title: 1999/59/CE: Decisione della Commissione dell'11 gennaio 1999 concernente l'assegnazione di quantitativi di sostanze controllate consentite per usi essenziali nella Comunità nel 1999 ai sensi del regolamento (CE) n. 3093/94 del Consiglio sulle sostanze che riducono lo strato di ozono [notificata con il numero C(1998) 4564] (I testi in lingua spagnola, tedesca, inglese, francese, italiana, olandese e finnica sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE)

eurovoc_concepts:
chemical product
dangerous substance
derogation from EU law
medical device
ozone
production quota

text: L 19/18 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 26. 1. 1999 DECISIONE DELLA COMMISSIONE dell’11 gennaio 1999 concernente l’assegnazione di quantitativi di sostanze controllate consentite per usi essenziali nella Comunit(cid:133) nel 1999 ai sensi del regolamento (CE) n. 3093/94 del Consiglio sulle sostanze che riducono lo strato di ozono [notificata con il numero C(1998) 4564] (I testi in lingua spagnola, tedesca, inglese, francese, italiana, olandese e finnica sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (1999/59/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:211) EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:133) europea, visto il regolamento (CE) n. 3093/94 del Consiglio, del 15 dicembre 1994, sulle sostanze che riducono lo strato di ozono (1), in particolare gli articoli 3, 4 e 7, considerando che, a causa del preoccupante stato dello strato di ozono, la Comunit(cid:133) ha deciso di procedere alla graduale eliminazione di alcune sostanze controllate; considerando che devono essere decisi gli usi essenziali per i clorofluorocarburi a norma dell’articolo 3, paragrafo 1 e dell’articolo 4, paragrafo 1; per gli altri clorofluorocar- buri completamente alogenati a norma dell’articolo 3, paragrafo 2 e dell’articolo 4, paragrafo 2; per gli halon a norma dell’articolo 3, paragrafo 3 e dell’articolo 4, para- grafo 3; per il tetracloruro di carbonio a norma dell’arti- colo 3, paragrafo 4 e dell’articolo 4, paragrafo 4; per l’1,1,1-tricloroetano a norma dell’articolo 3, paragrafo 5 e dell’articolo 4, paragrafo 5 e per gli idrobromofluorocar- buri a norma dell’articolo 3, paragrafo 7 e dell’articolo 4, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 3093/94; considerando che i criteri applicati per valutare gli usi essenziali sono conformi alla decisione IV/25 adottata dalle parti del protocollo di Montreal e prevedono quanto segue: 1) l’uso di una sostanza controllata si definisce «essen- ziale» solo se: a) (cid:138) necessario per la salute e la sicurezza, oppure riveste un’importanza cruciale per il funzionamento della societ(cid:133) (ivi compresi gli aspetti culturali e intellettuali), b) non vi sono succedanei o alternative praticabili dal punto di vista tecnico ed economico e accettabili dal punto di vista dell’ambiente e della salute; 2) l’eventuale produzione e consumo di una sostanza controllata sono consentiti per gli usi essenziali solo se: a) sono state adottate tutte le misure possibili dal punto di vista economico per ridurre al minimo l’uso essenziale delle sostanze controllate e le corri- spondenti emissioni, b) non esistono riserve di sostanze controllate nuove o riciclate sufficienti, per quantit(cid:133) e qualit(cid:133) tenuto anche conto del tali sostanze nei fabbisogno di paesi in via di sviluppo; considerando che la decisione IX/18 delle parti del proto- collo di Montreal autorizza i livelli di produzione e di consumo necessari a soddisfare gli usi essenziali di sostanze controllate per gli inalatori-dosatori adoperati per la cura dell’asma e di altre broncopneumopatie ostruttive croniche; considerando che la decisione IX/17 delle parti del proto- collo di Montreal autorizza i livelli di produzione e di consumo necessari a soddisfare gli usi essenziali di sostanze controllate per gli usi di laboratorio e di analisi elencati nell’allegato IV della relazione sulla settima riunione delle parti, alle condizioni di cui all’allegato II della relazione sulla sesta riunione delle parti e alla deci- sione VII/11; considerando che la Commissione ha pubblicato una nota (2) alle imprese della Comunit(cid:133) europea che utiliz- zano sostanze controllate autorizzate nella Comunit(cid:133) nel 1999 per usi essenziali ai sensi del regolamento (CE) n. 3093/94; che ha quindi ricevuto richieste relative a quan- titativi di sostanze controllate per usi essenziali per il 1999; considerando che, nel quadro delle procedure di designa- zione e valutazione delle esenzioni per gli usi essenziali previsti dal protocollo di Montreal, le parti devono indivi- duare gli utilizzatori che possono giovarsi dei suddetti usi essenziali nel 1999; considerando che la Commissione rilascia licenze agli utilizzatori individuati, conformemente agli articoli 3, 4 e 7 e alla procedura di cui all’articolo 16 del regolamento (CE) n. 3093/94; (1) GU L 333 del 22. 12. 1994, pag. 1. (2) GU C 242 dell’1. 8. 1998, pag. 11. 26. 1. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 19/19 considerando che di conseguenza, nell’ambito del quadro tracciato, un produttore pu(cid:149) essere autorizzato dall’auto- rit(cid:133) competente dello Stato membro in cui viene effet- tuata la produzione in questione a produrre le sostanze controllate necessarie a soddisfare le richieste di licenza presentate dagli utilizzatori individuati; che l’autorit(cid:133) competente dello Stato membro interessato notifica a sua volta con congruo anticipo alla Commissione tutte le autorizzazioni eventualmente rilasciate; considerando che la decisione IX/17 delle parti del proto- collo di Montreal prevede che siano stabiliti quantitativi massimi complessivi per gli usi essenziali di laboratorio e analisi di sostanze controllate autorizzati nella Comunit(cid:133) europea per il 1999; considerando che l’elenco degli usi essenziali e le quantit(cid:133) delle sostanze controllate figurano nell’allegato II per informazione dei produttori e degli utilizzatori; considerando che le misure previste dalla presente deci- sione sono conformi al parere del comitato di cui all’arti- colo 16 del regolamento (CE) n. 3093/94, materiale per chirurgia cardiovascolare sono elencate nell’allegato I. Articolo 2 L’allegato II indica i quantitativi totali di sostanze control- late consentiti per usi essenziali nel 1999. Articolo 3 La Commissione rilascia licenze per l’acquisto da produt- tori comunitari o l’importazione di sostanze controllate per usi essenziali di laboratorio e analisi, entro i massimali stabiliti nell’allegato II B. Articolo 4 Sono destinatarie della presente decisione tutte le 1. imprese elencate nell’allegato I. La presente decisione si applica dal 1o gennaio al 31 2. dicembre 1999. HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Fatto a Bruxelles, l’11 gennaio 1999. Articolo 1 Le imprese che nel 1999 possono avvalersi dell’autorizza- zione per gli usi essenziali per la fabbricazione per proprio conto di inalatori-dosatori o per il rivestimento di Per la Commissione Ritt BJERREGAARD Membro della Commissione L 19/20 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 26. 1. 1999 ANEXO I — BILAG I — ANHANG I — PAQAQTGLA I — ANNEX I — ANNEXE I — ALLEGATO I — BIJLAGE I — ANEXO I — LIITE I — BILAGA I 3M Health Care Ltd Mrs L. Humphreys 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom Laboratorio Aldo Uni(cid:155)n SA Dr. J. Sabater Sanmarti Baronese de Mald(cid:145) 73 Espluges de Llobregat E-08950 Barcelona Laboratorio Astra Espa(cid:157)a SA Dr. E. Cabr(cid:130) Matas Mestre Joan Corrales, 95-105 Esplugues de Llobregat E-08950 Barcelona Baxter BV Dr. T. Bronkhorst Energielaan 3 P. O. Box 169 NL-5400 AD Uden Bespak plc Mr T. Clutterbuck North Lynn Industrial Estate King’s Lynn Norfolk PE30 2JJ United Kingdom Boehringer Ingelheim GmbH Herrn J. Pink D-55216 Ingelheim am Rhein CCL Pharmaceuticals Ltd Mrs C. King Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road Runcorn Cheshire WA7 1NU United Kingdom Chiesi Farmaceutici SpA Dott. P. Chiesi Via Palermo, 26 A I-43100 Parma Glaxo Wellcome Mr Barry Rosenthal Speke Liverpool L24 9JD United Kingdom IG Spr(cid:129)htechnik GmbH Herrn F. Guck Im Hemmet 1 D-79664 Wehr Leiras Oy Mr Kai Buri, Pansiontie 47 P. O. Box 415 FIN-20101 Turku Laboratorios Lesvi SA Sr. Alejandro Biel Andr(cid:130)s Poligono Industrial Can Pelegr(cid:146) E-08740 Sant Andreu de la Barca Laboratorios Miquel, SA Sr. A. Costa Espelleta Santany(cid:146), 16 E-08016 Barcelona Norton Waterford Ltd Mr Jim Kennedy Unit 301 Industrial Park Waterford Ireland Orion Corporation Mr Pasi Salokangas Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Rh(cid:147)ne-Poulenc Rorer Mr Bob Netrefa London Road Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United Kingdom Schering-Plough Labo NV Mr P. Gyselinck Industriepark 30 B-2220 Heist op den Berg SICOR — Societ(cid:133) italiana corticosteroidi SpA Dott. Roberto Giani Via Terrazzano, 77 I-20017 RHO (Milano) Valeas SpA Pharmaceuticals Dott. Virgilio Bernareggi Via Vallisneri, 10 I-20133 Milano Valois SA M. Chris Hall 50, avenue de l’Europe F-78160 Marly-le-Roi Laboratorios Vita, SA Sr. Alejandro Biel Andr(cid:130)s Av. Barcelona, 69 E-08970 Sant Joan Desp(cid:146) 26. 1. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 19/21 ALLEGATO II A. USO MEDICO Produzione di inalatori per la cura dell’asma e di altre broncopneumopatie ostruttive croniche Impresa Quote in tonnellate per il 1999 (CFC) 3M (UK) Bespak (UK) Boehringer (D) CCL Pharmaceuticals (UK) Chiesi (I) Glaxo Wellcome (UK) IG Spr(cid:129)htechnik (D) Lab. Aldo-Uni(cid:155)n (E) Lab. Astra (E) Lab. Lesvi (E) Lab. Vita (E) Leiras (FIN) Norton (IRL) Otsuka (E) Orion (FIN) Rh(cid:147)ne-Poulenc Rorer (UK) Schering-Plough (B) Sicor (I) Valeas (I) Valois (F) Totale 4 429 L 19/22 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 26. 1. 1999 B. USI DI LABORATORIO Quantitativi totali di sostanze controllate che possono essere prodotti o importati e immessi nella Comunit(cid:133) europea per usi di laboratorio o per analisi nel 1999 Sostanze controllate Quantitativi massimi (in tonnellate) CFC Tetracloruro di carbonio 1,1,1 -tricloroetano Altre 150 150 35 0,005 Gli utilizzatori e i fornitori di sostanze chimiche per laboratorio devono fare domanda di autorizzazione alla Commissione per acquistare o importare sostanze controllate ai sensi della presente esenzione per gli usi essenziali. Il quantitativo totale di ciascuna sostanza autorizzata per il 1999 per usi di laboratorio e per analisi non deve superare i quantitativi massimi di cui sopra. C. MATERIALE PER CHIRURGIA CARDIOVASCOLARE Sostanze controllate CFC 113 Quantit(cid:133) (in tonnellate) 0,100


title: 1999/59/CE: Decisão da Comissão de 11 de Janeiro de 1999 relativa à repartição das quantidades de substâncias regulamentadas que são autorizadas para utilizações essenciais na Comunidade em 1999 ao abrigo do Regulamento (CE) n° 3093/94 do Conselho relativo às substâncias que empobrecem a camada de ozono [notificada com o número C(1998) 4564] (Apenas fazem fé os textos nas línguas espanhola, alemã, inglesa, francesa, italiana, neerlandesa e finlandesa) (Texto relevante para efeitos do EEE)

