title: Директива 98/86/EО на Комисията от 11 ноември 1998 година за изменение на Директива 96/77/EО на Комисията за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветители и подсладителиТекст от значение за ЕИП.

eurovoc_concepts:
approximation of laws
food additive
foodstuffs legislation
human nutrition
product quality

formats: html pdf print xhtml

text: 42 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 31998L0086 9. 12. 1998 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ L 334/1 ДИРЕКТИВА 98/86/EО НА КОМИСИЯТА от 11 ноември 1998 година за изменение на Директива 96/77/EО на Комисията за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветители и подсладители (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декем- ври 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите- членки относно хранителните добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека (1), изменена с Директива 94/34/ЕО (2) на Европейския парламент и на Съвета, и по-специално член 3, параграф 3, буква a) от нея, след консултация с Научния комитет по храните, като има предвид, че Директива 96/77/EО на Комисията от 2 декември 1996 г. за определяне на специфични критерии за чис- тота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (7), установява първия списък с критерии за чис- тота на голям брой хранителни добавки; като има предвид, че понастоящем този списък трябва да се допълни с новоустановените критерии за чистота на други добавки; като има предвид, че е необходимо да се отчитат спецификациите и методите за анализ на добавките, които са включени в Codex Alimentarius и са определени от Съвместния ФАО/СЗО експертен комитет по хранителните добавки (СЕКХД); като има предвид, че е необходимо да се установят критерии за чистота на всички добавки, различни от оцветителите и подсладителите, посочени в Директива 95/2/EО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно хранител- ните добавки, различни от оцветители и подсладители (3), последно изменена с Директива 98/72/EО (4); като има предвид, че ако хранителните добавки са приготвени чрез производствени методи или от суровини, които съществено се раз- личават от обхванатите в оценката на Научния комитет по хра- ните, или се различават от посочените в настоящата директива, следва да се представят на Научния комитет по храните за пълна оценка, като особено се набляга на критериите за чистота; като има предвид, че е необходимо да се заменят критериите за чистота, установени в Директива 78/663/EИО на Съвета от 25 юли 1978 г. за определяне на специфични критерии за чистота на емулгатори, стабилизатори, сгъстители и желиращи вещества, които могат да се влагат в храни, предназначени за консумация от човека (5), последно изменена с Директива 92/4/EИО на Комисията (6); (1) ОВ L 40, 11. 2. 1989 г. , стр. 27. (2) ОВ L 237, 10. 9. 1994 г. , стр. 1. (3) ОВ L 61, 18. 3. 1995 г. , стр. 1. (4) ОВ L 295, 4. 11. 1998 г. , стр. 18. (5) ОВ L 223, 14. 8. 1978 г. , стр. 7. (6) ОВ L 55, 29. 2. 1992 г. , стр. 96. като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хра- ните, ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Директива 96/77/EО се изменя, както следва: (7) ОВ L 339, 30. 12. 1996 г. , стр. 1. 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 43 1. Член 2 се заменя със следното: „Член 2 2. Продуктите, които са пуснати на пазара или са етикетирани преди 1 юли 1999 г. и които не са съобразени с настоящата директива, могат да се продават до изчерпване на складовите коли- чества. Критериите за чистота, посочени в член 1, заменят критериите за чистота, определени в Директиви 65/66/EИО, 78/663/ЕИО и 78/664/EИО. “ Член 3 2. В приложението се добавя текстът на приложението към настоящата директива. Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ(cid:65) в Официален вестник на Европейските общности. Член 2 Член 4 1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива преди 1 юли 1999 година. Те незабавно информират Комисията за това. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позова- ване се определят от държавите-членки. Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Съставено в Брюксел на 11 ноември 1998 година. За Комисията Martin BANGEMANN Член на Комисията 44 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 ПРИЛОЖЕНИЕ „Етиленов окис не може да се използва за стерилизация при хранителни добавки Е 400 АЛГИНОВА КИСЕЛИНА Определение Линеен глюкороногликан, състоящ се главно от свързани β-(1-4)- D-мануронова и α-(1-4)-L-гулуронова киселинни единици в пиранозна пръстенна форма. Хидрофилен колоиден въглехидрат, екстрахиран с помощта на разредени основи от натурални разновидности на различни видове кафяви водорасли (Phaeophyceae) Einecs Химична формула 232-680-1 (C6H8O6)n Молекулно тегло 10 000—600 000 (типично средно) Съдържание на основно вещество Добив на алгинова киселина, на безводна база, не по-малко от 20 % и не повече от 23 % въглероден двуокис (CO2), еквивалентен на не по-малко от 91 % и не повече от 104. 5 % алгинова киселина (C6H8O6)n (изчислено на база еквивалентно тегло 200) Описание Алгиновата киселина се среща във влакнеста, зърнеста, гранулирана и прахообразна форми. Тя е бяла до жълтеникаво-кафява и почти без мирис Идентификация А. Разтворимост Б. Тест за утайка с калциев хлорид Неразтворима във вода и органични разтворители, слабо разтворима в разтвори на натриев карбонат, натриева основа и тринатриев фосфат Към 0,5 % разтвор на мострата в 1 М разтвор на натриева основа, прибавете една пета от нейния обем 2. 5 % разтвор на калциев хлорид. Образува се обемиста желатинова утайка. Този тест отличава алгиновата киселина от гума арабика (акациева гума), натриева карбоксиметил целулоза, карбоксиметил скорбяла, карагенан, желатин, гума гати, гума карая, гума от плодове на рожково дърво, метил целу- лоза и трагакант В. Тест за утайка с амониев сулфат Към 0,5 % разтвор на мострата в 1 М разтвор на натриева основа, прибавете една втора от нейния обем наситен разтвор на амониев сулфат. Не се образува утайка. Този тест отличава алгиновата киселина от агар, натриева карбоксиметил целулоза, карагенан, деестерифициран пектин, желатин, гума от плодове на рожково дърво, метил целулоза и скорбяла Г. Цветна реакция Чистота Разтворете възможно най-добре 0,01 g от мострата чрез разклащане с 0,15 ml от 0. 1 N натриева основа, и прибавете 1 ml разтвор на кисел ферисулфат. След 5 минути ще се получи вишневочервен цвят, който впоследствие ще стане тъмнолилав. pH на 3 % суспензия Между 2,0 и 3,5 Загуба при сушене Не повече от 15 % (105 °С, 4 часа) Сулфатна пепел Не повече от 8 % на безводна база Натриева основа (1 М разтвор) Не повече от 2 % на безводна база неразтворимо вещество Арсен Не повече от 3 mg/kg 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 45 Олово Живак Кадмий Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Общ брой колонии, образуващи единици Не повече от 5000 колонии за грам Дрожди и плесени Не повече от 500 колонии за грам Е. coli Salmonella spp. Отрицателно в 5 g Отрицателно в 10 g Е 401 НАТРИЕВ АЛГИНАТ Определение Химично наименование Натриева сол на алгинова киселина Химична формула Молекулно тегло Съдържание на основно вещество (C6H7NaO6)n 10 000—600 000 (типично средно) Добив, на безводна база, не по-малко от 18 % и не повече от 21 % въглероден двуокис, съответстващ на не по-малко от 90,8 % и не повече от 106 % натриев алгинат (изчислено на база еквивалентно тегло 222) Описание Почти без мирис, бяло до жълтеникаво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество Идентификация А. Положителен тест за натрий и алгинова кисе- лина Чистота Загуба при сушене Не повече от 15 % (105 °С, 4 часа) Водонеразтворимо вещество Не повече от 2 % на безводна база Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Общ брой колонии, образуващи единици Не повече от 5000 колонии за грам Плесени и дрожди Не повече от 500 колонии за грам Е. coli Salmonella spp. Отрицателно в 5 g Отрицателно в 10 g 46 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Е 402 КАЛИЕВ АЛГИНАТ Определение Химично нименование Калиева сол на алгинова киселина Химична формула Молекулно тегло Съдържание на основно вещество (C6H7КO6)n 10 000—600 000 (типично средно) Добив, на безводна база, не по-малко от 16,5 % и не повече от 19,5 % въглероден двуокис, съответ- стващ на не по-малко от 89,2 % и не повече от 105,5 % калиев алгинат (изчислено на база еквива- лентно тегло 238) Описание Почти без мирис, бяло до жълтеникаво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество Идентификация А. Положителен тест за калий и за алгинова киселина Чистота Загуба при сушене Не повече от 15 % (105 °С, 4 часа) Водонеразтворимо вещество Не повече от 2 % на безводна база Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Общ брой колонии, образуващи единици Не повече от 5000 колонии за грам Плесени и дрожди Не повече от 500 колонии за грам Е. coli Salmonella spp. Отрицателно в 5 g Отрицателно в 10 g Е 403 АМОНИЕВ АЛГИНАТ Определение Химично наименование Амониева сол на алгинова киселина Химична формула Молекулно тегло Съдържание на основно вещество (C6H11NO6)n 10 000—600 000 (типично средно) Добив, на безводна база, не по-малко от 18 % и не повече от 21 % въглероден двуокис, съответстващ на не по-малко от 88,7 % и не повече от 103,6 % амониев алгинат (изчислено на база еквивалентно тегло 217) Описание Бяло до жълтеникаво, влакнесто или гранулирано прахообразно вещество. 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 47 Идентификация А. Положителен тест за амониева и алгинова киселина Чистота Загуба при сушене Сулфатна пепел Не повече от 15 % (105 °С, 4 часа) Не повече от 7 % на изсушена база Водонеразтворимо вещество Не повече от 2 % на безводна база Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали Не повече от 20 mg/kg Общ брой колонии, образуващи единици Не повече от 5000 колонии за грам Плесени и дрожди Не повече от 500 колонии за грам Е. coli Salmonella spp. Отрицателно в 5 g Отрицателно в 10 g Е 404 КАЛЦИЕВ АЛГИНАТ Синоними Калциева сол на алгинат Определение Химично наименование Калциева сол на алгинова киселина Химична формула Молекулно тегло Съдържание на основно вещество (C6H7Са1/2O6)n 10 000—600 000 (типично средно) Добиви, на безводна база, не по-малко от 18 % и не повече от 21 % въглероден двуокис, съответстващ на не по-малко от 89,6 % и не повече от 104,5 % калциев алгинат (изчислено на база еквивалентно тегло 219) Описание Почти без мирис, бяло до жълтеникаво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество Идентификация А. Положителен тест за калций и алгинова кисе- лина Чистота Загуба при сушене Не повече от 15 % (105 °С, 4 часа) Арсен Не повече от 3 mg/kg 48 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Олово Живак Кадмий Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Общ брой колонии, образуващи единици Не повече от 5000 колонии за грам Плесени и дрожди Не повече от 500 колонии за грам Е. coli Salmonella spp. Отрицателно в 5 g Отрицателно в 10 g Е 405 ПРОПАН-1,2-ДИОЛ АЛГИНАТ Синоними Хидроксипропил алгинат 1,2-пропандиол естер на алгинова киселина Пропилен гликол алгинат Определение Химично наименование Химична формула Пропан-1,2-диол естер на алгинова киселина, варира по състав в зависимост от степента на естерификация и процента на свободни и неутрализирани карбоксилни групи в молекулата (C9H14O7)n (естерифициран) Молекулно тегло 10 000—600 000 (типично средно) Съдържание на основно вещество Добиви, на безводна база, не по-малко от 16 % и не повече от 20 % СО2 Описание Почти без мирис, бяло до жълтеникавокафяво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество Идентификация А. Положителен тест за 1,2-пропандиол и алгинова киселина след хидролиза Чистота Загуба при сушене Не повече от 20 % (105 °С, 4 часа) Общо съдържание на пропан-1,2-диол Не по-малко от 15 % и не повече от 45 % Съдържание на свободен пропан-1,2-диол Не повече от 15 % Водонеразтворимо вещество Не повече от 2 % на безводна база Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 49 Общ брой колонии, образуващи единици Не повече от 5000 колонии за грам Плесени и дрожди Не повече от 500 колонии за грам Е. coli Отрицателно в 5 g Salmonella spp. Отрицателно в 10 g Е 406 АГАР Синоними Определение Химично наименование Гелоза Японски агар Бенгалски, цейлонски, китайски или японски желатин Layor Carang Агар е хидрофилен колоиден полизахарид, състоящ се главно от D-галактозни единици. Приблизително при всяка десета D-галактопиранозна единица, една от хидроксилните групи е естерифицирана със сярна киселина, която е неутрализирана с калций, магнезий, калий или натрий. Той се екстрахира от някои натурални видове на морско водорасло от семействата Gelidiaceae und Sphaerococcaceae и близкото червено водорасло от класа Rhodophyceae Einecs 232-658-1 Съдържание на основно вещество Праговата концентрация на желиране не трябва да бъде по-висока от 0,25 % Описание Идентификация