Основное различие между фирменным лекарственным средством и его непатентованным аналогом не заключается ни в химическом составе, ни в качестве.
Основное различие между фирменным лекарственным средством и его аналогом-дженериком заключается не в химическом составе и не в качестве, а в том, находится ли препарат под патентной защитой компании, которая его первоначально разработала. Когда компания разрабатывает новый препарат, она обычно получает патент сроком на 20 лет. 8 ■ Попросите вашего врача указать в рецепте, что это лекарство предназначено только для данной торговой марки. ■ Сообщите фармацевту, что вам нужна версия с названием торговой марки, если в вашем рецепте не указано, какая именно. ■ Убедитесь, что приобретенное вами лекарство соответствует торговой марке. Основным ингредиентом дженерикового лекарства является точно такое же лекарство, которое вы можете найти в фирменном продукте, и это может сэкономить вам деньги. Основное различие между дженериком и фирменным лекарством заключается в цене: дженерик обычно намного дешевле. Торговая марка - Tylenol®, а непатентованное название - ацетаминофен.Непатентованные лекарственные средства содержат те же активные ингредиенты, что и лекарства под торговой маркой, которые уже одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Дженерики становятся доступны только после истечения срока действия патента на фирменный препарат. Для этого производитель непатентованного лекарственного средства должен убедиться, что производимый им препарат содержит те же активные ингредиенты, что и фирменный продукт, в той же лекарственной форме, в той же дозе или концентрации и для того же способа введения (например, амоксициллин 500 миллиграмм (пероральный прием) капсула). Разница между фирменным лекарственным средством и генериком должна быть прозрачной. По истечении срока действия патента на лекарственное средство под торговой маркой оно может быть преобразовано в генерик.. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) регулирует производство как фирменных, так и непатентованных лекарственных средств, и общее качество должно быть сопоставимым. (Это является предметом некоторых разногласий между компаниями, но в первом приближении это утверждение справедливо). Разработка любого нового фармацевтического препарата - сложный и дорогостоящий проект. Генерический препарат - это копия фирменного препарата с теми же ингредиентами, профилем безопасности и способом введения (например, способ его приема внутрь в виде таблеток или капсул или введения в вену). Но дженерик может быть изготовлен только после истечения срока действия патента на препарат под торговой маркой. Дженерик можно продавать дешевле, поскольку его производителю не нужно было оплачивать расходы на исследования и разработки, рекламу, маркетинг и продвижение оригинального продукта. Из-за этих различий производители дженериков должны представить в FDA дополнительные документы, подтверждающие, что их продукт изготовлен в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMPs) и является таким же чистым и стабильным, как и фирменный продукт.
https://www.scientificamerican.com/article/whats-the-difference-betw-2004-12-13/ http://www.dbsalliance.org/pdfs/GenericRx.pdf https://www.sharecare.com/health/health-insurance/difference-between-brand-name-and-generic-drug https://www.sharecare.com/health/health-insurance/difference-between-brand-name-and-generic-drug http://www.dbsalliance.org/pdfs/GenericRx.pdf https://www.scientificamerican.com/article/whats-the-difference-betw-2004-12-13/ https://www.scientificamerican.com/article/whats-the-difference-betw-2004-12-13/ https://www.scientificamerican.com/article/whats-the-difference-betw-2004-12-13/ https://www.sharecare.com/health/health-insurance/difference-between-brand-name-and-generic-drug https://www.scientificamerican.com/article/whats-the-difference-betw-2004-12-13/
в чем разница между фирменным наименованием и дженериком