title: Ændret forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) om sjældne lægemidler

text: 27. 6. 2000 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 177 E/1 II (Forberedende retsakter) KOMMISSIONEN ˘ndret forslag til Europa-Parlamentets og R(cid:229)dets forordning om sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler (1) (2000/C 177 E/01) KOM(1999) 298 endelig udg. (cid:151) 98/0240(COD) (Forelagt af Kommissionen i henhold til EF-traktatens artikel 250, stk. 2, den 16. juni 1999) (1) EFT C 276 af 4. 9. 1998, s. 7. OPRINDELIGT FORSLAG ˘NDRET FORSLAG EUROPA-PARLAMENTET OG R¯DET FOR DEN EUROP˘ISKE UNION HAR (cid:151) U(cid:230)ndret under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europ(cid:230)iske (cid:216)konomiske F(cid:230)llesskab, s(cid:230)rlig artikel 100 A, under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europ(cid:230)iske (cid:216)konomiske F(cid:230)llesskab, s(cid:230)rlig artikel 95, under henvisning til forslag fra Kommissionen, U(cid:230)ndret under henvisning til udtalelse fra Det (cid:216)konomiske og Sociale Udvalg, i overensstemmelse med den fremgangsm(cid:229)de, der er fastsat i artikel 189 B i EF-traktaten, og i overensstemmelse med den fremgangsm(cid:229)de, der er fastsat i artikel 251 i EF-traktaten, og ud fra fłlgende betragtninger: U(cid:230)ndret (1) Nogle lidelser optr(cid:230)der s(cid:229) sj(cid:230)ldent, at omkostningerne ved at udvikle og markedsfłre et l(cid:230)gemiddel til diagno- sticering, forebyggelse eller behandling af lidelsen ikke vil kunne blive d(cid:230)kket af det forventede salg af l(cid:230)gemidlet; l(cid:230)gemiddelindustrien vil v(cid:230)re uvillig til at udvikle l(cid:230)ge- midlet under normale markedsvilk(cid:229)r; disse l(cid:230)gemidler kaldes derfor »sj(cid:230)ldne«; (2) Patienter, der lider af sj(cid:230)ldne lidelser, błr have ret til den samme kvalitet i behandlingen som andre patienter; det er derfor nłdvendigt at l(cid:230)gemiddelindustriens stimulere forskning, udvikling og markedsfłring af egnede l(cid:230)ge- midler; Japan siden 1993 eksisteret foranstaltninger, der tilskynder til udvik- ling af sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler; i USA har der siden 1983 og i (3) I Den Europ(cid:230)iske Union er der hidtil kun gjort en begr(cid:230)nset indsats b(cid:229)de p(cid:229) nationalt plan og f(cid:230)llesskabs- plan for at stimulere udviklingen af sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler; en s(cid:229)dan indsats kan bedst głres p(cid:229) f(cid:230)llesskabsplan for at drage fordel af det stłrst mulige marked og for at hindre spredning af de begr(cid:230)nsede ressourcer; en indsats p(cid:229) f(cid:230)llesskabsplan er at foretr(cid:230)kke fremfor ukoordinerede foranstaltninger fra medlemsstaternes side, som kan resul- tere i konkurrenceforvridning og hindringer for den indbyrdes handel i F(cid:230)llesskabet; C 177 E/2 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 27. 6. 2000 OPRINDELIGT FORSLAG ˘NDRET FORSLAG (4) Sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler, som kan omfattes af incitamenterne, błr let og entydigt kunne identificeres; det synes nemmest at n(cid:229) dette resultat gennem etablering af en (cid:229)ben og gennemsigtig f(cid:230)llesskabsprocedure til udpegelse af poten- tielle l(cid:230)gemidler som sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler; (5) Der błr fastl(cid:230)gges objektive udpegelseskriterier; disse kriterier błr v(cid:230)re baseret p(cid:229) pr(cid:230)valensen af den lidelse, for hvilken man słger diagnosticering, forebyggelse eller behandling; en forekomst p(cid:229) hłjst 5 berłrte personer pr. 10 000 anses generelt for at v(cid:230)re en passende gr(cid:230)nse; til behandling af en livstruende, alvorligt l(cid:230)gemidler sv(cid:230)kkende smitsomme eller lidelse błr v(cid:230)re stłtteberettigede, selv n(cid:229)r forekomsten er hłjere end 5 pr. 10 000; invaliderende alvorligt (5) Der błr fastl(cid:230)gges objektive udpegelseskriterier; disse kriterier błr v(cid:230)re baseret p(cid:229) pr(cid:230)valensen af den lidelse, for hvilken man słger diagnosticering, forebyggelse eller behandling; en forekomst p(cid:229) hłjst 5 berłrte personer pr. 10 000 anses generelt for at v(cid:230)re en passende gr(cid:230)nse; l(cid:230)gemidler til behandling af en livstruende, alvorligt sv(cid:230)kkende eller alvorlig og kronisk lidelse błr v(cid:230)re stłt- teberettigede, selv n(cid:229)r forekomsten er hłjere end 5 pr. 10 000; (6) Der błr neds(cid:230)ttes et udvalg, der best(cid:229)r af eksperter udpeget af medlemsstaterne, til at behandle ansłgninger om udpegelse; udvalget skal desuden sammens(cid:230)ttes af tre repr(cid:230)sentanter for patientsammenslutninger, der udpeges af Kommissionen, samt yderligere tre medlemmer, der ligeledes udpeges af Kommissionen efter indstilling fra agenturet; agenturet f(cid:229)r til opgave at sikre en passende samordning mellem udvalget for sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler og udvalget for farmaceutiske specialiteter; U(cid:230)ndret (7) Patienter med s(cid:229)danne lidelser fortjener samme kvalitet, sikkerhed og effekt af l(cid:230)gemidler som andre patienter; sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler błr derfor v(cid:230)re omfattet af den normale evalueringsproces; sponsorer for sj(cid:230)ldne l(cid:230)ge- midler błr have mulighed for at opn(cid:229) en f(cid:230)llesskabstil- ladelse; for at lette tildelingen af en f(cid:230)llesskabstilladelse błr gebyr, der skal betales til agenturet, i det mindste delvis bortfalde; agenturet błr over F(cid:230)llesskabets budget kompenseres for det indt(cid:230)gtstab, der derved opst(cid:229)r; (7) Patienter med s(cid:229)danne lidelser fortjener samme kvalitet, sikkerhed og effekt af l(cid:230)gemidler som andre patienter; sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler błr derfor v(cid:230)re omfattet af den normale evalueringsproces; sponsorer for sj(cid:230)ldne l(cid:230)ge- midler błr have mulighed for at opn(cid:229) en f(cid:230)llesskabstil- ladelse; for at lette tildelingen eller opretholdelsen af en f(cid:230)llesskabstilladelse błr gebyr, der skal betales til agen- turet, i det mindste delvis bortfalde; agenturet błr over F(cid:230)llesskabets budget kompenseres for det indt(cid:230)gtstab, der derved opst(cid:229)r; (8) Erfaringerne i USA og Japan viser, at den stłrste tilskyn- delse for industrien til at investere i udvikling og markeds- fłring af sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler er udsigten til at opn(cid:229) eneret p(cid:229) markedet for et vist antal (cid:229)r, hvor en del af investe- i ringen kan genindtjenes; beskyttelse af oplysninger henhold til artikel 4, stk. 8, litra a), iii) i R(cid:229)dets direktiv 65/65 er ikke et tilstr(cid:230)kkeligt incitament i denne forbin- delse; eneretten p(cid:229) markedet błr imidlertid kun omfatte indikationsomr(cid:229)de, som udpegelsen af det sj(cid:230)ldne det l(cid:230)gemiddel vedrłrte; af hensyn til patienterne błr den eneret for markedet, som et sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel opn(cid:229)r, ikke hindre markedsfłring af et lignende l(cid:230)gemiddel, som er sikrere, mere effektivt eller p(cid:229) anden vis klinisk over- legent; (8) Erfaringerne i USA og Japan viser, at den stłrste tilskyn- delse for industrien til at investere i udvikling og markeds- fłring af sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler er udsigten til at opn(cid:229) eneret p(cid:229) markedet for et vist antal (cid:229)r, hvor en del af investe- ringen kan genindtjenes; beskyttelse af oplysninger i henhold til artikel 4, stk. 8, litra a), iii) i R(cid:229)dets direktiv 65/65 er ikke et tilstr(cid:230)kkeligt incitament i denne forbin- delse; medlemsstater, der handler selvst(cid:230)ndigt, kan ikke indfłre denne foranstaltning uden en f(cid:230)llesskabsdimen- sion, idet en s(cid:229)dan bestemmelse ville v(cid:230)re i modstrid med direktiv 65/65/E(cid:216)F; hvis medlemsstaterne indfłrte s(cid:229)danne foranstaltninger p(cid:229) en ukoordineret m(cid:229)de, ville det skabe hindringer for handelen i F(cid:230)llesskabet og fłre til 27. 6. 2000 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 177 E/3 OPRINDELIGT FORSLAG ˘NDRET FORSLAG konkurrenceforvridninger og v(cid:230)re i strid med det indre marked; eneretten p(cid:229) markedet błr imidlertid uden p(cid:229) forringe den eksisterende intellektuelle nogen m(cid:229)de at som ejendomsret kun omfatte det udpegelsen af det af hensyn til patienterne błr den eneret for markedet, som et sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel opn(cid:229)r, ikke hindre markedsfłring af et lignende l(cid:230)gemiddel, som kunne v(cid:230)re til v(cid:230)sentlig gavn for dem, der er ramt af lidelsen; indikationsomr(cid:229)de, l(cid:230)gemiddel vedrłrte; sj(cid:230)ldne (9) Sponsorer for sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler, som udpeges i henhold til denne forordning, błr v(cid:230)re berettiget til fuldt ud at udnytte alle stłtteformer, som F(cid:230)llesskabet eller medlems- staterne yder til forskning og udvikling af l(cid:230)gemidler til diagnosticering, forebyggelse eller behand- ling af sj(cid:230)ldne sygdomme; fremme af U(cid:230)ndret (10) S(cid:230)rprogrammet Biomed 2 i det fjerde rammeprogram for forskning og teknologisk udvikling (1994-1998) stłtte forskning i behandling af sj(cid:230)ldne sygdomme, herunder metoder til hurtige ordninger til udvikling af sj(cid:230)ldne l(cid:230)ge- midler og registre over eksisterende sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler i Europa; denne stłtte skulle is(cid:230)r fremme samarbejdet p(cid:229) tv(cid:230)rs af gr(cid:230)nserne med henblik p(cid:229) at gennemfłre grund- forskning og sj(cid:230)ldne forskning sygdomme; forskning vedrłrende sj(cid:230)ldne sygdomme er fortsat et prioritetsomr(cid:229)de for Kommissionen, idet det er blevet medtaget femte rammeprogram (1998-2002) for forskning og teknologisk udvikling; denne forordning fasts(cid:230)tter et retsgrundlag, som muliggłr en hurtig og effektiv gennemfłrelse af forskningsresultaterne; i Kommissionens forslag til det vedrłrende klinisk (10) S(cid:230)rprogrammet Biomed 2 i det fjerde rammeprogram for forskning og teknologisk udvikling (1994-1998) stłttede forskning i behandling af sj(cid:230)ldne sygdomme, herunder metoder til hurtige ordninger til udvikling af sj(cid:230)ldne l(cid:230)ge- midler og registre over eksisterende sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler i Europa; denne stłtte skulle is(cid:230)r fremme samarbejdet p(cid:229) tv(cid:230)rs af gr(cid:230)nserne med henblik p(cid:229) at gennemfłre grund- forskning og sj(cid:230)ldne forskning sygdomme; forskning vedrłrende sj(cid:230)ldne sygdomme er fortsat et prioritetsomr(cid:229)de for F(cid:230)llesskabet, idet det er blevet medtaget i Kommissionens femte rammeprogram (1998-2002) forskning og teknologisk udvikling; denne forordning fasts(cid:230)tter et retsgrundlag, som muliggłr en hurtig og effektiv gennemfłrelse af forskningsresulta- terne; vedrłrende klinisk for U(cid:230)ndret f(cid:230)llesskabsplan (11) Sj(cid:230)ldne sygdomme er blevet udpeget som et prioritets- omr(cid:229)de for F(cid:230)llesskabets indsats inden for rammerne af en indsats til fremme af folkesundheden (KOM(93) 559 endelig udg. ); Kommissionen har i sin meddelelse om et handlingsprogram p(cid:229) om sj(cid:230)ldne sygdomme, som led i indsatsen p(cid:229) folkesundhedsomr(cid:229)det (KOM(97) 225 endelig udg. ) besluttet at prioritere sj(cid:230)ldne sygdomme inden for rammerne af indsatsen for folke- sundheden; Kommissionen har fremsat forslag til Europa- Parlamentets og R(cid:229)dets afgłrelse om vedtagelse af et handlingsprogram 1999-2003 p(cid:229) f(cid:230)llesskabsplan om sj(cid:230)ldne sygdomme, som led i indsatsen p(cid:229) folkesundheds- omr(cid:229)det, herunder aktioner til at fremskaffe oplysning, at behandle grupper af sj(cid:230)ldne sygdomme i en population og at stłtte relevante patientorganisationer; forordningen gennemfłrer en af handlingsprogrammets prioriteter (cid:151) C 177 E/4 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 27. 