title: Kommissionens förordning (EG) nr 451/2000 av den 28 februari 2000 om genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG

formats: html pdf print

text: 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/25 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 451/2000 av den 28 februari 2000 om genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8. 2 i rådets direktiv 91/414/EEG EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 1999/80/EG (2), särskilt artikel 8. 2 andra stycket i detta, och av följande skäl: (1) (2) (3) Kommissionen skall genomföra ett tolvårigt arbetspro- gram i syfte att successivt undersöka de verksamma ämnen som fanns på marknaden två år efter det att direktiv 91/414/EEG delgavs. Den första etappen i programmet inrättades genom kommissionens förord- ning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8. 2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växt- skyddsmedel på marknaden (3), senast ändrad genom förordning (EG) nr 1972/1999 (4). Denna första etapp pågår för närvarande. Det är nödvändigt att fortsätta med och påskynda undersökningen av de återstående verksamma ämnena och då beakta de erfarenheter som gjorts under den första etappen. Med tanke på att det finns ett mycket stort antal verk- samma ämnen på marknaden som ännu inte utvärderats är det nödvändigt att inrätta ett program i flera etapper. Erfarenheten har dock visat att det tar lång tid att utvär- dera och fatta beslut om verksamma ämnen. Det är därför ännu inte möjligt att föreskriva att alla befintliga verksamma ämnen skall genomgå en detaljerad utvär- dering. Under den andra etappen bör därför en noggrann utvär- dering av ett antal verksamma ämnen göras, och antalet ämnen under denna etapp bör motsvara antalet under den första etappen. Under den tredje etappen bör sedan efterföljande utvärderingar av verksamma ämnen göras. För vissa typer av verksamma ämnen måste harmoniser- ingen drivas längre när det gäller den dokumentation som skall tas fram och den utvärdering som skall göras. Dessa typer av ämnen bör därför inte tas med i den innevarande delen av det föreslagna arbetsprogrammet utan bör i stället omfattas av senare etapper. De verk- samma ämnena skall då utvärderas för att senare eventu- ellt föras in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. (5) (6) (7) (8) (9) ingår i, uppenbara fall av otillräcklig dokumentation samt alla likheter beträffande kemiska och biologiska egenskaper. Det bör fastställas vilket förhållande som skall råda mellan producenterna, medlemsstaterna och kommis- sionen samt vilka skyldigheter som var och en av dessa parter har när det gäller genomförandet av programmet. Hänsyn skall då tas till de erfarenheter som gjorts under den första etappen av programmet. För att programmet skall bli effektivare krävs ett nära samarbete mellan alla berörda parter. Vid utvärderingarna skall hänsyn också tas till sådana tekniska och vetenskapliga rön om ett verksamt ämne som någon annan av de berörda parterna lagt fram inom den fastställda tidsfristen, och då särskilt sådana rön och resthalter. skadeverkningar som gäller potentiella Det bör finnas ett förfarande som de berörda producen- terna kan använda sig av för att meddela kommissionen att de vill föra in ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och att de i samband med detta åtar sig att lämna all information som krävs för en grundlig utvär- dering av och ett senare beslut om det verksamma ämnet i fråga, i enlighet med de villkor för införande som anges i artikel 5 i direktiv 91/414/EEG. Den infor- mation som lämnas in bör därför innehålla upplysningar om ett begränsat antal typiska användningsområden för det verksamma ämnet, och den sökande måste, på grundval av de upplysningar som lämnas in, kunna visa att en eller flera beredningar uppfyller kraven i artikel 5 i direktiv 91/414/EEG för dessa användningsområden. Det är nödvändigt att fastställa vilken form och vilka tidsfrister som skall gälla för den information som de sökande lämnar in samt vilka myndigheter som informa- tionen skall skickas till. Utvärderingsarbetet bör fördelas mellan medlemssta- ternas behöriga myndigheter. För varje verksamt ämne bör därför en rapporterande medlemsstat utses som skall undersöka och bedöma den information som lämnats in och som för kommissionen skall lägga fram resultatet av denna bedömning samt en rekommendation till beslut om det verksamma ämnet i fråga. (4) Under den andra etappen bör ett urval göras med beak- tande av bland annat hälso- och miljöaspekter, risken för att behandlade produkter innehåller restsubstanser, jord- brukets behov av de medel som de verksamma ämnena (1) EGT L 230, 19. 8. 1991, s. 1. (2) EGT L 210, 10. 8. 1999, s. 13. (3) EGT L 366, 15. 12. 1992, s. 10. (4) EGT L 244, 16. 9. 1999, s. 41. (10) De rapporterande medlemsstaterna bör först granska den inlämnade dokumentationen och bedöma den kontroll av dokumentationens fullständighet som de sökande gjort och därefter underrätta kommissionen. Medlemsstaterna bör i normala fall skicka utkast till utvärderingsrapporter till kommissionen inom tolv månader från den tidpunkt då den dokumentation som de sökande lämnat in kan betraktas som fullständig. L 55/26 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 (11) De utkast till rapporter som de rapporterande medlems- innan de överlämnas till staterna sammanställer bör, Ständiga kommittén för växtskydd och där så är nödvändigt, bli föremål för en preliminär bedömning av experter från andra medlemsstater inom ramen för ett program som samordnas av kommissionen. (12) (13) För att undvika dubbelarbete, framför allt i form av producenterna experiment uppmuntras att lämna in gemensamma akter med doku- mentation. ryggradsdjur, bör på Efter det att ett verksamt ämne har förts in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG bör anmälan och inlämnande av dokumentation inte vara ett krav för att få släppa ut motsvarande växtskyddsmedel på marknaden i enlighet med bestämmelserna i artikel 13 i direktiv 91/414/EEG. Aktörer som inte har lämnat in någon anmälan bör därför ha möjlighet att under samtliga etapper erhålla information om eventuella tilläggskrav för fortsatt salu- föring av ett växtskyddsmedel som innehåller ett verk- samt ämne under utvärdering. (14) De förfaranden som fastställs i denna förordning bör inte påverka andra förfaranden och åtgärder som vidtas inom ramen för gemenskapens övriga lagstiftning. Detta gäller särskilt förfaranden och åtgärder enligt rådets direktiv 79/117/EEG av den 21 december 1978 om förbud mot att växtskyddsprodukter som innehåller vissa verksamma ämnen släpps ut på marknaden och används (1), genom kommissionens direktiv 91/188/EEG (2), i de fall kommissionen får belägg för att kraven i detta direktiv kommer att uppfyllas. ändrat senast (15) I artikel 8. 2 andra stycket i direktiv 91/414/EEG före- skrivs att arbetsprogrammet för utvärdering av befintliga verksamma ämnen skall omfatta en period på 12 år. Kommissionen kan emellertid förlänga denna period på grundval av slutsatserna i den lägesrapport som avses i artikel 8. 2 tredje stycket i samma direktiv och som skall läggas fram för Europaparlamentet och rådet. När den normala eller förlängda tidsfristen har löpt ut måste medlemsstaterna dra in tillstånden för växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnen som inte förts in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Kommissionen skall, med beaktande av slutsatserna i rapporten, anta närmare bestämmelser som gör det möjligt att så snart som möjligt slutföra utvärderingen och godkännandeförfarandet beträffande de verksamma ämnen för vilka kraven i denna förordning om anmälan och inlämnande av en komplett dokumentation är uppfyllda. I artikel 8. 2 fjärde stycket i direktiv 91/414/EEG före- skrivs att kommissionen skall besluta att inte föra in ett verksamt ämne i bilaga I om kraven i artikel 5 i direktiv 91/414/EEG inte är uppfyllda eller om den information (1) EGT L 33, 8. 2. 1979, s. 36. (2) EGT L 92, 13. 4. 1991, s. 42. och de uppgifter som krävs inte har överlämnats inom den föreskrivna tidsperioden samt att medlemsstaterna skall dra tillbaka godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller sådana verksamma ämnen. Det kan dock vara lämpligt att, mot bakgrund av slutsatserna i nämnda rapport och om det är nödvändigt, på nytt se över dessa bestämmelser när det gäller sådana viktiga användningsområden där det inte finns några alternativa sätt att effektivt skydda växter eller växtprodukter, så att det blir möjligt att utveckla alternativ som kan ersätta de som förbjudits. Det måste i varje växtskyddsmedel enskilt fall kunna visas att en sådan översyn av bestäm- melserna är nödvändig. (16) Om kraven i den här förordningen i fråga om anmälan och inlämnande av fullständig dokumentation inte är uppfyllda för ett visst verksamt ämne, har de berörda parterna möjlighet att vid en senare tidpunkt försöka få ämnet infört i bilaga I till direktiv 91/414/EEG i enlighet med förfarandet i artikel 6. 2 i direktiv 91/414/EEG. (17) (18) (19) En tredje etapp i arbetsprogrammet planeras avse samt- liga verksamma ämnen som inte omfattas av den första och andra etappen. Producenter som vill försäkra sig om att ett sådant verksamt ämne förs in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG bör lämna in detaljerade uppgifter om hur fullständig deras dokumentation är vid tidpunkten i fråga och om ändpunkterna; denna information kan sedan användas för att göra ytterligare prioriteringar i detta inom arbetsprogrammet. Producenterna bör sammanhang åta sig att lämna in kompletta uppgifter. Tidsfristen för inlämning av dessa uppgifter bör samti- digt anges. För att underlätta inlämnandet av gemensamma akter med dokumentation och utförandet av de undersök- ningar och den faktainsamling som krävs är det nödvän- digt att informera producenterna så tidigt som möjligt om kommande etapper i programmet för förnyad utvär- dering. Detta bör ske genom att namnen på de verk- samma ämnen som skall tas med i den tredje etappen i arbetsprogrammet offentliggörs. För att säkerställa att arbetsprogrammet genomförs på ett korrekt sätt bör en avgift erläggas till de rapporte- rande medlemsstaterna som ersättning för detaljutvär- deringen av anmälningarna och dokumentationen. Alla medlemsstater har dock inte samma kostnadsstruktur och det är därför inte möjligt att föreskriva att denna avgift skall vara lika stor i alla medlemsstater. En avgift bör också erläggas till den myndighet som fått i uppdrag av kommissionen att undersöka anmälningar av sådana verksamma ämnen som omfattas av den tredje etappen i arbetsprogrammet. (20) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från Ständiga kommittén för växt- skydd. 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/27 HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. KAPITEL 1 ALLMÄNNA BESTÄMMELSER OCH DEFINITIONER Artikel 1 Räckvidd 1. I denna förordning fastställs tillämpningsbestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8. 2 i direktiv 91/414/EEG, nedan kallat direk- tivet. 2. Den andra etappen omfattar en utvärdering av de verk- samma ämnen som förtecknas i bilaga I till den här förord- ningen för att de eventuellt vid en senare tidpunkt skall kunna föras in i bilaga I till direktivet. 3. Den tredje etappen gäller rapportering av de verksamma ämnen som avses i bilaga II till den här förordningen i syfte att dessa eventuellt vid en senare tidpunkt skall kunna föras in i en prioriteringsförteckning över verksamma ämnen. Från dessa förteckningar kan de senare eventuellt föras in i bilaga I till direktivet. Artikel 6. 2 och 6. 3 samt artikel 6. 