title: POSICIÓN COMÚN (CE) Nº 1/1999 aprobada por el Consejo el 30 de noviembre de 1998 con vistas a la adopción de la Directiva 1999/.../CE del Consejo, de ..., sobre equipos a presión transportables

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EC conformity marking
dangerous substance
free movement of goods
pressure equipment
safety standard

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text: 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/1 I (Comunicaciones) CONSEJO POSICIÓN COMÚN (CE) No 1/1999 aprobada por el Consejo el 30 de noviembre de 1998 con vistas a la adopción de la Directiva 1999/. /CE del Consejo, de. , sobre equipos a presión transportables (1999/C 18/01) EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, la letra c) del apartado 1 de su artículo 75, Vista la propuesta de la Comisión (1), Visto el dictamen del Comite´ Económico y Social (2), De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 C del Tratado (3), (1) Considerando que, dentro de la política común de transporte, conviene adoptar nuevas medidas para garantizar la seguridad en el transporte; (2) Considerando que cada uno de los Estados miem- bros exige actualmente que los equipos a presión transportables que se utilicen en su territorio sean (1) DO C 95 de 24. 3. 1997, p. 2 y DO C 186 de 16. 6. 1998, p. 11. (2) DO C 296 de 29. 9. 1997, p. 6. (3) Dictamen del Parlamento Europeo de 19 de febrero de 1998 (DO C 80 de 16. 3. 1998, p. 217); Posición común del Consejo de 30 de noviembre de 1998 y Decisión del Parla- mento Europeo de. (no publicada aún en el Diario Oficial). sometidos a certificación y control, incluidos con- troles periódicos, por sus organismos autorizados; que esta práctica, que requiere múltiples homolo- gaciones cuando los equipos se van a utilizar en más de un Estado durante una operación de trans- porte, constituye un obstáculo a la libre prestación de servicios de transporte dentro de la Comunidad; que está justificada una actuación comunitaria para la armonización de los procedimientos de homologación con el fin de facilitar la utilización de los equipos a presión transportables en el terri- torio de otro Estado miembro dentro de una operación de transporte; (3) Considerando que conviene adoptar medidas para establecer gradualmente un mercado único del transporte y, en particular, para garantizar la libre circulación de los equipos a presión transpor- tables; (4) Considerando que la única forma posible de conse- guir dicha armonización es una medida comunita- ria, ya que la actuación de los Estados miembros por separado o a trave´s de acuerdos internaciona- les no puede establecer el mismo grado de armoni- zación en la homologación de estos equipos; que actualmente el reconocimiento de las homologacio- nes en los diferentes Estados miembros no es satisfactorio dado su carácter discrecional; (5) Considerando que el instrumento jurídico ade- cuado para reforzar la seguridad de estos equipos C 18/2 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 es una Directiva del Consejo, ya que crea un marco para la aplicación uniforme y obligatoria de los procedimientos de homologación por los Estados miembros; (6) Considerando que las Directivas 94/55/CE (1) y 96/49/CE (2) han ampliado el campo de aplicación de las disposiciones de los Convenios ADR (3) y RID (4) de manera que se apliquen al tráfico nacio- nal, con el fin de armonizar en toda la Comunidad las condiciones en las que se transportan mercan- cías peligrosas por carretera y ferrocarril; (7) Considerando que las Directivas 94/55/CE y 96/ 49/CE preve´n la facultad de aplicar a determinados equipos nuevos a presión transportables procedi- mientos de evaluación de la conformidad basados en módulos con arreglo a la Decisión 93/465/ CEE (5); que esta facultad debería sustituirse por una obligación y ampliarse a todos los nuevos equipos a presión transportables utilizados para el transporte de mercancías peligrosas y que pertene- cen al ámbito de aplicación de las Directivas 94/ 55/CE y 96/49/CE; (8) Considerando que la Directiva 97/23/CE (6) esta- blece los requisitos generales sobre libre circulación y seguridad de equipos a presión; (9) Considerando la conveniencia de que los generado- res aerosoles y las botellas de gas para aparatos respiratorios queden excluidos del ámbito de apli- cación de la presente Directiva dado que, en lo (1) Directiva 94/55/CE del Consejo, de 21 de noviembre de 1994, sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros con respecto al transporte de mercancías peligrosas por carretera (DO L 319 de 12. 12. 1994, p. 7). (2) Directiva 96/49/CE del Consejo, de 23 de julio de 1996, sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros con respecto al transporte de mercancías peligrosas por ferrocarril (DO L 235 de 17. 9. 1996, p. 25). (3) ADR: Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera. (4) RID: Reglamento concerniente al Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Ferrocarril, que recoge el anexo I del ape´ndice B del Convenio relativo a los transportes internacionales por ferrocarril (COTIF), incluidas sus modifi- caciones. (5) Decisión 93/465/CEE del Consejo, de 22 de julio de 1993, relativa a los módulos correspondientes a las diversas fases de los procedimientos de evaluación de la conformidad y a las disposiciones referentes al sistema de colocación y utiliza- ción del marcado «CE» de conformidad, que van a utilizarse en las directivas de armonización te´cnica (DO L 220 de 30. 8. 1993, p. 23). (6) Directiva 97/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de mayo de 1997, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre equipos a pre- sión (DO L 181 de 9. 7. 1997, p. 1). referente a los generadores aerosoles, la Directiva 75/324/CEE (7), y en lo referente a las botellas de gas para aparatos respiratorios, la Directiva 97/ 23/CE, garantizan la libre circulación y la seguri- dad de dichos dispositivos; (10) Considerando que el reconocimiento de las certifi- caciones efectuadas por los organismos de control designados por las autoridades competentes de los Estados miembros, así como de los procedimientos de evaluación o de revaluación de la conformidad, así como los procedimientos de control periódicos, contribuyen a eliminar los obstáculos a la libertad de prestación de servicios de transporte; que tal objetivo no puede conseguirse de forma satisfacto- ria a otro nivel por los Estados miembros; que, a fin de evitar los aspectos discrecionales, es necesa- rio especificar claramente los procedimientos que deben seguirse; (11) Considerando que es necesario establecer normas comunes para el reconocimiento de los organismos de control designados, que aseguren el cumpli- miento de las disposiciones de las Directivas 94/ 55/CE y 96/49/CE; que estas normas comunes tendrán por efecto la eliminación de costes y trámites innecesarios en relación con la homologa- ción del equipo, así como la supresión de barreras te´cnicas al comercio; (12) Considerando que a fin de no obstaculizar las operaciones de transporte entre un Estado miem- bro y un país tercero conviene no aplicar la pre- sente Directiva a los equipos a presión transporta- bles utilizados exclusivamente para operaciones de transporte de mercancías peligrosas entre el territo- rio de la Comunidad y el de países terceros; (13) Considerando que los Estados miembros tienen que designar organismos de control que este´n facultados para llevar a cabo los procedimientos de evaluación o de revaluación de la conformidad y los controles periódicos, y que tambie´n tienen que garantizar que dichos organismos sean suficiente- mente independientes, eficientes y profesionalmente capaces de llevar a cabo las tareas que se les encomienden; (14) Considerando que es preciso establecer procedi- mientos específicos de evaluación de la conformi- dad de las válvulas y otros accesorios útiles para el transporte; (15) Considerando que conviene introducir disposicio- nes relativas a la revaluación de los equipos exis- tentes, definida en la parte II del anexo IV, para permitir la aplicación de la presente Directiva a dichos equipos; (7) Directiva 75/324/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores aerosoles (DO L 147 de 9. 6. 1975, p. 40); Directiva modificada por la Directiva 94/1/CE (DO L 23 de 28. 1. 1994, p. 28). 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/3 (16) Considerando que el cumplimiento de las prescrip- ciones te´cnicas para el equipo nuevo de los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE se acredita- rá mediante los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en la parte I del anexo IV; que los controles periódicos de los equipos actualmente en uso se llevarán a cabo según los procedimientos establecidos en la parte III del anexo IV; (17) Considerando que los equipos a los que se aplica la presente Directiva deben llevar un marcado que indique el cumplimiento de los requisitos estableci- dos en las Directivas 94/55/CE o 96/49/CE y en la presente Directiva, y, por otra parte, deben ser puestos en el mercado llenarse, utilizarse y relle- narse con arreglo a la finalidad para la que están previstos; (18) Considerando que los Estados miembros autorizan que los equipos a presión transportables que lleven el marcado del anexo VII puedan circular libre- mente dentro de su territorio, ser puestos en el mercado, utilizarse en el curso de toda operación de transporte o usarse con arreglo a la finalidad para la que este´n previstos, sin ulteriores evaluacio- nes ni exigencias te´cnicas; (19) Considerando que es adecuado que un Estado miembro, a la vez que informa a la Comisión, pueda tomar medidas para limitar o prohibir la puesta en el mercado y utilización de los equipos cuando exista un peligro particular para la seguri- dad; (20) Considerando que, para la modificación de los anexos de la presente Directiva, debe seguirse un procedimiento de comite´ para retrasar la fecha de puesta en aplicación de la Directiva para determi- nados equipos a presión transportables; (21) Considerando la necesidad de prever una disposi- ción transitoria que posibilite la puesta en el mer- cado y entrada en servicio de equipos a presión transportables fabricados de conformidad con las normativas nacionales vigentes antes de la fecha del inicio de la puesta en aplicación de la presente Directiva; (22) Considerando que las Directivas 84/525/CEE (1), 84/526/CEE (2) y 84/527/CEE (3) del Consejo rela- tivas a las botellas de gas preve´n un procedimiento (1) Directiva 84/525/CEE del Consejo, de 17 de septiembre de 1984, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre botellas de gas de acero sin soldadu- ras (DO L 300 de 19. 11. 1984, p. 1). (2) Directiva 84/526/CEE del Consejo, de 17 de septiembre de 1984, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las botellas de gas, de aluminio sin alear y de aluminio aleado sin soldadura (DO L 300 de 19. 11. 1984, p. 20). (3) Directiva 84/527/CEE del Consejo, de 17 de septiembre de 1984, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las botellas de gas soldadas de acero no aleado (DO L 300 de 19. 11. 1984, p. 48). de conformidad distinto del que preve´ la presente Directiva; que conviene establecer un procedi- miento único para todos los equipos a presión transportables; (23) Considerando que conviene establecer un procedi- miento de examen periódico para las botellas de gas existentes que sea conforme a las Directivas 84/525/CEE, 84/526/CEE y 84/527/CEE, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 Ámbito de aplicación 1. La presente Directiva tiene por objeto reforzar la seguridad de los equipos a presión transportables recono- cidos para el transporte interior de mercancías peligrosas por carretera y por ferrocarril y garantizar la libre circulación de este tipo de equipos dentro de la Comuni- dad, incluyendo los aspectos de la puesta en el mercado, de la puesta en servicio y de la utilización de manera repetida. 2. La presente Directiva se aplica: a) en lo que respecta a la puesta en el mercado, a los equipos a presión transportables nuevos tal como se definen en el artículo 2; b) en lo que respecta a la revaluación de la conformidad, a los equipos a presión transportables existentes defi- nidos en el artículo 2 que cumplan los requisitos te´cnicos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE; c) en lo que respecta a la utilización y a los controles periódicos: — a los equipos a presión transportables contempla- dos en las letras a) y b), — a las botellas de gas actualmente en uso que ostenten el marcado de conformidad previsto en las Directivas 84/525/CEE, 84/526/CEE y 84/527/ CEE. 3. Quedan excluidos del ámbito de aplicación de la presente Directiva los equipos a presión transportables puestos en el mercado antes del. (4) o, en el caso del artículo 18 dentro de dos años a partir de dicha fecha, que no hayan sido revaluados para cumplir los requisitos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE. 4. Quedan excluidos del ámbito de aplicación de la presente Directiva los equipos a presión transportables exclusivamente utilizados para operaciones de transporte de mercancías peligrosas entre el territorio de la Comuni- dad y el de países terceros, efectuadas de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 6 y el artículo 7 de la Directiva 94/55/CE o en el apartado 1 del artículo 6 y los apartados 1 y 2 del artículo 7 de la Directiva 96/49/CE. (4) La fecha prevista en el apartado 1 del artículo 17. C 18/4 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 Artículo 2 Definiciones A efectos de la presente Directiva se entenderá por: 1) «equipos a presión transportables»: — todos los recipientes (botellas, tubos, bidones a presión, recipientes crioge´nicos, bloques de bote- llas tal como se definen en el anexo A de la Directiva 94/55/CE), — todas las cisternas, incluidas las desmontables, contenedores cisterna (cisternas móviles), cisternas de vagón cisterna, cisternas o recipientes de vehículos batería o de vagón batería, cisternas de los vehículos cisterna, utilizados para el transporte de gases de la clase 2 de los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE, así como para el transporte de determinadas sustancias peligrosas de otras clases, indicadas en el anexo VI de la presente Directiva incluidas sus válvulas y demás accesorios utilizados para el transporte. Quedan excluidos de esta definición los equipos suje- tos a las prescripciones generales de exención aplica- bles a pequeñas cantidades y a los casos particulares previstos en el anexo A de la Directiva 94/55/CE y en el anexo de la Directiva 96/49/CE y los generadores aerosoles (número ONU 1950) y las botellas de gas para aparatos respiratorios; 2) «marcado»: los símbolos previstos en el artículo 10; 3) «procedimientos de evaluación de la conformidad»: los estipulados en la parte I del anexo IV; 4) «revaluación de la conformidad»: el procedimiento encaminado a evaluar a posteriori, a petición del propietario, de su representante establecido en la Comunidad o su usuario, la conformidad de los equipos a presión transportables ya existentes y pues- tos en servicio antes del. (1), o en el caso del artículo 18, dentro de dos años a partir de dicha fecha, con las disposiciones pertinentes de los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE; 5) «organismo notificado»: un organismo de control designado por las autoridades nacionales competentes de un Estado miembro de conformidad con lo dis- puesto en el artículo 8 y con arreglo a los criterios de los anexos I y II; 6) «organismo reconocido»: un organismo de control designado por las autoridades nacionales competentes de un Estado miembro de conformidad con lo dis- puesto en el artículo 9 y con arreglo a los criterios de los anexos I y III. Artículo 3 Evaluación de la conformidad para la puesta en el mercado comunitario de los equipos a presión transportables 1. Los nuevos recipientes y las nuevas cisternas deberán cumplir las disposiciones pertinentes de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE. La conformidad de este tipo de equipo a presión transportable con las disposiciones correspondientes se establecerá por un organismo notifi- cado y se acreditará exclusivamente mediante los procedi- mientos de evaluación de la conformidad expuestos en la parte I del anexo IV y especificados en el anexo V. 2. Las nuevas válvulas y demás accesorios utilizados para el transporte deberán cumplir las disposiciones perti- nentes de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE. 3. Las válvulas y demás accesorios utilizados que cum- plan una función directa de seguridad respecto de los equipos a presión transportables, en particular las válvu- las de seguridad, las válvulas de llenado y vaciado y las válvulas de botellas, deberán someterse a un procedi- miento de evaluación de la conformidad de nivel igual o superior al del recipiente o la cisterna en que se encuen- tren instalados. Estas válvulas y demás accesorios utilizados para el transporte podrán someterse a un procedimiento de eva- luación de la conformidad aparte del recipiente o la cisterna. 