title: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä ja valvontaa koskevista säännöistä

eurovoc_concepts:
animal disease
consumer protection
disease prevention
epidemiology
health legislation
veterinary legislation

text: C 45/2 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 II (Valmistavat s……d‰kset) KOMISSIO Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehk…isy… ja valvontaa koskevista s……nn‰ist… (1999/C 45/02) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) KOM(1998) 623 lopull. - 98/0323(COD) (Komission esitt…m… 7 p…iv…n… tammikuuta 1999) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka el…inten terveydelle aiheuttaman riskin suuruuden vuoksi on aiheellista s……t…… asetuksella erityisist… s……nn‰ist… niiden ehk…isemiksi ja valvomiseksi, ottavat huomioon Euroopan yhteis‰n perustamissopi(cid:220) muksen ja erityisesti sen 100(cid:216)a artiklan(cid:216)(˛), ottavat huomioon komission ehdotuksen, ottavat huomioon talous(cid:220) ja sosiaalikomitean lausunnon, noudattavat perustamissopimuksen 189(cid:216)b artiklassa m……(cid:220) r…tty… menettely…, sek… katsovat, ett… ja (1)(cid:217)useiden erilaisten tarttuvien spongiformisten enke(cid:220) falopatioiden (TSE) on tunnistettu vuosien ajan esiintyv…n erikseen el…imill… ihmisill…; naudan spongiforminen enkefalopatia (BSE) todettiin en(cid:220) simm…isen kerran nautael…imiss… vuonna 1986 ja seuraavina vuosina sit… todettiin esiintyv…n muissa el…inlajeissa; Creutzfeldt(cid:220)Jakobin taudin (CJT) uusi muoto kuvailtiin vuonna 1996; todisteita saadaan koko ajan lis…… siit…, ett… BSE:n taudinaiheuttaja on identtinen CJT:n uuden muodon kanssa, (2)(cid:217)vuodesta 1990 lukien yhteis‰ on s……t…nyt toimenpi(cid:220) teit… ihmisten ja el…inten terveyden suojelemiseksi BSE(cid:220)riskilt…; n…m… toimenpiteet ovat perustuneet el…inl……kinn…llisist… valvontatoimenpiteist… annettu(cid:220) jen neuvoston direktiivien suojatoimenpiteit… koske(cid:220) ja viin s……nn‰ksiin; er…iden TSE:iden ihmisten (3)(cid:217)t…m… asetus koskee v…litt‰m…sti kansanterveytt… ja se on sis…markkinoiden toiminnan kannalta oleelli(cid:220) nen; se kattaa perustamissopimuksen liitteeseen II kuuluvia tuotteita sek… siihen kuulumattomia tuot(cid:220) teita; t…m…n vuoksi on asianmukaista valita oikeus(cid:220) perustaksi perustamissopimuksen 100(cid:216)a artikla, (4)(cid:217)komissio on saanut tieteellisi… lausuntoja useista n…(cid:220) k‰kohdista TSE:st…, erityisesti tieteelliselt… ohjaus(cid:220) komitealta ja kansnaterveytt… koskevia el…inl……kin(cid:220) t…toimenpiteit… k…sittelev…lt… tiedekomitealta; n…ihin lausuntoihin kuuluu ohjeita toimenpiteist… infektoi(cid:220) tuneille el…intuotteille altistumisesta johtuvan ihmi(cid:220) sille ja el…imille mahdollisesti aiheutuvan riskin v…(cid:220) hent…miseksi, (5)(cid:217)n…it… s……nt‰j… olisi sovellettava el…vien el…inten ja el…inper…isten tuotteiden tuotantoon ja markkinoille saattamiseen; niit… ei tulisi kuitenkaan soveltaa kos(cid:220) meettisiin valmisteisiin tai l……kkeisiin eik… l……kinn…l(cid:220) lisiin laitteisiin, niiden l…ht‰aineksiin tai valmistuk(cid:220) sessa syntyviin v…lituotteisiin, joihin sovelletaan eri(cid:220) tyisi… s……nt‰j…; n…it… s……nt‰j… olisi sovellettava my‰s el…inper…isiin tuotteisiin, jotka eiv…t aiheuta riski… el…inten tai ihmisten terveydelle sen vuoksi, ett… niit… ei ole tarkoitettu elintarvikkeiksi, el…inten re(cid:220) huksi tai lannoitteiksi; olisi annettava s……nn‰ksi… sen varmistamiseksi, ett… t…m…n asetuksen sovelta(cid:220) misalaan kuulumattomat el…inper…iset tuotteet pide(cid:220) t……n erill……n sen soveltamisalaan kuuluvista tuot(cid:220) teista, jolleiv…t ne t…yt… samoja terveystakeita kuin j…ljemp…n… mainitut, (˛)(cid:217)Amsterdamin yleissopimuksen voimaantulohetkell…, lue 152 artikla. (6)(cid:217)olisi s……dett…v… komission toteuttamista suojatoi(cid:220) menpiteist… tapauksissa, joissa j…senvaltion tai kol(cid:220) 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/3 mannen maan toimivaltainen viranomainen ei ole ottanut riitt…v…sti huomioon TSE:n riski…, (7)(cid:217)olisi laadittava menettely maiden ja alueiden epide(cid:220) miologisen aseman m……rittelemiseksi BSE:n osalta esiintym…n arviointia, levi…mist… ja ihmisten altistu(cid:220) misriski… koskevien komissiolle toimitettujen tieto(cid:220) jen perusteella; komission olisi luokiteltava sellaiset j…senvaltiot ja kolmannet maat, jotka eiv…t halua hakea terveydellisen asemansa m……rittely…, johon(cid:220) kin luokkaan saatavillaan olevien tietojen perus(cid:220) teella, (8)(cid:217)j…senvaltioiden olisi laadittava koulutusohjelmat TSE:n ehk…isy(cid:220) ja valvontateht…viss… toimiville hen(cid:220) kil‰ille, samoin kuin el…inl……k…reille, viljelij‰ille sek… tarhattujen el…inten kuljetukseen, kaupan pit…(cid:220) miseen ja teurastukseen osallistuville ty‰ntekij‰ille, (9)(cid:217)j…senvaltioiden olisi toteutettava vuosittainen BSE:n ja skrapien seurantaohjelma, ja niiden olisi ilmoitet(cid:220) tava ohjelman tuloksista vuosittain komissiolle ja j…(cid:220) senvaltioille, samoin kuin muiden TSE:n esiinty(cid:220) mist…, (10)(cid:217)tietyt m…rehtij…per…iset kudokset olisi nimett…v… erikseen m……ritellyksi riskiainekseksi TSE:n patoge(cid:220) neesin ja kyseisen el…imen alkuper…(cid:220) tai kotimaan tai (cid:220)alueen epidemiologisen aseman perusteella; erikseen m……ritelty riskiaines olisi poistettava, ja se olisi h…vitett…v… tavalla, jolla v…ltet……n riskit ihmis(cid:220) ten tai el…inten terveydelle; erityisesti niit… ei saisi ihmisravinnoksi, rehuksi tai saattaa markkinoille lannoitteeksi tarkoitettuina; olisi s……dett…v… vastaa(cid:220) vasta terveyden tason suojelun saavuttamisesta yk(cid:220) sitt…isille el…imille teht…vill… TSE(cid:220)kokeilla; teuras(cid:220) tusmenetelmi…, joissa on vaarana, ett… aivoaines tar(cid:220) tuttaa muut kudokset, ei pit…isi sallia kuin maissa tai alueilla, joissa BSE:n riski on pienin, (11)(cid:217)olisi toteutettava toimenpiteet TSE:n siirtymisen es(cid:220) t…miseksi ihmisiin ja el…imiin kielt…m…ll… tiettyihin luokkiin kuuluvien el…invalkuaisen ruokkiminen tiettyihin luokkiin kuuluville el…imille, ja kielt…m…ll… er…iden m…rehtij…per…isten ainesten k…ytt‰ ihmisra(cid:220) vinnoksi; n…iden kieltojen olisi oltava suhteessa ris(cid:220) kiin, (12)(cid:217)kaikkien el…inten ep…ilyst… TSE:st… olisi ilmoitettava jonka olisi v…litt‰(cid:220) toimivaltaiselle viranomaiselle, m…sti toteutettava kaikki asianmukaiset toimenpi(cid:220) teet, mukaan lukien ep…illyn el…imen asettaminen siirtokieltoon siihen asti, kunnes on saatu arvioinnin tulokset tai se on lopetettu virallisessa valvonnassa; jos toimivaltainen viranomainen ei voi sulkea pois TSE:n mahdollisuutta, sen olisi teht…v… asianmukai(cid:220) set tutkimukset ja pidett…v… ruho virallisessa valvon(cid:220) nassa diagnoosin tekemiseen asti, (13)(cid:217)todettaessa TSE virallisesti toimivaltaisen viran(cid:220) omaisen olisi toteutettava kaikki asianmukaiset toi(cid:220) menpiteet, mukaan lukien ruhon h…vitt…minen, tut(cid:220) kimuksen tekeminen muiden riskialttiiden el…inten ja el…inper…isten tuotteiden tunnistamiseksi ja t…llai(cid:220) siksi tunnistettujen el…inten ja el…inper…isten tuottei(cid:220) den asettaminen siirtokieltoon; omistajille olisi kor(cid:220) vattava t…ysim……r…isesti ja viipym…tt… t…m…n asetuk(cid:220) sen soveltamiseksi h…vitetyist… el…imist… ja el…inpe(cid:220) r…isist… tuotteista aiheutuvat tappiot, (14)(cid:217)j…senvaltioiden olisi laadittava kansainv…lisi… toi(cid:220) menpiteit… koskevat varosunnitelmat BSE:n esiinty(cid:220) misen varalta; komission olisi hyv…ksytt…v… n…m… suunnitelmat; olisi s……dett…v…, ett… t…m… s……d‰s koskee my‰s muita TSE:t… kuin BSE:t…, (15)(cid:217)olisi s……dett…v… er…iden el…vien el…inten, siemennes(cid:220) teen, munasolujen ja alkioiden markkinoille saatta(cid:220) misesta; yhteis‰n voimassaolevissa natuael…inten tunnistusta ja rekister‰inti… koskevissa s……nn‰iss… edellytet……n j…rjestelm……, jonka avulla el…inten em… ja alkuper…karja voidaan j…ljitt…… kansainv…listen vaatimusten mukaisesti; olisi s……dett…v… vastaavista takeista kolmansista maista tuotujen nautael…inten osalta; n…iden s……nn‰sten soveltamisalaan kuuluvien el…inten ja el…inper…isten tuotteiden yhteis‰n sis…i(cid:220) sen kaupan tai kolmansista maista tuonnin vuoksi tapahtuvissa siirroissa, niiden mukana olisi oltava yhtis‰n lains……d…nn‰ss… vaaditut todistukset, joita t…ydennetty t…m…n asetuksen mukaisesti n…it… ny(cid:220) kyisi… s……nt‰j… voidaan laajentaa koskemaan muita el…vi… el…imi…, siemennestett…, munasoluja tai alki(cid:220) oita, (16)(cid:217)suurriskisill… alueilla nautael…imist… saatujen el…in(cid:220) per…isten tuotteiden markkinoille saattaminen olisi kiellett…v…; kieltoa ei kuitenkaan tarvitsisi soveltaa tiettyihin valvotuissa olosuhteissa tuotettuihin el…in(cid:220) per…isiin tuotteisiin, jotka on saatu el…imist…, joiden osalta voidaan osoittaa, ett… ne eiv…t aiheuta suurta TSE:n infektion riski…, C 45/4 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 (17)(cid:217)on tarpeen TSE:n ehk…isy… ja valvontaa koskevien s……nt‰jen noudattamisen varmistamiseksi ottaa n…ytteit… laboratoriotutkimuksia varten; yhten…isten koemenettelyjen ja (cid:220)tulosten takaamiseksi olisi pe(cid:220) rustettava kansalliset ja yhteis‰n vertailulaborato(cid:220) riot, (18)(cid:217)j…senvaltioissa olisi toteutettava yhteis‰n tarkastuk(cid:220) sia sen varmistamiseksi, ett… TSE:n ehk…isy… ja val(cid:220) vontaa koskevien vaatimusten noudattaminen on yhten…ist…, ja n…ihin tarkastuksiin olisi kuuluttava my‰s tutkimismenettelyt; sen varmistamiseksi, ett… kolmansista maista ja el…inper…isiin tuotteisiin sovelletaan TSE:n ehk…isy… ja valvontaa koskevia vastaavia takeita kuin yhtei(cid:220) s‰ss… sovelletaan paikalla on teht…v… yhteis‰n tar(cid:220) kastuksia sen varmistamiseksi, ett… viejin… toimivat kolmannet maat noudattavat tuontiedellytyksi…, tuotaviin el…viin el…imiin (19)(cid:217)TSE:n sovellettavien kaupan toimenpiteiden olisi perustuttava kansainv…lisiin vaatimuksiin, suuntavii(cid:220) voihin tai suosituksiin, silloin kun niit… on; korke(cid:220) amman terveyden suojelun tason tuottavia tieteelli(cid:220) sesti perusteltuja toimenpiteit… voidaan soveltaa, jos asiaa koskevilla kansainv…lisill… vaatimuksilla, suun(cid:220) taviivoilla tai suosituksilla ei saavuteta asianmu(cid:220) kaista terveyden suojelun tasoa, (20)(cid:217)komissiolle olisi annettava teht…v…ksi s……t…… tietyist… toimenpiteist… t…m…n asetuksen t…yt…nt‰‰npanemi(cid:220) seksi; t…t… varten olisi s……dett…v… menettelyist… ko(cid:220) mission ja j…senvaltioiden tiiviin ja tehokkaan yh(cid:220) teisty‰n toteuttamiseksi pysyv…ss… el…inl……kint…ko(cid:220) miteassa ja pysyv…ss… rehukomiteassa, ja vitt…mist… koskevat s……nn‰t. Sit… sovelletaan el…vien el…inten ja el…inper…isten tuotteiden tuotantoon ja mark(cid:220) kinoille saattamiseen. 2. (cid:218)(cid:217)T…t… asetusta ei sovelleta: a)(cid:217)kosmeettisiin valmisteisiin, l……kkeisiin eik… l……kinn…lli(cid:220) siin laitteisiin, niiden l…h‰taineksiin tai v…lituotteisiin; b) tuotteisiin, joita ei ole tarkoitettu k…ytett…viksi elintar(cid:220) vikkeissa, rehuissa tai lannoitteissa sek… n…iden tuot(cid:220) teiden l…ht‰aineksiin tai v…lituotteisiin; c) n…yttelyihin, opetukseen, tutkimukseen, erityistutki(cid:220) muksiin tai analyyseihin tarkoitettuihin el…inper…isiin tuotteisiin. 2 artikla El…inper…isten tuotteiden pit…minen erill………n Ristikontaminaation tai 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitet(cid:220) tujen el…inper…isten tuotteiden korvaantumisen v…ltt…mi(cid:220) seksi 1 artikla 2 kohdassa tarkoitetuilla tuotteilla ne on pidett…v… kaikissa vaiheissa erill……n, jollei viimeksi mai(cid:220) nittuja tuotteita tuoteta v…hint……n samojen TSE:lt… suo(cid:220) jautumiseen liittyvien terveysedellytysten mukaisesti. S……nn‰t t…m…n artiklan t…yt…nt‰‰npanemisesta annetaan 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. 