title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 847/2000 tas-27 ta' April 2000 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet għall-implimentazzjoni tal-kriterji għall-għażla ta' prodott mediċinali bħala prodott mediċinali orfni u definizzjonijiet tal-kunċetti prodott mediċinali simili u superjorità klinika

eurovoc_concepts:
drugs classification
market approval
medicinal product
pharmaceutical legislation

formats: html pdf print

text: 15/Vol. 5 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 71 32000R0847 L 103/5 IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ 28. 4. 2000 IR-REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru. 847/2000 tas-27 ta’ April 2000 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet għall-implimentazzjoni tal-kriterji għall-għażla ta’ prodott mediċinali bħala prodott mediċinali orfni u definizzjonijiet tal-kunċetti “prodott mediċinali simili” u “superjorità klinika” IL- KUMMISSJONI TAL- KOMUNITAJIET EWROPEJ, (10) Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, B’kunsiderazzjoni għar-Regolament (KE) Nru. 141/2000 tal- Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 1999 dwar il-prodotti mediċinali orfni (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 3 u 8 ta’ dan, taddotta Regolament (KE) Nru. 141/2000 isejjaħ lill-Kummissjoni biex għall- l-Artikolu 3 u biex taddotta implimentazzjoni definizzjonijiet ta’ “prodott mediċinali simili” u “superjorità klinika” d-dispożizzjonijiet neċessarji ta’ Sabiex timplimenta l-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru. 141/2000, dettalji żejda fuq il-fatturi li suppost ikunu kun- sidrati meta tkun qed tiġi stabbilita l-prevalenza, introjtu mistenni fuq l-investiment u n-natura sodisfaċenti ta’ metodi alternattivi ta’ djanjożi, prevenzjoni u trattament jistgħu ikunu ta’ benefiċċju għal sponsers u l-Kumitat għall- Prodotti Mediċinali Orfni. Din l-informazzjoni suppost għandha tkun ippreżentata bi qbil mal-gwida mfassla mill-Kummissjoni konformi ma’ l-Artikolu 5(3) tar-Regolament (KE) Nru. 141/2000. Minħabba n-natura tal-prodotti mediċinali kkonċernati u l-probabbiltà li l-kondizzjonijiet li ser ikunu trattati huma rari, mhux xieraq li jitfasslu ħtiġiet eċċessivament dettaljati biex tistabbilixxi li d-dettalji huma sodisfatti. L-eżami tal-kriterji referuti fl-Artikolu 3 suppost ikun a bażi ta’ informazzjoni li hi l-aktar oġġettiva possibbli. Miżuri oħra tal-Komunità fil-kamp ta’ mard rari għandhom ikunu ikkunsidrati. Sabiex jiġi assigurat rispett xieraq tad-dispożizzjonijiet ta’ esklussivita’ tas-suq mfassla fl-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru. 141/2000, huwa neċessarju li jiġu stabbiliti definizzjonijiet tal-kunċetti ta’ “prodott simili mediċinali” u “superjorità klinika”; dawn id-definizzjonijiet għandhom jikkunsidraw ix-xogħol u l-esperjenza tal-Kumitat għall- Prodotti Mediċinali Propretarji fl-evalwazzjoni ta’ prodotti mediċinali eżistenti, u l-opinjonijiet rilevanti tal-Kumitat Xjentifiku fuq Prodotti Mediċinali u Aġġeġġi Mediċinali. Billi: (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) Id-definizzjonijiet għandhom ikunu mgħejjuna minn regoli gwida pprevisti minn l-Artikolu 8(5) tar-Regolament (KE) Nru. 141/2000. (ċ) Dawn id-dispożizzjonijiet għandhom ikunu aġġornati regolarment fid-dawl ta’ tagħrif xjentifiku u teknoloġiku u esperjenza ma’ ta’ prodotti mediċinali orfni. l-għażla u r-regolament (1) ĠU L 18, tat-22. 