title: 1999/830/EG: Entscheidung der Kommission vom 26. Oktober 1999 über vom Königreich Dänemark notifizierte nationale Rechtsvorschriften für die Verwendung von Sulfiten, Nitriten und Nitraten in Lebensmitteln (Bekanntgegeben unter Aktenzeichen K(1999) 3416) (Text von Bedeutung für den EWR) (Nur der dänische Text ist verbindlich)

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Denmark
chemical salt
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national law
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text: 22. 12. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften L 329/1 II (Nicht ver(cid:246)ffentlichungsbed(cid:252)rftige Rechtsakte) KOMMISSION ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 26. Oktober 1999 (cid:252)ber vom K(cid:246)nigreich D(cid:228)nemark notifizierte nationale Rechtsvorschriften f(cid:252)r die Verwendung von Sulfiten, Nitriten und Nitraten in Lebensmitteln (Bekanntgegeben unter Aktenzeichen K(1999) 3416) (Nur der d(cid:228)nische Text ist verbindlich) (Text von Bedeutung f(cid:252)r den EWR) (1999/830/EG) DIE KOMMISSION DER EUROP˜ISCHEN GEMEINSCHAFTEN (cid:151) gest(cid:252)tzt auf den Vertrag zur Gr(cid:252)ndung der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95 Absatz 6, in Erw(cid:228)gung nachstehender Gr(cid:252)nde: SACHVERHALT 1. Die Rechtsvorschriften der Gemeinschaft (1) Am 21. Dezember 1988 wurde die Richtlinie 89/107/ EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten (cid:252)ber Zusatzstoffe, die in Lebensmit- teln verwendet werden d(cid:252)rfen (1), verabschiedet. Gem(cid:228)(cid:223) Artikel 3 Absatz 2 dieser Richtlinie verabschiedet der Rat nach dem Verfahren des ehemaligen Artikels 100a EG- Vertrag auf Vorschlag der Kommission die Liste von Zusatzstoffen, die unter Ausschlu(cid:223) aller anderen verwen- det werden d(cid:252)rfen, und die Liste der Lebensmittel, denen diese Zusatzstoffe hinzugef(cid:252)gt werden d(cid:252)rfen, die Bedin- gungen daf(cid:252)r sowie gegebenenfalls eine Einschr(cid:228)nkung in bezug auf den technologischen Zweck ihrer Verwendung. (2) Die Kommission hat auf der Grundlage dieser Bestim- mung drei Vorschl(cid:228)ge f(cid:252)r Einzelrichtlinien (cid:252)ber S(cid:252)(cid:223)ungs- mittel, Farbstoffe und andere Zusatzstoffe als S(cid:252)(cid:223)ungs- mittel und Farbstoffe vorgelegt. Diese Vorschl(cid:228)ge wurden gem(cid:228)(cid:223) den Anforderungen von Artikel 6 der Richtlinie 89/107/EWG nach Anh(cid:246)rung des Wissenschaftlichen (1) ABl. L 40 vom 11. 2. 1989, S. 27. Die Richtlinie 89/107/EWG wurde zuletzt durch die Richtlinie 94/34/EG ge(cid:228)ndert ABl. L 237 vom 10. 9. 1994, S. 1. Lebensmittelausschusses erstellt. Dieser wurde von der Kommission im voraus ersucht, die Unbedenklichkeit von Lebensmitteln zu bewerten. Die Stellungnahmen des Wis- senschaftlichen Lebensmittelausschusses, auf die die Kom- mission ihre Richtlinienvorschl(cid:228)ge gest(cid:252)tzt hat, wurden w(cid:228)hrend der gesamten Gespr(cid:228)che im Europ(cid:228)ischen Par- lament und im Rat bis zur Verabschiedung der Richt- linien ber(cid:252)cksichtigt. Insgesamt wurden drei Einzelricht- linien verabschiedet, die als Etappen auf dem Weg zu einer Globalrichtlinie gem(cid:228)(cid:223) Artikel 3 der Richtlinie 89/107/EWG zu sehen sind (2). Diese Entscheidung betrifft lediglich die Richtlinie 95/2/EG des Europ(cid:228)ischen Parlaments und des Rates vom 20. Februar 1995 (cid:252)ber andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farbstoffe und S(cid:252)(cid:223)ungsmittel. 2. Einzelstaatliche Bestimmungen (3) Vor dem Inkrafttreten der Richtlinie 95/2/EG umfa(cid:223)ten die d(cid:228)nischen Rechtsvorschriften eine im Oktober 1988 erstellte Positivliste, in der die Bedingungen f(cid:252)r die Ver- wendung von Zusatzstoffen, einschlie(cid:223)lich Nitraten, Nitri- ten und Sulfiten, in Lebensmitteln festgelegt wurden, sowie den Erla(cid:223) Nr. 242 vom 17. April 1991. Die Mit- gliedstaaten waren gehalten, bis zum 25. September 1996 die f(cid:252)r die Umsetzung der Richtlinien erforderli- chen einzelstaatlichen Rechts- und Verwaltungsvorschrif- (2) Richtlinie 94/35/EG (cid:252)ber S(cid:252)(cid:223)ungsmittel (ABl. L 237 vom 10. 9. 1994, S. 3). Richtlinie zuletzt ge(cid:228)ndert durch die Richtlinie 96/83/EG (ABl. L 48 vom 19. 2. 1997, S. 16). Richtlinie 94/36/EG (cid:252)ber Farbstoffe (ABl. L 237 vom 10. 9. 1994, S. 13). Richtlinie 95/2/EG (ABl. L 61 vom 18. 3. 1995, S. 1). Richtlinie zuletzt ge(cid:228)n- dert durch die Richtlinie 98/72/EG (ABl. L 295 vom 4. 11. 1998, S. 18). L 329/2 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften 22. 12. 1999 ten zu erlassen. Die Richtlinie 95/2/EG wurde in D(cid:228)ne- mark durch den Erla(cid:223) Nr. 1055 vom 18. Dezember 1995 (3) umgesetzt. Dieser Erla(cid:223) vom 18. Dezember 1995 wurde durch eine Positivliste (4) erg(cid:228)nzt, in der die Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung von Zusatzstoffen in Lebensmitteln festgelegt wurden. Die d(cid:228)nische Regierung hat mit Schreiben vom 15. Juli 1996 der Kommission eine Kopie dieser einzelstaatlichen Bestimmungen zur Umsetzung der Richtlinie 95/2/EG (cid:252)bermittelt, gleichzei- tig aber mitgeteilt, da(cid:223) diese Ma(cid:223)nahmen nicht f(cid:252)r Sul- fite, Nitrite und Nitrate gelten und da(cid:223) f(cid:252)r diese Zusatz- stoffe in (cid:220)bereinstimmung mit Artikel 100a Absatz 4 EG-Vertrag nationale Vorschriften angewandt werden sol- len, die eine Ausnahme von der Richtlinie 95/2/EG erm(cid:246)glichen. Am 23. September 1996, d. h. zwei Tage f(cid:252)r die Umsetzung der Richtlinie vor Ende der Frist 95/2/EG, wurde der Erla(cid:223) Nr. 834 verabschiedet, der den Erla(cid:223) Nr. 1055 und die Positivliste besonders im Hinblick auf Sulfite, Nitrite und Nitrate erg(cid:228)nzt (5). 3. Sulfite (4) In der Richtlinie 95/2/EG (cid:252)ber andere Lebensmittel- zusatzstoffe als Farbstoffe und S(cid:252)(cid:223)ungsmittel werden die Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung bestimmter Zutaten unterschiedlicher Kategorien wie Konservierungsstoffe und Antioxidantien festgelegt. In Artikel 1 Absatz 3 der Richtlinie 95/2/EG werden Konservierungsmittel als (cid:132)Stoffe, die die Haltbarkeit von Lebensmitteln verl(cid:228)ngern, indem sie sie vor den sch(cid:228)dlichen Auswirkungen von Mikroorganismen sch(cid:252)tzen(cid:147), und Antioxidationsmittel als (cid:132)Stoffe, die die Haltbarkeit von Lebensmitteln verl(cid:228)ngern, indem sie sie vor den sch(cid:228)dlichen Auswirkungen der Oxi- dation wie Ranzigwerden von Fett und Farbver(cid:228)nderun- gen sch(cid:252)tzen(cid:147), definiert. Bei dieser Kategorie von Lebens- mitteln d(cid:252)rfen gem(cid:228)(cid:223) Artikel 2 Absatz 1 der Richtlinie nur die in den in Anhang III aufgef(cid:252)hrten Stoffe in Lebensmitteln f(cid:252)r die in Artikel 1 Abs(cid:228)tze 3 und 4 genannten Zwecke verwendet werden. In Artikel 2 Absatz 4 ist festgelegt, da(cid:223) die in Anhang III aufgef(cid:252)hrten Zusatzstoffe nur in den in diesem Anhang aufgef(cid:252)hrten Lebensmitteln und unter den dort festgelegten Bedingun- gen verwendet werden d(cid:252)rfen. In Anhang III sind in Form einer Tabelle die Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung von Schwefeldioxid (E 220) und von Sulfiten (6) geregelt, und zwar f(cid:252)r Natriumsulfit (E 221), Natriumhydrogensul- fit (E 222), Natriummetabisulfit (E 223), Kaliummetabisul- fit (E 224), Calciumsulfit (E 226), Calciumhydrogensulfit (E 227) und Kaliumhydrogensulfit (E 228) (7). (3) Sundhedsministeriets bekendtgłrelse nr. 1055 af 18. 12. 1995 om tils(cid:230)tningsstoffer til levnedsmidler. Sundhedsmin. , j. nr. 95-3400-24. Levnedsmiddelstyrelsen, j. nr. 100-0066. Lovtidende A h(cid:230)fte 198 udgivet den 30. 12. 1995 s. 5571. GBEK. til levnedsmidler-Positivlisten (Levnedsmiddelstyrelsen Sundhedsministeriet). Publikation Nr. 231, december 1995. (4) Fortegnelse over tils(cid:230)tningsstoffer (5) Lovtidende A 1996 h(cid:230)fte 145 udgivet den 23. 9. 1996 s. 5089. GBEK. (6) Der Begriff (cid:132)Sulfitationsmittel(cid:147) umfa(cid:223)t Schwefeldioxid und Sulfite. In dieser Entscheidung wird der Begriff (cid:132)Sulfite(cid:147) zur Bezeichnung der Schwefelmittel verwendet. (7) Diese Ausz(cid:252)ge aus der Richtlinie dienen rein informativen Zwek- ken. Sie schaffen keine anderen Rechte oder Verpflichtungen als die Richtlinie in der im Amtsblatt ver(cid:246)ffentlichten Fassung. Diese Fas- sung ist die einzige rechtsverbindliche Fassung. Lebensmittel H(cid:246)chstmenge (mg/kg bzw. mg/l) als SO2 angegeben Burger-meat mit einem Gem(cid:252)se- und/oder Getreideanteil von mindestens 4 % Breakfast sausages Longaniza fresca und butifarra fresca Getrocknete und gesalzene Dorschfische (Gadidae) Krebstiere und Kopff(cid:252)(cid:223)ler: (cid:151) frisch, geforen und tiefgefroren Krebstiere der Familien penaeidae solence- ridae, aristeidae: (cid:151) weniger als 80 Einheiten (cid:151) zwischen 80 und 120 Einheiten (cid:151) mehr als 120 Einheiten (cid:151) gekocht Hartkekse St(cid:228)rke (au(cid:223)er St(cid:228)rke f(cid:252)r Entw(cid:246)hnungsnah- rung, Folgenahrung und S(cid:228)uglingsanfangs- nahrung) Sago Graupen Trockenkartoffeln, granuliert Knabbererzeugnisse auf Getreide- und Kar- toffelbasis Gesch(cid:228)lte Kartoffeln Verarbeitete (einschlie(cid:223)lich gefrorene und tiefgefrorene) Kartoffeln Kartoffelteig Wei(cid:223)e Gem(cid:252)sesorten, getrocknet Wei(cid:223)e Gem(cid:252)sesorten, verarbeitet (ein- schlie(cid:223)lich gefrorene und tiefgefrorene wei(cid:223)e Gem(cid:252)sesorten) Getrockneter Ingwer Getrocknete Tomaten 450 450 450 200 150 200 300 50 50 50 30 30 400 50 50 100 100 400 50 150 200 22. 12. