title: Direttiva 98/86/CE della Commissione dell'11 novembre 1998 recante modifica della direttiva 96/77/CE della Commissione che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (Testo rilevante ai fini del SEE)

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approximation of laws
food additive
foodstuffs legislation
human nutrition
product quality

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text: 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/1 I (Atti per i quali la pubblicazione è una condizione di applicabilità) DIRETTIVA 98/86/CE DELLA COMMISSIONE dell’11 novembre 1998 recante modifica della direttiva 96/77/CE della Commissione che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicem- bre 1988, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei pro- dotti alimentari destinati al consumo umano (1), modifi- cata dalla direttiva 94/34/CE del Consiglio e del Parla- mento europeo (2), in particolare l’articolo 3, paragrafo 3, lettera a), previa consultazione del comitato scientifico dell’alimen- tazione umana; considerando che è necessario stabilire requisiti di purezza per tutti gli additivi diversi dai coloranti e dagli edulcoranti citati nella direttiva 95/2/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 febbraio 1995, relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edul- coranti (3), modificata dalla direttiva 98/72/CE (4); considerando che è necessario sostituire i requisiti di purezza fissati dalla direttiva 78/663/CEE del Consiglio, del 25 luglio 1978, che stabilisce requisiti di purezza specifici per gli emulsionanti, gli stabilizzanti, gli adden- santi e i gelificanti che possono essere impiegati nei prodotti alimentari (5), modificata da ultimo dalla diret- tiva 92/4/CEE della Commissione (6); (1) GU L 40 dell’11. 2. 1989, pag. 27. (2) GU L 237 del 10. 9. 1994, pag. 1. (3) GU L 61 del 18. 3. 1995, pag. 1. (4) GU L 295 del 4. 11. 1998, pag. 18. (5) GU L 223 del 14. 8. 1978, pag. 7. (6) GU L 55 del 29. 2. 1992, pag. 96. considerando che la direttiva 96/77/CE della Commis- sione, del 2 dicembre 1996, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (7), fissa un elenco di criteri di purezza per alcuni additivi alimentari; che detto elenco deve essere completato dai criteri di purezza relativi ad altri additivi; considerando che occorre prendere in considerazione le specifiche e le tecniche di analisi degli additivi che figu- rano nel Codex Alimentarius redatto dal comitato misto FAO/OMS di esperti per gli additivi alimentari (JEFCA); considerando che gli additivi alimentari, se sono preparati con metodi o materiali significativamente diversi da quelli previsti nella valutazione del comitato scientifico dell’ali- mentazione o se sono differenti da quelli menzionati nella presente direttiva, devono essere sottoposti all’esame del comitato che ne effettua una valutazione completa con particolare riguardo ai requisiti di purezza; considerando che le misure previste dalla presente diret- tiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 La direttiva 96/77/CE è così modificata: (7) GU L 339 del 30. 12. 1996, pag. 1. L 334/2 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 1) L’articolo 2 è sostituito dal seguente: «Articolo 2 I prodotti immessi sul mercato o etichettati ante- 2. riormente al 1o luglio 1999 e che non sono conformi alla presente direttiva possono essere commercializzati fino all’esaurimento delle scorte. I criteri di purezza di cui all’articolo 1 sostituiscono i criteri di purezza stabiliti dalle direttive 65/66/CEE, 78/663/CEE e 78/664/CEE. » Articolo 3 2) Nell’allegato è inserito il testo dell’allegato della pre- sente direttiva. La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 2 Articolo 4 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o luglio 1999. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, que- ste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. Gli Stati membri sono destinatari della presente diret- tiva. Fatto a Bruxelles, l’11 novembre 1998. Per la Commissione Martin BANGEMANN Membro della Commissione 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/3 ALLEGATO «Non è consentito l’uso di ossido di etilene negli additivi alimentari a scopo di sterilizzazione E 400 ACIDO ALGINICO Definizione Einecs Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità B. Test di precipitazione con cloruro di calcio C. Test di precipitazione con solfato d’ammonio D. Reazione cromatica Purezza Glicuronoglicano lineare costituito essenzialmente da unità degli acidi D-mannuronico, legato in posizione (cid:226)-(1-4) e L-guluronico, legato in posizione A-(1-4) sotto forma piranosica. Idrato di carbonio colloidale idrofilo proveniente da ceppi naturali di diverse specie di alghe marine brune, estratto con alcale diluito (Phaeophyceae) 232-680-1 (C6H8O6)n 10 000-600 000 (valore medio tipico) L’acido alginico libera, su base anidra, non meno del 20 % e non più del 23 % di anidride carbonica (CO2), corrispondente a non meno del 91 % e a non più del 104,5 % di acido alginico (C6H8O6)n (calcolato con peso equivalente 200) L’acido alginico si presenta in forma fibrosa, granulare e in polvere, è praticamente inodore e di colore da bianco a bruno giallastro Insolubile in acqua e nei solventi organici, lentamente solubile in soluzioni di carbonato di sodio, idrossido di sodio e fosfato trisodico Ad una soluzione allo 0,5 % del campione in soluzione 1 M di idrossido di sodio aggiungere un quinto del suo volume di una soluzione al 2,5 % di cloruro di calcio. Si forma un precipitato voluminoso e gelatinoso. Questo test distingue l’acido alginico da gomma d’acacia, carbossimetilcellulosa di sodio, amido carbossimetilico, carragenina, gelatina, gomma ghatti, gomma di karaya, farina di semi di carrube, metilcellulosa e gomma adragante Ad una soluzione allo 0,5 % del campione in soluzione 1 M di idrossido di sodio aggiungere la metà del suo volume di una soluzione satura di solfato d’ammonio. Non si forma alcun precipitato. Questo test distingue l’acido alginico da agar-agar, carbossimetilcellulosa di sodio, carragenina, pectina deesterificata, gelatina, farina di semi di carrube, metilcellulosa e amido Dissolvere il più completamente possibile 0,01 g del campione agitando con 0,15 ml di idrossido di sodio 0,1 N e aggiungere 1 ml di soluzione acidificata di solfato ferrico. Entro 5 minuti si manifesta un colore rosso ciliegia che si trasforma successivamente in rosso porpora pH della sospensione al 3 % tra 2,0 e 3,5 Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 4 h) Ceneri solfatate non più dell’8 % su base anidra Sostanze insolubili in idrossido di sodio (soluzione 1 M) non più di 2 % su base anidra Arseniso non più di 3 mg/kg L 334/4 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Piombo Mercurio Cadmio non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo Lieviti e muffe E. Coli Salmonella spp. non più di 500 colonie per grammo negativo in 5 grammi negativo in 10 grammi E 401 ALGINATO DI SODIO Definizione Denominazione chimica Sale sodico dell’acido alginico Formula chimica Peso molecolare Tenore (C6H7NaO6)n 10 000-600 000 (valore medio tipico) L’alginato di sodio libera, su base anidra, non meno del 18 % e non più del 21 % di anidride carbonica, corrispondente a non meno del 90,8 % e a non oltre il 106,0 % di alginato di sodio (calcolato con peso equivalente 222) Descrizione Polvere fibrosa o granulare praticamente inodora, di colore da bianco a giallastro Identificazione A. Prova positiva per sodio e acido alginico Purezza Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 4 h) Sostanze insolubili in acqua non oltre il 2 % su base anidra Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo Lieviti e muffe E. Coli Salmonella spp. non più di 500 colonie per grammo negativo in 5 grammi negativo in 10 grammi 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/5 E 402 ALGINATO DI POTASSIO Definizione Denominazione chimica Sale potassico dell’acido alginico Formula chimica Peso molecolare Tenore (C6H7KO6)n 10 000-600 000 (valore medio tipico) L’alginato di potassio libera, su base anidra, non meno del 16,5 % e non più del 19,5 % di anidride carbonica, corrispondente a non meno dell’89,2 % e a non oltre il 105,5 % di alginato di potassio (calcolato con peso equivalente 238) Descrizione Polvere fibrosa o granulare praticamente inodora, di colore da bianco a giallastro Identificazione A. Prova positiva per potassio e per acido alginico Purezza Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 4 h) Sostanze insolubili in acqua non oltre il 2 % su base anidra Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo Lieviti e muffe E. Coli Salmonella spp. non più di 500 colonie per grammo negativo in 5 grammi negativo in 10 grammi E 403 ALGINATO DI AMMONIO Definizione Denominazione chimica Sale di ammonio dell’acido alginico Formula chimica Peso molecolare Tenore (C6H11NO6)n 10 000-600 000 (valore medio tipico) L’alginato di ammonio libera, su base anidra, non meno del 18 % e non più del 21 % di anidride carbonica, corrispondente a non meno dell’88,7 % e a non oltre il 103,6 % di alginato di ammonio (calcolato con peso equivalente 217) Descrizione Polvere fibrosa o granulare di colore di bianco a giallastro L 334/6 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Identificazione A. Prova positiva per ammonio e per acido alginico Purezza Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 4 h) Ceneri solfatate non più del 7 % rispetto al peso secco Sostanze insolubili in acqua non più del 2 % su base anidra Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti non più di 20 mg/kg Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo Lieviti e muffe E. Coli Salmonella spp. non più di 500 colonie per grammo negativo in 5 grammi negativo in 10 grammi E 404 ALGINATO DI CALCIO Sinonimi Definizione Sale di calcio dell’alginato Denominazione chimica Sale di calcio dell’acido alginico Formula chimica Peso molecolare Tenore (C6H7Ca1/2O6)n 10 000-600 000 (valore medio tipico) L’alginato di calcio libera, su base anidra, non meno del 18 % e non più del 21 % di anidride carbonica, corrispondente a non meno dell’89,6 % e a non oltre il 104,5 % di alginato di calcio (calcolato con peso equivalente 219) Descrizione Polvere fibrosa o granulare praticamente inodora, di colore da bianco a giallastro Identificazione A. Prova positiva per calcio e per acido alginico Purezza Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 4 h) Arsenico non più di 3 mg/kg 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/7 Piombo Mercurio Cadmio non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo Lieviti e muffe E. Coli Salmonella spp. non più di 500 colonie per grammo negativo in 5 grammi negativo in 10 grammi E 405 ALGINATO DI PROPAN-1,2-DIOLO Sinonimi Definizione Alginato di idrossipropile Estere del propan-1,2-diolo con l’acido alginico Alginato di glicole propilenico Denominazione chimica Estere del propan-1,2-diolo con l’acido alginico. La sua composizione varia a seconda del grado di esterificazione e delle percentuali di gruppi carbossilici liberi e neutraliz- zati nella molecola. (C9H14O7)n (esterificato) 10 000-600 000 (valore medio tipico) L’alginato di propan-1,2-diolo libera, su base anidra, non meno del 16 % e non più del 20 % di anidride carbonica (CO2) Polvere fibrosa o granulare praticamente inodora, di colore da bianco a bruno giallastro Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Prova positiva per 1,2-propandiolo e per acido alginico, dopo idrolisi Purezza Perdita per essiccamento non più del 20 % (105 °C, 4 h) Tenore totale di propan-1,2-diolo non meno del 15 % e non più del 45 % Tenore di propan-1,2-diolo libero non più del 15 % Sostanze insolubili in acqua non più del 2 % su base anidra Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg L 334/8 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo Lieviti e muffe non più di 500 colonie per grammo E. Coli negativo in 5 grammi Salmonella spp. negativo in 10 grammi E 406 AGAR-AGAR Sinonimi Definizione Denominazione chimica Einecs Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Purezza Gelose Agar del Giappone Gelatina del Bengala, della Cina o del Giappone Layor Carang L’agar-agar è un polisaccaride colloidale idrofilo costituito principalmente da molecole di d-galattosio. Ad intervalli di circa 10 unità di D-galattopiranosio, uno dei gruppi idrossili è esterificato dall’acido solforico neutralizzato dal calcio, dal magnesio, dal potassio o dal sodio. L’agar-agar si estrae da ceppi naturali di alghe marine delle famiglie delle Gelidiaceae e Sphaerococcaceae, nonché da ceppi naturali di alghe rosse con esse apparentate della classe delle Rhodophyceae 232-658-1 La soglia della concentrazione di gel non deve superare lo 0,25 % L’agar-agar può essere inodore o avere un lieve odore caratteristico. Il prodotto non macinato si presenta sotto forma di fasci di strisce sottili, membranose e agglutinate oppure in forma di fiocchi o granuli e può essere incolore oppure variare