title: Komision lausunto EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan c nojalla Euroopan parlamentin esittämistä muutoksista, jotka koskevat neuvoston yhteistä kantaa ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi henkilökuljetukseen tarkoitetuista köysiratalaitteistoista Komission ehdotusta muuttava EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan nojalla esittämä

eurovoc_concepts:
cable transport
carriage of passengers
transport safety

formats: html pdf

text: EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, 17. 12. 1999 KOM(1999)655 lopullinen 1994/0011 (COD) KOMISSION LAUSUNTO EY:n perustamissopimuksen 251 (2) (c) artiklan nojalla Euroopan parlamentin esittämistä muutoksista, jotka koskevat neuvoston yhteistä kantaa ehdotuksesta EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI henkilökuljetukseen tarkoitetuista köysiratalaitteistoista KOMISSION EHDOTUSTA MUUTTAVA EY:n perustamissopimuksen 250 (2) artiklan nojalla KOMISSION LAUSUNTO EY:n perustamissopimuksen 251 (2) (c) artiklan nojalla Euroopan parlamentin esittämistä muutoksista, jotka koskevat neuvoston yhteistä kantaa 2 PERUSTELUT Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määrätään, että komissio antaa lausunnon Euroopan parlamentin toisessa käsittelyssä ehdottamista tarkistuksista. Seuraavassa komissio antaa lausuntonsa parlamentin esittämästä kahdestatoista tarkistuksesta. Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan mukaisesti lausuntoon on liitetty muutettu ehdotus, johon on sisällytetty kaikki parlamentin ehdottamat tarkistukset, jotka komissio näin ollen on hyväksynyt. 1. ASIAKIRJAN TAUSTA Ehdotus toimitettiin Euroopan parlamentille (KOM(1993) 646 lopullinen - 1994/0011(COD)) ja neuvostolle 2. 2. 1994 Talous- ja sosiaalikomitean lausunto (IND/518-WSA 852/94) Euroopan parlamentin lausunto ensimmäisessä käsittelyssä (EP- 189074) Komission muutettu ehdotus (KOM(1995) 523 lopullinen) Yhteisen kannan vahvistaminen (Nrn. 14248/3/98 REV3) Komission tiedonanto yhteisestä kannasta (SEK(1999)1228) 6. 7. 1994 6. 4. 1995 6. 11. 1995 28. 6. 1999 20. 7. 1999 Viimeksi mainitussa asiakirjassa (SEK(1999)1228) komissio antaa myönteisen lausunnon yhteisestä kannasta, joka sisältää useimmat ja samalla tärkeimmät komission muutettuun ehdotukseen sisältyvät säännökset. 2. KOMISSION EHDOTUKSEN TARKOITUS ehdotuksen turvakomponenttien, Komission osajärjestelmien ja laitteistojen yhtenäismarkkinoille yhdenmukaistettujen turvallisuus- vaatimusten avulla. tarkoituksena edellytykset luoda on Näin etenkin pienyritykset, rajaamaan toimintansa kansallisille tai jopa alueellisille markkinoille, voivat toimia tasaväkisinä muiden valmistajien kanssa koko yhteisön markkinoilla. jotka tällä hetkellä resurssipulan takia joutuvat Ehdotus perustuu Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 47 artiklan 2 kohtaan ja 55 ja 95 artiklaan. 3. KOMISSION LAUSUNTO PARLAMENTIN TEKEMISTÄ TARKISTUKSISTA Euroopan parlamentti on ehdottanut kahtatoista tarkistusta neuvoston yhteiseen kantaan. Komissio pitää kaikkia näitä tarkistuksia hyvinä, koska niiden tarkoitus on selventää ja tarkentaa säännöksiä, etenkin niitä, jotka liittyvät soveltamisalaan ja sen rajaamiseen. 3 Komissio puoltaa kaikkia tarkistuksia. Tarkistukset: Tarkistukset 1, 2, 3 ja 5: "Soveltamisala" Nämä tarkistukset selventämään soveltamisalaa niin, että se kattaa köysiradat, "henkilöiden kuljettamiseksi", ei ainoastaan "henkilöliikenteessä käytettäväksi". johdanto-osan kappaleisiin ja 1 artiklaan. Niillä pyritään jotka otetaan käyttöön liittyvät Tarkistus 4: "Ajantasaistaminen" Tällä tarkistuksella poistetaan johdanto-osan kappale 31, joka koskee Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission 20. joulukuuta 1994 sopimaa yhteistoimintatapaa. Tarkistus 6: "Soveltamisalan rajaaminen" Tämän tarkistuksen tavoite on tarkentaa soveltamisalan rajausta niin, että "kaivoksissa käytettävät laitteistot" jäävät direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle. Tarkistukset 7, 8, 9, 10 ja 11: "Turvallisuustoimenpiteet" Näillä tarkistuksilla pyritään yksinkertaistamaan tekstiä vähentämällä toistoa. Tarkistus 12: "Direktiivin uudelleentarkastelu" Tämä tarkistus koskee direktiivin uudelleentarkastelua. Siinä ehdotetaan, että direktiivin täytäntöönpanosta annettavassa, 22 artiklassa tarkoitetussa kertomuksessa käsitellään myös direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle jääviä laitteita ja laitteistoja. 4. PERIAATTEET Komissio on laatinut tämän muutetun ehdotuksen edellä selostetulta pohjalta. Siihen toisessa käsittelyssä tehdyt ja hyväksytyt muutokset on merkitty yliviivaamalla poistetut kohdat sekä lihavoimalla ja alleviivaamalla uudet tai muutetut kohdat. 4 Muutettu ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI henkilökuljetukseen tarkoitetuista köysiratalaitteistoista EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 47 artiklan 2 kohdan sekä sen 55 ja 95 artiklan, ottavat huomioon komission ehdotuksen(1), ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2), noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä(3), sekä katsovat seuraavaa: (1) (2) (3) (1) (2) (3) henkilöiden kuljettamiseksi. Köysiratalaitteistot Henkilökuljetukseen tarkoitettuja köysiratalaitteistoja, jäljempänä 'köysiratalaitteistot', suunnitellaan, rakennetaan, otetaan käyttöön ja käytetään palvelujen tarjoamiseksi ovat käyttäjille pääasiassa joihin kuuluvat vuoristoalueiden matkailukohteissa käytettyjä liikennevälineitä, raiteilla kulkevat köysiradat, köysiriippuradat, korihissit, tuolihissit ja vetohissit; niihin voivat kuulua myös kaupunkiliikennettä palvelevat köysiratalaitteistot. Tietyn- tyyppiset köysiratalaitteistot voivat perustua kokonaan toisenlaisille periaatteille eikä niitä voida sulkea ennakolta pois; siksi olisi sallittava mahdollisuus ottaa käyttöön erityisvaatimuksia samojen turvallisuustavoitteiden saavuttamiseksi kuin mitä tässä direktiivissä on säädetty. Köysiratalaitteistojen käyttö liittyy varsinkin vuoristoalueilla erityisesti matkailuun, jolla on kyseisten alueiden taloudessa tärkeä sija ja jonka merkitys jäsenvaltioiden teknisessä kauppataseelle kasvaa jatkuvasti. Toisaalta köysiratalaitteistot kuuluvat ja vesi- mielessä myös investointihyödyketeollisuuden ja rakennus- sekä maa- rakennusalaan. Jäsenvaltioilla on vastuu henkilöiden kuljettamiseen tarkoitettujen köysirata- laitteistojen turvallisuuden varmistamisesta rakennusvaiheen, käyttöönoton ja käytön aikana; ne vastaavat lisäksi yhdessä toimivaltaisten viranomaisten kanssa maankäyttö- oikeudesta, aluesuunnittelusta ja ympäristönsuojelusta. Jäsenvaltioiden lainsäädännöt eroavat huomattavasti kunkin maan kansallisessa tuotannossa käytettyjen teknisten ratkaisujen samoin kuin paikallisten käytäntöjen ja taitotiedon osalta. Lisäksi EYVL C 70, 8. 3. 1994, s. 8 ja EYVL C 22, 26. 1. 1996, s. 12. EYVL C 388, 31. 12. 1994, s. 26. Euroopan parlamentin lausunto, annettu 6. 4 1995 (EYVL C 109, 1. 5. 1995, s. 122), neuvoston yhteinen kanta, annettu 28. 6. 1999 (EYVL C 243, 27. 8. 1999, s. 1) ja Euroopan parlamentin päätös, annettu 27. 10. 1999 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä). 5 säädetään lainsäädännöissä erityis- erityisistä mitoituksista ominaisuuksista. Tämä tilanne velvoittaa valmistajat määrittelemään tuotteensa uudelleen jokaisten markkinoiden osalta, on standardiratkaisujen tarjoamiselle kielteinen ja vaikuttaa haitallisesti kilpailukykyyn. laitteista ja ja (4) (5) (6) (7) (8) (9) Köysiratalaitteistojen turvallisuuden varmistamiseksi on noudatettava olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia. Näitä vaatimuksia on sovellettava harkiten rakentamisajankohdan teknisen tason sekä teknisten ja taloudellisten vaatimusten huomioon ottamiseksi. Lisäksi köysiratalaitteistot voivat olla rajojen yli ja siten niiden toteuttamisessa voidaan joutua ristiriitaan eri valtioiden keskenään ristiriitaisten säännöstöjen kanssa. rakennettuja, Olisi määriteltävä koko yhteisöä varten ihmisten turvallisuutta, ja terveyden suojelua, ympäristön suojelua ja kuluttajansuojaa koskevat köysiratalaitteistoihin, osa- järjestelmiin ja niiden turvakomponentteihin sovellettavat olennaiset vaatimukset. Ilman mainittuja vastavuoroisessa tunnustamisessa syntyy tulkintaa ja vastuuta koskevia poliittisia ja teknisiä ongelmia, jotka eivät ole ratkaistavissa. Standardointi ei myöskään edistä ilmenevien ongelmien ratkaisua, ellei sitä edellä yhdenmukaisten olennaisten vaatimusten määrittely. erityisvaatimuksia kansallisten säädösten vastaavat jäsenvaltioissa hyväksymisestä köysiratalaitteistojen Eri yleensä toimivaltaisen viranomaisen yksiköt. Joissain tapauksissa komponentteja ei hyväksytä etukäteen vaan ainoastaan asiakkaan hakemuksesta; samoin köysiratalaitteiston käyttöönottotarkastus voi tiettyjen teknisten ratkaisujen hylkäämiseen. Tästä aiheutuu ylimääräisiä kuluja ja toimitusaikojen pidentymistä sekä haittaa erityisesti ulkomaisille valmistajille. Toisaalta viranomaiset tarkasti köysiratalaitteistoja myös niiden käytön aikana. Vakavien valvovat onnettomuuksien syyt voivat itse kuljetusjärjestelmään, rakennustyöhön tai tapaan, jolla järjestelmää käytetään ja huolletaan. johtaa joidenkin komponenttien tai liittyä paikan valintaan, Köysiratalaitteistojen turvallisuus riippuu näin ollen yhtä paljon ympäristöön liittyvistä olosuhteista kuin teollisesti valmistetuista osista sekä laitteen kokoonpanosta ja asennuksesta sijaintipaikalla ja sen käytönaikaisesta valvonnasta. Siksi turvallisuus- tason arvioimiseksi on erityisen tärkeää tarkastella köysiratalaitteistoa kokonaisuutena ja kehittää yhteisön tasolla yhdenmukaista lähestymistapaa laadunvarmistukseen liittyviin kysymyksiin. Valmistajien nykyisten vaikeuksien poistamiseksi ja parhaan saman kehitystason mahdollisen hyödyn tarjoamiseksi käyttäjille takaamiseksi maasta riippumatta olisi näin ollen määriteltävä joukko vaatimuksia sekä valvonta- ja tarkastusmenettelyt, joita sovelletaan yhdenmukaisesti kaikissa jäsen- valtioissa. lisäksi ja Jäsenvaltioista ja sen lisäksi monista yhteisön ulkopuolisista maista peräisin oleville köysiratalaitteistojen käyttäjille köysiratalaitteistoja käyttäville henkilöille, on taattava tyydyttävä turvallisuustaso. Mainittu vaatimus edellyttää tutkimus-, valvonta- ja tarkastusmenettelyjen ja -menetelmien määrittämistä; sen takia on tarpeen käyttää köysiratalaitteistoihin kiinteästi asennettavia standardoituja teknisiä laitteita. 6 (10) Köysiratalaitteiston ympäristövaikutukset on arvioitava, silloin kun neuvoston direktiivissä 85/337/ETY(4) niin vaaditaan. Kyseisessä direktiivissä käsiteltyjen vaikutusten lisäksi on otettava huomioon ympäristönsuojelu ja matkailun kestävän kehittämisen asettamat vaatimukset. (11) Köysiratalaitteistot voivat kuulua vesi- ja energiahuollon, liikenteen ja teletoiminnan yhteensovittamisesta alan sopimusten 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetun direktiivin 93/98/ETY(5) soveltamisalaan. tekomenettelyjen hankintoja koskevien (12) (13) (14) (15) (16) (4) (5) (6) Teknisten eritelmien on sisällyttävä kaikkiin hankintasopimuksiin liittyviin yleisiin asiakirjoihin tai urakka-asiakirjoihin; näiden teknisten eritelmien määrittelyssä on viitattava eurooppalaisiin eritelmiin, jos tällaisia on. koska osoittamisen helpottamiseksi, Eurooppalaiset yhdenmukaistetut standardit ovat hyödyllisiä olennaisten vaatimusten noudattamisen standardien noudattamisen ansiosta voidaan olettaa, että tuote on edellä mainittujen olennaisten vaatimusten mukainen. Eurooppalaiset yhdenmukaistetut standardit ovat yksityisten elinten laatimia ja niiden on säilytettävä valinnainen luonteensa. Tätä tarkoitusta varten Euroopan sähkötekniikan standardointikomitea (CENELEC) nimetään toimivaltaisiksi elimiksi vahvistamaan yhdenmukaistettuja standardeja 13 päivänä marraskuuta 1984 allekirjoitettuja, komission ja näiden kahden elimen välisen yhteistyön yleisiä suuntaviivoja noudattaen. standardointikomitea ja Euroopan tällaisten (CEN) standardia tai yhdenmukaistamisasiakirjaa), Tässä direktiivissä yhdenmukaistetulla standardilla tarkoitetaan teknistä eritelmää (eurooppalaista tai molemmat näistä elimistä on vahvistanut komission pyynnöstä sovellettaessa teknisiä standardeja ja määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä 22 päivänä kesäkuuta 1998 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 98/34/EY(6) ja edellä on tarkoitettujen tarkoituksenmukaista, että komissiota avustaa kyseisessä direktiivissä tarkoitettu komitea. Komitea kuulee tarvittaessa teknisiä asiantuntijoita. suuntaviivojen mukaisesti. Standardoinnin yleisten toinen osalta jonka Tämän direktiivin vaatimusten mukaisina pidetään ilman eri perusteluja ainoastaan niitä laitteiston turvakomponentteja tai osajärjestelmiä, jotka ovat sellaisen kansallisen standardin mukaisia, jolla yhdenmukaistettu standardi saatetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä ja jota koskeva viittaus on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. Jos eurooppalaisia eritelmiä ei ole, tekniset eritelmät on määriteltävä mahdollisuuksien mukaan toisten yhteisössä käytettyjen standardien mukaan. Rakennuttajat voivat tarvittaessa määritellä lisävaatimuksia, jotka ovat tarpeen eurooppalaisten eritelmien tapauksissa tai muiden standardien täydentämiseksi. Määräysten on kaikissa Tiettyjen julkisten ja yksityisten hankkeiden ympäristövaikutusten arvioinnista 27 3 päivänä kesäkuuta 1985 annettu neuvoston direktiivi 85/337/ETY (EYVL L 175, 5. 