title: 1999/835/CE: Decisión de la Comisión, de 26 de octubre de 1999, sobre las disposiciones nacionales notificadas por el Reino de Dinamarca que limitan la comercialización y el uso de la creosota [notificada con el número C(1999) 3427] (Texto pertinente a efectos del EEE.) (El texto en lengua danesa es el único auténtico)

eurovoc_concepts:
Denmark
marketing restriction
national law
pesticide
public health
wood product

text: L 329/82 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 DECISI(cid:211)N DE LA COMISI(cid:211)N de 26 de octubre de 1999 sobre las disposiciones nacionales notificadas por el Reino de Dinamarca que limitan la comercializaci(cid:243)n y el uso de la creosota [notificada con el nœmero C(1999) 3427] (El texto en lengua danesa es el œnico autØntico) (Texto pertinente a efectos del EEE) (1999/835/CE) LA COMISI(cid:211)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 6 de su art(cid:237)culo 95, Considerando lo siguiente: I. ANTECEDENTES 1. Legislaci(cid:243)n comunitaria: Directiva 94/60/CE (1) La Directiva 76/769/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximaci(cid:243)n de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercializaci(cid:243)n y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (1), cuya œltima modificaci(cid:243)n la Directiva 1999/77/CE (2), proh(cid:237)be y limita el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos y es modificada peri(cid:243)dicamente para incluir en su anexo sustancias adi- cionales que son peligrosas para el hombre y el medio ambiente. constituye la (2) La Directiva 94/60/CE (3) del Parlamento Europeo y del Consejo, por la que se modifica por decimocuarta vez la Directiva 76/769/CE, armoniza entre otras cosas el uso y la comercializaci(cid:243)n de la creosota y destilados de alquitrÆn de hulla similares, as(cid:237) como de los preparados que los contienen, limitando el contenido de un compo- nente concreto, el benzo[a]pireno (en lo sucesivo deno- minado) B[a]P ) y de los fenoles extra(cid:237)bles con agua que se utilizan para el tratamiento de la madera (punto 32 del anexo de la Directiva 94/60/CE). El l(cid:237)mite de B[a]P estÆ fijado en un mÆximo de 50 ppm (= 0,005 %) en peso y el l(cid:237)mite de los fenoles extra(cid:237)bles con agua estÆ fijado en un mÆximo del 3 % (= 30 g/kg) en peso. La madera tratada con creosota o con preparados que con- tengan creosota en cantidades superiores a las estableci- das no puede comercializarse. (3) No obstante, la Directiva permite excepcionalmente la utilizaci(cid:243)n de creosota y de preparados que contengan creosota en cantidades de hasta 500 ppm (= 0,05 % en peso y fenoles extra(cid:237)bles con agua en cantidades de hasta 30 g/kg para el tratmiento de la madera en instala- ciones industriales. Esas sustancias no pueden venderse al pœblico en general y los envases deben ir etiquetados con la menci(cid:243)n «restringido al uso en instalaciones industriales». La madera tratada de esta forma y comer- cializada por primera vez s(cid:243)lo puede destinarse a usos industriales y profesionales con algunas excepciones como los interiores de edificios, en objetos en contacto con productos destinados al consumo humano o animal, en instalaciones de juegos para niæos y en otros lugares de ocio al aire libre en los que exista un riesgo de con- tacto con la piel. La madera vieja tratada comercializada por segunda vez puede utilizarse con independencia del tipo de creosota aplicado excepto en los casos mencio- nados anteriormente. 2. Las disposiciones nacionales danesas (4) Con arreglo a la legislaci(cid:243)n danesa, la creosota y los pre- parados que contienen creosota se consideran biocidas, y para ellos existe un rØgimen de autorizaciones desde 1980, a ra(cid:237)z de la aprobaci(cid:243)n de la Ley no 212 de 23 de mayo de 1979, de sustancias y productos qu(cid:237)mi- cos (4). El rØgimen de autorizaciones se introdujo porque Dinamarca consideraba que tales productos entraæaban un peligro significativo para la salud y el medio ambiente. El rØgimen se presenta en detalle en el capi- tulo 7 de la Ley, titulado (Autorizaci(cid:243)n de sustancias y productos qu(cid:237)micos con fines espec(cid:237)ficos). (5) Todas las sustancias y productos qu(cid:237)micos utilizados para determinados fines, que se especifican en el anexo de la Ley, precisan la autorizaci(cid:243)n del Ministerio de importaci(cid:243)n o uso. Medio Ambiente para su venta, Entre otras categor(cid:237)as, el anexo cita los «plaguicidas», (1) DO L 262 de 27. 9. 1976, p. 201. (2) DO L 207 de 6. 8. 1999, p. 18. (3) DO L 365 de 31. 12. 1994, p. 1. (4) Ley de sustancias y productos qu(cid:237)micos, notificada en forma conso- lidada por el Ministerio de Medio Ambiente, no 583 de 9 de julio de 1993. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/83 que comprenden las sustancias y productos qu(cid:237)micos destinados al control de: (cid:151) enfermedades de las plantas (cid:151) hongos xil(cid:243)fagos (cid:151) malas hierbas (cid:151) algas (cid:151) organismos que segregan mucus en la pulpa (cid:151) otros. Todos los conservantes de la madera, incluida la creo- sota, se integran en el segundo gui(cid:243)n. (6) Las autorizaciones se conceden por periodos de ocho aæos. Para las sustancias y productos qu(cid:237)micos clasifica- dos como «muy t(cid:243)xicos» o «t(cid:243)xicos», su validez se reduce a cuatro. En casos especiales, el Ministerio puede establecer periodos incluso mÆs breves. (7) Las autorizaciones otorgadas antes del 1 de septiembre de 1987 expiraron el 1 de septiembre de 1995. Sin embargo, las concedidas a sustancias y productos qu(cid:237)mi- cos clasificados como «muy t(cid:243)xicos» y «t(cid:243)xicos», expira- ron el 1 de septiembre de 1991. La Ley dispone que el Ministerio debe regular la renovaci(cid:243)n de las autorizacio- nes y la extinci(cid:243)n de los derechos de venta o importa- ci(cid:243)n. (8) Las solicitudes de autorizaci(cid:243)n deben informar sobre la finalidad a que se destinarÆ la sustancia o producto, su composici(cid:243)n y sus posibles efectos sobre la salud o el medio ambiente, lo cual es necesario para fijar las condi- ciones en que la autorizaci(cid:243)n serÆ concedida. En cuanto a las sustancias y productos autorizados, se debe notifi- car cualquier modificaci(cid:243)n o adici(cid:243)n significativas a la informaci(cid:243)n presentada. (9) No se podrÆn autorizar: (cid:151) las sustancios o productos cuyo uso, manipulaci(cid:243)n y almacenamiento entraæen o puedan entraæar riesgos particulares para la salud o el medio ambiente, de acuerdo con las investigaciones y la experiencia dis- ponibles, (cid:151) las sustancias o productos para los que existan otras alternativas que representen un riesgo significativa- mente menor para la salud o el medio ambiente, de acuerdo con las investigaciones y la experiencia dis- ponibles. (10) La autorizaci(cid:243)n puede supeditarse al cumplimiento de una serie de condiciones detalladas en relaci(cid:243)n con el contenido de la sustancia o producto, su cantidad, ven- importaci(cid:243)n, empaquetado, publicidad, etiquetado tas, informativo sobre uso y almacenamiento, etc. AdemÆs, en casos especiales se puede otorgar la autorizaci(cid:243)n a condici(cid:243)n de que se realicen nuevas investigaciones en un plazo determinado que permitan aclarar las propie- dades de la sustancia o producto que repercutan en la salud o en el medio ambiente. (11) Los poseedores de las autorizaciones deben pagar un canon anual, junto con una tasa suplementaria en fun- ci(cid:243)n de la cifra de ventas. (12) La autorizaci(cid:243)n puede revorcarse si se incumplen las condiciones fijadas en la misma, o si ello se considera necesario por conocerse datos nuevos. Si se demuestra que la sustancia o producto qu(cid:237)mico representa un peli- gro grave para la salud o el medio ambiente, la autoriza- ci(cid:243)n se revoca inmediatamente. (13) A fin de reducir el consumo general de las sustancias y productos sujetos al rØgimen de autorizaciones, el Minis- terio de Medio Ambiente puede establecer normas que restrinjan o proh(cid:237)ban su uso en determinadas zonas. Asimismo puede regular la utilizaci(cid:243)n profesional de plaguicidas limitÆndola a las personas que poesan un certificado o formaci(cid:243)n en el buen uso de tales produc- tos y la protecci(cid:243)n del medio ambiente. Aplicaci(cid:243)n a la creosota del cap(cid:237)tulo 7 de la Ley de sustancias y productos qu(cid:237)micos: (14) Poco depuØs de la promulgaci(cid:243)n de la Ley, se concedi(cid:243) una exenci(cid:243)n que permit(cid:237)a seguir utilizando creosota sin autorizaci(cid:243)n, con lo que se daba mÆs tiempo a las empresas para que cumpliesen los nuevos requisitos, incrementados considerablemente con respecto a la situaci(cid:243)n anterior. (15) En 1987 y 1989, se autoriz(cid:243) el uso de la creosota para la impregnaci(cid:243)n de madera a presi(cid:243)n en sistemas cerrados, solamente para postes y traviesas ferroviarias, retirÆndose la exenci(cid:243)n general. Anteriormente, estas sustancias se utilizaban en gran nœmero de productos. Las correspondientes autorizaciones expiraron el 1 de enero de 1991. Desde entonces no se han presentado nuevas solicitudes de autorizaci(cid:243)n de creosota para el tratamiento de la madera en Dinamarca. (16) La normativa nacional aplicable en Dinamarca fue noti- ficada, y enviada junto con la correspondiente solicitud de exenci(cid:243)n con arreglo al apartado 4 del antiguo art(cid:237)- culo 100 A del Tratado CE, por carta de 20 de diciem- bre de 1995. En esa carta las autoridades danesas expre- saban su decisi(cid:243)n de prohibir completamente el uso de creosota para el tratamiento de la madera sobre la base de la legislaci(cid:243)n vigente en aquel momento, es decir, denegando la autorizaci(cid:243)n de los productos que contu- viesen creosota. AdemÆs, Dinamarca desear(cid:237)a prohibir completamente el uso de madera tratada para fines par- L 329/84 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 ticulares, incluso si el contenido B[a]P se sitœa por debajo de 50 ppm, y para las aplicaciones industriales aunque el contenido de B[a]P se sitœe por debajo de 500 ppm. Sin embargo, las autoridades danesas destacan en su carta el hecho de que el rØgimen de autorizaciones existente permite la comercializaci(cid:243)n y uso de productos que contienen creosota en Dinamarca, si puede acredi- tarse que ello no tendrÆ consecuencias indeseables para la salud humana o el medio ambiente. (17) Sin embargo, no hab(cid:237)a vigente ninguna norma espec(cid:237)fica en relaci(cid:243)n con la creosota. El sistema descrito se apli- caba a todos los plaguicidas, incluida la creosota, en su uso como conservante de la madera. (18) Como anexo a la carta de 20 de diciembre de 1995, se notificaba asimismo un proyecto de Orden por la que se modificaba la restricci(cid:243)n vigente de la venta y utiliza- ci(cid:243)n de pentaclorofenol (PCP), introduciendo disposicio- nes espec(cid:237)ficas en relaci(cid:243)n con la creosota. Sin embargo, las autoridades danesas renunciaron a seguir tramitando dicha orden, que nunca lleg(cid:243) a entrar en vigor. (19) En su lugar, por carta de 18 de julio de 1996, Dina- marca notific(cid:243) una orden por la que se limitaba la venta y utilizaci(cid:243)n de creosota. En su art(cid:237)culo 2, la orden esta- blece una prohibici(cid:243)n total de importaci(cid:243)n, venta o uti- lizaci(cid:243)n de creosota, salvo en determinados supuestos. Tales exenciones son, en principio, coherentes con las disposiciones de la Directiva 94/60/CE, aunque existe una condici(cid:243)n adicional: las exenciones deben ser auto- rizadas de conformidad con el capitœlo 7 de la Ley de sustancias y productos qu(cid:237)micos. Esta orden entr(cid:243) en vigor el 20 de julio de 1996. De acuerdo con las autori- dades danesas, se trata solamente de una medida tempo- ral que no afecta a la comunicaci(cid:243)n de 20 de diciembre de 1995. (20) En relaci(cid:243)n con la comercializaci(cid:243)n y uso de la madera tratada con creosota, no exist(cid:237)an en la legislaci(cid:243)n danesa disposiciones anteriores a la orden arriba mencionada. 