title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1228/1999, 28. mai 1999, mis käsitleb kindlustusteenuste statistika jaoks koostatavaid andmesarjuEMPs kohaldatav tekst.

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text: 06/3. kd ET Euroopa Liidu Teataja 255 31999R1228 L 154/91 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA 19. 6. 1999 KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1228/1999, 28. mai 1999, mis käsitleb kindlustusteenuste statistika jaoks koostatavaid andmesarju (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE: võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, Artikkel 1 võttes arvesse nõukogu 20. detsembri 1996. aasta määrust (EÜ, Euratom) nr 58/97 struktuurilise ettevõtlusstatistika kohta, (1) vii- mati muudetud määrusega (EÜ, Euratom) nr 410/98, (2) eriti selle artikli 12 punkte ii, v ja vii, Mitut aastat hõlmavate näitajate koostamise sagedus, tulemuste liigitus ja esimene vaatlusaasta, millest alates tuleb määruse (EÜ, Euratom) nr 58/97 artiklites 4, 8 ja 9 osutatud tulemusi koostada, on kindlaks määratud käesoleva määruse esitatud andmesarjas. lisas ning arvestades, et: Artikkel 2 (1) (2) määruses (EÜ, Euratom) nr 58/97 on kehtestatud ühtne raamistik ühenduse kindlustussektori struktuuri, tegevust, jõudlust ja konkurentsivõimet käsitleva ühenduse statistika tootmiseks; on vaja kindlaks määrata mitut aastat hõlmava kindlustus- teenuste statistika koostamise sagedus; on vaja kindlaks määrata, missugusest vaatlusaastast alates tuleb koostada määruse (EÜ, Euratom) nr 58/98 lisas 5 ettenähtud tule- mused; on vaja kindlaks määrata nende tulemuste liigitus kindlustusteenuste statistika koostamiseks; 1. Liikmesriigid koostavad need sarjad vaatlusaasta 1999 ja järg- miste aastate andmete kohta määruse (EÜ, Euratom) nr 58/97 lisa 5 jao 4 lõikes 3 esitatud A loetelu näitajate kohta ning vaatlus- aasta 2003 ja hilisemate aastate andmete kohta mainitud määruse (EÜ, Euratom) nr 58/97 lisa 5 jao 4 lõikes 4 esitatud B loetelu näi- tajate kohta. 2. Liikmesriigid koostavad need sarjad A loetelu näitajate kohta ka vaatlusaastate 1996, 1997 ja 1998 kohta, kui see vastab sise- riiklikule korrale, ja B loetelu näitajate kohta vaatlusaastate 2000, 2001 ja 2002 kohta, kui see vastab siseriiklikule korrale. Artikkel 3 (3) käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas statistikaprogrammi komitee arvamusega, Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas. Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 28. mai 1999 Komisjoni nimel komisjoni liige Yves-Thibault de SILGUY (1) EÜT L 14, 17. 1. 1997, lk 1. (2) EÜT L 52, 21. 2. 1998, lk 1. 256 ET Euroopa Liidu Teataja 06/3. kd LISA Andmesari Koondtabel Sarja kood Nimetus 5A 5B 5C 5D 5E 5F Ettevõtjate aastaandmed Ettevõtjate aastaandmed nende õigusliku seisundi järgi Ettevõtjate aastaandmed emaettevõtja asukohariigi järgi Ettevõtjate aastaandmed suurusjärgu järgi Ettevõtjate aastaandmed toodete järgi Ettevõtjate aastaandmed geograafilise liigituse järgi 06/3. kd ET Euroopa Liidu Teataja 257 Nõukogu määruse (EÜ, Euratom) nr 58/97 struktuurilise ettevõtlusstatistika kohta lisa 5 jao 4 lõigetes 3 ja 4 loetletud ettevõtete aastaandmed Sari 5A Ettevõtja või kindlustustegevuse liik Sarja nimetus Ettevõtjate aastaandmed Sagedus Kord aastas Tegevuse kuuluvus Kõik NACE rev. 1 alljaotisse 66 kuuluvad tegevused, välja arvatud klass 66. 02 A loetelu näitajad Lisa 5 jao 4 lõikes 3 loetletud näitajad Esimene vaatlusaasta 1996 11 11 0 Ettevõtjate arv 12 11 0 Ettenähtud maksete arv 1, 2, 3, 4 1, 2, 4, 5, 6 12 11 1 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma 1, 2, 5, 6 12 11 3 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma, duaalmaksed indivi- 1, 5 12 11 4 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma, rühma- maksed 1, 5 12 11 5 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma, järgmak- sed 1, 5 12 11 6 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma, üksikmak- sed 1, 5 12 11 7 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma, soodustu- seta lepingute järgi 1, 5 12 11 8 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma, soodustu- sega lepingute järgi 1, 5 12 11 9 Kindlustusvõtja kanda oleva investeerimisriskiga lepingute ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma 1, 5 12 11 2 Ettenähtud ja laekunud edasikindlustusmaksete kogu- summa 1, 2, 4, 5, 6 258 ET Euroopa Liidu Teataja 06/3. kd 32 22 0 Investeerimistulu 32 23 0 Realiseerimata investeerimiskasu 32 25 0 Elukindlustuseraldise muutuse kogusumma 32 27 0 Investeerimiskulu 32 28 0 Realiseerimata investeerimiskahju 32 29 0 Mittetehnilisse aruandesse ülekantud jaotatud investeeri- miskasum Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 1, 5 1, 5 1, 5 1, 5 1, 5 1, 5 32 11 2 Ettemakstud maksete eraldise kogusumma muutus 1, 2, 4, 5, 6 32 12 0 Mittetehnilisest aruandest ülekantud jaotatud investeerimis- kasum 2, 4, 6 32 13 1 Rahuldatud nõuete kogusumma 1, 2, 4, 5, 6 32 13 4 Rahuldamata nõuete eraldise kogusumma muutus 1, 2, 4, 5, 6 32 14 0 Kogutegevuskulu 1, 2, 4, 5, 6 32 15 0 Tasanduseraldise muutus 2, 4, 6 32 16 0 Kindlustustehnilise aruande muude kirjete kogusumma 1, 2, 4, 5, 6 32 17 0 I vahesumma (= kindlustustehnilise aruande eelbilanss) 1, 2, 4, 5, 6 32 18 0 Edasikindlustussaldo 1, 2, 4, 5, 6 32 18 1 Edasikindlustuse osa ettenähtud maksete kogusummas 1, 2, 4, 5, 6 32 18 3 Edasikindlustuse osa ettemakstud maksete eraldise muu- tuse kogusummas 1, 2, 4, 5, 6 32 18 5 Edasikindlustuse osa rahuldatud nõuete kogusummas 1, 2, 4, 5, 6 32 18 6 Edasikindlustuse osa rahuldamata nõuete eraldise muutuse kogusummas 1, 2, 4, 5, 6 32 18 7 Edasikindlustuse komisjonitasud ja kasumiosalused 1, 2, 4, 5, 6 06/3. kd ET Euroopa Liidu Teataja 259 Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 32 18 8 Edasikindlustuse osa kindlustustehnilise aruande muude kirjete kogusummas 1, 2, 4, 5, 6 32 33 4 Edasikindlustuse osa elukindlustuseraldise muutuse kogu- summas 1, 5 32 19 0 II vahesumma (= kindlustustehnilise aruande eelbilanss) 1, 2, 3, 4, 5, 6 32 42 0 Investeerimistulu 1, 2, 3, 4 32 43 0 Elukindlustuse kindlustustehnilisest aruandest ülekantud jaotatud investeerimiskasum 1, 3 32 44 0 Investeerimiskulu 1, 2, 3, 4 32 45 0 Kahjukindlustuse kindlustustehnilisse aruandesse ülekan- tud jaotatud investeerimiskasum 2, 3, 4 32 46 0 Muud tulud 1, 2, 3, 4 32 47 0 Muud kulud, kaasa arvatud väärtuste korrigeerimine 1, 2, 3, 4 32 48 0 Põhitegevuskasum või -kahjum 32 49 0 Erakorraline kasum või kahjum 32 50 0 Kõik maksud või -kahjumilt, tulumaks erakorraliselt kasumilt või kahjumilt, muud maksud) põhitegevuskasumilt (tulumaks 1, 2, 3, 4 1, 2, 3, 4 1, 2, 3, 4 32 51 0 Aruandeaasta kasum või -kahjum 1, 2, 3, 4 32 61 1 Kogu kindlustustegevuse komisjonitasud 1, 2, 3, 4 32 61 2 Otsekindlustuse komisjonitasud 32 61 4 Välised kulud kaupadele ja teenustele 13 31 0 Personalikulud 1, 2, 3 1, 2, 3, 4 1, 2, 3, 4 32 61 5 Välised ja sisesed nõuete haldamiskulud 1, 2, 4, 5, 6 32 61 6 Soetuskulud 32 61 7 Halduskulud 1, 2, 4, 5, 6 1, 2, 4, 5, 6 32 61 8 Muude kindlustustehniliste kulude kogusumma 1, 2, 4, 5, 6 260 ET Euroopa Liidu Teataja 06/3. kd Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 32 61 9 Investeeringute haldamiskulud 1, 2, 4, 5, 6 32 71 1 Tulu teistes ühingutes osalemisest 1, 2, 4, 5, 6 32 71 3 Tulu maast ja ehitistest 1, 2, 4, 5, 6 32 71 4 Tulu muudest investeeringutest 1, 2, 4, 5, 6 32 71 5 Investeeringute väärtuse taaskorrigeerimine 1, 2, 4, 5, 6 32 71 6 Tegelik investeerimiskasu 1, 2, 4, 5, 6 32 72 1 Investeeringute haldamiskulu koos intressidega 1, 2, 4, 5, 6 32 72 2 Investeeringute väärtuse korrigeerimine 1, 2, 4, 5, 6 32 72 3 Tegelik investeerimiskahju 1, 2, 4, 5, 6 16 11 0 Töötajate arv 36 11 0 Maa ja ehitised 1, 2, 3, 4 1, 2, 3, 4 36 11 1 Kindlustusseltsi enda tegevuseks kasutatavad maa ja ehiti- sed 1, 2, 3, 4 36 12 0 Investeeringud sidusettevõtjatesse ja osalused 1, 2, 3, 4 36 12 1 Sidusettevõtjate aktsiad/osad ja osalused 1, 2, 3, 4 36 12 2 Sidusettevõtjate ja kindlustusseltsiga osaluse kaudu seotud ettevõtjate väljastatud võlakirjad ja neile antud laenud 1, 2, 3, 4 36 13 0 Muud finantsinvesteeringud 1, 2, 3, 4 36 13 1 Aktsiad/osad ja muud muutuvintressiga väärtpaberid ning avatud investeerimisfondide osakud 1, 2, 3, 4 36 13 2 Võlakirjad ja muud püsituluväärtpaberid 1, 2, 3, 4 36 13 3 Osalus investeerimispuulides 36 13 4 Hüpoteeklaenud 36 13 5 Muud laenud 1, 2, 3, 4 1, 2, 3, 4 1, 2, 3, 4 06/3. kd ET Euroopa Liidu Teataja 261 Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 36 13 6 Muud (kaasa arvatud hoiused krediidiasutustes) 1, 2, 3, 4 36 14 0 Edasikindlustusvõtjatele makstud tagatised 1, 2, 3, 4 36 20 0 Investeeringud investeerimisriski kandvate elukindlustus- võtjate kasuks 1, 3 36 30 0 Bilansimaht 37 10 0 Kapitali ja reservide kogusumma 1, 2, 3, 4 1, 2, 3, 4 37 11 0 Märgitud kapital või samaväärne rahaline vara 1, 2, 3, 4 37 12 0 Aažio, ümberhindamisreserv, reserv 37 20 0 Allutatud kohustused 1, 2, 3, 4 1, 2, 3, 4 37 31 0 Ettemakstud kindlustusmaksete eraldise kogusumma 1, 2, 4, 5, 6 37 32 0 Elukindlustuseraldise kogusumma 1, 2, 4, 5, 6 37 33 0 Rahuldamata nõuete eraldise kogusumma 1, 2, 4, 5, 6 37 33 1 Rahuldamata otsekindlustusnõuete eraldise kogusumma 2, 6 37 34 0 Soodustuste ja allahindluste eraldise kogusumma 1, 2, 3, 4 37 35 0 Tasanduseraldis 1, 2, 3, 4 37 36 0 Muude kindlustustehniliste eraldiste kogusumma 1, 2, 3, 4 37 37 0 Kindlustusvõtja kanda oleva investeerimisriskiga sõlmitud elukindlustuspoliiside kindlustustehniliste eraldiste kogu- summa 1, 3, 4 37 30 1 Kindlustustehniliste eraldiste puhassumma 1, 2, 3, 4 37 41 0 Debentuurlaenud 37 42 0 Võlad krediidiasutuste ees 1, 2, 3, 4 1, 2, 3, 4 262 ET Euroopa Liidu Teataja 06/3. kd Ettevõtja või kindlustustegevuse liik B loetelu näitajad lisa 5 jao 4 lõikes 4 loetletud näitajad Esimene vaatlusaasta 2000 32 13 2 Aruandeaasta jooksul esitatud ja rahuldatud nõuete kogu- summa 2, 4, 6 32 16 1 Muude kindlustustehniliste tulude puhassumma 1, 2, 4, 5, 6 32 16 2 Muudes rubriikides märkimata kindlustustehniliste eral- diste muutuste puhassummad 1, 2, 4, 5, 6 32 16 3 Soodustuste ja allahindluste puhassumma 1, 2, 4, 5, 6 32 16 4 Muude kindlustustehniliste kulude puhassumma 1, 2, 4, 5, 6 36 11 2 Maa ja ehitised (jooksevväärtusega) 36 12 3 Investeeringud sidusettevõtjatesse ja osalused (jooksevväär- tusega) 1, 2, 3, 4 1, 2, 3, 4 36 13 8 Muud finantsinvesteeringud (jooksevväärtusega) 1, 2, 3, 4 36 21 0 Investeeringud maasse ja ehitistesse investeerimisriski kandvate elukindlustusvõtjate kasuks 36 22 0 Muud finantsinvesteeringud investeerimisriski kandvate elukindlustusvõtjate kasuks 1, 3 1, 3 Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 1. Elukindlustusseltsid 2. Kahjukindlustusseltsid 3. Liitkindlustusseltsid 4. Spetsialiseerunud edasikindlustusseltsid 5. Liitkindlustusseltside elukindlustustegevus 6. Liitkindlustusseltside kahjukindlustustegevus (kaasa arvatud edasi- kindlustus) 06/3. kd ET Euroopa Liidu Teataja 263 Nõukogu määruse (EÜ, Euratom) nr 58/97 struktuurilise ettevõtlusstatistika kohta lisa 5 jao 4 lõigetes 3 ja 4 loetletud ettevõtjate aastaandmed õigusliku seisundi järgi Sari 5B Ettevõtja või kindlustustegevuse liik Sarja nimetus Ettevõtjate aastaandmed õigusliku seisundi järgi Sagedus Kord aastas Tegevuse hõlmatus Kõik NACE rev. 1 alljaotisse 66 kuuluvad tegevused, välja arvatud klass 66. 