Применение комбинированных лекарственных средств усиливает органопротекцию, поскольку при воздействии на органы-мишени наблюдается взаимодополняющий эффект из-за наличия физиологического и фармакологического синергизма между препаратами разных классов. Основной задачей любой фармацевтической разработки является получение качественного, эффективного и безопасного препарата. При проведении фармацевтической разработки фармакологических препаратов в ходе исследований по разработке состава и предшествующих им исследований необходимо тщательно изучить три важных взаимосвязанных аспекта, а именно: вопросы стабилизации, совместимости и биологической активности. В данной публикации рассмотрены перспективы фармацевтического создания новой комбинированной формы в виде водного раствора, включающего в своем составе 1 % янтарной кислоты, 10 % бутафосфана. Препарат разработан для орального и парентерального введения. Для инъекционного использования в состав средства включен водный раствор новокаина в 0,5 % концентрации для снятия болевой реакции. Данных по использованию бутафосфана и янтарной кислоты в одной лекарственной форме в литературе нет. Действующие компоненты способны стимулировать энергетический обмен, снижать повреждающий эффект гипоксии и окислительного стресса. Для выбора необходимых условий при разработке технологии получения раствора были изучены химические свойства, стабильность и совместимость данных фармацевтических субстанций. Идентификация химических веществ в растворах и смеси двух ингредиентов производили методом масс-спектрометрии с ионизацией электроспреем. Показано, что субстанции янтарной кислоты и бутафосфана не взаимодействуют между собой и новокаином, позволяя получить комбинированное лекарственное средство. Отмечена стабильность полученного раствора через 12 месяцев хранения в защищенном от света месте при температуре +5±2 °С.
совместимость, стабильность, янтарная кислота, новокаин, раствор