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text: L 19/18 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 26. 1. 1999 DECIS(cid:212)O DA COMISS(cid:212)O de 11 de Janeiro de 1999 relativa (cid:133) reparti(cid:135)(cid:209)o das quantidades de subst(cid:131)ncias regulamentadas que s(cid:209)o autorizadas para utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais na Comunidade em 1999 ao abrigo do subst(cid:131)ncias que Regulamento (CE) nº 3093/94 do Conselho relativo (cid:133)s empobrecem a camada de ozono [notificada com o n(cid:156)mero C(1998) 4564] (Apenas fazem f(cid:130) os textos nas l(cid:146)nguas espanhola, alem(cid:209), inglesa, francesa, italiana, neerlandesa e finlandesa) (Texto relevante para efeitos do EEE) (1999/59/CE) A COMISS(cid:212)O DAS COMUNIDADES EUROPEIAS, Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) nº 3093/94 do Conselho, de 15 de Dezembro de 1994, relativo (cid:133)s subst(cid:131)ncias que empobrecem a camada de ozono (1), e, nomeadamente, os seus artigos 3º, 4º e 7º, Considerando que a Comunidade, preocupada com o estado da camada de ozono, j(cid:145) est(cid:145) a diminuir gradual- mente a produ(cid:135)(cid:209)o e consumo de determinadas subst(cid:131)ncias regulamentadas; Considerando que devem ser determinadas as utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais para os clorofluorocarbonetos (nº 1 do artigo 3º e nº 1 do artigo 4º); outros clorofluorocarbonetos totalmente halogenados (nº 2 do artigo 3º e nº 2 do artigo 4º); halons (nº 3 do artigo 3º e nº 3 do artigo 4º); tetracloreto de carbono (nº 4 do artigo 3º e nº 4 do artigo 4º); 1,1,1 tricloroetano (nº 5 do artigo 3º e nº 5 do artigo 4º); e HBFC (nº 7 do artigo 3º e nº 7 do artigo 4º); Considerando que os crit(cid:130)rios aplicados para a determi- na(cid:135)(cid:209)o das utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais est(cid:209)o em conformidade com a Decis(cid:209)o IV/25 das partes no Protocolo de Montreal, nomeadamente: 1. Que a utiliza(cid:135)(cid:209)o de uma subst(cid:131)ncia regulamentada deve ser considerada «essencial» apenas quando: a) For necess(cid:145)ria para a sa(cid:156)de e a seguran(cid:135)a ou for indispens(cid:145)vel (cid:133) sociedade (incluindo aspectos cultu- rais e intelectuais); b) N(cid:209)o existirem alternativas ou substitutos t(cid:130)cnica ou economicamente vi(cid:145)veis que sejam aceit(cid:145)veis do ponto de vista do ambiente e da sa(cid:156)de. 2. Que a produ(cid:135)(cid:209)o e o consumo de uma subst(cid:131)ncia regu- lamentada para utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais apenas devem ser autorizados no caso de: a) Terem sido tomadas todas as medidas economica- mente vi(cid:145)veis para minimizar a utiliza(cid:135)(cid:209)o essencial da subst(cid:131)ncia e as emiss(cid:210)es que lhe est(cid:209)o associadas; b) As exist(cid:136)ncias da subst(cid:131)ncia, virgem ou reciclada, n(cid:209)o serem em quantidade ou qualidade suficiente, tendo igualmente em conta a necessidade de subst(cid:131)ncias regulamentadas nos pa(cid:146)ses em desenvol- vimento; Considerando que a Decis(cid:209)o IX/18 das partes no Proto- colo de Montreal autoriza os n(cid:146)veis de produ(cid:135)(cid:209)o e consumo necess(cid:145)rios para satisfazer as utiliza(cid:135)(cid:210)es essen- ciais de subst(cid:131)ncias regulamentadas para inaladores de dose calibrada (IDC) destinados ao tratamento da asma e de doen(cid:135)as pulmonares cr(cid:155)nicas obstrutivas (DPCO); Considerando que a Decis(cid:209)o IX/17 das partes no Proto- colo de Montreal autoriza os n(cid:146)veis de produ(cid:135)(cid:209)o e consumo necess(cid:145)rios para satisfazer as utiliza(cid:135)(cid:210)es essen- ciais de subst(cid:131)ncias regulamentadas para fins laboratoriais e anal(cid:146)ticos, conforme constam do anexo IV do relat(cid:155)rio da s(cid:130)tima confer(cid:136)ncia das partes, nas condi(cid:135)(cid:210)es especifi- cadas no anexo II do relat(cid:155)rio da sexta confer(cid:136)ncia das partes e na Decis(cid:209)o VII/11; Considerando que a Comiss(cid:209)o publicou uma infor- ma(cid:135)(cid:209)o (2) dirigida (cid:133)s empresas da Comunidade Europeia utilizadoras de subst(cid:131)ncias regulamentadas autorizadas para utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais na Comunidade em 1999 nos termos do Regulamento (CE) nº 3093/94, tendo por conseguinte recebido pedidos relativos a quantidades de subst(cid:131)ncias regulamentadas para utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais em 1999; Considerando que, no (cid:131)mbito dos procedimentos de designa(cid:135)(cid:209)o e avalia(cid:135)(cid:209)o para utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais cons- tantes do Protocolo de Montreal, as partes s(cid:209)o instadas a designar os utilizadores que poder(cid:209)o tirar partido das utili- za(cid:135)(cid:210)es essenciais em 1999; Considerando que a Comiss(cid:209)o concede licen(cid:135)as aos utili- zadores designados nos termos do disposto nos artigos 3º, 4º e 7º e de acordo com o procedimento enunciado no artigo 16º do Regulamento (CE) nº 3093/94; (1) JO L 333 de 22. 12. 1994, p. 1. (2) JO C 242 de 1. 8. 1998, p. 11. 26. 1. 1999 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 19/19 autoridade Considerando que, neste contexto, um produtor pode ser autorizado pela competente do Estado- -membro onde efectua a produ(cid:135)(cid:209)o, a produzir subst(cid:131)ncias regulamentadas a fim de satisfazer os pedidos autorizados apresentados pelos utilizadores designados; que a autori- dade competente do Estado-membro em causa deve, por sua vez, informar a Comiss(cid:209)o, com a devida anteced(cid:136)ncia, das autoriza(cid:135)(cid:210)es concedidas; Considerando que, nos termos da Decis(cid:209)o IX/17 das partes no Protocolo de Montreal, podem ser estabelecidos limites quantitativos globais para utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais em laborat(cid:155)rio e para fins anal(cid:146)ticos de subst(cid:131)ncias regula- mentadas na Comunidade Europeia em 1999; Considerando que a lista de utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais e das quantidades de subst(cid:131)ncias regulamentadas consta do anexo II da presente decis(cid:209)o a t(cid:146)tulo de informa(cid:135)(cid:209)o (cid:133)s ind(cid:156)strias produtoras e utilizadoras; Considerando que as medidas previstas na presente decis(cid:209)o est(cid:209)o em conformidade com o parecer do comit(cid:130) referido no artigo 16º do Regulamento (CE) nº 3093/94, ADOPTOU A PRESENTE DECIS(cid:212)O: Artigo 1º As empresas que podem tirar partido das utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais para uso pr(cid:155)prio durante 1999 para o fabrico de inaladores de dose calibrada e para o revestimento de material cir(cid:156)rgico cardiovascular est(cid:209)o enumeradas no anexo I. Artigo 2º As quantidades totais de subst(cid:131)ncias regulamentadas auto- rizadas para utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais em 1999 s(cid:209)o especifi- cadas no anexo II. Artigo 3º Dentro dos limites globais fixados no anexo II B, a Comiss(cid:209)o emitir(cid:145) licen(cid:135)as para obten(cid:135)(cid:209)o de subst(cid:131)ncias regulamentadas atrav(cid:130)s dos produtores da Comunidade ou mediante importa(cid:135)(cid:209)o para utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais em labo- rat(cid:155)rio e para fins anal(cid:146)ticos. Artigo 4º As empresas mencionadas no anexo I s(cid:209)o as destina- 1. t(cid:145)rias da presente decis(cid:209)o. A presente decis(cid:209)o (cid:130) aplic(cid:145)vel de 1 de Janeiro de 2. 1999 a 31 de Dezembro de 1999. Feito em Bruxelas, em 11 de Janeiro de 1999. Pela Comiss(cid:209)o Ritt BJERREGAARD Membro da Comiss(cid:209)o L 19/20 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 26. 1. 1999 ANEXO I — BILAG I — ANHANG I — PAQAQTGLA I — ANNEX I — ANNEXE I — ALLEGATO I — BIJLAGE I — ANEXO I — LIITE I — BILAGA I 3M Health Care Ltd Mrs L. Humphreys 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom Laboratorio Aldo Uni(cid:155)n SA Dr. J. Sabater Sanmarti Baronese de Mald(cid:145) 73 Espluges de Llobregat E-08950 Barcelona Laboratorio Astra Espa(cid:157)a SA Dr. E. Cabr(cid:130) Matas Mestre Joan Corrales, 95-105 Esplugues de Llobregat E-08950 Barcelona Baxter BV Dr. T. Bronkhorst Energielaan 3 P. O. Box 169 NL-5400 AD Uden Bespak plc Mr T. Clutterbuck North Lynn Industrial Estate King’s Lynn Norfolk PE30 2JJ United Kingdom Boehringer Ingelheim GmbH Herrn J. Pink D-55216 Ingelheim am Rhein CCL Pharmaceuticals Ltd Mrs C. King Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road Runcorn Cheshire WA7 1NU United Kingdom Chiesi Farmaceutici SpA Dott. P. Chiesi Via Palermo, 26 A I-43100 Parma Glaxo Wellcome Mr Barry Rosenthal Speke Liverpool L24 9JD United Kingdom IG Spr(cid:129)htechnik GmbH Herrn F. Guck Im Hemmet 1 D-79664 Wehr Leiras Oy Mr Kai Buri, Pansiontie 47 P. O. Box 415 FIN-20101 Turku Laboratorios Lesvi SA Sr. Alejandro Biel Andr(cid:130)s Poligono Industrial Can Pelegr(cid:146) E-08740 Sant Andreu de la Barca Laboratorios Miquel, SA Sr. A. Costa Espelleta Santany(cid:146), 16 E-08016 Barcelona Norton Waterford Ltd Mr Jim Kennedy Unit 301 Industrial Park Waterford Ireland Orion Corporation Mr Pasi Salokangas Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Rh(cid:147)ne-Poulenc Rorer Mr Bob Netrefa London Road Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United Kingdom Schering-Plough Labo NV Mr P. Gyselinck Industriepark 30 B-2220 Heist op den Berg SICOR — Societ(cid:133) italiana corticosteroidi SpA Dott. Roberto Giani Via Terrazzano, 77 I-20017 RHO (Milano) Valeas SpA Pharmaceuticals Dott. Virgilio Bernareggi Via Vallisneri, 10 I-20133 Milano Valois SA M. Chris Hall 50, avenue de l’Europe F-78160 Marly-le-Roi Laboratorios Vita, SA Sr. Alejandro Biel Andr(cid:130)s Av. Barcelona, 69 E-08970 Sant Joan Desp(cid:146) 26. 1. 1999 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 19/21 ANEXO II A. UTILIZAÇ(cid:213)ES M(cid:144)DICAS Produ(cid:135)(cid:209)o de inaladores de dose calibrada (IDC) para o tratamento da asma e de outras doen(cid:135)as pulmonares cr(cid:155)nicas obstrutivas (DPCO) Empresa Atribui(cid:135)(cid:209)o de quotas em toneladas, em 1999 (CFC) 3M (UK) Bespak (UK) Boehringer (D) CCL Pharmaceuticals (UK) Chiesi (I) Glaxo Wellcome (UK) IG Spr(cid:129)htechnik (D) Lab. Aldo-Uni(cid:155)n (E) Lab. Astra (E) Lab. Lesvi (E) Lab. Vita (E) Leiras (FIN) Norton (IRL) Otsuka (E) Orion (FIN) Rh(cid:147)ne-Poulenc Rorer (UK) Schering-Plough (B) Sicor (I) Valeas (I) Valois (F) Total 4 429 L 19/22 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 26. 1. 1999 B. UTILIZAÇ(cid:213)ES LABORATORIAIS Quantidades totais de subst(cid:131)ncias regulamentadas que podem ser produzidas ou importadas e introdu- zidas na Comunidade Europeia em 1999 para utiliza(cid:135)(cid:210)es laboratoriais e anal(cid:146)ticas Subst(cid:131)ncia regulamentada Limite quantitativo (em toneladas) CFC Tetracloreto de carbono 1,1,1 tricloroetano Outras subst(cid:131)ncias 150 150 35 0,005 Os utilizadores laboratoriais ou os fornecedores de produtos qu(cid:146)micos a laborat(cid:155)rios que necessitem de obter subst(cid:131)ncias regulamentadas dos produtos ou importadores ao abrigo desta derroga(cid:135)(cid:209)o para utiliza(cid:135)(cid:210)es essenciais dever(cid:209)o solicitar uma autoriza(cid:135)(cid:209)o (cid:133) Comiss(cid:209)o. A quantidade total de cada subst(cid:131)ncia regulamentada autorizada em 1999 para fins laboratoriais e anal(cid:146)ticos n(cid:209)o dever(cid:145) exceder as quantidades acimas indicadas. C. MATERIAL CIR(cid:230)RGICO CARDIOVASCULAR Subst(cid:131)ncia regulamentada CFC 113 Quantidade (em toneladas) 0,100


title: Komisijas Regula (EK) Nr. 45/1999 (1999. gada 11. janvāris), ar ko attiecībā uz atļauju atsaukšanu dažām piedevām, kas pieder kokcidiostatu un citu medikamentu grupai, groza Padomes Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām

eurovoc_concepts:
animal nutrition
drug surveillance
food additive
veterinary drug

text: 286 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 03/24. sēj. 31999R0045 12. 1. 1999. EIROPAS KOPIENU OFICIĀLAIS VĒSTNESIS L 6/3 KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 45/1999 (1999. gada 11. janvāris), ar ko attiecībā uz atļauju atsaukšanu dažām piedevām, kas pieder kokcidiostatu un citu medika- mentu grupai, groza Padomes Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām EIROPAS KOPIENU KOMISIJA, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām (1), kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 2821/98 (2), un jo īpaši tās 9. g panta 3. punkta a) apakšpunktu, tā kā kokcidiostatus un citus medikamentus, kas pirms 1998. gada 1. janvāra iekļauti Direktīvas 70/524/EEK I pieli- kumā, ir provizoriski atļauts lietot no 1998. gada 1. aprīļa un tie ir pārcelti uz B pielikuma I nodaļu, paredzot tos uzskatīt par piedevām, kas saistītas ar personu, kura atbild par to laišanu apgrozībā; tā kā Komisijai ir jāatsauc pagaidu atļaujas attiecībā uz kokci- diostatiem un citiem medikamentiem, par kuriem līdz 1998. gada 1. oktobrim jauni pieteikumi atļaujas saņemšanai nav saņemti – kopā ar monogrāfiju un identifikācijas norādi, ko ar ziņotājas dalībvalsts starpniecību Komisijai adresē tā persona, kura ir atbildīga par dokumentāciju, uz kuras pamata ir piešķirta agrākā atļauja, vai tās tiesību pārņēmējs vai pārņēmēji; tā kā Komisijai nav tikuši adresēti šādi pieteikumi attiecībā uz kokcidiostatiem un citiem medikamentiem – arprinocīdu, dini- tolmīdu un ipronidazolu; tā kā tādējādi Direktīvas 70/524/EEK prasības nav izpildītas un būtu jāatsauc atļaujas, kas izsniegtas attiecībā uz šīm piedevām, un to ieraksti būtu jāsvītro no minētās direktīvas B pielikuma I nodaļas; tā kā šajā regulā paredzētie pasākumi pastāvīgās komitejas atzinumu, ir saskaņā ar Barības IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU. 1. pants Direktīvas 70/524/EEK B pielikuma I nodaļā tiek svītroti ieraksti attiecībā uz šādām vielām, kas pieder kokcidiostatu un citu medikamentu grupai: — aprinocīds, — dinitolmīds, — ipronidazols. 2. pants Šī regula stājas spēkā 1999. gada 30. septembrī. Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 1999. gada 11. janvārī Komisijas vārdā — Komisijas loceklis Franz FISCHLER (1) OV L 270, 14. 12. 1970. , 1. (2) OV L 351, 29. 12. 1998. , 4. lpp. lpp


