title: Ændret forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater

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text: KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER •tt -ùt Bruxelles, den 23. 09. 1997 KOM(97) 462 endelig udg. 96/0200 (COD) Ændret forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmel« klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater (forelagt af Kommissionen i henhold til EF-traktatens artikel 189A, stk. 2) BEGRUNDELSE 1. Indledning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om I henhold til EF-traktatens artikel 189A, stk. 2, forelægger Kommissionen et ændret forslag tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater. I det ændrede forslag er der taget hensyn til en række ændringsforslag fra Europa-Parlamentet vedtaget på dets plenarmøde den 26. juni 1997'. indbyrdes Parlamentet vedtog 26 ændringsforslag (oprindeligt 28, men ændringsforslag nr. 10 blev indføjet i ændringsforslag nr. 11 og ændringsforslag nr. 23 i nr. 22). Ændringsforslagene vedrører følgende emner: etikettering, klassificering, emballering, andre emner og redaktionelle spørgsmål. Af de 26 ændringsforslag kan Kommissionen acceptere 13. som de er, og 3 ændringsforslag kan den acceptere med hensyn til princippet. Ændringsforslagene vedrørende følgende emner kan ikke accepteres: - Artikel 3, stk. 3 (ændringsforslag 4) - Artikel 10, stk. 2. 3. 1 (ændringsforslag 8) - Artikel 10, stk. 2. 3. 2 (ændringsforslag 9) - Artikel 10, stk. 2. 3. 3 (ændringsforslag 11) - Artikel 10, stk. 2. 3. 4 (ændringsforslag 12) - Artikel 10, (nyt) stk. 2. 3. 4a (ændringsforslag 13) - Artikel 15, (nyt) stk. 1 (ændringsforslag 16) - Artikel 16, stk. 2, første led (ændringsforslag 14) - Bilag III, del C, fjerde afsnit (ændringsforslag 20) - Bilag V, del C, stk. 1 (første del af ændringsforslag 22) - Bilag V, (ny) del Cb (ændringsforslag 26) 2. Etikettering I den nye betragtning 13a (ændringsforslag 1) understreges behovet for at lancere en undersøgelse om, hvorvidt oplysningerne på etiketterne er forståelige, og for om nødvendigt at revidere de eksisterende etikketeringsregler. Kommissionen glæder sig over dette ændringsforslag og vil lancere en sådan undersøgelse hurtigst muligt. til artikel 10, stk. 2. 3. 1 Ændringsforslagene stk. 2. 3. 2 (ændringsforslag 9), stk. 2. 3. 3 (ændringsforslag 11), stk. 2. 3. 4 (ændringsforslag 12) og (nyt) stk. 2. 3. 4a (ændringsforslag 13) ville resultere i en etiket, der er overlæsset med kemiske betegnelser, uden at forbedre beskyttelsesniveauet. Komissionen forpligter sig, ved at acceptere den nye betragtning 13a (ændringsforslag 1), til hurtigst muligt at lancere en undersøgelse af, om brugerne kan forstå etiketterne. Denne undersøgelse vil omfatte alle etiketteringsspørgsmål, herunder dem der er taget op i ændringsforslag 8. 9. (ændringsforslag 8), Reference - referat af mødet den 26. juni 1997, Baldi-betænkningen A4-0186/97. - 2- 11, 12 og 13. På grundlag af resultaterne fra denne undersøgelse vil Kommissionen tage alle etiketteringskrav op til fornyet overvejelse. Derfor kan ændringsforslagene vedrørende benævnelsen af stofferne på etiketten ikke accepteres af Kommissionen. Ændringen af artikel 10, stk. 4, første led, (ændringsforslag 14) indfører en undtagelse fra fulde etiketteringskrav, som også skal anvendes på præparater klassificeret som miljøfarlige, når præparatet leveres i små pakninger (mindre end 125 ml). Dette ændringsforslag er acceptabelt og kan begrundes med, al så små mængder kemiske stoffer ikke vil være til fare for miljøet. Selv om der ikke kræves fuld etikettering, skal emballagen under alle omstændigheder mærkes med et faresymbol, der angiver miljøfare. Ændringen af artikel 10, stk. 5 (ændringsforslag 15) medfører forbud mod på etiketter for præparater, der er omfattet af direktivet, at anvende udtryk som "miljøvenlig" eller "økologisk" eller et udtryk, der kan føre til en undervurdering af faren. Denne ændring supplerer teksten i Kommissionens oprindelige forslag ved at tilføje eksempler på sådanne udtryk, som vedrører miljøegenskaber. Ændringen af bilag V, del C, stk. 1, (ændringsforslag 22) vedrører den specifikke advarsel om sensibiliserende virkninger for alle personer. Parlamentets ændringsforslag i retning af en mere generel version dækker under alle omstændigheder målgruppen og kan derfor accepteres af Kommissionen. Ændringsforslaget til den første del af stk. 1 i bilag V, del C (svarende til det oprindelige ændringsforslag nr. 23, der senere blev kombineret med ændringsforslag 22) kan ikke accepteres af Kommissionen. Det vedrører etiketteringen af sensibiliserende stoffer og ville gøre den foreslåede bestemmelse uanvendelig. Den fremgangsmåde, der foreslås i dette ændringsforslag, specificerer ikke nogen grænseværdi for den særlige advarsel om sensibiliserende virkninger. Det ville i praksis betyde, at den generelle grænse på 1%, der er fastlagt i forslagets artikel 3, ville gælde for alle sensibiliserende stoffer. Kommissionen anser denne grænse for at være for høj til at udløse dette krav. til Ved ændringsforslaget til bilag V, del C, stk. 2, (ændringsforslag 24) ændres sætningen for emballager ikke-klassificerede præparater, for hvilke der kan rekvireres sikkerhedsdatablade. Etiketten skal anbringes på præparater som udelukkende anvendes af erhvervsmæssige brugere. Sådanne præparater sælges ikke til privat brug. Etiketten anbringes kun på præparater, der ikke er klassificeret som farlige. Da dette ændringsforslag støtter bestemmelsen om et sikkerhedsdatablad, kan Kommissionen acceptere det i en lettere ændret form. I ændringsforslaget til bilag V, del Ca (ny), (ændringsforslag 25) foreslås det at indføre en bestemt del i bilag V vedrørende etikettering af plantebeskyttelsesmidler. Kommissionen er enig i, at denne del i bilag V er nødvendig. I ændringsforslaget til bilag V, del Cb (ny), (ændringsforslag 26) foreslås det at indføre en bestemt del i bilag V vedrørende etikettering af biocider. Kommissionen kan ikke acceptere dette ændringsforslag, da det er i modstrid med den holdning, som Parlamentet og Rådet indtog i forbindelse med biociddirektivet, som allerede har været igennem andenbehandlingen. 3- 3. Klassificering Ændringsforslaget til artikel 3, stk. 3, (ændringsforslag 4) ville indføre ændringer i anvendelsen af den almindelige metode. Kommissionen kan ikke acceptere denne ændring, da den i sidste ende vil medføre unødvendige dyreforsøg, fordi den almindelige metode ville blive uanvendelig. Ændringsforslaget til artikel 6, stk. 3, (ændringsforslag 6) indfører restriktioner for indeholder også dyreforsøg bestemmelser om specificering af data om virkninger på mennesker. Kommissionen er tilfreds med dette ændringsforslag, men indfører det i en ændret affattelse. tilfælde, hvor der findes alternative metoder, og i Den nye formulering af stk. 1 og 2 giver mulighed for at henvise til harmoniserede in vivo- og in vzYrø-prøvemetoder i bilag V til direktiv 67/548/EØF. Formuleringen af stk. 3 fastslår klart, som ændringsforslag 6, at den almindelige metode eller in vzYro-prøvemetoderne (alternative metoder) foretrækkes ved klassificeringen af præparater. In v/vø-metoderne med forsøg med hvirveldyr vil kun kunne anvendes når den ansvarlige for markedsføringen kan dokumentere, at de alternative metoder ikke kan anvendes. Eksisterende prøveresultater fra dyreforsøg kan anvendes til klassificeringen. Ændringsforslaget til bilag III, del B, tabel V, (ændringsforslag 18) indfører en lavere koncentrationsgrænse (0,1% i stedet for 0,5%) for klassificering af præparater, som indeholder højt der nedbryder ozonlaget. Ændringen beskyttelsesniveau, ved at fastlægge den allerede gældende praksis, da markedsføring af stoffer, der nedbryder ozonlaget, allerede blev forbudt ved forordning 3093/942. stoffer, sikre vil et Ifølge ændringsforslaget til bilag III, del C, fjerde afsnit, (ændringsforslag 20) skal allerede eksisterende testresultater anvendes til vurdering af farlige virkninger for miljøet. Kommissionen er af den opfattelse, at dette er overflødigt, da dette allerede er tilfældet. 4. Emballering Ændringsforslaget til artikel 9, (nyt) stk. 2, (ændringsforslag 7) fastlægger den allerede eksisterende praksis med emballager til transport og leverance. Dette ændringsforslag gør forskrifterne klarere, Ændringsforslaget til bilag IV, del B, andet afsnit (nyt), (ændringsforslag 21) fjerner kravet om en fareangivelse, der kan opfattes ved berøring (en særlig advarsel for blinde), for aerosoler, der klassificeres som yderst let antændelige eller let antændelige. Dette ændringsforslag er indført efter en opfordring fra Den Europæiske Blindeorganisation. Kommissionen kan acceptere dette ændringsforslag, men erkender samtidig, at der el behov for at undersøge, hvorvidt advarselssystemet forstås af blinde og svagtseende, og om nødvendigt at revidere den gældende lovgivning. Denne undersøgelse kan kædes indført bestemmelse om ved den nye sammen med den undersøgelse, der blev betragtning 13 a. EFTnr. L 333 af 22. 12. 