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften L 329/3 Lebensmittel H(cid:246)chstmenge (mg/kg bzw. mg/l) als SO2 angegeben Lebensmittel H(cid:246)chstmenge (mg/kg bzw. mg/l) als SO2 angegeben Meerrettichpulpe Pulpe von Speisezwiebeln, Knoblauch und Schalotten Gem(cid:252)se und Obst in Essig, (cid:214)l oder Lake (ausgenommen Oliven und gelbe Paprika in Lake) Gelbe Paprika in Lake Verarbeitete Pilze (einschlie(cid:223)lich gefrorene Pilze) Trockenpilze Trockenfr(cid:252)chte (cid:151) Aprikosen, Pfirsiche, Trauben, Pflau- men und Feigen (cid:151) Bananen (cid:151) ˜pfel und Birnen (cid:151) Andere (einschlie(cid:223)lich N(cid:252)sse mit Schale) Getrocknete Kokosn(cid:252)sse Obst, Gem(cid:252)se, Angelikawurzel und Zitrus- schalen, kandiert, kristallisiert oder glasiert Konfit(cid:252)ren, Gelees und Marmeladen gem(cid:228)(cid:223) Richtlinie 79/693/EWG (ausgenommen Konfit(cid:252)re extra und Gelee extra) und (cid:228)hnliche Fr(cid:252)chteaufstriche, einschlie(cid:223)lich brennwertverminderte Erzeugnisse Jams, jellies und marmalades aus geschwe- felten Fr(cid:252)chten Pastetenf(cid:252)llungen auf Fr(cid:252)chtebasis W(cid:252)rzmittel auf Zitrussaftbasis 800 300 100 500 50 100 2 000 1 000 600 500 50 100 50 100 100 200 Zitronenscheiben, in Gl(cid:228)sern 250 Zuckerarten gem(cid:228)(cid:223) Richtlinie 73/437/EWG, ausgenommen Glukosesirup, auch getrock- net Glukosesirup, auch getrocknet Speisesirup und Melasse Andere Zuckerarten (cid:220)berz(cid:252)ge (Sirup f(cid:252)r Pfannkuchen, aromati- sierter Sirup f(cid:252)r Milchmischgetr(cid:228)nke und Speiseeis; (cid:228)hnliche Erzeugnisse) Orangen-, Grapefruit-, Apfel- und Ananas- saft f(cid:252)r die Abgabe aus Gro(cid:223)beh(cid:228)ltern in der Gastronomie und in Einrichtungen zur Gemeinschaftsverpflegung Limonen- und Zitronensaft Konzentrate auf der Basis von Fruchts(cid:228)ften mit mindestens 2,5 % Gerste (barley water) Andere Konzentrate auf der Basis von Fruchts(cid:228)ften oder zerkleinerten Fr(cid:252)chten; capilØ groselha Nichtalkoholische aromatisierte Getr(cid:228)nke, die Fruchtsaft enthalten 15 20 70 40 40 50 350 350 250 20 (nur als Gehalt aus dem Konzentrat zul(cid:228)ssig) Nichtalkoholische aromatisierte Getr(cid:228)nke mit mindestens 235 g/l Glukosesirup Traubensaft, unvergoren, zur sakramenta- len Verwendung 50 70 Traubensaftkonzentrat zur Selbstherstel- lung von Wein 2 000 S(cid:252)(cid:223)waren auf Glukosesirupbasis Mostarda di frutta Obstgeliersaft, fl(cid:252)ssiges Pektin, zur Abgabe an den Endverbraucher Wei(cid:223)e Herzkirschen, rehydrierte Trocken- fr(cid:252)chte und Litschis, in Gl(cid:228)sern 100 800 100 Bier, einschlie(cid:223)lich alkoholarmes und alko- holfreies Bier Bier mit Nachg(cid:228)rung im Fa(cid:223) 50 (nur als Gehalt aus dem Konzentrat zul(cid:228)ssig) 20 50 L 329/4 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften 22. 12. 1999 Lebensmittel Wein H(cid:246)chstmenge (mg/kg bzw. mg/l) als SO2 angegeben Gem(cid:228)(cid:223) Verord- nungen (EWG) Nr. 822/87, (EWG) Nr. 4252/88, (EWG) Nr. 2332/92 und (EWG) Nr. 1873/84 des Rates und Durchf(cid:252)hrungs- verordnungen Alkoholfreier Wein Made wine Apfelwein, Birnen- und Obstwein, Obst- schaumwein (einschlie(cid:223)lich alkoholfreie Erzeugnisse) Met G(cid:228)rungsessig Senf, au(cid:223)er Dijon-Senf Dijon-Senf Gelatine Fleisch-, Fisch- und Krebstieranaloge auf pflanzlicher Proteinbasis 200 260 200 200 170 250 500 50 200 (5) Mit dem d(cid:228)nischen Erla(cid:223) vom 23. Dezember 1996 wurde in den Erla(cid:223) vom 18. Dezember 1995 ein Anhang 9 auf- genommen, in dem in Form einer Tabelle die Bedingun- gen f(cid:252)r die Verwendung von Sulfiten geregelt werden, die nicht unter die gemeinschaftlichen Verordnungen fal- len (8): Lebensmittel H(cid:246)chstmenge (mg/kg bzw. mg/l) als SO2 angegeben Kartoffeln, granuliert Konfit(cid:252)ren, Orangengelees und Maronen- krem gem(cid:228)(cid:223) Richtlinie 79/693/EWG Andere Konfit(cid:252)ren S(cid:252)(cid:223)waren auf Glukosesirupbasis Hartkekse Tiefwasserhummer Krebstiere, gefroren Krebstiere, gekocht Zuckerprodukte gem(cid:228)(cid:223) Richtlinie 73/437/EWG Glukosesirup Essig mit einem S(cid:228)uregehalt von 8 % Limonensaft Zitronensaft Aromatisierte Getr(cid:228)nke auf Fruchtsaftbasis Bier Apfel- und Birnenwein Fruchtwein 100 50 50 50 150 30 30 30 15 20 100 100 300 20 20 50 300 Lebensmittel H(cid:246)chstmenge (mg/kg bzw. mg/l) als SO2 angegeben 4. Nitrite und Nitrate Knoblauchpulpe Meerrettichpulpe Aprikosen 300 600 1 000 (8) Diese Ausz(cid:252)ge aus den d(cid:228)nischen Rechtsvorschriften dienen rein informativen Zwecken. Sie schaffen keine anderen Rechte oder Ver- pflichtungen als die rechtm(cid:228)(cid:223)ig verabschiedeten, im d(cid:228)nischen Staatanzeiger ver(cid:246)ffentlichten Vorschriften. Allein diese Fassungen sind rechtsverbindlich. (6) In Artikel 1 Absatz 3 der Richtlinie 95/2/EG (cid:252)ber andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farbstoffe und S(cid:252)(cid:223)ungsmittel werden die Begriffe Konservierungsmittel und Antioxida- tionsmittel bestimmt (9). Bei dieser Kategorie von Lebens- mitteln d(cid:252)rfen gem(cid:228)(cid:223) Artikel 2 Absatz 1 der Richtlinie nur die in Anhang III aufgef(cid:252)hrten Stoffe in Lebensmit- teln f(cid:252)r die Zwecke des Artikels 1 Absatz 3 verwendet werden. In Artikel 2 Absatz 4 ist festgelegt, da(cid:223) die in Anhang III aufgef(cid:252)hrten Zusatzstoffe nur in den in die- sem Anhang aufgef(cid:252)hrten Lebensmitteln und unter den dort festgelegten Bedingungen verwendet werden d(cid:252)rfen. (9) Vgl. Fu(cid:223)note 4 dieser Entscheidung. 22. 12. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften L 329/5 In Anhang III Teil C sind in Form einer Tabelle die Bedin- (E 249), gungen f(cid:252)r die Verwendung von Kaliumnitrit Natriumnitrit (E 250), Natriumnitrat (E 251) und Kalium- nitrat (E 252) geregelt (10): Kaliumnitrit (E 249) und Natriumnitrit (E 250) Lebensmittel Zugef(cid:252)gte Menge (mg/kg) Kaliumnitrit (E 249) und Natriumnitrit (E 250) Lebensmittel Zugesetzte Menge (Richtwert) (mg/kg) Restmenge (mg/kg) Nichthitzebehandelte gep(cid:246)kelte und getrocknete Fleischerzeugnisse 150 50 Andere gep(cid:246)kelte Fleischerzeugnisse 150 100 Fleischerzeugnisse in Dosen Foie gras, foie gras entier, blocs de foie gras Gep(cid:246)kelter Speck 175 Natriumnitrat (E 251) und Kaliumnitrat (E 252) Lebensmittel Zugesetzte Menge (Richtwert) (mg/kg) Restmenge (mg/kg) Gep(cid:246)kelte Fleischerzeugnisse 300 250 Fleischerzeugnisse in Dosen Hartk(cid:228)se, Schnittk(cid:228)se und halbfester Schnittk(cid:228)se K(cid:228)seanaloge auf Milchbasis Eingelegte Heringe und Sprotten 50 200 (7) Die Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung von Nitriten und Nitraten in anderen Lebensmitteln als Fleischerzeugnissen werden in der Positivliste (11) genannt, auf die in Absatz 11 des Erlasses vom 18. Dezember 1995 verwiesen wird. Die Kommission hat diese Bestimmungen gepr(cid:252)ft und kam zu dem Schlu(cid:223), da(cid:223) diese mit den einschl(cid:228)gigen Bestimmungen der Richtlinie 95/2/EG vereinbar sind. Mit dem d(cid:228)nischen Erla(cid:223) vom 23. September 1996 wurde der Erla(cid:223) vom 18. Dezember 1995 um einen Anhang 8 erweitert, in dem in Form einer Tabelle die Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung von Nitriten und Nitraten in Fleisch- erzeugnissen festgelegt werden (12): (10) Vgl. Fu(cid:223)note 7 dieser Entscheidung. (11) Vgl. Fu(cid:223)note 4 dieser Entscheidung. (12) Vgl. Fu(cid:223)note 8 dieser Entscheidung. Nichthitzebehandelte Fleischerzeugnisse aus ganzen Fleischst(cid:252)cken, einschlie(cid:223)lich Scheiben des Erzeugnisses Wiltshire-Speck und Scheiben, einschlie(cid:223)- lich gesalzener Schinken Hitzebehandelte Fleischerzeugnisse aus ganzen Fleischst(cid:252)cken, einschlie(cid:223)lich Scheiben des Erzeugnisses Rullepłlse (gerollte Fleischwurst) Hitzebehandelte Fleischerzeugnisse aus ganzen Fleischst(cid:252)cken, einschlie(cid:223)lich Scheiben des Erzeugnisses, vollst(cid:228)ndig oder teilweise konserviert Wiltshire-Speck und Scheiben, einschlie(cid:223)- lich gesalzener Schinken Nichthitzebehandelte Fleischerzeugnisse aus Hackfleisch Fermentierte d(cid:228)nische Salami Nichthitzebehandelte Fleischerzeugnisse aus Hackfleisch, vollst(cid:228)ndig oder teilweise konserviert Hitzebehandelte Fleischerzeugnisse aus Hackfleisch Fleischkl(cid:246)(cid:223)e und Leberpastete Hitzebehandelte Fleischerzeugnisse aus Hackfleisch, vollst(cid:228)ndig oder teilweise kon- serviert 60 150 60 100 150 150 60 100 150 60 150 150 Natriumnitrat (E 251) und Kaliumnitrat (E 252) Lebensmittel Zugef(cid:252)gte Menge (mg/kg) Wiltshire-Speck und Scheiben, einschlie(cid:223)- lich gesalzener Schinken Wiltshire-Speck und Scheiben, einschlie(cid:223)- lich gesalzener Schinken 300 300 L 329/6 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften 22. 12. 