title: Dohoda mezi Evropským společenstvím a Spojenými státy americkými o hygienických opatřeních na ochranu zdraví lidí a zvířat při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty

eurovoc_concepts:
United States
animal product
live animal
public health
trade agreement (EU)
veterinary inspection

text: 396 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 21998A0421(01) 21. 4. 1998 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 118/3 mezi Evropským společenstvím a Spojenými státy americkými o hygienických opatřeních na ochranu zdraví lidí a zvířat při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty DOHODA EVROPSKÉ SPOLEČENSTVÍ na jedné straně a VLÁDA SPOJENÝCH STÁTŮ AMERICKÝCH na straně druhé, PŘEJÍCE SI ochraňovat zdraví lidí a zvířat a usnadnit obchod se zvířaty a živočišnými produkty mezi Evropským spole- čenstvím (dále jen „Společenství“) a Spojenými státy americkými (dále jen „USA“); ROZHODNUTY vzít co největší ohled na nebezpečí rozšíření nákaz zvířat a na opatření zavedená za účelem tlumení a eradikace takových nákaz, a zejména vyloučení narušení trhu; POTVRZUJÍCE svůj závazek týkající se práv a povinností zavedených v rámci dohody Světové obchodní organizace o používání veterinárních a rostlinolékařských opatření (dále jen „dohoda SPS“); VZHLEDEM K TOMU, ŽE strany stvrzují, že jejich systémy hygienických opatření mají obdobné cíle poskytování srov- natelného zdravotního zajištění; POZNAMENÁVAJÍCE, že jsou-li zemí určení uznána hygienická opatření, používaná v zemi vývozu, může to umožnit větší účinnost při využívání finančních zdrojů pro kontroly a ověřování; SE ROZHODLY uzavřít tuto dohodu a za tímto účelem určily své příslušné zmocněnce: EVROPSKÉ SPOLEČENSTVÍ VLÁDA SPOJENÝCH STÁTŮ AMERICKÝCH, KTERÉ SE DOHODLY TAKTO: Článek 1 Cíl Cílem této dohody je usnadnit obchod s živými zvířaty a živo- čišnými produkty mezi Společenstvím a USA prostřednictvím zavedení mechanizmu uznávání rovnocennosti hygienických opatření zachovávaných každou stranou v souladu s ochranou zdraví a spolupráce v oblasti hygienických opatření. a zlepšení komunikace a zvířat lidí Článek 2 Mnohostranné závazky Nic v této dohodě nesmí omezit práva a povinnosti obou stran podle dohody o zřízení Světové obchodní organizace a jejích příloh, zejména dohody SPS. Článek 3 Působnost 1. Tato dohoda se nejprve omezuje na hygienická opatření používaná kteroukoliv ze stran u živých zvířat a živočišných s výjimkou produktů uvedených na seznamu v příloze I, stanovenou v odstavci 2. 2. Pokud není v ustanoveních příloh této dohody upřesněno jinak, tato dohoda se nepoužije u hygienických opatření vzta- hujících se k potravinovým přísadám, pomocným technolo- gickým látkám, příchutím, barvivům, označením zdravotní nezávadnosti, ozařování (ionizaci), znečišťujícím látkám (včetně pesticidů, chemických reziduí, mykotoxinů, přírodních toxinů, fyzických znečišťujících látek a reziduí veterinárních léčiv), chemikáliím pocházejícím z přesunu látek z obalových mate- riálů; označování potravin (včetně označování výživové hodnoty); přísadám do krmiv, krmivům, medikovaným krmivům a premixům. 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 397 3. Strany účastnící se této dohody se mohou v budoucnosti dohodnout o změně této dohody za účelem rozšíření působ- nosti na jiná veterinární nebo rostlinolékařská opatření, ovliv- ňující obchod mezi stranami. 2. Dovážející strana uzná rozhodnutí o regionalizaci, přijatá vyvážející stranou v souladu s kritérii stanovenými v příloze IV, jako základ obchodu ze strany této dohody, kde je oblast napadena jednou nebo více nákazami uvedenými na seznamu v příloze III. Článek 4 Příslušné orgány USA: příslušný orgán pro dovoz a vývoz živých zvířat 1. a živočišných produktů je popsán v části A přílohy II. Společenství: veterinární kontroly ve Společenství 2. popsány v části B přílohy II. jsou Pokud strana považuje svůj status za zvláštní ve vztahu 3. k určité nákaze jiné než jsou nákazy uvedené v příloze III, může požádat o uznání tohoto statusu. Dovážející strana může rovněž požádat o další záruky ve vztahu k dovozu živých zvířat a živočišných produktů přiměřených k dohodnutému statusu. Záruky k určitým nákazám jsou upřesněny v příloze V. Vyvážející strana poskytne na žádost dovážející strany plné vysvětlení a podpůrné údaje pro určení a rozhodnutí zahrnutá tímto článkem. Dovážející strana může, pokud je to nezbytné pro ochranu zdraví zvířat, použít ustanovení článku 12. Článek 5 Definice Pro účely této dohody se rozumí: a) „hygienickými opatřeními“ hygienická opatření definovaná v příloze A odstavci 1 dohody SPS a spadající do působ- této dohody. Odkaz na hygienická opatření může nosti zahrnovat jednotlivá hygienická opatření nebo skupinu hygienických opatření pro výrobní oblasti, sektory, části sektorů, tak, jak je to vhodné; b) „vhodnou úrovní hygienické ochrany“ vhodná úroveň hygie- nické ochrany definovaná v příloze A odstavci 5 dohody SPS; c) „regionem“ zóny nebo regiony definované v kodexu zdraví zvířat Mezinárodního úřadu pro nákazy zvířat (OIE) a u vodních živočichů v mezinárodním kodexu zdraví vodních živočichů OIE; Článek 7 Rovnocennost Při určování, zda hygienické opatření dodržované vyváže- 1. jící stranou dosahuje vhodné úrovně hygienické ochrany dová- žející strany, dodrží strany postup konzultací, který zahrnuje tyto kroky: i) určení hygienického opatření, u něhož je požadováno uznání rovnocennosti; ii) vysvětlení cíle hygienického opatření dovážející stranou, včetně zhodnocení nebezpečí, ke kterým je toto hygienické opatření určeno, tak, jak je to vhodné vzhledem k okol- nostem, a určení vhodné úrovně hygienické ochrany dová- žející stranou; d) „dohodou“ se rozumí celé znění této dohody a všech jejích příloh. iii) důkaz podaný vyvážející stranou, že její hygienické opatření dosahuje vhodné úrovně hygienické ochrany dovážející strany; Článek 6 Nákazový status iv) určení dovážející stranou, zda hygienické opatření dosahuje její vhodné úrovně hygienické ochrany po posouzení různých činitelů, včetně, pokud je to vhodné: a) nebezpečí určených dovážející stranou a důkazy poskyt- nuté vyvážející stranou, že její hygienická opatření se účinně výše uvedenými nebezpečími zabývají, Dovážející 1. strana uzná pro obchod nákazový status oblasti, určený vyvážející stranou, s ohledem na nákazy zvířat a vodních živočichů upřesněných v příloze III. b) ustanovení právních předpisů a nařízení vyvážející infra- strany, týkající se standardů, postupů, politiky, struktury, dohledem nad dodržováním a řízením, 398 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 c) pravomoci řídících orgánů vyvážející strany a jejich struktury, včetně jejich sledu nařízení, způsobu fungo- vání a zdrojů, d) důkazy poskytnuté vyvážející stranou ohledně účinnosti jejích programů týkajících se dohledu nad dodržováním a řízení. Dovážející strana může provést ověření, v článku 9, za účelem pomoci k tomuto určení. jak je stanoveno 2. Při postupu konzultací popsaném v odstavci 1 a při stanovování podmínek obchodu uvedených v čl. 8 odst. 2 písm. b) strany berou ohled na zkušenosti a informace již získané. 3. Práce na procesu konzultací pro jednu výrobní oblast, sektor nebo část sektoru nebo ukončení tohoto procesu nezá- visí nebo není opožděno prací v jiné výrobní oblasti, sektoru nebo části sektoru. Konečné určení, zda hygienické opatření dodržované 4. vyvážející vhodnou úroveň hygienické ochrany dovážející strany, spočívá plně na dovážející straně jednající v souladu se správním a právním rámcem. stranou dosahuje Článek 8 Status konzultací 1. Příloha V uvádí seznam živých zvířat a oblastí, sektorů nebo částí sektorů živočišných produktů a pro každou oblast, sektor nebo část sektoru předem stanoví status konzultací týka- jící rovnocennosti hygienických opatření strany a použitelných podmínek trhu. se uznání 2. a) a) Ve vztahu ke hygienickým opatřením uznaným jako rovnocenná pro účely trhu v den vstupu této dohody v platnost zahájí do tří měsíců každá strana v rámci své odpovědnosti nezbytná právní a správní opatření za účelem provádění těchto uznání. Co se týče hygienických opatření, rovnocenná v budoucnosti, každá strana učiní rychlé a nezbytné kroky k provádění těchto uznání. uznána budou která jako b) Pokud obchodu upřesněné podmínky v příloze V zahrnují zvláštní podmínky požadované dovážející stranou k dodržení její vhodné úrovně ochrany, obchod se uskuteční, pokud vyvážející strana splní podmínky dovážející strany, aniž je dotčen pokračující proces konzultací. Strany účastnící 3. se této dohody provedou příslušná opatření stanovená v příloze V, s ohledem na časové lhůty pro každou výrobní oblast, sektor nebo část sektoru, za účelem, pokud je to možné, dosažení uznání rovnocennosti a umož- nění obchodu. Příloha V může být změněna v souladu s čl. 14 odst. 2 4. a čl. 16 odst. 2, za účelem vyjádření změn učiněných každou ze podmínkami stran obchodu. s uznáváním nebo v souvislosti Článek 9 Ustanovení o ověřování Určení povahy a četnosti kontrol, jež mají být použity 1. u dovozu živých zvířat a živočišných produktů na vnějších hranicích, spočívá plně na dovážející straně. Příloha VII obsa- huje zásady, kterými se takové hraniční kontroly řídí. Kromě provádění kontrol dovozu na vnějších hranicích 2. může dovážející této dohody použitím postupů, které mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na: soulad s ustanoveními strana ověřit a) zhodnocení celého nebo části kontrolního programu vyvá- žející strany, včetně, pokud je to vhodné, přehledů prohlídek a auditních programů vyvážející strany, a b) prohlídky a kontroly na místě. Společenství 3. uvedené v odstavci 2. Agentury Spojených států, určené v příloze II, usnadní provádění těchto ověřovacích postupů Společenstvím. ověřovací postupy provede 4. Agentury Spojených států, určené v příloze II, provedou ověřovací postupy uvedené v odstavci 2. Společenství usnadní provádění těchto ověřovacích postupů výše uvedenými agentu- rami. Po vzájemném souhlasu stran účastnících se této dohody 5. může kterákoliv z těchto stran: a) sdílet výsledky a závěry ověřovacích postupů se zeměmi, které nejsou stranami účastnícími se této dohody nebo b) použít výsledky a závěry ověřovacích postupů prováděných zeměmi, které nejsou stranami této dohody. Každá ze stran provede ověřovací postupy v souladu 6. s přílohou VI. Strany se mohou dohodnout na změně přílohy VI, s patřičným ohledem na odpovídající práci provedenou mezinárodními organizacemi. 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 399 Článek 10 Výměna informací Strany účastnící se této dohody si vyměňují 1. informace jednotným a systematickým způsobem za účelem zlepšení komunikace, vytvoření vzájemné důvěry a prokázání účinnosti řízených programů. Pokud je to vhodné, může být toto podpo- řeno výměnou úředníků mezi stranami. 2. Strany účastnící se této dohody se navzájem informují o návrzích k zavedení nových hygienických opatření nebo o návrzích ke stávajících hygienických opatření a poskytují si příležitosti k připomínkování takových návrhů. změně 3. Kromě informací o změnách ve hygienických opatřeních nebo za účelem změny stávajících opatření si strany rovněž vyměňují informace o jiných odpovídajících tématech, včetně: — aktuálního vývoje ovlivňujícího obchod s živými zvířaty a živočišnými produkty, — výsledků kontrol a ověřovacích postupů stanovených v článku 9. Pokud některá strana zřizuje, udržuje nebo uznává 4. vědecký výbor, komisi, skupinu znalců nebo jinou podobnou entitu oprávněnou ke studiu záležitosti odpovídající této dohodě, zajistí tato strana včasné posouzení a odpověď na příslušné vědecké dokumenty nebo studie předložené druhou stranou. Strany souhlasí se zavedením vhodných prostředků 5. výměny informací týkajících se odmítnutých dovezených zásilek, odpovídajících informací vztahujících se k prohlídkám a jiných problémových oblastí týkajících se zdraví lidí nebo zvířat. Kontaktní místa pro tuto výměnu informací jsou stano- 6. vena v příloze IX. Článek 11 Oznamování b) do 24 hodin písemně: o přítomnosti nebo vývoji jakékoliv nákazy uvedené na seznamu v příloze III; c) neprodleně a písemně: o jakýchkoliv významných změnách v nákazovém statusu nebo o nálezu epizootologického významu v souvislosti s jinými nákazami, než které jsou uvedeny na seznamu v příloze III; o změnách v politice prevence, včetně politiky očkování; nebo o jakýchkoliv mimořádných opatřeních učiněných za účelem ochrany zdraví lidí nebo tlumení nebo eradikace nákazy zvířat. Taková sdělení 2. stanoveným v příloze IX. jsou směřována ke kontaktním místům 3. Pokud má kterákoliv strana vážné obavy týkající se nebez- pečí pro zdraví lidí nebo zvířat, potom se konzultace ohledně této situace uskuteční na požádání co nejdříve, a v každém případě do 14 dní. Každá strana usiluje v takové situaci o poskytnutí veškerých informací nezbytných k vyloučení narušení obchodu a k dosažení vzájemně přijatelného řešení v souladu s ochranou zdraví lidí a zvířat. Článek 12 Ochrana Kterákoliv ze stran může přijmout dočasná opatření na ochra- nu zdraví lidí nebo zvířat. Tato opatření musí být sdělena do 24 hodin druhé straně a na požádání se do 14 dnů uskuteční konzultace týkající se situace. Strany berou patřičný ohled na informace poskytnuté prostřednictvím takových konzultací a usilují o vyloučení zbytečného narušení obchodu, s vyu- žitím, pokud možno, ustanovení čl. 11 odst. 3. Článek 13 Nevyřízené záležitosti Zásady této dohody jsou rovněž použitelné u nevyřízených záležitostí uvedených na seznamu v příloze VIII. Za účelem zohlednění dosaženého pokroku a nově identifikovaných zále- žitostí se učiní změny v této příloze a pokud je to vhodné, v jiných přílohách. Každá strana účastnící se této dohody uvědomí druhou 1. stranu: Článek 14 Smíšený řídící výbor a) okamžitě ústním sdělením, následovaným písemným sdělením do 24 hodin: o jakémkoliv závažném nebo značném nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat, obzvláště zahrnujícím jakákoliv nebezpečí týkající se potravin, nebo situace, kde existuje přímo identifikovatelné nebezpečí závažného ovlivnění zdraví ve spojení se spotřebou živočiš- ných produktů; 1. této Za účelem řízení činností prováděných v rámci dohody se zřizuje Smíšený řídící výbor (dále jen „výbor“) sestá- vající ze zástupců USA a Společenství. Výbor se sejde do jednoho roku od vstupu této dohody v platnost, dále alespoň jednou ročně. Výbor se také může prostřednictvím korespon- dence zabývat mimo zasedání jinými otázkami. 