1994 s. 1. - 4- 5. Andre emner Ændringsforslaget til artikel 15, stk. 1, (ændringsforslag 16) går længere end Kommissionens hensigt med denne bestemmelse. Hensigten med Kommissionens forslag er ikke at indføre bestemmelser om reklame, men at behandle den helt specielle situation, hvor et produkt udbydes til salg på markedet via såkaldte "telesalg". Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 16. til artikel 16, stk. 2, første led, (ændringsforslag 14) vedrører Ændringsforslaget sikkerhedsdatablade for ikke-klassificerede præparater. Selv om Kommissionen har forståelse for begrundelsen bag dette ændringsforslag, vil den gerne have mere tid til en grundig undersøgelse af, hvilke konsekvenser en sådan ændring vil få i praksis, herunder navnlig i forbindelse med små og mellemstore virksomheders problemer med at gennemføre et sådant krav. Alle klassificerings- og etiketteringsregler vedrørende præparater, der anses for at være miljøfarlige, samt pligten til at udarbejde sikkerhedsdatablade, er helt nye elementer i forbindelse med harmoniserede regler for farlige præparater. Indførelsen af dette yderligere krav vil kunne øge byrden for industrien yderligere. Artikel 21 i Kommissionens oprindelige forslag specificerer den udvalgsprocedure, der skal følges i forbindelse med direktivet om farlige præparater, men lader det imidlertid stå åbent, hvilken af de to udvalgsprocedurer, der er anført i artikel 29 i direktiv 67/548/EØF, der skal anvendes. Artikel 20a (ny) (ændringsforslag 17), som Parlamentet har vedtaget, nævner udelukkende den udvalgsprocedure, der anvendes til vedtagelse af tilpasning af direktivet i dette tekniske udvikling. Kommissionen kan acceptere princippet til den ændringsforslag, da det gør bestemmelsen mere gennemskuelig. Ændringsforslagets tekst bør omredigeres, så der tages hensyn til at udvalget er det samme som i forbindelse med direktiv 67/548/EØF. I ændringsforslaget til bilag VIII, del A, (ændringsforslag 27) foreslås det, at der tilføjes en henvisning til direktiv 96/65/EF i listen over direktiver, der skal ophæves. Dette ændringsforslag kan accepteres og er nødvendigt. 6. Redaktionelle spørgsmål til artikel 1, stk. 1, (ændringsforslag 2), til artikel 1, stk. 3 Ændringsforslaget (ændringsforslag 3), til artikel 4, stk. 2, (ændringsforslag 5), til artikel 10, stk. 2. 3. 3 (ændringsforslag lu inkluderet i ændringsforslag 11) og til bilag III, indledning til stk. 1, litra a) til e), (ændringsforslag 19) er redaktionelle og forbedrer teksten. Kommissionen har indført en tydeliggørelse i overskriften til artikel 15, for at bringe den på linje med artiklens indhold. 5- Ændret forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater I henhold til EF-traktatens artikel 189A, stk. 2, har Kommissionen besluttet at ændre forslag3 til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater således: Oprindeligt forslag Ændret forslag Betragtning 13a (ny) af grundlag oplysninger. erfaringerne med på som medlemsstaterne og de forskellige berørte parter meddeler, forelægger Kommissionen senest to år efter iværksættelsen af dette direktiv Europa-Parlamentet og Rådet en den beretning om nuværende fremgangsmåde for etikettering af farlige præparater og navnlig med forbrugernes forståelse og anvendelse af med disse reklamekampagner og uddannelsesprogrammer: på grundlag af rapport vil Kommissionen om denne nødvendigt forelægge de nødvendige forslag: erfaringer samt Artikel 1, stk. 1 1. Dette direktiv tager sigte på indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om: 1. Dette direktiv tager sigte på indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om: klassificering, emballering og klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater særlige bestemmelser vedrørende visse præparater, der kan være forbundet med fare, uanset om de er klassificeret i medfør af nærværende som direktiv, for så vidt disse præparater markedsføres. farlige etikettering af farlige præparater særlige bestemmelser vedrørende visse præparater, der kan være forbundet med fare, uanset om de er klassificeret i medfør af nærværende som farlige direktiv, for så vidt disse præparater markedsføres i medlemsstaterne. EFT nr C 283, 26. 9. 1996, s. 1. - 7- Artikel 1, stk. 3 3. De særlige bestemmelser i artikel 9 og nærmere fastlagt i 3. De særlige bestemmelser i artikel 9 og nærmere fastlagt i bilag IV, bilag IV, artikel 10 og nærmere fastlagt i artikel 10 og nærmere fastlagt i bilag V og artikel 16 bilag V og artikel 16 dette finder direktiv i ligeledes anvendelse på præparater, der ikke er farlige i henhold til artikel 5, 6 eller 7, men indebære risiko for brugeren. ikke desto mindre kan dette linder direktiv i ligeledes anvendelse på præparater, der ikke er farlige i henhold til artikel 5, 6 eller 7, men ikke desto mindre kan indebære en specifik risiko for brugeren. Artikel 4, stk. 2 generelle og anvendes principper etikettering i henhold for 2. De af klassificering til præparater kriterierne fastsat i bilag VI til direktiv 67/548/EØF, bortset fra de tilfælde, hvor andre i artikel 5, 6 og 7 i nærværende finder direktiv anvendelse. kriterier nævnte generelle og anvendes principper etikettering i for 2. De af klassificering til præparater kriterierne fastsat i bilag VI til direktiv 67/548/EØF, bortset fra de tilfælde, hvor andre i artikel 5, 6, 7 og 10 og de tilsvarende bilag i nærværende direktiv nævnte kriterier finder anvendelse. henhold Artikel 6, stk. 1, 2 og 3 1. Sundhedsfarerne ved et præparat vurderes efter en eller flere af følgende procedurer: 1. Sundhedsfarerne ved et præparat vurderes efter en eller flere af følgende procedurer: a) ved den almindelige metode, der er beskrevet i del A og B i bilag II til dette anvendes idet direktiv, koncentrationsgrænser der at fastsætte ved, efter de metoder, der er b) i del B i bilag V til direktiv anført de 67/548/EØF, ved toksikologiske præparatet, der er nødvendige for en korrekt klassificering og etikettering, i overensstemmelse med kriterierne fastsat i bilag VI til nævnte direktiv. egenskaber a) ved den almindelige metode, der er beskrevet i del A og B i bilag II til dette direktiv, anvendes koncentrationsgrænser idet der ved, efter de metoder med forsøg b) med hvirveldyr, der er anført i. B i bilag V til direktiv 67/548/EØF, at fastsætte de toksikologiske ved egenskaber for en præparatet, der er nødvendige korrekt klassificering og etikettering, i overensstemmelse med kriterierne fastsal i bilag VI til nævnte direktiv (c) ved, efter de metoder uden forsøg med hvirveldyr, der er anført i del B i bilag V til direktiv 67/548/EØF. at fastsætte de ved toksikologiske egenskaber for en præparatet, der er nødvendige korrekt klassificering og etikettering, i overensstemmelse med kriterierne lastsal i bilag VI til nævnte direktiv. 2. Sundhedsfarerne ved et præparat. som er omfattet af direktiv 91/414/EØF, vurderes efter en eller flere af følgende procedurer: a) ved den almindelige metode, der er beskrevet i del A og B i bilag II til anvendes idet direktiv, dette koncentrationsgrænser der 2. Sundhedsfarerne ved et præparat, som er omfattet af direktiv 91/414/EØF, vurderes efter en eller flere af følgende procedurer: a) ved den almindelige metode, der er beskrevet i del A og B i bilag II til anvendes idet direktiv, dette koncentrationsgrænser der til (b) ved, efter de metoder med forsøg med hvirveldyr, der er anført i del B i 67/548/EOF. direktiv bilag V internationalt medmindre andre i anerkendte metoder er acceptable overensstemmelse med bestemmelserne i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF, at fastsætte de toksikologiske virkninger ved præparatet, der er nødvendige for en korrekt i overensstemmelse med kriterierne fastsat i bilag VI til direktiv 67/548/EØF: klassificering. (c) ved, efter de metoder uden forsøg med hvirveldyr, der er anført i del B i bilag V til direktiv 67/548/EØF. medmindre andre internationalt anerkendte metoder er acceptable i overensstemmelse med til i bilag bestemmelserne direktiv 91/414/EØF. at fastsætte de toksikologiske virkninger ved præparatet, en korrekt der klassificering, i overensstemmelse med kriterierne fastsat i bilag VI til direktiv 67/548/EØF: er nødvendige II og for III klassificering. fastsætte virkninger de ved b) at ved sundhedsskadelige præparatet, der er nødvendige for en korrekt i overensstemmelse med kriterierne fastsat i bilag VI til direktiv 67/548/EØF. Disse sundhedsskadelige virkninger bestemmes ved hjælp af de metoder, der er fastsat i del B i bilag V til direktiv 67/548/EØF. internationalt medmindre andre anerkendte metoder i overensstemmelse med bestemmelserne i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. er acceptable 9- 3. Når en toksikologisk egenskab bestemmes efter metoden i stk. 1. litra b). eller stk. 2. litra bl med henblik på at indhente gennemføres undersøgelserne efter principperne for direktiv god 87/18/EØF^) og bestemmelserne i direktiv 86/609/EØF. laboratoriepraksis data. nye i den Når ansvarlige 1, for markedsføringen kan dokumentere, at et præparats toksikologiske egenskaber ikke kan bestemmes efter metoden i stk. 1. litra a) eller c), eller i stk. 2. litra a) eller c) eller på grundlag af eksisterende prøveresultater fra forsøg med hvirveldyr, kan metoderne i stk. 1. litra b). eller i stk. 2. litra b). anvendes. En eller flere toksikologiske