7. 1985, s. 40), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/11/EY (EYVL L 73, 14. 3. 1997, s. 5). EYVL L 199, 9. 8. 1993, s. 84, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/4/EY (EYVL L 101, 1. 4. 1998, s. 1). EYVL L 204, 21. 7. 1998, s. 37, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/48/EY (EYVL L 217, 5. 8. 1998, s. 18). 7 varmistettava yhteisön tasolla yhdenmukaistettujen köysiratalaitteistoja koskevien vaatimusten täyttyminen. (17) Lisäksi on jäsenvaltioiden etujen mukaista, että on olemassa sellainen kansainvälinen joita myös standardointijärjestelmä, kansainvälisen kaupan osapuolet käyttävät ja jotka vastaavat yhteisön politiikan vaatimuksia. jonka mukaisesti voidaan laatia standardit, oltava vaatimustenmukaisuuden (18) Nykyisin tietyissä jäsenvaltioissa rakennuttajat voivat ilmoittaa yleisissä asiakirjoissa tai yksittäisiin tilauksiin liittyvissä urakka-asiakirjoissa valvonta- ja tarkastus- menettelyt; tulevaisuudessa näiden menettelyjen olisi erityisesti turvakomponenttien osalta laaja-alaisesta joulukuuta 1989 tehdyn neuvoston päätöksen(7) lähestymistavasta 21 päivänä mukaisia. Käsitteeseen lisäksi immateriaaliset osat, kuten tietokoneohjelmat; turvakomponenttien vaatimusten- mukaisuuden arviointimenettelyn on perustuttava neuvoston päätöksessä 93/465/EY(8) tarkoitettujen moduulien käyttöön. Turvakomponenttien osalta on määriteltävä ja edellytykset. suunnitteluvaiheessa noudatettavat Mainitut käytön yleisen tarpeen ovat edistämiseksi yrityksissä. laadunvarmistuksen periaatteet laadunvarmistusjärjestelmien kuuluu materiaalisten komponentti koskevasta arviointia toimet osien (19) Osana köysiratalaitteiston järjestelmällistä turvallisuusanalyysia on määritettävä komponentit, joista laitteen turvallisuus riippuu. (20) Rakennuttajien on urakka-asiakirjoissa vahvistettava eurooppalaisiin eritelmiin viitaten erityisesti joita valmistajien on sopimuksen mukaan noudatettava. Tällöin turvakomponenttien vaatimustenmukaisuus liittyy pääasiassa niiden käyttöalaan eikä yksinomaan niiden vapaaseen liikkumiseen yhteisön markkinoilla. turvakomponenttien osalta ominaisuudet, (21) (22) (23) (7) (8) tämän yhteisöön sijoittautuneen Turvakomponentissa olisi oltava valmistajan tai valtuutetun edustajan kiinnittämä "CE"-merkintä; "CE"-merkinnästä on käytävä ilmi se, että kyseiset turvakomponentit vastaavat tämän ja muiden sovellettavien "CE"- merkinnän kiinnittämistä koskevien yhteisön direktiivien säännöksiä. "CE"-merkintää ei tarvitse kiinnittää tämän direktiivin säännöksissä tarkoitettuihin osajärjestelmiin, vaan riittää, kun niille myönnetään tässä direktiivissä säädetyn menettelyn mukaisesti perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus. Tämä ei kuitenkaan rajoita valmistajalle kuuluvaa velvollisuutta varustaa "CE"-merkinnällä tietyt osajärjestelmät sen osoittamiseksi, että ne ovat muiden niitä koskevien yhteisön säännösten mukaisia. vaatimustenmukaisuusarvioinnin suoritetun Jäsenvaltioiden vastuu turvallisuudesta vaatimusten piiriin kuuluvista lausekkeessa, jossa määritellään asianmukaiset yhteisön menettelyt. ja muista olennaisten alueellaan on todettava turvallisuus- terveydestä seikoista ja EYVL C 10, 16. 1. 1990, s. 1. teknistä yhdenmukaistamista Neuvoston päätös 93/465/ETY, koskevien direktiivien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi tarkoitetuista moduuleista ja "CE"-merkinnän kiinnittämistä koskevista säännöistä ja käytöstä (EYVL L 220, 30. 8. 1993, s. 23). tehty 22 päivänä heinäkuuta 1993, 8 (24) Olisi luotava menettely laitteiston osajärjestelmien tarkastamiseksi ennen niiden käyttöönottoa; tarkastuksen on oltava sellainen, että toimivaltaiset viranomaiset voivat suunnittelun, rakentamisen ja käyttöönoton kaikissa vaiheissa olla varmoja siitä, että tulos on tämän direktiivin asiaa koskevien säännösten mukainen. Valmistajien on voitava luottaa siihen, että jäsenvaltiosta riippumatta kaikille taataan yhtäläinen kohtelu. Siksi on määriteltävä laitteiston osajärjestelmiä koskevan EY-tarkastuksen periaatteet ja ehdot. (25) Turvallisuusanalyysissä on otettava huomioon laitteistojen toimintaan liittyvät rajoitukset vaarantamatta kuitenkaan tavaroiden vapaan liikkumisen periaatetta tai näiden laitteistojen turvallisuutta. Siten vaikka tämä direktiivi ei koske laitteistojen varsinaista käyttöä, komission on annettava jäsenvaltioille joukko suosituksia, joiden tarkoituksena on varmistaa laitteistojen käyttäjiä, käyttöhenkilöstöä ja ulkopuolisia koskeva korkea suojelun taso käytettäessä jäsenvaltioiden alueella sijaitsevia laitteistoja. (26) Köysiratalaitteistoja koskevia teknisiä innovaatiota voidaan testata täysimittaisesti vain uusien laitteistojen rakentamisen yhteydessä. Siksi olisi otettava käyttöön menettely, jota voidaan käyttää olennaisten vaatimusten noudattamisen varmistamisen lisäksi myös erityisehtojen määrittämiseen. (27) Laitteistojen, jotka on jo hyväksytty, mutta joiden rakentaminen ei ole vielä alkanut tai joita jo rakennetaan, on oltava tämän direktiivin säännösten mukaisia, paitsi jos jäsenvaltio luopuu perustellusti kyseisistä vaatimuksista taaten kuitenkin yhtä korkean suojelun tason; olemassa olevien laitteiden muuttamisessa on noudatettava tämän direktiivin säännöksiä, jos kyseiseen muutokseen vaaditaan lupa jäsenvaltion lainsäädännön mukaan. (28) Kaikkien olemassa olevien laitteistojen muuttaminen uusia laitteita koskevien säännösten mukaiseksi ei ole välttämätöntä. Se voi kuitenkin osoittautua tarpeelliseksi, jos olennaisia turvallisuustavoitteita ei noudateta. Tässä tapauksessa komission on annettava jäsenvaltioille joukko suosituksia niiden alueella olevien laitteistojen käyttäjien korkean suojelun tason takaamiseksi ottaen huomioon uusiin laitteistoihin tällä alalla sovellettavat säännökset. (29) Ilmoitettujen laitosten, osajärjestelmien arviointimenettelyn toteuttamisesta, on erityisesti eurooppalaisia eritelmiä ei ole, päätöksiä; komission on valvottava, että näin toimitaan. jotka vastaavat sekä turvakomponenttien että laitteistojen jos tehtävä mahdollisimman tarkasti yhdenmukaisia silloin, (30) Olennaisten vaatimusten laitteiston turvallisuus ja menettelyjen yhteensovittaminen huomioon ottaen olisi perustettava erityiskomitea, varmistamiseksi noudattamisen erityisesti (31) Euroopan parlamentti, neuvosto ja komissio ovat 20 päivänä joulukuuta 1994 sopineet yhteistoimintatavasta perustamissopimuksen 189 b artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti annettavien säädösten täytäntöönpanomenettelyssä. OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN: 9 1. 2. 3. a) b) c) 4. I LUKU YLEISET SÄÄNNÖKSET 1 artikla Tätä direktiiviä köysiratalaitteistoihin. sovelletaan henkilökuljetukseen tarkoitettuihin tässä tarkoitetaan köysiratalaitteistoilla' tarkoitetuilla 'Henkilökuljetukseen direktiivissä useista komponenteista koostuvia laitteistoja, jotka suunnitellaan, rakennetaan, asennetaan ja otetaan käyttöön henkilöliikenteessä käytettäväksi henkilöiden kuljettamiseksi. Näillä paikalleen asennetuilla laitteistoilla kuljetetaan henkilöitä kulkuneuvoissa tai vetolaitteissa, joita liikutetaan ja/tai kannatetaan radan suuntaisesti sijoitettujen köysien avulla. Kyseiset laitteistot ovat: joiden kulkuneuvot kulkevat raiteilla kulkevia köysiratoja ja muita laitteistoja, pyörillä tai muilla kannatinlaitteilla ja joiden liikuttamiseen käytetään yhtä tai useampaa köyttä; köysiriippuratoja, käytetään yhtä tai useampaa köyttä; näihin kuuluvat myös korihissit ja tuolihissit; kulkuneuvojen kuljettamiseen joiden ja/tai liikuttamiseen vetohissejä, käyttäjiä. joissa köyden avulla kuljetetaan asianmukaisesti varustautuneita Tätä direktiiviä sovelletaan: – – laitteistoihin, jotka rakennetaan ja otetaan käyttöön tämän direktiivin tultua voimaan; osajärjestelmiin ja turvakomponentteihin, jotka saatetaan markkinoille tämän direktiivin tultua voimaan. Tämä direktiivi koskee yhdenmukaistamissäännöksiä, tarpeellisia ja riittäviä 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten noudattamisen varmistamiseksi ja takaamiseksi. jotka ovat Jos olemassa olevien laitteistojen merkittäviin ominaispiirteisiin, osajärjestelmiin ja joiden takia niiden käyttöönottoon turvakomponentteihin tehdään muutoksia, vaaditaan kyseisen jäsenvaltion uusi lupa, on muutosten ja niiden koko laitteistoon kohdistuvien vaikutusten täytettävä 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut olennaiset vaatimukset. 10 5. Tässä direktiivissä tarkoitetaan: – – – – – 'laitteistolla' paikalleen asennettua infrastruktuurista ja liitteessä I luetelluista osajärjestelmistä koostuvaa täydellistä järjestelmää; kutakin laitteistoa varten erityisesti suunniteltavaan ja paikalla rakennettavaan infrastruktuuriin sisältyy linjan sijoitus, laitteiston rakentamisessa ja toiminnassa tarpeelliset linja- ja asemarakenteet, perustukset mukaan lukien; järjestelmätiedot, laitteistoon peruskomponenttia, 'turvakomponenteilla' komponenttiryhmää, osayksikköä tai kokonaista yksikköä ja kaikkia laitteita, jotka turvallisuuden takaamiseksi on sisällytetty laitteistoon ja jotka on yksilöity turvallisuusanalyysissä ja joiden puutteellinen toiminta vaarantaa henkilöiden – käyttäjien, – turvallisuuden tai terveyden; käyttöhenkilökunnan ulkopuolisten kuuluvaa tai 'rakennuttajalla' luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka antaa laitteiston rakentamista koskevan toimeksiannon; 'käyttöön liittyvillä teknisillä vaatimuksilla' kaikkia niitä teknisiä määräyksiä ja toimenpiteitä, jotka vaikuttavat suunnitteluun ja rakentamiseen ja jotka ovat laitteen turvallisen käytön kannalta välttämättömiä; 'huoltoon liittyvillä teknisillä vaatimuksilla' kaikkia teknisiä määräyksiä ja toimenpiteitä, jotka vaikuttavat suunnitteluun ja rakentamiseen ja jotka ovat laitteen turvallisen käytön takaavan kunnossapidon kannalta välttämättömiä, 6. Tämän direktiivin soveltamisalaan eivät kuulu – – – – – – – – direktiivissä 95/16/EY tarkoitetut hissit(9); köysikäyttöiset rakenteellaan tavanomaiset raitiovaunut; maataloudessa käytettävät laitteistot; kiinteät ja siirrettävät markkina- ja huvipuistolaitteistot, jotka on tarkoitettu vapaa-ajan käyttöön ja joita ei käytetä henkilöiden kuljettamiseen; kaivoksissa käytettävät laitteistot sekä teollisiin tarkoituksiin rakennetut ja käytetyt laitteistot; köysivetoiset lautat; hammasradat; ketjuvetoiset laitteet. (9) Jäsenvaltioiden hissejä koskevan lainsäädännön lähentämisestä 29 päivänä kesäkuuta 1995 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 95/16/EY (EYVL L 213, 7. 9. 1995, s. 1). 11 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 2 artikla Tämän direktiivin säännöksillä ei rajoiteta muiden yhteisön direktiivien soveltamista; direktiivin olennaisten vaatimusten noudattaminen saattaa kuitenkin edellyttää tätä varten laadittujen erityisten eurooppalaisten eritelmien soveltamista. 