title: Id-Direttiva tal-Kunsill 1999/36/KE tad-29 ta'April 1999 dwar it-tagħmir tal-pressa trasportabbli

eurovoc_concepts:
EC conformity marking
pressure equipment
road transport
roadworthiness tests
transport of dangerous goods
transport safety

text: 314 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 31999L0036 L 138/20 IL-GURNAL UFFICJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ 1. 6. 1999 ID-DIRETTIVA TAL-KUNSILL 1999/36/KE tad-29 ta'April 1999 dwar it-taghmir tal-pressa trasportabbli IL-KUNSILL TA' L-UNJONI EWROPEA, (4) Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewro- pej, u partikolarment l-Artikolu 75(1)(c) tieghu, Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni (1), Wara li kkunsidra l-opinjoni cjali (2), tal-Kunsill Ekonomiku u So- Huwa u jagixxi bi qbil mal-procedura stabbilita fl-Artikolu 189c tat-Trattat (3), (1) (2) fi hdan il-qafas tal-politika tat-trasport komuni Billi ghandhom jigu adottati miżuri ohra biex tigi assigurata s-sigurtà tat-trasport; inklużi Billi kull Stat Membru jirrikjedi li t-taghmir trasportabbli li ser jintuża fit-territorju tieghu jkollu certifikat u ssirlu l-inspezzjonijiet perjodici, mill-korpi ispezzjoni, assenjati; billi din il-prattika, li tirrikjedi approvazzjoni- jiet multipli jekk it-taghmir ser jintuża f'aktar minn Stat wiehed waqt jikkonstitwixxi l-operazzjoni ostakolu ghad-disposizzjoni fi tat-trasport hdan il-Komunità; billi l-azzjoni mill-Komunità biex jar- monizzaw il-proceduri ta'approvazzjoni hija gustifikata biex jiffacilitaw l-użu ta' taghmir tal-pressa trasportabbli fit-territorju ta' Stat Membru iehor fil-kuntest ta'operaz- zjoni ta' trasport; tat-trasport, tas-servizzi (3) Billi ghandhom jigu adottati miżuri ghall-istabbiliment progressiv ta'suq wahdieni fit-trasport u, b'mod partiko- lari, ghall-moviment liberu ta' taghmir tal-pressa traspor- tabbli; (1) GU C 95, 24. 3. 1997, p. 2, u GU C 186, 16. 6. 1998, p. 11. (2) GU C 296, 29. 9. 1997, p. 6. (3) Opinjoni tal-Parlament Ewropew tad-19 ta' Frar 1998 (GU C 80, 16. 3. 1998, p. 217), Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill tat-30 ta' Novem- bru 1998 (GU C 18, 22. 1. 1999, p. 1) u d-Deciżjoni tal-Parlament Ewropew tal-10 ta' Marzu 1999 (ghadha mhix ppubblikata fil-Gur- nal Ufficjali). Billi l-azzjoni fuq livell Komunitarju huwa l-uniku mod possibbli li tintlahaq din l-armonizzazzjoni, peress li l- Istati Membri kemm jekk qed jagixxu wahedhom u kemm jekk qed jagixxu permezz ta' ftehim internazzjo- nali ma jistghux jistabbilixxu l-istess grad ta' armoniz- zazzjoni fl-approvazzjoni ta' dan it-taghmir; billi bha- l-approvazzjonijiet moghtija fl-Istati lissa, Membri differenti m'huwiex sodisfacenti minhabba l-ele- ment ta' diskrezzjoni; l-gharfien ta' Billi Direttiva tal-Kunsill hija l-instrument legali xieraq biex tissahhah is-sigurtà ta' dan it-taghmir, peress li tip- provdi qafas ghal applikazzjoni uniformi u obbligatorja tal-proceduri ta' approvazzjoni mill-Istati Membri; Billi d-Direttiva tal-Kunsill 94/55/KE (4) u 96/49/KE (5) tawlu l-applikazzjoni tad-disposizzjonijiet ta'ADR (6) u RID (7) biex jinkorporaw it-traffiku nazzjonali biex jar- monizzaw il-kondizzjonijiet fil-Komunità li jirregolaw it- trasport ta' merkanzija perikoluża bit-triq u bil-ferroviji; Billi d-Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE ipprovdew li ssir ghażla biex jigu applikati proceduri ta' konformità ta' stima bbażati fuq moduli skond id-Deciżjoni 93/465/ KEE (8) ghal trasportabbli godda; billi din l-ghażla ghandha tinbidel ma' obbligaz- certu taghmir tal-pressa (5) (6) (7) (4) Direttiva tal-Kunsill 94/55/KE tal-21 ta' Novembru 1994 dwar l- approssimazzjoni tal-ligijiet ta' l-Istati Membri dwar it-trasport ta' merkanzija perikoluża bit-triq (GU L 319, 12. 12. 1994, p. 7). (5) Direttiva tal-Kunsill 94/49/KE tat-23 ta' Lulju 1996 dwar l-approssi- mazzjoni tal-ligijiet ta' l-Istati Membri dwar it-trasport ta' merkan- zija perikoluża bil-linja tal-ferrovija (GU L 235, 17. 9. 1996, p. 25). (6) FPT: Ftehim Ewropew rigward il-Garr Internazzjonali ta' Merkanzija perikoluża bit-Triq. (7) RIP: Regolamenti rigward il-Garr Internazzjonali ta' Merkanzija l-Appendici B perikoluża bil-Ferroviji kif imniżżel fl-Anness I ta' tal-verżjoni emenda tal-Konvenzjoni rigward il-garr internazzjonali ta' merkanzija bil-ferroviji (COTIF). (8) Deciżjoni tal-Kunsill 93/465/KEE tat-22 ta' Lulju 1993 li tikkon- cerna l-moduli tal-fażijiet varji tal-proceduri ta' valutazzjoni tal-kon- formità u r-regoli ghat-twahhil u l-użu tal-marka ta' konformità CE, li huma mahsuba biex jintużaw fid-direttivi ta' armonizzazzjoni tek- nika (GU L 220, 30. 8. 1993, p. 23). (8) (9) (10) 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 315 zjoni estiża biex tkopri taghmir tal-pressa trasportabbli gdid użat ghat-trasport ta' merkanzija perikoluża u li jaqaw fl-iskop ta' Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE; (13) l-Istati Membri ghandhom jinnominaw korpi ta' Billi ispezzjoni li huma intitolati li jwettqu l-istima ta' konfor- mità jew proceduri ta' stima mill-gdid u spezzjonijiet perjodici; billi ghandhom ukoll jassiguraw li dawn il- korpi huma indipendenti u efficjenti biżżejjed u kapaci professjonalment li jwettqu x-xoghol moghti lilhom; Billi d-Direttiva 97/23/KE (1) ghall-moviment liberu u sigurtà ta' taghmir tal-pressa; il-htigiet generali tniżżel (14) Billi ghandhom jigu introdotti proceduri specifiki biex tigi valutata l-konformità tal-valvoli godda u ta' accesorji ohra użati ghat-trasport; tal-gass ghat-taghmir Billi l-apparat ta' distribuzzjoni (dispensers) ta' l-aerosol u c-cilindri tan-nifs ghandhom ikunu esklużi mill-iskop ta' din id-Direttiva peress li l- moviment liberu u s-sigurtà taghhom digà jaqaw taht id-Direttiva 75/324/KEE (2) u Direttiva 97/23/KE; (15) Billi ghandhom jigu introdotti disposizzjonijiet rigward l-istima mill-gdid ta' taghmir li digà jeżisti, kif inhu defi- II; sabiex din id-Direttiva tigi fl-Anness IV, Parti nit applikata ghal dan it-taghmir; ta' l-Istati Membri, Billi l-gharfien tac-certifikati ta' approvazzjoni mahruga l- mill-awtoritajiet kompetenti istima ta' konformità jew proceduri ta' stima ripetuta u tal-proceduri perjodici jikkontribwixxi ghat-tnehhija ta' ostakoli ghall-libertà ta' provista ta' ser- vizzi tat-trasport; billi, biex jeliminaw l-element ta' disk- jistabbilixxu bic-car liema rezzjoni, huwa necessarju li proceduri ghandhom ikunu segwiti; spezzjoni ta' ta' (11) Billi huwa necessarju li jghaddu regoli komuni biex ikun stabbilit l-gharfien ta' korpi ta' inspezzjoni li jassiguraw konformità mad-Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE; billi dawn ir-regoli komuni jeliminaw l- ispejjeż li mhumiex necessarji u proceduri amministrat- tivi rigward l-approvazzjoni tat-taghmir u t-tnehhija ta' barrieri teknici ghall-kummerc; jkollhom l-effett li (16) (17) (18) Billi konformità mad-disposizzjonijiet l- Anness tad-Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE ghal taghmir gdid ghandu jintwera mill-proceduri ta' stima ta' konfor- mità mniżżla fl-Anness IV, Parti I; billi spezzjonijiet per- jodici ta' taghmir eżistenti ghandhom isehhu skond il- proceduri mniżżla fl-Anness IV, Parti III; teknici ta' Billi t-taghmir msemmi f'din id-Direttiva ghandu jkollu marka li tindika l-konformità tieghu mal-htigiet ta' Diret- tiva 94/55/KE jew 96/49/KE u ta' din id-Direttiva biex jitqieghed fis-suq, biex ikunu mpoggija fis-suq, mimlija, użati u mimlija mill-gdid skond il-ghan mahsub; taghmir l-Istati Membri ghandhom ihallu li Billi ta' pressa li huwa trasportabbli li jkollu l-marka msemmijja fl-Anness VII jimxi bla xkiel fit-territorju taghhom, jit- qieghed fis-suq, jintuża fi hdan kwalunkwe operazzjoni ta' trasport jew li jintuża skond il-ghan mahsub, min- ghajr ma jsiru stimi ohra jew minghajr ma jkollhom jaqblu ma htigiet teknici ohra; (12) Billi, biex ma jfixklux l-operazzjoni tat-trasport bejn Stat Membru u pajjiż terz, din id-Direttiva m'ghandhiex tigi applikata lil taghmir ta'pressa trasportabbli użat esklussi- vament ghal operazzjonijiet ta' trasport ta' merkanzija perikoluża bejn it-territorju tal-Komunità u dak ta' paj- jiżi terzi; (19) Billi huwa xieraq li Stat Membru, sakemm jinforma lill- Kummissjoni, ghandu jkun jista' jiehu miżuri biex jilli- mita jew jipprojbixxi t-tqeghid fis-suq u l-użu ta' tagh- mir f'każijiet fejn jkun hemm riskju partikolari ghas- sigurtà; (1) Direttiva 97/23/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' l-Istati Membri Mejju1997 dwar l-approssimazzjoni tal-ligijiet rigward taghmir ta' pressjoni (GU L 181, 9. 7. 1997, p. 1). ta' (2) Direttiva tal-Kunsill 75/324/KEE ta' l-20 ta' Mejju 1975 dwar l- approssimazzjoni tal-ligijiet ta' l-Istati Membri rigward l-apparat li minnu johrog l-aerosol (GU L 147, 9. 6. 1975, p. 40). Direttiva kif emendata bid-Direttiva 94/1/KE (GU L 23, 28. 1. 1994, p. 28). (20) Billi ghandha tigi segwita procedura tal-kumitat ghall- emenda ta' l-Annessi ta' din id-Direttiva u ghall-postpo- niment tad-data ta' meta din id-Direttiva tidhol fis-sehh ghal certu taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli; 316 (21) (22) MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 Billi ghandha ssir thejjija ghal arrangamenti transitorji biex it-taghmir ta' pressa manifatturat skond ir-regoli nazzjonali fis-sehh qabel id-dhul fis-sehh ta' din id-Diret- tiva, biex jitqieghdu fis-suq u jintużaw; d-Direttivi 84/525/KEE (1) Billi u 84/527/KEE (3) fuq cilindri tal-gass jistipulaw procedura ta' konformità differenti minn dak stipulat minn din id- Direttiva; billi ghandha tigi stabbilita procedura wahda- nija ghat-taghmir kollu ta' pressa li huwa trasportabbli; 84/526/KEE (2) (c) ghal użu ripetut u spezzjonijiet perjodici: – – ghat-taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli li semma' f'(a) u (b), ghal cilindri tal-gass li jhaddnu l-marka ta' konformità stabbilita f'Direttivi 84/525/KEE, 84/526/ KEE u 84/527/KEE. jeżistu li (23) Billi procedura ta' stabbilita ghall-cilindri tal-gass eżistenti id-Direttivi 84/525/KEE, 84/526/KEE u 84/527/KEE, ispezzjoni perjodika ghandha tigi li huma skond l-1 ta' Lulju 2001 jew, fil-każ ta' Taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli li tqieghed fis- 3. suq qabel l-Artikolu 18, fi żmien sentejn minn dik id-data u li ma saritlux stima mill-gdid rigward il-konformità tieghu mal-htigiet tad-Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE, ghandhom ikunu barra l-iskop ta' din id-Direttiva. ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA: L-Artikolu 1 Il-kamp ta' applikazzjoni Il-ghan ta' din id-Direttiva ghandu jkun li titjieb is-sigurtà 1. rigward taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli approvat ghat- trasport fl-intern ta' merkanzija perikoluża bit-triq u bil-ferro- vija u biex jigi assigurat il-moviment liberu ta' dan it-taghmir fil-Komunità, inkluż it-tqeghid fis-suq u l-użu ripetut u l-aspetti ta' użu ripetuti. 2. Din id-Direttiva ghandha tapplika: (a) bl-iskop li jitqieghdu fis-suq: taghmir tal-pressa trasportab- bli gdid kif definit fl-Artikolu 2; (b) bl-iskop ta' stima mill-gdid ta' konformità: ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli li digà jeżisti kif iddefinit fl- Artikolu 2 li jilhaq mal-htigiet teknici stabbiliti fid-Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE; (1) Direttiva tal-Kunsill 84/525/KEE tas-17 ta' Settembru 1984 dwar l- l-Istati Membri rigward ic-cilindri approssimazzjoni tal-ligijiet ta' tal-gass tal-azzar, minghajr gonot (GU L 300,1 9. 11. 1984, p. 1). (2) Direttiva tal-Kunsill 84/526/KEE tas-17 ta' Settembru 1984 dwar l- l-Istati Membri rigward ic-cilindri l-alumiju bil-lega, minghajr approssimazzjoni tal-ligijiet ta' tal-gass ta' l-aluminju bla lega u ta' gonot (GU L 300,1 9. 11. 1984, p. 20). (3) Direttiva tal-Kunsill 84/527/KEE tas-17 ta' Settembru 1984 dwar l- approssimazzjoni tal-ligijiet ta' l-Istati Membri rigward ic-cilindri tal-gas ta' l-azzar iwweldjati u minghajr legi (GU L 300,1 9. 11. 1984, p. 48). Taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli li huwa użat esk- 4. lusivament ghat-trasport ta' merkanzija perikoluża bejn it-terri- torju tal-Komunità u t-territorju ta' pajjiż terz, li jsehh skond l- Artikolu 6(1) u l-Artikolu 7 tad-Direttiva 94/55/KE jew l-Arti- tad-Direttiva 96/49/KE, kolu 6(1) u l-Artikolu 7(1) u (2) ghandu jkun barra l-iskop ta' din id-Direttiva. L-Artikolu 2 Definizzjonijiet Ghall-ghanijiet ta' din id-Direttiva: 1. “Taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli” tfisser: – – (cilindri, recipjenti recipjenti kriogenici, qatta cilindri kif definit fl-Anness A tad- Direttiva 94/55/KE), tubi, drums tal-pressa, it-tankijiet kollha, inklużi dawk li ma jiżżarmawx, kon- tenituri tat-tankijiet (tankijiet li jistghu jigu mcaqalqa), tankijiet tal-vaguni tat-tankijiet, tankijiet jew recipjenti ta' vetturi bil-batterija jew vaguni bil-batterija, tankijiet tal-vetturi tat-tankijiet, użati ghat-trasport ta' gassijiet ta' Klassi 2 skond l-Annessi tad-Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE u ghat-trasport ta' certi sustanzi perikolużi ta' klassijiet ohra indikati fl-Anness VI ta' din id-Direttiva, inklużi l-valvoli u accessorji ohra użati ghat-trasport. Din id-definizzjoni teskludi taghmir soggett ghall-principji generali ta' eżenzjoni applikabbli ghal kwantitajiet żghar u ghal każijiet specjali msemmijja fl-Anness ta' Direttiva l- 94/55/KE u l-Anness ta' Direttiva 96/49/KE kif ukoll 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 317 apparat ta' distribuzzjoni ta' l-aerosol (NU numru 1950) u cilindri tal-gass ghal strumenti li jintużaw biex jittiehed in- nifs; Dawn il-valvoli u accessorji ohra użati ghat-trasport jistghu jkunu soggetti ghal procedura ta' l-istima tal-konformità diffe- renti u separata minn dik użata ghar-recipjent jew ghat-tank. 2. “marka” tfisser is-simbolu msemmi fl-Artikolu 10; 3. “proceduri ta' konformità ta' stima” tfisser dawk il-proce- duri mniżżla fl-Anness IV, Parti I; “stima mill-gdid ta' konformità” tfisser il-procedura ghal stima li tigi wara, fuq it-talba tas-sid jew tar-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fil-Komunità jew ta' dak tal-pos- sessur, tal-konformità tat-taghmir tal-pressa li huwa tras- portabbli li digà gie mmanifatturat u li gie mqieghed fis- servizz qabel l-1 ta' Lulju jew, fil-każ ta' l-Artikolu 18, fi żmien sentejn minn dik id-data; “il-korp innotifikat” tfisser korp ta' spezzjoni nominat mill- awtorità kompetenti nazzjonali ta' Stat Membru skond l- Artikolu 8 u li jilhaq il-kriterji ta' l-Annessi I u II; 4. 5. 6. 