Процесът на оценка на риска трябва да вземе под внимание критерии като цената на лекарствата и хронологията на фалшифицираните лекарства в ЕС и в трети страни, както и ефектите от фалшифицираните лекарства върху общественото здраве по отношение на специфичния характер на въпросните продукти, както и тежестта на заболяванията, за чието лечение са предназначени.
Bij de vaststelling van de risico's dient rekening gehouden te worden met aspecten zoals de prijs van het geneesmiddel, het aantal gevallen van vervalsing in de Gemeenschap en in derde landen, alsook de gevolgen van de vervalsingen voor de volksgezondheid gezien de specifieke kenmerken van de geneesmiddelen in kwestie of de ernst van de te behandelen ziekten.