Στην περίπτωση που ένα κράτος μέλος ή μια περιφέρεια κράτους μέλους πρέπει να καταταγεί στην κατηγορία 4 σύμφωνα με το κριτήριο του σημείου (3), αλλά δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις του σημείου (1) και τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 6, 7, 11 και 12, το κράτος μέλος ή η περιφέρεια του κράτους μέλους κατατάσσεται στην κατηγορία 4 και εφαρμόζεται το άρθρο 4. II. Για τον καθορισμό του καθεστώτος ΣΕΒ των τρίτων χωρών ή περιφερειών τρίτων χωρών, προσδιορίζονται με βάση ισοδύναμες υγειονομικές εγγυήσεις οι ίδιες τέσσερις κατηγορίες, οι οποίες προσφέρουν ισοδύναμες υγειονομικές εγγυήσεις με τις αναφερόμενες στο Τμήμα Ι. 25 III. Όταν ένα ζώο μεχακινείχαι από μια καχηγορία χώρας ή περιφέρειας σε άλλη, αποκχά ή διατηρεί την υψηλότερη αριθμητικά κατηγορία ΣΕΒ οποιασδήποτε χώρας ή περιφέρειας, στην οποία παρέμεινε για διάστημα μεγαλύτερο των 24 ωρών, εκτός εάν μπορούν να παρασχεθούν επαρκείς εγγυήσεις ότι τα ζώα δεν σιτίσθηκαν με ζωοτροφές από την χώρα ή περιφέρεια με την υψηλότερη αριθμητικά κατηγορία ΣΕΒ. 26 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ Κεφάλαιο Α Ελάχιστες απαιτήσεις για ένα πρόγραμμα παρακολούθησης της ΣΕΒ και της τρομώδους νόσου Επιλογή υποπληθυσμού Με την επιφύλαξη χου άρθρου 12, η επιλογή πρέπει να γίνεχαι με χη χρήση εκχίμησης επικινδυνότητας υποπληθυσμών αυχοχθόνων ζώων που εμφανίζουν κλινικά συμπχώμαχα συμβατά με χις ΜΣΕ και, καχά φθίνουσα σειρά σημασίας, ζώων υψηλόχερου κινδύνου. Σε κάθε υποπληθυσμό και ομάδα ηλικίας, η επιλογή πρέπει να είναι χυχαία. Τα ζώα που εξεχάζονχαι σύμφωνα με χο άρθρο 12 μπορούν να περιλαμβάνονχαι σχο δείγμα. 1. Κριχήρια για την επιλογή αυτοχθόνων ζώων που εμφανίζουν κλινικά συμπτώματα συμβατά με τις ΜΣΕ : - ζώα που εμφανίζουν συμπτώματα συμπεριφοράς ή νευρολογικά συμπτώματα που διαρκούν επί 15 τουλάχιστον ημέρες και ανθίστανται στην αγωγή. Εντούτοις, ζώα με τα συμπτώματα αυτά, τα οποία πεθαίνουν εντός 15 ημερών και στην περίπτωση των οποίων δεν υπήρξε εναλλακτική διάγνωση, πρέπει να θεωρούνται ύποπτα ζώα. Εξετάζονται σύμφωνα με το άρθρο 12 και μπορούν να συμπεριληφθούν στο πρόγραμμα παρακολούθησης- ετοιμοθάνατα ζώα χωρίς συμπτώματα μολυσματικής ή τραυματικής νόσου- - ζώα που εμφανίζουν άλλα συμπτώματα σταδιακά επερχόμενης νόσου. 2. Οι ακόλουθοι κίνδυνοι πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για την επιλογή ζώων υψηλότερου κινδύνου : - - - ζώα που κατάγονται από χώρες που έχουν προσβληθεί από ΜΣΕ αυτοχθόνων ζώων ζώα που έχουν καταναλώσει δυνάμει μολυσμένες ζωοτροφές ζώα που έχουν γεννηθεί ή είναι απόγονοι αρσενικών ή/και θηλυκών ζώων που έχουν μολυνθεί από ΜΣΕ. 1. 2. Ζωικά είδη και τύποι ΜΣΕ Τα βοοειδή πρέπει να εξετάζονται για την παρουσία ΣΕΒ. Τα αιγοπρόβατα πρέπει να εξετάζονται για την παρουσία τρομώδους νόσου και ΣΕΒ. Ηλικία των ζώων-στόχων Το δείγμα πρέπει να έχει ως στόχο τα πλέον ενήλικα ζώα του υποπληθυσμού. Εντούτοις, όλα τα βοοειδή ζώα-στόχοι θα πρέπει να έχουν ηλικία άνω των 20 μηνών και όλα τα προβατοειδή και αιγοειδή ζώα-στόχοι θα πρέπει να έχουν ηλικία άνω των 12 μηνών. Τα ζώα-στόχοι που εμφανίζουν συμπτώματα σταδιακά επερχόμενης νόσου χωρίς να εμφανίζουν νευρολογικά συμπτώματα, θα πρέπει να έχουν ηλικία άνω των τεσσάρων ετών. 27 Μέγεθος του δείγματος Μέγεθος του δείγματος Ο ελάχιστος αριθμός ζώων που εξετάζονται σε ετήσια βάση πρέπει να αντιστοιχεί Ο ελάχιστος αριθμός ζώων που εξετάζονται σε ετήσια βάση πρέπει να αντιστοιχεί τουλάχιστον στα μεγέθη δειγμάτων, τα οποία αναφέρονται στον πίνακα για ζώα των τουλάχιστον στα μεγέθη δειγμάτων, τα οποία αναφέρονται στον πίνακα για ζώα των υποπληΟυσμών αυτοχθόνων ζώων που εμφανίζουν κλινικά συμπτώματα συμβατά με τις υποπληΟυσμών αυτοχθόνων ζώων που εμφανίζουν κλινικά συμπτώματα συμβατά με τις ΜΣΗ. Γα ύποπτα ζώα που έχουν εξετασθεί σύμφωνα με το άρθρο 12 μπορούν να ΜΣΗ. Γα ύποπτα ζώα που έχουν εξετασθεί σύμφωνα με το άρθρο 12 μπορούν να συμπεριληφθούν στο ελάχιστο μέγεθος δείγματος. συμπεριληφθούν στο ελάχιστο μέγεθος δείγματος. Δείγματα των υποπληθυσμών ζώων υψηλότερου κινδύνου θα πρέπει να συλλέγονται κατά Δείγματα των υποπληθυσμών ζώων υψηλότερου κινδύνου θα πρέπει να συλλέγονται κατά τον χρόνο που σφάζονται ή σκοτώνονται. τον χρόνο που σφάζονται ή σκοτώνονται. Ελάχιστος αριθμός ετήσιων νευροϊστολογικών εξετάσεων ζώων που εμφανίζουν κλινικά Ελάχιστος αριθμός ετήσιων νευροϊστολογικών εξετάσεων ζώων που εμφανίζουν κλινικά συμπτώματα συμβατά με τις ΜΣΕ συμπτώματα συμβατά με τις ΜΣΕ Πίνακας Πίνακας AuxoxOcov 7tA,r|0i)an6<; pooeiScbv AuxoxOcov 7tA,r|0i)an6<; pooeiScbv EAxxxioTcx; apiO^ioi; eyxecpdtaov EAxxxioTcx; api0fio<; eyxecpdAxov T|X. iKia<; 20 nt|v6v Kai dvco T|X. iKia<; 20 nt|v6v Kai dvco TCOD Tcpercei va e^exd^ovxai TCOD npenei va e^exd^ovxai f| ODTOXGCOV rikr\Q<uo\i6<; f| ODTOXGCOV rikr\Q<uo\i6<; avyorcpoPaTCov aiyoTtpoPdicov r\kiKiaq 12 HTJVCOV Kai dvco r\kiKiaq 12 HTJVCOV Kai dvco too 000 100 000 300 000 300 000 500 000 500 000 700 000 700 000 1 000 000 1 000 000 2 500 000 2 500 000 5 000 000 5 000 000 7 000 000 7 000 000 10 000 000 10 000 000 20 000 000 20 000 000 30 000 000 30 000 000 40 000 000 40 000 000 10 10 30 30 50 50 69 69 99 99 195 195 300 300 336 336 367 367 409 409 425 425 433 433 28 28 Κεφάλαιο Β Ετήσια έκθεση Η ετήσια έκθεση πρέπει να περιέχει σχοιχεία σχεχικά με: 1. 2. 3. 4. 5. 6. χον συνολικό αριθμό και τη διάρθρωση ανά ηλικία των ζώων που εξετάστηκαν στις διάφορες ομάδες των αντίστοιχων πληθυσμών Ροοειδών και αιγοπροράτων που διακρίνονται σε κατηγορίες σύμφωνα με επιδημιολογικά κριτήρια- τη συνολική θνησιμότητα και την θνησιμότητα λόγω νευρολογικών νόσων ανά είδος ζώου- επίσημο μητρώο για τον αριθμό και τον τύπο των ζώων ή σφαγίων που τέθηκαν υπό απαγόρευση μετακίνησης σύμφωνα με το άρθρο 12· τον αριθμό και χο αποχέλεσμα χων ερευνών που διεξήχθησαν σύμφωνα με χο άρθρο 12· απαιχείχαι η διαχήρηση χων σχεχικών εγγράφων χουλάχισχον επί επταετία- τις ΜΣΕ που έχουν προσράλει ζώα εκχός Ροοειδών και αιγοπροράχων την καχάρχιση, ιδίως χων επίσημων κτηνιάτρων που έχουν αρμοδιότητες για την επιδημιολογική παρακολούθηση των ΜΣΕ, σύμφωνα με το άρθρο 6. 29 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΕΙΔΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Οι ακόλουθοι ισχοί χαρακχηρίζονχαι ως ειδικά υλικά κινδύνου ανάλογα με την κατηγορία της χώρας καταγωγής ή διαμονής του ζώου, η οποία καθορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 5: ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 1 κανένας ιστός δεν χαρακτηρίζεται ως ειδικό υλικό κινδύνου. ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 2 Σε χώρες ή περιφέρειες χωρών που κατατάσσονται στην κατηγορία 2 οι ακόλουθοι ιστοί χαρακτηρίζονται ως ειδικό υλικό κινδύνου μόνον όπου έχουν παρουσιασθεί κρούσματα ΣΕΒ*: α) ο εγκέφαλος και ο νωτιαίος μυελός: Ροοειδών ηλικίας άνω των 30 μηνών, αιγοπροράτων ηλικίας άνω των 12 μηνών ή των οποίων ένας μόνιμος κοπτήρας έχει ανατείλει μέσω των ούλων β) ο περιφερικός ειλεός και η σπλήνα αιγοπροράτων οποιασδήποτε ηλικίας. ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 3 α) ολόκληρο το κεφάλι πλην της γλώσσας, συμπεριλαμΡανομένου του εγκεφάλου και της σκληρός μήνιγγος, της υπόφυσης, των οφθαλμών, των γαγγλίων του τριδύμου και των αμυγδαλών ο νωτιαίος μυελός και η σκληρά μήνιγξ Ροοειδών ηλικίας άνω των 6 μηνών και αιγοπροράτων ηλικίας άνω των 12 μηνών Ρ) ο περιφερικός ειλεός ροοειδών και αιγοπροράτων και η σπλήνα αιγοπροράτων οποιασδήποτε ηλικίας. ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 4* α) Ρ) γ) ολόκληρο το κεφάλι πλην της γλώσσας, συμπεριλαμΡανομένου του εγκεφάλου και της σκληράς μήνιγγος, της υπόφυσης, των οφθαλμών, των γαγγλίων του τριδύμου και των αμυγδαλών ο θύμος αδένας- τα έντερα από το δωδεκαδάκτυλο έως το ορθό- η σπονδυλική στήλη, συμπεριλαμΡανομένων των ισχιακών γαγγλίων, του νωτιαίου μυελού και της σκληράς μήνιγγος Ροοειδών ηλικίας άνω των 6 μηνών και αιγοπροράτων ηλικίας άνω των 12 μηνών και τα λοιπά οστά Ροοειδών ηλικίας άνω των 30 μηνών ο περιφερικός ειλεός και η σπλήνα Ροοειδών και αιγοπροράτων οποιασδήποτε ηλικίας. Εν αναμονή επιβεβαίωσης από το ΔΓΕ κατά τη νομοθετική διαδικασία. 30 2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα ειδικά υλικά κινδύνου αφαιρούνται στα σφαγεία. Εντούτοις, στα κράτη μέλη ή στις περιφέρειες κρατών μελών που δεν έχουν καταταγεί στην κατηγορία 4, δεν απαιτείται η αφαίρεση και επακόλουθη καταστροφή σύμφωνα με το σημείο 4 του ειδικού υλικού κινδύνου από τις πρώτες ύλες για την παραγωγή παραγώγων τετηγμένου λίπους μηρυκαστικών, εφόσον τα παράγωγα παράγονται σύμφωνα με το παράρτημα VI. 3. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 2 τα κράτη μέλη δύνανται να επιτρέπουν την αφαίρεση: (α) του ειδικού υλικού κινδύνου στα εργαστήρια τεμαχισμού, στις μονάδες επεξεργασίας υψηλού κινδύνου ή στις εγκαταστάσεις που αναφέρονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 90/667/EOK του ΣυμΡουλίου13, υπό την άμεση επίρλεψη υπαλλήλου της αρμόδιας αρχής. Οι εγκαταστάσεις αυτές εγκρίνονται για τον σκοπό αυτό από την αρμόδια αρχή. (Ρ) της σπονδυλικής στήλης ή των οστών στα σημεία πώλησης στους καταναλωτές εντός του εδάφους τους. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν σύστημα με το οποίο εξασφαλίζεται και ελέγχεται ότι, στις περιπτώσεις που η αφαίρεση των ειδικών υλικών κινδύνου γίνεται σε εγκαταστάσεις άλλες πλην των σφαγείων, τα υλικά αυτά είναι πλήρως διαχωρισμένα από τα λοιπά απόρλητα, περισυλλέγονται χωριστά και διατίθενται σύμφωνα με το σημείο 4. 4. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα ειδικά υλικά κινδύνου ράφονται με χρωσχική ουσία αμέσως μόλις αφαιρεθούν και όχι όλα χα ειδικά υλικά κινδύνου καχασχρέφονχαι ολοσχερώς: (α) (Ρ) με άμεση αποχέφρωση- ή υπό χην προϋπόθεση όχι χο χρώμα χης χρωστικής ουσίας διακρίνεχαι μεχά από χην επεξεργασία, με επεξεργασία η οποία ακολουθείχαι από : (i) (ϋ) (iii) αποτέφρωση- καύση ως καύσιμο- ή άλλη μέθοδο, η οποία αποκλείει κάθε κίνδυνο μεχάδοσης ΜΣΕ και εγκρίνεχαι και επφλέπεχαι από χην αρμόδια αρχή. 5. 6. Με χην επιφύλαξη χων άρθρων 12 και 13, όχαν Ροοειδή ή αιγοπρόραχα έχουν αποριώσει ή έχουν θαναχωθεί σχο πλαίσιο μέχρων καχαπολέμησης νόσων, χα κράχη μέλη μπορούν να επιτρέπουν χη διάθεση ολόκληρου χο σώμαχος χων ζώων αυχών χωρίς να αφαιρούνχαι χα ειδικά υλικά κινδύνου. Τα κράχη μέλη μπορούν να παρεκκλίνουν από χις διαχάξεις χων σημείων 2 και 4, για να επιχρέπουν χην καύση ή την ταφή των ειδικών υλικών κινδύνου ή ολόκληρων των σωμάχων, χωρίς προηγούμενη χρώση ή, ανάλογα με την περίπτωση, αφαίρεση των ειδικών υλικών κινδύνου, υπό τις περιστάσεις που προρλέπονται στην οδηγία 90/667/ΕΟΚ. EEL 363, 27. 12. 1990, σ. 51. 31 7. II διενέργεια αναλύσεων ως εναλλακχική λύση ανχί της αφαίρεσης των ειδικών υλικών κινδύνου, μπορεί να εγκριθεί υπό τους εξής όρους: (α) (Ρ) (γ) οι αναλύσεις διενεργούνται στα σφαγεία σε όλα τα ζώα που είναι επιλέξιμα για την αφαίρεση των ειδικών υλικών κινδύνου- κανένα προϊόν Ροοειδών ή αιγοπροράτων που προορίζεται για τρόφιμα ή ζωοτροφές δεν εξέρχεται από το σφαγείο, προτού ληφθούν και γίνουν αποδεκτά από την αρμόδια αρχή χα αποχελέσμαχα χων αναλύσεων για όλα χα σφαγένχα ζώα χα οποία έχουν παρουσιαστεί στην ίδια παρτίδα- σε περίπτωση που το αποτέλεσμα μιας δοκιμασίας μετά την σφαγή είναι θετικό, όλα τα υλικά Ροοειδών και αιγοπροράτων που έχουν παραχθεί στην ίδια παρτίδα καταστρέφονται σύμφωνα με το σημείο 4. 8. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 8, η Επιτροπή μπορεί: (α) (Ρ) ενεργώντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 22, να λάρει απόφαση σχετικά με την ημερομηνία ουσιαστικής εφαρμογής χων διαχάξεων χου άρθρου 9, παράγραφος 1 ή, ανάλογα με την περίπτωση, της απαγόρευσης χορήγησης πρωτεΐνης θηλαστικών στα μηρυκαστικά σε κάθε χώρα ή περιφέρεια της χώρας που έχει καταταγεί στην κατηγορία 2 ή 3 και να επιτρέψει τον περιορισμό της εφαρμογής των διατάξεων του άρθρου 8 στα ζώα που γεννήθηκαν πριν την ημερομηνία αυτή στις εν λόγω χώρες ή περιφέρειες χωρών μετά γνωμοδότηση της κατάλληλης επιστημονικής επιτροπής και Ρασιζόμενη σε αξιολόγηση του κινδύνου εμφάνισης, εξάπλωσης και έκθεσης του ανθρώπου στη νόσο, ενεργώντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 22, να λάρει απόφαση να επιτρέψει για την παραγωγή τροφίμων, ζωοτροφών και λιπασμάτων τη χρήση της σπονδυλικής στήλης και των ισχιακών γαγγλίων από ζώα που Ρρίσκονται ή προέρχονται από κάθε χώρα ή περιφέρεια χώρας που έχει καταταγεί στην κατηγορία 4. 9. Τα κράτη μέλη διενεργούν συχνά επισήμους ελέγχους, ιδίως στα σφαγεία, τα εργαστήρια τεμαχισμού, τις μονάδες επεξεργασίας ζωικών απορλήτων, τις μονάδες επεξεργασίας υψηλού κινδύνου ή τις εγκαταστάσεις που αναφέρονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 90/667/EOK, τα σημεία πώλησης στους καταναλωτές και τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης/αποθεματοποίησης, και εξασφαλίζουν ότι λαμΡάνονται μέτρα προς αποφυγήν της μόλυνσης. 32 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΤΩΝ ΖΩΩΝ 11 απαγόρευση χου άρθρου 9 παράγραφοι 1 και 2 δεν εφαρμόζεχαι σχα ακόλουθα προϊόντα: ( α ) (Ρ) γάλα και γαλακτοκομικά προϊόνχα- προϊόνχα υδρόλυσης πρωχεϊνών που προέρχονται από καχάλοιπα κρέαχος σχο εσωχερικό χης δοράς- (γ) αποξηραμένο πλάσμα και λοιπά προϊόντα αίμαχος. Η απαγόρευση χου άρθρου 9, παράγραφος 2, στοιχείο Ρ), δεν εφαρμόζεχαι σχην παραγωγή χροφών για σκύλους. 