4. Jekk id-Direttiva 94/55/KE u 96/49/KE ma jinkludux dis- posizzjonijiet teknici dettaljati ghall-valvoli u accessorji msem- mijja fil-paragrafu 3, dawn il-vavoli u accessorji ghandhom iharsu il-htigiet tad-Direttiva 97/23/KE u, bis-sahha ta' dik id- Direttiva, ikunu soggetti ghal kategorija II, III jew IV tal-proce- dura ta' l-istima tal-konformità kif imniżżel fl-Artikolu 10 tad- Direttiva 97/23/KE skond jekk ir-recipjent jew it-tank jappart- jeni ghal kategorija 1, 2 jew 3 kif inhu mniżżel fl-Anness V ta' din id-Direttiva. L-ebda Stat Membru m'ghandu jipprojbixxi, jirrestringi 5. jew jimpedixxi t-tqeghid fis-suq jew l-użu fit-territorju tieghu ta' taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli msemmi fl-Artiko- jhaddan il-marka lu1(2)(a) relevanti msemmija fl-Artikolu 10(1) u (2). jaqbel ma' din id-Direttiva u li li “il-korp approvat” tfisser korp ta' spezzjoni nominat mill- awtorità kompetenti nazzjonali ta' Stat Membru skond l- Artikolu 9 u li jilhaq il-kriterji ta' l-Annessi I u III; L-istima ta' konformità ghat-tqeghid fis-suq nazzjonali taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli L-Artikolu 4 L-Artikolu 3 L-istima ta' konformità jew it-tqeghid fis-suq tal-Komunità ta' taghmir gdid tal-pressa li huwa trasportabbli Recipjenti godda u tankijiet godda ghandhom jilhqu mad- 1. disposizzjonijiet rilevanti tad-Direttiva 94/55/KE u 96/49/KE. Il-konformità ta' dan it-taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli ma dawn id-disposizzjonijiet ghandu jigi stabbilit minn korp innotifikat esklussivament skond il-proceduri ta' stima ta' kon- formità mniżżla fl-Anness IV, Parti I, u specifikati fl-Anness V. Valvoli godda u accessorji ohra użati ghat-trasport ghand- 2. hom iharsu d-disposizzjonijiet relevanti ta' l-Annessi tad-Diret- tivi 94/55/KE u 96/49/KE. Valvoli u accessorji ohra li ghandhom funzjoni ta' sigurtà 3. diretta f'taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli, b'mod parti- kolari valvoli tas-sigurtà, valvoli użati ghall-mili u żvojtar u val- voli tac-cilindri, ghandhom ikunu soggetti ghal proceduri ta' l- l-inqas stretti bhal dawk ikunu saru istima tal-konformità ta' ghar-recipjent jew tank li jkunu mehmużin mieghu. Bhala deroga mill-Artikolu 3, l-Istati Membri jistghu jaw- 1. torizzaw fuq it-territorju taghhom it-tqeghid fis-suq, it-trasport u l-użu mill-utenti, tar-recipjenti- inklużi l-valvoli taghhom u accessorji ohra użati ghat-trasport – li jaqaw taht l-Artikolu 1(2)(a), li l-konformità taghhom digà giet stimata minn korp approvat. It-taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli u li l-konfor- 2. mità tieghu giet stmata minn korp approvat ma jistax ikollu l- marka deskritta fl-Artikolu 10(1). Il-korp approvat ghandu jahdem esklussivament ghall- 3. grupp li tieghu huwa membru. Il-proceduri applikabbli ghall-istima ta' konformità minn 4. korpi approvati ghandhom ikunu moduli A1, C1, F u G, kif deskritti fl-Anness IV, Parti I. L-effetti ta' dan l-Artikolu ghandhom jigu mmonitorjati 5. mill-Kummissjoni u vvalutati mill-1 ta' Lulju 2004. Ghal dan l-Istati Membri ghandhom jaghtu lill-Kummissjoni il-ghan, 318 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 kwalunkwe informazzjoni relevanti ma' l-implimentazzjoni ta' dan l-Artikolu. Jekk hu necessarju l-valutazzjoni ghandha tkun akkompanjata minn proposta ghall-emenda ta' din id-Direttiva. innotifikat skond il-procedura moghtija fl-Anness IV, Parti III, Modulu 2 rigward spezzjonijiet perjodici minn assigurazzjoni tal-kwalità. L-Artikolu 5 It-taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli msemmi fl- 2. Artikolu 1(2) jista' jkun soggett ghal spezzjoni perjodika f'kwa- lunkwe Stat Membru. L-istima mill-gdid ta' konformità ghat-taghmir tal-pressa eżistenti li huwa trasportabbli L-ebda Stat Membru ma jista', fuq ragunijiet rigward tagh- 3. mir tal-pressa li huwa trasportabbli, jipprojbixxi, jirristringi jew jimpedixxi l-użu (inkluż il-mili, hażna, l-iżvojtar u l-mili mill- gdid) fit-territorju tieghu tat-taghmir tal-pressa li huwa traspor- tabbli li gej: Il-konformità tat-taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli 1. msemmi fl-Artikolu 1(2)(b) bid-disposizzjonijiet relevanti ta' l- Annessi ta' Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE ghandhom jigu stab- biliti minn korp innotifikat skond procedura ta' stima mill-gdid ta' konformità mniżżel fl-Anness IV, Parti II, ta' din id-Diret- tiva. Billi dan it-taghmir gie mmanifatturat f'serje, l-Istati Membri jistghu jawtorizzaw l-istima mill-gdid ta' konformità rigward ir- l-valvoli taghhom u accessorji ohra użati recipjenti, ghat-trasport, jsiru minn korp approvat sakemm il-konfor- mità tat-tip huwa stmat mill-gdid minn korp innotifikat. inklużi li – – it-taghmir imsemmi fl-Artikolu 1(2)(a) u (b) u l-ewwel inciż ta' l-Artikolu 1(2)(c), li jissodisfa d-disposizzjonijiet ta' din id-Direttiva u li jhaddan il-marka li tikkorrispondi, li tal-gass eżistenti cilindri jhaddnu l-marka li tikkorris- pondi msemmija f'Direttivi 84/525/KEE, 84/526/KEE u 84/527/KEE u l-marka u n-numru ta' identifikazzjoni msemmi fl-Artikolu 10(3) ta' din id-Direttiva li jindikaw li saret l-ispezzjoni perjodika. L-ebda Stat Membru m'ghandu jipprojbixxi, jirrestringi 2. jew jimpedixxi t-tqeghid fis-suq jew l-użu fit-territorju tieghu ta' taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli msemmi fl-Artiko- jhaddan il-marka lu1(2)(b) li relevanti msemmijja fl-Artikolu 10(1). jaqbel ma' din id-Direttiva u li L-Istati Membri jistghu jistabbilixxu htigiet nazzjonali 4. ghall-hażna jew ghall-użu ta' taghmir tal-pressa li huwa tras- portabbli, iżda mhux ghat-taghmir tal-pressa li huwa traspor- tabbli nnifsu jew ghall-accessorji li hemm bżonn matul it-tras- port. L-Istati Membri jistghu, iżda, skond l-Artikolu 7, iżommu l-htigiet nazzjonali ghall-mekkaniżmi li jgongu, ghall-kodicijiet tal-kuluri u ghat-temperaturi li hemm riferenza ghalihom. L-Artikolu 6 L-Artikolu 7 Spezzjoni perjodika u użu ripetut Disposizzjonijiet nazzjonali Spezzjonijiet perjodici tar-recipjenti, inklużi l-vavoli u l- 1. accessorji użati ghat-trasport, imsemmija fl-Artikolu 1(2)(c) ghandhom isiru minn korp innotifikat jew approvat skond il- procedura mniżżla fl-Anness IV, Parti III. L-ispezzjonijiet perjo- dici tat-tankijiet, inklużi l-valvoli u l-accessorji taghhom użati ghat-trasport, ghandhom isiru minn korp innotifikat skond il- procedura mniżżla fl-Anness IV, Parti III, modulu 1. 1. Stat Membru jista' jżomm id-disposizzjonijiet nazzjonali tieghu rigward mekkaniżmi mahsuba biex igongu ma' taghmir iehor u kodicijiet tal-kuluri li japplikaw ghat-taghmir tal-pressa li huma trasportabbli saż-żmien meta l-istandards Ewropej ghall-użu jiżdiedu ma' ta' Direttivi 94/55/KE u l-Annessi 96/49/KE. Iżda, l-Istati Membri jistghu jippermettu spezzjonijiet perjodici jsehhu fit-territorju taghhom isiru ukoll minn ta' tankijiet li korpi approvati li gew irrikonoxxuti biex jaghmlu l-ispezzjoni- jiet perjodici ta' tankijiet u li jagixxu taht is-sorveljanza ta' korp Iżda, fejn jinqalaw problemi ta' sigurtà bit-trasport jew bl-użu ta' certi tipi ta' gass, jista' jigi moghti perjodu transitorju qasir, skond il-procedura mniżżla fl-Artikolu 15, biex l-Istati Membri jkunu jistghu jżommu d-disposizzjonijiet nazzjonali taghhom anke wara li jiżdiedu l-istandards Ewropej ma' l-Annessi tad- Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 319 Stat Membru fejn it-temperatura ta' l-ambjent hija rego- 2. larment aktar baxxa minn – 20 °C jista' jimponi standards aktar stretti rigward it-temperatura ta' l-operazzjoni ta' materjal mah- sub ghall-użu fit-trasport nazzjonali ta' merkanzija perikoluża fit-territorju tieghu sakemm jigu inkorporati disposizzjonijiet fuq it-temperaturi ta' riferenza xierqa ghaż-żoni klimatici mog- htija fl-Annessi tad-Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE. L-Artikolu 8 Korpi Notifikati L-Istati Membri ghandhom jikkomunikaw lill-Kummiss- 1. joni u lill-Istati Membri l-ohra l-lista ta' korpi notifikati stabbi- liti fi hdan il-Komunità li huma nnominaw biex japplikaw il- proceduri godda ta' konformità ta' stima ghal certu taghmir tal-pressa trasportabbli skond l-Anness IV, Parti I, biex issir stima mill-gdid tal-konformità ta' tipi eżistenti jew taghmir bil- ghanijiet ta' l-Annessi ta' Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE skond l-Anness IV, Parti II, u/jew li jwettqu l-ispezzjonijiet perjodici skond l-Anness IV, Parti III, modulu 1 u/jew li jwettqu x-xoghol ta' sorveljanza skond l-Anness IV, Parti III, modulu 2. Ghand- hom ukoll jikkomunikaw in-numri ta' identifikazzjoni moghtija lilhom minn qabel mill-Kummissjoni. Il-Kummissjoni ghandha tippubblika fil-Gurnal Ufficjali tal- ta' lista tal-korpi nnotifikati, bin-numri Komunitajiet Ewropej identifikazzjoni taghhom u x-xoghol li ghalih kienu assenjati. Il-Kummissjoni ghandha tassigura li l-lista tinżamm aggornata. L-Istati Membri ghandhom japplikaw il-kriterji mniżżla 2. fl-Annessi I u II ghan-nomina ta' korpi nnotifikati. Kull korp ghandu jaghti lill-Istat Membru li ghandu l-intenzjoni li jinno- minah informazzjoni kompleta rigward, u prova ta', konfor- mità mal-kriterji fl-Annessi I u II. Stat Membru li jkun nnotifika korp ghandu jiehu lura din 3. in-notifikazzjoni jekk jintebah li l-korp m'ghadux iżomm mal- kriterji msemmija fil-paragrafu 2. Ghandu minnufih jinforma lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-ohra b'dan l-irtirar ta' notifikazzjoni. L-Artikolu 9 Korpi approvati L-Istati Membri ghandhom jikkomunikaw lill-Kummiss- 1. joni u lill-Istati Membri l-ohra l-lista ta' korpi approvati stabbi- li huma gharfu skond il-kriterji tal- liti fi hdan il-Komunità, jaghmlu spezzjonijiet perjodici paragrafu 2, bil-ghan li ta' recipjenti – inklużi l-valvoli taghhom u accessorji ohra użati ghat-trasport – li jikkonformaw ma' tip stimati mill-gdid minn korp innotifikat, biex jassiguraw konformità kontinwa mad-dis- posizzjonijiet tad-Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE skond il-proceduri mniżżla fl-Anness IV, Parti III, modulu 1. Ghandhom ukoll identifikazzjoni ta' jikkomunikaw in-numri moghtija lilhom minn qabel mill-Kummissjoni. relevanti L-Istati Membri meta jaghmlu użu mill-ghażla moghtija fl-Arti- kolu 6(1), it-tieni subparagrafu, ghandhom jikkomunikaw lill- Kummissjoni u lill-Istati Membri l-ohra l-lista ta' korpi appro- li huma irrikonoxxew bil-ghan li vati stabbiliti fil-Komunità, jsiru spezzjonijiet perjodici tat-tankijiet. Il-Kummissjoni ghandha tippubblika fil-Gurnal Ufficjali tal- Komunitajiet Ewropej lista tal-korpi approvati rikonoxxuti, bin- numri ta' identifikazzjoni taghhom u x-xoghol li ghalih huma kienu maghrufa. l-lista tinżamm aggornata. Il-Kummissjoni ghandha tassigura li L-Istati Membri ghandhom japplikaw il-kriterji mniżżla 2. fl-Annessi I u III ghall-gharfien ta' korpi approvati. Kull korp ghandu jaghti lill-Istat Membru li ghandu l-intenzjoni li jaghrfu informazzjoni kompleta rigward, u prova ta', konformità mal- kriterji f'dawk l-Annessi. Stat Membru li jkun gharaf korp ghandu jiehu lura din l- 3. approvazzjoni jekk jintebah li l-korp m'ghadux iżomm mal-kri- terji msemmija fil-paragrafu 2. Ghandu minnufih jinforma lil-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-ohra b'dan l-irtirar ta' l-approvazzjoni. L-Artikolu 10 L-immarkar l-immarkar 1. Minghajr pregudizzju ghall-htigiet tar- ta' recipjenti u tat-tankijiet imniżżla fid-Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE, ir-recipjenti u t-tankijiet li jissodisfaw id-disposizzjo- nijiet ta' l-Artikolu 3(1) u ta' l-Artikolu 5(1) ghandhom ikoll- hom marka skond l-Anness IV, Parti I. Il-forma tal-marka li ghandha tintuża hija mniżżla fl-Anness VII. Din il-marka ghandha titqieghed b'mod viżibbli u li ma tinqalax u ghandha identifikazzjoni tal-korp tkun akkompanjata minn numru ta' l-istima tal-konfor- innotifikat li il-procedura ta' jkun ghamel 320 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 mità fuq ir-recipjenti u fuq it-tankijiet. Fil-każ ta' stima mill- gdid, din il-marka ghandha tkun akkompanjata minn numru ta' identifikazzjoni tal-korp innotifikat jew approvat. L-Artikolu 11 Klawsola ta' salvagwardja Ghal taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli li jaqbel ma' l- Artikolu 7(2), in-numru ta' identifikazzjoni tal-korp innotifikat jew approvat ghandu jigi segwit minn “– 40 °C”. Valvoli godda u accessorji ohra li ghandhom funzjoni ta' 2. sigurtà diretta ghandu jkollhom jew il-marka msemmija fl- Anness VII migjub hawn jew dak previst fl-Anness VI ta' Diret- tiva 97/23/KE. Dawn il-marki m'ghandhomx ghalfejn ikunu akkompanjati minn numru ta' identifikazzjoni tal-korp innotifi- kat li ghamel l-istima ta' konformità fuq il-valvoli u l-accessorji l-ohra użati ghat-trasport. Il-valvoli u l-accessorji ghall-ebda htigiet ta' immarkar specjali. l-ohra m'ghandhomx ikunu soggetti 3. Minghajr pregudizzju ghall-htigiet ghall-immarkar tar- recipjenti u tat-tankijiet imniżżla fid-Direttivi 94/55/KE u 96/ 49/KE, ghall-ghanijiet it-taghmir kollu tal-pressa li huwa trasportabbli msemmi fl-Artikolu 6(1) ghandu jkollu n-numru ta' identifikazzjoni tal-korp li ghamel l- ispezzjonijiet perjodici tat-taghmir biex jindika li jista' jkompli jigi użat. spezzjonijiet perjodici, ta' Rigward ic-cilindri tal-gass li jaqaw taht id-Direttivi 84/525/ KEE, 84/526/KEE u 84/527/KEE, meta ssir l-ewwel spezzjoni perjodika skond din id-Direttiva, in-numru ta' identifikazzjoni msemmi qabel ghandu jigi qabel il-marka deskritta fl-Anness VII. Kemm ghall-istima ta' konformità kif ukoll ghall-istima 4. mill-gdid u ghall-ispezzjonijiet perjodici, in-numru ta' identifi- kazzjoni tal-korp innotifikat jew approvat ghandu jitqieghed b'mod viżibbli u li ma jistax jigi mcaqlaq taht responsabbiltà tieghu jew mill-fabbrikant, jew mir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, jew mis-sid jew mir-rap- preżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, jew mill-possessur. It-tqeghid tal-marki fuq it-taghmir tal-pressa li huwa tras- 5. portabbli li ghandu mnejn ifixkel il-partijiet terzi rigward it-tif- sira jew il-grafika tal-marka msemmija f'din id-Direttiva huwa projbit. Kwalunkwe marka ohra tista' titwahhal mat-taghmir sakemm il-viżibbiltà u l-legibbiltà tal-marka fl-Anness VII ma jitnaqqsux. Fejn Stat Membru jintebah li t-taghmir tal-pressa li huwa 1. trasportabbli, meta jinżamm tajjeb u meta gie użat ghall-ghan mahsub, jista' jipperikola s-sahha u/jew is-sigurtà ta' persuni u, fejn hu xieraq, annimali domestici jew propjetà, matul it-tras- port u/jew l-użu, minkejja l-fatt li ghandu marka, jista' jirres- tringi it-trasport jew l-użu tat-taghmir imsemmi jew jitnehha mis-suq u mic-cirkolazzjoni. Ghandu minnufih jinforma lill-Kummissjoni b'tali miżura, waqt li jindika r-ragunijiet ghad-deciżjoni. jew jipprojbixxi t-tqeghid fis-suq, Il-Kummissjoni ghandha tibda l-konsultazzjonijiet mal- 2. partijiet ikkoncernati minnufih. Fejn il-Kumissjoni tikkunsidra, wara din il-konsultazzjoni, li l-miżura hija gustifikata, ghandha immedjatament tinforma l-Istat Membru li jkun ha l-inizjattiva u l-Istati Membri l-ohra. Fejn il-Kummissjoni tikkunsidra, wara din il-konsultazzjoni, li l-miżura m'hijiex gustifikata, ghandha minnufih tinforma l-Istat jkun ha l-inizjattiva u s-sid jew ir-rappreżentant Membru li awtorizzat tieghu stabbilit fil-Komunità jew il-pussessur, jew il- fabrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fil- Komunità. Fejn it-taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli li ma jaq- 3. bilx ikollu l-marka msemmija fl-Artikolu 10, l-Istat Membru kompetenti ghandu jiehu azzjoni kontra l-persuna(i) li jkunu wahhlu l-marka u ghandu ukoll jinforma lill-Kummissjoni u l- Istati Membri l-ohra. Il-Kummissjoni ghandha 4. l-Istati Membri jinżammu infurmati bil-progress u bir-riżultati ta' din il-proce- dura. tassigura li L-Artikolu 12 Immarkar mhux misthoqq li Minghajr pregudizzju ghall-Artikolu 11, fejn Stat Membru jis- tabbilixxi l-immarkar deskritt fl-Anness VII kien mehmuż meta mhux suppost, is-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tie- ghu