title: Direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 maggio 1999 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi

eurovoc_concepts:
approximation of laws
classification
dangerous substance
labelling
packaging

text: 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/1 I (Atti per i quali la pubblicazione Ł una condizione di applicabilit(cid:224)) DIRETTIVA 1999/45/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 31 maggio 1999 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:224) europea, in partico- lare l’articolo 95, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato (3), (1) (2) considerando che la direttiva 88/379/CEE del Consiglio, del 7 giugno 1988, per il ravvicinamento delle disposi- legislative, regolamentari ed amministrative degli zioni Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi (4), Ł stata modificata piø volte e che in occasione di altre modifi- che essa dovrebbe, per motivi di chiarezza, essere rifor- mulata; considerando che, malgrado le disposizioni comunitarie, le regole che si applicano a taluni preparati pericolosi negli Stati membri presentano notevoli differenze per quanto riguarda la classificazione, l’imballaggio e l’eti- chettatura; che queste differenze costituiscono un osta- colo agli scambi, provocano condizioni diseguali di con- funzionamento correnza ed incidono direttamente sul del mercato interno; che Ł pertanto necessario rimuo- vere questi ostacoli agli scambi ravvicinando le perti- nenti normative in vigore negli Stati membri; (1) GU C 283 del 26. 9. 1996, pag. 1, e GU C 337 del 7. 11. 1997, pag. 45. (2) GU C 158 del 26. 5. 1997, pag. 76. (3) Parere del Parlamento europeo del 26 giugno 1997 (GU C 222 del 21. 7. 1997, pag. 26), posizione comune del Consiglio del 24 settem- bre 1998 (GU C 360 del 23. 11. 1998, pag. 1) e decisione del Parla- mento europeo del 10 febbraio 1999 (GU C 150 del 28. 5. 1999). Decisione del Consiglio dell’11 maggio 1999. (4) GU L 187 del 16. 7. 1988, pag. 14. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/65/CE della Commissione (GU L 265 del 18. 10. 1996, pag. 15). (3) (4) (5) (6) (7) considerando che le misure per il ravvicinamento delle disposizioni degli Stati membri che hanno un’incidenza funzionamento del mercato sulla realizzazione e sul interno devono, nella misura in cui riguardano la salute, la sicurezza, la protezione delle persone e dell’ambiente, attenersi ad un livello elevato di protezione; che la pre- sente direttiva deve al contempo assicurare la protezione in particolare delle persone che della popolazione, durante il lavoro o le attivit(cid:224) ricreative sono a contatto con i preparati pericolosi, dei consumatori e anche del- l’ambiente; considerando che i recipienti contenenti talune categorie di preparati pericolosi offerti o venduti al dettaglio devono essere muniti di chiusure di sicurezza per i bam- bini e/o recare un’indicazione di pericolo riconoscibile al tatto; che taluni preparati, pur non rientrando in queste categorie di pericolo, possono, tuttavia, per la loro com- posizione, presentare un pericolo per i bambini; che l’imballaggio di questi preparati deve pertanto essere munito di chiusure resistenti ai bambini; considerando che per i preparati commercializzati in forma gassosa Ł necessario stabilire limiti di concentra- zione espressi in percentuale volume/volume; considerando che la presente direttiva contiene disposi- in materia di etichettatura applicabili a zioni speciali taluni preparati; che per garantire un adeguato livello di protezione per le persone e l’ambiente, si devono anche introdurre disposizioni speciali di etichettatura per taluni preparati che, pur non essendo pericolosi ai sensi della presente direttiva, possono presentare un pericolo per chi li usa; considerando che il Consiglio ha adottato, il 30 aprile la direttiva 92/32/CEE recante settima modifica 1992, della direttiva 67/548/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamen- tari ed amministrative relative alla classificazione, all’im- ballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (5); che, il 27 aprile 1993, la Commissione ha adottato la direttiva 93/21/CEE (6) recante diciottesimo adegua- (5) GU L 154 del 5. 6. 1992, pag. 1. (6) GU L 110 del 4. 5. 1993, pag. 20. L 200/2 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 mento della direttiva 67/548/CEE; che queste direttive hanno introdotto, con gli opportuni simboli, indicazioni di pericolo, frasi di rischio e consigli di prudenza da riportare in etichetta, nuovi criteri messi a punto per la classificazione e l’etichettatura delle sostanze pericolose per l’ambiente; che si dovrebbero adottare a livello comunitario disposizioni in materia di classificazione e di etichettatura dei preparati per tener conto dei loro effetti sull’ambiente e che Ł quindi necessario introdurre un metodo per valutare i pericoli di un preparato per l’ambiente in base ad un metodo di calcolo oppure determinando le propriet(cid:224) ecotossicologiche mediante metodi sperimentali in determinate condizioni; considerando che Ł opportuno ridurre al minimo il numero di animali utilizzati per esperimenti, in base alle disposizioni della direttiva 86/609/CEE del Consiglio, del 24 novembre 1986, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla protezione degli animali utilizzati a fini sperimentali o ad altri fini scientifici (1); che l’articolo 7, paragrafo 2 di tale direttiva precisa che non si deve procedere ad esperimenti se esiste una pos- sibilit(cid:224) ragionevole e pratica di ricorrere ad un altro metodo scientificamente accettabile e che non comporta l’utilizzo di un animale per ottenere il risultato voluto e che, di conseguenza, la presente direttiva fa ricorso ai risultati delle valutazioni delle propriet(cid:224) tossicologiche ed ecotossicologiche soltanto se questi ultimi sono gi(cid:224) conosciuti ed essa non impone l’esecuzione di nuovi esperimenti sugli animali; considerando che Ł necessario definire quale esperienza sull’uomo potrebbe essere presa in considerazione ai fini della valutazione del pericolo che un preparato rappre- senta per la salute; che nel considerare accettabili gli studi clinici tali studi sono ritenuti conformi alla dichia- razione di Helsinki nonchØ agli orientamenti OCSE per le buone prassi cliniche; considerando che le caratteristiche delle leghe sono tali che la determinazione precisa delle loro propriet(cid:224) mediante i metodi convenzionali attualmente disponibili pu(cid:242) risultare impossibile; che Ł pertanto necessario ela- borare un metodo di classificazione specifico che tenga conto delle loro particolari propriet(cid:224) chimiche; che la Commissione, in consultazione con gli Stati membri, esaminer(cid:224) l’esigenza di un metodo specifico e, ove opportuno, presenter(cid:224) una proposta prima della data di attuazione della presente direttiva; considerando che la classificazione, l’imballaggio e l’eti- fitosanitari contemplati dalla chettattura dei prodotti direttiva 78/631/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1978, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio (antiparassi- e all’etichettatura dei preparati pericolosi tari) (2), devono essere riveduti alla luce degli sviluppi (8) (9) (10) (11) tecnici e scientifici, nonchØ degli sviluppi normativi suc- cessivi all’attuazione della direttiva 91/414/CEE del Con- siglio, del 15 luglio 1991, concernente l’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (3); (12) (13) (14) considerando che la direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Con- siglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (4), a differenza delle disposizioni applicabili ai preparati chimici contemplati dalla pre- sente direttiva, prevedono una procedura di autorizza- zione per ciascun prodotto sulla base di un dossier pre- sentato dal richiedente e di una valutazione effettuata dall’autorit(cid:224) competente in ciascuno Stato membro e che questa procedura di autorizzazione comprende inol- tre un controllo concernente in particolare la classifica- zione, l’imballaggio e l’etichettatura di ciascun prodotto prima della sua immissione sul mercato; che Ł necessa- rio, nell’ambito di una procedura di informazione chiara e trasparente, classificare ed etichettare i prodotti fitosa- nitari secondo le disposizioni della presente direttiva, ed inoltre fornire istruzioni per il loro utilizzo sulla base dei risultati della valutazione effettuata nel quadro della direttiva 91/414/CEE e provvedere affinchØ l’etichetta- tura sia conforme all’elevato livello di protezione perse- guito che sia la presente direttiva che la direttiva 91/ 414/CEE si prefiggono; che occorre altres(cid:236) stabilire in base alla presente direttiva schede dati di sicurezza per i prodotti fitosanitari; considerando che Ł opportuno prevedere, per quanto riguarda l’etichettatura ambientale, che esenzioni specifi- che o disposizioni specifiche possano essere decise in casi specifici nei quali si possa dimostrare che l’impatto in questione Ł ambientale globale dei tipi di prodotti inferiore a quello di tipi di prodotti corrispondenti; considerando che anche se le munizioni non sono con- template dalla presente direttiva, gli esplosivi immessi sul mercato allo scopo di produrre esplosioni o effetti pirotecnici possono, per la loro composizione chimica, presentare dei pericoli per la salute, e che Ł quindi necessario, nell’ambito di una procedura di informazione trasparente, classificarli e attribuire loro una scheda dati di sicurezza secondo le disposizioni della presente diret- tiva, nonchØ etichettarli secondo le regole internazionali applicate al trasporto di questi preparati; (15) considerando che, al fine di tener conto di taluni prepa- rati che, pur non essendo considerati pericolosi a norma della presente direttiva, possono tuttavia presentare un pericolo per gli utilizzatori, occorre estendere a tali pre- parati determinate disposizioni della presente direttiva; (1) GU L 358 del 18. 12. 1986, pag. 1. (2) GU L 206 del 29. 7. 1978, pag. 13. Direttiva modificata da ultimo (3) GU L 230 del 19. 8. 1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/68/CE della Commissione (GU L 277 del 30. 10. 1996, pag. 25). dalla direttiva 92/32/CEE del Consiglio. (4) GU L 123 del 24. 4. 1998, pag. 1. 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/3 (16) (17) (18) (19) considerando che l’etichetta rappresenta uno strumento fondamentale per gli utilizzatori di preparati pericolosi in quanto fornisce loro la prima informazione essenziale e concisa; che occorre per(cid:242) completarla mediante un duplice sistema di informazione piø particolareggiato, e la scheda dati di sicurezza precisamente, da un lato, destinata agli utilizzatori professionali, quale definita dalla direttiva 91/155/CEE della Commissione, del 5 marzo 1991, a norma che definisce dell’articolo 10 della direttiva 88/379/CEE (1), le moda- lit(cid:224) del sistema di informazione specifica concernente i preparati pericolosi, e, dall’altro, i dati per gli organismi designati dagli Stati membri e incaricati di fornire infor- mazioni esclusivamente riservate a scopi medici, sia pre- ventivi che curativi; fissa, e considerando che la Commissione, sulla base delle infor- mazioni fornitele dagli Stati membri e dai vari interes- sati, presenter(cid:224) entro due anni dall’entrata in vigore della presente direttiva una relazione al Parlamento europeo e al Consiglio sull’esperienza acquisita in ordine all’ap- proccio globale adottato per l’etichettatura dei preparati pericolosi, livello di comprensione e applicazione della direttiva da parte degli utenti, nonchØ sulle esperienze ricavate dalle campagne pubblicitarie e dai programmi di informazione e formazione; che sulla base di tale relazione la Commissione presenter(cid:224), se del caso, le necessarie proposte; in particolare sul considerando che Ł necessario esigere schede dati di sicurezza che forniscano informazioni adeguate sui peri- coli per le persone e per l’ambiente derivanti da prepa- rati non classificati come pericolosi in base alla presente direttiva, ma contenenti sostanze classificate come peri- colose o per le quali esiste un limite di esposizione a livello comunitario; che la Commissione, sulla base di informazioni trasmesse dagli Stati membri, rivedr(cid:224) la direttiva 91/155/CEE e presenter(cid:224) le eventuali proposte prima dello spirare del termine per l’attuazione della presente direttiva; considerando che, nel caso di preparati classificati come pericolosi in base alla presente direttiva, Ł opportuno consentire agli Stati membri di applicare talune deroghe riguardo all’etichettatura allorchØ l’imballaggio Ł di dimensioni troppo piccole, o in ogni caso inadatto all’e- tichettatura, o allorchØ si tratta di imballaggi o quantita- tivi talmente ridotti che non vi Ł motivo di temere un pericolo per le persone o per l’ambiente; che in tali casi Ł inoltre opportuno prendere in debita considerazione il ravvicinamento delle disposizioni pertinenti a livello comunitario; che la Commissione esaminer(cid:224) l’esigenza di un’armonizzazione e, se del caso, presenter(cid:224) propo- ste; (20) considerando che Ł opportuno garantire la riservatezza per talune sostanze contenute nei preparati e che Ł (21) (22) (23) (24) quindi necessario istituire un sistema che consenta al responsabile dell’immissione sul mercato del preparato di richiedere la riservatezza per tali sostanze; considerando che le disposizioni della presente direttiva terranno conto dell’impegno assunto dalla Comunit(cid:224) e dai suoi Stati membri, in base agli obiettivi in materia di sviluppo sostenibili stabiliti nel quadro dell’Agenda 21, capitolo 19, alla conferenza UNCED tenuta nel giugno 1992 a Rio de Janeiro ad adoperarsi per la futura armo- nizzazione dei sistemi di classificazione delle sostanze e dei preparati pericolosi; considerando che Ł opportuno conferire alla Commis- sione le competenze necessarie per procedere all’adegua- mento al progresso tecnico di tutti gli allegati della pre- sente direttiva; considerando che l’adozione della presente direttiva non incide sugli obblighi degli Stati membri concernenti le scadenze per il recepimento nel diritto nazionale e l’applicazione delle direttive indicate nell’allegato VIII; considerando che le direttive elencate nell’allegato VIII dovrebbero essere abrogate a determinate condizioni; che le condizioni previste per l’abrogazione delle diret- tive indicate nell’allegato VIII dovrebbero essere precisate per Austria, Finlandia e Svezia allo scopo di tenere conto dell’attuale livello delle loro normative, in partico- lare in materia di protezione della salute e dell’ambiente, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Obiettivi e ambito di applicazione La presente direttiva mira al ravvicinamento delle disposi- legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati 1. zioni membri relative: (cid:151) alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei pre- parati pericolosi, e (cid:151) al ravvicinamento di specifiche disposizioni per taluni pre- parati che possono presentare pericoli, indipendentemente dal fatto che essi siano classificati o meno come pericolosi in base alla presente direttiva, (1) GU L 76 del 22. 3. 1991, pag. 35. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 93/112/CEE della Commissione (GU L 314 del 16. 12. 1993, pag. 38). allorchØ tali preparati sono immessi sul mercato degli Stati membri. L 200/4 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 2. La presente direttiva si applica ai preparati che: f) preparati contenenti sostanze radioattive, quali definite nella direttiva 80/836/Euratom (5); (cid:151) contengono almeno una sostanza pericolosa ai sensi dell’articolo 2 e (cid:151) sono considerati pericolosi a norma degli articoli 5, 6 e 7. g) i dispositivi medici invasivi o usati a contatto diretto con il corpo umano purchØ le disposizioni comunitarie fissino per le sostanze e i preparati pericolosi disposizioni in materia di classificazione e etichettatura che assicurino lo stesso livello di informazione e di protezione della presente direttiva. 3. Le disposizioni specifiche che figurano: 6. La presente direttiva non si applica: (cid:151) all’articolo 9 e definite nell’allegato IV; (cid:151) al trasporto di preparati pericolosi per ferrovia, su strada, per via navigabile interna, marittima o aerea; (cid:151) all’articolo 10 e definite nell’allegato V, e (cid:151) all’articolo 14 si applicano anche ai preparati non pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 che possono per(cid:242) presentare dei pericoli speci- fici. 4. Fatta salva la direttiva 91/414/CEE, gli articoli della pre- sente direttiva relativi alla classificazione, all’imballaggio, all’eti- chettatura e alle schede dati di sicurezza, si applicano ai pro- dotti fitosanitari. La presente direttiva non si applica ai preparati elencati 5. qui di seguito, allo stadio di prodotti finiti, destinati all’utilizza- tore finale: a) medicinali per uso umano o veterinario definiti dalla diret- tiva 65/65/CEE (1); b) prodotti cosmetici definiti dalla direttiva 76/768/CEE (2); c) miscele di sostanze in forma di rifiuti, che sono oggetto delle direttive 75/442/CEE (3) e 78/319/CEE (4); d) prodotti alimentari; e) mangimi; (1) GU 22 del 9. 2. 1965, pag. 369/65. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 93/39/CEE (GU L 214 del 24. 8. 1993, pag. 22). (2) GU L 262 del 27. 9. 1976, pag. 169. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 97/18/CE (GU L 114 dell’1. 5. 1997, pag. 43). (3) GU L 194 del 25. 7. 1975, pag. 39. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 96/350/CE della Commissione (GU L 135 del 6. 6. 1996, pag. 32). (4) GU L 84 del 31. 3. 1978, pag. 43. (cid:151) ai preparati in transito sotto controllo doganale quando non siano oggetto di trattamento o di trasformazione. Articolo 2 Definizioni 1. Ai fini della presente direttiva, si intende per: a) b) c) «sostanze»: gli elementi chimici ed i loro composti, allo stato naturale o ottenuti mediante qualsiasi procedimento di produzione, compresi gli additivi necessari per preser- vare la stabilit(cid:224) del prodotto e le impurit(cid:224) derivanti dal procedimento impiegato, ed esclusi i solventi che possono essere separati senza incidere sulla stabilit(cid:224) della sostanza nØ modificarne la composizione; «preparati»: piø sostanze; le miscele o le soluzioni composte da due o «polimero»: una sostanza le cui molecole sono caratteriz- zate dalla sequenza di uno o piø tipi di unit(cid:224) monomeriche che comprendano una maggioranza ponderale semplice di molecole contenenti almeno tre unit(cid:224) monomeriche aventi un legame covalente con almento un’altra unit(cid:224) monome- rica o altro reagente e siano costituite da meno di una maggioranza ponderale semplice di molecole dello stesso peso molecolare. Tali molecole debbono essere distribuite su una gamma di pesi molecolari in cui le differenze di peso molecolare siano principalmente attribuibili a diffe- renze nel numero di unit(cid:224) monomeriche. Nel quadro di tale definizione, per «unit(cid:224) monomerica» s’intende la forma sottoposta a reazione di un monomero in un polimero; (5) GU L 246 del 17. 9. 1980, pag. 1. Direttiva modificata dalla direttiva 84/467/Euratom (GU L 265 del 5. 10. 1984, pag. 4). 