title: Komission asetus (EY) N:o 451/2000, annettu 28 päivänä helmikuuta 2000, neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen ja kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä

eurovoc_concepts:
dangerous substance
health risk
marketing standard
plant health control
plant health product

formats: html pdf print

text: 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/25 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 451/2000, annettu 28 päivänä helmikuuta 2000, neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen ja kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, aineita sisältävien valmisteiden merkitys maataloudelle, näkyvät puutteet tiedoissa sekä kemiallisten tai biolo- gisten ominaisuuksien samankaltaisuus. ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 1999/80/EY (2), sen 8 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, erityisesti ja sekä katsoo seuraavaa: (1) (2) (3) Komission on kahdentoista vuoden kuluessa toteutettava työohjelma niiden tehoaineiden asteittaiseksi tutkimi- seksi, joita oli markkinoilla kaksi vuotta direktiivin 91/ 414/ETY tiedoksiantopäivän jälkeen. Tämän ohjelman ensimmäinen vaihe vahvistettiin kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työoh- jelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koske- vista yksityiskohtaisista säännöistä 11 joulukuuta 1992 annetulla komission asetuksella (ETY) N:o 3600/92 (3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1972/1999 (4). Ensimmäinen vaihe on vielä kesken. On tarpeen jatkaa ja nopeuttaa jäljellä olevien tehoaineiden tutkimista ottaen huomioon ensimmäisestä vaiheesta saadut kokemukset. Koska markkinoilla on vielä hyvin paljon arvioitavia tehoaineita, on laadittava monivaiheinen ohjelma. ja Kokemus on osoittanut, että tehoaineen arviointi päätöksenteko vievät aikaa. Tämän vuoksi kaikkia nykyisiä tehoaineita ei vielä voida arvioida yksityiskoh- taisesti. vaiheessa ja kolmannessa Tämän vuoksi toisessa vaiheessa arvioidaan yksityiskoh- taisesti ensimmäiseen vaiheeseen verrannollinen määrä tehoaineita valmistellaan tehoaineiden myöhempää arviointia. Tiettyjen tehoaine- toimitettavan asiakirja-aineiston ja luokkien osalta tehtävän arvioinnin yhdenmukaistamista on jatkettava. Tämän vuoksi näitä luokkia ei pitäisi sisällyttää nykyi- seen työohjelmaan, vaan niitä olisi arvioitava myöhem- missä vaiheissa tehoaineiden mahdolliseksi sisällyttämi- seksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. (5) (6) (7) (8) (9) (4) Toista vaihetta varten valinta olisi tehtävä ottaen tasa- ja/tai ympäristönäkö- puolisesti huomioon terveys- kohdat, mahdolliset jäämät käsitellyissä tuotteissa, näitä (10) (1) EYVL L 230, 19. 8. 1991, s. 1. (2) EYVL L 210, 10. 8. 1999, s. 13. (3) EYVL L 366, 15. 12. 1992, s. 10. (4) EYVL L 244, 16. 9. 1999, s. 41. Olisi täsmennettävä tuottajien, jäsenvaltioiden ja komis- sion väliset yhteydet sekä kaikkien osapuolten velvoitteet ohjelman huomioon ohjelman ensimmäisessä vaiheessa saadut kokemukset. Kaikkien osapuolten välinen tiivis yhteistyö on tarpeen ohjelman tehostamiseksi. täytäntöönpanemiseksi ottaen Muiden asianomaisten osapuolten määräaikojen sisällä esittämä, erityisesti tehoaineen mahdollisiin vaarallisiin vaikutuksiin tai jäämiin liittyvä tekninen tai tieteellinen tieto on myös otettava huomioon näissä arvioinneissa. On säädettävä tiedoksiantomenettelystä, jossa asian- omaiset tuottajat voisivat ilmoittaa komissiolle kiinnos- tuksestaan sisällyttää jokin tehoaine direktiivin 91/ 414/ETY liitteeseen I ja sitoumuksestaan antaa kaikki tarvittavat tiedot kyseisen tehoaineen arvioimiseksi oikein ja sitä koskevan päätöksen tekemiseksi direktiivin 91/414/ETY 5 artiklassa säädettyjen sisällyttämisperus- teiden mukaisesti. Tämän vuoksi toimitettavaan aineis- toon olisi sisällytettävä tietoja rajallisesta määrästä edus- tavia käyttötarkoituksia, joiden osalta ilmoittajan on osoitettava toimittamiinsa tietoihin perustuen, että yksi tai useampi valmiste on direktiivin 91/414/ETY 5 artik- lassa tarkoitettujen perusteiden mukainen. On tarpeen määrittää ilmoittajien velvoitteet annettavan tiedon esittämisestä, ajanjaksoista ja vastaanottajina olevista viranomaisista. Arviointitehtävät on jaettava jäsenvaltioiden toimival- taisten viranomaisten kesken. Tämän vuoksi kunkin tehoaineen osalta on nimettävä esittelevä jäsenvaltio, joka tutkii ja arvioi annetut tiedot sekä ilmoittaa ar- vioinnin tulokset komissiolle ja antaa suosituksen kysei- sestä tehoaineesta tehtävästä päätöksestä. Esittelevän jäsenvaltion on ensiksi tarkasteltava saatuja asiakirjoja, arvioitava ilmoittajien toimittamaa asiakir- jojen täydellisyystarkastusta annettava kertomus asiasta komissiolle. Jäsenvaltioiden olisi yleisesti ottaen toimitettava luonnos kertomuksesta komissiolle kahden- toista kuukauden kuluessa siitä, kun ilmoittajien toimit- tamien asiakirjojen on katsottu olevan täydellisiä. ja L 55/26 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 (11) Muiden jäsenvaltioiden asiantuntijoiden on komission tarvittaessa yhteensovittaman tarkasteltava jäsenvaltioiden laatimat luonnokset kertomuksiksi ennen niiden toimit- tamista pysyvälle kasvinsuojelukomitealle. ohjelman mukaisesti esittelevien alustavasti (12) Kaksinkertaisen työn ja erityisesti selkärankaisilla eläi- millä tehtävien kokeiden välttämiseksi tuottajia olisi kannustettava antamaan yhteiset asiakirjat. (13) Asiakirjojen ilmoittaminen ja toimittaminen eivät ole ennakkoedellytyksiä mahdollisuudelle saattaa kasvinsuo- jeluaineita markkinoille sen jälkeen, kun tehoaine on sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, jollei direktiivin 91/414/ETY 13 artiklan säännöksistä muuta johdu. Tämän vuoksi toimijoille, jotka eivät ole jättäneet ilmoituksia, olisi voitava ilmoittaa kaikissa vaiheissa mahdollisista uusista vaatimuksista, jotka koskevat ar- vioitavana olevaa tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluai- neiden kaupan pitämisen jatkumista. (14) erityisesti Tässä asetuksessa vahvistettujen menettelyjen ei tulisi rajoittaa menettelyjä ja toimia, jotka toteutetaan muun tiettyjä yhteisön lainsäädännön puitteissa, tehoaineita sisältävien torjunta-aineiden markkinoille saattamisen ja käytön kieltämisestä 21 päivänä joulu- kuuta 79/ 117/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 91/188/ETY (2), nojalla, jos komissio saa tiedon siitä, että kyseiset vaatimukset voivat täyttyä. neuvoston direktiivin annetun 1978 (15) Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdan ensimmäi- sessä alakohdassa säädetään kahdentoista vuoden pitui- sesta työohjelmasta nykyisten tehoaineiden arvioimi- seksi. Komissio voi pidentää tätä kahdentoista vuoden jollei 8 artiklan 2 kohdan kolmannessa ajanjaksoa, alakohdassa ja tarkoitetun, Euroopan parlamentille neuvostolle esitetyn, ohjelman edistymistä käsittelevän kertomuksen loppupäätelmistä muuta johdu. Riippu- matta siitä, onko määräaikaa pidennetty vai ei, jäsenval- tioiden on peruttava kyseisen määräajan päättyessä niitä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat, joita ei sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Jollei kyseisen kertomuksen loppupäätelmistä muuta johdu, komissio antaa muut yksityiskohtaiset säännökset niitä tehoaineita, joiden osalta tämän asetuksen sään- nökset täydellisestä asiakirja-aineistosta ilmoittamisesta ja tällaisen aineiston toimittamisesta täyttyvät, koskevan arvioinnin ja päätöksenteon saattamiseksi loppuun mahdollisimman pian. Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdan neljännessä alakohdassa säädetään komission päätöksestä, jolla jäte- joiden tään sisällyttämättä liitteeseen I ne tehoaineet, osalta direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan vaatimukset eivät täyty tai joita koskevia vaadittuja tietoja ei ole toimitettu määräajassa. Päätöksellä myös velvoitetaan jäsenvaltiot perumaan tällaisia tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat. Jollei mainitun kertomuksen johdu, näiden säännösten loppupäätelmistä muuta tarkastelu uudelleen saattaa olla tarpeen tiettyjen välttä- mättömien käyttötarkoitusten osalta, jos kasvien tai kasvituotteiden tehokkaaksi suojelemiseksi ei löydy vaih- toehtoja ja markkinoilta poistettuja tuotteita ei pystytä korvaamaan uusia tuotteita kehittämällä. Tarve näiden säännösten tarkastelemiseksi uudelleen on osoitettava tapauskohtaisesti. Jos tämän asetuksen vaatimukset täydellisistä asiakir- joista ilmoittamisesta ja tällaisten asiakirjojen toimittami- sesta eivät täyty jonkin tietyn tehoaineen osalta, asian- omaisilla osapuolilla ei ole estettä hakea tällaisen teho- aineen sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I myöhemmässä 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdassa säädettyjen menettelyjen mukai- sesti. direktiivin vaiheessa jotka eivät kuulu Kaikkien niiden tehoaineiden osalta, ohjelman ensimmäiseen ja toiseen vaiheeseen, säädetään kolmannesta työvaiheesta. Tuottajien, jotka haluavat varmistaa tällaisen tehoaineen sisällyttämisen direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, olisi toimitettava yksityiskoh- taiset tiedot asiakirjojen tämänhetkisestä valmiusasteesta sekä työohjelman uusista ensisijaisuuksista päättämistä. Tuottajien on myös sitouduttava toimittamaan täydellinen tietopaketti. On myös tarpeen ilmoittaa määräaika täydellisen tieto- paketin toimittamiselle. lopputuloksista, mikä helpottaisi (16) (17) (18) On tarpeen ilmoittaa tuottajille mahdollisimman varhain uudelleenarvioinnin ohjelman tulevista vaiheista julkaise- jotka sisällytetään ohjelman kolman- malla tehoaineet, teen vaiheeseen, jotta asiakirjojen jättäminen yhdessä helpottuu ja tarvittavia tutkimuksia ja tietoja voidaan valmistella. (19) Tämän työohjelman asianmukaisen täytäntöönpanon varmistamiseksi esittelevälle jäsenvaltiolle olisi makset- tava maksu ilmoitusten ja asiakirjojen yksityiskohtaisesta arvioinnista. Kustannusrakenne ei ole sama kaikissa jäsenvaltioissa. Tämän vuoksi ei ole mahdollista yhden- mukaistaa tällaisia maksuja kokonaan. Myös on makset- tava maksu viranomaiselle, jonka komissio nimeää tarkastamaan ilmoituksia kolmannen vaiheen tehoai- neista. (1) EYVL L 33, 8. 