egenskaber ved præparatet, som ikke vurderes efter metoden i stk. 1. litra b). eller stk. 2. litra b). skal vurderes efter den almindelige metode. Når en toksikologisk egenskab er blevet bestemt ved begge de ovennævnte metoder, anvendes resultatet af metoden i stk. 1. litra h). eller stk. 2. litra b). til klassificering af præparatet, dog ikke i tilfælde af kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske virkninger, hvor kun den i bilag II til dette direktiv beskrevne almindelige metode finder anvendelse. Når en sundhedsfare er blevet bestemt ved de prøvemetoder, der er anført i stk. 1. litra b) eller c), eller i stk. 2. litra b) eller c), anvendes disse metoder til klassificering af præparatet, dog ikke i tilfælde af kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske virkninger, hvor kun den i bilag II til dette direktiv beskrevne almindelige metode finder anvendelse. Foreligger der resultater fra metoden i såvel stk. 1. litra bl som stk. 1. litra c), eller i såvel stk. 2. litra b). som stk. 2. litra c), anvendes resultatet af metoden i stk. 1. litra b\ eller stk. 2. litra b). til klassificering af præparatet. Når det endvidere kan godtgøres, Når det endvidere kan godtgøres, at de toksikologiske virkninger på mennesker er forskellige fra de virkninger, som en bestemmelse af de toksikologiske egenskaber eller en almindelig vurdering lader formode, skal præparatet klassiiiceres efter dets virkninger på mennesker (4) EFTnr. L 15 af 17. 1. 1987, s. 29. - 10- vurdering - ved epidemiologiske undersøgelser, ved videnskabeligt begrundede case studies baseret på anvendelse af præparater eller ved statistisk underbyggede erfaringer, så fra som af giftinformationsafdelinger eller erhvervssygdomme, at de toksikologiske virkninger på mennesker er forskellige fra de virkninger, som anvendelsen af metoderne i stk. 1 eller 2 lader formode, skal præparatet klassificeres efter dets virkninger på mennesker, data til en undervurdering at en almindelig vurdering, på grund af virkninger såsom potensering, fører af den toksikologiske fare, skal der tages hensyn til disse virkninger ved klassificering af præparatet til en undervurdering at en almindelig vurdering, på grund af virkninger såsom potensering, fører af den toksikologiske fare, skal der tages hensyn til disse virkninger ved klassificering af præparatet til at en almindelig vurdering, på grund af virkninger såsom antagonisme, fører af den en overvurdering toksikologiske fare, skal der tages hensyn til disse virkninger ved klassificering af præparatet. til at en almindelig vurdering, på grund af virkninger såsom antagonisme, fører af den en overvurdering toksikologiske fare, skal der tages hensyn til disse virkninger ved klassificering af præparatet. Artikel 9, stk. 2 (nyt) 2. Præparater opfylder kravene i stk. 1. 1. første til tredje led, hvis de er emballeret i transport med henhold jernbane, ad landevej, ad indre vandveje- luft- eller søtransport. til kravene til Artikel 10, stk. 2. 3. 3 og 2. 3. 4a (nyt) 2. 3. 3 Ved præparater klassificeret som sensibiliserende efter artikel 6 skal der kun tages hensyn til de sensibiliserende stoffer, der forekommer i koncentrationer, som er lig med eller større end deres respektive laveste grænse, der er fastsat i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller, i mangel heraf, i del B i bilag II til dette direktiv. 2. 3. 3 Ved præparater klassificeret som sensibiliserende efter artikel 6 skal der kun tages hensyn til de sensibiliserende stoffer, der forekommer i koncentrationer, som er lig med eller større end deres respektive laveste grænse, der er fastsat i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller, i mangel heraf, i del B i bilag II til dette direktiv. I almindelighed er maksimalt fire kemiske navne tilstrækkelige til at identificere de stoffer, der udgør den største fare for sundheden, og som har ligget til grund for tilhørende klassificeringen risikosætninger. I visse tilfælde kan det være nødvendigt med mere end fire kemiske navne. med 11 til tilstrækkelige 2. 3. 4a I almindelighed er maksimalt fire at kemiske navne identificere de stoffer, der udgør i\cn største fare for sundheden, og som har ligget til grund for klassificeringen med visse risikosætninger. tilhørende tilfælde kan det være nødvendigt med mere end fire kemiske navne. I Artikel 10, stk. 4, første led er 4. Hvis emballagens indhold ikke overstiger 125 milliliter: af risici sikkerhedsforskrifter for nødvendig let antændelige, lokalirriterende, angivelse (R-sætninger) og ikke (S-sætninger) som er præparater, brandnærende og medmindre der er tale om sætning R 41 ; særlige er særlige 4. Hvis emballagens indhold ikke overstiger 125 milliliter: af risici angivelse sikkerhedsforskrifter (R-sætninger) og for (S-sætninger) antændelige, præparater, brandnærende, og lokalirriterende, medmindre der er tale om sætning R 41 ; nødvendig let ikke som er miljøfarlige Artikel 10, stk. 5 eller 5. Angivelser som "ikke giftig", "ikke lignende sundhedsskadelig" angivelser, der antyder, at et præparat er ufarligt, må på emballagen eller etiketten for præparater, der er omfattet af dette direktiv. forekomme ikke "miljøvenlig" 5. Angivelser som "ikke giftig", "ikke eller sundhedsskadelig", "økologisk" eller lignende angivelser, der antyder, at et præparat er ufarligt eller som kan bevirke, at de farer, der udgår fra sådanne præparater, undervurderes, må ikke forekomme på emballagen eller etiketten for præparater, der er omfattet af dette direktiv. Artikel 15 Reklame Telesalg Reklame for præparater, som er omfattet af dette direktiv, og som udelukkende leveres pr. postordre eller efter katalog, og som forpligter køberen, er forbudt, hvis der ikke i reklamebudskabet henvises til den eller de pågældende fareklasser. Reklame for præparater, som er omfattet af dette direktiv, og som udelukkende leveres pr. postordre eller efter katalog, og som forpligter køberen, er forbudt, hvis der ikke i reklamebudskabet henvises til den eller de pågældende fareklasser. 12- Artikel 21 De ændringer, der er nødvendige for tilpasning til den tekniske udvikling af bilagene til dette direktiv, vedtages efter proceduren i direktiv i artikel 29 67/548/EØF. De ændringer, der er nødvendige for tilpasning til den tekniske udvikling af bilagene til dette direktiv, vedtages efter proceduren i artikel 29. stk. 4a. i direktiv 67/548/EØF. BILAG III, Indledning, afsnit IA til IE (nye) Den systematiske vurdering af alle de miljøfarlige virkninger udtrykkes ved hjælp af koncentrationsgrænser udtrykt i gasformige vægtprocent, de præparater, i volumenprocent, efter afstemt klassificeringen af et givet stof. bortset hvor udtrykkes fra Den systematiske vurdering af alle de miljøfarlige virkninger udtrykkes ved hjælp af koncentrationsgrænser udtrykt i gasformige vægtprocent, i de præparater, volumenprocent, efter afstemt klassificeringen af et givet stof. bortset hvor udtrykkes fra der a). og fastlægger, kræves Del A angiver beregningsmetoden jf. artikel 7. stk. 1. litra a. ). og artikel 7. stk. hvilke litra 2. R-sætninger ved klassificeringen af præparatet- Del B angiver, hvilke koncentrationsgrænser der skal anvendes ved den almindelige metode samt de relevante symboler og R-sætninger for klassificering. Del C angiver undersøgelsesmetoder til vurdering af farer for vandmiljøet. Del D angiver, hvilke R-sætninger etiketten skal indeholde. Del E angiver, hvilke sikkerhedsforskrifter etiketten skal indeholde. Bilag III, del B, tabel 5 kolonne Anden præparatet" koncentration > 0,5% "klassificering af kolonne Anden præparatet" koncentration > 0,1% "klassificering al - 13 BILAG IV, del B, andet afsnit (nyt) Denne bestemmelse gælder for aerosoler, der klassificeres og etiketteres let som yderst antændelige. let antændelige eller ikke Bilag V, del C, stk. 1 1. Præparater, som indeholder mindst et farligt stof, men som ikke er klassificeret som farlige i henhold til artikel 5, 6 og 7 Etiketten på emballage til præparater, som indeholder mindst et stof, der er klassificeret som sensibiliserende, og som er ledsaget af en særlig note i bilag I til direktiv 67/548/EØF, skal være forsynet med følgende påskrift: Indeholder [navn på det sensibiliserende stof]. Kan udløse allergisk reaktion hos personer, som allerede er sensibiliserede 1. Præparater, som indeholder mindst et farligt stof, men som ikke er klassificeret som farlige i henhold til artikel 5, 6 og 7 Etiketten på emballage til præparater, som indeholder mindst et stof, der er klassificeret som sensibiliserende, og som er ledsaget af en særlig note i bilag I til direktiv 67/548/EØF, skal være forsynet med følgende påskrift: Indeholder [navn på det sensibiliserende stof]. Kan udløse allergisk reaktion. Bilag V, del C, stk. 2 2. Præparater, som ikke er bestemt til privat brug 2. Præparater, som ikke er bestemt til privat brug Etiketten på emballage til præparater, som er omhandlet i artikel 16, stk. 2, skal være forsynet med følgende påskrift: "Sikkerhedsdatablad kan rekvireres. " Etiketten på emballage til præparater, som er omhandlet i artikel 16, stk. 2, skal være forsynet med følgende påskrift: i så små 'Indeholder mængder, at advarselsmærkning ikke er nødvendig. kan rekvireres. " Sikkerhedsdatablad farlige stoffer Bilag V, del D (ny) D. Særlige bestemmelser for præparater, som udelukkende markedsføres der godkendte i henhold til direktiv 91/414/EØF. plantebeskyttelsesmidler BILAG VIII, del A, andet led, tredje underled (nyt) - Direktiv 88/379/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og - Direktiv 88/379/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og - 14 bestemmelser administrative om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater og de følgende tilpasninger til den tekniske udvikling: - Direktiv 89/178/EØF - Direktiv 90/492/EØF - Direktiv 93/18/EØF bestemmelser administrative om klassificering, emballering og etikettering følgende af farlige præparater og de tilpasninger til den tekniske udvikling: - Direktiv 89/178/EØF - Direktiv 90/492/EØF - Direktiv 93/18/EØF - Direktiv 96/65/EØF - 15 ISSN 0254-1459 KOM(97) 462 endelig udg. DOKUMENTER DA 02 07 14 17 Katalognummer : CB-CO-97-477-DA-C ISBN 92-78-24905-X Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer L-2985 Luxembourg M


