Digitale Pflegeanwendung
# Digitale Pflegeanwendung

Digitale Pflegeanwendung (kurz DiPA) beruhen im Wesentlichen auf digitalen Technologien bzw. auf Software und zielen darauf ab, für Pflegebedürftige, pflegende Angehörige oder sonstige ehrenamtlich Pflegende einen pflegerischen Nutzen zu bieten: Konkret sollen Digitale Pflegeanwendungen einen Beitrag dafür leisten, die Beeinträchtigung der Selbstständigkeit oder der Fähigkeiten der oder des Pflegebedürftigen zu mindern oder einer Verschlimmerung der Pflegebedürftigkeit entgegenzuwirken.

## Gesetzliche Verankerung und Erstattungsfähigkeit

Mit der Digitalen Pflegeanwendungen-Verordnung (DiPAV), die am 6. Oktober 2022 im Bundesgesetzblatt von Deutschland veröffentlicht wurde, wurde die gesetzliche Grundlage für Digitale Pflegeanwendungen geschaffen. Die Anforderungen an Digitale Pflegeanwendungen sind im § 40a SGB XI Digitale Pflegeanwendungen gesetzlich verankert. Der entsprechende gesetzliche Rahmen geht auf das in Kraft treten des Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungs-Gesetzes (DVPMG) am 9. Juni 2021 zurück.

Die Erstattungsfähigkeit digitaler Pflegeanwendungen wird durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geprüft. Das BfArM hat zu dem Prüfprozess am 2. Dezember 2022 einen Leitfaden veröffentlicht, an dem sich DiGA-Hersteller orientieren können. Im Antragsverfahren kontrolliert das BfArM, inwieweit Standards zur Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Qualitätsanforderungen (z. B. Nutzerfreundlichkeit, Barrierefreiheit), Datenschutz und Datensicherheit eingehalten und erfüllt werden. Darüber hinaus muss der DiPA-Hersteller empirisch nachweisen, dass die DiPA tatsächlich einen pflegerischen Nutzen hat.

Bei positiver Prüfung durch das BfArM können Pflegebedürftige aller Pflegegrade einen Antrag auf Inanspruchnahme der bewilligten DiPA bei der Pflegekasse stellen, im Falle einer Genehmigung des Antrages ist der gemeinsame Leistungsbetrag des pflegebedürftigen Menschen und den pflegenden Personen für die DiPA auf eine Höhe von 50 € monatlich gedeckelt.

## Merkmale

Um Digitale Pflegeanwendungen von bestehenden Produkten bzw. Leistungen abzugrenzen, fasst das BfArM in dem Leitfaden einige zentrale Merkmale und Abgrenzungskriterien von Digitalen Pflegeanwendungen zusammen:

* DiPAs können, aber müssen keine Medizinprodukte sein.
* DiPAs müssen primär auf digitalen Technologien bzw. Software beruhen.
* DiPAs müssen einen unmittelbaren pflegerischen Nutzen bewirken, anstatt bestehende Systeme zu unterstützen.
* DiPAs können von Pflegebedürftigen allein oder in Interaktion mit Angehörigen, sonstigen ehrenamtlich Pflegenden und zugelassenen Pflege- oder Betreuungsdiensten genutzt werden.
* DiPAs dürfen Pflegebedürftige ausschließlich im häuslichen Kontext bzw. in der häuslichen Versorgungssituation unterstützen.
* DiPAs dürfen nicht primär darauf abzielen, Pflege- oder Betreuungsdienste im operativen Geschäft zu unterstützen.
* DiPAs dürfen nicht primär zur Unterstützung beim allgemeinen Lebensbedarf oder bei der allgemeinen Lebensführung, der reinen Wissensvermittlung, der Beantragung von Leistungen sowie der Auskunft oder Beratung zur Auswahl und Verwendung von Sozialleistungen oder sonstigen Hilfsangeboten dienen.

## Nutzen

Der konkrete pflegerische Nutzen von Digitalen Pflegeanwendungen kann sich auf eine oder mehrere der unten genannten Facetten beziehen. Entsprechende Kategorien bzw. Dimensionen des pflegerischen Nutzens leiten sich aus dem SGB XI, § 14, Begriff der Pflegebedürftigkeit ab:

* Mobilität
* Kognitive und kommunikative Fähigkeiten
* Verhaltensweisen und psychische Problemlagen
* Selbstversorgung
* Bewältigung von und selbständiger Umgang mit krankheits- oder therapiebedingten Anforderungen und Belastungen
* Gestaltung des Alltagslebens und sozialer Kontakte
* Haushaltsführung
* Stabilisierung der häuslichen Versorgung

Der Evidenznachweis des pflegerischen Nutzens muss von DiPA-Herstellern mit einer quantitativ vergleichenden Studie geleistet werden. Die formal-methodischen Anforderungen für den Evidenz- bzw. Wirksamkeitsnachweis seitens des Gesetzgebers gestalten sich als anspruchsvoll und komplex. Es lässt sich bereits jetzt absehen, dass der Nachweis des pflegerischen Nutzens mit methodischen Herausforderungen in Bezug auf die Studienplanung und die Erfassung mit geeigneten Messinstrumenten verbunden sein wird.