Агар е без мирис или има слаб характерен мирис. Агар обикновено е във вид на снопчета, състоящи се от тънки, мембранни, аглутинирани ивици, или във вид на люспи или гранулирани форми. Той може да бъде светло жълтеникавооранжев, жълтеникавосив до бледо жълт, или безцветен. Той е твърд, когато е влажен, и чуплив, когато е сух. Прахообразният агар е бял до жълтеникавобял или бледожълт. Когато се изследва във вода под микроскоп, агар-агар изглежда гранулиран и някак влакнест. Могат да се видят също малко фрагменти от иглиците на порите, може да има и малко фрустули на диатомея. В разтвор на хлоралхидрат, прахообразният агар изглежда по-прозрачен, отколкото във вода, повече или по-малко гранулиран, на ивици, ъгловат и тук-там съдържа фрустули на диатомея. Силата на желиране може да се стандартизира чрез добавяне на декстроза и малтодекстрини или захароза А. Разтворимост Неразтворим в студена вода; разтворим във вряща вода Чистота Загуба при сушене Не повече от 22 % (105 °С, 5 часа) Пепел Не повече от 6,5 % на безводна база, определено при 550 °С Киселиннонеразтворима пепел (неразтворима в приблизително 3N солна киселина) Не повече от 0,5 % определено при 550 °С на безводна база Неразтворимо вещество (в гореща вода) Не повече от 1,0 % Скорбяла Не се установява при следния метод: в разтвор 1 към 10 на мострата прибавете няколко капки йодов разтвор. Не се получава син цвят 50 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Желатин и други протеини Водопоглъщане Разтворете около 1 g агар в 100 ml вряща вода и го оставете да се охлади до около 50 °С. Към 5 ml от разтвора прибавете 5 ml разтвор на тринитрофенол (1 g от безводен тринитрофенол/100 ml гореща вода). Не се наблюдава размътване в продължение на 10 минути Поставете 5 g агар в 100 ml градуиран цилиндър, допълнете с вода до маркировката, разбъркайте и го оставете да престои 24 часа при температура около 25 °С. Изсипете съдържанието на цилиндъра през навлажнена стъклена вата в друг стъклен 100 ml градуиран цилиндър. Получава се не повече от 75 ml вода Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 407 КАРАГЕНАН Синоними Определение Химично наименование Einecs Описание Идентификация Търговските продукти се продават под различни имена като например: — Ирландска торфена гелоза — Еucheuman (от Eucheuma spp. ) — Iridophycan (от Irdidaea spp. ) — Hypnean (от Hypnea spp. ) — Furcellaran или датски агар (от Furcellaria fastigiata) — Carrageenan (от Chondrus и Gigartina spp. ) Карагенан се получава чрез водна екстракция на натурални видове морски водорасли от Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae и Furcellariaceae, семейства от класа Rhodophyceae (червени морски водорасли). Като органичен утаител не трябва да се използва друг освен метанол, етанол и пропан-2-ол. Карагенан се състои главно от калиеви, натриеви, магнезиеви и калциеви соли на полизахаридни сулфатни естери, които при хидролиза дават галактоза и 3. 6-анхидрогалактоза. Карагенан не трябва да се хидролизира или разгражда по други химични начини 232-524-2 Жълтеникаво до безцветно, едрозърнесто до фино прахообразно вещество, което практически е без мирис. А. Положителен тест за галактоза, за анхидрогалактоза и за сулфат Чистота Съдържание на метанол, етанол, пропан-2-ол Не повече от 0,1 % единично или в комбинация Вискозитет на 1,5 % разтвор при 75 °С Не по-малко от 5 mPa. s Загуба при сушене Не повече от 12 % (105 °С, 4 часа) Сулфат Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на безводна база (като SO4) 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 51 Пепел Не по-малко от 15 % и не повече от 40 %, определено на безводна база при 550 °С Киселиннонеразтворима пепел Не повече от 1 % на безводна база (неразтворима в 10 % солна киселина) Киселиннонеразтворимо вещество Не повече от 2 % на безводна база (неразтворим в 1 % v/v сярна киселина) Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Общ брой колонии, образуващи единици Не повече от 5000 колонии за грам Плесени и дрожди Не повече от 300 колонии за грам Е. coli Отрицателно в 5 g Salmonella spp. Отрицателно в 10 g Е 407а ОБРАБОТЕНИ EUCHEUMA ВОДОРАСЛИ Синоними Определение Описание Идентификация PES (съкращение от първите букви на наименованието на английски за обработени еucheuma водорасли) Обработените Еucheuma водорасли се получават чрез водноалкално (КОН) третиране на натурални видове водорасли Eucheuma cottonii и Eucheuma spinosum, от класа Rhodophyceae (червени водорасли), за да се отстранят замърсяванията и след това чрез измиване с чиста вода и изсушаване до получаване на продукта. По-нататъшно пречистване може да се направи чрез измиване с метанол, етанол или пропан-2-ол и изсушаване. Продуктът се състои главно от калиеви соли на полизахаридни сулфатни естери, които при хидролиза дават галактоза и 3. 6-анхидрогалактоза. В по-малки количества присъст- ват натриеви, калциеви и магнезиеви соли на полизахаридни сулфатни естери. В продукта има също до 15 % алгалцелулоза. В обработените Еucheuma водорасли има карагенан, който не трябва да се хидролизира или разгражда по други химични начини Светлокафяво до жълтеникаво, едрозърнесто до фино прахообразно вещество, което практически е без мирис А. Положителен тест за галактоза, за анхидрогалактоза и за сулфат Б. Разтворимост Образува слоести, гъсти суспензии във вода. Неразтворим в етанол Чистота Съдържание на метанол, етанол, пропан-2-ол Не повече от 0,1 % единично или в комбинация Вискозитет на 1. 5 % разтвор при 75 °С Не по-малко от 5 mPa. s Загуба при сушене Не повече от 12 % (105 °С, 4 часа) 52 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Сулфат Пепел Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на изсушена база (като SO4) Не по-малко от 1 % и не повече от 40 %, определено на изсушена база при 550 °С Киселиннонеразтворима пепел Не повече от 1 % на изсушена база (неразтворим в 10 % солна киселина) Киселиннонеразтворимо вещество Не по-малко от 8 % и не повече от 15 % на изсушена база (неразтворим в 1 % v/v сярна киселина) Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Общ брой колонии, образуващи единици Не повече от 5000 колонии за грам Плесени и дрожди Не повече от 300 колонии за грам Е. coli Отрицателно в 5 g Salmonella spp. Отрицателно в 10 g Е 410 ГУМА ЛОКУСТ БИЙН (ГУМА ОТ ПЛОДОВЕ НА РОЖКОВО ДЪРВО) Синоними Определение Carob bean gum Algarroba gum Гумата от плодове на рожково дърво е основната ендосперма на семената на натуралните видове рожково дърво, Cerationia siliqua (L. ), от семейство Leguminosaе. Състои се преди всичко от хидроколоиден полизахарид с високо молекулно тегло, съставен от галактопиранозни и манопиранозни единици, свързани чрез гликозидни връзки, който може химично да се опише като галактоманан Молекулно тегло 50 000—3 000 000 Einecs 232-541-5 Съдържание на основно вещество Съдържание на галактоманан не по-малко от 75 % Описание Бяло до жълтеникавобяло прахообразно вещество, почти без мирис Идентификация А. Положителен тест за галактоза маноза Б. Микроскопско изследване Поставете малко основна мостра във воден разтвор, съдържащ 0. 5 % йод и 1 % калиев йодид върху микроскопско стъкло и го изследвайте под микроскопа. Гумата от плодове на рожково дърво съдържа дълги, издължени, тръбовидни клетки, отделени или леко застъпени. Кафявото им съдържание е много по-неправилно формирано в гума гуар. Гумата гуар показва затворени групи на кръгли до крушовидни клетки. Съдържанието им е жълто до кафяво В. Разтворимост Разтворима в гореща вода, неразтворима в етанол 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 53 Чистота Загуба при сушене Не повече от 15 % (105 °С, 5 часа) Пепел Не повече от 1,2 % определена при 800 °С Протеин (N x 6,25) Не повече от 7 % Киселиннонеразтворимо вещество Не повече от 4 % Скорбяла Арсен Олово Живак Кадмий Не се установява при следния метод: в разтвор 1 към 10 на мострата прибавете няколко капки йодов разтвор. Не се получава син цвят Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Етанол и пропан-2-ол Не повече от 1 %, единично или в комбинация Е 412 ГУМА ГУАР Синоними Определение Gum cyampsis Guar flour Гумата гуар е основната ендосперма на семената на натурални видове от растението гуар, Cyamopsis tetragonolobussiliqua (L. ) Taub (семейство Leguminosa). Състои се основно от хидроколоиден полизахарид с високо молекулно тегло, съставен от галактопиранозни и манопиранозни единици, свързани чрез гликозидни връзки, който може химично да се опише като галактоманан Einecs 232-536-0 Молекулно тегло 50 000—8 000 000 Съдържание на основно вещество Съдържание на галактоманан не по-малко от 75 % Описание Бяло до жълтеникаво бяло прахообразно вещество почти без мирис Идентификация А. Положителен тест за галактоза и за маноза Б. Разтворимост Разтворима в студена вода Чистота Загуба при сушене Не повече от 15 % (105 °С, 5 часа) Пепел Не повече от 1,5 % определена при 800 °С Киселиннонеразтворимо вещество Не повече от 7 % Протеин (N × 6,25) Не повече от 10 % 54 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Скорбяла Арсен Олово Живак Кадмий Не се установява при следния метод: в разтвор 1 към 10 на мострата прибавете няколко капки йодов разтвор. (Не се получава син цвят) Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 413 ТРАГАКАНТ Синоними Определение Гума трагакант Tragant Траганакант се получава чрез суха ексудация от дръжките и клонките на натурални видове Astragalus gummifer и други азиатски разновидности на Astragalus (семейство Leguminosaе). Състои се преди всичко от полизахариди с високо молекулно тегло (галактоарабани и киселинни полизахариди) които при хидролиза дават галактуронова киселина, арабиноза, ксилоза и фукоза. Може да се срещнат също малки количества рамноза и глюкоза (получени от незначителните количества скорбяла и/или целулоза) Молекулно тегло Приблизително 800 000 Einecs Описание Идентификация А. Разтворимост Чистота 232-252-5 Трагакант е във вид на плоски, люспести прави или закривени частици или спирално завити парченца с дебелина 0,5—2,5 mm и дължина до 3 cm. На цвят е бял до бледожълт, но някои парченца може да имат червен отенък. Парченцата са роговидни по структура, с къса фрактура. Почти няма мирис, а разтворите имат блудкав, пихтиест вкус. Прахообразният трагакант е бял до бледожълт или розово- кафяв (бледосветлокафяв) на цвят 1 g от мострата в 50 ml вода набъбва до образуването на гладка, плътна, непрозрачна пихтия; неразтворим в етанол и не набъбва в 60 % (w/v) воден етанол Отрицателен тест за гума карая Сварете 1 g в 20 ml вода, докато се получи пихтия. Прибавете 5 ml солна киселина и отново сварете сместа за 5 минути. Не се получава постоянен розов или червен цвят Загуба при сушене Не повече от 16 % (105 °С, 5 часа) Общо пепел Не повече от 4 % Киселиннонеразтворима пепел Не повече от 0,5 % Киселиннонеразтворимо вещество Не повече от 2 % Арсен Олово Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 55 Живак Кадмий Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Salmonella spp. Отрицателна в 10 g Е. coli Отрицателна в 5 g Е 414 ГУМА АРАБИКА (АКАЦИЕВА ГУМА) Синоними Определение Гума арабика Акациевата гума се получава чрез суха ексудация от дръжките и клонките на натурални видове Acacia Senegal (L). Wildenow или други близки разновидности на Acacia (семейство Leguminosae). Състои се основно от полизахариди с високо молекулно тегло и техните калциеви, магнезиеви и калиеви соли, които при хидролиза дават арабиноза, галактоза рамноза и глюкуронова киселина Молекулно тегло Приблизително 350 000 Einecs Описание Идентификация А. Разтворимост Чистота Загуба при сушене 232-519-5 Акациевата гума е във вид на бели до жълтеникаво-бели сфероидални капки с различни размери, или ъгловати частици, и понякога е примесена с по-тъмни частици. Среща се също под формата на бели до жълтеникаво бели люспици, гранули, като прахообразен или пулверизиращо изсушен материал 1 g се разтваря в 2 ml студена вода, като образува разтвор, който има добра течливост и реагира като киселина на лакмус, неразтворима в етанол Не повече от 17 % (105 °С, 5 часа) за гранулиран и не повече от 10 % (105 °С, 4 часа) за пулверизиращо изсушен материал Общо пепел Не повече от 4 % Киселиннонеразтворима пепел Не повече от 0,5 % Киселиннонеразтворимо вещество Не повече от 1 % Скорбяла или декстрин Кипнете разтвор на гумата в съотношение 1 към 50 и охладете. Към 5 ml добавете 1 капка йодов разтвор. Не се получават синкави или червеникави цветове Танин Арсен Олово Живак Кадмий Към 10 ml разтвор 1 към 50 прибавете около 0,1 ml разтвор на ферихлорид (9 g FeCl3. 