stabbilit fil-Komunità jew il-pussessur, jew il-fabrikant jew ir-rappreżentant fil-Komunità ghandu jkun obbligat li jaghmel it-taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli konformi rigward id-disposizzjonijiet rigward l- immarkar u biex iwaqqfu l-ksur ta' dan skond il-kondizzjonijiet imposti mill-Istat Membru. awtorizzat stabbilit tieghu 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 321 Jekk in-non-konformità tippersisti, l-Istat Membru ghandu jin- forma lill-Kummissjoni minnufih u ghandu jiehu l-miżuri xierqa kollha biex jirrestringi jew jipprojbixxi t-tqeghid fis-suq, it-trasport jew l-użu tat-taghmir jekk biex jassigura li dan jigi mnehhi mis-suq jew mic-cirkolazzjoni skond il-procedura mniżżla fl-Artikolu 11. tal- Jekk il-miżuri previsti mhumiex bi qbil ma' Kumitat, jew jekk ma tinghata l-ebda opinjoni, il-Kummissjoni ghandha tissottometti lill-Kunsill minghajr dewmien proposta li jkollha x'taqsam mal-miżuri li jridu jittiehdu. Il-Kunsill ghandu jagixxi b'maggoranza kwalifikata. l-opinjoni L-Artikolu 13 Jekk, fi żmien tliet xhur mid-data meta ssir referenza lill-Kun- sill, il-Kunsill ma jkunx agixxa, il-miżuri proposti ghandhom jigu adottati mill-Kummissjoni. Deciżjonijiet li jwasslu ghar-rifjut jew ghar-restrizzjoni li Kwalunkwe deciżjoni tittiehed skond din id-Direttiva li ghandha l-effett li tirristringi t-tqeghid fis-suq, it-trasport jew l- użu jew li tirrikjedi t-tnehhija mis-suq jew mic-cirkolazzjoni ta' taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli ghandha ssemmi r- ragunijiet eżatti li fuqhom hi bbażata. Din id-deciżjoni ghandha tkun innotifikata minnufih lill-parti kkoncernata, li fl-istess hin tkun infurmata bir-rimedji legali disponibbli ghaliha taht il-ligi- jiet fl-Istat Membru kkoncernat u tal-limiti taż-żmien li ghali- hom huma soggetti dawn ir-rimedji. L-Artikolu 14 Il-Kumitat L-emendi necessarji biex jigu addattati l-Annessi ta' din id- Direttiva ghandhom jigu adottati skond il-procedura mniżżla fl-Artikolu 15. L-Artikolu 15 1. Meta ssir referenza ghall-procedura msemmija f'dan l- Artikolu, il-Kummissjoni ghandha tigi assistita mill-Kumitat tat- trasport ta' merkanzija perikoluża mwaqqfa skond l-Artikolu 9 tad-Direttiva 94/55/KE, minn issa 'l quddiem msejjah “il-Kumi- tat”, kompost minn rappreżentanti ta' l-Istati Membri u pprese- dut minn rappreżentant tal-Kummissjoni. li Ir-rappreżentant tal-Kummissjoni ghandu jissottometti 2. jridu jittiehdu. lill-Kumitat abbozz tal-miżuri Il-Kumitat ghandu jaghti l-opinjoni tieghu fuq l-abbozz f'limitu taż-żmien li l-President tieghu jippreskrivi skond l-urgenza tal-materja. L- opinjoni ghandha tigi kkonsenjata mill-maggoranza mnizzla fl- Artikolu 148(2) tat-Trattat fil-każ tad-deciżjonijiet li l-Kunsill huwa mehtieg li jadotta proposta mill-Kummissjoni. Il-voti tar- l-Istati Membri gewwa l-Komunità ghand- rappreżentanti ta' hom jitwieżnu fil-manjiera dikjarata f'dan l-Artikolu. Il-presi- dent m'ghandux jivvota. L-Artikolu 16 L-adozzjoni u l-pubblikazzjoni L-Istati Membri ghandhom jadottaw u jippubblikaw il- 1. ligijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi me- htiega sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva qabel l-1 ta' Dicembru 2000. Ghandhom mill-ewwel jgharrfu lill-Kummiss- joni b'dan. Meta l-Istati Membri jadottaw dawk il-miżuri, dawn ghandhom ikollhom referenza ghal din id-Direttiva jew ghandhom ikunu akkumpanjati b'referenza bhal din fl-okkażjoni tal-pubblikaz- zjoni ufficjali taghhom. Il-metodi sabiex issir referenza bhal din ghandha tigi stabbilita mill-Istati Membri. L-Istati Membri ghandhom jibaghtu lill-Kummissjoni t- 2. testi tad-disposizzjonijiet ewlenin tal-ligi nazzjonali li jadottaw fil-qasam regolat minn din id-Direttiva. L-Artikolu 17 Implimentazzjoni L-Istati Membri ghandhom jadottaw qabel 1. l-1 ta' Lulju 2001 id-disposizzjonijiet li jkunu adottaw biex jaqblu ma' din id-Direttiva lit-taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli. Id-data msemmija fil-paragrafu 1 ghandha tigi diferita 2. li ghalih ghal certu taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli m'hemmx specifikazzjonijiet jew li ghalih ma gietx miżjuda referenza adegwata ghall-istandards Ewropej relevanti ma' l-Annessi tad-Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE. teknici Il-Kummissjoni ghandha tadotta l-miżuri previsti 3. ikunu bi qbil ma' l-opinjoni tal-Kumitat. jekk It-taghmir li huwa affettwat minn din id-definizzjoni u d-data meta din id-Direttiva ssir applikabbli ghalih ghandha tigi dde- terminata skond il-procedura mniżżla fl-Artikolu 15. 322 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 L-Artikolu 18 Arrangamenti transitorji L-Istati Membri ghandhom jawtorizzaw it-tqeghid fis-suq u l- użu ta' taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli li jaqbel mar- regoli fis-sehh fit-territorju taghhom qabel l-1 ta' Lulju 2001 sa 24 xhar mid-data u ghandhom jawtorizzaw it-tqeghid fis-ser- vizz ta' dan it-taghmir li jkun tpogga fis-suq qabel dik id-data. L-Artikolu 19 Penali tad-disposizzjonijiet nazzjonali L-Istati Membri ghandhom jippreskrivu sistema ta' penali ghal kontravvenzjonijiet adottati skond din id-Direttiva u ghandhom jiehdu l-miżuri kollha necessarji biex jassiguraw li dawn il-penali jigu applikati. Il- penali hekk ipprovduti ghandhom ikunu effettivi, proporzjo- nati u diswassivi. L-Istati Membri ghandhom jiehdu nota tad-disposizzjonijiet relevanti ghall-Kummissjoni mhux aktar tard mill-1 ta' Dicem- bru 2000 u ghandhom jinfurmawha b'kwalunkwe bidliet li jigu wara mill-aktar fis possibbli. applikabbli ghandhom ikunu dawk ta' l-Artikolu 1 u dawk ta' l-Anness I Parti 1 sa 3, ta' kull wiehed minn dawk id-Direttivi. tad-Direttiva 76/767/KEE (1) ma jibqghux Id-disposizzjonijiet japplikaw mill-1 ta' Lulju 2001 jew, fil-każ ta' l-Artikolu 18, fi żmien sentejn minn dik id-data, ghal taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli li jaqa' fl-iskop ta' din id-Direttiva. Iżda, certifikati ta' approvazzjoni mill-KEE ghal cilindri, mah- ruga skond id-Direttivi 84/525/KEE, 84/526/KEE u 84/527/ KEE ghandhom jigu rikonoxxuti bhala ekwivalenti mac-certifi- kati tat-type-examinations tal-KE msemmija f'din id-Direttiva. L-Artikolu 21 Din id-Direttiva ghandha tidhol fis-sehh fil-gurnata tal-pubbli- kazzjoni taghha fil-Gurnal Ufficjali tal-Komunitajiet Ewropej. L-Artikolu 22 Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri. L-Artikolu 20 Maghmula l-Lussemburgu, fid-29 ta' April 1999. L-applikabbiltà tad-disposizzjonijiet ta' Direttivi ohra Mill-1 ta' Lulju 2001 jew, fil-każ ta' l-Artikolu 18, fi żmien sen- tejn minn dik id-data, ta' Direttivi 84/525/KEE, 84/526/KEE u 84/527/KEE li ghandhom jibqghu l-unici disposizzjonijiet Ghall-Kunsill Il-President W. MÜLLER (1) Direttiva ta' Qafas tal-Kunsill 76/767/KEE tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-ligijiet ta' l-Istati Membri rigward id-disposiz- zjonijiet komuni ghall-kontenituri ta' pressa u metodi biex dawn jigu spezzjonati (GU L 262, 27. 9. 1976, p. 153). Direttiva kif emen- data bl-Att tas-Shubija 1994. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 323 KRITERJI MINIMI LI GHANDHOM JINTLAHQU MINN KORPI NOTIFIKATI JEW APPROVATI, KIF IMSEMMI FL-ARTIKOLI 8 U 9 ANNESS I 1. Korp ta' spezzjoni nnotifikat jew korp ta' spezzjoni approvat li huwa parti minn organizzazzjoni involuta f'funzjo- nijiet ohra minnbarra spezzjoni ghandhom ikunu identifikabbli fi hdan l-organizzazzjoni. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Il-korp ta' spezzjoni u l-impjegati tieghu m'ghandhomx jiehdu sehem f'attivitajiet li jistghu jkunu f'kunflitt ma' l- indipendenza tal-gudizzju taghhom u ma' l-integrità taghhom rigward l-attivitajiet ta' spezzjoni taghhom. B'mod partikolari l-impjegati tal-korp ta' spezzjoni jridu jkunu hielsa minn kwalunkwe pressjonijiet kummercjali, finanz- jarji u ohrajn li ghandhom imnejn jaffettwaw il-gudizzju taghhom, b'mod partikolari minn nies jew organizzazzjo- nijiet esterni mill-korp ta' spezzjoni b'interess fir-riżultati ta' l-ispezzjonijiet li jkunu saru. L-imparzjalità ta' l-impje- gati li jaghmlu l-ispezzjonijiet ghandha tkun garantita. Il-korp ta' spezzjoni ghandu jkollu ghad-disposizzjoni tieghu l-impjegati necessarji u ghandu jippossjedi l-facilitajiet necessarji biex ikun jista' jaghmel x-xoghol tekniku u amministrattiv konness ma' l-ispezzjoni u ma' l-operazzjoni- jiet ivverifikati kif suppost. Ghandu jkollu access ukoll ghat-taghmir mehtieg biex jwettaq verifikazzjonijiet specjali. L-impjegati tal-korp ta' spezzjoni li huma responsabbli ghall-ispezzjoni jrid ikollhom il-kwalifici xierqa, stharrig tek- niku u professjonali sod u taghrif sodisfacenti tal-htigiet ta' l-ispezzjonijiet li jridu jsiru u esperjenza adekwata ta' dawn l-operazzjonijiet. Biex ikun garantit livell gholi ta' sigurtà l-korp ta' spezzjoni ghandu jkun f'pożizzjoni biex jipprovdi gharfien espert fil-qasam ta' sigurtà ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli. L-impjegati jridu jkunu kapaci l-eżamijiet u biex jaghmlu rapport fuq dan. Irid ikollhom ukoll l-abilità li hemm bżonn biex jaghmlu c-certifikati, iżżommu r-rekords u r-rapporti biex juru li l-ispezzjonijiet jkunu saru. jaghmlu gudizzji professjonali konformi mal-htigiet generali bl-użu tar-riżultati ta' li Irid ikollhom ukoll it-taghrif relevanti tat-teknologija użata ghall-manifattura tat-taghmir ta' pressa li huwa traspor- tabbli, inklużi l-accessorji, li huma jispezzjonaw, il-mod li bih it-taghmir moghti lilhom ghall-ispezzjoni huwa użat jew huwa intiż li jigi użat, u tad-difetti li jistghu jigru matul l-użu jew meta qed isir servizz. Il-korp ta' spezzjoni u l-impjegati tieghu jridu jwettqu stimi u verifikazzjonijiet bl-ghola digriet ta' integrità profess- jonali u kompetenza teknika. Il-korp ta' spezzjoni jrid jassigura l-konfidenzjalità ta' l-informazzjoni miksuba waqt l- attivitajiet ta' spezzjoni. Id-drittijiet tal-propjetà jridu jkunu protetti. Ir-remunerazzjoni tal-persuni mqabbda f'attivitajiet ta' spezzjoni m'ghandhomx jiddependu direttament fuq in- numru ta' spezzjonijiet li jkunu saru u fl-ebda każ fuq ir-riżultati ta' dawn l-ispezzjonijiet. Il-korp ta' spezzjoni jrid ikollu assigurazzjoni ta' responsabbiltà adekwata sakemm ir-responsabbiltà tieghu mhijiex preżunta mill-Istat skond il-ligijiet nazzjonali jew mill-organizzazzjonijiet li minnhom taghmel parti. Il-korp ta' spezzjoni jrid normalment jaghmel l-ispezzjonijiet li jikkontratta li jaghmel. Meta korp ta' spezzjoni jis- subkuntratta xi parti ta' l-ispezzjoni, ghandu jassigura u jrid ikun kapaci li juri li s-sub-kuntrattur huwa kompetenti li jwettaq is-servizz imsemmi u jrid jiehu responsabbiltà kompleta ghal dak il-kuntratt. 324 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 KRITERJI SUPPLIMENTARJI LI JRIDU JINTLAHQU MILL-KORPI NOTIFIKATI MSEMMIJA FL-ARTIKOLU 8 ANNESS II 1. Korp innotifikat ghandu jkun indipendenti mill-partijiet involuti u ghalhekk ghandu servizzi ta' spezzjoni minn “parti terza”. Il-korp innotifikat u l-impjegati responsabbli biex jaghmlu l-ispezzjoni ma jistghux ikunu d-diżenjatur, il-fabbrikant, il-provveditur, ix-xerrej, is-sid, il-possessur, l-utent jew dak li jmantni t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli, inklużi l-accessorji, li l-korp jaghmel spezzjoni fuqhom, lanqas ir-rapprezentant awtorizzat ta' kwalunkwe minn dawn il-partijiet. M'ghandhomx ikunu involuti direttament fl-iddesinjar, fil-manifattura, fil-bejgh fis-suq jew fil- manutenzjoni tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli, inklużi l-accessorji, u l-anqas ma jirrappreżentaw il-parti- jiet involuti f'dawn l-attivitajiet. Dan ma jipprekludix il-possibbiltà ta' skambji ta' informazzjoni teknika bejn il-fab- brikant ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u l-korp ta' spezzjoni. 2. Il-partijiet kollha interessati jrid ikollhom access ghas-servizzi tal-korp ta' spezzjoni. M'ghandux ikun hemm kondiz- zjonijiet finanzjarji b'lura jew kondizzjonijiet ohra. Il-proceduri li l-korp irid isegwi biex jopera ghandhom ikunu amministrati b'mod mhux deskriminatorju. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 325 KRITERJI SUPPLIMENTARJI LI JRIDU JINTLAHQU MILL-KORPI APPROVATI MSEMMIJA FL-ARTIKOLU 9 ANNESS III 1. 2. Il-korp approvat ghandu jifforma parti separata u li tista' tigi identifikata ta' organizzazzjoni li hija involuta fl-iddi- sinjar, fil-manifattura, fil-fornitura, fl-użu jew fil-manutenzjoni ta' l-oggetti li jaghmlu spezzjoni taghhom. Il-korp approvat m'ghandux jinvolvi ruhu direttament fl-iddisinjar, fil-manifattura, fil-fornitura jew fl-użu ta' tagh- mir ta' pressa li huwa trasportabbli, inklużi l-accessorji taht spezzjoni, jew oggetti ohra simili li huma f'kompetiz- zjoni. 3. Ghandu jkun hemm separazzjoni cara tar-responsabbilitajiet ta' l-impjegati ta' spezzjoni minn dawk ta' l-impjegati li jaghmlu xoghol iehor, li ghandhom jigu stabbiliti minn identifikazzjoni ta' organizzazzjoni u mill-metodi ta' rappor- tagg tal-korp ta' spezzjoni fi hdan l-organizzazzjoni principali. 326 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 ANNESS IV PARTI I PROCEDURI TA' STIMA TA' KONFORMITÀ Modulu A (kontroll ta' produzzjoni interna) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-procedura li biha l-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il- Komunità li jwettaq l-obbligi imsemmija fil-punt 2, jassigura u jiddikjara li t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli jissodisfa l-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jehmeż il-marka Π mat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u jaghmel dikjarazzjoni bil-miktub tal-konformità. 2. Il-fabbrikant ghandu jfassal id-dokumentazzjoni teknika deskritta fil-punt 3 u jew il-fabbrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità ghandu jżommha ghad-disposizzjoni ta' l-awtoritajiet nazzjonali rele- vanti ghall-ghanijiet ta' spezzjoni ghal perjodu ta' 10 snin wara li l-ahhar taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli gie mmanifatturat. Meta la l-fabbrikant u lanqas ir-rappreżentant awtorizzat tieghu huma stabbiliti fi hdan il-Komu- nità, l-obbligazzjoni li d-dokumentazzjoni teknika tinżamm disponibbli hija r-responsabbiltà tal-persuna li tqieghed it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli fis-suq tal-Komunità. 3. Id-dokumentazzjoni teknika ghandha tippermetti li ssir stima tal-konformità tat-taghmir ta' pressa li huwa traspor- tabbli bil-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghaliha. Ghandha, sakemm huwa relevanti ghal din l-istima, tinkludi d- disinn, il-manifattura u l-operazzjoni tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u tinkludi: – – – – – – deskrizzjoni generali tat-taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli, desinn koncettwali u tpingijiet u disinni ta' manifattura tal-komponenti, sub-assemblaggi, cirkwiti, etc. , deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet necessarji ghal ftehim tat-tpingijiet u disinni msemmija u l-operazzjoni tat- taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli, deskrizzjoni tas-soluzzjonijiet adottati biex jintlahqu l-htigiet tad-Direttiva, riżultati tal-kalkoli ta' desinn, eżamijiet li saru, ecc. , rapporti tat-testijiet. 4. 5. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fil-Komunità, ghandu jżomm kopja tad-dikjarazzjoni ta' konformità mad-dokumentazzjoni teknika. Il-fabbrikant ghandu jiehu l-miżuri kollha necessarji biex jassigura li l-process ta' manifattura jirrikjedi li t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli manifatturat jaqbel mad-dokumentazzjoni teknika msemmija fil-punt 2 u bil-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghaliha. Modulu A1 (spezzjonijiet interni ta' manifattura bl-immonitorjar ta' l-istima finali) Flimkien mal-htigiet ta' modulu A, japplika dan li gej. L-istima finali ghandha ssir mill-fabbrikant u mmonitorjata b'viżiti mhux mistennija minn korp innotifikat maghżul mill-fabbrikant. Matul viżiti bhal dawn, il-korp innotifikat ghandu: – – jassigura li l-fabbrikant jaghmel stima finali, jiehu kampjun ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli fil-post ta' manifattura jew ta' hażna biex isiru l-ispezzjo- nijiet. Il-korp innotifikat jeżamina n-numru ta' oggetti ta' taghmir li ghandu bhala kampjun u jekk huwiex neces- sarju jaghmel, jew li jgieghel li jsir, l-istima finali kollha jew parti minnha tal-kampjuni tat-taghmir. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 327 Jekk wiehed jew aktar mill-oggetti ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli ma jaqbilx, il-korp innotifikat ghandu jiehu l-miżuri xierqa. Dwar ir-risponsabbiltà tal-korp innotifikat, il-fabbrikant ghandu jehmeż in-numru ta' identifikazzjoni tal-korp ma' kull bicca taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli. Modulu B (eżami tat-tip KE) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-parti tal-procedura li biha korp innotifikat jassigura u jiccertifika li eżempju rappreżen- tattiv tal-produzzjoni mahsuba jissodisfa d-disposizzjonijiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. 2. L-applikazzjoni ghall-type-examination tal-KE ghandha titqieghed mill-fabbrikant jew mir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità ma korp innotifikat wiehed ta' l-ghażla tieghu. L-applikazzjoni ghandha tinkludi: – – – l-isem u l-indirizz tal-fabbrikant u, jekk l-applikazzjoni tigi mqieghda mir-rappreżentant awtorizzat stabbilit fi hdan il-Komunità, ismu u l-indirizz tieghu ukoll, dikjarazzjoni bil-miktub li l-istess applikazzjoni ma gietx iddepożitata ma korp innotifikat iehor, Id-dokumentazzjoni teknika deskritta fil-punt 3. L-applikant ghandu jqieghed ghad-disposizzjoni tal-korp innotifikat xempju rappreżentattiv tal-produzzjoni mah- suba, minn issa 'l quddiem imsejha “tip”. Il-korp innotifikat jista' jitlob ghal kampjuni ohra jekk il-programm ta' testjar jirrikjedi dan. Tip jista' jkopri bosta verżjonijiet ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli sakemm id-differenzi bejn il-verżjoni- jiet ma jaffettwawx il-livell ta' sigurtà. 3. Id-dokumentazzjoni teknika ghandha tippermetti li ssir stima tal-konformità tat-taghmir ta' pressa li huwa traspor- tabbli bil-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghaliha. Ghandha, sakemm huwa relevanti ghal din l-istima, tinkludi d- disinn, il-manifattura u l-operazzjoni tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u tinkludi: – – – – – – – – deskrizzjoni generali tat-tip, disinn koncettwali u tpingijiet u disinni ta' manifattura tal-komponenti, sub-assemblaggi, cirkwiti, etc. , deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet necessarji ghal ftehim tat-tpingijiet u disinni msemmija u l-operazzjoni tat- taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli, deskrizzjoni tas-soluzzjonijiet adottati biex jintlahqu l-htigiet essenzjali tad-Direttiva, riżultati tal-kalkoli ta' disinn li jkunu sehhew, eżamijiet li saru, etc. , rapporti tat-testijiet, informazzjoni rigward it-testijiet użati fil-manifattura, informazzjoni rigward il-kwalifiki jew l-approvazzjonijiet. 4. Il-korp innotifikat ghandu: 4. 1. jeżamina d-dokumentazzjoni teknika, jivverifika li t-tip gie mmanifatturat b'konformità mieghu u jidentifika l- komponenti disinjati skond id-disposizzjonijiet relevanti tad-Direttiva. 328 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 B'mod partikolari, il-korp innotifikat ghandu: – – – – jeżamina d-dokumentazzjoni teknika b'rispett ghad-disinn u l-proceduri ta' manifattura, jaghmel stima tal-materjali użati fejn dawn ma jikkonformawx mad-disposizzjonijiet relevanti tad-Direttiva u jiccekjaw ic-certifikat mahrug mill-fabbrikant tal-materjali, japprovaw il-proceduri ghall-ghaqda permanenti partijiet ta' taghmir ta' pressa jew jiccekkjaw li dawn gew approvati minn qabel, jivverifikaw li l-impjegati li ser jaghmlu dan it-taghqid permanenti ta' partijiet ta' taghmir ta' pressa u t-tes- tijiet mhux distruttivi huma kwalifikati jew approvati, 4. 2. jaghmlu jew ghamlu l-eżamijiet xierqa u t-testijiet necessarji biex jistabbilixxu jekk is-soluzzjonijiet adottati mill-fabbrikant jilhqux il-htigiet tad-Direttiva; 4. 3. jaghmlu jew ghamlu l-eżamijiet xierqa u t-testijiet necessarji biex jistabbilixxu jekk id-disposizzjonijiet relevanti tad-Direttiva gewx applikati; 4. 4. jiftiehmu ma' l-applikant fejn ser isiru l-eżamijiet u t-testijiet necessarji. 5. Meta t-tip jissodisfa d-disposizzjonijiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih, il-korp innotifikat ghandu johrog certifikat tat-type-examination tal-KE lill-applikant. Ic-certifikat, li ghandu jkun validu ghal-10 snin u li jista' jiggeded, ghandu jkun fih l-isem u l-indirizz tal-fabbrikant, il-konklużjonijiet ta' l-eżami u l-informazzjoni necessarja ghall-identifikaz- zjoni tat-tip approvat. Lista tal-partijiet relevanti tad-dokumentazzjoni teknika ghandha tigi mehmuża mac-certifikat u ghandha tinżamm kopja mill-korp innotifikat. Jekk il-korp innotifikat jirrifjuta li johrog certifikat type-examination tal-KE lill-fabbrikant jew lir-rappreżentant awto- rizzat tieghu fi hdan il-Komunità, dak il-korp ghandu jipprovdi ragunijiet iddettaljati ta' dan. Ghandha ssir disposiz- zjoni ghal procedura ta' appell. 6. L-applikant ghandu jinforma lill-korp innotifikat li ghandu d-dokumentazzjoni teknika rigward ic-certifikat type-exa- mination tal-KE b'kwalunkwe bidla li ssir lit-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli li jkun gie approvat; dawn huma soggetti ghal approvazzjoni addizzjonali fejn jistghu jaffetwaw il-konformità mal-htigiet tad-Direttiva jew il- kondizzjonijiet preskritti ghall-użu ta' taghmir. Din l-approvazzjoni addizzjonali ghandha tinghata fil-forma ta' addizzjoni mac-certifikat type-examination tal-KE originali. 7. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika lill-Istati Membri l-informazzjoni relevanti rigward ic-cerifikati type-exami- nation tal-KE li jkun irtira, u, meta dan jigi mitlub, dawk li jkun hareg. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika ukoll lill-korpi notifikati ohra l-informazzjoni relevanti rigward ic-certifi- kati type-examination tal-KE li rtira jew irrifjuta. 8. Il-korpi notifikati l-ohra jistghu jircievu kopji tac-certifikati type-examination tal-KE u/jew addizzjonijiet taghhom. L- annessi tac-certifikati ghandhom jinżammu ghad-disposizzjoni tal-korpi notifikati l-ohra. 9. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandhom iżommu mal-kopji tad-dokumentazzjoni teknika tac-certifikati type-examination tal-KE u ż-żidiet taghhom ghal perjodu ta' 10 snin wara li jigi mmanifatturat l-ahhar taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli. Meta la l-fabbrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu huma stabbiliti fi hdan il-Komunità, l-obbligazzjoni li d- dokumentazzjoni teknika tinżamm disponibbli hija r-responsabbiltà tal-persuna li tqieghed il-prodott fis-suq tal- Komunità. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 329 Modulu B1 (KE eżami tad-disinn) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-parti tal-procedura li biha korp innotifikat jassigura u jiccertifika li d-disinn ta' oggett ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli jissodisfa d-disposizzjonijiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. 2. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandhom jissottomettu applikaz- zjoni ghal eżami tad-desinn tal-KE ma' korp innotifikat wiehed. L-applikazzjoni ghandha tinkludi: – – – l-isem u l-indirizz tal-fabbrikant u, jekk l-applikazzjoni tigi mqieghda mir-rappreżentant awtorizzat stabbilit fi hdan il-Komunità, ismu u l-indirizz tieghu ukoll, dikjarazzjoni bil-miktub li l-istess applikazzjoni ma gietx iddepożitata ma' korp innotifikat iehor, Id-dokumentazzjoni teknika deskritta fil-punt 3. L-applikazzjoni tista' tkopri bosta verżjonijiet ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli sakemm id-differenzi bejn il-verżjonijiet ma jaffettwawx il-livell ta' sigurtà. 3. Id-dokumentazzjoni teknika ghandha tippermetti li ssir stima tal-konformità tat-taghmir ta' pressa li huwa traspor- tabbli bil-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghaliha. Ghandha, sakemm huwa relevanti ghal din l-istima, tinkludi d- disinn, il-manifattura u l-operazzjoni tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u tinkludi: – – – – – – – deskrizzjoni generali tat-taghmir msemmi, desinn koncettwali u tpingijiet u disinni ta' manifattura tal-komponenti, sub-assemblaggi, cirkwiti, ecc. , deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet necessarji ghal ftehim tat-tpingijiet u disinni msemmija u l-operazzjoni tat- taghmir, deskrizzjoni tas-soluzzjonijiet adottati biex jintlahqu l-htigiet tad-Direttiva, ix-xhieda xierqa ta' appogg ghall-adegwatezza tas-soluzzjoni tad-disinn; din ix-xiehda ta' appogg ghandha tink- ludi r-riżultati ta' testijiet li jkunu saru mil-laboratorji xierqa tal-fabbrikant jew f'ismu, riżultati tal-kalkoli ta' disinn li jkunu sehhew, eżamijiet li saru, etc. , informazzjoni rigward il-kwalifiki jew l-approvazzjonijiet. 4. Il-korp innotifikat ghandu: 4. 1. jeżamina d-dokumentazzjoni teknika u jidentifika l-komponenti li gew imfassla skond id-disposizzjonijiet rele- vanti tad-Direttiva. B'mod partikolari, il-korp innotifikat ghandu: – – – jaghmel stima tal-materjali użati fejn dawn mhumiex b'konformità mad-disposizzjonijiet relevanti tad- Direttiva, japprova l-proceduri ghall-ghaqda permanenti partijiet ta' taghmir ta' pressa jew jiccekkjaw li dawn gew approvati minn qabel, jivverifika li l-personal li jiehdu hsieb ta' l-ghaqda permanenti ta' partijiet ta' taghmir tal-pressa u testijiet mhux distruttivi huma kkwalifikati jew approvati; 4. 2. jaghmel l-eżamijiet necessarji biex jistabbilixxi jekk is-soluzzjonijiet adottati mill-fabbrikant humiex skond il- htigiet tad-Direttiva; 4. 3. jaghmel l-eżamijiet necessarji biex jistabbilixxi jekk gewx applikati d-disposizzjonijiet tad-Direttiva. 330 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 5. Meta d-disinn huwa skond d-disposizzjonijiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih, il-korp innotifikat ghandu johrog cer- tifikat ta' l-eżami tad-disinn tal-KE lill-applikant. Ic-certifikat ghandu jkun fih l-isem u l-indirizz ta' l-applikant, il- konklużjonijiet ta' l-eżamijiet, il-kondizzjonijiet ghal-validità tieghu u l-fatti maghrufa necessarji ghall-identifikaz- zjoni tad-disinn approvat. Lista tal-partijiet relevanti tad-dokumentazzjoni teknika ghandha tigi mehmuża mac-certifikat u ghandha tinżamm kopja mill-korp innotifikat. Jekk il-korp innotifikat jirrifjuta li johrog certifikat ta' eżami tad-disinn tal-KE lill-fabbrikant jew lir-rappreżentant awtorizzat tieghu fi hdan il-Komunità, dak il-korp ghandu jipprovdi ragunijiet iddettaljati ta' dan. Ghandha ssir dis- posizzjoni ghal procedura ta' appell. 6. L-applikant ghandu jinforma lill-korp innotifikat li ghandu d-dokumentazzjoni teknika rigward ic-certifikat ta' eżami tad-disinn tal-KE bi kwalunkwe bidla li ssir lid-disinn li jkun gie approvat; dawn huma soggetti ghal appro- vazzjoni addizzjonali fejn jistghu jaffetwaw il-konformità mal-htigiet tad-Direttiva jew il-kondizzjonijiet preskritti ghall-użu tat-taghmir. Din l-approvazzjoni addizzjonali ghandha tinghata fil-forma ta' żieda mac-certifikat ta' eżami tad-disinn tal-KE originali. 7. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika lill-Istati Membri l-informazzjoni relevanti rigward ic-cerifikati ta' l-ezami tad-disinn tal-KE li jkun irtira, u, meta dan jigi mitlub, dawk li jkun hareg. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika ukoll lill-korpi notifikati l-ohra l-informazzjoni relevanti rigward ic-certi- fikati ta' eżami tad-disinn tal-KE li rtira jew irrifjuta. 8. Il-korpi notifikati l-ohra jistghu jaghmlu talba biex jottjenu l-informazzjoni relevanti rigward: – – ic-certifikati ta' l-ezami tad-disinn tal-KE u ż-żidiet moghtijin, ic-certifikati ta' l-ezami tad-disinn tal-KE u ż-żidiet irtirati, 9. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandhom iżommu mal-kopji tad-dokumentazzjoni teknika msemmija fil-punt 3 tac-certifikati ta' l-eżamijiet tad-disinn tal-KE u ż-żidiet taghhom ghal perjodu ta' 10 snin wara li jigi mmanifatturat l-ahhar taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli. Meta la l-fabbrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu huma stabbiliti fi hdan il-Komunità, l-obbigazzjoni li d- dokumentazzjoni teknika tinżamm disponibbli hija r-responsabbiltà tal-persuna li tqieghed il-prodott fis-suq tal- Komunità. Modulu C1 (konformità tat-tip) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi dik il-parti tal-procedura li biha l-fabbrikant, jew ir-rappresentant awtorizzat tieghu stab- bilit fi hdan il-Komunità, jassigura u jiddikjara li t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli jikkonforma mat-tip kif deskritt fic-certifikat tat-type-examination tal-KE u jissodisfa l-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jehmeż il-marka Π mat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u jaghmel dikjarazzjoni bil-miktub tal-konformità. 2. 3. Il-fabbrikant ghandu jiehu l-miżuri kollha necessarji biex jassigura li l-process ta' manifattura jirrikjedi li t-taghmir ta' pressa li huwa mmanifatturat trasportabbli jaqbel mat-tip kif deskritt fic-certifikat tat-type-examination tal-KE u mal-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghaliha. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandhom iżommu kopji tad-dik- jarazzjoni ta' konformità ghal perjodu ta' 10 snin wara li jigi mmanifatturat l-ahhar taghmir ta' pressa li huwa tras- portabbli. Meta la l-fabbrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu huma stabbiliti gewwa l-Komunità, l-obbligazzjoni li d- dokumentazzjoni teknika tinżamm disponibbli hija r-responsabbiltà tal-persuna li tqieghed t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli fis-suq tal-Komunità. