title: 1999/830/CE: Decisione della Commissione, del 26 ottobre 1999, relativa alle disposizioni nazionali notificate dal Regno di Danimarca concernenti l'impiego di solfiti, nitriti e nitrati nei prodotti alimentari [notificata con il numero C(1999) 3416] (Testo rilevante ai fini del SEE.) (Il testo in lingua danese è il solo facente fede)

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text: 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/1 II (Atti per i quali la pubblicazione non Ł una condizione di applicabilit(cid:224)) COMMISSIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 26 ottobre 1999 relativa alle disposizioni nazionali notificate dal Regno di Danimarca concernenti l’impiego di solfiti, nitriti e nitrati nei prodotti alimentari [notificata con il numero C(1999) 3416] (Il testo in lingua danese Ł il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (1999/830/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:192) EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:224) europea, in partico- lare l’articolo 95, paragrafo 6, considerando quanto segue: I FATTI 1. La legislazione comunitaria (1) La direttiva 89/107/CEE per il ravvicinamento delle legi- slazioni negli Stati membri concernenti gli additivi auto- rizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (1) Ł stata adottata il 21 dicembre 1998. L’articolo 3, paragrafo 2, di tale direttiva prevede che il Consiglio, deliberando su proposta della Commissione secondo la procedura prevista all’ex articolo 100 A del trattato CE, adotti l’elenco degli additivi il cui impiego Ł autorizzato, ad esclusione di qualsiasi altro, nonchØ l’elenco dei pro- dotti alimentari a cui tali additivi possono essere aggiunti, le condizioni di tale aggiunta e, eventualmente, una limi- tazione quanto alla finalit(cid:224) tecnologica del loro impiego. (2) In applicazione della precitata disposizione, la Commis- sione ha presentato tre proposte di direttive specifiche: la prima relativa agli edulcoranti, la seconda ai coloranti, e la terza agli additivi diversi dai coloranti e dagli edulco- (1) GU L 40 del 11. 2. 1989, pag. 27; la direttiva 89/107/CEE Ł stata modificata da ultimo dalla direttiva 94/34/CE pubblicata nella GU L 237 del 10. 9. 1994, pag. 1. ranti. Conformemente al disposto dell’articolo 6 della direttiva 89/107/CEE, tali proposte sono state redatte pre- via consultazione del comitato scientifico per l’alimenta- zione umana (CSA). La Commissione ha infatti chiesto al CSA di valutare la sicurezza degli additivi. I pareri del CSA, sui quali la Commissione ha fondato le sue propo- ste di direttiva, sono stati presi sistematicamente in consi- derazione nelle discussioni in merito a tali proposte, svol- tesi in sede di Parlamento europeo e di Consiglio, fino all’adozione delle direttive. Sono state quindi adottate tre direttive specifiche, che costituiscono le tappe della diret- tiva globale di cui all’articolo 3 della direttiva 89/107/ CEE (2). La presente decisione concerne solo l’ultima di queste tre direttive, cioŁ la direttiva 95/2/CE, del 20 feb- braio 1995, del Parlamento europeo e del Consiglio, rela- tiva agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti. 2. Le disposizioni nazionali (3) Prima dell’entrata in vigore della direttiva 95/2/CE, la legi- slazione danese in materia consisteva in un elenco posi- tivo, elaborato nell’ottobre 1988, che determinava le con- dizioni di i impiego degli additivi, compresi nitriti e i solfiti, nei prodotti alimentari, nonchØ nel decreto 242, del 17 aprile 1991. Gli Stati membri erano i nitrati, (2) Direttiva 94/35/CE sugli edulcoranti, pubblicata nella GU L 237 del 10. 9. 1994, pag. 3. La direttiva 94/35/CE Ł stata modificata da ultimo dalla direttiva 96/83/CE pubblicata nella GU L 48 del 19. 2. 1997, pag. 16. Direttiva 94/36/CE sui coloranti, pubblicata nella GU L 237 del 10. 9. 1994, pag. 13. Direttiva 95/2/CE pubbli- cata nella GU L 61 del 18. 3. 1995, pag. 1. La direttiva 95/2/CE Ł stata modificata da ultimo dalla direttiva 98/72/CE pubblicata nella GU L 295 del 4. 11. 1998, pag. 18. L 329/2 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 le tenuti a mettere in vigore entro il 25 settembre 1996 le legislative, regolamentari ed amministrative disposizioni necessarie per conformarsi alla direttiva. La direttiva 95/2/CE Ł stata recepita in Danimarca col decreto n. 1055 del 18 dicembre 1995 (3). A complemento del decreto del 18 dicembre 1995 Ł stato pubblicato un elenco positivo (4), condizioni di che determina impiego degli additivi nei prodotti alimentari. Con lettera del 15 luglio 1996 il governo danese ha comunicato alla Commissione copia delle misure nazionali di recepimento della direttiva 95/2/CE, precisando peraltro che dette misure non concernevano i solfiti, i nitriti e i nitrati, e indicando che per quanto concerne tali additivi intendeva applicare le disposizioni nazionali, in deroga alla direttiva 95/2/CE, come previsto dall’articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE. Il 23 settembre 1996, cioŁ due giorni prima della data limite per il recepimento della direttiva 95/2/CE, sono stati adottati il decreto n. 834, che com- pleta il precedente decreto n. 1005 e l’elenco positivo relativo specificamente ai solfiti, ai nitriti e ai nitrati (5). 3. I solfiti (4) La direttiva 95/2/CE, relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti, determina le con- dizioni di impiego di un certo numero di additivi appar- tenenti a varie categorie, quali i conservanti e gli antiossi- danti. L’articolo 1, paragrafo 3, della direttiva 95/2/CE definisce i conservanti come «sostanze che prolungano il periodo di validit(cid:224) di prodotti alimentari proteggendoli dal deterioramento provocato da microorganismi», e gli antiossidanti come «sostanze che prolungano il periodo di validit(cid:224) di prodotti alimentari proteggendoli dal dete- rioramento provocato dall’ossidazione, come l’irrancidi- mento dei grassi e le variazioni di colore». L’articolo 2, paragrafo 1, della direttiva prevede che nei prodotti ali- mentari possono venire impiegate per gli scopi citati nel- l’articolo 1, paragrafo 3, solo le sostanze elencate nell’alle- gato III. L’articolo 2, paragrafo 4, prevede che gli additivi elencati nell’allegato III possono essere usati solo nei pro- dotti alimentari citati in tale allegato e alle condizioni ivi specificate. L’allegato III, parte B, precisa, in forma di tabella, le condizioni di impiego dell’anidride solforosa (E 220) e dei solfiti (6): solfito di sodio (E 221), bisolfito di sodio (E 222), metabisolfito di sodio (E 223), metabisol- fito di potassio (E 224), solfito di calcio (E 226), calcio bisolfito (E 227), potassio solfito acido (E 228) (7): (3) Sundhedsministeriets bekendtgłrelse nr. 1055 af 18. 12. 1995 om tils(cid:230)tningsstoffrer j. nr. levnedsmidler. 95-3400-24. Levnedsmiddelstyrelsen, j. nr. 100-0066. Lovtidende A h(cid:230)fte 198 udgivet den 30. 12. 1995 s. 5571. GBEK. Sundhedsmin. , til (4) Fortegnelse over levnedsmidler-Positivlisten (Levnedsmiddelstyrelsen Sundhedsministeriet). Publikation Nr. 231, december 1995. tils(cid:230)tningsstoffer til (5) Lovtidende A 1996 h(cid:230)fte 145 udgivet den 23. 9. 1996 s. 5089. GBEK. (6) Il termine «agenti solfitanti» comprende l’anidride solforosa e i sol- fiti. Nella presente decisione il termine «solfiti» Ł utilizzato per indi- care gli «agenti solfitanti». (7) Tali estratti della direttiva sono citati per informazione. Non susci- tano diritti o obblighi diversi da quelli derivanti dal testo della diret- tiva, pubblicato integralmente nella Gazzetta ufficiale; fa fede esclu- sivamente tale testo. Prodotti alimentari Livello massimo riferito al livello disponibile (mg/kg o mg/l, come piø appropriato) espresso come SO2 «Burger-meat» con un contenuto minimo di ortaggi e/o cereali del 4 % «Breakfast sausages» «Longaniza fresca» e «butifarra fresca» Pesci delle specie gadidi salati essiccati Crostacei e cefalopodi: (cid:151) freschi, congelati e surgelati Crostacei, famiglia dei peneidi, solenceridi e aristeidi: (cid:151) fino a 80 unit(cid:224) (cid:151) tra 80 e 120 unit(cid:224) (cid:151) piø di 120 unit(cid:224) (cid:151) cotti Biscotti secchi Amidi (esclusi quelli per gli alimenti per lo svezzamento, per lattanti e per la prima infanzia) Sago Orzo perlato Patate granulate disidratate Spuntini a base di patate e cereali Patate pelate Patate lavorate (incluse le patate congelate e surgelate) Pasta di patate Ortaggi bianchi essiccati Ortaggi bianchi lavorati (compresi gli ortaggi bianchi congelati e surgelati) Zenzero essiccato Pomodori essiccati 450 450 450 200 150 200 300 50 50 50 30 30 400 50 50 100 100 400 50 150 200 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/3 Prodotti alimentari Livello massimo riferito al livello disponibile (mg/kg o mg/l, come piø appropriato) espresso come SO2 Prodotti alimentari Livello massimo riferito al livello disponibile (mg/kg o mg/l, come piø appropriato) espresso come SO2 Polpa di barbaforte Polpa di cipolla, aglio e scalogno Ortaggi e frutti sottoaceto, sott’olio o in salamoia (escluse le olive ed i peperoni gialli in salamoia) Peperoni gialli in salamoia Funghi lavorati (compresi i funghi surgelati e congelati) Funghi essiccati Frutta essiccata (cid:151) albicocche, pesche, uva, prugne e fichi (cid:151) banane (cid:151) mele e pere (cid:151) altri (compresa la frutta a guscio) Cocco essiccato Frutta, ortaggi, angelica e scorze di agrumi canditi, cristallizzati o glassati Confettura, gelatina e marmellata citate nella direttiva 79/693/CEE (ad eccezione della confettura e della gelatina extra) ed altre simili creme di frutta da spalmare, compresi i prodotti a ridotto contenuto calorico