da arancione pallido a grigio giallastro o giallo pallido. L’agar-agar è tenace quando è umido e fragile quando è secco. Il prodotto in polvere è di colore da bianco a giallastro o giallo pallido. Esaminato al microscopio in acqua, l’agar-agar ha un aspetto granulare e talvolta filamentoso. Possono essere presenti alcuni frammenti delle spicole delle spugne ed alcuni frustoli di diatomee. In soluzione di cloralio idrato, l’agar-agar in polvere ha un aspetto più trasparente che nell’acqua, più o meno granulare, striato e spigoloso, con l’eventuale presenza di frustoli di diatomee. La resistenza del gel può essere standardizzata con l’aggiunta di destrosio e maltodestrine o di saccarosio Insolubile in acqua fredda, solubile in acqua calda Perdita per essiccamento non più del 22 % (105 °C, 5 h) Ceneri non più del 6,5 % su base anidra determinato a 550 °C Ceneri insolubili in soluzione acida (in- solubili in acido cloridico 3 N circa) non più dello 0,5 % rispetto al peso secco determinato a 550 °C Sostanze insolubili (in acqua calda) non più dell’1,0 % Amido non rilevabile con il seguente metodo: ad una soluzione 1 a 10 del campione aggiungere alcune gocce di una soluzione di iodio. Non si deve formare alcuna colorazione blu 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/9 Gelatina ed altre proteine Assorbimento d’acqua Arsenico Piombo Mercurio Cadmio sciogliere circa 1 g di agar-agar in 100 ml di acqua bollente e lasciar raffreddare a 50 °C circa. A 5 ml della soluzione, aggiungere 5 ml di soluzione di trinitrofenolo (1 g di trinitrofenolo anidro in 100 ml di acqua calda). Non deve manifestarsi intorbida- mento entro 10 minuti porre 5 g di agar-agar in un cilindro graduato da 100 ml, portare a segno con acqua, agitare e lasciar riposare per 24 ore alla temperatura di 25 °C circa. Versare il contenuto del cilindro su lana di vetro inumidita, raccogliendo l’acqua in un secondo cilindro graduato da 100 ml. Non debbono ottenersi più di 75 ml di acqua. non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 407 CARRAGENINA Sinonimi Definizione Einecs Descrizione Identificazione I prodotti in commercio sono venduti con diverse denominazioni: Musco d’Irlanda Eucheuman (da Eucheuma spp. ) Iridophycan (da Irdidaea spp. ) Hypnean (da Hypnea spp. ) Furcellaria o agar di Danimarca (da Furcellaria fastigiata) Carragenina (da Chondrus e Gigartina spp. ) La carragenina è ottenuta a partire da ceppi naturali di alghe delle famiglie delle Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae e Furcellariaceae, appartenenti alla classe delle Rhodophyceae (alghe rosse), per estrazione acquosa. La precipitazione deve essere effettuata unicamente con metanolo, etanolo e propan-2-olo. La carragenina è costituita essenzialmente dai sali di calcio, di potassio, di sodio e di magnesio di esteri solforici dei polisaccaridi che per idrolisi, danno galattosio e 3,6-anidrogalattosio. La carragenina non deve essere idrolizzata od altrimenti degradata chimicamente 232-524-2 Polvere di consistenza da grossolana a fine, di colore da giallastro ad incolore e praticamente priva di odore A. Prove positive per galattosio, anidro- galattosio e solfato Purezza Tenore di metanolo, etanolo e propan-2-olo non più dello 0,1 %, singolarmente o in combinazione Viscosità a 75 °C di una soluzione all’1,5 % non meno di 5 mPa. s Perdita per essiccamento non più del 12 % (105 °C, 4 h) Solfato non meno del 15 % e non più del 40 % su base anidra, espresso in SO4 L 334/10 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Ceneri non meno del 15 % e non più del 40 % su base anidra determinato a 550 °C Ceneri insolubili in soluzione acida non più dell’1 % su base anidra (insolubili in acido cloridico al 10 %) Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 2 % su base anidra (insolubili in acido solforico all’1 % v/v) Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo Lieviti e muffe E. Coli non più di 300 colonie per grammo negativo in 5 grammi Salmonella spp. negativo in 10 grammi E 407A ALGA EUCHEMA TRASFORMATA Sinonimi Definizione Descrizione Identificazione A. Prova positiva per galattosio, anidrogalattosio e solfato B. Solubilità Purezza PES (acronimo di “processed eucheuma seaweed”) L’alga eucheuma trasformata si ottiene per trattamento acquoso alcalino (KOH) dei ceppi naturali delle alghe Eucheuma cottonii e Eucheuma spinosum, della classe Rhodophyceae (alghe rosse), per eliminare le impurità e mediante lavaggio con acqua fresca ed essiccamento per ottenere il prodotto. Un’ulteriore depurazione si ottiene mediante lavaggio con metanolo, etanolo o propan-2-olo ed essiccamento. Il prodotto consiste essenzialmente in sali di potassio degli esteri solforici dei polisaccaridi che, per idrolisi, danno galattosio e 3,6-anidrogalattosio. I sali di sodio, calcio e magnesio degli esteri solforici dei polisaccaridi sono presenti in quantità inferiori. Nel prodotto è inoltre presente fino al 15 % di algalcellulosa. La carragenina nell’alga eucheuma trasformata non deve essere idrolizzata o altrimenti degradata chimicamente Colore da marrone chiaro a giallastro, polvere di consistenza da grossolana a fine, praticamente inodore Forma soluzioni torbide e viscose in acqua Insolubile in etanolo Tenore di metanolo, etanolo e propan-2-olo non più dello 0,1 %, singolarmente o in combinazione Viscosità a 75 °C di una soluzione all’1,5 % non meno di 5 mPa·s Perdita all’essiccamento non più del 12 % (105 °C, 4 h) 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/11 Solfato Ceneri: non meno del 15 % e non più del 40 % su base essiccata (come SO4) non meno del 15 % e non più del 40 % determinate su base essiccata a 550 °C Ceneri insolubili in soluzione acida non più dell’1 % su base essiccata (insolubili in acido cloridrico al 10 %) Sostanze insolubili in soluzione acida non meno dell’8 % e non più del 15 % su base essiccata (insolubili in acido solforico all’1 % v/v) Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per g Lieviti e muffe E. Coli Salmonella spp. non più di 300 colonie per g negativo in 5 g negativo in 10 g E 410 FARINA DI SEMI DI CARRUBE Sinonimi Definizione Gomma di carrube Gomma Algaroba La farina di semi di carrube è costituita dall’endosperma macinato dei semi di ceppi naturali della pianta del carrube, Ceratonia siliqua (L. ) Taub. (famiglia delle Legumi- nosae). Essa è costituita essenzialmente da un polisaccaride idrocolloidale ad alto peso molecolare, composto principalmente da unità del galattopiranosio e del mannopira- nosio collegate attraverso legami glucosidi, che può essere chimicamente descritto come un galattomannano Peso molecolare medio 50 000-3 000 000 Einecs Tenore 232-541-5 Tenore di galattomannani: non meno del 75 % Descrizione Polvere praticamente inodore, di colore da bianco a bianco-giallastro Identificazione A. Prove positive per galattosio e man- nosio B. Esame al microscopio Porre un campione macinato in una soluzione acquosa contenente lo 0,5 % di iodio e l’1 % di iodato di potassio su un vetrino ed esaminare al microscopio. La farina di semi di carrube contiene cellule tubiformi allungate, separate oppure leggermente distanziate. L’interno delle cellule, di colore marrone, presenta forme meno regolari rispetto alla farina di semi di guar. In quest’ultima si osservano gruppi compatti di cellule circolari oppure a forma di pera. L’interno di tali cellule è di colore da giallo a marrone C. Solubilità Solubile in acqua calda, insolubile in etanolo L 334/12 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Purezza Perdita per essiccamento non più del 15 % (determinato a 105 °C, 5 h) Ceneri non più dell’1,2 % determinato a 800 °C Proteine (N × 6,25) non più del 7,0 % Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 4 % Amido Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non rilevabile con il seguente metodo: ad una soluzione 1 a 10 del campione aggiungere alcune gocce di una soluzione di iodio. Non si deve formare alcuna colorazione blu non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti non più di 20 mg/kg Etanolo e propan-2-olo non più dell’1 %, singolarmente o in miscela E 412 FARINA DI SEMI DI GUAR Sinonimi Definizione Gomma cyamopsis Farina di guar La farina di semi di guar è costituita dall’endosperma macinato dei semi di ceppi naturali della pianta del guar, Cyamopis tetragonolobus (L. ) Taub. (famiglia delle Leguminosae). Essa è costituita essenzialmente da un polisaccaride idrocolloidale ad alto peso molecolare, composto principalmente da unità del galattopiranosio e del mannopiranosio collegate attraverso legami glucosidi, che può essere chimicamente descritto come un galattomannano Einecs 232-536-0 Peso molecolare 50 000-8 000 000 Tenore Descrizione Identificazione A. Prove positive per galattosio e mannosio B. Solubilità Purezza Tenore di galattomannani: non meno del 75 % Polvere praticamente inodore, di colore da bianco a bianco-giallastro Solubile in acqua fredda Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 5 h) Ceneri non più dell’1,5 % determinato a 800 °C Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 7 % Proteine (N × 6,25) non più del 10 % 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/13 Amido Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non rilevabile con il seguente metodo: ad una soluzione 1 a 10 del campione aggiungere alcune gocce di una soluzione di iodio. Non si deve formare alcuna colorazione blu non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 413 GOMMA ADRAGANTE Sinonimi Definizione Peso molecolare Einecs Descrizione Identificazione A. Solubilità Purezza Gomma da Tragacanto Tragant La gomma adragante è un essudato secco ricavato da fusti e rami di ceppi naturali di Astragalus gummifer Labillardiere e di altre specie asiatiche di Astragalus (Fam. Leguminosae). Essa consiste essenzialmente in polisaccaridi ad elevato peso molecolare (galattoarabani e polisaccaridi acidi) che, per idrolisi danno acido galatturonico, galattosio, arabinosio, xilosio e fucosio. Possono inoltre essere presenti piccoli quantitativi di ramnosio e di glucosio (derivanti da tracce di amido e/o di cellulosa) Circa 800 000 232-252-5 La gomma adragante non macinata si presenta sotto forma di frammenti piatti e lamelliformi, diritti o ricurvi oppure sotto forma di elementi spiraliformi aventi spessore da 0,5 a 2,5 mm e una lunghezza massima di 3 cm. Il prodotto ha un colore da bianco a giallo pallido, ma alcuni elementi hanno talvolta una sfumatura di rosso. Gli elementi hanno una struttura cornea, con una breve frattura. La sostanza è inodore e le soluzioni hanno un sapore insipido e mucillaginoso. La gomma adragante in polvere ha un colore da bianco a giallo pallido oppure marrone rosato (marrone chiaro) 1 g del campione in 50 ml d’acqua si dilata sino a formare una mucillagine liscia, compatta e opalescente; non si osserva alcuna dilatazione in soluzione acquosa di etanolo al 60 % (p/V) Prova negativa per la gomma di karaya far bollire 1 g di sostanza in 20 ml d’acqua, fino a formazione di una mucillagine. Aggiungere 5 ml di acido cloridrico e far bollire di nuovo la miscela per 5 minuti. Non deve aversi colorazione rosea o rossa permanente Perdita per essiccamento non più del 16 % (105 °C, 5 h) Ceneri totali non più del 4 % Ceneri insolubili in soluzione acida non più dello 0,5 % Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 2 % Arsenico Piombo non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg L 334/14 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Mercurio Cadmio non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Salmonella spp. E. Coli negativo in 10 g negativo in 5 E 414 GOMMA D’ACACIA Sinonimi Definizione Peso molecolare Einecs Descrizione Identificazione A. Solubilità Purezza Perdita per essiccamento Gomma arabica La gomma d’acacia è un essudato secco ricavato da fusti e rami di ceppi naturali di Acacia senegal (L) Willdenow e di altre specie di acacia affini (Fam. Leguminosae). Essa è costituita essenzialmente da polisaccaridi ad elevato peso molecolare e dai loro sali di calcio, di potassio e di magnesio che, per idrolisi danno arabinosio, galattosio, ramnosio ed acido glucuronico Circa 350 000 232-519-5 La gomma arabica non macinata si presenta sotto forma di lacrime sferoidali di varie grandezze, di colore bianco o bianco-giallastro oppure sotto forma di frammenti spigolosi ed è talvolta mista con frammenti di colore più scuro. Essa è inoltre disponibile sotto forma di fiocchi, granuli o polveri di colore bianco o bianco- giallastro oppure di sostanza essiccata mediante nebulizzazione Un grammo della sostanza si scioglie in acqua fredda formando una soluzione facilmente fluidificabile e acida al tornasole; la sostanza non è solubile in etanolo non più del 17 % (105 °C, 5 h) per la forma granulare e non più del 10 % (105 °C, 4 h) per la sostanza essiccata mediante nebulizzazione Ceneri totali non più del 4 % Ceneri insolubili in soluzione acida non più dello 0,5 % Sostanze insolubili in soluzione acida non più dell’1 % Amido o destrina Tannino Arsenico Piombo Mercurio Cadmio far bollire una soluzione 1/50 della gomma e lasciar raffreddare. Aggiungere a 5 ml della soluzione una goccia di soluzione di iodio. Non si deve formare alcuna colorazione bluastra o rossastra a 10 ml di una soluzione 1/50 aggiungere circa 0,1 ml di una soluzione di cloruro ferrico (9 g di FeCl3. 