400 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 Výbor alespoň jednou ročně přezkoumává přílohy této 2. dohody. Pokud je to vhodné, toto přezkoumání zohlední pokrok dosažený v konzultacích směřujících k tomu, aby dovážející strana uznala rovnocennost hygienických opatření dodržovaných vyvážející stranou, a také pokrok při dokončo- vání akcí stanovených v příloze V. Výbor může doporučit změny v přílohách. Strany se dohodly na zřízení odborných pracovních 3. skupin, sestávajících se zástupců USA a Společenství na úrovni odborníků, které určí; tyto skupiny se mají zabývat identifikací a objasňováním odborných a vědeckých otázek vyplývajících z této dohody. Pokud jsou třeba další odborná stanoviska, mohou strany rovněž zřídit ad hoc odborné skupiny, zejména vědecké, ve kterých není členství omezeno na zástupce stran účastnících se této dohody. Článek 15 Územní působnost dohody Tato dohoda je použitelná na jedné straně na území, na které se vztahuje Smlouva o založení Evropského společenství a za podmínek ve výše uvedené smlouvě stanovených, a na straně druhé na celém území Spojených států. Článek 16 Závěrečná ustanovení Tato dohoda se schvaluje stranami v souladu s jejich 1. odpovídajícími postupy. Tato dohoda vstupuje v platnost prvním dnem měsíce následu- jícího po dni, kdy si strany navzájem písemně oznámí, že postupy uvedené v předcházejícím pododstavci byly ukončeny. 2. Každá strana provádí závazky a povinnosti vyplývající z této dohody v souladu se svými pravidly a postupy. Jaké- koliv změny v přílohách této dohody, které jsou stranami dohodnuty, se provádějí stejným způsobem. 3. Kterákoliv strana může kdykoliv navrhnout změny v této dohodě. Kterákoliv strana může tuto dohodu vypovědět při dodržení šestiměsíční výpovědní doby. Tato dohoda je vyhotovena ve dvou vyhotoveních 4. v jazyce anglickém, přičemž obě znění mají stejnou platnost. Za Evropské společenství Za vládu Spojených států amerických 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 401 PŘÍLOHY PŘÍLOHA I Zahrnuté produkty PŘÍLOHA II Příslušné orgány PŘÍLOHA III Seznam nákaz, u nichž je možné uznání oblastí prostých nákazy PŘÍLOHA IV Rozdělení na zóny a regionalizace PŘÍLOHA V Uznávání hygienických opatření PŘÍLOHA VI Pokyny pro provádění auditu PŘÍLOHA VII Hraniční kontroly PŘÍLOHA VIII Nevyřízené záležitosti PŘÍLOHA IX Kontaktní místa 402 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 PŘÍLOHA I ZAHRNUTÉ PRODUKTY Řádek sazebníku Obecný popis (1) 01 02 03 04 05 1501 1502 1503 1504 1505 1506 Živá zvířata Maso a jedlé droby Ryby a korýši, měkkýši a jiní vodní bezobratlí Mléčné výrobky; ptačí vejce; přírodní med; jedlé produkty živočišného původu jinde neupřesněné nebo nezahrnuté Produkty živočišného původu, jinde neupřesněné nebo nezahrnuté, s výjimkou produktů lidského původu Vepřové sádlo; jiný vepřový a drůbeží tuk, vyškvařený či tavený Tuky skotu, ovcí nebo koz Vepřové steariny, olej z vepřového sádla, oleostearin, oleo-olej a olej z loje Tuky a oleje ryb a mořských savců a jejich frakce Tuk z ovčí vlny a tukové substance z něho získané (včetně lanolínu) Jiné živočišné tuky a oleje a jejich frakce 1516 10 Živočišné tuky a oleje a jejich frakce 1517 1518 1522 Margarín; jedlé směsi nebo přípravky z živočišných nebo rostlinných tuků nebo olejů, s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z rostlinných tuků nebo olejů nebo jejich frakcí Živočišné nebo rostlinné tuky a oleje; nejedlé směsi nebo přípravky z živočišných nebo rostlinných tuků nebo z frakcí různých tuků nebo olejů kapitoly 15, jinde neupřesněné nebo nezahrnuté, s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z rostlinných tuků nebo olejů nebo jejich frakcí Degras = směs k ošetření výrobků z kůže; zbytky vzniklé zpracováním tukových látek nebo živočišných nebo rostlinných vosků, s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z materiálu jiného než živočišného původu 16 Přípravky z masa, ryb nebo korýšů, měkkýšů nebo jiných mořských bezobratlých 1702 10 Laktosa a laktosový sirup 1901 1902 2104 2105 2106 Sladový výtažek; potravinové přípravky z mouky, moučky, škrobu nebo sladového výtažku; potravinové přípravky ze zboží položek č. 0401 až 0404, jinde neupřesněné nebo nezahrnuté; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu Těstoviny, tepelně upravené nebo tepelně neupravené nebo plněné (masem nebo jinými látkami) či nikoliv nebo jinak připravované; kuskus, připravený nebo nepřipra- vený; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu Polévky a bujóny a přípravky z nich; homogenizované kombinované potravinové přípravky; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu Zmrzlina a jiný jedlý led, i obsahující kakao; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu Potravinové přípravky jinde neupřesněné nebo nezahrnuté; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 403 Řádek sazebníku Obecný popis (1) 2301 2309 3001 3002 3101 3501 3502 3503 3504 3507 4101 4102 4103 4301 5101 5102 5103 5105 9705 Mouky, moučky a škroby z masa nebo drobů ryb nebo korýšů, měkkýšů nebo jiných mořských bezobratlých, nevhodných k výživě lidí; škvarky; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu Přípravky užívané jako krmivo pro zvířata; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu Žlázy a jiné orgány pro organo-terapeutické použití; heparin a jeho soli; jiné živo- čišné látky připravené pro terapeutické nebo profylaktické použití; s výjimkou produktů lidského původu Krev zvířat připravená pro terapeutické, profylaktické nebo diagnostické použití; anti- séra a jiné frakce krve; očkovací látky, toxiny, kultury mikroorganizmů (s výjimkou droždí) a podobné produkty Živočišná nebo rostlinná hnojiva, s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu Kasein, kaseináty a jiné kaseinové deriváty; kaseinová lepidla Albuminy, albumináty a jiné albuminové deriváty Želatina a želatinové deriváty; vyzina; jiná lepidla živočišného původu, s výjimkou kaseinových lepidel položky 3501 Peptony a jejich deriváty; jiné proteinové látky a jejich deriváty, jinde neupřesněné nebo nezahrnuté; prášek vyrobený z kůže, chromočiněné či nikoliv Enzymy; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu Surové kůže a kožky skotu nebo koňovitých Surové kožky ovcí a jehňat Jiné surové kůže a kožky Nevyčiněné kožešiny Vlna Jemná nebo hrubá srst zvířat Odpady vlny nebo jemné nebo hrubé srsti zvířat Vlna a jemná nebo hrubá zvířecí srst Sbírky nebo sběratelské předměty z oblasti fauny (1) Úplný popis viz tarifní kód. 404 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 PŘÍLOHA II PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY A. SPOJENÉ STÁTY AMERICKÉ I. KONTROLNÍ ORGÁNY USA Federální agentury uvedené na seznamu v tomto oddíle jsou příslušné jak pro vnitrostátní, tak pro dovezené živočišné produkty, pokud není uvedeno jinak. Ve vztahu k dovozu do USA jsou tyto agentury příslušné pro: — provádění hraničních kontrol stanovených v dohodě, — vedení konzultací stanovených podle článku 7 dohody, — provádění ověřovacích postupů stanovených v článku 9 dohody, — provádění výměny informací stanovené v článku 10, oznámení stanovené v článku 11 a ochranu stano- venou v článku 12 dohody. Ve vztahu k vývozu z USA, pokud není uvedeno jinak, jsou tyto agentury příslušné pro: — kontrolu situace ve vnitrostátní produkci a zpracování, — poskytování informací týkajících se souladu s dohodnutými požadavky na regulaci, — poskytování dalších záruk, — vedení konzultací stanovených podle článku 7 této dohody, — provádění výměny informací stanovené v článku 10, oznamování stanovené v článku 11 a ochranu stano- venou v článku 12 dohody. A. Kontrola zdraví zvířat 1. Nákazy/škůdci zvířat a) Živá zvířata (včetně včel medonosných), embrya, vajíčka, semeno a živočišné produkty – Ministerstvo zemědělství US/Útvar pro kontrolu zdraví zvířat a rostlin (USDA/APHIS). b) Dovoz živých lososovitých ryb, gamet a oplodněných vajíček – Ministerstvo vnitra/Útvar pro ryby a volně žijící živočichy (DOI/FWS). c) Dovoz nevykuchaných lososovitých ryb – DOI/FWS. d) Krmiva pro zvířata (včetně krmiv pro zvířata v zájmovém chovu) 1. Přenos nákazy krmivem – USDA/APHIS. 2. Falšování, pesticidy, chemické a mikrobiologické znečištění, potravinové přísady, látky „obecně uznávané jako bezpečné“ – Správa pro potraviny a léčiva (FDA). B. Kontrola zdraví lidí 1. Maso a drůbež určené k výživě lidí a) Čerstvé maso a výrobky pocházející ze zvířat domácích, z farmové zvěře a ze zvěře volně žijící, a to skotu, ovcí, prasat, koz a koňovitých – Ministerstvo zemědělství US/Útvar pro kontrolu bezpečnosti potravin (USDA/FSIS) (1). b) Čerstvé maso a výrobky pocházející z domácích zvířat a z farmové zvěře, a to slepic, krůt, kachen, hus a perliček – USDA/FSIS (2). (1) S velmi omezenými výjimkami má USDA/FSIS u týchto potravin samostatnou pravomoc do té doby, než opustí jatky. Poté, co maso a produkty opustí jatky, sdílí pravomoc USDA/FSIS a FDA. FDA je odpověná za schvalování veterinárních léčiv a potravinových přísad u masa a drůbeže. (2) Viz předchozí poznámka pod čarou. 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 405 c) Čerstvé maso a výrobky pocházející ze zvěře volně žijící a z farmové zvěře, s výjimkou zvěře výše uvedené v bodu IB1 písm a) a bodu IB1 písm b) – FDA. d) Čerstvé maso a výrobky z druhů jiných než výše uvedených – FDA. e) Dohled nad dodržováním ustanovení právních předpisů o falšování a omezení týkající se reziduí léčiv, pesticidů, těžkých kovů, mykotoxinů a jiných znečišťujících látek v potravinách: 1. odebírání vzorků čerstvého masa a živočišných produktů a kontrola čerstvého masa a výrobků pocházejících ze zvířat domácích, z farmové zvěře a ze zvěře volně žijící, a to skotu, ovcí, prasat, koz a koňovitých, a čerstvého masa a výrobků pocházejících ze zvířat domácích a z farmové zvěře, a to slepic (včetně tekutých, zmrazených a sušených vaječných produktů), krůt, kachen, hus a perliček – USDA/FSIS; 2. odebírání vzorků čerstvého masa a živočišných produktů (včetně krmiva pro zvířata) a kontrola čerstvého masa a produktů pocházejících z jiných druhů – FDA. 2. Vejce a vaječné produkty a) Vejce ve skořápce, vejce natvrdo vařená, etnické vaječné pochoutky a napodobeniny vaječných produktů – FDA. b) Vejce ve skořápce (včetně prasklých a znečištěných) k vytlučení pro produkci tekutých, zmrazených a sušených vaječných produktů (vaječného žloutku, bílku nebo jakéhokoli typu melanže) – USDA/ FSIS (1). 3. Mléko a) Veškeré mléčné výrobky – FDA. 4. Jiné potraviny živočišného původu (včetně ryb a produktů rybolovu) a) Veškeré jiné potraviny živočišného původu – FDA. 5. Krmivo pro zvířata a) Falšování, pesticidy, chemické a mikrobiologické znečištění, potravinové přísady, látky „obecně uzná- vané jako bezpečné“ – FDA. II. PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY PRO DOBROVOLNÉ PROGRAMY Federální agentury uvedené na seznamu v tomto oddíle jsou příslušné pro dobrovolné kontrolní a certifikační programy týkající se živočišných produktů z vnitrostátní produkce. Ve vztahu k vývozu z USA jsou tyto agen- tury příslušné pro: — udržování přehledu o situaci ve vnitrostátní produkci a zpracování pro firmy, které se účastní dobrovolného programu, — poskytování informací týkajících se souladu s dohodnutými požadavky pro firmy, které se účastní dobrovol- ného programu, — poskytování dalších dohodnutých záruk pro firmy, které se účastní dohodnutého programu. A. Zdraví zvířat 1. Jiné než lososovité ryby a jiní vodní živočichové než savci, gamety a oplodněná vajíčka – USDA/APHIS, Ministerstvo obchodu/Národní útvar pro mořský rybolov (Obchod/NMFS). 2. Živé lososovité ryby, gamety a oplodněná vajíčka – USDA/APHIS, Obchod/NMFS. 3. Krmiva pro zvířata (včetně krmiva pro zvířata v zájmovém chovu) obsahující ryby a produkty rybolovu - USDA/APHIS, Obchod/NMFS. (1) FDA a FSIS sdílí pravomoc týkající se těchto produktů, poté, co opustily zpracovatelské zařízení. 