Производителите на активните вещества, намиращи се в трети страни, трябва да подлежат на проверки от страна на държавата-членка, за която са предназначени, които да бъдат опосредствани от компетентните власти на въпросната трета страна.
Pri proizvajalcih zdravilnih učinkovin s sedežem v tretjih državah bi morala država članica, kamor so te učinkovine namenjene, izvajati inšpekcijske preglede, pri katerih bi posredovali pristojni organi zadevne tretje države.