title: Regulamento (CE) nº 1830/97 da Comissão de 23 de Setembro de 1997 relativo à suspensão da pesca do salmão por navios arvorando pavilhão da Suécia

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Sweden
catch quota
fish
fishery management
fishing rights
ship's flag

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title: Proposition de décision du Conseil relative à l'accord entre la Communauté européenne, l'Agence spatiale européenne et l'Organisation européenne pour la sécurité de la navigation aérienne sur une contribution européenne à la mise en place d'un système global de navigation par satellite

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Eurocontrol
air safety
air traffic
cooperation agreement (EU)
satellite

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text: COMMISSION DES COMMUNAUTES EUROPEENNES Bruxelles, le 23. 09. 1997 COM(97) 442 final 97/0231 (CNS) Proposition de DECISION DU CONSEIL relative à l'accord entre la Communauté européenne, l'Agence spatiale européenne et l'Organisation européenne pour la sécurité de la navigation aérienne sur une contribution européenne à la mise en place d'un système global de navigation par satellite (présentée par la Commission) Exposé des motifs i. Historique général En décembre 1994, le Conseil a adopté une résolution* concernant la contribution européenne à la mise en place d'un système global de navigation par satellite (GNSS). Cette résolution invitait la Commission, notamment, à susciter ou à soutenir les travaux de développement et de mise en œuvre d'un complément européen aux systèmes existants et à effectuer les travaux préparatoires à la mise en place du système mondial à usage civil de la prochaine génération (GNSS 2). Depuis l'adoption de la résolution du Conseil, plusieurs actions ont été menées à bien. L'une d'entre elles est l'élaboration d'un accord de coopération^ (figurant en annexe) avec l'Agence spatiale européenne et avec Eurocontrol, visant à assurer une approche coordonnée du développement de la contribution européenne à un système global de navigation par satellite. Cet accord servirait de toile de fond à la mise en œuvre du plan d'action pour l'utilisation efficace, sûre et économique des signaux de navigation par satellite. Ce plan est actuellement élaboré par la Commission, avec le concours d'un groupe à haut niveau de représentants des États membres, des organisations internationales, des utilisateurs et de l'industrie, et il sera rendu public en automne. Par ailleurs, le Conseil et le Parlement ont aussi adopté, en juin 1996, des orientations communautaires pour le développement du réseau transeuropéen de transport-*. Ces l'action communautaire dans le secteur de la navigation et du orientations justifient positionnement. Les actions susmentionnées ont abouti au lancement d'un programme européen de mise en œuvre comportant un complément régional au système américain GPS (Global Positioning System) et au système russe GLONASS. Ce complément, baptisé EGNOS (European Geostationary Navigation Overlay Service) est une contribution au système de la première génération (GNSS 1) et sera compatible avec les compléments locaux mis en place pour répondre à des exigences spécifiques. Les travaux exploratoires en prévision du GNSS 2 ont également commencé. La proposition de décision ci-jointe est nécessaire pour mobiliser les moyens nécessaires à l'élaboration d'une contribution européenne à un système mondial. Dans une situation où le marché de la navigation par satellite risque d'être dominé par les États-Unis, l'accord "contribuera à protéger les intérêts européens et facilitera la mobilisation effective de tout le potentiel des technologies satellitaires pour la navigation. Il favoriserait aussi la négociation d'accords internationaux, aux niveaux politique et technique, en vue d'assurer l'interopérabilité des contributions régionales au système. Dans cet esprit, un groupe de travail composé de représentants de l'Union européenne et des États-Unis a été institué dans le cadre du nouveau plan d'action transatlantique afin de discuter du GNSS. En ce qui concerne la coopération avec la Fédération de Russie, un second groupe de travail est sur le point d'être créé afin d'élaborer une approche conjointe en vue de la mise en oeuvre du GNSS. L'accord prévoit aussi un mécanisme de coordination en vue d'assurer la convergence de tous les efforts nécessaires pour atteindre les objectifs globaux du développement du système. De même, des contacts avec d'autres pays et régions du monde peuvent s'avérer nécessaires pour soutenir le développement du GNSS. 1 2 3 Résolution du Conseil du 19. 12. 1994, publiée au JO n° C 379/94. Conformément à la décision relative aux directives de négociation adoptée par le Conseil le 17. 6. 1996. J O n °L 228 du 9. 9. 1996. 2 2. Cohérence avec les autres politiques communautaires La promotion d'un réseau de navigation et de positionnement en Europe est un élément central de la politique communautaire visant à assurer l'intégration complète des infrastructures de transport terrestre, maritime et aérien dans l'optique d'une navigation sûre, sans rupture, économique et respectueuse de l'environnement. La navigation par satellite devient progressivement une réalité, à travers les instruments législatifs et actions communautaires suivants: - Décision du Conseil, du 25 février 1992, au sujet des systèmes de radionavigation destinés à être utilisés en Europe'(92/143/CEE); - Communication de la Commission pour une politique commune de la sécurité maritime (COM (93) 66 final); - Résolution du Conseil, du 19. 12. 1994, concernant la contribution européenne à la mise en place d'un système global de navigation par satellites (GNSS) (JO n° C 379/94, p. 2); - Communication de la Commission sur une approche européenne des services de navigation par satellites (COM (94) 248 final); - Communication de la Commission au Conseil et au Parlement européen sur l'Union européenne et l'espace (COM (96) 617 final); - Orientations communautaires pour le développement du réseau transeuropéen de transport (décision n° 1692/96/CE du 9. 9. 1996); - Décision du Conseil, du 21. 6. 1996, autorisant la Commission à négocier un accord entre la Communauté européenne, l'Agence spatiale européenne et Eurocontrol sur la contribution européenne à la mise en place d'un système global de navigation par satellite (8414/96). L'accord entre la Communauté européenne, l'Agence spatiale européenne et Eurocontrol sur la la réalisation des objectifs contribution européenne au GNSS devrait contribuer à communautaires, tels que l'achèvement du marché intérieur et le renforcement de la cohésion économique et sociale. La mise en place d'un système de navigation par satellite devrait aussi améliorer la sécurité des transports et la mobilité durable à long terme des personnes et des marchandises dans l'élaboration d'une contribution européenne efficace à un GNSS. Les orientations communautaires pour le développement du réseau transeuropéen de transport4 reconnaissent l'importance de la mise en œuvre d'un réseau de navigation et de positionnement faisant usage des technologies satellitaires (art. 17). La communication sur la politique de l'espace5 a également souligné l'importance stratégique que revêt, pour l'industrie, la navigation par satellite, et a reconnu la nécessité d'une structure de coordination afin de mieux associer les ressources disponibles. l'Europe. L'accord devrait aussi permettre toute 3. Contenu de l'accord proposé Article 1er présente l'objectif de base de cet accord de coopération, notamment l'établissement d'un pôle pour toutes les activités relatives à la navigation et au positionnement par satellite en Europe. 