title: Verordnung (EG) Nr. 2311/98 der Kommission vom 26. Oktober 1998 zur Erteilung von Ausfuhrlizenzen nach dem Verfahren B im Sektor Obst und Gemüse

text: 27. 10. 98 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 288/19 VERORDNUNG (EG) Nr. 2311/98 DER KOMMISSION vom 26. Oktober 1998 zur Erteilung von Ausfuhrlizenzen nach dem Verfahren B im Sektor Obst und Gem(cid:129)se DIE KOMMISSION DER EUROP(cid:142)ISCHEN GEMEINSCHAFTEN (cid:190) gest(cid:129)tzt auf den Vertrag zur Gr(cid:129)ndung der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaft, gest(cid:129)tzt auf die Verordnung (EG) Nr. 2190/96 der Kommission vom 14. November 1996 mit Durch- f(cid:129)hrungsbestimmungen zur Verordnung (EG) Nr. 2200/ 96 des Rates hinsichtlich der Ausfuhrerstattungen f(cid:129)r Obst und Gem(cid:129)se (1), zuletzt ge(cid:132)ndert durch die Verord- nung (EG) Nr. 1287/98 (2), insbesondere auf Artikel 5 Absatz 5, in Erw(cid:132)gung nachstehender Gr(cid:129)nde: Durch die Verordnung (EG) Nr. 1875/98 der Kommis- sion (3) wurden die Richtmengen festgesetzt, f(cid:129)r die nach dem Verfahren B außerhalb der Nahrungsmittelhilfe Ausfuhrlizenzen erteilt werden. Nach Kenntnis der Kommission k(cid:148)nnten die f(cid:129)r den derzeitigen Ausfuhrzeitraum vorgesehenen Richtmengen bei Tomaten (cid:129)berschritten werden. Diese (cid:154)berschrei- reibungslose Anwendung von tungen w(cid:129)rden eine Ausfuhrerstattungen im Sektor Obst und Gem(cid:129)se beein- tr(cid:132)chtigen. Angesichts dieser Lage sind Antr(cid:132)ge auf Erteilung von Lizenzen nach dem Verfahren B, die f(cid:129)r nach dem 26. Oktober 1998 ausgef(cid:129)hrte Tomaten gestellt werden, bis abzu- zum Ende des derzeitigen Ausfuhrzeitraums lehnen — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Gem(cid:132)ß Artikel 1 der Verordnung (EG) Nr. 1875/98 gestellte Antr(cid:132)ge, welche nach dem Verfahren B die Ertei- lung von Lizenzen f(cid:129)r die Ausfuhr von Tomaten betreffen und f(cid:129)r welche die Ausfuhranmeldungen nach dem 26. Oktober 1998 und vor dem 16. November 1998 ange- nommen werden, sind abzulehnen. Artikel 2 Diese Verordnung tritt am 27. Oktober 1998 in Kraft. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Br(cid:129)ssel, den 26. Oktober 1998 F(cid:129)r die Kommission Franz FISCHLER Mitglied der Kommission (1) ABl. L 292 vom 15. 11. 1996, S. 12. (2) ABl. L 178 vom 23. 6. 1998, S. 11. (3) ABl. L 243 vom 2. 9. 1998, S. 3


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 3216/98 van Alexandros ALAVANOS aan de Commissie. Procedure tegen Griekenland in verband met de tenuitvoerlegging van richtlijn 96/42/EG

eurovoc_concepts: action for failure to fulfil an obligation

formats: html pdf print

text: 21. 5. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen C 142/107 (1999/C 142/131) SCHRIFTELIJKE VRAAG E-3216/98 van Alexandros Alavanos (GUE/NGL) aan de Commissie (26 oktober 1998) Betreft: Procedure tegen Griekenland in verband met de tenuitvoerlegging van richtlijn 96/42/EG Uit het vijftiende jaarverslag over de controle op de tenuitvoerlegging van het Gemeenschapsrecht 1997 blijkt dat er tegen Griekenland een procedure op gang is gebracht met betrekking tot richtlijn 96/42/EG inzake de belastingheffing op producten van de bloementeelt. Kan de Commissie meedelen: 1. waaruit de overtreding van Griekenland precies bestaat; 2. wat de essentie van de argumenten van de Commissie vormt? Antwoord van de heer Monti namens de Commissie (11 december 1998) Overeenkomstig artikel 2 van Richtlijn 96/42/EG van de Raad van 25 juni 1996 tot wijziging van Richtlijn 77/388/EEG betreffende het gemeenschappelijk stelsel van de belasting over de toegevoegde waarde (1), dienen de lidstaten de Commissie in kennis te stellen van de bepalingen van intern recht die zij vaststellen op het gebied van het verlaagd BTW-tarief op producten van de bloementeelt alsmede op voor verbranding bestemd hout. Griekenland paste vóór de goedkeuring van de tekst reeds het verlaagd tarief toe op snijbloemen en andere producten van de bloementeelt alsmede op voor verbranding bestemd hout. Ingevolge de bepalingen van de bovenvermelde richtlijn moet het land zich evenwel houden aan de verplichting om de maatregel bij de Commissie aan te melden, zelfs indien geen nieuwe maatregelen moeten worden genomen. Griekenland heeft de Commissie echter niet in kennis gesteld van de maatregelen tot omzetting van Richtlijn 96/42/EG. (1) PB L 170 van 9. 7. 1996. (1999/C 142/132) SCHRIFTELIJKE VRAAG P-3227/98 van David Martin (PSE) aan de Commissie (19 oktober 1998) Betreft: Gebruik van bavianen voor xenotransplantatieonderzoek in het VK Is het de Commissie bekend dat voor xenotransplantatieonderzoek (transplantatie van dier naar mens) in het VK wilde bavianen zijn gebruikt? Acht zij dit in overeenstemming met artikel 7, lid 3, tweede streepje, van richtlijn 86/609/EEG (1)? (1) PB L 358 van 18. 12. 1986, blz. 1. Antwoord van mevrouw Cresson namens de Commissie (24 november 1998) De Commissie is ervan op de hoogte dat in het wild gevangen bavianen in het Verenigd Koninkrijk zijn gebruikt voor xenotransplantatieonderzoek. Het gebruik van dieren voor het uitvoeren van proeven in het Verenigd Koninkrijk is geregeld in de „Animal Act” van 1986 in overeenstemming met Richtlijn 86/609/ EEG van de Raad van 24 november 1986 inzake de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten betreffende de bescherming van dieren die voor experimentele en andere wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt (1). Het behoort tot de verant- woordelijkheid van de nationale autoriteiten − en niet tot die van de Commissie − erop toe te zien dat de bepalingen van de Animal Act worden nageleefd


title: WRITTEN QUESTION No. 3218/98 by John McCARTIN to the Commission. Treatment of Irish third-level students

eurovoc_concepts: discrimination on the basis of nationality

text: 14. 5. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 135/179 Voiko komissio vakuuttaa meille, jäsenvaltioista lähetettävien tietojen luotettavuuden vahvistamiseksi, että käytössä on yhtenäinen tapa kirjata palojen lukumäärää, laajuutta ja kestoa, ensimmäisestä ilmoi- tuksesta toimiin ryhtymiseen kuluvaa aikaa jne. koskevia tietoja? Ilmoittavatko jäsenvaltiot komission asiasta vastaaville yksiköille mahdollisista muutoksista tietojen ilmoittamistavassa? Komission jäsenen Franz Fischlerin komission puolesta antama vastaus (26. marraskuuta 1998) Komissio kiittää parlamentin jäsentä hänen metsäpaloja koskevasta yhteisön tietojärjestelmästä ajan- jaksolla 1985—1987 laadittua kertomusta (1) kohtaan osoittamastaan mielenkiinnosta. Komissio korostaa, että jäsenvaltioiden toimittamien tietojen luotettavuus taataan tietyistä neuvoston asetuksen (ETY) 2158/92 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä metsäpaloja koskevan tietojärjestelmän osalta 11 päivänä huhtikuuta 1994 annetulla komission asetuksella (EY) 804/94 (2). Tässä asetuksessa siis vahvistetaan niiden tietojen luettelo ja määritellään ne tiedot, jotka jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle vuosittain metsäpaloja koskevan yhteisön tietojärjestelmän mukaisesti. Jäsenvaltioiden kansallisiin tietojenkeruujärjestelmiinsä mahdollisesti tekemien muutosten olisi täytettävä edellä mainitussa asetuksessa säädetyt edellytykset. (1) Ei vielä julkaistu. (2) EYVL L 93, 12. 4. 1994. (1999/C 135/225) KIRJALLINEN KYSYMYS E-3218/98 esittäjä(t): John McCartin (PPE) komissiolle (26. lokakuuta 1998) Aihe: Irlantilaisten korkeakoulu-opiskelijoiden kohtelu Onko komissio tietoinen siitä, että Irlantiin palaavia siirtolaisperheitä (Irlannin muuttovoitto oli viime vuonna noin 30 000) syrjitään, kun he haluavat irlantilaista syntyperää olevien lastensa menevän korkeakouluun, sillä vaikka opiskelijat ovat syntyneet Irlannissa, heillä on EU:n passi, he ovat rekisteröityjä äänestäjiä ja heidän perheillään ei ole Irlannin lisäksi muuta osoitetta, heitä pidetään erään EU:n asetuksen mukaisesti ”ulkomaalaisina opiskelijoina” tai EU:n ulkopuolisten maiden kansalaisina, koska he eivät täytä kolmen vuoden maassaolovaatimusta ennen yliopistoon hakemista, jolloin heidän täytyy maksaa täydet lukukausimaksut ja niin edelleen? Onko EU:n lainsäädännössä mitään säännöstä, joka takaisi tällaisten henkilöiden tasa-arvoisen kohtelun? Komission jäsenen Édith Cressonin komission puolesta antama vastaus (14. joulukuuta 1998) Jäsenvaltiot päättävät itse niissä sovellettavista korkeakoulujen opiskelijamaksuista sekä apurahojen ja muun taloudellisen tuen myöntämisperusteista. Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen tulkinnan mukaan yhteisön lainsäädännössä velvoitetaan jäsenval- tiot − kansalaisuuteen perustuvan syrjimättömyysperiaatteen mukaisesti − soveltamaan yhteisön kansa- laisiin samoja perusteita ja maksuja kuin ne soveltavat omiin kansalaisiinsa. Kansalaisuuteen perustuvaa syrjimättömyysperiaatetta sovelletaan myös mahdolliseen eriarvoiseen koh- teluun niiden kansalaisten välillä, jotka eivät ole käyttäneet oikeuttaan vapaaseen liikkuvuuteen ja jotka ovat tätä oikeutta käyttäneet (esim. Irlannin kansalaiset, jotka ovat palanneet Irlantiin asuttuaan toisessa jäsenvaltiossa). Tätä periaatetta ei kuitenkaan sovelleta silloin, jos Irlannin kansalaiset palaavat Irlantiin asuttuaan jossakin unionin ulkopuolisessa maassa


title: Verordnung (EG) Nr. 2309/98 der Kommission vom 26. Oktober 1998 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1564/98 über eine besondere Interventionsmaßnahme für Gerste in Spanien

eurovoc_concepts:
Spain
award of contract
barley
export refund
intervention agency