02 A loetelu näitajad Lisa 5 jao 4 lõikes 3 loetletud näitajad Esimene vaatlusaasta 1996 11 11 1 Ettevõtjate arv õigusliku seisundi järgi 1, 2, 3, 4 32 11 4 Ettenähtud maksete kogusumma õigusliku seisundi järgi 1, 2, 4, 5, 6 B loetelu näitajad Lisa 5 jao 4 lõikes 4 loetletud näitajad Esimene vaatlusaasta 2000 37 10 1 Kapitali ja reservide kogusumma liigitatuna õigusliku seisundi järgi 1, 2, 3, 4 Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 1. Elukindlustusseltsid 2. Kahjukindlustusseltsid 3. Liitkindlustusseltsid 4. Spetsialiseerunud edasikindlustusseltsid 5. Liitkindlustusseltside elukindlustustegevus 6. Liitkindlustusseltside kahjukindlustustegevus (kaasa arvatud edasikindlustus) Liigitus õigusliku seisundi järgi 1. Aktsiaseltsid 2. Vastastikused kindlustusseltsid 3. Kindlustusseltside filiaalid, mille peakontor asub EMP-välises riigis 4. Muud 264 ET Euroopa Liidu Teataja 06/3. kd Nõukogu määruse (EÜ, Euratom) nr 58/97 struktuurilise ettevõtlusstatistika kohta lisa 5 jao 4 lõikes 3 loetletud ettevõtjate aastaandmed emaettevõtja asukohariigi järgi Sari 5C Ettevõtja või kindlustustegevuse liik Sarja nimetus Ettevõtjate aastaandmed emaettevõtja asukohariigi järgi Sagedus Kord aastas Tegevuse hõlmatus Kõik NACE rev. 1 alljaotisse 66 kuuluvad tegevused, välja arvatud klass 66. 02 A loetelu näitajad Lisa 5 jao 4 lõikes 3 loetletud näitajad Esimene vaatlusaasta 1996 11 11 5 Ettevõtjate arv emaettevõtja asukohariigi järgi 1, 2, 3, 4 32 11 5 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma ema- ettevõtja asukohariigi järgi 1, 2, 5, 6 32 11 6 Ettenähtud ja laekunud edasikindlustusmaksete kogu- summa emaettevõtja asukohariigi järgi 1, 2, 4, 6 32 18 2 Edasikindlustuse osa ettenähtud maksete kogusummas emaettevõtja asukohariigi järgi 1, 2, 4, 5, 6 Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 1. Elukindlustusseltsid 2. Kahjukindlustusseltsid 3. Liitkindlustusseltsid 4. Spetsialiseerunud edasikindlustusseltsid 5. Liitkindlustusseltside elukindlustustegevus 6. Liitkindlustusseltside kahjukindlustustegevus (kaasa arvatud eda- sikindlustus) Liigitus emaettevõtjate asukohariigi järgi 1. Päritoluliikmesriigis asuv emaettevõtja 2. Muudes riikides asuv emaettevõtja 06/3. kd ET Euroopa Liidu Teataja 265 Nõukogu määruse (EÜ, Euratom) nr 58/97 struktuurilise ettevõtlusstatistika kohta lisa 5 jao 4 lõikes 3 loetletud ettevõtjate aastaandmed suurusjärgu järgi Sari 5D Ettevõtja või kindlustustegevuse liik Sarja nimetus Ettevõtjate aastaandmed suurusjärgu järgi Sagedus Kord aastas Tegevuse hõlmatus Kõik NACE rev. 1 alljaotisse 66 kuuluvad tegevused, välja arvatud klass 66. 02 A loetelu näitajad Lisa 5 jao 4 lõikes 3 loetletud näitajad Esimene vaatlusaasta 1996 11 11 2 Ettevõtjate arv ettenähtud maksete kogusumma suurus- järgu järgi 1, 2, 3 11 11 3 Ettevõtjate arv kindlustustehniliste eraldiste kogu- summa järgi 1 Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 1. Elukindlustusseltsid 2. Kahjukindlustusseltsid 3. Liitkindlustusseltsid 4. Spetsialiseerunud edasikindlustusseltsid 5. Liitkindlustusseltside elukindlustustegevus 6. Liitkindlustusseltside kahjukindlustustegevus (kaasa arvatud eda- sikindlustus) Liigitus suurusjärkude järgi Ettenähtud maksete kogusumma (miljonit eurot): < 5, 5 — 50, 51 — 250, 251 — 500, 501 — 1 000, 1 000 + Kindlustustehniliste eraldiste kogusumma (miljonit eurot): < 50, 50-500, 501 — 2 500, 2 501 — 5 000, 5 001 — 10 000, 10 000 + 266 ET Euroopa Liidu Teataja 06/3. kd Nõukogu määruse (EÜ, Euratom) nr 58/97 struktuurilise ettevõtlusstatistika kohta lisa 5 jao 4 lõigetes 3 ja 4 loetletud ettevõtjate aastaandmed toodete järgi Sari 5E Ettevõtja või kindlustustegevuse liik Sarja nimetus Ettevõtjate aastaandmed toodete järgi Sagedus Kord aastas Tegevuse hõlmatus Kõik NACE rev. 1 alljaotisse 66 kuuluvad tegevused, välja arvatud klass 66. 02 A loetelu näitajad Lisa 5 jao 4 lõikes 3 loetletud näitajad Esimene vaatlusaasta 1996 33 11 1 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma CPA (alam)kategooriate ja alamkategooriad 66. 03. 21, 66. 03. 22) (viiekohaline tasand järgi 1, 2, 5, 6 33 12 1 Edasikindlustuse osa ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusummas CPA (alam)kategooriate järgi (viiekoha- line tasand ja alamkategooriad 66. 03. 21, 66. 03. 22) 1, 2, 5, 6 33 13 1 Otsekindlustuses esitatud nõuete kogusumma CPA ja (alam)kategooriate alamkategooriad 66. 03. 21, 66. 03. 22) (viiekohaline tasand järgi 2, 6 33 14 1 Otsekindlustuse tegevuskulude kogusumma CPA (alam) kategooriate järgi (viiekohaline tasand ja alamkategoo- riad 66. 03. 21, 66. 03. 22) 2, 6 33 15 1 Otsekindlustuse edasikindlustussaldo CPA (alam)kate- gooriate järgi (viiekohaline tasand ja alamkategooriad 66. 03. 21, 66. 03. 22) 2, 6 B loetelu näitajad Lisa 5 jao 4 lõikes 4 loetletud näitajad Esimene vaatlusaasta 2000 37 33 3 Rahuldamata otsekindlustusnõuete eraldise kogu- summa CPA (alam)kategooria (viiekohaline tasand) ning alamkategooriate 66. 03. 21 ja 66. 03. 22 järgi 2, 6 06/3. kd ET Euroopa Liidu Teataja 267 Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 39 10 0 Aruandeaasta lõpus kehtivate kindlustuslepingute arv: otsekindlustuse individuaalelukindlustuslepingud CPA alamkategooriates 66. 01. 1, 66. 03. 1, 66. 03. 4, 66. 03. 5 1, 2, 5, 6 39 20 0 Kindlustatud isikute arv aruandeaasta lõpus: otsekind- lustuse CPA alam- kategoorias 66. 03. 1 rühmaelukindlustuslepingud 1, 2, 5, 6 Vabatahtlikud näitajad 39 30 0 Otsekindlustuses kindlustatud sõidukite arv aruande- aasta lõpus CPA alamkategoorias 66. 03. 2 39 40 0 Otsekindlustuse üldsumma aruandeaasta lõpus CPA alamkategooriates 66. 01. 1 ja 66. 01. 4 2, 6 1, 5 39 50 0 Aruandeaastal esitatud otsekindlustusnõuete arv CPA alamkategoorias 66. 03. 2 2, 6 Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 1. Elukindlustusseltsid 2. Kahjukindlustusseltsid 3. Liitkindlustusseltsid 4. Spetsialiseerunud edasikindlustusseltsid 5. Liitkindlustusseltside elukindlustustegevus 6. Liitkindlustusseltside kahjukindlustustegevus (kaasa arvatud eda- sikindlustus) Liigitus toodete järgi CPA 66. 01. 1 Ühendamata elukindlustusteenused 66. 01. 2 Ühendatud elukindlustusteenused 66. 01. 3 Tontiinkindlustusteenused 66. 01. 4 Kapitali tagasivõtmisega kindlustusteenused 268 ET Euroopa Liidu Teataja 06/3. kd Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 66. 01. 5 Muud elukindlustusteenused 66. 02. 1 Kollektiivsed pensionikindlustusteenused 66. 03. 1 Õnnetusjuhtumite kindlustus ja ravikindlustusteenused 66. 03. 2 Liikluskindlustusteenused 66. 03. 21 Liikluskindlustusteenused, mootorsõiduki valdaja tsi- viilvastutuskindlustus 66. 03. 22 Liikluskindlustusteenused, muud klassid 66. 03. 3 Merendus-, lennundus- ja transpordikindlustusteenused 66. 03. 4 Tulekindlustus- ja muu varalise kahju kindlustuse tee- nused 66. 03. 5 Tsiviilvastutuskindlustusteenused 66. 03. 6 Krediidi- ja garantiikindlustusteenused 66. 03. 7 Abi, kohtukulude ja muu rahalise kahju kindlustuse tee- nused 66. 03. 8 Muud kahjukindlustusteenused 06/3. kd ET Euroopa Liidu Teataja 269 Nõukogu määruse (EÜ, Euratom) nr 58/97 struktuurilise ettevõtlusstatistika kohta lisa 5 jao 4 lõigetes 3 ja 4 loetletud ettevõtjate aastaandmed geograafilise liigituse järgi Sari 5F Ettevõtja või kindlustus- tegevuse liik Sarja nimetus Ettevõtjate aastaandmed geograafilise liigituse järgi Sagedus Kord aastas Tegevuse hõlmatus Kõik NACE rev. 1 alljaotisse 66 kuuluvad tegevused, välja arva- tud klass 66. 02 A loetelu näitajad Lisa 5 jao 4 lõikes 3 loetletud näitajad Esimene vaatlusaasta 1996 11 41 0 Teistes riikides asuvate filiaalide koguarv ja asukoht 1, 2, 3 34 31 1 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma geograafiline liigitus asutamisõiguse alusel CPA (alam)kategooriate (viiekohaline tasand) ja liikmes- riikide järgi (CPA alljaotisi vt sari 5E) 1, 2, 5, 6 34 32 1 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma geograafiline liigitus teenuste osutamise vabaduse alusel CPA (alam)kategooriate (viiekohaline tasand) ja liikmesriikide järgi (CPA alljaotisi vt sari 5E) 1, 2, 5, 6 B loetelu näitajad Lisa 5 jao 4 lõikes 4 loetletud näitajad Esimene vaatlusaasta 2000 34 11 0 Ettenähtud otsekindlustusmaksete kogusumma üldine geograafiline liigitus 1, 2, 5, 6 34 12 0 Ettenähtud ja laekunud edasikindlustusmaksete kogusumma üldine geograafiline liigitus 1, 2, 4, 5, 6 34 13 0 Ettenähtud maksete kogusumma edasikindlustuse osa üldine geograafiline liigitus 1, 2, 4, 5, 6 270 ET Euroopa Liidu Teataja 06/3. kd Ettevõtja või kindlustus- tegevuse liik Ettevõtja või kindlustustegevuse liik 1. Elukindlustusseltsid 2. Kahjukindlustusseltsid 3. Liitkindlustusseltsid 4. Spetsialiseerunud edasikindlustusseltsid 5. Liitkindlustusseltside elukindlustustegevus 6. Liitkindlustusseltside kahjukindlustustegevus (kaasa arvatud edasikindlustus) Geograafiline liigitus Geograafiline liigitus liikmesriikide järgi: 1. Belgique/België 2. Danmark 3. Deutschland 4. Ελλάδα 5. España 6. France 7. Ireland 8. Italia 9. Luxembourg 10. Nederland 11. Österreich 12. Portugal 13. Suomi/Finland 14. Sverige 15. United Kingdom 16. Island 17. Liechtenstein 18. Norge 19. Schweiz/Suisse/Svizzera 06/3. kd ET Euroopa Liidu Teataja 271 Ettevõtja või kindlustus- tegevuse liik Üldine geograafiline liigitus: — peakontori asukoha liikmesriigis — muudes liikmesriikides — muudes EMP riikides — Schweiz/Suisse/Svizzera — USA — Jaapan — muudes kolmandates riikides (muu maailm)