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 331 4. L-istima finali ghandha tkun soggetta ghall-immonitorjar fl-ghamla ta' viżiti mhux mistennija minn korp innotifikat maghżul mill-fabbrikant. Matul viżiti bhal dawn, il-korp innotifikat ghandu: – – jassigura li l-fabbrikant jaghmel stima finali, jiehu kampjun ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli fil-post ta' manifattura jew ta' hażna biex isiru l- ispezzjonijiet. Il-korp innotifikat jeżamina n-numru ta' oggetti ta' taghmir li ghandu bhala kampjun u jekk huwiex necessarju jaghmel, jew li jgieghel li jsir, l-istima finali kollha jew parti minnha tal-kampjuni tat-tagh- mir. Jekk wiehed jew aktar mill-oggetti ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli ma jaqbilx, il-korp innotifikat ghandu jiehu l-miżuri xierqa. Dwar ir-risponsabbiltà tal-korp innotifikat, il-fabbrikant ghandu jehmeż in-numru ta' identifikazzjoni tal-korp ma' kull bicca taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli. Modulu D (assigurazzjoni tal-kwalità tal-prodott) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-procedura li biha l-fabbrikant li jissodisfa l-obbligi ta' punt 2 jassigura u jiddikjara li t- taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli jikkonforma mat-tip kif deskritt fic-certifikat tat-type-examination tal-KE u jissodisfa l-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jehmeż il-marka Π mat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u jaghmel dikjarazzjoni bil-miktub tal-konformità. Il-marka Π ghandha tkun akkompanjata minn numru ta' identifikazzjoni tal-korp innoti- fikat responsabbli ghas-sorveljanza tal-Komunità kif inhu specifikat fil-punt 4. 2. Il-fabbrikant ghandu jhaddem sistema ta' kwalità ghall-produzzjoni, spezzjoni finali u ttestjar kif inhu specifikat fil- punt 3 u jkun soggett ghal sorveljanza kif inhu specifikat fil-punt 4. 3. Sistema ta' kwalità 3. 1. Il-fabbrikant ghandu jissottometti applikazzjoni ghall-istima tas-sistema ta' kwalità tieghu ma' korp innotifikat ta' l-ghażla tieghu. L-applikazzjoni ghandha tinkludi: – – – l-informazzjoni relevanti kollha fuq it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kkoncernat, id-dokumentazzjoni rigward is-sistema ta' kwalità, id-dokumentazzjoni teknika ghat-tip approvat u kopja tac-certifikat type-examination tal-KE. 3. 2. Is-sistema ta' kwalità ghandha tassigura l-konformità tat-taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli mat-tip desk- ritt fic-certifikat type-examination tal-KE u mal-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghaliha. L-elementi kollha, il-htigiet u d-disposizzjonijiet adottati mill-fabbrikant ghandhom ikunu dokumentati b'mod sistematiku u ordnat u ghandhom jiehdu l-ghamla ta' policies miktuba, proceduri u instruzzjonijiet. Id-doku- mentazzjoni tas-sistema ta' kwalità ghandha tippermetti interpretazzjoni konsistenti tal-programmi ta' kwalità, pjanijiet, manwali u registri. Ghandha tinkludi b'mod partikolari deskrizzjoni adegwata ta': – – l-ghanijiet ta' kwalità u l-istruttura organizzattiva, ir-responsabbilitajiet u s-sahha ta' l-amministrazzjoni rigward il-kwalità tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli, il-manifattura, il-kontroll tal-kwalità u t-teknici ta' assigurazzjoni tal-kwalità, il-processi u l-miżuri sistema- tiki li jintużaw, b'mod partikolari l-proceduri użati, – l-eżamijiet u t-testijiet li jsehhu qabel, matul jew wara l-manifattura, u l-frekwenza li biha jsiru, 332 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 – ir-registri ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, informazzjoni mill-procedura ta' kalibrazzjoni, rapporti rigward il-kwalifici jew approvazzjonijiet tal-persuni kkoncernati, – il-mezz ta' monitorjar tal-kisba tal-kwalità mehtiega u l-operazzjoni effettiva tas-sistema ta' kwalità. 3. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tas-sistema ta' kwalità biex ikun jista' jistabbilixxi jekk din tissodisfax il-htigiet imsemmija f'3. 2. Il-grupp li jaghmel ir-reviżjonijiet ghandu jkollu ta' l-inqas membru wiehed bl-esperjenza li jistma t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kkoncernat. Il-procedura ta' stima ghandha tinkludi viżita ta' spezzjoni fil-lok tal- fabbrikant. Id-deciżjoni ghandha tigi nnotifikata lill-fabbrikant. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi l-konklużjonijiet ta' l- eżamijiet u d-deciżjoni ta' l-istima milhuqa. Ghandha ssir disposizzjoni ghal procedura ta' appell. 3. 4. Il-fabbrikant ghandu jwettaq l-obbligi li gejjin mis-sistema ta' kwalità kif giet approvata u ghandu jassigura li din tibqa' sodisfacenti u efficjenti. Il-fabbrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jinforma l-korp inno- tifikat li jkun approva s-sistema ta' kwalità bi kwalunkwe aggustament mahsub ghas-sistema ta' kwalità. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tal-bidliet proposti u jiddeciedi jekk is-sistema ta' kwalità emendata tissodisfax il-htigiet imsemmija f'3. 2 jew jekk hemmx bżonn stima mill-gdid. Id-deciżjoni ghandha tigi nnotifikata lill-fabbrikant. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi l-konklużjonijiet ta' l- eżamijiet u d-deciżjoni ta' l-istima milhuqa. 4. Sorveljanza skond ir-responsabbilità tal-korp innotifikat 4. 1. L-ghan tas-sorveljanza huwa biex jigi assigurat li l-fabbrikant iwettaq l-obbligi li jigu mis-sistema ta' kwalità approvata. 4. 2. Il-fabbrikant ghandu jippermetti l-access lill-korp innotifikat ghall-ghanijiet ta' spezzjoni ghall-postijiet ta' manifattura, spezzjoni, testjar u hażna u jipprovdi l-informazzjoni necessarja, b'mod partikolari: – – dokumenti tas-sistema ta' kwalità, ir-registri ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, informazzjoni mill-procedura ta' kalibrazzjoni, rapporti rigward il-kwalifici tal-persuni kkoncernati, ecc. 4. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel reviżjonijiet perjodici biex jassigura li l-fabbrikant imantni u japplika s-sis- Il-frekwenza tar-reviżjonijiet perjodici tema ta' kwalità u jipprovdi lill-fabbrikant bir-rapport tar-reviżjoni. ghandha ssir b'tali mod li ssir stima mill-gdid u kompleta kull tliet snin. 4. 4. Flimkien ma' dan, il-korp innotifikat jista' jaghmel viżiti mhux mistennija lill-fabbrikant. Il-bżonn ghal dawn il- viżiti żejda, u l-frekwenza taghhom, ghandhom jigu ddeterminati skond sistema ta' kontroll tal-viżiti mmexxija mill-korp innotifikat. B'mod partikolari, il-fatturi li gejjin ghandhom jigu kkunsidrati fis-sistema ta' kontroll tal- viżiti: – – – – – il-kategorija tat-taghmir, ir-riżultati tal-viżiti ta' sorveljanza li jkunu digà saru, il-bżonn li tkun segwita azzjoni korrettiva li tkun saret, fejn hu applikabbli, kondizzjonijiet specjali konnessi mas-sistema ta' approvazzjoni, bidliet sinifikanti fl-organizzazzjoni tal-manifattura, politika jew metodi ta' teknika. Matul dawn il-viżiti l-korp innotifikat jista', jekk hu necessarju, jaghmel it-testijiet, jew jassigura li jsiru, biex jivverifika li s-sistema ta' kwalità qed tahdem kif suppost. Il-korp innotifikat ghandu jipprovdi lill-fabbrikant b'rapport tal-viżita u, jekk isir test, bir-rapport tat-test. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 333 5. Il-fabbrikant ghandu, ghal perjodu ta' 10 snin wara li l-ahhar taghmir ta' pressa li huwa trassportabbli gie manifat- turat, iżżomm ghad-disposizzjoni ta' l-awtoritajiet nazzjonali: – – – id-dokumentazzjoni msemmija fit-tieni inciż ta' 3. 1, l-aggustamenti msemmija fit-tieni paragrafu ta' 3,4, id-deciżjonijiet u r-rapporti mill-korp innotifikat li huma msemmija fl-ahhar paragrafu ta' 3. 3, fl-ahhar para- grafu ta' 3. 4, u f'4. 3 u 4. 4. 6. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika lill-Istati Membri l-informazzjoni relevanti rigward l-approvazzjonijiet tas-sistema ta' kwalità li jkun irtira, u, meta dan jigi mitlub, dawk li jkun hareg. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika ukoll lill-korpi notifikati ohra l-informazzjoni relevanti rigward l-appro- vazzjonijiet tas-sistema ta' kwalità li jkun rtira jew irrifjuta. Modulu D1 (assigurazzjoni tal-kwalità tal-prodott) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-procedura li biha l-fabbrikant li jissodisfa l-obbligi ta' punt 3 jassigura u jiddikjara li l- oggetti ta' taghmir ta' pressa li huma trasportabbli kkoncernat jissodisfa l-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. Il- fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jehmeż il-marka Π mat-tagh- mir ta' pressa li huwa trasportabbli u jaghmel dikjarazzjoni bil-miktub tal-konformità. Il-marka Π ghandha tkun akkompanjata minn numru ta' identifikazzjoni tal-korp innotifikat responsabbli ghas-sorveljanza tal-Komunità kif inhu specifikat fil-punt 5. 2. Il-fabbrikant ghandu jaghmel il-dokumentazzjoni teknika deskritta hawn taht. Id-dokumentazzjoni teknika ghandha tippermetti li ssir stima tal-konformità tat-taghmir ta' pressa li huwa traspor- tabbli bil-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghaliha. Ghandha, sakemm huwa relevanti ghal din l-istima, tinkludi d- disinn, il-manifattura u l-operazzjoni tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u tinkludi: – – – – – – deskrizzjoni generali tat-taghmir msemmi, disinn koncettwali u tpingijiet u disinni ta' manifattura tal-komponenti, sub-assemblaggi, cirkwiti, etc. , deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet necessarji ghal ftehim tat-tpingijiet u disinni msemmija u l-operazzjoni tat- taghmir, deskrizzjoni tas-soluzzjonijiet adottati biex jintlahqu l-htigiet tad-Direttiva, riżultati tal-kalkoli ta' disinn li jkunu sehhew, eżamijiet li saru, etc. ; rapporti tat-testijiet. 3. Il-fabbrikant ghandu jhaddem sistema ta' kwalità ghall-produzzjoni, spezzjoni finali u testjar kif inhu specifikat fil- punt 4 u jkun soggett ghal sorveljanza kif inhu specifikat fil-punt 5. 4. Sistema ta' kwalità 4. 1. Il-fabbrikant ghandu jissottometti applikazzjoni ghall-istima tas-sistema ta' kwalità tieghu ma' korp innotifikat ta' l-ghażla tieghu. L-applikazzjoni ghandha tinkludi: – – l-informazzjoni relevanti kollha fuq it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kkoncernat, id-dokumentazzjoni rigward is-sistema ta' kwalità. 4. 2. Is-sistema ta' kwalità ghandha tassigura l-konformità tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli mal-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. 334 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 L-elementi kollha, il-htigiet u d-disposizzjonijiet adottati mill-fabbrikant ghandhom ikunu dokumentati b'mod sistematiku u ordnat u ghandhom jiehdu l-ghamla ta' policies miktuba, proceduri u instruzzjonijiet. Id-doku- mentazzjoni tas-sistema ta' kwalità ghandha tippermetti interpretazzjoni konsistenti tal-programmi ta' kwalità, pjanijiet, manwali u registri. Ghandha tinkludi b'mod partikolari deskrizzjoni adegwata ta': – – – – l-ghanijiet ta' kwalità u l-istruttura organizzattiva, ir-responsabbilitajiet u s-sahha ta' l-amministrazzjoni rigward il-kwalità tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli, il-manifattura, il-kontroll tal-kwalità u t-tekniki ta' assigurazzjoni tal-kwalità, il-processi u l-miżuri sistema- tiki li jintużaw, l-eżamijiet u t-testijiet li jsehhu qabel, matul jew wara l-manifattura, u l-frekwenza li biha jsiru, ir-registri ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, informazzjoni mill-procedura ta' kalibrazzjoni, rapporti rigward il-kwalifiki jew approvazzjonijiet tal-persuni kkoncernati, – il-mezz ta' monitorjar tal-kisba tal-kwalità mehtiega u l-operazzjoni effettiva tas-sistema ta' kwalità. 4. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tas-sistema ta' kwalità biex ikun jista' jistabbilixxi din tissodisfax il-hti- giet imsemmija f'4,2. Il-grupp li jaghmel il-verifika ghandu jkollu ta' l-inqas membru wiehed bl-esperjenza li jistma t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kkoncernat. Il-procedura ta' stima ghandha tinkludi viżita ta' spezzjoni fil-lok tal- fabbrikant. Id-deciżjoni ghandha tigi nnotifikata lill-fabbrikant. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi l-konklużjonijiet ta' l- eżamijiet u d-deciżjoni ta' l-istima milhuqa. Ghandha ssir disposizzjoni ghal procedura ta' appell. 4. 4. Il-fabbrikant ghandu jwettaq l-obbligi li gejjin mis-sistema ta' kwalità kif giet approvata u ghandu jassigura li din tibqa' sodisfacenti u efficjenti. Il-fabbrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jinforma l-korp inno- tifikat li jkun approva s-sistema ta' kwalità bi kwalunkwe aggustament mahsub ghas-sistema ta' kwalità. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tal-bidliet proposti u jiddecidi jekk is-sistema ta' kwalità emendata tis- sodisfax il-htigiet imsemmija f'4,2 jew jekk hemmx bżonn stima mill-gdid. Id-deciżjoni ghandha tigi notifikata lill-fabbrikant. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi eżamijiet u d-deciżjoni ta' l-istima milhuqa. l-konklużjonijiet ta' l- 5. Sorveljanza skond ir-responsabbiltà al-korp innotifikat 5. 1. L-ghan tas-sorveljanza huwa biex jigi assigurat li l-fabbrikant iwettaq l-obbligi li jigu mis-sistema ta' kwalità approvata. 5. 2. Il-fabbrikant ghandu jhalli access lill-korp innotifikat ghall-ghanijiet ta' spezzjoni ghal-lokazzjonijiet ta' manifat- tura, spezzjoni, testjar u hażna u jipprovdi l-informazzjoni necessarja kollha, b'mod partikolari: – – dokumenti tas-sistema ta' kwalità, ir-registri ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, informazzjoni mill-procedura ta' kalibrazzjoni, rapporti rigward il-kwalifici tal-persuni kkoncernati, ecc. 5. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel reviżjonijiet perjodici biex jassigura li l-fabbrikant imantni u japplika s-sis- Il-frekwenza tar-reviżjonijiet perjodici lill-fabbrikant bir-rapport tar-reviżjoni. tema ta' kwalità u jipprovdi ghandha ssir b'tali mod li ssir stima mill-gdid u kompleta kull tliet snin. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 335 5. 4. Flimkien ma' dan, il-korp innotifikat jista' jaghmel viżiti mhux mistennija lill-fabbrikant. Il-bżonn ghal dawn il- viżiti żejda, u l-frekwenza taghhom, ghandhom jigu ddeterminati skond sistema ta' kontroll tal-viżiti mmexxija mill-korp innotifikat. B'mod partikolari, il-fatturi li gejjin ghandhom jigu kkunsidrati fis-sistema ta' kontroll tal- viżiti: – – – – – il-kategorija tat-taghmir, ir-riżultati tal-viżiti ta' sorveljanza li jkunu digà saru, il-bżonn li tkun segwita azzjoni korrettiva li tkun saret, fejn hu applikabbli, kondizzjonijiet specjali konnessi mas-sistema ta' approvazzjoni, bidliet sinifikanti fl-organizzazzjoni tal-manifattura, politika jew metodi ta' teknika. Matul dawn il-viżiti l-korp innotifikat jista', jekk hu necessarju, jaghmel it-testijiet, jew jassigura li jsiru, biex jivverifika li s-sistema ta' kwalità qed tahdem kif suppost. Il-korp innotifikat ghandu jipprovdi lill-fabbrikant b'rapport tal-viżita u, jekk isir test, bir-rapport tat-test. 6. Il-fabbrikant ghandu, ghal perjodu ta' 10 snin wara li l-ahhar taghmir ta' pressa li huwa trassportabbli gie mmani- fatturat, iżomm ghad-disposizzjoni ta' l-awtoritajiet nazzjonali: – – – – id-dokumentazzjoni msemmija fil-punt 2, id-dokumentazzjoni msemmija fit-tieni inciż ta' 4,1, l-aggustamenti msemmija fit-tieni paragrafu ta' 4,4, id-deciżjonijiet u r-rapporti mill-korp innotifikat li huma msemmija fl-ahhar paragrafu ta' 4,3, fl-ahhar para- grafu ta' 4,4, u f'5,3 u 5,4. 7. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika lill-Istati Membri l-informazzjoni relevanti rigward l-approvazzjonijiet tas-sistema ta' kwalità li jkun irtira, u, meta dan jigi mitlub, dawk li jkun hareg. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika lill-korpi notifikati ohra l-informazzjoni relevanti rigward l-approvazzjo- nijiet tas-sistema ta' kwalità li jkun irtira jew irrifjuta. Modulu E (assigurazzjoni tal-kwalità tal-prodott) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-procedura li biha l-fabbrikant li jissodisfa l-obbligi ta' punt 2 jassigura u jiddikjara li t- taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli jikkonforma mat-tip kif deskritt fic-certifikat tat-type-examination tal-KE u jissodisfa l-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jehmeż il-marka Π ma' kull prodott u jaghmel dikjarazzjoni bil-miktub tal-konformità. Il- marka Π ghandha tkun akkompanjata minn numru ta' identifikazzjoni tal-korp innotifikat responsabbli ghas-sorvel- janza tal-Komunità kif inhu specifikat fil-punt 4. 2. Il-fabbrikant ghandu jhaddem sistema ta' kwalità ghall-produzzjoni, spezzjoni finali u testjar kif inhu specifikat fil- punt 3 u jkun soggett ghal sorveljanza kif inhu specifikat fil-punt 4. 3. Sistema ta' kwalità 3. 1. Il-fabbrikant ghandu jissottometti applikazzjoni ghall-istima tas-sistema ta' kwalità tieghu ma' korp innotifikat ta' l-ghażla tieghu. L-applikazzjoni ghandha tinkludi: – – – l-informazzjoni relevanti kollha fuq it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kkoncernat, id-dokumentazzjoni rigward is-sistema ta' kwalità, id-dokumentazzjoni teknika ghat-tip approvat u kopja tac-certifikat type-examination tal-KE. 336 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 3. 2. Skond is-sistema ta' kwalità, kull oggett ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli ghandu jigi eżaminat u ghandhom isiru t-testijiet xierqa biex jassiguraw il-konformità mal-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. L- elementi kollha, il-htigiet u d-disposizzjonijiet adottati mill-fabbrikant ghandhom ikunu dokumentati b'mod sistematiku u ordnat u ghandhom jiehdu l-ghamla ta' policies miktuba, proceduri u instruzzjonijiet. Id-doku- mentazzjoni tas-sistema ta' kwalità ghandha tippermetti interpretazzjoni konsistenti tal-programmi ta' kwalità, pjanijiet, manwali u registri. Ghandha tinkludi b'mod partikolari deskrizzjoni adekwata ta': – – – – l-ghanijiet ta' kwalità u l-istruttura organizzattiva, rigward il-kwalità tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli, ir-responsabbiltajiet u s-sahha ta' l-amministrazzjoni l-eżamijiet u t-testijiet li ghandhom isiru mill-fabbrikant, il-mezz ta' monitorjar ta' l-operazzjoni effettiva tas-sistema ta' kwalità, ir-registri ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, informazzjoni mill-procedura ta' kalibrazzjoni, rapporti rigward il-kwalifici jew approvazzjonijiet tal-persuni kkoncernati, 3. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tas-sistema ta' kwalità biex ikun jista' jistabbilixxi jekk din tissodisfax il-htigiet imsemmija f'3. 2. Il-grupp li jaghmel il-verifiki ghandu jkollu ta' l-inqas membru wiehed bl-esperjenza li jistma t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kkoncernat. Il-procedura ta' stima ghandha tinkludi viżita ta' spezzjoni fil-lok tal- fabbrikant. Id-deciżjoni ghandha tigi notifikata lill-fabbrikant. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi eżamijiet u d-deciżjoni ta' l-istima milhuqa. Ghandha ssir disposizzjoni ghal procedura ta' appell. l-konklużjonijiet ta' l- 3. 4. Il-fabbrikant ghandu jwettaq l-obbligi li gejjin mis-sistema ta' kwalità kif giet approvata u ghandu jassigura li din tibqa' sodisfacenti u efficjenti. Il-fabbrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jinforma l-korp inno- tifikat li jkun approva s-sistema ta' kwalità bi kwalunkwe aggustament mahsub ghas-sistema ta' kwalità. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tal-bidliet proposti u jiddeciedi jekk is-sistema ta' kwalità emendata tissodisfax il-htigiet imsemmija f'3. 2 jew jekk hemmx bżonn stima mill-gdid. Id-deciżjoni ghandha tigi notifikata lill-fabbrikant. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi eżamijiet u d-deciżjoni ta' l-istima milhuqa. l-konklużjonijiet ta' l- 4. Sorveljanza skond ir-responsabbiltà tal-korp innotifikat 4. 1. L-ghan tas-sorveljanza huwa biex jigi assigurat li l-fabbrikant iwettaq l-obbligi li jigu mis-sistema ta' kwalità approvata. 4. 2. Il-fabbrikant ghandu jhalli access lill-korp innotifikat ghall-ghanijiet ta' spezzjoni ghal-lokazzjonijiet ta' manifat- tura, spezzjoni, testjar u hażna u jipprovdi l-informazzjoni necessarja kollha, b'mod partikolari: – – – dokumenti tas-sistema ta' kwalità, id-dokumentazzjoni teknika, ir-registri ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, informazzjoni mill-procedura ta' kalibrazzjoni, rapporti rigward l-kwalifici tal-persuni kkoncernati, ecc. 4. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel reviżjonijiet perjodici biex jassigura li l-fabbrikant imantni u japplika s-sis- Il-frekwenza tar-reviżjonijiet perjodici lill-fabbrikant bir-rapport tar-reviżjoni. tema ta' kwalità u jipprovdi ghandha ssir b'tali mod li ssir stima mill-gdid u kompleta kull tliet snin. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 337 4. 4. Flimkien ma' dan, il-korp innotifikat jista' jaghmel viżiti mhux mistennija lill-fabbrikant. Il-bżonn ghal dawn il- viżiti żejda, u l-frekwenza taghhom, ghandhom jigu ddeterminati skond sistema ta' kontroll tal-viżiti mmexxija mill-korp innotifikat. B'mod partikolari, il-fatturi li gejjin ghandhom jigu kkunsidrati fis-sistema ta' kontroll tal- viżiti: – – – – – il-kategorija tat-taghmir, ir-riżultati tal-viżiti ta' sorveljanza li jkunu digà saru, il-bżonn li tigi segwita azzjoni korrettiva li tkun saret, fejn hu applikabbli, kondizzjonijiet specjali konnessi mas-sistema ta' approvazzjoni, bidliet sinifikanti fl-organizzazzjoni tal-manifattura, politika jew metodi ta' teknika. Matul dawn il-viżiti l-korp innotifikat jista', jekk hu necessarju, jaghmel it-testijiet, jew jassigura li jsiru, biex jivverifika li s-sistema ta' kwalità qed tahdem kif suppost. Il-korp innotifikat ghandu jipprovdi lill-fabbrikant b'rapport tal-viżita u, jekk isir test, bir-rapport tat-test. 5. Il-fabbrikant ghandu, ghal perjodu ta' 10 snin wara li l-ahhar taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli gie mmanifat- turat, iżomm ghad-disposizzjoni ta' l-awtoritajiet nazzjonali: – – – id-dokumentazzjoni msemmija fit-tieni inciż ta' 3. 1, l-aggustamenti msemmija fit-tieni paragrafu ta' 3,4, id-deciżjonijiet u r-rapporti mill-korp innotifikat li huma msemmija fl-ahhar paragrafu ta' 3. 3, fl-ahhar para- grafu ta' 3. 4, u f'4. 3 u 4. 4. 6. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika lill-Istati Membri l-informazzjoni relevanti rigward l-approvazzjonijiet tas-sistema ta' kwalità li jkun irtira, u, meta dan jigi mitlub, dawk li jkun hareg. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika ukoll lill-korpi notifikati ohra l-informazzjoni relevanti rigward l-appro- vazzjonijiet tas-sistema ta' kwalità li jkun rtira jew irrifjuta. Modulu E1 (assigurazzjoni tal-kwalità tal-prodott) 1. Dan il-modulu jiddiskrivi l-procedura li biha l-fabbrikant li jissodisfa l-obbligi ta' punt 3 jassigura u jiddikjara li t- taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli jissodisfa l-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. Il-fabbrikant, jew ir-rap- preżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jehmeż il-marka II mat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u jaghmel dikjarazzjoni bil-miktub tal-konformità. Il-marka II ghandha tkun akkompanjata minn numru ta' identifikazzjoni tal-korp innotifikat responsabbli ghas-sorveljanza tal-Komunità kif inhu specifikat fil-punt 5. 2. Il-fabbrikant ghandu jaghmel il-dokumentazzjoni teknika deskritta hawn taht. Id-dokumentazzjoni teknika ghandha tippermetti li ssir stima tal-konformità tat-taghmir ta' pressa li huwa traspor- tabbli bil-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghaliha. Ghandha, sakemm huwa relevanti ghal din l-istima, tinkludi d- disinn, il-manifattura u l-operazzjoni tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u tinkludi: – – – – – – deskrizzjoni generali tat-taghmir msemmi, disinn koncettwali u tpingijiet u disinni ta' manifattura tal-komponenti, sub-assemblaggi, cirkwiti, etc. , deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet necessarji ghal ftehim tat-tpingijiet u disinni msemmija u l-operazzjoni tat- taghmir, deskrizzjoni tas-soluzzjonijiet adottati biex jintlahqu l-htigiet tad-Direttiva, riżultati tal-kalkoli ta' disinn li jkunu sehhew, eżamijiet li saru, etc. ; rapporti tat-testijiet. 338 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 3. Il-fabbrikant ghandu jhaddem sistema ta' kwalità ghall-produzzjoni, spezzjoni finali tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u testjar kif inhu specifikat fil-punt 4 u jkun soggett ghal sorveljanza kif inhu specifikat fil-punt 5. 4. Sistema ta' kwalità 4. 1. Il-fabbrikant ghandu jissottometti applikazzjoni ghall-istima tas-sistema ta' kwalità tieghu ma' korp innotifikat ta' l-ghażla tieghu. L-applikazzjoni ghandha tinkludi: – – l-informazzjoni relevanti kollha fuq it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kkoncernat, id-dokumentazzjoni rigward is-sistema ta' kwalità. 4. 2. Skond is-sistema ta' kwalità, kull oggett ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli ghandu jigi eżaminat u ghandhom isiru t-testijiet xierqa biex jassiguraw il-konformità mal-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. L- elementi kollha, il-htigiet u d-disposizzjonijiet adottati mill-fabbrikant ghandhom ikunu dokumentati b'mod sistematiku u ordnat u ghandhom jiehdu x-xejra ta' policies miktuba, proceduri u instruzzjonijiet. Id-dokumen- tazzjoni tas-sistema ta' kwalità ghandha tippermetti interpretazzjoni konsistenti tal-programmi ta' kwalità, pja- nijiet, manwali u registri. Ghandha tinkludi b'mod partikolari deskrizzjoni adekwata ta': – – – – – l-ghanijiet ta' kwalità u l-istruttura orgaizzjonali, rigward il-kwalità tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli, ir-responsabbiltajiet u s-sahha ta' l-amministrazzjoni il-proceduri użati ghat-taghqid tal-partijiet, l-eżamijiet u t-testijiet li ghandhom isiru mill-fabbrikant, il-mezz ta' monitorjar ta' l-operazzjoni effettiva tas-sistema ta' kwalità, ir-registri ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, informazzjoni mill-procedura ta' kalibrazzjoni, rapporti rigward il-kwalifiki jew approvazzjonijiet tal-persuni kkoncernati, 4. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tas-sistema ta' kwalità biex ikun jista' jistabbilixxi jekk din tissodisfax il-htigiet imsemmija f'4,2. Il-grupp li jaghmel ir-reviżjonijiet ghandu jkollu ta' l-inqas membru wiehed bl-esperjenza li jistma t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kkoncernat. Il-procedura ta' stima ghandha tinkludi viżita ta' spezzjoni fil-lok tal- fabbrikant. Id-deciżjoni ghandha tigi nnotifikata lill-fabbrikant. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi l-konklużjonijiet ta' l- eżamijiet u d-deciżjoni ta' l-istima milhuqa. Ghandha ssir disposizzjoni ghal procedura ta' appell. 4. 4. Il-fabbrikant ghandu jimpenja ruhu li jadempjixxi l-obbligi li gejjin mis-sistema ta' kwalità kif giet approvata u ghandu jassigura li din tibqa' sodisfacenti u efficjenti. Il-fabbrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jinforma l-korp inno- tifikat li jkun approva s-sistema ta' kwalità bi kwalunkwe aggustament mahsub ghas-sistema ta' kwalità. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tal-bidliet proposti u jiddeciedi jekk is-sistema ta' kwalità modifikata tissodisfax il-htigiet imsemmija f'4,2 jew jekk hemmx bżonn stima mill-gdid. Id-deciżjoni ghandha tigi nnotifikata lill-fabbrikant. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi l-konklużjonijiet ta' l- eżamijiet u d-deciżjoni ta' l-istima milhuqa. 5. Sorveljanza skond ir-responsabbiltà tal-korp innotifikat 5. 1. L-ghan tas-sorveljanza huwa biex jigi assigurat li l-fabbrikant iwettaq l-obbligi li jigu mis-sistema ta' kwalità approvata. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 339 5. 2. Il-fabbrikant ghandu jhalli access lill-korp innotifikat ghall-ghanijiet ta' spezzjoni ghal-lokazzjonijiet ta' manifat- tura, spezzjoni, testjar u hażna u jipprovdi l-informazzjoni necessarja kollha, b'mod partikolari: – – – dokumenti tas-sistema ta' kwalità, id-dokumentazzjoni teknika, ir-registri ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, informazzjoni mill-procedura ta' kalibrazzjoni, rapporti rigward il-kwalifici tal-persuni kkoncernati, ecc. 5. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel reviżjonijiet perjodici biex jassigura li l-fabbrikant imantni u japplika s-sis- Il-frekwenza tar-reviżjonijiet perjodici lill-fabbrikant bir-rapport tar-reviżjoni. tema ta' kwalità u jipprovdi ghandha ssir b'tali mod li ssir stima mill-gdid u kompleta kull tliet snin. 5. 4. Flimkien ma' dan, il-korp innotifikat jista' jaghmel viżiti mhux mistennija lill-fabbrikant. Il-bżonn ghal dawn il- viżiti żejda, u l-frekwenza taghhom, ghandhom jigu ddeterminati skond sistema ta' kontroll tal-viżiti mmexxija mill-korp innotifikat. B'mod partikolari, il-fatturi li gejjin ghandhom jigu kkunsidrati fis-sistema ta' kontroll tal- viżiti: – – – – – il-kategorija tat-taghmir, ir-riżultati tal-viżiti ta' sorveljanza li jkunu digà saru, il-bżonn li tkun segwita azzjoni korrettiva li tkun saret, fejn hu applikabbli, kondizzjonijiet specjali konnessi mas-sistema ta' approvazzjoni, bidliet sinifikanti fl-organizzazzjoni tal-manifattura, politika jew metodi ta' teknika. Matul dawn il-viżiti l-korp innotifikat jista', jekk hu necessarju, jaghmel it-testijiet, jew jassigura li jsiru, biex jivverifika li s-sistema ta' kwalità qed tahdem kif suppost. Il-korp innotifikat ghandu jipprovdi lill-fabbrikant b'rapport tal-viżita u, jekk isir test, bir-rapport tat-test. 6. Il-fabbrikant ghandu, ghal perjodu ta' 10 snin wara li l-ahhar taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli gie manifattu- rat, iżomm ghad-disposizzjoni ta' l-awtoritajiet nazzjonali: – – – – id-dokumentazzjoni msemmija fit-taqsima 2, id-dokumentazzjoni msemmija fit-tielet inciż ta' 4,1, l-aggustamenti msemmija fit-tieni paragrafu ta' 4,4, id-deciżjonijiet u r-rapporti mill-korp innotifikat li huma msemmija fl-ahhar paragrafu ta' 4,3, fl-ahhar para- grafu ta' 4,4, u f'5,3 u 5,4. 7. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika lill-Istati Membri l-informazzjoni relevanti rigward l-approvazzjonijiet tas-sistema ta' kwalità li jkun irtira, u, meta dan jigi mitlub, dawk li jkun hareg. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika lill-korpi notifikati ohra l-informazzjoni relevanti rigward l-approvazzjo- nijiet tas-sistema ta' kwalità li jkun rtira jew irrifjuta. Modulu F (verifika tal-prodott) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-procedura li permezz taghha l-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbi- lit fi hdan il-Komunità, jassigura u jiddikjara li t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli li jaqa' taht id-disposizzjo- nijiet ta' punt 3, jikkonforma mat-tip deskritt: – – fic-certifikat tat-type-examination tal-KE, jew fic-certifikati ta' l-eżamijiet tad-disinn tal-KE, u jissodisfa l-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. 2. Il-fabbrikant ghandu jiehu l-miżuri xierqa biex jassigura li l-process ta' manifattura jirrikjedi li t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli jaqbel mat-tip desritt: – – fic-certifikat tat-type-examination tal-KE, jew fic-certifikati ta' l-eżamijiet tad-disinn tal-KE, jew u bil-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. 