title: Aftale mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Stater om sundhedsforanstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden i samhandelen med levende dyr og animalske produkter

eurovoc_concepts:
United States
animal product
live animal
public health
trade agreement (EU)
veterinary inspection

formats: html pdf print

text: 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/3 OVERSÆTTELSE AFTALE mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Stater om sundhedsforanstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden i samhandelen med levende dyr og animalske produkter DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB på den ene side og REGERINGEN FOR AMERIKAS FORENEDE STATER på den anden side, SOM ØNSKER at beskytte folke- og dyresundheden og lette samhandelen med dyr og animalske produkter mellem Det Europæiske Fællesskab (i det følgende benævnt »Fællesskabet«) og Amerikas Forenede Stater (i det følgende benævnt »USA«), SOM ER BESLUTTET PÅ at tage fuldt hensyn til risikoen for spredning af dyresygdomme og til foranstaltninger, der er iværksat for at bekæmpe og udrydde sådanne sygdomme, navnlig for at undgå afbrydelser i samhandelen, SOM PÅ NY BEKRÆFTER, at de går ind for de rettigheder og forpligtelser, der er fastlagt ved WTO’s aftale om anvendelsen af sundheds- og plantesundhedsforanstaltninger (i det følgende benævnt »SPS- aftalen«), SOM ANERKENDER, at formålet med deres sundhedsforanstaltninger er at opnå sammenlignelige sundhedsgarantier, SOM BEMÆRKER, at et importerende lands anerkendelse af de sundhedsforanstaltninger, der anvendes af et eksporterende land, kan gøre anvendelsen af kontrolressourcerne mere effektiv, HAR VEDTAGET at indgå denne aftale og har med henblik herpå som befuldmægtigede udpeget: FOR DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB: FOR REGERINGEN FOR AMERIKAS FORENEDE STATER: SOM ER BLEVET ENIGE OM FØLGENDE: Artikel 1 Formål Artikel 3 Anvendelsesområde Formålet med denne aftale er at lette samhandelen mel- lem Fællesskabet og USA med levende dyr og animalske produkter ved at indføre en mekanisme til anerkendelse af ligestilling af de to parters sundhedsforanstaltninger, som er forenelig med beskyttelsen af folke- og dyresund- heden, og at forbedre kommunikationen og samarbejdet i forbindelse med sundhedsforanstaltninger. Artikel 2 Multilaterale forpligtelser Intet i denne aftale begrænser parternes rettigheder eller forpligtelser ifølge overenskomsten om oprettelse af Ver- denshandelsorganisationen og bilagene hertil, navnlig SPS-aftalen. 1. Denne aftale begrænses i første omgang til de sundhedsforanstaltninger, som de to parter anvender for de levende dyr og animalske produkter, der er opført i bilag I, jf. dog stk. 2. 2. Medmindre andet er fastsat i bestemmelserne i bilagene til denne aftale, gælder denne aftale ikke for sundhedsforanstaltninger vedrørende tilsætningsstoffer til levnedsmidler, hjælpestoffer, aromastoffer, farvestoffer, sundhedsmærker, bestråling (ionisering), forureningsstof- fer (herunder pesticider, kemiske rester, mycotoksiner, naturlige toksiner, fysiske forureningsstoffer og restkon- centrationer af veterinærlægemidler), stoffer fra migration levnedsmidler fra emballagematerialer; mærkning af (herunder næringsdeklaration); tilsætningsstoffer til fo- derstoffer, forblan- dinger. foderlægemidler og foderstoffer, L 118/4 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 Parterne kan aftale, at aftalen senere skal ændres 3. for at udvide anvendelsesområdet til også at omfatte andre sundhedsforanstaltninger eller plantesundhedsfor- anstaltninger med indflydelse på samhandelen mellem parterne. Artikel 4 Tilsynsmyndigheder 1. USA’s tilsynsmyndighed for import og eksport af levende dyr og animalske produkter er den i bilag II, del A, anførte myndighed. Fællesskabets veterinærkontrol foregår som beskre- 2. vet i bilag II, del B. Artikel 5 Definitioner I denne aftale forstås ved: a) »sundhedsforanstaltninger«: de foranstaltninger som defineret i punkt 1 i bilag A til SPS-aftalen, der falder ind under denne aftales anvendelsesområde. Sund- hedsforanstaltninger kan omfatte individuelle sund- hedsforanstaltninger eller grupper af sundhedsforan- staltninger for produktområder, sektorer eller delsek- torer b) »passende sundhedsbeskyttelsesniveau«: det sund- hedsbeskyttelsesniveau, som er defineret i punkt 5 i bilag A til SPS-aftalen c) »område«: »zoner« og »områder« som defineret i dyresundhedskodeksen fra Det Internationale Kontor for Epizootier (OIE) og, for så vidt angår akvakultur, som defineret i OIE’s internationale sundhedskodeks for vanddyr d) »aftale«: hele denne aftale og alle dens bilag. Artikel 6 Dyresundhedsstatus 1. Den importerende part anerkender med henblik på samhandel den sundhedsstatus, den eksporterende part har fastsat for sine områder med hensyn til de dyresyg- domme og akvakulturdyrsygdomme, som er nævnt i bilag III. Den importerende part anerkender de regionalise- 2. ringsbeslutninger, den eksporterende part har truffet efter de kriterier, der er fastsat i bilag IV, som grundlag for samhandel med en part, der har et område, som er angrebet af en eller flere af de sygdomme, som er nævnt i bilag III. 3. Hvis en af parterne mener, at den har en særlig status med hensyn til en specifik sygdom bortset fra de i bilag III nævnte, kan den anmode om at få denne status anerkendt. Den importerende part kan også kræve yderli- gere garantier i forbindelse med import af levende dyr og animalske produkter alt efter den aftalte status. Garan- tierne for specifikke sygdomme er nævnt i bilag V. Den eksporterende part skal efter anmodning fra den importerende part give en fuldstændig redegørelse og baggrundsoplysninger for de beslutninger og afgørelser, der er omfattet af denne artikel. Den importerende part kan for at beskytte dyresundheden om nødvendigt påbe- råbe sig artikel 12. Artikel 7 Ligestilling 1. For at afgøre, om en eksporterende parts sundheds- foranstaltninger har et for den importerende part pas- sende sundhedsbeskyttelsesniveau, følger parterne en pro- cedure, der består af følgende trin: i) identifikation af den sundhedsforanstaltning, som der anmodes om ligestilling for ii) den importerende parts redegørelse for, hvad formå- let med sundhedsforanstaltningen er, herunder efter omstændighederne en vurdering af den risiko eller de risici, foranstaltningen skal yde beskyttelse mod, og den importerende parts fastsættelse af det sundheds- beskyttelsesniveau, som den finder passende iii) den eksporterende parts påvisning af, at dens sund- hedsforanstaltning har det sundhedsbeskyttelsesni- veau, som den importerende part finder passende iv) den importerende parts afgørelse af, om en sund- hedsforanstaltning har det sundhedsbeskyttelsesni- veau, som den importerende part finder passende, efter overvejelse af forskellige faktorer, herunder efter omstændighederne: a) risici identificeret af den importerende part og den eksporterende parts bevis for, at dens sund- hedsforanstaltninger rent faktisk yder beskyttelse mod disse risici b) den eksporterende parts love og administrative bestemmelser om normer, procedurer, politikker, infrastruktur, håndhævelse og kontrol 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/5 c) de beføjelser, den eksporterende parts tilsynsmyn- digheder har, og disse myndigheders struktur, herunder deres hierarkiske opbygning, arbejdsme- toder og disponible ressourcer d) den eksporterende parts bevis for, at dens hånd- hævelses- og kontrolprogrammer er effektive. Den importerende part kan føre kontrol som nævnt i artikel 9 for at få et grundlag for at træffe denne afgørelse. Parterne gennemfører de respektive foranstaltninger 3. i bilag V og tager hensyn til de tilstræbte frister for hvert produktområde, hver sektor eller delsektor med henblik på eventuelt at opnå anerkendelse af ligestilling og lette samhandelen. 4. Bilag V kan ændres i overensstemmelse med arti- kel 14, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, for at afspejle ændringer, som parterne har foretaget i anerkendelser eller samhandelsbetingelser. 2. Når parterne gennemfører den konsultationsproce- dure, der er beskrevet i stk. 1, og fastsætter de samhan- delsbetingelser, der er nævnt i artikel 8, stk. 2, litra b), tager de hensyn til de indvundne erfaringer og de oplys- ninger, de har fået. Arbejde under eller afslutning af konsultationspro- 3. ceduren for et produktområde, en sektor eller en delsek- tor må ikke være afhængigt eller forsinkes af arbejde inden for et andet produktområde eller en anden sektor eller delsektor. 4. Den importerende part, der handler i overensstem- melse med sine egne love og administrative bestemmelser, har eneret til at træffe den endelige afgørelse om, hvor- vidt den eksporterende parts sundhedsforanstaltninger har det sundhedsbeskyttelsesniveau, som den importe- rende part finder passende. Artikel 8 Status over konsultationer 1. Bilag V indeholder en opdeling af levende dyr og animalske produkter i områder, sektorer og delsektorer, og for hvert område, hver sektor og hver delsektor er anført status over konsultationer om anerkendelse af ligestilling for parternes sundhedsforanstaltninger og de gældende samhandelsbetingelser. 2. a) Med hensyn til sundhedsforanstaltninger, der er anerkendt som ligestillede i samhandelen på tids- punktet for denne aftales ikrafttræden, iværksætter hver part inden for rammerne af sine beføjelser inden tre måneder de nødvendige lovgivningsmæs- sige og administrative aktioner for at gennemføre disse anerkendelser. For sundhedsforanstaltninger, der skal anerkendes som ligestillede på et senere tidspunkt, træffer parterne omgående de nødven- dige skridt til at gennemføre anerkendelserne. b) Hvis samhandelsbetingelserne i bilag V omfatter særlige betingelser, som den importerende part kræver under hensyn til det beskyttelsesniveau, som den finder passende, finder samhandelen sted, hvis den eksporterende part opfylder den importe- rende parts betingelser, uden at dette i øvrigt griber ind i den løbende konsultationsprocedure. Artikel 9 Kontrolbestemmelser Den importerende part har eneret til at afgøre, 1. hvilken kontrol der skal føres med import af levende dyr og animalske produkter ved de ydre grænser, og hvor hyppigt kontrollen skal finde sted. Bilag VII indeholder principperne for denne grænsekontrol. 2. Ud over at føre importkontrol ved de ydre grænser kan den importerende part kontrollere, om aftalen er overholdt, ved at anvende procedurer, som kan omfatte, men ikke er begrænset til: a) vurdering af hele eller en del af den eksporterende parts samlede kontrolprogram, herunder eventuelt undersøgelse af den eksporterende parts inspektions- og revisionsprogrammer b) kontrol på stedet. Fællesskabet iværksætter de kontrolprocedurer, der 3. er nævnt i stk. 2. De amerikanske ministerier, der er nævnt i bilag II, letter Fællesskabets gennemførelse af disse procedurer. 4. De amerikanske ministerier, der er nævnt i bilag II, iværksætter de kontrolprocedurer, der er nævnt i stk. 2. Fællesskabet letter disse ministeriers gennemførelse af disse procedurer. 5. Hvis parterne i denne aftale er indforstået dermed, kan hver part: a) stille resultaterne og konklusionerne af kontrolproce- durerne til rådighed for lande, der ikke er parter i denne aftale b) anvende de resultater og konklusioner af kontrolpro- cedurer, som lande, der ikke er parter i denne aftale, stiller til rådighed. Parterne iværksætter kontrolprocedurerne i henhold 6. til bilag VI. Parterne kan aftale at ændre bilag VI på grundlag af relevante resultater af internationale organi- sationers arbejde. L 118/6 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 Artikel 10 Udveksling af information Parterne udveksler information på en ensartet og 1. systematisk måde for at forbedre kommunikationen, skabe gensidig tillid og godtgøre de kontrollerede pro- grammers effektivitet. Hvis det er relevant, kan dette følges op af udveksling af personale mellem parterne. 2. Parterne underretter hinanden om forslag om indfø- relse af nye sundhedsforanstaltninger eller ændring af gældende sundhedsforanstaltninger og giver hinanden mulighed for at fremsætte bemærkninger til forslagene. 3. Ud over oplysninger om ændringer af sundhedsfor- anstaltninger udveksler parterne også oplysninger om andre relevante emner, herunder: — den løbende udvikling på felter, der påvirker handelen med levende dyr og animalske produkter — resultaterne af de kontrolprocedurer, der er omhand- let i artikel 9. 4. Hvis en part nedsætter, har eller anerkender en videnskabelig komité, kommission, ekspertgruppe eller anden tilsvarende gruppe, der har beføjelse til at under- søge et spørgsmål, som er relevant for denne aftale, skal denne part sørge for, at den anden part får en rimelig frist til at behandle og svare på relevante videnskabelige dokumenter og undersøgelser, som den får forelagt. 