title: 1999/313/EY: Neuvoston päätös, tehty 29 päivänä huhtikuuta 1999, simpukoiden bakteeri- ja virussaastumisen valvonnan vertailulaboratorioista

eurovoc_concepts:
health control
infectious disease
mollusc
research body

text: L 120/40 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti 8. 5. 1999 NEUVOSTON P(cid:142)(cid:142)T(cid:153)S, tehty 29 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) huhtikuuta 1999, simpukoiden bakteeri- ja virussaastumisen valvonnan vertailulaboratorioista (1999/313/EY) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteis(cid:148)n perustamissopi- muksen ja erityisesti sen 43 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen (1), ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3), sek(cid:132) katsoo, ett(cid:132) terveytt(cid:132) koskevista vaatimuksista el(cid:132)vien simpu- koiden tuotannossa ja saattamisessa markkinoille 15 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) hein(cid:132)kuuta 1991 annetun neuvoston erityisesti direktiivin vahvistetaan el(cid:132)vien simpukoiden bakteeri- ja virus- saastumista koskevat vaatimukset, 91/492/ETY (4) liitteess(cid:132) mainitun direktiivin liitteess(cid:132) olevan V luvun 8 kohdan mukaan terveystarkastusten on perustuttava jollei virusten rutiinitutki- fekaalibakteerim(cid:132)(cid:132)riin, ole musmenetelmi(cid:132) vahvistettu, virologisia periaatteita ja tieteellinen kehitys on osoittanut, ett(cid:132) fekaalibak- teerim(cid:132)(cid:132)r(cid:132) ei ole erityisen hyva simpukoissa olevien virusten osoitin; kansanterveyden suojelemiseksi terveystarkastusten on t(cid:132)m(cid:132)n vuoksi perustuttava muihin osoittimiin, uusien virusten m(cid:132)(cid:132)ritysmenetelmien ja luotetta- vien simpukoiden saastumisen osoittimien kehitt(cid:132)- miseen laboratorioiden toiminnan yhteensovittamista ja verkostoimista, kansallisten tarvitaan (1) (2) (3) (4) (5) j(cid:132)senvaltion nimett(cid:132)v(cid:132) kansallinen vertailulabora- torio, joka vastaa edellytettyjen m(cid:132)(cid:132)ritysten suoritta- misen yhteensovittamisesta kussakin j(cid:132)senvaltiossa, (6) (7) kunkin yhdenmukaisen yhteis(cid:148)n j(cid:132)rjestelm(cid:132)n takaamiseksi olisi nimett(cid:132)v(cid:132) yhteis(cid:148)n vertailulaboratorio, joka vastaa vertailulaboratorion kansallisen suorittamien simpukoiden bakteeri- ja virussaastu- olisi misen vahvistettava yhteis(cid:148)n vertailulaboratorion teht(cid:132)v(cid:132)t ja vastuussa olevien henkil(cid:148)iden on sitouduttava suorittamaan t(cid:132)ss(cid:132) p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)ksess(cid:132) vahvistetut s(cid:132)(cid:132)detyin ja edellytyksin, yhteensovittamisesta; toimintaedellytykset, laboratoriosta tarkastusten teht(cid:132)v(cid:132)t kyseisille yhteis(cid:148)n vertailulaboratorioille voidaan my(cid:148)nt(cid:132)(cid:132) yhteis(cid:148)n tukea tietyist(cid:132) el(cid:132)inl(cid:132)(cid:132)kint(cid:132)alan kustannuksista 26 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) kes(cid:132)kuuta 1990 tehdyn neuvoston p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)ksen 90/424/ETY (5) 28 artiklassa s(cid:132)(cid:132)dettyjen edellytysten mukaisesti, ON TEHNYT T(cid:142)M(cid:142)N P(cid:142)(cid:142)T(cid:153)KSEN: 1 artikla Jokaisen j(cid:132)senvaltion on nimett(cid:132)v(cid:132) simpukoiden bakteeri- ja virussaastumisen valvonnan kansallinen vertailulabora- torio. Niiden on ilmoitettava t(cid:132)st(cid:132) komissiolle, joka julkaisee kansallisten vertailulaboratorioiden luettelon ja sen muutokset Euroopan yhteis(cid:148)jen virallisessa lehdess(cid:132). virusten tutkimukseen liittyv(cid:132)n tehokkaan valvon- taj(cid:132)rjestelm(cid:132)n takaamiseksi bakteeri- ja virussaastu- misen periaatteiden vahvistamiseksi sek(cid:132) luotetta- vien rutiinimenetelmien ja bakteerien ja virusten toteamismenetelmien m(cid:132)(cid:132)ritt(cid:132)miseksi olisi kunkin 2 artikla Jokaisen kansallisen vertailulaboratorion on vastat- 1. tava seuraavista teht(cid:132)vist(cid:132): (1) EYVL C 267, 3. 9. 1997, s. 15. (2) EYVL C 304, 6. 10. 1997, s. 79 ja lausunto annettu 13. huhti- kuuta 1999 (ei viel(cid:132) julkaistu virallisessa lehdess(cid:132)). (3) EYVL C 355, 21. 11. 1997, s. 63. (4) EYVL L 268, 24. 9. 1991, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivill(cid:132) 97/79/EY (EYVL L 24, 30. 1. 