title: 1999/59/EG: Entscheidung der Kommission vom 11. Januar 1999 über die Zuteilung von Mengen geregelter Stoffe, die 1999 in der Gemeinschaft für wesentliche Verwendungszwecke gemäß der Verordnung (EG) Nr. 3093/94 des Rates über Stoffe, die zum Abbau der Ozonschicht führen, zugelassen sind (Bekanntgegeben unter Aktenzeichen K(1998) 4564) (Nur der spanische, deutsche, englische, französische, italienische, niederländische und finnische Text sind verbindlich) (Text von Bedeutung für den EWR)

text: L 19/18 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften 26. 1. 1999 ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 11. Januar 1999 (cid:129)ber die Zuteilung von Mengen geregelter Stoffe, die 1999 in der Gemeinschaft f(cid:129)r wesentliche Verwendungszwecke gem(cid:132)ß der Verordnung (EG) Nr. 3093/94 des Rates (cid:129)ber Stoffe, die zum Abbau der Ozonschicht f(cid:129)hren, zugelassen sind (Bekanntgegeben unter Aktenzeichen K(1998) 4564) (Nur der spanische, deutsche, englische, franz(cid:148)sische, italienische, niederl(cid:132)ndische und finnische Text sind verbindlich) (Text von Bedeutung f(cid:129)r den EWR) (1999/59/EG) DIE KOMMISSION DER EUROP(cid:142)ISCHEN GEMEINSCHAFTEN (cid:190) gest(cid:129)tzt auf den Vertrag zur Gr(cid:129)ndung der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaft, gest(cid:129)tzt auf die Verordnung (EG) Nr. 3093/94 des Rates vom 15. Dezember 1994 (cid:129)ber Stoffe, die zum Abbau der Ozonschicht f(cid:129)hren (1), insbesondere auf die Artikel 3, 4 und 7, in Erw(cid:132)gung nachstehender Gr(cid:129)nde: Aufgrund ihrer Bedenken hinsichtlich der Ozonschicht hat die Gemeinschaft die Herstellung und den Verbrauch bestimmter geregelter Stoffe bereits stufenweise einge- stellt. Wesentliche Verwendungszwecke m(cid:129)ssen f(cid:129)r Fluorchlor- kohlenwasserstoffe (Artikel 3 Absatz 1 und Artikel 4 Absatz 1), andere vollhalogenierte Fluorchlorkohlenwas- serstoffe (Artikel 3 Absatz 2 und Artikel 4 Absatz 2), Halone (Artikel 3 Absatz 3 und Artikel 4 Absatz 3), Tetra- chlormethan (Artikel 3 Absatz 4 und Artikel 4 Absatz 4), 1,1,1-Trichlorethan (Artikel 3 Absatz 5 und Artikel 4 Absatz 5) und Fluorbromkohlenwasserstoffe (Artikel 3 Absatz 7 und Artikel 4 Absatz 7) festgelegt werden. Die bei der Beurteilung der wesentlichen Verwendungs- zwecke zugrunde gelegten Kriterien entsprechen der von den Parteien des Montrealer Protokolls getroffenen Entscheidung IV/25. Diese Kriterien besagen folgendes: 1. Der Verwendungszweck eines geregelten Stoffes sollte nur dann als „wesentlich“ eingestuft werden, wenn: a) die Verwendung f(cid:129)r die Gesundheit und Sicherheit erforderlich oder f(cid:129)r die Gesellschaft (einschließlich kultureller und intellektueller Aspekte) unver- zichtbar ist und b) es keine technischen und wirtschaftlichen Alterna- tiven oder Ersatzstoffe gibt, die aus der Sicht des Umwelt- und Gesundheitsschutzes vertretbar w(cid:132)ren. a) alle wirtschaftlich durchf(cid:129)hrbaren Maßnahmen getroffen worden sind, um die wesentliche Verwen- dung und jede damit verbundene Emission des geregelten Stoffes auf ein Mindestmaß zu redu- zieren, und b) der geregelte Stoff nicht in ausreichender Menge und Qualit(cid:132)t in Lagerbest(cid:132)nden frisch gewonnener oder zur(cid:129)ckgewonnener geregelter Stoffe vorhanden ist, wobei auch der Bedarf der Entwicklungsl(cid:132)nder an geregelten Stoffen ber(cid:129)cksichtigt werden muß. Die von den Parteien des Montrealer Protokolls getroffene Entscheidung IX/18 genehmigt den Umfang der Herstel- lung und des Verbrauchs geregelter Stoffe, die zu wesent- lichen Verwendungszwecken f(cid:129)r Inhalationsdosierer zur Behandlung von Asthma und chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen erforderlich sind. Die Entscheidung IX/17 der Parteien des Montrealer Protokolls genehmigt die Herstellung und den Verbrauch geregelter Stoffe, die zu wesentlichen Verwendungs- zwecken f(cid:129)r Labort(cid:132)tigkeiten und Analysen gem(cid:132)ß den in Anhang IV des Berichts (cid:129)ber die siebte Sitzung der Parteien unter den in Anhang II des Berichts (cid:129)ber die sechste Sitzung der Parteien und in der Entscheidung VII/11 genannten Bedingungen erforderlich sind. Die Kommission hat einen Vermerk (2) an die Unter- nehmen in der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaft ver(cid:148)ffent- licht, die geregelte Stoffe verwenden, die gem(cid:132)ß der Verordnung (EG) Nr. 3093/94 1999 in der Gemeinschaft f(cid:129)r wesentliche Verwendungszwecke zugelassen werden k(cid:148)nnen, und hat in der Folge 1999 Antr(cid:132)ge auf Mengen geregelter Stoffe f(cid:129)r wesentliche Verwendungszwecke erhalten. Im Rahmen der Vorschlags- und Beurteilungsverfahren des Montrealer Protokolls f(cid:129)r wesentliche Verwendungs- zwecke m(cid:129)ssen die Parteien die Verwender angeben, die sich 1999 diese wesentlichen Verwendungszwecke zunutze machen d(cid:129)rfen. 2. Die Herstellung und der Verbrauch eines geregelten Stoffes sollten (cid:129)berhaupt nur dann f(cid:129)r wesentliche Verwendungszwecke zugelassen werden, wenn: Die Kommission erteilt Lizenzen f(cid:129)r die nach Artikel 3, 4 und 7 und gem(cid:132)ß dem Verfahren des Artikels 16 der Verordnung (EG) Nr. 3093/94 angegebenen Verwender. (1) ABl. L 333 vom 22. 12. 1994, S. 1. (2) ABl. C 242 vom 1. 8. 1998, S. 11. 26. 1. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 19/19 Ein Hersteller kann in diesem Rahmen von der zust(cid:132)n- digen Beh(cid:148)rde des Mitgliedstaats, in dem er die gere- gelten Stoffe herstellt, die Genehmigung erhalten, die geregelten Stoffe zur Deckung des von den genannten Verwendern angegebenen lizenzierten Bedarfs herzu- stellen. Die betreffenden Mitgliedstaats unterrichtet die Kommission vorab von ihrer Absicht, eine solche Genehmigung zu erteilen. zust(cid:132)ndige Beh(cid:148)rde des Nach der von den Parteien des Montrealer Protokolls getroffenen Entscheidung IX/17 k(cid:148)nnen 1999 in der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaft allgemeine Mengenbeschr(cid:132)n- kungen f(cid:129)r die Verwendung geregelter Stoffe zu Labor- und Analysezwecken festgelegt werden. Eine Liste der wesentlichen Verwendungszwecke und Mengen der geregelten Stoffe ist in Anhang II dieser Entscheidung zur Information der industriellen Hersteller und Verwender aufgenommen. Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des in Artikel 16 der Verordnung (EG) Nr. 3093/94 genannten Aus- schusses — f(cid:129)r kardiovaskul(cid:132)re Eingriffe schem Ger(cid:132)t machen d(cid:129)rfen, sind in Anhang I aufgef(cid:129)hrt. zunutze Artikel 2 Die Gesamtmengen geregelter Stoffe, die 1999 f(cid:129)r wesentliche Verwendungszwecke zugelassen sind, m(cid:129)ssen den Angaben in Anhang II entsprechen. Artikel 3 Im Rahmen der in Anhang IIB aufgef(cid:129)hrten allgemeinen Beschr(cid:132)nkungen erteilt die Kommission Lizenzen f(cid:129)r den Erwerb geregelter Stoffe von Herstellern in der Gemein- schaft oder durch Einfuhr zu wesentlichen Verwendungs- zwecken f(cid:129)r Labort(cid:132)tigkeiten und Analysen. Artikel 4 (1) Diese Entscheidung ist an die in Anhang I genannten Unternehmen gerichtet. (2) Diese Entscheidung gilt vom 1. Januar 1999 bis 31. Dezember 1999. HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: Br(cid:129)ssel, den 11. Januar 1999 Artikel 1 Unternehmen, die sich 1999 die wesentlichen Verwen- dungszwecke f(cid:129)r den eigenen Bedarf zur Herstellung von Inhalationsdosierern und zur Beschichtung von chirurgi- F(cid:129)r die Kommission Ritt BJERREGAARD Mitglied der Kommission L 19/20 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften 26. 1. 1999 ANEXO I — BILAG I — ANHANG I — PAQAQTGLA I — ANNEX I — ANNEXE I — ALLEGATO I — BIJLAGE I — ANEXO I — LIITE I — BILAGA I 3M Health Care Ltd Mrs L. Humphreys 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom Laboratorio Aldo Uni(cid:155)n SA Dr. J. Sabater Sanmarti Baronese de Mald(cid:145) 73 Espluges de Llobregat E-08950 Barcelona Laboratorio Astra Espa(cid:157)a SA Dr. E. Cabr(cid:130) Matas Mestre Joan Corrales, 95-105 Esplugues de Llobregat E-08950 Barcelona Baxter BV Dr. T. Bronkhorst Energielaan 3 P. O. Box 169 NL-5400 AD Uden Bespak plc Mr T. Clutterbuck North Lynn Industrial Estate King’s Lynn Norfolk PE30 2JJ United Kingdom Boehringer Ingelheim GmbH Herrn J. Pink D-55216 Ingelheim am Rhein CCL Pharmaceuticals Ltd Mrs C. King Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road Runcorn Cheshire WA7 1NU United Kingdom Chiesi Farmaceutici SpA Dott. P. Chiesi Via Palermo, 26 A I-43100 Parma Glaxo Wellcome Mr Barry Rosenthal Speke Liverpool L24 9JD United Kingdom IG Spr(cid:129)htechnik GmbH Herrn F. Guck Im Hemmet 1 D-79664 Wehr Leiras Oy Mr Kai Buri, Pansiontie 47 P. O. Box 415 FIN-20101 Turku Laboratorios Lesvi SA Sr. Alejandro Biel Andr(cid:130)s Poligono Industrial Can Pelegr(cid:146) E-08740 Sant Andreu de la Barca Laboratorios Miquel, SA Sr. A. Costa Espelleta Santany(cid:146), 16 E-08016 Barcelona Norton Waterford Ltd Mr Jim Kennedy Unit 301 Industrial Park Waterford Ireland Orion Corporation Mr Pasi Salokangas Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Rh(cid:147)ne-Poulenc Rorer Mr Bob Netrefa London Road Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United Kingdom Schering-Plough Labo NV Mr P. Gyselinck Industriepark 30 B-2220 Heist op den Berg SICOR — Societ(cid:133) italiana corticosteroidi SpA Dott. Roberto Giani Via Terrazzano, 77 I-20017 RHO (Milano) Valeas SpA Pharmaceuticals Dott. Virgilio Bernareggi Via Vallisneri, 10 I-20133 Milano Valois SA M. Chris Hall 50, avenue de l’Europe F-78160 Marly-le-Roi Laboratorios Vita, SA Sr. Alejandro Biel Andr(cid:130)s Av. Barcelona, 69 E-08970 Sant Joan Desp(cid:146) 26. 1. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 19/21 ANHANG II A. MEDIZINISCHE VERWENDUNGSZWECKE Herstellung von Inhalationsdosierern zur Behandlung von Asthma und anderen chronisch obstruk- tiven Lungenerkrankungen: Unternehmen Quotenzuteilung in Tonnen f(cid:129)r 1999 (FCKW) 3M (UK) Bespak (UK) Boehringer (D) CCL Pharmaceuticals (UK) Chiesi (I) Glaxo Wellcome (UK) IG Spr(cid:129)htechnik (D) Lab. Aldo-Uni(cid:155)n (E) Lab. Astra (E) Lab. Lesvi (E) Lab. Vita (E) Leiras (FIN) Norton (IRL) Otsuka (E) Orion (FIN) Rh(cid:147)ne-Poulenc Rorer (UK) Schering-Plough (B) Sicor (I) Valeas (I) Valois (F) Insgesamt 4 429 L 19/22 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften 26. 1. 1999 B. VERWENDUNG ZU LABORZWECKEN Gesamtmengen geregelter Stoffe, die 1999 in der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaft zur Verwendung zu Labor- und Analysezwecken hergestellt bzw. eingef(cid:129)hrt und in Verkehr gebracht werden d(cid:129)rfen. Geregelte Stoffe Mengenbeschr(cid:132)nkung (in Tonnen) FCKW Tetrachlormethan 1,1,1-Trichlorethan Andere Substanzen 150 150 35 0,005 Laborverwendungen oder Lieferanten von Laborchemikalien, die im Rahmen dieser Ausnahmerege- lung f(cid:129)r wesentliche Verwendungszwecke geregelte Stoffe von Herstellern oder Importeuren erwerben m(cid:129)ssen, m(cid:129)ssen bei der Kommission eine Genehmigung beantragen. Die Gesamtmenge jedes gere- gelten Stoffes, der 1999 zur Verwendung zu Labor- und Analysezwecken genehmigt wurde, darf die vorstehend genannten Werte nicht (cid:129)berschreiten. C. CHIRURGISCHES GER(cid:142)T F(cid:154)R KARDIOVASKUL(cid:142)RE EINGRIFFE Geregelter Stoff CFC 113 Menge (in Tonnen) 0,100