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/5 d) (. ) d) facilmente infiammabili: e) f) «immissione sul mercato»: la messa a disposizione di terzi. L’importazione nel territorio doganale della Comunit(cid:224) Ł considerata, ai fini della presente direttiva, un’immissione sul mercato; «ricerca e sviluppo scientifici»: la sperimentazione scienti- fica o le analisi o ricerche chimiche effettuate in condizioni controllate, comprese la determinazione delle propriet(cid:224) intrinseche, degli effetti e dell’efficacia, nonchØ le ricerche scientifiche relative allo sviluppo del prodotto; g) «ricerca e sviluppo di produzione»: lo sviluppo successivo di una sostanza, nel corso del quale i settori di applica- zione della sostanza vengono provati in impianti pilota o in test prove di produzione; (cid:151) le sostanze e i preparati che, a contatto con l’aria, a temperatura ambiente e senza apporto di energia, pos- sono riscaldarsi e infiammarsi o (cid:151) le sostanze ed i preparati solidi che possono facilmente infiammarsi a causa di un breve contatto con una sor- gente di accensione e che continuano a bruciare o a consumarsi anche dopo il ritiro della sorgente di accen- sione, o (cid:151) le sostanze ed i preparati liquidi il cui punto di infiam- mabilit(cid:224) Ł molto basso, o (cid:151) le sostanze e i preparati che, a contatto con l’acqua o l’aria umida, sprigionano gas infiammabili in quantit(cid:224) pericolose; e) infiammabili: le sostanze e i preparati liquidi con un basso punto d’infiammabilit(cid:224); h) «EINECS» (European Inventory of Existing Commercial Che- mical Substances): l’inventario europeo delle sostanze chi- miche esistenti a carattere commerciale. Questo inventario contiene l’elenco definitivo di tutte le sostanze chimiche considerate presenti sul mercato comunitario alla data del 18 settembre 1981. f) molto tossici: le sostanze e i preparati che, in caso di inala- zione, ingestione o assorbimento cutaneo, in piccolissima quantit(cid:224), sono letali oppure provocano lesioni acute o cro- niche; Ai sensi della presente direttiva sono considerati «perico- 2. losi» le sostanze ed i preparati: a) esplosivi: le sostanze e i preparati solidi, liquidi, pastosi o gelatinosi che, anche senza l’azione dell’ossigeno atmosfe- rico, possono provocare una reazione esotermica con rapida formazione di gas e che, in determinate condizioni di prova, detonano, deflagrano rapidamente o esplodono in seguito a riscaldamento in condizioni di parziale conteni- mento; b) comburenti: le sostanze e i preparati, che a contatto con altre sostanze, soprattutto se infiammabili, provocano una forte reazione esotermica; g) tossici: le sostanze e i preparati che, in caso di inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo, in piccole quantit(cid:224), sono letali oppure provocano lesioni acute o croniche; h) nocivi: le sostanze e i preparati che, in caso di inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo, possono essere letali oppure provocare lesioni acute o croniche; i) j) k) corrosivi: le sostanze e i preparati che, a contatto con tes- suti vivi, possono esercitare su di essi un’azione distruttiva; irritanti: le sostanze e i preparati non corrosivi, il cui con- tatto diretto, prolungato o ripetuto con la pelle o le mucose pu(cid:242) provocare una reazione infiammatoria; sensibilizzante: le sostanze o i preparati che, per inalazione o penetrazione cutanea, possono dar luogo ad una rea- zione di ipersensibilizzazione per cui una successiva esposi- zione alla sostanza o al preparato produce effetti nefasti caratteristici; c) estremamente infiammabili: le sostanze e i preparati liquidi con un punto d’infiammabilit(cid:224) estremamente basso ed un punto di ebollizione basso e le sostanze e i preparati gas- sosi che a temperatura e pressione ambiente si infiammano a contatto con l’aria; l) cancerogeni: le sostanze o i preparati che, per inalazione, ingestione o penetrazione cutanea, possono provocare il cancro o aumentarne la frequenza; L 200/6 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 m) mutageni: le sostanze e i preparati che, per inalazione, ingestione o penetrazione cutanea, possono produrre difetti genetici ereditari o aumentarne la frequenza; n) tossici per la riproduzione: le sostanze o i preparati che, per inalazione, ingestione o penetrazione cutanea, possono produrre e aumentare l’incidenza di effetti nocivi non ere- ditari nella prole o danni a carico della funzione o delle capacit(cid:224) riproduttive maschili o femminili; o) pericolosi per l’ambiente: le sostanze e i preparati che, qua- lora si diffondano nell’ambiente, presentino o possano pre- sentare pericoli immediati o differiti per una o piø delle componenti dell’ambiente. Articolo 3 Determinazione delle propriet(cid:224) pericolose dei preparati La valutazione dei pericoli di un preparato si basa sulla 1. determinazione di: (cid:151) propriet(cid:224) fisico-chimiche, (cid:151) sono classificate ed etichettate provvisoriamente a cura del base sul mercato, responsabile all’articolo 6 della direttiva 67/548/CEE, dell’immissione in (cid:151) sono classificate ed etichettate in base all’articolo 7 della direttiva 67/548/CEE e non figurano ancora in ELINCS, (cid:151) sono contemplate dall’articolo 8 della direttiva 67/548/ CEE, (cid:151) sono classificate ed etichettate in base all’articolo 13 della direttiva 67/548/CEE, 3. le Per i preparati contemplati dalla presente direttiva, sostanze pericolose di cui al paragrafo 2 e classificate come pericolose per i loro effetti sulla salute e/o sull’ambiente, anche se sono presenti come impurezze o additivi, devono essere prese in considerazione qualora la loro concentrazione sia pari o superiore a quella definita nella tabella qui di seguito, salvo se l’allegato I della direttiva 67/548/CEE o l’allegato II, parte B della presente direttiva o l’allegato III, parte B della presente direttiva prevedono valori inferiori, e salvo se diversamente indicato nell’allegato V della presente direttiva. (cid:151) propriet(cid:224) aventi effetti sulla salute, Categorie di pericolo delle sostanze (cid:151) propriet(cid:224) ambientali. Queste varie propriet(cid:224) sono determinate secondo le disposi- zioni di cui agli articoli 5, 6 e 7. Se si effettuano prove di laboratorio, esse devono essere ese- guite sul preparato quale immesso sul mercato. 2. Se la determinazione delle propriet(cid:224) pericolose Ł effet- tuata secondo gli articoli 5, 6 e 7, devono essere prese in con- siderazione, secondo le modalit(cid:224) stabilite dal metodo utilizzato, tutte le sostanze pericolose ai sensi dell’articolo 2, in partico- lare quelle che: (cid:151) figurano all’allegato I della direttiva 67/548/CEE, (cid:151) figurano in ELINCS, in base all’articolo 21 della direttiva 67/548/CEE, Molto tossico Tossico Cancerogeno Categoria 1 o 2 Mutageno Categoria 1 o 2 Tossico per la riproduzione Categoria 1 o 2 Nocivo Corrosivo Irritante Sensibilizzante Cancerogeno Categoria 3 Concentrazione da prendere in considerazione per preparati gassosi vol/vol % altri preparati peso/peso % ¯ 0,02 ¯ 0,02 ¯ 0,1 ¯ 0,1 ¯ 0,02 ¯ 0,1 ¯ 0,02 ¯ 0,1 ¯ 0,02 ¯ 0,2 ¯ 0,02 ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 0,1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/7 Categorie di pericolo delle sostanze Mutageno Categoria 3 Tossico per la riproduzione Categoria 3 Pericoloso per l’ambiente N Pericoloso per l’ambiente ozono Pericoloso per l’ambiente Concentrazione da prendere in considerazione per preparati gassosi vol/vol % altri preparati peso/peso % ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 0,1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 0,1 ¯ 0,1 ¯ 1 (cid:151) nessuno dei componenti presenti tali propriet(cid:224) e che, in fabbricante, sia base alle informazioni di cui dispone il improbabile che il preparato presenti questo tipo di peri- coli rischi; (cid:151) in caso di modifica della composizione di un preparato di composizione nota si concluda su basi scientifiche che una nuova valutazione dei pericoli non comporta un cambia- mento di classificazione; (cid:151) se il preparato Ł immesso sul mercato sotto forma di aero- le disposizioni dell’articolo 9 bis della sol, esso soddisfi direttiva 75/324/CEE (1). 3. Per taluni casi, per i quali i metodi stabiliti nella parte A dell’allegato V della direttiva 67/548/CEE non sono adatti, la parte B dell’allegato I della presente direttiva indica metodi alternativi di calcolo. Articolo 4 La parte A dell’allegato I della presente direttiva indica 4. alcune esenzioni dall’applicazione dei metodi stabiliti nella parte A dell’allegato V della direttiva 67/548/CEE. Principi generali di classificazione e di etichettatura 1. La classificazione dei preparati pericolosi in funzione del grado e della natura specifica dei pericoli Ł basata sulle defini- zioni delle categorie di pericolo elencate all’articolo 2. sono applicati I principi generali della classificazione e dell’etichettatura 2. definiti dei preparati all’allegato VI della direttiva 67/548/CEE, tranne quando si applicano i criteri alternativi di cui agli articoli 5, 6, 7 o 10 ed ai corrispondenti allegati della presente direttiva. secondo i criteri I pericoli derivanti dalle propriet(cid:224) fisico-chimiche di un 5. preparato contemplato dalla direttiva 91/414/CEE sono valutati determinando le propriet(cid:224) fisico-chimiche del preparato neces- sarie per una classificazione adeguata, secondo i criteri dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Queste propriet(cid:224) sono determinate secondo i metodi indicati nella parte A dell’allegato V della direttiva 67/548/CEE, salvo se sono accet- tabili altri metodi riconosciuti a livello internazionale, in base alle disposizioni degli allegati II e III della direttiva 91/414/ CEE. Articolo 5 Valutazione dei pericoli per la salute Articolo 6 Valutazione dei pericoli derivanti dalle propriet(cid:224) fisico-chimiche I pericoli di un preparato per la salute sono valutati 1. secondo una o piø delle seguenti procedure: 1. I pericoli derivanti dalle propriet(cid:224) fisico-chimiche di un preparato sono valutati determinando, secondo i metodi speci- ficati alla parte A dell’allegato V della direttiva 67/548/CEE, le propriet(cid:224) fisico-chimiche del preparato necessarie per una clas- sificazione e un’etichettatura adeguate, conformemente ai cri- teri definiti nell’allegato VI di detta direttiva. 2. In deroga al paragrafo 1: a) un metodo convenzionale descritto all’allegato II; b) la determinazione delle propriet(cid:224) tossicologiche del prepa- rato necessarie per una classificazione adeguata, secondo i criteri di cui all’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Tali propriet(cid:224) sono determinate secondo i metodi indicati nell’allegato V, parte B della direttiva 67/548/CEE, salvo se, nel caso di prodotti sono accettabili altri fitosanitari, in base alle metodi riconosciuti a livello internazionale, disposizioni degli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE. la determinazione delle propriet(cid:224) esplosive, comburenti, estre- mamente infiammabili, facilmente infiammabili o infiammabili di un preparato non Ł necessaria, a condizione che: (1) GU L 147 del 9. 6. 1975, pag. 40. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 94/1/CE (GU L 23 del 28. 1. 1994, pag. 28). L 200/8 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 2. Fatti salvi i requisiti della direttiva 91/414/CEE, solo qua- lora la persona responsabile dell’immissione in commercio del preparato sia in grado di dimostrare scientificamente che le propriet(cid:224) tossicologiche del medesimo non possono essere cor- rettamente determinate nØ con il metodo indicato nella lettera a) del paragrafo 1 nØ sulla base di risultati di prove gi(cid:224) effettuate su animali, possono essere utilizzati i metodi indicati alla lettera b) del paragrafo 1, semprechØ essi siano giustificati o specificamente autorizzati a norma dell’articolo 12 della direttiva 86/609/CEE, relativa alla protezione degli animali uti- lizzati a fini sperimentali o ad altri fini scientifici. AllorchØ una propriet(cid:224) tossicologica Ł determinata con i metodi indicati alla lettera b), paragrafo 1, per ottenere nuovi dati, la prova deve essere effettuata secondo i principi delle buone prassi di laboratorio di cui alla direttiva 87/18/CEE del Consiglio, del 18 dicembre 1986, concernente il ravvicina- mento delle disposizioni legislative, regolamentari ed ammini- strative relative all’applicazione dei principi di buone prassi del laboratorio e al controllo della loro applicazione per le prove sulle sostanze chimiche (1) , e alle disposizioni della direttiva 86/609/CEE, in particolare gli articoli 7 e 12. Fatte salve le disposizioni di cui al paragrafo 3, allorchØ una propriet(cid:224) tossicologica Ł stata determinata sulla base di entrambi i metodi di cui alle lettere a) e b) del paragrafo 1, per classificare il preparato si utilizzano i risultati dei metodi indi- cati alla lettera b) del paragrafo 1, tranne nel caso di effetti can- cerogeni, mutageni o tossici per la riproduzione, nel qual caso si applica soltanto il metodo di cui alla lettera a) del paragrafo 1. Le propriet(cid:224) tossicologiche del preparato che non sono valutate con il metodo di cui alla lettera b) del paragrafo 1, sono valu- tate secondo il metodo di cui alla lettera a) del paragrafo 1. gonismo, la classificazione del preparato tiene conto di tali effetti. 4. Per i preparati di composizione conosciuta, ad eccezione di quelli contemplati dalla direttiva 91/414/CEE, classificati in base alla lettera b) del paragrafo 1, si procede ad una nuova valutazione dei pericoli per la salute mediante i metodi indicati alle lettere a) o b) del paragrafo 1 quando: (cid:151) il fabbricante modifichi, il tenore iniziale espresso in percentuale peso/peso o volume/ volume di uno o piø componenti pericolosi rientranti nella composizione: in base alla seguente tabella, Intervallo di concentrazione iniziale del componente Variazione ammessa della concentrazione iniziale del componente ˜ 2,5 % > 2,5 ˜ 10 % > 10 ˜ 25 % > 25 ˜ 100 % – 30 % – 20 % – 10 % – 5 % (cid:151) il fabbricante modifichi la composizione sostituendo o aggiungendo uno o piø componenti, a prescindere dal fatto che si tratti o meno di componenti pericolosi secondo le definizioni di cui all’articolo 2. 3. Inoltre, allorchØ si possa dimostrare: Si procede in questa maniera salvo se esistono valide ragioni scientifiche per ritenere che una nuova valutazione del pericolo non porter(cid:224) a modificare la classificazione. (cid:151) mediante studi epidemiologici, studi di casi clinici scientifi- camente validi come specificato nell’allegato VI della diret- tiva 67/548/CEE o sulla base dell’esperienza corroborata da dati statistici, come la valutazione dei dati forniti dai centri antiveleni o dei dati sulle malattie professionali, che gli effetti tossicologici sull’essere umano differiscono da quelli rilevati applicando i metodi di cui al paragrafo 1, il prepa- rato viene classificato in base ai suoi effetti sull’uomo, Articolo 7 Valutazione dei pericoli per l’ambiente I pericoli per l’ambiente di un preparato sono valutati 1. secondo una o piø delle seguenti procedure: (cid:151) che una valutazione convenzionale porterebbe a sottovalu- tare il pericolo tossicologico a causa di effetti quali il potenziamento, la classificazione del preparato tiene conto di tali effetti, a) metodo convenzionale descritto all’allegato III della pre- sente direttiva; (cid:151) che una valutazione convenzionale porterebbe a sopravva- lutare il pericolo tossicologico causa di effetti quali l’anta- (1) GU L 15 del 17. 1. 1987, pag. 29. b) determinazione delle propriet(cid:224) pericolose per l’ambiente del preparato necessarie per una classificazione adeguata secondo i criteri enunciati nell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Tali propriet(cid:224) sono determinate secondo i metodi indicati nella parte C dell’allegato V della direttiva 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/9 67/548/CEE, a meno che, nel caso di prodotti fitosanitari siano accettabili altri metodi riconosciuti a livello interna- zionale in base alle disposizioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE. Fatte salve le prove richieste a norma della direttiva 91/414/CEE, le condizioni di applica- zione di metodi di prova sono descritte nella parte C dell’allegato III della presente direttiva. Se Ł constatata una propriet(cid:224) ecotossicologica secondo 2. uno dei metodi indicati alla lettera b) del paragrafo 1 per otte- nere nuovi dati, le prove devono essere realizzate secondo i principi di buona pratica di laboratorio previsti dalla direttiva 87/18/CEE e dalla direttiva 86/609/CEE. Articolo 8 Obblighi e doveri degli Stati membri 1. Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie per garantire che i preparati di cui alla presente direttiva possono essere immessi sul mercato soltanto se sono ad essa conformi. 2. Al fine di assicurare la conformit(cid:224) alla presente direttiva, le autorit(cid:224) degli Stati membri possono chiedere informazioni sulla composizione del preparato nonchØ ogni altra informa- zione utile a qualsiasi persona responsabile dell’immissione del preparato sul mercato. Se i pericoli per l’ambiente sono stati valutati secondo le due procedure sopra descritte, per classificare il preparato si utilizza il risultato ottenuto secondo i metodi di cui alla lettera b) del paragrafo 1. Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie per 3. garantire che i responsabili dell’immissione sul mercato ten- gano a disposizione delle autorit(cid:224) degli Stati membri: 3. Per i preparati di composizione conosciuta, ad eccezione di quelli contemplati dalla direttiva 91/414/CEE, classificati secondo il metodo indicato alla lettera b) del paragrafo 1, si proceder(cid:224) ad una nuova valutazione dei pericoli per l’ambiente mediante il metodo indicato alla lettera a) o alla lettera b) del paragrafo 1 qualora: (cid:151) Il fabbricante modifichi, il tenore iniziale espresso in percentuale peso/peso o volume/ volume di uno o piø componenti pericolosi rientranti nella composizione: in base alla seguente tabella, Intervallo di concentrazione iniziale del componente Variazione ammessa della concentrazione iniziale del componente ˜ 2,5 % > 2,5 ˜ 10 % > 10 ˜ 25 % > 25 ˜ 100 % – 30 % – 20 % – 10 % – 5 % (cid:151) il fabbricante modifichi la composizione sostituendo o aggiungendo uno o piø componenti, a prescindere dal fatto che si tratti o meno di componenti pericolosi in base alle definizioni di cui all’articolo 2. (cid:151) i dati utilizzati per la classificazione e l’etichettatura del preparato, (cid:151) qualsiasi informazione utile concernente le condizioni di imballaggio, secondo il punto 1. 3 dell’articolo 9, compreso il certificato delle prove, in base alla parte A dell’allegato IX della direttiva 67/548/CEE; (cid:151) i dati utilizzati per stabilire la scheda dati di sicurezza, a norma dell’articolo 14. 4. Gli Stati membri e la Commissione si comunicano il nome e l’indirizzo completo della o delle autorit(cid:224) nazionali abi- litate a comunicare e scambiare le informazioni relative all’ap- plicazione pratica della presente direttiva. Articolo 9 Imballaggio 1. Gli Stati membri adottano tutte le misure opportune per garantire che: 1. 1. i preparati di cui all’articolo 1, paragrafo 2 e i preparati di cui all’allegato IV a norma dell’articolo 1, paragrafo 3 possano essere immessi sul mercato soltanto se i loro imballaggi sono conformi alle condizioni seguenti: Si procede in questa maniera salvo se esistono valide ragioni scientifiche per ritenere che una nuova valutazione del pericolo non porter(cid:224) a modificare la classificazione. (cid:151) gli imballaggi devono essere progettati e realizzati in modo tale da impedire qualsiasi fuoriuscita del contenuto; questo requisito non si applica qualora siano prescritti speciali dispositivi di sicurezza; L 200/10 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 (cid:151) i materiali che costituiscono l’imballaggio e la chiu- sura non debbono poter essere deteriorati dal conte- nuto, nØ poter formare con questo composti perico- losi; (cid:151) tutte le parti dell’imballaggio e della chiusura deb- bono essere solide e robuste, in modo da escludere qualsiasi allentamento e da sopportare in piena sicu- rezza le normali sollecitazioni di manipolazione; (cid:151) i recipienti muniti di un sistema di chiusura che pu(cid:242) essere riapplicato debbono essere progettati in modo che l’imballaggio stesso possa essere richiuso varie volte senza fuoriuscite del contenuto; 1. 