2. 1979, s. 36. (2) EYVL L 92, 13. 4. 1991, s. 42. (20) Tässä asetuksessa säädetyt kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset, toimenpiteet ovat pysyvän 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/27 ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 LUKU YLEISET SÄÄNNÖKSET JA MÄÄRITELMÄT 1 artikla Soveltamisala — sellaisten tehoaineiden osalta, joista on jätetty yhteinen ilmoitus tai yhteinen asiakirja-aineisto, yhteisöön sijoit- tunutta ja tämän alakohdan ensimmäisessä tai toisessa luetelmakohdassa tämän tarkoitettujen asetuksen noudattamiseksi nimeämää tuottajayhdistystä; tuottajien b) ’valmistajalla’ henkilöä, joka valmistaa tehoainetta itse tai joka tekee sopimuksen tehoaineen valmistamisesta omaan lukuunsa jonkin toisen osapuolen kanssa, c) ’komitealla’ direktiivin 19 artiklassa tarkoitettua pysyvää kasvinsuojelukomiteaa. 1. Tässä asetuksessa vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY, jäljempänä ”direktiivi”, 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työoh- jelman toisen ja kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt. 3 artikla Jäsenvaltion viranomainen Toinen vaihe koskee tämän asetuksen liitteessä I luetel- tehdään tehoaineiden 2. tujen tehoaineiden arviointia, mahdolliseksi sisällyttämiseksi direktiivin liitteeseen I. joka 3. Kolmas vaihe koskee tämän asetuksen liitteessä II tarkoi- tetuista tehoaineista annettavaa kertomusta niiden mahdolli- seksi liittämiseksi myöhemmässä vaiheessa seuraavaksi laaditta- vaan sisällyttämiseksi direktiivin liitteeseen I. ensisijaisuusluetteloon tehoaineiden 4. Direktiivin 6 artiklan 2 ja 3 kohtaa ja 6 artiklan 4 kohdan toista alakohtaa ei sovelleta tämän asetuksen liitteissä I ja II lueteltuihin aineisiin niin kauan kuin näiden aineiden osalta tässä asetuksessa säädettyjä menettelyjä ei ole saatettu päätök- seen. 5. Tätä asetusta sovelletaan rajoittamatta: a) jäsenvaltioiden tekemiä erityisesti direktiivin 4 artiklan 4 kohdassa säädettyyn luvan uusimiseen liittyviä tarkas- tuksia; b) komission direktiivin 5 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemiä tarkastuksia; c) direktiivin 79/117/ETY mukaisesti tehtäviä arviointeja. 2 artikla Määritelmät Tässä asetuksessa kasvinsuojeluaineet, aineet, tehoaineet, ja kasvinsuojeluaineiden luvat määritellään kuten 1. valmisteet direktiivin 2 artiklassa. 2. Tässä asetuksessa tarkoitetaan lisäksi: a) ’tuottajalla’ — yhteisössä tuotettujen tehoaineiden osalta valmistajaa tai yhteisöön sijoittunutta ja valmistajan tämän asetuksen jolla on yksinoi- noudattamiseksi nimeämää henkilöä, keus edustaa valmistajaa, — yhteisön ulkopuolella tuotettujen tehoaineiden osalta yhteisöön sijoittunutta ja valmistajan tämän asetuksen noudattamiseksi nimeämää henkilöä, jolla on yksinoi- keus edustaa valmistajaa yhteisössä, Jäsenvaltioiden on nimettävä direktiivin 8 artiklan 1. 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman mukaisten velvoitteittensa täytäntöönpanosta vastaava viranomainen tai vastaavat viran- omaiset. Jokaisessa jäsenvaltiossa yksi liitteessä III tarkoitettu viran- 2. omainen yhteensovittaa ja varmistaa kaikki tämän asetuksen mukaiset yhteydenotot tuottajien, muiden jäsenvaltioiden ja komission kanssa. Jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle ja jokaisen muun jäsenvaltion nimetylle koordinointiviranomai- selle kaikki tiedoksiannettua nimettyä koordinointiviranomaista koskevat muutokset. 2 LUKU TYÖOHJELMAN TOINEN VAIHE 4 artikla Ilmoitus 1. Tuottajan, joka haluaa saada sisällytetyksi jonkin tämän asetuksen liitteessä I tarkoitetun tehoaineen tai jonkin kyseisen aineen muunnoksen, kuten suolan, esterin tai amiinin, direk- tiivin liitteeseen I, on ilmoitettava siitä erikseen jokaisen teho- aineen osalta tämän asetuksen liitteessä I nimetylle esittelevälle jäsenvaltiolle kuuden kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulopäivästä. Tämän asetuksen liitteessä IV olevassa 1 osassa annetun 2. mallin mukaisesti tehdyt kirjalliset ilmoitukset on lähetettävä kirjattuna tämän asetuksen liitteessä III tarkoitetulle esittelevän jäsenvaltion koordinointiviranomaiselle. Jäljennös ilmoituksesta on lähetettävä komissiolle osoitteella: Euroopan komissio, Terveys- ja kuluttaja-asioiden PO, Rue de la Loi 200, 1049 Bryssel. 3. Tuottaja, joka ei ole tehnyt ilmoitusta 1 kohdassa tarkoi- tetusta tehoaineesta kyseisessä kohdassa tarkoitetussa määrä- ajassa tai jonka tekemä ilmoitus on hylätty 5 artiklan 2 kohdan säännösten mukaisesti, saa osallistua tähän ohjelmaan ainoas- taan jättämällä yhteisen asiakirja-aineiston yhdessä yhden tai useamman ilmoittajan kanssa, joiden ilmoitus on hyväksytty 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. jonka tai L 55/28 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 5 artikla Ilmoitusten tarkastelu ja pyyntö esittää asiakirjat nimetylle esittelevälle jäsenvaltiolle 1. Esittelijäksi nimetyn jäsenvaltion on tarkasteltava jokaisen sille osoitetun tehoaineen osalta 4 artiklan 2 kohdassa tarkoi- tettuja ilmoituksia ja esitettävä komissiolle viimeistään kolmen kuukauden kuluttua 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta määräajasta arvio vastaanotettujen ilmoitusten hyväksyttävyy- destä ottaen huomioon liitteessä V olevassa 1 osassa tarkoitetut perusteet. Komissio toimittaa 1 kohdassa tarkoitetut arviot kolmen 2. joka kuukauden kuluessa niiden vastaanotosta komitealle, jatkaa ottaen huomioon liitteessä V olevassa 1 osassa tarkoitetut perusteet. hyväksyttävyyden tarkastelemista niiden Tämän tarkastelun jälkeen annetaan direktiivin 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen asetus niiden tehoaineiden luettelosta, jotka on hyväksytty arvioitaviksi niiden mahdollista direktiivin liitteeseen I sisällyttämistä varten. Asetukseen sisälly- tetään ainoastaan ne tehoaineet, joista on jätetty ainakin yksi ensimmäisen alakohdan säännösten mukaisesti hyväksyttäväksi katsottu ilmoitus. 3. Edellä 2 kohdassa tarkoitetussa luettelossa tietyt tehoai- neet, joilla on sama rakenne tai samat kemialliset ominaisuudet, jos tehoaineelle on ilmoitettu eri voidaan ryhmitellä yhteen; johtaa erilaisiin toksikologisiin koostumuksia, ominaisuuksiin tai erilaisiin ympäristövaikutuksiin, tällaiset tehoaineet voidaan mainita erikseen luettelossa. jotka voivat Edellä 2 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa eritellään 4. jokaisen arviointia varten hyväksytyn tehoaineen osalta: a) kaikkien niiden ilmoittajien nimet ja osoitteet, jotka ovat tehneet ilmoituksia 4 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti ja joiden ilmoitukset on katsottu hyväksyttäviksi niiden 2 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisen tarkastelun jälkeen; b) jäsenvaltio, joka on nimetty esittelijäksi; tämä on sama jäsenvaltio kuin liitteessä I nimetty jäsenvaltio, jollei ole ilmennyt, että eri jäsenvaltioille on osoitettu erilainen määrä tehoaineita; c) 12 kuukauden määräaika esittää 6 artiklassa tarkoitetut asia- kirjat esittelevälle jäsenvaltiolle; d) yhtä pitkä määräaika asianomaisille osapuolille toimittaa esittelevälle jäsenvaltiolle arviointiin mahdollisesti vaikut- tavia asiaa koskevia tietoja, jotka liittyvät erityisesti teho- aineen tai sen jäämien mahdollisiin vaarallisiin vaikutuksiin ihmisten tai eläinten terveyteen taikka ympäristöön. 