1. 2000, p. 1. li għalihom hemm provediment Il-miżuri f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Wieqaf fuq Prodotti Mediċinali għall-Użu Uman, ADOTTAT DAN IR- REGOLAMENT: Artikolu 1 Għan fatturi jestabilixxi implimentat Dan ir-Regolament li għandhom ikunu l-Artikolu 3 ikkunsidrati meta jkun qed jiġi tar-Regolament (KE) Nru. 141/2000 fuq prodotti mediċinali orfni u jistabilixxi definizzjonijiet ta’ “prodott mediċinali simili” u “superjorità klinika” jkun implimentat għall-iskopijiet l-Artikolu 8 tar-Regolament hawn fuq imsemmi. Huwa intiż li jassisti sponsers potenzjali, l-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni, fl-interpretazzjoni tar-Regolament (KE) Nru. 141/2000. l-awtoritajiet kompetenti u li Artikolu 2 Kriterji għad-denominazzjoni 1. Prevalenza ta’ kondizzjoni fil-Komunità Għall-iskop li jkun stabbilit, konformi ma’ l-ewwel subparagrafu li ta’ l-Artikolu 3(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru. 141/2000, prodott mediċinali hu intiż għal djanjożi, prevenzjoni jew trattament ta’ kondizzjoni li thedded il-ħajja jew hi kronikament debilitanti li teffettwa mhux aktar minn ħamsa f’1 000 persuna fil- Komunità, r-regoli speċifiċi segwenti għandhom japplikaw u d-dokumentazzjoni elenkata hawn taħt ser tkun ipprovduta bil- gwida mfassla konformi ma’ l-Artikolu 5(3) tar-Regolament (KE) Nru. 141/2000. (a) id-dokumentazzjoni għandha tinkludi referenzi awtoritattivi appendiċi li jiddimostraw li l-marda jew kondizzjoni għal liema l-prodott mediċinali ser ikun amministrat, jeffettwa mhux inqas minn ħamsa f’kull 10 000 persuna fil-Komunità fil-ħin li fih l-applikazzjoni għall-għażla hi sottomessa, fejn dawn huma disponibbli; (b) l-informazzjoni għandha fuq il-kondizzjoni intiża li tkun ittrattata u ġustifikazzjoni tan- natura li thedded il-ħajja jew hi kronikament debilitanti megħejuna minn referenzi xjentifiċi jew mediċinali. tinkludi dettalji xierqa id-dokumentazzjoni sottomessa mill-isponser ser tinkludi jew tirreferi għal reviżjoni tal-letteratura xjentifika rilevanti u ser tipprovdi informazzjoni minn bażijiet ta’ informazzjoni rile- vanti fil-Komunità fejn dawn huma disponibbli. Fejn l-ebda bażi ta’ informazzjoni m’ hi disponibbli, referenza tista’ tkun magħmula għal bażi ta’ informazzjoni disponibbli f’pajjiżi terzi, dejjem jekk l-extrapolitazzjonijiet xierqa huma magħ- mula; 72 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 15/Vol. 5 oħra fuq mard tal-Komunità (d) fejn marda jew kondizzjoni ġiet kunsidrata fil-qafas ta’ attivitajiet din l-informazzjoni għandha tkun provduta. Fil-każ ta’ mard jew kondizzjonijiet inklużi fi proġetti finanzjarjament megħejjuna mill-Komunità sabiex tkun imtejba informazzjoni fuq mard li tinkludi