2. i recipienti contenenti preparati di cui all’articolo 1, paragrafo 2 e i preparati di cui all’allegato IV a norma dell’articolo 1, paragrafo 3, offerti o venduti al pubblico non abbiano: (cid:151) una forma e/o una decorazione grafica che attiri o risvegli la curiosit(cid:224) attiva dei bambini o sia tale da indurre in errore il consumatore; (cid:151) oppure una presentazione e/o una denominazione usate per i prodotti alimentari, i mangimi, i medici- nali o i cosmetici; 1. 3. i recipienti contenenti taluni preparati offerti o venduti al pubblico e di cui all’allegato IV della presente diret- tiva: (cid:151) siano muniti di chiusura di sicurezza per i bambini, e/o a) b) i preparati di cui all’articolo 1, paragrafo 2 possano l’etichetta- essere immessi sul mercato soltanto sel tura dell’imballaggio risponde a tutte le condizioni del presente articolo e alle disposizioni particolari di cui alle parti A e B dell’allegato V; i preparati di cui all’articolo 1, paragrafo 3, quali definiti alle parti B e C dell’allegato V, possano essere immessi sul mercato soltanto se l’etichetta- tura dell’imballaggio risponde alle condizioni dei paragrafi 2. 1 e 2. 2 qui di seguito e alle disposizioni particolari di cui alle parti B e C dell’allegato V; 1. 2. per quanto riguarda i prodotti fitosanitari oggetto della direttiva 91/414/CEE, l’etichetta Ł conforme alle condi- zioni di etichettatura di cui alla presente direttiva e reca inoltre la seguente dicitura: «Per evitare rischi per l’uomo e per l’ambiente seguire le istruzioni per l’uso. » Tale etichettatura lascia impregiudicate le informazioni richieste a norma dell’articolo 16 e dell’allegato V della direttiva 91/414/CEE. 2. imballaggio deve recare le seguenti Ogni scritte in modo leggibile ed indelebile: indicazioni 2. 1. designazione o nome commerciale del preparato; 2. 2. nome e indirizzo completi, compreso il numero di tele- fono, del responsabile dell’immissione sul mercato stabi- lito nella Comunit(cid:224), che pu(cid:242) essere il fabbricante, l’importatore o il distributore; (cid:151) rechino un’indicazione di pericolo riconoscibile al tatto. 2. 3. il nome chimico della sostanza o delle sostanze presenti nel preparato, secondo le seguenti modalit(cid:224): I sistemi devono essere conformi alle specifiche tecniche indicate nelle parti A e B dell’allegato IX della direttiva 67/548/CEE. 2. L’imballaggio dei preparati si considera rispondente ai requisiti di cui al primo, secondo e terzo trattino del punto 1, paragrafo 1, se Ł conforme ai criteri previsti per il trasporto di merci pericolose su rotaia, su strada, per via navigabile interna, per mare o per via aerea. Articolo 10 Etichettatura 2. 3. 1. per i preparati classificati T+, T, Xn, in base all’articolo 6, si devono prendere in considerazione unicamente le sostanze T+, T, Xn presenti in concentrazione pari o superiore al loro limite rispettivo piø basso (limite Xn) fissato per ciascuna di esse all’allegato I della direttiva 67/548/CEE o, in mancanza, alla parte B dell’allegato II della presente direttiva; 2. 3. 2. per i preparati classificati C, in considerazione unicamente in base all’articolo 6, si devono prendere le sostanze C presenti in concentrazione pari o superiore al limite piø basso (limite Xi), fissato all’allegato I della direttiva 67/548/CEE o, in mancanza, alla parte B dell’allegato II della presente direttiva; 1. 1. Gli Stati membri adottano tutte le misure opportune per garantire che: 2. 3. 3. Il nome delle sostanze che hanno portato a classificare il preparato in una o piø delle seguenti categorie di pericoli: 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/11 (cid:151) cancerogeno categoria 1, 2 o 3, 2. 4. Simboli e indicazioni di pericolo (cid:151) mutageno categoria 1, 2 o 3, (cid:151) tossico per il ciclo riproduttivo categoria 1, 2 o 3, (cid:151) molto tossico, tossico o nocivo a causa di effetti non letali dopo un’unica esposizione, I simboli di pericolo se previsti dalla presente direttiva, e le indicazioni dei pericoli che presenta il preparato, devono essere conformi alle indicazioni degli allegati II e VI della direttiva 67/548/CEE e sono apposti in base ai risultati della valutazione dei pericoli effettuata a norma degli allegati I, II e III della presente direttiva. (cid:151) tossico o nocivo a causa degli effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata, Qualora su un preparato si debba apporre piø di un simbolo di pericolo l’obbligo di apporre il simbolo: (cid:151) sensibilizzante, deve figurare sull’etichetta. (cid:151) T rende facoltativi i simboli C e X, salvo se sia altrimenti previsto nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE; Il nome chimico deve corrispondere ad una delle deno- minazioni di cui all’allegato I della direttiva 67/548/CEE o ad una nomenclatura chimica riconosciuta a livello internazionale qualora la corrispondente denominazione non figuri ancora in tale allegato. 2. 3. 4. A seguito delle disposizioni sopraindicate, non deve figurare sull’etichetta il nome di qualsiasi sostanze che abbia portato a classificare il preparato in una o piø delle categorie di pericolo seguenti: (cid:151) C rende facoltativo il simbolo X; (cid:151) E rende facoltativi i simboli F e O; (cid:151) Xn rende facoltativo il simbolo Xi. I simboli devono essere stampati giallo-arancio. in nero su fondo (cid:151) esplosivo, (cid:151) comburente, (cid:151) estremamente infiammabile, (cid:151) facilmente infiammabile, (cid:151) infiammabile, (cid:151) irritante, (cid:151) pericoloso per l’ambiente, tranne se la sostanza sia gi(cid:224) menzionata in base ai punti 2. 3. 1, 2. 3. 2 o 2. 3. 3. 2. 3. 5. In linea generale, un massimo di quattro nomi chimici Ł sufficiente ad identificare le sostanze precipuamente responsabili di pericoli rilevanti per la salute che hanno portato alla classificazione e alla scelta delle corrispon- denti In certi casi possono risultare necessari piø di quattro nomi chimici. frasi di rischio. 2. 5. Frasi di rischio (frasi R) i rischi specifici Le indicazioni concernenti (frasi R) devono essere conformi alle indicazioni contenute nell’allegato III e alle disposizioni dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE e sono attribuite in base ai risul- tati della valutazione dei pericoli di cui agli allegati I, II e III della presente direttiva. In generale, non Ł necessario menzionare piø di sei frasi R per descrivere i rischi; a tal fine le frasi combi- nate enumerate nell’allegato III della direttiva 67/548/ CEE sono considerate frasi uniche. Tuttavia, se il prepa- rato appartiene simultaneamente a piø categorie di peri- colo, tali frasi tipo devono coprire l’insieme dei pericoli principali presentati dal preparato. In alcuni casi per(cid:242) possono essere necessarie piø di sei frasi R. Le frasi-tipo «estremamente infiammabile» o «facilmente infiammabile» possono essere omesse se riprendono un’indicazione di pericolo utilizzata in applicazione del punto 2. 4. L 200/12 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 2. 6. Consigli di prudenza (frasi S) coloso o che possa portare come conseguenza a sotto- valutare i pericoli inerenti a tali preprati. Le indicazioni concernenti i consigli di prudenza (frasi S) devono essere conformi alle indicazioni contenute nell’allegato IV e alle disposizioni dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE e sono attribuite in base ai risul- tati della valutazione dei pericoli effettuata a norma degli allegati I, II e III della presente direttiva. In generale, non Ł necessario formulare piø di sei frasi S per descrivere i consigli di prudenza piø opportuni; a tal fine le frasi combinate enumerate nell’allegato IV della direttiva 67/548/CEE sono considerate frasi uni- che. In alcuni casi per(cid:242) possono essere necessarie piø di sei frasi S. L’imballaggio Ł accompagnato da consigli di prudenza relativi all’utilizzazione del preparato qualora sia mate- rialmente impossibile apporli sull’etichetta o sull’imbal- laggio stesso. Articolo 11 Applicazione dei requisiti per l’etichettatura 1. Se le indicazioni prescritte dall’articolo 10 si trovano su un’etichetta, questa deve essere solidamente apposta su uno o piø lati dell’imballaggio, in modo da consentirne la lettura oriz- zontale quando l’imballaggio si trova in posizione normale. Le dimensioni dell’etichetta sono stabilite nell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE e l’etichetta deve contenere esclusiva- mente le informazioni richieste dalla presente direttiva ed even- tualmente indicazioni complementari in materia di salute o di sicurezza. 2. L’etichetta non Ł necessaria quando l’imballaggio stesso reca, ben visibili, le indicazioni richieste, secondo le modalit(cid:224) di cui al paragrafo 1. 2. 7. Quantitativo nominale (massa nominale o volume nominale) del contenuto nel caso dei preparati offerti o venduti al pubblico. 3. Il colore e la presentazione dell’etichetta o dell’imballag- gio, nel caso di cui al paragrafo 2, devono essere tali da far risaltare con chiarezza il simbolo di pericolo col suo fondo. 3. ai taluni preparati classificati pericolosi Per sensi dell’articolo 7, in deroga all’articolo 10, punti 2. 4, 2. 5 e 2. 6 del presente articolo possono essere previste esen- zioni a talune disposizioni di etichettatura ambientale o a disposizioni particolari di etichettatura ambientale secondo le procedure di cui all’articolo 20, allorchØ pu(cid:242) essere dimostrata che vi sia una riduzione dell’impatto ambientale. Tali esenzioni o disposizioni particolari sono definite indicate nella parte A o B dell’allegato V. ed 4. Se il contenuto dell’imballaggio non supera 125 ml: (cid:151) per i preparati classificati come facilmente infiam- mabili, comburenti, o irritanti, tranne quelli con- trassegnati con R41, o pericolosi per l’ambiente e contrassegnati con il simbolo N, non Ł necessario indicare le frasi R o S; (cid:151) per i preparati classificati infiammabili o pericolosi per l’ambiente non contrassegnati dal simbolo N Ł necessario indicare le frasi R, ma non sar(cid:224) necessa- rio indicare le frasi S. Le informazioni da apporre 4. sull’etichetta, a norma dell’articolo 10, devono risultare chiaramente sullo sfondo e la loro dimensione e spaziatura devono essere sufficienti per con- sentire un’agevole lettura. Le disposizioni specifiche riguardanti la presentazione e il for- mato di queste informazioni sono stabilite nell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. 5. Gli Stati membri possono esigere, per l’immissione sul mercato del loro territorio di preparati contemplati dalla pre- sente direttiva, che l’etichetta sia redatta nella loro lingua o nelle loro lingue ufficiali. Ai fini della presente direttiva, i requisiti per l’etichetta- 6. tura si considerano soddisfatti: a) nel caso di imballaggi esterni che racchiudono uno o piø imballaggi interni, quando l’imballaggio esterno Ł etichet- tato in base ai regolamenti internazionali in materia di tra- sporto di merci pericolose e l’imballaggio o gli imballaggi interni sono etichettati in base alla presente direttiva; 5. Fatte salve le disposizioni dell’articolo 16, paragrafo 4 della direttiva 91/414/CE, sull’imballaggio o sull’eti- chetta dei preparati contemplati dalla presente direttiva non possono figurare indicazioni come «non tossico», «non nocivo» e «non inquinante», «ecologico» o qualsiasi altra indicazione diretta a indicare il carattere non peri- b) nel caso di imballaggi unici: (cid:151) quando l’imballaggio Ł etichettato in base ai regola- menti internazionali in materia di trasporto dei prepa- rati pericolosi e in base all’articolo 10, punti 2. 1, 2. 2, in base 2. 3, 2. 5 e 2. 6; ai preparati classificati 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/13 all’articolo 7, sono altres(cid:236) applicabili le disposizioni dell’articolo 10, punto 2. 4 concernenti tale propriet(cid:224), se quest’ultima non Ł stata espressamente indicata sul- l’etichetta; oppure d) in deroga agli articoli 10 e 11, gli imballaggi dei preparati pericolosi non menzionati alle lettere b) o c) siano etichet- tati in un altro modo idoneo, qualora le dimensioni ridotte non consentano l’etichettatura di cui agli articoli 10 e 11 e non vi sia motivo di temere un pericolo per le persone che manipolano tali preparati e per i terzi. (cid:151) ove opportuno, per tipi particolari di imballaggio, come per esempio le bombole mobili per il gas, se sono soddisfatte le disposizioni specifiche di cui all’articolo VI della direttiva 67/548/CEE. Per i preparati pericolosi che non sono trasportati fuori dal territorio di uno Stato membro, pu(cid:242) essere autorizzata un’etichettatura conforme ai regolamenti nazionali invece dell’etichettatura conforme ai regolamenti internazionali in materia di trasporto di merci pericolose. In caso di applicazione del presente paragrafo, non Ł consen- tito l’impiego di simboli, indicazioni di pericolo, frasi di rischio (R) o frasi di prudenza (S) diversi da quelli stabiliti dalla pre- sente direttiva. Se uno Stato membro si avvale delle facolt(cid:224) di cui al 4. paragrafo 3, esso ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri. Se del caso, sono adottate misure nel quadro dell’allegato V e in base alle disposizioni dell’articolo 20. Articolo 12 Articolo 13 Esenzioni ai requisiti per l’etichettatura e l’imballaggio Vendita a distanza Gli articoli 9, 10 e 11 non sono applicabili alle disposi- 1. zioni relative agli esplosivi immessi sul mercato allo scopo di produrre come effetto pratico esplosioni o effetti pirotecnici. 2. Per taluni preparati pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7, definiti all’allegato VII che non presentano nella forma in cui sono immessi sul mercato rischi di natura fisico-chimica o rischi per la salute o per l’ambiente, non si applicano le dispo- sizioni degli articoli 9, 10 e 11. 3. Gli Stati membri possono inoltre permettere che: Qualsiasi pubblicit(cid:224) per un preparato contemplato dalla pre- sente direttiva che permette a chiunque di concludere un con- tratto di acquisto senza aver prima preso visione dell’etichetta di tale preparato deve recare menzione del o dei tipi di peri- colo indicati sull’etichetta. Tale requisito lascia impregiudicate la direttiva 97/7/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 maggio 1997, riguardante la protezione dei consuma- tori di contratti a distanza (1). Articolo 14 Scheda dati di sicurezza a) b) c) l’etichettatura prescritta dall’articolo 10 sia apposta con imballaggi di dimensioni troppo altri mezzi piccole o che non consentono per altro motivo un’etichet- tatura conforme all’articolo 11, paragrafi 1 e 2; idonei sugli 1. Le informazioni della scheda dati di sicurezza sono princi- palmente destinate agli utilizzatori professionali e devono permettere loro di adottare le misure necessarie ai fini della protezione della salute, della sicurezza e dell’am- biente sul posto di lavoro. in deroga agli articoli 10 e 11, gli imballaggi dei preparati pericolosi classificati come nocivi, estremamente infiamma- bili, facilmente infiammabili, infiammabili, irritanti o com- burenti, siano sprovvisti di etichetta o siano etichettati in talmente modo diverso quando contengono quantitativi limitati che non vi sia motivo di temere un pericolo per le persone che manipolano tali preparati e per i terzi; in deroga agli articoli 10 e 11, gli imballaggi dei preparati pericolosi classificati conformemente all’articolo 7 siano sprovvisti di etichetta o siano etichettati in modo diverso quando contengono quantitativi talmente limitati che non ci sia motivo di temere un pericolo per l’ambiente; 2. 1. Gli Stati membri adottano ogni misura utile affinchØ: a) b) il responsabile dell’immissione sul mercato di un pre- parato ai sensi dell’articolo 1, paragrafo 2 fornisca una scheda dati di sicurezza; il responsabile dell’immissione sul mercato di un pre- parato fornisca dietro richiesta di un utilizzatore pro- fessionale una scheda dati di sicurezza contenente (1) GU L 144 del 4. 6. 1997, pag. 19. L 200/14 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 informazioni adeguate per i preparati non classificati come pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 ma che contengono in concentrazione individuale ¯ 1 % in peso per i preparati diversi da quelli gassosi e ¯ 0,2 % in volume per i preparati gassosi almeno: (cid:151) una sostanza che presenti pericoli per la salute o per l’ambiente o (cid:151) una sostanza per la quale esistono limiti di esposi- zione comunitari sul posto di lavoro. 2. 2. La scheda dati di sicurezza e la sua fornitura devono essere conformi alle prescrizioni della direttiva 91/155/ CEE. 2. 3. Le modifiche necessarie per adeguare al progresso tecnico la direttiva 91/155/CEE sono stabilite secondo la proce- dura di cui all’articolo 20 della presente direttiva. In particolare, le modifiche necessarie per tener conto delle disposizioni della lettera b) del punto 2. 1, sono stabi- lite all’articolo 22, alla data di paragrafo 1. anteriormente cui applicabile nel caso in cui la sostanza in questione sia soggetta ad un limite di esposizione comunitario. Il responsabile dell’immissione sul mercato che intenda avva- riservatezza presenta in materia di lersi delle disposizioni domanda all’autorit(cid:224) competente dello Stato membro nel quale deve avvenire la prima immissione sul mercato del preparato. in base va presentata Tale domanda alle disposizioni dell’allegato VI della presente direttiva e fornisce le informa- zioni richieste nel formulario che figura nella parte A di detto allegato. L’autorit(cid:224) competente pu(cid:242) comunque chiedere ulte- riori informazioni al responsabile dell’immissione sul mercato del preparato qualora tale informazione risultasse necessaria al fine di valutare la validit(cid:224) della domanda. L’autorit(cid:224) dello Stato membro che riceve una domanda di trat- tamento riservato notifica la sua decisione al richiedente. Il responsabile dell’immissione sul mercato del preparato tra- smette una copia di tale decisione a ciascuno degli Stati mem- bri nei quali intende immettere il prodotto sul mercato. Le informazioni riservate portate a conoscenza delle autorit(cid:224) di uno Stato membro o della Commissione sono trattate a norma del paragrafo 4 dell’articolo 19 della direttiva 67/548/CEE. 2. 4. La scheda dati di sicurezza pu(cid:242) essere fornita su supporto cartaceo oppure informatico, a condizione che il destina- tario disponga dell’apparecchiatura necessaria per il ricevi- mento. Articolo 16 Articolo 15 Diritti degli Stati membri in materia di sicurezza dei lavoratori Riservatezza dei nomi chimici Nel caso in cui il responsabile dell’immissione sul mercato del preparato possa dimostrare che la divulgazione sull’etichetta o sulla scheda dati di sicurezza dell’identit(cid:224) chimica di una sostanza che Ł esclusivamente classificata: (cid:151) irritante, ad eccezione di quelle cui Ł stato attribuito R41, o irritante in combinazione con una o piø altre propriet(cid:224) di cui al punto 2. 3. 