5. Jos 2 kohdassa tarkoitetun asetuksen antamisen jälkeen jäsenvaltio suunnittelee ryhtyvänsä toimiin vetääkseen mark- kinoilta kyseisessä asetuksessa olevassa luettelossa mainittua tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen tai rajoittavansa tällaisen kasvinsuojeluaineen käyttöä huomattavassa määrin ja jos tällainen toiminta perustuu 6 artiklassa tarkoitettuihin asia- kirjoihin sisältyviin tietoihin tai 8 artiklassa tarkoitettuun arvioon, jäsenvaltion on mahdollisimman pian ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tästä ja kerrottava syyt suunnittelemaansa toimeen. Jos tämän asetuksen 6 ja 7 artiklassa tarkoitetun arviointi- 6. ja tarkastelumenettelyn aikana ilmenee esittelijänä toimimisesta aiheutuvaa jäsenvaltioiden velvollisuuksissa, direktiivin 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan päättää jonkin tietyn tehoaineen osalta esittelijäksi alun perin nimetyn jäsenvaltion korvaamisesta toisella jäsenvaltiolla. epätasapainoa Tällaisessa tapauksessa alun perin esittelijänä toimivan jäsenval- tion on ilmoitettava asianomaisille ilmoittajille muutoksesta ja toimitettava uudelle esittelijäksi nimetylle jäsenvaltiolle kaikki alkuperäisenä esittelevänä jäsenvaltiona asianomaisen teho- aineen osalta saamansa kirjeenvaihto ja tiedot. Alkuperäisen jäsenvaltion on palautettava 12 artiklassa tarkoitettu maksu asianomaisille ilmoittajille mainitun artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitettua osaa lukuun ottamatta. Esittelijäksi nimetty uusi jäsenvaltio pyytää tämän jälkeen ilmoittajia maksamaan 12 artiklassa tarkoitetun maksun kyseisen artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitettua osaa lukuun ottamatta. 7. Jos ilmoittaja päättää lopettaa jonkin tehoaineen osalta työohjelmaan osallistumisen, sen on ilmoitettava asiasta sa- manaikaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, komissiolle ja muille kyseisestä aineesta ilmoituksen tehneille ja ilmoitettava syyt päätökseensä. Jos ilmoittaja lopettaa osallistumisen tai ei täytä tässä asetuksessa säädettyjä velvoitteitaan, 7 tai 8 artiklassa säädettyjä menettelyjä ei jatketa kyseisen asiakirja-aineiston osalta. Jos ilmoittaja sopii toisen tuottajan kanssa siitä, että kyseinen toinen tuottaja korvaa jatkossa ilmoittajan tämän asetuksen mukaisessa työohjelmassa, ilmoittajan ja tällaisen toisen tuot- tajan on yhdessä toimitettava esittelevälle jäsenvaltiolle ja komissiolle ilmoitus siitä, että kyseinen toinen tuottaja korvaa alkuperäisen ilmoittajan 6, 7 ja 8 artiklassa vahvistettujen ilmoittajan velvollisuuksien täyttämisessä; niiden on varmistet- tava, että myös muille kyseisestä aineesta ilmoittajille kerrotaan asiasta samaan aikaan. Tällaisessa tapauksessa kyseistä toista tuottajaa voidaan pitää vastuussa jäljellä olevista maksuista, jotka on maksettava esittelevän jäsenvaltion 12 artiklan nojalla perustaman järjestelmän mukaisesti. 6 artikla Ilmoittajien suorittama asiakirjojen toimittaminen Edellä 5 artiklan 4 kohdan c alakohdassa tarkoitetussa 1. määräajassa kyseisessä asetuksessa artiklassa mainittujen ilmoittajien on jokaisen tehoaineen osalta toimitet- tava erikseen tai yhdessä esittelevän jäsenvaltion nimetylle viranomaiselle tiettyä tehoainetta koskeva, 3 kohdassa tarkoi- tettu täydellinen asiakirja-aineisto, mukaan luettuna 2 kohdassa tarkoitettu tiivistelmä asiakirja-aineistosta. tarkoitetussa Jos 5 artiklassa tarkoitetussa asetuksessa mainitaan jonkin aineen osalta useita ilmoituksia, kyseisten ilmoittajien on mahdollisuuksien mukaan jätettävä yhteisesti ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut asiakirjat. Jos kaikki kyseiset ilmoittajat eivät ole jättäneet asiakirja- aineistoa, on mainittava yritykset esittää tietoja ja syyt siihen, miksi jotkut tuottajat eivät ole osallistuneet tietojen esittämi- seen. 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/29 Tiivistelmässä on asiakirja-aineistosta oltava seuraavat 2. tiedot: neiston toimittamiselle ainoastaan, viivästymisen aiheutti ylivoimainen este. jos voidaan osoittaa, että a) jäljennös ilmoituksesta: jos on kyse usean tuottajan teke- mästä yhteisestä hakemuksesta, jäljennös 4 artiklan mukai- sesti tehdyistä ilmoituksista sekä sen henkilön nimi, jonka asianomaiset tuottajat ovat nimenneet yhteisestä asiakirja- aineistosta ja siihen liittyvistä jatkotoimenpiteistä tämän asetuksen säännösten mukaisesti vastuussa olevaksi; b) rajallinen määrä tehoaineen edustavia käyttötarkoituksia, joiden osalta ilmoittajan on osoitettava toimittamiinsa tie- toihin perustuen, että yksi tai useampi valmiste on direk- tiivin 5 artiklassa tarkoitettujen perusteiden mukainen; c) — direktiivin liitteen II kunkin kohdan osalta käytettävissä olevat tiivistelmät ja koetulokset sekä kokeet suoritta- laitoksen nimi, neen henkilön tai — samat tiedot direktiivin liitteen III jokaisen kohdan osalta, jolla on merkitystä kyseisen direktiivin 5 artik- lassa tarkoitettujen perusteiden arvioinnissa yhden tai joka edustaa useamman sellaisen valmisteen osalta, b alakohdassa tarkoitettuja käyttötarkoituksia, ottaen huomioon, että direktiivin liitteen II mukaisessa asia- kirja-aineistossa olevat puutteet, jotka johtuvat ehdote- tusta rajallisesta määrästä tehoaineen edustavia käyttö- tarkoituksia, voivat johtaa rajoituksiin direktiivin liittee- seen I sisällyttämisessä, — keskeneräisten tutkimusten osalta todisteet siitä, että tutkimukset on tilattu kolmen kuukauden nämä sekä kuluessa tämän asetuksen voimaantulopäivästä, sitoumus esittää tutkimukset viimeistään 12 kuukauden kuluttua 5 artiklan 4 kohdan c alakohdassa tarkoitetusta määräajasta; d) ilmoittajan tekemä asiakirja-aineiston täydellisyystarkastus. 3. Täydelliseen asiakirja-aineistoon on kuuluttava todelliset jotka liittyvät 2 kohdan yksittäiset koe- ja tutkimusraportit, c alakohdassa tarkoitettuihin tietoihin, tai työn ollessa kesken 2 kohdan c alakohdassa tarkoitetut erittelyt ja sitoumukset. 4. Jäsenvaltioiden on määritettävä, kuinka monena kappa- leena ja missä muodossa ilmoittajien on toimitettava 2 ja 3 kohdassa asiakirjat. Asiakirja-aineiston muotoa määrittäessään jäsenvaltioiden on otettava mahdollisimman hyvin huomioon komission pysyvän kasvinsuojelukomitean puitteissa antamat suositukset. tarkoitetut Jos 1 kohdassa tarkoitettuja asiakirjoja ei jonkin tietyn 5. tehoaineen osalta toimiteta 5 artiklan 4 kohdan c alakohdassa tarkoitetussa määräajassa, esittelevän jäsenvaltion on ilmoitet- tava tästä komissiolle kolmen kuukauden sisällä ja kerrottava ilmoittajien esittämät syyt. 6. Esittelevän jäsenvaltion 5 kohdassa tarkoitetun arvion perusteella vahvistetaan direktiivin 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen 5 artiklassa tarkoitetulla asetuksella uusi määräaika 2 ja 3 kohdan vaatimukset täyttävän asiakirja-ai- Tämän tarkastelun jälkeen komissio tekee direktiivin 7. 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti päätöksen olla sisällyttämättä direktiivin liitteeseen I tehoaineita, joista ei ole jätetty yhtään ilmoitusta tai asiakirja-aineistoa säädetyssä määräajassa, mainiten syyt tähän sisällyttämättä jättämiseen. Jäsenvaltioiden on peruttava tällaisia tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat 25 päivään heinäkuuta 2003 mennessä. 7 artikla Asiakirjojen täydellisyyden tarkastaminen Jokaisen tehoaineen osalta, jonka esittelijäksi jäsenvaltio 1. on nimetty, tämän on: a) tarkasteltava 6 artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitettuja asiakir- joja ja arvioitava ilmoittajien toimittamaa täydellisyystarkas- tusta tai toimittamia täydellisyystarkastuksia; b) esitettävä komissiolle arvio asiakirjojen täydellisyydestä viimeistään kuuden kuukauden kuluttua jotakin tehoainetta koskevien kaikkien asiakirjojen vastaanottamisesta; niiden tehoaineiden osalta, joista toimitettuja yhtä tai useampaa asiakirja-aineistoa voidaan pitää täydellisenä 6 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti, esittelevän jäsenvaltion on suoritettava 8 artiklassa tarkoitettu arviointi, jollei komissio ilmoita esit- televälle jäsenvaltiolle kahden kuukauden kuluessa, ettei asiakirja-aineiston katsota olevan täydellinen. Niiden tehoai- neiden osalta, joita koskevia asiakirjoja on täydennettävä 6 artiklan 2 kohdan c alakohdan kolmannen luetelma- kohdan mukaisesti, arviossa on vahvistettava päivämäärä, johon mennessä asiakirja-aineisto on täydennettävä ja johon mennessä 8 artiklassa tarkoitettu arviointi alkaa. täydellistä Niiden tehoaineiden osalta, joista esittelevä jäsenvaltio tai 2. komissio ei katso toimitetun lainkaan 6 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaista asiakirja-aineistoa, komissio toimittaa komitealle esittelevän jäsenvaltion antaman 1 kohdan b alakoh- dassa tarkoitetun arvion kolmen kuukauden kuluessa sen saamisesta. Direktiivin 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen päätetään, onko asiakirja-aineisto täydellinen 6 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti. Jos asiakirja-aineistoa pidetään täydellisenä, esittelevän jäsenvaltion on suoritettava 8 artiklassa tarkoitettu arviointi. 