4 andra stycket i direk- 4. tivet skall inte tillämpas på de ämnen som förtecknas i bila- gorna I och II till denna förordning så länge som de förfa- randen som fastställs i denna förordning beträffande ämnena i fråga ännu inte har slutförts. 5. skall Tillämpningen av bestämmelserna i denna förordning inte påverka a) medlemsstaternas granskningar, vilket särskilt gäller den granskning som görs då godkännanden förnyas enligt artikel 4. 4 i direktivet, b) kommissionens omprövning i enlighet med artikel 5. 5 i direktivet, eller c) utvärderingar i enlighet med direktiv 79/117/EEG. Artikel 2 Definitioner 1. I denna förordning definieras begreppen växtskydds- medel, ämne, verksamt ämne, beredning och godkännande av växtskyddsmedel på det sätt som anges i artikel 2 i direktivet. I denna förordning används också följande beteckningar 2. med de betydelser som här anges: a) producent: — när det gäller verksamma ämnen som tillverkas inom gemenskapen: tillverkaren eller en person som är etablerad i gemenskapen och som av tillverkaren utsetts att vara dennes exklusiva företrädare när det gäller efter- levnaden av bestämmelserna i denna förordning. — när det gäller verksamma ämnen som tillverkas utanför gemenskapen: en person som är etablerad i gemen- skapen och som av tillverkaren utsetts att vara dennes exklusiva företrädare i gemenskapen när det gäller efter- levnaden av bestämmelserna i denna förordning. in: — när det gäller verksamma ämnen för vilka en gemensam anmälan eller en gemensam akt med dokumentation har lämnats en producentsammanslutning som är etablerad i gemenskapen och som utsetts av de produ- center som avses i första eller andra strecksatsen att svara för efterlevnaden av bestämmelserna i denna förordning. b) tillverkare: den person som själv tillverkar det verksamma ämnet eller som genom ett avtal låter någon annan tillverka det verksamma ämnet. c) kommitté: Ständiga kommittén för växtskydd, enligt artikel 19 i direktivet. Artikel 3 Medlemsstatens behöriga myndighet 1. Medlemsstaterna skall delegera ansvaret för fullgörandet av de egna i skyldigheterna enligt det arbetsprogram som avses i artikel 8. 2 i direktivet till en eller flera nationella myndigheter. Den myndighet i var och en av medlemsstaterna som 2. avses i bilaga III skall svara för samordning och alla nödvändiga kontakter med producenter, och i enlighet med vad som föreskrivs i denna kommissionen, förordning. Medlemsstaterna skall informera kommissionen samordnande myndigheten i övriga och den behöriga medlemsstater om alla ändringar av de uppgifter som medde- lats beträffande den behöriga samordnande myndigheten. övriga medlemsstater KAPITEL 2 DEN ANDRA FASEN I ARBETSPROGRAMMET Artikel 4 Ansökan En producent som vill försäkra sig om anförandet i bilaga 1. I till direktivet av ett verksamt ämne som anges i bilaga I till denna förordning, eller av varianter av detta i form av t. ex. salter, estrar eller aminer, skall separat för varje verksamt ämne ansöka om detta till den rapporterande medlemsstat som anges i bilaga I till denna förordning inom sex månader från det att denna förordning har trätt i kraft. 2. Ansökan måste göras i pappersform enligt den mall för ansökningar som anges i del 1 i bilaga IV till denna förordning. Den skall skickas i rekommenderat brev till den samordnande myndighet i den rapporterande medlemsstaten som anges i bilaga III till denna förordning. En kopia av ansökan skall skickas till Europeiska kommissionen, GD Hälsa och konsu- mentskydd, Rue de la Loi/Wetstraat 200, B-1049 Bryssel. 3. En producent som inte har lämnat in någon ansökan beträffande ett sådant verksamt ämne som avses i punkt 1 inom den tidsfrist som avses i samma punkt, eller vars ansökan inte kunnat godkännas i enlighet med bestämmelserna i artikel 5. 2, får delta i programmet bara om detta sker tillsammans med en eller flera parter som lämnat in en ansökan för det verksamma ämnet och vars ansökningar har godkänts i enlighet med artikel 5. 2. Deltagandet skall i sådana fall ske genom att en gemensam akt med dokumentation lämnas in. L 55/28 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 Artikel 5 Granskning av ansökan och krav på inlämnande av doku- mentation till den rapporterande medlemsstaten till En medlemsstat som har utsetts rapporterande 1. medlemsstat skall för vart och ett av de verksamma ämnen som den ansvarar för granska de ansökningar som avses i artikel 4. 2 och, senast tre månader efter det att tidsfristen i artikel 4. 1 har löpt ut, meddela kommissionen huruvida de inkomna ansökningarna kan godtas, med beaktande av de kriterier som avses i del 1 i bilaga V. 2. Kommissionen skall inom tre månader efter mottagandet hänskjuta de rapporter som avses i punkt 1 till kommittén, så att denna kan göra en ytterligare granskning av om dessa rapporter kan godtas, med beaktande av de kriterier som avses i del 1 i bilaga V. Efter det att denna granskning har slutförts skall, i enlighet med förfarandet i artikel 19 i direktivet, en förordning antas med en förteckning över de verksamma ämnen som godkänts för utvärdering i syfte att eventuellt föras in i bilaga I till direktivet. Endast sådana verksamma ämnen för vilka minst en ansökan har kunnat godtas i enlighet med bestämmelserna i första stycket skall föras in i den förordningen. 3. I den förteckning som avses i punkt 2 är det tillåtet att föra samman vissa verksamma ämnen med likartad struktur eller likartade kemiska egenskaper. Om flera ansökningar har lämnats in för ett och samma verksamma ämne, fast i olika sammansättningar som kan ha skilda toxikologiska egenskaper eller miljöeffekter, får dessa sammansättningar förtecknas var för sig. 4. För varje verksamt ämne som godkänts för utvärdering skall följande uppgifter anges i den förordning som avses i punkt 2: a) Namn och adress för alla sökande som i enlighet med artikel 4. 1 och 4. 2 har lämnat in ansökningar vilka efter en granskning i enlighet med punkt 2 första stycket har ansetts vara godtagbara. b) Namnet på den medlemsstat som utsetts till rapporterande medlemsstat. Detta skall vara samma medlemsstat som anges i bilaga I, såvida det inte har visat sig att fördelningen av verksamma ämnen mellan de olika medlemsstaterna är uppenbart ojämn. c) Sista datum för inlämnande av den dokumentation som avses i artikel 6 till den rapporterande medlemsstaten. Tids- fristen skall vara 12 månader. d) Motsvarande sista datum för samtliga berörda parters inläm- nande till de rapporterande medlemsstaterna av sådan infor- mation som kan bidra till utvärderingen, särskilt beträffande som det verksamma ämnet eller de skadliga effekter resthalter av detta kan ha på människors och djurs hälsa eller på miljön. 5. Om en medlemsstat, med stöd av den dokumentation som avses i artikel 6 eller den rapport som avses i artikel 8, tänker vidta åtgärder för att återta från marknaden eller kraftigt begränsa användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller ett verksamt ämne som finns upptaget i den förordning som avses i punkt 2, och om detta sker efter det att den förord- ningen har antagits, skall medlemsstaten i fråga så snart som möjligt informera kommissionen och övriga medlemsstater om dessa åtgärder och samtidigt ange skälen för dessa. 6. Om det, under den bedömning och utvärdering som avses i artiklarna 6 och 7, framkommer att skyldigheten att fördelad bland vara rapporterande medlemsstat är ojämnt medlemsstaterna kan ett beslut fattas, i enlighet med det förfa- rande som fastställs i artikel 19 i direktivet, om att ersätta den medlemsstat i uppdrag att vara rapportör för ett visst verksamt ämne med en annan medlems- stat. som ursprungligen fått I sådana fall skall den ursprungliga rapporterande medlems- staten informera de berörda sökande om detta, och den skall till den nya rapporterande medlemsstaten översända all skrift- växling och all information som den har erhållit i egenskap av rapporterande medlemsstat och som gäller det verksamma ämnet i fråga. Den ursprungliga rapporterande medlemsstaten skall till de berörda sökande betala tillbaka den avgift som avses i artikel 12, med undantag av den del som avses i artikel 12. 2 d. Den nya rapporterande medlemsstaten skall därefter begära att de sökande betalar den avgift som avses i artikel 12, med undantag av den del som avses i artikel 12. 2 d. Då en sökande inte längre vill delta i arbetsprogrammen 7. för ett visst verksamt ämne skall den rapporterande medlems- staten, kommissionen och övriga sökande för ämnet i fråga samtidigt underrättas om detta, varvid även skälen skall anges. Om en sökande inte längre deltar eller inte fullgör de skyldig- heter som föreskrivs i den här förordningen, skall förfarandena i artiklarna 7 och 8 avbrytas beträffande dokumentationen i fråga. Om en sökande kommer överens med en annan producent om att den senare i den sökandes ställe skall delta i det arbetspro- gram som avses i denna förordning, skall den sökande och producenten meddela detta till den rapporterande medlems- staten och kommissionen. Detta meddelande skall utgöras av en gemensam förklaring där det framgår att den nya produ- centen övertar den ursprungliga sökandes skyldigheter enligt artiklarna 6,7 och 8. Den sökande och producenten skall vidare se till att övriga sökande för ämnet i fråga samtidigt erhåller denna information. Producenten kan i så fall bli skyldig att betala eventuellt obetalda avgifter enligt det system som den rapporterande medlemsstaten har i enlighet med artikel 12. fastställt Artikel 6 Den sökandes inlämning av dokumentation 1. Inom den tidsfrist som avses i artikel 5. 4 c skall de sökande som anges i den förordning som avses i den artikeln, enskilt eller gemensamt, för varje verksamt ämne lämna in den fullständiga dokumentation som avses i punkt 3, samt även den sammanfattande dokumentation som avses i punkt 2, till den ansvariga myndigheten i den medlemsstat som utsetts till rapportör: Om det enligt den förordning som avses i artikel 5 finns flera ansökningar för ett visst ämne skall de berörda sökande vidta alla rimliga åtgärder för att gemensamt lägga fram den doku- mentation som avses i första stycket. Om en akt med dokumentation inte lagts fram av alla berörda sökande skall det framgå av akten vilka ansträngningar som gjorts i detta syfte och vilken anledningen är till att vissa producenter inte har deltagit. 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/29 2. Samlingsakterna skall omfatta följande: om det kan påvisas att dröjsmålet har orsakats av forte majeure. a) En kopia av ansökan. Om flera producenter lämnar in en gemensam ansökan skall en kopia bifogas av de ansök- ningar som gjorts enligt artikel 4. I detta fall skall även namnet på den person anges som utsetts av de berörda producenterna att ansvara för den gemensamma dokumen- tationen och den administrativa hanteringen av dokumenta- tionen i enlighet med denna förordning. b) Ett begränsat antal representativa användningsområden för det verksamma ämne för vilket den sökande, på grundval av de uppgifter som lämnats in, kan visa att kraven i fråga om kriterierna i artikel 5 i direktivet kan uppfyllas beträffande en eller flera beredningar. c) — För varje punkt i bilaga II till direktivet: sammanfatt- ningar och resultat från de vetenskapliga undersökning- arna och försöken samt namnet på den person eller det institut som utfört försöken. — Samma information för varje punkt i bilaga III till direk- tivet som är av betydelse för bedömningen av de krite- rier som avses i artikel 5 i direktivet för en eller flera beredningar som är representativa för de användnings- områden som avses i b, med beaktande av att ofull- ständig information i den dokumentation som fastställs i bilaga II och som härrör från det föreslagna begränsade antalet representativa användningsområden för det verk- samma ämnet kan leda till begränsningar beträffande införandet i bilaga I till direktivet. — För vetenskapliga studier som ännu inte avslutats: belägg för att dessa studier har beställts senast tre månader efter det att denna förordning trätt i kraft, samt en försäkran om att de kommer att lämnas in senast tolv månader efter den tidsfrist som avses i artikel 5. 