6. 2000 OPRINDELIGT FORSLAG ˘NDRET FORSLAG UDSTEDT F(cid:216)LGENDE FORORDNING: Artikel 1 Form(cid:229)l Form(cid:229)let med denne forordning er at fastl(cid:230)gge en f(cid:230)llesskabs- procedure for udpegelse af l(cid:230)gemidler som sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler og at give incitamenter til forskning, udvikling og markeds- fłring af l(cid:230)gemidler, der er udpeget som sj(cid:230)ldne. Artikel 2 Definitioner og anvendelsesomr(cid:229)der I denne forordning anvendes fłlgende definitioner: (cid:151) l(cid:230)gemiddel: et l(cid:230)gemiddel til humant brug, som defineret i artikel 2 i direktiv 65/65/E(cid:216)F. (cid:151) sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel: et l(cid:230)gemiddel, der er udpeget i henhold til definitionerne og betingelserne i denne forordning. (cid:151) sponsor: en fysisk eller juridisk person, der er etableret i F(cid:230)llesskabet, og som słger at f(cid:229) et l(cid:230)gemiddel udpeget som sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel. (cid:151) sponsor: en fysisk eller juridisk person, der er etableret i F(cid:230)llesskabet, og som słger at f(cid:229) eller har f(cid:229)et et l(cid:230)gemiddel udpeget som sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel. (cid:151) agenturet: Det Europ(cid:230)iske Agentur for L(cid:230)gemiddelvurdering. U(cid:230)ndret Artikel 3 Udpegelseskriterier 1. Et l(cid:230)gemiddel udpeges som sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel, hvis dets sponsor kan bevise, at l(cid:230)gemidlet er beregnet til diagnostice- ring, forebyggelse eller behandling af en lidelse, som berłrer under 5 af 10 000 personer i F(cid:230)llesskabet p(cid:229) det tidspunkt, hvor ansłgningen frems(cid:230)ttes, og at der ikke findes nogen tilfredsstillende metode til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af den p(cid:229)g(cid:230)ldende lidelse, som er blevet tilladt i F(cid:230)llesskabet eller, s(cid:229)fremt en s(cid:229)dan metode findes, at det rime- ligtvis kan forventes, at l(cid:230)gemidlet vil v(cid:230)re sikrere, mere effek- tivt eller p(cid:229) anden vis klinisk overlegent. 1. Et l(cid:230)gemiddel udpeges som sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel, hvis dets sponsor kan bevise, at l(cid:230)gemidlet er beregnet til diagnostice- ring, forebyggelse eller behandling af en lidelse, som berłrer under 5 af 10 000 personer i F(cid:230)llesskabet p(cid:229) det tidspunkt, hvor ansłgningen frems(cid:230)ttes, og at der ikke findes nogen tilfredsstillende metode til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af den p(cid:229)g(cid:230)ldende lidelse, som er blevet tilladt i F(cid:230)llesskabet eller, s(cid:229)fremt en s(cid:229)dan metode findes, at l(cid:230)ge- midlet vil v(cid:230)re til v(cid:230)sentlig gavn for de personer, der er ramt af lidelsen. til Uanset stk. 1 kan et 2. l(cid:230)gemiddel ogs(cid:229) udpeges som sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel, hvis sponsor kan bevise, at l(cid:230)gemidlet sv(cid:230)kkende er beregnet smitsom lidelse i F(cid:230)llesskabet, og at det er usandsynligt, at markedsfłring af l(cid:230)gemidlet i F(cid:230)llesskabet uden incitamenter vil give tilstr(cid:230)kkeligt afkast til at głre den nłdvendige investe- ring berettiget. en livstruende, eller alvorligt Uanset stk. 1 kan et 2. l(cid:230)gemiddel ogs(cid:229) udpeges som sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel, hvis sponsor kan bevise, at l(cid:230)gemidlet er beregnet til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af en livstruende, alvorligt sv(cid:230)kkende eller alvorlig og kronisk lidelse i F(cid:230)llesskabet, og at det er usandsynligt, at markeds- fłring af l(cid:230)gemidlet i F(cid:230)llesskabet uden incitamenter vil give tilstr(cid:230)kkeligt afkast til at głre den nłdvendige investering berettiget. 27. 6. 2000 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 177 E/5 OPRINDELIGT FORSLAG ˘NDRET FORSLAG Kommissionen udarbejder 3. i samr(cid:229)d med medlemssta- terne, agenturet og interesserede parter detaljerede retnings- linjer for anvendelsen af denne artikel. U(cid:230)ndret Artikel 4 Udvalget for Sj(cid:230)ldne L(cid:230)gemidler Der neds(cid:230)ttes herved et udvalg for sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler, i 1. det fłlgende ben(cid:230)vnt udvalget. 1. Der neds(cid:230)ttes herved inden for rammerne af Det Euro- p(cid:230)iske Agentur for L(cid:230)gemiddelvurdering et udvalg for sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler, i det fłlgende ben(cid:230)vnt udvalget. 2. Udvalget har til opgave: U(cid:230)ndret a) at undersłge enhver ansłgning om udpegelse af et l(cid:230)ge- middel som sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel, som forel(cid:230)gges det i over- ensstemmelse med denne forordning, b) efter anmodning at r(cid:229)dgive Kommissionen om etablering og udvikling af en politik for sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler i Den Euro- p(cid:230)iske Union, c) at bist(cid:229) Kommissionen i internationale forbindelser vedrł- rende spłrgsm(cid:229)l om sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler, is(cid:230)r USA og Japan, og i forbindelserne til patientstłttegrupper. at repr(cid:230)sentere patientorganisationer, og 3. Udvalget best(cid:229)r af et medlem, der udn(cid:230)vnes af hver enkelt medlemsstat, tre medlemmer, der udn(cid:230)vnes af Kommis- sionen til tre medlemmer, der udn(cid:230)vnes af Kommissionen p(cid:229) grundlag af en indstilling fra agenturet. Udvalgets medlemmer udn(cid:230)vnes for en periode p(cid:229) tre (cid:229)r, som kan fornys. De udv(cid:230)lges p(cid:229) grundlag af deres rolle og erfaring i forbindelse med behandling eller forskning vedrłrende sj(cid:230)ldne sygdomme. at 3. Udvalget best(cid:229)r af et medlem, der udn(cid:230)vnes af hver enkelt medlemsstat, tre medlemmer, der udn(cid:230)vnes af Kommis- sionen til tre medlemmer, der udn(cid:230)vnes af Kommissionen p(cid:229) grundlag af en indstilling fra agenturet. Udvalgets medlemmer udn(cid:230)vnes for en periode p(cid:229) tre (cid:229)r, som kan fornys. I alle tilf(cid:230)lde, hvor det er nłdvendigt, kan de lade sig bist(cid:229) af en sagkyndig. repr(cid:230)sentere patientorganisationer, og Udvalget v(cid:230)lger sin formand for en periode p(cid:229) 3 (cid:229)r, som 4. kan fornys en gang. U(cid:230)ndret 5. Kommissionens repr(cid:230)sentanter og agenturets administre- rende direktłr eller dennes repr(cid:230)sentant kan deltage i alle udvalgets młder. 6. Agenturet forest(cid:229)r udvalgets sekretariatsarbejde. Artikel 5 Udpegelsesprocedure For at et l(cid:230)gemiddel kan udpeges som sj(cid:230)ldent l(cid:230)ge- 1. middel skal sponsor forel(cid:230)gge agenturet en ansłgning. Udvalgets medlemmer er, ogs(cid:229) efter at deres pligter er ikke at afslłre oplysninger, der henhłrer 7. ophłrt, pligtige til under den faglige tavshedspligt. 1. For at et l(cid:230)gemiddel kan udpeges som sj(cid:230)ldent l(cid:230)ge- middel skal sponsor forel(cid:230)gge agenturet en ansłgning p(cid:229) et hvilket som helst stadium i udviklingen af l(cid:230)gemidlet, inden der forel(cid:230)gges agenturet en ansłgning om markedsfłringstil- ladelse. C 177 E/6 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 27. 6. 2000 OPRINDELIGT FORSLAG ˘NDRET FORSLAG Ansłgningen skal vedl(cid:230)gges fłlgende oplysninger og 2. dokumenter: U(cid:230)ndret a) sponsors navn eller firmanavn samt faste adresse c) foresl(cid:229)et indikationsomr(cid:229)de U(cid:230)ndret b) det aktive stofs ben(cid:230)vnelse d) begrundelse for at artikel 3, stk. 1 eller 2 skal finde anven- delse. Kommissionen udarbejder 3. i samr(cid:229)d med medlemssta- terne, agenturet og interesserede parter detaljerede vejledninger om, i hvilket format og med hvilket indhold ansłgninger om udpegelse skal forel(cid:230)gges. Agenturet kontrollerer ansłgningens gyldighed og udar- 4. resumØ til udvalget. Det kan eventuelt anmode bejder et sponsor om at supplere de oplysninger og dokumenter, som er vedlagt ansłgningen. Agenturet sikrer, at udvalget frems(cid:230)tter en udtalelse inden 5. 60 dage efter modtagelse af en gyldig ansłgning. Agenturet sikrer, at udvalget frems(cid:230)tter en udtalelse inden 5. 90 dage efter modtagelse af en gyldig ansłgning. N(cid:229)r udvalget udarbejder sin udtalelse, skal det s(cid:229) vidt 6. muligt bestr(cid:230)be sig p(cid:229) at n(cid:229) frem til konsensus. Hvis en s(cid:229)dan konsensus ikke kan n(cid:229)s, indeholder udtalelsen den hold- ning, som flertallet af medlemmerne har. Udtalelsen kan frem- s(cid:230)ttes ved skriftlig procedure. N(cid:229)r udvalget udarbejder sin udtalelse, skal det s(cid:229) vidt 6. muligt bestr(cid:230)be sig p(cid:229) at n(cid:229) frem til konsensus. Hvis en s(cid:229)dan konsensus ikke kan n(cid:229)s, vedtages udtalelsen med et flertal p(cid:229) to tredjedele af udvalgets medlemmer. Udtalelsen kan frems(cid:230)ttes ved skriftlig procedure. N(cid:229)r det er udvalgets udtalelse, at ansłgningen ikke 7. i artikel 3, stk. 1, skal opfylder de kriterier, der er fastsat agenturet straks underrette sponsor herom. Inden 30 dage efter modtagelse af udtalelsen kan sponsor forel(cid:230)gge detalje- rede grunde for appel, som agenturet skal forel(cid:230)gge udvalget. Udvalget overvejer, om dets udtalelse skal (cid:230)ndres p(cid:229) det fłlgende młde. U(cid:230)ndret 8. Agenturet skal straks fremsende den endelige udtalelse fra udvalget til Kommissionen, som tr(cid:230)ffer en afgłrelse inden 30 dage efter modtagelse af udtalelsen. Hvis udkastet til afgłrelse undtagelsesvis ikke er i overensstemmelse med udvalgets udta- lelse, vedtages afgłrelsen i overensstemmelse med den frem- gangsm(cid:229)de, der er fastsat i artikel 72 i forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93. Sponsor underrettes om afgłrelsen, og den frem- sendes til agenturet og til medlemsstaternes kompetente myndigheder. Det udpegede l(cid:230)gemiddel indfłres i f(cid:230)llesskabsregisteret 9. for sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler 27. 6. 2000 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 177 E/7 OPRINDELIGT FORSLAG ˘NDRET FORSLAG Sponsoren afl(cid:230)gger hvert (cid:229)r beretning til agenturet om 10. status for udviklingen af det p(cid:229)g(cid:230)ldende l(cid:230)gemiddel. 