3 artikla M……ritelm…t (21)(cid:217)t…t… asetusta olisi tarkasteltava uudestaan uuden tie(cid:220) teellisen tiedon perusteella, T…ss… asetuksessa sovelletaan seuraavia m……ritelmi… ja liitteess… I s……dettyj… m……ritelmi…. OVAT ANTANEET T´M´N ASETUKSEN: I LUKU YLEISET S´´NNˆKSET 1 artikla Soveltamisala 1. (cid:217)’’tarttuvat spongiformiset enkefalopatiat’’ tai ’’TSE’’: kaikkia muita kuin ihmisill… esiintyvi… TSE:t…; 2. (cid:217)’’markkinoille saattaminen’’: mik… tahansa toimen(cid:220) pide, jonka tarkoituksena on toimittaa t…m…n asetuk(cid:220) sen soveltamisalaan kuuluvia el…vi… el…imi…, siemen(cid:220) nestett…, alkioita, munasoluja tai el…intuotteita kol(cid:220) mannelle myyt…v…ksi tai siirt…miseksi muulla tavoin maksua vastaan taikka ilman maksua kolmannelle osapuolelle tai varastointia kolmannelle toimittamista varten, riippumatta siit…, toteutuuko toimi j…senval(cid:220) tiossa, j…senvaltioiden v…lill… tai j…senvaltion ja kol(cid:220) mannen maan v…lill… tai p…invastion; 1. (cid:218)(cid:217)T…ss… asetuksessa annetaan er…iden tarttuvien spon(cid:220) giformisten enkelfalopatioiden ehk…isy…, valvontaa ja h…(cid:220) 3. (cid:217)’’el…inper…iset tuotteet’’: kaikki mist… tahansa el…i(cid:220) mest… saadut tuotteet tai mist… tahansa el…imest… saa(cid:220) tuja tuotteita sis…lt…v…t tuotteet; 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/5 4. (cid:217)’’l…ht‰ainekset’’: raaka(cid:220)aineet tahansa el…inper…iset tuotteet, joista tai joiden avulla tuote(cid:220) taan 1 artiklan 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoi(cid:220) tettuja tuotteita; tai mitk… 5. (cid:217)’’toimivaltainen viranomainen’’: j…senvaltion keskus(cid:220) viranomainen, joka varmistaa t…m…n asetuksen vaati(cid:220) musten noudattamisen, tai viranomainen, jolle kes(cid:220) kusviranomainen on siirt…nyt t…llaisen toimivallan; se k…sitt…… tarvittaessa my‰s kolmannen maan vastaa(cid:220) van keskusviranomaisen; 6. (cid:217)’’luokat’’: liitteess… II olevassa B luvussa vahvistetut luokat; 7. (cid:217)’’erikseen m……ritelty riskiaines’’: liitteess… IV m……ri(cid:220) tellyt kudokset, jollei toisin vahvisteta siihen ei kuulu tuotteet, jotka sis…lt…v…t n…it… kudoksia tai on saatu n…ist… kudoksista; 8. (cid:217)’’tarhattu el…in’’: selk…rankainen tai selk…rangaton el…in, jota pidet……n, lihotetaan tai kasvatetaan lis……n(cid:220) tymistarkoituksessa tai lihan, maidon, munien, villan, turkiksen, sulkien, nahkojen tai muun el…inper…isen tuotteen tuotantoa varten; 9. (cid:217)’’kallo’’: p……n luut, mukaan lukien alaleuan luut; laboratoriokokeissa tuloksia, 10. (cid:217)’’tartunnan saaneiksi ep…illyt el…imet’’: el…imet, joilla on TSE:hen sopivia oireita ja joiden kohdalla ei ole vahvistettu muuta diagnoosia, tai el…imet, joilla on post mortem (cid:220)tarkastuksessa todettuja vaurioita tai joista saadaan joiden perusteella on aiheellista ep…ill… TSE;t…; BSE:t… on ep…ilt…v…, jos yli 20 kuukauden ik…isill… nautael…i(cid:220) mill…, tai skrapieta on ep…ilt…v…, jos yli 12 kuukau(cid:220) den ik…isill… lampailla tai vuohilla, on k…yt‰soireita tai neurologisia oireita eik… taudin mahdollisuutta voida sulkea pois k…sittelyn tai laboratoriotutkimuk(cid:220) sen perusteella; 11. (cid:217)’’tila’’: paikka, jossa t…m…n asetuksen soveltamisalaan kuuluvia el…imi… pidet……n kasvatetaan, k…sitell……n tai esitell……n yleis‰lle; 12. (cid:217)’’n…ytteenotto’’: tilastollisesti edustavan otoksen var(cid:220) mistavien n…ytteiden ottaminen el…imist… tai niiden ymp…rist‰st… tai el…inper…isist… tuotteista, tautidiag(cid:220) noosin m……ritt…miseksi, terveyden seuraamiseksi tai sen valvomiseksi, ett… mikrobiologisia taudinaiheut(cid:220) tajia tai tiettyj… aineksia ei esiinny. 4 artikla Suojatoimenpiteet 1. (cid:218)(cid:217)Jos spongiformisen enkefalopatian tartuntariski ai(cid:220) heuttaa vaaraa ihmisten tai el…inten hengelle tai tervey(cid:220) delle yhteis‰ss… eik… toimivaltainen viranomainen ole to(cid:220) teuttanut asianmukaisia toimenpiteit…, komissio toteuttaa omasta aloitteestaan tai j…senvaltion pyynn‰st… viipy(cid:220) m…tt… asianmukaiset suojatoimenpiteet. Jos j…senvaltio on pyyt…nyt t…llaisia toimenpiteit…, komis(cid:220) sion on teht…v… p……t‰s 10 ty‰p…iv…n kuluessa pyynn‰n vastaanottamisesta. 2. (cid:218)(cid:217)Komission on 10 ty‰p…iv…n kuluessa suojatoimenpi(cid:220) teiden hyv…ksymisest… 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen vahvistettava tai kumottava n…m… toimenpi(cid:220) teet tai muutettava niit…. II LUKU BSE(cid:220)ASEMAN M´´RITT´MINEN 5 artikla Luokittelu 1. (cid:218)(cid:217)J…senvaltioiden tai kolmansien maiden on BSE(cid:220)ase(cid:220) mansa m……ritt…mist… varten j…tett…v… komissiolle hake(cid:220) mus, jonka mukana on liitteess… II olevassa A luvussa s……detyt tiedot. 2. (cid:218)(cid:217)Komissio 23 artiklassa s……detty… menettely… nou(cid:220) dattaen tekee jokaisesta hakemuksesta p……t‰ksen, jolla j…senvaltio tai kolmas maa tai j…senvaltion tai kolmannen maan alue sijoitetaan johonkin liitteess… II olevassa B lu(cid:220) vussa s……detyist… luokista. Komissio tekee p……t‰ksens… kuuden kuukauden kuluttua hakemuksen j…tt…misest…. Jos komissio katsoo, ett… hake(cid:220) muksessa ei ole kaikkia liitteess… II olevassa A luvussa s……dettyj… tietoja, se pyyt…… lis…tietoja vahvistettavassa m……r…ajassa. Lopullinen p……t‰s tehd……n kuuden kuukau(cid:220) den kuluessa t…ydellisten tietojen toimittamisesta. 3. (cid:218)(cid:217)Komissio sijoittaa kaikkien k…ytett…viss……n olevien tietojen perusteella luokkaan ne j…senvaltiot tai kolman(cid:220) net maat, jotka eiv…t ole j…tt…neet 1 kohdan mukaista ha(cid:220) kemusta kuuden kuukauden kuluessa 26 artiklan toisessa kohdassa mainitusta p…iv…st…. 4. (cid:218)(cid:217)J…senvaltioiden on viipym…tt… ilmoitettava komissi(cid:220) olle kaikista BSE(cid:220)asemansa asiaa koskevista olosuhteiden muutoksista. Kolmansien maiden kelpoisuus vied… yhtei(cid:220) s‰‰n el…vi… el…imi… tai el…inper…isi… tuotteita, joista t…ss… asetuksessa vahvistetaan erityiset s……nn‰t, edellytt…… nii(cid:220) den kirjallista sitoumusta ilmoittaa komissiolle viipym…tt… BSE(cid:220)asemansa muutoksista. C 45/6 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 5. (cid:218)(cid:217)Edell… 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut p……t‰kset teh(cid:220) d……n sen j…lkeen, kun on kuultu asianomaista tiedekomi(cid:220) teaa esiintym…n, sen levinneisyyden ja ihmisille aiheutu(cid:220) neen riskin perusteella, ottaen huomioon liitteess… II ole(cid:220) vassa B luvussa suositellut vaatimukset(cid:216)(˛). 2. (cid:218)(cid:217)Edell… 1 kohtaa ei sovelleta el…imiin, joille on tehty 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen komission hy…ksym… koe, jota sovelletaan liitteess… IV olevan 7 kohdan edellytysten mukaisesti ja jonka tulokset ovat ol(cid:220) leet negatiiviset. III LUKU TSE:N EHK´ISY 6 artikla Koulutusohjelma tarhattujen el…inl……k…reille, ja diagnostisten J…senvaltioiden on laadittava koulutusohjelmia toimival(cid:220) laboratorioiden taisten viranomaisten henkil‰kunnalle, el…inten kuljetukseen, kaupan pit…miseen ja teurastukseen osallis(cid:220) tuville maanviljelij‰ille ja ty‰ntekij‰ille sek… el…inten ja(cid:220) lostajille ja pit…jille sek… henkil‰ille, jotka k…sittelev…t el…imi…, 7 artiklassa tarkoitetun valvontaj…rjestelm…n te(cid:220) hokkuuden lis……miseksi sek… kannustamiseksi raportoi(cid:220) maan t…ysikasvuisten el…inten neurologisten tautien ja tarvittaessa TSE:hen liittyvist… laboratoriol‰yd‰ksist…. 7 artikla Valvontaj…rjestelm… j…senvaltion on 1. (cid:218)(cid:217)Jokaisen toteutettava vuotuinen BSE:n tai skrapien valvontaohjelma liitteess… III olevan A luvun mukaisesti. 2. (cid:218)(cid:217)Jokaisen j…senvaltion on toimitettava komissiolle ja muille j…senvaltioille pysyv…ss… el…inl……kint…komiteassa tiedot 1 kohdassa tarkoitetun valvontaohjelman tulok(cid:220) sista ja muiden TSE:n kuin BSE:n tai skrapien ilmaantu(cid:220) misesta. 3. (cid:218)(cid:217)Jokaista kalenterivuotta koskevat tiedot on esitet(cid:220) t…v… kertomuksessa, joka toimitetaan komissiolle viimeis(cid:220) t……n seuraavan vuoden 31 p…iv…n… maaliskuuta. Siin… on oltava ainakin liitteess… III olevassa B luvussa tarkoitetut tiedot. 8 artikla Erikseen m……ritelty riskiaines 1. (cid:218)(cid:217)Erikseen m……ritelty riskiaines on poistettava ja h…vi(cid:220) tett…v… liitteen IV mukaisesti. Sit… ei saa saattaa markki(cid:220) noille elintarvikkeeksi, rehuksi tai lannoitteeksi tarkoitet(cid:220) tuna. (˛)(cid:217)Komissio aikoo s……d…nt…menettelyn aikana ehdottaa levin(cid:220) neisyyden ja ihmisten altistumisen riskin arviointivaatimuk(cid:220) sia. 3. (cid:218)(cid:217)J…senvaltioissa tai niiden alueilla, joita ei ole sijoi(cid:220) tettu luokkaan 1, ei saa k…ytt…… seuraavia teurastusmene(cid:220) telmi… sellaisiin nautael…imiin, lampaisiin ja vuohiin, joi(cid:220) den liha on tarkoitettu elintarvikkeeksi: a)(cid:217)tainnutusta tai lopettamista ruiskuttamalla kaasua kal(cid:220) lon sis……n, b) keskushermostokudoksen varuioittaminen tainnutuk(cid:220) sen j…lkeen kallon sis……n pistetyll… sauvanmuotoisella v…lineell…. 4. (cid:218)(cid:217)S……nn‰t t…m…n artiklan t…yt…nt‰‰npanosta anne(cid:220) taan 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. 9 artikla El…inten ruokinta 1. (cid:218)(cid:217)M…rehtij‰iden ruokkiminen on kielletty nis…kk…ist… saadulla valkuaisella. 2. (cid:218)(cid:217)J…senvaltioissa tai niiden alueilla, luokkaan 4, seuraavat ovat kiellettyj…: jotka kuuluvat a)(cid:217)tarhattujen el…inten ruokkiminen nis…kk…ist… saadulla valkuaisella, ja b) nis…kk…iden ruokkiminen m…rehtij‰ist… saadulla val(cid:220) kuaisella. 3. (cid:218)(cid:217)Edell… 1 ja 2 kohtaa sovelletaan rajoittamatta kui(cid:220) tenkaan liitteen V s……nn‰sten soveltamista. 4. (cid:218)(cid:217)S……nn‰t t…m…n artiklan t…yt…nt‰‰npanosta, mukaan lukien ristikontaminaation ehk…isemiseksi, n…ytteenottoa ja s……nn‰sten noudattamisen tarkistamiseksi tehtyj… ana(cid:220) lyyseja, annetaan 22 artiklassa s……detty… menettely… nou(cid:220) dattaen. 10 artikla Tietyt m…rehtij‰ist… saadut el…inper…iset tuotteet tai m…(cid:220) rehtij‰ist… saatuja tuotteita sis…lt…v…t el…inper…iset tuotteet 1. (cid:218)(cid:217)J…senvaltioissa tai j…senvaltioiden alueilla, jotka on sijoitettu luuokkaan 4, on k…ytett…ess… m…rehtij‰ist… saa(cid:220) tuja aineksia liitteess… VI tarkoitettujen el…inper…isten tuotteiden tuotannossa noudatettava mainitussa liitteess… s……dettyj… edellytyksi…. 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/7 2. (cid:218)(cid:217)J…senvaltioissa tai j…senvaltioiden alueilla, joita ei ole sijoitettu luokkaan 1, m…rehtij‰iden kallojen tai sel(cid:220) k…rankojen k…ytt‰ koneellisesti erotellun lihan tuotan(cid:220) toon on kielletty…. 13 artikla TSE:iden esiintymisen varmistamisen j…lkeiset toimenpiteet t…m…n artiklan 3. (cid:218)(cid:217)S……nn‰t t…yt…nt‰‰npanemiseksi, mukaan lukien s……nn‰t tuotantovaatimuksista, annetaan 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. IV LUKU TSE:N VALVONTA JA TORJUNTA 11 artikla Ep…illyst… TSE(cid:220)tapauksesta ilmoittaminen Rajoittamatta neuvoston direktiivin 82/894/ETY(cid:216)(˛) so(cid:220) veltamista, mink… tanhansa TSE:st… ep…illyn el…imen il(cid:220) maantumisesta on ilmoitettava v…litt‰m…sti asianomaisen j…senvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle. Toimivaltaisen viranomaisen on viipym…tt… toteutettava t…m…n asetuksen 12 artiklassa s……detyt toimenpiteet yh(cid:220) dess… muiden tarvittavien toimenpiteiden kanssa. 12 artikla Ep…iltyihin el…imiin sovellettavat toimenpiteet 1. (cid:218)(cid:217)TSE:n tartunnan saaneeksi ep…ilty el…in on joko asetettava virallisesti siirtorajoitukseen, kunnes toimival(cid:220) tainen viranomainen on tehnyt arviointinsa, tai lopetet(cid:220) tava virallisessa valvonnassa. toimivaltainen viranomainen katsoo, tartunnan mahdollisuutta voida ettei 2. (cid:218)(cid:217)Jos TSE:n sulkea pois, ep…ilty el…in on lopetettava ja sen aivot ja mahdollisesti muut toimivaltaisen viranomaisen m……ritt…m…t kudokset on poistettava ja l…hetett…v… virallisesti hyv…ksyttyyn la(cid:220) boratorioon tai 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun kan(cid:220) salliseen laboratorioon tai 17 artiklan 2 kohdassa tarkoi(cid:220) tettuun yhteis‰n vertailulaboratorioon TSE:n tartunnan tutkimiseksi 18 artiklassa tarkoitettuja menettelyj… k…yt(cid:220) t…en. 3. (cid:218)(cid:217)Kaikki ep…illyn el…imen ruumiinosat, my‰s vuota, lukuunottamatta 2 kohdan mukaisesti tutkittavana olevia kudoksia, pidet……n virallisessa valvonnassa kunnes on tehty negatiivinen diagnoosi tai kunnes el…in on t…ydelli(cid:220) sesti h…vitetty liitteess… IV olevan 4 kohdan tai tarvitta(cid:220) essa 5 kohdan mukaisesti. (˛)(cid:217)EYVL L 378, 31. 12. 1982, s. 58. 1. (cid:218)(cid:217)Jos TSE:n esiintyminen todetaan virallisesti, on so(cid:220) vellettava viipym…tt… seuraavia toimenpiteit…: a)(cid:217)kaikki el…imen ruumiinosat on h…vitett…v… t…ydellisesti liitteess… IV olevan 4 kohdan ja tarvittaessa 5 kohdan mukaisesti; b) on teht…v… tutkimus kaikkien vaarassa olevien el…inten tunnistamiseksi liitteess… VII olevan 1 kohdan mukai(cid:220) sesti. 