Да
Четыре других производителя выпускают бупропион XL в таблетках по 300 мг, и пациенты по-прежнему могут получать эти препараты по рецепту врача. Недавнее заявление FDA не повлияло на другие четыре непатентованные версии таблеток бупропиона пролонгированного действия по 300 мг, сообщила представитель FDA Сэнди Уолш. Другие наши производители выпускают бупропион XL в таблетках по 300 мг, и пациенты по-прежнему могут получать эти препараты по рецепту. По словам представителя FDA Сэнди Уолш, недавнее заявление FDA не повлияло на другие четыре непатентованные версии таблеток бупропиона пролонгированного действия по 300 мг. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что, по его мнению, проблема связана только с Budeprion XL в дозе 300 мг, но оно обратилось к четырем другим производителям, Actavis, Anchen, Mylan и Watson, которые выпускают свои собственные таблетки-дженерики бупропиона по 300 мг, с просьбой провести исследования, чтобы показать, что их таблетки эквивалентны Wellbutrin XL в дозе 300 мг. действие основано на исследовании, проведенном с участием 24 взрослых, которое показало, что дженерик Будеприон XL в дозе 300 мг не попадает в кровоток с такой же скоростью и в таком же количестве, как фирменный Веллбутрин XL в дозе 300 мг. Бупропион - это общее или химическое название лекарственного средства, а Будеприон и Веллбутрин являются торговыми марками. Лекарственные средства могут иметь как общее название, так и торговую марку. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликовало заявление о том, что препарат под торговой маркой Budeprion XL 300 мг терапевтически не эквивалентен препарату под торговой маркой Wellbutrin XL 300 мг.Это означает, что эти две версии бупропиона XL в дозе 300 мг действуют на пациентов по-разному. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проводит исследования, чтобы убедиться, что все различные бренды и дженерики имеют одинаковые рецептуры. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов провело исследования дозы бупропиона XL 150 мг и пришло к выводу, что все производители выпускают эквивалентные лекарства. Предыдущее исследование, проведенное с целью получения одобрения FDA на дженерик, показало, что таблетка Будеприон XL в дозе 150 мг эквивалентна таблетке Веллбутрин XL в дозе 150 мг. Итог: Если вы принимаете дженерик бупропион в дозе 300 мг, проверьте упаковку с таблетками, отпускаемыми по рецепту.Если на нем указано фирменное наименование Budeprion XL или в качестве производителя указаны Impax или Teva, обратитесь к своему врачу или фармацевту за альтернативой. Решение FDA основано на исследовании, проведенном с участием 24 взрослых, которое показало, что дженерик Budeprion XL в дозе 300 мг не попадает в кровоток с одинаковой скоростью и не влияет на эффективность препарата. в том же количестве, что и фирменный Wellbutrin XL, 300 мг. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) решило, что этот подход больше не подходит для определения биоэквивалентности таблеток бупропиона гидрохлорида пролонгированного действия по 300 мг Wellbutrin XL, и агентство пересматривает свои рекомендации для промышленности о том, как проводить исследования биоэквивалентности дженериков бупропиона на премаркете.мы завершили обзор исследований, проведенных всеми четырьмя производителями бупропиона гидрохлорида в дозе 300 мг, которые в настоящее время представлены на рынке: Actavis, Inc.,* Mylan Inc., Par Pharmaceutical (ранее Anchen Pharmaceuticals) и Watson.*. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило пять дженериков Wellbutrin XL в дозе 300 мг. Каждый из этих дженериков был одобрен на основании исследований биоэквивалентности, в которых сравнивалась концентрация 150 мг в продуктах и 150 мг в Wellbutrin XL. Непосредственные исследования содержания этих продуктов в дозе 300 мг не проводились.мы завершили обзор исследований, проведенных всеми четырьмя производителями бупропиона гидрохлорида в дозе 300 мг, которые в настоящее время представлены на рынке: Actavis, Inc.,* Mylan Inc., Par Pharmaceutical (ранее Anchen Pharmaceuticals) и Watson.*. Сегодняшнее объявление не повлияет на остальные четыре непатентованные версии таблеток бупропиона пролонгированного действия по 300 мг (производства Anchen, Actavis, Watson и Mylan). В настоящее время FDA не располагает данными, указывающими на то, что эти препараты не являются биоэквивалентными Wellbutrin XL 300 мг. Продукт, который Teva продает как Budeprion XL 300 мг (гидрохлорид бупропиона пролонгированного действия 300 мг), производится компанией Impax Laboratories, Inc. Утвержденный сокращенный номер новой заявки на лекарственное средство (ANDA) для этого продукта - 077415, и заявка хранится в Impax. То, что мы обнаружили, вас шокирует. В дженериках бупропиона XL, которые выпускаются один раз в день (XL), высвобождение ингредиента происходит совсем с другой скоростью, чем в препаратах Веллбутрина XL. Различия в способах рассасывания могут объяснить побочные эффекты и возвращение депрессии, о которых сообщают некоторые пациенты, перешедшие на дженерик.И два дженерика, принимаемых дважды в день, также отличались друг от друга. Какие препараты в наших тестах показали себя так же, как оригинальный Wellbutrin, а какие - нет. 2 Что эти различия могут значить для вас. 3 Приведен список непатентованных препаратов с бупропионом по дистрибьюторам и производителям, который поможет вам отличить их друг от друга, включая версии от Par (ранее Anchen) и Sandoz. Многие пациенты также сообщали о потере антидепрессивного эффекта. Пациенты, которые после этого снова перешли на Wellbutrin XL или альтернативный дженерик (например, Бупропион XL производства Watson Pharmaceuticals), отмечали восстановление антидепрессивного эффекта и уменьшение побочных эффектов. я уже много лет принимаю Бупропион XL (дженерик для Wellbutrin XL) по рецепту врача. Часто в аптеке можно приобрести дженерик по своему выбору. Существует только одна версия бупропиона xl, которая мне подходит. Решение FDA основано на исследовании, проведенном с участием 24 взрослых, которое показало, что дженерик Будеприон XL в дозе 300 мг не попадает в кровоток с той же скоростью и в том же количестве, что и фирменный Веллбутрин XL в дозе 300 мг. Решение FDA основано на исследовании, проведенном с участием 24 взрослых, которое показало, что дженерик Будеприон XL в дозе 300 мг не попадает в кровоток с той же скоростью и в том же количестве, что и фирменный Веллбутрин XL. Будеприон XL в дозе 300 мг не попадает в кровоток с такой же скоростью и в таком же количестве, как фирменный Веллбутрин XL в дозе 300 мг.
http://health.usnews.com/health-news/news/articles/2012/12/05/fda-pulls-one-generic-form-of-wellbutrin-off-the-market http://www.consumerreports.org/cro/news/2012/10/fda-says-one-type-of-generic-wellbutrin-xl-antidepressant-is-ineffective/index.htm http://answers.webmd.com/answers/5006837/is-bupropion-the-same-as-budeprion http://www.consumerreports.org/cro/news/2012/10/fda-says-one-type-of-generic-wellbutrin-xl-antidepressant-is-ineffective/index.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm322161.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm322161.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm322160.htm https://www.consumerlab.com/reviews/Wellbutrin_vs_Generic_Bupropion/Wellbutrin/ http://healthquestions.medhelp.org/wellbutrin-xl-generic-manufacturers http://www.consumerreports.org/cro/news/2012/10/fda-says-one-type-of-generic-wellbutrin-xl-antidepressant-is-ineffective/index.htm
отличаются ли производители бупропиона друг от друга