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近日，国家药监局发布公告，决定对速效救心丸说明书的“警示语”“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订。在不良反应方面，根据监测数据显示，服用速效救心丸存在恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应报告；在禁忌方面，国家药监局要求增加“孕妇禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”；在注意事项方面增加“过敏体质者慎用”。同时，警示语应当包括“孕妇禁用”。
国家药监局修订速效救心丸说明书 孕妇及对成分过敏者禁用！