formats: pdf print

text: 27. 10. 98 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 288/11 VERORDNUNG (EG) Nr. 2309/98 DER KOMMISSION vom 26. Oktober 1998 zur (cid:142)nderung der Verordnung (EG) Nr. 1564/98 (cid:129)ber eine besondere Interven- tionsmaßnahme f(cid:129)r Gerste in Spanien DIE KOMMISSION DER EUROP(cid:142)ISCHEN GEMEINSCHAFTEN (cid:190) gest(cid:129)tzt auf den Vertrag zur Gr(cid:129)ndung der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaft, gest(cid:129)tzt auf die Verordnung (EWG) Nr. 1766/92 des Rates vom 30. Juni 1992 (cid:129)ber die gemeinsame Marktorgani- sation f(cid:129)r Getreide (1), zuletzt ge(cid:132)ndert durch die Verord- nung (EG) Nr. 923/96 der Kommission (2), gest(cid:129)tzt auf die Verordnung (EG) Nr. 1501/95 der Kommission vom 29. Juni 1995 mit Durchf(cid:129)hrungs- bestimmungen zur Verordnung (EWG) Nr. 1766/92 des Rates hinsichtlich der Gew(cid:132)hrung von Ausfuhrerstat- tungen und zur Festlegung der bei St(cid:148)rungen im Getrei- desektor zu treffenden Maßnahmen (3), zuletzt ge(cid:132)ndert durch die Verordnung (EG) Nr. 2094/98 (4), in Erw(cid:132)gung nachstehender Gr(cid:129)nde: Mit der Verordnung (EG) Nr. 1564/98 der Kommission (5) wurde eine Ausschreibung er(cid:148)ffnet f(cid:129)r die Ausfuhr von in Spanien erzeugter Gerste nach allen Drittl(cid:132)ndern. Die gegenw(cid:132)rtige Lage l(cid:132)ßt es zweckm(cid:132)ßig erscheinen, die ausgeschriebene Menge zu erh(cid:148)hen. Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Verwaltungsaus- schusses f(cid:129)r Getreide — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Artikel 1 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1564/98 erh(cid:132)lt folgende Fassung: Es wird eine besondere Interventionsmaß- „(1) nahme in Form der Gew(cid:132)hrung einer Ausfuhrerstat- tung f(cid:129)r 500 000 Tonnen in Spanien erzeugte Gerste durchgef(cid:129)hrt. Artikel 13 der Verordnung (EWG) Nr. 1766/92 sowie die in Anwendung dieses Artikels erlassenen Bestim- mungen finden auf diese Erstattung sinngem(cid:132)ß Anwendung. “ Artikel 2 Diese Verordnung tritt am Tag ihrer Ver(cid:148)ffentlichung im Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften in Kraft. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Br(cid:129)ssel, den 26. Oktober 1998 F(cid:129)r die Kommission Franz FISCHLER Mitglied der Kommission (1) ABl. L 181 vom 1. 7. 1992, S. 21. (2) ABl. L 126 vom 24. 5. 1996, S. 37. (3) ABl. L 147 vom 30. 6. 1995, S. 7. (4) ABl. L 266 vom 1. 10. 1998, S. 61. (5) ABl. L 203 vom 21. 7. 1998, S. 6


title: Regolamento (CE) n. 2307/98 della Commissione del 26 ottobre 1998 relativo al rilascio dei titoli d'esportazione di alimenti per cani e gatti del codice NC 2309 10 90 che beneficiano di un trattamento speciale all'importazione in Svizzera

eurovoc_concepts:
EU production
Switzerland
export licence
pet food
quantitative restriction
tariff exemption

text: L 288/8 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 27. 10. 98 REGOLAMENTO (CE) N. 2307/98 DELLA COMMISSIONE del 26 ottobre 1998 relativo al rilascio dei titoli d’esportazione di alimenti per cani e gatti del codice NC 2309 10 90 che beneficiano di un trattamento speciale all’importazione in Svizzera LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:211) EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:133) europea, visto il regolamento (CEE) n. 2931/79 del Consiglio, del 20 dicembre 1979, relativo ad un’assistenza all’esporta- zione di prodotti agricoli che possono beneficiare di un trattamento speciale all’importazione in un paese terzo (1), in particolare l’articolo 1, paragrafo 2, considerando che, nel quadro delle consultazioni con la Svizzera sull’attuazione dei risultati dell’Uruguay Round, (cid:138) stato concordato di applicare un’insieme di misure che prevedono, tra l’altro, l’importazione in Svizzera a dazio doganale nullo (0) di un contingente annuo di 6 000 t di alimenti per cani e gatti di cui al codice NC 2309 10, di codice NC origine 2309 10 90; che le autori(cid:133) svizzere sono state incaricate dalla gestione del contingente; inclusi quelli del comunitaria, considerando che le esportazioni degli alimenti per cani e gatti del codice NC 2309 10 90 di cui al regolamento (CEE) n. 827/68 del Consiglio (2), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 195/96 della Commissione (3), non sono soggette alla presentazione di un tiolo d’esporta- zione; considerando che, per garantire l’origine comunitaria dei prodotti, occorre rendere obbligatori i titoli d’esportazione per le esportazioni di alimenti per cani e gatti che benefi- ciano del regime speciale all’importazione in Svizzera; che il rilascio dei titoli deve essere subordinato alla presenta- zione, da parte dell’esportatore, di una dichiarazione che attesti l’origine comunitaria del prodotto; considerando che i titoli previsti dal presente regolamento non servono ad autorizzare l’esportazione, ma soltanto a comprovare l’origine comunitaria dei prodotti esportati; che, di conseguenza, non (cid:138) opportuno prevedere una cauzione a garanzia dell’adempimento di un obbligo di esportazione; considerando che le disposizioni del presente regola- mento sono o complementari o derogatorie rispetto alle regolamento (CEE) n. 3719/88 della disposizioni del Commissione (4), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1044/98 (5); considerando che le misure previste dal presente regola- mento sono conformi ai pareri di i comitati di gestione interessati, tutti HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Il presente regolamento stabilisce le modalit(cid:133) particolari per le esportazioni verso la Svizzera di alimenti per cani e gatti del codice NC 2309 10 90 di origine comunitaria che possono beneficiare, all’importazione in Svizzera, di un’esenzione dai dazi doganali nel quadro di un contin- gente di 6 000 t annue per gli alimenti per cani e gatti del codice NC 2309 10. Articolo 2 Le esportazioni di cui all’articolo 1 sono soggette alla 1. presentazione di un titolo d’esportazione AGREX. Le domande di titoli sono ammissibili solo se il 2. richiedente: — dichiara, per iscritto, che tutte le sostanze utilizzate nella fabbricazione dei prodotti per i quali (cid:138) presen- tata la domanda sono state completamente ottenute nell’Unione europea; — s’impegna, per iscritto, a fornire — a richiesta delle autorit(cid:133) competenti — tutti i giustificativi supplemen- tari che queste ultime ritenessero necessari per il rila- scio del titolo e ad accettare, se del caso, qualsiasi controllo, da parte delle citate autorit(cid:133), in merito alla contabilit(cid:133) e alle condizioni di fabbricazione dei prodotti di cui trattasi. Se il richiedente non (cid:138) al tempo stesso il fabbricante dei prodotti, a sostegno della domanda presenta una dichiara- zione e un impegno analogo del fabricante. La domanda del titolo e il titolo recano, nella casella 3. 20, il riferimento al presente regolamento e l’indicazione «il prodotto esportato non beneficia di restituzione». Il rilascio del titolo non (cid:138) subordinato alla costitu- 4. zione di una cauzione. (1) GU L 334 del 28. 12. 1979, pag. 8. (2) GU L 151 del 30. 6. 1968, pag. 16. (3) GU L 26 del 2. 2. 1996, pag. 13. (4) GU L 331 del 2. 12. 1988, pag. 1. (5) GU L 149 del 20. 5. 1998, pag. 11. 27. 10. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 288/9 Il titolo (cid:138) rilasciato quanto prima possibile dopo la 5. presentazione della domanda. 6. Il titolo (cid:138) valido a decorrere dal giorno del rilascio, a norma dell’articolo 21, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 3719/88, fino al 31 dicembre successivo a tale data. 7. A richiesta dell’interessato, (cid:138) rilasciata una copia certificata del titolo imputato. Salvo disposizione contraria del presente regola- 8. mento, si applicano le disposizioni del regolamento (CEE) n. 3719/88. Articolo 3 Il presente regolamento entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee. Il presente regolamento (cid:138) obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 26 ottobre 1998. Per la Commissione Franz FISCHLER Membro della Commissione


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 3220/98 tων βουλετών Laura GONZALEZ ALVAREZ , Pedro MARSET CAMPOS προς την Επ τροπή. Ατασθαλίες στη Cerceda της Κορούνια (Γαλικία, Ισπανία)

eurovoc_concepts:
EU financing
European Commission
Galicia
application of EU law
award of contract
environmental policy
fraud
public sector
siting of power stations
waste management

formats: html print


title: Kommissionens forordning (EF) nr. 2307/98 af 26. oktober 1998 om udstedelse af eksportlicenser for hunde- og kattefoder henhørende under KN-kode 2309 10 90, som er omfattet af en særlig ordning ved import til Schweiz