2. (cid:218)(cid:217)Jos TSE:n esiintyminen on vahvistettu virallisesti, kaikki liitteess… VII olevassa 2 kohdassa tarkoitetut el…i(cid:220) met, siemenneste, munasolut ja alkiot, joiden on 1 koh(cid:220) dan b alakohdassa tarkoitetun tutkimuksen perusteella tunnistettu olevan vaarassa, on asetettava siirtorajoituk(cid:220) seen, lopetettava ja h…vitett…v… t…ydellisesti liitteess… IV olevan 4 kohdan ja tarvittaessa 5 kohdan mukaisesti. 3. (cid:218)(cid:217)Siihen asti, kunnes 1 kohdan b alakohdassa ja 2 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet on toteutettu, tila, jolla el…in oli TSE:t… ep…ilt…ess…, on asetettava viralliseen seurantaan ja TSE:ille alttiita kaikkia el…imi…, niiden sie(cid:220) mennestett…, munasoluja ja alkioita saa siirt…… tilalta tai tilalle ainoastaan toimivaltaisen viranomaisen luvalla n…i(cid:220) den el…inten, niiden siemennesteen, munasolujen ja alki(cid:220) oiden v…litt‰m…n j…ljitt…misen ja tunnistamisen varmista(cid:220) miseksi. 4. (cid:218)(cid:217)Omistajille korvataan viipym…tt… 12 artiklan 2 koh(cid:220) dan ja t…m…n artiklan 2 kohdan mukaisesti lopetetuista el…imist… tai t…m…n artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti h…(cid:220) vitetyist… siemennesteest…, alkioista ja munasoluista ai(cid:220) heutuneet tappiot. Korvaus ei saa olla pienempi kuin 100 prosenttia markkina(cid:220)arvosta. 5. (cid:218)(cid:217)Edell… 2 kohdan s……nn‰ksi… muutetaan 23 artik(cid:220) lassa s……detty… menettely… noudattaen. 6. (cid:218)(cid:217)S……nn‰t t…m…n artiklan t…yt…nt‰‰npanemisesta an(cid:220) netaan 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. 14 artikla Varosuunnitelma 1. (cid:218)(cid:217)Jokaisen j…senvaltion on laadittava BSE:hen sovel(cid:220) lettava varosuunnitelma, jossa t…smennet……n kansallisesti noudatettavat toimenpiteet taudin esiintyess… yhteis‰n el…intautien valvontaa koskevien yleisten vaatimusten mukaisesti. T…m…n suunnitelman avulla on saatava k…ytt‰‰n tarpeel(cid:220) liset henkil‰st‰, tilat, laitteet, v…lineet ja kaikki muu asianmukainen materiaali BSE:n h…vitt…miseksi nopeasti ja(cid:217)tehokkaasti. C 45/8 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 2. (cid:218)(cid:217)Edell… 1 kohdassa tarkoitettu varosuunnitelma on toimitettava komissiolle viimeist……n kuuden kuukauden kuluessa 26 artiklan 2 kohdassa tarkoitetusta p…iv…st…. 3. (cid:218)(cid:217)Komissio hyv…ksyy varosuunnitelmat 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. Suunnitelmia voidaan my‰hemmin muuttaa tai t…ydent…… samaa menettely… noudattaen. 4. (cid:218)(cid:217)Edell… 1, 2 ja 3 kohdan s……nn‰kset voidaan laajen(cid:220) taa koskemaan muita TSE:t… kuin BSE:t… 23 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. 5. (cid:218)(cid:217)S……nn‰t t…m…n artiklan t…yt…nt‰‰npanemisesta an(cid:220) netaan 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. V LUKU MARKKINOILLE SAATTAMINEN 15 artikla El…v…t el…imet, siemenneste, alkiot ja munasolut 1. (cid:218)(cid:217)Nautael…inten, lampaiden ja vuohien, niiden sie(cid:220) mennesteen, munasolujen ja alkioiden markkinoille saat(cid:220) tamisessa on noudatettava liitteess… VIII olevan A luvun edellytyksi…. N…iden el…inten ja n…ist… el…imist… saatujen siemennesteen, alkioiden ja munasolujen mukana on ol(cid:220) tava yhteis‰n lains……d…nn‰ss… vaadittu asianmukainen el…inten terveystodistus, liitteess… VIII olevan D luvun edellytysten mukaisesti. 2. (cid:218)(cid:217)Liitteess… VIII olevassa B luvussa tarkoitetut el…i(cid:220) met, jotka tuodaan luokkiin 2, 3 tai 4 kuuluvista maista niiden alueilta, on voitava tunnistaa pysyv…ll… tunnistus(cid:220) j…rjestelm…ll…, joka mahdollistaa niiden em…n ja alkupe(cid:220) r…karjan j…ljitt…misen. joilla ep…ill……n olevan tai on 3. (cid:218)(cid:217)Sellaisten el…inten, j…lkel…isten, vahvistettu TSE, ensimm…isen sukupolven siemennesteen, munasolujen ja alkioiden markkinoille saattamisessa on noudatettava liitteess… VIII olevassa C luvussa s……dettyj… edellytyksi…. 16 artikla Naudan, lampaan tai vuohen liha ja tietyt siit… saadut el…inper…iset tuotteet 1. (cid:218)(cid:217)Nautael…imist…, vuohista tai lampaista saatuja seu(cid:220) raavia el…inper…isi… tuotteita koskevat t…m…n artiklan 2(cid:134)6 kohdassa ja liitteess… IX vahvistetut s……nn‰t. a) b) c) tuore liha: siten kuin se m……ritell……n neuvoston di(cid:220) rektiiviss… 64/433/ETY(cid:216)(˛); jauhettu liha ja raakalihalihavalmisteet: siten kuin ne m……ritell……n neuvoston direktiiviss… 94/65/EY(cid:216)(ˇ); ja muut el…inper…iset tuotteet: siten direktiiviss… neuvoston ne m……ritell……n lihavalmisteet kuin 77/99/ETY(cid:216)(—); d) maitotuotteet, siten kuin ne m……ritell……n neuvoston direktiiviss… 92/18/ETY(cid:216)((cid:209)), jotka on tarkoitettu ih(cid:220) misravinnoksi ja jotka sis…lt…v…t gelatiinia tai rende(cid:220) roitua el…inrasvaa; e) maitotuotteet, siten kuin ne m……ritell……n neuvoston direktiiviss… 92/46/ETY(cid:216)((cid:210)), tarkoitettu el…inten ravinnoksi ja jotka sis…lt…v…t gelatiinia tai renderoitua el…inrasvaa; jotka on f) kalastustuotteet, siten kuin ne m……ritell……n neuvoston direktiiviss… 91/493/ETY(cid:216)((cid:211)), jotka on tarkoitettu ih(cid:220) misravinnoksi ja jotka sis…lt…v…t gelatiinia tai rende(cid:220) roitua el…inrasvaa; g) munavalmisteet, siten kuin ne m……ritell……n neuvoston direktiiviss… 89/437/ETY(cid:216)((cid:212)), jotka on tarkoitettu ih(cid:220) misravinnoksi ja jotka sis…lt…v…t gelatiinia tai rende(cid:220) roitua el…inrasvaa; h) etanat tai sammakonreidet, siten kuin tarkoitetaan direktiiviss… 91/118/ETY, jotka on tarkoitettu ihmis(cid:220) ravinnoksi ja jotka sis…lt…v…t gelatiinia tai renderoitua el…inrasvaa; i) j) k) l) renderoidut rasvat (sulatettu rasva), siten kuin tarkoi(cid:220) tetaan direktiiviss… 92/118/ETY; gelatiini (liivate), siten kuin tarkoitetaan direktiiviss… 92/118/ETY; lemmikkiel…inten ruoka, siten kuin tarkoitetaan di(cid:220) rektiiviss… 92/118/ETY; jalostettu el…invalkuainen, siten kuin tarkoitetaan di(cid:220) rektiiviss… 92/118/ETY; 4. (cid:218)(cid:217)Edell… 1, 2 ja 3 kohdan s……nn‰kset voidaan laajen(cid:220) taa koskemaan muita el…imi… 23 artiklassa s……detty… me(cid:220) nettely… noudattaen. 5. (cid:218)(cid:217)S……nn‰t t…m…n artiklan t…yt…nt‰‰npanemisesta an(cid:220) netaan 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. (˛)(cid:217)EYVL 121, 29. 7. 1964, s. 2012/64. (ˇ)(cid:217)EYVL L 368, 31. 12. 1994, s. 10. (—)(cid:217)EYVL L 26, 31. 1. 1977, s. 85. ((cid:209))(cid:217)EYVL L 268, 14. 9. 1992, s. 1. ((cid:210))(cid:217)EYVL L 62, 15. 3. 1993, s. 49. ((cid:211))(cid:217)EYVL L 268, 24. 9. 1991, s. 15. ((cid:212))(cid:217)EYVL L 212, 22. 7. 1989, s. 87. 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/9 m)(cid:217)luut ja luutuotteet, siten kuin direktiiviss… 92/118/ETY tarkoitetaan; 2. (cid:218)(cid:217)Yheis‰n vertailulaboratoriosta, sen teht…vist… ja vel(cid:220) vollisuuksista s……det……n liitteess… X olevassa B luvussa. n) el…inten rehun valmistukseen k…ytett…v… raaka(cid:220)aine, siten kuin tarkoitetaan direktiiviss… 92/118/ETY. 2. (cid:218)(cid:217)Edell… 1 kohdassa tarkoitetuista luokkaan 4 kuulu(cid:220) vista maista tai maiden alueilta tulevista nautael…imist… saatuja el…inper…isi… tuotteita ei saa saattaa markkinoille. 3. (cid:218)(cid:217)Edell… 2 kohdassa tarkoitettua kieltoa ei sovelleta liitteess… IX olevan A luvun I kohdassa tarkoitettuihin seuraavista nautael…imist… saatuihin el…inper…isiin tuottei(cid:220) siin: a)(cid:217)el…imet, jotka ovat syntyneet sen p…iv…m……r…n j…l(cid:220) keen, jolloin nis…k…sper…isen proteiinin k…ytt‰kielto m…rehtij‰iden ruokinnassa pantiin tosiasiallisesti t…y(cid:220) t…nt‰‰n ja jotka ovat p…iv…m……r……n perustuvan j…rjes(cid:220) telm…n mukaisesti tai tarvittaessa vastaavan, liitteess… IX olevan A luvun II kohdan mukaisen vastaavan j…r(cid:220) jestelm…n mukaisesti hyv…ksyttyj…, tai b) el…imet, jotka ovat syntyneet, on kasvatettu ja pidetty karjoissa, joilla on varmennettu BSE(cid:220)vapaa mennei(cid:220) syys ja jotka ovat varmennettujen el…inten j…rjestel(cid:220) m…n mukaisesti tai tarvittaessa vastaavan, liitteess… IX olevan A luvun III kohdan mukaisen vastaavan j…rjes(cid:220) telm…n mukaisesti hyv…ksyttyj…. 4. (cid:218)(cid:217)Edell… 1 kohdassa tarkoitetut yhteis‰‰n tuotaviksi tarkoitettujen el…inper…isten tuotteiden mukana on oltava yhteis‰n lains……d…nn‰ss… vaadittu asianmukainen todis(cid:220) tus, jota on t…ydennetty liitteess… IX olevan B luvun II kohdan s……nn‰sten mukaisesti. Jos t…llaiset el…inper…iset tuotteet tuodaan luokkaan 4 kuuluvista kolmansista maista tai kolmansien maiden alu(cid:220) eilta, niiden on t…ytett…v… liitteess… IX olevan B luvun I kohdassa s……detyt edellytykset. 5. (cid:218)(cid:217)Edell… 1(cid:134)4 kohdan s……nn‰kset voidaan laajentaa koskemaan muita el…inper…isi… tuotteita kuin 1 kohdassa tarkoitettuja tarvittaessa 23 artiklassa s……detty… menette(cid:220) ly… noudattaen. 6. (cid:218)(cid:217)S……nn‰t t…m…n artiklan t…yt…nt‰‰npanemiseksi an(cid:220) netaan 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. 18 artikla N…ytteenotto(cid:220) ja tutkimusmenetelm…t 1. (cid:218)(cid:217)TSE:t… koskevat n…ytteet on otettava ja laborato(cid:220) riokokeet teht…v… k…ytt…en liitteess… X olevassa c luvussa s……dettyj… menetelmi… ja p‰yt…kirjoja. T…llaisten mene(cid:220) telmien tai p‰yt…kirjojen puuttuessa sovelletaan kansain(cid:220) v…lisen elintautiviraston (OIE/IOE) diagnostisia testej… ja rokotteita k…sittelev…n k…sikirjan, (Manual of Stan(cid:220) dards for Diagnostic Tests and Vaccines of the Interna(cid:220) tional Office for Epizootics) toukokuu 1998 laitos, suosi(cid:220) tuksia. 2. (cid:218)(cid:217)S……nn‰t 1 kohdan t…yt…nt‰‰npanemisesta annetaan 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. 19 artikla Yhteis‰n tarkastukset 1. (cid:218)(cid:217)Komissio tekee yhteisty‰ss… j…senvaltioiden toimi(cid:220) valtaisten viranomaisten kanssa paikalla tarkastuksia ja tutkimuksia, jotka koskevat kaikkia t…m…n asetuksen so(cid:220) veltamisalaan kuuluvien el…inten ja el…inper…isten tuottei(cid:220) den tuotannon ja markkinoille saattamisen tasoja sek… toimivaltaisten ja kolmansien maiden j…senvaltioiden viranomaisten j…rjest…ytymist… ja toimintaa, sen varmista(cid:220) miseksi, ett… t…m…n asetuksen s……nn‰ksi…, sen perusteella hy…ksyttyj… s……nt‰j… tai suojatoimenpiteit… sovelletaan yhdenmukaisesti. 2. (cid:218)(cid:217)S……nn‰t 1 kohdan t…yt…nt‰‰npanemisesta annetaan 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. VII LUKU LOPPUS´´NNˆKSET 20 artikla VI LUKU VERTAILULABORATORIOT, N´YTTEENOTTO, KOKEET JA TARKASTUKSET 17 artikla Vertailulaboratoriot Liitteiden muutokset ja siirtym…kauden toimenpiteet Komissio voi kuultuaan tieteellist… komiteaa mist… ta(cid:220) hansa terveytt… todenn…k‰isesti koskevasta seikasta: a)(cid:217)muuttaa tai t…ydent…… liitteit… 23 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen; 1. (cid:218)(cid:217)J…senvaltioiden kansallisista vertailulaboratorioista, niiden teht…vist… ja velvollisuuksista s……det……n liitteess… X olevassa A luvussa. b) hyv…ksy… asianmukaisia siirtym…kauden toimenpiteit… 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen. C 45/10 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 21 artikla Komiteat Komissiota avustaa pysyv… el…inl……kint…komitea. Komis(cid:220) siota avustaa kuitenkin pysyv… rehukomitea tai pysyv… elintarvikekomitea, kun k…sitell……n yksinomaan niiden toimivaltaan kuuluvia asioita. 22 artikla Hallintomenettely Jos viitataan t…ss… artiklassa s……dettyyn menettelyyn, ko(cid:220) mission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvitta(cid:220) vista toimenpiteist…. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuk(cid:220) sesta m……r…ajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamis(cid:220) sopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden p……t‰sten edellytykseksi m……r…tyll… enemmist‰ll…, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien j…(cid:220) senvaltioiden edustajien ……net painotetaan mainitussa ar(cid:220) tiklassa m……r…tyll… tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu ……(cid:220) nestykseen. Komissio p……tt…… toimenpiteist…, joita sovelletaan v…litt‰(cid:220) m…sti. Jos toimenpiteet eiv…t kuitenkaan ole komitean lausunnon mukaisia, komissio ilmoittaa niist… viipym…tt… neuvostolle. T…ss… tapauksessa komissio voi lyk…t… p……t(cid:220) t…miens… toimenpiteiden soveltamista enint……n kuukau(cid:220) den m……r…ajalla ilmoituksen tekop…iv…st…. Neuvosto voi m……r…enemmist‰ll… p……tt…… asiasta toisin edellisess… koh(cid:220) dassa tarkoitetun ajan kuluessa. 