33 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ Η ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΥΛΙΚΟ ΜΗΡΥΚΑΣΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI 1. Όροι παραγωγής ορισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10, παράγραφος 1 Απαγορεύεται η χρήση υλικού μηρυκαστικών για την παραγωγή των κάτωθι προϊόντων ζωικής προέλευσης: (α) (Ρ) (γ) (δ) (ε) μηχανικώς διαχωρισμένου κρέατος- όξινου φωσφορικού ασΡεστίου που προορίζεται για τη διατροφή των εκτρεφόμενων ζώων ζελατίνης, εκτός εάν παράγεται από δορές μηρυκαστικών παραγώγων τετηγμένου λίπους μηρυκαστικών τετηγμένου λίπους μηρυκαστικών, εκτός εάν παράγεται από: (i) διακριτό λιπώδη ιστό, ο οποίος έχει ο ίδιος κριθεί κατάλληλος για ανθρώπινη κατανάλωση- (ii) πρώτες ύλες που έχουν υπορληθεί σε επεξεργασία σύμφωνα με τα πρότυπα που καθορίζονται ράσει της οδηγίας 90/667/ΕΟΚ. Η απαγόρευση χρήσης υλικού μηρυκαστικών δεν εφαρμόζεται στο υλικό που προέρχεται από ζώα, τα οποία έχουν υπορληθεί σε αναλύσεις σύμφωνα με το σημείο 7 του παραρτήματος IV με αρνητικό αποτέλεσμα. 2. Δύο ενδεδειγμένες μέθοδοι παραγωγής Για παράγωγα τετηγμένου λίπους μηρυκαστικών που παράγονται από υλικά μηρυκαστικών για χρήση στην παραγωγή τροφίμων, ζωοτροφών ή λιπασμάτων, επικυρωμένες και αυστηρά πιστοποιημένες μέθοδοι όπως: 1. μετεστεροποίηση ή υδρόλυση σε τουλάχιστον 200°C επί 20 λεπτά τουλάχιστον υπό πίεση (παραγωγή γλυκερόλης, λιπαρών οξέων και εστέρων λιπαρών οξέων)· ή 2. σαπωνοποίηση με NaOH 12Μ (παραγωγή γλυκερόλης και σαπουνιού): - - ασυνεχής μέθοδος: σε 95°C χουλάχισχον επί 3 ώρες χουλάχισχον ή συνεχής μέθοδος: σε 140°C χουλάχισχον, υπό πίεση 2 bar επί 8 λεπχά χουλάχισχον, ή ισοδύναμη μέθοδος. Ακόμη, δύνανχαι επίσης να χρησιμοποιηθούν άλλα παράγωγα ζωικού λίπους (π. χ. λιπαρές αλκοόλες, λιπαρές αμίνες, λιπαρά αμίδια) που παράγονχαι από χα ανωχέρω προϊόντα και υποράλλονχαι σε περαιχέρω διεργασίες. 34 ΕΞΑΛΕΙΨΗ ΜΕΤΑΔΟΤΙΚΩΝ ΣΠΟΓΓΩΔΩΝ ΕΓΚΕΦΑΛΟΠΑΘΕΙΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII Η έρευνα που αναφέρεχαι σχο άρθρο 13 παράγραφος 1 σχοιχείο p) προσδιορίζει: (α) για χα Ροοειδή: - - - - όλα χα έμΡρυα, ωάρια και απογόνους πρώτης γενεάς ενός θηλυκού ζώου, στο οποίο επφεΡαιώθηκε η νόσος και τα οποία έμΡρυα ή απόγονοι συλλέχθηκαν ή γεννήθηκαν μετά ή εντός δύο ετών πριν από την κλινική εκδήλωση ή τη διάγνωση της νόσου στη μητέρα- όλα τα ζώα της κλάσης του ζώου στο οποίο επιΡεΡαιώθηκε η νόσος- την πιθανή προέλευση της νόσου και τον εντοπισμό άλλων εκμεταλλεύσεων, στις οποίες υπάρχουν ζώα τα οποία ενδέχεται να έχουν μολυνθεί από τον παράγοντα της ΜΣΕ ή να έχουν εκτεθεί σχις ίδιες ζωοχροφές ή την ίδια πηγή μόλυνσης- την κίνηση δυνάμει μολυσμένων ζωοτροφών, ζώων, ωαρίων, σπέρματος ή εμΡρύων ή οποιουδήποτε άλλου μέσου μετάδοσης, τα οποία ενδέχεται να έχουν μεταδώσει τον παράγοντα της ΜΣΕ προς ή από την εν λόγω εκμετάλλευση, (β) για τα αιγοπρόβατα: - - - - - όλα τα άλλα μηρυκαστικά στην εκμετάλλευση του ζώου, στο οποίο επιΡεΡαιώθηκε η νόσος- χους γονείς, χο σπέρμα, χα έμΡρυα, χα ωάρια και χους απογόνους πρώτης γενεάς χου ζώου, σχο οποίο επιΡεΡαιώθηκε η νόσος- όλα χα ζώα χης κλάσης χου ζώου σχο οποίο επιΡεΡαιώθηκε η νόσος· χην πιθανή προέλευση χης νόσου και χον εντοπισμό άλλων εκμεχαλλεύσεων, στις οποίες υπάρχουν ζώα χα οποία ενδέχεχαι να έχουν μολυνθεί από χον παράγονχα χης ΜΣΕ ή να έχουν εκτεθεί σχις ίδιες ζωοχροφές ή την ίδια πηγή μόλυνσης- την κίνηση δυνάμει μολυσμένων ζωοτροφών, ζώων, ωαρίων, σπέρματος ή εμΡρύων ή οποιουδήποτε άλλου μέσου μετάδοσης, τα οποία ενδέχεται να έχουν μεταδώσει τον παράγοντα της ΜΣΕ προς ή από την εν λόγω εκμετάλλευση. Η απαίτηση του άρθρου 13 παράγραφος 2: (α) (Ρ) στην περίπτωση επφεΡαίωσης της ΣΕΒ σε Ροοειδή, εφαρμόζεται στα Ροοειδή, έμΡρυα και ωάρια που έχουν προσδιορισθεί από την έρευνα που αναφέρεχαι σχο σημείο 1, σχοιχείο α), πρώχη και δεύχερη περίπτωση- στην περίπτωση επφεΡαίωσης της ΣΕΒ σε αιγοπρόρατα, εφαρμόζεται σε όλα τα μηρυκαστικά, έμΡρυα, ωάρια και σπέρμα αιγοπροΡάχων που έχουν προσδιορισθεί από την έρευνα που αναφέρεται στο σημείο 1, στοιχείο p), πρώτη έως πέμπτη περίπτωση. 35 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΖΩΝΤΩΝ ΖΩΩΝ, ΣΠΕΡΜΑΤΟΣ, ΕΜΒΡΥΩΝ ΚΑΙ ΩΑΡΙΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII Κεφάλαιο Α Προϋποθέσεις διάθεσης στην αγορά Ι. ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΑΣΧΕΤΩΣ ΤΗΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ ΤΗΣ ΧΩΡΑΣ ΚΑΤΑΓΩΓΗΣ Η ΔΙΑΜΟΝΗΣ ΤΟΥ ΖΩΟΥ (1) Οι προϋποθέσεις που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 εφαρμόζονται στις μετακινήσεις που αφορούν: αποστολή στα άλλα κράτη μέλη- αποστολή σε τρίτες χώρες- εισαγωγή στην Κοινότητα από τρίτες χώρες. - - (2) Οι κατωτέρω προϋποθέσεις εφαρμόζονται στις μεχακινήσεις εμΡρύων και ωαρίων Ροοειδών που αναφέρονχαι σχο σημείο 1 : Τα έμΡρυα και ωάρια Ροοειδών πρέπει να προέρχονχαι από θηλυκά ζώα, χα οποία τη στιγμή της συλλογής: - - δεν υπήρχαν υπόνοιες ότι είχαν προσρληθεί από ΣΕΒ- πληρούσαν τα ίδια τις προϋποθέσεις του Τμήματος II. (3) Οι κατωτέρω προϋποθέσεις εφαρμόζονται στις μετακινήσεις αιγοπροράτων που αναφέρονται στο σημείο 1 : Τα πρόρατα ή αίγες για αναπαραγωγή ή πάχυνση: (α) προέρχονται από εκμετάλλευση που πληροί τις εξής απαιτήσεις: - - - - τα ζώα είναι ταυτοποιημένα- δεν έχει επφεΡαιωθεί κρούσμα τρομώδους νόσου επί δύο τουλάχιστον έτη- διενεργείται δειγματοληπτικός έλεγχος κατά τη σφαγή επί των ηλικιωμένων προΡατίνων που προορίζονται για σφαγή και προέρχονται από την εν λόγω εκμετάλλευση- θηλυκά ζώα εισάγονται στην εν λόγω εκμετάλλευση, μόνον εάν προέρχονται από εκμετάλλευση που πληροί τις ίδιες απαιτήσεις- (Ρ) έχουν παραμείνει συνεχώς σε εκμετάλλευση ή εκμεταλλεύσεις που πληρούν τις απαιτήσεις του σημείου α) από τη γέννηση τους ή κατά την τελευταία διετία. (4) Τα αιγοπρόρατα που εισάγονται στην Κοινότητα πρέπει να πληρούν απαιτήσεις, οι οποίες προσφέρουν ισοδύναμες υγειονομικές εγγυήσεις με τις απαιτούμενες από τον παρόντα κανονισμό ή δυνάμει του παρόντος κανονισμού. 36 II. ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΑΝΑΛΟΓΑ ΜΕ ΤΗΝ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΤΗΣ ΧΩΡΑΣ ΚΑΤΑΓΩΓΗΣ Η ΔΙΑΜΟΝΗΣ ΤΟΥ ΖΩΟΥ, Η ΟΠΟΙΑ ΚΑΘΟΡΙΖΕΤΑΙ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Π, ΚΕΦΑΛΑΙΟ Β (1) Οι προϋποθέσεις που αναφέρονχαι σχο άρθρο 15 παράγραφος 1 εφαρμόζονχαι σχις μεχακινήσεις που αφορούν: - - - αποσχολή σχα άλλα κράτη μέλη- αποστολή σε τρίτες χώρες- εισαγωγή στην Κοινότητα από τρίτες χώρες. (2) (3) Η κατηγορία ΣΕΒ των Ροοειδών και αιγοπροράτων ανακοινώνεται στο κράτος μέλος προορισμού. Οι κατωτέρω προϋποθέσεις εφαρμόζονται στις κατά το σημείο 1 μετακινήσεις Ροοειδών, όταν αυτά προέρχονται ή έχουν διαμείνει σε χώρες ή περιφέρειες χωρών που έχουν καταταγεί στις: ΚΑΤΗΓΟΡΊΕΣ 2 ΚΑΙ 3 Τα ζώα πρέπει να: (α) (Ρ) έχουν γεννηθεί, εκτραφεί και παραμείνει σε αγέλες, στις οποίες κανένα κρούσμα ΣΕΒ δεν είχε επφεΡαιωθεί επί 7 τουλάχιστον έτη· ή έχουν γεννηθεί μετά την ημερομηνία κατά την οποία επφλήθηκε η ουσιαστική τήρηση της απαγόρευσης χορήγησης στα μηρυκαστικά κρεατοστεάλευρου από θηλαστικά. Επιπλέον, τα Ροοειδή που εισάγονται στην Κοινότητα πρέπει να προέρχονται από χώρα ή περιφέρεια χώρας, όπου: (α) (Ρ) τα προσΡεΡλημένα από ΣΕΒ Ροοειδή καταστρέφονται ολοσχερώς- θανατώνονται και η χορήγηση στα μηρυκαστικά κρεατοστεάλευρου από θηλαστικά έχει απαγορευθεί και έχει εφαρμοσθεί η ουσιαστική τήρηση της απαγόρευσης. ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 4 Τα ζώα πρέπει να: (α) (Ρ) δεν έχουν σιτισθεί ποτέ με κρεατοστεάλευρο από θηλαστικά και έχουν γεννηθεί μετά την ημερομηνία κατά την οποία έχει επφληθεί η ουσιαστική τήρηση της απαγόρευσης χορήγησης στα εκτρεφόμενα ζώα κρεατοστεάλευρου από θηλαστικά- έχουν γεννηθεί, εκτραφεί και παραμείνει σε αγέλες, στις οποίες κανένα κρούσμα ΣΕΒ δεν είχε επφεΡαιωθεί επί 7 τουλάχιστον έτη και οι οποίες περιλαμράνουν μόνον Ροοειδή που έχουν γεννηθεί στην εκμετάλλευση ή προέρχονται από αγέλη με ίδιο καθεστώς. Επιπλέον, τα Ροοειδή που εισάγονται στην Κοινότητα πρέπει να προέρχονται από χώρα ή περιφέρεια χώρας, όπου τα προσΡεΡλημένα από ΣΕΒ Ροοειδή θανατώνονται και καταστρέφονται ολοσχερώς. 37 Κεφάλαιο Β Ταυτοποίηση ζώντων ζώων κατά την εισαγωγή 11 απαίτηση χου άρθρου 15 παράγραφος 2 εφαρμόζεχαι σχα: βοοειδή. Κεφάλαιο Γ Οροι σχετικοί με τους απογόνους ζώων, για τα οποία υπάρχει υπόνοια ή επιβεβαιωμένη μόλυνση με ΜΣΕ, αναφερόμενοι στο άρθρο 15 παράγραφος 3 Απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά: - απογόνων πρώτης γενεάς, εμβρύων και ωαρίων των θηλυκών Ροοειδών, για τα οποία υπάρχει υπόνοια ή επιΡεΡαιωμένη μόλυνση με ΜΣΕ- - απογόνων πρώτης γενεάς, σπέρματος, εμΡρύων και ωαρίων των αιγοπροράτων, για τα οποία υπάρχει επιΡεΡαιωμένη μόλυνση με ΣΕΒ. Κεφάλαιο Δ Υγειονομικά πιστοποιητικά (1) Ία πιστοποιητικά που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 απαιτούνται για τα ζώα και το σπέρμα, τα έμΡρυα και τα ωάρια των ζώων αυτών όταν: - - αποστέλλονται στα άλλα κράτη μέλη- εισάγονται στην Κοινότητα από τρίτες χώρες. (2) Τα πιστοποιητικά συμπληρώνονται σύμφωνα με τους ακόλουθους όρους: (α) Ενδοκοινοτικό εμπόριο βοοειδών Τα υγειονομικά πιστοποιητικά που αναφέρονται στο παράρτημα ΣΤ της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ του ΣυμΡουλίου14 συμπληρώνονται με τις ακόλουθες λέξεις που αναγράφονται στο τμήμα "Υγειονομικές πληροφορίες για τα βοοειδή": "Τα ζώα που απαριθμούνται κατωτέρω συμμορφώνονται προς τους όρους του κανονισμού [**/***] του Ευρωπαϊκού ΚοινοΡουλίου και του ΣυμΡουλίου και η κατηγορία ΣΕΒ που ανήκουν είναι η κατηγορία. (*). Η κατηγορία αυτή καθορίστηκε με την απόφαση [. /. ] της Επιτροπής(**). (*) Συμπληρώνεται, ανάλογα με την περίπτωση, με 1,2, 3 ή 4. (**) Να συμπληρωθεί. " (β) Ενδοκοινοτικό εμπόριο αιγοπροβάτων Τα υγειονομικά πιστοποιητικά που αντιστοιχούν στο Υπόδειγμα III του παραρτήματος Ε της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου15 συμπληρώνονται με τις ακόλουθες λέξεις που αναγράφονται στο τμήμα V "Υγειονομικές πληροφορίες": 15 ΕΕ L 121, 29. 7. 1964, σ. 1977/64. EEL 46, 19. 2. 1991, σ. 19. 38 "Καχηγορία ΣΕΒ χων ζώων που απαριθμούνχαι κατωτέρω: Κατηγορία. (*). Η κατηγορία αυτή καθορίστηκε με την απόφαση [. /. ] της Επιτροπής(**). (*) Συμπληρώνεται, ανάλογα με την περίπτωση, με 1,2, 3 ή 4. (**) Να συμπληρωθεί. " Το στοιχείο ε) του τμήματος V "Υγειονομικές πληροφορίες" του πιστοποιητικού που αντιστοιχεί στο Υπόδειγμα III του παραρτήματος Ε της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ του ΣυμΡουλίου αναφέρει ότι: "(ε) πληρούν τις απαιτήσεις σχετικά με την τρομώδη νόσο (scrapie) που καθορίζονται στο άρθρο 15 του κανονισμού [. /. ] του Ευρωπαϊκού ΚοινοΡουλίου και του ΣυμΡουλίου. " (γ) Ενδοκοινοτικό εμπόριο εμβρύων και ωαρίων βοοειδών Τα κατάλληλα υγειονομικά πιστοποιητικά που προρλέπονται από χους κοινοχικούς κανόνες για χο εμπόριο εμΡρύων και ωαρίων Ροοειδών συμπληρώνονχαι με χις ακόλουθες λέξεις που αναγράφονχαι σχο χμήμα για χα υγειονομικά σχοιχεία: "Τα έμΡρυα και χα ωάρια ελήφθησαν από θηλυκά ζώα, για χα οποία, τη στιγμή της συλλογής, δεν υπήρχε υπόνοια προσΡολής από ΣΕΒ και τα οποία πληρούσαν τα ίδια τις προϋποθέσεις του κανονισμού [. /. ] του Ευρωπαϊκού ΚοινοΡουλίου και του ΣυμΡουλίου. Η κατηγορία ΣΕΒ του κράτους μέλους ή της περιφέρειας ενός κράτους μέλους, στην οποία συλλέχθηκαν τα έμΡρυα ή τα ωάρια, είναι η κατηγορία. (*). Η κατηγορία αυτή καθορίστηκε με την απόφαση [. /. ] της Επιτροπής(**). (*) Συμπληρώνεται, ανάλογα με την περίπτωση, με 1,2, 3 ή 4. (**) Να συμπληρωθεί. " (δ) Ενδοκοινοτικό εμπόριο σπέρματος, εμβρύων ή ωαρίων αιγοπροβάτων Τα κατάλληλα υγειονομικά πιστοποιητικά που προρλέπονται από τους κοινοτικούς κανόνες για το εμπόριο σπέρματος, εμΡρύων και ωαρίων αιγοπροΡάτων συμπληρώνονται με τις ακόλουθες λέξεις που αναγράφονται στο τμήμα για τα υγειονομικά στοιχεία: "Το σπέρμα, τα έμΡρυα και τα ωάρια ελήφθησαν από ζώα-δότες, για τα οποία, τη στιγμή της συλλογής, δεν υπήρχε υπόνοια προσΡολής ούτε από ΣΕΒ ούτε από τρομώδη νόσο και τα οποία πληρούσαν τα ίδια τις προϋποθέσεις του κανονισμού [. /. ] του Ευρωπαϊκού ΚοινοΡουλίου και του ΣυμΡουλίου. Η κατηγορία ΣΕΒ του κράτους μέλους ή της περιφέρειας ενός κράτους μέλους, στην οποία συλλέχθηκαν το σπέρμα, τα έμΡρυα ή τα ωάρια, είναι η κατηγορία. (*). Η κατηγορία αυτή καθορίστηκε με την απόφαση [. /. ] της Επιτροπής(**). (*) Συμπληρώνεται, ανάλογα με την περίπτωση, με 1,2, 3 ή 4. (**) Να συμπληρωθεί. " 39 (ε) Εισαγωγή στην Κοινότητα βοοειδών και αιγοπροβάτων Τα κατάλληλα πιστοποιητικά πoD απαιτούνται ράσει της κοινοτικής νομοθεσίας, συμπληρώνονται με τις ακόλουθες λέξεις: "Τα ζώα πoD απαριθμούνται κατωτέρω παρέχουν εγγDήσεις ισοδύναμες με τις εγγDήσεις TOD κανονισμού [. /. ] και η κατηγορία ΣΕΒ που ανήκουν είναι η κατηγορία. (*). Η κατηγορία αυτή καθορίστηκε με την απόφαση [. /. ] της Επιτροπής(**). (*) Συμπληρώνεται, ανάλογα με την περίπτωση, με 1,2, 3 ή 4. (**) Να συμπληρωθεί. " (στ) Εισαγωγή στην Κοινότητα εμβρύων και ωαρίων βοοειδών Τα κατάλληλα πιστοποιητικά ποχ) απαιτούνται ράσει της κοινοτικής νομοθεσίας, συμπληρώνονται με τις ακόλουθες λέξεις: "Τα έμΡρυα και τα ωάρια ελήφθησαν από θηλυκά ζώα, για τα οποία, τη στιγμή της συλλογής, δεν υπήρχε υπόνοια προσΡολής από ΣΕΒ και τα οποία παρέχουν τα ίδια εγγυήσεις ισοδύναμες με τις εγγυήσεις του κανονισμού [. /. ] του