text: L 288/8 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 27. 10. 98 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2307/98 af 26. oktober 1998 om udstedelse af eksportlicenser for hunde- og kattefoder henhørende under KN-kode 2309 10 90, som er omfattet af en særlig ordning ved import til Schweiz KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR (cid:190) de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra alle berørte forvaltnings- komit(cid:130)er — under henvisning til Europæiske Fællesskab, traktaten om oprettelse af Det under henvisning til R(cid:134)dets forordning (EØF) nr. 2931/79 af 20. december 1979 om bistand ved udførsel af land- brugsprodukter, der kan komme ind under en særlig ordning ved indførsel til et tredjeland (1), særlig artikel 1, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: Som led i samr(cid:134)det med Schweiz om iværksættelse af resultaterne af Uruguay-runden, blev det aftalt at gennem- føre en række foranstaltninger, hvoraf en vedrører import til Schweiz til nultold af et (cid:134)rligt kontingent p(cid:134) 6 000 tons hunde- og kattefoder henhørende under KN-kode 2309 10, herunder KN-kode 2309 10 90, med oprindelse i EF; de schweiziske myndigheder p(cid:134)tager sig forvaltningen af kontingentet; ved eksport af hunde- og kattefoder henhørende under KN-kode 2309 10 90 i henhold til R(cid:134)dets forordning (EØF) nr. 827/68 (2), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 195/96 (3), er der ikke noget krav om, at der skal fremlægges eksportlicens; for at sikre, at produkterne har EF-oprindelse, bør det gøres obligatorisk med eksportlicenser ved eksport af hunde- og kattefoder, der er omfattet af den særlige ordning ved import til Schweiz; for at eksportøren kan f(cid:134) udstedt eksportlicens, skal han fremlægge en erklæring, der bekræfter, at produktet har EF-oprindelse; de licenser, der er omhandlet i denne forordning, har ikke til form(cid:134)l at tillade eksporten, men blot at bevise, at de følgelig produkter, der eksporteres, har EF-oprindelse; skal der ikke stilles sikkerhed for opfyldelsen af forplig- telsen til at eksportere; bestemmelserne i denne forordning bør supplere eller fravige bestemmelserne i Kommissionens forordning (EØF) nr. 3719/88 (4), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1044/98 (5); (1) EFT L 334 af 28. 12. 1979, s. 8. (2) EFT L 151 af 30. 6. 1968, s. 16. (3) EFT L 26 af 2. 2. 1996, s. 13. (4) EFT L 331 af 2. 12. 1988, s. 1. (5) EFT L 149 af 20. 5. 1998, s. 11. UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Ved denne forordning fastsættes særlige bestemmelser for eksport til Schweiz af hunde- og kattefoder henhørende under KN-kode 2309 10 90, med oprindelse i EF, som ved importen til Schweiz vil kunne omfattes af toldfrita- gelse inden for et (cid:134)rligt kontingent p(cid:134) 6 000 tons hunde- og kattefoder henhørende under KN-kode 2309 10. Artikel 2 Ved eksport som omhandlet i artikel 1 skal der frem- 1. lægges en AGREX-eksportlicens. 2. Ansøgninger om eksportlicenser tages kun i betragt- ning, hvis ansøgeren: — skriftligt erklærer, at alle r(cid:134)varer, der er medg(cid:134)et til som ansøgningen fremstilling af de produkter, vedrører, har oprindelse udelukkende i EU — skriftligt forpligter sig til efter anmodning fra myndig- hederne at fremlægge al yderligere dokumentation, som myndighederne m(cid:134)tte finde nødvendig for at kunne udstede licens, og i givet fald accepterer, at myndighederne kan foretage enhver form for kontrol af regnskaber og produktionsbetingelser for de p(cid:134)gæl- dende produkter. Hvis ansøgeren er en anden person end producenten, fremlægger denne til støtte for sin ansøgning en erklæ- ring og afgiver en skriftlig forpligtelse svarende til produ- centens. 3. Rubrik 20 i licensansøgningen og selve licensen skal indeholde en henvisning til denne forordning og angi- velsen »der ydes ingen restitution for det eksporterede produkt«. 4. Der skal licensen. ikke stilles sikkerhed for at f(cid:134) udstedt 27. 10. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 288/9 Licensen udstedes hurtigst muligt efter ansøgningens 5. indgivelse. 6. Licensen er gyldig fra udstedelsesdagen, jf. artikel 21, stk. 1, i forordning (EØF) nr. 3719/88, og indtil førstkom- mende 31. december efter udstedelsesdatoen. Bestemmelserne i forordning (EØF) nr. 3719/88 8. gælder, medmindre andet er fastsat i nærværende forord- ning. Artikel 3 Efter anmodning udstedes der en bekræftet kopi af 7. den nedskrevne licens. Denne forordning træder i kraft p(cid:134) syvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart medlemsstat. i hver Udfærdiget i Bruxelles, den 26. oktober 1998. P(cid:134) Kommissionens vegne Franz FISCHLER Medlem af Kommissionen


title: 98/607/CFSP: Council Decision of 26 October 1998 supplementing Joint Action 95/545/CFSP adopted by the Council on the basis of Article J.3 of the Treaty on European Union with regard to the participation of the Union in the implementing structures of the peace plan for Bosnia and Herzegovina

eurovoc_concepts:
Bosnia and Herzegovina
EU aid
EU financing
EU relations
peacekeeping
settlement of disputes

text: 29. 10. 98 EN Official Journal of the European Communities L 290/3 COUNCIL DECISION of 26 October 1998 supplementing Joint Action 95/545/CFSP adopted by the Council on the basis of Article J. 3 of the Treaty on European Union with regard to the participation of the Union in the implementing structures of the peace plan for Bosnia and Herzegovina (98/607/CFSP) THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION, HAS DECIDED AS FOLLOWS: Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Article J. 11 thereof, Whereas on 11 December 1995 the Council adopted Joint Action 95/545/CFSP with regard to the participa- tion of the Union in the implementing structures of the peace plan for Bosnia and Herzegovina (1); whereas it was decided on 20 December 1996, in Decision 96/745/ CFSP (2), to extend Joint Action 95/545/CFSP until 31 December 1998; Whereas the Peace Implementation Council strengthened the mission of the High Representative at ministerial conferences held in Paris on 14 November 1996, in London on 4 and 5 December 1996 and in Sintra on 30 May 1997; whereas the Council decided on 22 July 1997, in Decision 97/476/CFSP (3), to increase proportionately the Union’s share of the budget of the High Representat- ive’s office with a contribution from the Community budget of ECU 4,6 million in 1997 and ECU 6,26 million in 1998; Whereas the Peace Implementation Council extended the scope of the High Representative’s mission at the minis- terial conference in Bonn on 10 December 1997; whereas additional funds are required if the High Representative is to perform the new duties assigned at the Bonn confer- ence until 31 December 1998; whereas the High Repre- sentative’s office has asked all donors for such funds and the contribution provided for under Decision 97/476/ CFSP will be exhausted before the end of 1998, Article 1 1. In order to cover the European Union’s contribution to the additional expenses involved in the High Repre- sentative’s mission in 1998, a maximum of ECU 2,8 million shall be charged to the general budget of the European Communities for 1998. 2. The management of the expenditure financed by the amount specified in paragraph 1 shall be subject to the procedures and rules of the Community applying to budget matters. Article 2 This Decision shall enter into force on the day of its adoption and shall apply until 31 December 1998. Article 3 This Decision shall be published in the Official Journal. Done at Luxembourg, 26 October 1998. For the Council The President W. SCH(cid:154)SSEL (1) OJ L 309, 21. 12. 1995, p. 2. (2) OJ L 340, 30. 12. 1996, p. 3. (3) OJ L 205, 31. 7. 1997, p. 2


title: Pożizzjoni komuni tas-26 t’Ottubru 1998 definita mill-Kunsill fuq il-bażi ta’ l-Artikolu J.2 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea fuq il-kontribuzzjoni ta’ l-Unjoni Ewropea għall-promozzjoni ta’ non-proliferazzjoni u l-bini ta’fiduċja fir-reġjun tan-Nofs in-Nhar ta’ l-Asja

eurovoc_concepts:
EU relations
India
Pakistan
nuclear non-proliferation
nuclear test
peacekeeping

text: 18/Vol. 1 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 61 31998E0606 L 290/1 IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ 29. 10. 1998 POŻIZZJONI KOMUNI tas-26 t’Ottubru 1998 definita mill-Kunsill fuq il-bażi ta’ l-Artikolu J. 2 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea fuq il-kontribuzzjoni ta’ l-Unjoni Ewropea għall-promozzjoni ta’ non-proliferazzjoni u l-bini ta’fiduċja fir-reġjun tan-Nofs in-Nhar ta’ l-Asja (98/606/PESK) IL-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA, diskriminatorju multilaterali, u internazzjonalment u effetivament verifikabbli, li jipprojbixxi l-produzzjoni ta’ materjal fissili għall- armi nukleari jew strumenti nukleari splussivi oħra, Wara li kkunsidra t-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu J. 2 tiegħu, Billi l-Kunsill Ewropew f’Cardiff fil-15 u s-16 ta’ Ġunju 1998 l-Indja u adotta l-konklużjonijiet dwar il-provi nukleari l-Pakistan; ta’ IDDEFINIXXA L-POŻIZZJONI KOMUNI LI ĠEJJA: Artikolu 1 Billi l-Kunsill adotta dikjarazzjonijiet dwar il-provi nukleari ta’ l-Indja u l-Pakistan fil-25 ta’ Mejju u fit-8-9 ta’ Ġunju 1998; Billi dawn il-konklużjonijiet u d-dikjarazzjonijiet, b’mod partiko- lari, ippretendew li kemm l-Indja u l-Pakistan jiffirmaw is-CTBT kif inhi u jieħdu passi biex jirratifikawha, jikkonfermaw pubbli- kament l-intenzjoni tagħhom li jeserċitaw kontrolli stretti fuq l-esportazzjoni ta’ materjal, apparat u teknoloġija kkontrollata taħt il-Listi tal-Grupp Trigger tal-Fornituri Nukleari u ta’ l-Użu Doppju u l-Anness dwar ir-Reġim tal-Kontroll tat-Teknoloġija tal-Missili, jidħlu f’irbit li la jimmontaw strumenti nukleari lanqas ma jqiegħdu strumenti bħal dawn fuq vetturi tal-kunsinna, u li jwaqqfu l-iżvilupp u t-tiftiħ ta’ missili ballistiċi kapaċi li jikkunsin- naw testati nukleari; Billi f’dawn id-dikjarazzjonijiet l-Unjoni rrepetiet ukoll ir-rabta ta’ Armi sħiħa tagħha mat-Trattat tan-Non-Proliferazzjoni tar-reġim globali Nukleari tan-non- bażi (NPT) proliferazzjoni u fondazzjoni essenzjali għall-insegwiment tad-diżarmament nukleari, u stqarret li l-għan tagħha ikompli jkun l-adeżjoni mill-pajjiżi kollha, inkluż l-Indja u l-Pakistan, mal-NPT kif inhi, mingħajr l-ebda modifikazzjonijiet; bħala din il-Pożizzjoni Komuni L-għan ta’ għandu jkun li jikkontribwixxi għan-non-proliferazzjoni ta’ missili nukleari u ballistiċi fl-Asja ta’ Nofs in-Nhar u għall-bini ta’ fiduċja u ħelsien l-armi nukleari mill-konflitt mmexxija mill-Indja u mill-Pakistan f’Mejju 1998. fil-konsegwenzi tal-provi ta’ Artikolu 2 quddiem l-għanijiet 1. L-Unjoni Ewropea għandha, b’mod partikolari, tippromovi u tappoġġa l-isforzi tal-komunità internazzjonali biex tmexxi rigward ’l l-esportazzjonijiet ta’ materjal, apparat u teknoloġija kkontrollati taħt il-Listi tal-Grupp Trigger tal-Fornituri Nukleari u ta’ l-Użu Doppju u l-Anness dwar ir-Reġim tal-Kontroll tat-Teknoloġija tal-Missili. non-proliferazzjoni ta’ 2. Għal dan il-għan, l-Unjoni għandha wkoll tappoġġa l-isforzi tal-komunità internazzjonali biex takkwista bini ta’ fiduċja akbar qalb l-Indja u l-Pakistan u fir-reġjun in ġenerali. Billi l-Kunsill tas-Sigurtà tan-Nazzjonijiet Uniti kkundanna l-Provi Nukleari ta’ l-Indja u l-Pakistan fir-Risoluzzjoni tiegħu Nru 1172 tas-6 ta’ Gunju 1998; Artikolu 3 L-appoġġ ta’ l-Unjoni għandu jinkludi: Billi l-Konferenza dwar id-Diżarmament qablet fil-11 t’Awissu 1998 li tistabbilixxi kumitat ad hoc biex jinnegozja trattat mhux — kontribuzzjoni attiva ta’ jkunu qed isiru inkontri bilaterali ma’ l-Indja u l-Pakistan kif ukoll f’diversi fora internazzjonali f’dan ir-rigward, l-Unjoni waqt li 62 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 18/Vol. 1 — il-promozzjoni ta’, u l-kontribuzzjonijiet finanzjarji u konċett- wali għal, diversi seminars u inizzjattivi oħra li jiffokaw fuq it-tkabbir ta’ fiduċja tal-bini ta’ non-proliferazzjoni teknoloġija nukleari u tal-missili fir-rigwad tar-reġjun ta’ l-Asja ta’ Nofs in-Nhar u fil-kuntest Asjatiku aktar wiesgħa, għanijiet ta’ ta’ u — assistenza teknika liż-żewġ pajjiżi l-implimentazzjoni u l-amministrazzjoni dwar il-kontroll ta’ l-esportazzjoni, fir-rigward ta’ tar-regolamenti — rabta attiva mal-gruppi ta’ esperti Ewropej, sabiex jippromovu in-non- għar-riżoluzzjoni tal-fehmiet poltiku aħjar approċċ reċiproku dwar u għarfien proliferazzjoni tal-konflitt. ta’ din il-Pożizzjoni Komuni, fejn xieraq, bil-miżuri pertinenti tal-Komunità. Artikolu 6 Il-Kunsill ser jirrivedi l-implimentazzjoni ta’ din il-Pożizzjoni Komuni maħsuba biex jikkunsidra l-possibiltà ta’ aktar miżuri oħra li għandhom jittieħdu mill-Unjoni. Artikolu 7 Din il-Pożizzjoni Komuni għandha tidħol fis-seħħ fid-data ta’ l-adozzjoni tagħha. Artikolu 4 Għandha tkun ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali. Il-Kunsill għandu jiddeċiedi ta’ każ b’każ dwar il-prijoritajiet, l-arranġamenti u l-kontribuzzjonijiet finanzjarji għall-inizjattivi msemmija fl-Artikolu 3. fuq bażi Magħmul fil-Lussemburgu, is-26 t’Ottubru 1998. Artikolu 5 Il-Kunsill jinnota li l-Kummissjoni għandha l-ħsieb li tidderieġi l-azzjonijiet tagħha lejn l-akkwist ta’ l-għanijiet u l-prijoritajiet Għall-Kunsill Il-President W. SCHÜSSEL