title: Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 über die Änderung des Protokolls 37 und des Anhangs II (Technische Vorschriften, Normung, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens

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approximation of laws
marketing standard
medicinal product
pharmaceutical legislation
pharmacology
public health

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text: 9. 11. 2000 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften L 284/65 BESCHLUSS DES GEMEINSAMEN EWR-AUSSCHUSSES Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 über die A¨ nderung des Protokolls 37 und des Anhangs II (Technische Vorschriften, Normung, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens DER GEMEINSAME EWR-AUSSCHUSS — gestützt auf das Abkommen über den Europäischen Wirtschaftsraum, geändert durch das Anpassungspro- tokoll zum Abkommen über den Europäischen Wirtschaftsraum, nachstehend „Abkommen“ genannt, insbesondere auf Artikel 98 bis 101, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) (2) (3) (4) (5) (6) Das Protokoll 37 des Abkommens wurde durch den Beschluss Nr. 38/1999 des Gemeinsamen EWR-Ausschusses vom 30. März 1999 (1) geändert. Anhang II des Abkommens wurde durch den Beschluss Nr. 49/1999 des Gemeinsamen EWR- Ausschusses vom 30. April 1999 (2) geändert. Bei Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch sind die Kriterien der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit durch die Richtlinie 65/65/EWG des Rates (3), die Richtlinie 75/318/EWG des Rates (4) sowie durch die Zweite Richtlinie 75/319/EWG des Rates (5), mit nachfolgenden A¨ nderungen, in umfassendem Maß harmonisiert worden. Für Tierarzneimittel wurden die gleichen Ergebnisse durch die Richtlinie 81/851/EWG des Rates (6) sowie durch die geänderte Fassung der Richtlinie 81/852/EWG des Rates (7) erzielt. Die Richtlinie 87/22/EWG des Rates (8) hat ein konzertiertes Vorgehen der Gemeinschaft vor einer nationalen Entscheidung bezüglich eines technologisch hochwertigen Arzneimittels mit Blick auf die Herbeiführung einheitlicher Entscheidungen in der Gemeinschaft geschaffen. Die nach dem Inkrafttreten der Richtlinie 87/22/EWG in der Gemeinschaft gewonnenen Erfahrun- gen haben gezeigt, dass es erforderlich war, ein zentralisiertes Gemeinschaftsgenehmigungsverfah- ren für technologisch hochwertige Arzneimittel einzurichten. Dieses Verfahren steht Personen zur Verfügung, die das Inverkehrbringen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen vornehmen, die für den menschlichen Gebrauch oder für die Anwendung bei der Lebensmittelerzeugung dienenden Tieren vorgesehen sind. (7) Mit der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates (9) wurde daher die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln, im folgendem die „Agentur“ genannt, geschaffen. Eine enge Zusammenarbeit zwischen der Agentur und den Wissenschaftlern in den Mitgliedstaaten musste sichergestellt werden. Daher wurde dem Ausschuss für Arzneispezialitäten, der mit der Zweiten (1) ABl. L 266 vom 19. 10. 2000. (2) Siehe Seite 6 dieses Amtsblatts. (3) ABl. 22 vom 9. 2. 1965, S. 369/65. (4) ABl. L 147 vom 9. 6. 1975, S. 1. (5) ABl. L 147 vom 9. 6. 1975, S. 13. (6) ABl. L 317 vom 6. 11. 1981, S. 1. (7) ABl. L 317 vom 6. 11. 1981, S. 16. (8) ABl. L 15 vom 17. 1. 1987, S. 38. (9) ABl. L 214 vom 24. 8. 1993, S. 1. L 284/66 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 9. 11. 2000 (8) (9) (10) Richtlinie 75/319/EWG geschaffen wurde, die ausschließliche Zuständigkeit für die Erstellung von Gutachten der Agentur in allen Fragen im Zusammenhang mit Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch übertragen. In Bezug auf Tierarzneimittel wurde diese Zuständigkeit dem Ausschuss für Tierarzneimittel übertragen, der mit der Richtlinie 81/851/EWG geschaffen wurde. Die Agentur ist auch für die Koordinierung der Tätigkeiten der Mitgliedstaaten auf dem Gebiet der U¨ berwachung der Nebenwirkungen von Arzneimitteln (Pharmakovigilanz) zuständig. Es müssen Vorkehrungen für die U¨ berwachung von Arzneimitteln getroffen werden, die von der Gemeinschaft zugelassen wurden. Zu diesem Zweck koordiniert die Agentur die U¨ berwachung der Einhaltung guter Herstellungspraktiken, guter Laborpraxis und guter klinischer Praktiken. Im Interesse der öffentlichen Gesundheit ist es erforderlich, dass die Entscheidungen über die Genehmigung solcher Arzneimittel auf der Grundlage der objektiven wissenschaftlichen Kriterien Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der betreffenden Arzneimittel getroffen werden, wobei wirtschaftliche und sonstige Erwägungen keine Rolle spielen dürfen. Die Mitgliedstaaten der Gemeinschaft können jedoch ausnahmsweise den Gebrauch von Humanarzneimitteln in ihrem Gebiet verbieten, falls diese objektiv gegen die Grundsätze der öffentlichen Ordnung oder der guten Sitten verstoßen. Einem Tierarzneimittel kann darüber hinaus die Zulassung durch die Gemeinschaft verweigert werden, wenn sein Gebrauch gegen die rechtlichen Bestimmungen verstoßen würde, die die Gemeinschaft im Rahmen der Gemeinsamen Agrarpolitik festgelegt hat. In der Richtlinie 93/39/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 zur A¨ nderung der Richtlinien 65/65/EWG, 75/318/EWG und 75/319/EWG betreffend Arzneimittel (1) ist vorgesehen, dass im Fall einer Unstimmigkeit zwischen den Mitgliedstaaten der Gemeinschaft über die Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit eines Arzneimittels, das dem dezentralisierten Gemeinschaftsgenehmi- gungsverfahren unterliegt, die Angelegenheit durch eine bindende Gemeinschaftsentscheidung nach wissenschaftlicher Beurteilung der betreffenden Fragen zu klären ist. A¨ hnliche Bestimmungen sind in Bezug auf Tierarzneimittel mit der Richtlinie 93/40/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 zur A¨ nderung der Richtlinien 81/851/EWG und 81/852/EWG (2) niedergelegt worden. (11) Der Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier und der Schutz der Verbraucher von Arzneimitteln innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraumes genießen höchste Priorität. (12) Es ist erforderlich, das gute Funktionieren des Abkommens durch den Erlass einheitlicher Rechtsvorschriften zu gewährleisten, die in erster Linie auf objektiven wissenschaftlichen Kriterien für die Zulassung und den Gebrauch von Arzneimitteln basieren. (13) Daher sind die einschlägigen Rechtsvorschriften und Grundsätze der Gemeinschaft bezüglich eines zentralisierten Verfahrens für technologisch hochwertige Arzneimittel und Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, die für den menschlichen Gebrauch oder für die Anwendung bei der Lebensmittelerzeugung dienenden Tieren vorgesehen sind, sowie die Rechtsvorschriften für ein dezentralisiertes Verfahren, welches vorsieht, dass im Fall einer Unstimmigkeit zwischen den Vertragsparteien über die Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit eines Arzneimittels die Angelegen- heit durch eine bindende Gemeinschaftsentscheidung nach wissenschaftlicher Beurteilung der betreffenden Fragen zu klären ist, durch eine A¨ nderung des Anhangs II des Abkommens in dasselbe aufzunehmen. (14) Das gute Funktionieren des Abkommens erfordert es, dass Vertreter der zuständigen Behörden der betreffenden EFTA-Staaten an der Arbeit des Ausschusses für Arzneispezialitäten, der mit der Zweiten Richtlinie 75/319/EWG geschaffen wurde, und des Ausschusses für Tierarzneimittel, der mit der Richtlinie 81/851/EWG geschaffen wurde, beteiligt werden. (15) Es ist daher notwendig, Protokoll 37, in dem die Ausschüsse aufgeführt sind, an deren Arbeit die Sachverständigen aus EFTA-Staaten beteiligt werden, falls dies für das gute Funktionieren des Abkommens erforderlich ist, zu ändern. (1) ABl. L 214 vom 24. 8. 1993, S. 22. (2) ABl. L 214 vom 24. 8. 1993, S. 31. 9. 11. 2000 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften L 284/67 (16) Es ist erforderlich, im Zusammenhang mit der A¨ nderung des Protokolls 37 den Anhang II des Abkommens zu ändern, um die Modalitäten der Beteiligung festzulegen — BESCHLIESST: Protokoll 37 des Abkommens wird gemäß Anhang I dieses Beschlusses geändert. Artikel 1 Anhang II des Abkommens wird gemäß Anhang II dieses Beschlusses geändert. Artikel 2 Artikel 3 Der Wortlaut der Richtlinien 93/39/EWG, 93/40/EWG und 93/41/EWG des Rates, der Verordnungen (EWG) Nr. 2309/93 und (EG) Nr. 297/95 des Rates sowie der Verordnungen (EG) Nr. 540/95, (EG) Nr. 541/95, (EG) Nr. 542/95 und (EG) Nr. 2141/96 der Kommission in isländischer und norwegischer Sprache, der den entsprechenden Sprachfassungen dieses Beschlusses beigefügt ist, ist verbindlich. Artikel 4 In Bezug auf den Zeitpunkt des Inkrafttretens oder der Umsetzung der in Anhang II dieses Beschlusses genannten Rechtsakte gilt für die Zwecke des Abkommens folgendes: — falls der Zeitpunkt des Inkrafttretens oder der Umsetzung der Rechtsakte dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Beschlusses vorangeht, gilt der Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Beschlusses, — falls der Zeitpunkt des Inkrafttretens oder der Umsetzung des Rechtsaktes auf den Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Beschlusses folgt, gilt der Zeitpunkt des Inkrafttretens oder der Umsetzung des Rechtsaktes. Artikel 5 Dieser Beschluss tritt am 29. Mai 1999 in Kraft, sofern dem Gemeinsamen EWR-Ausschuss alle Mitteilungen nach Artikel 103 Absatz 1 des Abkommens übermittelt worden sind. Dieser Beschluss wird im EWR-Abschnitt und in der EWR-Beilage des Amtsblatts der Europäischen Gemeinschaften veröffentlicht. Artikel 6 Brüssel, den 28. Mai 1999. Für den Gemeinsamen EWR-Ausschuss Der Vorsitzende F. BARBASO L 284/68 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 9. 11. 2000 ANHANG I zum Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses Nr. 74/1999 Protokoll 37 (das die Liste nach Artikel 101 enthält) des Abkommens wird wie folgt geändert: Dem Protokoll 37 des Abkommens wird folgendes angefügt: „10. Ausschuss für Arzneispezialitäten (Zweite Richtlinie 75/319/EWG des Rates); 11. Ausschuss für Tierarzneimittel (Richtlinie 81/851/EWG des Rates). “ ANHANG II zum Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses Nr. 74/1999 Anhang II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) Kapitel XIII (Arzneispezialitäten) des Abkommens wird wie folgt geändert: 1. In Anhang II Kapitel XIII des Abkommens wird nach Absatz 3 folgendes eingefügt: „Wenn Beschlüsse über die Zulassung von Arzneimitteln nach den Gemeinschaftsverfahren gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates, der Zweiten Richtlinie 75/319/EWG des Rates, geändert durch die Richtlinie 93/39/EWG des Rates, und der Richtlinie 81/852/EWG des Rates, geändert durch die Richtlinie 93/40/EWG des Rates, gefasst werden, fassen die EFTA-Staaten gleichzeitig entsprechende Beschlüsse auf der Grundlage der einschlägigen Rechtsvorschriften. Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird in Kenntnis gesetzt und veröffentlicht in regelmäßigen Abständen Listen dieser Beschlüsse in der EWR-Beilage des Amtsblattes. Die EFTA-U¨ berwachungsbehörde überwacht gemäß Artikel 109 des Abkommens die Umsetzung der von den EFTA-Staaten gefassten Beschlüsse. Falls die einschlägigen Rechtsakte Gemeinschaftsverfahren für die Erteilung, die Aussetzung und den Entzug einer Zulassung sowie für die U¨ berwachung, einschließlich der Pharmakovigilanz, Inspektionen und Sanktionen vorsehen, werden diese und ähnliche Aufgaben von den zuständigen Behörden der EFTA-Staaten auf der Grundlage derselben Verpflichtungen wie derjenigen der zuständigen Mitgliedstaaten der Gemeinschaft ausgeführt. Sollten zwischen den Vertragsparteien Meinungsverschiedenheiten über die Anwendung dieser Bestimmungen auftreten, so gilt Teil VII des Abkommens sinngemäß. Die EFTA-Staaten, die Vertragsparteien dieses Abkommens sind, beteiligen sich an der Arbeit der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA), im Folgenden die ‘Agentur’ genannt, die mit der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 geschaffen wurde. Liechtenstein kann sich inhaltlich und finanziell an der Arbeit der Agentur beteiligen, sobald seine Arzneimittelkontrollbehörde über die erforderlichen technischen Mittel verfügt. Die finanziellen Bestimmungen in Titel IV Kapitel 2 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 gelten für die Teilnahme der betreffenden EFTA-Staaten an der Arbeit der Agentur. Die betreffenden EFTA-Staaten beteiligen sich daher ab Inkrafttreten dieses Beschlusses am Beitrag der Gemeinschaft gemäß Artikel 57 Absatz 1 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93. Zu diesem Zweck gelten die Verfahren gema¨ß Artikel 82 Absatz 1 Buchstabe a) und Protokoll 32 des Abkommens sinngemäß für die finanzielle Beteiligung der betreffenden EFTA-Staaten an dem genannten Beitrag der Gemeinschaft. Die betreffenden EFTA-Staaten können Beobachter zu den Direktionssitzungen der Agentur entsenden. 9. 11. 2000 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften L 284/69 Die betreffenden EFTA-Staaten beteiligen sich in vollem Umfang an der Arbeit des Ausschusses für Arzneispezialitäten (CPMP) und des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP). Die Modalitäten der Beteiligung der Vertreter der EFTA-Staaten richten sich nach Titel IV Kapitel 1 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93. Diese Vertreter nehmen jedoch nicht an Abstimmungen teil, und ihre Standpunkte werden getrennt zu Protokoll gegeben. Der Vorsitz ist einem von einem Mitgliedstaat der Gemeinschaft benannten Mitglied vorbehalten. Die Geschäftsordnung dieser Ausschüsse wird so geändert, dass die Beteiligung der EFTA-Staaten voll wirksam werden kann. Die betreffenden EFTA-Staaten beteiligen sich in vollem Umfang an dem Programm Telematic Exchange of Information on Medicinal Products (IMP). Die betreffenden EFTA-Staaten übermitteln ihre nationalen zuständigen Behörden und den Inhabern der Zulassung die sprachliche Fassung der Zulassungen, die für den Zugang zu ihrem eigenen Markt erforderlich ist. Für eine aufgrund eines Gutachtens des zuständigen wissenschaftlichen Ausschusses der EMEA gemäß Artikel 9 oder Artikel 31 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 für ein Arzneimittel erteilte Zulassung fallen ausschließlich die in Artikel 57 Absatz 1 und Artikel 58 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 genannten Gebühren an. Die betreffenden EFTA-Staaten teilen der Agentur innerhalb einer vom Gemeinsamen EWR-Ausschuss festzusetzenden Frist mit, welche nationalen Behörden für die Art von Arbeit zuständig sind, wie sie von der Agentur geleistet wird, und benennen Personen, die geeignet sind, diese Behörden in den genannten wissenschaftlichen Ausschüssen zu vertreten. Die Agentur besitzt Rechtspersönlichkeit und verfügt in allen Staaten, die Vertragspartei sind, über die umfassendste Rechtsfähigkeit, die juristischen Personen gemäß ihren Rechtsvorschriften gewährt wird. Die betreffenden EFTA-Staaten wenden auf die Agentur das Protokoll über die Vorrechte und Befreiungen der Europäischen Gemeinschaften an. In Abweichung von Artikel 12 Absatz 2 Buchstabe a) der Beschäftigungsbedingungen für die sonstigen Bediensteten der Gemeinschaften können Staatsangehörige der EFTA-Staaten, die ihre vollen staatsbürgerlichen Rechte genießen, vom Direktor der Agentur unter Vertrag genommen werden. “ 2. Unter Nummer 1 (Richtlinie 65/65/EWG des Rates) wird folgender Gedankenstrich hinzugefügt: „— 393 L 0039: Richtlinie 93/39/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 (ABl. L 214 vom 24. 8. 1993, S. 22). “ 3. Unter Nummer 2 (Richtlinie 75/318/EWG des Rates) wird folgender Gedankenstrich hinzugefügt: „— 393 L 0039: Richtlinie 93/39/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 (ABl. L 214 vom 24. 8. 1993, S. 22). “ 4. Unter Nummer 3 (Richtlinie 75/319/EWG des Rates) wird folgender Gedankenstrich hinzugefügt: „— 393 L 0039: Richtlinie 93/39/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 (ABl. L 214 vom 24. 8. 1993, S. 22). “ 5. Unter Nummer 5 (Richtlinie 81/851/EWG des Rates) wird folgender Gedankenstrich hinzugefügt: „— 393 L 0040: Richtlinie 93/40/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 (ABl. L 214 vom 24. 8. 1993, S. 31). “ 6. Unter Nummer 6 (Richtlinie 81/852/EWG des Rates) wird folgender Gedankenstrich hinzugefügt: „— 393 L 0040: Richtlinie 93/40/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 (ABl. L 214 vom 24. 8. 1993, S. 31). “ 7. Nummer 8 (Richtlinie 87/22/EWG des Rates) erhält folgende Fassung: „— 393 L 0041: Richtlinie 93/41/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 zur Aufhebung der Richtlinie 87/22/EWG zur Angleichung der einzelstaatlichen Maßnahmen betreffend das Inverkehrbringen technologisch hoch- wertiger Arzneimittel, insbesondere aus der Biotechnologie (ABl. L 214 vom 24. 8. 1993, S. 40). “ L 284/70 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 9. 11. 2000 8. Nach Nummer 15 f (Richtlinie 92/109/EWG des Rates) werden folgenden neuen Nummern eingefügt: „15 g. 393 R 2309: Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und U¨ berwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (ABl. L 214 vom 24. 8. 1993, S. 1). 15 h. 393 R 0297: Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates vom 10. Februar 1995 über die Gebühren der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (ABl. L 35 vom 15. 2. 1995, S. 1). 15 i. 15 j. 15 k. 15 l. 395 R 0540: Verordnung (EG) Nr. 540/95 der Kommission vom 10. März 1995 zur Festlegung der Bestimmungen für die Mitteilung von vermuteten unerwarteten, nicht schwerwiegenden Nebenwirkun- gen, die innerhalb oder außerhalb der Gemeinschaft an gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 zugelassenen Human- oder Tierarzneimitteln festgestellt werden (ABl. L 55 vom 11. 3. 1995, S. 5). 395 R 0541: Verordnung (EG) Nr. 541/95 der Kommission vom 10. März 1995 über die Prüfung von A¨ nderungen einer Zulassung, die von einer zuständigen Behörde eines Mitgliedstaats erteilt wurde (ABl. L 55 vom 11. 3. 1995, S. 7). 395 R 0542: Verordnung (EG) Nr. 542/95 der Kommission vom 10. März 1995 über die Prüfung von A¨ nderungen einer Zulassung, gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates (ABl. L 55 vom 11. 3. 1995, S. 15). 395 R 2141: Verordnung (EG) Nr. 2141/96 der Kommission vom 7. November 1996 über die Prüfung eines Antrags auf U¨ bertragung einer Zulassung für ein in den Geltungsbereich der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates fallendes Arzneimittel (ABl. L 286 vom 8. 11. 1996, S. 6). “