406 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 B. Zdraví lidí 1. Čerstvé maso a masné výrobky (1) z volně žijících a farmových zubrů, pštrosů, emu, nandu, králíků, jelenů, koroptví a křepelek – USDA/FSIS. 2. Hadi určení k výživě lidí – Obchod/NMFS. 3. Vejce ve skořápce – USDA/AMS. 4. Tepelně upravené omelety vyrobené z vaječných produktů, do kostky formovaná vaječná hmota vyrobená z vaječných produktů – USDA/FSIS. 5. Mléko – USDA/AMS. 6. Mořští živočichové (včetně živých mořských živočichů) – Obchod/NMFS. III. FEDERÁLNÍ AGENTURY, KTERÉ VYDÁVAJÍ OSVĚDČENÍ Tento oddíl uvádí seznam národních agentur USA, které vydávají vývozní osvědčení dohodnutá mezi ES a USA (2). Agentura vydávající osvědčení může být kontrolním orgánem nebo jinou národní agenturou, která je pro tento účel uznána kontrolním orgánem. Osvědčení pro produkt může vydat více než jedna agentura. A. Zdraví zvířat - osvědčování DOC/ NMFS DOI/ FWS FDA USDA/ AMS USDA/ APHIS USDA/ FSIS 1. Živá zvířata (včetně včel medonosných), embrya, vajíčka, semeno a produkty živočiš- ného původu 2. Jiné než lososovité ryby a jiní vodní živoči- chové než savci, gamety a oplodněná vajíčka 3. Živé lososovité ryby, gamety a oplodněná vajíčka 4. Volně žijící vodní ptáci 5. Krmivo pro zvířata B. Zdraví lidí - osvědčování 1. Maso a drůbež určené k výživě lidí a) Čerstvé maso a výrobky ze zvířat domá- cích, z farmové zvěře a ze zvěře volně žijící, a to skotu, ovcí, prasat, koz a koňo- vitých a ze zvířat domácích a z farmové zvěře, a to slepic, krůt, kachen, hus a perliček b) Hadi c) Čerstvé maso a výrobky z druhů jiných než výše uvedených x x x x x x x X x x x x x x (1) Tyto masné produkty musí být vyrobeny z čerstvého masa zvířat poražených v rámci dobrovolného programu USDA/FSIS. (2) Vimněte si, že seznam produktů v oddílu II neznamená, že osvědčení budou nezbytně vyžadována jako součást dosažených dohod týkajících se rovnocennosti. Taková rozhodnutí se budou posuzovat individuálně. 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 407 DOC/ NMFS DOI/ FWS FDA USDA/ AMS USDA/ APHIS USDA/ FSIS 2. Vejce a) Vejce ve skořápce, vejce natvrdo vařená, etnické vaječné pochoutky a napodobe- niny vaječných produktů b) Tekuté, zmrazené a sušené vaječné produkty 3. Mléko a) Máslo, sýr, zmrazené dezerty a sušené mléčné výrobky b) Tekuté mléko 4. Mořští živočichové a) Ryby, produkty rybolovu, včetně rybího oleje, mořských plazů (vyjma hadů), mořských hlemýžďů a obojživelných živo- čichů b) Živé mořské ryby (včetně mořských korýšů a měkkýšů) x x x x x x x x x x B. EVROPSKÉ SPOLEČENSTVÍ Kontrola je sdílena národními útvary v jednotlivých členských státech a Evropskou komisí. V tomto smyslu je použitelné následující: — co se týče vývozu do USA, jsou členské státy odpovědné za kontrolu situace a požadavků v produkci, včetně kontrol vyplývajících z právních předpisů, a za vydávání osvědčení o zdravotní nezávadnosti ve vztahu k dohodnutým standardům a požadavkům, — Evropská komise je odpovědná za celkovou koordinaci, kontroly/audit kontrolních systémů a nezbytná právní opatření k zajištění jednotného používání standardů a požadavků v rámci jednotného evropského trhu. 408 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 PŘÍLOHA III SEZNAM NÁKAZ, U NICHŽ JE MOŽNÉ UZNÁNÍ OBLASTÍ PROSTÝCH NÁKAZY Nákazy zvířat Slintavka a kulhavka Vezikulární choroba prasat Mor malých přežvýkavců Infekční pluropleumonie koz Neštovice ovcí a koz Africký mor prasat Enterovirová encefalomyelitida Newcastleská choroba Aujeszkyho choroba Vezikulární stomatitida Mor skotu Plicní nákaza skotu Katarální horečka ovcí Africký mor koní Klasický mor prasat Influenza ptáků Venezuelská encefalomyelitida koní O seznamu nákaz vodních živočichů budou strany dále jednat na základě mezinárodního kodexu zdraví vodních živo- čichů OIE. Nákazy vodních živočichů 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 409 PŘÍLOHA IV ROZDĚLENÍ NA ZÓNY A REGIONALIZACE Strany účastnící se této dohody společně určily, že níže uvedené skutečnosti jsou základem pro rozhodnutí týkající se regionalizace v souvislosti s nákazami uvedenými na seznamu podle přílohy III. Každá ze stran uzná rozhodnutí týkající se regionalizace přijatá v souladu se standardy obsaženými v této příloze. Nákazy zvířat Zde jsou uvedeny tři kategorie skutečností, které mohou být posuzovány při hodnocení rizika vyplývajícího z daného navrhovaného dovozu zvířat nebo živočišných produktů: 1. Rizikové faktory týkající se zdroje 2. Rizikové faktory týkající se komodity 3. Rizikové faktory týkající se místa určení Rizikové faktory týkající se zdroje Hlavním činitelem ovlivňujícím riziko zavlečení nákazy je status země původu ve vztahu k dané nákaze. Prohlášení, že země je prostá nákazy, musí být podpořeno účinnými programy dohledu nad nákazami. Zásadní je v této souvislosti kvalita veterinární infrastruktury. Žádné jiné činitele nemohou být zhodnoceny bez plné důvěry ve veterinární správu. Zejména je důležitá její schopnost odhalit a tlumit nákazu a poskytnout smysluplná osvědčení. Schopnost odhalit přítomnost nákazy závisí na prováděném dohledu. Tento dohled může být aktivní, pasivní nebo obojí. Aktivní dohled v sobě zahrnuje definitivní opatření k určení přítomnosti nákazy, jako jsou systematická klinická vyšet- ření, vyšetření před a po poražení, sérologická vyšetření na farmách a v jatkách, používání referenčního patologického materiálu pro laboratorní diagnostiku nebo používání ověřovacích zvířat. Pasivní dohled znamená, že nákaza musí povinně podléhat hlášení a musí existovat dostatečně vysoká úroveň dohledu nad zvířaty za účelem zajištění toho, že nákaza bude rychle zjištěna a hlášena jako podezřelá. Musí rovněž existovat mechanizmus pátrání a potvrzování a vysoká úroveň povědomí zemědělců a veterinárních lékařů o nákaze a jejích příznacích. Epizootologický dohled může být rozšířen o dobrovolné nebo povinné programy týkající se zdraví stád/hejn, zejména o ty, které zajišťují pravidelnou přítomnost veterinárního lékaře na farmě. Jiné činitele, které je třeba vzít v úvahu, zahrnují: — záznam o nákazách, — záznam o očkování, — kontroly přemísťování do zóny, ze zóny a v rámci zóny, — identifikaci zvířete a záznam, — výskyt nákazy v přilehlých oblastech, — fyzické bariéry mezi zónami různých statusů, — meteorologické podmínky, — použití nárazníkových zón (s nebo bez očkování), — přítomnost přenašečů a/nebo rezervoárů, — aktivní programy tlumení a eradikace (podle potřeby), — vyšetřování před a po poražení. Na základě těchto činitelů může být definována zóna. 410 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 Orgán mající odpovědnost za provádění politiky rozdělení na zóny je v nejlepší pozici k definování a zachovávání zóny. Pokud existuje vysoká úroveň důvěry k tomuto orgánu, mohou být jeho rozhodnutí základem obchodu. U takto definovaných zón může být stanovena kategorie rizika. Možné kategorie jsou: — nízké/zanedbatelné riziko, — středně velké riziko, — vysoké riziko, — neznámé riziko. Při této kategorizaci může pomoci odhad rizika například pro živá zvířata. Poté mohou být definovány dovozní podmínky pro každou kategorii, nákazu a komoditu, jednotlivě nebo ve skupinách. Nízké nebo zanedbatelné riziko znamená, že dovoz se může uskutečnit pouze s jednoduchou zárukou původu. Středně velké riziko znamená, že před nebo po dovozu může být požadována kombinace osvědčení a/nebo záruk. Vysoké riziko znamená, že dovoz se uskuteční pouze za podmínek, které značně riziko snižují, například dodatečnými zárukami, testováním nebo ošetřením. Neznámé riziko znamená, že dovoz se uskuteční pouze za předpokladu, že komodita sama o sobě představuje velmi nízké riziko, například kůže, vlna nebo za podmínek pro „vysoké riziko“, jestliže to činitele týkající se komodity op- ravňují. Rizikové činitele týkající se komodit Zde jsou zahrnuty tyto činitele: — je nákaza komoditou přenosná? — mohl být původce přítomen v komoditě, jestliže pochází ze zdravého a/nebo klinicky postiženého zvířete? — může být předchozí činitel redukován, například očkováním? — jaká je pravděpodobnost, že komodita byla vystavena infekci? — byla komodita získána způsobem, které snižuje riziko, například vykostěním? — prošla komodita ošetřením, které inaktivuje původce? Vhodné testy a karanténa sníží riziko. Rizikové činitele týkající se místa určení — přítomnost vnímavých zvířat, — přítomnost přenašečů, — možné období bez přenašečů, — preventivní opatření, jako jsou pravidla týkající se krmení odpady z potravin a pravidla týkající se zpracování živočiš- ných odpadů, — zamýšlené použití produktu, například krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, pouze k výživě lidí. Tyto činitele souvisí se zemí dovozu nebo jsou pod její kontrolou, a proto mohou některé z nich být změněny za účelem umožnění obchodu. Mohou zahrnovat, například, omezující podmínky pro vstup, například izolaci zvířat v regionu prostém určitých přenašečů, dokud neuplyne inkubační doba, nebo kanalizační systémy. Rizikové činitele týkající se místa určení jsou však rovněž uvažovány zemí postiženou infekcí, co se týče rizika předsta- vovaného přemísťováním z postižených částí do nepostižených částí jejího území. Nákazy vodních živočichů Před rozvojem jakýchkoliv zvláštních ustanovení, která mají být zahrnuta v této příloze, je základem pro rozhodnutí týkající se regionalizace v souvislosti s nákazami vodních živočichů kodex zdraví vodních živočichů (OIE). 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 411 PŘÍLOHA V UZNÁVÁNÍ HYGIENICKÝCH OPATŘENÍ U připojené přílohy V se použije tento slovník: Yes (1) Dovážející strana souhlasí, že opatření vyvážející strany dosahují vhodné úrovně hygienické ochrany dovážející strany. Yes (2) Dovážející strana souhlasí, že opatření vyvážející strany, se zvláštními stanovenými podmínkami, dosahují vhodné úrovně hygienické ochrany dovážející strany. Yes (3) Rovnocennost je v zásadě odsouhlasena, ale podléhá uspokojivému dokončení akcí. Před jejich dokončením se obchod uskuteční pouze na základě zvláštních stanovených podmínek. NE E AI Nezhodnoceno. Obchod se uskuteční na základě souladu s požadavky dovážející strany. Zhodnocení neuzavřeno. Obchod se uskuteční na základě souladu s požadavky dovážející strany. influenza ptáků ASF africký mor prasat BSE spongiformní encefalopatie skotu CEM infekční metritida klisen CFR Zákoník federálních předpisů CSF EBL ES klasický mor prasat enzootická leukóza skotu Evropské společenství EPIA Zákon o kontrole vaječných výrobků FFDCA Federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetických přípravcích FIFRA Federální zákon o insekticidech, fungicidech a rodenticidech FMD slintavka a kulhavka IBR ND infekční rinotracheitida skotu newcastleská choroba OIE Mezinárodní úřad pro nákazy zvířat PHSA Zákon o hygienické službě PM Po poražení ScVC Vědecký veterinární výbor SVD vezikulární choroba prasat TB Tuberkulóza skotu TME přenosná encefalopatie norků TSE přenosná spongiformní encefalopatie USA Spojené státy americké WTO Světová obchodní organizace Podmínky obchodu Rovn- ocen- nost Standardy ES Standardy USA — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí 1. Živá zvířata Zdraví zvířat — Koňovití 90/426 9 CFR 92 E Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost Standardy USA Standardy ES 9 CFR 71, 75, 91 E 90/426 92/260 93/195 93/196 93/197 94/467 ES předloží každé labora- toři ES testovací postupy, používané antigeny/ reagencie, audity/programy na kontrolu kvality, vnější kontrola/program schvá- lení laboratoře. Mezilaboratorní srovnávací testování a výměna vzorků mezi určenými laborato- řemi ES a USA pro CEM, vozhřivku, hřebčí nákazu, piroplasmózu, infekční anémii koní a virovou arte- ritidu koní musí být prove- deny do tří měsíců od vstupu této dohody v plat- nost. USA na základě výsledků zváží do pěti měsíců od vstupu této dohody v plat- nost odvolání požadavku na karanténu po dovozu. USA zhodnotí požadavek ES na status z hlediska hřebčí nákazy a vozhřivky do tří měsíců po předlo- žení ES. USA zváží identifikaci koní podle pasu od 31. 12. 1997. ES zváží odvolání poža- davku na izolaci před odjezdem k trvalému dovozu do šesti měsíců od předložení konečné zprávy o vypuknutí VS. 4 1 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovno- cennost Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Standardy USA Standardy ES Rovno- cennost Zvláštní podmínky Akce Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství — Skot 9 CFR 92 E 64/432 72/462 90/425 USA přehodnotí své poža- davky na CEM a piroplas- mózu do tří měsíců od vstupu této dohody v plat- nost. USA přehodnotí politiku BSE ve vztahu k vysokému a nízkému výskytu. USA stanoví obecně použi- telné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 72, 73, 77, 78, 80, 91 72/462 E — Ovce/kozy 91/68 9 CFR 92 E USA stanoví obecně použi- telné podmínky pro ES. 9 CFR 54, 71, 79, 77 91/68 97/231 E — Prasata 9 CFR 92 E 64/432 72/462 92/425 USA stanoví obecně použi- telné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 E — Psi a kočky 92/65 9 CFR 92 NE — Jiná zvířata „Balai“ 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE 92/65 NE ES přehodnotí materiál USA týkající se katarální horečky ovcí. USA poskytnou podrob- nosti o očkovací látce RB51 proti brucelóze pro přehodnocení ES. ES stanoví podmínky pro USA. ES přehodnotí materiál USA týkající se katarální horečky ovcí. USA předloží program týkající se klusavky při dokončení konečného přehledu. ES podá připo- mínky. ES stanoví podmínky pro USA. ES stanoví podmínky pro USA. 