4. En los casos en que las Directivas 94/55/CE y 96/ 49/CE no contengan disposiciones te´cnicas detalladas con respecto a las válvulas y demás accesorios a que se refiere el apartado 3, dichas válvulas y accesorios deberán cum- plir los requisitos de la Directiva 97/23/CE y someterse, en virtud de dicha Directiva, a un procedimiento de evaluación de la conformidad de categoría II, III o IV de los previstos en el artículo 10 de la Directiva 97/23/CE, en función de si el recipiente o la cisterna corresponden a la categoría 1, 2 o 3 conforme a lo previsto en el anexo V de la presente Directiva. 5. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar u obstaculizar la puesta en el mercado o puesta en servicio en su territorio de los equipos a presión transportables mencionados en la letra a) del apartado 2 del artículo 1 que cumplan lo dispuesto en la presente Directiva y lleven el marcado pertinente especificado en los apartados 1 y 2 del artículo 10. Artículo 4 Evaluación de la conformidad para la puesta en el mercado nacional de los nuevos equipos a presión transportables (1) La fecha prevista en el apartado 1 del artículo 17. 1. No obstante lo dispuesto en el artículo 3, los Estados miembros podrán autorizar en su territorio la puesta en 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/5 el mercado, el transporte y la puesta en servicio por parte de los usuarios de recipientes, incluidos sus válvulas y demás accesorios utilizados para el transporte, contem- plados en la letra a) del apartado 2 del artículo 1 cuya evaluación de la conformidad haya sido efectuada por un organismo reconocido. 2. Los equipos a presión transportables cuya conformi- dad haya sido evaluada por un organismo reconocido no podrán llevar el marcado definido en el apartado 1 del artículo 10. 3. El organismo reconocido trabajará exclusivamente para la organización de que forme parte. 4. Los procedimientos aplicables en caso de evaluación de la conformidad por parte de un organismo reconocido son los módulos A 1, C 1, F y G, descritos en la parte I del anexo IV. 5. Los efectos del presente artículo se someterán a la supervisión de la Comisión y serán objeto de una evalua- ción a partir del. (1). A tal fin, los Estados miembros transmitirán a la Comisión toda información útil sobre la aplicación del presente artículo. Se adjuntará a dicha evaluación, en su caso, toda propuesta de modificación de la presente Directiva. Artículo 5 Revaluación de la conformidad con respecto a los equipos a presión transportables actuales 1. La conformidad de los equipos a presión transporta- bles mencionados en la letra b) del apartado 2 del artículo 1 con las disposiciones pertinentes de los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE será acreditada por un organismo notificado, con arreglo al procedi- miento de revaluación de conformidad que figura en la parte II del anexo IV de la presente Directiva. Cuando estos equipos se hayan fabricado en serie, los Estados miembros podrán autorizar que la revaluación de conformidad relativa a los recipientes, incluidos sus vál- vulas y demás accesorios utilizados para el transporte, sea efectuada por un organismo reconocido, siempre que la revaluación de conformidad de tipo sea efectuada por un organismo notificado. 2. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar u obstaculizar la puesta en el mercado ni la puesta en servicio en su territorio de los equipos a presión transpor- tables mencionados en la letra b) del apartado 2 del artículo 1 que cumplan lo dispuesto en la presente Directiva y lleven el marcado pertinente especificado en el apartado 1 del artículo 10. a que se refiere la letra c) del apartado 2 del artículo 1, será realizado por un organismo reconocido o un orga- nismo notificado, con arreglo al procedimiento que figura en la parte III del anexo IV. El control periódico de las cisternas, incluidas sus válvulas y demás accesorios utili- zados para el transporte, será realizado por un organismo notificado, con arreglo al procedimiento que figura en el módulo 1 de la parte III del anexo IV. No obstante, los Estados miembros podrán autorizar que el control periódico de las cisternas efectuado en su territorio sea realizado asimismo por los organismos reconocidos que hayan sido habilitados para efectuar el control periódico de las cisternas y que actúen bajo la supervisión de un organismo notificado según el procedi- miento establecido en el módulo 2 de la parte III del anexo IV, relativo al control periódico mediante asegura- miento de la calidad. 2. Los equipos a presión transportables contemplados en el apartado 2 del artículo 1 podrán ser sometidos a control periódico en cualquier Estado miembro. 3. Los Estados miembros no podrán, por razones relati- vas a los propios equipos a presión transportables, prohi- bir, limitar u obstaculizar la utilización en su territorio (incluidos el llenado, almacenamiento, vaciado y relle- nado) de los siguientes equipos a presión transportables: — los mencionados en las letras a) y b) y en el primer guión de la letra c) del apartado 2 del artículo 1 que cumplan lo dispuesto en la presente Directiva y lleven el marcado correspondiente; — las botellas de gas existentes que lleven el marcado de conformidad contemplado por las Directivas 84/525/ CEE, 84/526/CEE y 84/527/CEE así como el marcado y el número de identificación contemplados en el apartado 3 del artículo 10 de la presente Directiva, mediante el cual se acredita que han sido objeto del control periódico. 4. Los Estados miembros podrán establecer requisitos nacionales para el almacenamiento o la utilización de los equipos a presión transportables, pero no en lo que se refiere al equipo a presión transportable en sí mismo ni a los accesorios necesarios durante el transporte. No obs- tante, los Estados miembros podrán mantener, en aplica- ción del artículo 7, los requisitos nacionales relativos a los dispositivos previstos para la conexión, los códigos de color y la temperatura de referencia. Artículo 7 Disposiciones nacionales Artículo 6 Control periódico y utilización repetida 1. El control periódico de los recipientes, incluidos sus válvulas y demás accesorios utilizados para el transporte, 1. Los Estados miembros podrán mantener sus disposi- ciones nacionales en lo referente a los dispositivos previs- tos para la conexión a otros equipos y a los códigos de color aplicables a los equipos a presión transportables hasta que se incorporen normas europeas de utilización a los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE. (1) Tres años despue´s de la fecha prevista en el apartado 1 del artículo 17. No obstante, cuando se susciten problemas de seguridad para el transporte o la utilización de determinados tipos C 18/6 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 de gas, podrá preverse un corto período transitorio, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 15, para permitir que los Estados miembros mantengan sus respectivas disposiciones nacionales incluso despue´s de que las normas europeas hayan sido incorporadas a los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE. 2. Los Estados miembros en los que la temperatura ambiente sea regularmente inferior a 20 ° C bajo cero, podrán imponer normas más estrictas en materia de temperatura de funcionamiento del material destinado al transporte nacional de mercancías peligrosas efectuado en su territorio, hasta que se incorporen en los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE disposiciones relativas a las temperaturas de referencia adecuadas para zonas climáticas determinadas. Artículo 8 Organismos notificados 1. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión y a los demás Estados miembros la lista de los organismos notificados establecidos en la Comunidad que hayan nombrado para llevar a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad de los nuevos equipos a presión transportables con arreglo a la parte I del anexo IV, para revaluar la conformidad de los tipos o de los equipos existentes con los requisitos de los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE, en aplicación de la parte II del anexo IV, o para realizar los controles periódicos con arreglo al módulo 1 de la parte III del anexo IV, o para efectuar las tareas de supervisión en aplicación del módulo 2 de la parte III del anexo IV. Notificarán asimismo los números de identificación que les haya asignado previamente la Comisión. La Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comu- nidades Europeas una lista de los organismos notificados, mencionando sus números de identificación y las tareas para las que hayan sido notificados y se encargará de actualizar dicha lista. 2. Los Estados miembros aplicarán los criterios estable- cidos en los anexos I y II para la designación de los organismos notificados. Cada organismo presentará a los Estados miembros que vayan a designarlo información completa que acredite el cumplimiento de los criterios mencionados en los anexos I y II, acompañada de los correspondientes elementos justificativos. 3. Cualquier Estado miembro que haya notificado un organismo deberá retirar dicha notificación si comprueba que e´ste ya no satisface los criterios mencionados en el apartado 2. Informará inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros de toda retirada de notificación. Artículo 9 Organismos reconocidos 1. Cada Estado miembro comunicará a la Comisión y a los demás Estados miembros la lista de organismos reconocidos, establecidos en la Comunidad, que hayan reconocido, con arreglo a los criterios mencionados en el apartado 2, para llevar a cabo los controles periódicos de los recipientes, incluidas sus válvulas y demás accesorios utilizados para el transporte, contemplados en el primer guión del punto 1 del artículo 2, o la revaluación de los recipientes actuales, incluidas sus válvulas y demás acce- sorios utilizados para el transporte, que se ajusten a un tipo revaluado por un organismo notificado, a fin de garantizar que se cumplen en todo momento las disposi- ciones correspondientes de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE con arreglo a los procedimientos establecidos en el módulo 1 de la parte III del anexo IV, especifi- cando, además, las tareas concretas que dichos organis- mos desempeñen en nombre de las autoridades competen- tes y los números de identificación que les haya asignado previamente la Comisión. Los Estados miembros que apliquen la facultad prevista en el párrafo segundo del apartado 1 del artículo 6 comunicarán asimismo a la Comisión y a los demás Estados miembros la lista de los organismos reconocidos establecidos en la Comunidad que hayan reconocido para efectuar el control de las cisternas. La Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comu- nidades Europeas una lista de los organismos que se hayan reconocido, mencionando sus números de identifi- cación y las tareas para las que hayan sido reconocidos y se encargará de actualizar dicha lista. 2. Los Estados miembros aplicarán los criterios estable- cidos en los anexos I y III para el reconocimiento de organismos reconocidos. Los organismos presentarán a los Estados miembros que vayan a reconocerlos informa- ción completa que acredite el cumplimiento de los crite- rios previstos en los mencionados anexos, acompañada de los correspondientes elementos justificativos. 3. Cualquier Estado miembro que haya reconocido un organismo deberá retirar dicho reconocimiento si com- prueba que e´ste ya no satisface los criterios mencionados en el apartado 2. Informará inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros de toda retirada de reconocimiento. Artículo 10 Marcado 1. Sin perjuicio de los requisitos de marcado de los recipientes y las cisternas previstos en las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE, los recipientes y las cisternas que cumplan las disposiciones del apartado 1 del artículo 3 y del apartado 1 del artículo 5 deberán llevar un marcado, que será colocado con arreglo a la parte I del anexo IV. El marcado que deberá utilizarse tendrá el logotipo que se indica en el anexo VII. El marcado estará fijado de manera indeleble y de forma visible, e irá acompañada del número de identificación del organismo en cuestión que haya llevado a cabo la evaluación de la conformidad de los recipientes y las cisternas. En caso de revaluación ese marcado irá acompañado del número de identifica- ción del organismo. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/7 Por lo que respecta a los equipos a presión transportables que cumplan las disposiciones del apartado 2 del artículo 7 el número de identificación del organismo notificado o reconocido deberá indicación: «− 40° C». ir seguido de la 2. Las válvulas y demás accesorios nuevos que cumplan una función directa de seguridad deberán llevar o bien el marcado previsto en el anexo VII o bien el marcado previsto en el anexo VI de la Directiva 97/23/CE. Dichos marcados no tendrán que ir forzosamente acompañados del número de identificación del organismo notificado que haya efectuado la evaluación de conformidad de las válvulas y demás accesorios utilizados para el trans- porte. Las demás válvulas y accesorios no estarán sujetos a requisitos especiales de marcado. 3. Sin perjuicio de los requisitos de marcado de los recipientes y las cisternas previstos en las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE, a los efectos de los controles periódicos, todos los equipos a presión transportables mencionados en el apartado 1 del artículo 6 deberán llevar el número de identificación del organismo que haya llevado a cabo el control periódico del equipo, mediante la cual se indica que el equipo puede seguir utilizán- dose. En relación con las botellas de gas a que se refieren las Directivas 84/525/CEE, 84/526/CEE y 84/527/CEE, con ocasión del primer control periódico realizado de confor- midad con la presente Directiva, el número de identifica- ción mencionado deberá ir precedido del marcado des- crito en el anexo VII. 4. Tanto para la evaluación de la conformidad como para la revaluación y los controles periódicos, el número de identificación del organismo notificado o reconocido será fijado de manera indeleble, de forma visible, y bajo su responsabilidad, o bien por el propio organismo o bien por el fabricante o su representante autorizado establecido en la Comunidad, el propietario, su represen- tante establecido en la Comunidad o el usuario. 5. Queda prohibido fijar en los equipos a presión trans- portables marcados que puedan inducir a terceros a error sobre el significado o la forma gráfica del marcado a que se refiere la presente Directiva. Podrá fijarse en los equipos cualquier otro marcado, con la condición de que no reduzca la visibilidad ni la legibilidad del marcado que figura en el anexo VII. Artículo 11 Cláusula de salvaguardia ción, a pesar de que lleve un marcado, podrá restringir o prohibir la puesta en el mercado, el transporte o la utilización del equipo o podrá imponer su retirada del mercado o de la circulación. Informará inmediatamente a la Comisión de dicha medida e indicará los motivos de su decisión. 2. La Comisión consultará cuanto antes con las partes interesadas. Si la Comisión comprueba, tras dicha con- sulta, que la medida resulta justificada, informará de ello inmediatamente al Estado miembro que haya tomado la iniciativa, así como a los demás Estados miembros. Si la Comisión comprueba, tras esa consulta, que la medida resulta injustificada, informará de ello inmediata- mente al Estado miembro que haya tomado la iniciativa, así como al propietario, su representante establecido en la Comunidad o el usuario, el fabricante o su representante establecido en la Comunidad. 3. Cuando un equipo a presión transportable no con- forme lleve el marcado previsto en el artículo 10, el Estado miembro competente tomará las medidas necesa- rias contra quien haya fijado dicho marcado e informará de ello a la Comisión y a los demás Estados miembros. 4. La Comisión se asegurará de que los Estados miem- bros este´n al corriente del curso y de los resultados de dicho procedimiento. Artículo 12 Marcado indebido Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 11, cuando un Estado miembro compruebe que se ha colocado indebida- mente el marcado de conformidad descrito en el anexo VII, el propietario, su representante establecido en la Comunidad o el usuario, el fabricante o su representante autorizado establecido en la Comunidad tendrán la obli- gación de hacer que el equipo a presión transportable se ajuste a las disposiciones sobre marcado y a poner fin a la infracción en las condiciones establecidas por dicho Estado miembro. Si la no conformidad persiste, con arreglo a los procedi- mientos establecidos en el artículo 11, dicho Estado miembro deberá tomar todas las medidas oportunas para restringir o prohibir la puesta en el mercado, transporte o utilización del equipo o para garantizar su retirada del mercado o de la circulación. 