5. Parterne indvilliger i at etablere en måde, hvorpå de kan udveksle oplysninger om afviste importsendinger, relevante kontrolrelaterede data og andre problemområ- der vedrørende folke- og dyresundhed. Kontaktleddene for udvekslingen af information er 6. fastsat i bilag IX. c) omgående hinanden skriftligt om væsentlige ænd- ringer i dyresundhedsstatus eller om fund af epide- miologisk betydning i forbindelse med andre syg- domme end de i bilag III opførte; om ændringer i forebyggende foranstaltninger, herunder vaccination; eller om ikke-rutinemæssige foranstaltninger, der er truffet for at beskytte folkesundheden eller bekæmpe eller udrydde dyresygdomme. Disse underretninger gives til de kontaktled, der er 2. nævnt i bilag IX. 3. Hvis den ene af parterne skønner, at der er alvorlig risiko for folke- og dyresundheden, skal der på anmod- ning føres konsultationer herom snarest muligt og under alle omstændigheder inden 14 dage. Parterne bestræber sig i en sådan situation på at tilvejebringe de oplysninger, der er nødvendige for at undgå afbrydelse i samhandelen, og på at finde en løsning, der er forenelig med beskyttel- sen af folke- og dyresundheden, og som kan accepteres af begge parter. Artikel 12 Beskyttelsesforanstaltninger En part kan træffe midlertidige foranstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden. Den anden part skal underrettes om disse foranstaltninger inden 24 timer, og der skal på anmodning føres konsultationer inden 14 dage. Parterne skal tage behørigt hensyn til alle oplys- ninger, der kommer frem under disse konsultationer, de skal bestræbe sig på at undgå unødig afbrydelse i sam- handelen og skal så vidt muligt udnytte bestemmelserne i artikel 11, stk. 3. Artikel 13 Udestående spørgsmål Artikel 11 Underretning Principperne i denne aftale følges også ved behandling af udestående spørgsmål, som er nævnt i bilag VIII. Dette bilag og om nødvendigt de øvrige bilag ændres for at tage hensyn til udviklingen og nye spørgsmål, der måtte opstå. 1. Parterne underretter: a) omgående hinanden mundtligt og senest 24 timer senere skriftligt om alvorlige eller væsentlige risici for folke- eller dyresundheden, især om nødsituationer, hvor der kræves levnedsmiddelkontrol, eller situatio- ner, hvor der er en klart identificeret og alvorlig sundhedsfare forbundet med indtagelse af animalske produkter b) inden 24 timer hinanden skriftligt om forekomst eller udvikling af de sygdomme, der er opført i bilag III Artikel 14 Den Fælles Forvaltningskomité 1. Der nedsættes en fælles forvaltningskomité (i det følgende benævnt »komitéen«), der består af repræsen- tanter for USA og Fællesskabet, og som skal lede det arbejde, der udføres under denne aftale. Komitéen mødes senest et år efter aftalens ikrafttræden og derefter mindst 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/7 en gang om året. Mellem møderne kan komitéen også behandle spørgsmål pr. korrespondance. 2. Komitéen gennemgår mindst en gang om året bila- gene til denne aftale. Når det er relevant, tages der under behandlingen hensyn til de fremskridt, der er gjort i forbindelse med den løbende konsultationsprocedure, der skal munde ud i, at den importerende part anerkender den eksporterende parts sundhedsforanstaltninger som ligestillede, og de fremskridt, der er gjort med hensyn til at afslutte de foranstaltninger, som er nævnt i bilag V. Komitéen kan anbefale, at bilagene ændres. 3. Parterne kan aftale, at der nedsættes tekniske arbejdsgrupper bestående af eksperter udpeget af USA og Fællesskabet, som skal identificere og behandle videnska- belige spørgsmål, som aftalen måtte give anledning til. Hvis der er behov for yderligere sagkundskab, kan par- terne også nedsætte tekniske ad-hoc-arbejdsgrupper, især videnskabelige grupper, som kan have andre medlemmer end repræsentanter for parterne. Artikel 15 Geografisk anvendelse Denne aftale gælder på den ene side for de områder, hvor traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab finder anvendelse, og på de betingelser, der er fastsat i nævnte traktat, og på den anden side for hele USA’s område. Artikel 16 Afsluttende bestemmelser Aftalen skal godkendes af parterne efter deres 1. respektive procedurer. Aftalen træder i kraft den første dag i den måned, der følger efter den dato, hvor parterne underretter hinanden om, at de i første afsnit omhandlede procedurer er afsluttet. Parterne opfylder de forpligtelser, der følger af 2. denne aftale, efter deres egne love og procedurer. Eventu- elle ændringer af bilagene til denne aftale, som parterne bliver enige om, gennemføres i overensstemmelse her- med. 3. Parterne kan når som helst fremsætte forslag om ændring af aftalen. Parterne kan opsige aftalen med seks måneders varsel. Aftalen er udfærdiget i to eksemplarer på engelsk, 4. idet hver af disse tekster har samme gyldighed. For Det Europæiske Fællesskab For regeringen for Amerikas Forenede Stater L 118/8 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 Liste over bilag BILAG I Produkter, der er omfattet af aftalen BILAG II Tilsynsmyndigheder BILAG III Liste over sygdomme, for hvilke der er indrømmet regional frihed BILAG IV Områdeinddeling og regionalisering BILAG V Anerkendelse af sundhedsforanstaltninger BILAG VI Retningslinjer for revision BILAG VII Grænsekontrol BILAG VIII Udestående spørgsmål BILAG IX Kontaktled 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/9 BILAG I PRODUKTER, DER ER OMFATTET AF AFTALEN Toldposition Varebeskrivelse (1) 01 02 03 04 05 1501 1502 1503 1504 1505 1506 Levende dyr Kød og spiseligt slagteaffald Fisk og krebsdyr, bløddyr og andre hvirvelløse vanddyr Mælk og mejeriprodukter; fugleæg; naturlig honning; spiselige produkter af animalsk oprindelse, ikke andetsteds tariferet Diverse produkter af animalsk oprindelse, undtagen produkter af menneskelig oprin- delse Fedt; andet fedt af svin og fjerkræ, afsmeltet Talg af hornkvæg, får eller geder Lardstearin, lardoil, oleostearin (pressetalg), oleomargarin og talgolie Fedtstoffer og olier udvundet af fisk og havpattedyr, samt fraktioner deraf Uldfedt og fedtstoffer udvundet deraf (herunder lanolin) Andre animalske fedtstoffer og olier samt fraktioner deraf 1516 10 Animalske fedtstoffer og olier samt fraktioner deraf 1517 1518 1522 Margarine; spiselige blandinger eller tilberedninger af animalske eller vegetabilske fedtstoffer eller olier, undtagen produkter, der udelukkende består af vegetabilske fedtstoffer eller olier eller fraktioner deraf Animalske og vegetabilske fedtstoffer og olier; ikke-spiselige blandinger eller tilbered- ninger af animalske eller vegetabilske fedtstoffer eller olier eller af fraktioner af forskellige fedtstoffer og olier fra kapitel 15, ikke andetsteds tariferet, undtagen produkter, der udelukkende består vegetabilske fedtstoffer eller olier eller fraktioner deraf Degras; restprodukter fra behandling af fedtstoffer, fede olier eller animalsk og vegetabilsk voks, undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 16 Tilberedte varer af kød, fisk, krebsdyr, bløddyr eller andre hvirvelløse vanddyr 1702 10 Lactose og lactosesirup 1901 1902 2104 2105 2106 Maltekstrakt; tilberedte næringsmidler fremstillet af mel, stivelse eller maltekstrakt; tilberedte næringsmidler fremstillet af produkter henhørende under pos. 0401 til 0404, ikke andetsteds tariferet; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse Pastaprodukter, også kogte eller med fyld (af kød eller andre varer) eller på anden måde tilberedt; couscous, også tilberedt; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse Suppe og bouillon samt tilberedninger til fremstilling deraf; homogeniserede sammen- satte næringsmidler; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse Konsumis, også med indhold af kakao; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse Tilberedte næringsmidler, ikke andetsteds tariferet; undtagen produkter, der udeluk- kende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse L 118/10 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 Toldposition Varebeskrivelse (1) 2301 2309 3001 3002 3101 3501 3502 3503 3504 3507 4101 4102 4103 4301 5101 5102 5103 5105 9705 Mel, pulver og pellets af kød, slagteaffald, fisk, krebsdyr, bløddyr eller andre hvirvelløse vanddyr, uegnet til menneskeføde; fedtegrever; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse Tilberedninger, af den art der anvendes som dyrefoder; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse Kirtler og andre organer til organo-terapeutisk brug; heparin og salte deraf; andre animalske stoffer tilberedt til terapeutisk eller profylaktisk brug; undtagen produkter af menneskelig oprindelse Dyreblod tilberedt til terapeutisk, profylaktisk eller diagnostisk brug; antisera og andre blodbestanddele; vacciner, toksiner, kulturer af mikroorganismer (undtagen gær) samt lignende produkter Animalske eller vegetabilske gødningsstoffer; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse Casein, caseinater og andre caseinderivater; caseinlim Albuminer, albuminater og andre albuminderivater Gelatine og gelatinederivater; husblas; anden lim af animalsk oprindelse, undtagen caseinlim henhørende under pos. 3501 Peptoner og derivater deraf; andre proteinstoffer og derivater deraf, ikke andetsteds tariferet; hudpulver, også behandlet med chromsalt Enzymer; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse Rå huder og skind af hornkvæg eller af dyr af hestefamilien Rå skind af får og lam Andre rå huder og skind Rå pelsskind Uld Fine eller grove dyrehår Affald af uld samt af fine eller grove dyrehår Uld samt fine eller grove dyrehår Zoologiske samlinger og samlerobjekter (1) Se toldtariffen for den endelige beskrivelse. 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/11 BILAG II TILSYNSMYNDIGHEDER A. USA’s TILSYNSMYNDIGHEDER I. USA’s KONTROLMYNDIGHEDER De forbundsministerier, der er anført i dette afsnit, er ansvarlige for både amerikansk producerede og importerede dyr og animalske produkter, medmindre andet er nævnt. I forbindelse med import til USA er disse ministerier ansvarlige for: — at føre grænsekontrol som fastsat i aftalen — at gennemføre de konsultationer, der er nævnt i aftalens artikel 7 — at gennemføre de kontrolprocedurer, der er nævnt i aftalens artikel 9, og — at gennemføre den informationsudveksling, der er nævnt i artikel 10, den underretning, der er nævnt i artikel 11, og de beskyttelsesforanstaltninger, der er nævnt i artikel 12 i aftalen. I forbindelse med eksport fra USA er disse ministerier, medmindre andet er anført, ansvarlige for: — at kontrollere betingelserne for amerikansk produktion og forarbejdning — at give oplysninger om, hvorvidt aftalte tilsynskrav er overholdt — at give aftalte yderligere garantier — at gennemføre de konsultationer, der er nævnt i aftalens artikel 7 — at gennemføre den informationsudveksling, der er nævnt i artikel 10, den underretning, der er nævnt i artikel 11, og de beskyttelsesforanstaltninger, der er nævnt i artikel 12 i aftalen. A. Dyresundhedskontrol 1. Dyresundhed/skadegørere a) Levende dyr (herunder bier, der holdes til honningproduktion), embryoner, æg, sæd og animalske produkter — US Department of Agriculture/Animal and Plant Health Inspection Service (USDA/APHIS). b) Import af levende laksefisk, mælke og befrugtede æg — Department of Interior/Fish and Wildlife Service (DOI/FWS). c) Import af laksefisk, ikke rensede — DOI/FWS. d) Foder (herunder foder til selskabsdyr): 1. Overførsel af sygdom fra foder — USDA/APHIS. 2. Forfalskning, pesticider, kemisk og mikrobiel kontaminering, tilsætningsstoffer til lev- nedsmidler, stoffer, der »generelt er anerkendt som sikre« — Food and Drug Admini- stration (FDA). B. Folkesundhedskontrol 1. Kød og fjerkrækød til konsum a) Fersk kød og produkter fra hornkvæg, får, svin, geder og dyr af hestefamilien, tamme, opdrættede og vildtlevende — US Department of Agriculture/Food Safety and Inspection Service (USDA/FSIS) (1). b) Fersk kød og produktion fra tamme og opdrættede kyllinger, kalkuner, ænder, gæs og perlehøns — USDA/FSIS (2). (1) Med meget begrænsede undtagelser har USDA/FSIS enekompetence for disse fødevarer, indtil de forlader slagteriet. Når kød og produkter har forladt slagteriet, deler USDA/FSIS og FDA denne kompetence. FDA er ansvarlig for at godkende veterinærlægemidler og fødevaretilsætningsstoffer i kød og fjerkrækød. (2) Se ovenstående fodnote. L 118/12 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 c) Fersk kød og produkter fra vildtlevende og opdrættet vildt, undtagen kød og produkter omhandlet i 1B1a) og 1B1b) — FDA. d) Fersk kød og produkter fra andre arter end ovennævnte — FDA. e) Håndhævelse af forfalskningsbestemmelser og grænseværdier for rester af lægemidler, pesticider, tungmetaller, mycotoksiner og andre kontaminanter i fødevarer: 1. Prøveudtagning af fersk kød og animalske produkter og kontrol af fersk kød og produkter fra hornkvæg, får, svin, geder og dyr af hestefamilien, tamme, opdrættede og vildtlevende, og fra kyllinger (herunder flydende, frosne og tørrede ægprodukter), kalkuner, ænder, gæs og perlehøns, tamme og opdrættede — USDA/FSIS. 2. Prøveudtagning af fersk kød og animalske produkter (herunder foder) og kontrol af fersk kød og produkter fra andre arter — FDA. 2. Æg og ægprodukter a) Æg med skal, hårdkogte æg, etniske delikatesseprodukter af æg og ægimitationsprodukter — FDA. b) Æg med skal (herunder knækæg og snavsede æg), der skal anvendes til fremstilling af flydende, frosne og tørrede ægprodukter (æggeblommer, æggehvider eller blandinger deraf) — USDA/FSIS (1). 3. Mejeriprodukter a) Alle mejeriprodukter — FDA. 4. Andre animalske fødevarer (herunder fisk og fiskerivarer) a) Alle andre animalske fødevarer — FDA. 5. Foder a) Forfalskning, pesticider, kemisk og mikrobiel kontaminering, tilsætningsstoffer til lev- nedsmidler, stoffer, der »generelt er anerkendt som sikre« — FDA. II. MYNDIGHEDER, DER ER ANSVARLIGE FOR FRIVILLIGE PROGRAMMER De forbundsministerier, der er nævnt i dette afsnit, er ansvarlige for programmer for frivillig kontrol og udstedelse af certifikat for amerikansk producerede animalske produkter. I forbindelse med eksport fra USA er disse ministerier ansvarlige for: — opsyn med betingelserne for amerikansk produktion og forarbejdning for firmaer, der deltager i det frivillige program — at give information om, hvorvidt aftalte krav overholdes, for firmaer, der deltager i det frivillige program — at give aftalte yderligere garantier for firmaer, der deltager i det frivillige program. A. Dyresundhed 1. Andre fisk end laksefisk og andre vanddyr end vandpattedyr, mælke og befrugtede æg — USDA/APHIS, Department of Commerce/National Marine Fisheries Service (Commerce/ NMFS). 