23 artikla S……d…nt…menettely Jos viitataan t…ss… artiklassa s……dettyyn menettelyyn, ko(cid:220) mission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvitta(cid:220) vista toimenpiteist…. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuk(cid:220) sesta m……r…ajassa, jonka puheenohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamis(cid:220) sopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden p……t‰sten edellytykseksi m……r…tyll… enemmist‰ll…, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien j…(cid:220) senvaltioden edustajien ……net painotetaan mainitussa ar(cid:220) tiklassa m……r…tyll… tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu ……(cid:220) nestykseen. Komissiio p……tt…… suunnitelluista toimenpiteist…, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset. Jos suunnitellut toimenpiteet eiv…t ole komitean lausun(cid:220) non mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipym…tt… neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpi(cid:220) teist…. Neuvosto ratkaisee asian m……r…enemmist‰ll…. Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siit…, kun asia on tullut vireille neuvostossa, ko(cid:220) missio tekee p……t‰ksen ehdotetuista toimenpiteist…. 24 artikla Tiedekomiteoiden kuuleminen Asianmukaisia tiedekomiteoita kuullaan kaikista t…m…n asetuksen soveltamisalaan kuuluvista seikoista, joilla to(cid:220) denn…k‰isesti on vaikutusta kansanterveyteen. 25 artikla Kansallisista s……nn‰ksist… ilmoittaminen J…senvaltioiden on toimitettava kaikki t…ss… asetuksessa tarkoitetuista kysymyksist… antamansa kansalliset s……n(cid:220) n‰kset kirjallisina komissiolle. 26 artikla Voimaantulo T…m… asetus tulee voimaan kahdentenakymmenenten… p…iv…n… sen j…lkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhtei(cid:220) s‰jen virallisessa lehdess…. Sit… sovelletaan 1 p…iv…st… hein…kuuta 2000. T…m… asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sit… sovel(cid:220) letaan sellaisenaan kaikissa j…senvaltioissa. 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/11 LIITE I M……ritelm…t a) kotoper…inen BSE(cid:220)tapaus: BSE(cid:220)tapaus, jonka ei voida selv…sti osoittaa olevan suoraan per…isin el…vien nautael…inten, naudan alkioiden tai munasolujen tuonnista; b) el…iner…: el…inryhm…, joka on teurastettu teurastustilan kahden t…ydellisen tyhjent…misen, puhdistamisen ja desinfioinnin v…lill…; c) renderoitu m…rehtij…per…inen rasva: kokonaan tai osittain m…rehtij‰ist… saatu renderoitu (sulatettu) rasva; d) koneellisesti erotettu liha: j……m…liha, joka on saatu koneellisesti lihaisista luista varsinaisen luiden poiston j…lkeen; e) erillinen rasvakudos: teurastuksen ja leikkaamisen aikana poistettu ruumiin sis…inen ja ulkoinen rasva, erityisesti syd…men, vatsapaidan, munuaisten ja suoliliepeen tuoretta rasvaa sek… leikkaamoista per…isin olevaa rasvaa; f) kohortti: sellaisten el…inten ryhm…, jotka on kasvatettu yhdess… niiden ensimm…isen… elinvuonna; g) kasvatettaviksi ja lihotettaviksi tarkoitetut lampaat ja vuohet: lampaat ja vuohet, jotka on tarkoitettu kuljetettaviksi m……r…paikkaan joko suoraan tai hyv…ksytyn myyntipaikan tai ker…ilykeskuksen kautta, ei kuitenkaan teurastettaviksi tarkoitettuja lampaita ja vuohia, jotka on tarkoitettu viet…viksi teurastamoon joko suoraan tai hyv…ksytyn myyntipaikan tai ker…ilykeskuksen kautta siell… teurastamista varten; h) tuore liha: tuore liha, siten kuin se m……ritell……n neuvoston direktiiviss… 64/433/ETY; i) jauhettu liha ja raakalihalihavalmisteet: jauhettu liha ja raakalihavalmisteet, siten kuin ne m……ritell……n direktiiviss… 94/65/EY; j) lihavalmisteet: lihavalmisteet, siten kuin ne m……ritell……n direktiiviss… 77/99/ETY; k) virallinen passi: passi, siten kuin se m……ritell……n neuvoston asetuksessa (EY) N:o 820/97(cid:216)(˛); l) virallinen tietokoneistettu tunnistus(cid:220) ja j…ljitysmenetelm…: asetuksessa (EY) N:o 820/97 s……detty tietokan(cid:220) taj…rjestelm……. (˛)(cid:217)EYVL L 117, 7. 5. 1997, s. 1. C 45/12 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 LIITE II BSE(cid:220)ASEMAN M´´RITT´MINEN A LUKU Tiedot, jotka on annettava hakemuksen riskiluokittelusta tueksi 5 artiklan mukaan Kaikki tiedot on annettava vuosittain ja mieluiten vuodesta 1980, mutta ainakin vuodesta 1988 lukien. Hakijamaiden on pyritt…v… kaikin keinoin antamaan tiedot mahdollisimman t…ydellisesti ja yhdenmukai(cid:220) sesti. Tietoja, joita ei ole annettu, tai jotka ovat ep…t…ydellisi…, taikka joita ei pidet… tyydytt…vin…, voidaan t…ydent…… muista komission k…ytett…viss… olevista tietol…hteist… tai ne voidaan joutua korvaamaan riskiarvi(cid:220) oinnin kannalta huonoimmalla mahdollisella vaihtoehdolla. Seuraavat tiedot on ilmoitettava: 1. Nauta, lammas(cid:220) ja vuohipopulaatioiden rakenne ja dynamiikka a)(cid:217)el…inten kokonaism……r…t laji(cid:220) ja rotukohtaisesti el…vin… ja teurastushetkell…, b) el…inten ik…jakauma laji(cid:220), rotu(cid:220), sukupuoli(cid:220) ja tyyppikohtaisesti, c) el…inten ik…jakauma laji(cid:220), rotu(cid:220), sukupuoli(cid:220) ja tyyppikohtaisesti teurastushetkell…, d) el…inten maantieteellinen jakautuminen lajin ja rodun mukaisesti, e) el…inten maantieteellinen jakautuminen tuotantoj…rjestelm…n, karjan koon ja tuotantotarkoitusten mukaisesti, f) tunnistusj…rjestelm… ja mahdollisuudet el…inten j…ljitt…miseen sek… valvontaj…rjestelm… ja mahdolliset rangaistukset yhteis‰n el…inten tunnistamista ja rekister‰inti… koskevan yhteis‰n lains……d…nn‰n mu(cid:220) kaisesti. 2. El…inten kauppa a)(cid:217)tuonti ja vienti, b) kauppa maantieteellisen alueen sis…ll…, c) alkioiden ja siemennesteen vienti, d) tuotujen el…inten, alkioiden tai tuodun siemennesteen k…ytt‰tarkoitus, e) teurastamojen mekanismit el…inten ja niiden alkuper…n tunnistamiseksi sek… n…ist… menettelyist… saa(cid:220) tavat tiedot. 3. El…inten rehu a)(cid:217)lihaluujauhon kotimainen tuotanto, sen k…ytt‰ lajeittain ja tuotantoj…rjestelm…kohtaisesti (erityisesti naudoille, lampaille ja vuohille annetun kotimaisen lihaluujauhon osuus), b) lihaluujauhon tuonti, sen alkuper…maa, sen k…ytt‰ lajeittain ja tuotantoj…rjestelm…kohtaisesti (erityi(cid:220) sesti naudoille, lampaille ja vuohille annetun lihaluujauhon osuus), c) viety lihaluujauho, sen m……r…maa. 4. Lihaluujauhon k…ytt‰kielto a)(cid:217)t…ydellinen kuvaus, b) k…ytt‰kiellon aloittamisp…iv…m……r…, c) kiellon todellinen t…yt…nt‰‰npano, valvonta, ja noudattamista koskevat luvut, d) mahdollinen ristikontaminaatio muun rehun kanssa. 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/13 5. Erikseen m……riteltyjen naudan sivutuotteiden (SBO) ja erikseen m……ritellyn riskiaineksen (SRM) kiellot a)(cid:217)t…ydellinen kuvaus, b) k…ytt‰‰nottop…iv…, c) numerotiedot todellisesta t…yt…nt‰‰npanosta, valvonnasta, ja noudattamisesta. 6. TSE:n, erityisesti BSE:n ja skrapien, seuranta a)(cid:217)laboratoriokokein varmistetut BSE(cid:220) ja skrapietapaukset, b) tapausten ik…jakauma, maantieteellinen jakauma ja alkuper…maa, c) kaikilla el…inlajeilla esiintyv…t sellaiset neurologiset h…iri‰t, joiden osalta TSE:t… ei voida kliinisin perustein sulkea pois, d) kliinisten BSE(cid:220) ja skrapietapausten seurannan ja kirjaamisen menetelm…t ja ohjelmat, mukaan lukien maataloustuottajien, el…inl……k…reiden, valvontayksikk‰jen ja (cid:220)viranomaisten tiedon lis……miseksi, e) tapauksista ilmoittamiseen liittyv…t kannustimet, korvaus(cid:220) ja palkkioj…rjestelm…t, f) menetelm…t ep…iltyjen BSE(cid:220) ja skrapietapausten varmistamiseksi laboratoriokokein ja niiden kirjaami(cid:220) seksi, g) mahdollisesti vaikuttaneet BSE:n ja skrapien taudinaiheuttajan kannat, h) olemassaolevat j…rjestelm…t tai nykyiset suunnitelmat kohdennetusta, aktiivisesta seurannasta. 7. Renderoiminen ja rehun k…sittely a)(cid:217)kaikki k…ytetyt renderointi(cid:220) ja rehunk…sittelyj…rjestelm…t, b) renderointi(cid:220) ja k…sittelylaitosten rekister‰innin luonne, c) lihaluujauhon ja renderoidun el…inrasvan tuotannon m……r…lliset ja laadulliset parametrit jokaisesta k…sittelyj…rjestelm…st…, d) maantieteelliset alueet, joista renderoidut ainekset ovat per…isin, e) k…ytetyn raaka(cid:220)aineen tyyppi, f) terveiden ja sairaiksi ep…iltyjen el…inten erillisi… k…sittelylinjoja koskevat parametrit, g) lihaluujauhon tai lihaluujauhoa sis…lt…v…n rehun kuljetus ja varastointij…rjestelm…t. 8. Teurastus BSE:n ja skrapien vuoksi a)(cid:217)teurastuskriteerit, b) teurastusohjelman ja sen mahdollisten muutosten k…ytt‰‰nottop…iv…, c) teurastetut el…imet (yksityiskohdat kuten 1 kohdassa), d) niiden karjojen koko, joihin kuuluvia el…imi… on teurastettu. B LUKU Luokkien m……rittely I. (cid:217)J…senvaltioiden tai niiden alueiden BSE(cid:220)aseman m……ritt…miseksi suositellaan seuraavia luokkia: LUOKKA 1 1. (cid:217)A luvussa s……dettyjen tietojen perusteella tehdyss… riskiarvioinnissa on todettu, ett… tunnistetun ris(cid:220) kin hallitsemiseksi on toteutettu asianmukaiset toimenpiteet; 2. (cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 6, 7, 11 ja 12 artiklassa, on noudatettu ainakin 7 vuoden ajan; C 45/14 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 3. (cid:217)kaikkien BSE(cid:220)tapausten on selv…sti osoitettu olevan per…isin suoraan el…v…n nautakarjan, alkioiden tai munasolujen tuonnista, ja kaikkiin el…imiin, joissa tauti on todettu, on sovellettu 12 ja 13 artik(cid:220) lassa s……dettyj… toimenpiteit…. Jos 6 ja 7 artiklassa s……dettyj… toimenpiteit… ei kuitenkaan ole noudatettu, j…senvaltio tai sen alue voidaan sijoittaa 1 luokkaan edellytt…en, ett…: -(cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 11 ja 12 artiklassa, on noudatettu ainakin 7 vuoden ajan, ja -(cid:217)m…rehtij‰it… ei todistetusti ole ruokittu m…rehtij…per…isell… lihaluujauholla v…hint……n 8 vuoteen. Jos kotoper…isi… BSE(cid:220)tapauksia on kuitenkin esiintynyt, j…senvaltio tai j…senvaltion alue voidaan sijoit(cid:220) taa 1 luokkaan edellytt…en, ett…: -(cid:217)viimeisin kotoper…inen BSE(cid:220)tapaus on ollut yli 7 vuotta sitten, ja -(cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 6, 7, 11 ja 12 artiklassa, on noudatettu ainakin 7 vuoden ajan, ja -(cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 9 artiklassa, on noudatettu ja pantu t…yt…nt‰‰n tehokkaasti ainakin 8 vuoden ajan. LUOKKA 2 1. (cid:217)liitteess… II olevan A luvussa s……dettyjen tietojen perusteella tehdyss… riskiarvioinnissa on todettu, ett… tunnistetun riskin v…hent…miseksi on toteutettu asianmukaiset toimenpiteet; 2. (cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 6, 7, 11 ja 12 artiklassa, on noudatettu, mutta ei 7 vuoden ajan; 3. (cid:217)kaikkien BSE(cid:220)tapausten on selv…sti osoitettu olevan per…isin suoraan el…v…n nautakarjan, alkioiden tai munasolujen tuonnista, ja kaikkiin el…imiin, joissa tauti on todettu, on sovellettu 12 ja 13 artik(cid:220) lassa s……dettyj… toimenpiteit…. Jos 6 ja 7 artiklassa s……dettyj… toimenpiteit… ei kuitenkaan ole noudatettu, j…senvaltio tai sen alue voidaan sijoittaa 2 luokkaan edellytt…en, ett…: -(cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 11 ja 12 artiklassa, on noudatettu, mutta ei 7 vuoden ajan, ja -(cid:217)m…rehtij‰it… ei todistetusti ole ruokittu lihaluujauholla v…hint……n 8 vuoteen. Jos kotoper…isi… BSE(cid:220)tapauksia on kuitenkin esiintynyt, j…senvaltio tai j…senvaltion alue voidaan sijoit(cid:220) taa 2 luokkaan edellytt…en, ett…: -(cid:217)viimeisin kotoper…inen BSE(cid:220)tapaus on ollut yli 7 vuotta sitten, ja joko -(cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 6, 7, 11 ja 12 artiklassa, on noudatettu, mutta ei 7 vuoden ajan, tai -(cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 9 artiklassa, on noudatettu ja mutta ei ole pantu tehokkaasti t…yt…n(cid:220) t‰‰n 8 vuoden ajan. Jos kotoper…isi… BSE(cid:220)tapauksia on kuitenkin esiintynyt 7 viime vuoden aikana, j…senvaltio tai sen alue voidaan sijoittaa 2 luokkaan edellytt…en, ett…: -(cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 6, 7, 11 ja 12 artiklassa, on noudatettu 7 vuoden ajan, ja 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/15 -(cid:217)BSE(cid:220)esiintyvyys laskettuna 12 viime kuukauden aikana j…senvaltiossa tai sen alueella esiintyneiden kotoper…isten tapausten perusteella, on ollut alle 1 tapaus miljoonassa yli 24 kuukauden ik…isess… nautapopulaatiossa. LUOKKA 3 1. (cid:217)liitteess… II olevan A luvussa s……dettyjen tietojen perusteella tehdyss… riskiarvioinnissa on todettu, ett… tunnistetun riskin