11. For at et udpeget l(cid:230)gemiddel kan overfłres til en anden sponsor, skal indehaveren af rettighederne til det sj(cid:230)ldne l(cid:230)ge- middel sende en s(cid:230)rlig ansłgning til agenturet. Kommissionen vedtager i samr(cid:229)d med medlemsstaterne, agenturet og de inter- esserede parter detaljerede vejledninger om, i hvilket format og med hvilket indhold ansłgninger om overfłrsel skal forel(cid:230)gges. Artikel 6 Protokolbistand U(cid:230)ndret 1. Sponsor for et sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel kan inden forel(cid:230)g- gelsen af en ansłgning om markedsfłringstilladelse anmode agenturet om r(cid:229)dgivning med hensyn til gennemfłrelse af de forskellige afprłvninger og forsłg, der er nłdvendige for at p(cid:229)vise l(cid:230)gemidlets kvalitet, sikkerhed og effekt. Agenturet skal opstille en procedure for udvikling af 2. sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler, som is(cid:230)r skal omfatte: a) Bistand med hensyn til udvikling af en protokol samt opfłlgning af kliniske afprłvninger; a) Bistand med hensyn til udvikling af en protokol for pr(cid:230)kli- niske og kliniske forsłg under udviklingsfasen samt opfłlg- ning af kliniske afprłvninger; b) Forskriftsm(cid:230)ssig bistand til definition af indholdet af ansłg- ningen om tilladelse i henhold til artikel 6 i R(cid:229)dets forord- ning (E(cid:216)F) nr. 2309/93. U(cid:230)ndret Artikel 7 Markedsfłringstilladelse i F(cid:230)llesskabet 1. Den markedsfłringsansvarlige for et sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel kan anmode om, at F(cid:230)llesskabet udsteder en markedsfłrings- tilladelse efter bestemmelserne i forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93, uden at den p(cid:229)g(cid:230)ldende skal godtgłre, at l(cid:230)gemidlet falder ind under en af delene i bilaget til den p(cid:229)g(cid:230)ldende forordning. 2. Agenturet tildeles hvert (cid:229)r et s(cid:230)rligt bidrag fra F(cid:230)lles- skabet, som adskiller sig fra det bidrag, der n(cid:230)vnes i artikel 57 i forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93. Dette bidrag anvender agenturet udelukkende til delvis eller fuldst(cid:230)ndigt at undlade at opkr(cid:230)ve de gebyrer, der skal betales i henhold til de f(cid:230)lles- skabsregler, der er fastsat i henhold til forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93. Den agenturet freml(cid:230)gger ved udgangen af hvert (cid:229)r en detaljeret rapport om anvendelsen af dette specielle bidrag. Overskud fra Øt (cid:229)r overfłres til det fłlgende og fratr(cid:230)kkes det s(cid:230)rlige bidrag for det fłlgende (cid:229)r. administrerende direktłr for C 177 E/8 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 27. 6. 2000 OPRINDELIGT FORSLAG ˘NDRET FORSLAG 3. Den markedsfłringstilladelse, der gives for et sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel, omfatter kun de terapeutiske indikationer, der opfylder kriterierne i artikel 3. Dette berłrer ikke muligheden for at ansłge om en s(cid:230)rskilt markedsfłringstilladelse for andre indikationer uden for denne forordnings anvendelsesomr(cid:229)de. Artikel 8 Eneret p(cid:229) markedet 1. Er der udstedt en markedsfłringstilladelse i henhold til forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93 for et sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel, m(cid:229) F(cid:230)llesskabet og medlemsstaterne i en periode p(cid:229) 10 (cid:229)r ikke acceptere en anden ansłgning om markedsfłringstilladelse, eller give en markedsfłringstilladelse eller udvide en eksiste- rende markedsfłringstilladelse for den samme terapeutiske indi- kation i forbindelse med et lignende l(cid:230)gemiddel. 1. Er der udstedt en markedsfłringstilladelse i henhold til forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93 eller n(cid:229)r alle medlemsstater har givet markedsfłringstilladelser i henhold til de procedurer for gensidig anerkendelse, der er fastsat i artikel 7 og 7a i direktiv 65/65/E(cid:216)F eller artikel 9, stk. 4 i direktiv 75/319/E(cid:216)F for et sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel og med forbehold af bestemmelserne i lovgivningen om intellektuel ejendomsret eller enhver anden f(cid:230)llesskabslovgivningen, m(cid:229) F(cid:230)llesskabet og bestemmelse i medlemsstaterne i en periode p(cid:229) 10 (cid:229)r ikke acceptere en anden ansłgning om markedsfłringstilladelse, eller give en markedsfłringstilladelse eller udvide en eksisterende markeds- fłringstilladelse for den samme terapeutiske indikation i forbin- delse med et lignende l(cid:230)gemiddel. Denne periode kan imidlertid neds(cid:230)ttes til seks (cid:229)r, hvis 2. en medlemsstat ved udgangen af det femte (cid:229)r kan bevise, at de kriterier, der er fastsat i artikel 3, ikke l(cid:230)ngere er opfyldt i forbindelse med det p(cid:229)g(cid:230)ldende l(cid:230)gemiddel, eller at prisen p(cid:229) det p(cid:229)g(cid:230)ldende l(cid:230)gemiddel er s(cid:229) hłj, at det giver mulighed for en urimelig stor fortjeneste. I denne forbindelse indleder medlemsstaterne den i artikel 5 fastsatte fremgangsm(cid:229)de. U(cid:230)ndret Som undtagelse fra stk. 1 og med forbehold af lovgiv- 3. ningen om intellektuel ejendomsret eller enhver anden bestem- melse i f(cid:230)llesskabslovgivningen, kan der tildeles en markeds- fłringstilladelse for samme terapeutiske indikation for et lignende l(cid:230)gemiddel, hvis: a) indehaveren af markedsfłringstilladelsen for det oprindelige sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemiddel har givet sit samtykke til den anden ansłger, eller b) indehaveren af markedsfłringstilladelsen for det oprindelige sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemiddel er ude af stand til at levere tilstr(cid:230)kkeligt store m(cid:230)ngder af l(cid:230)gemidlet, eller c) den anden ansłger i sin ansłgning kan p(cid:229)vise, at det andet l(cid:230)gemiddel, selvom det ligner det allerede godkendte sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemiddel, er sikrere, mere effektivt eller p(cid:229) anden vis klinisk overlegent. Ved udlłbet af eneretten p(cid:229) markedet fjernes det sj(cid:230)ldne 4. l(cid:230)gemiddel fra f(cid:230)llesskabsregisteret for sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler 27. 6. 2000 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 177 E/9 OPRINDELIGT FORSLAG ˘NDRET FORSLAG I denne artikel forst(cid:229)s ved »et lignende l(cid:230)gemiddel« et 5. l(cid:230)gemiddel, som best(cid:229)r af: (cid:151) det samme kemiske aktive stof eller aktive del af stoffet, herunder isomerer og blanding af isomerer, komplekser, estere, andre ikke-kovalente derivater, forudsat at de farma- kologiske og toksikologiske aktiviteter af sidstn(cid:230)vnte er kvalitativt og kvantitativt identiske med originalproduktets, (cid:151) et stof med samme biologiske aktivitet (herunder stoffer, som adskiller sig fra det originale stof i molekylestruktur, udgangsmateriale og/eller fremstillingsproces) forudsat at den farmakologiske aktivitet af det p(cid:229)g(cid:230)ldende stof er kvalitativt og kvantitativt identisk med originalproduktets, (cid:151) et stof med samme radiofarmaceutiske aktivitet, (herunder stoffer med et andet radionukleid, ligand eller m(cid:230)rknings- sted eller molekyle-radionukleid-koblingsmekanisme), forudsat at dets diagnostiske eller terapeutiske indikationer er identiske med originalproduktets. Kommissionen udarbejder 6. i samr(cid:229)d med medlemssta- terne, agenturet og de berłrte parter detaljerede retningslinjer for, hvordan denne artikel skal anvendes. Artikel 9 Andre incitamenter L(cid:230)gemidler, der udpeges 1. i henhold til bestemmelserne i denne forordning, er omfattet af de incitamenter, som F(cid:230)llesskabet og medlemsstaterne stiller til r(cid:229)dighed til stłtte for forskning, udvikling og tilr(cid:229)dighedsstil- lelse af sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler. som sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler Kommissionen fastl(cid:230)gger definitioner p(cid:229) »et 5. lignende l(cid:230)gemiddel« og »klinisk overlegen« i form af en gennemfłrelses- forordning efter proceduren i artikel 72 i forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93 senest et (cid:229)r efter vedtagelsen af denne forordning. Kommissionen udarbejder 6. i samr(cid:229)d med medlemssta- terne, agenturet og de berłrte parter detaljerede retningslinjer for, samt artikel gennemfłrelsesforordningen. anvendes hvordan denne skal som sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler L(cid:230)gemidler, der udpeges 1. i henhold til bestemmelserne i denne forordning, er omfattet af de incitamenter, som F(cid:230)llesskabet og medlemsstaterne stiller til r(cid:229)dighed til stłtte for forskning, udvikling og tilr(cid:229)dighedsstil- lelse af sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler, herunder s(cid:230)rlig den forsknings- stłtte for SMV’er, som er fastsat i det femte rammeprogram for forskning og teknologisk udvikling. Inden 6 m(cid:229)neder efter vedtagelsen af denne forordning 2. fremsender medlemsstaterne til Kommissionen detaljerede oplysninger om de foranstaltninger, de har vedtaget til stłtte for forskning, udvikling og tilr(cid:229)dighedsstillelse af sj(cid:230)ldne l(cid:230)ge- midler. Disse oplysninger ajourfłres regelm(cid:230)ssigt. Inden 6 m(cid:229)neder efter vedtagelsen af denne forordning 2. fremsender medlemsstaterne til Kommissionen detaljerede oplysninger om alle de foranstaltninger, de eventuelt har vedtaget til stłtte for forskning, udvikling og tilr(cid:229)dighedsstil- lelse af l(cid:230)gemidler. Disse oplysninger ajourfłres regelm(cid:230)ssigt. sj(cid:230)ldne 3. Medlemsstaterne skal ogs(cid:229) overveje at give delvis eller fuldst(cid:230)ndig afkald p(cid:229) de gebyrer, der skal betales for ansłg- ninger om markedsfłring af sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler. Udg(cid:229)r C 177 E/10 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 27. 6. 2000 OPRINDELIGT FORSLAG ˘NDRET FORSLAG 4. Inden et (cid:229)r efter vedtagelsen af denne forordning offent- liggłr Kommissionen en detaljeret oversigt over alle de incita- til menter, som F(cid:230)llesskabet og medlemsstaterne har stillet r(cid:229)dighed til stłtte for forskning, udvikling og tilr(cid:229)dighedsstil- lelse ajourfłres af regelm(cid:230)ssigt. l(cid:230)gemidler. Denne oversigt sj(cid:230)ldne 3. Inden et (cid:229)r efter vedtagelsen af denne forordning offent- liggłr Kommissionen en detaljeret oversigt over alle de incita- til menter, som F(cid:230)llesskabet og medlemsstaterne har stillet r(cid:229)dighed til stłtte for forskning, udvikling og tilr(cid:229)dighedsstil- lelse ajourfłres af regelm(cid:230)ssigt. l(cid:230)gemidler. Denne oversigt sj(cid:230)ldne Artikel 10 Generel rapport U(cid:230)ndret Inden seks (cid:229)r efter denne forordnings ikrafttr(cid:230)den offentliggłr Kommissionen en generel rapport om de erfaringer, der er gjort med anvendelsen af forordningen. Artikel 11 Ikrafttr(cid:230)den Denne forordning tr(cid:230)der i kraft p(cid:229) 30. dagen efter offentlig- głrelsen i De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og g(cid:230)lder umiddelbart i hver medlemsstat