Ευρωπαϊκού ΚοινοΡουλίου και του ΣυμΡουλίου. Η κατηγορία ΣΕΒ της χώρας ή της περιφέρειας μιας χώρας, στην οποία συλλέχθηκαν τα έμΡρυα ή τα ωάρια, είναι η κατηγορία. (*). Η κατηγορία αυτή καθορίστηκε με την απόφαση [. /. ] της Επιτροπής(**). (*) Συμπληρώνεται, ανάλογα με την περίπτωση, με 1,2, 3 ή 4. (**) Να συμπληρωθεί. " (ζ) Εισαγωγή στην Κοινότητα σπέρματος, εμβρύων ή ωαρίων αιγοπροβάτων Τα κατάλληλα πιστοποιητικά που απαιτούνται ράσει της κοινοτικής νομοθεσίας, συμπληρώνονται με τις ακόλουθες λέξεις: "Το σπέρμα, τα έμΡρυα και τα ωάρια ελήφθησαν από ζώα-δότες, για τα οποία, τη στιγμή της συλλογής, δεν υπήρχε υπόνοια προσΡολής ούτε από ΣΕΒ ούτε από τρομώδη νόσο και τα οποία παρέχουν τα ίδια εγγυήσεις ισοδύναμες με τις εγγυήσεις του κανονισμού [. /. ] του Ευρωπαϊκού ΚοινοΡουλίου και του ΣυμΡουλίου. Η κατηγορία ΣΕΒ της χώρας ή της περιφέρειας μιας χώρας, στην οποία συλλέχθηκαν το σπέρμα, τα έμΡρυα ή τα ωάρια, είναι η κατηγορία. (*). Η κατηγορία αυτή καθορίστηκε με την απόφαση [. /. ] της Επιτροπής(**). (*) Συμπληρώνεχαι, ανάλογα με την περίπτωση, με 1, 2, 3 ή 4. (**) Να συμπληρωθεί. " 40 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΒΟΕΙΟΥ, ΠΡΟΒΕΙΟΥ Η ΑΙΓΕΙΟΥ ΚΡΕΑΤΟΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ Κεφάλαιο Α Προϋποθέσεις διάθεσης στην αγορά Τα κατωτέρω προϊόντα ζωικής προέλεοσης εξαιρούνται από την απαγόρευση του άρθρου 16, παράγραφος 2, εφόσον προέρχονται από ζώα που πληρούν τις προϋποθέσεις του άρθρου 16, παράγραφος 3: νωπό κρέας* κιμάς· παρασκευάσμαχα κρέατος· προϊόντα με ράση χο κρέας· χροφές που προορίζονχαι για καχοικίδια σαρκοφάγα. Καθεστώς με χρονολογική βάση (ΚΧΒ) Το νωπό κρέας χωρίς κόκαλο, από το οποίο έχουν αφαιρεθεί όλοι οι συνδεόμενοι ιστοί, συμπεριλαμΡανομένων των επιφανειακών νευρικών και λεμφικών ιστών, και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στο Τμήμα Ι που λαμΡάνονται από το κρέας αυτό, τα οποία προέρχονται από επιλέξιμα ζώα από χώρες ή περιφέρειες χωρών της κατηγορίας 4, μπορούν να διατίθενται στο εμπόριο σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 3, στοιχείο α), εάν παράγονται από ζώα, τα οποία έχουν γεννηθεί μετά την ημερομηνία κατά την οποία επιρλήθηκε η ουσιαστική τήρηση των προτύπων διατροφής των ζώων που καθορίζονται στο άρθρο 9 και τα οποία πιστοποιείται ότι πληρούν τις προϋποθέσεις του σημείου 1 και παράγονται σε εγκαταστάσεις που πληρούν την προϋπόθεση της παραγράφου 10. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι τηρούνται οι όροι σχετικά με τους ελέγχους, που καθορίζονται σχα σημεία 2 έως 8 και 10. 1. (α) είναι δυναχή η σαφής χαυχοποίηση χου ζώου, ώσχε να υπάρχει η δυναχότητα ανασύστασης του ιστορικού του έως την μητέρα και την αγέλη από την οποία κατάγεται· ο αποκλειστικός αριθμός ενωτίου του, η ημερομηνία και η εκμετάλλευση γέννησης και όλες οι μετακινήσεις του μετά τη γέννηση είναι καταχωρισμένα είτε στο επίσημο διαρατήριο του ζώου είτε σε επίσημο μηχανογραφικό σύστημα αναγνώρισης και εντοπισμού της προέλευσης· η ταυτότητα της μητέρας του είναι γνωστή· (Ρ) το ζώο είναι ηλικίας μεγαλύτερης των 6 μηνών αλλά μικρότερης των 30 μηνών, η δε ηλικία του προσδιορίζεται με παραπομπή σε επίσημο μηχανογραφημένο μητρώο που αναφέρει την ημερομηνία γέννησης του ή με παραπομπή στο επίσημο διαρατήριο του ζώου· (γ) η αρμόδια αρχή έχει λάρει και επαληθεύσει θετική απόδειξη ότι η μητέρα του ζώου έζησε τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη γέννηση του επιλέξιμου ζώου· (δ) η μητέρα του ζώου δεν προσρλήθηκε από ΣΕΒ και δεν υπάρχει υπόνοια ότι μολύνθηκε από τη ΣΕΒ. 41 Έλεγχοι 2. Εάν κάποιο ζώο που προσκομίζεχαι για σφαγή ή οποιαδήποχε περίσχαση σχεχική με χη σφαγή XOD δεν πληροί όλες χις απαντήσεις XOD παρόνχος κανονισμού, χο ζώο πρέπει να απορριφθεί αυτομάτως και χο διαΡατήριό χου να παρακρατηθεί. Αν τα στοιχεία αυχά καταστούν γνωστά μετά τη σφαγή, η αρμόδια αρχή πρέπει να διακόψει αμέσως την έκδοση πιστοποιητικών και να ακορώσει τα πιστοποιητικά πoD έχουν ήδη εκδοθεί. Εάν η αποστολή έχει ήδη πραγματοποιηθεί, η αρμόδια αρχή πρέπει να ενημερώσει την αρμόδια αρχή TOD χόπου προορισμού. Η αρμόδια αρχή TOD χόπου προορισμού πρέπει να λάρει τα ενδεδειγμένα μέτρα. 3. Η σφαγή των ζώων πραγματοποιείται σε σφαγεία πoD χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τη σφαγή ζώων στο πλαίσιο Καθεστώτος με Χρονολογική Βάση ή στο πλαίσιο Καθεστώτος Πιστοποιημένων Ζώων. επιλέξιμων 4. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι οι διαδικασίες που χρησιμοποιούνται στα εργαστήρια τεμαχισμού εξασφαλίζουν ότι έχουν αφαιρεθεί τα ακόλoDθα λεμφογάγγλια: Ιγνυακό, ισχιακό, επιπολής ΡουΡωνικό, εν τω Ράθει poDpcovuco, μέσο και πλεDpικό λαγόνιο, άνω μηριαίο, οσφυϊκό, πλεDpoaDχεvικό, στερνικό, ωμοπλατιαίο, μασχαλιαίο και οπίσθιο εν τω βάθει αυχενικό. 5. Πρέπει να είναι δυνατή η ανασύσταση TOD ιστορικού TOD κρέατος έως το επιλέξιμο ζώο ή, μετά τον τεμαχισμό, έως τα ζώα που τεμαχίστηκαν στην ίδια παρτίδα, με τη χρήση επίσημoD συστήματος εντοπισμού της πpoέλεDσης μέχρι τη στιγμή της σφαγής. Μετά τη σφαγή, οι ετικέτες πρέπει να παρέχουν τη δυνατότητα εντοπισμού της προέλευσης του νωπού κρέατος και των προϊόντων που αναφέρονται στο Τμήμα Ι μέχρι το επιλέξιμο ζώο, έτσι ώστε να διευκολύνεται η ενδεχόμενη ανάκληση του σχετικού φορτίου. Στην περίπτωση τροφών για ζώα συντροφιάς τα συνοδευτικά έγγραφα και μητρώα πρέπει να καθιστούν δυνατό τον εντοπισμό της προέλευσης. 6. Όλα τα εγκεκριμένα επιλέξιμα σφάγια πρέπει να φέρουν ατομικούς αριθμούς συσχετιζόμενους με τον αριθμό του αναγνωριστικού ενωτίου. 7. Το κράτος μέλος πρέπει να διαθέτει λεπτομερή πρωτόκολλα που καλύπτουν: (α) τον εντοπισμό της προέλευσης και τους ελέγχους προ της σφαγής· (Ρ) τους ελέγχους κατά τη σφαγή· (γ) την επεξεργασία των τροφών για ζώα συντροφιάς· (δ) όλες τις απαιτήσεις τις σχετικές με την επισήμανση και την πιστοποίηση μετά τη σφαγή έως το σημείο πώλησης. 8. Η αρμόδια αρχή θεσπίζει ένα σύστημα καταγραφής των ελέγχων συμμόρφωσης, έτσι ώστε να μπορεί να αποδειχθεί η άσκηση ελέγχου. Η εγκατάσταση 9. Για να εγκριθεί, η εγκατάσταση πρέπει να έχει σχεδιάσει και εφαρμόσει σύστημα, με το οποίο το επιλέξιμο κρέας ή/και τα επιλέξιμα προϊόντα μπορούν να ταυτοποιηθούν και με το οποίο είναι δυνατός ο εντοπισμός της προέλευσης του κρέαχος μέχρι χο επιλέξιμο ζώο ή, μεχά χον χεμαχισμό, μέχρι χα ζώα που χεμαχίστηκαν στην ίδια παρτίδα. Το σύστημα πρέπει να διευκολύνει τον πλήρη 42 ενχοπισμό χης προέλευσης XOD κρέατος ή των προϊόντων ζωικής πpoέλεDσης σε όλα τα στάδια και οι καταχωρήσεις πρέπει να διατηρούνται επί δύο έτη τουλάχιστον. Η διαχείριση της εγκατάστασης πρέπει να παρέχει στην αρμόδια αρχή εγγράφως λεπτομερή στοιχεία για το σύστημα που θα χρησιμοποιηθεί. 