Крайно необходимо е всички медицински изделия, продавани в Европейския съюз, да съответстват на изискванията на правото на Съюза и да отговарят на стандартите за безопасност с оглед на защитата и закрилата на неговите потребители.
Het is van essentieel belang dat alle medische hulpmiddelen die in de Unie op de markt gebracht worden, in het belang van de consument voldoen aan de communautaire normen en aan de veiligheidseisen.