Изисква пълна проследимост на лекарствените продукти, като в същото време въвежда система за ранно предупреждение във всички държави-членки, така че при подозрение за опасни лекарствени продукти те да могат да бъдат изземани.
Het eist de volledige traceerbaarheid van geneesmiddelen en stelt in alle lidstaten een systeem voor vroegtijdige waarschuwing in zodat geneesmiddelen die ervan worden verdacht gevaarlijk te zijn, kunnen worden teruggetrokken.