Jams, jellies e marmalades di frutta trattata con solfiti Farciture per torte a base di frutta Condimenti a base di succo d’agrumi 800 300 100 500 50 100 2 000 1 000 600 500 50 100 50 100 100 200 Succo d’uva concentrato per la produzione casalinga di vino 2 000 Mostarda di frutta Estratto gelificante di frutta, pectina liquida destinati al consumatore finale Ciliege a polpa bianca, frutta secca reidra- tata e litchi in barattolo 100 800 100 Limoni affettati in barattolo 250 Zuccheri ai sensi della direttiva 73/437/CEE tranne lo sciroppo di glucosio, disidratato o no Sciroppo di glucosio, disidratato o no Melasse Altri zuccheri Coperture (sciroppi per frittelle, sciroppi aromatizzati per frappØ e gelati; prodotti simili) Succo di arancia, pompelmo, mela e ana- nasso da consumare sfuso nei servizi di ristorazione Succo di limetta o limone Concentrati a base di succo di frutta, con- tenenti meno del 2,5 % di orzo (Barley water) Altri concentrati a base di succo di frutta o di frutta sminuzzata; capilØ groselha 15 20 70 40 40 50 350 350 250 Bevande analcoliche aromatizzate conte- nenti succo di frutta 20 (solo residui dai concentrati) Bevande analcoliche aromatizzate conte- nenti almeno 235 g/l di sciroppo di gluco- sio Succo d’uva non fermentato, per uso sacramentale 50 70 Prodotti della confetteria a base di sci- roppo di glucosio 50 (solo residui da sciroppo di glucosio) Birra, inclusa la birra a bassa gradazione alcolica e la birra analcolica Birra con una seconda fermentazione in fusto 20 50 L 329/4 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 Prodotti alimentari Vini Livello massimo riferito al livello disponibile (mg/kg o mg/l, come piø appropriato) espresso come SO2 ai sensi dei rego- lamenti (CEE) n. 822/87, (CEE) n. 4252/88, (CEE) n. 2332/92 e (CEE) n. 1873/84 e dei relativi rego- lamenti di applicazione Vino dealcolizzato Made wine Sidro, sidro di pere, vino di frutta, vino di frutta spumante (compresi i prodotti analcolici) Idromele Aceto di fermentazione Senape, esclusa la senape di Digione Senape di Digione Gelatina animale Surrogati di carne, di pesce e di crostacei a base di proteine vegetali o di cereali 200 260 200 200 170 250 500 50 200 Prodotti alimentari Quantit(cid:224) massima introdotta (mg/kg o mg/l, secondo il caso) espressa in SO2 Patate granulate Confetture, gelatine, marmellata di arance e crema di marroni (disciplinate dalla diret- tiva 79/693/CEE) Altre confetture Prodotti della confetteria a base di sci- roppo di glucosio Biscotti secchi Astice fresco in acqua profonda Crostacei congelati Crostacei cotti Zuccheri (disciplinati dalla direttiva 73/437/CEE) Sciroppo di glucosio Aceto con forza 8 % Succo di limetta Succo di limone Bevande analcoliche aromatizzate a base di succo di frutta concentrato 100 50 50 50 150 30 30 30 15 20 100 100 300 20 20 50 300 (5) Il decreto danese del 23 settembre 1996 aggiunge un allegato 9 al decreto del 18 dicembre 1995, precisando, in forma di tabella, le condizioni di impiego dei solfiti diverse da quelle stabilite nei regolamenti comunitari sul vino (8): Birra Sidro e sidro di pere Vino di frutta Prodotti alimentari Polpa di aglio Polpa di barbaforte Albicocche Quantit(cid:224) massima introdotta (mg/kg o mg/l, secondo il caso) espressa in SO2 300 600 1 000 (8) Gli estratti della legislazione danese hanno carattere puramente informativo. Non suscitano diritti od obblighi diversi da quelli deri- vanti dai testi giuridici legalmente adottati e pubblicati nelle Gaz- zette ufficiali danesi. Fanno fede esclusivamente tali testi. 4. Il caso dei nitriti e dei nitrati (6) L’articolo 1, paragrafo 3, della direttiva 95/2/CE, relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edul- coranti, definisce i conservanti e gli antiossidanti (9). Per questa categoria di additivi l’articolo 2, paragrafo 1, pre- vede che nei prodotti alimentari possono venire impie- gate per gli scopi citati nell’articolo 1, paragrafo 3, solo le sostanze elencate nell’allegato III. L’articolo 2, paragrafo 4, stabilisce che gli additivi elencati nell’allegato III pos- sono venire usati solo nei prodotti alimentari citati in tale (9) Cfr. considerando 4 della presente decisione. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/5 allegato e alle condizioni ivi specificate. L’allegato III, le condizioni di parte C precisa, impiego del nitrito di potassio (E 249), del nitrito di sodio (E 250), del nitrato di sodio (E 251) e del nitrato di potassio (E 252) (10): in forma di tabella, Nitrito di potassio (E 249) e nitrito di sodio (E 250) Prodotti alimentari Quantit(cid:224) introdotta (mg/kg) Nitrito di potassio (E 249) e nitrato di sodio (E 250) Prodotti alimentari Quantit(cid:224) introdotta indicativa (mg/kg) Residuo (mg/kg) Prodotti a base di carne, non trattati termicamente, essiccati 150 50 Prodotti a base di carne, non trattati termi- camente, costituiti di pezzi interi di carne, comprese le fette Bacon di tipo WILTSHIRE e relativi tagli, compreso il prosciutto salato Prodotti a base di carne, trattati termica- mente, costituiti di pezzi interi di carne, comprese le fette Altri prodotti a base di carne salati. 150 100 Rullepłlse (salsiccia di carne arrotolata) Prodotti a base di carne in scatola Foie gras, foie gras entier, blocs de foie gras Pancetta salata 175 Nitrato di sodio (E 251) e nitrato di potassio (E 252) Prodotti alimentari Quantit(cid:224) introdotta indicativa (mg/kg) Residuo (mg/kg) Prodotti a base di carne, trattati termica- mente, costituiti di pezzi interi di carne, comprese le fette, conservati o semiconser- vati Bacon di tipo WILTSHIRE e relativi tagli, compreso il prosciutto salato Prodotti a base di carne non trattati termi- camente, costituiti da carne macinata Salame danese fermentato Prodotti a base di carne, salati 300 250 Prodotti a base di carne, in scatola Prodotti a base di carne, non trattati termi- camente, costituiti da carne tritata, conser- vati o semiconservati Formaggio duro, semiduro e semimolle 50 Prodotti a base di carne, trattati termica- mente, costituiti da carne macinata Prodotti analoghi al formaggio, a base di latte e derivati Aringhe e spratti marinati 200 (7) Le condizioni per l’impiego dei nitriti e dei nitrati nei prodotti alimentari diversi dai prodotti a base di carne sono fissate nell’elenco positivo (11), cui fa riferimento il paragrafo 11 del decreto del 18 dicembre 1995. La Com- missione ha esaminato tali disposizioni e le ritiene con- formi alle disposizioni corrispondenti della direttiva 95/2/CE. Il decreto danese del 23 settembre 1996 aggiunge al decreto del 18 dicembre 1995 un allegato 8 che precisa, in forma di tabella, le condizioni di impiego dei nitriti e dei nitrati nei prodotti a base di carne (12): (10) Cfr. nota 7 della presente decisione. (11) Cfr. nota 4 della presente decisione. (12) Cfr. nota 8 della presente decisione. Polpette di carne o p(cid:226)tØ di fegato Prodotti a base di carne trattati termica- mente, costituiti da carne macinata, con- servata o semiconservata Nitrato di sodio (E 251) e nitrato di potassio (E 252) Prodotti alimentari Quantit(cid:224) introdotta (mg/kg) Bacon di tipo Wiltshire e relativi tagli, compreso il prosciutto salato Bacon di tipo Wiltshire e relativi tagli, compreso il prosciutto salato 300 300 60 150 60 100 150 150 60 100 150 60 150 150 L 329/6 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 PROCEDURA della Commissione avrebbero esaminato la domanda non appena ricevuta una notifica ufficiale completa. (8) (9) Il 15 dicembre 1994 il Consiglio ha adottato come punto «A» la direttiva 95/2/CE; in tale occasione la delegazione danese aveva formulato la seguente dichiarazione di voto: «La delegazione danese vota contro l’adozione della diret- tiva del Parlamento europeo e del Consiglio relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulco- ranti. Quanto all’uso dei nitriti/nitrati, dei solfiti e dei fosfati sodici di alluminio, la direttiva non soddisfa piena- mente alle esigenze sanitarie, cui la delegazione danese attribuisce importanza determinante nelle disposizioni che disciplinano gli additivi alimentari. ((cid:133)) Il governo danese inoltre continua a sostenere che, conformemente alle dichiarazioni della Commissione, il comitato scienti- fico per l’alimentazione umana deve pronunciarsi quanto prima sui nitriti/nitrati e sui solfiti. Intende esaminare le conclusioni del comitato scientifico e si riserva il diritto di mantenere in vigore le disposizioni nazionali necessa- rie alla tutela della vita e della salute delle persone, con- formemente all’articolo 100 A del trattato. » La direttiva 95/2/CE Ł stata firmata dai presidenti del Parlamento europeo e del Consiglio il 20 febbraio 1995. Essa prevede che gli Stati membri sono tenuti a mettere in vigore le misure nazionali di applicazione entro il 25 settembre 1996. In data 15 luglio 1996 la rappresentanza permanente della Danimarca presso l’Unione europea ha trasmesso al Segretariato generale della Commissione una lettera nella quale le autorit(cid:224) danesi comunicano alla Commissione copia delle misure nazionali di recepimento della direttiva 95/2/CE (13). Le autorit(cid:224) danesi precisano peraltro «La Danimarca non ha recepito le disposizioni della direttiva 95/2/CE relativa ai nitrati e ai nitriti nei prodotti a base di carne nØ quelle relative ai solfiti (cfr. la tabella compa- rativa). Si rinvia alla dichiarazione di voto formulata dalla Danimarca all’atto dell’adozione della direttiva. Per quanto riguarda l’applicazione a tali sostanze dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato, il governo danese intende applicare le misure nazionali giustificate da gravi motivi, di cui all’articolo 36. Si rimanda all’allegata