وقد استفز طول مدة عملية التجارب الشكاوى من الروتين المفرط. ولكن هذه الانتقادات لا أساس لها، لأن احتمالات تسبب العقاقير المقترحة في مرض خطير أو حتى الموت قائمة ــ والواقع أن المرحلة الأولى ــ والتي تسمى أيضاً "الدراسات الأولى على الإنسان" ــ بالغة الخطورة ومعقدة أخلاقيا، وهذا يعني أن التعامل معها لابد أن يكون بأقصى درجات الحذر.
Les délais nécessaires au processus d’essais ont suscité un mécontentement autour de considérations administratives considérées trop lourdes ; une critique mal avisée, dans la mesure où le risque existe de voir les médicaments à l’étude entraîner de graves maladies, voire le décès du volontaire. En effet, les essais de phase I – également appelés « premières études chez l’être humain » – se révèlent extrêmement risqués, complexes sur le plan de l’éthique, et exigent par conséquent la plus grande précaution.