3. Comparaci(cid:243)n entre las disposiciones nacionales danesas y la Directiva 94/60/CE (21) El cuadro 1 muestra en detalle las diferencias entre las restricciones a la comercializaci(cid:243)n y uso de la creosota y la madera tratada con creosota prescritas en la Directiva 94/60/CE, y la normativa danesa vigente en la fecha de adopci(cid:243)n de dicha Directiva. Cuadro 1 Comparaci(cid:243)n entre la Directiva 94/60/CE y la normativa danesa Directiva 94/60/CE del Consejo Normativa danesa B[a]P < 50 ppm Ninguna restricci(cid:243)n a la venta o utilizaci(cid:243)n de creosota o madera nueva tratada EstÆ prohibida la venta y utilizaci(cid:243)n de creosota excepto si se dispone de una autorizaci(cid:243)n con- forme a la Ley de sustancias y productos qu(cid:237)mi- cos No se autoriza ningœn producto No hay disposiciones que regulen la madera tra- tada B[a]P 50-500 ppm Restricciones a la venta de creosota: Idem (cid:151) prohibida la venta a particulares (cid:151) uso exclusivo en instalaciones industria- les. Barriles de 200 l como m(cid:237)nimo. Eti- quetado especial obligatorio Madera creosotada exclusivamente para apli- caciones profesionales e industriales: (cid:151) ferrocarriles (cid:151) postes elØctricos (cid:151) vallas (cid:151) r(cid:237)os y canales 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/85 Directiva 94/60/CE del Consejo Normativa danesa B[a]P 50-500 ppm (continuaci(cid:243)n) B[a]P < 500 ppm O fenoles solu- bles en agua > 3 % Madera vieja tratada Restricciones expl(cid:237)citas al uso de madera tra- tada. Prohibida en: (cid:151) interiores de edificios (cid:151) objetos en contacto con alimentos (cid:151) recipientes para el cultivo de plantas (cid:151) instalaciones de juegos para niæos o donde hay riesgo de contacto con la piel Totalmente prohibidas la venta y utilizaci(cid:243)n de creosota y de productos tratados Idem Uso controlado al igual que para la madera tratada con creosota con un contenido de B[a]P de entre 50 y 500 ppm No hay disposiciones que regulen la madera tra- tada (22) En resumen, la normativa danesa objeto de la presente Decisi(cid:243)n es mÆs restrictiva en un aspecto: (cid:151) todo producto que contenga creosota y estØ desti- nado a la conservaci(cid:243)n de la madera precisa autori- zaci(cid:243)n antes de poder ser utilizado. (23) Sin embargo, contrariamente a la Directiva 94/60/CE, la normativa danesa que exist(cid:237)a con anterioridad a su entrada en vigor no contiene disposiciones expresas con respecto al contenido de B[a]P u otros parÆmetros f(cid:237)sicos de la creosota que puede utilizarse para el tratamiento de la madera y, en consecuencia, es poten- cialmente menos restrictiva. Por otra parte, no existen restricciones del uso de madera tratada. Por lo tanto, las autoridades danesas podr(cid:237)an autorizar productos que no respetan los l(cid:237)mites establecidos por la Directiva comu- nitaria. II. EL PROCEDIMIENTO (24) La Directiva 94/60/CE fue adoptada el 20 de diciembre de 1994. En la reuni(cid:243)n del Consejo, Dinamarca declar(cid:243) que «si se quiere tener en cuenta la salud y la protecci(cid:243)n del medio ambiente, la œnica soluci(cid:243)n aceptable es una prohibici(cid:243)n total de la creosota; en consecuencia, Dina- marca se reserva el derecho de aplicar disposiciones nacionales mÆs estrictas». (25) La Directiva deb(cid:237)a incorporarse al Derecho interno de los Estados miembros en el plazo de un aæo desde su adopci(cid:243)n, es decir, como muy tarde el 20 de diciembre de 1995 (primer gui(cid:243)n del apartado 1 del art(cid:237)culo 2) y las disposiciones nacionales ten(cid:237)an que aplicarse a partir del 20 de junio de 1996 (segundo gui(cid:243)n del apartado 1 del art(cid:237)culo 2). (26) El 20 de diciembre de 1995, las autoridades danesas informaron a la Comisi(cid:243)n Europea de que Dinamarca, alegando razones de protecci(cid:243)n de la salud, ten(cid:237)a la intenci(cid:243)n de seguir aplicando sus disposiciones naciona- les en la materia, quedando exenta de la Directiva 94/60/CE sobre la creosota, acogiØndose al apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE. (27) Mediante carta fechada el 27 de marzo de 1996, la Comisi(cid:243)n invit(cid:243) a los demÆs Estados miembros a que presentasen sus observaciones sobre la petici(cid:243)n danesa. Como resultado, la Comisi(cid:243)n recibi(cid:243) observaciones de Austria, Alemania y Grecia. (28) Austria coincide con Dinamarca en que la creosota puede considerarse cancer(cid:237)gena con independencia de su contenido de B[a]P. Austria apoya la posici(cid:243)n danesa con respecto a la necesidad de proteger las aguas subte- rrÆneas, dado que Østas constituyen la fuente principal de agua potable de Dinamarca y que la degradaci(cid:243)n de la creosota es un proceso lento debido a las condiciones geogrÆficas y climÆticas de aquel pa(cid:237)s. Sin embargo, Austria subraya que no existe relaci(cid:243)n directa entre la contaminaci(cid:243)n que se produce en las inmediaciones de un centro de producci(cid:243)n y el peligro que supone la utili- zaci(cid:243)n de una sustancia. Las autoridades austriacas con- sideran justificado permitir que se siga utilizando creo- sota con un contenido mÆximo de 500 ppm B[a]P para la impregnaci(cid:243)n de postes y traviesas de ferrocarril en instalaciones industriales que utilicen tecnolog(cid:237)a de pre- si(cid:243)n-vac(cid:237)o. Sin embargo, es necesario prohibir su venta L 329/86 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 al pœblico y su uso por parte de los consumidores, que, al aplicarla con brocha, quedar(cid:237)an muy expuestos por v(cid:237)a respiratoria y cutÆnea, y provocar(cid:237)an la contamina- ci(cid:243)n del medio ambiente por vertidos, goteo y elimina- ci(cid:243)n de residuos. En l(cid:237)neas generales, Austria apoya la petici(cid:243)n danesa. (29) Alemania apoya tambiØn la solicitud danesa, haciendo referencia a su propia notificaci(cid:243)n en la que solicita exi- mirse de la Directiva 94/60/CE al amparo del apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE. (30) Grecia informa a la Comisi(cid:243)n de que acepta la solicitud danesa de en relaci(cid:243)n con la creosota en virtud del apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE. las disposiciones nacionales aplicar (31) El 1 de mayo de 1999 entr(cid:243) en vigor el Tratado de Amsterdam, firmado el 2 de octubre de 1997, por el que se modifica el Tratado de la Uni(cid:243)n Europea, los Tra- tados constitutivos de las Comunidades Europeas y determinados actos relacionados. Mediante carta de 24 de agosto de 1999, la Secretar(cid:237)a General de la Comisi(cid:243)n inform(cid:243) a las autoridades danesas de que su notificaci(cid:243)n relativa a la comercializaci(cid:243)n y uso de la creosota se tra- mitar(cid:237)a con arreglo a las nuevas disposiciones de Tra- tado. III. EVALUACI(cid:211)N 1. Normas aplicables (32) El Tratado de Amsterdam ha modificado sustancial- mente las disposiciones del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea sustitu- yendo los apartados 3, 4 y 5 de este art(cid:237)culo por 8 nue- vos apartados numerados de 3 a 10. Debido a la nueva numeraci(cid:243)n de todos los art(cid:237)culos, el art(cid:237)culo modifi- cado ha pasado a ser el art(cid:237)culo 95 del Tratado constitu- tivo de la Comunidad Europea. (33) El Tratado de Amsterdam no comprende disposiciones transitorias espec(cid:237)ficas sobre las normas aplicables a las notificaciones presentadas con anterioridad a la fecha de su entrada en vigor, como es el caso de la notificaci(cid:243)n danesa objeto de la presente Decisi(cid:243)n. (34) A falta de disposiciones espec(cid:237)ficas por las que se pro- rrogue su aplicaci(cid:243)n, las antiguas disposiciones del apar- tado 4 del art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE se consideran derogadas desde el d(cid:237)a de entrada en vigor de las nuevas disposiciones (1 de mayo de 1999). En su lugar, a partir de esa fecha son de inmediata aplicaci(cid:243)n a la notifica- ci(cid:243)n danesa las nuevas disposiciones del Tratado. 2. Evaluaci(cid:243)n de la admisibilidad (35) La notificaci(cid:243)n presentada por las autoridades danesas busca obtener la autorizaci(cid:243)n de mantener disposiciones nacionales incompatibles con la Directiva 94/60/CE, que constituye una medida de armonizaci(cid:243)n adoptada con arreglo al antiguo art(cid:237)culo 100 A (actualmente el art(cid:237)- culo 95) del Tratado CE. (36) El apartado 4 del art(cid:237)culo 95 del Tratado dice lo siguiente: «Si, tras la adopci(cid:243)n por el Consejo o por la Comisi(cid:243)n de una medida de armonizaci(cid:243)n, un Estado miembro estimara necesario mantener disposiciones nacionales, justificadas por alguna de las razones impor- tantes contempladas en el art(cid:237)culo 30 o relacionadas con la protecci(cid:243)n del medio de trabajo o del medio ambiente, dicho Estado miembro notificarÆ a la Comi- si(cid:243)n dichas disposiciones as(cid:237) como los motivos de su mantenimiento». (37) La Directiva 94/60/CE fue adoptada el 20 de diciembre de 1994 y ten(cid:237)a que ser incorporada por los Estados miembros a su Derecho interno a mÆs tardar el 20 de diciembre de 1995 para entrar en vigor el 20 de junio de 1996. Dinamarca notific(cid:243) su normativa nacional en relaci(cid:243)n con la creosota, vigente desde 1980, el 20 de diciembre de 1995, es decir, antes de la fecha prevista para la aplicaci(cid:243)n de las disposiciones nacionales de transposici(cid:243)n. (38) Como se ha seæalado, el 18 de julio de 1996 las autori- dades danesas notificaron una nueva Orden que regula ba la comercializaci(cid:243)n y uso de la creosota y de la madera tratada con creosota, que entr·o en vigor el 20 de julio de 1996. Esa Orden ha de considerarse una aplicaci(cid:243)n temporal de la Directiva 94/60/CE, lo que subrayan las autoridades danesas en su notificaci(cid:243)n, en la cual asimismo destacan que su anterior solicitud de exenci(cid:243)n basada en el apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE y relativa a la normativa vigente no queda afectada. (39) Por consiguiente, estÆ plenamente justificado considerar que en este caso se cumplen las condiciones establecidas en el apartado 4 del art(cid:237)culo 95 del Tratado en virtud de las cuales cualquier Estado miembro puede solicitar autorizaci(cid:243)n para mantener sus disposiciones nacionales tras la entrada en vigor de una medida de armonizaci(cid:243)n siempre y cuando las disposiciones nacionales comuni- cadas hayan sido aprobadas antes de que haya sido adoptada la correspondiente medida de armonizaci(cid:243)n comunitaria. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/87 (40) A la luz de cuanto antecede, la comisi(cid:243)n considera que la peitici(cid:243)n presentada por el Reino de Dinamarca el 20 diciembre de 1995 con arreglo al apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A para quedar de la obligaci(cid:243)n de aplicar la Directiva 94/60/CE es admisible de conformidad con el apartado 4 del art(cid:237)culo 95 del Tratado CE. 3. Evaluaci(cid:243)n en cuanto al fondo (41) De acuerdo con las disposiciones del art(cid:237)culo 95 del Tra- tado, la Comisi(cid:243)n tiene que asegurarse de que se cum- plen todas las condiciones que permiten a un Estado miembro acogerse a las excepciones previstas en el men- cionado art(cid:237)culo. En particular, tiene que verificar si las disposiciones notificadas por el Estado miembro se justi- fican por las razones importantes contempladas en el art(cid:237)culo 30 o relacionadas con la protecci(cid:243)n del medio de trabajo o del medio ambiente. AdemÆs, debe compro- bar si considera que estas medidas se justifican, si conti- tuyen o no un medio de discriminaci(cid:243)n arbitraria o una restricci(cid:243)n encubierta del comercio entre los Estados miembros, y si constituyen o no un obstÆculo para el funcionamiento del mercado interior (apartado 6 del art(cid:237)culo 95). (42) Las autoridades danesas han basado su petici(cid:243)n en la necesidad de proteger la salud humana y el medio ambiente. Se considera que la creosota, al igual que otros productos utilizados para la protecci(cid:243)n de la madera, representa un importante riesgo para la salud y el medio ambiente. (43) En apoyo de su solicitud, Dinamarca present(cid:243) un breve memorando, fechado el 5 de diciembre de 1995, sobre los peligros para la salud humana y el medio ambiente derivados de la creosota, en el que se incluyen medidas de la contaminaci(cid:243)n del suelo y las aguas subterrÆneas originada en terrenos utilizados previamente por empre- sas de tratamiento con creosota. Sin embargo, la infor- maci(cid:243)n contenida en el memorando resultaba bastante limitada. Por ese motivo, no se pudieron examinar los mØritos de la solicitud basÆndose exclusivamente en tal informaci(cid:243)n. (44) Para comprobar si las disposiciones nacionales danesas en materia de comercializaci(cid:243)n y uso de la madera tra- tada con creosota son de hecho necesarias y proporcio- nadas con su fin, la Comisi(cid:243)n encarg(cid:243) un estudio a un consultor independiente (5). El estudio intenta evaluar si (5) Dr. P. M. Sorgo, Study on the Justification in Scientific Terms of Allo- wing Denmark to Retain its National Laws on Creosote, informe final, noviembre de 1996. se ha subestimado el riesgo de cÆncer derivado de la uti- lizaci(cid:243)n de la creosota y la madera tratada con creosota por parte de los consumidores, y si la poblaci(cid:243)n o el medio ambiente de Dinamarca estÆn expuestos a dosis de creosota inhabitualmente altas por causa de la venta y uso de tal producto o de madera tratada con Øl. Ade- mÆs, para evaluar la petici(cid:243)n de Dinamarca se han utili- zado los resultados de otros tres estudios (6), encargados por la Comisi(cid:243)n en relaci(cid:243)n con peticiones similares de otros pa(cid:237)ses. (45) Conviene seæalar que, a la vista del plazo establecido en el apartado 6 del art(cid:237)culo 95, que no exist(cid:237)a en el apar- tado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A bajo cuyo rØgimen se present(cid:243) la solicitud danesa, estos esfuerzos sustanciales de la Comisi(cid:243)n para encontrar los elementos necesarios para justificar el mantenimiento de las disposiciones nacionales danesas no pueden constituir un precedente para el futuro. Al examinar si las medidas nacionales notificadas con arreglo al apartado 4 del art(cid:237)culo 95 se justifican por una raz(cid:243)n importante, la Comisi(cid:243)n tiene que partir de la base de «las razones» aducidas por el Estado miembro para justificar el mantenimiento de sus disposiciones nacionales. Esto significa que, con arreglo a las disposiciones del Tratado, la responsabilidad de probar que estas medidas estÆn justificadas incumbe al Estado miembro solicitante. A la vista del procedimiento del art(cid:237)culo 95, la Comisi(cid:243)n normalmente tiene que limitarse a examinar la pertinencia de los elementos pre- sentados por el Estado miembro solicitante sin que tenga que buscar ella misma razones posibles de justifi- caci(cid:243)n. (46) Ninguno de los estudios anteriormente mencionados fue completamente concluyente en lo que respecta a los efectos de la creosota sobre la salud humana, en particu- lar en cuanto a su potencial cancer(cid:237)geno, ya que un estudio espec(cid:237)fico de carcinogenicidad a largo plazo todav(cid:237)a estaba en fase de realizaci(cid:243)n. Este estudio (7) se puso a disposici(cid:243)n de la Comisi(cid:243)n a principios de 1998. Los resultados de todos estos estudios figuran a conti- nuaci(cid:243)n. AdemÆs, todos los estudios se han puesto a dis- posici(cid:243)n del ComitØ cient(cid:237)fico de toxicidad, ecotoxicidad y medio ambiente, quien emiti(cid:243) un primer dictamen sobre el riesgo de cÆncer para los consumidores que pre- senta la creosota y/o la madera tratada con creosota el 27 de noviembre de 1998. Este dictamen fue revisado el 4 de marzo de 1999. Informe final, Biochemisches Institut (6) G. Grimmer, Study on the Justification in Scientific Terms of Allowing the Netherlands to retain its National Laws on Creosote in Place of Coun- f(cid:252)r cil Directive 94/60/EC, Umweltcarciongene, Gro(cid:223)hansdorf (Alemania), diciembre de 1995. Environmental Resources Management, Scientific Evaluation of the German Request for Derogation from Provisions of Council Directive 94/60/CE Concerning Creosote, informe final, 24 de abril de 1996. WS Atkins International Ltd, Study on the Justification in Scientific Terms of Allowing Sweden to Retain its National Laws on Creosote in Place of Council Directive 94/60/EC, informe final, agosto de 1997. (7) Instituto Fraunhofer de toxicolog(cid:237)a e investigaci(cid:243)n sobre los aeroso- les, Dermal Carcinogenicity Study of two Coal Tar Products (CTP) by Chronic Epicultaneous Application in Male CD-1 Mice (78 Weeks), informe final, Hanover, octubre de 1997. L 329/88 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 3. 1. Justificaci(cid:243)n por razones importantes 3. 1. 1. Informaci(cid:243)n general sobre la creosota (47) La creosota es una mezcla compleja de mÆs de 200 compuestos qu(cid:237)micos, predominantemente hidrocarbu- ros aromÆticos, asi como compuestos fen(cid:243)licos y aromÆ- ticos de nitr(cid:243)geno y azufre. Es un destilado medio-pe- sado de alquitrÆn de hulla (punto de ebullici(cid:243)n aproxi- mado: 200 (cid:176)C-400 (cid:176)C). (48) La creosota puede contener mÆs de 30 hidrocarburos aromÆticos polic(cid:237)clicos (HAP) diferentes con un conte- nido total posible de HAP del 85 %. Los mÆs importan- tes son: (cid:151) acenafteno (cid:151) naftaleno (cid:151) fenantreno (cid:151) antraceno (cid:151) fluoreno (cid:151) fluoranteno (cid:151) criseno (cid:151) trifenileno (cid:151) benzo[a]antraceno (cid:151) benzo[b]fluoranteno (cid:151) benzo[k]fluoranteno (cid:151) benzo[a]pireno (49) El benzo[a]pireno B[a]P es uno de los HAP investigados en mayor profundidad y se utiliza como indicador o marcador a efectos de clasificaci(cid:243)n aunque, en s(cid:237) mismo, el contenido de B[a]P no refleja el contenido total de HAP de la creosota. Segœn el tipo de creosota de que se trate, el contenido de B[a]P puede variar entre 0,003 y 0,3 % en peso (30 a 3 000 ppm). La destilaci(cid:243)n refinada del alquitrÆn de hulla y la selecci(cid:243)n de las extracciones puede dar lugar a un contenido de B[a]P o fenol infe- rior. El Instituto europeo occidental para la conservaci(cid:243)n de la madera ha elaborado varias normas industriales diferentes que se caracterizan principalmente por conte- nidos diferentes de fracciones de destilaci(cid:243)n espec(cid:237)ficas y, lo que es mÆs importante en este contexto, conteni- dos diferentes de B[a]P. Los valores l(cid:237)mite a efectos de clasificaci(cid:243)n son 500 y 50 ppm. (50) Las propiedades f(cid:237)sicas y qu(cid:237)micas de la creosota se pue- den modificar para mayor facilidad de uso o con fines medioambientales. As(cid:237), es posible crear un producto menos viscoso, y por tanto mÆs fÆcil de aplicar con bro- cha, incorporando «componentes con un punto de ebu- llici(cid:243)n mÆs bajo, que a veces se denomina carbol(cid:237)neo». La Directiva 94/60/CE no hace ninguna distinci(cid:243)n, sino que abarca y trata de forma idØntica toda una serie de destilados de alquitrÆn de hulla diferentes especificados por sus denominaciones y sus nœmeros EINECS y CAS. (51) La creosota se utiliza principal y casi exclusivamente como agente conservante de la madera. Las aplicaciones mÆs importantes con mucho son las industriales y profe- sionales a gran escala: traviesas de ferrocarril, postes elØctricos, ingenier(cid:237)a hidrÆulica (protecci(cid:243)n de las ori- llas), agricultura y producci(cid:243)n de fruta. La creosota y productos similares tambiØn son utilizados por el consu- midor en general para conservar la madera. (52) Las propiedades mÆs importantes de la creosota son: (cid:151) alta eficacia fungicida (cid:151) alta eficacia insecticida (cid:151) persistencia a largo plazo (cid:151) resistencia a la lixiviaci(cid:243)n y a la intemperie. (53) Una muy pequeæa cantidad de creosota se utiliza en tratamiento de determinadas medicamentos para el enfermedades de la piel, como la psoriasis. T o x i c i d a d d e l a c r e o s o t a Efectos sobre la salud humana (54) A pesar de que la creosota se ha venido utilizando como conservante de la madera durante mÆs de un siglo, sola- mente existen unos pocos datos publicados sobre los efectos sobre el hombre de la exposici(cid:243)n continuada a la creosota. Muchos de los estudios son bastante anti- guos y no siempre cumplen las normas actuales de cali- dad de la documentaci(cid:243)n. (55) La exposici(cid:243)n puede tener lugar por inhalaci(cid:243)n, inges- ti(cid:243)n o contacto con la piel. La toxicidad de la creosota por ingesti(cid:243)n estÆ evaluada de ligera a moderada. La mayor(cid:237)a de los efectos obtenidos mediante experimentos con animales y todos los estudios epidemiol(cid:243)gicos efec- tuados en el hombre estÆn relacionados con la exposi- ci(cid:243)n cutÆnea. (56) Existen numerosos estudios que describen la fotosensibi- lidad de la piel derivada de la exposici(cid:243)n a los alquitra- nes de hulla. Se conocen casos de s(cid:237)ntomas de irritaci(cid:243)n, verrugas, decoloraci(cid:243)n y fisuras de la piel que se han dado en trabajadores expuestos a la creosota. El estudio mÆs reciente sobre los tabajadores expuestos a la creo- sota en Suecia y Noruega se public(cid:243) en 1992 (8). El estu- dio examin(cid:243) los trabajadores expuestos a la creosota entre 1950 y 1975 y detect(cid:243) una incidencia total de cÆncer algo inferior a la esperada y un aumento del riesgo de cÆncer de la piel y los labios y de linfomas no Hodgkin. No obstante, no se document(cid:243) la composici(cid:243)n de la creosota y el bajo nœmero de casos no permiti(cid:243) a (8) S. Karlehagen y otros, «Cancer Incidence Among Creosote-Exposed Workers», Scand. J. Work Environ. Health, 1992:18, p. 26. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/89 los autores extraer conclusiones vÆlidas. El aumento del riesgo podr(cid:237)a atribuirse tanto a la exposici(cid:243)n a la creo- sota como a la luz solar. Otro estudio (9) detect(cid:243) un aumento del riesgo de mortalidad por cÆncer escrotal para los trabajadores en fÆbricas de ladrillos expuestos a la creosota durante el periodo entre 1911 y 1938. Tam- poco en este caso se conocen ni el contenido en B[a]P de la creosota ni la relaci(cid:243)n clara entre la dosis y la res- puesta. (57) BasÆndose sobre todo en un experimento en el que la piel de ratones se expuso regularmente a soluciones de B[a]P en acetona a lo largo de toda su vida (10), la Agen- cia internacional de investigaci(cid:243)n sobre el cÆncer (IARC) ha clasificado a la creosota como un cancer(cid:237)geno humano del grupo 2A. La IARC considera que, al igual que las demÆs sustancias de esta clase, la creosota es cancer(cid:237)gena en los animales y que existen datos de estu- dios epidemiol(cid:243)gicos que permiten concluir que la creo- sota puede ser cancer(cid:237)gena en el hombre. No existe nin- gœn dato nuevo significativo de estudios mÆs recientes que pudiera afectar esta conclusi(cid:243)n. (58) Durante varios aæos, expertos de los Estados miembros examinaron el problema de la clasificaci(cid:243)n de la creo- sota, otros destilados del alquitrÆn de hulla y otras sus- tancias denominadas complejas en el marco de la Direc- tiva 67/548/CE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la clasificaci(cid:243)n, el evasado y el etiquetado de las sustancias peligrosas (11) cuya œltima modificaci(cid:243)n la la Directiva 1999/33/CE (12). Atendiendo constituye bÆsicamente a los mismos datos que la IARC se alcanz(cid:243) un acuerdo durante la elaboraci(cid:243)n de la Directiva 94/69/CE de la Comisi(cid:243)n (13), que constituye la vigesi- moprimera adaptaci(cid:243)n de la Directiva anteriormente mencionada al progreso tØcnico, en virtud del cual la creosota y otros destilados del alquitrÆn de hulla se clasi- fican como cancer(cid:237)genos de la categor(cid:237)a 2 y deben eti- quetarse con la frase de riesgo R45 «puede provocar cÆncer». No obstante, la clasificaci(cid:243)n como cancer(cid:237)geno no se aplica si se puede demostrar que la sustancia contiene menos de 0,005 % (= 50 ppm) en peso de B[a]P (14). En este aspecto difiere de la clasificaci(cid:243)n de la IARC que se aplica sin ninguna especificaci(cid:243)n del conte- nido en B[a]P. (59) La elecci(cid:243)n de un l(cid:237)mite de 50 ppm para la concentra- ci(cid:243)n de B[a]P a efectos de clasificaci(cid:243)n en la legislaci(cid:243)n (9) IARC, Monograph on the Evaluation of Carciongenic Risk to Humans, Vol. 35, Ploynuclear Aromatic Compounds, part 4, Bitumen, Coal Tars and Derived Products, Shale Soils and Soots, Lyon, 1985. (10) J. M. Holland, E. L. Frome, Advances in Modern Environmental Toxico- logy, Vol. VI, Applied Toxicology of Petroleum Hydrocarbons, e. d. Mac- Farland et. al, Princeton Scientific Publishers 1984. (11) DO 196 de 16. 8. 1967, p. 1. (12) DO L 199 de 30. 7. 1999, p. 57. (13) DO L 381 de 31. 12. 1994, p. 1. (14) Es aplicable a la creosota la nota M del prefacio del anexo I de la Directiva 76/548/CEE del Consejo. comunitaria para distinguir los destilados de alquitrÆn de hulla cancer(cid:237)genos de los no cancer(cid:237)genos fue aceptada por los Estados miembros en el grupo de trabajo para la adaptaci(cid:243)n de la Directiva 67/548/CEE al progreso tØc- nico œnicamente sobre la base de una declaraci(cid:243)n con- junta de la Comisi(cid:243)n y de los Estados miembros. La declaraci(cid:243)n dec(cid:237)a que la situaci(cid:243)n se revisar(cid:237)a en cuanto se conociesen los resultados del mencionado estudio cient(cid:237)fico del la industria en colaboraci(cid:243)n con la IARC que, en ese momento, no hab(cid:237)a terminado. Hay que reconocer que en 1994 no se dispon(cid:237)a de datos experimentales para establecer si la creosota que contiene menos de 50 ppm B[a]P era cancer(cid:237)gena. Esta situaci(cid:243)n ha cambiado, y los resultados del estudio de Fraunhofer se presentan mÆs adelante. Instituto Fraunhofer encargado por (60) Se conoce poco sobre la toxicocinØtica de la creosota en el hombre o en animales de experimento. Muy reciente- mente se han llevado a cabo estudios sobre la absorci(cid:243)n cutÆnea cuantitativa de HAP midiendo los metabolitos de pireno excretados (15): aparentemente, la absorci(cid:243)n varia segœn las personas y segœn la parte del cuerpo de que se trate. En otro estudio (16) se midi(cid:243) la absorci(cid:243)n cutÆnea de varios HAP diferentes. Los HAP de mayor peso molecular, como el B[a]P, se absorb(cid:237)an con menor rapidez. Por consiguiente, cualquier estimaci(cid:243)n de la absorci(cid:243)n de B[a]P basada en el marcador pireno ten- derÆ a ser excesiva y podrÆ considerarse prudente. (61) Es necesario seæalar que todos los efectos observados en experimentos con animales o en estudios epidemiol(cid:243)gi- cos en el hombre se basan en exposiciones cr(cid:243)nicas a niveles altos. En la bibliograf(cid:237)a existente no figura nin- gœn ejemplo de cÆncer de la piel (o de ningœn otro tipo) que pueda atribuirse a la exposici(cid:243)n a la creosota en un entorno distinto del laboral. (62) La exposici(cid:243)n de los consumidores por las v(cid:237)as cutÆnea o respiratoria puede tener lugar durante la utilizaci(cid:243)n de preparados que contengan creosota o carbol(cid:237)neo para la conservaci(cid:243)n de la madera y que se apliquen con bro- cha, o bien por contacto con madera tratada (por ejem- plo, en la construcci(cid:243)n de vallas u otras estructuras de madera para uso particular, o bien con estructuras de juegos para niæos fabricadas con madera tratada). No se dispone de ninguna medici(cid:243)n sobre la exposici(cid:243)n de los consumidores a la creosota, ni directamente por utiliza- ci(cid:243)n del producto, ni indirectamente por contacto con madera tratada con creosota. En los estudios se han ela- borado varios modelos y cÆlculos de exposici(cid:243)n que se comentarÆn mÆs adelante. (15) Van Rooij J. G. M. , y otros, «Absorption of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons Through Human Skin: Differences between Anato- mical Sites and Individuals», J. Tox. Environ. Heath, 38, 1993, p. 355. (16) Van Rooij, J. G. M. , Dermal Exposure to Polycyclic Aromatic Hydrocar- bons Among Workers, Thesis ISBN 90-9007080-X, Nijmwegen 1993. L 329/90 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 Efectos medioambientales (63) Varios pa(cid:237)ses han informado de casos de contaminaci(cid:243)n medioambiental por creosota, cuyo origen ha sido fre- cuentemente instalaciones de tratamiento de madera vieja. De hecho, la mayor(cid:237)a de la informaci(cid:243)n sobre los efectos de la creosota en el medio ambiente se han obte- nido a travØs de vertidos industriales de creosota y de la contaminaci(cid:243)n causada por fÆbricas abandonadas de creosota. La contaminaci(cid:243)n ambiental se ha detectado analizando HAP concretos, en particular el B[a]P. (64) La creosota es t(cid:243)xica para determinados organismos en el suelo y muy t(cid:243)xica para los organismos acuÆticos (con valores CL-50 en 96 horas con frecuencias inferio- res a 1 mg/l). La mayor(cid:237)a de sus componentes son bioa- cumulativos. (65) Las principales caracter(cid:237)sticas de los HAP en el medio ambiente son: (cid:151) los HAP se fijan fuertemente a la materia orgÆnica del suelo, (cid:151) normalmente, la velocidad de degradaci(cid:243)n de los HAP en el suelo y otros compartimentos medioam- bientales es lenta. Los residuos de creosota pueden persistir durante muchos aæos en el medio ambiente (> 20-30 aæos), (cid:151) los principales procesos de descomposici(cid:243)n son la fotodegradaci(cid:243)n y la degradaci(cid:243)n microbiana. La degradaci(cid:243)n microbiana puede darse en condiciones aer(cid:243)bicas y anaer(cid:243)bicas. Los HAP de cuatro anillos y mÆs pueden degradarse con dificultad, (cid:151) los HAP que llegan a v(cid:237)as acuÆticas se sedimentan rÆpidamente, (cid:151) en las aguas, la mayor(cid:237)a de los HAP de menor peso molecular se eliminan principalmente por degrada- ci(cid:243)n microbiana y los de mayor peso molecular por fotoxidaci(cid:243)n y sedimentaci(cid:243)n. La degradaci(cid:243)n micro- biana de los HAP mÆs hidrosolubles se da en condi- ciones aer(cid:243)bicas y anaer(cid:243)bicas. Se ha demostrado que los constituyentes de los HAP se acumulan en los organismos de las especies acuÆticas. (66) Pueden producirse emisiones de HAP al aire, al agua y al suelo durante el proceso de impregnaci(cid:243)n y durante el almacenamiento en la instalaci(cid:243)n de impregnaci(cid:243)n, as(cid:237) como durante la utilizaci(cid:243)n de la madera tratada. No obstante, los HAP encontrados en los distintos comparti- mentos medioambientales proceden de fuentes diferentes los procesos de combusti(cid:243)n, el trÆfico, (por ejemplo, etc. ) y es con frecuencia dif(cid:237)cil atribuir esos niveles a una fuente concreta, como la madera tratada con creo- sota. (67) Un estudio sueco (17) ha puesto de manifiesto que, tras cuarenta aæos en el suelo, los postes impregnados con creosota hab(cid:237)an perdido una parte de los compuestos que contiene esta sustancia, especialmente los que tienen un punto de ebullici(cid:243)n mÆs bajo (< 270 (cid:176)C) y que la parte de los postes por encima del suelo hab(cid:237)a perdido la mayor cantidad. No obstante, la movilidad de los compuestos filtrados era muy baja y solamente pod(cid:237)a detectarse en el suelo en contacto con los postes. Ello es coherente con la observaci(cid:243)n de que la movilidad de los HAP en el suelo es extremadamente baja debido a su fuerte fijaci(cid:243)n a la materia orgÆnica. (68) La presencia de niveles elevados de HAP en los medios acuÆticos se ha atribuido con frecuencia a la presencia de madera tratada con creosota. La migraci(cid:243)n de com- ponentes de la creosota de la madera tratada al agua es mÆs elevada en el agua dulce que en el agua salada, como han probado numerosos estudios. La migraci(cid:243)n parece ser mÆs limitada en el agua marina: en un estu- dio, tras diez aæos en el mar, los postes marinos conser- vaban el 93 % de los compuestos originales de la creo- sota (18). La contaminaci(cid:243)n de los sedimentos por la creosota que se filtra de las instalaciones de protecci(cid:243)n de las orillas se ha documentado en los Pa(cid:237)ses Bajos (19) y tambiØn en estudios sobre la contaminaci(cid:243)n proce- dente de antiguas instalaciones de impregnaci(cid:243)n clausu- radas. (69) En lo que respecta a la exposici(cid:243)n humana, son escasos los datos de que se dispone sobre la contaminaci(cid:243)n medioambiental por HAP procedentes de la creosota. 3. 1. 2. La posici(cid:243)n danesa (70) Dinamarca considera cancer(cid:237)gena la creosota, con inde- pendencia de si la concentraci(cid:243)n de B[a]P excede o no de 50 ppm, criterio Øste utilizado en la Directiva 94/69/CE que constituye la vigesimoprimera adaptaci(cid:243)n al progreso tØcnico de la Directiva 67/548/CEE. A dife- rencia de la clasificaci(cid:243)n de la CE, la clasificaci(cid:243)n de la IARC no contempla l(cid:237)mites de contenido de B[a]P. No se dispone de datos sobre los efectos cancer(cid:237)genos de la creosota que contiene menos de 50 ppm de B[a]P. (71) La creosota se considera entre leve y moderadamente t(cid:243)xica por ingesti(cid:243)n y por v(cid:237)a cutÆnea, y es irritante (17) S. Holmroos, «Analys av kreosotsolpar i Slmlangsdalen efter 40 ars exponering i f(cid:228)lt». Informe no: M205-252. 092. ˜lvkarleby. Vatten- fall Utveckling, 1994. (18) L. L. Ingram y otros, «Migration of Creosote and Its Components fro Treated piling Sections in a Marine Environment», Proc. Ann. Meet. Am. Wood Preserv. Assoc. 78, 1982, p. 120. VØanse tam- biØn las notas 8 y 18. (19) Bkh consulting engineeers, Foundation of the appeal against the EC- directive on creosote, informe final, Delft, 1 de julio de 1995. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/91 para la piel y los ojos. Induce fototoxicidad en la piel y se han demostrado sus efectos cancer(cid:237)genos en la piel de animales. la presencia simultÆnea de distintos elementos cancer(cid:237)genos puede ser importante en el desarrollo del cÆncer de piel. La creosota induce tambiØn eczema foto- t(cid:243)xico tras exposici(cid:243)n por v(cid:237)a cutÆnea en conexi(cid:243)n con la luz solar. vida como el mejor indicador del riesgo de cÆncer, una exposici(cid:243)n aislada y aguda produce probablemente un riesgo insignificante, pero exposiciones mœltiples pueden entraæar riesgos inaceptables (el memorando danØs no ofrece datos concretos que respalden ninguna de estas afirmaciones). (72) Dinamarca considera que la exposici(cid:243)n profesional a la creosota de alquitrÆn de hulla incrementa la incidencia de cÆncer de piel en los trabajadores. En apoyo de esta tesis se cita el estudio ya mencionado sobre los trabaja- dores de instalaciones escandinavas de impregnaci(cid:243)n con creosota (20). (73) AdemÆs del contacto cutÆneo con la creosota y produc- tos tratados con esa sustancia, se produce exposici(cid:243)n profesional a los HAP por inhalaci(cid:243)n o contaminaci(cid:243)n del aire en el lugar de trabajo. La impregnaci(cid:243)n de madera con creososta contribuye a la contaminaci(cid:243)n atmosfØrica por HAP. Dinamarca tiene fijado un valor mÆximo de 200 (cid:181)g/m3 en el lugar de trabajo, medido en la fracci(cid:243)n de part(cid:237)culas solubles en benceno. El memorando danØs contiene un caso de mediciones efec- tuadas en una fÆbrica de Estados Unidos (con anteriori- dad a 1985), donde se registraron resultados del orden de 0,05-650 (cid:181)g/m3. En algunas investigaciones las con- centraciones de B[a]P se han medido por separado. En especial, cuando la madera tratada se calienta, por ejem- plo, en la soldadura manual, la concentraci(cid:243)n de B[a]P resulta significativa (0,39 a 0,89 (cid:181)g/m3). Se encontraron metabolitos de compuestos de creosota en la orina de trabajadores que hab(cid:237)an sufrido exposici(cid:243)n por v(cid:237)a cutÆ- nea y por inhalaci(cid:243)n. (74) La exposici(cid:243)n no profesional (de los consumidores) se produce por medio de la madera tratada, por ejemplo, las viejas traviesas ferroviarias que se utilizan en Dina- marca en jardines y parques infantiles. La exposici(cid:243)n cutÆnea puede producirse en actividades al aire libre, especialmente durante el verano, cuando las altas tempe- raturas incrementan las concentraciones de creosota en la superficie de la madera y la piel de las personas estÆ menos protegida del contacto. Las muestras extra(cid:237)das de las superficies de antiguas traviesas de ferrocarril utiliza- das en estructuras de juegos infantiles revelaron altas concentraciones de B[a]P (no se han facilitado cifras concretas). (75) La exposici(cid:243)n no profesional puede producirse tambiØn cuando se utiliza madera impregnada en trabajos de construcci(cid:243)n, y por tratamiento superficial con pinturas que contienen creosota. (77) Las autoridades danesas mencionan tambiØn que la creo- sota tiene efectos ecot(cid:243)xicos en el suelo y el agua. La creosota y los sedimentos contaminados con ella son agudamente t(cid:243)xicos para los organismos acuÆticos. Dicha toxicidad, junto con las propiedades lip(cid:243)filas de la creosota y muchos de sus componentes, que permiten la bioacumulaci(cid:243)n, convierten a esta sustancia en indesea- ble para el medio ambiente. (78) Los HAP se evaporan de la maderia tratada con creosota y su composici(cid:243)n cambia con el tiempo. Algunos com- ponentes de HAP que se encuentran en la superficie del suelo pueden degradarse por irradiaci(cid:243)n solar. La degra- daci(cid:243)n microbiana que puede darse en condiciones aer(cid:243)- bicas y anaer(cid:243)bicas, puede tambiØn contribuir a la desa- parici(cid:243)n de los HAP. Los HAP de cuatro o mÆs anillos se degradan con dificultad. La degradaci(cid:243)n no es com- pleta, a pesar de que los estudios se han realizado con temperaturas del agua superiores a 20 (cid:176)C cuando la tem- pertura de las aguas subterrÆneas danesas se sitœa por debajo de 10 (cid:176)C. Dado que la temperatura y la irradia- ci(cid:243)n solar son menores en Dinamarca que en otros pa(cid:237)- ses de la Comunidad, tambiØn lo son la degradaci(cid:243)n fotoqu(cid:237)mica y microbiana de la creosota. (79) En resumen, el uso de creosota en Dinamarca se suma- r(cid:237)a a la contaminaci(cid:243)n por HAP, ya existente, y ademÆs la degradaci(cid:243)n es muy lenta, debido a la situaci(cid:243)n geo- grÆfica y las condiciones climÆticas del pa(cid:237)s. La combus- ti(cid:243)n de la madera tratada con creosota puede liberar altas concentraciones de compuestos de HAP. Si esa madera tratada se quema en los hogares, dichas concen- traciones incrementan el riesgo para la salud humana. (80) AdemÆs de B[a]P, la creosota contiene otras sustancias daæinas para la salud y que pondr(cid:237)an en peligro la cali- dad del agua potable en Dinamarca si se produjese infil- traci(cid:243)n en las aguas subterrÆneas. Fenoles, naftalenos y benzopirenos son algunas sustancias contenidas en la creosota que puedan alcanzar las aguas subterrÆneas. La concentraci(cid:243)n excede de los criterios daneses de calidad. Dinamarca utiliza sus aguas subterrÆneas sin depurar como agua potable. (76) La combusti(cid:243)n al aire libre de traviesas de ferrocarril tra- tadas con creosota provoca altas concentraciones de HAP. Si se utilizan las dosis acumuladas durante toda la 3. 1. 3. Evaluaci(cid:243)n de la posici(cid:243)n danesa (20) VØase la nota 8. (81) Las posiciones de las autoridades danesas deben eva- luarse cotejÆndolas con la informaci(cid:243)n disponible sobre L 329/92 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 la toxicidad y ecotoxicidad de la creosota. AdemÆs, con- viene seæalar que toda la informaci(cid:243)n relacionada con los efectos de la creosota sobre la salud y el medio ambiente, presentada por las autoridades danesas, es antigua, y ya se conoc(cid:237)a cuando se redact(cid:243) la Directiva 94/60/CE. En especial, los datos sobre carcinogenicidad se hab(cid:237)an debatido ya muy a fondo durante la elabora- ci(cid:243)n de la Directiva sobre la clasificaci(cid:243)n de la creosota. (82) En la parte general se han citado todos los resultados de los diversos estudios realizados sobre este tema. Tan s(cid:243)lo muy recientemente se han publicado nuevos datos experimentales que demuestran que el riesgo cancer(cid:237)- geno de la creosota que cont(cid:237)ene menos de 50 ppm de B[a]P puede ser significativo. (83) Con respecto a la exposici(cid:243)n de los trabajadores por inhalaci(cid:243)n, cabe dudar que los datos medidos hace un tiempo considerable en una fÆbrica de Estados Unidos sean pertinentes en el contexto danØs, donde existen normas que garantizan una elevada protecci(cid:243)n de los trabajadores. Por otra parte, las autoridades neerlandesas, en su solicitud de exenci(cid:243)n en relaci(cid:243)n con la misma Directiva con arreglo al apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE, examinaron tambiØn los riesgos para los trabajadores derivados de la inhalaci(cid:243)n, y con- cluyeron que eran aceptables. (84) El estudio en que las autoridades danesas basan su afir- maci(cid:243)n de que la exposici(cid:243)n a la creosota incrementa la incidencia de cÆncer de piel ha sido citado ya (21). De hecho, las conclusiones de los propios autores son mucho menos claras que las de las autoridades danesas «conclusiones no vÆlidas»; lo mismo se puede decir de otros estudios epidemiol(cid:243)gicos. (85) Por lo que se refiere a la exposici(cid:243)n no profesional, hay que subrayar que todos los efectos adversos de la creo- sota sobre la salud se han observado a altos niveles de exposici(cid:243)n cr(cid:243)nica en experimentos con animales o en exposici(cid:243)n profesional. En la bibliograf(cid:237)a no figura nin- gœn ejemplo de cÆncer de piel (o de ningœn otro tipo) que pueda atribuirse a la exposici(cid:243)n a la creosota en un entorno distinto del laboral. (86) En Dinamarca se utiliza la creosota como conservante de la madera desde hace mÆs de cien aæos. En 1987, cuando se introdujo el sistema de autorizaciones, funcio- naban tres instalaciones de impregnaci(cid:243)n. Las licencias de explotaci(cid:243)n autorizaban el uso de la creosota exclusi- vamente para el tratamiento de madera en instalaciones industriales cerradas. El uso de madera tratada estaba limitado a los postes y las traviesas de ferrocarril. La œltima autorizaci(cid:243)n expir(cid:243) en enero de 1991. Desde entonces no se han concedido otras. El cuadro 2 mues- tra el uso de la madera tratada con creosota en Europa en 1990, es decir, antes de que expirase la œltima autori- zaci(cid:243)n de uso de esa sustancia en Dinamarca. (87) Ya en 1990, Dinamarca ocupaba el penœltimo lugar en la cantidad de madera tratada con creosota per cÆpita, y uno de los mÆs pequeæos por superficie. Desde comien- zos de los aæos 70, el uso de la madera tratada con creosota hab(cid:237)a comenzado a descender en beneficio de otras sustancias de impregnaci(cid:243)n, como los complejos de cobre, cromo y arsØnico (CAA). (88) No existen en Dinamarca datos epidemiol(cid:243)gicos, infor- mes de incidentes ni datos o estimaciones de ingesti(cid:243)n de creosota a partir de distintos tipos de exposici(cid:243)n. Por lo tanto, no cabe realizar estimaciones directas de la cantidad absorbida por la poblaci(cid:243)n danesa o que afecte a Østa. Sin embargo, dada la escasa utilizaci(cid:243)n per cÆpita y por superficie, la exposici(cid:243)n es probablemente mÆs baja. Si se aplicase la Directiva 94/60/CE, se producir(cid:237)a probablemente un incremento, aunque no es posible hacer Sin embargo, ni cuantitativas. siquiera un aumento significativo generar(cid:237)a valores de exposici(cid:243)n mÆs altos que en otros pa(cid:237)ses europeos. estimaciones Cuadro 2 Consumo de madera tratada con creosota en Europa (22) Pa(cid:237)s Uso anual 1990 (m3/aæo) Uso anual/per cÆpita (10ﬂ3 m3cÆpita per/aæo) Uso anual/km2 (m3/km2/aæo) Alemania Pa(cid:237)ses Bajos Espaæa Italia 150 000 100 000 93 000 74 000 2,3 6,7 2,4 1,3 0,4 2,9 0,2 0,3 (21) VØase la nota 8. (22) Fuente: vØase la nota 19, p. 6. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/93 Pa(cid:237)s Uso anual 1990 (m3/aæo) Uso anual/per cÆpita (10ﬂ3 m3cÆpita per/aæo) Uso anual/km2 (m3/km2/aæo) Reino Unido Suecia Francia BØlgica Noruega Irlanda Finlandia Dinamarca Europa 65 000 57 000 45 000 26 000 20 000 20 000 13 000 5 000 1 000 000 1,1 7,1 0,8 2,6 5,0 5,0 2,6 1,0 2,0 0,3 0,1 0,08 0,8 0,06 0,3 0,04 0,1 0,2 (89) Dinamarca menciona las emisiones de HAP procedentes de madera tratada cuando Østa es quemada por los con- sumidores. Sin embargo, no aporta datos sobre las canti- dades de madera que se eliminan de esta forma; por otra parte, hay que seæalar que la combusti(cid:243)n de la madera (tanto si estÆ tratada como si no) produce siempre una cierta cantidad de HAP. La preocupaci(cid:243)n de las autorida- des danesas con respecto a la eliminaci(cid:243)n de las travie- sas de ferrocarril en desuso no difiere de la situaci(cid:243)n que se vive en otros pa(cid:237)ses con un mercado de segunda mano de madera tratada con creosota y no demuestra una situaci(cid:243)n espec(cid:237)fica. (90) La contaminaci(cid:243)n del medio ambiente a partir de fuen- tes relacionadas con la creosota puede incluir emisiones al aire y al agua procedentes de instalciones de impreg- naci(cid:243)n en funcionamiento, infiltraciones y escorrentias procedentes de instalaciones abandonadas, y disemnina- ci(cid:243)n en el suelo y el agua de componentes de creosota procedentes de madera tratada. Como consecuencia, es posible que componentes como los HAP contaminen los organismos terrestres y acuÆticos. Sin embargo, los HAP que se encuentran en compartimentos medioambientales proceden de fuentes diversas. A menudo resulta dif(cid:237)cil atribuir su presencia a ninguna fuente particular, como la creosota. (91) En Dinamarca, s(cid:243)lo se encontraron compuestos de creosota en el suelo y las aguas subterrÆneas pr(cid:243)ximos a instalaciones de impregnaci(cid:243)n de madera cerradas. Dinamarca ha establecido valores l(cid:237)mite orientativos para algunas