2. Levende laksefisk, mælke og befrugtede æg — USDA/APHIS, Commerce/NMFS. 3. Foder (herunder foder til selskabsdyr), der indeholder fisk og fiskerivarer — USDA/APHIS, Commerce/NMFS. (1) FDA og FSIS deler kompetencen for disse produkter, når de har forladt forarbejdningsvirksomheden. 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/13 B. Folkesundhed 1. Fersk kød og kødprodukter (1) fra vildtlevende og opdrættede bisoner, strudse, emuer, rheaer, kaniner, hjorte, agerhøns og vagtler — USDA/FSIS. 2. Slanger til konsum — Commerce/NMFS. 3. Æg med skal — USDA/AMS. 4. Tilberedte omeletter fremstillet af ægprodukter, hakkede æg fremstillet af ægprodukter — USDA/FSIS. 5. Mejeriprodukter — USDA/AMS. 6. Fisk, krebsdyr m. v. , også levende — Commerce/NMFS. III. FORBUNDSMINISTERIER, DER UDSTEDER CERTIFIKATER I dette afsnit nævnes de amerikanske forbundsministerier, der udsteder eksportcertifikater, som er godkendt af Fællesskabet og USA (2). Det ministerium, der udsteder certifikater, kan være kontrolmyn- digheden eller et andet ministerium, som kontrolmyndigheden har anerkendt til dette formål. Der kan være mere end ét ministerium, som udsteder certifikater for et produkt. DOC/ NMFS DOI/ FWS FDA USDA/ AMS USDA/ APHIS USDA/ FSIS A. Dyresundhedscertifikater 1. Levende dyr (herunder bier, der holdes til honningproduktion), embryoner, æg, sæd og animalske produkter 2. Andre fisk end laksefisk og andre vanddyr end vandpattedyr, mælke og befrugtede æg 3. Levende laksefisk, mælke og befrugtede æg 4. Vildtlevende vandfugle 5. Foder B. Hygiejnecertifikater 1. Kød og fjerkrækød til konsum a) Fersk kød og produkter fra hornkvæg, får, svin, geder og dyr af hestefamilien, tamme, opdrættede og vildtlevende, og kyllinger, kalkuner, ænder, gæs og perlehøns, tamme og opdrættede b) Slanger c) Fersk kød og produkter fra andre arter end ovenstående × × × × × × × × × × × × × × (1) Disse kødprodukter skal være fremstillet af fersk kød fra dyr, der er slagtet under USDA/FSIS’s frivillige program. (2) Det forhold, at et produkt er anført i afsnit II, betyder ikke, at der nødvendigvis vil blive krævet certifikater som led i aftaler om ligestilling. Sådanne beslutninger træffes for hvert enkelt produkt. L 118/14 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 DOC/ NMFS DOI/ FWS FDA USDA/ AMS USDA/ APHIS USDA/ FSIS 2. Æg a) Æg med skal, hårdkogte æg, etniske deli- katesseprodukter af æg og ægimitations- produkter × × b) Flydende, frosne og tørrede ægprodukter × 3. Mejeriprodukter a) Smør, ost, frosne desserter og tørrede mæl- keprodukter b) Flydende mælk 4. Fisk, krebsdyr m. v. a) Fisk og fiskerivarer, herunder fiskeolie, krybdyr (undtagen slanger), snegle og pad- der × b) Levende fisk (herunder skaldyr og bløddyr × × × × × × B. DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB Ansvaret for kontrollen deles mellem de nationale myndigheder i de enkelte medlemsstater og Europa-Kommissionen. I den forbindelse gælder følgende: — Ved eksport til USA er medlemsstaterne ansvarlige for kontrol af produktionsbetingelserne og -kravene, herunder lovbestemte inspektioner, og for at udstede sundhedscertifikater, hvori det erklæres, at de aftalte standarder og krav er overholdt. — EF-Kommissionen er ansvarlig for den overordnede koordinering, kontrol/revision af kontrolord- ningerne og for at vedtage de nødvendige retsforskrifter for at sikre ensartet anvendelse af standarder og krav på det indre marked. 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/15 BILAG III LISTE OVER SYGDOMME, FOR HVILKE DER ER INDRØMMET REGIONAL FRIHED Dyresygdomme Mund- og klovesyge Blæreudslæt hos svin (SVD) Fåre- og gedepest Contagiøs caprin pleuropneumoni Fåre- og gedekopper Afrikansk svinepest Enterovirus encephalomyelitis Newcastle disease Pseudorabies/Aujeszky’s sygdom Vesikulær stomatitis Kvægpest Oksens ondartede lungesyge Bluetongue Afrikansk hestepest Klassisk svinepest Fjerkræinfluenza (aviær influenza) Venezuelansk hesteencephalomyelitis Listen over akvakulturdyrsygdomme skal drøftes yderligere af parterne på grundlag af OIE’s internationale sundhedskodeks for akvakulturdyr. Akvakulturdyrsygdomme L 118/16 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 BILAG IV OMRÅDEINDDELING OG REGIONALISERING Parterne har i fællesskab bestemt, at regionaliseringsbeslutninger for de sygdomme, der er opført i bilag III, skal baseres på nedenstående. Parterne anerkender regionaliseringsbeslutninger, der er truffet efter bestem- melserne i dette bilag. Dyresygdomme Ved vurdering af risikoen ved en given påtænkt import af dyr eller animalske produkter, er der tre typer af faktorer, som kan indgå i overvejelserne: 1. Kilderelaterede risikofaktorer 2. Varerelaterede risikofaktorer 3. Destinationsrelaterede risikofaktorer. Kilderelaterede risikofaktorer Det, der først og fremmest er afgørende for risikoen for indslæbning af en sygdom, er oprindelseslandets sundhedsstatus med hensyn til den pågældende sygdom. Erklæringer om sygdomsfrihed skal dog bakkes op af effektive overvågningsprogrammer. Det altafgørende i den forbindelse er derfor veterinærinfrastrukturens kvalitet. Det er en forudsætning for vurdering af de øvrige faktorer, at der næres fuldt tillid til veterinæradministrationen. Det er især vigtigt, at den kan påvise og bekæmpe sygdomsudbrud, og at de certifikater, den udsteder, er pålidelige. Muligheden for at påvise sygdomsudbrud afhænger af overvågningen. Overvågningen kan være aktiv eller passiv eller begge dele. Ved aktiv overvågning skal der gøres en aktiv indsats for at påvise sygdomsudbrud. Denne indsats kan bestå i systematisk klinisk undersøgelse, undersøgelse før og efter slagtning, serologi på bedrifterne eller slagterierne, indsendelse af patologisk materiale til laboratorieundersøgelse og udvælgelse af kontroldyr. Passiv overvågning betyder, at der skal være anmeldelsespligt for sygdommen, og at der skal være tilstrækkelig overvågning af dyrene til at sikre, at sygdomssymptomerne hurtigt observeres, og at mistanken indberettes. Der skal også være etableret en undersøgelses- og bekræftelsesmekanisme, og landbrugerne og dyrlægerne skal være meget opmærksomme på sygdommen og dens symptomer. Den epidemiologiske overvågning kan fremmes gennem frivillige og obligatoriske besætningssundhedspro- grammer, navnlig programmer, der giver garantier for regelmæssige dyrlægebesøg på bedriften. Andre faktorer, der indgår i betragtningerne: — sygehistorie — vaccinationshistorie — kontrol med flytning ind i et område, ud af et område eller inden for et område — identificering og registrering af dyr — sygdomsforekomst i naboområder — fysiske barrierer mellem områder med forskellig status — vejrforhold — anvendelse af stødpudezoner (med eller uden vaccination) — tilstedeværelse af vektorer og/eller reservoirer — programmer for aktiv bekæmpelse og udryddelse (eventuelt) — ordning for undersøgelse før og efter slagtning. Et område kan afgrænses på grundlag af disse faktorer. 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/17 De myndigheder, der er ansvarlige for at gennemføre regionaliseringspolitikken er bedst placeret til at afgrænse og opretholde det pågældende område. Hvis tilliden til de pågældende myndigheder er stor, kan de beslutninger, de træffer, danne grundlag for samhandelen. De således afgrænsede områder kan inddeles i risikokategorier. Det kan dreje sig om følgende kategorier: — ringe/ubetydelig risiko — mellemstor risiko — høj risiko — ukendt risiko. En risikovurdering for f. eks. levende dyr kan være en hjælp ved denne inddeling i kategorier. Der kan så fastsættes importbetingelser for hver kategori, sygdom og vare enten individuelt eller gruppevis. Ringe/ubetydelig risiko betyder, at import kan finde sted på grundlag af en simpel oprindelsesgaranti. Mellemstor risiko betyder, at der forud for eller efter import kan kræves en kombination af certifikater og/eller garantier. Høj risiko betyder, at import kun kan finde sted på betingelser, der nedsætter risikoen væsentligt, såsom krav om yderligere garantier, prøver eller behandling. Ukendt risiko betyder, at import kun kan finde sted, hvis varen i sig selv er et produkt med meget ringe risiko, f. eks. huder og uld, eller hvis det sker på »højrisiko«-betingelser, såfremt de varerelaterede risikofaktorer taler for det. Varerelaterede risikofaktorer De omfatter følgende: — kan sygdommen overføres via varen? — kan agensen findes i varen, hvis denne kommer fra et sundt og/eller fra et klinisk angrebet dyr? — kan den prædisponerende faktor reduceres ved vaccination? — hvor stor er sandsynligheden for, at varen har været udsat for infektion? — er varen fremstillet således, at risikoen er reduceret, f. eks. udbening? — har varen gennemgået en behandling, der inaktiverer agensen? Prøver og karantæne nedsætter risikoen. Destinationsrelaterede risikofaktorer — forekomst af modtagelige dyr — forekomst af vektorer — eventuel vektorfri periode — forebyggende foranstaltninger såsom bestemmelser om fodring med og destruktion af animalsk affald — påtænkt vareanvendelse, f. eks. udelukkende til foder til selskabsdyr eller konsum. Disse faktorer er betinget af importlandet eller under importlandets kontrol, og en række af dem kan derfor ændres for at lette samhandelen. Det kunne f. eks. dreje sig om betingelser vedrørende begrænsning af adgangen, såsom isolering af dyr i et bestemt vektorfrit område, indtil inkubationstiden er udløbet, eller kanaliseringssystemer. Det inficerede land tager imidlertid også hensyn til de destinationsrelaterede risikofaktorer for så vidt angår den risiko, der er forbundet med flytninger fra en sygdomsramt til en sygdomsfri del af landet. Akvakulturdyrsygdomme Indtil der er udarbejdet eventuelle særlige bestemmelser, som skal indsættes i dette bilag, er grundlaget for regionaliseringsbeslutninger angående akvakulturdyrsygdomme OIE’s internationale sundhedskodeks for vanddyr. L 118/18 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 BILAG V ANERKENDELSE AF SUNDHEDSFORANSTALTNINGER Oversigt over forkortelser og tegn, der er anvendt i bilag V: Ja (1) Ja (2) Den importerende part erkender, at den eksporterende parts foranstaltninger har det beskyttelses- niveau, som den importerende part finder passende Den importerende part erkender, at den eksporterende parts foranstaltninger med de særlige betingelser, der er fastsat, har det beskyttelsesniveau, som den importerende part finder passende Ja (3) Ligestilling principielt erkendt forudsat, at foranstaltningerne gennemføres på tilfredsstillende måde. Indtil dette er sket, foregår handelen på grundlag af de særlige betingelser, der er fastsat NE E AI ASF BSE Ikke vurderet. Handelen foregår på den importerende parts betingelser Under vurdering. Handelen foregår på den importerende parts betingelser Aviær influenza Afrikansk svinepest Bovin spongiform encephalopati CEM Smitsom hestemetritis CFR Code of Federal Regulations CSF EBL EF Klassisk svinepest Enzootisk kvægleukose Det Europæiske Fællesskab EPIA Egg Products Inspection Act FFDCA Federal Food, Drug and Cosmetic Act FIFRA Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act FMD Mund- og klovesyge IBR ND OIE Infektiøs bovin rhinotracheitis Newcastle disease Det Internationale Kontor for Epizootier PHSA Public Health Service Act PM Post Mortem ScVC Scientific Veterinary Committee SVD Blæreudslæt hos svin TB Tuberkulose (bovin type) TME Overførbar encephalopati hos mink TSE Overførbar spongiform encephalopati USA Amerikas Forenede Stater WTO Verdenshandelsorganisationen — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed 1. Levende dyr Dyresundhed — Hovdyr EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger 9 CFR 71, 75, 91 E 90/426 92/260 93/195 93/196 93/197 94/467 USA overvejer identifika- tion af heste ved hjælp af pas fra 31. december 1997. EF overvejer at frafalde kravet om isolation inden afsendelse for permanent import senest seks måne- der efter forelæggelsen af den endelige rapport om VS-udbrud. 9 CFR 92 E 90/426 bilag B og C For hvert EF-laborato- rium giver EF oplys- ninger om undersøgel- sesprocedurer, anvendte antigener/reagenser, revi- sions-/kvalitetskontrol- program, program for ekstern kontrol/laborato- riegodkendelse. Referenceundersøgelser og udveksling af prøver mellem EF- og US-labo- ratorier for CEM, snive, dourine, piro-plasmose, infektiøs anæmi hos heste og equin arteritis gennemføres senest tre måneder efter denne af- tales ikrafttræden. Senest fem måneder efter denne aftales ikrafttræden overvejer USA at frafalde kravet om karantæne efter im- port på grundlag af re- sultaterne. USA vurderer EF’s an- modning vedrørende sygdomsstatus for dou- rine og snive senest tre måneder efter EF’s fore- læggelse. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 1 9 EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) 1. Levende dyr — dyresundhed (fortsat) — Hovdyr (fortsat) — Kvæg 9 CFR 92 E 64/432 72/462 90/425 USA reviderer sine be- stemmelser for CEM og piroplasmose senest tre måneder efter denne af- tales ikrafttræden. 