6H2O portati con acqua a 100 ml). Non si devono formare né colorazione, né precipitato nerastri non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/15 Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Prodotti dell’idrolisi sono assenti mannosio, xilosio e acido galatturonico (determinati con cromatografia) Salmonella spp. E. Coli negativo in 10 g negativo in 5 g E 415 GOMMA DI XANTANO Definizione La gomma di xantano è un polisaccaride ad elevato peso molecolare, ottenuto per fermentazione in coltura pura di un idrato di carbonio con ceppi naturali di Xanthomonas campestris, purificato per estrazione con etanolo oppure propan-2-olo, essiccato e macinato. Essa contiene, quali principali esosi, il D-glucosio e il D- mannosio, nonché gli acidi D-glucuronico e piruvico e viene preparata sotto forma di sali di sodio, potassio o di calcio. Le sue soluzioni sono neutre Peso molecolare Circa 1 000 000 Einecs Tenore 234-394-2 La gomma di xantano libera, su base anidra, non meno del 4,2 % e non più del 5 % di anidride carbonica (CO2), corrispondente a non meno del 91 % e a non più del 108 % di gomma xantano Descrizione Polvere color crema Identificazione A. Solubilità Purezza Solubile in acqua, insolubile in etanolo Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 21⁄2 h) Ceneri totali non più del 16,0 % rispetto al peso secco determinato a 650 °C dopo essiccamento a 105 °C per 4 ore Acido piruvico non meno dell’1,5 % Azoto Propan-2-olo Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più dell’1,5 % non più di 500 mg/kg non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Conteggio totale su piastra non più di 10 000 colonie per grammo Lieviti e muffe non più di 300 colonie per grammo L 334/16 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 E. Coli Salmonella spp. negativo in 5 g negativo in 10 g Xantomonas campestris assenza di cellule vitali E 416 GOMMA KARAYA Sinonimi Definizione Einecs Descrizione Identificazione A. Solubilità Katilo; Kadaya; Gomma sterculia; Karaya, gomma karaya; Kullo; Kuterra La gomma karaya è un essudato secco ricavato da fusti e rami di ceppi naturali di Sterculia urens Roxburgh e altre specie di Sterculia (Fam. Sterculiaceae) o di Cochlochspermum gossypium A. P. De Candolle o altre specie di Cochlospermum (Fam. Bixaceae). Essa consiste essenzialmente di polisaccaridi acetilati ad elevato peso molecolare che, per idrolisi, danno galattosio, ramnosio e acido galatturonico e, in quantitativi minori, acido glucuronico 232-539-4 La gomma karaya si presenta sotto forma di gocce di dimensioni variabili e in frammenti di forma irregolare e di caratteristico aspetto semicristallino. Il suo colore varia da giallino a marrone rosato, la struttura è cornea e traslucida. La gomma karaya in polvere ha un colore da grigio pallido a marrone rosato e ha un caratteristico odore di acido acetico Insolubile in etanolo B. Dilatazione in soluzione di etanolo La gomma karaya si gonfia in una soluzione di etanolo al 60 %, distinguendosi così dagli altri tipi di gomma Purezza Perdita per essiccamento non più del 20 % (105 °C, 5 h) Ceneri totali non più dell’8 % Ceneri insolubili in soluzione acida non più dell’1 % Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 3 % Acidità volatile non meno del 10 % (come acido acetico) Amido Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non rilevabile non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Salmonella spp. E. Coli negativo in 10 g negativo in 5 g 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/17 E 417 GOMMA DI TARA Definizione Einecs Descrizione Identificazione A. Solubilità La gomma di tara è costituita dall’endosperma macinato dei semi di ceppi naturali della Caesalpina spinosa (Fam. Leguminosae). Essa è costituita essenzialmente da polisaccaridi ad alto peso molecolare, composti principalmente di galattomannani. Il componente principale è una catena lineare di unità di (1-4)-(cid:226)-D-mannopiranosio con unità di a-D-galattopiranosio collegate da legami (1-6). Il rapporto mannosio- galattosio nella gomma di tara è di 3:1 (nella gomma di carruba questo rapporto è di 4:1 e nella gomma di guar di 2:1) 254-409-6 Polvere di colore da bianco a bianco-giallo, quasi inodore Solubile in acqua Insolubile in etanolo B. Formazione di gel Si ha formazione di gel aggiungendo piccole quantità di borato di sodio a una soluzione acquosa del campione Purezza Perdita all’essiccamento non più del 15 % Ceneri non più dell’1,5 % Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 2 % Proteine Amido Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più del 3,5 % (fattore Nx5,7) non rilevabile non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 418 GOMMA DI GELLANO Definizione La gomma di gellano è un polisaccaride ad elevato peso molecolare, ottenuto per fermentazione in coltura pura di un idrato di carbonio con ceppi naturali di Pseudomonas elodea, purificato per estrazione con isopropanolo, essiccato e macinato. Il polisaccaride ad elevato peso molecolare è composto principalmente di unità ripetute di tetrasaccaridi: una di ramnosio, una di acido glucuronico e due di glucosio e sostituita da gruppi acilici (acetile e glicerile), come gli esteri legati dagli O-glicosidi. L’acido glucuronico è neutralizzato in un sale composto da potassio, sodio, calcio e magnesio. Einecs Peso molecolare 275-117-5 Circa 500 000 L 334/18 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Purezza Su base essiccata, libera non meno di 3,3 % e non più di 6,8 % di CO2 Polvere di colore bianco sporco Solubile in acqua. Forma una soluzione viscosa Insolubile in etanolo Perdita all’essiccamento non più del 15 % dopo l’essiccamento (105 °C, 2,5 h) Azoto 2-Propanolo Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più del 3 % non più di 750 mg/kg non più di 3 mg/kg non più di 2 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Conteggio totale su piastra non più di 10 000 colonie per g Lieviti e muffe E. Coli Salmonella spp. E 422 GLICEROLO Sinonimi Definizione Denominazione chimica Einecs Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione non più di 400 colonie per g negativo in 5 g negativo in 10 g Glicerina 1,2,3-propantriolo Glicerolo Triidrossipropano 200-289-5 C3H8O3 92,10 Contenuto non inferiore al 98 % di glicerolo su base anidra Liquido limpido incolore, igroscopico e sciropposo, avente un leggero odore caratteri- stico, né acre né sgradevole A. Formazione di acroleina per riscaldamento Riscaldare alcune gocce del campione in una provetta con circa 0,5 g di idrogenosol- fato di potassio. La soluzione riscaldata sprigiona i caratteristici vapori acri dell’acro- leina B. Peso specifico (a 25/25 °C) Non meno di 1,257 C. Indice di rifrazione [n]20D Tra 1,471 e 1,474 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/19 Purezza Acqua Ceneri solfatate Butantrioli non oltre il 5 % (metodo Karl Fischer) non più dello 0,01 % determinato a 800 – 25 °C non più dello 0,2 % Composti dell’acroleina, del glucosio e dell’ammonio riscaldare a 60 °C, per 5 minuti, una msicela di 5 ml di glicerolo con 5 ml di soluzione 1/10 di idrossido di potassio. Essa non deve virare al giallo od emettere odore di ammoniaca Acidi ed esteri grassi non oltre lo 0,1 %, espresso in acido butirrico Composti clorurati non più di 30 mg/kg (espressi in cloro) Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 2 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 5 mg/kg E 431 STEARATO DI POLIOSSIETILENE (40) Sinonimi Definizione Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Poliossietilen (40) stearato, monostearato di poliossietilene (40) Misecela di mono e diesteri dell’acido stearico commerciale alimentare e di un insieme di dioli del poliossietilene (con una lunghezza media dei polimeri di circa 40 unità di ossietilene) come pure di un poliolo libero Contenuto non inferiore al 97,5 % su base anidra Fiocchi di colore crema o solido di consistenza cerosa a 25 °C, con un leggero odore Solubile in acqua, etanolo, metanolo e acetato di etile Insolubile in olio minerale B. Intervallo di congelamento 39 °C-44 °C C. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool poliossietilenico Purezza Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer) Indice di acidità non più di 1 Indice di saponificazione non meno di 25 e non più di 35 Indice di ossidrile non meno di 27 e non più di 40 1,4-Diossano non più di 5 mg/kg Ossido di etilene libero non più di 1 mg/kg L 334/20 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Glicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 432 MONOLAURATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 20) Sinonimi Definizione Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Polisorbato 20 Monolaurato di poliossietilene (20) sorbitano Miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidrici con acido laurico commerciale alimentare, condensato con circa 20 moli di ossido di etilene per mole di sorbitolo e relative anidridi Non meno del 70 % di gruppi ossietilenici, pari a non meno del 97,3 % di monolaurato di poliossietilene (20) sorbitano su base anidra Liquido oleoso a 25 °C, di colore tra giallo limone e ambra con un tenue odore caratteristico Solubile in acqua, etanolo, metanolo, acetato di etile e diossano Insolubile in olio minerale ed etere di petrolio B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool poliossietilenico Purezza Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer) Indice di acidità non più di 2 Indice di saponificazione non meno di 40 e non più di 50 Indice di ossidrile non meno di 96 e non più di 108 1,4-Diossano non più di 5 mg/kg Ossido di etilene libero non più di 1 mg/kg Glicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/21 E 433 MONOLEATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 80) Sinonimi Definizione Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Polisorbato 80 Monoleato di poliossietilene (20) sorbitano Miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidridi con l’acido oleico commerciale alimentare, condensato con circa 20 moli di ossido di etilene per mole di sorbitolo e relative anidridi Non meno del 65 % di gruppi ossietilenici, pari a non meno del 96,5 % di monoleato di poliossietilene (20) sorbitano su base anidra Liquido oleoso a 25 °C, di colore tra giallo limone e ambra con un debole odore caratteristico Solubile in acqua, etanolo, metanolo, acetato di etile e toluene Insolubile in olio minerale ed etere di petrolio B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool poliossietilenico Purezza Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer) Indice di acidità non più di 2 Indice di saponificazione non meno di 45 e non più di 55 Indice di ossidrile non meno di 65 e non più di 80 1,4-Diossano non più di 5 mg/kg Ossido di etilene libero non più di 1 mg/kg Glicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 434 MONOPALMITATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 40) Sinonimi Definizione Tenore Descrizione Polisorbato 40 Monopalmitato di poliossietilene (20) sorbitano Miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidridi con l’acido palmitico commerciale alimentare, condensato con circa 20 moli di ossido di etilene per mole di sorbitolo e relative anidridi Non meno del 66 % di gruppi ossietilenici, pari a non meno del 97 % di monopalmi- tato di poliossietilene (20) sorbitano su base anidra Liquido oleoso o semi-gel a 25 °C, di colore tra giallo limone e arancio con un debole odore caratteristico L 334/22 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Identificazione A. Solubilità Solubile in acqua, etanolo, metanolo, acetato di etile e acetone Insolubile in olio minerale B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool poliossietilenico Purezza Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer) Indice di acidità non più di 2 Indice di saponificazione non meno di 41 e non più di 52 Indice di ossidrile non meno di 90 e non più di 107 1,4-Diossano non più di 5 mg/kg Ossido di etilene libero non più di 1 mg/kg Glicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 435 MONOSTEARATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 60) Sinonimi Definizione Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Polisorbato 60 Monosteareato di poliossietilene (20) sorbitano Miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidridi con l’acido stearico commerciale alimentare, condensato con circa 20 moli di ossido di etilene per mole di sorbitolo e relative anidridi Non meno del 65 % di gruppi ossietilenici, pari a non meno del 97 % di monostearato di poliossietilene (20) sorbitano su base anidra Liquido oleoso o semi-gel a 25 °C, di colore tra giallo limone e arancio con un debole odore