Цель исследования - оценка безопасности низкомолекулярного лейкоцитарного белково-пептидного комплекса (ЛБПК) на этапе доклинического изучения. Материал и методы. Объектом исследования явился экспериментальный образец нового лейкоцитарного белково-пептидного комплекса (ЛБПК), полученного путем ультразвуковой обработки лейкоцитов человека in vitro. Оценку цитотоксичности ЛБПК проводили на клеточной линии эпителиоподобных клеток почки эмбриона свиньи (SPEV) и с помощью МТТ-теста in vitro на опухолевых линиях клеток человека HCT 116 (колоректальная карцинома) и MS (меланома). В качестве оценки влияния на рост клеток лейкоцитарного белково-пептидного комплекса (ЛБПК) использовали индекс пролиферации. Эксперименты по изучению острой токсичности ЛБПК проводили на белых нелинейных мышах, которым вводили препарат внутрибрюшинно. Для оценки полученных результатов использовали метод определения средней летальной дозы по Прозоровскому. Результаты. Установлено, что добавление экспериментального образца лейкоцитарного белково-пептидного комплекса в ростовую среду для культивирования клеточной линии SPEV благоприятно влияло на рост клеток. Индекс пролиферации увеличивался от первого до четвертого пассажа в 1,09 раза, в то время как в контрольном образце только в 1,03 раза. Изучение цитотоксичности ЛБПК показало, что образец не проявлял цитотоксического действия в отношении опухолевых клеток НСТ 116 и MS, так как рассчитанные для них концентрации IC50 во всех случаях значительно уступали препарату сравнения доксорубицину. Результаты оценки острой токсичности на экспериментальных животных показали, что испытуемый образец при внутрибрюшном введении является малотоксичным по классификации ГОСТ 12.1.007.-76 (ЛД50 3500,0 мг/кг). Выводы. Изученный белково-пептидный комплекс не проявляет токсического действия на исследуемые линии клеток, а также на лабораторных животных (мышей).
цитотоксичность, клеточные линии, лейкоцитарный белково-пептидный комплекс, острая токсичность, мыши