1. Si un Estado miembro comprueba que determinado equipo a presión transportable, mantenido correctamente y utilizado de acuerdo con el fin para el que este´ previsto, puede poner en peligro la salud o la seguridad de las personas, y, en su caso, de los animales dome´sticos, o la seguridad de los bienes, durante su transporte o utiliza- Artículo 13 Decisiones que supongan denegación o restricción Cualquier decisión que se adopte en aplicación de la presente Directiva y que tenga por consecuencia restringir C 18/8 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 o prohibir la puesta en el mercado, el transporte o la utilización de equipos a presión transportables o que imponga su retirada del mercado o de la circulación deberá motivarse de forma precisa. La decisión será notificada cuanto antes al interesado, indicándole las vías de recurso que le ofrezca la legislación en vigor en el Estado miembro de que se trate y los plazos para la presentación de los recursos. Artículo 14 Comite´ Las modificaciones necesarias para adaptar los anexos de la presente Directiva se adoptarán de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 15. Artículo 15 1. Cuando se haga referencia al procedimiento previsto en el presente artículo, la Comisión estará asistida por el Comite´ para el transporte de mercancías peligrosas, creado en virtud del artículo 9 de la Directiva 94/55/CE del Consejo, denominado en lo sucesivo «el Comite´», integrado por representantes de los Estados miembros y presidido por un representante de la Comisión. 2. El representante de la Comisión someterá al Comite´ un proyecto de medidas. El Comite´ emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Los votos de los representantes de los Estados miembros en el seno del Comite´ se ponderarán en la manera definida en el artícu- lo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación. 3. La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comite´. Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comite´ o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una pro- puesta relativa a las medidas que deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada. Si transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en que la propuesta se haya sometido al Consejo, e´ste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas. Artículo 16 Adopción y publicación 1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el. (1). Informarán inmediatamente de ello a la Comisión. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposicio- nes, e´stas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación ofi- cial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 2. Los Estados miembros notificarán a la Comisión el texto de las disposiciones esenciales de derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. Artículo 17 Puesta en aplicación 1. Los Estados miembros aplicarán a más tardar el. (2) las disposiciones que hayan adoptado para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a los equipos a presión transportables. 2. La fecha contemplada en el apartado 1 deberá apla- zarse en lo que se refiere a determinados equipos a presión transportables respecto de los cuales no existen prescripciones te´cnicas detalladas o no se han incorpo- rado a los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE suficientes referencias a las normas europeas pertinentes. Los equipos afectados por dicho aplazamiento y la fecha en que les será aplicable la presente Directiva se determi- narán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 15. Artículo 18 Disposición transitoria Los Estados miembros deberán autorizar la puesta en el mercado y la puesta en servicio de equipos a presión transportables que cumplan la normativa vigente en su territorio antes del. (3), hasta dos años a partir de dicha fecha, así como la ulterior entrada en servicio de dichos equipos puestos en el mercado despue´s de esta última fecha. (1) Dieciocho meses despue´s de la entrada en vigor de la presente Directiva. (2) Dos años a partir de la entrada en vigor de la presente Directiva, o el 1 de julio de 2001, si esta última fecha fuese posterior a la primera. (3) La fecha prevista en el apartado 1 del artículo 17. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/9 Artículo 19 Sanciones Los Estados miembros establecerán un sistema de sancio- nes para las infracciones de las disposiciones nacionales adoptadas en virtud de la presente Directiva y tomarán todas las medidas necesarias para asegurar que dichas sanciones se apliquen. Las sanciones establecidas serán efectivas, proporcionadas y disuasorias. Los Estados miembros notificarán a la Comisión a más tardar el. (1) las disposiciones correspondientes y le comunicarán a la mayor brevedad cualquier modificación posterior. Las disposiciones de la Directiva 76/767/CEE (3) dejarán de ser aplicables a partir del. (4) mencionada en el artículo 18, por lo que respecta a los equipos a presión transportables comprendidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva. No obstante, las autorizaciones CEE de modelos de botellas, expedidas en aplicación de las Directivas 84/ 525/CEE, 84/526/CEE y 84/527/CEE deberán recono- cerse como equivalentes a los exámenes CE de este tipo que establece la presente Directiva. Artículo 21 La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Artículo 20 Artículo 22 Aplicabilidad de las disposiciones de otras Directivas Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta- dos miembros. A partir del. (2), o en el caso del artículo 18, en un plazo de dos años a partir de dicha fecha, sólo seguirán siendo aplicables las disposiciones de las Directivas 84/ 525/CEE, 84/526/CEE y 84/527/CEE que figuran en el artículo 1 y en las partes 1 a 3 del anexo I de cada una de estas Directivas. Hecho en. , el Por el Consejo El Presidente (1) Dieciocho meses despue´s de la entrada en vigor de la presente Directiva. (2) La fecha prevista en el apartado 1 del artículo 17. (3) Directiva marco 76/767/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las disposiciones comunes a los aparatos de presión y a los me´todos de control de dichos aparatos (DO L 262 de 27. 9. 1976, p. 153), cuya última modificación la constituye el Acta de adhesión de 1994. (4) La fecha prevista en el apartado 1 del artículo 17. C 18/10 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 ANEXO I CRITERIOS MÍNIMOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS ORGANISMOS NOTIFICADOS O RECONOCIDOS CONTEMPLADOS EN LOS ARTÍCULOS 8 Y 9 1. Los organismos de control notificados o reconocidos que formen parte de una organización que desempeñe otras funciones además del control serán identificables dentro de dicha organización. 2. El organismo de control y su personal no intervendrán en actividades que puedan estar en conflicto con su independencia de juicio e integridad en relación con sus tareas de control. En particular, el personal del organismo de control deberá estar libre de cualquier presión comercial, financiera o de otro tipo que pueda influir en su juicio, especialmente por parte de personas u organizaciones externas al organismo de control, pero cuyos intereses se vean afectados por los resultados de los controles. La imparcialidad del personal de control del organismo deberá estar garantizada. 3. El organismo de control habrá de contar con las instalaciones y el personal necesarios para realizar de forma adecuada las tareas te´cnicas y administrativas relacionadas con las actividades de control y verificación. Asimismo, deberá tener acceso al equipo necesario para llevar a cabo verificaciones especiales. 4. El personal de los organismos de control responsable de los controles tendrá la cualificación apropiada, una formación te´cnica y profesional sólida, y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de los controles que tengan que hacerse, así como una experiencia adecuada en este tipo de tareas. A fin de garantizar un elevado nivel de seguridad, el organismo de control ha de estar en condiciones de hacer pleno uso de sus conocimientos te´cnicos en el campo de la seguridad de los equipos a presión transportables. El personal debe tener capacidad para emitir juicios profesionales acerca de la conformidad de los equipos con los requisitos generales a partir de los resultados de los exámenes, así como para elaborar informes al respecto. Además, estará capacitado para confeccionar certificados, registros e informes que acrediten que se han llevado a cabo los controles. 5. Tambie´n deberá poseer los conocimientos adecuados acerca de la tecnología aplicada para la fabricación de los equipos a presión transportables que tendrán que someter a control, incluidos los accesorios, y acerca de la forma en que se utiliza o está previsto que se utilice el equipo presentado a control, así como de los fallos que puedan producirse durante su uso o cuando este´ en servicio. 6. El organismo de control y su personal llevarán a cabo las evaluaciones y verificaciones con la mayor integridad profesional y competencia te´cnica, y garantizarán la confidencialidad de la información obtenida en el transcurso de sus actividades de control. Los derechos de propiedad estarán debidamente protegidos. 7. La remuneración de las personas que se dediquen a actividades de control no dependerá directamente del número de controles realizados ni, en ningún caso, del resultado de tales controles. 8. El organismo de control deberá disponer de un seguro de responsabilidad adecuado, salvo que dicha responsabilidad sea asumida por el Estado, de acuerdo con la legislación nacional, o por la organización de la que forme parte. 9. El organismo de control llevará a cabo por sí mismo, normalmente, los controles que contrate. Cuando subcontrate alguna parte de la control, deberá garantizar y ser capaz de demostrar que su subcontratista es competente para llevar a cabo el servicio en cuestión, y asumirá plena responsabilidad por el trabajo subcontratado. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/11 ANEXO II OTROS CRITERIOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS ORGANISMOS NOTIFICADOS CONTEMPLADOS EN EL ARTÍCULO 8 1. Los organismos notificados serán independientes de las partes afectadas, por lo que podrán prestar servicios de control como «terceros». El organismo notificado y su personal responsable de realizar los controles no podrán ser el proyectista, fabricante, suministrador, comprador, propietario, poseedor, usuario ni encargado del mantenimiento del equipo a presión transportable que se inspeccione, incluidos los accesorios, ni el representante autorizado de ninguna de esas partes. Tampoco deberán estar directamente involucrados en el diseño, fabricación, puesta en el mercado o mantenimiento del equipo a presión transportable, incluidos los accesorios, ni representar a las partes que intervengan en estas actividades. Lo anterior no excluye la posibilidad de llevar a cabo intercambios de información te´cnica entre el fabricante del equipo a presión transportable y el organismo de control. 2. Todas las partes interesadas tendrán acceso a los servicios del organismo de control. Éste no podrá imponer condiciones financieras o de otro tipo de carácter abusivo. Los procedimientos en los que se base la actividad del organismo se aplicarán de manera no discriminatoria. C 18/12 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 ANEXO III OTROS CRITERIOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS ORGANISMOS RECONOCIDOS CONTEMPLADOS EN EL ARTÍCULO 9 1. El organismo reconocido formará parte separada e identificable de una organización dedicada al diseño, fabricación, suministro, utilización o mantenimiento de los productos que controle. 2. El organismo reconocido no debe participar directamente en el diseño, fabricación, suministro o utilización de los equipos a presión transportables que someta a control, incluidos los accesorios o productos competitivos de características similares. 3. Se mantendrá una clara separación de responsabilidades entre el personal de control y el empleado en otras funciones; dicha separación se establecerá mediante una identificación organizativa y a trave´s de los me´todos de emisión de informes del organismo de control dentro de la organización matriz. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/13 ANEXO IV PARTE I PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Módulo A (control interno de la fabricación) 1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, que cumpla las obligaciones estipuladas en el punto 2, garantiza y declara que el equipo a presión transportable de que se trate cumple los requisitos de la Directiva que le son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijará el marcado «Π» en cada equipo a presión transportable y hará una declaración escrita de conformidad. 2. El fabricante elaborará la documentación te´cnica descrita en el punto 3; el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, deberá conservarla a disposición de las autoridades nacionales, a efectos de control, durante un plazo de diez años a partir de la fecha de fabricación del último equipo a presión transportable. Cuando ni el fabricante ni su representante este´n establecidos en la Comunidad, la obligación de conservar disponible la documentación te´cnica incumbirá a la persona que comercialice en el mercado comunitario el equipo a presión transportable. 3. La documentación te´cnica deberá permitir la evaluación de la conformidad del equipo a presión transportable con los requisitos de la Directiva que le son aplicables. En la medida necesaria para dicha evaluación, reflejará el diseño, la fabricación y el funcionamiento del equipo a presión transportable e incluirá: — una descripción general del equipo a presión transportable, — los planos de diseño y de fabricación y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc. , — las explicaciones y descripciones necesarias para la comprensión de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del equipo a presión transportable, — la descripción de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos de la Directiva, — los resultados de los cálculos efectuados en el diseño, de los controles realizados, etc. , — los informes sobre las pruebas. 4. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservará, junto con la documentación te´cnica, una copia de la declaración de conformidad. 5. El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el procedimiento de fabricación garantice la conformidad del equipo a presión transportable fabricado con la documentación te´cnica prevista en el punto 2 y con los requisitos de la Directiva que le son aplicables. Módulo A1 (control interno de la fabricación con vigilancia de la verificación final) Además de los requisitos del módulo A, se aplicarán las disposiciones siguientes: La verificación final estará sujeta a una vigilancia en forma de visitas sin previo aviso por parte de un organismo notificado elegido por el fabricante. Durante dichas visitas, el organismo notificado deberá: — asegurarse de que el fabricante realiza efectivamente la verificación final, — hacer un muestreo en el local de fabricación o de almacenamiento de los equipos a presión transportables a efectos de control. El organismo notificado determinará el número de unidades de equipos que deberá muestrear, así como la necesidad de efectuar o hacer que se efectúe total o parcialmente la verificación final en los equipos que constituyan la muestra. C 18/14 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 En caso de que uno o más equipos a presión transportables no resulten conformes, el organismo notificado tomará las medidas oportunas. El fabricante fijará en cada equipo a presión transportable, bajo la responsabilidad del organismo notificado, la cifra de identificación de e´ste. Módulo B (examen «CE de tipo») 1. Este módulo describe la parte del procedimiento mediante la cual un organismo notificado comprueba y certifica que un ejemplar representativo de la producción considerada cumple los requisitos de la Directiva que le son aplicables. 2. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, presentará la solicitud de examen «CE de tipo» ante un solo organismo notificado que e´l mismo elija. La solicitud incluirá: — el nombre y la dirección del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante, tambie´n el nombre y la dirección de este último, — una declaración escrita en la que se especifique que no se ha presentado la misma solicitud a ningún otro organismo notificado, — la documentación te´cnica descrita en el punto 3. El solicitante pondrá a disposición del organismo notificado un ejemplar representativo de la producción considerada, denominado en lo sucesivo «tipo». El organismo notificado podrá pedir otros ejemplares si así lo exige el programa de pruebas. Un tipo podrá comprender diversas variantes del equipo a presión transportable, siempre que las diferencias entre dichas variantes no afecten al nivel de seguridad. 