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 1 3 2. Živá drůbež a násadová vejce Zdraví zvířat 90/539 93/342 9 CFR 92 E USA stanoví obecně použi- telné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 82, 145, 147 90/539 93/432 96/482 96/483 E 3. Semeno Zdraví zvířat — Skot 88/407 9 CFR 98 E USA stanoví obecně použi- telné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 77, 78 88/407 94/577 E — Ovce/kozy 92/65 9 CFR 98 E USA stanoví obecně použi- telné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 79 směrnice 92/65 NE — Prasata 90/429 9 CFR 98 E USA stanoví obecně použi- telné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 78, 85 90/429 93/199 E — Psi 92/65 9 CFR 98 NE — Kočky 92/65 NE 92/65 NE 92/65 NE 4 1 4 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 ES stanoví podmínky povolující použití nové testovací soupravy ELISA pro katarální horečku ovcí. ES zváží povolení přemí- stění mezi centry ve dvou schválených třetích zemích. ES přezkoumá poža- davek USA o nevyžado- vání testů na CSF při vstupu a výstupu z center v zemích prostých nákazy. — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovn- ocen- nost Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Standardy USA Standardy ES Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost 4. Semeno, vajíčka a embrya koňovitých Zdraví zvířat — Semeno — Vajíčka — Embrya 5. Embrya Zdraví zvířat 92/65 95/307 92/65 95/294 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 98 NE 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/539 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE NE NE — Skot 89/556 9 CFR 98 E USA stanoví obecně použi- telné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 77, 78 89/556 92/471 E USA přehodnotí dočasné zastavení dovozu ze zemí postižených BSE. — Ovce/kozy 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE 6. Čerstvé maso Zdraví zvířat — Přežvýkavci 9 CFR 94 Yes 2 64/432 72/461 72/462 Další osvědčení pro skot ze zemí postiže- ných BSE. USA přehodnotí pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 72/462 82/426 Yes 2 Tříměsíční pobyt. U ovcí a koz hospodář- ství prostá brucelózy. 9 CFR 53 (v případě propu- knutí exotické nákazy). 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 1 5 — Koňovití — Prasata Zdraví lidí Přežvýkavci (8) Koňovití Prasata Ovce Kozy 64/432 72/461 72/462 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Yes 2 Tříměsíční pobyt. 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Yes 2 Tříměsíční pobyt. Hospodářství brucelózy prostá 64/433 96/22 96/23 9 CFR 301–381, 416, 417 Yes 3 Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovída- jící ustanovení poznámky pod čarou 1. Rovnocennost Yes 2 se udělí poté, co USA dokončí ověřování veteri- nárních systémů. Tento proces musí být ukončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v plat- nost. 9 CFR 301–381, 416, 417 72/462 93/158 96/22 96/23 Yes 3 Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovída- jící ustanovení poznámek pod čarou 2, 3, 4 a 5. 4 1 6 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 ES zhodnotí program USA týkající se reziduí a USA předloží další infor- mace za účelem určení, zda tento program splňuje úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. ES zhodnotí standardy USA týkající se vody, za účelem určení, zda splňují úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. ES zhodnotí požadavek USA, pokud bude předložen, týkající se potřeby pokračování vyšetřování koňského masa na svalovce. — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovno- cennost Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Standardy USA Standardy ES Rovno- cennost Zvláštní podmínky Akce Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Co se týče poznámky pod čarou 5e), výsledky vyšetření po naříznutí srdcí prasat jsou společně zhodnoceny po dvanácti měsících, za účelem určení, zda je třeba změnit ustanovení poznámky pod čarou 5e). Rovnocennost (Yes 2) se udělí poté, co ES dokončí ověřování používání zvláštních podmínek. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 7. Drůbeží maso Zdraví zvířat 91/494 94/438 9 CFR 94 Yes 1 Zdraví lidí 9 CFR 381 Yes 3 71/118 96/22 96/23 Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovída- jící ustanovení poznámky pod čarou 1. Vyšetření po pora- žení musí být prove- dena úředními prohlí- žiteli. Rovnocennost Yes 2 se udělí poté, co USA dokončí ověřování veteri- nárních systémů. Tento proces musí být ukončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v plat- nost. 9 CFR 53 9 CFR 381. 1– 381. 5 91/494 93/342 94/984 71/118 96/22 96/23 96/712 Yes 1 Yes 3 Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovída- jící ustanovení poznámek pod čarou 2, 3, 4 a 6. ES zhodnotí program USA týkající se reziduí a USA předloží další infor- mace, za účelem určení, zda tento program splňuje úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 1 7 ES zhodnotí standardy USA týkající se vody, za účelem určení, zda splňují úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. ES provede vědecké zhodnocení používání antimikrobiálních technik, a zejména používání TSP a/nebo organických kyselin, za plné účasti vědců USA. Vědecké zhodnocení by mělo být dokončeno co nejdříve. Rovnocennost (Yes 2) se udělí poté, co ES dokončí ověřování používání zvláštních podmínek. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 4 1 8 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 8. Masné výrobky Zdraví zvířat — Červené maso (přež- výkavci/koňovití) 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Yes 2 Další osvědčení pro skot ze zemí postiže- ných BSE. USA přehodnotí pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 9 CFR 53 72/462 97/221 Yes 2 Získané z masa splňují- cího podmínky bodu 6 (čerstvé maso). — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Podmínky obchodu Rovn- ocen- nost Standardy ES Standardy USA Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost Standardy USA Standardy ES — Prasata — Drůbež 64/432 72/461 72/462 80/215 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 53 72/462 97/221 Yes 2 Získané z masa splňují- cího podmínky bodu 6 (čerstvé maso). 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 53 97/221 Yes 2 Získané z masa splňují- cího podmínky bodu 7 (drůbeží maso). — Volně žijící zvěř a farmová zvěř 92/495 92/45 9 CFR 94 Yes 2 Další osvědčení pro skot ze zemí postiže- ných BSE. USA přehodnotí pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. NE 91/495 92/45 97/221 Zdraví lidí Přežvýkavci (8) Koňovití Prasata Drůbež 77/99 96/22 96/23 Yes 3 CFR 301– 335, 354, 381. 1– 381. 500 Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovída- jící ustanovení poznámky pod čarou 1. Rovnocennost (Yes 2) se udělí poté, co USA dokončí ověřování veteri- nárních systémů. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v plat- nost. 9 CFR 301–335, 354, 381. 1– 381. 500 72/462 77/99 92/118 96/22 96/23 Yes 3 Získané z masa splňují- cího podmínky bodu 6 (čerstvé maso) a/nebo 7 (drůbeží maso). Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovída- jící ustanovení poznámek pod čarou 2, 3 a 4. ES zhodnotí program USA týkající se reziduí a USA předloží další infor- mace za účelem určení, zda tento program splňuje úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 1 9 Volně žijící zvěř (8) Farmová zvěř (8) 77/99 96/22 96/23 NE Stávající podmínky obchodu. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 NE 77/99 92/118 96/22 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 9. Maso farmové zvěře Zdraví zvířat — —Jeleni — Králíci — Prasata 72/461 92/118 91/495 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Yes 2 Yes 1 Další osvědčení ze zemí postižených BSE. USA přehodnotí pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 9 CFR 94 Yes 1 NE 92/118 91/495 97/219 92/118 NE ES zhodnotí standardy USA týkající se vody, za účelem určení, zda splňují úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. Rovnocennost se udělí poté, co ES dokončí ověřování používání zvláštních podmínek. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 4 2 0 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovn- ocen- nost — Pernatá zvěř Zdraví lidí Viz poznámka pod čarou 8 pro přežvý- kavce 92/118 72/462 80/215 94/438 91/495 96/22 96/23 97/219 9 CFR 94 Yes 1 NE Stávající podmínky obchodu. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170– 189, 510– 529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301–335, 352, 354 10. Maso volně žijící zvěře Zdraví zvířat — —Jeleni — Králíci 92/45 9 CFR 94 — Prasata 92/45 9 CFR 94 — Pernatázvěř 92/45 9 CFR 94 E E E Standardy USA Standardy ES 9 CFR 94 92/118 97/219 NE NE 91/495 96/22 96/23 97/219 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170– 189, 510– 529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301–335, 352, 354 92/45 97/218 92/45 97/220 92/45 97/218 NE NE NE 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 2 1 Zdraví lidí Viz poznámka pod čarou 8 pro přežvý- kavce 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 NE Stávající podmínky obchodu. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 170–189, 510–529, 556 9 CFR 301–335 40 CFR 180, 185 11. Produkty rybolovu určené k výživě lidí Zdraví zvířat — Ryby/produkty rybo- 91/67 lovu — Mlži/korýši (mimo 91/67 živé) Zdraví lidí — Ryby/produkty rybo- lovu 91/493 96/22 96/23 USDI & hlava 50 USDI & hlava 50 NE NE NE 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 170–189, 510–529, 556 9 CFR 301– 335 40 CFR 180, 185 USDI & hlava 50 USDI & hlava 50 91/67 NE 91/67 NE Yes 3 Požadavek týkající se potravin s nízkou kyse- lostí v konzervách. 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 180, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 172– 193, 1240 USA poskytnou podrobný popis, jak bude zvažován požadavek ES týkající se potravin s nízkou kyselostí v konzervách. ES poskytne 1) příslušné informace a dokumentaci o postupech týkajících se revizí a kontrol provádění členskými státy a 2) infor- mace o používání systémů HACCP ve členských státech. CFR 21 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 180, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 172– 193, 1240 Yes 3 95/328 91/493 95/ 32896/22 96/23 4 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 Pokud je to vhodné, ES zhodnotí nové standardy USA. USA informují ES, kdy budou schopny provést přezkoumání provádění nařízení týkajícího se HACCP mořských živo- čichů. ES provede přezkou- mání, podle potřeby zahrnující přešetření informací a dokumen- tace, jež má být poskyt- nuta USA, týkající se revizí a provádění kontrol. Ověření systému USA musí být provedeno na místě do šesti měsíců od poža- davku USA. Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Zvláštní podmínky Akce — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovno- cennost Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Standardy USA Standardy ES USA provedou na místě ověření systému ES (včetně návštěvy ústředních kance- láří ES a sledování revizí Komise týkajících se množ- ství členských států). USA určí jakékoliv nevy- řešené problémy následu- jící po výše uvedených akcích. Dobro- volný program NMFS založený na HACCP 50 260 CFR Rovno- cennost Yes 1 místě Výsledek ověření na místě musí být projednán s ES. Jestliže je výsledek ověření uspokojivý, na určení se a provedou se zakončí případně nezbytné postupy. rovnocennosti — Mlži/korýši (mimo 91/492 živé) National Shellfish Sanitation Programme Národní program ozdravění měkkýšů a korýšů. Yes 3 Stávající podmínky obchodu. ES poskytne základní údaje používané pro vědecké hodnocení týkající se testo- vání masa/vody. USA se vyjádří k výsledkům vědec- kého hodnocení do 90 dní od obdržení základních údajů. Národní program ozdravění měkkýšů a korýšů. 91/492 Yes 3 Stávající podmínky obchodu. ES označí jakékoliv nevyřešené problémy následující po výše uvedených akcích do 45 dní od ověření na místě. Výsledek ověření na místě musí být projednán s ES. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. „zařízení“ neza- „zprostředkova- Výraz hrnuje tele nebo obchodníky“. Společné srovnání testo- vání masa/vody pro klasifikaci oblastí produkce. USA informují ES, kdy budou schopny provést přezkoumání nařízení HACCP týkající se mořských živočichů. 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 2 3 ES poskytne 1) vhodné informace a dokumentaci o postupech revizí a kontroly provádění člen- skými státy a 2) informace o používání systémů HACCP ve členských státech. USA provedou na místě ověření systému ES (včetně návštěvy ústředních kance- láří ES a pozorování revizí Komise, týkajících se množství členských států). USA určí jakékoliv nevy- řešené problémy následu- jící po výše uvedených akcích. Výsledek ověření na místě musí být projednán s ES. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. — Vodní živočichové a produkty 91/493 96/22 96/23 NE Národní program ozdravění měkkýšů a korýšů, FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 123, 1240, DVM NE 91/493 96/22 96/23 Národní program ozdravění měkkýšů a korýšů, FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 123, 1240, DVM ES provede přezkou- mání, podle potřeby zahrnující přešetření informací a dokumen- tace, jež má být poskyt- nuta USA, týkající se revizí a provádění kontrol. Ověření systému USA musí být provedeno na místě do šesti měsíců od poža- davku USA. ES označí jakékoliv nevyřešené problémy následující po výše uvedených akcích do 45 dní od ověření na místě. Výsledek ověření na místě musí být projednán s ES. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. Výraz „zařízení“ neza- hrnuje „zprostředkova- tele nebo obchodníky“. 4 2 4 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Podmínky obchodu Rovn- ocen- nost Standardy ES Standardy USA Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost Standardy USA Standardy ES 12. Živé ryby/měkkýši a korýši a gamety Zdraví zvířat 91/67 NE 91/67 NE 13. Mléko a mléčné výrobky určené k výživě lidí Zdraví zvířat — Skot včetně buvolů — Ovce — Kozy 64/432 92/46 9 CFR 94 Yes 2 Osvědčení UHT pro regiony postižené FMD. USA přezkoumají, zda je přijatelná dvojnásobná pasterizace. 9 CFR 77, 78 92/46 95/343 Yes 2 Požadavky TB a brucela pro jinak než tepelně zpracované. ES přezkoumá programy USA týkající se TB a brucely. Zdraví lidí UHT mléko/sterilizované mléko Yes 3 Stávající podmínky obchodu. USA přezkoumají zákon týkající se dovozu mléka. USA poskytnou podrobný popis, jak bude zvažován požadavek ES týkající se potravin s nízkou kyselostí v konzervách. Je třeba dokončit společné hodnocení laboratoří. 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Yes 3 Požadavky ES týkající se tělesných buněk a počtů mikroorganismů a v osvědčování souladu s 95/343. USA zváží zahrnutí systému HACCP u mléč- ných výrobků. Je třeba dokončit společné hodnocení laboratoří. Je třeba pokračovat v diskusích týkajících se tělesných buněk a počtů mikroorganismů. 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 2 5 ES poskytne příslušné informace a dokumentaci o postupech týkajících se revizí a kontrol provádění členskými státy. USA přez- koumají poskytnuté infor- mace a provedou na místě ověření systému ES. Výsledek ověření na místě musí být projednán s ES. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. USA poskytnou podrobný popis, jak bude posuzován požadavek ES na rovno- cennost u výrobků „kate- gorie A“ a tím dají možnost vývozu takových výrobků do USA. Yes 3 Stávající podmínky obchodu. USA přezkoumají zákon týkající se dovozu mléka. Požadavek na E. (pro sýry). coli Je třeba pokračovat v diskusích o rozdílech v dokončených kritériích týkajících se výrobků v souvislosti s E. coli. Je třeba ukončit společné hodnocení laboratoří. Nařízení týkající se pasterizo- vaného mléka ve spojitosti s výrobky kategorie A a souvi- sející doku- menty. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Pasterizované výrobky 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Nařízení týkající se pasterizo- vaného mléka ve spojitosti s výrobky kategorie A a souvi- sející doku- menty FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Yes 3 Požadavky ES týkající se tělesných buněk a počtů mikroorganismů a osvědčování v souladu s 95/343. USA poskytnou příslušné informace a dokumentaci o postu- pech týkajících se revizí a kontrol provádění. ES přezkoumají poskytnuté informace a provedou na místě ověření systému USA. Výsledek ověření na místě musí být projednán s USA. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. USA zváží zahrnutí systému HACCP u mléč- ných výrobků. Je třeba dokončit společné hodnocení laboratoří. Je třeba pokračovat v diskusích týkajících se tělesných buněk a počtů mikroorganismů. USA poskytnou příslušné informace a dokumentaci o postu- pech týkajících se revizí a kontrol provádění. 4 2 6 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovno- cennost Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Standardy USA Standardy ES Rovno- cennost Zvláštní podmínky Akce Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství ES poskytne příslušné informace a dokumentaci o postupech týkajících se revizí a kontrol provádění členskými státy. USA přezkoumají poskyt- nuté informace a provedou na místě ověření systému ES. Výsledek ověření na místě musí být projednán s ES. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. ES přezkoumají poskyt- nuté informace a provedou na místě ověření systému USA. na ověření Výsledek místě být musí projednán s USA. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení se rovnocennosti zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. Nařízení týkající se pasterizo- vaného mléka ve spojitosti s výrobky kategorie A a souvi- sející doku- menty. USA poskytnou podrobný popis, jak bude posuzován požadavek ES na rovno- cennost u výrobků „kate- gorie A“ a tím dají možnost vývozu takových výrobků do USA. Nařízení týkající se pasterizo- vaného mléka ve spojitosti s výrobky kategorie A a souvi- sející doku- menty. 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 2 7 Yes 3 Soulad s požadavkem týkajícím se E. coli (pro sýry). — Nepasterizované (syrové nebo termi- zované) 92/46 94/71 95/340 95/342 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510–520, 556, 1240 40 CFR 180 Yes 3 Soulad s požadavky ES týkající se tělesných buněk a počtů mikroorganismů a osvědčování v souladu s 95/343. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510–520, 556, 1240 40 CFR 180 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 Je třeba pokračovat v diskusích o rozdílech v dokončených kritériích týkajících se výrobků ve spojitosti s E. coli. Je třeba ukončit společné hodnocení laboratoří. ES poskytne příslušné informace a dokumentaci o postupech týkajících se revizí a kontrol provádění členskými státy. USA přezkoumají poskyt- nuté informace a provedou na místě ověření systému ES. Výsledek ověření na místě musí být projednán s ES. Jestliže je výsledek ověření na místě uspoko- jivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. USA zváží zahrnutí systému HACCP u mléč- ných výrobků. Je třeba dokončit společné hodnocení laboratoří. Je třeba pokračovat v diskusích týkajících se tělesných buněk a počtů mikroorganismů. USA poskytnou příslušné informace a dokumentaci o postu- pech týkajících se revizí a kontrol provádění. ES přezkoumají poskyt- nuté informace a provedou na místě ověření systému USA. Výsledek ověření na místě musí být projednán s USA. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. Zákaz výrobků nezrají- cích déle než 60 dní při teplotě nad 35 Code en erreur: 8eJF (+2 Code en erreur: 8eJC). Spojené státy zhodnotí materiál předložený ES týkající se sýrů nezrající déle než 60 dní a tím dají možnost vývozu takových výrobků do USA. 4 2 8 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Podmínky obchodu Rovn- ocen- nost Standardy ES Standardy USA Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost Standardy USA Standardy ES 14. Mléko a mléčné výrobky neurčené k výživě lidí Zdraví zvířat — Skot včetně buvolů — Ovce — KozyVšechny paste- rizované nebo UHT nebo sterilizované 92/118 64/432 9 CFR 94. 16 Yes 2 U regionů prostých FMD je požadováno o- svědčení o původu. U regionů USA přezkoumají, zda je přijatelná dvojí pasterizace výrobků pocházejících z regionů postižených FMD. 9 CFR 77, 78 92/118 95/341 NE — Nepasterizované 92/118 mlezivo pro farma- ceutické použití (10) 9 CFR 94. 16 NE 9 CFR 77, 78 92/118 NE 15. Mleté maso Zdraví zvířat — Přežvýkavci — Prasata 64/432 72/461 72/462 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Yes 2 Další osvědčení pro skot ze zemí postiže- ných BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 72/462 NE 9 CFR 94 Yes 1 72/462 NE 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 2 9 Zdraví lidí Přežvýkavci(8) Prasata 94/65 9 CFR 301–381 Yes 3 Zařízení uvedené na seznamu v souladu s v poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovída- jící ustanovení poznámky pod čarou 1. Rovnocennost se udělí poté, co USA dokončí ověřování veterinárních systémů. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 9 CFR 301–381 94/65 97/29 Yes 3 Získáno z masa splňu- jícího podmínky bodu šest (čerstvé maso). Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovída- jící ustanovení poznámek pod čarou 2, 3 a 4. ES zhodnotí program USA týkající se reziduí a USA předloží další infor- mace, za účelem určení, zda tento program splňuje úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. ES zhodnotí standardy USA týkající se vody, za účelem určení, zda splňují úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. Rovnocennost (Yes 2) se udělí poté, co ES dokončí ověřování používání zvláštních podmínek. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. ES zváží přezkoumání rozsahu definice mletého masa. 4 3 0 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Podmínky obchodu Rovn- ocen- nost Standardy ES Standardy USA Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost Standardy USA Standardy ES 16. Masné polotovary Zdraví zvířat — Přežvýkavci — Koňovití — Prasata — Drůbež/volně žijící zvěř/farmová zvěř 64/432 72/461 72/462 64/432 72/461 72/462 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Yes 2 Další osvědčení pro skot ze zemí postiže- ných BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 72/462 NE 9 CFR 94 Yes 1 72/462 NE 9 CFR 94 Yes 1 NE 91/494 93/342 94/984 Zdraví lidí Přežvýkavci(8) Koňovití Prasata Drůbež 94/65 9 CFR 301–381 Yes 2/3 Zařízení uvedené na seznamu v souladu s v poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovída- jící ustanovení poznámky pod čarou 1. Rovnocennost se udělí poté, co USA dokončí ověřování veterinárních systémů. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 9 CFR 301–381 94/65 97/29 Yes 3 Získáno z masa splňu- jícího podmínky bodu šest (čerstvé maso) a/ nebo 7 (drůbeží maso). Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovída- jící ustanovení poznámek pod čarou 2, 3 a 4. ES zhodnotí program USA týkající se reziduí a USA předloží další infor- mace za účelem určení, zda tento program splňuje úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 3 1 Volně žijící zvěř(8) Farmová zvěř(8) 94/65 NE Stávající podmínky obchodu. FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70– 82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170– 189, 510– 529, 556, 40 CFR 180, 185 17. Živočišná střeva určená k výživě lidí 94/65 NE FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70– 82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170– 189, 510– 529, 556, 40 CFR 180, 185 Zdraví zvířat — Skot 9 CFR 96 Yes 2 92/118 64/432 72/461 72/462 Oddělenost (viz poznámka pod čarou 9). Není povolen obchod u postižených BSE. zemí USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. USA přezkoumají odst. 94. 8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pro oddělenost. 92/118 94/187 NE ES zhodnotí standardy USA týkající se vody za účelem určení, zda splňují úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. Rovnocennost se udělí poté, co ES dokončí ověřování používání zvláštních podmínek. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 4 3 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí — Prasata Ovce — Kozy Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovn- ocen- nost 9 CFR 96 Yes 2 9 CFR 96 Yes 2 92/118 64/432 72/461 72/462 92/118 64/432 72/461 72/462 Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost Standardy USA Standardy ES USA přezkoumají odst. 94. 8 písm. a) pododstavec i) v) CFR pro oddělenost. 92/118 94/187 NE USA přezkoumají odst. 94. 8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pro oddělenost. 92/118 94/187 NE Oddělenost (viz poznámka pod čarou 9). Osvědčení dosvědčující původ zpracování střeva pro pocházející zemí/ regionů prostých ASF, v ale zpracovaných zemi/regionu posti- žené(m) ASF. a živočišná ze zemí Oddělenost (viz poznámka pod čarou 9). Není povolen obchod postižených u BSE. Osvědčení dosvědčující původ zpracování střeva pro pocházející zemí prostých BSE, ale zpra- covaných v zemi posti- žené BSE. a živočišná ze Zdraví lidí 77/99 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556, 40 CFR 180, 185 77/99 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556, 40 CFR 180, 185 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 3 3 18. Živočišná střeva neurčená k výživě lidí Zdraví zvířat — Skot — Prasata — Ovce — Kozy 19 Kůže a kožky Zdraví zvířat — Skot — Ovce — Kozy — Prasata 9 CFR 96 Yes 2 9 CFR 96 Yes 2 9 CFR 96 Yes 2 92/118 64/432 72/461 72/462 92/118 64/432 72/461 72/462 92/118 64/432 72/461 72/462 USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. USA přezkoumají odst. 94. 8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pro oddělenost. USA přezkoumají odst. 94. 