title: Richtlijn 98/81/EG van de Raad van 26 oktober 1998 tot wijziging van Richtlijn 90/219/EEG inzake het ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen

eurovoc_concepts:
bio-industry
genetic engineering
genetically modified organism
occupational safety
preparation for market
public health

text: 5. 12. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 330/13 RICHTLIJN 98/81/EG VAN DE RAAD van 26 oktober 1998 tot wijziging van Richtlijn 90/219/EEG inzake het ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 130 S, lid 1, Gezien het voorstel van de Commissie (1), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comi- te´ (2), Volgens de procedure van artikel 189 C van het Ver- drag (3), (1) Overwegende dat het optreden van de Gemeen- schap op milieugebied krachtens het Verdrag berust op het beginsel van preventief handelen en tot doel heeft het milieu te behouden, te bescher- men en te verbeteren, alsmede de gezondheid van de mens te beschermen; (2) Overwegende dat alle vormen van ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-orga- nismen (GGM’s) op basis van het daaraan verbon- den risico voor de gezondheid van de mens en voor het milieu moeten worden ingedeeld; dat deze indeling moet aansluiten bij de internationale prak- tijk en gebaseerd moet zijn op een risicoanalyse; (3) Overwegende dat om een hoog veiligheidsniveau te garanderen de op ingeperkt gebruik toegepaste inperkings- en andere beschermingsmaatregelen moeten overeenkomen met de klasse waartoe het ingeperkt gebruik behoort; dat in geval van twijfel de bij de eerstvolgende hogere klasse behorende inperkings- en andere beschermingsmaatregelen moeten worden toegepast totdat afdoende is aange- toond dat minder stringente maatregelen gerecht- vaardigd zijn; (4) Overwegende dat passende maatregelen moeten worden vastgesteld en toegepast voor de controle op de verwijdering van materiaal afkomstig van het ingeperkt gebruik van GGM’s; (1) PB C 356 van 22. 11. 1997, blz. 14, en PB C 369 van 6. 12. 1997, blz. 12. (2) PB C 295 van 7. 10. 1996, blz. 52. (3) Advies van het Europees Parlement van 12 maart 1997 (PB C 115 van 14. 4. 1997, blz. 59), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 16 december 1997 (PB C 62 van 26. 2. 1998, blz. 1) en besluit van het Europees Parlement van 16 juni 1998 (PB C 210 van 6. 7. 1998). (5) Overwegende dat GGM’s die worden verwijderd zonder dat is gezorgd voor passende voorschriften voor specifieke inperkingsmaatregelen om het con- tact van die micro-organismen met de bevolking in het algemeen en het milieu te beperken, niet binnen de werkingssfeer van deze richtlijn vallen; dat andere communautaire wetgeving zoals Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodifi- ceerde organismen in het milieu (4) van toepassing kan zijn; (6) Overwegende dat afwijkingen krachtens de onder- havige richtlijn geen afwijkingen inhouden krach- tens eventueel toepasselijke andere communautaire wetgeving zoals Richtlijn 90/220/EEG; (7) Overwegende dat bij alle activiteiten met GGM’s de beginselen van de goede microbiologische prak- tijk en goede gezondheid en veiligheid op het werk moeten worden toegepast overeenkomstig de rele- vante bepalingen van de communautaire wetge- ving; (8) Overwegende dat de inperkings- en andere bescher- mingsmaatregelen met betrekking tot ingeperkt gebruik regelmatig opnieuw bezien moeten wor- den; (9) Overwegende dat personen die bij ingeperkt gebruik werkzaam zijn, geraadpleegd moeten wor- den overeenkomstig de voorschriften van de des- betreffende communautaire wetgeving, met name Richtlijn 90/679/EEG van de Raad van 26 novem- ber 1990 betreffende de bescherming van de werk- nemers tegen de risico’s van blootstelling aan bio- logische agentia op het werk (zevende bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (5); (10) Overwegende dat in Richtlijn 90/219/EEG van de Raad (6) zwakke punten zijn vastgesteld; dat de administratieve procedures en kennisgevingseisen moeten zijn afgestemd op het met ingeperkt gebruik gepaard gaande risico; (4) PB L 117 van 8. 5. 1990, blz. 15. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/35/EG van de Commissie (PB L 169 van 27. 6. 1997, blz. 72). (5) PB L 374 van 31. 12. 1990, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewij- zigd bij Richtlijn 97/59/EG van de Commissie (PB L 282 van 15. 10. 1997, blz. 33). (6) PB L 117 van 8. 5. 1990, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 94/51/EG van de Commissie (PB L 297 van 18. 11. 1994, blz. 29). L 330/14 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 5. 12. 98 (11) Overwegende dat Richtlijn 90/219/EEG onvol- doende mogelijkheden bood voor aanpassing aan de vooruitgang van de techniek; dat de technische gedeelten van de richtlijn aan de vooruitgang van de techniek moeten worden aangepast; opgeslagen, getransporteerd, vernietigd, verwij- derd of anderszins gebruikt en waarbij specifieke inperkingsmaatregelen worden gebruikt om het contact van die micro-organismen met de bevol- king in het algemeen en het milieu te beperken; (12) Overwegende dat het voor de uitvoering van Richt- lijn 90/219/EEG beter is een lijst van GGM’s op te nemen die geen gevaar opleveren voor de mense- lijke gezondheid en het milieu; dat deze GGM’s moeten voldoen aan bepaalde criteria om als veilig te kunnen worden beschouwd; (13) Overwegende dat, gezien de snelheid van ontwik- kelingen in de biotechnologie, de aard van de vast te stellen criteria en het beperkte toepassingsgebied van deze lijst, deze criteria door de Raad zouden moeten worden vastgesteld en herzien; d) „ongeval”: elk incident tijdens het ingeperkt gebruik waarbij onbedoeld een significante hoe- veelheid GGM’s vrijkomt waardoor de menselijke gezondheid of het milieu onmiddellijk of op ter- mijn in gevaar kan worden gebracht; e) „gebruiker”: elke natuurlijke of rechtspersoon die verantwoordelijk is voor het ingeperkt gebruik van GGM’s; f) „kennisgeving”: het indienen van documenten met de vereiste gegevens bij de bevoegde instantie van een lidstaat. (14) Overwegende dat thans aanzienlijke ervaring en kennis zijn verkregen over de met het ingeperkt gebruik van GGM’s gepaard gaande risico’s; Artikel 3 (15) Overwegende dat Richtlijn 90/219/EEG bijgevolg dienovereenkomstig moet worden gewijzigd, Onverminderd artikel 5, lid 1, is deze richtlijn niet van toepassing: HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 Richtlijn 90/219/EEG wordt als volgt gewijzigd: 1. De artikelen 2 tot en met 16 worden vervangen door: „Artikel 2 In deze richtlijn wordt verstaan onder: a) „micro-organisme”: elke cellulaire of niet-cellu- laire microbiologische entiteit met het vermogen tot replicatie of tot overbrenging van genetisch materiaal, met inbegrip van virussen, viroïden, dierlijke en plantencellen in cultuur; b) „genetisch gemodificeerd micro-organisme” (GGM): een micro-organisme waarvan het geneti- sche materiaal veranderd is op een wijze die van nature door voortplanting en/of natuurlijke recombinatie niet plaatsvindt. Volgens deze definitie: i) vindt in elk geval genetische modificatie plaats in bijlage I, deel A, indien een van de genoemde technieken wordt toegepast; ii) worden de in bijlage I, deel B, genoemde technieken niet beschouwd als technieken die tot genetische modificatie leiden; — indien de genetische modificatie wordt verkregen door middel van de in bijlage II, deel A, genoemde technieken/methoden; — op ingeperkt gebruik van uitsluitend typen van GGM’s die voldoen aan de criteria die worden genoemd in bijlage II, deel B, waarmee wordt vastgesteld dat zij onschadelijk zijn voor de men- selijke gezondheid en het milieu. Deze typen van GGM’s worden opgesomd in bijlage II, deel C. Artikel 4 Artikel 5, lid 3, artikel 5, lid 6, en de artikelen 6 tot en met 12 zijn niet van toepassing op het transport van GGM’s over de weg, per spoor, over de binnen- wateren, over zee of door de lucht. Deze richtlijn is niet van toepassing op de opslag, de kweek, het transport, de vernietiging, de verwijdering of het gebruik van GGM’s die op de markt zijn gebracht overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de doelbewuste intro- ductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu (*) of krachtens andere communautaire wetge- ving die voorziet in een specifieke milieurisicobeoor- deling die vergelijkbaar is met die van Richtlijn 90/ 220/EEG, op voorwaarde dat het ingeperkt gebruik in overeenstemming is met de eventueel aan de toestem- ming tot het in de handel brengen verbonden voor- waarden. c) „ingeperkt gebruik”: elke activiteit waarbij micro- organismen genetisch worden gemodificeerd of waarbij dergelijke GGM’s worden gekweekt, (*) PB L 117 van 8. 5. 1990, blz. 15. Richtlijn laatste- lijk gewijzigd bij Richtlijn 97/35/EG van de Com- missie (PB L 169 van 27. 6. 1997, blz. 72). 5. 12. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 330/15 Artikel 5 1. De lidstaten zorgen ervoor dat alle passende maat- regelen worden genomen ter voorkoming van even- tuele schadelijke gevolgen van het ingeperkt gebruik van GGM’s voor de menselijke gezondheid en het milieu. 2. Daartoe moet de gebruiker een analyse maken van de risico’s voor de menselijke gezondheid en het milieu die eventueel aan het ingeperkt gebruik ver- bonden zijn, waarbij hij minimaal gebruikmaakt van de beoordelingselementen en de procedure die be- schreven zijn in bijlage III, onder A en B. 3. De in lid 2 bedoelde analyse moet via de proce- dure van bijlage III leiden tot de definitieve indeling in vier klassen van het ingeperkt gebruik. Dit resulteert in de toekenning van inperkingsniveaus overeenkom- stig artikel 6: Klasse 1: Klasse 2: Klasse 3: Klasse 4: Activiteiten die geen of een verwaar- loosbaar risico inhouden, dat wil zeg- gen activiteiten waarvoor inperkingsni- veau 1 een passende bescherming biedt voor de menselijke gezondheid en het milieu. Activiteiten die weinig risico inhouden, dat wil zeggen activiteiten waarvoor inperkingsniveau 2 een passende be- scherming biedt voor de menselijke gezondheid en het milieu. Activiteiten die enig risico inhouden, dat wil zeggen activiteiten waarvoor inperkingsniveau 3 een passende be- scherming biedt voor de menselijke gezondheid en het milieu. Activiteiten die veel risico inhouden, dat wil zeggen activiteiten waarvoor inperkingsniveau 4 een passende be- scherming biedt voor de menselijke gezondheid en het milieu. 