relazione scientifica (14)». La pratica era ancora incompleta e di con- seguenza i servizi della Commissione non hanno conside- rato tale lettera come una notifica formale ai sensi del paragrafo 4 dell’articolo 100 A. Parallelamente alla comu- nicazione di cui sopra, ha avuto luogo uno scambio epi- stolare fra il ministro danese e il commissario europeo Il ministro ha confermato la posizione competente. danese, formulata nella dichiarazione di voto. Il commis- sario ha preso atto dell’intenzione della Danimarca di chiedere una deroga della direttiva, in applicazione del- l’articolo 100 A, paragrafo 4, e ha aggiunto che i servizi (10) I servizi della Commissione sono venuti a conoscenza del decreto n. 834 del 23 settembre 1996 a seguito di un reclamo presentato nel novembre 1996. In una lettera di domanda di informazioni trasmessa alle autorit(cid:224) danesi il 20 gennaio 1997 per dar seguito al reclamo di cui sopra, i servizi della Commissione hanno constatato che all’in- tenzione di derogare alla direttiva 96/2/CE, manifestata nel luglio 1996 dalle autorit(cid:224) danesi, ha fatto seguito l’ul- In teriore adozione del decreto oggetto del reclamo. seguito a contatti non formali, il 20 maggio 1997 le autorit(cid:224) danesi hanno trasmesso una risposta circostan- ziata alla lettera di domanda di informazioni dei servizi della Commissione. L’esame di tale scambio epistolare ha indotto i servizi della Commissione ad attribuire alla let- tera delle autorit(cid:224) danesi del 15 luglio 1996, considerata assieme alla lettera contenente i chiarimenti del 20 mag- gio 1997, valore di notifica della legislazione nazionale relativa ai nitriti, ai nitrati e ai solfiti, ai sensi dell’articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE. Alla Commissione sono nel frattempo pervenuti altri reclami relativi a osta- coli alla commercializzazione in Danimarca di prodotti alimentari contenenti solfiti e dei prodotti a base di carne contenenti nitriti e/o nitrati. In ulteriori contatti informali i servizi della Commissione e le autorit(cid:224) danesi hanno discusso gli aspetti tecnici e scientifici della pratica, senza per(cid:242) riuscire a ottenere una convergenza dei punti di vista. ¨ stato semplicemente deciso che le autorit(cid:224) danesi avrebbero trasmesso ai servizi della Commissione infor- mazioni complementari a sostegno delle giustificazioni che motivano la domanda di deroga. Tali informazioni complementari sono state trasmesse alla Commissione il 14 luglio 1998. (11) La pratica di notifica, costituita dal memorandum allegato alla lettera del 15 luglio 1996 e dalle ultime informazioni complementari delle autorit(cid:224) danesi, Ł stata quindi inviata agli altri Stati membri, per parere. Sono pervenuti alla Commissione i pareri della Germania, della Francia, dei Paesi Bassi, del Portogallo, della Finlandia, della Svezia e del Regno Unito: (cid:151) La Germania rammenta che le condizioni di impiego dei solfiti, dei nitriti e dei nitrati nei prodotti alimen- tari sono state determinate tenendo conto delle valu- tazioni del CSA. Considera peraltro utile chiedere al CSA di esaminare la documentazione trasmessa dalle autorit(cid:224) danesi. (13) Cfr. considerando 3 della presente decisione. (14) (cid:147)Memorandum sulla valutazione della sicurezza e di altri aspetti dell’uso dei nitrati e dei solfiti nei prodotti alimentari(cid:148), qui di seguito chiamato (cid:147)memorandum(cid:148). (cid:151) La Francia ritiene che in alcuni punti la legislazione danese appaia discriminatoria. Riconosce l’utilit(cid:224) di un riesame a livello comunitario delle condizioni di impiego di solfiti, nitriti e nitrati e considera oppor- 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/7 tuno attendere i risultati degli studi sul consumo degli additivi alimentari condotti dagli Stati membri prima di procedere a tale riesame. VALUTAZIONE GIURIDICA 1. Disposizioni applicabili (cid:151) I Paesi Bassi non sostengono la domanda di deroga della delegazione danese; considerano infatti che le autorit(cid:224) danesi non hanno fornito la prova che le misure restrittive sono giustificate dalle abitudini ali- mentari della popolazione danese. (cid:151) Il Portogallo rammenta che le ragioni evocate dalle autorit(cid:224) danesi nella domanda di deroga erano gi(cid:224) state presentate nel corso delle discussioni precedenti l’adozione della direttiva 95/2/CE, e non erano state accolte dal Consiglio. Raccomanda di attendere i risultati degli studi sul consumo degli additivi alimen- tari, per adeguare le condizioni di impiego degli addi- tivi previste nella direttiva. (cid:151) La Finlandia comprende l’auspicio delle autorit(cid:224) danesi di rendere piø severe le condizioni di impiego di nitriti, nitrati e solfiti nei prodotti alimentari. Ram- menta che la direttiva 95/2/CE doveva essere riveduta su tali punti, in funzione della valutazione dei livelli di consumo degli additivi negli Stati membri, che saranno disponibili alla fine del 1999. (cid:151) La Svezia non ritiene di avere ragioni di opporsi alle disposizioni danesi: considera infatti che sar(cid:224) necessa- rio rivedere le condizioni di impiego degli additivi di cui trattasi a livello comunitario e constata che l’ap- plicazione delle disposizioni danesi non sembra costi- tuire un ostacolo agli scambi. (cid:151) Il Regno Unito rileva che le autorit(cid:224) danesi non hanno fornito la prova che il rischio sia maggiore presso i consumatori danesi che negli altri Stati mem- bri. (12) Il 1o maggio 1999 Ł entrato in vigore il «trattato di Amsterdam, che modifica il trattato sull’Unione europea, i trattati che istituiscono le Comunit(cid:224) europee e alcuni atti connessi», firmato ad Amsterdam il 2 ottobre 1997. Il trattato di Amsterdam ha arrecato sostanziali modifiche al disposto dell’articolo 100 A del trattato che istituisce la Comunit(cid:224) europea, sostituendo ai paragrafi 3, 4 e 5 di tale articolo otto nuovi paragrafi, numerati da 3 a 10. L’articolo cos(cid:236) modificato Ł diventato, con le nuova numerazione degli articoli, l’articolo 95 del trattato che istituisce la Comunit(cid:224) europea. Con lettera del 29 luglio 1999, il Segretariato generale della Commissione ha comunicato alle autorit(cid:224) danesi che la loro notifica rela- tiva all’uso di solfiti, nitriti e nitrati nei prodotti alimen- tari era oramai presa in considerazione nel quadro delle nuove disposizioni del trattato. (13) Il trattato di Amsterdam non comporta disposizioni tran- sitorie specifiche relative alle regole applicabili alle notifi- che effettuate precedentemente alla sua entrata in vigore, come la notifica danese, oggetto della presente decisione. In assenza di disposizioni specifiche che ne proroghino l’applicazione, le precedenti disposizioni dell’articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE sono considerate abrogate con decorrenza dal giorno di entrata in vigore delle nuove disposizioni (1o maggio 1999). (14) La Commissione ha comunicato al Regno di Danimarca che la notifica presentata in virtø del disposto dell’ex arti- colo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE era considerata mantenuta nel quadro delle nuove disposizioni del trat- tato. Dal paragone fra le precedenti disposizioni dell’arti- colo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE e le nuove dispo- sizioni dell’articolo 95, paragrafi 4 e 6, del medesimo trattato, risulta che queste sono analoghe, sebbene non identiche. Tali nuove disposizioni del trattato, che hanno sostituito le precedenti disposizioni dell’articolo 100 A, paragrafo 4, con decorrenza dal 1o maggio 1999, costi- tuiscono il diritto applicabile in sede di esame della noti- fica di cui trattasi. 2. Valutazione della ricevibilit(cid:224) (15) La notifica presentata dalle autorit(cid:224) danesi Ł intesa a otte- nere l’autorizzazione a mantenere in vigore talune dispo- sizioni nazionali incompatibili con la direttiva 95/2/CE, che costituisce una misura di armonizzazione adottata sulla base dell’ex articolo 100 A (diventato articolo 95) del trattato CE. BenchØ le lettere delle autorit(cid:224) danesi, rispettivamente del 15 luglio 1996 e del 20 maggio 1997, si riferiscano a disposizioni nazionali posteriori all’adozione della direttiva 95/2/CE, va infatti osservato che, come gi(cid:224) indicato precedentemente al punto 3, tali disposizioni nazionali riprendono la sostanza delle dispo- sizioni nazionali in vigore prima dell’adozione della diret- tiva. Si pu(cid:242) quindi considerare che nel caso in presenza Ł soddisfatta la condizione prevista dall’articolo 95, para- grafo 4, del trattato, secondo la quale le regole notificate in virtø di tali disposizioni sono le regole che lo Stato membro auspica mantenere in vigore dopo l’adozione di una misura di armonizzazione. (16) La Commissione inoltre era stata informata dal Regno di Danimarca della decisione di mantenere in vigore disposi- zioni nazionali incompatibili con la direttiva 95/2/CE prima della data di entrata in applicazione della direttiva medesima. Infatti le autorit(cid:224) danesi avevano comunicato alla Commissione, con la lettera del 15 luglio 1996, che intendevano mantenere in vigore le disposizioni nazionali di deroga alla direttiva 95/2/CE. Tale prima lettera, seguita da altre che ne hanno chiarito l’esatta portata, conteneva la descrizione delle misure nazionali di deroga. Nel caso in presenza la Commissione Ł stata informata delle disposizioni danesi di deroga nel luglio 1996, cioŁ prima della data limite di entrata in applicazione delle disposizioni di recepimento della direttiva. L 329/8 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 (17) Sulla base delle precedenti considerazioni, la