4 c. d) En kontroll, utförd av den sökande, av att dokumentationen är fullständig. 3. Den fullständiga akten med dokumentation skall omfatta rapporterna från enskilda tester och vetenskapliga undersök- ningar beträffande all information som avses i punkt 2 c, eller de protokoll och åtaganden som avses i punkt 2 c, om arbetet fortfarande pågår. 4. Medlemsstaterna skall bestämma antalet kopior och formen för den dokumentation som avses i punkterna 2 och 3 och som de sökande skall lämna in. Vid fastställandet av doku- mentationens form skall medlemsstaterna ta synnerligen stor hänsyn till kommissionens rekommendationer inom ramen för Ständiga kommittén för växtskydd. 5. Om den dokumentation över ett verksamt ämne som avses i punkt 1 inte överlämnas inom den tidsfrist som avses i artikel 5. 4 c skall den rapporterande medlemsstaten informera kommissionen om detta inom tre månader och samtidigt redo- visa de sökandes skäl för dröjsmålet. På grundval 6. av rapporten från den rapporterande medlemsstat som avses i punkt 5 skall, i enlighet med förfa- randet i artikel 19 i direktivet, en ny tidsfrist endast fastställas i den förordning som avses i artikel 5 för inlämnande av en akt med dokumentation som uppfyller kraven i punkterna 2 och 3, 7. När denna undersökning är avslutad skall kommissionen besluta, enligt bestämmelserna i artikel 8. 2 fjärde stycket i direktivet, att inte föra in sådana verksamma ämnen i bilaga I till direktivet för vilka ingen anmälan eller dokumentation har överlämnats inom den fastställda tidsfristen. Kommissionen skall samtidigt ange skälen för detta beslut. Medlemsstaterna skall senast den 25 juli 2003 dra in godkännandena för växt- skyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen. Artikel 7 Kontroll av att dokumentationen är fullständig 1. En medlemsstat som har utsetts till rapportör för ett visst verksamt ämne har följande skyldigheter beträffande detta ämne: a) Medlemsstaten skall granska den dokumentation som avses i artikel 6. 2 och 6. 3 samt bedöma de sökandes kontroll(er) av att dokumentationen är fullständig. b) Medlemsstaten skall, senast sex månader efter det att alla akter med dokumentation för ett visst verksamt ämne har kommit in, meddela kommissionen om dokumentationen är fullständig eller ej. När det gäller sådana verksamma ämnen för vilka en eller flera akter med dokumentation anses vara fullständiga enligt artikel 6. 2 och 6. 3 skall den rapporte- rande medlemsstaten göra den utvärdering som avses i artikel 8, såvida inte kommissionen inom två månader meddelar den rapporterande medlemsstaten att dokumenta- tionen inte kan betraktas som fullständig. När det gäller de verksamma dokumentationen skall vilka kompletteras i enlighet med artikel 6. 2 c tredje strecksatsen, skall det i meddelandet anges det datum då dokumenta- tionen skall vara fullständig och från och med vilket den utvärdering som avses i artikel 8 kommer att påbörjas. ämnen för rapporten inkommit 2. Om en rapporterande medlemsstat eller kommissionen anser att det för vissa verksamma ämnen inte finns någon fullständig akt med dokumentation i den bemärkelse som avses i artikel 6. 2 och 6. 3 skall kommissionen inom tre månader efter det att från den rapporterande medlemsstat som avses i punkt 1 b hänskjuta rapporten till kommittén. Beslutet om huruvida en dokumentation skall anses vara fullständig i den bemärkelse som avses i artikel 6. 2 och 6. 3 skall fattas i enlighet med det förfarande som anges i artikel 19 i direktivet. I de fall dokumentationen anses vara fullständig skall den rapporterande medlemsstaten göra den utvärdering som avses i artikel 8. 3. När denna undersökning är avslutad skall kommissionen besluta, enligt bestämmelserna i artikel 8. 2 fjärde stycket i direktivet, att inte föra in sådana verksamma ämnen i bilaga I till direktivet för vilka ingen fullständig dokumentation har överlämnats inom den fastställda tidsfristen. Kommissionen skall samtidigt ange skälen för detta beslut. Medlemsstaterna skall senast den 25 juli 2003 dra in godkännandena för växt- skyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen. L 55/30 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 Artikel 8 De rapporterande medlemsstaternas och kommissionens utvärdering av dokumentationen 1. Den rapporterande medlemsstaten skall endast utvärdera och utarbeta rapporter om de akter med dokumentation som anses vara fullständiga enligt artikel 6. 2 och 6. 3. Beträffande övriga akter skall medlemsstaten kontrollera det verksamma ämnets identitet och befintliga föroreningar. Den rapporterande medlemsstaten skall ta hänsyn till befintliga uppgifter i annan dokumentation som en sökande eller någon annan berörd part lämnat in i enlighet med bestämmelserna i artikel 5. 4 d. Så snart som möjligt, och senast tolv månader efter det att doku- mentationen har bedömts vara fullständig, skall medlemsstaten till kommissionen överlämna en utvärderingsrapport om doku- mentationen. Rapporten skall ha den form som kommissionen rekommenderar inom ramen för Ständiga kommittén för växt- skydd, och det skall innehålla en av följande rekommenda- tioner: — Att föra in det verksamma ämnet i bilaga I till direktivet och samtidigt ange villkoren för införande. — Att inte föra in det verksamma ämnet i bilaga I till direk- tivet och samtidigt ange skälen till detta. Den rapporterande medlemsstaten skall framför allt se till att rapporten för varje punkt i bilagorna II och III till direktivet innehåller en referens till samtliga tester och vetenskapliga undersökningar som använts för bedömningen. Referensen skall omfatta titel, författare, det datum som anges i undersök- ningen eller testrapporten, datum för offentliggörande, den standard som användes då testet eller undersökningen gjordes, innehavarens namn samt, i förekommande fall, innehavarens eller den sökandes begäran om uppgiftsskydd. När det gäller övriga källor för de verksamma ämnen för vilka dokumenta- tionen inte kunnat anses som fullständig skall det också anges huruvida sådana verksamma ämnen kan anses vara jämförbara i den bemärkelse som avses i artikel 13. 5 i direktivet. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7 i direk- 2. tivet skall det inte vara möjligt att lämna in nya resultat från vetenskapliga undersökningar utom när det gäller sådana undersökningar som avses i artikel 6. 2 c tredje strecksatsen. Den rapporterande medlemsstaten får begära att de sökande lämnar in sådana ytterligare uppgifter som är nödvändiga för att komplettera dokumentationen. Om den rapporterande medlemsstaten begär in sådana ytterligare uppgifter som är nödvändiga för att komplettera dokumentationen skall detta inte påverka tidsfristen för inlämnande av den rapport som avses i punkt 1. Den rapporterande medlemsstaten får också, när undersök- ningen inletts, flera medlemsstater och begära in kompletterande teknisk eller vetenskaplig information från andra medlemsstater för att underlätta utvärderingen. rådgöra med experter från en eller Den rapporterande medlemsstaten skall se till att de sökande lämnar in uppdaterade samlingsakter till kommissionen och övriga medlemsstater som rapporten från den rapporterande medlemsstaten om utvärderingen av den uppda- terade dokumentationen skickas till kommissionen. samtidigt Medlemsstaterna eller kommissionen kan begära, via den rapporterande medlemsstaten, att de sökande också lämnar in uppdaterade och fullständiga akter med dokumentation eller delar av sådana. 3. Efter det att kommissionen erhållit samlingsakterna och den rapport som avses i punkt 1 skall den hänskjuta dessa dokument till Ständiga kommittén för växtskydd för gransk- ning. Innan dokumentationen och rapporten överlämnas till kommittén skall kommissionen i informationssyfte skicka ut den rapporterande medlemsstatens rapport till övriga medlems- stater; i samband med detta har kommissionen rätt att konsul- tera experter från en eller flera medlemsstater. Kommissionen får också rådgöra med en eller flera av de sökande för verk- samma ämnen som anges i den förordning som avses i artikel 5. 2 beträffande hela eller delar av rapporten för det verksamma ämnet i fråga. Under dessa överläggningar skall den rapporte- rande medlemsstaten se till att det finns tillräckligt tekniskt och vetenskapligt stöd. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7 i direktivet skall det inte vara möjligt att lämna in nya resultat från veten- skapliga undersökningar utom när det gäller sådana undersök- ningar som avses i artikel 6. 2 c tredje strecksatsen. Den rappor- terande medlemsstaten får, efter samråd med kommissionen, begära att de sökande lämnar in de ytterligare uppgifter som är nödvändiga för att klargöra dokumentationens innehåll. Kommissionen skall i alla frågor som rör hälsa och miljö rådgöra med behörig(a) vetenskaplig(a) kommitté(er) innan ett utkast till direktiv eller beslut överlämnas till kommittén i enlighet med punkt 4. Den rapporterande medlemsstaten skall hålla följande uppgifter tillgängliga eller göra dem tillgängliga på begäran, så att berörda parter kan ta del av dem: a) Den information som avses i punkt 1 andra stycket, förutom de uppgifter som har klassats som konfidentiella i enlighet med artikel 14 i direktivet. b) Namnet på det verksamma ämnet. c) Halten av det verksamma ämnet i ren form i växtskydds- medlet i fråga. d) En förteckning med alla uppgifter som krävs för att bedöma om det verksamma ämnet eventuellt kan föras in i bilaga I till direktivet dels i den form som den hade i rapportörens rapport, dels i den form den fått efter det att kommissionen när det varit lämpligt har rådfrågat de experter som avses i andra stycket. 4. Efter det att den undersökning som avses i punkt 3 har avslutats skall kommissionen, utan att det påverkar de förslag som den kan komma att lägga fram i syfte att ändra bilagan till direktiv 79/117/EEG, i enlighet med förfarandet i artikel 19 i direktivet anta a) ett direktiv för att föra in det verksamma ämnet i bilaga I till direktivet, vari vid behov olika villkor för anförandet, till exempel en tidsfrist, kan anges, eller b) ett beslut som riktar sig till medlemsstaterna och som före- skriver att godkännandena för de växtskyddsmedel som fråga skall dras in i innehåller det verksamma ämnet i enlighet med artikel 8. 2 fjärde stycket i direktivet. Det verk- samma ämnet i fråga skall i sådana fall inte tas med i bilaga I till direktivet, och skälen för detta skall redovisas i utkastet till beslut. 5. Då kommissionen lägger fram ett utkast till direktiv eller ett utkast till beslut för kommittén i enlighet med punkt 4 skall den samtidigt presentera slutsatserna från kommitténs under- sökning i form av en uppdaterad granskningsrapport som även skall omnämnas i det sammanfattande protokollet från mötet. 