4 dell’articolo 10, oppure La presente direttiva non pregiudica il diritto degli Stati mem- bri di prescrivere, nel rispetto del trattato, le condizioni che ritengono necessarie per garantire la protezione dei lavoratori in caso di uso dei preparati pericolosi in questione, purchØ ci(cid:242) non implichi modifiche della classificazione, dell’imballaggio e dell’etichettatura dei preparati pericolosi rispetto alla presente direttiva. Articolo 17 (cid:151) nociva, o nociva in combinazione con una o piø pro- priet(cid:224) di cui al punto 2. 3. 4 dell’articolo 10, che presenta da sola effetti acuti letali Organismi incaricati di ricevere le informazioni relative alla salute compromette il carattere riservato della sua propriet(cid:224) intellet- tuale, pu(cid:242), in base alle disposizioni dell’allegato VI, essere auto- rizzato a fare riferimento a tale sostanza mediante una denomi- nazione che identifichi i principali gruppi chimici funzionali o mediante una denominazione alternativa. Tale procedura non Ł Gli Stati membri designano l’organismo o gli organismi incari- cati di ricevere le informazioni relative ai preparati immessi sul mercato e considerati pericolosi per i loro effetti sulla salute o sulla base dei loro effetti a livello fisico e chimico, compresa la composizione chimica. 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/15 Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinchØ gli organismi designati presentino tutte le garanzie necessarie al mantenimento della riservatezza delle informazioni ricevute. Tali informazioni possono essere utilizzate soltanto per rispon- dere a richieste di carattere sanitario in vista di misure preven- tive o curative e in particolare in caso d’urgenza. Gli Stati membri vigilano affinchØ le informazioni non siano utilizzate per altri scopi. Gli Stati membri si assicurano che i fabbricanti o le persone responsabili della commercializzazione dei preparati pericolosi forniscano agli organismi designati tutte le informazioni neces- sarie per poter svolgere i loro compiti. Articolo 18 Clausola di libera circolazione Fatte salve le disposizioni contenute in altri atti legislativi comunitari, gli Stati membri non possono vietare, limitare od impedire l’immissione sul mercato di preparati a causa della loro classificazione, imballaggio, etichettatura o delle loro schede dati di sicurezza se tali preparati sono conformi alle disposizioni contenute nella presente direttiva. Articolo 19 Clausola di salvaguardia 1. Se uno Stato membro dispone di prove fondate che un preparato, benchØ conforme alle disposizioni della presente direttiva, costituisce un rischio per le persone o l’ambiente, per motivi attinenti alle disposizioni della presente direttiva, detto Stato pu(cid:242) vietare temporaneamente o sottoporre a condizioni particolari nel proprio territorio l’immissione sul mercato del preparato. Esso ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri, precisando i motivi che giustificano la sua decisione. Nel caso di cui al paragrafo 1, la Commissione consulta 2. tempestivamente gli Stati membri interessati. La Commissione adotta una decisione seconda la proce- 3. dura di cui all’articolo 20. Articolo 20 Adeguamento al progresso tecnico dura di cui all’articolo 29, paragrafo 4, lettera a) della direttiva 67/548/CEE. La Commissione Ł assistita da un comitato composto dai rap- presentanti degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della Commissione. formulato alla maggioranza prevista Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il presidente pu(cid:242) fis- sare in funzione dell’urgenza della questione in esame. Il parere all’articolo 205, Ł paragrafo 2 del trattato per l’adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta della Commissione. Nelle votazioni in seno al comitato, ai voti dei rappresentanti degli Stati membri Ł attribuita la ponderazione fissata nell’articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto. La Commissione adotta le misure previste qualora siano con- formi al parere del comitato. Se le misure previste non sono conformi al parere del comi- tato, o in mancanza di parere, la Commissione sottopone senza indugio al Consiglio una proposta in merito alle misure da prendere. Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata. Se il Consiglio non ha deliberato entro tre mesi a decorrere dalla data in cui gli Ł stata sottoposta la proposta, la Commis- sione adotta le misure proposte. Articolo 21 Abrogazione di direttive 1. Le direttive elencate nella parte A dell’allegato VIII, sono abrogate, fatto salvo l’obbligo degli Stati membri relativo alle scadenze per il recepimento nel loro diritto nazionale e per l’applicazione delle direttive di cui alla parte B dell’allegato VIII. 2. Le direttive elencate nella parte A dell’allegato VIII, si applicano all’Austria, alla Finlandia e alla Svezia, fatte salve le disposizioni di cui alla parte C e a norma del trattato. Le modifiche necessarie per adeguare gli allegati della presente direttiva al progresso tecnico sono adottate secondo la proce- 3. I riferimenti alle direttive abrogate sono considerati riferi- menti alla presente direttiva e vanno letti utilizzando la tabella di correlazione che figura nell’allegato IX. L 200/16 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Articolo 22 Recepimento Articolo 23 Entrata in vigore 1. Gli Stati membri adottano e pubblicano anteriormente al legislative, regolamentari ed 30 luglio 2002 le disposizioni amministrative necessarie per conformarsi alla presente diret- tiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Gli Stati membri applicano le disposizioni 2. regolamentari e amministrative di cui al paragrafo 1: legislative, a) b) ai preparati che non rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 91/414/CEE o della direttiva 98/8/CE dal 30 luglio 2002; ai preparati che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 91/414/CEE o della direttiva 98/8/CE dal 30 luglio 2004. 3. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, que- ste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalit(cid:224) di tale riferimento sono adottate dagli Stati membri. La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblica- zione nella Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee. Il secondo comma dell’articolo 21 si applica a decorrere dal 1o gennaio 1999. Articolo 24 Destinatari Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Bruxelles, add(cid:236) 31 maggio 1999. Per il Parlamento europeo Per il Consiglio Il Presidente J. M. GIL-ROBLES Il Presidente J. FISCHER 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/17 METODI DI VALUTAZIONE DELLE PROPRIET(cid:192) FISICO-CHIMICHE DEI PREPARATI A NORMA DELL’ARTICOLO 5 ALLEGATO I Esenzioni dai metodi di prova dell’allegato V (cid:151) parte A della direttiva 67/548/CEE PARTE A Cfr. 2. 2. 5 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. PARTE B Altri metodi di calcolo B. 1. Preparati diversi da quelli gassosi 1. Metodo di determinazione delle propriet(cid:224) ossidanti dei preparati contenenti perossidi organici. Cfr. punto 2. 2. 2. 1 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. B. 2. Preparati gassosi 1. Metodo di determinazione delle propriet(cid:224) ossidanti Cfr. 9. 1. 1. 2 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. 2. Metodo di determinazione delle propriet(cid:224) di infiammabilit(cid:224) Cfr. 9. 1. 1. 1 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. L 200/18 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 ALLEGATO II METODI DI VALUTAZIONE DEI PERICOLI PER LA SALUTE DI UN PREPARATO A NORMA DELL’ARTICOLO 6 Introduzione Occorre valutare tutti gli effetti per la salute derivanti dall’uso delle sostanze contenute in un preparato. Questo metodo convenzionale illustrato nelle parti A e B del presente allegato Ł un metodo di calcolo applicabile a tutti i preparati e che tiene conto di tutti i pericoli per la salute delle sostanze presenti nel preparato. A tal fine, gli effetti pericolosi per la salute sono stati cos(cid:236) suddivisi: 1. effetti acuti letali; 2. effetti irreversibili non letali dopo un’unica esposizione; 3. effetti gravi dopo un’esposizione ripetuta o prolungata; 4. effetti corrosivi, irritanti; 5. effetti sensibilizzanti; 6. effetti cancerogeni, effetti mutageni, effetti tossici per la riproduzione. Gli effetti sulla salute di un preparato sono valutati in base all’articolo 6, paragrafo 1, lettera a) secondo il metodo con- venzionale descritto nelle parti A e B del presente allegato, applicando limiti di concentrazione individuali. a) Qualora alle sostanze pericolose elencate nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE siano attribuiti i limiti di concen- trazione necessari per applicare il metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, devono essere utilizzati detti limiti di concentrazione. b) Se le sostanze pericolose non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE o vi figurano senza i limiti di con- centrazione necessari per applicare il metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, essi sono attribuiti secondo le disposizioni di cui alla parte B del presente allegato. La procedura di classificazione Ł illustrata nella parte A del presente allegato. La classificazione della sostanza o delle sostanze e la risultante classificazione del preparato sono espresse mediante: (cid:151) un simbolo e una o piø frasi di rischio oppure (cid:151) mediante categorie (categoria 1, categoria 2 o categoria 3), anch’esse contrassegnate con frasi di rischio se si tratta di sostanze e preparati che presentano effetti cancerogeni, mutageni o tossici per la riproduzione. Pertanto Ł impor- tante considerare, oltre al simbolo, tutte le frasi di rischio particolari attribuite a ciascuna sostanza in questione. La valutazione sistematica di tutti gli effetti pericolosi per la salute Ł espressa mediante limiti di concentrazione espressi in percentuale peso/peso, esclusi i preparati gassosi per i quali essi sono espressi in percentuale volume/volume e ci(cid:242) in relazione alla classificazione della sostanza. Se non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, i limiti di concentrazione da considerare per l’applicazione di questo metodo convenzionale figurano nella parte B del presente allegato. PARTE A Procedura di valutazione dei pericoli per la salute La valutazione procede secondo i seguenti passaggi. 1. I preparati seguenti sono classificati molto tossici: 1. 1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo «T+», con l’indicazione di pericolo «molto tos- sico» e con le frasi di rischio R26, R27 o R28, 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/19 1. 1. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate molto tossiche che producano tali effetti in una concentra- zione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE in merito alla o alle sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B del presente allegato (tabella I o I A) se la o le sostanze non figu- rano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 1. 1. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate come molto tossiche in concentrazioni singole inferiori ai limiti fissati al punto 1. 1. 1, lettera a) o lettera b) se: dove: (cid:18) (cid:19) X PT(cid:135) LT(cid:135) (cid:21) 1 PT+ = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica contenuta nel preparato, LT+ = Ł il limite molto tossico fissato per ciascuna sostanza molto tossica, espresso in percentuale, in peso o in volume; 1. 2. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un’unica esposizione e contrassegnati con il simbolo «T+», con l’indicazione di pericolo «molto tossico» e con le frasi di rischio R39/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B del presente allegato (tabella II o II A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione. 2. I preparati seguenti sono classificati tossici: 2. 1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo «T», con l’indicazione di pericolo «tossico» e con le frasi di rischio R23, R24 o R25, 2. 1. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate molto tossiche o tossiche che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la sostanza o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B del presente allegato (tabella I o I A) se la o le sostanze non figu- rano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 2. 1. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate molto tossiche o tossiche in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 2. 1. 1 a) o b) se: dove: (cid:19) (cid:18) X PT(cid:135) LT (cid:135) PT LT (cid:21) 1 PT+ = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica presente nel preparato, PT = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza tossica presente nel preparato, LT = Ł il limite tossico rispettivo specificato per ciascuna sostanza molto tossica o tossica, espresso in percen- tuale, in peso o in volume; 2. 2. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un’unica esposizione e contrassegnati con il simbolo «T», l’indicazione di pericolo «tossico» e con le frasi di rischio R39/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata come «molto tossica o tossica» che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, L 200/20 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B del presente allegato (tabella II o II A) se la o le sostanze conside- rate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentra- zione; 2. 3. a causa dei loro effetti a lungo termine e contrassegnati con il simbolo «T», con l’indicazione di pericolo «tossico» e con le frasi di rischio R48/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 3, parte B del presente allegato (tabella III o III A) se la o le sostanze consi- derate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentra- zione. 3. I preparati seguenti sono classificati nocivi: 3. 1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo «Xn» e l’indicazione di pericolo «nocivo»e con le frasi di rischio R20, R21 o R22, 3. 1. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate molto tossiche, tossiche o nocive e che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la sostanza o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B del presente allegato (tabella I o I A) se la o le sostanze conside- rate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza limiti di concentra- zione; 3. 1. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate molto tossiche, tossiche o nocive in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 3. 1. 1. a) o b) se: (cid:18) X PT(cid:135) LXn PT LXn PXn LXn (cid:21) 1 (cid:135) (cid:135) (cid:19) dove: PT+ = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica presente nel preparato, PT = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza tossica presente nel preparato, PXn = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza nociva presente nel preparato, LXn = Ł il limite nocivo rispettivo specificato per ciascuna sostanza molto tossica, tossica o nociva, espresso in percentuale, in peso o in volume; 3. 2. a causa dei pericolo «nocivo» e con la frase di rischio R65; loro effetti acuti per i polmoni se ingeriti e contrassegnati con il simbolo Xn, l’indicazione di i preparati classificati nocivi secondo i criteri specificati nel punto 3. 2. 3 dell’allegato VI della direttiva 67/548/ CEE. Nell’applicare il metodo convenzionale previsto dal precedente punto 3. 1 non si tiene conto della classifica- zione delle sostanze come R65; 3. 3. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un’unica esposizione e contrassegnati con il simbolo «Xn», l’indicazione di pericolo «nocivo» e con le frasi di rischio R40/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata molto tossica, tossica o nociva che produca tali effetti in una concentrazione singola, pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B del presente allegato (tabella II o II A) se la o le sostanze conside- rate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza limiti di concentra- zione; 3. 4. a causa dei loro effetti a lungo termine e contrassegnati con il simbolo «Xn», l’indicazione di pericolo «nocivo» e con le frasi di rischio R48/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata tossica o nociva che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/21 a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 3, parte B del presente allegato (tabella III o III A) se la o le sostanze consi- derate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza limiti di concentra- zione. 4. I preparati seguenti sono classificati corrosivi: 4. 1. e contrassegnati con il simbolo «C», l’indicazione di pericolo «corrosivo» e la frase di rischio R35, 4. 1. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 per una con- centrazione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV e IV A) se la o le sostanze consi- derate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 4. 1. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 4. 1. 1 a) o b) se: (cid:19) (cid:18) X PC;R35 LC;R35 (cid:21) 1 dove: PC, R35 = Ł la percentuale in peso o in volume di ogni sostanza corrosiva presente nel preparato e contrassegnata con la frase R35, LC, R35 = Ł il limite di corrosione R35 specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35, espresso in percentuale in peso o in volume; 4. 2. e sono contrassegnati con il simbolo «C», l’indicazione di pericolo «corrosivo» e la frase di rischio R 34, 4. 2. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 o R34 in una concentrazione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV o IV A) se la o le sostanze consi- derate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 4. 2. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate corrosive e contrassegnate con il simbolo «C», l’indicazione di limiti fissati al pericolo «corrosivo» e con la frase R35 o R34 in una concentrazione singola inferiore ai punto 4. 2. 1 a) o b) se: (cid:18) X PC;R35 LC;R34 (cid:135) PC;R34 LC;R34 (cid:19) (cid:21) 1 dove: PC, R35 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva presente nel preparato, contrasse- gnata con la frase R35, PC, R34 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva presente nel preparato, contrasse- gnata con la frase R34, LC, R34 = Ł il limite rispettivo di corrosione R34 specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 ed espressa in percentuale, in peso o in volume. 5. I preparati seguenti sono classificati irritanti: 5. 1. in quanto possono provocare lesioni oculari gravi e sono contrassegnati con il simbolo « Xi», l’indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di rischio R41, 5. 1. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R41 in una concen- trazione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, L 200/22 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV e IV A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. 5. 1. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R41 o classificate corrosive e cui si applica la frase R35 o R34 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5. 1. 1 a) o b) se: (cid:18) X PC; R35 LXi; R41 (cid:135) PC; R34 LXi; R41 (cid:135) PXi; R41 LXi; R41 (cid:19) (cid:21) 1 dove: PC, R35 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato, PC, R34 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato, PXi, R41 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R41 presente nel preparato, LXi, R41 = Ł il limite di irritazione R41 rispettivo fissato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 sostanza irritante contrassegnata con la frase R41, espresso in percentuale, in peso o in volume; 5. 2. irritanti per gli occhi e contrassegnati con il simbolo « Xi», con l’indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di rischio R36, 5. 2. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 o R34 o irri- tanti e contrassegnate con la frase R41 o R36 in una concentrazione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV e IV A) se la o le sostanze consi- derate non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 5. 2. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R41 o R36 o come corro- sive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 in una concentrazione singola inferiore ai fissati al punto 5. 2. 1, lettera a) o lettera b) se: limiti (cid:18) X PC; R35 LXi; R36 (cid:135) PC; R34 LXi; R36 (cid:135) PXi; R41 LXi; R36 (cid:135) PXi; R36 LXi; R36 (cid:19) (cid:21) 1 dove: PC, R35 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35, presente nel preparato, PC, R34 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34, presente nel preparato, PXi, R41 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R41, presente nel preparato, PXi, R36 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R36, presente nel preparato, LXi, R36 = Ł il limite di irritazione R36 rispettivo, specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 o sostanza irritante contrassegnata con la frase R41 o R36, espresso in percentuale in peso o in volume; 5. 3. irritanti per la pelle e contrassegnati con il simbolo «Xi», con l’indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di rischio R38, 5. 3. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate corrosive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 o irri- tanti e contrassegnate con la frase R38 in una concentrazione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV e IV A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/23 5. 3. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate corrosive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con la frase R38 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5. 3. 1, lettera a) o lettera b) se: (cid:18) X PC; R35 LXi; R38 (cid:135) PC; R34 LXi; R38 (cid:135) PXi; R38 LXi; R38 (cid:19) (cid:21) 1 dove: PC, R35 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato, PC, R34 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato, PXi, R38 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R38 presente nel preparato, LXi, R38 = Ł il limite di irritazione R38 rispettivo fissato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 o sostanza irritante contrassegnata con la frase R38, espresso in percentuale in peso o in volume; 5. 4. irritanti per le vie respiratorie e contrassegnati con il simbolo «Xi», con l’indicazione pericolo «irritante» e con la frase di rischio R37, 5. 4. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate irritanti e contrassegnati con la frase R37 in una concentra- zione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV e IV A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 5. 4. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R37 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5. 4. 1, lettera a) o lettera b) se: (cid:19) (cid:18) X PXi; R37 LXi; R37 (cid:21) 1 dove: PXi, R37 = Ł la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37 presente nel preparato, LXi, R37 = Ł il limite di irritazione R37 specificato per ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37, espresso in percentuale in peso o in volume; 5. 4. 3. i preparati gassosi contenenti piø sostanze classificate corrosive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 o irri- tanti e contrassegnata con la frase R37 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5. 4. 1, lettera a) o lettera b) se: (cid:18) X PC; R35 LXi; R37 (cid:135) PC; R34 LXi; R37 (cid:135) PXi; R37 LXi; R37 (cid:19) (cid:21) 1 dove: PC, R35 = Ł la percentuale in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato, PC, R34 = Ł la percentuale in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato, PXi, R37 = Ł la percentuale in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37 presente nel preparato, LXi, R37 = Ł il limite di irritazione R37 rispettivo fissato per ciascuna sostanza gassosa corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 o sostanza gassosa irritante contrassegnata con la frase R37, espresso in percentuale in peso o in volume. 6. I preparati seguenti sono classificati come sensibilizzanti: 6. 1. per la pelle e contrassegnati con il simbolo «Xi», con l’indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di rischio R43, i preparati contenenti almeno una sostanza classificata sensibilizzante e contrassegnata con la frase R43 che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, L 200/24 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 b) oppure a quella fissata al punto 5, parte B del presente allegato (tabella V e V A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 6. 2. per le vie respiratorie e contrassegnati con il simbolo «Xn», con l’indicazione di pericolo «nocivo» e con la frase di rischio R42, i preparati contenenti almeno una sostanza classificata sensibilizzante e contrassegnata con la frase R42 che pro- duca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) o a quella fissata al punto 5, parte B del presente allegato (tabella V e V A) qualora la o le sostanze non figurino nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino senza limiti di concentrazione. 7. I preparati seguenti sono classificati cancerogeni: 7. 1. di categoria 1 o 2, contrassegnati dal simbolo «T» e dalla frase R45 o R49 i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata cancerogena e contrassegnata con la frase R45 o R49 che caratterizza le sostanze cancerogene delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato (tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 7. 2. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R40 i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata cancerogena e contrassegnata con la frase R40 che caratterizza le sostanze cancerogene della categoria 3 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato (tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. 8. I preparati seguenti sono classificati come mutageni: 8. 1. di categoria 1 o 2, contrassegnati con il simbolo «T» e la frase R46 i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata mutagena e contrassegnata con la frase R46 che caratterizza le sostanze mutagene delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola pari o supe- riore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato (tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 8. 2. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R40 i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata mutagena e contrassegnata con la frase R40 che caratterizza le sostanze mutagene della categoria 3 in una concentrazione singola pari o supe- riore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato (tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/25 9. I preparati seguenti sono classificati tossici per la riproduzione: 9. 1. di categoria 1 o 2, contrassegnati con il simbolo «T» e la frase R60 (fertilit(cid:224)) i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata tossica per la riproduzione e con- trassegnata con la frase R60 che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato (tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. 9. 2. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R62 (fertilit(cid:224)) i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata tossica per la riproduzione e con- trassegnata con la frase R62 che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione della categoria 3 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato (tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. 9. 3. di categoria 1 o 2, contrassegnati con il simbolo «T» e la frase R61 (sviluppo) i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata tossica per la riproduzione e con- trassegnata con la frase R61 che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato (tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 9. 4. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R63 (sviluppo) i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata tossica per la riproduzione e con- trassegnata con la frase R63 che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione della categoria 3 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato (tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione. PARTE B Limiti di concentrazione da utilizzare per la valutazione dei pericoli per la salute In relazione a ogni effetto pericoloso per la salute, la prima tabella (tabella da I a VI) definisce i limiti di concentrazione (espressi in percentuale peso/peso) da utilizzare per i preparati non gassosi, mentre la seconda tabella (tabella da IA a VI A) definisce i limiti di concentrazione (espressi in percentuale volume/volume) da utilizzare per i preparati gassosi. Tali limiti di concentrazione sono utilizzati in mancanza di limiti di concentrazione specifici per le sostanze di cui all’allegato I della direttiva 67/548/CEE. L 200/26 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 1. Effetti acuti letali 1. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i I limiti di concentrazione fissati nella tabella I, espressi in percentuale peso/peso determinano la classificazione del preparato in funzione della concentrazione singola della o delle sostanze presenti, delle quali Ł pure indicata la classificazione. Tabella I Classificazione del preparato Classificazione della sostanza T+ T Xn T+ con R26, R27, R28 concentrazione ¯ 7 % 1 % ˜ concentrazione < 7 % 0,1 % ˜ concentrazione < 1 % T con R23, R24, R25 Xn con R20, R21, R22 concentrazione ¯ 25 % 3 % ˜ concentrazione < 25 % concentrazione ¯ 25 % Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti criteri: (cid:151) l’ettichettatura deve obbligatoriamente includere una o piø delle frasi R summenzionate a seconda della clas- sificazione usata; (cid:151) in linea di massima si applicano le frasi R valide per la o le sostanze la cui concentrazione corrisponde alla classificazione piø rigorosa. 1. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i I limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume e riportati nella successiva tabella I A determi- nano la classificazione del preparato gassoso in funzione della concentrazione singola del o dei gas presenti, dei quali Ł pure indicata la classificazione. Tabella I A Classificazione della sostanza (gas) Classificazione del preparato gassoso T+ T Xn T+ con R26, R27, R28 concentrazione ¯ 1 % 0,2 % ˜ concentrazione < 1 % 0,02 % ˜ concentrazione < 0,2 % T con R23, R24, R25 Xn con R20, R21, R22 concentrazione ¯ 5 % 0,5 % ˜ concentrazione < 5 % concentrazione ¯ 5 % Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti criteri: (cid:151) l’etichettatura deve obbligatoriamente includere una o piø delle frasi R summenzionate a seconda della clas- sificazione usata; (cid:151) in linea di massima si applicano le frasi R valide per la o le sostanze la cui concentrazione corrisponde alla classificazione piø rigorosa. 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/27 2. Effetti irreversibili non letali dopo un’unica esposizione 2. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i Per le sostanze che producono effetti irreversibili non letali dopo una singola esposizione (R39/via di esposi- zione (cid:151) R40/via di esposizione), i limiti di concentrazione singola fissati nella tabella II, espressi in percentuale peso/peso, determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Classificazione della sostanza T+ con R39/via di esposizione T con R39/via di esposizione Xn con R40/via di esposizione Tabella II Classificazione del preparato T+ T Xn concentrazione ¯ 10 % R39 (*) obbligatoria 1 % ˜ concentrazione < 10 % R39 (*) obbligatoria 0,1 % ˜ concentrazione < 1 % R40 (*) obbligatoria concentrazione ¯ 10 % R39 (*) obbligatoria 1 % ˜ concentrazione < 10 % R40 (*) obbligatoria concentrazione ¯ 10 % R40 (*) obbligatoria (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figu- rano ai punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 e 3. 2. 3 della guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE). 2. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i Per i gas che producono effetti irreversibili non letali dopo una singola esposizione (R39/via di esposizione (cid:151) R40/via di esposizione), i singoli limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume fissati nella tabella II A determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Classificazione della sostanza (gas) T+ con R39/via di esposizione T con R39/via di esposizione Xn con R40/via di esposizione Tabella II A Classificazione del preparato gassoso T+ T Xn concentrazione ¯ 1 % R39 (*) obbligatoria 0,2 % ˜ concentrazione < 1 % R39 (*) obbligatoria 0,02 % ˜ concentrazione < 0,2 % R40 (*) obbligatoria concentrazione ¯ 5 % R39 (*) obbligatoria 0,5 % ˜ concentrazione < 5 % R40 (*) obbligatoria concentrazione ¯ 5 % R40 (*) obbligatoria (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figurano ai punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 e 3. 2. 3 della guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE). 3. Effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata 3. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i Per le sostanze che producono effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata (R48/via di esposizione), i limiti di concentrazione singola fissati nella tabella III, espressi in percentuale peso/peso determinano, ove neces- sario, la classificazione del preparato. L 200/28 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Tabella III Classificazione della sostanza Classificazione del preparato T Xn T con R48/via di esposizione concentrazione ¯ 10 % R48 (*) obbligatoria 1 % ˜ concentrazione < 10 % R48 (*) obbligatoria Xn con R48/via di esposizione concentrazione ¯ 10 % R48 (*) obbligatoria (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figurano ai punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 e 3. 2. 3 della guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE). 3. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i Per i gas che producono effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata (R48/via di esposizione), i singoli limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume fissati nella tabella III A determinano, ove neces- sario, la classificazione del preparato. Tabella III A Classificazione della sostanza (gas) Classificazione del preparato gassoso T Xn T con R48/via di esposizione concentrazione ¯ 5 % R48 (*) obbligatoria 0,5 % ˜ concentrazione < 5 % R48 (*) obbligatoria Xn con R48/via di esposizione concentrazione ¯ 5 % R48 (*) obbligatoria (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figurano ai punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 e 3. 2. 3 della guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE). 4. Effetti corrosivi ed irritanti, ivi comprese le lesioni oculari gravi 4. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i Per le sostanze che producono effetti corrosivi (R34-R35) o effetti irritanti (R36, R37, R38, R41), i limiti di con- centrazione singola specificati nella tabella IV, espressi in percentuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Classificazione della sostanza Tabella IV Classificazione del preparato C con R35 C con R34 Xi con R41 Xi con R36, R37, R38 C con R35 concentrazione ¯ 10 % R35 obbligatoria 5 % ˜ concentrazione < 10 % R34 obbligatoria 5 % (*) 1 % ˜ concentrazione < 5 % R36/38 obbligatoria C con R34 concentrazione ¯ 10 % R34 obbligatoria 10 % (*) 5 % ˜ concentrazione < 10 % R36/38 obbligatoria 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/29 Classificazione della sostanza Xi con R41 Xi con R36, R37, R38 Classificazione del preparato C con R35 C con R34 Xi con R41 Xi con R36, R37, R38 concentrazione ¯ 10 % R41 obbligatoria 5 % ˜ concentrazione < 10 % R36 obbligatoria concentrazione ¯ 20 % R36, R37, R38 sono obbligatorie in base alla concentrazione se sono applicate alle sostanze considerate (*) Secondo la guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE), le sostanze corrosive contrassegnate dalle frasi R35 o R34 devono essere considerate come contrassegnate anche dalla frase R41. Pertanto, se il preparato contiene sostanze cor- rosive con R35 o R34 al di sotto dei limiti di concentrazione per una classificazione del preparato come corrosivo, tali sostanze possono contribuire alla classificazione del preparato come irritante con R41 o irritante con R36. 4. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i Per i gas che producono effetti di questo tipo (R34, R35 o R36, R37, R38, R41), i singoli limiti di concentra- zione espressi in percentuale volume/volume fissati nella tabella IV A determinano, ove necessario, la classifica- zione del preparato. Classificazione della sostanza (gas) Tabella IV A Classificazione del preparato gassoso C con R35 C con R34 Xi con R41 Xi con R36, R37, R38 C con R35 concentrazione ¯ 1 % R35 obbligatoria 0,2 % ˜ concentrazione < 1 % R34 obbligatoria 0,2 % (*) 0,02 % ˜ concentrazione < 0,2 % R36/37/38 obbligatoria C con R34 Xi con R41 Xi con R36, R37, R38 concentrazione ¯ 5 % R34 obbligatoria 5 % (*) 0,5 % ˜ concentrazione < 5 % R36/37/38 obbligatoria concentrazione ¯ 5 % R41 obbligatoria 0,5 % ˜ concentrazione < 5 % R36 obbligatoria concentrazione ¯ 5 % R36, R37, R38 obbligatoria secondo il caso (*) Secondo la guida all’etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE), le sostanze corrosive contrassegnate dalle frasi R35 o R34 devono essere considerate come contrassegnate anche dalla frase R41. Pertanto, se il preparato contiene sostanze cor- rosive con R35 o R34 al di sotto dei limiti di concentrazione per una classificazione del preparato come corrosivo, tali sostanze possono contribuire alla classificazione del preparato come irritante con R41 o irritante con R36. 5. Effetti sensibilizzanti 5. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i I preparati che producono tali effetti, sono classificati sensibilizzanti con: (cid:151) il simbolo Xn e la frase R42, se questo effetto pu(cid:242) prodursi in seguito ad inalazione; L 200/30 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 (cid:151) il simbolo Xi e la frase R43, se questo effetto pu(cid:242) prodursi per contatto con la pelle. I limiti di concentrazione singola specificati nella tabella V, espressi in percentuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella V Classificazione della sostanza Classificazione del preparato Sensibilizzante con R42 Sensibilizzante con R43 Sensibilizzante con R42 Sensibilizzante con R43 concentrazione ¯ 1 % R42 obbligatoria concentrazione ¯ 1 % R43 obbligatoria 5. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i I preparati gassosi che producono tali effetti, sono classificati sensibilizzanti con: (cid:151) il simbolo Xn e la frase R42, se questo effetto pu(cid:242) prodursi in seguito ad inalazione. (cid:151) il simbolo Xi e la frase R43, se questo effetto pu(cid:242) prodursi tramite contatto con la pelle, I limiti di concentrazione singola specificati nella tabella V A, espressi in percentuale volume/volume determi- nano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella VA Classificazione della sostanza (gas) Classificazione del preparato gassoso Sensibilizzante con R42 Sensibilizzante con R43 Sensibilizzante con R42 concentrazione ¯ 0,2 % R42 obbligatoria Sensibilizzante con R43 concentrazione ¯ 0,2 % R43 obbligatoria 6. Effetti cancerogeni, mutageni, tossici per la riproduzione 6. 