Commis- sione ritiene che la notifica del Regno di Danimarca sia ricevibile ai sensi dell’articolo 95, paragrafo 4, del trattato CE. 3. Valutazione della fondatezza (18) Conformemente alle disposizioni sostanziali dell’articolo 95, paragrafo 4, del trattato CE, la Commissione deve appurare che le disposizioni nazionali notificate sono giu- stificate da importanti motivi, come previsto dall’articolo 30 del trattato (ex articolo 36) ovvero relative alla tutela lavoro o dell’ambiente. Nella lettera di dell’ambiente di notifica le autorit(cid:224) danesi invocano l’obiettivo di tutela della salute pubblica. La Commissione pertanto deve veri- ficare se le misure siano necessarie e proporzionate all’obiettivo perseguito. Se conclude che le disposizioni nazionali notificate sono giustificate deve verificare, in applicazione dell’articolo 95, paragrafo 6, del trattato CE, che non costituiscano un mezzo arbitrario di discrimina- zione o una restrizione dissimulata al commercio tra gli Stati membri e non rappresentino un ostacolo al funzio- namento del mercato interno. Va inoltre precisato che ormai trattato impone espressamente allo Stato membro l’onere di provare che sono soddisfatte le condizioni affinchØ sia concessa un’au- torizzazione di deroga. l’articolo 95, paragrafo 4, del a) Giustificazione motivata dalla grave ragione costi- tuita dalla tutela della salute pubblica i) I solfiti (19) Nel memorandum le autorit(cid:224) danesi fondano la domanda di deroga sulla direttiva quadro 89/107/CEE, relativa agli additivi. L’allegato II di tale direttiva stabilisce i criteri generali per l’impiego degli additivi alimentari. Le autorit(cid:224) danesi rimproverano al legislatore comunitario di non all’atto dell’adozione della direttiva essersi attenuto, stabilire le condizioni di 95/2/CE, a tali criteri per impiego dei solfiti nei prodotti alimentari. (20) L’argomentazione delle autorit(cid:224) danesi nei confronti dei due criteri che definiscono le condizioni di impiego degli additivi, cioŁ l’esigenza tecnologica e il rischio di indurre in errore il consumatore, non si riferiscono per(cid:242) all’obiet- tivo di tutela della salute di cui all’articolo 30 del trattato CE, nØ agli altri obiettivi di cui all’articolo 95, paragrafo 4, del medesimo trattato. Di conseguenza tali elementi non possono essere invocati in riferimento alle esigenze il cui elenco esaustivo Ł contenuto nell’articolo 95, para- grafo 4, di cui sopra; la Commissione inoltre non ritiene fondate le argomentazioni avanzate. le condizioni di impiego dei solfiti nei prodotti alimentari e sostengono che dall’entrata in vigore di una legislazione restrittiva in materia di uso di tali additivi in Danimarca, cioŁ dal 1988, vari prodotti alimentari contemplati dalla direttiva 95/2/CE sono immessi in commercio in Dani- marca senza addizione di solfiti e senza problemi di sicu- rezza degli alimenti. Le autorit(cid:224) danesi citano il caso delle patate sbucciate, della senape, della frutta essiccata e degli ortaggi e della frutta in conserva. La Commissione indica che la normativa comunitaria ha tenuto conto della necessit(cid:224) di disporre di un quadro legale ben preciso per le condizioni di impiego dei solfiti nei prodotti alimen- tari; precisa peraltro che i solfiti sono autorizzati in qua- lit(cid:224) di conservanti e/o antiossidanti (15) dalla direttiva 95/2/CE, e che tali additivi hanno una funzione tecnolo- gica e corrispondono a un’esigenza tecnologica che non pu(cid:242) essere assolta con altri metodi, validi da un punto di vista economico e tecnologico. La Commissione ritiene inoltre che tale argomentazione non possa essere adottata le in riferimento alla tutela della salute delle persone: autorit(cid:224) danesi infatti devono dimostrare che la presenza di solfiti comporta un rischio per la salute delle persone. (22) Quanto al rischio di indurre in errore il consumatore, le autorit(cid:224) danesi rimettono in causa la fondatezza dell’im- piego dei solfiti, stabilita dalla direttiva 95/2/CE, conside- rando che tali additivi hanno sulla frutta e la verdura un effetto imbiancante, che potrebbe indurre in errore i con- sumatori. La Commissione rammenta che i solfiti sono autorizzati dalla direttiva 95/2/CE in qualit(cid:224) di conser- vanti e/o antiossidanti, non di imbiancanti. Gli antiossi- danti sono intesi a proteggere «dal deterioramento provo- cato di come colore» (16). La Commissione ritiene che una tale funzione non possa indurre in errore il consumatore sulla natura del prodotto: indicata sull’etichetta. Tale argomentazione non pu(cid:242) inoltre costi- tuire un’esigenza di tutela della salute delle persone. la presenza dell’additivo Ł infatti dall’ossidazione, variazioni ((cid:133)) le (23) Le direttive comunitarie specifiche relative agli additivi sono state adottate sulla base di una valutazione rigorosa della sicurezza di tutti gli additivi, condotta dal CSA, affinchØ in esse figurino esclusivamente gli additivi il cui impiego negli alimenti Ł stato ritenuto non pericoloso, e che possono pertanto essere utilizzati nella Comunit(cid:224). L’allegato II della direttiva 89/107/CEE stabilisce che «per determinare gli eventuali effetti nocivi di un additivo ali- mentare o dei suoi derivati, lo si deve sottoporre alle opportune prove e a una valutazione a livello tossicolo- gico. Tale valutazione dovrebbe anche tener conto, per esempio, di qualsiasi effetto di cumulo, di sinergia o di potenziamento dovuto al suo impiego, nonchØ del feno- meno dell’intolleranza umana alle sostanze estranee all’or- ganismo». Il CSA ha proceduto a piø riprese ad una tale valutazione tossicologica dei solfiti, da ultimo in un (21) Quanto alle esigenze tecnologiche, le autorit(cid:224) danesi riba- discono la necessit(cid:224) di un quadro legale ben preciso per (15) Cfr. la definizione dei conservanti e degli antiossidanti al conside- rando 4. (16) Articolo 1, paragrafo 3, punto b), della direttiva 95/2/CE. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/9 parere formulato il 25 febbraio 1994 (17). Le autorit(cid:224) danesi si fondano per l’appunto su tale parere per denun- ciare il rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile (DGA) e i rischi di allergia correlati al con- sumo di solfiti. 95/2/CE. A tal fine hanno ridotto il numero dei prodotti alimentari nei quali possono essere utilizzati i solfiti. Il decreto danese del 23 settembre 1996 autorizza l’im- piego dei solfiti solo in 16 categorie di prodotti alimen- tari, mentre la direttiva 95/2/CE ne comprende 61. (24) La valutazione della sicurezza di un additivo pu(cid:242) far emergere la necessit(cid:224) di stabilire una DGA per tutelare la salute delle persone. Tale DGA rappresenta la quantit(cid:224) media giornaliera ingeribile senza rischio per tutta la vita. La DGA, che comprende di norma un fattore di sicurezza di 100, che pu(cid:242) per(cid:242) arrivare a 500, Ł espressa in milli- grammi per chilogrammo di peso corporeo (mg/kg p. c. ). L’approvazione di qualsiasi additivo alimentare e la deter- minazione delle condizioni di impiego devono quindi tener conto delle esigenze tecnologiche (dose necessaria per ottenere l’effetto voluto) nonchØ del probabile apporto quotidiano in tutti i prodotti alimentari, per veri- ficare che l’uso autorizzato non possa comportare il supe- ramento della DGA stabilita. (25) Nel parere del 25 febbraio 1994 il CSA ha stabilito per i solifiti una DGA di 0,7 mg/kg p. c. al giorno (18), pari a 49 mg/giorno per un adulto (0,7 mg/kg (cid:215) 70 kg) ed a 21 mg/giorno per un bambino (0,7 mg/kg (cid:215) 30 kg). Tale valore si fonda sulla dose innocua per l’apparato dige- rente. Le condizioni di impiego dei solfiti definite nella direttiva 95/2/CE possono condurre, secondo le autorit(cid:224) danesi, al superamento della DGA. Le autorit(cid:224) danesi citano l’esempio del vino, nel quale i solfiti sono autoriz- zati per un valore massimo di 160 mg/l (19). Il consumo di due bicchieri di vino rappresenta un apporto di 40 mg di solfiti (25 cl (cid:215) 160 mg/l), valore che non si scosta di molto dall’apporto quotidiano ammissibile per un adulto. Le autorit(cid:224) danesi ritengono che qualsiasi autorizzazione supplementare di impiego dei solfiti condurr(cid:224) al supera- mento (cid:151) o aumenter(cid:224) il rischio di superamento (cid:151) della DGA. (26) Le autorit(cid:224) danesi per(cid:242) tentano di rendere piø severe le condizioni di impiego dei solfiti non nel vino ma negli altri prodotti alimentari, disciplinati dalla direttiva (17) Rapporto del CSA, 35a serie. (18) Nel precedente parere sui solfiti, formulato nel 1981, il CSA non aveva considerato necessario fissare una DGA. (19) La direttiva 95/2/CE rinvia infatti al regolamento (CEE) n. 822/87 del Consiglio, del 16 marzo 1987, relativo all’organizzazione comune del mercato vitivinicolo, pubblicato nella GU L 84 del 27. 3. 1987, pag. 1, modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1627/98 del Consiglio, pubblicato nella GU L 210 del 28. 7. 