3. Tämän tarkastelun jälkeen komissio tekee direktiivin 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti päätöksen olla sisällyttämättä direktiivin liitteeseen I tehoaineita, joista ei ole jätetty yhtään täydellistä asiakirja-aineistoa säädetyssä määräajassa, mainiten syyt tähän sisällyttämättä jättämiseen. Jäsenvaltioiden on peruttava tällaisia tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat 25 päivään heinäkuuta 2003 mennessä. L 55/30 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 8 artikla Esittelevän jäsenvaltion ja komission suorittama asiakir- jojen arviointi 1. Esittelevän jäsenvaltion on arvioitava ainoastaan ne asia- kirja-aineistot, joiden katsotaan olevan täydellisiä 6 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti. Muiden asiakirjojen osalta sen on tarkas- tettava tehoaineen tunnistetiedot ja epäpuhtaudet. Esittelevän jäsenvaltion on otettava huomioon muissa jonkin ilmoittajan tai asianomaisen osapuolen 5 artiklan 4 kohdan d alakohdan mukaisesti jättämissä asiakirjoissa olevat tiedot. Sen on toimi- tettava komissiolle arvio asiakirja-aineistosta mahdollisimman nopeasti ja viimeistään 12 kuukauden kuluttua siitä, kun asia- kirja-aineiston katsotaan olevan täydellinen. Arvio on esitettävä komission pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa suosittamassa muodossa, ja siihen on sisällytettävä suositus: — joko sisällyttää tehoaine direktiivin liitteeseen I esittäen tätä sisällyttämistä koskevat edellytykset, — tai jättää tehoaine sisällyttämättä direktiivin liitteeseen I esittäen syyt tehoaineen sisällyttämättä jättämiseen. Esittelevän jäsenvaltion on erityisesti sisällytettävä arvioon kaik- kien direktiivin liitteessä II ja III olevien kohtien osalta luette- lona tehty viittaus kaikkiin arvioinnissa käytettyihin koe- ja tutkimuskertomuksiin, mukaan luettuina koe- tai tutkimusker- tomuksen nimi, laatija(t), päivämäärä ja julkaisupäivä, koe- tai tutkimusstandardi, luvan haltijan nimi sekä haltijan tai ilmoit- tajan mahdollinen pyyntö tietojen suojaamisesta. Sen on myös mainittava muiden tehoainelähteiden osalta, jos tehoaineista jätettyjä asiakirja-aineistoja ei pidetty täydellisinä, voidaanko tällaisten tehoaineiden katsoa olevan vertailukelpoisia direk- tiivin 13 artiklan 5 kohdan mukaisesti. Rajoittamatta direktiivin 7 artiklan soveltamista uusien 2. tutkimusten toimittaminen ei ole sallittua, lukuun ottamatta 6 artiklan 2 kohdan c alakohdan kolmannessa luetelmakoh- dassa tarkoitettuja tutkimuksia. Esittelevä jäsenvaltio voi pyytää ilmoittajia esittämään lisätietoja asiakirja-aineiston selventämi- seksi. Esittelevän jäsenvaltion pyyntö saada lisätietoja asiakirja- aineiston selventämiseksi ei vaikuta 1 kohdassa tarkoitetun arvion jättämisen määräaikaan. tutkimuksen alusta alkaen kuulla Esittelevä jäsenvaltio voi yhden tai useamman jäsenvaltion asiantuntijoita sekä pyytää teknisiä tai tieteellisiä lisätietoja muilta jäsenvaltioilta arvioinnin helpottamiseksi. Esittelevän jäsenvaltion on varmistettava, että ilmoittajat toimit- tavat ajantasaistetun tiivistelmän asiakirja-aineistosta komis- siolle ja muille jäsenvaltioille samaan aikaan, kun esittelevän jäsenvaltion arvio ajantasaistetuista asiakirjoista lähetetään komissiolle. Jäsenvaltiot tai komissio voivat esittelevän jäsenvaltion välityk- sellä pyytää ilmoittajia lähettämään niille myös ajantasaistetut täydelliset asiakirjat tai niiden osia. 3. Saatuaan tiivistelmän asiakirja-aineistosta ja 1 kohdassa tarkoitetun arvion komissio antaa pysyvälle kasvinsuojelukomi- tealle tehtäväksi asiakirja-aineiston ja arvion tarkastamisen. Ennen asiakirja-aineiston ja arvion toimittamista komitealle komissio antaa esittelevän jäsenvaltion arvion tiedoksi muille jäsenvaltioille ja voi kuulla yhden tai useamman jäsenvaltion asiantuntijoita. Komissio voi kuulla joitakin tai kaikkia 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa täsmennettyjä ilmoittajia asianomaista tehoainetta koskevasta arviosta tai sen osista. Esittelevän jäsenvaltion on varmistettava tarvittava tekninen ja tieteellinen apu tällaisen kuulemisen aikana. Rajoittamatta direktiivin 7 artiklan soveltamista uusien tutki- musten toimittaminen ei ole lukuun ottamatta 6 artiklan 2 kohdan c alakohdan kolmannessa luetelmakoh- dassa tarkoitettuja tutkimuksia. Esittelevä jäsenvaltio voi komis- siota kuultuaan pyytää ilmoittajia esittämään lisätietoja asia- kirja-aineiston selventämiseksi. sallittua, Komissio kuulee asianomaista tiedekomiteaa tai asianomaisia tiedekomiteoita terveyteen ja ympäristöön liittyvistä asioista ennen kuin se esittää komitealle 4 kohdassa tarkoitetun luon- noksen direktiiviksi tai päätökseksi. Esittelevän jäsenvaltion on erityisestä pyynnöstä annettava asia- nomaisille osapuolille mahdollisuus tutustua seuraaviin seik- koihin tai pidettävä ne näiden osapuolten saatavilla: a) 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut tiedot, lukuun ottamatta direktiivin 14 artiklan mukaisesti luottamukselli- siksi määriteltyjä tietoja; b) tehoaineen nimi; c) puhtaan tehoaineen pitoisuus valmiissa materiaalissa; d) luettelo tiedoista, joita tarvitaan tehoaineen mahdollista sisällyttämistä direktiivin liitteeseen I arvioitaessa, ensin siinä muodossa kuin ne sisältyvät esittelijän kertomukseen ja toiseksi siten kuin ne on saatettu lopulliseen muotoon komission kuultua tarvittaessa 2 alakohdassa tarkoitettuja asiantuntijoita. Edellä 3 kohdassa 4. tarkoitetun tutkimuksen jälkeen komissio vahvistaa direktiivin 19 artiklassa säädettyä menet- telyä noudattaen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta ehdotusta, tehdä muuttaakseen direktiivin 79/117/ETY jonka se voi liitettä, a) luonnoksen direktiiviksi tehoaineen sisällyttämiseksi direk- tiivin liitteeseen I vahvistaen tarvittaessa sisällyttämistä edellytykset, mukaan lukien sisällyttämiselle koskevat annettu määräaika; tai b) jäsenvaltioille osoitetun luonnoksen päätökseksi tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamiseksi direktiivin 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan mukai- sesti, jos kyseistä tehoainetta ei sisällytetä direktiivin liittee- seen I, mainiten syyt tehoaineen sisällyttämättä jättämiseen. 5. Kun komissio esittää komitealle 4 kohdassa tarkoitetun luonnoksen direktiiviksi tai päätökseksi, se esittää samanaikai- sesti komitean tutkimuksen loppupäätelmät ajantasaistetussa tarkastelukertomuksessa, josta on tehtävä maininta kokouksen pöytäkirjan yhteenvetoon. 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/31 Jäsenvaltioiden on erityisestä pyynnöstä annettava asianomai- sille osapuolille mahdollisuus tutustua tarkastelukertomukseen tai pidettävä se niiden saatavilla, lukuun ottamatta asiakirjan osia, luotta- jotka liittyvät direktiivin 14 artiklan mukaisesti muksellisiksi määriteltyihin tietoihin. mäisessä ja toisessa luetelmakohdassa tarkoitettuja tietoja. Edellä 3 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa voidaan kuitenkin poikkeustapauksissa vahvistaa pidempi määräaika pitkäkes- toisten tutkimusten tulosten saamiseksi, jos tutkimusten ei odoteta valmistuvan kyseiseen päivämäärään mennessä, edellyt- täen että tietoihin sisältyy: 9 artikla Arvioinnin keskeytys Jos komissio tekee ehdotuksen tämän asetuksen liitteessä I mainitun aineen ehdottomasta kiellosta direktiivin 79/117/ETY tässä asetuksessa säädetyt määräajat keskeytetään, nojalla, kunnes tehdään päätös kyseisestä ehdotuksesta. Jos neuvosto päättää kieltää kyseisen aineen kokonaan direktiivin 79/ 117/ETY mukaisesti, tässä asetuksessa säädetty menettely lope- tetaan. 3 LUKU TYÖOHJELMAN KOLMAS VAIHE 10 artikla Ilmoitus 1. Tuottajan, joka haluaa saada sisällytetyksi jonkin tämän asetuksen liitteessä II tarkoitetun tehoaineen direktiivin liittee- seen I, on ilmoitettava siitä tämän asetuksen liitteessä VII tarkoitetulle elimelle. Komissio seuraa säännöllisesti tämän asetuksen liitteessä VII tarkoitetulle elimelle osoitettuja, maini- tussa liitteessä mainittuja tehtäviä. Komissio voi direktiivin 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen päättää toisen elimen nimeämisestä, jos vaikuttaa siltä, että tehtäviä ei suori- teta asianmukaisesti. Ilmoitukset on tehtävä jokaisesta tehoaineesta erikseen 2. seuraavasti: a) ensimmäinen ilmoitus kolmen kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta tämän asetuksen liitteessä IV olevassa 2 osassa esitetyn ilmoitusmallin 1 jakson mukai- sesti; ja b) toinen ilmoitus yhdeksän kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta tämän asetuksen liitteessä IV olevassa 2 osassa esitetyn ilmoitusmallin 1 ja 2 jakson mukaisesti, mukaan lukien kirjallinen sitoumus täydellisen asiakirja-aineiston toimittamisesta. 3. Komissio vahvistaa direktiivin 8 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisesti annettavalla asetuksella yksityiskohtaiset säännökset esittämisen tällaisten asiakirjojen esittämisestä, määräajasta tai määräajoista sekä asianomaisia tehoaineita koskevasta maksujärjestelmästä. Täydellinen tietopaketti on toimitettava 4. viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2003. Täydelliseen tietopakettiin on sisällyttävä fyysisesti yksittäiset testit ja tutkimuskertomukset, jotka koskevat kaikkia 6 artiklan 2 kohdan c alakohdan ensim- — todisteet on tilattu 12 kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta, tutkimukset tällaiset siitä, että — asiaomaiset tieteelliset perustelut, — erittelyt ja kertomus tutkimuksen edistymisestä. 5. Tuottaja, joka ei ole tehnyt ilmoitusta 1 kohdassa tarkoi- tetusta tehoaineesta 2 kohdassa tarkoitetuissa määräajoissa tai jonka tekemä ilmoitus on hylätty 11 artiklan mukaisesti, saa osallistua tarkastusohjelmaan ainoastaan jättämällä yhteisen asiakirja-aineiston yhdessä yhden tai useamman ilmoittajan kanssa, joiden ilmoitus on hyväksytty 11 artiklan mukaisesti. jonka tai 11 artikla Ilmoitusten tarkastelu kolmen ilmoittaa Komissio kuukauden 1. kuluessa 10 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräajan päättymisestä komitealle ajoissa vastaanotetuista ilmoituksista. Viimeistään kahdeksan kuukauden kuluttua ilmoitusten vas- taanottamisesta komissio antaa komitean tehtäväksi jatkaa saatujen ilmoitusten hyväksyttävyyden tarkastelua ottaen huomioon liitteessä V olevassa 2 osassa tarkoitetut perusteet. 