v…hent…miseksi on toteutettu asianmukaiset toimenpiteet; 2. (cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 6, 7, 11 ja 12 artiklassa, on noudatettu; 3. (cid:217)BSE(cid:220)esiintyvyys laskettuna 12 viime kuukauden aikana j…senvaltiossa tai sen alueella esiintyneiden kotoper…isten tapausten perusteella on ollut v…hint……n 1 tapaus miljoonassa, mutta enint……n 200 tapausta miljoonassa yli 24 kuukauden ik…isess… nautapopulaatiossa. Jos BSE(cid:220)esiintyvyys laskettuna 12 viime kuukauden aikana j…senvaltiossa tai j…senvaltion alueella esiin(cid:220) tyneiden kotoper…isten tapausten perusteella on kuitenkin ollut alle 1 tapaus miljoonassa yli 24 kuu(cid:220) kauden ik…isess… nautapopulaatiossa, j…senvaltio tai sen alue voidaan my‰s sijoittaa luokkaan 3, jos luokassa 2 olevien 1 ja 2 kohdan vaatimukset eiv…t t…yty. Jos BSE(cid:220)tapauksia ei kuitenkaan ole ollut, j…senvaltio tai sen alue sijoitetaan my‰s luokkaan 3 jos: -(cid:217)liitteess… II olevassa A luvussa s……dettyjen tietojen perusteella tehdyss… riskiarvioinnissa on todettu yksi tai useampi riskitekij… ja -(cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 11 ja 12 artiklassa, ei ole noudatettu. LUOKKA 4 1. (cid:217)liitteess… II olevan A luvussa s……dettyjen tietojen perusteella tehdyss… riskiarvioinnissa on todettu, ett… tunnistetun riskin v…hent…miseksi on toteutettu asianmukaiset toimenpiteet; 2. (cid:217)toimenpiteit…, joista s……det……n 6, 7, 11 ja 12 artiklassa, on noudatettu; 3. (cid:217)BSE(cid:220)esiintyvyys laskettuna 12 viime kuukauden aikana j…senvaltiossa tai sen alueella esiintyneiden kotoper…isten tapausten perusteella on ollut yli 200 tapausta miljoonassa yli 24 kuukauden ik…isess… nautapopulaatiossa. Jos BSE(cid:220)esiintyvyys laskettuna 12 viime kuukauden aikana j…senvaltiossa tai sen alueella esiintyneiden kotoper…isten tapausten perusteella on kuitenkin ollut v…hint……n 1 tapaus miljoonassa yli 24 kuukauden ik…isess… nautapopulaatiossa, j…senvaltio tai sen alue sijoitetaan luokkaan 4, jos yksi tai useampi 1 kohdan vaatimuksista ei t…yty eik… mit……n 6, 7, 11 ja 12 artiklassa s……detyist… toimenpiteist… toteuteta. Jos j…senvaltio tai sen alue sijoitetaan luokkaan 4 3 kohdan perusteen johdosta, mutta yksi tai useampi 1 kohdan vaatimuksista ei t…yty eik… 6, 7, 11 ja 12 artiklassa s……dettyj… toimenpiteit… toteuteta, j…sen(cid:220) valtio tai sen alue sijoitetaan luokkaan 4 ja sovelletaan 4 artiklaa. II. (cid:217)Kolmansien maiden tai niiden alueiden BSE(cid:220)aseman m……ritt…miseksi vahvistetaan samat nelj… luokkaa I osan vastaavien terveystakeiden antamiseksi. III. (cid:217)Jos el…in siirtyy jonkin luokan maasta tai alueelta toiseen, sille annetaan tai sill… pidet……n sellaisen numeeriselta arvoltaan suurimman maan tai alueen luokitus, jossa se on ollut yli 24 tuntia, ellei voida antaa asianmukaisia takeita siit…, ett… el…imi… ei ole ruokittu siit… maasta tai silt… alueelta, jonka nu(cid:220) meerinen BSE(cid:220)luokitus on korkein, per…isin olevalla rehulla. C 45/16 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 LIITE III SEURANTAJ´RJESTELM´ A LUKU BSE:n ja skrapien valvontaohjelman v…himm…isvaatimukset Alapopulaation valinta Rajoittamatta 12 artiklan soveltamista, valinta on teht…v… TSE:n kaltaisia oireita osoittavien kotimaassa syntyneiden el…inten ja v…hemm…ss… m……rin suuririskisten el…inten alapopulaatioiden riskiarvioinnilla. Va(cid:220) linnan on oltava satunnainen kussakin alapopulaatiossa ja ik…luokassa. N…ytteeseen voidaan sis…llytt…… 12 artiklan mukaisesti tutkittuja el…imi…. 1. Perusteet TSE:n kaltaisia oireita osoittavien kotimaassa syntyneiden el…inten valitsemiseksi: -(cid:217)el…imet, joilla on k…yt‰soireita tai neurologisia oireita v…hint……n 15 p…iv…n ajan ja jotka eiv…t vastaa hoitoon. El…imi…, joilla on t…llaisia oireita ja jotka kuolevat 15 p…iv…n kuluessa ja joiden osalta vaih(cid:220) toehtoista diagnoosia ei ole tehty, on pidett…v… sairaiksi ep…iltyin…. Ne on tutkittava 12 artiklan mukaisesti ja seurantaohjelmaan voidaan ottaa mukaan seuraavat el…imet, -(cid:217)kuolemaisillaan olevat el…imet, joissa ei ole merkkej… tulehduksista tai vammoista, -(cid:217)el…imet, joilla on muita kehittyv…n tautitilan oireita. 2. (cid:217)Suuririskisten el…inten valitsemiseksi huomioon otettavat riskit: -(cid:217)maista, joissa esiintyy kotoper…ist… TSE:t…, per…isin olevat el…imet, -(cid:217)mahdollisesti saastunutta rehua saaneet el…imet, -(cid:217)TSE(cid:220)tartunnan saaneista naaraista syntyneet tai periytyv…t tai uroksista periytyv…t j…lkel…iset. El…inlajit ja TSE(cid:220)tyyppi 1. (cid:217)Nautael…imet on tutkittava BSE:n varalta. 2. (cid:217)Lampaat ja vuohet on tutkittava skrapien ja BSE:n varalta. El…inten ik… Otokseen on pyritt…v… saamaan alapopulaation vanhimmat el…imet. Kaikkien nautael…inten olisi kuitenkin oltava yli 20 kuukauden ik…isi… ja lampaiden ja vuohien yli 12 kuukauden ik…isi…. Nautael…inten, joilla on kehittyv…n taudin merkkej… ilman neurologisia oireita, pit…isi olla yli 4 vuoden ik…isi…. Otoksen koko Vuosittain tutkittavien el…inten v…himm…ism……r…n on vastattava ainakin taulukossa tarkoitettuja TSE:n kal(cid:220) taisia oireita osoittavien, kotimaassa syntyneiden el…inten alapopulaatioiden otoskokoja. N…ytteen v…him(cid:220) m…iskokoon voidaan sis…llytt…… 12 artiklan mukaisesti tutkittuja, sairaiksi ep…iltyj… el…imi…. Suuririskisten el…inten alapopulaatioiden otokset olisi koottava el…inten teurastuksen tai kuoleman yhtey(cid:220) dess…. 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/17 Sellaisten el…inten, joilla ilmenee TSE:hen sopivia oireita, neurohistologisten tutkimusten vuotuinen v…himm…ism……r… Taulukko Kotimaassa syntynyt v…hint……n 20 kuukauden ik…inen nautakarjapopulaatio ja kotimaassa syntynyt v…hint……n 12 kuukauden ik…inen lammas(cid:220) ja vuohipopulaatio Tutkittavien aivojen v…himm…ism……r… 100(cid:216)000 300(cid:216)000 500(cid:216)000 700(cid:216)000 1(cid:216)000(cid:216)000 2(cid:216)500(cid:216)000 5(cid:216)000(cid:216)000 7(cid:216)000(cid:216)000 10(cid:216)000(cid:216)000 20(cid:216)000(cid:216)000 30(cid:216)000(cid:216)000 40(cid:216)000(cid:216)000 10 30 50 69 99 195 300 336 367 409 425 433 B LUKU Vuosittainen kertomus Vuosittain esitett…v…ss… kertomuksessa on oltava seuraavat tiedot: 1. (cid:217)el…inten kokonaism……r… ja eri ryhmien sis…inen ik…rakenne, epidemiologisten perusteiden mukaan jaotel(cid:220) tujen tutkittujen nautael…in(cid:220), lammas(cid:220) ja vuohikantojen ryhmiss…, 2. (cid:217)kokonaiskuolleisuus ja neurologisista taudeista johtuva kuolleisuus el…inlajeittain, 3. (cid:217)virallinen rekisteri 12 artiklan mukaiseen siirtorajoitukseen asetettujen el…inten ja ruhojen lukum……r…st… ja el…inlajeista, 4. (cid:217)asetuksen 12 artiklan mukaisesti toteutettujen tutkimusten m……r… ja tulokset on s…ilytett…v… v…hint……n 7 vuotta, 5. (cid:217)tiedot muiden kuin nautael…inten, lampaiden ja vuohien TSE(cid:220)taudeista, 6. (cid:217)tiedot erityisesti TSE:n epidemiologisesta seurannasta vastuussa olevien virkael…inl……k…reiden 6 artiklan mukaisesta koulutuksesta. LIITE IV Erikseen m……ritelty riskiaines 1. (cid:217)Seuraavien kudosten katsotaan olevan erikseen m……ritelty… riskiainesta el…imen alkuper…maan tai koti(cid:220) maan 5 artiklan mukaisesti tehdyst… luokituksesta riippuen: LUOKKA 1 Mit……n kudosta ei pidet… erikseen m……riteltyn… riskiaineksena. C 45/18 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 LUOKKA 2 Maissa tai niiden alueilla, jotka on luokiteltu luokkaan 2, seuraavat luokitellaan erikseen m……ritellyksi riskiainekseksi vain, jos BSE:t… on esiintynyt(cid:216)(˛): a)(cid:217)seuraavien el…inten aivot ja selk…ranka: -(cid:217)yli 30 kuukauden ik…iset nautael…imet, -(cid:217)yli 12 kuukauden ik…iset lampaat ja vuohet sek… sellaiset lampaat ja vuohet, joiden ikenist… on puhjennut pysyv… etuhammas, b) kaiken ik…isten lampaiden ja vuohien sykkyr…suoli ja perna. LUOKKA 3 a)(cid:217)koko p…… kielt… lukuun ottamatta, my‰s aivot ja kovakalvo, aivolis…ke, silm…t, kolmoishermo ja risat; yli 6 kuukauden ik…isten nautojen ja yli 12 kuukauden ik…isten vuohien ja lampaiden selk…ydin ja kovakalvo; b) kaiken ik…isten nautojen, lampaiden ja vuohien sykkyr…suoli ja lampaiden ja vuohien perna. LUOKKA 4 (˛) a)(cid:217)koko p…… kielt… lukuun ottamatta, my‰s aivot ja kovakalvo, aivolis…ke, silm…t, kolmoishermo ja risat; kateenkorva; sis…elimet pohjukaissuolesta per…suoleen; yli 6 kuukauden ik…isten nautael…inten ja yli 12 kuukauden ik…isten lampaiden ja vuohien selk…ranka, my‰s takajuuren hermosolmu, selk…ydin ja kovakalvo; b) yli 30 kuukauden ik…isten nautael…inten muut luut; c) kaiken ik…isten nautojen, lampaiden ja vuohien sykkyr…suoli ja perna. 2. (cid:217)J…senvaltioiden on varmistettava, ett… erikseen m……ritellyt riskiainekset poistetaan teurastamoissa. J…senvaltioissa tai niiden alueilla, joita ei kuitenkaan ole sijoitettu luokkaan 4, m…rehtij‰iden renderoi(cid:220) dun rasvan johdannaisten tuotantoon tarkoitetun erikseen m……ritellyn riskiaineksen poistamista ja 4 kohdan mukaista h…vitt…mist… ei kuitenkaan edellytet…, jos johdannaiset on tuotettu liitteen VI mukai(cid:220) sesti. 3. (cid:217)Poiketen siit…, mit… 2 kohdassa s……det……n, j…senvaltiot saavat sallia seuraavien poiston: a)(cid:217)erikseen m……ritelty riskiaines leikkaamoissa, suuririskisen aineksen k…sittelylaitoksissa tai neuvoston direktiivin 90/667/ETY(cid:216)(ˇ) 7 artiklassa tarkoitetuissa tiloissa toimivaltaisen viranomaisen edustajan v…litt‰m…ss… valvonnassa. Toimivaltainen viranomainen hyv…ksyy n…m… laitokset t…h…n tarkoitukseen; (˛)(cid:217)Odotetaan OEI:n vahvistusta lains……d…nt…menettelyss…. (ˇ)(cid:217)EYVL L 363, 27. 12. 1990, s. 51. 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/19 b) selk…ranka tai luut kuluttajalle myyntipaikassa j…senvaltion alueella. J…senvaltioiden on perustettava j…rjestelm… sen varmistamiseksi ja tarkistamiseksi, ett… erikseen m……ritel(cid:220) lyn riskiaineksen poisto tapahtuu muissa laitoksissa kuin teurastamoissa, ett… n…m… ainekset pidet……n kokonaan erill……n muista j…tteist…, ett… ne ker…t……n erikseen ja ett… ne h…vitet……n 4 kohdan mukaisesti. 4. J…senvaltioiden on varmistettava, ett… erikseen m……ritelty riskiaines v…rj…t……n v…litt‰m…sti v…riaineella poiston yhteydess… ja ett… kaikki erikseen m……ritelty riskiaines h…vitet……n t…ydellisesti: a)(cid:217)polttamalla se v…litt‰m…sti tai b) edellytt…en, ett… v…riaineen v…ri on havaittavissa k…sittelyn j…lkeen, ensin k…sittelem…ll… se ja sitten i)(cid:217)polttamalla, ii)(cid:217)polttamalla se polttoaineena tai iii)(cid:217)jollakin muulla menetelm…ll…, jolla estet……n kaikki TSE:n tarttumisen riskit ja jonka toimivaltai(cid:220) nen viranomainen hyv…ksyy ja valvoo. 5. Rajoittamatta 12 ja 13 artiklan soveltamista, silloin kun nautael…imet, vuohet tai lampaat ovat kuolleet tai ne on lopetettu taudin valvontatoimenpiteiden yhteydess…, j…senvaltiot voivat sallia niiden koko ruu(cid:220) miin h…vitt…misen poistamatta erikseen m……riteltyj… riskiaineksia. 6. Poiketen siit…, mit… 2 ja 4 kohdassa s……det……n, j…senvaltiot voivat sallia erikseen m……ritellyn riskiainek(cid:220) sen tai kokonaisten ruumiiden polton tai hautauksen ilman v…rj…yst… tai tarvittaessa ilman erikseen m……(cid:220) riteltyjen riskiainesten poistamista direktiiviss… 90/667/ETY s……detyiss… olosuhteissa. 7. Kokeiden tekeminen erikseen m……ritellyn riskiaineksen poistamisen vaihtoehtona saadaan sallia seuraa(cid:220) vin edellytyksin: a)(cid:217)kokeet tehd……n teurastamoissa kaikille el…imille, jotka ovat soveltuvia erikseen m……ritellyn riskiai(cid:220) neksen poistoon; b) elintarvikkeeksi tai el…inten rehuksi tarkoitettua nautael…imist…, lampaista ja vuohista saatua tuotetta ei saa vied… pois teurastamosta ennen kuin toimivaltainen viranomainen on saanut ja hyv…ksynyt kaikkien samassa er…ss… teurastettujen el…inten kokeiden tulokset; c) jos teurastuksen j…lkeisen kokeen tulos on positiivinen, kaikki samassa er…ss… tuotettu nauta(cid:220), lam(cid:220) mas(cid:220) tai vuohiper…inen aines h…vitet……n 4 kohdan mukaisesti. 8. Poiketen siit…, mit… 8 artiklassa s……det……n, komissio voi: a)(cid:217)asetuksen 22 artiklassa s……detty… menettely… noudattaen tehd… p……t‰ksen 9 artiklan 1 kohdassa s……n(cid:220) n‰sten tosiasiallisesta t…yt…nt‰‰npanop…iv…m……r…st… tai tarvittaessa p……t‰ksen nis…k…sper…isen valku(cid:220) aisen ruokkimisesta m…rehtij‰ille 2 tai 3 luokkaan kuuluvissa maissa tai niiden alueilla, ja sallia 8 artiklan s……nn‰sten rajoittamisen el…imiin, jotka ovat syntyneet n…iss… maissa tai niiden alueella t…(cid:220) m…n p…iv…m……r…n j…lkeen; b) kuultuaan asianmukaista tiedekomiteaa ja esiintym…n, levi…misen ja ihmisten altistumisen riskin arvi(cid:220) oinnin perusteella, noudattaen 22 artiklassa s……detty… menettely…, tehd… p……t‰ksen jonkin 4 luok(cid:220) kaan kuuluvasta maasta tai sen alueelta tulevan el…imen selk…rangan ja takajuuren hermosolun k…y(cid:220) t‰n sallimisesta elintarvikkeina, rehuna tai lannoitteina. 