8 písm. a) pododstavec i) v) CFR pro oddělenost. 92/118 94/187 NE 92/118 94/187 NE Oddělenost (viz poznámka pod čarou 9). Není povolen obchod u postižených BSE. zemí Oddělenost(viz poznámka pod čarou 9). Osvědčení dosvědčující původ zpracování střeva pro pocházející zemí/ regionů prostých ASF, v ale zpracovaných zemi/regionu posti- žené(m) ASF. a živočišná ze USA přezkoumají odst. 94. 8 písm. a) pododstavec i) v) CFR pro oddělenost. 92/118 94/187 NE zemí (viz Oddělenost poznámka pod čarou 9). Není povolen obchod u postižených BSE. Osvědčení dosvědčující původ zpracování střeva pro pocházející zemí prostých BSE, ale zpra- covaných v zemi posti- žené BSE. a živočišná ze 92/118 72/461 72/462 9 CFR 95. 5, 95. 6 Yes 1 92/118 97/168 E ES určí základ pro poža- davek týkající se solení. 4 3 4 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovn- ocen- nost 20. Krmivo v konzervě pro zvířata v zájmovém chovu, obsahující materiál s vysokým/nízkým rizikem — Obsahující materiál ze savců 92/118 90/667 92/562 — Obsahující jiný materiál materiál ze savců pouze než 92/118 90/667 92/562 Yes 2 Zvláštní pravidla pro země postižené BSE. Standardní požadavky pro ostatní země. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. Yes 2 Standardní požadavky pro ostatní země. 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 21. Krmivo v konzervě pro zvířata v zájmovém chovu, obsahující pouze materiál s nízkým rizikem — Obsahující materiál ze savců 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 Yes 2 Zvláštní pravidla pro země BSE. Standardní požadavky pro ostatní země. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. ES přezkoumá prohlášení USA, že jsou prosté BSE. ES posoudí alternativní záruky pro materiály ze savců, včetně návrhu USA na odstranění všech rizikových materiálů v USA známých druhů TSE z krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. Zařízení budou ohod- nocena USA co se týče alternativního ošetřo- vání teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. Standardy USA Standardy ES 92/118 94/309 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 92/118 94/309 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 92/118 94/309 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 E E E 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 3 5 Yes 2 Standardní požadavky. — Obsahující pouze jiný materiál než ze savců 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 92/118 94/309 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 22. Suché a polosuché krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, obsahující pouze materiál s nízkým rizikem Yes 2 Omezení pro země s výskytem BSE. 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 USA přezkoumají, zda kritérium ES týkající se teploty 90 °C v jádře poskytuje dostatečné záruky proti FMD, CSF, SVD, ASF a ND. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 92/118 94/309 96/449 97/199 23. Suché a polosuché krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, obsahující materiál s vysokým/nízkým rizikem — Obsahující materiál ze savců 92/118 94/309 — Obsahující pouze jiný materiál než ze savců 92/118 94/309 Yes 2 Omezení pro země s výskytem BSE. Yes 1 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 USA přezkoumají, zda kritérium ES týkající se teploty 90 °C v jádře poskytuje dostatečné záruky proti FMD, CSF, SVD, ASF a ND. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 92/118 94/344 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 USA přezkoumají, zda kritérium ES týkající se teploty 90 °C v jádře poskytuje dostatečné záruky proti ND. 92/118 94/344 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 E E E E Zařízení budou ohod- nocena USA co se týče alternativního ošetřo- vání teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. Zařízení budou ohod- nocena USA co se týče alternativního ošetřo- vání teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. Zařízení budou ohod- nocena USA co se týče alternativního ošetřo- vání teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. ES přezkoumá prohlášení USA, že jsou prosté BSE. ES posoudí alternativní záruky pro materiály ze savců, včetně návrhu USA na odstranění všech rizikových materiálů v USA známých druhů TSE z krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. 4 3 6 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovn- ocen- nost Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost Standardy USA Standardy ES 24. Kosti a kostní výrobky určené k výživě lidí („jiné výrobky“, jak jsou definovány ve směrnici 77/99 EHS) Zdraví zvířat Čerstvé maso (přežvý- kavci, koně, prasata) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Yes 2 Omezení pro země s výskytem BSE. Farmová zvěř prasata, jeleni 91/495 9 CFR 95 Yes 2 Omezení pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 72/462 97/221 NE 91/495 NE Čerstvé maso – drůbež 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Yes 1 92/118 NE Pernatá farmová zvěř, volně žijící pernatá zvěř 92/45 91/495 9 CFR 95 Yes 1 Volně žijící zvěř prasata, jeleni 92/45 9 CFR 95 Yes 2 Omezení pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 92/45 91/495 NE 92/45 NE 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e Zdraví lidí Všechny druhy (8) 77/99 92/118 9 CFR 95 NE 77/99 92/118 NE ES zváží podmínky zave- dení. 4 3 7 Pernatá farmová zvěř a volně žijící pernatá zvěř (8) 64/433 77/99 92/118 NE FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70– 82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170– 189, 510– 529, 556 77/99 NE FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170– 189, 510– 529, 556 25. Kosti, rohy a kopyta a výrobky z nich pocházející, neurčené k výživě lidí Zdraví zvířat 96/239 9 CFR 95 Yes 1 9 CFR 53 94/446 NE 26. Zpracované živočišné bílkoviny určené k výživě lidí Zdraví zvířat Čerstvé maso (přežvý- kavci, koňovití, prasata) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Yes 2 Nepřijato pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 72/462 97/221 NE Farmová zvěř prasata, jeleni 91/495 9 CFR 95 Yes 2 Nepřijato pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 91/495 NE Čerstvé maso drůbež 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Yes 1 92/118 NE Pernatá farmová zvěř a volně žijící pernatá zvěř 92/45 91/495 9 CFR 95 Yes 1 92/45 91/495 NE 4 3 8 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 ES přezkoumá prohlášení USA, že jsou prosté BSE. ES posoudí alternativní záruky pro materiály ze savců, včetně návrhu USA na odstranění všech rizikových materiálů v USA známých druhů TSE z krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovn- ocen- nost Volně žijící zvěř prasata, jeleni 92/45 9 CFR 95 Yes 2 Nepřijato pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. Zdraví lidí Všechny druhy (8) Pernatá farmová zvěř a volně žijící pernatá zvěř(8) 77/99 92/118 77/99 Yes 1 NE FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70– 82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170– 189, 510– 529, 556 27. Zpracované živočišné bílkoviny neurčené k výživě lidí Obsahující materiál původem ze savců Přežvýkavci 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 Yes 2 Nepřijato pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. Standardy USA Standardy ES 92/45 NE 77/99 92/118 NE 77/99 NE FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170– 189, 510– 529, 556 NE 90/667 92/118 92/562 94/344 96/449 97/198 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 ES přezkoumá prohlášení USA, že jsou prosté BSE. ES posoudí alternativní záruky pro materiály ze savců, včetně návrhu USA na odstranění všech rizikových materiálů v USA známých druhů TSE z krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 3 9 Nepřežvýkaví 92/118 90/667 Yes 3 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 Obsahující pouze materiál jiného původu než ze savců Drůbež a ryby 92/118 90/667 9 CFR 95 Yes 1 Nepřežvýkaví 92/118 90/667 9 CFR 95 Yes 1 28. Sérum pocházející z koňovitých Zdraví zvířat 92/118 94/143 9 CFR 95, 122 NE 29. Krev a produkty z krve, určené k výživě lidí NE 92/118 90/667 96/449 Zařízení budou ohod- nocena USA co se týče alternativního ošetřo- vání teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 Zařízení budou ohod- nocena USA co se týče alternativního ošetřo- vání teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. NE 90/667 92/118 92/562 94/344 97/198 92/118 90/667 NE 92/118 94/143 NE Zdraví zvířat Čerstvé maso (přežvý- kavci, koňovití, prasata) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95, 122 E Pravidla pro přežvý- kavce týkající se BSE. Farmová zvěř prasata, jeleni 91/495 9 CFR 95, 122 Yes 2 Pravidla pro přežvý- kavce týkající se BSE. Čerstvé maso drůbež 9 CFR 95, 122 Yes 1 92/118 80/215 72/462 94/438 USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. USA stanoví obecné podmínky pro ES. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 9 CFR 53 72/462 97/221 NE 91/495 NE 92/118 NE 4 4 0 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovn- ocen- nost Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost Standardy USA Standardy ES Pernatá farmová zvěř a volně žijící pernatá zvěř 92/45 91/495 9 CFR 95, 122 Yes 1 Volně žijící zvěř prasata, jeleni 92/45 9 CFR 95, 122 Yes 1 Zdraví lidí 77/99 NE 9 CFR 301–381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 30. Krev a produkty z krve, neurčené k výživě lidí 92/45 91/495 NE 92/45 NE 77/99 NE 9 CFR 301–381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573– 589 ES zváží podmínky zave- dení. Zdraví zvířat 92/183 92/118 9 CFR 95. 4, 122 Yes 2 Pravidla týkající se BSE pro přežvýkavce. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 9 CFR 53 92/183 92/118 Yes 2 Požadavky týkající se léčby katarální horečky ovcí. ES zváží používání testů na katarální horečku ovcí v místě léčby. 31. Sádlo a škvařené či tavené tuky určené k výživě lidí Zdraví zvířat Čerstvé maso (přežvýkavci, prasata) koně, 64/432 72/461 80/215 9 CFR 95 Yes 2 Pravidla týkající se BSE pro přežvýkavce. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 72/462 97/221 NE 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 4 1 Farmová zvěř prasata, jeleni 91/495 9 CFR 95 Yes 2 Pravidla týkající se BSE pro přežvýkavce. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. Čerstvé maso drůbež 92/118 80/215 94/438 9 CFR 95 Yes 1 Pernatá farmová zvěř a volně žijící pernatá zvěř 92/45 91/495 9 CFR 95 Yes 1 Volně žijící zvěř prasata, jeleni 92/45 9 CFR 95 Yes 2 Pravidla týkající se BSE pro přežvýkavce. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. Zdraví lidí Všechny druhy (8) Pernatá farmová zvěř a volně žijící zvěř(8) 77/99 92/118 77/99 NE NE 9 CFR 301–381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70– 82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170– 189, 510– 529, 556 91/495 NE 92/118 NE 92/45 91/495 NE 92/45 NE 77/99 92/118 NE 77/99 NE 9 CFR 301–381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170– 189, 510– 529, 556 32. Sádlo a škvařené či tavené tuky neurčené k výživě lidí 92/118 90/667 72/461 9 CFR 95 Yes 2 Pravidla týkající se BSE pro přežvýkavce. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/ nízkým výskytem. 92/118 NE ES přezkoumá poža- davky na zvážení zahrnutí alternativních systémů tepelného ošetření. ES přezkoumá režim bakteriologického testo- vání bílkovinných frakcí v USA. 4 4 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovn- ocen- nost Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Standardy USA Standardy ES Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost 33. Suroviny pro krmiva, farmaceutické nebo technické použití Zdraví zvířat 92/118 9 CFR 95, 122 Yes 1 34. Včelařské produkty pro včelařství Zdraví zvířat 92/118 E 35. Trofeje ze zvěře Zdraví zvířat 92/118 9 CFR 95 Yes 1 36. Mrva Zdraví zvířat 92/118 9 CFR 95 E 37. Ovčí vlna, peří a srst Zdraví zvířat — Ovčí vlna 92/118 9 CFR 95 Yes 1 — Prasečí štětiny 92/118 9 CFR 95 Yes 1 Zdraví lidí NE FFDCA, PHSA 21 CFR 1240. 70 9 CFR 53 92/118 E ES zváží stanovení poža- davků na osvědčení pro dovoz. 92/118 94/860 NE 9 CFR 53 92/118 96/590 E USA poskytnou požadavky na teplotu mrvy z regionů postižených závažnou přenosnou nákazou. 9 CFR 53 92/118 E 9 CFR 53 92/118 9 CFR 53 92/118 94/435 FFDCA, PHSA 21 CFR 1240. 70 NE NE NE 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 4 3 38. Med Zdraví zvířat Zdraví lidí 92/118 39. Žabí stehýnka Zdraví zvířat Zdraví lidí 92/118 96/340 40. Hlemýždi určení k výživě lidí Zdraví zvířat Zdraví lidí 92/118 96/340 NE NE NE NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 109, 110. 3– 110. 93, 520. 182, 520. 1660d FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 1240 NE 92/118 NE 92/118 96/340 NE ES při předložení přez- koumají HACCP pravidla platná v USA. 92/118 96/340 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 109, 110. 3– 110. 93, 520. 182, 520. 