Unglücklicherweise wird dies durch die gegenwärtigen gesetzlichen Regelungen in Europa nicht verlangt; hier ist lediglich die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit zu demonstrieren, Vergleichsstudien sind nicht erforderlich.
К сожалению, по существующим сегодня европейским законам, такого требования нет, необходимо лишь наличие надлежащего качества, эффективности и безопасности, при этом не требуются какие-либо сравнительные исследования.