sustancias orgÆnicas en el suelo y las aguas subterrÆneas. El total de compuestos HAP debe mante- nerse por debajo de 1 mg/kg de peso en seco para evitar efectos ecot(cid:243)xicos. Por lo que respecta al B[a]P, el l(cid:237)mite es de 0,1 mg/kg. El criterio de calidad de las aguas sub- terrÆneas se sitœa en 0,2 (cid:181)g/1 para la suma de los seis compuestos HAP (incluido el B[a]P). En algunos lugares contaminados (instalaciones de impregnaci(cid:243)n cerradas) se detectaron concentraciones de B[a]P de hasta 320 mg/kg en el suelo, y de hasta 3 (cid:181)g/1 en algunas muestras de agua. Sin embargo, no se han facilitado datos sobre la situaci(cid:243)n normal o general. (92) Por lo que respecta a la especificidad de la situaci(cid:243)n de Dinamarca, que se menciona en la solicitud, se aplica el anÆlisis siguiente: Dinamarca afirma tener un problema espec(cid:237)fico porque, en general, el agua potable se obtiene directamente de aguas subterrÆneas no depuradas las cuales, en consecuencia, necesitan una protecci(cid:243)n espe- cial. El uso de madera tratada podr(cid:237)a provocar la conta- minaci(cid:243)n de las aguas subterrÆneas mediante la lixiva- ci(cid:243)n de los compuestos de creosota en contacto con el suelo. En la actualidad, existen en Dinamarca tres anti- guos emplazamientos de instalaciones de impregnaci(cid:243)n con creosota, en cuyas inmediaciones se han encontrado altos niveles de HAP en las aguas subterrÆneas, niveles que han impedido su uso como agua potable. Sin embargo, esta contaminaci(cid:243)n se debe al funcionamiento de las instalaciones de impregnaci(cid:243)n, y no es generaliza- ble a la madera tratada con creosota utilizada en los postes y traviesas de ferrocarril. Como se ha demostrado anteriormente, la filtraci(cid:243)n de HAP desde la madera tra- tada con creosota al suelo y las aguas subterrÆneas no es probablemente significativa, pues dichas filtraciones se producen principalmente a muy escasa distancia de los postes en que se originan, incluso tras aæos de contacto. Los HAP son absorbidos en gran medida por la materia orgÆnica del suelo y, en consecuencia, la posibilidad de que alcancen las aguas subterrÆneas es m(cid:237)nima. As(cid:237) pues, no puede aplicarse el argumento de la protecci(cid:243)n general de las aguas subterrÆneas contra la creosota pro- cedente de madera tratada. (93) No se dispone de datos sobre la concentraci(cid:243)n de com- ponentes de la creosota en las aguas y sedimentos dane- ses. De la informaci(cid:243)n disponible parece desprenderse que, aparte de la contaminaci(cid:243)n localizada procedente de impregnaci(cid:243)n de instalaciones de madera, el medio ambiente acuÆtico danØs no estÆ con- antiguas las L 329/94 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 taminado indebidamente por creosota o sus componen- tes HAP. 3. 1. 4. Evaluaci(cid:243)n del ComitØ cient(cid:237)fico de toxicidad, ecotoxicidad y medio ambiente (94) Si Dinamarca aplicase las disposiciones de la Directiva 94/60/CE, la exposici(cid:243)n de la poblaci(cid:243)n podr(cid:237)a incre- mentarse, al permitirse el uso de la creosota a los consu- midores, incrementarse el uso de la madera tratada, y aumentar el contenido de B[a]P de la creosota utilizada industrialmente en postes y traviesas de ferrocarril. Resulta may dif(cid:237)cil estimar la cuant(cid:237)a de este incremento, dado que el prodcuto no se comercializa desde hace muchos aæos. (98) Durante la elaboraci(cid:243)n de la Directiva 94/69/CE, que constituye la vigesimoprimera adaptaci(cid:243)n al progreso tØcnico de la Directiva 67/548/CEE, los Estados miem- bros aceptaron un contenido de B[a]P de 50 ppm como seguro. No obstante, como ya se ha dicho en el conside- rando 59, la Comisi(cid:243)n y los Estados miembros convinie- ron en una declaraci(cid:243)n comœn revisar la situaci(cid:243)n a la luz de los resultados del estudio sobre las propiedades cancer(cid:237)genas de los destilados del alquitrÆn de hulla que estaban siendo efectuados a iniciativa de la industria y en colaboraci(cid:243)n con la IARC. (95) Una preocupaci(cid:243)n particular expresada por las autorida- des neerlandesas y alemanas en sus respectivas solicitu- des de exenci(cid:243)n de la Directiva 94/60/CE en virtud del apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A de Tratado CE, hace referencia a las estructuras de juegos infantiles en que se utiliza madera tratada con creosota. Tampoco aqu(cid:237) aporta Dinamarca datos, aunque con cÆlculos y estimaciones se pueda llegar a cifras comparables a las que muestran los estudios realizados en el marco de las solicitudes neerlandesa, alemana y sueca, ya que el juego infantil con aparatos construidos con madera tratada con creosota no es espec(cid:237)fico de ningœn pa(cid:237)s. Por lo tanto, cabe aplicar tambiØn la valoraci(cid:243)n de las exposi- ciones realizadas en estas otra solicitudes. Los resultados fueron los siguentes: (99) Este estudio (24) se puso a disposici(cid:243)n de la Comisi(cid:243)n en enero de 1998. El estudio examin(cid:243) los efectos cancer(cid:237)ge- nos de dos tipos de creosota suministrados por una empresa patrocinadora (R(cid:252)ttgers-VfT AG, Alemania) con un contenido de 10 y 275 ppm de B[a]P. Debido a su alta viscosidad, los productos no pudieron aplicarse directamente sobre la piel de ratones, sino que tuvieron que diluirse en tolueno. Se aplicaron soluciones de dis- tintas concentraciones de producto y, por tanto, de varias concentraciones de B[a]P, as(cid:237) como soluciones de B[a]P puro en tolueno, a grupos de 62 ratones durante un periodo de 78 semanas (25 (cid:181)l dos veces por semana). Durante ese periodo se observ(cid:243) el desarrollo de tumores y los animales de ensayo se examinaron atentamente despuØs del estudio. (96) La exposici(cid:243)n por v(cid:237)a cutÆnea en niæos que juegan con madera seca tratada con creosota, calculada en el estudio encargado por la Comisi(cid:243)n con motivo de la solicitud sueca fue de 0,85 ng/kg pp/d(cid:237)a para la hip(cid:243)tesis de dos horas al d(cid:237)a, 50 % de cobertura de la piel, peso corporal (pc) de 15 kilos, y 1,7 ng/kg pp/d(cid:237)a para un tiempo de exposici(cid:243)n de cuatro horas al d(cid:237)a. En su modelo de cÆl- culo, las autoridades neerlandesas, utilizando una meto- dolog(cid:237)a ligeramente distinta, llegaron a una dosis de espxosici(cid:243)n diaria de 2 ng/kg pc/d(cid:237)a, muy cercana al resultado anterior, y que por lo tanto incrementa la con- fianza. Cabe suponer que los niveles de exposici(cid:243)n en Dinamarca son similares. (100) La Comisi(cid:243)n present(cid:243) este estudio y todos los demÆs documentos que conten(cid:237)an informaci(cid:243)n cient(cid:237)fica sobre la exposici(cid:243)n a la creosota al ComitØ cient(cid:237)fico de toxici- dad, ecotoxicidad y medio ambiente (en lo sucesivo denominado «(CTEMA)» a quien se pidi(cid:243) que evaluara si hab(cid:237)a suficientes pruebas cient(cid:237)ficas que corroborasen la opini(cid:243)n de que la creosota que contiene menos de 50 ppm de B[a]P y la madera tratada con esa creosota presentan un riesgo de cÆncer y, en caso afirmativo, si pod(cid:237)a estimarse o cuantificarse su magnitud. El CCTEMA adopt(cid:243) su dictamen el 27 de noviembre de 1998. Este ditamen fue revisado el 4 de marzo de 1999. (97) La mangitud de los riesgos derivados de estos niveles de exposici(cid:243)n es considerada inaceptable por las autorida- des neerlandesas. Por otra parte, en los distintos estudios se recomendaba a la Comisi(cid:243)n que, antes de adoptar una decisi(cid:243)n, esperase a los datos del estudio de carcino- genicidad que se estaba realizando (23) (dichos datos se han conocido a principios de 1998). Los resultados de este estudio han sido examinados por el ComitØ cient(cid:237)- fico de toxicidad, ecotoxicidad y medio ambiente, y sus anÆlisis se comentan a continuaci(cid:243)n. (101) El CCTEMA observa que el estudio del Instituto Fraun- hofer estÆ bien diseæado y confirma el potencial cancer(cid:237)- geno de los preparados de alquitrÆn de hulla. Debido al potencial genot(cid:243)xico de los HAP, incluido el BAP, no existe una concentraci(cid:243)n l(cid:237)mite que determine la carci- nogenicidad. El estudio indica claramente una relaci(cid:243)n dosis respuesta lineal entre el contenido de B[a]P de los preparados administrados y el nœmero de animales que desarrollaron tumores. Ambos preparados son cinco veces mÆs potentes que B[a]P puro para inducir tumores de piel, presumiblemente debido a la presencia de otras (23) VØase la nota 7. (24) VØase la nota 7. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/95 sustancias cancer(cid:237)genas en la creosota. Del estudio puede deducirse que la creosota que contiene 50 ppm de B[a]P provoca una incidencia significativa del cÆncer de piel en los ratones. (102) Los datos para evaluar plenamente la pertinencia de los efectos observados en el estudio de aplicaci(cid:243)n sobre la situaciones de exposici(cid:243)n piel de ratones para las humana son insuficientes. La extrapolaci(cid:243)n de los datos de carcinogenicidad de la piel de los ratones al ser humano implica asimismo una serie de incertidumbres que se traducen en dificultades para utilizar directa- mente los datos de potencia cancer(cid:237)gena en los ratones para evaluar el riesgo de cÆncer para el ser humano. La sensibilidad, segœn la especie de la exposici(cid:243)n cutÆnea, a las acciones cancer(cid:237)genas de la creosota estÆ influida por la morfolog(cid:237)a y la fisiolog(cid:237)a de la piel, la actividad meta- b(cid:243)lica y la inactivaci(cid:243)n en la piel por procesos de repa- raci(cid:243)n. Atendiendo a toda la informaci(cid:243)n disponible, la evaluaci(cid:243)n cutÆnea de los niæos en contacto con madera tratada con creosota, resulta por tanto dif(cid:237)cil. (103) A partir de los datos del estudio Fraunhofer, el CCTEMA calcul(cid:243) un valor de potencia cancer(cid:237)gena T25 para el B[a]P puro de 13 (cid:181)g/kg pc/d(cid:237)a. El T25 es la dosis diaria cr(cid:243)nica por kg de peso corporal, que induce en el 25 % de los animales de ensayo tumores en un tejido espec(cid:237)- fico en la vida normal de esa especie. Las formulaciones de creosota ensayadas tiene una potencia concer(cid:237)gena global cinco veces mayor (2,7 (cid:181)g/kg pc/d(cid:237)a). (104) Si el valor de exposici(cid:243)n calculado en el estudio encar- gado por la Comisi(cid:243)n con motivo de la solicitud sueca (0,85 ng B[a]P por kg pc/d(cid:237)a (para dos horas de tiempo de juego) y 1,7 ng (para cuatro horas de tiempo de juego (se aproxima a la exposici(cid:243)n real, el riesgo de cÆn- cer ser(cid:237)a de 8,2 (cid:215) 10ﬂ5 y 1,63 (cid:215) 10ﬂ4 respectivamente para una exposici(cid:243)n diaria a lo largo de toda la vida, lo sin duda preocupante, un riesgo de que 1,16 (cid:215) 10ﬂ5 y 2,33 (cid:215) 10ﬂ5 respectivamente para una exposici(cid:243)n diaria durante diez aæos de setenta (la hip(cid:243)te- sis neerlandesa) y un riesgo de 0,58 (cid:215) 10ﬂ5 respectiva- mente para una exposici(cid:243)n diaria) durante cinco aæos de setenta (la hip(cid:243)tesis alemana). Con las dosis de expo- sici(cid:243)n utilizadas por autoridades neerlandesas (2 ng/kg pc/d(cid:237)a), las autoridades alemanas (2,62 ng/kg pc/dia) incremantar(cid:237)an estos riesgos proporcionalmente. resulta las (106) Asimismo, el CCTEMA menciona que la cifra de 2 ng de B[a]P por kg pc/d(cid:237)a correspondiente a la peor de las hip(cid:243)tesis de exposici(cid:243)n al B[a]P por contacto con madera tratada con creosota en las estructuras de juegos para niæos tiene que compararse a las estimaciones correspondientes a la absorci(cid:243)n de B[a]P por v(cid:237)a alimen- taria. Se ha caclulado