72/462 E USA overvejer BSE-poli- tikken med hensyn til høj og lav forekomst. 9 CFR 71, 72, 73, 77, 78, 80, 91 USA forelægger almin- delige betingelser for EF. — Får/geder 91/68 9 CFR 92 E USA forelægger almin- delige betingelser for EF. 9 CFR 54, 71, 79, 77 91/68 97/231 E — Svin 9 CFR 92 E 64/432 72/462 90/425 USA forelægger almin- delige betingelser for EF. 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 E — Hunde og katte 92/65 9 CFR 92 NE — Andre dyr 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE 92/65 NE L 1 1 8 / 2 0 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. EF gennemgår USA’s dos- sier om bluetongue. USA forelægger EF nær- mere oplysninger om RB51-brucellosevaccine til gennemgang. EF forelægger betingelser for USA. EF gennemgår USA’s dos- sier om bluetongue. USA forelægger scrapie- program, når den en- delige behandling er af- sluttet. EF giver sine kommentarer. EF forelægger betingelser for USA. EF forelægger betingelser for USA. 2. Levende fjerkræ og rugeæg 90/539 93/342 9 CFR 92 E USA forelægger almin- delige betingelser for EF. 9 CFR 71, 82, 145, 147 90/539 93/432 96/482 96/483 E Dyresundhed 3. Sæd Dyresundhed — Kvæg 88/407 9 CFR 98 E USA forelægger almin- delige betingelser for EF. 9 CFR 71, 77, 78 88/407 94/577 E — Får/geder 92/65 9 CFR 98 E USA forelægger almin- delige betingelser for EF. 9 CFR 71, 79 Direktiv 92/65 NE — Svin 90/429 9 CFR 98 E USA forelægger almin- delige betingelser for EF. 9 CFR 71, 78, 85 90/429 93/199 E — Hunde 92/65 9 CFR 98 NE — Katte 92/65 NE 92/65 NE 92/65 NE. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 2 1 EF forelægger betingelser med henblik på tilladelse til at benytte det nye elisa-testudstyr for blue- tongue. EF overvejer at tillade flytning mellem stationer i to godkendte tredje- lande. EF behandler USA’s an- modning om, at der ikke kræves prøver for klas- sisk svinepest ved tilgang til og fragang fra statio- ner i lande, der er fri for sygdommen. EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger 9 CFR 71, 75 92/65 96/539 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE NE NE — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) 4. Sæd, æg og embryoner fra heste 92/65 95/307 92/65 95/294 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 98 NE 9 CFR 98 NE Dyresundhed — Sæd — Æg — Embryoner 5. Embryoner Dyresundhed — Kvæg 89/556 9 CFR 98 E USA forelægger almin- delige betingelser for EF. 9 CFR 71, 77, 78 89/556 92/471 E USA overvejer suspen- sion af import fra BSE- angrebne lande. — Får/geder 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE 6. Fersk kød Dyresundhed — Drøvtyggere 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ja (2) Yderligere attestering for kreaturer fra BSE-an- grebne lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til regioner med høj/lav fo- rekomst. 72/462 82/426 9 CFR 53 (i tilfælde af et ud- brud af en eksotisk sygdom). Ja (2) Tre måneders ophold. Bedriften fri for brucel- lose (får og geder). L 1 1 8 / 2 2 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. 9 CFR 94 Ja (1) 9 CFR 94 Ja (1) 64/432 72/461 72/462 64/432 72/461 72/462 — Hovdyr — Svin Folkesundhed 9 CFR 53 72/462 82/426 Ja (2) Tre måneders ophold. 9 CFR 53 72/462 82/426 Ja (2) Tre måneders ophold. Bedriften fri for brucel- lose. Drøvtyggere (8) Hovdyr Svin Får Geder 64/433 96/22 96/23 9 CFR 301-381, 416, 417 Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmel- ser i fodnote 1. 9 CFR 301-381, 416, 417 72/462 93/158 96/22 96/23 Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmel- ser i fodnote 2, 3, 4 og 5. Ligestilling (Ja (2)) ind- rømmes, efter at USA har afsluttet kontrollen af de veterinære ord- ninger for certifikatud- stedelse. Denne proces skal være afsluttet senest 12 måneder efter datoen for aftalens ikrafttræ- delse. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 2 3 EF evaluerer USA’s pro- gram for restkoncentra- tioner, og USA giver yderligere oplysninger, så det kan afgøres, om EF’s beskyttelsesniveau er overholdt. Denne evalu- ering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttræ- delse. EF evaluerer USA’s vand- normer for at afgøre, om de overholder EF’s be- skyttelsesniveau. Denne evaluering skal være af- sluttet senest seks måne- der efter denne aftales ikrafttrædelse. EF evaluerer en kom- mende anmodning fra USA om nødvendigheden af fortsat undersøgelse af hestekød for trikiner. — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) 6. Fersk kød — folkesundhed (fortsat) Drøvtyggere (8) Hovdyr Svin Får Geder (fortsat) EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Ad fodnote 5, litra e): re- sultaterne af undersøgel- serne efter indsnit i svine- hjerter evalueres i fælles- skab efter 12 måneder for at afgøre, om bestem- melserne i fodnote 5, litra e) bør ændres. Ligestilling (Ja (2)) ind- rømmes, efter at EF har afsluttet kontrollen af an- vendelsen af de særlige betingelser. Denne proces skal være afsluttet senest 12 måneder efter aftalens ikrafttrædelse. 7. Fjerkrækød Dyresundhed Folkesundhed 91/494 94/438 71/118 96/22 96/23 9 CFR 94 Ja (1) 9 CFR 53 9 CFR 381 Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmel- ser i fodnote 1. Under- søgelsen efter slagtning skal udføres af officielle inspektører. 9 CFR 381. 1- 381. 5 Ligestilling (Ja (2)) ind- rømmes, efter at USA har afsluttet kontrollen af de veterinære ord- ninger for certifikatud- stedelse. Denne proces skal være afsluttet senest 12 måneder fra datoen for aftalens ikrafttræ- delse. 91/494 93/342 94/984 71/118 96/22 96/23 96/712 Ja (1) Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmel- ser i fodnote 2, 3, 4 og 6. EF evaluerer USA’s pro- gram for restkoncentra- tioner, og USA giver yderligere oplysninger, så det kan afgøres, om EF’s beskyttelsesniveau er overholdt. Denne evalu- ering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttræ- delse. L 1 1 8 / 2 4 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. EF evaluerer USA’s vand- normer for at afgøre, om de overholder EF’s be- skyttelsesniveau. Denne evaluering skal være af- sluttet senest seks måne- der efter denne aftales ikrafttrædelse. EF foretager en videnska- belig undersøgelse af an- vendelsen af antimikro- bielle metoder, især an- vendelsen af trinatrium- fosfat og/eller organiske syrer, med fuld deltagelse af USA’s videnskabs- mænd. Den videnskabe- lige undersøgelse bør af- sluttes snarest muligt. Ligestilling (Ja (2)) ind- rømmes, efter at EF har afsluttet kontrollen af an- vendelsen af de særlige betingelser. Denne proces skal være afsluttet senest 12 måneder efter aftalens ikrafttrædelse. 8. Kødprodukter Dyresundhed — Rødt kød (drøvtyggere/hovdyr) 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Ja (2) Yderligere attestering for kreaturer fra BSE-an- grebne lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 9 CFR 53 72/462 97/221 Ja (2) Fremstillet af kød, der opfylder betingelserne i punkt 6 (fersk kød). 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 2 5 — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF 8. Kødprodukter — Dyresundhed (fortsat) — Svin — Fjerkræ 64/432 72/461 72/462 80/215 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Ja (1) 9 CFR 53 72/462 97/221 Ja (2) Fremstillet af kød, der opfylder betingelserne i punkt 6 (fersk kød). 9 CFR 94 Ja (1) 9 CFR 53 97/221 Ja (2) Fremstillet af kød, der opfylder bestemmelserne i punkt 7 (fjerkrækød). — Vildtlevende og op- drættet vildt 92/495 92/45 9 CFR 94 Ja (2) Yderligere attestering for kreaturer fra BSE-an- grebne lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til regioner med høj/lav forekomst. NE 92/495 92/45 97/221 Folkesundhed Drøvtyggere (8) Hovdyr Svin Fjerkræ 77/99 96/22 96/23 CFR 301- 335, 354, 381. 1- 381. 500 Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmel- ser i fodnote 1. Ligestilling (Ja (2)) ind- rømmes, efter at USA har afsluttet kontrollen af de veterinære ord- ninger for certifikatud- stedelse. Denne proces skal være afsluttet senest 12 måneder fra datoen for aftalens ikrafttræ- delse. 9 CFR 301-335, 354, 381. 1- 381. 500 72/462 77/99 92/118 96/22 96/23 Ja (3) Fremstillet af kød, der opfylder betingelserne i punkt 6 (fersk kød) og/ eller punkt 7 (fjerkræ- kød). Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmel- ser i fodnote 2, 3 og 4. EF evaluerer USA’s pro- gram for restkoncentra- tioner, og USA giver yderligere oplysninger, så det kan afgøres, om EF’s beskyttelsesniveau er overholdt. Denne eva- luering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttræ- delse. L 1 1 8 / 2 6 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. EF evaluerer USA’s vand- normer for at afgøre, om de overholder EF’s be- skyttelsesniveau. Denne evaluering skal være af- sluttet senest seks måne- der efter denne aftales ikrafttrædelse. Ligestilling indrømmes, efter at EF har afsluttet kontrollen af anvendelsen af de særlige betingelser. Denne proces skal være afsluttet senest 12 måne- der efter aftalens ikraft- trædelse. Vildtlevende vildt (8) Opdrættet vildt (8) 77/99 96/22 96/23 NE De eksisterende handels- betingelser. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE 77/99 92/118 96/22 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 9. Kød af opdrættet vildt Dyresundhed — Hjorte — Kanin — Svin 72/461 92/118 91/495 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Ja (2) Yderligere attestering fra BSE-angrebne lande. Ja (1) USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til regioner med høj/lav fo- rekomst. NE 92/118 91/495 97/219 9 CFR 94 Ja (1) 92/118 NE. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 2 7 — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) 9. Kød af opdrættet vildt — Dyresundhed (fortsat) EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger 9 CFR 94 Ja (1) 9 CFR 94 92/118 97/219 NE — Fjervildt Folkesundhed Se fodnote 8 for drøvtyggere 92/118 72/462 80/215 94/438 91/495 96/22 96/23 97/219 NE De eksisterende handels- betingelser. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301-335, 352, 354 10. Kød af vildtlevende vildt Dyresundhed — Hjorte — Kanin 92/45 9 CFR 94 E — Svin 92/45 9 CFR 94 E — Fjervildt 92/45 9 CFR 94 E NE 91/495 96/22 96/23 97/219 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301-335, 352, 354 92/45 97/218 92/45 97/220 92/45 97/218 NE NE NE L 1 1 8 / 2 8 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. Folkesundhed Se fodnote 8 for drøvtyggere 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 11. Fiskerivarer til konsum Dyresundhed — Fisk/fiskerivarer 91/67 — Toskallede bløddyr/ 91/67 krebsdyr (undtagen levende) Folkesundhed — Fisk/fiskerivarer 91/493 96/22 96/23 NE De eksisterende handels- betingelser. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 170-189, 510-529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 USDI & Title 50 USDI & Title 50 NE NE NE 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 170-189, 510-529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 USDI & Title 50 USDI & Title 50 91/67 NE 91/67 NE Ja (3) 95/328 91/493 95/328 96/22 96/23 Ja (3) Bestemmelse om konser- ves med lavt syreind- hold. 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 180, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 123, 172- 193, 1240 USA forelægger udfør- lige oplysninger om, hvordan EF-bestemmel- sen om ligestilling for konserves med lavt syre- indhold kan imødekom- mes. EF forelægger 1) oplys- ninger om og dokumen- tation for procedurerne for medlemsstaternes re- vision og kontrol af gen- nemførelsen og 2) oplys- ninger om anvendelsen af HACCP-systemerne i medlemsstaterne. 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 180, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 123, 172- 193, 1240. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 2 9 EF evaluerer nye US-nor- mer, hvis det er relevant. USA underretter EF, når USA er parat til, at der foretages en gennemgang af gennemførelsen af dets HACCP Regulation om fisk, krebsdyr m. v. EF foretager en gennem- gang, herunder om nød- vendigt en undersøgelse af de oplysninger og den dokumentation, der kom- mer fra USA, om proce- durerne for revision og kontrol af gennemførel- sen. Kontrol på stedet af USA’s system skal udfø- res senest seks måneder efter anmodningen fra USA. — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF 11. Fiskerivarer til konsum — folkesundhed (fortsat) — Fisk/fiskerivarer (fortsat) USA foretager kontrol på stedet af EF-systemet (herunder besøg i cen- trale EF-kontorer og ob- servation af Kommissio- nens revision af en række medlemsstater). NMFS Voluntary HACCP based Pro- gram 50 CFR 260 Ja (1) USA giver meddelelse om eventuelle udestå- ende problemer i anled- ning af ovennævnte for- anstaltninger. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om li- gestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. EF forelægger de ube- handlede data, der er anvendt til den viden- skabelige vurdering af undersøgelsen af kød/ vand. USA kommenterer resultatet af den viden- skabelige vurdering se- nest 90 dage efter mod- tagelse af de ubehand- lede data. 91/492 Ja (3) De eksisterende handels- betingelser. National Shellfish Sanitation Programme — Toskallede bløddyr/ 91/492 krebsdyr (undtagen levende) National Shellfish Sanitation Programme Ja (3) De eksisterende handels- betingelser. EF giver meddelelse om eventuelle udestående problemer i anledning af ovennævnte foranstalt- ninger senest 45 dage efter kontrollen på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. »Virksomheder« omfatter ikke »mæglere og hand- lende«. Fælles sammenligning af undersøgelsen af kød/ vand med henblik på klassificering af produk- tionsområder. USA underretter EF, når USA er parat til, at der foretages en gennemgang af gennemførelsen af dets HACCP Regulation om fisk, krebsdyr mv. L 1 1 8 / 3 0 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. EF forelægger 1) til- fredsstillende oplysninger om og dokumentation for procedurerne for medlemsstaternes revi- sion og kontrol af gen- nemførelsen og 2) oplys- ninger om anvendelsen af HACCP-systemerne i medlemsstaterne. USA foretager kontrol på stedet af EF-systemet (herunder besøg i cen- trale EF-kontorer og ob- servation af Kommissio- nens revision af en række medlemsstater). USA giver medelelse om eventuelle udestående problemer i anledning af ovennævnte foranstalt- ninger. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om li- gestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. EF foretager en gennem- gang, herunder om nød- vendigt en undersøgelse af de oplysninger og den dokumentation, der kom- mer fra USA, om proce- durerne for revision og kontrol af gennemførel- sen. Kontrol på stedet af USA’s system skal udfø- res senest seks måneder efter anmodningen fra USA. EF giver meddelelse om eventuelle udestående problemer i anledning af ovennævnte foranstalt- ninger senest 45 dage efter kontrollen på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. »Virksomheder« omfatter ikke »mæglere og hand- lende«. — Akvakulturdyr og -produkter 91/493 96/22 96/23 NE National Shellfish Sanitation Pro- gramme, FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 123, 1240, DVM NE 91/493 96/22 96/23 National Shellfish Sanitation Pro- gramme, FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 123, 1240, DVM. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 3 1 — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) 12. Levende fisk/skaldyr og mælke EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Dyresundhed 91/67 NE 91/67 NE 13. Mælk og mejeriprodukter til konsum Dyresundhed — Kvæg, herunder bøfler — Får — Geder Folkesundhed — UHT-mælk/steriliseret mælk 64/432 92/46 9 CFR 94 Ja (2) Attestering af UHT i M&K-ramte områder. USA undersøger, om dobbelt pasteurisering er acceptabelt. 9 CFR 77, 78 92/46 95/343 Ja (2) Bestemmelser om TB og Brucella for ikke-varme- behandlet. EF undersøger USA’s TB- og Brucellaprogrammer. For ikke M&K-ramte lande/regioner kræves der et oprindelsescertifi- kat. Ja (3) De eksisterende handels- betingelser. USA tager Import Milk Act op til revision. USA forelægger nærmere oplysninger om, hvordan EF-anmodningen om li- gestilling for konserves med lavt syreindhold kan tages i betragtning. Fælles vurdering af labo- ratorier endnu ikke af- sluttet. 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Ja (3) EF-bestemmelser om cel- letal og kimtal. Attestering ifølge 95/343. USA overvejer indførelse af HACCP-system for mejeriprodukter. Fælles vurdering af labo- ratorier endnu ikke af- sluttet. Drøftelserne af celletal og kimtal fortsætter. L 1 1 8 / 3 2 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. USA forelægger oplys- ninger om og dokumen- tation for procedurerne for revision og kontrol af gennemførelsen. EF gen- nemgår oplysningerne og kontrollerer US-systemet på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med USA. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. EF forelægger oplys- ninger om og dokumen- tation for procedurerne for medlemsstaternes re- vision og kontrol af gen- nemførelsen. USA gen- nemgår oplysningerne og kontrollerer EF-systemet på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om li- gestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. USA forelægger en de- taljeret angivelse af, hvordan der kan tages hensyn til EF’s anmod- ning om ligestilling for »klasse A« og eksport af sådanne produkter til USA dermed muliggøres. Pasteurised Milk Or- dinance for pro- dukter i klasse A og tilknyt- tede doku- menter. Ja (3) De eksisterende handels- betingelser. USA tager Import Milk Act op til revision. Bestemmelser om E. coli (for oste). Fortsatte drøftelser af spørgsmålet om forskelle i kriterierne for E. coli i det færdige produkt. Fælles vurdering af labo- ratorier endnu ikke af- sluttet. 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Ja (3) EF-bestemmelser om cel- letal og kimtal. USA overvejer indførelse af HACCP-systemet for mejeriprodukter. Attestering ifølge 95/343. Fælles vurdering af labo- ratorier endnu ikke af- sluttet. Drøftelserne af celletal og kimtal fortsætter. Pasteurised Milk Or- dinance for pro- dukter i klasse A og tilknyt- tede doku- menter. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 — Pasteuriserede produkter 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 3 3 — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF 13. Mælk og mejeriprodukter til konsum — folkesundhed (fortsat) EF forelægger oplys- ninger om og dokumen- tation for procedurerne for medlemsstaternes revision og kontrol af gennemførelsen. USA gennemgår oplys- ningerne og kontrollerer EF-systemet på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. USA forelægger oplys- ninger om og dokumen- tation for procedurerne for revision og kontrol af gennemførelsen. EF gennemgår oplysnin- gerne og kontrollerer US-systemet på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med USA. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. L 1 1 8 / 3 4 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e Pasteurised Milk Ordinance for Grade A Products og tilknyt- tede doku- menter. USA forelægger en de- taljeret angivelse af, hvordan der kan tages hensyn til EF’s anmod- ning om ligestilling for »klasse A« og eksport af sådanne produkter til USA dermed muliggøres. Pasteurised Milk Ordinance for Grade A Products og tilknyt- tede doku- menter. 2 1 4 9 8. — Ikke pasteuriserede (rå eller termiserede) 92/46 94/71 95/340 95/342 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510- 520, 556, 1240 40 CFR 180 Ja (3) Overholdelse af bestem- melser om E. coli (for oste). Fortsatte drøftelser af spørgsmålet om forskelle i kriterierne for E. coli i det færdige produkt. Fælles vurdering af laboratorier endnu ikke afsluttet. EF forelægger oplys- ninger om og dokumen- tation for procedurerne for medlemsstaternes revision og kontrol af gennemførelsen. USA gennemgår oplys- ningerne og kontrollerer EF-systemet på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510- 520, 556, 1240 40 CFR 180 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 Ja (3) Overholdelse af EF-be- stemmelser om kimtal og celletal. USA overvejer indførelse af HACCP-systemet for mejeriprodukter. Attestering ifølge 95/343 Fælles vurdering af labo- ratorier endnu ikke af- sluttet. Drøftelserne af celletal og kimtal fortsætter. USA forelægger oplys- ninger om og dokumen- tation for procedurerne for revision og kontrol af gennemførelsen. EF gennemgår oplysning- erne og kontrollerer USA’s system på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med USA. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. Forbud mod produkter, der ikke er modnet i mere end 60 dage ved en temperatur på over 35 °F (+ 2 °C). USA tager hensyn til et dossier, som EF forelæg- ger for ost, der ikke er modnet i mere end 60 dage, hvorved der bliver mulighed for eksport af sådanne pro- dukter til USA. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 3 5 — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF 14. Mælk og mejeriprodukter, der ikke er bestemt til konsum Dyresundhed — Kvæg, herunder bøfler — Får — Geder Alle pasteuriserede eller UHT eller steriliserede 92/118 64/432 9 CFR 94. 16 Ja (2) For regioner, der ikke er ramt af M&K, kræves et oprindelsescertifikat. For områder, der er ramt af M&K, kræves attestering af UHT. USA overvejer, om dob- belt pasteurisering af produkter fra områder, der er ramt af M&K, kan accepteres. 9 CFR 77, 78 92/118 95/341 NE — Ikke-pasteuriseret rå- mælk til farmaceutisk brug (10) 92/118 9 CFR 94. 16 NE 9 CFR 77, 78 92/118 NE 15. Hakket kød Dyresundhed — Drøvtyggere 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ja (2) Yderligere attestering for kreaturer fra BSE-ramte lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. — Svin 9 CFR 94 Ja (1) 64/432 72/461 72/462 72/462 NE 72/462 NE L 1 1 8 / 3 6 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. Folkesundhed Drøvtyggere (8) Svin 94/65 9 CFR 301-381 Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmel- ser i fodnote 1. Ligestilling indrømmes, efter at USA har afslut- tet kontrollen af de veterinære ordninger for certifikatudstedelse. Denne proces skal være afsluttet senest tolv måneder fra datoen for aftalens ikrafttrædelse. 9 CFR 301-381 94/65 97/29 Ja (3) Fremstillet af kød, der opfylder betingelserne i punkt 6 (fersk kød). Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmel- ser i fodnote 2, 3 og 4. 2 1 4 9 8. EF evaluerer USA’s pro- gram for restkoncentra- tioner, og USA giver yderligere oplysninger, så det kan afgøres, om EF’s beskyttelsesniveau er overholdt. Denne eva- luering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttræ- delse. EF evaluerer USA’s vand- normer for at afgøre, om de overholder EF’s be- skyttelsesniveau. Denne evaluering skal være af- sluttet senest seks måne- der efter denne aftales ikrafttrædelse. Ligestilling (Ja 2) indrøm- mes, efter at EF har af- sluttet kontrollen af an- vendelsen af de særlige betingelser. Denne proces skal være afsluttet senest tolv måneder efter afta- lens ikrafttrædelse. EF overvejer at undersøge rækkevidden af definitio- nen af hakket kød. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 3 7 EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed 16. Tilberedt kød Dyresundhed — Drøvtyggere — Hovdyr 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ja (2) Yderligere attestering for kreaturer fra BSE-ramte lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 72/462 NE — Svin — Fjerkræ/Vildtlevende vildt/Opdrættet vildt 64/432 72/461 72/462 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Ja (1) 72/462 NE 9 CFR 94 Ja (1) NE 91/494 93/342 94/984 L 1 1 8 / 3 8 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e Folkesundhed Drøvtyggere (8) Hovdyr Svin Fjerkræ 94/65 9 CFR 301-381 Ja (2/3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmel- ser i fodnote 1. 9 CFR 301-381 94/65 97/29 Ligestilling indrømmes, efter at USA har afslut- tet kontrollen af de veterinære ordninger for certifikatudstedelse. Denne proces skal være afsluttet senest tolv måneder fra datoen for aftalens ikrafttrædelse. Ja (3) Fremstillet af kød, der opfylder betingelserne i punkt 6 (fersk kød) og/eller punkt 7 (fjerkrækød). Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmel- ser i fodnote 2, 3 og 4. EF evaluerer USA’s pro- gram for restkoncentra- tioner, og USA giver yderligere oplysninger, så det kan afgøres, om EF’s beskyttelsesniveau er overholdt. Denne eva- luering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttræ- delse. 2 1 4 9 8. EF evaluerer USA’s vand- normer for at afgøre, om de overholder EF’s be- skyttelsesniveau. Denne evaluering skal være af- sluttet senest seks måne- der efter denne aftales ikrafttrædelse. Ligestilling indrømmes, efter at EF har afsluttet kontrollen af anvendelsen af de særlige betingelser. Denne proces skal være afsluttet senest tolv må- neder efter aftalens ikrafttrædelse. Vildtlevende vildt (8) 94/65 Opdrættet vildt (8) NE De eksisterende handels- betingelser FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 94/65 NE FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 17. Dyretarme til konsum Dyresundhed — Kvæg 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Ingen handel tilladt for lande, der er ramt af BSE. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. USA tager 94. 8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. 92/118 94/187 NE. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 3 9 — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) 17. Dyretarme til konsum — Dyresundhed (fortsat) EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger — Svin — Får — Geder 92/118 64/432 72/461 72/462 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Certifikat, der attesterer forarbejdning og oprin- delse for tarme, der har oprindelse i lande/regio- ner, som er fri for ASF, men er forarbejdet i et land/en region, der er ramt af ASF. 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Ingen handel tilladt for områder, der er ramt af BSE. Certifikat, der attesterer forarbejdning og oprin- delsesland for tarme, der har oprindelse i lande, som er fri for BSE, men er forarbejdet i et land, der er ramt af BSE. Folkesundhed 77/99 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 USA tager 94. 8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. 92/118 94/187 NE USA tager 94. 8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. 92/118 94/187 NE NE 77/99 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 L 1 1 8 / 4 0 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. 18. Dyretarme, der ikke er bestemt til konsum. 2 1 4 9 8. Dyresundhed — Kvæg — Svin — Får — Geder 19. Huder og skind Dyresundhed — Kvæg — Får — Geder — Svin USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav fo- rekomst. USA tager 94. 8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. USA tager 94. 8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. 92/118 94/187 NE 92/118 94/187 NE USA tager 94. 