1. P r e p a r a t i n o n g a s s o s i Per le sostanze che producono tali effetti, i limiti di concentrazione specificati nella tabella VI, espressi in percen- tuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Sono attribuiti i simboli e le frasi di rischio seguenti: Cancerogeno categorie 1 e 2: Cancerogeno categoria 3: Mutageno categorie 1 e 2: Mutageno categoria 3: Tossico per la riproduzione, fertilit(cid:224) categorie 1 e 2: Tossico per la riproduzione, sviluppo categorie 1 e 2: Tossico per la riproduzione, fertilit(cid:224) categoria 3: Tossico per la riproduzione, sviluppo categoria 3: T; R45 o R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/31 Tabella VI Classificazione della sostanza Classificazione del preparato Categorie 1 e 2 Categoria 3 Sostanze cancerogene di categoria 1 o 2 con R45 o R49 concentrazione ¯ 0,1 % cancerogeno R45, R49 obbligatoria, secondo il caso Sostanze cancerogene di categoria 3 con R40 Sostanze mutagene di categoria 1 o 2 con R46 concentrazione ¯ 0,1 % mutageno R46 obbligatoria Sostanze mutagene di categoria 3 con R40 Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 1 o 2 con R60 (fertilit(cid:224)) concentrazione ¯ 0,5 % tossico per la riproduzione (fertilit(cid:224)) R60 obbligatoria Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 3 con R62 (fertilit(cid:224)) Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 1 o 2 con R61 (sviluppo) concentrazione ¯ 0,5 % tossico per la riproduzione (sviluppo) R61 obbligatoria Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 3 con R63 (sviluppo) concentrazione ¯ 1 % cancerogeno R40 obbligatoria concentrazione ¯ 1 % mutageno R40 obbligatoria concentrazione ¯ 5 % tossico per la riproduzione (fertilit(cid:224)) R62 obbligatoria concentrazione ¯ 5 % tossico per la riproduzione (sviluppo) R63 obbligatoria 6. 2. P r e p a r a t i g a s s o s i Per i gas che producono tali effetti, i limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume specificati nella seguente tabella VI A determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Sono attribuiti i simboli e le frasi di rischio seguenti: Cancerogeno categorie 1 e 2: Cancerogeno categoria 3: Mutageno categorie 1 e 2: Mutageno categoria 3: Tossico per la riproduzione, fertilit(cid:224) categorie 1 e 2: Tossico per la riproduzione, sviluppo categorie 1 e 2: Tossico per la riproduzione, fertilit(cid:224) categoria 3: Tossico per la riproduzione, sviluppo categoria 3: T; R45 o R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 L 200/32 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Tabella VI A Classificazione della sostanza (gas) Classificazione del preparato gassoso Categorie 1 e 2 Categoria 3 Sostanze cancerogene di categoria 1 o 2 con R45 o R49 concentrazione ¯ 0,1 % cancerogeno R45, R49 obbligatoria secondo il caso Sostanze cancerogene di categoria 3 con R40 Sostanze mutagene di categoria 1 o 2 con R46 concentrazione ¯ 0,1 % mutageno R46 obbligatoria Sostanze mutagene di categoria 3 con R40 Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 1 o 2 con R60 (fertilit(cid:224)) concentrazione ¯ 0,2 % tossico per la riproduzione (fertilit(cid:224)) R60 obbligatoria Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 3 con R62 (fertilit(cid:224)) Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 1 o 2 con R61 (sviluppo) concentrazione ¯ 0,2 % tossico per la riproduzione (sviluppo) R61 obbligatoria Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 3 con R63 (sviluppo) concentrazione ¯ 1 % cancerogeno R40 obbligatoria concentrazione ¯ 1 % mutageno R40 obbligatoria concentrazione ¯ 1 % tossico per la riproduzione (fertilit(cid:224)) R62 obbligatoria concentrazione ¯ 1 % tossico per la riproduzione (sviluppo) R63 obbligatoria 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/33 ALLEGATO III METODI DI VALUTAZIONE DEI PERICOLI PER L’AMBIENTE DI UN PREPARATO, A NORMA DELL’ARTICOLO 7 Introduzione La valutazione sistematica di tutti gli effetti pericolosi per l’ambiente Ł espressa mediante i limiti di concentrazione espressi in percentuale peso/peso, salvo per i preparati gassosi dove essi sono espressi in percentuale volume/volume con riferimento alla classificazione della sostanza. La parte A illustra la procedura di calcolo ai sensi della lettera a) del paragrafo 1 dell’articolo 7, e riporta le frasi R da attribuire alla classificazione del preparato. La parte B fornisce i limiti di concentrazione da utilizzare nell’applicazione del metodo convenzionale e i pertinenti sim- boli e frasi R per la classificazione. A norma della lettera a) del paragrafo 1 dell’articolo 7, i rischi di un preparato per l’ambiente sono valutati secondo il metodo convenzionale descritto nelle parti A e B del presente allegato, applicando limiti di concentrazione individuali. a) Qualora alle sostanze pericolose elencate nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE siano attribuiti i limiti di concen- trazione necessari per applicare il metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, devono essere utilizzati detti limiti di concentrazione. b) Se le sostanze pericolose non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE o vi figurano senza i limiti di con- centrazione necessari per applicare il metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, detti limiti sono attribuiti secondo i valori indicati nella parte B del presente allegato. La parte C illustra i metodi di verifica della valutazione dei pericoli per l’ambiente acquatico. PARTE A Procedura di valutazione dei pericoli per l’ambiente a) Ambiente acquatico I. M e t o d o c o n v e n z i o n a l e p e r l a v a l u t a z i o n e d e i p e r i c o l i p e r l ’ a m b i e n t e a c q u a t i c o Il metodo convenzionale per la valutazione dei pericoli per l’ambiente acquatico tiene conto di tutti i rischi che una sostanza pu(cid:242) presentare per questo ambiente secondo le specifiche seguenti: I preparati seguenti sono classificati pericolosi per l’ambiente: 1. e sono contrassegnati con il simbolo «N», l’indicazione di pericolo «pericoloso per l’ambiente» e le frasi di rischio R50 e R53 (R50-53): 1. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; L 200/34 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 1. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 in una concentrazione singola inferiore ai limiti di cui al punto 1. 1. 1, lettera a) o lettera b) se: (cid:19) (cid:18) X PN; R50(cid:255)53 LN; R50(cid:255)53 (cid:21) 1 dove: PN, R50-53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato, LN, R50-53 = Ł il limite R50-53 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, espresso in percentuale in peso; 2. e sono contrassegnati con il simbolo «N», l’indicazione di pericolo «pericoloso per l’ambiente» e le frasi di rischio R51 e R53 (R51-R53) a meno che il preparato non sia gi(cid:224) classificato ai sensi del precedente punto I. 1; 2. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 o R51-53 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 2. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50- 53 o R51-53 in una concentrazione singola inferiore ai limiti di cui al punto 1. 2. 1 , lettera a) o lettera b) se: (cid:18) X PN; R50(cid:255)53 LN; R51(cid:255)53 (cid:135) PN; R51(cid:255)53 LN; R51(cid:255)53 (cid:19) (cid:21) 1 dove: PN, R50-53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato, PN, R51-53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato, LN, R51-53 = Ł il limite R51-53 rispettivo fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contras- segnata con le frasi R50-53 o R51-53, espresso in percentuale in peso; 3. e sono contrassegnati con le frasi di rischio R52 e R53 (R52-R53), a meno che il preparato non sia gi(cid:224) classificato ai sensi dei precedenti punti I. 1 o I. 2; 3. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53, R51-53 o R52-53 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 3. 2. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53, R51-53 o R52-53 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 1. 3. 1, lettera a) o lettera b) se: (cid:18) X PN; R50(cid:255)53 LR52(cid:255)53 (cid:135) PN; R51(cid:255)53 LR52(cid:255)53 (cid:135) PR52(cid:255)53 LR52(cid:255)53 (cid:19) (cid:21) 1 dove: PN, R50-53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato, 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/35 PN, R51-53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R51-53, presente nel preparato, PR52-53 LR52-53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R52-53, presente nel preparato, = Ł il limite R52-53 rispettivo, fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e con- trassegnata con le frasi R50-53 o R51-53 o R52-53, espresso in percentuale in peso; 4. e contrassegnati con il simbolo «N», rischio R50, a meno che il preparato non sia gi(cid:224) classificato ai sensi del precedente punto I. 1; l’indicazione di pericolo «pericoloso per l’ambiente» e la frase di 4. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R50 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 2) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 4. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate pericolose pe l’ambiente e contrassegnate con la frase R50 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto I. 4. 1, lettera a) o lettera b) se: dove: (cid:19) (cid:18) X PN; R50 LN; R50 (cid:21) 1 PN, R50 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R50, presente nel preparato, LN, R50 = Ł il limite R50 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R50, espresso in percentuale in peso; 4. 3. i preparati contenenti piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R50 che non rispondono ai criteri di cui al punto 1. 4. 1 o 1. 4. 2 e contenenti una o piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 per le quali: (cid:18) X PN; R50 LN; R50 (cid:135) PN; R50(cid:255)53 LN; R50 (cid:19) (cid:21) 1 dove: PN, R50 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R50, presente nel preparato, PN, R50-53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R50-53, presente nel preparato, LN, R50 = Ł il limite R50 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R50 o R50-53, espresso in percentuale in peso; 5. e sono contrassegnati con la frase di rischio R52, a meno che il preparato non sia gi(cid:224) classificato ai sensi dei precendenti punti I. 1, I. 2, I. 3 o I. 4; 5. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R52 in una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 3) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; L 200/36 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 5. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R52 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 1. 5. 1, lettera a) o lettera b) se: (cid:19) (cid:18) X PR52 LR52 (cid:21) 1 dove: PR52 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R52, presente nel preparato, LR52 = Ł il limite R52 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R52, espresso in percentuale in peso; 6. e sono contrassegnati con la frase di rischio R53, a meno che il preparato non sia gi(cid:224) classificato ai sensi dei precedenti punti I. 1, I. 2 o 1. 3; 6. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R53 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 4) se la o le sostanze non figurano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 6. 2. i preparati contenenti piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R53 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 1. 6. 1 a) o b) se: (cid:19) (cid:18) X PR53 LR53 (cid:21) 1 dove: PR53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R53, presente nel preparato, LR53 = Ł il limite R53 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R53, espresso in percentuale in peso; 6. 3. i preparati contenenti piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R53 non rispondenti ai criteri di cui al punto 1. 6. 2 e contenenti una o piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53, R51-53 o R52-53 per le quali: (cid:18) X PR53 LR53 (cid:135) PN; R50(cid:255)53 LR53 (cid:135) PN; R51(cid:255)53 LR53 (cid:135) PR52(cid:255)53 LR53 (cid:19) (cid:21) 1 dove: PR53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con la frase R53, presente nel preparato, PN, R50-53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato, PN, R51-53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R51-53, presente nel preparato, PR52-53 LR53 = Ł la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrassegnata con le frasi R52-53, presente nel preparato, = Ł il limite R53 rispettivo fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l’ambiente e contrasse- gnata con la frase R53 o R50-53 o R51-53 o R52-53, espresso in percentuale in peso. b) Ambiente non acquatico 1. STRATO DI OZONO I. M e t o d o c o n v e n z i o n a l e p e r v a l u t a r e i p r e p a r a t i p e r i c o l o s i p e r l o s t r a t o d i o z o n o I preparati seguenti sono classificati pericolosi per l’ambiente: 1. e contrassegnati con il simbolo «N», l’indicazione di pericolo: «pericoloso per l’ambiente» e la frase di rischio R59; 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/37 1. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con il simbolo «N» e la frase di rischio R59 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 5) se la o le sostanze non figu- rano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentra- zione; 2. e contrassegnati con la frase di rischio R59: 2. 1. i preparati contenenti una o piø sostanze classificate pericolose per l’ambiente e contrassegnate con la frase R59 per una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 5) se la o le sostanze non figu- rano nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentra- zione; 2. AMBIENTE TERRESTRE I. V a l u t a z i o n e d e i p r e p a r a t i p e r i c o l o s i p e r l ’ a m b i e n t e t e r r e s t r e La classificazione dei preparati con le frasi di rischio seguenti avr(cid:224) luogo dopo che saranno stati introdotti nell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE i criteri particolareggiati per l’uso delle frasi. R54 Tossico per la flora R55 Tossico per la fauna R56 Tossico per gli organismi del terreno R57 Tossico per le api R58 Pu(cid:242) provocare a lungo termine effetti negativi per l’ambiente Limiti di concentrazione da utilizzare per la valutazione dei pericoli per l’ambiente PARTE B I. Per l’ambiente acquatico I limiti di concentrazione fissati nelle tabelle seguenti, espressi in percentuale peso/peso determinano la classifica- zione del preparato in funzione della concentrazione singola della o delle sostanze presenti, delle quali Ł pure indi- cata la classificazione. Tabella 1 Tossicit(cid:224) acquatica acuta e effetti negativi a lungo termine Classificazione della sostanza N, R50-53 N, R51-53 R52-53 N, R50-53 Cn ¯ 25 % Classificazione del preparato N, R51-53 R52-53 2,5 % ˜ Cn < 25 % 0,25 % ˜ Cn < 2,5 % Cn ¯ 25 % 2,5 % ˜ Cn < 25 % Cn ¯ 25 % L 200/38 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Tabella 2 Tossicit(cid:224) acquatica acuta Classificazione della sostanza Classificazione del preparato N, R50 N, R50 N, R50-53 Cn ¯ 25 % Cn ¯ 25 % Tabella 3 Tossicit(cid:224) acquatica Classificazione della sostanza R52 Classificazione del preparato R52 Cn ¯ 25 % Tabella 4 Effetti nocivi a lungo termine Classificazione della sostanza Classificazione del preparato R53 R53 N, R50-53 N, R51-53 R52-53 Cn ¯ 25 % Cn ¯ 25 % Cn ¯ 25 % Cn ¯ 25 % II. Per l’ambiente non acquatico I limiti di concentrazione fissati nelle tabelle seguenti, espressi in percentuale peso/peso o per i preparati gassosi in volume/volume determinano la classificazione del preparato in funzione della concentrazione singola della o delle sostanze presenti, delle quali Ł pure indicata la classificazione. Tabella 5 Pericoloso per lo strato di ozono Classificazione della sostanza N con R59 Classificazione della sostanza R59 Classificazione del preparato N, R59 Cn ¯ 0,1 % Classificazione del preparato R59 Cn ¯ 0,1 % 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/39 Metodi di prova per la valutazione dei pericoli per l’ambiente acquatico PARTE C La classificazione di un preparato Ł effettuata in genere secondo il metodo convenzionale. Tuttavia, per determinare la tossicit(cid:224) acquatica acuta, pu(cid:242) rivelarsi opportuno in certi casi effettuare prove sul preparato. Il risultato di queste prove sul preparato pu(cid:242) soltanto modificare la classificazione relativa alla tossicit(cid:224) acquatica acuta che sarebbe ottenuta applicando il metodo convenzionale. Se il responsabile dell’immissione sul mercato decide di effettuare queste prove, esse devono essere realizzate rispettando i criteri di qualit(cid:224) dei metodi indicati nell’allegato V, parte C della direttiva 67/548/CEE. Inoltre, le prove devono essere effettuate su tutte e tre le specie previste secondo i criteri dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE (alghe, dafnie e pesci) a meno che, dopo la prova su una delle specie, sia gi(cid:224) stata attribuita al preparato la classificazione piø elevata di pericolo relativa alla tossicit(cid:224) acquatica acuta oppure a meno che non sia gi(cid:224) disponibilie un risultato delle prove prima dell’entrata in vigore della presente direttiva. L 200/40 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 DISPOSIZIONI SPECIALI PER I RECIPIENTI CONTENENTI PREPARATI OFFERTI O VENDUTI AL PUBBLICO ALLEGATO IV PARTE A Recipienti che devono essere muniti di chiusura di sicurezza per bambini 1. 2. 3. I recipienti di qualsiasi capacit(cid:224) contenenti preparati offerti o venduti al dettaglio e etichettati come molto tossici, tossici o corrosivi, secondo l’articolo 10 e nelle condizioni previste all’articolo 6 della presente direttiva devono essere muniti di chiusure di sicurezza per bambini. I recipienti di qualsiasi capacit(cid:224) contenenti preparati che presentano un pericolo all’inalazione (Xn,R65) e classificati ed etichettati in base al punto 3. 2. 3 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE, ad eccezione dei preparati immessi sul mercato sotto forma di aerosol o in un recipiente munito di un sistema di nebulizzazione sigillato. I recipienti di qualsiasi capacit(cid:224) contenenti almeno una delle sostanze di seguito enumerate e presente in concentra- zione uguale o superiore alla concentrazione limite specifica N. 1 2 Identificazione della sostanza Limite di concentrazione CAS Reg. n. Nome 67-56-1 Metanolo 75-09-2 Diclorometano EINECS n. 2006596 2008389 ¯ 3 % ¯ 1 % che sono offerti o venduti al dettaglio devono essere muniti di chiusure di sicurezza per bambini. Recipienti che devono recare un’indicazione di pericolo riconoscibile al tatto PARTE B I recipienti di qualsiasi capacit(cid:224) contenenti preparati offerti o venduti al dettaglio ed etichettati come molto tossici, tos- sici, corrosivi, nocivi, estremamente infiammabili o facilmente infiammabili secondo l’articolo 10 e nelle condizioni pre- viste agli articoli 5 e 6 della presente direttiva, devono recare un’indicazione di pericolo riconoscibile al tatto. Questa disposizione non si applica agli aerosol classificati solo come estremamente infiammabili o facilmente infiamma- bili. 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/41 ALLEGATO V DISPOSIZIONI SPECIALI CONCERNENTI L’ETICHETTATURA DI TALUNI PREPARATI A. Preparati classificati pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 1. Preparati venduti al pubblico 1. 1. L’etichetta dell’imballaggio che contiene tali preparati deve riportare, oltre agli specifici consigli di prudenza, appropriati consigli di prudenza S1, S2, S45 o S46 secondo i criteri stabiliti all’allegato VI della direttiva 67/ 548/CEE. 1. 