Представлены исторические и современные аспекты применения препаратов иммуноглобулина человека нормального, требования к объему доклинических и клинических исследований, анализ содержания инструкций по его применению, документов регуляторных органов по обращению данных препаратов.
иммуноглобулин человека нормальный, качество, эффективность, безопасность, экспертная оценка