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/31 Granskningsrapporten – utom de delar som rör konfidentiell information från akterna med dokumentation och som klassats som sådan information i enlighet med artikel 14 i direktivet – skall på begäran göras tillgänglig för alla medlemsstater, eller skall finnas tillgänglig så att de berörda parterna kan ta del av den. Artikel 9 Avbrytande av utvärderingen Om kommissionen, i enlighet med bestämmelserna i direktiv 79/117/EEG, lägger fram ett förslag till totalförbud för ett ämne som är infört i bilaga I till denna förordning, skall de tidsfrister som fastställs i denna förordning upphöra att gälla till dess att ett beslut har fattats om förslaget. Om rådet beslutar att totalförbjuda ett ämne enligt direktiv 79/117/EEG skall det förfarande som anges i denna förordning avslutas. KAPITEL 3 TREDJE ETAPPEN I ARBETSPROGRAMMET Artikel 10 Anmälan 1. En producent som vill föra in ett sådant verksamt ämne som avses i bilaga II till denna förordning i bilaga I till direk- tivet skall anmäla detta till det organ som anges i bilaga VII till denna förordning. Kommissionen skall regelbundet följa upp de uppgifter som anges i bilaga VII till denna förordning och som ålagts det organ som anges i den bilagan. I enlighet med förfarandet i artikel 19 i direktivet får kommissionen fatta beslut om att utse ett annat organ om det skulle visa sig att uppgifterna inte utförs på ett korrekt sätt. Anmälan skall 2. enligt följande: för varje enskilt verksamt ämne göras a) Inom tre månader från det att denna förordning har trätt i kraft skall en första anmälan göras, i enlighet med avsnitt 1 i den mall för anmälningar som återfinns i del 2 i bilaga IV till denna förordning, och b) inom nio månader från det att denna förordning har trätt i kraft skall en andra anmälan göras, i enlighet med avsnitten 1 och 2 i den mall för anmälningar som återfinns i del 2 i bilaga IV till denna förordning. Anmälan skall innehålla en skriftlig försäkran om att en fullständig dokumentation skall läggas fram. Närmare bestämmelser om inlämnandet av denna doku- 3. mentation, vilken eller vilka tidsfrister som gäller för inläm- nandet samt avgiftssystemet för de verksamma ämnena i fråga skall fastställas av kommissionen i en förordning som skall antas i enlighet med artikel 8. 2 andra stycket i direktivet. 4. Fullständiga uppgifter skall lämnas in senast den 25 maj 2003. Dessa uppgifter skall innehålla rapporter från tester och vetenskapliga studier som innehåller all den information som avses i artikel 6. 2 c första och andra strecksatsen. Ett senare datum får dock undantagsvis fastställas genom den förordning som avses i punkt 3 för sådana långtidsstudier som annars inte förväntas bli klara inom den tidsfrist som anges ovan, förutsatt att de inlämnade uppgifterna omfattar — belägg för att sådana studier har beställts senast 12 månader efter ikraftträdandet av denna förordning, — en hållbar vetenskaplig motivering, — ett protokoll och en lägesrapport från studien. En producent som inte har anmält ett sådant verksamt 5. ämne som avses i punkt 1 inom de tidsfrister som avses i punkt 2 eller vars anmälan avslagits med hänvisning till artikel 11, skall tillåtas delta i granskningsprogrammet endast om detta sker genom att en gemensam akt med dokumentation lämnas in tillsammans med en eller flera sökande för det verksamma ämnet i fråga vars anmälan godtagits i enlighet med artikel 11. Artikel 11 Granskning av anmälningarna Kommissionen skall inom tre månader efter det att den 1. tidsfrist löpt ut som avses i artikel 10. 2 b informera kommittén om de anmälningar som inkommit i tid. Senast åtta månader efter det att en anmälan inkommit skall kommissionen lämna en rapport till kommittén, som därefter med beaktande av de kriterier som avses i del 2 i bilaga V skall granska de inkomna anmälningarna ytterligare för att avgöra om de kan godtas eller ej. Kommissionen skall besluta, enligt bestämmelserna i 2. artikel 8. 2 fjärde stycket i direktivet, att inte föra in sådana verksamma ämnen i bilaga I till direktivet som avses i bilaga II till denna förordning och för vilka ingen godtagbar anmälan och inga fullständiga uppgifter har överlämnats inom den fast- ställda tidsfristen. Kommissionen skall samtidigt ange skälen för detta beslut. Medlemsstaterna skall senast den 25 juli 2003 dra in godkännandena för växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen. KAPITEL 4 AVGIFTER Artikel 12 Avgifter för den andra prioritetsförteckningen 1. När en medlemsstat utses till rapporterande medlemsstat skall den införa ett system enligt vilket de sökande är skyldiga att erlägga en avgift för den administrativa hanteringen och utvärderingen av de anmälningar och dithörande akter med dokumentation som har lämnats in i enlighet med artikel 4 eller artikel 6. I samband med detta skall medlemsstaterna uppfylla 2. följande villkor: a) De skall ta ut en avgift för varje anmälan, antingen den lämnas in av en enskild sökande eller av flera sökande gemensamt, samt för varje akt med kompletterande doku- mentation. L 55/32 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 b) De skall se till att avgiften fastställs med insyn och öppenhet och att den motsvarar de faktiska kostnaderna för att granska och administrativt handlägga anmälan och akten. Medlemsstaterna får dock vid beräkningen av den totala avgiften använda sig av en skala med fasta avgifter som grundar sig på de genomsnittliga kostnaderna. c) De skall se till att avgiften erläggs i enlighet med de anvis- ningar som lämnas av den organisation i varje medlemsstat som förtecknas i bilaga VI och att intäkterna från avgiften bara används för att täcka de faktiska kostnader som den rapporterande medlemsstaten har i samband med utvärder- ingen och den administrativa hanteringen av de anmäl- ningar och akter med dokumentation för vilka medlems- staten har utsetts till rapporterande medlemsstat, eller för att täcka kostnaden för allmänna åtgärder som avser fullgö- randet av de skyldigheter medlemsstaten har i egenskap av rapportör och i enlighet med artikel 7 eller artikel 8. d) De skall kräva att en första delavgift, som skall täcka kostna- derna för den rapporterande medlemsstatens skyldigheter i enlighet med artikel 5. 1 och artikel 7, erläggs då den ansökan som avses i artikel 4 lämnas in. Denna del skall under inga förhållanden betalas tillbaka. Artikel 13 Avgifter för anmälan beträffande den tredje etappen i arbetsprogrammet Alla producenter som lämnar in en anmälan i enlighet med artikel 10 skall, samtidigt som den första anmälan lämnas in som avses i artikel 10. 2 a, erlägga en avgift på 5 000 euro för varje verksamt ämne till det organ som avses i bilaga VII. Avgiften skall bara användas för att täcka de faktiska kostna- derna för de uppgifter som avses i bilaga VII. Artikel 14 Övriga skatter eller avgifter Artiklarna 12 och 13 skall inte påverka medlemsstaternas rätt att, utöver den avgift som fastställs i artiklarna 12 och 13 och i införa enlighet med fördragets bestämmelser, behålla eller skatter eller avgifter för godkännande, utsläppande på mark- naden, användning eller kontroll av verksamma ämnen och växtskyddsmedel. KAPITEL 5 SLUTBESTÄMMELSER Artikel 15 Tillfälliga åtgärder Kommissionen skall lämna en rapport till kommittén om slut- satserna i den lägesrapport som avses i artikel 8. 2 tredje stycket i direktivet. Kommissionen har också möjlighet att, om så är nödvändigt och efter beslut i varje enskilt fall, vidta tillfälliga åtgärder enligt vad som föreskrivs i artikel 8. 2 tredje stycket i direktivet beträf- fande sådana användningsområden för vilka ytterligare tekniska belägg har lagts fram som visar att det verksamma ämnet fortfarande är oundgängligt och att det inte finns något funge- rande alternativ. Artikel 16 Ikraftträdande Denna förordning träder i kraft den 1 mars 2000. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 28 februari 2000. På kommissionens vägnar David BYRNE Ledamot av kommissionen 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/33 Förteckning över verksamma ämnen som skall omfattas av den andra etappen i det arbetsprogram som föreskrivs i artikel 8. 2 i direktivet och motsvarande rapporterande medlemsstat BILAGA I Namn DEL A: KOLINESTERASHÄMMANDE VERKSAMMA ÄMNEN Organiska fosforföreningar Rapporterande medlemsstat Azametifos Ampropylfos Bromofos Bromofosetyl Kadusafos Karbofenotion Klorfenvinfos Tetraklorvinfos Klormefos Klortiofos Demeton-S-metyl Demeton-S-metylsulfon Oxidemetonmetyl Dialifos Diazinon Diklofention Diklorvos Dikrotofos Monokrotofos Dimefox Dimetoat Ometoat Formotion Dioxation Disulfoton Ditalimfos Etefon Etion Etoatmetyl Etoprofos Etrimfos Fenamifos Fenitrotion Fonofos Isazofos Isoxation Heptenofos Jodfenfos Isofenfos Malation Mekarbam Mefosfolan Metidation Mevinfos Förenade kungariket Sverige Österrike Österrike Grekland Luxemburg Italien Italien Spanien Spanien Frankrike Frankrike Frankrike Frankrike Portugal Nederländerna Italien Italien Italien Tyskland Förenade kungariket Förenade kungariket Förenade kungariket Frankrike Grekland Österrike Nederländerna Frankrike Italien Förenade kungariket Förenade kungariket Nederländerna Danmark Irland Frankrike Spanien Österrike Frankrike Österrike Finland Spanien Irland Portugal Sverige L 55/34 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 Organiska fosforföreningar Rapporterande medlemsstat Naled Forat Fosalon Fosmet Fosfamidon Foxim Pirimifosetyl Pirimifosmetyl Profenofos Propetamfos Protiofos Protoat Pyraklofos Pyridafention Kinalfos Sulprofos Sulfotep Temefos Terbufos Tiometon Tionazin Tolklofosmetyl Triazofos Triklorfon Trikloronat Vamidotion Bendiokarb Benfurakarb Karbofuran Karbosulfan Furatiokarb Butokarboxim Butoxikarboxim Karbaryl Dioxakarb Etiofenkarb Formetanat Metiokarb Metomyl Tiodikarb Oxamyl Pirimikarb Promekarb Propamokarb Protiokarb Propoxur Tiofanox Triazamat Frankrike Förenade kungariket Österrike Spanien Tyskland Belgien Förenade kungariket Förenade kungariket Tyskland Luxemburg Spanien Grekland Spanien Italien Frankrike Spanien Finland Irland Österrike Nederländerna Italien Nederländerna Grekland Portugal Finland Portugal Karbamater Rapporterande medlemsstat Förenade kungariket Belgien Belgien Belgien Belgien Tyskland Tyskland Spanien Danmark Tyskland Italien Tyskland Förenade kungariket Förenade kungariket Irland Portugal Portugal Sverige Sverige Belgien Frankrike Förenade kungariket 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/35 1,3-diklorpropen 1,3-diklorpropen (cis) Kaptan Folpet Klodinafop Klopyralid Cyanazin Cyprodinil Diklorprop Diklorprop-P Dimetenamid Dimetomorf Diuron Fipronil Fosetyl Glufosinat Haloxifop Haloxifop-R Metkonazol Metoxiklor Metolaklor Metribuzin Prometryn Pyrimetanil Rimsulfuron Terbutryn Tolylfluanid Tribenuron Triklopyr Trifluralin Trinexapak Tritikonazol Barban Bromcyklen Bronopol Kloralsemiacetal Kloralbisacylal Klorfenprop Klorbensilat Kloroxuron P-klornitrobensen Zinkdietylditiokarbamat Diallat Difenoxuron 2-(ditiocyanometyltio)bensotiazol Fluorodifen Furfural DEL B Spanien Spanien Italien Italien Nederländerna Finland Sverige Frankrike Danmark Danmark Tyskland Tyskland Danmark Frankrike Frankrike Sverige Danmark Danmark Belgien Italien Belgien Tyskland Grekland Portugal Tyskland Tyskland Finland Sverige Irland Grekland Nederländerna Österrike DEL C Belgien Danmark Tyskland Tyskland Tyskland Grekland Spanien Spanien Spanien Frankrike Frankrike Irland Italien Italien Luxemburg L 55/36 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 Isokarbamid Naftylättiksyrahydrazid Noruron Pentaklorfenol 4-tert-pentylfenol Propazin Natriumdiacetonketogulonat Natriumdimetylditiokarbamat 2,4,5-T Nederländerna Österrike Portugal Finland Sverige Förenade kungariket Förenade kungariket Förenade kungariket Frankrike 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/37 BILAGA II Verksamma ämnen som omfattas av den tredje etappen i det arbetsprogram som föreskrivs i artikel 8. 2 i direktivet Alla verksamma ämnen (inbegripet variationer av dessa såsom salter, estrar eller aminer) som fanns på marknaden före den 25 juli 1993 med undantag av följande ämnen: 1. De verksamma ämnen som förtecknas i bilagan till förordning (EEG) nr 3600/92. 