'Eurooppalaisilla eritelmillä' tarkoitetaan yhteisiä teknisiä eritelmiä, eurooppalaista teknistä hyväksyntää tai kansallista standardia, jolla eurooppalainen standardi saatetaan kansalliseksi. Viittaukset eurooppalaisiin eritelmiin, joko direktiivissä 93/38/ETY tarkoitettuja yhteisiä teknisiä eritelmiä tai eurooppalaisia teknisiä hyväksyntöjä taikka kansallisia standardeja, joilla yhdenmukaistettu eurooppalainen standardi on saatettu kansalliseksi, on julkaistava Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. jotka ovat Jäsenvaltioiden yhdenmukaistetut eurooppalaiset standardit saatetaan kansalliseksi. kansallisiin julkaistava viittaukset on standardeihin, joilla jäsenvaltioiden on Jos yhdenmukaistettuja eurooppalaisia standardeja ei ole, toteutettava tarpeelliset toimenpiteet kiinnittääkseen asianomaisten osapuolten huomion niihin voimassa oleviin kansallisiin standardeihin ja teknisiin eritelmiin, joita pidetään tärkeinä tai hyödyllisinä 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten asianmukaisen soveltamisen kannalta. Eurooppalaisten eritelmien tai muiden standardien täydentämiseksi tarvittavat tekniset eritelmät eivät saa vaarantaa 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten noudattamista. Jos jokin jäsenvaltio tai komissio katsoo, että 2 kohdassa tarkoitetut eurooppalaiset eritelmät eivät ole täysin 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukaisia, komissio tai jäsenvaltio, saattaa asian 18 artiklassa tarkoitetun komitean ja ilmoittaa perustelut menettelylle. Komitea antaa lausuntonsa käsiteltäväksi viipymättä. Komissio ilmoittaa jäsenvaltioille komitean lausunnon saatuaan, – ja kun kyse on yhdenmukaistetuista 98/34/EY tarkoitettua komiteaa – onko kyseiset eurooppalaiset eritelmät tarpeen poistaa 3 kohdassa tarkoitetuista julkaisuista vai ei. standardeista, kuultuaan direktiivissä eurooppalaisista 3 artikla 1. 2. Laitteistojen ja niiden infrastruktuurin, osajärjestelmien ja turvakomponenttien on täytettävä niihin sovellettavat liitteessä II esitetyt olennaiset vaatimukset. Jos kansallinen standardi, jolla yhdenmukaistettu eurooppalainen standardi saatetaan kansalliseksi ja jota koskeva viittaus on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä, vastaa liitteessä II tarkoitettuja olennaisia vaatimuksia, tämän standardin mukaisesti rakennettuja laitteistoja ja niiden infrastruktuuria, osajärjestelmiä sekä laitteiston turvakomponentteja on pidettävä asianomaisten olennaisten vaatimusten mukaisina. 12 4 artikla 1. 2. Rakennuttajan tai hänen valtuuttamansa edustajan toimeksiannosta on jokaiselle suunnitellulle laitteistolle suoritettava liitteen III mukainen turvallisuusanalyysi, sen ympäristöön liittyvät jossa otetaan huomioon kaikki suunnittelua, rakentamista ja käyttöönottoa koskevat turvallisuusnäkökohdat ja jonka avulla on mahdollista aikaisemman kokemuksen perusteella ennakoida mahdolliset käytön aikana ilmenevät vaaratilanteet. järjestelmään ja Turvallisuusanalyysin perusteella laaditaan turvallisuusselvitys, jossa on esitettävä mahdollisten vaaratilanteiden varalta suunnitellut toimenpiteet ja jossa on lisäksi oltava luettelo niistä turvakomponenteista ja osajärjestelmistä, joihin sovelletaan II tai III luvun määräyksiä. 13 II LUKU TURVAKOMPONENTIT 5 artikla 1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvat turvakomponentit toimenpiteet sen varmistamiseksi, että – – voidaan saattaa markkinoille vain, jos niiden avulla voidaan varmistaa, että laitteistot, joihin ne asennetaan, täyttävät 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut olennaiset vaatimukset; voidaan ottaa käyttöön vain, jos niiden avulla voidaan varmistaa, että laitteistot, joihin ne on tarkoitus asentaa, eivät vaaranna ihmisten turvallisuutta terveyttä ja mahdollisesti omaisuutta silloin, kun ne asennetaan ja tai ja niitä käytetään suunnitellun tarkoituksensa huolletaan asianmukaisesti mukaisesti. 2. Tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden oikeuteen säätää, perustamissopimusta noudattaen, vaatimuksia, joita ne pitävät henkilöiden ja erityisesti työntekijöiden suojaamiseksi tarpeellisina kyseistä laitteistoa käytettäessä, edellyttäen, ettei tämä merkitse näiden laitteistojen muuttamista tämän direktiivin osalta. 6 artikla Jäsenvaltiot eivät saa tämän direktiivin perusteella kieltää, rajoittaa tai estää alueellaan laitteistoissa nämä komponentit ovat tämän direktiivin säännösten mukaisia. saattamista markkinoille, turvakomponenttien käytettävien jos 7 artikla 1. 2. Jäsenvaltioiden on pidettävä kaikkien tämän direktiivin säännösten mukaisina 4 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja turvakomponentteja, joissa on liitteessä IX olevan mallin mukainen "CE"-vaatimustenmukaisuusmerkintä ja joita seuraa liitteessä IV tarkoitettu EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus. Ennen turvakomponentin markkinoille saattamista valmistajan tai sen yhteisöön sijoittautuneen edustajan on: a) b) suoritettava turvakomponentille liitteen V mukainen vaatimustenmukaisuus- arviointi; "CE"-vaatimustenmukaisuusmerkinnällä liitteen ja IV mukainen EY-vaatimusten- 93/465/ETY vahvistettujen moduulien turvakomponentti turvakomponentille varustettava laadittava mukaisuusvakuutus perusteella. päätöksessä 14 3. 4. 5. 1. Turvakomponentteja suorittaa valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan pyynnöstä tämän tähän tehtävään valitsema 17 artiklassa tarkoitettu ilmoitettu laitos. vaatimustenmukaisuusarvioinnin koskevan Jos turvakomponentit kuuluvat myös toisten, muita seikkoja koskevien muiden direktiivien soveltamisalaan, joissa säädetään "CE"-vaatimustenmukaisuusmerkinnän kiinnittämisestä, on "CE"-merkinnässä otettava huomioon myös näiden muiden direktiivien vaatimukset. Jollei valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja täytä 1—4 kohdassa säädettyjä velvoitteita, näiden velvoitteiden täyttäminen on sen henkilön tehtävänä, joka saattaa turvakomponentin yhteisössä markkinoille. Samat velvoitteet koskevat myös jokaista, joka valmistaa turvakomponentteja omaan käyttöönsä. 8 artikla jäsenvaltio toteaa, Jos että "CE"-vaatimustenmukaisuusmerkinnällä varustettu turvakomponentti, joka on saatettu markkinoille ja jota käytetään sille suunniteltuun tarkoitukseen, saattaa vaarantaa ihmisten turvallisuuden ja terveyden ja mahdollisesti toimenpiteet kyseisen omaisuuden turvallisuuden, sen on toteutettava aiheelliset turvakomponentin käyttöalan rajoittamiseksi tai sen käytön kieltämiseksi. Jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle viipymättä toteuttamistaan toimenpiteistä ja vaatimustenvastaisuus täsmentäen, päätöksensä johtuuko perusteltava erityisesti: a) b) c) siitä, ettei 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja olennaisia vaatimuksia ole noudatettu; 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen eurooppalaisten eritelmien virheellisestä soveltamisesta, jos kyseisiä eritelmiä sovelletaan; 2 artiklan puutteellisuudesta. 2 kohdassa tarkoitettujen eurooppalaisten eritelmien 2. Komissio kuulee viipymättä asianomaisia osapuolia. Jos komissio näitä kuultuaan katsoo, että – – toimenpiteet ovat perusteltuja, se ilmoittaa tästä heti toimenpiteet toteuttaneelle jäsenvaltiolle ja muille jäsenvaltioille; jos 1 kohdassa mainittu päätös perustuu eurooppalaisten eritelmien puutteellisuuteen, komissio asianomaisia osapuolia kuultuaan aloittaa 2 artiklan 7 kohdassa tarkoitetun menettelyn, jos päätöksen tehnyt jäsenvaltio pysyttää päätöksen; toimenpiteet eivät ole perusteltuja, se ilmoittaa siitä heti valmistajalle tai tämän toteuttaneelle yhteisöön jäsenvaltiolle. sijoittautuneelle toimenpiteet edustajalle ja 3. osoittautuu, Jos että turvakomponentti ei ole vaatimusten mukainen, toteutettava turvakomponentin toimenpiteet merkinnällä aiheelliset varustettu toimivaltaisen jäsenvaltion on varustanut on EY- laatinut vastaan, ja "CE"-vaatimustenmukaisuusmerkinnällä joka tällä sitä 15 vaatimustenvastaavuusvakuutuksen, jäsenvaltioille. ja ilmoitettava tästä komissiolle ja muille 4. Komissio huolehtii siitä, että jäsenvaltiot saavat tiedon menettelyn tuloksista. 16 III LUKU OSAJÄRJESTELMÄT 9 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että liitteessä I tarkoitetut osajärjestelmät saatetaan markkinoille vain, jos niiden avulla voidaan rakentaa laitteistoja, jotka täyttävät 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut olennaiset vaatimukset. 10 artikla eivät Jäsenvaltiot estää köysiratalaitteistoissa käytettävien osajärjestelmien rakentamista tai markkinoille saattamista alueellaan, jos nämä osajärjestelmät ovat tämän direktiivin säännösten mukaisia. perusteella direktiivin rajoittaa kieltää, tämän saa tai 1. 2. 3. 1. 11 artikla Jäsenvaltioiden on pidettävä liitteen I mukaisia osajärjestelmiä, jotka on varustettu liitteen VI mukaisella EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksella ja tämän artiklan 3 kohdan mukaisilla teknisillä asiakirjoilla, tämän direktiivin 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen, vastaavien olennaisten vaatimusten mukaisina. Osajärjestelmien EY-tarkastuksen tekee vastuullisen valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai, jos tällaista ei ole, osajärjestelmän markkinoille saattavan luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön toimeksiannosta 17 artiklan mukainen ilmoitettu laitos, jonka valmistaja tai tämän edustaja taikka kyseinen luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö on valinnut tähän tarkoitukseen. Valmistaja tai tämän edustaja tai kyseinen luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö antaa EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen liitteessä VII tarkoitetun EY-tarkastuksen perusteella. Ilmoitetun laitoksen on annettava liitteen VII mukainen EY-tarkastustodistus ja laadittava siihen liittyvät tekniset asiakirjat. Teknisten asiakirjojen on sisällettävä tarvittavat osajärjestelmän ominaisuuksia koskevat asiakirjat sekä tarvittaessa ne asiakirjat, joiden avulla osoitetaan turvakomponenttien vaatimustenmukaisuus. Lisäksi niiden on sisällettävä asiakirjat, joissa esitetään käyttöehdot ja -rajoitukset sekä kunnossapito-ohjeet. 12 artikla Jos jäsenvaltio toteaa, että osajärjestelmä, jota seuraa 11 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja jota käytetään sille suunniteltuun tarkoitukseen, on omiaan vaarantamaan ihmisten turvallisuuden ja terveyden sekä mahdollisesti omaisuuden turvallisuuden, sen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet osajärjestelmän käyttöalan rajoittamiseksi tai käytön kieltämiseksi. Jäsenvaltion on 17 ilmoitettava komissiolle viipymättä toteuttamistaan toimenpiteistä ja perusteltava johtuuko se, että osajärjestelmä ei ole vaatimusten päätöksensä täsmentäen, mukainen, erityisesti: a) b) c) siitä, ettei 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja olennaisia vaatimuksia ole noudatettu; 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen eurooppalaisten eritelmien virheellisestä soveltamisesta, jos kyseisiä eritelmiä sovelletaan; 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen eurooppalaisten eritelmien virheellisestä soveltamisesta, jos kyseisiä eritelmiä sovelletaan; 2. Komissio kuulee viipymättä asianomaisia osapuolia. Jos komissio näitä kuultuaan katsoo, että – – toimenpiteet ovat perusteltuja, se ilmoittaa siitä heti toimenpiteet toteuttaneelle jäsenvaltiolle ja muille jäsenvaltioille; jos 1 kohdassa mainittu päätös perustuu eurooppalaisten eritelmien puutteellisuuteen, komissio aloittaa osapuolia kuultuaan 2 artiklan 7 kohdassa mainitun menettelyn, jos päätöksen tehnyt jäsenvaltio pysyy päätöksessään; toimenpiteet eivät ole perusteltuja, se ilmoittaa siitä heti valmistajalle tai tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle, tai, jos tällaista ei ole, osajärjestelmän markkinoille saattavalle luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle sekä toimet toteuttaneelle jäsenvaltiolle. 3. Jos osoittautuu, että osajärjestelmä, jolla onEY-vaatimustenmukaisuusvakuutus, ei ole vaatimusten mukainen, toimivaltaisen jäsenvaltion on toteutettava aiheelliset toimenpiteet sitä vastaan, joka on laatinut EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen, ja ilmoitettava tästä komissiolle ja muille jäsenvaltioille. 