4. Wanneer twijfel bestaat welke klasse passend is voor het voorgestelde ingeperkt gebruik, worden de strengste beschermingsmaatregelen toegepast, tenzij in overleg met de bevoegde instantie wordt vastgesteld dat afdoende is aangetoond dat minder stringente maatregelen gerechtvaardigd zijn. 5. Bij de in lid 2 bedoelde analyse wordt in het bijzonder rekening gehouden met het aspect van de afvoer van de afvalstoffen en van het afvalwater. Ter bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu moeten zo nodig de vereiste veiligheidsmaatre- gelen worden toegepast. 6. De gebruiker dient een verslag van deze analyse te bewaren en dit in een passende vorm ter beschikking van de bevoegde instantie te stellen, hetzij als onder- deel van de kennisgeving bedoeld in de artikelen 7, 9 en 10, hetzij op verzoek. Artikel 6 1. Behalve wanneer in bijlage IV, punt 2, andere maatregelen worden toegestaan, past de gebruiker de algemene beginselen en de relevante inperkings- en andere beschermingsmaatregelen van bijlage IV toe die overeenstemmen met de klasse van het ingeperkt gebruik, teneinde de blootstelling van de werkplek en het milieu aan GGM’s tot het laagste redelijkerwijs haalbare niveau te beperken en een hoog veiligheids- niveau te garanderen. 2. De in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse en de toegepaste inperkings- en andere beschermingsmaatre- gelen worden regelmatig opnieuw bezien, en wel onmiddellijk indien: a) de toegepaste inperkingsmaatregelen niet langer passend zijn of de klasse waarin het ingeperkt gebruik is ingedeeld, niet langer juist is; of b) er redenen zijn te vermoeden dat de analyse, in het licht van nieuwe wetenschappelijke of technische kennis, niet langer passend is. Artikel 7 Wanneer in een installatie voor het eerst een ingeperkt gebruik plaatsvindt, is de gebruiker gehouden tevoren bij de bevoegde instantie een kennisgeving in te die- nen die minimaal de in bijlage V, deel A, genoemde informatie bevat. Artikel 8 Zodra de in artikel 7 bedoelde kennisgeving is inge- diend, mag vervolgens zonder verdere kennisgeving ingeperkt gebruik van klasse 1 plaatsvinden. Gebrui- kers van GGM’s zijn bij ingeperkt gebruik van klasse 1 gehouden van elke analyse als bedoeld in artikel 5, lid 6, een verslag bij te houden en dit op verzoek ter beschikking van de bevoegde instantie te stellen. Artikel 9 1. Wanneer in een overeenkomstig artikel 7 aange- melde installatie al dan niet voor het eerst ingeperkt gebruik van klasse 2 plaatsvindt, dient tevoren een kennisgeving te worden ingediend die de in bijlage V, deel B, genoemde informatie bevat. L 330/16 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 5. 12. 98 2. Als voor de installatie al eerder een kennisgeving van ingeperkt gebruik van klasse 2 of hoger is inge- diend en als is voldaan aan de daarmee verband houdende eisen voor toestemming, kan onmiddellijk na de indiening van de nieuwe kennisgeving met ingeperkt gebruik van klasse 2 worden begonnen. De indiener kan ook zelf de bevoegde instantie om een besluit inzake formele toestemming verzoeken. Dat besluit moet uiterlijk 45 dagen na de kennisge- ving worden genomen. Indien voor de installatie niet eerder een kennisge- 3. ving van ingeperkt gebruik van klasse 2 of hoger is instantie geen ingediend, mag, als de bevoegde bezwaar kenbaar heeft gemaakt, met ingeperkt gebruik van klasse 2 worden begonnen 45 dagen na de indiening van de in lid 1 bedoelde kennisgeving, of eerder als de bevoegde instantie daarmee instemt. Artikel 10 1. Wanneer in een overeenkomstig artikel 7 aange- melde installatie al dan niet voor het eerst ingeperkt gebruik van klasse 3 of klasse 4 plaatsvindt, dient tevoren een kennisgeving te worden ingediend die de in bijlage V, deel C, genoemde informatie bevat. 2. Met ingeperkt gebruik van klasse 3 of hoger mag niet worden begonnen zonder de voorafgaande schrif- telijke toestemming van de bevoegde instantie die haar besluit schriftelijk meedeelt: a) uiterlijk 45 dagen na indiening van de nieuwe kennisgeving, in het geval van een installatie waar- voor al eerder een kennisgeving is ingediend van ingeperkt gebruik van klasse 3 of hoger en indien is voldaan aan daarmee verband houdende eisen voor toestemming voor dezelfde of een hogere klasse dan die van het ingeperkt gebruik waarmee men voornemens is te beginnen; b) uiterlijk 90 dagen na indiening van de kennisge- ving, in de overige gevallen. Artikel 11 1. De lidstaten wijzen de instantie of instanties aan die bevoegd is (zijn) voor de uitvoering van de uit hoofde van deze richtlijn genomen maatregelen en voor het ontvangen en het bevestigen van de ont- vangst van de in artikel 7, 9 en 10 bedoelde kennisge- ving. 2. De bevoegde instantie onderzoekt of de kennisge- ving aan de eisen van deze richtlijn voldoet, of de verstrekte gegevens juist en volledig zijn, of de in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse en de klasse van ingeperkt gebruik correct zijn en, zo nodig, of de inperkings- en andere beschermingsmaatregelen, het afvalbeheer en de rampenbestrijding passend zijn. 3. Zo nodig kan de bevoegde instantie: a) de gebruiker verzoeken nadere informatie te ver- strekken of de omstandigheden van het voorge- stelde ingeperkte gebruik dan wel de klasse waarin dit is ingedeeld, te wijzigen. In dit geval kan de bevoegde instantie eisen dat niet met het voorgestelde ingeperkte gebruik wordt begonnen of het lopende ingeperkte gebruik wordt geschorst of beëindigd totdat de bevoegde instantie dit inge- perkte gebruik op basis van de nadere informatie of de gewijzigde omstandigheden heeft goedge- keurd; b) aan het ingeperkt gebruik een tijdslimiet of bepaalde specifieke voorwaarden verbinden. 4. Voor de berekening van de in de artikelen 9 en 10 genoemde termijnen wordt geen rekening gehouden met de termijnen gedurende welke de bevoegde instantie: — wacht op nadere informatie waarom zij de kennis- gever overeenkomstig lid 3, onder a), eventueel heeft verzocht; of — overeenkomstig artikel 13 een openbaar onder- zoek verricht of het publiek raadpleegt. Artikel 12 Indien de gebruiker de beschikking krijgt over nieuwe terzake doende gegevens of het ingeperkte gebruik wijzigt op een manier die aanzienlijke consequenties kan hebben voor de risico’s die daaraan zijn verbon- den, wordt de bevoegde instantie zo spoedig mogelijk op de hoogte gesteld en de kennisgeving krachtens de artikelen 7, 9 en 10 gewijzigd. Indien de bevoegde instantie nadien de beschikking krijgt over gegevens die aanzienlijke consequenties kunnen hebben voor de risico’s die aan het ingeperkte gebruik verbonden zijn, kan de bevoegde instantie van de gebruiker eisen het ingeperkte gebruik te schorsen of te beëindigen of de omstandigheden ervan te wijzi- gen. Artikel 13 Onverminderd artikel 19 kan een lidstaat, wanneer hij zulks passend acht, voorschrijven dat het publiek wordt geraadpleegd over sommige aspecten van het voorgestelde ingeperkt gebruik. 5. 12. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 330/17 Artikel 14 Artikel 16 De bevoegde instanties dragen er zorg voor dat, alvorens een ingeperkt gebruik begint: 1. De lidstaten moeten: a) een rampenplan voor ingeperkt gebruik wordt opgesteld, indien het falen van de inperkingsmaat- regelen hetzij onmiddellijk, hetzij op termijn kan in ernstig gevaar voor personen resulteren buiten de installatie en/of voor het milieu, tenzij een dergelijk rampenplan is opgesteld uit hoofde van andere communautaire wetgeving; b) op passende wijze informatie over de rampenplan- nen met inbegrip van de desbetreffende veiligheid- smaatregelen wordt verschaft aan de instanties en autoriteiten die met de gevolgen van een ongeval kunnen worden geconfronteerd, en wel zonder dat daartoe een verzoek hunnerzijds noodzakelijk is. Deze informatie wordt met de nodige regelmaat bijgewerkt. Deze informatie wordt tevens ter beschikking van het publiek gesteld. De betrokken lidstaten verstrekken aan de andere betrokken lidstaten gelijktijdig dezelfde informatie als aan hun eigen onderdanen, zulks als uitgangspunt voor het noodzakelijke overleg in het kader van hun bilaterale betrekkingen. Artikel 15 1. De lidstaten treffen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de gebruiker bij een ongeval de in artikel 11 bedoelde bevoegde instantie daarvan onmiddellijk op de hoogte stelt en de volgende infor- matie verstrekt: — de omstandigheden van het ongeval; — de identiteit en kwantiteit van de betrokken GGM’s; — alle benodigde gegevens voor de inschatting van de effecten van het ongeval op de volksgezondheid en het milieu; — de getroffen maatregelen. 2. Wanneer informatie is verstrekt uit hoofde van lid 1: — zorgen de lidstaten ervoor dat alle nodige maatre- gelen worden genomen en waarschuwen zij onmiddellijk alle lidstaten die door het ongeval kunnen worden getroffen; a) over de voorgestelde uitvoering van rampenplan- nen overleg plegen met andere lidstaten die bij een ongeval kunnen worden getroffen; b) de Commissie zo spoedig mogelijk op de hoogte stellen van elk ongeval dat onder deze richtlijn valt en hierbij gedetailleerde gegevens verstrekken over de omstandigheden van het ongeval, de iden- titeit en kwantiteit van de betrokken GGM’s, de getroffen maatregelen en de effectiviteit daarvan, alsmede een analyse van het ongeval die vergezeld gaat van aanbevelingen om de gevolgen ervan te beperken en soortgelijke ongevallen in de toe- komst te voorkomen. 2. De Commissie stelt in overleg met de lidstaten een procedure vast voor de uitwisseling van de in lid 1 bedoelde informatie. Ook legt zij een register aan van de ongevallen die zich hebben voorgedaan en die onder deze richtlijn vallen, met de ongevalsanalyses, de opgedane ervaring en de maatregelen die zijn getroffen om dergelijke ongevallen in de toekomst te voorkomen; dit register staat ter beschikking van de lidstaten. ”. 2. De artikelen 18, 19 en 20 worden vervangen door: „Artikel 18 1. De lidstaten zenden de Commissie aan het einde van elk jaar een samenvattend verslag toe over het ingeperkt gebruik van klasse 3 en klasse 4 waarvan in dat jaar krachtens artikel 10 kennisgeving is gedaan, inclusief de beschrijving van de aard, het doel en de risico’s van dit ingeperkt gebruik. 2. Om de drie jaar en voor het eerst op 5 juni 2003 sturen de lidstaten de Commissie een samenvattend verslag toe van de ervaringen die zij met deze richtlijn hebben opgedaan. 