166- 0d FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 1240 4 4 4 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 — Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Podmínky obchodu Standardy ES Standardy USA Rovn- ocen- nost Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Standardy USA Standardy ES Zvláštní podmínky Akce Rovn- ocen- nost 41. Vaječné produkty určené k výživě lidí Zdraví zvířat 90/539 9 CFR 94 Yes 2 Zdraví lidí 89/437 91/684 92/118 96/23 E 7 CFR 59 EPIA veřejné právo 91– 597 Povolení se vyžaduje u oblastí postižených newcastleskou chorobou. USA přezkoumají poža- davek na povolení. 90/539 93/342 Yes 1 USA poskytnou informace o právním základu pro uznávání rovnocennosti. USA dokončí hodnocení právních předpisů ES týka- jících se zdraví lidí. E 7 CFR 59 EPIA veřejné právo 91– 597 89/437 91/684 92/118 96/23 97/38 ES dokončí hodnocení právních předpisů USA týkajících se zdraví lidí. Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovída- jící ustanovení poznámky pod čarou 2. Provedou se následující testy, jak je upřesněno v příloze VI směrnice 89/437, týkající se vaječných produktů pocházejících z USA k odeslání do Evropy: Chemické testy — 3 OH máselná kyselina — kyselina mléčná — kyselina jantarová — zbytky vaječné vaječná jiné skořápky, membrána, části. Bakteriologické testy: — celkové počty mezofilních baktérií — enterobacteriaceae — salmonela — stafylokoky. Metody: mezinárodně uznávané metody, jako jsou: ISO, NMKL, AOAC. 0 3 / s v. 2 2 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 4 4 5 42. Vejce ve skořápce Zdraví zvířat 90/539 9 CFR 94 Yes 2 Povolení se vyžaduje u oblastí postižených newcastleskou chorobou. USA přezkoumají poža- davek na povolení. 9 CFR 94 90/539 93/342 Yes 1 Zdraví lidí 89/437 91/684 94/371 96/23 E FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5. 10 písm. a) odst. 4 a písm. a) odst. 13, 70–82, 100. 135, 110. 3– 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 42. Želatina určená k výživě lidí a k technickému použití Zdraví zvířat 9 CFR 94 NE Zdraví lidí 92/118 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 109, 110. 3– 110. 93, 570, 573– 589 USA přezkoumají právní základ pro uznávání rovnocennosti. USA dokončí hodnocení právních předpisů ES týka- jících se zdraví lidí. FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5. 10 písm. a) odst. 4 a písm. a) odst. 13, 70–82, 100. 135, 110. 3– 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70– 82, 109, 110. 3– 110. 93, 570, 573– 589 89/437 91/684 94/371 96/23 E Poznámka pod čarou 4. ES dokončí hodnocení právních předpisů USA týkajících se zdraví lidí. NE 92/118 NE 4 4 6 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 0 3 / s v. 2 2 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 447 POZNÁMKA POD ČAROU 1 Redukce patogenů: analýza rizika a systémy kritického kontrolního bodu (HACCP); konečný předpis byl zveřejněn v 61 federálním registru 38806–38989 a mění různá ustanovení CFR částí 304, 310, 320, 327, 381, 416 a 417. Použijí se ustanovení týkající se testování SSOP a E. coli. USA a ES projednají s dostatečným předstihem před datem provádění postupné prvky ve výše uvedeném pravidle, za účelem určení, zda jsou třeba případné další zvláštní podmínky. POZNÁMKA POD ČAROU 2 Horizontální záležitosti, čerstvé maso, masné výrobky, zvěřina, drůbeží maso, mleté maso, masné polotovary, vaječné produkty a) Materiál pro další balení Materiál pro další balení účelem a jsou bez prachu a škůdců. je třeba skladovat v oddělených místnostech, které jsou používány výhradně za tímto Materiál pro další balení nesmí být skladován na podlaze. Voskované sestavené krabice nesmí být stohovány, pokud není přidána podložka. Sestavené krabice s podložkami nesmí být stohovány. S krabicemi nesmí manipulovat personál, který manipuluje s dotyčným produktem. Krabice se musí sestavovat hygienickým způsobem, buď v oddělené místnosti nebo, pokud jsou sestavovány na podlaze bourárny, nesmí tak být činěno ve vzdálenosti menší než tři metry od dotyčného produktu. b) Požadavky na světle natřené zdi a oblé hrany Zdi musí být hladké, trvanlivé, nepropustné a takové barvy, která umožňuje zjištění nehygienických podmínek. Zdi musí mít omyvatelné povrchy. Spojnice zdí a podlahy musí být zhotoveny a udržovány, aby byl zajištěn čistý povrch bez kontaminace. Zařízení, která nepoužívají oblé hrany, které poskytují plynulý přechod mezi podlahou a zdí, umožňující omývání, musí poskytnout rovnocenné náhradní prostředky, jako je zalepování prasklin mezi zdmi a podlahami, za účelem zacho- vání hygienických podmínek. c) Zdravotní osvědčení vydávané lékařem Před započetím výkonu povolání musí být noví zaměstnanci vyšetřeni lékařem nebo jinou osobou s lékařskou způso- bilostí, která je dostatečně vyškolena v rozpoznávání přenosných nákaz a pracuje pod dohledem lékaře. Zařízení mají zaveden vhodný program, který nepřetržitě sleduje zdraví zaměstnanců. Vyšetření před přijetím do zaměstnání a následné sledování je prováděno buď lékařem nebo osobou s náležitým zdravotnickým vzděláním (např. pomocným zdravotnickým personálem nebo registrovanou zdravotní sestrou). Veškeré případy podezření z nákazy musí být hlášeny lékaři za účelem stanovení diagnózy. Zařízení evidují záznamy o lékařských vyšetřeních a na požádání zpřístupní tyto záznamy auditorům. d) Dřevěné palety v oblastech s dotyčnými produkty Používání dřevěných palet v oblastech, kde se nachází dotyčné produkty, se postupně ukončí. Prozatím: — žádné dřevěné palety se nesmí použít do tří metrů od dotyčného produktu, — palety musí být čisté, pevné a pokryté hygienickou plastovou pokrývkou. Taková zařízení, která již používají plastové palety, tak činí i nadále. 448 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 Pokud jsou dřevěné palety používány v chladících nebo mrazících boxech, musí být veškeré produkty hygienicky baleny za účelem zabránění kontaktu produktu se dřevem. e) Oddělování toalet a pracovních prostor Toalety musí být náležitě odvětrány a musí být odděleny od výrobních místností buď předsíní nebo šatnou. f) Suché sklady jiného než potravinářského materiálu Čistící a dezinfekční prostředky a podobné látky musí být skladovány odděleně od potravin a od obalového mate- riálu. g) Testování vody Nadále se provádí testování vody v souladu s požadavky ES. POZNÁMKA POD ČAROU 3 Čerstvé maso, zvěřina, masné výrobky, mleté maso a masné polotovary z červeného masa a drůbeže. a) Odpadní voda Všechna zařízení musí mít účinný systém kanálků a trubek a veškeré kanálky a žlábky musí být náležitě instalovány se sifonáží a průduchy schválenými FSIS v souladu s 9 CFR 381. 49 písm. a), c). b) Oddělené skladování jedlých a nejedlých produktů Maso prohlášené za nepoživatelné a jiné nejedlé maso a droby musí být odstraněny hygienickým způsobem a v co nejkratší době z místností obsahujících jedlý materiál. c) Oddělené skladování balených a nebalených produktů Nebalené maso nesmí být skladováno v chladících nebo mrazících místnostech obsahujících balené maso. d) Dřevo jako stavební materiál Dřevěné části musí být v dobrém stavu, nepropustné, hladké, odolné proti hnilobě a s povrchem odolným proti vodě. e) Používání zavěšených sprch, rozprašovačů a hadic Maso nesmí být znečištěno postříkáním. Zavěšené sprchy, rozprašovače a hadice se nesmí používat jako náhrada za vybavení k umývání rukou. f) Sterilizace vybavení Zařízení musí poskytovat vybavení ke sterilizaci (hromadné nebo místní sterilizátory) za účelem čištění pracovních nástrojů tak často, jak je nezbytné. Nástroje jako nože nebo háky, které přijdou do styku s masem, se musí omývat a sterilizovat často a kdykoliv přišly do styku s kontaminovaným materiálem nebo povrchy, jako jsou vnější povrchy kůží. Sterilizace se provádí horkou (> 82 °C) vodou. POZNÁMKA POD ČAROU 4 Další záruky pro Finsko a Švédsko Pro obchod z USA do Švédska a Finska USA vydá osvědčení v souladu s rozhodnutím Rady 95/409/ES (čerstvé maso: telecí, hovězí a vepřové), rozhodnutím Rady 95/410/ES (živá jatečná drůbež), rozhodnutím Rady 95/411/ES (čerstvé drůbeží maso), rozhodnutím Komise 95/161/ES (nosné slepice) a rozhodnutím Komise 95/168/ES (vejce určená k výživě lidí). rozhodnutím Komise 95/160/ES (plemenná drůbež a jednodenní kuřata), Žádné osvědčení se nevyžaduje pro čerstvé maso, jak je definováno ve směrnici Rady 72/462/EHS, určené pro zařízení pro účely pasterizace, sterilizace nebo pro ošetření s rovnocenným účinkem. 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 449 POZNÁMKA POD ČAROU 5 Čerstvé maso, zvěřina, masné výrobky, mleté maso, masné polotovary a) Ustájení pro nakažená a podezřelá zvířata Dřevo se nesmí použít pro ohrady pro nakažená nebo podezřelá zvířata. Nesmí dojít ke kontaktu nakažených nebo podezřelých zvířat se zvířaty určenými k porážce za účelem vývozu do Společenství. Ohrady pro nakažená a podezřelá zvířata musí být umístěny a postaveny tak, aby vylučovaly styk se zvířaty urče- nými k porážce za účelem vývozu do Společenství a odtok z takových ohrad nesmí proudit do okolních ohrad nebo průchodů. b) Veterinární dohled nad vyšetřením před poražením Veškerý skot určený k porážce za účelem vývozu do ES musí být vyšetřen úředním veterinárním lékařem FSIS, s výjimkou: — výkrmových zvířat vyšetřených ve výkrmně schváleným veterinárním lékařem USDA, — jiná krmná zvířata mladší 30 měsíců vyšetřená v zemědělském podniku schváleným veterinárním lékařem USDA, která musí být vyšetřena úředním prohlížitelem FSIS s patřičným školením, znalostmi, dovednostmi a schopnostmi k provádění takové funkce. Všechna prasata určená k porážce za účelem vývozu do ES musí být vyšetřena úředním veterinárním lékařem FSIS, s výjimkou tržních prasat (zvířata do jednoho roku věku), která musí být vyšetřena úředním prohlížitelem FSIS s patřičným školením, znalostmi, dovednostmi a schopnostmi k provádění takové funkce. Všechna zvířata vykazující podezřelé příznaky musí být vyšetřena a zamítnuta úředním veterinárním lékařem FSIS. c) Testování na svalovce Zařízení musí testovat koňské maso na svalovce. Vepřové maso musí být testováno nebo musí být zchlazeno v souladu s 9 CFR 318. 10. d) Otevírání žaludků a střev Musí být k dispozici oddělená místnost pro vyprazdňování a čištění žaludků a střev, pokud se zpracování neprovádí mechanickým vybavením s uzavřeným okruhem, které vylučuje kontaminaci a odstraňuje zápachy. e) Naříznutí srdcí prasat U všech tržních prasat (zvířata mladší jednoho roku), která jsou určena, nebo jejichž některá část je určena pro ES, se statisticky reprezentativní vzorek srdcí, jak v počtu, tak v procentuálním zastoupení a geografickém původu, nařízne a jejich vnitřní stěny jsou vyšetřeny personálem FSIS a výsledky se zaznamenají. USA informují ES o metodách odběrů a testování vzorků, úrovni spolehlivosti a programu, který mají v úmyslu použít pro výše uvedené odběry a testování vzorků. Srdce všech prasnic a kanců (zvířata starší jednoho roku), která jsou určena nebo jejichž některá část je určena pro ES, jsou naříznuta a jejich vnitřní povrchy jsou vyšetřeny personálem FSIS a výsledky se zaznamenají. f) Zabavení partie Pokud jatečná těla, droby a krev nejsou ve vzájemném vztahu v konečném bodu vyšetření po poražení, použije se systém partií takovým způsobem, že FSIS může prokázat, že jestliže je jatečné tělo zabaveno, jeho droby a krev jsou rovněž zabaveny. g) Částečné schválení Veterinární orgány ES a USA mohou vzájemným způsobem učinit požadavek na částečné schválení zařízení produ- kujících červené maso pro určité výrobky, v souladu s obecnými a zvláštními ustanoveními této dohody, ve vztahu k hygienické produkci a vyšetřování jatečných zvířat před a po poražení, za těchto podmínek: 450 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 1. zařízení vyvine program zajištění kvality (QA), který se týká způsobu fungování, identifikace produktu a oddělení produktu od obdržení po zaslání. Zařízení, která chtějí žádat o částečné schválení, musí splňovat požadavky na vybavení z důvodu zajištění fyzického nebo časového oddělení schválených a neschválených produktů; 2. QA musí zahrnovat plán sledování zařízení a dokumentaci činnosti sledování a nápravné činnosti; 3. program QA musí být přijatelný pro prohlížitele dohlížejícího na zařízení a na vyžádání pro kontrolní veterinární orgán dovážející strany; 4. prohlížitel dohlížející na zařízení sleduje používání programu QA a dokumentuje takové sledování a zajišťuje nápravu nedostatků; 5. dovážející strana může ověřit praktické provádění programu QA. V tomto případě je třeba, aby zařízení během kontroly předvedlo program na místě. Za tímto účelem je předložena veškerá odpovídající dokumentace; 6. pokud kontrola na místě a/nebo kontrola dokladů v zařízení odhalí závažné nedostatky, může být možnost částečného schválení buď odmítnuta nebo odložena. POZNÁMKA POD ČAROU 6 Drůbeží maso a) Protiproudové chladící systémy Pokud jsou používány protiproudové chladící systémy, mohou se použít alternativní chladící systémy k standardům ES, poskytující rovnocenné záruky, co se týče vyloučení křížové kontaminace a teploty jatečných těl v okamžiku výstupu z chladících zařízení, jak je stanoveno v písmenu b), které byly prověřeny a zhodnoceny FSIS před tím, než je zařízení navrženo pro uvedení na seznamu pro vývoz do ES. Toto prověření a hodnocení se provede bez použití antimikrobiálního ošetření (dekontaminace) po celou dobu denní produkce a s mikrobiologickou analýzou počtu aerobních mikroorganismů, enterobacteriacae a E. coli před a po zchlazení. Toto zhodnocení se provede pokaždé, kdy dojde ke změnám v systému chlazení v zařízení. O prověřování a hodnocení se vedou záznamy a FSIS tyto záznamy zpřístupní ES. b) Požadavky na teplotu u drůbežích výrobků Drůbež musí být zchlazena na vnitřní teplotu 40 °F (4,4 °C) v co nejkratší možné době po poražení. — V případě malých ptáků (do 6 liber) se vnitřní teploty 40 °F dosáhne do konce procesu chlazení ponořením, — pokud je k chlazení velkých ptáků (přes 6 liber) používán drcený led, nesmí být výsledkem takového použití křížová kontaminace produktu. Pokud po zchlazení na 40 °F dochází k dalšímu zpracování (bourání), může vnitřní teplota překročit 40 °F nejvýše na jednu hodinu, ale nesmí překročit 50 °F (10 °C). (Přepravní teplota je v souladu s 9 CFR 381. 