Zu dieser Warnung kam es, nachdem eine von der FDA in Auftrag gegebene Reanalyse der Sicherheitsdaten aus allen Studien neuerer Antidepressiva ein erhöhtes Selbstmordrisiko (definitiv suizidales Verhalten/ Suizidgedanken) sowie ein erhöhtes Risiko für feindseliges Verhalten aufgrund der Behandlung oder Rastlosigkeit bei jenen Patienten festgestellt hatte, die mit dem aktiven Medikament und nicht mit Placebos behandelt wurden.
Cet avertissement a pu ętre apposé aprčs qu'une nouvelle analyse des données de sécurité de tous les essais réalisés sur les nouveaux antidépresseurs, commandée par la FDA, ait révélé une augmentation du risque de suicidalité (permanence d'un comportement suicidaire/d'une idéation du suicide) et du risque d'hostilité ou d'agitation provoquée par le traitement chez les patients traités par le médicament actif par comparaison avec le placebo.