4 op. cit. n° 3 5 COM(96) 617 final Article 2 définit le GNSS 1, le GNSS 2 et l'EGNOS. Ces définitions sont développées dans l'annexe technique à l'accord. Article 3 Subdivise le cadre de coopération en trois niveaux: • coopération pour le GNSS 1; • coordination pour*atteindre une pleine capacité opérationnelle; • liaison en vue du GNSS 2. Article 4 expose le rôle de chaque partie à l'accord et les tâches qu'elle doit mener à bien. Article 5 décrit la coordination prévue entre les parties à l'accord, en mentionnant l'établissement d'un secrétariat pour l'assistance technique aux activités tripartites européennes. Article 6 décrit la conduite à suivre par les trois organisations en ce qui concerne la gestion des informations relatives au GNSS. Article 7 décrit la position des trois organisations en matière de droits de propriété. Article 8 contient un engagement des trois parties à prendre les arrangements financiers nécessaires à la mise en œuvre de l'accord. Article 9 traite des procédures de passation de contrats. Article 10 instaure un mécanisme de responsabilité civile. Article 11 précise les conséquences d'une situation de force majeure. Article 12 décrit les arrangements prévus pour les activités de relations publiques. Article 13 expose les conditions de mise à jour et de modification de l'accord. Article 14 explique que l'accord est ouvert à d'autres participants potentiels. Article 15 décrit la procédure applicable en matière d'arbitrage. Article 16 stipule que les annexes 1 et 2 font partie intégrante de l'accord. Article 17 présente le calendrier de l'accord et les conditions d'abrogation de celui-ci. Annexe 1 expose le champ d'application général de la coopération entre les parties. Annexe 2 donne un aperçu complet de la contribution de chaque partie au système. 4. Conclusions La Commission estime que le projet d'accord est acceptable pour la Communauté et correspond à son mandat. Par conséquent, elle propose que le Conseil: • approuve les résultats des négociations; • décide de signer l'accord et • engage la procédure en vue de sa conclusion. Elle présente donc ci-après un projet de décision du Conseil concernant la conclusion de l'accord entre la Communauté européenne, l'Agence spatiale européenne et Eurocontrol sur une contribution européenne à la mise en place d'un système global de navigation par satellite (GNSS). f PROPOSITION DE DÉCISION DU CONSEIL RELATIVE À L'ACCORD ENTRE LA COMMUNAUTE EUROPEENNE, L'AGENCE SPATIALE EUROPEENNE ET L'ORGANISATION EUROPEENNE POUR LA SECURITE DE LA NAVIGATION AERIENNE SUR UNE CONTRIBUTION EUROPEENNE A LA MISE EN PLACE D'UN SYSTEME GLOBAL DE NAVIGATION PAR SATELLITE LE CONSEIL DE L'UNION EUROPÉENNE, vu le traité instituant la Communauté européenne, et notamment son article 75, en combinaison avec son article 228, vu la proposition de la Commission, vu l'avis du Parlement européen, vu l'approbation de l'accord par le Conseil de l'Agence spatiale européenne en vertu de l'article XTV de sa convention, vu la mesure 83/22 de la Commission permanente Eurocontrol, arrêtée conformément à l'article 11 de la convention Eurocontrol, considérant qu'il convient d'approuver l'accord entre la Communauté européenne, l'Agence spatiale européenne et l'Organisation européenne pour la sécurité de la navigation aérienne sur une contribution européenne à la mise en place d'un système global de navigation par satellite (GNSS), DÉCIDE: Article premier L'accord entre la Communauté européenne, l'Agence spatiale européenne et l'Organisation européenne pour la sécurité de la navigation aérienne sur une contribution européenne à la mise en place d'un système global de navigation par satellite (GNSS) est approuvé au nom de la Communauté européenne. Le texte de l'accord et de ses annexes techniques est joint à la présente décision. Article 2 Le président du Conseil procède, au nom de la Communauté, au dépôt de l'acte d'approbation prévu dans l'accord. Fait à Bruxelles, le Par le Conseil PROJET D'ACCORD entre LA COMMUNAUTÉ EUROPÉENNE, L'AGENCE SPATIALE EUROPÉENNE et L'ORGANISATION EUROPÉENNE POUR LA SÉCURITÉ DE LA NAVIGATION AÉRIENNE sur une CONTRIBUTION EUROPÉENNE à la mise en place d'un SYSTÈME GLOBAL DE NAVIGATION PAR SATELLITE ' 1 La Communauté européenne, représentée par et l'Agence spatiale européenne, instituée par la convention portant créationjd'une Agence spatiale européenne, ouverte à la signature à Paris le 30 mai 1975 (ci-après dénommée « l'ESA »), représentée par son directeur général, Jean-Marie Luton, et l'Organisation européenne pour la sécurité de la navigation aérienne, établie par la convention internationale de coopération pour la sécurité de la navigation aérienne du 13 décembre 1960, modifiée par le protocole du 12 février 1981 (ci-après dénommée « Eurocontrol »), représentée par son directeur général, Yves Lambert, (ci-après dénommées collectivement « les parties »), OBSERVANT que les études consacrées à la navigation par satellite passent du stade de la recherche à la définition d'un système opérationnel et qu'elles ont atteint un degré de maturité suffisant pour permettre une contribution européenne à un système global de navigation par satellite et, ce faisant, favoriser la participation de l'industrie européenne à ce secteur ; OBSERVANT l'intérêt exprimé par les gouvernements européens pour une contribution européenne à la navigation par satellite, manifesté à l'occasion de la réunion de la Conférence européenne de l'aviation civile (CEAC) du 10 juin 1994 ; VU la communication de la Commission européenne sur les services de navigation par satellite du 14 juin 1994, la résolution du Parlement européen du 13 novembre 1994, la résolution du Conseil de l'Union européenne du 19 décembre 1994, concernant la contribution européenne à la mise en place d'un système global de navigation par satellite (GNSS), les conclusions du Conseil de l'Union européenne du 14 mars 1995 invitant la Commission européenne à contribuer à la mise en œuvre du Système global de navigation par satellite (GNSS 1) en prenant toutes les mesures nécessaires à la location des répéteurs Inmarsat III, et la décision du Conseil de l'Union européenne et du Parlement européen du 23 juillet 1996 sur les orientations communautaires pour le développement du réseau transeuropéen de transport ; VU l'approbation du présent accord par le Conseil de l'ESA le , en vertu des dispositions de l'article 14 paragraphe 1 de la convention de l'Agence spatiale européenne ; VU la mesure n° 83/22 prise par la Commission permanente d'Eurocontrol le 31 janvier 1995 conformément aux dispositions de l'article 11 de la convention internationale de coopération pour la sécurité de la navigation aérienne, modifiée le 12 février 1981 ; RECONNAISSANT la nécessité de coordonner davantage leurs activités afin d'apporter crédibilité et efficacité à la participation européenne dans ce domaine, en particulier dans la perspective du développement d'un service de navigation par satellite utilisant les charges utiles de navigation Inmarsat III, pour laquelle les parties ont déjà formulé une propositi^- Intitulée EGNOS (European Geostationary Navigation Overlay Service), qui S a été acceptée par le Conseil d'Inmarsat le 21 novembre 1994, ainsi que le 15 novembre 1995, sont convenues de ce qui suit : Article premier - Objet L'objet du présent accord est d'établir entre les parties une coopération en vue de fournir une contribution européenne à la mise en place d'un système global de navigation par satellite. Cet effort concerté a pour but de mettre l'Europe en mesure de fournir un service de navigation par satellite qui, dans la mesure du possible, répondra aux besoins opérationnels des utilisateurs civils et ce, indépendamment des autres moyens de radionavigation et de positionnement. Article 2 - Définitions Les définitions suivantes s'appliquent aux fins du présent accord : Système global de navigation par satellite f Global Navigation Satellite System ou GNSS^ Le GNSS est un système mondial de détermination satellitaire de la position, de la vitesse et du temps qui répond en permanence aux besoins potentiels des utilisateurs pour les applications à usage civil. GNSS1 Le GNSS 1 est une première application du GNSS, reposant sur les systèmes militaires de navigation par satellite des États-Unis d'Amérique et de la Russie, augmentée de systèmes civils, et conçue pour fournir à l'utilisateur un moyen de contrôler l'ensemble du système de façon suffisamment indépendante. GNSS 2 Le GNSS 2 est un système civil mondial de navigation par satellite contrôlé et géré au niveau international, qui répond aux besoins de toutes les catégories d'utilisateurs en matière de détermination de la position, de la vitesse et du temps. EGNOS (European Geostationary Navigation Overlay Serviced L'EGNOS est un complément européen des systèmes existants de navigation et de positionnement par satellite, qui utilise des satellites géostationnaires pour accroître les performances de ces systèmes dans les zones de couverture européennes et offre des capacités dans l'ensemble des zones de couverture géostationnaires. L'EGNOS est une composante européenne du GNSS 1. Article 3 - Champ d'application Le champ de la coopération entre les parties couvert par le présent accord est détaillé aux annexes 1 et 2. Il couvre les activités suivantes : a) b) c) développer et valider la capacité opérationnelle d'une contribution européenne au GNSS 1, en s'appuyant sur les systèmes de satellites existants et sur tout complément nécessaire pour répondre aux besoins des utilisateurs ; coordonner les