9. J…senvaltioiden on teht…v… usein virallisia tarkastuksia erityisesti teurastamoissa, leikkaamoissa, el…inj…t(cid:220) teen k…sittelylaitoksissa, suuririskisen aineksen k…sittelylaitoksissa ja direktiivin 90/667/ETY 7 artiklassa tarkoitetuissa tiloissa, kuluttajalle myyntipaikoissa ja varastoissa, ja niiden on varmistettava, ett… saastu(cid:220) misen est…miseksi toteutetaan toimenpiteit…. C 45/20 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 LIITE V El…inten ruokinta Edell… 9 artiklan 1 ja 2 kohdassa s……detty… kieltoa ei sovelleta seuraaviin tuotteisiin: a)(cid:217)maito ja maitotuotteet; b) vuodista irrotetusta lihasta johdetut hydrolisoidut proteiinit; c) kuivattu plasma ja muut verituotteet. Edell… 9 artiklan 2 kohdan 1 alakohdassa s……detty… kieltoa ei sovelleta koiranruoan tuotantoon. LIITE VI Vaatimukset tietyille m…rehtij…aineksesta saaduille tai m…rehtij…per…ist… ainesta sis…lt…ville el…inper…isille tuotteille 1. Asetuksen 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen el…inper…isten tuotteiden tuotantoedellytykset M…rehtij…per…isen aineksen k…ytt‰ seuraavien el…inper…isten tuotteiden tuotantoon on kielletty: a)(cid:217)koneellisesti erotettu liha (luuliha); b) kaikkien tarhattujen el…inten ruokintaan tarkoitettu dikalsiumfosfaatti; c) gelatiini, paitsi jos se on valmistettu m…rehtij‰iden vuodista; d) renderoidut m…rehtij…per…iset rasvajohdannaiset; e) renderoitu m…rehtij…per…inen rasva, paitsi jos se on valmistettu: i)(cid:217)erillisest… rasvakudoksesta, joka itse on todettu ihmisravinnoksi soveltuvaksi; ii)(cid:217)raaka(cid:220)aineista, jotka on k…sitelty direktiiviss… 90/667/ETY s……dettyjen vaatimusten mukaisesti. M…rehtij…per…isen aineksen k…ytt‰kieltoa ei sovelleta ainekseen, joka on saatu el…imist…, joille on tehty liitteess… IV olevan 7 kohdan mukainen koe, ja kokeen tulos on ollut negatiivinen. 2. Asianmukaiset tuotantok…sittelyt Sellaisiin renderoidun el…inrasvan johdannaisiin, jotka on saatu m…rehtij…per…isist… aineksista k…ytett…(cid:220) viksi elintarvikkeiden, rehun tai lannoitteiden tuotantoon, sovellettavat hyv…ksytyt ja tiukasti varmenne(cid:220) tut menetelm…t kuten: 1. (cid:217)Transester‰inti tai hydrolyysi v…hint……n 200(cid:216)›C:een l…mp‰tilassa v…hint……n 20 minuutin ajan paineen(cid:220) alaisena (glyserolin, rasvahappojen ja rasvahappoestereiden tuotanto) tai 2. (cid:217)Saippuoiminen 12(cid:216)M NaOH:lla (glyserolin ja saippuan valmistus) -(cid:217)panosprosessi: v…hint……n 95(cid:216)›C:een l…mp‰tilassa v…hint……n 3 tunnin ajan tai -(cid:217)jatkuva prosessi: v…hint……n 140(cid:216)›C:een l…mp‰tilassa 2 baarin paineessa v…hint……n 8 minuutin ajan tai vastaavissa olosuhteissa. Lis…ksi voidaan k…ytt…… edell… mainituista tuotteista tuotettuja ja lis…k…sittelyn k…yneit… muita talijoh(cid:220) dannaisia (esimerkiksi rasvahappoalkoholeja, (cid:220)amiineja ja (cid:220)amideja). 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/21 LIITE VII Tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden torjunta 1. (cid:217)Asetuksen 13 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa on tunnistettava seuraavat: a)(cid:217)nautael…imien osalta: -(cid:217)kaikki sairaaksi todetun naaraspuolisen el…imen alkiot, munasolut ja ensimm…isen sukupolven j…l(cid:220) kel…iset sek… alkiot tai j…lkel…iset, jotka on ker…tty tai jotka ovat syntyneet em…n kliinisten oirei(cid:220) den tai tautidiagnoosin tekemisen j…lkeen tai kahden vuoden sis…ll… ennen sit…; -(cid:217)kaikki sairaaksi todetun el…imen kohortin el…imet; -(cid:217)taudin mahdollinen alkuper… ja muut tilat, joilla voi olla TSE:n taudinaiheuttajan tartuttamia el…imi… tai jotka ovat altistuneet samalle rehulle tai samalle saastuntal…hteelle; -(cid:217)mahdollisesti saastuneiden rehun, el…inten, munasolujen, siemennesteen tai alkioiden siirrot, tai muut tartuntakeinot, jotka ovat voineet siirt…… TSE:n taudinaiheuttajan kyseess… olevalle tilalle tai sielt… muualle. b) lampaiden ja vuohien osalta: -(cid:217)sairaaksi todetun el…imen tilalla olevat muut m…rehtij…t; -(cid:217)sairaaksi todetun el…imen em…n ja is…n, siemennesteen, alkioiden, munasolujen ja ensimm…isen sukupolven j…lkel…isten tunnistaminen; -(cid:217)kaikki sairaaksi todetun el…imen kohortin el…imet; -(cid:217)taudin mahdollinen alkuper… ja muiden sellaisten tilojen tunnistaminen, joilla voi olla TSE:n tau(cid:220) dinaiheuttajan tartuttamia el…imi… tai jotka ovat altistuneet samalle rehulle tai samalle saastunta(cid:220) l…hteelle; -(cid:217)mahdollisesti saastuneiden rehun, el…inten, munasolujen, siemennesteen tai alkioiden siirrot, tai muut tartuntakeinot, jotka ovat voineet siirt…… TSE:n taudinaiheuttajan kyseess… olevalle tilalle tai sielt… muualle. 2. (cid:217)Edell… 13 artiklan 2 kohdan vaatimusta: a)(cid:217)jos kyseess… on nautael…imess… esiintyv… BSE:n vahvistaminen, sovelletaan 1 kohdan a alakohdan ensimm…isess… ja toisessa luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistettuihin nautael…imiin, alkioihin ja munasoluihin; b) jos kyseess… on lampaassa tai vuohessa esiintyv…n BSE:n vahvistaminen, sovelletaan 1 kohdan b ala(cid:220) kohdan ensimm…isest… viidenteen luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistettuihin m…(cid:220) rehtij‰ihin, alkioihin ja munasoluihin sek… lampaiden ja vuohien siemennesteeseen. C 45/22 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 LIITE VIII EL´VIEN EL´INTEN, SIEMENNESTEEN, ALKIOIDEN JA MUNASOLUJEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN A LUKU Edellytykset markkinoille saattamiselle I. El…imen alkuper…maan tai kotimaan luokituksesta riippumatta sovellettavat edellytykset 1. (cid:217)Edell… 15 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja edellytyksi… sovelletaan seuraaviin siirtoihin: -(cid:217)l…hett…minen j…senvaltioihin; -(cid:217)l…hett…minen kolmansiin maihin; -(cid:217)tuonti kolmansista maista yhteis‰‰n. 2. (cid:217)Naudan alkioiden ja munasolujen 1 kohdassa tarkoitettuihin siirtoihin sovelletaan seuraavia edelly(cid:220) tyksi…: Nautael…inten alkioiden ja munasolujen on oltava per…isin naaraspuolisista el…imist…, joilla keruuhet(cid:220) kell…: -(cid:217)ei ep…ill… olevan BSE:n tartuntaa; -(cid:217)ja jotka itse t…ytt…v…t II osassa s……detyt edellytykset. 3. (cid:217)Lampaiden ja vuohien 1 kohdassa tarkoitettuihin siirtoihin sovelletaan seuraavia edellytyksi…: Kasvatettaviksi ja lihotettaviksi tarkoitettujen lampaiden ja vuohien: a)(cid:217)on oltava per…isin tilalta, joka on seuraavien vaatimusten mukainen: -(cid:217)el…imet on tunnistettu; -(cid:217)v…hint……n kahteen vuoteen ei ole todettu skrapietapausta; -(cid:217)t…lt… tilalta per…isin oleville, teurastettaviksi tarkoitetuille naarasel…imille tehd……n n…ytteeno(cid:220) tolla tarkastus; -(cid:217)t…lle tilalle tuodaan naaraspuolisia el…imi… vain tiloilta, jotka noudattavat samoja vaatimuksia; b) on oltava pidetty jatkuvasti syntym…st……n l…htien tai kahden viime vuoden ajan tilalla tai tiloilla, jotka noudattavat a alakohdassa s……dettyj… vaatimuksia. 4. (cid:217)Yhteis‰‰n tuotujen lampaiden ja vuohien on t…ytett…v… t…ss… asetuksessa s……dettyj… vaatimuksia vas(cid:220) taavat tai t…st… asetuksesta johtuvia terveystakeita vastaavat takeet. II. El…imen alkuper…maan tai kotimaan liitteess… II olevan B luvun mukaisesti m……ritellyst… luokituksesta riip(cid:220) puen sovellettavat edellytykset 1. (cid:217)Edell… 15 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja edellytyksi… sovelletaan seuraaviin siirtoihin: -(cid:217)l…hett…minen j…senvaltioihin; -(cid:217)l…hett…minen kolmansiin maihin; -(cid:217)tuonti kolmansista maista yhteis‰‰n. 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/23 2. (cid:217)Nautael…inten, lampaiden ja vuohien BSE(cid:220)luokka on ilmoitettava m……r…j…senvaltiolle. 3. (cid:217)Nautael…inten, jotka tulevat tai jotka ovat olleet seuraaviin luokkiin kuuluvissa maissa tai maan alueilla, 1 kohdassa tarkoitettuihin siirtoihin sovelletaan seuraavia edellytyksi…: Luokat 2 ja 3 El…inten on oltava a)(cid:217)syntyneit…, kasvatettu ja pidetty karjoissa, joissa ei ole vahvistettu BSE(cid:220)tapausta v…hint……n 7 viime vuoteen, tai b) syntyneit… sen p…iv…m……r…n j…lkeen, jolloin m…rehtij…per…isten lihaluujauhon k…ytt‰kielto m…rehti(cid:220) j‰iden ruokinnassa pantiin tosiasiallisesti t…yt…nt‰‰n. Lis…ksi yhteis‰‰n tuotujen el…inten on tultava maasta tai sen alueelta, jossa: a)(cid:217)BSE:lle altistuneet karjat on tapettu ja kokonaan h…vitetty; b) m…rehtij…per…isen lihaluujauhon k…ytt‰ m…rehtij‰iden ruokinnassa on kielletty, ja kielto on pantu tosiasiallisesti t…yt…nt‰‰n. Luokka 4 a)(cid:217)El…imi… ei ole koskaan ruokittu m…rehtij…per…isell… lihaluujauholla, ja ne ovat syntyneet sen p…i(cid:220) v…m……r…n j…lkeen, jolloin m…rehtij…per…isten lihaluujauhon k…ytt‰kielto m…rehtij‰iden ruokin(cid:220) nassa pantiin tosiasiallisesti t…yt…nt‰‰n; b) El…imet ovat syntyneet, kasvaneet ja niit… on pidetty karjoissa, joissa ei ole todettu BSE(cid:220)tapausta v…hint……n seitsem……n vuoteen ja joissa on vain tilalla syntynytt… karjaa, tai ovat tulleet karjasta, jolla on vastaava tautiasema. Lis…ksi yhteis‰‰n tuotujen el…inten on oltava per…isin maasta tai sen alueelta, jossa BSE:lle altistuneet nautael…imet on tapettu ja kokonaan h…vitetty. B LUKU El…vien el…inten tunnistaminen tuonnin yhteydess… Edell… 15 artiklan 3 alakohdassa s……detty… vaatimusta sovelletaan: nautael…imiin. Edell… 15 artiklassa tarkoitettujen el…inten, joilla on tai joilla ep…ill……n olevan TSE:n tartunta, j…lkel…isi… koskevat edellytykset C LUKU Seuraavia ei saa saattaa markkinoille: -(cid:217)naaraspuolisten nautael…inten, joilla ep…ill……n olevan TSE:n tartunta tai joilla se on vahvistettu, ensim(cid:220) m…isen sukupolven j…lkel…iset; -(cid:217)lampaiden ja vuohien, joilla on vahvistettu TSE:n tartunta, ensimm…isen sukupolven j…lkel…iset, siemen(cid:220) neste, alkiot ja munasolut. C 45/24 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 D LUKU El…inten terveystodistukset 1. (cid:217)Asetuksen 15 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja todistuksia vaaditaan el…imilt… ja n…iden el…inten siemen(cid:220) nesteelt…, alkioilta ja munasoluilta, jotka: -(cid:217)l…hetet……n muihin j…senvaltioihin; -(cid:217)tuodaan kolmansista maista yhteis‰‰n. 2. (cid:217)Todistuksia on t…ydennett…v… seuraavien edellytysten mukaisesti: a) Yhteis‰n sis…inen kauppa nautael…imill… Neuvoston direktiivin 64/432/ETY(cid:216)(˛) liitteess… F tarkoitettuja el…inten terveystodistuksia on t…yden(cid:220) nett…v… lis……m…ll… seuraavat sanat jaksoon ’’Nautael…inten teveytt… koskevat tiedot’’: ’’J…ljemp…n… luetellut el…imet ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). mukaisia’ ja niiden BSE(cid:220)luokka on. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). T…st… luokasta on s……detty komission p……t‰k(cid:220) sess…. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EY(cid:216)(**). (*)(cid:217)T…ydennet……n tapauksen mukaan numerolla 1, 2, 3 tai 4 (**)(cid:217)T…ydennet……n. ’’ b) Yhteis‰n sis…inen kauppa lampailla ja vuohilla T…ydennet……n neuvoston direktiivin 91/68/ETY(cid:216)(ˇ) liitteess… E olevan mallin III mukaisia el…inten terveystodistuksia lis……m…ll… V jaksoon ’’Terveytt… koskevat tiedot’’ seuraava: ’’J…ljemp…n… lueteltujen el…inten BSE(cid:220)luokka. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). T…st… luokasta on s……detty komission p……(cid:220) t‰ksess…. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EY(cid:216)(**). (*)(cid:217)T…ydennet……n tapauksen mukaan numerolla 1, 2, 3 tai 4 (**)(cid:217)T…ydennet……n. ’’ Neuvoston direktiivin 91/68/ETY liitteess… E olevan mallin III mukaisen terveystodistuksen V jak(cid:220) son ’’Terveytt… koskevat tiedot’’ e kohdassa on seuraava maininta: ’’e)(cid:217)ne t…ytt…v…t Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). 