إنه لمن الصعب أن نتوصل إلى التوثيق الملائم والكامل للتأثيرات الضارة للعقاقير. ومن المؤسف أن معدلات الإبلاغ التلقائي للأجهزة الرقابية منخفض إلى حد هائل ـ 1% تقريباً ـ كما أن الرقابة المستمرة كثيراً ما تكون سلبية في العديد من الدول.
Proper and complete documentation of harmful drug effects is difficult. Spontaneous reporting rates to regulatory agencies are low – approximately 1% – and ongoing monitoring is passive in many countries.