परंतु क़ानून बनानेवाले चमत्‍कारों को रोक सकते हैं, और रोजाना रोकते ही रहते हैं। सन 2010 में जब वेंट्रिया ने यू्.एस. खाद्य एवं औषधि प्रशासन से यह स्वीकार करने के लिए अनुरोध किया था कि इन प्रोटीनों को “सामान्‍यत: सुरक्षित माना जाता है” (यह एक कानूनी जुमला है), तो उसे इसका कोई जवाब नहीं मिला। कंपनी एफ.डी.ए. की स्वीकृति के बिना इस उत्‍पाद का विपणन करने की इच्‍छुक नहीं थी, अत: यह औषधि अनुपलब्‍ध रही, और यह बहुत दुःख की बात थी कि विकासशील देशों के बच्चों को एक जीवन-रक्षक उपचार से वंचित रहना पड़ा।
Quando a Ventria abordou a agência que regula os produtos alimentares e farmacêuticos dos EUA, a US Food and Drug Administration, em 2010, para admitir que essas proteínas são “geralmente reconhecidas como seguras” (um termo de regulamentação do domínio), não recebeu nenhuma resposta. Sem uma aprovação por parte da FDA, a empresa não estava disposta a comercializar o produto, e por isso permanece indisponível, privando tragicamente as crianças nos países em desenvolvimento de uma terapia salva-vidas.