لقد تسبب عقار ثالدومويد في سنة 1961 وهو عقار منوم يسخدم في علاج الغثيان عند النساء الحوامل في تشوهات خلقية شديدة لاكثر من 10 الاف طفل في 46 بلد منذ ان تم عرضه قبل 4 سنوات من ذلك التاريخ&#160; وفي اعقاب تلك المأساة تم تعديل عمليات تطوير الادوية من اجل تعزيز عامل السلامة في الادوية وكنتيجة لذلك فإن العديد من اكثر الادوية انتشارا هذه الايام خضعت لعملية طويلة من الاختبارات ما قبل السريرية ولاحقا لذلك خضعت لدراسات سريرية استمرت لعدة سنوات وكلفت الملايين من الدولات قبل الحصول على موافقة الجهات التنظيمية. &#160;
1961年，一种亦被用于治疗孕妇恶心的安眠药萨利多按（thalidomide）被发现在其推向市场的4年中导致了46个国家的1万多例婴儿先天畸形。这场悲剧促使人们对药物研发程序进行调整，以增强药物的安全性。结果，许多今天最常见的处方药在获得监管者批准上市之前，不得不通过漫长的临床试验程序，并继之以耗时数年、耗资数百万美元的临床研究。