8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. 92/118 94/187 NE 92/118 64/432 72/461 72/462 92/118 64/432 72/461 72/462 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Ingen handel tilladt for områder, der er ramt af BSE. 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Certifikat, der attesterer forarbejdning og oprin- delse for tarme, der har oprindelse i lande/regio- ner, som er fri for ASF, men er forarbejdet i et land/en region, der er ramt af ASF. 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Ingen handel tilladt for områder, der er ramt af BSE. Certifikat, der attesterer forarbejdning og oprin- delsesland for tarme, der har oprindelse i lande, som er fri for BSE, men er forarbejdet i et land, der er ramt af BSE. 92/118 72/461 72/462 9 CFR 95. 5, 95. 6 Ja (1) 92/118 97/168 E EF skal identificere grundlag for saltnings- krav. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 4 1 — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF 20. Foder til selskabsdyr (konserves) indeholdende højrisiko-/lavrisikomateriale Ja (2) Særlige regler for BSE- lande. Langtidsholdbar- hed for de øvrige. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. Ja (2) Langtidsholdbarhed for de øvrige. — Indeholdende mate- riale af pattedyr 92/118 90/667 92/562 — Kun indeholdende materiale af andre arter end pattedyr 92/118 90/667 92/562 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 21. Foder til selskabsdyr (konserves), som kun indeholder lavrisikomateriale — Indeholdende mate- riale af pattedyr 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 Ja (2) Særlige regler for BSE- lande. Langtidsholdbar- hed for de øvige. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. E E E 92/118 94/309 96/449 97/199 92/118 94/309 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 92/118 94/309 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 EF undersøger USA’s på- stand om frihed for BSE. EF overvejer alternative garantier for materiale af pattedyr, herunder USA’s forslag om at udelukke alt risikomateriale af kendte US-TSE-arter fra foder til selskabsdyr. Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebe- handling, herunder 30 dages frihed for clo- stridia. L 1 1 8 / 4 2 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. — Kun indeholdende materiale af andre arter end pattedyr 92/118 90/667 Ja (2) Langtidsholdbarhed. 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 92/118 94/309 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 22. Tørt og halvtørt foder til selskabsdyr, som kun indeholder lavrisikomateriale Ja (2) Restriktioner for be- stande. 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 USA undersøger EF’s bestemmelse om, at en centrumstemperatur på 90° er tilstrækkelig ga- ranti mod FMD, CSF, SVD, ASF og ND. USA overvejer reglerne for BSE. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 92/118 94/309 96/449 97/199 23. Tørt og halvtørt foder til selskabsdyr, som indeholder højrisiko-/lavrisikomateriale — Indeholdende mate- riale af pattedyr 92/118 94/309 — Kun indeholdende materiale af andre arter end pattedyr 92/118 94/309 Ja (2) Restriktioner for BSE- lande Ja (1) 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 USA undersøger EF’s bestemmelse om, at en centrumstemperatur på 90° er tilstrækkelig ga- ranti mod FMD, CSF, SVD, ASF og ND. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. USA undersøger EF’s bestemmelse om, at en centrumstemperatur på 90° er tilstrækkelig ga- ranti mod ND. 92/118 94/344 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 92/118 94/344 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 E E E E Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebe- handling, herunder 30 dages frihed for clo- stridia. Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebe- handling, herunder 30 dages frihed for clo- stridia. Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebe- handling, herunder 30 dages frihed for clo- stridia. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 4 3 EF undersøger USA’s på- stand om frihed for BSE. EF overvejer alternative garantier for materiale af pattedyr, herunder USA’s forslag om at udelukke alt risikomateriale af kendte US-TSE-arter fra foder til selskabsdyr. — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF 24. Ben og benprodukter til konsum (»andre produkter« som defineret i 77/99/EØF) Dyresundhed Fersk kød (drøvtyggere, heste, svin) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Ja (2) Restriktioner for BSE- lande. Opdrættet vildt — svin, dyr 91/495 9 CFR 95 Ja (2) Restriktioner for BSE- lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 72/462 97/221 NE 91/495 NE Fersk kød — fjerkræ 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Ja (1) 92/118 NE Opdrættet og vildtle- vende fjervildt 92/45 91/495 9 CFR 95 Ja (1) Vildtlevende vildt — svin, dyr 92/45 9 CFR 95 Ja (2) Restriktioner for BSE- lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 92/45 91/495 NE 92/45 NE L 1 1 8 / 4 4 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e Folkesundhed Alle arter (8) 77/99 92/118 9 CFR 95 NE 77/99 92/118 NE EF overvejer at fastsætte betingelser. 2 1 4 9 8. Opdrættet og vildtle- vende fjervildt (8) 64/433 77/99 92/118 NE FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 170- 189, 510- 529, 556 25. Ben, horn, hove og klove og produkter heraf — ikke til konsum NE 77/99 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 170- 189, 510- 529, 556 Dyresundhed 96/239 9 CFR 95 Ja (1) 9 CFR 53 94/446 NE 26. Forarbejdet animalsk protein til konsum Dyresundhed Fersk kød (drøvtyggere, hovdyr, svin) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Ja (2) Accepteres ikke fra BSE- lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 72/462 97/221 NE Opdrættet vildt — svin, dyr 91/495 9 CFR 95 Ja (2) Accepteres ikke fra BSE- lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 91/495 NE Fersk kød — fjerkræ 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Ja (1) 92/118 NE Opdrættet og vildtle- vende fjervildt 92/45 91/495 9 CFR 95 Ja (1) 92/45 91/495 NE. 2 1 4 9 8. EF undersøger USA’s på- stand om frihed for BSE. EF overvejer alternative garantier for materiale af pattedyr, herunder USA’s forslag om at udelukke alt risikomateriale af kendte US-TSE-arter fra foder til selskabsdyr. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 4 5 — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF 26. Forarbejdet animalsk protein til konsum — Folkesundhed (fortsat) Vildtlevende vildt — svin, dyr 92/45 9 CFR 95 Ja (2) Accepteres ikke fra BSE- lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 92/45 NE Folkesundhed Alle arter (8) Opdrættet og vildtle- vende fjervildt (8) 77/99 92/118 77/99 Ja (1) NE FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 170- 189, 510- 529, 556 27. Forarbejdet animalsk protein — ikke til konsum NE NE 77/99 92/118 77/99 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 170- 189, 510- 529, 556 L 1 1 8 / 4 6 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e Indeholdende materiale af pattedyr Drøvtyggere 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 Ja (2) Accepteres ikke fra BSE- lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. NE 90/667 92/118 92/562 94/344 96/449 97/198 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 EF undersøger USA’s på- stand om frihed for BSE. EF overvejer alternative garantier for materiale af pattedyr, herunder USA’s forslag om at udelukke alt risikomateriale af kendte US-TSE-arter fra foder til selskabsdyr. 2 1 4 9 8. Andre arter end drøvtyg- gere 92/118 90/667 Ja (3) 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 Kun indeholdende materiale af andre arter end pattedyr Fjerkræ og fisk 92/118 90/667 9 CFR 95 Ja (1) Andre arter end pattedyr 92/118 90/667 9 CFR 95 Ja (1) 28. Serum fra hovdyr Dyresundhed 92/118 94/143 9 CFR 95, 122 NE 29. Blod og blodprodukter til konsum NE 92/118 90/667 96/449 Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebe- handling, herunder 30 dages frihed for clostridia. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 90/667 92/118 92/562 94/344 97/198 NE Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebe- handling, herunder 30 dages frihed for clostridia. 92/118 90/667 NE 92/118 94/143 NE Dyresundhed Fersk kød (drøvtyggere, hovdyr, svin) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95, 122 E BSE-regler for drøvtyg- gere. Opdrættet vildt — svin, dyr 91/495 9 CFR 95, 122 Ja (2) BSE-regler for drøvtyg- gere. Fersk kød — fjerkræ 9 CFR 95, 122 Ja (1) 92/118 80/215 72/462 94/438 USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. USA forelægger almin- delige betingelser for EF. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. 9 CFR 53 72/462 97/221 NE 91/495 NE 92/118 NE. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 4 7 — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF 29. Blod og blodprodukter til konsum — dyresundhed (fortsat) Opdrættet og vildtlevende fuglevildt 92/45 91/495 9 CFR 95, 122 Ja (1) Vildtlevende vildt — svin, dyr 92/45 9 CFR 95, 122 Ja (1) Folkesundhed 77/99 NE 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 30. Blod og blodprodukter — ikke til konsum 92/45 91/495 NE 92/45 NE NE 77/99 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570, 573- 589 EF overvejer at fastsætte betingelser. Dyresundhed 92/183 92/118 9 CFR 95. 4, 122 Ja (2) BSE-regler for drøvtyg- gere. Tilladelse kræves. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. 9 CFR 53 92/183 92/118 Ja (2) Krav om Bluetongue-be- handling. EF overvejer anvendelse af prøver for Bluetongue i stedet for behandling. 31. Svinefedt og afsmeltede fedtstoffer til konsum Dyresundhed Fersk kød (drøvtyggere, heste, svin) 64/432 72/461 80/215 9 CFR 95 Ja (2) BSE-regler for drøvtyg- gere. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. 72/462 97/221 NE L 1 1 8 / 4 8 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. Opdrættet vildt — svin, dyr 91/495 9 CFR 95 Ja (2) BSE-regler for drøvtyg- gere USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. 91/495 NE Fersk kød — fjerkræ Opdrættet og vildt- levende fjervildt Vildtlevende vildt — svin, dyr Folkesundhed Alle arter (8) Opdrættet og vildt- levende fuglevildt (8) 92/118 80/215 94/438 92/45 91/495 92/45 77/99 92/118 77/99 9 CFR 95 Ja (1) 92/118 NE 9 CFR 95 Ja (1) 9 CFR 95 Ja (2) BSE-regler for drøvtyg- gere. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. NE NE 9 CFR 301-381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 170- 189, 510- 529, 556 92/45 91/495 NE 92/45 NE NE NE 77/99 92/118 77/99 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. 9 CFR 301-381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3- 110. 93, 113, 170- 189, 510- 529, 556 32. Svinefedt og afsmeltede fedtstoffer — ikke til konsum 92/118 90/667 72/461 9 CFR 95 Ja (2) BSE-regler for drøvtyg- gere. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. NE 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. EF overvejer bestemmel- ser om indførelse af al- ternative varmebehand- lingssystemer. EF gennemgår USA’s bakteriologiske kontrol- ordning for proteinfrak- tioner. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 4 9 EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) 33. Råvarer til foder, farmaceutiske eller teknisk brug Dyresundhed 92/118 9 CFR 95, 122 Ja (1) 34. Biavlsprodukter til biavl Dyresundhed 92/118 E 35. Jagttrofæer Dyresundhed 92/118 9 CFR 95 Ja (1) 36. Gødning Dyresundhed 92/118 9 CFR 95 E 37. Uld, fjer og hår Dyresundhed Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger 9 CFR 53 92/118 E EF overvejer at fastsætte bestemmelser om certifi- kater ved import. 92/118 94/860 NE 9 CFR 53 92/118 96/590 E 9 CFR 53 92/118 E USA forelægger tempera- turbestemmelser for gød- ning fra områder, der er ramt af alvorlige over- førbare sygdomme. L 1 1 8 / 5 0 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e — Uld 92/118 9 CFR 95 Ja (1) 9 CFR 53 92/118 NE — Svinebørster 92/118 9 CFR 95 Ja (1) Folkesundhed NE FFDCA, PHSA 21 CFR 1240. 70 9 CFR 53 92/118 94/435 FFDCA, PHSA 21 CFR 1240. 70 NE NE. 2 1 4 9 8. 38. Honning Dyresundhed Folkesundhed 92/118 NE NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110. 3- 110. 93, 520. 182, 520. 1660d 39. Frølår Dyresundhed Folkesundhed 92/118 96/340 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 123, 1240 40. Snegle til konsum Dyresundhed Folkesundhed 92/118 96/340 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 123, 1240. 2 1 4 9 8. NE 92/118 NE 92/118 96/340 NE EF gennemgår USA’s HACCP-regler ved fore- læggelsen. 92/118 96/340 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110. 3- 110. 93, 520. 182, 520. 1660d FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 123, 1240 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 5 1 EF’s eksport til USA USA’s eksport til EF Samhandelsbetingelser EF- normer US- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser US- normer EF- normer Lige- stilling (kat. ) Særlige betingelser Foranstaltninger — Vare — Art — Dyre-/folkesundhed 41. Ægprodukter Dyresundhed 90/539 9 CFR 94 Ja (2) Tilladelse kræves fra områder, der er ramt af Newcastle disease. USA overvejer kravet om tilladelse. 