3. La documentación te´cnica deberá permitir la evaluación de la conformidad del equipo a presión transportable con los requisitos de la Directiva que le son aplicables. En la medida necesaria para dicha evaluación, reflejará el diseño, la fabricación y el funcionamiento del equipo a presión transportable e incluirá: — una descripción general del tipo, — los planos de diseño y de fabricación y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc. , — las explicaciones y descripciones necesarias para la comprensión de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del equipo a presión transportable, — la descripción de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos de la Directiva, — los resultados de los cálculos efectuados en el diseño, de los controles realizados, etc. , — los informes sobre las pruebas, — los datos correspondientes a las pruebas previstas durante la fabricación, — los datos correspondientes a las aprobaciones y cualificaciones. 4. El organismo notificado: 4. 1. Examinará la documentación te´cnica, verificará si el tipo ha sido fabricado de acuerdo con la documentación te´cnica y determinará los elementos que hayan sido diseñados de acuerdo con las disposiciones aplicables de la Directiva. En particular, el organismo notificado: — examinará la documentación te´cnica en lo que se refiere al diseño y a los procedimientos de fabricación, — evaluará los materiales utilizados cuando no sean conformes con las disposiciones aplicables de la Directiva y verificará el certificado expedido por el fabricante de materiales, 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/15 — aprobará los me´todos operativos de montaje permanente de las piezas o verificará que han sido aprobados con anterioridad, — comprobará que el personal encargado del montaje permanente de las piezas y de los ensayos no destructivos es un personal cualificado o aprobado. 4. 2. Realizará o hará que se realicen los controles apropiados y las pruebas necesarias para verificar si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos de la Directiva. 4. 3. Realizará o hará que se realicen los controles apropiados y las pruebas necesarias para comprobar si las normas correspondientes se han aplicado efectivamente cuando el fabricante haya elegido su aplicación. 4. 4. Se pondrá de acuerdo con el solicitante sobre el lugar en el que se realizarán los controles y las pruebas necesarias. 5. Si el tipo cumple las correspondientes disposiciones de la Directiva, el organismo notificado expedirá al solicitante un certificado de examen «CE de tipo». El certificado tendrá una validez de diez años, renovable, e incluirá el nombre y la dirección del fabricante, las conclusiones del control y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado. Se adjuntará al certificado una lista de las partes significativas de la documentación te´cnica y el organismo notificado conservará una copia. Si el organismo notificado deniega la expedición del certificado de examen «CE de tipo» al fabricante o a su representante establecido en la Comunidad, motivará su decisión de forma detallada. Deberá existir un procedimiento de recurso. 6. El solicitante informará al organismo notificado que conserve la documentación te´cnica relativa al certificado de examen «CE de tipo» sobre cualquier modificación del equipo a presión transportable aprobado, que deberá recibir una nueva aprobación cuando dichas modificaciones puedan afectar a la conformidad del equipo con los requisitos de la Directiva o a las condiciones de utilización previstas. Esta nueva aprobación se expedirá en forma de ape´ndice del certificado original de examen «CE de tipo». 7. Los organismos notificados comunicarán a los Estados miembros la información pertinente sobre los certificados de examen «CE de tipo» que haya retirado y, previa solicitud, sobre los que haya expedido. Los organismos notificados deberán asimismo comunicar a los demás organismos notificados la información pertinente sobre los certificados de examen «CE de tipo» que haya retirado o denegado. 8. Los demás organismos notificados podrán recibir copias de los certificados de examen «CE de tipo» y de sus ape´ndices. Los anexos de los certificados se conservarán a disposición de los demás organismos notificados. 9. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservará una copia de los certificados de examen «CE de tipo» y de sus ape´ndices junto con la documentación te´cnica durante un plazo de diez años a partir de la fecha de fabricación del último equipo a presión transportable. Cuando ni el fabricante ni su representante este´n establecidos en la Comunidad, la obligación de conservar disponible la documentación te´cnica incumbirá a la persona que comercialice el equipo a presión transportable en el mercado comunitario. Módulo B1 (examen «CE de diseño») 1. El presente módulo describe la parte del procedimiento mediante la cual un organismo notificado comprueba y certifica que el diseño de un equipo a presión transportable cumple las disposiciones de la Directiva que le son aplicables. 2. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, presentará una solicitud de examen «CE de diseño» ante un solo organismo notificado. C 18/16 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 La solicitud incluirá: — el nombre y la dirección del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante autorizado, tambie´n el nombre y la dirección de este último, — una declaración escrita en la que se especifique que no se ha presentado la misma solicitud a ningún otro organismo notificado, — la documentación te´cnica descrita en el punto 3. La solicitud podrá referirse a diversas variantes del equipo a presión transportable, siempre que las diferencias entre las variantes no afecten al nivel de seguridad. 3. La documentación te´cnica deberá permitir la evaluación de la conformidad del equipo a presión transportable con los requisitos de la Directiva que le son aplicables. En la medida necesaria para dicha evaluación, deberá reflejar el diseño, la fabricación y el funcionamiento de dicho equipo e incluirá: — una descripción general del equipo en cuestión, — los planos de diseño y fabricación y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc. , — las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensión de dichos planos y esquemas y del funcionamiento de dicho equipo, — la descripción de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos de la Directiva, — las pruebas necesarias para demostrar que las soluciones adoptadas en el diseño son adecuadas. Estas pruebas deberán incluir los resultados de las pruebas efectuadas por el laboratorio apropiado del fabricante, o por cuenta de e´ste, — los resultados de los cálculos efectuados en el diseño, de los controles realizados, etc. , — los datos relativos a las cualificaciones o aprobaciones. 4. El organismo notificado: 4. 1. Examinará la documentación te´cnica y determinará los elementos que han sido diseñados de conformidad con las disposiciones aplicables de la Directiva. En particular, el organismo notificado: — evaluará los materiales utilizados, en caso de que e´stos no sean conformes a las disposiciones aplicables de la Directiva, — homologará los me´todos operativos de montaje permanente de las piezas o verificará que han sido homologados con anterioridad, — verificará si el personal encargado del montaje permanente de las piezas y de la realización de las pruebas no destructivas está cualificado o aprobado. 4. 2. Realizará los exámenes necesarios para verificar si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos de la Directiva. 4. 3. Realizará los exámenes necesarios para verificar si las disposiciones de la Directiva se han aplicado efectivamente. 5. En caso de que el diseño sea conforme a las disposiciones aplicables de la Directiva, el organismo notificado expedirá al solicitante un certificado de examen «CE de diseño». En el certificado constarán el nombre y la dirección del solicitante, las conclusiones del examen, las condiciones de su validez, los datos necesarios para la identificación del diseño aprobado. Se adjuntará al certificado una lista de las partes significativas de la documentación te´cnica y el organismo notificado conservará una copia. Si el organismo notificado deniega la expedición del certificado de examen «CE de diseño» al fabricante o a su representante establecido en la Comunidad, motivará su decisión de forma detallada. Deberá existir un procedimiento de recurso. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/17 6. El solicitante informará al organismo notificado que conserve la documentación te´cnica relativa al certificado de examen «CE de diseño» sobre todas las modificaciones que se efectúen en el diseño aprobado, que deberán recibir una nueva aprobación cuando puedan afectar a la conformidad del equipo a presión transportable con los requisitos o a las condiciones de utilización previstas. Esta nueva aprobación se expedirá en forma de ape´ndice del certificado original de examen «CE de diseño». 7. Los organismos notificados comunicarán a los Estados miembros la información pertinente sobre los certificados de examen «CE de diseño» que haya retirado y, a petición de aque´llos, sobre los que haya expedido. Los organismos notificados deberán asimismo comunicar a los demás organismos notificados la información pertinente sobre los certificados de examen «CE de diseño» que haya retirado o denegado. 8. Previa petición, los demás organismos notificados podrán obtener la información pertinente sobre: — las concesiones de certificados de examen «CE de diseño» y de sus ape´ndices, — las retiradas de certificados de examen «CE de diseño» y de sus ape´ndices. 9. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservará junto con la documentación te´cnica contemplada en el punto 3 una copia de los certificados de examen «CE de diseño» y de sus ape´ndices durante un plazo de diez años a partir de la fecha de fabricación del último equipo a presión transportable. Cuando ni el fabricante ni su representante este´n establecidos en la Comunidad, la obligación de conservar disponible la documentación te´cnica incumbirá a la persona que comercialice el producto en el mercado comunitario. Módulo C1 (conformidad con el tipo) 1. Este módulo describe la parte del procedimiento mediante la cual el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, garantiza y declara que los equipos a presión transportables de que se trate son conformes al tipo descrito en el certificado de examen «CE de tipo» y cumplen los requisitos de la Directiva que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijará el marcado «Π» en cada equipo a presión transportable y hará una declaración escrita de conformidad. 2. El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el procedimiento de fabricación garantice la conformidad de los equipos a presión transportables fabricados con el tipo descrito en el certificado de examen «CE de tipo», así como con los requisitos de la Directiva que le son aplicables. 3. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservará una copia de la declaración de conformidad durante un plazo de diez años a partir de la fecha de fabricación del último equipo a presión transportable. Cuando ni el fabricante ni su representante este´n establecidos en la Comunidad, la obligación de conservar disponible la documentación te´cnica incumbirá a la persona que comercialice el equipo a presión transportable en el mercado comunitario. 4. La verificación final estará sujeta a vigilancia en forma de visitas sin previo aviso efectuadas por un organismo notificado elegido por el fabricante. Durante dichas visitas, el organismo notificado deberá: — asegurarse de que el fabricante realiza efectivamente la verificación final, — hacer un muestreo en el local de fabricación o de almacenamiento de los equipos a presión transportables con fines de control. El organismo notificado determinará el número de equipos que deberá muestrear, así como la necesidad de realizar o hacer que se realice total o parcialmente la verificación final en los equipos que constituyan la muestra. En caso de que uno o más equipos a presión transportables no resulten conformes, el organismo notificado tomará las medidas oportunas. El fabricante fijará en cada equipo a presión transportable, bajo la responsabilidad del organismo notificado, la cifra de identificación de e´ste. C 18/18 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 Módulo D (aseguramiento de calidad de la producción) 1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del punto 2 garantiza y declara que los equipos a presión transportables de que se trate son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen «CE de tipo», y cumplen los requisitos de la Directiva que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijará el marcado «Π» en cada equipo a presión transportable y hará una declaración escrita de conformidad. El marcado «Π» irá acompañado de la cifra de identificación del organismo notificado responsable de la vigilancia comunitaria contemplada en el punto 4. 2. El fabricante aplicará para la producción, el control final y las pruebas un sistema de calidad aprobado con arreglo a lo dispuesto en el punto 3 y estará sujeto a la vigilancia contemplada en el punto 4. 3. Sistema de calidad 3. 1. El fabricante presentará una solicitud de evaluación de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su elección. Esta solicitud incluirá: — toda la información pertinente sobre los equipos a presión transportables de que se trate, — la documentación relativa al sistema de calidad, — la documentación te´cnica del tipo aprobado y una copia del certificado de examen «CE de tipo». 3. 2. El sistema de calidad asegurará la conformidad del equipo a presión transportable con el tipo descrito en el certificado de examen «CE de tipo», y con los requisitos de la Directiva que le son aplicables. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarán en una documentación llevada de manera sistemática y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentación relativa al sistema de calidad permitirá una interpretación uniforme de los programas, de los planos, de los manuales y de los expedientes de calidad. En particular, incluirá una descripción adecuada de: — los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestión y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presión transportables, — las te´cnicas, los procedimientos y las medidas sistemáticas de fabricación, de control de calidad y de garantía de la calidad que se aplicarán, — los controles y pruebas que se realizarán antes, durante y despue´s de la fabricación, así como la frecuencia con que se llevarán a cabo, — los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibración, los informes sobre la competencia o aprobación del personal correspondiente, — los medios para vigilar la consecución de la calidad requerida y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad. 3. 3. El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el punto 3. 2. El equipo de auditores contará al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluación de la tecnología del equipo a presión transportable de que se trate. El procedimiento de evaluación incluirá una visita de control a las instalaciones del fabricante. La decisión se notificará al fabricante. La notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. Deberá existir un procedimiento de recurso. 3. 4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/19 El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendrá informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptación que se prevea en el mismo. El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el punto 3. 2 o si es precisa una nueva evaluación. El organismo notificará su decisión al fabricante. Esta notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. 4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado 4. 1. El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado. 4. 2. El fabricante permitirá el acceso del organismo notificado a los centros de fabricación, control, pruebas y almacenamiento, a efectos de control, y le facilitará toda la información necesaria, en particular: — la documentación relativa al sistema de calidad, — los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y la calibración, los informes sobre la cualificación del personal de que se trate, etc. 4. 3. El organismo notificado efectuará auditorías periódicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad; facilitará un informe de auditoría al fabricante. La frecuencia de las auditorías periódicas se establecerá de modo que cada tres años se lleve a cabo una revaluación completa. 