title: SCHRIFTLICHE ANFRAGE Nr. 4037/98 von Wilfried TELKÄMPER Gefahren durch den Betrieb des elsässischen Atomkraftwerks Fessenheim am Oberrhein (EDF)

eurovoc_concepts:
Alsace
France
Germany
Switzerland
civil defence
ionising radiation
nuclear accident
nuclear power station
nuclear reactor
safety standard

text: 11. 10. 1999 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften C 289/117 Antwort von Herrn Fischler im Namen der Kommission (11. Februar 1999) 1. Die Gemeinsame Agrarpolitik spielt bei der Unterstützung von Randgebieten, die häufig durch extensive Bewirtschaftssysteme gekennzeichnet sind, eine bedeutende Rolle. Tierprämien und in gewisser Hinsicht auch die Ausgleichszahlungen für Landwirte in den benachteiligten Gebieten sind für die Produktivität und die Arbeitsplatzerhaltung in diesen Gebieten ausschlaggebend. Die gemeinsame Marktorganisation für Rindfleisch sieht insbesondere eine Extensivierungsprämie für Bestände mit einer Besatzdichte von max. 1,4 Großvieh- einheiten (GVE) je Hektar vor, die zusätzlich zu den Tierprämien gewährt werden kann, die ihrerseits schon eine Besatzdichte von max. 2,0 GVE voraussetzen. Die Mitgliedstaaten werden jedoch vor allem im Rahmen der Umweltprogramme für die Landwirtschaft (Verordnung (EWG) 2078/92 des Rates vom 30. Juni 1992 für umweltgerechte und den natürlichen Lebensraum schützende landwirtschaftliche Produktions-verfahren (1)) veranlaßt, Maßnahmen zur Förderung umweltfreundlicher Bewirtschaf-tungsmethoden zu entwickeln, mit dem Ziel, bereits bestehende extensive Bewirtschaftssysteme aufrechtzuerhalten oder die Viehbesatzdichten zu verringern. Die Ergebnisse der Programmauswertungen haben gezeigt, daß sich die einzelstaatlichen Programme in erster Linie auf diesen zweiten Maßnahmentyp beschränken. Die Verordnung (EG) 950/97 des Rates vom 20. Mai 1997 zur Verbesserung der Effizienz der 2. Agrarstruktur (2) räumt den Mitgliedstaaten grundsätzlich die Möglichkeit ein, Landwirten zur Verbesserung der Geflügelhaltungsbedingungen Investitionsbeihilfen zu gewähren, sofern diese nicht zu einer Kapazitäts- erhöhung führen. Die Gewährung dieser Beihilfen ist an die allgemeinen Bedingungen und Höchstbeträge dieser Verordnung gebunden. Die Einzelheiten der Beihilfengewährung richten sich jedoch nach den einzelstaatlichen Prioritäten. Auch die Genehmigung der einzelnen Anträge fällt in den Zuständigkeitsbereich der Mitgliedstaaten. Projekte, die die Bodenhaltung von Legehennen betreffen, sind der Kommission daher nicht bekannt. (1) ABl. L 215 vom 30. 7. 1992. (2) ABl. L 142 vom 2. 6. 1997. (1999/C 289/154) SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-4037/98 von Wilfried Telkämper (V) an den Rat (11. Januar 1999) Betrifft: Gefahren durch den Betrieb des elsässischen Atomkraftwerks Fessenheim am Oberrhein (EDF) Am 11. Dezember 1998 mußte auch der zweite Block des elsässischen Atomkraftwerks Fessenheim wegen Verformungen eines flexiblen Metallbalgs im Kühlkreislauf abgeschaltet werden. Aus dem gleichen Grund wurde schon im August dieses Jahres der erste Block abgeschaltet. Inwieweit ist der Rat über Art, Umfang und Folgen des Störfalls im AKW Fessenheim informiert und sieht er Bedarf für eine Überprüfung der Anlagen und des Sicherheitssystems durch eine unabhängige Experteninstitu- tion, um der schweizerischen, deutschen und französischen Öffentlichkeit ausreichenden Risikoschutz zu gewähren? Antwort (29. März 1999) In den geltenden Gemeinschaftsbestimmungen ist weder die Unterrichtung des Rates noch dessen Tätigwerden bezüglich der von dem Herrn Abgeordneten erwähnten Vorfälle vorgesehen. Der Rat teilt selbstverständlich die Sorge um den ausreichenden Schutz der Bevölkerung und möchte in diesem Zusammenhang darauf hinweisen, daß die Richtlinie 96/29/Euratom (1) zur Festlegung der grundlegenden Sicherheitsnormen für den Schutz der Gesundheit der Arbeitskräfte und der Bevölkerung gegen die Gefahren durch ionisierende Strahlungen dabei einen wesentlichen Faktor darstellt. (1) ABl. L 159 vom 29. 6. 1996, S. 1


title: 1999/59/CE: Décision de la Commission du 11 janvier 1999 concernant la répartition des quantités de substances réglementées qui sont autorisées pour des utilisations essentielles dans la Communauté en 1999, en application du règlement (CE) nº 3093/94 du Conseil relatif à des substances qui appauvrissent la couche d'ozone [notifiée sous le numéro C(1998) 4564] (Les textes en langues espagnole, allemande, anglaise, française, italienne, néerlandaise et finnoise sont les seuls faisant foi.) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