actions de chacune des parties pour que le GNSS 1 devienne complètement opérationnel ; parallèlement au GNSS 1, effectuer les travaux préparatoires à la définition et à la conception du GNSS 2. Article 4 - Contribution des parties au GNSS 1 Les parties prennent les mesures appropriées conformément à leurs règles et procédures respectives afin de fournir comme suit et en temps utile leurs contributions au GNSS 1, visées à l'annexe 2 : a) b) c) 1. l'ESA contribuera par la mise en œuvre de son programme ARTES (Advanced Research in Telecommunications Systems), et notamment de son élément 9, qui comprend les développements techniques de l'EGNOS et son exploitation aux fins des essais et de la validation technique ; Eurocontrol définira les exigences imposées par les opérateurs de l'aviation civile et validera le système ainsi obtenu à la lumière de ces exigences. Eurocontrol soutiendra également les efforts européens pour faire en sorte que le GNSS 1 réponde aux besoins de l'aviation civile sur le plan opérationnel ; la Communauté européenne contribuera à codifier les exigences de l'ensemble des utilisateurs et à valider le système ainsi obtenu à la lumière de ces exigences, notamment dans le cadre de ses réseaux transeuropéens et de ses actions de recherche et développement, sans préjudice de la législation sur les procédures d'harmonisation technique, comme celle qui concerne les aéronefs et les équipements de gestion du trafic aérien. La Communauté assurera aussi en particulier l'établissement de l'EGNOS en prenant toutes les mesures appropriées, notamment la location de répéteurs géostationnaires. Article 5 - Organisation de la coopération entre les parties Afin d'assurer le développement progressif de leur coopération, les parties instituent par le présent accord un comité mixte tripartite, dont l'objectif est de surveiller la mise en œuvre du présent accord, de formuler des orientations et de coordonner les approches communes vers la réalisation de l'accord. Le comité mixte tripartite se réunit au moins une fois par an ou au besoin plus fréquemment à la demande d'une des parties, et adopte son propre règlement intérieur. 2. Le comité mixte tripartite est assisté par un secrétariat qui assure le soutien administratif courant et, à la demande, organise l'assistance technique. Les parties 1o s'engagent à contribuer conjointement à ce soutien administratif, conformément à leurs règles et procédures respectives. Le comité mixte tripartite mène à bien les tâches spécifiées dans le présent accord par les moyens suivants : a) b) c) d) échanger des informations sur l'avancement des activités entrant dans le champ d'application du présent accord, et échanger la documentation pertinente et les résultats découlant des contributions des parties dans le cadre de l'accord ; inviter les représentants de chacune des parties à participer aux réunions relatives aux activités qui constituent la base du présent accord ; procéder à un échange d'informations et assurer la coordination, dans la mesure du possible, avant l'établissement de contacts ayant un rapport avec le présent accord avec des tiers non européens ; formuler des propositions pour les arrangements nécessaires au futur service opérationnel de positionnement et de navigation ; e) soumettre des propositions pour l'organisation du secrétariat. Toute modification ou mise à jour du contenu technique des annexes 1 et 2 n'ayant pas d'incidence sur le champ d'application du présent accord, et notamment sur ses dispositions financières et ses conditions de fonctionnement, peut être adoptée par une décision à l'unanimité du comité mixte tripartite. Article 6 - Echange et divulgation d'informations 1. 2. Chaque partie échange avec les autres parties toute information dont elle dispose qui peut être nécessaire à la mise en œuvre du présent accord, sous réserve de ses propres règles en matière d'échange d'informations. Sauf dispositions contraires, aucune partie ne divulgue les informations échangées dans le cadre du présent accord auprès de personnes autres que celles employées par elle-même ou officiellement habilitées à en connaître (y compris les États membres de chaque organisation) ni ne les utilise à des fins commerciales. Cette divulgation ne va pas au-delà des cas strictement nécessaires aux fins du présent accord et respectera les principes de la plus stricte confidentialité. Article 7 - Droits et propriété Chaque partie gère ou détient, selon ses propres règles et procédures, les droits de propriété et commerciaux sur les logiciels, les équipements et la documentation qu'elle a financés et développés dans le cadre de ses activités de mise en œuvre du présent accord. • ii 2. Des arrangements spécifiques entre les parties peuvent être nécessaires pour les développements conjoints réalisés aux fins du présent accord. Article 8 - Arrangements financiers Chaque partie veille à ce que les dispositions financières appropriées soient prises en temps utile et conformément à ses propres procédures afin d'assumer ses propres responsabilités aux termes du présent accord et de ses annexes. Lorsque les essais et la validation technique de l'EGNOS seront terminés, de nouvelles dispositions financières devront être arrêtées. Article 9 - Pouvoir adjudicateur et procédures de passation de contrats Tout contrat nécessaire à la mise en œuvre du présent accord et attribué par une des parties sera conforme à la procédure habituellement suivie par cette partie, sans préjudice de l'article 7 paragraphe 2 ci-dessus. Article 10 - Responsabilité Les parties conviennent qu'en ce qui concerne les activités entreprises en application du présent accord, chaque partie exonère la responsabilité civile résultant des dommages corporels ou du décès de l'un des membres de son personnel, ou de toute personne agissant en son nom, ou résultant d'un dommage occasionné à ses biens ou de la perte de ses biens, provoqués par l'une des parties, si ces dommages corporels, ce décès, ces dommages matériels ou ces pertes de biens sont dus à la négligence ou à une autre cause, sauf en cas de négligence grave ou d'un acte délibérément dommageable. les autres de Dans l'éventualité d'une demande d'indemnisation d'une tierce partie résultant de la mise en œuvre, par les parties, de leur contributions respectives spécifiées à l'annexe 2, la responsabilité de chaque partie n'est engagée que dans la mesure où la demande d'indemnisation est en rapport avec la contribution de cette partie. Les parties conviennent que toute partie qui a conclu un contrat avec un tiers dans le cadre des contributions dont elle a la charge conformément à l'annexe 2 assume la responsabilité civile à l'égard de toute demande d'indemnisation de ce tiers en relation avec le contrat en question. Article 11 - Force majeure Il n'y a pas violation du présent accord si un manquement des parties aux missions qui leur sont confiées aux termes du présent accord résulte de la force majeure. Al, 1. 2. 3. 1. 2. Article 12 - Relations publiques Chaque partie s'engage à coordonner à l'avance avec les autres ses activités de relations publiques, individuelles ou conjointes, relatives aux domaines couverts par le présent accord. Dans toute activité médiatique pertinente, le rôle de chaque partie au présent accord est clairement défini et mentionné. Les dispositions détaillées sur la mise en œuvre des activités de relations publiques prévues par lé présent article sont arrêtées conjointement. Article 13 - Modifications Le présent accord ne peut être modifié que si les parties en conviennent par écrit à l'unanimité. Si l'une des parties rencontre des problèmes dans l'accomplissement de la mission qui lui a été assignée, y compris en ce qui concerne sa contribution financière, les parties conviennent d'examiner, dans le cadre du comité mixte tripartite, les moyens d'obtenir les contributions prévues et corrigent, en tant que de besoin, les objectifs et le contenu du présent accord. Article 14 - Participation de tiers Le présent accord peut être ouvert à la participation d'autres parties capables de contribuer à l'accomplissement des tâches prévues par le présent accord. Il est modifié à cette fin conformément à la procédure visée à l'article 13. Article 15 - Règlement des litiges 1. 2. 3. 4. 5. Tout litige qui pourrait survenir entre les parties à propos de l'interprétation ou de l'application du présent accord ou de ses annexes peut être soumis au comité mixte tripartite en vue de négociations directes. Lorsqu'il n'est pas possible de régler le différend par la voie prévue au paragraphe 1, toute partie peut notifier aux autres la désignation d'un arbitre ; les autres parties doivent alors désigner leur propre arbitre dans un délai de deux mois. Le comité mixte tripartite désigne deux arbitres supplémentaires par une décision à l'unanimité. Les décisions des arbitres sont prises par un vote à la majorité. Chaque partie au litige doit prendre les mesures appropriées pour appliquer la décision des arbitres. 13 Article 16 - Annexes Le présent accord contient une annexe 1 et une annexe 2, qui font partie intégrante de l'accord. L'article 5 paragraphe 4 définit la procédure de mise à jour des annexes. Article 17 - Entrée en vigueur et abrogation 1. 