3. Om de drie jaar en voor het eerst op 5 juni 2004 publiceert de Commissie een samenvatting van de in lid 2 bedoelde verslagen. — verzamelen de lidstaten waar mogelijk de beno- digde informatie voor een volledige analyse van het ongeval en doen zij zo nodig aanbevelingen om soortgelijke ongevallen in de toekomst te voorkomen en de gevolgen ervan te beperken. 4. De Commissie mag algemene statistische informa- tie publiceren over de toepassing van deze richtlijn en aanverwante kwesties, mits daarin geen gegevens voorkomen die de concurrentiepositie van een gebrui- ker kunnen schaden. L 330/18 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 5. 12. 98 Artikel 19 3. Het volgende artikel wordt ingevoegd: 1. Wanneer de openbaarmaking ervan gevolgen heeft voor een of meer van de in artikel 3, lid 2, van Richtlijn 90/313/EEG van de Raad van 7 juni 1990 inzake de vrije toegang tot milieu-informatie (*) genoemde punten kan de kennisgever aangeven dat bepaalde informatie in een op grond van deze richtlijn ingediende kennisgeving vertrouwelijk moet worden behandeld. In dit geval moeten aantoonbare redenen worden aangevoerd. 2. De bevoegde instantie besluit na overleg met de kennisgever welke informatie vertrouwelijk zal wor- den behandeld en brengt de kennisgever op de hoogte van haar besluit. 3. De vertrouwelijkheid is in geen geval van toepas- sing op de volgende informatie, wanneer deze over- eenkomstig de artikelen 7, 9 of 10 wordt gegeven: — de algemene karakteristieken van de GGM’s, naam en adres van de kennisgever en de plaats van gebruik; — de klasse van ingeperkt gebruik en de inperkings- maatregelen; — de conclusies met betrekking tot de te verwachten effecten, met name de schadelijke gevolgen voor de menselijke gezondheid en het milieu. 4. De Commissie en de bevoegde instanties geven aan derden geen informatie door ten aanzien waarvan overeenkomstig lid 2 tot vertrouwelijke behandeling besloten is en waarvan krachtens deze richtlijn kennis is gegeven of die krachtens deze richtlijn anderszins is verstrekt; ook dienen zij de rechten inzake de intellec- tuele eigendom van de ontvangen gegevens te bescher- men. 5. Wanneer de kennisgever, om welke reden dan ook, zijn kennisgeving intrekt, moet de bevoegde instantie de vertrouwelijkheid van de verschafte infor- matie respecteren. „Artikel 20 bis Uiterlijk op 5 december 2000 wordt bijlage II, deel B, met de criteria voor de opneming van typen van genetisch gemodificeerde micro-organismen in bijlage II, deel C, op voorstel van de Commissie met gekwa- lificeerde meerderheid van stemmen aangenomen door de Raad. Wijzigingen van bijlage II, deel B, worden op voorstel van de Commissie met eenparigheid van stemmen aangenomen door de Raad. ”. 4. De bijlagen worden vervangen door de bijlagen bij deze richtlijn. Artikel 2 1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuurs- rechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk 18 maanden na haar inwerkingtreding aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vast- gesteld voor de lidstaten. 2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen. Artikel 3 Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen. Artikel 4 (*) PB L 158 van 23. 6. 1990, blz. 56. Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten. Artikel 20 Over de wijzigingen die nodig zijn om bijlage II, deel A, en de bijlagen III tot en met V aan te passen aan de technische vooruitgang en om bijlage II, deel C aan te passen, wordt besloten volgens de procedure van artikel 21. ”. Gedaan te Luxemburg, 26 oktober 1998. Voor de Raad De Voorzitter W. SCHÜSSEL 5. 12. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 330/19 BIJLAGE „BIJLAGE I DEEL A Technieken van genetische modificatie bedoeld in artikel 2, onder b), i), zijn onder meer: 1. recombinant-nucleïnezuurtechnieken die resulteren in de vorming van nieuwe combinaties van genetisch materiaal doordat op enigerlei wijze buiten een organisme geproduceerde nucleïnezuurmoleculen worden geïnsereerd in een virus, een bacteriële plasmide of een ander vectorsysteem en worden geïntegreerd in een gastheerorganisme waarin zij van nature niet voorkomen maar waarin zij tot regelmatige replicatie in staat zijn; 2. technieken met rechtstreekse inbrenging in een micro-organisme van erfelijk materiaal dat buiten het micro-organisme geprepareerd is, waaronder micro-injectie, macro-injectie en micro-encapsulatie; 3. celfusie of hybridisatietechnieken waarbij levende cellen met nieuwe combinaties van erfelijk genetisch materiaal worden gevormd door de fusie van twee of meer cellen met gebruikmaking van methoden die van nature niet voorkomen. DEEL B Technieken bedoeld in artikel 2, onder b), ii), die niet worden geacht tot genetische modificatie te leiden mits bij deze technieken geen gebruik wordt gemaakt van recombinant-nucleïnezuurmoleculen of GGM’s die zijn geproduceerd met behulp van andere dan de bij bijlage II, deel A, uitgesloten technieken/methoden: 1. in-vitrobevruchting; 2. natuurlijke processen, zoals conjugatie, transductie, transformatie; 3. polyploïdie-inductie. L 330/20 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 5. 12. 98 BIJLAGE II DEEL A Technieken/methoden van genetische modificatie waarbij micro-organismen ontstaan die van het toepas- singsgebied van de richtlijn worden uitgesloten op voorwaarde dat daarbij geen andere recombinant- nucleïnezuurmoleculen of GGM’s worden gebruikt van die welke door middel van een of meer van de hieronder genoemde technieken/methoden zijn geproduceerd: 1. mutagenese; 2. celfusie (met inbegrip van protoplastfusie) van prokaryotische soorten die genetisch materiaal uitwisselen door middel van bekende fysiologische processen; 3. celfusie (met inbegrip van protoplastfusie) van cellen van eukaryotische soorten, met inbegrip van de productie van hybridoma’s en de fusie van plantencellen; 4. zelfklonering, dit wil zeggen het verwijderen van nucleïnezuursequenties uit een cel van een organisme, al dan niet gevolgd door de reïnsertie van dit nucleïnezuur of een deel daarvan (of een synthetisch equivalent) — eventueel na een aantal voorafgaande enzymatische of mechanische bewerkingen — in cellen van dezelfde soort of cellen van een fylogenetisch nauw verwante soort waarmee eerstgenoemde soort genetisch materiaal kan uitwisselen door middel van bekende fysiologische processen, voorzover het onwaarschijnlijk mag worden geacht dat het resulterende micro-organisme een ziekte kan verwekken bij mens, dier of plant. Bij zelfklonering mag gebruik worden gemaakt van recombinante vectoren waarvan het gebruik in combinatie met de betrokken micro-organismen in de loop der tijd veilig is gebleken. DEEL B Criteria voor de vaststelling van de veiligheid van GGM’s voor de menselijke gezondheid en het milieu:. (dit deel wordt aangenomen volgens de procedure van artikel 20 bis) DEEL C Typen van GGM’s die voldoen aan de criteria van deel B:. (dit deel wordt aangenomen volgens de procedure van artikel 21) 5. 12. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 330/21 BIJLAGE III BEGINSELEN DIE TEN GRONDSLAG LIGGEN AAN DE IN ARTIKEL 5, LID 2, BEDOELDE ANALYSE Deze bijlage beschrijft in algemene bewoordingen de relevante elementen en de procedure die moet worden gevolgd voor het uitvoeren van de in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse. De bijlage zal worden aangevuld, in het bijzonder wat betreft het hiernavolgende punt B, met richtsnoeren die de Commissie volgens de procedure van artikel 21 moet uitwerken. Deze richtsnoeren worden uiterlijk op 5 juni 2000 aangevuld. A. ELEMENTEN VAN DE ANALYSE 1. Als mogelijke schadelijke effecten moeten worden beschouwd: — ziekten bij de mens, met inbegrip van allergene of toxische effecten; — ziekten bij dier of plant; — schadelijke effecten als gevolg van de onmogelijkheid om een ziekte te behandelen of over een doeltreffende profylaxe te beschikken; — schadelijke effecten als gevolg van vestiging of verspreiding in het milieu; — schadelijke effecten als gevolg van de natuurlijke overdracht van geïnsereerd genetisch materiaal naar andere organismen. 2. De in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse moet worden gebaseerd op: a) de vaststelling van alle potentieel schadelijke effecten, met name die welke veroorzaakt worden door: i) het recipiënte micro-organisme, ii) het geïnsereerde genetisch materiaal (afkomstig van het donor-organisme), iii) de vector, iv) het als donor fungerende micro-organisme (zo lang het als donor fungerende micro-organisme bij de activiteit zelf wordt gebruikt), v) het resulterende GGM; b) de aard van de activiteit; c) de ernst van de potentieel schadelijke effecten; d) de kans dat de mogelijke schadelijke effecten zich werkelijk voordoen. B. PROCEDURE 3. Bij wijze van eerste stap in het analyseproces moeten de schadelijke eigenschappen van het recipiënte micro-organisme en indien nodig van het als donor fungerende micro-organisme worden vastgesteld, de schadelijke effecten die verband houden met de vector of het geïnsereerde materiaal, met inbegrip van elke wijziging van de actuele eigenschappen van het recipiënte organisme. 4. In de regel worden alleen GGM’s met de volgende kenmerken geschikt bevonden om te worden ingedeeld in klasse 1 als omschreven in artikel 5: i) onwaarschijnlijkheid dat het recipiënte of ouder-micro-organisme ziekten veroorzaakt bij mens, dier of plant (1); (1) Dit zou enkel gelden voor dieren en planten in de omgeving die waarschijnlijk wordt blootgesteld. L 330/22 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 5. 12. 98 ii) de aard van de vector en van de insert dient zodanig te zijn dat deze het GGM geen fenotype verlenen waarvan het waarschijnlijk is dat dit ziekten bij mens, dier of plant (1) veroorzaakt of schadelijke effecten heeft in het milieu; iii) onwaarschijnlijkheid dat het GGM ziekten veroorzaakt bij mens, dier of plant (1) en schadelijke effecten heeft in het milieu. 