BeiGene
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BeiGene ist ein chinesisch-amerikanisches Biotechnologieunternehmen, das sowohl an der NASDAQ (Symbol “BGNE”) als auch an der HKEX (Hongkong) als auch an der SSE (Shanghai) gelistet ist. BeiGene konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer und – nach eigenen Aussagen – "bezahlbarer" Medikamente, mit Fokus auf die Krebsbehandlung. BeiGene machte 2022 1,3 Mrd. USD Umsatz und beschäftigt über 8000 Mitarbeiter auf fünf Kontinenten. Die Europazentrale befindet sich in Basel, Schweiz.

## Geschichte

BeiGene wurde 2010 von Xiaodong Wang, einem chinesisch-amerikanischen Wissenschaftler und John V. Oyler, einem amerikanischen Unternehmer in Beijing gegründet. Bis Juli 2011 hatten sie mehr als 60 chinesische Wissenschaftler eingestellt, darunter 20, die in den USA ausgebildet worden waren. Die Gründer stellten einen Teil des Startkapitals zur Verfügung und erhielten auch eine frühe Unterstützung durch das amerikanische Pharmaunternehmen Merck & Co. BeiGene richtete Büros im Zhongguancun Life Science Park in der Nähe des National Institute of Biological Sciences in Peking ein, wo Wang als Direktor tätig war.

Im Februar 2016 führte BeiGene seinen ersten Börsengang (IPO) mit 6,6 Millionen Aktien zu einem Preis von 24 US-Dollar an der Nasdaq-Börse unter dem Tickersymbol BGNE durch.

Im Juli 2017 ging BeiGene eine Partnerschaft mit Celgene – inzwischen von Bristol-Myers Squibb gekauft – ein, um die Entwicklung und Kommerzialisierung des Krebsmedikaments BGB-A317, einem Checkpointinhibitor, auch bekannt als Tislelizumab, fortzusetzen. Das Unternehmen erwarb außerdem die Geschäfte von Celgene in China sowie die Rechte zur Kommerzialisierung von Abraxane, Revlimid und Vidaza, den damals zugelassenen Medikamenten von Celgene in China.

Ende 2019 erwarb Amgen 20,5 % von BeiGene im Rahmen eines Deals im Wert von 2,7 Milliarden US-Dollar. Im Gegenzug erwarb BeiGene die Rechte für die Vermarktung von drei Amgen-Arzneimitteln, Xgeva, Kyprolis und Blincyto, sowie von 20 weiteren in der Entwicklung befindlichen Medikamenten und investierte 1,25 Milliarden US-Dollar in deren Forschung.

Ursprünglich hatte BeiGene Celgene als internationalen Partner für Tislelizumab gewonnen. Diese Allianz wurde jedoch Mitte 2019 infolge der Übernahme Celgenes durch Bristol-Myers Squibb (BMS) aufgekündigt. BMS hat sich in der Immunonkologie bereits mit seinem PD-1-Rezeptor-Hemmer Nivolumab (Opdivo) etabliert. Im Januar 2021 gaben daher BeiGene und Novartis eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von Tislelizumab in Europa, Japan, Kanada, den Vereinigten Staaten und weiteren Ländern bekannt.

## Produkte

* Zanubrutinib (Brukinsa) ist ein Bruton-Tyrosinkinase Inhibitor (BTKi) aus der Gruppe der Tyrosinkinase-Inhibitoren, der zur Behandlung erwachsener Patienten mit Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL) eingesetzt wird. Darüber hinaus ist Zanubrutinib in Europa ebenfalls für das Marginalzonenlymphom (MZL) und Morbus Waldenström (MW) zugelassen. Brukinsa ist sowohl in der USA durch die FDA als auch in Europa durch die EMA in MW und CLL zugelassen. In verschiedenen weiteren Ländern (u. a. Australien, Brasilien, China, Kanada etc.) sind auch weitere Indikationen zugelassen resp. im Zulassungsverfahren, z. B. Mantelzelllymphom (MCL), Chronische lymphatische Leukämie (CLL) und Marginalzonen-Lymphom (MZL).
* Tislelizumab (BGB-A317) ist ein humanisierter monoklonaler IgG4-Anti-PD-1-Antikörper, der zur Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) von der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) in China zugelassen ist. Darüber hinaus ist der Antikörper in China bei Leberkrebs bei bereits behandeltem hepatozellulärem Karzinom zugelassen. Die NMPA hat Tislelizumab für insgesamt zehn Indikationen zugelassen, u. a. für die Behandlung von Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom (cHL), die mindestens zwei vorherige Therapien erhalten haben, für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC) mit hoher PD-L1-Expression, deren Krankheit während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie oder innerhalb von 12 Monaten nach einer neoadjuvanten oder adjuvanten Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie fortschreitet, und für die Behandlung von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), die mindestens eine systemische Therapie erhalten haben. Zuletzt wurde Tislelizumab für das lokal fortgeschrittene, inoperable oder metastasierte G/GEJ Adenokarzinom mit hoher PD-L1 Expression zugelassen.
* Zahlreiche weitere Produkte befinden sich in der klinischen Entwicklung (s. a. Pipeline).

## Pipeline

Mit mehr als 40 klinischen Kandidaten treibt BeiGene die Entwicklung der Pipeline neuartiger Therapeutika durch eigene Forschung und Kooperationen voran. Neben der Weiterentwicklung von Zanubrutinib in weiteren hämato-/onkologischen Indikationen befinden sich Tislelizumab, Pamiparib, Lifirafenib, Ociperlimab und zahlreiche andere Substanzen in der klinischen Untersuchung.

## Kooperationen

BeiGene kooperiert mit zahlreichen Firmen, Instituten und/oder Organisationen. Zu den Partnern gehören Amgen, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Seagen u. v. a. mehr. Allein für die Tislelizumab-Vereinbarung mit Novartis wurde eine Vorauszahlung von 650 Mio. USD plus Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen vereinbart. Im Dezember 2021 verkündete BeiGene eine Erweiterung der Zusammenarbeit mit Novartis zur Entwicklung und Vermarktung TIGIT-Inhibitors Ociperlimab aus der BeiGene Forschung und zur Vermarktung von fünf Onkologie-Medikamenten von Novartis in China, i.e.: Dabrafenib, Trametinib, Pazopanib, Everolimus und Ceritinib.

