لكن الامور تتغير فالاطباء ومرضاهم حريصون الان على الحصول وفي وقت مبكر على الادوية المرتبطة بالصناعة الدوائية البيولوجية – نوع جديد من الادوية التي تعطى عن طريق الحقن بما في ذلك البروتين والحمض النووي واللقاحات والتي يتم انتاجها باستخدام التقنية البيولوجية. ان هناك امكانية واقعية لأن تتمكن تلك الادوية من علاج بعض اشكال السرطان وامراض المناعة الذاتية بدلا من معالجة اعراض المرض فقط وعليه فإن من الاهمية بمكان الحصول على مثل تلك الادوية بشكل ابكر من ما قد تسمح به الجهات التنظيمية فيما يتعلق بعملية الحصول على الترخيص . ان هذا يشكل معضلة لأن الجهات التنظيمية تشعر بالقلق من نقص معلومات السلامة عن تلك الادوية الجديدة.
Pero la situación está cambiando: hoy los médicos y sus pacientes desean con ansias un acceso temprano a los medicamentos biofarmacéuticos, nuevas variedades de fármacos inyectables -como proteínas, ácidos nucleicos y vacunas- producidos mediante la biotecnología y que poseen un potencial realista de curar algunas formas de cáncer y enfermedades autoinmunes en lugar de meramente tratar sus síntomas.