6H2O, допъл- нен до 100 ml с вода). Не се получава черно оцветяване или пък черна утайка Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg 56 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Хидролизни продукти Отсъстват маноза, ксилоза и галактуронова киселина (определени хроматографски) Salmonella spp. Отрицателно в 10 g Е. coli Отрицателно в 5 g Е 415 ГУМА КСАНТАН Определение Гума ксантан е полизахаридна гума с високо молекулно тегло, получавана от ферментация на чиста кул- тура на въглехидрат с натурални видове Xanthomonas campestris, пречистени чрез регенериране с ета- нол или пропан-2-ол, изсушена и сmlяна. Тя съдържа D-глюкоза и D-маноза като доминиращи хексозни единици, заедно с D-глюкуронова киселина и пирогроздена киселина, и се приготвя като натриева, калиева или калциева сол. Нейните разтвори са неутрални Молекулно тегло Приблизително 1 000 000 Einecs 234-394-2 Съдържание на основно вещество Добив, на изсушена база, не по-малко от 4,2 % и не повече от 5 % CO2, съответстващ между 91 % и 108 % на гума ксантан Описание Кремаво прахообразно вещество Идентификация А. Разтворимост Разтворима във вода. Неразтворима в етанол Чистота Загуба при сушене Не повече от 15 % (105 °С, 2½ часа) Общо пепел Не повече от 16 % на безводна база, определена при 650 °С след изсушаване при 105 °С за четири часа Пирогроздена киселина Не по-малко от 1,5 % Азот Пропан-2-ол Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 1,5 % Не повече от 500 mg/kg Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Общ брой колонии, образуващи единици Не повече от 10 000 колонии за грам Плесени и дрожди Не повече от 300 колонии за грам 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 57 Е. coli Salmonella spp. Отрицателна в 5 g Отрицателна в 10 g Xantomonas campestris Отсъстват жизнеспособни клетки Е 416 ГУМА КАРАЯ Синоними Определение Einecs Описание Идентификация А. Разтворимост Katilo Kadaya Gum sterculia Sterculia Karaya, gum karaya Kullo Kuterra Гума карая се получава чрез суха ексудация от дръжките и клонките на натурални видове Sterculia urens Roxburgh и други разновидности на Sterculia (семейство Sterculiaceaе) или от Cochlospermum gossypium A. P. De Gondolle или други разновидности на Cochlospermum (семейство Bixaceae). Състои се преди всичко от ацетилирани полизахариди с високо молекулно тегло, които при хидролиза дават галактоза, рамноза и галактуронова киселина, заедно с незначителни количества глюкуронова киселина 232-539-4 Гума карая е във вид на капки с различен размер и натрошени неравномери частици, които имат характерен полукристален вид. Тя е бледожълта до розовокафява на цвят, полупрозрачна и твърда. Прахообразната гума карая е бледосива до розовокафява. Притежава отличителния мирис на оцетната киселина Неразтворима в етанол Б. Набъбване в етанолов разтвор Гума карая набъбва в 60 % етанол, което я отличава от всички останали гуми Чистота Загуба при сушене Не повече от 20 % (105 °С, 5 часа) Общо пепел Не повече от 8 % Киселиннонеразтворима пепел Не повече от 1 % Киселиннонеразтворимо вещество Не повече от 3 % Летлива киселина Не по-малко от 10 % (като оцетна киселина) Скорбяла Арсен Олово Живак Кадмий Не се открива Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Salmonella spp. Е. coli Отрицателна в 10 g Отрицателна в 5 g 58 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Е 417 ГУМА ТАРА Определение Einecs Описание Идентификация А. Разтворимост Гума тара се получава чрез смилане на ендоспермата на семената на натурални видове Caesalpinia spinosa (семейство Leguminosaе). Състои се основно от полизахариди с високо молекулно тегло, съставени главно от галактоманани. Определящата свойствата компонента се състои от линейна верига (1-4)-β- D-манопиранозни единици с α-D-галактопиранозни единици, присъединени чрез (1-6) връзки. Съот- ношението на маноза към галактоза в гума тара е 3:1. (В гумата от плодове на рожково дърво това съот- ношение е 4:1, а в гума гуар 2:1) 254-409-6 Бяло до бяложълто прахообразно вещество без мирис Разтворима във вода. Неразтворима в етанол Б. Образуване на гел Към воден разтвор на мострата прибавяйте малки количества натриев борат. Образува се гел Чистота Загуба при сушене Не повече от 15 % Пепел Не повече от 1,5 % Киселиннонеразтворимо вещество Не повече от 2 % Протеин Скорбяла Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3,5 % (коефициент N х 5,7) Не се открива Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 418 ГУМА ДЖЕЛАН Определение Гума джелан е полизахаридна гума с високо молекулно тегло, получавана от ферментация на чиста кул- тура на въглехидрат с натурални видове на Pseudomonas elodea, пречистена чрез регенериране с изопропилов алкохол, изсушена и сmlяна. Високомолекулният полизахарид е съставен преди всичко от тетразахаридна повтаряща се единица на една рамноза, една на глюкуронова киселина и две глюкози, заместени с ацил (глицерил и ацетил) групи като О-глюкозидно свързаните естери. Глюкуроновата кисе- лина е неутрализирана до смесени калиеви, натриеви, калциеви и магнезиеви соли Einecs 275-117-5 Молекулно тегло Приблизително 500 000 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 59 Съдържание на основно вещество Добиви, на изсушена база не по-малко от 3,3 % и не повече от 6,8 % СО2 Описание Нечисто бяло прахообразно вещество Идентификация А. Разтворимост Чистота Разтворима във вода, образува вискозен разтвор. Неразтворима в етанол Загуба при сушене Не повече от 15 % след изсушаване (105 °С, 2½ часа) Азот Пропан-2-ол Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 % Не повече от 750 mg/kg Не повече от 3 mg/kg Не повече от 2 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Общ брой колонии, образуващи единици Не повече от 10 000 колонии за грам Плесени и дрожди Не повече от 400 колонии за грам Е. coli Salmonella spp. Е 422 ГЛИЦЕРОЛ Синоними Определение Химични наименования Einecs Химична формула Молекулно тегло Отрицателна в 5 g Отрицателна в 10 g Глицерин Glycerine 1,2,3-пропантриол Глицерол Трихидроксипропан 200-289-5 С3Н8О3 92,10 Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 98 % глицерол на безводна база Описание Идентификация Прозрачна, безцветна, хигроскопична, сироповидна течност, с не повече от лек характерен мирис, който не е нито остър, нито неприятен А. Образува акролеин при нагряване Нагрейте няколко капки от мострата в епруветка с около 0,5 g калиев бисулфат. Развиват се характерните остри пари на акролеина Б. Относително тегло (25/25 °С) Не по-малко от 1,257 В. Коефициент на пречупване [n]D20 Между 1,471 и 1,474 60 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Чистота Вода Сулфатна пепел Бутантриоли Не повече от 5 % (метод на Карл Фишер) Не повече от 0,01 %, определена при 800 ± 25 °С Не повече от 0,2 % Акролеин, глюкоза и амониеви съединения Нагрейте смес от 5 ml глицерол и 5 ml разтвор на калиева основа (1 към 10) при 60 °С в продължение на 5 минути. Сместа не става нито жълта, нито мирише на амоняк Мастни киселини и естери Не повече от 0,1 %, изчислени като маслена киселина Хлорирани съединения Не повече от 30 mg/kg (като хлор) Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 2 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 5 mg/kg Е 431 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН (40) СТЕАРАТ Синоними Определение Полиоксил (40) стеарат, полиоксиетилен (40) моностеарат Смес от моно- и диестери на ядивна търговска стеаринова киселина и полиоксиетиленови диоли (със средна полимерна дължина от около 40 оксиетиленови единици), смесени със свободен многовалентен алкохол Съдържание на основно вещество Съдържание не по-малко от 97,5 % на безводна база Описание Кремави люспи или восъчни твърди частици при 25 °С, със слаб аромат Идентификация А. Разтворимост Разтворим във вода, етанол, метанол и етилацетат Неразтворим в минерално масло Б. Диапазон на втвърдяване 39-44 °С В. Инфрачервен абсорбционен спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 3 % (метод на Карл Фишер) Киселинно число Не повече от 1 Осапунително число Не по-малко от 25 и не повече от 35 Хидроксилно число Не по-малко от 27 и не повече от 40 1,4-Диоксан Не повече от 5 mg/kg Свободен етиленов окис Не повече от 1 mg/kg 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 61 Етиленгликоли (моно- и ди-) Не повече от 0,25 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 432 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОЛАУРАТ (ПОЛИСОРБАТ 20) Синоними Определение Полисорбат 20 Полиоксиетилен (20) сорбитан монолаурат Смес от частични естери на сорбитол и негови моно- и дианхидриди с ядивна търговска лауринова киселина и кондензирана с приблизително 20 мола етиленов окис за мол сорбитол и анхидридите му Съдържание на основно вещество Съдържание не по-малко от 70 % оксиетиленови групи, еквивалентни на не по-малко от 97,3 % полиоксиетилен (20) сорбитан монолаурат на безводна база Описание Лимоново до кехлибарено оцветена маслоподобна течност при 25 °С, със слаб характерен аромат Идентификация А. Разтворимост Разтворим във вода, етанол, метанол, етилацетат и диоксан. Неразтворим в минерално масло и петролев етер Б. Инфрачервен абсорбционен спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 3 % (метод на Карл Фишер) Киселинно число Не повече от 2 Осапунително число Не по-малко от 40 и не повече от 50 Хидроксилно число Не по-малко от 96 и не повече от 108 1,4-Диоксан Не повече от 5 mg/kg Свободен етиленов окис Не повече от 1 mg/kg Етиленгликоли (моно- и ди-) Не повече от 0,25 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg 62 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Е 433 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНООЛЕАТ (ПОЛИСОРБАТ 80) Синоними Определение Полисорбат 80 Полиоксиетилен (20) сорбитан моноолеат Смес от частични естери на сорбитол и негови моно-и дианхидриди с ядивна търговска олеинова кисе- лина и кондензирани с приблизително 20 мола етиленов окис за мол сорбитол и неговите анхидриди Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 65 % оксиетиленови групи, еквивалентни на не по-малко 96,5 % полиоксиетилен (20) сорбитан моноолеат на безводна база Описание Лимоново до кехлибарено оцветена маслоподобна течност при 25 °С със слаб, характерен аромат Идентификация А. Разтворимост Разтворим във вода, етанол, метанол, етилацетат и толуол. Неразтворим в минерално масло и петролев етер Б. Инфрачервен абсорбционен спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 3 % (метод на Карл Фишер) Киселинно число Не повече от 2 Осапунително число Не по-малко от 45 и не повече от 55 Хидроксилно число Не по-малко от 65 и не повече от 80 1,4-Диоксан Не повече от 5 mg/kg Свободен етиленов окис Не повече от 1 mg/kg Етиленгликоли (моно- и ди-) Не повече от 0,25 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 434 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОПАЛМИТАТ (ПОЛИСОРБАТ 40) Синоними Определение Полисорбат 40 Полиоксиетилен (20) сорбитан монопалмитат Смес от частични естери на сорбитол и негови моно- и дианхидриди с ядивна търговска палмитинова киселина и кондензирани с приблизително 20 мола етиленов окис за мол сорбитол и неговите анхидриди Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 66 % оксиетиленови групи, еквивалентни на не по-малко 97 % полиоксиетилен (20) сорбитан монопалмитат на безводна база Описание Лимоново до портокалово оцветена маслоподобна течност при 25 °С със слаб, характерен аромат 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 63 Идентификация А. Разтворимост Разтворим във вода, етанол, метанол, етилацетат и ацетон. Неразтворим в минерално масло Б. Инфрачервен абсорбционен спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 3 % (метод на Карл Фишер) Киселинно число Не повече от 2 Осапунително число Не по-малко от 41 и не повече от 52 Хидроксилно число Не по-малко от 90 и не повече от 107 1,4-Диоксан Не повече от 5 mg/kg Свободен етиленов окис Не повече от 1 mg/kg Етиленгликоли (моно- и ди-) Не повече от 0,25 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 435 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОСТЕАРАТ (ПОЛИСОРБАТ 60) Синоними Определение Полисорбат 60 Полиоксиетилен (20) сорбитан моностеарат Смес от частични естери на сорбитол и негови моно- и дианхидриди с ядивна търговска стеаринова киселина и кондензирани с приблизително 20 мола етиленов окис за мол сорбитол и неговите анхидриди Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 65 % оксиетиленови групи, еквивалентни на не по-малко 97 % полиоксиетилен (20) сорбитанмоностеарат на безводна база Описание Идентификация А. Разтворимост Лимоново до портокалово оцветена маслоподобна течност или полугел при 25 °С със слаб, характерен аромат Разтворим във вода, етилацетат и толуол. Неразтворим в минерално масло и растителни масла Б. Инфрачервен абсорбционен спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 3 % (метод на Карл Фишер) Киселинно число Не повече от 2 Осапунително число Не по-малко от 45 и не повече от 55 64 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Хидроксилно число Не по-малко от 81 и не повече от 96 1,4-Диоксан Не повече от 5 mg/kg Свободен етиленов окис Не повече от 1 mg/kg Етиленгликоли (моно- и ди-) Не повече от 0,25 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 436 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН ТРИСТЕАРАТ (ПОЛИСОРБАТ 65) Синоними Определение Полисорбат 65 Полиоксиетилен (20) сорбитан тристеарат Смес от частични естери на сорбитол и негови моно- и дианхидриди с ядивна търговска стеаринова киселина и кондензирана с приблизително 20 мола етиленов окис за мол сорбитол и неговите анхидриди Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 46 % оксиетиленови групи, еквивалентни на не по-малко 96 % полиоксиетилен (20) сорбитан тристеарат на безводна база Описание Светлокафяви на цвят, восъчни твърди частици при 25 °С със слаб, характерен аромат Идентификация А. Разтворимост Диспергируем във вода. Разтворим в минерално масло, растителни масла, петролев етер, ацетон, етер, диоксан, етанол и метанол Б. Инфрачервен абсорбционен спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол В. Диапазон на втвърдяване 29-33 °С Чистота Вода Киселинно число Осапунително число Хидроксилно число 1,4-Диоксан Не повече от 3 % (метод на Карл Фишер) Не повече от 2 Не по-малко от 88 и не повече от 98 Не по-малко от 40 и не повече от 60 Не повече от 5 mg/kg Свободен етиленов окис Не повече от 1 mg/kg Етиленгликоли (моно- и ди-) Не повече от 0,25 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 65 Е 440 (i) ПЕКТИН Определение Пектинът се състои главно от частични метил естери на полигалактуронова киселина и техните амониеви, натриеви, калиеви и калциеви соли. Получава се чрез екстракция във водна среда на натурални видове от подходящ ядивен растителен материал, обикновено цитрусови плодове или ябълки. Не трябва да се използват никакви други органични утаители освен метанол, етанол и пропан- 2-ол Einecs 232-553-0 Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 65 % галактуронова киселина на безпепелна и безводна база, след промиване с киселина и алкохол Описание Бяло, светложълто, светлосиво или светлокафяво прахообразно вещество Идентификация А. Разтворимост Разтворим във вода, образува колоиден, непрозрачен разтвор. Неразтворим в етанол Чистота Загуба при сушене Не повече от 12 % (105 °С, 2 часа) Киселиннонеразтворима пепел Не повече от 1 % (неразтворима в приблизително 3N солна киселина) Серен двуокис Не повече от 50 mg/kg на безводна база Съдържание на азот Не повече от 1 % след промиване с киселина и етанол Свободен метанол, етанол и пропан-2-ол Не повече от 1 %, единично или в комбинация, на безводна база Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 440 (ii) АМИДИРАН ПЕКТИН Определение Амидираният пектин се състои главно от частични метил естери и амиди на полигалактуронова кисе- лина и техните амониеви, натриеви, калиеви и калциеви соли. Получава се чрез екстракция във водна среда на подходящи натурални видове от ядивен растителен материал, обикновено цитрусови плодове или ябълки, подложени на обработка с амоняк при алкални условия. Не трябва да се използват никакви други органични утаители освен метанол, етанол и пропан-2-ол Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 65 % галактуронова киселина на безпепелна и безводна база, след промиване с киселина и алкохол Описание Бяло, светложълто, светлосивкаво или светлокафеникаво прахообразно вещество 66 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Идентификация А. Разтворимост Разтворим във вода, образува колоиден, мътен разтвор. Неразтворим в етанол Чистота Загуба при сушене Не повече от 12 % (105 °С, 2 часа) Киселиннонеразтворима пепел Не повече от 1 % (неразтворима в приблизително 3N солна киселина) Степен на амидиране Не повече от 25 % от общия брой карбоксилни групи Остатъчен серен двуокис Не повече от 50 mg/kg на безводна база Съдържание на азот Не повече от 2,5 % след промиване с киселина и етанол Свободен метанол, етанол и пропан-2-ол Не повече от 1 %, единично или в комбинация, на свободна от летливи вещества база Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 442 АМОНИЕВИ ФОСФАТИДИ Синоними Определение Амониеви соли на фосфатидна киселина, смесени амониеви соли на фосфорилизирани глицериди Смес от амониеви съединения на фосфатидни киселини, получени от ядивна мазнина и масло (обик- новено частично втвърдено рапично масло). Една или две или три глицеридни части могат да бъдат при- крепени към фосфора. Нещо повече, два фосфорни естера могат да бъдат свързани един с друг като фосфатидилни фосфатиди Съдържание на основно вещество Съдържанието на фосфор е не по-малко от 3 % и не повече от 3,4 % по тегло; съдържанието на амоняк е не по-малко от 1,2 % и не повече от 1,5 % (изчислено като N) Описание Мазни полутвърди частици Идентификация А. Разтворимост Разтворими в мазнини. Неразтворими във вода. Частично разтворими в етанол и в ацетон Б. Положителни тестове за глицерол, мастни киселини и за фосфат Чистота Неразтворимо вещество в петролев етер Не повече от 2,5 % Арсен Не повече от 3 mg/kg 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 67 Олово Живак Кадмий Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 444 ЕСТЕР НА ЗАХАРОЗА АЦЕТАТ И ИЗОБУТИРАТ Синоними Определение SAIB Естерът на захароза ацетат и изобутират е смес на продуктите на реакцията, получена при естерификация на хранителна захароза с оцетнокиселинен анхидрид и изобутиранхидрид, последвана от дестилация. Сместа съдържа всички възможни комбинации на естери, в които моларното съотношение на ацетат към бутират/изобутират е около 2:6 Einecs 204-771-6 Химично наименование Захароза диацетат хексаизобутират Химична формула Молекулно тегло С40Н62О19 832-856 (приблизително), С40Н62О19 : 846,9 Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 98,8 % и не повече от 101,9 % С40Н62О19 Описание Бледа течност с цвят на слама, прозрачна и без седименти, с приятен аромат Идентификация А. Разтворимост Разтворима във вода. Неразтворима в повечето органични разтворители Б. Коефициент на пречупване В. Относително тегло Чистота Триацетин [n] 40 D: 1,4492-1,4504 [d] 25 D: 1,141-1,151 Не повече от 0,1 % Киселинно число Не повече от 0,2 Осапунително число Не по-малко от 524 и не повече от 540 Арсен Живак Кадмий Олово Не повече от 3 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 3 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 5 mg/kg 68 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Е 445 ГЛИЦЕРОЛОВИ ЕСТЕРИ НА ДЪРВЕСНА СМОЛА Синоними Определение Естер гума Сложна смес от три- и диглицеролови естери на смолни киселини от дървесeн колофон. Колофонът се получава чрез екстрахиране с разтворител на стари борови пънове, последвана от процес на рафини- ране чрез разтворител тип течност-течност. От тази спецификация са изключени веществата, получени от гума колофон и чрез ексудация на пресни борови дръвчета, а също така и веществата, получени от талов маслен колофон — отпадъчен продукт при производството на сулфатна хартия. Крайният про- дукт се състои от приблизително 90 % смолни киселини и 10 % неутрални вещества (некиселинни съе- динения). Фракцията смолна киселина представлява сложна смес от изомерни дитерпеноидни монокарбоксилни киселини, които имат емпирична молекулна формула С20Н30О2, главно абиетинова киселина. Субстанцията се пречиства чрез парна дестилация на леките фракции или чрез противотокова парна дестилация Описание Твърди, жълти до бледокехлибарени на цвят частици Идентификация А. Разтворимост Неразтворими във вода, разтворими в ацетон Б. Инфрачервен абсорбционен спектър Характерен за съединението Чистота Относително тегло на разтвора 25 не по-малко от 0,935, когато е определено в 50 % разтвор на d-лимонен (97 %, точка на кипене 20 [d] 175,5-176 °С, d 20 4: 0,84) Диапазон на омекване (чрез пръстен и топче) Между 82 °С и 90 °С Киселинно число Хидроксилно число Не по-малко от 3 и не повече от 9 Не по-малко от 15 и не повече от 45 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 2 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Тест за отсъствие на талов маслен колофон (серен тест) Когато органичните съединения, съдържащи сяра, се нагреят в присъствието на натриев формиат, сярата се преобразува в сероводород, който лесно може да се открие с помощта на оловна ацетатна хартия. Положителният тест означава, че е използван талов маслен колофон вместо дървесен колофон Е 450 (i) ДИНАТРИЕВ ДИФОСФАТ Синоними Определение Динатриев дихидроген дифосфат Динатриев дихидроген пирофосфат Натриев кисел пирофосфат Химично наименование Динатриев дихидроген дифосфат Einecs 231-835-0 Химична формула Na2Н2P2О7 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 69 Молекулно тегло 221,94 Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 95 % динатриев дифосфат и не по-малко от 63 % и не повече от 64,5 % изразено като P2О5 Описание Бяло прахообразно вещество или гранули Идентификация А. Положителен тест за натрий и за фосфат Б. Разтворимост Разтворим във вода Чистота рН на 1 % разтвор Загуба при сушене Между 3,7 и 5,0 Не повече от 0,5 % (105 °С, 4 часа) Водонеразтворимо вещество Не повече от 1 % Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 450 (ii) ТРИНАТРИЕВ ДИФОСФАТ Синоними Определение Einecs 238-735-6 Химична формула Молекулно тегло Кисел тринатриев пирофосфат Тринатриев монохидроген дифосфат Монохидрат: Na3НP2О7Н2О Безводен: Na3НP2О7 Монохидрат: 261,95 Безводен: 243,93 Съдържание на основно вещество Съдържание не по-малко от 95 % на безводна база, и не по-малко от 57 % и не повече от 59 %, изра- зено като P2О5 Описание Бяло прахообразно вещество или гранули, изглежда безводно или като монохидрат Идентификация А. Положителен тест за натрий и за фосфат Б. Разтворим във вода 70 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Чистота рН на 1 % разтвор Между 6,7 и 7,3 Загуба при накаляване 4,5 % на безводно съединение 11,5 % на монохидратна база Загуба при сушене Не повече от 0,5 % (105 °С, 4 часа) Водонеразтворимо вещество Не повече от 0,2 % Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 450 (iii) ТЕТРАНАТРИЕВ ДИФОСФАТ Синоними Определение Тетранатриев пирофосфат Натриев пирофосфат Химично наименование Тетранатриев дифосфат Einecs 231-767-1 Химична формула Молекулно тегло Безводен: Декахидрат: Na4P2О7 Na4P2О7∙10 Н2О Безводен: Декахидрат: 265,94 446,09 Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 95 % на Na4P2О7, на накалена база, и не по-малко от 52,5 % и не повече от 54 % изразено като P2О5 Описание Идентификация Безцветни или бели кристали, или бяло кристално или гранулирано прахообразно вещество. Декахидратът леко изветрява при сух въздух А. Положителен тест за натрий и за фосфат Б. Разтворимост Разтворим във вода. Неразтворим в етанол Чистота рН на 1 % разтвор Между 9,8 и 10,8 Загуба при накаляване Не повече от 0,5 % за безводната сол, не по-малко от 38 % и не повече от 42 % за декахидрата, и в двата случая след сушене при 105 °С в продължение на четири часа, последвано от накаляване при 550 °С за 30 минути 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 71 Водонеразтворимо вещество Не повече от 0,2 % Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 10 mg/kg изразено като флуор Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 450 (v) ТЕТРАКАЛИЕВ ДИФОСФАТ Синоними Определение Калиев пирофосфат Тетракалиев пирофосфат Химично наименование Тетракалиев дифосфат Einecs Химична формула Молекулно тегло 230-785-7 К4P2О7 330,34 (безводен) Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 95 % на накалена база и не по-малко от 42 % и не повече от 43,7 %, изразено като P2О5 Описание Безцветни бели кристали, или бяло, много хигроскопично прахообразно вещество Идентификация А. Положителни тестове за калий и за фосфат Б. Разтворимост Разтворим във вода, неразтворим в етанол. Чистота рН на 1 % разтвор Между 10,0 и 10,8 Загуба при накаляване Не повече от 2 % след сушене при 105 °С в продължение на четири часа, последвано от накаляване при 550 °С за 30 минути Водонеразтворимо вещество Не повече от 0,2 % Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 10 mg/kg изразено като флуор Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg 72 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Е 450 (vi) ДИКАЛЦИЕВ ДИФОСФАТ Синоними Калциев пирофосфат Определение Химично наименование Einecs Химична формула Молекулно тегло Дикалциев дифосфат Дикалциев пирофосфат 232-221-5 Са2P2О7 254,12 Съдържание на основно вещество Съдържание не по-малко от 96 %, и не по-малко от 55 % и не повече от 56 %, изразено като P2О5 Описание Фино, бяло прахообразно вещество без мирис Идентификация А. Положителни тестове за калций и за фосфат Б. Разтворимост Неразтворим във вода. Разтворим в разредени солна и азотна киселини Чистота рН на 10 % суспензия във вода Между 5,5 и 7,0 Загуба при накаляване Не повече от 1,5 % при 800 ± 25 °С за 30 минути Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 50 mg/kg изразено като флуор Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 450 (vii) КАЛЦИЕВ ДИХИДРОГЕН ДИФОСФАТ Синоними Определение Кисел калциев пирофосфат Монокалциев дихидроген пирофосфат Химично наименование Калциев дихидроген дифосфат Einecs Химична формула Молекулно