4. Komissio huolehtii siitä, että jäsenvaltiot saavat tiedon menettelyn tuloksista. 18 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. IV LUKU LAITTEISTOT 13 artikla Kunkin jäsenvaltion on vahvistettava menettelyt, joiden mukaisesti annetaan lupa sen alueella sijaitsevien laitteistojen rakentamiseen ja käyttöönottoon. Jäsenvaltioiden on toteutettava aiheelliset toimenpiteet ja vahvistettava menettelyt, jotta jäsenvaltioiden alueelle rakennettujen laitteistojen turvakomponentit tai liitteessä I tarkoitetut osajärjestelmät asennetaan ja otetaan käyttöön vain, jos niiden ihmisten avulla voidaan rakentaa turvallisuutta tai terveyttä ja mahdollisesti omaisuuden turvallisuutta, jos laitteistot asennetaan ja huolletaan asianmukaisesti ja niitä käytetään niille suunniteltuun tarkoitukseen. ei vaaranneta laitteistoja, sellaisia joilla Jos jäsenvaltio katsoo, että laitteiston turvakomponentin tai liitteessä I tarkoitetun osajärjestelmän suunnitteluun tai rakentamiseen sisältyy innovaatioita, sen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet ja se voi asettaa erityisehtoja sellaisen laitteiston rakentamiselle ja/tai käyttöönotolle, jossa näitä innovatiivisia turvakomponentteja tai osajärjestelmiä on tarkoitus käyttää. Jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle välittömästi erityisehdoista ja perusteltava ne. Komissio saattaa asian välittömästi 18 artiklassa tarkoitetun komitean käsiteltäväksi. Jäsenvaltioiden on toteutettava aiheelliset laitteistoja saa rakentaa ja ottaa käyttöön vain, rakentamisessa täytetään 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut olennaiset vaatimukset. toimenpiteet sen varmistamiseksi, että jos niiden suunnittelussa ja Jäsenvaltiot eivät saa 1 kohdassa tarkoitettuihin säännöksiin vedoten kieltää, rajoittaa tai estää sellaisten liitteessä I tarkoitettujen turvakomponenttien ja osajärjestelmien joihin liittyy 7 artiklan tai 11 artiklan mukainen EY- vapaata liikkuvuutta, vaatimustenmukaisuusvakuutus. tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on esitettävä Rakennuttajan tai turvakomponenttia ja liitteessä I tarkoitettua osajärjestelmää koskevat turvallisuus- analyysit, EY-vaatimustenmukaisuusvakuutukset ja niihin liittyvät tekniset asiakirjat laitteiston hyväksymisestä vastaavalle laitokselle, ja niistä on säilytettävä jäljennös laitteiston yhteydessä. turvallisuusselvitys ja Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että turvallisuusanalyysi, tekniset asiakirjat ovat saatavilla, ja että ne sisältävät laitteistojen erityispiirteitä koskevat asiakirjat ja tarvittaessa asiakirjat, joilla vahvistetaan turvakomponenttien ja liitteessä I tarkoitettujen osajärjestelmien vaatimustenmukaisuus. Lisäksi on oltava ne asiakirjat, joissa vahvistetaan käyttöä koskevat tarpeelliset edellytykset, mukaan lukien käytön rajoitukset, sekä kunnossapitoa, korjausta, säätöä ja huoltoa koskevat täydelliset tiedot. 19 14 artikla Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää sellaisten laitteistojen rakentamista ja käyttöönottoa alueellaan, jotka ovat tämän direktiivin säännösten mukaisia, tämän kuitenkaan rajoittamatta muiden säädösten soveltamista. 15 artikla jäsenvaltio toteaa, että hyväksytty laitteisto, jota käytetään sille suunniteltuun Jos tarkoitukseen, voi vaarantaa ihmisten terveyden ja turvallisuuden ja mahdollisesti omaisuuden turvallisuuden, sen on toteutettava aiheelliset laitteiston käyttöedellytysten rajoittamiseksi tai sen käytön kieltämiseksi. toimenpiteet Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että laitteistoa voidaan pitää käytössä edelleen ainoastaan, jos täytetään turvallisuusselvityksessä vahvistetut ehdot. 16 artikla 20 IV a LUKU TURVALLISUUSTOIMENPITEET 16 a artikla (uusi) 1. Jos jäsenvaltio toteaa, että "CE"-vaatimustenmukaisuusmerkinnällä varustettu joka on saatettu markkinoille ja jota käytetään sille turvakomponentti, jota seuraa 11 artiklan suunniteltuun tarkoitukseen, 1 kohdassa tarkoitettu EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja jota käytetään sille suunniteltuun tarkoitukseen, saattaa vaarantaa ihmisten terveyden ja turvallisuuden ja mahdollisesti omaisuuden turvallisuuden, sen on toteutettava osajärjestelmän aiheelliset käyttöalan rajoittamiseksi tai sen käytön kieltämiseksi. toimenpiteet kyseisen turvakomponentin tai tai osajärjestelmä, on Jäsenvaltion toimenpiteistä vaatimustenvastaisuus erityisesti: ilmoitettava perusteltava ja komissiolle viipymättä päätöksensä täsmentäen, toteuttamistaan johtuuko a) b) c) siitä, ettei 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja olennaisia vaatimuksia ole noudatettu; 2 artiklan virheellisestä soveltamisesta, jos kyseisiä eritelmiä sovelletaan; eurooppalaisten tarkoitettujen 2 kohdassa eritelmien 2 artiklan puutteellisuudesta. 2 kohdassa tarkoitettujen eurooppalaisten eritelmien 2. Komissio kuulee viipymättä asianomaisia osapuolia. Jos komissio näitä kuultuaan katsoo, että – – – se ilmoittaa tästä heti toimenpiteet toimenpiteet ovat perusteltuja, toteuttaneelle jäsenvaltiolle ja muille jäsenvaltioille; jos 1 kohdassa mainittu päätös perustuu eurooppalaisten eritelmien puutteellisuuteen, komissio asianomaisia osapuolia kuultuaan aloittaa 2 artiklan 7 kohdassa jäsenvaltio pysyttää tarkoitetun menettelyn, päätöksen; jos päätöksen tehnyt se turvakomponenttiin liittyvät ilmoittaa siitä heti valmistajalle tai tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle ja toimenpiteet toteuttaneelle jäsenvaltiolle; toimenpiteet eivät ole perusteltuja, osajärjestelmään liittyvät toimenpiteet eivät ole perusteltuja, se ilmoittaa siitä heti valmistajalle tai tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle tai, jos tällaista ei ole, osajärjestelmän markkinoille saattavalle luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle sekä toimet toteuttaneelle jäsenvaltiolle. 3. Jos osoittautuu, varustettu turvakomponentti ei ole vaatimusten mukainen, toimivaltaisen jäsenvaltion on että "CE"-vaatimustenmukaisuusmerkinnällä 21 aiheelliset toteutettava on varustanut turvakomponentin tällä merkinnällä ja laatinut EY-vaatimustenvastaavuus- vakuutuksen, ja ilmoitettava tästä komissiolle ja muille jäsenvaltioille. toimenpiteet vastaan, joka sitä 4. ei ole vaatimusten mukainen, jolla on EY-vaatimustenmukaisuus- Jos osoittautuu, että osajärjestelmä, toimivaltaisen jäsenvaltion on vakuutus, toteutettava aiheelliset joka on laatinut EY- vaatimustenmukaisuusvakuutuksen, ja ilmoitettava tästä komissiolle ja muille jäsenvaltioille. sitä vastaan, toimenpiteet 5. Komissio huolehtii siitä, että jäsenvaltiot saavat tiedon menettelyn tuloksista. 16 b artikla (uusi) Jos jäsenvaltio toteaa, että hyväksytty laitteisto, jota käytetään sille suunniteltuun tarkoitukseen, voi vaarantaa ihmisten terveyden ja turvallisuuden ja mahdollisesti omaisuuden turvallisuuden, sen on toteutettava aiheelliset laitteiston käyttöedellytysten rajoittamiseksi tai sen käytön kieltämiseksi. toimenpiteet 22 V LUKU ILMOITETUT LAITOKSET 17 artikla 1. 2. 3. 4. tarkoitetun Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille 7 artiklassa ja 11 artiklassa arviointimenettelyn laitokset, sekä kunkin laitoksen tehtäväalue. Komissio suorittamisesta vastaavat antaa yhteisöjen laitoksille virallisessa lehdessä luettelon näistä laitoksista ja niiden tunnistenumeroista sekä niiden tehtäväalueista ja huolehtii luettelon ajan tasalla pitämisestä. EY-vaatimustenmukaisuuden tunnistenumerot. Komissio julkaisee Euroopan Ilmoitettuja laitoksia arvioidessaan jäsenvaltioiden on sovellettava tämän direktiivin jotka vastaavat asiaa koskevien liitteessä VIII säädettyjä perusteita. Laitosten, yhdenmukaistettujen eurooppalaisten standardien mukaisia arviointiperusteita, katsotaan täyttävän edellä mainitut perusteet. Jäsenvaltion, joka on ilmoittanut laitoksen, on peruttava ilmoituksensa, jos se toteaa, että laitos ei enää täytä liitteessä VIII säädettyjä perusteita. Jäsenvaltion on heti ilmoitettava asiasta komissiolle ja muille jäsenvaltioille. Tarvittaessa ilmoitettujen laitosten toiminta on sovitettava yhteen 18 artiklan 1 kohdan mukaisesti. 23 VI LUKU KOMITEA 18 artikla 1. 2. Komissio voi toteuttaa aiheelliset soveltamisen varmistamiseksi 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen. tämän direktiivin yhdenmukaisen toimenpiteet Komissiota avustaa pysyvä komitea, joka muodostuu jäsenvaltioiden edustajista ja jonka puheenjohtajana on komission edustaja. Komitea vahvistaa itselleen työjärjestyksen. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa, tarvittaessa äänestettyään, lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto merkitään pöytäkirjaan. Lisäksi jokaisella jäsenvaltiolla on oikeus pyytää, että sen kanta merkitään pöytäkirjaan. Komission on, niin suurelta osin kuin mahdollista, otettava huomioon komitean lausunto. Sen on ilmoitettava, millä tavoin lausunto on otettu huomioon. 24 VII LUKU "CE"-VAATIMUSTENMUKAISUUSMERKINTÄ 19 artikla 1. 2. 3. "CE"-vaatimustenmukaisuusmerkintä muodostuu kirjaimista "CE". "CE"-merkinnän malli on liitteessä IX. "CE"-vaatimustenmukaisuusmerkintä on kiinnitettävä jokaiseen turvakomponenttiin selvästi ja näkyvästi, tai jos se ei ole mahdollista, turvakomponenttiin kiinnitettyyn etikettiin. On kiellettyä kiinnittää turvakomponentteihin sellaisia merkintöjä, joita ulkopuoliset voivat merkityksen tai kirjoitustavan vuoksi erehtyä pitämään "CE"-vaatimusten- mukaisuusmerkintänä. Muita merkintöjä saa kiinnittää sillä edellytyksellä, että ne eivät heikennä "CE"-vaatimustenmukaisuusmerkinnän näkyvyyttä ja luettavuutta. 4. Rajoittamatta 8 artiklan 16 a artikla (uusi) säännösten soveltamista: a) b) että "CE"-vaatimustenmukaisuusmerkintä on kun jäsenvaltio havaitsee, kiinnitetty perusteettomasti, turvakomponentin valmistaja tai tämän yhteisöön "CE"- sijoittautunut ja koskevien vaatimustenmukaisuusmerkintää saattamaan rikkomuksen päättymään kyseisen jäsenvaltion vahvistamien edellytysten mukaisesti; säännösten mukaiseksi palauttamaan velvollinen tuotteen edustaja on jos vaatimukset eivät vieläkään täyty, jäsenvaltion on toteutettava aiheelliset toimenpiteet saattamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen varmistamiseksi, että se poistetaan markkinoilta 8 artiklassa 16 a artikla (uusi) säädettyä menettelyä noudattaen. turvakomponentin markkinoille kyseisen 25 VIII LUKU LOPPUSÄÄNNÖKSET 20 artikla Tätä direktiiviä sovellettaessa tehdyt päätökset, joilla rajoitetaan turvakomponenttien käyttöä laitteistossa tai laitteiston osajärjestelmässä ja osajärjestelmän saattamista markkinoille, on jota asia koskee ja samalla perusteltava. Päätöksestä on ilmoitettava viipymättä sille, ilmoitettava lainsäädännön mukaisista muutoksenhakukeinoista ja määräajoista muutoksenhaulle. jäsenvaltiossa kyseisessä voimassa olevan 21 artikla Laitteistojen, jotka on jo hyväksytty, mutta joiden rakentaminen ei ole vielä ennen tämän direktiivin voimaantuloa alkanut, on oltava tämän direktiivin säännösten mukaisia, paitsi jos jäsenvaltio luopuu perustellusti kyseisistä vaatimuksista samalla kun se takaa yhtä korkean turvallisuuden tason. 1. 2. 3. 4. (*) (**) 22 artikla Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään. (*). Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. tai Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten tällainen viittaus tehdään. Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle kirjallisina ne keskeiset kansalliset säännökset, jotka ne antavat tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä. Jäsenvaltioiden on neljän vuoden ajan direktiivin voimaantulosta sallittava – – sellaisten laitteistojen rakentaminen ja käyttöönotto, sellaisten osajärjestelmien ja turvakomponenttien saattaminen markkinoille, jotka tämän direktiivin antamispäivänä ovat niiden alueella voimassa olevien säännösten mukaisia. antaa viimeistään. (**) Euroopan parlamentille neuvostolle Komissio kertomuksen siihen tarvittaessa liittyvine ehdotuksineen tämän direktiivin ja erityisesti sen 1 artiklan 6 kohdan ja 18 artiklan täytäntöönpanosta. ja 24 kuukautta tämän direktiivin voimaantulon jälkeen. Neljä vuotta tämän direktiivin voimaantulosta. 26 23 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. 