title: Règlement (CE) n° 1120/1999 de la Commission, du 28 mai 1999, fixant la restitution maximale à l'exportation de riz blanchi à grains ronds, moyens et longs A dans le cadre de l'adjudication visée au règlement (CE) n° 2564/98

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text: 29. 5. 1999 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 135/31 R(cid:221)GLEMENT (CE) No 1120/1999 DE LA COMMISSION du 28 mai 1999 fixant la restitution maximale (cid:133) l’exportation de riz blanchi (cid:133) grains ronds, moyens et longs A dans le cadre de l’adjudication vis(cid:130)e au r(cid:138)glement (CE) no 2564/98 LA COMMISSION DES COMMUNAUT(cid:144)S EUROP(cid:144)ENNES, vu le trait(cid:130) instituant la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne, (CE) no 3072/95 du Conseil, du 22 vu le r(cid:138)glement d(cid:130)cembre 1995, portant organisation commune du march(cid:130) du riz (1), modifi(cid:130) en dernier lieu par le r(cid:138)glement (CE) no 2072/98 (2), et notamment son article 13 para- graphe 3, consid(cid:130)rant que, par le r(cid:138)glement (CE) no 2564/98 de la Commission (3), une adjudication de la restitution (cid:133) l’ex- portation de riz a (cid:130)t(cid:130) ouverte; consid(cid:130)rant que, conform(cid:130)ment (cid:133) l’article 5 du r(cid:138)glement (CEE) no 584/75 de la Commission (4), modifi(cid:130) en dernier lieu par le r(cid:138)glement (CE) no 299/95 (5), sur la base des offres d(cid:130)pos(cid:130)es, la Commission peut, selon la proc(cid:130)dure (CE) no 3072/95, pr(cid:130)vue (cid:133) l’article 22 du r(cid:138)glement d(cid:130)cider de la fixation d’une restitution maximale (cid:133) l’ex- portation; que, pour cette fixation, il doit (cid:136)tre tenu compte notamment des crit(cid:138)res pr(cid:130)vus (cid:133) l’article 13 du r(cid:138)glement (CE) no 3072/95; que l’adjudication est attri- bu(cid:130)e (cid:133) tout soumissionnaire dont l’offre se situe au niveau de la restitution maximale (cid:133) l’exportation ou (cid:133) un niveau inf(cid:130)rieur; consid(cid:130)rant que l’application des crit(cid:138)res vis(cid:130)s ci-avant (cid:133) la situation actuelle du march(cid:130) du riz en cause conduit (cid:133) fixer la restitution maximale (cid:133) l’exportation au montant repris (cid:133) l’article 1er; consid(cid:130)rant que les mesures pr(cid:130)vues au pr(cid:130)sent r(cid:138)glement sont conformes (cid:133) l’avis du comit(cid:130) de gestion des c(cid:130)r(cid:130)ales, A ARR(cid:219)T(cid:144) LE PR(cid:144)SENT R(cid:221)GLEMENT: Article premier La restitution maximale (cid:133) l’exportation de riz blanchi (cid:133) grains ronds, moyens et longs A (cid:133) destination de certains pays tiers est fix(cid:130)e sur base des offres d(cid:130)pos(cid:130)es du 24 au 27 mai 1999 (cid:133) 145,00 EUR/t dans le cadre de l’adjudica- tion vis(cid:130)e au r(cid:138)glement (CE) no 2564/98. Article 2 Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement entre en vigueur le 29 mai 1999. Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement est obligatoire dans tous ses (cid:130)l(cid:130)ments et directement applicable dans tout (cid:144)tat membre. Fait (cid:133) Bruxelles, le 28 mai 1999. Par la Commission Franz FISCHLER Membre de la Commission (1) JO L 329 du 30. 12. 1995, p. 18. (2) JO L 265 du 30. 9. 1998, p. 4. (3) JO L 320 du 28. 11. 1998, p. 43. (4) JO L 61 du 7. 3. 1975, p. 25. (5) JO L 35 du 15. 2. 1995, p. 8