340 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jehmeż il-marka II mat- taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u jaghmel dikjarazzjoni bil-miktub tal-konformità. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel l-eżamijiet xierqa u testijiet biex jassiguraw il-konformità tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli mal-htigiet relevanti tad-Direttiva billi jeżaminaw u jittestjaw kull prodott skond il-punt 4. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandhom iżommu kopji tad-dik- jarazzjoni ta' konformità ghal perjodu ta' 10 snin wara li jigi mmanifatturat l-ahhar taghmir ta' pressa li huwa tras- portabbli. 4. Verifika mill-ezami u testjar ta' kull oggett ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli 4. 1. Kull oggett ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli ghandu jigi eżaminat individwalment u ghandhom isi- rulu l-eżamijiet xierqa u testijiet biex jivverifikaw li jikkonformaw mat-tip u mal-htigiet tad-Direttiva li tapplika ghalih. B'mod partikolari, il-korp innotifikat ghandu: – – – jivverifika li l-impjegati li ser jaghmlu dan it-taghqid permanenti ta' partijiet u t-testijiet mhux distruttivi huma kkwalifikati jew approvati, jiccekkja c-certifikati mahruga mill-fabbrikant tal-materjali, jaghmel l-ispezzjoni finali u test ta' prova jew jassigura li dan isir u, fejn hu xieraq, jeżamina t-taghmir ta' sigurtà. 4. 2. Il-korp innotifikat ghandu jehmeż in-numru ta' identifikazzjoni jew jassigura li dan jigi mehmuż ma' kull oggett ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u johrog certifikat bil-miktub ta' konformità rigward it-testi- jiet li jkunu saru. 4. 3. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jassigura li c-certifi- kati ta' konformità mahruga mill-korp innotifikat jistghu jitqieghdu ghad-disposizzjoni jekk issir it-talba. Modulu G (lok ta' verifika tal-KE) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-procedura fejn il-fabbrikant jassigura u jiddikjara li t-taghmir ta' pressa li huwa traspor- tabbli li nghatalu c-certifikat imsemmi fil-punt 4. 1 jissodisfa l-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jehmeż il-marka Π mat-taghmir u jagh- mel dikjarazzjoni bil-miktub tal-konformità. 2. Il-fabbrikant ghandu japplika lill-korp innotifikat ta' l-ghażla tieghu bl-ghażla tieghu ta' lok ta' verifika. L-applikaz- zjoni ghandha tinkludi: – – – l-isem u l-indirizz tal-fabbrikant u l-post fejn jinżamm it-taghmir tal-pressa li huwa trasportabbli, dikjarazzjoni bil-miktub li ma gietx iddepożitata applikazzjoni simili ma' korp innotifikat iehor, dokumentazzjoni teknika. 3. Id-dokumentazzjoni teknika ghandha tghin il-konformità tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli mal-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghaliha li jigu stimati u li jigu miftiehma d-disinn, manifattura u l-operazzjoni tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 341 Id-dokumentazzjoni teknika ghandha tinkludi: – – – – – – deskrizzjoni generali tat-taghmir msemmi, disinn koncettwali u tpingijiet u disinni ta' manifattura tal-komponenti, sub-assemblaggi, cirkwiti, etc. , deskrizzjonijiet u spjegazzjonijiet necessarji ghal ftehim tat-tpingijiet u disinni msemmija u l-operazzjoni tat- taghmir, riżultati tal-kalkoli ta' disinn li jkunu sehhew, eżamijiet li saru, etc. , rapporti tat-testijiet, dettalji xierqa rigward l-approvazzjoni tal-proceduri ta' manifattura u tat-testijiet u tal-kwalifici jew approvaz- zjonijiet ta' l-impjegati kkoncernati. 4. Il-korp innotifikat ghandu jeżamina d-disinn u l-konstruzzjoni tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u matul il-manifattura jaghmel it-testijiet xierqa biex jassigura l-konformità mal-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. 4. 1. Il-korp innotifikat ghandu jehmeż in-numru ta' identifikazzjoni jew jassigura li dan jigi mehmuż mat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u johrog certifikat bil-miktub ta' konformità rigward it-testijiet li jkunu saru. Dan ic-certifikat ghandu jinżamm ghal perjodu ta' 10 snin. 4. 2. Il-fabbrikant, jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità, ghandu jassigura li d-dikjaraz- zjoni ta' konformità u c-certifikati ta' konformità mahruga mill-korp innotifikat jistghu jitqieghdu ghad-dispo- sizzjoni jekk issir it-talba. B'mod partikolari, il-korp innotifikat ghandu: – – – – – jeżamina d-dokumentazzjoni teknika b'rispett ghad-disinn u l-proceduri ta' manifattura, jaghmel stima tal-materjali użati fejn dawn ma jikkonformawx mad-disposizzjonijiet relevanti tad-Direttiva u jiccekjaw ic-certifikat mahrug mill-fabbrikant tal-materjali, approvazzjoni tal-proceduri ghall-ghaqda permanenti ta' partijiet tat-taghmir tal-pressa, jivverifika l-kwalifici jew l-approvazzjonijiet mehtiega, jaghmel l-ispezzjoni finali, it-testijiet ta' prova jew jassigura li dawn isiru u jeżamina t-taghmir ta' sigurtà jekk dan japplika. Modulu H (assigurazzjoni tal-kwalità shiha) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-procedura li biha l-fabbrikant li jissodisfa l-obbligi ta' punt 2 jassigura u jiddikjara li t- taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli jissodisfa l-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. Il-fabbrikant, jew ir-rap- preżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jehmeż il-marka II mat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u jaghmel dikjarazzjoni bil-miktub tal-konformità. Il-marka II ghandha tkun akkompanjata minn numru ta' identifikazzjoni tal-korp innotifikat responsabbli ghas-sorveljanza msemmija fil-punt 4. 2. Il-fabbrikant ghandu jimplimenta sistema ta' kwalità approvata ghal disinn, ghall-produzzjoni, spezzjoni finali u testjar kif inhu specifikat fil-punt 3 u jkun soggett ghal sorveljanza kif inhu specifikat fil-punt 4. 3. Sistema ta' kwalità 3. 1. Il-fabbrikant ghandu jissottometti applikazzjoni ghall-istima tas-sistema ta' kwalità tieghu ma' korp innotifikat ta' l-ghażla tieghu. L-applikazzjoni ghandha tinkludi: – – l-informazzjoni relevanti kollha rigward it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kkoncernat, id-dokumentazzjoni rigward is-sistema ta' kwalità. 342 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 3. 2. Is-sistema ta' kwalità ghandha tassigura l-konformità tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli mal-htigiet tad-Direttiva li japplikaw ghalih. L-elementi kollha, il-htigiet u d-disposizzjonijiet adottati mill-fabbrikant ghandhom ikunu dokumentati b'mod sistematiku u ordnat u ghandhom jiehdu x-xejra ta' policies miktuba, proceduri u instruzzjonijiet. Id-dokumen- tazzjoni tas-sistema ta' kwalità ghandha tippermetti interpretazzjoni konsistenti tal-miżuri ta' procedura u ta' kwalità bhal programmi, pjanijiet, manwali u registri. Ghandha tinkludi b'mod partikolari deskrizzjoni adekwata ta': – – – – – – – l-ghanijiet ta' kwalità u l-istruttura organizzattiva, rigward il-kwalità tad-disinn u tal-kwalità tal-prodott, ir-responsabbiltajiet u s-sahha ta' l-amministrazzjoni is-specifikazzjonijiet tekniki tad-disinn, inklużi l-istandards, li ghadhom jigu appplikati, il-kontroll tad-disinn u tekniki ghall-verifikazzjoni tad-disinn, processi u miżuri sistematiki li ghandhom jintużaw meta jkun qed jigi ddisinjat it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli, il-manifattura korrispondenti, il-kontroll tal-kwalità u t-tekniki ta' assigurazzjoni tal-kwalità, il-processi u l- miżuri sistematiki li jintużaw, l-eżamijiet u t-testijiet li jsehhu qabel, matul jew wara l-manifattura, u l-frekwenza li biha jsiru, ir-registri ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, informazzjoni mill-procedura ta' kalibrazzjoni, rapporti rigward il-kwalifici jew approvazzjonijiet tal-persuni kkoncernati, il-mezz ta' monitorjar tal-kisba tal-kwalità mehtiega fit-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u l-operaz- zjoni effettiva tas-sistema ta' kwalità. 3. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tas-sistema ta' kwalità biex ikun jista' jistabbilixxi din tissodisfax il-hti- giet imsemmija f'3. 2. Il-grupp li jaghmel ir-reviżjonijiet ghandu jkollu ta' l-inqas membru wiehed bl-esperjenza li jistma t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kkoncernat. Il-procedura ta' stima ghandha tinkludi viżita ta' spezzjoni fil-lok tal- fabbrikant. Id-deciżjoni ghandha tigi nnotifikata lill-fabbrikant. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi l-konklużjonijiet ta' l- eżamijiet u d-deciżjoni ta' l-istima milhuqa. Ghandha ssir disposizzjoni ghal procedura ta' appell. 3. 4. Il-fabbrikant ghandu jwettaq l-obbligi gejjin mis-sistema ta' kwalità kif giet approvata u ghandu jassigura li din tibqa sodisfacenti u efficjenti. Il-fabbrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità, ghandu jinforma l-korp inno- tifikat li jkun approva s-sistema ta' kwalità bi kwalunkwe aggustament mahsub ghas-sistema ta' kwalità. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tal-bidliet proposti u jiddeciedi jekk is-sistema ta' kwalità mmodifikata tissodisfax il-htigiet imsemmija f'3,2 jew jekk hemmx bżonn stima mill-gdid. Id-deciżjoni ghandha tigi nnotifikata lill-fabbrikant. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi l-konklużjonijiet ta' l- eżamijiet u d-deciżjoni ta' l-istima milhuqa. 4. Sorveljanza skond ir-responsabbiltà tal-korp innotifikat 4. 1. L-ghan tas-sorveljanza huwa biex jigi assigurat li l-fabbrikant iwettaq l-obbligi li jigu mis-sistema ta' kwalità approvata. 4. 2. Il-fabbrikant ghandu jhalli access lill-korp innotifikat ghall-ghanijiet ta' spezzjoni ghal-lokazzjonijiet ta' disinn, manifattura, spezzjoni, testjar u hażna u jipprovdi l-informazzjoni necessarja kollha, b'mod partikolari: 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 343 – – – dokumenti tas-sistema ta' kwalità, ir-records ta' kwalità msemmija fil-parti tad-disinn tas-sistema ta' kwalità, bhal riżultati ta' analiżi, kalkoli, testijiet, ecc. , ir-records ta' kwalità msemmija fil-parti tal-manifattura tas-sistema ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, l-impjegati kkoncernati ecc. informazzjoni ta' kalibrazzjoni, rapporti rigward il-kwalifici ta' 4. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel reviżjonijiet perjodici biex jassigura li l-fabbrikant imantni u japplika s-sis- Il-frekwenza tar-reviżjonijiet perjodici tema ta' kwalità u jipprovdi lill-fabbrikant bir-rapport tar-reviżjoni. ghandha ssir b'tali mod li ssir stima mill-gdid u kompleta kull tliet snin. 4. 4. Flimkien ma' dan, il-korp innotifikat jista' jaghmel viżiti mhux mistennija lill-fabbrikant. Il-bżonn ghal dawn il- viżiti żejda, u l-frekwenza taghhom, ghandhom jigu ddeterminati skond sistema ta' kontroll tal-viżiti mmexxija mill-korp innotifikat. B'mod partikolari, il-fatturi li gejjin ghandhom jigu kkunsidrati fis-sistema ta' kontroll tal- viżiti: – – – – – il-kategorija tat-taghmir, ir-riżultati tal-viżiti ta' sorveljanza li jkunu digà saru, il-bżonn li tkun segwita azzjoni korrettiva li tkun saret, fejn hu applikabbli, kondizzjonijiet specjali konnessi mas-sistema ta' approvazzjoni, bidliet sinifikanti fl-organizzazzjoni tal-manifattura, politika jew metodi ta' teknika. Matul dawn il-viżiti l-korp innotifikat jista', jekk hu necessarju, jaghmel it-testijiet, jew jassigura li jsiru, biex jivverifika li s-sistema ta' kwalità qed tahdem kif suppost. Il-korp innotifikat ghandu jipprovdi lill-fabbrikant b'rapport tal-viżita u, jekk isir test, bir-rapport tat-test. 5. Il-fabbrikant ghandu, ghal perjodu ta' 10 snin wara li l-ahhar taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli gie manifattu- rat, iżomm ghad-disposizzjoni ta' l-awtoritajiet nazzjonali: – – – id-dokumentazzjoni msemmija fit-tieni inciż tat-tieni paragrafu ta' 3. 1, l-aggustamenti msemmija fit-tieni paragrafu ta' 3,4, id-deciżjonijiet u r-rapporti mill-korp innotifikat li huma msemmija fl-ahhar paragrafu ta' 3. 3, fl-ahhar para- grafu ta' 3. 4, u f'4. 3 u 4. 4. 6. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika lill-Istati Membri l-informazzjoni relevanti rigward l-approvazzjonijiet tas-sistema ta' kwalità li jkun irtira, u, meta dan jigi mitlub, dawk li jkun hareg. Kull korp innotifikat ghandu jikkomunika ukoll lill-korpi notifikati ohra l-informazzjoni relevanti rigward l-appro- vazzjonijiet tas-sistema ta' kwalità li jkun irtira jew irrifjuta. Modulu H1 (assigurazzjoni ta' kwalità shiha b'eżami ta' disinn u sorveljanza specjali tat-test finali) 1. Flimkien mal-htigiet ta' modulu H, japplika dan li gej. (a) il-fabbrikant ghandu japplika ghall-ezami tad-disinn ma' korp innotifikat; (b) l-applikazzjoni ghandha tippermetti li d-disinn, manifattura u operazzjoni tat-taghmir ta' pressa li huwa tras- portabbli jiftiehem, u jippermetti konformità mal-htigiet relevanti tad-Direttiva 344 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 Ghandha tinkludi: – – l-ispecifikazzjonijiet teknici tad-disinn, inklużi l-istandards, li gew applikati, ix-xhieda ta' appogg necessarja ghall-adekwatezza taghhom. Din ix-xiehda ghandha tinkludi r-riżultati tat- testijiet li jkunu saru mil-laboratorju xieraq tal-fabbrikant jew f'ismu; (c) (d) il-korp innotifikat ghandu jeżamina l-applikazzjoni u meta d-disinni jaqblu mad-disposizzjonijiet tad-Direttiva li jaqblu maghha johorgu certifikat ta' l-eżami tad-disinn tal-KE lill-applikant. Ic-certifikat ghandu jkun fih il- konklużjonijiet ta' l-eżami, il-kondizzjonijiet ghall-validità tieghu, l-informazzjoni necessarja ghall-identifikaz- zjoni tad-disinn approvat u, jekk hu relevanti, deskrizzjoni ta' kif jahdem it-taghmir ta' pressa li huwa traspor- tabbli; l-applikant ghandu jinforma lill-korp innotifikat li hareg ic-certifikat ta' l-eżami tad-disinn tal-KE bil-modifikaz- zjonijiet kollha tad-disinn approvat. Il-modifikazzjonijiet li jsiru lid-disinn li jkun gie approvat iridu jigu appro- vati mill-gdid mill-korp innotifikat li jkun hareg ic-certifikat ta' l-eżami tad-disinn tal-KE fejn dawn il-bidliet jaf- fettwaw il-htigiet tad-Direttiva jew il-kondizjonijiet preskritti ghall-użu ta' taghmir ta' pressa li huwa traspor- tabbli. Din l-approvazzjoni addizzjonali ghandha tinghata fil-forma ta' żieda mac-certifikat ta' l-eżami tad- disinn tal-KE originali. (e) kull korp innotifikat ghandu jikkomunika ukoll lill-korpi nnotifikati ohra l-informazzjoni relevanti rigward ic- certifikati ta' l-eżami tad-disinn tal-KE li rtira jew irrifjuta. 2. L-istima finali hija soggetta ghal sorveljanza miżjuda fil-forma ta' viżiti mhux mistenija mill-korp innotifikat. Matul viżiti bhal dawn, il-korp innotifikat ghandu jaghmel eżamijiet lit-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli. PARTI II PROCEDURA GHAL STIMA MILL-GDID TAL-KONFORMITÀ 1. Din il-procedura tiddeskrivi l-metodu użat biex jigi assigurat li t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli mqieghed fis-suq kif inhu deskritt fl-Aritkolu 1(2)(b) jaqbel mal-htigiet relevanti tad-Direttiva 94/55/KE u 96/49/KE. 2. L-utent ghandu jqieghed ghad-disposizzjoni ta' korp innotifikat l-informazzjoni rigward taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli mqieghed fis-suq li tippermetti li dak il-korp jidentifika t-taghmir precisament (origini, regoli ta' disinn u, ghal cilindri ta' l-acitilena, detalji tal-massa poruża). L-utent ghandu, fejn hu xieraq, jgharraf bi kwalunkwe res- trizzjonijiet preskritti dwar l-użu, u jaghti kwalunkwe noti dwar danni possibbli jew tiswijiet li jkunu saru. Il-korp innotifikat jiccekkja ukoll li valvoli u accessorji ohra li ghandhom funzjoni ta' sigurtà diretta jassiguraw livell ta' sigurtà skond dak iddefinit fl-Artikolu 3 ta' din id-Direttiva. 