1998, pag. 8. L’articolo 65 di tale regolamento prevede che il tenore totale di anidride solforosa dei vini fermi «non pu(cid:242) superare ((cid:133)) 160 mg/l per i vini rossi, 210 mg/l per i vini bianchi e rosati». impiego dei solfiti, (27) La Commissione rileva che le autorit(cid:224) danesi non hanno motivato la scelta effettuata, che pu(cid:242) apparire arbitraria in quanto esse non hanno indicato per quale ragione la necessit(cid:224) tecnologica sia comprovata in alcuni casi e non in altri. Le autorit(cid:224) danesi vietano per esempio l’impiego dei solfiti nella senape, senza per(cid:242) fornire sui livelli di consumo di tale prodotto in Danimarca informazioni che dimostrino che nel paese v’Ł l’abitudine di consumare quantit(cid:224) notevoli di senape e che pertanto, per ridurre l’apporto di solfiti nella dieta globale, Ł necessario proi- bire l’impiego dei solfiti in tale prodotto. Per rendere piø severe le condizioni di le autorit(cid:224) danesi ne hanno ridotto le dosi ammissibili per altri pro- dotti alimentari (20). Il decreto danese del 23 settembre 1996 determina la quantit(cid:224) aggiunta, mentre la direttiva 95/2/CE determinava i livelli massimi della quantit(cid:224) totale presente nel prodotto finito (21). Nelle patate granulate disidratate, per esempio, in Danimarca Ł consentito l’im- piego di 100 mg/kg di solfiti, mentre la direttiva 95/2/CE autorizzava una quantit(cid:224) totale disponibile di 400 mg/kg. Le autorit(cid:224) danesi non hanno motivato il provvedimento e piø precisamente non hanno tenuto conto del fatto che l’impiego dei solfiti Ł autorizzato dalla direttiva 95/2/CE le in un certo numero di prodotti alimentari, patate granulate disidratate, consumabili solo dopo cot- tura o ricostituzione, trattamenti che per l’appunto ridu- cono sostanzialmente il tenore in solfiti dei prodotti ali- mentari pronti per il consumo. La Commissione Ł per- tanto costretta a rimettere in questione la scelta, operata dalle autorit(cid:224) danesi, dei prodotti alimentari nei quali Ł autorizzato l’impiego dei solfiti. tra cui (28) La Commissione rammenta che le disposizioni comunita- rie relative ai solfiti possono sempre essere rivedute. La clausola di salvaguardia di cui all’articolo 4 della direttiva 89/107/CEE pu(cid:242) condurre a modificare l’elenco positivo. L’articolo 7 della direttiva 95/2/CE, che impone agli Stati membri e alla Commissione di controllare il consumo degli additivi, dovrebbe consentire di riesaminare le con- dizioni di uso degli additivi stabilite dalla direttiva e di procedere eventualmente alle necessarie modifiche. (20) Non si possono ridurre genericamente le dosi dei solfiti nei pro- dotti alimentari. Quelle che figurano nella direttiva sono state calcolate per pro- durre effetti adeguati alla funzione tecnologica voluta; a un livello inferiore tali effetti non si producono. (21) Allegato III, parte B, prima nota a piŁ di pagina della direttiva 95/2/CE. Per i biscotti secchi, per esempio, la quantit(cid:224) ammessa dal decreto danese Ł superiore a quella della direttiva 95/2/CE. Le autorit(cid:224) danesi per(cid:242) non precisano che la dose massima nel prodotto finito non Ł superiore a quella stabilita dal testo comuni- tario. L 329/10 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 (29) Oltre al problema del superamento della DGA, le autorit(cid:224) danesi fanno valere il rischio di reazioni allergiche provo- cate dai solfiti, che possono sopravvenire a livelli bassi di esposizione presso individui predisposti. Le autorit(cid:224) danesi si fondano direttamente sul parere del CSA del 25 febbraio 1994 per insistere sulla necessit(cid:224) di limitare l’im- piego dei solfiti al minor numero di prodotti possibile e di garantire l’informazione dei consumatori sulla presenza dei solfiti nei prodotti alimentari. (30) La Commissione riconosce che i solfiti, come un certo numero di altri additivi, possono scatenare reazioni aller- giche individuali e rammenta che la legislazione comuni- taria ha tenuto conto del rischio di allergie. La Commis- sione ritiene che la legislazione comunitaria apporti una risposta adeguata al problema delle allergie alimentari in genere. Il legislatore comunitario ammette che Ł perfetta- mente legittimo evitare, entro i limiti del possibile, di esporre i cittadini al rischio di reazioni allergiche. Non ha peraltro giudicato necessario vietare in linea generale l’impiego degli ingredienti allergenici, fra i quali si anno- verano alcuni additivi, come i solfiti. La soluzione scelta a livello comunitario si fonda sull’informazione dei consu- matori. Chiunque presenti un’allergia conclamata a un determinato prodotto, dovrebbe avere la possibilit(cid:224) di scegliere di consumare alimenti che non lo contengono. La direttiva 79/112/CEE del Consiglio, del 18 dicembre 1978, relativa all’etichettatura dei prodotti alimentari (22) offre tale possibilit(cid:224), in quanto prevede che l’indicazione ingredienti degli figuri obbligatoriamente nell’etichetta- In applicazione dell’articolo 6 della direttiva tura. 79/112/CEE, tutti gli additivi utilizzati come ausiliari tecnologici devono figurare nell’etichetta- tura. La Commissione ritiene pertanto che la normativa comunitaria in atto fornisca ai consumatori, ovvero, trat- tandosi di bambini, ai loro genitori o ai prossimi, per esempio ai responsabili delle scuole, la garanzia di un’in- formazione sufficientemente chiara e completa quanto alla presenza di solfiti nei prodotti alimentari. segnatamente, (31) La Commissione riconosce che in alcuni casi la presenza dei solfiti non risulta dall’etichettatura. Si tratta, per esem- pio, dei solfiti utilizzati per la preparazione dei prodotti alimentari, che si ritrovano nel prodotto finito, nel quale per(cid:242) non svolgono piø una funzione tecnologica (23), oppure dei solfiti presenti in un grande numero di pro- (22) GU L 33 dell’8. 2. 1979, pag. 1, modificata da ultimo dalla direttiva 97/4/CE, del 27 gennaio 1997, pubblicata nella GU L 43 del 14. 2. 1997, pag. 21. (23) Articolo 6, paragrafo 4, lettera c), punto ii), della direttiva 79/112/CEE. Oltre ai prodotti alimentari cui sono applicabili le disposizioni della direttiva 95/2/CE, i solfiti possono essere legal- mente trasferiti a un certo numero di altri prodotti alimentari, conformemente all’articolo 3, paragrafo 1 di tale direttiva, in appli- cazione del principio del carry over. che rammenta l’articolo 12 della dotti, ai quali non sono stati per(cid:242) aggiunti volontaria- mente (24). In questi due esempi il tenore in solfiti, nono- stante sia molto basso, pu(cid:242) scatenare manifestazioni aller- giche presso alcuni individui. La Commissione rileva che la normativa applicabile in Danimarca non risolve questo problema, riconducibile alla mancata indicazione sull’eti- chetta dei solfiti a un tale tenore. A livello comunitario intesi a rendere sistematicamente sono in corso lavori obbligatoria l’indicazione sull’etichetta degli ingredienti allergenici, quali i solfiti, in casi come quelli di cui sopra. L’informazione del consumatore quanto alla presenza dei solfiti potrebbe inoltre essere incompleta per quanto con- cerne i prodotti alimentari presentati sfusi. La Commis- sione direttiva 79/112/CEE autorizza gli Stati membri a stabilire le modalit(cid:224) secondo le quali devono essere fornite le indica- zioni per tali prodotti; pu(cid:242) trattarsi per esempio dell’ob- bligo di apporre ai prodotti non preconfezionati un car- tello contenente un certo numero di informazioni. Per informare pienamente tutti i consumatori sul contenuto di alcuni prodotti alimentari, gli Stati membri possono per esempio imporre ai ristoranti di indicare l’elenco degli ingredienti dei piatti sul menø. Le autorit(cid:224) danesi inoltre sollevano il problema delle bevande alcoliche, sul- l’etichetta delle quali non compare necessariamente l’elenco degli ingredienti. La Commissione rammenta che, per dar seguito all’articolo 6, paragrafo 3, della direttiva 79/112/CEE, ha presentato una proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio, recante modifica della direttiva 79/112/CEE, intesa a rendere obbligatoria l’indicazione degli ingredienti delle bevande alcoliche (25). Tale proposta di direttiva fa seguito ad altre proposte, presentate in passato dalla Commissione, e non accolte. In tale contesto la Commissione non si Ł opposta al fatto che alcuni Stati membri adottino disposizioni nazionali che impongono l’indicazione degli ingredienti sull’eti- chetta di alcune bevande alcoliche. (32) Sulla base delle informazioni fornite dalla Danimarca, la Commissione ha esaminato se i solfiti possano presentare un particolare problema di salute per la popolazione danese rispetto a quella degli altri Stati membri. Il memo- randum delle autorit(cid:224) danesi non cita studi epidemiolo- gici, e non fornisce dati sull’incidenza di allergie alimen- tari o di allergie agli additivi, nØ piø particolarmente di allergie ai solfiti, che permettano di procedere a un paral- lelo con i valori medi relativi alla popolazione europea o mondiale, per determinare se la popolazione danese pre- senti una situazione particolare quanto all’incidenza del- l’allergia ai solfiti. Alla Commissione non risulta che studi del genere siano stati condotti sulla Danimarca, su un altro Stato membro, o su un paese terzo. La Commis- sione inoltre ha cercato di approfondire l’analisi della situazione fondandosi sul «Rapporto sulle reazioni contra- rie ai prodotti alimentari e agli ingredienti dei prodotti (24) La seconda nota a piŁ di pagina della parte B dell’allegato III della direttiva 95/2/CE precisa per tale ragione che i solfiti ad una con- centrazione non superiore a 10 mg/kg non sono considerati pre- senti nel prodotto finito. (25) Proposta di direttiva pubblicata nella GU C 106 del 4. 4. 1997, pag. 5. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/11 alimentari» del CSA, del 22 settembre 1995 (26), nel quale il CSA indicava che da studi effettuati nel mondo intero risulta che l’incidenza delle allergie alimentari Ł netta- mente inferiore all’1 % presso gli adulti e pu(cid:242) essere leg- germente superiore presso i bambini. Il CSA fa riferi- mento a vari studi, dai quali risulta che l’incidenza delle allergie agli additivi alimentari Ł inferiore allo 0,1 % della popolazione. Nel suo rapporto il CSA aggiunge un ele- mento importante: fattori genetici ed ambientali, nonchØ consuetudini alimentari, possono aumentare l’incidenza delle allergie a prodotti alimentari. Il CSA cita l’esempio di regioni in cui gli allergeni sono presenti nell’ambiente e quello di regioni in cui si registra un forte consumo di allergeni. Il CSA conclude che l’incidenza delle allergie ali- mentari dipende in gran parte dalla regione geografica. La Commissione ha pertanto verificato se le autorit(cid:224) danesi abbiano effettivamente fornito la prova dell’esi- stenza e dell’entit(cid:224) di tali fattori, correlati alla genetica, all’ambiente o alle abitudini alimentari. Non ha rilevato per(cid:242) nel memorandum elementi che mettano in luce l’esi- stenza di tali fattori. I dati di cui dispone la Commissione non permettono dunque di concludere che la popola- zione danese presenti una situazione specifica rispetto a quella degli altri Stati membri, e segnatamente dei vicini immediati, nei confronti delle allergie ai solfiti. (33) La Commissione constata inoltre che le misure notificate dalla Danimarca non appaiono adeguate rispetto all’obiet- tivo dichiarato: non sono infatti coerenti con l’obiettivo di tutela della salute pubblica che si propongono di con- seguire. Le misure restrittive, infatti, riguardano solo i sol- fiti, che per(cid:242) non sono gli unici additivi potenzialmente allergenici. Sulla base del precitato rapporto del CSA, del 22 settembre 1995, si pu(cid:242) citare l’esempio dei benzoati e di alcuni coloranti, quali i coloranti azoici. La Commis- sione constata che tali prodotti, potenzialmente allerge- nici, non sono soggetti, in Danimarca, a restrizioni analo- ghe a quelle applicate ai solfiti. (34) La Commissione constata che le misure danesi si ispirano a considerazioni di salute pubblica, ma non sono giustifi- cate dalla necessit(cid:224) di proteggere la salute pubblica. ii) I nitriti e i nitrati (35) Le autorit(cid:224) danesi intendono mantenere in vigore le disposizioni restrittive relative all’impiego dei nitriti e dei nitrati nei prodotti a base di carne. Non rimettono in questione le condizioni di impiego di tali additivi nei for- Il maggi e nei pesci, stabilite dalla direttiva 95/2/CE. decreto danese del 23 settembre 1996 autorizza l’im- piego dei nitriti nei prodotti a base di carne di cui alla (26) Rapporto del CSA, 37a serie. in cui direttiva 95/2/CE entro limiti inferiori, in media, del 50 % a quelli previsti dalla direttiva, salvo segnatamente per quanto concerne il bacon di tipo Wiltshire e la salsiccia di carne arrotolata (rullepłlse), i nitriti possono essere utilizzati a dosi paragonabili a quelle previste dalla direttiva. Il decreto del 23 settembre 1996 non autorizza l’uso dei nitrati in nessuno dei prodotti coperti dalla diret- tiva, salvo nel bacon di tipo Wiltshire, per il quale Ł uti- lizzabile a dosi prossime a quelle stabilite dalla direttiva. Le autorit(cid:224) danesi intendono applicare le disposizioni nazionali restrittive, in quanto considerano che l’impiego dei nitriti e dei nitrati nei prodotti a base di carne, alle condizioni di cui alla direttiva 95/2/CE, non Ł necessario dal punto di vista tecnologico e che tali additivi presen- tano un pericolo per la salute (27). livello di (36) Nei prodotti a base di carne, i nitriti e i nitrati sono usati come conservanti (28) per inibire o arrestare la crescita di microorganismi indesiderabili, quali il Clostridium botuli- num, batterio responsabile del botulismo, e lo Staphylo- coccus aureus. Le autorit(cid:224) danesi non contestano la fun- zione tecnologica di nitriti e nitrati, ma considerano che tali additivi, determinato dalla direttiva il 95/2/CE sia superiore a quanto necessario per soddisfarla. I rischi specifici per la salute correlati all’uso di nitriti e di nitrati impongono di limitarli allo stretto necessario (29). Le autorit(cid:224) danesi citano relazioni dell’Agenzia nazionale danese per l’alimentazione, da cui si evince che le condi- zioni restrittive per l’uso dei nitriti e dei nitrati, in vigore nel paese prima dell’adozione della direttiva 95/2/CE, non hanno provocato casi di botulismo nella popolazione. in Danimarca durante la produ- Esperimenti condotti zione, e fondati sull’applicazione del sistema HACCP (30) in materia di igiene, dimostrano che i livelli di nitriti e nitrati nei prodotti a base di carne previsti dalle disposi- zioni danesi sono sufficienti dal punto di vista tecnolo- gico. (37) La Commissione non condivide la posizione delle autorit(cid:224) danesi e considera che le condizioni di uso dei nitriti e dei nitrati nei prodotti a base di carne, definite nella diret- (27) Delle tre condizioni cumulative per l’autorizzazione dell’uso degli additivi, di cui alla direttiva 89/107/CEE non sarebbero dunque soddisfatte le prime due. (28) La funzione tecnologica di tali additivi consiste nel prolungare il periodo di validit(cid:224) di prodotti alimentari, proteggendoli dal dete- rioramento provocato dai microorganismi, conformemente alla definizione dei conservanti di cui all’articolo 1, paragrafo 1, lettera a), della direttiva 95/2/CE. L’uso dei nitriti e dei nitrati ha inoltre conseguenze dirette sulla determinazione della data limite per il consumo dei prodotti, in quanto essi permettono di trattenere l’ac- qua naturalmente contenuta nei prodotti a base di carne, per con- servarne le qualit(cid:224) organolettiche e in particolare l’aroma, il colore e la consistenza. (29) Tali rischi sono descritti ai punti 35 e seguenti della presente deci- sione. (30) HACCP Ł il sistema «Hazard analysis and critical control point» (analisi di rischio e punti critici di controllo) (cid:151) Cfr. articolo 3 della direttiva 93/43/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, sul- l’igiene dei prodotti alimentari, pubblicata nella GU L 175 del 19. 7. 1993, pag. 1. La direttiva non concerne per(cid:242) i prodotti a base di carne agli stadi che procedono la vendita al consumatore finale. L 329/12 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 tiva 95/2/CE, corrispondono ai valori necessari dal punto di vista tecnologico per ottenere l’effetto voluto. La Com- missione osserva che il decreto danese del 23 settembre 1996 autorizza i nitriti e i nitrati in condizioni paragona- bili a quella della direttiva 95/2/CE in due tipi di prodotti a base di carne: il bacon di tipo Wiltshire e la salsiccia di carne arrotolata (rullepłlse). Le autorit(cid:224) danesi non hanno spiegato perchØ per tali prodotti, che sono pro- dotti danesi tradizionali, siano necessarie dosi di nitriti e nitrati piø elevate rispetto agli altri prodotti a base di carne. La Commissione non vede fra i vari prodotti diffe- renze sostanziali, tali da motivare un simile trattamento discriminatorio. zione di nitriti per la salatura della carne e la formazione di nitrosammine volatili. Le nitrosammine sono sostanze cancerogene e genotossiche. Non esiste un valore minimo al quale si possa escludere la cancerogenesi. ¨ pertanto necessario ridurre l’esposizione alle nitrosammine prefor- mate presenti nei prodotti alimentari, utilizzando mezzi tecnologici adeguati per individuare il limite minimo suf- ficiente a ottenere l’effetto conservante e a garantire la sicurezza microbiologica. I (38) La Commissione conferma che le condizioni di impiego dei nitriti e dei nitrati nei prodotti a base di carne non superano i valori necessari affinchØ tali additivi soddisfino alla loro funzione tecnologica. I nitriti e i nitrati utilizzati nei prodotti a base di carne servono ad inibire o arre- strare la crescita di microorganismi indesiderabili, quali il Clostridium botulinum. La contaminazione dei prodotti a base di carne ad opera di tale batterio pu(cid:242) avvenire durante tutta la catena della produzione alimentare, e in particolare allo stadio del taglio, delle varie lavorazioni e del consumo (31). livelli di nitriti e nitrati pertanto devono essere calcolati in modo tale che tali additivi svol- gano il ruolo di conservante fino a quest’ultimo stadio. Va rilevato che dal momento in cui nitriti e nitrati sono incorporati nei prodotti a base di carne iniziano a trasfor- marsi in nitrosammine; la loro quantit(cid:224) pertanto diminui- sce considerevolmente nel tempo. Per tale ragione la direttiva 95/2/CE determina tanto la dose indicativa di incorporazione che la quantit(cid:224) residua. Il decreto danese del 23 settembre 1996 Ł piø restrittivo della direttiva 95/2/CE: stabilisce esclusivamente le quantit(cid:224) aggiunte di nitriti e nitrati, che sono, in linea generale, inferiori alle dosi indicative di incorporazione definite dalla direttiva. Il decreto di conseguenza non garantisce che allo stadio del consumo i prodotti contengano una quantit(cid:224) di additivi sufficiente a soddisfarne la funzione tecnologica, cioŁ a garantire la sicurezza microbiologica dei prodotti. (39) Le autorit(cid:224) danesi si fondano sui pareri del CSA del 19 ottobre 1990 (32) e del 22 settembre 1995 (33) per denun- ciare i gravi rischi per la salute correlati ai nitriti e ai nitrati. Le autorit(cid:224) danesi si riferiscono in particolare all’ultimo parere del CSA, che, elaborato dopo l’adozione della direttiva 95/2/CE, potrebbe apportare nuovi ele- menti, tali da rimettere in causa alcuni aspetti della diret- tiva. Nel parere del 22 settembre 1995 il CSA, dopo aver rammentato che i nitrati, dopo essere stati aggiunti a un prodotto a base di carne, si trasformano in nitriti, che a loro volta conducono alla formazione di nitrosammine, ha precisato che esiste un’evidente correlazione tra l’addi- (31) Infezione indotta dal consumatore manipolando il prodotto. (32) Rapporto del CSA, 26a serie. (33) Rapporto del CSA, 38a serie. (40) Le autorit(cid:224) danesi