тегло 238-933-2 СаН2P2О7 215,97 Съдържание на основно вещество Съдържание не по-малко от 90 % на безводна база, и не по-малко от 61 % и не повече от 64 %, изра- зено като P2О5 Описание Бели кристали или прахообразно вещество 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 73 Идентификация А. Положителни тестове за калций и за фосфат Чистота Киселиннонеразтворимо вещество Не повече от 0,4 % Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 30 mg/kg изразено като флуор Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 451 (i) ПЕНТАНАТРИЕВ ТРИФОСФАТ Синоними Определение Пентанатриев триполифосфат Натриев триполифосфат Химично наименование Пентанатриев трифосфат Einecs 231-838-7 Химична формула Nа5O10 P3∙xН2О (х = 0 или 6) Молекулно тегло 367,86 Съдържание на основно вещество Съдържание не по-малко от 85 % Съдържание в P2О5 не по-малко от 56 % и не повече от 58 % (безводен), или не по-малко от 43 % и не повече от 45 % (хексахидрат) Описание Бели, леко хигроскопични гранули или прахообразно вещество Идентификация А. Разтворимост Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол Б. Положителни тестове за натрий и за фосфат В. рН на 1 % разтвор Между 9,1 и 10,2 Чистота Загуба при сушене Безводен: Не повече от 0,7 % (105 °С, 1 час) Хексахидрат: Не повече от 23,5 % (60 °С, 1 час, последвано от сушене при 105 °С, 4 часа) Водонеразтворимо вещество Не повече от 0,1 % 74 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Висши полифосфати Не повече от 1 % Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 10 mg/kg Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 451 (ii) ПЕНТАКАЛИЕВ ТРИФОСФАТ Синоними Определение Химично наименование Einecs Химична формула Молекулно тегло Пентакалиев триполифосфат Калиев трифосфат Калиев триполифосфат Пентакалиев трифосфат Пентакалиев триполифосфат 237-574-9 К5O10 P3 448,42 Съдържание на основно вещество Съдържание не по-малко от 85 % на изсушена база Съдържание в P2О5 не по-малко от 46,5 % и не повече от 48 % Описание Бяло, хигроскопично прахообразно вещество или гранули Идентификация А. Разтворимост Много добре разтворим във вода Б. Положителни тестове за натрий и за фосфат В. рН на 1 % разтвор Между 9,2 и 10,5 Чистота Загуба при накаляване Не повече от 0,4 % (105 °С, 4 часа, последвано от накаляване при 550 °С, 30 минути) Водонеразтворимо вещество Не повече от 2 % Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 10 mg/kg Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 75 Е 452 (i) НАТРИЕВ ПОЛИФОСФАТ 1. РАЗТВОРИМ ПОЛИФОСФАТ Синоними Определение Натриев хексаметофосфат Натриев тетраполифосфат Грахамова сол Натриеви полифосфати, като стъкло Натриев полиметафосфат Натриев метафосфат Разтворимите натриеви полифосфати се получават чрез стапяне и последващо охлаждане на натриеви ортофосфати. Тези съединения са категория, състояща се от няколко аморфни, водоразтворими полифосфати, съставени от линейни вериги на метафосфатни единици, (NaPO3)x, където х ≥ 2, прекъснати от Na2PO4 групи. Тези вещества обикновено се идентифицират чрез тяхното Na2O/P2O5 съотношение или тяхното съдържание на P2O5. Съотношенията Na2O/P2O5 варират от около 1,3 за натриев тетраполифосфат (където х = 4 приблизително), до около 1,1 за Грахамова сол, обикновено наричана натриев хексаметафосфат (където х = 13 до 18), и до около 1,0 при по-високомолекулните натриеви фосфати (където х = 20 до 100 или повече). рН на техните разтвори варира между 3,0 и 9,0 Химично наименование Натриев полифосфат Einecs 272-808-3 Химична формула Хетерогенни смеси от натриеви соли на линейни кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n+2)PnO(3n+1), където n е не по-малко от 2 Молекулно тегло (102)n Съдържание на основно вещество Съдържание в P2О5 не по-малко от 60 % и не повече от 71 % на накалена база Описание Безцветно или бяло, на прозрачни пластинки, гранули или прахообразно вещество Идентификация А. Разтворимост Много добре разтворим във вода Б. Положителни тестове за натрий и за фосфат В. рН на 1 % разтвор Между 3,0 и 9,0 Чистота Загуба при накаляване Не повече от 1 % Водонеразтворимо вещество Не повече от 0,1 % Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 10 mg/kg Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg 76 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 2. НЕРАЗТВОРИМ ПОЛИФОСФАТ Синоними Определение Неразтворим натриев метафосфатМадрелова сол Нелразтворим натриев полифосфат, IMP Неразтворимият натриев полифосфат е високомолекулен натриев полисулфат, съставен от две дълги метафосфатни вериги (NaPO3)x , представляващи спирали в противоположни посоки около обща ос. Съотношението Na2O/P2O5 е около 1,0. рН на суспензия във вода 1 към 3 е около 6,5 Химично наименование Натриев полифосфат Einecs 272-808-3 Химична формула Хетерогенни смеси от натриеви соли на линейни кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n+2)PnO(3n+1), където n е не по-малко от 2 Молекулно тегло (102)n Съдържание на основно вещество Не по-малко от 68,7 % и не повече от 70 % от P2О5 Описание Бяло кристално прахообразно вещество Идентификация А. Разтворимост Неразтворим във вода, разтворим в минерални киселини и в разтвори на калиеви и амониеви (но не натриеви) хлориди Б. Положителни тестове за натрий и за фосфат В. рН на 1 към 3 суспензия във вода Около 6,5 Чистота Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 10 mg/kg Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 452 (ii) КАЛИЕВ ПОЛИФОСФАТ Синоними Определение Калиев метафосфат Калиев полиметафосфат Куролова сол Химично наименование Калиев полифосфат 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 77 Einecs 232-212-6 Химична формула (КPO3) n Разнородни смеси от калиеви соли на линейни кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n + 2)PnO(3n + 1), където n е не по-малко от 2 Молекулно тегло (134)n Съдържание на основно вещество Съдържание в P2О5 не по-малко от 53,5 % и не повече от 61,5 % на накалена база Описание Фино, бяло прахообразно вещество, или кристали, или безцветни стъкловидни прозрачни пластинки Идентификация А. Разтворимост 1 g се разтваря в 100 ml разтвор на натриев ацетат в съотношение 1 към 25 Б. Положителни тестове за калий и за фосфат В. рН на 1 % разтвор Не повече от 7,8 Чистота Загуба при накаляване Не повече от 2 % (105 °С, 4 часа, последвано от накаляване при 550 °С, 30 минути) Водонеразтворимо вещество Не повече от 0,2 % Цикличен фосфат Не повече от 8 % на P2О5 съдържание Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 10 mg/kg Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 452 (iv) КАЛЦИЕВИ ПОЛИФОСФАТИ Синоними Определение Калциев метафосфат Калциев полиметафосфат Химично наименование Калциев полифосфат Einecs 236-769-6 Химична формула (СаP2O6) n Хетерогенна смес от калциеви соли на кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n + 2)PnO(n + 1), където n е не по-малко от 2 Молекулно тегло (198)n Съдържание на основно вещество Съдържание в P2О5 не по-малко от 50 % и не повече от 71 % на накалена база Описание Безцветни кристали без мирис или бяло прахообразно вещество 78 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Идентификация А. Разтворимост Обикновено умерено разтворим във вода. Разтворим в кисела среда Б. Положителни тестове за калций и за фосфат В. Съдържание на СаО 27—29,5 % Чистота Загуба при накаляване Не повече от 2 % (105 °С, 4 часа, последвано от накаляване при 550 °С, 30 минути) Цикличен фосфат Не повече от 8 % на P2О5 съдържание Флуорид Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 30 mg/kg Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 460 (i) МИКРОКРИСТАЛНА ЦЕЛУЛОЗА Синоними Определение Химично наименование Einecs Химична формула Целулозен гел Микрокристалната целулоза е пречистена, частично деполимеризирана целулоза, приготвена чрез обра- ботка на алфацелулоза, получена като хартиена маса от натурални видове влакнест растителен мате- риал, с минерални киселини. Степента на полимеризация обикновено е по-малка от 400 Целулоза 232-674-9 (С6Н10O5)n Молекулно тегло Около 36 000 Съдържание на основно вещество Не по-малко от 97 %, изчислено като целулоза на безводна база Описание Бяло, фино или почти бяло прахообразно вещество, без мирис Идентификация А. Разтворимост Б. Цветна реакция В. Да бъде идентифицирана чрез инфрачервена спектроскопия Неразтворима във вода, етанол, етер и разредени минерални киселини. Леко разтворима в разтвор на натриева основа Към 1 mg от мострата прибавете 1 ml фосфорна киселина и нагрявайте на водна баня за 30 минути. Прибавете 4 ml разтвор на пирокатехин във фосфорна киселина в пропорция 1 към 4 и нагрявайте за 30 минути. Ще се получи червен цвят 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 79 Г. Тест за суспензия Чистота Смесете 30 g от мострата с 270 ml вода с високоскоростен (12 000 об/мин) мощен смесител за 5 минути. Получената смес трябва да бъде или свободно изтичаща суспензия или тежка, на големи късове суспензия, с ниска течливост, или пък въобще нетечлива, която леко се втвърдява и съдържа много въз- душни балончета. Ако се получи свободно изтичаща суспензия, сложете 100 ml от нея в 100 ml градуиран цилиндър и я оставете да престои 1 час. Получават се твърди утайки и плаваща отгоре течност Загуба при сушене Не повече от 7 % (105 °С, 3 часа) Водоразтворимо вещество Не повече от 0,24 % Сулфатна пепел Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С рН на 10 % суспензия във вода рН на плаващата отгоре течност е между 5,0 и 7,5 Скорбяла Не се открива. Към 20 ml от дисперсията, получена при идентификацията, тест Г, прибавете няколко капки йодов разтвор и разбъркайте. Не се получава нито пурпурен към син, нито син цвят Размер на частиците Не по-малко от 5 μm (не повече от 10 % частици с размер, по-малък от 5 μm) Карбоксилни групи Не повече от 1 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 460 (ii) ЦЕЛУЛОЗА НА ПРАХ Определение Пречистена, механично раздробена целулоза, приготвена чрез обработка на алфацелулоза, получена като хартиена маса от натурални видове влакнести растителни материали Химично наименование Целуло Линеен полимер на 1-4 свързани глюкозни групи Einecs Химична формула Молекулно тегло 232-674-9 (С6Н10O5)n (162)n (n в преобладаващите случаи е 1000 и повече) Съдържание на основно вещество Съдържание не по-малко от 92 % Описание Бяло прахообразно вещество, без мирис Идентификация А. Разтворимост Неразтворима във вода, етанол, етер и разредени минерални киселини. Леко разтворима в разтвор на натриева основа 80 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Б. Тест за суспензия Чистота Смесете 30 g от мострата с 270 ml вода с високоскоростен (12 000 об/мин) мощен смесител за 5 минути. Получената смес трябва да бъде или свободно изтичаща суспензия или тежка, на големи късове суспензия, с ниска течливост, или пък въобще нетечлива, която леко се втвърдява и съдържа много въз- душни балончета. Ако се получи свободно изтичаща суспензия, сложете 100 ml от нея в 100 ml градуиран цилиндър и я оставете да престои 1 час. Получават се твърди утайки и плаваща отгоре течност Загуба при сушене Не повече от 7 % (105 °С, 3 часа) Водоразтворимо вещество Не повече от 1,0 % Сулфатна пепел Не повече от 0,3 % определено при 800 ± 25 °С рН на 10 % суспензия във вода рН на плаващата отгоре течност е между 5,0 и 7,5 Скорбяла Арсен Олово Живак Кадмий Не се открива. Към 20 ml от дисперсията, получена при идентификацията, тест Б, прибавете няколко капки йодов разтвор и разбъркайте. Не се получава нито пурпурен към син, нито син цвят Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Размер на частиците Не по-малко от 5 μm (не повече от 10 % частици с размер, по-малък от 5 μm) Е 461 МЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА Синоними Определение Целулоза метил етер Метил целулозата е целулоза, получена от натурални видове влакнест растителен материал, частично етерифицирана с метилни групи Химично наименование Метил етер на целулоза Химична формула Полимерите, съдържащи заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула: С6Н7O2 (OR1) (OR2) (OR3), където всяко R1, R2, R3 може да бъде едно от следните: — Н — СН3 или — СН2 СН3 Молекулно тегло От около 20 000 до 380 000 Съдържание на основно вещество Съдържа не по-малко от 25 % и не повече от 33 % метоксилни групи (-ОСН3) и не повече от 5 % хидроксиетоксилни групи (-ОСН2СН2ОН) Описание Идентификация А. Разтворимост Слабо хигроскопично бяло или леко жълтеникаво или сивкаво, без мирис и вкус, грануловидно или влакнесто прахообразно вещество Набъбва във вода, като се получава бистър до млечен, вискозен, колоиден разтвор. Неразтворима в етанол, етер и хлороформ. Разтворима в ледена оцетна киселина 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 81 Чистота Загуба при сушене Не повече от 10 % (105 °С, 3 часа) Сулфатна пепел Не повече от 1,5 % определено при 800 ± 25 °С рН на 1 % колоиден разтвор Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 463 