5. Alvorens kennis te nemen van de voor de aanwending van deze procedure nodige informatie, kan de gebruiker eerste de relevante communautaire wetgeving, met name Richtlijn 90/679/EEG (2) van de Raad, in aanmerking nemen. Ook met internationale of nationale classificatiesystemen (bv. die van de WHO, het NIH enz. ) als gewijzigd in het licht van nieuwe wetenschappelijke gegevens en de vooruitgang van de techniek, kan rekening worden gehouden. Deze classificatiesystemen zijn opgezet voor ongemodificeerde micro-organismen en zijn gewoonlijk gebaseered op het vermogen van die micro-organismen om ziekten te verwekken bij mens, dier of plant alsmede op de ernst en de besmettelijkheid van de eventueel veroorzaakte ziekte. In Richtlijn 90/679/EEG worden micro-organismen, in hun hoedanigheid van biologische agentia, ingedeeld in vier risicoklassen op basis van hun mogelijke effecten op een gezonde volwassen persoon. Deze risicoklassen kunnen als leidraad worden gebruikt bij de indeling van de activiteiten met ingeperkt gebruik in vier risicoklassen als bedoeld in artikel 5, lid 3. De gebruiker kan eveneens rekening houden met — meestal op nationaal niveau vastgestelde — classificatiesystemen voor planten- en dierziekteverwekkers. De bedoelde classificatiesystemen geven slechts een voorlopige indicatie van de risicoklasse van de activiteit en de ter zake te nemen inperkings- en controlemaatregelen. 6. Het omschrijven van de gevaren, uitgevoerd overeenkomstig de punten 3 tot en met 5, moet leiden tot identificatie van het aan het GGM verbonden risiconiveau. 7. Vervolgens moeten op basis van de aan de GGM’s verbonden risiconiveaus inperkings- en andere beschermingsmaatregelen worden gekozen, waarbij in acht moeten worden genomen: i) de kenmerken van het milieu dat aan de GGM’s kan worden blootgesteld (bijvoorbeeld of in het milieu dat aan de GGM’s kan worden blootgesteld, levende wezens voorkomen waarvan bekend is dat zij schade kunnen ondervinden van de micro-organismen die bij het ingeperkt gebruik worden ingezet); ii) de kenmerken van de activiteiten (bijvoorbeeld de aard en de omvang daarvan); iii) alle niet-standaardactiviteiten (bijvoorbeeld het inenten van dieren met GGM’s; apparaten die aërosols kunnen produceren). De inachtneming van de punten i) tot en met iii) voor de specifieke activiteit kan de aan de GGM’s verbonden risiconiveaus als omschreven in punt 6 verhogen, verlagen of ongewijzigd laten. 8. De volgens voorgaande beschrijving uitgevoerde analyse leidt uiteindelijk tot het onderbrengen van de activiteit onder een van de in artikel 5, lid 3, omschreven klassen. 9. De definitieve indeling van het ingeperkt gebruik moet worden bevestigd middels een toetsing van de afgeronde in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse. (1) Dit zou enkel gelden voor dieren en planten in de omgeving die waarschijnlijk wordt blootgesteld. (2) PB L 374 van 31. 12. 1990, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/59/EG van de Commissie (PB L 282 van 15. 10. 1997, blz. 33). 5. 12. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 330/23 BIJLAGE IV INPERKINGS- EN ANDERE BESCHERMINGSMAATREGELEN Algemene beginselen 1. Deze tabellen bieden een overzicht van de minimumeisen en -maatregelen die normaliter van toepassing zijn voor de diverse inperkingsniveaus. De inperking wordt tevens tot stand gebracht door de toepassing van goede werkpraktijken, opleiding, inperkingsfaciliteiten en speciaal ontworpen installaties. Bij alle activiteiten met GGM’s moeten de beginselen van de goede microbiologische praktijk en goede gezondheid en veiligheid op het werk worden toegepast: i) ii) iii) iv) de blootstelling van de werkplek en van het milieu aan enig GGM op het laagst haalbare niveau houden; bij de bouw van de apparatuur controlemaatregelen aan de bron nemen en deze waar nodig aanvullen met adequate persoonlijke beschermende kleding en persoonlijke beschermingsmidde- len; adequate beproeving en handhaving van controlemaatregelen en goede werking van de installa- tie; indien nodig, de aanwezigheid van levensvatbare procesorganismen buiten de primaire fysische inperking onderzoeken; v) voorzien in passende personeelsopleiding; vi) indien vereist, comite´s of subcomite´s inzake biologische veiligheid instellen; vii) zoals vereist, lokale richtlijnen voor de praktijk inzake veiligheid van het personeel op de werkplek opstellen en toepassen; viii) waar nodig waarschuwingsborden aanbrengen die wijzen op biologische risico’s; ix) voorzieningen voor wassen en ontsmetten voor het personeel ter beschikking stellen; x) adequate protocollering; xi) eten, drinken, roken, het aanbrengen van cosmetica of het opslaan van voedsel voor menselijke consumptie op de werkplek verbieden; xii) pipetteren met de mond verbieden; xiii) waar nodig voorzien in schriftelijke gestandaardiseerde werkprocedures om de veiligheid te waarborgen; xiv) doeltreffende desinfectiemiddelen en specifieke desinfectieprocedures ter beschikking hebben in geval van weglekken van GGM’s; xv) waar nodig, voorzien in een veilige opslag voor verontreinigde laboratoriumuitrusting en materia- len. 2. De titels van de tabellen zijn indicatief: Tabel I a biedt een overzicht van de minimumeisen voor laboratoriumactiviteiten. Tabel I b bevat aanvullingen op en wijzigingen van tabel I a voor activiteiten in kassen en kweekkamers waarbij gebruik wordt gemaakt van GGM’s. Tabel I c bevat aanvullingen op en wijzigingen van tabel I a voor activiteiten waarbij zowel dieren als GGM’s worden gebruikt. Tabel II biedt een overzicht van de minimumeisen voor andere dan laboratoriumactiviteiten. In bepaalde specifieke gevallen kan het nodig zijn een combinatie van maatregelen van tabel I a en tabel II voor hetzelfde niveau toe te passen. In sommige gevallen kunnen gebruikers met instemming van de bevoegde instantie nalaten bepaalde voorschriften ten aanzien van een gegeven inperkingsniveau toe te passen of voorschriften met betrekking tot twee verschillende niveaus combineren. In deze tabellen moet onder „facultatief” worden verstaan dat de gebruiker deze maatregelen per geval naar gelang van de in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse mag toepassen. 3. Bij de toepassing van deze bijlage kunnen de lidstaten ter verduidelijking van de eisen bovendien de algemene beginselen uit de inleiding in de hierna volgende tabellen verwerken. L 330/24 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 5. 12. 98 Tabel I a Inperkings- en andere beschermende maatregelen voor laboratoriumactiviteiten Specificaties Inperkingsniveau 1 2 3 4 Afgesloten (1) laboratoriumcomplex Niet vereist Niet vereist Vereist Vereist Laboratorium hermetisch afsluitbaar met het oog op fumigatie Niet vereist Niet vereist Vereist Vereist 1 2 Installatie 3 4 5 6 Oppervlakken bestand tegen water, zuren, basen, oplosmiddelen, desinfectiemiddelen en ontsmet- tingsagentia en gemakkelijk schoon te maken Vereist (werkta- fels) Vereist (werkta- fels) Vereist (werkta- fels, vloeren) Vereist (werkta- fels, vloeren, zol- deringen, muren) Toegang tot laboratorium via luchtsluis (2) Niet vereist Niet vereist Facultatief Vereist Onderdruk ten opzichte van de druk in de directe omgeving Niet vereist Niet vereist Vereist behalve voor (3) Vereist HEPA-filtratie van de af- en aangevoerde lucht in het laboratorium Niet vereist Niet vereist Vereist: HEPA- filtratie (4) van de afgevoerde lucht, uitzonde- ringen (3) Vereist: HEPA- filtratie (5) van de af- en aange- voerde lucht 7 Microbiologische veiligheidskast/isolatieruimte Niet vereist Facultatief Vereist Vereist 8 Autoclaaf Op de locatie In het gebouw In het com- plex (6) In het laborato- rium: doorgeef- autoclaaf Modus operandi 9 Beperkte toegang Niet vereist Vereist Vereist Vereist 10 Biorisicoteken op de deur Niet vereist Vereist Vereist Vereist 11 Specifieke maatregelen om verspreiding van aëro- solen tegen te gaan Niet vereist Vereist, versprei- ding zoveel mo- gelijk beperken Vereist, versprei- ding voorkomen Vereist, versprei- ding voorkomen 13 Douche Niet vereist Niet vereist Facultatief Vereist 14 Beschermende kleding Passende be- schermende kle- ding Passende be- schermende kle- ding Passende be- schermende kle- ding en (faculta- tief) schoeisel Volledige verwis- seling van kle- ding en schoeisel vóór verlaten la- boratorium 5. 12. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 330/25 Specificaties Inperkingsniveau 1 2 3 4 15 Handschoenen Niet vereist Facultatief Vereist Vereist 18 Doeltreffende controle potentiële vectoren (bv. Facultatief Vereist Vereist Vereist knaagdieren en insecten) Behandeling afval 19 20 Inactivering GGM’s in het effluent van wastafels, afvoergoten en douches en gelijkaardige effluenten Niet vereist Vereist Facultatief Vereist Inactivering GGM’s in verontreinigd materiaal en afval Facultatief Vereist Vereist Vereist Andere maatregelen 21 Uitrusting mag het laboratorium niet verlaten Niet vereist Niet vereist Facultatief Vereist 23 Kijkvenster (of een alternatief) waardoor personeel Facultatief Facultatief Facultatief Vereist kan worden gezien (1) Afgesloten: het laboratorium is afgescheiden van de andere delen van hetzelfde gebouw of vormt een afzonderlijk gebouw. (2) Luchtsluis: als toegang fungeert een luchtsluis, die uit een van het laboratorium gescheiden kamer bestaat. Tussen de „schone” en de „afgeschermde” kant van de luchtsluis moeten zich omkleed- of douchevoorzieningen bevinden en de luchtsluis moet bij voorkeur voorzien zijn van deuren met gekoppelde vergrendeling. (3) Het betreft activiteiten waarbij geen transmissie via de lucht optreedt. (4) HEPA = High Efficiency Particulate Air. (5) Bij gebruik van virussen die niet door HEPA-filtratie worden tegengehouden, zijn extra vereisten van de afgevoerde lucht noodzakelijk. (6) Met gevalideerde procedures voor de veilige overbrenging van materiaal naar een autoclaaf buiten het laboratorium bij een gelijkwaardig beschermings- niveau. L 330/26 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 5. 12. 