title: Council Regulation (EC) No 1678/1999 of 19 July 1999 amending Regulation (EEC) No 2332/92 as regards sparkling wines produced in the Community and Regulation (EEC) No 4252/88 on the preparation and marketing of liqueur wines produced in the Community

eurovoc_concepts:
fortified wine
marketing
production
sparkling wine

text: L 199/10 EN Official Journal of the European Communities 30. 7. 1999 COUNCIL REGULATION (EC) No 1678/1999 of 19 July 1999 amending Regulation (EEC) No 2332/92 as regards sparkling wines produced in the Community and Regulation (EEC) No 4252/88 on the preparation and marketing of liqueur wines produced in the Community THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION, HAS ADOPTED THIS REGULATION: Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 37 thereof, Having regard to the proposal from the Commission (1), Having regard to the opinion of the European Parliament (2), Article 1 Regulation (EEC) No 2332/92 is hereby amended as follows: 1. 2. ‘1 April 1999’ and ‘1 September 1999’ in Article 11(3), shall be replaced respectively by ‘1 April 2000’ and ‘1 September 2000’. in Article 16(3), ‘1 April 1999’ and ‘1 September 1999’ shall be replaced respectively by ‘1 April 2000’ and ‘1 September 2000’. Having regard to the opinion of the Economic and Social Commitee (3), Article 2 Whereas Articles 11 and 16 of Regulation (EEC) No 2332/ 92 (4) and Article 6(2) of Regulation (EEC) No 4252/88 (5) fix the maximum sulphur dioxide content of sparkling wines and of liqueur wines; whereas those Articles provide for the presen- tation by 1 April 1999 of a report from the Commission to the Council on those contents, together, where appropriate, with proposals; whereas the measures proposed should be consistent with others that the Commission is required to draft; whereas the abovementioned deadline should therefore be postponed; whereas the same is true for the deadlines provided for in Article 4(2) of Regulation (EEC) No 4252/88, Regulation (EEC) No 4252/88 is hereby amended as follows: 1. 2. in Article 4(2), ‘1 April 1999’ and ‘1 September 1999’ shall be replaced respectively by ‘1 April 2000’ and ‘1 September 2000’; in Article 6(2), ‘1 April 1999’ and ‘1 September 1999’ shall be replaced respectively by ‘1 April 2000’ and ‘1 September 2000’. Article 3 This Regulation shall enter into force on the day of its publica- tion in the Official Journal of the European Communities. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. Done at Brussels, 19 July 1999. For the Council The President K. HEMILÄ (1) OJ C 59, 1. 3. 1999, p. 15. (2) OJ C 219, 30. 7. 1999. (3) OJ C 169, 16. 6. 1999. (4) OJ L 231, 13. 8. 1992, p. 1. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1629/98 (OJ L 210, 28. 7. 1998, p. 11). (5) OJ L 373, 31. 12. 1988, p. 59. Regulation as last amended by Regula- tion (EC) No 1629/98


title: Οδηγία 1999/73/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Ιουλίου 1999, για την καταχώρηση μιας δραστικής ουσίας (spiroxamine) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

eurovoc_concepts:
dangerous substance
marketing
pharmaceutical legislation
pharmaceutical product
plant health legislation
plant health product