caratteristico Solubile in acqua, acetato di etile e toluene Insolubile in olio minerale e negli oli vegetali B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool poliossietilenico Purezza Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer) Indice di acidità non più di 2 Indice di saponificazione non meno di 45 e non più di 55 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/23 Indice di ossidrile 1,4-Diossano non meno di 81 e non più di 96 non più di 5 mg/kg Ossido di etilene libero non più di 1 mg/kg Glicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 436 TRISTEARATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 65) Sinonimi Definizione Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Polisorbato 65 Tristearato di poliossietilene (20) sorbitano Miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidridi con l’acido stearico commerciale alimentare, condensato con circa 20 moli di ossido di etilene per mole di sorbitolo e relative anidridi Non meno del 46 % di gruppi ossietilenici, pari a non meno del 96 % di tristearato di poliossietilene (20) sorbitano su base anidra Solido di consistenza cerosa a 25 °C, di colore marrone chiaro con un debole odore caratteristico Si disperde in acqua. Solubile in olio minerale, oli vegetali, etere di petrolio, acetone, etere, diossano, etanolo e metanolo B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool poliossietilenico C. Intervallo di congelamento 29 °C-33 °C Purezza Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer) Indice di acidità non più di 2 Indice di saponificazione non meno di 88 e non più di 98 Indice di ossidrile 1,4-Diossano non meno di 40 e non più di 60 non più di 5 mg/kg Ossido di etilene libero non più di 1 mg/kg Glicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg L 334/24 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 E 440 (i) PECTINA Definizione Einecs Tenore La pectina è costituita essenzialmente da esteri metilici parziali dell’acido poligalattu- ronico e da loro sali di ammonio, sodio, potassio e calcio. La pectina è ottenuta da ceppi naturali di materiali vegetali commestibili, normalmente agrumi o mele, per estrazione in mezzo acquoso. La precipitazione deve essere effettuata unicamente con metanolo, etanolo e propan-2-olo 232-553-0 Tenore di acido galatturonico non inferiore al 65 % calcolato su base anidra ed esente da ceneri dopo lavaggio con acido e con alcole Descrizione Polvere bianca, giallo chiaro, grigio chiaro o bruno chiaro Identificazione A. Solubilità Purezza Solubile in acqua con formazione di una soluzione colloidale opalescente; insolubile in etanolo Perdita per essiccamento non più del 12 % (105 °C, 2 h) Ceneri insolubili in soluzione acida non più dell’1 % (insolubili in acido cloridico 3N circa) Anidride solforosa non oltre 50 mg/kg su base anidra Tenore di azoto non oltre l’1 % dopo lavaggio con acido e etanolo Tenore di metanolo, etanolo e propan-2-olo liberi non più dell’1 %, singolarmente o in miscele, su base anidra Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 440 (ii) PECTINA AMIDATA Definizione Tenore La pectina amidata è costituita essenzialmente da esteri metilici e ammidi parziali dell’acido poligalatturonico e dai rispettivi sali di ammonio, sodio, potassio e calcio. La pectina amidata viene ottenuta da ceppi naturali di materiale vegetale commestibile (normalmente agrumi o mele) per estrazione in mezzo acquoso e per trattamento con ammoniaca in ambiente alcalino. La precipitazione deve essere effettuata unicamente con metanolo, etanolo e propan-2-olo Tenore di acido galatturonico non inferiore al 65 % calcolato su base anidra ed esente da ceneri dopo lavaggio con acido e con alcole Descrizione Polvere bianca, giallo chiaro, grigio chiaro o bruno chiaro 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/25 Identificazione A. Solubilità Purezza Solubile in acqua con formazione di una soluzione colloidale opalescente; insolubile in etanolo Perdita per essiccamento non più del 12 % (105 °C, 2 h) Ceneri insolubili in soluzione acida non più dell’1 % (insolubili in acido cloridico 3N circa) Grado di ammidazione non oltre il 25 % dei gruppi carbossilici totali Diossido di zolfo residuo non oltre 50 mg/kg su base anidra Tenore di azoto non più di 2,5 % dopo lavaggio con acido e etanolo Tenore di metanolo, etanolo e propan-2-olo liberi non più dell’1 %, singolarmente o in miscela, sulla sostanza esente da materie volatili Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 442 FOSFATIDI DI AMMONIO Sinonimi Definizione Tenore Sali di ammonio dell’acido fosfatico, sali miscelati di ammonio di gliceridi fosforilati Miscela di composti di ammonio degli acidi fosfatidici derivati da grassi e oli alimentari (in genere oli di colza parzialmente idrogenato). Una, due o tre frazioni di gliceride possono essere legate al fosforo. Inoltre, due esteri di fosforo possono essere tra loro legati come fosfatidi di fosfatidile Il contenuto di fosforo è compreso tra il 3 e il 3,4 % in funzione del peso; il contenuto di ammonio è compreso tra 1,2 e 1,5 % (calcolato come N) Descrizione Semi-solido untuoso Identificazione A. Solubilità B. Prova positiva per glicerolo, acidi grassi e fosfati Purezza Solubile nei grassi Insolubile in acqua. Parzialmente solubile in etanolo e acetone Sostanze insolubili in etere di petrolio non più del 2,5 % Arsenico non più di 3 mg/kg L 334/26 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Piombo Mercurio Cadmio non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 444 ACETATO ISOBUTIRRICO DI SACCAROSIO Sinonimi Definizione SAIB L’acetato isobutirrico di saccarosio è una miscela di prodotti di reazione formati dall’esterificazione del saccarosio alimentare con l’anidride dell’acido acetico e l’ani- dride isobutirrica seguita da distillazione. La miscela contiene tutte le possibili combinazioni di esteri, nei quali il rapporto molare tra acetato e butirrato è di circa 2:6 Einecs 204-771-6 Denominazione chimica Esaisobutirrato diacetato di saccarosio Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità C40H62O19 832 - 856 (circa), C40H62O19 : 846,9 Contenuto non inferiore al 98,8 % e non superiore a 101,9 % di C40H62O19 Liquido di colore giallino, limpido e privo di sedimenti, di odore tenue Insolubile in acqua. Solubile nella maggior parte dei solventi organici B. Indice di rifrazione C. Peso specifico n40 D: 1,4492 - 1,4504 d25 D: 1,141 - 1,151 Purezza Triacetina non più dello 0,1 % Indice di acidità non più di 0,2 Indice di saponificazione non meno di 524 e non più di 540 Arsenico Mercurio Cadmio Piombo non più di 3 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 3 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 5 mg/kg 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/27 E 445 ESTERI DELLA GLICERINA DELLA RESINA DEL LEGNO Sinonimi Definizione Gomma ester Miscela complessa di esteri tri- e diglicerolici degli acidi resinici derivanti dalla resina del legno. La resina è ottenuta per estrazione con solvente da vecchi ceppi di pino, seguita da un processo di raffinazione liquido-liquido mediante solventi. Sono escluse da queste specifiche le sostanze derivate dalla colofonia, l’essudato di pini vivi e le sostanze derivate dal tallolio, un sottoprodotto della lavorazione della pasta kraft (carta). Il prodotto finale è composto da circa il 90 % di acidi resinici e il 10 % di composti neutri (non acidi). La frazione di acidi resinici rappresenta una miscela complessa di acidi monocarbossili diterpenoidi isomerici con la formula molecolare empirica di C20H30O2, principalmente acido abietico. La sostanza è purificata mediante distillazione in corrente di vapore o distillazione a vapore in controcorrente Descrizione Solido duro di colore tra giallo e ambra pallido Identificazione A. Solubilità Insolubile in acqua, solubile in acetone B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico del composto Purezza Peso specifico della soluzione d20/25 non è inferiore a 0,935 quando è determinato in una soluzione al 50 % in d-limonene (97 %, punto di ebollizzione 175,5-176 °C, d20/4: 0,84) Intervallo di rammollimento determinato con il metodo sfera e anello tra 82 °C e 90 °C Indice di acidità Indice di ossidrile Arsenico Piombo Mercurio Cadmio tra 3 e 9 tra 15 e 45 non più di 3 mg/kg non più di 2 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Prova di determinazione della presenza di resina di tallolio (prova dello zolfo) Riscaldando i composti organici contenenti zolfo in presenza di formiato di sodio, lo zolfo è convertito in acido solfidrico che può essere prontamente individuato mediante carta dall’acetato di piombo. Una prova positiva indica che è stata impiegata resina di tallolio invece della resina del legno E 450 (i) DIFOSFATO DI DISODIO Sinonimi Definizione Difosfato acido disodico Pirofosfato acido di sodio Denominazione chimica Diidrogenodifosfato di disodio Einecs Formula chimica 231-835-0 Na2H2P2O7 L 334/28 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Peso molecolare 221,94 Tenore Descrizione Identificazione Non meno del 95 % di difosfato di disodio; non meno del 63 % e non più del 64,5 % di P2O5 Polvere o granuli bianchi A. Prove positive per sodio e per fosfato B. Solubilità Purezza Solubile in acqua pH di una soluzione dell’1 % tra 3,7 e 5,0 Perdita per essiccamento non più dello 0,5 % (105 °C, 4 h) Sostanze insolubili in acqua non più dell’1 % Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 450 (ii) DIFOSFATO TRISODICO Pirofosfato acido trisodico 238-735-6 Monoidrato: Anidro: Na3HP2O7. H2O Na3HP2O7 Monoidrato: Anidro: 261,95 243,93 Non meno del 95 % su base anidra e non meno del 57 % e non più del 59 % espresso in P2O5 Il prodotto, anidro o monoidrato, si presenta sotto forma di polvere o granuli bianchi Sinonimi Definizione Einecs Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Prove positive per sodio e per fosfato B. Solubile in acqua 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/29 Purezza pH di una soluzione all’1 % tra 6,7 e 7,3 Perdita alla combustione 4,5 % sul composto anidro 11,5 % sulla sostanza monoidrata Perdita per essiccamento non più dello 0,5 % (105 °C, 4 h) Sostanze insolubili in acqua non più dello 0,2 % Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 450 (iii) DIFOSFATO DI TETRASODIO Sinonimi Definizione Pirofosfato tetrasodico Pirofosfato di sodio Denominazione chimica Difosfato di tetrasodio Einecs 231-767-1 Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Prove positive per sodio e per fosfato B. Solubilità Purezza Anidro: Decaidrato: Na4P2O7 Na4P2O7·10 H2O Anidro: Decaidrato: 265,94 446,09 Non meno del 95 % di Na4P2O7 su base combusta, non meno del 52,5 % e non più del 54 % espresso in P2O5 Cristalli bianchi o incolori oppure polvere cristallina o polvere granulare bianca. Il decaidrato risulta efflorescente se esposto ad aria secca Solubile in acqua, insolubile in etanolo pH di una soluzione all’1 % tra 9,8 e 10,8 Perdita alla combustione non più dello 0,5 % per il sale anidro, non meno del 38 % e non oltre il 42 % per il decaidrato, determinata per essiccamento a 105 °C per 4 ore, seguito da calcinazione a 550 °C per 30 minuti L 334/30 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Sostanza insolubili in acqua non più dello 0,2 % Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 450 (v) DIFOSFATO DI TETRAPOTASSIO Sinonimi Definizione Pirofosfato di tetrapotassio Denominazione chimica Difosfato di tetrapotassio Einecs Formula chimica Peso molecolare Tenore 230-785-7 K4P2O7 330,34 (anidro) Non meno del 95 % su base combusta, non meno del 42 % e non più del 43,7 % espresso in P2O5 Descrizione Cristalli incolori o polvere bianca molto igroscopica Identificazione A. Prove positive per potassio e per fosfato B. Solubilità Purezza Solubile in acqua, insolubile in etanolo pH di una soluzione all’1 % tra 10,0 e 10,8 Perdita alla combustione non più del 2 % determinato per essiccamento a 105 °C per 4 h, seguito da calcinazione a 550 °C per 30 minuti Sostanze insolubili in acqua non più dello 0,2 % Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/31 E 450 (vi) DIFOSFATO DI DICALCIO Sinonimi Definizione Pirofosfato di calcio Denominazione chimica Difosfato di dicalcio Pirofosfato di dicalcio Einecs Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Prove positive per calcio e per fosfato B. Solubilità Purezza 232-221-5 Ca2P2O7 254,12 Non meno del 96 %, non meno del 55 % e non più del 56 % espresso in P2O5 Polvere fine, bianca e inodore Insolubile in acqua, solubile in acido cloridrico e nitrico diluito pH della sospensione acquosa al 10 % tra 5,5 e 7,0 Perdita alla combustione non più dell’1,5 % a 800 – 25 °C per 30 minuti Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 50 mg/kg (espresso come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 450 (vii) DI-IDROGENODIFOSFATO DI CALCIO Sinonimi Definizione Pirofosfato acido di calcio Diidrogenopirofosfato di calcio Denominazione chimica Diidrogenodifosfato di calcio Einecs Formula chimica Peso molecolare Tenore 238-933-2 