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1122/1999 av den 28 maj 1999 om rättelse av förordning (EG) nr 883/1999 avseende utfärdandet av exportlicenser enligt B-systemet för frukt och grönsaker

eurovoc_concepts:
export
export licence
pip fruit

text: 29. 5. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 135/33 KOMMISSIONENS F(cid:153)RORDNING (EG) nr 1122/1999 av den 28 maj 1999 om r(cid:132)ttelse av f(cid:148)rordning (EG) nr 883/1999 avseende utf(cid:132)rdandet av exportli- censer enligt B-systemet f(cid:148)r frukt och gr(cid:148)nsaker EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA F(cid:153)RORDNING licensans(cid:148)kan f(cid:148)r B-systemet hos medlemsstaternas beh(cid:148)riga myndigheter f(cid:148)rl(cid:132)ngas. med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Euro- peiska gemenskapen, H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. med beaktande av kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 2190/96 av den 14 november 1996 om till(cid:132)mpningsf(cid:148)re- skrifter till r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EG) nr 2200/96 vad g(cid:132)ller exportbidrag f(cid:148)r frukt och gr(cid:148)nsaker (1), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 1287/98 (2), s(cid:132)rskilt artikel 5 i denna, och av f(cid:148)ljande sk(cid:132)l: (1) (2) (3) i Genom en granskning har det p(cid:134)visats ett fel kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 883/1999 (3). Datumet den 26 april 1999 i ovan n(cid:132)mnda f(cid:148)rord- ning b(cid:148)r d(cid:132)rf(cid:148)r (cid:132)ndras till den 28 april 1999. F(cid:148)r export av (cid:132)pplen med best(cid:132)mmelseort inom det geografiska omr(cid:134)det X f(cid:148)r vilken produkternas exportdeklaration har godk(cid:132)nts den 27 eller den 28 april b(cid:148)r, p(cid:134) grund av sena upplysningar om denna transaktions st(cid:148)dber(cid:132)ttigande, tidsfristen f(cid:148)r Artikel 1 I artikel 1 i f(cid:148)rordning (EG) nr 883/1999 skall datumet ”den 26 april 1999” ers(cid:132)ttas med datumet ”den 28 april 1999”. Artikel 2 Ans(cid:148)kningarna till medlemsstaternas beh(cid:148)riga myndig- heter om licens f(cid:148)r B-systemet f(cid:148)r (cid:132)pplen med en best(cid:132)mmelseort inom grupp X och f(cid:148)r vilka en export- deklaration f(cid:148)r produkterna har godk(cid:132)nts den 27 eller 28 april 1999 f(cid:134)r g(cid:148)ras fram till och med den femte arbetsdagen efter det att denna f(cid:148)rordning har offentlig- gjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Artikel 3 Denna f(cid:148)rordning tr(cid:132)der i kraft samma dag som den offentligg(cid:148)rs i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Denna f(cid:148)rordning (cid:132)r till alla delar bindande och direkt till(cid:132)mplig i alla medlemsstater. Utf(cid:132)rdad i Bryssel den 28 maj 1999. P(cid:134) kommissionens v(cid:132)gnar Franz FISCHLER Ledamot av kommissionen (1) EGT L 292, 15. 11. 1996, s. 12. (2) EGT L 178, 23. 6. 1998, s. 11. (3) EGT L 111, 29. 4. 1999, s. 38


title: Decisão do Comité Misto do EEE n.o  74/1999 de 28 de Maio de 1999 que altera o Protocolo n.o  37 e o Anexo II (regulamentação técnica, normas, ensaios e certificação) do Acordo EEE