ХИДРОКСИПРОПИЛ ЦЕЛУЛОЗА Синоними Определение Целулоза хидроксипропил етер Хидроксипропил целулозата е целулоза, получена директно от натурални видове влакнест растителен материал, частично етерифицирана с хидроксипропилови групи Химично наименование Хидроксипропил етер на целулоза Химична формула Полимерите, съдържащи заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула: С6Н7O2 (OR1) (OR2) (OR3) където всяко R1, R2, R3 може да бъде едно от следните: — Н — СН2СНОНСН3 или — СН2СНО(СН2 СНОНСН3)СН3 — СН2СНО[СН2СНО (СН2 СНОНСН3)СН3]СН3 Молекулно тегло От около 30 000 до 1 000 000 Съдържание на основно вещество Съдържа не по-малко от 80,5 % хидроксипропилови групи (-ОСН2 СНОНСН3), еквивалентни на не повече от 4,6 хидроксипропилови групи за анхидроглюкозна единица на безводна база Описание Идентификация А. Разтворимост Слабо хигроскопично бяло или леко жълтеникаво или сивкаво, без мирис и вкус, грануловидно или влакнесто прахообразно вещество Набъбва във вода, като се получава бистър до млечен, вискозен, колоиден разтвор. Разтворима в етанол. Неразтворима в етер Б. Газ хроматография Определят се заместителите чрез газ хроматография Чистота Загуба при сушене Не повече от 10 % (105 °С, 3 часа) Сулфатна пепел Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С рН на 1 % колоиден разтвор Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0 Пропиленхлорхидрини Не повече от 0,1 mg/kg 82 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 464 ХИДРОКСИПРОПИЛ МЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА Определение Хидроксипропил метил целулозата е целулоза, получена директно от натурални видове влакнест рас- тителен материал, частично етерифицирана с метилови групи и съдържаща в малка степен хидроксипропилово заместване Химично наименование 2-Хидроксипропил етер на метил целулоза Химична формула Полимерите, съдържащи заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула: С6Н7O2 (OR1) (OR2) (OR3) където всяко R1 , R2 , R3 може да бъде едно от следните: — Н — СН3 — СН2СНОНСН3 — СН2СНО(СН2 СНОНСН3)СН3 — СН2СНО[СН2СНО (СН2 СНОНСН3)СН3]СН3 Молекулно тегло От около 13 000 до 200 000 Съдържание на основно вещество Съдържа не по-малко от 19 % и не повече от 30 % метоксилни групи (-ОСН3) и не по-малко от 3 % и не повече 12 % хидроксипропилови групи (-ОСН2 СНОНСН3), на безводна база Описание Идентификация А. Разтворимост Слабо хигроскопично бяло или леко жълтеникаво или сивкаво, без мирис и вкус, грануловидно или влакнесто прахообразно вещество Набъбва във вода, като се получава бистър до млечен, вискозен, колоиден разтвор. Неразтворима в ета- нол Б. Газ хроматография Определят се заместителите чрез газ хроматография Чистота Загуба при сушене Не повече от 10 % (105 °С, 3 часа) Сулфатна пепел Не повече от 1,5 % за продукти с вискозитет 50 mP. s или по-висок Не повече от 3 % за продукти с вискозитет под 50 mP. s рН на 1 % колоиден разтвор Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0 Пропиленхлорхидрини Не повече от 0,1 mg/kg Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 83 Е 465 ЕТИЛ МЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА Синоними Определение Метилетилцелулоза Етил метил целулозата е целулоза, получена директно от натурални видове влакнест растителен мате- риал, частично етерифицирана с метилови и етилови групи Химично наименование Етил метил етер на целулоза Химична формула Полимерите, съдържащи заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула: С6Н7O2 (OR1) (OR2) (OR3) където всяко R1 , R2 , R3 може да бъде едно от следните: — Н — СН3 — СН2СН3 Молекулно тегло От около 30 000 до 40 000 Съдържание на основно вещество Съдържа на безводна база не по-малко от 3,5 % и не повече от 6,5 % метоксилни групи (-ОСН3), и не по-малко от 14,5 % и не повече 19 % етоксилни групи (-ОСН2СН3), и не по-малко 13,2 % и не повече от 19,6 % общо алкоксилни групи, изчислени като метоксилни Описание Слабо хигроскопично бяло или леко жълтеникаво или сивкаво, без мирис и вкус, грануловидно или влакнесто прахообразно вещество Идентификация А. Разтворимост Чистота Загуба при сушене Набъбва във вода, като се получава бистър до млечен, вискозен, колоиден разтвор. Разтворима в етанол. Неразтворима в етер Не повече от 15 % за влакнестата форма, и не повече от 10 % за прахообразната форма (105 °С, про- дължителност - до постоянно тегло) Сулфатна пепел Не повече от 0,6 % рН на 1 % колоиден разтвор Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Е 466 НАТРИЕВА КАРБОКСИ МЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА Синоними Карбокси метил целулоза СМС NaCMC Натриева СМС Целулоза гума 84 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Определение Карбокси метил целулозата е частичната натриева сол на карбоксиметилов етер на целулоза, като целулозата е получена директно от натурални видове влакнест растителен материал Химично наименование Натриева сол на карбоксиметиловия етер на целулоза Химична формула Полимерите, съдържащи заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула: С6Н7O2 (OR1) (OR2) (OR3) където всяко R1 , R2 , R3 може да бъде едно от следните: — Н — СН2 СООNa — СН2СOOН Молекулно тегло По-голямо от приблизително 17 000 (степен на полимеризация приблизително 100) Съдържание на основно вещество Съдържание на безводна база не по-малко от 99,5 % Описание Идентификация Слабо хигроскопично бяло или леко жълтеникаво или сивкаво, без мирис и вкус, грануловидно или влакнесто прахообразно вещество А. Разтворимост Дава вискозен колоиден разтвор с вода. Неразтворима в етанол Б. Тест за пенообразуване В. Образуване на утайка Г. Цветна реакция Чистота Степен на заместване 0,1 % разтвор на мострата се разклаща енергично. Не се появява никакъв пласт пяна. (Този тест поз- волява да се различи натриевата карбокси метил целулоза от другите целулозни етери) Към 5 ml от 0,5 % разтвор на мострата прибавете 5 ml разтвор на меден сулфат или алуминиев сулфат. Появява се утайка. (Този тест позволява да се различи натриевата карбокси метил целулоза от другите целулозни етери и от желатина, гумата от плодове на рожково дърво и трагаканта) Прибавете 0,5 g прахообразна натриева карбокси метил целулоза към 50 ml вода, като разбърквате, за да получите еднородна дисперсия. Продължете да бъркате, докато се получи бистър разтвор, и използвайте този разтвор при следния тест: Към 1 mg от мострата, разредена с равен обем вода, в малка епруветка, прибавете 5 капки разтвор на 1-нафтол. Наклонете епруветката и внимателно вкарайте от долната страна на епруветката 2 ml сярна киселина така, че да се получи слой отдолу. На повърхността се получава червено-лилав цвят Не по-малко от 0,2 и не повече от 1,5 карбоксиметилови групи (-СН2СOOН) за анхидроглюкозна еди- ница Загуба при сушене Не повече от 12 % (105 °С, продължителност – до постоянно тегло) рН на 1 % колоиден разтвор Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,5 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 20 mg/kg Общо гликолат Не повече от 0,4 %, изчислено като натриев гликолат на безводна база Натрий Не повече от 12,4 % на безводна база 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 85 Е 470а НАТРИЕВА, КАЛИЕВА И КАЛЦИЕВА СОЛИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Определение Натриева, калиева и калциева соли на мастни киселини, срещащи се в хранителни масла и мазнини, като тези соли се получават както от ядивни мазнини и масла, така и от дестилирани хранителни мастни киселини Съдържание на основно вещество Съдържание на безводна база не по-малко от 95 % Описание Бели или кремавобели леки прахообразни вещества, люспи или полутвърди частици Идентификация А. Разтворимост Б. Положителен тест за катиони и за мастни киселини Чистота Натрий Калий Калций Натриеви и калиеви соли: разтворими във вода и етанол; калциеви соли: неразтворими във вода, етанол и етер Не по-малко от 9 % и не повече от 14 %, изразено като Na2O Не по-малко от 13 % и не повече от 21,5 %, изразено като К2O Не по-малко от 8,5 % и не повече от 13 %, изразено като СaO Неосапуняемо вещество Не повече от 2 % Свободни мастни киселини Не повече от 3 % определено като олеинова киселина Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Свободни алкали Не повече от 0,1 %, изразено като NaОН Вещество, неразтворимо в алкохол Не повече от 0,2 % (само при натриеви и калиеви соли) Е 470b МАГНЕЗИЕВИ СОЛИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Определение Магнезиеви соли на мастни киселини, срещащи се в хранителни масла и мазнини, като тези соли се получават както от ядивни мазнини и масла, така и от дестилирани хранителни мастни киселини Съдържание на основно вещество Съдържание на безводна база не по-малко от 95 % Описание Бели или кремавобели леки прахообразни вещества, люспи или полутвърди частици Идентификация А. Разтворимост Неразтворими във вода, частично разтворими в етанол и етер Б. Положителни тестове за магнезий и за мастни киселини 86 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Чистота Магнезий Не по-малко от 6,5 % и не повече от 11 %, изразено като MgO Свободни алкали Не повече от 0,1 %, изразено като MgO Неосапуняемо вещество Не повече от 2 % Свободни мастни киселини Не повече от 3 % определено като олеинова киселина Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 471 МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Синоними Определение Глицерил моностеарат Глицерил монопалмитат Глицерил моноолеат, и т. н. Моностеарин, монопалмитин, моноолеин, и т. н. GMS (за глицерил моностеарат) Моно- и диглицериди на мастни киселини, състоящи се от смеси на глицеролови моно-, ди- и триестери на мастни киселини, които се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки коли- чества от свободни мастни киселини и глицерол Съдържание на основно вещество Съдържание на моно- и диестери: не по-малко от 70 % Описание Идентификация Продуктът варира от бледожълта до бледокафява маслоподобна течност, до бели или леко нечисто бели твърди восъчни частици. Твърдите частици могат да бъдат под формата на люспи, прашинки или малки зрънца А. Инфрачервен спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на многовалентен алкохол Б. Положителни тестове за глицерол и за мастни киселини В. Разтворимост Чистота Водно съдържание Киселинно число Свободен глицерол Полиглицероли Арсен Олово Неразтворими във вода, частично разтворими в етанол и толуол Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер) Не повече от 6 Не повече от 7 % Не повече от 4 % диглицерол и не повече от 1 % по-висши полиглицероли, и в двата случая на база на общото съдържание на глицерол Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 87 Живак Кадмий Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Общо глицерол Сулфатна пепел Не по-малко от 16 % и не повече от 33 % Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева соли на мастни кисе- лини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат) Е 472а ЕСТЕРИ НА ОЦЕТНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Синоними Определение Естери на оцетната киселина с моно- и диглицериди Ацетоглицериди Ацетилирани моно- и диглицериди Глицеролови естери с оцетна и мастни киселини Естерите на глицерола с оцетна и мастни киселини се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, свободна оцетна киселина и свободни глицериди Описание Бистри, подвижни течности до твърди частици, от бели до бледожълти на цвят Идентификация А. Положителни тестове за глицерол, за мастни киселини и за оцетна киселина Б. Разтворимост Неразтворими във вода. Разтворими в етанол Чистота Други киселини освен оцетна и мастни кисе- лини Не се откриват Свободен глицерол Не повече от 2 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Общо оцетна киселина Не по-малко от 9 % и не повече от 32 % Свободни мастни киселини (и оцетна киселина) Не повече от 3 %, определено като олеинова киселина Общо глицерол Сулфатна пепел Не по-малко от 14 % и не повече от 31 % Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева соли на мастни киселинино тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат) 88 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Е 472b ЕСТЕРИ НА МЛЕЧНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Синоними Определение Описание Идентификация Естери на млечната киселина с моно- и диглицериди Лактоглицериди Моно- и диглицериди на мастни киселини, естерифицирани с млечна киселина Естерите на глицерола с млечна и мастни киселини се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, свободна млечна киселина и свободни глицериди Бистри, подвижни течности до восъчни твърди частици с променлива консистенция, от бели до бледожълти на цвят А. Положителни тестове за глицерол, за мастни киселини и за млечна киселина Б. Разтворимост Неразтворими в студена вода, но диспергируеми в гореща вода Чистота Други киселини освен млечна и мастни кисе- лини Не се откриват Свободен глицерол Не повече от 2 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Общо