90/539 93/342 Ja (1) Folkesundhed 89/437 91/684 92/118 96/23 E 7 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 USA oplyser om rets- grundlaget for anerken- delse af ligestilling. USA færdiggør vurde- ringen af EF’s folke- sundhedslovgivning. E 7 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 89/437 91/684 92/118 96/23 97/38 Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde relevante bestemmelser i fodnote 2. EF færdiggør vurderingen af USA’s folkesund- hedslovgivning. Følgende prøver udføres som anført i bilag VI til direktiv 89/437 på æg- produkter fra USA til forsendelse til Europa: Kemiske prøver: — 3 hydroxysmørsyre — mælkesyre — ravsyre — restindhold af æg- geskaller, hinder, andre rester. Bakteriologiske prøver: — kimtal for mesofile — enterobacteriaceae — salmonella — staphylococcus. Metoder: Internationalt anerkendte metoder såsom: ISO, NMKL, AOAC. L 1 1 8 / 5 2 D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e. 2 1 4 9 8. 42. Æg med skal Dyresundhed 90/539 9 CFR 94 Ja (2) Tilladelse kræves fra områder, der er ramt af Newcastle disease. USA overvejer kravet om tilladelse. 9 CFR 94 90/539 93/342 Ja (1) Folkesundhed 89/437 91/684 94/371 96/23 E FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5. 10 (a) (4) og (a) (13), 70-82, 100. 135, 110. 3- 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 43. Gelatine til konsum og teknisk brug Dyresundhed 9 CFR 94 NE Folkesundhed 92/118 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110. 3- 110. 93, 570, 573- 589 USA overvejer retsgrund- laget for anerkendelse af ligestilling. USA færdiggør vurde- ringen af EF’s folke- sundhedslovgivning. FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5. 10 (a) (4) og (a) (13), 70-82, 100. 135, 110. 3- 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110. 3- 110. 93, 570, 573- 589 E Fodnote 4 89/437 91/684 94/371 96/23 EF færdiggør vurderingen af USA’s folkesund- hedslovgivning. NE 92/118 NE. 2 1 4 9 8. D A D e E u r o p æ i s k e F æ l l e s s k a b e r s T i d e n d e L 1 1 8 / 5 3 L 118/54 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 FODNOTE 1 The Pathogen Reduction: Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) Systems; Final Rule er offentliggjort i 61 Federal Register 38806-38989 og ændrer forskellige bestemmelser i CFR del 304, 310, 320, 327, 381, 416 og 417. Bestemmelserne om Standard Sanitation Operating Procedures og undersøgelse for E. coli er gældende. I god tid inden iværksættelsesdatoen drøfter USA og EF de forskellige elementer i ovennævnte regel for at afgøre, om der er behov for yderligere særlige betingelser. FODNOTE 2 Horisontale spørgsmål: Fersk kød, kødprodukter, vildtkød, fjerkrækød, hakket kød, tilberedt kød, æg- produkter a) Emballage Emballage opbevares i separate lokaler, der kun anvendes til dette formål og er fri for støv og skadedyr. Emballage må ikke oplagres på gulvet. Voksbehandlede samlede kasser må ikke anbringes inden i hinanden, medmindre der indlægges en mellemlægsstrimmel. Samlede kasser med mellemlægsstrimler må ikke anbringes inden i hinanden. Kasser må ikke håndteres af personale, der håndterer uindpakkede produkter. Kasser skal samles på hygiejnisk måde, enten i et separat lokale eller, hvis de samles på gulvet i opskæringslokalet, aldrig inden for en afstand på 3 m fra uindpakkede produkter. b) Bestemmelser om lyse vægge og hulkel Væggene skal være glatte, bestandige, vandtætte og med en farve, der afslører manglende hygiejne. Vægfladerne skal være afvaskelige. Væg- og gulvsammenføjninger skal være udformet og vedligeholdt på en sådan måde, at det sikres, at overfladerne er rene og fri for forurening. Virksomheder, der ikke anvender hulkel for at skabe en glat overgang mellem gulv og væg for at lette rengøringen, skal have et tilsvarende alternativ, såsom tætning af revner mellem vægge og gulve, for at opretholde hygiejnen. c) Helbredsattester udstedt af en læge Inden arbejdet optages, skal nyansatte undersøges af en læge eller af en anden kvalificeret person, der har den fornødne uddannelse til at kunne identificere overførbare sygdomme, og som arbejder under en læges tilsyn. Virksomhederne skal have et tilfredsstillende program for løbende overvågning af de ansattes sund- hedstilstand. Undersøgelser forud for ansættelsen og løbende sundhedsovervågning foretages enten af en læge eller af en person med relevant medicinsk uddannelse (f. eks. en sygeplejerske eller lignende). Alle tilfælde, hvor der er mistanke om sygdom, skal henvises til en læge til diagnose. Virksomhederne skal føre registre over helbredsundersøgelser og skal stille disse registre til rådighed for revisorerne efter anmodning herom. d) Træpaller i områder med uindpakkede produkter Brug af træpaller i områder med uindpakkede produkter skal gradvis ophøre. I mellemtiden: — må der ikke anvendes træpaller inden for en afstand på 3 m fra uindpakkede produkter — skal pallerne være rene, solidt byggede og forsynet med et hygiejnisk plastdække. Virksomheder, der allerede anvender plastpaller, skal fortsat gøre det. 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/55 Når der anvendes træpaller i køle- eller fryserum, skal alle de tilstedeværende produkter være hygiejnisk indpakket for at forhindre, at de kommer i berøring med træet. e) Adskillelse mellem toiletter og arbejdsområder Toiletter skal have ordentlig ventilation og skal være adskilt fra lokaler med uindpakkede produkter, enten ved et gangareal eller et omklædningsrum. f) Tør opbevaring af rengøringsmidler, desinfektionsmidler og lign. Rengøringsmidler, desinfektionsmidler og lignende midler skal opbevares særskilt fra levnedsmidler og fra indpakningsmateriale og emballage. g) Vadnanalyser Vandanalyser udføres i henhold til EF-bestemmelserne. FODNOTE 3 Fersk kød, vildtkød, kødprodukter, hakket kød og tilberedt kød (rødt kød og fjerkrækød) a) Spildevand Alle virksomheder skal have et effektivt kloak- og sanitetssystem, og alle afløbsrør og spildevandsled- ninger skal være korrekt udstyret med vandlåse og ventilationsåbninger, der er godkendt af FSIS i overensstemmelse med 9 CRF 381. 49 (a), (c). b) Separat oplagring af spiselige og uspiselige produkter Kasseret og andet uspiseligt kød og slagteaffald skal hurtigst muligt og på hygiejnisk måde fjernes fra lokaler, der indeholder spiseligt kød og slagteaffald. c) Separat oplagring af emballerede og uemballerede produkter Uemballeret kød må ikke oplagres i køle- eller fryserum, der indeholder emballeret kød. d) Bygningstræ Trækonstruktioner skal være i god stand, impermeable, glatte, bestandige, rådsikre og dækket med en vandtæt belægning. e) Brug af ophængte brusere, sprøjter og slanger Kød må ikke forurenes ved sprøjt. De må ikke benyttes som erstatning for faciliteter til vask af hænder. f) Sterilisering af udstyr Virksomhederne skal have steriliseringsudstyr (batchsterilisatorer eller lokale sterilisatorer) til rengøring af redskaber, så ofte det er nødvendigt. Redskaber som knive eller kroge, der kommer i berøring med kød, skal rengøres og steriliseres hyppigt og under alle omstændigheder, hver gang de har været i berøring med forurenede materialer eller overflader, såsom ydersiden på huder. Steriliseringen skal foretages med varmt (. 82 °C) vand. FODNOTE 4 Supplerende garantier for Finland og Sverige Ved eksport fra USA til Sverige og Finland udsteder USA certifikater i henhold til Rådets beslutning 95/409/EF (fersk oksekød og svinekød), Rådets beslutning 95/410/EF (levende fjerkræ til slagtning), Rådets beslutning 95/411/EF (fersk fjerkrækød), Kommissionens beslutning 95/160/EF (avlsfjerkræ og daggamle kyllinger), Kommissionens beslutning 95/161/EF (læggehøner) og Kommissionens beslutning 95/168/EF (konsumæg). Der kræves ingen attestering for fersk kød som defineret i Rådets direktiv 72/462/EØF, bestemt til en virksomhed med henblik på pasteurisering, sterilisering eller en behandling med tilsvarende virkning. L 118/56 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 FODNOTE 5 Fersk kød, vildtkød, kødprodukter, hakket kød, tilberedt kød a) Opstaldning af syge og mistænkte dyr Der må ikke anvendes træ til folde til syge og mistænkte dyr. Syge og mistænkte dyr må ikke kunne komme i kontakt med dyr, der er bestemt til slagtning med henblik på eksport til EF. Folde til syge og mistænke dyr skal være placeret og konstrueret således, at kontakt med dyr, der er bestemt til slagtning med henblik på eksport til EF, udelukkes, og gødning må ikke flyde ind i tilstådende folde eller gange. b) Veterinær overvågning af undersøgelsen før slagtning Alt kvæg, der er bestemt til slagtning med henblik på eksport til EF, undersøges af en officiel FSIS-dyrlæge bortset fra: — fedekvæg, der er undersøgt på opfedningsgården af en dyrlæge, som er tilknyttet USDA, og — andre dyr til opfedning på under 30 måneder, der er undersøgt på bedriften af en dyrlæge, som er tilknyttet USDA som undersøges af en officiel FSIS-inspektør med den fornødne uddannelse, viden og færdighed til at udføre denne opgave. Alle svin, der er bestemt til slagtning med henblik på eksport til EF, undersøges af en officiel FSIS-dyrlæge bortset fra slagtesvin (dyr på indtil et år), som undersøges af en officiel FSIS-inspektør med den fornødne uddannelse, viden og færdighed til at udføre denne opgave. Alle dyr med unormale symptomer diagnosticeres og bortskaffes af en officiel FSIS-dyrlæge. c) Undersøgelse for trikiner Virksomhederne undersøger hestekød for trikiner. Svinekød undersøges og underkastes kuldebehandling i henhold til 9 CFR 318. 10. d) Åbning af maver og tarme Der skal være et særskilt lokale til tømning og rensning af maver og tarme, medmindre behandlingen foregår ved hjælp af mekanisk udstyr med lukket kredsløb, der forhindrer forurening og lugt. e) Indsnit i svinehjerter For slagtesvin (dyr op til et år), for hvis vedkommende slagtekroppen eller en del af slagtekroppen er bestemt for EF, gøres der indsnit i hjertet på en statistisk repræsentativ prøve, både med hensyn til antal eller procentdel og geografisk oprindelse, de indvendige overflader undersøges af FSIS-personale, og resultaterne registreres. USA underretter EF om prøvetagningsmetoden, konfidensniveauet og det program, man har til hensigt at anvende for den overfor nævnte prøvetagning. Der gøres indsnit i hjertet på alle søer og orner (dyr på over et år), for hvis vedkommende slagtekroppen eller en del af slagtekroppen er bestemt for EF, de indvendige overflader undersøges af FSIS-personale, og resultaterne registreres. f) Batchkassation Hvis slagtekroppe, slagteaffald og blod ikke følges ad ved den endelige undersøgelse efter slagtning, skal der være et batchsystem, som fungerer på en sådan måde, at FSIS kan påvise, at slagteaffald og blod fra en slagtekrop kasseres, hvis slagtekroppen kasseres. g) Delvis godkendelse EF’s og USA’s veterinærmyndigheder kan bilateralt imødekomme anmodninger og delvis godkendelse af virksomheder, der forarbejder rødt kød, for visse produkters vedkommende i overensstemmelse med de generelle og specifikke bestemmelser i denne aftale med hensyn til hygiejnisk produktion og undersøgelse af slagtedyr før og efter slagtning på følgende betingelser: 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/57 1. Virksomheden skal opstille et program for kvalitetsgaranti vedrørende drift, identifikation af produkter og adskillelse af produktet fra modtagelse til afsendelse. Virksomheder, der ønsker at ansøge om delvis godkendelse, skal opfylde kravene vedrørende faciliteter, så der sikres fysisk og/eller tidsmæssig adskillelse af godkendte og ikke-godkendte produkter. 2. Programmet for kvalitetsgaranti skal omfatte en plan for overvågning i virksomheden og en journal, der både dokumenterer overvågningsforanstaltninger og korrigerende foranstaltninger. 3. Programmet for kvalitetsgaranti skal forelægges for den inspektør, der er ansvarlig for virksomhe- den, og den importerende parts kontrolveterinærmyndighed efter anmodning herom. 4. Den inspektør, der er ansvarlig for virksomheden, skal overvåge virksomhedens anvendelse af programmet for kvalitetsgaranti og dokumentere denne overvågning og skal sørge for, at mangler afhjælpes. 5. Den importerende part kan kontrollere den praktiske gennemførelse af programmet for kvalitetsga- ranti. I så fald skal virksomheden være i stand til at demonstrere programmet på stedet under en inspektion. I den forbindelse skal al relevant dokumentation forelægges. 6. Hvis en inspektion på stedet og/eller dokumentkontrollen i en virksomhed afslører alvorlige mangler, kan muligheden for delvis godkendelse nægtes eller tilbagekaldes. FODNOTE 6 Fjerkrækød a) Modstrømsvandkøling Når der anvendes systemer til modstrømsvandkøling, kan der anvendes kølingssystemer, der afviger fra EF-normerne, hvis de giver tilsvarende garantier, når det gælder forhindring af krydskontamination og slagtekroppens temperatur, når den forlader kølingssystemet, jf. litra b) nedenfor, og de er blevet valideret og bedømt af FSIS, inden virksomheden foreslås godkendt til eksport til EF. Denne validering og vurdering foretages uden anvendelse af antimikrobiel behandling (dekontaminering) under en hel dags produktion og med mikrobiologiske analyser af aerobe kimtal, enterobacteriaceae og E. coli før og efter køling. Denne vurdering foretages, hver gang en virksomheds kølingssystem ændres. Der føres bøger over valideringerne og vurderingerne, og FSIS stiller disse bøger til rådighed for EF. b) Krav gældende for fjerkræprodukters temperatur Fjerkræ skal nedkøles til en indre temperatur på 40 °F (4,4 °C) så hurtigt som muligt efter slagtning. — Når det gælder små fulge (op til 6 pounds), skal den indre temperatur på 40 °F være opnået ved afslutningen af nedkølingen i vandbad. — Når der anvendes knust is til nedkøling af store fugle (over 6 pounds) efter nedkølingen i vandbad, må dette ikke resultere i krydskontamination af produktet. Når der foretages yderligere forarbejdning (opskæring), efter at fjerkræet er blevet nedkølet til 40 °F, kan den indre temperatur overstige 40 °F i højst en time, men må ikke overstige 50 °F (10 °C). (Transporttemperaturen skal være i overensstemmelse med 9 CFR 381. 