text: 9. 11. 2000 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 284/65 DECISA˜ O DO COMITE´ MISTO DO EEE n. o 74/1999 de 28 de Maio de 1999 que altera o Protocolo n. o 37 e o Anexo II (regulamentaça˜o técnica, normas, ensaios e certificaça˜o) do Acordo EEE O COMITE´ MISTO DO EEE, Tendo em conta o Acordo sobre o Espaço Econo´ mico Europeu, alterado pelo protocolo que adapta o referido acordo, a seguir designado «o acordo», e, nomeadamente, o seus artigos 98. o a 101. o, Considerando o seguinte: (1) O Protocolo n. o 37 do acordo foi alterado pela Decisa˜o n. o 38/1999 do Comité Misto do EEE, de 30 de Março de 1999 (1). (2) O anexo II do acordo foi alterado pela Decisa˜o n. o 49/1999 do Comité Misto do EEE, de 30 de Abril de 1999 (2). (3) (4) (5) (6) (7) No caso dos medicamentos de uso humano, os critérios de qualidade, segurança e efica´cia foram profundamente harmonizados pela Directiva 65/65/CEE do Conselho (3), pela Directiva 75/318/CEE do Conselho (4) e pela segunda Directiva 75/319/CEE do Conselho (5), tal como sucessivamente alteradas. No caso dos medicamentos utilizados em animais, foram atingidos resultados idênticos pela Directiva 81/851/CEE do Conselho (6) e pela Directiva 81/852/CEE do Conselho (7), posteriormente alteradas. A Directiva 87/22/CEE do Conselho (8) instituiu um mecanismo de concertaça˜o que precede qualquer decisa˜o nacional relativa a medicamentos de alta tecnologia, tendo em vista a tomada de deciso˜ es uniformes. A experiência adquirida na Comunidade apo´ s a entrada em vigor da Directiva 87/22/CEE comprovou a necessidade de estabelecer um procedimento comunita´rio centralizado de autorizaça˜o dos medicamentos de alta tecnologia. Este procedimento deve igualmente ser aplica´vel aos responsa´veis pela introduça˜o no mercado de medicamentos de uso humano ou utilizados em animais destinados ao consumo humano que contenham novas substâncias activas. Por conseguinte, foi criada a Agência Europeia de Avaliaça˜o dos Medicamentos (a seguir denominada «agência» pelo Regulamento (CEE) n. o 2309/93 do Conselho (9), e é necessa´rio assegurar uma cooperaça˜o estreita entre a Agência e os cientistas que exercem a sua actividade nos Estados-Membros. Sendo assim, deve ser atribuı´da ao Comité das Especialidades Farmacêuticas, (1) JO L 266 de 19. 10. 2000. (2) Ver pa´gina 6 do presente Jornal Oficial. (3) JO L 22 de 9. 2. 1965, p. 369/65. (4) JO L 147 de 9. 6. 1975, p. 1. (5) JO L 147 de 9. 6. 1975, p. 13. (6) JO L 317 de 6. 11. 1981, p. 1. (7) JO L 317 de 6. 11. 1981, p. 16. (8) JO L 15 de 17. 1. 1987, p. 38. (9) JO L 214 de 24. 8. 1993, p. 1. L 284/66 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 9. 11. 2000 (8) (9) instituı´do pela segunda Directiva 75/319/CEE, a responsabilidade exclusiva pela redacça˜o dos pareceres da agência em todas as questo˜ es relativas aos medicamentos de uso humano. No que respeita aos medicamentos veterina´rios, esta responsabilidade deve ser atribuı´da ao Comité dos Medicamentos Veterina´rios, instituı´do pela Directiva 81/851/CEE. A Agência é igualmente responsa´vel pela coordenaça˜o das actividades dos Estados-Membros em matéria de controlo das reacço˜ es adversas aos medicamentos (farmacovigilância). E´ igualmente necessa´rio prever disposiço˜ es relativas à fiscalizaça˜o dos medicamentos autorizados na Comunidade. Para o efeito, a Agência coordena a verificaça˜o da observância das boas pra´ticas de fabrico, de laborato´ rio e de clı´nica. No interesse da sau´ de pu´ blica, é necessa´rio que as deciso˜ es relativas à autorizaça˜o dos referidos medicamentos assentem em critérios cientı´ficos objectivos, de efica´cia, de qualidade e de segurança dos medicamentos em questa˜o, independentemente de questo˜ es de cara´cter econo´ mico ou outro. Todavia, os Estados-Membros devem, excepcionalmente, poder proibir a utilizaça˜o no seu territo´ rio de medicamentos de uso humano que violem conceitos objectivamente definidos de ordem e moral pu´ blicas. Além disso, a Comunidade podera´ na˜o autorizar medicamentos veterina´rios caso a sua utilizaça˜o seja contra´ria às medidas legais estabelecidas pela Comunidade no âmbito da polı´tica agrı´cola comum. (10) A Directiva 93/39/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993, que altera as Directivas 65/65/CEE, 75/318/CEE e 75/319/CEE respeitantes aos medicamentos (1), estabelece que, caso haja desacordo entre os Estados-Membros quanto à qualidade, segurança ou efica´cia de um medicamento sujeito ao procedimento descentralizado comunita´rio de autorizaça˜o, a questa˜o deve ser solucionada através de uma decisa˜o comunita´ria de cara´cter vinculativo, apo´ s avaliaça˜o cientı´fica das questo˜ es que se colocam. Foram estabelecidas disposiço˜ es ana´logas no que respeita aos medicamentos veterina´rios, através da Directiva 93/40/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993, que altera as Directivas 81/851/CEE e 81/852/CEE (2). (11) E´ essencial assegurar uma protecça˜o uniforme da sau´ de humana e animal e proteger os consumidores de medicamentos no Espaço Econo´ mico Europeu. (12) (13) E´ necessa´rio assegurar um funcionamento adequado do Acordo EEE mediante a adopça˜o de deciso˜ es regulamentares uniformes baseadas em critérios cientı´ficos objectivos relativos à introduça˜o, no mercado, dos medicamentos e à respectiva utilizaça˜o. Por isso, a legislaça˜o e os princı´pios comunita´rios relevantes relativos a um procedimento centralizado de autorizaça˜o dos medicamentos de alta tecnologia e dos medicamentos de uso humano ou utilizados em animais destinados ao consumo humano que contenham novas substâncias activas, bem como a legislaça˜o relativa a um procedimento descentralizado que estabelece que, caso haja desacordo entre as partes contratantes quanto à qualidade, segurança ou efica´cia de um medicamento, a questa˜o deve ser solucionada através de uma decisa˜o comunita´ria de cara´cter vinculativo, apo´ s avaliaça˜o cientı´fica das questo˜ es que se levantaram, devem ser incorporados no acordo mediante uma alteraça˜o do seu anexo II. (14) A fim de garantir um bom funcionamento do acordo, devera˜o ser associados aos trabalhos do Comité das Especialidades Farmacêuticas, instituı´do pela segunda Directiva 75/319/CEE, e do Comité dos Medicamentos Veterina´rios, instituı´do pela Directiva 81/851/CEE, representantes das autoridades competentes dos paı´ses da EFTA em questa˜o. (15) Sendo assim, é necessa´rio alterar o Protocolo n. o 37, que contém uma lista dos comités a cujos trabalhos os peritos dos Estados EFTA sera˜o associados quando o bom funcionamento do acordo o exigir. (1) JO L 214 de 24. 8. 1993, p. 22. (2) JO L 214 de 24. 8. 1993, p. 31. 9. 11. 2000 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 284/67 (16) E´ necessa´rio alterar o anexo II do acordo no que respeita à alteraça˜o do Protocolo n. o 37, a fim de especificar as modalidades de associaça˜o, DECIDE: O Protocolo n. o 37 do acordo é alterado nos termos constantes do anexo I da presente decisa˜o. Artigo 1. o O anexo II do acordo é alterado nos termos constantes do anexo II da presente decisa˜o. Artigo 2. o Artigo 3. o Fazem fé os textos das Directivas 93/39/CEE, 93/40/CEE e 93/41/CEE do Conselho, dos Regulamentos (CEE) n. o 2309/93 e (CE) n. o 297/95 do Conselho e dos Regulamentos (CE) n. o 540/95, (CE) n. o 541/95, (CE) n. o 542/95 e (CE) n. o 2141/96 da Comissa˜o, redigidos nas lı´nguas islandesa e norueguesa, que acompanham as respectivas verso˜ es linguı´sticas da presente decisa˜o. Artigo 4. o A` datas de entrada em vigor ou do inı´cio de aplicaça˜o dos actos mencionados no anexo II da presente decisa˜o, aplica-se o seguinte: — se a data de entrada em vigor ou de aplicaça˜o do acto em questa˜o preceder a data de entrada en vigor da presente decisa˜o, é aplica´vel a data de entrada em vigor da presente decisa˜o, — se a data de entrada em vigor ou de aplicaça˜o do acto em questa˜o for posterior à data de entrada em vigor da presente decisa˜o, é aplica´vel a data de entrada em vigor ou de aplicaça˜o do referido acto. Artigo 5. o A presente decisa˜o entra em vigor em 29 de Maio de 1999, desde que tenham sido efectuadas ao Comité Misto do EEE todas as notificaço˜ es previstas no n. o 1 do artigo 103. o do acordo. A presente decisa˜o sera´ publicada na secça˜o EEE e no suplemento EEE do Jornal Oficial das Comunidades Europeias. Artigo 6. o Feito em Bruxelas, em 28 de Maio de 1999. Pelo Comité Misto do EEE O Presidente F. BARBASO L 284/68 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 9. 11. 2000 ANEXO I da Decisa˜o n. o 74/1999 do Comité Misto do EEE O Protocolo n. o 37 (que contém a lista dos comités prevista no artigo 101. o) do acordo é alterado do seguinte modo: Ao Protocolo n. o 37 do acordo, é aditado o seguinte: «10. Comité das Especialidades Farmacêuticas (segunda Directiva 75/319/CEE do Conselho); 11. Comité dos Medicamentos Veterina´rios (Directiva 81/851/CEE do Conselho). ». ANEXO II da Decisa˜o n. o 74/1999 do Comité Misto do EEE O capı´tulo XIII (produtos medicinais) do anexo II (regulamentaça˜o técnica, normas, ensaios e certificaça˜o) do acordo é alterado do seguinte modo: 1. No capı´tulo XIII do anexo II do acordo, a seguir ao terceiro para´grafo, é inserido o seguinte: «Quando as deciso˜ es sobre a autorizaça˜o dos medicamentos forem tomadas em conformidade com os procedimentos comunita´rios estabelecidos pelo Regulamento (CEE) n. o 2309/93 do Conselho, pela segunda Directiva 75/319/CEE do Conselho, alterada pela Directiva 93/39/CEE do Conselho, e pela Directiva 81/852/CEE do Conselho, alterada pela Directiva 93/40/CEE do Conselho, os Estados da EFTA tomara˜o simultaneamente deciso˜ es correspondentes com base nos actos relevantes. O Comité Misto do EEE sera´ informado dessas deciso˜ es e publicara´ periodicamente listas das referidas deciso˜ es no suplemento do EEE do Jornal Oficial. O O´ rga˜o de Fiscalizaça˜o da EFTA controlara´ a aplicaça˜o das deciso˜ es tomadas pelos Estados da EFTA, nos termos do artigo 109. o do acordo. Sempre que qualquer um dos actos relevantes estabeleça procedimentos comunita´rios em matéria de concessa˜o, suspensa˜o e retirada de uma autorizaça˜o de introduça˜o no mercado, assim como de fiscalizaça˜o, nomeadamente de farmacovigilância, e de inspecço˜ es e sanço˜ es, estas e as funço˜ es idênticas sera˜o exercidas pelas autoridades competentes dos Estados da EFTA, com base nas mesmas obrigaço˜ es que as que incumbem às autoridades competentes dos Estados-Membros da Comunidade. No caso de surgir algum desacordo entre as partes contratantes relativamente à administraça˜o destas disposiço˜ es, é aplica´vel, mutatis mutandis, a parte VII do acordo. Os Estados da EFTA que sejam partes contratantes no presente acordo participara˜o nos trabalhos da Agência Europeia de Avaliaça˜o dos Medicamentos, seguidamente designada a “Agência”, instituı´da pelo Regulamento (CEE) n. o 2309/93. O Liechtenstein podera´ participar e contribuir financeiramente nos trabalhos da Agência, logo que o seu o´ rga˜o de controlo médico dispuser dos meios técnicos necessa´rios. As disposiço˜ es financeiras do capı´tulo 2 do tı´tulo IV do Regulamento (CEE) n. o 2309/93 sa˜o aplica´veis à participaça˜o dos Estados da EFTA implicados nos trabalhos da Agência. Por conseguinte, esses Estados participara˜o, a partir da entrada em vigor da presente decisa˜o, na contribuiça˜o comunita´ria referida no n. o 1 do artigo 5. o do Regulamento (CEE) n. o 2309/93. Para o efeito, os procedimentos estabelecidos no n. o 1, alı´nea a), do artigo 82. o e no Protocolo n. o 32 do acordo sa˜o aplica´veis, mutatis mutandis, à contribuiça˜o financeira dos Estados da EFTA em questa˜o para a referida contribuiça˜o comunita´ria. 9. 11. 2000 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 284/69 Esses Estados da EFTA podem enviar observadores às reunio˜ es do Conselho de Gesta˜o da Agência. Os Estados da EFTA em questa˜o sera˜o plenamente associados aos trabalhos do Comité das Especialidades Farmacêuticas e do Comité dos Medicamentos Veterina´rios. As modalidades de participaça˜o dos representantes dos Estados da EFTA processar-se-a˜o de acordo com o tı´tulo IV, capı´tulo 1 do Regulamento (CEE) n. o 2309/93. Todavia, esses representantes na˜o participara˜o na votaça˜o e as suas posiço˜ es sera˜o registadas separadamente. O lugar de presidente sera´ reservado a um membro nomeado por um Estado-Membro da Comunidade. O regimento interno dos referidos comités sera´ alterado a fim de ter plenamente em conta a participaça˜o dos Estados da EFTA. Os Estados da EFTA em questa˜o participara˜o plenamente no programa de intercâmbio telema´tico de informaço˜ es sobre medicamentos. Os Estados da EFTA em questa˜o fornecera˜o às respectivas autoridades competentes e aos detentores de autorizaço˜ es de introduça˜o no mercado a versa˜o linguı´stica das autorizaço˜ es de introduça˜o no mercado exigida para ter acesso ao seu pro´ prio mercado. Uma autorizaça˜o de introduça˜o no mercado de um determinado medicamento concedida na sequência de um parecer adoptado pelo Comité Cientı´fico da Agência Europeia de Avaliaça˜o dos Medicamentos, nos termos do disposto no artigo 9. o ou no artigo 31. o do Regulamento (CEE) n. o 2309/93, na˜o ficara´ sujeita a quaisquer outras taxas para além das referidas no n. o 1 do artigo 57. o e no artigo 58. o do Regulamento (CEE) n. o 2309/93. Os Estados da EFTA em questa˜o, num prazo a ser fixado pelo Comité Misto do EEE, comunicara˜o à Agência as autoridades nacionais competentes responsa´veis pelo tipo de trabalhos efectuados pela Agência e nomeara˜o pessoas para representar essas autoridades nos comités cientı´ficos acima referidos. A Agência, que tem personalidade jurı´dica, gozara´ em todos os Estados que sejam partes contratantes no acordo da mais ampla capacidade jurı´dica reconhecida às pessoas colectivas pelas respectivas legislaço˜ es. Os Estados da EFTA em questa˜o aplicara˜o à Agência o protocolo relativo aos privilégios e imunidades das Comunidades Europeias. Em derrogaça˜o do disposto no n. o 2, alı´nea a), do artigo 12. o do regime aplica´vel aos outros agentes das Comunidades Europeias, os nacionais dos Estados da EFTA que gozem plenamente dos seus direitos de cidada˜os podem ser contratados pelo director executivo da Agência. ». 2. No ponto 1 (Directiva 65/65/CEE do Conselho) é aditado o seguinte travessa˜o: «— 393 L 0039: Directiva 93/39/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993 (JO L 214 de 24. 8. 1993, p. 22). ». 3. No ponto 2 (Directiva 75/318/CEE do Conselho) é aditado o seguinte travessa˜o: «— 393 L 0039: Directiva 93/39/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993 (JO L 214 de 24. 8. 1993, p. 22). ». 4. No ponto 3 (segunda Directiva 75/319/CEE do Conselho) é aditado o seguinte travessa˜o: «— 393 L 0039: Directiva 93/39/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993 (JO L 214 de 24. 8. 1993, p. 22). ». 5. No ponto 5 (Directiva 81/851/CEE do Conselho) é aditado o seguinte travessa˜o: «— 393 L 0040: Directiva 93/40/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993 (JO L 214 de 24. 8. 1993, p. 22). ». 6. No ponto 6 (Directiva 81/852/CEE do Conselho) é aditado o seguinte travessa˜o: «— 393 L 0040: Directiva 93/40/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993 (JO L 214 de 24. 8. 1993, p. 31). ». 7. O ponto 8 (Directiva 87/22/CEE do Conselho) passa a ter a seguinte redacça˜o: «— 393 L 0041: Directiva 93/41/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993, que revoga a Directiva 87/22/CEE, relativa à aproximaça˜o das medidas nacionais respeitantes à colocaça˜o no mercado dos medicamentos de alta tecnologia, nomeadamente dos resultantes da biotecnologia (JO L 214 de 24. 8. 1993, p. 40). ». L 284/70 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 9. 11. 2000 8. A seguir ao ponto 15f (Directiva 92/109/CEE do Conselho) sa˜o aditados os seguintes pontos: «15g. 393 R 2309: Regulamento (CEE) n. o 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece procedimentos comunita´rios de autorizaça˜o e fiscalizaça˜o de medicamentos de uso humano e veterina´rio e institui uma Agência Europeia de Avaliaça˜o dos Medicamentos (JO L 214 de 24. 8. 1993, p. 1), 15h. 15i. 15j. 15k. 15l. 395 R 0297: Regulamento (CE) n. o 297/95 do Conselho, de 10 de Fevereiro de 1995, relativo às taxas cobradas pela Agência Europeia de Avaliaça˜o dos Medicamentos (JO L 35 de 15. 2. 1995, p. 1), 395 R 0540: Regulamento (CE) n. o 540/95 da Comissa˜o, de 10 de Março de 1995, que institui medidas quanto à notificaça˜o de possı´veis reacço˜ es adversas inesperadas e sem gravidade a medicamentos para uso humano ou veterina´rio autorizados em conformidade com o disposto no Regulamento (CEE) n. o 2309/93 que ocorram na Comunidade ou em paı´ses terceiros (JO L 55 de 11. 3. 1995, p. 5), 395 R 0541: Regulamento (CE) n. o 541/95 da Comissa˜o, de 10 de Março de 1995, relativo à ana´lise da alteraça˜o dos termos das autorizaço˜ es de introduça˜o no mercado de medicamentos concedidas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros (JO L 55 de 11. 3. 1995, p. 7), 395 R 0542: Regulamento (CE) n. o 542/95 da Comissa˜o, de 10 de Março de 1995, relativo à ana´lise da alteraça˜o dos termos das autorizaço˜ es de introduça˜o no mercado de medicamentos abrangidas pelo Regulamento (CEE) n. o 2309/94 do Conselho (JO L 55 de 11. 3. 1995, p. 15), 396 R 2141: Regulamento (CE) n. o 2141/96 da Comissa˜o, de 7 de Novembro de 1996, relativo à ana´lise de um pedido de transferência da autorizaça˜o de introduça˜o no mercado de um medicamento abrangido pelo Regulamento (CEE) n. o 2309/93 do Conselho (JO L 286 de 8. 11. 1996, p. 6). »


title: Verordnung (EG) Nr. 1135/1999 der Kommission vom 28. Mai 1999 zur Eröffnung der zweiten Ausschreibung für die Beschaffung von Schweinefleisch auf dem Gemeinschaftsmarkt zwecks späterer Lieferung an Rußland