rari, estratt rileventi minn din l-informazzjoni b’mod partikolari, dettalji tal-prevalenza tal-marda jew kon- dizzjoni in kwistjoni għandha tkun ipprovduta. rari, 2. Potenzjal għal redditu fuq l-investiment Għall-iskop li jkun stabbilit, konformi mat-tieni sub paragrafu ta’ l-Artikolu 3(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru. 141/2000, li prodott mediċinali hu intiż għal djanjożi, prevenzjoni jew trattament ta’ kondizzjoni li thedded il-ħajja jew hi kronikament debilitanti jew kondizzjoni serja u kronika fil-Komunità, u li mingħajr inċentivi mhux daqstanti mistenni li l-ippubliċiżżar tal-prodott mediċinali fil-Komunità’ jiġġenera redditu suffiċjenti biex jiġġustifika l-investiment neċessarju, r-regoli speċifiċi segwenti għandhom japplikaw u d-dokumentazzjoni xierqa għandha tkun pprovduta bi qbil mal-gwida mfassla konformi ma’ l-Artikolu 5(3) tar- Regolament (KE) Nru/141/2000: (a) għandha tinkludi dettalji l-informazzjoni fuq il-kondizzjoni intiża li tkun trattata u ġustifikazzjoni tan- natura li thedded il-ħajja jew hi kronikament debilitanti jew natura serja u kronika tal-kondizzjoni megħjjuna minn referenzi xjentifiċi jew mediċinali. xierqa (b) id-dokumentazzjoni għandha tinkludi informazzjoni fuq kull spiża li l-isponser sostna fil- proċess ta’ l-iżvilupp tal-prodott mediċinali; sottomessa mill-isponser (ċ) id-dokumentazzjoni pprovduta għandha tinkludi dettalji ta’ għotjiet, inċentivi ta’ taxxa jew spejjeż oħra dispożizzjonijiet ta’ rkupru irċevuti jew fil-Komunità jew f’ pajjiżi terzi; (d) f’ każijiet fejn il-prodott mediċinali hu diġa awtorizzat għal kwalunkwe indikazzjoni jew fejn il-prodott mediċinali hu taħt investigazzjoni għal waħda jew aktar indikazzjonijiet, spejgaz- zjoni ċara ta’ u ġustifikazzjoni għal dak il-metodu li hu wżat biex fost l-indikazzjonijiet varji għandhom ikunu provduti; japproporzjona l-ispejjeż żvilupp ta’ (e) dikjarazzjoni ta’ u ġustifikazzjoni għall-ispejjeż kollha ta’ l-iżvilupp li jħallas wara s-sottomissjoni ta’ l-applikazzjoni għall-għażla għandha tkun provduta; jippretendi sponser l-i li (f) dikjarazzjoni ta’ u ġustifikazzjoni għal kull produzzjoni u spejjeż ta’ reklamar li l-i sponser ħallas fil-passat u li mistenni li jħallas matul l-ewwel 10 snin li l-prodott mediċinali hu awtorizzat għandha tkun provduta; (g) kalkolu u ġustifikazzjoni għad-dħul mistenni mill-bejgħ tal- prodott mediċinali fil-Komunità matul l-ewwel 10 snin wara l-awtorizzazzjoni; (h) id-dokumentazzjoni tinkludi provduta informazzjoni fuq il-prevalenza u inċidenza fil-Komunità tal- Kondizzjoni għal liema l-prodott mediċinali ikun amministrat fil-ħin f’liema applikazzjoni għall-għażla hi sottomessa. għandha 3. Eżistenza ta’ metodi oħra ta’ djanjożi, prevenzjoni jew trattament Applikazzjoni għall-għażla ta’ prodott mediċinali bħala prodott mediċinali orfni jista’ jkun sottomess bi qbil ma’ jew paragrafu 1 jew paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu. Irrispettivament minn jekk applikazzjoni għall-għażla hi sottomessa bi qbil mal-paragrafu 1 jew 2, l-isponser irid addizzjonalment jistabilixxi li ma