2. Komissio tekee direktiivin 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti päätöksen olla sisällyttämättä direktiivin liitteeseen I tämän asetuksen liitteessä II tarkoitettuja tehoai- neita, joista ei ole jätetty hyväksyttävää ilmoitusta tai täydellistä tietopakettia säädetyssä määräajassa, mainiten syyt tähän sisäl- lyttämättä jättämiseen. Jäsenvaltioiden on peruttava tällaisia tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat 25 päivään heinäkuuta 2003 mennessä. 4 LUKU MAKSUT 12 artikla Toisen ensisijaisuusluettelon maksut Kun jäsenvaltio on nimetty esittelijäksi, sen on perustet- 1. tava järjestelmä, joka velvoittaa ilmoittajat maksamaan ilmoi- tusten ja niihin liittyvien asiakirjojen, jotka on jätetty jäsenval- tiolle 4 tai 6 artiklan mukaisesti, hallinnollisesta käsittelystä ja arvioinnista. 2. Tätä varten jäsenvaltion on: a) vaadittava maksu jokaisesta ilmoituksesta, jonka on jättänyt yksi ilmoittaja tai useampi ilmoittaja yhdessä, sekä jokaisesta jätetystä ilmoitukseen liittyvästä asiakirja-aineistosta; L 55/32 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 b) varmistettava, että maksun suuruus vahvistetaan avoimella tavalla, jotta maksu vastaa ilmoituksen ja asiakirja-aineiston tarkastelusta ja hallinnollisesta käsittelystä aiheutuvia todel- lisia kustannuksia; jäsenvaltiot voivat kuitenkin vahvistaa kiinteän hinnaston, joka perustuu maksun kokonaismäärän laskemisessa käytettyihin keskimääräisiin kustannuksiin; c) varmistettava, että maksu saadaan kunkin jäsenvaltion liit- teessä VI luetellun elimen antamien ohjeiden mukaan ja että maksuista saadut tulot käytetään yksinomaan rahoittamaan esittelevälle jäsenvaltiolle sille osoitettujen ilmoitusten ja asiakirjojen arvioinnista ja hallinnollisesta käsittelystä tosi- asiallisesti aiheutuvat kustannukset tai esittelevälle jäsenval- tiolle sen 7 tai 8 artiklan mukaisten velvollisuuksien täyttä- misestä aiheutuvat yleiset kustannukset; d) vaadittava että ensimmäinen osa maksusta joka kattaa esitte- levälle jäsenvaltiolle 5 artiklan 1 kohdan ja 7 artiklan mukaisista velvollisuuksista aiheutuvat kustannukset, makse- taan 4 artiklassa tarkoitetun ilmoituksen esittämisen yhtey- dessä; tätä osaa ei makseta takaisin missään tilanteessa. 13 artikla Ilmoitusmaksut työohjelman kolmannessa vaiheessa Edellä 10 artiklan mukaisen ilmoituksen jättävän tuottajan on 10 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetun ensimmäisen ilmoituksen esittämisen yhteydessä maksettava 5 000 euron suuruinen maksu jokaisesta tehoaineesta liitteessä VII tarkoite- tulle elimelle. Maksu käytetään yksinomaan rahoittamaan liit- teessä VII tarkoitettujen tehtävien suorittamisesta tosiasiallisesti aiheutuvat kustannukset. 14 artikla Muut maksut Edellä 12 ja 13 artikla ei rajoita jäsenvaltioiden perustamissopi- muksen mukaista oikeutta säilyttää tai ottaa käyttöön 12 ja 13 artiklassa säädetyn maksun lisäksi muita maksuja, jotka liittyvät tehoaineiden ja kasvinsuojeluaineiden lupien antamiseen sekä näiden aineiden markkinoille saattamiseen, käyttöön ja valvon- taan. 5 LUKU LOPPUSÄÄNNÖKSET 15 artikla Väliaikaiset toimenpiteet Komissio antaa kertomuksen komitealle direktiivin 8 artiklan 2 kohdan 3 alakohdassa tarkoitetun, ohjelman edistymistä kä- sittelevän kertomuksen loppupäätelmistä. Tarvittaessa komissio voi toteuttaa tapauskohtaisesti direktiivin 8 artiklan 2 kohdan 3 alakohdan mukaisesti aiheellisia väliai- kaisia toimenpiteitä niiden käyttötarkoitusten osalta, joiden suhteen uusilla teknisillä todisteilla on osoitettu tehoaineen jatkuvan käytön välttämättömyys ja tehokkaiden vaihtoehtojen puute. 16 artikla Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2000. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenval- tioissa. Tehty Brysselissä 28 päivänä helmikuuta 2000. Komission puolesta David BYRNE Komission jäsen 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/33 Luettelo direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa säädetyn työohjelman toiseen vaiheeseen kuuluvista tehoaineista ja niiden osalta nimitetyistä esittelevistä jäsenvaltioista. LIITE I Nimi A OSA: ANTIKOLIINIESTERAASISET TEHOAINEET Organofosfaatit Esittelevä jäsenvaltio atsametifossi ampropylfossi bromofossi bromofossi-etyyli kadusafossi kardofentioni klorfenvinfossi tetraklorvinfossi klormefossi klortiofossi demetoni-S-metyyli demetoni-S-metyylisulfoni oksidemetoni-metyyli dialifossi diatsinoni diklofentioni diklorvossi dikrotofossi monokrotofossi dimefoksi dimetoaatti ometoaatti formotioni dioksationi disulfotoni ditalimfossi etefoni etioni etoatti-metyyli etoprofossi etrimfossi fenamifossi fenitrotioni fonofossi isatsofossi isoksationi heptenofossi jodofenfossi isofenfossi malationi mekarbaami mefosfolaani metidationi mevinfossi Yhdistynyt kuningaskunta Ruotsi Itävalta Itävalta Kreikka Luxemburg Italia Italia Espanja Espanja Ranska Ranska Ranska Ranska Portugali Alankomaat Italia Italia Italia Saksa Yhdistynyt kuningaskunta Yhdistynyt kuningaskunta Yhdistynyt kuningaskunta Ranska Kreikka Itävalta Alankomaat Ranska Italia Yhdistynyt kuningaskunta Yhdistynyt kuningaskunta Alankomaat Tanska Irlanti Ranska Espanja Itävalta Ranska Itävalta Suomi Espanja Irlanti Portugali Ruotsi L 55/34 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 Organofosfaatit Esittelevä jäsenvaltio naledi foraatti fosaloni fosmetti fosfamidoni foksiimi pirimifossi-etyyli pirimifossi-metyyli profenofossi propetamfossi protiofossi protoaatti pyraklofossi pyridafentioni kvinalfossi sulprofossi sulfoteppi temefossi terbufossi tiometoni tionatsiini tolklofossi-metyyli triatsofossi triklorfoni trikloronaatti vamidotioni bendiokarbi benfurakarbi karbofuraani karbosulfaani furatiokarbi butokarboksiimi butoksikarboksiini karbaryyli dioksakarbi etiofenkarbi formetanaatti metiokarbi metomyyli tiodikarbi oksamyyli pirimikarbi promekarbi propamokarbi protiokarbi propoksuuri tiofanoksi triatsamaatti Ranska Yhdistynyt kuningaskunta Itävalta Espanja Saksa Belgia Yhdistynyt kuningaskunta Yhdistynyt kuningaskunta Saksa Luxemburg Espanja Kreikka Espanja Italia Ranska Espanja Suomi Irlanti Itävalta Alankomaat Italia Alankomaat Kreikka Portugali Suomi Portugali Karbamaatit Esittelevä jäsenvaltio Yhdistynyt kuningaskunta Belgia Belgia Belgia Belgia Saksa Saksa Espanja Tanska Saksa Italia Saksa Yhdistynyt kuningaskunta Yhdistynyt kuningaskunta Irlanti Portugali Portugali Ruotsi Ruotsi Belgia Ranska Yhdistynyt kuningaskunta 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/35 1,3-diklooripropeeni 1,3-dikloorippropeeni (cis) kaptaani folpetti klodinafoppi klopyralidi syanatsiini syprodiniili diklorproppi diklorproppi-P dimetenamidi dimetomorfi diuroni fiproniili fosetyyli glufosinaatti haloksifoppi haloksifoppi-R metkonatsoli metoksiklori metolaklori metributsiini prometryyni pyrimetaniili rimsulfuroni terbutryyni tolyylifluanidi tribenuroni triklopyyri trifluraliini trineksapakki tritikonatsoli barbaani bromsykleeni bronopoli kloraali-semi-asetaali Kloraali-bis-asylaali klorfenproppi klorobentsilaatti kloroksuroni p-kloronitrobenseeni DADZ (sinkki-dietyyliditiokarbamaatti) diallaatti difenoksuroni (2-(ditiosyaanometyylitio)bentsotiatsoli fluorodifeeni furfuraali B OSA Espanja Espanja Italia Italia Alankomaat Suomi Ruotsi Ranska Tanska Tanska Saksa Saksa Tanska Ranska Ranska Ruotsi Tanska Tanska Belgia Italia Belgia Saksa Kreikka Portugali Saksa Saksa Suomi Ruotsi Irlanti Kreikka Alankomaat Itävalta C OSA Belgia Tanska Saksa Saksa Saksa Kreikka Espanja Espanja Espanja Ranska Ranska Irlanti Italia Italia Luxemburg L 55/36 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 isokarbamidi naftyylietikkahappohydratsidi noruroni pentakloorifenoli 4-t-pentyylifenoli propatsiini natrium-diasetoniketogulonaatti natrium-dimetyyliditiokarbamaatti 2,4,5-T Alankomaat Itävalta Portugali Suomi Ruotsi Yhdistynyt kuningaskunta Yhdistynyt kuningaskunta Yhdistynyt kuningaskunta Ranska 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/37 LIITE II Direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa säädetyn työohjelman kolmanteen vaiheeseen kuuluvat tehoaineet Kaikki markkinoilla ennen 25 päivää heinäkuuta 1993 olleet tehoaineet (mukaan lukien kyseisen aineen muunnokset, kuten suolat, esterit tai amiinit) seuraavia tehoaineita lukuun ottamatta: 1) asetuksen (ETY) N:o 3600/92 liitteessä olevat tehoaineet; 2) tämän asetuksen liitteessä I luetellut tehoaineet; 3) tehoaineet, jotka ovat mikro-organismeja, virukset mukaan luettuina; 4) tehoaineet, joiden käyttö on yhteisön lainsäädännön mukaisesti sallittu elintarvikkeissa tai eläinten rehuissa; 5) tehoaineet, jotka ovat kasviuutetta; 6) tehoaineet, jotka ovat eläintuotteita tai jotka on johdettu eläintuotteista yksinkertaisella käsittelyllä; 7) tehoaineet, joita käytetään tai tullaan käyttämään yksinomaan houkuttimina tai karkottimina (mukaan lukien fero- monit); tehoaineet, joita käytetään tai tullaan käyttämään yksinomaan pyydyksissä ja/tai haihduttimissa luonnonmu- kaisesta tuotantotavasta annetun asetuksen (ETY) N:o 2092/91 (1) mukaisesti; 8) tehoaineet, joita käytetään tai tullaan käyttämään yksinomaan jyrsijämyrkkynä; 9) tehoaineet, joita käytetään tai tullaan käyttämään yksinomaan varastoituihin kasveihin tai kasvituotteisiin; 10) seuraavat yleiskemikaalit: aluminiumsulfaatti kalsiumkloridi CO 2 EDTA ja sen suolat etanoli rasva (nauhat, hedelmäpuut) rasva-alkoholit rautasulfaatti kalsiumfosfaatti rikkikalkki typpi parafiiniöljy paloöljy kaliumpermanganaatti propionihappo hartsit ja polymeerit natriumkloridi natriumhydroksidi rikki ja rikkidioksidi rikkihappo vahat. (1) EYVL L 36, 10. 