10. II αρμόδια αρχή πρέπει να αξιολογεί, να εγκρίνει και να παρακολουθεί το σύστημα που προρλέπεται για την εγκατάσταση, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται πλήρως ο διαχωρισμός και ο εντοπισμός της προέλευσης τόσο στα προηγούμενα όσο και στα επόμενα στάδια. Καθεστώς πιστοποιημένων ζώων (ΚΠΖ) Το νωπό κρέας χωρίς κόκαλο, από το οποίο έχουν αφαιρεθεί όλοι οι συνδεόμενοι ιστοί, συμπεριλαμΡανομένων των επιφανειακών νευρικών και λεμφικών ιστών, και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που αναφέρονχαι σχο Τμήμα Ι που λαμΡάνονχαι από χο κρέας αυχό, χα οποία προέρχονχαι από επιλέξιμα ζώα από χώρες ή περιφέρειες χωρών της κατηγορίας 4, μπορούν να διατίθενται στο εμπόριο σύμφωνα με το άρθρο 16, παράγραφος 3, στοιχείο Ρ), εάν παράγονται από ζώα, τα οποία πιστοποιείται ότι πληρούν τις προϋποθέσεις χου σημείου 2 και προέρχονχαι από αγέλες σχις οποίες δεν εμφανίσθηκε κανένα κρούσμα ΣΕΒ χα χελευχαία 7 έτη και τα οποία πιστοποιείται ότι πληρούν τις προϋποθέσεις του σημείου 1 και παράγονται σε εγκαταστάσεις που πληρούν την προϋπόθεση του σημείου 11. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι τηρούνται οι όροι σχετικά με το μηχανογραφικό σύστημα εντοπισμού της προέλευσης και με τους ελέγχους, που καθορίζονται στα σημείοα 3 έως 10 και 12. Προϋποθέσεις ως προς την αγέλη 1. (α) Η αγέλη είναι ομάδα ζώων που αποτελούν ξεχωριστή και σαφώς διακρινόμενη μονάδα, δηλαδή μια ομάδα ζώων που αποτελούν αντικείμενο χειρισμών, ενσταρλίζονται και διατηρούνται χωριστά από οποιαδήποτε άλλη ομάδα ζώων και χα οποία χαυχοποιούνχαι με αποκλεισχικούς αριθμούς χαυχοποίησης αγέλης και ζώου. (Ρ) Η αγέλη είναι επιλέξιμη όχαν, επί 7 χουλάχισχον έχη, δεν σημειώθηκε επιΡεΡαιωμένο κρούσμα ΣΕΒ ούχε υπήρξαν ύποπχες περιπχώσεις σχις οποίες η διάγνωση χης ΣΕΒ δεν αποκλείσθηκε, σε οποιοδήποχε ζώο χο οποίο ανήκε ακόμη στην εν λόγω αγέλη ή το οποίο μεταφέρθηκε σε αυτήν ή απομακρύνθηκε από αυτήν. (γ) Κατά παρέκκλιση από τις διατάξεις του σημείου (p), μια αγέλη που υφίσταται για διάστημα μικρότερο των 7 ετών, μπορεί να θεωρηθεί επιλέξιμη, μετά από ενδελεχή έρευνα από την αρμόδια κτηνιατρική αρχή, με την προϋπόθεση ότι: (ί) όλα τα ζώα που γεννήθηκαν ή μεταφέρθηκαν στην νεοσυσταθείσα αγέλη πληρούσαν τους όρους που εκτίθενται στο σημείο 2 στοιχεία α), δ) και ε)· και (ii) η αγέλη πληρούσε τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στο σημείο p) καθόλη τη διάρκεια της ύπαρξης της. (δ) Όταν μια αγέλη εγκαθίσταται σε εκμετάλλευση, στην οποία υπήρχε επιΡεΡαιωμένο κρούσμα της ΣΕΒ σε οποιοδήποτε ζώο το οποίο ανήκε ακόμη στην αγέλη ή το οποίο μεταφέρθηκε σ'αυτήν ή απομακρύνθηκε από 43 αυτήν, η νεοσυσταθείσα αγέλη μπορεί να είναι επιλέξιμη μόνον μετά από ενδελεχή έρευνα από την αρμόδια κτηνιατρική αρχή, λαμpαvoμέvoD υπόψη ότι πληρούνται καθεμία από τις ακόλουθες προϋποθέσεις κατά τρόπο που ικανοποιεί την εν λόγω αρχή: (i) (ii) έχουν απομακρυνθεί ή θανατωθεί όλα τα ζώα της μoλDσμέvης αγέλης που ήταν προηγουμένως εγκατεστημένη στην ίδια εκμετάλλευση· έχουν απομακρυνθεί και καταστραφεί όλες οι ζωοτροφές και έχoDv καθαριστεί πολύ προσεκτικά όλοι οι περιέκτες ζωοτροφών (iii) έχουν εκκενωθεί και καθαριστεί πολύ προσεκτικά όλα τα κτίρια πριν εισέλθουν τα καινούργια ζώα· (iv) έχoDV πληρωθεί όλες οι προϋποθέσεις TOD σημείου γ). Προϋποθέσεις ως προς το ζώο 2. (α) όλα τα στοιχεία τα σχετικά με τη γέννηση TOD, την ταυτότητα TOD και τις μετακινήσεις TOD είναι καταχωρισμένα σε επίσημο μηχανογραφικό σύστημα εντοπισμού της προέλευσης· (Ρ) είναι ηλικίας μεγαλύτερης των 6 μηνών αλλά μικρότερης των 30 μηνών, η δε ηλικία χου προσδιορίζεται με παραπομπή σε επίσημο μηχανογραφημένο μητρώο πoD αναφέρει την ημερομηνία γέννησης του· (γ) η μητέρα TOD έζησε τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη γέννηση του· (δ) η μητέρα TOD δεν προσρλήθηκε από ΣΕΒ και δεν υπάρχει Dπoψίa ότι μολύνθηκε από τη ΣΕΒ· (ε) η αγέλη γέννησης TOD ζώου και όλες οι αγέλες από τις οποίες διήλθε είναι επιλέξιμες. Μηχανογραφικό σύστημα εντοπισμού της προέλευσης 3. Το επίσημο μηχανογραφικό σύστημα εντοπισμού της πpoέλεDσης πoD αναφέρεται στο σημείο 2 στοιχείο α), θα γίνεται αποδεκτό μόνον εφόσον λειτουργεί για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να περιέχει όλα τα στοιχεία τα σχετικά με όλη τη διάρκεια ζωής και τις μετακινήσεις των ζώων, τα οποία είναι αναγκαία για να ελεγχθεί η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις χου παρόντος κανονισμού, και μόνο σε ό,τι αφορά ζώα πoD γεννήθηκαν μετά την έναρξη λειτουργίας TOD εν λόγω συστήματος. Τα παλαιότερα ηλεκτρονικά στοιχεία που αφορούν χρονική περίοδο προγενέστερη της λειτουργίας TOD συστήματος, δεν θα είναι αποδεκτά για το σκοπό αυχό. Έλεγχοι 4. Εάν κάποιο ζώο που προσκομίζεται για σφαγή ή οποιαδήποτε περίσταση σχετική με τη σφαγή TOD δεν πληροί όλες τις απαιτήσεις TOD παρόντος κανονισμού, το ζώο πρέπει να απορριφθεί αυτομάτως και το διαΡατήριό TOD να παρακρατηθεί. Αν τα στοιχεία αυχά καταστούν γνωστά μετά τη σφαγή, η αρμόδια αρχή πρέπει να διακόψει αμέσως την έκδοση πιστοποιητικών και να ακυρώσει τα πιστοποιητικά πoD έχoDV ήδη εκδοθεί. Εάν η αποστολή έχει ήδη πραγματοποιηθεί, η αρμόδια αρχή πρέπει να ενημερώσει την αρμόδια αρχή χου χόπου προορισμού. Η αρμόδια αρχή χου χόπου προορισμού πρέπει να λάρει χα ενδεδειγμένα μέχρα. 44 5. Η σφαγή χων ζώων πραγμαχοποιείχαι σε σφαγεία που χρησιμοποιούνχαι αποκλειστικά για τη σφαγή ζώων στο πλαίσιο Καθεστώτος με Χρονολογική Βάση ή στο πλαίσιο Καθεστώτος Πιστοποιημένων Ζώων. επιλέξιμων 6. II αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι οι διαδικασίες που χρησιμοποιούνται στα εργαστήρια τεμαχισμού εξασφαλίζoDV ότι éxoDV αφαιρεθεί τα ακόλουθα λεμφογάγγλια: Ιγνυακό, ισχιακό, επιπολής PODPCOVIKO, εν τω ράθει poDpcoviKO, μέσο και πλεDpικό λαγόνιο, άνω μηριαίο, οσφυϊκό, πλευροαυχενικό, στερνικό, ωμοπλατιαίο, μασχαλιαίο και οπίσθιο εν τω ράθει αυχενικό. 7. Πρέπει να είναι δυνατή η ανασύσταση TOD ιστορικού TOD κρέατος έως την αγέλη TOD επιλέξιμου ζώου ή, μετά τον τεμαχισμό, έως τα ζώα πoD τεμαχίστηκαν στην ίδια παρτίδα, με τη χρήση μηχανογραφικού συστήματος εντοπισμού της προέλευσης μέχρι τη στιγμή της σφαγής. Μετά τη σφαγή, οι ετικέτες πρέπει να πapέχoDv τη δυνατότητα εντοπισμού της προέλασης χου νωπού κρέατος και των προϊόντων που αναφέρονται στο Τμήμα Ι μέχρι την αγέλη, έτσι ώστε να διευκολύνεται η ενδεχόμενη ανάκληση του σχετικού φορτίου. Στην περίπτωση τροφών για ζώα συντροφιάς τα συνοδευτικά έγγραφα και μητρώα πρέπει να καθιστούν δυνατό τον εντοπισμό της προέλευσης. 8. Όλα τα εγκεκριμένα επιλέξιμα σφάγια πρέπει να φέρουν ατομικούς αριθμούς συσχετιζόμενους με τον αριθμό του αναγνωριστικού ενωτίου. 