إنه لمن الصعب أن نتوصل إلى التوثيق الملائم والكامل للتأثيرات الضارة للعقاقير. ومن المؤسف أن معدلات الإبلاغ التلقائي للأجهزة الرقابية منخفض إلى حد هائل ـ 1% تقريباً ـ كما أن الرقابة المستمرة كثيراً ما تكون سلبية في العديد من الدول.
Es difícil contar con documentación completa y adecuada sobre los efectos dañinos de los medicamentos. Las tasas de información voluntaria a las autoridades reguladoras son bajas --de aproximadamente 1%-- y la vigilancia continua es pasiva en muchos países.