jeżisti l-ebda metodu sodisfaċenti ta’ djanjożi, prevenzjoni jew trattament tal- kondizzjoni in kwistjoni, jew jekk tali metodu jeżisti li l-prodott mediċinali jkun ta’ benefiċċju sinifikanti lil dawk effettwati mill- kondizzjoni. Għall-iskop li jkun stabbilit konformi ma’ l-Artikolu 3(1)(b) tar- Regolament (KE) Nru. 141/2000 li ma jeżisti l-ebda metodu sodis- faċenti ta’ djanjożi, prevenzjoni jew trattament tal-kondizzjoni in kwistjoni, jew jekk tali metodu jeżisti li l-prodott mediċinali ikun ta’ benefiċċju sinifikanti lil dawk effettwati mill-kondizzjoni, is-segwenti regoli japplikaw: (a) dettalji ta’ kwalunkwe metodu ta’ djanjożi, prevenzjoni jew trattament tal-kondizzjoni in kwistjoni li ġew awtoriżżati fil- Komunità għandhom ikunu provduti, filwaqt li ssir referenza għal letteratura xjentifika u mediċinali jew informazzjoni oħra rilevanti. Dawn jistgħu jinkludu prodotti mediċinali awtoriż- żati, aġġeġġi mediċinali jew metodi oħra ta’ djanjożi, prevenzjoni jew trattament li huma wżati fil-Komunità; (b) jew ġustifikazzjoni għalfejn il-metodi rreferuti fil-paragrafu (a) mhumiex kunsidrati sodisfaċenti; jew (ċ) ġustifikazzjoni għall-assunzjoni li l-prodott mediċinali għal liema l-għażla hi mfittxija tkun ta’ benefiċċju sinifikanti għal dawk effettwati mill-kondizzjoni. 4. Dispożizzjonijiet ġenerali (a) Sponser li japplika għall-għażla ta’ prodott mediċinali bħala prodott mediċinali orfni għandu japplika għall-għażla fi kwalunkwe stadju ta’ żvilupp tal-prodott mediċinali qabel l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tar-reklamar m’hi magħmula. Applikazzjoni għall-għażla tista pero’ tkun sotto- indikazzjoni terapewtika ġdida għal prodott messa għal jżomm mediċinali diġa awtorizzat. F’dan il-każ, dak li l-awtorizzazzjoni tar-reklamar għandu japplika għal awtoriz- zazzjoni tar-reklamar separata li tkopri biss l-indikazzjonijiet orfni. (b) Iktar minn sponser wieħed jista’ jottjeni għażla bħala prodott mediċinali orfni għall-istess prodott mediċinali intiż li jipprev- jeni, jittratta jew jagħmel djanjożi ta’ l-istess marda jew kon- dizzjoni, dejjem jekk applikazzjoni sħiħa għall-għażla kif imfassal mir-regoli gwida speċifikat fl-Artikolu 5(3) hu sotto- mess f’ kull każ. (g) l-ispejjeż kollha u l-informazzjoni tad-dħul għandhom ikunu determinati bi qbil mal-prattiċi ta’ l-accounting ġeneralment aċċettati u għandhom ikunu ċertifikati minn accountant reġistrat fil-Komunità; (ċ) Fejn prodott mediċinali hu magħżul mill-Kumitat għall- Prodotti Mediċinali Orfni referenza għall-kriterji ta’ l-għażla l-Arti- tkun magħmula jew għal kolu 2(2) ta’ dan ir-Regolament. l-Artikolu 2(1) jew għal 15/Vol. 5 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 73 Artikolu 3 Definizzjonijiet 1. Id-definizzjonijiet ta’ l-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru. 141/2000 japplikaw għal dawk it-termini meta użati f’ dan ir-Regolament: — “sustanza” tfisser sustanza użata fil-manifattura ta’ prodott mediċinali għall-użu uman kif definit fl-Artikolu 1 tad- Direttiva 65/65/KEE. 2. Għall-iskop ta’ l-Artikolu 3 tar- Regolament (KE) Nru. 141/2000 fuq prodott mediċinali orfni, d-definizzjoni segwenti għandha tapplika: l-implimentazzjoni ta’ — “benefiċċju sinifikanti” jfisser vantaġġ klinikament rileventi jew kontribuzzjoni kbira lill-kura tal-pazjent. 