15 artiklan vaatimukset skrapien osalta. ’’ c) Yhteis‰n sis…inen kauppa nautael…inten alkioilla ja munasoluilla T…ydennet……n alkioiden ja munasolujen kauppaa koskevien yhteis‰n s……nn‰sten asianmukaisia el…in(cid:220) ten terveystodistuksia lis……m…ll… terveystietoja koskevaan jaksoon seuraavaa: ’’Alkiot ja munasolut on saatu naaraista, joilla keruuhetkell… ei ep…ilty BSE(cid:220)tartuntaa ja jotka itse t…ytt…v…t Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). s……detyt edelly(cid:220) tykset. J…senvalto tai j…senvaltion alueen, josta alkiot ja munasolut on ker…tty, BSE(cid:220)luokka on. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). T…st… luokasta on s……detty komission p……t‰ksess…. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EY(cid:216)(**). (*)(cid:217)T…ydennet……n tapauksen mukaan numerolla 1, 2, 3 tai 4 (**)(cid:217)T…ydennet……n. ’’ (˛)(cid:217)EYVL 121, 29. 7. 1964, s. 1977/64. (ˇ)(cid:217)EYVL L 46, 19. 2. 1991, s. 19. 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/25 d) Yhteis‰n sis…inen kauppa lampailla tai vuohien siemennesteell…, alkioilla ja munasoluilla T…ydennet……n lampaiden ja vuohien siemennesteen, alkioiden ja munasolujen kauppaa koskevien yhteis‰n s……nn‰sten asianmukaisia el…inten terveystodistuksia lis……m…ll… terveystietoja koskevaan jaksoon seuraavaa: ’’Siemenneste, alkiot ja munasolut on saatu luovuttajael…imist…, joilla keruuhetkell… ei ep…ilty BSE(cid:220) tai skrapietartuntaa ja jotka itse t…ytt…v…t Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). s……detyt edellytykset. J…senvaltio tai j…senvaltion alueen, josta siemenneste, alkiot ja munasolut on ker…tty, BSE(cid:220) luokka on. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). T…st… luokasta on s……detty komission p……t‰ksess…. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EY(cid:216)(**). (*)(cid:217)T…ydennet……n tapauksen mukaan numerolla 1, 2, 3 tai 4 (**)(cid:217)T…ydennet……n. ’’ e) Nautael…inten, lampaiden ja vuohien tuonti yhteis‰‰n Yhteis‰n lains……d…nn‰ss… vaadittuja asianmukaisia todistuksia on t…ydennett…v… seuraavin sanoin: ’’J…ljemp…n… luetellut el…imet antavat vastaavat takeet kuin mit… asetuksessa (EY) N:o. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). s……det……n ja niiden BSE(cid:220)luokka on. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). T…st… luokasta on s……detty komission p……t‰ksess…. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EY(cid:216)(**). (*)(cid:217)T…ydennet……n tapauksen mukaan numerolla 1, 2, 3 tai 4 (**)(cid:217)T…ydennet……n. ’’ f) Naudan alkioiden ja munasolujen tuonti yhteis‰‰n Yhteis‰n lains……d…nn‰ss… vaadittuja asianmukaisia todistuksia on t…ydennett…v… seuraavin sanoin: ’’Alkiot ja munasolut on saatu naaraista, joilla keruuhetkell… ei ep…ilty olevan BSE(cid:220)tartuntaa ja jotka antavat vastaavat takeet kuin joista s……det……n Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuk(cid:220) sessa (EY) N:o. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). Maan tai maan alueen, josta alkiot ja munasolut on ker…tty, BSE(cid:220)luokka on. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). T…st… luo(cid:220) kasta on s……detty komission p……t‰ksess…. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EY(cid:216)(**). (*)(cid:217)T…ydennet……n tapauksen mukaan numerolla 1, 2, 3 tai 4 (**)(cid:217)T…ydennet……n. ’’ g) Lampaiden tai vuohien siemennesteen, alkioiden ja munasolujen tuonti yhteis‰‰n Yhteis‰n lains……d…nn‰ss… vaadittuja asianmukaisia todistuksia on t…ydennett…v… seuraavin sanoin: ’’Siemenneste, alkiot ja munasolut on saatu luovuttajael…imist…, joilla keruuhetkell… ei ep…ilty BSE(cid:220) tai skrapietartuntaa ja jotka itse t…ytt…v…t vastaavat takeet, kuin joista s……det……n Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). Maan tai maan alueen, josta siemenneste, alkiot ja munasolut on ker…tty, BSE(cid:220)luokka on. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). T…st… luokasta on s……detty komission p……t‰ksess…. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EY(cid:216)(**). (*)(cid:217)T…ydennet……n tapauksen mukaan numerolla 1, 2, 3 tai 4 (**)(cid:217)T…ydennet……n. ’’ C 45/26 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 LIITE IX NAUDAN, LAMPAAN TAI VUOHEN LIHAN JA ER´IDEN NIIST´ VALMISTETTUJEN EL´IN(cid:220) PER´ISTEN TUOTTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN A LUKU Edellytykset markkinoille saattamiselle I. (cid:217)Seuraaviin el…inper…isiin tuotteisiin ei sovelleta 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua kieltoa, edellytt…en, ett… ne on saatu el…imist…, jotka t…ytt…v…t 16 artiklan 3 kohdan edellytykset: -(cid:217)tuore liha; -(cid:217)jauhettu liha; -(cid:217)raakalihavalmisteet; -(cid:217)lihavalmisteet; -(cid:217)kotiel…imin… pidetyille lihansy‰jille tarkoitettu ravinto. P…iv…m……r……n perustuva j…rjestelm… (DBS) II. (cid:217)Luokkaan 4 kuuluvista maista tai maan alueilta tulevista hyv…ksytyist… el…imist… saatua tuoretta lihaa, josta on poistettu luut ja kaikki niihin kiinnittyneet kudokset, mukaan lukien selv…sti erottuva hermo(cid:220) ja imusolmukekudos, sek… t…llaisesta lihasta saatuja I osassa tarkoitettuja el…inper…isi… tuotteita voidaan pit…… kaupan 16 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaisesti silloin, kun kyseinen tuore liha ja kyseiset tuotteet on saatu el…imist…, jotka ovat syntyneet sen p…iv…m……r…n j…lkeen, jona 9 artiklassa s……detyt el…inten ruokintaa koskevat vaatimukset pantiin tehokkaasti t…yt…nt‰‰n ja joiden voidaan vahvistaa t…ytt…v…n I kohdassa s……detyt edellytykset, ja kun kyseinen tuore liha ja kyseiset tuotteet on tuotettu 10 kohdassa s……detyt edellytykset t…ytt…viss… laitoksissa. Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, ett… 2(cid:134)8 ja 10 kohdassa s……dettyj… tarkastusten noudattamista koskevia edellytyksi… noudatetaan. 1. (cid:217)a)(cid:217)el…imell… on selke…t tunnistetiedot, joiden avulla sen em… ja alkuper…karja voidaan j…ljitt……; sen ainutkertainen korvamerkkinumero, syntym…p…iv…m……r… ja (cid:220)tila ja kaikki syntym…n j…lkeiset siirrot on kirjattu joko el…imen viralliseen passiin tai viralliseen tietokoneistettuun tunnistus(cid:220) ja j…ljitysj…rjestelm……n; sen em… tunnetaan, b) el…in on yli kuuden kuukauden mutta alle kolmenkymmenen kuukauden ik…inen, ja sen ik… voidaan m……ritt…… virallisesta tietokannasta, johon sen ik… on kirjattu, tai virallisesta el…inpas(cid:220) sista; c) toimivaltainen viranomainen on saanut ja tarkastanut todisteet siit…, ett… kyseisen el…imen em… on el…nyt v…hint……n kuusi kuukautta vientikelpoisen el…imen syntym…n j…lkeen; d) el…imen em…ll… ei ole BSE:t… eik… sen ep…ill… saaneen BSE:n tartuntaa. Valvonta 2. (cid:217)El…in on hyl…tt…v… ilman eri toimenpiteit… ja sen passi on pid…tett…v…, jos teurastuksen yhteydess… se tai jokin sen teurastukseen liittyv… seikka ei t…yt… kaikkia t…m…n asetuksen vaatimuksia. Jos t…llainen tieto ilmenee teurastuksen j…lkeen, toimivaltaisen viranomaisen on keskeytett…v… v…litt‰(cid:220) m…sti todistusten my‰nt…minen ja peruutettava jo annetut todistukset. Jos l…hetys on jo tapahtunut, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava siit… m……r…paikan toimivaltaiselle viranomaiselle. M……(cid:220) r…paikan toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava tarvittavat toimenpiteet. 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/27 3. (cid:217)Kelvolliset el…imet on teurastettava teurastamoissa, joita k…ytet……n yksinomaan p…iv…m……r……n pe(cid:220) rustuvaan j…rjestelm……n tai varmennettujen el…inten j…rjestelm……n kuuluvien el…inten teurastukseen. 4. (cid:217)Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, ett… leikkaamoissa k…ytett…viss… paloittelumenette(cid:220) lyiss… on poistettu seuraavat imusolmukkeet: polvitaipeen imusolmukkeet, lonkan imusolmukkeet, nivustaipeen pinnalliset ja syv…t imusolmuk(cid:220) keet, suoliluun mediaaliset ja lateraaliset imusolmukkeet, munuaisten imusolmukkeet, lantion imu(cid:220) solmukkeet, kaulakylkiluun imusolmukkeet, rintalastaan liittyv…t imusolmukkeet, lavanedusimusol(cid:220) mukkeet, kainalon imusolmukkeet sek… kaulan syv…t taaimmaiset imusolmukkeet. 5. (cid:217)Liha on teurastushetkeen asti pystytt…v… j…ljitt…m……n kelvollisen el…imen karjaan tai, paloittelun j…lkeen, samassa er…ss… paloiteltuihin el…imiin virallisen j…ljitysj…rjestelm…n avulla. Teurastuksen j…l(cid:220) keen on kyett…v… merkinn‰in osoittamaan, mist… el…imest… tuore liha tai I osassa tarkoitetut tuot(cid:220) teet ovat per…isin, jotta kyseinen l…hetys voidaan vet…… pois. Jos kyseess… on lemmikkiel…inten ruoka, j…ljitt…misen on oltava mahdollista asiakirjojen ja rekisterien avulla. 6. (cid:217)Kaikissa hyv…ksytyiss… ruhoissa on oltava yksil‰lliset numerot, joilla on yhteys korvamerkin nume(cid:220) roon. 7. (cid:217)J…senvaltiossa on oltava yksityiskohtaiset kirjaamisk…yt…nn‰t, jotka kattavat: a)(cid:217)teurastusta edelt…v…n j…ljityksen ja valvonnan, b) teurastuksen aikana tapahtuvan valvonnan, c) lemmikkiel…inten ruoan k…sittelyn, d) kaikki merkint‰j… ja varmentamista koskevat vaatimukset teurastuksen j…lkeen myyntipaikkaan saakka. 8. (cid:217)Toimivaltaisen viranomaisen on otettava k…ytt‰‰n valvonnan suorittamista koskeva kirjaamisj…rjes(cid:220) telm…, jonka avulla voidaan osoittaa, ett… valvonta on suoritettu. Laitos 9. (cid:217)Hyv…ksynn…n saadakseen laitoksen on suunniteltava ja otettava k…ytt‰‰n j…rjestelm…, jonka avulla hyv…ksytt…v… liha ja/tai hyv…ksytt…v… tuote voidaan tunnistaa ja kaikki liha voidaan j…ljitt…… hyv…k(cid:220) sytt…v……n el…imeen tai, paloittelun j…lkeen, samassa er…ss… paloiteltuihin el…imiin. J…rjestelm…n on mahdollistettava lihan tai el…inper…isten tuotteiden alkuper…n moitteeton j…ljitt…minen kaikissa vai(cid:220) heissa, ja tiedot on s…ilytett…v… v…hint……n kahden vuoden ajan. Laitoksen johdon on ilmoitettava k…ytetyn j…rjestelm…n yksityiskohdista kirjallisesti toimivaltaiselle viranomaiselle. 10. (cid:217)Toimivaltainen viranomainen arvioi ja valvoo laitoksen k…ytt‰‰nottamaa j…rjestelm…… ja hyv…ksyy sen varmistaakseen, ett… j…rjestelm… mahdollistaa tuotteiden t…ydellisen erottelun ja j…ljityksen kai(cid:220) kissa tuotantoketjun vaiheissa. Varmennettujen el…inten j…rjestelm… (CAS) III. (cid:217)Luokkaan 4 kuuluvista maista tai maan alueilta tulevista hyv…ksytyist… el…imist… saatua tuoretta lihaa, josta on poistettu luut ja kaikki niihin kiinnittyneet kudokset, mukaan lukien selv…sti erottuva hermo(cid:220) ja imusolmukekudos, sek… t…llaisesta lihasta saatuja I osassa tarkoitettuja el…inper…isi… tuotteita voidaan pit…… kaupan 16 artiklan 3 kohdan b alakohdan mukaisesti silloin, kun kyseinen tuore liha ja kyseiset tuotteet on saatu el…imist…, jotka ovat per…isin karjoista, joissa ei ole seitsem……n vuoteen esiintynyt BSE:t… ja joiden voidaan vahvistaa t…ytt…v…n 1 kohdassa s……detyt edellytykset, ja joka on tuotettu 10 kohdassa s……detyt edellytykset t…ytt…viss… laitoksissa. Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, ett… 3(cid:134)10 ja 12 kohdassa s……dettyj… tietokoneistetun j…ljitysj…rjestelm…n ja tarkastusten noudattamista koskevia edellytyksi… noudatetaan. C 45/28 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 Karjaa koskevat edellytykset 1. (cid:217)a)(cid:217)Karja on erillisen ja selke…n yksik‰n muodostava el…inryhm…, jota hoidetaan ja pidet……n eril(cid:220) l……n ja joka sijoitetaan erilleen muista el…inryhmist… ja tunnistetaan yksil‰llisill… karjan ja el…in(cid:220) ten tunnistenumeroilla. b) Karja soveltuu vientiin, kun yhdess…k……n yh… kyseisess… karjassa olevassa tai siit… pois viedyss… el…imess… ei ole v…hint……n 7 vuoteen todettu vahvistetusti BSE:t…, eik… ole ep…ilty BSE(cid:220)tapausta, jonka osalta ep…ilyksi… ei voitu sulkea pois. c) Edell… b alakohdan s……nn‰ksist… poiketen alle 7 vuoden ik…ist… karjaa voidaan pit…… hyv…ksytt…(cid:220) v…n… toimivaltaisen el…inl……kint…viranomaisen suorittaman perusteellisen tutkimuksen j…lkeen, jos: i)(cid:217)kaikki …skett…in perustettuun karjaan syntyneet tai siirretyt el…imet t…ytt…v…t 2 kohdan a, d ja e alakohdassa s……detyt edellytykset ja ii)(cid:217)karja on t…ytt…nyt b alakohdassa s……detyt edellytykset koko olemassaolonsa ajan. d) Jos karja on …skett…in perustettu tilalla, jossa on vahvistettu BSE(cid:220)tapaus kyseisen tilan karjan jossakin el…imess… tai jossakin kyseisest… karjasta tai sen kautta poisviedyss… el…imess…, kyseist… …skett…in perustettua karjaa voidaan pit…… hyv…ksytt…v…n… ainoastaan toimivaltaisen el…inl……kin(cid:220) t…viranomaisen suorittaman perusteellisen tutkimuksen j…lkeen, kun seuraavat edellytykset on t…ytetty t…t… viranomaista tyydytt…v…ll… tavalla: i)(cid:217)kaikki samalle tilalle aikaisemmin perustetun altistuneen karjan el…imet on poistettu tai lo(cid:220) petettu; ii)(cid:217)kaikki rehu on viety pois ja tuhottu, ja kaikki rehus…ili‰t on puhdistettu perusteellisesti; iii)(cid:217)kaikki rakennukset on tyhjennetty ja puhdistettu perusteellisesti ennen uusien el…inten otta(cid:220) mista; iv) kaikkia c alakohdassa s……dettyj… edellytyksi… on noudatettu. El…imi… koskevat edellytykset 2. (cid:217)a)(cid:217)kaikki niiden tunnistamista, syntym…… ja siirtoja koskevat tiedot on kirjattu viralliseen tietoko(cid:220) neistettuun j…ljitysj…rjestelm……n; b) el…in on yli 6 kuukauden mutta alle 30 kuukauden ik…inen, ja sen ik… voidaan m……ritt…… viralli(cid:220) sesta tietokannasta, johon sen ik… on kirjattu, c) el…imen em… on el…nyt v…hint……n 6 kuukautta sen syntym…n j…lkeen; d) el…imen em…ll… ei ole BSE:t… eik… sen ep…ill… saaneen BSE(cid:220)tartuntaa; e) el…imen syntym…karja ja kaikki karjat, joihin se on koskaan kuulunut, ovat hyv…ksytt…vi…. Tietokoneistettu j…ljitysj…rjestelm… 3. (cid:217)Edell… 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettu virallinen tietokoneistettu j…ljitysj…rjestelm… hyv…ksyt……n ainoastaan, jos se on ollut toiminnassa niin pitk…n ajan, ett… siihen sis…ltyv…t kaikki niiden el…inten el…m…… ja siirtoja koskevat tiedot, joiden osalta on tarkastettava t…m…n asetusten vaatimusten nou(cid:220) dattaminen, ja jos j…rjestelm…ss… on ainoastaan sen k…ytt‰‰noton j…lkeen syntyneit… el…imi… koske(cid:220) vat tiedot. T…h…n tarkoitukseen ei hyv…ksyt… tietokoneeseen j…rjestelm…n k…ytt‰‰nottoa edelt…v…n mink… tahansa ajanjakson osalta tallennettuja vanhoja tietoja. 