4. 4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la frecuencia de estas visitas adicionales se determinará a partir de un sistema de control de visitas que realizará el organismo notificado. En el sistema de control des visitas se tendrán en cuenta, en particular, los factores siguientes: — la categoría del equipo, — los resultados de las visitas de vigilancia anteriores, — la necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas, — cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobación del sistema, — modificaciones significativas de la organización de la producción, de las medidas o de las te´cnicas. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podrá, en caso necesario, realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregará al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba. 5. Durante un plazo de diez años a partir de la fecha de fabricación del último equipo a presión transportable, el fabricante tendrá a disposición de las autoridades nacionales: — la documentación mencionada en el segundo guión del punto 3. 1, — las adaptaciones contempladas en el párrafo segundo del punto 3. 4, — las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el último párrafo del punto 3. 3, el último párrafo del punto 3. 4 y los puntos 4. 3 y 4. 4. 6. Los organismos notificados comunicarán a los Estados miembros la información pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a petición de aque´llos, sobre las que haya expedido. Los organismos notificados deberán asimismo comunicar a los demás organismos notificados la información pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado. C 18/20 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 Módulo D1 (aseguramiento de calidad de la producción) 1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del punto 3 garantiza y declara que los equipos a presión transportables considerados cumplen los requisitos de la Directiva que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijará el marcado «Π» en cada equipo a presión transportable y hará una declaración escrita de conformidad. El marcado «Π» irá acompañado de la cifra de identificación del organismo notificado responsable de la vigilancia prevista en el punto 5. 2. El fabricante elaborará la documentación te´cnica descrita a continuación. La documentación te´cnica permitirá la evaluación de la conformidad del equipo a presión transportable con los requisitos de la Directiva. En la medida necesaria para dicha evaluación, reflejará el diseño, la fabricación y el funcionamiento del equipo a presión transportable e incluirá: — una descripción general del equipo en cuestión, — los planos de diseño y de fabricación y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc. , — las explicaciones y las descripciones necesarias para la comprensión de dichos planos y esquemas y del funcionamiento de dicho equipo, — la descripción de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos de la Directiva, — los resultados de los cálculos efectuados en el diseño, de los controles realizados, etc. , — los informes sobre las pruebas. 3. El fabricante aplicará para la producción, el control final y las pruebas, un sistema de calidad aprobado como se especifica en el punto 4, y estará sujeto a la vigilancia contemplada en el punto 5. 4. Sistema de calidad 4. 1. El fabricante presentará una solicitud de evaluación de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su elección. Esta solicitud incluirá: — toda la información pertinente sobre los equipos a presión transportables de que se trate, — la documentación relativa al sistema de calidad. 4. 2. El sistema de calidad asegurará la conformidad del equipo a presión transportable con los requisitos de la Directiva que le son aplicables. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarán en una documentación llevada de manera sistemática y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentación sobre el sistema de calidad permitirá una interpretación uniforme de los programas, de los planos, de los manuales y de los expedientes de calidad. En particular, incluirá una descripción adecuada de: — los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestión y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presión transportables, — las te´cnicas, los procedimientos y las medidas sistemáticas de fabricación, de control de calidad y de la garantía de la calidad que se aplicarán, — los controles y pruebas que se realizarán antes, durante y despue´s de la fabricación, así como la frecuencia con que se llevarán a cabo, — los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibración, los informes sobre la competencia o aprobación del personal correspondiente, — los medios para vigilar la consecución de la calidad requerida del producto y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/21 4. 3. El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el punto 4. 2. El equipo de auditores contará al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluación del equipo a presión transportable de que se trate. El procedimiento de evaluación incluirá una visita de control a las instalaciones del fabricante. La decisión se notificará al fabricante. La notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. Deberá existir un procedimiento de recurso. 4. 4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendrá informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptación que se prevea en el mismo. El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el punto 4. 2 o si es precisa una nueva evaluación. El organismo notificará su decisión al fabricante. Esta notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. 5. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado 5. 1. El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado. 5. 2. El fabricante permitirá el acceso del organismo notificado a los centros de fabricación, control, pruebas y almacenamiento, a efectos de control, y le facilitará toda la información necesaria, en particular: — la documentación relativa al sistema de calidad, — los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y la calibración, los informes sobre la competencia del personal, etc. 5. 3. El organismo notificado efectuará auditorías periódicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad; facilitará un informe de auditoría al fabricante. La frecuencia de las auditorías periódicas se establecerá de modo que cada tres años se lleve a cabo una revaluación completa. 5. 4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la frecuencia de estas visitas adicionales se determinará a partir de un sistema de control de visitas que realizará el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrán en cuenta, en particular, los siguientes factores: — la categoría del equipo, — los resultados de las visitas de vigilancia anteriores, — la necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas, — cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobación del sistema, — las modificaciones significativas de la organización de la producción, de las medidas o de las te´cnicas. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podrá, en caso necesario, realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregará al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba. 6. Durante un plazo de diez años a partir de la fecha de fabricación del último equipo a presión transportable, el fabricante tendrá a disposición de las autoridades nacionales: — la documentación te´cnica mencionada en el punto 2, C 18/22 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 — la documentación mencionada en el segundo guión del punto 4. 1, — las adaptaciones contempladas en el párrafo segundo del punto 4. 4, — las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el último párrafo del punto 4. 3 y el último párrafo del punto 4. 4, así como los puntos 5. 3 y 5. 4. 7. Los organismos notificados comunicarán a los Estados miembros la información pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a petición de aque´llos, sobre las que haya expedido. Los organismos notificados deberán asimismo comunicar a los demás organismos notificados la información pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado. Módulo E (aseguramiento de calidad del producto) 1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del punto 2 garantiza y declara que los equipos a presión transportables están conformes con el tipo descrito en el certificado de examen «CE de tipo» y que cumplen los requisitos de la Directiva que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijará el marcado «Π» en cada producto y hará una declaración escrita de conformidad. El marcado «Π» irá acompañado de la cifra de identificación del organismo notificado responsable de la vigilancia prevista en el punto 4. 2. El fabricante aplicará para el control final y las pruebas de los equipos a presión transportables un sistema de calidad aprobado con arreglo a lo especificado en el punto 3, y estará sujeto a la vigilancia mencionada en el punto 4. 3. Sistema de calidad 3. 1. El fabricante presentará una solicitud de evaluación de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su elección. Esta solicitud incluirá: — toda la información pertinente sobre los equipos a presión transportables de que se trate, — la documentación relativa al sistema de calidad, — la documentación te´cnica del tipo aprobado y la copia del certificado de examen «CE de tipo». 3. 2. En el contexto del sistema de calidad, se examinará cada equipo a presión transportable y se realizarán las pruebas oportunas con el fin de asegurar su conformidad con los correspondientes requisitos de la Directiva. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarán en una documentación llevada de manera sistemática y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentación sobre el sistema de calidad permitirá una interpretación uniforme de los programas, de los planos, de los manuales y de los expedientes de calidad. En particular, incluirá una descripción adecuada de: — los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestión y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presión transportables, — los controles y pruebas que se realizarán despue´s de la fabricación, — los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de calidad, — los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibración, los informes sobre la competencia o aprobación del personal correspondiente. 3. 3. El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el punto 3. 2. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/23 El equipo de auditores contará al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluación del equipo a presión transportable de que se trate. El procedimiento de evaluación incluirá una visita de control a las instalaciones del fabricante. La decisión se notificará al fabricante. La notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. 3. 4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendrá informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptación que se prevea en el mismo. El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el punto 3. 2 o si es precisa una nueva evaluación. El organismo notificará su decisión al fabricante. Esta notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. 4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado 4. 1. El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado. 4. 2 El fabricante permitirá el acceso del organismo notificado a los centros de control, pruebas y almacenamiento, a efectos de control, y le facilitará toda la información necesaria, en particular: — la documentación sobre el sistema de calidad, — la documentación te´cnica, — los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y la calibración, los informes sobre la cualificación del personal, etc. 4. 3. El organismo notificado efectuará auditorías periódicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitará un informe de auditoría al fabricante. La frecuencia de las auditorías periódicas se establecerá de modo que cada tres años se lleve a cabo una revaluación completa. 4. 4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la frecuencia de estas visitas adicionales se determinará a partir de un sistema de control de visitas que realizará el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrán en cuenta, en particular, los siguientes factores: — la categoría del equipo, — los resultados de las visitas de vigilancia anteriores, — la necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas, — cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobación del sistema, — las modificaciones significativas de la organización de la producción, de las medidas o de las te´cnicas. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podrá realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregará al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba. 5. Durante un plazo de diez años a partir de la fecha de fabricación del último equipo a presión transportable, el fabricante tendrá a disposición de las autoridades nacionales: — la documentación mencionada en el segundo guión del punto 3. 1, — las adaptaciones contempladas en el párrafo segundo del punto 3. 4, — las decisiones e informes del organismo notificado a los que se refieren el último párrafo del punto 3. 3, el último párrafo del punto 3. 4 y los puntos 4. 3 y 4. 4. C 18/24 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 6. Los organismos notificados comunicarán a los Estados miembros la información pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a petición de aque´llos, sobre las que haya expedido. Los organismos notificados deberán asimismo comunicar a los demás organismos notificados la información pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que hayan retirado o denegado. Módulo E1 (aseguramiento de calidad del producto) 1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del punto 3 asegura y declara que los equipos a presión transportables cumplen los requisitos de la Directiva que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijará el marcado «Π» en cada equipo a presión transportable y hará una declaración escrita de conformidad. El marcado «Π» irá acompañado del número de identificación del organismo notificado responsable de la vigilancia prevista en el punto 5. 2. El fabricante elaborará la documentación te´cnica descrita a continuación: La documentación te´cnica permitirá la evaluación de la conformidad del equipo a presión transportable con los correspondientes requisitos de la Directiva. En la medida necesaria para dicha evaluación, reflejará el diseño, la fabricación y el funcionamiento de dicho equipo e incluirá: — una descripción general del equipo en cuestión, — los planos de diseño y de fabricación y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc. , — las explicaciones y las descripciones necesarias para la comprensión de dichos planos y esquemas y del funcionamiento de dicho equipo, — la descripción de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos de la Directiva, — los resultados de los cálculos efectuados en el diseño, de los controles realizados, etc. , — los informes sobre las pruebas. 3. El fabricante aplicará para el control final y las pruebas de los equipos a presión transportables un sistema de calidad aprobado con arreglo a lo especificado en el punto 4, y estará sujeto a la vigilancia mencionada en el punto 5. 4. Sistema de calidad 4. 1. El fabricante presentará una solicitud de evaluación de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su elección. Esta solicitud incluirá: — toda la información pertinente sobre los equipos a presión en cuestión, — la documentación relativa al sistema de calidad. 4. 2. En el contexto del sistema de calidad, se examinará cada equipo a presión transportable y se realizarán las pruebas oportunas, con el fin de asegurar su conformidad con los correspondientes requisitos de la Directiva. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarán en una documentación llevada de manera sistemática y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentación sobre el sistema de calidad permitirá una interpretación uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de calidad. En particular, incluirá una descripción adecuada de: — los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestión y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presión transportables, — los me´todos operativos de unión permanente de las piezas, — los controles y las pruebas que se realizarán despue´s de la fabricación, 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/25 — los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de calidad, — los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibración, los informes sobre la cualificación o aprobación del personal correspondiente. 