CaH2P2O7 215,97 Non meno del 90 % su base anidra, non meno del 61 % e non più del 64 % espresso in P2O5 Descrizione Cristalli o polvere bianchi L 334/32 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Identificazione A. Prove positive per calcio e per fosfato Purezza Sostanze insolubili in soluzione acida non più dello 0,4 % Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 30 mg/kg (espresso come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 451 (i) TRIFOSFATO PENTASODICO Sinonimi Definizione Tripolifosfato pentasodico Tripolifosfato di sodio Denominazione chimica Trifosfato pentasodico Einecs 231-838-7 Formula chimica Peso molecolare Tenore Na5O10P3. xH2O (x = 0 o 6) 367,86 Contenuto non inferiore all’85 % Contenuto di P2O5 non inferiore a 56 % e non superiore a 58 % (anidro) o non inferiore a 43 % e non superiore a 45 % (esaidrato) Descrizione Granuli o polvere di colore bianco leggermente igroscopici Identificazione A. Solubilità Facilmente solubile in acqua. Insolubile in etanolo B. Prove positive per sodio e fosfato C. pH di una soluzione all’1 % Compreso tra 9,1 e 10,2 Purezza Perdita all’essiccamento Anidro: non più dello 0,7 % (105 °C, 1 h) Esaidrato: non più del 23,5 % (60 °C, 1 h, seguito da essiccamento a 105 °C, 4 h) Sostanze insolubili in acqua non più dello 0,1 % 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/33 Polifosfati superiori non più dell’1 % Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 10 mg/kg (espresso come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 451 (ii) TRIFOSFATO PENTAPOTASSICO Sinonimi Definizione Tripolifosfato pentapotassico Trifosfato di potassio Tripolifosfato di potassio Denominazione chimica Trifosfato pentapotassico Tripolifosfato pentapotassico Einecs Formula chimica Peso molecolare Tenore 237-574-9 K5O10P3 448,42 Contenuto non inferiore all’85 % su base essiccata Contenuto di P2O5 non inferiore a 46,5 % e non superiore a 48 % Descrizione Granuli o polvere igroscopici di colore bianco Identificazione A. Solubilità B. Prove positive per potassio e fosfato Molto solubile in acqua C. pH di una soluzione all’1 % Compreso tra 9,2 e 10,5 Purezza Perdita per combustione non più dello 0,4 % (105 °C, 4 h, seguito da combustione a 550 °C, 30 min) Sostanze insolubili in acqua non più del 2 % Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 10 mg/kg (espresso come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg L 334/34 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 E 452 (i) POLIFOSFATO DI SODIO 1. POLIFOSFATO SOLUBILE Sinonimi Definizione Esametafosfato di sodio Tetrapolifosfato di sodio Sale di Graham Polifosfati di sodio, vetrosi Polimetafosfato di sodio Metafosfato di sodio I polifosfati di sodio solubili sono ottenuti per fusione e successivo raffreddamento degli ortofosfati di sodio. Si tratta di una classe di composti formati da diversi polifosfati amorfi e solubili in acqua che consistono di catene lineari di unità di metafosfato (NaPO3)x, dove x $ 2 con gruppi terminali di Na2PO4. Tali sostanze sono generalmente identificate sulla base del rapporto Na2O/P2O5 o del loro contenuto di P2O5. Il rapporto Na2O/P2O5 è di circa 1,3 per il tetrapolifosfato di sodio, dove x è circa = 4; di circa 1,1 per il sale di Graham, comunemente detto esametafosfato di sodio, dove x = da 13 a 18; e di circa 1,0 per i polifosfati di sodio con peso molecolare maggiore, dove x è compresa tra 20 e 100 o più. Il pH delle loro soluzioni è compreso tra 3,0 e 9,0 Denominazione chimica Polifosfato di sodio Einecs 272-808-3 Formula chimica Miscele eterogenee di sali di sodio degli acidi polifosforici lineari condensati aventi la formula generale H(n + 2)PnO(3n + 1), dove “n” è pari o superiore a 2 Peso molecolare (102)n Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Contenuto di P2O5 compreso tra 60 % e 71 % su base combusta Scaglie, granuli o polveri trasparenti, incolori o bianchi Molto solubile in acqua B. Prove positive per sodio e fosfato C. pH di una soluzione all’1 % Compreso tra 3,0 e 9,0 Purezza Perdita alla combustione non più dell’1 % Sostanze insolubili in acqua non più dello 0,1 % Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 10 mg/kg (espresso come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/35 2. POLIFOSFATO INSOLUBILE Sinonimi Definizione Metafosfato di sodio insolubile Sale di Maddrell Polimetafosfato di sodio Metafosfato di sodio Il metafosfato di sodio insolubile è un polifosfato di sodio con elevato peso molecolare composto di due lunghe catene di metafosfato (NaPO3)x che si sviluppano a spirale in direzione opposta attorno a un unico asse. Il rapporto Na2O/P2O5 è di circa 1,0. Il pH di una sospensione acquosa 1 a 3 è circa 6,5 Denominazione chimica Polifosfato di sodio Polimetafosfato di sodio Metafosfato di sodio Einecs 272-808-3 Formula chimica Miscele eterogenee di sali di sodio degli acidi polifosforici lineari condensati aventi la formula generale H(n + 2)PnO(3n + 1), dove “r” è pari o superiore a 2 Peso molecolare (102)n Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Contenuto di P2O5 compreso tra 68,7 % e 70 % Polvere bianca cristallina Insolubile in acqua, solubile negli acidi minerali e in soluzioni di cloruri di potassio e ammonio (ma non di sodio) B. Prove positive per sodio e fosfato C. pH di una sospensione acquosa Circa 6,5 1 a 3 Purezza Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 10 mg/kg (espresso come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 452 (ii) POLIFOSFATO DI POTASSIO Sinonimi Definizione Metafosfato di potassio Polimetafosfato di potassio Sale di Kurrol Denominazione chimica Polifosfato di potassio L 334/36 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Einecs 232-212-6 Formula chimica (KPO3)n Miscele eterogenee di sali di potassio degli acidi polifosforici lineari condensati aventi la formula generale H(n + 2)PnO(3n + 1), dove “n” è pari o superiore a 2 Peso molecolare (134)n Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Contenuto di P2O5 compreso tra 53,5 % e 61,5 % su base combusta Polvere bianca fine, cristalli o scaglie vitree incolori 1 g si dissolve in 100 ml di una soluzione di acetato di sodio 1/25 B. Prove positive per potassio e fosfato C. pH di una soluzione all’1 % Non più di 7,8 Purezza Perdita per combustione non più del 2 % (105 °C, 4 h, seguito da combustione a 550 °C, 30 min) Sostanze insolubili in acqua non più dello 0,2 % Fosfato ciclico non più dell’8 % sul tenore di P2O5 Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 10 mg/kg (espresso come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 452 (iv) POLIFOSFATI DI CALCIO Sinonimi Definizione Metafosfato di calcio Polimetafosfato di calcio Denominazione chimica Polifosfato di calcio Einecs 236-769-6 Formula chimica (CaP2O6)n Miscele eterogenee di sali di calcio degli acidi polifosforici lineari condensati aventi la formula generale H(n + 2)PnO(n + 1), dove “n” è pari o superiore a 2 Peso molecolare (198)n Tenore Descrizione Contenuto di P2O5 compreso tra 50 % e 71 % su base combusta Cristalli inodori e incolori o polvere bianca 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/37 Identificazione A. Solubilità In genere, moderatamente solubile in acqua. Solubile in ambiente acido B. Prove positive per calcio e fosfato C. Contenuto di CaO 27 %-29,5 % Purezza Perdita per combustione non più del 2 % (105 °C, 4 h, seguito da combustione a 550 °C, 30 min) Fosfato ciclico non più dell’8 % sul tenore di P2O5 Fluoruro Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 30 mg/kg (espresso come fluoro) non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 460 (i) CELLULOSA MICROCRISTALLINA Sinonimi Definizione Denominazione chimica Einecs Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Gel di cellulosa La cellulosa microcristallina è una cellulosa purificata e parzialmente depolimerizzata preparata trattando l’alfacellulosa con acidi minerali; l’alfacellulosa è ottenuta come pasta da ceppi naturali di fibre vegetali. Il grado di polimerizzazione è di norma inferiore a 400 Cellulosa 232-674-9 (C6H10O5)n Circa 36 000 Non meno del 97 % (calcolato come cellulosa su base anidra) Polvere fine, bianca o quasi bianca, inodore Insolubile in acqua, etanolo, etere e acidi minerali diluiti. Leggermente solubile in soluzione di idrossido di sodio B. Reazione cromatica Ad 1 mg del campione aggiungere 1 ml di acido fosforico e riscaldare a bagnomaria per 30 min. Aggiungere 4 ml di una soluzione 1/4 di pirocatecolo con acido fosforico e riscaldare per 30 min. Si ottiene un colore rosso C. Da identificare con spettroscopia IR L 334/38 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 D. Prova di sospensione Mescolare 30 g del campione con 270 ml d’acqua in un miscelatore ad elevata velocità (12 000 g/m) per 5 min. Si ottiene una miscela in forma di sospensione fluida oppure di sospensione pesante e grumosa, scarsamente fluida, con un leggero deposito e numerose bolle d’aria trattenute. Se si ottiene una sospensione fluida, travasare 100 ml della miscela in un cilindro graduato da 100 ml e lasciar riposare per 1 h. I solidi si depositano e si forma un liquido sopranatante Purezza Perdita per essiccamento non più del 7 % (105 °C, 3 h) Sostanze solubili in acqua non più dello 0,24% Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 – 25 °C ph della sospensione acquosa al 10 % il pH del liquido sopranatante è compreso tra 5,0 e 7,5 Amido non rilevabile a 20 ml della dispersione ottenuta nella prova di identificazione D, aggiungere alcune gocce di soluzione di iodio e mescolare; non si deve formare alcuna colorazione blu-violacea o blu Dimensione delle particelle non meno di 5 em (non più del 10 % di particelle di dimensioni inferiori a 5 em) Gruppi carbossilici non più dell’1 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 460 (ii) CELLULOSA IN POLVERE Definizione La cellulosa in polvere è una cellulosa disintegrata meccanicamente e preparata trattando l’alfacellulosa ottenuta come pasta da ceppi naturali di fibre vegetali Denominazione chimica Cellulosa Polimero lineare di residui di glucosio legati in posizione 1:4 Einecs Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità 232-674-9 (C6H10O5)n (162)n (essendo n prevalentemente pari o superiore a 1 000) Non inferiore al 92 % Polvere bianca e inodore Insolubile in acqua, etanolo, etere e acidi minerali diluiti. Leggermente solubile in soluzione di idrossido di sodio 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/39 B. Prova di sospensione Mescolare 30 g del campione con 270 ml d’acqua in un miscelatore ad elevata velocità (12 000 g/m) per 5 min. Si ottiene una miscela in forma di sospensione fluida oppure di sospensione pesante e grumosa, scarsamente fluida, con un leggero deposito e numerose bolle d’aria trattenute. Se si ottiene una sospensione fluida, travasare 100 ml della miscela in un cilindro graduato da 100 ml e lasciar riposare per 1 h. I solidi si depositano e si forma un liquido sopranatante Purezza Perdita per essiccamento non più del 7 % (105 °C, 3 h) Sostanze solubili in acqua non più dell’1,0 % Ceneri solfatate non più dello 0,3 % determinato a 800 – 25 °C pH della sospensione acquosa al 10 % il pH del liquido sopranatante è compreso tra 5,0 e 7,5 Amido Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non rilevabile a 20 ml della dispersione ottenuta nella prova di identificazione B, aggiungere alcune gocce di soluzione di iodio e mescolare. Non si deve formare alcuna colorazione blu-violacea o blu non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Dimensione delle particelle non meno di 5 em (non più del 10 % di particelle di dimensioni inferiori a 5 em) E 461 METILCELLULOSA Sinonimi Definizione Etere metilico di cellulosa La metilcellulosa è ottenuta direttamente da ceppi naturali di fibre vegetali e parzialmente esterificata dai gruppi metilici Denominazione chimica Etere metilico di cellulosa Formula chimica I polimeri contengono unità di anidroglucosi sostituiti corrispondenti alla seguente formula generale: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), dove R1, R2 R3 possone essere: — H — CH3 oppure — CH2CH3 Peso molecolare Da 20 000 circa a 380 000 circa Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Non meno del 25 % e non più del 33 % di gruppi metossilici (-OCH3) e non più del 5 % di gruppi idrossietossilici (-OCH2CH2OH) Polvere granulare o fibrosa, bianca o leggermente giallastra o grigiastra, lievemente igroscopica, inodore ed insapore La metilcellulosa si dilata nell’acqua, con formazione di una soluzione colloidale e viscosa, da limpida a opalescente. Insolubile in etanolo, etere o cloroformio. Solubile in acido acetico glaciale L 334/40 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Purezza Perdita per essiccamento non più del 10 % (105 °C, 3 h) Ceneri solfatate non più dell’1,5 % determinato a 800 – 25 °C pH di una soluzione colloidale all’1 % non meno di 5,0 e non più di 8,0 Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 463 IDROSSIPROPILCELLULOSA Sinonimi Definizione