66. ) c) Knust is Anvendelse af knust is må ikke resultere i krydskontamination af produktet. Når der anvendes knust is til yderligere transport eller oplagring, er stabling af kasser med drænhuller eller andet, der kan resultere i krydskontamination, forbudt. FODNOTE 7 Godkendelse af virksomheder (gælder for alle produkter, der er omfattet af bestemmelser om god- kendelse) 1. Det påhviler den eksporterende part at sikre, at virksomheder/anlæg, der har tilladelse til at eksportere, og produkter, der er godkendt til eksport, opfylder de relevante krav. Den eksporterende part kontrollerer virksomhederne for at sikre, at de opfylder de relevante krav, inden den foreslår virksomheder til godkendelse til eksport. Listen eller listerne over godkendte virksomheder L 118/58 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 og tilføjelser til og slettelser i disse lister forelægges den importerende part af den eksporterende part. Den importerende part foretager ændringer af listerne over godkendte virksomheder på grundlag af oplysningerne fra den eksporterende part. Disse lister udsendes straks (*). 2. Den importerende part kan gennemføre kontrol, herunder inspektion af virksomhederne, for at sikre, at de relevante krav opfyldes. 3. Parterne tilstræber, at den eksporterende parts ansvar for forvaltningen af listerne over virksomheder øges på baggrund af de erfaringer, der indhøstes under anvendelsen af bestemmelserne i punkt 1 og 2. 4. Parterne tager de ovennævnte bestemmelser vedrørende lister over virksomheder op til revision på baggrund af erfaringerne på hvert møde i den i artikel 14 nævnte komité, første gang senest den 31. december 1997. FODNOTE 8 Bison og vandbøffel Ved eksport til USA betragtes bison og vandbøffel som vildtkød. Ved eksport til EF betragtes bison og vandbøffel som fersk kød. FODNOTE 9 Separat behandling — Kød, kødprodukter, vildtkød, fjerkrækød, hakket kød, tilberedt kød Virksomheder, der både slagter dyr, hvis kød er godkendt til eksport, og dyr, hvis kød ikke er godkendt til eksport til en af parterne, skal overholde følgende betingelser: 1. Dyr, hvis kød er bestemt til eksport, skal holdes adskilt fra dyr, der ikke har samme status, medens de befinder sig på slagteriet. 2. Efter slagtning af dyr, der ikke er godkendt til eksport, og inden slagtning af dyr, der er godkendt til eksport, skal alle områder og redskaber og alt udstyr, der kan komme i berøring med levende dyr og kød, herunder områder, hvor der foretages bedøvning, afblødning, flåning, udbening, opskæring og emballering, rengøres og desinficeres. Personalet skal iføre sig rent beskyttelsestøj og vaske deres hænder og støvler grundigt. 3. Kød, der er bestemt til eksport, må ikke håndteres, opskæres eller på anden måde forarbejdes i samme lokale og på samme tid som kød, der ikke er godkendt til eksport. 4. Kød, der er bestemt til eksport, skal pakkes i ren, ny emballage, der klart kan skelnes fra emballage, der indeholder kød, som ikke er godkendt til eksport. Det skal oplagres på en sådan måde, at der ikke kan forekomme krydskontamination. 5. Fortegnelser over oprindelsen af de dyr, hvoraf kødet produceres, skal opbevares i en periode på seks måneder efter eksport. De skal være til rådighed for tilsynsmyndigheden. 6. En embedsdyrlæge skal attestere, at ovennævnte betingelser er overholdt. FODNOTE 10 Mælk og mejeriprodukter, der ikke er bestemt til konsum Omfatter ikke produkter, der er omfattet af bestemmelserne for veterinærmedicin i USA. FODNOTE 11 Undersøgelse for restkoncentrationer USA foretager fortsat undersøgelse for restkoncentrationer i henhold til de gældende EF-bestemmelser. (*) EF opfylder denne forpligtelse efter proceduren i artikel 5 i Rådets beslutning 95/408/EF. USA opfylder denne forpligtelse efter en tilsvarende tidsplan. 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/59 BILAG VI RETNINGSLINJER FOR REVISION Hvis standarder, retningslinjer eller henstillinger vedrørende revision vedtages af en af de relevante internationale standardiseringsorganisationer, tager parterne dette bilag op til revision og foretager even- tuelle relevante ændringer. GENERELLE BESTEMMELSER 1. Definitioner I dette bilag forstås ved: 1. 1. »revision«: effektivitetsvurdering 1. 2. »den reviderede«: den eksporterende part, hvis gennemførelses- og kontrolprogram er genstand for revisionen 1. 3. »revisor«: den importerende part, der gennemfører revisionen 1. 4. »virksomhed«: forarbejdningsanlæg for dyr eller animalske produkter 1. 5. »facilitet«: et andet sted end et forarbejdningsanlæg, hvor dyr eller animalske produkter håndteres, bortset fra virksomheder i detailleddet. 2. Generelle principper 2. 1. Revisoren og den reviderede bør samarbejde om gennemførelsen af revisioner i henhold til bestemmel- serne i dette bilag. Revisionsholdet bør omfatte repræsentanter for såvel revisoren som den reviderede, og den reviderede bør udpege personale, der er ansvarligt for at lette revisionen. Der kan kræves særlige faglige kvalifikationer for revision af specialiserede systemer og programmer. 2. 2. Revisionen bør tilrettelægges med henblik på at kontrollere effektiviteten af den revideredes gennem- førelses- og kontrolprogram og ikke med henblik på at afvise individuelle dyr, levnedsmiddelsendinger eller virksomheder. 2. 3. Den reviderede skal anvende et dokumenteret program for over for revisoren at påvise, at standar- derne til stadighed er opfyldt. 2. 4. Revisionshyppigheden bør afhænge af, hvor effektivt den eksporterende part gennemfører sit gennem- førelses- og kontrolprogram. Er effektiviteten ringe, bør der foretages hyppigere revision, f. eks. for at sikre, at utilfredsstillende effektivitet er blevet korrigeret. 2. 5. Revisionsprocedurerne og de beslutninger, de giver anledning til, bør være gennemsigtige og sammen- hængende. PROCEDURER 3. Udarbejdelse af revisionsplanen Revisoren bør i samråd med den reviderede udarbejde en revisionsplan, der dækker følgende punkter: 3. 1. revisionens emne, dybde og bredde 3. 2. dato og sted for revisionen og de typer virksomheder eller faciliteter, der skal besøges, så revisionshol- det kan sammensættes på rette måde 3. 3. en tidsplan for perioden, indtil den endelige rapport forelægges 3. 4. det eller de sprog, som revisionen vil blive gennemført og rapporten skrevet på 3. 5. revisionsholdets medlemmers identitet, herunder lederens 3. 6. en plan for møder med embedsmænd og for besøg i virksomheder eller faciliteter, herunder eventuelle uanmeldte besøg, og 3. 7. bestemmelser om beskyttelse af forretningshemmeligheder og undgåelse af interessekonflikter. L 118/60 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 4. Indledende møde Der bør holdes et indledende møde mellem repræsentanter for begge parter. På dette møde gennemgår revisoren revisionsplanen og bekræfter, at de fornødne ressourcer og den fornødne dokumentation er til rådighed, og at der er truffet alle nødvendige arrangementer for revisionens gennemførelse. 5. Dokumentgennemgang 5. 1. Dokumentgennemgangen kan f. eks. omfatte følgende: — optegnelser vedrørende overensstemmelsesprogrammer — inspektionsrapporter og rapporter om intern revision — dokumentation for korrigerende foranstaltninger og sanktioner — optegnelser vedrørende foranstaltninger, der er truffet for at opnå overensstemmelse — prøvetagningsplaner og resultaterne heraf — dokumenter vedrørende kontrollen, og — tilsynsprocedurer, som den reviderede følger. 5. 2. Hvis der er tale om en revision, der finder sted, efter at der er truffet afgørelse om ligestilling, kan dokumentgennemgangen også bestå af en gennemgang af relevante ændringer af inspektions- og certifikatudstedelsessystemerne, der er foretaget siden afgørelsen om ligestilling eller siden den forrige revision. 5. 3. Den reviderede samarbejder fuldt ud med revisoren ved dokumentgennemgangen og hjælper med at sikre, at revisoren har adgang til de ønskede dokumenter og bøger. 6. Kontrol på stedet 6. 1. En beslutning om at gennemføre kontrol på stedet bør baseres på faktorer, som f. eks. hvilke risici der er forbundet med de pågældende dyr eller animalske produkter, i hvor høj grad industrien eller eksportlandet hidtil har opfyldt de fastsatte betingelser, hvor stor en produktmængde der er fremstillet og importeret eller eksporteret, hvilke infrastrukturændringer der måtte være foretaget, samt hvilke nationale ordninger for inspektion og certifikatudstedelse der anvendes. 6. 2. Kontrol på stedet kan indebære besøg med henblik på at besigtige produktions- og fremstillingsvirk- somheder, faciliteter, håndterings- og oplagringsområder for levnedsmidler og kontrollaboratorier for at kontrollere nøjagtigheden af oplysningerne i det dokumentationsmateriale, der er nævnt i punkt 5. 1. 6. 3. Når der foretages kontrol af virksomheder eller faciliteter, udfører den reviderede kontrollen af virksomheden eller faciliteten efter sine sædvanlige procedurer, og revisoren deltager normalt som observatør, idet han dog kan kontrollere andre aspekter af effektiviteten, hvis det skønnes nødven- digt. 6. 4. Den reviderede samarbejder fuldt ud med revisoren ved kontrollen på stedet og letter revisorens adgang til de virksomheder og faciliteter, der er genstand for kontrollen på stedet. 7. Opfølgningsrevision Der kan gennemføres en opfølgningsrevision for at kontrollere, om mangler, der blev konstateret ved en tidligere revision, er blevet afhjulpet. 8. Arbejdsdokumenter Arbejdsdokumenterne kan omfatte checklister over punkter, der skal vurderes, som for eksempel følgende: — lovgivning — inspektionsmyndighedernes og de certifikatudstedende myndigheders struktur og virkemåde — virksomhedernes og faciliteternes struktur, indretning, virkemåde og arbejdsprocedurer — sundhedsstatistikker, prøvetagningsplaner og resultater — foranstaltninger og procedurer for afhjælpning af mangler — indberetnings- og klageprocedurer og — uddannelsesprogrammer. 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/61 9. Afsluttende møde Der skal holdes et afsluttende møde mellem repræsentanter for begge parter, herunder de embeds- mænd, der er ansvarlige for den revideredes nationale programmer for inspektion og certifikatudste- delse. På dette møde fremlægger revisoren resultaterne af revisionen. Informationen bør være klar og koncis, så konklusionerne af revisionen er let forståelige. 10. Revisionsrapport Revisoren forelægger normalt den reviderede et udkast til revisionsrapport senest 60 dage efter revisionens afslutning. Rapporten skal så vidt muligt forelægges i et standardiseret format, som parterne træffer aftale om, for at gøre revisionen mere ensartet, gennemsigtig og effektiv. I rapporten foretages der en vurdering af tilstrækkeligheden af den revideredes gennemførelses- og kontrolpro- gram, og eventuelle mangler, der er konstateret under revisionen, identificeres. Den reviderede har derefter 60 dage til at fremsætte kommentarer til rapportudkastet og skal beskrive eventuelle korrigerende foranstaltninger, som vil blive truffet, helst med angivelse af datoer for den tilsigtede gennemførelse. Eventuelle bemærkninger fra den reviderede skal medtages i den endelige rapport. L 118/62 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 21. 4. 98 BILAG VII GRÆNSEKONTROL Parterne erkender forskellen mellem dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol, der gennemføres af importer af levende dyr og animalske produkter ved de ydre grænser. Parterne erkender desuden, at det er nødvendigt at gennemføre grænsekontrollen systematisk. De to parter er enige om, at der kan opkræves gebyrer for denne kontrol i henhold til de relevante bestemmelser i bilag C til SPS-aftalen. Levende dyr Parterne kan foretage fysisk kontrol af alle sendinger af levende dyr. Animalske produkter Ved fastsættelsen af hyppigheden af den fysiske kontrol af importer af animalske produkter tager parterne behørigt hensyn til den eksporterende parts kontrol inden eksport og erfaringerne med de produkter, der er importeret fra den eksporterende part. Parterne kan ændre hyppigheden af den fysiske kontrol af importer af animalske produkter, især på baggrund af de fremskridt, der er sket med anerkendelsen af ligestilling efter den konsultationsprocedure, der er fastsat i artikel 7. BILAG VIII UDESTÅENDE SPØRGSMÅL Parterne er enige om at arbejde på at videreudvikle de aftalte ordninger for grænsekontrol, herunder hyppigheden af den fysiske kontrol. Parterne er enige om at samarbejde om deres respektive ordninger for tilsætningsstoffer, foder, foderlæge- midler og forblandinger. 21. 4. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 118/63 BILAG IX KONTAKTLED USA sender den i artikel 10 fastsatte information og giver den i artikel 11 fastsatte underretning til: Agricultural Counsellor European Union Delegation of the European Commission to the United States 2300 M Street NW Washington DC 20037 Tlf. 1 202 862 9560 Fax 1 202 429 1766. Kommissionen sender den i artikel 10 fastsatte information og giver den i artikel 11 fastsatte underretning til: Agricultural Attaché Office of Agricultural Affairs U. S. Mission of the European Union 40 Blvd du Régent 1000 Bruxelles, Belgien Tlf. 32 2 508 2760 Fax 32 2 511 0918