млечна киселина Не по-малко от 13 % и не повече от 45 % Свободни мастни киселини (и млечна киселина) Не повече от 3 %, определено като олеинова киселина Общо глицерол Сулфатна пепел Не по-малко от 13 % и не повече от 30 % Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева соли на мастни кисе- лини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат) Е 472с ЕСТЕРИ НА ЛИМОНЕНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Синоними Определение Естери на лимонената киселина с моно- и диглицериди Цитроглицериди Моно- и диглицериди на мастни киселини, естерифицирани с лимонена киселина Естерите на глицерола с лимонена и мастни киселини се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, свободна лимонена киселина и свободни глицериди. Могат да бъдат неутрализирани частично или изцяло с натриева основа или с калиева основа Описание Жълтеникави или светлокафяви течности до восъчни твърди или полутвърди частици 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 89 Идентификация А. Положителни тестове за глицерол, за мастни киселини и за лимонена киселина Б. Разтворимост Неразтворими в студена вода Диспергируеми в гореща вода Разтворими в масла и мазнини Неразтворими в студен етанол Чистота Други киселини освен лимонена и мастни кисе- лини Не се откриват Свободен глицерол Общо глицерол Не повече от 2 % Не по-малко от 8 % и не повече от 33 % Общо лимонена киселина Не по-малко от 13 % и не повече от 50 % Сулфатна пепел Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Свободни мастни киселини Не повече от 3 %, определено като олеинова киселина Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева соли на мастни кисе- лини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат) Е 472d ЕСТЕРИ НА ВИНЕНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Синоними Определение Естери на винената киселина с моно- и диглицериди Моно- и диглицериди на мастни киселини, естерифицирани с винена киселина Естерите на глицерола с винена и мастни киселини се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, свободна винена киселина и свободни глицериди Описание Лепливи вискозни жълтеникави течности до твърди жълти восъци Идентификация А. Положителни тестове за глицерол, за мастни киселини и за винена киселина Чистота Други киселини освен винена и мастни кисе- лини Не се откриват Свободен глицерол Не повече от 2 % Общо глицерол Арсен Не по-малко от 12 % и не повече от 29 % Не повече от 3 mg/kg 90 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Олово Живак Кадмий Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Общо винена киселина Не по-малко от 15 % и не повече от 50 % Свободни мастни киселини Не повече от 3 %, определено като олеинова киселина Сулфатна пепел Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева соли на мастни кисе- лини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат) Е 472е ЕСТЕРИ НА МОНО- И ДИАЦЕТИЛВИНЕНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Синоними Определение Описание Естери на диацетилвинената киселина с моно- и диглицериди Моно- и диглицериди на мастни киселини, естерифицирани с моно- и диацетилвинена киселина Глицеролови естери с диацетилвинена и мастни киселини Смесените естери на глицерол с моно- и диацетилвинена киселини (получени от винена киселина) и с мастни киселини се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки количества сво- боден глицерол, свободни мастни киселини, свободна винена киселина и оцетна киселина и техните комбинации, и свободни глицериди. Съдържат също винени и оцетни естери на мастни киселини Лепливи вискозни течности с мазна консистенция, до жълти восъци, които хидролизират при влажен въздух до оцетна киселина Идентификация А. Положителни тестове за глицерол, за мастни киселини, за винена киселина и за оцетна киселина Чистота Други киселини освен оцетна, винена и мастни киселини Не се откриват Свободен глицерол Не повече от 2 % Общо глицерол Сулфатна пепел Арсен Олово Живак Кадмий Не по-малко от 11 % и не повече от 28 % Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Общо винена киселина Не по-малко от 10 % и не повече от 40 % Общо оцетна киселина Не по-малко от 8 % и не повече от 32 % Свободни мастни киселини Не повече от 3 %, определено като олеинова киселина Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева соли на мастни кисе- лини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат) 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 91 Е 472f СМЕСЕНИ ЕСТЕРИ НА ОЦЕТНАТА И ВИНЕНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Синоними Определение Моно- и диглицериди на мастни киселини, естерифицирани с оцетна киселина и винена киселина Естерите на глицерол с оцетна и винена киселини и мастни киселини се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, сво- бодна винена и оцетна киселини, и свободни глицериди. Може да съдържат моно- и диацетилвинени естери на моно- и диглицериди на мастни киселини Описание Лепливи течности до твърди частици, от бели до бледожълти на цвят Идентификация А. Положителни тестове за глицерол, за мастни киселини, за винена киселина и за оцетна киселина Чистота Други киселини освен оцетна, винена и мастни киселини Не се откриват Свободен глицерол Не повече от 2 % Общо глицерол Сулфатна пепел Арсен Олово Живак Кадмий Не по-малко от 12 % и не повече от 27 % Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Общо оцетна киселина Не по-малко от 10 % и не повече от 20 % Общо винена киселина Не по-малко от 20 % и не повече от 40 % Свободни мастни киселини Не повече от 3 %, определено като олеинова киселина Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева соли на мастни кисе- лини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат) Е 473 ЗАХАРОЗНИ ЕСТЕРИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Синоними Определение Сукроестери Захарни естери По същество, моно-, ди- и триестерите на захарозата с мастни киселини се срещат в хранителни масла и мазнини. Те могат да се приговят от захароза и метилови и етилови естери на хранителни мастни кисе- лини или чрез екстракция от захароглицериди. За тяхното приготвяне не могат да се използват други органични разтворители освен диметилсулфоксид, диметилформамид, етил ацетат, пропан-2-ол, 2-метил-1-пропанол, пропилен гликол и метил етил кетон 92 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Съдържание на основно вещество Съдържание не по-малко от 80 % Описание Гъсти гелове, меки твърди частици или бели до леко сивкавобели прахообразни вещества Идентификация А. Положителни тестове за захар и за мастни киселини Б. Разтворимост Чистота Сулфатна пепел Свободна захар Умерено разтворими във вода Разтворими в етанол Не повече от 2 % определено при 800 ± 25 °С Не повече от 5 % Свободни мастни киселини Не повече от 3 %, определено като олеинова киселина Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Метанол Диметилсулфоксид Диметилформамид 2-метил-1-пропанол Етилацетат Пропан-2-ол Пропиленгликол Метилетилкетон    Не повече от 10 mg/kg Не повече от 10 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 10 mg/kg Не повече от 350 mg/kg, единично или в комбинация Не повече от 10 mg/kg Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева соли на мастни кисе- лини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат) Е 474 ЗАХАРОГЛИЦЕРИДИ Синоними Определение Захарни глицериди Захароглицеридите се получават чрез реакция на захароза с ядивни мазнина или масло, за да се получи основно смес от моно-, ди- и триестери на захароза и мастни киселини, заедно с вторични моно-, ди- и триглицериди от мазнината или маслото. За тяхното приготвяне не могат да се използват други орга- нични разтворители освен циклохексан, диметилформамид, етил ацетат, 2-метил-1-пропанол и пропан- 2-ол Съдържание на основно вещество Съдържание не по-малко от 40 % и не повече от 60 % захарозни естери на мастни киселини Описание Меки твърди маси, гъсти гелове, или бели до белезникави прахообразни вещества 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 93 Идентификация А. Положителни тестове за захар и за мастни киселини Б. Разтворимост Чистота Сулфатна пепел Свободна захар Неразтворими в студена вода Разтворими в етанол Не повече от 2 % определено при 800 ± 25 °С Не повече от 5 % Свободни мастни киселини Не повече от 3 %, определено като олеинова киселина Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Метанол Диметилформамид 2-метил-1-пропанол Циклохексан Етилацетат Пропан-2-ол       Не повече от 10 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 10 mg/kg, единично или в комбинация Не повече от 350 mg/kg, единично или в комбинация Метилетилкетон Не повече от 10 mg/kg Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева соли на мастни кисе- лини, въпреки това тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат) Е 475 ПОЛИГЛИЦЕРОЛОВИ ЕСТЕРИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Синоними Определение Полиглицеролови мастнокиселинни естери Полиглицеролови естери на естери на мастни киселини Полиглицероловите естери на мастни киселини се получават чрез естерификация на полиглицерол с хранителни мазнини и масла, или с мастни киселини, които се срещат в хранителни мазнини и масла. Полиглицероловата част е преобладаващо ди-, три- и тетраглицерол и съдържа не повече от 10 % полиглицериди, равни на или по-висши от хептаглицерол Съдържание на основно вещество Общо съдържание на мастнокиселинен естер не по-малко от 90 % Светложълти до кехлибарени, мазни до много вискозни течности; светлобежови до среднокафяви пластични или меки твърди частици; и светлобежови до кафяви, здрави, восъчни твърди частици Описание Идентификация А. Положителни тестове за глицерол, полиглицероли и за мастни киселини Б. Разтворимост Естерите варират от много хидрофилни до много липофилни, но като клас имат тенденция за диспергиране във вода и разтворимост в органични разтворители и масла 94 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Чистота Сулфатна пепел Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С Други киселини освен мастни киселини Не се откриват Свободни мастни киселини Не повече от 6 %, определено като олеинова киселина Общо глицерол и полиглицерол Не по-малко от 18 % и не повече от 60 % Свободен глицерол и полиглицерол Не повече от 7 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева соли на мастни кисе- лини, въпреки това тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат) Е 476 ПОЛИГЛИЦЕРОЛ ПОЛИРИЦИНООЛЕАТ Синоними Определение Глицеролови естери на кондензирани мастни киселини от касторово масло Полиглицеролови естери на поликондензирани мастни киселини от касторово масло Полиглицеролови естери на вътрешно естерифицирана рицинолова киселина PGPR Полиглицерол полирициноолеат се приготвя чрез естерификация на полиглицерол с кондензирани мастни киселини от касторово масло Описание Бистра, много вискозна течност Идентификация А. Разтворимост Неразтворима във вода и в етанол. Разтворима в етер, въглехидрати и халогенирани въглехидрати Б. Положителни тестове полиглицерол и за рицинолова киселина за глицерол, В. Коефициент на пречупване [n]65 Между 1,4630 и 1,4665 Чистота Полиглицероли Полиглицероловата част трябва да е съставена от не по-малко от 75 % ди-, три- и тетраглицероли и да съдържа не повече от 10 % полиглицероли, равни на или по-висши от хептаглицерол Хидроксилно число Не по-малко от 80 и не повече от 100 Киселинно число Не повече от 6 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 95 Е 477 ПРОПАН-1,2-ДИОЛ ЕСТЕРИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Синоними Определение Пропилен гликол естери на мастни киселини Състои се от смеси на пропан-1,2-диол моно- и диестери на мастни киселини, срещащи се в храни- телни мазнини и масла. Алкохолната част е изключително пропан-1,2-диол заедно с димер и следи от тример. Отсъстват други органични киселини освен мастни киселини Съдържание на основно вещество Общо съдържание на мастнокиселинен естер не по-малко от 85 % Описание Бистри течности или восъчни бели люспици, зрънца или твърди частици с остър аромат Идентификация А. Положителни тестове за пропилен гликол и за мастни киселини Чистота Сулфатна пепел Не повече от 0,5 % определено при 800 ± 25 °С Други киселини освен мастни киселини Не се откриват Свободни мастни киселини Не повече от 6 % определено като олеинова киселина Общо пропан-1,2-диол Не по-малко от 11 % и не повече от 31 % Свободен пропан-1,2-диол Не повече от 5 % Димер и тример на пропиленгликол Не повече от 0,5 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева соли на мастни кисе- лини, въпреки това тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат) Е 479b ТЕРМИЧНО ОКИСЛЕНО СОЕВО МАСЛО ВЗАИМОДЕЙСТВАЛО С МОНО-И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ Синоними Определение TOSOM Термично окисленото соево масло, взаимодействало с моно- и диглицериди на мастни киселини, е една сложна смес от естери на глицерол и мастни