24 artikla Tehty Brysselissä Euroopan parlamentin puolesta Puhemies Neuvoston puolesta Puheenjohtaja 27 LIITE I LAITTEISTON OSAJÄRJESTELMÄT Tässä direktiivissä tarkoitettu laitteisto muodostuu infrastruktuurista ja jäljempänä luetelluista osajärjestelmistä, joista jokaisen käyttöä ja kunnossapitoa koskevia vaatimuksia on noudatettava: 1. 2. 3. Köydet ja niiden kiinnikkeet Käyttölaitteistot ja jarrut Mekaaniset laitteet 3. 1. Köysien kiristyslaitteet 3. 2. Asemien mekaaniset laitteet 3. 3. Linjarakenteiden mekaaniset laitteet 4. Kuljetuslaitteet 4. 1. Kori-, tuoli- ja vetolaitteet 4. 2. Ripustukset 4. 3. Käyttömekanismi 4. 4. Köysien liitännät 5. Sähkötekniset laitteet 5. 1. Ohjaus-, valvonta- ja turvalaitteet 5. 2. Viestintä- ja tiedotuslaitteet 5. 3. Ukkosenjohtimet 6. Pelastuslaitteet 6. 1. Kiinteät pelastuslaitteet 6. 2. Liikkuvat pelastuslaitteet 28 LIITE II OLENNAISET VAATIMUKSET 1. Asia Tässä liitteessä määritellään tämän direktiivin 1 artiklan 5 kohdassa tarkoitettujen laitteistojen suunnittelua, rakentamista ja käyttöönottoa koskevat olennaiset vaatimukset, mukaan lukien niiden käyttöä ja huoltoa koskevat vaatimukset. 2. Yleiset vaatimukset 2. 1. Ihmisten turvallisuus Käyttäjien, suunniteltaessa, rakennettaessa ja käytettäessä laitteistoja. käyttöhenkilöstön ja muiden turvallisuus on perusvaatimus 2. 2. Turvallisuutta koskevat periaatteet Laitteistoa noudatettava seuraavia periaatteita tässä luetellussa järjestyksessä: suunniteltaessa, rakentaessa, käytettäessä ja huollettaessa on – – – vaarat on kokonaan vältettävä tai, jos ne eivät ole kokonaan vältettävissä, ne on toteutettavilla toimenpiteillä; rakennusvaiheessa suunnittelu- rajoitettava ja vaaroja sellaisia rakennusvaiheessa toteutettava tarpeelliset turvatoimenpiteet; joita varten, toteutettavilla voida ei toimenpiteillä, välttää suunnittelu- on määritettävä ja ja sellaisia vaaroja varten, joita ei voida täysin välttää ensimmäisessä ja toisessa luetelmakohdassa tarkoitetuilla toimenpiteillä, on määritettävä varotoimet, joista on tiedotettava. 2. 3 Ulkoisten seikkojen huomioon ottaminen Laitteistot on suunniteltava ja rakennettava siten, että niitä voidaan käyttää turvallisesti ottaen huomioon niiden tyyppi, sijainti, maaston ja ympäristön ominaisuudet, ilmasto- ja sääolosuhteet, sekä lähistöllä maassa ja ilmassa olevat rakennelmat ja mahdolliset esteet. 2. 4 Mitoitus Laitteisto, osajärjestelmät ja kaikki sen turvakomponentit on mitoitettava, suunniteltava ja toteutettava hyvää teknistä käytäntöä noudattaen siten, että ne kestävät riittävän varmasti kaikkea ennakoitavissa olevaa, myös käyttöön liittymätöntä rasitusta ottaen asianmukaisesti huomioon erityisesti ulkopuoliset vaikutukset, dynaamisen kuormituksen ja materiaalin väsymisen. Tämä koskee erityisesti raaka-ainevalintoja. 2. 5 Asennus 2. 5. 1. Laitteisto, osajärjestelmät ja toteutettava siten, että niiden kokoaminen ja asennus voidaan suorittaa turvallisesti. turvakomponentit on suunniteltava ja kaikki 29 2. 5. 2. Turvakomponentit mahdottomiksi ansiosta. on tehdään joko komponenttien rakenteen tai asianmukaisten merkintöjen asennusvirheet suunniteltava niin, että 2. 6. Laitteiston toimintavarmuus 2. 6. 1. Turvakomponentit on suunniteltava ja toteutettava ja niitä on voitava käyttää niin, että niiden oma toimintavarmuus ja/tai liitteessä III tarkoitetun turva-analyysin mukainen laitteiston turvallisuus on aina taattu riittävällä turvakertoimella, joka tekee niiden pettämisen hyvin epätodennäköiseksi. 2. 6. 2. Laitteisto on suunniteltava ja toteutettava siten, että jos sen toiminnan aikana jokin vaikka vain epäsuorasti turvallisuuteen vaikuttava komponentti pettää, aiheellinen toimenpide toteutetaan ajoissa. 2. 6. 3. Edellä 2. 6. 1 ja 2. 6. 2 kohdassa tarkoitetun toimintavarmuuden on oltava voimassa jokaisen komponentin määräaikaistarkastusten välisen ajan. Käyttöohjeeseen on merkittävä selvästi turvakomponenttien määräaikaistarkastusten aikavälit. 2. 6. 4 Laitteeseen varaosiksi asennettavien turvakomponenttien on täytettävä tämän direktiivin olennaiset vaatimukset sekä edellytykset niiden yhteentoimivuudesta laitteiston muiden osien kanssa. 2. 6. 5. On toteutettava toimenpiteet, jotta kuljetettavien henkilöiden ja henkilöstön turvallisuus ei vaarannu laitteistossa syttyvän tulipalon vuoksi. 2. 6. 6. On toteutettava erityiset salamaniskun seurauksilta. toimenpiteet laitteiston ja henkilöstön suojelemiseksi 2. 7. Turvalaitteet 2. 7. 1. Turvalaitteen on mahdollisuuksien mukaan paljastettava laitteistossa ilmenevät turvallisuuden kannalta kriittiset viat, annettava niistä ilmoitus ja analysoitava ne. Sama koskee turvallisuuden mahdollisesti vaarantavia tavallisesti ennakoitavissa olevia laitteiston ulkopuolisia häiriöitä. 2. 7. 2. Laitteiston toiminta on aina voitava keskeyttää käsitoimisesti. 2. 7. 3. Laitteisto on aiheuttaman toimintakatkon jälkeen vasta sen jälkeen, kun tilanteen edellyttämät toimenpiteet on toteutettu. turvalaitteen käynnistää uudelleen voitava 2. 8. Huollettavuus Laitteisto on suunniteltava ja toteutettava niin, että sekä määräaikais- että muut huolto- ja korjaustyöt voidaan suorittaa turvallisesti. 2. 9. Haitat Laitteisto on suunniteltava ja toteutettava niin, että pakokaasuista, melusta tai tärinästä johtuvat sisä- tai ulkopuoliset haitat eivät ylitä säädettyjä raja-arvoja. 30 3. Infrastruktuuria koskevat vaatimukset 3. 1. Linjan sijoitus, nopeus, kuljetuslaitteiden välinen etäisyys 3. 1. 1. Laitteisto on suunniteltava niin, että sitä voidaan käyttää turvallisesti ottaen huomioon maasto-, ympäristö- ja sääolosuhteet sekä lähistöllä olevat esteet ja maassa ja ilmassa olevat rakennelmat ja mahdolliset esteet aiheuttamatta häiriöitä tämä koskee kaikkia käyttöön ja huoltoon sekä henkilöstön tai vaaraa; pelastamiseen liittyviä vaatimuksia. 3. 1. 2 Kuljetuslaitteiden, vetolaitteiden, nousuratojen, köysien jne. sekä mahdollisesti lähistöllä maassa ja ilmassa olevien käyttöä haittaavien rakennelmien ja tilaa sekä sivuilla että mahdollisten esteiden välillä on oltava riittävästi pystytasossa; köysien ja kuljetus- tai ennakoitavissa olevissa kaikkein epäsuotuisimmissa liikkeet sivusuuntaiset käyttöolosuhteissa on otettava huomioon. tai vetolaitteiden pysty-, pitkittäis- 3. 1. 3 Määritettäessä kuljetuslaitteiden kulkuradan enimmäisetäisyyttä maasta on otettava huomioon laitteiston ja kuljetuslaitteiden tyyppi sekä pelastusmenetelmät; avointen kuljetuslaitteiden osalta on otettava huomioon putoamisvaara ja laitteiston toimintakorkeuteen liittyvät psykologiset näkökohdat. 3. 1. 4 Kuljetus- tai vetolaitteiden suurin nopeus, niiden välinen minimietäisyys sekä ja jarrutusarvot on valittava niin, että henkilöiden turvallisuus ja kiihdytys- laitteiston käytön turvallisuus on taattu. 3. 2. Asemat ja linjarakenteet 3. 2. 1. Asemat ja linjarakenteet on suunniteltava, rakennettava ja varustettava kestäviksi. Köysien ja kuljetus- tai vetolaitteiden turvallinen ohjaus on taattava ja niitä on voitava huoltaa turvallisesti kaikissa mahdollisissa käyttöolosuhteissa. 3. 2. 2. Laitteiston lähtö- ja poistumisalueet on tehtävä sellaisiksi, että kuljetus- tai vetolaitteiden ja henkilöiden liikkuminen on turvallista. Kuljetus- ja vetolaitteiden on voitava liikkua asemilla aiheuttamatta vaaraa ihmisille huomioiden heidän mahdollinen aktiivinen toimintansa kuljetus- ja vetolaitteiden liikkumisessa. 4. Köysiä, käyttölaitteita ja jarruja sekä mekaanisia laitteita ja sähkölaitteistoja koskevat vaatimukset 4. 1. Köydet ja niiden kiinnikkeet 4. 1. 1. Köysien osalta on toteutettava kaikki tekniikan tason mukaiset toimenpiteet, jotta: – – – – köyden ja sen kiinnityksen rikkoutuminen vältetään, köyden äärikuormitusarvot varmistetaan, köysien turvallinen asentaminen kannattimille varmistetaan ja niiden suistuminen pois paikaltaan estetään, köysien valvonta on mahdollista. 31 4. 1. 2. Jos köysien suistumisvaaraa ei voida täysin estää, on toteutettava toimenpiteet, jotta ja laitteisto voidaan pysäyttää saadaan kiinni suistumistapauksessa köydet aiheuttamatta ihmisille vaaraa. 4. 2. Mekaaniset laitteet 4. 2. 1. Käyttölaitteet Käyttölaitteiden teho käyttöolosuhteiden ja -tapojen mukaisesti. ja käyttömahdollisuudet on sovitettava erilaisten 4. 2. 2. Varakäyttölaitteet on oltava Laitteistossa päälaitteistosta riippumaton. Varalaitteistoa ei tarvita, jos turvallisuusanalyysi osoittaa, että käyttäjät voivat poistua helposti, nopeasti ja turvallisesti, kuljetus- tai erityisesti vetolaitteista, vaikka varalaitteistoa ei olekaan. varakäyttölaite, käyttövoima jonka on 4. 2. 3. Jarrujärjestelmä 4. 2. 3. 1. Laitteiston ja/tai kuljetuslaitteiden pysäyttäminen on oltava hätätilanteessa aina mahdollista myös silloin, kun käytön aikana sallitut vetopyörän epäedulliset. kuormitus- Jarrutusmatkan on oltava niin lyhyt kuin laitteen turvallisuus vaatii. ovat mahdollisimman pito-olosuhteet ja 4. 2. 3. 2. Hidastusarvojen on oltava sopivissa rajoissa ihmisten turvallisuuden ja kuljetuslaitteiden, köysien ja muiden laitteiston osien moitteettoman toimimisen varmistamiseksi. 4. 2. 3. 3. Kaikissa laitteistoissa on oltava kaksi jarrujärjestelmää tai useampia joista kullakin laite voidaan pysäyttää ja jotka on jarrujärjestelmiä, yhteensovitettu niin, että ne korvaavat automaattisesti toiminnassa olevan järjestelmän heti, kun sen teho ei enää riitä. Vetoköyden viimeisen jarrujärjestelmän on vaikutettava suoraan vetopyörään. Nämä määräykset eivät koske vetohissejä. 4. 2. 3. 4. Laitteistossa on oltava tehokkaat lukituslaitteet, väärään aikaan tapahtuva uudelleenkäynnistyminen. joilla estetään laitteen 4. 3. Ohjauslaitteet Ohjauslaitteet on suunniteltava ja toteutettava niin, että ne ovat turvalliset ja luotettavat ja kestävät kuten kosteutta, ja äärilämpötiloja tai sähkömagneettisia häiriöitä eivätkä aiheuta vaaratilanteita edes käyttövirheen sattuessa. käyttörasitusta tavanomaista vaikutuksia ulkoisia 4. 4. Viestintälaitteet Laitteiston käyttöhenkilöstön on voitava olla asianmukaisten laitteiden avulla, hätätilanteessa. yhteydessä koko ajan ja heidän on voitava antaa käyttäjille ohjeita toisiinsa 32 5. 5. 1. 5. 2. 5. 3. 5. 4 5. 5 5. 6 5. 7 5. 8 Kulkuneuvot ja vetolaitteet Kulkuneuvot ennakoitavissa olevissa olosuhteissa pudota tai joutua muulla tavoin vaaraan. tai vetolaitteet on suunniteltava ja tehtävä siten, että kukaan ei voi Kulkuneuvojen tai vetolaitteiden köysikiinnitykset on mitoitettava ja toteutettava siten, että ne eivät – – voi vahingoittaa köyttä tai luiskahtamaan pääse epäsuotuisimmissakaan olosuhteissa kulkuneuvon, vetolaitteen tai turvallisuuteen. luiskahtaminen paikaltaan paitsi jos ei vaikuta laitteiston Kulkuneuvon (vaunut, korit) ovet on suunniteltava ja tehtävä siten, että ne voidaan sulkea ja lukita. Kulkuneuvon lattia ja seinät on mitoitettava ja rakennettava siten, että ne kestävät kaikissa olosuhteissa paineen ja käyttäjistä johtuvan kuormituksen. Jos kulkuneuvon kuljettajan läsnäoloa edellytetään toimintaturvallisuuden kannalta, kulkuneuvo on varustettava siten, että kuljettaja voi suorittaa tehtävänsä. ja/tai Kulkuneuvot on suunniteltava ja tehtävä siten, että varmistetaan niitä asianomaisten määräysten ja ohjeiden mukaisesti käyttävien henkilöiden turvallisuus. kannatinmekanismi vetolaitteet erityisesti niiden sekä toimet Irrottuvilla köysipuristimilla varustettujen kulkuneuvojen osalta on toteutettava kaikki sen varmistamiseksi, että käyttäjiä vaarantamatta pysäytetään tarpeelliset virheellisesti köyteen kiinnittyneet kulkuneuvot ennen niiden lähtöä - ja saapuvat kulkuneuvot, joiden kiinnittyminen ei ole irronnut, ja estetään kulkuneuvon mahdollinen putoaminen. Kiskokulkuneuvot, on mahdollista, kaksiköysiratojen kulkuneuvot on varustettava rataan vaikuttavalla automaattisella jarrulaitteella, jos vetoköyden katkeamismahdollisuutta ei voida kohtuudella sulkea pois. laitteiston riippuen tyypistä jos se ja Jos muista toimenpiteistä huolimatta kulkuneuvon suistumisvaaraa ei ole voitu välttää, kulkuneuvo on varustettava suistumissuojalla, jolla kulkuneuvo voidaan pysäyttää ketään vaarantamatta. 