98 Tabel I b Inperkings- en andere beschermende maatregelen voor kassen en kweekkamers Onder „kas” of „kweekkamer” wordt verstaan een constructie met muren, een dak en een vloer, die is ontworpen en hoofdzakelijk wordt gebruikt voor het kweken van planten in een gecontroleerd en beschermd milieu. Alle bepalingen van tabel I a zijn van toepassing met de volgende aanvullingen/wijzigingen: Specificaties Inperkingsniveau 1 2 3 4 Gebouw 1 Kas: permanente constructie (1) Niet vereist Vereist Vereist Vereist Installatie 3 Toegang via een afzonderlijke ruimte waarvan de twee deuren van een gekoppelde vergrendeling zijn voorzien Niet vereist Facultatief Facultatief Vereist 4 Maatregelen met betrekking tot de afvoer van Facultatief verontreinigd water Lozing zoveel mogelijk beper- ken (2) Lozing voor- komen Lozing voor- komen Modus operandi 6 Maatregelen ter bestrijding van ongewenste orga- nismen zoals insecten en andere arthropoden, knaagdieren enz. 7 Procedures voor het overbrengen van levend mate- riaal tussen de kas/kweekkamer, de beschermende constructie en het laboratorium die de verspreiding van de genetisch gemodificeerde micro-organismen bestrijden Vereist Vereist Vereist Vereist Verspreiding zo- veel mogelijk be- perken Verspreiding zo- veel mogelijk be- perken Verspreiding voorkomen Verspreiding voorkomen (1) De kas dient een duurzame constructie te zijn met een naadloze waterdichte bekleding, gelegen op een plek waarvan het talud van die aard is dat de instroming van oppervlaktewater wordt voorkomen en voorzien van zelfsluitende, vergrendelbare deuren. (2) In gevallen waarin transmissie via de grond mogelijk is. 5. 12. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 330/27 Tabel I c Inperkings- en andere beschermende maatregelen voor activiteiten in animalaria Alle bepalingen van tabel I a zijn van toepassing met de volgende aanvullingen/wijzigingen: Specificaties Inperkingsniveau 1 2 3 4 Dierenverblijven 1 2 3 Afgesloten animalarium (1) Facultatief Vereist Vereist Vereist Dierenverblijven (2) afgescheiden door vergrendel- bare deuren Facultatief Vereist Vereist Vereist Dierenverblijven ontworpen om te kunnen worden ontsmet (waterdicht en makkelijk wasbaar mate- riaal voor kooien enz. ) Facultatief Facultatief Vereist Vereist 4 Vloer en/of muren gemakkelijk schoon te maken Facultatief Vereist (vloer) Vereist (vloer en muren) Vereist (vloer en muren) 5 6 Dieren gehouden in daartoe geschikte kooien, hok- ken of reservoirs Facultatief Facultatief Facultatief Facultatief Van filters voorziene isolatieboxen of afgesloten ruimten (3) Niet vereist Facultatief Vereist Vereist (1) Animalarium: een gebouw of een afzonderlijk deel van een gebouw dat de dierenverblijven alsmede andere ruimten zoals kleedkamers, douches, autoclaven, opslagruimten voor diervoeder enz. , omvat. (2) Dierenverblijf: een ruimte die normaal wordt gebruikt om er reserve-, fok- of proefdieren onder te brengen of eenvoudige chirurgische ingrepen uit te voeren. (3) Isolatieboxen: doorzichtige containers waarin kleine dieren, al dan niet in een kooi, worden gehouden; voor grote dieren zijn afgesloten ruimten geschikter. L 330/28 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 5. 12. 98 Tabel II Inperkings- en andere beschermende maatregelen voor andere activiteiten Specificaties Inperkingsniveau 1 2 3 4 Algemeen 1 Levensvatbare micro-organismen moeten worden ingeperkt in een systeem dat het proces van het milieu isoleert (gesloten systeem) Facultatief Vereist Vereist Vereist 2 Maatregelen om de emissie van gassen door het Niet vereist gesloten systeem tegen te gaan 3 Maatregelen om aërosolvorming bij het nemen van monsters, de introductie van materiaal in het geslo- ten systeem of de overbrenging van materiaal naar een ander gesloten systeem tegen te gaan Facultatief Vereist, uitstoot zoveel mogelijk beperken Vereist, uitstoot zoveel mogelijk beperken Vereist, uitstoot voorkomen Vereist, uitstoot voorkomen Vereist, uitstoot voorkomen Vereist, uitstoot voorkomen 4 5 6 7 Inactivering van de bulkkweekvloeistoffen alvorens zij uit het gesloten systeem worden verwijderd Facultatief Vereist, volgens gevalideerde me- thoden Vereist, volgens gevalideerde me- thoden Vereist, volgens gevalideerde methoden Afdichtingen moeten zo zijn ontworpen dat lekken zoveel mogelijk worden vermeden of worden voor- komen Geen bijzondere voorschriften Lekken zoveel mogelijk vermij- den Lekken voorko- men Lekken voorko- men De gecontroleerde zone moet zo zijn ontworpen dat bij een eventueel lek de gehele inhoud van het gesloten systeem erin kan worden opgevangen Facultatief Facultatief Vereist Vereist De gecontroleerde zone moet met het oog op fumigatie hermetisch kunnen worden afgesloten Niet vereist Facultatief Facultatief Vereist Installatie 8 9 Toegang via luchtsluis Niet vereist Niet vereist Facultatief Vereist De oppervlakken moeten bestand zijn tegen water, zuren, basen, oplosmiddelen, desinfectiemiddelen en ontsmettingsagentia, en gemakkelijk schoon te maken zijn Vereist (even- tuele werktafels) Vereist (even- tuele werktafels) Vereist (vloer en eventuele werk- tafels) Vereist (werkta- fels, vloer, zolde- ring, muren) 10 Specifieke maatregelen om de gecontroleerde zone afdoende te ventileren om verontreiniging van de lucht te voorkomen Facultatief Facultatief Facultatief Vereist 11 In de gecontroleerde zone moet een onderdruk heersen ten opzichte van de directe omgeving Niet vereist Niet vereist Facultatief Vereist 12 De afgevoerde en aangevoerde lucht van de gecon- troleerde zone moet met een HEPA-filter worden gezuiverd Niet vereist Niet vereist Vereist (aan- en afgevoerde lucht) Vereist voor de afgevoerde lucht, facultatief voor de aangevoerde lucht 5. 12. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 330/29 Specificaties Inperkingsniveau 1 2 3 4 Modus operandi 13 De gesloten systemen moeten zich binnen een Niet vereist Facultatief Vereist Vereist gecontroleerde zone bevinden 14 De toegang moet voor bevoegd personeel worden Niet vereist Vereist Vereist Vereist gereserveerd 15 Er moeten borden met het biorisicoteken worden aangebracht Niet vereist Vereist Vereist Vereist 17 Het personeel dient een douche te nemen alvorens Niet vereist Niet vereist Facultatief Vereist de gecontroleerde zone te verlaten 18 Het personeel moet beschermende kleding dragen Vereist (werkkleding) Vereist (werkkleding) Vereist Volledige verwis- seling van kle- ding vóór betre- den en vóór ver- laten van zone Behandeling afval 22 23 Inactivering GGM’s in het effluent van wastafels en douches of gelijkaardige effluenten Niet vereist Niet vereist Facultatief Vereist Inactivering GGM’s in verontreinigd materiaal en afval, met inbegrip van GGM’s in het proceswater vóór de uiteindelijke lozing Facultatief Vereist, volgens gevalideerde me- thoden Vereist, volgens gevalideerde me- thoden Vereist, volgens gevalideerde methoden L 330/30 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 5. 12. 98 BIJLAGE V DEEL A Vereiste gegevens voor de in artikel 7 bedoelde kennisgeving: — naam van de gebruiker(s), inclusief de personen die verantwoordelijk zijn voor het toezicht en de veiligheid; — gegevens over de opleiding en kwalificaties van de personen die verantwoordelijk zijn voor het toezicht en de veiligheid; — nadere bijzonderheden over eventuele biologische comite´s of subcomite´s; — adres en een algemene beschrijving van de gebouwen; — een beschrijving van de aard van de uit te voeren werkzaamheden; — de klasse van ingeperkt gebruik; — alleen voor ingeperkt gebruik van klasse 1 een beknopte samenvatting van de in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse en informatie over het afvalbeheer. DEEL B Vereiste gegevens voor de in artikel 9 bedoelde kennisgeving: — de datum van indiening van de in artikel 7 bedoelde kennisgeving; — de namen van de personen die verantwoordelijk zijn voor het toezicht en de veiligheid en gegevens over de opleiding en kwalificaties; — het (de) gebruikte recipiënt-, donor- en/of ouder-micro-organisme(n) alsmede, in voorkomend geval, het (de) gebruikte vector/gastheersysteem (-systemen); — de bron(nen) en beoogde functie(s) van het bij de modificatie(s) gebruikte genetisch materiaal; — de indentiteit en de kenmerken van het (de) GGM(’s); — het doel van het ingeperkte gebruik alsmede de verwachte resultaten; — de te gebruiken kweekvolumes (bij benadering); — een beschrijving van de inperkings- en andere beschermende maatregelen die zullen worden toegepast, met inbegrip van de informatie over afvalbeheer, inclusief de behandeling, de uiteindelijke vorm en de bestemming van de afvalstoffen die bij de activiteiten zullen ontstaan; — een beknopte samenvatting van de in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse; — de informatie die nodig is om de bevoegde instantie in staat te stellen om, in voorkomend geval, conform artikel 14 vereiste rampenplannen te evalueren. DEEL C Vereiste gegevens voor de in artikel 10 bedoelde kennisgeving: a) — de datum van indiening van de in artikel 7 bedoelde kennisgeving; — de naam van de personen die verantwoordelijk zijn voor het toezicht en de veiligheid en gegevens over de opleiding en kwalificaties; b) — het (de) te gebruiken recipiënt- of ouder-micro-organisme(n); — het (de) te gebruiken vector/gastheersysteem (-systemen) (in voorkomend geval); — de bron(nen) en beoogde functie(s) van het bij de modificatie(s) te gebruiken genetisch materiaal; — de identiteit en de kenmerken van het GGM; — de te gebruiken kweekvolumes; 5. 12. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 330/31 c) — een beschrijving van de inperkings- en andere beschermende maatregelen die zullen worden toegepast, met inbegrip van informatie over het afvalbeheer, inclusief de aard en de vorm van de afvalstoffen die zullen ontstaan alsmede de behandeling, de uiteindelijke vorm en de bestemming daarvan; — het doel van het ingeperkte gebruik alsmede de verwachte resultaten; — een beschrijving van de diverse onderdelen van de installatie; d) gegevens over de ongevallenpreventie en eventuele rampenplannen: — eventuele specifieke risico’s als gevolg van de ligging van de installatie; — de getroffen preventiemaatregelen zoals veiligheidsuitrusting, alarmsystemen en inperkingsmetho- den; — de procedures en plannen ter verificatie van de onverminderde doeltreffendheid van de inperkings- maatregelen; — een beschrijving van de aan de werknemers verstrekte informatie; — de informatie die nodig is om de bevoegde instantie in staat te stellen om, in voorkomend geval, conform artikel 14 vereiste rampenplannen te evalueren; e) een afschrift van de in artikel 5, lid 2, bedoelde analyse. ”


title: SCHRIFTLICHE ANFRAGE Nr. 3220/98 von den Abgeordneten Laura GONZÁLEZ ÁLVAREZ , Pedro MARSET CAMPOS an die Kommission. Unregelmäßigkeiten bei der Vergabe eines Bauauftrags in Cerceda, La Coruña (Galicien, Spanien)


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 3230/98 του Edith MUELLER προς την Επ τροπή. Εμπορικές σχέσεις με εξωτερικές επιχειρήσεις

eurovoc_concepts:
Community budget
EU control
European Commission
contract
contract staff
private sector
telephone
yearbook