Исследования, направленные на разработку методик анализа, стандартизации и создание нормативного документа - фармакопейной статьи необходимы в доклинических испытаниях фармацевтических субстанций. При этом применяются различные методы количественного определения субстанции (титриметрические, хроматографические, спектральные). Во многих методиках используются стандартные образцы, которые сложно получить при разработке методик новой биологически активной субстанции. Титриметрические методы фармацевтического анализа являются достаточно точными, доступными, простыми и не требующими сложного и дорогого оборудования и реактивов. Цель исследования - разработка и валидация методики количественного определения исследуемой субстанции - 2-бен-зоиламино-N-[4-(4,6-диметилпиримидин-2-илсульфамоил)-фенил]-бензамида. Объект исследования. Изучены образцы субстанции 2-бензоиламино-N-[4-(4,6-диметилпиримидин-2-илсульфамоил)-фенил]-бензамида, синтезированные на кафедре органической химии Пятигорского медико-фармацевтического института. Результаты. Установлено, что наиболее протогенной средой для исследуемого вещества является система растворителей ледяная уксусная кислота - муравьиная кислота 10:10 мл. Определенное по методики с использованием индикатора кристаллического фиолетового среднее содержание исследуемого вещества составило 97,12%, относительная погрешность - 2,21%. Потенциометрическое определение точки конца титрования показало, что среднее содержание исследуемого вещества - 98,67%, относительная погрешность - 1,57%. В ходе фармакологических исследованиях для данного соединения установлены анксиолитическая, актопротекторная и антидепрессивная активности. Выводы. Разработана методика количественного определения нового производного хинозалинонов, обладающего фармакологической активностью - 2-бензоиламино-N-[4-(4,6-диметилпиримидин-2-илсульфамоил)-фенил]-бензамида. Определение точки конца титрования, наряду с классическим индикатором кристаллическим фиолетовым, предложено осуществлять с использованием потенциометрического метода. Проведена валидационная оценка разработанной методики по показателям: линейность, сходимость и правильность.
неводное титрование, кристаллический фиолетовый, ледяная уксусная кислота, хинозалиноны