Nun, da die Grenzen zwischen Gesundheitswesen und Technologiefirmen zu verschwimmen beginnen, lobbyieren manche Hersteller von tragbaren Computersystemen (so genannten „Wearables“) und der darauf installierten Software, diese Produkte nicht als Medizinprodukte einzustufen - und somit von den regulatorischen Anforderungen hinsichtlich Zuverlässigkeit und Datenschutz auszunehmen.
Poiché diventano nebulosi i confini tra il settore sanitario e le imprese tecnologiche, alcuni produttori di dispositivi “portatili” e il software corrispondente stanno facendo pressione perché i loro prodotti siano esentati dall’essere considerati dispositivi medici - e, quindi, dai requisiti normativi per l’affidabilità e la protezione dei dati.