Etere idrossipropilico di cellulosa L’idrossipropilcellulosa è ottenuta direttamente da ceppi naturali di fibre vegetali e parzialmente esterificata con gruppi idrossipropilici Denominazione chimica Etere idrossipropilico di cellulosa Formula chimica I polimeri contengono unità di anidroglucosi sostituiti corrispondenti alla seguente formula generale: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) dove R1, R2 R3 possono essere: — H — CH2CHOHCH3 — CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 — CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 Peso molecolare Da 30 000 circa a 1 000 000 circa Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Non meno dell’80,5 % di gruppi idrossipropilici (-OCH2CHOHCH3) equivalenti a non più di 4,6 gruppi idrossipropilici per unità d’anidroglucosio su base anidra Polvere granulare o fibrosa, bianca o leggermente giallastra o grigiastra, lievemente igroscopica, inodore ed insapore La metilcellulosa si gonfia nell’acqua, con formazione di una soluzione colloidale e viscosa, da limpida a opalescente. Solubile in etanolo. Insolubile in etere B. Cromatografia in fase gassosa Determinare i sostituenti per cromatografia in fase gassosa Purezza Perdita per essiccamento non più del 10 % (105 °C, 3 h) Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 – 25 °C pH di una soluzione colloidale all’1 % non meno di 5,0 e non più di 8,0 Cloroidrine di propilene non più di 0,1 mg/kg 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/41 Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 464 IDROSSIPROPILMETILCELLULOSA Definizione L’idrossipropilmetilcellulosa è una cellulosa ottenuta direttamente da ceppi naturali di fibre vegetali, parzialmente eterificata con gruppi metilici e contenente una piccola quantità di sostituenti idrossipropilici Denominazione chimica Etere 2 idrossipropilico di metilcellulosa Fomula chimica I polimeri contengono unità di anidroglucosi sostituiti corrispondenti alla seguente formula generale C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) dove R1, R2 R3 possono essere: — H — CH3 — CH2CHOHCH3 — CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3 — CH2CHO[CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3]CH3 Peso molecolare Da 13 000 circa a 200 000 circa Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Non meno del 19 % e non più del 30 % di gruppi metossilici (-OCH3), non meno di 3 % e non più del 12 % di gruppi idrossipropilici (-OCH2CHOHCH3) su base anidra Polvere granulare o fibrosa, bianca o leggermente giallastra o grigiastra, lievemente igroscopica, inodore ed insapore L’idrossipropilcellulosa si gonfia nell’acqua, con formazione di una soluzione colloi- dale e viscosa, da limpida e opalescente. Insolubile in etanolo B. Cromatografia in fase gassosa Determinare i sostituenti per cromatografia in fase gassosa Purezza Perdita per essiccamento non più del 10 % (105 °C, 3 h) Ceneri solfatate non più dell’1,5 % per prodotti con viscosità pari o superiore a 50 mPa. s. non più del 3 % per prodotti con viscosità inferiore a 50 mPa. s. pH di una soluzione colloidale all’1 % non meno di 5,0 e non più di 8,0 Cloroidrine di propilene non più di 0,1 mg/kg Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg L 334/42 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 E 465 ETILMETILCELLULOSA Sinonimi Definizione Metiletilcellulosa L’etilmetilcellulosa è una cellulosa ottenuta direttamente da ceppi naturali di fibre vegetali, parzialmente eterificata con gruppi metilici ed etilici Denominazione chimica Etere metiletilico della cellulosa Formula chimica I polimeri contengono unità di anidroglucosi sostituiti corrispondenti alla seguente formula generale: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) dove R1, R2 R3 possono essere — H — CH3 — CH2CH3 Peso molecolare Da 30 000 circa a 40 000 circa Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Purezza Perdita per essiccamento Su base anidra, non meno del 3,5 % e non più del 6,5 % di gruppi metossilici (-OCH3), non meno del 14,5 % e non più del 19 % di gruppi etossilici (-OCH2CH3), non meno del 13,2 % e non più del 19,6 % di gruppi alcossilici totali, espressi in gruppi metossilici Polvere granulare o fibrosa, bianca o leggermente giallastra o grigiastra, lievemente igroscopica, inodore ed insapore L’etilmetilcellulosa si gonfia nell’acqua, con formazione di una soluzione colloidale e viscosa, da limpida a opalescente. Solubile in etanolo. Insolubile in etere non più del 15 % per la forma fibrosa e non più del 10 % per la forma in polvere (essiccando a 105 °C fino a peso costante) Ceneri solfatate non più dello 0,6 % pH di una soluzione colloidale all’1 % non meno di 5,0 e non più di 8,0 Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg E 466 CARBOSSIMETILCELLULOSA SODICA Sinonimi Carbossimetilcellulosa CMC NaCMC CMC di sodio Gomma di cellulosa 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/43 Definizione La carbossimetilcellulosa è un sale sodico parziale di un etere carbossimetilico della cellulosa, che è ottenuta direttamente da ceppi naturali di fibre vegetali Denominazione chimica Sale sodico dell’etere carbossimetilico della cellulosa Formula chimica I polimeri contengono unità di anidroglucosi sostituiti corrispondenti alla seguente formula generale: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) dove R1, R2 R3 possono essere: — H — CH2COONa — CH2COOH Peso molecolare Superiore a 17 000 circa (grado di polimerizzazione circa 100) Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità B. Prova della schiuma C. Formazione di precipitato D. Reazione cromatica Purezza Grado di sostituzione Non inferiore a 99,5 % su base anidra Polvere granulare o fibrosa, bianca o leggermente giallastra o grigiastra, lievemente igroscopica, inodore ed insapore In acqua forma una soluzione colloidale viscosa. Insolubile in etanolo Agitare vigorosamente una soluzione allo 0,1 % del campione. Non deve formarsi uno strato di schiuma. (Questa prova permette di distinguere la carbossimetilcellulosa di sodio dagli altri eteri di cellulosa) A 5 ml di una soluzione allo 0,5 % del campione, aggiungere 5 ml di una soluzione al 5 % di solfato di rame oppure di solfato d’alluminio. Si forma un precipitato. (Questa prova permette di distinguere la carbossimetilcellulosa di sodio dagli altri eteri di cellulosa e da gelatina, farina di semi di carruba e gomma adragante) Aggiungere 0,5 g di carbossimetilcellulosa di sodio in polvere a 50 ml d’acqua e mescolare sino ad ottenere una dispersione uniforme. Continuare a mescolare sino ad ottenere una soluzione limpida, da utilizzare per la prova successiva. In una provetta aggiungere ad 1 mg del campione, diluito con un uguale volume d’acqua, 5 gocce di una soluzione di 1-naftolo. Inclinare la provetta e introdurre con cautela lungo la parete della provetta 2 ml di acido solforico in modo da formare uno strato sottostante. Nell’interfaccia si manifesta un colore rosso porpora non meno di 0,2 e non più di 1,5 gruppi carbossimetilici (-CH2COOH) per unità di anidroglucosio Perdita per essiccamento non più del 12 % (105 °C a peso costante) pH di una soluzione colloidale all’1 % non meno di 5,0 e non più di 8,5 Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg Glicolato totale non più dello 0,4 % (espresso in glicolato di sodio su base anidra) Sodio non più del 12,4 % su base anidra L 334/44 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 E 470 a SALI DI SODIO, DI POTASSIO E DI CALCIO DEGLI ACIDI GRASSI Definizione Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità B. Prove positive per cationi e per acidi grassi Purezza Sodio Potassio Calcio Sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi presenti negli oli e nei grassi alimentari; questi sali sono ottenuti da materie grasse e da oli commestibili oppure da acidi grassi alimentari distillati Non inferiore a 95 % su base anidra Polveri, scaglie o semisolidi di colore bianco o bianco crema Sali di sodio e di potassio: solubili in acqua ed in etanolo; sali di calcio insolubili in acqua, etanolo ed etere non meno del 9 % e non più del 14 % espresso in Na2O non meno del 13 % e non più del 21,5 % espresso in K2O non meno dell’8,5 % e non più del 13 % espresso in CaO Sostanze insaponificabili non più del 2 % Acidi grassi liberi non più del 3 % stimato in acido oleico Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Alcali libero non più dello 0,1 % espresso in NaOH Sostanze insolubili in alcole non più dello 0,2 % (unicamente sali di sodio e di potassio) E 470 b SALI DI MAGNESIO DEGLI ACIDI GRASSI Definizione Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità B. Prove positive per magnesio e per acidi grassi Sali di magnesio degli acidi grassi presenti negli oli e nei grassi alimentari; questi sali sono ottenuti da materie grasse e da oli commestibili oppure da acidi grassi alimentari distillati Non inferiore a 95 % su base anidra Polveri, scaglie o semisolidi di colore bianco o bianco crema Insolubile in acqua, parzialmente solubile in etanolo ed etere 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/45 Purezza Magnesio Alcale libero non meno del 6,5 % e non più dell’11 % espresso in MgO non più dello 0,1 % espresso in MgO Sostanze insaponificabili non più del 2 % Acidi grassi liberi non più del 3 % stimato in acido oleico Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 471 MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI Sinonimi Definizione Tenore Descrizione Identificazione Monostearato di glicerile Monopalmitato di glicerile Monooleato di glicerile Monostearina, monopalmitina, monooleina GMS (monostearato di glicerile) I mono e digliceridi degli acidi grassi sono costituiti da miscele di mono-, di- e triesteri del glicerolo con acidi grassi presenti negli oli e nei grassi alimentari. Essi possono contenere piccole quantità di acidi grassi e di glicerolo liberi Tenore di mono- e diesteri: non meno del 70 % Il prodotto si presenta in forma di liquido oleoso di colore da giallo chiaro a marrone chiaro oppure in forma di solido di consistenza cerosa di colore bianco o biancastro. I solidi possono presentarsi in forma di scaglie, polvere o granuli A. Spettro infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di polioli B. Prove positive per glicerolo e per acidi grassi C. Solubilità Purezza Tenore d’acqua Indice d’acidità Glicerolo libero Poligliceroli Arsenico Piombo Insolubile in acqua, solubile in etanolo e toluene non più del 2 % (Metodo Karl Fischer) non più di 6 non più del 7 % non più del 4 % di diglicerolo e non più dell’1 % degli altri poligliceroli, espressi in base al tenore di glicerolo totale non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg L 334/46 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Mercurio Cadmio non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Glicerolo totale Ceneri solfatate non meno del 16 % e non più del 33 % non più dello 0,5 % determinato a 800 – 25 °C I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio) E 472 a ESTERI ACETICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI Sinonimi Definizione Esteri acetici acidi di mono e digliceridi Acetogliceridi Mono- e digliceridi acetilati Esteri acetici ed esteri di acidi grassi di glicerolo Esteri del glicerolo con acido acetico ed acidi grassi presenti negli oli e nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccole quantità di glicerolo, acidi grassi, acido acetico e gliceridi Descrizione Liquidi chiari e mobili oppure solidi, con colore da bianco a giallo pallido Identificazione A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi e per l’acido acetico B. Solubilità Insolubile in acqua, solubile in etanolo Purezza Altri acidi oltre all’acido acetico e agli acidi grassi non rilevabili Glicerolo libero non più del 2 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Tenore totale di acido acetico non meno del 9 % e non più del 32 % Acidi grassi liberi (e acido acetico) non più del 3 % stimato in acido oleico Glicerolo totale Ceneri solfatate non meno del 14 % e non più del 31 % non più dello 0,5 % determinato a 800 – 25 °C I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio) 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/47 E 472 b ESTERI LATTICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI Sinonimi Definizione Descrizione Identificazione Esteri lattici acidi di mono- e digliceridi Lattogliceridi Mono- e digliceridi degli acidi grassi esterificati con acido lattico Esteri del glicerolo con acido lattico ed acidi grassi presenti negli oli e nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccole quantità di glicerolo, acidi grassi, acido lattico e gliceridi Liquidi chiari e mobili oppure solidi di consistenza cerosa variabile, di colore da bianco a giallo pallido A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi e per l’acido lattico B. Solubilità Insolubile in acqua fredda, disperdibile in acqua calda Purezza Altri acidi oltre all’acido lattico e agli acidi grassi non rilevabili Glicerolo libero non più del 2 