6. Käyttäjälle tarkoitetut laitteet Pääsy kuormausalueelle ja poistuminen poistumisalueelta sekä käyttäjien laitteisiin nousu ja niistä poistuminen on järjestettävä kulkuneuvojen liikkuminen ja seisominen huomioon ottaen siten, että ihmisten turvallisuus erityisesti paikoissa, joissa on vaara pudota, on varmistettu. Lasten ja liikuntarajoitteisten henkilöiden on voitavaa käyttää laitteistoa turvallisesti, laitteisto on tarkoitettu myös kyseisten henkilöiden kuljettamiseen. jos 7. Toimintaa koskevat vaatimukset 7. 1. Turvallisuus 33 7. 1. 1. On toteutettava kaikki tekniset toimenpiteet ja muut järjestelyt sen varmistamiseksi, että laitteistoa voidaan käyttää sen käyttötarkoitusta ja teknisiä ominaisuuksia ja vahvistettuja käyttöehtoja vastaavalla tavalla ja että sen turvallista käyttöä ja asianmukaista kunnossapitoa koskevia ohjeita voidaan noudattaa. Ohjekirja ja vastaavat merkinnät on laadittava sillä yhteisön virallisella kielellä tai niillä virallisilla kielillä, jonka tai jotka se jäsenvaltio voi määrätä perustamissopimuksen mukaisesti, jonka alueelle laitteisto on rakennettu. 7. 1. 2. Laitteiston käytöstä vastaavalla henkilöstöllä on oltava käytössään asianmukaiset työvälineet ja heidän on oltava tähän tehtävään päteviä. 7. 2. Turvallisuus silloin kun laitteistossa ilmenee toimintahäiriöitä Laitteiston sellaisen toimintahäiriön varalta, jota ei pystytä pikaisesti poistamaan, on toteutettava tekniset turvaan laitteiston tyypin ja ympäristön mukaan määritellyssä ajassa. järjestelyt käyttäjien saamiseksi toimenpiteet ja muut 7. 3. Muita turvallisuutta koskevia erityisjärjestelyjä 7. 3. 1. Ohjaamo ja ohjaajien työtilat Liikkuvat laitteiston osat, joihin päästään tavallisesti asemilta, on suunniteltava, jos rakennettava ja asennettava siten, että vaaratilanteet voidaan välttää, tällainen vaaratilanne esiintyy, on asennettava turvalaitteet, jotka estävät vaaraa aiheuttavien osien koskettamisen. Näiden laitteiden on oltava sellaisia, että niitä ei voida helposti irrottaa tai saattaa toimintakyvyttömiksi. tai 7. 3. 2. Putoamisvaara ja muut työskentelyalueet Työtilat sekä niihin pääsy on suunniteltava ja tai oleskelevat henkilöt eivät ole rakennettava siten, että niissä työskentelevät vaarassa pudota, vaikka näitä tiloja käytettäisiinkin vain satunnaisesti. Jos nämä toimenpiteet työtilat on lisäksi varustettava henkilökohtaisten putoamisen estävien turvalaitteiden kiinnityspisteillä. eivät riitä, 34 LIITE III TURVALLISUUSANALYYSI Turvallisuusanalyysissä, joka on tehtävä kaikille tämän direktiivin 1 artiklan 5 kohdassa tarkoitetuille laitteistoille, on otettava huomioon kaikki suunnitellut käyttötavat. Analyysi on suoritettava hyväksytyn tai vakiintuneen menetelmän mukaisesti, ja tällöin on otettava huomioon kyseistä laitteistoa koskeva tekninen käytäntö ja laitteiston monimutkaisuus. Analyysin avulla on lisäksi varmistettava, että laitteiston suunnittelussa ja toteutuksessa on otettu huomioon paikallinen ympäristö ja kaikkein epäsuotuisimmat käyttöolosuhteet, jotta voidaan taata riittävä turvallisuustaso. Analyysin on katettava myös turvalaitteet ja niiden vaikutukset laitteistoon sekä turvalaitteisiin liittyvät osajärjestelmät, joiden toiminnan tarkoituksena on, että – – – ne pystyvät joko heti häiriön tai vian ilmetessä reagoimaan ja jäämään turvallisuuden takaavaan tilaan, alempaan toimintatilaan tai pakkopysäytystilaan, tai niitä ei käytetä, mutta niitä valvotaan, tai nämä on suunniteltu siten, että niiden toimintahäiriöiden todennäköisyys voidaan arvioida, tasoltaan ensimmäisessä ja toisessa luetelmakohdassa mainitut edellytykset täyttävien turvajärjestelmien veroisia. ja ne ovat Turvallisuusanalyysiä käytetään riskien ja vaarallisten tilanteiden luettelointiin tämän direktiivin kohdassa mainittujen 4 artiklan turvakomponenttiluetteloiden esitettävä yhteenveto turvallisuusselvityksessä. laatimiseen. Turvallisuusanalyysin 1 kohdan mukaisesti ja mainitun tuloksista artiklan on 2 35 LIITE IV TURVAKOMPONENTIT: EY-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS liitettä sovelletaan 5 tarkoitettuihin Tätä tämän turvakomponentteihin ja sillä varmistetaan, että ne täyttävät tämän direktiivin 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut ja liitteessä II määritellyt turvakomponentteja koskevat vastaavat olennaiset vaatimukset. direktiivin kohdassa artiklan 1 ja sen mukana seuraavat asiakirjat on päivättävä ja EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus allekirjoitettava. Vakuutus on laadittava samalla kielellä tai samoilla kielillä kuin liitteessä II olevassa 7. 1. 1 kohdassa tarkoitettu ohjekirja. Vaatimuksenmukaisuusvakuutuksen on sisällettävä seuraavat tiedot: – – – – – – – – viittaukset tähän direktiiviin; ja valmistajan tai tämän yhteisön alueelle sijoittautuneen edustajan nimi, täydellinen osoite; valtuutetun edustajan ollessa kyseessä myös valmistajan toiminimi ja täydellinen osoite; toiminimi komponentin kuvaus (merkki, tyyppi jne. ); vaatimustenmukaisuusvakuutuksen osalta 7 artikla); sovellettu menettely (tämän direktiivin kaikki asian kannalta merkitykselliset komponenttia koskevat kuvaukset, erityisesti käyttöedellytykset; sen ilmoitetun laitoksen (niiden ilmoitettujen laitosten) nimi (nimet), joka (jotka) on (ovat) tarvittaessa osallistunut (osallistuneet) vaatimuksenmukaisuusmenettelyyn sekä EY-tarkastustodistuksen päivämäärä ja tarvittaessa todistusten voimassaoloaika ja niiden voimassaoloa koskevat ehdot; tarvittaessa viittaukset asiaa koskeviin yhdenmukaistettuihin standardeihin; sitä henkilöä koskevat tekemiseen valmistajaa tai tämän yhteisöön sijoittautunutta edustajaa sitovasti. joka on toimivaltainen oikeudellisten sitoumusten tiedot, 36 LIITE V TURVAKOMPONENTIT: VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI 1. Soveltamisala Tätä liitettä sovelletaan turvakomponenttien tarkastamiseen sen varmistamiseksi, ovatko ne tämän direktiivin 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen ja liitteessä II määriteltyjen olennaisten vaatimusten mukaisia. Liite koskee yhden (tai useamman) ilmoitetun laitoksen suorittamaa arviointia sen varmistamiseksi, että erikseen tarkasteltava komponentti on todella sitä koskevien noudatettavien teknisten eritelmien mukainen. 2. Arviointimenettelyt Ilmoitettujen laitosten suunnittelu- ja tuotantovaiheessa soveltamat arviointimenettelyt perustuvat neuvoston päätöksessä 93/465/ETY määriteltyihin moduuleihin jäljempänä olevan taulukon mukaisesti. Kyseisessä taulukossa annettujen ratkaisujen katsotaan vastaavan toisiaan, ja valmistajat voivat käyttää niitä valintansa mukaan. TURVAKOMPONENTTIEN VAATIMUKSENMUKAISUUDEN ARVIOINTI SUUNNITTELU VALMISTUS (1) EY-tyyppitarkastus (1. a) Tuotannon laadunvarmistus B-MODUULI D-MODUULI (1. b) Tuotekohtainen tarkastus F-MODUULI (2) Täydellinen laadunvarmistus (2) Täydellinen laadunvarmistus H-MODUULI H-MODUULI (3) Yksikkökohtainen tarkastus (3) Yksikkökohtainen tarkastus G-MODUULI G-MODUULI Moduuleja on sovellettava ottaen huomioon kussakin moduulissa määrätyt erityiset lisävaatimukset. B-MODUULI: EY-TYYPPITARKASTUS 1. 2. Tässä moduulissa esitetään se menettelyn osa, jossa ilmoitettu laitos toteaa ja todistaa, että kyseessä olevaa tuotantoa edustava näyte täyttää tämän direktiivin säännökset. EY-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen tekee valmistaja tai sijoittautunut edustaja valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. tämän yhteisöön 37 Hakemuksessa on oltava: – – – valmistajan nimi ja osoite sekä myös valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen; kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle; jäljempänä 3 kohdassa esitetyt tekniset asiakirjat. Hakijan on toimitettava ilmoitetun laitoksen käyttöön kyseistä tuotantoa edustava näyte, jos testausohjelma jäljempänä 'tyyppi'. Ilmoitettu laitos voi pyytää lisää näytteitä, edellyttää sitä. 3. tämän Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko komponentti direktiivin siihen sovellettavien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä komponentin suunnittelu, valmistus ja toiminta. Mikäli arvioinnin suorittamiseksi on tarpeen, asiakirjoissa on oltava: – – – – – – tyypin yleiskuvaus; suunnittelu- osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. ; valmistuspiirustukset ja sekä kaaviot komponenteista, tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja komponentin toiminnan ymmärtämiseksi; luettelo tämän direktiivin 2 artiklan 2 kohdassa mainituista, kokonaan tai osittain sovelletuista eurooppalaisista eritelmistä sekä kuvaus tämän direktiivin keskeisten vaatimusten täyttämiseksi käytetyistä ratkaisuista, jos tämän direktiivin 2 artiklan 2 kohdassa mainittuja eritelmiä ei ole olemassa; suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne. ; testausraportit. Lisäksi on ilmoitettava komponentin käyttöala. 4. Ilmoitetun laitoksen on: 4. 1. 4. 2. tarkastettava, että tyyppi on valmistettu niiden tutkittava tekniset asiakirjat, mukaisesti sekä tunnistettava ne komponentit, jotka on suunniteltu niihin sovellettavien tämän direktiivin 2 artiklassa mainittujen eurooppalaisten eritelmien vaatimusten mukaisesti, samoin kuin osat, joiden suunnittelussa ei ole noudatettu mainittuja eurooppalaisia eritelmiä; suoritettava tai suoritutettava aiheelliset tarkastamiseksi, olennaiset eurooppalaisia eritelmiä ei ole sovellettu; täyttävätkö valmistajan tekemät silloin, kun 2 vaatimukset tarkastukset ja tarvittavat ratkaisut artiklan 2 kohdassa testit sen tämän direktiivin tarkoitettuja 38 4. 3. testit sen suoritettava tai suoritutettava aiheelliset tarkastamiseksi, että eurooppalaisia eritelmiä on todella sovellettu silloin, kun valmistaja on valinnut asiaa koskevien eurooppalaisten eritelmien soveltamisen; ja tarvittavat tarkastukset 4. 4. sovittava hakijan kanssa paikasta, missä tarkastukset ja tarvittavat testit suoritetaan. täyttää tämän direktiivin säännökset, Jos tyyppi ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle EY-tyyppitarkastustodistus. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, todistuksen myöntämisedellytykset ja sen voimassaoloaika sekä hyväksytyn tyypin tarvittavat tunnistetiedot. ja Todistukseen on liitettävä luettelo teknisten asiakirjojen merkityksellisistä osista, ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös siitä. Jos ilmoitettu laitos kieltäytyy antamasta EY-tyyppitarkastustodistusta valmistajalle, sen on esitettävä yksityiskohtaiset syyt epäämiselle. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. on ilmoitetulle ilmoitettava hallussaan Hakijan EY-tyyppitarkastustodistusta koskevia asiakirjoja, kaikista hyväksyttyyn komponenttiin tehdyistä muutoksista, joille on saatava uusi hyväksyminen, jos nämä estää olennaisten vaatimusten tai komponentille määrättyjen muutokset voivat käyttöedellytysten täydennyksenä täyttymisen. Uusi alkuperäiseen EY-tyyppitarkastustodistukseen. hyväksyminen laitokselle, annetaan teknisiä pitää joka Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarvittavat tiedot antamistaan EY-tyyppitarkastustodistuksista ja myöntämistään tai peruuttamistaan täydennyksistä. Muut ilmoitetut laitokset voivat saada jäljennöksiä EY-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden täydennyksistä. Todistusten liitteet on pidettävä muiden ilmoitettujen laitosten saatavilla. tämän edustajan on säilytettävä Valmistajan tai EY-tyyppitarkastustodistuksien kolmenkymmenen vuoden ajan siitä päivästä, valmistettu. niiden ja täydennyksien teknisten asiakirjojen kanssa vähintään jäljennökset jona viimeinen komponentti on 5. 6. 7. 8. 9. Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää joka saattaa komponentin yhteisön tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, markkinoille. D-MODUULI: TUOTANNON LAADUNVARMISTUS 1. ja varmistaa Tässä moduulissa esitetään menettely, jossa valmistaja, joka täyttää 2 kohdassa säädetyt velvollisuudet, ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja että ne täyttävät tämän direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. "CE"-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. "CE"-merkintä komponenttiin komponentit vakuuttaa, laadittava jokaiseen kyseiset että ja 39 2. 3. laatujärjestelmää Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 3 kohdan mukaista komponenttien tuotannossa, lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. Laatujärjestelmä 3. 