EN 60601-1-3
# EN 60601-1-3

Die EN 60601-1-3 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-1-3 ist das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-1-3. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-1-3 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für Diagnostische Röntgengeräte.

## Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 4.2001 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche Norm angenommen.

* Die Aktuelle Fassung (12.2008) ist korrespondierend mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
* Der Vorgängernorm 2.1995 ist korrespondierend zur 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
* Bis alle, auf das zu prüfende Gerät anwendbaren, Unternormen an die 3. Ausgabe der EN 60601-1 angepasst wurden, darf die Version vom Februar 1995 noch angewendet werden.

## Anwendungsbereich

Diese Ergänzungsnorm gilt für Röntgeneinrichtungen und Baugruppen derartiger Geräte, die radiologische Bilder des menschlichen Patienten für die Diagnose, Planung oder zur Unterstützung bei medizinischen Verfahren benutzen.

## Zusatzinformation

Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-1-3 enthalten (Auszug):

* Strahlenschutz
* Konstruktion des Strahlers
* Strahlungsbegrenzung