2. Se tali preparati sono classificati molto tossici (T+), tossici (T) o corrosivi (C) ed Ł materialmente impossibile fornire una simile informazione sull’imballaggio stesso, l’imballaggio che contiene tali preparati deve essere corredato da istruzioni per l’uso precise e comprensibili a tutti e comprendenti, se necessario, informazioni relative alla distruzione dell’imballaggio vuoto. 2. Preparati destinati ad essere utilizzati mediante nebulizzazione L’etichetta dell’imballaggio contenente tali preparati deve obbligatoriamente riportare il consiglio di prudenza S23 accompagnato da uno dei consigli di prudenza S38 o S51 scelto secondo i criteri di applicazione stabiliti all’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. 3. Preparati contenenti una sostanza contrassegnata dalla frase R33: «Pericolo di effetti cumulativi» Se un preparato contiene almeno una sostanza contrassegnata dalla frase R33, l’etichetta del preparato deve riportare il testo di questa frase R33, come indicato nell’allegato III della direttiva 67/548/CEE, qualora tale sostanza sia presente nel preparato in concentrazione pari o superiore all’1 %, a meno che all’allegato I della direttiva 67/548/CEE siano indicati valori diversi. 4. Preparato contenente una sostanza contrassegnata dalla frase R64: «Possibile rischio per i neonati nutriti con latte materno» Se un preparato contiene almeno una sostanza caratterizzata dalla frase tipo R64, l’etichetta del preparato deve riportare il testo di questa frase R64, come indicato nell’allegato III della direttiva 67/548/CEE, qualora tale sostanza sia presente nel preparato in concentrazione pari o superiore all’1 %, a meno che all’allegato I della direttiva 67/548/CEE siano specificati valori diversi. B. Altri preparati indipendentemente dalla loro classificazione ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 1. Preparati contenenti piombo 1. 1. P i t t u r e e v e r n i c i L’etichettatura dell’imballaggio di pitture e vernici, il cui tenore in piombo totale determinato secondo la norma ISO 6503-1984 Ł superiore a 0,15 % (espresso in peso di metallo) del peso totale del preparato, deve recare le seguenti indicazioni: «Contiene piombo. Da non utilizzare su oggetti che possono essere masticati o succhiati dai bambini». Per gli imballaggi il cui contenuto Ł inferiore a 125 ml, deve essere riportata la frase seguente: «Attenzione! Contiene piombo». L 200/42 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 2. Preparati contenenti cianoacrilati 2. 1. C o l l e L’imballaggio contenente direttamente colle a base di cianoacrilato deve riportare le seguenti indicazioni: «Cianoacrilato. Pericolo. Si incolla alla pella e agli occhi in pochi secondi. Tenere fuori dalla portata dei bambini». Adeguati consigli di prudenza devono essere uniti all’imballaggio. 3. Preparati contenenti isocianati L’etichetta dell’imballaggio dei preparati contenenti quali o in miscuglio) deve riportare le seguenti indicazioni: isocianati (monomeri, oligomeri, prepolimeri, ecc. , tal «Contiene isocianati. Leggere le informazioni fornite dal fabbricante». 4. Preparati contenenti resine epossidiche di peso molecolare medio ˜ 700 L’etichetta dell’imballaggio dei preparati contenenti resine epossidiche di peso molecolare medio ˜ 700 deve riportare le seguenti indicazioni: «Contiene resine epossidiche. Leggere le informazioni fornite dal fabbricante». 5. Preparati contenenti cloro attivo venduti al pubblico L’imballaggio dei preparati contenenti piø dell’1 % di cloro attivo deve riportare le seguenti indicazioni: «Attenzione! Non utilizzare in combinazione con altri prodotti. Possono formarsi gas pericolosi (cloro)». 6. Preparati contenenti cadmio (leghe) e destinati ad essere utilizzati per la brasatura e la saldatura L’imballaggio di tali preparati deve recare in forma leggibile ed indelebile le seguenti menzioni: «Attenzione! Contiene cadmio. Durante l’utilizzazione si sviluppano fumi pericolosi. Leggere le informazioni fornite dal fabbricante. Rispettare le disposizioni di sicurezza». 7. Preparati disponibili sotto forma di aerosol Fatte salve le disposizioni della presente direttiva, anche ai preparati disponibili sotto forma di aerosol si appli- cano le disposizioni di etichettatura di cui ai punti 2. 2 e 2. 3 dell’allegato alla direttiva 75/324/CEE, modificata da ultimo dalla direttiva 94/1/CE. 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/43 8. Preparati contenenti sostanze non ancora completamente testate Se un preparato contiene almeno una sostanza che, in base all’articolo 13, paragrafo 3, della direttiva 67/ 548/CEE reca la menzione «attenzione (cid:151) sostanza non ancora completamente testata», l’etichetta del prepa- rato deve recare la menzione «attenzione (cid:151) questo preparato contiene una sostanza non ancora completa- mente testata», qualora questa sostanza sia presente in concentrazione pari o superiore all’1 %. 9. Preparati non classificati come sensibilizzanti ma contenenti almeno una sostanza sensibilizzante L’etichetta dell’imballaggio dei preparati contenenti almeno una sostanza classificata come sensibilizzante pre- sente in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % o in concentrazione pari o superiore a quella specificata in una nota specifica dell’allegato I della direttiva 67/548/CEE, deve recare l’indicazione: «Contiene (nome della sostanza sensibilizzante): pu(cid:242) provocare una reazione allergica». 10. Preparati liquidi contenenti idrocarburi alogenati L’etichetta dell’imballaggio dei preparati liquidi che non presentano un punto d’infiammabilit(cid:224) o presentano un punto d’infiammabilit(cid:224) superiore a 55 (cid:176)C e contengono un idrocarburo alogenato e sostanze infiammabili o facilmente infiammabili in concentrazione superiore al 5 % deve recare, se del caso, la seguente indicazione: «Pu(cid:242) diventare facilmente infiammabile durante l’uso» o «Pu(cid:242) diventare infiammabile durante l’uso». C. Per i preparati non classificati ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 ma contenenti almeno una sostanza pericolosa 1. Preparati non destinati alla vendita al pubblico L’etichetta dell’imballaggio dei preparati di cui alla lettera b) del punto 1 del paragrafo 2 dell’articolo 14 deve recare l’indicazione seguente: «Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta per gli utilizzatori professionali». L 200/44 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 ALLEGATO VI RISERVATEZZA DELL’IDENTIT(cid:192) CHIMICA DI UNA SOSTANZA PARTE A Informazioni che devono figurare nella richiesta di riservatezza Note introduttive: A. L’articolo 15 precisa a quali condizioni il responsabile dell’immissione sul mercato pu(cid:242) avvalersi della riservatezza. B. Per evitare piø dichiarazioni di riservatezza relative alla stessa sostanza utilizzata in preparati diversi, Ł sufficiente un’unica richiesta di riservatezza se alcuni preparati hanno: (cid:151) le stesse componenti pericolose presenti nella stessa gamma di concentrazione; (cid:151) la stessa classificazione e la stessa etichettatura; (cid:151) gli stessi utilizzi. Per non rivelare l’identit(cid:224) chimica della stessa sostanza presente in tutti in questione, deve essere utilizzata un’unica denominazione alternativa. La richiesta di riservatezza deve comprendere tutte le informazioni previste nella richiesta qui di seguito, senza dimenticare il nome o la denominazione commerciale di ciascun prepa- rato. i preparati C. La denominazione alternativa utilizzata sull’etichetta deve essere la stessa che figura nella rubrica 2 «Composizione/ informazioni sugli ingredienti» dell’allegato alla direttiva 91/155/CEE, modificata da ultimo dalla direttiva 93/112/ CEE. Questo implica l’uso di una denominazione alternativa che fornisca sufficienti garantire una manipolazione senza pericolo del preparato. informazioni sulla sostanza per D. Nel presentare la richiesta di utilizzo di una denominazione alternativa, il responsabile dell’immissione sul mercato deve tener conto della necessit(cid:224) di fornire informazioni sufficienti a garantire che siano prese le necessarie precau- zioni per la salute e la sicurezza sul posto di lavoro e che possano essere ridotti al minimo i rischi derivanti dalla manipolazione del preparato. Richiesta di riservatezza A norma dell’articolo 15, la richiesta di riservatezza deve obbligatoriamente comprendere le informazioni seguenti: 1. Nome e indirizzo completo (compreso il numero di telefono) del responsabile dell’immissione sul mercato all’in- terno della Comunit(cid:224) (produttore, importatore o distributore). 2. Indicazione precisa della/e sostanza/e per la/e quale/i Ł richiesta la riservatezza, e della denominazione alternativa. Numero CAS Numero EINECS Nome chimico secondo nomenclatura internazionale e classificazione (allegato I della direttiva 67/548/CEE del Consiglio o classificazione provvisoria) Denominazione alternativa a) b) c) NB: Per le sostanze classificate provvisoriamente, bisogna aggiungere le informazioni (riferimenti bibliografici) che dimostrano che la classificazione provvisoria Ł stata effettuata tenendo conto di tutti i dati pertinenti e disponibili relativi alle propriet(cid:224) della sostanza. 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/45 3. Motivazione della riservatezza (probabilit(cid:224) (cid:151) plausibilit(cid:224)). 4. Nome/i commerciale/i o designazione/i del/i preparato/i. 5. La denominazione o il nome commerciale sono gli stessi in tutta la Comunit(cid:224)? S(cid:204) n NO n In caso negativo, precisare il nome o la denominazione commerciale utilizzati negli altri Stati membri: Austria: Belgio: Danimarca: Germania: Grecia: Finlandia: Francia: Spagna: Svezia: Irlanda: Italia: Lussemburgo: Paesi Bassi: Portogallo: Regno Unito: 6. Composizione del/i preparato/i (come definita nel punto 2 dell’allegato della direttiva 91/155/CEE), modificata da ultimo dalla direttiva 93/112/CEE. 7. Classificazione del/dei preparato/i a norma dell’articolo 6 della presente direttiva. 8. Etichettatura del/dei preparato/i a norma dell’articolo 10 della presente direttiva. 9. Utilizzi previsti del/dei preparato/i. 10. Scheda/e dati di sicurezza a norma della direttiva 91/155/CEE, modificata da ultimo dalla direttiva 93/112/CEE. PARTE B Guida lessicale per stabilire le denominazioni alternative (nomi generici) 1. Nota introduttiva Questa guida lessicale Ł basata sulla procedura di classificazione delle sostanze pericolose (ripartizione delle sostanze in famiglie), quale riportata nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE. Possono essere utilizzate denominazioni alternative a quelle basate sulla seguente guida. Tuttavia, le denomina- zioni scelte devono fornire in ciascun caso informazioni sufficienti a garantire che il preparato possa essere mani- polato senza rischi e che possano essere prese le necessarie precauzioni per la salute e la sicurezza sul posto di lavoro. Le famiglie sono definite nel modo seguente: (cid:151) sostanze inorganiche od organiche che hanno in comune l’elemento chimico piø caratteristico che determina le loro propriet(cid:224). Il nome della famiglia Ł dedotto dal nome dell’elemento chimico. Queste famiglie sono numerate come all’allegato I in base al numero atomico dell’elemento chimico (da 001 a 103); L 200/46 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 (cid:151) sostanze organiche che hanno in comune il gruppo funzionale piø caratteristico che determina le loro pro- priet(cid:224). Il nome della famiglia Ł dedotto dal nome del gruppo funzionale. Queste famiglie sono numerate in base al numero convenzionale di cui all’allegato I (da 601 a 650). In alcuni casi sono state aggiunte sottofamiglie che raggruppano le sostanze che hanno in comune caratteristiche specifiche. 2. Determinazione del nome generico Principi generali La determinazione del nome generico avviene secondo la seguente procedura generale, in due tappe consecutive: i) identificazione dei gruppi funzionali e degli elementi chimici presenti nella molecola; ii) presa in considerazione dei gruppi funzionali e degli elementi chimici piø significativi. I gruppi funzionali e gli elementi identificati presi in considerazione sono i nomi delle famiglie e delle sottofami- glie definiti al punto 3 seguente, il cui elenco non ha tuttavia carattere esclusivo. 3. Ripartizione delle sostanze in famiglie e in sottofamiglie Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie 001 Composti dell’idrogeno Sottofamiglie 002 003 004 005 006 Idruri Composti dell’elio Composti del litio Composti del berillio Composti del boro Borani Borati Composti del carbone Carbammati Composti inorganici del carbone Sali dell’acido cianidrico Urea e derivati 007 Composti dell’azoto Composti di ammonio quaternario Composti acidi dell’azoto Nitrati Nitriti 008 009 Composti dell’ossigeno Composti del fluoro Fluoruri inorganici 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/47 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 010 011 012 Composti del neon Composti del sodio Composti del magnesio Derivati organometallici del magnesio 013 Composti dell’alluminio Derivati organometallici dell’alluminio 014 Composti del silicio Siliconi Silicati 015 Composti del fosforo Composti acidi del fosforo Composti del fosfonio Esteri fosforici Fosfati Fosfiti Fosforamidi e derivati 016 Composti dello zolfo Composti acidi dello zolfo Mercaptani Solfati Solfiti 017 Composti del cloro Clorati Perclorati 018 019 020 021 022 023 024 Composti dell’argon Composti del potassio Composti del calcio Composti dello scandio Composti del titanio Composti del vanadio Composti del cromo Composti del cromo VI (cromati) 025 Composti del manganese L 200/48 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 Composti del ferro Composti del cobalto Composti del nichel Composti del rame Composti dello zinco Derivati organometallici dello zinco Composti del gallio Composti del germanio Composti dell’arsenico Composti del selenio Composti del bromo Composti del cripton Composti del rubidio Composti dello stronzio Composti dell’ittrio Composti dello zirconio Composti del niobio Composti del molibdeno Composti del tecnezio Composti del rutenio Composti del rodio Composti del palladio Composti dell’argento 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/49 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 Composti del cadmio Composti dell’indio Composti dello stagno Derivati organometallici dello stagno Composti dell’antimonio Composti del tellurio Composti dello iodio Composti dello xeno Composti del cesio Composti del bario Composti del lantanio Composti del cerio Composti del praseodimio Composti del neodimio Composti del promezio Composti del samario Composti dell’europio Composti del gadolinio Composti del terbio Composti del disprosio Composti dell’olmio Composti dell’erbio L 200/50 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 083 084 085 086 087 088 089 Composti del tulio Composti dell’itterbio Composti del lutezio Composti dell’afnio Composti del tantalio Composti del tungsteno Composti del renio Composti dell’osmio Composti dell’iridio Composti del platino Composti dell’oro Composti del mercurio Derivati organometallici del mercurio Composti del tallio Composti del piombo Derivati organometallici del piombo Composti del bismuto Composti del polonio Composti dell’astato Composti del radon Composti del francio Composti del radio Composti dell’attinio 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/51 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 601 Composti del torio Composti del protactinio Composti dell’uranio Composti del nettunio Composti del plutonio Composti dell’americio Composti del curio Composti del berkelio Composti del californio Composti dell’einsteinio Composti del fermio Composti del mendelevio Composti del nobelio Composti del laurenzio Idrocarburi Idrocarburi alifatici Idrocarburi aromatici Idrocarburi aliciclici Idrocarburi policiclici aromatici (IPA) 602 Idrocarburi alogenati (*) Idrocarburi alifatici alogenati (*) Idrocarburi aromatici alogenati (*) Idrocarburi aliciclici alogenati (*) (*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all’alogeno. 603 Alcoli e derivati Alcoli alifatici Alcoli aromatici Alcoli aliciclici Alcanolamine Derivati epossidici Eteri Glicoli eteri Glicoli e polioli L 200/52 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 604 Fenoli e derivati Derivati alogenati (*) dei fenoli (*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all’alogeno. 605 Aldeidi e derivati Aldeidi alifatiche Aldeidi aromatiche Aldeidi alicicliche Acetali alifatici Acetali aromatici Acetali aliciclici 606 Chetoni e derivati Chetoni alifatici Chetoni aromatici (*) Chetoni aliciclici (*) Compresi i chinoni. 607 Acidi organici e derivati Acidi alifatici Acidi alifatici alogenati (*) Acidi aromatici Acidi aromatici alogenati (*) Acidi aliciclici Acidi aliciclici alogenati (*) Anidridi di acido alifatico Anidridi di acido alifatico alogenato (*) Anidridi di acido aromatico Anidridi di acido aromatico alogenato (*) Anidridi di acido aliciclico Anidridi di acido aliciclico alogenato (*) Sali di acido alifatico Sali di acido alifatico alogenato (*) Sali di acido aromatico Sali di acido aromatico alogenato (*) Sali di acido aliciclico Sali di acido aliciclico alogenato (*) Esteri di acido alifatico Esteri di acido alifatico alogenato (*) Esteri di acido aromatico Esteri di acido aromatico alogenato (*) Esteri di acido aliciclico Esteri di acido aliciclico alogenato (*) Esteri di glicoli eteri Acrilati Metacrilati Lactoni Alogenuri d’acile (*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all’alogeno. 