eurovoc_concepts:
Russia
award of contract
freight rate
pigmeat
single market

text: 29. 5. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 135/85 VERORDNUNG (EG) Nr. 1135/1999 DER KOMMISSION vom 28. Mai 1999 zur Er(cid:148)ffnung der zweiten Ausschreibung f(cid:129)r die Beschaffung von Schweine- fleisch auf dem Gemeinschaftsmarkt zwecks sp(cid:132)terer Lieferung an Rußland DIE KOMMISSION DER EUROP(cid:142)ISCHEN GEMEINSCHAFTEN (cid:190) gest(cid:129)tzt auf den Vertrag zur Gr(cid:129)ndung der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaft, gest(cid:129)tzt auf die Verordnung (EG) Nr. 2802/98 des Rates vom 17. Dezember 1998 (cid:129)ber eine Aktion zur Versorgung der Russischen F(cid:148)deration mit landwirtschaftlichen Erzeugnissen (1), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 2, in Erw(cid:132)gung nachstehender Gr(cid:129)nde: (1) (2) (3) sind die zur Mit der Verordnung (EG) Nr. 111/1999 der Kommission (2), ge(cid:132)ndert durch die Verordnung (EG) Nr. 1125/1999 (3), allgemeinen Verordnung Durchf(cid:129)hrungsbestimmungen (EG) Nr. 2802/98 erlassen worden. Gem(cid:132)ß Artikel 2 Absatz 3 dieser Verordnung werden die Kosten der Lieferung von auf dem Gemeinschaftsmarkt beschafften Erzeugnissen durch Ausschreibung bestimmt. Die Kosten dieser Lieferung umfassen insbesondere die Erzeugnispreise sowie die Kosten der Verpackung und Etikettierung der bis zu der in der Ausschreibung vorgesehenen Lieferstufe, zu liefernden Erzeugnisse. Zur Durchf(cid:129)hrung der mit der Verordnung (EG) Nr. 2802/98 beschlossenen Lieferungen sollten 40 000 Tonnen Schweinefleisch, unterteilt in 50 Partien, bereitgestellt werden. Damit die Maßnahme m(cid:148)glichst schnell anlaufen kann und die Wettbewerbsbedingungen einge- halten werden, empfiehlt es sich, f(cid:129)r eine begrenzte Anzahl Partien Erzeugnisse zu verwenden, die Gegenstand eines im Rahmen der Verordnung (EG) Nr. 2042/98 der Kommission vom 25. September 1998 (cid:129)ber besondere Bestimmungen f(cid:129)r die Gew(cid:132)hrung von Beihilfen f(cid:129)r die private Lager- haltung auf dem Schweinefleischsektor (4), ge(cid:132)ndert durch die Verordnung (EG) Nr. 2619/98 (5), geschlossenen Lagervertrags sind und die entweder nach Ablauf der vertraglich festgesetzten Lagerzeit oder gem(cid:132)ß Artikel 9 Absatz 4 der Verordnung (EWG) Nr. 3444/90 der Kommission vom 27. November 1990 mit Durchf(cid:129)hrungsbestimmungen betreffend die Gew(cid:132)hrung von Beihilfen f(cid:129)r die private Lagerhaltung von Schweinefleisch (6), ge(cid:132)n- dert durch die Verordnung (EG) Nr. 3533/93 (7), ausgelagert werden. (1) ABl. L 349 vom 24. 12. 1998, S. 12. (2) ABl. L 14 vom 19. 1. 1999, S. 3. (3) Siehe Seite 41 dieses Amtsblatts. (4) ABl. L 263 vom 26. 9. 1998, S. 12. (5) ABl. L 329 vom 5. 12. 1998, S. 9. (6) ABl. L 333 vom 30. 11. 1990, S. 22. (7) ABl. L 321 vom 23. 12. 1993, S. 9. (4) (5) (6) Es ist angezeigt, erg(cid:132)nzend zu den Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 111/1999 die besonderen Lieferbedingungen und insbesondere die Quali- t(cid:132)ts-, Verpackungs- und Etikettierungskriterien festzulegen und das sofortige Inkrafttreten der vorliegenden Verordnung vorzusehen. Es sollte darauf hingewiesen werden, daß sich der Zuschlagsempf(cid:132)nger in Anwendung von Artikel 9 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 111/1999 den Kontrollen unterziehen muß, die das Empf(cid:132)nger- land verlangt und die von den Vertretern dieses Landes im Hoheitsgebiet der Gemeinschaft durch- gef(cid:129)hrt werden. in dieser vorgesehenen Die Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Verwaltungsausschusses f(cid:129)r Schweinefleisch (cid:190) Verordnung HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Zur Bestimmung der Kosten f(cid:129)r die Lieferung von 40 000 Tonnen Schlachtk(cid:148)rper(cid:132)quivalent Schweine- fleisch, das den in Anhang I festgelegten Erzeugnis- merkmalen und Qualit(cid:132)tsanforderungen entspricht und das gem(cid:132)ß Artikel 2 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 111/1999 nach den Bestimmungen dieser Verordnung und der vorliegenden Verordnung geliefert werden soll, wird eine Ausschreibung er(cid:148)ffnet. Artikel 2 Die Lieferung umfaßt f(cid:129)r jede Partie: a) den Kauf der Erzeugnisse gem(cid:132)ß Anhang I, die auf dem Gemeinschaftsmarkt beschafft werden, und sofern es sich um frische Erzeugnisse handelt, ihre Verarbei- tung zu Gefrierzeugnissen; b) die Verpackung und die Etikettierung der Erzeugnisse nach den Kriterien gem(cid:132)ß Anhang I; c) die Bereitstellung der Erzeugnisse innerhalb der in Anhang II festgesetzten Frist, ex Gemeinschaftsk(cid:129)hl- lager in dem vom Bieter in seinem Angebot angege- benen Ort, aufgeladen auf die Transportmittel; d) die Bereithaltung des Erzeugnisses f(cid:129)r den Transport- unternehmer vor Beginn des Verladens w(cid:132)hrend eines Zeitraums von mindestens zehn Arbeitstagen ab den in Anhang II festgesetzten Fristen. Nach Ablauf dieses Zeitraums ist dem Zuschlagsempf(cid:132)nger der in Artikel 7a Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 111/1999 festge- setzte Betrag zu zahlen. L 135/86 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften 29. 5. 1999 Im Angebot ist die genaue Anschrift des Orts (Gefrierla- gers) angegeben, an dem alle eine Partie ausmachenden Erzeugnisse (cid:129)bergeben werden. Dieser Ort muß f(cid:129)r die (cid:154)bernahme durch den Transportunternehmer leicht zug(cid:132)nglich sein und eine Verladung von 100 Tonnen/ Arbeitstag erm(cid:148)glichen. Artikel 3 (1) Die Lieferung von 40 000 Tonnen umfaßt 28 000 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften und 12 000 Tonnen Vorderteile, unterteilt in 50 Partien, die in Anhang II aufgeschl(cid:129)sselt sind. (2) Die ersten sechs Partien bestehen aus Erzeugnissen, die Gegenstand eines im Rahmen der Verordnung (EG) Nr. 2042/98 geschlossenen Vertrags zur privaten Lager- haltung waren. Den Angeboten f(cid:129)r diese Partien muß jeweils eine Erkl(cid:132)rung des Bieters beiliegen, aus der hervorgeht, daß die Erzeugnisse (cid:190) nach Ablauf der vertraglich festgesetzten Lagerzeit ausgelagert worden sind oder (cid:190) nach Ablauf der Lagerzeit von zwei Monaten in Anwendung von Artikel 9 Absatz 4 erster Gedanken- strich der Verordnung (EWG) Nr. 3444/90 ausgelagert worden sind. In diesem Fall wird der Nachweis der Ausfuhr in Anwendung von Artikel 9 Absatz 4 der Verordnung (EWG) Nr. 3444/90 durch die Vorlage der Abholbescheinigung gem(cid:132)ß Anhang V der Verordnung (EG) Nr. 111/1999 erbracht. Artikel 4 (1) Das gem(cid:132)ß der Verordnung (EG) Nr. 111/1999 erstellte Angebot Interventionsstelle des Mitgliedstaats einzureichen, in dessen Hoheitsgebiet der in Artikel 2 genannte (cid:154)bergabeort liegt und dessen genaue Anschrift in Anhang III angef(cid:129)hrt ist. ist bei der (2) In den Angeboten f(cid:129)r Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften ist zu pr(cid:132)zisieren, ob es sich um Aufmachungen mit oder ohne Kopf handelt. Angebote, die diese Angabe nicht enthalten, werden nicht ber(cid:129)cksichtigt. Die Interventionsstellen teilen der Kommission gem(cid:132)ß Artikel 6 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 111/99 Ange- bote, die sich auf Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften mit bzw. ohne Kopf beziehen, separat mit. (3) Der Zuschlag f(cid:129)r die Partien von Erzeugnissen, die denselben Erzeugnismerkmalen und der gleichen Menge entsprechen und f(cid:129)r die dieselbe Lieferfrist gilt, erfolgt ungeachtet der Tatsache, auf welche Partie sich die Ange- bote beziehen. Auf die Angebote von Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften mit Kopf wird der Koeffizient 1,045 angewandt, um den Vergleich mit den Angeboten f(cid:129)r Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften ohne Kopf zu erm(cid:148)glichen. (4) Die Frist f(cid:129)r die Einreichung der Angebote l(cid:132)uft am 8. Juni 1999 um 12. 00 Uhr (Br(cid:129)sseler Ortszeit) ab. Wird f(cid:129)r eine Lieferung nach einer ersten Angebotsfrist kein Zuschlag erteilt, so wird eine zweite Angebotsfrist er(cid:148)ffnet, die am 22. Juni 1999 um 12. 00 Uhr (Br(cid:129)sseler Ortszeit) endet. In diesem Fall werden die in Anhang II genannten Fristen um 14 Tage verl(cid:132)ngert. Artikel 5 (1) Die Ausschreibungssicherheit wird f(cid:129)r Schlachtk(cid:148)r- perh(cid:132)lften und Vorderteile auf 25 EUR/Tonne festgesetzt. (2) Die Liefersicherheit wird gem(cid:132)ß Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 111/1999 geleistet. Artikel 6 tr(cid:132)gt daf(cid:129)r Sorge, daß dem Der Zuschlagsempf(cid:132)nger Zuschlagsempf(cid:132)nger der Lieferung bei der Abholung folgende Bescheinigungen (cid:129)bergeben werden: (cid:190) Veterin(cid:132)rzertifikat, (cid:190) Ursprungszertifikat, (cid:190) Qualit(cid:132)tsbescheinigung und (cid:190) Genußtauglichkeitsbescheinigung Die Kosten f(cid:129)r die Ausstellung dieser Bescheinigungen sind vom Zuschlagsempf(cid:132)nger der Beschaffung des Erzeugnisses zu tragen. Die Bescheinigungen sind entsprechend den Mustern auszustellen, die den Marktteilnehmern auf Anfrage von der Kommission (cid:129)bermittelt werden. Artikel 7 (1) Innerhalb von f(cid:129)nfzehn Tagen nach dem Datum der Zuschlagserteilung durch die Kommission kann der Zuschlagsempf(cid:132)nger die Zahlung einer Abschlagszahlung von 60 % des Gesamtbetrags seines Angebots beantragen. Diesem Antrag ist der Nachweis (cid:129)ber die Leistung einer Sicherheit in H(cid:148)he der Abschlagszahlung und eine Kopie der Entscheidung (cid:129)ber die Zuschlagserteilung beizuf(cid:129)gen. (2) Die Abschlagszahlung wird von der in Artikel 4 Absatz 1 angegebenen Interventionsstelle innerhalb von f(cid:129)nfzehn Tagen nach der Antragstellung gezahlt. (3) Die Sicherheit f(cid:129)r die Abschlagszahlung wird frei- gegeben, sobald die Bedingungen f(cid:129)r die Zahlung des Restbetrags f(cid:129)r die Lieferung erf(cid:129)llt sind. Artikel 8 Vor der Einreichung seines Angebots muß sich der Bieter mit der Veterin(cid:132)r- und Hygienegesetzgebung des Empf(cid:132)ngerlandes vertraut machen. 29. 5. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 135/87 Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Ver(cid:148)ffentlichung im Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften in Kraft. Artikel 9 Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Br(cid:129)ssel, den 28. Mai 1999 F(cid:129)r die Kommission Franz FISCHLER Mitglied der Kommission L 135/88 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften 29. 5. 1999 ANHANG I 1. Zu liefernde Erzeugnisse: KN-Code ex 0203 21 10 halbe Tierk(cid:148)rper, mit oder ohne Kopf, Schwanz, Nieren und Nierenfett, Wamme und R(cid:129)ckenmark. jedoch ohne Flomen, Vorderfuß, Die Partie besteht entweder aus Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften mit Kopf oder aus Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften ohne Kopf. KN-Code ex 0203 29 11 Vorderteile, ohne Pfote, jedoch mit Eisbein, Schwarte und Speck. 2. Erzeugnismerkmale und Qualit(cid:132)tsanforderungen: Die Erzeugnisse m(cid:129)ssen folgende Anforderungen erf(cid:129)llen: (cid:190) Sie d(cid:129)rfen nich von Zuchtsauen oder Zuchtebern stammen; (cid:190) sie m(cid:129)ssen den Anforderungen der Richtlinie 64/433/EWG des Rates vom 26. Juni 1964 (cid:129)ber die gesundheitlichen Bedingungen f(cid:129)r die Gewinnung und das Inverkehrbringen von frischem Fleisch (1) erf(cid:129)llen; (cid:190) sie m(cid:129)ssen von gesunder, einwandfreier und handels(cid:129)blicher Qualit(cid:132)t sein und von Tieren stammen, die zumindest in den letzten zwei Monaten in der Gemeinschaft gehalten wurden; (cid:190) sie m(cid:129)ssen hinsichtlich der Partien Nr. 7 bis Nr. 50 von nach dem 10. Juni 1999 geschlachteten Tieren stammen. Der Zeitpunkt des Beginns der Schlachtung muß auf der in Artikel 6 genannten Qualit(cid:132)tsbe- scheinigung angegeben sein. 3. Verpackung; Die Erzeugnisse werden einzeln in mindestens 0,04 mm dicker, zur Verpackung von Lebensmitteln geeigneter Poly(cid:132)thylen- oder Polypropylenfolie, und was die Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften betrifft, in resistentem Baumwoll- oder Synthetiktrikot (Stockinette) verpackt, damit das Erzeugnis vollst(cid:132)ndig umkleidet ist. Die Vorderteile werden in Kartons abgepackt. 4. Etikettierung Jedes einzelne Fleischst(cid:129)ck wird an sichtbarer Stelle mit der Angabe „EU-. /1999“ gekennzeichnet. Davon abgesehen ist kein Etikett mit Angabe einer geographischen Bestimmung zul(cid:132)ssig. Erzeugnisse aus privater Lagerhaltung tragen auf der Verpackung ein Etikett mit derselben Angabe, das bei Entfernung automatisch zerst(cid:148)rt wird. (1) AB1. 121 vom 29. 7. 1964, S. 2012/64. 29. 5. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 135/89 ANHANG II Beschreibung der Erzeugnispartien: (cid:190) Partie Nr. 1: (cid:190) Partie Nr. 2: (cid:190) Partie Nr. 3: (cid:190) Partie Nr. 4: (cid:190) Partie Nr. 5: (cid:190) Partie Nr. 6: 1 000 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften 1 000 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften 500 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften 500 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften 500 Tonnen Vorderteile 500 Tonnen Vorderteile. Die Erzeugnisse der Partien Nr. 1 bis Nr. 6 stammen aus privater Lagerhaltung gem(cid:132)ß der Verordnung (EG) Nr. 2042/98. Die Frist f(cid:129)r die Lieferung dieser Erzeugnisse l(cid:132)uft am 12. Juli 1999 ab. 7 bis Partie Nr. 10: 1 500 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften je Partie (cid:190) Partie Nr. (cid:190) Partie Nr. 11 bis Partie Nr. 14: 1 000 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften je Partie (cid:190) Partie Nr. 15 bis Partie Nr. 18: 500 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften je Partie (cid:190) Partie Nr. 19 bis Partie Nr. 21: 1 000 Tonnen Vorderteile je Partie 500 Tonnen Vorderteile je Partie. (cid:190) Partie Nr. 22 bis Partie Nr. 25: Die Frist f(cid:129)r die Lieferung der Partien Nr. 7 bis Nr. 25 l(cid:132)uft am 12. Juli 1999 ab. (cid:190) Partie Nr. 26 bis Partie Nr. 29: (cid:190) Partie Nr. 30 bis Partie Nr. 33: (cid:190) Partie Nr. 34 bis Partie Nr. 37: (cid:190) Partie Nr. 38: (cid:190) Partie Nr. 39 und Nr. 40: (cid:190) Partie Nr. 41 bis Partie Nr. 43: (cid:190) Partie Nr. 44 bis Partie Nr. 47: (cid:190) Partie Nr. 48: (cid:190) Partie Nr. 49 und Nr. 50: 1 500 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften je Partie 1 000 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften je Partie 500 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften je Partie 400 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften 300 Tonnen Schlachtk(cid:148)rperh(cid:132)lften je Partie 1 000 Tonnen Vorderteile je Partie 500 Tonnen Vorderteile je Partie 400 Tonnen Vorderteile 300 Tonnen Vorderteile je Partie. Die Frist f(cid:129)r die Lieferung der Partien Nr. 26 bis Nr. 50 l(cid:132)uft am 26. Juli 1999 ab. L 135/90 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften 29. 5. 1999 ANEXO III (cid:190) BILAG III (cid:190) ANHANG III (cid:190) PAQAQTGLA III (cid:190) ANNEX III (cid:190) ANNEXE III (cid:190) ALLEGATO III (cid:190) B(cid:246)LAGE III (cid:190) ANEXO III (cid:190) LIITE III (cid:190) BILAGA III Direcciones de los organismos de intervenci(cid:155)n (cid:190) Interventionsorganernes adresser (cid:190) Anschriften der Interventionsstellen (cid:190) Dieuh(cid:151)mseir tym oqcamisl(cid:150)m paqelb(cid:145)seyr (cid:190) Addresses of the intervention agencies (cid:190) Adresses des organismes d’intervention (cid:190) Indirizzi degli organismi d’intervento (cid:190) Adressen van de interventiebureaus (cid:190) Endere(cid:135)os dos organismos de interven(cid:135)(cid:209)o (cid:190) Interventio- elinten osoitteet (cid:190) Interventionsorganens adresser BELGIQUE/BELGI(cid:220): Bureau d’intervention et de restitution belge Rue de Tr(cid:138)ves 82 B-1040 Bruxelles Belgisch Interventie- en Restitutiebureau Trierstraat 82 B-1040 Brussel T(cid:130)l(cid:130)phone: (32-2) 287 24 11; t(cid:130)lex: BIRB. BRUB/24076-65567; t(cid:130)l(cid:130)copieur: (32-2) 230 2533/280 03 07 BUNDESREPUBLIK DEUTSCHLAND: Bundesanstalt f(cid:129)r Landwirtschaft und Ern(cid:132)hrung (BLE) Postfach 180203, D-60083 Frankfurt am Main Adickesallee 40 D-60322 Frankfurt am Main Tel. : (49) 69 1564-704/755; Telex: 411727; Telefax: (49) 69 15 64-790/791 DANMARK: Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri EU-direktoratet Kampmannsgade 3 DK-1780 København V Tlf. (45) 33 92 70 00; telex 151317 DK; fax (45) 33 92 69 48, (45) 33 92 69 23 EKKADA Jtgmotqovij(cid:147) Stad(cid:148)ou 33 GR-Ah(cid:147)ma 33 Tgk(cid:146)vymo: 321 23 59 t(cid:146)ken: 221 683 ESPA(cid:158)A FEGA (Fondo Espa(cid:157)ol de Garant(cid:146)a Agraria) Beneficencia, 8 E-28005 Madrid Tel. : fax: (34) 913 47 65 00/913 47 63 10; t(cid:130)lex: FEGA 23427 E/FEGA 41818 E; (34) 915 21 98 32/915 22 43 87 FRANCE: OFIVAL 80, avenue des Terroirs-de-France F-75607 Paris Cedex 12 T(cid:130)l(cid:130)phone: (33 1) 44 68 50 00; t(cid:130)lex: 215330; t(cid:130)l(cid:130)copieur: (33 1) 44 68 52 33 IRELAND: Department of Agriculture. Food and Forestry Agriculture House Kildare Street Dublin2 Ireland Tel. Telex 93292 and 93607, telefax (353 1) 661 62 63, (353 1) 678 90 11, ext. 2278 and 3806 (353 1) 678 52 14 and (353 1) 662 01 98 29. 5. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 135/91 ITALIA: AIMA (Azienda di Stato per gli interventi nel mercato agricolo) Via Palestro 81 I-00185 Roma Tel. (39-06) 49 49 91; telex 61 30 03; fax: (39-06) 445 39 40/(39-06) 445 19 58 LUXEMBOURG: Service d’(cid:130)conomie rurale, section (cid:190) cheptel et viande 113-115, rue de Hollerich L-1741 Luxembourg T(cid:130)l(cid:130)phone: (352) 478/443; t(cid:130)l(cid:130)copieur: 2537 NEDERLAND: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visser¶, Voedselvoorzieningsin- en verkoopbureau p/a LASER, Zuidoost Slachthuisstraat 71 Postbus 965 6040 AZ Roermond Tel. (31-475) 35 54 44; telex 56396 VIBNL; fax (31-475) 31 89 39. (cid:153)STERREICH: AMA-Agrarmarkt Austria Dresdner Straße 70 A-1201 Wien Tel. : (431) 33 15 12 20; Telefax: PORTUGAL (431) 33 15 1297 Instituto Nacional de Interven(cid:135)(cid:209)o e Garantia Agr(cid:146)cola Rua Fernando Curado Ribeiro, n. o 4-G P-1600 Lisboa Tel. : (351-1) 751 85 00; telefax: (351-1) 751 86 15 SUOMI/FINLAND: maa- ja mets(cid:132)talousministeri(cid:148) Ministry of Agriculture and Forestry Department of Agricultural Policy/Intervention Unit Mariankatu 23, PL 232 FIN-00171 Helsinki Puh: (358) 0160 01faksi: (358) 0160 9790 SVERIGE: Statens jordbruksverk (cid:190) Swedish Board of Agriculture Vallgatan 8 S-551 82 J(cid:148)nk(cid:148)ping Tfn (46-36) 15 50 00; telex 70991 SJV-S; fax (46-36) 19 05 46 UNITED KINGDOM Intervention Board Executive Agency Kings House 33 Kings Road Reading RG1 3BU Berkshire United Kingdom Tel. (44 11 89) 58 36 26 Fax (44 11 89) 56 67 50


