Ответа Не последовало.
В этой первой попытке оценить потенциальную вакцину на людях участвует небольшая группа взрослых, обычно от 20 до 80 человек. Если вакцина предназначена для детей, исследователи сначала тестируют взрослых, а затем постепенно уменьшают возраст испытуемых, пока они не достигнут своей цели. Польза от вакцинации определенно перевешивает ее опасность. На самом деле, гораздо более вероятно, что болезни, которые можно предотвратить с помощью вакцин, нанесут серьезный вред здоровью, чем сама вакцина. В последние годы движение против вакцинации утверждает, что существует связь между вакцинацией и аутизмом. Нет научных доказательств того, что тимеросал в вакцинах, включая противогриппозные, является причиной побочных эффектов, если только у пациента нет системной аллергии на тимеросал. Мой коллега говорит, что мы должны давать детям вакцину против гриппа, не содержащую консервантов. Целью первого этапа тестирования является оценка безопасности вакцины-кандидата и определение типа и степени иммунного ответа, который вызывает вакцина. Многообещающее испытание первого этапа перейдет к следующему этапу. Однако существует несколько инъекционных вакцин против гриппа, которые можно вводить детям в возрасте от 3 лет и старше. Живая аттенуированная вакцина против гриппа в виде назального спрея (LAIV, FluMist, AstraZeneca) одобрена для здоровых детей в возрасте от 2 лет и старше. Считается, что защита от противогриппозной вакцины сохраняется в течение года из-за уменьшения количества антител и изменений в циркулирующем вирусе гриппа из года в год. У лиц в возрасте 65 лет и старше стойкость антител может быть меньшей. Доза инактивированной противогриппозной вакцины может быть введена уже через 4 месяца после трансплантации, но в этой ситуации следует рассмотреть возможность введения второй дозы. Всем детям, впервые получающим противогриппозную вакцину, рекомендуется регулярно вводить вторую дозу. Одной из целей этапа III является оценка безопасности вакцины у большой группы людей. Некоторые редкие побочные эффекты могут не проявляться у небольших групп испытуемых, прошедших тестирование на предыдущих этапах. Например, предположим, что нежелательные явления, связанные с вакциной-кандидатом, могут наблюдаться у 1 из каждых 10 000 человек. Разработка вакцин - длительный и сложный процесс, часто длящийся 10-15 лет и предполагающий участие как государственного, так и частного секторов. Существующая система разработки, тестирования и регулирования вакцин развивалась в 20 веке по мере того, как участвующие в ней группы стандартизировали свои процедуры и правила. Не существует научных доказательств того, что тимеросал в вакцинах, включая противогриппозные, является причиной побочных эффектов, если только у пациента нет системной аллергии на тимеросал. Однако в некоторых штатах принято законодательство, ограничивающее использование вакцин, содержащих тимеросал.
http://www.historyofvaccines.org/content/articles/vaccine-development-testing-and-regulation http://carrington.edu/blog/medical/vaccines/vaccines-work/ http://www.immunize.org/askexperts/experts_inf.asp http://www.historyofvaccines.org/content/articles/vaccine-development-testing-and-regulation http://www.immunize.org/askexperts/experts_inf.asp http://www.immunize.org/askexperts/experts_inf.asp http://www.immunize.org/askexperts/experts_inf.asp http://www.historyofvaccines.org/content/articles/vaccine-development-testing-and-regulation http://www.historyofvaccines.org/content/articles/vaccine-development-testing-and-regulation http://www.immunize.org/askexperts/experts_inf.asp
cdc: как долго действуют вакцины