formats: html pdf print

text: L 206/16 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 5. 8. 1999 Ο∆ΗΓΙΑ 1999/73/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 19ης Ιουλίου 1999 για την καταχώρηση µιας δραστικής ουσίας (spiroxamine) στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (Κείµενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τη για την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, αγορά φυτοπροστατευτικών στην προϊόντων (1), όπως τροποποιήθηκε την τελευταία φορά από την οδηγία 99/1/ΕΚ (2) η οποία στο εξής αναφέρεται ως «η οδηγία», και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1, διάθεση Εκτιµώντας: (1) (2) (3) (4) (5) ότι, σύµφωνα µε το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γερµανία έλαβε στις 13 Οκτωβρίου 1995 αίτηση από την BAYER AG, η οποία στο εξής καλείται ως «ο αιτών», για την καταχώρηση της δραστικής ουσίας spiro- xamine στο παράρτηµα Ι της οδηγίας· ότι, σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, µε την απόφαση της 96/522/ΕΚ, της 29ης Ιουλίου 1996, για την καταρχήν αναγνώριση της πληρότητας του φακέλου ο οποίος υποβλή- θηκε για αναλυτική εξέταση µε στόχο να συµπεριληφθεί ενδεχοµένως η ουσία spiroxamine στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (3), ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την spiroxamine θα µπο- ρούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδοµένα και τις πληροφορίες του παραρτή- µατος ΙΙ και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν, το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική αυτή ουσία, του παραρτήµατος ΙΙΙ της οδηγίας· ότι, σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας, µία δραστική ουσία θα πρέπει να καταχωρείται στο παράρτηµα Ι για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα δέκα έτη, όταν είναι δυνατό να αναµένεται ότι δεν θα υπάρξουν επι- βλαβείς επιπτώσεις στην ανθρώπινη ή ζωική υγεία, ή στα υπόγεια ύδατα, ή οποιαδήποτε µη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον· ότι για το spiroxamine, οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον έχουν αξιολογηθεί σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτάθηκαν από τον αιτούντα· ότι η Γερµανία, ενεργώντας ως διορισµένο κράτος µέλος — εισηγητής, υπέβαλε στην επιτροπή, στις 5 Φεβρουαρίου 1997, τη σχετική έκθεση αξιολόγησης· ότι η υποβληθείσα έκθεση εξετάστηκε από τα κράτη µέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της µόνιµης φυτοϋγειονο- µικής επιτροπής· ότι η εξέταση αυτή περατώθηκε στις 12 (1) ΕΕ L 230 της 19. 8. 1991, σ. 1. (2) ΕΕ L 21 της 28. 1. 1999, σ. 21. (3) ΕΕ L 220 της 30. 8. 1996, σ. 23. Μαΐου 1999 µε την µορφή έκθεσης εξέτασης της Επιτροπής για το spiroxamine· ότι ενδεχοµένως να καταστεί αναγκαία η ενηµέρωση της έκθεσης αυτής προκειµένου να ληφθούν υπόψη οι τεχνικές και επιστηµονικές εξελίξεις· ότι, σε µία τέτοια περίπτωση, οι όροι για την καταχώρηση του spiroxa- mine στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θα πρέπει επίσης να τροποποιηθούν σύµφωνα µε το άρθρο 6 παράγρα- φος 1 της εν λόγω οδηγίας· ότι ο φάκελος και τα στοιχεία που προέκυψαν από την εξέταση υποβλήθηκαν επίσης στην επιστηµονική επιτροπή των φυτών για γνωµοδότηση· ότι η εν λόγω επιτροπή εξέδωσε γνώµη στις 18 ∆εκεµβρίου 1998 (4)· ότι η επι- τροπή αυτή διατύπωσε τους ενδεχόµενους κινδύνους για τα φύκια, τους οργανισµούς που ζουν στα ιζήµατα και πιθανόν τα φυτά· ότι, ως εκ τούτου, όπου αρµόζει, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα µέτρα περιορισµού των κινδύνων· ότι όσον αφορά τους χρήστες η Επιτροπή θεωρεί ότι, χρησιµοποιώντας εξοπλισµό (ΠΠΕ), η έκθεσή τους σε κινδύνους ήταν αποδεκτή· ότι πρέπει συνεπώς να ληφθούν κατάλληλα προστατευτικά µέτρα για να διασφαλιστούν οι χρήστες· ότι ουτά τα συµπε- ράσµατα συµφωνούν µε τα σηµαντικότερα θέµατα που τονί- ζονται στην έκθεση που έγινε στα πλαίσια της µόνιµης φυτοϋγειονοµικής επιτροπής· προστατευτικό προσωπικό ότι από τις αξιολογήσεις που έγιναν, διαπιστώθηκε ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη σχετική δραστική ουσία είναι δυνατόν να αναµένεται να πληρούν γενικά τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 5 παρά- γραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 3 της οδηγίας, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν· ότι, ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να καταχωρηθεί η σχετική δρα- στική ουσία στο παράρτηµα Ι, προκειµένου να εξασφαλισθεί η δυνατότητα χορήγησης σε όλα τα κράτη µέλη εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη σχετική δραστική ουσία σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας· ότι µετά την καταχώρηση, είναι αναγκαία µία εύλογη περίο- δος προκειµένου να µπορέσουν τα κράτη µέλη να εφαρµό- σουν τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ όσον αφορά τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν spiroxamine, και ιδίως προκειµένου να εξετάσουν, κατά την περίοδο αυτή, τις υφιστάµενες προσωρινές εγκρίσεις ή να χορηγήσουν το αργότερο, µέχρι το τέλος της περιόδου αυτής, νέες εγκρί- σεις σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας· ότι απαιτείται επίσης µία µεγαλύτερη περίοδος για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν spiroxamine και άλλες δραστικές ουσίες που συµπεριλαµβάνονται στο παράρτηµα Ι· (6) (7) (8) (4) CCP/Spirox/004-τελικό της 18ης Ιανουαρίου 1999. 5. 8. 1999 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 206/17 (9) (10) ότι είναι σκόπιµο να υπάρξει µέριµνα ώστε η τελική έκθεση αξιολόγησης (εκτός από τις εµπιστευτικές πληροφορίες κατά την έννοια του άρθρου 14 της οδηγίας) να είναι διαθέσιµη ή να διατίθεται από τα κράτη µέλη για εξέταση από οποιοδήποτε ενδιαφερόµενο µέρος· ότι η αξιολόγηση απαιτείται για την ορθή εφαρµογή, εκ µέρους των κρατών µελών, των διαφόρων τµηµάτων των ενιαίων αρχών που καθορίζονται στο παράρτηµα VI της οδηγίας, στην περίπτωση κατά την οποία οι αρχές αυτές αναφέρονται στην αξιολόγηση των δεδοµένων του παραρτή- µατος ΙΙ, τα οποία υποβλήθηκαν για την καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας· (11) ότι τα µέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της µόνιµης φυτοϋγειονοµικής επι- τροπής, που εκδόθηκε στις 12 Μαΐου 1999, ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ: Άρθρο 1 στην παράγραφο 1 παρατείνεται ώστε να παρέχεται µία µεγαλύ- τερη περίοδος εφαρµογής όπως καθορίζεται από τις διατάξεις στην οδηγία σχετικά µε την καταχώρηση της άλλης αυτής δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Τα κράτη µέλη θέτουν στη διάθεση οποιουδήποτε ενδιαφερο- 3. µένου µέρους την έκθεση αξιολόγησης (εκτός από τις εµπιστευτικές πληροφορίες κατά την έννοια του άρθρου 14 της οδηγίας) ή την διαθέτουν σ’ αυτούς κατόπιν ειδικής αιτήσεώς τους. Στην περίπτωση κατά την οποία τα κράτη µέλη λαµβάνουν 4. µέτρα, τα µέτρα αυτά περιέχουν παραποµπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από τέτοιου είδους παραποµπή κατά τον χρόνο της επίσηµης δηµοσίευσής τους. Η διαδικασία για την εν λόγω παρα- ποµπή θα καθοριστεί από τα κράτη µέλη. Άρθρο 3 Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η Σεπτεµβρίου 1999. Το spiroxamine ορίζεται ως δραστική ουσία του παραρτήµατος Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, σύµφωνα µε το συνηµµένο παράρτηµα. Άρθρο 4 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη. Άρθρο 2 Τα κράτη µέλη θέτουν σε 1. εφαρµογή τους αναγκαίους νόµους, κανονισµούς και διοικητικές διατάξεις προκειµένου να συµµορφωθούν µε την παρούσα οδηγία, το αργότερο µέχρι την 1 η Ιανουαρίου 2000. 2. Εντούτοις, για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν spiroxamine µαζί µε µία άλλη δραστική ουσία που υπάρχει στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ η περίοδος που αναφέρεται Βρυξέλλες, 19 Ιουλίου 1999. Για την Επιτροπή Franz FISCHLER Μέλος της Επιτροπής L 206/18 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 5. 8. 1999 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ SPIROXAMINE 1. Ταυτότητα (8-τριτ. βουτυλο-1,4-διοξα- σπιρο[4. 5. ] δεκαν-2-υλο-µεθυλ)-αιθυλ-προπυλαµίνη) (κατά IUPAC) 2. Όροι που πρέπει να πληρούνται: 2. 1. Η δραστική ουσία πρέπει να έχει ελάχιστη καθαρότητα 940 g/kg τεχνικού προϊόντος (συνδυασµός των διαστερεο- µερών Α και Β). 2. 2. Μπορεί να επιτρέπεται η χρήση του µόνο ως µυκητοκτόνου. 2. 3. Για την εφαρµογή των ενιαίων αρχών του παραρτήµατος VI, λαµβάνονται υπόψη τα συµπεράσµατα της έκθεσης αξιολόγησης όσον αφορά το spiroxamine, και ιδίως τα προσαρτήµατα Ι και ΙΙ της έκθεσης αυτής, όπως οριστικοποι- ήθηκαν από την µόνιµη φυτοϋγειονοµική επιτροπή στις 12 Μαΐου 1999. Επιπλέον, σ’ αυτή τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη µέλη: — πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χρηστών και πρέπει να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της αδείας περιλαµβάνονται τα κατάλληλα µέτρα προστασίας, και — πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στις επιπτώσεις επί των υδροβίων οργανισµών και πρέπει να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της αδείας πρέπει να περιλαµβάνονται τα κατάλληλα µέτρα περιορισµού των κινδύνων. 3. Ηµεροµηνία λήξης της καταχώρησης: 1η Σεπτεµβρίου 1999