title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 62/1999 ze dne 28. května 1999, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

eurovoc_concepts:
agricultural product
biological standard
foodstuff
labelling
mushroom-growing
organic farming

text: 294 CS Úřední věstník Evropské unie 11/sv. 4 22000D1109(17) 9. 11. 2000 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 284/43 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP č. 62/1999 ze dne 28. května 1999, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP SMÍŠENÝ VÝBOR EHP, s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda“), a zejména s ohledem na článek 98 této dohody, vzhledem k těmto důvodům: (1) (2) Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 3/1999 ze dne 29. ledna 1999 (1). Nařízení Komise (ES) č. 1900/98 ze dne 4. září 1998, kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2092/91 o ekologickém zemědělství a k němu se vztahujícím označování zemědělských produktů a potravin (2), by mělo být začleněno do Dohody, ROZHODL TAKTO: Článek 1 V bodě 54b (nařízení Rady (EHS) č. 2092/91) kapitoly XII přílohy II Dohody se doplňuje nová odrážka, která zní: „— 398 R 1900: nařízení Komise (ES) č. 1900/98 ze dne 4. září 1998 (Úř. věst. L 247, 5. 9. 1998, s. 6). “ Článek 2 Znění nařízení (ES) č. 1900/98 v islandském a norském jazyce, která tvoří přílohu odpovídajících jazy- kových verzí tohoto rozhodnutí, jsou platná. Článek 3 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 29. května 1999 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody. (1) Úř. věst. L 35, 10. 2. 2000, s. 31. (2) Úř. věst. L 247, 5. 9. 1998, s. 6. 11/sv. 4 CS Úřední věstník Evropské unie 295 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropských společenství. Článek 4 V Bruselu dne 28. května 1999. Za Smíšený výbor EHP předseda F. BARBASO


title: 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 75/1999, iš dalies keičiantis EEE susitarimo II priedą (Techniniai reglamentai, standartai, bandymai ir sertifikavimas)

eurovoc_concepts:
European Medicines Agency
marketing standard
medicinal product
pharmaceutical legislation
veterinary drug

text: 322 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 11/4 t. 22000D1109(30) 2000 11 9 EUROPOS BENDRIJŲ OFICIALUSIS LEIDINYS L 284/71 EEE JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS Nr. 75/1999 1999 m. gegužės 28 d. iš dalies keičiantis EEE susitarimo II priedą (Techniniai reglamentai, standartai, bandymai ir sertifikavimas) EEE JUNGTINIS KOMITETAS, atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą, patikslintą Protokolu, patikslinančiu Europos eko- nominės erdvės susitarimą, toliau — Susitarimas, ypač į jo 98 straipsnį, kadangi: (1) (2) Susitarimo II priedas buvo iš dalies pakeistas 1999 m. balandžio 30 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 49/1999 (1); kadangi 1998 m. kovo 23 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 649/98, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2309/93 (2) (nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų vertinimo agentūrą) priedą, turi būti įtrauktas į Susitarimą, NUSPRENDĖ: 1 straipsnis 15g punktas papildomas taip: Susitarimo II priedo XIII skyrius (Komisijos reglamentas (EEB) Nr. 2309/93): „su pakeitimais, padarytais: — 398 R 0649: 1998 m. kovo 23 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 649/98 (OL L 88, 1998 3 24, p. 7). “ 2 straipsnis Komisijos reglamento (EB) Nr. 649/98 tekstai islandų ir norvegų kalbomis, kurie pridedami prie šio spren- dimo teksto atitinkamomis kalbomis, yra autentiški. 3 straipsnis Šis sprendimas įsigalioja 1999 m. gegužės 29 d. , jei EEE jungtiniam komitetui buvo pateikti visi praneši- mai pagal Susitarimo 103 straipsnio 1 dalį. (1) OL L 284, 2000 11 9, p. 6. (2) OL L 88, 1998 3 24, p. 7. 11/4 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 323 Šis sprendimas skelbiamas Europos Bendrijų oficialiojo leidinio EEE dalyje ir EEE priede. 4 straipsnis Priimta Briuselyje, 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto vardu Pirmininkas F. BARBASO