2. De verksamma ämnen som förtecknas i bilaga I till den här förordningen. 3. Verksamma ämnen som består av mikroorganismer, inbegripet virus. 4. Verksamma ämnen som får användas i livsmedel eller foder i enlighet med EU:s bestämmelser. 5. Verksamma ämnen som består av växtextrakt. 6. Verksamma ämnen som består av animaliska produkter eller som framställts ur sådana genom enkel bearbetning. 7. Verksamma ämnen som används eller kommer att användas enbart som attraherande eller avskräckande medel (till exempel feromoner). Verksamma ämnen som används eller kommer att användas enbart i fällor och/eller automater, enligt rådets förordning (EEG) nr 2092/91 (1) om ekologiskt jordbruk. 8. Verksamma ämnen som används eller kommer att användas enbart för bekämpning av gnagare. 9. Verksamma ämnen som används eller kommer att användas enbart på lagrade växter och växtprodukter. 10. Följande handelsvaror: aluminiumsulfat kalciumklorid koldioxid EDTA och salter av detta etanol fett (band, fruktträd) fettalkoholer järnsulfat kalciumfosfat kalciumpolysulfid kväve paraffinolja petroleumoljor kaliumpermanganat propionsyra hartser och polymerer natriumklorid natriumhydroxid svavel och svaveldioxid svavelsyra vaxer. (1) EGT L 36, 10. 2. 1998, s. 16. L 55/38 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 BILAGA III Samordnande myndigheter i medlemstaterna ÖSTERRIKE Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft Spargelfeldstraße 191 A-1226 Wien BELGIEN Ministère des classes moyennes et de l'agriculture, Service ”Qualité des matières premières et analyses” WTC 3, 8e étage Boulevard Simon Bolivar 30 B-1000 Bruxelles Ministerie van Middenstand en Landbouw Dienst Kwaliteit van de grondstoffen en analyses WTC 3, 8e verdieping Simon Bolivarlaan 30 B-1000 Brussel DANMARK Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Pesticide Division Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K TYSKLAND Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft (BBA) Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik (AP) Messeweg 11-12 D-38104 Braunschweig GREKLAND Hellenic Republic Ministry of Agriculture General Directorate of Plant Produce Directorate of Plant Produce Protection Department of Pesticides 3-4 Hippokratous Street GR-10164 Athens SPANIEN Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas c/Ciudad de Barcelona, 118-120 E-28007 Madrid FINLAND Plant Production Inspection Centre Pesticide Division P. O. BOX 42 FIN-00501 Helsinki FRANKRIKE Ministère de l'agriculture Service de la protection des végétaux 251, rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/39 IRLAND Pesticide Control Service Department of Agriculture, Food and Rural Development Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock Dublin 15 Ireland ITALIEN Ministero della Sanità Dipartimento degli Alimenti, Nutrizione e Sanità Pubblica Veterinaria Ufficio XIV Piazza G. Marconi, 25 I-00144 Roma LUXEMBURG Administration des services techniques de l'agriculture Service de la protection des végétaux Boîte postale 1904 16, route d'Esch L-1019 Luxembourg NEDERLÄNDERNA College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen Postbus 217 6700 AE Wageningen Nederland PORTUGAL Direcção-Geral de Protecção das Culturas, Quinta do Marquês P-2780-155 Oeiras SVERIGE Kemikalieinspektionen Box 1384 S-171 27 Solna FÖRENADE KUNGARIKET Pesticides Safety Directorate Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Mallard House Kings Pool 3 Peasholme Green, York YO1 7PX United Kingdom L 55/40 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 BILAGA IV DEL 1 Ansökan beträffande ett verksamt ämne enligt artikel 4 MALL Ansökan skall vara i pappersform och skickas i rekommanderat brev. Den skall innehålla följande uppgifter. 1. Uppgifter om den sökande 1. 1 1. 2 Tillverkaren av det verksamma ämnet enligt definitionen i artikel 2. 2 a (namn och adress, inbegripet fabrikens adress): Namn och adress för producenten enligt definitionen i artikel 2. 2 a, inbegripet namnet på den (fysiska) person som ansvarar för ansökan och övriga förpliktelser som följer av denna förordning: 1. 2. 1 a) Telefon: b) Fax: c) E-postadress: 1. 2. 2 a) Kontaktperson 1: b) Kontaktperson 2: 2. Information för att underlätta identifiering 2. 1 2. 2 2. 3 2. 4 2. 5 2. 6 Trivialnamn (som föreslagits eller som godkänts av ISO). Ange i förekommande fall också vilka varianter av ämnet i form av t. ex. salter, estrar och aminer som produceras av tillverkaren: Kemisk benämning (IUPAC- och CAS-namn): CAS-, CIPAC- och EG-nummer (om sådana finns): Empirisk formel, strukturformel och molekylvikt: Det verksamma ämnets renhet i g/kg eller g/l, beroende på vad som är lämpligt: Klassificering och märkning av verksamma ämnen enligt rådets direktiv 67/548/EEG (hälso- och miljöeffekter) (EGT L 196, 16. 8. 1967, s. 1): 3. Åtagande Den sökande förbinder sig att till den ansvariga samordnande myndigheten i den rapporterande medlemsstaten sända in akterna med dokumentation enligt vad som anges i artikel 6 i denna förordning och inom den tidsfrist som fastställs i den förordning som skall antas i enlighet med artikel 5. 2. I de fall flera sökande för det verksamma ämnet i fråga anges i denna förordning förbinder sig den sökande att vidta alla rimliga åtgärder för att tillsammans med övriga sökande lägga fram en gemensam akt med dokumentation. Den sökande förbinder sig att erlägga återstoden av avgiften i enlighet med artikel 12. 2 och i enlighet med de anvisningar som utfärdas av den organisation i den utsedda rapporterande medlemsstaten som anges i bilaga VI samtidigt som den fullständiga dokumentationen lämnas in för de verksamma ämnen som omfattas av den förordning som avses i artikel 5. 2. Om en ny rapporterande medlemsstat har utsetts i enlighet med artikel 5. 6 skall den sökande förbinda sig att erlägga återstoden av avgiften i enlighet med artikel 12. 2 till den nya rapporterande medlemsstaten i enlighet med de anvisningar som utfärdas av den organisation i den rapporterande medlemsstaten som avses i bilaga VI. Den sökande intygar att den första delavgiften har erlagts i enlighet med artikel 12. 2 d vid den tidpunkt då anmälan lämnades in och i enlighet med de anvisningar som utfärdas av den organisation i den utsedda rapporterande medlemsstaten som anges i bilaga VI, eller – i de fall den utsedda rapporterande medlemsstaten uttryckligen har bett den sökande att vänta med betalningen – förbinder sig att omedelbart erlägga summan. Den sökande intygar att han, om så krävs, bifogar ett intyg som visar att tillverkaren utsett honom till sin exklusiva företrädare när det gäller att följa bestämmelserna i den här förordningen. Den sökande intygar på heder och samvete att uppgifter som lämnas ovan den. (datum) är korrekta. Underskrift (av den person som är behörig att företräda det företag som anges under 1. 1). 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/41 DEL 2 Anmälan av ett verksamt ämne enligt artikel 10 MALL Anmälan skall göras i två avsnitt: Avsnitt 1 och 2 skall lämnas in i både pappersform och elektronisk form. Formatet för datafilen skall fastställas av det organ som anges i bilaga VII i samråd med kommissionen. Referensnummer: 1. Uppgifter om den sökande AVSNITT 1 1. 1 1. 2 Tillverkaren av det verksamma ämnet enligt definitionen i artikel 2. 2 a (namn och adress, inbegripet fabrikens adress): Namn och adress för producenten enligt definitionen i artikel 2. 2 a, inbegripet namnet på den (fysiska) person som ansvarar för ansökan och övriga förpliktelser som följer av denna förordning: 1. 2. 1 a) Telefon: b) Fax: c) E-postadress: 1. 2. 2 a) Kontaktperson 1: b) Kontaktperson 2: 2. Information för att underlätta identifiering 2. 1 2. 2 2. 3 2. 4 2. 5 2. 6 Trivialnamn (som föreslagits eller som godkänts av ISO). Ange i förekommande fall också vilka varianter av ämnet i form av t. ex. salter, estrar och aminer som produceras av tillverkaren: Kemisk benämning (IUPAC- och CAS-namn): CAS-, CIPAC- och EG-nummer (om sådana finns): Empirisk formel, strukturformel och molekylvikt: Det verksamma ämnets renhet i g/kg eller g/l, beroende på vad som är lämpligt: Klassificering och märkning av verksamma ämnen enligt direktiv 67/548/EEG (hälso- och miljöeffekter): 3. Åtagande Den sökande intygar att den information som lämnas i punkterna 3 och 8 i avsnitt 2 i anmälan grundar sig på vetenskapliga undersökningar som är tillgängliga för den sökande och som kommer att sändas till den rapporterande medlemsstaten som en del av den dokumentation som avses i artikel 11. 3. Den sökande förbinder sig att till den ansvariga samordnande myndigheten i den rapporterande medlemstaten sända in akterna med dokumentation inom den tidsfrist som fastställs i den förordning som skall antas i enlighet med artikel 10. 3 i denna förordning. I de fall flera sökande för ett och samma verksamma ämne anges i denna förordning skall den sökande förbinda sig att vidta alla rimliga åtgärder för att lägga fram en gemensam akt med dokumentation tillsammans med övriga sökande. De sökande förbinder sig att erlägga den avgift som fastställs i artikel 13 då anmälan lämnas in till det organ som anges i bilaga VII. Den sökande förklarar sig vara medveten om att han måste erlägga en avgift till den utsedda rapporterande medlemsstaten då den fullständiga dokumentationen lämnas in för de verksamma ämnen som omfattas av den förordning som avses i artikel 11. Den sökande intygar på heder och samvete att de uppgifter som lämnats ovan och de uppgifter som lämnats den. (datum) i form av avsnitt 2 är korrekta. Den sökande intygar att han, om så krävs, bifogar ett intyg som visar att tillverkaren utsett honom till sin exklusiva företrädare när det gäller att följa bestämmelserna i den här förordningen. Underskrift (av den person som är behörig att företräda det företag som anges under 1. 1). L 55/42 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 Referensnummer: AVSNITT 2 De sökande skall i punkterna 1 och 2 på nytt lämna de uppgifter som redan lämnats in som en del av anmälan enligt avsnitt 1 punkterna 1 och 2. Om ändringar har gjorts skall dessa vara tydligt markerade. 1. Uppgifter om den sökande 1. 1 1. 2 Tillverkaren av det verksamma ämnet enligt definitionen i artikel 2. 2 a (namn och adress, inbegripet fabrikens adress): Namn och adress för producenten enligt definitionen i artikel 2. 2 a, inbegripet namnet på den (fysiska) person som ansvarar för ansökan och övriga förpliktelser som följer av denna förordning: 1. 2. 1 a) Telefon: b) Fax: c) E-postadress: 1. 2. 2 a) Kontaktperson 1: b) Kontaktperson 2: 2. Information för att underlätta identifiering 2. 1 2. 2 2. 3 2. 4 2. 5 2. 6 Trivialnamn (som föreslagits eller som godkänts av ISO). Ange i förekommande fall också vilka varianter av ämnet i form av t. ex. salter, estrar och aminer som produceras av tillverkaren: Kemisk benämning (IUPAC- och CAS-namn): CAS-, CIPAC- och EG-nummer (om sådana finns): Empirisk formel, strukturformel och molekylvikt: Det verksamma ämnets renhet i g/kg eller g/l, beroende på vad som är lämpligt: Klassificering och märkning av verksamma ämnen enligt direktiv 67/548/EEG (hälso- och miljöeffekter): 3. Kontroll av att dokumentationen är fullständig Resultatet från en kontroll av att dokumentationen är fullständig skall redovisas i den form som kommissionen, inom ramen för Ständiga kommittén för växtskydd, rekommenderar när denna förordning träder i kraft. Detta gäller för varje punkt i bilagorna II och III till direktivet som är relevant för ett begränsat antal representativa användningsom- råden för det verksamma ämne för vilket den sökande, på grundval av uppgifter som kommer att inlämnas, har för avsikt att visa att den är godtagbar för bedömning utifrån de kriterier som avses i artikel 5 i direktivet för en eller flera beredningar. Den sökande måste ange vilka dessa representativa användningsområden är. 4. Förteckning över tillgängliga undersökningar — En förteckning över alla vetenskapliga undersökningar som den sökande har tillgång till och som kommer att lämnas in till den rapporterande medlemsstaten som en del av dokumentationen. — En detaljerad provisorisk plan som också innehåller förpliktelser att utföra ytterligare vetenskapliga under- sökningar i syfte att komplettera dokumentationen. — En separat förteckning över alla undersökningar som genomförts sedan den 1 august 1994 (med undantag för sådana undersökningar om effektivitet som avses i avsnitt 6 i bilaga III till direktivet. 