66. ) c) Drcený led Používání drceného ledu nesmí mít za následek křížovou kontaminaci produktu. Pokud se drcený led používá při další přepravě nebo uskladnění, zakazuje se opatřování krabic otvory nebo jiné způsoby, které by mohly vyústit v křížovou kontaminaci. POZNÁMKA POD ČAROU 7 Seznam zařízení (použitelný u všech produktů, na které se vztahují ustanovení o seznamu) 1. Vyvážející strana je odpovědná za zajištění toho, aby zařízení/výrobny schválené pro vývoz a produkty s osvědčením pro vývoz splňovaly odpovídající požadavky. Vyvážející strana provádí screening zařízení za účelem zajištění toho, aby tato zařízení splňovala odpovídající poža- davky před jejich navržením na seznam pro vývoz. Seznam nebo seznamy schválených zařízení a připojení a vypuš- tění v takových seznamech jsou poskytnuty dovážející straně. Dovážející strana provede změny v seznamu schvále- ných zařízení účinně, na základě informací poskytnutých vyvážející stranou. Distribuce takových seznamů se provede neprodleně (*). (*) ES splní tento závazek v souladu s postupem stanovenżm článkem 5 rozhodnutí Rady 95/408/ES. USA splní tento závazek v souladu s podobnżm časovým rozvrhem. 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 451 2. Dovážející strana může provést ověřovací postupy, včetně kontroly zařízení, za účelem zajištění splnění odpovídají- cích požadavků. 3. Strany účastnící se této dohody směřují ke zvýšení odpovědnosti za řízení seznamů zařízení vyvážející strany s ohledem na zkušenosti získané prováděním ustanovení odstavců 1 a 2. 4. Strany účastnící se této dohody s ohledem na zkušenosti přezkoumají fungování výše uvedených ustanovení týkají- cích se seznamů zařízení při každém zasedání výboru stanoveném článkem 14 a poprvé nejpozději do 31. pro- since 1997. POZNÁMKA POD ČAROU 8 Zubr a buvol indický U vývozu do USA se zubr a buvol indický považují za zvěřinu. U vývozu do ES se zubr a buvol indický považují za čerstvé maso. POZNÁMKA POD ČAROU 9 Oddělenost – maso, masné výrobky, zvěřina, drůbeží maso, mleté maso, masné polotovary Zařízení, která porážejí jak zvířata, jejichž maso je vhodné pro vývoz, tak zvířata, jejichž maso není vhodné pro vývoz do jedné ze stran účastnících se této dohody nebo s takovým masem manipulují, musí splňovat tyto podmínky: 1. Zvířata v jatkách, jejichž maso je určeno pro vývoz, musí být držena odděleně od zvířat, která nemají stejný status. 2. Po poražení zvířat, která nejsou vhodná pro vývoz, a před poražením zvířat vhodných pro účely vývozu se veškeré prostory, nástroje a vybavení, které mohou přijít do styku s živými zvířaty a masem, včetně prostor k omráčení, vykrvení, stažení z kůže, vykostění, bourání a balení, musí vyčistit a vydezinfikovat. Zaměstnanci se převlečou do čistého ochranného oděvu a náležitě si umyjí ruce a boty. 3. S masem určeným pro vývoz nesmí být manipulováno, nesmí se bourat ani jinak zpracovávat ve stejné místnosti a ve stejné době jako maso nevhodné pro vývoz. 4. Maso určené pro vývoz musí být zabaleno do čistého nového obalu, který je zřetelně odlišitelný od obalu obsahují- cího maso nevhodné pro vývoz. Musí být skladováno takovým způsobem, který vylučuje křížovou kontaminaci. 5. Záznamy o původu zvířat, ze kterých je maso produkováno, se uschovají po dobu šesti měsíců po vývozu. Musí být dostupné pro kontrolu prováděnou řídícím orgánem. 6. Soulad s výše uvedenými podmínkami musí být dosvědčen úředním veterinárním lékařem. POZNÁMKA POD ČAROU 10 Mléko a mléčné výrobky neurčené k výživě lidí Vylučují se výrobky vedené v USA jako léčiva pro zvířata. POZNÁMKA POD ČAROU 11 Testování reziduí Testování reziduí se v USA nadále provádí podle použitelných požadavků ES. 452 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 PŘÍLOHA VI POKYNY PRO PROVÁDĚNÍ AUDITU Pokud jedna z uznaných mezinárodních normalizačních organizací přijme normy, pokyny nebo doporučení vztahující se k provádění auditů, strany účastnící se této dohody přezkoumají obsah této přílohy a učiní případně vhodné změny. OBECNÁ USTANOVENÍ 1. Definice Pro účely této přílohy se rozumí: 1. 1. „auditem“ zhodnocení efektivnosti; 1. 2. „tím, u něhož je prováděn audit“ vývozní strana, jejíž program dohledu a kontroly podléhá auditu; 1. 3. „auditorem“ dovážející strana, která provádí audit; 1. 4. „zařízením“ výrobna zpracovávající zvířata nebo živočišné produkty; 1. 5. „prostorem“ místo nebo jiná zpracovatelská zařízení, která mohou zacházet se zvířaty nebo živočišnými produkty, s výjimkou maloobchodních prostor. 2. Obecné zásady 2. 1. Auditor a ten, u něhož je prováděn audit, by měli při provádění auditu spolupracovat v souladu s ustanoveními stanovenými v této příloze. Tým provádějící audit by měl zahrnovat zástupce jak auditora, tak toho, u něhož je prováděn audit, a ten, u něhož je prováděn audit, by měl určit personál odpovědný za umožnění auditu. Zvláštní odborné schopnosti mohou být nezbytné k provedení auditů specializovaných systémů a programů. 2. 2. Audity by měly být navrženy spíše na kontroly účinnosti programu dohledu a kontroly toho, u něhož je prováděn audit, než na odmítání jednotlivých zvířat, zásilek potravin nebo odmítání zařízení. 2. 3. Ten, u něhož je prováděn audit, musí předvést dokumentovaný program, aby prokázal, že normy jsou soustavně plněny. 2. 4. Četnost auditů by měla být založena na provádění programu dohledu a kontroly vyvážející strany. Nízká úroveň provádění by měla vyústit ve vyšší četnost auditů, například za účelem zajištění nápravy nevyhovujícího provádění. 2. 5. Audity a rozhodnutí na nich založená by měly být prováděny transparentním a důsledným způsobem. POSTUPY 3. Příprava plánu auditu Po konzultaci s tím, u něhož je prováděn audit, by auditor měl připravit plán auditu, který zahrnuje tyto body: 3. 1. předmět, hloubka a rozsah auditu; 3. 2. datum a místo auditu a druhy jakýchkoliv zařízení a prostor, které mají být navštíveny, aby bylo možno vybrat vhodné členy auditního týmu; 3. 3. časový rozvrh až do prezentace závěrečné zprávy a včetně této prezentace. 3. 4. jazyk nebo jazyky, ve kterých se bude audit provádět a ve kterých bude napsána zpráva; 3. 5. totožnost členů auditního týmu, včetně vedoucího; 3. 6. časový plán jednání s činiteli a návštěvy zařízení nebo prostor, včetně neoznámených návštěv, podle potřeby; 3. 7. ustanovení k respektování obchodního tajemství a vyloučení střetu zájmů. 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 453 4. Úvodní setkání Úvodní setkání by se mělo uskutečnit mezi zástupci obou stran účastnících se této dohody. Na tomto setkání auditor projde plán auditu a potvrdí, že jsou dostupné prostředky a dokumentace, a že byla učiněna veškerá nezbytná opatření pro provedení auditu. 5. Přezkoumávání dokladů 5. 1. Přezkoumávání dokladů může zahrnovat například následující: — záznamy týkající se programů k dosažení shody, — zprávy o kontrolách a vnitřních auditech, — dokumentace týkající se nápravné činnosti a sankcí, — záznamy o uskutečněné činnosti k dosažení shody, — plány testování vzorků a jejich výsledky, — doklady spojené s ověřováním, — regulační postupy uplatňované tím, u něhož je prováděn audit. 5. 2. V případě auditu, který následuje po určení rovnocennosti, může audit dokladů rovněž sestávat z auditu odpovída- jících změn v systémech kontrol a osvědčování od doby určení rovnocennosti nebo od minulého auditu. 5. 3. Ten, u něhož je prováděn audit, plně spolupracuje s auditorem v procesu auditu dokladů a pomáhá zajišťovat auditorovi přístup k vyžádaným dokladům a záznamům. 6. Ověřování na místě 6. 1. Rozhodnutí provést ověření na místě by mělo brát v úvahu činitele, jako jsou rizika spojená s příslušnými zvířaty nebo živočišnými produkty, záznamy o shodě s požadavky odvětví průmyslu nebo země vývozu, objem vyprodu- kovaných produktů a dovezených nebo vyvezených, změny v infrastruktuře a povahu kontrolního systému a sytému osvědčování. 6. 2. Ověřování na místě může zahrnovat návštěvy výrobních a zpracovatelských zařízení, prostor, oblastí, kde se pracuje s potravinami nebo skladovacích oblastí a kontrolních laboratoří, za účelem kontroly správnosti informací obsažených v dokumentaci uvedené v bodě 5. 1. 6. 3. Pokud jsou prováděny kontroly zařízení nebo prostor, ten, u něhož je audit prováděn, provede kontrolu zařízení nebo prostoru, následovanou jeho běžnými postupy a auditor se obecně účastní jako pozorovatel, ačkoliv může zkontrolovat jiné stránky fungování, pokud to považuje za nezbytné. 6. 4. Ten, u něhož je prováděn audit, plně spolupracuje s auditorem při procesu ověřování na místě a umožní audi- torův vstup do zařízení a prostor, které podléhají ověření na místě. 7. Následný audit Následný audit může být proveden za účelem ověření nápravy nedostatků zjištěných při předešlém auditu. 8. Pracovní doklady Pracovní dokumenty mohou zahrnovat kontrolní seznamy prvků k hodnocení, jako jsou tyto: — právní předpisy, — struktura a funkce útvarů provádějících kontroly a osvědčování, — struktura zařízení a prostor, rozložení, funkce a pracovní postupy, — zdravotní statistiky, plány testování vzorků a výsledky, — činnost a postupy pro sladění, — postup podávání zpráv a stížností, — školící programy. 454 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 9. Závěrečné setkání Závěrečné setkání se uskuteční mezi zástupci obou stran účastnících se této dohody, včetně činitelů odpovědných za programy kontroly a osvědčování toho, u něhož je audit prováděn. Na tomto setkání auditor předloží nálezy auditu. Informace by měly být předloženy jasným, stručným způsobem, aby závěry auditu byly srozumitelné. 10. Auditní zpráva Auditor předloží tomu, u něhož byl audit proveden, návrh auditní zprávy obecně do 60 dní od uzavření auditu. Pokud je to možné, zpráva je předložena ve standardizovaném formátu, který je stranami dohodnut za účelem jednotnějšího, transparentnějšího a účinnějšího přístupu k auditu. Zpráva zhodnotí přiměřenost dohledu toho, u něhož byl audit prováděn, nad kontrolním programem a určí případné nedostatky zaznamenané během prová- dění auditu. Poté se může ten, u něhož byl audit proveden, do 60 dní vyjádřit k návrhu zprávy a popsat případné zvláštní nápravné činnosti, které budou uskutečněny, přednostně s cílovými daty pro dokončení. Jakékoliv připo- mínky strany, u níž byl audit proveden, se zahrnou do závěrečné zprávy. 03/sv. 22 CS Úřední věstník Evropské unie 455 PŘÍLOHA VII HRANIČNÍ KONTROLY Strany účastnící se této dohody u dovozu živých zvířat a živočišných produktů uznávají rozdíl mezi dokumentačními kontrolami, kontrolami totožnosti a fyzickými kontrolami prováděnými na vnějších hranicích. Strany dále uznávají potřebu systematického přístupu k provádění hraničních kontrol. Obě strany souhlasí, že za tyto kontroly mohou být účtovány poplatky, v souladu s odpovídajícími ustanoveními přílohy C dohody SPS. Živá zvířata Strany mohou použít fyzické kontroly u všech zásilek živých zvířat. Živočišné produkty Při stanovování četnosti fyzických kontrol u dovozu živočišných produktů berou strany patřičný ohled na kontroly použité vyvážející stranou před vývozem a záznamy o produktech dovezených z vyvážející strany. Strany mohou měnit četnost fyzických kontrol u dovozu živočišných produktů, zejména s ohledem na pokrok učiněný směrem k uznávání rovnocennosti podle procesu konzultací stanoveného v článku 7. PŘÍLOHA VIII NEVYŘÍZENÉ ZÁLEŽITOSTI Strany účastnící se této dohody se dohodly na tom, že budou dále rozvíjet dohodnutá opatření týkající se hraničních kontrol, včetně četnosti fyzických kontrol. Strany účastnící se této dohody se dohodly na společné práci na opatřeních týkajících se přísad v krmivech, krmiv pro zvířata, medikovaných krmiv a premixů. 456 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 22 PŘÍLOHA IX KONTAKTNÍ MÍSTA USA zašlou informace stanovené v článku 10 a provedou oznámení stanovená v článku 11 na adresu: Agricultural Counsellor European Union Delegation of the European Commission to the United States 2300 M Street NW Washington DC 20037 Tel. 1 202 862 9560 Fax 1 202 429 1766 Společenství zašle informace stanovené v článku 10 a provede oznámení stanovená v článku 11 na adresu: Agricultural Attaché Office of Agricultural Affairs US Mission to the European Union 40 Boulevard du Régent B-1000 Bruxelles Tel. 32 2 508 2760 Fax 32 2 511 0918