2. 1998, s. 16. L 55/38 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 LIITE III Jäsenvaltioiden koordinointiviranomainen ITÄVALTA Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft Spargelfeldstraße 191 A-1226 Wien BELGIA Ministère des classes moyennes et de l'agriculture, Service ”Qualité des matières premières et analyses” WTC 3, 8e étage Boulevard Simon Bolivar 30 B-1000 Bruxelles Ministerie van Middenstand en Landbouw Dienst Kwaliteit van de grondstoffen en analyses WTC 3, 8e verdieping Simon Bolivarlaan 30 B-1000 Brussel TANSKA Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Pesticide Division Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K SAKSA Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft (BBA) Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik (AP) Messeweg 11-12 D-38104 Braunschweig KREIKKA Hellenic Republic Ministry of Agriculture General Directorate of Plant Produce Directorate of Plant Produce Protection Department of Pesticides 3-4 Hippokratous Street GR-10164 Athens ESPANJA Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas c/Ciudad de Barcelona, 118-120 E-28007 Madrid SUOMI Plant Production Inspection Centre Pesticide Division P. O. BOX 42 FIN-00501 Helsinki RANSKA Ministère de l'agriculture Service de la protection des végétaux 251, rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/39 IRLANTI Pesticide Control Service Department of Agriculture, Food and Rural Development Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock Dublin 15 Ireland ITALIA Ministero della Sanità Dipartimento degli Alimenti, Nutrizione e Sanità Pubblica Veterinaria Ufficio XIV Piazza G. Marconi, 25 I-00144 Roma LUXEMBURG Administration des services techniques de l'agriculture Service de la protection des végétaux Boîte postale 1904 16, route d'Esch L-1019 Luxembourg ALANKOMAAT College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen Postbus 217 6700 AE Wageningen Nederland PORTUGALI Direcção-Geral de Protecção das Culturas, Quinta do Marquês P-2780-155 Oeiras RUOTSI Kemikalieinspektionen Box 1384 S-171 27 Solna YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA Pesticides Safety Directorate Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Mallard House Kings Pool 3 Peasholme Green, York YO1 7PX United Kingdom L 55/40 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 LIITE IV 1 OSA Tehoaineesta 4 artiklan mukaisesti tehtävän ilmoituksen Ilmoitus on tehtävä kirjallisesti ja lähetettävä kirjattuna kirjeenä. MALLI Ilmoituksessa on oltava seuraavat tiedot: 1 Ilmoittajan tunnistetiedot 1. 1 1. 2 Tämän asetuksen 2 artiklan 2 kohdan a alakohdassa määritelty tehoaineen valmistaja (nimi, osoite, tuotantolai- toksen sijainti) Tämän asetuksen 2 artiklan 2 kohdan a alakohdassa määritellyn tuottajan nimi ja osoite, mukaan luettuna ilmoituksesta ja tämän asetuksen mukaisista lisäsitoumuksista vastaavan (fyysisen) henkilön nimi 1. 2. 1 a) Puhelinnumero: b) Telekopionumero: c) Sähköpostiosoite: 1. 2. 2 a) Yhteyshenkilö: b) Vaihtoehtoinen yhteyshenkilö: 2 Tietoja tunnistamisen helpottamiseksi 2. 1 2. 2 2. 3 2. 4 2. 5 2. 6 Yleinen nimi (ehdotettu tai ISO-hyväksytty), tarvittaessa mainittava erityisesti valmistajan tuottamat muun- nokset, kuten suolat, esterit tai amiinit Kemiallinen nimi (IUPAC- ja CAS-nimikkeistö) CAS-, CIPAC- och EEC-numerot (jos saatavilla) Empiirinen ja rakennekaava, molykyylimassa Spesifikaatio tehoaineen puhtaudesta, g/kg tai g/l Tehoaineen luokittelu ja merkitseminen direktiivin 67/548/ETY säännösten mukaisesti (terveys- ja ympäristö- vaikutukset) (EYVL L 196, 16. 8. 1967, s. 1): 3 Sitoumus Ilmoittaja sitoutuu toimittamaan esittelijäksi nimetyn jäsenvaltion nimetylle koordinointiviranomaiselle tämän asetuksen 6 artiklassa vahvistetut asiakirjat 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti annettavassa asetuksessa säädetyssä määräajassa. Jos tässä asetuksessa mainitaan useampi ilmoittaja kyseisen tehoaineen osalta, ilmoittaja lupaa tehdä voitavansa yhden yhteisen asiakirja-aineiston esittämiseksi muiden ilmoittajien kanssa. Ilmoittaja sitoutuu maksamaan 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun maksun loppuosan liitteessä VI tarkoitetun nimetyn esittelevän jäsenvaltion elimen antamien ohjeiden mukaisesti jättäessään 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun asetuksen soveltamisalaan kuuluvia tehoaineita koskevan täydellisen asiakirja-aineiston. Jos 5 artiklan 6 kohdan mukaisesti nimetään uusi esittelevä jäsenvaltio, ilmoittaja sitoutuu maksamaan 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun maksun loppuosan uudelle esittelevälle nimetylle jäsenvaltiolle kyseisen jäsenvaltion liitteessä VI tarkoitetun elimen antamien ohjeiden mukaisesti. Ilmoittaja vahvistaa maksaneensa ilmoituksen jätteässään 12 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitetun ensimmäisen osan maksusta liitteessä VI tarkoitetun nimetyn esittelevän jäsenvaltion elimen antamien ohjeiden mukaisesti tai sitoutuu maksamaan sen välittömästi sen jälkeen, kun nimetty esittelevä jäsenvaltio pyytää maksun suorittamista, jos se on antanut ohjeet maksun lykkäämisestä. Ilmoittaja ilmoittaa, että tarvittaessa liitteenä on valmistajan antama lupa toimia valmistajan tämän asetuksen noudat- tamiseksi nimeämänä yksinomaisena edustajana. Ilmoittaja vahvistaa, että edellä olevat. (päivämäärä) jätetyt tiedot ovat totuudenmukaiset ja oikeat. Allekirjoitus (1. 1 kohdassa mainitun yrityksen toimivaltainen edustaja) 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/41 Tehoaineesta 10 artiklan mukaisesti tehtävän ilmoituksen 2 OSA Ilmoitus tehdään kahdessa osassa: MALLI Ensimmäinen ja toinen jakso on toimitettava sekä kirjallisesti että atk-tiedostona. Liitteessä VII nimetty elin määrittelee yksityiskohtaiset muotovaatimukset yhdessä komission kanssa. Viitenumero: 1 Ilmoittajan tunnistetiedot 1 JAKSO 1. 1 1. 2 Tämän asetuksen 2 artiklan 2 kohdan a alakohdassa määritelty tehoaineen valmistaja (nimi, osoite, tuotantolai- toksen sijainti): Tämän asetuksen 2 artiklan 2 kohdan a alakohdassa määritellyn tuottajan nimi ja osoite, mukaan luettuna ilmoituksesta ja tämän asetuksen mukaisista lisäsitoumuksista vastaavan (luonnollisen) henkilön nimi: 1. 2. 1 a) Puhelinnumero: b) Telekopionumero: c) Sähköpostiosoite: 1. 2. 2 a) Yhteyshenkilö: b) Vaihtoehtoinen yhteyshenkilö: 2 Tietoja tunnistamisen helpottamiseksi 2. 1 2. 2 2. 3 2. 4 2. 5 2. 6 Yleinen nimi (ehdotettu tai ISO-hyväksytty), tarvittaessa mainittava erityisesti valmistajan tuottamat muun- nokset, kuten suolat, esterit tai amiinit: Kemiallinen nimi (IUPAC- ja CAS -nimikkeistö): CAS-, CIPAC- ja EEC-numerot (jos saatavilla): Empiirinen ja rakennekaava, molekyylimassa: Spesifikaatio tehoaineen puhtaudesta, g/kg tai g/l: Tehoaineen luokittelu ja merkitseminen direktiivin 67/548/ETY säännösten mukaisesti (terveys- ja ympäristö- vaikutukset): 3 Sitoumus Ilmoittaja vahvistaa, että ilmoituksen 2 jakson 3 ja 8 kohdassa esitetyt tiedot perustuvat sen käytettävissä oleviin tutkimuksiin, jotka toimitetaan esittelevälle jäsenvaltiolle 11 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun asiakirja-aineiston osana. Ilmoittaja sitoutuu toimittamaan esittelijäksi nimetyn jäsenvaltion nimetylle koordinointiviranomaiselle asiakirjat tämän asetuksen 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti annettavassa asetuksessa säädetyssä määräajassa. Jos kyseisessä asetuksessa mainitaan useampi ilmoittaja kyseisen tehoaineen osalta, ilmoittaja lupaa tehdä voitavansa yhden yhteisen asiakirja-aineiston esittämiseksi muiden ilmoittajien kanssa. Ilmoittaja sitoutuu maksamaan 13 artiklassa säädetyn maksun jättäessään ilmoituksen liitteessä VII nimetylle elimelle. Ilmoittaja on tietoinen siitä, että esittelijäksi nimetty jäsenvaltio perii siltä maksun silloin, kun se jättää täydellisen asiakirja-aineiston 11 artiklassa mainitun asetuksen soveltamisalaan kuuluvasta tehoaineesta. Ilmoittaja vahvistaa, että edellä olevat tiedot sekä. (päiväys) jätettävät 2 jakson tiedot ovat totuudenmukaiset ja oikeat. Ilmoittaja ilmoittaa, että tarvittaessa liitteenä on valmistajan antama lupa toimia valmistajan tämän asetuksen noudat- tamiseksi nimeämänä yksinomaisena edustajana. Allekirjoitus (1. 