5. En förteckning för varje medlemsstat över de grödor som för närvarande får behandlas med sådana växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet. 6. Datum för den senaste undersökningen av det verksamma ämnet i en av Europeiska unionens medlemsstater. 7. Datum för den senaste undersökningen av det verksamma ämnet i ett OECD-land. 8. Förteckning över ändpunkter En förteckning skall läggas fram som omfattar samtliga nedan angivna ändpunkter och som är relevant för det begränsade antal användningsområden för det verksamma ämne för vilket den sökande på grundval av uppgifter som kommer att lämnas in skall visa att kraven i direktivet beträffande de kriterier som avses i artikel 5 kan uppfyllas för en eller flera beredningar. 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/43 IDENTIFIERING SAMT FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER Trivialnamn (ISO) Kemisk benämning (IUPAC) Kemisk benämning (CA) CIPAC-nummer CAS-nummer EG-nummer FAO-specifikation Lägsta renhetsgrad Molekylformel Molekylvikt Strukturformel Smältpunkt Kokpunkt Utseende Relativ densitet Ångtryck Henrys lag-konstant Löslighet i vatten Löslighet i organiska lösningsmedel Fördelningskoefficient (log P OW ) Hydrolytisk stabilitet (DT50) Dissociationskonstant Kvantutbyte vid direkt fototransformering i vatten vid Σ > 290 nm Brandfarlighet Explosiva egenskaper UV/VIS-absorption (max. ) Fotostabilitet (DT 50 ) Upptag, fördelning, utsöndring och metabolism hos däggdjur TOXIKOLOGI OCH METABOLISM Upptag: hastighet och omfattning Fördelning Ackumulationspotential Utsöndring: hastighet och omfattning Toxikologiskt signifikanta föreningar Metabolism hos djur L 55/44 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 Akut toxicitet Råtta oralt (1) Råtta LD 50 dermalt Råtta LC50 inhalering Hudirritation Ögonirritation Hudsensibilisering (testmetod och resultat) Korttidstoxicitet Mål/kritisk effekt Lägsta relevanta värde för NOAEL/NOEL, oralt Lägsta relevanta värde för NOAEL/NOEL, dermalt Lägsta relevanta värde för NOAEL/NOEL, inhalering Genotoxicitet Långtidstoxicitet och cancerogenitet Mål/kritisk effekt Lägsta relevanta värde för NOAEL Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Mål/kritisk effekt – reproduktion Lägsta relevanta värde för NOAEL/NOEL, reproduktion Mål/kritisk effekt – toxitet, fosterutveckling Längsta relevanta värde för NOAEL/NOEL, fosterutveckling Fördröjd neurotoxicitet Övriga toxikologiska undersökningar Medicinska data (1) Kan inbegripa ett exakt värde eller en uppskattning inom ett intervall. 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/45 Värde Studie Säkerhetsfaktor Översikt ADI AOEL, systemiskt AOEL, inhalering AOEL, dermalt ArfD (akut referensdos) Dermalt upptag SPRIDNING OCH UPPTRÄDANDE I MILJÖN Spridning och uppträdande i mark Nedbrytningsväg Aerob Mineralisering efter 100 dagar Ej extraherbara rester efter 100 dagar Relevanta metaboliter: namn och/eller kod % av använd mängd (fördelning och maximivärde) Kompletterande undersökningar Anaeroba Fotolys i mark Kommentarer Nedbrytningshastighet (1) Laboratorieundersökningar DT 50lab (20 °C, aerobt) DT90lab (20 °C, aerobt) DT 50 DT 50 lab (10 °C, aerobt) lab (20 °C, anaerobt) (1) Ange beräkningsmetod samt reaktionens ordning. L 55/46 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 Fältstudier (1) DT 50f från undersökningar av ämnenas försvinnande i marken DT90f från undersökningar av ämnenas försvinnande i marken Undersökningar av ackumulation i mark Undersökningar av resthalter i mark Kommentarer Till exempel effekter av markens pH på nedbrytningshastigheten Adsorption/desorption K f Kd K oc PH-beroende Rörlighet Laboratorieundersökningar Urlakning i kolonn Urlakning av åldrade restsubstanser Fältstudier Fältstudier av urlakning med hjälp av lysimeter Spridning och uppträdande i vatten Kommentarer Abiotisk nedbrytning Hydrolytisk nedbrytning Relevanta metaboliter Fotolytisk nedbrytning Relevanta metaboliter (1) Ange land eller region. 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/47 Biologisk nedbrytning Lätt biologiskt nedbrytbart Undersökning av vatten/sediment DT 50 vatten vatten DT90 DT50 hela systemet hela systemet DT90 Fördelning i vatten-/sedimentsystem (verksamt ämne) Fördelning i vatten-/sedimentsystem (metaboliter) Ackumulation i vatten och/eller sediment Nedbrytning i den mättade zonen Kommentarer Spridning och uppträdande i luft EKOTOXIKOLOGI Flyktighet Ångtryck Henrys lag-konstant Fotolytisk nedbrytning Direkt fotolys i luft Fotokemisk oxidativ nedbrytning i DT50 luft Kommentarer Landlevande ryggradsdjur Akut toxicitet för däggdjur Långtidstoxicitet för däggdjur Akut toxicitet för fåglar Födotoxicitet för fåglar Reproduktionstoxicitet för fåglar Semi-/fältförsök L 55/48 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 Vattenlevande organismer Akut toxicitet för fisk Långtidstoxicitet för fisk Bioackumulation hos fisk Akut toxicitet för ryggradslösa djur Kronisk toxicitet för ryggradslösa djur Akut toxicitet för alger Akut toxicitet för vattenlevande växter Kronisk toxicitet för sedimentlevande organismer Mikro-/mesokosmstudie Honungsbin Akut oral toxicitet Akut kontakttoxicitet Semi-/fältförsök Övriga leddjur (1) Testarter Daggmaskar Akut toxicitet Reproduktionstoxicitet Fältförsök Marklevande mikroorganismer Kvävemineralisering Kolmineralisering % effekt (1) Ange typ av undersökning: laboratorieundersökning/utökad laboratorieundersökning/semi-fältförsök/fältförsök. 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/49 BILAGA V DEL 1 Kriterier för godkännande av de ansökningar som avses i artikel 4 En ansökan kommer att anses godtagbar endast om följande villkor är uppfyllda: 1. Den skall ha lämnats in inom den tidsfrist som anges i artikel 4. 1. 2. Den skall ha lämnats in av en sökande som också är producent enligt definitionen i artikel 2. 2 a och avse ett verksamt ämne enligt den definition som anges i direktivet. 3. Den skall ha lämnats in i den form som anges i del 1 i bilaga IV. 4. En avgift skall ha erlagts i enlighet med artikel 12. 2 d. Kriterier för godkännande av de anmälningar som avses i artikel 10 DEL 2 En anmälan kommer att anses godtagbar endast om följande villkor är uppfyllda: 1. Den skall ha gjorts inom den tidsfrist som anges i artikel 10. 2. 2. Den skall ha lämnats in av en sökande som också är producent enligt definitionen i artikel 2. 2 a och avse ett verksamt ämne enligt den definition som anges i direktivet. 3. Den skall ha lagts fram i den form som anges i del 2 i bilaga IV. 4. Det skall framgå av en kontroll att den inkomna dokumentationen är tillräckligt komplett. I annat fall skall en tidsplan ha lagts fram för att komplettera dokumentationen. 5. Förteckningen över ändpunkter skall vara tillräckligt omfattande. 6. En avgift skall ha erlagts i enlighet med artikel 13. L 55/50 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 Organisationer i medlemsstaterna som skall kontaktas för ytterligare upplysningar om de betalningar som avses i artikel 12 och som är betalningsmottagare för dessa avgifter BILAGA VI ÖSTERRIKE Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft Spargelfeldstraße 191 A-1226 Wien BELGIEN Fonds budgétaire des matières premières Ministère des classes moyennes et de l'agriculture Inspection générale des matières premières et produits transformés, WTC 3 Boulevard Simon Bolivar 30 B-1000 Bruxelles Kontonummer 679-2005985-25 (Banque de la Poste) Begrotingsfonds voor de grondstoffen Ministerie van Middenstand en Landbouw Inspectie-generaal Grondstoffen en verwerkte producten, WTC 3 Simon Bolivarlaan 30 B-1000 Brussel Kontonummer 679-2005985-25 (Bank van De Post) DANMARK Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K TYSKLAND Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik Messeweg 11-12 D-38104 Braunschweig GREKLAND Hellenic Republic Ministry of Agriculture General Directorate of Plant Produce Directorate of Plant Produce Protection Department of Pesticides 3-4 Hippokratous Street GR-10164 Athens SPANIEN Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas c/Ciudad de Barcelona, 118-120 ES-28007 Madrid FINLAND Plant Production Inspection Centre Pesticide Division P. O. Box 42 FIN-00501 Helsinki Bank och bankkonto: Leonia Bank plc PSP BFIHH 800015-18982 29. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 55/51 FRANKRIKE Ministère de l'agriculture et de la pêche Bureau de la réglementation des produits antiparasitaires 251, rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15 IRLAND Pesticide Control Service Department of Agriculture, Food and Rural Development Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock Dublin 15 Ireland ITALIEN Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo post current account n. 11281011 LUXEMBURG Administration des services techniques de l'agriculture Boîte postale 1904 L-1019 Luxembourg NEDERLÄNDERNA College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen Postbus 217 6700 AE Wageningen Nederland PORTUGAL Direcção-Geral de Protecção das Culturas, Quinta do Marquês P-2780-155 Oeiras Konto: 003505840003800793097 Bank: Caixa Geral de Depósitos SVERIGE Kemikalieinspektionen Box 1384 S-171 27 Solna Nationellt girokonto: 4465054-7 FÖRENADE KUNGARIKET Pesticides Safety Directorate Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Mallard House Kings Pool 3 Peasholme Green, York YO1 7PX United Kingdom L 55/52 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 29. 2. 2000 BILAGA VII Behörigt organ enligt Artikel 10 und Land- Följande organ utses att på kommissionens vägnar utföra de uppgifter som avses i artikel 11: Biologische Bundesanstalt für (Internet: PROJEKT) Messeweg http://www. bba. de/english/render. htm eller e-post: render@bba. de). Den avgift som avses i artikel 13 skall betalas in på konto nr 250 010 00, BLZ 250 000 00, Landeszentralbank, Hannover (referens: ”BBA-RENDER” och referensnumret för anmälan). 11/12, D-38104 Forstwirtschaft, Braunschweig (ANGE Detta organ skall 1. granska de anmälningar som avses i artikel 10, 2. underrätta de sökande om vilken form som skall användas för den anmälan som avses i artikel 10. 2, 3. granska anmälningarna och konsultera experter från andra medlemsstater när det gäller de godkännandekriterier som avses i del 2 i bilaga V, 4. överlämna en rapport till kommissionen inom den tidsfrist som fastställs i artikel 10. 2, med en bedömning av om de inkomna anmälningarna kan godtas, 5. göra inkomna anmälningar tillgängliga för kommissionen, 6. göra en noggrann bokföring tillgänglig för kommissionen, 7. om summan av de avgifter som samtliga sökande betalat in överstiger den faktiska kostnaden för granskning och administrativ hantering av alla anmälningar: återbetala det överskjutande beloppet till de sökande i lika stora delar


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL E-0529/00 af Michl Ebner (PPE-DE) til Kommissionen. Indretning af arbejdspladsen for blinde telefonister.