1999 VERFAHREN in nicht (8) Bei der Verabschiedung der Richtlinie 95/2/EG durch den Rat am 15. Dezember 1994 hat die d(cid:228)nische Delegation eine Erkl(cid:228)rung zur Abstimmung abgegeben: (cid:132)Die d(cid:228)ni- sche Delegation stimmt gegen die Verabschiedung der Richtlinie des Europ(cid:228)ischen Parlaments und des Rates (cid:252)ber andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farbstoffe und S(cid:252)(cid:223)ungsmittel. Die Richtlinie gew(cid:228)hrleistet im Hinblick auf die Verwendung von Nitriten/Nitraten, Sulfiten und Natriumaluminiumphosphat ausreichendem Umfang die hygienischen Voraussetzungen, denen die d(cid:228)nische Delegation bei den Bestimmungen (cid:252)ber Lebens- mittelzusatzstoffe entscheidende Bedeutung zumi(cid:223)t. ((cid:133)) Ferner bleibt die d(cid:228)nische Regierung weiterhin der Ansicht, da(cid:223) der Wissenschaftliche Lebensmittelausschu(cid:223) sich gem(cid:228)(cid:223) den Erkl(cid:228)rungen der Kommission so bald wie m(cid:246)glich zu der Frage der Nitrite/Nitrate und Sulfite (cid:228)u(cid:223)ern mu(cid:223). Die d(cid:228)nische Regierung wird die Schlu(cid:223)fol- gerungen des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses pr(cid:252)fen und beh(cid:228)lt sich das Recht vor, gem(cid:228)(cid:223) Artikel 100 Absatz 4 EG-Vertrag nationale Bestimmungen beizube- halten, die zum Schutz des Lebens und der Gesundheit erforderlich sind. (cid:147) Die Richtlinie 95/2/EG wurde von den Pr(cid:228)sidenten des Europ(cid:228)ischen Parlaments und des Rates am 20. Februar 1995 unterzeichnet. Der Richtlinie zufolge mu(cid:223)ten die Mitgliedstaaten bis zum 25. Septem- einzelstaatlichen Bestimmungen zur ber 1996 ihre Umsetzung der Richtlinie in Kraft setzen. (9) Die St(cid:228)ndige Vertretung D(cid:228)nemarks bei der Europ(cid:228)ischen Union hat am 15. Juli 1996 ein Schreiben an das Gene- ralsekretariat der Kommission gerichtet. Darin hat die d(cid:228)nische Regierung der Kommission eine Kopie ihrer ein- zelstaatlichen Bestimmungen zur Umsetzung der Richt- linie 95/2/EG (cid:252)bermittelt (13). Die d(cid:228)nische Regierung merkte hierzu jedoch folgendes an: (cid:132)D(cid:228)nemark hat die Bestimmungen der Richtlinie 95/2/EG im Hinblick auf die Verwendung von Nitraten und Nitriten in Fleisch- erzeugnissen sowie auf Sulfite nicht umgesetzt (siehe ver- gleichende Tabelle). In diesem Zusammenhang wird auf die Erkl(cid:228)rung D(cid:228)nemarks verwiesen, die bei der Abstim- mung (cid:252)ber die Richtlinie abgegeben wurde. Die d(cid:228)nische Regierung beabsichtigt, im Hinblick auf die genannten Stoffe gem(cid:228)(cid:223) dem ehemaligen Artikel 100a Absatz 4 EG- Vertrag einzelstaatliche Bestimmungen anzuwenden, die durch Erfordernisse im Sinne von Artikel 36 gerechtfer- tigt sind. Hierzu wird auf den beigef(cid:252)gten wissenschaftli- chen Bericht (14) verwiesen. (cid:147) Da das Dossier im damaligen Stadium noch unvollst(cid:228)ndig war, haben die Dienststellen der Kommisssion das betreffende Schreiben nicht als offi- zielle Notifizierung im Sinne von Artikel 100a Absatz 4 betrachtet. Parallel fand ein Briefwechsel zwischen dem zust(cid:228)ndigen d(cid:228)nischen Minister und dem zust(cid:228)ndigen Kommissionsmitglied statt, in dessen Verlauf der Minister den in der Erkl(cid:228)rung abgegebenen Standpunkt D(cid:228)ne- marks best(cid:228)tigt hat. Das Kommissionsmitglied hat die Absicht D(cid:228)nemarks zur Kenntnis genommen, gem(cid:228)(cid:223) Artikel 100a Absatz 4 EG-Vertrag eine Freistellung von der Richtlinie zu beantragen, und mitgeteilt, da(cid:223) die Dienststellen der Kommission diesen Antrag pr(cid:252)fen w(cid:252)r- den, sobald eine offizielle vollst(cid:228)ndige Notifizierung ein- gegangen sei. (10) Von dem Erla(cid:223) Nr. 834 vom 23. September 1996 haben die Dienststellen der Kommission durch eine im Novem- ber 1996 eingereichte Klage Kenntnis erhalten. In einer Informationsanfrage an die d(cid:228)nische Regierung vom 20. Januar 1997, die im Anschlu(cid:223) an die genannte Klage erging, haben die Dienststellen der Kommission fest- gestellt, da(cid:223) der betreffende Erla(cid:223) verabschiedet wurde, nachdem die d(cid:228)nische Regierung im Juni 1996 ihre Absicht mitgeteilt hatte, eine Ausnahme von der Richt- linie 95/2/EG zu erteilen. Nach informellen Kontakten hat die d(cid:228)nische Regierung am 20. Mai 1997 ihre mit Gr(cid:252)nden versehene Antwort auf das Informationsersu- chen der Dienststellen der Kommission (cid:252)bermittelt. Nach einer Pr(cid:252)fung all dieser Schreiben sind die Dienststellen der Kommission zu dem Schlu(cid:223) gekommen, da(cid:223) das Schreiben der d(cid:228)nischen Regierung vom 15. Juli 1996 in Verbindung mit dem erl(cid:228)uternden Schreiben vom 20. Mai 1997 im Sinne von Artikel 100a Absatz 4 EG-Ver- trag als Notifizierung der Rechtsvorschriften (cid:252)ber Nitrite, Nitrate und Sulfite betrachtet werden kann. Gleichzeitig sind bei der Kommission noch andere Klagen eingegan- gen, denen zufolge in D(cid:228)nemark Handelshemmnisse f(cid:252)r den Vertrieb von sulfithaltigen Lebensmitteln sowie von Fleischerzeugnissen, die Nitrite und/oder Nitrate enthal- ten, bestehen. Deshalb hat die Kommission erneut Kon- takte mit den d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden aufgenommen, um technische und wissenschaftliche Aspekte zu besprechen. Dabei konnte man sich leider nicht auf einen gemein- samen Standpunkt einigen. Es wurde lediglich vereinbart, da(cid:223) die d(cid:228)nische Regierung der Kommission weitere Informationen (cid:252)bermittelt, um ihren Antrag auf eine Ausnahmeregelung zu begr(cid:252)nden. Diese erg(cid:228)nzenden Informationen sind bei der Kommission am 14. Juli 1998 eingegangen. (11) Das Dossier der Notifizierung, d. h. das dem Schreiben vom 15. Juli 1996 beigef(cid:252)gte Memorandum und die zuletzt von der d(cid:228)nischen Regierung vorgelegten zus(cid:228)tzli- chen Informationen, wurde den anderen Mitgliedstaaten zur Stellungnahme (cid:252)bermittelt. Die Kommission hat Stel- lungnahmen von Deutschland, Frankreich, den Niederlan- den, Portugal, Finnland, Schweden und dem Vereinigten K(cid:246)nigreich erhalten: (cid:151) Deutschland erinnert daran, da(cid:223) die Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung von Sulfiten, Nitriten und Nitraten in Lebensmitteln unter Ber(cid:252)cksichtigung der Bewer- tung des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses festgelegt worden sind. Allerdings h(cid:228)lt Deutschland es f(cid:252)r sinnvoll, den Wissenschaftlichen Lebensmittelaus- schu(cid:223) erneut aufzufordern, die von den d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden vorgelegten Unterlagen zu pr(cid:252)fen. (13) Vgl. Randziffer 3 dieser Entscheidung. (14) (cid:130)Memorandum (cid:252)ber die Bewertung der Unbedenklichkeit und anderer Aspekte der Verwendung von Nitraten und Sulfiten in Lebensmitteln(cid:145), nachstehend (cid:130)das Memorandum(cid:145) genannt. (cid:151) Nach Ansicht Frankreichs sind die d(cid:228)nischen Rechts- vorschriften in einigen Punkten diskriminierend. Frankreich h(cid:228)lt es ebenfalls f(cid:252)r sinnvoll, die Bedin- gungen f(cid:252)r die Verwendung von Sulfiten, Nitriten 22. 12. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften L 329/7 und Nitraten in Lebensmitteln erneut auf Gemein- schaftsebene zu pr(cid:252)fen, w(cid:252)rde es aber bevorzugen, vor Beginn dieser (cid:220)berpr(cid:252)fung die Ergebnisse von Studien der Mitgliedstaaten (cid:252)ber den Konsum von Lebensmittelzusatzstoffen abzuwarten. BEWERTUNG AUS RECHTLICHER SICHT 1. Anwendbare Bestimmungen (cid:151) Die Niederlande unterst(cid:252)tzen den d(cid:228)nischen Antrag nicht, da nicht nachgewiesen werden konnte, da(cid:223) die restriktiven Ma(cid:223)nahmen aufgrund der d(cid:228)nischen Ver- brauchergewohnheiten in besonderem Ma(cid:223)e gerecht- fertigt w(cid:228)ren. (cid:151) Portugal erinnert daran, da(cid:223) die von der d(cid:228)nischen Regierung zur Begr(cid:252)ndung ihres Antrags vorgebrach- ten Gr(cid:252)nde bereits bei den Gespr(cid:228)chen vor der Ver- abschiedung der Richtlinie 95/2/EG angef(cid:252)hrt worden waren, damals vom Rat jedoch nicht ber(cid:252)cksichtigt wurden. Portugal empfiehlt, die Ergebnisse von Stu- dien (cid:252)ber den Konsum von Lebensmittelzusatzstoffen abzuwarten, ehe gepr(cid:252)ft wird, ob die in der Richtlinie festgelegten Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung von Lebensmittelzusatzstoffen zu (cid:228)ndern sind. (cid:151) Finnland zeigt Verst(cid:228)ndnis f(cid:252)r den Wunsch der d(cid:228)ni- schen Regierung, die Bedingungen f(cid:252)r die Verwen- dung von Sulfiten, Nitriten und Nitraten in Lebens- mitteln zu versch(cid:228)rfen. Finnland erinnert daran, da(cid:223) die Richtlinie 95/2/EG diesbez(cid:252)glich zu (cid:252)berpr(cid:252)fen ist, sobald untersucht worden ist, in welchem Umfang Lebensmittelzusatzstoffe die Ergebnisse dieser in den Mitgliedstaaten durchgef(cid:252)hr- ten Studien werden f(cid:252)r Ende 1999 erwartet. konsumiert werden; (cid:151) Schweden sieht keinen Grund, die d(cid:228)nischen Vor- gemeinschaftlichen schriften abzulehnen, da die Bestimmungen f(cid:252)r die Verwendung dieser Zusatz- stoffe ohnehin zu (cid:252)berpr(cid:252)fen seien und die d(cid:228)nischen Vorschriften den Warenverkehr nicht behindern. (cid:151) Nach Ansicht des Vereinigten K(cid:246)nigreichs hat die d(cid:228)nische Regierung nicht nachgewiesen, da(cid:223) der d(cid:228)nische Verbraucher einem h(cid:246)heren Risiko aus- gesetzt ist als die Verbraucher in den anderen Mit- gliedstaaten. (12) Am 1. Mai 1999 ist der am 2. Oktober 1997 in Amster- dam unterzeichnete Vertrag zur ˜nderung des Vertrags (cid:252)ber die Europ(cid:228)ische Union, der Vertr(cid:228)ge zur Gr(cid:252)ndung der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaft und bestimmter damit verbundener Rechtsakte in Kraft getreten. Der Vertrag von Amsterdam ersetzt die Abs(cid:228)tze 3, 4 und 5 von Arti- kel 100a EG-Vertrag durch acht neue Abs(cid:228)tze 3 bis 10 und bewirkt somit eine umfangreiche ˜nderung dieses Artikels. Der ge(cid:228)nderte Artikel ist aufgrund der neuen Numerierung nun zu Artikel 95 EG-Vertrag geworden. Das Generalsekretariat der Kommission hat der d(cid:228)nischen Regierung mit Schreiben vom 29. Juli 1999 mitgeteilt, da(cid:223) ihre Notifizierung (cid:252)ber die Verwendung von Sulfiten, Nitriten und Nitraten in Lebensmitteln von nun an im Rahmen der neuen Bestimmungen des Vertrags ber(cid:252)ck- sichtigt w(cid:252)rden. (13) Der Vertrag von Amsterdam enth(cid:228)lt keine spezifischen (cid:220)bergangsbestimmungen f(cid:252)r Notifizierungen, die vor dem Inkrafttreten dieses Vertrags erfolgt sind, wie etwa die d(cid:228)nische Notifizierung, die Gegenstand dieser Ent- scheidung ist. Da es keine Bestimmungen zur Verl(cid:228)nge- rung des ehemaligen Artikels 100a Absatz 4 EG-Vertrag gibt, gilt dieser mit Datum des Inkrafttretens der neuen Bestimmungen (1. Mai 1999) als aufgehoben. (14) Die Kommission hat dem K(cid:246)nigreich D(cid:228)nemark mit- geteilt, da(cid:223) die im Rahmen des ehemaligen Artikels 100a Absatz 4 EG-Vertrag (cid:252)bermittelte Notifizierung in das Verfahren gem(cid:228)(cid:223) den neuen Bestimmungen des Vertrags (cid:252)bernommen wird. Die alten Bestimmungen des Artikels 100a Absatz 4 EG-Vertrag und die neuen Bestimmungen des Artikels 95 Abs(cid:228)tze 4 und 6 des Vertrags sind zwar nicht identisch, aber durchaus vergleichbar. Die neuen Bestimmungen des Vertrags, die seit dem 1. Mai 1999 den ehemaligen Artikel 100a Absatz 4 ersetzen, bieten somit den rechtlichen Rahmen f(cid:252)r die Bearbeitung der d(cid:228)nischen Notifizierung. 