киселини, които се срещат в ядивни мазнини и мастни киселини от термично окислено соево масло. Получава се при взаимодействие и дезодориране под вакуум при 130 °С на термично окислено соево масло с 90 % моно- и диглицериди на хранителни мастни киселини. Соевото масло се прави изключително от натурални видове соя Описание Бледожълта до светлокафява восъчна или твърда консистенция 96 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Идентификация А. Разтворимост Неразтворимо във вода. Разтворимо в горещо масло или мазнина Чистота Температурен диапазон на топене 55-65 °С Свободни мастни киселини Не повече от 1,5 % определено като олеинова киселина Свободен глицерол Не повече от 2 % Общо мастни киселини Общо глицерол 83-90 % 16-22 % Мастнокиселинни метил естери, които не обра- зуват съединение на включване с карбамид Не повече от 9 % от общото количество мастнокиселинни метилестери Мастни киселини, неразтворими в петролев етер Не повече от 2 % от общото количество мастни киселини Прекисно число Не повече от 3 Епоксиди Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 0,03 % оксиранов кислород Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 481 НАТРИЕВ СТЕРАОИЛ-2-ЛАКТИЛАТ Синоними Определение Натриев стеароил лактилат Натриев стеароил лактат Смес от натриеви соли на стеароилни лакрилови киселини и техните полимери, и малки количества натриеви соли на други близки киселини, произведени при реакцията на стеаринова киселина с млечна киселина. Могат да присъстват също и други хранителни мастни киселини, свободни или естерифицирани, в зависимост от тяхното присъствие в използваната стеаринова киселина Химични наименования Натриев ди-2-стеароил лактат Натриев ди(2-стеароилокси)пропионат Еinecs Химична формула (основни компоненти) Описание Идентификация 246-929-7 C21H39O4Na C19H35O4Na Бяло или леко жълтеникаво прахообразно вещество или чупливи твърди частици с характерен мирис А. Положителни тестове за натрий, за мастни киселини и за млечна киселина Б. Разтворимост Неразтворим във вода. Разтворим в етанол 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 97 Чистота Натрий Естерно число Киселинно число Не по-малко от 2,5 % и не повече от 5 % Не по-малко от 90 и не повече от 190 Не по-малко от 60 и не повече от 130 Общо млечна киселина Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 482 КАЛЦИЕВ СТЕРАОИЛ-2-ЛАКТИЛАТ Синоними Определение Калциев стеароил лактат Смес от калциеви соли на стеароилни лакрилови киселини и техните полимери, и малки количества калциеви соли на други близки киселини, произведени при реакцията на стеаринова киселина с млечна киселина. Могат да присъстват също и други хранителни мастни киселини, свободни или естерифицирани, в зависимост от тяхното присъствие в използваната стеаринова киселина Химични наименования Калциев ди-2-стеароил лактат Калциев ди(2-стеароилокси)пропионат Еinecs Химична формула 227-335-7 C42H78O8Сa C38H70O8Сa Описание Бяло или леко жълтеникаво прахообразно вещество или чупливи твърди частици с характерен мирис Идентификация А. Положителни тестове за калций, за мастни киселини и за млечна киселина Б. Разтворимост Леко разтворим в гореща вода Чистота Калций Не по-малко от 1 % и не повече от 5,2 % Естерно число Не по-малко от 125 и не повече от 190 Общо млечна киселина Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % Киселинно число Не по-малко от 50 и не повече от 130 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg 98 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Е 483 СТЕАРИЛ ТАРТАРАТ Синоними Определение Химични наименования Химична формула Молекулно тегло Стеарил палмитил тартарат Продукт от естерификацията на винена киселина с търговски стеарил алкохол, който съдържа основно стеарил- и палмитил алкохоли. Състои се главно от диестер, с малки количества моноестер и от непроменени изходни суровини Дистеарил тартарат Дипалмитил тартарат C38H74O6 до C40H78O6 627 до 655 Съдържание на основно вещество Общо съдържание на естер не по-малко от 90 %, съответстващо на естерно число не по-малко от 163 и не повече от 180 Описание Кремави на цвят, мазни твърди частици (при 25 °С) Идентификация А. Положителни тестове за винен камък Б. Температурен диапазон на топене Чистота Между 67 °С и 77 °С. След осапунване, наситените мастни алкохоли с дълга верига имат температурен диапазон на топене от 49 °С до 55 °С Хидроксилно число Не по-малко от 200 и не повече от 220 Киселинно число Не повече от 5,6 Общо винена киселина Не по-малко от 18 % и не повече от 35 % Сулфатна пепел Не по-малко от 0,5 %, определено при 800 ± 25 °С Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Неосапуняемо вещество Не по-малко от 77 % и не повече от 83 % Йодно число Не повече от 4 (Wijs) Е 491 СОРБИТАН МОНОСТЕАРАТ Определение Einecs Смес от частични естери на сорбитол и негови анхидриди с ядивна, търговска стеаринова киселина 215-664-9 Съдържание на основно вещество Съдържа не по-малко от 95 % смес от сорбитол, сорбитан и изосорбидни естери Описание Светли, кремави до светлокафяви на цвят зрънца или люспици, или твърди восъчни частици със слаб, характерен мирис 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 99 Идентификация А. Разтворимост Разтворим при температури над неговата точка на топене в толуол, диоксан, тетрахлорметан, етер, метанол, етанол и анилин; неразтворим в петролев етер и ацетон; неразтворим в студена вода, но диспергируем в топла вода; разтворим с помътняване при температури над 50 °С в минерално масло и етилацетат Б. Диапазон на втвърдяване 50-52 °С В. Инфрачервен абсорбционен спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на поливалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер) Сулфатна пепел Не повече от 0,5 % Киселинно число Не повече от 10 Осапунително число Не по-малко от 147 и не повече от 157 Хидроксилно число Не по-малко от 235 и не повече от 260 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 492 СОРБИТАН ТРИСТЕАРАТ Определение Einecs Смес от частични естери на сорбитол и негови анхидриди с ядивна, търговска стеаринова киселина 247-891-4 Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 95 % смес от сорбитол, сорбитан и изосорбидни естери Описание Светли, кремави до светлокафяви на цвят зрънца или люспици, или твърди восъчни частици със слаб мирис Идентификация А. Разтворимост Слабо разтворим в толуол, етер, тетрахлорметан и етилацетат; диспергируем в петролев етер, минерално масло, растителни масла, ацетон и диоксан; неразтворим във вода, метанол и етанол Б. Диапазон на втвърдяване 47-50 °С В. Инфрачервен абсорбционен спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на поливалентен алкохол 100 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Чистота Вода Сулфатна пепел Киселинно число Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер) Не повече от 0,5 % Не повече от 15 Осапунително число Не по-малко от 176 и не повече от 188 Хидроксилно число Не по-малко от 66 и не повече от 80 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 493 СОРБИТАН МОНОЛАУАРАТ Определение Einecs Смес от частични естери на сорбитол и негови анхидриди с ядивна, търговска лауринова киселина 215-663-3 Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 95 % смес от сорбитол, сорбитан и изосорбидни естери Описание Идентификация Кехлибарено оцветена мазна вискозна течност, светлокремави до светлокафяви на цвят зрънца или люспици, или твърди, восъчни частици със слаб мирис А. Разтворимост Диспергируем в гореща и студена вода Б. Инфрачервен абсорбционен спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на поливалентен алкохол Чистота Вода Сулфатна пепел Киселинно число Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер) Не повече от 0,5 % Не повече от 7 Осапунително число Не по-малко от 155 и не повече от 170 Хидроксилно число Не по-малко от 330 и не повече от 358 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 10 mg/kg Не повече от 10 mg/kg 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 101 Е 494 СОРБИТАН МОНООЛЕАТ Определение Смес от частични естери на сорбитол и негови анхидриди с ядивна, търговска олеинова киселина. Основната му компонента е 1,4-сорбитан моноолеат. Другите му съставки включват изосорбид моноолеат, сорбитан диолеат и сорбитан триолеат Einecs 215-665-4 Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 95 % смес от сорбитол, сорбитан и изосорбидни естери Описание Идентификация А. Разтворимост Б. Йодно число Чистота Вода Кехлибарено оцветена вискозна течност, светлокремави до светлокафяви оцветени зрънца или люспици, или твърди, восъчни частици със слаб, характерен мирис Разтворим при температури над неговата точка на топене в етанол, етер, етилацетат, анилин, толуол, диоксан, петролев етер и тетрахлорметан. Неразтворим в студена вода; диспергируем в топла вода Остатъкът от олеинова киселина, получен при осапунване на сорбитан моноолеат, при анализ има йодно число между 80 и 100 Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер) Сулфатна пепел Не повече от 0,5 % Киселинно число Не повече от 8 Осапунително число Не по-малко от 145 и не повече от 160 Хидроксилно число Не по-малко от 193 и не повече от 210 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 495 СОРБИТАН МОНОПАЛМИТАТ Синоними Определение Einecs Сорбитан палмитат Смес от частични естери на сорбитол и негови анхидриди с ядивна, търговска палмитинова киселина 247-568-8 Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 95 % смес от сорбитол, сорбитан и изосорбидни естери Описание Светло кремави до светлокафяви на цвят зрънца или люспици, или твърди, восъчни частици със слаб, характерен мирис 102 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Идентификация А. Разтворимост Разтворим при температури над неговата точка на топене в етанол, метанол, етер, етилацетат, анилин, толуол, диоксан, петролев етер и тетрахлорметан. Неразтворим в студена вода, но диспергируем в топла вода Б. Диапазон на втвърдяване 45—47 °С В. Инфрачервен абсорбционен спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на поливалентен алкохол Чистота Вода Сулфатна пепел Киселинно число Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер) Не повече от 0,5 % Не повече от 7,5 Осапунително число Не по-малко от 140 и не повече от 150 Хидроксилно число Не по-малко от 270 и не повече от 305 Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 508 КАЛИЕВ ХЛОРИД Синоними Определение Силвин Силвит Химично наименование Калиев хлорид Einecs Химична формула Молекулно тегло 231-211-8 KCl 74,56 Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 99 % на изсушена база Описание Идентификация Безцветни, удължени, призматични или кубични кристали или бяло гранулирано прахообразно вещество. Без мирис А. Разтворимост Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол Б. Положителни тестове за калий и за хлорид 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 103 Чистота Загуба при сушене Не повече от 1 % (105 °С, 2 часа) Натрий Арсен Олово Живак Кадмий Отрицателен тест Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като олово) Не повече от 10 mg/kg Е 579 ФЕРО ГЛЮКОНАТ Определение Химично наименование Einecs Химична формула Молекулно тегло Феро-ди-D-глюконат дихидрат Желязо(II)-ди-глюконат дихидрат 206-076-3 С12Н22FeO14∙2H2O 482,17 Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 95 % на изсушена база Описание Идентификация А. Разтворимост Бледо, зеленикаво-жълто до жълтеникаво-сиво прахообразно вещество или гранули, които може да имат слаб мирис на прегоряла захар Разтворим във вода при леко загряване. Практически неразтворим в етанол Б. Положителен тест за железен йон В. Позитивна реакция с фенилхидразиново производно на глюконовата киселина Г. рН на 10 % разтвор Между 4 и 5,5 Чистота Загуба при сушене Оксалова киселина Желязо (Fe III) Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 10 % (105 °С, 16 часа) Не се открива Не повече от 2 % Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Редуциращи вещества Не повече 0,5 % изразено като глюкоза 104 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Е 585 ФЕРО ЛАКТАТ Синоними Определение Желязо(II) -лактат Желязо(II) 2-хидрокси пропаноат Пропанова киселина, 2-хидрокси-желязо(2+) сол (2:1) Химично наименование Феро 2-хидрокси пропаноат Einecs Химична формула Молекулно тегло 227-608-0 С6 Н10FeO6∙хH2O (х = 2 или 3) 270,02 (дихидрат) 288,03 (трихидрат) Съдържание на основно вещество Съдържание на не по-малко от 96 % на безводна база Описание Зеленикаво-бели кристали или светлозелено прахообразно вещество, с характерна миризма Идентификация А. Разтворимост Разтворим във вода. Практически неразтворим в етанол Б. Положителни тестове за железен йон и за лактат В. рН на 2 % разтвор Между 4 и 6 Чистота Загуба при сушене Желязо (Fe III) Арсен Олово Живак Кадмий Не повече от 18 % (100 °С, във вакуум, приблизително 700 мм Hg) Не повече от 0,6 % Не повече от 3 mg/kg Не повече от 5 mg/kg Не повече от 1 mg/kg Не повече от 1 mg/kg“