1. Valmistajan on toimitettava kyseisiin komponentteihin laatujärjestelmän arvioimista laitokselle. Tässä hakemuksessa on oltava: koskeva hakemus valitsemalleen sovellettavan ilmoitetulle – – – kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä komponenttiryhmistä; laatujärjestelmää koskevat asiakirjat; tarvittaessa hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta. 3. 2. Laatujärjestelmän ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin vaatimusten mukaisia. komponentit taattava, että on Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti toimenpiteiksi, ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on menettelyiksi -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen varmistettava laatuohjelmien, yhdenmukainen tulkinta. -suunnitelmien, asiakirjoihin täsmällisesti kirjallisiksi ja Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: – – – – – laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja toimivalta komponenttien laadun osalta; valmistuksessa, menetelmät menettelyt; laadunvalvonnassa ja ja tässä yhteydessä käytettävät -varmistuksessa tekniikat käytettävät ja järjestelmälliset tarkastukset ja testit, jotka tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana tai sen jälkeen, ja niiden suoritustiheys; laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit kyseisellä alalla toimivan henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. ; ja kalibrointitiedot, ja testaus- keinot, joilla voidaan valvoa komponenteilta vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. 3. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3. 2 kohdassa mainitut vaatimukset. Niiden laatujärjestelmien osalta, joissa sovelletaan asiaa koskevia yhdenmukaistettuja standardeja, oletetaan, että nämä vaatimukset täyttyvät. 40 Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen komponenttitekniikan arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 3. 4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja huolehtimaan siitä, että laatujärjestelmä toimii aina asianmukaisesti ja tehokkaasti. Valmistajan tai tämän edustajan on ilmoitettava säännöllisesti laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmän suunnitelluista muutoksista. ja päätettävä, vastaako Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset muutettu laatujärjestelmä edelleen 3. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. on Sen päätöksensä tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. valmistajalle. ilmoitettava Ilmoituksessa on oltava 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 4. 1. Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 4. 2. Valmistajan on taattava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja testauspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: – – 4. 3. 4. 4. laatujärjestelmää koskevat asiakirjat; laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja testaus- ja kalibrointitiedot, kyseisellä alalla toimivan henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että ilmoitetun laitoksen on valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä testausseloste, jos testaus on suoritettu. 5. Valmistajan kansallisten kolmenkymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen komponentti on valmistettu: viranomaisten saatavilla pidettävä on vähintään – – 3. 1 kohdan 2 alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat; 3. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot; 41 – 3. 4, 4. 3 ja 4. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot myöntämistään ja peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä. F-MODUULI: TUOTEKOHTAINEN TARKASTUS 1. 2. 3. Tässä moduulissa esitetään menettely, jossa valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset komponentit, joihin on sovellettu 3 kohdan mukaisia määräyksiä, ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja että ne täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan, ovat tämän direktiivin EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia vaatimusten mukaisia. Valmistajan tai tämän edustajan on kiinnitettävä "CE"-merkintä jokaiseen komponenttiin ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus. komponentit ja kyseiset että Ilmoitetun laitoksen on suoritettava – valmistajan valinnan mukaisesti – asianmukaiset tarkastukset ja testit tarkastaakseen, että komponentti on tämän direktiivin vaatimusten mukainen joko tarkastamalla ja testaamalla jokainen yksittäinen komponentti 4 kohdan mukaisesti tai tarkastamalla ja testaamalla komponentteja tilastollisin perustein 5 kohdan mukaisesti. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä jäljennös vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta kolmenkymmenen vuoden ajan siitä päivästä, jona viimeinen komponentti on valmistettu. 4. Tarkastus tarkastamalla ja testaamalla jokainen komponentti 4. 1. 4. 2. Jokainen komponentti on tutkittava erikseen ja aiheelliset tarkastukset ja testit on suoritettava 2 artiklassa mainittujen eurooppalaisten eritelmien mukaisesti sen toteamiseksi, että komponentti on EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja direktiivin näihin komponentteihin sovellettavien vaatimusten mukainen. Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen hyväksyttyyn komponenttiin tunnusnumeronsa testejä koskeva kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus. suoritettuja laadittava ja 4. 3. Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antamat vaatimustenmukaisuustodistukset. 5. Tilastollinen tarkastus 5. 1. Valmistajan on toimitettava komponenttinsa tasalaatuisina erinä ja toteutettava sen varmistamiseksi, että tuotantoprosessissa tarvittavat kaikki varmistetaan jokaisen tuotetun erän tasalaatuisuus. toimenpiteet 5. 2. Kaikkien komponenttien on oltava saatavilla tasalaatuisina erinä tarkastusta varten. Jokaisesta erästä on otettava satunnainen näyte. Näytteen muodostavat komponentit 42 on tutkittava yksitellen ja niille on tehtävä aiheelliset tämän direktiivin 2 artiklan 2 kohdassa mainittujen eurooppalaisten eritelmien mukaiset tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että kyseiset näytteet ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaisia, jotta voidaan päättää erän hyväksymisestä tai hylkäämisestä. 43 5. 3. Tilastollisessa tarkastusmenetelmässä käytetään seuraavia tekijöitä: – – tilastollinen menetelmä, näytteenottosuunnitelma ja sen toimintaa koskevat erityisominaisuudet. 5. 4. Hyväksyttyjen erien osalta ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen komponenttiin tunnusnumeronsa ja laadittava suoritettuja testejä koskeva kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus. Erän kaikki komponentit voidaan saattaa markkinoille, jotka todettiin lukuun ottamatta näytteen niitä komponentteja, vaatimusten vastaisiksi. Jos erä hylätään, toimivaltaisen ilmoitetun laitoksen on toteutettava tarvittavat toimenpiteet kyseisen erän markkinoille saattamisen estämiseksi. Jos eriä hylätään usein, ilmoitettu laitos voi keskeyttää tilastollisen tarkastuksen. Valmistaja voi tunnusnumeron valmistusprosessin aikana. ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen 5. 5 Valmistajan tai tämän edustajan on pyynnöstä voitava esittää ilmoitetun laitoksen vaatimustenmukaisuustodistukset. G-MODUULI: YKSIKKÖKOHTAINEN TARKASTUS 1. 2. 3. Tässä moduulissa esitetään menettely, kyseinen komponentti, direktiivin vaatimusten mukainen. Valmistajan tai edustajan kiinnitettävä vaatimustenmukaisuusvakuutus. jossa valmistaja varmistaa ja vakuuttaa, että jolle on annettu 2 kohdassa tarkoitettu todistus, on tämän tämän yhteisöön sijoittautuneen laadittava komponenttiin "CE"-merkintä on ja Ilmoitetun laitoksen on tutkittava komponentti 2 kohdassa mainittujen eurooppalaisten eritelmien mukaiset tarkastaakseen, vaatimusten mukainen. ja suoritettava aiheelliset 2 artiklan testit että kyseinen komponentti on tämän direktiivin asianomaisten tai vastaavat Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen komponenttiin kirjallinen tunnusnumeronsa vaatimustenmukaisuustodistus. suoritettuja laadittava koskeva testejä ja Teknisten asiakirjojen tarkoituksena on mahdollistaa sen arviointi, onko komponentti tämän direktiivin vaatimusten mukainen, sekä saada käsitys kyseisen komponentin suunnittelusta, valmistuksesta ja toiminnasta. Siinä määrin kuin se arvioinnin kannalta on tarpeen, sisällyttävä: teknisiin asiakirjoihin on – – tyypin yleinen kuvaus; suunnittelu- kytkennöistä jne. ; ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, 44 – – – – – tarvittavat kuvaukset ja selitykset mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kyseisen komponentin toiminnan ymmärtämiseksi; luettelo tämän direktiivin 2 artiklan 2 kohdassa mainituista, komponenttiin sovellettavista eurooppalaisista eritelmistä, joita on sovellettu kaikilta osin tai osittain ja kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, jos mainitussa 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja eurooppalaisia eritelmiä ei ole sovellettu; suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne. ; testausselosteet; komponenttien käyttöala. H-MODUULI: TÄYDELLINEN LAADUNVARMISTUS 1. 2. 3. Tässä moduulissa esitetään menettely, jossa valmistaja, joka täyttää 2 kohdan mukaiset tämän velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset komponentit direktiivin niihin soveltuvat vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä "CE"-merkintä jokaiseen komponenttiin ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. "CE"-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetun valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. täyttävät on Valmistajan laatujärjestelmää komponenttien suunnittelussa, tuotannossa ja lopputarkastuksessa sekä testauksessa, ja valmistajan on oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. kohdan mukaista hyväksyttyä käytettävä 3 Laatujärjestelmä 3. 1. Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: – – kaikki aiheelliset tiedot kyseisten komponenttien ryhmästä ja laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. 3. 2. Laatujärjestelmän on taattava, että komponentit ovat tämän direktiivin asianomaisten vaatimusten mukaisia. ja täsmällisesti Kaikki valmistajan soveltamat elementit, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti toimenpiteiksi, menettely ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava menettelyä ja laatua koskevien toimenpiteiden, kuten esim. laatuohjelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. -suunnitelmien, asiakirjoihin kirjallisiksi Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: 45 – – – – – – – laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja toimivalta suunnittelun ja komponenttien laadun osalta; suunnittelua koskevat tekniset eritelmät, mukaan lukien sovellettavat tämän direktiivin 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut eurooppalaiset eritelmät, kun eurooppalaisia eritelmiä ei sovelleta kaikilta osin, käytetyt keinot, joilla taataan, olennaiset tämän että vaatimukset täytetään; komponentteja direktiivin koskevat suunnittelun valvonta- ja tarkastustekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimet, kuuluvien komponenttien suunnittelussa; komponenttiluokkaan kyseiseen käytetään joita vastaavat valmistuksessa, laadunvalvonnassa ja -varmistuksessa käytettävät tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimet; tarkastukset ja testit, joita tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen, ja niiden suoritustiheys; laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit kyseisellä alalla toimivan henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. ; ja kalibrointitiedot, ja testaus- joilla valvotaan suunnittelulta ja komponenteilta vaaditun laadun keinot, toteutumista sekä laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. 3. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se joissa 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Niiden laatujärjestelmien osalta, sovelletaan asiaa koskevia yhdenmukaistettuja standardeja, ilmoitettu laitos olettaa, että nämä vaatimukset täyttyvät. jolla on kokemusta Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi kysymyksessä olevan tekniikan arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu käynti valmistajan tiloissa. jäsen, Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 3. 