eurovoc_concepts:
equal treatment
ergonomics
facilities for the disabled
new technology
physically disabled person
right to work
standardisation
telephone
worker with disabilities

text: 21. 11. 2000 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 330 E/181 Anser den det ikke for nłdvendigt at uddybe dette łmt(cid:229)lelige og betydningsfulde emne, f. eks. ved at foretage en sammenlignende analyse af mobning i de forskellige EU-stater og foresl(cid:229) forskellige lłsninger? Hvilke foranstaltninger agter den at gennemfłre i Kommissionen i forbindelse med den igangv(cid:230)rende reform af forvaltningen? Svar afgivet p(cid:229) Kommissionens vegne af Anna Diamantopoulou (27. april 2000) Kommissionen er enig med det (cid:230)rede medlem i, at der er behov for at udbygge analysen af dette spłrgsm(cid:229)l, og i denne sammenh(cid:230)ng har Det R(cid:229)dgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhed p(cid:229) arbejdspladsen nedsat en arbejdsgruppe om forebyggelse af vold p(cid:229) arbejdspladsen. Arbejdsdokumentet herom, som er udarbejdet af et institut efter anmodning fra Kommissionen, og en publikation fra ILO om vold p(cid:229) arbejdspladsen, der ligeledes er blevet forelagt for denne arbejdsgruppe, oversendes direkte til det (cid:230)rede medlem og til Parlamentets Generalsekretariat. Denne gruppe har p(cid:229) sit fłrste młde, der fandt sted i oktober 1999, besluttet, at det ville besk(cid:230)ftige sig med vold p(cid:229) arbejdspladsen i en bredere betydning, herunder mobning og seksuel chikane p(cid:229) arbejds- pladsen. Gruppen forbereder i łjeblikket en udtalelse om dette emne, som skal drłftes p(cid:229) Det R(cid:229)dgivende Udvalgs plenarmłde, som er planlagt til oktober 2000. Denne udtalelse vil głre det muligt for Kommissionen at vurdere behovet for nye f(cid:230)llesskabsaktioner med henblik p(cid:229) at beskytte arbejdstagerne mod vold p(cid:229) arbejdspladsen. Inden for rammerne af reformen af vedt(cid:230)gten fasts(cid:230)tter aktion 47 i hvidbogen (1) om reformen af Kommissionen (del II) udtrykkelig vedtagelse af bestemmelser, der tager sigte p(cid:229) at beskytte personers v(cid:230)rdighed p(cid:229) arbejdspladsen. I det s(cid:230)rlige spłrgsm(cid:229)l om seksuel chikane, der kan anses for at v(cid:230)re et specifikt aspekt af vold p(cid:229) arbejdspladsen, offentliggjorde Kommissionen allerede i 1990 en adf(cid:230)rdskodeks for sit personale, som blev suppleret og ajourfłrt i 1996. (1) KOM(2000) 200. (2000/C 330 E/208) SKRIFTLIG FORESP(cid:216)RGSEL E-0529/00 af Michl Ebner (PPE-DE) til Kommissionen (28. februar 2000) Om: Indretning af arbejdspladsen for blinde telefonister Stillingen som telefonist er en af de f(cid:229) besk(cid:230)ftigelsesmuligheder for blinde. I takt med den elektroniske udvikling fremstilles omstillingsborde for telefonister imidlertid s(cid:229)dan, at blinde eller st(cid:230)rkt synshandicap- pede ikke l(cid:230)ngere er i stand til at arbejde optimalt og selvst(cid:230)ndigt. Ved de nye omstillingsborde har blinde som regel ikke mulighed for at registrere opkald, frie ledninger, at et lokalt nummer er optaget osv. , fordi disse oplysninger kun kommer til syne p(cid:229) et display for seende. Disse oplysninger er nłdt til enten at kunne opfattes med hłrelsen eller fłlesansen. For at give blinde og st(cid:230)rkt synshandicappede fortsat mulighed for at udłve erhvervet som telefonist og dermed ogs(cid:229) sikre denne gruppe retten til arbejde er det vigtigt, at telefonanl(cid:230)g fremstilles p(cid:229) en s(cid:229)dan m(cid:229)de, at omstillingsbordene let og billigt kan tilpasses til blinde. Kommissionen bedes p(cid:229) denne baggrund oplyse, om der p(cid:229) dette omr(cid:229)de findes EU-direktiver eller -forordninger, som forpligter producenterne til at tilpasse anl(cid:230)ggene efter blindes behov? Vil Kommissionen besk(cid:230)ftige sig indg(cid:229)ende med denne problematik og udarbejde relevante forslag til retsakter? C 330 E/182 De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende DA 21. 11. 2000 Svar afgivet p(cid:229) Kommissionens vegne af Anna Diamantopoulou (17. april 2000) Det er Kommissionens opfattelse, at den rivende udvikling i de nye teknologier kan og błr anvendes til at indfłre nye muligheder for at besk(cid:230)ftige handicappede, bl. a. blinde, og at man ikke mere nłdvendigvis systematisk błr placere blinde i erhverv, der ofte ikke er s(cid:230)rlig kvalificerede, monotome og uden sammenh(cid:230)ng med de p(cid:229)g(cid:230)ldende menneskers faglige kvalifikationer eller łnsker. Der findes nu teknologi, der giver mulighed for tilpasning af omstillingsborde for mennesker med nedsat synsevne, hvor der bruges standardiseret fleksibel PC-teknologi i gr(cid:230)nsefladen med brugeren. Derudover findes der b(cid:229)de software og hardware, der kan forbedre adgangen til computerteknologien for personer med nedsat synsevne. Det er derfor usikkert, i hvilken udstr(cid:230)kning det er nłdvendigt at p(cid:229)l(cid:230)gge yderligere tekniske specifikationer for at sikre et hłjere niveau for tilpasningen af et s(cid:229)dant udstyr. I Parlamentets og R(cid:229)dets direktiv 1999/5/EF af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr (1) gives der Kommissionen mulighed for at overveje, om visse former for udstyr skal designes p(cid:229) en anden m(cid:229)de for at głre anvendelsen af dem lettere for personer med forskellige for handicap. Kommissionen har nedsat studie- til vurdering af kravet om grupper (hvor forskellige grupper af handicappede var repr(cid:230)senterede) anvendelsen af denne bestemmelse. Som et resultat af disse drłftelser har Kommissionen konkluderet, at der i łjeblikket ikke findes nogen v(cid:230)sentlig begrundelse for at anvende denne bestemmelse, i betragtning af at en del af de hindringer for adgangen, som man har fastsl(cid:229)et, ikke var af teknisk karakter. Kommissionen har i łvrigt inden for rammerne af F(cid:230)llesskabets politik for standardisering af informa- tionssamfundet ogs(cid:229) givet et standardiseringsmandat til europ(cid:230)iske standardiseringsorganisationer s(cid:229)som Den Europ(cid:230)iske Standardiseringsorganisation (CEN), Det Europ(cid:230)iske Standardiseringsudvalg for Elektro- teknik (CENELEC) og Det Europ(cid:230)iske Institut for Telestandarder (ETS), for at de kan fastsl(cid:229), hvilke s(cid:230)rlige krav der kan stilles til standardisering, hvis man łnsker en bedre integration af handicappede i informa- tionssamfundet. Endelig vedtog Kommissionen i november 1999 et forslag til R(cid:229)dets direktiv om generelle rammebestem- melser om ligebehandling med hensyn til besk(cid:230)ftigelse og erhverv (2). I dette forslag er der bl. a. fastsat en forpligtelse for arbejdsgiverne til (cid:129) inden for rimelighedens gr(cid:230)nser (cid:129) at indrette handicappedes arbejds- plads s(cid:229)ledes, at disse f(cid:229)r samme muligheder for besk(cid:230)ftigelse. (1) EFT L 91 af 7. 4. 1999. (2) KOM(1999) 565 endelig udg. (2000/C 330 E/209) SKRIFTLIG FORESP(cid:216)RGSEL E-0530/00 af Brigitte Langenhagen (PPE-DE) til Kommissionen (28. februar 2000) Om: Gennemfłrelse af uddannelsesprogrammet »Socrates« I forbindelse med gennemfłrelsen af Socrates-programmet for udveksling af studerende er der ifłlge mine oplysninger p(cid:229) grund af forskellige studieordninger problemer med anerkendelsen af diplomerne ved partneruniversiteterne. Der synes is(cid:230)r at v(cid:230)re problemer mellem tyske og franske universiteter. Hvis diplomet for et s(cid:229)dant supplerende studium anerkendtes, ville det v(cid:230)re nemmere at motivere unge studerende til at deltage. Der opst(cid:229)r s(cid:229)ledes det indtryk, at deltagerne som fłlge af udvekslingen mister tid i forbindelse med gennemfłrelsen af deres studier og ikke vil v(cid:230)re interesseret i udveksling i fremtiden. Kommissionen bedes derfor besvare nedenst(cid:229)ende spłrgsm(cid:229)l: 1. I hvilket omfang blev der ved udformningen af Socrates-programmet taget hensyn til medlemsstater- nes forskellige studieordninger?