title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1237/1999 af 15. juni 1999 om fastsættelse af repræsentative priser for fjerkrækød og æg og ægalbumin og om ændring af forordning (EF) nr. 1484/95

eurovoc_concepts:
import
poultrymeat
representative price
third country

formats: pdf print

text: L 149/34 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 16. 6. 1999 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1237/1999 af 15. juni 1999 om fastsættelse af repræsentative priser for fjerkrækød og æg og ægalbumin og om ændring af forordning (EF) nr. 1484/95 KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR  under henvisning til Europæiske Fællesskab, traktaten om oprettelse af Det under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2771/75 af 29. oktober 1975 om den fælles markedsordning for æg (1), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1516/96 (2), særlig artikel 5, stk. 4, under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2777/75 af 29. oktober 1975 om den fælles markedsordning for fjerkrækød (3), senest ændret ved Kommissionens forord- ning (EF) nr. 2916/95 (4), særlig artikel 5, stk. 4, tillægsimport og repræsentative priser for fjerkrækød og æg og ægalbumin; det fremgår af den regelmæssige kontrol af de data, som bestemmelsen af de repræsentative priser for fjerkrækød og æg og ægalbumin er baseret på, at de repræsentative priser bør ændres under hensyn til prisudsving efter oprindelse; de repræsentative priser bør derfor offentlig- gøres; af hensyn til markedssituationen bør ændringen gennem- føres snarest; de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomitéen for Fjerkrækød og Æg  under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2783/75 af 29. oktober 1975 om den fælles handelsordning for ægalbumin og mælkalbumin (5), ved Kommissionens særlig artikel 3, stk. 4, og forordning (EF) nr. 2916/95, senest ændret UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 ud fra følgende betragtninger: forordning (EF) nr. 1484/95 (6), Ved Kommissionens senest ændret ved forordning (EF) nr. 1034/1999 (7), er der til ordningen for fastsat gennemførelsesbestemmelser Bilag I til forordning (EF) nr. 1484/95 affattes som vist i bilaget til denne forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft den 16. juni 1999. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart medlemsstat. i hver Udfærdiget i Bruxelles, den 15. juni 1999. På Kommissionens vegne Franz FISCHLER Medlem af Kommissionen (1) EFT L 282 af 1. 11. 1975, s. 49. (2) EFT L 189 af 30. 7. 1996, s. 99. (3) EFT L 282 af 1. 11. 1975, s. 77. (4) EFT L 305 af 19. 12. 1995, s. 49. (5) EFT L 282 af 1. 11. 1975, s. 104. (6) EFT L 145 af 29. 6. 1995, s. 47. (7) EFT L 126 af 20. 5. 1999, s. 17. 16. 6. 1999 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 149/35 BILAG »BILAG I KN-kode Varebeskrivelse 0207 14 10 Udskårne udbenede stykker af høns af arten Gallus domesticus, frosne 1602 32 11 Varer tilberedt, men ikke kogt, af høns af arten Gallus domesticus Repræsen- tativ pris (EUR/100 kg) Sikkerhed ifølge artikel 3, stk. 3 (EUR/100 kg) Oprindelse (1) 217,3 215,8 291,2 296,0 234,1 232,3 25 25 3 1 16 16 01 02 03 04 01 02 (1) Importens oprindelse: 01 Brasilien 02 Thailand 03 Chile 04 Argentina. «