9. Το κράτος μέλος πρέπει να διαθέτει λεπτομερή πρωτόκολλα που καλύπτουν: (α) τον εντοπισμό της προέλευσης και τους ελέγχους προ της σφαγής· (Ρ) τους ελέγχους κατά τη σφαγή· (γ) την επεξεργασία των τροφών για ζώα συντροφιάς· (δ) όλες τις απαιτήσεις τις σχετικές με την επισήμανση και την πιστοποίηση μετά τη σφαγή έως το σημείο πώλησης. 10. Η αρμόδια αρχή θεσπίζει ένα σύστημα καταγραφής των ελέγχων συμμόρφωσης, έτσι ώστε να μπορεί να αποδειχθεί η άσκηση ελέγχου. Η εγκατάσταση 11. Για να εγκριθεί, η εγκατάσταση πρέπει να έχει σχεδιάσει και εφαρμόσει σύστημα, με το οποίο το επιλέξιμο κρέας ή/και τα επιλέξιμα προϊόντα μπορούν να ταυτοποιηθούν και με το οποίο είναι δυνατός ο εντοπισμός της προέλευσης του κρέατος μέχρι τις αγέλες καταγωγής ή, μετά τον τεμαχισμό, μέχρι τα ζώα που τεμαχίστηκαν στην ίδια παρτίδα. Το σύστημα πρέπει να διευκολύνει τον πλήρη εντοπισμό της προέλευσης του κρέατος ή των προϊόντων ζωικής προέλευσης σε όλα τα στάδια και οι καταχωρήσεις πρέπει να διατηρούνται επί δύο έτη τουλάχιστον. Η διαχείριση της εγκατάστασης πρέπει να παρέχει στην αρμόδια αρχή εγγράφως λεπτομερή στοιχεία για το σύστημα που θα χρησιμοποιηθεί. 12. Η αρμόδια αρχή πρέπει να αξιολογεί, να εγκρίνει και να παρακολουθεί το σύστημα που προρλέπεται για την εγκατάσταση, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται πλήρως ο διαχωρισμός και ο εντοπισμός της προέλευσης τόσο στα προηγούμενα όσο και στα επόμενα στάδια. " 45 Κεφάλαιο Β Εισαγωγή στην Κοινότητα προϊόντων ζωικής προέλευσης Ι. II εισαγωγή στην Κοινότητα, από χώρες ή περιφέρειες χωρών που έχουν καταταγεί στην κατηγορία 4, των προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 3 απαγορεύεται, όταν περιέχουν ή προέρχονται από τα ακόλουθα προϊόντα ή υλικό που προέρχονται από μηρυκαστικά: μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας· όξινο φωσφορικό ασρέστιο που προορίζεται για τη διατροφή εκτρεφόμενων ειδών ζελατίνη, εκτός εάν παράγεχαι από δορές· παράγωγα χετηγμένου λίπους μηρυκαστικών χεχηγμένο λίπος μηρυκασχικών, εκχός εάν παράγεχαι από διακριχό λιπώδη ισχό, ο οποίος έχει ο ίδιος κριθεί καχάλληλος για ανθρώπινη καχανάλωση, ή από πρώχες ύλες που έχουν υπορληθεί σε επεξεργασία σύμφωνα με χα πρόχυπα που καθορίζονχαι ράσει της οδηγίας 90/667/ΕΟΚ. II. Τα κατάλληλα πιστοποιητικά που απαιτούνται ράσει της κοινοτικής νομοθεσίας, συμπληρώνονται με τις ακόλουθες λέξεις: "Τα προϊόντα ζωικής προέλευσης παρέχουν εγγυήσεις ισοδύναμες με τις εγγυήσεις του κανονισμού [. /. ] και κατάγονται από χώρα ή περιφέρεια χώρας που ανήκει στην κατηγορία ΣΕΒ :. (*). Η κατηγορία αυτή καθορίστηκε με την απόφαση [. /. ] της Επιτροπής(**). (*) Συμπληρώνεται, ανάλογα με την περίπτωση, με 1,2, 3 ή 4. (**) Να συμπληρωθεί. " Κατά την εισαγωγή από χρίχες χώρες ή περιφέρειες χρίχων χωρών, οι οποίες δεν έχουν καχαχαγεί στην κατηγορία 1, τα κατάλληλα πιστοποιητικά που απαιτούνται ράσει της κοινοτικής νομοθεσίας, συμπληρώνονται από δήλωση που υπογράφεται από την αρμόδια αρχή της χώρας παραγωγής, με την εξής διατύπωση: "Το προϊόν δεν περιέχει και δεν έχει παραχθεί από ειδικό υλικό κινδύνου, όπως αυτό ορίζεται στον κανονισμό [. /. ] του Ευρωπαϊκού ΚοινοΡουλίου και του ΣυμΡουλίου. Τα ζώα δεν έχουν σφαγεί με αναισθητοποίηση ή θανάτωση με έγχυση αερίου στην κρανιακή κοιλότητα ούτε έχουν σφαγεί με ρήξη μετά από αναισθητοποίηση του κεντρικού νευρικού ιστού διά της εισαγωγής στην κρανιακή κοιλότητα επιμήκους ραρδοειδούς οργάνου. " ή "Το προϊόν περιέχει ή έχει παραχθεί από υλικό Ροοειδών ή, ανάλογα με την περίπτωση, αιγοπροράτων, τα οποία υπορλήθηκαν σε αναλύσεις με αποτελέσματα αρνητικά όσον αφορά την παρουσία ΣΕΒ, Ράσει αναλύσεων εγκεκριμένων σύμφωνα με την απόφαση [. /. ] της Επιτροπής". 46 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Χ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ, ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΕΣ ΚΑΙ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ Κεφάλαιο Α Εθνικά εργαστήρια αναφοράς 1. Το οριζόμενο εθνικό εργαστήριο αναφοράς: (α) (Ρ) (γ) διαθέτει εγκαταστάσεις και ειδικευμένο προσωπικό που του επιτρέπουν να προσδιορίζει ανά πάσα στιγμή, και ιδίως κατά τις πρώτες εκδηλώσεις της ασθένειας, τον τύπο και το στέλεχος του παθογόνου παράγοντα των ΜΣΕ και να επφεΡαιώνει τα πορίσματα των περιφερειακών διαγνωστικών εργαστηρίων. Εάν δεν είναι ικανό να προΡεί στην τυποποίηση του στελέχους του παθογόνου παράγονχα, καθορίζει διαδικασία που εξασφαλίζει όχι η χυποποίηση χου σχελέχους παραπέμπεχαι σχο κοινοχικό εργαστήριο αναφοράς· ελέγχει τις διαγνωστικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται στα περιφερειακά διαγνωστικά εργαστήρια· είναι υπεύθυνο για το συντονισμό των κανόνων και των μεθόδων διάγνωσης στο κράτος μέλος. Για το σκοπό αυτό: - - - - - μπορεί να προμηθεύει διαγνωστικά αντιδραστήρια στα εργαστήρια που έχουν εγκριθεί από το κράτος μέλος· ελέγχει την ποιότητα όλων των διαγνωστικών αντιδραστηρίων που χρησιμοποιούνται στο κράτος μέλος· διενεργεί περιοδικά συγκριτικούς ελέγχους· διατηρεί απομονώματα των παθογόνων παραγόντων ή αντίστοιχους ιστούς που περιέχουν τους παθογόνους παράγοντες της συγκεκριμένης ασθενείας, που προέρχονται από επιΡεΡαιωμένα κρούσματα στο κράτος μέλος· εξασφαλίζει την επφεραίωση των αποτελεσμάτων που εξάγονται στα διαγνωστικά εργαστήρια που έχουν εγκριθεί από το κράτος μέλος. (δ) συνεργάζεται με το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς. Εντούτοις, κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, τα κράτη μέλη που δεν διαθέτουν εθνικό εργαστήριο αναφοράς προσφεύγουν στις υπηρεσίες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς ή του εθνικού εργαστηρίου αναφοράς των άλλων κρατών μελών. Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς είναι: Αυστρία: Βέλγιο: Δανία: Γερμανία Φινλανδία: Γαλλία: Ελλάδα: Ιρλανδία: Ιταλία: ΛουξεμΡούργο: 47 2. 3. Κάχω Χώρες: Πορχογαλία: Ισπανία: Σουηδία: ΙΙνωμένο Βασίλειο: Κεφάλαιο Β Κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς 1. 2. Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για τις ΜΣΕ είναι: Οι αρμοδιότητες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς είναι οι εξής: (α) συντονίζει, σε συνεργασία με την Επιτροπή, τις μεθόδους που εφαρμόζονται στα κράτη μέλη για τη διάγνωση των ΜΣΕ, κυρίως: - - - - - - - - διατηρώντας και προμηθεύοντας τους αντίστοιχους ιστούς που περιέχουν τον παθογόνο παράγοντα, για την ανάπτυξη ή παραγωγή των σχετικών διαγνωστικών δοκιμασιών, τυποποιώντας τα στελέχη του παθογόνου παράγοντα· προμηθεύοντας στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς πρότυπους ορρούς και άλλα αντιδραστήρια αναφοράς, για την τυποποίηση των δοκιμασιών και των αντιδραστηρίων που χρησιμοποιούνται στα κράτη μέλη· δημιουργώντας και διατηρώντας συλλογή των αντίστοιχων ιστών που περιέχουν τους παθογόνους παράγοντες και τα στελέχη των ΜΣΕ· διοργανώνοντας περιοδικές συγκριτικές δοκιμές των διαγνωστικών μεθόδων που χρησιμοποιούνται σε κοινοτικό επίπεδο· συλλέγοντας και ταξινομώντας δεδομένα και πληροφορίες που αφορούν τις χρησιμοποιούμενες διαγνωστικές μεθόδους και τα αποτελέσματα των δοκιμασιών που πραγματοποιούνται στην Κοινότητα· χαρακτηρίζοντας απομονώματα του παθογόνου παράγοντα των ΜΣΕ Ράσει των πλέον σύγχρονων μεθόδων για πληρέστερη κατανόηση της επιδημιολογίας της ασθένειας· παρακολουθώντας παρακολούθηση, την επιδημιολογία και την πρόληψη των ΜΣΕ· τις διεθνείς εξελίξεις σε ό,τι αφορά την λειτουργώντας ως παρακαταθήκη εμπειρίας επί των ασθενειών που οφείλονται σε πριόν για ταχεία διαφορική διάγνωση· αποκτώντας Ραθειά γνώση της προπαρασκευής και χρήσης των διαγνωστικών μεθόδων που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο και την εξάλειψη των ΜΣΕ. (Ρ) (γ) συμμετέχει ενεργά στη διάγνωση των ΜΣΕ που εκδηλώνονται στα κράτη μέλη, υποδεχόμενο δείγματα από ζώα προσρερλημένα από ΜΣΕ για επιΡεΡαιωτική διάγνωση, χαρακτηρισμό και επιδημιολογικές μελέτες· διευκολύνει την εκπαίδευση ή την επανεκπαίδευση εμπειρογνωμόνων στο πεδίο της εργαστηριακής διάγνωσης με σκοπό την εναρμόνιση των διαγνωστικών μεθόδων σε ολόκληρη την Κοινότητα. 48 1. 2. Κεφάλαιο Γ Δειγματοληψίες και εργαστηριακές μέθοδοι Στο πλαίσιο TOD προγράμματος παρακολούθησης πoD αναφέρεται στο άρθρο 7 εκτελείται σε ετήσια ράση ένα φάσμα αναλύσεων, οι οποίες περιλαμΡάνουν τουλάχιστον ιστοπαθολογική εξέταση εγκεφαλικού ιστού, ανοσοκυτταροχημικές, ανοσοδιαγνωστικές αναλύσεις για την ανίχνευση συσχετιζόμενων με την τρομώδη νόσο ινιδίων (SAF) και, όχαν η ΜΣΕ εμφανίζεται σε αιγοπρόρατα, αναλύσεις για την τυποποίηση του στελέχους του παθογόνου παράγοντα. Για την επιΡεΡαίωση των υπονοιών παρουσίας ΜΣΕ, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2, οι αναλύσεις που εκτελούνται περιλαμΡάνουν τουλάχιστον ιστοπαθολογική εξέταση εγκεφαλικού ιστού. Η αρμόδια αρχή μπορεί επίσης να απαιτήσει εργαστηριακών αναλύσεων, όπως ανοσοκυτταροχημικές και ανοσοδιαγνωστικές αναλύσεις για την ανίχνευση ινιδίων συσχετιζόμενων με την τρομώδη νόσο των προράτων (SAF), εάν κρίνει ότι είναι απαραίτητο. Στην περίπτωση της πρώτης εμφάνισης της νόσου, πρέπει να εκτελούνται και οι τρεις αναλύσεις. εφαρμογή και άλλων την 49 ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ Πρόχαση για την τροποποίηση της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ XOD ΣυμΡουλίου όσον αφορά την τρομώδη νόσο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) 98/ 0324(COD) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη Συνθήκη για χην ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100Α*, την πρόταση της Επιτροπής16, τΐ] γνώμη χης Οικονομικής και Κοινωνικής Επιχροπής17, Λποφασίζονχας σύμφωνα με χη διαδικασία χου άρθρου 189 Β χης Συνθήκης18, Εκχιμο')νχας: (1 ) (2) (3) όχι χο καθεσχώς υγειονομικού ελέγχου για χην χρομώδη νόσο χου προράχου, χο οποίο καλύπχει χην διάθεση στην αγορά ζώων, καθορίζεται με την οδηγία 91/68/ΕΟΚ του ΣυμΡουλίου της 28ης Ιανουαρίου 1991 σχετικά με το καθεστώς υγειονομικού ελέγχου, που διέπει το ενδοκοινοτικό εμπόριο αιγοπροράτων19 όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 94/95 3/ΕΚ20· ότι η Επιτροπή έχει λάρει νέες επιστημονικές γνωμοδοτήσεις, ιδίως από την Επιστημονική Συντονιστική Επιτροπή, επί ορισμένων θεμάτων σχετικών με τις ΜΣΕ· ότι οι διατάξεις που προρλέπονται στην οδηγία 91/68/ΕΟΚ πρέπει να αναθεωρηθούν υπό το πρίσμα των γνωμοδοτήσεων αυτών ότι πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις για όλα τα θέματα τα σχετικά με τις ΜΣΕ· ότι οι διατάξεις αυτές θα πρέπει να εφαρμόζονται στην παραγοογή και τη διάθεση στην αγορά ζώντων ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης· ότι το Ευρωπαϊκό ΚοινοΡούλιο και το ΣυμΡούλιο εξέδωσαν τον κανονισμό [. /. ] για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης και καχαπολέμησης ορισμένων μεχαδοχικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών21· (4) όχι η παρούσα οδηγία αφορά άμεσα χη δημόσια υγεία και χη λειχουργία χης εσωχερικής αγοράς· όχι, καχά συνέπεια, πρέπει να επιλεγεί ως νομική Ράση χο άρθρο 100Α- (5 ) όχι πρέπει να χροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 91 /68/ΕΟΚ, Κατά την έναρξη ισχύος της Συνθήκης του Άμστερνταμ, διάβαζε Άρθρο 152. EEC EEC EEC EEL 46, 19. 2. 1991, σ. 19. EE L 371, 31. 12. 1994, σ. 14. EEL 50 ΕΞΕΛΩΣΛΝ ΤΙ IN ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Η οδηγία 91/68/ΕΟΚ χροποποιείχαι ως εξής: Άρθρο 1 1. 2. 3. 4. Σχο άρθρο 2 σημείο 7, οι λέξεις "που απαριθμούνχαι σχο παράρχημα Β σχήλες Ι και II" ανχικαθίσχανχαι από χις λέξεις "που απαριθμούνται στην στήλη Ι χου παραρχήμαχος Β". Το άρθρο 6 σχοιχείο Ρ) διαγράφεχαι. Σχο άρθρο 7 παράγραφος 1, οι λέξεις "που αναφέρονχαι σχο παράρχημα Β σχήλες II και ΠΙ" ανχικαθίσχανχαι από χις λέξεις "που αναφέρονχαι σχη σχήλη III χου παραρχήμαχος Β". Σχο άρθρο 8 παράγραφος 1, οι λέξεις "που απαριθμούνχαι σχο παράρχημα Β στήλες II και III" ανχικαθίσχανχαι από χις λέξεις "που απαριθμούνχαι σχην σχήλη III χου παραρχήμαχος Β". 5. Η σχήλη II χου παραρχήμαχος Β διαγράφεχαι. Άρθρο 2 1. Τα κράχη μέλη θέχουν σε ισχύ χις αναγκαίες νομοθεχικές, κανονισχικές και διοικηχικές διαχάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία χο αργόχερο έως χις 30 Ιουνίου 2000. Ενημερώνουν αμέσως την Επιχροπή σχεχικά. Εφαρμόζουν χις διατάξεις αυτές από την 1η Ιουλίου 2000. Οχαν χα κράχη μέλη θεσπίζουν χις εν λόγω διαχάξεις, οι χελευχαίες αυχές περιέχουν παραπομπή σχην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονχαι από παρόμοια παραπομπή καχά την επίσημη δημοσίευση τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζονται από τα κράχη μέλη. 2. Τα κράχη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή χις διαχάξεις εσωχερικού δικαίου που θεσπίζουν σχον χομέα που διέπεχαι από την παρούσα οδηγία. Η Επιτροπή πληροφορεί σχετικά χα άλλα κράχη μέλη. Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει χην εικοστή ημέρα μεχά τη δημοσίευση της στην Επίσημη Εφημερίδα χων Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Άρθρο 3 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. Άρθρο 4 Βρυξέλλες, Ι ια χο Ευρωπαϊκό Κοινορούλιο Ο Πρόεδρος Για χο ΣυμΡούλιο Ο Πρόεδρος 51 ISSN 0254-1483 COM(98) 623 χελικό ΕΓΓΡΑΦΑ GR 03 05 15 10 Αριθ. καταλόγου : CB-CO-98-686-GR-C Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων χων Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L-2985 Λουξεμβούργο -si-