Die Bewertungen von Sicherheit und Wirksamkeit verlaufen oft nicht parallel. &#160;Selbst wenn die Wirksamkeit eines Medikaments in kleineren, gezielteren klinischen Studien klar bewiesen wurde, kann es sein, dass die Regulierungsbehörden viel größere Studien zum Beweis der Sicherheit des Medikaments verlangen.
Les évaluations d’innocuité et d’efficacité ne sont pas toujours étroitement réalisées en tandem, ce qui fait que même si des essais à plus petite échelle et mieux ciblés présentent des preuves évidentes de l’efficacité d’un médicament, les régulateurs pourraient exiger des études à bien plus grande échelle pour confirmer son innocuité.