text: L 19/18 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 26. 1. 1999 D(cid:144)CISION DE LA COMMISSION du 11 janvier 1999 concernant la r(cid:130)partition des quantit(cid:130)s de substances r(cid:130)glement(cid:130)es qui sont autoris(cid:130)es pour des utilisations essentielles dans la Communaut(cid:130) en 1999, en application du r(cid:138)glement (CE) no 3093/94 du Conseil relatif (cid:133) des substances qui appauvrissent la couche d’ozone [notifi(cid:130)e sous le num(cid:130)ro C(1998) 4564] (Les textes en langues espagnole, allemande, anglaise, fran(cid:135)aise, italienne, n(cid:130)erlandaise et finnoise sont les seuls faisant foi. ) (Texte pr(cid:130)sentant de l’int(cid:130)r(cid:136)t pour l’EEE) (1999/59/CE) LA COMMISSION DES COMMUNAUT(cid:144)S EUROP(cid:144)ENNES, vu le trait(cid:130) instituant la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne, (CE) no 3093/94 du Conseil du 15 vu le r(cid:138)glement d(cid:130)cembre 1994 relatif (cid:133) des substances qui appauvrissent la couche d’ozone (1), et notamment ses articles 3, 4 et 7, consid(cid:130)rant que, en raison des pr(cid:130)occupations relatives (cid:133) la couche d’ozone, la Communaut(cid:130) a d(cid:130)j(cid:133) programm(cid:130) l’(cid:130)limination graduelle de la production et de la consom- mation de certaines substances r(cid:130)glement(cid:130)es; consid(cid:130)rant que des utilisations essentielles doivent (cid:136)tre d(cid:130)termin(cid:130)es pour les chlorofluorocarbures (article 3, para- graphe 1 et article 4, paragraphe 1), pour les autres chloro- fluorocarbures enti(cid:138)rement halog(cid:130)n(cid:130)s (article 3, para- graphe 2 et article 4, paragraphe 2), pour les halons (article 3, paragraphe 3 et article 4, paragraphe 3), pour le t(cid:130)trachlorure de carbone (article 3, paragraphe 4 et article 4, paragraphe 4), pour le trichloro-1,1,1-(cid:130)thane (article 3, paragraphe 5 et article 4, paragraphe 5), et pour les hydro- bromofluorocarbures (article 3, paragraphe 7 et article 4, paragraphe 7); consid(cid:130)rant que les crit(cid:138)res utilis(cid:130)s pour (cid:130)valuer les utili- sations essentielles sont conformes (cid:133) la d(cid:130)cision IV/25 des parties au protocole de Montr(cid:130)al et sont les suivants: 1) l’utilisation d’une substance r(cid:130)glement(cid:130)e ne doit (cid:136)tre consid(cid:130)r(cid:130)e comme «essentielle» que si: a) elle est n(cid:130)cessaire pour la sant(cid:130) ou pour la s(cid:130)curit(cid:130), ou si elle est cruciale pour le fonctionnement de la soci(cid:130)t(cid:130) (y compris d’un point de vue culturel et intellectuel) et b) il n’existe aucune autre solution techniquement et (cid:130)conomiquement r(cid:130)alisable qui soit acceptable du point de vue de l’environnement et de la sant(cid:130); 2) le cas (cid:130)ch(cid:130)ant, la production et la consommation d’une substance r(cid:130)glement(cid:130)e destin(cid:130)e (cid:133) une utilisation essen- tielle ne doit (cid:136)tre autoris(cid:130)es que si: a) toutes les mesures (cid:130)conomiquement r(cid:130)alisables ont (cid:130)t(cid:130) prises en vue de r(cid:130)duire au minimum l’utilisa- tion essentielle de la substance r(cid:130)glement(cid:130)e et toute (cid:130)mission qui en r(cid:130)sulte et b) la substance r(cid:130)glement(cid:130)e n’est pas disponible en quantit(cid:130) et en qualit(cid:130) suffisantes dans les stocks de substances ou recycl(cid:130)es, compte tenu des besoins en substances r(cid:130)glemen- t(cid:130)es des pays en d(cid:130)veloppement; r(cid:130)glement(cid:130)es vierges consid(cid:130)rant que la d(cid:130)cision IX/18 des parties au protocole de Montr(cid:130)al fixe les niveaux autoris(cid:130)s de production et de consommation n(cid:130)cessaires pour r(cid:130)pondre aux besoins en utilisations essentielles de substances r(cid:130)glement(cid:130)es pour les inhalateurs-doseurs destin(cid:130)s au traitement de l’asthme et des affections pulmonaires obstructives chroniques; consid(cid:130)rant que la d(cid:130)cision IX/17 des parties au protocole de Montr(cid:130)al autorise la production et la consommation n(cid:130)cessaires pour r(cid:130)pondre aux besoins en utilisations essentielles des substances r(cid:130)glement(cid:130)es destin(cid:130)es aux laboratoires et aux travaux d’analyse (cid:130)num(cid:130)r(cid:130)es (cid:133) l’annexe IV du compte rendu de la septi(cid:138)me r(cid:130)union des parties, sous r(cid:130)serve des conditions fix(cid:130)es (cid:133) l’annexe II du compte rendu de la sixi(cid:138)me r(cid:130)union des parties et dans la d(cid:130)ci- sion VII/11; consid(cid:130)rant que la Commission a publi(cid:130) un avis (2) aux entreprises de la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne utilisatrices de substances r(cid:130)glement(cid:130)es pouvant (cid:136)tre autoris(cid:130)es dans la Communaut(cid:130) en 1999 si elles sont destin(cid:130)es (cid:133) des utilisa- tions essentielles en vertu du r(cid:138)glement (CE) no 3093/94; qu’elle a re(cid:135)u des demandes d’autorisation d’utilisation essentielle en 1999 pour certaines quantit(cid:130)s de substances r(cid:130)glement(cid:130)es; consid(cid:130)rant que, dans le cadre des proc(cid:130)dures de d(cid:130)termi- nation et d’(cid:130)valuation contenues dans le protocole de Montr(cid:130)al pour les utilisations essentielles, les parties sont invit(cid:130)es (cid:133) fournir le nom des utilisateurs susceptibles de b(cid:130)n(cid:130)ficier des utilisations essentielles en 1999; consid(cid:130)rant que la Commission d(cid:130)livre des licences aux utilisateurs identifi(cid:130)s conform(cid:130)ment aux articles 3, 4 et 7 et (cid:133) la proc(cid:130)dure vis(cid:130)e (cid:133) l’article 16 du r(cid:138)glement (CE) no 3093/94; (1) JO L 333 du 22. 12. 1994, p. 1. (2) JO C 242 du 1. 8. 1998, p. 11. 26. 1. 1999 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 19/19 consid(cid:130)rant que, dans ce cadre, un producteur peut (cid:136)tre autoris(cid:130) (cid:133) produire les substances r(cid:130)glement(cid:130)es par l’auto- rit(cid:130) comp(cid:130)tente de l’(cid:144)tat membre o(cid:151) il assure sa produc- tion, afin de satisfaire la demande autoris(cid:130)e (cid:130)manant des utilisateurs identifi(cid:130)s; que l’autorit(cid:130) comp(cid:130)tente de l’(cid:144)tat membre informe la Commission de son intention de d(cid:130)livrer une telle autorisation longtemps (cid:133) l’avance; consid(cid:130)rant que, conform(cid:130)ment (cid:133) la d(cid:130)cision IX/17 des parties au protocole de Montr(cid:130)al, des limites quantitatives globales peuvent (cid:136)tre fix(cid:130)es pour l’utilisation essentielle de substances r(cid:130)glement(cid:130)es en laboratoire et dans le cadre de travaux d’analyse dans la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne en 1999; consid(cid:130)rant que la liste des utilisations essentielles et que les quantit(cid:130)s de substances r(cid:130)glement(cid:130)es autoris(cid:130)es figu- rent (cid:133) l’annexe II pour information aux producteurs et aux industries utilisatrices; consid(cid:130)rant que les mesures pr(cid:130)vues par la pr(cid:130)sente d(cid:130)ci- sion sont conformes (cid:133) l’avis du comit(cid:130) vis(cid:130) (cid:133) l’article 16 du r(cid:138)glement (CE) no 3093/94, A ARR(cid:219)T(cid:144) LA PR(cid:144)SENTE D(cid:144)CISION: Article premier Les entreprises pouvant b(cid:130)n(cid:130)ficier de d(cid:130)rogations aux fins d’utilisations essentielles pour leur propre compte et pour le rev(cid:136)tement de mat(cid:130)riel de chirurgie cardio-vasculaire pour la fabrication d’inhalateurs-doseurs, durant l’ann(cid:130)e 1999, sont (cid:130)num(cid:130)r(cid:130)es (cid:133) l’annexe I. Article 2 La r(cid:130)partition des quantit(cid:130)s totales de substances r(cid:130)gle- ment(cid:130)es autoris(cid:130)es pour des utilisations essentielles en 1999 est pr(cid:130)cis(cid:130)e (cid:133) l’annexe II. Article 3 Dans le respect des limites globales fix(cid:130)es (cid:133) l’annexe II B, la Commission d(cid:130)livre des licences pour l’achat aux producteurs de la Communaut(cid:130) de substances r(cid:130)glemen- t(cid:130)es destin(cid:130)es (cid:133) des utilisations essentielles r(cid:130)alis(cid:130)es en laboratoire ou dans le cadre de travaux d’analyse, ou pour l’importation desdites substances. Article 4 Les entreprises (cid:130)num(cid:130)r(cid:130)es (cid:133) l’annexe I sont destina- 1. taires de la pr(cid:130)sente d(cid:130)cision. La pr(cid:130)sente d(cid:130)cision s’applique du 1er janvier 1999 2. au 31 d(cid:130)cembre 1999. Fait (cid:133) Bruxelles, le 11 janvier 1999. Par la Commission Ritt BJERREGAARD Membre de la Commission L 19/20 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 26. 1. 1999 ANEXO I — BILAG I — ANHANG I — PAQAQTGLA I — ANNEX I — ANNEXE I — ALLEGATO I — BIJLAGE I — ANEXO I — LIITE I — BILAGA I 3M Health Care Ltd Mrs L. Humphreys 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom Laboratorio Aldo Uni(cid:155)n SA Dr. J. Sabater Sanmarti Baronese de Mald(cid:145) 73 Espluges de Llobregat E-08950 Barcelona Laboratorio Astra Espa(cid:157)a SA Dr. E. Cabr(cid:130) Matas Mestre Joan Corrales, 95-105 Esplugues de Llobregat E-08950 Barcelona Baxter BV Dr. T. Bronkhorst Energielaan 3 P. O. Box 169 NL-5400 AD Uden Bespak plc Mr T. Clutterbuck North Lynn Industrial Estate King’s Lynn Norfolk PE30 2JJ United Kingdom Boehringer Ingelheim GmbH Herrn J. Pink D-55216 Ingelheim am Rhein CCL Pharmaceuticals Ltd Mrs C. King Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road Runcorn Cheshire WA7 1NU United Kingdom Chiesi Farmaceutici SpA Dott. P. Chiesi Via Palermo, 26 A I-43100 Parma Glaxo Wellcome Mr Barry Rosenthal Speke Liverpool L24 9JD United Kingdom IG Spr(cid:129)htechnik GmbH Herrn F. Guck Im Hemmet 1 D-79664 Wehr Leiras Oy Mr Kai Buri, Pansiontie 47 P. O. Box 415 FIN-20101 Turku Laboratorios Lesvi SA Sr. Alejandro Biel Andr(cid:130)s Poligono Industrial Can Pelegr(cid:146) E-08740 Sant Andreu de la Barca Laboratorios Miquel, SA Sr. A. Costa Espelleta Santany(cid:146), 16 E-08016 Barcelona Norton Waterford Ltd Mr Jim Kennedy Unit 301 Industrial Park Waterford Ireland Orion Corporation Mr Pasi Salokangas Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Rh(cid:147)ne-Poulenc Rorer Mr Bob Netrefa London Road Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United Kingdom Schering-Plough Labo NV Mr P. Gyselinck Industriepark 30 B-2220 Heist op den Berg SICOR — Societ(cid:133) italiana corticosteroidi SpA Dott. Roberto Giani Via Terrazzano, 77 I-20017 RHO (Milano) Valeas SpA Pharmaceuticals Dott. Virgilio Bernareggi Via Vallisneri, 10 I-20133 Milano Valois SA M. Chris Hall 50, avenue de l’Europe F-78160 Marly-le-Roi Laboratorios Vita, SA Sr. Alejandro Biel Andr(cid:130)s Av. Barcelona, 69 E-08970 Sant Joan Desp(cid:146) 26. 1. 1999 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 19/21 ANNEXE II A. UTILISATIONS M(cid:144)DICALES Production d’inhalateurs-doseurs destin(cid:130)s au traitement de l’asthme et des autres affections pulmo- naires obstructives chroniques Entreprise R(cid:130)partition des quotas pour 1999 en tonnes (CFC) 3M (UK) Bespak (UK) Boehringer (D) CCL Pharmaceuticals (UK) Chiesi (I) Glaxo Wellcome (UK) IG Spr(cid:129)htechnik (D) Lab. Aldo-Uni(cid:155)n (E) Lab. Astra (E) Lab. Lesvi (E) Lab. Vita (E) Leiras (FIN) Norton (IRL) Otsuka (E) Orion (FIN) Rh(cid:147)ne-Poulenc Rorer (UK) Schering-Plough (B) Sicor (I) Valeas (I) Valois (F) Total 4 429 L 19/22 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 26. 1. 1999 B. UTILISATIONS EN LABORATOIRE Total des quantit(cid:130)s de substances r(cid:130)glement(cid:130)es pouvant (cid:136)tre produites ou import(cid:130)es et commercialis(cid:130)es dans la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne en 1999 pour des utilisations en laboratoire et des travaux d’analyse Substance r(cid:130)glement(cid:130)e Limite quantitative (en tonnes) CFC T(cid:130)trachlorure de carbone Trichloro-1,1,1-(cid:130)thane 150 150 35 Autres substances 0,005 Les laboratoires utilisateurs ou les fournisseurs de substances chimiques destin(cid:130)es aux laboratoires qui doivent se procurer des substances r(cid:130)glement(cid:130)es aupr(cid:138)s de producteurs ou d’importateurs dans le cadre de l’exemption relative aux utilisations essentielles doivent adresser une demande d’autorisation (cid:133) la Commission. Le total des quantit(cid:130)s autoris(cid:130)es en 1999 pour chaque substance r(cid:130)glement(cid:130)e destin(cid:130)e (cid:133) une utilisation en laboratoire et (cid:133) des travaux d’analyse ne doit pas d(cid:130)passer les quantit(cid:130)s figurant dans la liste fournie ci-dessus. C. MAT(cid:144)RIEL DE CHIRURGIE CARDIO-VASCULAIRE Substance r(cid:130)glement(cid:130)e CFC 113 Quantit(cid:130) (en tonnes) 0,100


title: 1999/58/EC: Commission Decision of 11 January 1999 allocating import quotas for the fully halogenated chlorofluorocarbons 11, 12, 113, 114 and 115, other fully halogenated chlorofluorocarbons, halons, carbon tetrachloride, 1,1,1-trichloroethane, hydrobromofluorocarbons and methyl bromide for the period 1 January to 31 December 1999, and in addition, allocating placing on the market quotas for hydrochlorofluorocarbons for the period 1 January to 31 December 1999 (notified under document number C(1998) 4563) (Only the Dutch, English, French, German, Greek, Italian, Portuguese, Spanish and Swedish texts are authentic) (Text with EEA relevance)

eurovoc_concepts:
chemical product
dangerous substance
import restriction
international convention
ozone
production quota