608 Nitrili e derivati 609 Nitrocomposti 610 Composti cloronitrati 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/53 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 611 612 Azossicomposti e azocomposti Derivati amminici Ammine alifatiche e derivati Ammine alicicliche e derivati Ammine aromatiche e derivati Anilina e derivati Benzidina e derivati 613 Basi eterocicliche e derivati Benzimidazolo e derivati Imidazolo e derivati Piretrinoidi Chinolina e derivati Triazina e derivati Triazolo e derivati 614 Glucosidi e alcaloidi Alcaloidi e derivati Glucosidi e derivati 615 Cianati e isocianati Cianati Isocianati 616 Ammidi e derivati Acetammide e derivati Anilidi 617 647 648 Perossidi organici Enzimi Derivati complessi del carbone Estratto acido Estratto alcalino Olio di antracene Residuo di estratto di olio di antracene Frazione di olio di antracene Olio carbolico Residuo di estratto di olio carbolico Liquidi di carbone, estrazione con solvente liquido Liquidi di carbone, solventi per l’estrazione con solvente liquido Carbolio Catrame di carbone Residuo di estratto di catrame di carbone fossile Residui fossili di catrame di carbone fossile Coke (catrame di carbone) bassa temperatura, pece di alta temperatura Coke (catrame di carbone), pece di alta temperatura Coke (catrame di carbone), mista pece di carbone di alta temperatura Benzolo grezzo Fenoli grezzi Basi di catrame grezze Basi distillate Fenoli distillati Distillati Distillati (carbone), estrazione con solvente liquido, primaria Distillati (carbone), idrocracking di estrazione con solvente Distillati (carbone), frazione intermedia idrogenata di idrocracking di estrazione con solvente L 200/54 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Numero della famiglia Allegato I della direttiva 67/548/CEE Famiglie Sottofamiglie 648 (segue) Distillati (carbone), frazione intermedia idrogenata di idrocracking di estrazione con solvente Residui di estrazione (carbone), catrame di carbone a bassa temperatura, alcalino Olio fresco Combustibili, diesel, estrazione del carbone con solvente, di idrocracking, idrogenati Combustibili per aerei a reazione, estrazione del carbone con solvente, d’idrocracking, idrogenati Benzina, estrazione del carbone con solvente, nafta di idrocracking Prodotti da trattamento termico Olio di antracene pesante Ridistillati di olio di antracene pesante Olio leggero Olio leggero lavato, altobollente Olio leggero lavato, mediobollente Olio leggero lavato, bassobollente Ridistillati di olio leggero, altobollenti Ridistillati di olio leggero, mediobollenti Ridistillati di olio leggero, bassobollenti Olio metilnaftalenico Residuo di estratto di olio di metilnaftalene Nafta (carbone) estrazione con solvente di idrocracking Olio naftalenico Residuo di estratto di olio naftalenico Olio naftalenico ridistillato Pece Ridistillati di pece Residui peciosi trattati termicamente Pece ossidata Prodotti di pirolisi Ridistillati Residui (carbone), estrazione con solvente liquido Catrame, carbone bruno Catrame, carbone bruno, bassa temperatura Olio di catrame, altobollente Olio di catrame, mediobollente Olio lavaggio gas Residuo di estratto di olio lavaggio gas Olio lavaggio gas ridistillato 649 Derivati complessi del petrolio Petrolio grezzo Gas di petrolio Nafta con basso punto di ebollizione Nafta modificata con basso punto di ebollizione Nafta di cracking catalitico con basso punto di ebollizione Nafta di reforming catalitico con basso punto di ebollizione Nafta di cracking termico con basso punto di ebollizione Nafta di «hydrotreating» con basso punto di ebollizione Nafta con basso punto di ebollizione (cid:151) non specificata Cherosene ottenuto per via diretta Cherosene (cid:151) non specificato Gasolio da cracking Gasolio (cid:151) non specificato Olio combustibile denso Grasso lubrificante Olio base non raffinato o mediamente raffinato Olio base (cid:151) non specificato Estratto aromatico distillato Estratto aromatico distillato (trattato) Olio di sedimento Paraffina molle Petrolato 650 Sostanze diverse Non utilizzare queste famiglie ma le famiglie e le sottofamiglie summenzionate 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/55 4. Applicazione pratica Dopo aver stabilito se la sostanza appartiene a una o piø famiglie o sottofamiglie dell’elenco, il nome generico pu(cid:242) essere stabilito nel seguente modo: 4. 1. Se il nome di una famiglia o di una sottofamiglia Ł sufficiente a caratterizzare gli elementi chimici o i gruppi fun- zionali significativi, tale nome Ł scelto come nome generico: Esempi: (cid:151) 1,4 diidrossibenzene famiglia 604: fenoli e derivati nome generico: derivato di fenolo (cid:151) Butanolo famiglia 603: alcoli e derivati sottofamiglia: alcoli alifatici nome generico: alcole alifatico (cid:151) 2-isopropossietanolo famiglia 603: alcoli e derivati sottofamiglia: eteri di glicole nome generico: etere di glicole (cid:151) Metile acrilato famiglia 607: acidi organici e derivati sottofamiglia: acrilati nome generico: acrilato 4. 2. Se il nome di una famiglia o di una sottofamiglia non Ł sufficiente a caratterizzare gli elementi chimici o i gruppi funzionali significativi, il nome generico Ł una combinazione del nome di piø famiglie o sottofamiglie: Esempi: (cid:151) Clorobenzene famiglia 602: idrocarburi alogenati sottofamiglia: idrocarburi aromatici alogenati famiglia 017: composti del cloro nome generico: idrocarburo aromatico clorurato (cid:151) Acido 2, 3, 6-triclorofenilacetico famiglia 607: acidi organici sottofamiglia: acidi aromatici alogenati famiglia 017: composti del cloro nome generico: acido aromatico clorurato (cid:151) 1-cloro-1-nitropropano famiglia 610: derivati cloronitrati famiglia 601: idrocarburi sottofamiglia: idrocarburi alifatici nome generico: idrocarburo alifatico cloronitrato (cid:151) Ditiopirofosfato di tetrapropile famiglia 015: composti del fosforo sottofamiglia: esteri fosforici famiglia 016: composti dello zolfo nome generico: estere tiofosforico NB: Per alcuni elementi, in particolare dei metalli, il nome della famiglia o della sottofamiglia pu(cid:242) essere precisato dalle parole «inorganici» o «organici». Esempi: (cid:151) Cloruro di mercurio famiglia 080: composti del mercurio nome generico: composto inorganico del mercurio L 200/56 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 (cid:151) Acetato di bario famiglia 056: composti del bario nome generico: composto organico del bario (cid:151) Etile nitrito famiglia 007: composti dell’azoto sottofamiglia: nitriti nome generico: nitrito organico (cid:151) Idrosolfito di sodio famiglia 016: composti dello zolfo nome generico: composto inorganico dello zolfo (I suddetti esempi riguardano sostanze ricavate dall’allegato I della direttiva 67/548/CEE, diciannovesimo adegua- mento, che possono rendere necessaria una richiesta di riservatezza. ) 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/57 ALLEGATO VII PREPARATI DI CUI ALL’ARTICOLO 12, PARAGRAFO 2 I preparati di cui al punto 9. 3 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE. L 200/58 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 ALLEGATO VIII PARTE A Direttive abrogate in base all’articolo 21 (cid:151) Direttiva 78/631/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi (antiparassitari) (cid:151) Direttiva 88/379/CEE per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi e successive modifiche di adeguamento al progresso tecnico: (cid:151) direttiva 89/178/CEE (cid:151) direttiva 90/492/CEE (cid:151) direttiva 93/18/CEE (cid:151) direttiva 96/65/CE (cid:151) Direttiva 90/35/CEE che definisce, a norma dell’articolo 6 della direttiva 88/379/CEE, le categorie di preparati i cui imballaggi devono essere muniti di chiusura di sicurezza per bambini e/o di un’indicazione di pericolo riconoscibile al tatto (cid:151) Direttiva 91/442/CEE relativa ai preparati pericolosi i cui imballaggi devono essere muniti di chiusura di sicurezza per bambini. PARTE B Scadenze per il recepimento e per l’applicazione in base all’articolo 21 Direttiva Scadenza per il recepimento Scadenza per l’applicazione 78/631/CEE (GU L 206 del 29. 7. 1978, pag. 13) 88/379/CEE (GU L 187 del 16. 7. 1988, pag. 14) 89/178/CEE (GU L 64 dell’8. 3. 1989, pag. 18) 90/492/CEE (GU L 275 del 5. 10. 1990, pag. 35) 93/18/CEE (GU L 104 del 29. 4. 1993, pag. 46) 90/35/CEE (GU L 19 del 24. 1. 1990, pag. 14) 91/442/CEE (GU L 238 del 27. 8. 1991, pag. 25) 96/65/CE (GU L 265 del 18. 10. 1996, pag. 15) 1o gennaio 1981 1o gennaio 1981 7 giugno 1991 7 giugno 1991 1o dicembre 1990 1o giugno 1991 1o giugno 1991 8 giugno 1991 1o luglio 1994 1o luglio 1994 1o agosto 1992 1o novembre 1992 1o agosto 1992 1o novembre 1992 31 maggio 1998 31 maggio 1998 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/59 PARTE C Disposizioni speciali per l’Austria, la Finlandia e la Svezia concernenti l’applicazione delle seguenti direttive in base all’articolo 21 1. 2. L’Austria, la Finlandia e la Svezia non recepiscono o applicano la direttiva 78/631/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1978, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alla classi- ficazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (antiparassitari), modificata da ultimo dalla direttiva 92/32/CEE del Consiglio, del 30 aprile 1992. L’Austria applica la direttiva 88/379/CEE del Consiglio, del 7 giugno 1988, per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’eti- chettatura dei preparati pericolosi, modificata da ultimo dalla direttiva 96/65/CE dell’11 ottobre 1996, alle seguenti condizioni. Non si applicano all’Austria le seguenti disposizioni della direttiva 88/379/CEE: a) b) articolo 13, in collegamento con gli articoli 3 e 7, per quanto riguarda i preparati contenenti le sostanze elen- cate nell’appendice 1; articolo 13, in collegamento con l’articolo 7, per quanto riguarda l’etichettatura a norma delle disposizioni austriache relative ai (cid:151) consigli di prudenza per lo smaltimento dei rifiuti (cid:151) pittogramma per lo smaltimento dei rifiuti fino a due anni dopo l’entrata in vigore della presente direttiva (cid:151) consigli di prudenza per quanto riguarda le contromisure in caso di incidenti; c) articolo 13, in collegamento con la lettera c) del paragrafo 1 dell’articolo 7 concernente le denominazioni chi- miche delle sostanze pericolose presenti nei preparati pericolosi, fino a due anni dopo l’entrata in vigore della presente direttiva. 3. La Svezia applica la direttiva 88/379/CEE, del 7 giugno 1988, per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi, modificata da ultimo dalla direttiva 96/65/CE dell’11 ottobre 1996, alle seguenti condizioni. Non si applicano alla Svezia le seguenti disposizioni della direttiva 88/379/CEE: a) articolo 13, in collegamento con gli articoli 3 e 7, per quanto riguarda i preparati (cid:151) contenenti le sostanze elencate nell’appendice 2, (cid:151) contenenti sostanze che presentano effetti neurotossici e sgrassanti per la pelle non contemplate nell’am- bito dei criteri di classificazione di cui all’allegato VI della direttiva 67/548/CEE e nell’ambito delle frasi di rischio di cui all’allegato III della direttiva 67/548/CEE, (cid:151) contenenti sostanze che presentano effetti tossici acuti non contemplate nell’ambito dei criteri di classifica- zione di cui all’allegato VI della direttiva 67/548/CEE e nell’ambito delle frasi di rischio di cui all’allegato III della direttiva 67/548/CEE fino a non oltre due anni dopo l’entrata in vigore della presente direttiva, (cid:151) che non sono classificati (qualificati «m(cid:229)ttligt skadliga», moderatamente nocivi a norma della legislazione svedese) secondo i criteri della direttiva 88/379/CEE; b) articolo 13, in collegamento con gli articoli 3 e 7, per quanto riguarda (cid:151) i criteri relativi alla classificazione e all’etichettatura dei preparati contenenti sostanze cancerogene classifi- cate sulla base dei criteri di cui al punto 4. 2. 1 dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE (cid:151) l’etichettatura dei preparati classificati come cancerogeni, categoria 3, con una frase R speciale invece della frase R 40. L 200/60 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Appendice 1 Sostanze di cui all’allegato VIII, parte C, punto 2 (Austria) Nome della sostanza Numero indice nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE Linuron Triclorosilano Tricloruro di fosforo Pentacloruro di fosforo Ossicloruro di fosforo Polisolfuri di sodio Dicloruro di dizolfo Cloruro di tionile Ipoclorito di calcio Idrossido di potassio 2-Dimetilamminoetanolo 2-Dietilamminoetanolo Dietanolamina N-Metil-2-etanolamina 2-Etilesan-1,3-diolo Isoforone 6-Metil-1,3-ditiolo(4,5-b)chinossalin-2-one Anidride acetica Formiato di metile Formiato di etile Acido acrilico Cloruro di cloroacetile Nitrofene Quintozene; Pentacloronitrobenzene Diclofluanide Idroperossido di cumene Monocrotofos Edifenfos Triazofos Metanolo Trifenmorfo; 4-Tritilmorfolina Diuron Ossido di fenbutanina 1-Butanolo, 2-Butanolo, iso-Butanolo 006-021-00-1 014-001-00-9 015-007-00-4 015-008-00-X 015-009-00-5 016-010-00-3 016-012-00-4 016-015-00-0 017-012-00-7 019-002-00-8 603-047-00-0 603-048-00-6 603-071-00-1 603-080-00-0 603-087-00-9 606-012-00-8 606-036-00-9 607-008-00-9 607-014-00-1 607-015-00-7 607-061-00-8 607-080-00-1 609-040-00-9 609-043-00-5 616-006-00-7 617-002-00-8 015-072-00-9 015-121-00-4 015-140-00-8 603-001-00-X 613-052-00-X 006-015-00-9 050-017-00-2 603-004-00-6 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/61 Appendice 2 Sostanze di cui all’allegato VIII, parte C, punto 3 (Svezia) Nome della sostanza Numero indice nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE Acetone Butanone Formiato di amile Acetato di etile n-butilacetato sec-butilacetato terz-butilacetato iso-butilacetato Formiato di butile Cicloesano 1,4-Dimetilcicloesano Etere dietilico Etere metilico di etile Acetato di amile Lattato di etile Proprionato di amile 2,4-Dimetilpentan-3-one Di-n-propiletere Di-n-propilchetone Propionato di etile Eptano Esano (miscela di isomeri) < 5 % n-esano Acetato di isopropile Alcole isopropilico 4-Metossi-4-metilpentan-2-one Acetato di metile Metil cicloesano 5-Metilesan-2-one Lattato di metile 4-Metilpentan-2-one Propienato di metile Ottano Pentano Pentano-3-one Propan-1-olo Acetato di propile Formiato di propile Proprionato di propile 606-001-00-8 606-002-00-3 607-018-00-3 607-022-00-5 607-025-00-1 607-026-00-7 607-026-00-7 607-026-00-7 607-017-00-8 601-017-00-1 601-019-00-2 603-022-00-4 603-020-00-3 607-130-00-2 607-129-00-7 607-131-00-8 606-028-00-5 603-045-00-X 606-027-00-X 607-028-00-8 601-008-00-2 601-007-00-7 607-024-00-6 603-003-00-0 606-023-00-8 607-021-00-X 601-018-00-7 606-026-00-4 607-092-00-7 606-004-00-4 607-027-00-2 601-009-00-8 601-006-00-1 606-006-00-5 603-003-00-0 607-024-00-6 607-016-00-2 607-030-00-9 L 200/62 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Nome della sostanza Numero indice nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE Bisolfato di sodio = polisolfato Diisocianato di -2,4-toluene Diisocianato di -2,6-toluene Floruro di cadmio 1,2-Epossi-3(totilossi)-propano Difenilmetano-2,2¡-diisocianato Difenilmetano-2,4¡-diisocianato Difenilmetano-4,4¡-diisocianato Idrochinone Acrilato di idrossipropile Trementina Butilmetilchetone (2-esanone) N-esano Pentossido di vanadio Nitrato di sodio Ossido di zinco 016-010-00-3 615-006-00-4 615-006-00-4 048-006-00-2 603-056-00-X 615-005-00-9 615-005-00-9 615-005-00-9 604-005-00-4 607-108-00-2 650-002-00-6 606-030-00-6 601-007-00-7 023-001-00-8 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/63 ALLEGATO IX TABELLA DI CORRISPONDENZA Presente direttiva 88/379/CEE Articolo 1 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 paragrafo 4 paragrafo 5 Articolo 2 Articolo 3 Articolo 4 Articolo 5 paragrafo 1 Articolo 1 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 Articolo 2 Articolo 3, paragrafo 6 Articolo 3, paragrafo 1 Articolo 4 Articolo 3, paragrafo 2 paragrafo 2 paragrafo 1, terzo comma paragrafo 2 e paragrafo 3 paragrafo 4 paragrafo 2, terzo comma, lettera b) Articolo 6 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 paragrafo 4 paragrafo 5 Articolo 7 Articolo 8 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 paragrafo 4 Articolo 9 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 Articolo 10 paragrafo 1, punto 1 e paragrafo 1, punto 2 paragrafo 2 paragrafo 2, punto 3 paragrafo 2, punto 4 paragrafo 2, punto 5 Articolo 3, paragrafo 3, lettera a) e lettera b) paragrafo 3, commi 3 e 4 paragrafo 4 paragrafo 5, commi da 1 a 3 Articolo 5 paragrafo 1 paragrafo 2 paragrafo 3 Articolo 6 paragrafo 1, lettera a) paragrafo 1, lettera b) paragrafo 2 + paragrafo 3, secondo comma Articolo 7 paragrafo 1 paragrafo 1, lettera c) paragrafo 1, lettera d) paragrafo 4 Articolo 11 Articolo 8 L 200/64 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Presente direttiva 88/379/CEE Articolo 12 Articolo 13 Articolo 14 Articolo 15 Articolo 16 Articolo 17 Articolo 18 Articolo 19 Articolo 20 Articolo 21 Articolo 22 Articolo 23 Articolo 24 Articolo 9 Articolo 10 Articolo 7 Articolo 11 Articolo 12 Articolo 13 Articolo 14 Articolo 15 Articolo 16 Articolo 16, paragrafo 3 Articolo 17 TABELLA DI CORRISPONDENZA Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE Articolo 3, paragrafo 2, punto 2 Allegato I. A Allegato I. B Allegato II. A. , introduzione, paragrafi 1-3 Allegato II. A. , introduzione, paragrafo 4 Allegato II. A. 1 Articolo 3, paragrafo 5, lettera a) Allegato II. A. 1. 1. 1 Articolo 3, paragrafo 5, lettera a), punto i) Allegato II. A. 1. 1. 2 Articolo 3, paragrafo 5, lettera a), punto ii) Allegato I, introduzione 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/65 Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE Allegato II. A. 1. 2 Allegato II. A. 2 Articolo 3, paragrafo 5, lettera a), punto iii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera b) Allegato II. A. 2. 1. 1 Articolo 3, paragrafo 5, lettera b), punto i) Allegato II. A. 2. 1. 2 Articolo 3, paragrafo 5, lettera b), punto ii) Allegato II. A. 2. 2 Allegato II. A. 2. 3 Allegato II. A. 3 Articolo 3, paragrafo 5, lettera b), punto iii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera b), punto iv) Articolo 3, paragrafo 5, lettera c) Allegato II. A. 3. 1. 1 Articolo 3, paragrafo 5, lettera c), punto i) Allegato II. A. 3. 1. 2 Articolo 3, paragrafo 5, lettera c), punto ii) Allegato II. A. 3. 2 Allegato II. A. 3. 3 Allegato II. A. 4 Articolo 3, paragrafo 5, lettera c), punto iii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera c), punto iv) Articolo 3, paragrafo 5, lettera d) Allegato II. A. 4. 1. 1 Articolo 3, paragrafo 5, lettera d), punto i) Allegato II. A. 4. 1. 2 Articolo 3, paragrafo 5, lettera d), punto ii) Allegato II. A. 4. 2. 1 Articolo 3, paragrafo 5, lettera e), punto i) Allegato II. A. 4. 2. 2 Articolo 3, paragrafo 5, lettera e), punto ii) Allegato II. A. 5 Articolo 3, paragrafo 5, lettera f) Allegato II. A. 5. 1. 1 Articolo 3, paragrafo 5, lettera f), punto i) Allegato II. A. 5. 1. 2 Articolo 3, paragrafo 5, lettera f), punto ii) L 200/66 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE Articolo 3, paragrafo 5, lettera h), punto i) Articolo 3, paragrafo 5, lettera h), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera g), punto i) Articolo 3, paragrafo 5, lettera g), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera i), punto i) Articolo 3, paragrafo 5, lettera i), punto ii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera g), punto iii) Articolo 3, paragrafo 5, lettera c), punto v) Articolo 3, paragrafo 5, lettera j) Articolo 3, paragrafo 5, lettera k) Articolo 3, paragrafo 5, lettere l), m) Articolo 3, paragrafo 5, lettera n) Articolo 3, paragrafo 5, lettere o), p) Allegato II. A. 5. 2. 1 Allegato II. A. 5. 2. 2 Allegato II. A. 5. 3. 1 Allegato II. A. 5. 3. 2 Allegato II. A. 5. 4. 1 Allegato II. A. 5. 4. 2 Allegato II. A. 6 Allegato II. A. 6. 1 Allegato II. A. 6. 2 Allegato II. A. 7. 1 Allegato II. A. 7. 2 Allegato II. A. 8. 1 Allegato II. A. 8. 2 Allegato II. A. 9. 1-9. 4 Allegato II. B, introduzione Allegato II. B. 1 Allegato II. B. 1. 1 Allegato II. B. 1. 2 Allegato II. B. 2 Allegato II. B. 2. 1 Allegato II. B. 2. 2 Allegato I. 6 Allegato I, introduzione Allegato I. 1 Allegato I. 1. 1 Allegato I. 1. 2 Allegato I. 2 Allegato I. 2. 1 Allegato I. 2. 2 30. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 200/67 Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE Allegato II. B. 3 Allegato II. B. 3. 1 Allegato II. B. 3. 2 Allegato II. B. 4 Allegato II. B. 4. 1 Allegato II. B. 4. 2 Allegato II. B. 5 Allegato II. B. 5. 1 Allegato II. B. 5. 2 Allegato II. B. 6 Allegato II. B. 6. 1 Allegato II. B. 6. 2 Allegato III. A Allegato III. B Allegato III. C Allegato IV. A. 1 Allegato IV. A. 2 Allegato IV. A. 3 Allegato IV. B Allegato V. A. 1 Allegato V. A. 2 Allegato V. A. 3 Allegato V. A. 4 Allegato V. B. 1 Allegato V. B. 2 Allegato I. 3 Allegato I. 3. 1 Allegato I. 3. 2 Allegato I. 4 Allegato I. 4. 1 Allegato I. 4. 2 Allegato I. 5 Allegato I. 5. 1 Allegato I. 5. 2 Allegato I. 6 Allegato I. 6. 1 Allegato I. 6. 2 Allegato II. A. 1 Allegato II. A. 2 Allegato II. A. 3 Allegato II. A. 4 Allegato II. B. 1 Allegato II. B. 2 Articolo 1, paragrafo 1 Articoli 1 e 2 Articolo 2; Allegato a) Articolo 1; Allegato b) L 200/68 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 30. 7. 1999 Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE Allegato II. B. 3 Allegato II. B. 4 Allegato II. B. 5 Allegato II. B. 6 Allegato V. B. 3 Allegato V. B. 4 Allegato V. B. 5 Allegato V. B. 6 Allegato V. B. 7 Allegato V. B. 8 Allegato V. C Allegato VI Allegato VII Allegato VIII Allegato IX Articolo 3, paragrafo 2, punto 3, lettera b) Articolo 3, paragrafo 5, punto 4