title: Règlement (CE) n° 1233/1999 de la Commission, du 15 juin 1999, relatif à la vente, dans le cadre d'une procédure d'adjudication, de viandes bovines détenues par certains organismes d'intervention en vue de la production de viande hachée

eurovoc_concepts:
Ireland
United Kingdom
award of contract
beef
intervention agency
meat processing industry

formats: html pdf print

text: 16. 6. 1999 FR Journal officiel des Communautés européennes L 149/21 RÈGLEMENT (CE) No 1233/1999 DE LA COMMISSION du 15 juin 1999 relatif à la vente, dans le cadre d’une procédure d’adjudication, de viandes bovines détenues par certains organismes d’intervention en vue de la production de viande hachée LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu le règlement (CEE) no 805/68 du Conseil du 27 juin 1968 portant organisation commune des marchés dans le secteur de la viande bovine (1), modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 1633/98 (2), et notamment son article 7, paragraphe 3, considérant que l’application des mesures d’intervention dans le secteur de la viande bovine a conduit à la création de stocks dans plusieurs États membres; que, pour éviter une prolongation excessive du stockage, il y a lieu de mettre une partie de ces stocks en vente dans le cadre d’une procédure d’adjudication en vue de la production de viande hachée dans la Communauté; considérant que, afin d’assurer une bonne gestion du marché, il est souhaitable d’étendre ces ventes d’interven- tion aux producteurs de viande hachée, agréés conformé- ment aux dispositions de l’article 8 de la directive 94/65/ CE du Conseil du 14 décembre 1994 établissant les exigences relatives à la production et à la mise sur le marché de viandes hachées et de préparations de viandes (3); considérant qu’il convient de soumettre cette vente aux règles fixées par le règlement (CEE) no 2173/79 (4) de la Commission, modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 2417/95 (5), notamment ses titres II et III, tout en prévoyant certaines exceptions particulières, notamment en raison de la destination des produits en cause; considérant que, en vue d’assurer une procédure d’adjudi- cation régulière et uniforme, des mesures devraient être prises en plus de celles fixées à l’article 8, paragraphe 1, du règlement (CEE) no 2173/79; considérant qu’il convient de prévoir des dérogations aux dispositions de l’article 8, paragraphe 2, point b), du règle- ment (CEE) no 2173/79, compte tenu des difficultés admi- nistratives que l’application de ce point soulève dans les États membres concernés; (1) JO L 148 du 28. 6. 1968, p. 24. (2) JO L 210 du 28. 7. 1998, p. 17. (3) JO L 368 du 31. 12. 1994, p. 10. (4) JO L 251 du 5. 10. 1979, p. 12. (5) JO L 248 du 14. 10. 1995, p. 39. considérant que les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité de gestion de la viande bovine, A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT: Article premier Il est procédé à la vente, d’environ: 1.  1 194 tonnes de viandes bovines désossées, détenues par l’organisme d’intervention irlandais, achetées à l’intervention conformément à l’article 6 du règlement (CEE) no 805/68 entre mai 1998 et janvier 1999 compris,  3 000 tonnes de viandes bovines désossées, détenues par l’organisme d’intervention du Royaume-Uni. Des informations détaillées concernant les quantités se trouvent à l’annexe I. Sous réserve des dispositions du présent règlement, 2. les produits visés au paragraphe 1 sont vendus conformé- ment aux dispositions du règlement (CEE) no 2173/79, notamment ses titres II et III. Article 2 1. Par dérogation aux articles 6 et 7 du règlement (CEE) no 2173/79, les annexes du les dispositions et présent règlement tiennent lieu d’avis général d’adjudica- tion. Les organismes d’intervention concernés établissent un avis d’adjudication indiquant notamment: a) les quantités de viandes bovines mises en vente et b) le délai et le lieu de présentation des offres. 2. Les informations relatives aux quantités ainsi qu’aux lieux où les produits sont entreposés peuvent être obte- nues par les intéressés aux adresses indiquées à l’annexe II du présent règlement. Les organismes d’intervention affi- chent, en outre, l’avis visé au paragraphe 1 à leurs sièges et peuvent procéder à des publications complémentaires. L 149/22 FR Journal officiel des Communautés européennes 16. 6. 1999 3. Pour chaque produit mentionné à l’annexe I, les organismes d’intervention concernés vendent en priorité les viandes dont la durée de stockage est la plus longue. Toutefois, afin d’assurer une meilleure gestion des stocks et après avoir informé préalablement la Commission, les États membres ne peuvent retenir que certains entrepôts ou parties d’entrepôts frigorifiques pour la livraison de la viande vendue dans le cadre du présent règlement. 4. Ne sont prises en considération que les offres parve- nues au plus tard le 22 juin 1999 à 12 heures aux orga- nismes d’intervention concernés. 5. Par dérogation à l’article 8, paragraphe 1, du règle- ment (CEE) no 2173/79, une offre doit être soumise à l’organisme d’intervention concerné dans une enveloppe fermée portant la référence du règlement concerné. L’en- veloppe fermée n’est pas ouverte par l’organisme d’inter- vention avant l’échéance de l’adjudication mentionnée au paragraphe 4. Par dérogation à l’article 8, paragraphe 2, point b), 6. du règlement (CEE) no 2173/79, les offres ne comportent pas l’indication de l’entrepôt ou des entrepôts où les produits sont stockés. Article 3 1. Les États membres fournissent les informations rela- tives aux offres transmises à la Commission au plus tard le jour ouvrable suivant le délai de présentation de ces offres. 2. Après examen des offres reçues, un prix minimal de vente est fixé pour chaque produit ou il n’est pas donné suite à l’adjudication. Article 4 1. L’offre n’est valable que si elle est introduite par ou au nom d’un établissement agréé conformément aux dispositions de l’article 8, paragraphe 1, de la directive 94/65/CE en tant que producteur de viande hachée ou de préparations à base de viande hachée. Les États membres doivent se consulter mutuellement, s’il y a lieu, à propos de l’application du présent paragraphe.  de l’indication précise du ou des établissements du seront viandes hachées soumissionnaire où les produites. 3. Les soumissionnaires visés au paragraphe 1 peuvent charger par écrit un mandataire de prendre livraison des produits qu’ils achètent. Dans ce cas, le mandataire soumet les offres des soumissionnaires qu’il représente, accompagnées de la procuration écrite susmentionnée. 4. Les acheteurs et les mandataires visés aux paragra- phes précédents tiennent à jour une comptabilité permet- tant d’établir la destination et l’utilisation des produits, notamment en vue de vérifier la correspondance entre les quantités de produits achetés et les quantités de viande hachée produite. Pour la surveillance administrative, l’or- ganisme d’intervention détenteur des produits en cause transmet, le cas échéant, à l’autorité compétente de l’État membre où la viande hachée sera produite, une copie certifiée du contrat de vente. Article 5 1. Le hachage de la viande, achetée en application du présent règlement, est effectué dans les cinq mois qui suivent la date de conclusion du contrat de vente. 2. Les preuves documentaires attestant le respect de l’exigence visée au paragraphe 1 sont à fournir à l’autorité la viande compétente de l’État membre dans lequel hachée est produite, dans les sept mois qui suivent la date de conclusion du contrat de vente. Article 6 Les États membres établissent un système de contrôle physique et documentaire pour veiller à ce que toute la viande soit hachée conformément aux dispositions de l’article 5, paragraphe 1. À cet effet, les transformateurs doivent à tout moment être en mesure de fournir des preuves de l’identité et de l’utilisation de la viande au moyen de registres de produc- tion adéquats. Article 7 2. L’offre est accompagnée:  de l’engagement écrit du soumissionnaire d’utiliser toutes les viandes concernées pour la production de viande hachée, telle que définie à l’article 2, para- graphe 2, points a) et b), de la directive 94/65/CE, dans un délai de cinq mois à partir de la date de conclusion du contrat de vente avec l’organisme d’in- tervention, Le montant de la garantie prévue à l’article 15, para- 1. graphe 1, du règlement (CEE) no 2173/79 est fixé à 12 euros par 100 kilogrammes. 2. Une garantie visant à couvrir la transformation des produits en viande hachée est constituée auprès de l’auto- rité compétente de l’État membre dans lequel la transfor- mation en viande hachée sera effectuée, avant la prise en charge de la viande. 16. 6. 1999 FR Journal officiel des Communautés européennes L 149/23 Le montant de la garantie correspond à la différence en euros entre le prix offert à la tonne et 2 700 euros. La transformation de toutes les viandes achetées en viandes hachées constitue une exigence principale au sens (CEE) no 2220/85 de la de l’article 20 du règlement Commission (1). Article 8 Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Commu- nautés européennes. Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Fait à Bruxelles, le 15 juin 1999. Par la Commission Franz FISCHLER Membre de la Commission (1) JO L 205 du 3. 8. 1985, p. 5. L 149/24 FR Journal officiel des Communautés européennes 16. 6. 1999 ANEXO I  BILAG I  ANHANG I  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι  ANNEX I  ANNEXE I  ALLEGATO I  BöLAGE I  ANEXO I  LIITE I  BILAGA I Estado miembro Medlemsstat Mitgliedstaat Κρ(cid:3)το(cid:6) µ(cid:8)λο(cid:6) Member State État membre Stato membro Lidstaat Estado-Membro Jäsenvaltio Medlemsstat Productos (1) Produkter (1) Erzeugnisse (1) Προϊ(cid:12)ντα (1) Products (1) Produits (1) Prodotti (1) Producten (1) Produtos (1) Tuotteet (1) Produkter (1) Cantidad aproximada (toneladas) Tilnærmet mængde (tons) Ungefähre Mengen (Tonnen) Κατ(cid:3) προσ(cid:8)γγιση ποσ(cid:12)τητα (τ(cid:12)νοι) Approximate quantity (tonnes) Quantité approximative (tonnes) Quantità approssimativa (tonnellate) Hoeveelheid bĳ benadering (ton) Quantidade aproximada (toneladas) Arvioitu määrä (tonneina) Ungefärlig kvantitet (ton) Carne deshuesada  Udbenet kød  Fleisch ohne Knochen  Κρ(cid:3)ατα χωρ(cid:8)(cid:9) κ(cid:11)καλα  Boneless beef  Viande désossée  Carni senza osso  Vlees zonder been  Carne desossada  Luuton naudanliha  Benfritt kött IRELAND UNITED KINGDOM  Intervention flank (INT 18)  Intervention shoulder (INT 22)  Intervention forequarter (INT 24)  Intervention flank (INT 18)  Intervention shoulder (INT 22)  Intervention forequarter (INT 24) 655 500 39 2 000 500 500 (1) Véanse los anexos V y VII del Reglamento (CEE) no 2456/93 de la Comisión (DO L 225 de 4. 9. 1993, p. 4), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 2812/98 (DO L 349 de 24. 12. 1998, p. 47). (1) Se bilag V og VII til Kommissionens forordning (EØF) nr. 2456/93 (EFT L 225 af 4. 9. 1993, s. 4), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2812/98 (EFT L 349 af 24. 12. 1998, s. 47). (1) Vgl. Anhänge V und VII der Verordnung (EWG) Nr. 2456/93 der Kommission (ABl. L 225 vom 4. 9. 1993, S. 4), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 2812/98 (ABl. L 349 vom 24. 12. 1998, S. 47). (1) Βλ(cid:8)πε παραρτ(cid:25)µατα V και VII του κανονισµο(cid:28) (ΕΟΚ) αριθ. 2456/93 τη(cid:6) Επιτροπ(cid:25)(cid:6) (ΕΕ L 225 τη(cid:6) 4. 9. 1993, σ. 4), (cid:12)πω(cid:6) τροποποι(cid:25)θηκε τελευτα*α απ(cid:12) τον κανονισµ(cid:12) (ΕΚ) αριθ. 2812/98 (ΕΕ L 349 τη(cid:6) 24. 12. 1998, σ. 47). (1) See Annexes V and VII to Commission Regulation (EEC) No 2456/93 (OJ L 225, 4. 9. 1993, p. 4), as last amended by Regulation (EC) No 2812/98 (OJ L 349, 24. 12. 1998, p. 47). (1) Voir annexes V et VII du règlement (CEE) no 2456/93 de la Commission (JO L 225 du 4. 9. 1993, p. 4). Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 2812/98 (JO L 349 du 24. 12. 1998, p. 47). (1) Cfr. allegati V e VII del regolamento (CEE) n. 2456/93 della Commissione (GU L 225 del 4. 9. 1993, pag. 4), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2812/98 (GU L 349 del 24. 12. 1998, pag. 47). (1) Zie de bĳlagen V en VII bĳ Verordening (EEG) nr. 2456/93 van de Commissie (PB L 225 van 4. 9. 1993, blz. 4), laatstelĳk gewĳzigd bĳ Verordening (EG) nr. 2812/98 (PB L 349 van 24. 12. 1998, blz. 47). (1) Ver anexos V e VII do Regulamento (CEE) n. o 2456/93 da Comissão (JO L 225 de 4. 9. 1993, p. 4). Regulamento com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n. o 2812/98 (JO L 349 de 24. 12. 1998, p. 47). (1) Katso komission asetuksen (ETY) N:o 2456/93 (EYVL L 225, 4. 9. 1993, s. 4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2812/98 (EYVL L 349, 24. 12. 1998, s. 47) liitteet V ja VII. (1) Se bilagorna V och VII i förordning (EEG) nr 2456/93 (EGT L 225, 4. 9. 1993, s. 4), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2812/98 (EGT L 349, 24. 12. 1998, s. 47). 16. 6. 1999 FR Journal officiel des Communautés européennes L 149/25 ANEXO II  BILAG II  ANHANG II  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II  ANNEX II  ANNEXE II  ALLEGATO II  BöLAGE II  ANEXO II  LIITE II  BILAGA II Direcciones de los organismos de intervención  Interventionsorganernes adresser  Anschriften der Interventionsstellen  ∆ιευθ(cid:18)νσει(cid:9) των οργανισµ(cid:24)ν παρεµβ(cid:27)σεω(cid:9)  Addresses of the intervention agencies  Adresses des organismes d’intervention  Indirizzi degli organismi d’intervento  Adressen van de interventiebureaus  Endereços dos organismos de intervenção  Interventio- elinten osoitteet  Interventionsorganens adresser IRELAND Department of Agriculture and Food Johnstown Castle Estate Country Wexford Ireland Tel. (353 53) 634 00 Fax (353 53) 428 42 UNITED KINGDOM Intervention Board Executive Agency Kings House 33, Kings Road Reading RG1 3BU Berkshire United Kingdom Tel. (01 189) 58 36 26 Fax (01 189) 56 67 50