2. Formale Bewertung (15) In der Notifizierung der d(cid:228)nischen Regierung wird die Genehmigung beantragt, bestimmte nationale Bestim- mungen beizubehalten, die nicht mit der Richtlinie 95/2/EG vereinbar sind; bei dieser Richtlinie handelt es sich um eine Harmonisierungsma(cid:223)nahme auf der Grund- lage des ehemaligen Artikels 100a (nun Artikel 95) EG- Vertrag. In den d(cid:228)nischen Schreiben vom 15. Juli 1996 und vom 20. Mai 1997 wird zwar auf nationale Bestim- mungen verwiesen, die nach der Verabschiedung der Richtlinie 95/2/EG erlassen wurden, aber (cid:151) wie in Punkt 3 bereits angesprochen (cid:151) (cid:252)bernehmen diese Be- stimmungen im wesentlichen die nationalen Regelungen, die bereits vor der Verabschiedung der Richtlinie existier- ten. Somit kann durchaus davon ausgegangen werden, da(cid:223) im vorliegenden Fall die Bedingung von Artikel 95 Absatz 4 EG-Vertrag erf(cid:252)llt ist, der zufolge im Rahmen dieser Bestimmung die Regelungen notifiziert werden, die der Mitgliedstaat nach Verabschiedung einer Harmonisie- rungsma(cid:223)nahme (cid:132)beibehalten(cid:147) will. (16) Die Kommission wurde vom K(cid:246)nigreich D(cid:228)nemark (cid:252)bri- gens vor dem Datum der Umsetzung der Richtlinie 95/2/EG dar(cid:252)ber informiert, da(cid:223) D(cid:228)nemark beabsichtigt, seine nationalen Bestimmungen, die nicht mit der Richt- linie vereinbar sind, beizubehalten. Dies erfolgte mit Schreiben vom 15. Juli 1996. In diesem ersten Schreiben, in denen die genaue das durch sp(cid:228)tere erg(cid:228)nzt wurde, Tragweite gekl(cid:228)rt wurde, wurden die nationalen Ausnah- meregelungen beschrieben. Die Kommission hat somit im Juli 1996 (cid:151) d. h. vor der Frist f(cid:252)r die Anwendung der Ma(cid:223)nahmen zur Umsetzung der Richtlinie (cid:151) von den d(cid:228)nischen Ausnahmebestimmungen Kenntnis genommen. L 329/8 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften 22. 12. 1999 (17) Aufgrund dieser Erw(cid:228)gungen ist die Kommission der Ansicht, da(cid:223) die Notifizierung des K(cid:246)nigsreichs D(cid:228)ne- mark im Sinne von Artikel 95 Absatz 4 EG-Vertrag akzeptiert werden kann. 3. Sachliche Bewertung (18) Im Einklang mit Artikel 95 Absatz 4 EG-Vertrag mu(cid:223) die Kommission pr(cid:252)fen, ob die notifizierten nationalen Vor- schriften durch wichtige Erfordernisse im Sinne des Arti- kels 30 (ex-Artikel 36 EG-Vertrag) oder in bezug auf den Schutz der Arbeitsumwelt oder den Umweltschutz gerechtfertigt sind. Die d(cid:228)nische Regierung hat in ihrem Schreiben das Ziel des Umweltschutzes angegeben. Die Kommission mu(cid:223) deshalb Notwendigkeit und Angemes- senheit der Ma(cid:223)nahmen (cid:252)berpr(cid:252)fen. Wenn die Kommis- sion zu dem Schlu(cid:223) kommt, da(cid:223) die notifizierten natio- nalen Vorschriften begr(cid:252)ndet sind, mu(cid:223) sie in Anwen- dung von Artikel 95 Absatz 4 EG-Vertrag pr(cid:252)fen, ob die Ma(cid:223)nahmen keine willk(cid:252)rliche Diskriminierung oder ver- steckte Behinderung des Handels zwischen den Mitglied- staaten darstellen und das Funktionieren des Binnenmark- tes nicht behindern. Gem(cid:228)(cid:223) Artikel 95 Absatz 4 EG-Ver- trag mu(cid:223) von nun an der betreffende Mitgliedstaat nach- weisen, da(cid:223) die Voraussetzungen f(cid:252)r die Erteilung einer Ausnahmeregelung gegeben sind. a) Begr(cid:252)ndung durch das wichtige Erfordernis des Gesundheitsschutzes i) Sulfite (19) Die d(cid:228)nische Regierung st(cid:252)tzt sich in ihrem Memoran- dum zur Begr(cid:252)ndung ihres Antrags auf eine Ausnahme- regelung auf die Rahmenrichtlinie 89/107/EWG (cid:252)ber Lebensmittelzusatzstoffe, in deren Anhang II die allgemei- nen Kriterien f(cid:252)r die Verwendung von Lebensmittel- zusatzstoffen festgelegt werden. D(cid:228)nemark wirft dem europ(cid:228)ischen Gesetzgeber vor, bei der Verabschiedung der Richtlinie 95/2/EG diese Kriterien bei der Festlegung der Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung von Sulfiten in Lebensmitteln vernachl(cid:228)ssigt zu haben. (20) Allerdings stehen die Anmerkungen der d(cid:228)nischen Beh(cid:246)r- den hinsichtlich zweier Kriterien (technische Notwendig- keit und m(cid:246)gliche Irref(cid:252)hrung des Verbrauchers) in kei- nem Zusammenhang mit dem Ziel des Gesundheitsschut- zes im Sinne von Artikel 30 EG-Vertrag und dienen auch nicht den anderen in Artikel 95 Absatz 4 EG-Vertrag genannten Zielen. Im Hinblick auf die in Artikel 95 Absatz 4 aufgef(cid:252)hrten M(cid:246)glichkeiten f(cid:252)r eine Begr(cid:252)n- dung ist die Argumentation somit nicht schl(cid:252)ssig; zudem sind die Argumente nach Ansicht der Kommission nicht fundiert. (21) Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden betonen im Zusammenhang mit dem Kriterium der technischen Notwendigkeit die Not- wendigkeit strenger Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung von Sulfiten in Lebensmitteln und f(cid:252)hren an, da(cid:223) seit der Verabschiedung der restriktiven Rechtsvorschriften f(cid:252)r die Verwendung dieser Zusatzstoffe in D(cid:228)nemark im Jahr 1988 mehrere der in der Richtlinie 95/2/EG genannten Lebensmittel in D(cid:228)nemark ohne Hinzuf(cid:252)gen von Sulfiten in Verkehr gebracht wurden, ohne da(cid:223) irgendwelche Pro- bleme mit der Lebensmittelsicherheit entstanden w(cid:228)ren. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden nennen als Beispiele gesch(cid:228)lte Kartoffeln, Senf, Trockenfr(cid:252)chte sowie Obst und Gem(cid:252)se in Dosen. Die Kommission merkt hierzu an, da(cid:223) das Gemeinschaftsrecht sehr wohl ber(cid:252)cksichtigt, da(cid:223) die Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung von Sulfiten in Lebens- mitteln streng sein m(cid:252)ssen. Sie f(cid:252)gt jedoch hinzu, da(cid:223) Sulfite in der Richtlinie 95/2/EG als Konservierungsmittel und/oder Antioxidationsmittel (15) zugelassen sind, da(cid:223) diese Zusatzstoffe somit eine technische Funktion erf(cid:252)l- len, da(cid:223) sie aufgrund einer technischen Notwendigkeit verwendet werden und das angestrebte Ziel nicht mit anderen wirtschaftlich und technisch brauchbaren Metho- den erreicht werden kann. Ferner kann dieses Argument nach Ansicht der Kommission nicht als Argument f(cid:252)r den Schutz der Gesundheit angef(cid:252)hrt werden, da die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden nachweisen m(cid:252)ssen, da(cid:223) das Vor- handensein von Sulfiten tats(cid:228)chlich ein Gesundheitsrisiko darstellt. (22) D(cid:228)nemark stellt ferner die Verwendung von Sulfiten gem(cid:228)(cid:223) der Richtlinie 95/2/EG in Frage, da diese Zusatz- stoffe bei Obst und Gem(cid:252)se einen Bleicheffekt bewirken, was zu einer Irref(cid:252)hrung des Verbrauchers f(cid:252)hren k(cid:246)nne. Die Kommission erinnert daran, da(cid:223) die Sulfite in der Richtlinie 95/2/EG zur Verwendung als Konservierungs- mittel und/oder Antioxidationsmittel, nicht aber als Bleichmittel genehmigt wurden. Antioxidationsmittel sol- len (cid:132)vor den sch(cid:228)dlichen Auswirkungen der Oxidation wie ((cid:133)) Farbver(cid:228)nderungen sch(cid:252)tzen(cid:147) (16). Nach Ansicht der Kommission kann dies den Verbraucher nicht hin- sichtlich der Art des betreffenden Produkts in die Irre lei- ten, da auf dem Etikett der Produkte der betreffende Zusatzstoff angegeben wird. Im (cid:252)brigen kann dieses Argument nicht zur Rechtfertigung der Ma(cid:223)nahme aus Gr(cid:252)nden des Gesundheitsschutzes dienen. (23) Die gemeinschaftlichen Richtlinien (cid:252)ber Lebensmittel- zusatzstoffe wurden erst verabschiedet, nachdem der Wis- senschaftliche Lebensmittelausschu(cid:223) alle Zusatzstoffe gr(cid:252)ndlich im Hinblick auf ihre Unbedenklichkeit unter- sucht hatte, um sicherzustellen, da(cid:223) ausschlie(cid:223)lich Zusatzstoffe, deren Verwendung in Lebensmitteln als unbedenklich bewertet wurde, in diesen Einzelrichtlinien genannt werden und somit in der Gemeinschaft verwen- det werden d(cid:252)rfen. Anhang II der Richtlinie 89/107/EWG enth(cid:228)lt hierzu n(cid:228)here Bestimmungen: (cid:132)Um die etwaigen gesundheitssch(cid:228)dlichen Wirkungen eines Lebensmittel- zusatzstoffes oder seiner Folgeerzeugnisse zu ermitteln, mu(cid:223) dieser geeigneten toxikologischen Untersuchungen und einer geeigneten toxikologischen Beurteilung unter- zogen werden. In dieser Bewertung m(cid:252)(cid:223)ten auch bei- spielsweise die in Verbindung mit ihrer Verwendung auf- tretenden kumulativen, synergistischen oder verst(cid:228)rken- den Auswirkungen sowie das Ph(cid:228)nomen der Unvertr(cid:228)g- lichkeit des menschlichen Organismus auf k(cid:246)rperfremde Stoffe ber(cid:252)cksichtigt werden. (cid:147) Der Wissenschaftliche Lebensmittelausschu(cid:223) wurde mehrfach aufgefordert, eine (15) Siehe Begriffsbestimmung von Konservierungsmitteln und Antioxi- dationsmitteln in Randziffer 4. (16) Artikel 1 Absatz 3 Buchstabe b) der Richtlinie 95/2/EG. 22. 12. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften L 329/9 solche toxikologische Bewertung der Sulfite vorzuneh- letzte einschl(cid:228)gige Bericht wurde am 25. men; der Februar 1994 (17) vorgelegt. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden ver- weisen auf die Gefahr einer (cid:220)berschreitung der zul(cid:228)ssigen Tagesdosis (acceptable daily intake, ADI) und die Gefahr von Allergien beim Konsum von Sulfiten und st(cid:252)tzen sich dabei genau auf diesen Bericht. der Richtlinie 95/2/EG genannten (cid:151) Lebensmitteln. Um dieses Ziel zu erreichen, hat D(cid:228)nemark die Anzahl der Lebensmittel, in denen Sulfite verwendet werden d(cid:252)rfen, verringert. Somit wurden in den Erla(cid:223) vom 23. Septem- ber 1996 nur 16 der 61 Kategorien von Lebensmitteln (cid:252)bernommen, in denen Sulfite verwendet werden d(cid:252)rfen. (24) Bei der Bewertung der Unbedenklichkeit eines Zusatzstof- fes kann es sich als notwendig erweisen, aus Gr(cid:252)nden des Gesundheitsschutzes eine ADI festzulegen. Diese gibt an, welche durchschnittliche t(cid:228)gliche Dosis lebenslang ohne Gefahr aufgenommen werden kann. Eine ADI enth(cid:228)lt gew(cid:246)hnlich einen Sicherheitsfaktor von 100, der bis zu 500 betragen kann, und wird in Milligramm pro Kilo- gramm K(cid:246)rpergewicht (mg/kg) ausgedr(cid:252)ckt. Bei der Genehmigung eines Lebensmittelzusatzstoffes und der Festlegung der Bedingungen f(cid:252)r seine Verwendung sind somit sowohl die technische Notwendigkeit (welche Dosis ist zur Erreichung des angestrebten Ziels erforderlich) als auch die wahrscheinliche t(cid:228)gliche Aufnahme (cid:252)ber Lebensmittel zu ber(cid:252)cksichtigen, um ausschlie(cid:223)en zu k(cid:246)nnen, da(cid:223) die genehmigte Verwendung zu einer (cid:220)ber- schreitung der f(cid:252)r den betreffenden Zusatzstoff festgeleg- ten ADI f(cid:252)hrt. (25) Der Wissenschaftliche Lebensmittelausschu(cid:223) hat in seiner Stellungnahme vom 25. Februar 1994 f(cid:252)r Sulfite eine ADI in H(cid:246)he von 0,7 mg/kg K(cid:246)rpergewicht pro Tag (18) festgelegt, was f(cid:252)r Erwachsene einer Dosis von 49 mg pro Tag (0,7 mg/kg (cid:215) 70 kg) und f(cid:252)r Kinder einer Dosis von 21 mg pro Tag (0,7 mg/kg (cid:215) 30 kg) entspricht. Dieser Wert entspricht der f(cid:252)r den Magen-Darm-Trakt unwirk- samen Dosis. Der d(cid:228)nischen Regierung zufolge kann die Verwendung von Sulfiten gem(cid:228)(cid:223) der Richtlinie 95/2/EG zu einer (cid:220)berschreitung der ADI f(cid:252)hren. Als Beispiel wird hierf(cid:252)r der Konsum von Wein angef(cid:252)hrt, in dem Sulfite in einer H(cid:246)chstmenge von 160 mg/l (19) verwendet wer- den d(cid:252)rfen. Der Genu(cid:223) von zwei Gl(cid:228)sern Wein bedeutet somit eine Zufuhr von 40 mg Sulfiten (25 cl (cid:215) 160 mg/l), was schon nahe bei der zul(cid:228)ssigen H(cid:246)chstzufuhr pro Tag f(cid:252)r Erwachsene liegt. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden sind der Auffassung, da(cid:223) jegliche zus(cid:228)tzliche Genehmigung der Verwendung von Sulfiten zu einer (cid:220)berschreitung bzw. zu einer erh(cid:246)hten Gefahr einer (cid:220)berschreitung der ADI f(cid:252)hrt. (26) Allerdings beabsichtigt D(cid:228)nemark nicht, die Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung von Sulfiten in Wein zu versch(cid:228)rfen, sondern f(cid:252)r die Verwendung in anderen (cid:151) z. B. den in (17) Berichte des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses, 35. Folge. (18) In der 1981 abgegebenen Stellungnahme zu den Sulfiten hatte es der Wissenschaftliche Lebensmittelausschu(cid:223) nicht f(cid:252)r erforderlich gehalten, eine ADI festzulegen. (19) In der Richtlinie 95/2/EG wird auf die Verordnung (EWG) Nr. 822/87 des Rates vom 16. M(cid:228)rz 1987 (cid:252)ber die gemeinsame Marktorganisation f(cid:252)r Wein (ABl. L 84 vom 27. 3. 1987, S. 1), zuletzt ge(cid:228)ndert durch die Verordnung (EWG) Nr. 1627/98 (ABl. L 210 vom 28. 7. 199, S. 8), verwiesen. Gem(cid:228)(cid:223) Artikel 65 dieser Verordnung darf der Gesamtschwefel- dioxidgehalt nichtsch(cid:228)umender Weine (cid:132)160 mg/l bei Rotwein, [und] 210 mg/l bei Wei(cid:223)wein und RosØwein(cid:147) nicht (cid:252)berschreiten. (27) Die Kommission stellt fest, da(cid:223) die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden ihre Auswahl nicht begr(cid:252)nden. Somit erscheint diese etwas willk(cid:252)rlich, da nicht angegeben wird, weshalb die technische Notwendigkeit in bestimmten F(cid:228)llen als nach- gewiesen gilt und in anderen nicht. So verbietet D(cid:228)ne- mark beispielsweise die Verwendung von Sulfiten in Senf, ohne irgendwelche Angaben (cid:252)ber den Verbrauch von Senf in D(cid:228)nemark zu machen, um aufzuzeigen, da(cid:223) auf- grund des erheblichen Konsums dieses Erzeugnisses die Verwendung von Sulfiten verboten werden mu(cid:223), um die Gesamtzufuhr durch die Ern(cid:228)hrung zu verringern. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden haben f(cid:252)r bestimmte Lebensmittel die erlaubte Menge f(cid:252)r die Verwendung von Sulfiten ver- ringert, um deren Verwendung zu erschweren (20). Im d(cid:228)nischen Erla(cid:223) vom 23. September 1996 wird die zuge- f(cid:252)gte Menge festgelegt; in der Richtlinie 95/2/EG dagegen wurde die Menge bestimmt, die im Endprodukt h(cid:246)chstens vorhanden sein darf (21). Somit in D(cid:228)nemark erlaubt, zu bis 100 mg/kg Sulfite zu verwenden, w(cid:228)hrend der Richtlinie bei 95/2/EG zufolge 400 mg/kg liegt. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden haben diese Ma(cid:223)nahme nicht begr(cid:252)ndet und zudem au(cid:223)er acht gelas- sen, da(cid:223) in der Richtlinie 95/2/EG die Verwendung von Sulfiten in einer bestimmten Anzahl von Lebensmitteln (cid:151) darunter auch granulierten Trockenkartoffeln (cid:151) erlaubt ist, die erst nach Kochen bzw. Rekonstituierung verzehrt werden k(cid:246)nnen. Durch diese Behandlungen wird der Gehalt an Sulfiten in den letztendlich verzehrten Lebensmitteln n(cid:228)mlich erheblich verringert. Deshalb kann die Kommission der von den d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden getrof- fenen Auswahl der Lebensmittel, in denen Sulfite verwen- det werden k(cid:246)nnen, nicht zustimmen. ist es Trockenkartoffeln erlaubte Gesamtmenge granulierten die in (28) Die Kommission erinnert daran, da(cid:223) die gemeinschaftli- chen Vorschriften (cid:252)ber Sulfite immer noch einer Revision unterzogen werden k(cid:246)nnen. Aufgrund der in Artikel 4 der Richtlinie 89/107/EWG vorgesehenen Schutzklausel ist eine ˜nderung der Positivliste m(cid:246)glich. Auch Arti- kel 7 der Richtlinie 95/2/EG, dem zufolge die Mitglied- staaten und die Kommission die Entwicklung des Ver- brauchs von Lebensmittelzusatzstoffen (cid:252)berwachen m(cid:252)s- sen, bietet die M(cid:246)glichkeit, die Bedingungen f(cid:252)r die Ver- wendung von Zusatzstoffen gem(cid:228)(cid:223) der Richtlinie erneut zu pr(cid:252)fen und anzupassen. (20) Die Dosen f(cid:252)r die Verwendung von Sulfiten in Lebensmitteln k(cid:246)n- nen nicht generell verringert werden. In der Richtlinie wurden die Verwendungsdosen so berechnet, da(cid:223) genau die Eigenschaften erzielt werden, die f(cid:252)r die technische Funktion der Zusatzstoffe ben(cid:246)tigt werden; bei Unterschreitung dieser Dosen tritt die gew(cid:252)nschte Wirkung nicht mehr ein. (21) Anhang III Teil B Fu(cid:223)note 1 der Richtlinie 95/2/EG. So liegt z. B. die im d(cid:228)nischen Erla(cid:223) erlaubte Menge in Trockenkeksen h(cid:246)her als die in der Richtlinie 95/2/EG erlaubte Menge. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden geben jedoch nicht an, da(cid:223) die im End- produkt erlaubte H(cid:246)chstmenge nicht (cid:252)ber der in der Gemein- schaftsvorschrift vorgesehenen H(cid:246)chstmenge liegt. L 329/10 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften 22. 12. 1999 (29) Neben der (cid:220)berschreitung der ADI f(cid:252)hren die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden auch die Gefahr allergischer Reaktionen an, die Sulfite bei pr(cid:228)disponierten Personen schon bei geringer Exposition hervorrufen k(cid:246)nnen. