Ответа Не последовало.
Цели и результаты обучения. По завершении этого урока вы должны уметь делать следующее: различать ситуации, в которых переходный дизайн был бы выгоден или не был бы выгоден. Правильно используйте следующие термины: перенос первого порядка, последовательность, период, размывание, эффект наложения. Укажите, почему необходим достаточный период промывки между периодами перекрестного исследования с точки зрения влияния различных факторов. Оцените дизайн перекрестного исследования с точки зрения его однородности и сбалансированности и укажите значение этих характеристик. »При выборе периода вымывания для перекрестного исследования BE мы должны выбрать период полураспада в 5 или 10 лет? Для какого нормативного органа вы планируете представить свое исследование BE. В Канаде минимальное время между курсами лечения должно быть одинаковым для всех пациентов, а для учета различий в скорости выведения у разных пациентов, как правило, должно превышать средний конечный период полувыведения препарата не менее чем в 10 раз. По мнению FDA, для каждой обработки необходим достаточный период вымывания (например, более 5 периодов полураспада компонентов, которые необходимо измерить). Для препарата АНВИСА интервал между периодами полувыведения активного ингредиента и/или метаболита должен составлять не менее семи периодов полувыведения. По завершении этого урока вы должны уметь делать следующее: 1. Различать ситуации, в которых переходный дизайн был бы выгоден или не был бы выгоден. 2. Правильно использовать следующие термины: перенос первого порядка, последовательность, период, размывание, эффект наложения. Укажите, почему необходим достаточный период промывки между периодами перекрестного исследования с точки зрения влияния различных факторов. Оцените дизайн перекрестного исследования с точки зрения его однородности и сбалансированности и укажите значение этих характеристик. Перекрестный дизайн обозначается следующим образом: 1. равномерный по последовательностям, если каждое обращение повторяется одинаковое количество раз в каждой последовательности, и. 2. равномерный по периодам, если каждое обращение повторяется одинаковое количество раз в каждом периоде. Период вымывания - 5 или 10 периодов полураспада. В большинстве случаев используется 5 периодов полураспада, 10 - это немного перебор. Обратите внимание, что, когда вы используете среднее литературное значение периода полураспада для расчета периода вымывания, рекомендуется учитывать стандартное отклонение. Существует множество определений того, что подразумевается под биоэквивалентностью: 1. биоэквивалентность популяции - составы эквивалентны по отношению к их базовым распределениям вероятности. 2. средняя биоэквивалентность - составы эквивалентны по отношению к средним значениям (медианам) их распределений вероятности. Включение длительных периодов вымывания в схему эксперимента может уменьшить влияние остаточных эффектов. Период вымывания определяется как промежуток времени между периодами обработки. Период вымывания - 5 или 10 периодов полураспада [Нормативные положения / рекомендации] У меня к вам очень простой вопрос относительно периода вымывания. При выборе периода вымывания для исследования crossover BE, мы должны выбрать период в 5 периодов полураспада или 10? 5 периодов полураспада означают, что осталось 3,1%, в то время как 10 периодов полураспада означают, что осталось 0,09%. С уважением, Тина Уважаемые участники форума, у меня к вам очень простой вопрос, касающийся периода вымывания. При выборе периода вымывания для исследования crossover BE, мы должны выбрать период в 5 периодов полураспада или 10? 5 периодов полураспада означают, что осталось 3,1%, в то время как 10 периодов полураспада означают, что осталось 0,09%.
https://onlinecourses.science.psu.edu/stat509/book/export/html/123 http://forum.bebac.at/mix_entry.php?id=11604 http://forum.bebac.at/mix_entry.php?id=11604 https://onlinecourses.science.psu.edu/stat509/book/export/html/123 https://onlinecourses.science.psu.edu/stat509/book/export/html/123 http://forum.bebac.at/mix_entry.php?id=11604 https://onlinecourses.science.psu.edu/stat509/book/export/html/123 https://onlinecourses.science.psu.edu/stat509/book/export/html/123 http://forum.bebac.at/mix_entry.php?id=11604 http://forum.bebac.at/mix_entry.php?id=11604
период вымывания для исследования биоэквивалентности