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/29 Valvonta 4. (cid:217)El…in on hyl…tt…v… ilman eri toimenpiteit… ja sen passi on pid…tett…v…, jos teurastuksen yhteydess… se tai jokin sen teurastukseen liittyv… seikka ei t…yt… kaikkia t…m…n asetuksen vaatimuksia. Jos t…llainen tieto ilmenee teurastuksen j…lkeen, toimivaltaisen viranomaisen on keskeytett…v… v…litt‰(cid:220) m…sti todistusten my‰nt…minen ja peruutettava jo annetut todistukset. Jos l…hetys on jo tapahtunut, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava siit… m……r…paikan toimivaltaiselle viranomaiselle. M……(cid:220) r…paikan toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava tarvittavat toimenpiteet. 5. (cid:217)Hyv…ksytt…v…t el…imet on teurastettava teurastamoissa, joita k…ytet……n yksinomaan p…iv…m……r……n perustuvaan j…rjestelm……n tai varmennettujen el…inten j…rjestelm……n kuuluvien el…inten teurastuk(cid:220) seen. 6. (cid:217)Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, ett… leikkaamoissa k…ytett…viss… paloittelumenette(cid:220) lyiss… on poistettu seuraavat imusolmukkeet: polvitaipeen imusolmukkeet, lonkan imusolmukkeet, nivustaipeen pinnalliset ja syv…t imusolmuk(cid:220) keet, suoliluun mediaaliset ja lateraaliset imusolmukkeet, munuaisten imusolmukkeet, lantion imu(cid:220) solmukkeet, kaulakylkiluun imusolmukkeet, rintalastaan liittyv…t imusolmukkeet, lavanedusimusol(cid:220) mukkeet, kainalon imusolmukkeet sek… kaulan syv…t taaimmaiset imusolmukkeet. 7. (cid:217)Liha on teurastushetkeen asti pystytt…v… j…ljitt…m……n hyv…ksytt…v…n el…imen karjaan tai, paloittelun j…lkeen, samassa er…ss… paloiteltuihin el…imiin tietokoneistetun j…ljitysj…rjestelm…n avulla. Teuras(cid:220) tuksen j…lkeen on kyett…v… merkinn‰in osoittamaan, mist… karjasta tuore liha tai I osassa tarkoite(cid:220) tut tuotteet ovat per…isin, jotta kyseinen l…hetys voidaan vet…… pois. Jos kyseess… on lemmikkiel…in(cid:220) ten ruoka, j…ljitt…misen on oltava mahdollista asiakirjojen ja rekisterien avulla. 8. (cid:217)Kaikissa hyv…ksytyiss… ruhoissa on oltava yksil‰lliset numerot, joilla on yhteys korvamerkin nume(cid:220) roon. 9. (cid:217)J…senvaltiossa on oltava yksityiskohtaiset kirjaamisk…yt…nn‰t, jotka kattavat: a)(cid:217)teurastusta edelt…v…n j…ljityksen ja valvonnan, b) teurastuksen aikana tapahtuvan valvonnan, c) lemmikkiel…inten ruoan k…sittelyn, d) kaikki merkint‰j… ja varmentamista koskevat vaatimukset teurastuksen j…lkeen myyntipaikkaan saakka. 10. (cid:217)Toimivaltaisen viranomaisen on otettava k…ytt‰‰n valvonnan suorittamista koskeva kirjaamisj…rjes(cid:220) telm…, jonka avulla voidaan osoittaa, ett… valvonta on suoritettu. Laitos 11. (cid:217)Hyv…ksynn…n saadakseen laitoksen on suunniteltava ja otettava k…ytt‰‰n j…rjestelm…, jonka avulla hyv…ksytt…v… liha ja/tai hyv…ksytt…v… tuote voidaan tunnistaa ja kaikki liha voidaan j…ljitt…… alku(cid:220) per…karjaan tai, paloittelun j…lkeen, samassa er…ss… paloiteltuihin el…imiin. J…rjestelm…n on mahdol(cid:220) listettava lihan tai el…inper…isten tuotteiden alkuper…n moitteeton j…ljitt…minen kaikissa vaiheissa, ja tiedot on s…ilytett…v…t v…hint……n kahden vuoden ajan. Laitoksen johdon on ilmoitettava k…ytetyn j…rjestelm…n yksityiskohdista kirjallisesti toimivaltaiselle viranomaiselle. 12. (cid:217)Toimivaltainen viranomainen arvioi ja valvoo laitoksen k…ytt‰‰nottamaa j…rjestelm…… ja hyv…ksyy sen varmistaakseen, ett… j…rjestelm… mahdollistaa tuotteiden t…ydellisen erottelun ja j…ljityksen kai(cid:220) kissa tuotantoketjun vaiheissa. C 45/30 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 B LUKU El…inper…isten tuotteiden tuonti yhteis‰‰n I. (cid:217)Asetuksen 16 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen tuotteiden tuonti yhteis‰‰n luokkaan 4 kuuluvista maista tai maiden alueista on kielletty… silloin kun ne sis…lt…v…t seuraavia tuotteita tai seuraa(cid:220) vaa m…rehtij…per…ist… ainesta: -(cid:217)koneellisesti erotettu liha (luuliha); -(cid:217)tarhattujen lajien ruokintaan tarkoitettu dikalsiumfosfaatti; -(cid:217)gelatiini, paitsi jos se on valmistettu vuodista; -(cid:217)renderoidut m…rehtij…per…iset rasvajohdannaiset; -(cid:217)renderoitu m…rehtij…per…inen rasva, jollei sit… ole tuotettu erillisest… rasvakudoksesta, joka itse on todettu ihmisravinnoksi soveltuvaksi, tai raaka(cid:220)aineesta, joka on k…sitelty direktiiviss… 90/667/ETY s……dettyjen vaatimusten mukaisesti. II. (cid:217)Yhteis‰n lains……d…nn‰ss… vaadittuja asianmukaisia todistuksia on t…ydennett…v… seuraavin sanoin: ’’Tuotteet ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). s……dettyj… takeita vastaavien takeiden mukaisia ja ne tulevat maasta tai maan alueelta, joka kuuluu BSE(cid:220)luokkaan. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). T…st… luokasta s……det……n komission p……t‰ksess…. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EY(cid:216)(**). (*)(cid:217)T…ydennet……n tapauksen mukaan numerolla 1, 2, 3 tai 4 (**)(cid:217)T…ydennet……n. ’’ Tuotaessa kolmansista maista tai maiden alueilta, jotka eiv…t kuulu luokkaan 1, yhteis‰n lains……d…n(cid:220) n‰ss… vaadittuja asianmukaisia todistuksia on t…ydennett…v… tuotantomaan toimivaltaisen viranomaisen allekirjoittamalla ilmoituksella, joka kuuluu seuraavasti: ’’Tuote ei sis…ll… eik… sit… ole johdettu erikseen m……ritellyst… riskiaineksesta, siten kuin se m……ritel(cid:220) l……n Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o. (cid:216). (cid:216). (cid:216)/. (cid:216). (cid:216). El…imi… ei ole teurastettu tainnuttamalla tai lopetettu ruiskuttamalla kaasua kallon sis……n eik… teurastettu vaurioittamalla kes(cid:220) kushermostoa tainnutuksen j…lkeen pitk…nomaisella sauvanmuotoisella kallon sis……n pistetyll… v…li(cid:220) neell…. ’’ tai ’’Tuote sis…lt…… nautaper…ist…, tai tapauksen mukaan lammas(cid:220) tai vuohiper…ist… ainesta, jolle on tehty komission p……t‰ksen. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EY mukaisesti hyv…ksytty koe BSE:n toteamiseksi negatiivisin tuloksin, tai on t…llaisesta aineksesta saatu. ’’ 19. 2. 1999 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 45/31 VERTAILULABORATORIOT, N´YTTEENOTTO JA TUTKIMUSMENETELM´T LIITE X A LUKU Kansalliset vertailulaboratoriot 1. (cid:217)Kansallisen vertailulaboratorion on t…ytett…v… seuraavat edellytykset: a)(cid:217)siell… on oltava laitteet ja asiantunteva henkil‰kunta, joiden avulla kaikkina aikoina, ja erityisesti silloin kun kyseinen tauti ilmaantuu ensimm…isen kerran, on mahdollista todeta TSE:n taudinaiheut(cid:220) tajan tyyppi ja kanta sek… vahvistaa alueellisten diagnostisten laboratorioiden tulokset. Jos taudinai(cid:220) heuttajan kantatyyppi… ei ole mahdollista tunnistaa, sen on laadittava menettely sen varmistamiseksi, ett… kannan tunnistaminen annetaan yhteis‰n vertailulaboratorion teht…v…ksi; b) sen on tarkastettava alueellisissa diagnostisissa laboratorioissa k…ytetyt diagnostiset menetelm…t; c) sen on oltava vastuussa j…senvaltioiden diagnostisten vaatimusten ja menetelmien yhteensovittami(cid:220) sesta. T…ss… tarkoituksessa se: -(cid:217)voi toimittaa diagnostisia reagensseja j…senvaltioiden hyv…ksymille laboratorioille; -(cid:217)valvoo kaikkien j…senvaltioissa k…ytettyjen diagnostisten reagenssien laatua; -(cid:217)j…rjest…… m……r…ajoin vertailutestej…; -(cid:217)s…ilytt…… j…senvaltioissa vahvistettujen kyseisen taudin tapausten taudinaiheuttajien isolaatteja tai taudinaiheuttajaa sis…lt…vi… vastaavia kudoksia; -(cid:217)varmistaa j…senvaltioiden hyv…ksytyiss… diagnostisissa laboratorioissa saatujen tulosten vahvistami(cid:220) sen. d) toimii yhteisty‰ss… yhteis‰n vertailulaboratorion kanssa. 2. (cid:217)Poiketen kuitenkin siit…, mit… 1 kohdassa s……det……n, j…senvaltioiden, joilla ei ole kansallista vertailulabo(cid:220) ratoriota, on k…ytett…v… yhteis‰n vertailulaboratoriota tai muiden j…senvaltioiden kansallisia vertailulabo(cid:220) ratorioita. 3. (cid:217)Kansalliset vertailulaboratoriot ovat: It…valta: Belgia: Tanska: Saksa: Suomi: Ranska: Kreikka: Irlanti: Italia: Luxemburg: Alankomaat: Portugali: Espanja: Ruotsi: Yhdistynyt kuningaskunta: C 45/32 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti 19. 2. 1999 B LUKU Yhteis‰n vertailulaboratorio 1. (cid:217)TSE:n yhteis‰n vertailulaboratorio on: 2. (cid:217)Yhteis‰n vertailulaboratorion teht…v…t ja velvollisuudet ovat: a)(cid:217)yhteensovittaa komission lausunnon mukaisesti j…senvaltioissa tarttuvien spongiformisten enkefalopa(cid:220) tioiden diagnosoinnissa k…ytettyj… menetelmi…, erityisesti: -(cid:217)varastoida ja toimittaa taudinaiheuttajaa sis…lt…vi… kudoksia asiaankuuluvien diagnostisten kokei(cid:220) den kehitt…miseksi tai tuottamiseksi, taudinaiheuttajakantojen m……ritt…minen; -(cid:217)[toimittaa standardiseerumeja ja muita vertailureagensseja kansallisille vertailulaboratorioille j…(cid:220) senvaltioissa k…ytettyjen kokeiden ja reagenssien standardoimiseksi(cid:129); -(cid:217)ker…t… ja s…ilytt…… TSE:n taudinaiheuttajia ja kantoja sis…lt…vi… vastaavia kudoksia; -(cid:217)j…rjest…… s……nn‰llisin v…liajoin diagnostisten menetelmien vertailukokeita yhteis‰n tasolla; -(cid:217)ker…t… ja valita tietoja yhteis‰ss… k…ytetyist… diagnostisista menetelmist… ja tehtyjen kokeiden tu(cid:220) loksista; -(cid:217)tunnistaa TSE:n taudinaiheuttajan isolaatteja mahdollisimman uudenaikaisilla menetelmill… taudin epidemiologian ymm…rt…miseksi mahdollisimman hyvin; -(cid:217)seurata tilanteen kehityst… kaikkialla maailmassa TSE:n seurannan, epidemiologian ja ehk…isyn osalta; -(cid:217)s…ilytt…… prionitauteja koskevaa asiantuntemusta nopean erotusdiagnoosin mahdollistamiseksi; -(cid:217)hankkia perusteellisia tietoja TSE:n valvonnassa ja torjunnassa k…ytettyjen diagnostisten menetel(cid:220) mien valmistuksesta ja k…yt‰st…. b) avustaa aktiivisesti j…senvaltioissa ilmenneiden TSE(cid:220)tapausten diagnosoinnissa ottamalla tutkittaviksi TSE:n tartunnan saaneista el…imist… otettuja n…ytteit… diagnoosin vahvistamista, tunnistamista ja epi(cid:220) demiologisia tutkimuksia varten; c) helpottaa laboratorioasiantuntijoiden koulutusta ja jatkokoulutusta diagnoosimenetelmien yhdenmu(cid:220) kaistamiseksi koko yhteis‰ss…. C LUKU N…ytteenotto ja tutkimusmenetelm…t 1. (cid:217)Seurantaohjelman yhteydess… tehtyihin, 7 artiklassa tarkoitettuihin kokeisiin kuuluu vuosittainen sarja kokeita, joihin kuuluu ainakin aivokudoksen histopatologinen tutkimus, skrapieen liittyvien fibrillien (SAF) immunosolukemiallisten ja immunodiagnostisten kokeita ja, silloin kun TSE esiintyy lampailla tai vuohilla, kokeet taudinaiheuttajan kantatyypin tunnistamiseksi. 2. (cid:217)Ep…illyn TSE:n vahvistamiseksi 12 artiklan 2 kohdan perusteella tehtyihin kokeisiin on kuuluttava aina(cid:220) kin aivokudoksen histopatologinen tutkimus. Toimivaltainen viranomainen voi my‰s vaatia muiden la(cid:220) boratoriokokeiden, kuten immunosolukemiallisten ja immunodiagnostisten testien k…ytt‰… skrapieen liit(cid:220) tyvien fibrillien (SAF) havaitsemiseksi, jos se katsotaan aiheelliseksi. Silloin kun tautiesiintym… on ensim(cid:220) m…inen, olisi teht…v… kaikki kolme koetta