title: Verordening (EG) nr. 1237/1999 van de Commissie van 15 juni 1999 tot vaststelling van de representatieve prijzen in de sectoren slachtpluimvee en eieren, alsmede van ovoalbumine, en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1484/95

text: L 149/34 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 16. 6. 1999 VERORDENING (EG) Nr. 1237/1999 VAN DE COMMISSIE van 15 juni 1999 tot vaststelling van de representatieve pr¶zen in de sectoren slachtpluimvee en eieren, alsmede van ovoalbumine, en tot w¶ziging van Verordening (EG) nr. 1484/95 DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2771/75 van de Raad van 29 oktober 1975 houdende een gemeenschappelĳke orde- ning der markten in de sector eieren (1), laatstelĳk gewĳ- van de zigd Commissie (2), en met name op artikel 5, lid 4, bĳ Verordening (EG) nr. 1516/96 Gelet op Verordening (EEG) nr. 2777/75 van de Raad van 29 oktober 1975 houdende een gemeenschappelĳke orde- laatstelĳk ning der markten in de sector pluimvee (3), gewĳzigd bĳ Verordening (EG) nr. 2916/95 van de Commissie (4), en met name op artikel 5, lid 4, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2783/75 van de Raad van 29 oktober 1975 betreffende een gemeenschappelĳke regeling van het handelsverkeer voor ovoalbumine en laatstelĳk gewĳzigd bĳ Verordening lactoalbumine (5), (EG) nr. 2916/95 van de Commissie, en met name op artikel 3, lid 4, Overwegende dat bĳ Verordening (EG) nr. 1484/95 van de Commissie (6), laatstelĳk gewĳzigd bĳ Verordening (EG) nr. 1034/1999 (7), de uitvoeringsbepalingen van de rege- ling voor de toepassing van de aanvullende invoerrechten en de representatieve prĳzen in de sectoren slacht- pluimvee en eieren, alsmede voor ovoalbumine, zĳn vast- gesteld; Overwegende dat uit een regelmatige controle van gege- vens waarvan wordt uitgegaan bĳ de vaststelling van de representatieve prĳzen voor de producten van de sectoren slachtpluimvee en eieren, alsmede voor ovoalbumine, blĳkt dat de representatieve prĳzen voor de invoer van bepaalde producten moeten worden gewĳzigd, met inachtneming van de naar gelang van de oorsprong optre- dende prĳsverschillen; dat derhalve de representatieve prĳzen voor die producten moeten worden gepubliceerd; Overwegende dat deze wĳziging, gezien de marktsituatie, zo spoedig mogelĳk moet worden toegepast; Overwegende dat de in deze verordening vervatte maatre- gelen in overeenstemming zĳn met het advies van het Comité van beheer voor slachtpluimvee en eieren, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Bĳlage I bĳ Verordening (EG) nr. 1484/95 wordt vervangen door de bĳlage bĳ deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op 16 juni 1999. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselĳk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 15 juni 1999. Voor de Commissie Franz FISCHLER Lid van de Commissie (1) PB L 282 van 1. 11. 1975, blz. 49. (2) PB L 189 van 30. 7. 1996, blz. 99. (3) PB L 282 van 1. 11. 1975, blz. 77. (4) PB L 305 van 19. 12. 1995, blz. 49. (5) PB L 282 van 1. 11. 1975, blz. 104. (6) PB L 145 van 29. 6. 1995, blz. 47. (7) PB L 126 van 20. 5. 1999, blz. 17. 16. 6. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 149/35 BöLAGE „BöLAGE I GN-code Omschrijving 0207 14 10 Delen zonder been, van hanen of van kippen, bevroren 1602 32 11 Bereidingen, niet gekookt en niet gebakken, van hanen en kippen Representa- tieve prijs (in EUR/ 100 kg) Zekerheid zoals bedoeld in artikel 3, lid 3 (in EUR/ 100 kg) Oorsprong (1) 217,3 215,8 291,2 296,0 234,1 232,3 25 25 3 1 16 16 01 02 03 04 01 02 (1) Verklaring van de code: 01 Brazilië 02 Thailand 03 Chili 04 Argentinië”


title: Frauen und Führungspositionen in der Justiz in der Europäischen Union.

eurovoc_concepts:
EU Member State
access to a profession
equal treatment
judicial power
participation of women
promotion
sexual discrimination


title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1308/1999 z dnia 15 czerwca 1999 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

eurovoc_concepts:
European Medicines Agency
animal product
data protection
drug surveillance
food inspection
standing committee (EU)
veterinary drug
veterinary legislation
waste

text: 03/t. 25 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 319 31999R1308 23. 6. 1999 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 156/1 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1308/1999 z dnia 15 czerwca 1999 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę okreś- lania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 37, uwzględniając wniosek Komisji (1), uwzględniając opinię Parlamentu Europejskiego (2), uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego (3), a także mając na uwadze, co następuje: (2) (3) Od tego czasu Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych podlega Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych; do kompetencji Agencji należy wydawanie, za pośrednictwem tego Komitetu, opinii w sprawie maksymalnych limitów pozostałości weteryna- ryjnych produktów leczniczych w środkach spożyw- czych pochodzenia zwierzęcego, zgodnie z przepisami rozporządzenia (EWG) nr 2377/90. Rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (9) określa opłaty na rzecz Agencji za rozpatrywanie wniosków o wprowa- dzenie, zmianę i przedłużenie okresu obowiązywania maksymalnych limitów pozostałości. (1) r. czasu przyjęcia rozporządzenia Rady Od (EWG) nr 2377/90 (4) sytuacja w zakresie regulacji prawnych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych radykalnie się zmieniła, szczególnie po wejściu w życie rozporządzenia Rady (WE) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 procedury ustanawiającego wspólnotowe zatwierdzania i nadzoru produktów leczniczych prze- znaczonych dla ludzi i do celów weterynaryjnych oraz ustanawiającego ds. Oceny Produktów Leczniczych (5) oraz zmian wprowadzonych dyrektywą Rady 81/851/EWG z dnia 28 września 1981 r. w sprawie zbliżenia przepisów Państw Członkowskich odnoszących się do weterynaryjnych produktów leczniczych (7) oraz do dyrektywy Rady 81/852/EWG z dnia 28 września 1981 r. Państw Członkowskich odnoszących się do norm analitycznych, farmakologiczno-toksykologicznych i klinicznych oraz Protokołów związanych z badaniem weterynaryjnych produktów leczniczych (8). Europejską Agencję 93/40/EWG (6) dyrektywy do (1) Dz. U. L C 131 z 12. 5. 1999, str. 14. (2) Opinia wydana dnia 4 maja 1999 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym). (3) Opinia wydana dnia 28 kwietnia 1999 r. (dotychczas nieopubliko- wana w Dzienniku Urzędowym). (4) Dz. U. L 224 z 18. 8. 1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmie- rozporządzeniem (WE) nr 2728/98 (Dz. U. L 343 z nione 18. 12. 1998, str. 8). (5) Dz. U. L 214 z 24. 8. 1993, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmie- nione rozporządzeniem (EWG) nr 649/98 (Dz. U. L 88 z 24. 3. 1998, str. 7). (6) Dz. U. L 214 z 24. 8. 1993, str. 31. (7) Dz. U. L 317 z 6. 11. 1981, str. 1. (8) Dz. U. L 317 z 6. 11. 1981, str. 16. (4) W związku z powyższym niezbędna jest zmiana rozporządzenia (EWG) nr 2377/90, w wyniku której Agencji zostaną powierzone zadania związane z rozpa- trywaniem wniosków o wprowadzenie, zmianę i prze- dłużenie obowiązywania maksymalnych limitów pozos- tałości oraz dostosowany zostanie tryb podejmowania decyzji w sprawie zatwierdzania i nadzoru produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi i do celów wetery- naryjnych do trybu określonego w rozporządzeniu (EWG) nr 2309/93. (5) Umowa o stosowaniu środków sanitarnych i fitosanitar- nych, będąca efektem wielostronnych negocjacji Rundy Urugwajskiej, zatwierdzona w imieniu Wspólnoty decyzją Rady 94/800/WE z dnia 22 grudnia 1994 r. , dotyczącej zawarcia w imieniu Wspólnoty Europejskiej, w dziedzinach wchodzących w zakres jej kompetencji, porozumień, będących wynikiem negocjacji wielostron- nych w ramach Rundy Urugwajskiej (1986–1994) (10), w sposób przejrzysty określa obowiązki w zakresie środków zdrowotnych; wobec powyższego przepisy rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dostosować w taki sposób, aby Wspólnota mogła wypełnić swoje zobo- wiązania wynikające ze wspomnianej Umowy. (9) Dz. U. L 35 z 15. 2. 1995, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 2743/98 (Dz. U. L 345 z 19. 12. 1998, str. 3). (10) Dz. U. L 336 z 23. 12. 1994, str. 1. PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 03/t. 25 320 (6) Należy również skorygować niektóre istotne błędy w rozporządzeniu (EWG) nr 2377/90, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W rozporządzeniu (EWG) nr 2377/90 wprowadza się nastę- pujące zmiany: 1) artykuły 6 i 7 otrzymują brzmienie: „Artykuł 6 II farmakologicznie lub III 1. W celu umieszczenia w załącznikach I, substancji czynnej przeznaczonej do wykorzystania w weterynaryjnych produktach leczniczych podawanych zwierzętom służącym do produkcji żywności wniosek w sprawie ustalenia maksymalnego limitu pozos- tałości tej substancji należy przedłożyć Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych powołanej na mocy rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 (*), zwanej dalej »Agencją«. Wniosek powinien zawierać informacje i dane szczegółowe określone w załączniku V do niniejszego rozporządzenia oraz musi być zgodny z przepisami ustanowionymi w dyrektywie 81/852/EWG. odwołania Komitet rozstrzygnie, czy opinia powinna zostać poddana rewizji, a wniosek wydany w sprawie rozpatrzenia odwołania zostanie dołączony do sprawozdania określonego w ust. 5. 5. Agencja przekaże Komisji i wnioskodawcy ostateczną opinię Komitetu w ciągu 30 dni od jej wydania. Do opinii zostanie dołączone sprawozdanie zawierające ocenę bezpie- czeństwa substancji dokonaną przez Komitet wraz z uzasad- nieniem wniosków końcowych. Komisja opracuje projekt środków z uwzględnieniem 6. prawodawstwa wspólnotowego i rozpocznie procedurę przewidzianą w art. 8. Komitet określony w art. 8 dosto- suje swój regulamin w celu uwzględnienia zadań przyzna- nych mu na mocy przepisów niniejszego rozporządzenia. (*) Dz. U. L 214 z 24. 8. 1993, str. 1”; 2) w art. 8 ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. W przypadku gdy ma być zastosowana procedura ustanowiona w niniejszym artykule, przewodniczący niezwłocznie przedkłada kwestię Stałemu Komitetowi ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, zwanemu dalej »Stałym Komitetem«, z własnej inicjatywy albo na wniosek Państwa Członkowskiego. ”; 3) w art. 8 ust. 2 i 3 wyraz „Komitet” zastępuje się wyrazami „Stały Komitet”; 2. Do wniosku należy dołączyć opłatę na rzecz Agencji. 4) w art. 9 ust. 2 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie: Artykuł 7 1. Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, określony w art. 27 rozporządzenia (WE) nr 2309/93 (zwany dalej »Komitetem«) jest odpowiedzialny za sformuło- wanie opinii Agencji w sprawie klasyfikacji substancji wyszczególnionych w załącznikach I, II, III lub IV do niniej- szego rozporządzenia. Artykuły 52 i 53 rozporządzenia (EWG) nr 2309/93 2. stosuje się do celów niniejszego rozporządzenia. „Komisja, tak szybko jak to jest możliwe, bada uzasadnienie danego Państwa Członkowskiego i, po konsultacji z Komi- tetem ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych przed- stawia niezwłocznie swoją opinię oraz podejmuje właściwe środki; osoba odpowiedzialna za sprzedaż może być popro- szona o przedstawienie Komitetowi pisemnych lub ustnych wyjaśnień”; 5) w art. 10 wyrazy „Komitet ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw w sprawie Weterynaryjnych Produktów Leczniczych” oraz wyraz „Komitet” zastępuje się wyrazami „Stały Komitet”; Agencja zapewni, aby Komitet wydał opinię w ciągu 3. 120 dni po otrzymaniu ważnego wniosku. 6) artykuł 12 otrzymuje brzmienie: informacje dostarczone przez wnioskodawcę nie są Jeżeli wystarczające do wydania opinii, Komitet może zażądać od niego przedstawienia dodatkowych danych w wyznaczonym okresie czasu. Ostateczny termin wydania opinii w takim przypadku zostanie określony po otrzymaniu dodatkowych informacji. 4. Agencja przekaże swoją opinię wnioskodawcy. W ciągu 15 dni od jej otrzymania wnioskodawca może pisemnie poinformować Agencję o zamiarze wniesienia odwołania. W takim przypadku przesyła on Agencji szcze- gółowe uzasadnienie odwołania w ciągu 60 dni od otrzy- mania opinii. W ciągu 60 dni od otrzymania uzasadnienia „Artykuł 12 Tak szybko jak to jest możliwe po zmianie załączników I, II, III lub IV Komisja publikuje podsumowanie dotyczące oceny bezpieczeństwa substancji badanych przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych. Utajnianie zastrzeżonych danych jest respektowane. Agencja poinfor- muje uprawnione organy oraz Komisję o metodach identyfi- farmakologicznie czynnych, dla których kacji substancji maksymalne zostały określone w załącznikach I i III”; limity pozostałości 03/t. 25 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 321 7) w art. 14 ustęp drugi, tiret pierwsze otrzymuje brzmienie: Artykuł 2 „— do dnia 1 stycznia 1998 r. w przypadku pirazolinonów (w tym także pirazolidynodionów i fenylobutazonów), nitroimidazoli i kwasu arsanilowego oraz”. Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europej- skich. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości Państwach Członkowskich. i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Sporządzono w Luksemburgu, dnia 15 czerwca 1999 r. W imieniu Rady K. -H. FUNKE Przewodniczący