1998, s. 31). a) simpukoiden bakteeri- ja virusm(cid:132)(cid:132)rityksist(cid:132) j(cid:132)senval- laboratorioiden kansallisten tioissa vastaavien toiminnan yhteensovittaminen, (5) EYVL L 224, 18. 8. 1990, s. 19, p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)s sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)ksell(cid:132) 94/370/EY (EYVL L 168, 2. 7. 1994, s. 31). 8. 5. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti L 120/41 b) j(cid:132)senvaltion toimivaltaisen viranomaisen avustaminen simpukoiden bakteeri- ja virussaastumisen valvontaj(cid:132)r- jestelm(cid:132)n j(cid:132)rjest(cid:132)misess(cid:132), c) vertailevien kokeiden j(cid:132)rjest(cid:132)minen s(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)llisesti kyseisist(cid:132) m(cid:132)(cid:132)rityksist(cid:132) vastaavien kansallisten labora- torioiden kesken, d) 3 artiklassa tarkoitetun yhteis(cid:148)n vertailulaboratorion toimittamien tietojen jakamisen varmistaminen toimi- valtaisille viranomaisille sek(cid:132) kyseisist(cid:132) m(cid:132)(cid:132)rityksist(cid:132) vastaaville kansallisille laboratorioille. 2. Kansallisten vertailulaboratorioiden on oltava yhteis- ty(cid:148)ss(cid:132) 3 artiklassa nimetyn yhteis(cid:148)n vertailulaboratorion kanssa. 3 artikla bakteeri- Nimet(cid:132)(cid:132)n yhteis(cid:148)n vertailulaboratorioksi Environment, & Weymouthissa, Yhdistyneess(cid:132) kuningaskunnassa. valvonnan laboratorio ”Centre for Science” Aquaculture virussaastumisen Fisheries ja 4 artikla Yhteis(cid:148)n vertailulaboratorion on vastattava seuraavista teht(cid:132)vist(cid:132): a) tietojen toimittaminen m(cid:132)(cid:132)ritysmenetelmist(cid:132) ja vertai- levista kokeista kansalliselle vertailulaboratorioille, b) a alakohdassa tarkoitettujen menetelmien soveltamisen yhteensovittaminen kansallisissa vertailulaboratorioissa erityisesti j(cid:132)rjest(cid:132)m(cid:132)ll(cid:132) vertailevia kokeita, c) uusien m(cid:132)(cid:132)ritysmenetelmien tutkimuksen yhteensovit- taminen ja tiedottaminen kansallisille vertailulaborato- rioille kyseisell(cid:132) alalla saavutetusta edistyksest(cid:132), d) koulutuksen ja jatkokoulutuksen j(cid:132)rjest(cid:132)minen kansal- listen vertailulaboratorioiden henkil(cid:148)st(cid:148)lle, e) yhteisty(cid:148) simpukoiden bakteeri- ja virussaastunnan m(cid:132)(cid:132)rityksist(cid:132) vastaavien kolmansien maiden laboratori- oiden kanssa, f) teknisen ja tieteellisen avun antaminen komissiolle v(cid:132)liss(cid:132) m(cid:132)(cid:132)ritystuloksia erityisesti koskevissa erimielisyyksiss(cid:132), j(cid:132)senvaltioiden g) auttaa kansallisia vertailulaboratorioita ottamaan k(cid:132)yt- t(cid:148)(cid:148)n asianmukainen hyviin laboratoriok(cid:132)yt(cid:132)nteisiin (GLP) ja standardiin EN 45 000 perustuva laadunval- vontaj(cid:132)rjestelm(cid:132). 5 artikla Yhteis(cid:148)n vertailulaboratorion on toimittava seuraavien edellytysten mukaisesti: a) sill(cid:132) on oltava p(cid:132)tev(cid:132) henkil(cid:148)st(cid:148), jolla on riitt(cid:132)v(cid:132) simpukoiden bakteeri- ja virusm(cid:132)(cid:132)rityksiss(cid:132) k(cid:132)ytett(cid:132)- vien tekniikoiden tuntemus, b) sill(cid:132) on oltava 4 artiklassa s(cid:132)(cid:132)dettyjen teht(cid:132)vien suorit- tamiseksi vaadittavat laitteet ja aineet, c) sill(cid:132) on oltava riitt(cid:132)v(cid:132) hallinnollinen perusrakenne, d) sen on huolehdittava, ett(cid:132) sen henkil(cid:148)st(cid:148) k(cid:132)sittelee tiettyj(cid:132) asioita, tuloksia ja tiedonantoja luottamukselli- sina, e) sen on noudatettava kansainv(cid:132)lisesti hyv(cid:132)ksyttyj(cid:132) hyv(cid:132)n laboratoriok(cid:132)yt(cid:132)nn(cid:148)n periaatteita, f) sill(cid:132) on oltava ajantasainen luettelo sek(cid:132) yhteis(cid:148)n vertailumittaustoimiston hallussa olevista vertailuai- neista ett(cid:132) n(cid:132)iden aineiden valmistajista ja myyjist(cid:132). 6 artikla T(cid:132)m(cid:132) p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)s tulee voimaan p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132), Euroopan yhteis(cid:148)jen virallisessa lehdess(cid:132). jona se julkaistaan 7 artikla T(cid:132)m(cid:132) p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)s on osoitettu kaikille j(cid:132)senvaltioille. Tehty Luxemburgissa 29 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) huhtikuuta 1999. Neuvoston puolesta W. M(cid:154)LLER Puheenjohtaja