title: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 475/2000 tat-28 ta' Frar 2000 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 3605/93 dwar l-applikazzjoni tal-Protokoll dwar il-proċedura ta' sbilanċ eċċessiv anness mat-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej.

eurovoc_concepts:
European accounting system
Protocol (EU)
Treaty on European Union
loss
public administration
public debt

text: 10/Vol. 1 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 32000R0475 3. 3. 2000 IL-GURNAL UFFICJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ IR-REGOLAMENT TAL-KUNSILL (KE) Nru 475/2000 tat-28 ta' Frar 2000 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 3605/93 dwar l-applikazzjoni tal-Protokoll dwar il-procedura ta' sbilanc eccessiv anness mat-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej. 207 L 58/1 IL-KUNSILL TA' L-UNJONI EWROPEA, Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewro- pej, l-Arti- it-tielet kolu 104(14), u partikolarment sub-paragrafu ta' Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni, Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew (1); Billi: (1) (2) (3) ta' “gvern”, “sbilanc” u “investiment” Id-definizzjonjiet huma preskritti fil-Protokoll dwar il-procedura ta' sbilanc eccessiv anness mat-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej u fir-Regolament (KE) Nru 3605/93 (2) b'rife- renza ghas-sistema Ewropea ta' kontijiet ekonomici inte- grati; ir-Regolament (KE) Nru 2223/96 (3) biddel din is- sistema fis-sistema Ewropea ta' kontijiet nazzjonali u reg- jonali fil-Komunità (minn issa 'l quddiem riferita bhala s-“ESA 95”). Id-definizzjoni ta' “dejn tal-gvern” preskritta fil-Protokoll dwar il-procedura ta' sbilanc eccessiv u fir-Regolament (KE) No 3605/93 tehtieg li tigi mwessgha iktar b'rife- renza ghall-kodicijiet ta' klassifika tas-ESA 95; fil-każ ta' derivati finanzjarji, kif definiti fis-ESA 95, ma hemm l- ebda valur nominali identiku ghal dak ta' strumenti ohra ta' dejn; ghalhekk, derivati finanzjarji ma ghandhomx jigu inklużi mal-obbligazzjonijiet li jiffurmaw id-dejn tal- gvern ghall-ghanijiet tal-Protokoll dwar il-procedura ta' sbilanc eccessiv; ghal obbligazzjonijiet li huma bla hsara ghal ftehimijiet li jiffissaw ir-rata tal-kambju, din ir-rata ghandha tigi meqjusa fil-konverżjoni tal-flus f'munita nazzjonali. Is-ESA 95 tipprovdi definizzjoni dettaljata tal-prodott gross domestiku bil-prezzijiet korrenti tas-suq, li tixraq ghall-kalkolu tal-proporzjonijiet tal-gvern sbilanc ta' (4) (5) (6) ghall-prodott gross domestiku u tad-dejn tal-gvern ghall- prodott gross dometiku msemmi fl-Artikolu 104 tat- Trattat. In-nefqa konsolidata fuq imghax tal-gvern hija indikatur importanti ghas-sorveljanza tas-sitwazzjoni ta' l-istimi fl- Istati Membri; nefqa fuq l-imghax hija fiha nfisha bar- buta intrinsikament mad-dejn tal-gvern; id-dejn tal-gvern li jrid jigi rappurtat lill-Kummissjoni mill-Istati Membri irid ikun konsolidat fis-settur tal-gvern; il-livelli tad-dejn tal-gvern u tan-nefqa fuq l-imghax ghandhom ikunu il-metodologija tas-ESA 95 konsistenti bejn xulxin; (punt 1. 58) taghraf illi, ghal certi tipi ta' analiżi, l-aggre- gati konsilidati huma iktar sinifikanti minn cifri grossi generali; il-mod li bih ic-cifri dwar in-nefqa fuq l-imghax iridu jintbaghtu lill-Kummissjoni mill-Istati Membri ghandha tigi ccarata. fil-kuntest Id-definizzjonijiet u l-kodicijiet ta' klassifika fis-ESA 95 jistghu jkunu soggetti ghal reviżjoni l- armonizzazzjoni mehtiega fl-istatistika nazzjonali jew ghal ragunijiet ohra; ir-reviżjonijiet tas-ESA 95 jew l- emendi ghall-metodologija taghha jigu deciżi mill-Kunsill jew mill-Kummissjoni skond ir-regoli ta' kompetenza u ta' procedura preskritti fit-Trattat u fir-Regolament (KE) Nru 2223/96. ta' L-Artikolu 8(2) tar-Regolament (KE) Nru 2223/96 jisti- pola li s-sistema Ewropea ta' qabel, ta' kontijiet ekono- mici integrati, kellha tkompli tintuża ghall-iskopijiet tar- lill-Kummissjoni skond il- rapporti ta' procedura ta' deficit eccessiv matul perjodu transitorju sa l-eżercizzjoni tar-rappurtar ta' l-ta' Settembru 1999, l-Istati Membri ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: Artikolu 1 (1) Opinjoni mightija fis-17 ta' Frar 2000 (ghad mhux ippubblikata fil- Gurnal Ufficjali. (2) GU L 332, 31. 12. 1993, p. 7. (3) GU L 310, 30. 11. 1996, p. 1. Ir-Regolament (KE) Nru 3605/93 huwa permezz tal-preżenti emendat kif gej: 1. L-Artikoli 1 u 2 ghandhom jigu sostitwiti bit-test li gej: 208 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 10/Vol. 1 “L-Artikolu 1 Ghall-ghanijiet tal-Protokoll dwar il-procedura ta' sbi- 1. lanc eccessiv u ta' dan ir-Regolament, it-termini moghtija fil-paragrafi li gejjin huma definiti skond is-sistema Ewro- pea ta' kontijiet nazzjonali u regjonali fil-Komunità (minn issa ‘l quddiem imsejha s-'ESA 95‘'), adottata bir-Regola- ment (KE) Nru 2223/96 (*). Il-kodicijiet ta' bejn il-parentesi jirreferu ghas-ESA 95. ‘Gvern' tfisser is-settur tal-‘gvern generali' (S. 13), jigi- 2. fieri l-‘gvern centrali' (S. 1311), ‘gvern statali' (S. 1312), ‘gvern lokali' (S. 1313) u ‘fondi ta' sigurta socjali' (S. 1314), bl-esk- lużjoni ta' operati kummercjali, kif definiti fis-ESA 95. It-thollija barra ta' operati kummercjali tfisser illi s-settur tal-‘gvern generali' (S. 13) jikkomprendi biss dawk l-unitajiet istituzzjonali li jipproducu servizzi mhux tas-suq bhala l- attivitá ewlenija taghhom. ‘Sbilanc (bilanc favorevoli) tal-gvern' tfisser is-self mis- 3. sellef nett (self misluf nett) (B. 9) tas-settur ‘gvern generali' (S. 13), kif definit fis-ESA 95. L-imghax kompriż fl-isbilanc tal-gvern huwa l-imghax (D. 41), kif definit fis-ESA 95. ‘Investiment tal-gvern' tfisser il-formazzjoni ta' kapital 4. gross fiss (P. 51) fis-settur tal-‘gvern generali' (S. 13), kif defi- nit fis-ESA 95. 5. ‘Dejn tal-gvern' tfisser id-dejn totali gross bil-valur nominali li jifdal fl-ahhar tas-sena tas-settur ‘gvern generali' (S. 13), minbarra dawk l-obbligazzjonijiet li l-assi finanzjarji korrespondenti taghhom huma miżmuma mis-settur ‘gvern generali' (S. 13). tal-gvern Id-dejn tal-gvern jinbena bl-obbligazzjonijiet generali (AF. 2); sigurtajiet ohra ghajr ishma, minbarra derivati finanzjarji (AF. 33) u self (AF. 4), kif definiti fis-ESA 95. li gejjin: muniti u depożiti fil-kategoriji Il-valur nominali ta' obbligazzjonijiet tas-sena huwa l-valur fuq il-wicc. li jibqghu fl-ahhar Il-valur nominali ta' obbligazzjonijiet maghquda ma' indici jikkorrespondi ghall-valur fuq il-wicc taghha aggustat bil- bidla relatata ma' l-indici fil-valur tal-kapital principali mil- huq sa l-ahhar tas-sena. Obbligazzjonijiet denominati f'muniti barranija, jew skamb- jati minn muniti barranija permezz ta' ftehimijiet kontratt- wali f'munita barranija ohra jew iktar ghandhom jigu kon- vertiti f'dawn il-muniti barranin bil-valur miftiehem fil-kun- taghhom u ghandhom jigu maqluba ghall-munita tratti nazzjonali a bażi tar-rata ta' skambju rappreżentattiva tas- suq li tipprevali fl-ahhar jum tax-xoghol ta' kull sena. fil-munita denominati Obbligazzjonijiet u skambjati permezz ta' ftehimijiet kontrattwali ghandhom jigu konvertiti fil-muniti barranija bir-rata miftiehma f'dawn il-kuntratti u ghandhom jinqalbu fil-munita nazzjo- nali a bażi tar-rata rappreżentattiva tal-kambju tas-suq kif tipprevali fl-ahhar jum tax-xoghol ta' kull sena. nazzjonali Obbligazzjonijiet denominati f'muniti barranija u skambjati permezz ta' ftehimijiet kontrattwali ghandhom jigu konver- titi fil-munita nazzjonali skond ir-rata miftiehma f'dawn il- kuntratti. Artikolu 2 Ghall-ghanijiet tal-Protokoll dwar il-procedura ta' sbi- 1. lanc eccessiv u ta' dan ir-Regolament, prodott gross domes- tiku ifisser il-prodott gorss domestiku fil-prezzijiet kurrenti tas-suq (PGD mp) (B. 1*g), kif definit fis-ESA 95. (*) Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2223/96 tal-25 ta' Gunju 1996 dwar is-sistema Ewropea ta' kontijiet naz- zjonali u regjonali tat- 30. 11. 1996, p. 1). ” fil-Komunità (GU L 310, 2. Fl-Artikolu 4(2), fl-ahhar tat-tieni it-termini “sotto- setturi S61, S62 u S63” ghandhom jigu sostitwiti b' “sotto- setturi S. 1311, S. 1312, S. 1313 u S. 1314”. inciż, 3. Fl-ahhar ta' l-Artikolu 5, il-kelmiet “u nefqa fuq l-imghax” ghandhom jigu mibdula bi “u nefqa fuq l-imghax (konsoli- data)”. 4. L-Artikolu 7 ghandu jigi mibdul bit-test li gej: “L-Artikolu 7 Fil-każ ta' reviżjoni tas-ESA 95 jew ta' emenda ghall-meto- dologija taghha li tigi deciża mill-Kunsill jew mill-Kum- missjoni skond ir-regoli ta' kompetenza u ta' procedura preskritti fit-Trattat u fir-Regolament (KE) Nru 2223/96, il- Kummissjoni ghandha ddahhal ir-riferenzi godda ghas-ESA 95 fl-Artikoli 1, 2 u 4. ” Artikolu 3 Dan ir-Regolament ghandu jidhol fis-sehh fil-jum tal-pubblikaz- zjoni tieghu fil-Gurnal Ufficjali tal-Komunitajiet Ewropej. Ghandu japplika mill-ta' Jannar 2000. Dan ir-Regolament ghandu jorbot fl-intier tieghu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Iffirmat fi Brussel, fit-28 ta' Frar 2000. Ghall-Kunsill Il-President J. PINA MOURA