2. 3. Le présent accord entre en vigueur à la date de sa signature et reste applicable jusqu'à l'achèvement des activités visées aux annexes 1 et 2 ou jusqu'à ce qu'il soit remplacé par un autre accord de coopération. Par dérogation au paragraphe 1, toute partie peut cependant mettre fin à l'accord lorsque la validation technique et opérationnelle de l'EGNOS sera terminée, en notifiant son intention aux autres parties six mois à l'avance. En cas d'abrogation de l'accord selon la procédure visée au paragraphe 2, les parties conviennent de toutes les mesures appropriées à prendre. En foi de quoi, les soussignés, dûment habilités, ont signé le présent accord. Fait à. , le. en trois exemplaires en langues allemande, anglaise, danoise, espagnole, finnoise, française, grecque, italienne, néerlandaise, portugaise et suédoise, chaque texte faisant également foi aux fins d'interprétation. Pour l'Agence spatiale européenne Pour la Communauté européenne Jean-Marie Luton, Directeur général Pour l'Organisation européenne pour la sécurité de la navigation aérienne Yves Lambert, Directeur général 4 Vf ANNEXE 1 1. Introduction Le champ d'application de la coopération entre les parties, défini à l'article 3 du présent accord, est détaillé ci-après. 2. Contribution européenne au GNSS 1 : article 3 point a) Cette contribution comprend le développement d'extensions des systèmes satellitaires actuels de radionavigation et de positionnement afin de répondre aux besoins des utilisateurs civils (transports terrestres, maritimes, aériens et applications non liées aux transports) dans la zone de couverture européenne et dans l'ensemble des zones de couverture géostationnaires. La contribution comprend les activités principales suivantes : • Détermination des exigences des utilisateurs. • Développement, essais, validation technique et opérationnelle de l'EGNOS (European Geostationary Navigation Overlay Service), qui constitue un complément à large échelle de systèmes satellitaires existants de radionavigation et de positionnement, fondé sur l'utilisation de satellites géostationnaires et offrant aux utilisateurs une plus grande capacité de informations supplémentaires de correction différentielle (WAD, Wide Area Differential). intégrité supérieure et des télémétrie, une • Extension supplémentaire (par exemple extension au niveau d'une zone locale, contrôle autonome d'intégrité pour le récepteur, etc. ). • Développement, essais et validation des équipements pour utilisateurs. • Certification des éléments GNSS 1 européens. • Mise en service d'un système opérationnel. L'annexe 2 contient une description plus détaillée de la contribution européenne au GNSS 1. 3. Passage à une capacité opérationnelle complète du GNSS 1 : article 3 point b) Les parties s'engagent à élaborer des mécanismes permettant d'éventuelles contributions supplémentaires pour atteindre une pleine capacité opérationnelle du GNSS 1, ce qui nécessitera notamment une capacité de secteur spatial supplémentaire. 4. Travaux préparatoires pour le GNSS 2 : article 3 point c) Les parties se concerteront sur les travaux préparatoires à la définition et à la conception du GNSS 2, notamment les études préparatoires à une démonstration en orbite à entreprendre dans la fourchette 1997-2000. Les configurations potentielles seront étudiées, après quoi on pourra déterminer puis mettre en route les recherches critiques et AS les développements technologiques, et procéder aux premiers essais sur les concepts retenus pour le GNSS 2. Les travaux préparatoires au GNSS 2 comprennent les activités suivantes : • Définition de la mission (détermination des exigences supplémentaires des utilisateurs, conception des signaux, définition des applications du système de démonstration). • Définition du système (options, conception du système de démonstration, définition du programme de démonstration). • Activités de prédéveloppement préparatoires à la technologie du GNSS 2. • Développement d'une charge utile de navigation expérimentale, essais de simulation des performances du système, démonstrations de vol orbital. • Conception architecturale du GNSS 2 (conception d'un système complet de satellites de navigation, y compris sa logistique et les aspects touchant à son exploitation). -u 1. Introduction ANNEXE 2 La présente annexe donne la répartition des contributions des parties visées à l'article 4. Elles portent sur la conception, le développement et la mise en œuvre de l'EGNOS jusqu'à l'achèvement d'une première phase de mise en œuvre impliquant l'utilisation d'au moins deux répéteurs de navigation géostationnaires. L'EGNOS est décrit ci- dessous. Le système EGNOS est un complément de systèmes existants de radionavigation et de positionnement par satellite, qui utilise des satellites géostationnaires pour accroître les performances de ces systèmes dans les zones de couverture européennes et plus généralement dans l'ensemble des zones de couverture géostationnaires. En utilisant des répéteurs de navigation à bord de satellites géostationnaires, et en traitant les données provenant d'un réseau de stations de contrôle au sol, l'EGNOS fournira une plus grande capacité de télémétrie par satellite, assurera une plus grande intégrité des services et fournira des données de correction différentielle (WAD). Le but du service WAD est d'améliorer la précision des systèmes existants de radionavigation par satellite, en particulier sur l'Europe. Le système EGNOS améliorera la disponibilité globale des services de navigation par satellite. L'infrastructure de l'EGNOS se composera de : • centres de contrôle des missions (Mission Control Centres ou MCC) • répéteurs de navigation embarqués sur des satellites géostationnaires • stations terriennes terrestres de navigation (Navigation Land Earth Stations ou NLES) donnant accès aux répéteurs de navigation • stations de mesure et de contrôle d'intégrité (RIMS) • stations RIMS avancées pour la détermination précise de l'orbite des satellites géostationnaires à bord desquels se trouvent les répéteurs de navigation • un réseau de stations de référence pour vérifier l'intégrité des corrections WAD calculées par l'EGNOS. Des stations RIMS simplifiées serviront de stations de référence. 2. Contribution de l'ESA L'ESA contribuera au projet par la mise en œuvre de son programme ARTES, et notamment l'élément 9 de celui-ci. L'ESA poursuivra en particulier les activités suivantes : • gestion du projet EGNOS • analyse de la mission et définition du système • expériences précoces • essais et simulation • mise au point du système de mesure • mise au point du système d'intégrité • mise au point du système WAD oï essais et validation technique de l'EGNOS, et dispositions pour les communications au sol et les frais de fonctionnement des MCC pendant la période d'essais et de validation 3. Contribution d'Eurocontrol Eurocontrol poursuivra, dans le cadre de ses activités sur les applications de la navigation l'aviation civile par satellite, et en étroite coopération avec l'Organisation de internationale (OACI), les actions suivantes : • Définition des exigences des utilisateurs de l'aviation civile. • Essais de fonctionnement réel et validation pour les utilisateurs du GNSS 1 dans l'aviation civile. Ces activités comprennent les mesures statiques au sol, les essais sur des vols spéciaux, et des sessions d'enregistrement de données sur des avions commerciaux. • Soutien des activités européennes pour faire en sorte que le GNSS soit acceptable pour l'aviation civile sur le plan opérationnel. Ce travail sera mené dans un souci de coopération aussi large que possible dans le milieu de l'aviation civile, y compris avec la JAA (autorités conjointes de l'aviation). 4. Contribution de la Communauté européenne La Communauté s'engage, conformément >à ses procédures applicables en ce qui recherche et transeuropéen et concerne développement, à contribuer à la réalisation des tâches suivantes : les programmes-cadres de réseau le • Consolidation des exigences des utilisateurs par rapport au GNSS 1. • Conception, développement et appui de l'effort de normalisation des équipements pour utilisateurs, pour tous les types d'applications (applications maritimes, aviation civile, transports terrestres). • Analyse des aspects touchant à l'intégration des équipements dans les véhicules des utilisateurs, en prévision d'essais de validation. • Mise à disposition de deux liaisons par satellite au minimum pour la mise en œuvre de l'EGNOS (notamment location des répéteurs sur les satellites Inmarsat III AOR-E et IOR et des facilités nécessaires sur les stations NLES correspondantes). • Réalisation d'essais pour valider les exigences des utilisateurs et les prototypes d'équipements pour utilisateurs dans des conditions d'exploitation o% 1. INTITULÉ DE L'ACTION Fiche financière Accord entre la Communauté européenne, l'Agence Spatiale Européenne et l'Organisation Européenne pour la Sécurité de la Navigation Aérienne sur la contribution européenne à la mise en place d'un système global de navigation par satellites (GNSS). 