considerano che la legislazione comu- nitaria non risponde a tale obiettivo di tutela della salute, in quanto si appoggia su una metodologia inadeguata. Esse rammentano che non esiste una correlazione tra la quantit(cid:224) di nitriti e nitrati aggiunti e i residui presenti nel prodotto alimentare pronto per il consumo, ma che sussi- ste una «correlazione evidente» tra la quantit(cid:224) aggiunta e la formazione di nitrosammine. Secondo le autorit(cid:224) danesi, una disposizione motivata da imperativi di tutela della salute deve fondarsi sulla limitazione della quantit(cid:224) aggiunta, non su quella della quantit(cid:224) residua. La direttiva 95/2/CE invece determina solo indicativamente le dosi di incorporazione. Se va stabilito un limite per la quantit(cid:224) residua, va parallelamente stabilito un limite per la quan- tit(cid:224) aggiunta. Le autorit(cid:224) danesi considerano che, indipen- dentemente dalla metodologia scelta, le cifre del tenore massimo di nitriti e nitrati stabilite dalla direttiva sono eccessivamente elevate rispetto al minimo necessario a ottenere l’effetto di conservante e a garantire la sicurezza microbiologica. Le autorit(cid:224) danesi di conseguenza evo- cano la possibilit(cid:224) di un superamento della DGA. Non forniscono precisazioni, ma citano il CSA che, nel parere del 22 settembre 1995 afferma che «se i livelli di residui di nitriti fossero elevati quanto quelli autorizzati dalla direttiva 95/2/CE, potrebbe risultarne un superamento della DGA». (41) La Commissione constata in primo luogo che le misure danesi non sembrano coerenti quanto all’obiettivo dichia- rato di tutela della salute, in quanto non hanno in alcun caso l’effetto di evitare la formazione di nitrosammine in prodotti di consumo corrente in Danimarca, come il bacon di tipo Wiltshire, la salsiccia di carne arrotolata e il salame danese fermentato: l’impiego di nitriti e nitrati Ł autorizzato in tali prodotti dal decreto danese del 23 set- tembre 1996 in condizioni analoghe a quelle previste dalla normativa comunitaria. (42) La Commissione ha poi esaminato con particolare atten- zione i problemi di fondo sollevati dalle autorit(cid:224) danesi. Nel parere del 1990 il CSA aveva gi(cid:224) evocato il collega- mento tra nitriti e nitrosammine, raccomandando di diminuire, entro i limiti del possibile, i nitriti e i nitrati nei prodotti alimentari, per limitare l’esposizione del con- 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/13 sumatore alle nitrosammine preformate. Il CSA aveva rilevato la carenza di dati scientifici sulla formazione delle nitrosammine, e in particolare delle nitrosammine endo- gene, provenienti dai nitriti presenti fisiologicamente nella saliva. La direttiva 95/2/CE Ł stata adottata tenendo conto di tutte le questioni sollevate dal CSA. In proposito il parere del CSA del 1995 ribadisce quello del 1990. Se il memorandum delle autorit(cid:224) danesi avesse contenuto elementi capaci di contribuire a condurre nuove valuta- zioni, la pratica sarebbe stata immediatamente trasmessa al CSA. Ma la Commissione constata che la nota danese non contiene informazioni del genere. La Commissione ribadisce la responsabilit(cid:224) del legislatore, comunitario o nazionale, in materia di gestione dei rischi. Il legislatore comunitario ha per l’appunto stabilito i livelli di nitrati e nitriti nei prodotti a base di carne per conseguire sia l’obiettivo tecnologico che quello della tutela della salute pubblica. I nitriti e i nitrati, in effetti, sono potenti inibi- tori della proliferazione del Clostridium botulinum, e contribuiscono efficacemente ad evitare i casi di botuli- smo. Tale necessit(cid:224) tecnologica, che le autorit(cid:224) danesi non rimettono in causa per alcuni prodotti a base di carne, quali il bacon di tipo Wiltshire, Ł decisiva, secondo la Commissione, dal punto di vista sanitario. I livelli di tali additivi sono stati calcolati per conseguire lo scopo della tutela della salute delle persone. Non Ł escluso peral- tro che in futuro possono essere ridotti per tutta la Comunit(cid:224), tenendo conto di un possibile sviluppo del- l’impostazione HACCP in materia di igiene dei prodotti a base di carne (34). (43) Quanto al superamento della DGA, la Commissione ram- menta che la DGA stabilita dal CSA per i nitrati (espressa come nitrato di sodio) Ł pari a 5 mg/kg p. c. e quella per i nitriti (espressa come nitrito di sodio) Ł pari a 0,1 mg/kg p. c. L’apporto quotidiano ammissibile per un adulto Ł pertanto pari rispettivamente a 350 mg (5 mg/kg (cid:215) 70 kg) e a 7 mg (0,1 mg/kg (cid:215) 70 kg). Per arrivare a tali cifre sarebbe necessario consumare ogni giorno nel primo caso circa 1 400 g di salumi (350 mg/kg / 250 mg/kg) e nel secondo 40 g di bacon (7 mg/kg / 175 mg/kg). Le cifre che si riferiscono ai nitrati escludono a priori i rischi di superamento della DGA (35). Quanto ai nitriti, le autorit(cid:224) danesi non presentano dati sul livello di consumo in Danimarca di prodotti a base di carne contenenti nitriti. Tali dati avrebbero potuto motivare le misure restrittive, o addirittura condurre a un adeguamento della legislazio- ne comunitaria in materia. Le autorit(cid:224) danesi per(cid:242) nel loro memorandum non citano nessuno studio che per- metta il paragone con i dati medi concernenti la popola- zione europea o mondiale, per determinare se la popola- zione danese presenti una situazione specifica nei con- fronti dell’eventuale rischio insito nel consumo di nitriti e nitrati. La Commissione rammenta in proposito che la direttiva 95/2/CE potrebbe essere rivista sulla base di varie ipotesi. La clausola di salvaguardia di cui all’articolo (34) Cfr. nota 33 della presente decisione. A livello comunitario sono in corso lavori per esaminare la possibilit(cid:224) di sviluppare l’imposta- zione HACCP per quanto concerne i prodotti alimentari di origine animale non disciplinati dalla direttiva 93/43/CEE. (35) Le condizioni di impiego dei nitrati sono state determinate tenendo conto in particolare del fatto che il loro uso in quanto additivi alimentari contribuisce in modesta misura all’apporto totale, la maggior parte del quale proviene dalla verdura e dall’ac- qua. 4 della direttiva 89/107/CEE pu(cid:242) condurre alla modifica dell’elenco positivo. L’articolo 7 della direttiva 95/2/CE, che impone agli Stati membri e alla Commisione di sor- vegliare l’evoluzione del consumo degli additivi, dovrebbe consentire il riesame delle condizioni di impiego degli additivi stabilite dalla direttiva medesima. La direttiva 95/2/CE potrebbe essere poi riveduta a seguito di un qualsiasi elemento informativo, come uno studio preciso sul livello di consumo di prodotti alimentari che possono contenere nitriti e nitrati e sull’eventuale necessit(cid:224) di apportare restrizioni suppelementari alle condizioni di impiego dei nitriti, affinchØ i consumatori non superino la DGA. Le informazioni comunicate dalla Danimarca nel contesto della domanda di deroga non contengono per(cid:242) elementi del genere. Nessuno Stato membro d’altronde ha trasmesso alla Commissione informazioni in proposito. (44) La Commissione constata che le misure danesi si ispirano a considerazioni di salute pubblica, ma non sono giustifi- cate dalla necessit(cid:224) di proteggere la salute pubblica. b) L’assenza di discriminazioni arbitrarie (45) Non essendo i provvedimenti in causa motivati dall’esi- genza di tutelare la salute pubblica, la Commissione non ha l’obbligo di verificare che tale condizione sia soddi- sfatta. c) L’assenza di restrizioni dissimulate nel commercio tra Stati membri (46) Non essendo i provvedimenti in causa motivati dall’esi- genza di tutelare la salute pubblica, la Commissione non ha l’obbligo di verificare che tale condizione sia soddi- sfatta. d) L’assenza di ostacoli al funzionamento del mercato interno (47) Non essendo i provvedimenti in causa motivati dall’esi- genza di tutelare la salute pubblica, la Commissione non ha l’obbligo di verificare che tale condizione sia soddi- sfatta. CONCLUSIONE (48) Sulla base delle considerazioni di cui sopra, la Commis- sione ritiene che le disposizioni nazionali in materia di condizioni di impiego dei solfiti, dei nitriti e dei nitrati L 329/14 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 nei prodotti alimentari, notificate dal Regno di Danimarca in applicazione dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE, perseguono lo scopo di tutelare la salute delle persone, che costituisce una delle importanti giustifica- zioni di cui all’articolo 30 (ex articolo 36) del trattato CE, ma non sono motivate, in quanto non costituiscono con- ditio sine qua non per il conseguimento di tale fine. Di conseguenza la Commissione, ritenendo che le predette disposizioni nazionali notificatele non possono essere aprovate, del trattato CE, ed esaminate dalla Commissione nel quadro dell’articolo 95 del trattato CE, paragrafi 4 e 6, non sono approvate. Articolo 2 Il Regno di Danimarca Ł destinatario della presente decisione. HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Le disposizioni nazionali danesi recanti deroga alla direttiva 95/2/CE, notificate ai sensi dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, Fatto a Bruxelles, 26 ottobre 1999. Per la Commissione Erkki LIIKANEN Membro della Commissione


title: Voorstel voor een Beschikking van de Raad betreffende het op de markt brengen en het toedienen van boviene somatotropine (BST) en tot intrekking van Beschikking 90/218/EEG van de Raad

eurovoc_concepts:
cattle
marketing
protection of animals
veterinary drug

