Държавите-членки трябва да открият засегнатите пациенти, да информират всички ангажирани страни и да вземат мерки да оповестят пред обществеността наличието на риск с лекарство, което е пуснато на пазара.
Države članice morajo ugotoviti, katere bolnike zadeva, obvestiti vse vpletene in poskrbeti, da se o tveganju, ki ga prinaša zdravilo v obtoku, obvesti javnost.