2. LIGNES BUDGÉTAIRES CONCERNÉES B2 - 702 B2-704 B5 - 700 B6 - 7111 B6 - 7161 Interventions spécifiques, notamment dans le domaine de la sécurité des transports. Mise en place et développement d'une politique commune durable des transports. > Soutien financier aux projets d'intérêt commun du RTE-T. Applications télématiques d'intérêt commun. Programme de Recherche Transport. 3. BASE LEGALE Articles 74, 84. 2, 129C du Traité. Décision n°1692/96/CE du Parlement et du Conseil, du 23. 07. 96 sur les orientations communautaires pour le développement du réseau transeuropéen de transport (RTE-T). Règlement (CE) n°2236/95 du Conseil, du 18. 09. 95, déterminant les règles générales pour l'octroi d'un concours financier communautaire dans le domaine des réseaux transeuropéens. Décision du Conseil du 23 novembre 1994, arrêtant un programme spécifique de Recherche et de Développement technologique y compris de Démonstration, dans le domaine des applications télématiques d'intérêt commun (1994-98). Décision du Conseil du 15 décembre 1994, arrêtant un programme spécifique de recherche, de développement Technologique et de démonstration dans le domaine des Transports (1994-1998). 4. DESCRIPTION DE L'ACTION : 4. 1 Objectif général de l'action L'action proposée doit permettre une contribution européenne au développement d'un système mondial et multimodal de navigation par satellites. La mise sur pied d'un système de navigation par satellites a pour objectif d'améliorer la productivité des systèmes de transport en mettant à la disposition des usagers un système leur permettant de se positionner géographiquement. Cette action contribue donc au développement de la mobilité durable et sûre des personnes et des biens, objectif fondamental de la Politique Commune des Transports. L'action vise à conclure un accord pour assurer la convergence des ressources des trois organisations concernées. 4. 2 Période couverte par l'action et modalités prévues pour son renouvellement: 1997-2000 A 5. CLASSIFICATION DE LA DÉPENSE/RECETTE 5. 1 DNO 5. 2 CD 5. 3 Type de recettes visées Sans objet 6. TYPE DE LA DEPENSE Trois catégories de dépenses sont envisagées: co-financement pour subvention d'EUROCONTROL (Actions Transport); études de faisabilité (participation communautaire max. 50%) dans le cadre de l'aide financière au réseau transeuropéen de transport (RTE-T). actions de recherche et développement transport et télématique (Programme-cadre de recherche et développement); contributions l'ESA avec de et 7. INCIDENCE FINANCIÈRE 7. 1 Mode de calcul du coût total de l'action (lien entre les coûts individuels et le coût total) 7. 2 Ventilation par éléments de l'action Ventilation 1997 1998 1999 Mio Ecus (prix courants) n+*5 et exer. suiv. Total 2000 Actions transport Etudes de faisabilité Actions recherche: - transport - télématique 0. 7 6. 5 1 4 9 9 5 0. 7 29. 5 1 4 Total 12. 2 9 9 5 35. 2 7. 3 Echéancier crédits d'engagement / crédits de paiement n + 5 et exer. suiv. Mio Ecus Total 35. 2 * 1997 * 1998 * 1999 * 2000 Crédit d'engagement 12. 2 9 9 5 Crédits de paiement année 97 n +1 n + 2 n + 3 n + 4 n + 5 et exer. suiv. 4. 95 3. 25 4 4. 5 4 0. 5 4 5 2 3 Total * Les montants définitifs sont fixés annuellement par l'Autorité budgétaire. 12. 2 9 5 9 35. 2 SX) 8. DISPOSITIONS ANTI-FRAUDE PREVUES Les actions prévues dans le cadre de la proposition seront financées par le Programme Cadre de Recherche et Développement (PCRD)et les RTE-T. Le dispositif anti-fraude prévu par chacun de ces instruments sera appliqué. Des dispositions anti-fraudes (contrôle, remise de rapports, suivi, évaluation etc. ) figurent dans le règlement 2236/95 régissant l'octroi du concours communautaire aux réseaux transeuropéens, notamment aux articles 12 (articles 12. 4 et 12. 5 en matière des inspections régulièrement effectuées par les services de la Commission sur les lieux d'exécution des projets) et 15 (conformément aux dispositions des articles 15. 5 et 15. 7 en matière de contrôle et d'évaluation). Un dispositif similaire existe pour lePCRD. 9. ELEMENTS D'ANALYSE COUT-EFFICACITÉ 9. 1. La contribution européenne à la mise en place d'un système mondial de navigation par satellites requiert des ressources importantes (voir Communication de la Commission COM (94) 248 de juin 94 relative aux services de navigation par satellites). Seule une coopération des trois organisations concernées par l'Accord permettra d'assurer ce développement qui est primordial pour l'Europe (enjeux socio-économiques, industriels et sécurité transport). L'engagement des trois organisations permettra de mettre à la disposition du projet européen un budget approximatif total de 200 MECUS sur la période 1996-2000. L'objectif principal peut être décomposé en plusieurs objectifs spécifiques qui permettront d'assurer une évaluation de l'action: - amélioration de l'efficacité du système de transport (augmentation de la capacité de l'espace aérien, diminution de l'impact du transport sur l'environnement, surveillance du transport de matières dangereuses. ); - amélioration de la coopération des services concernés à l'échelle européenne; - ouverture de nouveaux marchés; - amélioration de la compétitivité de l'industrie européenne; - assistance au développement technologique en matière spatiale (accès à une nouvelle technologie satellitaire). 9. 2 Justification de l'action - L'intervention communautaire s'inscrit dans le contexte de la mise en oeuvre des orientations pour le développement du Réseau Transeuropéen de Transport (RTE-T) en particulier le Réseau de Navigation et de Positionnement. Seule une coopération organisée des ressources disponibles en Europe permettra d'assurer un rôle communautaire pour le développement d'un Système Global de Navigation par Satellites. - Une initiative communautaire permettra d'assurer la mise en place d'une infrastructure spatiale pour le bénéfice de l'ensemble de la région européenne: les signaux de navigation seront transmis par satellites à l'ensemble de l'Europe, ce qui requiert un projet à cette échelle. De plus, une Résolution du Conseil (378/94 du 19. 12. 94) a invité la Commission à préparer des propositions en ce sens. Un mandat de négociation a été adopté également par le Conseil en Juin 1996. 9. 3 Suivi et évaluation de l'action L'action doit être évaluée et suivie en fonction des critères suivants: - augmentation de la capacité de l'espace aérien, diminution de l'impact du transport sur l'environnement, surveillance du transport des matières dangereuses; - accès à une nouvelle technologie satellitaire; - interopérabilité des systèmes de navigation; - amélioration de la compétitivité de l'industrie européenne; - accès à de nouveaux marchés (applications commerciales des services de navigation). #i 10. DEPENSES ADMINISTRATIVES (PARTIE A DE LA SECTION III DU BUDGET GENERAL) La mobilisation effective des ressources administratives nécessaires résultera de la décision annuelle de la Commission relative à l'allocation des ressources, compte tenu notamment des effectifs et des montants supplémentaires qui auront été accordés par l'autorité budgétaire. 10. 1 Incidence sur le nombre d'emplois Types d'emplois Fonctionnaires ou agents tem poraires Autres ressources Total Effectifs à < gestion c affecter à la e l'action emplois temporaires emplois permanents A B C 2. 0 1. 0 0. 5 ^^B 3. 5 •durée 4 ans (1997-2000) dont par utilisation des ressources existantes au sein des DG ou des services concernés par recours à des ressources supplémen-taires 2 1 0. 5 3. 5 Pour les ressources supplémentaires, indiquer selon quel rythme leur mise à disposition serait nécessaire. 10. 2 Incidence financière globale des ressources humaines supplémentaires Montants (écus) Mode de calcul Fonctionnaires Agents temporaires Autres ressources (indiquer ligne budgétaire) | __ Les montants expriment le coût total des emplois supplémentaires pour la durée totale de l'action si celle-ci est à durée déterminée, pour 12 mois si la durée est indéterminée. Total I Les dépenses relatives aux ressources humaines nécessaires à la réalisation de cette action seront couvertes par la mobilisation de ressources existantes : 3. 5 fonctionnaires (Titre Al, A2, A4, A5) soit 350000 ecus par an. 10. 3 Augmentation d'autres dépenses de fonctionnement découlant de l'action Ligne budgétaire (n° et intitulé) Montants (écus) Mode de calcul Les dépenses relatives aux missions, par redéploiement de ressources existantes sont estimées à : Article A-130 : 14800 ECU (6 missions à l'intérieur de la Communauté, 5 missions hors Communauté [1997]). Total 9^L ISSN 0254-1491 COM(97) 442 final DOCUMENTS FR 07 15 08 N° de catalogue : CB-CO-97-452-FR-C ISBN 92-78-24358-2 Office des publications officielles des Communautés européennes L-2985 Luxembourg 9Tb


title: KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1832/97, annettu 23 päivänä syyskuuta 1997, tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

eurovoc_concepts:
citrus fruit
fruit vegetable
grape
import price
pip fruit
stone fruit


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1831/97 av den 23 september 1997 om utfärdande av exportlicenser för frukt och grönsaker under system A1

eurovoc_concepts:
export licence
nut
quantitative restriction