4 Valmistaja sitoutuu täyttämään hyväksytystä laatujärjestelmästä velvollisuudet asianmukaisesti ja tehokkaasti. ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että aiheutuvat se toimii aina Valmistajan tai tämän edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. on päätöksensä Sen tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. valmistajalle. ilmoitettava Ilmoituksessa on oltava 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 46 4. 1. Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 4. 2. Valmistajan on sallittava ilmoitetulle ja laitokselle testauspaikoille tarkastusta varten pääsy ja varastoihin sekä suunnittelu-, valmistus-, toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: tarkastus- – – – laatujärjestelmää koskevat asiakirjat; laatupöytäkirjat, koskevassa laatujärjestelmässä, esimerkiksi analyysien, laskelmien, testausten tulokset jne. ; suunnittelua määrätty jotka on laatupöytäkirjat, koskevassa laatujärjestelmässä, esimerkiksi tarkastusraportit, testaus- ja kalibrointitiedot, kyseisellä alalla toimivan henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset. valmistusta määrätty jotka on 5. 6. 7. 4. 3. 4. 4. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että ilmoitetun laitoksen on valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä testausseloste, jos testaus on suoritettu. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kolmenkymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen komponentti on valmistettu: – – – 3. 1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat; 3. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot; 3. 4, 4. 3 ja 4. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarvittavat tiedot myöntämistään tai peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä. Lisämääräykset: suunnittelua koskeva tarkastus 7. 1. Valmistajan on toimitettava hakemus suunnittelua koskevasta tarkastuksesta ilmoitetulle laitokselle. 7. 2. Hakemuksesta on käytävä ilmi komponentin suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja tämän direktiivin sen perusteella on voitava arvioida, onko komponentti vaatimusten mukainen. Hakemuksessa on oltava: – suunnittelua koskevat tekniset eritelmät, mukaan lukien 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut eurooppalaiset eritelmät, joita on sovellettu; 47 – tarvittava todiste niiden soveltuvuudesta, erityisesti kun tämän direktiivin 2 artiklan mukaisia eurooppalaisia eritelmiä ei ole sovellettu kaikilta osin. Tähän todisteeseen on sisällyttävä valmistajan asianmukaisen laboratorion tekemien tai valmistajan lukuun tehtyjen testien tulokset. 7. 3. Ilmoitetun laitoksen on tutkittava hakemus ja jos suunnittelu on tämän direktiivin säännösten mukainen, ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle suunnittelua koskeva EY-tarkastustodistus. Todistuksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät, sen voimassaolon edellytykset, hyväksyttyyn suunnitteluun tarvittavat tunnistetiedot ja tarvittaessa kyseisen komponentin toiminnan kuvaus. 7. 4 Hakijan on ilmoitettava suunnittelua koskevan EY-tarkastustodistuksen antaneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn suunnitteluun tehdyistä muutoksista. Näille muutoksille koskevan EY-tarkastustodistuksen antaneelta ilmoitetulta laitokselta, jos tällaiset muutokset voivat olla esteenä tämän direktiivin 3 artiklan 1 kohdan mukaisten olennaisten vaatimusten tai komponentille määrättyjen käyttöedellytysten täyttymiselle. Lisähyväksyntä koskevaan annetaan EY-tarkastustodistukseen. lisähyväksyntä alkuperäiseen suunnittelua suunnittelua lisäyksenä saatava on 7. 5 Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot: – – – annetuista lisäyksistä; suunnittelua koskevista EY-tarkastustodistuksista ja niiden peruutetuista suunnittelua koskevista EY-tarkastustodistuksista ja niiden lisäyksistä; evätyistä lisäyksistä. suunnittelua koskevista EY-tarkastustodistuksista ja niiden 48 LIITE VI OSAJÄRJESTELMÄT – EY-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS Tätä liitettä sovelletaan tämän direktiivin 9 artiklassa tarkoitettuihin osajärjestelmiin sen varmistamiseksi, että ne täyttävät tämän direktiivin 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut niitä koskevat olennaiset vaatimukset. Valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja tai, jos sellaista ei ole, osajärjestelmän markkinoille EY- luonnollinen antaa tekniset asiakirjat on vaatimustenmukaisuusvakuutuksen. Vakuutus ja sen mukaan liitettävät päivättävä ja ne on allekirjoitettava. oikeushenkilö saattava, henkilö tai Vakuutus samoin kuin tekniset asiakirjat on laadittava samalla kielellä tai samoilla kielillä kuin liitteessä II olevassa 7. 1. 1 kohdassa tarkoitettu käyttöohje, ja sen on sisällettävä seuraavat tiedot: – – – – – – – viittaus tähän direktiiviin; EY-tarkastusmenettelyn toimeksiantajan nimi ja osoite; osajärjestelmän kuvaus; sen ilmoitetun laitoksen nimi ja osoite, joka on suorittanut tämän direktiivin 11 artiklan mukaisen EY-tarkastusmenettelyn; kaikki asian kannalta merkitykselliset lisämääräykset, jotka osajärjestelmän on täytettävä, erityisesti mahdolliset käyttörajoitukset tai käytön edellytykset; liitteessä VII tarkoitetun EY-tarkastusmenettelyn tulos (EY-tarkastustodistus); sitä henkilöä koskevat joka on valtuutettu allekirjoittamaan oikeudellisesti sitovasti valmistajan, tämän edustajan tai, jos sellaista ei ole luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön, joka saattaa osajärjestelmän markkinoille, antama vakuutus. tiedot, 49 LIITE VII OSAJÄRJESTELMÄT – VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI 1. EY-tarkastus on menettely, jota noudattaen nimetty laitos valmistajan, tämän yhteisön alueelle sijoittautuneen edustajan tai, tämän osajärjestelmän markkinoille saattavan, luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön pyynnöstä, tarkastaa ja todistaa, että osajärjestelmä jos sellaista ei ole, – – on tämän direktiivin ja muiden asiaan sovellettavien säännösten mukainen perustamissopimusta noudattaen; on teknisten asiakirjojen mukainen ja täydellinen. 2. Osajärjestelmien tarkastuksessa noudatetaan kunkin laitteiston osalta seuraavia vaiheita: – – suunnittelu; osajärjestelmän valmistus ja valmistuksen jälkeen suoritettava luovutustarkastus. 3. Tarkastustodistusta seuraavissa teknisissä asiakirjoissa on oltava seuraavat tiedot: – – – toteutussuunnitelma ohjausvirtakaaviot, huolto-ohjeet jne. ; ja tietokone- laskelmat, kytkentä- ja ja automaatiojärjestelmien kuvaus, käyttö- hydrauliikkakaaviot; ja luettelo tämän direktiivin 4 artiklan 2 kohdassa mainituista turvakomponenteista, joita käytetään kyseisessä osajärjestelmässä; jäljennökset liitteen IV mukaisista EY-vaatimuksenmukaisuusvakuutuksista, jotka koskevat asianmukaisia toteutussuunnitelmia ja laskelmia, sekä kopio mahdollisesti suoritettujen testien ja tarkastusten selosteista. turvakomponentteja liittyviä niihin sekä 4. 5. EY-tarkastusmenettelyyn liittyvät asiakirjat ja kirjeenvaihto on laadittava samalla kielellä tai samoilla kielillä kuin liitteessä II olevassa 7. 1. 4 kohdassa tarkoitettu käyttöohje. Valvonta 5. 1. Valvonnan avulla on varmistettava, että osajärjestelmän valmistuksessa on täytetty teknisistä asiakirjoista ilmenevät velvoitteet. 5. 2. Ilmoitetulla EY-tarkastuksesta vastaavalla laitoksella on oltava aina vapaa pääsy tuotantotiloihin, varastoihin ja tarvittaessa tiloihin, joissa esivalmistus tapahtuu, koelaitoksiin ja yleensä kaikkiin toimitiloihin, joihin pääsyn se katsoo tarpeelliseksi tämän yhteisön alueelle tehtävänsä suorittamisen kannalta. Valmistajan tai sijoittautuneen edustajan tai, jos sellaista ei ole, osajärjestelmän markkinoille saattavan luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön on annettava tai toimitettava nimetylle laitokselle kaikki tarvittavat asiakirjat ja erityisesti rakennepiirustukset ja osajärjestelmää koskevat tekniset asiakirjat. 50 5. 3. EY-tarkastuksesta vastaavan ilmoitetun laitoksen on tehtävä säännöllisesti tarkastuksia varmistaakseen, että tämän direktiivin säännöksiä noudatetaan, ja se antaa tällöin tarkastuskertomuksen toteutuksesta vastaaville ammattilaisille. Laitos voi pyytää, että se kutsutaan tarkastamaan valmistuksen eri vaiheita. 5. 4. Lisäksi ilmoitettu laitos voi tehdä ilmoittamatta tarkastuksia tuotantotiloihin. Tässä yhteydessä se voi suorittaa täydellisiä tai osatarkastuksia. Sen on laadittava tarkastuspöytäkirja ja tarvittaessa tarkastuskertomus ja toimitettava se toteutuksesta vastaaville ammattilaisille. 6. Kunkin ilmoitetun laitoksen on julkaistava tietyin väliajoin asianmukaiset tiedot, jotka koskevat: – – – vastaanotettuja EY-tarkastushakemuksia; annettuja EY-tarkastustodistuksia; evättyjä EY-tarkastustodistuksia. 51 LIITE VIII VÄHIMMÄISVAATIMUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA HUOMIOON NIMETESSÄÄN ILMOITETTUJA LAITOKSIA 1. 2. 3. turvakomponenttien tai osajärjestelmien suunnittelija, Ilmoitettu laitos, sen johtaja ja tarkastusten toteuttamisesta vastaava henkilöstö ei saa olla tarkastamiensa valmistaja, toimittaja tai asentaja eikä minkään tällaisen osapuolen edustaja eikä luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, joka saattaa turvakomponentit tai osajärjestelmät markkinoille. He eivät saa välittömästi olla osallisina tai edustajina kyseisten turvakomponenttien tai rakentamisessa, markkinoinnissa, tuotannossa, osajärjestelmien kunnossapidossa tai käytössä. Tämä ei sulje pois mahdollisuutta vaihtaa teknisiä tietoja valmistajan ja ilmoitetun laitoksen välillä. suunnittelussa, Ilmoitetun laitoksen tai sen tarkastuksista vastaavan henkilöstön on tehtävä tarkastukset ja mahdollisimman suurta ammatillista rehellisyyttä ja teknistä pätevyyttä osoittaen, heidän on oltava vapaat kaikesta, ja taloudellisesta painostuksesta houkuttelusta, joka saattaisi vaikuttaa heidän arviointiinsa taikka tarkastuksen tuloksiin, erityisesti sellaisten henkilöiden tai henkilöryhmien taholta, joille on etua tarkastuksen tuloksista. erityisesti Ilmoitetun laitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilöstö ja tarvittavat välineet, jotta se voi asianmukaisesti hoitaa tarkastustoimiin liittyvät tekniset ja hallinnolliset tehtävät. Sillä on myös oltava mahdollisuus käyttää erityistarkastusten tekemiseen tarvittavia laitteita. 4. Tarkastuksista vastaavalla henkilöstöllä on oltava: 5. 6. 7. – – – hyvä tekninen ja ammatillinen koulutus; riittävät käytännön kokemus kyseisistä tarkastuksista; tiedot tekemiänsä tarkastuksia koskevista määräyksistä sekä riittävä vaadittava kyky laatia tarvittavat todistukset, pöytäkirjat ja selosteet osoitukseksi tarkastusten suorittamisesta. Tarkastushenkilöstön riippumattomuus on taattava. Henkilöiden palkkaus ei saa olla riippuvainen tämän tekemien tarkastusten määrästä eikä niiden tuloksista. Ilmoitetulla laitoksella on oltava riittävä vastuuvakuutus, jollei tällainen vastuu kuulu jäsenvaltio itse tee jäsenvaltiolle kansallisen lainsäädännön mukaisesti tarkastuksia. jollei tai Ilmoitetun laitoksen henkilöstön on noudatettava vaitiolovelvollisuutta kaikkien niiden tietojen osalta, jotka se saa hoitaessaan tehtäviään tämän direktiivin mukaisesti tai tämän direktiivin nojalla annettujen (poikkeuksena sen jäsenvaltion toimivaltaisille hallintoviranomaisille toimitettavat tiedot, jossa laitos toimii). täytäntöönpanemiseksi kansallisten säännösten 52 LIITE IX "CE"-VAATIMUKSENMUKAISUUSMERKINTÄ "CE"-vaatimuksenmukaisuusmerkintä kirjoitettuina: koostuu kirjaimista "CE" seuraavalla tavalla Jos "CE"-merkintää pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä esitetyn asteikkoon sijoitetun kirjoitustavan mittasuhteita. "CE"-merkinnän eri osien on oltava jokseenkin samankorkuisia, vähintään 5 mm. Tästä vähimmäisvaatimuksesta voidaan poiketa pienten turvakomponenttien osalta. "CE"-merkinnän jäljessä on oltava sen kiinnittämisvuoden kaksi viimeistä numeroa ja sen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero, tarkastuksen tämän direktiivin 7 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti. joka on suorittanut 53