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Tenore totale di acido lattico non meno del 13 % e non più del 45 % Acidi grassi liberi (e acido lattico) non più del 3 % espresso in acido oleico Glicerolo totale Ceneri solfatate non meno del 13 % e non più del 30 % non più dello 0,5 % determinato a 800 – 25 °C I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio) E 472 c ESTERI CITRICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI Sinonimi Definizione Descrizione Esteri citrici acidi di mono- e digliceridi Citrogliceridi Mono- e digliceridi degli acidi grassi esterifacti con acido citrico Esteri del glicerolo con acido citrico ed acidi grassi presenti negli oli e nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccole quantità di glicerolo, acidi grassi, acido citrico e gliceridi. Possono essere parzialmente o totalmente neutralizzati con idrossido di sodio o di potassio Liquidi oppure solidi o semisolidi di consistenza cerosa, di colore giallastro o marrone chiaro L 334/48 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Identificazione A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi e per acido citrico B. Solubilità insolubile in acqua fredda disperdibile in acqua calda solubile negli oli e nei grassi insolubile in etanolo freddo Purezza Altri acidi oltre all’acido citrico e agli acidi grassi non rilevabili Glicerolo libero Glicerolo totale non più del 2 % non meno dell’8 % e non più del 33 % Tenore totale di acido citrico non meno del 13 % e non più del 50 % Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinate a 800 – 25 °C Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Acidi grassi liberi non più del 3 % espresso in acido oleico I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio) E 472 d ESTERI TARTARICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI Esteri tartarici acidi di mono- e digliceridi Mono- e digliceridi degli acidi grassi esterificati con acido tartarico Esteri del glicerolo con acido tartarico ed acidi grassi presenti negli oli e nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccole quantità di glicerolo, acidi grassi, acido tartarico e gliceridi Liquidi giallastri viscosi e collosi oppure cere gialle dure Sinonimi Definizione Descrizione Identificazione A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi e per acido tartarico Purezza Altri acidi oltre all’acido tartarico e agli acidi grassi non rilevabili Glicerolo libero Glicerolo totale Arsenico non più del 2 % non meno del 12 % e non più del 29 % non più di 3 mg/kg 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/49 Piombo Mercurio Cadmio non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Tenore totale di acido tartarico non meno del 15 % e non più del 50 % Acidi grassi liberi Ceneri solfatate non più del 3 % espresso in acido oleico non più dello 0,5 % determinato a 800 – 25 °C I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio) E 472 e ESTERI MONO- E DIACETILTARTARICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI Sinonimi Definizione Descrizione Identificazione Esteri diacetiltartarici acidi di mono- e digliceridi Mono- e digliceridi degli acidi grassi esterificati con acido mono- e diacetiltartarico Esteri diacetiltartarici ed esteri di acidi grassi di glicerolo Miscele di esteri del glicerolo con acidi mono- e diacetiltartarici (ottenuti da acido tartarico) ed acidi grassi presenti negli oli e nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccole quantità di glicerolo, di acidi grassi, di acidi tartarico ed acetico e delle loro combinazioni, nonché di gliceridi. Essi contengono inoltre esteri tartarici ed acetici degli acidi grassi Liquidi viscosi e collosi oppure di consistenza oleosa oppure cere gialle, che in aria umida si idrolizzano liberando acido acetico A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi, per acido tartarico e per acido acetico Purezza Altri acidi oltre all’acido acetico, all’acido tartarico e agli acidi grassi non rilevabili Glicerolo libero Glicerolo totale Ceneri solfatate Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più del 2 % non meno dell’11 % e non più del 28 % non più dello 0,5 % determinato a 800 – 25 °C non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Tenore totale di acido tartarico non meno del 10 % e non più del 40 % Tenore totale di acido acetico non meno dell’8 % e non più del 32 % Acidi grassi liberi non più del 3 % espresso in acido oleico I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio) L 334/50 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 E 472 f ESTERI MISTI ACETICO-TARTARICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI Sinonimi Definizione Mono- e digliceridi degli acidi grassi esterificati con acido acetico e acido tartarico Esteri del glicerolo con acido acetico e tartarico ed acidi grassi, presenti negli oli e nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccole quantità di glicerolo, di acidi grassi, di acidi tartarico ed acetico, nonché di gliceridi. Possono contenere anche esteri mono- e diacetiltartarici di mono- e digliceridi degli acidi grassi Descrizione Liquidi viscosi oppure solidi, con colore da bianco a giallo pallido Identificazione A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi, per acido tartarico e per acido acetico Purezza Altri acidi oltre all’acido acetico, all’acido tartarico e agli acidi grassi non rilevabili Glicerolo libero Glicerolo totale Ceneri solfatate Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più del 2 % non meno del 12 % e non più del 27 % non più dello 0,5 % determinato a 800 – 25 °C non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Tenore totale di acido acetico non meno del 10 % e non più del 20 % Tenore totale di acido tartarico non meno del 20 % e non più del 40 % Acidi grassi liberi non più del 3 % espresso in acido oleico I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio) E 473 ESTERI DI SACCAROSIO CON GLI ACIDI GRASSI Sinonimi Definizione Sucresteri Esteri del saccarosio Gli esteri di saccarosio degli acidi grassi sono costituiti essenzialmente da mono-, di- e triesteri del saccarosio con acidi grassi presenti negli oli e nei grassi alimentari. Essi possono essere ottenuti dal saccarosio e dagli esteri metilici ed etilici degli acidi grassi alimentari, oppure per estrazione dai sucrogliceridi. Nella loro preparazione non possono essere impiegati solventi organici diversi dal dimetilsolfossido, dalla dimetil- formammide, dall’acetato di etile, dal propan-2-olo, dal 2-metilpropan-1-olo, dal propilenglicole e dal metiletilchetone 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/51 Tenore Descrizione Identificazione A. Prove positive per saccarosio e per Non inferiore all’80 % Gel compatti, solidi molli oppure polveri di colore da bianco a grigiastro acidi grassi B. Solubilità Purezza Ceneri solfatate Saccarosio libero Acidi grassi liberi Arsenico Piombo Mercurio Cadmio Moderatamente solubile in acqua Solubile in etanolo non più del 2 % determinato a 800 – 25 °C non più del 5 % non più del 3 % espresso in acido oleico non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Metanolo non più di 10 mg/kg Dimetilsolfossido non più di 2 mg/kg Dimetileformammide non più di 1 mg/kg 2-metilpropan-1-olo non più di 10 mg/kg Etilacetato Propan-2-olo Propilenglicole non più di 350 mg/kg singolarmente o in combinazione Metiletilchetone non più di 10 mg/kg I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio) E 474 SUCROGLICERIDI Sinonimi Definizione Tenore Descrizione Gliceridi del sccarosio I sucrogliceridi vengono prodotti facendo reagire il saccarosio con un grasso o un olio commestibile, in modo da ottenere una miscela costituita essenzialmente da mono-, di- e triesteri del saccarosio con acidi grassi, con residui di mono-, di- e trigliceridi provenienti dal grasso o dall’olio. Nella loro preparazione non possono essere impiegati solventi organici diversi dal cicloesano, dalla dimetilformammide, dall’ace- tato di etile, dal 2-metilpropan-1-olo e dal propan-2-olo Tenore di saccaroesteri di acidi grassi non inferiore al 40 % e non superiore al 60 % Masse molli, gel compatti oppure polveri di colore da bianco a biancastro (cid:252) (cid:253) (cid:254) L 334/52 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Identificazione A. Prove positive per saccarosio e per acidi grassi B. Solubilità Purezza Ceneri solfatate Saccarosio libero Acidi grassi liberi Arsenico Piombo Mercurio Cadmio Insolubile in acqua fredda Solubile in etanolo non più del 2 % determinato a 800 – 25 °C non più del 5 % non più del 3 % espresso in acido oleico non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Metanolo non più di 10 mg/kg Dimetileformammide non più di 1 mg/kg 2-metilpropan-1-olo Cicloesano Etilacetato Propan-2-olo non più di 10 mg/kg singolarmente o in combinazione non più di 350 mg/kg singolarmente o in combinazione I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio) E 475 ESTERI POLIGLICERICI DEGLI ACIDI GRASSI Sinonimi Definizione Tenore Descrizione Identificazione Esteri di poliglicerolo degli acidi grassi Esteri della poliglicerina degli acidi grassi Gli esteri poliglicerici degli acidi grassi vengono prodotti per esterificazione del poliglicerolo con grassi ed oli commestibili oppure con acidi grassi presenti in grassi ed oli commestibili. La porzione poliglicerolica è costituita essenzialmente da di-, tri- e tetragliceroli e non contiene più del 10 % di poligliceroli pari o superiori all’eptaglice- rolo Tenore totale di esteri di acidi grassi non inferiore al 90 % Liquidi oleosi o molto viscosi, di colore da giallo chiaro ad ambra, solidi plastici o molli, di colore da marrone molto chiaro a marrone medio e solidi duri di consistenza cerosa, di colore marrone molto chiaro o marrone A. Prove positive per glicerolo, per poligliceroli e per acidi grassi B. Solubilità Gli esteri possono essere tanto idrofili quanto liposolubili, ma in generale sono disperdibili in acqua e solubili in solventi organici e in oli (cid:252) (cid:253) (cid:254) (cid:252) (cid:253) (cid:254) 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/53 Purezza Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 – 25 °C Acidi diversi dagli acidi grassi non rilevabili Acidi grassi liberi non più del 6 % espresso in acido oleico Tenore totale di glicerolo e poliglicerolo non meno del 18 % e non più del 60 % Glicerolo e poliglicerolo liberi non più del 7 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio) E 476 POLIRICINOLEATO DI POLIGLICEROLO Sinonimi Definizione Esteri glicerolici degli acidi grassi dell’olio di ricino condensato; Esteri poliglicerolici degli acidi grassi policondensati dell’olio di ricino; Esteri poliglicerolici dell’acido ricinoleico interesterificato; PGPR Il poliricinoleato di poliglicerolo si ottiene per esterificazione del poliglicerolo con gli acidi grassi dell’olio di ricino condensato Descrizione Liquido fortemente viscoso e limpido Identificazione A. Solubilità Insolubile in acqua ed etanolo. Solubile in etere, negli idrocarburi e idrocarburi alogenati B. Prove positive per glicerolo, poligli- cerolo e acido ricinoleico C. Indicie di rifrazione [n]65 D Compreso tra 1,4630 e 1,4665 Purezza Poligliceroli Indice di ossidrile Indice di acidità Arsenico Piombo Mercurio Cadmio La frazione di poliglicerolo deve essere composta da almeno il 75 % di di-, tri- e tetragliceroli e non deve contenere più del 10 % di poligliceroli pari o superiori all’eptaglicerolo tra 80 e 100 non più di 6 non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg L 334/54 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 E 477 ESTERI DELL’1,2 PROPANDIOLO DEGLI ACIDI GRASSI Sinonimi Definizione Tenore Descrizione Identificazione Esteri del propilenglicole degli acidi grassi Questi prodotti sono costituiti essenzialmente da miscele di mono- e diesteri di 1,2-propandiolo con acidi grassi presenti negli oli e nei grassi alimentari. La parte alcoolica è costituita essenzialmente da 1,2-propandiolo e da un dimero con tracce di trimero. Sono assenti gli acidi organici diversi dagli acidi grassi alimentari Tenore totale di esteri di acidi grassi non inferiore all’85 % Liquidi limpidi o scaglie, granuli o solidi bianchi e cerosi, con un odore leggero A. Prove positive per propilenglicole e per acidi grassi Purezza Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 – 25 °C Altri acidi oltre agli acidi grassi non rilevabili Acidi grassi liberi non più del 6 % espresso in acido oleico Tenore totale di 1,2-propandiolo non meno dell’11 % e non più del 31 % Tenore di 1,2-propandiolo libero non più del 5 % Dimero e trimero del propilenglicole non più dello 0,5 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio) E 479b PRODOTTO DI REAZIONE DELL’OLIO DI SOIA OSSIDATO TERMICAMENTE CON MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI Sinonimi Definizione TOSOM Il prodotto di reazione dell’olio di soia ossidato termicamente con mono- e digliceridi degli acidi grassi è una miscela complessa di esteri del glicerolo e di acidi grassi che si