4. 3. El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el punto 4. 2. El equipo de auditores contará al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluación del equipo a presión transportable de que se trate. El procedimiento de evaluación incluirá una visita de control a las instalaciones del fabricante. La decisión se notificará al fabricante. La notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. Deberá existir un procedimiento de recurso. 4. 4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendrá informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptación que se prevea en el mismo. El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el punto 4. 2 o si es precisa una nueva evaluación. El organismo notificará su decisión al fabricante. Esta notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. 5. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado 5. 1. El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado. 5. 2. El fabricante permitirá el acceso del organismo notificado a los centros de control, pruebas y almacenamiento, a efectos de control, y le facilitará toda la información necesaria, en particular: — la documentación relativa al sistema de calidad, — la documentación te´cnica, — los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibración, los informes sobre la cualificación del personal, etc. 5. 3. El organismo notificado efectuará auditorías periódicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitará un informe de auditoría al fabricante. La frecuencia de las auditorías periódicas se establecerá de modo que cada tres años se lleve a cabo una revaluación completa. 5. 4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y frecuencia de estas visitas adicionales se determinará a partir de un sistema de control de visitas que realizará el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrán en cuenta, en particular, los siguientes factores: — la categoría del equipo, — los resultados de las visitas de vigilancia anteriores, — la necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas, — cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobación del sistema, — las modificaciones significativas de la organización de la producción, de las medidas o de las te´cnicas. En dichas visitas, el organismo notificado podrá, en caso necesario, realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregará al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba. C 18/26 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 6. Durante un plazo de diez años a partir de la fecha de fabricación del último equipo a presión transportable, el fabricante tendrá a disposición de las autoridades nacionales: — la documentación te´cnica mencionada en el punto 2, — la documentación mencionada en el segundo guión del punto 4. 1, — las adaptaciones contempladas en el párrafo segundo del punto 4. 4, — las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el último párrafo del punto 4. 3 y el último párrafo del punto 4. 4, así como los puntos 5. 3 y 5. 4. 7. Los organismos notificados comunicarán a los Estados miembros la información pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a petición de aque´llos, sobre las que haya expedido. Los organismos notificados deberán asimismo comunicar a los demás organismos notificados la información pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado. Módulo F (verificación de los productos) 1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, garantiza y declara que los equipos a presión transportables a los que se ha aplicado lo dispuesto en el punto 3 están conformes con el tipo descrito: — en el certificado de examen «CE de tipo», o — en el certificado de examen «CE de diseño» y cumplen los correspondientes requisitos de la Directiva. 2. El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricación asegure que el equipo a presión transportable está conforme con el tipo descrito: — en el certificado de examen «CE de tipo», o — en el certificado de examen «CE de diseño» y con los requisitos de la Directiva que le son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijará el marcado «Π» en cada equipo a presión transportable y extenderá una declaración de conformidad. 3. El organismo notificado realizará los exámenes y pruebas apropiados para comprobar si el equipo a presión transportable es conforme con los correspondientes requisitos de la Directiva mediante el control y la prueba de cada producto tal como se especifica en el punto 4. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservará una copia de la declaración de conformidad durante un plazo de diez años a partir de la fecha de fabricación del último equipo a presión transportable. 4. Verificación mediante control y prueba de todos los equipos a presión transportables 4. 1. Se examinarán individualmente todos los equipos a presión transportables y se realizarán todos los controles y pruebas adecuados, para verificar su conformidad con el tipo y con los requisitos de la Directiva que les son aplicables. En particular, el organismo notificado: — comprobará que el personal encargado del montaje permanente de las piezas y de los ensayos no destructivos es un personal cualificado o aprobado, — verificará el certificado expedido por el fabricante de materiales, — efectuará o se ocupará de que se efectúe la visita final así como la prueba, y examinará, en su caso, los dispositivos de seguridad. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/27 4. 2. El organismo notificado fijará o hará que se fije su cifra de identificación en todos los equipos a presión transportables y extenderá por escrito un certificado de conformidad relativo a las pruebas realizadas. 4. 3. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, deberá estar en condiciones de presentar los certificados de conformidad expedidos por el organismo notificado, en caso de que le sean requeridos. Módulo G (verificación CE por unidad) 1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante garantiza y declara que los equipos a presión transportables a los que se haya expedido el certificado mencionado en el punto 4. 1 son conformes con los correspondientes requisitos de la Directiva. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijará el marcado «Π» en dicho equipo y establecerá una declaración de conformidad. 2. El fabricante presentará la solicitud de verificación por unidad ante un organismo notificado de su elección. La solicitud incluirá: — el nombre y la dirección del fabricante y el emplazamiento del equipo a presión, — una declaración escrita en la que se especifique que no se ha presentado una solicitud similar a otro organismo notificado, — una documentación te´cnica. 3. La documentación te´cnica permitirá la evaluación de la conformidad del equipo a presión transportable con los correspondientes requisitos de la Directiva y la comprensión del diseño, la fabricación y el funcionamiento del equipo a presión transportable. La documentación te´cnica incluirá: — una descripción general del equipo en cuestión, — los planos de diseño y de fabricación y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc. , — las explicaciones y las descripciones necesarias para la comprensión de dichos planos y esquemas y del funcionamiento de dicho equipo, — los resultados de los cálculos efectuados en el diseño, de los controles realizados, etc. , — los informes sobre las pruebas, — los datos pertinentes sobre la cualificación de los procesos de fabricación y control, así como sobre las cualificaciones o aprobaciones del personal correspondiente. 4. El organismo notificado examinará el diseño y la fabricación de cada equipo a presión transportable y efectuará con motivo de la fabricación las pruebas adecuadas, para comprobar su conformidad con los correspondientes requisitos de la Directiva. 4. 1. El organismo notificado fijará o hará que se fije su cifra de identificación en cada equipo a presión transportable y expedirá un certificado de conformidad relativo a las pruebas realizadas. Dicho certificado deberá conservarse durante un plazo de diez años. 4. 2. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, deberá estar en condiciones de presentar la declaración de conformidad y el certificado de conformidad expedidos por el organismo notificado, en caso de que le sean requeridos. En particular, el organismo notificado: — examinará la documentación te´cnica en lo que se refiere al diseño y a los procesos de fabricación, — evaluará los materiales utilizados cuando no sean conformes con las disposiciones aplicables de la Directiva y verificará el certificado expedido por el fabricante de materiales, — aprobará los me´todos operativos de montaje permanente de las piezas, — comprobará las cualificaciones o aprobaciones, — procederá al examen final, efectuará o se encargará de que se efectúe la prueba y examinará, en su caso, los dispositivos de seguridad. C 18/28 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 Módulo H (aseguramiento de calidad total) 1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones establecidas en el punto 2 garantiza y declara que los equipos a presión transportables de que se trate cumplen los requisitos de la Directiva que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijará el marcado «Π» en cada equipo a presión transportable y hará una declaración escrita de conformidad. El marcado «Π» irá acompañado del número de identificación del organismo notificado responsable de la supervisión contemplada en el punto 4. 2. El fabricante aplicará un sistema de calidad aprobado para el diseño, la fabricación, el control final y las pruebas, tal como se especifica en el punto 3, y estará sujeto a la supervisión mencionada en el punto 4. 3. Sistema de calidad 3. 1. El fabricante presentará una solicitud de evaluación de su sistema de calidad a un organismo notificado de su elección. Esta solicitud incluirá: — toda la información adecuada sobre los equipos a presión transportables de que se trate, — la documentación relativa al sistema de calidad. 3. 2. El sistema de calidad deberá asegurar la conformidad del equipo a presión transportable con los requisitos de la Directiva que le son aplicables. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarán en una documentación llevada de manera sistemática y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentación relativa al sistema de calidad permitirá una interpretación uniforme de las medidas de procedimiento y de calidad, tales como los programas, planos, manuales y expedientes de calidad. En particular, incluirá una descripción adecuada de: — los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestión y sus facultades en lo que se refiere a la calidad del diseño y de los productos, — las especificaciones te´cnicas del diseño, incluidas las normas de aplicación, — las te´cnicas de control y de verificación del diseño, los procedimientos y medidas sistemáticas que se utilizarán en el momento del diseño de los equipos a presión transportables, — las te´cnicas, los procedimientos y las medidas sistemáticas correspondientes que se aplicarán para la fabricación, así como para el control y el aseguramiento de la calidad, — los controles y pruebas que se realizarán antes, durante y despue´s de la fabricación, así como la frecuencia con que se llevarán a cabo, — los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibración, los informes sobre la competencia o aprobación del personal correspondiente, — los medios de supervisión que permitan vigilar la consecución del diseño y de la calidad requeridos para el equipo a presión transportable y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad. 3. 3 El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el punto 3. 2. El equipo de auditores contará al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluación del equipo a presión transportable de que se trate. El procedimiento de evaluación incluirá una visita de control a las instalaciones del fabricante. La decisión se notificará al fabricante. La notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. Deberá existir un procedimiento de recurso. 3. 4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/29 El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendrá informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptación que se prevea en el mismo. El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el punto 3. 2 o si es precisa una nueva evaluación. El organismo notificará su decisión al fabricante. Esta notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. 4. Supervisión bajo la responsabilidad del organismo notificado 4. 1. El objetivo de la supervisión es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado. 4. 2. El fabricante permitirá el acceso del organismo notificado a los centros de diseño, fabricación, control, pruebas y almacenamiento, a efectos de control, y le facilitará toda la información necesaria, en particular: — la documentación relativa al sistema de calidad, — los expedientes de calidad previstos en la fase de diseño del sistema de calidad, tales como los resultados de los análisis, los cálculos, las pruebas, — los expedientes de calidad previstos en la fase de fabricación del sistema de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y la calibración, los informes sobre la competencia del personal de que se trate, etc. 4. 3. El organismo notificado efectuará auditorías periódicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitará un informe de auditoría al fabricante. La frecuencia de las auditorías periódicas se establecerá de modo que cada tres años se lleve a cabo una revaluación completa. 4. 4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y frecuencia de estas visitas adicionales se determinará a partir de un sistema de control de visitas que realizará el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrán en cuenta, en particular, los siguientes factores: — la categoría del equipo, — los resultados de las visitas de supervisión anteriores, — la necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas, — cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobación del sistema, — las modificaciones significativas de la organización de la producción, las medidas o las te´cnicas. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podrá, en caso necesario, realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregará al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba. 5. Durante un plazo de diez años a partir de la fecha de fabricación del último equipo a presión transportable, el fabricante tendrá a disposición de las autoridades nacionales: — la documentación mencionada en el segundo guión del segundo párrafo del punto 3. 1, — las adaptaciones contempladas en el párrafo segundo del punto 3. 4, — las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el último párrafo del punto 3. 3 y el último párrafo del punto 3. 4, así como los puntos 4. 3 y 4. 4 6. Los organismos notificados comunicarán a los Estados miembros la información pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a petición de aque´llos, sobre las que haya expedido. Los organismos notificados deberán asimismo comunicar a los demás organismos notificados la información pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado. C 18/30 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 Módulo H1 (pleno aseguramiento de la calidad con control del diseño y supervisión especial de la prueba definitiva) 1. Además de los requisitos del módulo H, serán aplicables las disposiciones siguientes: a) el fabricante presentará una solicitud de control del diseño ante el organismo notificado; b) la solicitud permitirá la comprensión del diseño, la fabricación y el funcionamiento del equipo a presión transportable, así como la evaluación de su conformidad con los requisitos de la Directiva que le son aplicables. La solicitud incluirá: — las especificaciones te´cnicas del diseño, incluidas las normas que se hayan aplicado, — las pruebas necesarias que demuestren su adecuación. Estas pruebas incluirán los resultados de las pruebas realizadas en el laboratorio apropiado del fabricante o por cuenta de e´ste; c) el organismo notificado examinará la solicitud y, en caso de que el diseño cumpla las disposiciones de la Directiva que le son aplicables, expedirá un certificado de examen «CE de diseño» al solicitante. El certificado incluirá las conclusiones del examen, sus condiciones de validez, los datos necesarios para la identificación del diseño aprobado y, en su caso, una descripción del funciona- miento del equipo a presión transportable; d) el solicitante mantendrá informado al organismo notificado que haya expedido el certificado de examen «CE de diseño» sobre cualquier modificación de diseño aprobado. Las modificaciones deberán recibir una aprobación complementaria del organismo notificado que haya expedido el certificado de examen «CE de diseño» en los casos en que los cambios puedan afectar a la conformidad con los requisitos de la Directiva o con las condiciones de uso del equipo a presión transportable. Esta aprobación complementaria se hará en forma de ape´ndice del certificado original de examen «CE de diseño»; e) los organismos notificados comunicarán tambie´n a los demás organismos notificados la información pertinente sobre los certificados de examen «CE de tipo» que haya retirado o denegado. 