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden st(cid:252)tzen sich unmittelbar auf den Bericht des Wissen- schaftlichen Lebensmittelausschusses vom 25. Februar 1994 und betonen die Notwendigkeit, die Verwendung von Sulfiten auf eine m(cid:246)glichst geringe Anzahl von Pro- dukten zu reduzieren und den Verbraucher (cid:252)ber das Vor- handensein von Sulfiten in den betreffenden Lebensmit- teln zu informieren. (30) Die Kommission ist sich der Tatsache bewu(cid:223)t, da(cid:223) Sulfite ebenso wie eine Anzahl weiterer Zusatzstoffe bei bestimmten Personen allergische Reaktionen bewirken k(cid:246)nnen; sie erinnert daran, da(cid:223) diese allergischen Reak- tionen bei den gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften ber(cid:252)cksichtigt wurden. Nach Ansicht der Kommission wird im Gemeinschaftsrecht angemessen auf das all- gemeine Problem der Lebensmittelallergien eingegangen. Die Gemeinschaft als Gesetzgeber h(cid:228)lt es f(cid:252)r v(cid:246)llig legi- tim, soweit wie m(cid:246)glich zu vermeiden, da(cid:223) anf(cid:228)llige Per- sonen der Gefahr allergischer Reaktionen ausgesetzt wer- den. Er hielt es jedoch nicht f(cid:252)r n(cid:246)tig, die Verwendung allergener Zutaten (cid:151) darunter auch von Zusatzstoffen wie Sulfiten (cid:151) generell zu verbieten. Auf Gemeinschafts- ebene wurde eine L(cid:246)sung gew(cid:228)hlt, die auf die Informa- tion der Verbraucher baut: Personen mit einer Allergie gegen bestimmte Zutaten m(cid:252)ssen die M(cid:246)glichkeit haben, Lebensmittel zu verzehren, die diese Zutaten nicht enthal- ten. Diese M(cid:246)glichkeit wird ihnen durch die Richtlinie 79/112/EWG des Rates vom 18. Dezember 1978 (cid:252)ber die Etikettierung (22) von Lebensmitteln geboten, in der festgelegt ist, da(cid:223) auf dem Etikett die Zutaten angegeben werden m(cid:252)ssen. Gem(cid:228)(cid:223) Artikel 6 der Richtlinie 79/112/EWG m(cid:252)ssen alle Zusatzstoffe mit einer tech- nologischen Wirkung auf dem Etikett angegeben werden. Das hei(cid:223)t, auch Sulfite erscheinen auf dieser Zutatenliste. Nach Ansicht der Kommission ist somit durch die gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften gew(cid:228)hrleistet, da(cid:223) dem Verbraucher bzw. , wenn es sich um Kinder handelt, deren Eltern oder Umfeld (etwa Aufsichtspersonen der Schule), ausreichend klare und vollst(cid:228)ndige Informationen (cid:252)ber das Vorhandensein von Sulfiten in Lebensmitteln zur Verf(cid:252)gung stehen. (31) Die Kommission erkennt an, da(cid:223) Sulfite unter bestimm- ten Umst(cid:228)nden nicht auf dem Etikett erscheinen. Dies trifft auf Sulfite zu, die bei der Zubereitung von Lebens- mitteln verwendet werden und im Endprodukt noch vor- handen sind, ohne in diesem letzten Stadium jedoch eine technologische Wirkung zu haben (23). Das gleiche gilt f(cid:252)r Sulfite, die in zahlreichen Lebensmitteln vorhanden (22) ABl. L 33 vom 8. 2. 1979, S. 1. Richtlinie zuletzt ge(cid:228)ndert durch Januar 1997 (ABl. L 43 vom die Richtlinie 97/4/EG vom 27. 14. 2. 1997, S. 21). (23) Artikel 6 Abs. 4 Buchstabe c) Ziffer ii) der Richtlinie 79/112/EWG. Sulfite d(cid:252)rfen nicht nur rechtm(cid:228)(cid:223)ig in Lebensmitteln verwendet werden, f(cid:252)r die die Bestimmungen der Richtlinie 95/2/EG (cid:252)ber Sulfite gelten, sondern k(cid:246)nnen gem(cid:228)(cid:223) Artikel 3 dieser Richtlinie nach dem Prinzip des carry over auch in eine bestimmte Anzahl anderer Lebensmittel (cid:252)bertragen werden. sind, ohne willentlich hinzugef(cid:252)gt worden zu sein (24). In diesen beiden F(cid:228)llen ist der Gehalt an Sulfiten zwar (cid:228)u(cid:223)erst gering, reicht aber aus, um bei bestimmten Per- sonen allergische Reaktionen ausl(cid:246)sen zu k(cid:246)nnen. Die Kommission stellt jedoch fest, da(cid:223) die d(cid:228)nischen Vor- schriften dieses Problem der fehlenden Angabe von Sulfi- ten in diesen Mengen auf dem Etikett auch nicht l(cid:246)sen. Zur Zeit wird auf Gemeinschaftsebene an Vorschriften gearbeitet, die eine systematische Angabe allergener Zuta- ten (cid:151) wie im vorliegenden Fall von Sulfiten (cid:151) auf dem Etikett verpflichtend vorschreiben sollen. Ferner wird der Verbraucher auch nicht immer in vollem Umfang (cid:252)ber das Vorhandensein von Sulfiten in Lebensmitteln infor- miert, die nicht vorverpackt werden. Die Kommission weist darauf hin, da(cid:223) gem(cid:228)(cid:223) Artikel 12 der Richtlinie 79/112/EWG die Mitgliedstaaten regeln, wie diese Lebensmittel zu etikettieren sind, z. B. durch die Ver- pflichtung, bei lose verkauften Produkten ein Schild anzu- bringen, das bestimmte Informationen (cid:252)ber das betref- fende Produkt enth(cid:228)lt. Um alle Verbraucher vollst(cid:228)ndig (cid:252)ber den Inhalt bestimmter Lebensmittel zu informieren, k(cid:246)nnten die Mitgliedstaaten ferner Restaurants dazu ver- pflichten, auf ihrer Speisekarte die Zutatenlisten abzu- drucken. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden nennen (cid:252)brigens das Beispiel alkoholischer Getr(cid:228)nke, auf deren Etikett nicht immer eine Zutatenliste erscheint. Die Kommission hat gem(cid:228)(cid:223) Artikel 6 Absatz 3 der Richtlinie 79/112/EWG einen Vorschlag f(cid:252)r eine Richtlinie des Europ(cid:228)ischen Par- laments und des Rates zur ˜nderung der Richtlinie 79/112/EWG vorgelegt (25), in dem vorgesehen ist, die Angabe der Zutaten alkoholischer Getr(cid:228)nke verpflichtend vorzuschreiben. Dieser Richtlinienvorschlag schlie(cid:223)t sich an andere Vorschl(cid:228)ge an, die die Kommission in der Ver- gangenheit bereits vorgelegt hat, ohne da(cid:223) diese ver- abschiedet wurden. Die Kommission hat sich hier nicht gegen die Verabschiedung nationaler Rechtsvorschriften durch einige Mitgliedstaaten ausgesprochen, in denen bei der Etikettierung bestimmter alkoholischer Getr(cid:228)nke die Angabe der Zutaten zwingend vorgeschrieben wurde. (32) Die Kommission hat auf der Grundlage der von D(cid:228)ne- mark (cid:252)bermittelten Informationen ferner gepr(cid:252)ft, ob Sul- fite im Vergleich zur Bev(cid:246)lkerung in den anderen Mit- gliedstaaten in D(cid:228)nemark ein besonderes Gesundheitspro- blem darstellen. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden vermelden in ihrem Memorandum keinerlei epidemiologische Studien und machen auch keine Angaben (cid:252)ber die H(cid:228)ufigkeit von Lebensmittelallergien bzw. Allergien gegen Zusatz- stoffe im allgemeinen oder Sulfite im besonderen, die es erm(cid:246)glicht h(cid:228)tten, Vergleiche mit den europ(cid:228)ischen oder und weltweiten Durchschnittswerten dadurch feststellen zu k(cid:246)nnen, ob die d(cid:228)nische Bev(cid:246)lke- rung sich hinsichtlich der H(cid:228)ufigkeit von Allergien gegen Sulfite in einer besonderen Situation befindet. Der Kom- mission sind keine solchen Studien (cid:252)ber D(cid:228)nemark, einen anderen Mitgliedstaat oder ein Drittland bekannt. Die Kommission hat den Bericht des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses vom 22. September 1995 (cid:252)ber nachteilige Reaktionen auf Lebensmittel und Lebensmit- vorzunehmen (24) Gem(cid:228)(cid:223) Anhang III Teil B Fu(cid:223)note 2 der Richtlinie 95/2/EG wer- den Sulfite von nicht mehr als 10 mg/kg deshalb als nicht mehr im Endprodukt vorhanden betrachtet. (25) Richtlinienvorschlag ver(cid:246)ffentlicht im ABl. C 106 vom 4. 4. 1997, S. 5. 22. 12. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften L 329/11 telzutaten (26) herangezogen, um die Situation besser ana- lysieren zu k(cid:246)nnen. Der Wissenschaftliche Lebensmittel- ausschu(cid:223) teilt in diesem Bericht mit, da(cid:223) die auf inter- nationaler Ebene verf(cid:252)gbaren Studien auf eine H(cid:228)ufigkeit von Lebensmittelallergien schlie(cid:223)en lassen, die bei der erwachsenen Bev(cid:246)lkerung deutlich unter 1 % und bei Kin- dern eventuell geringf(cid:252)gig h(cid:246)her liegt. Speziell f(cid:252)r die Lebensmittelzusatzstoffe wird die H(cid:228)ufigkeit in mehreren Studien auf weniger als 0,1 % der Bev(cid:246)lkerung beziffert. Allerdings gibt der Wissenschaftliche Lebensmittelaus- schu(cid:223) in seinem Bericht einen wichtigen Aspekt zu bedenken: genetische Faktoren, der Faktor Umwelt und die Lebensmittelgewohnheiten k(cid:246)nnen auch die H(cid:228)ufig- keit von Lebensmittelallergien erh(cid:246)hen. Der Ausschu(cid:223) nennt als Beispiel Regionen, in denen Allergene in der Umwelt vorhanden sind oder in gro(cid:223)em Umfang verzehrt werden, und zieht deshalb den Schlu(cid:223), da(cid:223) die H(cid:228)ufigkeit des Auftretens einer Lebensmittelallergie stark von der geographischen Region abh(cid:228)ngt. Daher mu(cid:223)te die Kom- mission pr(cid:252)fen, ob die d(cid:228)nische Regierung nachgewiesen hat, da(cid:223) solche genetischen, ern(cid:228)hrungs- oder umwelt- bedingten Faktoren in signifikantem Umfang existieren. Aus dem Memorandum geht die Existenz solcher Fakto- ren nicht hervor. Daher kann die Kommission aus den ihr vorliegenden Informationen nicht schlie(cid:223)en, da(cid:223) sich die d(cid:228)nische Bev(cid:246)lkerung im Zusammenhang mit der Frage der Sulfitallergien in einer anderen Lage befindet als die Bev(cid:246)lkerung der anderen Mitgliedstaaten, insbeson- dere im Gegensatz zu ihren unmittelbaren Nachbarn. (33) Die Kommission stellt ferner fest, da(cid:223) die notifizierten d(cid:228)nischen Ma(cid:223)nahmen nicht dem angegebenen Ziel des Schutzes der (cid:246)ffentlichen Gesundheit angemessen sind, da sie dieses nicht in koh(cid:228)renter Weise verfolgen. Die einschr(cid:228)nkenden Ma(cid:223)nahmen betreffen ausschlie(cid:223)lich Sulfite. Die Sulfite sind jedoch nicht die einzigen Zusatz- stoffe, die ein Allergierisiko beinhalten. Auf der Grund- lage des Berichts des Wissenschaftlichen Lebensmittelaus- schusses vom 22. September 1995 w(cid:228)ren Benzoate und bestimmte Farbstoffe (z. B. Azofarben) zu nennen. Die Kommission stellt fest, da(cid:223) diese Allergene in D(cid:228)nemark nicht den gleichen Beschr(cid:228)nkungen unterworfen sind wie Sulfite. (34) Angesichts dieser Sachlage kommt die Kommission zu dem Schlu(cid:223), da(cid:223) die d(cid:228)nischen Ma(cid:223)nahmen zwar Erw(cid:228)- gungen im Zusammenhang mit der Gesundheit der B(cid:252)r- ger entspringen, jedoch nicht durch die Notwendigkeit des Schutzes der (cid:246)ffentlichen Gesundheit begr(cid:252)ndet sind. ii) Nitrite und Nitrate (35) Die d(cid:228)nische Regierung w(cid:252)nscht die Beibehaltung ihrer Beschr(cid:228)nkungen der Verwendung von Nitriten und Nitra- ten in Fleischerzeugnissen. Die Bedingungen der Verwen- dung dieser Zusatzstoffe in K(cid:228)se und Fisch (Richtlinie 95/2/EG) werden nicht in Frage gestellt. In dem d(cid:228)ni- schen Dekret vom 23. September 1996 wird die Verwen- dung von Nitriten in Fleischerzeugnissen, die unter die Richtlinie 95/2/EG fallen, im Rahmen von Grenzwerten (26) Berichte des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses, 37. Reihe. zugelassen, die im Durchschnitt unter der H(cid:228)lfte derjeni- gen der Richtlinie liegen, au(cid:223)er im Zusammenhang mit Wiltshire-Speck und gerollter Fleischwurst (rullepłlse), wo Nitrite in mit der Richtlinie vergleichbaren Dosen ver- wendet werden k(cid:246)nnen. Gem(cid:228)(cid:223) dem Dekret vom 23. September 1996 sind Nitrate in keinem der unter die Richtlinie fallenden Erzeugnisse in Dosen zugelassen, die denen der Richtlinie entsprechen, au(cid:223)er bei Wiltshire- Speck. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden w(cid:252)nschen ihre einschr(cid:228)n- kenden Ma(cid:223)nahmen weiterhin anzuwenden, da sie die Verwendung von Nitriten und Nitraten in Fleischerzeug- nissen unter den Bedingungen der Richtlinie 95/2/EG f(cid:252)r technologisch nicht erforderlich und gesundheitsgef(cid:228)hr- dend halten (27). (36) Nitrite und Nitrate werden in Fleischerzeugnissen als Konservierungsmittel (28) eingesetzt, um das Wachstum unerw(cid:252)nschter Mikroorganismen zu hemmen oder zu stoppen, z. B. Clostridium botulinum, verantwortlich f(cid:252)r Botulismus, und Staphilococcus aureus. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden bestreiten diese technische Funktion von Nitri- ten und Nitraten nicht, sind jedoch der Ansicht, da(cid:223) die in der Richtlinie 95/2/EG f(cid:252)r diese Zusatzstoffe zugelasse- nen Verwendungsmengen das f(cid:252)r den genannten tech- nologischen Zweck erforderliche Ma(cid:223) (cid:252)bersteigen. Es ist um so wichtiger, bei der Verwendung von Nitriten und Nitraten nur das absolut notwendige Minimum zuzulas- sen, als im Zusammenhang mit diesen Zusatzstoffen bestimmte Gesundheitsrisiken bestehen (29). Die d(cid:228)ni- schen Beh(cid:246)rden machen geltend, da(cid:223) aus den Berichten der d(cid:228)nischen Lebensmittelbeh(cid:246)rde hervorgehe, da(cid:223) die einschr(cid:228)nkenden Bedingungen f(cid:252)r die Verwendung von Nitriten und Nitraten, die vor der Verabschiedung der Richtlinie 95/2/EG in D(cid:228)nemark galten, nicht zu Botulis- mus in der Bev(cid:246)lkerung gef(cid:252)hrt h(cid:228)tten. D(cid:228)nische Ver- suche w(cid:228)hrend der Produktionsphase, die sich insbeson- dere auf das HACCP-System (30) im Bereich der Hygiene st(cid:252)tzten, zeigten, da(cid:223) die in den d(cid:228)nischen Vorschriften zugelassenen Mengen an Nitriten und Nitraten in Fleisch- erzeugnissen aus technologischer Sicht ausreichten. (37) Die Kommission teilt den Standpunkt der d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden nicht; sie ist der Ansicht, da(cid:223) die Bedingungen der Verwendung von Nitriten und Nitraten in Fleisch- (27) Somit w(cid:228)ren die beiden ersten der drei f(cid:252)r die Zulassung von Richtlinie obligatorischen Bedingungen der Zusatzstoffen 89/107/EWG nicht erf(cid:252)llt. (28) Der technische Zweck dieser Zusatzstoffe ist die Verl(cid:228)ngerung der Haltbarkeitsdauer der Lebensmittel, indem sie sie vor Ver(cid:228)nderun- gen durch Mikroorganismen sch(cid:252)tzen; dies entspricht der Defini- tion von Konservierungsmitteln gem(cid:228)(cid:223) Artikel 1 Absatz 3 Unter- absatz a) der Richtlinie 95/2/EG. Die Verwendung der Nitrite und Nitrate hat ferner unmittelbare Folgen f(cid:252)r die Bestimmung des Haltbarkeitsdatums eines Erzeugnisses, da durch sie das im Fleisch- erzeugnis nat(cid:252)rlicherweise enthaltene Wasser zur(cid:252)ckgehalten wer- den kann und so die organoleptischen Eigenschaften (insbesondere Aroma, Farbe und Konsistenz) erhalten werden k(cid:246)nnen. (29) Diese Risiken werden unter Punkt 35 ff. dieser Entscheidung beschrieben. (30) HACCP (Hazard analysis and critical control point): Analysen der Risiken und kritischen Kontrollpunkte, siehe Artikel 3 der Richt- linie 93/43/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 (cid:252)ber Lebensmittel- hygiene (ABl. L 175 vom 19. 7. 1993, S. 1). Fleischerzeugnisse in einem Zustand vor dem an den Endverbraucher verkauften Erzeugnis fallen jedoch nicht unter die Richtlinie. L 329/12 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften 22. 12. 1999 erzeugnissen, wie sie in der Richtlinie 95/2/EG festgelegt sind, der technologischen Notwendigkeit im Hinblick auf die verfolgten Ziele entsprechen. Die Kommission weist darauf hin, da(cid:223) in dem d(cid:228)nischen Dekret vom 23. Sep- tember 1996 Nitrite und Nitrate unter der Richtlinie 95/2/EG (cid:228)hnlichen Bedingungen in zwei Arten von Fleischerzeugnissen zugelassen werden: Wiltshire-Speck und gerollte Fleischwurst (rullepłlse). Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden haben nicht erl(cid:228)utert, warum in diesen in D(cid:228)nemark weit verbreiteten Erzeugnissen h(cid:246)here Dosen von Nitriten und Nitraten erforderlich sind als in anderen Fleischerzeugnissen. Die Kommission kann zwischen die- sen Produktkategorien keine wesentlichen Unterschiede erkennen, die eine derartige unterschiedliche Behandlung rechtfertigen w(cid:252)rden. (38) Die Kommission best(cid:228)tigt, da(cid:223) die Verwendungsbedin- gungen f(cid:252)r Nitrite und Nitrate bei Fleischerzeugnissen nicht (cid:252)ber das Niveau hinausgehen, das f(cid:252)r die Erf(cid:252)llung der technologischen Funktion der Zusatzstoffe erforder- lich ist. In Fleischerzeugnissen verwendete Nitrite und Nitrate hemmen oder verhindern das Wachstum uner- w(cid:252)nschter Mikroorganismen wie Clostridium botulinum. Die Kontaminierung von Fleischerzeugnissen mit dieser Bakterie kann in jedem Stadium der Lebensmittelkette eintreten, insbesondere beim Produktionsvorgang, beim Aufschneiden und beim Verbrauch (31). Die Nitrit- und Nitratmengen sind also so zu berechnen, da(cid:223) die Zusatz- stoffe ihre Funktion als Konservierungsmittel bis zu die- sem letzten Stadium der Lebensmittelkette erf(cid:252)llen. Ferner findet nach der Aufnahme der Nitrite und Nitrate in die in Fleischerzeugnisse Nitrosamine in bedeutendem Umfang statt. Daher werden in der Richtlinie 95/2/EG sowohl eine ungef(cid:228)hre Dosis bei der Hinzuf(cid:252)gung und eine R(cid:252)ckstandsmenge fest- gelegt. Das d(cid:228)nische Dekret vom 23. September 1996 beinhaltet gr(cid:246)(cid:223)ere Einschr(cid:228)nkungen als die Richtlinie 95/2/EG: es werden ausschlie(cid:223)lich die zugef(cid:252)gten Nitrit- und Nitratmengen festgelegt, die in den meisten F(cid:228)llen unter den Richtwerten f(cid:252)r die Hinzuf(cid:252)gung in der Richt- linie liegen. Durch das Dekret wird daher nicht sicher- gestellt, da(cid:223) die Erzeugnisse im letzten Stadium der Lebensmittelkette noch eine ausreichende Menge des Zusatzstoffes enthalten, um dessen technische Funktion zu erf(cid:252)llen, d. h. die mikrobiologische Sicherheit der Erzeugnisse zu gew(cid:228)hrleisten. allm(cid:228)hliche Umwandlung eine (39) Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden st(cid:252)tzen sich auf die Stellungnah- men des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses vom 19. Oktober 1990 (32) und vom 22. September 1995 (33), um auf schwerwiegende Gesundheitsrisiken im Zusam- menhang mit Nitriten und Nitraten hinzuweisen. Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden verweisen insbesondere auf die letzte Stellungnahme des Wissenschaftlichen Lebensmittelaus- schusses, der nach der Verabschiedung der Richtlinie 95/2/EG abgefa(cid:223)t wurde und somit neue Elemente ent- halten k(cid:246)nnte, die einige Aspekte dieser Richtlinie in (31) Vom Verbraucher durch den Umgang mit dem Erzeugnis hervor- gerufene Infektion. (32) Berichte des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses, 26. Folge. (33) Berichte des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses, 38. Folge. Frage stellen k(cid:246)nnten. In dieser Stellungnahme vom 22. September 1995 verweist der Wissenschaftliche Lebens- mittelausschu(cid:223) erneut darauf, da(cid:223) bei Nitraten nach ihrer Hinzuf(cid:252)gung zu einem Fleischerzeugnis eine Umwand- lung in Nitrite stattfindet, die ihrerseits Nitrosamine bil- den, und da(cid:223) (cid:132)zwischen dem zum P(cid:246)keln von Fleisch ver- wendeten Nitrit und der Bildung fl(cid:252)chtiger Nitrosamine (cid:133) ein eindeutiger Zusammenhang(cid:147) besteht. Nitrosamine sind genotoxische, krebserregende Stoffe. Bei diesen Stof- fen gibt es keinen Schwellenwert, unterhalb dessen die Entstehung krebsartiger Zellen und Tumore ausgeschlos- sen w(cid:228)re. Daher ist die Belastung durch Nitrosamin-Vor- formen in Lebensmitteln anhand der geeigneten tech- nischen Mittel auf das geringstm(cid:246)gliche Niveau zu brin- gen, bei dem gleichzeitig der angestrebte Konservierungs- effekt und mikrobiologische Sicherheit erreicht werden. (40) Die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden sind der Ansicht, da(cid:223) die Gemeinschaftsvorschriften diesem Ziel des Gesundheits- schutzes nicht entsprechen und halten die Methode f(cid:252)r nicht angemessen. Sie weisen darauf hin, da(cid:223) es keinen Zusammenhang zwischen der Menge der hinzugef(cid:252)gten Nitrite und Nitrate und den festgestellten Restmengen im verzehrfertigen Lebensmittel gebe, jedoch einen (cid:132)eindeuti- gen Zusammenhang(cid:147) zwischen den hinzugef(cid:252)gten Men- gen und der Bildung von Nitrosaminen. Nach Ansicht der d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden m(cid:252)ssen sich auf gesundheitliche Erw(cid:228)gungen gest(cid:252)tzte Vorschriften auf Beschr(cid:228)nkungen der zugef(cid:252)gten Menge und nicht der Restmenge st(cid:252)tzen. In der Richtlinie 95/2/EG w(cid:252)rden jedoch f(cid:252)r die hinzuge- f(cid:252)gten Dosen nur Richtwerte festgelegt. Ist f(cid:252)r die Rest- menge eine H(cid:246)chstgrenze festzulegen, m(cid:252)sse dies auch f(cid:252)r die hinzugef(cid:252)gte Menge geschehen. Nach Ansicht der d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden sind (cid:151) abgesehen von der Methode (cid:151) die in der Richtlinie angegebenen H(cid:246)chstwerte f(cid:252)r Nitrite und Nitrate im Verh(cid:228)ltnis zur kleinsten m(cid:246)glichen