Lecanemab
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Lecanemab (Handelsname: Leqembi) ist ein Arzneistoff zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Das gemeinsam von Biogen und Eisai entwickelte Medikament wurde im Januar 2023 von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in einem beschleunigten Verfahren vorläufig zugelassen. Im Juli 2023 erfolgte die uneingeschränkte Zulassung seitens der FDA, nachdem im Juni 2023 ein Beratungsausschuss des FDA einstimmig den klinischen Nutzen von Lecanemab bestätigt und die uneingeschränkte Zulassung zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit empfohlen hatte. In der EU ist Lecanemab noch im Zulassungsverfahren.

Es handelt sich um eine humanisierte Version des Maus-Antikörpers mAb158, der Protofibrillen erkennt und die Ablagerung von Beta-Amyloid in Tiermodellen der Alzheimer-Krankheit verhindert. Der Antikörper vom Typ $Immunglobulin-G1_κ$ $(IgG1_κ),$ wird in einer Ovarialzelllinie des Chinesischen Zwerghamsters (CHO-Zellen) hergestellt.

Im Juli 2022 hatte die US-Arzneimittelbehörde FDA einen Antrag auf beschleunigte Zulassung von Lecanemab akzeptiert und ihm den Status der vorrangigen Prüfung gewährt. Im September 2022 gab Biogen positive Ergebnisse einer laufenden klinischen Phase-3-Studie bekannt.