2. La verificación final estará sujeta a una supervisión reforzada consistente en visitas sin previo aviso por parte del organismo notificado. En el transcurso de dichas visitas el organismo notificado deberá efectuar controles de los equipos a presión transportables. PARTE II PROCEDIMIENTO DE REVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD 1. El presente procedimiento describe el me´todo que debe aplicarse para garantizar que los equipos a presión transportables comercializados que define la letra b) del apartado 2 del artículo 1 reúnen los requisitos pertinentes de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE del Consejo. 2. El usuario deberá poner a disposición de un organismo notificado los datos relativos a los equipos a presión transportables puestos en el mercado que permitan identificarlos con exactitud (origen, normas aplicadas en materia de diseño y, en lo que se refiere a las bombonas de acetileno, tambie´n las indicaciones referentes a la masa porosa). Deberá comunicar, en su caso, las limitaciones de utilización prescritas, las notas relativas a los posibles daños o a las reparaciones que se hayan efectuado. El organismo notificado deberá comprobar asimismo que las válvulas y demás accesorios que cumplen una función directa de seguridad presentan un nivel de seguridad equivalente a los requisitos de la Directiva 97/23/CE a partir de la fecha en que se hayan añadido a los correspondientes anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE referencias a las normas europeas pertinentes. 3. El organismo notificado deberá comprobar que los equipos a presión transportables puestos en el mercado presenten por lo menos la misma seguridad que los equipos a presión transportables contemplados en las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE. La comprobación deberá efectuarse sobre la base de los documentos presentados a tenor de lo dispuesto en el punto 2 y, en su caso, de los controles adicionales. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/31 4. Cuando los resultados de los citados controles resulten satisfactorios, los equipos a presión transporta- bles deberán ser examinados periódicamente según lo dispuesto en la parte III del anexo IV. 5. El lo que se refiere a los recipientes fabricados en serie, incluidas sus válvulas y demás accesorios utilizados para el transporte, las operaciones pertinentes de revaluación de la conformidad relativas al control individual de los equipos, indicadas en los anteriores puntos 3 y 4, podrán ser realizadas por un organismo reconocido siempre que un organismo notificado haya efectuado previamente las operaciones pertinentes para la revaluación de la conformidad de tipo que se indica en el punto 3. PARTE III PROCEDIMIENTOS DE CONTROL PERIÓDICO Módulo 1 (control periódico del producto) 1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el propietario, su representante establecido en la Comunidad o el usuario aseguran que los equipos a presión transportables sujetos a lo dispuesto en el punto 3 continúan cumpliendo los requisitos que impone la presente Directiva. 2. Para cumplir los requisitos mencionados en el punto 1, el propietario, su representante establecido en la Comunidad o el usuario tomarán todas las medidas necesarias para garantizar que las condiciones de uso y mantenimiento aseguran que el equipo a presión transportable continúa cumpliendo los requisitos que impone la presente Directiva, en particular con el objeto de que: — los equipos a presión transportables reciban el uso para el que se hayan destinado y — sean llenados en centros apropiados a tal efecto, y — si procede, se lleven a cabo trabajos de mantenimiento o reparaciones y — se efectúen asimismo los controles periódicos necesarios. Las medidas ejecutadas deberán consignarse en documentos que el propietario, su representante establecido en la Comunidad o el usuario tendrán a disposición de las autoridades nacionales. 3. El organismo de control llevará a cabo los controles y pruebas adecuados a fin de comprobar la conformidad de los equipos a presión transportables con los requisitos aplicables de la presente Directiva, examinando y ensayando cada producto. 3. 1. Examinará todos y cada uno de los equipos a presión transportables y efectuará las pruebas adecuadas, de conformidad con lo establecido en los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE, a fin de comprobar que los equipos cumplen con los requisitos de estas Directivas. 3. 2. El organismo de control fijará, o hará fijar, su número de control en cada producto que se inspeccione periódicamente, inmediatamente despue´s de la fecha de control periódico, y redactará un certificado de control periódico. Dicho certificado podrá referirse a varios equipos (certificado colectivo). 3. 3. El propietario, su representante establecido en la Comunidad o el usuario guardarán el certificado de control periódico que se indica en el punto 3. 2, así como los documentos mencionados en el punto 2, hasta, como mínimo, el siguiente control periódico. Módulo 2 (control periódico mediante aseguramiento de la calidad) 1. Este módulo describe los procedimientos siguientes: — el procedimiento mediante el cual el propietario, su representante establecido en la Comunidad o el usuario, que cumplen las obligaciones contempladas en el punto 2, aseguran y declaran que los equipos a presión transportables continúan cumpliendo los requisitos que impone la presente Directiva. El propietario, su representante establecido en la Comunidad o el usuario, deberán hacer constar la fecha del control periódico en todos los equipos a presión transportables, y efectuar por escrito una declaración de conformidad. La fecha del control periódico debe ir acompañada del número de identificación del organismo notificado responsable de la supervisión según lo especifi- cado en el punto 4; C 18/32 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 — el procedimiento mediante el cual, en el caso del control periódico de las cisternas efectuado por el organismo reconocido de conformidad con el párrafo segundo del apartado 1 del artículo 6, el organismo reconocido, que cumple las obligaciones contempladas en el último párrafo del punto 2, certifica que los equipos a presión transportables continúan cumpliendo los requisitos que impone la presente Directiva. El organismo reconocido deberá hacer constar la fecha del control periódico en todos los equipos a presión transportables y expedir por escrito un certificado de control periódico. La fecha del control periódico debe ir acompañada del número de identificación del organismo reconocido. 2. El propietario, su representante establecido en la Comunidad o el usuario tomarán todas las medidas necesarias para garantizar que las condiciones de uso y mantenimiento aseguren que el equipo a presión transportable continúa cumpliendo los requisitos que impone la presente Directiva, en particular con el objeto de que: — los equipos a presión transportables reciban el uso para el que se hayan destinado y — sean llenados en centros apropiados al efecto, y — si procede, se lleven a cabo trabajos de mantenimiento o reparaciones y — se realicen los controles periódicos necesarios. Las medidas ejecutadas deberán consignarse en documentos que el propietario, su representante establecido en la Comunidad o el usuario tendrán a disposición de las autoridades nacionales. El propietario, su representante establecido en la Comunidad o el usuario velarán por que, para los controles periódicos que se deban realizar, se facilite el personal cualificado y la infraestructura indispensable correspondientes a lo dispuesto en los puntos 3 a 6 del anexo I. El propietario, su representante establecido en la Comunidad, el usuario o el organismo reconocido emplearán un sistema aprobado de calidad para el control periódico y los ensayos de los equipos según lo especificado en el punto 3 y estarán sujetos a la supervisión especificada en el punto 4. 3. Sistema de calidad 3. 1 El propietario, su representante establecido en la Comunidad, el usuario o el organismo reconocido presentarán una solicitud de evaluación de su sistema de calidad, para los equipos a presión transportables, ante el organismo notificado de su elección. Esta solicitud incluirá: — toda la información pertinente sobre los equipos a presión transportables que se presenten a control periódico, — la documentación relativa al sistema de calidad. 3. 2. De acuerdo con el sistema de calidad, se examinará cada equipo a presión transportable y se realizarán los ensayos adecuados a fin de comprobar la conformidad de e´ste con los requisitos que imponen los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE. Todos los elementos, requisitos y disposiciones pertinentes deberán figurar en una documentación llevada de manera sistemática y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. Dicha documentación del sistema de calidad permitirá una interpretación uniforme de los programas de calidad, planos, manuales y expedientes de calidad. En especial, incluirá una descripción adecuada de: — los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestión y sus atribuciones respecto de la calidad del equipo a presión transportable, — los controles y pruebas que se realizarán para el control periódico, — los medios de supervisión que permitan controlar el funcionamiento eficaz del sistema de calidad, — los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de pruebas, los datos de calibración, los informes sobre la cualificación o la homologación del personal afectado. 3. 3. El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos especificados en el punto 3. 2. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/33 El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea experiencia en la evaluación del correspondiente equipo a presión transportable. El procedimiento de evaluación incluirá una visita de control a las instalaciones del propietario o de su representante establecido en la Comunidad o del organismo reconocido. La decisión se notificará al propietario o a su representante establecido en la Comunidad o bien al usuario o al organismo reconocido. La notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. 3. 4. El propietario, su representante establecido en la Comunidad, el usuario o el organismo reconocido se comprometerán a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como haya sido aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. El propietario, su representante establecido en la Comunidad, el usuario o el organismo reconocido informarán al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de todo proyecto de adaptación del sistema de calidad. El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá si el sistema de calidad modificado responde aún a los requisitos contemplados en el punto 3. 2 o si es necesaria una nueva evaluación. Dicho organismo notificará su decisión al propietario, a su representante establecido en la Comunidad, al usuario o al organismo reconocido. La notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada. 4. Supervisión bajo la responsabilidad del organismo notificado 4. 1. El objetivo de la supervisión es cerciorarse de que el propietario, su representante establecido en la Comunidad, el usuario o el organismo reconocido cumplen debidamente las obligaciones que les impone el sistema de calidad aprobado. 4. 2. El propietario, su representante establecido en la Comunidad, el usuario o el organismo reconocido permitirán la entrada del organismo notificado a los almacenes e instalaciones de control y pruebas, para que e´ste pueda hacer los controles necesarios, y le proporcionarán toda la información necesaria, en especial: — la documentación sobre el sistema de calidad, — la documentación te´cnica, — los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas, los informes sobre la cualificación del personal afectado, etc. 4. 3. El organismo notificado efectuará periódicamente auditorías a fin de asegurarse de que el propietario, su representante establecido en la Comunidad, el usuario o el organismo reconocido mantienen y aplican el sistema de calidad, y facilitará un informe de la auditoría al propietario, a su representante establecido en la Comunidad, al usuario o al organismo reconocido. 4. 4. Por otra parte, podrá efectuar visitas de control de improviso al propietario, a su representante establecido en la Comunidad, al usuario o al organismo reconocido. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podrá efectuar o hacer efectuar pruebas con objeto de comprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad, y presentará al propietario, a su representante establecido en la Comunidad, al usuario o al organismo reconocido un informe del control y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba. 5. Durante un período mínimo de diez años a partir de la fecha del último control periódico del equipo a presión transportable, el propietario, su representante establecido en la Comunidad, el usuario o el organismo reconocido tendrán a disposición de las autoridades nacionales: — la documentación mencionada en el segundo guión del párrafo segundo del punto 3. 1, — las adaptaciones contempladas en el párrafo segundo del punto 3. 4, — las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el último párrafo del punto 3. 3, el último párrafo del punto 3. 4 y los puntos 4. 3 y 4. 4. C 18/34 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 ANEXO V MÓDULOS QUE DEBEN SEGUIRSE PARA LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD A continuación se indican los módulos de evaluación de la conformidad que deben seguirse con arreglo a la parte I del anexo IV para los equipos a presión transportables a que se refiere el punto 1 del artículo 2. Categorías de equipo a presión transportable Módulos 1. Recipientes cuyo producto de la presión de prueba y de la capacidad sea inferior o igual a 100 MPa × litro (1 000 bar × litro) 2. Recipientes cuyo producto de la presión de prueba y de la capacidad se sitúe entre 100 y 300 MPa × litro (entre 1 000 y 3 000 bar × litro) 3. Recipientes cuyo producto de la presión de prueba y de la capacidad sea superior a 300 MPa × litro (3 000 bar × litro), incluidas las cisternas A1, o B en combinación con C1 H, o B en combinación con E, o B en combinación con C1 G, o H1, o B en combinación con D, o B en combinación con F 1. Los equipos a presión transportables deberán someterse a uno de los procedimientos de evaluación de conformidad, a elección del fabricante, previstos para la categoría en la que se hayan clasificado. Respecto de los recipientes y sus válvulas y demás accesorios utilizados para el transporte, el fabricante tambie´n podrá optar por aplicar uno de los procedimientos previstos para las categorías superiores. 2. Cuando, en el marco de los procedimientos relativos a la garantía de calidad, el organismo notificado efectúe visitas sin previo aviso, tomará una muestra del equipo en los locales de fabricación o de almacenamiento con el fin de realizar o de hacer realizar una comprobación del cumplimiento de los requisitos de la presente Directiva. Para ello, el fabricante informará al organismo notificado sobre el programa de producción previsto. El organismo notificado efectuará como mínimo dos visitas durante el primer año de fabricación. Basándose en los criterios expuestos en el punto 4. 4 de los módulos correspondientes de la parte I del anexo IV, el organismo notificado fijará la frecuencia de las visitas posteriores. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/35 ANEXO VI LISTA DE SUSTANCIAS PELIGROSAS DISTINTAS DE LAS DE LA CLASE 2 CONTEMPLADAS EN EL ARTÍCULO 2 Número ONU Clases Cifras ADR/RID Sustancias peligrosas 1051 1052 1790 6. 1 8 8 1 6 6 cianuro de hidrógeno estabilizado fluoruro de hidrógeno anhidro ácido fluorhídrico C 18/36 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 ANEXO VII MARCADO DE CONFORMIDAD El marcado de conformidad tendrá la forma siguiente: En caso de que se reduzca o aumente el tamaño del marcado deberán conservarse las proporciones de este dibujo. Los diferentes elementos del marcado deberán tener sustancialmente la misma dimensión vertical, que no podrá ser inferior a 5 mm. Esta dimensión mínima podrá no respetarse en el caso de los dispositivos de pequeño tamaño. