Die Bewertungen von Sicherheit und Wirksamkeit verlaufen oft nicht parallel. &#160;Selbst wenn die Wirksamkeit eines Medikaments in kleineren, gezielteren klinischen Studien klar bewiesen wurde, kann es sein, dass die Regulierungsbehörden viel größere Studien zum Beweis der Sicherheit des Medikaments verlangen.
Las evaluaciones de la seguridad y eficacia normalmente no se mueven tan en tándem, de modo que aún si las pruebas clínicas más reducidas y mejor orientadas ofrecen una clara evidencia de la eficacia de una droga, los reguladores podrían exigir estudios de mucha más envergadura para ofrecer evidencia de la seguridad de la droga.