que la absorci(cid:243)n anual de B[a]P de los alimentos es del orden de 0,3 a 1,6 mg, lo que representar(cid:237)a una exposici(cid:243)n diaria de entre 12 y 63 ng/kg pc para una persona de 70 kg, lo que es clara- mente superior a la exposici(cid:243)n cutÆnea. (107) La conclusi(cid:243)n general del CCTEMA es la siguiente: 1) Dada la genotoxicidad del B[a]P y el resultado del estudio del Instituto Fraunhofer de aplicaci(cid:243)n sobre piel, hay sufciente base cient(cid:237)fica para respaldar la opini(cid:243)n de que la creosota que contiene menos de 50 ppm de B[a]P y/o la madera tratada con esa creosota presentan un riesgo de cÆncer para los con- sumidores. El B[a]P es un buen indicador del peligro carcinogØ- nico del preparado de creosota ensayado, ya que hab(cid:237)a una relaci(cid:243)n lineal entre la incidencia de cÆncer y la dosis de B[a]P. No obstante, el potencial cancer(cid:237)geno del preparado de creosota era cinco veces mayor que el calculado a partir de su conte- nido de B[a]P. 2) Sobre la base de la informaci(cid:243)n disponible, aun teniendo en cuenta las incertidumbres considerables a la hora de determinar los riesgos para los niæos que entran en contacto con madera tratada con creosota, la magnitud del riesgo es una causa clara de preocupaci(cid:243)n. No obtante, la mÆxima exposici(cid:243)n estaimada es entre 6 y 30 veces inferior a la exposi- ci(cid:243)n oral de la poblaci(cid:243)n adulta al B[a]P en los ali- mentos. Para hacer una mejor estimaci(cid:243)n de la exposici(cid:243)n, ser(cid:237)a necesario efectuar un estudio a escala real de equilibrio mÆsico en niæos expuestos. AdemÆs de ser la muy complicado y de exigir muchos recursos, realizaci(cid:243)n de un estudio de estas caracter(cid:237)sticas pre- sentar(cid:237)a problemas Øticos. (105) Segœn el estudio mÆs reciente sobre la relaci(cid:243)n dosis-res- puesta para la carcinogenicidad cutÆnea de la creosota y segœn el modelo de exposici(cid:243)n seleccionado, en opini(cid:243)n del CCTEMA el riesgo es ligeramente o claramente supe- rior al valor de 1 (cid:215) 10ﬂ5, propuesto por la Organizaci(cid:243)n Mundial de la Salud como un nivel de riesgo aceptable para los cancer(cid:237)genos genot(cid:243)xicos en el agua potable. 3. 1. 5. Evaluaci(cid:243)n global (108) Las autoridades danesas no han demostrado, ni podr(cid:237)an hacerlo aunque aportasen nuevas investigaciones, que exista una situaci(cid:243)n espec(cid:237)fica en Dinamarca con res- L 329/96 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 pecto a la contaminaci(cid:243)n general del medio ambiente por HAP o a la exposici(cid:243)n humana y ambiental a PAH como consecuencia del uso de creosota y madera tratada con creosota, o que tal ser(cid:237)a el caso si Dinamarca apli- case las disposiciones de la Directiva 94/60/CE. (109) Sin embargo, la Comisi(cid:243)n ha recibido informaci(cid:243)n adi- cional con ocasi(cid:243)n de peticiones similares de exenci(cid:243)n a la Directiva 94/60/CE presentadas por los Pa(cid:237)ses Bajos, Alemania y Suecia con arreglo al apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE, y a travØs de nuevos datos cient(cid:237)ficos aportados por un amplio estudio efec- tuado tras la adopci(cid:243)n de la Directiva comunitaria. (110) Atendiendo a los datos experimentales mÆs recientes, el CCTEMA ha concluido que la creosota con un conte- nido inferior a 50 ppm de B[a]P la madera tratada con esa creosota presentan un riesgo de cÆncer para el ser humano cuya magnitud no puede calcularse con certeza. Teniendo en cuenta las incertidumbres que pesan sobre la exposici(cid:243)n, la Comisi(cid:243)n considera que las medidas de reducci(cid:243)n de la probabilidad de una exposici(cid:243)n cutÆnea prolongada a la creosota, bien por contacto directo con la creosota o con madera tratada con creosota, estÆn jus- tificadas por el principio de cautela. (113) Aunque, en su notificaci(cid:243)n de 20 de diciembre de 1995 con arreglo al apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE, las autoridades danesas han expresado su intenci(cid:243)n de prohibir los usos acutales de la madera tratada con creosota, la legislaci(cid:243)n nacional que han notificado en su solicitud no contiene disposiciones en relaci(cid:243)n con la madera tratada. Tales medidas, al no haber sido oficialmente notificadas a la Comisi(cid:243)n, no pueden ser aprobadas en virtud de la presente Decisi(cid:243)n. (114) De acuerdo con el apartado 7 del art(cid:237)culo 95 del Tra- tado, la Comisi(cid:243)n ya estÆ examinando la conveniencia de adaptar al proceso tØcnico las disposciciones de la Directiva 94/60/CE en lo que respecta a la creosota. AdemÆs, la Comisi(cid:243)n evaluarÆ el uso de la creosota de acuerdo con el programa de revisi(cid:243)n establecido en el art(cid:237)culo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercializaci(cid:243)n de biocidas (25) en un periodo de tiempo compatible con el calendario general del pro- grama de revisi(cid:243)n, y teniendo en cuenta otras posibles prioridades determinadas al poner en marcha el pro- grama. AdemÆs, un proyecto de investigaci(cid:243)n en marcha dentro del cuarto programa marco de investigaci(cid:243)n y desarrollo tecnol(cid:243)gico estÆ estudiando la cadena de pro- ducci(cid:243)n y la vida œtil de los postes tratados con creo- sota (26). (111) No obstante, tales medidas s(cid:243)lo pueden considerarse jus- tificadas a condici(cid:243)n de que respeten el principio general de proporcionalidad, es decir, no deben exceder lo que es id(cid:243)neo y necesario para la consecuci(cid:243)n del objetivo leg(cid:237)timo. En consecuencia, la normativa notificada a la Comisi(cid:243)n por las autoridades danesas s(cid:243)lo puede ser aprobada en la medida en que establezca un sistema de autorizaciones cuando son compatibles con las necesida- des de la protecci(cid:243)n de la salud y del medio ambiente. 3. 2. Ausencia de discriminaci(cid:243)n arbitraria (115) El apartado 6 del art(cid:237)culo 95 obliga a la Comisi(cid:243)n a verificar que las disposiciones nacionales no sean un medio de discriminaci(cid:243)n arbitraria. De acuerdo con la sentencia del Tribunal de Justicia, la ausencia de discri- minaci(cid:243)n significa que no debe darse un trato diferente a situaciones similares, ni un trato similar a situaciones diferentes. (112) Conviene seæalar que las disposiciones danesas vigentes con anterioridad a la adopci(cid:243)n de la Directiva 94/60/CE incluyen un sistema de aprobaci(cid:243)n que no especifica un l(cid:237)mite particular de contenido de B[a]P u otros parÆme- tros fisicoqu(cid:237)micos de la creosota. El apartado 4 del art(cid:237)- culo 95 permite s(cid:243)lo la aprobaci(cid:243)n de disposiciones nacionales sobre la base de las razones importantes con- templadas en el art(cid:237)culo 30 o relacionadas con la protec- ci(cid:243)n del medio de trabajo o del medio ambiente. Ello significa que no es posible aprobar medidas nacionales menos protectoras que las establecidas en la Directiva. Por lo tanto, la legislaci(cid:243)n nacional danesa s(cid:243)lo puede aprobarse porque su aplicaci(cid:243)n prÆctica ha demostrado que no se ha autorizado producto alguno que incum- pliese los l(cid:237)mites establecidos en la Directiva 94/60/CE. Una aplicaci(cid:243)n distinta de la legislaci(cid:243)n nacional danesa no puede ser aprobada en virtud del apartado 4 del art(cid:237)- culo 95. (116) La limitaci(cid:243)n de la comercializaci(cid:243)n y uso de productos que contienen creosota en la legislaci(cid:243)n danesa es gene- ral, y hace referencia a todos los productos que contie- nen dicha sustancia. La legislaci(cid:243)n danesa no establece normas especiales para distintas clases de productos. No afecta a algunos productos de forma distinta que a otros, ya sean nacionales o importados, sino que se aplica a todos aquØllos que contienen creosota. Por consiguiente, no hay ninguna prueba de que pueda utilizarse como medio de discriminaci(cid:243)n arbitraria entre operadores eco- n(cid:243)micos comunitarios. (25) DO L 123 de 24. 4. 1998, p. 1. (26) Contrato de investigaci(cid:243)n FAIR5-CT98-3933 (cuarto programa marco de IDT), «Integrating the processes involved in the produc- tion of creosoted utility poles». 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/97 3. 3. Ausencia de restricciones encubiertas al comercio (117) Normalmente, unas medidas nacionales mÆs restrictivas en el Æmbito de la comercializaci(cid:243)n y el uso de productos como consecuencia de la inaplicaci(cid:243)n de las disposiciones de una directiva comunitaria constituyen un obstÆculo al comercio. Productos que pueden comer- cializarse legalmente en el resto de la Comunidad no pueden comercializarse en los Estados miembros intere- sados. El concepto establecido en el apartado 6 del art(cid:237)- culo 95, tiene por misi(cid:243)n impedir restricciones que se deriven de la aplicaci(cid:243)n de los criterios del apartado 4 por razones inadecuadas y que en realidad constituyen medidas econ(cid:243)micas para impedir la importaci(cid:243)n de productos de otros Estados miembros y proteger indi- rectamente la producci(cid:243)n nacional. (118) La Comisi(cid:243)n encarg(cid:243) un estudio (27) para examinar las consecuencias de mantener las disposiciones nacionales danesas para el funcionamiento del mercado interior. El estudio pretend(cid:237)a recoger toda la informaci(cid:243)n disponible sobre el volumen y valor del comercio con los demÆs Estados miembros afectados, y el interØs que podr(cid:237)a tener Dinamarca en utilizar su normativa para favorecer productos de sustituci(cid:243)n nacionales y alternativas a la madera tratada con creosota. A tal fin, se celebraron entrevistas con las autoridades de reglamentaci(cid:243)n dane- sas, y representantes y asociaciones del sector. (119) En el marco general de su normativa sobre conservantes de la madera, el Ministerio de Medio Ambiente danØs ha restringido el uso de una serie de productos, o se dis- pone a hacerlo. Como principal alternativa a la creosota se utilizaron en Dinamarca sales metÆlicas inorgÆnicas (CCA), hasta que el uso de madera tratada con estas sus- tancias fue prohibido por la Orden no 1042 de 17 de diciembre de 1997. (120) Existen cuatro fabricantes de conservantes de madera «ecol(cid:243)gicos» en Dinamarca que ofrecen productos basa- dos en estaæo y azole. Las empresas competidoras de otros pa(cid:237)ses han manifestado su temor de que la pol(cid:237)tica danesa tenga por efecto que s(cid:243)lo se pueda vender en Dinamarca madera tratada con productos fabricados en aquØl pa(cid:237)s, mientras que los fabricantes daneses de otros conservantes de madera puedan seguir exportando sus productos a otros pa(cid:237)ses. Sin embargo, puesto que el uso e importaci(cid:243)n de la madera tratada con creosota no estÆ regulado, la normativa no tiene tales efectos sobre la venta de madera tratada en Dinamarca. (121) Con respecto a la importaci(cid:243)n de conservantes de madera, no hay normas especiales que se apliquen a los productos importados y no a los que se fabrican en el (27) Environmental Resources Managment, Trade and competition Assess- ment of the German and Danish Request for Derogations on the Marke- ting and Use of Creosote, informe final, junio de 1996. pa(cid:237)s. Aunque existe la posibilidad de que los fabricantes de algunos conservantes de madera alternativos de Dina- marca se beneficien de la pol(cid:237)tica danesa general en la materia, Østa perjudica tambiØn a las empresas danesas que producen los conservantes que se utilizan actual- mente. (122) Las autoridades danesas deber(cid:237)an tomar en considera- ci(cid:243)n que la posibilidad de exportar creosota cuando su uso y, por tanto, su importaci(cid:243)n en Dinamarca estÆn prohibidos podr(cid:237)a constituir una restricci(cid:243)n encubierta del comercio en beneficio de los fabricantes daneses de creosota. (123) Sin embargo, como se ha establecido anteriormente, existe una preocupaci(cid:243)n real en relaci(cid:243)n con la salud humana que justifica una normativa nacional mÆs res- trictiva, al igual que en otros Estados miembros. El prin- cipal objetivo de la legislaci(cid:243)n nacional es pues la pro- tecci(cid:243)n de la salud humana, y no la preferencia de la producci(cid:243)n nacional. (124) Globalmente, la Comisi(cid:243)n considera que no hay pruebas de que exista una restricci(cid:243)n encubierta al comercio entre los Estados miembros provocada por la normativa danesa sobre la creosota. 