trovano nei grassi alimentari e negli acidi grassi che derivano dall’olio di soia ossidato termicamente. Esso è prodotto per interazione e disodorizzazione sotto vuoto a 130 °C del 10 % di olio di soia ossidato termicamente e del 90 % di mono e digliceridi degli acidi grassi alimentari L’olio di soia è ottenuto esclusivamente da varietà naturali di semi di soia Descrizione Consistenza cerosa o solida e colore da giallo pallido a marrone chiaro 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/55 Identificazione A. Solubilità Purezza Insolubile in acqua Solubile in oli e grassi bollenti Intervallo di fusione 55-65 °C Acidi grassi liberi Glicerolo libero Acidi grassi totali Glicerolo totale Esteri di metile degli acidi grassi che non formano prodotti di addizione con l’urea Acidi grassi insolubili in etere di petrolio non più dell’1,5 % calcolati come acido oleico non più del 2 % 83 %-90 % 16 %-22 % non più del 9 % degli esteri di metile degli acidi grassi totali non più del 2 % degli acidi grassi totali Indice di perossido non più di 3 Epossidi Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più dello 0,03 % di ossigeno ossiranico non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 481 STEAROIL-2-LATTILATO DI SODIO Sinonimi Definizione Denominazione chimica Einecs Formula chimica (principali componenti) Descrizione Stearoil-lattilato di sodio Stearoil-lattilato sodico Miscela di sali sodici degli acidi stearoil-lattilici e dei loro polimeri e di quantità minori di sali sodici di altri acidi affini; si ottiene facendo reagire gli acidi stearico e lattico. Possono essere presenti anche altri acidi grassi alimentari, liberi o esterificati, provenienti dall’acido stearico impiegato 2-stearoillattato di sodio Di(2-stearoilossi) propionato di sodio 246-929-7 C21H39O4Na C19H35O4Na Polvere o solido friabile di colore bianco o leggermente giallastro, con un odore caratteristico Identificazione A. Prove positive per sodio, per acidi grassi e per acido lattico B. Solubilità Insolubile in acqua, solubile in etanolo L 334/56 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Purezza Sodio non meno del 2,5 % e non più del 5 % Indice di esterificazione non meno di 90 e non più di 190 Indice d’acidità non meno di 60 e non più di 130 Tenore totale di acido lattico non meno del 15 % e non più del 40 % Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 482 STEAROIL-2-LATTILATO DI CALCIO Sinonimi Definizione Stearoil-lattilato di calcio Miscela di sali di calcio degli acidi stearoil-lattilici e dei loro polimeri e di quantità minori di sali di calcio di altri acidi affini; si ottiene facendo reagire gli acidi stearico e lattico. Possono essere presenti anche altri acidi grassi alimentari, liberi o esterificati, provenienti dall’acido stearico impiegato Denominazione chimica 2-stearoillattato di calcio Di(2-stearoilossi) propionato di calcio Einecs Formula chimica Descrizione Identificazione 227-335-7 C42H78O8Ca C38H70O8Ca Polvere o solido friabile di colore bianco o leggermente giallastro, con un odore caratteristico A. Prove positive per calcio, per acidi grassi e per acido lattico B. Solubilità Poco solubile in acqua calda Purezza Calcio non meno dell’1 % e non più del 5,2 % Indice di esterificazione non meno di 125 e non più di 190 Tenore totale di acido lattico non meno del 15 % e non più del 40 % Indice d’acidità non meno di 50 e non più di 130 Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/57 E 483 TARTRATO DI STEARILE Sinonimi Definizione Denominazione chimica Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Prova positiva per tartrato B. Intervallo di fusione Purezza Indice di ossidrile Indice d’acidità Palmitiltartrato di stearile Il tartrato di stearile viene ottenuto per esterificazione dell’acido tartarico con alcole stearilico commerciale, costituito essenzialmente da alcole stearilico e palmitilico. Esso è costituito essenzialmente da diestere, con piccole quantità di monoestere e dei prodotti di base non modificati Disteariltartrato Dipalmitiltartrato da C38H74O6 a C40H78O6 a tra 627 e 655 Tenore totale di esteri non inferiore al 90 %, corrispondente ad un indice di esterificazione non inferiore a 163 e non superiore a 180 Solido untuoso (a 25 °C) di colore crema Tra 67 °C e 77 °C. Dopo la saponificazione gli alcoli grassi saturi a catena lunga hanno un intervallo di fusione compreso tra 49 °C e 55 °C non meno di 200 e non più di 220 non più di 5,6 Tenore totale di acido tartarico non meno del 18 % e non più del 35 % Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 – 25 °C Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg Sostanze insaponificabili non meno del 77 % e non più dell’83 % Indice di iodio non più di 4 (metodo di Wijs) E 491 MONOSTEARATO DI SORBITANO Definizione Einecs Tenore Descrizione Una miscela di esteri parziali del sorbitolo e sue anidridi con l’acido stearico alimentare commerciale 215-664-9 Contenuto non inferiore al 95 % di una miscela di esteri di sorbitolo, sorbitano e isosorbide Perle o fiocchi leggeri di colore da crema a marrone chiaro o solido di consistenza cerosa con un leggero odore caratteristico L 334/58 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Identificazione A. Solubilità Solubile a temperature superiori al suo punto di fusione in toluene, diossano, tetracloruro di carbonio, etere, metanolo, etanolo e anilina; insolubile in etere di petrolio e acetone; insolubile in acqua fredda, si disperde però in acqua calda; solubile a temperature superiori a 50 °C in olio minerale e acetato di etile (provoca intorbidimento) B. Intervallo di congelamento 50 °C-52 °C C. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico degli esteri parziali degli acidi grassi di un poliolo Purezza Acqua Ceneri solfatate Indice di acidità non più del 2 % (metodo Karl Fischer) non più dello 0,5 % non più di 10 Indice di saponificazione compreso tra 147 e 157 Indice di ossidrile compreso tra 235 e 260 Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 492 TRIESTEARATO DI SORBITANO Definizione Einecs Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Una miscela degli esteri parziali del sorbitolo e sue anidridi con l’acido stearico alimentare commerciale 247-891-4 Contenuto non inferiore al 95 % di una miscela di esteri di sorbitolo, sorbitano e isosorbide Perle o fiocchi leggeri di colore da crema a marrone chiaro o solido di consistenza cerosa con un leggero odore Moderatamente solubile in toluene, etere, tetracloruro di carbonio e acetato di etile; si disperde in etere di petrolio, olio minerale, oli vegetali, acetone e diossano; insolubile in acqua, metanolo ed etanolo B. Intervallo di congelamento 47 °C-50 °C C. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico degli esteri parziali degli acidi grassi di un poliolo 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/59 Purezza Acqua Ceneri solfatate Indice di acidità non più del 2 % (metodo Karl Fischer) non più dello 0,5 % non più di 15 Indice di saponificazione compreso tra 176 e 188 Indice di ossidrile compreso tra 66 e 80 Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 493 MONOLAURATO DI SORBITANO Definizione Einecs Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Una miscela degli esteri parziali del sorbitolo e sue anidridi con l’acido laurico alimentare commerciale 215-663-3 Contenuto non inferiore al 95 % di una miscela di esteri di sorbitolo, sorbitano e isosorbide Liquido oleoso viscoso di colore ambra, fiocchi o perle leggeri di colore tra crema e marrone chiaro, o solido di consistenza cerosa con un leggero odore Si disperde in acqua calda e fredda B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico degli esteri parziali degli acidi grassi di un poliolo Purezza Acqua Ceneri solfatate Indice di acidità non più del 2 % (metodo Karl Fischer) non più dello 0,5 % non più di 7 Indice di saponificazione compreso tra 155 e 170 Indice di ossidrile compreso tra 330 e 358 Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg L 334/60 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 E 494 MONOOLEATO DI SORBITANO Definizione Einecs Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Una miscela degli esteri parziali del sorbitolo e sue anidridi con l’acido oleico alimentare commerciale. Il componente principale è 1,4-monooleato di sorbitano. Altri componenti sono il monooleato di isosorbide, il dioleato di sorbitano e il trioleato di sorbitano 215-665-4 Contenuto non inferiore al 95 % di una miscela di esteri di sorbitolo, sorbitano e isosorbide Liquido viscoso di colore ambra, fiocchi o perle leggeri di colore tra crema e marrone chiaro, o solido di consistenza cerosa con un leggero odore caratteristico Solubile a temperature superiori al suo punto di fusione in etanolo, etere, acetato di etile, anilina, toluene, diossano, etere di petrolio e tetracloruro di carbonio. Insolubile in acqua fredda, si disperde in acqua calda B. Indice di iodio Il residuo di acido oleico, ottenuto dalla saponificazione del monooleato di sorbitano, presenta nel tenore un indice di iodio compreso tra 80 e 100 Purezza Acqua Ceneri solfatate Indice di acidità non più del 2 % (metodo Karl Fischer) non più dello 0,5 % non più di 8 Indice di saponificazione compreso tra 145 e 160 Indice di ossidrile compreso tra 193 e 210 Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 495 MONOPALMITATO DI SORBITANO Sinonimi Definizione Einecs Tenore Descrizione Palmitato di sorbitano Una miscela degli esteri parziali del sorbitolo e sue anidridi con l’acido palmitico alimentare commerciale 247-568-8 Contenuto non inferiore al 95 % di una miscela di esteri di sorbitolo, sorbitano e isosorbide Fiocchi o perle leggeri di colore tra crema e marrone chiaro, o solido di consistenza cerosa con un leggero odore caratteristico 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/61 Identificazione A. Solubilità Solubile a temperature superiori al suo punto di fusione in etanolo, metanolo, etere, acetato di etile, anilina, toluene, diossano, etere di petrolio e tetracloruro di carbo- nio. Insolubile in acqua fredda, si disperde in acqua calda B. Intervallo di congelamento 45 °C-47 °C C. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico degli esteri parziali degli acidi grassi di un poliolo Purezza Acqua Ceneri solfatate Indice di acidità non più del 2 % (metodo Karl Fischer) non più dello 0,5 % non più di 7,5 Indice di saponificazione compreso tra 140 e 150 Indice di ossidrile compreso tra 270 e 305 Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 508 CLORURO DI POTASSIO Sinonimi Definizione Silvine Silvita Denominazione chimica Cloruro di potassio Einecs Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità B. Prove positive per cloruro e potassio 231-211-8 KCl 74,56 Contenuto non inferiore al 99 % su base essiccata Cristalli incolori di forma allungata, prismatica e cubica o polvere bianca granulosa. Inodore Facilmente solubile in acqua Insolubile in etanolo L 334/62 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 9. 12. 98 Purezza Perdita all’essiccamento non più dell’1 % (105 °C, 2 h) Sodio Arsenico Piombo Mercurio Cadmio prova negativa non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg E 579 GLUCONATO FERROSO Definizione Denominazione chimica Einecs Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità Di-D-gluconato ferroso diidrato Ferro (II)-di-D-gluconato diidrato 206-076-3 C12H22FeO14·2H2O 482,17 Contenuto non inferiore al 95 % su base anidra Granuli o polvere di colore da verdino-giallo a giallo-grigio con leggero odore di zucchero bruciato Solubile in acqua moderatamente riscaldata Praticamente insolubile in etanolo B. Prova positiva per gli ioni ferrosi C. Formazione di fenilidrazina deri- vante dall’acido gluconico positivo D. pH di una soluzione al 10 % Compreso tra 4 e 5,5 Purezza Perdita all’essiccamento non più del 10 % (105 °C, 16 h) Acido ossalico Ferro (Fe III) Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non rintracciabile non più del 2 % non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg Sostanze riduttrici non più dello 0,5 % espresse come glucosio 9. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 334/63 E 585 LATTATO FERROSO Sinonimi Definizione Lattato di ferro (II) 2-idrossi-propionato di ferro (II) Acido propionico, sale (2:1) di 2-idrossi-ferro(2+) Denominazione chimica 2-idrossi-propionato ferroso Einecs 227-608-0 Formula chimica Peso molecolare Tenore Descrizione Identificazione A. Solubilità C6H10FeO6·xH2O (x = 2 o 3) 270,02 (diidrato) 288,03 (triidrato) Contenuto non inferiore al 96 % su base anidra Cristalli bianco-verdastri o polvere verdina con un odore caratteristico Solubile in acqua. Praticamente insolubile in etanolo B. Prova positiva per gli ioni ferrosi e il lattato C. pH di una soluzione al 2 % Compreso tra 4 e 6 Purezza Perdita per essiccamento non più del 18 % (100 °C, sottovuoto, approssimativamente 700 mm Hg) Ferro (Fe III) Arsenico Piombo Mercurio Cadmio non più dello 0,6 % non più di 3 mg/kg non più di 5 mg/kg non più di 1 mg/kg non più di 1 mg/kg»