text: C 21 E/70 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 25. 1. 2000 Voorstel voor een beschikking van de Raad betreffende het op de markt brengen en het toedienen van boviene somatotropine (BST) en tot intrekking van Beschikking 90/218/EEG van de Raad (2000/C 21 E/15) (Voor de EER relevante tekst) COM(1999) 544 def. (cid:151) 1999/0219(CNS) (Door de Commissie ingediend op 27 oktober 1999) DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, inzonderheid op artikel 37, Gezien het voorstel van de Commissie, Gezien het advies van het Europees Parlement, Gezien het advies van het Economisch en Sociaal ComitØ, Overwegende hetgeen volgt: (1) In artikel 1 van Beschikking 90/218/EEG met betrekking tot het op de markt brengen en de toediening van boviene somatotropine (BST) (1), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 95/936/EG (2), is bepaald dat de lidstaten erop toezien dat tot en met 31 december 1999 op hun grondgebied geen boviene somatotropine op de markt wordt gebracht en dat deze stof op hun grondgebied niet, op welke manier dan ook, aan melkkoeien wordt toegediend. (2) In artikel 2, lid 2, van die beschikking draagt de Raad de Commissie op een groep van onafhankelijke wetenschap- pers te verzoeken, in samenwerking met de lidstaten, de gevolgen van het gebruik van BST te beoordelen, rekening houdend met het advies van het ComitØ voor geneesmid- delen voor diergeneeskundig gebruik, met name wat betreft de effecten van het gebruik van deze stof op gevallen van mastitis. (3) Krachtens artikel 2, lid 1, van die beschikking kunnen de lidstaten, onder controle van een officiºle dierenarts, be- perkte praktische proeven inzake het gebruik van boviene somatotropine verrichten teneinde alle verdere wetenschap- pelijke gegevens te verzamelen waarmee de Raad bij het nemen van zijn definitieve besluit rekening kan houden. De Commissie heeft geen kennis gekregen van dergelijke proe- ven; gelet op het in de onderhavige beschikking vast- gestelde verbod, is het niet meer nodig dergelijke proeven toe te staan. (4) In de Verklaring betreffende de bescherming van dieren die aan het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap is gehecht, worden de Gemeenschap en de lidstaten verzocht bij de opstelling en de tenuitvoerlegging van de communautaire wetgeving inzake het gemeenschappelijk landbouwbeleid, ten volle rekening te houden met de ver- eisten inzake het welzijn van dieren. (5) Bij Besluit 78/923/EEG (3) heeft de Gemeenschap het Euro- pees Verdrag inzake de bescherming van landbouwhuisdie- (1) PB L 116 van 8. 5. 1990, blz. 27. (2) PB L 366 van 31. 12. 1994, blz. 19. (3) PB L 323 van 17. 11. 1978, blz. 12. ren goedgekeurd en heeft zij haar akte van goedkeuring neergelegd. Alle lidstaten hebben dit Verdrag geratificeerd. (6) In punt 18 van de bijlage bij Richtlijn 98/58/EG van de Raad inzake de bescherming van voor landbouwdoeleinden gehouden dieren (4) is bepaald dat, behalve stoffen voor therapeutische of profylactische doeleinden, geen stoffen aan een dier mogen worden toegediend, tenzij uit weten- schappelijke studies naar het welzijn van de dieren of uit de ervaring is gebleken dat de stof niet schadelijk is voor de gezondheid of het welzijn van het dier. (7) Het Wetenschappelijk ComitØ voor de gezondheid en het welzijn van dieren heeft op 10 maart 1999 zijn verslag goedgekeurd over de gevolgen van het gebruik van boviene somatotropine voor het welzijn van de dieren en heeft daarin verklaard dat BST het risico op klinische mastitis verhoogt en de duur van de behandeling daarvan verlengt, dat het de incidentie van letsels aan de poten verhoogt en dat het kan leiden tot voortplantingsproblemen en tot ern- stige reacties op de plaats waar de injectie is toegediend. (8) Voor de gezondheid en de productiviteit van melkvee is het van belang dat de dieren zo weinig mogelijk worden bloot- gesteld aan stress die kan leiden tot een toeneming van ziekten als mastitis, letsels aan de poten of reacties op de plaats van de injectie. Uit het advies van het Wetenschap- pelijk ComitØ voor de gezondheid en het welzijn van dieren blijkt dat het gebruik van BST deze pijnlijke en slepende aandoeningen doet toenemen, en dat deze onder meer kunnen leiden tot een verminderd welzijn van de dieren, tot voortplantingsproblemen en tot vroegtijdige uitstoot of sterfte. Aangezien het hier besmettelijke aandoeningen be- treft, kunnen zij zich onder andere runderen verspreiden en de gezondheidstoestand van het hele beslag aantasten. Uit het advies van het Wetenschappelijk ComitØ moet derhalve worden geconcludeerd dat BST niet aan melkkoeien mag worden toegediend. (9) BST is niet bestemd voor gebruik voor therapeutische doel- einden, maar uitsluitend om de melkproductie te verhogen, HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD: Artikel 1 Met ingang van de datum van inwerkingtreding van deze be- schikking zien de lidstaten erop toe dat op hun grondgebied en binnen de onder hun bevoegdheid vallende gebieden geen bo- viene somatotropine op de markt wordt gebracht en dat deze stof niet, op welke manier dan ook, aan melkkoeien wordt toegediend. (4) PB L 221 van 8. 8. 1998, blz. 23. 25. 1. 2000 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen C 21 E/71 Artikel 2 Artikel 4 Ondernemingen die boviene somatotropine aankopen of pro- in welke hoedanigheid ook, duceren en ondernemingen die, gemachtigd zijn om deze stoffen op de markt te brengen, houden registers bij waarin, in chronologische volgorde, gede- tailleerd wordt vermeld welke hoeveelheden ervan geprodu- ceerd of aangeschaft zijn en welke hoeveelheden zijn verkocht of gebruikt en waarin de namen worden opgenomen van de personen aan wie deze hoeveelheden zijn verkocht of van wie ze zijn gekocht. Deze informatie staat ter beschikking van de bevoegde autoriteit wanneer deze daarom verzoekt; ingeval deze gegevens per computer worden bijgehouden, wordt een printout verstrekt. Beschikking 90/218/EEG wordt met ingang van de datum van inwerkingtreding van deze beschikking ingetrokken. Artikel 5 Deze beschikking treedt in werking op 1 januari 2000. Artikel 3 Deze beschikking is niet van invloed op de productie of de invoer van boviene somatotropine bestemd voor uitvoer naar derde landen. Artikel 6 Deze beschikking is gericht tot de lidstaten


title: Euroopan yhteisön ja Uuden-Seelannin elävien eläinten ja eläintuotteiden kauppaaan sovellettavista eläinten terveyttä koskevista toimenpiteistä tehdyn sopimuksen liitteiden muuttamista koskeva kirjeenvaihto

eurovoc_concepts:
New Zealand
animal product
live animal
revision of an agreement
trade agreement (EU)
veterinary legislation


title: Reglamento (CE) nº 2260/1999 de la Comisión, de 26 de octubre de 1999, por el que se disminuyen, para la campaña de comercialización 1999/2000, los importes de la ayuda para las naranjas entregadas a la transformación debido al rebasamiento del umbral de transformación

eurovoc_concepts:
agro-industry
aid system
citrus fruit
production aid

text: L 276/4 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 27. 10. 1999 REGLAMENTO (CE) No 2260/1999 DE LA COMISIÓN de 26 de octubre de 1999 por el que se disminuyen, para la campaña de comercialización 1999/2000, los importes de la ayuda para las naranjas entregadas a la transformación debido al rebasamiento del umbral de transforma- ción LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) no 2202/96 del Consejo, de 28 de octubre de 1996, por el que se establece un régimen de ayuda a los productores de determinados cítricos (1), modificado por el Reglamento (CE) no 858/1999 (2), y, en particular, su artículo 6, Considerando lo siguiente: (1) (2) El apartado 1 del artículo 5 del Reglamento (CE) no 2202/96 fija para las naranjas un umbral de transforma- ción de 1 189 000 toneladas. El apartado 2 de dicho artículo 5 dispone que, para cada campaña de comercia- lización, el rebasamiento del umbral se apreciará sobre la base de la media de las cantidades transformadas con ayuda durante las tres campañas anteriores a la campaña de que se trate, o durante un período equivalente. Cuando se comprueba que se ha producido un rebasa- miento, la ayuda establecida para la campaña correspon- diente se reduce en un 1 % por fracción de rebasamiento de 11 890 toneladas. Los Estados miembros, en virtud de lo dispuesto en la letra b) del apartado 1 del artículo 22 del Reglamento (CE) no 1169/97 de la Comisión, de 26 de junio de 1997, por el que se establecen disposiciones de aplica- ción del Reglamento (CE) no 2202/96 del Consejo, por el que se establece un régimen de ayuda a los productores de determinados cítricos (3), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1082/1999 (4), han comunicado las cantidades de naranjas transformadas con ayuda. A partir de estos datos, se confirmó un rebasamiento del umbral de transformación de 359 838 toneladas. Por consiguiente, para la campaña de comer- cialización 1999/2000 es necesario reducir un 30 % los importes de la ayuda para las naranjas establecidas en el anexo del Reglamento (CE) no 2202/96. (3) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de gestión de frutas y hortalizas frescas, HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Para la campaña de comercialización 1999/2000, en virtud del apartado 2 del artículo 5 del Reglamento (CE) no 2202/96, los importes de la ayuda para las naranjas entregadas a la transfor- mación quedarán fijados en: — contratos plurianuales: — contratos de campaña: — productores individuales: 8,00 euros/100 kg, 6,96 euros/100 kg, 6,27 euros/100 kg. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 26 de octubre de 1999. Por la Comisión Franz FISCHLER Miembro de la Comisión (1) DO L 297 de 21. 11. 1996, p. 49. (2) DO L 108 de 27. 4. 1999, p. 8. (3) DO L 169 de 27. 6. 1997, p. 15. (4) DO L 131 de 27. 5. 1999, p. 24