title: Reglamento (CE) n° 1230/1999 de la Comisión, de 15 de junio de 1999, por el que se fijan las restituciones por exportación en el sector de la carne de vacuno y se modifica el Reglamento (CEE) n° 3846/87 por el que se establece la nomenclatura de los productos agrícolas para las restituciones por exportación

eurovoc_concepts:
agricultural product nomenclature
beef
export refund

text: 16. 6. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 149/3 REGLAMENTO (CE) No 1230/1999 DE LA COMISIÓN de 15 de junio de 1999 por el que se fijan las restituciones por exportación en el sector de la carne de vacuno y se modifica el Reglamento (CEE) no 3846/87 por el que se establece la nomenclatura de los productos agrícolas para las restituciones por exportación LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) no 805/68 del Consejo, de 27 de junio de 1968, por el que se establece la organización común de mercados en el sector de la carne de bovino (1), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1633/98 (2), y, en particular, su artículo 13, Considerando que, en virtud de lo dispuesto en el artículo 13 del Reglamento (CEE) no 805/68, la diferencia entre los precios de los productos contemplados en el artículo 1 de dicho Reglamento, en el mercado mundial y en la Comunidad, puede cubrirse mediante una restitución por exportación; Considerando que los Reglamentos (CEE) no 32/82 (3), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 2326/97 (4), (CEE) no 1964/82 (5), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 2469/ 97 (6), y (CEE) no 2388/84 (7), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CEE) no 3661/92 (8), establecen las condiciones de concesión de restituciones especiales por exportación de carne de vacuno y conservas; Considerando que la aplicación de dichas normas y crite- rios a la situación previsible de los mercados en el sector de la carne de vacuno conduce a fijar la restitución tal como se expone a continuación; Considerando que la situación actual del mercado en la Comunidad y las posibilidades de comercialización, en particular en algunos terceros países, conducen a conceder restituciones por exportación de bovinos destinados al matadero, de peso vivo superior a 220 kilogramos sin exceder 300 kilogramos, por un lado, y, por otro, de bovinos pesados de peso vivo igual o superior a 300 kilogramos; Considerando que es conveniente conceder restituciones por exportación a determinados destinos de carne fresca o refrigerada del código NC 0201 mencionada en el anexo, de carne congelada del código NC 0202 mencionada en el anexo, de despojos del código NC 0206 indicados en el anexo, y de algunos otros preparados y conservas de carnes o despojos del código NC 1602 50 10 indicados en el anexo; (1) DO L 148 de 28. 6. 1968, p. 24. (2) DO L 210 de 28. 7. 1998, p. 17. (3) DO L 4 de 8. 1. 1982, p. 11. (4) DO L 323 de 26. 11. 1997, p. 1. (5) DO L 212 de 21. 7. 1982, p. 48. (6) DO L 341 de 12. 12. 1997, p. 8. (7) DO L 221 de 18. 8. 1984, p. 28. (8) DO L 370 de 19. 12. 1992, p. 16. de los productos Considerando que, habida cuenta de las diferentes carac- terísticas códigos NC 0201 20 90 700 y 0202 20 90 100 utilizados en materia de restituciones, procede conceder la restitución únicamente por los trozos cuyo peso en huesos no represente más de la tercera parte; los de y seca, salada Considerando que, en lo que se refiere a la carne de la especie bovina deshuesada, existen corrientes comerciales tradicionales con destino a Suiza; que es conveniente, en la medida necesaria para el mante- nimiento de tales intercambios, fijar la restitución en un importe que cubra la diferencia entre los precios del mercado suizo y los precios de exportación de los Estados miembros; que existen posibilidades de exportación de dicha carne y de carne salada, seca y ahumada a algunos terceros países de África y del próximo y medio Oriente; que procede tener en cuenta dicha situación y fijar una restitución en consecuencia; Considerando que, para algunas otras presentaciones y conservas de carne o de despojos de los códigos NC 1602 50 31 a 1602 50 80 recogidas en el anexo, la partici- pación de la Comunidad en el comercio internacional puede mantenerse concediendo una restitución de un importe establecido teniendo en cuenta la concedida hasta la fecha a los exportadores; Considerando que, dada la escasa importancia de la parti- cipación de la Comunidad en el comercio mundial de los demás productos del sector de la carne de vacuno, resulta inoportuno fijar una restitución; Considerando que el Reglamento (CEE) no 3846/87 de la Comisión (9), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 565/1999 (10), establece la nomencla- tura de los productos agrícolas para las restituciones por exportación; que, en aras de la clarificación, es conve- niente redactar de nuevo el texto de la nota 2 relativa a las condiciones que deben cumplirse para la concesión de la restitución en el caso de determinadas carnes deshuesadas de los bovinos machos pesados, que figura en el sector 5 del anexo del Reglamento (CEE) no 3846/87 y en el anexo I del presente Reglamento; Considerando que, para simplificar los trámites aduaneros de exportación que deben realizar los agentes, es conve- niente ajustar los importes de las restituciones de la tota- lidad de la carne congelada con los de las que se conceden para la carne fresca o refrigerada distinta de la procedente de bovinos machos pesados; (9) DO L 366 de 24. 12. 1987, p. 1. (10) DO L 70 de 17. 3. 1999, p. 3. L 149/4 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 16. 6. 1999 Considerando que la experiencia ha demostrado que a menudo resulta difícil cuantificar la carne que no procede únicamente de la especie bovina, contenida en las prepa- raciones y conservas del código NC 1602 50; que, por consiguiente, procede agrupar aparte los productos que sean únicamente de la especie bovina y crear una nueva partida para las mezclas de carne o de despojos; que, con objeto de controlar más exhaustivamente los productos distintos de las mezclas de carne o de despojos, es nece- sario establecer que algunos de dichos productos puedan beneficiarse de una restitución únicamente si se fabrican de acuerdo con el régimen previsto en el artículo 4 del Reglamento (CEE) no 565/80 del Consejo, de 4 de marzo de 1980, relativo al pago por anticipado de las restitu- ciones a la exportación para los productos agrícolas (1), modificado por el Reglamento (CEE) no 2026/83 (2); Considerando que para evitar posibles abusos en la expor- tación de algunos reproductores de raza pura, conviene introducir en la restitución correspondiente a las hembras una diferenciación en función de la edad de los animales; Considerando que existen posibilidades de exportación a determinados terceros países de novillas distintas de las de engorde pero que, para evitar abusos, procede fijar crite- rios de control que permitan garantizar que se trate de animales de 36 meses de edad o menos; Considerando que, a pesar de la subdivisión de la nomen- clatura combinada para las conservas y preparaciones, distintas de las que se presentan sin cocer, correspon- dientes al código NC 1602 50, la experiencia ha demos- trado que es posible suprimir en la nomenclatura de las restituciones varios productos del código NC 1602 50 31 y adaptar la lista de los productos del código NC 1602 50 80; Considerando que las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de gestión de la carne de bovino, HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 El anexo I del presente Reglamento recoge la lista 1. de los productos por cuya exportación se concede la resti- tución contemplada en el artículo 13 del Reglamento (CEE) no 805/68 y los importes de la misma. Los destinos se determinan en el anexo II del 2. presente Reglamento. Artículo 2 la concesión de restitución correspondiente a La productos del código 0102 90 59 9000 de la nomenclatura de restituciones y a exportaciones a los terceros países de la zona 10 que figuran en el anexo II del presente Regla- mento estará supeditada a la presentación, al efectuar los trámites aduaneros de exportación, del original y de una copia del certificado veterinario firmado por un veteri- nario oficial en el que éste certifique que se trata real- mente de novillas de 36 meses o menos. El certificado original se devolverá al exportador y la copia, compulsada por las autoridades aduaneras, se adjuntará a la solicitud de pago de la restitución. Artículo 3 La nota 2 que figura en el sector 5 del anexo del Regla- mento (CEE) no 3846/87 se sustituirá por el texto siguiente: «La concesión de la restitución está subordinada al cumplimiento de las condiciones establecidas en el Reglamento (CEE) no 1964/82 modificado. ». Artículo 4 El presente Reglamento entrará en vigor el 16 de junio de 1999. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 15 de junio de 1999. Por la Comisión Franz FISCHLER Miembro de la Comisión (1) DO L 62 de 7. 3. 1980, p. 5. (2) DO L 199 de 22. 7. 1983, p. 12. 16. 6. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 149/5 del Reglamento de la Comisión, de 15 de junio de 1999, por el que se fijan las restituciones por exportación en el sector de la carne de vacuno ANEXO I Código de producto Destino (en EUR/100 kg) Importe de la restitución (7) – Peso vivo – Código de producto Destino (en EUR/100 kg) Importe de la restitución (7) – Peso neto – 0102 10 10 9120 0102 10 10 9130 0102 10 30 9120 0102 10 30 9130 0102 10 90 9120 0102 90 41 9100 0102 90 51 9000 0102 90 59 9000 0102 90 61 9000 0102 90 69 9000 0102 90 71 9000 0102 90 79 9000 0201 10 00 9110 (1) 0201 10 00 9120 0201 10 00 9130 (1) 0201 10 00 9140 0201 20 20 9110 (1) 01 02 03 04 01 02 03 04 01 02 02 03 04 02 03 04 10 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 0201 20 20 9120 0201 20 30 9110 (1) 0201 20 30 9120 0201 20 50 9110 (1) 0201 20 50 9120 0201 20 50 9130 (1) 0201 20 50 9140 0201 20 90 9700 0201 30 00 9050 0201 30 00 9100 (2) 0201 30 00 9120 (2) 0201 30 00 9150 (6) 0201 30 00 9190 (6) 63,00 24,50 16,50 8,50 63,00 24,50 16,50 8,50 63,00 60,50 24,50 16,50 8,50 24,50 16,50 8,50 60,50 (9) 24,50 16,50 8,50 24,50 16,50 8,50 60,50 39,50 20,00 60,50 39,50 20,00 – Peso neto – 94,00 65,00 31,50 36,50 26,00 13,00 129,00 86,50 43,50 51,00 35,00 18,00 129,00 86,50 43,50 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 05 (4) 07 (4a) 02 03 04 06 08 09 03 04 06 08 09 03 04 06 02 03 04 06 51,00 35,00 18,00 94,00 65,00 31,50 36,50 26,00 13,00 163,00 109,00 54,00 65,00 44,50 22,00 94,00 65,00 31,50 36,50 26,00 13,00 36,50 26,00 13,00 53,00 53,00 227,50 156,00 78,50 201,00 125,50 116,50 86,00 43,00 110,00 33,00 30,00 26,00 13,50 29,50 51,00 33,50 16,00 41,00 L 149/6 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 16. 6. 1999 Código de producto Destino (en EUR/100 kg) Importe de la restitución (7) – Peso neto – Código de producto Destino (en EUR/100 kg) Importe de la restitución (7) – Peso neto – 0202 10 00 9100 0202 10 00 9900 0202 20 10 9000 0202 20 30 9000 0202 20 50 9100 0202 20 50 9900 0202 20 90 9100 0202 30 90 9100 0202 30 90 9400 (6) 0202 30 90 9500 (6) 0206 10 95 9000 0206 29 91 9000 0210 20 90 9100 0210 20 90 9300 0210 20 90 9500 (3) 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 05 (4) 07 (4a) 08 09 03 04 06 02 03 04 06 02 03 04 06 02 03 04 06 02 04 02 02 36,50 26,00 13,00 51,00 35,00 18,00 51,00 35,00 18,00 36,50 26,00 13,00 65,00 44,50 22,00 36,50 26,00 13,00 36,50 26,00 13,00 53,00 53,00 33,00 30,00 26,00 13,50 29,50 51,00 33,50 16,00 41,00 51,00 33,50 16,00 41,00 51,00 33,50 16,00 41,00 42,50 25,50 53,00 53,00 1602 50 10 9120 1602 50 10 9140 1602 50 10 9160 1602 50 10 9170 1602 50 10 9190 1602 50 10 9240 1602 50 10 9260 1602 50 10 9280 1602 50 31 9125 1602 50 31 9135 1602 50 31 9195 1602 50 31 9325 1602 50 31 9335 1602 50 31 9395 1602 50 39 9125 1602 50 39 9135 1602 50 39 9195 1602 50 39 9325 1602 50 39 9335 1602 50 39 9395 1602 50 39 9425 1602 50 39 9435 1602 50 39 9495 1602 50 39 9505 1602 50 39 9525 1602 50 39 9535 1602 50 39 9595 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 02 03 04 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 59,00 (8) 47,00 (8) 47,00 (8) 52,50 (8) 41,50 (8) 41,50 (8) 41,50 (8) 33,50 (8) 33,50 (8) 28,00 (8) 22,00 (8) 22,00 (8) 28,00 22,00 22,00          100,00 (5) 38,00 (8) 18,50 89,00 (5) 33,50 (8) 18,50 100,00 (5) 38,00 (8) 18,50 89,00 (5) 33,50 (8) 18,50 38,00 (5) 22,00 (8) 16,00 16,00 38,00 (5) 22,00 (8) 16,00 16. 6. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 149/7 Código de producto Destino 1602 50 39 9615 1602 50 39 9625 1602 50 39 9705 1602 50 39 9805 1602 50 39 9905 1602 50 80 9135 1602 50 80 9195 1602 50 80 9335 1602 50 80 9395 1602 50 80 9435 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 (en EUR/100 kg) Importe de la restitución (7) – Peso neto – 16,00 7,50    33,50 (8) 16,00 30,00 (8) 16,00 22,00 (8) Código de producto Destino 1602 50 80 9495 1602 50 80 9505 1602 50 80 9515 1602 50 80 9535 1602 50 80 9595 1602 50 80 9615 1602 50 80 9625 1602 50 80 9705 1602 50 80 9805 1602 50 80 9905 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 (en EUR/100 kg) Importe de la restitución (7) – Peso neto – 16,00 16,00 7,50 22,00 (8) 16,00 16,00 7,50    (1) La admisión en esta subpartida está subordinada a la presentación del certificado que figura en el anexo del Reglamento (CEE) no 32/82 modificado. (2) La concesión de la restitución está subordinada al cumplimiento de las condiciones establecidas por el Reglamento (CEE) no 1964/82 modificado. (3) La restitución para la carne de vacuno en salmuera se concede con arreglo al peso neto de la carne, deducción hecha del peso de la salmuera. (4) En virtud de lo dispuesto en el Reglamento (CEE) no 2973/79 de la Comisión (DO L 336 de 29. 12. 1979, p. 44), modificado. (4a) En virtud de lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 2051/96 de la Comisión (DO L 274 de 26. 10. 1996, p. 18), modificado. (5) DO L 221 de 19. 8. 1984, p. 28. (6) El contenido de carne de vacuno magra con exclusión de la grasa se determina según el procedimiento de análisis que figura en el anexo del Reglamento (CEE) no 2429/86 de la Comisión (DO L 210 de 1. 8. 1986, p. 39). La expresión «contenido medio» se refiere a la cantidad de la muestra, según la definición que figuran en el apartado 1 del artículo 2 del Reglamento (CE) no 2457/97 (DO L 340 de 11. 12. 1997, p. 29). La muestra se tomará de la parte del lote en cuestión que presente mayor riesgo. (7) En virtud de lo dispuesto en el apartado 10 del artículo 13 del Reglamento (CEE) no 805/68 modificado, no se concederá ninguna restitución a la exportación de productos importados de terceros países y reexportados a terceros países. (8) La concesión de la restitución se supedita a la fabricación de acuerdo con el régimen establecido en el artículo 4 del Reglamento (CEE) no 565/80 del Consejo, modificado. (9) La concesión de la restitución estará supeditada a la observancia de las condiciones contempladas en el artículo 2 del presente Reglamento. Nota: Los códigos de productos, incluidas las notas a pie de página, se definen en el Reglamento (CEE) no 3846/87 modificado. L 149/8 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 16. 6. 1999 ANEXO II Zona 01: Todos los países terceros Zona 02: Zonas 08 + 09 Zona 03 Zona 07 Zona 09 022 Ceuta y Melilla 024 Islandia 028 Noruega 041 Islas Feroe 043 Andorra 044 Gibraltar 045 Ciudad del Vaticano 053 Estonia 054 Letonia 055 Lituania 060 Polonia 061 República Checa 063 Eslovaquia 064 Hungría 066 Rumanía 068 Bulgaria 070 Albania 091 Eslovenia 092 Croacia 093 Bosnia y Hercegovina 094 República Federativa de Yugoslavia 096 Antigua República Yugoslava de Macedonia 109 Municipios de Livigno y Campione de Italia, Isla de Helgoland 406 Groenlandia 600 Chipre 950 Avituallamiento y combustible [destinos a que se refiere el artículo no 34 3665/87 de la Comisión, modi- ficado] del Reglamento (CEE) 039 Suiza Zona 04 Zona 05 400 Estados Unidos de América Zona 06 809 Nueva Caledonia y dependencias 822 Polinesia Francesa 404 Canadá Zona 08 046 Malta 052 Turquía 072 Ucrania 073 Bielorrusia 074 Moldavia 075 Rusia 076 Georgia 077 Armenia 078 Azerbaiyán 079 Kazajstán 080 Turkmenistán 081 Uzbekistán 082 Tayikistán 083 Kirguistán 204 Marruecos 208 Argelia 212 Túnez 216 Libia 220 Egipto 604 Líbano 608 Siria 612 Iraq 616 Irán 624 Israel 625 Cisjordania/Franja de Gaza 628 Jordania 632 Arabia Saudita 636 Kuwait 640 Bahrein 644 Qatar 647 Emiratos Árabes Unidos 649 Omán 653 Yemen 662 Pakistán 669 Sri Lanka 676 Myanmar (antigua Birmania) 680 Tailandia 690 Vietnam 700 Indonesia 708 Filipinas 720 China 724 Corea del Norte 740 Hong Kong Sierra Leona 224 Sudán 228 Mauritania 232 Malí 236 Burkina Faso 240 Níger 244 Chad 247 Cabo Verde 248 Senegal 252 Gambia 257 Guinea-Bissau 260 Guinea 264 268 Liberia 272 Costa de Marfil 276 Ghana 280 Togo 284 Benin 288 Nigeria 302 Camerún 306 República Centroafricana 310 Guinea Ecuatorial 311 314 Gabón 318 Congo (República) 322 Congo (República Democrática) 324 Ruanda 328 Burundi 329 330 Angola 334 Etiopía 336 Eritrea 338 Yibuti Somalia 342 350 Uganda 352 Tanzania 355 357 Territorio británico del Océano Santa Elena y dependencias Seychelles y dependencias Santo Tomé y Príncipe Índico 366 Mozambique 373 Mauricio 375 Comores 377 Mayotte 378 Zambia 386 Malawi 388 Sudáfrica 395 Lesotho Zona 10 075 Rusia Nota: Los países son los que figuran en el anexo del Reglamento (CE) no 2317/97 de la Comisión (DO L 321 de 22. 11. 1997, p. 19)