Menge, bei der die gew(cid:252)nschte Konservierung und die mikrobiologische Sicherheit erreicht wird (cid:151) zu hoch angesetzt. Daher verweisen die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden auf die M(cid:246)glichkeit, da(cid:223) die ADI (cid:252)berschritten wird. Es wer- den keine genauen Angaben gemacht, jedoch wird der Wissenschaftliche Lebensmittelausschu(cid:223) zitiert, der in sei- ner Stellungnahme vom 22. September 1995 feststellt, da(cid:223) eine (cid:220)berschreitung der ADI m(cid:246)glich sei, wenn die Nitritrestmengen so hoch w(cid:228)ren wie die in der Richtlinie 95/2/EG zugelassenen. (41) Die Kommission stellt zun(cid:228)chst fest, da(cid:223) die d(cid:228)nischen Ma(cid:223)nahmen im Hinblick auf das genannte Ziel des Gesundheitsschutzes nicht koh(cid:228)rent erscheinen, da sie nicht der Vermeidung der Entstehung von Nitrosaminen in Erzeugnissen dienen, die in D(cid:228)nemark h(cid:228)ufig verzehrt werden (z. B. Wiltshire-Speck, gerollte Fleischwurst, fer- mentierte d(cid:228)nische Salami), da in diesen Nitrate und Nitrite gem(cid:228)(cid:223) dem Dekret vom 23. September 1996 unter Bedingungen zugelassen sind, die denen der Gemeinschaftsvorschriften entsprechen. (42) Die Kommission hat mit besonderer Aufmerksamkeit die grundlegenden Fragen gepr(cid:252)ft, die von den d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden aufgeworfen wurden. In seiner Stellungnahme aus dem Jahre 1990 hatte der Wissenschaftliche Lebens- mittelausschu(cid:223) bereits den Zusammenhang zwischen Nitriten und Nitrosaminen angesprochen und empfohlen, 22. 12. 1999 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften L 329/13 die Nitrit- und Nitratmengen in Lebensmitteln so weit wie m(cid:246)glich zu verringern, um die Belastung der Ver- braucher durch Nitrosamin-Vorformen zu begrenzen. Der Ausschu(cid:223) hatte auf den Mangel an wissenschaftlichen Daten zur Bildung von Nitrosaminen hingewiesen, ins- besondere zur Frage endogener Nitrosamine, die u. a. aus den im Speichel nat(cid:252)rlich vorkommenden Nitriten entste- hen. Die Richtlinie 95/2/EG wurde unter Ber(cid:252)cksichti- gung aller dieser Bemerkungen des Ausschusses ver- abschiedet. In seiner Stellungnahme aus dem Jahr 1995 hat der Ausschu(cid:223) die inhaltliche Aussage seiner Stellung- nahme aus dem Jahr 1990 bekr(cid:228)ftigt. H(cid:228)tte das Memo- randum der d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden f(cid:252)r neue Evaluierungen hilfreiche Elemente enthalten, h(cid:228)tte der Wissenschaftliche Lebensmittelausschu(cid:223) sich dieser Fragen sofort angenom- men. Die Kommission stellt fest, da(cid:223) dies f(cid:252)r die von den d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden (cid:252)bermittelten Informationen nicht zutrifft. Die Kommission betont die Verantwortung des Gesetzgebers (Gemeinschaft oder Mitgliedstaat) bez(cid:252)glich des Umgangs mit dem Risiko. Die Gemeinschaft hat als Gesetzgeber deshalb Werte f(cid:252)r den Gehalt an Nitraten und Nitriten in Fleischerzeugnissen festgelegt, um das technische Ziel zu erreichen und gleichzeitig die Gesund- heit der B(cid:252)rger zu sch(cid:252)tzen. Da Nitrate und Nitrite die Ausbreitung von Clostridium botulinum effizient hem- men, tragen sie wirksam zur Vermeidung des Botulismus bei. Diese technische Notwendigkeit, die von den d(cid:228)ni- schen Beh(cid:246)rden bei einigen Fleischerzeugnissen nicht bestritten wird (Wiltshire-Speck), ist nach Ansicht der Kommission im Hinblick auf den Gesundheitsschutz ent- scheidend. Die Verwendungsmengen der Zusatzstoffe wurden im Hinblick auf dieses Ziel berechnet. Es ist im (cid:252)brigen nicht ausgeschlossen, da(cid:223) diese H(cid:246)chstwerte in Zukunft auf Gemeinschaftsebene gesenkt werden k(cid:246)nnen, da das HACCP-Konzept f(cid:252)r Hygiene bei Fleischerzeugnis- sen weiterentwickelt werden k(cid:246)nnte (34). (43) (ausgedr(cid:252)ckt Im Zusammenhang mit der (cid:220)berschreitung der ADI ver- weist die Kommission darauf, da(cid:223) der Wissenschaftliche Lebensmittelausschu(cid:223) f(cid:252)r Nitrate eine ADI von 5 mg/kg in Natriumnitrat) und f(cid:252)r K(cid:246)rpergewicht Nitrite eine ADI von 0,1 mg/kg K(cid:246)rpergewicht (aus- gedr(cid:252)ckt in Natriumnitrit) festgelegt hat. Im ersten Fall betr(cid:228)gt die zul(cid:228)ssige Tagesdosis f(cid:252)r einen Erwachsenen 350 mg (5 mg/kg (cid:215) 70 kg), im zweiten Fall 7 mg (0,1 mg/kg (cid:215) 70 kg). Um diesen Wert zu erreichen, m(cid:252)(cid:223)- ten t(cid:228)glich im ersten Fall etwa 1 400 g Wurstwaren kon- sumiert werden, (350 mg/kg/250 mg/kg), im zweiten Fall 40 g Speck (7 mg/kg/175 mg/kg). Die Zahlen f(cid:252)r Nitrate schlie(cid:223)en a priori das Risiko einer (cid:220)berschreitung der ADI aus (35). Im Zusammenhang mit Nitriten legen die d(cid:228)nischen Beh(cid:246)rden keinerlei Daten zu den in D(cid:228)nemark verbrauchten Mengen an nitrithaltigen Fleischerzeugnis- sen vor. Solche Daten w(cid:252)rden restriktive Ma(cid:223)nahmen rechtfertigen und sogar zur Anpassung der Gemein- schaftsvorschriften in diesem Punkt f(cid:252)hren. Die d(cid:228)nischen (34) Siehe Punkt 33 dieser Entscheidung. Auf Gemeinschaftsebene wer- den derzeit Arbeiten durchgef(cid:252)hrt, um die M(cid:246)glichkeit einer Wei- terentwicklung des HACCP-Konzepts f(cid:252)r Lebensmittel tierischen Ursprungs zu pr(cid:252)fen, die nicht unter die Richtlinie 93/43/EWG fallen. (35) Die Verwendungsbedingungen f(cid:252)r Nitrate wurden u. a. unter Ber(cid:252)cksichtigung der Tatsache festgelegt, da(cid:223) ihre Verwendung als Zusatzstoffe in Lebensmitteln nur zu einem kleinen Teil zur Nitrat- gesamtaufnahme beitr(cid:228)gt (der gr(cid:246)(cid:223)te Teil stammt aus Gem(cid:252)se und Wasser). Beh(cid:246)rden nennen jedoch in ihrem Memorandum keine Studie, die Vergleiche mit Durchschnittswerten f(cid:252)r die europ(cid:228)ische oder die Weltbev(cid:246)lkerung zulie(cid:223)en, um fest- zustellen, ob die d(cid:228)nische Bev(cid:246)lkerung sich in einer besondere Lage bez(cid:252)glich der Gefahren befindet, die sich aus der Verwendung von Nitriten und Nitraten ergibt. Die Kommission verweist in diesem Zusammenhang dar- auf, da(cid:223) eine (cid:220)berpr(cid:252)fung der Richtlinie 95/2/EG in mehreren F(cid:228)llen stattfinden kann. Die Sicherungsklausel des Artikels 4 der Richtlinie 89/107/EWG kann zur ˜nderung der Positivliste f(cid:252)hren. Artikel 7 der Richtlinie 95/2/EG, wonach die Mitgliedstaaten und die Kommis- sion die Entwicklung des Verbrauchs von Zusatzstoffen (cid:252)berwachen m(cid:252)ssen, d(cid:252)rfte eine (cid:220)berpr(cid:252)fung der in der Richtlinie festgelegten Verwendungsbedingungen erm(cid:246)gli- chen. Somit ist eine (cid:220)berpr(cid:252)fung der Richtlinie 95/2/EG aufgrund jeder neuen Information m(cid:246)glich (z. B. einer genauen Untersuchung der Verbrauchsmengen von Lebensmitteln, die Nitrite und Nitrate enthalten k(cid:246)nnen, und der m(cid:246)glichen Notwendigkeit, die Verwendungs- bedingungen f(cid:252)r Nitrite zus(cid:228)tzlich einzuschr(cid:228)nken, damit die Verbraucher die ADI nicht (cid:252)berschreiten). Die von D(cid:228)nemark im Rahmen des Antrags auf eine Freistellung gelieferten Informationen entsprechen diesen Kriterien nicht. Im (cid:252)brigen hat die Kommission bisher von keinem Mitgliedstaat entsprechende Informationen erhalten. (44) Somit stellt die Kommission fest, da(cid:223) die d(cid:228)nischen Ma(cid:223)- jedoch nahmen dem Gesundheitsschutz dienen sollen, weiter gehen, als es zur Erreichung dieses Zieles erforder- lich ist. b) Fehlen wirllk(cid:252)rlicher Diskriminierung (45) Die genannten Ma(cid:223)nahmen sind aus Gr(cid:252)nden des Gesundheitsschutzes nicht gerechtfertigt; daher hat die Kommission nicht nachgepr(cid:252)ft, ob diese Bedingung erf(cid:252)llt ist. c) Fehlen verschleierter Beschr(cid:228)nkungen des Handels zwischen den Mitgliedstaaten (46) Die genannten Ma(cid:223)nahmen sind aus Gr(cid:252)nden des Gesundheitsschutzes nicht gerechtfertigt; daher hat die Kommission nicht nachgepr(cid:252)ft, ob diese Bedingung erf(cid:252)llt ist. d) Fehlen von Behinderungen des Funktionierens des Binnenmarktes (47) Die genannten Ma(cid:223)nahmen sind aus Gr(cid:252)nden des Gesundheitsschutzes nicht gerechtfertigt; daher hat die Kommission nicht nachgepr(cid:252)ft, ob diese Bedingung erf(cid:252)llt ist. SCHLUSSFOLGERUNG (48) Angesichts obiger Erl(cid:228)uterungen ist die Kommission der Ansicht, da(cid:223) die vom K(cid:246)nigreich D(cid:228)nemark in Anwen- dung von ex-Artikel 100a Absatz 4 des EG-Vertrags noti- L 329/14 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften 22. 12. 1999 fizierten nationalen Vorschriften f(cid:252)r die Bedingungen der Verwendung von Nitriten und Nitraten in Lebensmitteln zwar das Ziel des Gesundheitsschutzes der B(cid:252)rger verfol- gen (eine der wichtigen Forderungen des Artikels 30 EG- Vertrag (ex-Artikel 36)), jedoch angesichts der Tatsache, da(cid:223) sie im Hinblick auf dieses Ziel nicht unbedingt erfor- derlich sind, nicht gerechtfertigt sind. Daher verf(cid:252)gt die Kommission (cid:252)ber Gr(cid:252)nde daf(cid:252)r, diesen nationalen Vor- schriften nicht zuzustimmen (cid:151) EG-Vertrag notifiert und von der Kommission im Rahmen des Artikels 95 Abs(cid:228)tze 4 und 6 EG-Vertrag gepr(cid:252)ft wurden, wird nicht zugestimmt. Artikel 2 Diese Entscheidung ist an das K(cid:246)nigreich D(cid:228)nemark gerichtet. HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: Geschehen zu Br(cid:252)ssel, 26. Oktober 1999. Artikel 1 Den von der Richtlinie 95/2/EG abweichenden d(cid:228)nischen Vor- schriften, die gem(cid:228)(cid:223) dem ehemaligen Artikel 100a Absatz 4 Im Namen der Kommission Erkki LIIKANEN Mitglied der Kommission