Директива 93/42/ЕИО на съвета относно медицинските изделия обяснява точно на какви изисквания трябва да отговаря дадено изделие, за да бъде одобрено, и, на второ място, за да остане на пазара.
kirjallinen. - (DE) Lääkinnällisistä laitteista annetussa neuvoston direktiivissä 93/42/ETY kerrotaan tarkoin, mitkä vaatimukset laitteen on täytettävä ensinnäkin myyntiluvan saadakseen ja toiseksi markkinoilla pysyäkseen.