1 kohdassa mainitun yrityksen toimivaltainen edustaja) L 55/42 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 Viitenumero: 2 JAKSO Ilmoittajan on esitettävä 1 ja 2 kohdassa uudelleen ne tiedot, jotka on jo esitetty aiemmin 1 jakson 1 ja 2 kohdassa. Mahdolliset muutokset on merkittävä selvästi. 1 Ilmoittajan tunnistetiedot 1. 1 1. 2 Tämän asetuksen 2 artiklan 2 kohdan a alakohdassa määritelty tehoaineen valmistaja (nimi, osoite, tuotantolai- toksen sijainti): Tämän asetuksen 2 artiklan 2 kohdan a alakohdassa määritellyn tuottajan nimi ja osoite, mukaan luettuna ilmoituksesta ja tämän asetuksen mukaisista lisäsitoumuksista vastaavan (luonnollisen) henkilön nimi: 1. 2. 1 a) Puhelinnumero: b) Telekopionumero: c) Sähköpostiosoite: 1. 2. 2 a) Yhteyshenkilö: b) Vaihtoehtoinen yhteyshenkilö: 2 Tietoja tunnistamisen helpottamiseksi 2. 1 2. 2 2. 3 2. 4 2. 5 2. 6 Yleinen nimi (ehdotettu tai ISO-hyväksytty), tarvittaessa mainittava erityisesti valmistajan tuottamat muun- nokset, kuten suolat, esterit tai amiinit: Kemiallinen nimi (IUPAC- ja CAS -nimikkeistö): CAS-, CIPAC- ja EEC-numerot (jos saatavilla): Empiirinen ja rakennekaava, molekyylimassa: Spesifikaatio tehoaineen puhtaudesta, g/kg tai g/l: Tehoaineen luokittelu ja merkitseminen direktiivin 67/548/ETY säännösten mukaisesti (terveys- ja ympäristö- vaikutukset): 3 Täydellisyystarkastus Täydellisyystarkastus on esitettävä komission tämän asetuksen voimaantullessa pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa suosittamassa muodossa direktiivin liitteen II ja III jokaisen kohdan osalta, joka liittyy rajalliseen määrään tehoaineen edustavia käyttötarkoituksia, joiden hyväksyttävyyden ilmoittaja aikoo osoittaa toimitettavien tietojen avulla direktiivin 5 artiklassa tarkoitettujen perusteiden ja yhden tai useamman valmisteen osalta. Ilmoittajan on esitettävä nämä edustavat käyttötarkoitukset. 4 Luettelo käytettävissä olevista tutkimuksista — Luettelo kaikista ilmoittajan käytettävissä olevista tiedoista; se annetaan esittelevälle jäsenvaltiolle asiakirja-ai- neiston osana. — Yksityiskohtainen alustava suunnitelma, johon sisältyvät sitoumukset lisätutkimusten suorittamisesta asiakirja- aineiston täydentämiseksi. — Erillinen luettelo kaikista 1. 8. 1994 jälkeen suoritetuista tutkimuksista (lukuun ottamatta direktiivin liitteessä III olevassa 6 jaksossa tarkoitettuja tehokkuutta koskevia tutkimuksia). 5 Jokaisen jäsenvaltion kohdalta on esitettävä luettelo viljelykasveista, joiden osalta tehoainetta sisältävien kasvinsuoje- luaineiden käyttö on tällä hetkellä sallittu. 6 Päivämäärä, jona tehoainetta on viimeksi tarkasteltu jossakin Euroopan unionin jäsenvaltiossa. 7 Päivämäärä, jona tehoainetta on viimeksi tarkasteltu jossakin OECD-maassa. 8 Luettelo lopputuloksista Luettelo seuraavista lopputuloksista, joiden osalta ilmoittajan on osoitettava toimitettavien tietojen avulla, että yksi tai useampi valmiste on direktiivin 5 artiklassa tarkoitettujen perusteiden mukainen: jotka liittyvät rajalliseen määrään tehoaineen käyttötarkoituksia, 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/43 TUNNISTETIEDOT, FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET Yleinen nimi (ISO) Kemiallinen nimi (IUPAC) Kemiallinen nimi (CA) CIPAC-numero CAS-numero EEC-numero FAO:n spesifikaatio Minimipuhtaus Molekyylikaava Molykyylimassa Rakennekaava Sulamispiste Kiehumispiste Ulkonäkö Suhteellinen tiheys Höyrynpaine Henryn lain vakio Liukoisuus veteen Liukoisuus orgaanisiin liuottimiin Jakaantumiskerroin (log POW) Hydrolyyttinen stabiilisuus (DT 50 ) valokemiallisen hajoamisen kvanttituotto Dissosiaatiovakioo Vedessä (Σ > 290 nm) tapahtuvan Syttyvyys Räjähdysherkkyys UV/VIS absorptio (max. ) Valostabiilisuus (DT 50 ) Imeytyminen, jakautuminen, eritys ja aineenvaihdunta nisäkkäillä TOKSIKOLOGIA JA AINEENVAIHDUNTA Imeytysmisnopeus ja -määrä Jakautuminen Kertymispotentiaali Erityisnopeus ja -määrä Toksikologisesti merkittävät yhdisteet Aineenvaihdunta eläimissä L 55/44 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 Akuutti toksisuus Rotta suun kautta (1) Rotta LD 50 ihon kautta Rotta LC 50 hengityksen kautta Ihoärsytys Silmä-ärsytys Ihoherkistys (käytetty koemenetelmä ja tulokset) Lyhytaikainen toksisuus Kohde / kriitinen vaikutus Suun kautta nautittuna pienin merkityksellinen NOAEL (haitaton vaikutustaso)/ NOEL (vaikutukseton taso) Ihon kautta saatuna pienin merkityksellinen NOAEL/NOEL Hengityksen kautta saatuna pienin merkityksellinen NOAEL/NOEL Genotoksisuus Pitkäaikainen toksisuus ja karsinogeenisuus Kohde / kriittinen vaikutus Pienin merkityksellinen NOAEL Karsinogeenisuus Lisääntymistoksisuus Kohde/kriittinen vaikutus — lisääntyminen Lisääntymisen kannalta pienin merkityksellinen NOAEL/NOEL Kohde/kriittinen vaikutus — kehitystoksologia Kehityksen kannalta pienin merkityksellinen NOAEL/NOEL Viivästynyt neurotoksisuus Muut toksikologiset tutkimukset Lääketieteelliset tiedot (1) voi sisältää piste-estimaatin tai väliestimaatin 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/45 Arvo Tutkimus Turvakerroin Yhteenveto ADI (hyväksyttävä päiväsaanti) AOEL, systeeminen (AOEL = hyväksyttävät työntekijän altistuksen raja-arvot) AOEL, hengitys AOEL, ihon kautta ArfD (akuutin altistumisen viiteannos) Imeytyminen ihon kautta VAIHEET JA KÄYTTÄYTYMINEN YMPÄRISTÖSSÄ Vaiheet ja käyttäytyminen maaperässä Hajoamisreitti Aerobinen Mineralisaatio 100 päivän jälkeen Uuttumattomat jäämät 100 päivän jälkeen Vaikuttavat aineenvaihduntatuotteet: nimi määrä (vaihteluväli ja enimmäismäärä) ja/tai koodi, prosentti- Lisätutkimukset Anaerobinen Maaperässä valon vaikutuksesta tapahtuva hajoaminen Huomioita Hajoamisnopeus (1) Laboratoriokokeet DT 50 DT 90 lab (20 °C, aerobinen) lab (20 °C, aerobinen) DT50lab (10 °C, aerobinen) DT50lab (20 °C, aerobinen) (1) laskutapa ja reaktion aste ilmoitettava L 55/46 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 Kenttätutkimukset (1) DT 50f maaperästä häviämistä koskevista tutkimuksista DT90f maaperästä häviämistä koskevista tutkimuksista Maaperän kertymätutkimukset Maaperän jäämätutkimukset Huomioita Esim. maaperän pH:n vaikutus hajoamisnopeuteen Adsorptio ja desorptio Kf K d Koc pH-riippuvuus Liikkuvuus Laboratoriokokeet Maapatsaista huuhtoutuminen Vanhentuneiden jäämien huuhtoutuminen Kenttätutkimukset Lysimetri/huuhtoutumista koskevat kenttätutkimukset Vaiheet ja käyttäytyminen vedessä Huomioita Abioottinen hajoaminen Hydrolyyttinen hajoaminen Vaikuttavat aineenvaihduntatuotteet Valohajoaminen Vaikuttavat aineenvaihduntatuotteet (1) maa tai alue ilmoitettava 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/47 Biologinen hajoaminen Hajoaa helposti biologisesti Vesi/pohjakerrostumatutkimus: 50 vesi vesi koko järjestelmä koko järjestelmä DT DT90 DT50 DT90 Jakautuminen vedessä / pohjakerrostumassa (tehoaine) Jakautuminen vedessä / pohjakerrostumassa (aineenvaihduntatuotteet) Vaiheet ja käyttäytyminen ilmassa Kertymä vedessä ja/tai pohjakerrostumassa Hajoaminen kyllästetyllä vyöhykkeellä Huomioita Haihtuvuus Höyrypaine Henryn lain vakio Valohajoaminen Suora valohajoaminen ilmassa Hapettava fotokemiallinen hajoaminen ilmassa DT50 Huomioita EKOTOKSIKOLOGIA Maalla elävät selkärankaiset Akuutti toksisuus nisäkkäillä Pitkäaikainen toksisuus nisäkkäillä Akuutti toksisuus linnuilla Toksisuus linnuille ravinnon välityksellä Toksisuus lintujen lisääntymisjärjestelmässä Osittain kenttäolosuhteissa tehdyt tutkimukset/kenttätutkimukset L 55/48 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 Vesieliöt Akuutti toksisuus kaloilla Pitkäaikainen toksisuus kaloilla Biologinen kertyvyys kaloissa Akuutti toksisuus selkärangattomilla Krooninen toksisuus selkärangattomilla Akuutti toksisuus levillä Akuutti toksisuus vesikasveilla Krooninen toksisuus pohjakerrostuman organismeilla Mikro-/mesokosmostutkimukset Tarhamehiläiset Akuutti myrkyllisyys suun kautta Akuutti toksisuus kosketuksen välityksellä Osittain kenttäolosuhteissa tehdyt tutkimukset/kenttätutkimukset Muut niveljalkaiset (1) Koelajit Vaikutus, prosenttia Lierot Akuutti toksisuus Lisääntymistoksisuus Kenttätutkimukset Maaperän mikro-organismit Typen mineralisaatio Hiilen mineralisaatio (1) Tutkimuksen laatu ilmoitettava: laboratorio / laajennettu laboratoriokoe / osittainen kenttätutkimus / kenttätutkimus. 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/49 LIITE V 1 OSA Perusteet 4 artiklassa tarkoitettujen ilmoitusten hyväksymiselle Ilmoitus hyväksytään ainoastaan, jos seuraavat edellytykset täyttyvät: 1. 2. 3. ilmoitus on tehty 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa määräajassa; ilmoittaja on direktiivissä määritellyn tehoaineen 2 artiklan 2 kohdan a alakohdassa määritelty tuottaja; ilmoitus on esitetty liitteessä IV olevassa 1 osassa säädetyssä muodossa; 4. 12 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitettu maksu on maksettu. Perusteet 10 artiklassa tarkoitettujen ilmoitusten hyväksymiselle 2 OSA Ilmoitus hyväksytään ainoastaan, jos seuraavat edellytykset täyttyvät: 1. 2. 3. ilmoitus on tehty 10 artiklan 2 kohdassa tarkoitetussa määräajassa; ilmoittaja on direktiivissä määritellyn tehoaineen 2 artiklan 2 kohdan a alakohdassa määritelty tuottaja; ilmoitus on tehty liitteessä IV olevassa 2 osassa säädetyssä muodossa; 4. täydellisyystarkastuksesta selviää, että käytettävissä oleva asiakirja-aineisto on riittävän täydellinen tai että esitetään aikasuunnitelma aineiston täydentämiseksi; 5. luettelo lopputuloksista on riittävän täydellinen; 6. 