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1232/1999 av den 15 juni 1999 om inledandet av en stående anbudsinfordran för export av vete av brödkvalitet som innehas av det tyska interventionsorganet

eurovoc_concepts:
Germany
award of contract
cereals of bread-making quality
common wheat
export
intervention agency

text: 16. 6. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 149/15 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1232/1999 av den 15 juni 1999 om inledandet av en stående anbudsinfordran för export av vete av brödkvalitet som innehas av det tyska interventionsorganet EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING får gå från det att anbudet mottages till dess betal- ning sker. med beaktande av Fördraget om upprättandet av Euro- peiska gemenskapen, (6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Förvaltningskom- mittén för spannmål. med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 1766/92 av den 30 juni 1992 om den gemensamma organisationen av ändrad genom marknaden för kommissionens förordning (EG) nr 923/96 (2), särskilt artikel 5 i denna, och spannmål (1), senast HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. av följande skäl: Artikel 1 (1) (2) (3) (4) (5) I kommissionens förordning (EEG) nr 2131/93 (3), senast ändrad genom förordning (EG) nr 39/ 1999 (4), fastställs förfarandet vid och villkoren för försäljning av spannmål som innehas av interven- tionsorgan. Under den rådande situationen på marknaden är det lämpligt att inleda en stående anbudsinfordran för export av 200 006 ton vete av brödkvalitet som innehas av det tyska interventionsorganet. Det bör fastställas särskilda bestämmelser för att säkerställa regelbundenheten hos och kontrollen av insatserna. Det är därför lämpligt att föreskriva ett system med säkerheter som säkerställer att de fast- ställda målen uppfylls utan att det medför alltför aktörerna. Därför bör betungande utgifter undantag göras från vissa bestämmelser, särskilt i förordning (EEG) nr 2131/93. för Om uttaget av vete av brödkvalitet försenas med mer än fem dagar eller om frisläppandet av någon av de ställda säkerheterna skjuts upp av skäl som kan tillskrivas skall den berörda medlemsstaten betala skadestånd. interventionsorganet, Den föreskrivna anbudsinfordran för export av vete av brödkvalitet från interventionslager är ovanlig på så sätt att den även omfattar slutet av regleringsåret, dvs. juni 1999. För de anbud som lämnas in mellan den 17 och 30 juni 1999 är leverans alltså möjlig först från och med den 1 juli 1999. Därmed bör undantag göras från artikel 16. 1 i förordning (EEG) nr 2131/93, där det föreskrivs att högst en månad (1) EGT L 181, 1. 7. 1992, s. 21. (2) EGT L 126, 24. 5. 1996, s. 37. (3) EGT L 191, 31. 7. 1993, s. 76. (4) EGT L 5, 9. 1. 1999, s. 64. tyska interventionsorganet Med förbehåll för bestämmelserna i den här förordningen, får det inleda en stående anbudsinfordran enligt de villkor som fastställts i förord- ning (EEG) nr 2131/93 för export av vete av brödkvalitet som innehas av interventionsorganet. Artikel 2 1. Anbudsinfordran skall omfatta högst 200 006 ton vete av brödkvalitet för export till tredje land. För anbud som lämnas in den 17 juni 1999 eller senare kommer tullformaliteterna för export att fullgöras tidigast den 1 juli 1999. 2. De regioner där de 200 006 tonnen vete av brödkva- litet lagras anges i bilaga I. Artikel 3 1. Trots artikel 16 tredje stycket i förordning (EEG) nr 2131/93, skall det pris som skall betalas vara det som anges i anbudet. 2. För export som utförs enligt denna förordning skall det varken tillämpas exportbidrag, exportavgifter eller månatliga höjningar. Artikel 8. 2 i förordning (EEG) nr 2131/93 skall inte 3. tillämpas. Artikel 4 Exportlicenserna skall gälla från och med dagen för 1. utfärdandet i den mening som avses i artikel 9 i förord- ning (EEG) nr 2131/93 och till och med utgången av den fjärde påföljande månaden. L 149/16 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 16. 6. 1999 2. De anbud som lämnas in mellan den 17 och 30 juni 1999 inom ramen för denna anbudsinfordran skall endast godkännas då de åtföljs av ett skriftligt åtagande om att exportera först från och med den 1 juli 1999. Anbuden behöver inte åtföljas av någon ansökan om exportlicenser enligt artikel 44 i kommissionens förordning (EEG) nr 3719/88 (1). Artikel 5 1. Utan hinder av bestämmelserna i artikel 7. 1 i förord- ning (EEG) nr 2131/93 skall tidsfristen för inlämnade av anbud för första delanbudsinfordran löpa ut den 17 juni 1999 kl. 9. 00 (Brysseltid). Tidsfristen för inlämnande av anbud för påföljande löpa ut varje torsdag kl. 9. 00 2. delanbudsinfordran skall (Brysseltid). Tidsfristen för den sista delanbudsinfordran skall 3. löpa ut den 30 september 1999 kl. 9. 00 (Brysseltid). Anbuden skall lämnas in till det tyska interventions- 4. organet. Artikel 6 För de anbud som lämnas in mellan den 17 och 30 juni 1999 gäller följande:  Trots vad som sägs i artikel 16. 1 i förordning (EEG) nr 2131/93 skall spannmålet betalas senast den 31 juli 1999.  Trots vad som sägs i artikel 16. 3 i förordning (EEG) nr i 2131/93 skall exportpriset vara det anbudet. som anges Artikel 7 Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 17. 3 i förordning (EEG) nr 2131/93 friställs säkerheten för de licenser för vilka ansökan inlämnas mellan den 17 och 30 juni 1999 enligt artikel 17. 2 andra strecksatsen först när bevis har givits på att tullformaliteterna vid export full- gjorts den 1 juli 1999 eller därefter. Artikel 8 1. Interventionsorganet, lagerhållaren och köparen, om denne så önskar skall genom en gemensam överenskom- melse ta referensprover på minst vart 500:e ton och analy- sera dessa, antingen före eller vid uttaget från lagret enligt köparens val. Interventionsorganet kan företrädas av en representant under förutsättning att denne inte är lager- hållaren. Analysresultaten skall meddelas kommissionen om det uppstår tvistemål. Referensprov skall tas och analyseras inom sju arbetsdagar från den dag då köparen lämnade in sin begäran eller inom tre arbetsdagar om provtagningen görs vid uttag från lagret. Om det slutliga analysresultatet visar en kvalitet som är a) högre än den som angivits i tillkännagivandet om anbudsinfordran skall köparen godta partiet i befintligt skick, b) högre än minimikraven för intervention men lägre än den kvalitet tillkännagivandet om anbudsinfordran, men inte överskrider nedanstående gränsvärden: som angivits i  2 kg/hl avseende specifika vikten, som dock inte får understiga 72 kg/hl,  1 procentenhet avseende vattenhalten,  20 procentenheter, Hagbergmetoden, i fråga om falltalet enligt  0,5 procentenheter avseende de orenheter som anges i punkt B. 2 och B. 4 i bilagan till kommissio- nens förordning (EEG) nr 689/92 (2), och  0,5 procentenheter avseende de orenheter som anges i punkt B. 5 i bilagan till förordning (EEG) nr 689/92, utan att detta ändrar de tillåtna procentsat- serna för skadliga kärnor och mjöldryga, skall köparen godta partiet i befintligt skick, c) högre än minimikraven för intervention men lägre än den kvalitet tillkännagivandet om anbudsinfordran och skillnaden överskrider de gräns- värden som anges i b, kan köparen som angivits i i fråga,  antingen godta partiet i befintligt skick, eller  avvisa partiet i fråga. Köparen fritas dock från alla förpliktelser avseende partiet inbegripet säkerheter, först sedan han utan dröjsmål under- rättat kommissionen och interventionsorganet i enlighet med bilaga II. Om han emellertid begär att interventionsorganet utan ytterligare kostnader skall leverera ett annat parti interventionsvete av brödkvalitet av föreskriven kvalitet, skall säkerheten inte frisläppas. Partiet skall ersättas inom högst tre dagar en sådan begäran från köparen. Köparen skall utan dröjsmål underrätta kommis- sionen om detta i enlighet med bilaga II, efter d) lägre än minimikraven för intervention, får köparen inte överta partiet i fråga. Köparen fritas dock från alla förpliktelser avseende partiet i fråga, inbegripet säker- sedan han utan dröjsmål underrättat heter, kommissionen och interventionsorganet i enlighet med bilaga II. Köparen kan emellertid begära att inter- ventionsorganet utan ytterligare kostnader skall leve- rera ett annat parti interventionsvete av brödkvalitet av först (1) EGT L 331, 2. 12. 1988, s. 1. (2) EGT L 74, 20. 3. 1992, s. 18. 16. 6. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 149/17 föreskriven kvalitet. I detta fall skall säkerheten inte frisläppas. Partiet skall ersättas inom högst tre dagar efter en sådan begäran från köparen. Köparen skall utan dröjsmål underrätta kommissionen om detta i enlighet med bilaga II. 2. Om uttaget av vete av brödkvalitet sker innan analysresultaten föreligger, skall dock köparen stå för alla risker från tiden för uttaget av partiet, utan att detta påverkar hans möjligheter att vidta rättsliga åtgärder gent- emot lagerhållaren. 3. Om köparen inte erhållit ett ersättningsparti av före- skriven kvalitet inom en månad efter det att han begärt ersättningsleverans och efter upprepade ersättningsleve- ranser, skall han fritas från alla förpliktelser, inbegripet snart han utan dröjsmål underrättat säkerheter, kommissionen och interventionsorganet om detta i enlighet med bilaga II. så  Intervention common wheat of breadmaking quality without application of refund or tax, Regulation (EC) No 1232/1999  Blé tendre d’intervention panifiable ne donnant pas lieu à restitution ni taxe, règlement (CE) no 1232/1999  Frumento tenero d’intervento panificabile senza appli- cazione di restituzione né di tassa, regolamento (CE) n. 1232/1999  Zachte tarwe van bakkwaliteit uit interventie, zonder toepassing van restitutie of belasting, Verordening (EG) nr. 1232/1999  Trigo mole panificável de intervenção sem aplicação de uma restituição ou imposição, Regulamento (CE) n. o 1232/1999  Interventioleipävehnää, johon ei sovelleta vientitukea eikä vientimaksua, asetus (EY) N:o 1232/1999  Interventionsvete, av brödkvalitet, utan tillämpning av bidrag eller avgift, förordning (EG) nr 1232/1999. 4. Kostnaderna för den provtagning och de analyser som avses i punkt 1 skall bekostas av EUGFJ upp till ett maximum av en analys per 500 ton exklusive kostnaderna för transsilage, utom i de fall det slutliga analysresultatet medger sämre kvalitet än den minimikvalitet som krävs intervention. Eventuella transitlagerkostnader och för kompletterande skall bekostas av denne. som köparen begär analyser Artikel 9 Genom undantag från artikel 12 i kommissionens förord- ning (EEG) nr 3002/92 (1) skall de handlingar som avser försäljningen av vete av brödkvalitet i enlighet med den här förordningen, i synnerhet exportlicensen, den ut- tagsorder som avses i artikel 3. 1 b i förordning (EEG) nr förekommande fall, 3002/92, exportdeklaration och, förekommande fall, kontrollexportdeklarationen och, kontrollexemplaret T 5, innehålla följande angivelse: i i  Trigo blando panificable de intervención sin aplica- ción de restitución ni gravamen, Reglamento (CE) no 1232/1999  Bageegnet blød hvede fra intervention uden restitu- tionsydelse eller -afgift, forordning (EF) nr. 1232/1999  Interventions-Brotweichweizen ohne Anwendung von Ausfuhrerstattungen oder Ausfuhrabgaben, Verord- nung (EG) Nr. 1232/1999  Μαλακ(cid:5)(cid:6) αρτοποι(cid:12)σιµο(cid:6) σ(cid:15)το(cid:6) παρ(cid:16)µβαση(cid:6) χωρ(cid:15)(cid:6) εφαρ- µογ(cid:12) επιστροφ(cid:12)(cid:6) (cid:12) φ(cid:5)ρου, κανονισµ(cid:5)(cid:6) (ΕΚ) αριθ. 1232/ 1999 (1) EGT L 301, 17. 10. 1992, s. 17. Artikel 10 1. Den säkerhet som ställs i enlighet med artikel 13. 4 i förordning (EEG) nr 2131/93 skall frisläppas så snart exportlicenserna har utfärdats till anbudsgivarna. Genom undantag från artikel 17 i förordning (EEG) 2. nr 2131/93 skall skyldigheten att exportera täckas av en säkerhet, vars belopp skall motsvara skillnaden mellan interventionspriset på anbudsdagen och anbudspriset och aldrig understiga 10 euro/ton. Hälften av beloppet skall ställas vid utfärdandet av exportlicensen och resterande belopp före uttaget av spannmålen. Genom undantag från artikel 15. 2 i förordning (EEG) nr 3002/92 skall  den del av beloppet som ställts vid utfärdandet av exportlicensen frisläppas inom 20 arbetsdagar efter den dag då anbudsgivaren lämnar in beviset på att den spannmål som uttagits har lämnat gemenskapens tull- område.  resterande belopp frisläppas inom 15 arbetsdagar efter den dag då anbudsgivaren lämnar in det bevis som avses i artikel 17. 3 i förordning (EEG) nr 2131/93. 3. När de säkerheter som avses i denna artikel frisläpps efter utgången av de tidsfrister som anges i denna artikel skall medlemsstaterna, utom i välgrundade undantagsfall, särskilt om en förvaltningsundersökning inletts, betala ett skadestånd motsvarande 0,015 euro per 10 ton och dag som förseningen gäller. Europeiska utvecklings- och garantifonden för jordbruket (EUGFJ) skall inte ta över detta skadestånd. L 149/18 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 16. 6. 1999 Artikel 11 Det tyska interventionsorganet skall underrätta kommissionen om de inkomna anbuden senast två timmar efter det att tidsfristen för inlämnande av anbud löpt ut. Anbuden skall överlämnas i enlighet med schemat i bilaga III, och skickas till de nummer som anges i bilaga IV. Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska gemen- skapernas officiella tidning. Artikel 12 Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 15 juni 1999. På kommissionens vägnar Franz FISCHLER Ledamot av kommissionen 16. 6. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 149/19 BILAGA I Lagringsplats Mängd (i ton) Schleswig-Holstein/Hamburg/ Niedersachsen/Bremen/ Nordrhein-Westfalen Hessen/Rheinland-Pfalz/ Baden-Württemberg/Saarland/Bayern Berlin/Brandenburg/ Mecklenburg-Vorpommern Sachsen/Sachsen-Anhalt/Thüringen 88 195 61 063 19 413 31 335 BILAGA II Meddelande om avvisning av partier inom ramen för den stående anbudsinfordran för export av vete av brödkvalitet som innehas av det tyska interventionsorganet (Artikel 8. 1 i förordning (EG) nr 1232/1999)  Namn på den anbudsgivare som förklarats som köpare:  Datum för anbudet:  Datum då köparen avvisat partiet: Partiets nummer Mängd i ton Adress till silon Motivering till att partiet avvisats  Specifika vikten (kg/hl)  % grodda kärnor  % andra orenheter  % andra beståndsdelar än basspannmål av felfri kvalitet  Annat L 149/20 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 16. 6. 1999 BILAGA III Stående anbudsinfordran för export av vete av brödkvalitet som innehas av det tyska inter- ventionsorganet (Förordning (EG) nr 1232/1999) 1 2 3 4 5 6 7 Anbudsgivare nr Parti nr Mängd i ton Anbudspris (i euro per ton) (1) Höjningar (+) Sänkningar (–) (i euro per ton) (preliminärt) Kommersiella omkostnader (i euro per ton) Destination 1 2 3 etc. (1) Priset inkluderar höjningar och sänkningar för de partier som anbudet gäller. BILAGA IV De enda nummer som skall användas för kontakt med GD VI (C/1) i Bryssel är  fax nr:  telex nr: 296 49 56 295 25 15, 22037 AGREC B 22070 AGREC B (grekiska alfabetet)


title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 72/1999 z dnia 15 czerwca 1999 r. zmieniająca protokół 31 do Porozumienia EOG w sprawie współpracy w konkretnych dziedzinach poza czterema swobodami

eurovoc_concepts:
European Investment Bank
aid to undertakings
consortium
innovation
job creation
small and medium-sized enterprises

text: 312 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 11/t. 4 22000D1109(27) 9. 11. 2000 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 284/61 DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG NR 72/1999 z dnia 15 czerwca 1999 r. zmieniająca protokól 31 do Porozumienia EOG w sprawie wspólpracy w konkretnych dziedzinach poza czterema swobodami WSPÓLNY KOMITET EOG, uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dostosowane Protokolem dostoso- wującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej Porozumieniem, w szczegól- ności jego art. 86 i 98, a także mając na uwadze, co następuje: (1) protokól 31 do Porozumienia zostal zmieniony decyzją nr 27/1999 Wspólnego Komitetu EOG z dnia 26 lutego 1999 r. (1). (2) Wlaściwe jest rozszerzenie wspólpracy Umawiających się Stron Porozumienia poprzez wlączenie środków pomocy finansowej dla nowatorskich i tworzących nowe miejsca pracy malych i średnich przedsiębiorstw zgodnie z decyzją Rady 98/347/WE (2). (3) Dlatego protokól 31 do Porozumienia powinien być zmieniony w celu uwzględnienia tej rozszerzo- nej wspólpracy, mającej miejsce od dnia 1 stycznia 1999 r. , STANOWI, CO NASTĘPUJE: W art. 7 ust. 5 protokolu 31 do Porozumienia dodaje się tiret w brzmieniu: Artykul 1 „— 398 D 0347: decyzja Rady 98/347/WE z dnia 19 maja 1998 r. w sprawie środków pomocy finan- sowej dla nowatorskich i tworzących nowe miejsca pracy malych i średnich przedsiębiorstw (MSP), inicjatyw dotyczących wzrostu i zatrudnienia (Dz. U. L 155 z 29. 5. 1998, str. 43) w zakresie dzialal- ności związanej z linią budżetową B5–51 1 »Wspólne przedsięwzięcia europejskie«, ujętą w budże- cie ogólnym Wspólnot Europejskich. ” Artykul 2 Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 16 czerwca 1999 r. , pod warunkiem że wszystkie notyfi- kacje na mocy artykulu 103 ustęp 1 Porozumienia zostaly dokonane wobec Wspólnego Komitetu EOG. Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 1 stycznia 1999 r. (1) Dz. U. L 48 z 22. 6. 2000, str. 54. (2) Dz. U. L 155 z 29. 5. 1998, str. 43. 11/t. 4 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 313 Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w Sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Wspólnot Europejskich. Artykul 3 Sporządzono w Brukseli, dnia 15 czerwca 1999 r. W imieniu Wspólnego Komitetu EOG F. BARBASO Przewodniczący