3. Għall-iskopijiet ta’ l-Artikolu 8 tar- Regolament (KE) Nru. 141/2000 fuq prodott mediċinali orfni, d-definizzjonijiet segwenti għandhom tapplikaw: l-implimentazzjoni ta’ (a) “sustanza attività” tfisser sustanza b’attivit fiżjoloġika jew atti- vità farmakoloġika; (b) “prodott mediċinali simili” tfisser prodott mediċinali li jikkont- jeni sustanzi simili attivi ta’ sustanzi kif kontenuti fi prodott mediċinali orfni bħalissa awtorizzat, u li hu intiż għall-istess indikazzjoni terapewtika; (ċ) “sustanza simili attiva” tfisser sustanza attiva identika, jew sus- tanza attiva bl-istess karatteristiċi fl-istruttura prinċipali mole- kolari l-istess (imma mhux neċessarjament kollha ta’ karatteristiċi strutturali molekolari) u li taġixxi via l-istess mekkaniżżmu Dan jinkludi: (1) isomeri, taħlit ta’ isomeri, kumplessi, esterijiet, melħ u deri- vattivi mhux kovalenti tas-sustanza attiva orriġinali, jew sustanza attiva li hi differenti mis-sustanza attiva orriġinali biss b’rispett għal bidliet żgħar fl-istruttura molekolari, per eżempju analoga strutturali; jew (2) l-istess makromolekola jew waħda li hi differenti mill- ta’ bidliet in rispett makromolekola oriġinali biss fl-istruttura molekolari per eżempju: (2. 1) sustanzi protejinattivi fejn: — id-differenza hi minħabba infedeltà ta’ traskrizzjoni jew traduzzjoni, — id-differenza bejniethom hi fl-istruttura minħabba ġrajjiet ta’ wara t-traduzzjoni (per eżempju patterns ta’ glikoilazzjoni differenti) jew strutturi terzjarji, — id-differenza fis-sekwenza ta’ l-aċidu amino mhix kbira. Għalhekk, żewġ sustanzi tal-proteini far- makoloġikament relatati ta’ l-istess grupp (per eżempju, żewġ komposti bijoloġiċi li għandhom l-istess isem mhux proprjetarju internazzjonali (INN) sub-stemma ikunu normalment kunsidrati simili, — l-antikorpi monoklonali jgħaqdu fl-istess epitopu bersalju. Dawn ikunu normalment kunsidrati simili; (2. 2) sustanzi tal-polizakkarida li għandhom l-istess partijiet repetittivi ta’ zakkarida, anke jekk in-numru hemm u partijiet ta’ modifikazzjonijiet l-polimerizzazzjoni ta’ wara (b’inklużjoni tal-konjugazzjoni); ivarja anke jekk (2. 3) sustanzi polinuklejotidi (b’inklużjoni tat-trasferenza jikkonsistu minn tal-ġeni u sustanzi antisensi), żewġ jew aktar nuklejotidi fejn: li — id-differenza fis-sekwenza tan-nukleotidi tal- bażijiet purini u pirimidini jew id-derivattivi tagħ- sustanzi hom mhux kbira. Għalhekk għal jew it-tneħħija l-addizzjoni antisensi, ta’ nukleotidi teffettwax sinifikatament li ma l-ibridizzazzjoni għall-bersalju il-kinetika ta’ ikunu normalment ikkunsidrati simili. Għal sus- tanzi ta’ transfer tal-ġeni, sakemm id-differenzi fis-sekwenza kienu sinifikanti s-sustanzi ikunu normalment kunsidrati l-istess, — id-differenza fl-istruttura bejniethom għandha x’taqsam mal-modifikazzjonijiet għas-sinsla taz- zokkor ribose jew deoxyribose jew għar-rimpjazz tax-xewka tad-dahar b’analogi sintetiċi — id-differenza hi fis-sistema ta’ vektor jew transfer; (2. 