3. 4. Ausencia de obstÆculos para el funcionamiento del mercado interior (125) Esta condici(cid:243)n establecida en el primer gui(cid:243)n del apar- tado 6 del art(cid:237)culo 95 es nueva en comparaci(cid:243)n con el texto del apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tra- tado CE y no puede interpretarse de tal forma que pro- h(cid:237)ba la aprobaci(cid:243)n de cualquier medida nacional que pueda afectar al funcionamiento del mercado interior. De hecho, cualquier medida nacional que constituya una excepci(cid:243)n respecto de una medida de armonizaci(cid:243)n des- tinada a establecer y permitir el funcionamiento del mercado interior constituye en esencia una medida que puede afectar al mercado interior. Por consiguiente, para preservar la utilidad del procedimiento de excepci(cid:243)n previsto en el art(cid:237)culo 95 del Tratado CE, la Comisi(cid:243)n considera que, en el contexto del apartado 6 de dicho art(cid:237)culo, el concepto de obstÆculo al funcionamiento del mercado interior debe entenderse como un efecto des- proporcionado en relaci(cid:243)n con el objetivo perseguido. (126) El sector europeo fabricante de creosota tiene las carac- ter(cid:237)sticas siguientes: (cid:151) la creosota es un producto secundario, no primario, L 329/98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 (cid:151) la producci(cid:243)n es significativamente superior al con- sumo, (cid:151) hay un pequeæo nœmero de productores de creosota (cid:151) hay un declive en la demanda. escala han desarrollado sus propias especificaciones detalladas en relaci(cid:243)n con las curvas de ebullici(cid:243)n y la concentraci(cid:243)n de componentes espec(cid:237)ficos de la creao- sota. La mayor(cid:237)a, aunque no todos los prodcutores pue- den fabricar creosota con un contenido inferior a 50 ppm B[a]P. (127) A causa de esta situaci(cid:243)n, en general los suministradores estÆn dispuestos a cumplir las especificaciones del pro- ducto exigidas por sus clientes si es tØcnicamente posi- ble. (128) Segœn ERM (28), los fabricantes de creosota estÆn ubica- dos en Alemania, Austria, BØlgica, Dinamarca, Francia, los Pa(cid:237)ses Bajos, Italia, Espaæa y el Reino Unido. El 90 % de la creosota la utilizan empresas profesionales de con- servaci(cid:243)n de la madera para la impregnaci(cid:243)n industrial de la misma. El 10 % restante es adquirido por particula- res, principalmente en el Reino Unido e Irlanda. (129) Los impregnadores profesionales tratan la madera prin- cipalmente de los postes de telecomunicaciones y elØctri- cos y las traviesas de ferrocarril. La composici(cid:243)n de la creosota var(cid:237)a segœn el alquitrÆn de hulla utilizado, el mØdodo de producci(cid:243)n empleado y los requisitos del la mayor(cid:237)a de los usuarios a gran cliente. De hecho, (130) El siguiente cuadro 3 da un resumen de la situaci(cid:243)n en lo que respecta a los productores de la creosota, su situaci(cid:243)n geogrÆfica, si pueden fabricar creosota con un contenido de B[a]P inferior a < 50 ppm y si comercian con Dinamarca. (131) Dinamarca es exclusivamente exportadora de creosota. Existe en el pa(cid:237)s un fabricante de creosota, que produce aproximadamente 14 000 toneladas al aæo. La produc- ci(cid:243)n de creosota supone aproximadamente el 4,5 % de la producci(cid:243)n total de derivados de alquitrÆn de hulla (pez, negro de carb(cid:243)n, etc). La totalidad de la producci(cid:243)n de creosota se exporta, principalmente a Suecia, Noruega y Alemania. Las cantidades de creosota vendidas en Dina- marca fueron 630 toneladas en 1987, 552 toneladas en 1998, 434 toneladas en 1989 y 0 toneladas en 1990. Una cantidad muy reducida de creosota se importa como parte de preparados mØdicos y de pintura de car- bol(cid:237)neo. Cuadro 3 Producci(cid:243)n, ventas y comercio de la creosota en Europa (29) Pa(cid:237)s No de productores Posibilidad de producir creosota con B[a]P < 50 ppm Ventas de creosota (toneladas/aæo) 1995 Comercio con DK Austria BØlgica Dinamarca Francia Alemania Pa(cid:237)ses Bajos Espaæa Reino Unido Italia Grecia Irlanda Suecia Finlandia 1 1 1 1 1 1 2 2 (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) No S(cid:237) S(cid:237) S(cid:237) S(cid:237) S(cid:237) S(cid:237)/No S(cid:237) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) 3 900 0 6 750 5 000 5 000 13 950 20 000 11 100 6 700 3 000 6 000 5 000 No No (cid:151) No S(cid:237) No No No No No No S(cid:237) S(cid:237) (28) VØase la nota 26. (29) Fuente: vØase la nota 27, y W. D. Betts; «Study of the Effects on Trade and competition of the Retention by the Netherlands of its national Rules in Place of the Rules to be Established by Directive 94/60/EC», Tar Industries Services, Chesterfield (Reino Unido), diciembre de 1995. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/99 (132) Desde enero de 1991 no se han presentado solicitudes de autorizaci(cid:243)n de uso de creosota en instalaciones de impregnaci(cid:243)n de madera en Dinamarca. La œltima ins- talaci(cid:243)n de impregnaci(cid:243)n que utilizaba creosota cerr(cid:243) en 1989. Resta una limitada demanda de postes y traviesas ferroviarias tratadas con creosotas, que se cubre con la importaci(cid:243)n: 1 365 toneladas en 1992 y 770 toneladas en 1995 (aproximadamnte 7 500 m3). Dinamarca no exporta madera tratada con creosota. (133) Aparentemente, el mercado del tratamiento de madera con creosota hab(cid:237)a experimentado ya un declive en Dinamarca antes de que expirase la œltima autorizaci(cid:243)n de uso de creosota, si bien la legislaci(cid:243)n parece haber acelerado esta tendencia. Se observaban ya tendencias de uso de alternativas para las principales aplicaciones de la madera tratada (postes y traviesas de ferrocarr): para las traviesas ferroviarias se empez(cid:243) a utilizar cemento, y la telef(cid:243)nicos descendi(cid:243) conforme demanda de postes aumentaban las l(cid:237)neas subterrÆneas y los postes de madera tratada con creosota eran sustituidos por otros de cemento y acero. (134) En general, el sector danØs de conservaci(cid:243)n de la madera produce 22 000 m3 de madera tratada al aæo. Segœn los datos de Eurostat, en 1995 se importaron en Dinamarca 69 500 toneladas de madera tratada (de todo tipo), lo que supone aproximadamente el doble que en 1994, y ese pa(cid:237)s export(cid:243) 2 700 toneladas. Dinamarca es pues un importador neto de este producto. (135) Habida cuenta de las observaciones anteriores, la Comi- si(cid:243)n considera que no hay pruebas de que las disposicio- nes danesas objeto de la presente Decisi(cid:243)n constituyan un obstÆculo desproporcionado para el funcionamiento del mercado interior. (cid:151) pueden considerarse justificadas por razones impor- tantes de protecci(cid:243)n de la salud y por su conformi- dad con el principio general de proporcionalidad, (cid:151) no constituyen un medio de discriminaci(cid:243)n arbitra- ria, una restricci(cid:243)n encubierta al comercio entre los Estados miembros, ni un obstÆculo desproporcio- nado al funcionamiento del mercado interior. (137) Por consiguiente, la Comisi(cid:243)n estÆ en condiciones de considerar justificadamente que pueden autorizarse las disposiciones nacionales notificadas, HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI(cid:211)N: Art(cid:237)culo 1 Se aprueban las disposiciones aplicables a la comercializaci(cid:243)n y uso de la creosota, segœn figuran en el cap(cid:237)tulo 7 de la Ley no 212 de 23 de mayo de 1979, en la medida en que se apliquen de manera que: (cid:151) no se excedan los l(cid:213)mites de benzo[a]pireno y fenoles extra(cid:213)bles con agua establecidos en la Directiva 94/60/CE, y (cid:151) se permita la comercializaci(cid:243)n y el uso de la creosota cuando ello sea compatible con la necesidad de proteger la salud y el medio ambiente. IV. CONCLUSI(cid:211)N Art(cid:237)culo 2 (136) A la luz de las consideraciones anteriores, la Comisi(cid:243)n es de la opini(cid:243)n de que las disposiciones relativas a la utilizaci(cid:243)n de la creosota comunicadas por el Reino de Dinamarca con arreglo al apartado 4 del antiguo art(cid:237)- culo 100 A del Tratado CE y examinadas con arreglo a los apartados 4 y 6 del art(cid:237)culo 95 del nuevo Tratado CE: (cid:151) cumplen los requisitos formales de dichas disposicio- nes y deben admitirse, El destinatario de la presente Decisi(cid:243)n serÆ el Reino de Dina- marca. Hecho en Bruselas, el 26 de octubre de 1999. Por la Comisi(cid:243)n Erkki LIIKANEN Miembro de la Comisi(cid:243)n


title: Komission asetus (EY) N:o 2258/1999, annettu 26 päivänä lokakuuta 1999, tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

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text: 27. 10. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 276/1 I (Säädökset, jotka on julkaistava) KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2258/1999, annettu 26 päivänä lokakuuta 1999, tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, 2) Edellä mainittujen perusteiden mukaisesti tuonnin kiin- teät arvot on vahvistettava tämän asetuksen liitteessä esitetylle tasolle, koskevista ottaa huomioon hedelmien ja vihannesten tuontĳärjestelmän soveltamista säännöistä 21 päivänä joulukuuta 1994 annetun komission asetuksen (EY) N:o 3223/94 (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1498/98 (2), ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan, yksityiskohtaisista ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla sekä katsoo seuraavaa: 1) Asetuksessa (EY) N:o 3223/94 säädetään Uruguayn kier- roksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten mukaisesti komission vahvistamista kolmansien maiden tuonnin kiinteiden arvojen perusteista liitteissä määritel- tävien tuotteiden ja ajanjaksojen osalta. Asetuksen (EY) N:o 3223/94 4 artiklassa tarkoitetut tuonnin kiinteät arvot vahvistetaan liitteessä olevassa taulukossa merki- tyllä tavalla. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan 27 päivänä lokakuuta 1999. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenval- tioissa. Tehty Brysselissä 26 päivänä lokakuuta 1999. Komission puolesta Franz FISCHLER Komission jäsen (1) EYVL L 337, 24. 12. 1994, s. 66. (2) EYVL L 198, 15. 7. 1998, s. 4. L 276/2 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 27. 10. 1999 tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi annettu 26 päivänä lokakuuta 1999, komission asetukseen LIITE CN-koodi Kolmannen maan koodi (1) Tuonnin kiinteä arvo (EUR/100 kg) 0702 00 00 0707 00 05 0709 90 70 0805 30 10 0806 10 10 0808 10 20, 0808 10 50, 0808 10 90 0808 20 50 052 204 999 052 628 999 052 999 052 388 528 600 999 052 064 400 999 400 404 800 804 999 052 064 388 400 999 87,5 48,8 68,2 76,1 130,9 103,5 67,1 67,1 56,4 65,4 66,4 50,9 59,8 108,5 102,0 263,8 158,1 87,4 71,7 158,3 31,1 87,1 93,0 64,8 171,9 70,3 100,0 (1) Komission asetuksessa (EY) N:o 2645/98 (EYVL L 335, 10. 12. 1998, s. 22) vahvistettu maanimikkeistö. Koodi ”999” tarkoittaa ”muuta alkuperää”