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/37 EXPOSICIÓN DE MOTIVOS DEL CONSEJO I. INTRODUCCIÓN EL 10 de enero de 1997, la Comisión presentó al Consejo una propuesta de Directiva del Consejo sobre equipos a presión transportables (1). La propuesta se funda en la letra c) del apartado 1 del artículo 75 del Tratado CE. El Parlamento Europeo emitió su dictamen sobre la propuesta de la Comisión el 19 de febrero de 1998 (2), el Comite´ Económico y Social emitió el suyo el 10 de julio de 1997 (3). Tras el dictamen del Parlamento Europeo, la Comisión presentó al Consejo, el 14 de mayo de 1998, una propuesta modificada (4). El 30 de noviembre de 1998 el Consejo aprobó su Posición común de acuerdo con el artículo 189 C del Tratado CE. II. OBJETIVOS DE LA PROPUESTA 1. Se recuerda que la Directiva 97/23/CE (5), sobre comercialización de equipos a presión, excluía de su ámbito de aplicación los equipos a presión transportables —en adelante denominados «EPT»—, señalando que dichos equipos se tratarían, con la mayor brevedad, en futuras directivas comunitarias, por ser materia de lo dispuesto en el ADR (6) y en el RID (7), adaptadas al Derecho comunitario mediante las Directivas 94/55/CE (8) y 96/49/CE (9). Estas dos Directivas establecían los requisitos te´cnicos aplicables a la seguridad del transporte de mercancías peligrosas, incluidos los aplicables a los EPT. La propuesta de Directiva del epígrafe tiene por objeto establecer un marco jurídico destinado a incrementar la seguridad de los EPT mediante la aplicación uniforme y obligatoria de las disposiciones te´cnicas aplicables a dichos equipos, establecidas en los anexo de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE. En efecto, en virtud de dichas Directivas los Estados miembros no están obligados a reconocer mutuamente las autorizaciones dispensadas a los EPT, ya sea para su comercialización como para los controles periódicos de los mismos. (1) DO C 95 de 24. 3. 1997, p. 2. (2) DO C 80 de 16. 3. 1998, p. 212. (3) DO C 296 de 29. 9. 1997, p. 6. (4) DO C 186 de 16. 6. 1998, p. 11. (5) Directiva 97/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de mayo de 1997, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre equipos a presión (DO L 181 de 9. 7. 1997, p. 1). (6) ADR: Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera. (7) RID: Reglamento concerniente al Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Ferrocarril, que recoge el anexo I del ape´ndice B del Convenio relativo a los transportes internacionales por ferrocarril (COTIF), incluidas sus modificaciones. (8) Directiva 94/55/CE del Consejo, de 21 de noviembre de 1994, sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros con respecto al transporte de mercancías peligrosas por carretera (DO L 319 de 12. 12. 1994, p. 7). Directiva modificada por la Directiva 96/86/CE de la Comisión (DO L 335 de 24. 12. 1996, p. 43). Para las últimas modificaciones incorporadas a los anexos, ve´ase el DO L 251 de 15. 9. 1997, p. 1. (9) Directiva 96/49/CE del Consejo, de 23 de julio de 1996, sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros con respecto al transporte de mercancías peligrosas por ferrocarril (DO L 235 de 17. 9. 1996, p. 25). Directiva modificada por la Directiva 96/87/CE de la Comisión (DO L 335 de 24. 12. 1996, p. 45. ) C 18/38 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 En la actualidad los Estados miembros pueden imponer que, por lo que se refiere a la realización de una operación de transporte, los equipos ya autorizados en otro Estado miembro este´n sujetos a nueva autorización con motivo sea de su comercialización sea de su utilización en sus respectivos territorios. 2. La propuesta de Directiva no sólo tiene la finalidad de velar por la seguridad del transporte sino tambie´n de conseguir la libre circulación de los EPT en la Comuni- dad. a) Por lo que se refiere a la libre circulación de los EPT, incluidos su comercialización, transporte y uso, la propuesta preve´: — el reconocimiento mutuo de las autorizaciones concedidas por organismos de control que cumplan criterios de calidad comunes a fin de poder ser designados por las autoridades nacionales competentes; dichos organismos pueden formar parte de la organización que controlan (organismos de tipo B o C) o bien ser organismos totalmente aparte e independientes de aque´lla (organismos de tipo A); — la introducción de la marca de conformidad comunitaria prevista en el anexo VII de la propuesta, que hace fácilmente identificables los EPT y garantiza un elevado nivel de seguridad. Con esto los fabricantes no se verán ya obligados a someter sus EPT a la autorización de las administraciones nacionales de cada uno de los Estados miembros en que quieran comercializarlos. Cuando un Estado miembro haya concedido la autorización y la marca, podrán comercializar, transportar o utilizar los equipos en toda la Comunidad. Este nuevo procedimiento supondrá la ventaja de eliminar los gastos y procedimien- tos administrativos superfluos que impone la necesidad de obtener la autorización de los equipos en todos los Estados miembros a que se destinen. b) Por lo que se refiere a la seguridad del transporte, la propuesta de la Comisión preve´: — la aplicación de procedimientos armonizados con respecto al control periódico de los EPT actuales. La autorización que acredita que el EPT ha superado el control periódico será reconocida en todos los Estados miembros. Si el control lo efectúa un organismo de control designado, en las condiciones que estipula la propuesta, el EPT que se ajuste a las correspondientes disposiciones de los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE podrán llevar la nueva marca comunitaria que preve´ el anexo VII; — la aplicación de procedimientos armonizados de evaluación de la conformidad, de acuerdo con el enfoque modular destinado a ser utilizado en las directivas de armonización te´cnica, a todos los nuevos EPT incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva, exceptuadas las botellas de gas fabricadas de confor- midad con las Directivas 84/525/CEE (1), 84/526/CEE (2) y 84/527/CEE (3), relativas a estos productos. Además se preve´ que cuando la autorización la conceda un organismo reconocido, dichos EPT llevarán la marca comunitaria que estipula el anexo VII. (1) DO L 300 de 19. 11. 1984, p. 1. (2) DO L 300 de 19. 11. 1984, p. 20. (3) DO L 300 de 19. 11. 1984, p. 48. 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/39 En consecuencia, — los nuevos EPT conformes a las correspondientes disposiciones de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE y que lleven la nueva marca que estipula el anexo VII gozarán de libertad de circulación en el territorio de la Comunidad; — los EPT actuales conformes a las correspondientes disposiciones de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE y que presenten la marca que estipula el anexo VII, podrán, tras haber superado el control periódico, ser utilizados en toda la Comunidad. III. ANÁLISIS DE LA POSICIÓN COMÚN DEL CONSEJO La Posición común del Consejo se corresponde fundamentalmente con la propuesta de la Comisión, si bien preve´ cierto número de modificaciones, las más destacadas de las cuales se exponen a continuación. a) Revaluación de la conformidad de los EPT actuales La Posición común preve´ la instauración de un procedimiento destinado a evaluar a posteriori, a petición del propietario o el usuario, la conformidad, respecto de las correspondientes disposiciones de los anexos de las Directivas 94/55/CE y 96/49/CE, de los EPT actuales puestos en servicio antes de la fecha de inicio de la aplicación de la presente Directiva. El objeto de dicho procedimiento es posibilitar la aplicación de la Directiva a dichos equipos (artículos 2 y 5 y parte II del anexo IV). Para la revaluación de válvulas y otros accesorios utilizados en el transporte se ha previsto una disposición especial (punto 2 de la parte II del anexo IV). Si el resultado de la revaluación es satisfactorio, el EPT debe someterse al control periódico (punto 4 de la parte II del anexo IV). b) EPT no incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva En relación con la propuesta de la Comisión, la Posición común preve´ en particular excluir del ámbito de aplicación de la Directiva los generadores aerosoles y las botellas de gas para aparatos respiratorios (artículo 2, definición de EPT y correspondiente considerando noveno). Tambie´n se excluyen del ámbito de aplicación de la Posición común los equipos que se utilizan exclusivamente para el transporte con países terceros (apartado 4 del artícu- lo 1). c) Organismos notificados y organismos reconocidos — Estructura La Posición común establece la supresión de los organismos de tipo C que preve´ la propuesta de la Comisión y la creación de dos tipos de organismos: el organismo notificado (correspondiente al organismo de tipo A) y el organismo reconocido (correspondiente al organismo de tipo B). El organismo notificado es independiente de la organización para la que ejecuta los controles y a la que controla, y presta servicios de control «externos»(artículos 2, 3 y 8 y anexos I y II). El organismo reconocido constituye, por el contrario, una entidad aparte e identificable de una organización a la cual controla ( artículos 2, 4 y 9 y anexos I y III). No obstante, los Estados miembros deberán velar por que ambos tipos de organismo gocen de la suficiente independencia. C 18/40 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 — Tareas El organismo notificado efectúa la evaluación de la conformidad de los EPT nuevos destinados a ser comercializados en la Comunidad con la marca que preve´ el anexo VII del proyecto (artículo 3 y parte I del anexo IV). Dicho organismo efectúa tambie´n la revaluación de la conformidad de los tipos o de los EPT actuales (parte II del anexo IV). Realiza las tareas de control periódico (parte III del anexo IV, módulo 1) o tambie´n las de supervisión (módulo 2 de la parte III del anexo IV). El organismo reconocido procede a realizar el control periódico de los recipientes, incluidos sus válvulas y demás accesorios (parte III del anexo IV, módulo 1). Los Estados miembros podrán autorizar al organismo reconocido: — a evaluar la conformidad de los recipientes, incluidos sus válvulas y demás accesorios, destinados a la comercialización en el mercado nacional y, por tanto, desprovistos de marca comunitaria (artículo 4), — a efectuar la revaluación de la conformidad de los recipientes, incluidos sus válvulas y demás accesorios, fabricados en serie, con la condición de que un organismo notificado haya efectuado la revaluación del tipo (apartado 1 del artículo 5), — a efectuar los controles periódicos de las cisternas actuando bajo la supervisión de un organismo notificado, según el procedimiento previsto en el módulo 2 de la parte III del anexo IV (apartado 1 del artículo 6). d) Disposiciones relativas a las válvulas y demás accesorios utilizados para el transporte La Posición común preve´ incorporar disposiciones destinadas a garantizar la seguridad de utilización de las válvulas y demás accesorios: — en relación con los requisitos que deben observarse con motivo de la evaluación de la conformidad de los nuevos EPT destinados a su comercialización en el mercado comunitario (apartados 2 y 3 del artículo 3); — en relación con la revaluación de la conformidad (punto 2 de la parte II del anexo IV). Se preve´n asimismo disposiciones sobre la marca de las nuevas válvulas y demás accesorios tras la evaluación de la conformidad (apartado 2 del artículo 10). e) Disposiciones nacionales La Posición común preve´ que los Estados miembros puedan mantener sus requisitos nacionales relativos a los dispositivos para la conexión con otros equipos, los códigos de color y la temperatura de referencia (artículo 7). f) Procedimiento de comite´ La Posición común contempla el procedimiento de comite´ de tipo III a) en lugar del procedimiento de tipo I que figura en la propuesta de la Comisión (artículo 15). g) Aplicación de la Directiva Como sea que la fecha de entrada en vigor de la Directiva no permitía mantener las fechas propuestas por la Comisión para su adaptación a los Derechos nacionales, estas últimas se han modificado (artículo 16 y apartado 1 del artículo 17). La Posición común prórroga además la fecha de aplicación de la Directiva para algunos EPT (apartado 2 del artículo 17). 22. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 18/41 h) Disposición transitoria La Posición común contempla incorporar una disposición transitoria que permite comercializar, y poner en servicio los EPT fabricados de conformidad con las normati- vas nacionales vigentes en la fecha de inicio de la aplicación de esta Directiva (artículo 18). i) Botellas de gas La Posición común especifica los procedimientos aplicables a las botellas de gas: un procedimiento de evaluación de la conformidad único para todos los EPT nuevos, incluidas las botellas de gas que contemplan las Directivas 84/525/CEE, 84/526/CEE y 84/527/CEE, y un procedimiento de control periódico para las botellas de gas actuales acorde con las tres Directivas citadas (artículo 20). IV. ENMIENDAS DEL PARLAMENTO EUROPEO 1. Enmiendas del Parlamento Europeo recogidas por la Comisión y aceptadas por el Consejo El Consejo ha seguido la propuesta modificada de la Comisión, recogiendo en su contenido, aunque no en su formulación, las enmiendas del Parlamento Europeo que se indican a continuación: — en el considerando 13, la Posición común recoge la enmienda 4, cuyo objeto era precisar que los organismos de control sean suficientemente independientes, — en el apartado 3 del artículo 1, apartado 1 del artículo 16 y apartado 1 del artículo 17, la Posición común tiene en cuenta las enmiendas 6, 10, 19 y segunda parte de la 20 cuyo objeto era aplazar la fecha de aplicación de la Directiva, aun cuando la fecha prevista por la Posición común es posterior, — en el punto 1 del artículo 2, la Posición común recoge la enmienda 7 cuyo objeto era extender el ámbito de aplicación de la Directiva a los EPT no rellenables, — en el primer párrafo del artículo 5, la Posición común incorpora la enmienda 11, que preveía el establecimiento de un procedimiento de revaluación de la conformi- dad de los EPT actuales a cargo de los organismos de tipo «A» (denominados «organismos notificados» en la Posición común), — en el apartado 2 del artículo 6, la Posición común incorpora la enmienda 12 cuyo objeto era establecer que los controles periódicos puedan efectuarse en cualquier Estado miembro. El Consejo tambie´n ha incorporado las enmiendas 9, 15 y 23, encaminadas a suprimir las disposiciones relativas a los organismos de control de tipo «C», es decir la definición que figuraba en el artículo 2 y el artículo 7 y el anexo IV, que figuran en la propuesta de la Comisión. La Posición común tambie´n contempla, de acuerdo con la propuesta modificada de la Comisión, la supresión del punto 4 del anexo III para ampliar las competencias de los organismos de tipo «B» ( denominados «organismos reconocidos» en la Posición común). 2. Enmiendas del Parlamento Europeo que no ha aceptado el Consejo y que no ha incorporado la Comisión El Consejo, siguiendo la propuesta modificada de la Comisión, no ha aceptado: C 18/42 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 1. 1999 — la enmienda 1, cuyo objeto era incluir en el considerando 5 otros objetivos que la Directiva debería proponerse lograr. El Consejo ha considerado preferible que este considerando haga referencia solo al objetivo fundamental de la Directiva, es decir, a la seguridad del transporte de los EPT; — las enmiendas 2 y 3 encaminadas a introducir modificaciones, sobre todo, en la redacción de los considerandos 6 y 10 (9 de la propuesta modificada). El Consejo consideró que el texto de la propuesta modificada era más preciso; — la enmienda 14 encaminada a modificar el artículo 9 de la Posición común para limitar la aplicación de este artículo exclusivamente a los organismos reconocidos actuales. El Consejo consideró que esa disposición sería demasiado restrictiva y que era conveniente que no se impidiese el acceso al mercado de nuevos organismos reconocidos; — la enmienda 16 que se proponía añadir en el artículo 9 un apartado en el que se estableciera que los organismos reconocidos estarán sujetos a un control, al menos, anual y la primera parte de la enmienda 20 que se proponía añadir en el artículo 19 una disposición a fin de que las sanciones dictadas por los Estados miembros no fueran demasiado divergentes. El Consejo estimó que la fremencia de los controles y el tenor de las sanciones corresponde directamente a la competencia de los Estados miembros; — la enmienda 22 que se proponía modificar el punto 2 del anexo III para establecer que si el organismo reconocido había efectuado el mantenimiento del EPT, ya no podría efectuar el control periódico de este equipo. El Consejo consideró que una disposición de ese tipo era demasiado restrictiva