4) sustanzi kumplessi rrelatati b’mod viċin in parti definibbli (per eżempju żewġ vaċċini virili relatati, jew żewġ prodotti ta’ terapija taċ-ċelloli relatati); jew fir-radjunuklida, (3) l-istess sustanza radjofarmaċewtika attiva, jew waħda li hi differenti jew mekkaniżmu ta’ l-akkoppjament ta’ molekoli-radjonuklidi li jgħaqqdu l-molekola u r-radjonuklida dejjem jekk taġixxi via l-istess mekkaniżżmu; ligand, sit tat-tabellar (d) “klinikament superjuri” tfisser li prodott mediċinali hu muri li jipprovdi vantaġġ terapewtiku jew djanjostiku sinifikanti fuq dik provduta minn prodott mediċinali orfni awtorizzat f’wieħed jew aktar mill-modi segwenti: (1) aktar effikaċja minn prodott mediċinali orfni awtorizzat (kif eżaminat b’effett fuq punt tat-tmiem klinikament sini- fikanti f’ testijiet kliniċi adegwati u kontrollati sew). Ġene- ralment, dan jirrappreżenta l-istess tip ta’ evidenza li hemm bżonn biex tkun mgħejuna sejħa ta’ effikaċja komparattiva għal żewġ prodotti mediċinali differenti. Testijiet komprattivi kliniċi diretti huma ġeneralment neċessarji, imma qbil bażat fuq punti tat-tmiem oħra, kif ukoll punti tat-tmiem surrogati jistgħu ikunu wżati. Fi kwalunkwe każ, l-approċċ metodoloġiku għandu jkun ġustifikat; jew 74 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 15/Vol. 5 (2) aktar sigurtà f’ porzjoni sostanzjali tal-popolazzjoni(jiet) bersalji. F’ ċertu każijiet testijiet kliniċi direttament komparattivi għandhom ikunu neċessarji; jew (3) f’ każijiet eċċezzjonali, fejn la sigurtà akbar u lanqas effikaċja akbar ma ġiet murija, dimostrazzjoni li l-prodott mediċinali b’mod ieħor jagħmel kontribuzzjoni kbira għad-djanjożi għall-kura tal-pazjenti. Artikolu 4 Dħul fis-seħħ. Dan ir-Regolament ser jidħol fis-seħħ fil-ġurnata wara l-adozzjoni tiegħu mill-Kummissjoni u ser japplika mill-istess ġurnata. Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussel, fis-27 ta’ April 2000. Għall-Kummissjoni Erkki LIIKANEN Membru tal-Kummissjoni


title: Kommissionens forordning (EF) nr. 843/2000 af 26. april 2000 om ændring af de korrektionsbeløb, der skal anvendes på eksportrestitutionerne for korn

eurovoc_concepts:
cereals
export refund

formats: pdf print

text: L 102/46 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 27. 4. 2000 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 843/2000 af 26. april 2000 om ændring af de korrektionsbeløb, der skal anvendes på eksportrestitutionerne for korn KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, (3) korrektionsbeløb, der skal anvendes på den for tiden gældende restitution for korn. samme Korrektionsbeløbet procedure som restitutionen. Det kan ændres inden for tidsrummet mellem to fastsættelser — fastsættes efter skal under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 1766/92 af 30. juni 1992 om den fælles markedsordning for korn (1), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1253/ 1999 (2), særlig artikel 13, stk. 8, og ud fra følgende betragtninger: (1) (2) Det korrektionsbeløb, der skal anvendes på restitutioner for korn, er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 770/2000 (3). På grundlag af dagens cif-priser og dagens cif-priser for terminskøb og under hensyntagen til den forventede markedsudvikling er det nødvendigt at ændre det UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 De korrektionsbeløb, der forudfastsatte eksportrestitutioner for produkter omhandlet i artikel 1, stk. 1, litra a), b) og c), med undtagelse af malt i forordning (EØF) nr. 1766/92, ændres i overensstemmelse med bilaget. anvendes på de Denne forordning træder i kraft den 27. april 2000. Artikel 2 Denne medlemsstat. forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver Udfærdiget i Bruxelles, den 26. april 2000. På Kommissionens vegne Franz FISCHLER Medlem af Kommissionen (1) EFT L 181 af 1. 7. 1992, s. 21. (2) EFT L 160 af 26. 6. 1999, s. 18. (3) EFT L 94 af 14. 4. 2000, s. 24. 27. 4. 2000 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 102/47 til Kommissionens forordning af 26. april 2000 om ændring af de korrektionsbeløb, der skal anvendes på eksportrestitutionerne for korn BILAG Produktkode Bestemmelse (1) Løbende måned 4 1. termin 2. termin 3. termin 4. termin 5. termin 6. termin 5 6 7 8 9 10 (EUR/t) 1001 10 00 9200 1001 10 00 9400 1001 90 91 9000 1001 90 99 9000 1002 00 00 9000 1003 00 10 9000 1003 00 90 9000 1004 00 00 9200 1004 00 00 9400 1005 10 90 9000 1005 90 00 9000 1007 00 90 9000 1008 20 00 9000 1101 00 11 9000 1101 00 15 9100 1101 00 15 9130 1101 00 15 9150 1101 00 15 9170 1101 00 15 9180 1101 00 15 9190 1101 00 90 9000 1102 10 00 9500 1102 10 00 9700 1102 10 00 9900 1103 11 10 9200 1103 11 10 9400 1103 11 10 9900 1103 11 90 9200 1103 11 90 9800 — 01 — 03 02 01 — 01 — 01 — 01 — — — 01 01 01 01 01 — — 01 01 — 01 01 — 01 — — 0 — 0 0 0 — 0 — 0 — 0 — — — 0 0 0 0 0 — — 0 0 — 0 0 — 0 — — –1,00 — 0 0 0 — 0 — 0 — 0 — — — 0 0 0 0 0 — — 0 0 — –1,50 –1,34 — 0 — — –1,00 — –12,50 –12,50 0 — –20,00 — 0 — 0 — — — 0 0 0 0 0 — — 0 0 — –1,50 –1,34 — 0 — — 0 — –20,00 –20,00 –50,00 — –20,00 — –50,00 — 0 — — — –27,40 –25,60 –23,60 –21,80 –20,40 — — –68,50 –54,00 — 0 0 — 0 — — –1,00 — –20,00 –20,00 –50,00 — –20,00 — –50,00 — 0 — — — –27,40 –25,60 –23,60 –21,80 –20,40 — — –68,50 –54,00 — –1,50 –1,34 — 0 — — — — –20,00 — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — –20,00 — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — (1) Bestemmelserne er følgende: 01 alle tredjelande 02 andre tredjelande 03 Mauretanien, Mali, Niger, Senegal, Burkina Faso, Gambia, Guinea-Bissau, Guinea, Kap Verde, Sierra Leone, Liberia, Côte d'Ivoire, Ghana, Togo, Tchad, Den Centralafrikanske Republik, Benin, Cameroun, Ækvatorialguinea, São Tomé og Príncipe, Gabon, Congo-Brazzaville, Den Demokratiske Republik Congo, Rwanda, Burundi, Angola, Zambia, Malawi, Mozambique, Namibia, Botswana, Zimbabwe, Lesotho, Swaziland, Seychellerne, Comorerne, Madagaskar, Djibouti, Etiopien, Eritrea og Mauritius. NB: Zonerne er angivet i Kommissionens ændrede forordning (EØF) nr. 2145/92 (EFT L 214 af 30. 7. 1992, s. 20)