Förordning (2012:503) om tatueringsfärger 1 § Denna förordning är meddelad 1. med stöd av 14 kap. 8 § första stycket 4 miljöbalken i fråga om 3 § och 9 § 1 och 2, 2. med stöd av 14 kap. 12 § miljöbalken i fråga om 4 och 5 §§ samt 9 § 3, 3. med stöd av 14 kap. 19 § 1 miljöbalken i fråga om 6 och 7 §§ samt 9 § 4 och 5, 4. med stöd av 14 kap. 19 § 2 miljöbalken i fråga om 8 §, och 5. i övrigt med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen. Definitioner 2 § I denna förordning avses med tatueringsfärg: en produkt som består av färgämnen och hjälpämnen och är avsedd att injiceras i huden för tatuering eller permanent makeup, och steril: i avsaknad av levande organismer och virus. I övrigt har ord och uttryck i denna förordning samma betydelse som i 14 kap. miljöbalken. Införsel, saluföring och användning 3 § En tatueringsfärg får yrkesmässigt föras in till Sverige, saluföras eller injiceras i hud endast om färgen 1. inte har cancerogena, mutagena, reproduktionstoxiska eller andra egenskaper som gör att den vid normal eller rimligen förutsebar användning kan skada människors hälsa eller miljön, och 2. är steril. Produktregister 4 § Läkemedelsverket ska föra ett produktregister över tatueringsfärger som yrkesmässigt tillverkas i eller förs in till Sverige. 5 § Den som yrkesmässigt tillverkar en tatueringsfärg eller för in en sådan färg till Sverige ska anmäla detta till Läkemedelsverket för registrering i det produktregister som avses i 4 §. Anmälaren ska lämna de uppgifter som behövs för registreringen. Om uppgifterna ändras, ska anmälaren underrätta Läkemedelsverket om detta. Anmälan och underrättelse om ändring ska göras enligt föreskrifter som Läkemedelsverket har meddelat med stöd av 9 § 3. Märkning och produktinformation 6 § Den som yrkesmässigt saluför en tatueringsfärg ska se till att dess behållare och ytterförpackning är försedda med information om de försiktighetsåtgärder som bör vidtas vid användning och den information i övrigt som behövs till skydd för människors hälsa och miljön. Informationen ska lämnas i lättläst och väl synlig skrift. 7 § Den som yrkesmässigt injicerar tatueringsfärg i hud ska skriftligen informera den som injiceras om tatueringsfärgens innehåll och egenskaper.