text: L 19/10 EN Official Journal of the European Communities 26. 1. 1999 COMMISSION COMMISSION DECISION of 11 January 1999 allocating import quotas for the fully halogenated chlorofluorocarbons 11, 12, 113, 114 and 115, other fully halogenated chlorofluorocarbons, halons, carbon tetrachloride, and methyl 1,1,1-trichloroethane, hydrobromofluorocarbons bromide for the period 1 January to 31 December 1999, and in addition, allo- cating placing on the market quotas for hydrochlorofluorocarbons for the period 1 January to 31 December 1999 (notified under document number C(1998) 4563) (Only the Dutch, English, French, German, Greek, Italian, Portuguese, Spanish and Swedish texts are authentic) (Text with EEA relevance) (1999/58/EC) THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES, according to the Montreal Protocol on substances that deplete the ozone layer; Having regard to the Treaty establishing the European Community, Having regard to Council Regulation (EC) No 3093/94 of 15 December 1994 on substances that deplete the ozone layer (1), and in particular Article 4(8) and Article 7(2) thereof, Whereas Article 7(1) of Regulation (EC) No 3093/94 states that without prejudice to Article 4(8) and unless the substances are intended for destruction by a technology approved by the Parties, for feedstock use in the manufac- ture of other chemicals or for quarantine and pre-ship- ment, the release for free circulation in the Community of controlled substances imported from third countries shall be subject to quantitative limits; Whereas the quantitative limits for the release into free circulation in the Community of controlled substances are set out in Annex II and Article 4(8) of Regulation (EC) No 3093/94; whereas these limits may be modified pursuant to Article 7(3); Whereas Article 4(8) of Regulation (EC) No 3093/94 defines the total calculated level of hydrochlorofluorocar- bons (HCFCs) which producers and importers may place on the market or use for their own account in the period 1 January to 31 December 1995 and in each 12-month period thereafter; whereas this corresponds to a quantity of 8 079 ODP tonnes; Whereas the Commission is required, under Article 4(8), in accordance with the procedure laid down in Article 16, to assign a quota to each producer or importer when the total quantity of HCFCs which producers and importers place on the market or use for their own account reaches 80 % of the quantitative limit established or at the latest on 1 January 2000, whichever comes first; Whereas the 80 % threshold has been reached in the year 1997; whereas it is likely that this will also be the case in 1998 making it necessary to assign placing on the market quotas for HCFCs for 1999; Whereas any modification of these quantitative limits may not lead to Community consumption of controlled substances exceeding the quantitative limits established (1) OJ L 333, 22. 12. 1994, p. 1. Whereas the Commission is required under Article 7(2) of for Regulation (EC) No 3093/94 to allocate quotas controlled substances in to undertakings each year accordance with the procedure set out in Article 16; 26. 1. 1999 EN Official Journal of the European Communities L 19/11 Whereas the Commission has published a notice to importers in the European Community of controlled substances that deplete the ozone layer (1) and has thereby received applications for import quotas; Whereas the applications for import quotas of the chloro- fluorocarbons 11, 12, 113, 114 and 115 and halons exceed the import quotas available under Article 7(2); therefore the Commission cannot satisfy the applications; technical Whereas some of the applications from the producers of ODS in the Community have been made for specific contingency purposes of possible breakdown of produc- tion, the substances in the Community; whereas requests by a producer to import under a contingency quota can only be considered following interruption to normal supply substances within the the and non-availability of Community; and non-availability of failure Whereas the allocation of individual quotas to producers and importers is based on the principles of continuity, equality and proportionality; whereas, in establishing quotas, the Commission has been guided by the need to reduce further and use of substances which damage the ozone layer while inter- fering in the market as little as possible; the production, import Whereas for methyl bromide the import quotas are allo- cated to the primary importers, considered by the Commission to be the importers who deal directly by way of invoicing with the producers outside the Community; whereas a reserve of 100,6 ODP tonnes of methyl bromide is retained for allocation during 1999 in accord- ance with the Article 16 procedure; Whereas it is appropriate to retain part of the total HCFC placing on the market quota for allocation to importers in the Community who are not engaged in the production of HCFCs; whereas, in 1998, the level of imports is 4 % of the total quota available; whereas it is appropriate in 1999 to retain 4 % of the total quota for allocation to importers who are not engaged in the production of HCFCs; whereas this corresponds to a quantity of 323 ODP tonnes; Whereas the HCFC placing on the market quota for each producer in the Community in 1999 shall reflect the market share which that producer reached in 1996, calcu- lated in ODP tonnes; whereas it is appropriate to retain 1996 as a base-year; whereas it is considered appropriate to allocate the total available HCFC quantity of 7 756 ODP tonnes between producers without leaving a reserve; Whereas import licences shall be issued by the Commis- sion in accordance with Article 6 of the aforesaid Regula- (1) OJ C 242, 1. 8. 1998, p. 6. tion, after verification of compliance by the importer with Articles 7, 8 and 12; for the free release Whereas circulation in the Community of chlorofluorocarbons 11, 12, 113, 114 and 115, other fully halogenated chlorofluorocarbons, halons, carbon tetrachloride, 1,1,1-trichloroethane and hydrobro- mofluorocarbons imported from any State not party is prohibited in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 3093/94; Whereas the measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the committee established by Article 16 of the same Regulation, HAS ADOPTED THIS DECISION: Article 1 1. The quantity of chlorofluorocarbons 11, 12, 113, 114 and 115 subject to Regulation (EC) No 3093/94 which may be released for free circulation in the European Community the Community shall be 0 ODP weighted tonnes. from sources outside 1999 in The quantity of chlorofluorocarbons 11, 12, 113, 114 2. and 115 subject to Regulation (EC) No 3093/94 which may be released for free circulation in the European Community the Community shall be 1 600 ODP weighted tonnes of virgin material for use as feedstock. from sources outside 1999 in 3. The quantity of chlorofluorocarbons 11, 12, 113, 114 and 115 subject to Regulation (EC) No 3093/94 which may be released for free circulation in the European Community the outside Community shall be 1 400 ODP weighted tonnes. from sources 1999 in The quantity of other fully halogenated chlorofluor- 4. ocarbons subject to Regulation (EC) No 3093/94 which may be released for free circulation in the European Community the Community shall be 0 ODP weighted tonnes. from sources outside 1999 in 5. The quantity of halons subject to Regulation (EC) No 3093/94 which may be released for free circulation in the European Community in 1999 from sources outside the Community shall be 0 ODP weighted tonnes. 6. to The quantity of carbon tetrachloride subject Regulation (EC) No 3093/94 which may be released for free circulation in the European Community in 1999 from sources outside the Community shall be 15 106 ODP weighted tonnes of virgin material for use as feed- stock or as a processing agent. L 19/12 EN Official Journal of the European Communities 26. 1. 1999 to The quantity of 1,1,1-trichloroethane subject 7. Regulation (EC) No 3093/94 which may be released for free circulation in the European Community in 1999 from sources outside the Community shall be 0,496 ODP weighted tonnes of virgin material to be used as feedstock or as a processing agent. 8. The quantity of methyl bromide subject to Regula- tion (EC) No 3093/94 which may be released for free circulation in the European Community in 1999 shall be 5 870 ODP weighted tonnes of virgin material for uses other than feedstock and quarantine and preshipment. 9. The quantity of hydrobromofluorocarbons subject to Regulation (EC) No 3093/94 which may be released for free circulation in the European Community in 1999 from sources outside the Community shall be 0 ODP weighted tonnes. Article 2 1. The quantity of virgin carbon tetrachloride which may be imported by producers of ozone depleting substances in the European Community in 1999 for their own use as contingency against a possible breakdown of production or technical failure and where the substance is not available in the Community shall be 2 200 ODP weighted tonnes. of Any quantity 2. virgin carbon tetrachloride imported by producers of ozone depleting substances from sources outside the Community for the purposes defined in paragraph 1 of this Article shall be accounted for as production of carbon tetrachloride. The quantity of virgin 1,1,1-trichloroethane which 3. may be imported by producers of ozone depleting substances in the European Community in 1999 for their own use as contingency against a possible breakdown of production or technical failure and where the substance is not available in the Community shall be 2 000 ODP weighted tonnes. 4. Any quantity of virgin 1,1,1-trichloroethane which is imported by producers of ozone depleting substances from sources outside the Community for the purposes defined in paragraph 3 of this Article shall be accounted for as the production of 1,1,1-trichloroethane. Article 3 1. The quantity of hydrochlorofluorocarbons subject to Regulation (EC) No 3093/94 which producers and impor- ters may place on the market or use for their own account within the Community in 1999 shall be 8 079 ODP tonnes. 2. The quantity of hydrochlorofluorocarbons subject to Regulation (EC) No 3093/94 which producers may place on the market or use for their own account within the Community in 1999 shall be 7 756 ODP tonnes. 3. The quantity of hydrochlorofluorocarbons subject to Regulation (EC) No 3093/94 to be allocated by the Commission to importers within the Community who are not engaged in the production of HCFCs shall be 323 ODP tonnes. Article 4 1. The allocation of import quotas for chlorofluorocar- bons 11, 12, 113, 114 and 115, carbon tetrachloride, 1,1,1- trichloroethane and methyl bromide during the period 1 January to 31 December 1999 shall be for the purposes indicated and to the companies indicated in Annex IIa hereto. 2. The allocation of quotas for the placing on the market or use for their own account of hydrochlorofluoro- carbons by producers and importers in the Community during the period 1 January to 31 December 1999 shall be to the undertakings indicated in Annex IIb hereto. 3. The import quotas for chlorofluorocarbons 11, 12, 113, 114 and 115, carbon tetrachloride, 1,1,1-trichloro- ethane and methyl bromide during the period 1 January to 31 December 1999 shall be as set out in Annex IIIa (1) hereto. The quotas for the placing on the market or use for 4. their own account of hydrochlorofluorocarbons by produ- cers and importers in the Community during the period 1 January to 31 December 1999 shall be as set out in Annex IIIb (1). Article 5 This Decision is addressed to the undertakings listed in Annex I hereto. Done at Brussels, 11 January 1999. For the Commission Ritt BJERREGAARD Member of the Commission (1) Annex III is not published because it contains confidential commercial information. 26. 1. 1999 EN Official Journal of the European Communities L 19/13 ANEXO I — BILAG I — ANHANG I — PAQAQTGLA I — ANNEX I — ANNEXE I — ALLEGATO I — BIJLAGE I — ANEXO I — LIITE I — BILAGA I AlliedSignal Fluorochemicals Europe BV Kempenweg 90 NL-6000 AG Weert Ausimont SpA Via S. Pietro 50/a I-20021 Bollate — MI Chemical Industries of Northern Greece SA Thessaloniki Plant PO Box 10183 GR-54110 Thessaloniki DuPont de Nemours (Nederland) BV Baanhoekweg 22 NL-3300 AC Dordrecht Elf Atochem SA Cours Michelet – La D(cid:130)fense 10 F-92091 Paris La D(cid:130)fense ICI Klea PO Box 13, The Heath Runcorn Cheshire WA7 4QF United Kingdom Rhodia Ltd PO Box 46 — St Andrews Road Avonmouth Bristol BS11 9YF United Kingdom Solvay Fluor und Derivate GmbH Hans-B(cid:148)ckler-Allee 20 D-30173 Hannover Agroqu(cid:146)micos de Levante SA Avda. Primado Reig. 129 — 4o B E-46020 Valencia Albemarle SA Av. Louise 523 (Bo(cid:140)te 19) B-1050 Bruxelles Alfa Agricultural Supplies SA 13, Tim. Filimonos str. GR-11521 Athens Biochem Ib(cid:130)rica Apartado 250, Jardia P-2870 Montijo Bromine and Chemicals Ltd 201 Haverstock Hill Hampstead London NW3 4QG United Kingdom Eurobrom BV Postbus 158 NL-2280 AD Rijswijk Great Lakes Chemical (Europe) Ltd PO Box 44, Oil Sites Road Ellesmere Port South Wirral L65 4GD United Kingdom Harlow Chemical Company Ltd Templefields Harlow, Essex CM20 2BH United Kingdom Mebrom NV Assenedestraat 4 B-9940 Ertvelde Metron Technology (Deutschland) GmbH Saturnstraße 48 Postfach 1243 D-85609 Aschheim Metron Technology (Italia) Srl Via per Ornago I-20040 Bellusco Metron Technology (UK) Ltd 2 Gregory Road Kirkton Campus, Livingstone West Lothian EH54 7DR United Kingdom Neoqu(cid:146)mica — Exporta(cid:135)(cid:209)o E Apartado 97 P-2580 Carregado Olin-Hunt Keetberglaan 1 A Havennr 1061 B-2070 Zwijndrecht Zeneca Agrochemicals Fernhurst Haslemere Surrey GU27 3JE United Kingdom AB Ninolab P. O. Box 137 S-194 22 Upplands V(cid:132)sby ADVchem La Carretera 31 E-08776 Sant Pere de Ruidebitlles (Barcelona) Alcobre SA C/Luis I, Nave 6-B E-28031 Madrid Asahi Glass Europe BV World Trade Center Strawinskylaan 1525 NL-1077 XX Amsterdam L 19/14 EN Official Journal of the European Communities 26. 1. 1999 Bayer Hispania SA C/Pau Clar(cid:146)s 196 E-08037 Barcelona Boucquillon NV Nijverheidslaan 38 B-8540 Deerlijk Calorie 503 Rue H(cid:130)l(cid:138)ne Boucher Z. I. Buc B. P. 33 F-78534 Buc Cedex Caraibes Froid SARL B. P. 6033 Ste Th(cid:130)r(cid:138)se F-97219 Fort-de-France Celotex Limited Warwick House 27/31 St Mary’s Road Ealing London W5 5PR United Kingdom Efisol 14/24 Rue des Agglom(cid:130)r(cid:130)s F-92024 Nanterre Cedex Fibran SA 6th km Thessaloniki Oreokastro P. O. Box 40306 GR-56010 Thessaloniki Fiocco Trade S. L. C/Molina no 16, Pta 5 E-46006 Valencia Galco SA Avenue Carton de Wiart 79 B-1090 Bruxelles Galex SA B. P. 128 F-13321 Marseille Cedex 16 Gasco NV Assenedestraat 4 B-9940 Ertvelde Greencool Refrigerants Unit 12 Park Gate Business Centre Chandlers Way Park Gate Southampton SO31 1FQ United Kingdom Guido Tazzetti & Co. Strada Settimo 266 I-10156 Torino H & H International Ltd 25 Richmond Avenue London SW20 8LA United Kingdom HRP Refrigerants Ltd Gellihirion Industrial Estate Pontypridd CF37 5SX United Kingdom ICC Chemicals (UK) Ltd Northbridge Road Berkhamsted Hertfortshire HP4 1EF United Kingdom Kal y Sol P. I. Can Roca C/Sant Marti s/no E-08107 Martorelles (Barcelona) Nagase Europe Ltd Crown House 143 Regent Street London WIR 7LB United Kingdom Plasfi SA Ctra Montblanc, s/no E-43420 Sta Coloma de Queralt (Tarragona) Polar Cool S. L. C/Valdemorillo 8 P. I. Ventorro del Cano C/Valdemorillo 8 E-28925 Alcorc(cid:155)n (Madrid) Promosol Bld Henri Cahn B. P. 27 F-94363 Bry-sur-Marne Cedex Quimidroga SA Calle Tuset 26 E-08006 Barcelona Refrigerant Products Ltd N9 Central Park Estate Westinghouse Road Trafford Park Manchester M17 1PG United Kingdom Resina Chemie BV Korte Groningerweg 1A NL-9607 PS Foxhol Synthesia Espa(cid:157)ola SA C/Conde Borrell 62 E-08015 Barcelona SJB Chemical Products BV Wellerondom 11 NL-3231 XV Brielle Universal Chemistry & Technology (UCT) SpA V. le A. Filippetti 20 I-20122 Milano Vuoksi Yhti(cid:148) Oy Os. Lappeentie 12 FIN-55100 Imatra 26. 1. 1999 EN Official Journal of the European Communities L 19/15 ANNEX IIa GROUP I Import quotas for virgin chlorofluorocarbons 11, 12, 113, 114 and 115 allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 3093/94 for the use as feedstock Company Zeneca (UK) Import quotas for recovered chlorofluorocarbons 11, 12, 113, 114 and 115 allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 3093/94 for destruction Company Solvay (D) GROUP IV Import quotas for virgin carbon tetrachloride allocated to importers in accordance with Regula- tion (EC) No 3093/94 for the use as feedstock or as a processing agent Company AlliedSignal (NL) CING (GR) Harlow (UK) Rhodia (UK) Import quotas for virgin carbon tetrachloride allocated to importers in accordance with Regula- tion (EC) No 3093/94 for use as feedstock for contingency purposes Company ICI (UK) GROUP V Import quotas for virgin 1,1,1-trichloroethane allocated to importers in accordance with Regula- tion (EC) No 3093/94 for the use as feedstock or as a processing agent Company Metron (D) Metron (I) Metron (UK) Olin Hunt (B) Import quota for virgin 1,1,1-trichloroethane allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 3093/94 for the use as feedstock for contingency purposes Company Elf Atochem (F) L 19/16 EN Official Journal of the European Communities 26. 1. 1999 Import quotas for methyl bromide allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 3093/94 for the use as soil fumigation and other uses subject to quotas GROUP VI Company Albemarle (B) Alfa Supplies (GR) Agroqu(cid:146)micos de Levante (E) Biochem Ib(cid:130)rica (P) Bromine (UK) Eurobrom (NL) Great Lakes (UK) Mebrom (B) Neoqu(cid:146)mica (P) 26. 1. 1999 EN Official Journal of the European Communities L 19/17 ANNEX IIb Quotas for placing on the market or use for their own account of hydrochlorofluorocarbons by producers and importers in the Community during the period 1 January to 31 December 1999 shall be assigned to the undertakings indicated below PRODUCER AlliedSignal (NL) Ausimont (I) CING (GR) DuPont (NL) Elf Atochem (E, F) ICI (UK) Rhodia (UK) Solvay (B, D, F) IMPORTER AB Ninolab (S) ADVchem (E) Alcobre (E) Asahi Glass (NL) Bayer Hispania (E) Boucquillon (B) Calorie (F) Caraibes Froid (F) Celotex (UK) Efisol (F) Fibran (GR) Fiocco (E) Galco (B) Galex (F) Gasco (B) Greencool (UK) Guido Tazzetti (I) H&H International (UK) HRPR (UK) ICC Chemicals (UK) Kal y Sol (E) Nagase & Co (UK) Plasfi (E) Polarcool (E) Promosol (F) Quimidroga (E) (UK) Refrigeration Prod. Resina (NL) SJB Chemical (NL) Synthesia Espa(cid:157)ola (E) UCT (I) Vuoksi (FIN)