13 artiklassa tarkoitettu maksu on maksettu. L 55/50 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 Jäsenvaltioiden elimet, joilta saa lisätietoja 12 artiklassa tarkoitettujen maksujen maksamisesta ja joille maksut suoritetaan LIITE VI ITÄVALTA Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft Spargelfeldstraße 191 A-1226 Wien BELGIA Fonds budgétaire des matières premières Ministère des classes moyennes et de l'agriculture Inspection générale des matières premières et produits transformés, WTC 3 Boulevard Simon Bolivar 30 B-1000 Bruxelles Tilinumero 679-2005985-25 (Banque de la Poste) Begrotingsfonds voor de grondstoffen Ministerie van Middenstand en Landbouw Inspectie-generaal Grondstoffen en verwerkte producten, WTC 3 Simon Bolivarlaan 30 B-1000 Brussel Tilinumero 679-2005985-25 (Bank van De Post) TANSKA Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K SAKSA Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik Messeweg 11-12 D-38104 Braunschweig KREIKKA Hellenic Republic Ministry of Agriculture General Directorate of Plant Produce Directorate of Plant Produce Protection Department of Pesticides 3-4 Hippokratous Street GR-10164 Athens ESPANJA Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas c/Ciudad de Barcelona, 118-120 ES-28007 Madrid SUOMI Plant Production Inspection Centre Pesticide Division P. O. Box 42 FIN-00501 Helsinki ja tilinumero: Pankki Leonia Pankki PSP BFIHH 800015-18982 29. 2. 2000 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 55/51 RANSKA Ministère de l'agriculture et de la pêche Bureau de la réglementation des produits antiparasitaires 251, rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15 IRLANTI Pesticide Control Service Department of Agriculture, Food and Rural Development Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock Dublin 15 Ireland ITALIA Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo Postisiirtotilin numero 11281011 LUXEMBURG Administration des services techniques de l'agriculture Boîte postale 1904 L-1019 Luxembourg ALANKOMAAT College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen Postbus 217 6700 AE Wageningen Nederland PORTUGALI Direcção-Geral de Protecção das Culturas, Quinta do Marquês P-2780-155 Oeiras Tilinumero: 003505840003800793097 Pankki: Caixa Geral de Depósitos RUOTSI Kemikalieinspektionen Box 1384 S-171 27 Solna Postisiirtotilin numero: 4465054-7 YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA Pesticides Safety Directorate Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Mallard House Kings Pool 3 Peasholme Green, York YO1 7PX United Kingdom L 55/52 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 29. 2. 2000 LIITE VII Asetuksen 10 artiklassa tarkoitettu nimetty elin Seuraava elin nimetään suorittamaan komission puolesta 11 artiklassa tarkoitetut tehtävät: Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft, (Internet-osoite: http://www. bba. de/english/render. htm tai sähköpostiosoite: render@bba. de). Asetuksen 13 artiklassa tarkoitettu maksu on maksettava seuraavalle pankkitilille: 250 010 00, BLZ 250 000 00, Landeszentralbank Hannover (viite: BBA-RENDER, mainittava ilmoituksen viitenumero). (RENDER PROJEKT), Messeweg 11/12, D-38104 Braunschweig Tämä elin: 1. tutkii 10 artiklassa tarkoitetut ilmoitukset; 2. ilmoittaa ilmoittajille muotovaatimukset 10 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen lähettämiseksi; 3. tutkii ilmoitukset ja kuulee muiden jäsenvaltioiden asiantuntijoita litteessä V olevassa 2 osassa tarkoitettujen hyväksyt- tävyysperusteiden osalta; 4. antaa kertomuksen komissiolle kuuden kuukauden kuluessa 10 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräajan päättymisestä vastaanotettujen ilmoitusten hyväksyttävyydestä; 5. pitää komission saatavilla vastaanotetut ilmoitukset; 6. pitää komission saatavilla yksityiskohtaisen tilityksen; 7. jos kaikkien ilmoittajien maksamien maksujen loppusumma ylittää kaikkien ilmoitusten tarkastelusta ja hallinnollisesta käsittelystä aiheutuvat todelliset kustannukset, se palauttaa ilmoittajille jäljellejäävän määrän samansuuruisina osuuk- sina


title: PREGUNTA ESCRITA E-0550/00 de Astrid Lulling (PPE-DE) a la Comisión. Procedimiento de la Comisión contra las restricciones que impone la ley Évin (Francia) a la difusión por televisión en Francia de manifestaciones deportivas organizadas en el extranjero.

eurovoc_concepts:
EU law
France
advertising
alcoholic beverage
freedom to provide services
health policy
national law
opinion
programmes industry
single market
sporting event

text: 21. 11. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 330 E/185 (2000/C 330 E/212) PREGUNTA ESCRITA E-0550/00 de Astrid Lulling (PPE-DE) a la Comisi(cid:243)n (28 de febrero de 2000) Asunto: Procedimiento de la Comisi(cid:243)n contra las restricciones que impone la ley (cid:201)vin (Francia) a la difusi(cid:243)n por televisi(cid:243)n en Francia de manifestaciones deportivas organizadas en el extranjero En marzo de 1995, las autoridades francesas anularon la difusi(cid:243)n por las cadenas de televisi(cid:243)n francesas de varias manifestaciones deportivas organizadas en el extranjero a causa de la presencia de carteles publicitarios de determinadas marcas de bebidas alcoh(cid:243)licas. En efecto, las autoridades francesas consideran que la aparici(cid:243)n de carteles publicitarios equivale a publicidad, prohibida por la ley (cid:201)vin. las organizaciones interprofesionales vit(cid:237)colas francesas CNIV (ComitØ Nacional Tras estos episodios, Interprofesional de Vinos con denominaci(cid:243)n de origen) y CIVB (ComitØ Interprofesional de Vinos de Burdeos) presentaron una queja contra Francia ante la Comisi(cid:243)n por incumplimiento de la libre circulaci(cid:243)n de servicios. El 2 de julio de 1996 la Comisi(cid:243)n remiti(cid:243) a Francia un dictamen motivado en el que determinaba y condenaba formalmente la restricci(cid:243)n a la libre prestaci(cid:243)n de servicios. La Comisi(cid:243)n reconoci(cid:243) que los aspectos extraterritoriales de la ley (cid:201)vin son contrarios al mercado œnico y constituyen un claro obstÆculo al principio de la libre circulaci(cid:243)n de servicios. Tras haber adoptado de manera unilateral en 1995 un c(cid:243)digo de buena conducta en este tema, Francia lo ha modificado recientemente dividiendo las pruebas deportivas en «pruebas binacionales», para las que siguen aplicÆndose las limitaciones de la ley (cid:201)vin, por una parte, y, por otra, «pruebas multilaterales», para las que se admite a partir de ahora la publicidad de bebidas alcoh(cid:243)licas. Este planteamiento reviste un carÆcter discriminatorio, ya que œnicamente los productores importantes de bebidas alcoh(cid:243)licas disponen de los medios financieros necesarios para permitirse la publicidad en el marco de manifestaciones deportivas «multilaterales». Por su parte, los pequeæos y medianos productores de bebidas alcoh(cid:243)licas, como es el caso de los productores de vinos de calidad, se ven privados de los medios de dar a conocer sus productos en el marco de las manifestaciones deportivas a las que tendr(cid:237)an acceso. Habida cuenta del dictamen motivado de la Comisi(cid:243)n Europea de 2 de julio de 1996 y la actitud reciente de Francia, ¿va a tomar la Comisi(cid:243)n la decisi(cid:243)n de recurrir al Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas sobre este tema? En caso afirmativo, ¿cuÆndo piensa dar este paso? Respuesta del Sr. Bolkestein en nombre de la Comisi(cid:243)n (10 de abril de 2000) La Comisi(cid:243)n estÆ estudiando atentamente este problema ante el gran interØs que ha suscitado en el Parlamento. La Comisi(cid:243)n comparte dicho interØs, y por ello decidi(cid:243) emitir un dictamen motivado sobre este asunto en 1996. La Comisi(cid:243)n, como hizo pœblico en ese momento, consider(cid:243) que las medidas tomadas por la administraci(cid:243)n francesa para aplicar la ley (cid:201)vin infring(cid:237)an las normas comunitarias que proh(cid:237)ben las restricciones injustificadas a la libre prestaci(cid:243)n de servicios (art(cid:237)culo 49 (antiguo art(cid:237)culo 59) del Tratado CE). La Comisi(cid:243)n apoya plenamente el objetivo de proteger la salud pœblica, pero en este caso considera desproporcionadas las medidas tomadas para interpretar y aplicar la legislaci(cid:243)n francesa correspondiente. Dado el interØs que el Parlamento ha puesto en este asunto, el miembro de la Comisi(cid:243)n responsable del mercado interior ha decidido buscar personalmente una soluci(cid:243)n eficaz a este problema. As(cid:237) pues, solicitarÆ reunirse con los correspondientes ministros franceses en Par(cid:237)s en un futuro pr(cid:243)ximo para debatir al mÆximo nivel este procedimiento de infracci(cid:243)n. El comisario espera llegar a una soluci(cid:243)n satisfactoria con la administraci(cid:243)n francesa