3. Il-korp innotifikat ghandu jiccekkja jekk it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli li tqieghed fis-suq ghandux bżonn ta' l-inqas l-istess digriet ta' sigurtà bhat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli msemmi fid-Direttiva 94/ 55/KE u 96/49/KE. L-ispezzjoni ghandha ssir skond id-dokumenti ipprovduti skond il-punt 2 u, fejn hu xieraq, ta' spezzjonijiet ohra. 4. Jekk ir-riżultati ta' l-ispezzjonijiet msemmija hawn fuq huma sodisfacenti, it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli ghandu jkun soggett ghal spezzjoni perjodika msemmija fl-Anness IV, Parti III. 5. Ghal recipjenti li huma mmanifatturati f'serje, inklużi l-valvoli taghhom u accessorji ohra użati ghat-trasport, l-ope- razzjonijiet relevanti ta' stima tal-konformità rigward spezzjonijiet ta' taghmir individwali, kif inhu indikat fil-punti 3 u 4 hawn fuq, jistghu jsiru minn korp approvat sakemm korp innotifikat ikun digà ghamel operazzjonijiet ta' stima relevanti ta' konformità indikati fil-punt 3. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 345 PARTI III PROCEDURI GHAL SPEZZJONIJIET PERJODICI Modulu 1 (spezzjonijiet perjodici tal-prodotti) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-procedura meta s-sid jew ir-rappreżantant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komu- nità jew il-possessur jassigura li t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli soggett ghal punt 3 jkompli jilhaq il-hti- giet ta' din id-Direttiva. 2. Biex jissodisfa l-htigiet imsemmija fil-punt 1 is-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komu- nità jew il-possessur ghandhom jiehdu l-miżuri kollha necessarji biex jassiguraw li l-kondizzjonijiet ta' użu u ta' manutenzjoni jassiguraw il-konformità kontinwa tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli mal-htigiet ta' din id- Direttiva, b'mod partikolari biex: – – – – it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli huwa użat kif inhu mahsub, jigi mimli f'centri ta' mili xierqa, jsehhu xogholijiet ta' manutenzjoni jew tiswija, l-ispezzjonijiet perjodici necessarji jsehhu. Il-miżuri li jittiehu ghandhom jigu mniżżla f'dokumenti u jinżammu ghad-disposizzjoni ta' l-awtoritajiet nazzjonali mis-sid jew mir-rappreżantant awtorizzat tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità jew mill-possessur. 3. Il-korp ta' spezzjoni ghandu jaghmel l-eżamijiet xierqa u testijiet biex jassiguraw il-konformità tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli mal-htigiet relevanti tad-Direttiva billi jeżaminaw u jittestjaw kull prodott skond punt 4. 3. 1. It-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kollu ghandu jigi eżaminat individwalment u testijiet xierqa, kif inhu mniżżel fid-Direttivi 94/55/KE u 96/49/KE, ghandhom isiru biex jiccekkjaw li huma skond il-htigiet ta' dawk id-Direttivi. 3. 2. Il-korp ta' spezzjoni ghandu jwahhal in-numru ta' identifikazzjoni tieghu jew jara li dan isehh ma' kull prodott li jkun qed jigi spezzjonat perjodikament immedjatament wara d-data ta' l-ispezzjonijiet perjodici u mniżżla f'certifikat ta' spezzjoni perjodika miktub. Dak ic-certifikat jista' jinkludi numru ta' oggetti ta' taghmir (certifi- kat tal-grupp). 3. 3. Is-sid jew ir-rappreżentant tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur ghandu jżomm ic-certifikat ta' spezzjoni perjodika mitlub skond taqsima 3. 2, u d-dokumenti mehtiega skond il-punt 2 ta' l-inqas sa l-ispez- zjoni perjodika ta' wara. Modulu 2 (spezzjoni perjodika minn assigurazzjoni ta' kwalità) 1. Dan il-modulu jiddeskrivi l-proceduri li gejjin: – – il-procedura li biha s-sid jew ir-rappreżentant tieghu stabbilit fi hdan il-Komunità jew il-possessur, li jissodisfaw l-obbligi ta' punt 2, jassiguraw u jiddikjaraw li t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli jkompli jilhaq il-htigiet tad-Direttiva. Is-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur, ghandu jwahhal id-data ta' spezzjoni perjodika mat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli u jaghmel dikjarazzjoni bil-miktub tal-konformità. Id-data ta' spezzjoni perjodika ghandha tkun akkompanjata minn numru ta' identifi- kazzjoni tal-korp innotifikat responsabbli ghas-sorveljanza kif inhu specifikat fil-punt 4, il-procedura li biha, fil-każ ta' spezzjoni perjodika ta' tankijiet li ssir mill-korp approvat skond it-tieni paragrafu ta' l-Artikolu 6(1), il-korp approvat jissodisfa l-obbligi ta' l-ahhar paragrafu ta' punt 2, jiccertifika li t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli jkompli jaqbel mal-htigiet ta' din id-Direttiva. Il-korp approvat ghandu jwahhal il-data ta' l-ispezzjoni perjodika mat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kollu u jaghmel certifikat ta' spez- zjoni perjodika. 346 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 Id-data ta' l-ispezzjoni perjodika ghandha tkun akkompanjata minn numru ta' identifikazzjoni tal-korp approvat. 2. Is-sid jew ir-rappreżentant tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur ghandhom jiehdu l-passi necessarji kollha biex jassiguraw li l-kondizzjonijiet ta' użu u ta' manutenzjoni huma maghmula b'tali mod li jippermettu li t- taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli jaqbel b'mod permanenti mal-htigiet ta' din id-Direttiva u b'mod partikolari li: – – – – it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli huwa użat kif inhu mahsub, jigi mimli f'centri ta' mili xierqa, jsehhu xogholijiet ta' manutenzjoni jew tiswija, isiru l-ispezzjonijiet perjodici necessarji. Il-miżuri li jittiehdu ghandhom jigu mniżżla f'dokumenti u jinżammu ghad-disposizzjoni ta' l-awtoritajiet nazzjonali mis-sid jew mir-rappreżantant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew mill-possessur. Is-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur ghandhom jassiguraw li l- impjegati kkwalifikati u l-facilitajiet necessarji fi hdan it-tifsira ta' l-Anness I, punti 3 u 6, huma disponibbli ghall- ghan ta' l-ispezzjonijiet perjodici. Is-sid jew ir-rappreżantant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur jew il-korp approvat ghandu jopera sistema ta' kwalità approvata ghall-ispezzjonijiet perjodici u testijiet tat-taghmir kif inhu specifikat fil-punt 3, u jkun soggett ghal sorveljanza kif inhu specifikat fil-punt 4. 3. Sistema ta' kwalità 3. 1. Is-sid jew ir-rappreżantant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur jew il-korp approvat ghandu jaghmel applikazzjoni ghall-istima tas-sistema ta' kwalità tieghu ghal taghmir ta' pressa li huwa tras- portabbli ma' korp innotifikat ta' l-ghażla tieghu. L-applikazzjoni ghandha tinkludi: – l-informazzjoni relevanti kollha dwar it-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli li jkun inghata ghall-ispez- zjoni perjodika, – id-dokumentazzjoni rigward is-sistema ta' kwalità. 3. 2. Skond is-sistema ta' kwalità, kull oggett ta' taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli ghandu jigi eżaminat u ghandhom isiru t-testijiet xierqa biex jassiguraw il-konformità mal-htigiet imniżżla fl-Annessi tad-Direttivi il-htigiet u d-disposizzjonijiet adottati mill-fabbrikant ghandhom 94/55/KE u 96/49/KE. L-elementi kollha, ikunu dokumentati b'mod sistematiku u ordnat u ghandhom jiehdu l-ghamla ta' policies miktuba, proceduri u instruzzjonijiet. Din id-dokumentazzjoni tas-sistema ta' kwalità ghandha tippermetti interpretazzjoni konsis- tenti tal-programmi ta' kwalità, pjanijiet, manwali u registri. Ghandha tinkludi b'mod partikolari deskrizzjoni adegwata ta': – – – – l-oggettivi ta' kwalità u l-istruttura organizzattiva, rigward il-kwalità tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli, ir-responsabbiltajiet u s-sahha ta' l-amministrazzjoni l-eżamijiet u t-testijiet li ghandhom isiru ghall-ispezzjoni perjodika, il-mezz ta' monitorjar ta' l-operazzjoni effettiva tas-sistema ta' kwalità, ir-registri ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, informazzjoni mill-procedura ta' kalibrazzjoni, rapporti rigward l-kwalifici jew approvazzjonijiet tal-persuni kkoncernati, 3. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tas-sistema ta' kwalità biex ikun jista' jistabbilixxi din tissodisfax il-hti- giet imsemmija f'3. 2. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 347 Il-grupp li jaghmel il-verifiki ghandu jkollu ta' l-inqas membru wiehed bl-esperjenza li jistma t-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli kkoncernat. Il-procedura ta' stima ghandha tinkludi viżita ta' spezzjoni fil-bini tas- sid jew tar-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew tal-possessur jew tal-korp appro- vat. Id-deciżjoni ghandha tigi nnotifikata lis-sid jew lir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew lill-possessur jew lill-korp approvat. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi l-konklużjonijiet ta' l-eżamijiet u d- deciżjoni ta' l-istima milhuqa. 3. 4. Is-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur jew il-korp approvat ghandu jaccetta li jwettaq l-obbligi li jigu mis-sistema ta' kwalità kif giet approvata u jassiguraw li tibqa' sodis- facenti u efficjenti. Is-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur jew il-korp approvat, ghandu jinforma l-korp innotifikat li jkun approva s-sistema ta' kwalità bi kwalunkwe aggustament mahsub ghas-sistema ta' kwalità. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel stima tal-bidliet proposti u jiddeciedi jekk is-sistema ta' kwalità mmodifikata tissodisfax il-htigiet imsemmija f'3,2 jew jekk hemmx bżonn stima mill-gdid. Id-deciżjoni ghandha tigi nnotifikata lis-sid jew lir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew lill-possessur jew lill-korp approvat. In-notifikazzjoni ghandha tinkludi l-konklużjonijiet ta' l-eżamijiet u d- deciżjoni ta' l-istima milhuqa. 4. Sorveljanza skond ir-responsabbiltà tal-korp innotifikat 4. 1. L-iskop tas-sorveljanza huwa biex tassigura li s-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l- Komunità jew il-possessur jew il-korp approvat iwettqu l-obbligi li johorgu mis-sistema approvata ta' kwalità. 4. 2. Is-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur jew il-korp approvat ghandu jippermetti lill-korp innotifikat access ghall-ghanijiet ta' spezzjoni ghal postijiet ta' spezzjoni, testjar u hażna u jipprovdu l-informazzjoni necessarja kollha, b'mod partikolari: – – – dokumenti tas-sistema ta' kwalità, id-dokumentazzjoni teknika, ir-registri ta' kwalità, bhal rapporti ta' spezzjoni u informazzjoni mit-testijiet, rapporti rigward l-kwalifici tal-persuni kkoncernati, ecc. 4. 3. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel verifiki perjodici biex jassigura li s-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tie- ghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur jew il-korp approvat imantni u japplika s-sistema ta' kwalità u jipprovdi s-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur jew il- korp approvat b'rapport ta' verifika. 4. 4. Kif ukoll, il-korp innotifikat jista' jaghmel viżiti minghajr taghrif lis-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew lill-possessur jew lill-korp approvat. Matul dawn il-viżiti l-korp innotifikat jista' jekk hu necessarju jaghmel it-testijiet jew jassigura li jsiru biex jivverifika li s-sistema ta' kwalità qed tahdem kif suppost. Il-korp innotifikat ghandu jipprovdi lis-sid jew lir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew lill-possessur jew lill-korp approvat b'rapport tal-viżita u, jekk ikun sar test, b'rapport tat-test. 5. Is-sid jew ir-rappreżentant awtorizzat tieghu stabbilit gewwa l-Komunità jew il-possessur jew il-korp approvat ghandu, ghal perjodu ta' 10 snin mid-data ta' l-ahhar perjodu ta' spezzjoni tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportab- bli, jżomm ghad-disposizzjoni ta' l-awtoritajiet nazzjonali: – – – id-dokumentazzjoni msemmija fit-tieni inciż tat-tieni paragrafu ta' 3. 1, l-aggustamenti msemmija fit-tieni paragrafu ta' 3,4, id-deciżjonijiet u r-rapporti mill-korp innotifikat li huma msemmija fl-ahhar paragrafu ta' 3. 3, fl-ahhar para- grafu ta' 3. 4, u f'4. 3 u 4. 4. 348 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 ANNESS V MODULI LI GHANDHOM JIGU SEGWITI GHAL STIMA TA' KONFORMITÀ It-tabella li gejja tindika liema moduli ta' stima ta' konformità kif inhu deskritt fl-Anness IV, Parti I, ghandhom jigu segwiti ghal taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli deskritt fl-Artikolu 2(1). Kategorija tat-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli Moduli 1. Recipjenti li ghalihom il-prodott tal-pressa ta' test u l-kapacità mhumiex aktar minn 100 MPa × litru 1 000 bar × litru) A1, jew B flimkien ma' C1 2. Recipjenti li ghalihom il-prodott tal-pressa ta' test u l-kapacità hija aktar minn 100 u mhux aktar minn 300 MPa × litru 1 000 u 3 000 bar × litru rispettivament) H, jew B flimkien ma E, jew B flimkien ma' C1 3. Recipjenti li ghalihom il-prodott tal-pressa ta' test u l-kapacità hi aktar minn 300 MPa × litru 3 000 bar × litru), u tankijiet G, jew H1, jew B flimkien ma' D, jew B flimkien ma' F 1. It-taghmir ta' pressa li huwa trasportabbli ghandu jkun soggett ghal, fl-ghażla tal-fabbrikant, wiehed mill-proceduri ta' stima tal-konformità mniżżla ghall-kategorija li fiha hi kklassifikata. Fil-każ ta' recipjenti jew il-valvoli taghhom jew accessorji ohra użati ghat-trasport, il-fabbrikant jista' jaghżel li japplika wiehed mill-proceduri mniżżla ghall- kategoriji aktar gholjin. 2. Bhala parti mill-proceduri ta' assigurazzjoni tal-kwalità, il-korp innotifikat ghandu, meta jaghmel viżiti mhux annuncati, jiehu kampjun tat-taghmir fil-post ta' manifattura jew hażna ghall-ghanijiet li jaghmel spezzjoni, jew li jassigura li ssir spezzjoni, b'konformità mal-htigiet ta' din id-Direttiva. Ghal dan l-iskop il-fabbrikant ghandu jin- forma lill-korp innotifikat bil-programm ta' produzzjoni li jkun ippjanat. Il-korp innotifikat ghandu jaghmel ta' l- inqas żewg viżiti matul l-ewwel sena ta' manifattura. Il-frekwenza tal-viżiti successivi ghandha tigi ddeterminata mill-korp innotifikat fuq il-bażi tal-kriterji mniżżla fil-punt 4. 4 tal-moduli relevanti fl-Anness IV, Parti I. 07/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 349 LISTA TA' SUSTANZI PERIKOLUŻI MINBARRA DAWK F'KLASSI 2 MSEMMIJA FL-ARTIKOLU 2 ANNESS VI Numru NU 1051 1052 1790 Klassi 6. 1 8 8 figuri ADR/RID Sustanzi perikolużi 1 6 6 idrogenu cjanur stabbilizzat Idrogenu fluworidu anidru Acidu idrofuworiku 350 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 07/Vol. 4 ANNESS VII MARKA TA' KONFORMITÀ Il-marka ta' konformità ghandha tiehu l-ghamla li gejja: Jekk il-marka tigi ridotta jew imkabbra, il-proporzjonijiet tat-tpingija ta' hawn fuq ghandhom jigu rrispettati. Il-komponenti varji tal-marka ghandhom ikollhom sostanzjalment l-istess dimenzjonijiet vertikali, li ma jistghux ikunu inqas minn 5 mm. Din id-dimenzjoni minima tista' tigi rinunzjata ghal apparati żghar