title: 1999/50/EG: Entscheidung der Kommission vom 11. Januar 1999 zur Ermächtigung bestimmter Mitgliedstaaten, für Pflanzkartoffeln/-erdäpfel mit Ursprung in Kanada Ausnahmen von einigen Vorschriften der Richtlinie 77/93/EWG des Rates zuzulassen (Bekanntgegeben unter Aktenzeichen K(1998) 4562) (Nur der spanische, der griechische, der italienische und der portugiesische Text sind verbindlich)

eurovoc_concepts:
Canada
marketing
plant disease
plant health legislation
potato
seedling

text: 21. 1. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 16/31 ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 11. Januar 1999 zur Erm(cid:132)chtigung bestimmter Mitgliedstaaten, f(cid:129)r Pflanzkartoffeln/-erd(cid:132)pfel mit Ursprung in Kanada Ausnahmen von einigen Vorschriften der Richtlinie 77/93/EWG des Rates zuzulassen (Bekanntgegeben unter Aktenzeichen K(1998) 4562) (Nur der spanische, der griechische, der italienische und der portugiesische Text sind verbindlich) (1999/50/EG) DIE KOMMISSION DER EUROP(cid:142)ISCHEN GEMEINSCHAFTEN (cid:190) gest(cid:129)tzt auf den Vertrag zur Gr(cid:129)ndung der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaft, gest(cid:129)tzt auf die Richtlinie 77/93/EWG des Rates vom 21. Dezember 1976 (cid:129)ber Maßnahmen zum Schutz der Gemeinschaft gegen die Einschleppung und Ausbreitung von Schadorganismen der Pflanzen und Pflanzener- zeugnisse (1), zuletzt ge(cid:132)ndert durch die Richtlinie 98/2/EG der Kommission (2), insbesondere auf Artikel 14 Absatz 1, auf Antrag Griechenlands, Italiens und Portugals, in Erw(cid:132)gung nachstehender Gr(cid:129)nde: Gem(cid:132)ß der Richtlinie 77/93/EWG d(cid:129)rfen Knollen von Pflanzkartoffeln/-erd(cid:132)pfeln (*) mit Ursprung auf dem amerikanischen Kontinent grunds(cid:132)tzlich nicht in die Gemeinschaft verbracht werden. Die vorgenannte Richtlinie bietet jedoch die M(cid:148)glichkeit, Ausnahmen von dieser Bestimmung vorzusehen, sofern festgestellt wird, daß keine Gefahr der Ausbreitung von Schadorganismen besteht. In Griechenland, Italien und Portugal werden seit langem bestimmte nordamerikanische Sorten von Pflanzkartof- feln zur Erzeugung von Lagerkartoffeln gepflanzt und angebaut. Der Bedarf an Pflanzkartoffeln dieser Sorten wurde teilweise durch Einfuhren aus Kanada gedeckt. Mit den Entscheidungen 96/6/EG (3), 97/89/EG (4) und 98/92/EG (5) hat die Kommission vorbehaltlich einer Reihe technischer Bedingungen zur Verh(cid:129)tung der Gefahr der Ausbreitung von Schadorganismen bestimmte Ausnahmen genehmigt, denen das Konzept der „Freiheit eines Gebiets von Schadorganismen“ zugrunde liegt. Diese Genehmigung lief am 31. M(cid:132)rz 1998 aus. Die Kommission hat außerdem daf(cid:129)r gesorgt, daß diese Ausnahmen die Gelegenheit bieten festzustellen, ob das „Freiheit eines Gebiets von Schadorga- Konzept der nismen“ ordnungsgem(cid:132)ß funktioniert. (1) ABl. L 26 vom 31. 1. 1977, S. 20. (2) ABl. L 15 vom 21. 1. 1998, S. 34. (*) (cid:153)sterreichischer Ausdruck gem(cid:132)ß Protokoll Nr. 10 zur Beitrittsakte 1994. (3) ABl. L 2 vom 4. 1. 1996, S. 24. (4) ABl. L 27 vom 30. 1. 1997, S. 45. (5) ABl. L 18 vom 23. 1. 1998, S. 30. Kanada ist bekanntlich weiterhin weder von Potato spindle tuber viroid noch von Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al. vollst(cid:132)ndig frei. ssp. Von Kanada (cid:129)bermittelte Informationen berechtigen zu der Annahme, daß Kanada sein Programm zur Tilgung dieser Krankheitserreger in den Provinzen New Bruns- wick und Prince-Edward-Island weiterentwickelt hat. Es gibt gute Gr(cid:129)nde f(cid:129)r die Annahme, daß das Programm zur Tilgung von Potato spindle tuber viroid in diesen Provinzen voll wirksam und das Programm zur Tilgung in von Clavibacter michiganensis bestimmten Gebieten von Prince-Edward-Island und New Brunswick weitgehend wirksam geworden ist. Bei Stichproben an von Prince-Edward-Island und New Brunswick stammenden und gem(cid:132)ß der Entscheidung 98/92/EG eingef(cid:129)hrten Pflanzkartoffeln konnte ein Befall nicht best(cid:132)tigt werden. Daher gibt es keine hinreichenden Gr(cid:129)nde daf(cid:129)r, das ordnungsgem(cid:132)ße Funktionieren des vorgenannten Konzepts der „Freiheit eines Gebiets von Schadorganismen“ und damit die Gleichstellung der dort geltenden Vorschriften mit den gemeinschaftlichen Vorschriften f(cid:129)r die Bek(cid:132)mpfung von Clavibacter michi- ganensis ssp. sepedonicus in Frage zu stellen. sepedonicus Bei den Untersuchungen, die 1998 durch das Lebens- mittel- und Veterin(cid:132)ramt in den Einfuhrmitgliedstaaten durchgef(cid:129)hrt wurden, hat sich außerdem herausgestellt, daß die technischen Bedingungen nicht ge(cid:132)ndert werden sollten. Es kann daher festgestellt werden, daß keine Gefahr der Ausbreitung der betreffenden Schadorganismen besteht, sofern die Pflanzkartoffeln aus Gebieten stammen, die aufgrund wissenschaftlicher Nachweise als frei von Potato spindle tuber viroid und Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus anerkannt worden sind und eine Reihe besonderer technischer Bedingungen eingehalten werden. Die Kommission wird daf(cid:129)r sorgen, daß Kanada alle technischen Angaben zug(cid:132)nglich macht, die erforderlich sind, um die Anwendung der im Rahmen der vorge- nannten Bedingungen vorgeschriebenen Schutzmaß- nahmen zu (cid:129)berwachen und zu beurteilen, ob das vorge- nannte Konzept der „Freiheit eines Gebiets von Schador- ganismen“ funktioniert. L 16/32 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften 21. 1. 1999 Die Gefahr der Ansiedlung und Ausbreitung von Clavi- bacter michiganensis ssp. sepedonicus ist in naßkalten Regionen jedoch groß. Daher sollte die Ausnahme nicht f(cid:129)r Mitgliedstaaten gelten, die dieser Gefahr in beson- derem Maße ausgesetzt sind, d. h. Belgien, D(cid:132)nemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Irland, Luxemburg, die Niederlande, (cid:153)sterreich, Schweden und das Verei- nigte K(cid:148)nigreich. Aufgrund ihrer andersartigen landwirt- schaftlichen und (cid:148)kologischen Gegebenheiten sollte die Erm(cid:132)chtigung f(cid:129)r die vorgenannten Mitgliedstaaten daher nicht gelten. F(cid:129)r die n(cid:132)chste Pflanzkartoffelvermarktungssaison sollten daher unbeschadet der Richtlinie 66/403/EWG des zuletzt ge(cid:132)ndert durch die Richtlinie 98/ Rates (1), 111/EG (2), und der Richtlinie 70/457/EWG des Rates (3), zuletzt ge(cid:132)ndert durch die Akte (cid:129)ber den Beitritt (cid:153)ster- reichs, Finnlands und Schwedens, Ausnahmen genehmigt werden, sofern die vorgenannten Bedingungen erf(cid:129)llt werden. Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen St(cid:132)ndigen Stellungnahme der Ausschusses f(cid:129)r Pflanzenschutz — des HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: Artikel 1 „Kennebec“, (1) Die Griechische Republik, das K(cid:148)nigreich Spanien, die Italienische Republik und die Portugiesische Repu- blik werden erm(cid:132)chtigt, gem(cid:132)ß den Bedingungen des Absatzes 2 f(cid:129)r Pflanzkartoffeln der Sorten „Atlantic“, „Donna“, „Sebago“, „Shepody“ und „Yucon gold“ mit Ursprung in Kanada Ausnahmen von Artikel 4 Absatz 1 der Richtlinie 77/ 93/EWG hinsichtlich Anhang III Teil A Nummer 10 sowie von Artikel 5 Absatz 1 und Artikel 12 Absatz 1 Buchstabe a) dritter Gedankenstrich hinsichtlich Anhang IV Teil A Abschnitt I Nummern 25. 2 und 25. 3 vorzu- sehen. „Russet Burbank“, (2) Neben den in den Anh(cid:132)ngen I, II und IV der Richt- linie 77/93/EWG f(cid:129)r Kartoffeln festgelegten Anforde- rungen m(cid:129)ssen folgende Bedingungen erf(cid:129)llt sein: a) Die Pflanzkartoffeln sind auf Feldern in den Gebieten von Prince-Edward-Island oder von New Brunswick erzeugt worden, die von der „Canadian Food Inspec- tion Agency“ amtlich als frei von Potato spindle tuber viroid und Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus anerkannt wurden und die folgende Voraussetzungen erf(cid:129)llen, unabh(cid:132)ngig davon, ob die Felder von inner- halb oder außerhalb des Gebietes niedergelassenen Erzeugern bewirtschaftet werden: i) Das Gebiet umfaßt — entweder Felder, die mindestens drei verschie- denen Kartoffelzuchtbetrieben geh(cid:148)ren oder von mindestens drei verschiedenen Kartoffel- zuchtbetrieben gepachtet sind, (1) ABl. 125 vom 11. 7. 1966, S. 2320/66. (2) ABl. L 28 vom 4. 2. 1998, S. 42. (3) ABl. L 225 vom 12. 10. 1970, S. 1. — oder vier von mindestens eine Fl(cid:132)che Quadratkilometern, von vollst(cid:132)ndig die Wasser oder von Feldern umgeben ist, auf denen die betreffenden Krankheitserreger in den vorangegangenen drei Jahren nicht aufge- treten sind. ii) Alle in diesem Gebiet erzeugte Kartoffeln stammen in erster Nachkommenschaft unmit- telbar von Pflanzkartoffeln der Klassen „Pre-elite“, „Elite I“, „Elite II“ oder „Elite III“, die in Betrieben erzeugt wurden, die zur Erzeugung von Pflanzkar- toffeln der Klasse „Pre-elite“ oder „Elite I“ geeignet sind, und die entweder amtliche Betriebe sind oder zu diesem Zweck amtlich beauftragt sind und (cid:129)berwacht werden. iii) Die Fl(cid:132)che zur Erzeugung von Kartoffeln, die nicht endg(cid:129)ltig als Pflanzkartoffeln anerkannt werden, (cid:129)bersteigt nicht ein F(cid:129)nftel der Fl(cid:132)che zur Erzeugung von Pflanzkartoffeln. iv) Systematische oder repr(cid:132)sentative j(cid:132)hrliche Kontrollen, einschließlich Laboruntersuchungen, die zumindest in den letzten f(cid:129)nf Jahren unter geeigneten Bedingungen zum Nachweis der allen in betreffenden Krankheitserreger diesem Gebiet gelegenen Kartoffelfeldern und an den dort geernteten Kartoffeln durchgef(cid:129)hrt worden sind, haben keine positiven Befunde oder sonstige Anzeichen erbracht, die einer Anerken- nung als krankheitsfreies Gebiet entgegenstehen k(cid:148)nnten. auf v) Es sind rechtliche, verwaltungstechnische oder andere Vorkehrungen getroffen worden, damit gew(cid:132)hrleistet ist, daß — keine Kartoffeln, die aus anderen als den als krankheitsfrei anerkannten Gebieten Kanadas in denen die oder aus L(cid:132)ndern stammen, betreffenden Krankheitserreger bekannter- weise auftreten, in diese Gebiete verbracht werden k(cid:148)nnen und — weder die aus diesen Gebieten stammenden Kartoffeln noch die dort verwendeten Beh(cid:132)lt- nisse, Verpackungsmaterialien, Fahrzeuge, Umschlags-, Sortier- und Aufbereitungsausr(cid:129)- stung mit Kartoffeln, die aus anderen als den als anerkannten Gebieten stammen, oder mit vorgenanntem Material bzw. vorgenannter Ausr(cid:129)stung, die in anderen Gebieten verwendet werden, in Ber(cid:129)hrung kommen. krankheitsfrei Diese Vorschrift gilt auch f(cid:129)r F(cid:132)lle, in denen Felder, die sich innerhalb der als krankheitsfrei anerkannten Gebiete befinden, von Betrieben außerhalb dieser Gebiete bewirtschaftet werden, oder wenn Betriebe innerhalb dieser Gebiete Felder außerhalb dieser Gebiete bewirtschaften. 21. 1. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 16/33 als krankheitsfrei vi) Die „Canadian Food Inspection Agency“ (cid:129)bermit- telt der Kommission ein vollst(cid:132)ndiges Verzeichnis der anerkannten Gebiete zusammen mit einer jedes Jahr auf den neuesten betreffenden Stand Provinzen, auf der die geographische Verteilung der Gebiete aufgezeigt ist. gebrachten Karte aller b) Die Pflanzkartoffeln wurden amtlich als Pflanzkartof- feln anerkannt, die mindestens die Bedingungen der Klasse „Foundation“ erf(cid:129)llen. c) Jeder Partie, die f(cid:129)r die Gemeinschaft bestimmt ist, werden amtliche Proben entnommen. Eine Partie darf nur aus Knollen einer einzigen Sorte und Klasse bestehen, die in einem einzigen Betrieb erzeugt worden sind und dieselbe Bezugsnummer tragen. Die Proben werden von amtlichen Laboratorien auf etwaigen Befall mit Potato spindle tuber viroid oder Clavibacter michiganensis sepedonicus unter- sucht. Die Proben f(cid:129)r die Untersuchung auf Potato spindle tuber viroid umfassen Knollen oder Laub des Ernteguts, von dem die Partie stammt. F(cid:129)r die Unter- suchung auf Clavibacter michiganensis ssp. sepedo- nicus werden jeder Partie von 25 Tonnen oder weniger mindestens 200 Knollen entnommen. Die gesamten Proben werden nach folgenden Methoden untersucht: ssp. — auf Potato spindle „Reverse- Page“-Methode oder c-DNA-Hybridisierungsver- fahren und viroid: tuber — auf Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus: zumindest Verfahren zur Ermittlung und Identifi- zierung des Ringf(cid:132)ulebakteriums in Einheiten von Kartoffelknollen 93/ 85/EWG des Rates (1). der Richtlinie gem(cid:132)ß d) Es m(cid:129)ssen rechtliche, verwaltungstechnische oder damit andere Vorkehrungen getroffen werden, folgendes gew(cid:132)hrleistet ist: — eine direkte (cid:154)berwachung und Kontrolle durch die Zertifizierungsbeh(cid:148)rde (d. h. die „Canadian Food Inspection Agency“) bei der Probenahme, d. h. Entnehmen, Kennzeichnen und Versiegeln der Probe, und bei dem Etikettierungsverfahren durch angemessene Verantwortungsregeln, um zu gew(cid:132)hrleisten, daß f(cid:129)r jede Pflanzgutpartie jeder in die Gemeinschaft versandten Lieferung ein nume- riertes Etikett, das getrennt von den Zertifizie- rungsetiketten auf die S(cid:132)cke aufgen(cid:132)ht wird, sowie der jeweilige Farbcode verwendet werden, der einem bestimmten Einf(cid:129)hrer im Einfuhrmitglied- staat entspricht; — zum Zeitpunkt des Beladens des Schiffes werden jeweils zwei versiegelte S(cid:132)cke Kartoffeln jeder in die Gemeinschaft verschifften Partie zur(cid:129)ckbe- halten und unter der Zust(cid:132)ndigkeit der „Canadian Food Inspection Agency“ mindestens so lange gelagert, bis die vollst(cid:132)ndigen Ergebnisse der unter Ziffer i) genannten Untersuchungen vorliegen; — die Partien sind bei jedem Behandeln einschließ- lich der Bef(cid:148)rderung getrennt zu halten, bis sie zumindest an den Betrieb des unter Buchstabe f) genannten Einf(cid:129)hrers geliefert worden sind. e) Das erforderliche Pflanzengesundheitszeugnis wird f(cid:129)r jede Partie getrennt ausgestellt, sofern die betref- fenden Untersucher festgestellt haben, daß keine der Untersuchungen gem(cid:132)ß Buchstabe c) einen Verdacht auf Befall der Partie mit Potato spindle tuber viroid oder Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus oder den Nachweis des Befalls erbracht hat und daß insbe- sondere die Untersuchung anhand der IF-Methode negativ ausgefallen ist. Das Zeugnis enth(cid:132)lt eine „Zus(cid:132)tzliche Erkl(cid:132)rung“, der zufolge die Bedingungen der Buchstaben a), b) und c) erf(cid:129)llt sind, die Angabe des Namens des Pflanzkartof- felerzeugerbetriebs, die betreffende Pflanzkartoffel- Anerkennungsnummer sowie den Namen des Gebiets gem(cid:132)ß Buchstabe a), des Betriebs gem(cid:132)ß Buchstabe a) Ziffer ii) und die Anzahl der S(cid:132)cke. Unter „Besondere Merkmale“ enth(cid:132)lt das Zeugnis den Farbcode, der einem bestimmten Einf(cid:129)hrer im Einfuhrmitgliedstaat entspricht, sowie die Einzelheiten des f(cid:129)r jede Pflanz- gutpartie jeder Lieferung verwendeten numerierten Etiketts. Unterlagen, die dem vorgenannten Pflanzen- gesundheitszeugnis beigef(cid:129)gt und Bestandteil davon sind, m(cid:129)ssen sich hinsichtlich der Warenbezeichnung und -menge genau auf das Zeugnis beziehen. f) Der Einf(cid:129)hrer meldet jedwede Verbringung in die Gemeinschaft vorab rechtzeitig bei den zust(cid:132)ndigen amtlichen Stellen des betreffenden Mitgliedstaats. Der Mitgliedstaat (cid:129)bermittelt der Kommission unverz(cid:129)g- lich die Einzelheiten dieser Meldung mit folgenden Angaben: — Sorte, — Menge, — gemeldeter Zeitpunkt der Einfuhr, — Namen und Anschriften der Betriebe der Kartof- feleinf(cid:129)hrer und derjenigen, die gem(cid:132)ß der Richt- linie 93/50/EWG der Kommission (2) in einem Verzeichnis gef(cid:129)hrt werden. Ergeben sich nach der vorgenannten Meldung (cid:142)nde- rungen im Zusammenhang mit den obengenannten Einzelheiten, so werden diese der Kommission von dem betreffenden Mitgliedstaat unverz(cid:129)glich mitge- teilt. Zum Zeitpunkt der Einfuhr best(cid:132)tigt der Einf(cid:129)hrer die Einzelheiten der vorgenannten Meldung gegen- jeweiligen (cid:129)ber der zust(cid:132)ndigen Dienststelle des Mitgliedstaats. (1) ABl. L 259 vom 18. 10. 1993, S. 1. (2) ABl. L 205 vom 17. 8. 1993, S. 22. L 16/34 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften 21. 1. 1999 g) Die Kartoffeln d(cid:129)rfen nur (cid:129)ber folgende L(cid:148)schh(cid:132)fen in die Gemeinschaft verbracht werden: — Aveiro — Lissabon — Porto — Pir(cid:132)us — Patras. — Genua — La Spezia — Livorno — Neapel — Ravenna — Salerno — Savona h) Die in Artikel 12 der Richtlinie 77/93/EWG vorge- schriebenen Untersuchungen werden von den in derselben Richtlinie genannten zust(cid:132)ndigen amtli- chen Stellen durchgef(cid:129)hrt. Unbeschadet der (cid:154)berwa- chung gem(cid:132)ß Artikel 19a Absatz 3 zweiter Gedanken- strich erste M(cid:148)glichkeit legt die Kommission fest, inwieweit die Untersuchungen gem(cid:132)ß Artikel 19a Absatz 3 zweiter Gedankenstrich zweite M(cid:148)glichkeit der vorgenannten Richtlinie in das Untersuchungs- programm gem(cid:132)ß Artikel 19a Absatz 5 Buchstabe c) derselben Richtlinie aufgenommen werden k(cid:148)nnen. Die vorgenannten amtlichen Stellen und gegebenen- falls die in Artikel 19a Absatz 3 genannten Sachver- st(cid:132)ndigen (cid:129)berpr(cid:129)fen die Betriebe der Einf(cid:129)hrer, um die Einzelheiten der aus Kanada eingef(cid:129)hrten Kartof- felmengen, der Farbcodes, der numerierten Etiketten und die Tatsache zu best(cid:132)tigen, daß die Kartoffeln zur Verwendung als Pflanzgut in den gem(cid:132)ß der Richt- linie 93/50/EWG in einem Verzeichnis gef(cid:129)hrten Betrieben bestimmt sind. ssp. zust(cid:132)ndigen Dienststellen michiganensis die i) Zwecks amtlicher Untersuchungen auf Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus gem(cid:132)ß der gemein- schaftlich festgelegten Methode f(cid:129)r den Nachweis von sepedonicus Clavibacter entnehmen der Einfuhrmitgliedstaaten eine Probe von mindestens 200 Knollen je Partie von 25 Tonnen oder weniger aus jeder nach dieser Entscheidung einzuf(cid:129)hrenden oder eingef(cid:129)hrten Partie bei nicht loser Ware. Die betroffenen Partien verbleiben getrennt unter amtli- cher (cid:154)berwachung und d(cid:129)rfen weder in den Verkehr gebracht noch verwendet werden, bis festgestellt worden ist, daß bei diesen Untersuchungen weder ein Verdacht auf Befall mit Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus aufgetreten ist noch ein Befall nachge- wiesen werden konnte. Die Gesamtheit der einge- f(cid:129)hrten Partien darf nicht eine Menge (cid:129)bersteigen, die unter Ber(cid:129)cksichtigung der f(cid:129)r die obengenannten Untersuchungen zur Verf(cid:129)gung stehenden Mittel angemessen ist. F(cid:129)r die Nachuntersuchung durch andere Mitgliedstaaten werden Unterproben bereitge- stellt; die gem(cid:132)ß der genannten Richtlinie zust(cid:132)n- digen Dienststellen des Einfuhrmitgliedstaats unter- richten die Kommission vor dem 15. April 1999, damit diese Nachuntersuchung durchgef(cid:129)hrt und protokolliert werden kann. j) Die Kartoffeln d(cid:129)rfen nur in Betrieben im Einfuhr- mitgliedstaat gepflanzt werden, deren Name und Anschrift festgestellt werden k(cid:148)nnen. Diese Vorschrift gilt nicht f(cid:129)r Endverbraucher, die die eingef(cid:129)hrten Pflanzkartoffeln anpflanzen, oder f(cid:129)r Verwender, die nur auf (cid:148)rtlichen M(cid:132)rkten verkaufen. k) In der auf die Verbringung folgenden Pflanzsaison wird in den Betrieben, die gem(cid:132)ß der Richtlinie 93/ 50/EWG in einem Verzeichnis gef(cid:129)hrt bzw. unter Buchstabe j) genannt sind, zu geeigneten Zeitpunkten ein angemessener Prozentsatz der Pflanzen von den genannten zust(cid:132)ndigen Dienststellen untersucht. l) Die aus den gem(cid:132)ß dieser Entscheidung eingef(cid:129)hrten Pflanzkartoffeln erzeugten Kartoffeln d(cid:129)rfen nicht als Pflanzkartoffeln zertifiziert, sondern nur als Speisekar- toffeln verwendet werden. F(cid:129)r die unter Buchstabe j) genannten Betriebe muß die Verpackung der aus solchen Pflanzkartoffeln gezo- genen Kartoffeln entsprechend etikettiert werden; darauf m(cid:129)ssen die Nummer des gem(cid:132)ß der Richtlinie 93/50/EWG in einem Verzeichnis gef(cid:129)hrten Betriebs sowie der kanadische Ursprung der verwendeten Pflanzkartoffeln angegeben werden. Solche Kartoffeln d(cid:129)rfen innerhalb der Mitgliedstaaten nur verbracht werden, nachdem die genannte zust(cid:132)ndige Beh(cid:148)rde dies unter Ber(cid:129)cksichtigung der Ergebnisse der Untersuchungen gem(cid:132)ß Buchstabe k) genehmigt hat. Artikel 2 Die Mitgliedstaaten informieren die anderen Mitglied- staaten und die Kommission (cid:129)ber die Meldung gem(cid:132)ß Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe f) von jedem Gebrauch der Ausnahmeregelung. Die Einfuhrmitgliedstaaten melden der Kommission und den anderen Mitgliedstaaten vor dem 1. Juni 1999 die gem(cid:132)ß dieser Entscheidung einge- f(cid:129)hrten Mengen und (cid:129)bermitteln einen ausf(cid:129)hrlichen technischen Bericht (cid:129)ber die amtlichen Untersuchungen gem(cid:132)ß Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe i); haben die Mitgliedstaaten amtliche Untersuchungen an Unter- proben gem(cid:132)ß Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe i) durchge- f(cid:129)hrt, so sind die ausf(cid:129)hrlichen technischen Berichte dar(cid:129)ber der Kommission ebenfalls vor dem 1. Juni 1999 zu (cid:129)bermitteln; die Kommission erh(cid:132)lt eine Abschrift von jedem Pflanzengesundheitszeugnis. Artikel 3 2 1 Absatz Die Erm(cid:132)chtigung gem(cid:132)ß Artikel 1 gilt vom 15. Januar 1999 bis zum 31. M(cid:132)rz 1999. Sie wird vor dem 31. M(cid:132)rz 1999 widerrufen, wenn sich herausstellt, daß die in Artikel genannten Bedingungen die Einschleppung von Schadorganismen nicht verhindern konnten oder daß sie nicht eingehalten worden sind. Die falls Erm(cid:132)chtigung kann vorzeitig widerrufen werden, sich Anhaltspunkte f(cid:129)r Zweifel am ordnungsgem(cid:132)ßen Funktionieren des Konzepts der „Freiheit eines Gebietes von Schadorganismen“ in Kanada ergeben. 21. 1. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 16/35 Diese Entscheidung ist an die Griechische Republik, das K(cid:148)nigreich Spanien, die Italieni- sche Republik und die Portugiesische Republik gerichtet. Artikel 4 Br(cid:129)ssel, den 11. Januar 1999 F(cid:129)r die Kommission Franz FISCHLER Mitglied der Kommission