След това изменение регламентът от своя страна следва да бъде изменен, така че определени елементи от информацията относно продуктите, които той обхваща, да бъдат също предмет на предварителен мониторинг от Европейската агенция по лекарствата.
Door deze richtlijnwijziging dient vervolgens de verordening te worden gewijzigd, teneinde ook bepaalde informatie over de producten die hieronder vallen, aan een toetsing vooraf door het Europees Geneesmiddelenbureau te onderwerpen.